natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients who take Ranexa must be given a ‘patient alert card' that summarises the key safety information on the medicine.
Ranexaa käyttäville potilaille on annettava tiedotekortti, jossa on yhteenveto lääkkeen tärkeimmistä turvallisuustiedoista.
By reducing the flow of calcium into the cells, ranolazine is thought to help the heart to relax, improving blood flow to the heart muscle and relieving the symptoms of angina pectoris.
Vähentämällä kalsiumionien virtaamista sydänlihaksen soluihin ranolatsiinin ajatellaan auttavan sydäntä rentoutumaan, jolloin sydänlihaksen verenkierto paranee ja angina pectoriksen oireet helpottuvat.
It is used as an add-on to existing treatment in patients whose disease is not adequately controlled by other medicines for angina pectoris, such as beta-blockers or calcium antagonists, or in patients who cannot take these medicines.
Sitä annetaan käytössä olevan lääkityksen lisänä potilaille, joiden sairaus ei pysy riittävän hyvin hallinnassa muilla angina pectoris -lääkkeillä, kuten beetasalpaajilla tai kalsiumantagonisteilla, tai potilaille, jotka eivät voi käyttää näitä lääkevalmisteita.
Why has Ranexa been approved?
Miksi Ranexa on hyväksytty?
This interferes with the activity of special channels on the cell surface called ‘sodium-dependent calcium channels' through which calcium ions normally enter the cells.
Tämä häiritsee solujen pinnalla olevien erityisten kanavien, ns. natriumriippuvaisten kalsiumkanavien, toimintaa.
Which measures are being taken to ensure the safe use of Ranexa?
Miten voidaan varmistaa Ranexan turvallinen käyttö?
It must also not be used in patients who are taking other medicines that are broken down in the same way as ranolazine, or certain other medicines that are used to correct the heart rhythm.
Valmistetta ei myöskään saa antaa potilaille, jotka saavat muita ranolatsiinin tavoin hajoavia lääkkeitä tai tiettyjä muita, rytmihäiriötä korjaavia lääkkeitä.
What is the risk associated with Ranexa?
Mitä riskejä Ranexaan liittyy?
What is Ranexa?
Mitä Ranexa on?
For the full list of these medicines, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista näistä lääkkeistä.
It must not be used in patients who have severe problems with their kidneys or moderate or severe problems with their liver.
Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta tai kohtalainen tai vaikea maksasairaus.
Ranexa was more effective than placebo at increasing the length of time the patients could exercise.
Ranexa lisäsi lumelääkettä tehokkaammin aikaa, jonka potilaat pystyivät liikkumaan.
The active substance in Ranexa, ranolazine, is thought to work by reducing the flow of sodium ions into the heart muscle cells.
Ranexan vaikuttavan aineen ranolatsiinin uskotaan vähentävän natriumionien virtaamista sydänlihaksen soluihin.
Ranexa is used to treat the symptoms of stable angina pectoris (chest pain caused by reduced blood flow to the heart).
Ranexaa käytetään stabiilin angina pectoriksen (sydämen verenkierron ongelmista johtuva kipu rinnassa) oireiden hoitoon.
ranolazine EPAR summary for the public
ranolatsiini Julkinen EPAR-yhteenveto
For the full list of all side effects reported with Ranexa, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Ranexan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
‘Prolonged release' means that ranolazine is released slowly from the tablet over a few hours.
Depottabletit ovat tabletteja, joista vaikuttava aine (ranolatsiini) vapautuu hitaasti muutaman tunnin kuluessa.
The full EPAR for Ranexa can be found here.
Ranexaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
The Committee decided that Ranexa's benefits are greater than its risks as an add-on treatment of the symptoms of patients with stable angina pectoris who are inadequately controlled or intolerant to first-line anti-anginal medicines (such as beta-blockers and/or calcium antagonists).
Lääkevalmistekomitea katsoi Ranexan hyödyn olevan sen riskejä suurempi lisälääkkeenä stabiilin angina pectoriksen oireiden hoidossa potilailla, joiden sairautta ensisijaiset angina pectoris-lääkkeet (beetasalpaajat ja kalsiumantagonistit) eivät pidä riittävästi hallinnassa tai jotka eivät siedä niitä.
