natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): Decreased number of white blood cells, decrease in blood platelets which may result in unusual bruising or easy bleeding (red blood cell damage); excess sugar in blood (hyperglycaemia); swelling of the gums, abdominal bloating (gastritis); abnormal liver function, inflammation of the liver (hepatitis), yellowing of the skin (jaundice), liver enzyme increase which may have an effect on some medical tests; increased muscle tension; inflammation of blood vessels often with skin rash, sensitivity to light;
Hyvin harvinaiset (on esiintynyt korkeintaan 1 potilaalla 10 000:sta): Veren valkosolujen määrän väheneminen, verihiutalemäärän väheneminen, mikä saattaa aiheuttaa epätavallista mustelmien muodostumista tai verenvuotoherkkyyttä (punasolujen vaurioituminen); kohonnut verensokeri (hyperglykemia); ikenien turvotus, vatsan turvotus (gastriitti); maksan toimintahäiriö, maksatulehdus (hepatiitti), ihon keltaisuus, kohonneet maksaentsyymit, jotka saattavat vaikuttaa joihinkin laboratoriotutkimustuloksiin; lisääntynyt lihasjännitys; verisuonitulehdus, johon usein liittyy ihottuma, valoyliherkkyys;
medicines used for HIV/AIDS (e.g. ritonavir, indinavir, nelfinavir); medicines used to treat fungal infections (e.g. ketoconazole, itraconazole); medicines used to treat bacterial infections (such as rifampicin, erythromycin, talithromycin); clarithromycin (for infections caused by bacteria); verapamil, diltiazem (heart medicines); simvastatin (a medicine used to control high cholesterol levels); tacrolimus (used to control your body's immune response, enabling your body to accept the transplanted organ); dantrolene (infusion for severe body temperature abnormalities); medicines used to protect against transplant rejection (ciclosporin).
talitromysiini); - klaritromysiini (bakteeri-infektioihin); - verapamiili, diltiatseemi (sydänlääkkeitä); - simvastatiini (korkeiden kolesteroliarvojen hoitoon häytettävä lääke); - takrolimuusi (elimistön immuunivasteen seuraamiseen, auttaa elimistöä hyväksymään siirretyn elimen) - dantroleeni (infuusio vakaviin ruumiinlämmön poikkeamiin); - lääkkeet, joita käytetään elinsiirteiden hyljinnän estoon (siklosporiini).
Non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs), including selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid (>3 g/day), and non-selective NSAIDs When angiotensin II antagonists are administered simultaneously with NSAIDs attenuation of the antihypertensive effect may occur.
Varovaisuutta noudatettava samanaikaisessa käytössä Steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet (NSAID-lääkkeet) mukaan lukien selektiiviset COX2:n estäjät, asetyylisalisyylihappo (> 3 g/vrk) ja ei-selektiiviset steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet
The active substances of Amlodipine/Valsartan Mylan are amlodipine (as amlodipine besilate) and valsartan.
Amlodipine/Valsartan Mylan -valmisteen vaikuttavat aineet ovat amlodipiini (amlodipiinibesilaattina) ja valsartaani.
Amlodipine/valsartan has not been studied in any patient population other than hypertension.
Amlodipiinin ja valsartaanin yhdistelmää ei ole tutkittu muissa potilasryhmissä kuin verenpainepotilailla.
The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone; magnesium stearate; silica colloidal anhydrous; hypromellose; macrogol 8000; talc, titanium dioxide (E171); iron oxide yellow (E172).
Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, krospovidoni, magnesiumstearaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, hypromelloosi, makrogoli 8000, talkki, titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172).
The usual dose of Amlodipine/Valsartan Mylan is one tablet per day.
Tavanomainen Amlodipine/Valsartan Mylan -annos on yksi tabletti vuorokaudessa.
The half-life of amlodipine is prolonged and AUC values are higher in patients with impaired liver function; dosage recommendations have not been established.
