natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Levetiracetam Teva on 26 August 2011.
Euroopan komissio myönsi 26. elokuuta 2011 Levetiracetam Tevalle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
The Committee recommended that Levetiracetam Teva be given marketing authorisation.
Komitea suositteli, että Levetiracetam Tevalle annetaan myyntilupa.
Because Levetiracetam Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Koska Levetiracetam Teva on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Other information about Levetiracetam Teva
Muuta tietoa Levetiracetam Tevasta
This means that Levetiracetam Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Keppra.
Se tarkoittaa sitä, että Levetiracetam Teva on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste nimeltä Keppra.
When Levetiracetam Teva is added to another epilepsy treatment, the starting dose in patients over 12 years weighing more than 50 kg is 500 mg twice a day.
Kun Levetiracetam Tevaa käytetään jonkin toisen epilepsialääkkeen lisänä, aloitusannos yli 12vuotiailla ja yli 50 kg painavilla potilailla on 500 mg kahdesti vuorokaudessa.
Levetiracetam Teva can be used on its own in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat partial-onset seizures (fits) with or without secondary generalisation.
Levetiracetam Tevaa voidaan käyttää yksinään vähintään 16-vuotiailla potilailla hiljattain diagnosoidussa epilepsiassa yleistyvien tai yleistymättömien paikallisalkuisten epilepsiakohtausten hoitamiseen.
Levetiracetam Teva is a ‘generic medicine'.
Levetiracetam Teva on ns. geneerinen lääke.
Why has Levetiracetam Teva been approved?
Miksi Levetiracetam Teva on hyväksytty?
Because Levetiracetam Teva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Keppra.
Koska Levetiracetam Teva on geneerinen lääke, tutkimukset ihmisillä ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Keppraan nähden.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Levetiracetam Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Keppra.
Lääkevalmistekomitea katsoi että Levetiracetam Tevan laadun on Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoitettu olevan verrattavissa Keppraan ja että se on siihen nähden biologisesti samanarvoinen.
For more information about treatment with Levetiracetam Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Levetiracetam Teva-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
When Levetiracetam Teva is used on its own, the starting dose is 250 mg twice a day, increasing two weeks later to 500 mg twice a day.
Kun Lavetiracetam Tevaa käytetään yksinään, aloitusannos on 250 mg kahdesti vuorokaudessa, minkä jälkeen annos nostetaan kaksi viikkoa myöhemmin 500 mg:aan kahdesti vuorokaudessa.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Levetiracetam Teva have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Levetiracetam Tevan turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Levetiracetam Teva can also be used as an add-on to other epilepsy medicines to treat:
Levetiracetam Tevaa voidaan myös käyttää jonkin toisen epilepsialääkkeen lisänä seuraavissa tapauksissa:
Levetiracetam Teva is a medicine that contains the active substance levetiracetam.
Levetiracetam Teva on lääkevalmiste, joka vaikuttava aine on levetirasetaami.
What is Levetiracetam Teva?
Mitä Levetiracetam Teva on?
Levetiracetam Teva tablets are swallowed with liquid.
Levetiracetam Teva -tabletit niellään nesteen kera.
How has Levetiracetam Teva been studied?
Miten Levetiracetam Tevaa on tutkittu?
What are the benefits and risks of Levetiracetam Teva?
Mikä on Levetiracetam Tevan hyöty-riskisuhde?
The active substance in Levetiracetam Teva, levetiracetam, is an epilepsy medicine.
Levetiracetam Tevan vaikuttava aine levetirasetaami on epilepsialääke.
What is Levetiracetam Teva used for?
Mihin Levetiracetam Tevaa käytetään?
How is Levetiracetam Teva used?
Miten Levetiracetam Tevaa käytetään?
100 capsules
100 kapselia
200 mg Capsule, hard
200 mg Kapseli, kova Suun kautta Pullo (lasia)
These trials are briefly described below.
Nämä tutkimukset esitetään lyhyesti alla.
