natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Glibenclamide, a second-generation, short half-life sulphonylurea, is a hypoglycaemic agent that reduces blood-glucose by stimulating insulin release by the pancreas; this effect depends on the presence of active beta-cells or beta-cells made active by glibenclamide in the pancreatic islets in certain cases of neonatal diabetes.
Glibenklamidi, toisen sukupolven lyhyen puoliintumisajan sulfonyyliurea, on hypoglykeeminen lääkeaine, joka vähentää veren glukoosipitoisuutta stimuloimalla insuliinin vapautumista haimasta.
Chloramphenicol (in case of oral route) is an antibiotic used to treat infections
Kloramfenikoli (suun kautta annettuna) on antibiootti infektioiden hoitoon
Open the bottle by unscrewing the child-resistant closure while pressing downwards (figure
Avaa pullo kiertämällä turvasuljinta ja paina sitä samalla alaspäin (kuva 1).
Open the bottle by unscrewing the child-resistant closure while pressing downwards.
Avaa pullo kiertämällä turvasuljinta ja painamalla sitä samalla alaspäin.
Incorrect dosage of coumarin derivatives administered
Annosteluvirhe kumariinijohdannaisten antamisessa
Oxyphenbutazone
Oksifenbutatsoni
From Day 2 until the end of the titration phase, if capillary blood glucose is ≥7 mmol/L, increase AMGLIDIA by 0.2 mg/kg/day.
Päivästä 2 lähtien titrausvaiheen loppuun asti AMGLIDIA-annosta suurennetaan 0,2 mg/kg/vrk, jos kapillaariverensokeri on ≥ 7 mmol/l.
How to store AMGLIDIA 6.
AMGLIDIA-valmisteen säilyttäminen 6.
Inpatient treatment introduction
Hoidon aloitus sairaalassa hoidettavalle potilaalle
The medicine is administered as a ready-for-use oral suspension to be given using a specific marked syringe.
Lääke on käyttövalmis oraalisuspensio, ja se annetaan käyttäen nimenomaisin merkinnöin varustettua ruiskua.
How to give AMGLIDIA
Miten AMGLIDIA-valmistetta annetaan
There are 2 presentations for a same strength: one with a syringe of 1mL and one with a syringe of 5 mL.
Vaihtoehtoja samalle vahvuudelle on kaksi: joko 1 ml:n ruisku tai 5 ml:n ruisku.
AMGLIDIA is to be used for newborns, infants and children.
AMGLIDIA-valmistetta annetaan vastasyntyneille, imeväisille ja lapsille.
Oxypentifylline used to improve peripheral blood flow
Oksipentifylliini, ääreisverenkierron parantaminen
Fibrates
Fibraatit
Package leaflet: Information for the user AMGLIDIA 0.6 mg/mL oral suspension
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle AMGLIDIA 0,6 mg/ml oraalisuspensio glibenklamidi
Package leaflet: Information for the user AMGLIDIA 6 mg/mL oral suspension
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle AMGLIDIA 6 mg/ml oraalisuspensio glibenklamidi
Remove the syringe from the adaptor.
Poista ruisku sovittimesta.
Potentiation or weakening of the bloodglucose lowering effect
Veren glukoosipitoisuuden alenemisvaikutuksen vahvistuminen tai heikentyminen
Dose adjustment is required in patients with mild to moderate renal impairment (refer to section 4.2).
Annoksen muuttaminen on tarpeen potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.2).
Increased toxicity of ciclosporin
Siklosporiinin lisääntynyt toksisuus
This medicine contains 2.80 mg of sodium per mL.
Tässä lääkkeessä on 2,8 mg natriumia millilitrassa oraalisuspensiota.
Increased blood-glucose levels
Lisääntynyt veren glukoosipitoisuus
Paediatric population AMGLIDIA is to be used in newborns, infants and children.
Pediatriset potilaat AMGLIDIA-valmistetta annetaan vastasyntyneille, imeväisille ja lapsille.
This medicinal product contains 5 mg benzoate salt in each mL oral suspension.
Tässä lääkevalmisteessa on 5 mg bentsoaattisuolaa millilitrassa oraalisuspensiota.
This medicinal product contains 2.8 mg of sodium per mL oral suspension, equivalent to 0.1% of the WHO recommended daily intake of 2 g sodium for an adult.
Se on 0,1 prosenttia WHO:n saantisuosituksesta, joka on aikuiselle 2 g natriumia vuorokaudessa.
