natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Käyttämätön eläinlääkevalmiste tai tällaisesta lääkevalmisteesta peräisin olevat jätteet on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
PVC/aluminium blisters with 10 tablets per blister.
10 tabletin PVC/alumiiniset läpipainopakkaukset.
3 OJ No. L 290 of 5.12.95
3 EYVL N:o. L 290, 5.12.95
In turkeys difloxacin has a moderate oral bioavailability (approx. 58%).
Kalkkunoilla oraalisen difloksasiinin biologinen hyväksikäytettävyys on kohtalainen (noin 58%).
No additional chlorine, for example from the use of water chlorinators, or hydrogen peroxide should be added to the drinking water used with this product.
Tämän tuotteen kanssa käytettävään juomaveteen ei saa lisätä klooria eikä vetyperoksidia.
Taking into account the content of difloxacin in the oral solution (10%w/v), the following calculation should be made to determine the volume (ml) to be added for each 1000 litres of water:
Ottaen huomioon oraaliliuoksen difloksasiinipitoisuuden (10%), lasketaan jokaista 1000 vesilitraa kohden tarvittava nestemäärä (ml) seuraavasti:
In target animal safety studies, subcutaneous administration was generally well tolerated.
Annostus nahan alle on todettu turvallisuustutkimuksissa yleisesti hyvin siedetyksi.
The medicated drinking water should be prepared freshly each day.
Uusi lääkettä sisältävä juomavesi tulee valmistaa päivittäin.
4 OJ No. L 272 of 25.10.96
4 EYVL N:o. L 272, 25.10.96
Difloxacin can be bactericidal against many Gram-negative micro-organisms and a selection of Gram-positive microorganisms.
Difloksasiinilla voi olla bakterisidinen vaikutus moniin gramnegatiivisiin mikro-organismeihin ja tiettyihin grampositiivisiin mikro-organismeihin.
It is prudent to reserve the fluoroquinolones for the treatment of clinical conditions that have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antibiotic.
On järkevää säästää fluorokinolonien käyttö sellaisten sairauksien hoitoon, jotka ovat reagoineet tai joiden odotetaan reagoivan huonosti muuntyyppisiin mikrobilääkkeisiin.
White HDPE bottles with a screw cap containing 250ml or 1litre of Dicural oral solution.
Valkoinen kierrekorkillinen HDPE-pullo, joka sisältää 250 ml tai 1 litran Dicural-oraaliliuosta.
Nitrofurantoin may impair quinolone efficacy if used concurrently in the treatment of urinary tract infections.
Nitrofurantoiini voi heikentää kinolonin tehoa, jos niitä käytetään samanaikaisesti virtsatieinfektion hoitoon.
Difloxacin concentrations equal to or greater than the MICs for the relevant pathogens are achieved in all relevant tissues and maintained for as long as medication is continued.
Difloksasiinipitoisuus, joka on vähintään pienin estävä pitoisuus (MIC) kyseisten patogeenien kohdalla, saavutetaan kaikissa olennaisissa kudoksissa koko lääkityksen ajaksi.
Shelf-life after first opening the container: 1 month.
Avatun pakkauksen kestoaika: 1 kuukausi.
Induction of resistance against quinolones can develop by mutations in the gyrase gene of bacteria and by changes in cell permeability towards quinolones
Kinoloneille saattaa kehittyä vastuskykyä bakteereiden gyraasigeenin mutaatioiden sekä soluseinämän läpäisevyyden muutoksen seurauksena.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance:
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
The following organisms were found to be of intermediate susceptibility:
Seuraavien organismien on todettu olevan kohtalaisen herkkiä:
Difloxacin is well distributed throughout the animal body, as was demonstrated by the tissue to plasma ratios.
Jakaantuminen kudoksiin on hyvä, kuten kudos-plasmasuhteet osoittavat.
CARTON LABEL - 1 X 250 ML BOTTLE / 1 X 1000 ML BOTTLE / 6 X 1000 ML BOTTLE VIAL LABEL 250 ml bottle / 1000 ml bottle
Ulkopakkaus 1 x 250 ml pullo / 1 x 1000 ml / 6 x 1000 ml Sisäpakkaus 250 ml pullo / 1000 ml
Long term daily oral treatment over 180 days at 5 mg/kg bodyweight did not influence difloxacin kinetics, neither by accumulation nor by increased drug metabolism.
