natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Clinical efficacy and safety in the paediatric population The efficacy of propranolol in infants (aged 5 weeks to 5 months at treatment initiation) with proliferating infantile haemangioma requiring systemic therapy has been demonstrated in a pivotal randomised, controlled, multicentre, multidose, adaptive phase II/III study aimed to compare four regimens of propranolol (1 or 3 mg/kg/day for 3 or 6 months) to placebo (double blind).
Kliininen teho ja turvallisuus pediatrisilla potilailla Propranololin teho systeemistä hoitoa vaativaa proliferoituvaa infantiilia hemangioomaa sairastavilla imeväisillä (ikä 5 viikkoa - 5 kuukautta hoidon alussa) on osoitettu satunnaistetussa, kontrolloidussa, monikeskuksisessa, moniannoksisessa, adaptiivisessa vaiheen II/III avaintutkimuksessa, jonka tarkoituksena oli verrata neljää propranololihoito-ohjelmaa (1 tai 3 mg/kg/vrk 3 tai 6 kuukauden ajan) lumelääkkeeseen (kaksoissokkoutettu).
Box of 1 bottle.
Rasiassa on 1 pullo.
It masks the adrenergic warning signs of hypoglycaemia, particularly tachycardia, shakiness, anxiety and hunger.
Se peittää hypoglykemian adrenergiset varoitusmerkit, erityisesti takykardian, vapinan, ahdistuneisuuden ja nälän.
Patients with infantile haemangioma may be at increased risk if they have received or are concomitantly receiving treatment with corticosteroids because adrenal suppression may result in loss of the counterregulatory cortisol response and increase the risk of hypoglycaemia.
Infantiilia hemangioomaa sairastavilla potilailla riski voi olla suurentunut, jos potilas on saanut tai saa samanaikaisesti kortikosteroidihoitoa, sillä lisämunuaistoiminnan suppressio voi johtaa vastavaikuttavan kortisolierityksen häviämiseen ja lisätä hypoglykemian riskiä.
This is because your child can get low blood pressure if given certain anaesthetics while taking this medicine (see “Other medicines and HEMANGIOL”).
Lapsella voi näet esiintyä verenpaineen laskua, jos hänelle annetaan tiettyjä nukutusaineita tätä lääkettä käytettäessä (ks. ”Muut lääkevalmisteet ja HEMANGIOL”).
With the oral syringe in place, turn the bottle upside down.
Kun oraaliruisku on paikallaan, käännä pullo ylösalaisin.
It can aggravate hypoglycaemia in children, especially in case of fasting, vomiting or overdose.
Se voi pahentaa hypoglykemiaa lapsilla, erityisesti syömättömyyden, oksentelun tai yliannostuksen yhteydessä.
- For bradycardia and hypotension: fatigue, coldness, pallor, bluish-coloured skin, and fainting.
− Bradykardia ja hypotensio: väsymys, viileys, kalpeus, sinertävä iho ja pyörtyminen.
The advice of a cardiologist should be sought.
Kardiologia on konsultoitava.
- For hypoglycaemia: minor symptoms like pallor, tiredness, sweating, shakiness, palpitations, anxiety, hunger, difficulty waking up; major symptoms like excessive sleeping, difficulty to get a response, poor feeding, temperature decrease, convulsions (fits), brief pauses in breathing, loss of consciousness
− Hypoglykemia: vähäiset oireet kuten kalpeus, väsymys, hikoilu, vapina, sydämentykytys, ahdistuneisuus, nälkä, herättelyvaikeudet; merkittävät oireet kuten liiallinen nukkuminen, reagoimattomuus, huono syöminen, alentunut ruumiinlämpö, kouristukset, lyhyet hengityskatkot, tajunnan menetys.
• HEMANGIOL is a clear, colourless to slightly yellow oral solution, with a fruity odour.
• HEMANGIOL on kirkas, väritön tai hieman kellertävä, hedelmäntuoksuinen oraaliliuos.
• an apoptosis-triggering effect on capillary endothelial cells;
• apoptoosin laukaiseva vaikutus kapillaarien endoteelisoluihin,
• It is supplied in a 120-mL amber glass bottle, with a child resistant screw-cap.
• Se on pakattu 120 ml:n kellanruskeaan lasipulloon, jossa on lapsiturvallinen kierrekorkki.
Treatment with HEMANGIOL should be initiated by physicians who have expertise in the diagnosis, treatment and management of infantile haemangioma, in a controlled clinical setting where adequate facilities for handling of adverse reactions, including those requiring urgent measures, are available.
HEMANGIOL-hoidon aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta infantiilin hemangiooman toteamisesta ja hoidosta, kontrolloidussa hoitoympäristössä, jossa on käytettävissä riittävä varustus haittavaikutusten hoitoon silloinkin, kun kiireelliset toimet ovat tarpeen.
During this pharmacokinetic study including infants with function-threatening haemangioma, haemangioma in certain anatomic locations that often leave permanent scars or deformity, large facial haemangioma, smaller haemangioma in exposed areas, severe ulcerated haemangioma, pedunculated haemangioma, efficacy was also studied as a secondary evaluation criteria.
Tässä farmakokinetiikan tutkimuksessa, jossa oli mukana imeväisiä, joilla oli toimintakykyä uhkaava hemangiooma, hemangiooma tietyissä anatomisissa paikoissa, joihin jää usein pysyviä arpia tai pysyvää epämuotoisuutta, suuri kasvojen hemangiooma, pienempi hemangiooma alttiilla alueilla, vaikea, haavainen hemangiooma tai varrellinen hemangiooma, arvioitiin myös tehoa (toissijainen arviointikriteeri).
• Major: excessive sleeping, difficulty responding, poor feeding, decrease in body temperature,
• Merkittävät: liiallinen nukkuminen, reagoimattomuus, huono syöminen, ruumiinlämmön lasku,
A haemangioma is a collection of extra blood vessels that have formed a lump in or under the skin.
Hemangioomassa ylimääräisten verisuonten ryväs on muodostanut nystyrän ihoon tai sen alle.
convulsions (fits), brief pauses in breathing, loss of consciousness.
kouristukset, lyhyet hengityskatkokset, tajunnan menetys.
Clinical monitoring of the child condition, and dose readjustment, need to be performed at least monthly.
Lapsen tilaa seurataan kliinisesti ja annosta muutetaan vähintään kerran kuukaudessa.
Treatment was administered to 456 subjects (401 Propranolol at a dose of 1 or 3 mg/kg/day for 3 or 6 months; 55 Placebo), including a titration phase over 3 weeks.
Hoitoa annettiin 456 tutkimushenkilölle (401 sai propranololia 1 tai 3 mg/kg/vrk 3 tai 6 kuukautta ja 55 sai lumelääkettä), ja siihen sisältyi 3 viikon titrausvaihe.
Lidocaine toxicity (neurological and cardiac adverse events) has been reported following co-administration with propranolol.
Lidokaiinitoksisuutta (neurologisia ja sydämeen kohdistuvia haittatapahtumia) on raportoitu propranololin samanaikaisen annon jälkeen.
Propranolol is a substrate for the intestinal efflux transporter, P-glycoprotein (P-gp).
Propranololi on suoliston ulosvirtauskuljettajaproteiinin, P-glykoproteiinin (P-gp), substraatti.
The potential effects of propranolol on the development of juvenile rats were evaluated following daily oral administration from post-natal Day 4 (PND 4) to PND 21 at dose-levels of 0, 10, 20 or 40 mg/kg/day.
Propranololin mahdollisia vaikutuksia nuorten rottien kehitykseen arvioitiin tutkimuksessa, jossa propranololia annettiin päivittäin suun kautta syntymän jälkeisestä päivästä 4 syntymän jälkeiseen päivään 21 asti annostasolla 0, 10, 20 tai 40 mg/kg/vrk.
Third and following weeks (3 mg/kg/day)
Kolmas viikko ja sitä seuraavat viikot (3 mg/kg/vrk)
The four major final metabolites are propranolol glucuronide, naphthyloxylactic acid and glucuronic acid, and sulfate conjugates of 4-hydroxy propranolol.
Neljä tärkeintä loppumetaboliittia ovat propranololiglukuronidi, naftyylioksimaitohappo ja glukuronihappo sekä 4-hydroksipropranololin sulfaattikonjugaatit.
However, it undergoes an extensive first-pass metabolism by the liver and on average only about 25% of propranolol reaches the systemic circulation.
Runsaan ensikierron maksametabolian vuoksi kuitenkin keskimäärin vain noin 25 % propranololista päätyy systeemiseen verenkiertoon.
The effects generally totally reversed after treatment cessation.
Vaikutukset korjautuivat tavallisesti täydellisesti hoidon lopettamisen jälkeen.
Agitation Nightmares Irritability
Unihäiriö Agitaatio Painajaiset
• has a heart problem (such as disorders of the heart rhythm and heart failure.
• jos lapsella on sydänongelma (kuten rytmihäiriöitä ja sydämen vajaatoiminta).
In this case, inform the caregiver, and increase monitoring of blood glucose levels, particularly at the start of treatment.
Tässä tapauksessa asiasta ilmoitetaan omaishoitajalle ja verensokeriseurantaa tehostetaan erityisesti hoidon alussa.
Important signs to look after administration of HEMANGIOL Risk of hypotension and bradycardia (low heart rate)
Tärkeitä merkkejä, joita on pidettävä silmällä HEMANGIOL-lääkkeen antamisen jälkeen Hypotension ja bradykardian (hitaan sykkeen) riski
Paediatric populations
Pediatriset potilaat
Do not lie the child down immediately after the administration.
Älä aseta lasta makuulle heti lääkkeen antamisen jälkeen.
• Second- or third-degree atrioventricular blocks
• Toisen tai kolmannen asteen eteis-kammiokatkos.
4 CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications
KLIINISET TIEDOT 4.1 Käyttöaiheet
• Circulation problems which make the toes and fingers numb and pale
• verenkierto-ongelmat, jotka tekevät varpaat ja sormet tunnottomiksi ja kalpeiksi
The pharmacokinetics of repeated administrations of HEMANGIOL at 3 mg/kg/day given in 2 intakes has been investigated in 19 infants aged 35 to 150 days at the beginning of treatment.
HEMANGIOL-valmisteen toistuvan annon (3 mg/kg/vrk kahtena annoksena) farmakokinetiikkaa on tutkittu 19 imeväisellä, jotka olivat 35-150 päivän ikäisiä hoidon alussa.
Hyperkalaemia has been reported in the literature in few patients with large ulcerated haemangioma (see section 4.4).
Hyperkalemiaa on raportoitu kirjallisuudessa muutamalla potilaalla, joilla oli suuri, haavainen hemangiooma (ks. kohta 4.4).
Globally, the adverse reactions reported in the compassionate use program and in literature concerned hypoglycemia (and related event like hypoglycaemic seizure) and aggravated respiratory tract infections with respiratory distress.
Globaalisti erityislupakäyttöä koskeneessa ohjelmassa ja kirjallisuudessa raportoidut haittavaikutukset koskivat hypoglykemiaa (ja siihen liittyvää tapahtumaa, kuten hypoglykeemistä kouristuskohtausta) sekä pahentuneita hengitystieinfektioita, joihin liittyi hengitysvaikeuksia.
Heart rate (beats/min)
Syketiheys (lyöntiä/min)
After first opening, the medicine should be used within 2 months.
Lääke tulee käyttää 2 kuukauden kuluessa ensimmäisestä avaamisesta.
10 rue Bouché Thomas ZAC Sud d'Orgemont 49000 ANGERS FRANCE
10 rue Bouché Thomas ZAC Sud d'Orgemont 49000 ANGERS RANSKA
One case of second degree atrioventricular heart block in a patient with underlying conduction disorder led to definitive treatment discontinuation.
Yksi II asteen eteis-kammiokatkos potilaalla, jolla oli perussairautena johtumishäiriö, johti hoidon pysyvään lopettamiseen.
• Cardiogenic shock
• Kardiogeeninen sokki.
HEMANGIOL can decrease blood pressure (hypotension) and heart rate (bradycardia).
HEMANGIOL voi alentaa verenpainetta (hypotensio) ja hidastaa sykettä (bradykardia).
Infants with large facial infantile hemangioma should be thoroughly investigated for potential arteriopathy associated with PHACE syndrome, with magnetic resonance angiography of the head and neck and cardiac imaging to include the aortic arch, prior to considering propranolol therapy.
Imeväiset, joilla on kasvoissa suuri infantiili hemangiooma, on tutkittava perusteellisesti PHACEoireyhtymään mahdollisesti liittyvän arteriopatian varalta pään ja kaulan magneettiangiografialla ja sydämen ja aortankaaren kuvantamisella ennen propranololihoidon harkitsemista.
• Heart failure not controlled by treatment
• Sydämen vajaatoiminta, joka ei ole hyvässä hoitotasapainossa hoidolla.
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Decreased blood pressure
Alentunut verenpaine
• Heart conduction or rhythm disorders (slow or uneven heart beats),
• sydämen johtumishäiriöt tai rytmihäiriöt (hidas tai epäsäännöllinen syke)
Peak plasma concentrations occur about 1 to 4 hours after an oral dose.
Huippupitoisuus plasmassa saavutetaan noin 1-4 tunnin kuluttua oraalisesta annoksesta.
In children with diabetes, blood glucose monitoring should be more frequent and followed by the endocrinologist.
Diabetesta sairastavien lasten veren glukoosipitoisuuden seurantaa on tihennettävä, ja endokrinologin on valvottava seurantaa.
In case of large ulcerated haemangioma,, your child's blood potassium level should be measured.
Jos lapsella on suuri, haavainen hemangiooma, lapsen veren kaliumpitoisuus on mitattava.
• Cold extremities,
• kylmät raajat
HEMANGIOL is indicated in the treatment of proliferating infantile haemangioma requiring systemic therapy:
HEMANGIOL on tarkoitettu systeemistä hoitoa vaativan proliferoituvan infantiilin hemangiooman hoitoon seuraavissa tilanteissa:
• Very low levels of white blood cells that fight infection
• tulehduksia torjuvien veren valkosolujen vähyys
Propranolol is highly lipid-soluble and may cross the blood brain barrier and cause seizures.
Propranololi on hyvin rasvaliukoinen, ja se voi läpäistä veri-aivoesteen ja aiheuttaa kouristuksia.
Blood sugar decreases observed during clinical studies were asymptomatic.
Kliinisten tutkimusten aikana havaitut verensokeripitoisuuden alenemiset olivat oireettomia.
In children with cardiac failure, the treatment should be managed by the cardiologist.
Jos lapsella on sydämen vajaatoiminta, hoidosta vastaa kardiologi.
Hyperkaliemia cases have been reported in patients with large ulcerated hemangioma.
Hyperkalemiatapauksia on ilmoitettu potilailla, joilla on ollut suuri, haavainen hemangiooma.
This medicinal product contains 2.08 mg of propylene glycol/kg/day.
Tämä lääkevalmiste sisältää 2,08 mg propyleeniglykolia/kg/vrk.
Store the bottle and the syringe together in the carton until next use in a safe place where your child can't see or reach it.
Säilytä kotelo turvallisessa paikassa, jossa lapsi ei näe sitä eikä pääse siihen käsiksi.
• Propafenone has negative inotropic and beta-blocking properties that can be additive to those of propranolol.
• Propafenonilla on negatiivisia inotrooppisia ja beetasalpaajaominaisuuksia, jotka voivat tehostaa propranololin vastaavia ominaisuuksia.
6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet
Propranolol may increase the risk of stroke in PHACE syndrome patients with severe cerebrovascular anomalies by dropping blood pressure and attenuating flow through occluded, narrow, or stenotic vessels.
Propranololi voi suurentaa aivohalvausriskiä PHACE-oireyhtymää sairastavilla potilailla, joilla on vaikeita aivoverisuonipoikkeamia, pienentämällä verenpainetta ja heikentämällä veren virtausta tukkeutuneiden, kapeiden tai stenoottisten verisuonten läpi.
For any information about this medicine, please contact the Marketing Authorisation Holder.
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltija.
When a patient is scheduled for surgery, beta-blocker therapy should be discontinued at least 48 hours prior to the procedure.
Jos kyseessä on suunniteltu leikkaus, beetasalpaajahoito on lopetettava viimeistään 48 tuntia ennen toimenpidettä.
Turn bottle upright and remove the entire syringe from the bottle.
Käännä pullo pystyasentoon ja poista ruisku kokonaan pullosta.
For ethical reasons related to the use of placebo, the demonstration of the efficacy was not established in patients with high-risk haemangioma.
Lumelääkkeen käyttöön liittyvien eettisten seikkojen vuoksi hoidon tehoa ei osoitettu potilailla, joilla on suuren riskin hemangiooma.
Propylene glycol………………………………………………….2.60 mg.
Propyleeniglykoli………………………………………………….2,60 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
10, rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont F-49000 Angers France
10, rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont F-49000 Angers Ranska
There is no clinical efficacy and safety data in the clinical studies carried out with HEMANGIOL to recommend its initiation in infants and children aged above 5 months.
Kliinisissä HEMANGIOL-tutkimuksissa ei ole saatu kliinistä tehoa ja turvallisuutta koskevaa tietoa, jonka perusteella hoidon aloittamista voitaisiin suositella yli viiden kuukauden ikäisille imeväisille ja lapsille.