Quinolone antibiotics (such as nalidixic acid and ciprofloxacine) used to treat infections
Kinoloni-antibiootit (kuten nalidiksihappo ja siprofloksasiini), infektioiden hoiton
This medicine contains 5 mg benzoate salt in each mL oral suspension.
Tämä lääke sisältää bentsoaattisuolaa 5 mg millilitrassa oraalisuspensiota.
Alcohol (Alcohol present in medicines)
Alkoholi (lääkeaineiden sisältämä alkoholi) Liian alhainen verensokeripitoisuus Kohonnut verensokeripitoisuus
The adaptor should be inserted firmly into the bottle while holding the bottle the right way up.
Sovitin on asetettava tiukasti pulloon pitäen pullo samanaikaisesti pystyasennossa.
The dose of AMGLIDIA depends on your child's body weight, and will be calculated by the doctor as an amount (volume) in mL of oral suspension to be measured with the oral syringe (either an 1 mL or a 5 mL syringe) supplied with the medicine.
Lääkäri laskee määrän (tilavuuden) millilitroissa oraalisuspensiota, joka mitataan lääkkeen mukana toimitettavalla mittaruiskulla (joko 1 ml:n tai 5 ml:n ruisku).
Diazoxide used for low blood sugar
Diatsoksidi alhaiseen verensokeripitoisuuteen
Start AMGLIDIA at a dose of 0.2 mg/kg/day, in two administration.
AMGLIDIA-hoito aloitetaan annoksella 0,2 mg/kg/vrk kahteen antokertaan jaettuna.
Sulfamethoxazole with trimethoprim (Cotrimoxazole) used to treat infections
Sulfametoksatsoli trimetopriimiin yhdistettynä (co-trimoksatsoli), infektioiden hoito
Large doses of laxatives Weakening of the blood-glucoselowering effect
Suuri annos laksatiiveja Veren glukoosipitoisuuden alenemisvaikutuksen heikentyminen
Depending on the volume to be administered orally, there are two types of oral syringes, graduated up to 1 mL or up to 5 mL.
Suun kautta annettavan määrän mukaisesti mittaruiskuja on kahdenlaisia: ruiskuja, joiden mittaasteikko on 1 ml:aan saakka ja ruiskuja, joiden mitta-asteikko on 5 ml:aan saakka.
AMGLIDIA 6 mg/mL oral suspension Each mL contains 6 mg glibenclamide.
AMGLIDIA 6 mg/ml oraalisuspensio 1 ml sisältää 6 mg glibenklamidia.
Dose adjustment is required in patients with mild to moderate hepatic impairment (refer to section 4.2).
Annoksen muuttaminen on tarpeen potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.2).
H2-receptor antagonists Potentiation or weakening of the bloodglucose lowering effect
H2-reseptoriantagonistit Veren glukoosipitoisuuden alenemisvaikutuksen vahvistuminen tai heikentyminen
Other oral antidiabetics (such as metformin) used to lower blood-glucose level
Muut suun kautta otettavat diabeteslääkkeet (kuten metformiini) veren glukoosipitoisuuden alentamiseen
Clonidine used to treat arterial hypertension Blood sugar levels too low Incorrect control of plasma sugar
Guanetidiini, korkean verenpaineen hoito Liian alhainen verensokeripitoisuus Puutteellinen plasman sokerin hallinta
AMGLIDIA 0.6 mg/mL oral suspension Each mL contains 0.6 mg glibenclamide.
AMGLIDIA 0,6 mg/ml oraalisuspensio 1 ml sisältää 0,6 mg glibenklamidia.
Tooth discoloration
Hampaiden värjäytyminen
Blood sugar levels too low Incorrect dosage of coumarin derivatives administered
Liian alhainen verensokeripitoisuus Annosteluvirhe kumariinijohdannaisten antamisessa
Acetazolamide (used to treat glaucoma)
Asetatsolamidi (käytetään glaukooman hoitoon)
AMGLIDIA is indicated for the treatment of neonatal diabetes in newborns, infants and children.
AMGLIDIA on tarkoitettu vastasyntyneiden, imeväisten ja lasten neonataalidiabeteksen hoitoon.
Phosphamides
Fosfamidit
Outpatient treatment introduction
Hoidon aloitus avohoitopotilaalle
From week 2 onward, if capillary blood glucose is ≥7 mmol/L increase AMGLIDIA by 0.2 mg/kg/day and reduce insulin.