How has Ranexa been studied?
Miten Ranexaa on tutkittu?
What is Ranexa used for?
Mihin Ranexaa käytetään?
Calcium ions normally cause the heart muscle to contract.
Normaalisti kalsiumionit saavat aikaa sydänlihaksen supistumisen.
How is Ranexa used?
Miten Ranexaa käytetään?
Prazitel Plus was first launched in the EU market in May 2009.
Prazitel Plus tuotiin ensimmäisen kerran EU:n markkinoille toukokuussa 2009.
EXP {month/year}
EXP {kuukausi / vuosi}
To be completed nationally.
Täytetään kansallisesti
The products are not expected to pose a risk to the environment.
Tuotteiden ei odoteta muodostavan ympäristöriskiä.
Since first marketing, the product has been shown to be well tolerated (very few reports of adverse effects) and there have been no reports of suspected lack of expected efficacy.
Ensimmäisen markkinoinnin jälkeen tämän tuotteen on osoitettu olevan hyvin siedetty (hyvin harvoja haittavaikutusraportteja) eikä odotetun tehon epäillystä puuttumisesta ole ollut raportteja.
After absorption, the drug is distributed to all organs.
Imeytymisen jälkeen lääkeaine jakautuu kaikkiin elimiin.
In addition, a number of the target parasites have the potential to infect humans (zoonotic potential).
Lisäksi useilla kohdeloisilla on kyky infektoida ihmisiä (zoonoosin mahdollisuus).
The overall benefit - risk balance is considered positive.
Yleistä riski-hyötysuhdetta pidetään positiivisena.
The product is not expected to pose a risk to the user when used in accordance with label recommendations.
Tuotteen ei odoteta muodostavan riskiä käyttäjälle, kun sitä käytetään päällysmerkintöjen suositusten mukaisesti.
Therefore, use of the product to eliminate the target parasites will benefit both the treated animal and public health.
Näin ollen tuotteen käyttö kohdeloisten eliminoimiseen hyödyttää sekä hoidetun eläimen terveyttä että kansanterveyttä.
The target parasites have the potential to impact on welfare of individual infected animals.
Kohdeloiset voivat mahdollisesti vaikuttaa yksittäisten infektoituneiden eläinten hyvinvointiin.
The reference product is authorised for use from two weeks of age with no specific risk identified for this particular age group.
Vertailutuote on hyväksytty käytettäväksi kahden viikon iästä alkaen, eikä tälle tietylle ikäryhmälle ole tunnistettu mitään erityistä riskiä.
Concurrent use with other cholinergic compounds can lead to toxicity.
Samanaikainen käyttö muiden kolinergisten yhdisteiden kanssa voi aiheuttaa toksisuutta.
Direct benefits
Suorat hyödyt
Do not use simultaneously with piperazine compounds.
Ei saa käyttää samanaikaisesti piperatsiiniyhdisteiden kanssa.
This conclusion is in line with the view taken during the various mutual recognition procedures (IE/V/0241-0243/001/MR).
Tämä johtopäätös noudattaa linjaa, joka omaksuttiin tuotteen eri tunnustamismenettelyjen aikana (IE/V/0241-0243/001/MR).
It is excreted within 24 hours to more than 95% of the administered dosage.
Yli 95 % annetusta annoksesta erittyy 24 tunnin kuluessa.
The product continues to have a positive benefit - risk balance.
Tuotteella on edelleen positiivinen riski-hyötysuhde.
INN/Strength
INN/Vahuus
Excipients: For a full list of excipients, see section 6.1.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO
While the tolerance study was not performed on puppies less than 9 weeks of age, there is no reason to expect that this product presents an unacceptable risk to younger puppies.
Vaikka siedettävyystutkimusta ei suoritettu alle yhdeksänviikkoisille pennuille, ei ole syytä odottaa, että tämä tuote muodostaa nuoremmille pennuille riskin, jota ei voida hyväksyä.
Discussion of the data available
Saatavilla olevia tietoja koskeva keskustelu
The product contains three active substances, as follows:
Valmiste sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta:
It is considered that the claimed efficacy of the product has been adequately substantiated.
Katsotaan, että tuotteen väitetty teho on riittävässä määrin osoitettu.
Pyrantel acts as a cholinergic agonist.
Pyranteeli on kolinerginen agonisti.
List of the names, pharmaceutical form, strength of the veterinary medicinal products, animal species, route of administration marketing authorisation holder in the Member States.
Eläinlääkevalmisteiden nimet, lääkemuodot ja vahvuudet, eläinlajit, antoreitti, ja myyntiluvan haltijat jäsenmaissa.
These data suggest that the test product is likely to be at least as effective as the reference product.
Nämä tiedot viittaavat siihen, että testituote on todennäköisesti vähintään yhtä tehokas kuin vertailutuote.
Tablets
Tablettia
A pale yellow tablet with a cross breakline on one side.
Vaaleankeltainen tabletti, jossa on toisella puolella ristikkäinen jakouurre.
These in vitro data confirm that, under the conditions tested, the dissolution profiles are similar for both products.
Nämä in vitro -tiedot vahvistavat, että käytetyissä koeolosuhteissa molempien tuotteiden liukenemisprofiilit ovat samankaltaiset.
In addition the Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.was requested to provide a proposal for harmonised product information and supportive data for the harmonised product information.
Lisäksi Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. -yhtiötä pyydettiin toimittamaan ehdotus yhdenmukaistetuista tuotetiedoista sekä yhdenmukaistettuja tuotetietoja tukevia tietoja.
Further, it is considered that use of this product, in accordance with label recommendations in the product literature, sufficiently manages the risk associated with its use.
Lisäksi katsotaan, että kun tätä tuotetta käytetään tuotetiedoissa olevien päällysmerkintöjen suositusten mukaisesti, sen käyttöön liittyvä riski on riittävästi hallinnassa.
2, 4, 6, 8 tablets.
2, 4, 6, 8 tablettia
Appropriate user safety advice is included in the product literature.
Tuotetietoihin sisältyvät asianmukaiset käyttäjän turvallisuutta koskevat neuvot.
No studies have been performed in dogs during early pregnancy.
Koirilla ei ole tehty tutkimuksia tiineyden alkuvaiheessa.
Based on the findings of this study, the test and reference products can be considered equivalent with respect to AUCinf of praziquantel; therefore similar systemic availability can be assumed.
Tämän tutkimuksen löydösten perusteella testi- ja referenssituotteita voidaan pitää toisiaan vastaavina, mitä tulee pratsikvantelin AUCinf-arvoon; näin ollen voidaan olettaa samankaltainen systeeminen hyötyosuus.
• the CVMP reviewed the summary of products characteristics, labelling and package leaflet proposed by the marketing authorisation holder and considered all the overall submitted data;
• eläinlääkekomitea tarkasteli myyntiluvan haltijan ehdottamaa valmisteyhteenvetoa, myyntipäällysmerkintöjä ja pakkausselostetta, ja arvioi kaikkia toimitettuja tietoja;
Whipworms: Trichuris vulpis (adults).
Piiskamadot: Trichuris vulpis (aikuiset).
EXP {month/year} Discard any unused divided tablets.
EXP {kuukausi / vuosi} Hävitä käyttämättä jääneet jaetut tabletit.
The tablets can be divided into equal halves or equal quarters.
Tabletti voidaan puolittaa tai jakaa neljään osaan.
No starvation is needed before or after treatment.
Koiran ei tarvitse paastota ennen hoitoa eikä sen jälkeen.
The aim of the referral is to resolve divergences between the SPCs for the above mentioned products and thus to harmonise the different SPCs across the EU.
Lausuntopyynnön tavoite on poistaa eroavuudet edellä mainittujen tuotteiden valmisteyhteenvedoissa ja yhdenmukaistaa näin eri valmisteyhteenvedot EU:n alueella.
1 tablet per 10 kg
1 tabletti / 10 kg
Therefore, it can be assumed that the concerned product is unlikely to present any greater risk to the target animal relative to that posed by the reference product.
Näin ollen voidaan olettaa, että kyseessä oleva tuote tuskin muodostaa sen suurempaa riskiä kohde-eläimelle kuin vertailutuotekaan.
This rapid contraction has been explained by changes in divalent cation fluxes, especially calcium.
Nopeasti alkavan kouristuksen on arveltu johtuvan kaksiarvoisten kationien ja etenkin kalsiumin virtauksen muutoksista.
While plasma concentrations are not a direct measure of the concentrations of active available locally in the gastro intestinal tract, it is considered that similar systemic availability (similar extent of absorption) is indicative of similar behaviour locally in the gastro intestinal tract following product administration.
Vaikka pitoisuudet plasmassa eivät suoraan mittaakaan vaikuttavan aineen saatavilla olevia pitoisuuksia paikallisesti maha-suolikanavassa, katsotaan että samankaltainen systeeminen saatavuus (samankaltainen imeytymisen määrä) viittaa samankaltaiseen käyttäytymiseen paikallisesti maha-suolikanavassa tuotteen annon jälkeen.
Do not use simultaneously with piperazine compounds as the anthelmintic effects of pyrantel and piperazine may be antagonized.
Valmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti piperatsiiniyhdisteiden kanssa, sillä pyranteelin ja piperatsiinin antihelminttinen vaikutus saattaa kumoutua.
To ensure administration of a correct dose, body weight should be determined as accurately as possible
Oikean annoksen määrittämiseksi koira tulee punnita mahdollisimman tarkasti.
There is extensive literature for the individual active substances and the combination which supports the safety of this product in younger puppies.
Yksittäisistä vaikuttavista aineista ja vaikuttavien aineiden yhdistelmästä on runsaasti kirjallisuutta, joka tukee tämän tuotteen turvallisuutta nuoremmilla pennuilla.
Febantel is absorbed relatively rapidly and metabolized to a number of metabolites including fenbendazole and oxfendazole, which have anthelmintic activity.
Febanteeli imeytyy suhteellisen nopeasti ja metaboloituu useiksi metaboliiteiksi kuten fenbendatsoliksi ja oksfendatsoliksi, joilla on anthelminttinen vaikutus.
Both in vitro and in vivo studies have shown that praziquantel causes severe damage to the parasite integument, resulting in the contraction and paralysis of the parasites.
Sekä in vitro että in vivo -tutkimukset ovat osoittaneet, että pratsikvanteli vaurioittaa vaikeasti loisen integumenttia aiheuttaen loisen kouristuksen ja paralyysin.
The parasite dies upon exhaustion of its energy reserves, which occurs 2 - 3 days later.
Loinen kuolee energiavarantojen ehtymiseen noin 2-3 vuorokaudessa.
The strips or blisters are packed into cartons containing either 2,4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20,
Repäisypakkaukset ja läpipainopakkaukset on pakattu koteloihin, jotka sisältävät 2,4, 6, 8, 10, 12, 14, 16,
Pyrantel
Pyranteeli
This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions Keep out of the reach and sight of children.
Älä käytä kuluttua viimeisen Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysohjeita Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
The tablets can be given directly to the dog or disguised in food.
Tabletit voidaan antaa suoraan koiran suuhun tai ruoan kanssa.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with national requirements.
Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Scientific conclusions and grounds for amendment of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen muuttamiselle
It is these chemical entities which exert the anthelmintic effect by inhibition of tubulin polymerisation.
Näiden kemiallisten aineiden anthelminttinen vaikutus perustuu tubuliinin polymerisaation estämiseen.
The products have been formulated to have the same composition, in terms of active substances, as the authorised reference product and the proposed conditions of use of the products are identical to those of the reference product.
Tuotteet on formuloitu niin että niillä on sama vaikuttavien aineiden koostumus kuin hyväksytyllä vertailutuotteella, ja tuotteiden ehdotetut käyttöaiheet ovat identtisiä vertailutuotteen kanssa.
The main difference between the SPCs for the products relates to the claim regarding efficacy against Echinococcus granulosus and Echinococcus multilocularis and use of the product in pups less than 9 weeks of age and dogs weighing less than 2.5 kg.
Pääasiallinen ero tuotteiden valmisteyhteenvetojen välillä liittyy väitteeseen Echinococcus granulosus ja Echinococcus multilocularis -loisten vastaisesta tehosta sekä tuotteen käyttöön alle 9-viikkoisille pennuille ja alle 2,5 painaville koirille.
Fleas serve as intermediate hosts for one common type of tapeworm - Dipylidium caninum.
Kirput toimivat väli-isäntinä yhdelle koiran yleisistä heisimadoista (Dipylidium caninum).
If there is a risk for re-infestation, the advice of a veterinarian should be sought regarding the need for and the frequency of repeat administration.
Tapauksissa, joissa on tartunnan uusiutumisen riski, eläinlääkäriltä tulee pyytää neuvoa lääkityksen toistamisen tarpeellisuudesta ja antotiheydestä.
The product is well tolerated in the target species.
Tuote on hyvin siedetty kohdelajissa.
In safety studies, a single dose of 5 times the recommended dose or greater gave rise to occasional vomiting.
Turvallisuustutkimuksissa kerta-annoksena annettu viisinkertainen suositusannos tai sitä suurempi annos aiheutti satunnaista oksentelua.
Glucose uptake in particular is affected, leading to a depletion in cell ATP.
Tämä vaikuttaa erityisesti glukoosin soluunottoon, mistä aiheutuu solujen ATP:n ehtyminen.
• the CVMP considered the in use of the products in puppies less than 9 weeks of age and dogs weighing less than 2.5 kg
• eläinlääkekomitea harkitsi tuotteiden käyttöä alle 9 viikon ikäisillä pennuilla ja koirilla, jotka painavat alle 2,5 kg;
Based on the totality of information presented, it is considered that the efficacy of the concerned product will be similar to that of the reference product, Drontal Plus.
Kaikkien esitettyjen tietojen perusteella katsotaan, että kyseessä olevan tuotteen teho on samankaltainen kuin vertailutuotteella Drontal Plus.
It is recommended that the product is not used in dogs during the first 4 weeks of pregnancy.
Käyttöä ei suositella ensimmäisten 4 tiineysviikon aikana.
For oral administration.
Oraalista antoa varten
Tapeworm infestation is unlikely in pups less than 6 weeks of age.
Heisimatotartunta on epätodennäköinen alle 6 viikon ikäisillä pennuilla.
Following administration of the product to dogs, peak plasma concentrations of fenbendazole and oxfendazole were achieved by approximately 7-9 hours.
Annettaessa valmistetta koiralle, fenbendatsolin ja oksfendatsolin huippupitoisuudet plasmassa saavutettiin noin 7-9 tunnissa.
ATC vet code: QP52AA51
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Matolääkkeet, pratsikvanteli yhdistelmävalmisteet ATCvet-koodi: QP52AA51
The product is considered to be effective for the treatment of mixed infections by nematodes and cestodes of the following species:
Tuotetta pidetään tehokkaana hoitamaan sukkula- ja heisimatojen sekainfektioita, joissa on mukana seuraavia lajeja:
Following administration of the product to dogs, peak plasma concentrations of praziquantel were achieved by approximately 2.5 hours.
Annettaessa valmistetta koiralle, pratsikvantelin huippupitoisuudet plasmassa saavutettiin noin 2,5 tunnissa.
Grounds for amendment of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Perusteet valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen muuttamiselle
In the interests of good hygiene, persons administering the tablets directly to a dog or adding them to the dog's food should wash their hands afterwards.
Hyvän hygienian ylläpitämiseksi henkilöiden, jotka antavat tabletteja koirille tai sekoittavat niitä koiran ruokaan, tulee pestä kätensä valmisteen käsittelyn jälkeen.
The combination of praziquantel, pyrantel embonate and febantel is well tolerated in dogs.
Pratsikvantelin, pyranteeliembonaatin ja febanteelin yhdistelmä on koirilla hyvin siedetty.
Formation of microtubules is thereby prevented, resulting in disruption of structures vital to the normal functioning of the helminth.
Siten mikrotubulusten muodostuminen estyy ja loismatojen elintärkeät rakenteet vaurioituvat.
Praziquantel, Febantel, Pyrantel.
Täytetään kansallisesti Pratsikvanteli, febanteeli, pyranteeli
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Discard any unused divided tablets.
Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta Hävitä käyttämättä jääneet jaetut tabletit.
The spectrum of activity of praziquantel covers all important cestode species in dogs, in particular Taenia spp., Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus and Echinococcus multilocularis.
Pratsikvantelin vaikutuskirjo kattaa kaikki tärkeät koiralla esiintyvät heisimadot, erityisesti seuraavat: Taenia spp., Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus ja Echinococcus multilocularis.
This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions
Älä käytä kuluttua viimeisen Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysohjeita
Based on the available efficacy data, it is accepted that the concerned product will be effective (up to 100%) in the treatment of immature and mature forms of E. granulosus and E. multilocularis in the dog.
Saatavilla olevien tehokkuustietojen perusteella hyväksytään näkemys, että kyseessä oleva tuote on tehokas (jopa sataprosenttisesti) hoitamaan E. granulosus ja E. multilocularis -loisten epäkypsiä ja kypsiä muotoja koirassa.
Teratogenic effects attributed to high doses of febantel have been reported in sheep and rats.
Suurten febanteeliannosten aiheuttamia teratogeenisia vaikutuksia on raportoitu lampailla ja rotilla.
Please refer to package leaflet for disposal advice.
Katso pakkausselosteesta hävittämistä neuvoja
Following absorption, pyrantel pamoate is quickly and almost completely metabolized into inactive metabolites that are excreted rapidly in the urine.
Imeytynyt pyranteeli metaboloituu nopeasti ja lähes täydellisesti inaktiivisiksi metaboliiteiksi, jotka erittyvät nopeasti virtsaan.
Lactose monohydrate, Microcrystalline cellulose, Magnesium stearate, Colloidal anhydrous silica, Croscarmellose sodium, Sodium laurilsulfate Pork flavour
Laktoosimonohydraatti Selluloosa, mikrokiteinen Magnesiumstearaatti Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Kroskarmelloosinatrium Natriumlauryylisulfaatti Liha-aromi, keinotekoinen
Regardless of the administration route and the formulation, praziquantel at a dose of 5 mg/kg bw was consistently shown to be up to 100% effective against immature and mature forms of E. granulosus and E. multilocularis.
Antoreitistä ja formulaatiosta riippumatta pratsikvantelin, annoksena 5 mg/painokilo, osoitettiin johdonmukaisesti olevan jopa sataprosenttisen tehokas E. granulosus ja E. multilocularis -loisten epäkypsiä ja kypsiä muotoja vastaan.
A target animal safety study confirmed that the concerned product (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus and associated names) is well tolerated when administered to pups (9 weeks of age) at doses up to five times the recommended treatment dose or when administered at the recommended treatment dose for up to three days.
Kohde-eläimellä suoritettu turvallisuustutkimus vahvisti, että kyseessä oleva tuote (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus ja muut kauppanimet) on hyvin siedetty, kun sitä annetaan pennuille (9 viikon ikäisille) annoksina, jotka ovat korkeintaan viisinkertaisia suositeltuun hoitoannokseen nähden tai kun sitä annetaan suositeltuna hoitoannoksena korkeintaan kolmen päivän ajan.
The products concerned are seven duplicates with identical hybrid application dossiers for which the reference product is Drontal Plus (Bayer Animal Health).
Kyseessä olevat tuotteet ovat seitsemän rinnakkaistuotetta, joilla on identtiset sekamuotoiset myyntilupahakemusasiakirjat, joille vertailulääkevalmiste on Drontal Plus (Bayer Animal Health).
Dosage table: Bodyweight (kg)
Annostaulukko: Painokilo(kg)