natgillin/translations-raw huggingface dataset:
106 volunteers completed the study and were included in the results.
Yhteensä 106 vapaaehtoista oli mukana tutkimuksessa sen päättymiseen saakka, ja heitä koskevat tiedot sisältyvät tutkimuksen tuloksiin.
Patients should discuss the results of their PET scan with their doctor.
Potilaiden on keskusteltava PET-kuvauksen tuloksista lääkärinsä kanssa.
The most common side effect with Amyvid (seen in between 1 and 10 patients in 100) is headache.
Yleisin Amyvidiin liittyvä sivuvaikutus (1-10 potilaalla sadasta) on päänsärky.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Amyvid.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Amyvidlääkevalmistetta.
Amyvid delivers a very low amount of radiation with minimal risk of cancer or any hereditary abnormalities.
Amyvid tuottaa hyvin vähän säteilyä, ja syövän tai perinnöllisten poikkeavuuksien riski on minimaalinen.
In addition, the usefulness of Amyvid in predicting the development of Alzheimer's disease in patients with memory problems or in monitoring patients' response to treatment has not been established.
Myöskään Amyvidin käyttökelpoisuutta ennustettaessa Alzheimerin taudin kehittymistä muistihäiriöistä kärsivillä potilailla tai seurattaessa potilaiden hoitovastetta ei ole määritetty.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Amyvid.
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Amyvid-lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Amyvid is given by injection into a vein about 30 to 50 minutes before obtaining an image from a PET scan.
Amyvid annetaan injektiona laskimoon noin 30-50 minuuttia ennen PET-kuvauksen aloittamista.
When the results of the autopsies were compared with the PET scans, the scans were shown to have a sensitivity of 92% and a specificity of 100%.
Kun ruumiinavausten tuloksia verrattiin PET-kuviin, kuvien herkkyydeksi tuli 92 prosenttia ja tarkkuudeksi 100 prosenttia.
This is regarded as a significant improvement in the diagnosis of patients with memory problems who are being evaluated for Alzheimer's disease and other neurodegenerative diseases.
Tätä pidetään merkittävänä edistysaskeleena niiden muistihäiriöistä kärsivien potilaiden diagnosoinnissa, joita arvioidaan Alzheimerin taudin ja muiden hermokudosta rappeuttavien sairauksien kannalta.
The study looked at sensitivity and specificity of the scans (how reliable they were at differentiating volunteers who had significant amounts of plaques in the brain from those who did not).
Tutkimuksessa tarkasteltiin kuvien herkkyyttä ja tarkkuutta (eli sitä, miten luotettavasti niiden perusteella voitiin erotella ne vapaaehtoiset, joiden aivoissa oli merkitsevä määrä plakkeja niistä, joiden aivoissa plakkeja ei ollut).
The effects of Amyvid were first tested in experimental models before being studied in humans.
Amyvidin vaikutuksia on testattu ensin koemalleilla ennen sen tutkimista ihmisillä.
Amyvid's benefits are greater than its risks.
Näin ollen komitea katsoi, että Amyvidin hyöty on sen riskejä suurempi.
Amyvid florbetapir (
Amyvid florbetapiiri (
This means that the PET scans were able to correctly identify as positive 92% of the patients who had significant amounts of plaques, and that all patients without significant plaques were correctly rated as negative.
Tämä tarkoittaa sitä, että PET-kuvien perusteella 92 prosenttia potilaista, joilla oli merkitsevä määrä plakkeja, tunnistettiin oikein, ja että niiden potilaiden, joilla ei ollut paljon plakkeja, kuvat määritettiin asianmukaisesti negatiivisiksi.
Why has Amyvid been approved?
Miksi Amyvid on hyväksytty?
What benefit has Amyvid shown during the studies?
Mitä hyötyä Amyvidista on havaittu tutkimuksissa?
What is the risk associated with Amyvid?
Mitä riskejä Amyvidiin liittyy?
The Committee recommended that Amyvid be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Amyvidia varten.
