natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What is Velactis and what is it used for?
Mitä Velactis on ja mihin sitä käytetään?
It is also the time required after administration of a medicine before milk may be used for human consumption.
Se on myös aika, jonka täytyy kulua lääkkeen antamisen jälkeen ennen kuin maitoa voidaan käyttää elintarvikkeeksi.
People who are hypersensitive (allergic) to cabergoline should avoid contact with Velactis.
Ihmisten, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) kabergoliinille, olisi vältettävä kosketusta Velactisvalmisteen kanssa.
The most common side effects with Velactis (which may affect up to 1 in 10 cows) are slight injection site reactions (mostly swellings) after injection of the product which may persist for at least 7 days.
Velactis-valmisteen yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle kymmenestä eläimestä) ovat lievät injektiokohdan reaktiot (lähinnä turvotus), jotka saattavat kestää vähintään seitsemän päivää.
What benefits of Velactis have been shown in studies?
Mitä hyötyä Velactis-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
As Velactis reduces milk production, breastfeeding women should also avoid contact with the product.
Koska Velactis vähentää maidoneritystä, myös imettävien naisten on vältettävä kosketusta valmisteen kanssa.
In a second field study involving 263 dairy cows the percentage of Velactis-treated cows with milk leakages during a 14-day period after drying-off was 3.9% compared with 17.6% for the cows treated with placebo.
Toisessa kenttätutkimuksessa, jossa oli mukana 263 lypsylehmää, maitovuotoa esiintyi 14 päivänä umpeenpanon jälkeen 3,9 prosentilla Velactis-hoitoa saaneista lehmistä ja 17,6 prosentilla lumehoitoa saaneista lehmistä.
Velactis reduced the incidence of milk leakage to 2% compared to 10.7% in the cows treated with placebo.
Velactis vähensi maitovuodon esiintymisen kahteen prosenttiin, kun vastaava luku lumelääkettä saaneilla lehmillä oli 10,7 prosenttia.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Velactis, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Velactis-valmistetta koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien tai pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
The withdrawal period for milk from dairy cows treated with Velactis is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time after calving, if the dry period length is 32 days or more.
Velactis-valmisteella hoidettujen lypsylehmien varoaika on maidon osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole poikimisen jälkeen, jos ummessaoloaika on vähintään 32 vuorokautta.
Velactis is a medicine used in the herd management programme of dairy cows as an aid to reduce milk production in dairy cows at the start of the dry period (the period when the cow is not milked before calving and start of the next lactation).
Velactis on lääke, jota käytetään lypsykarjan hoidossa vähentämään lypsylehmien maidoneritystä ummessaoloajan (kausi, jolloin lehmää ei lypsetä ennen poikimista ja joka päättyy maidontuotannon käynnistymiseen) alussa.
The withdrawal period for meat from dairy cows treated with Velactis is 23 days.
Velactis-valmisteella hoidettujen lypsylehmien varoaika on lihan osalta 23 vuorokautta.
Velactis is given as a single injection into the muscle within four hours of the last milking on the day of drying off. Velactis is available as a solution for injection in multidose vials of 5 ml, 25 ml or 50 ml.
Velactis-valmistetta on saatavana injektioliuoksena moniannosinjektiopulloissa, joiden tilavuus on 5 ml, 25 ml tai 50 ml.
Pregnant women and women attempting to conceive should avoid contact with Velactis.
Raskaana olevien ja raskautta yrittävien naisten on vältettävä kosketusta Velactis-valmisteen kanssa.
What are the risks associated with Velactis?
Mitä riskejä Velactis-valmisteeseen liittyy?
How does Velactis work?
Miten Velactis vaikuttaa?
Other information about Velactis?
Muita tietoja Velactis-valmisteesta
Velactis treated cows showed reduced discomfort on the first day of drying-off as indicated by increased daily lying time.
Velactis-hoitoa saaneilla lehmillä esiintyi vähemmän epämukavuutta ensimmäisenä päivänä umpeenpanon jälkeen, sillä niiden makuuaika vuorokaudessa piteni.
It contains the active substance cabergoline.
