natgillin/translations-raw huggingface dataset:
{(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle {(Kauppa)nimi ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I)} 40 mg/ml + 5 mikrogrammaa/ml, injektioneste, liuos {(Kauppa)nimi ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I)} 40 mg/ml + 10 mikrogrammaa/ml, injektioneste, liuos [Ks liite I - täytetään kansallisesti] artikaiinihydrokloridi/adrenaliini
o Each cartridge of 1.7-ml of solution for injection of X contains 68 mg of articaine hydrochloride and 8.5 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
o Yksi 1,7 ml:n sylinteriampulli X-injektionestettä sisältää 68 mg artikaiinihydrokloridia ja 8,5 mikrogrammaa adrenaliinia (adrenaliinitartraattina).
X / Y is a clear and colourless solution.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) X / Y on kirkas ja väritön neste.
Gingivitis
ANTOTAPA
o Each cartridge of 1.7-ml of solution for injection of Y contains 68 mg of articaine hydrochloride and 17 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
o Yksi 1,7 ml:n sylinteriampulli Y-injektionestettä sisältää 68 mg artikaiinihydrokloridia ja 17 mikrogrammaa adrenaliinia (adrenaliinitartraattina).
• inflammation of the gums
• ihon kuoriutuminen pistoskohdassa
Patients with plasma cholinesterase deficiency
Potilaat, jotka saavat verihiutaleiden estäjiä tai antikoagulantteja:
• a disease called angle-closure glaucoma which affects your eyes;
• silmiin vaikuttava ahdaskulmaglaukooma-niminen tauti
Palpitations
sydäninfarkti
It was to be available as tablets (0.5, 1 and 2 mg).
Sen oli tarkoitus olla saatavana tabletteina (0,5, 1 ja 2 mg).
EMA/211132/2010 EMEA/H/C/1145
EMEA/H/C/1145
This means that the CHMP had evaluated the documentation provided by the company and formulated lists of questions.
Tämä tarkoittaa sitä, että lääkevalmistekomitea oli arvioinut yhtiön toimittamaa aineistoa ja laatinut kysymysluettelon.
The CHMP was concerned about an impurity in the medicine and about the way the company had analysed the results of the bioequivalence study.
Lääkevalmistekomitean huolenaiheena olivat lääkkeen epäpuhtaudet sekä tapa, jolla yhtiö analysoi biologista samanarvoisuutta koskevan tutkimuksen tulokset.
Withdrawal of the marketing authorisation application for Repaglinide Sun (repaglinide)
Repaglinide Sun -valmisteen (repaglinidi) myyntilupahakemuksen peruuttaminen
18 March 2010
18. maaliskuuta 2010 EMA/352837/2010
The company had not yet responded to the last round of questions at the time of the withdrawal.
Peruuttamisajankohtana yhtiö ei ollut vielä vastannut viimeisimpään kysymyssarjaan.
Withdrawal of the marketing authorisation application for Repaglinide Sun (repaglinide) EMA/211132/2010
Repaglinide Sun -valmisteen (repaglinidi) myyntilupahakemuksen peruuttaminen EMA/352837/2010
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Repaglinide Sun did not outweigh its risks.
Siten lääkevalmistekomitean kantana oli tuolloin, ettei Repaglinide Sunin hyöty ollut sen riskejä suurempi.
This means that Repaglinide Sun was intended to be similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union called NovoNorm.
Se tarkoittaa sitä, että Repaglinide Sunin oli tarkoitus olla samanlainen kuin alkuperäislääke NovoNorm, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
On 23 March 2010, Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wished to withdraw its application for a marketing authorisation for Repaglinide Sun for the treatment of type 2 diabetes.
-yhtiö ilmoitti 23. maaliskuuta 2010 virallisesti lääkevalmistekomitealle (CHMP) haluavansa peruuttaa Repaglinide Sun -valmisteen myyntilupahakemuksen.
Repaglinide Sun was developed as a ‘generic medicine'.
Repaglinide Sun kehitettiin ns. geneeriseksi lääkkeeksi.
Repaglinide Sun was expected to be used in patients who have type 2 diabetes.
Repaglinide Sunia aiottiin käyttää tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden hoitoon.
What was Repaglinide Sun expected to be used for?
Mihin Repaglinide Sunia oli tarkoitus käyttää?
Repaglinide Sun is expected to work in the same way as the reference medicine, NovoNorm, by helping the pancreas to produce more insulin at mealtimes.
