natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The consequences of a reduced dose for efficacy are currently uncertain.
Pienennetyn annoksen vaikutuksia hoidon tehoon ei tällä hetkellä tiedetä.
Hypo- or hypercalcaemia has been reported during capecitabine treatment.
Hypo- tai hyperkalsemiaa on raportoitu kapesitabiinihoidon aikana.
Since current safety and efficacy data are based upon administration with food, it is recommended that capecitabine be administered with food.
Koska tämänhetkiset tiedot tehosta ja turvallisuudesta perustuvat edellä mainittuun ohjeeseen, on suositeltavaa ottaa kapesitabiini ruokailun yhteydessä.
The AUC of 5-FU was 30%-35% higher on day 14.
5-FU:n AUC-arvo oli 30-35 % korkeampi päivänä 14 verrattuna päivään 1.
Your doctor may instruct you to restart treatment at a lower dose.
Lääkärisi saattaa suositella lääkkeen jatkamista pienemmillä annoksilla.
This will help reduce the likelihood that the side effect continues or becomes severe.
Näin menetellen vähennät riskiä, että haittavaikutus jatkuu tai muuttuu vaikeaksi.
Breast cancer
Rintasyöpä
The AUC of FBAL increased with age (20% increase in age results in a 15% increase in the AUC of FBAL).
FBAL:n AUC kasvoi iän myötä (20 %:n lisäys ikään johti FBAL:n AUC-arvon nousuun 15 %:lla).
Dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) activity is the rate limiting step.
Dihydropyrimidiinidehydrogenaasin (DPD) aktiivisuus on reaktion nopeutta rajoittava vaihe.
Dose limiting toxicities
Annostusta rajoittavat toksisuusoireet
This increase is likely due to a change in renal function.
Tämä nousu johtui todennäköisesti munuaisten toiminnan muuttumisesta.
See table 6 for treatment regimens.
Katso hoito-ohjelmat taulukosta 6.
Once the dose has been reduced, it should not be increased at a later time.
Pienennettyä annostusta ei myöhemmin pidä nostaa.
Tell your doctor immediately if you experience any of these symptoms.
Kerro heti lääkärille, jos sinulle ilmaantuu tällaisia oireita.
If you have taken brivudine you must wait for at least 4 weeks after stopping brivudine before starting to take capecitabine.
Jos olet ottanut brivudiinia sinun pitää odottaa vähintään 4 viikkoa brivudiinihoidon jälkeen ennen kuin aloitat kapesitabiinitablettien ottamista.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä kartonkikotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Toxic leukoencephalopathy (very rare)
Toksinen leukoenkefalopatia (hyvin harvinainen)
In animal studies effects on fertility were observed (see section 5.3).
Eläintutkimuksissa on havaittu vaikutuksia hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
10.4 months
10,4 kuukautta
9/L should not be treated with capecitabine.
9/l, ei tule hoitaa kapesitabiinilla.
Dehydration, Weight decreased
Dehydraatio, painon lasku
Ecansya with food and drink You should take Ecansya no later than 30 minutes after meals.
Ecansya ruoan ja juoman kanssa Ota Ecansya -tabletit viimeistään 30 minuuttia ruokailun jälkeen.
Not applicable *According to the National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity Criteria (version 1) or the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) of the Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, version 4.0.
Ei oleellinen * Luokituksena käytettiin ”National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity (versio 1)” -luokitusta (Kanadan kansallisen syöpäinstituutin kliinisen tutkimusryhmän tavallisten haittavaikutusten luokitus) tai ”Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) of the Cancer Therapy Evaluation Program US National Cancer Institute (versio 4)” -luokitusta.
Careful monitoring during the first cycle of treatment is recommended for all patients.
Kaikkia potilaita suositellaan seuraamaan tarkoin ensimmäisen hoitojakson aikana.
Dose reduction should be applied as necessary (see section 4.2).
Annosta on pienennettävä tarpeen mukaan (ks. kohta 4.2).
At the end of treatment, 37% of patients in the XELIRI and 26% of patients in the FOLFIRI arm were without evidence of the disease (p=0.56).
Hoidon päättyessä 37 %:lla XELIRI-ryhmän potilaista ja 26 %:lla FOLFIRI-ryhmän potilaista ei ollut näyttöä sairaudesta (p=0,56).
Ecansya has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Ecansyalla on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
- Infection: if you experience signs of infection caused by bacteria or virus, or other organisms.
Infektio: Jos sinulla on bakteerin tai viruksen tai muun taudinaiheuttajan aiheuttaman infektion oireita.
The median follow up at the time of the analysis was 6.9 years.
Tilastollisessa analyysissä seuranta-ajan mediaani oli 6,9 vuotta.
Hazard ratio 95% CI P value
Riskisuhde 95 %:n luottamusväli p-arvo
Since metabolism of R-warfarin was not affected, these results indicate that capecitabine downregulates isozyme 2C9, but has no effect on isozymes 1A2 and 3A4.
Koska R-varfariinin metabolia ei muuttunut, tulokset osoittavat, että kapesitabiini vaikuttaa isotsyymiin 2C9, mutta ei isotsyymeihin 1A2 ja 3A4.
Contact your doctor immediately if you are concerned about any of the side effects or if you notice any additional side effects not listed in the leaflet (see section 4 Possible side effects).
Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos olet huolestunut haittavaikutuksista tai jos huomaat jonkin sellaisen haittavaikutuksen, jota ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu (ks. kohta 4 Mahdolliset haittavaikutukset).
Treatment with brivudine can be started 24 hours after the last dose of capecitabine.
Brivudiinihoito voidaan aloittaa 24 tuntia viimeisen kapesitabiiniannoksen jälkeen.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Toxicity due to capecitabine administration may be managed by symptomatic treatment and/or modification of the dose (treatment interruption or dose reduction).
Kapesitabiinihoidon aiheuttamaa toksisuutta voidaan hallita oireenmukaisella hoidolla ja/tai lääkkeen annosta säätämällä (hoidon keskeyttäminen tai annoksen pienentäminen).
Montagnani et al used the results from the above three studies to provide an overall analysis of randomised studies comparing FOLFIRI and XELIRI treatment regimens in the treatment of mCRC.
Montagnani et al. teki edellä mainittujen kolmen tutkimuksen tuloksista satunnaistettujen tutkimusten kokonaisanalyysin, jossa FOLFIRI- ja XELIRI-hoitoja verrattiin mCRC-hoitoon.
Hand and foot skin reaction can lead to loss of fingerprint, which could impact your identification by fingerprint scan.
Käsien ja jalkaterien ihoreaktio voi aiheuttaa sormenjälkien häviämisen, mikä voi haitata sormenjälkitunnistusta.
Insomnia, Depression
Unettomuus, depressio
In combination with other medicines the usual dose for adults may be less than 1250 mg/m2 of body surface area, and you may need to take the tablets over a different time period (e.g. every day, with no rest period).
Yhdistelmähoitona muiden lääkkeiden kanssa tavallinen annos aikuisille saattaa olla alle 1250 mg/m kehon pinta-alan perusteella ja sinun on ehkä otettava tabletit eri aikaan (kuten joka päivä ilman lepovaihetta).
Furthermore, Ecansya is used to prevent new occurrence of colon cancer after complete removal of the tumour by surgery.
Ecansya-valmistetta käytetään lisäksi estämään paksusuolisyövän uusiutumista, sen jälkeen kun kasvain on poistettu kokonaan kirurgisesti.
Only after being absorbed by the body is it changed into an active anti-cancer medicine (more in tumour tissue than in normal tissue).
Vasta imeydyttyään elimistöön se muuttuu aktiiviseksi syöpälääkkeeksi (tätä muuttumista tapahtuu suhteessa enemmän kasvainkudoksissa kuin terveissä kudoksissa).
What Ecansya contains - The active substance is capecitabine.
Mitä Ecansya sisältää - Vaikuttava aine on kapesitabiini.
The effects of DNA and RNA deprivation are most marked on those cells which proliferate more rapidly and which metabolise 5-FU at a more rapid rate.
DNA- ja RNA-puutosten vaikutukset näkyvät selvimmin vilkkaasti kasvavissa soluissa, jotka metaboloivat 5-FU:ta nopeammin.
Other side effects are:
Muita haittavaikutuksia ovat:
Concomitant use of allopurinol with capecitabine should be avoided.
Allopurinolin ja kapesitabiinin samanaikaista käyttöä on siksi vältettävä.
See also interaction with coumarin-derivative anticoagulants below, and section 4.4.
Ks. myös yhteisvaikutukset kumariinijohdannaisten antikoagulanttien kanssa jäljempänä ja kohdassa 4.4.
5-Fluorouracil: intravenous bolus injection immediately after leucovorin
5-fluorourasiili: bolusinjektio laskimoon heti leukovoriinin jälkeen
Medical management of overdose should include customary therapeutic and supportive medical interventions aimed at correcting the presenting clinical manifestations and preventing their possible complications.
Yliannostuksen lääkehoitoon kuuluvat tavanomaiset terapeuttiset ja elintoimintoja tukevat hoidot, joiden tavoitteena on kliinisten oireiden korjaaminen sekä niistä aiheutuvien mahdollisten komplikaatioiden ennaltaehkäisy.
Stevens-Johnson Syndrome and toxic Epidermal Necrolysis (very rare) (see section 4.4.)
Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi (hyvin harvinainen) (ks. kohta 4.4)
The overall objective response rates (investigator assessment) were 20% (first trial) and 25% (second trial).
Objektiivinen hoitovaste oli (tutkijoiden arvion mukaan) 20 % (ensimmäisessä tutkimuksessa) ja 25 % (toisessa tutkimuksessa).
Allopurinol: interactions with allopurinol have been observed for 5-FU; with possible decreased efficacy of 5-FU.
Allopurinoli: 5-FU:lla on havaittu olevan allopurinolin kanssa interaktioita, jotka mahdollisesti voivat heikentää 5-FU:n tehoa.
What you need to know before you take Ecansya
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ecansya-valmistetta
- If contraindications exist to any of the medicinal products in the combination regimen, that medicinal product should not be used.
- Jos vasta-aiheita yhdistelmähoidon lääkkeille on olemassa, kyseistä lääkettä ei saa käyttää.
Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, United Kingdom Pharmacare Premium Limited, HHF 003, Hal Far Industrial Estate Birzebbugia, BBG 3000, Malta KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Iso-Britannia Pharmacare Premium Limited, HHF 003, Hal Far Industrial Estate Birzebbugia, BBG 3000, Malta KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
However, similar to other nucleoside analogues (ie, 5-FU), capecitabine was clastogenic in human lymphocytes (in vitro) and a positive trend occurred in mouse bone marrow micronucleus tests (in vivo).
Kuten muutkin nukleosidianalogit (eli 5-FU), kapesitabiini oli klastogeeninen ihmisen lymfosyyteissä (in vitro), ja hiiren luuytimen mikronukleustestissä havaittiin positiivinen trendi (in vivo).
It cannot be excluded that other rare variants may also be associated with an increased risk of severe toxicity.
Mahdollisuutta, että myös muihin harvinaisiin varianttialleeleihin saattaa liittyä tavanomaista suurempi vaikea-asteisen toksisuuden riski, ei voida sulkea pois.
It is therefore possible that Ecansya could affect your ability to drive a car or operate machines.
Siksi on mahdollista, että Ecansyalla on vaikutusta autonajokykyysi sekä kykyysi käyttää koneita.
Some of these side effects are more common when capecitabine is used with other medicines for the treatment of cancer.
Joitakin näistä haittavaikutuksista esiintyy yleisemmin, kun kapesitabiinia käytetään muiden syöpälääkkeiden kanssa.
There is insufficient data to recommend a specific dose in patients with partial DPD activity as measured by specific test.
Tietoja ei ole riittävästi, jotta voitaisiin suositella jonkin tietyn annoksen käyttöä, jos potilaalla on spesifisellä testillä määritetty DPD:n osittainen aktiivisuus.
Modified XELIRI+ bevacizumab (ITT: N= 120)
Muunnettu XELIRI+ bevasitsumabi (ITT: N= 120)
Ecansya is available in blisters (Aluminium-aluminium or PVC/PVdC-aluminium) containing 30, 60 or 120 film-coated tablets.
Ecansya -tabletteja on saatavana läpipainopakkauksina (alumiini-alumiini- ja PVC/PVdC-alumiini), jotka sisältävät 30, 60 tai 120 kalvopäällysteistä tablettia.
Genotyping for these alleles is recommended to identify patients at increased risk for severe toxicity.
Näiden alleelien genotyypitystä suositellaan niiden potilaiden tunnistamiseksi, joilla on tavanomaista suurempi vaikea-asteisen toksisuuden riski.
Ecansya tablets should be swallowed whole with water within 30 minutes after a meal.
Ecansya-tabletit niellään kokonaisina veden kera 30 minuutin kuluessa ruokailun jälkeen.
( 1/100 to < 1/10), uncommon ( 1/1,000 to < 1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000).
Haittavaikutukset on luokiteltu esiintymistiheyden mukaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100 - < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000 - < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000 - < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Standard antidiarrhoeal treatments (e.g. loperamide) may be used.
Tavanomaista ripulilääkitystä (esim. loperamidi) voidaan käyttää.
The patients who are tested negative for the above-mentioned alleles may still have a risk of severe adverse events.
Potilailla, joiden edellä mainittuja varianttialleeleja koskeva testitulos on negatiivinen, saattaa silti olla vaikea-asteisten haittavaikutusten riski.
Deficiency of DPD may lead to increased toxicity of capecitabine (see section 4.3 and 4.4).
DPD:n puute voi johtaa kapesitabiinin toksisuuden kasvuun (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
All treatment cycles were administered at intervals of 3 weeks.
Kaikkia hoitosyklejä annettiin kolmen viikon välein.
Cytochrome P-450 2C9 substrates: Other than warfarin, no formal interaction studies between capecitabine and other CYP2C9 substrates have been conducted.
Sytokromi P-450 2C9 -substraatit: Varsinaisia yhteisvaikutustutkimuksia ei varfariinia lukuun ottamatta ole tehty kapesitabiinin ja muiden CYP2C9-substraattien välillä.
When capecitabine and cisplatin are used in combination, the use of vitamin B6 (pyridoxine) is not advised for symptomatic or secondary prophylactic treatment of hand-foot syndrome, because of published reports that it may decrease the efficacy of cisplatin.
Käytettäessä kapesitabiinia ja sisplatiinia yhdistelmähoitona, B6-vitamiinin (pyridoksiini) käyttöä ei suositella käsi-jalkaoireyhtymän oireenmukaiseen tai sekundaariseen profylaktiseen hoitoon, koska joidenkin julkaisujen mukaan se saattaa heikentää sisplatiinin tehoa.
Patients taking capecitabine should be informed of the need to interrupt treatment immediately if moderate or severe toxicity occurs.
Kapesitabiinia käyttäville potilaille pitää kertoa, että hoito on keskeytettävä välittömästi, jos kohtalaisia tai vakavia toksisuusoireita ilmenee.
Ecansya contains lactose
Ecansya sisältää laktoosia
Aluminium/aluminium blisters This medicinal product does not require any special storage conditions.
Alumiini/alumiiniläpipainopakkaukset Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
2500 mg/m2 total daily dose) for 14 days followed by a 7-day rest period.
2500 mg:n/m2 päivittäistä kokonaisannosta) 14 vuorokauden ajan, jonka jälkeen seuraa 7 päivän tauko.
In all clinical trials, patients were instructed to administer capecitabine within 30 minutes after a meal.
Potilaita kehotettiin kaikissa kliinisissä tutkimuksissa ottamaan kapesitabiini viimeistään 30 minuuttia ruokailun jälkeen.
Ecansya contains capecitabine, which itself is not a cytostatic medicine.
Ecansya sisältää kapesitabiinia, joka ei itsessään ole solunsalpaaja.
Day 1, prior to FOLFOX-4, every 2 weeks
Päivänä 1 ennen FOLFOX-4-hoitoa, 2 viikon välein
Therefore, in the absence of serious toxicity the dose could be increased while carefully monitoring the patient.
Jos potilaalla ei ole vakavaa toksisuutta, annosta voidaan näin ollen suurentaa tarkassa seurannassa.
In the event of accidental administration of brivudine to patients being treated with capecitabine, effective measures should be taken to reduce the toxicity of capecitabine.
Jos kapesitabiinihoitoa saavalle potilaalle annetaan vahingossa brivudiinia, on ryhdyttävä tehokkaisiin toimiin kapesitabiinin toksisuuden vähentämiseksi.
For terms marked with a “+”, the frequency count was based on grade 3-4 ADRs.
Haittavaikutuksien, jotka on merkitty ”+”, esiintyvyys perustuu asteisiin 3-4.
Previous therapy should have included an anthracycline.
Aikaisempiin hoitoihin on kuuluttava antrasykliini.
Capecitabine is activated via several enzymatic steps (see section 5.2).
Kapesitabiini aktivoituu usean eri entsymaattisen vaiheen kautta (ks. kohta 5.2).
Ecansya may make you feel dizzy, nauseous or tired.
Ecansya voi aiheuttaa huimausta, pahoinvointia tai väsymystä.
The enhanced toxicity may be relevant when switching from 5-FU/LV to a capecitabine regimen.
Lisääntynyt toksisuus saattaa olla oleellista siirryttäessä 5-FU/LV-hoidosta kapesitabiinihoitoon.
If you take more Ecansya than you should, contact your doctor as soon as possible before taking the next dose.
Jos otat enemmän Ecansya-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat enemmän Ecansya-valmistetta kuin sinun pitäisi, ota heti yhteys lääkäriin ennen seuraavan annoksen ottamista.
Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
HR (97.5% CI)
Riskisuhde (97,5 %:n luottamusväli)
Creatinine clearance was found to influence the systemic exposure to 5'-DFUR (35% increase in AUC when creatinine clearance decreases by 50%) and to FBAL (114% increase in AUC when creatinine clearance decreases by 50%).
Kreatiniinipuhdistumalla havaittiin olevan merkitystä systeemiselle 5´-DFURaltistukselle (kun kreatiniinipuhdistuma pienenee 50 %:lla, 5´-DFUR:n AUC kasvaa 35 %) ja FBALaltistukselle (kun kreatiniinipuhdistuma pienenee 50 %:lla, FBAL:n AUC kasvaa 114 %).
Gender
Sukupuoli:
The pharmacokinetics of capecitabine have been evaluated over a dose range of 502-3514 mg/m2/day.
Kapesitabiinin farmakokinetiikkaa on selvitetty tutkimuksissa annosvälillä 502-3514 mg/m2/päivä.
ADDITIONAL 1 YEAR OF FOLLOW UP
VUODEN JATKOSEURANTA
The inclusion of bevacizumab in a combination regimen has no effect on the starting dose of capecitabine.
Bevasitsumabin sisällyttäminen yhdistelmähoitoon ei vaikuta kapesitabiinin aloitusannokseen.
These dose adjustment recommendations for renal impairment apply both to monotherapy and combination use (see also section "Elderly" below).
Nämä suositukset annoksen säätämisestä munuaisten vajaatoiminnassa pätevät sekä monoterapiassa että yhdistelmähoidossa (ks. myös alla oleva kohta ”Iäkkäät”).
Since DNA and RNA are essential for cell division and growth, the effect of 5-FU may be to create a thymidine deficiency that provokes unbalanced growth and death of a cell.
Koska DNA ja RNA ovat välttämättömiä solunjakautumiselle ja -kasvulle, voisi 5-FU:n vaikutustapa olla tymidiinivajeen kautta aiheutuva solun tasapainoton kasvu ja solukuolema.
Brivudine must not be administered concomitantly with capecitabine.
Brivudiinia ei saa antaa samanaikaisesti kapesitabiinin kanssa.
Haematology Patients with baseline neutrophil counts of <1.5 x 10
Hematologia Potilaita, joilla neutrofiilien määrä alkutilanteessa on < 1,5 x 10
Hepatic failure (rare), Cholestatic hepatitis (rare)
Maksan toimintahäiriöt (harvinainen), kolestaattinen hepatiitti (harvinainen)
In the event of grade 2-4 acute toxicity, treatment must be discontinued immediately.
Jos potilaalle ilmaantuu akuuttia vaikeusasteeltaan gradus 2-4 toksisuutta, hoito on keskeytettävä heti.
In the study published by Skof et al, patients were randomised to receive either FOLFIRI or XELIRI.
Tutkimuksessa, jonka julkaisivat Skof et al., potilaat satunnaistettiin joko FOLFIRI- tai XELIRIhoitoon.
These findings are expected effects of fluoropyrimidine derivatives.
Löydökset ovat odotettuja fluoropyrimidiinijohdannaiselta.
You must not take Ecansya if you are pregnant or think you might be.
Ecansya-valmistetta ei saa käyttää raskauden aikana eikä silloin, kun epäilee olevansa raskaana.
Therefore, brivudine must not be administered concomitantly with capecitabine (see section 4.3 and 4.4).
Siksi brivudiinia ei saa käyttää samanaikaisesti kapesitabiinin kanssa (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
The Ecansya pivotal studies included females of childbearing potential and males only if they agreed to use an acceptable method of birth control to avoid pregnancy for the duration of the study and for a reasonable period thereafter.
Keskeisiin Ecansyatutkimuksiin otettiin hedelmällisessä iässä olevia naisia ja miehiä vain jos he suostuivat käyttämään jotain luotettavaa ehkäisymenetelmää raskauden estämiseksi tutkimuksen aikana ja kohtuullisen ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen.
Data on the frequency of these DPYD variants in other populations than Caucasian is limited.
Näiden DPYD-varianttialleelien esiintyvyydestä muilla kuin valkoihoisilla on vähän tietoa.
In a preplanned multivariate Cox analysis, superiority of capecitabine compared with bolus 5-FU/LV was demonstrated.
Etukäteen suunnitellussa Coxin monimuuttuja-analyysissä kapesitabiini oli tehokkaampi kuin 5-FU/LV boluksena.
Persistent or severe hand-foot syndrome (Grade 2 and above) can eventually lead to loss of fingerprints which could impact patient identification.
Pitkään kestävä tai vaikea-asteinen käsi-jalkaoireyhtymä (asteen II tai vaikeampiasteinen) voi lopulta johtaa sormenjälkien häviämiseen, mikä voi haitata potilaan tunnistamista.
Capecitabine was not mutagenic in vitro to bacteria (Ames test) or mammalian cells (Chinese hamster V79/HPRT gene mutation assay).
Kapesitabiini ei ollut mutageeninen in vitro bakteereissa (Amesin testi) eikä nisäkässoluissa (Kiinalainen hamsteri, V79/HPRT-geenimutaatiokoe).
+Anaemia, Neutropenic fever, Thrombocytopenia
+anemia, neutropeeninen kuume, trombosytopenia
95% CI
95 %:n luottamusväli
If caught early, these side effects usually improve within 2 to 3 days after treatment discontinuation.
Jos edellä mainitut haittavaikutukset huomataan ajoissa, ne lievittyvät yleensä 2-3 päivässä lääkkeen lopettamisesta.
Full dose
Täysi annos
As the potential for harm to the nursing infant is unknown, breast-feeding should be discontinued while receiving treatment with capecitabine and for 2 weeks after the final dose.
Koska mahdollista haittaa imetettävälle vauvalle ei tunneta, imettäminen pitää keskeyttää kapesitabiinihoidon ajaksi ja 2 viikoksi viimeisen annoksen jälkeen.
An effective method of contraception should be used during treatment and for 6 months after the last dose of capecitabine.
Luotettavaa ehkäisyä on käytettävä hoidon aikana ja 6 kuukauden ajan viimeisen kapesitabiiniannoksen jälkeen.
Dehydration should be prevented or corrected at the onset.
Nestevajaus tulisi estää tai korjata heti sen ilmetessä.
Permanent discontinuation should be considered based on clinical assessment of the onset, duration and severity of the observed toxicities.
Hoidon lopettamista pysyvästi on harkittava toksisuuden ilmaantumisen, keston ja vaikeusasteen kliinisen arvion perusteella.
Renal impairment (see section 4.2, 4.4, and 5.2):
Munuaisten vajaatoiminta (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.2):
There is no data on Ecansya and impact on fertility.
Tietoja Ecansyan vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole saatavilla.
- Chest pain: if you experience pain localised to the centre of the chest, especially if it occurs during exercise.
Rintakipu: Jos koet rintakehän keskelle paikallistuvaa rintakipua, erityisesti rasituksen aikana.
- Take the tablets within 30 minutes after the end of a meal (breakfast and dinner) and swallow whole with water.
- Ota tabletit viimeistään 30 minuuttia ruokailun jälkeen (aamupala ja päivällinen).
No studies have been conducted to assess the impact of capecitabine on milk production or its presence in human breast milk.
Kapesitabiinin vaikutusta maidontuotantoon tai sen erittymistä rintamaitoon ei ole tutkittu.
Elderly.
Iäkkäät.