natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rhinitis, sinusitis, epistaxis, nasal discomfort, rhinorrhea, dry throat, hyposmia
Nuha, sinuiitti, nenäverenvuoto, nenän ärsytys, rinorrea, kurkun kuivuminen, hajuaistin heikkous
If you are breast-feeding taking Aerinaze is not recommended.
Jos imetät, Aerinaze-valmisteen ottaminen ei ole suositeltavaa.
• hyperthyroidism,
• virtsaretentio,
Patients of 60 years or older are more likely to experience adverse reactions to sympathomimetic medicinal products, such as pseudoephedrine sulphate.
Sympatomimeettiset lääkevalmisteet, kuten pseudoefedriinisulfaatti, saattavat aiheuttaa haittavaikutuksia herkemmin yli 60-vuotiaille potilaille.
Drinking alcohol while taking Aerinaze is not recommended.
Alkoholin käyttö ei ole suositeltavaa Aerinaze-hoidon aikana.
• liver inflammation
• verenpainelääkkeet
The active substance is excreted in breast milk of breast-feeding women.
Vaikuttava aine erittyy imettävien äitien rintamaitoon.
• changes in the way the heart beats
• sydämensykkeen muutokset
- Each tablet contains 2.5 mg desloratadine and 120 mg pseudoephedrine sulphate.
- Yksi tabletti sisältää 2,5 mg desloratadiinia ja 120 mg pseudoefedriinisulfaattia.
In controlled clinical trials, at the recommended dose of 5 mg daily, there was no excess incidence of somnolence as compared to placebo.
Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa suositellulla annoksella 5 mg/vrk uneliaisuuden esiintyminen ei poikennut lumehoidon aikaisesta esiintymisestä.
Aerinaze is supplied in blisters comprised of laminate blister film and foil lidding.
Aerinaze-tabletit pakataan laminoituun läpipainopakkaukseen, jossa on foliopäällys.
• changes in frequency of urination
• muutokset virtsaamistiheydessä
- Pseudoephedrine sulphate
• Pseudoefedriinisulfaatti
• dry throat
• kurkun kuivuminen
Each tablet contains 2.5 mg desloratadine and 120 mg pseudoephedrine sulphate.
Yksi tabletti sisältää 2,5 mg desloratadiinia ja 120 mg pseudoefedriinisulfaattia.
Keep the blisters in the outer carton in order to protect from light.
Pidä läpipainopakkaus ulkopakkauksessa.
Pseudoephedrine sulphate provides a nasal decongestant effect after oral administration due to its vasoconstrictive action.
Suun kautta annettu pseudoefedriinisulfaatti supistaa nenän limakalvoja, mikä johtuu vasokonstriktiivisesta aktiivisuudesta.
- Desloratadine
• Desloratadiini
• irritability
• ärtyisyys
• tiredness
• kouristus
• agitation
• levottomuus
Severe skin reactions
Vaikeat ihoreaktiot
• cabergoline
• kabergoliini
Uncommon: the following may affect up to 1 in 100 people
Melko harvinaiset: (harvemmin kuin 1 potilaalla sadasta)
What Aerinaze looks like and contents of the pack
Aerinaze-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
• drowsiness
• kuivasilmäisyys
The lack of carcinogenic potential was demonstrated in studies conducted with desloratadine and loratadine.
Desloratadiinillla ja loratadiinilla tehdyissä tutkimuksissa todettiin, etteivät ne ole karsinogeenisia aineita.
Do not take Aerinaze: - if you are allergic to desloratadine, pseudoephedrine sulphate, adrenergic medicines, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to loratadine - if you have high blood pressure, heart or blood vessel disease or a history of stroke - if you have glaucoma, difficulty in urinating, urinary tract blockage, or an overactive thyroid - if you are taking monoamine oxidase (MAO) inhibitor (a class of antidepressant medicines)
Älä ota Aerinaze-valmistetta: - jos olet allerginen desloratadiinille, pseudoefedriinisulfaatille, adrenergisille lääkevalmisteille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) tai loratadiinille.
