natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is important to administer GIAPREZA at the lowest compatible dose to achieve or maintain adequate arterial blood pressure and tissue perfusion (see section 4.4).
On tärkeää, että GIAPREZA-valmistetta annetaan pienin mahdollinen annos, jolla saavutetaan tai ylläpidetään riittävä valtimopaine ja kudosperfuusio (ks. kohta 4.4).
Down-titrate by gradual decrements of up to 15 ng/kg per minute, as needed, based on blood pressure, in order to avoid hypotension due to abrupt withdrawal (see section 4.4).
Annosta pienennetään vähitellen enintään 15 ng/kg/min kerralla tarvittaessa verenpaineen mukaan niin, että vältetään äkillisestä lopettamisesta johtuva hypotensio (ks. kohta 4.4).
Doses of GIAPREZA or placebo were titrated to a target mean arterial pressure (MAP) of ≥ 75 mmHg during the first 3 hours of treatment while doses of other vasopressors were maintained.
GIAPREZA- tai lumelääkeannokset titrattiin keskipaineen (MAP) tavoitearvon ≥ 75 mmHg mukaisesti hoidon ensimmäisen kolmen tunnin aikana samalla, kun muiden vasopressorien annokset pidettiin ennallaan.
The treatment effect was consistent in high risk subsets of patients with low baseline MAP or high APACHE II score, which were stratification variables (Table 3).
Hoitovaikutus oli yhdenmukainen suuren riskin potilasjoukolla, jolla oli lähtötilanteessa matala keskipaine tai korkea APACHE II -pistemäärä.
The recommended starting rate of GIAPREZA is 20 nanograms (ng) per kilogram of your body weight per minute.
GIAPREZA-valmisteen suositeltu aloitusannos on 20 nanogrammaa (ng) painokiloa kohti minuutissa.
Frequency of adverse reactions MedDRA System Organ Class Very common
Taulukko 2: Haittavaikutusten esiintymistiheys MedDRAn elinjärjestelmä Hyvin yleinen
How GIAPREZA is stored 6.
GIAPREZA-valmisteen säilyttäminen 6.
No specific studies have been conducted to investigate the metabolism and excretion of GIAPREZA.
Spesifisiä tutkimuksia GIAPREZA-valmisteen metaboliasta ja erittymisestä ei ole tehty.
Concurrent venous thromboembolism prophylaxis (VTE) should be used unless contraindicated during treatment with GIAPREZA.
GIAPREZA-hoidon aikana on käytettävä samanaikaista laskimotromboembolian (VTE) profylaksia, ellei sen käyttö ole vasta-aiheista.
GIAPREZA should be gradually decreased since patients may experience hypotension or worsening of the underlying diagnosis of shock on abrupt withdrawal or premature discontinuation.
GIAPREZA-valmisteen annosta on pienennettävä vähitellen, sillä äkillinen tai ennenaikainen hoidon keskeyttäminen voi aiheuttaa hypotensiota tai taustadiagnoosina olevan sokin pahenemista.
Tell your doctor immediately if you experience: - Pain, redness or pale colour, swelling or coolness to the touch of the skin or limbs, as these may be symptoms of a blood clot in one of your veins.
Kerro välittömästi lääkärille, jos sinulle ilmaantuu - ihon tai raajan kipua, punoitusta tai vaaleutta, turvotusta tai viileyttä, sillä nämä voivat olla veritulpan oireita Nämä tulpat voivat kulkeutua verisuonia pitkin keuhkoihin ja aiheuttaa rintakipua ja hengitysvaikeuksia.
Peripheral ischaemia may be a consequence of the mechanism of action of GIAPREZA.
Perifeerinen iskemia voi olla seurausta GIAPREZAvalmisteen vaikutusmekanismista.
Approximately one in every four patients experienced transient hypertension with the angiotensin II 20 ng/kg/min starting dose in clinical trials (see section 4.8), thus needing dose downtitration.
Kliinisissä tutkimuksissa joka neljännellä potilaalla ilmeni ohimenevää hypertensiota angiotensiini II:n aloitusannoksella 20 ng/kg/min (ks. kohta 4.8), mikä edellytti annoksen pienentämistä.
- If you get any side effects, talk to your doctor.
- Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin puoleen.
Angiotensin II raises blood pressure by vasoconstriction; increased aldosterone release via direct action of angiotensin II on the vessel wall is mediated by binding to the G-protein-coupled angiotensin II receptor type 1 on vascular smooth muscle cells which stimulates Ca2+/calmodulin dependent phosphorylation of myosin and causes smooth muscle contraction.
Angiotensiini II vaikuttaa suoraan aldosteronin erityksen lisääntymiseen, ja supistaa verisuonia sitoutumalla verisuonten sileissä lihassoluissa olevaan G-proteiinikytkentäiseen angiotensiini II tyypin 1 -reseptoriin.
La Jolla Pharmaceutical II B.V. Herengracht 500
La Jolla Pharmaceutical II B.V.
There is limited information about the effects of GIAPREZA during pregnancy.
GIAPREZA-valmisteen käytöstä raskauden aikana on vain vähän tietoa.
Of the 321 patients, 227 (71%) were receiving a baseline norepinephrine equivalent dose (NED) < 0.5 mcg/kg/min, 73 patients (23%) were receiving baseline NED ≥ 0.5 to
227 potilasta 321:stä (71 %) sai lähtötilanteessa noradrenaliinin ekvivalentin annoksen (NED) < 0,5 mikrog/kg/min,
Impairment of liver or kidneys
Maksan tai munuaisten vajaatoiminta
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraanliitteessä Vluetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
For instructions on dilution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Ks. kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen laimentamisesta ennen lääkkeen antoa.
For their inclusion in the study, patients had to have clinical features of high-output shock defined as a cardiac index > 2.3 L/min/m2 or the sum of central venous oxygen saturation > 70% with central venous pressure (CVP) > 8 mmHg.
High output -sokin määritelmänä oli sydämen minuuttitilavuusindeksi > 2,3 l/min/m2 tai keskuslaskimon happisaturaation summa > 70 % ja keskuslaskimopaine (CVP) > 8 mmHg.
Intravenous use only after dilution.
Laskimoon vasta laimentamisen jälkeen.
Down-titration of therapy, careful observation, and initiation of appropriate supportive measures are the indicated treatment of overdose of angiotensin II.
Angiotensiini II -yliannostuksen hoitona on annoksen pienentäminen, huolellinen tarkkailu ja asianmukaisten tukitoimien aloittaminen.
Discard the vial and any unused portion of the medicinal product after use.
Hävitä injektiopullo ja käyttämättä jäänyt lääkevalmiste käytön jälkeen.
Concentrate for solution for infusion 1 vial
Infuusiokonsentraatti, liuosta varten 1 injektiopullo
No trials have been conducted to investigate the pharmacokinetics of angiotensin II in renally impaired patients since the kidneys are not a major organ for angiotensin II metabolism or excretion.
Angiotensiini II:n farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä, koska munuaisten kautta tapahtuva metabolia tai erittyminen ei ole angiotensiini II:n pääasiallinen reitti.
2 ml solution in a Type I glass vial with an aluminium over-seal, stopper (elastomeric), and plastic cap.
2 millilitraa liuosta tyypin I lasisessa injektiopullossa, jossa on alumiinisinetti, tulppa (elastomeerinen) ja muovikorkki.
No special dose adjustment is required in patients over 75 years.
Yli 75-vuotiaiden annosta ei tarvitse muuttaa.
Baseline MAP < 65 mmHg 10/50 patients
Lähtötilanteen keskipaine < 65 mmHg
What GIAPREZA looks like and contents of the pack GIAPREZA is presented as a concentrate for solution for infusion (sterile concentrate).
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) GIAPREZA on infuusiokonsentraatti, liuosta varten (steriili konsentraatti).
Do not use if you notice any signs of visible damage or discolouration.
Älä käytä, jos havaitset näkyviä vaurion tai värjääntymisen merkkejä.
From Hour 3 to Hour 48, GIAPREZA or placebo were titrated to maintain MAP between 65 and 70 mmHg while reducing doses of other vasopressors.
GIAPREZA- tai lumelääkeannoksia titrattiin tunnista 3 tuntiin 48 siten, että keskipaine pysyi 6570 mmHg:ssa samalla, kun muiden vasopressorien annoksia pienennettiin.
