natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The studies compared Diacomit capsules or sachets with placebo (a dummy treatment), when they were added to the children's existing treatment with clobazam and valproate.
Tutkimuksissa verrattiin Diacomitia kapseleina tai annospusseina lumelääkkeeseen, kun Diacomitia annettiin lapsille klobatsaami- ja valproaattihoidon lisänä.
More patients responded to treatment with Diacomit than to placebo.
Hoitovaste oli suurempi Diacomitia saaneilla potilailla kuin lumelääkettä saaneilla.
Treatment starts with a dose of 20 mg per kg bodyweight, which is gradually increased to the recommended dose over a number of weeks depending on the patient's age.
Annostusta lisätään vähitellen potilaan iästä riippuen muutaman viikon ajan suositusannokseen asti.
How is Diacomit used?
Miten Diacomitia käytetään?
What is Diacomit used for?
Mihin Diacomitia käytetään?
How does Diacomit work?
Miten Diacomit vaikuttaa?
150 (3x50) tablets multipack
150 (3x50) tabletin kerrannaispakkaus
500 mg Powder for concentrate for solution for infusion
500 mg Infuusiokuiva-aine konsentraattiliuosta varten
Powder for oral suspension bottle (HDPE)
Suun kautta pullo (HDPE)
Plasma protein binding is on average 85-90%.
Sitoutuminen plasman proteiineihin on keskimäärin 85-90-prosenttista.
This will usually take about two minutes.
Hajoamiseen kuluu tavallisesti noin kaksi minuuttia.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25 °C.
ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 °C.
The use of this medicine in children younger than 18 years of age has not yet been studied.
Tämän lääkkeen käyttöä alle 18 vuoden ikäisillä lapsilla ei ole vielä tutkittu.
The usual duration of treatment is 6 weeks.
Hoidon tavanomainen kesto on 6 viikkoa.
Do not take a smaller amount.
Älä ota pienempää annosta.
This will ensure that your medicine works properly.
Näin toimien varmistat, että lääke tehoaa asianmukaisesti.
If you take more Jorveza than you should
Jos otat enemmän Jorvezaa kuin sinun pitäisi
The effects of these illnesses can be much more severe during treatment with this medicine.
Näiden sairauksien vaikutukset voivat olla huomattavasti vaikeampia tämän lääkehoidon aikana.
The relevance of this to man has not been established.
Ilmiön merkitystä ihmiselle ei ole varmistettu.
Other medicines and Jorveza
Muut lääkevalmisteet ja Jorveza
Jorveza with food and drink
Jorveza ruuan ja juoman kanssa
Your treatment should last about 6 to 12 weeks.
Hoidon kesto on noin 6-12 viikkoa.
If you have any of the conditions mentioned above you may be at increased risk of side effects.
Jos sinulla on jokin edellä mainituista tiloista, sinulla saattaa olla suurentunut riski saada haittavaikutuksia.
In case of short-term overdose no emergency medical treatment is required.
Lyhytaikaisen yliannostuksen sattuessa ensihoito ei ole tarpeen.
What Jorveza is and what it is used for
Mitä Jorveza on ja mihin sitä käytetään
Keep taking your medicine until your doctor tells you to stop, even if you feel better.
Jatka lääkkeen käyttöä, kunnes lääkärisi kehottaa lopettamaan sen, vaikka vointisi olisikin jo parempi.
It is important that you do not stop taking your medicine without talking to your doctor.
On tärkeää, ettet lopeta lääkkeen käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa.
Press it gently against the roof of your mouth with your tongue until it has dissolved completely (this usually takes about two minutes).
Paina kieltä kevyesti kitalakea vasten, kunnes tabletti on liuennut kokonaan (siihen kuluu tavallisesti noin kaksi minuuttia).
In case your symptoms do not get better in the first 6 weeks of treatment, you may need to take this medicine for up to 6 more weeks.
Jos oireet eivät lievity ensimmäisten 6 hoitoviikon aikana, sinun on ehkä otettava tätä lääkettä vielä toiset 6 viikkoa.
Tell your doctors that you are taking Jorveza before you have any tests.
Kerro lääkäreille, että otat Jorvezaa, ennen kuin sinulle tehdään kokeita.
