natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A higher percentage of patients receiving Ultibro Breezhaler responded with a clinically meaningful improvement in SGRQ score (defined as a decrease of at least 4 units from baseline) at week 26 compared to placebo (63.7% and 56.6% respectively, p=0.088) and tiotropium (63.7% Ultibro Breezhaler vs. 56.4% tiotropium, p=0.047), at week 64 compared to glycopyrronium and tiotropium (57.3% Ultibro Breezhaler versus 51.8% glycopyrronium, p=0.055; versus 50.8% tiotropium, p=0.051, respectively), and at week 52 compared to fluticasone/salmeterol (49.2% Ultibro Breezhaler vs. 43.7% fluticasone/salmeterol, odds ratio: 1.30, p<0.001).
Suurempi prosentuaalinen osuus Ultibro Breezhaler -valmistetta saaneista potilaista saavutti kliinisesti merkitsevän SGRQ-pisteiden paranemisen (määriteltiin vähintään 4 pisteen paranemisena lähtötasosta) viikolla 26 kuin lumelääkettä (63,7 % vs 56,6 %; p = 0,088) tai tiotropiumia (63,7 % Ultibro Breezhaler -valmisteella ja 56,4 % tiotropiumilla; p = 0,047) saaneet potilaat.
• itching or rash.
• kutina tai ihottuma.
The inhaler in each pack should be disposed of after all capsules in that pack have been used.
Jokaisen pakkauksen inhalaattori on hävitettävä, kun kaikki pakkauksen kapselit on käytetty.
Powder
Rintakipu
Paraesthesia
Uupumus
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Cough
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Yskä
• sore throat.
• kurkkukipu.
Cardiac disorders Ischaemic heart disease
Sydän Iskeeminen sydänsairaus
Indacaterol and its metabolites transferred rapidly into the milk of lactating rats.Indacaterol was not embryotoxic or teratogenic in rats or rabbits.
Indakateroli ei ollut alkiotoksinen eikä teratogeeninen rotalla eikä kaniinilla.
Store the capsules in the original blister in order to protect from moisture and do not remove until immediately before use.
Poista kapselit repäisypakkauksesta vasta juuri ennen niiden käyttöä.
10 capsules + 1 inhaler
10 kapselia + 1 inhalaattori
12 capsules + 1 inhaler
12 kapselia + 1 inhalaattori
Insert
Annostus
How to store Ultibro Breezhaler Contents of the pack and other information Instructions for use of Ultibro Breezhaler inhaler
Ultibro Breezhaler -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
6 or 10 Ultibro Breezhaler capsules to be used in the inhaler
• yhden tai useamman repäisypakkauksen, joissa jokaisessa on joko 6 tai 10 inhalaattorin avulla otettavaa Ultibro Breezhaler -kapselia.
tightness of the chest, coughing, wheezing or breathlessness immediately after using this medicine - these may be signs of a condition called paradoxical bronchospasm.
Nämä voivat olla keuhkoputkien supistumisen eli ns. paradoksaalisen bronkospasmin oireita.
• dental caries.
• hammaskaries.
The capsules must always be stored in the original blister to protect from moisture and only removed immediately before use.
Kapseli poistetaan pakkauksesta vasta juuri ennen käyttöä.
(such as propranolol), or for an eye problem called glaucoma (such as timolol).
- beetasalpaajia, joita voidaan käyttää kohonneen verenpaineen tai sydänvaivojen hoitoon (esim. propranololi) tai glaukooman eli ns. silmänpainetaudin hoitoon (esim. timololi).
Oropharyngeal pain including throat irritation
Jyrsijöillä todettiin lievää nenäontelon ja kurkunpään ärsytystä.
Ultibro Breezhaler has also shown a statistically significant effect on health-related quality of life measured using the St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) as indicated by a reduction in SGRQ total score at 26 weeks compared to placebo (LS mean treatment difference -3.01, p=0.002) and tiotropium (LS mean treatment difference -2.13, p=0.009) and reductions versus indacaterol and glycopyrronium were -1.09 and -1.18, respectively.
