natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Young children may not get all symptoms.
Pikkulapset eivät ehkä saa kaikkia oireita.
Because these events were reported spontaneously, it is not possible to reliably estimate their frequency.
Koska nämä tapahtumat raportoitiin spontaanisti, niiden frekvenssiä ei ole mahdollista arvioida luotettavasti.
Please talk to your doctor after this time period.
Ota yhteyttä lääkärin tämän aikajakson jälkeen.
(see section 4.4)
(Ks. kohta 4)
• As with all vaccines, some people respond less well to a vaccine than others.
• Kuten kaikilla rokotteilla, jotkut henkilöt reagoivat huonommin rokotteelle kuin muut.
A minor infection such as a cold should not be a problem, but talk to your doctor first.
Lievän infektion kuten nuhakuumeen ei pitäisi olla ongelma, mutta puhu asiasta ensin lääkärin kanssa.
Repeat this action vigorously for at least 15 seconds.
3.Toista tätä liikettä voimakkaasti vähintään 15 sekunnin ajan.
• You will normally have a total of two injections.
• Saat yleensä kaikkiaan kaksi injektiota.
Most children recover completely but the illness is usually severe enough to make children ill for about a month.
Useimmat lapset toipuvat täysin, mutta sairaus on yleensä niin vaikea, että se lapsilla kestää noin kuukauden.
The vaccine can be given after you have recovered.
Rokote voidaan antaa, kun olet toipunut.
If this happens, do not drive, cycle or use any tools or machines.
Jos näitä haittavaikutuksia esiintyy, älä aja autoa, älä pyöräile, äläkä käytä mitään työkaluja tai koneita.
720 ELISA Units
720 ELISA yksikköä
Date of latest renewal: 20 July 2012
Viimeinen uudistaminen: 20/07/2012
This vaccine contains neomycin (an antibiotic).
Tämä rokote sisältää neomysiiniä (antibiootti).
Ambirix should not be given if:
Ambirixia ei saa antaa jos:
In accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Direktiivin 2001/83/EC artiklan 114 mukaisesti erän virallinen vapauttaminen on suoritettava kansallisessa valvontalaboratoriossa tai muussa viranomaisen tähän tarkoitukseen hyväksymässä laboratoriossa.
Not always people who have been infected look or feel ill.
Tartunnan saaneet henkilöt eivät aina näytä sairailta eivätkä tunne itsensä sairaiksi.
Tell your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Kerro heti lääkärille, jos havaitset jonkun seuraavista vakavista haittavaikutuksista - saatat tarvita pikaisesi lääketieteelistä hoitoa:
Pharmaco-therapeutic group: Vaccines, Hepatitis vaccines, ATC code J07BC20.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Rokotteet, hepatiittirokotteet, ATC-koodi: J07BC20.
Ambirix is not usually given to women who are pregnant or breast-feeding.
Ambirixia ei tavallisesti anneta raskaana oleville tai imettäville naisille.
Read all of this leaflet carefully before you/your child starts receiving this vaccine because it contains important information for you.
Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin saat/lapsesi saa tätä rokotetta, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Guidelines for boosting are based on the assumption that antibodies are required for protection.
Tehosterokotusohjeet perustuvat siihen olettamukseen, että suoja vaatii vasta-ainepitoisuuksia.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (9 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodiumfree'.
Tämä lääkevalmiste sisältää vähemmän kuin 1 mmol natriumia (9 mg) annosta kohti ja on toisin sanoen lähes natriumvapaa.
This leaflet was last revised in {month YYYY}
Tämä seloste on tarkistettu viimeksi
How the injection is given
Miten injektio annetaan
• Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
● Säilytä jääkaapissa (2°C−8°C).
• you have a severe infection with a high temperature.
• sinulla on vaikea tulehdussairaus ja korkea kuume.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on general safety studies.
Yleisten turvallisuutta koskevien tutkimusten perusteella ei non-kliinisissä tiedoissa ilmene mitään erityistä vaaraa ihmiselle.
The safety and efficacy of Ambirix in children aged less than 1 year have not been established.
