natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This is due to unwanted pulmonary vasodilation caused by inhaled nitric oxide, resulting in a further increase of already existing pulmonary hyperperfusion thus potentially giving raise to forward or backward failure.
Tämä johtuu typpioksidi-inhalaation aiheuttamasta ei-toivotusta keuhkojen verisuonten laajenemisesta, mikä johtaa potilaalla jo olevan pulmonaalisen hyperperfuusion lisääntymiseen entisestään ja aiheuttaa potentiaalisesti taaksepäin tai eteenpäin suuntautuvan vajaatoiminnan (forward or backward failure).
In the event of a system failure or a wall-outlet power failure, a backup battery power supply and reserve nitric oxide delivery system should be available.
Järjestelmän joutuessa epäkuntoon tai sähkökatkoksen aikana käytössä tulee olla paristokäyttöinen virtalähde ja varalla oleva typpioksidin annostelujärjestelmä.
Your doctor will decide the correct dose of INOmax and will administer INOmax to you or your child's lungs through a system designed for delivering this gas.
Lastasi hoitava lääkäri päättää oikean INOmax-annoksen ja antaa INOmaxia sinun tai lapsesi keuhkoihin tämän kaasun antamiseen tarkoitetulla laitteistolla.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Linde Healthcare AB
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Linde Healthcare AB
With a continuous flow neonatal ventilator, this may be achieved by infusing a low flow of INOmax into the inspiratory limb of the ventilator circuit.
Vastasyntyneille tarkoitetulla jatkuvan virtauksen ventilaattorilla tämä saatetaan saavuttaa infusoimalla matala INOmax-virtaus ventilaattorin sisäänhengityskanavaan.
In these states, pulmonary vascular resistance (PVR) is high, which results in hypoxemia secondary to right-to-left shunting of blood through the patent ductus arteriosus and foramen ovale.
Näissä tiloissa keuhkojen verisuonten vastus on suuri, mikä johtaa toissijaiseen hypoksemiaan veren virratessa oikeasta sydänpuoliskosta vasempaan avoimen valtimotiehyen (ductus arteriosus) ja soikean aukon (foramen ovale) kautta.
Your or your child's doctor will undertake monitoring of nitrogen dioxide and in case of elevated values the INOmax therapy will be adjusted, decreased accordingly.
Sinun tai lapsesi lääkäri valvoo typpioksidiarvoja, ja niiden kohotessa INOmax-hoitoa mukautetaan ja vähennetään tarpeen mukaan.
NO2 rapidly forms in gas mixtures containing nitric oxide and O2, and nitric oxide may in this way cause airway inflammation and damage.
NO2 muodostuu nopeasti kaasuseoksissa, jotka sisältävät typpioksidia ja happea, ja typpioksidi saattaa tällä tavoin aiheuttaa hengitystietulehdusta ja -vaurioita.
Treatment can be maintained up to 96 hours or until the underlying oxygen desaturation has resolved and the neonate is ready to be weaned from INOmax therapy.
Hoitoa jatketaan enintään 96 tuntia tai kunnes hapen desaturaatio on korjattu ja vastasyntynyt voidaan vieroittaa INOmax-hoidosta.
The installation of a nitric oxide pipeline system with supply station of gas cylinders, fixed network and terminal units is forbidden.
Kaasupullon liittäminen jakelupisteeseen, kiinteään verkostoon ja pääteyksiköihin perustuvaan järjestelmään on kielletty.
The table below presents adverse reactions (ADRs) that have been reported with the use of INOmax from either the CINRGI trial of 212 neonates or post marketing experience in neonates (<1 months of age)).
Alla olevassa taulukossa esitetään haittavaikutukset, joita on raportoitu INOmaxin käytön yhteydessä joko CINRGI-tutkimuksesta, joka käsitti 212 vastasyntynyttä, tai myyntiintulon jälkeisistä kokemuksista vastasyntyneillä (<1 kuukauden ikäisillä).
Instructions for use/handling INOmax
INOmaxin käyttö-/käsittelyohjeet
For you or your child's safety, the delivery systems intended for administration of INOmax are fitted with devices that constantly measure the amount of nitric oxide, oxygen and nitrogen dioxide (a chemical formed when nitric oxide and oxygen are mixed) being delivered to the lungs.
