natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Olanzapine demonstrated a greater in vitro affinity for serotonin 5 HT2 than dopamine D2 receptors and greater 5 HT2 than D2 activity in vivo models.
In vitro -tutkimuksissa olantsapiinilla oli suurempi affiniteetti ja in vivo-eläinkoemalleissa sillä oli voimakkaampi vaikutus serotoniini 5-HT2-reseptoreihin kuin dopamiini D2-reseptoreihin.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON BOX
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIKOTELO
Olanzapine Apotex film-coated tablets contain lactose.
Kalvopäällysteiset Olanzapine Apotex -tabletit sisältävät laktoosia.
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17< 6.2 mmol/l) to high (≥ 6.2 mmol/l) were very common.
Lähtötilanteen lievästi koholla olevan kolesterolin paastoarvon (≥ 5,17 - < 6,2 mmol/l) muutos korkealle tasolle (≥ 6,2 mmol/l) oli hyvin yleistä.
Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline (< 4.39 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were observed commonly.
Kokonaiskolesterolin paastoarvojen suureneminen lähtötilanteen normaaliarvoista (< 4,39 mmol/l) korkeiksi (≥ 5,17 mmol/l) oli yleistä.
Do not take Olanzapine Apotex
Älä ota Olanzapine Apotex -tabletteja
Hepatitis (including hepatocellular, cholestatic or mixed liver injury)
Maksatulehdus (mm. hepatosellulaarin en, kolestaattinen tai sekamuotoinen maksavaurio)
The following symptoms may occur in newborn babies, of mothers that have used Olanzapine Apotex in the last trimester (last three months of their pregnancy): shaking, muscle stiffness and/or weakness, sleepiness, agitation, breathing problems, and difficulty in feeding.
Jos äiti on käyttänyt Olanzapine Apotex -valmistetta raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana, vastasyntyneellä saattaa esiintyä oireina esim. vapinaa, lihasten jäykkyyttä tai heikkoutta, uneliaisuutta, levottomuutta, hengitysvaikeuksia tai syömisvaikeuksia.
Clinical signs included sedation, ataxia, tremors, increased heart rate, labored respiration, miosis, and anorexia.
Kliinisinä oireina ilmeni sedaatiota, ataksiaa, vapinaa, pulssin nopeutumista, raskasta hengitystä, mioosia ja ruokahaluttomuutta.
Amenorrhea Breast enlargement Galactorrhea in females
Kuukautisten puuttuminen Rintojen kasvu Galaktorrea naisilla
Olanzapine Apotex contains the active substance olanzapine.
Olanzapine Apotex sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia.
Olanzapine Apotex contains lactose
Olanzapine Apotex sisältää laktoosia.
Gynaecomastia/breast enlargement in males
Gynekomastia/rint ojen kasvu miehillä
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include changes in the levels of some blood cells, circulating fats and early in treatment, temporary increases in liver enzymes; increases in the level of sugars in the blood and urine; increases in levels of uric acid and creatine phosphokinase in the blood; feeling more hungry; dizziness; restlessness; tremor; unusual movements(dyskinesias); constipation; dry mouth; rash; loss of strength; extreme tiredness; water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet; fever; joint pain; and sexual dysfunctions such as decreased libido in males and females or erectile dysfunction in males.
Yleisiä haittavaikutuksia (esiintyy enintään 1 käyttäjällä 10:stä) ovat tiettyjen verisoluarvojen ja veren rasva-arvojen muutokset ja hoidon alkuvaiheessa myös maksaentsyymiarvojen ohimenevä suureneminen; verensokeriarvojen ja virtsan sokeripitoisuuksien suureneminen; veren virtsahappo- ja kreatiinikinaasipitoisuuksien suureneminen; ruokahalun voimistuminen; huimaus; levottomuus; vapina; poikkeavat liikkeet (dyskinesia); ummetus; suun kuivuminen; ihottuma; voimattomuus; voimakas uupumus; nesteen kertyminen elimistöön ja siitä johtuva käsien, nilkkojen tai jalkaterien turvotus; kuume; nivelkipu; ja seksuaalisen toiminnan häiriöt kuten sukupuolisen halukkuuden heikkeneminen miehillä ja naisilla sekä erektiöhäiriö miehillä.
Orthostatic hypotension
Verisuonisto Ortostaattinen hypotensio
Drug withdrawal syndrome neonatal (see section 4.6)
Vastasyntyneen lääkeainevieroitu s-oireyhtymä (ks. kohta 4.6)
Hypromellose Hydroxypropylcellulose Macrogol 8000
Tabletin päällystys hypromelloosi hydroksipropyyliselluloosa makrogoli 8000 titaanidioksidi (E171)
Activated charcoal reduces the bioavailability of oral olanzapine by 50 to 60% and should be taken at least 2 hours before or after olanzapine.