The active substance in Amyvid, florbetapir (
Amyvidin vaikuttava aine, florbetapiiri (
The company that markets Amyvid will provide access to a training course for all nuclear medicine physicians expected to use this product in the EU in order to ensure accurate and reliable reading of the PET scan images.
Amyvidia markkinoivan yhtiön on huolehdittava siitä, että kaikki tätä valmistetta EU:ssa oletettavasti käyttävät isotooppilääketieteen erikoislääkärit voivat osallistua koulutukseen, jotta voidaan varmistaa PET-kuvien tarkka ja luotettava tulkinta.
A positive scan on its own, however, is not sufficient to make a diagnosis in patients with memory problems, as plaque deposition may be seen in patients with different types of neurodegenerative dementias as well as in elderly people with no symptoms.
Positiivinen kuva ei kuitenkaan yksinään riitä diagnoosin tekemiseen muistiongelmista kärsivien potilaiden kohdalla, sillä myös muuntyyppisiä hermokudosta rappeuttavia dementioita sairastavilla potilailla tai oireettomilla vanhuksilla voi olla plakkikertymiä aivoissa.
What measures are being taken to ensure the safe use of Amyvid?
Miten voidaan varmistaa Amyvidin turvallinen käyttö?
The type of scan used with Amyvid is called positron emission tomography (PET).
Amyvidia käytetään positroniemissiotomografia-nimisen kuvantamismenetelmän (PET-kuvauksen) yhteydessä.
What is Amyvid?
Mitä Amyvid on?
Doctors will therefore need to use the scans in conjunction with clinical evaluation.
Sen vuoksi lääkäreiden on aina arvioitava potilaat myös kliinisesti kuvien lisäksi.
A main study was conducted in 226 volunteers divided into two groups: a group of healthy young people and a group of patients nearing the end of their lives who had consented to autopsies when they died.
Toinen ryhmä koostui terveistä nuorista ja toinen sellaisista elämänsä päätösvaihetta lähestyvistä potilaista, jotka olivat antaneet suostumuksensa ruumiinavaukseen kuoleman jälkeen.
The CHMP did, however, note that, partly due to the limited effects of current treatments for Alzheimer's disease, there is no strong evidence of an immediate improvement in the management of patients or in patient outcomes following PET scans with Amyvid.
Lääkevalmistekomitea kuitenkin totesi, ettei ole vankkaa näyttöä siitä, että potilaiden vointi tai hoitotulokset kohenisivat välittömästi Amyvidin kanssa tehdyn PET-kuvauksen jälkeen - osittain siitä syystä, että Alzheimerin taudin tämänhetkisten hoitotapojen vaikutukset ovat vähäiset.
PET scans with Amyvid were shown to have high specificity and sensitivity when used for identifying which patients had significant amounts of β-amyloid plaques in the brain.
Amyvidin kanssa otetut kuvat osoittautuivat erittäin tarkoiksi ja herkiksi, kun niitä käytettiin niiden potilaiden tunnistamisessa, joiden aivoissa oli paljon beeta-amyloidiplakkeja.
For the full list of all side effects reported with Amyvid, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Amyvidin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
PET scans with Amyvid were shown to have high sensitivity and specificity for detecting β-amyloid plaques in the brain, with results of the scans closely reflecting what was seen at autopsy.
Amyvidin kanssa tuotetut PET-kuvat osoittautuivat hyvin herkiksi ja tarkoiksi aivojen beetaamyloidiplakkien havaitsemisessa; kuvien tulokset vastaavat ruumiinavausten löydöksiä erittäin hyvin.
Among the patients, 59 had autopsies carried out on them to prove conclusively whether or not they had significant amounts of β-amyloid plaques in their brains.
Potilaista 59:lle tehtiin ruumiinavaus sen varmistamiseksi, oliko heidän aivoissaan paljon beetaamyloidiplakkeja.
After the image is obtained, it is read by nuclear medicine physicians specifically trained in interpreting PET scans with Amyvid.
Kuvantamisesta saatavan PET-kuvan tulkitsevat isotooppilääketieteen erikoislääkärit, jotka ovat saaneet erityiskoulutuksen Amyvidin kanssa otettuja PET-kuvien tulkitsemista varten.
