natgillin/translations-raw huggingface dataset:
4.7 Effects on ability to drive and use machines Lojuxta has minor influence on the ability to drive and use machines.
4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Lojuxtalla on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
If a patient has biopsy-proven steatohepatitis or fibrosis, the benefit-risk should be reassessed and treatment stopped if necessary.
Jos potilaalla on biopsialla varmistettu steatohepatiitti tai fibroosi, hyöty-riskisuhde on arvioitava uudestaan, ja hoito on tarvittaessa lopetettava.
If your tests show some liver problems, your doctor may decide to reduce your dose or stop the treatment.
Jos kokeissa havaitaan maksaongelmia, lääkäri voi päättää pienentää annostasi tai lopettaa hoidon.
• The safety and effectiveness of Lojuxta in children below the age of 18 have not been established;
• Lojuxtan turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiailla lapsilla ei ole varmistettu.
• Before starting treatment you should confirm you are not pregnant and are using effective contraception, as advised by your doctor.
• Ennen hoidon aloittamista sinun on varmistettava, ettet ole raskaana ja että käytät tehokasta ehkäisyä, kuten lääkäri on kehottanut.
Because of the potential for adverse effects based on findings in animal studies with lomitapide (see section 5.3), a decision should be made whether to discontinue breast-feeding or discontinue the medicinal product, taking into account the importance of the medicinal product to the mother.
Koska lomitapidilla toteutettujen eläinkokeiden löydösten perusteella lomitapidi voi aiheuttaa haittavaikutuksia (ks. kohta 5.3), on päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko lääkitys ottaen huomioon, miten tärkeä lääke on äidille.
• An explanation of the types of tests required (imaging and blood) to check liver function and the importance of them being performed regularly;
• Selvitys vaadittavista kokeista (kuvantaminen ja verikokeet), joilla tutkitaan maksan toimintaa, ja niiden säännöllisen toteuttamisen tärkeys
CARTON AND BOTTLE (5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg and 60 mg)
KOTELO JA PURKKI (5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg ja 60 mg)
• The active substance is lomitapide.
• Vaikuttava aine on lomitapidi.
Twenty-nine patients were enrolled, of whom 23 completed through Week 78.
Tutkimukseen osallistui 29 potilasta, joista 23 jatkoi viikolle 78.
• Gamma-GT and serum albumin to detect possible liver injury
• Gamma-GT ja seerumin albumiini mahdollisen maksavaurion havaitsemiseksi
Mean (SD)
Keskiarvo (SD)
What Lojuxta is and what it is used for What you need to know before you take Lojuxta How to take Lojuxta
Mitä Lojuxta on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lojuxtaa Miten Lojuxtaa otetaan
Cmax and AUC were increased following either a high-fat meal (77% and 58%, respectively) or low fat meal (70% and 28%, respectively).
Cmax ja AUC suurenivat runsasrasvaisen aterian jälkeen (77 prosenttia ja 58 prosenttia) ja vähärasvaisen aterian jälkeen (70 prosenttia ja 28 prosenttia).
Women who become pregnant should be counselled and referred to an expert in teratology;
Raskaaksi tuleville naisille on annettava neuvontaa, ja heidät on lähetettävä teratologian asiantuntijalääkärille.
Effects of lomitapide on other medicinal products
Lomitapidin vaikutukset muihin lääkevalmisteisiin
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total-lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
The clinical studies supporting the safety and efficacy of lomitapide in HoFH would have been unlikely to detect this adverse outcome given their size and duration.
Kliinisissä tutkimuksissa, jotka tukivat lomitapidin turvallisuutta ja tehoa HoFH:n hoidossa, näitä haittavaikutuksia ei olisi todennäköisesti havaittu tutkimusten koon ja keston vuoksi.
No special requirements.
Ei erityisvaatimuksia hävittämisen suhteen.
The absolute oral bioavailability of lomitapide is 7%.
Suun kautta otetun lomitapidin absoluuttinen biologinen hyötyosuus on seitsemän prosenttia.
• Advice to patients about:
• Ohjeet potilaille seuraavista seikoista:
Following intravenous administration, the volume of distribution of lomitapide was high (mean=1200 litres) despite a high degree (>99.8%) of binding to plasma protein.