Sen vaikuttava aine on kabergoliini.
For practical information about using Velactis, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Velactis-valmisteen käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
How is Velactis used?
Miten Velactis-valmistetta käytetään?
Milk production is stimulated by a hormone, prolactin, released from specialised cells in the pituitary gland (a small gland attached to the brain).
Sitä erittävät aivolisäkkeen (aivoihin liittyvän pienen umpirauhasen) erikoistuneet solut.
For more information about treatment with Velactis, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Lisätietoja Velactis-valmisteella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
In an initial field study with 917 cows, Velactis was given to cows free of subclinical mastitis (inflammation of the udder without visible clinical signs) and in the absence of antimicrobial treatment, showed a 5.5% reduction of new udder infections during the dry period compared to cows treated with placebo (the dummy treatment).
Alkuperäisessä kenttätutkimuksessa, johon osallistui 917 lehmää, Velactis-valmistetta annettiin lehmille, joilla ei ollut subkliinistä (piileväoireista) utaretulehdusta.
• reduce milk leakage at drying off (the point at which the cow is no longer milked),
Velactis-valmistetta käytetään seuraaviin tarkoituksiin: vähentämään maitovuotoa umpeenpanossa (ajankohta, jolloin lehmää lakataan lypsämästä) pienentämään uusien utaretulehdusten riskiä ummessaoloaikana vähentämään epämukavuutta.
• if you think you have hepatitis infection now or have had it in the past.
• jos epäilet, että sinulla on nyt tai on aiemmin ollut hepatiitti-infektio.
• Partial or total loss of vision
• osittainen tai täydellinen näön menetys
Based on Independent Review Committee (IRC) assessment (radiological data only).
Perustuu riippumattoman arviointikomitean (Independent Review Committee, IRC) arvioon (vain radiologiset tiedot).
● Additional risk minimisation measures
• Lisätoimenpiteet riskien minimoimiseksi
What VELCADE is and what it is used for
Mitä VELCADE on ja mihin sitä käytetään
• Diarrhoea: if this happens, it is important that you drink more water than usual.
Jos tätä esiintyy, sinun on tärkeää juoda vettä tavallista enemmän.
VELCADE should not be used in children and adolescents because it is not known how the medicine will affect them.
VELCADE-valmistetta ei pidä käyttää lapsille ja nuorille, koska ei tiedetä, miten tämä lääke vaikuttaa heihin.
Other medicines and VELCADE
Muut lääkevalmisteet ja VELCADE
• Hormone abnormality which may affect salt and water absorption
• hormonihäiriö, joka saattaa vaikuttaa suolojen ja veden imeytymiseen
* Grouping of more than one MedDRA preferred term.
* viittaa termiin, johon on sisällytetty useampi kuin yksi MedDRA preferred term -termi.
Vc=VELCADE; M=melphalan, P=prednisone
Vc = VELCADE; M = melfalaani, P = prednisoni
• Hypersensitivity (allergic reaction)
• yliherkkyys (allergiset reaktiot)
Frequencies are defined as: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Esiintymistiheyden määritelmät ovat: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Vc=VELCADE; Dx=dexamethasone; T=thalidomide
Vc = VELCADE; Dx = deksametasoni; T = talidomidi
VELCADE may have a moderate influence on the ability to drive and use machines.
VELCADE saattaa vaikuttaa kohtalaisesti ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
If a diagnosis of PML is suspected, patients should be referred to a specialist in PML and appropriate diagnostic measures for PML should be initiated.
Jos PML:ää epäillään, potilas on lähetettävä PML:ään erikoistuneen lääkärin tutkittavaksi ja asianmukaiset PML:n diagnostiset toimenpiteet on käynistettävä.
The safety and efficacy of VELCADE in children below 18 years of age have not been established (see sections 5.1 and 5.2).
VELCADE-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
Most cases of PML were diagnosed within 12 months of their first dose of VELCADE.
Useimmat PML-tapaukset todettiin 12 kuukauden kuluessa ensimmäisen potilaalle annetun VELCADE-annoksen jälkeen.
Dissolution of the lyophilised powder is completed in less than 2 minutes.