Sinun tai lapsesi turvallisuuden vuoksi INOmaxin antojärjestelmiin on sovitettu laitteet, joiden avulla keuhkoihin annosteltavan typpioksidin, hapen ja typpidioksidin (typpioksidia ja happea yhdistettäessä muodostuva seos) määrää mitataan jatkuvasti.
Attempts to wean INOmax should be commenced as soon as the haemodynamics have stabilised in conjunction to weaning from ventilator and inotropic support.
Vieroitusta INOmax-hoidosta tulee yrittää heti, kun hemodynamiikka on vakiintunut ventilaattorista ja inotrooppisesta tuesta vieroitettaessa.
It, therefore, is recommended that prior to the administration of nitric oxide, pulmonary artery catheterisation or echocardiographic examination of central haemodynamics be performed.
Siksi ennen typpioksidin antamista on suositeltavaa tehdä keuhkovaltimon katetrisaatio tai keskushemodynamiikan ekokardiografinen tutkimus.
Nitrate has been identified as the predominant nitric oxide metabolite excreted in the urine, accounting for > 70 % of the nitric oxide dose inhaled.
Pääasiallisin virtsaan erittynyt typpioksidin metaboliitti oli nitraatti, joka vastasi > 70 % hengitetystä typpioksidiannoksesta.
It relaxes vascular smooth muscle by binding to the haeme moiety of cytosolic guanylate cyclase, activating guanylate cyclase and increasing intracellular levels of cyclic guanosine 3',5'-monophosphate, which then leads to vasodilation.
Se relaksoi laskimon seinämien sileää lihaskudosta sitoutuen sytosolin guanylaattisyklaasin hemiosaan, aktivoiden guanylaattisyklaasin ja lisäten solujen syklisen guanosiini-3',5'-monofosfaatin pitoisuutta, mikä puolestaan johtaa verisuonien laajenemiseen.
However, the presence of nitrogen dioxide and moisture creates an aggressive atmosphere.
Typpidioksidi ja kosteus kuitenkin luovat reaktioherkän atmosfäärin.
During inter- or within-hospital transfers of patients treated with INOmax, the gas cylinders should be fixedly stowed away in order to hold the gas cylinders vertically and to avoid the risk of fall or untimely modifying output.
Siirrettäessä INOmaxilla hoidettavia potilaita sairaaloiden välillä tai sairaalan sisällä kaasupullot tulee kiinnittää hyvin, jotta ne pysyvät pystysuorassa ja vältetään kaatumisriski tai epähuomiossa tapahtuvat tehon muutokset.
Limay Porcheville 3 avenue Ozanne 78440 Porcheville France
Limay-Porcheville 3 avenue Ozanne 78440 Porcheville Ranska
The delivery system must provide a constant inhaled INOmax concentration irrespective of the ventilator.
Annostelujärjestelmän on annosteltava jatkuva ja tasainen INOmax-inhalaatiokonsentraatio ventilaattorista huolimatta.
If there is an unexpected change in INOmax concentration, the delivery system should be assessed for malfunction and the analyser should be recalibrated.
Jos INOmaxkonsentraatio muuttuu yllättäen, annostelujärjestelmän mahdollinen virhetoiminta on tarkastettava ja analysaattori kalibroitava uudelleen.
Methaemoglobinaemia that does not resolve after reduction or discontinuation of therapy can be treated with intravenous vitamin C, intravenous methylene blue, or blood transfusion, based upon the clinical situation.
Methemoglobinemiaa, joka ei häviä hoitoannoksen vähentämisen tai hoidon lopettamisen jälkeen, voidaan hoitaa laskimoon annetulla C-vitamiinilla, laskimoon annetulla metyleenisinisellä tai verensiirrolla kliinisestä tilanteesta riippuen.
Overdose with INOmax will be manifest by elevations in methaemoglobin and NO2.
INOmax-yliannostus näkyy methemoglobiinin ja NO2:n kohonneista arvoista.
Inhaled nitric oxide therapy should be maintained at 5 ppm until there is improvement in the neonate's oxygenation such that the FiO2 (fraction of inspired oxygen) < 0.60.
Typpioksidiinhalaatiohoitoa on ylläpidettävä 5 ppm:ssä, kunnes vastasyntyneen hapetuksessa tapahtuu parantumista siten, että FiO2 (sisäänhengitysilman O2-fraktio) on < 0,60.
Animal models have shown that nitric oxide may interact with haemostasis, resulting in an increased bleeding time.
Eläinkokeet ovat osoittaneet, että typpioksidilla voi olla vaikutusta hemostaasiin, minkä seurauksena veren hyytymisaika voi pidentyä.
Acute toxicity is related to anoxia resulting from elevated methaemoglobin levels.
Akuutti toksisuus liittyy anoksiaan, joka johtuu kohonneesta methemoglobiinitasosta.
Inhaled nitric oxide should be used with caution in patients with complex heart defect, where high pressure in the pulmonary artery is of importance for maintaining circulation.
Typpioksidi-inhalaatiohoitoa on käytettävä varoen kompleksista sydänviasta kärsivien potilaiden hoitoon, koska keuhkovaltimon korkea paine on heille tärkeää verenkierron ylläpitämiseksi.
Polytrifluorochloroethylene, hexafluoropropene-vinyliden copolymer and polytetraflourethylene have been used extensively with pure nitric oxide and other corrosive gases.
Polytrifluorikloorietyleeniä, heksafluoripropeenivinylideenikopolymeeriä ja polytetrafluorieteeniä on käytetty runsaasti puhtaan typpioksidin ja muiden korroosiota aiheuttavien kaasujen kanssa eikä niiden testausta pidetty tarpeellisena.
Deterioration in oxygenation and elevation in PAP may also occur in neonates with no apparent response to INOmax.
Hapetuksen heikkenemistä ja keuhkovaltimopaineen kasvua voi ilmetä myös lapsille, joilla ei ole selvää INOmax-vastetta.
Nitric oxide is delivered to the patient via mechanical ventilation after dilution with an oxygen/air mixture using an approved (CE-marked) nitric oxide delivery system.
Potilaalle annetaan happi/ilmaseoksella laimennettua typpioksidia mekaanisen ventilaattorin kautta, jossa on hyväksytty (CE-merkinnällä varustettu) typpioksidin annostelujärjestelmä.
In cases of failure to respond to inhaled nitric oxide, see section 4.4.
Jos vaste typpioksidi-inhalaatiohoitoon on riittämätön, ks. kohta 4.4.
INOmax therapy must be available for manual ventilation such as suctioning, patient transport, and resuscitation.
INOmax-hoitoa on voitava antaa myös käsiventilointina, esim. imu-, potilaskuljetus- ja elvytystilanteissa.
In the CINRGI trial, 186 term- and near-term neonates with hypoxic respiratory failure and without lung hypoplasia were randomised to receive either INOmax (n=97) or nitrogen gas (placebo; n=89) with an initial dose of 20 ppm weaning to 5 ppm in 4 to 24 hours with median duration of exposure of 44 hours.
CINRGI-tutkimuksessa 186 täysiaikaiselle tai melkein täysiaikaiselle vastasyntyneelle, joilla oli hypoksinen hengityksen vajaatoiminta ilman keuhkojen hypoplasiaa, annettiin satunnaistetusti joko INOmaxia (n=97) tai typpikaasua (plasebo; n=89) alkuannoksen ollessa 20 ppm, vieroitus 5 ppm:ään 4−24 tunnissa ja altistuksen keskimääräinen kesto 44 tuntia.
Substances known to cause increased methaemoglobin levels should thus be used with caution during therapy with inhaled nitric oxide.
Siksi methemoglobiinitasoja lisääviä aineita on käytettävä varoen typpioksidiinhalaatiohoidon aikana.
In one clinical study (NINOS), treatment groups were similar with respect to the incidence and severity of intracranial haemorrhage, Grade IV haemorrhage, periventricular leukomalacia, cerebral infarction, seizures requiring anticonvulsant therapy, pulmonary haemorrhage, or gastrointestinal haemorrhage.
Yhdessä kliinisessä tutkimuksessa (NINOS) hoitoryhmillä oli samankaltainen intrakraniaalisen verenvuodon, IV asteen verenvuodon, periventrikulaarisen leukomalasian, aivoinfarktin, epilepsialääkehoitoa vaativien kouristuskohtausten, keuhkoverenvuodon tai gastrointestinaalisen verenvuodon riski ja vaikeusaste.
When inhaled, this gas mixture can improve the flow of blood through the lungs, which may help to increase the amount of oxygen that reaches your baby's blood.
Sisäänhengitettäessä tämä kaasuseos voi parantaa keuhkojen verenkiertoa, mikä saattaa lisätä lapsesi veren hapen määrää.
The inspired INOmax concentration must be measured continuously in the inspiratory limb of the circuit near the patient.
Sisäänhengitettyä INOmax-konsentraatiota on seurattava jatkuvalla mittauksella sisäänhengityskanavasta potilaan läheltä.
The dose of nitric oxide should be reduced if the concentration of nitrogen dioxide exceeds 0.5 ppm.
Typpioksidiannosta tulee alentaa, jos NO2konsentraatio on yli 0,5 ppm.
Nitric oxide is a compound produced by many cells of the body.
Typpioksidia muodostuu monessa kehon osassa.
Abrupt discontinuation of the administration of inhaled nitric oxide may cause rebound reaction; decrease in oxygenation and increase in central pressure and subsequent decrease in systemic blood pressure.
Typpioksidi-inhalaatiohoidon äkillinen lopettaminen voi aiheuttaa nopean kimmovasteen (rebound), hapettumisen vähentymistä sekä keskuspaineen nousua ja siitä seuraavaa systeemisen verenpaineen laskua.
Storage in the medical department
Säilytys sairaalan osastolla
No fertility studies have been performed.
Hedelmällisyyttä koskevia tutkimuksia ei ole tehty.
These include prilocaine (a local anaesthetic used for pain relief in association to minor painful procedures e.g. suturing, and minor surgical or diagnostic procedures) or glyceryl trinitrate (used to treat chest pain).
Näitä lääkkeitä ovat esimerkiksi prilokaiini (paikallispuudute, jota käytetään kivunlievitykseen pienissä kipua aiheuttavissa toimenpiteissä, kuten ompelussa, sekä pienissä kirurgisissa ja diagnostisissa toimenpiteissä) tai nitroglyseriini (rintakipuun käytettävä lääke).
Rebound reaction is the most commonly adverse reaction in association with the clinical use of INOmax.
Kimmovaste on yleisin INOmaxin kliiniseen käyttöön liittyvä haittavaikutus.
Weaning from inhaled nitric oxide should be performed with caution.
Typpioksidi-inhalaatiosta vieroittaminen on tehtävä varoen.
Neonates with less than a full response at 20 ppm were evaluated for a response to 80 ppm nitric oxide or control gas.
Jos vastasyntyneillä ei ollut täyttä vastetta 20 ppm:n annoksella, vastetta arvioitiin typpioksidin tai verrokkikaasun 80 ppm:n annoksella.
No evidence of a carcinogenic effect was apparent, at inhalation exposures up to the recommended dose (20 ppm), in rats for 20 h/day for up to two years.
Karsinogeenisesta vaikutuksesta ei havaittu näyttöä inhalaatioaltistusten vastatessa enintään suositusannosta (20 ppm) rotilla, joilla altistusaika oli 20 h/vrk enintään kahden vuoden ajan.
Limay-Porcheville 78440 Porcheville
ZI Limay-Porcheville 78440 Porcheville
Nitrate is cleared from the plasma by the kidney at rates approaching the rate of glomerular filtration.
Nitraattia poistuu plasmasta munuaisten kautta lähes glomerulaarisen suodatuksen nopeuksilla.
The nitric oxide delivery system for intermittent flow ventilation should be adequate to avoid spikes in nitric oxide concentration.
Typpioksidin antojärjestelmän tulisi olla soveltuva intermittoivaan ventilaatioon, jotta liian korkeilta typpioksidikonsentraatiohuipuilta vältyttäisiin.
Pharmacotherapeutic group: Other respiratory system products, ATC code R07AX01.
ATC-koodi R07AX01.
Nitrogen dioxide (NO2) is the main substance formed, and may cause airway inflammation and damage.
Tärkein muodostunut aine on NO2, ja se saattaa aiheuttaa hengitystietulehdusta ja -vaurioita.
Methaemoglobin disposition has been investigated as a function of time and nitric oxide exposure concentration in neonates with respiratory failure.
Methemoglobiinialttiutta on tutkittu ajan ja typpioksidin altistuskonsentraation funktiona vastasyntyneillä, joilla oli hengityksen vajaatoimintaa.
The gas cylinders should be stored in an airy, clean and locked place, for storage of medicinal gas only.
Kaasusäiliöt on varastoitava sellaisessa tuuletetussa puhtaassa lukitussa paikassa, missä varastoidaan ainoastaan lääkekaasuja.
INOmax should only be delivered according to an anaesthetist's or intensive care physician's prescription.
INOmaxia saa antaa vain anestesiaan tai tehohoitoon erikoistuneen lääkärin määräyksen mukaisesti.
The efficacy of INOmax has been investigated in term and near-term newborns with hypoxic respiratory failure resulting from a variety of aetiologies.
INOmaxin tehokkuutta on tutkittu täysiaikaisilla ja melkein täysiaikaisilla vastasyntyneillä, joilla on monista eri syistä johtuvaa hypoksista hengityksen vajaatoimintaa.
When the decision is made to discontinue inhaled nitric oxide therapy, the dose should be reduced to 1 ppm for 30 minutes to one hour.
Kun typpioksidiinhalaatiohoito päätetään lopettaa, 1 ppm:n annosta on annettava puolesta tunnista tuntiin.
Dyspnoeac Chest Discomfortc Dry throat c
Epämukavat tuntemukset rinnassac Kuiva kurkku c
INOmax is given in dose of 10 to 20 ppm, (maximal dose 20 ppm in children and 40 ppm in adults) part per million of the gas that you or your child inhale.
INOmaxia annetaan 10-20 ppm:n (miljoonasosaa hengitetystä kaasusta) annoksena (enimmäisannos 20 ppm lapsilla ja 40 ppm aikuisilla).
INOmax contains Nitrogen
INOmax sisältää typpeä
If it is > 2.5 %, the INOmax dose should be decreased and the administration of reducing medicinal products such as methylene blue may be considered.
Jos MetHb on > 2,5 %, INOmax-annosta on vähennettävä ja pelkistiminä käytettävien lääkevalmisteiden, esim. metyleenisinisen, antamista on harkittava.
INOmax should be administered under close monitoring of haemodynamics and oxygenation.
INOmaxia käytettäessä on valvottava tarkasti hemodynamiikkaa ja hapetusta.
If the fraction of methaemoglobin rises to a level that potentially compromises adequate oxygen delivery, the INOmax dose should be decreased and the administration of reducing medicinal products such as methylene blue may be considered.
Jos methemoglobiinifraktio nousee tasolle, joka voi vaarantaa riittävän hapensaannin, INOmax-annosta on pienennettävä ja pelkistiminä käytettävien lääkevalmisteiden, esim. metyleenisinisen, antamista voidaan harkita.
Transport of gas cylinders
Kaasupullojen kuljetus
Protect the gas cylinders from shocks, falls, oxidising and flammable materials, moisture, sources of heat or ignition.
Suojaa kaasusäiliöt kolhiintumiselta, kaatumiselta, hapettumiselta ja helposti syttyviltä materiaaleilta, kosteudelta sekä lämpö- ja sytytyslaitteilta.
In the INOT27 trial, 795 preterm infants (GA<29 weeks) with hypoxic respiratory failure were randomised to receive either INOmax (n=395) in a dose of 5 ppm or nitrogen (placebo n=400),
INOT27-tutkimuksessa 795 keskoselle (sikiöikä < 29 viikkoa), joilla oli hypoksinen hengityksen vajaatoiminta, annettiin satunnaistetusti joko INOmaxia (n=395) 5 ppm:n annoksena tai typpikaasua (plasebo; n=400).
In patients undergoing heart surgery, an increase in pulmonary artery pressure due to pulmonary vasoconstriction is frequently seen.
Sydänleikkauksessa olevien potilaiden keuhkovaltimopaine kohoaa usein keuhkoverisuonten supistumisen vuoksi.
Some medicines can affect the ability of blood to carry oxygen.
Jotkut lääkeaineet voivat vaikuttaa veren hapenkuljetuskykyyn.
Nitric oxide chemically reacts with oxygen to form nitrogen dioxide.
Typpioksidi reagoi kemiallisesti hapen kanssa muodostaen typpidioksidia.
Starting as soon as possible and within 4-24 hours of therapy, the dose should be weaned to 5 ppm provided that arterial oxygenation is adequate at this lower dose.
Mahdollisimman nopeasti, 4−24 tunnin kuluttua hoidon aloittamisesta, annos lasketaan potilaan 5 ppm:ään, mikäli hapetus tämän sallii.
Inhaled nitric oxide should also be used with caution in patients with compromised left ventricular function and elevated baseline pulmonary capillary pressure (PCWP) as they may be at an increased risk of developing cardiac failure (e.g. pulmonary oedema).
Typpioksidi-inhalaatiohoitoa on käytettävä varoen myös silloin, kun potilaan vasemman kammion toiminta on heikentynyt ja peruskeuhkokapillaaripaine on koholla, sillä nämä tekijät voivat lisätä sydämen vajaatoiminnan (esim. keuhkoödeema) riskiä.