Laskimoannostelun jälkeen lomitapidin jakautumistilavuus oli suuri (keskiarvo = 1 200 litraa) huolimatta siitä, että myös sitoutuminen plasman proteiineihin oli suurta (> 99,8 prosenttia).
Pharmacotherapeutic group: Lipid modifying agents, other lipid modifying agents, ATC code: C10AX12
Farmakoterapeuttinen ryhmä: lipidejä muuntavat lääkeaineet, muut lipidejä muuntavat lääkeaineet, ATC-koodi: C10AX12
• The use of alcohol during Lojuxta treatment is not recommended.
• Alkoholin käyttöä ei suositella Lojuxta-hoidon aikana.
Inter-individual variability in lomitapide AUC was approximately 50%.
Lomitapidin AUC-arvon yksilöllinen vaihtelu oli noin 50 prosenttia.
The risk of myopathy with simvastatin is dose related.
Simvastatiiniin liittyvän myopatian riski on annosriippuvainen.
• some herbal medicines:
• tietyt kasvirohdosvalmisteet:
E. SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
E. ERITYISVELVOITE TOTEUTTAA MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISEN JÄLKEISIÄ TOIMENPITEITÄ, KUN KYSEESSÄ ON POIKKEUSOLOSUHTEISSA MYÖNNETTY MYYNTILUPA
The purpose of the patient alert card is to inform health care professionals of potential drug-drug interactions before any additional medicinal product is prescribed.
Potilaskortin tarkoituksena on tiedottaa terveydenhoidon ammattilaisille mahdollisista lääkkeiden välisistä yhteisvaikutuksista ennen uusien lääkevalmisteiden määräämistä.
Haemodialysis is unlikely to be beneficial given that lomitapide is highly protein bound.
Hemodialyysistä ei todennäköisesti ole hyötyä, sillä lomitapidi sitoutuu suuressa määrin proteiineihin.
• if you take more than 40 mg of simvastatin daily (another medicine used to lower cholesterol).
• jos käytät yli 40 mg simvastatiinia päivittäin (simvastatiini on toinen kolesterolipitoisuuden pienentämiseen käytettävä lääke)
Number of Patients with Assessments >3 to ≤5 x ULN >5 to ≤10 x ULN >10 to ≤20 x ULN >20 x ULN
Arvioitujen potilaiden lukumäärä > 3 - ≤ 5 x ULN > 5 - ≤ 10 x ULN > 10 - ≤ 20 x ULN > 20 x ULN
Dose reduction of the P gp substrate should be considered when used concomitantly with Lojuxta.
P-gp-substraattien annoksen pienentämistä tulee harkita, kun niitä käytetään samanaikaisesti Lojuxtan kanssa.
In the event of overdose, the patient should be treated symptomatically and supportive measures instituted as required.
Yliannostustapauksessa potilasta on hoidettava oireenmukaisesti, ja tukitoimiin on ryhdyttävä tarpeen mukaan.
Your doctor will give you a blood test to check your liver before you start taking these capsules, if your dose is increased, and regularly during treatment.
Lääkäri lähettää sinut verikokeeseen maksan toiminnan tarkistamiseksi ennen kuin alat ottaa näitä kapseleita tai jos annostasi suurennetaan.
Of the parameters examined (race, body mass index (BMI), gender, weight, age), only BMI could be classified as a potential covariate.
Tutkituista parametreista (rotu, painoindeksi, sukupuoli, paino, ikä) vain painoindeksi voitiin luokitella mahdolliseksi kovariaatiksi.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Lojuxta in one or more subsets of the paediatric population in HoFH (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Lojuxtan käytöstä yhden tai useamman pediatrisen alaryhmän osalta HoFH:n hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
The recommended starting dose is 5 mg once daily.
Suositeltava aloitusannos on 5 mg kerran päivässä.
In this study, 10 patients experienced elevations in AST and/or ALT >3 x ULN (see Table 6).
Tässä tutkimuksessa kymmenen potilaan ASAT- ja/tai ALAT-arvo kohosi tasolle > 3 x ULN (ks. Taulukko 6).
• tiredness, lack of energy or general weakness
• väsymys, jaksamattomuus tai yleinen heikkous
Animal studies have shown developmental toxicity (teratogenicity, embryotoxicity, see section 5.3).
Eläinkokeissa on havaittu kehitystoksisuutta (teratogeenisuus, alkiotoksisuus, ks. kohta 5.3).