How has Amyvid been studied?
Miten Amyvidia on tutkittu?
β-amyloid plaques are deposits sometimes present in the brains of people with dementias (such as Alzheimer's disease, Lewy body dementia and Parkinson's disease dementia) and some elderly people with no symptoms.
Sitä käytetään muistihäiriöistä kärsivien aikuisten potilaiden aivojen kuvantamiseen, jotta lääkärit näkevät, kuinka paljon beeta-amyloidiplakkeja potilaiden aivoissa on. Beeta-amyloidiplakit ovat kertymiä, joita tavataan joskus dementiaa (kuten Alzheimerin tautia, Lewyn kappale -dementiaa ja Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa) sairastavien potilaiden aivoissa.
How is Amyvid used?
Miten Amyvidia käytetään?
What is Amyvid used for?
Mihin Amyvidia käytetään?
When it attaches to the plaques, the radiation it emits is then seen on the PET scan, enabling doctors to know whether or not significant amount of plaques are present.
Kun se kiinnittyy plakkeihin, sen lähettämä säteily näkyy PET-kuvassa.
Amyvid is a solution for injection that contains the active substance florbetapir (
Amyvid on injektioneste, liuos, ja sen vaikuttava aine on florbetapiiri (
F), is a radiopharmaceutical that emits low amounts of radiation and works by targeting and attaching to β-amyloid plaques in the brain.
F), on radioaktiivinen lääke, joka lähettää pieniä määriä säteilyä.
PET scans with Amyvid should only be requested by doctors skilled in the clinical management of patients with neurodegenerative diseases such as Alzheimer's and other dementias.
Lähetteen Amyvidin kanssa tehtävään PET-kuvaukseen antaa lääkäri, jolla on kokemusta hermokudosta rappeuttavien sairauksien.
A negative scan indicates sparse or no β-amyloid plaques, which means that the patient is unlikely to have Alzheimer's disease.
Negatiivisessa kuvassa näkyy vain vähän tai ei lainkaan beeta-amyloidiplakkeja.
How does Amyvid work?
Miten Amyvid vaikuttaa?
The Committee noted the good safety profile and non-invasive nature of the PET scans with Amyvid and concluded that
Komitea totesi, että Amyvidin turvallisuusprofiili on hyvä ja että PET-kuvaus on elimistön ulkopuolelta tapahtuva tutkimustoimenpide.
The specificity of the PET scans was 100% in 47 healthy volunteers, which means that all of their scans were rated as negative after being read by experts who were not aware if the scans belonged to healthy people or to patients.
Tämä tarkoittaa sitä, että kuvat tulkinneet asiantuntijat, jotka eivät tienneet, oliko kyse terveiden henkilöiden vai potilaiden kuvista, arvioivat kaikki näiden vapaaehtoisten kuvat negatiivisiksi.
• Talk to your doctor if you are over 65.
• Keskustele lääkärin kanssa, jos olet yli 65-vuotias.
As of week 144:
Tilanne viikolla 144:
These events have often been transitory.
Nämä haitat ovat olleet usein ohimeneviä.
Date of first authorisation: 16 December 2016
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. joulukuuta 2016
Your doctor will test for these changes.
Lääkäri selvittää testeillä nämä muutokset.
Do not store above 25C.
Säilytä alle 25C.
The 144 week secondary endpoint data are also presented in Table 4.
Myös 144 viikon sekundaaristen päätetapahtumien tiedot esitetään taulukossa 4.
- this may cause the child to be tired or breathless.
• Tämä saattaa aiheuttaa lapselle väsymystä tai hengästymistä.
• Reminders for evaluations/counselling at the initial visit and follow-up.
• Arviointia/neuvontaa koskevat muistutukset ensimmäisellä käynnillä ja jatkokäynneillä.
117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France
117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Ranska
Other effects in children
Muut vaikutukset lapsilla
Subjects were followed for 4,237 person-years.