Lääkehiili tulisi ottaa ainakin 2 tuntia ennen tai jälkeen olantsapiiniannoksen.
Changes in fasting glucose from borderline at baseline (≥ 5.56 - < 7 mmol/l) to high (≥ 7 mmol/l) were very common.
Lähtötilanteessa lievästi koholla olleiden glukoosin paastoarvojen (≥ 5,56 - < 7 mmol/l) suureneminen korkeiksi (≥ 7 mmol/l) oli hyvin yleistä.
sleepiness, agitation, breathing problems, and difficulty in feeding.
unettomuutta, vapinaa, ahdistusta, pahoinvointia ja oksentelua.
28 orodispersible tablets 56 orodispersible tablets
56 suussa hajoavaa tablettia
Lactose monohydrate
Mikrokiteinen selluloosa
• Each Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine.
• Yksi Olanzapine Apotex 20 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg olantsapiiniä.
Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/l) which increased to high (≥ 6.2 mmol/l).
Lähtötilanteessa mitatut normaalit paastoarvot (< 5,17 mmol/l) nousivat korkealle tasolle (≥ 6,2 mmol/l).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/635/013-014
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/10/635/013-014
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/635/004-005
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/10/635/004-005
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 4.39 - < 5.17 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were very common.
Lähtötilanteessa lievästi koholla olleiden kokonaiskolesterolin paastoarvojen (≥ 4,39 - < 5,17 mmol/l) suureneminen korkeiksi (≥ 5,17 mmol/l) oli hyvin yleistä.
Drug
Valmistaja
You should swallow the Olanzapine Apotex tablets whole with water.
Olanzapine Apotex kalvopäällysteiset tabletit otetaan suun kautta ja niellään kokonaisina veden kanssa.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2.5 mg olanzapine.
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 2,5 mg olantsapiinia
• Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablets are available in blister packs of 28 and 56 tablets.
• Olanzapine Apotex 20 mg suussa hajoavia tabletteja on saatavana 28 ja 56 tabletin läpipainopakkauksissa.
13 Following short term treatment (median duration 22 days), weight gain ≥ 7 % of baseline body weight (kg) was very common (40.6 %), ≥ 15 % of baseline body weight was common (7.1 %) and ≥ 25 % was common (2.5 %).
13 Lyhytaikaisessa hoidossa (mediaani 22 pv.) painon nousu  7 % lähtötilanteesta todettiin 40,6 %:lla potilaista (hyvin yleinen), painon nousu  15 % lähtötilanteesta 7,1 %:lla potilaista (yleinen) ja painon nousu  25 % lähtötilanteesta 2,5 %:lla potilaista (yleinen).
• Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablets are available in blisters packs of 28 tablets.
• Olanzapine Apotex 15 mg, suussa hajoavia tabletteja on saatavana 28 tabletin läpipainopakkauksissa.
Age > 75 years and vascular/mixed type dementia were identified as risk factors for CVAE in association with olanzapine treatment.
Olantsapiinihoitoon liittyvien aivoverenkiertohäiriöiden riskitekijöiksi todettiin yli 75 vuoden ikä ja vaskulaarinen/sekamuotoinen dementia.
• Each Olanzapine Apotex 7.5 mg film-coated tablet contains 7.5 mg olanzapine.
• Yksi Olanzapine Apotex 7,5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 7,5 mg olantsapiiniä.
The predominant pharmacologic activity is from the parent olanzapine.
Pääasiallinen farmakologinen vaikutus sisältyy olantsapiiniin.
The active substance is olanzapine.
Vaikuttava aine on olantsapiini.
Manic episode: The starting dose is 15 mg as a single daily dose in monotherapy or 10 mg daily in combination therapy (see section 5.1).
Maniavaiheiden hoito: Monoterapiassa aloitusannos on 15 mg olantsapiinia kerran päivässä.
Following short term treatment (median duration 22 days), weight gain ≥ 7 % of baseline body weight (kg) was very common (40.6 %), ≥ 15 % of baseline body weight was common (7.1 %) and ≥ 25 % was common (2.5 %).
Lyhytaikaisessa hoidossa (mediaani 22 pv.) painon nousu  7 % lähtötilanteesta todettiin 40,6 %:lla potilaista (hyvin yleinen), painon nousu  15 % lähtötilanteesta 7,1 %:lla potilaista (yleinen) ja painon nousu  25 % lähtötilanteesta 2,5 %:lla potilaista (yleinen).
PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING BLISTER PACK
Ks. tarkemmat tiedot pakkausselosteesta.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/635/012
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/10/635/012
Olanzapine Apotex orodispersible tablets are for oral use.
Olanzapine Apotex suussa hajoavat tabletit otetaan suun kautta.
If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
- Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Aluminium/aluminium blister strips in cartons of 28 film-coated tablets per carton.
Alumiini/alumiiniläpipainopakkaus pahvikotelossa.
Marketing Authorisation Holder Apotex Europe B.V.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Apotex Europe B.V.
• Olanzapine Apotex 7.5 mg film-coated tablets are available in blisters packs of 28 and 56 tablets.
• Olanzapine Apotex 7,5 mg kalvopäällysteisiä tabletteja on saatavana 28 ja 56 tabletin läpipainopakkauksissa.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/635/001
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/10/635/001
• Olanzapine Apotex 7.5 mg are white, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘7.5' on the other side.
• Olanzapine Apotex 7,5 mg tabletti on valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, johon on toiselle puolelle kaiverrettu "APO" ja toiselle puolelle "OLA" luvun 7.5 päälle.
Olanzapine orodispersible tablets may be used as an alternative to olanzapine coated tablets.
Olantsapiinia sisältäviä suussa hajoavia tabletteja voidaan käyttää olantsapiinia sisältävien kalvopäällysteisten tablettien sijasta.
Ventricular tachycardia/fibrillation, sudden death (see section 4.4)
Kammiotakykar dia/kammiovärin ä, äkkikuolema (ks. kohta 4.4)
In comparator studies of one year or less duration, olanzapine was associated with a statistically significant lower incidence of treatment emergent dyskinesia.
Vertailevissa, jopa vuoden kestäneissä tutkimuksissa olantsapiinia saavilla potilailla ilmeni tilastollisesti merkitsevästi vähemmän hoidon aikaista dyskinesiaa kuin vertailuvalmisteilla hoidetuilla potilailla.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 20 mg olantsapiinia.
9 Adverse event identified from clinical trials in the Olanzapine Integrated Database.
10Perustuu olantsapiinin kootun tietokannan kliinisissä tutkimuksissa mitattuihin arvoihin.
Discontinuation symptoms
Epileptiformiset kohtaukset
• Each Olanzapine Apotex 2.5 mg film-coated tablet contains 2.5 mg olanzapine.
• Yksi Olanzapine Apotex 2,5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,5 mg olantsapiiniä
Colloidal anhydrous silica
Kolloidinen vedetön piioksidi
Olanzapine
Hrvatska
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg olanzapine.
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 20 mg olantsapiinia
Olanzapine is metabolized in the liver by conjugative and oxidative pathways.
Olantsapiini metaboloituu maksassa konjugoitumalla ja hapettumalla.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 7.5 mg film-coated tablets
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Olanzapine Apotex 7,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Carcinogenicity
Tromboembolia
4 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.56 mmol/l) which increased to high (≥ 7 mmol/l).
4 Lähtötilanteen normaalit paastoarvot (< 5,56 mmol/l) suurenivat korkeiksi (≥ 7 mmol/l).
Your doctor will tell you how many Olanzapine Apotex tablets to take and how long you should continue to take them.
Lääkärisi määrää sinulle sopivan annoksen ja sen, kuinka pitkään lääkitystä jatketaan.
Postural hypotension was infrequently observed in the elderly in olanzapine clinical trials.
Kliinisissä tutkimuksissa posturaalista hypotensiota on ilmaantunut harvoin vanhuksilla.
• Olanzapine Apotex 2.5 mg film-coated tablets are available in blisters packs of 28 tablets.
• Olanzapine Apotex 2,5 mg kalvopäällysteisiä tabletteja on saatavana 28 tabletin läpipainopakkauksissa.
Olanzapine was not mutagenic or clastogenic in a full range of standard tests, which included bacterial mutation tests and in vitro and in vivo mammalian tests.
Laajassa standarditestien sarjassa (mm. bakteerimutaatiokokeessa ja nisäkkäiden in vitro- ja in vivo-mutageenisuuskokeissa) olantsapiini ei ollut mutageeninen eikä klastogeeninen.
White, round, biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘2.5' on the other side.
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, johon on yhdelle puolelle kaiverrettu "APO” ja toiselle puolelle “OLA” luvun 2.5 yläpuolelle.