• Your dose of Lojuxta may need to be adjusted if you consume peppermint oil or Seville oranges.
• Lojuxta-annostasi voidaan joutua muuttamaan, jos käytät piparminttuöljyä tai pomeranssia.
Appropriate patient selection
Asianmukainen potilasvalinta
Patients will be instructed to carry this card and show it to all doctors who treat them.
Potilaita kehotetaan pitämään tämä kortti aina mukanaan ja näyttämään se kaikille heitä hoitaville lääkäreille.
Lomitapide is not a P-gp substrate but does inhibit P-gp.
Lomitapidi ei ole P-gp-substraatti, vaan se estää P-gp:tä.
Omega-6 Linoleic acid
Omega-6 Linolihappo
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 28 hard capsules
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 28 kovaa kapselia
P-gp substrates: Lomitapide inhibits P-gp in vitro, and may increase the absorption of P-gp substrates.
P-gp-substraatit: Lomitapidi estää P-gp:tä in vitro, ja se saattaa lisätä P-gp-substraattien imeytymistä.
There is insufficient information to determine if Lojuxta requires dose adjustment in other races.
Tietoja ei ole riittävästi sen määrittämiseen, onko Lojuxtan annosta muutettava muilla roduilla.
• Advice on escalating Lojuxta dose gradually to improve tolerability of the medicine;
• Ohjeet Lojuxtan annoksen suurentamisesta vähitellen lääkkeen siedettävyyden parantamiseksi.
Patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh A) should not exceed 40 mg daily.
Lievää maksan vajaatoimintaa (Child-Pugh-luokka A) sairastavien potilaiden annos ei saa olla yli 40 mg päivässä.
However, since the medicinal product is dosed in an escalating fashion according to individual patient safety and tolerability, no adjustment to the dosing regimen is recommended based on race.
Koska lääkevalmistetta kuitenkin annostellaan suurenevin annoksin potilaan yksilöllisen turvallisuuden ja sietokyvyn mukaisesti, annostusta ei suositella muutettavaksi rodun perusteella.
The liver enzyme changes can occur at any time during therapy, but occur most often during dose escalation.
Maksaentsyymiarvojen muutoksia voi ilmetä milloin tahansa hoidon aikana, mutta useimmiten niitä ilmenee annoksen suurentamisen aikana.
Alcohol may increase levels of hepatic fat and induce or exacerbate liver injury.
Alkoholi saattaa suurentaa maksan rasvapitoisuutta ja aiheuttaa maksavaurion tai pahentaa sitä.
• If, after you have started treatment with Lojuxta, you decide that you would like to become pregnant, please inform your doctor, as your treatment will need to be changed.
• Jos päätät, että haluat tulla raskaaksi sen jälkeen, kun olet aloittanut Lojuxta-hoidon, kerro siitä lääkärille, koska lääkityksesi on tällöin vaihdettava.
Week 0
Viikko 0
Patients should follow a diet supplying less than 20% of energy from fat prior to initiating treatment, and should continue this diet during treatment.
Ennen hoidon aloittamista potilaiden on noudatettava ruokavaliota, jossa alle 20 prosenttia energiasta saadaan rasvasta, ja heidän on jatkettava tätä ruokavaliota hoidon ajan.
Risk of supratherapeutic or subtherapeutic anticoagulation with coumarin based anticoagulants
Supraterapeuttisen tai subterapeuttisen antikoagulaation riski kumariinipohjaisia antikoagulantteja käytettäessä
There was no clinically relevant effect of age (18-64 years) or gender on the pharmacokinetics of lomitapide.
Iällä (18-64 vuotta) tai sukupuolella ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta lomitapidin farmakokinetiikkaan.
− The need to follow a low-fat diet (i.e. patients should follow a diet supplying less than 20% of energy from fat);
− Tarve noudattaa vähärasvaista ruokavaliota (ts. potilaiden tulee noudattaa ruokavaliota, jossa alle 20 prosenttia energiasta saadaan rasvasta)
Patients should avoid consumption of grapefruit juice (see sections 4.4 and 4.5).
Potilaiden tulee välttää greippimehun nauttimista (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines:
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
Lojuxta with food, drink and alcohol
Lojuxta ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Lojuxta may affect the way other medicines work.
