natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Salmon, oval, approximately 15.0 x 6.9 mm, coated tablets, debossed “L” on one side and “150” on other side.
Lacosamide Accord 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Lohenpunainen, soikea, läpimitaltaan noin 15,0 x 6,9 mm:n kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on painokuvio “L” ja toisella puolella “150”.
Blood tests may show abnormal liver function , liver injury;
• verikokeet saattavat osoittaa poikkeavuuksia maksan toiminnassa, maksavaurio
Lacosamide Accord 50 mg film-coated tablets lacosamide
Lacosamide Accord 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen lakosamidi
Dark yellow, oval, approximately 13.0 x 6.0 mm, coated tablets, debossed “L” on one side and “100” on other side.
Lacosamide Accord 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Tummankeltainen, soikea, läpimitaltaan noin 13,0 x 6,0 mm:n kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on painokuvio “L” ja toisella puolella “100”.
Lacosamide Accord 100 mg film-coated tablets lacosamide
Lacosamide Accord 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen lakosamidi
1 film-coated tablet contains 150 mg lacosamide.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg lakosamidia.
Blister label - week 4
VAIN ALOITUSPAKKAUS Läpipainopakkauksen etiketti - viikko 4
In the placebo-controlled trials of lacosamide in epilepsy patients, atrial fibrillation or flutter were not reported; however, both have been reported in open-label epilepsy trials and in post-marketing experience.
Lumekontrolloiduissa lakosamiditutkimuksissa epilepsiapotilailla ei esiintynyt eteisvärinää eikä eteislepatusta.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide Accord 50 mg film-coated tablets Lacosamide Accord 100 mg film-coated tablets Lacosamide Accord 150 mg film-coated tablets Lacosamide Accord 200 mg film-coated tablets
Lacosamide Accord 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Lacosamide Accord 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Lacosamide Accord 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Lacosamide Accord 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen lakosamidi
1 film-coated tablet contains 100 mg lacosamide.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg lakosamidia.
1 film-coated tablet contains 50 mg lacosamide.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg lakosamidia.
--P1 Live gEP-P tkP-P double-gene deleted Bovine Herpes Virus type 1 (BoHV-1), strain CEDDEL: 10P6.3P - 10P7.3P CCIDR50 Rper 2 ml (gEP-P: deleted glycoprotein E; tkP-P: deleted thymidine kinase; CCID: cell culture infectious dose)
--P1 PElävä gEP-P tkP-P kaksoisgeeniheikennetty Nautojen Herpesvirus tyyppi 1 (BoHV-1), kanta CEDDEL: 10P6.3P - 10P7.3P CCIDR50 R(2 ml) (gEP-P: poistettu glykoproteiini E; tkP- P:poistettu tymidiinikinaasi; CCID: soluviljelmän infektoiva annos)
Lyophilisate: bottle (type I glass); solvent: bottle (type I glass or PET)
Lihaksensisäisesti Kylmäkuivattu injektiokuiva-aine: pullo (tyypin I lasiset); Liuotin: pullo (tyypin I lasiset tai PET)
Lyophilisate: 1 bottle
Kylmäkuivattu injektiokuiva-aine: 1 pullo liuotin: 1 pullo
Target species
Pakkauskoko
Invented Name
Sisältö
This summary was last updated in March 2015.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi maaliskuussa 2015.
This document cannot replace a face-to-face discussion with your veterinarian.
Tämä asiakirja ei korvaa suoraa keskustelua eläinlääkärin kanssa.
In the future, if the animals are exposed to these infections the immune system will be able to respond more quickly.
Jos eläin altistuu näille infektioille myöhemmin, sen immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeammin.
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Tarkoituksena on selittää, miten eläinlääkekomitean (CVMP) arviointi johti käytössään olleiden asiakirjojen perusteella käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
The percentage of dogs with protective levels of antibodies for parvovirus ranged from 73 to 100%, for parainfluenza virus 73 to 97%, for leptospira 59 to 96% and for rabies virus 86 to 100%.
Niiden koirien osuus, joilla oli riittävä määrä suojaavia vasta-aineita, oli parvoviruksen osalta 73-100 %, parainfuenssan osalta 73-97 %, leptospiroosin osalta 59-96 % ja vesikauhuviruksen osalta 86-100 %.
