natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not take a double dose.
Älä ota kaksinkertaista annosta.
It has not been demonstrated that the effect on HbA1c is independent from weight reduction.
On osoittamatta, että vaikutus HbA1c-arvoon olisi riippumaton painonlaskusta.
It is not known whether these findings translate into long-term clinical benefits.
Ei tiedetä, merkitsevätkö nämä havainnot pitkäaikaista kliinistä hyötyä.
Both populations received multivitamin supplements.
Molemmat ryhmät saivat monivitamiinilisän.
This is important as using more than one medicine at the same time can strengthen or weaken the effects of the medicines.
Tämä on tärkeää, sillä usean lääkkeen samanaikainen käyttö saattaa voimistaa tai heikentää lääkkeiden vaikutusta.
This means you will usually take one capsule at breakfast time, one capsule at lunch time and one capsule at dinner time.
Tämä tarkoittaa yleensä, että otat yhden kapselin aamiaisen, yhden kapselin lounaan ja yhden kapselin päivällisen yhteydessä.
Upper respiratory infection Lower respiratory infection
Ylemmät hengitystieinfektiot Alemmat hengitystieinfektiot
The side effects were generally similar to those observed in adults.
Haittavaikutukset olivat yleensä samanlaisia kuin aikuisilla havaitut.
Xenical with food and drink
Xenical ruuan ja juoman kanssa
- Chronic malabsorption syndrome.
- Krooninen malabsorptiosyndrooma.
Xenical has been studied in long-term clinical studies of up to 4 years duration.
Xenicalia on tutkittu pitkäaikaisissa kliinisissä tutkimuksissa, jotka ovat kestäneet jopa neljän vuoden ajan.
17498 Mesekenhagen Germany or
17498 Mesekenhagen Saksa tai
• The active substance is orlistat.
• Vaikuttava aine on orlistaatti.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29 July 1998
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 29. heinäkuuta 1998
What XENICAL is and what it is used for
Mitä XENICAL on ja mihin sitä käytetään
In animal reproductive studies, no teratogenic effect was observed.
Eläimillä tehdyissä reproduktiotutkimuksissa ei ole havaittu teratogeenista vaikutusta.
Otherwise, your doctor may think that it was not effective or well tolerated and may change your treatment unnecessarily.
Muuten lääkärisi voi ajatella, että lääke ei tehoa tai että et siedä sitä, ja päätyy turhaan muuttamaan hoitoasi.
• Medicines to treat HIV.
• HIV-infektion hoitoon käytettävien lääkkeiden vaikutusta.
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and very rare (<1/10,000) including isolated reports.
Yleisyysluokat määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1,000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000) ja hyvin harvinainen (<1/10 000) erikseen raportoidut tapaukset mukaan lukien.
The following side effects have also been reported but their frequency cannot be estimated from the available data:
Seuraavia haittavaikutuksia on myös raportoitu mutta niiden yleisyyttä ei voida olemassa olevan tiedon perusteella arvioida:
You may ask your doctor for advice.
Sinun kannattaa kysyä neuvoa lääkäriltäsi.
The following table of undesirable effects is based on post-marketing spontaneous reports, and therefore the frequency remains unknown:
Seuraava haittavaikutustaulukko perustuu markkinoilletulon jälkeiseen spontaaniin haittavaikutusten raportointiin ja siten frekvenssejä ei tiedetä:
Patients should be advised to adhere to the dietary recommendations they are given (see section 4.2).
Potilaita on kehotettava noudattamaan heille annettuja ruokavalio-ohjeita (ks. kohta 4.2).
Taking Xenical during pregnancy is not recommended.
Xenicalin käyttö raskauden aikana ei ole suositeltavaa.
Other medicines and Xenical
Muut lääkevalmisteet ja XENICAL
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Pharmaco-therapeutic group: Peripherally acting antiobesity agent, ATC code A08AB01.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Perifeerisesti vaikuttavat laihdutuslääkkeet, ATC-koodi A08AB01.
• if you have chronic malabsorption syndrome (insufficient absorption of nutrients from alimentary tract),
• jos sinulla on todettu krooninen imeytymishäiriö (ravintoaineiden huono imeytyminen ruoansulatuskanavasta)
Losing weight may mean you need adjustments to the dose of these medicines.
