natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If the product has been shaken vigorously, don't use it.
Jos valmistetta on ravistettu voimakkaasti, älä käytä sitä.
Adverse Reaction (Preferred Term Level)
Haittavaikutus (suositeltu termi)
Your healthcare professional will always record the exact product you are using.
Hoitoalan ammattilainen kirjaa aina tarkasti ylös käyttämäsi tuotteen tiedot.
Administer the amount required.
Anna tarvittava määrä.
A bone marrow examination should also be considered for diagnosis of PRCA.
Luuydintutkimusta on myös harkittava PRCA:n toteamiseksi.
PRCA causes sudden and severe anaemia.
PRCA aiheuttaa äkillisen vakavan anemian.
Medicinal product ineffective3
Lääkevalmisteen tehottomuus3
Your doctor will check on this.
Lääkärisi tarkastaa tämän.
• if you have high blood pressure not properly controlled with medicines.
• jos sinulla on korkea verenpaine, jota ei ole saatu riittävästi hallintaan lääkkeillä
• have recently had a heart attack or stroke
• sinulla on äskettäin ollut sydänkohtaus tai aivoinfarkti
As with all growth factors, there is a concern that epoetins could stimulate the growth of tumours.
Kaikkien kasvutekijöiden tapaan on olemassa mahdollisuus, että epoetiinit voivat stimuloida kasvainten kasvua.
If you have these symptoms during injection into the vein, a slower delivery of the injection may help to avoid them in the future.
Jos saat näitä oireita laskimoon annetun injektion aikana, injektion hitaampi ruiskutus voi auttaa välttämään oireita tulevaisuudessa.
The pharmacokinetic profile of epoetin alfa in children and adolescents appears to be similar to that of adults.
Epoetiini alfan farmakokineettinen profiili lapsilla ja nuorilla vaikuttaa olevan samankaltainen kuin aikuisilla.
• anaemia from other causes;
• muista syistä johtuva anemia;
ANNEX II A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
LIITE II A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJAT B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
• have severe heart disease
• sinulla on vaikea sydänsairaus
No unexpected adverse events were reported (see section 4.2).
Odottamattomista haittavaikutuksista ei raportoitu (ks. kohta 4.2).
Monitoring of the blood pressure should be performed, particularly at the start of therapy (see section 4.4).
Verenpainetta on tarkkailtava erityisesti hoidon alussa (ks. kohta 4.4).
Syringes are embossed with graduation rings in order to enable partial use if required.
Ruiskuissa on kohomerkityt asteikkorenkaat, jotta osittainen käyttö on tarvittaessa mahdollista.
After approximately two months of therapy, virtually all patients were transfusion-independent.
Noin kahden kuukauden hoidon jälkeen käytännössä kaikki potilaat olivat verensiirroista riippumattomia.
• if you know, or think that it may have been accidentally frozen, or
• jos tiedät tai luulet, että valmiste on vahingossa päässyt jäätymään
Influenza-like illness may occur especially at the start of treatment.
Flunssaa muistuttavaa sairautta voi esiintyä erityisesti hoidon alussa.
• Skin rashes, which may result from an allergic reaction.
• Ihottumat, jotka voivat johtua allergisesta reaktiosta.
As with any other injectable product, check that there are no particles in the solution or change in colour.
Kuten kaikkien pistoksena annettavien lääkkeiden kohdalla, tarkasta, ettei liuoksessa ole hiukkasia tai värin muutoksia.
• epileptic seizures or fits;
• epileptiset kohtaukset tai kouristuskohtaukset;
A maximum volume of 1 mL at one injection site should generally not be exceeded.
1 ml:n enimmäismäärää yhtä pistokohtaa kohti ei pitäisi yleensä ylittää.
All special warnings and special precautions associated with autologous predonation programmes, especially routine volume replacement, should be respected.
Kaikkia erityisiä varoituksia ja erityisiä varotoimenpiteitä, jotka liittyvät luovutetun autologisen veren siirtoon, erityisesti rutiininomainen volyymikorjaus, tulee noudattaa.
The median age of patients enrolled in the study was 11.6 years (range 0.5 to 20.1 years).
Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden keski-ikä oli 11,6 vuotta (vaihteluväli 0,5-20,1 vuotta).
Do not double up the injections to make up for a forgotten dose.
Älä pistä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
This is more likely if you have low blood pressure or if your fistula has complications.
Tämä on todennäköisempää, jos sinulla on alhainen verenpaine tai avannekomplikaatioita.
Urticaria3
Urtikaria3
The apparent molecular weight of erythropoietin is 32,000 to 40,000 dalton.
Erytropoietiinin näennäinen molekyylipaino on 32000-40000 daltonia.
Depending on your individual situation a blood transfusion may be preferable.
Yksilöllisen tilanteesi mukaan verensiirto saattaa olla suositeltavaa.
• Problem with the blood that may cause pain, dark coloured urine or increased sensitivity of the skin to sunlight (porphyria).
• Veriongelma, joka voi aiheuttaa kipua, tumman väristä virtsaa tai suurentuneen herkkyyden auringonvalolle (porfyria).
• high blood pressure;
• korkea verenpaine;
This is of uncertain significance in the clinical situation.
Näiden merkitys kliiniseltä kannalta ei ole selvä.
Your doctor will decide if it is right for you to take them.
Lääkäri päättää, voitko ottaa niitä.
Your doctor may decide to increase your heparin dose during dialysis.
Lääkärisi voi päättää nostaa hepariiniannostustasi dialyysin aikana.
8.4 micrograms 16.8 micrograms
8,4 mikrogrammaa 16,8 mikrogrammaa
Eighty-one percent of patients achieved the haemoglobin concentration level.
Potilaista 81 % saavutti tämän hemoglobiinipitoisuuden tason.
• Once your anaemia has been corrected, your doctor will continue to check your blood regularly.
• Kun anemia on saatu hallintaan, lääkäri tarkastaa veriarvosi säännöllisesti.
PRCA means the bone marrow does not make enough red blood cells.
PRCA tarkoittaa sitä, että luuydin ei valmista riittävästi punasoluja.
Adults with myelodysplastic syndrome
Aikuiset, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä
In general, all pharmacodynamic markers increased in a linear manner with dose reaching a maximum response at the highest dose levels.
Yleisesti ottaen kaikki farmakologiset merkkiaineet lisääntyivät lineaarisesti annoksen kanssa saavuttaen maksimivasteen suurimmilla annoksilla.
Treatment with Epoetin alfa HEXAL is divided into two stages - correction and maintenance phase.
Epoetin alfa HEXAL -hoito jakautuu kahteen vaiheeseen: korjausvaihe ja ylläpitovaihe.
Once the target haematocrit was achieved, the maintenance dose was individualised for each patient.
Kun tavoitehematokriittiarvo oli saavutettu, jokaiselle potilaalle määritettiin ylläpitoannos yksilöllisesti.
Pharmacotherapeutic group: other antianaemic preparations, erythropoietin, ATC code: B03XA01.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: anemialääkkeet, erytropoietiini, ATC-koodi: B03XA01
If you know you suffer, or have suffered, from:
Jos tiedät, että sinulla on tai on ollut jokin tai jotkin seuraavista:
In view of the above, in some clinical situations blood transfusion should be the preferred treatment for the management of anaemia in patients with cancer.
Edellä mainitut seikat huomioiden tulisi verensiirron olla joissakin kliinisissä tilanteissa ensisijainen anemian hoitomuoto syöpäpotilailla.
Tell your doctor or nurse immediately if you notice any of the effects in this list.
Kerro välittömästi lääkärille tai hoitajalle, jos huomaat itselläsi tässä luetteloituja vaikutuksia.
3x/week for 4 weeks
Kolmesti viikossa 4 viikon ajan
• Your doctor will order regular blood tests to see how your anaemia is responding and may adjust the dose, usually no more frequently than every four weeks.
• Lääkäri määrää säännöllisiä verikokeita todetakseen, miten anemiasi reagoi hoitoon, ja saattaa muuttaa annosta, tavallisesti ei kuitenkaan useammin kuin neljän viikon välein.
Extending dose intervals may require an increase in dose.
Annosvälin pidentäminen saattaa vaatia annoksen suurentamista.