Tutkittavia tarkkailtiin 4 237 henkilövuotta.
Subjects were followed for 7,830 person-years.
Tutkittavia seurattiin 7 830 henkilövuotta.
The frequency of the following side effects is not known.
Seuraavien haittavaikutusten yleisyyttä ei tiedetä.
Additional risk minimisation measures
Lisätoimenpiteet riskien minimoimiseksi
allergic reaction
allerginen reaktio
Then take the next dose at your usual time.
Ota sitten seuraava annos tavalliseen aikaan.
NC = not calculated
NC = ei ole laskettu.
• Get tested for HIV regularly.
• Käy säännöllisesti HIV-testissä.
Such changes may in part be linked to disease control and life style.
Tällaiset muutokset saattavat osittain liittyä hoitotasapainoon ja elämäntapaan.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important
• Kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
• Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
• Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Tests may also show:
Kokeet voivat myös osoittaa:
Weight and metabolic parameters
Paino ja metaboliset parametrit
ATC code: J05AR03
ATC-koodi: J05AR03.
The incidence of HIV seroconversion is shown in Table 9.
HIV-serokonversion ilmaantuvuus on esitetty taulukossa 9.
 If this applies to you, tell your doctor immediately.
 Jos tämä koskee sinua, kerro välittömästi asiasta lääkärille.
Antiviral activity in vitro
Antiviraalinen aktiivisuus in vitro
If available, 90% confidence intervals are shown in parentheses.
Jos 90 %:n luottamusvälit ovat saatavilla, ne on merkitty sulkuihin.
 Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
 Kerro lääkärille välittömästi uusista tai epätavallisista oireista, joita toteat hoidon päättymisen jälkeen, etenkin oireista, jotka normaalisti yhdistäisit hepatiitti B -infektioon.
Keep the tablet bottle or package with you so that you can easily describe what you have taken.
Pidä lääkepurkki mukanasi, jotta sinun on helpompi kuvailla mitä olet ottanut.
If appropriate, resumption of hepatitis B therapy may be warranted.
Tarvittaessa hepatiitti B -hoidon jatkaminen saattaa olla tarpeen.
• interleukin-2 (to treat cancer)
• interleukiini-2 (syövän hoitoon)
• swelling of the face, lips, tongue or throat
• kasvojen, huulien, kielen tai kurkun turpoaminen
Wait and take the next dose, preferably with food, at your usual time.
Odota ja ota seuraava annos mieluiten ruuan kanssa tavalliseen aikaan.
• Reminder of factors to help identify individuals at high risk of acquiring HIV-1
• Muistutus tekijöistä, jotka auttavat tunnistamaan henkilöitä, joilla on suuri HIV-1:n saamisen riski
Married to study partner Years living with study partner
Naimisissa tutkimuskumppanin kanssa
• That a multidisciplinary approach is recommended for the management of paediatric patients
• pediatristen potilaiden hoitoon suositellaan monitieteellistä lähestymistapaa
• Provides information on the possible side effects
• Antaa tietoja mahdollisista haittavaikutuksista
Do not change the dose unless your doctor tells you to.
Älä muuta annostasi, ellei lääkäri neuvo sinua niin tekemään.
Decreases in BMD of hip were significantly greater in this group until 96 weeks.
Lonkan luutiheyden aleneminen oli myös merkittävästi suurempi tässä ryhmässä 96. viikkoon asti.
This indicates that active tubular secretion is an important part of the elimination of tenofovir.
Tämän mukaan aktiivinen tubulaarinen eritys on tärkeä osa tenofoviirin eliminaatiota.
• Any signs of inflammation or infection.
• Kaikki tulehdusten ja infektioiden merkit.
Use for pre-exposure prophylaxis in individuals with unknown or positive HIV-1 status.
Käyttö altistusta edeltävään estohoitoon henkilöillä, joilla on tuntematon tai positiivinen HIV-1-status.
Not recommended for use in this population.
Käyttöä ei suositella tälle ryhmälle.
Staggered administration (12 hours apart) provided similar results.