Amlodipiinin puoliintumisaika pidentyy ja kokonaisaltistus (AUC) lisääntyy potilailla, joilla maksan toiminta on heikentynyt.
Linearity Amlodipine and valsartan exhibit linear pharmacokinetics.
Lineaarisuus Amlodipiinilla ja valsartaanilla on lineaarinen farmakokinetiikka.
In patients with an activated renin-angiotensin system (such as volume- and/or salt-depleted patients receiving high doses of diuretics) who are receiving angiotensin receptor blockers, symptomatic hypotension may occur.
Symptomaattista hypotensiota voi esiintyä potilailla, joilla on aktivoitunut reniiniangiotensiinijärjestelmä (esim. nestehukasta ja/tai natriumin puutteesta kärsivät potilaat, jotka saavat suuria diureettiannoksia), ja jotka saavat angiotensiinireseptorin salpaajia.
ACE inhibitors or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Amlodipine/Valsartan Mylan” and “Warnings and precautions”); diuretics (a type of medicine also called “water tablets” which increases the amount of urine you produce); lithium (a medicine used to treat some types of depression); potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium and other substances that may increase potassium levels; certain types of painkillers called non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs) or selective cyclooxygenase-2 inhibitors (COX-2 inhibitors).
Mylan -valmistetta” ja ”Varoitukset ja varotoimet”); - diureetit (lääkeryhmä, joka lisää elimistösi tuottaman virtsan määrää ja jota myös kutsutaan nimityksellä nesteenpoistolääkkeet); - litium (tiettyjen depressioiden hoitoon käytetty lääke); - kaliumia säästävät diureetit, kaliumlisät, kaliumia sisältävät suolan korvikkeet ja muut aineet,
Amlodipine/Valsartan Mylan is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine or valsartan monotherapy.
Amlodipine/Valsartan Mylan on tarkoitettu sellaisten aikuisten hoitoon, joiden verenpaine ei laske riittävästi yksinomaan amlodipiinilla tai valsartaanilla.
For N-nitrosodimethylamine (NDMA) and N nitrosodiethylamine (NDEA) the MAH must introduce the following specifications for the drug substance:
N-nitrosodimetyyliamiinin (NDMA) ja N-nitrosodietyyliamiinin (NDEA) osalta myyntiluvan haltijan on otettava käyttöön seuraavat lääkeainetta koskevat spesifikaatiot: 1) Jäljempänä esitetyt NDMA- ja NDEA-raja-arvot ovat otettava käyttöön 2 vuoden siirtymä-aikana: Lääkeaine* Päivittäinen enimmäisannos (mg)
Posology The recommended dose of Amlodipine/Valsartan Mylan is one tablet per day.
Annostus Suositeltu Amlodipine/Valsartan Mylan -annos on yksi tabletti vuorokaudessa.
The no-observed-effect-level for developmental effects was observed at 3- (valsartan) and 4(amlodipine) fold the clinical exposure (based on AUC).
Kehitysvaikutuksia ei ollut havaittavissa (perusteena AUC) hoitoaltistukseen nähden kolminkertaisia (valsartaani) ja nelinkertaisia (amlodipiini) altistuksia käytettäessä.
These doses in rats (200 and 600 mg/kg/day) are approximately 6 and 18 times the maximum recommended human dose on a mg/m basis (calculations assume an oral dose of
Nämä rotalle annetut annokset (200-600 mg/kg/vrk) ovat mg/m2-vertailussa noin 6 ja 18 kertaa ihmisen suurimpien suositusannosten suuruisia (laskelmissa oletetaan, että annos on 320 mg/vrk suun kautta ja potilaan paino 60 kg).
In order to avoid toxicity of tacrolimus, administration of amlodipine in a patient treated with tacrolimus requires monitoring of tacrolimus blood levels and dose adjustment of tacrolimus when appropriate.
Jos takrolimuusia käyttävälle potilaalle annetaan amlodipiinia, potilaan veren takrolimuusipitoisuutta on seurattava ja takrolimuusiannosta tarvittaessa säädettävä takrolimuusin toksisuuden välttämiseksi.
Ten per cent of original amlodipine and 60 % of amlodipine metabolites are excreted in urine.
Amlodipiinista kulkeutuu virtsaan 10% kanta-aineena ja 60% metaboliitteina.
A randomised double-blind morbidity-mortality study called the Antihypertensive and Lipid-Lowering treatment to prevent Heart Attack Trial (ALLHAT) was performed to compare newer therapies: amlodipine 2.5-10 mg/day (calcium channel blocker) or lisinopril 10-40 mg/day (ACE-inhibitor) as first-line therapies to that of the thiazide-diuretic, chlorthalidone 12.5-25 mg/day in mild to moderate hypertension.
Uudempien hoitovaihtoehtojen, eli 2,5-10 mg/vrk amlodipiinin (kalsiumkanavan salpaaja) sekä 10−40 mg/vrk lisinopriilin (ACE:n estäjä), vertailemiseksi tiatsididiureetti klooritalidoniin (12,5−25 mg/vrk) ensilinjan hoitona lievän tai keskivaikean hypertension hoidossa tehtiin satunnaistettu ja kaksoissokkoutettu sairastuvuus- ja kuolleisuustutkimus ”Antihypertensive and LipidLowering treatment to prevent Heart Attack Trial” (ALLHAT).
A multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, parallel-group trial showed normalisation of blood pressure (trough sitting diastolic blood pressure <90 mmHg at the end of the trial) in patients not adequately controlled on amlodipine 10 mg in 78 % of patients treated with amlodipine/valsartan 10 mg/160 mg, compared to 67 % of patients remaining on amlodipine 10 mg.
Satunnaistettu, vaikuttavaan lääkeaineeseen vertaileva rinnakkaisryhmillä tehty monikansallinen kaksoissokkotutkimus osoitti, että verenpaine normalisoitui (tutkimuksen lopussa diastolinen verenpaine istuen  90 mmHg) 78%:lla potilaista yhdistelmällä amlodipiini/valsartaani 10 mg/160 mg verrattuna pelkästään 10 mg:n amlodipiinia saaneen ryhmän 67%:iin niillä potilailla, joiden verenpainetta ei saatu riittävästi kontrolloitua perusjaksolla annoksella amlodipiini 10 mg. 160 mg valsartaaniannoksen lisääminen laski systolista/diastolista verenpainetta 2,9/2,1 mmHg enemmän kuin pelkkä 10 mg amlodipiinia.
All packs are available in perforated unit dose blisters; the 14, 28, 56 and 98 tablet packs are also available in standard blisters.
14, 28, 56 ja 98 tabletin pakkauskoot ovat saatavana myös tavanomaisina läpipainopakkauksina.
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 10 mg or valsartan 160 mg alone or with Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg.
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg -valmistetta voidaan antaa potilaille, joiden verenpaine ei laske riittävästi yksinomaan 10 mg:lla amlodipiinia tai 160 mg:lla valsartaania tai Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg -valmisteella.
Somnolence, dizziness, palpitations, abdominal pain, nausea, ankle swelling.
Uneliaisuus, heitehuimaus, sydämentykytys, vatsakipu, pahoinvointi, nilkkojen turvotus.
ACE inhibitors and angiotensin II receptor blockers (ARBs) should therefore not be used concomitantly in patients with diabetic nephropathy (see section 4.4).
Sen vuoksi potilaiden, joilla on diabeettinen nefropatia, ei pidä käyttää ACE:n estäjiä ja angiotensiini II -reseptorin (ATR) salpaajia samanaikaisesti (ks. kohta 4.4).
These doses in rats (600 mg/kg/day) are approximately 18 times the maximum recommended human dose on a mg/m basis (calculations assume an oral dose of
Nämä rotalle annetut annokset (600 mg/kg/vrk) ovat mg/m2-vertailussa noin 18 kertaa ihmisen suurimpien suositusannosten suuruisia (laskelmissa oletetaan, että annos on 320 mg/vrk suun kautta ja potilaan paino 60 kg).
