natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is acknowledged that in more than half of cases timolol eye drops were the only suspect drug, although additional risk factors such as elderly age, underlying disease or concomitant drugs may have contributed.
Todetaan, että yli puolessa tapauksista timololisilmätipat olivat ainoa epäilty lääke, vaikka muut riskitekijät, kuten korkea ikä, piilevä sairaus tai samanaikaisesti otetut lääkkeet, ovat saattaneet myötävaikuttaa.
No functional or microscopic changes related to the periocular effects have been observed, and the mechanism of action for the periocular changes is unknown.
Toiminnallisia tai mikroskooppisia periokulaarisiin vaikutuksiin liittyviä muutoksia ei ole todettu, eikä periokulaaristen muutosten toimintamekanismia tunneta.
Therefore, you must throw away the bottle 4 weeks after you first opened it, even if some solution is left.
Pullo on siksi hävitettävä, kun sen avaamisesta on kulunut neljä viikkoa, vaikka tippoja olisi vielä jäljellä.
Annex IV Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s)
Liite IV Tieteelliset päätelmät ja perusteet myyntiluvan (-lupien) ehtojen muuttamiselle
It is a synthetic prostamide, structurally related to prostaglandin F2α (PGF2α) that does not act through any known prostaglandin receptors.
Se on synteettinen prostamidi, ja se muistuttaa rakenteellisesti prostaglandiinia F2α (PGF2α), joka ei vaikuta minkään tunnetun prostaglandiinireseptorin kautta.
The long term effects of increased iridial pigmentation are not known.
Värikalvon pigmentin lisääntymisen pitkäaikaisvaikutuksia ei tunneta.
Increased iris pigmentation is likely to be permanent, and may lead to differences in appearance between the eyes if only one eye is treated.
Värikalvon pigmentin lisääntyminen on todennäköisesti pysyvää ja voi johtaa silmien ulkonäön erilaisuuteen, jos vain toista silmää on hoidettu.
Not known bronchospasm (predominantly in patients with pre-existing bronchospastic disease) 2, asthma
Tuntematon bronkospasmi (etupäässä potilailla, joilla on entuudestaan jokin bronkospastinen sairaus)2, astma
Thus, it is important to apply GANFORT as instructed and avoid it running onto the cheek or other skin areas.
Onkin tärkeää, että GANFORTia käytetään ohjeen mukaan eikä sitä päästetä valumaan poskelle tai muille ihoalueille.
Very rare Not known
Melko harvinainen Harvinainen Hyvin harvinainen Tuntematon
Not known fatigue
Tuntematon väsymys
The chance of having side effects after using eye drops is lower than when medicines are for example, taken by mouth or injected.
Haittavaikutusten saamisen todennäköisyys silmätippojen käytön jälkeen on pienempi kuin esim. suun kautta tai injektiona annettavia lääkkeitä käytettäessä.
Put the cap back on and close the bottle straight after you have used it.
Laita pullon korkki paikoilleen ja sulje pullo heti käytön jälkeen.
When using nasolacrimal occlusion or closing the eyelids for 2 minutes, the systemic absorption is reduced.
Kyynelkanavan sulkeminen tai silmäluomien sulkeminen kahden minuutin ajaksi vähentää systeemistä imeytymistä.
To reduce the systemic absorption, see section 4.2.
Katso lisätietoja systeemisen imeytymisen vähentämisestä kohdasta 4.2.
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi <{KK.VVVV}> <{kuukausi VVVV}
Patients with cardiovascular diseases should be watched for signs of deterioration of these diseases and of adverse reactions.
Sydän- ja verisuonitauteja sairastavia potilaita on tarkkailtava näiden tautien pahenemiseen viittaavien merkkien sekä haittavaikutusten varalta.
2017;26(9):e214-e216, four strong cases of hallucinations with ophthalmic timolol (single-substance) were reported, all in elderly patients with coexisting CNS pathology.
2017;26(9):e214-e216, raportoitiin neljästä voimakkaasta silmään annosteltavaan timololiin (ainoa vaikuttava aine) liittyvästä hallusinaatiotapauksesta, jotka kaikki ilmenivät iäkkäillä potilailla, joilla oli jokin keskushermoston sairaus.