25, D-83607 Holzkirchen, Germany
25, D-83607 Holzkirchen, Saksa
Factors that should be considered in this assessment should include the type of tumour and its stage; the degree of anaemia; life-expectancy; the environment in which the patient is being treated; and patient preference (see section 5.1).
Tässä arvioinnissa huomioitaviin tekijöihin tulee kuulua kasvaimen tyyppi ja vaihe; anemia-aste; odotettavissa oleva elinaika; potilaan hoitoympäristö; ja potilaan toiveet (ks. kohta 5.1).
Once a syringe has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 3 days or disposed of.
Kun ruisku on otettu jääkaapista ja saavuttanut huoneenlämpötilan (enintään 25°C), se on käytettävä kolmen vuorokauden kuluessa tai hävitettävä.
• If blood tests show your haemoglobin is too high before the operation, the treatment will be stopped.
• Jos verikokeet osoittavat hemoglobiinisi olevan liian korkea ennen leikkausta, hoito on keskeytettävä.
Only use each syringe for one injection.
Käytä jokaista ruiskua vain yhteen pistokseen.
• to stimulate the production of your red blood cells (so that doctors can take more blood from you) if you cannot have transfusions with your own blood during or after surgery.
• punasolujen tuotannon stimuloimiseen (jotta sinulta voidaan ottaa enemmän verta), jos sinulle ei voida siirtää omaa vertasi leikkauksen aikana tai sen jälkeen.
Cases have also been reported in patients with hepatitis C treated with interferon and ribavirin, when ESAs are used concomitantly.
Tapauksia on ilmoitettu myös C-hepatiittia sairastavilla potilailla, joita on hoidettu interferonilla ja ribaviriinilla, kun ESA-aineita on käytetty samanaikaisesti.
• Redness, burning and pain at the site of injection.
• Punoitus, polte ja kipu injektiokohdassa.
This risk may be higher if you have other risk factors for developing blood clots (for example, if you have had a blood clot in the past or are overweight, have diabetes, have heart disease or you are off your feet for a long time because of surgery or illness).
Tämä riski voi olla tavallista suurempi, jos sinulla on verisuonitukosten kehittymiselle altistavia muita riskitekijöitä (esimerkiksi jos sinulla on ollut verisuonitukos aeimmin tai olet ylipainoinen, sinulla on diabetes, sinulla on sydänsairaus tai jos olet ollut pitkään vuodelevossa esimerkiksi leikkauksen tai sairauden vuoksi).
Each graduation ring corresponds to a volume of 0.1 mL.
Jokainen asteikkorengas vastaa 0,1 ml tilavuutta.
Raised blood pressure may require treatment with medicines (or adjustment to any medicines you already take for high blood pressure).
Kohonnut verenpaine voi vaatia lääkehoitoa (tai jo käyttämäsi verenpainelääkityksen muuttamista).
It is recommended that initial erythroid response be assessed 8 to 12 weeks following initiation of treatment.
On suositeltavaa, että aloitusvaiheen erytroidivaste arvioidaan 8-12 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Screening sEPO < 200 mU/mL (N) Haemoglobin (g/L) N
Seulonnassa sEPO < 200 mU/ml (N) Hemoglobiini (g/l) N
• if you are allergic to epoetin alfa or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• jos olet allerginen epoetiini alfalle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
After 52 weeks, 57% of patients remained in the study, receiving a median dose of 200 IU/kg/week.
52 viikon jälkeen 57 % potilaista jatkoi tutkimuksessa ja heidän saamansa mediaaniannos oli 200 IU/kg/viikko.
Haemoglobin levels should be monitored regularly.
Hemoglobiiniarvot on mitattava säännöllisesti.
The decision to administer recombinant erythropoietin treatment should be based on a benefit-risk assessment with the participation of the individual patient, which should take into account the specific clinical context.
Päätöksen antaa yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettua erytropoietiinia tulisi perustua potilaskohtaiseen hyöty-riski-analyysiin, jossa tulee huomioida erityiset kliiniset puitteet.
Headaches, particularly sudden, stabbing migraine-like headaches, feeling confused or having fits may be signs of a sudden increase in blood pressure.
