natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The efficacy and safety of emtricitabine/tenofovir disoproxil for pre-exposure prophylaxis in adolescents who adhere to daily dosing is expected to be similar to that in adults at the same level of adherence.
Altistusta edeltävä estohoito pediatrisilla potilailla Päivittäistä annostusohjelmaa noudattaville nuorille potilaille altistusta edeltävään estohoitoon käytetyn emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmän tehon ja turvallisuuden odotetaan olevan samankaltaiset kuin yhtä hyvin annostusohjelmaa noudattavilla aikuisilla potilailla.
Once opened use within 90 days.
Käytä avattu pakkaus 90 päivän sisällä.
Lopinavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d/245 mg q.d.)
Tenofoviiridisoproksiili (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./ 245 mg q.d.)
Cmin: ↑ 42% (↑ 37 to ↑ 49)
Cmin: ↑ 42 % (↑ 37-↑ 49)
Cmin: ↑ 42% (↑ 34 to ↑ 49)
Cmin: ↑ 42 % (↑ 34-↑ 49)
It is important not to stop taking emtricitabine/tenofovir disoproxil without talking to your doctor: see section 3, Do not stop taking
On tärkeää, ettet lopeta emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmävalmisteen ottamista keskustelematta lääkärin kanssa: ks. kohta Älä lopeta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen ottamista.
• ganciclovir (for viral infection)
• gansikloviiri (virusinfektioon)
Store in the original package in order to protect from moisture.
Säilytä alkuperäispakkauksessa, herkkä kosteudelle.
Triple nucleoside therapy
Kolmen nukleosidin yhdistelmähoito
How to take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 4.
Miten Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmistetta otetaan 4.
AUC: ↑ 50% (↑ 42 to ↑ 59) Cmax: ↑ 64% (↑ 54 to ↑ 74) Cmin: ↑ 59% (↑ 49 to ↑ 70)
AUC: ↑ 50 % (↑ 42-↑ 59) Cmax: ↑ 64 % (↑ 54-↑ 74) Cmin: ↑ 59 % (↑ 49-↑ 70)
Assessment of adverse reactions related to tenofovir disoproxil is based on two randomised trials (studies GS US 104 0321 and GS US 104 0352) in 184 HIV 1 infected paediatric patients (aged 2 to < 18 years) who received treatment with tenofovir disoproxil (n = 93) or placebo/active comparator (n = 91) in combination with other antiretroviral agents for 48 weeks (see section 5.1).
Tenofoviiridisoproksiiliin liittyvien haittavaikutusten arviointi perustuu kahteen satunnaistettuun tutkimukseen (tutkimukset GS-US-104-0321 ja GS-US-104-0352), joissa tutkittiin 184:ää HIV-1tartunnan saanutta pediatrista potilasta (2 - < 18-vuotiaita).
Cohort
Kohortti
In 2 of 14 subjects who had acute HIV infection at study enrolment, the K65R mutation was detected in the HIV of 1 of 5 subjects in the tenofovir disoproxil 245 mg group and the M184V mutation (associated with resistance to emtricitabine) was detected in the HIV of 1 of 3 subjects in the emtricitabine/tenofovir disoproxil group.
Kahdella neljästätoista tutkittavasta, joilla oli akuutti HIV-infektio tutkimuksessa aloittaessaan, todettiin HI-viruksen K65R-mutaatio: yhdellä viidestä tutkittavasta tenofoviiridisoproksiilia 245 mg:n annoksella saaneiden ryhmässä.
Bottle pack: use within 90 days after first opening
Purkki: Käytä 90 päivän sisällä avaamisesta
AUC: ↓ 4% (↓ 15 to ↑ 8) Cmax: ↑ 102% (↓ 96 to ↑ 108) Cmin: NC
AUC: ↓ 4 % (↓ 15-↑ 8) Cmax: ↑ 102 % (↓ 96-↑ 108) Cmin: NC
AUC: ↑ 26% (↑ 20 to ↑ 32) Cmax: ↓ 5% (↓ 11 to ↑ 1) Cmin: NC
AUC: ↑ 26 % (↑ 20-↑ 32) Cmax: ↓ 5 % (↓ 11-↑ 1) Cmin: NC
If renal abnormalities are suspected or detected then consultation with a nephrologist should be obtained to consider interruption of Emtricitabine/tenofovir disoproxil use.
Jos munuaisten poikkeavaa toimintaa epäillään tai havaitaan, on konsultoitava munuaistautien erikoislääkäriä emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmän käytön keskeyttämisen harkitsemiseksi.
AUC: ↑ 4% (↓ 3 to ↑ 11) Cmax: ↑ 3% (↓ 3 to ↑ 9) Cmin: NC
AUC: ↑ 4 % (↓ 3-↑ 11) Cmax: ↑ 3 % (↓ 3-↑ 9) Cmin: NC
AUC: ↑ 5% (↓ 2 to ↑ 13) Cmax: ↑ 5% (↓ 3 to ↑ 14) Cmin: NC
AUC: ↑ 5 % (↓ 2-↑ 13) Cmax: ↑ 5 % (↓ 3-↑ 14) Cmin: NC
AUC: ↑ 39% (↑ 33 to ↑ 44) Cmax: ↑ 55% (↑ 45 to ↑ 66) Cmin: ↑ 52% (↑ 45 to ↑ 59)
AUC: ↑ 39 % (↑ 33-↑ 44) Cmax: ↑ 55 % (↑ 45-↑ 66) Cmin: ↑ 52 % (↑ 45-↑ 59)
Treatment of HIV-1 infection in the paediatric population There are no clinical studies conducted with emtricitabine/tenofovir disoproxil in the paediatric population with HIV-1 infection.
Emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmävalmistetta ei ole tutkittu HIV-1-tartunnan saaneilla pediatrisilla potilailla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa.
AUC: ↑ 65% (↑ 59 to ↑ 71) Cmax: ↑ 61% (↑ 51 to ↑ 72) Cmin: ↑ 115% (↑ 105 to
AUC: ↑ 65 % (↑ 59-↑ 71) Cmax: ↑ 61 % (↑ 51-↑ 72) Cmin: ↑ 115 % (↑ 105-↑ 126)
If vomiting occurs more than 1 hour after taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan a second dose should not be taken.
Jos yli 1 tunnin kuluttua Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen ottamisesta oksennetaan, toista annosta ei pidä ottaa.
The recommended dose of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan to reduce the risk of getting HIV is:
Suositeltu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -annos HIV-tartunnan riskin pienentämiseen on:
Lamivudine and emtricitabine/tenofovir disoproxil should not be administered concomitantly (see section 4.4).
Lamivudiinia ja Emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmävalmistetta ei pidä antaa samanaikaisesti (ks. kohta 4.4).
Patients receiving ledipasvir/sofosbuvir sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir concomitantly with tenofovir disoproxil and a boosted HIV protease inhibitor should be monitored for adverse reactions related to tenofovir disoproxil.
Tenofoviiridisoproksiilin kanssa samanaikaisesti ledipasviiria/sofosbuviiria, sofosbuviiria/velpatasviiria tai sofosbuviiria/velpatasviiria/voksilapreviiria ja tehostettua HIVproteaasinestäjää saavia potilaita tulee tarkkailla tenofoviiridisoproksiiliin liittyvien haittavaikutusten varalta.
Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to CART.
Osteonekroositapauksia on ilmoitettu erityisesti pitkälle edenneen HIV-infektion ja/tai pitkäaikaisen CART-hoidon yhteydessä, vaikkakin syitä tapauksille on ollut useita (mukaan lukien kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vaikea immuunisuppressio, suuri painoindeksi).
• Provides information on how to store Emtricitabine/Tenofovir Mylan.
• Antaa tietoja Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen säilyttämisestä.
AUC: ↓ 5% (↓ 9 to ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 17 to ↓ 5) Cmin: NC
AUC: ↓ 5 % (↓ 9-↓ 1) Cmax: ↓ 11 % (↓ 17-↓ 5) Cmin: NC
Pre-exposure prophylaxis: No new adverse reactions to emtricitabine/tenofovir disoproxil were identified from two randomised placebo-controlled studies (iPrEx, Partners PrEP) in which 2,830 HIV-1 uninfected adults received emtricitabine/tenofovir disoproxil once daily for pre-exposure prophylaxis.
Altistusta edeltävä estohoito: Kahdessa satunnaistetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa (iPrEx, Partners PrEP) ei tunnistettu uusia emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmän aiheuttamia haittavaikutuksia.
Emtricitabine
Annostus
If renal abnormalities are detected or suspected then consultation with a nephrologist should be obtained to consider interruption of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan treatment
Jos munuaisten poikkeavaa toimintaa havaitaan tai epäillään, on konsultoitava munuaistautien erikoislääkäriä Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -hoidon keskeyttämisen harkitsemiseksi
Tenofovir is primarily excreted by the kidney by both filtration and an active tubular transport system with approximately 70-80% of the dose excreted unchanged in urine following intravenous administration.
Noin 70-80 % annoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan suonensisäisen annostelun jälkeen.
AUC: ↑ 81% (↑ 68 to ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 to ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 to
AUC: ↑ 81 % (↑ 68-↑ 94) Cmax: ↑ 77 % (↑ 53-↑ 104) Cmin: ↑ 121 % (↑ 100-↑ 143)
AUC: ↑ 98% (↑ 77 to ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 to ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 to ↑
AUC: ↑ 98 % (↑ 77-↑ 123) Cmax: ↑ 79 % (↑ 56-↑ 104) Cmin: ↑ 163 % (↑ 137-↑ 197)
AUC: ↓ 4% (↓ 32 to ↑ 34) Cmax: ↓ 5% (↓ 27 to ↑ 24) Cmin: NC
AUC: ↓ 4 % (↓ 32-↑ 34) Cmax: ↓ 5 % (↓ 27-↑ 24) Cmin: NC
pain, asthenia
kipu, astenia
Incidence per 100 person-years (95% CI) 1.99 (1.49, 2.62) Relative Risk Reduction (95% CI)
Serokonversiot / Na Ilmaantuvuus 100 henkilövuotta kohti (95 %:n luottamusväli) Suhteellisen riskin vähenemä (95 %:n luottamusväli)
While taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan to treat HIV or to reduce the risk of getting HIV:
Kun otat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmistetta HIV-infektion hoitoon tai HIVtartunnan riskin vähentämiseen:
If serum phosphate is confirmed to be < 3.0 mg/dL (0.96 mmol/L) in any paediatric patient receiving Emtricitabine/tenofovir disoproxil, renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Jos kenellä tahansa emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmävalmistetta käyttävällä pediatrisella potilaalla todetaan seerumin fosfaattiarvo < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l), munuaisten toiminta on tutkittava uudelleen viikon kuluessa, mukaan lukien veren glukoosi-, veren kalium- ja virtsan glukoosipitoisuuksien mittaaminen (ks. kohta 4.8, proksimaalinen tubulopatia).
Hepatic impairment
päänsärky huimaus
AUC: ↑ 40% (↑ 34 to ↑ 46) Cmax: ↑ 44% (↑ 33 to ↑ 55) Cmin: ↑ 84% (↑ 76 to ↑ 92)
AUC: ↑ 40 % (↑ 34-↑ 46) Cmax: ↑ 44 % (↑ 33-↑ 55) Cmin: ↑ 84 % (↑ 76-↑ 92)
Adefovir dipivoxil and emtricitabine/tenofovir disoproxil should not be administered concomitantly (see section 4.4).
Adefoviiridipivoksiilia ja emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmävalmistetta ei pidä antaa samanaikaisesti (ks. kohta 4.4).
PrEP
EXP
Each film-coated tablet contains 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (equivalent to 300 mg of tenofovir disoproxil maleate).
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 200 mg emtrisitabiinia ja 245 mg tenofoviiridisoproksiilia (vastaa 300 mg:aa tenofoviiridisoproksiilimaleaattia).
Emtricitabine/tenofovir disoproxil has not been studied in individuals over the age of 65 years.
Emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmävalmistetta ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla.
AUC: ↓ 4% (↓ 7 to ↓ 1) Cmax: ↓ 4% (↓ 9 to ↑ 2) Cmin: NC
AUC: ↓ 4 % (↓ 7-↓ 1) Cmax: ↓ 4 % (↓ 9-↑ 2) Cmin: NC
HIV-1 infected patients with chronic hepatitis B or C treated with antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reactions.
Vaikeiden ja mahdollisesti kuolemaan johtavien maksaan kohdistuvien haittavaikutusten riski on suurempi antiretroviraalista hoitoa saavilla kroonista hepatiitti B- tai C-infektiota sairastavilla HIV-1tartunnan saaneilla potilailla.
Renal management in HIV-1 infected patients
HIV-1-infektion hoito pediatrisilla potilailla
Ribavirin:
Ledipasviiri:
rhabdomyolysis1, muscular weakness1
rabdomyolyysi1, lihasheikkous1
Antimycobacterials Rifampicin /Tenofovir disoproxil
Mykobakteerilääkkeet Rifampisiini/ tenofoviiridisoproksiili
HIV paediatric renal educational brochure:
Pediatristen HIV-potilaiden munuaisia koskeva koulutuslehtinen:
AUC: ↓ 2% (↓ 5 to ↑ 0) Cmax: ↓ 1% (↓ 7 to ↑ 6) Cmin: NC
AUC: ↓ 2 % (↓ 5-↑ 0) Cmax: ↓ 1 % (↓ 7-↑ 6) Cmin: NC
Co-administration of emtricitabine/tenofovir disoproxil and didanosine is not recommended (see section 4.4).
Emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmävalmisteen ja didanosiinin samanaikainen anto ei ole suositeltavaa (ks. kohta 4.4).
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan contains lactose
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
elevated creatine kinase
kohonnut kreatiinikinaasi
AUC: ↓ 1% (↓ 8 to ↑ 6) Cmax: ↑ 7% (↓ 6 to ↑ 22) Cmin: NC
AUC: ↓ 1 % (↓ 8-↑ 6) Cmax: ↑ 7 % (↓ 6-↑ 22) Cmin: NC
What Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan contains
Mitä Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sisältää
• rash
• rasvamaksa
AUC: ↑ 40% (↑ 34 to ↑ 45) Cmax: ↑ 46% (↑ 39 to ↑ 54) Cmin: ↑ 70% (↑ 61 to ↑ 79)
AUC: ↑ 40 % (↑ 34-↑ 45) Cmax: ↑ 46 % (↑ 39-↑ 54) Cmin: ↑ 70 % (↑ 61-↑79)
AUC: ↓ 9% (↓ 16 to ↓ 1) Cmax: ↓ 7% (↓ 22 to ↑ 11) Cmin: NC
AUC: ↓ 9 % (↓ 16-↓ 1) Cmax: ↓ 7 % (↓ 22-↑ 11) Cmin: NC
vesiculobullous rash, pustular rash, maculopapular rash, rash, pruritus, urticaria, skin discolouration (increased pigmentation)2
vesikulobulloosinen ihottuma, pustuloosinen ihottuma, makulopapulaarinen ihottuma, ihottuma, kutina, urtikaria, ihon värimuutokset (hyperpigmentaatio)2
Emtricitabine/tenofovir disoproxil alone does not constitute a complete regimen for the treatment of HIV-1 and HIV-1 resistance mutations have emerged in individuals with undetected HIV-1 infection who are only taking emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Pelkästään emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmävalmistetta käyttäneillä henkilöillä, joilla on ollut toteamaton HIV-1-infektio, on tullut esiin HIV-1-resistenssimutaatioita.
AUC: ↓ 11% (↓ 14 to ↓ 7) Cmax: ↓ 7% (↓ 13 to ↓ 0) Cmin: NC
Adefoviiridipivoksiili: AUC: ↓ 11 % (↓ 14-↓ 7) Cmax: ↓ 7 % (↓ 13-↓ 0) Cmin: NC
AUC: ↓ 7% (↓ 13 to ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 20 to ↑ 1) Cmin: NC
AUC: ↓ 7 % (↓ 13-↓ 1) Cmax: ↓ 11 % (↓ 20-↑ 1) Cmin: NC
Bottle pack: Once opened use within 90 days.
Purkki: Käytä avattu pakkaus 90 päivän sisällä.
There are uncertainties associated with the long -term renal and bone effects of tenofovir disoproxil during the treatment of HIV-1 infection in the paediatric population.
Pediatristen potilaiden HIV-1-infektion hoidossa tenofoviiridisoproksiilin munuaisiin ja luustoon liittyviin pitkäaikaisiin vaikutuksiin liittyy epävarmuutta.
Velpatasvir:
Velpatasviiri:
Prior to initiating Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan for the treatment of HIV-1 infection or for use in pre-exposure prophylaxis, it is recommended that creatinine clearance is calculated in all individuals.
On suositeltavaa, että kaikkien henkilöiden kreatiniinin poistuma lasketaan ennen Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen käytön aloittamista HIV-1-infektion hoitoon tai altistusta edeltävään estohoitoon.
Before taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan to reduce the risk of getting HIV:
Ennen Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen ottamista HIV-tartuntariskin pienentämiseksi:
NRTIs
Imetys
The safety of tenofovir disoproxil when used with ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Ledipasviirin ja sofosbuviirin yhdistelmän sekä farmakokinetiikan tehostajan (esim. ritonaviirin tai kobisistaatin) kanssa käytetyn tenofoviiridisoproksiilin turvallisuutta ei ole varmistettu.
Emtricitabine+ tenofovir disoproxil +efavirenz
Emtrisitabiini+ tenofoviiridisoproksiili+ efavirentsi
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sisältää laktoosia Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Studies with tenofovir disoproxil
Tenofoviiridisoproksiililla tehdyt tutkimukset
The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Sofosbuviirin ja velpatasviirin yhdistelmän sekä farmakokinetiikan tehostajan (esim. ritonaviirin tai kobisistaatin) kanssa käytetyn tenofoviiridisoproksiilin turvallisuutta ei ole varmistettu.
Renal monitoring
Munuaisten toiminnan seuranta
ORAL CONTRACEPTIVES Norgestimate/Ethinyl oestradiol /Tenofovir disoproxil
Norgestimaatti/etinyyliestradioli/ tenofoviiridisoproksiili
Recommendation concerning co-administration with emtricitabine/tenofovir disoproxil (emtricitabine 200 mg, tenofovir disoproxil 245 mg)
Emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmävalmisteen ja lääkevalmisteen samanaikaista käyttöä koskevat suositukset (200 mg emtrisitabiinia ja 245 mg tenofoviiridisoproksiilia)
You do not need to take another tablet if you were sick more than 1 hour after taking this medicine.
Sinun ei tarvitse ottaa toista tablettia, mikäli oksentaminen tapahtui enemmän kuin 1 tunnin kuluttua Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen ottamisesta.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (equivalent to 300 mg of tenofovir disoproxil maleate).
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 200 mg emtrisitabiinia ja 245 mg tenofoviiridisoproksiilia (vastaa 300 mg:aa tenofoviiridisoproksiilimaleaattia).
CARTON (FOR BLISTERS AND BOTTLE)
KARTONKIPAKKAUS (LÄPIPAINOPAKKAUKSET JA PURKIT) PURKIN MERKINNÄT
How to take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Miten Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmistetta otetaan
The time to onset of protection after commencing emtricitabine/tenofovir disoproxil is unknown.
Emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmähoidon aloittamisesta estovaikutuksen alkamiseen kuluva aika ei ole tiedossa.
• fatty liver
• nivel- tai lihassärky
Velpatasvir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Velpatasviiri: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Repeated dose toxicity studies in rats, dogs and monkeys at exposure levels greater than or equal to clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use include renal and bone toxicity and a decrease in serum phosphate concentration.
Toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta koskeneissa tutkimuksissa rotat, koirat ja apinat saivat hoitoannoksia suurempia tai niitä vastaavia määriä lääkeainetta.
Co-administration and risk of renal toxicity
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen anto ja munuaistoksisuuden riski
• headache
• lihasheikkous
Protease inhibitors Atazanavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d.
Retroviruslääkkeet Proteaasin estäjät Atatsanaviiri/Ritonaviiri/ Tenofoviiridisoproksiili (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Tacrolimus:
Takrolimuusi:
2 Anaemia was common and skin discolouration (increased pigmentation) was very common when emtricitabine was administered to paediatric patients.
2 Pediatrisilla potilailla, joille annettiin emtrisitabiinia, esiintyi yleisesti anemiaa ja hyvin yleisesti ihon värimuutoksia
The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Sofosbuviirin, velpatasviirin ja voksilapreviirin yhdistelmän sekä farmakokinetiikan tehostajan (esim. ritonaviirin tai kobisistaatin) kanssa käytetyn tenofoviiridisoproksiilin turvallisuutta ei ole varmistettu.
• Provides information on how to take Emtricitabine/Tenofovir Mylan
• Antaa tietoja Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen käytöstä
The pharmacokinetics of emtricitabine/tenofovir disoproxil have not been studied in subjects with hepatic impairment.
Emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmävalmisteen farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu tutkittavilla, joilla maksan toiminta on heikentynyt.
Mean change from baseline in CD4 cell count (cells/mm3) p-value
p-arvo %-ero (95 %CI) CD4-solumäärän muutoksen keskiarvo lähtötasosta (solua/mm3) p-arvo
• Do not breast-feed during treatment with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
• Älä imetä Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -hoidon aikana, sillä tämän lääkkeen vaikuttavat aineet erittyvät äidinmaitoon.
Hepatitis C virus (HCV) antiviral agents Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)
Hepatiitti C -viruslääkkeet (HCV-lääkkeet) Ledipasviiri/sofosbuviiri (90 mg / 400 mg kerran päivässä) + atatsanaviiri/ritonaviiri (300 mg kerran päivässä / 100 mg kerran päivässä) + emtrisitabiini/ tenofoviiridisoproksiili (200 mg / 245 mg kerran päivässä)1
About Emtricitabine/Tenofovir Mylan for a Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) Indication'
• Koulutuslehtinen altistusta edeltävästä estohoidosta (PrEP) lääkkeen määrääjille nimeltä ”Tärkeitä Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen turvallisuustietoja lääkkeen määrääjille altistusta edeltävän estohoidon (Pre-exposure Prophylaxis, PrEP) käyttöaiheessa”
The mean rate of BMD gain was less in the tenofovir disoproxil group compared to the placebo group.
Luuntiheys suureni tenofoviiridisoproksiilia saaneiden ryhmässä keskimäärin vähemmän lumelääkettä saaneiden ryhmään verrattuna.
NARCOTIC ANALGESICS Methadone/Tenofovir disoproxil
Metadoni/ tenofoviiridisoproksiili
Posology
Purkki
Dolutegravir AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Dolutegraviiri: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Use of emtricitabine/tenofovir disoproxil should be avoided with concurrent or recent use of a nephrotoxic medicinal product.
Emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmävalmisteen käyttöä samanaikaisesti nefrotoksisten lääkevalmisteiden kanssa tai näitten äskettäisen käytön jälkeen tulee välttää.
Adherence Substudy
Hoitoon sitoutumisen alatutkimuksen osallistujatb
Ledipasvir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Ledipasviiri: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
How to store Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 6.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen säilyttäminen 6.
Emtricitabine/Tenofovir Mylan to Reduce the Risk of getting Human Immunodeficiency Virus
Mylan -valmisteen käyttöä ja sen aikana HIV-tartunnan saamisen riskin vähentämiseksi
Tacrolimus/Tenofovir disoproxil /Emtricitabine
Takrolimuusi/ tenofoviiridisoproksiilii/ emtrisitabiini
Prevention of HIV in adults and adolescents aged 12 years and older, weighing at least35 kg: One tablet,
HIV-infektion esto aikuisilla ja nuorilla, jotka ovat vähintään 12-vuotiaita ja painavat vähintään
Lopinavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Lopinaviiri: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and lopinavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Tenofoviiridisoproksiilin, sofosbuviirin/velpatasviirin ja lopinaviirin/ritonaviirin samanaikaisesta annosta johtuvat suurentuneet tenofoviiripitoisuudet plasmassa saattavat lisätä tenofoviiridisoproksiilin käyttöön liittyviä haittavaikutuksia, kuten munuaistoiminnan häiriöitä.
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and atazanavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Tenofoviiridisoproksiilin, sofosbuviirin/velpatasviirin ja atatsanaviirin/ritonaviirin samanaikaisesta annosta johtuvat suurentuneet tenofoviiripitoisuudet plasmassa saattavat lisätä tenofoviiridisoproksiilin käyttöön liittyviä haittavaikutuksia, kuten munuaistoiminnan häiriöitä.
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Tenofoviiridisoproksiilin, sofosbuviirin/velpatasviirin ja darunaviirin/ritonaviirin samanaikaisesta annosta johtuvat suurentuneet tenofoviiripitoisuudet plasmassa saattavat lisätä tenofoviiridisoproksiilin käyttöön liittyviä haittavaikutuksia, kuten munuaistoiminnan häiriöitä.
Emtricitabine: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Emtrisitabiini: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
• Reminders on what the individual should know before and while taking Emtricitabine/Tenofovir Mylan to reduce the risk of getting HIV infection
• Muistutukset siitä, mitä henkilön on tiedettävä ennen Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
• joint or muscle aches
• oksentelu tai ripuli
+ Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
Sofosbuviiri (400 mg kerran päivässä) + efavirentsi/emtrisitabiini/ tenofoviiridisoproksiili (600 mg / 200 mg / 245 mg kerran päivässä)
Bone effects
Yleiset haittavaikutukset