natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No dose determination study or justification of the selected dose is given, neither confirmatory data supporting an optimal duration of administration of 14 days.
Annoksen määrittämistä koskevia tutkimustietoja ei ole annettu eikä perusteluja valitusta annoksesta, eikä myöskään vahvistavia tietoja 14 vuorokauden optimaalisen annostuksen tueksi.
Pre-Assessment of Environmental Impact of Zinc and Copper Used in Animal
Pre-Assessment of Environmental Impact of Zinc and Copper Used in Animal Nutrition.
The Committee's conclusions on the points raised in the marketing authorisation holders' scientific grounds are given below.
Seuraavassa esitellään komitean päätelmät myyntiluvan haltijoiden esittämissä tieteellisissä perusteissa olleista seikoista.
The information provided indicates that there are errors and these are more pronounced for the sediment compartment and at low loadings.
Annetut tiedot osoittavat, että niissä on virheitä ja että nämä virheet korostuvat sedimentissä ja silloin, kun kuormitus on alhainen.
The marketing authorisation holders informed the EMA that they had not received the official notification of the inclusion of their products (Pigzin and ZincoTec) in this Article 35 referral procedure.
Myyntiluvan haltijat ilmoittivat EMA:lle, etteivät he olleet saaneet virallista ilmoitusta siitä, että heidän valmisteensa (Pigzin ja ZincoTec) olisivat mukana tässä 35 artiklan mukaisessa lausuntopyyntömenettelyssä.
Nevertheless, the CVMP would like to note that although these assessments are not considered further, the outcome of two of them also indicate a risk (PEC/PNEC≥1) for the only compartments assessed (soil and surface waters).For the other two, no Phase II data were provided.
Eläinlääkekomitea haluaisi kuitenkin huomauttaa, että vaikkei näitä arviointeja tarkastella enempää, tulokset kahdesta arvioinnista viittaavat riskiin (PEC/PNEC ≥ 1), joka liittyy ainoaan arvioituun ympäristönosaan (maaperään ja pintavesiin).Kahdesta muusta tutkimuksesta ei toimitettu vaiheen II tietoja.
The CVMP cannot support the claim by the marketing authorisation holder stating that determining the environmental risks should be based on consideration of the conditions in Germany only, as the products are nationally authorised in this Member State only.
Eläinlääkekomitea ei voi tukea myyntiluvan haltijan väitettä siitä, että ympäristöriskien määritys tulisi perustua vain Saksassa oleviin olosuhteisiin, koska valmisteet on kansallisesti hyväksytty vain tässä jäsenvaltiossa.
It has to be noted that bioavailability was not considered but the PNECs used in this study were higher (less worst-case) than those reported in the EU RAR and that the annual application of manure was based on 140 kg/N/ha/year which is less worst-case than the European limit for sensitive soils of 170 kg/N/ha/year.
Huomioitavaa on se, että biosaatavuutta ei otettu huomioon, mutta tässä tutkimuksessa käytetyt PNEC-arvot olivat suurempia (vähemmän pahimmassa tapauksessa) kuin EU:n riskinarviointiraportissa raportoidut ja että lannan vuosittaisen levityksen perusteena oli 140 kg/N/ha/vuosi, mikä on vähemmän pahin tapaus kuin EU:n herkkien maaperien raja 170 kg/N/ha/vuosi.
In the absence of relevant diagnostic data it was not possible to identify the pathogens involved.
Merkityksellisten diagnostisten tietojen puuttuessa taudinaiheuttajia ei ollut mahdollista tunnistaa.
Recommended duration of administration The available information supports the duration of 12 to 14 days for prevention of post-weaning diarrhoea in piglets.
Hoidon suositeltu kesto Saatavilla olevat tiedot tukevat 12-14 vuorokauden kestoa porsaiden vieroitusripulin ehkäisyssä.
Also, piglets are weaned between 3-4 weeks of age (i.e. 7-8 kg), but the claim for the aforementioned products is for pigs up to 40 kg bw.
Lisäksi porsaat vieroitetaan 3-4 viikon ikäisinä (eli 7-8 kg), mutta edellä mainittujen valmisteiden ilmoitetaan olevan porsaille 40 kg:aan (elopaino) asti.
Given that the VICH and CVMP guidelines16,17,18 on the Phase II environmental risk assessment of veterinary medicinal products are not primarily developed for inorganic molecules, many of the assumptions and exposure models described in the guidelines are unsuitable for a substance such as zinc.
Koska VICH-ohjeistusta ja eläinlääkekomitean ohjeita16,17,18 eläinlääkkeiden vaiheen II ympäristöriskien arvioinnista ei ole ensisijaisesti tarkoitettu epäorgaanisille molekyyleille, monet ohjeissa kuvatut oletukset ja altistumismallit eivät sovellu sinkin kaltaisille aineille.
All data provided for zinc oxide only refer to a prevention claim.
Kaikki sinkkioksidia koskevat tiedot viittaavat vain väitteeseen ehkäisevästä tehosta.
Scientific conclusions and grounds for the refusal of the marketing authorisation and for withdrawal of the existing marketing authorisations
Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet myyntiluvan kieltämiselle ja olemassa olevien myyntilupien peruuttamiselle
A number of marketing authorisation holders referred to the European Union Risk Assessment Report (EU RAR) on zinc (2010)12 in their effect assessment.
Useat myyntiluvan haltijat viittasivat sinkkiä koskevaan Euroopan unionin riskinarviointiraporttiin (2010)12 heidän tekemissään vaikutusten arvioinneissa.
Colistin alone is sufficiently effective for the metaphylaxis and treatment of gastrointestinal infections caused by non-invasive E. coli (see procedure EMEA/V/A/106)10.
Kolistiini yksinään on riittävän tehokas noninvasiivisen E. colin aiheuttamien maha-suolikanavan infektioiden metafylaksiaan ja hoitoon (ks. menettely EMEA/V/A/106)10.
Czech Republic Trouw Nutrition Biofaktory s.r.o.
Tšekin tasavalta Trouw Nutrition Biofaktory s.r.o.
Zinc supplementation may also directly influence the antimicrobial resistance profiles of bacteria via other mechanisms based on work in E. coli (Bednortz C. et al., 2013)26.
Sinkkilisä saattaa myös vaikuttaa suoraan bakteerien mikrobilääkeresistenssiprofiileihin muiden E. coli -bakteerin toimintaan perustuvien mekanismien kautta (Bednortz C. ja muut, 2013)26.
CVMP overall conclusions after re-examination
Eläinlääkekomitean yleiset päätelmät uudelleenarvioinnin jälkeen
The marketing authorisation holder Huvepharma, however, did provide robust summaries of the additional peer-reviewed studies used in the effect assessment, that were not included in the EU RAR (2010), including a conclusion on the reliability and validity of each study.
Myyntiluvan haltija Huvepharma toimitti kuitenkin luotettavat yhteenvedot vaikutusten arvioinnissa käytetyistä vertaisarvioiduista tutkimuksista, jotka eivät sisältyneet vuoden 2010 EU:n riskinarviointiraporttiin, mukaan lukien päätelmät kunkin tutkimuksen luotettavuudesta ja validiteetista.
Not all marketing authorisation holders submitted the information that was required to validate the suitability of these additional studies for PNEC refinements.
Kaikki myyntiluvan haltijat eivät toimittaneet tietoja, jotka vaadittiin näiden lisätutkimusten sopivuuden validoimiseksi PNEC-arvojen täsmennyksessä.
10 CVMP procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing colistin as a sole active substance to be administered orally (Procedure no. EMEA/V/A/106) - link 11 CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) - link combination.
10 CVMP procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing colistin as a sole active substance to be administered orally (Procedure no. EMEA/V/A/106) - link 11 CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) - link diagnoosin kompensoimiseksi.
Consequently an ‘ageing' factor of 3 has been established and is used in calculating site-specific PNECs.
Siksi on määritetty vanhennuskerroin 3, jota käytetään kohdekohtaisten PNEC-arvojen laskennassa.
Fixed combination product can only be justified, if such combination offers an advantage over their active substances, when used as single substance products.
Kiinteän yhdistelmävalmisteen käyttö on perusteltua vain, jos tällaisesta yhdistelmästä on etua verrattuna sen vaikuttavien aineiden käyttöön yhtä vaikuttavaa ainetta sisältävinä valmisteina.
Therefore, while soils and surface waters can both be corrected for bioavailability, a correction has not been possible for the calculation of the sediment PECs in this environmental risk assessment.
Vaikka maaperän ja pintavesien osalta voidaan tehdä biosaatavuuskorjauksia, korjausta ei ole voitu tehdä sedimentin PECarvojen laskennassa tässä ympäristöriskien arvioinnissa.
However, it is noted that the level of uncertainty in the risk characterisation for sediment is considerably greater than for soil or surface waters given that bioavailability considerations were harder to take into account.
On kuitenkin todettava, että sedimentin riskinluonnehdintaan liittyy merkittävästi enemmän epävarmuutta kuin maaperän ja pintaveden riskinluonnehdintaan, sillä biosaatavuusseikat on vaikeampi ottaa huomioon.
In conclusion the combination of zinc oxide and sulfaguanidine is not justified.
Yhteenvetona voidaan todeta, ettei sinkkioksidin ja sulfaguanidiinin yhdistelmän käyttö ole perusteltua.
However, the potential reduction in antimicrobial use secondary to zinc oxide use is not considered to qualify as an 'additional benefit' in this case.
Tässä tapauksessa mahdollista mikrobilääkkeiden käytön vähenemistä sinkkioksidin käytön takia ei kuitenkaan pidetä ”lisähyötynä”.
1 CVMP opinion on Article 33(4) referral for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets (Procedure no. EMEA/V/A/108) - link results was submitted and study methods were poorly reported (no study protocols, no raw data, no statistical analysis).
1 CVMP opinion on Article 33(4) referral for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets (Procedure no. EMEA/V/A/108) - link yhteenvetoja tutkimustuloksista, olivat vähäisiä eikä tutkimusmenetelmiä raportoitu kunnolla (ei tutkimussuunnitelmia, ei raakatietoja eikä tilastollisia analyyseja).
The CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005)11 indicates: ‘Any fixed combination product can only be justified, if such a combination offers an advantage over their active substances, when used as single substance products.
Eläinlääkekomitean ohjeissa kiinteistä yhdistelmävalmisteista (EMEA/CVMP/83804/2005)11 todetaan seuraavaa: ”Minkä tahansa kiinteän yhdistelmävalmisteen käyttö on perusteltua vain, jos tällaisesta yhdistelmästä on etua verrattuna sen vaikuttavien aineiden käyttöön yhtä vaikuttavaa ainetta sisältävinä valmisteina.
Grounds for the refusal of the marketing authorisations and for withdrawal of the existing marketing authorisations
Perusteet myyntiluvan epäämiselle ja olemassa olevien myyntilupien peruuttamiselle
They further state that their products contribute to achieving lower antimicrobial consumption in pigs, and that the identified risks will not be mitigated by removing veterinary medicinal products containing zinc oxide from the market.
He edelleen toteavat, että heidän valmisteensa auttavat vähentämään mikrobilääkkeiden kulutusta sioilla ja että tunnistetut riskit eivät vähene poistamalla sinkkioksidia sisältävät eläinlääkkeet markkinoilta.
A reduction in the use of antimicrobials to treat post-weaning diarrhoea in piglets is likely to reduce the selective pressure for antimicrobial resistance development.
Mikrobilääkkeiden käytön väheneminen porsaiden vieroitusripulin hoidossa vähentää todennäköisesti mikrobilääkeresistenssin kehittymisen selektiivistä painetta.
Concerning the reduction of the use of antibiotics by use of zinc oxide it is considered that the clinical data were too sparse to conclude on this potential effect.
Mitä tulee antibioottien käytön vähenemiseen sinkkioksidin käytön myötä, kliinisiä tietoja katsottiin olevan liian vähän johtopäätöksen tekemiseksi tästä mahdollisesta vaikutuksesta.
Moreover the data provided only concern separate use of colistin and zinc oxide and not the clinical use of the
Annetut tiedot koskivat lisäksi vain kolistiinin ja sinkkioksidin käyttöä erikseen eikä yhdistelmän kliinistä käyttöä.
No study was conducted with the combination in the proposed indication and thus the clinical benefit of the association was not demonstrated.
Yhdistelmän käytöstä ehdotetussa käyttöaiheessa ei tehty tutkimusta eikä siten yhdistämisen kliinistä hyötyä osoitettu.
While the marketing authorisation holders acknowledge possible links between zinc oxide veterinary medicinal products to multi-resistant bacteria (e.g. LA-MRSA, E. coli) and the environment, the marketing authorisation holders regard that the benefits of their products outweigh the risks.
Vaikka myyntiluvan haltijat myöntävät mahdollisen yhteyden sinkkioksidia sisältävien eläinlääkkeiden ja moniresistenttien bakteerien (esim. LA-MRSA, E. coli) sekä ympäristön välillä, myyntiluvan haltijat katsovat, että heidän valmisteidensa hyödyt ovat suurempia kuin niiden riskit.
These application rates were chosen as they were the ones reported in the Monteiro et al. (2010) study for feed additives containing zinc oxide and do not represent a worst case scenario for veterinary medicinal products containing zinc oxide which would be in the range of 8 kg ha-1 a-1.
Kuormituksiksi valittiin nämä, sillä ne olivat samat, joita käytettiin Monteiron ja muiden (2010) sinkkioksidia sisältäviä rehulisiä koskevassa tutkimuksessa, eivätkä ne olleet sinkkioksidia sisältävien eläinlääkkeiden pahin mahdollinen skenaario, joka olisi alueella 8 kg ha-1 a-1.
Czech Republic MIKROP ČEBÍN a.s. Čebín 416
Tšekin tasavalta MIKROP ČEBÍN a.s.
Although limited data were available, results show zinc concentrations are predicted accurately in soils but less so in surface waters and sediment.
Vaikka tietoja on vähän, tulokset osoittavat, että sinkkipitoisuudet pystytään ennustamaan oikein maalajeissa, mutta vähemmän tarkasti pintavesissä ja sedimentissä.
Veterinary medicinal products containing zinc oxide are used for the treatment and/or prevention and control of post-weaning diarrhoea in piglets.
Sinkkioksidia sisältäviä eläinlääkkeitä käytetään porsaiden vieroitusripulin hoitoon ja/tai ehkäisyyn ja torjumiseen.
The zinc oxide supplementation was given for three weeks from weaning and the challenge performed four days after weaning.
Sinkkioksidilisää annettiin kolmen viikon ajan vieroituksesta ja altistus tehtiin neljä vuorokautta vieroituksen jälkeen.
Some of the grounds for re-examination raised by the marketing authorisation holders related to considerations of a procedural and legal nature.
Jotkin myyntiluvan haltijoiden perustelut uudelleenarvioinnille liittyivät menettelyllisiin ja oikeudellisiin seikkoihin.
• A risk of zinc to soil dwelling species is already present in clay soil; • A risk of zinc to soil dwelling species is already present in sandy soil.
• sinkin aiheuttama riski maassa eläville lajeille on jo olemassa savimaassa; • sinkin aiheuttama riski maassa eläville lajeille on jo olemassa hiekkamaassa.
It should be noted that no information supporting a seven days administration of zinc oxide was available.
On syytä todeta, että sinkkioksidin antamista seitsemän vuorokauden ajan tukevaa tietoa ei ollut saatavilla.
The marketing authorisation holder also chose to include bioavailability aspects in soil by calculating PNECbioavailable for 19 European soils by means of the Arche Soil PNEC calculator.
Myyntiluvan haltija päätti myös sisällyttää maaperän biosaatavuuteen liittyvät seikat laskemalla 19 eurooppalaisen maaperän PNECbiosaatavuus-arvot Arche Soil PNEC -laskentatyökalulla.
The Committee considered that colistin mono-product alone would be sufficient to reduce clinical diarrhoea, when used for seven days in close connection to weaning, where E. coli diarrhoea is the primary cause of diarrhoea.
Komitea katsoi, että pelkästään kolistiinia sisältävän valmisteen käyttö riittää vähentämään kliinistä ripulia, kun sitä käytetään seitsemän vuorokauden ajan vieroituksen yhteydessä E. coli -ripulin ollessa ripulin ensisijainen syy.
United Kingdom SCA NuTec (Provimi Ltd) Eastern Avenue
SCA NuTec (Provimi Ltd) Eastern Avenue Lichfield
Risks for the environment
Ympäristöriskit
A target animal safety study was performed at the recommended dose (100 mg/kg bw per day during 14 days) and no significant side effects have been observed.