Lojuxta voi vaikuttaa muiden lääkkeiden toimintaan.
Additional contraceptive measures should be used until resolution of symptoms (see section 4.5).
Lisäehkäisyä on käytettävä, kunnes oireet häviävät (ks. kohta 4.5).
In the renal impairment population, lomitapide was only studied in patients with end-stage renal disease (ESRD).
Munuaisten vajaatoimintapotilaiden osalta lomitapidia tutkittiin vain potilailla, joilla oli loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD).
These capsules should be given to you by a doctor experienced in the treatment of lipid disorders who will also monitor you regularly.
Näitä kapseleita saa määrätä sinulle lääkäri, jolla on kokemusta rasva-aineenvaihdunnan häiriöiden hoidosta, ja hän myös seuraa vointiasi säännöllisesti.
CYP isoforms 2E1, 1A2, 2B6, 2C8, and 2C19 are involved to a lesser extent and isoforms 2D6 and 2C9 are not involved in the metabolism of lomitapide.
CYP:n isoformit 2E1, 1A2, 2B6, 2C8 ja 2C19 osallistuvat metaboliaan vähemmän, kun taas isoformit 2D6 ja 2C9 eivät osallistu lomitapidin metaboliaan.
− The timing of medicine intake (Lojuxta should be taken on an empty stomach, at least 2 hours after the evening meal);
− Lääkkeen ottamisen ajoitus (Lojuxta on otettava tyhjään mahaan aikaisintaan kahden tunnin kuluttua ilta-ateriasta)
Lomitapide does not induce CYPs 1A2, 3A4, or 2B6, and does not inhibit CYPs 1A2, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, or 2E1.
Lomitapidi ei indusoi CYP-entsyymejä 1A2, 3A4 ja 2B6, eikä se estä CYP-entsyymejä 1A2, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 ja 2E1.
The European Medicines Agency will review any new information on this medicine every year and this leaflet will be updated as necessary.
Euroopan lääkevirasto arvioi vuosittain uudet tiedot tästä lääkkeestä ja tarvittaessa päivittää tämän pakkausselosteen.
• The need to inform their doctor if they have had any liver problems in the past;
• Tarve ilmoittaa lääkärille, jos potilaalla on ollut aikaisemmin maksaongelmia
• Information about taking Lojuxta at bedtime with water at least 2 hours after the evening meal and without food;
• Tieto siitä, että Lojuxta on otettava nukkumaan mennessä veden kanssa aikaisintaan kahden tunnin kuluttua ilta-ateriasta ja ilman ruokaa
Adverse clinical consequences of these reductions were not observed with lomitapide treatment of up to 78 weeks.
Näiden arvojen pienenemisellä ei havaittu olleen haitallisia kliinisiä vaikutuksia enintään 78 viikkoa kestäneen lomitapidihoidon aikana.
The risk of liver damage is increased when this medicine is used at the same time as statins.
Maksavaurion riski kasvaa, kun tätä lääkettä käytetään yhtä aikaa statiinien kanssa.
Increases in the dose of Lojuxta may lead to supratherapeutic anticoagulation, and decreases in the dose may lead to subtherapeutic anticoagulation.
Lojuxtan annoksen suurentaminen saattaa johtaa supraterapeuttiseen antikoagulaatioon, kun taas annoksen pienentäminen saattaa johtaa subterapeuttiseen antikoagulaatioon.
• Pregnancy (see section 4.6).
• Raskaus (ks. kohta 4.6).
The recommended starting dose is a 5 mg capsule each day.
Suositeltu aloitusannos on yksi viiden milligramman kapseli joka päivä.
No dose adjustment is required for Caucasian or Latino patients.
Valkoihoisten tai latinalaisamerikkalaisten potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa.
HMG-CoA Reductase Inhibitors (“Statins”): Lomitapide increases plasma concentrations of statins.
HMG-CoA-reduktaasin estäjät (”statiinit”): Lomitapidi lisää statiinien pitoisuutta plasmassa.
Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Pidä purkki tiiviisti suljettuna.
You must also tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines, as they may need to change your dose of Lojuxta:
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle myös, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä, sillä Lojuxta-annoksen muuttaminen voi olla tarpeen:
Patients were instructed to maintain a low-fat diet (<20% calories from fat) and their lipid-lowering therapies at study entry, including apheresis if applicable, from 6 weeks prior to baseline through at least Week 26.
