natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a clinical study conducted in subjects over 40 years of age, the seropositivity rate for anti-HAV antibodies and seroprotection rate against hepatitis B of Twinrix Adult following a 0, 1, 6 months schedule were compared with the seropositivity and seroprotection rates of monovalent hepatitis A and B vaccines when administered in opposite arms.
Tutkittaville annettiin Twinrix Adultia 0, 1 ja 6 kuukauden rokotusohjelman mukaan ja suojaavia vasta-ainetasoja verrattiin arvoihin, joita saadaan kun hepatiitti A ja hepatiitti B rokotus annetaan monovalenttisella rokotteella eri käsivarsiin.
Thrombocytopenia, thrombocytopenic purpura
Veri ja imukudos trombosytopenia, trombosytopeeninen purppura
A poor response to the vaccine, possibly without achieving protection against hepatitis B, has also been observed in older people, men rather than women, smokers, obese people, and people with long standing illnesses, or people on some type of drug treatments.
Heikko vaste rokotteelle on tavallisempi myös vanhuksilla, miehillä (ei niinkään naisilla), tupakoitsijoilla, lihavilla, pitkäaikaisesta sairaudesta kärsivillä tai tiettyä lääkitystä saavilla.
Rare (These may occur in up to 1 in 1,000 doses of the vaccine):
Harvinaiset (harvemmin kuin kerran 1000 rokotuksen jälkeen)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Twinrix Adult, suspension for injection
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Twinrix Adult injektioneste, suspensio
It is unknown whether Twinrix Adult is excreted in human breast milk.
Twinrix Adultin erittymisestä äidinmaitoon ei tiedetä.
The need for a booster dose of hepatitis B vaccine in healthy individuals who have received a full primary vaccination course has not been established; however some official vaccination programmes currently include a recommendation for a booster dose of hepatitis B vaccine and these should be respected.
Hepatiitti B -rokotteen tehosteannoksen tarvetta terveillä henkilöillä, jotka ovat saaneet täyden perusrokotussarjan, ei ole selvitetty.
• A disease of the nerves of the eye (optic neuritis)
• Silmähermosairaus (optikusneuriitti)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 dose (1 ml):
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 annos (1 ml):
If you miss a scheduled injection, talk to your doctor and arrange another visit.
Jos sinulta jää sovittu rokotuskerta väliin, sovi lääkärin kanssa uudesta käynnistä.
Re-suspension of the vaccine to obtain a uniform hazy white suspension
Rokotteen käyttökuntoon saattaminen, jotta muodostuu tasainen, samea, valkoinen suspensio.
Uncommon Myalgia Rare
Verisuonisto harvinaiset hypotensio
Very common (These may occur in 1 in 10 doses or more of the vaccine):
Hyvin yleiset (kerran tai useammin kuin kerran 10 rokotuksen jälkeen)
Clinical trials Infections and infestations
Kliiniset lääketutkimukset Infektiot melko harvinaiset ylähengitystieinfektio
Alternatively, subjects primed with Twinrix Adult may be administered a booster dose of either of the monovalent vaccines.
Vaihtoehtoisesti, tehosteannos voidaan antaa jommallakummalla monovalentilla rokotteella henkilöille, jotka ovat aikaisemmin saaneet Twinrix Adult -rokotuksia.
When re-suspended, the vaccine will have a uniform hazy white appearance.
Käyttökuntoon saatettu rokote on ulkonäöltään tasainen, samea ja valkoinen.
• Abnormal laboratory liver test results
• Maksan toimintakokeiden epänormaalit arvot
Urticaria
Hermosto
The administration of Twinrix Adult should be postponed in subjects suffering from acute severe febrile illness.
Twinrix Adult -rokotteen antamista kuten rokottamista yleensäkin tulee lykätä, jos potilaalla on akuutti vaikea kuumetauti.
The excretion of Twinrix Adult in milk has not been studied in animals.
Twinrix Adultin erittymisestä ihmisen äidinmaitoon ei ole tietoa, eikä Twinrix Adultin erittymistä eläinten äidinmaitoon ole tutkittu.
Exceptionally the vaccine may be administered subcutaneously in patients with thrombocytopenia or bleeding disorders.
