natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In two phase III double-blind studies in a total of 376 patients with Parkinson's disease and end-ofdose motor fluctuations, entacapone or placebo was given with each levodopa/dopa decarboxylase inhibitor dose.
Kahteen faasi III:n kaksoissokkotutkimukseen osallistui yhteensä 376 Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta, joilla esiintyi motorisia tilanvaihteluita annosvaikutuksen lopussa; entakaponi tai lumelääke annosteltiin samanaikaisesti levodopa/dopadekarboksylaasiestäjä-valmisteen kanssa.
Thus, control of INR is recommended when entacapone treatment is initiated for patients receiving warfarin.
Sen vuoksi suositellaan INR-arvojen mittaamista, kun entakaponihoito aloitetaan potilaille, jotka saavat varfariinia.
The recommended dose of Entacapone Orion is one 200 mg tablet with each levodopa dose.
Suositeltu Entacapone Orion -annos on yksi 200 mg:n tabletti jokaisen levodopa-annoksen yhteydessä.
To reduce levodopa-related dopaminergic adverse reactions, it is often necessary to adjust levodopa dosage within the first days to first weeks after initiating entacapone treatment, according to the clinical condition of the patient (see sections 4.2 and 4.8).
Levodopan aiheuttamien dopaminergisten haittavaikutusten vähentämiseksi on usein tarpeen muuttaa levodopan annosta potilaan kliinisen vasteen mukaisesti ensimmäisten päivien tai viikkojen aikana entakaponihoidon aloittamisen jälkeen (ks. kohdat4.2 ja
Entacapone Orion tablets contain entacapone and are used together with levodopa to treat Parkinson's disease.
Entacapone Orion-tabletit sisältävät entakaponia ja niitä käytetään yhdessä levodopan kanssa Parkinsonin taudin hoitoon.
Entacapone Orion has no effect on relieving the symptoms of Parkinson's disease unless taken with levodopa.
Entacapone Orionilla ei ole tehoa Parkinsonin taudin oireiden lievittämisessä, jos sitä ei käytetä levodopan kanssa.
Approximately 92 % of the dose is eliminated during ß-phase with a short elimination half-life of 30 minutes.
Annoksesta n. 92 % eliminoituu -vaiheen aikana, ja eliminaation puoliintumisaika on lyhyt, 30 min. Entakaponin kokonaispuhdistuma on n. 800 ml/min.
The maximum recommended dose is 200 mg ten times daily, i.e. 2,000 mg of entacapone.
Korkein suositeltu vuorokausiannos on 200 mg 10 kertaa päivässä, eli 2 000 mg entakaponia päivässä.
In clinical studies, undesirable dopaminergic effects, e.g. dyskinesia, were more common in patients who received entacapone and dopamine agonists (such as bromocriptine), selegiline or amantadine compared to those who received placebo with this combination.
Kliinisissä tutkimuksissa dopaminergiset haittavaikutukset, esim. dyskinesiat, olivat yleisempiä potilailla, jotka saivat entakaponia ja dopamiiniagonisteja (kuten bromokriptiinia), selegiliiniä tai amantadiinia kuin potilailla, jotka saivat lumelääkettä yhdessä näiden lääkeaineiden kanssa.
If you are receiving dialysis for renal insufficiency, your doctor may tell you to increase the time between doses.
Jos olet dialyysihoidossa munuaisten vajaatoiminnan vuoksi, lääkärisi saattaa määrätä pidemmän annosvälin.
CARTON AND BOTTLE LABEL
KOTELO JA ETIKETTI
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): • Heart attack.
Melko harvinainen (enintään 1 käyttäjällä 100:sta) - sydänkohtaus.
Renal insufficiency does not affect the pharmacokinetics of entacapone and there is no need for dose adjustment.
Munuaisten vajaatoiminta ei vaikuta entakaponin farmakokinetiikkaan, joten annosmuutos ei ole tarpeen näillä potilailla.