Ambirixin turvallisuutta ja tehoa ei ole selvitetty alle yhden vuoden ikäisillä lapsilla.
• Ambirix helps the body to produce its own protection (antibodies) against these diseases.
• Ambirix auttaa elimistöä tuottamaan omia vasta-aineita näitä tauteja vastaan.
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1, or neomycin.
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle, jotka on lueteltu kohdassa 6.1 tai neomysiinille.
Hold the syringe upright in a closed hand.
1.Pidä ruisku pystyasennossa käsi suljettuna.
What Ambirix is and what it is used for
Mitä Ambirix on ja mihin sitä käytetään
Please contact your doctor if you have similar side effects.
Ota yhteys lääkäriin, jos sinulla on samanlaisia oireita.
Symptoms begin 3 to 6 weeks after infection.
Oireet alkavat 3−6 viikon kuluttua infektiosta.
What Ambirix is and what it is used for What you need to know before you receive Ambirix How Ambirix is given
Mitä Ambirix on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Ambirixia Miten Ambirix annetaan
What you need to know before you receive Ambirix
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Ambirixia
This leaflet has been written assuming the person receiving the vaccine is reading it, but it can be given to adolescents and children so you may be reading it for your child.
Tämä seloste on kirjoitettu rokotteen saajalle, mutta rokote voidaan myös antaa nuorelle tai lapselle, joten voit lukea sitä lapsesi puolesta.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 30 August 2002
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntilupa myönnetty: 30/08/2002
However some official vaccination programmes currently include a recommendation for a booster dose of hepatitis B vaccine and these should be respected.
Joissakin virallisissa rokotusohjelmissa on kuitenkin tällä hetkellä suositus hepatiitti B -rokotteen tehosteannoksesta, ja sitä tulee noudattaa.
Vaccine group
Rokotusryhmä
This difference is no longer present after the second dose of Ambirix (see section 5.1 for seroprotection rates).
Tämä ero ei ole havaittavissa sen jälkeen, kun Ambirixin toinen annos on annettu (katso kohta 5.1 seropositiivisuus).
• feeling tired or irritable
• väsymys tai ärtyneisyys
EU/1/02/224/001 - pack of 1 without needle EU/1/02/224/002 - pack of 1 with 1 needle EU/1/02/224/003 - pack of 10 without needle EU/1/02/224/004 - pack of 10 with 10 needles EU/1/02/224/005 - pack of 50 without needle
EU/1/02/224/001 - 1 pakkaus ilman neulaa EU/1/02/224/002 - 1 pakkaus 1 neulalla EU/1/02/224/003 - 10 pakkaus ilman neuloja EU/1/02/224/004 - 10 pakkaus 10 neulalla EU/1/02/224/005 - 50 pakkaus ilman neuloja
Other medicines and Ambirix
Muut lääkevalmisteet ja Ambirix:
• The injections will be given within 12 months: - The first injection - on a date agreed with your doctor.
• Injektiot annetaan 12 kuukauden aikana Ensimmäinen annos annetaan lääkärin kanssa sovittuna päivänä.
No fertility data are available.
Hedelmällisyystietoja ei ole.
Some people may need to go into hospital.
Joillakin oireet saattavat vaatia sairaalahoitoa.
Concomitant immunoglobulin administration may result in lower antibody titres.
Samanaikainen immunoglobuliinien anto saattaa johtaa matalampiin vasta-ainetitteritasoihin.
It is recommended that the two-dose regimen of Ambirix be completed prior to start of sexual activity.
On suositeltavaa, että Ambirixin kahden annoksen rokotusohjelma on suoritettu loppuun ennen seksuaalisten suhteiden solmimista.
Ambirix confers immunity against HAV and HBV infection by inducing specific anti-HAV and antiHBs antibodies.
Ambirix saa aikaan immuniteetin HAV- ja HBV-infektiota vastaan aiheuttamalla spesifisen antiHAV- ja anti-HBs-vasta-ainemuodostuksen.