To date there is no experience of the safe use of amlodipine/valsartan in patients who have had a recent kidney transplantation.
Toistaiseksi amlodipiinin ja valsartaanin yhdistelmän turvallisesta käytöstä munuaisensiirtopotilailla ei ole kokemusta.
Inhibitors of the uptake transporter (rifampicin, ciclosporin) or efflux transporter (ritonavir) The results of an in vitro study with human liver tissue indicate that valsartan is a substrate of the hepatic uptake transporter OATP1B1 and of the hepatic efflux transporter MRP2.
Ihmisen maksakudoksella tehdyt in vitro -tutkimukset viittavat siihen, että valsartaani on maksan sisäänottokuljettajaproteiinin OATP1B1:n ja maksan effluksikuljettajaproteiinin MRP2:n substraatti.
Hepatic impairment Very limited clinical data are available regarding amlodipine administration in patients with hepatic impairment.
Kliinistä tietoa amlodipiinin antamisesta maksan vajaatoimintapotilaille on hyvin vähän.
Common (may affect up to 1 in 10 people): Influenza (flu); blocked nose, sore throat and discomfort when swallowing; headache; swelling of arms, hands, legs, ankles or feet; tiredness; asthenia (weakness); redness and warm feeling of the face and/or neck.
Muita Amlodipine/Valsartan Mylan -valmisteen mahdollisia haittavaikutuksia: Yleiset (on esiintynyt korkeintaan 1 potilaalla 10:stä): influenssa (flunssa); nenän tukkoisuus, kurkkukipu ja nielemisvaikeudet; päänsärky; käsivarsien, kämmenten, jalkojen, nilkkojen tai jalkaterien turpoaminen; väsymys; astenia (voimattomuus); kasvojen ja/tai kaulan punoitus ja kuumotus.
Active-controlled trials in patients who were non-responders to monotherapy A multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, parallel-group trial showed normalisation of blood pressure (trough sitting diastolic blood pressure <90 mmHg at the end of the trial) in patients not adequately controlled on valsartan 160 mg in 75 % of patients treated with amlodipine/valsartan 10 mg/160 mg and 62 % of patients treated with amlodipine/valsartan 5 mg/160 mg, compared to 53 % of patients remaining on valsartan 160 mg.
Satunnaistettu, vaikuttavaan lääkeaineeseen vertaileva rinnakkaisryhmillä tehty monikeskuskaksoissokkotutkimus osoitti, että verenpaine normalisoitui (tutkimuksen lopussa diastolinen verenpaine istuen  90 mmHg) 75%:lla potilaista yhdistelmällä amlodipiini/valsartaani 10 mg/160 mg ja 62%:lla potilaista yhdistelmällä amlodipiini/valsartaani 5 mg/160 mg verrattuna pelkästään 160 mg:n valsartaania saaneen ryhmän 53%:iin niillä potilailla, joiden verenpainetta ei saatu hallintaan perusjaksolla annoksella valsartaani 160 mg. 10 mg ja 5 mg amlodipiiniannoksien lisääminen laski systolista/diastolista verenpainetta 6,0/4,8 mmHg ja 3,9/2,9 mmHg enemmän kuin pelkkä 160 mg valsartaania.
Do not take Amlodipine/Valsartan Mylan with grapefruit or grapefruit juice.
Amlodipine/Valsartan Mylan -valmistetta yhdessä greipin tai greippimehun kanssa.
As with other calcium channel blockers, haemodynamic measurements of cardiac function at rest and during exercise (or pacing) in patients with normal ventricular function treated with amlodipine have generally demonstrated a small increase in cardiac index without significant influence on dP/dt or on left ventricular end diastolic pressure or volume.