Päänsäryt, erityisesti äkillistä migreeniä muistuttava viiltävä päänsärky, sekava olo tai kohtaukset voivat olla merkkejä äkillisestä verenpaineen kohoamisesta.
Patients from the group treated with epoetin alfa were also enrolled in an open-label extension study which demonstrated improvements in their quality of life that were maintained for an additional 12 months.
Epoetiini alfahoitoa saaneen ryhmän potilaita otettiin myös mukaan avoimeen jatkotutkimukseen, jossa osoitettiin heidän elämänlaadussaan paranemista, joka säilyi seuraavien 12 kuukauden ajan.
For patients on peritoneal dialysis Epoetin alfa HEXAL may be given twice a week.
Peritoneaalidialyysihoitoa saaville potilaille Epoetin alfa HEXALia saatetaan antaa kahdesti viikossa.
These changes are interpreted as being secondary to decreased maternal body weight gain, and the significance to humans is unknown given therapeutic dose levels.
Näiden muutosten katsotaan olevan sekundaarisia äidin painon nousun vähenemiselle ja terapeuttisten annosten tasot huomioon ottaen niiden merkitystä ihmisen kannalta ei tiedetä.
The role of ESAs on tumour progression or reduced progression-free survival cannot be excluded.
ESA-aineiden roolia syövän etenemisen tai lyhentyneen etenemisvapaan elinajan suhteen ei voida sulkea pois.
If you are a cancer patient be aware that products that stimulate red blood cell production (like Epoetin alfa HEXAL) may act as a growth factor and therefore in theory may affect the progression of your cancer.
Jos olet syöpäpotilas, sinun on hyvä tietää, että punasolujen tuotantoa stimuloivat aineet (kuten Epoetin alfa HEXAL) voivat toimia kasvutekijänä ja siksi teoriassa vaikuttaa sairastamasi syövän etenemiseen.
Chills, Influenza like illness, Injection site reaction, Oedema peripheral
Vilunväristykset, influenssan kaltainen sairaus, reaktio injektiopaikassa, perifeerinen turvotus
Pure Red Cell Aplasia (PRCA)
Puhdas punasoluaplasia (Pure Red Cell Aplasia PRCA)
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
• Älä käytä tätä lääkettä etiketissä tai pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP
Overdosage of epoetin alfa may produce effects that are extensions of the pharmacological effects of the hormone.
Epoetiini alfan yliannostus saattaa tuottaa vaikutuksia, jotka ovat hormonin korostuneita farmakologisia vaikutuksia.
A minimum of 4 weeks should elapse between dose increases.
Annosten suurennusten välillä on odotettava vähintään 4 viikkoa.
If you use more Epoetin alfa HEXAL than you should Tell your doctor or nurse immediately if you think too much Epoetin alfa HEXAL has been injected.
Jos käytät enemmän Epoetin alfa HEXALia kuin sinun pitäisi Kerro välittömästi lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos Epoetin alfa HEXALia on mielestäsi pistetty liikaa.
In some studies, the double-blind phase was followed by an open-label phase during which all patients received epoetin alfa and a maintenance of effect was observed.
Joissakin tutkimuksissa kaksoissokkoutettua vaihetta seurasi avoin vaihe, jonka aikana kaikki potilaat saivat epoetiini alfaa ja vaikutuksen pysyvyyttä havainnoitiin.
D-83607 Holzkirchen Germany
D-83607 Holzkirchen Saksa
• a swollen face, lips, mouth, tongue or throat,
• kasvojen, huulten, suun, kielen tai nielun turvotus
Angioneurotic oedema3
Angioneuroottinen edeema3
In order to improve the traceability of erythropoiesis-stimulating agents (ESAs), the trade name and the batch number of the administered ESA should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
Erytropoietiinia stimuloivien aineiden (ESA) jäljitettävyyden parantamiseksi tulisi annetun ESA:n nimi ja eränumero merkitä selvästi potilastietoihin (tai ilmoittaa niissä).
• Only use Epoetin alfa HEXAL if it has been stored correctly - see section 5, How to store
• Käytä Epoetin alfa HEXALia vain, jos se on säilytetty oikein - katso kohta 5, Epoetin alfa
No evidence exists that indicates that treatment with epoetin alfa alters the metabolism of other medicinal products.