Potilaita ohjeistettiin noudattamaan vähärasvaista ruokavaliota (alle 20 prosenttia kaloreista rasvasta) ja jatkamaan lipidipitoisuutta pienentävää hoitoaan (myös afereesia, mikäli käytössä) kuuden viikon ajan ennen tutkimuksen lähtötilannetta ja vähintään viikolle 26 saakka.
If aminotransferase levels do not fall below 3x ULN within approximately 4 weeks refer the patient to a hepatologist for further investigation.
Jos aminotransferaasiarvot eivät pienene alle tason 3 x ULN noin neljän viikon kuluessa, potilas lähetetään maksasairauksiin erikoistuneelle lääkärille tarkempia tutkimuksia varten.
• Repeat tests weekly and withhold dosing if there are signs of abnormal liver function (increase in bilirubin or INR), if aminotransferase levels rise above 5x ULN, or if aminotransferase levels do not fall below 3x ULN within approximately 4 weeks.
• Toista määritykset viikoittain ja keskeytä lääkkeen antaminen, jos ilmenee merkkejä maksatoiminnan poikkeavuudesta (bilirubiini- tai INR-arvojen suureneminen), jos aminotransferaasiarvot ovat yli viisi kertaa normaaliarvojen ylärajaa (ULN) suuremmat tai jos aminotransferaasiarvot eivät pienene alle tason 3 x ULN noin neljän viikon kuluessa.
Regular screening for steatohepatitis/fibrosis should be performed at baseline and on an annual basis using the following imaging and biomarker evaluations:
Potilaat on seulottava steatohepatiitin/fibroosin varalta säännönmukaisesti lähtötilanteessa ja sen jälkeen vuosittain käyttäen seuraavia kuvantamismenetelmiä ja biomarkkerimäärityksiä:
Lojuxta has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh score 10-15).
Lojuxtaa ei ole tutkittu potilailla, jotka sairastavat vaikeaa maksan vajaatoimintaa (Child-Pugh-pisteet 10-15).
In animal studies lomitapide was highly concentrated (200-fold) in the liver.
Eläinkokeissa lomitapidi konsentroitui voimakkaasti maksaan (200-kertaisesti).
Contact your doctor immediately if you experience any unexplained muscle aches and pains, tenderness or weakness.
Ota heti yhteys lääkäriin, jos sinulla ilmenee selittämätöntä lihaskipua tai -särkyä tai lihasten aristusta tai heikkoutta.
Lomitapide was not mutagenic or genotoxic in a battery of in vitro and in vivo studies.
Lomitapidi ei ollut mutageeninen tai genotoksinen usean in vitro- ja in vivo -tutkimuksen sarjassa.
Prescribers are encouraged to enrol all patients treated with Lojuxta into a global registry.
Lääkkeen määrääjiä kehotetaan ilmoittamaan kaikki Lojuxtalla hoidetut potilaat maailmanlaajuiseen rekisteriin.
Careful titration may then be considered according to LDL-C response and safety/tolerability.
Annoksen varovaista titrausta voidaan harkita myöhemmin LDL-kolesterolivasteen ja turvallisuuden/siedettävyyden mukaisesti.
These changes are secondary to the mechanism of action of lomitapide.
Nämä muutokset johtuvat lomitapidin vaikutusmekanismista.
• increased appetite
• lisääntynyt ruokahalu
Patients taking warfarin should undergo regular monitoring of the INR, especially after any changes in the dose of Lojuxta.
Varfariinia käyttävien potilaiden INR-arvoa on seurattava säännöllisesti varsinkin sen jälkeen, kun Lojuxtan annosta on muutettu.
• tetracycline antibiotics to treat infections such as urinary tract infections
• tetrasykliiniantibiootit, joilla hoidetaan infektioita, kuten virtsatieinfektioita
• Information that Lojuxta may cause liver problems;
• Tieto siitä, että Lojuxta saattaa aiheuttaa maksaongelmia
A single arm, open-label study (UP1002/AEGR-733-005) evaluated the efficacy and safety of lomitapide when co-administered with a low-fat diet and other lipid-lowering therapies in adult patients with HoFH.