Repaglinide Sunin odotettiin vaikuttavan NovoNormin-alkuperäislääkkeen tavoin ja auttavan haimaa tuottamaan enemmän insuliinia aterioinnin yhteydessä.
Repaglinide Sun was to be used together with diet and exercise to lower blood glucose (sugar) levels in patients whose hyperglycaemia (high blood glucose levels) could not be controlled by diet, weight reduction and exercise.
Repaglinide Sunia oli tarkoitus käyttää yhdessä ruokavalion ja liikunnan kanssa alentamaan veren glukoosipitoisuutta (verensokeria), kun ruokavalio, painon pudotus ja liikunta eivät saa hyperglykemiaa (kohonnutta verensokeria) hallintaan.
Repaglinide Sun is a medicine that contains the active substance repaglinide.
Repaglinide Sun on lääke, jonka vaikuttava aine on repaglinidi.
What is Repaglinide Sun?
Mitä Repaglinide Sun on?
How is Repaglinide Sun expected to work?
Miten Repaglinide Sunin odotettiin vaikuttavan?
Repaglinide Sun was also to be used together with metformin (another antidiabetes medicine) in type 2 diabetes patients whose blood glucose levels were not satisfactorily controlled on metformin alone.
Repaglinide Sunia oli tarkoitus käyttää tyypin 2 diabeetekseen myös metformiinin (toinen diabeteslääke) kanssa, kun pelkkä metformiini ei saa veren glukoosipitosuutta riittävästi hallintaan.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Repaglinide Sun could not have been approved.
Saamiensa tietojen ja yhtiön kysymysluetteloon antamien vastausten tarkastelun perusteella lääkevalmistekomitea suhtautui varauksellisesti joihinkin seikkoihin hakemuksen peruuttamisen ajankohtana.
Because Repaglinide Sun was developed as a generic medicine, the company presented the results of a study carried out to investigate whether it is ‘bioequivalent' to the reference medicine or not.
Koska Repaglinide Sun kehitettiin geneeriseksi lääkkeeksi, yhtiö esitti tulokset tutkimuksista, joissa selvitettiin, oliko lääke biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteen kanssa vai ei. Kaksi lääkettä on biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa.
For more information on generic medicines, see the question-and-answer document here.
http://www.ema.europa.eu/Patients/generic.htmLisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksiä ja vastauksia sisältävässä asiakirjassa tässä.
Name Strength Pharmaceutical Form
Vahvuus Lääkemuoto
Package size bottle (HDPE)
Tabletti, kalvopäällysteinen Suun kautta Tablettipurkki (HDPE)
The effect is generally time-dependent.
Vaikutus on yleensä ajasta riippuvainen.
Do not use in automatically powered syringes which have no additional protection system.
Älä käytä automaattiruiskua, jossa ei ole lisäsuojajärjestelmää.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml contains:
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml sisältää:
The mean terminal half-life is 4.4 days.
Keskimääräinen loppuvaiheen puoliintumisaika on 4.4 päivää.
S: susceptible; I: intermediate; R: resistant
S: herkkä, I: kohtalaisen herkkä, R: resistentti
85716 Unterschleissheim GERMANY
85716 Unterschleissheim Saksa
Piglet, newborn Piglet, 3-4 weeks Growing
Porsaat, vastasyntyneet Porsaat, 3-4 viikon ikäiset Välikasvatus
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
These swellings resolved within 1 to 6 days.
Turvotukset hävisivät 1-6 päivän kuluessa.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
The presence of the disease in the herd should be confirmed before preventive treatment.
Taudin esiintyminen karjassa tulee varmistaa ennen ennaltaehkäisevää hoitoa.
Do not administer intravenously.
Ei saa annostella suonensisäisesti.
Otherwise, the use of a multiple-dose syringe is recommended.
Muutoin on suositeltavaa käyttää moniannosruiskua.
Following metaphylactic use, approximately 86% of the healthy animals remained free of clinical signs of disease (as compared to approximately 65% of animals in the untreated control group).
Kun valmistetta käytettiin ehkäisevänä ryhmälääkityksenä, noin 86 %:lla terveistä eläimistä ei havaittu taudin kliinisiä oireita (verrattuna noin 65 %:iin eläimistä hoitamattomassa kontrolliryhmässä).
If accidental eye exposure occurs, flush eyes immediately with clean water.
Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin, huuhtele silmät välittömästi puhtaalla vedellä.
Manufacturer for the batch release: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
The swellings are transient and will usually resolve within 7 to 16 days; in individual animals swellings may persist for 21 days.