Pitkäkestoinen, yli 180 päivää kestänyt suun kautta annettu hoito annoksella 5 mg/elopainokilo ei vaikuttanut difloksasiinin kinetiikkaan.
10 OJ No L 143 of 26.06.95 11 OJ No. L 240 of 10.09.99
10 EYVL N:o L 143, 26.06.95 11 EYVL N:o. L 240, 10.09.99
Dicural 15 mg coated tablets for dogs Dicural 50 mg coated tablets for dogs Dicural 100 mg coated tablets for dogs Dicural 150 mg coated tablets for dogs
Dicural 15 mg päällystetyt tabletit koiralle Dicural 50 mg päällystetyt tabletit koiralle Dicural 100 mg päällystetyt tabletit koiralle Dicural 150 mg päällystetyt tabletit koiralle
As for other quinolones, due to possible adverse effects on the articular cartilage of weight bearing joints difloxacin should not be used during the rapid growth phase.
Kuten muillakin kinoloneilla, mahdollisten painoa kantavien nivelten nivelrustolle aiheutuvien haittavaikutusten vuoksi difloksasiinia ei tulisi käyttää koirille nopean kasvuvaiheen aikana.
Overdosage may also give rise to oedema and swelling in the knee joints.
Yliannostus voi aiheuttaa myös polvinivelten ödeemaa ja turvotusta.
• Superficial pyoderma caused by Staphylococcus intermedius.
• pinnallinen pyoderma, jonka aiheuttajana on Staphylococcus intermedius.
Turkeys:
Kalkkunat:
Difloxacin is an aryl-fluoroquinolone with a broad spectrum of antimicrobial activity.
Difloksasiini on aryylifluorokinoloni, jolla on laajaspektrinen antimikrobinen vaikutus.
Bodyweight (kg)
Elopaino (kg)
PHARMACEUTICAL FORM Coated tablets
LÄÄKEMUOTO Tabletti, päällystetty
The observed reactions were inappetence, emesis, diarrhoea, and anal irritation.
Havaittuja vaikutuksia olivat ruokahaluttomuus, oksentelu, ripuli ja peräaukon ärsytys.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25C.
SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 C.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products, if any
6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
The volume administered per injection site in dogs should not exceed 5 ml.
Yhteen kohtaan injisoitu määrä koirilla ei saa ylittää 5 ml.
PACKAGE LEAFLET FOR Dicural 100 mg/ml oral solution for chickens and turkeys
PAKKAUSSELOSTE Dicural 100 mg/ml oraaliliuos kanalle ja kalkkunalle
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml EU/2/97/003/002 - 1 x 1000 ml EU/2/97/003/003 - 6 x 1000 ml
MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/97/003/001 1 x 250 ml EU/2/97/003/002 - 1 x 1000 ml EU/2/97/003/003 - 6 x 1000 ml
1 OJ No. L 172 of 02.07.02
1 EYVL N:o. L 172, 02.07.02
Dicural coated tablets consist of a core tablet containing difloxacin hydrochloride and a highly palatable coating.
Dicural päällystetyt tabletit koostuvat difloksasiinihydrokloridi-ytimestä ja hyvältä maistuvasta päällysteestä.
After subcutaneous administration of difloxacin peak plasma levels of 1.4 -1.9 g/ml are achieved in 3.1 hours post dosing.
Nahan alle annetun difloksasiinin jälkeen huippupitoisuudet plasmassa (1,4 - 1,9 μg/ml) saavutetaan 3,1 tuntia antamisen jälkeen.
Pharmacotherapeutic group: general anti-infectives for systemic use; antibacterials for systemic use, quinolone antibacterials.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: systeemisesti vaikuttavat infektiolääkkeet, systeemiset bakteerilääkkeet, kinolonibakteerilääkkeet.
2 OJ No. L 172 of 02.07.02
2 EYVL N:o. L 172, 02.07.02
Cattle: Meat and offal: 46 days
Nauta: Teurastus: 46 vuorokautta
Sodium starch glycollate Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal silicon dioxide Sodium lauryl sulphate
Natriumtärkkelysglykolaatti Mikrokiteinen selluloosa Magnesiumstearaatti Kolloidinen piidioksidi
Dicural oral solution must be administrated daily via the drinking water in such a concentration that the dose is 10 mg/kg bodyweight.