Central nervous system stimulation with convulsions or cardiovascular collapse with accompanying hypotension may be produced by sympathomimetic amines.
Sympatomimeettiset amiinit saattavat aiheuttaa keskushermoston stimulaatiota, johon liittyy kouristuksia tai kardiovaskulaarinen kollapsi sekä verenpaineen lasku.
Dysuria, micturition disorder
Melko harvinainen Dysuria, virtsaamishäiriö
Adults and adolescents 12 years of age and over The recommended dose is one tablet twice daily with a glass of water, with or without food.
Suositeltu annos on yksi säädellysti vapauttava tabletti kaksi kertaa vuorokaudessa vesilasillisen kera.
• problems urinating
• virtsaamisongelmat
Medicinal product subject to medical prescription.
Palaa sitten normaaliin lääkkeenottoaikatauluun.
- tricyclic antidepressants (such as nortriptyline), antihistamines (such as cetirizine,
lisuridi tai pergolidi - antasideja ruoansulatushäiriöihin tai vatsavaivoihin - kaoliinia ripulin hoitoon - trisyklisiä antidepressantteja (kuten nortriptyliini), antihistamiineja (kuten setiritsiini,
• antihypertensive medicinal products
• kilpirauhasen liikatoimintaa,
If you stop taking Aerinaze If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
• muscle pain
• vatsakipu
- if you have medical of familial history of seizures - severe skin reactions, including signs and symptoms such as reddening of the skin, many small pimples, with or without fever
- korkea verenpaine - sydämen nopealyöntisyyttä tai sydämentykytystä - epänormaali sydämen lyöntirytmi - pahoinvointia, päänsärkyä tai päänsäryn lisääntymistä käyttäessäsi Aerinaze-valmistetta - jos sinulla tai suvussasi on aiemmin ollut kouristuskohtauksia - vaikeita ihoreaktioita, mukaan lukien merkkejä ja oireita niistä kuten ihon punoitus, paljon pieniä näppylöitä, kuumeen kanssa tai ilman.
therapy or have stopped taking these types of medicines within the last 14 days.
- jos käytät monoamiinioksidaasin (MAO) estäjää (masennuslääkkeitä) tai jos niiden käytön lopettamisesta on kulunut vähemmän kuin 14 päivää.
• abnormal liver function tests
• epänormaalit ulosteet
9.75 milligrams polysorbate 80 1.175 milligrams sorbitan trioleate 1.175 milligrams
9,75 milligrammaa polysorbaatti 80 1,175 milligrammaa sorbitaanitrioleaatti
Adjuvant MF59C.1 containing: squalene
MF59C.1-adjuvantti sisältää: skvaleeni
--1 Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase)* of strain: A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) - like strain (NIBRG-23) (clade 2.2.1) 7.5 micrograms** per 0.5 ml dose * propagated in fertilised hens' eggs from healthy chicken flocks ** expressed in microgram haemagglutinin.
kannan kaltainen virus (NIBRG-23) (haara 2.2.1) 7,5 mikrogrammaa** 0,5 ml:n annosta kohti * kasvatettu terveiden kanojen hedelmöitetyissä kananmunissa ** ilmaistaan hemagglutiniinin mikrogrammoissa.
MA (EU) number
EU-myyntilupanumero (Kauppa) nimi
10 pre-filled syringes
10 esitäytettyä ruiskua
The MAHs shall identify a specific patient population for which the benefits of the product outweigh the risk.
Myyntiluvan haltijoiden on määritettävä erityispotilasryhmä, jossa valmisteen hyödyt ovat suurempia kuin sen riskit.
National Competent Authorities of Member State(s) or Reference Member State(s) if applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s):
Jäsenvaltioiden tai viitejäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava, että myyntiluvan haltijat täyttävät soveltuvin osin seuraavat ehdot:
Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation
Myyntiluvan peruutuksen kumoamisen ehdot
Annex IV Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation
Liite IV Myyntiluvan peruutuksen kumoamisen ehdot
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista
N.V. Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgium
Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgium
Rocephin zur Infusion 2 g 2 g
Rocephin zur Infusion 2 g
1 g
1g 1 g
Rocephalin cum lidocain 1 g
Rocephalin cum lidocain
Roche Nederland B.V. Beneluxlaan 2a, 3446 GR Woerden Netherlands
Alankomaat Roche Nederland B.V.