Kun lääkkeet annettiin porrastetusti (12 tunnin välein), saatiin samankaltaiset tulokset.
P-valuea, b mITT Analysis
P-arvoa, b mITT-analyysi
If you have hepatitis B or C, your doctor will carefully consider the best treatment regimen for you.
Jos sinulla on hepatiitti B tai C, lääkäri tulee huolellisesti valitsemaan sinulle parhaiten sopivan hoidon.
 If you notice these or any symptoms of inflammation or infection, get medical help immediately.
 Jos havaitset näitä tai muita tulehdus- tai infektio-oireita, hakeudu välittömästi hoitoon.
 Tell your doctor if you are taking any of these medicines.
 Kerro lääkärille, jos käytät näitä lääkkeitä.
These tumours are unlikely to be of relevance to humans.
Näillä löydöksillä tuskin on merkitystä ihmisille.
You may require blood tests for several months after stopping treatment.
Sinulta joudutaan mahdollisesti ottamaan verikokeita useita kuukausia hoidon lopettamisen jälkeen.
If you feel dizzy while taking this medicine, do not drive and do not use any tools or machines.
Jos sinua huimaa hoidon aikana, älä aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Each tablet contains 93.6 mg lactose monohydrate.
Yksi tabletti sisältää 93,6 mg laktoosimonohydraattia.
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) or rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
Esiintyvyys on jaettu hyvin yleisiin (≥ 1/10), yleisiin (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaisiin (≥ 1/1 000, < 1/100) tai harvinaisiin
People who do have HIV must take this medicine in combination with other drugs.
HIV-positiivisten täytyy käyttää tätä lääkettä yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.
Whether such neurological disorders are transient or permanent is currently unknown.
Toistaiseksi ei tiedetä, ovatko tällaiset neurologiset häiriöt pysyviä vai ohimeneviä.
Difference (95%CI)
Ero (95 %CI)
Pre-exposure prophylaxis (PrEP):
Altistusta edeltävä estohoito (pre-exposure prophylaxis, PrEP):
(pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
(lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Up to 30% of the emtricitabine dose and approximately 10% of the tenofovir dose can be removed by haemodialysis.
Korkeintaan 30 % emtrisitabiiniannoksesta ja noin 10 % tenofoviiriannoksesta on poistettavissa hemodialyysillä.
The HIV paediatric renal educational brochure should contain the following key messages:
Pediatristen HIV-potilaiden munuaisia koskevan koulutuslehtisen pitää sisältää seuraavat keskeiset viestit:
For lipids, there is in some cases evidence for a treatment effect, while for weight gain there is no strong evidence relating this to any particular treatment.
Lipidien kohdalla on joissain tapauksissa näyttöä siitä, että syynä on lääkehoito, kun taas vahvaa näyttöä minkään tietyn hoidon vaikutuksesta painon nousuun ei ole.
This is partly linked to restored health and life style, and in the case of blood lipids sometimes to the HIV medicines themselves.
Se liittyy osittain parantuneeseen terveydentilaan ja elämäntapaan, ja veren rasva-arvojen osalta joskus myös itse HIVlääkkeisiin.
Elderly: No dose adjustment is required (see section 5.2).
Iäkkäät: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeellista (ks. kohta 5.2).
Raltegravir:
Raltegraviiri:
• Lactic acidosis (excess lactic acid in the blood) is a rare but potentially life-threatening side effect.
• Maitohappoasidoosi (maitohappopitoisuuden liiallinen nousu veressä) on harvinainen mutta mahdollisesti hengenvaarallinen haittavaikutus.
• low white blood cell count (a reduced white blood cell count can make you more prone to infection)
• alhaisia valkoverisolumääriä (alhainen valkoverisolumäärä voi lisätä infektioherkkyyttäsi)
• Provides safety information on adherence, HIV testing, renal, bone and HBV status.
• Antaa turvallisuustietoja koskien sitoutumista, HIV-testausta, munuais-, luusto- ja HBV
If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Jos näillä potilailla todetaan maksasairauden pahenemista, hoidon keskeyttämistä tai lopettamista on harkittava.