Trombosytopeniaa sairastaville tai verenvuotohäiriöistä kärsiville potilaille pistos voidaan antaa poikkeuksellisesti ihon alle.
• Pain and redness at the injection site
• Injektiokohdan kipu ja punoitus
• Diarrhoea, nausea
• Ripuli, pahoinvointi
A poor response to the vaccine, possibly without achieving protection against hepatitis A, has been observed in obese people.
Lihavilla henkilöillä vasteen on todettu jäävän huonoksi ja tästä syystä joillakin henkilöillä suoja hepatiitti A:ta vastaan on mahdollisesti jäänyt saavuttamatta.
Investigations
RAJOITUKSET
Pack sizes of 1, 10 and 25 with or without needles.
Pakkauskoot 1, 10 ja 25 neuloilla tai ilman neuloja Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
1 pre-filled syringe + 1 needle 1 dose (1 ml)
1 esitäytetty ruisku + 1 neula 1 annos (1 ml)
Swelling at the injection site, injection site reactions (such as haematoma, pruritus and bruising), malaise Uncommon Fever (≥ 37.5°C) Rare
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat hyvin yleiset yleiset melko harvinaiset harvinaiset injektiokohdan kipu ja punoitus, uupumus injektiokohdan turvotus, injektiokohdan reaktiot (kuten verenpurkauma, kutina ja mustelma), huonovointisuus kuume (≥ 37,5 ºC)
Multiple sclerosis, myelitis, facial palsy, polyneuritis such as Guillain-Barré syndrome (with ascending paralysis), optic neuritis
Guillain−Barrén oireyhtymä (nouseva paralyysi), optikusneuriitti.
Very common Headache Uncommon Dizziness Rare
Hermosto hyvin yleiset melko harvinaiset harvinaiset päänsärky huimaus heikentynyt tunto, tuntoharha
Side effects occurred very rarely during clinical studies or routine use of the vaccine or with individual hepatitis A and hepatitis B vaccines include:
Hyvin harvinaiset (harvemmin kuin kerran 10000 rokotuksen jälkeen) Kliinisissä tutkimuksissa tai rokotteen rutiinikäytössä tai monovalenttisten hepatiitti A- ja Brokotteiden käytössä on hyvin harvoin raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:
In two long term clinical studies conducted in adults aged 17 years to 43 years, 56 subjects had evaluable tests 15 years after the primary vaccination with Twinrix Adult; the anti-HAV seropositivity rates were 100% in both studies and the anti-HBs seroprotection rates were 89.3% and 92.9%, respectively.
Kahdessa pitkäaikaisessa 17−43-vuotiailla aikuisilla tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa 56 henkilöltä oli arvioitavissa olevia näytteitä 15 vuoden kuluttua Twinrix Adult -perusrokotussarjasta.
The seroprotection rate against hepatitis B after the administration of Twinrix Adult was 92% and 56% at 7 and 48 months respectively, versus 80% and 43% after the GlaxoSmithKline Biologicals monovalent 20µg hepatitis B vaccine, and 71% and 31% after another licensed monovalent 10µg hepatitis B vaccine.
Vastaavat arvot olivat 20 mikrog vahvuisella monovalenttisella rokotteella 80 % ja 43 % ja 10 mikrog vahvuisella monovalenttisella rokotteella 71 % ja 31 %.
If not, you may not be fully protected against the diseases.
Muutoin rokotussuoja voi jäädä vaillinaiseksi.
• Upper respiratory tract infection
Infektiot aivokalvontulehdus
Metabolism and nutrition disorders
Aineenvaihdunta ja ravitsemus harvinaiset ruokahaluttomuus
One month after this dose, 95% of the subjects vaccinated with Twinrix
Suojaavia anti-HBV vasta-aineiden pitoisuuksia (≥ 10 mIU/ml) kehittyi kuukauden kuluttua tästä annoksesta 95 %:lle koehenkilöistä, jotka olivat saaneet Twinrix Adultia.
In haemodialysis patients and persons with an impaired immune system, adequate anti-HAV and anti-HBs antibody titres may not be obtained after the primary immunisation course and such patients may therefore require administration of additional doses of vaccine.
