natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The youngest age group (0-5 years) had a higher mean exposure to pegfilgrastim (AUC) (± Standard Deviation) (47.9 ± 22.5 mcg·hr/ml) than older children aged 6-11 years and 12-21 years (22.0 ± 13.1 mcg·hr/mL and 29.3 ± 23.2 mcg·hr/mL, respectively) (see section 5.1).
Pegfilgrastiimialtistuksen (AUC) keskiarvo (± keskihajonta) oli nuorimmassa ikäryhmässä (0-5vuotiailla) suurempi (47,9 ± 22,5 mikrog·hr/ml) kuin 6-11-vuotiailla (22,0 ± 13,1 mikrog·hr/ml) ja 12-21-vuotiailla (29,3 ± 23,2 mikrog·hr/ml) vanhemmilla lapsilla (ks. kohta 5.1).
Solution for injection 1 pre-filled syringe + 1 alcohol swab
Injektioneste, liuos 1 esitäytetty ruisku + 1 alkoholipyyhe
In view of the possible risk of microbial contamination, Pelgraz syringes are for single use only.
Mahdollisen mikrobikontaminaation estämiseksi Pelgrazruiskut ovat vain kertakäyttöön.
How do I inject Pelgraz myself?
Miten Pelgraz pistetään itse?
Pulmonary adverse reactions (interstitial pneumonia, pulmonary oedema, pulmonary infiltrates and pulmonary fibrosis)
Keuhkoihin kohdistuvat haittavaikutukset (interstitiaalinen pneumonia, keuhkoedeema, keuhkoinfiltraatit ja keuhkofibroosi) Veriyskä
• have any of the following or combination of the following side effects: - swelling or puffiness, which may be associated with passing water less frequently, difficulty breathing, abdominal swelling and feeling of fullness, and a general feeling of tiredness.
• sinulle ilmaantuu jokin tai useampia seuraavista haittavaikutuksista: turvotusta tai pöhöttyneisyyttä, joihin saattaa liittyä harventunutta virtsaamistarvetta, hengitysvaikeuksia, vatsan turpoamista ja täysinäisyyden tunnetta sekä yleistä väsymyksen tunnetta.
Hold the syringe and gently take the cover from the needle without twisting.
Pidä kiinni ruiskusta ja ota varovasti neulansuojus pois.
Nausea1
Pahoinvointi 1
How do I prepare my Pelgraz injection?
Kuinka valmistan Pelgraz-pistokseni?
The symptoms experienced included fever, abdominal pain, malaise, back pain and increased inflammatory markers (e.g. C-reactive protein and WBC count).
Oireita ovat olleet muun muassa kuume, vatsakipu, huonovointisuus, selkäkipu ja tulehdusmarkkereiden kohoaminen (esim. C-reaktiivisen proteiinin ja valkoisten verisolujen arvot).
Using the pre filled syringe with a needle safety guard The needle safety guard covers the needle after injection to prevent needle stick injury.
Neulansuojuksella varustetun esitäytetyn ruiskun käyttö Neulansuojus peittää neulan injektion jälkeen neulanpistovammojen estämiseksi.
Dispose of the syringe as instructed by your doctor, pharmacist or nurse.
Hävitä ruisku lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan antamien ohjeiden mukaan.
Pelgraz contains sorbitol (E420) and sodium acetate
Pelgraz sisältää sorbitolia (E420) ja natriumasetaattia
Take the pre-filled syringe out of the refrigerator.
Ota esitäytetty ruisku jääkaapista.
Pelgraz therapy should be initiated and supervised by physicians experienced in oncology and/or haematology.
Suositellaan, että Pelgraz-hoidon aloittavat onkologiaan ja/tai hematologiaan perehtyneet lääkärit ja hoito toteutetaan heidän valvonnassaan.
• have sudden signs of allergy such as rash, itching or hives on the skin, swelling of the face, lips, tongue or other parts of the body, shortness of breath, wheezing or trouble breathing these could be signs of a severe allergic reaction.
• sinulle ilmaantuu äkillisiä allergiaoireita, kuten ihottumaa, ihon kutinaa tai nokkosihottumaa, kasvojen, huulien, kielen tai muiden ruumiinosien turvotusta, hengenahdistusta, hengityksen vinkumista tai hengitysvaikeuksia.
The safety and efficacy of Pelgraz have not been evaluated in patients receiving chemotherapy associated with delayed myelosuppression e.g. nitrosoureas.
Pelgrazin tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu potilailla, jotka saavat nitrosoureoita tai muita viivästynyttä luuydinlamaa aiheuttavia solunsalpaajia.
Pelgraz is a clear colourless solution for injection in a pre-filled injector with an injection needle.
Pelgraz on kirkas, väritön injektioliuos injektioneulalla varustetussa esitäytetyssä injektorissa.
Pelgraz is available in a pack containing 1 pre-filled injector in a monocarton and one alcohol swab.
Pelgrazia on saatavana pakkauksessa, jossa on 1 esitäytetty injektori yksittäispakkauksessa ja yksi desinfiointipyyhe.
Package leaflet: Information for the user Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled injector pegfilgrastim This medicine is subject to additional monitoring.
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Pelgraz 6 mg injektioneste, liuos, esitäytetty injektori pegfilgrastiimi Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
Pelgraz is available in packs containing 1 pre-filled syringe, with prefixed needle safety guard in individual blister pack and one alcohol swab.
Pelgrazia on saatavana pakkauksissa, joissa on 1 valmiiksi kiinnitetyllä neulansuojuksella varustettu esitäytetty ruisku yksittäisläpipainopakkauksessa ja yksi desinfiointipyyhe.
This medicinal product should not be used to increase the dose of cytotoxic chemotherapy beyond established dose regimens.
Tätä lääkevalmistetta ei saa käyttää solunsalpaajien vakiintuneiden annossuositusten ylittämiseen.
Pelgraz is a clear colourless solution for injection in a pre-filled syringe with an injection needle.
Pelgraz on kirkas, väritön injektioliuos injektioneulalla varustetussa esitäytetyssä ruiskussa.
Do not release the pressure on the plunger!
Älä lopeta männän painamista!
While maintaining pressure on the plunger, remove the syringe from the patient.
Pidä mäntää painettuna ja poista ruisku potilaasta.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (PRE-FILLED INJECTOR)
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ETIKETTI (ESITÄYTETTY INJEKTORI)
Package leaflet: Information for the user Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled syringe pegfilgrastim This medicine is subject to additional monitoring.
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Pelgraz 6 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku pegfilgrastiimi Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
• have sickle cell anaemia.
• sinulla on sirppisoluanemia.
Pelgraz contains the active substance pegfilgrastim.
Pelgrazin vaikuttava aine on pegfilgrastiimi.
The usual dose is one 6 mg subcutaneous injection (injection under your skin) using a pre-filled injector and it should be given at least 24 hours after your last dose of chemotherapy at the end of each chemotherapy cycle.
Tavanomainen annos on yksi 6 mg:n ruiske ihon alle (subkutaanisesti) esitäytetyllä injektorilla, ja annos tulisi antaa jokaisen hoitojakson lopussa, kun viimeisestä solunsalpaajaannoksesta on kulunut vähintään 24 tuntia.
Injecting Pelgraz yourself
Pelgrazin voi pistää itse
MedDRA system organ class
Elinjärjestelm ä (MedDRA)
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK/VVVV} Muut tiedonlähteet
Hypersensitivity-type reactions, including skin rash, urticaria, angioedema, dyspnoea, erythaema, flushing, and hypotension occurred on initial or subsequent treatment with pegfilgrastim (uncommon
Yliherkkyysreaktion tyyppisiä oireita, kuten ihottumaa, nokkosihottumaa, angioedeemaa, hengenahdistusta, ihon punoitusta, kasvojen ja kaulan punoitusta ja hypotensiota, on esiintynyt ensimmäisellä tai myöhemmillä hoitokerroilla pegfilgrastiimin yhteydessä (melko harvinainen [≥ 1/1000, < 1/100]).
Pre-filled injector containing a pre-filled syringe (type I glass) with a permanently attached stainless steel injection needle.
Pelgraz 6 mg, injektioneste, liuos, esitäytetty injektori Esitäytetty injektori sisältää esitäytetyn ruiskun (tyypin I lasia), jossa on pysyvästi kiinni oleva ruostumattomasta teräksestä valmistettu injektioneula.
White blood cell (WBC) counts of 100 x 109/L or greater have been observed in less than 1% of patients receiving pegfilgrastim.
Alle 1 %:lla pegfilgrastiimihoitoa saaneista potilaista on havaittu valkosoluarvoja, jotka ovat 100 x 109/l tai suurempia.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Hengityselimet , rintakehä ja välikarsina
The usual dose is one 6 mg subcutaneous injection (injection under your skin) using a pre-filled syringe and it should be given at least 24 hours after your last dose of chemotherapy at the end of each chemotherapy cycle.
Tavanomainen annos on yksi 6 mg:n ruiske ihon alle (subkutaanisesti) esitäytetyllä ruiskulla, ja annos tulisi antaa jokaisen hoitojakson lopussa, kun viimeisestä solunsalpaaja-annoksesta on kulunut vähintään 24 tuntia.
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people):
Harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä tuhannesta):
Leukocytosis1
Trombosytopenia Leukosytoosi1
Keep hands away from needle guard after cap is removed.
Varo koskemasta neulansuojusta, kun korkki on irrotettu.
One 6 mg dose (a single pre-filled syringe or pre-filled injector) of Pelgraz is recommended for each chemotherapy cycle, given at least 24 hours after cytotoxic chemotherapy.
Pelgrazin suositeltu annostus on 6 mg (yksi esitäytetty ruisku tai esitäytetty injektori) kutakin solunsalpaajasykliä kohti vähintään 24 tuntia solunsalpaajalääkityksen jälkeen.
For all questions about storage, ask your doctor, nurse or pharmacist.
Kysy säilytyksestä lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekkihenkilökunnalta.
Pre-filled syringe with needle safety guard b.
Neulansuojuksella varustettu esitäytetty ruisku b.
• coughing up blood (haemoptysis)
• veren yskiminen (hemoptyysi).
Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled syringe Pre-filled syringe (type I glass) with a permanently attached stainless steel injection needle, with a needle safety guard.
Pelgraz 6 mg, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Esitäytetty ruisku (tyypin I lasia), jossa neulansuojuksella varustettu, pysyvästi kiinni oleva ruostumattomasta teräksestä valmistettu injektioneula.
If you become pregnant during Pelgraz treatment, please inform your doctor.
Kerro lääkärille, jos tulet raskaaksi Pelgraz-hoidon aikana.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (PRE-FILLED SYRINGE)
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ETIKETTI (ESITÄYTETTY RUISKU)
Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled injector Each pre-filled injector contains 6 mg of pegfilgrastim* in 0.6 mL solution for injection.
Pelgraz 6 mg, injektioneste, liuos, esitäytetty injektori Yksi esitäytetty injektori sisältää 6 mg pegfilgrastiimia* 0,6 ml:ssa injektionestettä.
Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled injector Before use, Pelgraz solution should be inspected visually for particulate matter.
Pelgraz 6 mg injektioneste, liuos, esitäytetty injektori Ennen käyttöä on tarkastettava silmämääräisesti, ettei Pelgraz-liuoksessa ole hiukkasia.
Pack size of one pre-filled injector with one alcohol swab, in a blistered packaging.
Pakkauskoko: yksi esitäytetty injektori ja yksi desinfiointipyyhe läpipainopakkauksessa.
Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim* in 0.6 mL solution for injection.
Pelgraz 6 mg, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Yksi esitäytetty ruisku sisältää 6 mg pegfilgrastiimia* 0,6 ml:ssa injektionestettä.
• Clean injection site: use an alcohol swab to wipe site clean.
• Puhdista pistoskohta: Pyyhi kohta puhtaaksi desinfiointipyyhkeellä.
Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled syringe Before use, Pelgraz solution should be inspected visually for particulate matter.
Pelgraz 6 mg, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Ennen käyttöä on tarkastettava silmämääräisesti, ettei Pelgraz-liuoksessa ole hiukkasia.
After injecting the liquid, while keeping the syringe at the same angle and maintaining pressure on the plunger, remove the needle and then let go of your skin.
Nesteen pistämisen jälkeen pidä ruisku samassa kulmassa ja paina edelleen mäntää.
How to store Pelgraz
Pelgrazin säilyttäminen
Pulmonary adverse reactions
Keuhkoihin liittyvät haittavaikutukset
Pack size of one pre-filled syringe with one alcohol swab, in a blistered packaging.
Pakkauskoko: yksi esitäytetty ruisku ja yksi desinfiointipyyhe läpipainopakkauksessa.
Each pre-filled injector contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 mL (10 mg/mL) solution for injection.
Yksi esitäytetty injektori sisältää 6 mg pegfilgrastiimia 0,6 ml:ssa (10 mg/ml) injektionestettä, liuosta.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (PRE-FILLED INJECTOR)
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO (ESITÄYTETTY INJEKTORI)
Pelgraz is used to reduce the duration of neutropenia (low white blood cell count) and the occurrence of febrile neutropenia (low white blood cell count with a fever) which can be caused by the use of cytotoxic chemotherapy (medicines that destroy rapidly growing cells).
Sitä käytetään lyhentämään näiden lääkkeiden aiheuttaman neutropenian (veren valkosoluvajauksen) kestoa ja vähentämään kuumeisen neutropenian esiintymistä.
Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 mL (10 mg/mL) solution for injection.
Yksi esitäytetty ruisku sisältää 6 mg pegfilgrastiimia 0,6 ml:ssa (10 mg/ml) injektionestettä, liuosta.
In view of the possible risk of microbial contamination, Pelgraz in pre-filled injector are for single use only.
Mahdollisen mikrobikontaminaation estämiseksi esitäytetyt Pelgraz-injektorit ovat vain kertakäyttöön.
• a pre-filled syringe of Pelgraz;
• esitäytetyn Pelgraz-ruiskun
Each pre-filled injector contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 mL of solution.
Yksi esitäytetty injektori sisältää 6 mg pegfilgrastiimia 0,6 ml:ssa nestettä.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (PRE-FILLED SYRINGE)
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO (ESITÄYTETTY RUISKU)
Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled syringe Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled injector
Pelgraz 6 mg, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Pelgraz 6 mg, injektioneste, liuos, esitäytetty injektori
Each pre-filled syringe injector contains 0.6 mL of solution for injection.
Yksi esitäytetty injektori sisältää 0,6 ml injektionestettä.
Do not dispose of injector in household trash.
Älä hävitä injektoria talousjätteen mukana.
Keep the pre-filled injector in the outer carton in order to protect from light.
Pidä esitäytetty injektori ulkopakkauksessa.
Each pre-filled injector contains 0.6 mL of solution.
Yksi esitäytetty injektori sisältää 0,6 ml liuosta.
Hypersensitivity reactions;
Yliherkkyysreaktio t
Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled injector pegfilgrastim
Pelgraz 6 mg injektioneste, liuos, esitäytetty injektori pegfilgrastiimi
Keep the pre-filled injector in the carton in order to protect from light.
Pidä esitäytetty injektori kotelossa.
Glomerulonephritis
Pegfilgrastiimipitoisuus
Each pre-filled syringe contains 0.6 mL of solution.
Yksi esitäytetty ruisku sisältää 0,6 ml liuosta.
Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled syringe pegfilgrastim
Pelgraz 6 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku pegfilgrastiimi
Each pre-filled syringe contains 0.6 mL of solution for injection.
Yksi esitäytetty ruisku sisältää 0,6 ml injektionestettä.
• bleeding from the lung (pulmonary haemorrhage)
• ihon vaskuliitti (ihon verisuonten tulehdus).
• redness at the site of injection.
• desinfiointipyyhkeen.
Injection
Anafylaksia
Your platelet count may become low which might result in bruising.
Verihiutaleiden määrä saattaa pienentyä,
Pelgraz is for subcutaneous use.The injections should be given subcutaneously into the thigh, abdomen or upper arm.
Injektiot annetaan ihon alle reiteen, vatsaan tai olkavarteen.
Glomerulonephrit is2
HA1 4HF
• pain at the site of injection.
• pistoskohdan kipu.
You can shout their name,
Voit huutaa hänen nimeään,
In some cases, further doses may be necessary.
Joissain tapauksissa lisäannokset voivat olla tarpeen.
Tell your doctor if you experience any of these symptoms.
Kerro lääkärillesi, jos koet mitään näistä oireista.
Always tell your friends and family that you carry Nyxoid with you.
Kerro aina ystävillesi ja perheenjäsenillesi, että sinulla on Nyxoid-valmistetta mukanasi.
• Difficulty in sleeping.
• nukkumisvaikeudet.
If this happens, a second dose can be given immediately.
Jos näin tapahtuu, toinen annos voidaan antaa välittömästi.
Call for an ambulance.
Soita ambulanssi.
3832 RC Leusden Netherlands
3832 RC Leusden Alankomaat
What Nyxoid is and what it is used for
Mitä Nyxoid on ja mihin sitä käytetään
• Emphasis on the need to make an immediate emergency call for an ambulance
• sen painottaminen, että hätäkeskukseen on soitettava välittömästi ambulanssin saamiseksi
Nyxoid is intended for use by appropriately trained individuals.
Nyxoid on tarkoitettu asianmukaisesti koulutettujen henkilöiden käytettäväksi.
• A list of the educational material included in the training program
• luettelo koulutusohjelmassa mukana olevista koulutusmateriaaleista
The secondary packaging (actuator) is comprised of polypropylene and stainless steel.
Toissijainen pakkaus (toimilaite) koostuu polypropyleenista ja ruostumattomasta teräksestä.
• Information about Nyxoid and the fact that it cannot replace provision of basic life support
• tietoa Nyxoid-valmisteesta ja tieto siitä, että se ei voi korvata peruselvytystä
The Patient Information Card should include:
Potilaan tietokortin on sisällettävä seuraavat asiat:
Genotoxicity and carcinogenicity
Genotoksisuus ja karsinogeenisuus
This leaflet was last revised in.
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi .
Be aware - even if they wake up, they may become unconscious again, and stop breathing.
Ole tarkkaavainen - vaikka potilas heräisi, hän saattaa menettää uudelleen tajuntansa ja lopettaa hengittämisen.
Can you hear breathing sounds?
Kuuletko hengitysäänet?
Below is a step by step guide.
Alla on vaiheittainen opas.
Tell your doctor if you have damage to the inside of your nose as this could affect how Nyxoid works.
Kerro lääkärillesi, jos nenäsi on sisältä vahingoittunut, koska se saattaa vaikuttaa Nyxoid-valmisteen toimintaan.
Check for a response, to see if the person is conscious.
Tarkista vaste nähdäksesi onko henkilö tajuton.
In patients who are unconscious and not breathing normally additional life-saving support should be given if possible.
Potilaalle, joka on tajuton eikä hengitä normaalisti, tulee antaa mahdollisuuksien mukaan muuta ensiapua.
If the patient does not respond to two doses, further doses may be given (if available).
Jos potilas ei reagoi kahteen annokseen, lisäannoksia voidaan antaa (jos saatavissa).
This should be performed in accordance with the educational guidance for Nyxoid.
Tämä tulisi tehdä Nyxoid-valmistetta koskevan koulutussuunnitelman mukaisesti.
The appropriate maximum dose of Nyxoid is situation specific.
Nyxoid-valmisteen sopiva enimmäisannos on tilannekohtainen.
Naloxone has not been shown to produce tolerance or cause physical or mental dependence.
Naloksonin ei ole osoitettu tuottavan toleranssia tai aiheuttavan fyysistä tai psyykkistä riippuvuutta.
Other medicines and Nyxoid
Muut lääkevalmisteet ja Nyxoid
The Video should include:
Videon on sisällettävä seuraavat asiat:
Frequency, type and severity of adverse reactions in adolescents are expected to be the same as in adults.
Nuorilla esiintyvien haittavaikutusten esiintymistiheyden, tyypin ja vaikeusasteen on arvioitu olevan samanlaisia kuin aikuisilla.
Prior to launch of Nyxoid in each Member State the Marketing Authorisation Holder must agree about the content and format of the educational materials, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Ennen Nyxoid-valmisteen markkinoille tuloa kussakin jäsenvaltiossa myyntiluvan haltijan on oltava yhtä mieltä kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa koulutusmateriaalien sisällöstä ja muodosta, mukaan lukien viestintävälineet, jakelukeinot ja muut koulutusohjelman seikat.
The safety and efficacy of Nyxoid in children below 14 years has not been established.
Nyxoid-valmisteen turvallisuutta ja tehokkuutta alle 14-vuotiailla lapsilla ei ole varmistettu.
If an incomplete response occurs, respiration should be mechanically assisted.
Jos vaste ei ole riittävä, tulee hengitystä avustaa mekaanisesti.
For 10 seconds check for breathing - is the chest moving?
Tarkista hengitys 10 sekunnin ajan - liikkuuko rintakehä?
Nyxoid should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with naloxone.
Nyxoid-valmistetta ei tule käyttää raskauden aikana, ellei naisen kliininen tila vaadi hoitoa naloksonilla.
• Information on how to manage and monitor the patient until the emergency medical assistance arrives
• tiedot siitä, miten potilasta hoidetaan ja valvotaan siihen saakka, kunnes ensihoitohenkilökunta saapuu paikalle
Frequency categories are assigned to those adverse reactions considered to be at least possibly causally related to naloxone and are defined as very common: (≥ 1/10); common: (≥ 1/100, < 1/10); uncommon: (≥ 1/1,000, < 1/100); rare: (≥ 1/10,000, < 1/1,000) very rare: (< 1/10,000); not known
Yleisyyden määritelmät ovat seuraavat: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen: (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen: (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen: (≥ 1/10 000, < 1/1 000) hyvin harvinainen: (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Behavioural changes including violent behaviour, nervousness and excitement may also be observed.
Käyttäytymisen muutoksia, mm. väkivaltaista käyttäytymistä, hermostuneisuutta ja kiihtymystä, saattaa myös esiintyä.
This can be done while the patient is in the recovery position.
Tämä voidaan tehdä potilaan ollessa kylkiasennossa.
If you are pregnant or breastfeeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before receiving a supply of this medicine.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen hankkimista.
Contents of the pack and other information What Nyxoid contains
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Nyxoid sisältää
• Information on placing the patient into recovery position and administering the second dose, if required, in this position
• tiedot potilaan asettamisesta kylkiasentoon ja toisen annoksen antamisesta tarvittaessa tässä asennossa
ANNEX II A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T) B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN
Nyxoid should be administered as soon as possible to avoid damage to the central nervous system or death.
Nyxoid on annettava mahdollisimman pian keskushermostovaurioiden tai kuoleman välttämiseksi.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, blister pack and the label after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
In addition, training is provided via a video and a Patient Information Card.
Lisäksi opastusta on tarjolla videomuodossa ja potilaskortissa.
Further doses (if available) should be administered in alternate nostrils and the patient should be monitored whilst awaiting arrival of the emergency services.
Mahdolliset lisäannokset (jos tarpeen) tulee antaa toisiin sieraimiin ja potilasta tulee seurata hätäpalveluiden saapumista odotettaessa.
Signs of overdose include:
Yliannostuksen oireita ovat:
Lay the patient on their back.
Aseta potilas selinmakuulle.
What Nyxoid is and what it is used for What you need to know before you receive Nyxoid How Nyxoid is to be given Possible side effects
Mitä Nyxoid on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Nyxoid-valmistetta Miten Nyxoid annetaan