Return to distributor / manufacturer - a gas cylinder whose valve is not protected by a cap or a shell should not be used - a specific connection, with a 30 mm thread which is designated for medical use, complying with ISO 5145 and a pressure regulator which admits a pressure at least equal to 1.5 the maximum operating pressure (155 bar) of the gas cylinder should be used - the pressure regulator should be purged by the nitrogen-nitric oxide mixture before each new use in order to preclude nitrogen dioxide inhalation - the pressure regulator should not be tightened with pliers, at the risk of crushing the gasket
Palauta jakelijalle / valmistajalle - sellaista kaasupulloa, jonka venttiiliä ei ole suojattu korkilla tai kuorella, ei saa käyttää - käytössä tulisi olla ISO 5145 -vaatimusten mukainen erikoisliitäntä, jossa on sairaalakäyttöön tarkoitettu 30 mm:n kierre, sekä paineensäädin, joka sallii vähintään 1,5-kertaisesti kaasupullon maksimikäyttöpaineen (155 baaria) - paineensäädin on puhdistettava typpi-typpioksidiseoksella ennen jokaista uutta käyttökertaa,
In clinical trials INOmax has been given in addition to other standard treatment regimes in the peri-operative setting, including inotropic and vasoactive medicinal products.
Kliinisissä kokeissa INOmaxia on annettu muiden vakiokäytännön mukaisten hoito-ohjelmien lisäksi perioperativisessa ympäristössä.
INOmax cylinders should be stored secured in order to avoid falling and thus potentially causing harm.
INOmax-pullot on säilytettävä suojattuina putoamisen ja potentiaalisten vahinkojen välttämiseksi.
INOmax is not recommended for use during pregnancy and breastfeeding.
INOmaxin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Description of selected adverse reactions Inhaled nitric oxide therapy may cause an increase in methaemoglobin.
Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus Typpioksidi-inhalaatiohoito voi aiheuttaa methemoglobiinitason kohoamista.
The lowest effective dose should be administered and the dose should be weaned down to 5 ppm provided that the pulmonary artery pressure and systemic arterial oxygenation remain adequate at this lower dose.
Hoidossa on käytettävä pienintä tehoavaa annosta ja annosta on pienennettävä 5 ppm:ään, mikäli keuhkovaltimopaine ja systeeminen valtimojen hapetus sen sallivat.
The dose should be incrementally reduced to 1 ppm for 30 minutes with close observation of systemic and central pressure, and then turned off. Weaning should be attempted at least every 12 hours when the patient is stable on a low dose of INOmax.
Annosta on pienennettävä vähitellen 1 ppm:n annokseen 30 minuutissa tarkkaillen huolellisesti systeemistä painetta ja keskuspainetta, minkä jälkeen hoito on lopetettava.
Discontinuation of therapy
Hoidon lopettaminen
Storage in the pharmacy department
Säilytys sairaala-apteekissa
Store gas cylinders indoors in well-ventilated rooms or outdoors in ventilated sheds where they are protected from rain and direct sunlight.
Säilytä kaasupullot sisätiloissa hyvin tuuletetuissa huoneissa tai ulkotiloissa hyvin tuuletetuissa rakennuksissa sateelta ja auringonvalolta suojattuina.
LIST OF EXCIPIENTS Also contains nitrogen.
LUETTELO APUAINEISTA Sisältää myös typpeä.
Headache, dizziness, dry throat or shortness of breath following accidental ambient air exposure to nitric oxide (e.g. leakage from equipment or cylinder).
Päänsärky, huimaus, kuiva kurkku tai hengenahdistus tahattoman typpioksidille altistumisen seurauksena (esim.laitteen tai säiliön vuoto).
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with INOmax in all subsets of the paediatric population in persistent pulmonary hypertension and other pulmonary heart disease.
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset INOmax valmisteen käytöstä kohonnutta keuhkovaltimopainetta tai muita keuhkosairauksia sairastavien kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa.
Too rapid weaning from inhaled nitric oxide therapy carries the risk of a re-bound increase in pulmonary artery pressure with subsequent circulatory instability.
Liian nopea vieroitus typpioksidi-inhalaatiohoidosta voi johtaa keuhkovaltimopaineen reboundtyyppiseen nousuun ja siitä seuraavaan verenkierron epävakauteen.