Your doctor should be told if you are breast-feeding before this medicine is given.
Lääkärille tulee kertoa ennen tämän lääkkeen antamista, jos imetät.
There are no dose adjustments needed for patients with impairment of the function of the liver or kidneys.
Maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa.
If you have too much GIAPREZA, you may experience high blood pressure.
Jos saat liikaa GIAPREZAvalmistetta, verenpaineesi saattaa nousta korkeaksi.
Therefore, once underlying shock is sufficiently improved, a slow down-titration is recommended by gradual decrements of up to 15 ng/kg per minute, as needed, based on blood pressure (see sections 4.2 and 4.4).
Siksi suositellaan annoksen pienentämistä vähitellen enintään 15 ng/kg/min kerralla tarvittaessa verenpaineen mukaan heti, kun taustalla oleva sokki on lievittynyt riittävästi (ks. 4.2 ja 4.4).
No trials have been conducted to investigate the pharmacokinetics of angiotensin II in patients with hepatic impairment since the liver is not a major organ for angiotensin II metabolism or excretion.
Angiotensiini II:n farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu maksan vajaatoiminnan yhteydessä, koska maksan kautta tapahtuva metabolia tai erittyminen ei ole angiotensiini II:n pääasiallinen reitti.
GIAPREZA 2.5 mg/ml concentrate for solution for infusion angiotensin II
GIAPREZA 2,5 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten angiotensiini II
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GIAPREZA 2.5 mg/mL sterile concentrate angiotensin II
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) GIAPREZA 2,5 mg/ml steriili konsentraatti angiotensiini II
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GIAPREZA 2.5 mg/ml concentrate for solution for infusion
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI GIAPREZA 2,5 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Unopened vial
GIAPREZAvalmisteen vaste
It is important to administer GIAPREZA at the lowest compatible dose to achieve or maintain adequate mean arterial pressure and tissue perfusion.
On tärkeää, että GIAPREZA-valmistetta annetaan pienin mahdollinen annos, jolla saavutetaan tai ylläpidetään riittävä keskipaine ja kudosperfuusio.
Marketing Authorisation Holder La Jolla Pharmaceutical II B.V. Herengracht 500
Myyntiluvan haltija La Jolla Pharmaceutical II B.V.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GIAPREZA 2.5 mg/ml concentrate for solution for infusion angiotensin II
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI GIAPREZA 2,5 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten angiotensiini II
Baseline APACHE II > 30 17/65 patients
Lähtötilanteen APACHE IIpisteet > 30
Hepatic impairment
Laimennettu liuos
Thromboembolic eventsa Transient hypertensionb
Tromboemboliset tapahtumata Ohimenevä hypertensiob
Submission of study results:
Tutkimustulost en toimittaminen: 30. kesäkuuta
One vial of 2 ml concentrate for solution for infusion contains 5 mg of angiotensin II.
Yksi 2 ml:n injektiopullo infuusiokonsentraattia sisältää 5 mg angiotensiini II:ta.
One vial of 1 ml concentrate for solution for infusion contains 2.5 mg of angiotensin II.
Yksi 1 ml:n injektiopullo infuusiokonsentraattia sisältää 2,5 mg angiotensiini II:ta.
Each ml contains angiotensin II acetate equivalent to 2.5 mg angiotensin II.
Yksi millilitra sisältää angiotensiini II -asetaattia määrän, joka vastaa 2,5 mg:aa angiotensiini II:ta.
1 ml solution in a Type I glass vial with an aluminium over-seal, stopper (elastomeric), and plastic cap.
6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) 1 millilitra liuosta tyypin I lasisessa injektiopullossa, jossa on alumiinisinetti, tulppa (elastomeerinen) ja muovikorkki.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of concentrate contains angiotensin II acetate equivalent to 2.5 mg angiotensin II.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra konsentraattia sisältää angiotensiini II -asetaattia määrän, joka vastaa 2,5 mg:aa angiotensiini II:ta.
Two (1.2%) patients in the GIAPREZA arm experienced a fatal thromboembolic event compared with no patients in the placebo arm. Concurrent venous thromboembolism prophylaxis should be used unless contraindicated during treatment with GIAPREZA (see section 4.4).
GIAPREZA-ryhmästä kahdella potilaalla (1,2 %) ilmeni kuolemaan johtanut tromboembolinen tapahtuma, kun taas lumelääkeryhmässä tällaisia tapahtumia ei ilmennyt lainkaan.
Pack size of one vial per carton.
Pakkauskoko: yksi injektiopullo pahvipakkauksessa.
INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted.
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Vapautettu pistekirjoituksesta.
Withdrawal of therapy
Hoidon lopettaminen
Do not exceed 80 ng/kg per minute during the first 3 hours of treatment.
Hoidon ensimmäisen kolmen tunnin aikana annos ei saa olla yli 80 ng/kg/min.
≥ 10 mmHg increase in MAP without an increase in baseline vasopressor therapy at 3 hours.
Ensisijaisena päätetapahtumana oli niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat joko keskipaineen ≥ 75 mmHg tai ≥ 10 mmHg:n lisäyksen keskipaineessa ilman lähtötilanteen vasopressorihoidon suurentamista 3 tunnin kohdalla.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml contains 2.5 mg of angiotensin II (as acetate)
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi millilitra sisältää angiotensiini II -asetaattia määrän, joka vastaa 2,5 mg:aa angiotensiini II:ta
In the GIAPREZA-treated group, the median time to reach the target MAP endpoint was 5 minutes.
38/58 potilasta mITT = modifioitu hoitoaikeen mukainen tutkimuspopulaatio GIAPREZA-hoitoa saaneessa ryhmässä mediaaniaika keskipaineen tavoitearvon saavuttamiseen oli 5 minuuttia.
Infusion bag size (mL)
Infuusiopu ssin koko (ml)
Discard unused portions.
Hävitä käyttämättä jäänyt liuos.
It is important that both men and women read the information.
On tärkeää, että sekä miehet että naiset lukevat tiedot.
If you feel tired, do not drive or use any machines.
Jos sinulla on väsymystä, älä aja äläkä käytä koneita.
Yes (for all three parameters listed above)
Kyllä (kaikki kolme edellä lueteltua parametriä)
- have diabetes.
- sinulla on diabetes.
24 weeks (see section 5.1.)
24 viikkoa (ks. kohta 5.1.)
Use with caution.
Käytä varoen.
Main characteristics are shown below.
Tärkeimmät ominaisuudet on esitetty alla.
Date of first authorisation: 15 January 2015 Date of latest renewal:
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15 tammikuu 2015 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
Your doctor will tell you how long your treatment will last.
Lääkäri kertoo, miten kauan hoito kestää.
It is very important that you complete the full course of treatment.
On erittäin tärkeää, että jatkat hoidon loppuun asti.
This is not an exclusive list.
Luettelo ei ole täysin kattava.
• Trouble sleeping (insomnia)
• nukkumisvaikeudet (unettomuus)
• You or your partner must use an effective method of contraception during treatment.
• Sinun tai kumppanisi on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää hoidon aikana.
Also see section 4.6.
Ks. myös kohta 4.6.
Ask your doctor about the best contraception for you.
Kysy lääkäriltä itsellesi sopivimmasta ehkäisymenetelmästä.
Effects of food
Ruoan vaikutukset
What Exviera is and what it is used for
Mitä Exviera on ja mihin sitä käytetään
Medicinal Product/ Possible Mechanism of Interaction
Lääkevalmiste/ Mahdollinen vaikutusmekanismi
If you take more Exviera than you should
Jos otat enemmän Exviera-valmistetta kuin sinun pitäisi
Therefore, the interaction profile of the compounds must be considered as a combination.
Tästä syystä yhdisteiden yhteisvaikutusprofiilia on ajateltava yhdistelmänä.
• Decide what other medicines you should take with Exviera and for how long.
• päättää, mitä muita lääkkeitä sinun on otettava Exviera-tablettien kanssa ja miten pitkään.
Patients should be instructed not to take a double dose.
Potilasta on neuvottava olemaan ottamatta kaksinkertaista annosta.
Other medicines and Exviera
Muut lääkevalmisteet ja Exviera
The doctor may need to change your dose of these medicines.
Lääkärin on ehkä muutettava näiden lääkkeiden annosta.
• Swallow the tablets whole with water.
• Nielaise tabletit kokonaisina veden kanssa.
The combination was not linked to any particular safety issues in a limited set of patients treated for 12-24 weeks.
Yhdistelmään ei liittynyt erityisiä turvallisuusongelmia 12-24 viikon ajan hoitoa saaneessa suppeassa potilasjoukossa.
Laboratory parameters
Laboratorioparametrit
It may harm them,
DIUREETIT Furosemidi
Seven metabolites were identified in plasma.
Plasmasta tunnistettiin seitsemän metaboliittia.
No adverse effects on behaviour, reproduction or development of offspring were reported.
Jälkeläisten käyttäytymiseen, lisääntymiseen ja kehitykseen kohdistuneita haittavaikutuksia ei ilmoitettu.
• If you are allergic to dasabuvir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• jos olet allerginen dasabuviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Number of Responders at the End of Treatment
Vasteen saaneiden määrä hoidon lopussa
Depression or psychiatric illness
Masennus tai muu psykiatrinen sairaus
No (for any parameter listed above) *AFP= serum alpha fetoprotein
Ei (mikä tahansa edellä luetelluista parametreistä) *AFP= seerumin alfafetoproteiini
Hepatitis B virus reactivation
Hepatiitti B -viruksen uudelleenaktivoituminen
24 weeks
24 viikkoa
Frequencies are defined as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000) or very rare (<1/10,000).
Esiintymistiheydet on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinaiset (< 1/10 000).
Efficacy analyses performed on other parts of the study demonstrated similarly high SVR12 rates.
Tutkimuksen muiden osien tehoanalyyseissä todettiin suunnilleen yhtä suuret SVR12-vasteprosentit.
Persistence of resistance-associated substitutions
Resistenssiin liittyvien substituutioiden pysyvyys
The dosing recommendations in Table 1 should be followed.
Taulukon 1 annostelusuosituksia on noudatettava.
• If you are taking any of the medicines listed in the following table.
• jos otat jotakin seuraavassa taulukossa mainituista lääkkeistä.
See also Section 4.8 for discussion of safety information for RUBY-I.
Ks. myös kohta 4.8 RUBY-I-tutkimuksen turvallisuustietojen arvioimiseksi.
Activity in cell culture and biochemical studies
Aktiivisuus soluviljelmissä ja biokemiallisissa tutkimuksissa
Changes in selected laboratory parameters are described in Table 4.
Valittujen laboratorioparametrien muutokset on kuvattu taulukossa 4.
Contents of the pack and other information What Exviera contains
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Exviera sisältää
95% CIa F0-F1
95 % lva F0-F1
Mechanism:
Mekanismi:
14 film-coated tablets Component of a multipack, can't be sold separately.
14 kalvopäällysteistä tablettia Osa monipakkausta; ei voida myydä erikseen.
Patients should be instructed to swallow the tablets whole (i.e. patients should not chew, break or dissolve the tablet).
Potilasta on neuvottava nielemään tabletit kokonaisena (potilas ei saa pureskella, murtaa eikä liuottaa tablettia).
Early discontinuation may result in drug resistance, but implications for future therapy are not known.
Ennenaikainen lopettaminen saattaa aiheuttaa lääkeresistenssin, mutta tulevaan hoitoon vaikuttavia seuraamuksia ei tunneta.
You will take Exviera for 8, 12 or 24 weeks.
Exviera-tabletteja otetaan 8, 12 tai 24 viikon ajan.
• If you or your partner becomes pregnant during treatment with Exviera and ribavirin or in the months that follow, you must contact your doctor immediately.
• Jos tulet raskaaksi tai kumppanisi tulee raskaaksi Exvieran ja ribaviriinin käytön aikana tai hoidon jälkeisinä kuukausina, ota heti yhteys lääkäriin.
The interactions with pitavastatin and fluvastatin have not been investigated.
Yhteisvaikutuksia pitavastatiinin ja fluvastatiinin kanssa ei ole tutkittu.
e. Observed in combination in 6% (4/67) of the subjects.
Havaittu yhdistelmänä 6 %:lla (4/67) tutkittavista.
The recommended dose is one tablet, twice a day.
Suositeltu annos on yksi tabletti kahdesti vuorokaudessa.
Immune system disorders Frequency unknown
Immuunijärjestelmä Tuntematon
Not studied.
Ei tutkittu.
Overall SVR12
Kokonais-SVR12
Part 1 of the study was a Phase 2 pilot cohort consisting of 2 parts, Part 1a (63 subjects) and Part 1b (22 subjects).
Tutkimuksen osa 1 oli vaiheen 2 pilottikohorttitutkimus, johon kuului kaksi osaa, osa 1a (63 tutkittavaa) ja osa 1b (22 tutkittavaa).
HBV/HCV co-infected patients are at risk of HBV reactivation, and should, therefore, be monitored and managed according to current clinical guidelines.
HBV/HCV-koinfektiopotilailla on HBV:n uudelleenaktivoitumisen riski, ja heitä on siksi tarkkailtava ja hallittava voimassa olevien kliinisten ohjeiden mukaisesti.
Do not take Exviera if any of the above apply to you.
Älä ota Exviera-tabletteja, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
• Confirm if your treatment has worked and if you are free of the hepatitis C virus.
• vahvistaa, onko hoito vaikuttanut ja onko hepatiitti C -virus poistunut.
Most patients with these severe outcomes had evidence of advanced or decompensated cirrhosis prior to initiating therapy.
Valtaosalla potilaista, joilla esiintyi kyseisiä vaikeita seurauksia, oli näyttöä pitkälle edenneestä tai dekompensoituneesta kirroosista ennen hoidon aloittamista.
Raltegravir exposure is substantially increased (2-fold).
Raltegraviirialtistus suurenee huomattavasti (2-kertaiseksi).
The recommended tacrolimus dosing is 0.5 mg every 7 days.
Suositeltu takrolimuusin annostelu on 0,5 mg aina 7 päivän välein.
• This medicine has been prescribed for you only.
• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön.
If you accidentally take more than the recommended dose, you should contact your doctor or go to the nearest hospital straight away.
Jos otat vahingossa suositeltua suuremman annoksen, ota heti yhteys lääkäriin tai hakeudu lähimpään sairaalaan.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of dasabuvir during pregnancy.
Varmuuden vuoksi dasabuviirin käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Exviera tablets do not work on their own.
Exviera-tabletit eivät tehoa yksinään käytettynä.
The adverse reactions are listed below by system organ class and frequency.
Haittavaikutukset on luokiteltu alla elinjärjestelmäluokan ja esiintymistiheyden mukaan.
2D barcode carrying the unique identifier included.
2D viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
Sirolimus blood concentrations should be monitored every 4 to 7 days until 3 consecutive trough levels have shown stable concentrations of sirolimus.
Veren sirolimuusipitoisuuksia on seurattava 4-7 päivän välein, kunnes 3 perättäisessä jäännöspitoisuusmittauksessa on todettu, että sirolimuusipitoisuudet ovat vakaat.
Overall, 61% had fibrosis stage F0-F1, 26% F2, 9% F3, and 4% F4.
Yhteensä 61 %:lla fibroosin aste oli F0-F1, 26 %:lla F2, 9 %:lla F3 ja 4 %:lla F4.
HIV-1 Co-infection
Samanaikainen HIV-1-infektio
Effect of baseline HCV substitutions/polymorphisms on treatment response
Lähtötilanteen HCV-substituutioiden/polymorfismien vaikutus hoitovasteeseen
This medicine is available without a prescription
Tätä valmistetta saa ilman reseptiä.
HBV screening should be performed in all patients before initiation of treatment.
Kaikille potilaille on tehtävä HBV-seulonta ennen hoidon aloittamista.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Main demographics in TURQUOISE-III Characteristics
TURQUOISE-III-tutkimuksen tärkeimmät demografiset tiedot Ominaisuus
G558R and D559G/N were observed as treatment-emergent substitutions but the activity of dasabuvir against these variants could not be evaluated due to poor replication capacity.
G558R- ja D559G/N-substituutioita tarkasteltiin hoidon aikana syntyneinä substituutioina, mutta dasabuviirin aktiivisuutta näitä variantteja vastaan ei voitu arvioida heikon replikaatiokyvyn takia.