natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Date of first authorisation: 6/03/2003 Date of last renewal: 6/03/2013
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 06/03/2003 Uudistamispäivämäärä: 06/03/2013
10x1 ml (10 doses).
10 x 1 ml (10 annosta)
Intramuscular use (preferably in the neck region).
Käytetään lihaksensisäisesti (mieluiten kaulan alueella).
Only healthy animals should be vaccinated.
Vain terveitä eläimiä rokotetaan.
As a consequence, these components induce immunity against equine influenza virus (H3N8).
Tämän seurauksena nämä komponentit synnyttävät immuniteetin hevosinfluenssaviruksia (H3N8) vastaan.
• Do not use after the expiry date stated on the label.
• Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCE
Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest RANSKA
• Pain, local hyperthermia and muscle stiffness can occur in rare cases.
• Kipua, paikallista kuumotusta ja lihasjäykkyyttä voi esiintyä harvinaisissa tapauksissa.
Shake the vaccine gently before use.
Rokotetta ravistetaan varovasti ennen käyttöä.
Special precautions for use in animals: Only healthy animals should be vaccinated.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Vain terveitä eläimiä rokotetaan.
Onset of immunity: 14 days after primary vaccination course.
Immuniteetin alkaminen: 14 päivän kuluttua ensimmäisestä rokotuksesta.
Incompatibilities: Do not mix with any veterinary medicinal product.
Yhteensopimattomuudet: Älä sekoita muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
For the administration of the vaccine, use sterile and antiseptic-free and/or disinfectant-free material.
Rokotteen antamiseen käytetään steriilejä, antiseptisistä ja/tai desinfioivista aineista vapaita välineitä.
The excipients, including adjuvants, listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 if the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1 luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Tetanus component: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANCE
Tetanus komponentti MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex RANSKA
EXP Use immediately after opening.
EXP {kk/v} Käytä välittömästi avaamisen jälkeen.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu
After inoculation, the viruses do not multiply in the horse but express the protective proteins.
Virukset eivät lisäänny hevosen elimistössä rokotuksen jälkeen, vaan ne tuottavat suojaavia proteiineja.
Use immediately after opening.
Käytä välittömästi avaamisen jälkeen.
Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
MERIAL, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
* vCP content checked by global FAID50 (fluorescent assay infectious dose 50 %) and qPCR ratio between vCP.
* vCP-sisältö tarkistettu maailmanlaajuisella FAID50:lla (fluoresoiva mittausmenetelmä; tartuntaannos 50 %) ja qPCR:llä todetulla vCP-kantojen suhteella.
Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Älä sekoita muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
• In very rare occasions, abscessation may be observed.
• Hyvin harvinaisissa tapauksissa saatetaan todeta absessi.
The active substances being a principle of biological origin intended to produce active immunity are not within the scope of Regulation (EC) 470/2009.
Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
The periodic safety update report (PSUR) cycle would be re-started for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at three-yearly intervals.
Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (PSUR) tulisi toimittaa kuuden kuukauden välein seuraavan kahden vuoden ajan (sisältäen kaikki hyväksytyt pakkauskoot), jonka jälkeen vuosittaiset raportit kahden vuoden ajan, ja sen jälkeen kolmen vuoden välein.
Type I glass vial.
I-tyypin lasipullo.
• A slight increase in temperature (max. 1.5 °C) may occur for 1 day, exceptionally 2 days.
• Lievää lämmönnousua (enintään 1,5 °C) voi esiintyä yhden tai enintään kahden päivän ajan.
Carbomer ......................................................................................................................................... 4 mg.
Karbomeeri ....................................................................................................................................... 4 mg
• Use immediately after opening.
• Käytä välittömästi avaamisen jälkeen.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Following the administration of overdoses of vaccine, no side-effects other than those described under section 4.6 have been observed.
Rokotteen yliannostuksen ei ole havaittu aiheuttavan muita haittavaikutuksia kohdassa 4.6 kuvattujen lisäksi.
• Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
• Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C-8 °C).
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Vahinkoinjektiotapauksessa on otettava välittömästi yhteyttä lääkäriin ja näytettävä lääkärille pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Pregnancy and lactation: Can be used during pregnancy and lactation.
Tiineys ja maidon erittyminen/ imetys: Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Manufacturer for the batch release: MERIAL
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: MERIAL
• In exceptional circumstances, apathy and reduced appetite may be observed the day after vaccination.
