natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Investigations revealed no evidence of impaired fertility or teratogenic effects.
Tutkimuksissa ei ilmennyt viitteitä hedelmällisyyden heikentymisestä tai
Decreased gastric acidity, due to any means - including proton pump inhibitors - increases gastric counts of bacteria normally present in the gastrointestinal tract.
Mahan happamuuden vähentäminen millä tahansa keinolla - myös protonipumpun estäjilläsuurentaa mahassa normaalisti olevien bakteerien määriä.
You may experience relief from your acid reflux and heartburn symptoms after just one day of treatment with PANTECTA Control, but this medicine is not meant to bring immediate relief.
Refluksi- ja närästysoireet saattavat helpottua jo yhden päivän PANTECTA Control -hoidon jälkeen, mutta tämän lääkkeen ei ole tarkoitus tehota välittömästi.
PANTECTA Control 20 mg gastro-resistant tablets should not be chewed or crushed, and should be swallowed whole with liquid before a meal.
PANTECTA Control 20 mg -enterotabletteja ei saa pureskella tai murskata.
The absorption of atazanavir is pH-dependent.
Atatsanaviirin imeytyminen riippuu pH:sta.
Special populations No dose adjustment is necessary in elderly patients or in those with impaired renal or liver function.
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen, kun hoidetaan ikääntyneitä tai munuaisten tai maksan
Takeda France S.A.S.
Takeda Italia S.p.A.
However adverse reactions such as dizziness and visual disturbances may occur (see section 4.8).
PANTECTA Control-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Haittavaikutuksia, kuten huimausta ja näköhäiriöitä, saattaa kuitenkin esiintyä (ks. kohta 4.8).
PANTECTA Control 20 mg gastro-resistant tablets Pantoprazole
PANTECTA Control 20 mg -enterotabletti Pantopratsoli
You may need further blood tests - methotrexate (used to treat rheumatoid arthritis, psoriasis, and cancer) - if you are taking methotrexate your doctor may temporarily stop your PANTECTA Control treatment because pantoprazole can increase levels of methotrexate in the blood.
Jos käytät metotreksaattia, lääkäri saattaa keskeyttää PANTECTA Control -hoidon väliaikaisesti, sillä pantopratsoli voi suurentaa veren metotreksaattipitoisuuksia.
In the dose range of 10 to 80 mg, the plasma kinetics of pantoprazole are linear after both oral and intravenous administration.
Annosvälillä 1080 mg pantopratsolin kinetiikka plasmassa on lineaarista sekä suun kautta otetun että laskimoon
How to take PANTECTA Control
Miten PANTECTA Control -valmistetta käytetään
Takeda Pharma A/S Tlf: + 45 46 77 11 11
Tlf: + 45 46 77 11 11
Alu/Alu blisters with or without cardboard reinforcement containing 7 or 14 gastro-resistant tablets.
Alu/Alu-läpipainopakkaukset (kartonkivahvistetut tai ilman kartonkivahvistusta olevat) sisältävät 7
It is unknown whether pantoprazole is excreted in human breast milk.
Ei ole tiedossa, erittyykö pantopratsoli ihmisellä rintamaitoon.
In the case of overdose with clinical signs of intoxication, apart from symptomatic and supportive treatment, no specific therapeutic recommendations can be made.
Jos yliannostuksesta aiheutuu kliinisiä myrkytysoireita, hoidoksi suositellaan oireenmukaista ja
- Rare side effects: distortion or complete lack of the sense of taste; disturbances in vision such as blurred vision; pain in the joints; muscle pains; weight changes; raised body temperature; swelling of the extremities; depression; increased bilirubin and fat levels in blood (seen in blood tests), breast enlargement in males; high fever and a sharp drop in circulating granular white blood cells (seen in blood tests).
makuaistin vääristyminen tai täydellinen makuaistin puuttuminen, näköhäiriöt, kuten näön hämärtyminen, nivelkipu, lihaskipu, painon muutokset, ruumiinlämmön kohoaminen, raajojen turvotus, masennus, veren bilirubiini- ja rasva-arvojen suureneminen (havaitaan verikokeissa), rintojen suurentuminen miehillä, korkea kuume ja jyrkkä pudotus kiertävien granulosyyttien
PANTECTA Control 20 mg
PANTECTA Control 20 mg -enterotabletti
Pantoprazole should not be used during breast-feeding.
Pantopratsolia ei pitäisi käyttää imetyksen aikana.
PANTECTA Control is used for the short-term treatment of reflux symptoms (for example heartburn, acid regurgitation) in adults.
PANTECTA Control -valmistetta käytetään refluksioireiden (esim. närästys ja happaman mahansisällön nousu takaisin ruokatorveen) lyhytaikaiseen hoitoon aikuisille.
See ‘Do not take PANTECTA Control'.
Ks. ”Älä käytä PANTECTA
Patients should consult their doctor before taking this medicinal product if they are due to have an endoscopy or urea breath test.
Potilaiden pitää kysyä neuvoa lääkäriltään ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä, jos he ovat menossa
- If you get any side effects , talk to your doctor or pharmacist.
- Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
You must not use PANTECTA Control if you are taking atazanavir.
PANTECTA Control -valmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti atatsanaviirin kanssa.
- Uncommon side effects(may affect up to 1 in 100 people): headache; dizziness; diarrhoea; feeling sick, vomiting; bloating and flatulence (wind); constipation; dry mouth; bellyache and discomfort; skin rash or hives; itching; feeling weak, exhausted or generally unwell; sleep disorders; increase in liver enzymes in a blood test.
- Melko harvinaisia haittavaikutuksia (enintään 1 käyttäjällä 100:sta): päänsärky, huimaus, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, vatsan turpoaminen ja ilmavaivat, ummetus, suun kuivuminen, kipu ja epämukava tunne vatsassa, ihottuma tai paukamat, kutina, heikotuksen, uupumuksen tai yleisen huonovointisuuden tunne, unihäiriöt, verikokeessa havaittava maksaentsyymiarvojen suureneminen.
Yellow, oval biconvex film-coated tablets imprinted with “P20” in brown ink on one side.
Keltainen, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu
Tell your doctor immediately, before or after taking this medicine, if you notice any of the following symptoms, which could be a sign of another, more serious, disease: - an unintentional loss of weight (not related to a diet or an exercise programme) - vomiting, particularly if repeated - vomiting blood; this may appear as dark coffee grounds in your vomit - you notice blood in your stools; which may be black or tarry in appearance - difficulty in swallowing or pain when swallowing - you look pale and feel weak (anaemia) - chest pain - stomach pain - severe and/or persistent diarrhoea, because this medicine has been associated with a small increase in infectious diarrhoea.
Ne saattavat olla merkki muusta, vakavammasta sairaudesta: - tahaton painonlasku (ei liity dieettiin tai kunto-ohjelmaan) - oksentelu, varsinkin toistuva oksentelu - verioksennukset; oksennus voi näyttää tummilta kahvinpuruilta - verta ulosteessa; uloste voi näyttää mustalta tai tervamaiselta
Pharmacotherapeutic group: : Drugs for acid related disorders,Proton pump inhibitors, ATC code: A02BC02
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Liikahappoisuuden hoitoon tarkoitetut valmisteet, protonipumpun
PANTECTA Control is indicated for short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults.
PANTECTA Control on tarkoitettu refluksioireiden (esim. närästys, happaman mahansisällön nousu takaisin ruokatorveen) lyhytaikaiseen hoitoon aikuisille.
Do not take PANTECTA Control with other medicines which limit the amount of acid produced in your stomach, such as another proton pump inhibitor (omeprazole, lansoprazole or rabeprazole) or an H2 antagonist (e.g. ranitidine, famotidine).
Näitä ovat mm. muut protonipumpun estäjät (omepratsoli, lansopratsoli tai rabepratsoli) tai H2-estäjät (esim. ranitidiini, famotidiini).
Pruritus
Saatat
There was no evidence of impaired fertility following the administration of pantoprazole in animal studies (see section 5.3).
Pantopratsolin antamisen ei todettu heikentävän hedelmällisyyttä eläimillä tehdyissä tutkimuksissa (ks.
It might be necessary to take the tablets for 2-3 consecutive days to achieve improvement of symptoms.
Tabletteja pitää ehkä ottaa 2-3 peräkkäisenä
Not known
Hyvin harvinaiset Tuntematon
Fertility
Hypromelloosi
Takeda GmbH
Takeda Pharma Ges.m.b.H.
What PANTECTA Control looks like and contents of the pack The gastro-resistant tablets are yellow, oval, biconvex film-coated tablets imprinted with “P20” on one side.
Enterotabletit ovat keltaisia, soikeita, kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toiselle
Hepatocellular injury; Jaundice; Hepatocellular failure
Trombosytopenia Leukopenia, Pansytopenia
Treatment with acid-reducing medicinal products leads to a slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella, Campylobacter, or Clostridium difficile.
Happoa vähentävän lääkkeen käyttö suurentaa lievästi maha-suolikanavan infektioiden (esim.
Pregnancy
Gynekomastia
Takeda Products Ireland Limited Tel: + 353 16 42 00 21
United Kingdom Takeda UK Limited Tel: +44 (0)1628 537 900
How to store PANTECTA Control
PANTECTA Control -valmisteen säilyttäminen
Each gastro-resistant tablet contains 20 mg pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
Yksi enterotabletti sisältää pantopratsolinatriumseskvihydraattia joka vastaa 20 mg pantopratsolia.
Takeda Latvia SIA Tel: + 371 67840082
Magyarország Takeda Pharma Kft. Tel: +361 2707030
Interstitial nephritis
Kalsiumstearaatti
Tablets should be swallowed whole.
Tabletit niellään kokonaisina nesteen kera ennen ateriaa.
Package leaflet: Information for the patient PANTECTA Control 20 mg gastro-resistant tablets
Yksi tabletti sisältää pantopratsolinatriumseskvihydraattia joka vastaa 20 mg pantopratsolia.
Nausea / vomiting;
kk/vvvv
OTHER
Esiintymis
Ref. EMEA/372952/2009 EMEA/H/C/901
Lontoo 25. kesäkuuta 2009 Asiakirjaviite: EMEA/454529/2009 EMEA/H/C/901
The main measure of effectiveness was the reduction in the number of attacks.
Tehokkuuden pääasiallinen mitta oli kohtauksittaisten pahenemisten määrän väheneminen.
Based on the information presented to the Committee, it was not clear whether this was due to the way the study was designed, the way the results were analysed, or to the medicine itself.
Lääkevalmistekomitealle esitettyjen tietojen perusteella ei ollut selvää, johtuiko tämä tavasta, jolla tutkimus oli suunniteltu vai tavasta, jolla tulokset analysoitiin vai lääkkeestä itsessään.
The effects of Biferonex were first tested in experimental models before being studied in humans.
Biferonexin vaikutuksia testattiin ensin kokeellisissa malleissa ennen ihmisillä tutkimista.
What is Biferonex?
Mitä Biferonex on?
In contrast to these medicines, Biferonex is made in such a way that it does not contain the human blood protein, albumin.
Näistä lääkkeistä poiketen Biferonex on valmistettu siten, että se ei sisällä ihmisen veren albumiini-proteiinia.
Multiple sclerosis is a disease of the nerves, in which inflammation destroys the protective sheath around the nerves.
Multippeliskleroosi on hermosairaus, jossa tulehdus tuhoaa hermoja ympäröivän suojatupen.
The company had requested a re-examination of the negative opinion, but this re-examination had not yet finished when the company withdrew.
Yritys oli pyytänyt kielteisen lausunnon uudelleenkäsittelyä, joka ei ollut vielä alkanut, kun yritys peruutti hakemuksensa.
Questions and answers on the withdrawal of the marketing authorisation application for Biferonex interferon beta-1a
Kysymyksiä ja vastauksia myyntilupahakemuksen peruuttamisesta Lääkevalmiste Biferonex beetainterferoni 1a
It was to be available in prefilled syringes.
Valmistetta oli tarkoitus saada esitäytetyissä ruiskuissa.
Biferonex was intended for patients who had experienced two or more attacks in the previous two years.
Biferonex oli tarkoitettu potilaille, joilla oli ollut vähintään kaksi kohtauksittaista pahenemista kahden viimeisen vuoden aikana.
Biferonex is expected to work by modulating the activity of the immune system (the body's natural defences) and preventing relapses of multiple sclerosis.
Biferonexin odotettiin vaikuttavan muuttamalla immuunijärjestelmän (elimistön luonnollisen puolustusjärjestelmän) toimintaa ja estämällä multippeliskleroosin pahenemisvaiheita.
Each patient received either Biferonex or placebo for two years.
Kukin potilas sai joko Biferonexia tai lumelääkettä kahden vuoden ajan.
The company also used information relating to Avonex, and information from the published literature on other medicines containing interferon beta.
Yhtiö käytti myös Avonexiin liittyviä tietoja sekä muista beetainterferonia sisältävistä lääkkeistä julkaistusta kirjallisuudesta saatuja tietoja.
On 28 May 2009, BioPartners GmbH officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Biferonex, for the treatment of relapsing-remitting multiple sclerosis.
BioPartners GmbH ilmoitti 28. toukokuuta 2009 virallisesti lääkevalmistekomitealle (CHMP) haluavansa peruuttaa Biferonex-nimisen lääkevalmisteen myyntilupahakemuksen.
It therefore concluded that using the published studies on these interferon beta-containing medicines to support the use of Biferonex was not justified, and that studies on Biferonex itself were required.
Sen vuoksi lääkevalmistekomitean johtopäätöksenä oli, ettei ollut perusteltua käyttää julkaistuja tutkimuksia näistä beetainterferonia sisältävistä lääkkeistä tukemaan Biferonexin käyttöä ja että itse Biferonexista tarvitaan tutkimuksia.
What are the consequences of the withdrawal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using Biferonex?
Mitä seurauksia peruuttamisesta on potilaille, jotka ovat olleet Biferonexia koskevissa kliinisissä tutkimuksissa tai erityiskäyttöohjelmissa?
The CHMP was also of the opinion that the results of the single pivotal study of Biferonex did not show enough evidence that the medicine was effective.
Lääkevalmistekomitean kantana oli myös, että Biferonexin pivotaalitutkimuksen tulokset eivät osoittaneet riittävästi, että lääke oli tehokas.
The company presented the results of one main study, in which Biferonex was compared with placebo (a dummy treatment) in 339 adults with relapsing-remitting multiple sclerosis.
Yhtiö esitteli tulokset yhdestä päätutkimuksesta, jossa Biferonexia verrattiin lumelääkkeeseen 339 aikuisella, joilla oli aaltoileva multippeliskleroosi.
The company informed the CHMP that there are no clinical trials or compassionate use programmes ongoing with Biferonex.
Yritys ilmoitti lääkevalmistekomitealle, ettei Biferonexia koskevia kliinisiä kokeita tai erityiskäyttöohjelmia ole käynnissä.
The Committee noted that there were differences between the active substance in Biferonex and other interferon beta-containing medicines available on the market.
Lääkevalmistekomitea pani merkille, että Biferonexin ja muiden markkinoilla olevien beetainterferonia sisältävien lääkkeiden vaikuttavassa aineessa oli eroja.
Biferonex contains the same active substance as other medicines called Avonex and Rebif, which have been authorised in the European Union since 1997 and 1998, respectively.
Biferonexin vaikuttava aine on sama kuin Euroopan unionin alueella myyntiluvan vuonna 1997saaneen Avonexin ja myyntiluvan vuonna 1998 saaneen Rebifin.
At the time of the withdrawal, the CHMP had given a negative opinion, recommending that the marketing authorisation be refused for Biferonex for the treatment of relapsing-remitting multiple sclerosis.
Peruuttamishetkellä lääkevalmistekomitea oli antanut kielteisen lausunnon, jossa suosituksena oli aaltoilevan multippeliskleroosin hoitoon tarkoitetun Biferonexin myyntiluvan epääminen.
Relapsing-remitting means that the patient has attacks (relapses) followed by periods with milder symptoms (remission).
Kun sairaus on relapsoiva-remittoiva, vuorottelevat siinä pahenemisvaiheet (relapsit) ja lievempioireiset elpymävaiheet (remissiot).
What was Biferonex expected to be used for?
Mihin Biferonexia oli tarkoitus käyttää?
Biferonex is a solution for injection that contains the active substance interferon beta-1a.
Biferonex on injektioliuos, jonka vaikuttava aine on beetainterferoni 1a.
Biferonex was expected to be used to treat adults with relapsing-remitting multiple sclerosis.
Biferonexia oli tarkoitus käyttää aikuisten aaltomaisesti ilmenevän (relapsoivan remittoivan) multippeliskleroosin (MS-taudin) hoitoon.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Biferonex in the treatment of patients with relapsing-remitting multiple sclerosis did not outweigh its risks.
Siten lääkevalmistekomitean kantana peruuttamishetkellä oli, että Biferonexin hyöty aaltoilevan multippeliskleroosin hoidossa ei ollut sen riskejä suurempi.
The active substance in Biferonex, interferon beta-1a, belongs to the group ‘interferons'.
Biferonexin vaikuttava aine beetainterferoni 1a kuuluu interferonien ryhmään.
How is Biferonex expected to work?
Miten Biferonexin odotettiin vaikuttavan?
The interferon beta-1a in Biferonex acts in the same way as naturally produced interferon beta.
Biferonexissa beetainterferoni1a vaikuttaa samalla tavalla kuin luontainen beetainterferoni.
Interferon beta-1a is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce interferon beta-1a.
Sitä tuottaa solu, joka siihen lisätyn geenin (DNA) avulla pystyy tuottamaan beetainterferoni 1a:ta.
Date of first authorization: 19 January 2006 Date of latest renewal: 06 December 2010
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19 tammikuu 2006 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 06 joulukuu 2010
Tel.: +800 66838470
Puh.: +800 66838470
E-mail: medinfoEMEA@shire.com
Sposti: medinfoEMEA@shire.com
The listed interactions apply both to adults and children.
Luetellut yhteisvaikutukset koskevat sekä aikuisia että lapsia.
All other patients should be observed for at least 20 minutes after administration.
Kaikkia muita potilaita pitää seurata vähintään 20 minuuttia hoidon jälkeen.
There are two alternative treatment schedules:
Hoitoaikatauluissa on kaksi vaihtoehtoa:
Therefore, your baby may be protected from certain infections.
Näin ollen vauva voi saada suojan tiettyjä infektioita vastaan.
If this happens, you should wait until the reactions have disappeared.
Jos näin käy, odota haittavaikutusten loppumista.
Adolescents (13 to 17 years)
Nuoret (13-17-vuotiaat)
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, or have recently taken or might take any other medicines.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
In-vivo recovery (%)
In vivopalautuminen (%)
if you are allergic to immunoglobulins or to any other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Jos olet allerginen immunoglobuliineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
The dose recommendations are summarised in the following table:
Annossuositukset on tiivistetty seuraavaan taulukkoon:
Certain adverse reactions may occur more frequently
Tiettyjä haittavaikutuksia voi esiintyä normaalia useammin, kun
Other medicines and KIOVIG
Muut lääkevalmisteet ja KIOVIG
Secondary immunodeficiencies (as defined in 4.1.)
Sekundaarit immuunivajavuudet (kohdassa 4.1 määritellyn mukaisesti)
No evidence is available to require a dose adjustment.
Saatavilla ei ole näyttöä, joka vaatisi annosmuutoksia.
Smaller children below the age of 5 years may be particularly susceptible to volume overload.
Alle 5-vuotiaat pikkulapset voivat olla erityisen alttiita tilavuusylikuormitukselle.
KIOVIG does not contain sucrose, maltose or glucose.
KIOVIG ei sisällä sakkaroosia, maltoosia tai glukoosia.
• If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
• Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Pharmacokinetic parameters for KIOVIG were determined in the two clinical studies in PID patients performed in Europe and the US.
KIOVIGin farmakokineettiset parametrit määritettiin kahdessa kliinisessä PID-potilastutkimuksessa Yhdysvalloissa ja Euroopassa.
• adequate hydration prior to the initiation of the infusion of IVIg
• riittävää nesteytystä ennen IVIg-infuusion aloittamista
The recommended infusion rate given under section 4.2 must be closely followed.
Kohdassa 4.2 suositeltua infuusionopeutta pitää ehdottomasti noudattaa.
The median IgG half-life after administration of KIOVIG was 32.5 days.
IgG:n mediaani puoliintumisaika KIOVIG-valmisteen antamisen jälkeen oli 32,5 päivää.
All parameters were analysed separately for three age groups, children (below 12 years, n=5), adolescents (13 to 17 years, n=10), and adults (above 18 years of age, n=64).
Kaikki parametrit analysoitiin erikseen kolmessa ikäluokassa: lapset (12-vuotiaat ja sitä nuoremmat, n=5), nuoret (13-17-vuotiaat, n=10) ja aikuiset (18 vuotta täyttäneet, n=64).
The values obtained in the studies are comparable to parameters reported for other human immunoglobulins.
Tutkimuksissa saadut arvot ovat verrattavissa muista ihmisen immunoglobuliineista raportoituihin tuloksiin.
E. SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION/THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
E. ERITYISVELVOITE TOTEUTTAA MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISEN JÄLKEISIÄ TOIMENPITEITÄ, KUN KYSEESSÄ ON EHDOLLINEN MYYNTILUPA / POIKKEUSOLOSUHTEISSA MYÖNNETTY MYYNTILUPA
KIOVIG contains a wide variety of different antibodies, some of which can affect blood tests.
KIOVIG sisältää paljon erilaisia vasta-aineita, joista jotkut voivat vaikuttaa verikokeisiin.
The treatment can be repeated if relapse occurs.
Hoito voidaan toistaa, jos potilas saa relapsin.
Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
Yleisyyden arvioinnissa on käytetty seuraavia kriteereitä: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Symptoms of TRALI typically develop during or within 6 hours of a transfusion, often within 1-2 hours.
TRALIn oireet kehittyvät tyypillisesti 6 tunnin kuluessa verensiirrosta, usein 1-2 tunnin kuluessa.
It is usually prepared from pooled plasma from not fewer than 1000 donations.
Se valmistetaan yleensä plasmapoolista, joka on koottu vähintään 1 000 luovuttajan plasmaa.
• The other ingredients (excipients) are glycine and water for injections.
• Muut aineet (apuaineet) ovat glysiini ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
The tables presented below are according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level).
Alla esitetyt taulukot ovat MedDRA:n elinjärjestelmäluokituksen mukaisia (elinluokituksen ja suositellun termin tasolla).
Not all presentations may be marketed.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Summary of KIOVIG pharmacokinetic parameters
KIOVIG in farmakokineettisten parametrien tiivistelmä
The safety of KIOVIG has been demonstrated in several non-clinical studies.
KIOVIGin turvallisuus on osoitettu useissa ei-kliinisissä tutkimuksissa.
• assessment of blood viscosity in patients at risk for hyperviscosity
• hyperviskoosisuusriskssä olevien potilaiden veren viskositeetin arvioimista
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products, nor with any other IVIg products.
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa eikä muiden IVIg-valmisteiden kanssa.
Since KIOVIG contains trace amounts of immunoglobulin A (less than 0.14 mg/ml), you might get an allergic reaction.
Koska KIOVIG sisältää pieniä määriä immunoglobuliini A:ta (enintään 0,14 mg/ml), voit saada allergisen reaktion.
Tell your doctor if you are diabetic.
Kerro lääkärille, jos sinulla on diabetes.