Also shown are the results reported in the comparative study performed in 12-15 year-olds.
Taulukossa on myös esitetty tulokset 12−15-vuotiailla suoritetusta tutkimuksesta.
It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.
Se mahdollistaa lääkevalmisteen hyöty−haittatasapainon jatkuvan arvioinnin.
The need for a booster dose of hepatitis B vaccine in healthy individuals who have received a full primary vaccination course has not been established.
Hepatiitti B -rokotteen tehosteannoksen tarvetta terveillä henkilöillä, jotka ovat saaneet täyden perusrokotussarjan, ei ole selvitetty.
You may feel sleepy or dizzy after having Ambirix.
Sinä voit tuntea uneliaisuutta tai huimausta Ambirix-rokotuksen jälkeen.
• Ambirix is a white, slightly milky liquid presented in a glass 1 ml pre-filled syringe.
• Ambirix on valkoinen, hieman maitomainen neste 1 ml esitäytetyssä ruiskussa.
• Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the carton.
● Älä käytä Ambirixia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines or vaccines.
Kerro lääkärillesi, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä joita lääkäri ei ole määrännyt ja rohdosvalmisteita.
It is not known whether Ambirix will prevent hepatitis A and hepatitis B in such cases.
Ei tiedetä, estääkö Ambirix hepatiitti A:n ja hepatiitti B:n tällaisissa tapauksissa.
However, it is sometimes caught in other ways, such as by swimming in water that has sewage in it or from another infected person.
Joskus tartunta voi kuitenkin tulla muuta kautta, esim. uidessa jäteveden tai toisen tartunnan saaneen henkilön saastuttamassa vedessä.
- Primary vaccination schedule
- Perusrokotusohjelma
6-11 yrs old
6─11 vuotiaat
- It is recommended that Ambirix should be administered in settings where completion of the two-dose vaccination course can be assured.
- on suositeltavaa, että Ambirix annetaan olosuhteissa, joissa voidaan taata kahden annoksen rokotusohjelman toteutuminen.
Some people can feel sick, have a fever and aches and pains.
Jotkut voivat tuntea itsensä sairaiksi ja heillä on, kuumetta ja kipua ja kolotusta.
General guidelines for booster vaccination can therefore be drawn from experience with the monovalent vaccines, as follows.
Tehosterokotuksen yleiset ohjeet voidaan siten luoda monovalenteista rokotteista saatujen kokemusten perusteella.
• allergic and anaphylactic reactions - the signs can include a rash that may be itchy or blistering, swelling of the eyes and face, difficulty in breathing or swallowing, a sudden drop in blood pressure and loss of consciousness.
• allergiset ja anafylaktiset reaktiot - oireet voivat olla kutiseva tai rakkulainen ihottuma, silmien ja kasvojen turvotus, hengitys- tai nielemisvaikeudet, verenpaineen äkillinen lasku ja tajunnan menetys.
The vaccine does not contain live virus (see section 6 for the content of the vaccine) and therefore cannot cause hepatitis A or B infections.
Rokote ei sisällä eläviä viruksia (rokotteen aineosat on esitetty kohdassa 6), eikä voi näin ollen aiheuttaa hepatiitti A tai B infektiota.
Symptoms may not be seen for 6 weeks to 6 months after infection.
Oireet ehkä ovat havaittavissa vasta 6 viikon - 6 kuukauden kuluttua tartunnasta.
• you have fainted before or during a previous injection - in case this happens again.
• olet pyörtynyt aikaisemman pistoksena annettavan rokotuksen yhteydessä (ennen tai rokotuksen aikana) - näin voi käydä uudestaan.
• numbness or weakness of the arms and legs (neuropathy)
• käsivarsien ja jalkojen puutuminen tai heikkous (neuropatia)
Concomitant vaccines should always be administered at separate injection sites and preferably into different limbs.
Samanaikaisesti annettavat rokotteet tulee aina antaa eri kohtiin ja mieluiten eri raajoihin.
Shake the syringe by tipping it upside down and back again.