Perusimmunisaatiolla ei ehkä saavuteta riittävää anti-HAV- ja anti-HBs-vasta-ainetitteriä hemodialyysipotilailla ja henkilöillä, joiden vastustuskyky on heikentynyt.
25 pre-filled syringes + 25 needles 25 x 1 dose (1 ml)
25 esitäytettyä ruiskua + 25 neulaa
at an elected date
• 1. annos: sovittuna päivänä
Uncommon:
Yleiset:
Twinrix Adult, Suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed)
Twinrix Adult, injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa Hepatiitti A- (inaktivoitu) ja hepatiitti B (rDNA) (HAB) -rokote (adsorboitu)
A number of factors have been observed to reduce the immune response to hepatitis B vaccines.
Muutamissa tilanteissa immuunivasteen on hepatiitti B-rokotteilla todettu myös alentuneen.
LIST OF EXCIPIENTS Sodium chloride Water for injections
LUETTELO APUAINEISTA Natriumkloridi
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twinrix Adult, suspension for injection Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed).
Twinrix Adult, injektioneste, suspensio Hepatiitti A- (inaktivoitu) ja hepatiitti B (rDNA) (HAB) -rokote (adsorboitu).
The kinetics of decline of anti-HAV and anti-HBs antibodies were shown to be similar to those of the monovalent vaccines.
Anti-HAV- ja anti-HBs-vasta-aineiden vähenemisen on Twinrix Adultrokotuksen jälkeen todettu noudattavan samaa kinetiikkaa kuin monovalentin rokotuksen jälkeen.
How to store Twinrix Adult
Twinrix Adultin säilyttäminen
Lymphadenopathy
• Lihassärky
Meningitis
Imetys
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
LIITE II A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
• Feeling of pins and needles (paraesthesia)
• Pistely ja kihelmöinti (parestesia)
Twinrix Adult is a vaccine used in adults and adolescents 16 years of age and above to prevent two diseases: hepatitis A and hepatitis B. The vaccine works by causing the body to produce its own protection (antibodies) against these diseases.
Twinrix Adult on rokote, jota käytetään aikuisille ja 16 vuotta täyttäneille nuorille kahden taudin, hepatiitti A:n ja hepatiitti B:n ehkäisyyn.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twinrix Adult - Suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed)
Twinrix Adult injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa Hepatiitti A- (inaktivoitu) ja hepatiitti B (rDNA) (HAB) -rokote (adsorboitu)
What Twinrix Adult looks like and contents of the pack
Twinrix Adultin kuvaus ja pakkauskoko
Although the concomitant administration of Twinrix Adult and other vaccines has not specifically been studied, it is anticipated that, if different syringes and other injection sites are used, no interaction will be observed.
Otaksuttavasti ei interaktioita havaita, jos käytetään eri ruiskuja ja eri injektiokohtaa.
• Swelling, bruising or itching at the injection site
• Injektiokohdan turvotus, mustelmat tai kutina
A dose of 1.0 ml is recommended for adults and adolescents 16 years of age and above.
Aikuisten ja 16 vuotta täyttäneiden nuorten annossuositus on 1 ml. - Perusrokotusohjelma
• Tiredness
• Nivelkipu
Common (These may occur in up to 1 in 10 doses of the vaccine):
Yleiset (harvemmin kuin kerran 10 rokotuksen jälkeen)
Re-suspension of the vaccine to obtain a uniform hazy white suspension The vaccine should be re-suspended following the steps below.
Rokotteen käyttökuntoon saattaminen, jottamuodostuu tasainen, samea, valkoinen suspensio.
Arthritis, muscular weakness
Luusto, lihakset ja sidekudos niveltulehdus, lihasheikkous
Vascular disorders
Verisuonisto vaskuliitti
- Primary vaccination schedule
Rokotusaikataulusuosituksesta tulee pitää kiinni.
Common
Yleisyys
Infections and infestations
• Ylähengitystieinfektio
• Rash, itching
• Nivelten turvotus, lihasheikkous
Very rare (These may occur in up to 1 in 10,000 doses of the vaccine):
Melko harvinaiset (harvemmin kuin kerran 100 rokotuksen jälkeen)
Vasculitis
ANTOTAPA
In situations where a booster dose of both hepatitis A and hepatitis B are desired, Twinrix Adult can be given.