Painon aleneminen saattaa tehdä näiden lääkkeiden annoksen muuttamisen tarpeelliseksi.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
Increase in liver transaminases and in alkaline phosphatase.
Maksan transaminaasiarvojen ja alkalisen fosfataasin nousu.
Approximately 97 % of the administered dose was excreted in faeces and 83 % of that as unchanged orlistat.
Noin 97 % annoksesta erittyi ulosteeseen ja 83 % siitä muuttumattomana.
What Xenical is and what it is used for What you need to know before you take Xenical How to take Xenical
Mitä Xenical on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Xenicalia Miten Xenicalia käytetään
The capsule should be swallowed with water.
Kapseli niellään veden kanssa.
Some fatal cases or cases requiring liver transplantation have been reported.
Joitakin kuolemaan johtaneita tai maksansiirtoa vaatineita tapauksia on raportoitu.
Treatment with orlistat may potentially impair the absorption of fat-soluble vitamins (A, D, E and K).
Orlistaattihoito voi mahdollisesti heikentää rasvaliukoisten vitamiinien (A, D, E, K) imeytymistä.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30 °C
ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 30 ºC.
Doses of orlistat above 120 mg three times daily have not been shown to provide additional benefit.
Orlistaattiannoksen suurentamisen yli 120 mg:n kolme kertaa päivässä ei ole osoitettu tuovan potilaalle lisähyötyä.
Please contact your doctor if you think that the frequency and/or severity of the convulsions have changed when taking Xenical together with antiepileptic drugs.
Ota yhteys lääkäriin, jos kouristusten esiintymistiheys ja/tai vakavuus on muuttunut, kun olet käyttänyt Xenicalia samanaikaisesti epilepsialääkkeiden kanssa.
The undigested fat cannot be absorbed and is eliminated by your body.
Pilkkoutumaton rasva ei voi imeytyä ja se poistuu elimistöstä.
Your doctor may need to monitor your ciclosporin blood levels more frequently than usual.
Lääkärisi saattaa haluta seurata veren siklosporiiniarvojasi tavallista säännöllisemmin.
Weight loss may also affect the dose of medicines taken for other conditions (e.g. high cholesterol or diabetes).
Painon aleneminen saattaa vaikuttaa myös muihin sairauksiin (esim. korkea kolesteroli tai sokeritauti) käytettävien lääkkeiden annostukseen.
Normally, these symptoms disappear if you continue treatment and keep to your recommended diet.
Oireet häviävät tavallisesti, kun hoito jatkuu ja suositeltua ruokavaliota noudatetaan.
Prescribers should investigate further in case of severe and/or persistent symptoms.
Lääkärin on tutkittava tarkoin vaikeat ja/tai jatkuvat oireet.
As with any weight-control program, over-consumption of fat and calories may reduce any weight loss effect.
Kuten kaikissa laihdutusohjelmissa, rasvan liikakäyttö ja energian liikasaanti saattavat vähentää lääkkeen laihduttavaa vaikutusta.
Therefore, these patients should be monitored for possible changes in the frequency and/or severity of convulsions.
Siksi näiden potilaiden mahdollisia muutoksia kouristusten esiintymistiheydessä ja/tai vakavuudessa on seurattava.
The results were significantly superior in the orlistat group (difference in BMI of 0.86 kg/m2 in favour of orlistat).
Tulokset olivat merkittävästi paremmat orlistaattiryhmässä (BMI-muutos 0,86 kg/m2 orlistaatin eduksi).
The volume of distribution cannot be determined because the drug is minimally absorbed and has no defined systemic pharmacokinetics.
Jakautumistilavuutta ei voi laskea, koska orlistaatti imeytyy erittäin vähäisessä määrin eikä sille voida määrittää systeemistä farmakokinetiikkaa.
Antidiabetic medicinal product treatment may have to be closely monitored when taking orlistat.
Diabeteslääkitystä on syytä seurata tarkoin orlistaattihoidon aikana.
In patients receiving amiodarone treatment, the clinical relevance of this effect remains unknown but may become clinically relevant in some cases.