• Apatiaa ja ruokahaluttomuutta saattaa esiintyä harvinaisena yksittäisessä tapauksessa rokotusta seuraavana päivänä.
Following the administration of overdoses of vaccine, no side-effects other than those described under “Adverse reactions” have been observed.
Rokotteen yliannostuksen ei ole havaittu aiheuttavan muita haittavaikutuksia kohdassa “Haittavaikutukset” kuvattujen lisäksi.
• Keep out of the sight and reach of children.
• Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
• 5 months after primary vaccination course with ProteqFlu-Te.
• 5 kuukauden kuluttua perusrokotuksesta ProteqFlu-Te-valmisteella
Duration of immunity induced by the vaccination scheme: - 5 months after the primary vaccination course; - after the primary vaccination course and the booster injection 5 months later: 1 year with regard to equine influenza and 2 years with regard to tetanus.
Rokotusohjelman aikaansaaman immuniteetin kesto: - 5 kuukautta perusrokotuksesta; - perusrokotuksen ja 5 kuukauden jälkeen annettavan tehosterokotuksen jälkeen: 1 vuosi hevosinfluenssaa vastaan ja 2 vuotta jäykkäkouristusta vastaan.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but at different sites and not mixed with MERIAL's inactivated vaccine against rabies.
Turvallisuus- ja tehotutkimusten tietojen perusteella tämä rokote voidaan antaa samana päivänä eri antokohtaan Merialin inaktivoidun vesikauhurokotteen kanssa, mutta näitä valmisteita ei saa sekoittaa keskenään.
In rare occasions, swelling can reach a diameter up to 15-20 cm, with duration up to 2-3 weeks,
Turvotus saattaa harvinaisissa tapauksissa suurentua läpimitaltaan 15-20 cm:n suuruiseksi ja kestää 2-3 viikkoon saakka, jolloin se saattaa vaatia oireenmukaista hoitoa.
The vaccine stimulates active immunity against equine influenza and tetanus.
Rokote synnyttää hevosinfluenssaa ja tetanusta vastaan aktiivisen immuniteetin.
Active immunisation of horses of 4 months of age or older against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, and against tetanus to prevent mortality.
Neljän kuukauden ikäisten ja tätä vanhempien hevosten aktiiviseen immunisointiin hevosinfluenssaa vastaan taudin oireiden ja virusten erityksen vähentämiseksi tartunnan jälkeen sekä jäykkäkouristusta vastaan kuolleisuuden ehkäisemiseksi.
Disodium hydrogen orthophosphate Monopotassium phosphate anhydrous Water for injections
Dinatriumvetyortofosfaatti Monokaliumfosfaatti, vedetön Injektionesteisiin käytettävä vesi
Marketing authorisation holder: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANY
Myyntiluvan haltija ja valmistaja: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein SAKSA
- Revaccination:
- Uusintarokotukset:
Withdrawal period: Zero days.
Varoaika: Nolla vuorokautta
In case of increased infection risk or insufficient colostrum intake, an additional initial injection of ProteqFlu-Te can be given at the age of 4 months followed by the full vaccination programme (primary vaccination course at 5-6 months of age and 4-6 weeks later followed by revaccination).
Lisääntyneen tartuntavaaran tai ternimaidon riittämättömän saannin takia ylimääräinen aloitusinjektio ProteqFlu-Te-valmistetta voidaan antaa neljän kuukauden ikäiselle eläimelle, minkä jälkeen noudatetaan rokotusohjelmaa alusta alkaen (perusrokotus 5-6 kuukauden ikäisille ja toinen rokotus 46 viikkoa myöhemmin, minkä jälkeen annetaan uusintarokotukset).
• In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
• Asianmukaista hoitoa vaativa yliherkkyysreaktio saattaa esiintyä harvinaisena yksittäisessä tapauksessa.
Carbomer ......................................................................................................................................... 4 mg. For the full list of excipients, see section 6.1.
Karbomeeri ....................................................................................................................................... 4 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
• A transient swelling which usually regresses within 4 days may appear at the injection site.
• Pistoskohdassa saattaa esiintyä tilapäistä turvotusta, joka menee tavallisesti ohi neljän päivän kuluessa.