Twinrix Adult -rokote voidaan antaa henkilöille, joille halutaan antaa tehosteannos sekä hepatiitti A:ta että B:tä vastaan.
Very common Pain and redness at the injection site, fatigue
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat injektiokohdan välitön kipu
HAB vaccine
• Huonovointisuus
Gastrointestinal symptoms, diarrhoea, nausea
Ruoansulatuselimistö yleiset melko harvinaiset maha-suolikanavan oireet, ripuli, pahoinvointi oksentelu, vatsakipu*
Data on outcomes of a limited number of pregnancies in vaccinated women do not indicate any adverse effects of Twinrix Adult on pregnancy or on the health of the fetus/newborn child.
Kokemukset eivät viittaa rokotteen aiheuttamiin haittavaikutuksiin raskauden aikana.
Let it dry completely before you use it again.
Anna sen kuivua täysin ennen kuin käytät sitä uudestaan.
Experience in children and adolescents
Kokemus lapsista ja nuorista
• if you're seriously overweight (especially if you're a woman).
• jos olet vakavasti ylipainoinen (erityisesti, jos olet nainen).
This reaction may be delayed.
Reaktio voi ilmaantua viivästyneenä.
No fatalities occurred, and the patients recovered.
Kuolemantapauksia ei ole esiintynyt ja potilaat ovat toipuneet.
If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
Jos olet unohtanut ottaa annoksen, ota se heti, kun muistat.
You need to keep taking it every day to control your infection and stop your illness getting worse.
Sinun on jatkettava sen ottamista joka päivä pitämään tautisi hallinnassa ja estämään sen pahenemisen.
The neurological disorders might be transient or permanent.
Neurologiset häiriöt voivat olla joko ohimeneviä tai pysyviä.
Zeffix can be used during pregnancy if clinically needed.
Zeffixiä voidaan käyttää raskauden aikana, jos se on kliinisesti tarpeen.
Don't drive or use machines unless you are sure you're not affected.
Älä aja autoa tai käytä koneita, ennen kuin olet varma, ettei tämä koske sinua.
You need to be aware of the extra risks:
Sinun on hyvä tietää lisäriskeistä:
Then continue your treatment as before.
Jatka sen jälkeen lääkkeen ottamista kuten ennenkin.
Stay in regular contact with your doctor
Pidä jatkuvasti yhteyttä lääkäriin
8 Repeat steps 3 to 7 in the same way until you have taken your whole dose.
Toista kohdat 3-7 kunnes olet ottanut koko annoksen.
For example, if your dose is 20 ml, you need to take 2 applicator-fulls of medicine.
Esimerkiksi, jos annoksesi on 20 ml, sinun on otettava kaksi täyttä mittaruiskullista lääkettä.
These products may cause an allergic reaction in some individuals.
Nämä aineet voivat aiheuttaa allergisia reaktioita.
There is a risk of your hepatitis getting worse (see section 2).
On vaara, että hepatiittiinfektiosi pahenee (ks. kohta 2).
Lamivudine should be used with caution in these patients.
Lamivudiinia tulee käyttää varoen näillä potilailla.
Interaction studies have only been performed in adults.
Yhteisvaikutustutkimuksia on tutkittu vain aikuisille tehdyissä tutkimuksissa.
Zeffix may make you feel tired, which could affect your ability to drive or use machines.
Zeffix saattaa aiheuttaa väsymystä, mikä voi vaikuttaa kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita.
Comparative data according to YMDD status were also available for histological assessment but only up to three years.
YMDD-statuksen mukaista vertailevaa tietoa oli myös käytettävissä, mutta vain kolmeen vuoteen saakka.
The safety and efficacy of Zeffix in infants, children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Zeffixin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten imeväisten, lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
After first opening: 1 month
2 vuotta Avaamisesta: 1 kuukausi.
Don't take a double dose to make up for a missed dose.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
If you take more Zeffix than you should
Jos otat enemmän Zeffixiä kuin sinun pitäisi
Improvement in liver function was also seen after one year of therapy.
Myös maksafunktion paranemista nähtiin vuoden hoidon jälkeen.
Most events have been self-limited, however fatalities have been observed very rarely (see section 4.4).