2.Ravista ruiskua kääntämällä se useita kertoja ylösalaisin ja takaisin oikein päin.
Multiple sclerosis, encephalitis, encephalopathy, polyneuritis such as Guillain-Barré syndrome (with ascending paralysis), myelitis, convulsions, paralysis, facial palsy, neuritis, optic neuritis, neuropathy
MS-tauti, enkefaliitti, enkefalopatia, polyneuriitti kuten Guillain-Barrén oireyhtymä (mukana nouseva paralyysi), myeliitti, kouristukset, paralyysi, kasvohermohalvaus, neuriitti, optikusneuriitti, neuropatia
The standard primary course of vaccination consists of two doses, the first administered at the elected date and the second between 6 and 12 months after the first dose.
Standardi perusrokotussarja sisältää kaksi annosta; ensimmäinen annos annetaan valittuna päivänä ja toinen annos 6−12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta.
• Post-marketing data
• Markkinoille tulon jälkeiset tiedot
• a temporary inflammation of the nerves, causing pain, weakness and paralysis in the arms and legs and often progressing to the chest and face (Guillain-Barré syndrome)
• hermojen tilapäinen tulehdus, joka aiheuttaa kipua, heikkoutta ja lamaantumista raajoissa ja joka usein leviää rintaan ja kasvoihin (Guillain-Barrén oireyhtymä)
AMBIRIX SHOULD UNDER NO CIRCUMSTANCES BE ADMINISTERED INTRAVASCULARLY.
AMBIRIX-ROKOTETTA EI MISSÄÄN TAPAUKSESSA SAA ANTAA SUONEEN.
• If you have any further questions, ask your doctor, nurse or pharmacist.
• Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/.
Skin and subcutaneous tissue disorders Erythema multiforme, lichen planus
Iho ja ihonalainen kudos Erythema multiforme, lichen planus
Immune responses obtained one month after the full vaccination course (i.e at month 7) in a comparative clinical trial in children aged 1-11 years are presented in the following table.
Immuunivasteet kuukauden kuluttua täydellisen rokotusohjelman päättymisestä (toisin sanoen 7 kuukaudella) olivat eräässä 1−11-vuotiailla suoritetussa vertailevassa tutkimuksessa kuten alla olevassa taulukossa on esitetty.
• you need to be fully protected against hepatitis A and B infection within the next 6 monthsyour doctor may recommend a different vaccine
• nopea suojautuminen hepatiitti A:ta ja B:tä vastaan on tarpeen seuraavan 6 kuukauden sisällälääkärisi saattaa tällöin suositella toista rokotetta.
Ambirix should only be used during breast-feeding when the possible advantages outweigh the potential risks.
Ambirixia tulee käyttää imetyksen aikana vain, kun mahdolliset hyödyt ovat suuremmat kuin mahdolliset riskit
Psychiatric disorders Very common: irritability
Psyykkiset häiriöt Hyvin yleiset: ärtyneisyys
Like all medicines, this vaccine can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, myös tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Ambirix can be used during pregnancy only when clearly needed, and the possible advantages outweigh the potential risks for the foetus.
Ambirixia saa käyttää raskauden aikana vain pakottavista syistä, kun mahdolliset hyödyt ovat suuremmat kuin mahdolliset sikiöön kohdistuvat riskit.
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic reactions following the administration of the vaccine.
Kuten kaikilla injisoitavilla rokotteilla, käsillä on aina oltava asianmukainen hoitovalmius ja seuranta harvinaisten anafylaktisten reaktioiden varalta.
• Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
● Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin, eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Ambirix has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Ambirixilla ei ole tai on mitättömän vähän vaikutusta autolla-ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
For some categories of subjects at risk of exposure to HBV (e.g. haemodialysis or immunocompromised patients) a precautionary attitude should be considered to ensure that a protective antibody level ≥ 10 mIU/ml is maintained.
Joissakin henkilöryhmissä, jotka altistuvat HB-virukselle (esim. hemodialyysi- tai immuunivajauspotilaat), on harkittava varotoimena suojaavan vasta-ainetason ≥ 10 IU/l varmistamista.