Dicural oraaliliuosta annetaan päivittäin juomavedessä sellaisena pitoisuutena, että annos on 10 mg/elopainokilo.
At very high doses adverse effects on the nervous system (ataxia, unsteadiness, twitching, tremors, convulsions, etc.) may occur in cattle.
Hyvin suuret annokset saattavat aiheuttaa naudoilla hermostollisia haittavaikutuksia (ataksiaa, horjumista, nykimistä, vapinaa, kouristuksia jne.).
DATE OF RENEWAL OF THE AUTHORISATION
ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
The majority of difloxacin is excreted via the faeces.
Suurin osa difloksasiinista poistuu ulosteessa.
Turkeys only - for the treatment of infections caused by Pasteurella multocida.
Vain kalkkuna - Pasteurella multocidan aiheuttamien infektioiden hoito.
5.2 Pharmacokinetic properties
5.2 Farmakokineettiset tiedot
5 OJ No. L 45 of 15.02.97
5 EYVL N:o. L 45, 15.02.97
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Pfizer Limited
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Pfizer Limited
Manufacturer for the batch release: Pfizer Olot, S.L.U.
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Pfizer Olot, S.L.U.
No specific antidotes for difloxacin (or other quinolones) are known, therefore, in case of overdose symptomatic treatment should be given.
Koska spesifisiä difloksasiinin (tai muiden kinolonien) vastalääkkeitä ei tunneta, yliannostustapauksissa tulisi antaa oireenmukaista hoitoa.
Strains of Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum isolated from broilers and turkeys have been shown to be sensitive to difloxacin.
Broilereista ja kalkkunoista eristettyjen Escherichia -coli -, Pasteurella multocida -, Mycoplasma gallisepticum -kantojen on todettu olevan herkkiä difloksasiinille.
Do not store above 25 C.
Säilytä alle 25 C.
Adverse reactions were rare in dogs treated with difloxacin.
Difloksasiini-hoitoa saaneilla koirilla esiintyi harvoin haittavaikutuksia.
In dogs: Dicural 50 mg/ml solution for injection is indicated for the treatment of:
Koira: Dicural 50 mg/ml injektionestettä käytetään:
In turkeys: Dicural oral solution is also indicated for the treatment of infections caused by Pasteurella multocida.
Kalkkuna: Dicural oraaliliuos on indikoitu myös Pasteurella multocidan aiheuttamien infektioiden hoitoon.
Dicural oral solution is a yellowish clear aqueous solution and is supplied in plastic white bottles with a screw cap containing 250 or 1000 ml oral solution.
Dicural oraaliliuos on kellertävä kirkas vesiliuos valkoinen kierrekorkillinen muovipullo, joka sisältää 250 tai 1000 ml oraaliliuosta.
Difloxacin hydrochloride can be bactericidal in activity and acts primarily through inhibition of bacterial DNA gyrase.
Difloksasiinihydrokloridi voi olla bakterisidinen ja se vaikuttaa pääasiallisesti estämällä bakteerin DNA- gyraasia.
9 OJ No. L 45 of 15.02.97
9 EYVL N:o. L 45, 15.02.97
Dogs: Cardboard box with one glass vial of 50ml with a rubber stopper and aluminium cap.
Koira: Pahvikotelo, jossa on yksi kumitulpalla ja alumiinisinetillä suljettu 50 ml:n lasipullo.
Excipients: Benzyl alcohol
Apuaineet: Bentsyylialkoholi
Difloxacin is rapidly absorbed after oral administration to reach steady state plasma concentrations in a few hours after initiation of medication.
Difloksasiini imeytyy nopeasti suun kautta annettaessa ja tasapainotilanteen pitoisuus plasmassa saavutetaan muutamassa tunnissa lääkityksen aloittamisesta.
Do not use after the expiry date stated on the carton after EXP.
Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (“ËXP”) jälkeen.
In dogs the oral administration of difloxacin at up to 5 times the recommended dose rate for 30 days did not result in any adverse reactions.
Koirille oraalisesti 30 vuorokauden ajan annetut 5 kertaa suositeltua annosta suuremmat difloksasiiniannokset eivät aiheuttaneet mitään haittavaikutuksia.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Dicural oral solution
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Dicural oraaliliuos
After subcutaneous administration of difloxacin peak plasma levels of 1.7 g/ml are achieved at 6 hours post dosing.