In renally impaired patients (creatinine clearance <10 ml/min) versus healthy subjects, there was no significant difference in mean elimination half-life (37.7 versus 32.4 hrs) or clearance (21.2 versus 25.0 l/hr).
Keskimääräinen eliminaation puoliintumisaika oli munuaisten vajaatoiminnassa 37,7 t ja munuaisten osalta terveillä potilailla 32,4 t. Puhdistuman arvot olivat vastaavasti 21,2 l/t ja 25,0 l/t.
• Each Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine.
• Yksi Olanzapine Apotex 10 mg suussa hajoava tabletti sisältää 10 mg olantsapiiniä.
• Olanzapine Apotex 2.5 mg are white, round, biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘2.5' on the other side.
• Olanzapine Apotex 2,5 mg tabletti on valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, johon on toiselle puolelle kaiverrettu "APO" ja toiselle puolelle "OLA" luvun 2.5 päälle.
• Olanzapine Apotex 5 mg and 10 mg orodispersible tablets are available in blisters packs of 28 , 56
• Olanzapine Apotex 5 mg ja 10 mg kalvopäällysteisiä tabletteja on saatavana 28, 56 ja 98 tabletin läpipainopakkauksissa.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 7.5 mg olanzapine.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 7,5 mg olantsapiinia.
White, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘7.5' on the other side.
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, johon on yhdelle puolelle kaiverrettu "APO" ja toiselle puolelle “OLA” luvun 7.5 yläpuolelle.
• Each Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine.
• Yksi Olanzapine Apotex 15 mg suussa hajoava tabletti sisältää 15 mg olantsapiiniä.
28 orodispersible tablets 56 orodispersible tablets 98 orodispersible tablets
Pakkauskoot ovat 28, 56 ja 98 suussa hajoavaa tablettia,
In a multinational, double-blind, comparative study of schizophrenia, schizoaffective, and related disorders which included 1,481 patients with varying degrees of associated depressive symptoms (baseline mean of 16.6 on the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale), a prospective secondary analysis of baseline to endpoint mood score change demonstrated a statistically significant improvement (p= 0.001) favouring olanzapine (-6.0) versus haloperidol (-3.1).
Prospektiivinen tarkastelu, jossa mitattiin mielialan muutosta (MADRS) lähtötasolta tutkimuksen päättymiseen osoitti, että olantsapiinilla (-6,0) oli tilastollisesti merkitsevästi (p = 0,001) parempi vaikutus mielialaan kuin haloperidolilla (-3,1).
Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.56 mmol/l) which increased to high (≥ 7 mmol/l).
Lähtötilanteen normaalit paastoarvot (< 5,56 mmol/l) suurenivat korkeiksi (≥ 7 mmol/l).
Only take other medicines while you are on Olanzapine Apotex if your doctor tells you that you can. You might feel drowsy if Olanzapine Apotex is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
Olanzapine Apotex -lääkkeen samanaikainen käyttö masennuslääkkeiden, tuskaisuuden hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden tai unilääkkeiden (rauhoittavat lääkkeet) kanssa voi aiheuttaa uneliaisuutta.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 2.5 mg film-coated tablets
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Olanzapine Apotex 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Elevated cholesterol levels Elevated glucose levels
Kolesteroliarvojen suureneminen Verensokeriarvojen suureneminen4
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg olanzapine.
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 15 mg olantsapiinia
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg olanzapine.
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 10 mg olantsapiinia
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 15 mg olantsapiinia.
• Olanzapine Apotex 10 mg are white, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘10' on the other side.
• Olanzapine Apotex 10 mg tabletti on valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, johon on toiselle puolelle kaiverrettu "APO" ja toiselle puolelle "OLA" luvun 10 päälle.
Orodispersible tablet
Tabletti, suussa hajoava
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablets
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Olanzapine Apotex 20 mg suussa hajoavat tabletit
• Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablets are yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘10' on the other side.
• Olanzapine Apotex 10 mg suussa hajoava tabletti on keltainen, pyöreä, litteäsivuinen, säteittäisreunainen tabletti, johon on toiselle puolelle kaiverrettu "APO" ja toiselle puolelle "OL" luvun 10 päälle.
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 7.5 mg film-coated tablet
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Olanzapine Apotex 7,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 10 mg olantsapiinia.
• Each Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine.
• Yksi Olanzapine Apotex 5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg olantsapiiniä.
Yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘20' on the other side.
Keltainen, pyöreä, litteäsivuinen, säteittäisreunainen tabletti, johon on yhdelle puolelle kaiverrettu “APO” ja toiselle puolelle “OL” luvun 20 yläpuolelle.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 2.5 mg olanzapine.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,5 mg olantsapiinia.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 5 mg olantsapiinia.
• Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablets are yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘5' on the other side.
• Olanzapine Apotex 5 mg suussa hajoava tabletti on keltainen, pyöreä, litteäsivuinen, säteittäisreunainen tabletti, johon on toiselle puolelle kaiverrettu "APO" ja toiselle puolelle "OL" luvun 5 päälle.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg olanzapine.
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 5 mg olantsapiinia
Stuttering
Turvotus
White, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘10' on the other side.
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, johon on yhdelle puolelle kaiverrettu “APO” ja toiselle puolelle “OLA” luvun 10 yläpuolelle.
6.5 Nature and contents of container Aluminium/aluminium blister strips in cartons of 28 orodispersible tablets per carton Not all pack sizes may be marketed.
6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Alumiini/alumiiniläpipainolevyt pahvikotelossa.
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablet
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Olanzapine Apotex 20 mg suussa hajoavat tabletit
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely ( ≥ 0.01% and < 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Olantsapiinihoidon äkillisen lopettamisen on harvoin (≥ 0,01 % ja < 0,1 %)ilmoitettu aiheuttaneen akuutteja oireita kuten hikoilua, unettomuutta, vapinaa, ahdistusta, pahoinvointia ja oksentelua.
• Olanzapine Apotex 5 mg are white, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘5' on the other side.
• Olanzapine Apotex 5 mg tabletti on valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, johon on toiselle puolelle kaiverrettu "APO" ja toiselle puolelle "OLA" luvun 5 päälle.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablets
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Olanzapine Apotex 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Rhabdomyolysis
Virtsaumpi
Elevated glucose levels4
Huimaus Akatisia6
High uric acid
Korkea virtsahappopitoisuus
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablets
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Olanzapine Apotex 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘10' on the other side.
Keltainen, pyöreä, litteäsivuinen, säteittäisreunainen tabletti, johon on yhdelle puolelle kaiverrettu ”APO” ja toiselle puolelle “OL” luvun 10 yläpuolelle.
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablet
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Olanzapine Apotex 15 mg suussa hajoavat tabletit
• Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablets are yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘15' on the other side
• Olanzapine Apotex 15 mg suussa hajoava tabletti on keltainen, pyöreä, litteäsivuinen, säteittäisreunainen tabletti, johon on toiselle puolelle kaiverrettu "APO" ja toiselle puolelle "OL" luvun 15 päälle.
Yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘5' on the other side.
Keltainen, pyöreä, litteäsivuinen, säteittäisreunainen tabletti, johon on yhdelle puolelle kaiverrettu "APO” ja toiselle puolelle “OL” luvun 5 yläpuolelle.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablets
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Olanzapine Apotex 15 mg suussa hajoavat tabletit
Vascular disorders
Dysartria Änkytys
Yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘15' on the other side.
Keltainen, pyöreä, litteäsivuinen, säteittäisreunainen tabletti, johon on yhdelle puolelle kaiverrettu "APO" ja toiselle puolelle “OL” luvun 15 yläpuolelle.
Aluminium/aluminium blister strips in cartons of 28, 56 and 98 film-coated tablets per carton.
Pakkauskoot ovat 28, 56 ja 98 suussa hajoavaa tablettia.
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablet
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Olanzapine Apotex 10 mg suussa hajoavat tabletit
• Weight gain has been seen in patients taking Olanzapine Apotex.
• Olanzapine Apotexin käyttäjillä on ilmennyt painon nousua.
White, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘5' on the other side.
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, johon on yhdelle puolelle kaiverrettu ”APO” ja toiselle puolelle “OLA” luvun 5 yläpuolelle.
• Each Olanzapine Apotex 10 mg film-coated tablet contains 10 mg olanzapine.
• Yksi Olanzapine Apotex 10 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg olantsapiiniä.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea and vomiting have been reported when olanzapine is stopped abruptly.
Olantsapiinihoidon äkillisen lopettamisen jälkeen on ilmoitettu akuutteja oireita kuten hikoilua, unettomuutta, vapinaa, ahdistusta, pahoinvointia ja oksentelua.
• Stroke or “mini” stroke (temporary symptoms of stroke)
• Aivohalvaus (aivoinfarkti tai aivoverenvuoto) tai ohimeneviä aivoverenkierron häiriön oireita
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablet
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Olanzapine Apotex 5 mg suussa hajoavat tabletit