natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), or very rare (< 1/10,000).
Yleisyysluokat ovat: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000) tai hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Interaction studies have only been performed in adults.
Yhteisvaikutuksia on tutkittu vain aikuispotilailla.
The adverse reactions with suspected (at least possible) relationship to treatment are listed below by body system organ class and frequency.
Haittavaikutukset, joilla epäiltiin olevan (vähintään mahdollinen) yhteys hoitoon, on lueteltu alla elinjärjestelmäluokan ja yleisyyden mukaan.
It belongs to a group of medicines called ‘antiretroviral medicines'.
Se kuuluu niin kutsuttujen antiretroviruslääkkeiden ryhmään.
Delstrigo may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Delstrigo-valmisteella voi olla vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
A similar effect was not seen in rats even at very high systemic exposure.
Rotilla ei havaittu vastaavaa vaikutusta edes hyvin suurilla systeemisillä altistustasoilla.
Some patients required hospitalisation and renal replacement therapy.
Osa potilaista tarvitsi sairaalahoitoa ja munuaiskorvaushoitoa.
If you are pregnant or breastfeeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, talk to your doctor about the risks and benefits of taking Delstrigo.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet lapsen hankkimista, keskustele lääkärin kanssa Delstrigo-hoidon riskeistä ja hyödyistä.
The following pack sizes are available:
Saatavana ovat seuraavat pakkauskoot:
• This medicinal product does not require any special temperature storage conditions.
• Tämä lääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita.
• Do not take two doses of Delstrigo at the same time to make up for a missed dose.
• Älä ota kahta Delstrigo-annosta samaan aikaan korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
If Delstrigo is stopped your doctor may recommend that you resume hepatitis B treatment.
Jos Delstrigo-hoito lopetetaan, lääkäri saattaa suositella, että aloitat B-hepatiittilääkityksen uudelleen.
The clinically relevant effects noted were a reduction in red blood cell count and neutropenia.
Havaittuja kliinisesti merkittäviä vaikutuksia olivat veren punasolumäärän pieneneminen ja neutropenia.
Discuss your hepatitis B therapy with your doctor.
Keskustele hepatiitti B -infektion hoidosta lääkärin kanssa.
Blood tests may also show: • failure of the bone marrow to produce new red blood cells (pure red cell aplasia)
Verikokeissa voidaan havaita myös: • luuytimen kyvyttömyys tuottaa uusia veren punasoluja (punasoluaplasia).
NNRTI-associated mutations detected at screening were part of exclusion criteria in the Phase 2b/3-studies.
Seulonnassa todetut NNRTI-resistenssiin liittyvät mutaatiot olivat poissulkukriteerejä vaiheen 2b/3 tutkimuksissa.
ISG-DSG, Difference (95 % CI)*
ISG-DSG-ero (95 % CI)*
Keep desiccant inside the bottle and do not throw away until you have finished taking all of the medicine.
Pidä kosteudenpoistaja purkissa äläkä heitä sitä pois ennen kuin olet käyttänyt kaikki purkissa olevat lääkkeet.
Doravirine has a terminal half-life (t1/2) of approximately 15 hours.
Doraviriinin terminaalinen puoliintumisaika (t1/2) on noin 15 tuntia.
Week 48 N=447
viikko 48 N = 447
Co-administration should be avoided.
Samanaikaista käyttöä on vältettävä.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Potilaat, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
• abnormal dreams, difficulty in sleeping (insomnia)
• poikkeavat unet, nukkumisvaikeudet (unettomuus)
If you take more Delstrigo than you should Do not take more than the recommended dose.
Jos otat enemmän Delstrigo-valmistetta kuin sinun pitäisi Älä ylitä suositeltua annosta.
These tumours are unlikely to be of relevance to humans.
Näillä kasvaimilla ei todennäköisesti ole merkitystä ihmisten hoidossa.
EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tablets
EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tablettia
If you stop taking Delstrigo, your doctor will need to check your health often and do blood tests regularly for several months to check your HIV infection.
Jos lopetat Delstrigo-hoidon, sinun on käytävä lääkärin vastaanotolla ja verikokeissa säännöllisesti useiden kuukausien ajan HIV-infektion seuraamiseksi.