Useimmat tapaukset ovat olleet itsestään rajoittuvia, mutta kuolemaan johtaneita tapauksiakin on ollut erittäin harvoin (ks. kohta 4.4).
However, formal interaction studies have not been performed.
Varsinaisia interaktiotutkimuksia ei ole tehty.
How to measure the dose and take the medicine
Miten lääkeannos mitataan ja otetaan
However, relapse following seroconversion can occur.
Relapsi serokonversion jälkeen on kuitenkin mahdollinen.
Any unused medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Zeffix can be taken with or without food.
Zeffix voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman.
Grunwaldzka 189 60-322 Poznan Poland
Grunwaldzka 189 60-322 Poznan Puola
• if you have ever had other types of liver disease, such as hepatitis C
• jos sinulla on joskus ollut muunlaisia maksasairauksia, kuten hepatiitti C -infektio
You may need extra check-ups, including blood tests, while you're taking your medication.
Voit tarvita ylimääräisiä tarkistuskäyntejä, joihin liittyy myös verikokeita, lääkityksesi aikana.
What Zeffix is and what it is used for
Mitä Zeffix on ja mihin sitä käytetään
The observed half-life of elimination is 5 to 7 hours.
Eliminaation puoliintumisaika on 5-7 tuntia.
Your doctor may prescribe a lower dose if you have problems with your kidneys.
Lääkäri voi määrätä sinulle pienemmän annoksen, jos sinulla on munuaisten toiminnassa häiriötä.
Further results from the trial by YMDD mutant status are summarised in Table 2.
Yhteenveto tutkimustuloksista YMDD mutanttistatuksen mukaan esitetään taulukossa 2.
Some people taking Zeffix or other similar medicines are more at risk of serious side effects.
Jotkut Zeffixiä tai muita samanlaisia lääkkeitä saavat potilaat ovat alttiimpia vakaville haittavaikutuksille.
If you are planning to change your HIV treatment, discuss this change with your doctor first.
Jos suunnittelet muuttavasi HIV-lääkitystäsi, keskustele asiasta ensin lääkärin kanssa.
Based on limited data in children aged 2 to 17 years, there were no new safety issues identified compared to adults.
Vähäisen 2 - 17 -vuotiaista lapsista saatavilla olevan tiedon perusteella ei havaittu uusia turvallisuuteen liittyviä tekijöitä aikuisiin verrattuna.
Currently available data are described in sections 4.4 and 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdissa 4.4 ja 5.1, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Other medicines and Zeffix
Muut lääkevalmisteet ja Zeffix
• if you're allergic to lamivudine or to any of the other ingredients of this medicine (listed in Section 6).
• jos olet allerginen lamivudiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Swallow the tablet whole, with some water.
Niele tabletit kokonaisina veden kera.
HBeAg seroconversion
HBeAg serokonversio
Contents of the pack and other information What Zeffix contains
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Zeffix sisältää
9 Take the applicator out of the bottle and wash it thoroughly in clean water.
Ota mittaruisku pullosta ja pese se hyvin puhtaalla vedellä.
YMDD1 Non-YMDD1
ei-YMDD1
The intracellular half life of the triphosphate in hepatocytes is 17-19 hours in vitro.
Trifosfaatin solunsisäinen puoliintumisaika maksasoluissa on 17-19 tuntia in vitro.
This dose needs to be further substantiated.
Annoksen oikeellisuus on vielä vahvistettava.
Delta hepatitis or hepatitis C
Delta-hepatiitti tai hepatiitti C
Table 2: Efficacy results 5 years by YMDD status (Asian Study) NUCB3018
Taulukko 2: Viiden vuoden hoidon tehokkuus YMDD-statuksen mukaan (aasialainen tutkimus) NUCB3018
Table 3: Post-treatment ALT Elevations in 2 Placebo-Controlled Studies in Adults
Taulukko 3: ALAT-arvojen kohoaminen hoidon jälkeen 2 plasebokontrolloidussa aikuistutkimuksessa
Date of latest renewal: 23 June 2014
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 29.7.1999 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23.6.2014
At the end of 5 years, all patients had HBV DNA levels that were undetectable or lower than pre-treatment levels.