Potilailla, jotka käyttävät amiodaronilääkitystä säännöllisesti, tämän yhteisvaikutuksen kliininen merkitys on epäselvä mutta voi joissain tapauksissa muuttua kliinisesti merkitseväksi.
Very common side effects (affects more than 1 user in 10)
Hyvin yleiset haittavaikutukset (esiintyy useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä)
If you forget to take XENICAL
Jos unohdat ottaa XENICALia
• Medicines for depression, psychiatric disorders or anxiousness
• masennuksen, psykiatristen sairauksien tai ahdistuneisuuden hoitoon käytettävien lääkkeiden vaikutusta.
Xenical is not recommended for people taking acarbose (an anti-diabetic drug used to treat type 2 diabetes mellitus).
Xenicalia ei suositella akarboosia käyttäville potilaille (diabeteslääke, jota käytetään tyypin 2 sokeritaudin hoidossa (diabetes mellitus).
If a multivitamin supplement is recommended, it should be taken at least two hours after the administration of orlistat or at bedtime.
Jos potilaalle suositellaan monivitamiinivalmistetta, hänen tulisi ottaa se vähintään kaksi tuntia orlistaattiannoksen jälkeen tai nukkumaan mennessä.
However, orlistat may indirectly reduce the availability of oral contraceptives and lead to unexpected pregnancies in some individual cases.
Orlistaatti saattaa epäsuorasti vähentää oraalisten kontraseptiivien kelpoisuutta ja johtaa joissain tapauksissa odottamattomiin raskauksiin.
In vitro orlistat is > 99 % bound to plasma proteins (lipoproteins and albumin were the major binding proteins).
Orlistaatti sitoutuu in vitro yli 99-prosenttisesti plasman proteiineihin (pääasiallisesti lipoproteiineihin ja albumiiniin).
What you need to know before you take XENICAL
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät XENICALia
No interactions with amitriptyline, atorvastatin, biguanides, digoxin, fibrates, fluoxetine, losartan, phenytoin, phentermine, pravastatin, nifedipine Gastrointestinal Therapeutic System (GITS), nifedipine slow release, sibutramine or alcohol have been observed.
Erityisissä yhteisvaikutustutkimuksissa ei ole todettu interaktioita amitriptyliinin, atorvastatiinin, biguanidien, digoksiinin, fibraattien, fluoksetiinin, losartaanin, fenytoiinin, fentermiinin, pravastatiinin, nifedipiinin GTS:n (gastrointestinaalinen terapeuttinen järjestelmä), pitkävaikutteisen nifedipiinivalmisteen, sibutramiinin eikä alkoholin kanssa.
• if you are allergic (hypersensitive) to orlistat or to any of the other ingredients of Xenical,
• jos olet allerginen orlistaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
Diverticulitis.
Divertikuliitti.
- Cholestasis.
- Kolestaasi.
Very common: Headache Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common:
Hyvin yleinen: Päänsärky Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Hyvin yleinen:
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 21 hard capsules
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 21 kovaa kapselia
PVC/ PVDC blisters containing 21, 42 and 84 hard capsules.
PVC/PVDC-läpipainopakkaus sisältää 21, 42 tai 84 kovaa kapselia.
Xenical can be taken immediately before, during a meal or up to one hour after a meal.
Xenical voidaan ottaa juuri ennen ruokailua, sen aikana tai yhden tunnin kuluessa siitä.
Lack of interactions
Ei interaktioita
Driving and using machines Xenical has no known effect on your ability to drive a car or operate machinery.
Ajaminen ja koneiden käyttö Xenicalilla ei ole tunnettuja vaikutuksia autonajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
The recommended dose of orlistat is one 120 mg capsule taken with water immediately before, during or up to one hour after each main meal.
Orlistaatin suositusannostus on yksi 120 mg:n kapseli, joka otetaan veden kanssa jokaisen pääaterian yhteydessä (juuri ennen ruokailua, sen aikana tai yhden tunnin kuluessa siitä).
The effect of orlistat in patients with hepatic and/or renal impairment, children and elderly patients has not been studied.