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the scientific discussion (also part of the EPAR).
Jos haluat CVMP:n suositusten perustella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös EPAR-arviointilausuntoon).
It is typically transmitted through bites of infected animals.
Se tarttuu yleensä tartunnan saaneiden eläinten puremista.
In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Jos henkilö pistää rokotetta vahingossa itseensä, hänen on hakeuduttava välittömästi lääkäriin, ja pakkausseloste tai myyntipakkaus on näytettävä lääkärille.
The measure of effectiveness was levels of antibodies before and after vaccination.
Tehon mittana olivat vasta-ainepitoisuudet ennen rokotusta ja sen jälkeen.
The measures of effectiveness were clinical signs, body temperature and level of antibodies.
Tehon mittoja olivat kliiniset oireet, ruumiinlämpö ja vasta-ainepitoisuudet.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Versican Plus DHPPi/L4R on 7 May 2014.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Versican Plus DHPPi/L4R -rokotetta varten 7. toukokuuta 2014.
The dogs were either vaccinated twice with a three or four week interval or they received a single annual booster vaccination.
Niille annettiin joko kaksi rokotetta kolmen tai neljän viikon välein tai ne saivat yhden vuotuisen tehosterokotteen.
Responses in puppies were lower than adult dogs in some cases, because of antibodies inherited from their mothers.
Koiranpennuilla suojaava vaste oli joissakin tapauksissa pienempi kuin aikuisilla koirilla emoilta saatujen vasta-aineiden vuoksi.
The effectiveness of Versican Plus DHPPi/L4R was initially investigated in a field study involving 129 dogs.
Versican Plus DHPPi/L4R -rokotteen tehoa tutkittiin alun perin kenttätutkimuksessa, jossa oli mukana 129 koiraa.
In situations where puppies are expected to inherit very high antibody levels from the bitch the vaccination protocol should be planned accordingly.
Jos pentujen odotetaan perivän paljon vasta-aineita emoltaan, rokotussuunnitelmaa on muutettava vastaavasti.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Versican Plus DHPPi/L4R exceed the risks for the approved indications and recommended that Versican Plus DHPPi/L4R be given a marketing authorisation.
Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että DHPPi/L4R-rokotteen hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Versican Plus DHPPi/L4R -rokotetta varten.
Laboratory studies were conducted subsequently to determine the period of protection against distemper, canine adenovirus (type 1 and 2) and parvovirus.
Myöhemmin tehtiin laboratoriotutkimuksia määrittämään suojan kestoa penikkatautia, koiran adenovirusta (tyypit 1 ja ja 2) ja parvovirusta vastaan.
The most common side effect (seen in more than 1 in 100 dogs) with Versican Plus DHPPi/L4R is a short lived swelling of up to 5 cm which may occur at the injection site after vaccination.
Versican Plus DHPPi/L4R -rokotteen yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä koiralla 100:sta) on ohimenevä turvotus enintään 5 cm:n alalla, jota voi esiintyä injektiokohdassa rokottamisen jälkeen.
In these studies dogs were vaccinated twice with a three week interval and were challenged with canine distemper virus, canine adenovirus and canine parvovirus three years after the second vaccination.
Koirat rokotettiin näissä tutkimuksissa kaksi kertaa kolmen viikon välein ja altistettiin koiran penikkatautivirukselle, koiran adenovirukselle ja parvovirukselle kolmen vuoden kuluttua ajan toisen rokotuksen antamisen jälkeen.
• rabies, a viral zoonotic (communicable to man) disease that affects the central nervous system (brain and spinal cord), leading to death.
• Vesikauhu − zoonoottinen (eläimestä ihmiseen siirtyvä) virustauti, joka vaikuttaa keskushermostoon (aivoihin ja selkäytimeen) ja johtaa kuolemaan.
Versican Plus DHPPi/L4R is a veterinary vaccine that contains live attenuated (weakened) canine distemper virus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus type 2b and canine parainfluenza virus type 2 as well as inactivated (killed) strains of Leptospira bacteria and rabies virus.
