natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Olumiant 4 mg QD + MTX
• Olumiant 4 mg x 1 + metotreksaatti
Lipid parameters should be assessed approximately 12 weeks following initiation of Olumiant therapy and thereafter patients should be managed according to international clinical guidelines for hyperlipidaemia.
Lipidiarvot on arvioitava noin 12 viikon kuluttua Olumiant-hoidon aloittamisesta.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS CALENDAR BLISTERS NON-PERFORATED FOR 4 MG FILM-COATED TABLETS
YKSITTÄISPAKKAAMATTOMAT KALENTERILÄPIPAINOPAKKAUKSET, 4 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
ADA 40 mg Q2W
ADA 40 mg 2 viikon välein
Hepatic Impairment
Immuunijärjeste lmä
(11%), and sulphasalazine (9%).
(22,9 %) tai pelkkää Olumiant-hoitoa saaneilla (22,0 %).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olumiant 4 mg film-coated tablets baricitinib
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Olumiant 4 mg kalvopäällysteinen tabletti barisitinibi
Joint Space Narrowing Score, mean change from baseline:
Nivelraon kaventumispisteet, keskimuutos lähtötilanteesta:
Treatment should be interrupted if Hb < 8 g/dL and may be restarted once Hb return above this value
Hoito voidaan aloittaa uudelleen, kun hemoglobiinipitoisuus korjautuu tätä raja-arvoa suuremmaksi.
Since there were no effects on spermatogenesis (as assessed by histopathology) or semen/sperm endpoints in male rats, the decreased overall mating performance was likely the result of these female effects.
Siittiötuotantoon kohdistuneita vaikutuksia ei todettu (histopatologisessa arviossa), eivätkä urosrottien siemenneste/siittiöpäätetapahtumat muuttuneet.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS CALENDAR BLISTERS NON-PERFORATED FOR 2 MG FILM-COATED TABLETS
YKSITTÄISPAKKAAMATTOMAT KALENTERILÄPIPAINOPAKKAUKSET, 2 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
Erosion Score, Mean change from baseline:
Eroosiopisteet, keskimuutos lähtötilanteesta:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olumiant 2 mg film-coated tablets baricitinib
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Olumiant 2 mg kalvopäällysteinen tabletti barisitinibi
• Adalimumab 40 mg SC Q2W
• Adalimumabi, 40 mg ihon alle 2 viikon välein
Tell your doctor if you get painful skin rash with blisters during Olumiant treatment as these can be signs of shingles - have, or have previously had, hepatitis B or C - are due to have a vaccine.
Kerro lääkärille, jos sinulla on kivuliasta, rakkulaista ihottumaa Olumiant-hoidon aikana, sillä tämä voi olla vyöruusun merkki.
Absolute Lymphocyte Count (ALC)
Absoluuttinen lymfosyyttimäärä
Upper respiratory tract infectionsa
Nivelreuma on nivelten tulehdussairaus.
Absolute Neutrophil Count (ANC)
Absoluuttinen neutrofiilimäärä
Wed. Thu.
Maksa ja sappi
This summary was last updated in 01-2015.
Tätä yhteenvetoa on päivitetty viimeksi 1-2015.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ofev on 15 January 2015.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Ofevia varten 15. tammikuuta 2015.
Ofev nintedanib
Ofev nintedanibi
It is not intended to provide practical advice on how to use Ofev.
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Ofevin käytöstä.
Ofev is available as capsules (100 and 150 mg).
Ofevia on saatavana kapseleina (100 ja 150 mg).
‘Idiopathic' means that the cause of the disease is unknown.
Idiopaattinen tarkoittaa, että sairauden syytä ei tunneta.
A risk management plan has been developed to ensure that Ofev is used as safely as possible.
Ofevin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
The average FVC of patients before treatment was between 2600 and 2700 millilitre (ml).
Potilaiden keskimääräinen FVC-arvo ennen hoitoa oli 2 600-2 700 millilitraa (ml).
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ofev?
Miten voidaan varmistaa Ofevin turvallinen ja tehokas käyttö?