For information about the observed adverse reactions, see section 4.8.
Tietoja havaituista haittavaikutuksista on kohdassa 4.8.
Some of these medicines may increase the effects of Jorveza and your doctor may wish to monitor you carefully if you are taking these medicines.
Jotkin näistä lääkkeistä saattavat voimistaa Jorvezan vaikutuksia, ja lääkäri saattaa haluta seurata sinua tarkemmin, jos otat näitä lääkkeitä.
Alu / Alu-blister.
Alu/Alu-läpipainopakkaus.
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) or not known (cannot be estimated from the available data).
Yleisyysluokkia ovat hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviontiin).
Therefore, concomitant use should be avoided unless the benefit outweighs the increased risk of systemic corticosteroid side effects, in which case patients should be monitored for systemic corticosteroid side effects.
Siksi samanaikaista käyttöä on vältettävä, ellei hyöty ole suurempi kuin suurentunut systeemisten kortikosteroidihaittavaikutusten riski, jolloin potilaita on seurattava systeemisten kortikosteroidihaittavaikutusten varalta.
Interference with serological testing
Serologisten kokeiden häiriintyminen
If you miss a dose, just take the next dose at the usual time.
Jos unohdat ottaa annoksen, ota seuraava annos normaaliin aikaan.
The clinical relevance of these findings to man has not been established (see section 4.6).
Löydöksien kliinistä merkitystä ihmiselle ei kuitenkaan ole varmistettu (ks. kohta 4.6).
These side effects depend on the duration of treatment, concomitant and previous glucocorticosteroid treatment and the individual sensitivity.
Nämä haittavaikutukset riippuvat hoidon kestosta, samanaikaisesta ja aiemmasta glukokortikoidihoidosta ja yksilöllisestä herkkyydestä.
Do not take this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after “EXP”.
Älä ota tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP).
White, round, biplane orodispersible tablet, with diameter of 7.1 mm and height of 2.2 mm.
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera suussa hajoava tabletti, jonka halkaisija on 7,1 mm ja korkeus 2,2 mm.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from budesonide therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko budesonidihoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Very common: may affect more than 1 in 10 people − fungal infections in the gullet (which can cause pain or discomfort when swallowing)
Hyvin yleinen: voi esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä 10:stä: ruokatorven sieni-infektiot (jotka voivat aiheuttaa kipua tai epämukavan tunteen nielemisen yhteydessä)
If you forget to take Jorveza
Jos unohdat ottaa Jorvezaa
The following side effects have been reported during the use of Jorveza:
Seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu Jorveza-hoidon aikana:
Symptoms of fungal infection can be white spots in the mouth and throat and difficulty in swallowing.
Sieni-infektion oireita voivat olla valkoiset pilkut suussa ja kurkussa sekä nielemisvaikeudet.
However, no systematic data are available.
Systemaattisia tutkimustuloksia ei kuitenkaan ole saatavilla.
Take one orodispersible tablet in the morning and one orodispersible tablet in the evening.
Ota yksi suussa hajoava tabletti aamulla ja yksi suussa hajoava tabletti illalla.
CYP3A5 does not contribute significantly to the metabolism of budesonide.
CYP3A5 ei vaikuta merkittävästi budesonidin metaboliaan.
If you have taken too many orodispersible tablets on one occasion, take your next dose as prescribed.
Jos olet ottanut kerralla liikaa suussa hajoavia tabletteja, ota seuraava annos tavalliseen tapaan.
Budesonide had no mutagenic effects in a number of in vitro and in vivo tests.
Budesonidilla ei ollut mutageenistä vaikutusta useissa in vitro- ja in vivo -tutkimuksissa.
Jorveza may cause typical side effects of corticosteroid medicines and may affect all parts of the body, particularly when you take this medicine at high doses and over a long time (see section 4).
Jorveza saattaa aiheuttaa kortikosteroidilääkkeille tyypillisiä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä kaikissa kehon osissa, etenkin jos lääkettä otetaan suurina annoksina pitkäaikaisesti (ks. kohta 4).
The co-administration of live vaccines and glucocorticosteroids should be avoided as this is likely to reduce the immune response to vaccines.