Kuten muillakin kalsiumkanavan salpaajilla, myös amlodipiinilla hoidetuilla potilailla, joilla on normaali kammion toiminta, sydämen toiminnan hemodynaamiset mittaukset levossa ja rasituksessa
Your doctor may also check your kidney function; anticonvulsant agents (e.g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidone); St. John's wort; nitroglycerin and other nitrates, or other substances called “vasodilators”;
Tässä tapauksessa lääkäri saattaa myös tarkastaa munuaistesi toiminnan; - kouristuksia estävät lääkkeet (esim. karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini, fosfenytoiini,
Oral use.
Mylan -valmisteen käyttöä.
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 80 mg alone.
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg -valmistetta voidaan antaa potilaille, joiden verenpaine ei laske riittävästi yksinomaan 5 mg:lla amlodipiinia tai 80 mg:lla valsartaania.
Each tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besilate) and 160 mg valsartan.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg amlodipiinia (amlodipiinibesilaattina) ja 160 mg valsartaania.
Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besilate) and 80 mg valsartan.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg amlodipiinia (amlodipiinibesilaattina) ja 80 mg valsartaania.
Pharyngolaryngeal pain
Vedetön kolloidinen piidioksidi
Talk to your doctor before taking Amlodipine/Valsartan Mylan: if you have been sick (vomiting or diarrhoea).
Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Amlodipine/Valsartan Mylan -valmistetta: - jos olet voinut pahoin (oksentelu tai ripuli).
Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besilate) and 160 mg valsartan.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg amlodipiinia (amlodipiinibesilaattina) ja 160 mg valsartaania.
Frequency Amlodipine/Valsartan Amlodipine Valsartan
Amlodipine/Valsartan Mylan -valmisteen säilyttäminen
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets Light yellow, round, approximately 9 mm diameter, biconvex film-coated tablet debossed with “AV1” on one side and “M” on the other side.
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg -tabletit ovat vaaleankeltaisia, pyöreitä, kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toiselle puolelle on kaiverrettu ”AV1” ja toiselle puolelle ”M”.
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets Tablet core:
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg kalvopäällysteiset tabletit Tabletin ydin:
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 160 mg alone.
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg -valmistetta voidaan antaa potilaille, joiden verenpaine ei laske riittävästi yksinomaan 5 mg:lla amlodipiinia tai 160 mg:lla valsartaania.
OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Myyntiluvan ehdot
Fertility There are no clinical studies on fertility with amlodipine/valsartan.
Hedelmällisyys Amlodipiinin ja valsartaanin yhdistelmällä ei ole suoritettu kliinisiä hedelmällisyystutkimuksia.
Given their similar pharmacodynamic properties, these results are also relevant for other ACE inhibitors and angiotensin II receptor blockers (ARBs).
Nämä tulokset soveltuvat myös muihin ACE:n estäjiin ja angiotensiini II -reseptorin (ATR) salpaajiin, ottaen huomioon niiden samankaltaiset farmakodynaamiset ominaisuudet.
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg kalvopäällysteiset tabletit amlodipiini/valsartaani
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg tablets are light brown, oval, biconvex film-coated tablet marked with “AV3” on one side and “M” on the other side.
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg tabletit ovat vaaleanruskeita, soikeita, kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toiselle puolelle on kaiverrettu ”AV3” ja toiselle puolelle ”M”.
What Amlodipine/Valsartan Mylan contains
Mitä Amlodipine/Valsartan Mylan sisältää
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg tablets are yellow, oval, biconvex film-coated tablet marked with “AV2” on one side and “M” on the other side.
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg tabletit ovat keltaisia, soikeita, kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toiselle puolelle on kaiverrettu ”AV2” ja toiselle puolelle ”M”.
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg kalvopäällysteiset tabletit amlodipiini/valsartaani
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg kalvopäällysteiset tabletit amlodipiini/valsartaani
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg kalvopäällysteiset tabletit Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg kalvopäällysteiset tabletit.
The effect of amlodipine/valsartan on infants is unknown.
Amlodipiinin vaikutusta imeväiseen ei tunneta.
Coating:
Läpipainopakkaus:
Vasculitis
Valsartaani
Unless continued AIIRA therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Jos angiotensiini II -reseptorin salpaajia käyttävä nainen aikoo tulla raskaaksi, hänelle tulee vaihtaa muu, raskauden aikanakin turvallinen verenpainelääkitys, ellei angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttöä pidetä välttämättömänä.
