natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Patients with uncontrolled diabetes: This medicinal product should be used cautiously due to hyperglycemic effect of adrenaline.
• Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes: Tätä lääkevalmistetta tulee käyttää varoen adrenaliinin hyperglykeemisen vaikutuksen takia.
- The other ingredients are sodium chloride, disodium edetate, sodium metabisulfite (E223), sodium hydroxide and water for injections.
- Muut aineet ovat natriumkloridi, natriumedetaatti, natriummetabisulfiitti (E223), natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Patients with renal disease: The lowest dose leading to effective anaesthesia should be used.
Potilaat, joilla on munuaissairaus: On käytettävä pienintä annosta, jolla saavutetaan tehokas puudutus.
Excipients with known effect: sodium metabisulfite (E223), sodium chloride, disodium edetate, sodium hydroxide.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: natriummetabisulfiitti (E223), natriumkloridi, dinatriumedetaatti, natriumhydroksidi.
Dysesthesia (oral and perioral), including
Tuntohäiriöt (suu ja suunympärys), mukaan lukien
During pregnancy, {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml should only be used after a careful analysis of the benefit-to-risk ratio has been made.
{(Kauppa)nimi ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I)} 40 mg/ml + adrenaliini 10 mikrogrammaa/mlinjektionestettä tulee käyttää raskauden aikana vain huolellisen hyöty-riskiarvioinnin jälkeen.
For more complex procedures, such as requiring pronounced hemostasis, it is preferable to use {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml.
Monimutkaisemmissa, esimerkiksi voimakasta hemostaasia edellyttävissä toimenpiteissä on suositeltavaa käyttää {(Kauppa)nimi ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I)} 40 mg/ml + 10 mikrogrammaa/ml -injektionestettä.
(5.2 cartridges)
(5,2 sylinteriampullia)
Risk associated with accidental intravascular injection:
Tahattomaan suonensisäiseen injektioon liittyvä riski:
Rare side effects: may affect up to 1 in 1,000 people:
Harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 1000:sta):
In adults and adolescents, the maximum articaine dose is 7 mg/kg with an absolute maximum articaine dose of 500 mg.
Aikuisilla ja nuorilla enimmäisannos artikaiinia on 7 mg/kg, ja absoluuttinen artikaiinin enimmäisannos 500 mg, mikä vastaa terveen vähintään 70 kg painavan aikuisen artikaiinin enimmäisannosta.
Do not use this medicine if you notice that the solution is cloudy or discoloured.
Älä käytä tätä lääkettä, jos liuos näyttää samealta tai on värjäytynyt.
Sodium metabisulfite (E223) Sodium hydroxide (for pH-adjustment) Water for injections
Dinatriumedetaatti Natriummetabisulfiitti (E223) Natriumhydroksidi (pH:n säätöön) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Not known Conduction disorders (atrioventricular block)
Konduktiohäiriöt (eteiskammiokatkos)
9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally]
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ [Täytetään kansallisesti]
• nausea, vomiting, diarrhea
• pahoinvointi, oksentelu ja ripuli
(6.2 cartridges)
(6,2 sylinteriampullia)
Due to the lack of clinical data, particular precaution should be used in order to administer the lowest dose leading to effective anaesthesia in elderly patients and in patients with renal disorders (section 4.4 and
Kliinisten tietojen puuttuessa on pidettävä erityistä huolta siitä, että iäkkäille potilaille ja munuaissairauksista kärsiville potilaille käytetään pienintä annosta, jolla saavutetaan tehokas puudutus (ks. kohdat 4.4. ja 5.2).
For most routine dental procedures, it is preferable to use {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml.
Useimmissa rutiinimaisissa hammaslääketieteellisissä toimenpiteissä on suositeltavaa käyttää {(Kauppa)nimi ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I)} 40 mg/ml + 5 mikrogrammaa/ml -injektionestettä.
• abnormally increased sweating,
• epätavallisen runsas hikoilu
Keep the cartridges in the tightly closed outer carton in order to protect from light.
Pidä sylinteriampullit ulkopakkauksessa tiiviisti suljettuna.