Other medicines and Delstrigo
Muut lääkevalmisteet ja Delstrigo
These differences in pharmacokinetics are not clinically relevant.
Nämä farmakokineettiset erot eivät ole kliinisesti merkityksellisiä.
Talk to your doctor before taking the following medicines with Delstrigo as your doctor may need to change the dose of your medicines:
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät seuraavia lääkkeitä yhtaikaa Delstrigo-valmisteen kanssa, sillä lääkäri voi joutua muuttamaan lääkkeidesi annosta:
Mineralisation defects
Mineralisaatiohäiriöt
Very rare peripheral neuropathy (or paraesthesia)*
Hyvin harvinainen perifeerinen neuropatia (tai parestesiat)*
Your doctor may need to do additional tests to check your bones.
Lääkäri voi määrätä lisätutkimuksia luuston kunnon tarkistamiseksi.
In vitro studies have determined that neither tenofovir disoproxil nor tenofovir are substrates for the CYP450 enzymes.
In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, etteivät tenofoviiridisoproksiili ja tenofoviiri ole CYP450-entsyymien substraatteja.
Table 5: Efficacy response (Snapshot approach) in the DRIVE-SHIFT study
Taulukko 5: Tehoa koskeva vaste (Snapshot-menettely) DRIVE-SHIFT-tutkimuksessa
If you have HIV infection and hepatitis B infection, it is especially important not to stop your Delstrigo treatment without talking to your doctor first.
Jos sinulla on sekä HIV-infektio että hepatiitti B -infektio, on erityisen tärkeää, että et lopeta Delstrigo-hoitoasi neuvottelematta ensin lääkärin kanssa.
Lamivudine-resistant HIV-1 mutants were also cross resistant to didanosine (ddI).
Lamivudiinille resistentit HIV-1-mutantit olivat resistenttejä myös didanosiinille (ddI).
Less than 0.7 % of tenofovir binds to human plasma proteins in vitro over the range of 0.01 to 25 micrograms per mL.
Alle 0,7 % tenofoviirista sitoutuu ihmisen plasman proteiineihin in vitro pitoisuusalueella 0,01-25 mikrog/ml.
*The 95 % CI for the treatment difference was calculated using stratum-adjusted Mantel-Haenszel method.
*Hoitojen välisen eron 95 %:n luottamusväli laskettiin käyttämällä ositteen suhteen korjattua Mantel-Haenszelmenetelmää.
The EC50 values for tenofovir were in the range of 0.04-8.5 microM.
Tenofoviirin EC50-arvot olivat alueella 0,04-8,5 mikroM.
V106A (yielding a fold change of around 19) appeared as an initial substitution in subtype B virus, and V106A or M in subtype A and C virus.
V106A (kerrannaismuutos noin 19) oli ensimmäinen ilmaantunut substituutio alatyypin B viruksessa ja V106A tai M alatyyppien A ja C viruksissa.
What Delstrigo is and what it is used for
Mitä Delstrigo on ja mihin sitä käytetään
Your immune system may get stronger and begin to fight infections that have been hidden in your body for a long time.
Kun elimistön immuunijärjestelmä vahvistuu, se saattaa alkaa taistella elimistössä pitkään piilevinä olleita infektioita vastaan.
In humans, the only known metabolite is the trans-sulphoxide metabolite (approximately 5 % of an oral dose after 12 hours).
Ainoa tunnettu metaboliitti ihmisillä on transsulfoksidimetaboliitti (noin 5 % suun kautta annetusta annoksesta 12 tunnin kuluttua).
Biliary excretion of unchanged medicinal product may contribute to the elimination of doravirine, but this elimination route is not expected to be significant.
Muuttumattoman lääkeaineen erittyminen sappeen saattaa edistää doraviriinin eliminoitumista, mutta tätä eliminoitumistietä ei pidetä merkittävänä.
Table 1: Interactions between the individual components of Delstrigo and other medicinal products
Taulukko 1: Delstrigo-valmisteen yksittäisten aineosien yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla: http://www.ema.europa.eu/.
Tenofovir Cmax decreased by 12 % and AUC increased by 27 % with a high fat meal.
Tenofoviirin Cmax pieneni 12 % ja AUC suureni 27 %, kun sitä annettiin runsaasti rasvaa sisältäneen aterian yhteydessä.
In HIV-1-infected subjects, total clearance was 398.5 ± 69.1 mL per min (mean ± SD).
HIV-1-potilailla kokonaispuhdistuma oli 398,5 ± 69,1 ml/min (keskiarvo ± SD).
Women with HIV should not breastfeed because HIV can be passed on to babies through breast milk.
HIV-infektiota sairastavien naisten ei tulisi imettää, koska HIV voi tarttua lapseen rintamaidon välityksellä.
At baseline, the median age of subjects was 43 years, 16 % were female, and 24 % were nonwhite.
Lähtötilanteessa tutkittavien mediaani-ikä oli 43 vuotta, 16 % tutkittavista oli naisia ja 24 % oli muita kuin valkoihoisia.
What you need to know before you take Delstrigo
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Delstrigo-valmistetta
Delstrigo contains lactose monohydrate.
Delstrigo sisältää laktoosimonohydraattia.
No human data on the effect of Delstrigo on fertility are available.
Käytettävissä ei ole tietoja Delstrigo-valmisteen vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen.
 = increase, ↓ = decrease, ↔ = no change CI = Confidence Interval; SD = Single Dose; QD = Once Daily; BID = Twice Daily *AUC0- for single dose, AUC0-24 for once daily.
 = suurenee, ↓ = pienenee, ↔ = ei muutosta CI = luottamusväli *AUC0- kerta-annoksena annettaessa, AUC0-24 kerran vuorokaudessa annettaessa.
During the initial phase of combination antiretroviral treatment, patients whose immune system responds may develop an inflammatory response to indolent or residual opportunistic infections (such as Mycobacterium avium infection, cytomegalovirus, Pneumocystis jirovecii pneumonia [PCP], or tuberculosis), which may necessitate further evaluation and treatment.
Antiretroviruslääkkeiden yhdistelmähoidon alkuvaiheessa potilaille, joiden immuunijärjestelmä vastaa hoitoon, voi kehittyä tulehdusreaktio oireettomia tai piileviä opportunistisia infektioita vastaan (esimerkiksi Mycobacterium avium -infektio, sytomegalovirusinfektio, Pneumocystis jirovecii -keuhkokuume [PCP] tai tuberkuloosi), mikä saattaa vaatia lisätutkimuksia ja hoitoa.
• feeling tired, fever
• väsymys, kuume.
Safety and efficacy of Delstrigo have not been established in patients younger than 18 years of age.
Delstrigo-valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu alle 18-vuotiaiden potilaiden hoidossa.
The pharmacokinetics of lamivudine and tenofovir have not been studied in subjects older than 65 years.
Lamivudiinin ja tenofoviirin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla.
This may reduce your risk of early death or catching infections because your immune system is weak.
Tämä voi pienentää elimistön heikosta immuunipuolustuksesta johtuvan ennenaikaisen kuoleman tai infektioiden riskiä.
Although a limited number of subjects aged 65 years and over has been included (n = 36), no clinically relevant differences in the pharmacokinetics of doravirine have been identified in subjects at least 65 years of age compared to subjects less than 65 years of age in a Phase 1 trial or in a population pharmacokinetic analysis.
Vaikka 65 vuotta täyttäneitä tutkittavia on ollut vain rajallinen määrä (n = 36), doraviriinin farmakokinetiikassa ei ole havaittu kliinisesti merkityksellisiä eroja 65 vuotta täyttäneiden ja alle 65vuotiaiden tutkittavien välillä vaiheen 1 tutkimuksessa eikä populaatiofarmakokineettisessä analyysissä.
What Delstrigo is and what it is used for What you need to know before you take Delstrigo How to take Delstrigo
Mitä Delstrigo on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Delstrigo-valmistetta Miten Delstrigo-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
There are no or limited amount of data from the use of doravirine in pregnant women.
Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja doraviriinin käytöstä raskaana oleville naisille.
Based on more than 200 mother/child pairs treated for HIV, serum concentrations of lamivudine in breast-fed infants of mothers treated for HIV are very low (< 4 % of maternal serum concentrations) and progressively decrease to undetectable levels when breast-fed infants reach 24 weeks of age.
Tiedot yli 200:sta äiti-lapsiparista, jotka saivat hoitoa HIV-infektioon, osoittavat, että lamivudiinia HIV-infektioon saaneiden äitien imettämien lasten lamivudiinipitoisuudet seerumissa ovat hyvin pieniä (< 4 % äidin seerumin lääkeainepitoisuudesta) ja laskevat progressiivisesti määritysrajan alapuolelle siihen mennessä, kun rintamaitoa saaneet lapset saavuttavat 24 viikon iän.
Your doctor may check your blood levels or monitor for side effects if you take the following medicines with Delstrigo:
Lääkäri saattaa seurata veriarvojasi tai tarkkailla mahdollisia haittavaikutuksia, jos käytät seuraavia lääkkeitä yhtaikaa Delstrigo-valmisteen kanssa:
• rifampicin, rifapentine
• rifampisiini, rifapentiini
Approximately 70-80 % of the intravenous dose of tenofovir is recovered as unchanged medicinal product in the urine within 72 hours of dosing.
Noin 70-80 % laskimoon annetusta tenofoviiriannoksesta erittyy muuttumattomana lääkeaineena virtsaan 72 tunnin kuluessa annoksesta.
• Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
• Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Investigations Common alanine aminotransferase increased
Tutkimukset Yleinen kohonnut alaniiniaminotransferaasiarvo
Following oral administration, the terminal halflife of tenofovir is approximately 12 to 18 hours.
Suun kautta annetun tenofoviirin terminaalinen puoliintumisaika on noin 12-18 tuntia.
*NRTI in DOR arm: FTC/TDF (333) or ABC/3TC (50); NRTI in DRV+r arm: FTC/TDF (335) or ABC/3TC (48) **Subjects received FTC/TDF
*Doraviriinihoitohaarassa (DOR) käytetyt NRTI-lääkkeet: FTC/TDF (333) tai ABC/3TC (50); DRV+r-hoitohaarassa käytetyt NRTI-lääkkeet: FTC/TDF (335) tai ABC/3TC (48) **Potilaat saivat FTC/TDF-yhdistelmää
Therefore, cross-resistance among these NRTIs may occur in patients whose virus harbours the K65R substitution.
Siksi näiden NRTI-lääkkeiden välillä voi esiintyä ristiresistenssiä, jos potilaan viruksessa on K65Rsubstituutio.
Lamivudine is a nucleoside analogue.
Lamivudiini on nukleosidianalogi.
There is no evidence that elderly patients require a different dose than younger adult patients (see section 5.2).
Ei ole viitteitä siitä, että iäkkäiden potilaiden annostuksen pitäisi poiketa nuorempien potilaiden annostuksesta (ks. kohta 5.2).
• if you are allergic to doravirine, lamivudine or tenofovir disoproxil or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6.
• jos olet allerginen doraviriinille, lamivudiinille tai tenofoviiridisoproksiilille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Table 4: Efficacy response (< 40 copies/mL, Snapshot approach) in the pivotal studies
Taulukko 4: Tehoa osoittava vaste (< 40 kopiota/ml, Snapshot-menettely) keskeisissä tutkimuksissa
Patients who are co-infected with HIV-1 and HBV should be closely monitored with both clinical and laboratory follow-up for at least several months after stopping treatment with Delstrigo.
Jos potilaalla on samanaikainen HIV-1- ja HBV-infektio, hänen tilaansa on seurattava tarkoin sekä kliinisesti että laboratoriotutkimuksen avulla vähintään useiden kuukausien ajan Delstrigo-hoidon lopettamisen jälkeen.
Genotypic analysis showed that the resistance was due to a specific amino acid substitution in the HIV-1 RT at codon 184 changing the methionine to either isoleucine or valine (M184V/I).
Genotyyppinen analyysi osoitti, että resistenssi johtui spesifisestä aminohapposubstituutiosta HIV-1:n käänteiskopioijaentsyymin kodonissa 184, jossa metioniini oli vaihtunut joko isoleusiiniksi tai valiiniksi (M184V/I).
• reducing the amount of HIV in your blood (this is called your ‘viral load')
• vähentää HI-virusten määrää veressä (tätä kutsutaan viruskuormaksi)
Delstrigo works by preventing HIV from making more viruses in your body.
Delstrigo estää HI-virusten lisääntymisen elimistössäsi.
2031 BN Haarlem NETHERLANDS
2031 BN Haarlem ALANKOMAAT
rosuvastatin simvastatin
rosuvastatiini simvastatiini
Doravirine has an estimated absolute bioavailability of approximately 64 % for the 100 mg tablet.
Doraviriinin arvioitu absoluuttinen hyötyosuus on noin 64 % 100 mg:n tabletin jälkeen.
Documentation of pretreatment resistance genotyping was not required for patients who switched from a NNRTI-based regimen.
Ennen hoitoa tehtyä dokumentoitua resistenssin genotyypitystä ei edellytetty potilailta, jotka vaihtoivat hoitoa NNRTI-pohjaisesta hoito-ohjelmasta.
Common NNRTI resistant mutations (K103N, Y181C) were not selected in the in vitro study.
Yleisiä NNRTI-resistenssiin liittyviä mutaatioita (K103N, Y181C) ei valikoitunut in vitro -tutkimuksessa.
Doravirine at a dose of 100 mg once daily is not likely to have a clinically relevant effect on the plasma concentrations of medicinal products that are dependent on transport proteins for absorption and/or elimination or that are metabolised by CYP enzymes.
Doraviriinilla 100 mg:n annoksina kerran vuorokaudessa ei todennäköisesti ole kliinisesti merkittävää vaikutusta niiden lääkevalmisteiden pitoisuuksiin plasmassa, joiden imeytyminen ja/tai eliminoituminen tapahtuu kuljettajaproteiinien avulla tai jotka metaboloituvat CYP-entsyymien välityksellä.
Doravirine exhibited an EC50 value of 12.0±4.4 nM against wild-type laboratory strains of HIV-1 when tested in the presence of 100 % normal human serum using MT4-GFP reporter cells.
Doraviriinin EC50-arvo oli 12,0±4,4 nM HIV-1:n villin tyypin laboratoriokantoja vastaan, kun sitä testattiin sataprosenttisessa normaalissa ihmisen seerumissa MT4-GFP-reportterisoluja käyttäen.
Discontinued study for Other Reasons
Hoidon keskeyttäminen muista syistä
Clinical experience
Kliiniset kokemukset
Miscellaneous sorbitol solution (3.2 g, 10.2 g, 13.4 g)/lamivudine
Muut sorbitoliliuos (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) / lamivudiini
sofosbuvir
sofosbuviiri
There are no data available on the safety of lamivudine when administered to babies less than three months old.
Lamivudiinin turvallisuudesta ei ole tietoja alle kolmen kuukauden ikäisten lasten hoidossa.
Patients should be informed that fatigue, dizziness, and somnolence have been reported during treatment with Delstrigo (see section 4.8).
Potilaille on kerrottava, että Delstrigo-hoidon aikana on esiintynyt väsymystä, huimausta ja uneliaisuutta (ks. kohta 4.8).
DOR + NRTIs*
DOR + NRTIlääkkeet*
Excipient with known effect Each film-coated tablet contains 8.6 mg lactose (as monohydrate).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 8,6 mg laktoosia (monohydraattina).
The M184I/V lamivudine resistance substitution confers resistance to emtricitabine.
Lamivudiiniresistenssiin liittyvä substituutio M184I/V aiheuttaa resistenssiä emtrisitabiinia vastaan.
Delstrigo contains doravirine, lamivudine, and tenofovir disoproxil, therefore any interactions identified for these individually are relevant to Delstrigo and are presented in Table 1.
Delstrigo sisältää doraviriinia, lamivudiinia ja tenofoviiridisoproksiilia, joten kaikki näihin yksittäisiin lääkeaineisiin liittyvät tunnistetut yhteisvaikutukset koskevat myös Delstrigo-valmistetta, ja ne on lueteltu taulukossa 1.
Because a negligible amount of lamivudine was removed via (4-hour) haemodialysis, continuous ambulatory peritoneal dialysis, and automated peritoneal dialysis, it is not known if continuous haemodialysis would provide clinical benefit in a lamivudine overdose event.
Koska vain merkityksetön määrä lamivudiinia poistui (4 tunnin) hemodialyysissä, jatkuvassa peritoneaalidialyysissä ja automaattisessa peritoneaalidialyysissä, ei tiedetä, olisiko jatkuvasta hemodialyysistä kliinistä hyötyä lamivudiinin yliannostapauksessa.
This is because it has not been studied in pregnancy and it is not known if Delstrigo will harm your baby while you are pregnant.
Sitä ei ole tutkittu raskauden aikana eikä tiedetä, vahingoittaako Delstrigo sikiötä, jos sitä käytetään raskauden aikana.
Monitor blood concentrations of tacrolimus and sirolimus as the dose of these agents may need to be adjusted.
Veren takrolimuusi- ja sirolimuusipitoisuuksia on seurattava, sillä näiden lääkeaineiden annosta voi olla tarpeen muuttaa.
Bone loss and mineralisation defects
Luun haurastuminen ja mineralisaatiohäiriöt
Do not take Delstrigo:
Älä ota Delstrigo-valmistetta:
• inflammation of the skin due to allergy, redness on the cheeks, nose, chin or forehead, bumps or pimples on the face, swelling of the face, lips, tongue or throat
• allergiasta johtuva ihotulehdus, poskien, nenän, leuan tai otsan punoitus, näppylöitä tai finnejä kasvoissa, kasvojen, huulien, kielen tai kurkun turpoaminen
The marketing authorization holder (MAH) shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskienhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskienhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Use with CYP3A inducers
Käyttö CYP3A:n induktoreiden kanssa
However, tenofovir disoproxil reduced the viability index and weight of pups in a peri-postnatal toxicity study at maternally toxic doses.
Tenofoviiridisoproksiili alensi kuitenkin elinkykyisyysindeksiä ja poikasten painoa peri-postnataalisessa toksisuustutkimuksessa emolle toksisina annoksina.
There are some medicines you must not take with Delstrigo.
Tiettyjä lääkeaineita ei saa käyttää yhtaikaa Delstrigo-valmisteen kanssa.
Although the effect of supplementation with calcium and Vitamin D was not studied, such supplementation may be beneficial in all patients.
Kalsium- ja Dvitamiinilisän vaikutusta ei tutkittu, mutta näistä korvaushoidoista voi olla hyötyä kaikille potilaille.
Doravirine is primarily metabolised and eliminated by the liver.
Doraviriini metaboloituu ja eliminoituu ensisijaisesti maksassa.
Approximately 71 % of an intravenous dose of lamivudine is recovered as unchanged medicinal product in the urine.
Noin 71 % laskimoon annetusta lamivudiiniannoksesta erittyy muuttumattomana lääkeaineena virtsaan.
DRV+r + NRTIs*
DRV+r + NRTIlääkkeet*
Delstrigo is used to treat HIV (‘human immunodeficiency virus') infection.
Delstrigo-valmistetta käytetään HIV:n (ihmisen immuunikatoviruksen) aiheuttaman infektion hoitoon.
Based on the lamivudine data, Delstrigo is not recommended for patients with CrCl of < 50 mL/min.
Lamivudiinia koskevien tietojen perusteella Delstrigo-valmistetta ei suositella potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on < 50 ml/min.
Table 1 shows the established and other potential medicinal product interactions with the individual components of Delstrigo but is not all inclusive (increase is indicated as ↑, decrease is indicated as , and no change as ).
Taulukkoon 1 on kerätty varmistettuja ja muita voimakkaita Delstrigo-valmisteen yksittäisten aineosien ja muiden lääkeaineiden yhteisvaikutuksia, mutta luettelo ei ole täydellinen (suureneminen on merkitty ↑, pieneneminen on merkitty ↓ ja ei muutosta on merkitty ↔).
Following oral administration, lamivudine is rapidly absorbed and extensively distributed.
Suun kautta annettu lamivudiini imeytyy nopeasti ja jakautuu laaja-alaisesti.