Yhden tutkimushaaran sisältävässä avoimessa tutkimuksessa (UP1002/AEGR-733-005) arvioitiin lomitapidin tehoa ja turvallisuutta, kun aikuiset HoFH-potilaat käyttivät sitä vähärasvaisen ruokavalion ja muiden lipidipitoisuutta pienentävien hoitojen rinnalla.
o Ginkgo (to improve memory)
o neidonhiuspuu (muistin parantamiseen)
The most serious adverse reactions during treatment were liver aminotransferase abnormalities (see section 4.4).
Vakavimmat haittavaikutukset hoidon aikana olivat maksan aminotransferaasien poikkeavat arvot (ks. kohta 4.4).
Your doctor may advise you to stop taking Lojuxta or to stop breast-feeding.
Lääkäri voi kehottaa sinua lopettamaan joko Lojuxtan käyttämisen tai imettämisen.
Patients with end-stage renal disease receiving dialysis should not exceed 40 mg daily (see section 5.2).
Loppuvaiheen munuaissairautta sairastavien, dialyysihoitoa saavien potilaiden annos ei saa olla yli 40 mg päivässä (ks. kohta 5.2).
All patients receiving lomitapide in addition to a statin should be advised of the potential increased risk of myopathy and told to report promptly any unexplained muscle pain, tenderness, or weakness.
Kaikille potilaille, jotka saavat lomitapidia statiinihoidon lisänä, on kerrottava mahdollisesti suurentuneesta myopatiariskistä, ja heitä on kehotettava ilmoittamaan nopeasti selittämättömästä lihaskivusta tai lihasten arkuudesta tai heikkoudesta.
In a 1 year repeat-dose study in dogs there were no microscopic changes in the liver although serum AST was minimally increased in females.
Koirilla tehdyssä yhden vuoden mittaisessa toistuvaisannostutkimuksessa ei havaittu mikroskooppisia muutoksia maksassa, vaikkakin narttujen seerumin ASAT-arvo oli hieman kohonnut.
Lomitapide is not expected to directly influence the efficacy of oestrogen based oral contraceptives; however diarrhoea and/or vomiting may reduce hormone absorption.
Lomitapidin ei oleteta vaikuttavan suoraan estrogeenipohjaisten ehkäisytablettien tehoon, mutta ripuli ja/tai oksentelu voi heikentää hormonin imeytymistä.
• triglycerides (fat carried in the blood)
• triglyseridit (veressä kiertäviä rasvoja).
Lojuxta can lower blood levels of:
Lojuxta voi pienentää seuraavia veriarvoja:
• To evaluate the long-term effectiveness of lomitapide in maintaining control of serum lipid levels in clinical practice.
• Arvioidaan lomitapidin pitkäaikaisteho seerumin lipidipitoisuuksien tasapainon ylläpitämisessä kliinisessä käytännön työssä.
• The need to avoid grapefruit juice;
• Tarve välttää greippimehun käyttöä
• All capsules have edible black ink for printing.
• Kaikissa kapseleissa on mustalla elintarvikevärillä tehty painatus.
• Compliance with the supplementation regimen should be verified at regular scheduled appointments and the importance emphasised.
• Ravintolisien ottaminen on varmennettava säännöllisillä seurantakäynneillä, ja niiden tärkeyttä on korostettava.
• loss of fluid that may cause headache, dry mouth, dizziness, tiredness or unconsciousness
• nestehukka, joka voi aiheuttaa päänsärkyä, suun kuivuutta, huimausta, väsymystä tai tajuttomuuden
The dose of warfarin should be adjusted as clinically indicated.
Varfariinin annosta on muutettava kliinisesti asianmukaisella tavalla.
Since the recommended dose regimen involves starting at the low end of the dosing range and escalating cautiously according to individual patient tolerability, no adjustment to the dosing regimen is recommended for the elderly.
Koska suosituksen mukaan annostelu aloitetaan annosalueen pienimmillä annoksilla ja koska annosta suurennetaan varovasti kunkin potilaan yksilöllisen sietokyvyn mukaan, annostuksen muuttamista iäkkäille potilaille ei suositella.
• dizziness, headache, migraine
• huimaus, päänsärky, migreeni
• aminoglutethimide - a medicine used to treat Cushing's syndrome
• aminoglutetimidi, lääke, jolla hoidetaan Cushingin oireyhtymää