Elävien rokotteiden ja glukokortikosteroidien samanaikaista antamista on vältettävä, sillä se todennäköisesti heikentää immuunivastetta rokotteille.
If you have a kidney problem, your doctor will decide if Jorveza is suitable for you.
Jos sinulla on munuaissairaus, lääkäri päättää, sopiiko Jorveza sinulle.
Depression, irritability, euphoria, psychomotor hyperactivity, anxiety, aggression
Masennus, ärtyisyys, euforia, psykomotorinen hyperaktiivisuus, ahdistus, aggressio
The risk of adverse reactions (systemic glucocorticosteroid effects) will be increased.
Haittavaikutusten (glukokortikoidien systeemisten vaikutusten) kasvaa.
What you need to know before you take Jorveza
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Jorvezaa
EU/1/17/1254/001 (20 orodispersible tablets) EU/1/17/1254/002 (30 orodispersible tablets) EU/1/17/1254/003 (60 orodispersible tablets) EU/1/17/1254/004 (90 orodispersible tablets) EU/1/17/1254/005 (100 orodispersible tablets)
EU/1/17/1254/001 (20 suussa hajoavaa tablettia) EU/1/17/1254/002 (30 suussa hajoavaa tablettia) EU/1/17/1254/003 (60 suussa hajoavaa tablettia) EU/1/17/1254/004 (90 suussa hajoavaa tablettia) EU/1/17/1254/005 (100 suussa hajoavaa tablettia)
− If you need to be vaccinated please speak to your doctor first.
- Jos tarvitset rokotuksen, keskustele asiasta ensin lääkärin kanssa.
Concomitant treatment with ketoconazole or other CYP3A4 inhibitors should be avoided (see section 4.5).
Ketokonatsolin ja muiden CYP3A4-estäjien samanaikaista käyttöä on vältettävä (ks. kohta 4.5).
In patients who have not had these diseases, the vaccination status should be checked, and particular care should be taken to avoid exposure.
Näitä tauteja sairastamattomien potilaiden rokotusten voimassaolo on tarkastettava ja altistumista on vältettävä erityisen huolellisesti.
It should be placed on the tip of the tongue and gently pressed against the top of the mouth, where it will dissolve.
Se asetetaan kielen kärjelle, ja sitä painetaan kielellä kevyesti kitalakea vasten, jolloin se liukenee.
Sodium hydrogen carbonate Sucralose
Natriumvetykarbonaatti Sukraloosi
MedDRA system organ class Very common
MedDRA-elinjärjestelmä Hyvin yleinen
Place the orodispersible tablet on the tip of your tongue and close your mouth.
Aseta suussa hajoava tabletti kielen kärjelle ja sulje suu.
Patients with hepatic impairment should not be treated (see sections 4.4 and 5.2).
Maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille ei pidä antaa Jorveza-hoitoa (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
The glucocorticosteroid activity of the major metabolites, 6β-hydroxybudesonide and 16α-hydroxyprednisolone, is less than 1% of that of budesonide.
Tärkeimpien metaboliittien eli 6β hydroksibudesonidin ja 16α-hydroksiprednisolonin glukokortikoidivaikutus on alle 1 % budesonidin vaikutuksesta.
E-mail: zentrale@drfalkpharma.de
Sähköposti: zentrale@drfalkpharma.de
Driving and using machines Jorveza is not expected to affect your ability to drive or use machines.
Ajaminen ja koneiden käyttö Jorveza ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Pharmacotherapeutic group: Antidiarrheals, intestinal antiinflammatory/antiinfective agents, corticosteroids acting locally, ATC code: A07EA06
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Ripulin ja suolistotulehdusten lääkkeet, paikallisesti vaikuttavat kortikosteroidit, ATC-koodi: A07EA06
Subsequent treatment should be symptomatic and supportive.
Tämän jälkeen hoidon pitää olla oireenmukaista tukihoitoa.
Patients showed a 35% increase in peak plasma concentrations and a 60% increase in AUC0-12 compared to healthy subjects.
Potilaiden huippupitoisuudet plasmassa suurenivat 35 % ja heidän AUC0-12-arvonsa suureni 60 % verrattuna terveisiin koehenkilöihin.
