natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Agenerase capsules contain vitamin E (109 IU/150 mg capsule), therefore additional vitamin E supplementation is not recommended.
Koska Agenerase-kapselit sisältävät E-vitamiinia (109 IU / 150 mg:n kapseli), suositellaan, että potilaat eivät ota E-vitamiinivalmisteita.
The Cmax, AUC and Cmin of amprenavir were unchanged.
Amprenaviirin Cmax, AUC ja Cmin pysyivät muuttumattomina.
Do not store above 30°C.
Säilytä Agenerase alle 30°C:ssa.
No dose recommendation can be made in children with hepatic impairment (see section 5.2).
Annossuosituksia ei voida antaa lapsille, joiden maksan toiminta on heikentynyt (ks. kohta 5.2).
If you stop taking Agenerase You must not stop taking Agenerase without consulting your doctor.
Älä lopeta Agenerasen käyttöä ilman, että olet keskustellut asiasta lääkärisi kanssa.
Cross resistance between amprenavir and reverse transcriptase inhibitors is unlikely to occur because the enzyme targets are different.
Amprenaviirin ja käänteiskopioijaentsyyminestäjien välillä ei todennäköisesti ole ristiresistenssiä, koska niiden vaikutus kohdistuu eri entsyymeihin.
The capsule shell contains gelatin, glycerol, d-sorbitol and sorbitans solution, titanium dioxide and red printing ink.
Kapselin hylsyssä on gelatiinia, glyserolia, d-sorbitolia ja sorbitaaniliuosta, titaanidioksidia ja punaista painoväriä.
In PI experienced patients receiving Agenerase capsules 600 mg twice daily and low dose ritonavir, 100 mg twice daily, the nature and frequency of adverse events (grade 2-4) and Grade 3/4 laboratory abnormalities were similar to those observed with Agenerase alone, with the exception of elevated triglyceride levels, and elevated CPK levels which were very common in patients receiving Agenerase and low dose ritonavir.
Potilailla, jotka ovat saaneet aikaisemmin proteaasi-inhibiittoreita ja jotka saivat Agenerase kapseleita, annoksella 600 mg kahdesti vuorokaudessa, yhdessä ritonaviirin kanssa, annoksella 100 mg kahdesti vuorokaudessa, haittavaikutusten (luokat 2 - 4) ja laboratorioarvojen poikkeavuuksien (luokat 3 / 4) luonne ja yleisyys olivat samanlaisia kuin potilailla, jotka saivat vain Agenerasea, lukuun ottamatta nousseita triglyseridiarvoja, ja kohonneita CPK-arvoja, jotka olivat erittäin yleisiä potilailla, jotka saivat Agenerasea yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa.
Agenerase may be less effective due to decreased amprenavir plasma concentrations in patients taking these medicinal products concomitantly (see section 4.5).
Agenerasen teho voi laskea, koska näitä lääkkeitä saavilla amprenaviiripitoisuudet plasmassa ovat alempia (ks. kohta 4.5).
Your doctor will normally direct that Agenerase capsules should be taken with low doses of ritonavir to boost its efficacy.
Lääkärisi määrää yleensä Agenerase-kapseleita yhdessä pienten ritonaviiriannosten kanssa, jotka voimistavat Agenerasen tehoa.
Adverse reactions are listed below by MedDRA body system organ class and by frequency.
Haittavaikutukset on lueteltu alla kohde-elimittäin ja esiintyvyyden mukaan.
The usual dose for Agenerase capsules is 20 mg for each kg of body weight, twice a day.
Tavallinen Agenerase-kapseliannos on 20 mg painokiloa kohti kahdesti vuorokaudessa.
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise (see section 4.4).
Vaikeaa immuunikatoa sairastavilla HIV-infektoituneilla potilailla voi antiretroviraalisen yhdistelmähoidon aloitus laukaista piilevän opportunisti-infektion (ks. kohta 4.4).
(see sections 4.3 and 5.3 ).
(ks. kohta 4.4, 5.1).
Do not pass it on to others.
Älä ota yli
When methadone is co-administered with amprenavir, patients should be monitored for opiate abstinence syndrome, in particular if low-dose ritonavir is also given.
Jos metadonia ja amprenaviiria annetaan samanaikaisesti, potilaita on tarkkailtava opiaattivieroitusoireiden havaitsemiseksi, erityisesti, jos potilas saa myös pieniä annoksia ritonaviiria.
No recommendations can currently be made regarding adjustment of amprenavir dose when amprenavir is co-administered with methadone due to the inherent low reliability of nonmatched historical controls.
Amprenaviiriannoksen muuttamisesta silloin, kun sitä annetaan samanaikaisesti metadonin kanssa, ei voida toistaiseksi antaa suosituksia historiallisen vertailuaineiston väistämättömän epäluotettavuuden vuoksi.
- There have been reports of increased bleeding in patients with haemophilia taking protease inhibitors.
- On raportoitu, että hemofiliapotilailla on ollut lisääntynyttä verenvuotoa, kun he ovat ottaneet proteaasi-inhibiittoreita.
Additionally, it is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants in order to avoid transmission of HIV.
Lisäksi suositellaan, että aina kun mahdollista, HIV-infektoituneet äidit eivät imettäisi lapsiaan välttääkseen HIV:n tarttumisen.
Elevated triglycerides, elevated amylase and hyperglycaemia (grade 3-4) were reported primarily in patients with abnormal values at baseline.
Kohonneita trigylseridi- ja amylaasiarvoja ja hyperglykemiaa (luokka 3 - 4) raportoitiin pääasiassa potilailla, joilla oli poikkeavia arvoja aloittaessaan hoidon.
Herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum) must not be used while taking amprenavir due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of amprenavir (see section 4.5).
Mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältäviä rohdosvalmisteita ei saa käyttää amprenaviirihoidon aikana, koska amprenaviirin pitoisuudet plasmassa voivat laskea ja kliininen teho voi heikentyä (ks. kohta 4.5).
Erectile dysfunction agents: based on data for other protease inhibitors caution should be used when prescribing PDE5 inhibitors (e.g. sildenafil and vardenafil) to patients receiving Agenerase.
Erektiohäiriölääkkeet: Muista proteaasi-inhibiittoreista saadun tiedon perusteella on syytä noudattaa varovaisuutta määrättäessä PDE5-inhibiittoreita (esim. sildenafiilia ja vardenafiilia) potilaille, jotka saavat Agenerasea.
Like all medicines, Agenerase can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, Agenerase voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Pack contents : Two bottles each containing 240 soft capsules
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ kaksi pulloa, joissa kummassakin 240 pehmeää kapselia
Common side effects (these can affect 1 to 10 in 100 patients treated)
Yleiset haittavaikutukset (näitä voi olla 1 - 10:llä sadasta hoidetusta potilaasta)
Agenerase oral solution should not be used in patients with hepatic impairment or failure (see section 4.3).
Agenerase-oraaliliuosta ei pidä käyttää potilailla, joilla on maksan toimintahäiriö tai vajaatoiminta (ks. kohta 4.3).
Amprenavir is a substrate of and inhibits CYP3A4.
Amprenaviiri on CYP3A4:n substraatti ja inhibiittori.
Elevated transaminases and hyperbilirubinaemia (grade 3-4) were reported primarily in patients with abnormal values at baseline.
Kohonneita transaminaasi arvoja ja hyperbilirubinemiaa (tasolle 3-4)raportoitiin pääasiassa potilailla, joilla oli kohonneet arvot jo hoidon alussa.
No dose recommendations can be given for the co-administration of amprenavir and delavirdine.
Amprenaviirin ja delaviridiinin yhteiskäytölle ei siten voida antaa annossuosituksia.
If your doctor decides it is inappropriate for you to take ritonavir, you will need to take increased doses of Agenerase (1200 mg twice a
Jos lääkärisi toteaa, että Sinun ei tule ottaa ritonaviiria, Agenerase-annoksesi on suurempi (1200 mg kahdesti vuorokaudessa).
Serum levels of amprenavir can be reduced by concomitant use of the herbal preparation St John's wort (Hypericum perforatum).
Amprenaviirin pitoisuudet seerumissa voivat laskea, jos samanaikaisesti käytetään mäkikuismarohdosvalmistetta (Hypericum perforatum).
STORING AGENERASE
AGENERASEN SÄILYTTÄMINEN
Do not store above 25°C.
Säilytä Agenerase alle 25°C.
Most undesirable effects associated with Agenerase therapy were mild to moderate in severity, early in onset, and rarely treatment limiting.
Useimmat Agenerase-hoitoon liittyvät haittavaikutukset olivat vaikeusasteeltaan lieviä tai kohtalaisia, niitä esiintyi hoidon alkuvaiheessa ja ne aiheuttivat harvoin hoidon lopettamisen.
- Please speak with your doctor if you have a history of liver disease.
- Kerro lääkärillesi, jos Sinulla on ollut jokin maksan sairaus.
Co-administration of 0.035 mg ethinyl estradiol plus 1.0 mg norethindrone resulted in a decrease of the amprenavir AUC and Cmin of 22% and 20% respectively, Cmax being unchanged.
Valmisteen 0,035 mg etinyyliestradiolia ja 1,0 mg noretindromia samanaikainen käyttö sai aikaan amprenaviirin AUC:n pienenemisen 22 %:lla ja Cmin:in laskun 20 %:lla, Cmax pysyi muuttumattomana.
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, 4.2).
Rajoitettu lääkemääräys (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Very common side effects (these can affect more than 10 in 100 patients treated)
Hyvin yleiset haittavaikutukset (näitä voi olla useammalla kuin kymmenellä sadasta hoidetusta potilaasta)
• This medicine has been prescribed for you.
- Tämä lääke on määrätty vain Sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Taking/using other medicines
Muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö
Glaxo Group Ltd Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford
Glaxo Group Ltd Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue
Because of the potential risk of toxicity from the large amount of the excipient propylene glycol, Agenerase oral solution is contraindicated in infants and children below the age of 4 years, pregnant women, patients with hepatic impairment or failure, patients with renal failure, and patients treated with disulfiram or metronidazole or preparations that contain alcohol (e.g. ritonavir oral solution) or additional propylene glycol (see also Take special care with Agenerase).
Sisältämänsä suuren propyleeniglykolimäärän aiheuttaman toksisuusriskin vuoksi Agenerase-oraaliliuos on kontraindisoitua vastasyntyneille ja alle 4-vuotiaille lapsille, raskaana oleville naisille, potilaille, joilla on maksan toimintahäiriö tai vajaatoiminta tai vakava munuaisten toimintahäiriö ja potilaille, jotka saavat disulfiraamia tai muuta alkoholin metaboliaa heikentävää lääkettä (esim. metronidatsoli) ja valmisteita, jotka sisältävät alkoholia (esim. ritonaviiri oraaliliuos) tai propyleeniglykolia.
Agenerase can be taken with or without food.
Agenerase voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
The pharmacokinetic interactions between amprenavir and low doses of ritonavir or other protease inhibitors have not yet been evaluated in children.
Amprenaviirin ja pienten ritonaviiri- tai muiden proteaasi-inhibiittoriannosten välisiä yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu lapsilla.
No dose adjustment is necessary for either medicinal product when nelfinavir is administered in combination with amprenavir (see also efavirenz below).
Kummankaan lääkkeen annosta ei tarvitse muuttaa, kun nelfinaviiria annetaan samanaikaisesti amprenaviirin kanssa (ks. alla myös efavirentsi).
Plasma HIV-1 RNA below 400 copies/ml
0,335)c plasman HIV-1 RNA alle 400 kopiota/ml
Delavirdine: the AUC, Cmax and Cmin of delavirdine were decreased by 61%, 47% and 88% respectively when given with amprenavir.
Delaviridiini: Delaviridiinin AUC pieneni 61 %, Cmax aleni 47 % ja Cmin laski 88 %, kun sitä annettiin samanaikaisesti amprenaviirin kanssa.
The use of Agenerase concomitantly with halofantrine or lidocaine (systemic) is not recommended (see section 4.5).
Agenerasea ei suositella käytettäväksi yhdessä halofantriinin tai lidokaiinin (systeemisen) kanssa (ks. kohta
For some medicinal products that can cause serious or life-threatening undesirable effects, such as carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, tricyclic antidepressants and warfarin (monitor International Normalised Ratio), concentration monitoring is available; this should minimise the risk of potential safety problems with concomitant use.
Joillekin lääkeaineille, joilla saattaa olla vakavia tai hengenvaarallisia haittavaikutuksia, kuten karbamatsepiini, fenobarbitoli, fenytoiini, trisykliset antidepressiivit, kinidiini ja varfariini (tarkkailtava INR:ää) on olemassa pitoisuudenmääritysmenetelmiä, joiden avulla yhteiskäyttöön mahdollisesti liittyvät ongelmat pitäisi voida minimoida.
Renal impairment: although no dose adjustment is considered necessary for amprenavir, Agenerase oral solution is contraindicated in patients with renal failure (see section 4.3).
Munuaisten toiminnan häiriöt: vaikka amprenaviiriannosta ei katsota tarpeelliseksi muuttaa, Agenerase oraaliliuos on kontraindisoitu potilaille, joilla on vakava munuaisten toimintahäiriö (ks. kohta 4.3).
When ART naïve patients were treated with the currently approved doses of fosamprenavir/ritonavir, as for other ritonavir boosted PI regimens, the mutations described were rarely observed.
Kun potilaat, jotka eivät olleet aikaisemmin saaneet antiretroviraalista lääkitystä, saivat nykyisin hyväksyttyjä annoksia fosamprenaviiria/ritonaviiria, kuten muillakin tehostetuilla proteaasiinhibiittorihoidoilla, kuvattuja mutaatioita havaittiin harvoin.
These soft capsules are oblong, opaque, off white to cream in colour and marked with the code GX CC2.
Kapselit ovat pitkänomaisia, läpinäkymättömiä, väriltään luonnonvalkoisesta kermanvalkoiseen ja niissä on koodipainatus GX CC2.
However, this increase was not statistically significantly different from male control mice by appropriate tests.
Esiintyvyyden nousu ei kuitenkaan poikennut tilastollisesti merkitsevästi verrokkeina olleista uroshiiristä millään tutkimusmenetelmällä.
However, the information currently available is not sufficient for determining the nature of the interaction.
Puutteellisten tietojen vuoksi yhteisvaikutusten luonnetta ei voida ennakoida.
These soft capsules are oblong, opaque, off white to cream in colour and marked with the code GX CC1.
Kapselit ovat pitkänomaisia, läpinäkymättömiä, väriltään luonnonvalkoisesta kermanvalkoiseen ja niissä on koodipainatus GX CC1.
Agenerase oral solution also contains 4 mg sodium per ml.
Agenerase oraaliliuos sisältää myös 4 mg natriumia millilitrassa.
White High Density Polyethylene (HDPE) bottles containing 240 ml of oral solution.
Valkoinen HDPE-pullo, jossa on 240 ml oraaliliuosta.
In study PROAB3006, seven cases (3 %) were reported in 245 NRTI-experienced subjects treated with amprenavir and in 27 (11 %) of 241 subjects treated with indinavir, in combination with various NRTIs for a median duration of 56 weeks (p< 0.001).
Tutkimuksessa PROAB3006 (jossa oli 245 aikaisemmin nukleosidianalogikäänteiskopioijaentsyyminestäjähoitoa saanutta potilasta, jotka saivat keskimäärin 56 viikon ajan tutkimuslääkettä yhdessä eri nukleosidianalogien kanssa) raportoitiin seitsemän tapausta (3 %) amprenaviiria saaneilla potilailla ja 27 tapausta (11 %) indinaviiria saaneilla potilailla (p <0.001).
The AUC and the Cmax of amprenavir were unaltered.
Amprenaviirin AUC ja Cmax olivat muuttumattomia.
The benefit of Agenerase boosted with ritonavir has not been demonstrated in PI naïve patients (see section 5.1)
Ritonaviirilla tehostetun Agenerasen hyötyä ei ole osoitettu potilailla, jotka eivät ole saaneet proteaasiinhibiittorihoitoa (ks. kohta 5.1).
Combination antiretroviral therapy has been associated with the redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients.
Eri antiretroviruslääkkeitä samanaikaisesti saaneilla HIV-potilailla on esiintynyt kehon rasvakudosten uudelleenjakautumista (lipodystrofiaa).
Analysis of the virological failure samples across these regimens defined four main resistance pathways: V32I+I47V, I50V, I54L/M and I84V.
Kun näytteitä virologisista epäonnistumisista kaikista eri lääkeyhdistelmistä analysoitiin, havaittiin neljä pääasiallista resistenssinkehittymisreittiä: V321I+I47V, I50V, I54L/M and I84V.
A higher incidence of hepatocellular carcinoma was seen in all amprenavir male mouse treatment groups.
Maksasolukarsinoomaa esiintyi enemmän kaikissa amprenaviiria saaneissa uroshiiriryhmissä.
A dosedependent increase in placental weight was found in the rabbit and rat which may indicate effects on placental function.
Kaneilla havaittiin annosriippuvainen istukan painon nousu, mikä saattaa merkitä vaikutuksia istukan toimivuuteen.
Herbal preparations containing St John's wort should therefore not be combined with Agenerase.
Tämän vuoksi mäkikuismaa sisältäviä rohdosvalmisteita ei pidä käyttää yhdessä Agenerasen kanssa.
Patients of 4 years and older unable to swallow Agenerase capsules: the recommended dose of Agenerase oral solution is 17 mg (1.1 ml)/kg three times a day, in combination with other antiretroviral agents, without exceeding a total daily dose of 2800 mg (see section 5.1).
Vähintään 4-vuotiaat lapset ja potilaat, jotka eivät pysty nielemään Agenerase-kapseleita: Suositeltu Agenerase-oraaliliuosannos on 17 mg (1,1 ml)/kg kolmesti vuorokaudessa, yhdessä muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa, kuitenkin korkeintaan 2800 mg vuorokaudessa (ks. kohta 5.1).
Therapeutic concentration monitoring is recommended for immunosuppressant medicinal products (cyclosporine, tacrolimus, rapamycin) when co-administered with Agenerase (see section 4.5).
Suositellaan, että immunosupressiivisten lääkkeiden (siklosporiini, takrolimuusi, rapamysiini) pitoisuuksia seurataan, kun niitä annetaan samanaikaisesti Agenerasen kanssa (ks. kohta 4.5).
Caution is advised when Agenerase is used concomitantly with delavirdine (see section 4.5).
On noudatettava varovaisuutta, kun Agenerasea annetaan samanaikaisesti delaviridiinin kanssa (ks. kohta
Do not take Agenerase if you are allergic (hypersensitive) to amprenavir or to any of the other ingredients in
- jos olet allerginen (yliherkkä) amprenaviirille tai Agenerasen jollekin muulle aineelle.
For the same reason you must not take disulfiram or other medicines that reduce alcohol metabolism (e.g. metronidazole) or preparations that contain alcohol (e.g. ritonavir oral solution) or additional propylene glycol while you are taking Agenerase oral solution (see also Do not take Agenerase).
Samasta syystä Sinun ei pidä ottaa disulfiraamia tai muita lääkkeitä, jotka heikentävät alkoholin metaboliaa (esim. metronidatsoli) tai tuotteita, jotka sisältävät alkoholia (esim. ritonaviirioraaliliuos) tai propyleeniglykolia, kun käytät Agenerase-oraaliliuosta (ks. myös Älä ota Agenerasea).
CYP3A4 substrates with narrow therapeutic index Agenerase must not be administered concurrently with medicinal products with narrow therapeutic windows containing active substances that are substrates of cytochrome P450 3A4 (CYP3A4).
CYP3A4 substraatit, joilla on kapea terapeuttinen indeksi Agenerasea ei saa antaa samanaikaisesti sellaisten lääkkeiden kanssa, joilla on kapea terapeuttinen ikkuna ja joissa on vaikuttavia aineita, jotka ovat sytokromi P450 3A4 (CYP3A4):n substraatteja.
An oral solution of Agenerase is available for children or adults unable to swallow capsules.
Agenerasea on saatavana oraaliliuoksena lapsille ja potilaille, jotka eivät voi niellä kapseleita.
480 soft capsules
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 480 pehmeää kapselia
Agenerase must not be administered concurrently with medicinal products with narrow therapeutic windows that are substrates of cytochrome P450 3A4 (CYP3A4).
Agenerasea ei saa antaa samanaikaisesti sellaisten lääkkeiden kanssa, joiden terapeuttinen ikkuna on kapea ja jotka ovat sytokromi P450 3A4:n (CYP3A4) substraatteja.
In some cases, your doctor may adapt the dose of Agenerase when other drugs are administered concomitantly with Agenerase.
Joissakin tapauksissa, kun Agenerasea annetaan samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa, lääkäri saattaa muuttaa Agenerase-annosta .
Knowledge about the mechanism is incomplete.
Ilmiön syntymekanismia ei tunneta täysin.
The number of key PI-resistance mutations increases markedly the longer a failing PI-containing regimen is continued.
Ratkaisevien proteaasi-inhibiittoreille resistenttien mutaatioiden määrä lisääntyy merkittävästi mitä pitempään huonosti vaikuttavaa proteaasi-inhibiittoria sisältävää hoitoyhdistelmää käytetään.
Calcium-channel blockers: amprenavir may lead to increased serum concentrations of calcium channel blockers such as amlodipine, diltiazem, felodipine, isradipine, nicardipine, nifedipine, nimodipine, nisoldipine and verapamil, possibly resulting in enhanced activity and toxicity of these medicinal products.
Kalsiumkanavan salpaajat: Amprenaviiri saattaa nostaa kalsiumkanavan salpaajien, kuten amlodipiinin, diltiatseemin, feodipiinin, isradipiinin, nikardipiinin, nifedipiinin, nimodipiinin pitoisuuksia seerumissa, mikä saattaisi lisätä niiden tehoa tai toksisuutta.
A reproduction study in pregnant rats dosed from the time of uterine implantation through lactation showed reduced body weight gains in the offspring during the nursing period.
Lisääntymistutkimuksessa, jossa kantaville rotille annettiin amprenaviiria alkaen munasolun kiinnittymisestä kohdun seinämään ja koko imettämisen ajan, jälkeläisten painot nousivat imetyksen aikana tavallista vähemmän.
Children (4 to 12 years) and patients less than 50 kg body weight: the recommended dose of Agenerase capsules is 20 mg/kg body weight twice a day, in combination with other antiretroviral agents, without exceeding a total daily dose of 2400 mg (see section 5.1).
Lapset (4 - 12-vuotiaat) ja potilaat, jotka painavat alle 50 kg: Suositeltu Agenerase-kapseliannos on 20 mg/kg kahdesti vuorokaudessa yhdessä muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa, kuitenkin korkeintaan 2400 mg vuorokaudessa (ks. kohta 5.1).
Agenerase capsules contain vitamin E (36 IU/50 mg capsule), therefore additional vitamin E supplementation is not recommended.
Koska Agenerase-kapselit sisältävät E-vitamiinia (36 IU / 50 mg:n kapseli), suositellaan, että potilaat eivät ota E-vitamiinivalmisteita.
Discard Agenerase oral solution 15 days after first opening the bottle.
Hävitä oraaliliuos 15 vrk kuluttua pullon avaamisesta.
Because Agenerase oral solution contains vitamin E, you should not take additional vitamin E supplements.
Koska Agenerase-oraaliliuos sisältää E-vitamiinia, Sinun ei pidä käyttää E-vitamiinivalmisteita.
Methadone and opiate derivatives: co-administration of methadone with amprenavir resulted in a decrease in the Cmax and AUC of the active methadone enantiomer (R-enantiomer) of 25% and 13% respectively, whilst the Cmax, AUC and Cmin of the inactive methadone enantiomer (S-enantiomer) were decreased by 48%, 40% and 23% respectively.
Metadoni ja opiaattijohdannaiset: metadonin käyttö yhdessä amprenaviirin kanssa sai aikaan metadonin aktiivin enantiomeerin (R-enantiomeeri) Cmax:in laskemisen 25 %:lla ja AUC:n pienenemisen 13 %:lla, kun taas metadonin inaktiivin enantiomeerin (S-enantiomeeri) Cmax laski 48 %, AUC pieneni 40 % ja Cmin laski 23 %.
Agenerase oral solution contains 1 mg potassium per ml.
Agenerase oraaliliuos sisältää 1 mg kaliumia millilitrassa.
In the paediatric studies APV20003 and APV29005, 67 PI-experienced patients were treated with fosamprenavir / ritonavir and of 22 virological failure isolates genotyped, nine patients were found with treatment-emergent protease mutations.
Lapsia koskeneissa tutkimuksissa APV20003 ja APV29005 67 aikaisemmin proteaasi-inhibiittoreita saanutta potilasta sai fosamprenaviiria ja ritonaviiria.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agenerase 15 mg/ml oral solution Amprenavir
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Agenerase 15 mg/ml oraaliliuos Amprenaviiri
The absolute bioavailability is unknown due to the lack of an acceptable intravenous formulation for use in man.
Koska ei ole käytettävissä sellaista suonensisäisesti annettavaa valmistetta, jota voitaisiin antaa ihmiselle, absoluuttista biologista hyötyosuutta ei tiedetä.
Agenerase oral solution is supplied in plastic bottles containing 240 ml of oral solution.
Agenerase oraaliliuos toimitetaan muovipulloissa, joissa on 240 ml liuosta.