Turvotukset ovat ohimeneviä ja laskevat yleensä 7 - 16 päivän sisällä; yksittäisillä eläimillä turvotus voi kestää 21 vuorokautta.
If accidental skin exposure occurs, wash the skin immediately with soap and water.
Jos lääkettä joutuu vahingossa iholle, pese iho välittömästi saippualla ja vedellä.
The active substance in Zuprevo is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Zuprevon sisältämä vaikuttava-aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Once opened, use within 28 days.
Käytä avattu pakkaus 28 vuorokauden kuluessa.
There is cross resistance with other macrolides.
Ristiresistenssiä muiden makrolidien kanssa esiintyy.
Macrolides are characterised by their extensive partitioning into tissues.
Makrolideille on ominaista hyvä jakautuminen kudoksiin.
Tildipirosin is a 16-membered semi-synthetic macrolide antimicrobial agent.
Tildipirosiini on 16-atominen puolisynteettinen makrolidiantibiootti.
Injection should be given in a horizontal direction and a 90° angle to the body axis.
Injektio annetaan vaakasuoraan ja 90° kulmassa kehoon.
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE C. STATEMENT OF THE MRLs
A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
The mean terminal half-life is approximately 9 days.
Keskimääräinen loppuvaiheen puoliintumisaika on 9 päivää.
In very rare cases, individual shock reactions with a potentially fatal outcome might occur.
Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä yksittäisiä shokkireaktioita, jotka voivat johtaa kuolemaan.
Macrolides in general are bacteriostatic antibiotics but for certain pathogens can be bactericidal.
Makrolidit ovat bakteriostaattisesti vaikuttavia antibiootteja, mutta tiettyihin patogeeneihin niillä voi olla bakterisidinen vaikutus.
Mortality was observed at doses of 25 mg/kg body weight and higher.
Kuolleisuutta on todettu 25 mg/kg tai sitä korkeammalla annostasolla.
Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Official, national and regional antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.
Viralliset ja kansalliset mikrobilääkkeiden käyttöä koskevat ohjeet tulee huomioida.
Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a 85716 Unterschleissheim GERMANY
Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a 85716 Unterschleissheim SAKSA
Therefore, the product should not be administered with antimicrobials with a similar mode of action such as other macrolides or lincosamides.
Tämän vuoksi valmistetta ei saa antaa samanaikaisesti sellaisten mikrobilääkkeiden kanssa, joiden vaikutusmekanismi on samanlainen, kuten muut makrolidit tai linkosamidit.
The product has a long duration of action; however, the exact clinical effect duration after a single injection is unknown.
Valmisteella on pitkä vaikutusaika, mutta tarkkaa kliinisen tehon kestoa kertainjektion jälkeen ei kuitenkaan tiedetä.
Date of first authorisation: 6 May 2011.
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 6.5.2011
Do not administer simultaneously with other macrolides or lincosamides (see section 4.8)
Ei saa käyttää samanaikaisesti muiden makrolidien tai linkosamidien kanssa (ks. kohta 4.8).
The recommended injection site is the location just behind the ear at the highest point of the base of the ear, at the transition from bald to hairy skin.
Suositeltu injektiokohta sijaitsee aivan korvan takana, korvantauksen korkeimmassa kohdassa, jossa iho muuttuu karvattomasta karvaiseksi.
Generally, cross-resistance between tildipirosin and other macrolides, lincosamides or streptogramins is to be expected.
On odotettavissa, että tildipirosiinin ja muiden makrolidien, linkosamidien tai streptogramiinien välillä esiintyy ristiresistenssiä.
Pregnancy and lactation:
Tiineys ja laktaatio:
Whenever possible, the veterinary medicinal product should only be used based on susceptibility testing.
Jos mahdollista, valmistetta tulee käyttää herkkyysmäärityksen perusteella.
180 mg. For the full list of excipients, see section 6.1.
180 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Special attention should be paid to using the appropriate injection site and to use the appropriate needle size and length (adjusted to the size and weight of animal) according to good veterinary practice.
Oikean injektiokohdan sekä asianmukaisen neulan koon ja pituuden käyttöön (määritetään eläimen koon ja painon mukaan) tulee kiinnittää erityistä huomiota hyvän eläinlääkintätavan mukaisesti.
In target animal safety studies, administration of the maximum recommended injection volume (5 ml) very commonly caused slight swellings at the injection site that were not painful on palpation.