Versican Plus DHPPi/L4R on eläimille tarkoitettu rokote, joka sisältää elävää attenuoitua (heikennettyä) koiran penikkatautivirusta, koiran adenovirusta (tyyppi 2), koiran parvovirusta (tyyppi 2b) ja koiran parainfluenssaviruksen tyyppiä 2 sekä inaktivoituja (tapettuja) Leptospira-bakteerin kantoja ja vesikauhuvirusta.
The vaccine is given to puppies from eight to nine weeks of age as an injection, under the skin, and repeated once the puppies reach twelve weeks of age.
Rokote annetaan 8-9 viikon ikäisille koiranpennuille injektiona ihon alle.
• canine adenovirus, which causes an acute liver infection that may produce signs of jaundice (yellowing of the skin and eyes);
• Koiran adenovirus (tyyppi 1) aiheuttaa äkillisen maksainfektion, jossa voi kehittyä keltataudin oireita (ihon ja silmien keltaisuutta).
The canine distemper virus, canine adenovirus, canine parvovirus and canine parainfluenza virus in Versican Plus DHPPi/L4R are alive but they have been attenuated (weakened) so that they do not cause disease; they are combined with killed (inactivated) strains of Leptospira bacteria and rabies virus.
Versican Plus DHPPi/L4Rrokotteen sisältämät koiran penikkatautivirus, koiran adenovirus, koiran parvovirus ja koiran parainfluenssavirus ovat eläviä mutta siten heikennettyjä, etteivät ne voi aiheuttaa sairautta; ne on yhdistetty tapettuihin (inaktivoituihin) Leptospira-bakteerin kantoihin ja vesikauhuvirukseen.
Canine distemper, adenovirus, parvovirus, parainfluenza virus (live attenuated), canine leptospirosis, rabies (inactivated) vaccine
koiran penikkatauti-, adenovirus-, parvovirus-, parainfluenssavirus (elävä heikennetty), koiran leptospiroosi-, (inaktivoitu) vesikauhurokote
This will help protect them against distemper, adenovirus, parvovirosis, kennel cough, leptospirosis and rabies.
Tämä auttaa suojaamaan koiria penikkataudilta, adenoviruksen aiheuttamalta maksatulehdukselta, parvovirukselta, kennelyskältä, leptospiroosilta ja vesikauhulta.
The field study showed that vaccination with Versican Plus DHPPi/L4R resulted in levels of antibodies that were sufficient to protect against canine distemper virus and canine adenovirus in all dogs.
Kenttätutkimukset osoittivat, että Versican Plus DHPPi/L4R -rokote tuotti kaikilla koirilla riittävät vastaainepitoisuudet suojaamaan niitä koiran penikkataudilta ja koiran adenovirukselta.
Versican Plus DHPPi/L4R contains an adjuvant (aluminium hydroxide) to enhance the immune response.
Versican Plus DHPPi/L4R sisältää adjuvanttia (alumiinihydroksidia), joka tehostaa immuunivastetta.
• canine parvovirus disease, an infection that may severely affect puppies, resulting in lethargy, fever, vomiting and bloody diarrhoea;
• Koiran parvovirustauti - infektio, joka voi olla erittäin vakava koiranpennuille ja aiheuttaa uneliaisuutta, kuumeilua, oksentelua ja veristä ripulia.
• leptospirosis, a bacterial disease that may be transmitted via infected urine and result in bleeding, hepatitis (inflammation of the liver) and jaundice or nephritis (kidney inflammation);
• Leptospiroosi − bakteeritauti, joka voi tarttua infektoituneen virtsan kautta ja aiheuttaa verenvuotoa, maksatulehdusta sekä keltatautia tai munuaistulehdusta.
When Versican Plus DHPPi/L4R is given to dogs the animals' immune system recognises the viruses and bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Kun koira rokotetaan Versican Plus DHPPi/L4R -rokotteella, sen immuunijärjestelmä tunnistaa virukset ”vieraiksi” ja alkaa tuottaa niille vasta-aineita.
The laboratory studies showed the period of protection to be three years for canine distemper, canine adenovirus and canine parvovirus.