This risk may increase with elderly age, and the psychiatric medical history appears to be a risk factor rather than confounding for development of hallucinations following timolol containing eye drops administration
Tämä riski saattaa kasvaa iän myötä, ja psykiatrinen sairaushistoria vaikuttaa olevan sekoittavan tekijän sijaan riskitekijä timololia sisältävien silmätippojen antoa seuraavien hallusinaatioiden synnyssä.
This dose expressed as mg/m2 is at least 70-times higher than the accidental dose of one bottle of GANFORT in a 10 kg child.
Tämä annos, laskettuna mg/m2, on ainakin 70 kertaa suurempi kuin annos, jonka 10 kg painava lapsi saisi niellessään vahingossa yhden pullollisen GANFORTia.
If you use more GANFORT than you should, it is unlikely to cause you any serious harm.
Jos käytät GANFORTia enemmän kuin sinun pitäisi, on epätodennäköistä, että siitä koituisi sinulle mitään vakavaa vahinkoa.
The following pack sizes are available: cartons containing 1 or 3 bottles of 3 ml.
Saatavilla ovat seuraavat pakkauskoot: pahvikotelot, joissa on joko yksi tai kolme 3 ml:n pulloa.
Use any eye ointment or eye gel last.
Käytä mahdolliset silmävoiteet ja -geelit viimeisenä.
Therefore in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considers that changes to the product information of medical products containing timolol were warranted.
Tarkistetussa määräaikaisessa turvallisuusraportissa esitettyjen tietojen perusteella PRAC katsoo, että muutokset timololia sisältävien lääkevalmisteiden valmistetietoihin olivat perusteltuja.
No adequate clinical data in exposed pregnancies are available.
Raskauden aikaisesta altistumisesta ei ole saatavilla riittävää kliinistä tietoa.
Therefore caution should be used in treating such patients.
Siksi näiden potilaiden hoidossa on noudatettava varovaisuutta.
It is not known if bimatoprost is excreted in human breast milk but it is excreted in the milk of the lactating rat.
Ei tiedetä, erittyykö bimatoprosti ihmisen rintamaitoon, mutta se erittyy imettävän rotan maitoon.
These may affect 1 to 9 users in 100
Voi esiintyä 1-9 käyttäjällä 100:sta
If you wear contact lenses, take your lenses out before using this medicine.
Jos käytät piilolinssejä, ota ne pois ennen kuin käytät tätä lääkettä.
What GANFORT is and what it is used for
Mitä GANFORT on ja mihin sitä käytetään
These may affect more than 1 user in 10 Affecting the eye redness.
Voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä Silmät punoitus.
Other medicines and GANFORT
Muut lääkevalmisteet ja GANFORT
Part of the dose is absorbed systemically where it is extensively metabolised in the liver.
Osa annoksesta imeytyy systeemisesti, jolloin se metaboloituu suureksi osaksi maksassa.
Side effects where the frequency is not known
Haittavaikutukset, joiden yleisyys on tuntematon
The elimination half-life, determined after intravenous administration, was approximately 45 minutes; the total blood clearance was 1.5 1/hr/kg.
Eliminaation puoliintumisaika, laskettuna laskimoon annosta, oli noin 45 minuuttia ja veren kokonaispuhdistuma oli 1,5 l/h/kg.
GANFORT should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
GANFORTia ei saa käyttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi välttämätöntä.
If you use more GANFORT than you should
Jos käytät enemmän GANFORTia kuin sinun pitäisi
In conclusion, there is evidence to suggest that ophthalmic timolol can be associated with hallucinations, either through systemic effects or through CNS penetration of timolol.
Yhteenvetona voidaan todeta olevan näyttöä siitä, että silmään annosteltava timololi voi aiheuttaa hallusinaatioita joko systeemisten vaikutusten kautta tai timololin tunkeutuessa keskushermostoon.
The solution should be used immediately after opening.
Liuos on käytettävä välittömästi avaamisen jälkeen.
Tell your doctor if you are using or intend to use medicines to lower blood pressure, heart medicine, medicines to treat diabetes, quinidine (used to treat heart conditions and some types of malaria) or medicines to treat depression known as fluoxetine and paroxetine.
Kerro lääkärille, jos käytät tai aiot käyttää verenpainetta alentavia lääkkeitä, sydänlääkkeitä, diabeteslääkkeitä, kinidiiniä (jota käytetään rytmihäiriölääkkeenä ja tietyn tyyppisten malarioiden hoitoon) tai fluoksetiini- ja paroksetiini-nimisiä masennuslääkkeitä.
The use of two topical beta-adrenergic blocking agents is not recommended (see section 4.5).
Kahden paikallisesti annosteltavan beetasalpaajan käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.5).
These two components decrease elevated intraocular pressure (IOP) by complementary mechanisms of action and the combined effect results in additional IOP reduction compared to either compound administered alone.
Nämä aineet vähentävät kohonnutta silmänsisäistä painetta (IOP) toisiaan täydentävien vaikutusmekanismien kautta, ja niiden yhdistetty vaikutus on tehokkaampi kuin kummankaan yhdisteen vaikutus erikseen annettuna.
There are no adequate data from the use of the bimatoprost / timolol fixed combination in pregnant women.
Ei ole olemassa riittävästi tietoa bimatoprostin ja timololin yhdistelmävalmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
These may affect 1 to 9 users in 1,000
Voi esiintyä 1-9 käyttäjällä 1000:sta
After 12 months treatment with bimatoprost eye drops alone, the incidence was 1.5% and did not increase following 3 years treatment.
12 kuukauden pelkän bimatoprosti-silmätippahoidon jälkeen ilmaantuvuus oli 1,5 %, eikä se kolmen vuoden hoidon jälkeen lisääntynyt.
The precise mechanism of action is not clearly established, but inhibition of the increased cyclic AMP synthesis caused by endogenous beta-adrenergic stimulation is probable.
Sen vaikutusmekanismia ei ole määritetty tarkasti, mutta endogeenisen beetaadrenergisen stimulaation aiheuttaman lisääntyneen syklisen AMP-synteesin estäminen on todennäköistä.
Contents of the pack and other information What GANFORT contains
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä GANFORT sisältää
EU/1/06/340/003 5 single-dose containers EU/1/06/340/004 30 single-dose containers EU/1/06/340/005 90 single-dose containers
EU/1/06/340/003 5 kerta-annospakkausta EU/1/06/340/004 30 kerta-annospakkausta EU/1/06/340/005 90 kerta-annospakkausta
Patients using GANFORT with other prostaglandin analogues should be monitored for changes to their intraocular pressure.
Potilaita, jotka käyttävät GANFORTia muiden prostaglandiinianalogien kanssa, on seurattava silmänpaineen muutosten varalta.
This ADR is most likely linked to the active substance bimatoprost, and not the preservative.
Tämä haittavaikutus liittyy todennäköisimmin vaikuttavaan aineeseen, bimatoprostiin, eikä säilöntäaineeseen.
Immune system disorders systemic allergic reactions including anaphylaxis1
Immuunijärjestelmä systeemiset allergiset reaktiot, mukaan lukien anafylaksi1
Any unused solution should be discarded immediately after use.
Käyttämättä jäänyt liuos on hävitettävä välittömästi käytön jälkeen.
Animal studies have shown reproductive toxicity at high maternotoxic doses (see section 5.3).
Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta suurilla, emolle toksisilla annoksilla (ks. kohta 5.3).
Both treatment groups showed statistically and clinically significant mean decreases from baseline in worse eye IOP at all follow up timepoints throughout the study (p < 0.001).
Molemmissa hoitoryhmissä huonomman silmän silmänpaine laski sekä tilastollisesti että kliinisesti merkitsevästi lähtöarvosta kaikkina seuranta-ajankohtina koko tutkimuksen ajan (p <0,001).
Throw away the single-dose container after you have used it, even if there is some solution left.
Hävitä kerta-annospakkaus käytön jälkeen, vaikka siinä olisi vielä liuosta jäljellä.
Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for bimatoprost / timolol, the scientific conclusions of CHMP are as follows:
Ottaen huomioon arviointiraportin, jonka lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) on tehnyt bimatoprostia/timololia koskevista määräajoin julkaistavista turvallisuusraporteista (PSUR), lääkevalmistekomitean (CHMP) päätelmät ovat seuraavat:
However, consideration should be given to the likelihood of compliance when considering either morning or evening dosing (see section 5.1).
Hoitomyöntyvyyden todennäköisyys on kuitenkin otettava huomioon, kun harkitaan joko aamu- tai ilta-annosta (ks. kohta 5.1).
Based on this outcome, update of section 4.8 of the Summary of Product Characteristic to add ‘hallucination' with the frequency ‘not known' is recommended.
Tämän tuloksen seurauksena valmisteyhteenvedon kohtaan 4.8 suositellaan lisättäväksi hallusinaatiot, joiden yleisyys on tuntematon.
Gently pull down the lower eyelid until there is a small pocket.
Vedä alaluomea varovasti alaspäin, kunnes siihen muodostuu pieni tasku.
These doses are at least 7.5 times higher than the amount of bimatoprost in an accidental dose of the entire contents of a carton of GANFORT single-dose (90 single-dose containers x 0.4 mL; 36 mL) in a 10 kg child [(36 mL*0.3 mg/mL bimatoprost)/10 kg; 1.08 mg/kg].
Nämä annokset ovat vähintään 7,5-kertaisia verrattuna bimatoprostiannokseen, jonka 10 kg painava lapsi saisi niellessään vahingossa GANFORT-pakkauksen koko sisällön (90 kertaannospakkausta x 0,4 ml; 36 ml) [(36 ml * 0,3 mg/ml bimatoprostia) / 10 kg; 1,08 mg/kg].
Bimatoprost is moderately distributed into body tissues and the systemic volume of distribution in humans at steady-state was 0.67 1/kg.
Bimatoprosti jakaantuu kohtalaisesti elimistön kudoksiin, ja ihmisen systeeminen vakaan tilan jakaantumistilavuus oli 0,67 l/kg.
Let go of the lower lid, and close your eye.
Irrota otteesi alaluomesta ja sulje silmä.
Table 1 System Organ Class
Taulukko 1 Elinjärjestelmä
This medicine is for single use only and does not contain preservatives.
Tämä lääke on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten, eikä se sisällä säilytysaineita.
To avoid contamination, do not let the tip of the bottle touch your eye or anything else.
Tulehduksia välttääksesi älä anna pullon tiputuskärjen koskea silmään tai muuhun pintaan.
10 single-dose containers.
10 kerta-annospakkausta.
The frequency of possible adverse reactions listed below is defined using the following convention:
Alla esitettyjen mahdollisten haittavaikutusten yleisyys on määritetty seuraavasti:
If GANFORT is administered until delivery, the neonate should be carefully monitored during the first days of life.
Jos GANFORTia annetaan synnytykseen asti, vastasyntyneen tilaa on seurattava huolellisesti ensimmäisinä elinpäivinä.
On the basis of the scientific conclusions for bimatoprost / timolol the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing bimatoprost / timolol is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Bimatoprostia/timololia koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että bimatoprostia/timololia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-haittatasapaino on muuttumaton edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan.
If you forget to use GANFORT, use a single drop as soon as you remember, and then go back to your regular routine.
Jos unohdat käyttää GANFORTia, tiputa yksi tippa silmään heti kun muistat ja palaa sitten säännölliseen annosteluun.
To avoid contamination, do not let the open-end of the single-dose container touch your eye or anything else.
Epäpuhtauksia välttääksesi älä päästä kertaannospakkauksen tippapäätä kosketuksiin silmän tai minkään muun kanssa.
GANFORT should be used every day to work properly.
GANFORTia on käytettävä joka päivä, jotta hoito olisi tehokasta.
Superior sulcus deepening:
Silmäluomen vaon syveneminen:
If overdose occurs treatment should be symptomatic and supportive.
Yliannostustapauksessa annetaan oireenmukaista ja elintoimintoja tukevaa hoitoa.
GANFORT single-dose should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
GANFORT-kerta-annosvalmistetta ei saa käyttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi välttämätöntä.
If you use more GANFORT single-dose than you should, it is unlikely to cause you any serious harm.
Jos käytät GANFORT-kerta-annosvalmistetta enemmän kuin sinun pitäisi, on epätodennäköistä, että siitä koituisi sinulle mitään vakavaa vahinkoa.
Like other medicines applied into eyes, timolol is absorbed into the blood.
Kuten muutkin silmiin annosteltavat silmälääkkeet, timololi imeytyy verenkiertoon.
Do not use GANFORT if you are pregnant unless your doctor still recommends it.
Älä käytä GANFORTia, jos olet raskaana, paitsi jos lääkäri suosittelee sitä siitä huolimatta.
A study of patients with renal failure showed that timolol did not dialyse readily.
Munuaisten vajaatoimintapotilailla tehdyssä tutkimuksessa todettiin, ettei timololi ole helposti dialysoitavissa.
Metabolism and nutrition disorders hypoglycaemia1
Aineenvaihdunta ja ravitsemus hypoglykemia1
After discontinuation of GANFORT, pigmentation of iris may be permanent.
GANFORT-hoidon lopettamisen jälkeen värikalvon pigmentaation lisääntyminen voi olla pysyvä.
No specific interaction studies have been performed with the bimatoprost / timolol fixed combination.
Erityisiä yhteisvaikutustutkimuksia bimatoprostin ja timololin yhdistelmävalmisteella ei ole tehty.
GANFORT is a colourless to slightly yellow, clear eye drop solution in a plastic bottle.
GANFORT on väritön tai hieman kellertävä, kirkas silmätippaliuos, joka on pakattu muovipulloon.
The ocular and systemic safety profile of the individual components is well established.
Lääkkeen yksittäisten aineiden silmään ja koko elimistöön liittyvät turvallisuusprofiilit on selvitetty hyvin.
Once opened, solutions may become contaminated, which can cause eye infections.
Kun pullo on avattu, sen sisältämä liuos voi kontaminoitua, mikä voi aiheuttaa silmätulehduksia.
Vascular disorders hypotension1, hypertension2, Raynaud's phenomenon1, cold hands and feet1
Verisuonisto hypotensio1, hypertensio2, Raynaud'n ilmiö1, kylmät kädet ja jalat1
Bimatoprost is eliminated primarily by renal excretion, up to 67% of an intravenous dose administered to healthy volunteers was excreted in the urine, 25% of the dose was excreted via the faeces.
Terveille vapaaehtoisille laskimoon annetusta lääkkeestä jopa 67 % erittyi virtsaan, 25 % ulosteisiin.
Timolol is not extensively bound to plasma.
Timololi ei sitoudu paljonkaan plasman proteiineihin.
Cases of corneal calcification have been reported very rarely in association with the use of phosphate containing eye drops in some patients with significantly damaged corneas.
Sarveiskalvon kalsifikaatiota on raportoitu hyvin harvinaisissa tapauksissa fosfaattia sisältävien silmätippojen käytön yhteydessä potilailla, joilla on merkittäviä sarveiskalvon vaurioita.
Each pouch contains 10 single-dose containers.
Jokainen pussi sisältää 10 kerta-annospakkausta.
GANFORT eye drops are used to treat high pressure in the eye in adults, including the elderly.
GANFORT-silmätippoja käytetään korkean silmänpaineen hoitoon aikuisille ja vanhuksille.
However, consideration should be given to the likelihood of compliance when considering either morning or evening dosing.
Hoitomyöntyvyyden todennäköisyys on kuitenkin otettava huomioon, kun harkitaan joko aamu- tai ilta-annosta.
Studies in rodents produced species-specific abortion at systemic exposure levels 33- to 97-times that achieved in humans after ocular administration.
Jyrsijöillä tehdyissä tutkimuksissa todettiin lajikohtaisia keskenmenoja systeemisten altistustasojen ollessa 33-97-kertaisia verrattuna ihmisen silmään annostellun lääkkeen aikaansaamiin altistustasoihin.
The mechanism of action by which bimatoprost reduces intraocular pressure in man is by increasing aqueous humour outflow through the trabecular meshwork and enhancing uveoscleral outflow.
Bimatoprostin vaikutusmekanismi, joka alentaa silmänpainetta ihmisellä, on trabekkelikudoksen kautta tapahtuvan kammionesteen poistumisen lisääminen sekä uveoskleraalisen ulosvirtauksen lisääminen.
It should be administered at the same time each day.
Tippa tulee annostella samaan aikaan joka päivä.
This helps to stop GANFORT getting into the rest of the body.
Tämä auttaa estämään GANFORTia pääsemästä muualle elimistöön.
If GANFORT is accidentally ingested, the following information may be useful: in two-week oral rat and mouse studies, doses of bimatoprost up to 100 mg/kg/day did not produce any toxicity.
Jos GANFORTia otetaan vahingossa suun kautta, saattaa seuraavista tiedoista olla hyötyä: kaksi viikkoa kestäneissä tutkimuksissa rotille ja hiirille annettiin bimatoprostia suun kautta jopa 100 mg/kg/vrk, eikä minkäänlaista toksisuutta ilmaantunut.
Benzalkonium chloride has been reported to cause punctate keratopathy and/or toxic ulcerative keratopathy.
Bentsalkoniumkloridin on raportoitu aiheuttavan punktaattikeratopatiaa ja/tai toksista haavaista keratopatiaa.
In two 12-month studies where systemic absorption was measured, no accumulation was observed with either of the individual components.
Kahdessa 12 kuukauden tutkimuksessa, jossa mitattiin systeemistä imeytymistä, ei todettu yksittäisten aineosien kertymistä.
Table 2 System Organ Class
Taulukko 2 Elinjärjestelmä
Insomnia2, nightmare2
Tuntematon unettomuus2, painajaisunet2
It is known that ophthalmic beta-blockers (like e.g. timolol) in some cases can cause systemic side effects.
Tiedetään, että silmään annosteltavat beetasalpaajat (kuten timololi) voivat joissakin tapauksissa aiheuttaa systeemisiä haittavaikutuksia.
Timolol is partially metabolised by the liver with timolol and its metabolites excreted by the kidney.
Timololi metaboloituu osittain maksassa, ja timololi ja sen metaboliitit eliminoituvat munuaisten kautta.
After once daily ocular administration of one drop of 0.03% bimatoprost to both eyes for two weeks, blood concentrations peaked within 10 minutes after dosing and declined to below the lower limit of detection (0.025 ng/ml) within 1.5 hours after dosing.
Kun yksi tippa 0,03-prosenttista bimatoprostia oli tiputettu kerran päivässä molempiin silmiin kahden viikon ajan, veren huippupitoisuudet saavutettiin 10 minuutin kuluttua annosta ja pitoisuudet laskivat määritysrajan (0,025 ng/ml) alle puolessatoista tunnissa annosta.
Mean Cmax and AUC 0-24hrs values were similar on days 7 and 14 at approximately 0.08 ng/ml and 0.09 ng•hr/ml respectively, indicating that a steady drug concentration was reached during the first week of ocular dosing.
Plasman huippupitoisuuden keskiarvot (Cmax) ja pituus-aika-käyrän alle jäävät pinta-alat (AUC 0-24h) olivat samanlaiset 7. ja 14. päivänä, eli noin 0,08 ng/ml ja 0,09 ng x h/ml, osoittaen, että lääkkeen vakaa pitoisuus saavutettiin annostelun ensimmäisellä viikolla.
If you forget to use GANFORT
Jos unohdat käyttää GANFORTia
GANFORT has negligible influence on the ability to drive and use machines.
GANFORT-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Do not use GANFORT after the expiry date which is stated on the bottle label and the carton after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja pullon etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Fertility There are no data on the effects of GANFORT on human fertility.
Hedelmällisyys Ei ole olemassa tietoja GANFORT-valmisteen vaikutuksista ihmisen hedelmällisyyteen.
Based on this outcome, removal of the note in the SmPC in section 4.8 linking the ADR ‘Superior sulcus deepening' to only products containing preservative is recommended.
Tämän tuloksen perusteella valmisteyhteenvedon kohdasta 4.8 suositellaan poistettavaksi huomautus, joka liittää silmäluomen vaon syvenemisen vain säilöntäainetta sisältäviin valmisteisiin.
To help you remember, write down the date that you opened it in the space on the carton.
Jotta muistaisit toimia näin, kirjoita avaamispäivämäärä pullon pakkauskoteloon.
Timolol is a beta1 and beta2 non-selective adrenergic receptor blocking agent that does not have significant intrinsic sympathomimetic, direct myocardial depressant, or local anaesthetic (membrane-stabilising) activity.
Timololi on beeta1- ja beeta2-epäselektiivinen adrenergisten reseptorien salpaaja, jolla ei ole merkittävää sympatomimeettistä, sydänlihasta suoraan lamauttavaa tai paikallista anesteettista (kalvoa stabiloivaa) ominaisvaikutusta.