Kohde-eläinlajilla tehdyssä turvallisuustutkimuksissa on osoitettu, että valmisteen suurimman suositellun injektiotilavuuden (5 ml) annostelu saattaa hyvin yleisesti aiheuttaa lievää injektiokohdan turvotusta, joka ei ole kivulias sitä tunnusteltaessa.
40 mg. For the full list of excipients, see section 6.1.
40 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Minimum inhibitory concentration (MIC) data for the target pathogens (wild type distribution) are presented in the table below.
MIC-arvot (pienin kasvua estävä pitoisuus) kohdepatogeeneille (villikantajakauma) on esitetty alla olevassa taulukossa.
In very rare cases, transient lethargy in piglets has been observed.
Hyvin harvinaisissa tapauksissa porsailla on havaittu ohimenevää letargiaa.
The mean total excretion of the total dose administered within 14 days was about 17% in urine and 57% in faeces.
Sioille 14 päivän aikana annetun kokonaisannoksen keskimääräinen kokonaiseritys oli noin 17% virtsaan ja 57 % ulosteisiin.
If clinical signs of respiratory disease persist or increase, treatment should be changed using another antibiotic, and continued until clinical signs have resolved.
Jos hengitystieinfektion kliiniset oireet jatkuvat tai lisääntyvät, lääkitys pitää vaihtaa toiseen antibioottiin ja sitä tulee jatkaa, kunnes kliiniset oireet ovat hävinneet.
The mean total excretion of the total dose administered within 14 days was about 24% in urine and 40% in faeces.
Nauodoilla 14 päivän aikana annetun kokonaisannoksen keskimääräinen kokonaiseritys oli noin 24 % virtsaan ja 40 % ulosteisiin.
They inhibit essential protein biosynthesis by virtue of their selective binding to bacterial ribosomal RNA and act by blocking the prolongation of the peptide chain.
Ne estävät proteiinien biosynteesiä sitoutumalla selektiivisesti bakteerien ribosomien RNA:han ja estävät peptidiketjun rakentumista.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25 °C.
SÄILYTYSOLOSUHTEET Älä säilytä yli 25 °C:n lämpötilassa
In vitro binding of tildipirosin to porcine plasma proteins is limited with approximately 30 %.
Tildipirosiinin sitoutumisaste sian plasmaproteiineihin in vitro on noin 30 %.
The rubber stopper of the vial may be safely punctured up to 20 times.
Injektiopullon kumitulppa voidaan turvallisesti lävistää 20 kertaa.
Resistance to macrolides generally results from three mechanisms: (1) the alteration of the ribosomal target site (methylation), often referred to as MLSB resistance as it affects macrolides, lincosamides and group B streptogramins, (2) the utilisation of active efflux mechanism; (3) the production of inactivating enzymes.
Makrolidiresistenssi voi kehittyä kolmen mekanismin avulla: (1) ribosomissa olevan kohderakenteen muutos (metylaatio), jota kutsutaan usein MLSB resistenssiksi, koska se kattaa makrolidit, linkosamidit ja B-ryhmän streptogramiinit, (2) aktiivinen takaisinvirtauspumppu (3) inaktivoivien entsyymien tuotanto.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
MERKINTÄ “EI LASTEN ULOTTUVILLE NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE.” Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
4.7 Use during pregnancy and lactation or lay
4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana
If clinical signs of respiratory disease persist or increase, or if relapse occurs, treatment should be changed using another antibiotic, and continued until clinical signs have resolved.
Jos hengitystieinfektion kliiniset oireet jatkuvat tai lisääntyvät tai tauti uusiutuu, lääkitys pitää vaihtaa toiseen antibioottiin ja sitä tulee jatkaa, kunnes kliiniset oireet ovat hävinneet.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy or lactation.
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden tai laktaation aikana ei ole selvitetty.
In very rare cases, anaphylactic reactions, with a potentially fatal outcome, might occur.
Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä anafylaktisia reaktioita, jotka voivat mahdollisesti johtaa kuolemaan.
Do not administer simultaneously with other macrolides or lincosamides (see section 12).
Ei saa käyttää samanaikaisesti muiden makrolidien tai linkosamidien kanssa (ks. kohta 12).
The following tildipirosin breakpoints have been established for bovine respiratory disease (according to CLSI Guideline VET02 A3):
Seuraavat alustavat tildipirosiinin raja-arvot on määritetty naudan hengitystieinfektiolle (CLSI Guideline VET02 A3 mukaan):
Special caution should be taken to avoid accidental self-injection, as toxicology studies in laboratory animals showed cardiovascular effects after intramuscular administration of tildipirosin.