• You must be HIV negative before you start to take this medicine to reduce the risk of getting HIV.
• Sinun täytyy olla HIV-negatiivinen, ennen kuin voit aloittaa tämän lääkkeen ottamisen HIV-riskin vähentämiseen.
If you get a flu-like illness, it could mean you have recently been infected with HIV.
Jos saat flunssan kaltaisen taudin, kyse voi olla äskettäin saadusta HIV-tartunnasta.
• Adults: one tablet each day, whenever possible with food.
• Aikuiset: yksi tabletti päivässä, yhdessä ruuan kanssa aina kun mahdollista.
As a general rule, it is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV to the infant.
Pääsääntöisesti on suositeltavaa, etteivät HIV-tartunnan saaneet äidit missään olosuhteissa imetä lapsiaan HIV:n lapseen tarttumisen välttämiseksi.
osteomalacia (manifested as bone pain and infrequently contributing to fractures)1,3, myopathy1
osteomalasia (ilmenee luukipuna ja myötävaikuttaa harvoin murtumiin)1,3, myopatia1
Mitochondrial dysfunction following exposure in utero
Mitokondrioiden toimintahäiriö in utero -altistuksen jälkeen
It is thought that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Näiden oireiden uskotaan johtuvan elimistön immuunivasteen paranemisesta, jolloin elimistö pystyy paremmin taistelemaan infektioita vastaan, joita on voinut olla ilman näkyviä oireita.
Age (Yrs), Mean (SD) Race, N (%) Black/African American White Mixed/Other Asian Hispanic/Latino Ethnicity, N (%) Sexual Risk Factors at Screening
Ikä (vuotta), keskiarvo (keskihajonta) Rotu, N (%) Mustaihoinen/afroamerikkalainen Valkoihoinen Muu Aasialainen Latinalaisamerikkalainen, N (%) Seksuaaliset riskitekijät seulonnassa
Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Tällaisia oireita on havaittu erityisesti CART-hoidon ensimmäisinä viikkoina tai kuukausina.
Methadone:
Metadoni:
However, as would be expected in this patient population, elevations in AST and ALT occurred more frequently than in the general HIV infected population.
Tässä potilasryhmässä kuitenkin odotetusti esiintyi kohonneita ASAT- ja ALAT-arvoja useammin kuin HIV-infektiopotilailla yleensä.
Your doctor will carefully consider whether to treat you with combinations of tenofovir and didanosine.
Lääkäri tulee harkitsemaan tarkoin, hoitaako sinua tenofoviirin ja didanosiinin yhdistelmällä.
Importance of adherence:
Sitoutumisen tärkeys:
• No virus analysed contained the K65R or K70E mutation.
• Yksikään analysoitu virus ei sisältänyt K65R- tai K70E-mutaatiota.
Thirteen percent of the emtricitabine dose was recovered in urine as three metabolites.
Kolmetoista prosenttia emtrisitabiiniannoksesta erittyi virtsaan kolmena metaboliittina.
Opportunistic infections
Opportunisti-infektiot
Other interactions
Muut yhteisvaikutukset
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosiimeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Patients should be advised to seek medical advice if they experience joint aches and pain, joint stiffness or difficulty in movement.
Potilaita tulee neuvoa ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos heillä esiintyy nivelsärkyä ja -kipua, nivelten jäykkyyttä tai liikkumisvaikeuksia.
Limited clinical study data suggest that the prolonged dose interval is not optimal and could result in increased toxicity and possibly inadequate response.
Vähäinen tieto kliinisistä tutkimuksista antaa viitteitä siitä, että pidennetty annosväli ei ole ihanteellinen ja saattaa johtaa toksisuuden lisääntymiseen ja mahdollisesti riittämättömään vasteeseen.
No data are available to make dose recommendations (see sections 4.2 and 4.4).
Annossuosituksia varten ei ole saatavilla tietoja (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
See section 2 for a list of precautions to take against HIV infection.
Katso kohdasta 2 luettelo varotoimista, joilla HIV-infektiolta suojaudutaan.