• severely overfunctioning thyroid (thyrotoxicosis);
• voimakas kilpirauhasen liikatoiminta (tyreotoksikoosi)
• Patients taking non-cardioselective beta-blockers (e.g. propranolol) (risk of hypertensive crisis or severe bradycardia), (see section 4.5)
(hypertensiivisen kriisin tai vakavan bradykardian riski), ks. kohta 4.5
This medicinal product must be used with special caution in patients with the following disorders and postponement of dental surgery should be considered if the condition is severe and/or unstable.
Hammaskirurgian lykkäämistä tulee harkita, jos tila on vakava tai epävakaa.
• decreased amounts of oxygen in the body's tissues (hypoxia), high blood potassium (hyperkalaemia)
• elimistön kudosten happivajaus (hypoksia), korkea kaliumpitoisuus veressä (hyperkalemia) tai veren liiallisesta happamuudesta johtuva aineenvaihduntahäiriö (metabolinen asidoosi).
− If you get any side effects, talk to your dentist, doctor or pharmacist.
- Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny hammaslääkärin, lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
If you get any side effects, talk to your dentist, doctor or pharmacist.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä hammaslääkärille, lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Preclinical data reveal no special hazard for humans at therapeutic doses, based on conventional studies of safety pharmacology, chronic toxicity, reproductive toxicity and genotoxicity.
Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta ja lisääntymistoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille terapeuttisilla annoksilla.
Not known Aggravation of the neuromuscular manifestations in Kearns-Sayre syndrome Trismus
Hermosto-lihasliitosoireiden paheneminen Kearns-Sayreoireyhtymässä Leukalukko
Thus, to ensure that the needle does not penetrate a blood vessel during injection, aspiration should be performed before the local anaesthetic medicinal product is injected.
Ennen paikallispuudutteen injisoimista tulee sen vuoksi suorittaa aspiraatio, jotta voidaan varmistaa, ettei neula läpäise verisuonta injektion aikana.
Disodium edetate
Punoitus Liikahikoilu
Uncommon Neck pain Rare
Melko harvinainen Niskakipu Harvinainen
• epilepsy;
• vilunväristykset.
Reproductive toxicity studies conducted with articaine 40 mg/ml + adrenaline 10 micrograms/ml administered by the subcutaneous route at doses up to 80 mg/kg/day revealed no adverse effects on fertility, embryonal/foetal development, or pre- and postnatal development.
Artikaiinilla 40 mg/ml + adrenaliinilla 10 mikrogrammaa/ml tehdyissä lisääntymistoksisuustutkimuksissa ei todettu hedelmällisyyteen, alkion/sikiönkehitykseen tai pre- tai postnataaliseen kehitykseen kohdistuvia haitallisia vaikutuksia, kun niitä annettiin ihonalaisina annoksina enintään 80 mg/kg/vrk.
The lowest dose providing effective dental anaesthesia should be used.
On käytettävä pienintä annosta, jolla saavutetaan tehokas hampaiden puudutus.
If sedatives are employed to reduce patient's apprehension, reduced doses of anaesthetics should be used since local anaesthetic agents, like sedatives, are central nervous system depressants which in combination may have an additive effect (see section 4.2).
Rauhoittavat lääkkeet (keskushermostoa lamaavat lääkkeet, kuten bentsodiatsepiini, opioidit): Jos rauhoittavia lääkkeitä käytetään potilaan levottomuuden lievittämiseen, on käytettävä pienempiä puuduteannoksia, koska paikallispuudutteet, kuten rauhoittavat lääkkeetkin, ovat keskushermostoa lamaavia aineita, joilla voi olla additiivinen vaikutus yhdessä käytettynä (ks. kohta 4.2).
Common side effects: may affect up to 1 in 10 people:
Yleiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä):
The maximum articaine dose of 500 mg corresponds to a healthy adult of more than 70 kg body weight.
Tämä vastaa terveen, vähintään 70 kg painavan aikuisen artikaiinin enimmäisannosta, joka on 500 mg artikaiinia.
Single use cylindrical class I glass cartridge sealed at its base by a mobile rubber plunger and at the top by a rubber seal kept in place by an aluminium cap.