** antitoxic antibody titre induced after repeated vaccination in guinea pig sera according to Ph. Eur.
** Toistuvien rokotusten aikaansaama antitoksiinititteri marsun seerumissa (Ph.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial
PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Administer one dose (1 ml), by intramuscular injection, preferably in the neck region, according to the following schedule: - primary vaccination course with ProteqFlu-Te: first injection from 5-6 months of age, second injection 4-6 weeks later.
Yksi annos (1 ml) annetaan injektiona lihakseen mieluiten kaulan alueelle seuraavan ohjelman mukaan: - Perusrokotus ProteqFlu-Te-valmisteella: ensimmäinen injektio annetaan 5-6 kuukauden ikäisille eläimille, toinen injektio 4-6 viikkoa myöhemmin.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömän eläinlääkevalmisteen tai mahdollisen jätemateriaalin hävittämiselle.
o against equine influenza: injection of 1 dose every year, alternatively with ProteqFlu or ProteqFlu-Te, respecting an interval of maximum 2 years for the tetanus component.
o hevosinfluenssaa vastaan: rokotus uusitaan vuosittain joko ProteqFlu-valmisteella tai ProteqFlu-Te-valmisteella, siten että eläin saa tetanuskomponentin enintään kahden vuoden välein.
The vaccine strains vCP2242 and vCP3011 are recombinant canarypox viruses expressing the haemagglutinin HA gene from the equine influenza virus strains A/eq/Ohio/03 (American strain, Florida sublineage clade 1) and A/eq/Richmond/1/07 (American strain, Florida sublineage clade 2), respectively.
Rokotteen sisältämät viruskannat vCP2242 ja vCP3011 ovat yhdistelmäkanarialinturokkoviruksia, jotka ilmentävät HA-geenin hevosinfluenssan A/eq/Ohio/03- (amerikkalainen viruskanta, Floridaalakantaryhmä 1) ja A/eq/Richmond/1/07 (amerikkalainen viruskanta, Florida-alakantaryhmä 2) -viruskannoista.
Box of 10 vials of 1 dose.
Pakkaus, jossa 10 injektiopulloa.
Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ............................................................. ≥ 5.3 log10 FAID50 Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) .................................................. ≥ 5.3 log10 FAID50 Clostridium tetani toxoid ............................................................................................................. ≥ 30 IU
Influenssa A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) .............................................................. ≥ 5,3 log10 FAID50 Influenssa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) .................................................. ≥ 5,3 log10 FAID50 Clostridium tetani -toksoidi ......................................................................................................... ≥ 30 IU
No interaction has been observed when the vaccine was administered simultaneously, but at a separate site, with MERIAL's inactivated vaccine against rabies.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Yhteisvaikutuksia ei ole havaittu, kun rokote on annettu samanaikaisesti mutta eri antokohtaan Merialin inaktivoidun vesikauhurokotteen kanssa.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Outer package for 10 doses: 10 vials of 1 dose
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Injektionesteen ulkopakkaus 10 annokselle
Intramuscular use.
Käytetään lihaksensisäisesti.
Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] recombinant Canarypox virus (vCP2242) ........... ≥ 5.3 log10 FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] recombinant Canarypox virus (vCP3011) ≥ 5.3 log10 FAID50* Clostridium tetani toxoid ......................................................................................................... ≥ 30 IU**
Influenssa A/eq/Ohio/03 [H3N8] yhdistelmä-canarypox-virus (vCP2242) .............. ≥ 5,3 log10 FAID50* Influenssa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] yhdistelmä-canarypox-virus (vCP3011) ... ≥ 5,3 log10 FAID50* Clostridium tetani -toksoidi ...................................................................................................... ≥ 30 IU**
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 18 months.
Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 18 kuukautta.
EXP
EXP{kk/v}
• Followed by: o against tetanus: injection of 1 dose at an interval of maximum 2 years with ProteqFlu-Te.
• Tämän jälkeen o jäykkäkouristusta vastaan: yksi ProteqFlu-Te-rokoteannos enintään kahden vuoden välein.
PACKAGE LEAFLET FOR: ProteqFlu-Te suspension for injection for horses
PAKKAUSSELOSTE ProteqFlu-Te injektioneste, suspensio hevosille
ProteqFlu-Te suspension for injection for horses
ProteqFlu-Te injektioneste, suspensio hevosille
Butyl elastomer closure and aluminium cap.
Butyylikumitulppa ja alumiinikorkki.