Laboratoriotutkimukset osoittivat, että suoja-aika koiran penikkatautia, koiran adenovirusta ja koiran parvovirusta vastaan on kolme vuotta.
Versican Plus DHPPi/L4R is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) with solvent for injection.
Versican Plus DHPPi/L4R -rokotetta on saatavana kylmäkuivattuna injektiokuivaaineena ja liuottimena
Versican Plus DHPPi/L4R is a vaccine.
Versican Plus DHPPi/L4R on rokote.
What benefit has Versican Plus DHPPi/L4R shown during the studies?
Mitä hyötyä Versican Plus DHPPi/L4R:stä on havaittu tutkimuksissa?
Why has Versican Plus DHPPi/L4R been approved?
Miksi Versican Plus DHPPi/L4R -rokote on hyväksytty?
Annual revaccination is required for protection against parainfluenza virus, leptospirosis and rabies.
Parainfluenssavirukselta, leptospiroosilta ja vesikauhulta suojautuminen edellyttää vuotuista uusintarokotusta.
For revaccination, a single dose of Versican Plus DHPPi/L4R is required every three years for distemper, canine adenovirus (type 1 and 2) and parvovirus.
Uusintarokote penikkatautia, koiran adenovirusta (tyypit 1 ja 2) ja parvovirusta vastaan edellyttää yhtä Versican Plus DHPPi/L4R -annosta joka kolmas vuosi.
What is Versican Plus DHPPi/L4R?
Mitä Versican Plus DHPPi/L4R on?
What is the risk associated with Versican Plus DHPPi/L4R?
Mitä riskejä Versican Plus DHPPi/L4R -rokotteeseen liittyy?
Versican Plus DHPPI/L4R is used to protect dogs against:
Versican Plus DHPPi/L4R -rokotetta annetaan koirille seuraavia taudinaiheuttajia ja viruksia vastaan:
• canine distemper, an infectious disease which is sometimes called hard pad since dogs can develop thickening of the skin on the foot pads, as well as runny nose, cough, fever, vomiting and diarrhoea, excessive salivation and in some cases fits;
Lisäksi niillä voi ilmetä sierainvuotoa, yskää, kuumetta, oksentelua ja ripulia, liiallista syljeneritystä ja joskus myös kouristuskohtauksia.
How has Versican Plus DHPPi/L4R been studied?
Miten Versican Plus DHPPi/L4R -rokotetta on tutkittu?
Other information about Versican Plus DHPPi/L4R:
Muuta tietoa Versican Plus DHPPi/L4R -rokotteesta
• canine parainfluenza virus, the cause of kennel cough;
• Koiran parainfluenssavirus ja koiran adenovirus (tyyppi 2) aiheuttavat kennelyskää.
How does Versican Plus DHPPi/L4R work?
Miten Versican Plus DHPPi/L4R vaikuttaa?
What is Versican Plus DHPPi/L4R used for?
Mihin Versican Plus DHPPi/L4R -rokotetta käytetään?
This summary was last updated in 03-2007.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 03-2007.
It is used to treat adults with the following diseases:
Sitä käytetään aikuisilla seuraavien sairauksien hoitoon:
Other information about Trudexa:
Muita tietoja Trudexasta:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Trudexa to Abbott Laboratories Ltd. on 1 September 2003.
Euroopan komissio myönsi Abbott Laboratories Ltd:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Trudexaa varten 1. syyskuuta 2003.
The committee recommended that Trudexa be given marketing authorisation.
Komitea suositteli, että Trudexalle annetaan myyntilupa.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) TRUDEXA EPAR summary for the public
EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) TRUDEXA Julkinen EPAR-yhteenveto
Trudexa can be used alone if the patient cannot take methotrexate.
Trudexaa voidaan antaa myös yksinään, jos potilas ei siedä metotreksaattia.
A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and bind to a specific structure (called an antigen) that is found in the body.
Monoklonaalinen vasta-aine on vasta-aine (eräs proteiinityyppi), jonka tarkoitus on tunnistaa elimistössä oleva tietty rakenne (antigeeni), ja sitoutua siihen.
Patients who take Trudexa must be given the special alert card that summarises the safety information about the medicine.
Trudexa-hoitoa saaville potilaille tulee antaa erityinen potilaskortti, jossa on yhteenveto lääkevalmisteen turvallisuustiedoista.
Due to an increased risk of infection, patients must be monitored closely for infections, including tuberculosis, during and for up to 5 months after treatment with Trudexa.
Lisääntyneen infektioriskin vuoksi potilaita tulee seurata tarkasti infektioiden, myös tuberkuloosin, varalta Trudexa-hoidon aikana ja jopa 5 kuukauden ajan hoidon jälkeen.
The medicines were taken alone or in combination with another anti-inflammatory medicine such as methotrexate.
Lääkevalmisteet otettiin joko yksinään tai yhdistelmähoitona toisen tulehduslääkkeen, kuten metotreksaatin kanssa.
In studies of Trudexa, the most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) were upper respiratory infection (colds) and injection site reactions (including pain, swelling, redness or pruritus [itching]).
Trudexaa koskeneissa tutkimuksissa yleisimpiä sivuvaikutuksia (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) olivat ylempien hengitysteiden infektio (vilustumisoireet) ja paikalliset reaktiot pistokohdassa (kipu, turvotus, punoitus tai pruritus (kutina)).
Some patients with rheumatoid arthritis who are taking Trudexa without methotrexate may benefit from taking this dose every week.
Joillekin nivelreumaa sairastaville Trudexaa ilman metotreksaattia saaville potilaille voi olla hyötyä annoksen saamisesta kerran viikossa.
Why has Trudexa been approved?
Miksi Trudexa on hyväksytty?
In all five studies, the main measure of effectiveness was the change in symptoms after 6 months to a year of treatment.
Kaikissa viidessä tutkimuksessa tehon pääasiallinen mittari oli oireiden muutos 6 kuukaudesta yhteen vuoteen kestäneen hoidon jälkeen.
What benefit has Trudexa shown during the studies?
Mitä hyötyä Trudexasta on havaittu tutkimuksissa?
By blocking TNF, adalimumab improves the inflammation and other symptoms of the diseases.
Adalimumabi estää TNF:n ja parantaa siten tulehdusta ja muita näiden sairauksien oireita.
In the patients who had not taken methotrexate before, more patients taking Trudexa and methotrexate had a 50% reduction in symptoms than those taking methotrexate alone over a year of treatment (62% and 46%, respectively).
Niiden potilaiden joukossa, jotka eivät olleet aiemmin saaneet metotreksaattia, oireet vähenivät 50 prosenttia useammalla Trudexaa ja metotreksaattia saaneella potilaalla (62 %) kuin yksistään metotreksaattia saaneella potilaalla (46 %) yhden vuoden hoidon aikana.
Trudexa should not be used in patients with tuberculosis, other severe infections, or moderate or severe heart failure.
Trudexaa ei saa antaa potilaille, joilla on tuberkuloosi, muita vakavia infektioita tai keskivaikea tai vaikea sydämen vajaatoiminta.
Trudexa is a medicine containing the active substance adalimumab.
Trudexa on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena adalimumabia.
Adalimumab has been designed to bind to a chemical messenger in the body called tumour necrosis factor (TNF).
Adalimumabi on tarkoitettu sitoutumaan elimistössä olevaan kemialliseen välittäjäaineeseen nimeltä tuumorinekroositekijä (TNF).
What is the risk associated with Trudexa?
Mitä riskejä Trudexaan liittyy?
Trudexa has been studied in five studies including almost 2,900 patients with moderate to severe rheumatoid arthritis.
Trudexaa on tutkittu viidessä tutkimuksessa, joissa oli mukana lähes 2 900 keskivaikeaa tai vaikeaa nivelreumaa sairastavaa potilasta.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Trudexa's benefits are greater than its risks for treatment of moderate to severe rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis in adults when other treatments have been inadequate.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) päätti, että Trudexan hyödyt ovat sen riskejä suuremmat keskivaikean tai vaikean nivelreuman, nivelpsoriaasin ja selkärankareuman hoidossa aikuisilla silloin, kun muilla hoidoilla ei ole saatu riittävää vastetta.
It is available as a solution for injection in a vial, pre-filled syringe or pre-filled pen, all containing 40 mg of adalimumab.
Trudexa on injektiopullossa, esitäytetyssä ruiskussa tai esitäytetyssä kynässä oleva injektioliuos, joka sisältää 40 mg adalimumabia.
• rheumatoid arthritis (an immune system disease causing inflammation of the joints).
• nivelreuma (niveltulehdusta aiheuttava immuunijärjestelmän sairaus).
Trudexa is an anti-inflammatory medicine.
Trudexa on tulehduslääke.
For psoriatic arthritis, Trudexa was compared to placebo in two studies including 413 patients.
Nivelpsoriaasin osalta Trudexaa verrattiin lumelääkkeeseen kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui 413 potilasta.
Trudexa is used in combination with methotrexate (a medicine that acts on the immune system) in patients with moderate or severe disease who have not responded adequately to other treatments, or patients with severe disease who have not taken methotrexate before.
Trudexaa käytetään yhdistelmähoitona metotreksaatin (immuunijärjestelmään vaikuttava lääkevalmiste) kanssa keskivaikeaa tai vaikeaa nivelreumaa sairastavien potilaiden hoitoon silloin, kun muilla hoidoilla ei ole saatu riittävää vastetta, tai vaikeaa nivelreumaa sairastavilla potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet metotreksaattia.
The recommended dose of Trudexa is 40 mg given every 2 weeks as a single subcutaneous injection (under the skin).
Trudexan annossuositus on 40 mg kerta-annoksena joka toinen viikko pistoksena ihon alle.
Treatment with Trudexa must be initiated and supervised by a doctor who has experience in the treatment of the diseases that Trudexa is used to treat.
Trudexa-hoito tulee toteuttaa Trudexalla hoidettavien sairauksien hoitoon perehtyneen lääkärin määräyksestä ja valvonnassa.
The full EPAR for Trudexa can be found here.
Trudexaa koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan saatavilla tässä.
For ankylosing spondylitis, Trudexa and placebo as an add-on to existing treatment were compared in two studies involving 397 patients.
Selkärankareuman osalta Trudexaa ja lumelääkettä verrattiin samanaikaisesti olemassa olevan hoidon kanssa annettuna kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui 397 potilasta.
The active substance in Trudexa, adalimumab, is a monoclonal antibody.
Trudexan vaikuttava aine adalimumabi on monoklonaalinen vasta-aine.
The greatest reductions were seen in the studies examining Trudexa as an add-on to methotrexate: in the two studies taken together, around two thirds of the patients adding 40 mg Trudexa every 2 weeks had at least a 20% reduction in symptoms after 6 months, compared to a quarter of those adding placebo.
Tarkasteltaessa näitä kahta tutkimusta yhdessä noin kahdella kolmanneksella potilaista, jotka saivat 40 mg Trudexaa joka toinen viikko, oireet vähenivät vähintään 20 prosenttia 6 kuukauden hoidon jälkeen.
For the other two diseases, Trudexa produced a greater improvement in symptoms than placebo.
Kahden muun tutkitun sairauden hoidossa Trudexa paransi oireita enemmän kuin lumelääke.
In four of these studies (involving over 2,000 patients), the effectiveness of Trudexa, alone or as an as add-on to other anti-inflammatory medicines, including methotrexate, was compared with that of a placebo (a dummy treatment) in patients who generally had taken anti-arthritis medicines in the past.
Neljässä tutkimuksessa (joihin osallistui yli 2 000 potilasta) Trudexan tehoa yksinään tai samanaikaisena hoitona muiden tulehduslääkkeiden (myös metotreksaatin) kanssa annettuna verrattiin lumelääkkeen tehoon potilailla, jotka olivat aiemmin saaneet niveltulehduslääkkeitä.
Trudexa should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to adalimumab or any of the other ingredients.
Trudexaa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) adalimumabille tai Trudexan muille valmistusaineille.
After training, patients may inject themselves with Trudexa if their doctor agrees.
Opastusta saatuaan potilaat voivat antaa Trudexa-pistoksen itse lääkärin harkinnan mukaan.
What is Trudexa?
Mitä Trudexa on?