This medicinal product contains 52 mg of sodium per daily dose equivalent to 2.6% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
Tämä lääkevalmiste sisältää 52 mg natriumia per vuorokausiannos, joka vastaa 2,6 %:a WHO:n suosittelemasta natriumin 2 g:n päivittäisestä enimmäissaannista aikuisille.
The symptoms of some infections can be unusual or less noticeable.
Joidenkin infektioiden oireet voivat olla epätyypillisiä tai vaikeasti havaittavia.
Jorveza should not be used in children and adolescents under 18 years of age.
Jorvezaa ei pidä käyttää alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoitoon.
For patients who are not appropriately responding during 6 weeks the treatment can be extended to up to 12 weeks.
Jos riittävää vastetta ei saavuteta 6 viikossa, potilaan hoitoa voidaan jatkaa enintään 12 viikkoon asti.
The total number of infections (including those diagnosed by endoscopy and histology without symptoms) was 33, occurring in 27 out of 87 patients (31%).
Infektioita ilmeni yhteensä 33 (mukaan lukien endoskooppisesti ja histologisesti todetut oireettomat infektiot) ja niitä havaittiin 27 potilaalla yhteensä 87 potilaasta (31 %).
You should not drink grapefruit juice whilst you are taking this medicine as this can worsen its side effects.
Tämän lääkkeen käytön aikana ei saa juoda greippimehua, koska se voi pahentaa lääkkeen haittavaikutuksia.
Jorveza is indicated for the treatment of eosinophilic esophagitis (EoE) in adults (older than 18 years of age).
Jorveza on tarkoitettu aikuisten (yli 18 vuoden ikäisten) eosinofiilisen esofagiitin hoitoon.
Increased risk of infection
Suurentunut infektioriski
Pack sizes: 20, 30, 60, 90 or 100 orodispersible tablets.
Pakkauskoot: 20, 30, 60, 90 tai 100 suussa hajoavaa tablettia.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medicalprescription .
B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus.
Jorveza comes in blisters in packs with 20, 30, 60, 90 or 100 orodispersible tablets.
Jorveza toimitetaan läpipainopakkauksissa, joissa on 20, 30, 60, 90 tai 100 suussa hajoavaa tablettia.
Because budesonide is not excreted via the kidneys, patients with mild to moderate impairment may be treated with caution with the same doses as patients without renal impairment.
Koska budesonidi ei erity munuaisten kautta, lievää tai keskivaikeaa vajaatoimintaa sairastavia potilaita voidaan hoitaa varovaisuutta noudattaen samoilla annoksilla kuin potilaita, joilla ei ole munuaisten vajaatoimintaa.
Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstrasse 5 79108 Freiburg Germany
Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstrasse 5 79108 Freiburg Saksa
Administration during pregnancy should be avoided unless there are compelling reasons for therapy with Jorveza.
Raskausaikaista käyttöä on vältettävä, ellei Jorveza-hoitoon ole painavia syitä.
Some glucocorticoids have been reported to produce cleft palate in animals.
Joidenkin glukokortikoidien on ilmoitettu aiheuttavan suulakihalkiota eläimillä.
The recommended daily dose is 2 mg budesonide as one 1-mg-tablet in the morning and one in the evening.
Suositusannos on 2 mg budesonidia vuorokaudessa, yhtenä 1 mg:n tablettina aamuisin ja yhtenä iltaisin.
The safety and efficacy of Jorveza in children and adolescents under the age of 18 years have not been established.
Jorvezan turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
There are currently no data available for patients with renal impairment.
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita koskevia tietoja ei tällä hetkellä ole.
When ketoconazole was administered approximately 12 hours after budesonide, the plasma concentration of budesonide increased approximately 3-fold.
Kun ketokonatsoli annettiin noin 12 tuntia budesonidin jälkeen, plasman budesonidipitoisuus suureni noin kolminkertaiseksi.
Systemic effects of glucocorticosteroids
Glukokortikoidien systeemiset vaikutukset
INFORMATION IN BRAILLE Jorveza 1mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Jorveza 1 mg
Jorveza could affect the results of adrenal function tests (ACTH stimulation test) ordered by your doctor or in hospital.