Kylmäkuivattu jauhe liukenee alle 2 minuutissa.
Date of first authorisation: 26 April 2004 Date of latest renewal: 10 January 2014
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26. huhtikuuta 2004 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 10. tammikuuta 2014
Overall, VELCADE was administered for the treatment of multiple myeloma in 3,974 patients.
VELCADEa annettiin multippelin myelooman hoitoon yhteensä 3 974 potilaalle.
• Inability to produce enough insulin or resistance to normal levels of insulin
• kyvyttömyys tuottaa riittävästi insuliinia tai tavanomaisten insuliinipitoisuuksien heikentynyt vaikutus
Do not use VELCADE - if you are allergic to bortezomib, boron or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you have certain severe lung or heart problems.
Älä käytä VELCADE-valmistetta - jos olet allerginen bortetsomibille, boorille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on tietty vakava keuhko- tai sydänsairaus.
Grading based on NCI Common Toxicity Criteria CTCAE v 4.0.
Asteikko perustuu NCI:n yleisiin toksisuuskriteereihin (NCI Common Toxicity Criteria CTCAE v 4.0)
What you need to know before you use VELCADE
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät VELCADE-valmistetta
Table 14: Summary of disease outcomes from the Phase III (APEX) and Phase II studies
Taulukko 14: Yhteenveto vaiheen III (APEX) ja vaiheen II tutkimusten hoitotuloksista
VELCADE is for single use only.
VELCADE on vain yhtä käyttökertaa varten.
The median duration of treatment was 13 weeks for the VDDx group and 11 weeks for the VcDx group.
Hoidon keston mediaani oli VDDx-ryhmässä 13 viikkoa ja VcDx-ryhmässä 11 viikkoa.
It is also recommended that responding patients who do not achieve a complete remission receive a total of
Hoitoon vastaaville potilaille, jotka eivät saavuta täydellistä remissiota, suositellaan yhteensä
Kaplan-Meier estimate.
Kaplan-Meier-arvio.
• Breakdown of muscle fibers leading to other complications
• lihaskudoksen hajoaminen, mikä johtaa muihin komplikaatioihin
• Disorders that affect your lungs, preventing your body from getting enough oxygen.
• keuhkojen häiriöt, jolloin elimistö ei saa riittävästi happea.
The median survival of all patients enrolled was 17 months (range < 1 to 36+ months).
Kaikkien tutkimukseen otettujen potilaiden elossaoloajan mediaani oli 17 kuukautta (vaihteluväli < 1 - 36+ kuukautta).
When VELCADE is given together with thalidomide and dexamethasone, the duration of a treatment cycle is 28 days (4 weeks).
Kun VELCADE annetaan yhdessä talidomidin ja deksametasonin kanssa, hoitosyklin pituus on 28 vuorokautta (4 viikkoa).
• If several VELCADE doses in a cycle are withheld (≥ 3 doses during twice weekly administration or ≥ 2 doses during weekly administration)
• Jos useita VELCADE-annoksia jätetään väliin yhden hoitosyklin aikana (≥ 3 annosta kahdesti viikossa annostelun aikana tai ≥ 2 annosta kerran viikossa annostelun aikana)
No new safety concerns were observed during the study, and in particular VELCADE did not exacerbate target organ damage (heart, kidney and liver).
Tutkimuksessa ei havaittu uusia turvallisuuteen liittyviä seikkoja eikä VELCADE etenkään pahentanut kohdeelinvaurioita (sydämessä, munuaisissa ja maksassa).
Median duration of follow up is 11.8 months
Seurannan kestoajan mediaani on 11,8 kuukautta
• Wasting, or loss of body mass
• kuihtuminen tai ruumiin massan häviäminen
In each Member State, the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the content and format of the educational material with the national competent authority.
Myyntiluvan haltijan on sovittava kussakin jäsenvaltiossa kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa opasmateriaalin sisällöstä ja muodosta.
White to off-white cake or powder.
Valkoinen tai melkein valkoinen kakku tai jauhe.
If the toxicity is not resolved or if it recurs at the lowest dose, discontinuation of VELCADE must be considered unless the benefit of treatment clearly outweighs the risk.