Viikosta 2 lähtien AMGLIDIA-annosta suurennetaan 0,2 mg/kg/vrk ja insuliinia vähennetään, jos kapillaariverensokeri on ≥ 7 mmol/l.
Blood and lymphatic system disorders Neutropenia Metabolism and nutrition disorders Hypoglycaemia Gastrointestinal disorders
Veren ja imunestejärjestelmän häiriöt Neutropenia Aineenvaihdunta ja ravitsemus
Retighten the screw cap to push the adaptor well into the bottle.
Kiristä kierrekorkki uudelleen, jotta sovitin työntyisi kunnolla pulloon.
Diuretics
Diatsoksidi
After switching from glibenclamide tablets to AMGLIDIA suspension, there was no significant change in glycaemic control as evidenced from the similar serum HbA1c (6.5 vs 6.1% at Visits M0 and M4, respectively; p=0.076) and fructosamine (283.4 vs 271.2 µmol/L at Visits M0 and M4, respectively; p=0.55) mean concentrations.
M0 ja M4; p = 0,076) ja fruktosamiinin (283,4 vs. 271,2 μmol/l käynneillä M0 ja M4; p = 0,55)
Fenyramidol
Fenyramidoli
• Patients and/or their caretakers should be explained that: They are prescribed a dose of Amglidia in mL according to their body weight.
• Potilaille ja/tai heidän hoitajilleen on selitettävä, että:
Nausea, vomiting, flushing, dizziness, headache, chest and abdominal discomfort, and general hangover-like symptoms among others have occurred following the concomitant use of alcohol and glibenclamide.
Alkoholin ja glibenklamidin samanaikaista käyttöä voi seurata pahoinvointia, oksentelua, punoitusta, huimausta, päänsärkyä, rinta- ja vatsavaivoja sekä yleisiä krapula-oireita.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE
YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
Weakening of the blood-glucoselowering effect
Veren glukoosipitoisuuden alenemisvaikutuksen heikentyminen
This dose is to be administrated with a provided oral syringe graduated in mL.
Tämä annos on annettava mittaruiskulla, jossa on mitta-asteikko millilitroissa.
AMGLIDIA 0.6 mg/mL oral suspension AMGLIDIA 6 mg/mL oral suspension glibenclamide
AMGLIDIA 0,6 mg/ml oraalisuspensio AMGLIDIA 6 mg/ml oraalisuspensio glibenklamidi
It may be necessary to adjust the dosage of AMGLIDIA in patients suffering from intercurrent infections, trauma, shock or anaesthesia:
AMGLIDIA-valmisteen annostusta voi olla tarpeen muuttaa potilailla, jotka kärsivät samanaikaisesti infektioista, vammasta tai sokista tai jotka joutuvat anestesiaan: o Suurten leikkausten yhteydessä AMGLIDIA-valmiste tulisi korvata insuliinihoidolla.
How to store AMGLIDIA
AMGLIDIA-valmisteen säilyttäminen
Dose adjustment is required in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Annoksen säätelyä tarvitaan potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta.
This medicine is a ready-for-use oral suspension to be given with a marked oral syringe.
Tämä lääkevalmiste on käyttövalmis oraalisuspensio, joka annetaan merkityllä mittaruiskulla.
Tritoqualine
Tritokvaliini
Pregnancy
ACE-estäjät
Reduction of glibenclamide absorption from the gastrointestinal tract
Glibenklamidin imeytymisen väheneminen ruoansulatuskanavasta
The dose to be administered is obtained by drawing the plunger back as far as the scale marking for the dose determined for each child.
Annettava annos saadaan vetämällä ruiskun mäntää, kunnes se vastaa lääkärin lapselle määräämää annosta.
− in patients with severe renal impairment
− potilaat, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
On Day 2, if administered sub-cutaneously, basal insulin can be removed.
Päivänä 2 perusinsuliini voidaan jättää pois, jos se annetaan ihon alle.
Miconazole used to treat fungal infection Blood sugar levels too low Nicotinic acid (in high doses) used to decrease high levels of cholesterol and triglycerides which are fat-like substances in the blood
Nikotiinihappo (suurina annoksina), korkean kolesteroli- ja triglyseridipitoisuuden (rasvan kaltaisia aineita veressä) alentaminen
Blood disorders
Verisairaudet
Each mL contains 2.8 mg of sodium and 5 mg of benzoate salt.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan 1 ml sisältää natriumia 2,8 mg ja bentsoaattisuolaa 5 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Diazoxide
Pakkauskoot
Treatment using sulphonylureas in neonatal diabetes linked to potassium channel disorders is supported by published studies showing measurable improvements in glycaemic control and suggesting neuro-psychomotor and neuro-psychological deficiencies, which are greater in younger patients.