Kertakäyttöinen, tyypin I lasista valmistettu sylinterimäinen ampulli, jonka pohjassa on liikkuva kumimäntä ja yläosassa kumitulppa ja alumiinisinetti.
Swelling of tongue, lip, gums Uncommon Stomatitis, glossitis Nausea, vomiting, diarrhoea
Melko harvinainen Suutulehdus, kielitulehdus Pahoinvointi, oksentelu, ripuli
How to store X / Y
X / Y:n säilyttäminen
• medicines used to treat irregular heartbeats (for example digitalis, quinidine);
• rytmihäiriölääkkeitä (kuten digitalis tai kinidiini)
The availability of appropriate resuscitation equipment and medication should be ensured before induction of regional anaesthesia with local anaesthetics to enable prompt treatment of any respiratory and cardiovascular emergencies.
Ennen alueellisen anestesian induktiota paikallispuudutteilla on varmistuttava siitä, että asianmukaiset elvytysvälineet ja lääkitys ovat saatavilla, jotta mahdollisten hengitykseen, sydämeen ja verenkiertojärjestelmään liittyvien hätätilanteiden hoito voidaan aloittaa välittömästi.
At supratherapeutic doses, articaine has cardiodepressant properties and can exert vasodilatory effects.
Terapeuttisia annoksia suuremmilla annoksilla artikaiinilla on sydäntä lamaavia ominaisuuksia ja myös verisuonia laajentavia vaikutuksia.
Diplopia (paralysis of oculomotor muscles)4
Kahtena näkeminen (silmälihasten halvaantuminen)4
• hives (urticarial)
• nokkosihottuma (urtikaria)
Very rare cases of prolonged or irreversible nerve injury and gustatory loss have been reported after mandibular block analgesia.
Alaleuan johtopuuduksen jälkeen on raportoitu erittäin harvinaisissa tapauksissa pitkittyneitä tai peruuttamattomia hermovauriota ja makuaistin menetystä.
Sodium chloride, disodium edetate, sodium metabisulfite (E223), sodium hydroxide, water for injections.
Natriumkloridi, natriumdiasetaatti, natriummetabisulfiitti (E223), natriumhydroksidi, injektionesteisiin käytettävä vesi
Infiltration and perineural use.
Infiltraatio ja hermoa ympäröivään kudokseen.
• recession displacement of the eyeball into the orbit (Enophthalmos)
• silmämunan vetäytyminen tavallista syvemmälle silmäkuoppaan (enoftalmus)
8 MARKETING AUTHORISATION NUMBER [To be completed nationally]
MYYNTILUVAN NUMERO [Täytetään kansallisesti]
Uncommon side effects: may affect up to 1 in 100 people:
Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta):
• have uncontrolled diabetes;
• mikä tahansa nykyinen tai aiempi sydänvaiva hallitsematon diabetes
Gastrointestinal disorders
Kasvohermon toiminnan häiriö2
The lowest dose leading to efficient anaesthesia should be used in case of:
Seuraavissa tapauksissa on käytettävä pienintä annosta, jolla saavutetaan tehokas puudutus:
It is recommended that dental treatment with articaine/adrenaline be deferred for six months following a stroke due to the increased risk of recurrent strokes.
• Potilaat, joilla on aivoverenkiertohäiriöitä, aiempia aivohalvauksia Hammaslääketieteellistä toimenpidettä, jossa käytetään artikaiinia/adrenaliinia, on suositeltavaa siirtää kuuden kuukauden päähän aivohalvauksen jälkeen uusiutuvien aivohalvausten riskin vuoksi.
For all populations, the lowest dose leading to effective anaesthesia should be used.
Kaikille potilasryhmille tulee käyttää pienintä annosta, jolla saavutetaan tehokas puudutus.
oxymetazoline), used to raise the blood pressure: if used within the past 24 hours, the planned dental treatment has to be postponed.
• verenpaineen nostamiseen tarkoitettuja sympatomimeettisiä verisuonia supistavia lääkkeitä (kuten kokaiini, amfetamiinit, fenyylilefriini, pseudoefedriini tai oksimetatsoliini): jos niitä on käytetty viimeisten 24 tunnin aikana, suunniteltua hammaslääketieteellistä toimenpidettä on siirrettävä.
Pack of 8 boxes containing glass cartridges 50 x 1.7 ml.
Pakkaus, joka sisältää 8 pahvikoteloa, joissa kussakin on 50 x 1,7 ml lasiampullia.
What you need to know before you are given X / Y Do not use X / Y if you suffer from any of the following conditions:
Mitä X / Y on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät X / Y:tä Miten X / Y:tä käytetään
Box containing glass cartridges, self-aspirating 50 x 1.7 ml.
Pahvikotelo, joka sisältää 50 x 1,7 ml itseaspiroivaa lasiampullia.
The maximum safe dose of local anaesthetics may be reduced in sedated patients due to an additive effect on central nervous system depression (see section 4.5).
Rauhoittavien lääkkeiden samanaikainen käyttö potilaan ahdistuneisuuden lievittämiseksi: Additiivisen keskushermostoa lamaavan vaikutuksen vuoksi paikallispuudutteen suurin turvallinen annos saattaa olla pienempi sedatoiduilla potilailla (ks. kohta 4.5).
• tumour called pheochromocytoma;
• feokromosytooma-niminen kasvain
Total volume (ml) and equivalent in number of cartridges (1.7 ml) (2.1 cartridges) (3.1 cartridges) (4.1 cartridges) (5.6 cartridges)
Kokonaistilavuus (ml) ja vastaava sylinteriampullien lukumäärä (1,7 ml) (2,1 sylinteriampullia) (3,1 sylinteriampullia) (4,1 sylinteriampullia) (5,6 sylinteriampullia) [{(Kauppa)nimi ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I)} 40 mg/ml + 10 mikrogrammaa/ml, injektioneste, liuos]
Hypotension (with possible circulatory collapse) Uncommon Hypertension Rare
Alentunut verenpaine (sekä mahdollinen verenkierron romahtaminen)
The availability of resuscitation equipment and medication should be ensured before administration of regional anaesthesia with local anaesthetics to enable prompt treatment of any respiratory and cardiovascular emergencies.
Ennen paikallispuudutteen käyttöä alueellisessa anestesiassa tulee varmistua siitä, että elvytysvälineet ja lääkitys ovat tarvittaessa saatavilla, jotta mahdollisten hengitykseen, sydämeen ja verenkiertojärjestelmään liittyvien hätätilanteiden hoito voidaan aloittaa välittömästi.
INFORMATION IN BRAILLE <Justification for not including Braille accepted>
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA <Vapautettu pistekirjoituksesta>
Your dentist knows how to throw away medicines no longer used.
Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista.
Neuralgia (neuropathic pain) Hypoesthesia / numbness (oral and perioral) 4
Hermosärky (neuropaattinen kipu) Heikentynyt tunto / tunnottomuus (suu ja suunympärys) Herkistyminen
Therefore, the lowest dose leading to effective anaesthesia should be used.
Sen vuoksi tulee käyttää pienintä annosta, jolla saavutetaan tehokas puudutus.
Reduced doses of this medicinal product should be used due to possible increase in blood pressure and an increased risk of bradycardia.
Ei-selektiiviset beeta-adrenergiset salpaajat (kuten propranololi, nadololi): Tätä lääkevalmistetta tulee käyttää pienennettyinä annoksina verenpaineen mahdollisen nousun ja bradykardian lisääntyneen riskin takia.
The use of {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection over {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ ml + 10 micrograms/ml, solution for injection should be considered on account of its lower adrenaline content of 5 micrograms/ml in:
{(Kauppa)nimi ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I)} 40 mg/ml + 5 mikrogrammaa/ml -injektionesteen käyttöä {(Kauppa)nimi ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I)} 40 mg/ml + 10 mikrogrammaa/mlinjektionesteen sijasta tulee harkita sen pienemmän adrenaliinipitoisuuden (5 mikrogrammaa/ml) vuoksi seuraavissa tapauksissa:
Halogenated volatile anaesthetics (e.g., halothane):
Halogenoidut haihtuvat puudutteet (esim. halotaani):
Pack of 4 boxes containing glass cartridges 50 x 1.7 ml.
Pakkaus, joka sisältää 4 pahvikoteloa, joissa kussakin on 50 x 1,7 ml lasiampullia.
• palpitations
• epilepsia
• tricyclic antidepressants used to treat depression (such as amitriptyline, desipramine, imipramine,
• masennuksen hoitoon tarkoitettuja trisyklisiä masennuslääkkeitä (kuten amitriptyliini, desipramiini, imipramiini, nortriptyliini, maprotiliini ja protriptyliini)
• MAO inhibitors used to treat depressive or anxiety disorders (such as moclobemide, phenelzine,
• masennuksen tai ahdistushäiriöiden hoitoon tarkoitettuja MAO:n estäjiä (kuten moklobemidi, feneltsiini, tranyylisypromiini, linetsolidi)
[(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection]
[{(Kauppa)nimi ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I)} 40 mg/ml + 5 mikrogrammaa/ml, injektioneste, liuos]
• allergy to articaine or adrenaline or any of the other ingredients of these medicines (listed in section
Älä käytä X / Y:tä, jos sairastat seuraavia: - allergia artikaiinille tai adrenaliinille tai näiden lääkkeiden jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - allergia muille paikallispuudutteille - epilepsia, jota lääkehoito ei pidä riittävässä hallinnassa.
• muscle twitch, involuntary muscle contraction
• lihasnykinät, tahattomat lihaskouristukset
[(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, solution for injection]
[{(Kauppa)nimi ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I)} 40 mg/ml + 10 mikrogrammaa/ml, injektioneste, liuos]
Dysgeusia (e.g., taste metallic, taste disturbance)
Makuhäiriö (kuten metallinen maku, makuaistin häiriö) Makuaistin puute
Injection site exfoliation / necrosis Fatigue, asthenia (weakness)/ Chills Not known Local swelling Feeling hot, Feeling cold c) Description of selected adverse reactions
Paikallinen turvotus Kuumotus, Palelu c) Valittujen haittavaikutusten kuvaus
The maximum safe dose of local anaesthetic may be reduced in sedated patients due to an additive effect on central nervous system depression.
Rauhoittavien lääkkeiden samanaikainen käyttö potilaan ahdistuksen lievittämiseksi: Additiivisen keskushermostoa lamaavan vaikutuksen vuoksi paikallispuudutteen suurin turvallinenannosta saattaa olla pienempi sedatoiduilla potilailla.
{(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, solution for injection
{(Kauppa)nimi ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I)} 40 mg/ml + 5 mikrogrammaa/ml, injektioneste, liuos {(Kauppa)nimi ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I)} 40 mg/ml + 10 mikrogrammaa/ml, injektioneste, liuos
Infiltration and perineural use in oral cavity.
Infiltraatio ja hermoa ympäröivään kudokseen suuhun.
• Patients with pheochromocytoma: This medicinal product should be used cautiously due to the presence of adrenaline.
• Potilaat, joilla on feokromosytooma: Tätä lääkevalmistetta tulee käyttää varoen, koska se sisältää adrenaliinia.
• Patients with thyreotoxicosis: This medicinal product should be used cautiously due to the presence of adrenaline.
• Potilaat, joilla on tyreotoksikoosi: Tätä lääkevalmistetta tulee käyttää varoen, koska se sisältää adrenaliinia.
• Patients with susceptibility of acute angle-closure glaucoma: This medicinal product should be used cautiously due to the presence of adrenaline.
• Potilaat, joilla on alttius akuuttiin ahdaskulmaglaukoomaan: Tätä lääkevalmistetta tulee käyttää varoen, koska se sisältää adrenaliinia.
Box containing glass cartridges 50 x 1.7 ml.
Pahvikotelo, joka sisältää 50 x 1,7 ml lasiampullia.
Somnolence (Drowsiness) Nystagmus
Mustuaisen supistuminen Enoftalmia
• numbness or reduced sense of touch in and around the mouth
• suun sisäpuolen ja sen ympäristön tunnottomuus tai heikentynyt tuntoaisti
In embryotoxicity studies with articaine, no increase in the foetal mortality rate or malformations were observed at daily i.v.