Viikolla 26 tulos nähtiin SGRQ-pisteiden kokonaisluvun vähenemisenä suhteessa lumelääkkeeseen (hoitojen eron pienimmän neliösumman keskiarvo -3,01; p = 0,002), tiotropiumiin (hoitojen eron pienimmän neliösumman keskiarvo -2,13; p = 0,009), indakateroliin (-1,09) ja glykopyrroniumiin (-1,18).
Each inhaler should be disposed of after all capsules have been used.
Jokaisen pakkauksen inhalaattori on hävitettävä kun kaikki pakkauksen kapselit on käytetty.
Only use the capsules with the inhaler provided in this pack (Ultibro
Inhaloi aina kapselit pakkauksessa olevan Ultibro
When to inhale Ultibro Breezhaler
Milloin Ultibro Breezhaleria inhaloidaan
Ultibro Breezhaler 85 mcg/43 mcg inhalation powder indacaterol/glycopyrronium
Ultibro Breezhaler 85 mikrog/43 mikrog inhalaatiojauhe indakaterol./glykopyrronium.
• combination of sore throat and runny nose - these may be signs of nasopharyngitis.
• kurkkukivun ja vuotavan nenän yhdistelmä.
(same class) to those in Ultibro Breezhaler (see section “Other medicines and Ultibro
- käytät jotakin sellaista lääkettä keuhkosairautesi hoitoon, joka sisältää samankaltaisia (samaan lääkeryhmään kuuluvia) vaikuttavia aineita kuin Ultibro Breezhaler (ks. kohta ”Muut lääkevalmisteet ja Ultibro Breezhaler”).
Phenolic O-glucuronides of indacaterol and hydroxylated indacaterol were further prominent metabolites.
Muita runsaina esiintyneitä metaboliitteja olivat indakaterolin ja hydroksyloituneen indakaterolin fenoli-Oglukuronidit.
Inhaler body and cap are made from acrylonitrile butadiene styrene, push buttons are made from methyl metacrylate acrylonitrile butadiene styrene.
Inhalaattorin runko-osa ja suojus on valmistettu akryylinitriilibutadieenistyreenistä (ABS).
- Dispose of the inhaler in each pack after all capsules in that pack have been used.
- Hävitä jokaisen pakkauksen inhalaattori kun kaikki pakkauksen kapselit on käytetty.
If you get any of these serious side effects, seek medical help immediately.
Hakeudu heti lääkärin hoitoon, jos saat jonkin edellä mainituista vakavista haittavaikutuksista.
The effect was significantly greater for Ultibro Breezhaler, when compared to indacaterol, glycopyrronium or tiotropium alone (difference 110 ml, for each comparison).
Keskimääräinen, 24 tunnin kuluessa toistuvin FEV1-mittauksin osoitettu bronkodilatoiva vaikutus 26 hoitoviikon jälkeen oli 320 ml. Ultibro Breezhaler -valmisteella saavutettu teho oli merkittävästi suurempi kuin indakaterolilla, glykopyrroniumilla tai tiotropiumilla yksinään saavutetut tehot (ero jokaista komponenttia kohden: 110 ml).
Due to the very low contribution of the urinary pathway to total body elimination of indacaterol maleate, a study in renal impaired subjects was not performed.
Munuaisten vajaatoimintapotilailla ei tehty tutkimuksia, koska vain hyvin pieni osa kokonaiseliminaatiosta tapahtuu munuaisteitse.
Nervous system disorders Dizziness
Inhalaattorin alaosa
No data are available for subjects with severe hepatic impairment.
Tietoja vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidosta ei ole.
Medicinal product subject to medical prescription.
Tämä tulos oli odotettavissa lääkevalmisteen sisältämien vaikuttavien aineiden ominaisuuksien perusteella.
Base
Verkko
Indacaterol may inhibit labour due to a relaxant effect on uterine smooth muscle.
Indakateroli saattaa vaikeuttaa synnytystä relaksoimalla kohdun sileää lihasta.
Fatigue
Alaosa
Posology
Indakateroli
Indacaterol:
Indakateroli:
• fast heart beat.
• nopea syke.
This can lead to death.
Tämä voi johtaa kuolemaan.
It could take approximately 45 seconds.
Tämä kestää noin 45 sekuntia.
The following information is intended for healthcare professionals only.
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisille.
This information supplements sections 3 and 5 for the user.
Tämä tieto täydentää käyttäjille tarkoitettuja kohtia 3 ja 5.
Date of latest renewal: 19 November 2015
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19. marraskuuta 2015
Tell your doctor immediately if:
Kerro lääkärillesi välittömästi, jos:
• You will usually have an infusion once every 3 weeks.
• Saat normaalisti yhden infuusion joka kolmas viikko.
• you have ever had any allergies.
• sinulla on joskus ollut allergioita.
These effects were partially reversible after 8 weeks.
Nämä haitat korjaantuivat osittain 8 viikon kuluessa.
6/ 18 weeks
6/18 viikkoa
A risk to the suckling child cannot be excluded.
Riskiä imetettävälle lapselle ei voida sulkea pois.
• you have fever.
• sinulla on kuumetta.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/676/001
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/11/676/001
7/ 21 weeks
7/21 viikkoa
How much and how often to have
Kuinka paljon ja kuinka usein lääkettä annetaan
• The usual dose depends on your body surface area.
• Normaaliannos riippuu kehosi pinta-alasta.
Ask your doctor to give you information about this other medicine.
Pyydä lääkäriltäsi tietoja tästä toisesta lääkkeestä.
Anaemia a
Anemia a
You may feel tired or dizzy when having this medicine.
Saatat tuntea väsymystä ja huimausta saadessasi tätä lääkettä.
• short term hair loss (in most cases normal hair growth should return)
• väliaikainen hiustenlähtö (useimmissa tapauksissa hiustenkasvu korjaantuu normaaliksi)
Patients should receive therapeutic G-CSF as soon as possible after discovery of overdose.
Potilaille pitäisi antaa terapeuttista G-CSF:ää mahdollisimman pian yliannostuksen huomaamisen jälkeen.
Use a condom during sex if your partner is or could become pregnant.
Käytä kondomia yhdynnän aikana, jos puolisosi on raskaana tai hänen on mahdollista tulla raskaaksi.
Patients should be observed closely for hypersensitivity reactions especially during the first and second infusions.
Potilaita on seurattava tarkasti yliherkkyysreaktioiden varalta varsinkin ensimmäisen ja toisen infuusion aikana.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 March 2011
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ / UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. maaliskuuta 2011
Median number of cycles/ median duration of treatment
Syklien lukumäärän mediaani/ hoidon keston mediaani
The patient should be advised to report any significant change in daily urinary volume immediately.
Potilasta on neuvottava ilmoittamaan välittömästi, jos päivittäinen virtsamäärä muuttuu merkittävästi.
• JEVTANA must be prepared (diluted) before it is given.
• JEVTANA on valmistettava (laimennettava) ennen sen antoa.
The second dilution should be done immediately (within 1 hour) as detailed in Step 2.
Toinen laimennus on tehtävä välittömästi (1 tunnin sisällä) vaiheen 2 ohjeiden mukaisesti.
If any of the above applies to you, tell your doctor immediately.
Jos jokin edellä mainituista koskee sinua, kerro lääkärillesi välittömästi.
Prolonged grade ≥3 neutropenia (longer than 1 week) despite appropriate treatment including G-CSF
Pitkittynyt gradus ≥ 3 neutropenia (yli 1 viikon) asianmukaisesta hoidosta huolimatta mukaan lukien G-CSF
After opening
Avaamisen jälkeen
The earliest sign of infection may be fever, so if you experience fever, tell your doctor right away.
Infektioiden varhaisimpiin oireisiin kuuluu kuume, joten jos sinulla on kuumetta, kerro lääkärillesi siitä välittömästi.
Your doctor will calculate your body surface area in square meters (m²) and will decide the dose you should have.
Lääkärisi laskee kehosi pinta-alan neliömetreinä (m²) ja päättää tarvitsemasi annoksen.
Monitoring of complete blood counts is essential on a weekly basis during cycle 1 and before each treatment cycle thereafter so that the dose can be adjusted, if needed.
Täydellisen verenkuvan seuraaminen on tärkeää viikoittain 1. syklin ajan ja sen jälkeen ennen jokaista hoitosykliä, jotta annosta voidaan muuttaa tarvittaessa.
The mean AUC was 991 ng.h/ml (CV: 34%).
AUC:n keskiarvo oli 991 ng.h/ml (CV: 34 %).
If this happens, do not drive or use any tools or machines until you feel better.
Tässä tapauksessa älä aja äläkä käytä koneita, ennen kuin tunnet olosi paremmaksi.
Patients should be advised not to drive or use machines if they experience these adverse reactions during treatment.
Potilaita pitäisi kehottaa olemaan ajamatta tai käyttämättä koneita, jos heillä esiintyy näitä haittavaikutuksia hoidon aikana.
Do not use JEVTANA if:
Älä käytä JEVTANA-valmistetta jos:
Overall survival (OS) was the primary efficacy end-point.
Kokonaiselossaoloaika (OS) oli ensisijainen tehokkuuden päätetapahtuma.
What JEVTANA is and what it is used for
Mitä JEVTANA on ja mihin sitä käytetään
JEVTANA contains ethanol (alcohol)
JEVTANA sisältää etanolia (alkoholia)
• fever (high temperature).
• kuume (lämpöä).
The name of your medicine is JEVTANA.
Lääkkeesi nimi on JEVTANA.
The benefit of resuming cabazitaxel treatment must be carefully evaluated.
Kabatsitakselihoidon uudelleen aloittamisen hyödyt on arvioitava huolellisesti.
See a doctor immediately if you notice any of the following side effects:
Ota yhteyttä lääkäriisi välittömästi, jos huomaat jonkin seuraavista haittavaikutuksista:
However, limited efficacy data are available at this dose.
Tämän annoksen tehokkuudesta on kuitenkin vain vähän tietoa.
Your doctor may reduce the dose of JEVTANA or stop the treatment.
Lääkärisi saattaa pienentää JEVTANA-annosta tai lopettaa hoidon.
You should not be given JEVTANA if any of the above apply to you.
Sinulle ei pidä antaa JEVTANA-valmistetta, jos yksikin edellä mainituista seikoista koskee sinua.
Grade>3 n (%)
Gradus >3 n (%)
Harmful for those suffering from alcoholism.
On vahingollinen alkoholismiin sairastuneille.
• lack of white blood cells associated with fever and infection
• veren valkosolujen vähyys, johon liittyy kuume ja infektio
Dehydration is more common in patients aged 65 or older.
Kuivuminen on yleisempää 65-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla.
Pregnant staff should not handle the product.
Raskaana olevat työntekijät eivät saa käsitellä valmistetta.
Nevertheless, considering the pharmacological activity of taxanes, their genotoxic potential and effect of several compounds of this class on fertility in animal studies, effect on male fertility could not be excluded in human.
Kuitenkin, kun otetaan huomioon taksaanien farmakologinen aktiivisuus, niiden genotoksinen vaikutus ja useiden tämän luokan yhdisteiden vaikutus hedelmällisyyteen eläinkokeissa, vaikutusta miesten hedelmällisyyteen ei voida sulkea pois.
Your doctor may need to treat you.
Saatat tällöin tarvita lääkärin hoitoa.
Neutropenia, and associated clinical events
Neutropenia ja siihen liittyvät kliiniset tapahtumat
Physicians should assess for the presence or worsening of neuropathy before each treatment.
Lääkärin on arvioitava ilmennyt neuropatia tai sen paheneminen ennen jokaista hoitokertaa.
Please tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking or have recently taken any other medicines.
Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
• H2 antagonist (ranitidine or equivalent) (see section 4.4).
• H2-antagonisti (ranitidiini tai vastaava) (ks. kohta 4.4).
1.5 ml 10 mg/ml after first dilution.
1,5 ml 10 mg/ml ensimmäisen laimennuksen jälkeen.
If new or worsening pulmonary symptoms develop, patients should be closely monitored, promptly investigated, and appropriately treated.
Jos kehittyy uusia keuhko-oireita tai olemassa olevat pahenevat, potilaita on seurattava tarkkaan, tutkittava nopeasti ja hoidettava asianmukaisesti.
There are no data from the use of cabazitaxel in pregnant women.
Ei ole olemassa tietoja kabatsitakselin käytöstä raskaana oleville naisille.
Grade ≥ 3 neutropenia
Gradus ≥ 3 neutropenia
Confounding causes such as disease progression, instrumentation, infection or anticoagulation/NSAID/aspirin therapy were identified in nearly two thirds of the cases.
Sekoittavia syitä, kuten taudin etenemistä, mittausteknisiä syitä, infektiota tai antikoagulantti-/tulehduskipu-/aspiriini-lääkitystä todettiin melkein kahdessa kolmasosassa näistä tapauksista.
p-value 1HR estimated using Cox model; a hazard ratio of less than 1 favours JEVTANA
1HR (Hazard Ratio) arvioitu Coxin mallin mukaan; riskisuhde alle 1 suosii JEVTANA-valmistetta
In this case, the solution must not be used and should be discarded.
Tällöin liuosta ei saa käyttää vaan se on hävitettävä.
Cabazitaxel treatment delay or discontinuation may be necessary.
Kabatsitakselihoidon viivästyttäminen tai lopettaminen voi olla tarpeen.
• you have blood in your urine.
• sinulla on verta virtsassa.
• liver problems occur during the treatment.
• hoidon aikana syntyy maksaongelmia.
What JEVTANA contains
Mitä JEVTANA sisältää
• high blood sugar
• korkea verensokeri
• decrease in the number of red (anaemia), or white blood cells (which are important in fighting infection)
• vähentynyt punasolujen (anemia) tai valkosolujen määrä (joita tarvitaan infektioiden torjumisessa)
The median number of cycles was 6 in the JEVTANA group and 4 in the mitoxantrone group.
Mediaani syklien määrä oli 6 JEVTANA-ryhmässä ja 4 mitoksantroniryhmässä.
• you experience any significant increase or decrease in daily urinary volume.
• huomaat, että päivittäisen virtsasi määrä on suurentunut tai pienentynyt merkittävästi.
Grade >2 peripheral neuropathy
Gradus > 2 perifeerinen neuropatia
As the infusion solution is supersaturated, it may crystallize over time.
Koska infuusioliuos on ylikyllästetty, se voi kiteytyä ajan kuluessa.
Febrile neutropenia or neutropenic infection
Kuumeinen neutropenia tai neutropeninen infektio
If you are not sure, talk to your doctor before having JEVTANA.
Jos olet epävarma, keskustele lääkärisi kanssa ennen JEVTANA-valmisteen saamista.
Safety and effectiveness of JEVTANA have not been established in children and adolescents below 18 years of age.
JEVTANA-valmisteen turvallisuutta ja tehokkuutta lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei ole osoitettu.
Killed or inactivated vaccines may be administered; however, the response to such vaccines may be diminished.
Kuolleita tai inaktivoituja taudinaiheuttajia sisältäviä rokotteita voidaan käyttää, mutta vaste näihin rokotteisiin voi olla pienentynyt.
In case of overdose, the patient should be kept in a specialised unit and closely monitored.
Yliannostustapauksessa potilas pitäisi pitää erikoistuneessa yksikössä ja tarkan valvonnan alaisena.
People with low blood counts can develop life-threatening infections.
Henkilöille, joiden verisolujen määrä on pieni, saattaa kehittyä hengenvaarallisia infektioita.
• decrease in the number of platelets (which results in increased risk of bleeding)
• vähentynyt verihiutaleiden määrä (jonka seurauksena on kasvanut verenvuodon riski)
• decrease or increase in blood pressure
• verenpaineen nousu tai lasku
Contains an overfill.
Sisältää ylitäytön.
• loss of appetite (anorexia)
• ruokahalun väheneminen (anoreksia)
Results of environmental risk assessment studies indicated that use of JEVTANA will not cause significant risk to the aquatic environment (see section 6.6 for disposal of unused product).
Ympäristöön kohdistuvien riskien arvioinnin mukaan JEVTANA-valmisteen käyttö ei aiheuta merkittävää riskiä vesistöille (ks. kohta 6.6 käyttämättömän valmisteen hävittäminen).
Intensity of the adverse reactions is graded according to CTCAE 4.0 (grade ≥3 = G≥3).
Haittavaikutusten voimakkuus on luokiteltu CTCAE 4.0-luokituksen mukaan (gradus ≥ 3 = G ≥ 3).
One pack of JEVTANA contains:
Yksi pakkaus JEVTANA-valmistetta sisältää:
Adverse reactions are listed in table 2 according to MedDRA system organ class and frequency categories.
Haittavaikutukset on lueteltu taulukossa 2 MedDRA:n elinjärjestelmä- ja yleisyysluokituksen mukaan.
This medicine may be harmful for those suffering from alcoholism.
Tämä lääke saattaa olla haitallinen alkoholismiin sairastuneille potilaille.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, taxanes, ATC code: L01CD04
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Syöpälääkkeet, taksaanit, ATC-koodi: L01CD04
Incidence of grade ≥3 neutropenia based on laboratory data was 81.7%.
Gradus ≥ 3 neutropenian esiintyvyys laboratoriotietojen perusteella oli 81,7 %.
Frequencies are based on all grades and defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Yleisyydessä on otettu huomioon kaikki haitat niiden voimakkuudesta riippumatta ja ne on määritelty seuraavasti: Hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
• corticosteroid (dexamethasone 8 mg or equivalent), and
• kortikosteroidi (deksametasoni 8 mg tai vastaava) ja
Frequency not known (cannot be estimated from the available data): • interstitial lung disease (inflammation of the lungs causing coughing and difficulty breathing).
Yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin): • interstitiaalinen keuhkosairaus (keuhkotulehdus, joka aiheuttaa yskää ja hengitysvaikeuksia).
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Jos sitä ei käytetä välittömästi, käytössä olevan valmisteen säilytysaika ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
It was not clastogenic in an in vitro test in human lymphocytes (no induction of structural chromosomal aberration but it increased number of polyploid cells) and induced an increase of micronuclei in the in vivo test in rats.
Se ei ollut klastogeeninen in vitro - kokeessa ihmisen lymfosyyteissä (se ei indusoinut rakenteellisia kromosomipoikkeamia, mutta se lisäsi polyploidisten solujen määrää) ja se indusoi mikrotumien määrän kasvua rottien in vivo - testissä.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and on the label of the vials after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja injektiopullon etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
The safety and the efficacy of JEVTANA in children and adolescents below 18 years of age have not been established (see section 5.1).
JEVTANA-valmisteen turvallisuutta ja tehokkuutta lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei ole varmistettu (ks. kohta 5.1).
Let this solution stand for approximately 5 minutes and check then that the solution is homogeneous and clear.
Anna liuoksen seistä noin viisi minuuttia ja tarkista sen jälkeen, että liuos on kirkas ja homogeeninen.
Hypersensitivity reactions may occur within a few minutes following the initiation of the infusion of cabazitaxel, thus facilities and equipment for the treatment of hypotension and bronchospasm should be available.
Yliherkkyysreaktioita voi esiintyä muutaman minuutin kuluessa kabatsitakseliinfuusion aloittamisesta, joten laitteet ja välineet hypotension ja bronkospasmin hoitoon on oltava saatavilla.
Early use of supportive care measures may help improve the condition.
Aikainen tukihoito voi auttaa parantamaan potilaan tilaa.
As with all parenteral products, the resulting infusion solution should be visually inspected prior to use.
Kuten kaikki parenteraaliset liuokset, käyttövalmis infuusioliuos on tarkastettava silmämääräisesti ennen käyttöä.
JEVTANA is administered as a 1 hour infusion.
JEVTANA annetaan yhden tunnin kestoisena infuusiona.
• trouble with balance
• tasapaino-ongelmat
Cabazitaxel may influence the ability to drive and use machines as it may cause fatigue and dizziness.
Kabatsitakseli-valmisteella voi olla vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn, sillä se voi aiheuttaa väsymystä ja huimausta.
Administration of live or live-attenuated vaccines in patients immunocompromised by chemotherapeutic agents may result in serious or fatal infections.
Elävien tai elävien heikennettyjen rokotteiden antaminen potilaille, joiden immuunivastetta on heikennetty kemoterapeuttisilla aineilla, voi aiheuttaa vakavia tai hengenvaarallisia infektioita.
• JEVTANA will be given by a drip (infusion) into one of your veins (intravenous use) in hospital for about an hour.
• JEVTANA annetaan tiputuksessa (infuusio) laskimoon (laskimonsisäinen anto) sairaalassa noin tunnin ajan.