• swelling of the face, mouth and throat (angioneurotic oedema)
• kasvojen, suun ja kurkun turvotus (angioneuroottinen edeema)
• you have previously had an allergic reaction to any vaccine against hepatitis A or hepatitis B diseases
• sinulla on aiemmin ollut allerginen reaktio jollekin hepatiitti A tai hepatiitti B -rokotteelle.
• a degenerative disease of the brain (encephalopathy)
• aivojen degeneratiivinen sairaus (enkefalopatia)
• flu-like symptoms, such as high temperature, sore throat, runny nose, cough and chills
• flunssankaltaiset oireet, kuten korkea kuume, kurkunkipu, vuotava nenä, yskä ja vilunväristykset
• If you miss the second injection, talk to your doctor and arrange another visit as soon as possible.
• Jos sinulta jää sovittu toinen rokotuskerta väliin, sovi lääkärin kanssa uudesta käynnistä niin nopeasti kuin mahdollista.
• Ambirix can only help to protect you against infections with hepatitis A or B viruses.
• Ambirix auttaa suojaamaan ainoastaan hepatiitti A tai B-virusten aiheuttamia infektioita vastaan.
Ambirix is not recommended for postexposure prophylaxis (e.g. needle stick injury).
Ambirix-rokotusta ei suositella altistuksenjälkeiseen profylaksiin (esim. neulanpistovammat).
Ambirix contains neomycin and sodium
Ambirix sisältää neomysiiniäja natriumia
Local and general adverse reactions reported following primary vaccination with Ambirix were categorised by frequency.
Ambirixin perusrokotussarjan yhteydessä raportoidut paikalliset ja yleiset haittavaikutukset luokiteltiin frekvenssien mukaan.
The anti-HBs seroprotection rates (titers ≥ 10 mlU/ml) at these time points were 37.4% and 98.2% respectively.
Suojan antavat anti-HBs-vasta-ainetasot (titterit > 10 mlU/ml) oli näillä ajankohdilla 37,4 %:lla ja 98,2 %:lla tutkituista, vastaavasti.
Ambirix should not be given if you are allergic to neomycin.
Ambirixia ei tule antaa henkilöille, joilla on neomysiiniallergia.
They are called hepatitis B “carriers” and can still infect other people throughout their lives.
Nämä hepatiitti B viruksen kantajat voivat tartuttaa toisia koko elämänsä ajan.
The following adverse reactions were reported during clinical trials with Ambirix.
Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu kliinisissä lääketutkimuksissa Ambirixilla.
• purple or reddish-purple bumps on the skin (lichen planus), serious skin rashes (erythema multiforme)
• violetit tai puna-violetit kuhmut iholla (lichen planus), vakavat ihottumat (erythema multiforme)
Immune system disorders Allergic reactions including mimicking serum sickness, angioneurotic oedema
Immuunijärjestelmä Allergiset reaktiot mukaan lukien seerumitaudin kaltainen tila, angioneuroottinen edeema
1-5 yrs old
1─5 vuotiaat
• The other ingredients in Ambirix are: sodium chloride and water for injections.
• Rokotteen apuaineet ovat: natriumkloridi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Tell your doctor straight away if you notice any of the serious side effects listed above.
Kerro heti lääkärille, jos havaitset yllämainittuja haittavaikutuksia.
The vaccine has not been tested in patients with an impaired immune system.
Rokotetta ei ole tutkittu immuunivajauspotilailla.
Infections and infestations Meningitis
Infektiot Meningiitti
Seropositivity rates for anti-HBs antibodies were 74.2% one month after the first dose and 100% after the second dose given at month 6 (i.e. month 7).
Seropositiivisuus anti-HBs-vasta-aineiden suhteen oli 1 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta 74,2 % ja toisesta annoksesta 100 %, kun toinen annos annettiin 6 kuukauden kuluttua (eli 7. kuukaudella).
• This vaccine has been prescribed for you/your child only.
• Tämä lääke on määrätty sinulle/lapsellesi eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
• Make sure you finish the complete course of two injections.