Artikaiinilla tehdyissä alkiomyrkyllisyystutkimuksissa ei todettu sikiökuolleisuuden tai epämuodostumien lisääntymistä, kun päivittäin laskimoon annetut annokset olivat enintään 20 mg/kg rotilla ja 12,5 mg/kg kaniineilla.
1 ml of solution for injection contains 40 mg of articaine hydrochloride and 5 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
1 ml injektionestettä sisältää 40 mg artikaiinihydrokloridia ja 5 mikrogrammaa adrenaliinia (adrenaliinitartraattina).
1 ml of solution for injection contains 40 mg of articaine hydrochloride and 10 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
1 ml injektionestettä sisältää 40 mg artikaiinihydrokloridia ja 10 mikrogrammaa adrenaliinia (adrenaliinitartraattina).
• facial nerve disorder (facial palsy)
• sydämen toimintahäiriöt (johtumishäiriöt, eteiskammiokatkos)
• serious problems with your liver
• sydämen tiheälyöntisyyttä
o 1 ml of X contains 40 mg of articaine hydrochloride and 5 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
o 1 ml X-injektionestettä sisältää 40 mg artikaiinihydrokloridia ja 5 mikrogrammaa adrenaliinia (adrenaliinitartraattina).
Each cartridge of 1.7 ml contains 68 mg of articaine hydrochloride and 8.5 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
Yksi 1,7 ml:n sylinteriampulli sisältää 68 mg artikaiinihydrokloridia ja 8,5 mikrogrammaa adrenaliinia (adrenaliinitartraattina).
Each cartridge of 1.7 ml contains 68 mg of articaine hydrochloride and 17 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
Yksi 1,7 ml:n sylinteriampulli sisältää 68 mg artikaiinihydrokloridia ja 17 mikrogrammaa adrenaliinia (adrenaliinitartraattina).
• exfoliation and ulceration of the gums
• ikenien kuoriutuminen ja haavaumat
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection articaine hydrochloride/adrenaline
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI {(Kauppa)nimi ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I)} 40 mg/ml + 5 mikrogrammaa/ml, injektioneste, liuos artikaiinihydrokloridi/adrenaliini
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, solution for injection articaine hydrochloride/adrenaline
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI {(Kauppa)nimi ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I)} 40 mg/ml + 10 mikrogrammaa/ml, injektioneste, liuos artikaiinihydrokloridi/adrenaliini
Risk of biting trauma (lips, cheeks, mucosa, and tongue) exists, especially in children; the patient should be told to avoid chewing gum or eating until normal sensation is restored.
Puremisvamman vaara (huulet, posket, limakalvot ja kieli) on olemassa, erityisesti lapsilla.
Each cartridge of 1.7 ml of solution for injection contains 68 mg of articaine hydrochloride and 17 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
Yksi 1,7 ml:n sylinteriampulli injektionestettä sisältää 68 mg artikaiinihydrokloridia ja 17 mikrogrammaa adrenaliinia (adrenaliinitartraattina).
Each cartridge of 1.7 ml of solution for injection contains 68 mg of articaine hydrochloride and 8.5 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
Yksi 1,7 ml:n sylinteriampulli injektionestettä sisältää 68 mg artikaiinihydrokloridia ja 8,5 mikrogrammaa adrenaliinia (adrenaliinitartraattina).
• abnormal rapid heartbeat
• matala verenpaine
The lowest dose leading to effective anaesthesia should be used.
On käytettävä pienintä annosta, jolla saavutetaan tehokas puudutus.
o 1 ml of Y contains 40 mg of articaine hydrochloride and 10 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
o 1 ml Y-injektionestettä sisältää 40 mg artikaiinihydrokloridia ja 10 mikrogrammaa adrenaliinia (adrenaliinitartraattina).
On account of its lower adrenaline content, the use of {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection over {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, solution for injection should be preferred.
{(Kauppa)nimi ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I)}40 mg/ml + 5 mikrogrammaa/ml -injektionesteen pienemmän adrenaliinipitoisuuden vuoksi sen käyttöä suositellaan {(Kauppa)nimi ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I)}40 mg/ml + 10 mikrogrammaa/ml -injektionesteen sijasta.