Kohde-eläimillä tehdyssä turvallisuustutkimuksessa käytettiin suositeltua annosta (100 mg/elopainokilo/vrk 14 vuorokauden ajan) eikä merkittäviä haittavaikutuksia havaittu.
The Committee accepts that, while there may be a benefit in monitoring the zinc oxide consumption as a veterinary medicine, a risk to the environment has been identified and, at this time, the risks are considered to outweigh the benefits for zinc oxide as a veterinary medicine.
Komitea toteaa, että vaikka sinkkioksidin kulutuksen seurannasta eläinlääkkeenä saattaa olla hyötyä, ympäristöriski on tunnistettu ja tällä hetkellä riskien katsotaan olevan suurempia kuin sinkkioksidin hyödyt eläinlääkkeenä.
In addition, it appears that zinc oxide is useful to reduce the incidence of post-weaning diarrhoea but not to treat diarrhoea and that it is not possible to clearly identify the mechanism of action of zinc oxide and thus any specific target.
Lisäksi vaikuttaa siltä, että sinkkioksidista on hyötyä vieroitusripulin ilmaantuvuuden vähentämisessä, mutta ei ripulin hoidossa, ja ettei ole mahdollista selvästi tunnistaa sinkkioksidin vaikutusmekanismia eikä siten mitään spesifistä kohdetta.
During the weaning period, piglets loose the benefit of passive immunity from the sow's milk and experience gastrointestinal changes that accompany the change in diet, which causes them a degree of stress and leaves them vulnerable to secondary infections.
Vieroitusvaiheessa porsaat menettävät emän maidosta saadun passiivisen immuniteetin hyödyn ja kokevat ruokavalion muutoksen myötä ruoansulatuskanavan muutoksia, jotka aiheuttavat niille jonkin verran stressiä ja jättävät ne alttiiksi sekundaarisille infektioille.
D-48308 Senden-Bösensell Germany aniMedica Enteroxid N Zinc oxide Colistin sulfate
D-48308 Senden-Bösensell Germany aniMedica Enteroxid N Sinkkioksidi Kolistiinisulfa atti
The data presented identify a hazard for human and animal health but, at the present time, that risk is not quantifiable.
Esitetyissä tiedoissa on havaittu ihmisiin ja eläimiin kohdistuva vaara, mutta tällä hetkellä tämä riski ei ole laskettavissa.
However, while the marketing authorisation holder claims a lower exposure and annual load from their products compared to other zinc oxide veterinary medicines, they have not submitted data supporting a quantitative risk assessment, and have not considered that, while their conclusion on a limited environmental release of zinc oxide was estimated from the use of these products on 3-4 week old piglets (7-8 kg), the claim for their products is for pigs up to 40 kg/bw, and treating heavier pigs would also increase the environmental load.
Vaikka myyntiluvan haltija väittää heidän valmisteidensa altistuksen ja vuosittaisen kuormituksen olevan pienempiä kuin muiden sinkkioksidia sisältävien eläinlääkkeiden, he eivät ole kuitenkaan toimittaneet tietoja tukevaa kvantitatiivista riskinarviointia, eivät he ole huomioineet sitä, että vaikka heidän johtopäätöksensä sinkkioksidin rajallisesta vapautumisesta ympäristöön arvioitiin näiden valmisteiden käytöstä 3-4 viikon ikäisille porsaille (7-8 kg), heidän valmisteiden ilmoitetaan olevan porsaille 40 kg:aan (elopaino) asti ja painavampien sikojen hoito suurentaisi myös ympäristökuormitusta.
The degree of stress experienced during the weaning period in piglets varies with age of weaning (more stress in younger piglets) and husbandry conditions, and can influence the severity of post-weaning diarrhoea.
Porsaiden vieroitusvaiheen aikana kokeman stressin määrä vaihtelee vieroitusiän (enemmän stressiä pienemmillä porsailla) ja sikalan olosuhteiden mukaan, ja se voi vaikuttaa vieroitusripulin vaikeusasteeseen.
Contamination of soil and water systems by heavy metals, such as zinc, is currently difficult to remedy with existing technologies.
Raskasmetallien, kuten sinkin, saastuttaman maaperän ja vesistöjen parantaminen olemassa olevilla tekniikoilla on tällä hetkellä vaikeaa.
This is not only applicable on farms where dilution of manure is not possible, but also for farms that are able to dilute manure.
Tämä ei koske vain tiloja, joissa lannan laimentaminen ei ole mahdollista, vaan myös tiloja, joissa lantaa pystytään laimentamaan.
However, this would just delay the total zinc accumulation in the environment (i.e. the time when PEC will exceed PNECs), but given the nature of zinc risk mitigation measures cannot guarantee that they can effectively eliminate short term (2020) risks identified in the risk assessment.
Tämä kuitenkin vain viivästyttäisi sinkin kokonaiskertymää ympäristössä (eli aikaa, jolloin PEC ylittää PNEC-arvot), mutta sinkin luonteen takia riskinpienentämistoimet eivät voi taata sitä, että ne voivat tehokkaasti eliminoida lyhytaikaiset (vuonna 2020) riskinarvioinnissa tunnistetut riskit.
The marketing authorisation holder states that concerns for antimicrobial resistance related to high dose zinc oxide do not apply to their products, and most concerns are hypothetical.
Myyntiluvan haltija toteaa, että huoli suureen sinkkioksidimäärään liittyvästä mikrobilääkeresistenssistä ei koske heidän valmisteitaan ja että useimmat huolenaiheet ovat hypoteettisia.
A risk was identified for all FOCUS sediment scenarios, at both loading rates and at each time point.
Riski tunnistettiin kaikissa FOCUSsedimenttiskenaarioissa kummassakin kuormituksessa ja kaikissa aikapisteissä.
The results indicate that for both clay and sandy soils a risk is identified using added-risk approach, with PEC values being above the PNECsoil of 26 mg/kg.
Tulokset viittaavat siihen, että riski tunnistetaan sekä savi- että hiekkamaissa lisätyn riskin menetelmällä PEC-arvojen ollessa yli PNECmaaperä-arvon 26 mg/kg.
No studies were submitted to support the treatment indication.
Hoidon käyttöaihetta tukevia tutkimuksia ei toimitettu.
Significant reduction of diarrhoea (p<0.02) was observed in animals treated with high zinc diets, although significant differences were not observed between both treatment periods.
Suuria sinkkimääriä saaneilla eläimillä havaittiin merkittävää ripulin vähenemistä (p < 0,02), vaikkakaan merkittäviä eroja hoitojaksojen välillä ei havaittu.
If current practices remain unchanged in the near future, the continual application of manure from treated animals will result in risks (defined by RQ values >1) being established in 4 of 19 soil scenarios, 5 of 15 surface water scenarios and each of the 15 sediment scenarios by 2060.
Jos nykyiset käytännöt eivät muutu lähitulevaisuudessa, jatkuva hoidettujen eläinten lannan levittäminen aiheuttaa vuoteen 2060 mennessä riskejä (riskin määritelmänä on, että riskisuhde on > 1), jotka on havaittu 4 maaperäskenaariossa 19 skenaariosta, 5 pintavesiskenaariossa 15 skenaariosta ja jokaisessa 15 sedimenttiskenaariossa.
The CVMP considered that the majority of risk assessments provided for concern products showed deficiencies in the fate models used.
Eläinlääkekomitea katsoi, että useimmissa kyseisiä valmisteita koskevissa riskinarvioinneissa oli puutteita käytetyissä kulkeutumismalleissa.
To conclude on this point, the marketing authorisation holders did not provide any additional data that will change the original CVMP conclusion with regard to efficacy.
Johtopäätöksenä oli, etteivät myyntiluvan haltijat toimittaneet mitään lisätietoja, jotka muuttaisivat eläinlääkekomitean alkuperäistä johtopäätöstä tehosta.
• A risk of zinc to soil dwelling species will on average be reached in approximately 55 years in clay soils;
• sinkin aiheuttama riski maassa eläville lajeille saavutetaan keskimäärin noin 55 vuodessa savimaassa;
At the time of the zinc EU RAR (2010) there were too few effects or exposure data to be able to account for the effect of these two parameters (AVS/SEM) on zinc bioavailability in sediments.
Kun sinkkiä koskeva EU:n riskinarviointiraportti laadittiin (2010), vaikutuksia ja altistumista koskevia tietoja oli liian vähän, jotta näiden kahden parametrin (AVS/SEM) vaikutus sinkin biosaatavuuteen sedimenteissä olisi voitu selvittää.