Orlistaatin vaikutuksia ei ole tutkittu potilailla, joilla on maksan- ja/tai munuaisten vajaatoimintaa, lapsilla eikä vanhuksilla.
Xenical has no influence on the ability to drive and use machines.
Xenicalilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100)
Yleiset haittavaikutukset (esiintyy 1 - 10 potilaalla sadasta)
• Amiodarone.
• amiodaronin vaikutusta.
Stop Xenical if such symptoms occur and tell your doctor.
Jos tällaisia oireita ilmaantuu, lopeta Xenical-hoito ja ilmoita asiasta lääkärille.
Very common: Influenza General disorders and administration site conditions
Hyvin yleinen: Influenssa Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
The effect of orlistat results in an increase in faecal fat as early as 24 to 48 hours after dosing.
Orlistaatin vaikutus saa aikaan ulosteen rasvamäärän lisääntymisen jo 24−48 tunnin sisällä annoksesta.
Common: Anxiety
Yleinen: Ahdistuneisuus
Tell your doctor if, for any reason, you have not taken your medicine exactly as prescribed.
Kerro lääkärillesi, jos et jostain syystä ole tarkoin noudattanut annostusohjeita.
Your doctor may suggest you take a multivitamin supplement.
Lääkärisi saattaa suositella monivitamiinivalmisteen käyttöä.
These symptoms are generally mild, occur at the beginning of treatment and are particularly experienced after meals containing high levels of fat.
Oireet ovat yleensä lieviä, hoidon alkuvaiheessa esiintyviä ja lähinnä rasvaisen aterian jälkeen esiintyviä.
If the submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time
Jos määräaikaisen turvallisuuskatsauksen toimittaminen ja riskinhallintasuunnitelman päivitys osuvat samaan aikaan, ne voidaan toimittaa samanaikaisesti.
84 hard capsules
84 kovaa kapselia
Effects on clotting with anti-coagulants.
Verenhyytymisvaikutukset antikoagulanttien yhteydessä.
If you have missed several doses, please inform your doctor and follow the advice given to you.
Jos unohdat ottaa useita annoksia, ota yhteyttä lääkäriisi ja noudata saamiasi ohjeita.
Adverse events are listed below by system organ class and frequency.
Haittavaikutukset luetellaan elinjärjestelmän ja yleisyysluokan mukaan.
If you forget to take your medicine at any time, take it as soon as you remember provided this is within one hour of your last meal, then continue to take it at the usual times.
Jos unohdat ottaa annoksen, ota se mahdollisimman pian, mutta kuitenkin tunnin sisällä aterioinnista.
42 hard capsules
42 kovaa kapselia
In view of this low inhibitory activity and the low plasma levels at therapeutic doses (average of 26 ng/ml and 108 ng/ml respectively), these metabolites are considered to be pharmacologically inconsequential.
Ajatellen niiden alhaista estokykyä ja alhaisia pitoisuuksia plasmassa terapeuttisilla annoksilla (M1:llä keskimäärin 26 ng/ml ja M3:lla 108 ng/ml) näiden metaboliittien katsotaan olevan vailla farmakologista merkitystä.
In a multi-centre (US, Canada), parallel-group, double-blind, placebo-controlled study, 539 obese adolescent patients were randomised to receive either 120 mg orlistat (n=357) or placebo (n=182) three times daily as an adjunct to a hypocaloric diet and exercise for 52 weeks.
Kaksoissokkoutetussa, plasebokontrolloidussa, rinnakkaisryhmillä tehdyssä monikeskustutkimuksessa (USA, Kanada) 539 lihavaa nuorta potilasta sai joko 120 mg orlistaattia (n = 357) tai plaseboa (n = 182) kolme kertaa päivässä 52 viikon ajan yhdistettynä vähäkaloriseen ruokavalioon ja liikuntaan.
In addition your daily intake of fat should be distributed evenly over three main meals because if Xenical is taken with a meal very high in fat, the possibility of gastrointestinal effects may increase.
Ruokavalio olisikin suunniteltava siten, että päivittäinen rasvan saanti jakaantuu tasaisesti kolmelle pääaterialle, koska hyvin rasvainen ateria Xenicalin kanssa saattaa lisätä ruoansulatuskanavaan kohdistuvien vaikutusten mahdollisuutta.