Intramuscular use
Injektiopullo
It can also help prevent heart disease.
Se voi auttaa myös ehkäisemään sydänsairautta.
Date of first authorisation: 16 January 2014 Date of latest renewal: 28 September 2018
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. tammikuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 28. syyskuuta 2018
Consumption of alcohol and medicinal products containing alcohol should be avoided.
Alkoholin ja alkoholia sisältävien lääkevalmisteiden käyttöä tulee välttää.
Results at Week 24 (LOCF
Tulokset viikolla 24 (LOCF
Elderly (≥ 65 years)
Iäkkäät (vähintään 65-vuotiaat)
Other side effects include: Very common
Muut haittavaikutukset: Hyvin yleiset
Time to first event was analysed in a Cox proportional hazards model.
Aika ensimmäiseen tapahtumaan analysoitiin käyttämällä Coxin suhteellisten riskitiheyksien mallia.
Your doctor may consider temporarily changing your treatment if you develop a serious infection.
Lääkäri saattaa harkita hoitosi tilapäistä muuttamista, jos sinulle kehittyy vakava infektio.
Frequency is based on annual rate.
Esiintymistiheys perustuu vuosittaiseen määrään.
If you miss a dose, take it as soon as you remember.
Jos unohdat annoksen, ota se heti kun muistat asian.
Patients at risk is the number of patients at risk at the beginning of the period.
Riskiryhmään kuuluvien potilaiden määrä on riskiryhmään kuuluvien potilaiden määrä jakson alussa.
CI=confidence interval.
CI = luottamusväli.
Measure your blood sugar if possible and rest.
Mittaa verensokeripitoisuutesi, jos mahdollista, ja käy lepäämään.
• Take your tablet twice daily, once in the morning (breakfast) and once in the evening (dinner).
• Ota tabletti kaksi kertaa vuorokaudessa; aamulla (aamiaisen yhteydessä) ja illalla (päivällisen yhteydessä).
This medicine is not recommended for children and adolescents under 18 years of age, because it has not been studied in these patients.
Tätä lääkettä ei suositella lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille, koska valmisteen vaikutusta näihin potilaisiin ei ole tutkittu.
The events occurred evenly distributed over the study period.
Tapahtumat jakautuivat tasaisesti koko tutkimusjaksolle.
p-values are two-sided.
p-arvot ovat kaksitahoisia.
< 30 Metformin is contraindicated.
< 30 Metformiini on vasta-aiheinen.
Do not take a double dose of this medicine to make up for a forgotten dose.
Älä ota kaksinkertaista annosta tätä lääkettä korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
The number of first events for the single components are the actual number of first events for each component and does not add up to the number of events in the composite endpoint.
Yksittäisten komponenttien ensimmäisten tapahtumien lukumäärät ovat kunkin komponentin ensimmäisten tapahtumien todelliset lukumäärät, eikä niiden yhteenlaskettu summa vastaa yhdistelmäpäätetapahtuman tapahtumien lukumäärää.
Your doctor may ask you to stop taking this medicine.
Lääkäri saattaa kehottaa sinua lopettamaan tämän lääkkeen käytön.
A GFR should be assessed before initiation of treatment with metformin containing medicinal products and at least annually thereafter.
GFR on arvioitava ennen metformiinia sisältävien lääkevalmisteiden käytön aloittamista ja vähintään kerran vuodessa sen jälkeen.
Results on primary and secondary endpoints are displayed in Figure 2.
Ensisijaisia ja toissijaisia päätemuuttujia koskevat tulokset on esitetty kuvassa 2.
In total, 22.4% had had diabetes for ≤ 5 years, mean duration of diabetes was 11.9 years.
Yhteensä 22,4 %:lla oli ollut diabetes ≤ 5 vuotta, ja diabeteksen keskimääräinen kesto oli 11,9 vuotta.
Therefore, the use of this medicinal product is not recommended during the second and third trimesters of pregnancy.
Tämän vuoksi tämän lääkevalmisteen käyttöä ei suositella toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana.
• Before initiation of treatment and regularly thereafter (see sections 4.2, 4.8, 5.1 and 5.2).
• ennen hoidon aloittamista ja säännöllisesti sen jälkeen (ks. kohdat 4.2, 4.8, 5.1 ja 5.2)
The safety and efficacy of Xigduo in children and adolescents aged 0 to < 18 years have not yet been established.
Xigduo-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0-18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Do not take this medicine if any of the above apply to you.
Älä käytä tätä lääkettä, jos jokin yllä mainituista koskee sinua.
Your doctor will tell you exactly which strength of this medicine to take.
Lääkäri kertoo sinulle, mitä tämän lääkkeen vahvuutta otat.
Component of a multipack, can't be sold separately.
Monipakkauksen osa, ei myydä erikseen.
Xigduo with alcohol
Xigduo alkoholin kanssa
• This medicine is taken in combination with diet and exercise.
• Tätä lääkettä käytetään yhdessä ruokavalion ja liikunnan kanssa.
• Swallow the tablet whole with half a glass of water.
• Niele tabletti kokonaisena puolikkaan vesilasillisen kanssa.
More information is given below under ‘Other medicines and Xigduo'.
Lisätietoja on jäljempänä kohdassa "Muut lääkevalmisteet ja Xigduo".
HR=Hazard ratio CI=Confidence interval.
HR = riskisuhde CI = luottamusväli
The mean Vd ranged between 63-276 l.
Vd-keskiarvo vaihteli välillä 63-276 l.
The most frequently reported adverse reactions across the clinical studies were genital infections.
Kliinisissä tutkimuksissa yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat genitaali-infektiot.
To treat diabetes:
Diabeteksen hoitoon:
Your doctor may decide to temporarily or permanently stop your treatment with Xigduo.
Lääkäri saattaa päättää keskeyttää Xigduo-hoitosi tilapäisesti tai pysyvästi.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Xigduo, and during treatment:
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Xigduo-valmistetta ja hoidon aikana:
What Xigduo is and what it is used for 2.
Mitä Xigduo on ja mihin sitä käytetään 2.
• if you drink large amounts of alcohol, either every day or only from time to time (please see section “Xigduo with alcohol”).
• jos juot runsaasti alkoholia (päivittäin tai silloin tällöin) (ks. kohta "Xigduo-valmisteen käyttö alkoholin kanssa").
• Your doctor may ask you to take this medicine on its own or together with other medicines to treat diabetes.
• Lääkäri saattaa pyytää sinua käyttämään tätä lääkettä yksinään tai yhdessä muiden diabeteslääkkeiden kanssa.
Body weight reductions were sustained in long-term extensions up to 208 weeks.
Painon väheneminen säilyi pitkäaikaisessa tutkimuksessa 208 viikkoon asti.
• if you have recently had a heart attack or if you have heart failure or serious problems with your blood circulation or difficulties in breathing.
• jos olet äskettäin saanut sydänkohtauksen tai sinulla on sydämen vajaatoiminta tai vakavia verenkiertohäiriöitä tai hengitysvaikeuksia
Clinically relevant glycaemic effects were sustained in long-term extensions up to 104 weeks.
Kliinisesti merkittävät glykeemiset vaikutukset säilyivät pitkäaikaisessa tutkimuksessa 104 viikkoon asti.
If you have symptoms of low blood sugar, eat glucose tablets, a high sugar snack or drink fruit juice.
Jos sinulla on alhaisen verensokeripitoisuuden oireita, syö glukoositabletteja, sokeripitoinen välipala tai juo hedelmämehua.
• If you are already taking both dapagliflozin and metformin as single tablets, your doctor may ask you to switch to this medicine.
• Jos käytät jo sekä dapagliflotsiinia että metformiinia erillisinä tabletteina, lääkäri saattaa pyytää sinua vaihtamaan niiden käytön tähän lääkkeeseen.
The mean age of the study population was 63.9 years, 37.4% were female.
Tutkimuspopulaation keski-ikä oli 63,9 vuotta, ja 37,4 % potilaista oli naisia.
It is important to check your feet regularly and adhere to any other advice regarding foot care given by your health care professional.
On tärkeää, että tarkistat jalkasi säännöllisesti ja noudatat muitakin terveydenhuollon ammattilaisen antamia ohjeita jalkojenhoidosta.
Diabetic ketoacidosis b,k,l
Diabeettinen ketoasidoosi b, k,
Stop taking this medicine immediately and contact a doctor or the nearest hospital straight away (see section 2).
Lopeta heti tämän lääkkeen käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai lähimpään sairaalaan (ks. kohta 2).