Nahan alle annetun difloksasiinin jälkeen huippupitoisuus plasmassa (1,7 μg/ml) saavutetaan 6 tuntia injektion jälkeen.
The recommended dose is 2.5mg difloxacin/kg bodyweight/day for 3 days (i.e. 5ml/100 kg bodyweight/day).
Suositeltu annos difloksasiinia on 2,5 mg/elopainokilo/vrk kolmen vuorokauden ajan (5 ml / 100 elopainokiloa/vrk).
The oral administration of difloxacin at up to 5 times the recommended dose rate for 30 days did not result in any adverse reactions.
Oraalisesti 30 vuorokauden ajan annetut 5 kertaa suositeltua annosta suuremmat difloksasiiniannokset eivät aiheuttaneet mitään haittavaikutuksia.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Dicural oral solution must be administrated daily via the drinking water in such a concentration that the dose is 10 mg/kg bodyweight.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Dicural oraaliliuosta annetaan päivittäin juomavedessä sellaisena pitoisuutena, että annos on 10 mg/elopainokiloa.
PACKAGE SIZE 100 ml
PAKKAUSKOKO 100 ml
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Benzyl alcohol Propylene glycol Arginine
Bentsyylialkoholi Propyleeniglykoli Arginiini
Shelf-life after first use of the product: 28 days.
Avatun pakkauksen kestoaika: 28 vuorokautta.
Cattle: Cardboard box with one glass vial of 50ml, 100ml or 250 ml with a rubber stopper and aluminium cap.
Pahvikotelo, jossa on yksi kumitulpalla ja alumiinisinetillä suljettu 50 ml:n, 100 ml:n tai 250 ml:n lasipullo.
For all three pharmaceutical forms:
Seuraavien tilojen hoitoon:
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 100 mg/ml oral solution for chickens and turkeys
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Dicural 100 mg/ml oraaliliuos kanalle ja kalkkunalle
Following continuous oral dosing with Dicural oral solution at 10 mg/kg/day for five consecutive days the mean difloxacin steady state plasma concentrations are approximately 200 ng/ml.
Kun Dicural oraaliliuosta annetaan suun kautta jatkuvasti viiden päivän ajan annoksella 10 mg/elopainokilo/päivä, keskimääräiset tasapainotilanteen difloksasiinipitoisuudet plasmassa ovat noin 200 ng/ml.
Pruritis and/or local swellings and occasionally a slight pain reaction on injection have been observed.
Kutinaa ja/tai paikallista turvotusta saattaa ilmetä injektiokohdassa.
Therefore, do not use in small and medium-sized breeds of dogs up to and including 8 months of age, in large breeds up to 1year of age and in giant breeds up to 18 months of age.
Älä siis käytä sitä pienillä ja keskisuurilla koiraroduilla ennen kuin koirat ovat kahdeksan kuukauden ikäisiä, suurilla koirilla ennen kuin ne ovat yhden (1) vuoden ikäisiä ja erittäin suurilla roduilla ennen kuin koirat ovat 18 kuukautta vanhoja.
In chickens and turkeys: Dicural oral solution is indicated for treatment of chronic respiratory infections caused by sensitive strains of Escherichia coli and Mycoplasma gallisepticum.
Kana ja kalkkuna: Dicural oraaliliuoksen käyttöalue on krooniset hengitystieinfektiot, joiden aiheuttajina ovat herkät Escherichia coli - ja Mycoplasma gallisepticum - kannat.
For the 250 ml bottle a separate measuring device is placed on the screw cap.
Täyteen kaadettaessa tähän mittaan mahtuu 50 ml. 250 ml:n pullossa on kierrekorkin yhteydessä erillinen mitta.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT(S) Each ml contains:
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi ml sisältää:
Following continuous oral dosing of Dicural oral solution at 10 mg/kg/day for five consecutive days the mean difloxacin steady state plasma concentrations are approximately 60 ng/ml.
Kun Dicural oraaliliuosta annetaan suun kautta jatkuvasti viiden päivän ajan annoksella 10 mg/elopainokilo/päivä, keskimääräiset tasapainotilanteen difloksasiinipitoisuudet plasmassa ovat noin 60 ng/ml.
In another study, dogs treated orally with difloxacin at 10 times the recommended dose for 10 days showed occasionally mild adverse reactions such as orange/yellowing discoloration of the faeces, emesis and hypersalivation.