Ei ole näyttöä, joka osoittaisi, että epoetiini alfa -hoito muuttaisi muiden lääkevalmisteiden aineenvaihduntaa.
This is characterised by a sustained decrease in haemoglobin despite an increase in epoetin alfa dosage (see section 4.8).
Sille on ominaista hemoglobiinin jatkuva väheneminen epoetin alfa -annoksen suurentamisesta huolimatta (ks. kohta 4.8).
• can't take medicines to thin the blood
• et saa ottaa verta ohentavia lääkkeitä.
Epoetin alfa HEXAL may not be suitable for you.
Epoetin alfa HEXAL ei ehkä sovi sinulle.
• if there has been a refrigerator failure.
• jos jääkaappi on ollut pois päältä.
In those situations in which the physician determines that a patient or caregiver can safely and effectively administer Epoetin alfa HEXAL subcutaneously themselves, instruction as to the proper dosage and administration should be provided.
Niissä tilanteissa, joissa lääkäri arvelee, että potilas tai hänestä huolehtiva henkilö voi pistää Epoetin alfa HEXAL -valmistetta ihon alle turvallisesti ja tehokkaasti itse, on annettava oikeaa annosta ja antamista koskevaa opastusta.
The pre-filled syringes are ready to use (see section 4.2).
Esitäytetyt ruiskut ovat käyttövalmiit (ks. kohta 4.2).
It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received special training from your doctor or nurse.
On tärkeää, ettet yritä pistää ruisketta itse, ellet ole saanut siihen opetusta lääkäriltä tai sairaanhoitajalta.
Usually the injections will be given to you by a doctor, nurse or other health care professional.
Ruiskeen antaa tavallisesti lääkäri, hoitaja tai muu hoitoalan ammattilainen.
Very rarely, development of or exacerbation of porphyria has been observed in epoetin alfa-treated patients.
Hyvin harvoin on havaittu porfyrian kehittymistä tai pahenemista epoetiini alfalla hoidetuilla potilailla.
This includes patients on dialysis and patients not yet on dialysis.
Tämä koskee dialyysipotilaita ja potilaita, jotka eivät ole vielä saaneet dialyysia.
Epoetin alfa HEXAL should not be used and discarded - if the liquid is coloured or you can see particles floating in it, - if the seal is broken, - if you know, or think that it may have been accidentally frozen, or - if there has been a refrigerator failure.
Epoetin alfa HEXAL -valmistetta ei pidä käyttää ja se on hävitettävä - jos neste on värjäytynyt tai siinä näkyy kelluvia hiukkasia - jos sinetti on rikki - jos tiedät tai epäilet sen vahingossa jäätyneen tai - jos jääkaapissa on ollut toimintahäiriö.
In these studies, most were predialysis patients (N = 44), 27 patients were on peritoneal dialysis and 2 were on haemodialysis with age ranging from 4 months to 17 years.
Näissä tutkimuksissa useimmat olivat predialyysipotilaita (N = 44), 27 potilasta sai peritoneaalidialyysia ja 2 sai hemodialyysia ja potilaiden ikä vaihteli 4 kuukaudesta 17 vuoteen.
• Symptoms of pure red cell aplasia (PRCA)
• Puhtaan punasoluaplasian (PRCA) oireet
Mean haemoglobin levels were similar for the two treatment groups throughout the postsurgical period.
Keskimääräiset hemoglobiinitasot olivat samanlaiset molemmissa hoitoryhmissä koko leikkausta edeltäneen jakson ajan.
A defined concentration-time profile with peak and return to baseline was observed for changes in percent reticulocytes.
Selkeä pitoisuus-aika-profiili, johon sisältyi huippupitoisuus ja palautuminen lähtötasolle, havaittiin retikulosyyttien prosenttiosuuksien muutoksissa.
Of the patients who achieved the target, 90% did so on a 3 times-per-week dosing regimen.
Tavoitteen saavuttaneista potilaista 90 % pääsi tavoitteeseen kolmesti viikossa -annostusohjelmaa käyttäen.
EPO is involved in all phases of erythroid development, and has its principal effect at the level of erythroid precursors.