Jorveza saattaa vaikuttaa lääkärin määräämien tai sairaalassa määrättävien lisämunuaisten toimintaa selvittävien kokeiden (ACTH-rasituskoe) tuloksiin.
The treatment with this medicinal product should be initiated by a physician experienced in the diagnosis and treatment of eosinophilic esophagitis.
Jorveza-hoidon aloittavalla lääkärillä on oltava kokemusta eosinofiilisen esofagiitin diagnosoinnista ja hoidosta.
The following known adverse reactions of the therapeutic class (corticosteroids, budesonide) could also occur with Jorveza (frequency = not known).
Seuraavia saman luokan muiden lääkkeiden (kortikosteroidit, budesonidi) tunnettuja haittavaikutuksia voi myös esiintyä Jorvezaa käytettäessä (yleisyys = tuntematon).
20 orodispersible tablets 30 orodispersible tablets 60 orodispersible tablets 90 orodispersible tablets 100 orodispersible tablets
20 suussa hajoavaa tablettia 30 suussa hajoavaa tablettia 60 suussa hajoavaa tablettia 90 suussa hajoavaa tablettia 100 suussa hajoavaa tablettia
If you have any liver disease, you should not take Jorveza.
Jos sinulla on maksasairaus, sinun ei pidä ottaa Jorvezaa.
Do not take this medicine during pregnancy without checking with your doctor first.
Tätä lääkettä ei pidä ottaa raskauden aikana keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
− if you are allergic to budesonide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Älä ota Jorvezaa, - jos olet allerginen budesonidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
- The other ingredients are disodium hydrogen citrate, docusate sodium, macrogol 6000, magnesium stearate, mannitol, anhydrous monosodium citrate, povidone K25, sodium hydrogen carbonate and sucralose (see also section 2, ”Jorveza contains sodium”).
- Muut aineet ovat dinatriumvetysitraatti, dokusaattinatrium, makrogoli 6000, magnesiumstearaatti, mannitoli, vedetön mononatriumsitraatti, povidoni K25, natriumvetykarbonaatti ja sukraloosi (ks. myös kohta 2 ”Jorveza sisältää natriumia”).
Your doctor will help you decide whether you should continue treatment and not breast-feed or if you should stop treatment over the period your baby is being breast-fed.
Lääkäri auttaa päättämään, pitääkö sinun jatkaa hoitoa ja olla imettämättä hoidon aikana vai pitääkö sinun lopettaa hoito imetysjakson ajaksi.
The recommended dose is two orodispersible tablets (2 mg budesonide) per day.
Suositeltu annos on kaksi suussa hajoavaa tablettia (2 mg budesonidia) päivässä.
The median elimination half-life is 2 - 3 hours in healthy subjects (receiving 1 mg budesonide) and 4 - 5 hours in EoE patients (receiving 4 mg budesonide).
Eliminaation puoliintumisajan mediaani on 2 - 3 tuntia terveillä koehenkilöillä (jotka saavat 1 mg budesonidia) ja 4 - 5 tuntia eosinofiilistä esofagiittia sairastavilla potilailla (jotka saavat 4 mg budesonidia).
Metabolism of budesonide is decreased in EoE patients compared to healthy subjects resulting in increased plasma concentrations of budesonide.
Budesonidin metabolia on eosinofiilistä esofagiittia sairastavilla potilailla heikentynyt terveisiin koehenkilöihin nähden, mikä johtaa budesonidin lisääntyneisiin pitoisuuksiin plasmassa.
Take the carton and this leaflet with you if possible.
Ota mahdollisuuksien mukaan lääkepakkaus ja tämä pakkausseloste mukaasi.
Fax: +49 (0)761 1514-321
Faksi: +49 (0)761 1514-321
Although data on the use of inhaled budesonide in a large number of exposed pregnancies indicate no adverse effect, the maximal concentration of budesonide in plasma has to be expected to be higher in the treatment with Jorveza compared to inhaled budesonide.
Tiedot suuresta määrästä raskauksia inhaloitavan budesonidin käytön aikana eivät viittaa haittavaikutuksiin, mutta budesonidin huippupitoisuus plasmassa on todennäköisesti suurempi käytettäessä Jorvezaa kuin inhaloitavaa budesonidia.