Date of first authorisation:11th January 2016
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11th tammikuu 2016
Monitoring of laboratory values
Laboratorioarvojen seuranta
There was no increased benefit thereafter, up to 1 year.
Sen jälkeen, aina yhteen vuoteen asti, saavutettu hyöty ei lisääntynyt.
30 days
30 päivää
Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest 1047, Hungary
Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest 1047, Unkari
Very rarely, bleeding has become severe and even fatal.
Hyvin harvoin verenvuoto on ollut vakavaa, jopa kuolemaan johtavaa.
The dose given is based on your weight.
Tarvittava annos määritetään painosi mukaan.
EARLY-ACS trial
EARLY-ACS-tutkimus
Prolongation of bleeding time
Verenvuotoajan piteneminen
Warfarin and dipyridamole
Varfariini ja dipyridamoli
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on oltava kyseisen erän vapauttamisesta vastuussa olevan valmistajan nimi ja osoite.
In the absence of compatibility studies, Eptifibatide Accord must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in 6.6.
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, Eptifibatide Accordia ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
The carcinogenic potential of eptifibatide has not been evaluated in long-term studies.
Eptifibatidin karsinogeenisuutta ei ole arvioitu pitkäaikaistutkimuksissa.
A target aPTT of 50-70 seconds was recommended.
Suositeltu tavoitearvo aPTT:lle oli 50-70 sekuntia.
No formal pharmacokinetic interaction studies have been conducted.
Varsinaisia farmakokineettisiä interaktiotutkimuksia ei ole tehty.
Note that causality has not been determined for all adverse reactions.
On huomattava, että kaikkien haittavaikutusten syy-yhteyttä ei ole määritetty.
Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Eläinkokeet ovat riittämättömiä ajatellen raskautta koskevia vaikutuksia, alkion/sikiön kehitystä, synnytystä tai postnataalista kehitystä (ks. kohta 5.3).
Talk to your doctor or hospital pharmacist or nurse before using Eptifibatide Accord.
Keskustele lääkärin tai sairaala-apteekin henkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Eptifibatide Accordia.
It is usually given with aspirin and unfractionated heparin.
Se annetaan tavallisesti aspiriinin ja fraktioimattoman hepariinin kanssa.
Consequently the use of Eptifibatide Accord is not recommended in these circumstances (see section 4.5).
Eptifibatide Accordin käyttö näissä tilanteissa ei siten ole suositeltavaa (ks. kohta 4.5).
The extent of eptifibatide binding to human plasma protein is about 25 %.
Plasman proteiineihin sitoutuvan eptifibatidin määrä on noin 25 %.
Similar results were also obtained for the 2 secondary endpoints assessed at 30 days: a triple composite of death, MI and UTVR, and the more robust combination of death and MI.
Samanlaiset tulokset saatiin myös kahdessa toissijaisessa päätepisteessä arvioituna 30. päivänä: kolminkertaisissa yhdistetyissä päätepistetapahtumissa kuolema, MI ja UTVR sekä vielä voimakkaammassa yhdistelmässä kuolema ja MI.
0.034a a: Pearson's chi-square test of difference between placebo and eptifibatide.
0,034a a: Pearsonin χ2 -testi plasebon ja eptifibatidin väliselle erolle.
Other potential bleeding sites such as central and peripheral nervous system and retroperitoneal sites, must be carefully considered too.
Muutkin mahdolliset vuotokohdat kuten keskus- ja ääreishermosto sekä retroperitoneaalialueet tulee tarkoin ottaa huomioon.
The available clinical evidence cannot however confirm that this dose modification results in a preserved benefit (see section 5.1).
Käytettävissä olevalla kliinisellä näytöllä ei voida kuitenkaan taata, että tämä annoksen muutos johtaisi pysyvään hyötyyn (ks. kohta 5.1).
The first bolus and the infusion were started simultaneously, immediately before the PCI procedure and were followed by a second bolus 10 minutes after the first.
Ensimmäisen bolusinjektion ja infuusion antaminen aloitettiin yhtä aikaa, välittömästi ennen PCItoimenpidettä ja niiden jälkeen annettiin toinen bolus 10 minuuttia ensimmäisen jälkeen.
Not relevant, as Eptifibatide Accord is intended for use only in hospitalised patients.
Ei relevantti, sillä Eptifibatide Accord on tarkoitettu vain sairaalassa oleville potilaille.
When administered alone, eptifibatide has no measurable effect on prothrombin time (PT) or activated partial thromboplastin time (aPTT).
Annettaessa ainoastaan eptifibatidia, sillä ei ole mitattavaa vaikutusta protrombiiniaikaan (PT) tai aktivoituun partiaaliseen tromboplastiiniaikaan (aPTT).
Monitor these patients closely with regard to bleeding.
Näitä potilaita tulee seurata huolellisesti verenvuodon havaitsemiseksi.
- if you had a major operation or severe injury during the past 6 weeks.
- jos olet kokenut suurehkon leikkauksen tai vaikean vamman viimeisten 6 viikon aikana.
The reduction in the incidence of endpoint events in patients receiving eptifibatide appeared early during treatment (within the first 72-96 hours) and this reduction was maintained through 6 months, without any significant effect on mortality.
Päätepisteenä pidettyjen tapahtumien ilmaantuvuuksien väheneminen eptifibatidia saaneilla potilailla ilmeni hoidon aikaisessa vaiheessa (ensimmäisten 72-96 tunnin aikana) ja tämä aleneminen säilyi 6 kuukauden ajan vailla merkittävää vaikutusta kuolleisuuteen.
Stop heparin administration if the ACT exceeds 300 seconds; do not administer until the ACT falls below 300 seconds.
Hepariinin anto lopetetaan, jos ACT nousee yli 300 sekunnin eikä sitä tule aloittaa uudelleen, ennen kuin ACT laskee alle 300 sekunnin.
Thus, changes in laboratory parameters associated with bleeding (e.g. bleeding time) are common and expected.
Siten verenvuotoon (esim. vuotoaikaan) liittyvät muutokset laboratorioarvoissa ovat tavallisia ja odotettavissa olevia.
This recommendation is based on pharmacodynamic and pharmacokinetic data.
Tämä suositus perustuu farmakodynaamiseen ja -kineettiseen tietoon.
The mechanism, whether immune- and/or non-immune-mediated, by which eptifibatide may induce thrombocytopenia is not fully understood.
Joko immuunivälitteistä ja/tai ei-immuunivälitteistä mekanismia, jolla eptifibatidi voi aiheuttaa trombosytopeniaa, ei täysin ymmärretä.
- sudden, severe allergic reaction.
- äkillinen, vaikea allerginen reaktio.
You must also be given doses of aspirin and heparin (if not contraindicated in your case).
Sinulle pitää antaa myös aspiriinia ja hepariinia (jollei tähän ole kohdallasi erityistä vasta-aihetta).
The majority of adverse reactions experienced by patients treated with eptifibatide were generally related to bleeding or to cardiovascular events that occur frequently in this patient population.
Suurin osa eptifibatidilla hoidetuilla potilailla todetuista haittavaikutuksista liittyi yleensä verenvuotoon tai kardiovaskulaarisiin tapahtumiin, joita esiintyy tässä potilasryhmässä usein.
Please refer to the Normosol R Summary of Product Characteristics for details on its composition.
Katso Normosol R -liuoksen valmisteyhteenvedosta liuoksen yksityiskohtainen koostumus.
These are absolute reporting frequencies without taking into account placebo rates.
Nämä ovat absoluuttisia raportoituja ilmaantuvuuksia huomioimatta lumelääkkeen ilmaantuvuuksia.
- if you are allergic to eptifibatide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
- jos olet allerginen eptifibatidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Eptifibatide Accord should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Eptifibatide Accordia ei pitäisi käyttää raskauden aikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä.
It is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age, due to a lack of data on safety and efficacy.
Eptifibatidia ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, sillä tiedot tehosta ja turvallisuudesta puuttuvat.
Other medicines and Eptifibatide Accord
Muut lääkevalmisteet ja Eptifibatide Accord
MI was identified per the CK-MB core laboratory criteria.
Sydäninfarkti tunnistettiin CK-MB-laboratorioarvojen mukaan.
GUSTO severe/life threatening bleeding was uncommon and comparable in both treatment groups (0.8 %).
GUSTO -luokituksen mukaan vaikea/henkeä uhkaava verenvuoto oli harvinaista ja samanlaista molemmissa hoitoryhmissä (0,8 %).
Please tell your doctor if you have had any of these conditions.
Kerro lääkärille, jos sinulla on jokin edellä luetelluista.
In the PURSUIT trial, there were 9 patients who received bolus and/or infusion doses more than double the recommended dose, or who were identified by the investigator as having received an overdose.
PURSUIT-tutkimuksessa 9 potilasta sai bolus- ja/tai infuusioannoksen, joka oli yli kaksinkertainen suositeltuun annokseen nähden tai jotka tutkija määritteli yliannoksiksi.
Other events that may occur in patients, who require this type of treatment, include those that are related to the condition you are having treated, such as rapid or irregular heartbeat, low blood pressure, shock or cardiac arrest.
Muut vaikutukset, joita tämän tyyppisiä lääkkeitä saavilla potilailla saattaa esiintyä, ovat sellaisia, jotka liittyvät hoidettavaan sairauteen, kuten nopea tai epäsäännöllinen sydämen lyöntirytmi, alhainen verenpaine, sokki tai sydänpysähdys.
The clinical relevance of such enzymatic MIs is still controversial.
Tällaisten entsymaattisten sydäninfarktien kliininen merkitys on vielä kiistanalainen.
Clinical Trials
Kliiniset tutkimukset
There are no adequate data from the use of eptifibatide in pregnant women.
Ei ole olemassa tarkkoja tietoja eptifibatidin käytöstä raskaana oleville naisille.
Thus, although eptifibatide can be dialysed, the need for dialysis is unlikely.
Siten dialyysin tarve on epätodennäköinen, vaikka eptifibatidi voidaan myös dialysoida.
Your doctor will weigh up the benefit to you against the risk to your baby of using Eptifibatide Accord while you are pregnant.
Lääkärisi harkitsee lääkityksen hyödyn sinulle ja mahdollisen riskin lapsellesi, jos Eptifibatide Accordia annetaan sinulle raskauden aikana.
319, Pinner Road, Harrow Middlesex HA1 4HF United Kingdom
319, Pinner Road, Harrow Middlesex HA1 4HF Iso-Britannia
Eptifibatide Accord is not usually recommended for use during pregnancy.
Eptifibatide Accordin käyttöä ei tavallisesti suositella raskauden aikana.
Patients could be medically managed, proceed to coronary artery bypass graft (CABG), or undergo percutaneous coronary intervention (PCI).
Potilaita voitiin hoitaa lääkkeillä, edetä sepelvaltimon ohitusleikkaukseen (CABG) tai suorittaa perkutaaninen koronaari-interventio (PCI).
Contents of the pack and other information What Eptifibatide Accord contains
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Eptifibatide Accord sisältää
In the same population, plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours, plasma clearance 55 to 80 ml/kg/hr and volume of distribution of approximately 185 to 260 ml/kg.
Samassa populaatiossa eliminaation puoliaika plasmassa on noin 2,5 tuntia, plasman puhdistuma 55-80 ml/kg/tunti ja jakautumistilavuus noin 185-260 ml/kg.
Similar differences were noted for TIMI major haemorrhage (118 [2.5 %] in early routine use vs. 83 [1.8 %] in delayed provisional use; p=0.016).
Samanlaiset erot huomattiin TIMI -kriteerein määritellyssä merkittävässä verenvuodossa (118 [2,5 %] aikainen rutiiniomainen käyttö vs. 83 [1,8 %] viivästynyt tilapäinen käyttö, p=0,016).
Arterial sheaths may be removed when coagulation has returned to normal (e.g. when activated clotting time (ACT) is less than 180 seconds (usually 2-6 hours after discontinuation of heparin).
Valtimoholkki voidaan poistaa, kun hyytyminen on ennallaan, ts. kun aktivoitu hyytymisaika (ACT) on alle 180 sekuntia (yleensä 2-6 tuntia hepariinin lopettamisen jälkeen).
Any unused medicine after opening should be thrown away.
Avaamisen jälkeen käyttämättä jäänyt lääke on hävitettävä.
Eptifibatide -treated patients who had a prothrombin time (PT) > 14.5 seconds and received warfarin concomitantly did not appear to be at an increased risk of bleeding.
Eptifibatidia saavilla potilailla, joiden protrombiiniaika (PT) on yli 14,5 sekuntia ja jotka saavat samanaikaisesti varfariinia, ei verenvuodon riskin todettu kohonneen.
The vast majority of patients received acetylsalicylic acid (75-325 mg once daily).
Suurin osa potilaista sai asetyylisalisyylihappoa (75-325 mg kerran päivässä).
− The active substance is eptifibatide.
- Vaikuttava aine on eptifibatidi.
Consequently these studies are not suitable to evaluate the toxicity of eptifibatide on reproductive function (see section 4.6).
Niin muodoin näiden tutkimusten perusteella ei voida arvioida eptifibatidin toksisia vaikutuksia lisääntymistoimintoihin (ks. kohta 4.6).
What Eptifibatide Accord is and what it is used for
Mitä Eptifibatide Accord on ja mihin sitä käytetään
Unlike the approved posology in the EU, the study used a double bolus of study drug (separated by 10 minutes) before the infusion.
Vastoin lääkkeen hyväksyttyä annostusta Euroopassa, tutkimuksessa käytettiin kaksoisbolusta tutkimuslääkkeestä (10 minuutin välein annettuna) ennen infuusiota.
- Eptifibatide Accord is not intended for use in children or adolescents less than 18 years of age.
- Eptifibatide Accord ei ole tarkoitettu lapsille eikä alle 18-vuotiaille potilaille.
Women, the elderly, patients with low body weight or with moderate renal impairment (creatinine clearance > 30 - < 50 ml/min) may have an increased risk of bleeding.
Naisilla, vanhuksilla, potilailla, joiden paino on alhainen tai joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma > 30 - < 50 ml/min), saattaa verenvuotoriski olla kohonnut.
Bleeding events were more frequent in patients receiving concurrent heparin while undergoing PCI, when ACT exceeded 350 seconds (see section 4.4, heparin use).
Verenvuotoja ilmeni useammin potilailla, jotka saivat samanaikaisesti hepariinia PCI:n aikana, kun ACT oli yli 350 sekuntia (ks. kohta 4.4; hepariinin anto).
Unlike the approved posology in the EU, all patients in this trial were administered a double bolus before the infusion (see section 5.1).
Vastoin lääkkeen hyväksyttyä annostusta Euroopassa, kaikille tutkimuspotilaille annettiin kaksoisbolus ennen infuusiota (ks. kohta 5.1).
If serious bleeding occurs that is not controllable with pressure, the Eptifibatide Accord infusion should be stopped immediately and any unfractionated heparin that is given concomitantly.
Jos ilmenee vakava verenvuoto, jota ei puristuksella saada hallintaan, Eptifibatide Accord -infuusio ja samanaikaisesti annettava fraktioimaton hepariini-infuusio tulee lopettaa välittömästi.
- if you have had a brain tumour or a condition that affects the blood vessels around the brain.
- jos sinulla on ollut aivokasvain tai tila, joka vaikuttaa aivojen ympärillä oleviin verisuoniin.
Potentially, an overdose of eptifibatide could result in bleeding.
Eptifibatidin yliannos voi mahdollisesti johtaa verenvuotoon.
Thrombocytopenia occurring after first exposure to a GPIIb/IIIa inhibitor may be explained by the fact that antibodies are naturally present in some normal individuals.
Trombosytopeniaa, jota ilmenee ensimmäisen altistumisen jälkeen GP II/b/IIIa -estäjille, voidaan selittää tosiasialla, että vasta-aineita on luonnollisesti olemassa joillain normaaliyksilöillä.
No genotoxic effects were observed with eptifibatide.
Genotoksisia vaikutuksia ei eptifibatidilla todettu.
Table 1: Incidence of Death/CEC-Assessed MI («Treated as Randomised» Population)
Taulukko 1: Kuolintapausten insidenssi/CEC:n arvioima sydäninfarkti (”Hoidettu satunnaistamisen mukaisesti” -populaatio)
Specifically, no patients experienced an intracranial bleed.
Yksikään potilas ei saanut kallonsisäistä vuotoa.
In ESPRIT, bleeding events were reported at 48 hours, and non-bleeding events were reported at 30 days.
ESPRIT-tutkimuksessa verenvuotoon liittyviä tapahtumia kerättiin 48 tuntia ja muut kuin verenvuotoon liittyvät tapahtumat raportoitiin 30 päivän ajalta.
− if you have had a stroke within the past 30 days or any haemorrhagic stroke (also, be sure your doctor knows if you ever had a stroke).
- jos sinulla on ollut halvauskohtaus viimeisten 30 päivän aikana tai jokin verenvuodon aiheuttama halvaus (varmista myös, että lääkärisi on tietoinen, jos olet aiemmin saanut halvauskohtauksen).
There was no excessive bleeding in any of these patients, although one patient undergoing CABG surgery was reported as having had a moderate bleed.
Kellään näistä potilaista ei ollut havaittavissa merkkejä liiallisesta verenvuodosta, vaikkakin yhdellä potilaalla, jolle tehtiin sepelvaltimon ohitusleikkaus, raportoitiin kohtalaista verenvuotoa.
Interruption of breast-feeding during the treatment period is recommended.
On suositeltavaa keskeyttää imetys hoitojakson ajaksi.
The decision to use platelet transfusions should be based upon clinical judgment on an individual basis.
Päätös trombosyyttien siirrosta tulee tehdä potilaskohtaisesti kliiniseen näyttöön perustuen.
Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agent (platelet aggregation inhibitors excl. heparin), ATC code: B01AC16
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antitromboottiset lääkeaineet (aggregaation estäjät lukuun ottamatta hepariinia), ATC-koodi: B01AC16.
< 1/1000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
MI could also be reported following CEC adjudication of an investigator report.
Sydäninfarkti voitiin myös raportoida, jos CEC-komitea oli vahvistanut sen tutkijan raportin perusteella.
No statistically significant benefit of early routine eptifibatide strategy was demonstrated in the subgroup of patients who were managed medically or during the medical management periods prior to PCI or CABG.
Tilastollisesti merkitsevää hyötyä ei osoitettu aikaisessa vaiheessa rutiininomaisesti eptifibatihoitoa saaneiden potilaiden alaryhmässä, jota hoidettiin lääkkeillä, tai lääkehoitojaksojen aikana ennen PCI:a tai CABG:a.
What Eptifibatide Accord is and what it is used for What you need to know before you are given Eptifibatide Accord How to use Eptifibatide Accord
Mitä Eptifibatide Accord on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin Eptifibatide Accordia annetaan sinulle Miten Eptifibatide Accordia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Reproduction studies in animal species where eptifibatide shows a similar pharmacologic activity as in humans are not available.
Eläimillä suoritettuja lisääntymistutkimuksia, joissa eptifibatidilla olisi samanlainen farmakologinen vaikutus kuin ihmisellä, ei ole tehty.
If the patient weighs < 70 kg, a bolus dose of 60 units/kg is recommended, followed by an infusion of 12 units/kg/hr.
Jos potilaan paino on < 70 kg, on suositeltavaa antaa 60 yksikköä/kg bolusannoksena ja sen jälkeen 12 yksikköä/kg/tunti infuusiona.