Jos haittavaikutus ei häviä tai toistuu pienintä annosta käytettäessä, tulee VELCADE-hoidon keskeyttämistä harkita, ellei hoidosta saatava hyöty ole selkeästi vaaroja suurempi.
Pregnancy and breast-feeding You should not use VELCADE if you are pregnant, unless clearly necessary.
Raskaus ja imetys Älä käytä VELCADE-valmistetta, jos olet raskaana, ellei käyttö ole selvästi välttämätöntä.
The observed final median difference in the OS between the 2 treatment groups was 35 months.
Näiden kahden hoitoryhmän välillä havaitun kokonaiselossaolon lopullisen eron mediaani oli 35 kuukautta.
The similar incidences of these events in both treatment arms, indicated that these adverse drug reactions are not attributable to VELCADE alone.
Näiden tapahtumien samankaltainen ilmaantuvuus kummassakin hoitoryhmässä osoitti, että nämä haittavaikutukset eivät liity pelkästään VELCADE-hoitoon.
The final analysis for OS was performed after a median follow-up of 82 months.
Kokonaiselossaolon loppuanalyysi tehtiin, kun seurannan keston mediaani oli 82 kuukautta.
You should tell your doctor if you have any of the following:
Varoitukset ja varotoimet Kerro lääkärille, jos sinulla on jokin seuraavista:
Patients with pre-existing severe neuropathy may be treated with VELCADE only after careful risk/benefit assessment.
Potilaita, joilla on ennestään vaikea neuropatia, voidaan hoitaa VELCADE-valmisteella vain huolellisen haitta/hyötyarvioinnin jälkeen.
• heart or blood pressure problems
• sydänvaivoja tai ongelmia verenpaineen kanssa
Your doctor will work out your dose of VELCADE according to your height and weight (body surface area).
Lääkäri määrittää sinulle sopivan VELCADE-annoksen pituutesi ja painosi (kehon pinta-alan) perusteella.
Intent to Treat Population n=74
Intent to Treat -potilaat n = 74
Exposure of VELCADE (dose-normalised AUC and Cmax) was comparable among all the groups (see section 4.2).
VELCADE-altistus (annosnormalisoitu AUC ja Cmax) oli verrannollinen kaikissa ryhmissä (ks. kohta 4.2).
Since dialysis may reduce bortezomib concentrations, VELCADE should be administered after the dialysis procedure (see section 5.2).
Koska dialyysi saattaa alentaa bortetsomibin pitoisuuksia, VELCADE-valmiste annetaan dialyysihoidon jälkeen (ks. kohta 5.2).
What VELCADE is and what it is used for What you need to know before you use VELCADE How to use VELCADE
Mitä VELCADE on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät VELCADE-valmistetta Miten VELCADE-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
• Death
• kuolema.
VELCADE must be reconstituted by a healthcare professional (see section 6.6).
Terveydenhuollon ammattilaisen on saatettava VELCADE käyttökuntoon (ks. kohta 6.6).
Intent to Treat (ITT) population p-value from the stratified log-rank test; analysis by line of therapy excludes stratification for therapeutic history; p < 0.0001
Intent to Treat (ITT) -populaatio ositetun log-rank-testin p-arvo; analyysi hoidoittain ei huomioi hoitohistorian ositusta; p < 0,0001
If VELCADE is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while receiving this medicinal product, the patient should be informed of potential for hazard to the foetus.
Jos VELCADEa käytetään raskauden aikana tai raskaus alkaa tämän lääkevalmisteen käytön aikana, pitää potilaalle kertoa mahdollisesta sikiövaurioiden vaarasta.
Reduction in serum M-protein population g n=667
p-arvo Seerumin M-proteiinimäärän vähentyminen potilaspopulaatio g n = 667
• Abnormal protein deposits in your vital organs
• poikkeavat valkuaisainekertymät elintärkeissä elimissä
VELCADE should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with VELCADE.
VELCADE-valmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei raskaana olevan potilaan kliininen tila edellytä hoitoa VELCADE-valmisteella.