Disodium hydrogen citrate Docusate sodium Macrogol 6000
Dinatriumvetysitraatti Dokusaattinatrium Makrogoli 6000
Fertility was unaffected following budesonide treatment in animal studies (see section 5.3).
Budesonidihoito ei vaikuttanut hedelmällisyyteen eläintutkimuksissa (ks. kohta 5.3).
Openlabel extension of the treatment with 1 mg budesonide orodispersible tablet twice daily for further 6 weeks in patients without remission in the double-blind phase increased the rate of patients with clinico-pathologic remission to 84.7%.
Avoin jatkotutkimus, jossa budesonidia annettiin 1 mg kahdesti vuorokaudessa suussa hajoavana tablettina vielä 6 viikon ajan potilaille, jotka eivät olleet saavuttaneet remissiota tutkimuksen kaksoissokkoutetussa osassa, nosti kliinispatologisen remission osuuden 84,7 prosenttiin.
During treatment of patients with hepatic impairment with other budesonide containing products, budesonide levels were increased.
Hoidettaessa maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita muilla budesodinia sisältävillä valmisteilla budesonidiarvot kohosivat.
Because adrenal function may be suppressed by treatment with budesonide, an ACTH stimulation test for diagnosing pituitary insufficiency might show false results (low values).
Koska budenosidihoito voi johtaa lisämunuaistoiminnan heikentymiseen, aivolisäkkeen vajaatoiminnan diagnosoinnissa tehtävän ACTH-rasituskokeen tulokset saattavat vääristyä (alhaiset arvot).
The following side effects have been reported and are typical with medicines similar to Jorveza (corticosteroids), and can therefore also occur with this medicine.
Jorvezan kaltaisia lääkkeitä käytettäessä on ilmoitettu seuraavia haittavaikutuksia, jotka ovat tyyppillisiä Jorvezan kaltaisille lääkkeille (kortikosteroideille) ja joita sen vuoksi voi esiintyä myös tätä lääkettä käytettäessä.
However, no systematic study investigating different levels of hepatic impairment is available.
Maksan vajaatoiminnan eri asteita systemaattisesti selvittävää tutkimusta ei kuitenkaan ole suoritettu.
Anhydrous monosodium citrate Povidone K25
Vedetön mononatriumsitraatti Povidoni K25
Budesonide had no effect on fertility in rats.
Budesonidi ei vaikuttanut rotan hedelmällisyyteen.
Elevated plasma concentrations and enhanced effects of glucocorticosteroids have been reported in women also receiving oestrogens or oral contraceptives.
Plasman glukokortikoidipitoisuuden suurenemista ja glukokortikoidien vaikutusten tehostumista on ilmoitettu naisilla, jotka käyttivät myös estrogeenia tai ehkäisytabletteja.
If indicated, symptomatic candidiasis of the mouth and throat can be treated with topical or systemic anti-fungal therapy whilst still continuing treatment with Jorveza.
Tarvittaessa suun ja nielun oireista kandidiaasia voidaan hoitaa paikallisella tai systeemisellä antifungaalisella lääkkeellä samaan aikaan kuin Jorveza-hoitoa jatketaan.
There should be at least 30 minutes before eating or drinking or performing oral hygiene.
Tabletin oton jälkeen on odotettava vähintään 30 minuuttia ennen syömistä, juomista tai suuhygieniatoimien suorittamista.
79108 Freiburg Germany
5 79108 Freiburg Saksa
Patients with tuberculosis, hypertension, diabetes mellitus, osteoporosis, peptic ulcer, glaucoma, cataract, family history of diabetes or family history of glaucoma may be at higher risk of experiencing systemic glucocorticosteroid adverse reactions (see below and section 4.8) and should therefore be monitored for the occurrence of such effects.
Potilailla, joilla on tuberkuloosi, hypertensio, diabetes, osteoporoosi, peptinen haavauma, glaukooma tai kaihi tai joilla on suvussaan diabetesta tai glaukoomaa, voi olla suurempi riski saada glukokortikoidien aiheuttamia systeemisiä haittavaikutuksia (ks. alla ja kohta 4.8), ja heitä on siksi tarkkailtava tällaisten vaikutuksen varalta.