Interactions common to the combination
Valsartaaniin liittyvät yhteisvaikutukset
Interactions linked to valsartan
Amlodipiinin ja valsartaanin yhdistelmä
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets Each tablet contains 10 mg amlodipine and 160 mg valsartan.
Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg kalvopäällysteiset tabletit.
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets Each tablet contains 5 mg amlodipine and 160 mg valsartan.
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg kalvopäällysteiset tabletit.
2 bottles with dosing syringe
2 pulloa ja mittaruisku
8.4 g 1 pre-filled syringe
Esitäytetty uisku (LDPE) 8.4 g
8.4 g 14 prefilled syringes
Esitäytetty ruisku (LDPE) 8.4 g
8.4 g 7 pre-filled syringes
EU/2/08/090/027 Loxicom 0,5 mg/ml Oraalisuspensio Kissa
Age Group (Years)
Ikäryhmä (vuotta)
Virological failure ITT/e*#
Virologinen epäonnistuminen ITT/e*#
Date of latest renewal: 04 October 2006
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 4. lokakuuta 2006
What Invirase is and what it is used for
Mitä Invirase on ja mihin sitä käytetään
Inform your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
An interaction is possible.
Yhteisvaikutus on mahdollinen.
Week 2 onwards: • Continue with the standard dose.
Viikko 2 ja jatkossa: Jatka normaaliannoksella.
Do not take Invirase if you have:
Älä ota Invirasea jos sinulla on:
Race (White/Black/Asian) % 86/9/1 Age, median, yrs
Rotu (valkoinen/musta/aasialainen) % 86/9/1 Ikä, mediaani, vuosia
INR (international normalised ratio) monitoring recommended.
INR-mittauksia (international normalised ratio) suositellaan.
There was no evidence that age and body-weight explained the gender difference in this study.
Todisteita ei löytynyt siitä, että ikä ja paino olisivat selittäneet tässä tutkimuksessa havaitun sukupuolten välisen eron.
What you need to know before you take Invirase
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Invirasea
Any medicine that can change your heart beat, such as:
Mikä tahansa lääke, joka muuttaa sydämen lyöntitiheyttä, kuten:
Do not drive or operate machines if you experience these symptoms.
Älä aja autoa tai käytä koneita, jos saat tällaisia oireita.
CDC Category C (%)
CDC-luokka C (%)
Interaction via effects on transport proteins cannot be excluded.
Yhteisvaikutuksia kuljetusproteiinien välityksellä ei voida poissulkea.
What Invirase is and what it is used for What you need to know before you take Invirase How to take Invirase
Mitä Invirase on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Invirasea Miten Invirasea otetaan
Interaction unknown.
Yhteisvaikutus tuntematon.
Such changes may in part be linked to disease control and lifestyle.
Tällaiset muutokset saattavat osittain liittyä hoitotasapainoon ja elämäntapaan.
- Each patient (or patient's caregiver) should be reminded to read the Package Leaflet included in the Invirase Package.
- Jokaista potilasta (tai potilaan omaista/hoitajaa) on muistutettava tutustua Invirase pakkauksessa olevaan pakkausselosteeseen.
What Invirase contains
Mitä Invirase sisältää
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/96/026/002
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/96/026/002
- Patients should be advised of the importance not to exceed the recommended dose.
- Potilaita on neuvottava, ettei suositeltua annosta saa ylittää.
Week 1:
Viikko 1:
If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Jos tällaisten potilaiden maksasairauden pahenemista todetaan, on harkittava hoidon keskeyttämistä tai lopettamista.
A similar interaction with astemizole is likely.
Vastaava yhteisvaikutus astemitsolin kanssa on todennäköinen.
Do not take Invirase if you are taking any of the following medicines:
Älä ota Invirasea, jos käytät jokin seuraavista lääkkeistä: