natgillin/translations-raw huggingface dataset:
3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/l) which increased to high (≥ 6.2
3 Lähtötilanteessa mitatut normaalit paastoarvot (< 5,17 mmol/l) nousivat korkealle tasolle (≥ 6,2
The following symptoms may occur in newborn babies, of mothers that have used Olanzapine Glenmark in the last trimester (last three months of their pregnancy): shaking, muscle stiffness and/or weakness, sleepiness, agitation, breathing problems, and difficulty in feeding.
Jos äiti on käyttänyt Olanzapine Glenmark-valmistetta raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana, vastasyntyneellä saattaa esiintyä oireina esim. vapinaa, lihasten jäykkyyttä tai heikkoutta, uneliaisuutta, levottomuutta, hengitysvaikeuksia tai syömisvaikeuksia.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) include:
Hyvin yleisia haittavaikutuksia (esiintyy yli 1 käyttäjällä 10:stä) ovat
Caution should be exercised and follow-up organised in patients with elevated ALT and/or AST, in patients with signs and symptoms of hepatic impairment, in patients with pre-existing conditions associated with limited hepatic functional reserve, and in patients who are being treated with potentially hepatotoxic medicines.
Varovaisuutta on noudatettava ja arvojen seurannasta huolehdittava potilailla, joilla on kohonneet ASAT- ja/tai ALAT-arvot tai joilla on oireita ja merkkejä maksan vajaatoiminnasta tai joilla on aikaisemmin todettu maksan toimintaa heikentävä tila tai sairaus tai jos potilas käyttää samanaikaisesti mahdollisesti maksatoksisia lääkkeitä.
In a multinational, double-blind, comparative study of schizophrenia, schizoaffective, and related disorders which included 1,481 patients with varying degrees of associated depressive symptoms (baseline mean of 16.6 on the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale), a prospective secondary analysis of baseline to endpoint mood score change demonstrated a statistically significant improvement (p= 0.001) favouring olanzapine (- 6.0) versus haloperidol (- 3.1).
Skitsofreniaa sekä skitsoaffektiivisia ja niihin liittyviä häiriöitä tutkittiin monikansallisessa vertailevassa kaksoissokkotutkimuksessa, johon osallistui 1481 potilasta, joilla oli eriasteisia depressiivisiä oireita (Montgomery-Åsbergin asteikolla lähtökeskiarvo oli 16,6).
Dose escalation, when indicated, should be conservative in such patients (See sections 4.5 and 5.2).
Näiden potilaiden kohdalla myös mahdollinen annoslisäys on tehtävä harkiten (ks. kohdat 4.5 ja 5.2).
Olanzapine administered with lithium or valproate resulted in increased levels (≥ 10 %) of tremor, dry mouth, increased appetite, and weight gain.
Kun olantsapiinia annettiin samanaikaisesti litiumin tai valproaatin kanssa, vapinaa, suun kuivumista, ruokahalun voimistumista ja painonnousua ilmoitettiin aiempaa enemmän (≥ 10 %).
In a single oral dose (10 mg) Positron Emission Tomography (PET) study in healthy volunteers, olanzapine produced a higher 5HT2A than dopamine D2 receptor occupancy.
Terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä tehdyissä PET-tutkimuksissa (positroniemissiotomografia) todettiin, että olantsapiinin kerta-annos (10 mg) aiheutti suuremman 5HT2A-reseptori- kuin D2-reseptorimiehityksen.
The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the data available).
Yleisyysluokat määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (1/100, <1/10), melko harvinainen (1/1 000, <1/100), harvinainen (1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000),,
In placebo-controlled clinical trials (6-12 weeks duration) of elderly patients (mean age 78 years) with dementia-related psychosis and/or disturbed behaviours, there was a 2-fold increase in the incidence of death in olanzapine-treated patients compared to patients treated with placebo (3.5 % vs 1.5 %, respectively).
Lumekontrolloiduissa 6-12 viikkoa kestäneissä kliinisissä tutkimuksissa iäkkäillä potilailla (ikä keskimäärin 78 v), joilla oli dementiaan liittyvä psykoosi ja/tai käytöshäiriöitä, olantsapiinia saaneiden potilaiden kuolleisuus oli kaksinkertainen lumeryhmän potilaisiin verrattuna (3,5 % vs. 1,5 %).
Patients treated with any antipsychotic medicines, including olanzapine, should be observed for signs and symptoms of hyperglycaemia (such as polydipsia, polyuria, polyphagia, and weakness) and patients with diabetes mellitus or with risk factors for diabetes mellitus should be monitored regularly for worsening of glucose control.
Millä tahansa psykoosilääkkeellä hoidettuja potilaita, mukaan lukien olantsapiini, tulee seurata hyperglykemian löydösten ja oireiden varalta (kuten polydipsia, polyuria, lisääntynyt syöminen ja heikotus).
Drug withdrawal syndrome neonatal (see section 4.6)
Vastasyntyneen lääkeainevieroitus -oireyhtymä (ks. kohta 4.6)
Animal behavioural studies with olanzapine indicated 5HT, dopamine, and cholinergic antagonism, consistent with the receptor-binding profile.
Olantsapiinilla tehdyissä koe-eläinten käyttäytymiskokeissa saadut tulokset viittaavat 5HT dopamiini- ja kolinergisten reseptorien antagonismiin ja ovat sopusoinnussa reseptorisitoutumisprofiilin kanssa.
Olanzapine is indicated for the treatment of moderate to severe manic episode.
Olantsapiinia käytetään kohtalaisten ja vaikeiden maniavaiheiden hoitoon.
• diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma
• diabeteksen puhkeaminen tai paheneminen, johon voi joskus liittyä ketoasidoosi (ns.
• Loss of strength.
• voimattomuus;
• Abnormal rhythms of the heart.
• sydämen rytmihäiriöt;
Olanzapine Glenmark 7.5 mg tablets
Olanzapine Glenmark 7,5 mg tabletit
In a second 12-month recurrence prevention study in manic episode patients who achieved remission with a combination of olanzapine and lithium and were then randomised to olanzapine or lithium alone, olanzapine was statistically non-inferior to lithium on the primary endpoint of bipolar recurrence (olanzapine 30.0 %, lithium 38.3 %; p = 0.055).
Ensisijaisessa päätetapahtumassa olantsapiini ei ollut tilastollisesti tarkasteltuna litiumia huonompi kaksisuuntaisen mielialahäiriön uusiutumisen perusteella (olantsapiini 30,0 %, litium 38,3 %; p =
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17- < 6.2 mmol/l) to high (≥ 6.2 mmol/l) were very common.
Lähtötilanteen lievästi koholla olevan kolesterolin paastoarvon (≥ 5,17-< 6,2 mmol/l) muutos korkealle tasolle (≥ 6,2 mmol/l) oli hyvin yleistä.
Breast feeding
Ruoansulatuselimistö
12 Adverse event identified from spontaneous post-marketing reporting with frequency estimated at the upper limit of the 95% confidence interval utilising the Olanzapine Integrated Database.
Arvioitu esiintymistiheys perustuu olantsapiinin koottuun tietokantaan ja 95 % :n luottamusvälin ylärajaan.
All olanzapine and placebo-treated patients who experienced a cerebrovascular event had pre-existing risk factors.
Kaikilla aivoverenkiertohäiriöitä saaneilla potilailla (sekä olantsapiini- että lumeryhmissä) oli entuudestaan näille häiriöille altistavia riskitekijöitä.
• Liver disease appearing as yellowing of the skin and white parts of the eyes.
• maksasairaus, johon liittyy ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuutta;
What Olanzapine Glenmark contains - The active substance is olanzapine - Each Olanzapine Glenmark tablet contains 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg or 20 mg olanzapine
- Yksi Olanzapine Glenmark -tabletti sisältää 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg tai 20 mg olantsapiinia.
Clinical signs included sedation, ataxia, tremors, increased heart rate, labored respiration, miosis, and anorexia.
Kliinisinä oireina ilmeni sedaatiota, ataksiaa, vapinaa, pulssin nopeutumista, raskasta hengitystä, mioosia ja anoreksiaa.
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000) include:
Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (ilmaantuu harvemmin kuin 1 potilaalle 10 000:stä) ovat:
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Glenmark Arzneimittel GmbH
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Glenmark Arzneimittel GmbH
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi (kk VVVV)
Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people) include:
Harvinaisia haittavaikutuksia (esiintyy enintään 1 henkilöllä 1 000:sta) ovat
• Slow heart rate.
• hidas sydämen syke
Activated charcoal reduces the bioavailability of oral olanzapine by 50 to 60 % and should be taken at least 2 hours before or after olanzapine.
Lääkehiili tulisi ottaa ainakin 2 tuntia ennen tai jälkeen olantsapiiniannoksen.
• Increases in levels of uric acid and creatine phosphokinase in the blood
• veren virtsahappo- ja kreatiinikinaasipitoisuuksien suureneminen;
Olanzapine Glenmark 2.5 mg tablets
Olanzapine Glenmark 2,5 mg tabletit
Olanzapine Glenmark 10 mg tablets
Olanzapine Glenmark 10 mg tabletit
Aluminium/aluminium blisters in cartons of 28, 35, 56, 70 and 98 tablets per carton.
Alumiini/alumiiniläpipainopakkaukset pahvikoteloissa, joissa on 28, 35, 56, 70, 98 tablettia/pakkaus.
anticholinergic effects including constipation and dry mouth distension9
Lievät ja ohimenevät antikolinergiset vaikutukset, mm. ummetus ja suun kuivuminen
Patients gaining ≥7%, ≥15% and ≥25% of their baseline body weight with long-term exposure (at least 48 weeks) were very common (64.4 %, 31.7 % and 12.3 % respectively).
Pitkäaikaisessa käytössä (vähintään 48 viikkoa) painon nousu ≥ 7 % (64.4 %:lla), ≥ 15 % (31,7 %:lla) ja ≥ 25 % (12,3 %:lla) lähtöpainosta oli hyvin yleistä.
14 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.016 mmol/l) which increased to high (≥ 1.467
14 Tämä koski lähtötilanteen normaalien paastoarvojen (< 1,016 mmol/l) suurenemista korkeiksi (≥
• Water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet.
• nesteen kertyminen elimistöön ja siitä johtuva, käsien, nilkkojen taijalkaterien turvotus;
Pancreatitis11
Rabdomyolyysi11
5 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/l) which increased to high (≥ 2.26
5 Lähtötilanteessa mitatut normaalit paastoarvot (< 1,69 mmol/l) nousivat korkeiksi (≥ 2,26 mmol/l).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 2.5 mg olanzapine.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 2,5 mg olantsapiinia.
• Restlessness.
• uneliaisuus;
Olanzapine demonstrated a greater in vitro affinity for serotonin 5 HT2 than dopamine D2 receptors and greater 5HT2 than D2 activity in vivo, models.
In vitro -tutkimuksissa olantsapiinilla oli suurempi affiniteetti ja in vivo-eläinkoemalleissa sillä oli voimakkaampi aktiivisuuss serotoniini 5-HT2-reseptoreihin kuin dopamiini D2-reseptoreihin.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 5 mg tablets QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 5 mg olanzapine.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Olanzapine Glenmark 10 mg tabletit VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 10 mg olantsapiinia.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 20 mg tablets
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Olanzapine Glenmark 20 mg tabletit
Thromboembolis m (including pulmonary embolism and deep vein thrombosis) (see section 4.4)
Tromboembolia (mm. keuhkoembolia ja syvä l ki b i)
Marketing Authorisation Holder Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr.
Myyntiluvan haltija Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr.
MYYNTILUVAN HALTIJA Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr.
Adults Schizophrenia: The recommended starting dose for olanzapine is 10 mg/day.
Skitsofrenia:Aloitusannokseksi suositellaan 10 mg olantsapiinia kerran päivässä.
Olanzapine Glenmark 15 mg tablets
Olanzapine Glenmark 15 mg tabletit
Postural hypotension was infrequently observed in the elderly in olanzapine clinical trials.
Posturaalinen hypotensio Kliinisissä olantsapiinitutkimuksissa posturaalista hypotensiota ilmaantui harvoin vanhuksilla.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 15 mg tablets
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Olanzapine Glenmark 15 mg tabletit
• Sleepiness
• nivelkipu
13 Following short term treatment (median duration 22 days), weight gain ≥ 7 % of baseline body weight (kg) was very common (40.6 %), ≥ 15 %of baseline body weight was common (7.1 %) and ≥
13 Lyhytaikaisessa hoidossa (mediaani 22 pv.) painon nousu ≥ 7 % lähtöpainosta oli hyvin yleistä (40,6
Olanzapine was not mutagenic or clastogenic in a full range of standard tests, which included bacterial mutation tests and in vitro and in vivo mammalian tests.
Laajassa standarditestien sarjassa, johon kuuluivat bakteerimutaatiokokeet ja nisäkkäiden in vitro- ja in vivo-mutageenisuuskokeet olantsapiini ei ollut mutageeninen eikä klastogeeninen.
• Dizziness.
• ummetus;
Olanzapine Glenmark contains the active substance olanzapine.
Olanzapine Glenmark sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia.
7 Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea and vomiting have been reported when olanzapine is stopped abruptly.
7 Olantsapiinihoidon äkillisen lopettamisen jälkeen on ilmoitettu akuutteja oireita kuten hikoilua, unettomuutta, vapinaa, ahdistusta, pahoinvointia ja oksentelua.
Only take other medicines while you are on Olanzapine Glenmark if your doctor tells you that you can. You might feel drowsy if Olanzapine Glenmark is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
Olanzapine Glenmark -lääkkeen samanaikainen käyttö masennuslääkkeiden, tuskaisuuden hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden tai unilääkkeiden (rauhoittavat lääkkeet) kanssa voi aiheuttaa uneliaisuutta.
Excipient with known effect: Each tablet contains 0.46 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 0,46 mg aspartaamia Täydellinen apuaineluettelo, ks.
• Dry mouth.
• vatsan pullotus;
Aluminium/aluminium blisters in cartons of 28, 56, 70, 98 tablets per carton.
Alumiini/alumiiniläpipainopakkaukset pahvikoteloissa, jossa on 28, 56, 70, 98 tablettia/pakkaus.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg olanzapine.
VAIKUTTAVA AINE (VAIKUTTAVAT AINEET) Yksi tabletti sisältää 5 mg olantsapiinia.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely (≥ 0.01% and < 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Olantsapiinihoidon äkillisen lopettamisen on harvoin (≥ 0,01 % ja < 0,1 %) ilmoitettu aiheuttaneen akuutteja oireita kuten hikoilua, unettomuutta, vapinaa, ahdistusta, pahoinvointia ja oksentelua.
15 Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline (< 4.39 mmol/l) to high (≥ 5.17
15 Kokonaiskolesterolin paastoarvojen suureneminen lähtötilanteen normaaliarvoista (< 4,39 mmol/l)
Tablet Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘C' debossed on one side.
Väriltään keltaisia, pyöreitä, tasapintaisia, viistoreunaisia tabletteja, joissa toisella puolella merkintä ‘C'.
What Olanzapine Glenmark looks like and contents of the pack Olanzapine Glenmark 2.5mg is supplied as: yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘A' debossed on one side.
ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT: PAHVIKOTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Olanzapine Glenmark 2,5 mg tabletit Olantsapiini VAIKUTTAVA AINE (VAIKUTTAVAT AINEET) Yksi tabletti sisältää 2,5 mg olantsapiinia.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 15 mg olanzapine.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 15 mg olantsapiinia.
Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘E' debossed on other side.
Väriltään keltaisia, pyöreitä, tasapintaisia, viistoreunaisia tabletteja, joissa toisella puolella merkintä ‘OL' ja toisella ‘E'.
Excipient with known effect: Each tablet contains 0.23 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 0,23 mg aspartaamia Täydellinen apuaineluettelo, ks.
Excipient with known effect: Each tablet contains 0.69 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 0,69 mg aspartaamia Täydellinen apuaineluettelo, ks.
Amenorrhea Breast enlargement Galactorrhea in females
Kuukautisten puuttuminen Rintojen kasvu Galaktorrea naisilla Gynekomastia/rintojen kasvu miehillä
Tablet Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘A' debossed on one side.
Väriltään keltaisia, pyöreitä, tasapintaisia, viistoreunaisia tabletteja, joissa toisella puolella merkintä ‘A'.
Increased appetite
• ruokahalun voimistuminen;
Excipient with known effect: Each tablet contains 0.35 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 0,35 mg aspartaamia Täydellinen apuaineluettelo, ks.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON
ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT: PAHVIKOTELO
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 20 mg tablets Olanzapine
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Olanzapine Glenmark 20 mg tabletit Olantsapiini
Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘D' debossed on other side.
Väriltään keltaisia, pyöreitä, tasapintaisia, viistoreunaisia tabletteja, joissa toisella puolella merkintä ‘OL' ja toisella ‘D'.
phosphatase10
Korkea virtsahappopitoisuus10
Glucosuria
Bradykardia
In patients whose manic episode has responded to olanzapine treatment, olanzapine is indicated for the prevention of recurrence in patients with bipolar disorder (see section 5.1).
Se on tarkoitettu estämään kaksisuuntaisen mielialahäiriön uusiutumista potilailla, joiden maniavaiheen hoidossa on saatu vaste olantsapiinilla (ks. kohta 5.1).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg olanzapine
VAIKUTTAVA AINE (VAIKUTTAVAT AINEET) Yksi tabletti sisältää 20 mg olantsapiinia.
Renal and/or hepatic impairment
vuoden ikä ja vaskulaarinen/sekamuotoinen dementia.
• Lowering of normal body temperature.
• ruumiinlämmön lasku;
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 5 mg tablets Olanzapine
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Olanzapine Glenmark 5 mg tabletit Olantsapiini
Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘B' debossed on one side.
Väriltään keltaisia, pyöreitä, tasapintaisia, viistoreunaisia tabletteja, joissa toisella puolella merkintä ‘B'.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Epistaxis9
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Nenäverenvuoto9
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 20 mg olanzapine Excipient with known effect: Each tablet contains 0.92 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 0,92 mg aspartaamia Täydellinen apuaineluettelo, ks.
General disorders and administration site conditions Asthenia
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
Blood and the lymphatic system disorders
Hypotonia ja verenkiertokollapsi hoidetaan asianmukaisesti.
High Gamma Glutamyltransferase High uric acid 10
Korkea gammaglutamyylitransferaasipitoisuu s10
Your doctor will tell you how many Olanzapine Glenmark tablets to take and how long you should continue to take them.
Lääkäri määrää sinulle sopivan annoksen ja sen, kuinka pitkään lääkitystä jatketaan.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 10 mg olanzapine.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 20 mg olantsapiinia.
13 Following short term treatment (median duration 22 days), weight gain ≥ 7 % of baseline body weight (kg) was very common (40.6 %), ≥ 15 %of baseline body weight was common (7.1 %) and ≥ 25 % was common (2.5 %).
%:lla potilaista), painon nousu ≥ 15 % lähtöpainosta oli yleistä (7,1 %:lla potilaista) ja painon nousu ≥ 25 % lähtötilanteesta oli yleistä (2,5 %:lla potilaista).
6.6 Special precautions for disposal No special requirements
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include:
Yleisia haittavaikutuksia (esiintyy enintään 1 käyttäjällä 10:st ä) ovat
Olanzapine Glenmark tablets are for oral use.
Olanzapine Glenmark-tablettien säilyttäminen
High uric acid 10
Korkea gammaglutamyylitransferaasipitoisuus10
• Rash.
• huimaus;
Crospovidone
Turvotus
constipation and dry mouth
Munuaiset ja virtsatiet
High creatine phosphokinase11
Korkea kreatiinikinaasipitoisuus11
Medicinal product subject to medical prescription.
Vastasyntynee n lääkeaineviero itus
bilirubin
Tshekki
If you stop taking Olanzapine Glenmark
Älä ota Olanzapine Glenmark -tabletteja
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) include:
Melko harvinaisia haittavaikutuksia (esiintyy enintään 1 käyttäjällä 1 00:sta) ovat
Urinary incontinence, urinary retention Urinary hesitation11
Virtsankarkailu, Virtsaumpi Virtsaamisen aloitusvaikeudet11
Olanzapine
Olantsapiini
Do not stop taking your tablets just because you feel better.
Jos lopetat Olanzapine Glenmark -tablettien käytön Älä lopeta tablettien käyttöä, vaikka voisitkin jo paremmin.
• Abdominal distension
• voimakas uupumus;
No long-term outcome is available.
Pitkän aikavälin tuloksia ei ole saatavilla.
Date of first authorisation: 13 April 1999 Date of latest renewal: 15 April 2014
Myyntiluvan ensimmäinen myöntämispäivämäärä: 13. huhtikuuta 1999 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15. huhtikuuta 2014
(pre- and post-operative)
(pre- ja postoperatiivinen)
Additional Instructions:
Lisäohjeita:
It is important that the recommendations in section 6.3 be followed closely.
Kohdassa 6.3. annettujen suositusten tarkka noudattaminen on tärkeää.
SE-11276 Stockholm Sweden
SE-11276 Tukholma Ruotsi
Repeat every 12-24 hours.
Toistetaan 12-24 tunnin välein.
Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Muut käytönaikaiset säilytysajat ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
If you have not used it within 3 hours, throw it away.
Jos et ole käyttänyt liuosta kolmen tunnin kuluessa, hävitä se.
You must contact your doctor immediately if you have any of the following early symptoms of allergic reactions:
Sinun on otettava yhteyttä lääkäriisi välittömästi, jos sinulla esiintyy mitä tahansa seuraavista, varhaisista allergisten reaktioiden merkeistä:
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Any unused product or waste material is to be disposed of in accordance with local requirements.
Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
If you are unsure about this, ask your doctor.
Jos olet tästä epävarma, kysy lääkäriltäsi.
Severe symptoms, including difficulty in breathing and (nearly) fainting, require prompt emergency treatment.
Vakavat oireet, kuten hengitysvaikeudet ja (lähes) pyörtyminen, vaativat välitöntä hoitoa.
Factor VIII level required (% or IU/dl)
Tarvittava tekijä VIII:n taso (% tai IU/dl)
Other medicines and ReFacto AF
Muut lääkevalmisteet ja ReFacto AF
Always use this medicine exactly as your doctor has told you.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Therefore, factor VIII should be used during pregnancy and breast-feeding only if clearly indicated.
Tästä johtuen, tekijä VIII:a tulee käyttää raskauden ja imetyksen aikana ainoastaan, jos se on selvästi indisoitu.
• dizziness and loss of consciousness
• heitehuimaus ja tajunnan menetys
Aged <6 years Aged 6 to <12 years Cmax, IU/mLb
Ikä < 6 vuotta Ikä 6 - < 12 vuotta Cmax, IU/ml
In some cases, especially in younger patients, shorter dose intervals or higher doses may be necessary.
Joissakin tapauksissa, erityisesti nuorilla potilailla, voivat tätä lyhyemmät annosvälit tai suuremmat annokset olla tarpeen.
If you use more ReFacto AF than you should
Jos käytät enemmän ReFacto AF -valmistetta kuin sinun pitäisi
Once you learn how to self-infuse, you can follow the instructions in this Package Leaflet.
Kun opit annostelemaan lääkkeen itse, voit seurata tämän pakkausselosteen ohjeita.
Repeat infusion every 8-24 hours until threat is resolved.
Infuusio toistetaan 8-24 tunnin välein kunnes uhka on väistynyt.