Tutkimukset viittaavat neuropsykomotorisiin ja neuropsykologisiin puutteisiin, jotka ovat suurempia nuoremmilla potilailla.
Thyroid hormones
Tetrasykliiniyhdisteet
Potential risk lowering effect
Mahdolliset haittavaikutukset
Potentiation of the blood-glucose lowering
Veren glukoosipitoisuuden alenemisen vahvistuminen
This medicinal product is administered orally as a “ready for-use” oral suspension using a graduated oral syringe.
Lääkevalmiste annetaan suun kautta käyttövalmiina oraalisuspensiona käyttäen mittaruiskua, jossa on mitta-asteikko.
Chloramphenicol
Kilpirauhashormonit
AMGLIDIA 0.6 mg/mL oral suspension AMGLIDIA 6 mg/mL oral suspension
AMGLIDIA 0,6 mg/ml oraalisuspensio AMGLIDIA 6 mg/ml oraalisuspensio
Medicinal product subject to medical prescription.
Ohjeet lääkemääräyksen antamista varten
Phenothiazine derivatives Weakening of the blood-glucoselowering effect
Fenotiatsiinijohdannaiset Veren glukoosipitoisuuden alenemisvaikutuksen heikentyminen
- Other laboratory blood tests changes: increased levels of the white blood cells called eosinophils
- Muita verikokeissa ilmeneviä muutoksia: eosinofiileiksi kutsuttujen valkosolujen kohonnut pitoisuus (hypereosinofilia), lievä tai vaikea veren verihiutaleiksi kutsuttujen komponenttien väheneminen (trombosytopenia), mikä voi johtaa ihonalaiseen verenvuotoon (purppura).
The screw cap should then be replaced on the bottle with the adaptor and not removed during the 30-day use.
Sovitinta ei saa poistaa 30 päivää kestävän käytön aikana.
1) Read this before you start
1) Lue tämä ennen kuin aloitat
contact your doctor as soon as possible.
ota yhteyttä lääkäriin mahdollisimman pian.
Children and adolescents Don't give this medicine to children or adolescents below the age of 18 years.
Lapset ja nuoret Tätä lääkettä ei saa antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Just take your next dose at the usual time.
Ota vain seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Health-Related Quality of Life
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
“Click”
”Klik”
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15 November 2017
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15.11.2017
The dose counter will appear completely red if the cover is opened again.
Annoslaskurin näyttö näyttää kokonaan punaista, jos kansi avataan uudelleen.
ONCE DAILY
KERRAN VUOROKAUDESSA
Other side effects have occurred but their exact frequency is not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Muita haittavaikutuksia on esiintynyt, mutta niiden tarkka yleisyys ei ole tiedossa (koska saatavilla oleva tieto ei riitä arviointiin):
Systemic exposure to the metabolites is low.
Systeeminen altistus metaboliiteille on pieni.
Don't use Trelegy Ellipta if you already use these medicines.
Älä käytä Trelegy Ellipta -valmistetta, jos käytät jo näitä lääkkeitä.
• weakening of the bones, leading to fractures.
• luiden haurastuminen, joka voi johtaa luunmurtumiin.
• Don't shake the inhaler at any time.
• Älä ravista laitetta missään vaiheessa.
When used regularly, it can help to control your breathing difficulties and reduce the effects of COPD on your everyday life.
Säännöllisesti käytettynä se voi auttaa pitämään hengitysvaikeudet hallinnassa ja vähentää keuhkoahtaumataudin vaikutuksia jokapäiväisessä elämässä.
The first time you use Trelegy Ellipta you do not need to check that the inhaler is working properly; it contains previously measured doses and is ready to use straight away.
Kun käytät Trelegy Ellipta -valmistetta ensimmäistä kertaa, sinun ei tarvitse tarkistaa, että laite toimii oikein; se sisältää valmiiksi annosteltuja annoksia, ja on heti käyttövalmis.
COPD is a longterm condition characterised by breathing difficulties that slowly get worse.
Keuhkoahtaumatauti on pitkäaikainen sairaus, jossa ilmenee hengitysvaikeuksia, jotka vähitellen pahenevat.
See section 4 ‘Possible side effects' for information on symptoms to look out for while you are using this medicine.
Ks. kohdasta 4 ”Mahdolliset haittavaikutukset” oireet, joihin sinun on syytä kiinnittää huomiota, kun käytät tätä lääkettä.
• Take one long, steady, deep breath in.
• Hengitä sisään yksi pitkä, tasainen ja syvä sisäänveto.
Some medicines may affect how this medicine works, or make it more likely that you'll have side effects.
Jotkut lääkkeet voivat vaikuttaa siihen, miten tämä lääke tehoaa tai ne voivat todennäköisemmin altistaa haittavaikutuksille.
Throw this desiccant sachet away - don't open, eat or inhale it.
Heitä tämä kuivatusainepussi pois- älä avaa, syö äläkä hengitä sitä.
Each time you open this, you prepare one dose of medicine.
Aina kun avaat kannen, lataat yhden lääkeannoksen.
The pre-specified non-inferiority margin was 50 mL.
Etukäteen määritetty samanarvoisuuden raja-arvo oli 50 ml.
Not for acute use
Ei akuuttiin käyttöön
The decrease in serum potassium is usually transient, not requiring supplementation.
Seerumin kaliumpitoisuuden pieneneminen on yleensä ohimenevää eikä vaadi korjaamista.
The recommended dose is one inhalation every day at the same time of day.
Suositeltu annos on yksi inhalaatio kerran vuorokaudessa, samaan vuorokauden aikaan joka päivä.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of these.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotakin näistä.
The precise mechanism through which fluticasone furoate affects COPD symptoms is not known.
Tarkkaa mekanismia, jonka kautta flutikasonifuroaatti vaikuttaa keuhkoahtaumataudin oireisiin, ei tunneta.
This shows how many doses of medicine are left in the inhaler.
Laskuri näyttää, kuinka monta lääkeannosta laitteessa on jäljellä.
You may notice that your heart is beating faster than usual, you feel shaky, you have visual disturbances, have a dry mouth, or have a headache.
Sydämesi saattaa sykkiä normaalia nopeammin tai sinulla voi olla vapiseva olo, näköhäiriöitä, kuiva suu tai päänsärkyä.
Adverse reactions detected during these clinical trials are listed by MedDRA system organ class.
Näiden kliinisten tutkimusten aikana havaitut haittavaikutukset luetellaan MedDRAelinjärjestelmäluokittain.
Rinsing your mouth out with water immediately after using Trelegy Ellipta may help prevent this side effect.
Suun huuhteleminen vedellä heti Trelegy Ellipta -valmisteen käytön jälkeen voi auttaa estämään tämän haittavaikutuksen.
Patients should not stop therapy with Trelegy Ellipta without physician supervision since symptoms may recur after discontinuation.
Potilaiden ei pidä lopettaa Trelegy Ellipta -hoitoa ilman lääkärin valvontaa, sillä oireet voivat palautua lopettamisen jälkeen.
For further instructions on handling the device, see section 6.6.
Katso lisätietoja laitteen käsittelystä kohdasta 6.6.
Administration of Trelegy Ellipta to pregnant women should only be considered if the expected benefit to the mother justifies the potential risk to the foetus.
Trelegy Ellipta -valmisteen käyttöä raskauden aikana tulee harkita vain, jos hoidon odotettavissa oleva hyöty äidille oikeuttaa sikiölle mahdollisesti aiheutuvan riskin.
Comparison Trelegy vs. UMEC/VI
Trelegy vs. UMEC/VI
Treatment with Trelegy Ellipta should be discontinued immediately if paradoxical bronchospasm occurs.
Trelegy Ellipta -hoito on lopetettava heti, jos paradoksaalista bronkospasmia esiintyy.
Trelegy Ellipta should be used every day and not only when you have breathing problems or other symptoms of COPD.
Trelegy Ellipta -valmistetta on käytettävä joka päivä, ei vain silloin kun sinulla on hengitysvaikeuksia tai muita keuhkoahtaumataudin oireita.
Where adverse reaction frequencies differed between studies, the higher frequency is reported below.
Haittavaikutuksista, joiden esiintymistiheys vaihteli eri tutkimuksissa, suurempi esiintymistiheys ilmoitetaan alla.
Don't use Trelegy Ellipta: - if you are allergic to fluticasone furoate, umeclidinium, vilanterol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Älä käytä Trelegy Ellipta -valmistetta: - jos olet allerginen flutikasonifuroaatille, umeklidiniumille, vilanterolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue Trelegy Ellipta therapy taking into account the benefit of breastfeeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Trelegy Ellipta -hoito, ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Interaction with CYP2D6 inhibitors/CYP2D6 polymorphism
Yhteisvaikutukset CYP2D6:n estäjien kanssa / CYP2D6-polymorfia
If your COPD symptoms (breathlessness, wheezing, cough) do not improve or get worse, or if you are using your quick-acting inhaler more often:
Jos keuhkoahtaumataudin oireet (hengenahdistus, hengityksen vinkuminen, yskä) eivät lievity tai ne pahenevat, tai jos käytät nopeavaikutteista kohtauslääkettäsi tavallista useammin:
Your doctor may wish to monitor you carefully if you are taking any of these medicines as they may increase the side effects of Trelegy Ellipta.
Lääkäri saattaa haluta seurata tilaasi tarkemmin, jos käytät jotakin näistä valmisteista, koska ne voivat lisätä Trelegy Elliptavalmisteen haittavaikutuksia.
Studies in animals have shown reproductive toxicity at exposures which are not clinically relevant (see section 5.3).
Eläintutkimuksissa on havaittu lisääntymistoksisuutta altistustasoilla, joilla ei ole kliinistä merkitystä (ks. kohta 5.3).
What is the inhaler?
Mikä Ellipta-inhalaattori on?
Visual disturbance may be reported with systemic and topical corticosteroid use.
Näköhäiriötä voi ilmetä systeemisen ja paikallisen kortikosteroidien käytön yhteydessä.
However, these higher systemic exposures remain below the threshold for FF-induced reduction of serum and urine cortisol and are not considered clinically relevant.
Nämä suuremmat systeemiset altistukset jäävät kuitenkin alle sen kynnysarvon, jolla flutikasonifuroaatti indusoi seerumin ja virtsan kortisolipitoisuuksien laskua, eikä niitä pidetä kliinisesti merkittävinä.
Vision blurred (see section 4.4)
Näön hämärtyminen (ks. kohta 4.4)
Stop using this medicine and seek medical help immediately, as you may have a serious condition called paradoxical bronchospasm.
Lopeta tämän lääkkeen käyttö ja hakeudu heti lääkärin hoitoon, sillä kyseessä voi olla vakava tila, jota kutsutaan nimellä paradoksaalinen bronkospasmi.
The patient should be assessed and alternative therapy instituted if necessary.
Potilaan tila on arvioitava, ja aloitettava jokin muu vaihtoehtoinen hoito tarvittaessa.
The date should be added as soon as the inhaler has been removed from the tray.
Päiväys pitää lisätä heti, kun inhalaattori on otettu pois pakkauksesta.
Co-administration should be avoided unless the benefit outweighs the increased risk of systemic corticosteroid adverse reactions, in which case patients should be monitored for systemic corticosteroid adverse reactions.
Yhteiskäyttöä on vältettävä, ellei hoidosta saatava hyöty ole suurempi kuin systeemiseen kortikosteroidialtistukseen liittyvien haittavaikutusten suurentunut riski, jolloin potilaan tilaa on seurattava kortikosteroidien systeemisten haittavaikutusten varalta.
All three studies were multicentre, randomised, double-blind studies that required patients to be symptomatic with a COPD Assessment Test (CAT) score ≥10 and on daily maintenance treatment for their COPD for at least three months prior to study entry.
Kaikki kolme tutkimusta olivat satunnaistettuja, kaksoissokkoutettuja monikeskustutkimuksia, joihin otettujen potilaiden oli oltava oireisia, CAT-testin (COPD Assessment Test) pisteet ≥ 10, ja potilaiden oli tullut käyttää päivittäistä ylläpitohoitoa keuhkoahtaumataudin hoitoon vähintään kolmen kuukauden ajan ennen tutkimuksen aloitusta.
Trelegy Ellipta should not be used in patients with asthma since it has not been studied in this patient population.
Trelegy Ellipta -valmistetta ei pidä käyttää astmapotilaiden hoidossa, sillä sitä ei ole tutkittu tässä potilasryhmässä.
Don't stop unless your doctor advises you to, even if you feel better, as your symptoms may get worse.
Älä keskeytä hoitoa, vaikka vointisi olisi jo parempi, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin, sillä oireesi saattavat pahentua.