natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Treatment with epoetin theta should be temporarily discontinued if haemoglobin levels exceed 13 g/dl (8.07 mmol/l).
Jos hemoglobiiniarvo on yli 13 g/dl (130 g/l; 8,07 mmol/l), epoetiini theeta -hoito on keskeytettävä väliaikaisesti.
Biopoin 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta
Biopoin 4 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa epoetiini theeta
Biopoin 3,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta
Biopoin 3 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa epoetiini theeta
Biopoin 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta
Biopoin 2 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa epoetiini theeta
1 pre-filled syringe with safety needle containing 1 ml.
1 esitäytetty ruisku (1 ml), jossa turvaneula.
Arthralgia
Verisuonisto
Hypertension
Hermosto
This is expected and may last for a few months.
Tämä on odotettavissa oleva vaikutus ja saattaa kestää muutaman kuukauden ajan.
Push tablet through from other side.
Työnnä tabletti läpi toiselta puolelta.
• Tell your doctor immediately if you become pregnant.
• Kerro lääkärille heti, jos tulet raskaaksi.
48-month follow-up
48 kuukauden seuranta
It also slows down the worsening of the cancer.
Se myös hidastaa syövän pahenemista.
• if you have high blood pressure
• jos sinulla on korkea verenpaine
Long-term safety
Pitkäaikaisturvallisuus
Final Analysis at 65-month follow-up
Loppuanalyysi 65 kuukauden seurannan jälkeen
The mechanism for the bleeding-related events is not fully understood.
Verenvuotoihin liittyvien tapahtumien mekanismia ei tunneta täysin.
Talk to your doctor about what your test results mean.
Kysy lääkäriltä, mitä testituloksesi tarkoittavat.
The half-life of ibrutinib is 4 to 13 hours.
Ibrutinibin puoliintumisaika on 4-13 tuntia.
The incidence for the 5-year period was 11%.
Viiden vuoden aikana sen ilmaantuvuus oli 11 %.
A risk to breast-fed children cannot be excluded.
Rintaruokittaviin lapsiin kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Not reached (1.9+, 36.4+)
Ei saavutettu (1,9+; 36,4+)
Apparent clearance (CL/F) is approximately 1,000 L/h.
Näennäinen puhdistuma (CL/F) on noin 1000 l/h.
Each pack contains one bottle.
Yksi pakkaus sisältää yhden purkin.
Patients should be closely monitored.
Potilaan tilaa on seurattava tarkoin.
This means you should tell your doctor if you take other medicines that increase your risk of bleeding.
Tämän vuoksi sinun pitää kertoa lääkärille, jos käytät muita sellaisia lääkkeitä, jotka lisäävät verenvuotoriskiä.
The IRC estimated median DOR was 19.6 months.
IRC:n arvioima vasteen kestoajan mediaani oli 19,6 kuukautta.
Most patients with fatal infections also had neutropenia.
Useimmilla niistä potilaista, joilla oli kuolemaan johtanut infektio, oli myös neutropenia.
Per IRC.
IRC:n mukaan.
Date of latest renewal: 25 June 2019
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21. lokakuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 25. kesäkuuta 2019
Median follow-up time on study=9 months
Seuranta-ajan mediaani tutkimuksen aikana = 9 kuukautta
The apparent volume of distribution at steady state (Vd, ss/F) was approximately 10,000 L.
Vakaan tilan näennäinen jakautumistilavuus (Vd,ss/F) oli noin 10000 l.
Frequency (All grades)
Esiintyvyys (kaikki asteet)
The dihydrodiol metabolite and other metabolites are P-gp substrates.
Dihydrodiolimetaboliitti ja muut metaboliitit ovat P-gp:n substraatteja.
Frequencies are rounded to the nearest integer.
Esiintyvyydet on pyöristetty lähimpään kokonaislukuun.
Do not stop taking this medicine unless your doctor tells you.
Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä, ellei lääkärisi niin kehota.
The primary endpoint in this study was investigator-assessed overall response rate (ORR).
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli tutkijan arvioima kokonaisvasteluku (overall response rate, ORR).
Adverse reactions leading to dose reduction occurred in approximately 7% of patients.