Table 12: Efficacy results from study IFM-2005-01
Taulukko 12: Tutkimuksen IFM-2005-01 tehotulokset
Prior to initiating a new cycle of therapy:
Ennen uuden hoitosyklin aloitusta:
It is recommended that patients receive 2 cycles of VELCADE following a confirmation of a complete response.
Potilaille suositellaan antamaan kaksi VELCADE-hoitosykliä täydellisen hoitovasteen varmistumisen jälkeen.
Treatment with VELCADE is very commonly associated with peripheral neuropathy, which is predominantly sensory.
VELCADE-hoitoon liittyy hyvin yleisesti perifeeristä neuropatiaa, joka on pääasiallisesti sensorista.
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) • Blood clot in small blood vessels (thrombotic microangiopathy)
Harvinaiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä enintään 1 henkilöllä 1 000:sta) • pienten verisuonten tukos (tromboottinen mikroangiopatia).
Orthostatic/postural hypotension was not acutely related to bolus infusion of VELCADE.
Ortostaattinen/posturaalinen hypotensio ei liittynyt välittömästi VELCADEn bolusinjektioihin.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Käyttämättä jäävä valmiste tai jätemateriaali on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
The matched-pair analysis is a statistical method in which patients in the treatment group (e.g. VELCADE in combination with dexamethasone) and patients in the comparison group (e.g. VELCADE) are made comparable with respect to confounding factors by individually pairing study subjects.
Kaltaistettujen parien analyysi on tilastollinen menetelmä, jossa hoitoryhmän potilaat (esim. VELCADE yhdistelmänä deksametasonin kanssa) ja vertailuryhmän potilaat (esim. VELCADE) on kaltaistettu sekoittavien tekijöiden suhteen muodostamalla tutkittavista yksilölliset parit.
• Budd-Chiari syndrome (the clinical symptoms caused by blockage of the hepatic veins)
• Budd-Chiarin oireyhtymä (maksalaskimon tukkeutumisesta aiheutuvia kliinisiä oireita)
Geometric mean (%CV) clearance was 7.79 (25%) L/hr/m2, volume of distribution at steady-state was 834 (39%) L/m2, and the elimination half-life was 100 (44%) hours.
Puhdistuman geometrinen keskiarvo (%CV) oli 7,79 (25 %) l/h/m2, vakaan tilan jakautumistilavuus oli 834 (39 %) l/m2 ja eliminaation puoliintumisaika oli 100 (44 %) tuntia.
Table 11: Efficacy results following the final survival update to VISTA study Efficacy endpoint
Taulukko 11: VISTA-tutkimuksen lopullisen elossaoloajan päivityksen jälkeiset tehon tulokset Tehokkuuspäätemuuttuja
Because of the potential for serious adverse reactions in breast-fed infants, breast-feeding should be discontinued during treatment with VELCADE.
Koska rintaruokinnassa oleville imeväisille voi aiheutua vakavia haittavaikutuksia, imettäminen on lopetettava VELCADE-hoidon ajaksi.
Very Common Decreased appetite Common
Hyvin yleinen Ruokahalun heikentyminen Yleinen
This medicine is for intravenous use only.
Tämä lääke on tarkoitettu annettavaksi ainoastaan laskimoon.
* Based on posology modifications in Phase II and III multiple myeloma studies and post-marketing experience.
Perustuu annostuksen muutoksiin vaiheen II ja III multippelin myelooman tutkimuksissa ja myyntiluvan saamisen jälkeiseen käyttökokemukseen.
• Hiccups, speech disorders
• hikka, puheen häiriöt
8 cycles of VELCADE therapy.
8 VELCADE-hoitosykliä.
Treatment with VELCADE can very commonly cause a decrease in the numbers of red and white blood cells and platelets in your blood.
VELCADE-hoitoon voi hyvin yleisesti liittyä veren puna- tai valkosolujen ja verihiutaleiden määrän vähenemistä.