Replace the plastic cap on the bottle by turning it clock-wise (to the right).
Aseta pullon muovikorkki takaisin paikalleen kääntämällä sitä myötäpäivään (oikealle).
Propranolol is a beta-blocker that is characterised by three pharmacological properties:
Propranololi on beetasalpaaja, joka kolme farmakologista ominaispiirrettä ovat seuraavat:
Call your doctor right away if your child has any signs such as tiredness, coldness, pallor, bluish-coloured skin, or fainting while taking HEMANGIOL.
Soita lääkärille heti, jos lapsella on mitä tahansa oireita, esim. väsymystä, viileyttä, kalpeutta tai ihon sinerrystä tai jos lapsi pyörtyy HEMANGIOL-hoidon aikana.
Within each system organ class, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Kunkin elinjärjestelmäluokan haittavaikutukset on esitetty vakavuusjärjestyksessä vakavimmasta alkaen.
• Low blood pressure below the following limits:
• Seuraavat rajat alittava matala verenpaine:
The main effects reported after repeated administration of propranolol in adult and juvenile rats were a transient decrease in body weight and body weight gain associated with a transient decrease in organ weight.
Propranololin toistuvan antamisen jälkeen aikuisilla ja nuorilla rotilla raportoidut päävaikutukset olivat tilapäinen painon lasku ja painon nousu sekä samanaikainen ohimenevä elinten painon lasku.
• a local haemodynamic effect (vasoconstriction which is a classical consequence of beta adrenergic blockade and a decrease of infantile haemangioma lesion perfusion);
• paikallinen hemodynaaminen vaikutus (vasokonstriktio, joka on klassinen beetasalpauksen vaikutus, ja infantiilin hemangioomaleesion perfuusion väheneminen)
• Step 10: Clean the syringe.
• Vaihe 10: Puhdista ruisku.
This medicine will not be recommended in case of liver or kidneys impairment.
Tätä lääkettä ei suositella, jos lapsella on maksan tai munuaisten toimintahäiriö.
Here is how to open it: push down the plastic cap while turning the cap counter-clockwise (to the left).
Avaa se painamalla muovikorkkia alas ja kääntämällä sitä samalla vastapäivään (vasemmalle).
• infants given any other medicinal products, notably those mentioned below.
• Imeväiselle annetaan jotain muuta lääkevalmistetta, erityisesti jotakin alla mainittavista.
Lipid lowering medicinal products
Lipidipitoisuuksia pienentävät lääkkeet
• If your child has a PHACE syndrome (a condition combining haemangioma and vascular abnormalities including cerebral blood vessels), as this medicine may increase the risk of cerebral stroke.
• jos lapsella on PHACE-oireyhtymä (sekä hemangiooma että verisuonipoikkeavuuksia, myös aivoverisuonten poikkeuksia), sillä tämä lääke voi lisätä aivohalvausriskiä.
In terms of reproductive development, growth and neurological development there were no propranolol-related effects or toxicologically significant findings at 40 mg/kg/day, correlating to safety margins of 1.2 in females and 2.9 in males, based on mean propranolol exposures on PND 21.
Propranololin ei todettu aiheuttavan mitään sukupuoliseen kehitykseen, kasvuun eikä neurologiseen kehitykseen kohdistuvia vaikutuksia eikä toksikologisesti merkitseviä löydöksiä annoksella 40 mg/kg/vrk (vastaa turvamarginaalia 1,2 naarailla ja 2,9 uroksilla).
• Cardiac symptoms of mild to moderate poisoning are decreased heart rate and hypotension.
• Lievän-keskivaikean myrkytyksen sydänoireita ovat hidastunut syke ja hypotensio.
• Give HEMANGIOL directly into your child's mouth using the oral syringe supplied with the bottle.
• Anna HEMANGIOL suoraan lapsen suuhun pullon mukana toimitetulla oraaliruiskulla.
If your child should undergo a general anaesthesia
Jos lapsi nukutetaan (yleisanestesia)
During the titration phase, each dose increase must be managed and monitored by a physician in the same conditions as the administration of the initial dose.
Titrausvaiheen aikana lääkäri toteuttaa kunkin annoksen suurentamiskerran ja valvoo sitä aloitusannoksen antoa koskevien ohjeiden mukaisesti.
Package leaflet: Information for the user HEMANGIOL 3.75 mg/mL oral solution propranolol
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle HEMANGIOL 3,75 mg/ml oraaliliuos propranololi
• Bradycardia below the following limits:
• Seuraavat rajat alittava bradykardia:
Beta-blockers will result in an attenuation of reflex tachycardia and an increased risk of hypotension.
Beetasalpaajat heikentävät reflektorista takykardiaa ja suurentavat hypotensioriskiä.
Hyperkaliemia
Hyperkalemia
Sleep disorders corresponded to insomnia, poor quality of sleep and hypersomnia.
Unihäiriöinä esiintyi unettomuutta, huonoa unen laatua ja liikaunisuutta.
- Information on how to detect and manage any sign of hypoglycaemia during treatment with HEMANGIOL
− Tietoa HEMANGIOL-hoidon aikana mahdollisesti esiintyvien hypoglykemiaoireiden tunnistamisesta ja hoidosta
9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
• The other ingredients are hydroxyethylcellulose, sodium saccharin, strawberry flavour (contains propylene glycol), vanilla flavour (contains propylene glycol), citric acid monohydrate, purified water.
• Muut aineet ovat hydroksietyyliselluloosa, natriumsakkariini, mansikka-aromi (sisältää propyleeniglykolia), vanilja-aromi (sisältää propyleeniglykolia), sitruunahappomonohydraatti ja puhdistettu vesi.
• Sodium saccharin
• Natriumsakkariini
• Diarrhoea and vomiting.
• ripuli ja oksentelu.
Medicinal products inducing orthostatic hypotension Medicinal products that induce postural hypotension (nitrates derivatives, type 5-phosphodiesterase inhibitors, tricyclic antidepressants, antipsychotics, dopaminergic agonists, levodopa, amifostine, baclofen…) may add their effects to that of beta-blockers.
Ortostaattista hypotensiota indusoivat lääkevalmisteet Lääkevalmisteet, jotka indusoivat posturaalista hypotensiota (nitraattijohdannaiset, 5-fosfodiesteraasin estäjät, trisykliset masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet, dopamiiniagonistit, levodopa, amifostiini, baklofeeni jne.), voivat lisätä beetasalpaajien vastaavia vaikutuksia.
Neutropenia
Ärtyvyys
• has asthma or history of breathing difficulties.
• jos lapsella on astma tai hänellä on ollut hengitysvaikeuksia.
Warnings and precautions Before your child receives HEMANGIOL, tell your doctor:
Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin lapsellesi annetaan HEMANGIOL-lääkettä
If you forget to give HEMANGIOL to your child
Jos unohdat antaa HEMANGIOL-lääkettä lapselle
• has a slow heart rate for his/her age.
• jos lapsella on hidas syke ikäänsä nähden.
Stop treatment and contact your doctor immediately if after giving HEMANGIOL to your child you observe the following symptoms suggestive of a bronchospasm (temporary restriction of the bronchial tubes that leads to difficulty breathing): cough, quick or difficult breathing or wheezing, associated or not with a bluish-coloured skin.
Lopeta hoito ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos lapsella on HEMANGIOL-lääkkeen annon jälkeen seuraavia bronkospasmiin (keuhkoputkien ohimenevä supistuminen, joka aiheuttaa hengitysvaikeuksia) viittaavia oireita: yskä, nopea hengitys, hengitysvaikeudet tai hengityksen vinkuminen ja mahdollisesti ihon sinerrys.
• Hypoglycemia may develop and manifestations of hypoglycemia (tremor, tachycardia) may be masked by other clinical effects of beta-blocker toxicity.
• Hypoglykemia voi kehittyä, ja beetasalpaajan toksisuuden muut kliiniset löydökset voivat peittää hypoglykemian oireet (vapina, takykardia).
• infants breastfed by mothers taking any other medicinal products, notably those mentioned below.
• Imeväistä imettävä äiti käyttää jotain muuta lääkevalmistetta, erityisesti jotakin alla mainittavista.
Isolated cases of symptomatic bradycardia and hypotension have been reported in literature.
Kirjallisuudessa on raportoitu yksittäistapauksina oireista bradykardiaa ja hypotensiota.
Atrioventricular blocks, intraventricular conduction delays, and congestive heart failure can occur with more severe poisoning.
Eteis kammiokatkoksia, kammionsisäisiä johtumisviiveitä ja sydämen vajaatoimintaa voi ilmetä vaikeammassa myrkytyksessä.
• Asthma or history of bronchospasm
• Astma tai aiempi bronkospasmi.