Annoksen pienentämiseen johtaneita haittavaikutuksia esiintyi noin 7 %:lla potilaista.
The safety and efficacy of IMBRUVICA in children and adolescents aged 0 to 18 years have not been established.
IMBRUVICAn turvallisuutta ja tehoa 0-18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
This does not necessarily mean that your blood cancer is getting worse.
Se ei välttämättä tarkoita sitä, että verisyöpäsi pahenee.
Median follow-up time on study=26.5 months.
Seuranta-ajan mediaani tutkimuksen aikana = 26,5 kuukautta.
This includes:
Tällaisia ovat:
p-value associated with response rate was <0.0001.
Vastelukuun liittyvä p-arvo oli < 0,0001.
Treatment with this medicinal product should be initiated and supervised by a physician experienced in the use of anticancer medicinal products.
Hoito tällä lääkevalmisteella pitää aloittaa ja toteuttaa syöpälääkkeiden käyttöön perehtyneen lääkärin valvonnassa.
• if you are allergic to ibrutinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
• jos olet allerginen ibrutinibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
By blocking this protein, IMBRUVICA helps kill and reduce the number of cancer cells.
Tämän valkuaisaineen toimintaa estämällä IMBRUVICA auttaa tappamaan syöpäsoluja ja vähentämään niiden määrää.
Other medicines and IMBRUVICA
Muut lääkevalmisteet ja IMBRUVICA
Includes events with fatal outcome.
Sisältää kuolemaan johtaneita tapahtumia.
• Swallow the capsules whole.
• Niele kapselit kokonaisina.
What IMBRUVICA is and what it is used for
Mitä IMBRUVICA on ja mihin sitä käytetään
A second reduction of dose by 140 mg may be considered as needed.
Annoksen pienentämistä toisen kerran 140 mg:lla voidaan harkita tarvittaessa.
If you miss a dose of IMBRUVICA, take it as soon as you remember on the same day.
Jos unohdat IMBRUVICA-annoksen, ota se mahdollisimman pian muistettuasi saman päivän aikana.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC 107 c artiklan 7 kohdassa, ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Therefore, no precautions are necessary in patients with different CYP2D6 genotypes.
Näin ollen varotoimet eri CYP2D6-genotyyppien suhteen eivät ole tarpeen.
If you take more IMBRUVICA than you should If you take more IMBRUVICA than you should, talk to a doctor or go to a hospital straight away.
Jos otat enemmän IMBRUVICA-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat IMBRUVICA-valmistetta enemmän kuin sinun pitäisi, käänny lääkärin puoleen tai mene heti sairaalaan.
Cerebrovascular accident a, #
Aivoverisuonitapahtuma a,#
• The active substance is ibrutinib.
• Vaikuttava aine on ibrutinibi.
If PML is suspected then appropriate diagnostic evaluations should be undertaken and treatment suspended until PML is excluded.
Jos PML:aa epäillään, tarkoituksenmukaiset diagnostiset tutkimukset pitää tehdä ja keskeyttää hoito, kunnes PML on suljettu pois.
IMBRUVICA contains lactose (a type of sugar).
IMBRUVICA sisältää laktoosia (eräänlaista sokeria).
Some of these infections have been associated with hospitalisation and death.
Joidenkin tällaisten infektioiden yhteydessä potilas on joutunut sairaalahoitoon ja kuollut.
No clinical data are available on this interaction.
Tästä yhteisvaikutuksesta ei ole kliinisiä tietoja saatavissa.
If these toxicities persist or recur following two dose reductions, discontinue the medicinal product.
Jos tällainen toksisuus pitkittyy tai uusiutuu, kun annosta on pienennetty kaksi kertaa, lääkevalmisteen käyttö on lopetettava.
Supplements such as fish oil and vitamin E preparations should be avoided.
Ravintolisiä, kuten kalaöljyä ja E-vitamiinivalmisteita, pitää välttää.
Rate of Sustained Haemoglobin Improvement b, c
Hemoglobiiniarvon pitkäkestoinen paraneminen b, c
Of the 1200 patients treated with IMBRUVICA, 64% were 65 years of age or older.
IMBRUVICA-hoitoa saaneista 1 200 potilaasta 64 % oli 65-vuotiaita tai vanhempia.
Your doctor or another healthcare provider may do blood tests to check for TLS.
Lääkäri tai muu terveyspalvelujen tarjoaja saattaa ottaa verikokeita tuumorilyysioireyhtymän tarkistamiseksi.
Recommended dose modifications are described below:
Seuraavassa esitetään annoksen muutossuositukset:
Best Overall Response (%) CR
Paras kokonaisvasteluku (%) CR
Monitor complete blood counts monthly.
Täydellinen verenkuva on tutkittava kuukausittain.
ORR (%) p-value p<0.0001
Kokonaisvasteluku (%) p-arvo p < 0,0001
No specific dose adjustment is required for elderly patients (aged ≥65 years).
Annosta ei tarvitse muuttaa erikseen iäkkäille potilaille (≥ 65-vuotiaat).
If a dose is not taken at the scheduled time, it can be taken as soon as possible on the same day with a return to the normal schedule the following day.
Jos annosta ei oteta tavanomaisena ajankohtana, se voidaan ottaa mahdollisimman pian samana päivänä, ja seuraavana päivänä palataan normaaliin hoitoaikatauluun.
It is currently unknown whether ibrutinib may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives, and therefore women using hormonal contraceptives should add a barrier method.
Tällä hetkellä ei tiedetä, heikentääkö ibrutinibi hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden tehoa, joten hormonaalista ehkäisyvalmistetta käyttävien naisten pitää siksi käyttää lisäksi myös jotakin estemenetelmää.
Involvement of CYP2D6 in the metabolism of ibrutinib appears to be minimal.
CYP2D6:n osallistuminen ibrutinibin metaboliaan vaikuttaa olevan hyvin vähäistä.
Bulky disease <5 cm ≥5 cm
Suurikokoinen kasvain < 5 cm ≥ 5 cm
You may feel tired or dizzy after taking IMBRUVICA, which may affect your ability to drive or use any tools or machines.
Sinulla saattaa olla väsymystä tai huimausta IMBRUVICA-valmisteen ottamisen jälkeen, mikä saattaa vaikuttaa ajokykyysi tai työkalujen- tai koneidenkäyttökykyysi.
Pancreatic findings partially recovered during comparable reversal periods.
Haiman löydökset korjautuivat osittain vastaavan palautumisjakson aikana.
Median time to response was 1.9 months.
Ajan mediaani vasteen alkamiseen oli 1,9 kuukautta.
Take the tablets and this leaflet with you.
Ota tabletit ja tämä pakkausseloste mukaasi.
The capsules should be swallowed whole with water and should not be opened, broken, or chewed.
Kapselit niellään kokonaisina veden kera eikä niitä saa avata, rikkoa eikä pureskella.
Overall Response Rate (CR, VGPR, PR, MR)
Kokonaisvasteluku (CR, VGPR, PR, MR)
Frequencies are defined as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Esiintyvyydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Juvenile toxicity studies have not been conducted.
Nuorilla eläimillä ei ole tehty toksisuustutkimuksia.
Warfarin or other vitamin K antagonists should not be administered concomitantly with IMBRUVICA.
Varfariinia tai muita K-vitamiinin antagonisteja ei saa käyttää samaan aikaan IMBRUVICA-hoidon kanssa.
Not known Stevens-Johnson syndrome
Tuntematon Stevens-Johnsonin oireyhtymä
Take IMBRUVICA tablet by mouth, at about the same time each day, with a glass of water.
Ota IMBRUVICA-tabletti suun kautta, joka päivä suunnilleen samaan aikaan päivästä, ja juo lasillinen vettä.
Monitor patients closely and take appropriate precautions.
Potilaita pitää seurata tarkoin, ja tarkoituksenmukaisiin varotoimiin pitää ryhtyä.
IMBRUVICA has minor influence on the ability to drive and use machines.
IMBRUVICA-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
Your doctor may adjust your dose.
Lääkäri saattaa säätää annosta.
• severe infections throughout the body (sepsis)
• vaikea-asteiset koko elimistön infektiot (verenmyrkytys eli sepsis)
• If you miss a dose, it can be taken as soon as possible on the same day with a return to the normal schedule the following day.