Entacapone Orion is taken together with medicines containing levodopa (either levodopa/carbidopa preparations or levodopa/benserazide preparations).
Entacapone Orionia käytetään yhdessä levodopaa sisältävien lääkkeiden kanssa (joko levodopa/karbidopa-valmisteiden tai levodopa/benseratsidi-valmisteiden).
closures containing 30, 60, 100 or 175 tablets.
Pakkauskoot 30, 60, 100 ja 175 tablettia.
Fatigue, sweating increased, fall
Väsymys, lisääntynyt hikoilu, kaatuminen Hyvin harvinainen: Painonlasku
CI95% 45 min, 1 h 56 min Study II: Proportion of daily On time (%) Entacapone (n=103) Placebo (n=102)
1 t 20 min (8,3 %) CI 95 % 45 min, 1 t 56 min Tutkimus II Päivittäisen ON-ajan osuus (%) Entakaponi (n=103)
Entacapone increases the bioavailability of levodopa from standard levodopa/benserazide preparations slightly (5-10%) more than from standard levodopa/carbidopa preparations.
Entakaponi lisää levodopan hyötyosuutta hieman enemmän (5-10 %) käytettäessä tavanomaisia levodopa/benseratsidi-valmisteita kuin käytettäessä tavanomaisia levodopa/karbidopa-valmisteita.
Excipient with known effect Each film-coated tablet contains 0.53 mg soya lecithin.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää soijalesitiiniä 0,53 mg.
Entacapone therapy should be administered cautiously to patients with ischaemic heart disease.
Entakaponihoitoa tulee antaa varovaisuutta noudattaen potilaille, joilla on iskeeminen sydänsairaus.
• discolouration of skin, hair, beard and nails.
Ihon, hiusten, parran ja kynsien värjääntyminen
Thus, entacapone should be administered cautiously to patients being treated with medicinal products metabolised by catechol-Omethyl transferase (COMT), e.g. rimiterole, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, alpha-methyldopa, and apomorphine (see also section 4.5).
Tämän vuoksi entakaponia tulee annostella varoen potilaille, joita hoidetaan katekoli-O-metyylitransferaasin (COMT) kautta metaboloituvilla lääkeaineilla, kuten rimiterolilla, isoprenaliinilla, adrenaliinilla, noradrenaliinilla, dopamiinilla, dobutamiinilla, alfametyylidopalla ja apomorfiinilla (ks. myös kohta 4.5).
Entacapone Orion taken together with levodopa may lower your blood pressure, which may make you feel light-headed or dizzy.
Entacapone Orion yhdessä levodopan kanssa saattaa aiheuttaa verenpaineen laskua, mikä ilmenee pyörrytyksen tai huimauksen tunteena.
Entacapone Orion aids levodopa in relieving the symptoms of Parkinson's disease.
Entacapone Orion auttaa levodopaa lievittämään Parkinsonin taudin oireita.
Impulse control disorders: Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments such as Entacapone Orion in association with levodopa (see section 4.4).
Impulssikontrollin häiriöt: Pelihimoa, lisääntynyttä sukupuolista halua, hyperseksuaalisuutta, pakonomaista tuhlaamista tai ostelua, ahmimista ja pakonomaista syömistä, voi esiintyä potilailla, jotka ovat käyttäneet dopamiiniagonistia tai muuta dopaminergista lääkettä, kuten Entacapone Orionin ja levodopan yhdistelmää (ks. kohta 4.4).
If you forget to take Entacapone Orion
Jos unohdat ottaa Entacapone Orionia
Suddenly stopping Entacapone Orion and other medicines to treat Parkinson´s disease may result in unwanted side effects.
Entacapone Orionin ja muiden Parkinsonin taudin lääkkeiden käytön äkillinen lopettaminen voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Elderly No dosage adjustment of entacapone is required for elderly.
Iäkkäät potilaat Entakaponin annostelua ei tarvitse muuttaa iäkkäillä potilailla.