1g
Liite I
Powder and solvent for solution for IM injection Intramuscular use
Injektio/infuusi okuiva-aine, liuosta varten
Intravenous use or subcutaneous use
Laskimoon tai ihon alle
Intramuscular use or subcutaneous use
Lihakseen tai laskimoon tai ihon alle
Powder for solution for injection or infusion
Injektio- tai infuusio-kuivaaine, liuosta varten
Powder and solvent for solution for IV injection Intravenous use
Injektiokuivaaine ja liuotin, IV liuosta varten
Intramuscular use or intravenous use
Injektiokuivaaine, infuusioliuosta varten
MA (EU) Number (Invented) name
EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
ATCvet code: QI09AB02.
ATCvet-koodi: QI09AB02.
Do not freeze.
Ei saa jäätyä
Temperatures returned to normal within 24 hrs.
Lämpötilat palasivat normaaleiksi 24 tunnin kuluessa.
- Temperature rise of maximum 1.1 °C was observed.
- Korkeintaan 1,1 °C lämmönnousua havaittiin.
Date of first authorisation: 17/08/2017
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 17/08/2017
21 days after vaccination.
21 vuorokautta rokotuksen jälkeen.
If you notice any effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Tästä syystä päätös rokottee käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Each dose of 1 ml contains:
Yksi annos (1 ml) sisältää:
Vaccinated animals are able to neutralise the VT2e toxin.
Rokotetut eläimet kykenevät neutralisoimaan VT2e-toksiinin.
Allow the vaccine to reach room temperature (15-25 ºC) before administration.
Anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöiseksi (15-25 ˚C) ennen käyttöä.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja pullossa EXP jälkeen
Store and transport refrigerated (2 ºC - 8 ºC).
Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C)
EU/2/17/214/001 (10 doses (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 doses (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 doses (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 doses (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 doses (10 ml))
EU/2/17/214/001 (10 annosta (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 annosta (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 annosta (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 annosta (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 annosta (10 ml))
Pigs.
Sika.
Protect from light.
Säilytä valolta suojassa
- Mild depression during the day of vaccination.
- Lievä alakuloisuus rokotuspäivänä.
Administer a single intramuscular injection of 1 ml in the neck muscles.
Anna yksi lihaksensisäinen 1 ml injektio niskan lihaksiin.
Very common adverse reactions: - Mild inflammation at the injection site (< 5 cm in diameter) that typically resolves within three days post-vaccination without treatment.
Hyvin yleiset haittavaikutukset: - Injektiokohdan lievä inflammaatio (halkaisija < 5 cm), joka tyypillisesti häviää kolmessa päivässä rokotuksesta ilman hoitoa.
Aluminium hydroxide ............................................................................ 2.117 mg (aluminium) DEAE-dextran
Alumiinihydroksidi .................................................................................. 2,117 mg (alumiinia) DEAE-dekstraani
Active immunisation of piglets from 2 days of age to prevent mortality and reduce clinical signs of oedema disease (caused by verotoxin 2e produced by E. coli) and to reduce the loss of daily weight gain during the finishing period in the face of infections with verotoxin 2e producing E. coli until slaughter from 164 days of age.
Vähintään 2 päivän ikäisten porsaiden aktiivinen immunisointi, jolla ehkäistään kuolleisuutta ja vähennetään ödeemataudin (kolienterotoksemia) kliinisiä oireita (joita aiheuttaa E. coli -bakteerin tuottama verotoksiini 2e) ja vähennetään verotoksiini 2e:tä tuottavan E. coli -bakteerin aikaansaamaa päivittäisen painon lisääntymisen vajausta lihotusvaiheen aikana 164 päivän iästä alkaen teurastukseen asti.
Onset of immunity:
Immuniteetin alkaminen:
Shake well before use.
Ravistettava huolellisesti ennen käyttöä.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Suidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia).
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Sikaeläinten rokotteet, inaktivoidut bakteerirokotteet (sis. mykoplasma, toksoidi ja klamydia).
Store and transport refrigerated.
Säilytä ja kuljeta kylmänä Ei saa jäätyä
Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance, to the adjuvants or to any of the excipients.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineille, adjuvanteille tai apuaineille.
The use is not recommended during pregnancy and lactation.
Käyttöä ei suositella tiineyden ja imetyksen aikana.
The vials are closed with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Injektiopullot on suljettu bromobutyyli-kumitulpalla ja alumiinikorkilla.
Whitish suspension.
Valkeahko suspensio.
Aluminium hydroxide DEAE-dextran
Alumiinihydroksidi DEAE-dekstraani Simetikoni
C-63 Km 48.3 de Polígon el Rieral 17170 Amer (Girona) SPAIN
C-63 Km 48.3 de Polígon el Rieral 17170 Amer (Girona) ESPANJA
EXP {month/year} Once broached use within 10 hours.
EXP {KK/VVVV} Käytä avattu pakkaus 10 tunnin sisällä.
Duration of immunity: 112 days after vaccination.
112 vuorokautta rokotuksen jälkeen.
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
10 doses (10 ml) 50 doses (50 ml) 100 doses (100 ml) 250 doses (250 ml) 10 x 10 doses (10 ml)
10 annosta (10 ml) 50 annosta (50 ml) 100 annosta (100 ml) 250 annosta (250 ml) 10 x 10 annosta (10 ml)
Cardboard box with vials of 10, 50, 100 or 250 doses.
Pahvilaatikko, jossa 10, 50, 100 tai 250 annoksen injektiopullo.
The vaccine consisting of recombinant verotoxin 2e stimulates an active immunity against VT2e toxin produced by the causative agent of oedema disease in pigs.
Rekombinanttisesta verotoksiini 2e:stä koostuva rokote stimuloi aktiivista immuniteettia sikojen ödeemasairautta (kolienterotoksemia) aiheuttavan E. coli -bakteerin tuottamaa VT2e-toksiinia vastaan.
la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
la Selva, 135 17170 Amer (Girona) ESPANJA
Shelf life after first opening the container: 10 hours.
Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 10 tuntia.
Sodium hydroxide Disodium phosphate dodecahydrate Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride
Natriumhydroksidi Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Kaliumkloridi
Vial of 100 or 250 doses.
100 tai 250 annosta sisältävä injektiopullo.
Recombinant verotoxin 2e of E. coli ................................................................ RP* ≥ 1.50 * RP - relative potency (ELISA)
E. colin rekombinantti verotoksiini 2e ............................................................. RP* ≥ 1,50 * RP - suhteellinen teho (ELISA)
VEPURED suspension for injection for pigs recombinant verotoxin 2e of E. coli
VEPURED injektioneste, suspensio, sioille E. colin rekombinantti verotoksiini 2e
Special precautions for use in animals Not applicable.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Ei oleellinen.
VEPURED suspension for injection for pigs
PAKKAUSSELOSTE VEPURED suspensio injektiota varten sioille
Each dose of 1 ml contains: Recombinant verotoxin 2e of E. coli ................................................................ RP ≥ 1.50.
Yksi annos (1 ml) sisältää: E. colin rekombinantti verotoksiini 2e ............................................................. RP ≥ 1,50
Recombinant verotoxin 2e of E. coli.
E. colin rekombinantti verotoksiini 2e.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release: Laboratorios Hipra, S.A.
Erän vapauttamisesta vastaavan vastaavien valmistajan valmistajien nimi nimet ja osoite osoitteet Laboratorios Hipra, S.A.
Cardboard box with vial of 10 x10 doses.
Pahvilaatikko, jossa 10 x 10 annoksen injektiopullo.
Cardboard box with 1 polyethylene (PET) vial of 10 doses (10 ml).
Pahvilaatikko, jossa 1 polyeteeni (PET) injektiopullo, jossa 10 annosta (10 ml).
Cardboard box with 1 PET vial of 250 doses (250 ml).
Pahvilaatikko, jossa 1 PET injektiopullo, jossa 250 annosta (250 ml).
Cardboard box with 1 vial of 100 doses (100 ml).
Pahvilaatikko, jossa 1 injektiopullo, jossa 100 annosta (100 ml).
Batch
PAKKAUSKOKO
Cardboard box with 1 PET vial of 100 doses (100 ml).
Pahvilaatikko, jossa 1 PET injektiopullo, jossa 100 annosta (100 ml).
Vial of 10 or 50 doses
10 tai 50 annosta sisältävä injektiopullo.
Cardboard box with 1 vial of 250 doses (250 ml).
Pahvilaatikko, jossa 1 injektiopullo, jossa 250 annosta (250 ml).
Shelf life after first opening the immediate packaging: 10 hours.
Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 36 kuukautta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 10 tuntia.
Polyethylene (PET) vials of 10, 50, 100 and 250 ml.
10 ml:n, 50 ml:n, 100 ml:n ja 250 ml:n polyeteeni- eli PET-pullot.
Cardboard box with 1 PET vial of 50 doses (50 ml).
Pahvilaatikko, jossa 1 PET injektiopullo, jossa 50 annosta (50 ml).
Whitish suspension for injection.
Vaalea injektioneste, suspensio.
Cardboard box with 10 PET vials of 10 doses (10 ml).
Pahvilaatikko, jossa 10 PET injektiopullo, jossa 10 annosta (10 ml).
Cardboard box with 1 vial of 50 doses (50 ml).
Pahvilaatikko, jossa 1 injektiopullo, jossa 50 annosta (50 ml).
Cardboard box with 10 vials of 10 doses (10 ml).
Pahvilaatikko, jossa 10 injektiopulloa, jossa 10 annosta (10 ml).
Cardboard box with 1 vial of 10 doses (10 ml).
Pahvilaatikko, jossa on yksi 10 annosta (10 ml) sisältävä injektiopullo.
EU/1/99/124/001 Tractocile 6,75 mg/0,9 ml Solution for injection
Määrä Pakkauskoko injektioneste, liuos Laskimonsisäinen anto infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Content Pack size
Laskimonsisäinen anto
MA (EU) Number
EU-myyntilupanumero Kauppanimi Vahvuus
Regulations vary by region.
Määräykset vaihtelevat alueittain.
(see section 2).
(Ks. kohta 2).
Date of first authorisation: 21st September 2018
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21. syyskuuta 2018
• Wash hands with soap under warm running water.
• Pese kädet saippualla lämpimän juoksevan veden alla.
Tell your doctor if you experience these symptoms.
Kerro lääkärille, jos sinulla on näitä oireita.
Dispose of bottom cap immediately.
Hävitä pohjakorkki välittömästi.
• pain in the chest that is not caused by heart disease or a heart attack.
• rintakipu, joka ei johdu sydänsairaudesta tai sydänkohtauksesta.
This does not affect normal operation of the syringe.
Tämä ei vaikuta ruiskun normaaliin toimintaan.
If you use more Pelgraz than you should
Jos käytät enemmän Pelgrazia kuin sinun pitäisi
• Inject within 5 minutes of removing bottom cap.
• Pistä 5 minuutin sisällä pohjakorkin irrottamisesta.
The instructions how to inject yourself are given below, but proper treatment of your disease requires close and constant co-operation with your doctor.
Ohjeet pistämisestä itse on annettu alla, mutta sairauden asianmukainen hoito edellyttää läheistä ja jatkuvaa yhteistyötä lääkärin kanssa.
Do not use if expiration date has passed.
Älä käytä, jos viimeinen käyttöpäivämäärä on jo mennyt.
Do this at a speed that is comfortable for you.
Tee tämä itselle sopivalla nopeudella.
• Lift straight up: The yellow band indicates that the needle guard is locked.
• Nosta suoraan ylös: keltainen merkkirengas osoittaa, että neulansuojus on lukittuna.
• have an allergy to latex.
• olet allerginen lateksille.
The needle guard will not activate unless the entire dose has been given.
Neulansuojus ei aktivoidu, ellei koko annosta ole annettu.
• if you are allergic to pegfilgrastim, filgrastim, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• jos olet allerginen pegfilgrastiimille, filgrastiimille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Do not warm Pelgraz in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Älä lämmitä Pelgrazia millään muulla tavoin (esim. älä lämmitä sitä mikroaaltouunissa äläkä kuumassa vedessä).
• Check expiration date on package.
• Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä pakkauksesta.
If you see blood in the syringe, remove the needle and re-insert it in another place.
Jos näet verta ruiskussa, poista neula ja työnnä se uudelleen toiseen kohtaan.
Always take Pelgraz exactly as your doctor has told you.
Käytä Pelgrazia juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Pelgraz if you:
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Pelgrazia, jos:
Contents of the pack and other information What Pelgraz contains
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Pelgraz sisältää
• the abdomen, except for the area around the navel (see picture 3).
• vatsa, navan aluetta lukuun ottamatta (ks. kuva 3).
Other medicines and Pelgraz
Muut lääkevalmisteet ja Pelgraz
Acute myeloid leukaemia (AML)
Akuutti myelooinen leukemia (AML)
Check for any changes in colour, cloudiness or large particles.
Tarkista liuos värinmuutosten, sameuden tai suurten hiukkasten varalta.
Pelgraz is for use in adults aged 18 and over.
Pelgraz on tarkoitettu 18 vuotta täyttäneille aikuisille.
Put the needle fully into the skin as shown by your nurse or doctor (see picture 6).
Työnnä neula kokonaan ihoon sairaanhoitajan tai lääkärin osoittamalla tavalla (ks. kuva 6).
Pull slightly on the plunger to check that a blood vessel has not been punctured.
Vedä mäntää hieman tarkistaaksesi, ettei verisuonta ole lävistetty.
What Pelgraz is and what it is used for
Mitä Pelgraz on ja mihin sitä käytetään
• Place the injector straight onto your skin (about 90 degrees).
• Aseta injektori kohtisuoraan iholle (noin 90 asteen kulmassa).
Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject Pelgraz yourself.
Lääkäri saattaa olla sitä mieltä, että sinulle on helpompaa, jos pistät Pelgraz-annoksesi itse.
Do not try to inject yourself unless you have received special training from your doctor or nurse.
Älä yritä pistää lääkettä itse, ellet ole saanut siihen opetusta lääkäriltä tai sairaanhoitajalta.
If leukocyte counts exceed 50 x 109/L after the expected nadir, this medicinal product should be discontinued immediately.
Jos valkosoluarvo ylittää tason 50 x 109/l sen jälkeen, kun odotettu pohjalukema on saavutettu, tämän lääkevalmisteen käyttö on lopetettava heti.
• Do not lift the injector during injection.
• Älä nosta injektoria pistoksen aikana.
Pelgraz is a biosimilar medicinal product.
Pelgraz on ns. biosimilaari lääkevalmiste.
Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom
Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, HA1 4HF Iso-Britannia
The potency of this medicinal product should not be compared to the potency of another pegylated or non-pegylated protein of the same therapeutic class.
Tämän lääkevalmisteen voimakkuutta ei pidä verrata minkään muun samaan lääkeaineryhmään kuuluvan pegyloidun tai pegyloimattoman proteiinin voimakkuuteen.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta neuvoa ennen minkään lääkkeen ottamista.
Do not use it if the date has passed the last day of the month shown or if it has been kept outside of the refrigerator for more than 72 hours or has otherwise expired.
Älä käytä, jos etikettiin merkityn kuukauden viimeinen päivä on jo mennyt tai jos injektori on ollut pois jääkaapista yli 72 tunnin ajan tai se on muutoin vanhentunut.
Other special precautions
Muut erityiset varoitukset
• Choose a clean, well-lit space to administer your medication.
• Valitse puhdas, valoisa paikka lääkkeen antoon.