• Jos unohdat annoksen, voit ottaa sen mahdollisimman pian samana päivänä, ja seuraavana päivänä palataan normaaliin hoitoaikatauluun.
IMBRUVICA contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodium-free'.
IMBRUVICA sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Pharmacokinetics of ibrutinib does not significantly differ in patients with different B-cell malignancies.
Ibrutinibin farmakokinetiikka ei ole merkittävästi erilainen erilaisia B-solusyöpiä sairastavilla potilailla.
Ibrutinib exposure increases with doses up to 840 mg.
Ibrutinibialtistus suurenee annoksilla 840 mg:aan saakka.
When you take a tablet, fill in the day of the week or the date in the space provided.
Kun otat tabletin, merkitse viikonpäivä tai päivämäärä sille tarkoitettuun kohtaan.
Efficacy results for Study CLL3001 are shown in Table 9.
Tutkimuksen CLL3001 tehoa koskevat tulokset esitetään taulukossa 9.
Manufacturer Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen, Loc. Borgo S. Michele, 04100 Latina, Italy
Valmistaja Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen, Loc. Borgo S. Michele, 04100 Latina, Italia
Race There are insufficient data to evaluate the potential effect of race on ibrutinib pharmacokinetics.
Tiedot ovat riittämättömiä, jotta voitaisiin arvioida rodun mahdollista vaikutusta ibrutinibin farmakokinetiikkaan.
Preclinical studies have shown that ibrutinib effectively inhibits malignant B-cell proliferation and survival in vivo as well as cell migration and substrate adhesion in vitro.
Prekliinisissä tutkimuksissa on osoitettu, että ibrutinibi estää tehokkaasti pahanlaatuisten B-solujen proliferaation ja eloonjäännin in vivo sekä solujen migraation ja substraattien adheesion in vitro.
The first dose of obinutuzumab was divided between day 1 (100 mg) and day 2 (900 mg).
Ensimmäinen obinututsumabiannos jaettiin päivälle 1 (100 mg) ja päivälle 2 (900 mg).
Also some other medicines can affect the way IMBRUVICA works.
Myös jotkut muut lääkkeet voivat muuttaa IMBRUVICA-valmisteen vaikutusta.
The overall response to IMBRUVICA was independent of prior treatment including bortezomib and lenalidomide or underlying risk/prognostic factors, bulky disease, gender or age.
IMBRUVICAn kokonaisvaste oli riippumaton aiemmasta hoidosta, bortetsomibi ja lenalidomidi mukaan lukien, tai taustalla olevista riski-/ennustetekijöistä, kasvaimen suurikokoisuudesta, sukupuolesta tai iästä.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Take the capsules and this leaflet with you.
Ota kapselit ja tämä pakkausseloste mukaasi.
A high number of circulating lymphocytes (>400,000/mcL) may confer increased risk.
Suuri lymfosyyttimäärä verenkierrossa (> 400 000/mikrol) saattaa lisätä tätä riskiä.
This may lead to changes in kidney function, abnormal heartbeat, or seizures.
Tästä saattaa aiheutua muutoksia munuaisten toimintaan, sydämen rytmihäiriöitä tai kouristuksia.
What IMBRUVICA is and what it is used for What you need to know before you take IMBRUVICA How to take IMBRUVICA
Mitä IMBRUVICA on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat IMBRUVICA-valmistetta Miten IMBRUVICA-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Your doctor will check your blood counts before or during the treatment and in rare cases they may need to give you another medicine.
Lääkäri tutkii verenkuvan ennen hoitoa ja hoidon aikana ja saattaa harvinaisissa tapauksissa määrätä sinulle jonkin muun lääkkeen.
Do not get pregnant while you are taking this medicine.
Et saa tulla raskaaksi tämän lääkkeen käytön aikana.
All gastrointestinal, lymphoid and bone findings recovered following recovery periods of 6-13 weeks.
Kaikki maha-suolikanavan, lymfoidiset ja luuston löydökset korjautuivat 613 viikon palautumisjakson aikana.
As no clinical data are available on this interaction, it cannot be excluded that ibrutinib could inhibit intestinal P-gp and BCRP after a therapeutic dose.
Koska tästä yhteisvaikutuksesta ei ole kliinisiä tietoja saatavissa, ei voida sulkea pois sitä, että ibrutinibi voi terapeuttisen annoksen jälkeen estää P-gp:tä ja BCRP:tä suolistossa.
Treatment should continue until disease progression or no longer tolerated by the patient.
Hoitoa pitää jatkaa, kunnes tauti etenee tai potilas ei enää siedä hoitoa.
• low white blood cell counts with fever (febrile neutropenia)
• veren valkosolujen vähyys, johon liittyy kuumetta (kuumeinen neutropenia)
• confusion, headache with slurred speech or feeling faint - these could be signs of serious internal bleeding in your brain
• sekavuus, päänsärky, johon liittyy puheen puuroutumista tai heikotuksen tunnetta; nämä saattavat olla aivojen vakavan sisäisen verenvuodon oireita
The DOR ranged from 3.9 to 24.2+ months.
Vasteen kestoaika oli 3,9 - yli 24,2 kuukautta.
Do not open, break or chew them.
Älä avaa, riko tai pureskele niitä.
Although ibrutinib is a sensitive CYP3A4 substrate, it does not have a clinically relevant effect on its own exposure.
Ibrutinibi on herkkä CYP3A4:n substraatti, mutta sillä ei ole kliinisesti oleellista vaikutusta omaan altistukseensa.
The prevalence for Grade 3 or greater hypertension was 4% (year 0-1), 6% (year 1-2), 8% (year 2-3), 9% (year 3-4), and 9% (year 4-5).
3. asteen tai vaikeampiasteisen hypertension vallitsevuus oli 4 % (vuosina 0-1), 6 % (vuosina 1-2), 8 % (vuosina 2-3), 9 % (vuosina 3-4) ja 9 % (vuosina 4-5).
Paediatric population No pharmacokinetic studies were performed with IMBRUVICA in patients under 18 years of age.
Pediatriset potilaat IMBRUVICAlla ei ole tehty farmakokineettisiä tutkimuksia alle 18-vuotiailla potilailla.
• bruising or increased tendency of bruising.
• mustelmat tai lisääntynyt taipumus saada mustelmia
This observed lymphocytosis is a pharmacodynamic effect and should not be considered progressive disease in the absence of other clinical findings.
Havaittu lymfosytoosi on farmakodynaaminen vaikutus eikä sitä pidä katsoa taudin etenemiseksi, jos potilaalla ei ole muita kliinisiä löydöksiä.
Forty-five percent of patients were treatment-naïve, and 55% of patients were previously treated.
Neljäkymmentäviisi prosenttia potilaista ei ollut saanut aiempaa hoitoa, ja 55 % potilaista oli saanut aiempaa hoitoa.
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking IMBRUVICA:
Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat IMBRUVICAvalmistetta:
The median DOR was not reached.
Vasteen kestoajan mediaania ei saavutettu.
Do not take IMBRUVICA with grapefruit or Seville oranges (bitter oranges) - this includes eating them, drinking the juice or taking a supplement that might contain them.
Älä ota IMBRUVICA-valmistetta greipin tai pomeranssin (karvasappelsiinin) kanssa - tämä koskee niiden syömistä, mehun juomista tai niitä mahdollisesti sisältävien ravintolisien käyttöä.
The tablets should be swallowed whole with water and should not be broken or chewed.
Tabletit niellään kokonaisina veden kera eikä niitä saa rikkoa eikä pureskella.
IMBRUVICA should not be used during pregnancy.
IMBRUVICA-valmistetta ei saa käyttää raskauden aikana.
Includes multiple adverse reaction terms.
* Sisältää useita haittavaikutustermejä.
• diarrhoea, your doctor may need to give you a fluid and salt replacement or another medicine
• ripuli; lääkäri saattaa katsoa nesteytyksen ja suolojen korvaamisen tai jonkin toisen lääkkeen tarpeelliseksi
Grade 3 or higher pneumonia occurred more frequently among elderly patients treated with IMBRUVICA (12% of patients age ≥65 versus 7% of patients <65 years of age).
Asteen 3 tai vaikeampiasteista keuhkokuumetta esiintyi yleisemmin iäkkäillä IMBRUVICA-hoitoa saaneilla potilailla (12 %:lla ≥ 65-vuotiaista potilaista verrattuna 7 %:iin < 65-vuotiaista potilaista).
• Take the capsules about the same time each day.
• Ota kapselit joka päivä suunnilleen samaan aikaan päivästä.
Sodium lauril sulfate (E487)
Natriumlauryylisulfaatti (E487)
Monitor patients for the appearance of non-melanoma skin cancer.
Potilaita pitää seurata ei-melanoottisen ihosyövän ilmaantumisen havaitsemiseksi.
IMBRUVICA should be held at least 3 to 7 days pre- and post-surgery depending upon the type of surgery and the risk of bleeding.
IMBRUVICA-hoito pitää keskeyttää vähintään 3-7 päiväksi ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen riippuen siitä, millainen leikkaus tehdään ja millainen verenvuotoriski siihen liittyy.
It is not known whether ibrutinib or its metabolites are excreted in human milk.
Ei tiedetä, erittyvätkö ibrutinibi tai sen metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
BTK's pivotal role in signalling through the B-cell surface receptors results in activation of pathways necessary for B-cell trafficking, chemotaxis and adhesion.
BTK:n keskeinen rooli signaalinvälityksessä B-solujen pinnalla sijaitsevien reseptorien kautta johtaa B-soluliikenteelle, kemotaksikselle ja adheesiolle välttämättömien reittien aktivoitumiseen.
Reversible binding of ibrutinib to human plasma protein in vitro was 97.3% with no concentration dependence in the range of 50 to 1,000 ng/mL.
Ibrutinibista 97,3 % sitoutui palautuvasti ihmisen plasman proteiineihin in vitro, mikä ei ollut pitoisuuksilla 50-1000 ng/ml konsentraatiosta riippuvainen.
• inflammation within the lungs that may lead to permanent damage
• keuhkotulehdus, josta saattaa aiheutua pysyvä vaurio
Total N=111
Yhteensä N = 111
What you need to know before you take IMBRUVICA
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat IMBRUVICA-valmistetta
This is because IMBRUVICA may affect the way some other medicines work.
Tämä johtuu siitä, että IMBRUVICA voi muuttaa muiden lääkkeiden vaikutusta.
Co-administration with transport substrates/inhibitors In vitro studies indicated that ibrutinib is not a substrate of P-gp, nor other major transporters, except OCT2.
Samanaikainen käyttö kuljetusproteiinien substraattien/estäjien kanssa In vitro -tutkimukset osoittivat, että ibrutinibi ei ole P-gp:n eikä OCT2:ta lukuun ottamatta muiden merkittävien kuljetusproteiinien substraatti.
If symptoms persist, consider the risks and benefits of IMBRUVICA treatment and follow the dose modification guidelines.
Jos oireet pitkittyvät, arvioi IMBRUVICA-hoidon riskit ja hyödyt ja noudata annosmuutoksia koskevia ohjeita.
The median time to response was 1.0 month (range: 0.7-13.4 months).
Ajan mediaani vasteen alkamiseen oli 1,0 kuukausi (vaihteluväli: 0,7-13,4 kuukautta).
Once the symptoms of the toxicity have resolved to grade 1 or baseline (recovery), IMBRUVICA therapy may be reinitiated at the starting dose.
Kun toksisuuden oireet ovat lieventyneet asteeseen 1 tai lähtötilanteeseen (potilas toipunut), IMBRUVICA-hoitoa voidaan jatkaa aloitusannoksella.
• if you have recently had any surgery, especially if this might affect how you absorb food or medicines from your stomach or gut
• jos sinulle on äskettäin tehty leikkaus, etenkin jos se saattaa vaikuttaa ruoan imeytymiseen tai lääkkeiden imeytymiseen mahasta tai suolistosta
• supplements that may increase your risk of bleeding such as fish oil, vitamin E or flaxseed.
• ravintolisät, jotka saattavat lisätä verenvuotoriskiä, kuten kalaöljy, E-vitamiini tai pellavansiemenet.