Your doctor may need to monitor your blood coagulation.
Lääkärisi saattaa siksi haluta seurata veresi hyytymisominaisuuksia.
To gain the maximum benefit from Xenical you should follow the nutrition program recommended to you by your doctor.
Saat parhaan mahdollisen hyödyn Xenicalista, kun noudatat lääkärin suosittelemia ruokavalio- ja ravitsemusohjeita.
Xenical is indicated in the treatment of obesity in conjunction with a low calorie intake diet.
Xenicalia käytetään lihavuuden hoitoon vähäkaloriseen ruokavalioon yhdistettynä.
If you take more capsules than you have been told to take, or if someone else accidentally takes your medicine, contact a doctor, pharmacist or hospital as you may need medical attention.
Jos otat enemmän XENICALia kuin sinun pitäisi Ota yhteyttä lääkäriin, apteekkiin tai sairaalaan, jos olet ottanut enemmän kapseleita kuin mitä lääkärisi on määrännyt, tai jos joku muu vahingossa ottaa lääkettäsi.
Tell your doctor or pharmacist as soon as possible if you do not feel well while you are taking Xenical.
Ota mahdollisimman nopeasti yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin, jos et voi hyvin Xenical-hoidon aikana.
The use of orlistat may be associated with renal stones in patients suffering from chronic kidney disease.
Orlistaatin käyttö voi aiheuttaa munuaiskiviä potilaille, joilla on krooninen munuaissairaus.
The possibility of this happening may increase if Xenical is taken with a diet high in fat.
Sen mahdollisuus kasvaa, jos Xenicalia käytetään yhdessä rasvaisen ruokavalion kanssa.
Inform your doctor whether you suffer from problems with your kidney.
Kerro lääkärille, jos sinulla on munuaisongelmia.
Coagulation parameters should be monitored in patients treated with concomitant oral anticoagulants (see section 4.5 and 4.8).
Hyytymisarvoja on seurattava potilailla, joita hoidetaan samanaikaisesti oraalisilla antikoagulanteilla (ks. kohdat 4.5 ja 4.8).
To gain optimal benefit, avoid the intake of food containing fat between meals, such as biscuits, chocolate and savoury snacks.
Vältä rasvaa sisältävien välipalojen, kuten keksien, suklaan tai suolaisen nauttimista aterioiden välillä.
Children Xenical is not intended to be used in children.
Lapset ja nuoret Xenicalia ei ole tarkoitettu lapsille.
Convulsions have been reported in patients treated concomitantly with orlistat and antiepileptic drugs e.g. valproate, lamotrigine, for which a causal relationship to an interaction cannot be excluded.
Kouristuksia on raportoitu potilailla, joita hoidetaan samanaikaisesti orlistaatilla ja epilepsialääkkeillä (esim. valproaatti, lamotrigiini), joiden yhteisvaikutuksen syy-yhteyttä ei voida poissulkea.
This risk is increased in patients with underlying chronic kidney disease and/or volume depletion (see section 4.8).
Tämä riski on suurentunut potilailla, joiden taustalla on kroonista munuaissairautta ja/tai vähentynyttä nestetilavuutta (ks. kohta 4.8).
• if you have cholestasis (liver disorder)
• jos kärsit kolestaasista (maksasairaus)
Skin blistering (including blisters that burst).
Ihorakkulat (mukaan lukien repeytyvät rakkulat).
INFORMATION IN BRAILLE xenical
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA xenical
Metabolism and nutrition disorders Very common: Hypoglycemia*
Hyvin yleinen: Hypoglykemia*
In clinical trials, the decrease in bodyweight with orlistat treatment was less in type II diabetic patients than in non-diabetic patients.
Kliinisissä tutkimuksissa tyypin 2 diabeetikoilla laihtuminen oli orlistaattihoidolla vähäisempää kuin potilailla, joilla ei ollut diabetesta.
However, there was an unexplained increase in the incidence of bone fractures (6 % versus 2.8 % in the orlistat and placebo groups, respectively).
Selittämätöntä luunmurtumien esiintyvyyden nousua kuitenkin todettiin (6 % orlistaattiryhmässä verrattuna plaseboryhmän 2,8 %:iin).
Xenical is a medicine used to treat obesity.
Xenical on lääke lihavuuden hoitoon.
Common: Fatigue
Yleinen: Väsymys
Do not use Xenical after the expiry date stated on the carton.
Älä käytä Xenicalia purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
M1 and M3 have an open beta-lactone ring and extremely weak lipase inhibitory activity (1000 and 2500 fold less than orlistat respectively).
M1- ja M3-metaboliitit sisältävät avoimen beetalaktonirenkaan ja niillä on erittäin heikko lipaasinestokyky (M1:llä 1000 ja M3:lla 2500 kertaa heikompi kuin orlistaatilla).
The time to reach complete excretion (faecal plus urinary) was 3 to 5 days.
Annos oli poistunut täydellisesti (ulosteeseen + virtsaan) 3-5 päivässä.
Rectal bleeding Diverticulitis Pancreatitis
Peräsuolen verenvuoto Divertikuliitti Pankreatiitti
Do not take XENICAL
Älä käytä XENICALia
The majority of orlistat overdose cases received during post-marketing reported either no adverse events or adverse events that are similar to those reported with recommended dose.
Suurimmassa osassa myyntiluvan myöntämisen jälkeen raportoiduista orlistaatin yliannostustapauksista ei ole havaittu haittavaikutuksia tai, jos niitä on ilmennyt, ne ovat olleet samoja kuin suositeltuja annoksia käytettäessä.
Antiretrovirals for HIV: Orlistat may potentially reduce the absorption of antiretroviral medicines for HIV and could negatively affect the efficacy of antiretroviral medications for HIV (see section 4.5).
HIV-infektion hoitoon käytettävät antiretroviruslääkkeet: Orlistaatti saattaa vähentää HIV-infektion hoitoon käytettävien antiretroviruslääkkeiden imeytymistä ja vaikuttaa haitallisesti HIV-infektion hoitoon käytettävien antiretroviruslääkkeiden tehoon (ks. kohta 4.5).
Xenical is indicated in conjunction with a mildly hypocaloric diet for the treatment of obese patients with a body mass index (BMI) greater or equal to 30 kg/m², or overweight patients (BMI > 28 kg/m²) with associated risk factors.
Xenical yhdistettynä lievästi vähäkaloriseen ruokavalioon on indisoitu lihavuuden hoitoon lihaville potilaille, joiden painoindeksi (BMI) on vähintään 30 kg/m2, tai ylipainoisille potilaille (painoindeksi ≥ 28 kg/m2), joilla on myös muita riskitekijöitä.
The primary endpoint was the change in body mass index (BMI) from baseline to the end of the study.
Ensisijaisena tehon määreenä käytettiin painoindeksin (BMI) muutosta tutkimuksen lähtötasosta tutkimuksen loppuun.
A decrease in ciclosporin plasma levels has been observed in a drug-drug-interaction study and also reported in several cases, when orlistat was administered concomitantly.
Siklosporiinin plasmapitoisuuden on lääkkeiden yhteisvaikutustutkimuksissa havaittu laskevan, ja myös useita tapauksia on raportoitu käytettäessä sitä samanaikaisesti orlistaatin kanssa.
In the absence of pharmacokinetic interaction studies, the concomitant administration of orlistat with acarbose should be avoided.
Farmakokineettisten yhteisvaikutustutkimusten puuttuessa ei akarboosia pitäisi käyttää samanaikaisesti orlistaatin kanssa.
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>.
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi (pvm)
The reason for this difference is that the five 2-year studies included a 4-week diet and placebo lead-in period during which patients lost on average 2.6 kg prior to commencing treatment.
Kahden vuoden tutkimuksiin sisältyi neljän viikon dieetti- ja lääkkeetön jakso, jonka aikana potilaat laihtuivat keskimäärin 2,6 kg ennen hoidon aloittamista.
If orlistat is taken with a meal very high in fat, the possibility of gastrointestinal adverse reactions may increase.
Hyvin rasvainen ateria orlistaatin kanssa saattaa lisätä ruoansulatuskanavaperäisten haittavaikutusten mahdollisuutta.