natgillin/translations-raw huggingface dataset:
List of antiretrovirals: abacavir; abacavir, dolutegravir, lamivudine; abacavir; abacavir, lamivudine, zidovudine; atazanavir; atazanavir, cobicistat; bictegravir, emtricitabine, tenofovir alafenamide; darunavir; darunavir, cobicistat; darunavir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide; didanosine; dolutegravir; dolutegravir, rilpivirine; efavirenz ; efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil; elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide; elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disoproxil; emtricitabine; emtricitabine, rilpivirine, tenofovir alafenamide; emtricitabine, rilpivirine, tenofovir disoproxil; emtricitabine, tenofovir alafenamide; emtricitabine, tenofovir disoproxil; enfuvirtide; etravirine; fosamprenavir; indinavir; lamivudine; lamivudine, tenofovir; lamivudine, zidovudine; lopinavir, ritonavir; maraviroc; nevirapine; raltegravir; rilpivirine; ritonavir; saquinavir; stavudine; tenofovir disoproxil; tipranavir; zidovudine
Luettelo retroviruslääkkeistä: abakaviiri; abakaviiri, dolutegraviiri, lamivudiini; abakaviiri; abakaviiri, lamivudiini, tsidovudiini; atatsanaviiri; atatsanaviiri, kobisistaatti; biktegraviiri, emtrisitabiini, tenofoviirialafenamidi; darunaviiri; darunaviiri, kobisistaatti; darunaviiri, kobisistaatti, emtrisitabiini, tenofoviirialafenamidi; didanosiini; dolutegraviiri; dolutegraviiri, rilpiviriini; efavirenssi; efavirenssi, emtrisitabiini, tenofoviiridisoproksiili; elvitegraviiri, kobisistaatti, emtrisitabiini, tenovofiirialafenamidi; elvitegraviiri, kobisistaatti, emtrisitabiini, tenofoviiridisoproksiili; emtrisitabiini; emtrisitabiini, rilpiviriini, tenofoviirialafenamidi; emtrisitabiini, rilpiviriini, tenofoviiridisoproksiili; emtrisitabiini, tenofoviirialafenamidi; emtrisitabiini, tenofoviiridisoproksiili; enfuvirtidi; etraviriini; fosamprenaviiri; indinaviiri; lamivudiini; lamivudiini, tenofoviiri; lamivudiini, tsidovudiini; lopinaviiri, ritonaviiri; maravirokki; nevirapiini; raltegraviiri; rilpiviriini; ritonaviiri; sakinaviiri; stavudiini; tenofoviiridisoproksiili; tipranaviiri; tsidovudiini.
Adopted at the 9-12 July 2018 PRAC
PRAC:n 9.-12. heinäkuuta 2018 antamat suositukset
Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Yleensä tällaisia reaktioita on havaittu ensimmäisinä viikkoina tai kuukausina CARThoidon aloittamisen jälkeen.
New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals EMA/PRAC/414649/2018
Muutoksia valmistetietojen sanamuotoon - otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksista EMA/PRAC/496954/2018
Human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg) - Lupus-like syndrome and related terms (EPITT no 19098)
Ihmisen normaali immunoglobuliini laskimoon annettuna (IVIg) - lupuksen kaltainen oireyhtymä ja siihen liittyvät ehdot (EPITT no 19098)
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterial infections, and Pneumocystis jirovecii pneumonia.
Tärkeitä esimerkkejä ovat sytomegaloviruksen aiheuttama verkkokalvotulehdus, yleistyneet ja/tai paikalliset mykobakteeri-infektiot ja Pneumocystis jiroveciibakteerin aiheuttama keuhkokuume.
In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of CART, an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
Niille HIV-potilaille, joiden immuunipuutos on vaikea CART-hoitoa aloitettaessa, voi kehittyä tulehduksellinen reaktio oireita aiheuttamattomille tai residuaalisille opportunisti-infektioille.
Antiretrovirals - Autoimmune hepatitis (EPITT no 18956)
Retroviruslääkkeet - autoimmuunihepatiitti (EPITT no
Special warnings and precautions for use
Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Elpyvän immuniteetin tulehdusoireyhtymä
Cases of reversible aseptic meningitis and rare cases of transient cutaneous reactions (including cutaneous lupus erythematosus - frequency unknown) have been observed with human normal immunoglobulin.
Ihmisen normaalin immunoglobuliinin käytön yhteydessä on havaittu tapauksia, joissa esiintyy korjaantuvaa (reversible) aseptista meningiittiä, ja harvoja tapauksia, joissa esiintyy ohimeneviä ihoreaktioita (myös ihon punahukkaa (cutaneous lupus erythematosus) - esiintymistiheisyys tuntematon).
Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
Näiden sairauksien ilmoitettu puhkeamisajankohta kuitenkin vaihtelee, ja näitä reaktioita voi ilmaantua vasta useiden kuukausien kuluttua hoidon aloittamisesta (ks. kohta 4.4).
Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment.
Myös autoimmuunisairauksia (kuten Gravesin tauti ja autoimmuunihepatiitti) on ilmoitettu esiintyvän elpyvän immuniteetin yhteydessä.
pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Niille HIV-potilaille, joiden immuunipuutos on vaikea retroviruslääkkeiden yhdistelmällä annettavaa hoitoa (CART) aloitettaessa, voi kehittyä tulehduksellinen reaktio oireita aiheuttamattomille tai residuaalisille opportunistisille taudinaiheuttajille, ja se voi aiheuttaa vakavia kliinisiä sairauksia tai pahentaa oireita.
This summary was last updated in May 2008.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi toukokuussa 2008.
People whose immune system is weakened must not be allowed to handle this vaccine.
Ihmisten, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt, ei pidä antaa käsitellä tätä rokotetta.
The baits are distributed by land or by air.
Syötit levitetään maassa tai ilmasta käsin.
The marketing authorisation was subsequently renewed in 2005 and varied in April 2008 to include raccoon dogs as a new target species.
Myyntilupa uusittiin vuonna 2005, ja huhtikuussa 2008 sitä muutettiin sisällyttämällä supikoirat mukaan uutena kohde-eläinlajina.
The number of baits distributed depends on the number of foxes or raccoon dogs and varies between 13 and 20 per square kilometre.
Levitettyjen syöttien määrä riippuu kettujen tai supikoirien määrästä ja vaihtelee 13 ja 20:n välillä neliökilometriä kohti.
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Rokotteet vaikuttavat ”opettamalla” immuunijärjestelmää (kehon luonnollista puolustautumisjärjestelmää) puolustautumaan sairautta vastaan.
The vaccine confers 6-month protection against rabies.
Rokote antaa 6 kuukauden suojan rabiesta vastaan.
As a result, rabies decreased significantly in the vaccinated areas until its complete elimination.
Tämän tuloksena rabies väheni rokotusalueilla merkittävästi ja hävisi sitten kokonaan.
Moreover, the use of this vaccine has been efficiently preventing the vaccinated area from re-infection from still contaminated neighbouring areas.
Lisäksi tämän rokotteen käyttö on ehkäisyt tehokkaasti uusien infektioiden tuloa rokotusalueelle naapurialueilta, joilla rabiesta edelleen esiintyi.
People handling and distributing this vaccine should be vaccinated against rabies.
Tätä rokotetta käsittelevät ja levittävät ihmiset on rokotettava rabiesta vastaan.
As raccoon dogs are considered a minor species, no field trials were carried out.
Koska supikoiria pidetään toissijaisena eläinlajina, kenttätutkimuksia ei tehty.
Efficacy was based on the efficacy results from laboratory studies and the extensive use of the vaccine in the field for foxes.
Tehokkuuden arviointi perustui laboratoriotutkimusten tuloksiin ja rokotteen laajaan käyttöön kentällä ketuilla.
The distribution of almost four million baits of the product during the field trials over four years have been followed by an intensive surveillance of the vaccination areas.
Kenttätutkimuksissa on levitetty lähes neljä miljoonaa rokotesyöttiä neljän vuoden ajan, ja rokotealueita on sitten seurattu intensiivisesti.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) RABIGEN SAG2 EPAR summary for the public
EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) RABIGEN SAG2 Julkinen EPAR-yhteenveto
In the event of human exposure to the active substance of the vaccine, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the doctor.
Jos ihminen altistuu rokotteen vaikuttavalle aineelle, on heti hakeuduttava lääkäriin ja näytettävä tälle pakkausseloste tai pakkausmerkinnät.
No case of vaccine induced rabies was reported, confirming the safety of the vaccine in the field.
Yhtään rokotteen aiheuttamaa rabiestapausta ei ilmoitettu, mikä vahvistaa rokotteen turvallisuuden kenttäoloissa.
If the foxes or racoon dogs are then exposed to the rabies virus later in life, they do not become infected.
Jos ketut tai supikoirat sitten altistuvat myöhemmin elämässään rabiesvirukselle, ne eivät saa tartuntaa.
Rabigen contains live rabies viruses.
Rabigen sisältää elävää rabiesvirusta.
As the foxes or raccoon dogs eat the bait, they get exposed to the viruses and make antibodies against them.
Kun ketut tai supikoirat syövät syötin, ne altistuvat viruksille ja muodostavat vasta-aineita niille.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Rabigen SAG2 to Virbac S.A. on 6 April 2000.
Euroopan komissio myönsi Virbac S.A. -yhtiölle koko Euroopan alueella voimassa olevan myyntiluvan Rabigen SAG2 -valmistetta varten 6.4.2000.
The viruses have been selected because of their ‘low virulence' (limited ability to cause the disease).
Virukset on valittu sen perusteella, että niiden kyky aiheuttaa tautia on vähäinen.
Rabigen SAG2 is used for the active immunisation of red foxes (Vulpes vulpes) and raccoon dogs (Nyctereutes procyonoides) to prevent infection by rabies virus.
Rabigen SAG2:ta käytetään punakettujen (Vulpes vulpes) ja supikoirien (Nyctereutes procyonoides) aktiiviseen immunisointiin rabiesviruksen aiheuttaman infektion ehkäisemiseksi.
Rabigen SAG2 can only be used by authorised personnel within the framework of vaccination campaigns against rabies.
Rabigen SAG2 -valmistetta voi käsitellä ainoastaan siihen valtuutettu henkilöstö rabiesrokotekampanjojen puitteissa.
The viruses are contained in a sachet within a bait matrix.
Virukset on pakattu syöttialustan sisältämään pikkupussiin.
It is recommended to wear rubber gloves when handling the bait.
Syöttiä käsiteltäessä on suositeltavaa käyttää kumikäsineitä.
Why has Rabigen SAG2 been approved?
Miksi Rabigen SAG2 on hyväksytty?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Rabigen SAG2 exceed the risks for its use in red foxes and raccoon dogs to prevent infection by rabies virus and recommended that Rabigen SAG2 be given a marketing authorisation.
Elänlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Rabigen SAG2 -valmisteesta saatava hyöty on suurempi kuin sen riskit käytettynä punaketuilla ja supikoirilla rabiesviruksen aiheuttaman infektion ehkäisemiseksi.
Other information about Rabigen SAG2:
Muita tietoja Rabigen SAG2 -valmisteesta
What benefit has Rabigen SAG2 shown during the studies?
Mitä hyötyä Rabigen SAG2:sta on havaittu tutkimuksissa?
What is Rabigen SAG2?
Mitä Rabigen SAG2 on?
What is the risk associated with Rabigen SAG2?
Mitä riskejä Rabigen SAG2 -valmisteeseen liittyy?
Rabigen SAG2 is a vaccine againts rabies.
Rabigen SAG2 on rokote rabiesta vastaan.
Rabigen SAG2 is a vaccine.
Rabigen SAG2 on rokote.
When distributed in the wild, the SAG2 rabies vaccine bait was readily taken by free ranging foxes and raccoon dogs.
Luonnossa vapaana elävät ketut ja supikoirat söivät halukkaasti SAG2-rabiesrokotesyöttejä, joita oli levitetty luontoon.
No undesirable effects have been shown for Rabigen SAG2.
Rabigen SAG2 -valmisteen ei ole havaittu aiheuttaneen mitään haittavaikutuksia.
How has Rabigen SAG2 been studied?
Miten Rabigen SAG2:ta on tutkittu?
What is Rabigen SAG2 used for?
Mihin Rabigen SAG2:ta käytetään?
How does Rabigen SAG2 work?
Miten Rabigen SAG2 vaikuttaa?
It is presented as baits.
Se on rokotesyötin muodossa.
Following bait uptake, adult and fox cubs and raccoon dogs showed significant antibody response.
Aikuisten kettujen, ketunpoikasten ja supikoirien vaste oli merkitsevä, sillä niille muodostui vasta-aineita niiden syötyä syötin.
• where the bleed is and how serious it is
• missä verenvuoto on ja kuinka vakava se on
If not used immediately, in use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Ellei sitä käytetä välittömästi, käytönaikaiset säilytysajat ja olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla.
Please contact your doctor if these components cannot be used.
Ota yhteyttä lääkäriin, jos näitä välineitä ei voida käyttää.
a heart disease or are at risk of heart disease.
• sydänsairaus tai sydänsairauden riski.
If this happens, please contact your doctor immediately.
Jos näin tapahtuu, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
For 250/500/1000 IU strength
250/500/1000 IU:n vahvuus
These items are not included in the Kovaltry package.
Nämä tarvikkeet eivät sisälly Kovaltry-pakkaukseen.
For 2000/3000 IU strength
2000/3000 IU:n vahvuus
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Koska yhteesopivuustutkimuksia ei ole tehty, tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
What Kovaltry is and what it is used for
Mitä Kovaltry on ja mihin sitä käytetään
Calcium chloride dihydrate Polysorbate 80
Kalsiumklorididihydraatti Polysorbaatti 80
These may be signs of a rare severe sudden allergic reaction to Kovaltry.
Nämä voivat olla merkkejä harvinaisesta ja vakavasta äkillisestä allergisesta reaktiosta Kovaltry-valmisteesta.
The speed of injection should be based on your comfort, but should not be faster than 2 mL per minute.
Injektionopeuden on oltava sellainen, että tunnet olosi mukavaksi, mutta anto ei saa olla nopeampaa kuin 2 ml minuutissa.
* Based on population PK estimates **AUC calculated for a dose of 50 IU/kg
* perustuu populaatiofarmakokineettisiin estimaatteihin **AUC laskettu annokselle 50 IU/kg
The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EY 107 c artiklan 7 kohdassa, ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Date of first authorisation: 18 February 2016
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. Helmikuuta 2016
Kovaltry is not likely to affect the fertility in male or female patients, as the active substance is naturally occurring in the body.
Kovaltry ei todennäköisesti vaikuta nais- tai miespotilaiden hedelmällisyyteen, koska sen vaikuttava aine esiintyy luontaisesti elimistössä.
A safety and efficacy study has been performed in children of 012 years (see section 5.1); limited data are available for children below 1 year.
Turvallisuuden ja tehon tutkimus on tehty 0-12-vuotiailla lapsilla (ks. kohta 5.1); tietoja alle 1-vuotiaiden lasten hoidosta on saatavilla rajoitetusti.
Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Esiintymistiheydet on arvioitu seuraavan esitystavan mukaisesti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100).
Administer your next dose immediately and continue at regular intervals as advised by your doctor.
Käytä välittömästi seuraava annoksesi ja jatka käyttöä säännöllisin väliajoin lääkärin ohjeiden mukaan.
It is recommended that every time you use Kovaltry, you note down the name and batch number of the product.
On suositeltavaa, että joka kerta kun käytät Kovaltry-valmistetta, kirjaat valmisteen nimen ja eränumeron ylös.
4.7 Effects on ability to drive or use machines
4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn
Other medicines and Kovaltry Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Kovaltry can be used for all age groups.
Kovaltry-valmistetta voidaan käyttää kaikille ikäryhmille.
EXP (End of the 12 month period, if stored up to 25 °C): ................ Do not use after this date.
EXP (12 kuukauden kuluttua, jos säilytetty alle 25 °C):.......... Älä käytä tämän päivämäärän jälkeen.
Hold an unopened vial and also a syringe in your hands to warm it to a comfortable temperature (do not exceed 37 °C).
Lämmitä avaamaton injektiopullo ja ruisku käsissäsi miellyttävän lämpöisiksi (ei yli 37 °C).
Since Kovaltry is a replacement protein of endogenous factor VIII, no adverse effects on fertility are expected.
Koska Kovaltry on endogeenistä hyytymistekijä VIII:aa korvaava proteiini, sillä ei odoteta olevan haittavaikutuksia hedelmällisyyteen.
FVIII inhibition very common (PUPs)* uncommon (PTPs)*
Hyytymistekijä VIII:n inhibitio Hyvin yleinen (PUP)* Melko harvinainen (PTP)*
If you forget to use Kovaltry
Jos unohdat käyttää Kovaltry-valmistetta
No animal fertility studies have been conducted with Kovaltry and its effect on human fertility has not been established in controlled clinical trials.
Kovaltry-valmisteen vaikutusta eläinten hedelmällisyyteen ei ole tutkittu eikä sen vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ole vahvistettu kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa.
In the case of major surgical interventions in particular, precise monitoring of the substitution therapy by means of coagulation analysis (plasma factor VIII activity) is indispensable.
Erityisesti suurten kirurgisten toimenpiteiden yhteydessä korvaushoidon tarkka seuranta hyytymisanalyysin (plasman hyytymistekijä VIII:n aktiivisuuden) avulla on välttämätöntä.
In patients with high levels of inhibitor, factor VIII therapy may not be effective and other therapeutic options should be considered.
Jos potilaalla on korkea inhibiittoripitoisuus, hyytymistekijä VIII -hoito ei ehkä ole tehokasta ja on harkittava muita terapeuttisia vaihtoehtoja.
To treat a bleed, your doctor will calculate and adjust your dose and how often it should be given, depending on factors such as:
Lääkäri laskee verenvuodon hoitamiseksi tarvitsemasi annoksen ja sen, kuinka usein se on annettava, riippuen monista tekijöistä, joita ovat mm.:
Factor VIII level required (%) (IU/dL)
Tarvittava hyytymistekijä VIII -taso (%) (IU/dl)
What you need to know before you use Kovaltry
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Kovaltry-valmistetta
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on labels and cartons.
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Kovaltry can be used in children of all ages.
Kovaltry-valmistetta voidaan käyttää kaikenikäisille lapsille.
Laboratory tests at suitable intervals help to ensure you always have adequate factor VIII levels.
Laboratoriokokeiden suorittaminen määrävälein auttaa varmistamaan, että sinulla on aina riittävä hyytymistekijä VIII -taso.
The factor VIII/von Willebrand factor (vWF) complex consists of two molecules (factor VIII and vWF) with different physiological functions.
Hyytymistekijä VIII/von Willebrandin tekijä (vWF) -kompleksi käsittää kaksi molekyyliä (hyytymistekijä VIII ja vWF), joiden fysiologinen tehtävä on erilainen.
If you have been told by your doctor that you have developed factor VIII inhibitors you may need to use a larger dose of Kovaltry to control bleeding.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulle on kehittynyt hyytymistekijä VIII:n vasta-aineita, saatat tarvita suuremman annoksen Kovaltry-valmistetta verenvuodon hallitsemiseksi.
Hold a pad firmly over the injection site on your outstretched arm for about 2 minutes.
Paina harsotaitosta injektiokohtaa vasten käsivarsi ojennettuna noin 2 minuutin ajan.
If you use more Kovaltry than you should Tell your doctor if this occurs.
Jos käytät enemmän Kovaltry-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos näin tapahtuu, kerro lääkärille.
If such inhibitors occur, the condition may manifest itself as an insufficient clinical response.
Mikäli tällaisia inhibiittoreita ilmaantuu, se voi näkyä riittämättömänä kliinisenä vasteena hoidolle.
Detailed information on this medicine is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Of note, annualised bleeding rate (ABR) is not comparable between different factor concentrates and between different clinical studies.
On huomioitava, että vuosittainen vuotomäärä (ABR) ei ole vertailukelpoinen eri hyytymistekijävalmisteiden ja eri kliinisten tutkimusten välillä.
Component of a multipack, can't be sold separately.
Osa monipakkausta, jonka yksittäispakkausta ei myydä erikseen.
bleeding that is not being controlled with your usual dose of Kovaltry.
• verenvuoto, joka ei pysy hallinnassa tavallisella Kovaltry-annoksellasi.
Determine the point of injection and clean the skin with an alcohol swab.
Valitse injektiokohta ja puhdista iho alkoholiin kostutetulla lapulla.
What Kovaltry is and what it is used for What you need to know before you use Kovaltry How to use Kovaltry
Mitä Kovaltry on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Kovaltry-valmistetta Miten Kovaltry-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
What Kovaltry contains
Mitä Kovaltry sisältää
Pharmacotherapeutic group: antihemorrhagics: blood coagulation factor VIII, ATC code B02BD02.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: veren hyytymistekijät, hyytymistekijä VIII, ATC-koodi: B02BD02
If the expected factor VIII activity plasma levels are not attained, or if bleeding is not controlled with an appropriate dose, testing for factor VIII inhibitor presence should be performed.
Jos odotettuja hyytymistekijä VIII:n aktiivisuuden plasmapitoisuuksia ei saavuteta tai jos verenvuotoa ei saada hallintaan asianmukaisella annoksella, on potilaalta testattava hyytymistekijä VIII:n inhibiittorin esiintyminen.
In an international study involving 41 clinical laboratories, the performance of Kovaltry in FVIII:C assays was evaluated and compared to a marketed full length rFVIII product.
Kansainvälisessä tutkimuksessa (41 kliinistä laboratoriota) tutkittiin Kovaltry-valmistetta FVIII:Cmäärityksissä ja sitä verrattiin markkinoilla olevaan täyspitkään rFVIII-valmisteeseen.
• the factor VIII level that is needed.
• tarvittava hyytymistekijä VIII:n taso.
Also factor VIII is an intrinsic protein and not known to cause any reproductive or carcinogenic effects.
Lisäksi hyytymistekijä VIII on ihmisen luonnollinen proteiini eikä sen tiedetä aiheuttavan lisääntymiseen vaikuttavia tai karsinogeenisia vaikutuksia.
The FVIII:C of Kovaltry can be measured in plasma with a one-stage coagulation assay as well as with a chromogenic assay using the routine methods of the laboratory.
Kovaltry-valmisteen FVIII:C voidaan mitata plasmasta sekä yksivaiheisella hyytymismäärityksellä että kromogeenisella määrityksellä käyttäen tavanomaisia laboratoriomenetelmiä.
• your weight
• painosi
The analysis of all recorded incremental recoveries in previously treated patients demonstrated a median rise of > 2% (> 2 IU/dL) per IU/kg body weight for Kovaltry.
Kaikkien kirjattujen inkrementaalisten saantojen analyysi aiemmin hoidetuilla potilailla osoitti, että pitoisuuden mediaanin nousu oli > 2 % (> 2 IU/dl) per yksi IU/kg Kovaltry-valmistetta.