EPO osallistuu erytroidisen kehityksen kaikkiin vaiheisiin ja vaikuttaa eniten erytroidisiin kantasoluihin.
If partial use of a syringe is required, remove unwanted solution before injection.
Jos osittainen käyttö on tarpeen, poista jäljelle jäänyt liuos ennen injektiota.
However the product is for single use only.
Valmiste on kuitenkin tarkoitettu ainoastaan kertakäyttöön.
• the liquid is coloured or you can see particles floating in it,
• neste on värjäytynyt tai siinä näkyy kelluvia hiukkasia,
Three were confirmed TVE and in the remaining case (sudden death), the thromboembolic event was not confirmed.
Kolme tapausta vahvistettiin ja neljännessä (äkkikuolema) tromboembolista tapahtumaa ei vahvistettu.
- Surgery patients who for any reason cannot receive adequate antithrombotic prophylaxis.
- Leikkauspotilaat, joille jostakin syystä ei voi antaa asiaankuuluvaa tromboosiprofylaksia.
Discard any unused product or waste material.
Hävitä käyttämätön valmiste tai jäte.
Treatment with Epoetin alfa HEXAL has to be initiated under the supervision of physicians experienced in the management of patients with the above indications.
Epoetin alfa HEXAL -hoito on aloitettava sellaisten lääkäreiden valvonnassa, joilla on kokemusta edellä mainittuja indikaatioita sairastavien potilaiden hoidosta.
Consequently, epoetin alfa should be used in pregnancy only if the potential benefit outweighs the potential risk to the foetus.
Sen seurauksena epoetiini alfavalmistetta tulisi käyttää raskausaikana vain, jos mahdollinen hyöty on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski.
Two subjects had significant risk factors (atrial fibrillation, heart failure and thrombophlebitis).
Kahdella tutkittavalla oli merkittäviä riskitekijöitä (eteisvärinää, sydämen vajaatoimintaa ja tromboflebiittiä).
• Or under the skin (subcutaneously).
• tai ihon alle (ihonalaisesti).
• liver disease;
• maksasairaus;
Epoetin alfa HEXAL has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Epoetin alfa HEXALvalmisteella ei ole haitallista vaikutusta tai on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
• Arm or leg pain.
• Käsivarsi- tai säärikipu.
168.0 micrograms 252.0 micrograms 336.0 micrograms
168,0 mikrogrammaa 252,0 mikrogrammaa 336,0 mikrogrammaa
The syringe contains graduation rings to provide for the administration of a part of the dose (see section 6.6).
Ruiskussa on asteikkorenkaat, jotka mahdollistavat osittaisen annoksen ottamisen (ks. kohta 6.6).
The median time to target was 11 weeks and the median dose at target was 150 IU/kg/week.
Mediaaniaika tavoitteeseen oli 11 viikkoa ja mediaaniannos tavoitteessa oli 150 IU/kg/viikko.
After EPO binds to its cell surface receptor, it activates signal transduction pathways that interfere with apoptosis and stimulates erythroid cell proliferation.
Sitouduttuaan solun pintareseptoriin EPO aktivoi signaalitransduktioreittejä, jotka häiritsevät apoptoosia ja stimuloivat erytroidisten solujen proliferaatiota.
• Ensure that you only inject the amount of liquid as instructed by your doctor or nurse.
• Varmista, että pistät juuri sen määrän nestettä, jonka lääkäri tai sairaanhoitaja on neuvonut.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from therapy with epoetin alfa taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of epoetin alfa therapy for the woman.
On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko epoteiini alfa -hoito ottaen huomiooon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja epoetiini alfa -hoidosta koituvat hyödyt äidille.
• Severe allergic reaction that may include:
• Vaikea allerginen reaktio, johon voi liittyä
Hyperkalaemia has been observed in isolated cases though causality has not been established.
Hyperkalemiaa on havaittu yksittäistapauksissa, joskaan syy-yhteyttä hoitoon ei ole osoitettu.
Dose increases and decreases should be done one dosing step at a time (see diagram below).
Annosta on suurennettava ja pienennettävä yksi annostaso kerrallaan (ks. seuraava kaavio).