Huolellisuutta tulee noudattaa vahinkoinjektion välttämiseksi, koska toksikologiset tutkimukset koeeläimillä osoittivat, että tildipirosiinilla on lihaksensisäisen annon jälkeen kardiovaskulaarisia vaikutuksia.
Data were collected on zoonotic bacteria and commensals.
Tutkimusaineisto kerättiin zoonoottisista ja kommensaalibakteerista.
The following tildipirosin breakpoints have been established for swine respiratory disease (according to CLSI Guideline VET02 A3):
Seuraavat alustavat tildipirosiinin raja-arvot on määritetty sian hengitystieinfektiolle (CLSI Guideline VET02 A3 mukaan):
Tildipirosin may cause sensitisation by skin contact.
Tildipirosiini saattaa aiheuttaa herkistymistä joutuessaan iholle.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Eläinlääkemääräys
MIC values for Salmonella were reported to be in the range of 4-16 µg/ml, and all strains were wild type.
Salmonellla MIC-arvot olivat välillä 4-16 µg/ml ja kaikki tutkitut kannat olivat ns. villikantoja.
Metaphylaxis implies that clinically healthy animals in close contact with diseased animals are administered the veterinary medicinal product at the same time as the treatment of the clinically diseased animals, to reduce the risk for development of clinical signs.
Ehkäisevä ryhmälääkitys tarkoittaa, että kliinisesti terveille eläimille, jotka ovat lähikontaktissa sairastuneiden eläinten kanssa, annostellaan eläinlääkevalmistetta samaan aikaan kuin sairastuneille, jotta voidaan pienentää kliinisten oireiden kehittymisriskiä.
Shelf life after first opening the immediate packaging: 28 days.
Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 28 vrk.
The efficacy of metaphylactic use of Zuprevo was demonstrated in a placebo controlled multi-centre field study, when outbreak of clinical disease was confirmed (i.e. animals in at least 30% of the pens sharing the same airspace showed clinical signs of SRD, including at least 10% animals per pen within 1 day; or 20% within 2 days or 30% within 3 days).
Zuprevo-valmisteen teho ehkäisevässä ryhmälääkityksessä on osoitettu placebo-kontrolloidussa monikeskuskenttätutkimuksessa, jossa kliininen taudinpurkaus oli varmistettu (toisin sanoen vähintään 30 %:ssa karsinoista, jotka jakoivat saman ilmatilan, voitiin havaita sian hengitystieinfektion kliinisiä oireita: vähintään 10 %:lla eläimistä karsinaa kohti yhden vuorokauden sisällä tai 20 %:lla 2 vuorokauden sisällä tai 30 %:lla 3 vuorokauden sisällä).
Three amine substituents at the macrocyclic lactone ring result in a tri-basic character of the molecule.
Makrosyklisen laktoni renkaan kolme amiiniryhmää antavat molekyylille emäksisen luonteen.
EXPIRY DATE EXP:
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP
Use only accordingly to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Lääkevalmistetta tulee käyttää ainoastaan hoidosta vastaavan eläinlääkärin tekemään hyöty-haitta-arvion perusteella.
Metaphylaxis implies that clinically healthy animals in close contact with diseased animals are administered the product at the same time as the treatment of the clinically diseased animals, to reduce the risk for development of clinical signs.
Ehkäisevä ryhmälääkitys tarkoittaa, että kliinisesti terveille eläimille, jotka ovat lähikontaktissa sairastuneiden eläinten kanssa, annostellaan valmistetta samaan aikaan kuin sairastuneille, jotta voidaan pienentää kliinisten oireiden kehittymisriskiä.
5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
In line with responsible use principles, metaphylactic use of Zuprevo is only indicated in severe outbreaks of SRD caused by the indicated pathogens.
Vastuullisen käytön periaatteen mukaisesti ehkäisevää ryhmälääkitystä tulee käyttää ainoastaan kohdepatogeenien aiheuttamissa vaikeissa sian hengitystieinfektioiden taudinpurkaustilanteissa.
SPECIAL WARNINGS Read the package leaflet before use.
TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Recommended needle size and diameter per production stage Needle length (cm)
Suositeltu neulan koko ja halkaisija tuotantovaiheittain Neulan pituus (cm)
Pathomorphological injection site reactions resolved completely within 21 days.
Injektiokohdan patomorfologiset muutokset hävisivät täysin 21 vuorokauden kuluessa injektiosta.