When stopping your doctor may need to re-adjust the dosage of your other medicines to treat Parkinson´s disease.
Hoidon lopettamisen yhteydessä lääkäri saattaa joutua muuttamaan muiden Parkinsonin taudin lääkkeiden annostusta.
However, the experience of the clinical use of entacapone with several medicinal products, including MAO-A inhibitors, tricyclic antidepressants, noradrenaline reuptake inhibitors such as desipramine, maprotiline and venlafaxine, and medicinal products that are metabolised by COMT (e.g. catechol structured compounds: rimiterole, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine,alpha-methyldopa, apomorphine, and paroxetine) is still limited.
Kokemukset entakaponin kliinisestä käytöstä useiden lääkeaineiden, kuten MAO-A-estäjien, trisyklisten antidepressanttien, noradrenaliinin takaisinoton estäjien, kuten desipramiinin, maprotiliinin ja venlafaksiinin, sekä COMT:n kautta metaboloituvien aineiden kanssa (esimerkiksi katekolirakenteiset aineet: rimiteroli, isoprenaliini, adrenaliini, noradrenaliini, dopamiini, dobutamiini, alfa-metyylidopa,
Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments such as Entacapone Orion in association with levodopa.
Potilaiden ja heidän omaishoitajiensa on hyvä tietää, että impulssikontrollin häiriöihin liittyviä käytösoireita (kuten pelihimo, lisääntynyt libido, hyperseksuaalisuus, pakonomainen tuhlaaminen tai ostelu, ahmiminen ja pakonomainen syöminen) voi esiintyä potilailla, jotka ovat käyttäneet dopamiiniagonistia tai muuta dopaminergista lääkettä, kuten Entacapone Orionin ja levodopan yhdistelmää.
Rhabdomyolysis secondary to severe dyskinesias or neuroleptic malignant syndrome (NMS) has been observed rarely in patients with Parkinson's disease.
Rabdomyolyysia on harvinaisissa tapauksissa kuvattu vaikeiden dyskinesioiden tai malignin neuroleptioireyhtymän (MNS) seurauksena potilailla, joilla on Parkinsonin tauti.
- The other ingredients in the tablet core are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium,
- Muut aineet tablettiytimessä ovat mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, povidoni ja magnesiumstearaatti.
Usually side effects caused by Entacapone Orion are mild to moderate.
Yleensä Entacapone Orionin aiheuttamat haittavaikutukset ovat lieviä tai keskivaikeita.
Hepatic impairment See section 4.3.
Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta Ks. kohta 4.3.
- Concomitant use of a selective MAO-A inhibitor plus a selective MAO-B inhibitor and entacapone (see section 4.5).
- Yhteiskäyttö selektiivisten MAO-A- ja MAO-B-estäjien kanssa (ks. kohta 4.5).
NMS, including rhabdomyolysis and hyperthermia, is characterised by motor symptoms (rigidity, myoclonus, tremor), mental status changes (e.g. agitation, confusion, coma), hyperthermia, autonomic dysfunction (tachycardia, labile blood pressure) and elevated serum creatine phosphokinase.
MNS-oireyhtymään kuuluu rabdomyolyysi ja hypertermia, ja tyypillisiä piirteitä ovat motoriset oireet (jäykkyys, lihasnykäykset ja vapina), psyykkisen tilan vaihtelut (mm. kiihtyneisyys, sekavuus ja kooma), hypertermia, autonomisen hermoston häiriöt (takykardia, epävakaa verenpaine) ja kohonnut seerumin kreatiinikinaasitaso.
Brownish-orange, oval, biconvex film-coated tablet with "COMT" engraved on one side.
Ruskehtavan-oranssi, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella merkintä ”COMT”.
However, in an interaction study with healthy volunteers, entacapone did not change the plasma levels of S-warfarin, while the AUC for R-warfarin increased on average by 18% [CI90 11-26%].
R-varfariinin AUC-arvo nousi keskimäärin 18 % [CI90 11-26 %].
The amount of levodopa available to the brain is increased.
Tämä johtaa korkeampaan levodopan AUC-arvoon ja aivoihin kulkeutuvan levodopan määrä kasvaa.
No overt teratogenic or primary foetotoxic effects were observed in animal studies in which the exposure levels of entacapone were markedly higher than the therapeutic exposure levels.
Eläinkokeissa, joissa altistustaso oli huomattavasti korkeampi kuin terapeuttinen altistustaso, ei havaittu ilmeisiä teratogeenisiä tai suoria sikiötoksisia vaikutuksia.
2D barcode carrying the unique identifier included [carton only]
2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
Entacapone is administered orally and simultaneously with each levodopa/carbidopa or levodopa/benserazide dose.
Entakaponi otetaan suun kautta samanaikaisesti jokaisen levodopa/karbidopa- tai levodopa/benseratsidi-annoksen kanssa.
It is characterised by stiffness, muscle twitching, shaking, agitation and confusion, coma, high body temperature, increased heart rate, and unstable blood pressure;
MNS:lle tyypillisiä piirteitä ovat jäykkyys, lihasnykäykset, vapina, kiihtymys ja sekavuus, kooma, kuume, nopeutunut pulssi ja epävakaa verenpaine.
Entacapone Orion contains soya lecithin.
Entacapone Orion sisältää soijalesitiiniä.
The doses of other antiparkinsonian medicinal products may need to be adjusted when entacapone treatment is initiated.
Muiden parkinsonlääkkeiden annosten muutos saattaa olla tarpeen aloitettaessa entakaponihoito.
• if you experience increasing loss of appetite, weakness, exhaustion and weight loss within a relatively short period of time, a general medical evaluation including liver function should be considered.
- jos sinulla on ripulia, painon seuranta on suositeltava liiallisen painonlaskun estämiseksi - jos sinulla on lyhyessä ajassa lisääntyvää ruokahaluttomuutta, heikkoutta, voimattomuutta ja painonlaskua, yleistä lääkärintarkastusta (sisältäen maksan toimintakokeet) on harkittava.
Entacapone should only be used in combination with levodopa/benserazide or levodopa/carbidopa.
Entakaponia käytetään ainoastaan yhdessä levodopa/benseratsidi-valmisteen tai levodopa/karbidopavalmisteen kanssa.
Urine discoloration General disorders and administration site conditions Common:
Virtsan värjääntyminen Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Yleinen:
In particular please tell your doctor if you are taking any of the following:
Kerro lääkärille, jos sinulla on tällaista käyttäytymistä.
wait at least 2 to 3 hours before taking the other.
Pidä ainakin 2-3
The other major class of adverse reactions are gastrointestinal symptoms, including nausea, vomiting, abdominal pain, constipation and diarrhoea.
Toiseen haittavaikutusten pääluokkaan kuuluvat ruoansulatuskanavan oireet, kuten pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, ummetus ja ripuli.
What Entacapone Orion looks like and contents of the pack Entacapone Orion 200 mg film-coated tablets are brownish-orange, oval tablets with "COMT" engraved on one side.
Entacapone Orion 200 mg kalvopäällysteinen tabletti on ruskehtavan-oranssi, ovaali tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”COMT”'.
Each tablet contains 200 mg of entacapone,
Jokainen tabletti sisältää 200 mg entakaponia,
• harmless reddish-brown discolouration of urine.
- vaaraton virtsan värjäytyminen punaruskeaksi.
yellow iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172) and titanium dioxide (E 171).
- Muut aineet kalvopäällysteessä ovat osittain hydrolysoitu polyvinyylialkoholi, talkki, makrogoli, soijalesitiini, keltainen rautaoksidi (E 172), punainen rautaoksidi (E 172) ja titaanidioksidi (E 171).
For the characteristics of NMS see Section 4 Possible side effects.
Ks. MNS:lle tunnusomaiset piirteet kohdasta 4.
Baseline Week 8-24 10.7±2.2
Lähtötilanne Viikot 8-24
Entacapone Orion taken with levodopa may cause drowsiness and may cause you to sometimes suddenly fall asleep.
Entacapone Orion voi yhdessä levodopan kanssa aiheuttaa uneliaisuutta ja joskus äkillisiä nukahtamisia.
Entacapone Orion contains soya lecithin
Entacapone Orion sisältää soijalesitiiniä
• Uncontrollable movements with difficulty in performing voluntary movements (dyskinesias);
Hyvin yleinen (yli 1 käyttäjällä 10:stä) - tahattomat liikkeet, jotka haittaavat tahdonalaisien liikkeiden suorittamista (dyskinesia) - pahoinvointi
Do not take Entacapone Orion
Älä käytä Entacapone Orionia:
Entacapone thus prolongs the clinical response to levodopa.
Näin entakaponi pidentää kliinistä levodopavastetta.
6.3 Shelf- life
6.3 Kestoaika
How to take Entacapone Orion
Miten Entacapone Orionia otetaan
Tell your doctor if you experience any of these behaviours; they will discuss ways of managing or reducing the symptoms.
Lääkäri keskustelee kanssasi oireiden hoitotai vähentämiskeinoista.
In addition, Entacapone Orion taken with levodopa may make you feel very drowsy, or cause you to sometimes suddenly fall asleep.
Lisäksi Entacapone Orion-lääkitys yhdessä levodopan kanssa saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja joskus yhtäkkistä nukahtamista.
Adverse drug reactions*
Taulukko 1 Haittavaikutukset*
Entacapone Orion 200 mg film-coated tablets entacapone
Entacapone Orion 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen entakaponi
Soya lecithin
Soijalesitiini
Each film-coated tablet contains 200 mg entacapone.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää entakaponia 200 mg.
In doses of 1,400 to 2,000 mg per day, the following side effects are more common:
Kun Entacapone Orionia annostellaan korkeammilla annoksilla: Annoksilla 1 400-2 000 mg päivässä voivat seuraavat haittavaikutukset olla yleisempiä - tahattomat liikkeet - pahoinvointi - vatsakipu.
Renal and urinary disorders Very common:
Munuaiset ja virtsatiet Hyvin yleinen:
Therefore, do not take Entacapone Orion and iron supplements at the same time.
Vältä sen vuoksi rautavalmisteiden ottamista samanaikaisesti Entacapone Orionin kanssa.
• Inflammation of the colon (colitis), inflammation of the liver (hepatitis) with yellowing of the skin and whites of the eyes;
Tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin) - paksunsuolen tulehdus (koliitti), maksatulehdus (hepatiitti), johon liittyy ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus - ihon, hiusten, parran ja kynsien värjääntyminen.
How to store Entacapone Orion
Entacapone Orionin säilyttäminen
• Entacapone Orion taken with levodopa may rarely make you feel very drowsy during the day,
Muita tärkeitä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä: - Entacapone Orion levodopan kanssa otettuna voi harvoin aiheuttaa lisääntynyttä uneliaisuutta päiväsaikaan ja äkillisen nukahtamisen.
apomorphine;
Reseptilääke.
Diarrhoea, abdominal pain, dry mouth, constipation, vomiting
Ripuli, vatsakipu, suun kuivuminen, ummetus, oksentelu Hyvin harvinainen: Ruokahaluttomuus Tuntematon:
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Keskiarvo ( SD)
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Harvinainen (enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta) - ihottumat - normaaliarvoista poikkeavia tuloksia maksan toimintakokeissa.
Do not drive or operate machinery if you experience these side effects.
Mikäli sinulla esiintyy näitä oireita, vältä autolla ajamista ja koneiden käyttöä.
This summary was last updated in 12-2011.
Tämä yhteenveto päivitettiin viimeksi 12-2011.
It is available as tablets (5 mg).
Sitä saa tabletteina (5 mg).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Desloratadine Actavis on 13 January 2012.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Desloratadine Actavista varten 13. tammikuuta 2012.
The full EPAR for Desloratadine Actavis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Desloratadine Actavista koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Desloratadine Actavis.
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Desloratadine Actavisin käytön ehdoista.
The Committee recommended that Desloratadine Actavis be given marketing authorisation.
Komitea suositteli, että Desloratadine Actavista varten annetaan myyntilupa.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Desloratadine Actavis.
Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Desloratadine Actavis.
Because Desloratadine Actavis is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Koska Desloratadine Actavis on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Desloratadine Actavis is used to relieve the symptoms of allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) or urticaria (a skin condition caused by an allergy, with symptoms including itching and hives).
Desloratadine Actavista käytetään allergisen nuhan (allergian, esimerkiksi heinäkuumeen tai pölypunkkiallergian aiheuttama nenäontelon tulehdus) tai nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus, jonka oireita ovat kutina ja nokkospaukamat) oireiden lievittämiseen.
Other information about Desloratadine Actavis
Muuta tietoa Desloratadine Actavisista
What are the benefits and risks of Desloratadine Actavis?
Mitkä ovat Desloratadine Actavisin edut ja riskit?
Because Desloratadine Actavis is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Aerius.
Koska Desloratadine Actavis on geneerinen lääke, potilastutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi Aerius-alkuperäisvalmisteeseen nähden.
For more information about treatment with Desloratadine Actavis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Desloratadine Actavis -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Desloratadine Actavis has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Aerius.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Desloratadine Actavisin on Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Aerius-valmisteen kanssa.
Why has Desloratadine Actavis been approved?
Miksi Desloratadine Actavis on hyväksytty?
The active substance in Desloratadine Actavis, desloratadine, is an antihistamine.
Desloratadine Actavisin vaikuttava aine desloratadiini on antihistamiini.
Desloratadine Actavis is a ‘generic medicine'.
Desloratadine Actavis on ns. geneerinen lääke.
It works by blocking the receptors to which histamine, a substance in the body that causes allergic symptoms, normally
Se vaikuttaa salpaamalla reseptorit, joihin histamiini (allergisia oireita aiheuttava elimistössä esiintyvä aine) yleensä kiinnittyy.
This means that Desloratadine Actavis is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Aerius.
Tämä tarkoittaa sitä, että Desloratadine Actavis on samanlainen kuin alkuperäislääke Aerius, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
Desloratadine Actavis is a medicine containing the active substance desloratadine.
Desloratadine Actavis on lääke, jonka vaikuttava aine on desloratadiini.
How has Desloratadine Actavis been studied?
Miten Desloratadine Actavista on tutkittu?
What is Desloratadine Actavis?
Mitä Desloratadine Actavis on?
What is Desloratadine Actavis used for?
Mihin Desloratadine Actavista käytetään?
How is Desloratadine Actavis used?
Miten Desloratadine Actavista käytetään?
How does Desloratadine Actavis work?
Miten Desloratadine Actavis vaikuttaa?
Hands and equipment should be disinfected after use.
Kädet ja välineet on desinfioitava käytön jälkeen.
Antibiotic treatment should not be given within one week before or after vaccination.
Antibioottihoitoa ei saa antaa viikkoon ennen rokotusta eikä viikkoon sen jälkeen.
The full EPAR for Poulvac E. coli can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Poulvac E. coli -valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Information on the prescription status of this product can be found on the label/outer package.
Tieto valmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnöissä/ulkopakkauksessa.
The bacterium is alive, but it has been weakened by removal of a gene (aroA) so that it does not cause disease, which makes it suitable for use in a vaccine.
Bakteeri on elävä, mutta sitä on heikennetty poistamalla yksi geeni (aroA) niin, että bakteeri ei aiheuta sairautta, mikä tekee siitä sopivan rokotteeksi.