In patients who do not tolerate this dose, the dose should be reduced to 100 mg twice a day or treatment should be interrupted.
Jos potilas ei siedä tätä annosta, annos pienennetään 100 mg:aan kahdesti päivässä tai hoito keskeytetään.
What benefits of Ofev have been shown in studies?
Mitä hyötyä Ofevista on havaittu tutkimuksissa?
Why is Ofev approved?
Miksi Ofev on hyväksytty?
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Ofev's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Ofevin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Other information about Ofev
Muita tietoja Ofevista
These enzymes are present in certain receptors (such as VEGF, FGF and PDGF receptors) in cells in the lungs, where they activate several processes involved in the generation of fibrous tissue seen in IPF.
Näitä entsyymejä on tietyissä reseptoreissa (kuten VEGF-, FGF- ja PDGF-reseptoreissa) keuhkosoluissa, ja ne aktivoivat monia prosesseja, jotka liittyvät idiopaattisessa keuhkofibroosissa ilmenevään sidekudoksen muodostumiseen.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Ofev can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Ofevia koskevasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
What is Ofev and what is it used for?
Mitä Ofev on ja mihin sitä käytetään?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ofev.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Ofevlääkevalmistetta.
Because the number of patients with IPF is low, the disease is considered ‘rare', and Ofev was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 26 April 2013.
Koska idiopaattista keuhkofibroosia sairastavia potilaita on vähän, sairaus katsotaan harvinaiseksi; Ofev nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 26. huhtikuuta
Ofev must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to nintedanib, peanut or soya, or any of the other ingredients.
Ofevia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) nintedanibille, maapähkinälle tai soijalle tai lääkkeen jollekin muulle aineelle.
What are the risks associated with Ofev?
Mitä riskejä Ofeviin liittyy?
Regarding safety, the side effects associated with Ofev were considered manageable with dose interruptions or reductions.
Mitä turvallisuuteen tulee, Ofeviin liittyviä sivuvaikutuksia voidaan hallita keskeyttämällä hoito tai pienentämällä annosta.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Ofev, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Ofevin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
FVC is the maximum amount of air the patient can breathe out forcefully after taking in a deep breath and this decreases as the condition gets worse.
FVC on suurin määrä ilmaa, jonka potilas pystyy hengittämään ulos syvän sisäänhengityksen jälkeen, ja tämä arvo pienenee sairauden pahentuessa.
Ofev is a medicine used to treat adults with idiopathic pulmonary fibrosis (IPF).
Ofev on lääke, jolla hoidetaan aikuisten idiopaattista keuhkofibroosia (IPF).
IPF is a long-term disease in which hard fibrous tissue continuously forms in the lungs, causing persistent cough and severe shortness of breath.
Idiopaattinen keuhkofibroosi on pitkäaikaissairaus, jossa keuhkoissa muodostuu jatkuvasti kovaa sidekudosta, joka aiheuttaa sitkeää yskää ja vaikeaa hengenahdistusta.
Ofev can only be obtained with a prescription, and treatment should be started by a doctor experienced in the diagnosis and treatment of IPF.
Ofevia saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta idiopaattisen keuhkofibroosin diagnosoinnista ja hoidosta.
The full EPAR and risk management plan summary for Ofev can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Ofevia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
By blocking these enzymes, nintedanib helps to reduce the formation of fibrous tissue in the lungs, thereby helping to prevent the symptoms of IPF from getting worse.
Estämällä näitä entsyymejä nintedanibi auttaa vähentämään sidekudoksen muodostumista keuhkoissa, mikä auttaa estämään idiopaattisen keuhkofibroosin oireiden pahenemista.
A further analysis of the results of the 2 main studies, which took into account that some patients stopped treatment, confirmed the benefits of Ofev over placebo, although the difference in FVC between the two was less pronounced.
Kahden päätutkimuksen tulosten lisäanalyysi, jossa otettiin huomioon se, että osa potilaista lopetti hoidon, vahvisti, että Ofevista oli enemmän hyötyä kuin lumelääkkeestä, joskaan ero FVC-arvossa Ofev- ja lumelääkeryhmän välillä ei ollut niin selvä.
In the second study, the average decrease was 114 ml for Ofev compared with 207 ml for placebo.
Toisessa tutkimuksessa keskimääräinen lasku oli 114 ml Ofev-ryhmässä ja 207 ml lumeryhmässä.
Ofev has been compared with placebo (a dummy treatment) in two main studies involving a total of 1,066 patients with IPF.
Ofevia verrattiin lumelääkkeeseen kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 066 idiopaattista keuhkofibroosia sairastavaa potilasta.
In both studies, patients taking Ofev had a smaller decline in FVC than patients taking placebo, meaning that Ofev slowed down the worsening of the condition.
Kummassakin tutkimuksessa FVC-arvo laski Ofevia käyttävillä potilailla vähemmän kuin lumelääkettä käyttävillä potilailla, eli Ofev hidasti taudin pahenemista.
The recommended dose is 150 mg taken twice a day with food, approximately 12 hours apart.
Suositeltu annos on 150 mg kahdesti vuorokaudessa.
In the first study, the average decrease in FVC over 1 year was 115 ml in patients taking Ofev compared with a decrease of 240 ml in patients taking placebo.
Ensimmäisessä tutkimuksessa FVC-arvo laski yhdessä vuodessa keskimäärin 115 ml potilailla, jotka käyttivät Ofevia, ja 240 ml potilailla, jotka käyttivät lumelääkettä.
The most common side effects with Ofev (which may affect more than 1 in 10 people) are diarrhoea, nausea (feeling sick), abdominal pain (stomach ache) and raised levels of liver enzymes in the blood (a sign of liver problems); vomiting, decreased appetite and weight loss are also common.
Ofevin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat ripuli, pahoinvointi, vatsakipu ja maksaentsyymien pitoisuuden nousu (viittaa maksaongelmiin).
The CHMP considered that Ofev has been shown to be effective at slowing down the worsening of lung function in patients with IPF.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Ofevin on osoitettu hidastavan tehokkaasti idiopaattista keuhkofibroosia sairastavien potilaiden keuhkojen toiminnan heikkenemistä.
For more information about treatment with Ofev, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisää tietoa Ofevilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
How is Ofev used?
Miten Ofevia käytetään?
The active substance in Ofev, nintedanib, blocks the activity of some enzymes known as tyrosine kinases.
Ofevin vaikuttava aine nintedanibi estää tyrosiinikinaasientsyymien toimintaa.
How does Ofev work?
Miten Ofev vaikuttaa?
Ofev contains the active substance nintedanib.
Ofevin vaikuttava aine on nintedanibi.
In both studies, the main measure of effectiveness was the decline in the functioning of the patients' lungs over the course of 1 year of treatment, measured by their forced vital capacity (FVC).
Kummassakin tutkimuksessa tehon päämittana oli potilaiden keuhkojen toiminnan heikkeneminen yhden hoitovuoden aikana.
For the full list of all side effects reported with Ofev, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Ofevin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
For practical information about using Ofev, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa Ofevin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Very rare, not known
Melko harvinainen Harvinainen Hyvin harvinainen, tuntematon
• sudden life-threatening allergic reactions
• äkilliset hengenvaaralliset allergiset reaktiot
These may be due to rare decrease of some blood
Tämä voi olla seurausta harvinaisesta verisolujen määrän vähenemisestä.
• generalised allergic reactions (for example, overall sensation of heat with sudden general discomfort until fainting)
• yleistyneet allergiset reaktiot (esimerkiksi kaikkialla kehossa tuntuva lämmön tunne, johon liittyy äkillinen epämiellyttävä olo pyörtymiseen asti)
Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Esiintymistiheyden arvioinnissa on käytetty seuraavaa luokitusta: yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, bottle and blister after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa, purkissa tai läpipainolevyssä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Warnings and precautions
”Varoitukset ja varotoimet”).
• Adults and elderly population
Aikuiset ja iäkkäät potilaat
Clinical trial data support use up to 12 months, and the maximum benefit was seen at 3 months (see section 5.1).
Kliiniset tutkimukset tukevat 12 kuukauden käyttöä, ja paras hyöty saavutetaan 3 kuukauden kohdalla (ks.kohta 5.1).
• breathing difficulties sometimes associated with cough
• hengitysvaikeudet joskus yskään liittyvänä
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Eläinkokeiden perusteella ei ole saatu tietoa suorista tai epäsuorista haitallisista vaikutuksista raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen (ks.kohta 5.3).
From the beginning of the sixth month of pregnancy, all prostaglandin synthesis inhibitors may expose:
Kuudennen raskauskuukauden alusta kaikki prostaglandiinisynteesin estäjät voivat altistaa
You should specifically tell your doctor if you take
On erityisen tärkeää, että ilmoitat lääkärillesi, jos käytät
• If you are in your last trimester of pregnancy
• Jos olet raskaana ja olet viimeisellä raskauskolmanneksella.
For further information please refer to section 5.1.
Lisätietoja ks.kohta 5.1.
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren-Weiler Germany
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren-Weiler Saksa
In poor metabolisers, active metabolite exposure was decreased by 63-71% compared to extensive metabolisers.
Heikosti metaboloivilla altistuminen aktiiviselle metaboliitille väheni 63 - 71 % verrattuna vahvasti metaboloiviin.
• the mother and the neonate, at the end of pregnancy, to: - possible prolongation of bleeding time, an anti-aggregating effect which may occur even
• raskauden loppuvaiheessa äidin ja vastasyntyneen - mahdolliselle vuotoajan pidentymiselle; aggregaation estovaikutukselle, joka voi ilmetä jo
The tablets have a length of 14.0 mm and a width of 6.8 mm.
Tabletti on 14,0 mm pitkä ja 6,8 mm
An occasional use of ASA (no more than 1,000 mg in any 24-hour period) should generally not cause a problem, but prolonged use of ASA in other circumstances should be discussed with your doctor or pharmacist.
ASAn satunnaisen käytön (enintään 1 000 mg vuorokaudessa) ei pitäisi aiheuttaa ongelmia, mutta ASAn pitkäaikaiskäytöstä muissa tilanteissa on keskusteltava lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
It is unknown whether ASA alters fertility.
Ei tiedetä, muuttaako ASA hedelmällisyyttä.
In vitro, this metabolic pathway is mediated by CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 and CYP2B6.
In vitro tämä metaboliareitti välittyy CYP3A4:n, CYP2C19:n, CYP1A2:n ja CYP2B6:n kautta.
Reye's syndrome is a very rare disease which can be fatal.
Reyen oireyhtymä on hyvin harvinainen sairaus, joka saattaa johtaa kuolemaan.
- For more than 12 hours: patients should take the next dose at the regular scheduled time and should not double the dose.
yli 12 tunnin kuluttua: potilaan on otettava seuraava annos normaalin aikataulun mukaan, eikä hän saa ottaa kaksinkertaista annosta.
If you have been told by your doctor to stop treatment temporarily, ask your doctor when to restart the treatment.
Jos lääkäri on määrännyt sinut keskeyttämään hoidon tilapäisesti, kysy lääkäriltä, milloin sinun pitää
Do not use this medicine if you notice any visible signs of deterioration
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä.
If you forget to take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva If you forget to take a dose of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straight away and then take your next tablet at the usual time.
Jos unohdat ottaa Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva -valmistetta Jos olet unohtanut ottaa Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva -annoksen, mutta muistat asian 12 tunnin sisällä tavallisesta lääkkeenottoajastasi, ota tabletti välittömästi ja ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan.
Low doses (up to 100 mg/day):
Pienet annokset (enintään 100 mg/vrk):
Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Croatia
Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25
• If you are allergic to clopidogrel, acetylsalicylic acid (ASA) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• Jos olet allerginen klopidogreelille, asetyylisalisyylihapolle (ASAlle) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
• if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred in the last
• Jos sinulla on ollut verihyytymä aivovaltimossa (iskeeminen aivohalvaus) viimeksi kuluneiden
- In patients with ST segment elevation acute myocardial infarction: Therapy should be started as early as possible after symptoms start and continued for at least four weeks.
Potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti, johon liittyy ST-segmentin nousu: Hoito on aloitettava niin pian kuin mahdollista oireiden alkamisen jälkeen ja sitä on jatkettava vähintään 4 viikkoa.
If acetylsalicylic acid is used by a woman attempting to conceive, or until the 24th amenorrhea week (5th month of pregnancy), the dose should be kept as low and duration of treatment as short as possible.
Jos nainen käyttää asetyylisalisyylihappoa raskautta yrittäessään tai ennen amennorrea-ajan 24. viikkoa (viides raskauskuukausi), annos on pidettävä mahdollisimman pienenä ja hoitoaika mahdollisimman lyhyenä.
EXP After first opening bottle use within 30 days.
EXP Käytettävä 30 päivän kuluessa avaamisesta.
Acetylsalicylic Acid: Single-dose studies have shown that the oral toxicity of ASA is low.
Asetyylisalisyylihappo: Kerta-annostutkimukset ovat osoittaneet, että ASAn oraalinen toksisuus on vähäinen.
Other medicines and Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Muut lääkevalmisteet ja Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Proton Pump Inhibitors (PPI)
Protonipumpun estäjät (PPI):
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid in all subsets of the paediatric population in the treatment of coronary atherosclerosis (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset klopidogreeli/asetyylisalisyylihappo yhdistelmävalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien sepelvaltimoiden ateroskleroosin hoidossa (ks. kohdan 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Patients should also be told that it might take longer than usual to stop bleeding when they take the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid, and that they should report any unusual bleeding (site or duration) to their physician.
Lisäksi potilaille on kerrottava, että verenvuodon tyrehtyminen voi kestää klopidogreeli/asetyylisalisyylihappo yhdistelmähoidon aikana tavallista pitempään, ja että heidän on ilmoitettava lääkärilleen kaikista epätavallisista verenvuodoista (vuotokohta tai vuodon kesto).
• Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 2 or section
• Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 2 tai 6.1 mainituille apuaineille.
5.1 Pharmacodynamic properties Pharmacotherapeutic group: platelet aggregation inhibitors excl. Heparin, ATC Code: B01AC30.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: aggregaation estäjät lukuun ottamatta hepariinia, ATC-koodi: B01AC30
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Teva Pharma B.V.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Teva Pharma B.V.
For the full list of excipients, see section 6.1.
Täydellinen apuaineluettelo, ks.kohta 6.1.
• If you are allergic to other products called non-steroidal anti-inflammatory products usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscles or joints.
• Jos olet allerginen muille ns. ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille (NSAID-lääkkeille), joita käytetään yleensä lihasten tai nivelten kipu- ja/tai tulehdustilojen hoitoon.
• In patients with a history of asthma or allergic disorders since they are at increased risk of hypersensitivity reactions
• Potilaat, joilla on esiintynyt astmaa tai allergioita, koska heillä yliherkkyysreaktioiden riski on
In animals, administration of a prostaglandin synthesis inhibitor has been shown to result in reproductive toxicity (see section 5.3).
Eläinkokeissa prostaglandiinisynteesin estäjän käytön on osoitettu aiheuttavan lisääntymistoksisuutta (ks.kohta 5.3).
Patients should inform physicians and dentists that they are taking the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid before any surgery is scheduled and before any new medicinal product is taken.
Potilaan on kerrottava häntä hoitaville lääkäreille ja hammaslääkäreille käyttävänsä klopidogreeli/asetyylisalisyylihappo yhdistelmää ennen leikkausta ja ennen minkä tahansa uuden lääkevalmisteen käytön aloittamista.
Patients who have had developed a previous allergic reaction and/or haematological reaction to one thienopyridine may have an increased risk of developing the same or another reaction to another thienopyridine.
Jos potilas on aiemmin saanut allergisen ja/tai hematologisen reaktion jostakin tienopyridiinistä, hänellä voiolla suurempi riski saada sama tai jokin muu reaktio toisesta tienopyridiinistä.
Possible side effects
”Mahdolliset haittavaikutukset”).
System Organ
Elinjärjestelmä Yleinen