Viiden vuoden lopussa kaikkien potilaiden HBV DNA-tasot olivat alle mitattavan tason tai alempia kuin ennen hoitoa.
See the diagram and instructions after section 6 of this leaflet for how to measure and take a dose of medicine.
Ks. tämän pakkausselosteen kohdan 6 jälkeen esitetty kaavio siitä, miten mitata ja ottaa lääkeannos.
During treatment with Zeffix patients should be monitored regularly.
Zeffix-hoitoa saavia potilaita on seurattava säännöllisesti.
These events were seen infrequently in clinical studies.
Kliinisissä tutkimuksissa näitä vaikutuksia havaittiin harvoin.
Push the adapter (B) firmly into the neck of the bottle, as far as it will go.
Työnnä muovinen välikappale (B) pullon kaulaan niin pitkälle kuin se menee
Talk to your doctor before you take Zeffix.
keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Zeffixiä.
2 Hold the bottle.
Pidä kiinni pullosta.
ALT elevations (see section 4.4)
ALAT-arvojen nousu (ks. kohta 4.4)
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Zeffix.
Jos lääkäri on sanonut, että olet intolerantti joillekin sokereille, ota yhteys lääkäriin ennen kuin otat tätä lääkettä.
Tell your doctor or pharmacist if you're taking, have recently taken or might take any other medicines, including herbal medicines or other medicines you bought without a prescription.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, mukaan lukien luontaislääkkeet ja muut reseptivapaat lääkkeet.
These medicines should not be used with Zeffix:
Näitä lääkkeitä ei pidä käyttää yhdessä Zeffixin kanssa:
Use the oral applicator supplied with the pack to measure your dose accurately (see also Section 3).
Käytä pakkauksessa olevaa mittaruiskua mitataksesi annoksesi tarkasti seuraavan ohjeen mukaan (ks. myös kohta 3).
The total amount of lamivudine ingested by a breastfed infant is very low and is therefore likely to result in exposures exerting a sub-optimal antiviral effect.
Rintaruokitun lapsen nielemän lamivudiinin kokonaismäärä on hyvin pieni ja sen vuoksi se saa todennäköisesti aikaan altistuksia, joilla on suboptimaalinen antiviraalinen teho.
No patients in either group progressed to cirrhosis.
Yhdelläkään potilaalla kummassakaan ryhmässä tauti ei edennyt kirroosiksi.
When you stop taking Zeffix your doctor will monitor you for at least four months to check for any problems.
Kun lopetat Zeffixin ottamisen, lääkäri seuraa sinua ainakin neljän kuukauden ajan ongelmien varalta.
Lamivudine was not genotoxic in vivo at doses that gave plasma concentrations around 60-70 times higher than the anticipated clinical plasma levels.
Lamivudiini ei ollut genotoksinen in vivo annoksilla, joiden antamisen jälkeen plasmapitoisuudet olivat 60-70 kertaa korkeammat kuin ennakoidut kliiniset plasmapitoisuudet.
Remember to tell your doctor or pharmacist if you begin taking a new medicine while you're taking Zeffix.
Muista kertoa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos alat käyttää jotain uutta lääkettä Zeffixhoidon aikana.
If you forget to take Zeffix
Jos unohdat ottaa Zeffixiä
Less than 1% of these women have been treated for HBV, whereas the majority was treated for HIV at higher doses and with other concomitant medications.
Alle 1% näistä naisista oli saanut hoitoa HBV-infektioon, kun taas suurin osa oli saanut hoitoa HIV-infektioon suuremmilla annoksilla ja muilla samanaikaisilla lääkkeillä.
- Week 260 normal above normal < baseline above normal > baseline
- viikko 260 normaali yli normaalin < lähtöarvo yli normaalin > lähtöarvo
5 Pull out the applicator plunger (D) until the applicator contains the first part of your full dose.
Vedä mittaruiskun mäntää (D), kunnes mittaruiskussa on ensimmäinen osa annostasi.
See Section 4 for more information about the risks.
Ks. lisätietoja riskeistä kohdasta 4.
No specific signs or symptoms have been identified following such overdose.
Yliannostuksen jälkeen ei ole havaittu mitään erityisiä löydöksiä tai oireita.
- Baseline normal above normal
- lähtöarvo normaali yli normaalin