Time to first response in CR + PR Median
Aika ensimmäiseen vasteeseen CR + PR Mediaani
• Increase of platelets or plasma cells (a type of white cell) in the blood
• verihiutaleiden tai plasmasolujen (erääntyyppisten veren valkosolujen) lisääntyminen veressä
• Serious allergic reaction (anaphylactic shock) signs of which may include difficulty breathing,
• vakavat allergiset reaktiot (anafylaktinen sokki), jonka oireita saattavat olla hengitysvaikeudet,
• Weight loss, loss of taste
• painon lasku, makuaistin menetys
Reduce VELCADE to 0.7 mg/m2 in the first treatment cycle.
Pienennä VELCADE-annos tasolle 0,7 mg/m2 ensimmäisessä hoitosyklissä.
Therefore, platelet counts should be monitored prior to each dose of VELCADE.
Trombosyyttimäärää on siksi seurattava aina ennen jokaista VELCADE-annosta.
• Altered level of consciousness, confusion
• tajunnantason muutokset, sekavuus
Day 1, 4
Päivät 1, 4
• Infection of the outermost layer of the eye and the inner surface of the eyelids (conjunctivitis)
• silmän uloimman kerroksen ja silmäluomen sisäpinnan infektio (sidekalvotulehdus)
Day 8, 11
Päivät 8, 11
• memory loss, trouble thinking, difficulty with walking or loss of vision.
• muistamattomuutta, ajatusvaikeuksia, kävelyvaikeuksia tai näön menetys.
Table 13: Efficacy results from study MMY-3010
Taulukko 13: Tutkimuksen MMY-3010 tehotulokset
It is also recommended that responding patients who do not achieve a complete remission receive a total of 8 cycles of VELCADE therapy.
Hoitoon vastaaville potilaille, jotka eivät saavuta täydellistä remissiota, suositellaan yhteensä 8 VELCADE-hoitosykliä.
BSA-normalized clearance of bortezomib in pediatric patients was similar to that observed in adults.
Kehon pinta-alan suhteen normalisoitu bortetsomibin puhdistuma oli pediatrisilla potilailla samankaltainen kuin aikuisilla on havaittu.
Undesirable effects in Table 7 were considered by the investigators to have at least a possible or probable causal relationship to VELCADE.
Taulukossa 7 esitetyillä haittavaikutuksilla oli tutkijoiden arvion mukaan vähintään mahdollinen tai todennäköinen syy-yhteys VELCADE-valmisteeseen.
In the event of an overdose, the patient's vital signs should be monitored and appropriate supportive care given to maintain blood pressure (such as fluids, pressors, and/or inotropic agents) and body temperature (see sections 4.2 and 4.4).
Yliannostustapauksessa on seurattava potilaan elintoimintoja ja hänelle on annettava asianmukaista elintoimintoja tukevaa hoitoa ylläpitämään verenpainetta (kuten nesteytystä, verenpainetta nostavaa lääkitystä ja/tai inotrooppisia lääkeaineita) ja kehon lämpötilaa (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
At 10 M concentrations, bortezomib does not inhibit any of a wide variety of receptors and proteases screened and is more than 1,500-fold more selective for the proteasome than for its next preferable enzyme.
Pitoisuuden ollessa 10 M, bortetsomibi ei estä mitään suuresta joukosta tutkittuja reseptoreita eikä proteaasientsyymejä, ja se on yli 1500 kertaa selektiivisempi proteasomia kuin seuraavaa sellaista entsyymiä kohtaan, mihin sillä on vaikutusta.
• Skin reactions and disorders (which may be severe and life threatening), skin ulcers
• ihoreaktiot ja ihon häiriöt (jotka saattavat olla vaikea-asteisia ja hengenvaarallisia), ihon haavat
Uncommon Hepatitis B, Infection*, Bronchopneumonia
Hepatiitti B -infektio*, bronkopneumonia
• Multi-organ failure
• monen elimen toimintahäiriö
As this medicine is being given by your doctor or nurse, it is unlikely that you will be given too much.
Jos saat enemmän VELCADE-valmistetta kuin sinun pitäisi Koska lääkäri tai sairaanhoitaja antaa tämän lääkkeen sinulle, on epätodennäköistä, että saisit sitä liikaa.
Once weekly VELCADE (cycles 5-9)
VELCADE kerran viikossa (hoitosyklit 5-9)