Eräässä toisessa tutkimuksessa koirilla, joille annettiin 10 kertaa suositeltua annosta suurempia annoksia difloksasiinia oraalisesti 10 vuorokauden ajan, esiintyi yksittäisiä lieviä haittavaikutuksia, kuten oranssin/keltaisen väristä ulostusta, oksentelua ja lisääntynyttä syljeneritystä.
In cattle: Dicural 50 mg/ml solution for injection is indicated for the treatment of bovine respiratory disease (shipping fever, calf pneumonia) caused by single or mixed infections with Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, and/or Mycoplasma spp.
Nauta: Dicural 50 mg/ml injektionestettä käytetään Pasteurella haemolytican, Pasteurella multocidan ja/tai Mycoplasma-lajien erikseen tai yhdessä aiheuttamien hengitystieinfektioiden (kuljetustauti, vasikkapneunomia) hoitoon.
In the urine, liver, fat and kidneys the metabolites desmethyl-difloxacin and difloxacin N-oxide can be found in small amounts in addition to the major (parent) compound.
Virtsassa, maksassa, rasvakudoksessa ja munuaisissa esiintyy muuttumattoman difloksasiinin lisäksi pieniä määriä aineenvaihduntatuotteita, desmetyyli-difloksasiinia ja difloksasiini-Noksidia.
Edetic acid3
Edetaattihappo 3
• Acute uncomplicated urinary tract infections caused by Escherichia coli or Staphylococcus spp
• akuutit komplisoitumattomat virtsatieinfektiot, jonka aiheuttajana on Escherichia coli tai
For oral administration in drinking water.
Annetaan juomaveden mukana.
Difloxacin hydrochloride is bactericidal in activity and acts by inhibition of bacterial DNA gyrase.
Difloksasiinihydrokloridi on bakterisidinen ja vaikuttaa estämällä bakteerien DNA-gyraasia.
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
TARGET SPECIES Cattle (calves and young cattle)\ Dogs
KOHDE-ELÄINLAJI (KOHDE-ELÄINLAJIT) Nauta (vasikat ja nuorkarja) Koira
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE AND THE IMMEDIATE PACKAGE Dicural 50 mg/ml solution for injection for cattle OUTER CARTON for 100 ml vial / 250 ml vial / VIAL LABEL 100 ml vial / 250 ml vial
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Dicural 50 mg/ml injektioneste, liuos, naudalle 100 ml kotelo / 250 ml kotelo
WITHDRAWAL PERIODS
SÄILYTYSOLOSUHTEET
TARGET SPECIES Chickens (broilers and future breeders) and turkeys (young turkeys up to 2 kg body weight).
KOHDE-ELÄINLAJI (KOHDE-ELÄINLAJIT) Kana (broilerit ja siitokseen käytettävät) Kalkkuna (nuoret kalkkunat aina 2 kg:aan asti).
Antacids may interfere with gastro-intestinal absorption.
Antasidit saattavat häiritä imeytymistä ruoansulatuskanavasta.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Difloxacin (as hydrochloride)
VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Difloksasiini (hydrokloridina)
Manufacturer for the batch release Pfizer Olot, S.L.U.
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja Pfizer Olot, S.L.U.
Muscle Fat Liver Kidney
Lihas Rasva Maksa Munuaiset
Edetic acid Potassium hydroxide Propylene glycol Benzyl alcohol Purified water
Edetiinihappo Kaliumhydroksidi Propyleeniglykoli Bentsyylialkoholi Puhdistettu vesi
The recommended dose of difloxacin is 5 mg/kg bodyweight per day.
Suositeltu difloksasiiniannos on 5 mg/elopainokilo kerran vuorokaudessa.
8 OJ No. L 143 of 26.06.95
8 EYVL N:o. L 143, 26.06.95
Following an oral dose (a plain tablet) in dogs of 5 mg/kg bodyweight, difloxacin reached its average peak plasma concentration of 1.8 µg/ml in approximately 3 hours.
Koirille suun kautta annetun annoksen (maustamaton tabletti) 5 mg/elopainokilo jälkeen difloksasiinin keskimääräinen suurin pitoisuus plasmassa 1,8 g/ml saavutettiin n. 3 tunnissa, jolloin noin 95 % oraalisesta annoksesta oli imeytynyt.
As for other quinolones, due to possible adverse effects on the articular cartilage of weight bearing joints, difloxacin should not be used during the rapid growth phase, that is, do not use in small-and medium breed dogs up to and including 8 months of age, in large breeds up to 1 year of age and in giant breeds up to 18 months of age.
Koira: Kuten muillakin kinoloneilla, mahdollisten painoa kantavien nivelten nivelrustolle aiheutuvien haittavaikutusten vuoksi difloksasiinia ei tulisi käyttää koirille nopean kasvuvaiheen aikana, eli pienillä ja keskisuurilla koiraroduilla ennen kuin koirat ovat kahdeksan kuukauden ikäisiä, suurilla koirilla ennen kuin ne ovat yhden (1) vuoden ikäisiä ja erittäin suurilla roduilla ennen kuin koirat ovat 18 kuukautta vanhoja.
Lactose
Oraaliliuos
The fluoroquinolones exert their antibacterial effect against both replicating and dormant microorganisms.
Fluorokinoloneilla on antibakteerinen vaikutus sekä jakaantuviin että lepotilassa oleviin mikroorganismeihin.
As for other quinolones, due to possible adverse effects on the articular cartilage of weight bearing joints difloxacin should not be used during the rapid growth phase, that is, do not use in small and medium-sized breeds of dogs up to and including 8 months of age, in large breeds up to 1 year of age and in giant breeds up to 18 months of age.
Kuten muillakin kinoloneilla, painoa kantavien nivelten nivelrustolle mahdollisesti aiheutuvien haittavaikutusten vuoksi difloksasiinia ei tulisi käyttää nopean kasvuvaiheen aikana, eli pienillä ja keskisuurilla koiraroduilla ennen kuin koirat ovat kahdeksan (8) kuukauden ikäisiä, suurilla koirilla ennen kuin ne ovat yhden (1) vuoden ikäisiä ja erittäin suurilla roduilla ennen kuin koirat ovat 18 kuukautta vanhoja.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/97/003/004-015
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/97/003/004-015
TARGET SPECIES Cattle (calves and young cattle) and dogs
KOHDE-ELÄINLAJI(T) Nauta (vasikat ja nuorkarja) ja koira.
Chickens and turkeys - for treatment of chronic respiratory infections caused by sensitive strains of Escherichia coli and Mycoplasma gallisepticum.
Kana ja kalkkuna: Dicural oraaliliuoksen käyttöalueena ovat krooniset hengitystieinfektiot, joiden aiheuttajina ovat herkät Escherichia -coli - ja Mycoplasma gallisepticum - kannat.
7 OJ No. L 143 of 27.06.95
7 EYVL N:o. L 143, 27.06.95
Dogs treated orally with difloxacin (as hydrochloride) at 10 times the recommended dose for 10 days occasionally showed mild adverse reactions such as orange/yellowing discoloration of the faeces, emesis and hypersalivation.
Koirilla, joille annettiin 10 kertaa suositeltua annosta suurempia annoksia difloksasiinia hydrokloridina suun kautta 10 vuorokauden ajan, esiintyi yksittäisiä lieviä haittavaikutuksia, kuten oranssin/keltaisen väristä ulostusta, oksentelua ja lisääntynyttä syljeneritystä.
A fraction of difloxacin is eliminated by the urine.
Osa difloksasiinista poistuu virtsassa.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/97/003/016-018
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/97/003/016-018
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/97/003/001-003
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/97/003/001-003
Transient swelling at the injection site following administration may occur.
Injektiokohdassa saattaa ilmetä ohimenevää turvotusta annon jälkeen.
Difloxacin (as hydrochloride)
Difloksasiini (hydrokloridina)
Difloxacin acts primarily through inhibition of bacterial DNA gyrase.
Difloksasiinihydrokloridi vaikuttaa pääasiallisesti estämällä bakteerien DNA-gyraasia.
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION For oral administration in drinking water.
ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Annetaan juomaveden mukana.
WITHDRAWAL PERIOD Cattle: Meat and offal: 46 days
VAROAIKA Nauta: Teurastus: 46 vuorokautta.
TARGET SPECIES Cattle (calves and young cattle)
KOHDE-ELÄINLAJI(T) Nauta (vasikat ja nuorkarja)
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
MUUT TIEDOT Eläimille - vain eläinlääkärin määräyksestä.
6 OJ No. L 143 of 27.06.95
6 EYVL N:o. L 143, 27.06.95