• Huolehdi siitä, että saat koko kahden injektion rokotussarjan.
However, when the monovalent hepatitis A and hepatitis B vaccines were administered concomitantly with specific immunoglobulins there was no effect on seroconversion rates.
Annettaessa monovalenttia hepatiitti A ja hepatiitti B -rokotetta samanaikaisesti spesifisten immunoglobuliinien kanssa, ei vaikutusta serokonversioon kuitenkaan havaittu.
• you are allergic to Ambirix, or any of the other ingredients of this vaccine (listed in section 6).
• sinulla on aiemmin ollut allerginen reaktio Ambirix-rokotteelle tai jollekin rokotteen aineosalle (esitetty kohdassa 6).
The vaccine will not prevent infection caused by other agents such as hepatitis C and hepatitis E and other pathogens known to infect the liver.
Rokote ei suojaa muilta infektiotartunnoilta, esim. hepatiitti C:ltä tai hepatiitti E:ltä, ei myöskään muilta maksatulehduksia aiheuttavilta patogeeneilta.
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of your face or tongue
Allergisen reaktion merkkejä voivat olla kutiava ihottuma, hengenahdistus ja kasvojen tai kielen turvotus.
Vascular disorders Rare: hypotension
Verisuonisto Harvinaiset: hypotensio
Adverse reactions reported following overdosage were similar to those reported with normal vaccine administration.
Yliannostuksen aiheuttamat haittavaikutukset olivat samanlaiset kuin normaaliannostuksessa.
The following adverse reactions were reported during post-marketing surveillance following vaccination with Ambirix.
Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu markkinoille tulon jälkeen Ambirix-rokotuksen jälkeen.
Combined HAB vaccine (360/10) 12-15 yrs old Ambirix Combined HAB vaccine (360/10)
Yhdistelmä HABrokote (360/10) 12─15 vuotiaat Ambirix
Very rare (These may occur with up to 1 in 10,000 doses of the vaccine): • hives (urticaria)
Hyvin harvinaiset (Näitä voi ilmaantua harvemmin kuin kerran 10000 rokoteannoksen jälkeen): • nokkosihottuma (urtikaria)
6.4 Special precautions for storage Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Säilytä jääkaapissa (2 °C − 8 °C:ssa).
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Adverse reactions reported are listed according to the following frequency: Very common:
Haittavaikutukset luokiteltiin seuraavien frekvenssien mukaan.
This is because, a higher proportion of subjects are protected in the interval between the second and third dose of the three dose combined vaccine, than after a single dose of Ambirix.
Kolmen annoksen yhdistelmärokotteella saavutetaan suoja toisen ja kolmannen annoksen välillä suuremmalla osalla rokotettavista, kuin yhden Ambirix-annoksen jälkeen.
Ambirix is indicated in non-immune children and adolescents from 1 year up to and including 15 years of age for protection against hepatitis A and hepatitis B infection.
Ambirix on tarkoitettu käytettäväksi ei-immuuneilla 1−15-vuotiailla lapsilla ja nuorilla, joilla tarvitaan suoja sekä hepatiitti A:ta että hepatiitti B:tä vastaan.
Ambirix should not be given if any of the above apply.
Ambirixia ei tule antaa, jos jokin yllämainituista tilanteista koskee sinua.
• Hepatitis B: Infection with the hepatitis B virus may cause the liver to become swollen (inflamed).
• Hepatiitti B: Hepatiitti B -viruksen aiheuttama tartunta voi aiheuttaa maksan turpoamista (tulehdusta).
• Ambirix may not protect you from being ill if you have already caught the hepatitis A or B virus.
• Ambirix ei ehkä suojaa sinua taudeilta, jos hepatiitti A- tai B-virus on jo tarttunut.
Blood and lymphatic system disorders Rare: lymphadenopathy
Veri ja imukudos Harvinaiset: lymfadenopatia
Talk to your doctor, nurse or pharmacist before having Ambirix if:
Neuvottele lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin saat Ambirixia jos: