natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ventavis 20 mcg/ml 1 ml ampoule yellow-red ring
Ventavis 20 mikrog/ml (1 ml ampulli - valkoinen ja keltainen rengas)
Method of administration
Käyttö- ja käsittelyohjeet
Each ampoule with 2 ml solution contains 20 microgram iloprost.
Yksi 2 ml:n liuosampulli sisältää 20 mikrogrammaa iloprostia.
For each inhalation session with the I-Neb AAD, the content of one 1 ml ampoule of Ventavis, with two coloured rings (white - yellow) is transferred into the medication chamber immediately before use.
Juuri ennen jokaista I-Neb AAD -sumuttimella suoritettavaa inhalaatiokertaa tyhjennetään yhden kahdella värirenkaalla merkityn (valkoinen - keltainen) 1 ml Ventavis-ampullin sisältö lääkesäiliöön.
The study results are shown in Table 1.
Tutkimustulokset on esitetty taulukossa 1.
The recovery time varied between months and years.
Palautumisaika vaihteli kuukausista vuosiin.
If they become pregnant:
Jos potilas tulee raskaaksi:
- you have an infection.
- sinulla on infektio.
Date of first authorisation: 26 August 2013 Date of latest renewal: 28 May 2018
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26 elokuuta 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 28. toukokuuta 2018
ILD may be fatal.
ILD voi johtaa kuolemaan.
This is because the effects of the medicine in this age group are not known.
Tämä johtuu siitä, että lääkkeen vaikutuksia tässä ikäryhmässä ei tunneta.
• balance problems.
• tasapaino-ongelmat.
Take your next dose at the scheduled time.
Ota seuraava annos aikataulun mukaan.
Use of alternative contraceptive methods is recommended.
Vaihtoehtoisten ehkäisymenetelmien käyttö on suositeltavaa.
Symptoms may disappear completely after the relapse is over, but over time, some problems may remain between relapses.
Oireet voivat hävitä kokonaan, kun relapsi on ohi, mutta ajan myötä joitakin ongelmia voi jäädä relapsien välille.
Serious opportunistic infections occurred in 0.2% of each group.
Vakavia opportunistisia infektioita esiintyi 0,2 %:lla kummassakin ryhmässä.
• Educational material for Healthcare professionals
• Koulutusmateriaali terveydenhuollon ammattilaisille
If you take more AUBAGIO than you should
Jos otat enemmän AUBAGIO-valmistetta kuin sinun pitäisi
AUBAGIO is taken every day as a single daily dose at any time of the day.
AUBAGIO otetaan joka päivä yhtenä vuorokausiannoksena koska tahansa päivän aikana.
• Affects blood cell counts and the immune system 2.
• Vaikuttaa verisolujen määrään ja immuunijärjestelmään 2.
Common Uncommon Rare Very rare
Harvinainen Hyvin harvinainen
Do not take AUBAGIO if you are, or think you may be pregnant.
Älä ota AUBAGIO-valmistetta, jos olet tai luulet olevasi raskaana.
TOWER-study
TOWER-tutkimus
Tell your your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
The mean age of the study population was 37.9 years.
Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden keski-ikä oli 37,9 vuotta.
Nevertheless, their impact remains limited (31%).
Niiden vaikutukset ovat kuitenkin niukkoja (≤ 31 %).
Please read section 4.
Lue kohta 4.
• Talk with your doctor about the best method of contraception for you and any potential need for contraception change.
• Keskustele lääkärin kanssa sinulle parhaasta ehkäisymenetelmästä ja mahdollisesta tarpeesta vaihtaa ehkäisymenetelmää.
Gender, Elderly, Paediatric patients
Sukupuoli, iäkkäät, pediatriset potilaat
This stops nerves from working properly.
Tämän vuoksi hermot eivät toimi oikein.
Table 1 - Main Results ( for the approved dose, ITT population) TEMSO-study
Taulukko 1 - Pääasialliset tulokset (hyväksytyllä annoksella, ITT-populaatio) TEMSO-tutkimus
• Do this until the levels of AUBAGIO in your blood are low enough - your doctor will check this.
• Jatka näin siihen asti, kunnes veresi AUBAGIO-pitoisuudet ovat tarpeeksi pienet - lääkäri tarkistaa tämän.
What AUBAGIO is and what it is used for 2.
Mitä AUBAGIO on ja mihin sitä käytetään 2.
The choice between the 3 elimination procedures should depend on the patient's tolerability.
Valinta kolmen poistamistoimenpiteen välillä on tehtävä potilaan sietokyvyn mukaan.
This can cause physical disabilities that may interfere with your daily activities.
Tämä voi aiheuttaa fyysisen toimintakyvyn laskua, joka voi häiritä päivittäisiä toimia.
Evidence of an oxidative effect on red blood cells was also observed.
Myös todisteita punasoluihin kohdistuvasta oksidatiivisesta vaikutuksesta havaittiin.
Each wallet is placed in a protective sleeve.
Jokainen läpipainopakkaus on asetettu suojapakkaukseen.
Hazard ratio (CI95%)
Hasardisuhde (CI95%)
Although human data are lacking, no effect on male and female fertility is anticipated.
Vaikka tiedot ihmisistä ovat puutteellisia, vaikutuksia miesten ja naisten hedelmällisyyteen ei odoteta.
Annualised relapse rate
Vuosittainen relapsimäärä
In addition, if required for tolerability reasons, administration of cholestyramine or activated charcoal does not need to occur on consecutive days (see section 5.2).
Lisäksi, jos siedettävyyssyistä on tarpeellista, kolestyramiinia tai aktiivihiiltä ei tarvitse antaa peräkkäisinä päivinä (ks. kohta 5.2).
No evidence of carcinogenicity was observed in rats and mice.
Todisteita karsinogeenisuudesta ei havaittu rotilla tai hiirillä.
Potential to prolong the QT interval
Mahdollisuus QT-välin pitenemiseen
Most patients improved after discontinuation of AUBAGIO.
Useimpien potilaiden tila parani AUBAGIO-hoidon keskeyttämisen jälkeen.
Women of childbearing potential must not take this medicine without using reliable contraceptive measures.
Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi, eivät saa ottaa tätä lääkettä käyttämättä luotettavia ehkäisymenetelmiä.
You may experience side effects similar to those described in section 4 below.
Sinulle voi ilmaantua samankaltaisia haittavaikutuksia kuin on kuvattu jäljempänä olevassa kohdassa 4.
The primary endpoint was time to a second clinical episode (relapse).
Ensisijainen päätetapahtuma oli aika seuraavaan kliiniseen tapahtumaan (relapsi).
Patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C).
Potilaat, joilla on vaikea maksan toimintahäiriö (Child-Pughin luokka C).
If the test confirms that you are pregnant, your doctor may suggest treatment with certain medicines to remove AUBAGIO rapidly and sufficiently from your body, as this may decrease the risk to your baby.
Jos testi vahvistaa, että olet raskaana, lääkäri voi ehdottaa hoitoa tietyillä lääkkeillä, jotka poistavat AUBAGIO-valmisteen elimistöstäsi nopeasti ja riittävissä määrin, koska se voi pienentää vauvaasi kohdistuvaa vaaraa.
Information to educate the patient:
Potilaan kouluttamiseen liittyvää tietoa:
Teriflunomide is extensively bound to plasma protein (>99%), probably albumin and is mainly distributed in plasma.
Teriflunomidi sitoutuu runsaasti plasman proteiineihin (> 99 %), todennäköisesti albumiiniin, ja jakautuu pääasiassa plasmaan.
The safety and efficacy of teriflunomide in children aged from 10 to less than 18 years has not yet been established.
Teriflunomidin turvallisuutta ja tehoa 10-18-vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
AUBAGIO may be taken with or without food.
AUBAGIO voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
• To remind both patients and HCP about the Pregnancy Registry (in countries where pregnancy registry is on-going)
• Muistuttaa sekä potilasta että terveydenhuollon ammattilaista Raskausrekisteristä (maissa, joissa raskausrekisteri on käytössä)
Long term follow-up results from TEMSO long term extension safety study (overall median treatment duration approximately 5 years, maximum treatment duration approximately 8.5 years) did not present any new or unexpected safety findings.
TEMSO-pitkäaikaisturvallisuusjatkotutkimuksen pitkäaikaisseurantatulokset (kokonaishoitojakson mediaani oli noin 5 vuotta, pisin hoitojakso noin 8,5 vuotta) eivät tuoneet esiin mitään uutta tai odottamatonta turvallisuuslöydöstä.
Alternatively, activated charcoal may also be used (the 11 days do not need to be consecutive unless there is a need to lower teriflunomide plasma concentration rapidly).
Vaihtoehtoisesti voidaan käyttää aktiivihiiltä (11 päivän ei tarvitse olla peräkkäisiä, ellei ole tarpeen pienentää plasman teriflunomidipitoisuutta nopeasti).
Patients should be closely monitored for signs and symptoms of excessive exposure to the medicinal products and reduction of the dose of these medicinal products should be considered.
Potilaita on tarkkailtava liiallisen lääkealtistuksen oireiden ja löydösten varalta ja harkittava näiden lääkkeiden annoksen pienentämistä.
The time can be reduced to a few weeks by taking certain medicines which speed up removal of AUBAGIO from your body.
Tämä aika voidaan lyhentää muutamaan viikkoon ottamalla tiettyjä lääkkeitä, jotka nopeuttavat AUBAGIO-valmisteen poistumista elimistöstä.
The risk of failure (confirmed relapse or permanent treatment discontinuation whichever came first) was the primary endpoint.
Hoidon epäonnistumisen vaara (vahvistettu relapsi tai pysyvä hoidon keskeytys, näistä ensin tapahtunut) oli ensisijainen päätetapahtuma.
AUBAGIO should be used with caution in patients aged 65 years and over due to insufficient data on safety and efficacy.
AUBAGIO-valmistetta on käytettävä varoen 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille, koska tietoja turvallisuudesta ja tehosta ei ole riittävästi.
• To remind female patients to tell their doctor if breastfeeding
• Muistuttaa naispotilaita kertomaan lääkärille, mikäli he imettävät
For further information on the sample testing please contact the Marketing Authorisation Holder or its local representative (see section 7).
Lisätietoja näytteen testauksesta antaa myyntiluvan haltija tai sen paikallinen edustaja (ks. kohta 7).
However, this is most likely an underestimation since extensive organ distribution was observed in rats.
Tämä on kuitenkin todennäköisesti aliarvio, sillä rotilla havaittiin runsasta jakaantumista elimiin.
Two clinical studies have shown that vaccinations to inactivated neoantigen (first vaccination), or recall antigen (reexposure) were safe and effective during AUBAGIO treatment.
Kahdessa kliinisessä tutkimuksessa on osoitettu, että inaktivoitua neoantigeenia sisältävät rokotteet (ensirokotus) tai tehosterokotus (uudelleenaltistus) olivat turvallisia ja tehokkaita AUBAGIO-hoidon aikana.
Pregnancy must be excluded before start of treatment (see section 4.6).
Raskaus on suljettava pois ennen hoidon aloittamista (ks. kohta 4.6).
Animals are more sensitive to the pharmacology, and therefore toxicity, of teriflunomide than humans.
Eläimet ovat herkempiä teriflunomidin farmakologialle ja siten toksisuudelle kuin ihmiset.
AUBAGIO might make you feel dizzy which may impair your ability to concentrate and react.
AUBAGIO saattaa aiheuttaa pyörrytystä, mikä heikentää keskittymis- ja reagoimiskykyäsi.
Teriflunomide is eliminated slowly from the plasma.
Teriflunomidi eliminoituu hitaasti plasmasta.
These elevations occurred mostly within the first 6 months of treatment.
Nämä kohoamiset ilmenivät useimmiten hoidon ensimmäisten 6 kuukauden aikana.
Therefore, teriflunomide plasma concentrations should be measured before a woman begins to attempt to become pregnant.
Siksi plasman teriflunomidipitoisuudet on mitattava, ennen kuin nainen yrittää tulla raskaaksi.
AUBAGIO should not be used in children and adolescents under 18 years of age.
AUBAGIO-valmistetta ei saa antaa alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
The effect on red blood cell (RBC) (<2%) and platelet counts (<10%) was less pronounced.
Vaikutus punasolu- (< 2 %) ja verihiutalemääriin (< 10 %) oli pienempi.
Characteristics in specific groups of patients
Tiettyjen potilasryhmien ominaisuudet
These symptoms vary from patient to patient but usually involve:
Nämä oireet ovat erilaisia eri ihmisillä, mutta yleensä niitä ovat:
Frequencies were defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Esiintyvyydet on määritetty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Do not stop taking AUBAGIO or change your dose without talking to your doctor first.
Älä lopeta AUBAGIO-valmisteen ottamista tai muuta annostasi puhumatta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Talk to your doctor or pharmacist before taking AUBAGIO if: - you have liver problems and/or if you drink large amounts of alcohol.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen AUBAGIO-valmisteen ottamista, jos - sinulla on maksaongelmia ja/tai juot suuria määriä alkoholia.
Tell your doctor if you plan to become pregnant after stopping treatment with AUBAGIO, as you need to ensure that most of this medicine has left your body before trying to become pregnant.
Kerro lääkärille, jos suunnittelet raskautta AUBAGIO-hoidon lopettamisen jälkeen, koska sinun täytyy varmistaa, että suurin osa tästä lääkkeestä on poistunut kehostasi, ennen kuin yrität tulla raskaaksi.
Information on the optional service of a periodic reminder to patients about the continued need for effective contraception during treatment.
Tietoa mahdollisuudesta vapaaehtoiseen palveluun, joka antaa potilaalle säännöllisesti muistutuksia jatkuvasta tarpeesta tehokkaaseen raskauden ehkäisyyn hoidon aikana.
Interference with determination of ionised calcium levels
Häiriö ionisoituneen kalsiumin pitoisuuden määrittämisessä
To encourage the patients to read the PIL thoroughly 4.
Rohkaisu potilaalle lukea pakkausseloste huolellisesti 4.
Effect of teriflunomide on BCRP and /or organic anion transporting polypeptide B1 and B3 (OATP1B1/B3) substrates
Teriflunomidin vaikutus BCRP:hen ja/tai orgaanisten anionien kuljettaja polypeptidi B1:n ja B3:n (OATP1B1/B3) substraatteihin
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, Selective immunosuppressants, ATC Code: L04AA31
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressantit, selektiiviset immunosuppressantit, ATC-koodi: L04AA31.
The safety of teriflunomide in individuals with latent tuberculosis infection is unknown, as tuberculosis screening was not systematically performed in clinical studies.
Teriflunomidin turvallisuutta henkilöillä, joilla on latentti tuberkuloosi-infektio, ei ole varmistettu, koska tuberkuloosiseulontaa ei suoritettu systemaattisesti kliinisissä tutkimuksissa.
As AUBAGIO decreases the number of white cells in the blood this may affect your ability to fight the infection.
Koska AUBAGIO laskee veren valkosolujen määrää, tämä voi heikentää kykyäsi vastustaa infektioita.
If you have taken too much AUBAGIO, call your doctor straight away.
Jos olet ottanut liikaa AUBAGIO-valmistetta, soita heti lääkärille.
If you are pregnant or become pregnant while taking AUBAGIO, the risk of having a baby with birth defects is increased.
Jos olet raskaana tai tulet raskaaksi AUBAGIO-hoidon aikana, on suurempi vaara, että vauvalla on syntymävikoja.
Effect of teriflunomide on warfarin
Teriflunomidin vaikutus varfariiniin
Accelerated elimination procedure
Nopeutettu elimistöstä poistaminen
Immunosuppressive or immunomodulating therapies
Immunosuppressio- tai immunomodulaatiohoidot
What multiple sclerosis is
Mikä multippeliskleroosi on
The minor metabolite TFMA (4-trifluoromethylaniline) caused mutagenicity and clastogenicity in vitro but not in vivo.
Vähäisempi metaboliitti TFMA (4-trifluorometyylianiliini) aiheutti mutageenisuutta ja klastogeenisuutta in vitro mutta ei in vivo.
The elimination of the active substance may take up to 2 years to occur naturally.
Vaikuttavan lääkeaineen poistuminen voi kestää jopa 2 vuotta, kun se tapahtuu luonnollisesti.
This includes medicines obtained without a prescription.
Tämä koskee myös ilman lääkemääräystä saatavia valmisteita.
Your doctor may do blood tests to check your white blood cells if you think you have an infection.
Lääkäri voi teettää verikokeita, joilla tarkistetaan valkosolusi, jos epäilet, että sinulla on infektio.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, protective sleeve, and wallet after “EXP”.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa, suojapakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
If you are affected, do not drive or use machines.
Jos sinulla ilmenee pyörrytystä, et saa ajaa tai käyttää koneita.
Teriflunomide 14 mg (N=1002)
teriflunomidi 14 mg (N = 1 002)
No similar subgroup analysis was performed in TOWER as no MRI data were obtained.
Samankaltaista alaryhmäanalyysia ei tehty TOWER-tutkimuksesta, koska siinä ei kerätty tietoa MK:stä.
For ALT (SGPT) elevations between 2- and 3-fold the upper limit of normal, monitoring must be performed weekly.
ALAT (SGPT) -arvon kohoaminen 2-3-kertaiseksi normaaliarvon ylärajaan verrattuna edellyttää viikottaista seurantaa.
In MS patients, the median t1/2z was approximately 19 days after repeated doses of 14 mg.
MS-potilailla mediaani-t1/2z oli noin 19 päivää toistuvien 14 mg:n annosten jälkeen.
• To record the first date of prescription and the contact details of their prescriber 3.
• Kehottaa tallentamaan lääkemääräyksen päivämäärän ja määrääjän yhteystiedot 3.
The mean number of relapses within the year before study inclusion was 1.4.
Relapseja oli vuoden sisällä ennen tutkimuksen sisäänottoa ollut keskimäärin 1,4.
You must use an effective method of contraception during and after treatment with AUBAGIO.
Sinun on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää AUBAGIO-hoidon aikana ja sen jälkeen.
Prior to launch in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree an educational programme with the National Competent Authority.
Ennen lanseerausta myyntiluvan haltija kussakin jäsenmaassa sitoutuu kansallisen lääkeviranomaisen kanssa sovittuun koulutusohjelmaan.
• Risk of infections/serious infections o To discuss the need to contact the doctor in the event of signs/symptoms of infection, or if the patient takes other medicines that affect the immune system 2.
• Infektioiden/vakavien infektioiden riski o keskustella tarpeesta ottaa yhteyttä lääkäriin, mikäli esiintyy oireita tai löydöksiä infektioista tai jos potilas käyttää muita lääkkeitä, jotka vaikuttavat immuunijärjestelmään 2.
During this period women should discuss any plans to stop or change contraception with the treating physician.
Tämän ajanjakson aikana naisten on keskusteltava kaikista ehkäisyn käytön lopettamis- tai muuttamissuunnitelmista hoitavan lääkärin kanssa.
Respiratory reactions
Hengitysreaktiot
The educational material for HealthCare Professionals (HCP) will include the following key elements:
Koulutusmateriaali terveydenhuollon ammattilaisille tulee sisältämään seuraavat keskeiset osat:
Teriflunomide was not mutagenic in vitro or clastogenic in vivo.
Teriflunomidi ei ollut mutageeninen in vitro tai klastogeeninen in vivo.
However, there was no apparent impact of this increase in plasma rosuvastatin exposure on the HMG-CoA reductase activity.
Tällä plasman rosuvastatiinimäärän suurenemisella ei kuitenkaan ollut ilmeistä vaikutusta HMG-CoA-reduktaasin aktiviteettiin.
Efficacy in patients with high disease activity:
Teho potilailla, joilla on erittäin aktiivinen tautimuoto:
After stopping treatment with teriflunomide:
Teriflunomidihoidon lopettamisen jälkeen:
Week 1 (wallets of 14 and 28) Week 2 (wallets of 14 and 28) Week 3 (wallets of 28) Week 4 (wallets of 28)
Viikko 1 (14 ja 28 kotelot) Viikko 2 (14 ja 28 kotelot) Viikko 3 (28 kotelot) Viikko 4 (28 kotelot)
The long term safety of these combinations in the treatment of multiple sclerosis has not been established.
Näiden yhdistelmähoitojen pitkäaikaisturvallisuutta MS-taudin hoidossa ei ole varmistettu.
Before you take AUBAGIO, your doctor will make sure you have enough white blood cells and platelets in your blood.
Ennen kuin otat AUBAGIO-valmistetta, lääkäri varmistaa, että sinulla on veressäsi tarpeeksi valkosoluja ja verihiutaleita.
In such cases, patients should refrain from driving and using machines.
Tällöin potilaan ei pidä ajaa tai käyttää koneita.
People with relapsing form of multiple sclerosis will have repeated attacks (relapses) of physical symptoms caused by their nerves not working properly.
Henkilöillä, joilla on aaltomainen muoto multippeliskleroosista, on toistuvia fyysisten oireiden pahenemisvaiheita (relapseja), jotka aiheutuvat siitä, etteivät hermot toimi kunnolla.
• Of the need for the procedures/tests before and during teriflunomide treatment
• Toimenpiteiden/kokeiden tarve ennen teriflunomidihoitoa ja hoidon aikana
As a result, toxicity in animals was found at exposures equivalent or below human therapeutic levels.
Tämän tuloksena eläinten toksisuutta havaittiin altistuksilla, jotka vastasivat ihmisten hoitotasoja tai olivat niitä pienempiä.
AUBAGIO helps to protect against attacks on the central nervous system by the immune system by limiting the increase of some white blood cells (lymphocytes).
AUBAGIO auttaa suojautumaan immuunijärjestelmän keskushermostoon kohdistuvilta hyökkäyksiltä rajoittamalla tiettyjen valkosolujen (lymfosyyttien) lisääntymistä.
What AUBAGIO is and what it is used for What AUBAGIO is
Mitä AUBAGIO on ja mihin sitä käytetään Mitä AUBAGIO on
It is recommended that patients receiving teriflunomide are not treated with cholestyramine or activated charcoal because this leads to a rapid and significant decrease in plasma concentration unless an accelerated elimination is desired.
On suositeltavaa, että teriflunomidihoitoa saavia potilaita ei hoideta kolestyramiinilla tai aktiivihiilellä, koska tämä aiheuttaa nopean ja merkittävän pitoisuuden pienenemisen plasmassa, ellei nopeutettua elimistöstä poistamista haluta.
The majority of effects reflect the basic mode of action of the compound (inhibition of dividing cells).
Suurin osa vaikutuksista heijastaa yhdisteen perusvaikutustapaa (jakautuvien solujen estäminen).
Several sources of intrinsic variability were identified in healthy subjects and MS patients based on the PopPK analysis: age, body weight, gender, race, and albumin and bilirubin levels.
Useita luontaisen vaihtelevuuden lähteitä tunnistettiin terveillä tutkimushenkilöillä ja MS-potilailla PopPKanalyysin perusteella: ikä, paino, sukupuoli, rotu ja albumiini- ja bilirubiiniarvot.
Contents of the pack and other information What AUBAGIO contains
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä AUBAGIO sisältää
The risk of malignancy, particularly lymphoproliferative disorders, is increased with use of some other agents that affect the immune system (class effect).
Riski saada pahanlaatuinen, erityisesti lymfoproliferatiivinen sairaus on suurentunut joitakin muita immuunijärjestelmään vaikuttavia aineita käytettäessä (luokkavaikutus).
What you need to know before you take AUBAGIO 3.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät AUBAGIO-valmistetta 3.
AUBAGIO contains lactose
AUBAGIO sisältää laktoosia
Also contains: lactose.
Sisältää myös laktoosia.
To encourage patients to contact their MS physician and/or General Practitioner if they experience any of the signs and symptoms discussed in the Patient Education Card; 4.
Rohkaista potilaita ottamaan yhteyttä MS-lääkäriinsä ja/tai yleislääkärinsä, jos heillä esiintyy mitä tahansa Potilaskortissa kerrotuista oireista ja löydöksistä; 4.
It is possible that rapidly lowering the blood level of teriflunomide, by instituting the accelerated elimination procedure described below, at the first delay of menses, may decrease the risk to the foetus.
On mahdollista, että veren teriflunomidipitoisuuden pienentäminen nopeasti käyttämällä jäljempänä kuvattua nopeutettua elimistöstä poistamista kuukautisten ensimmäisen viivästymisen sattuessa voi pienentää sikiöön kohdistuvaa vaaraa.
EU/1/13/838/001 14 tablets EU/1/13/838/002 28 tablets EU/1/13/838/003 84 tablets EU/1/13/838/004 98 tablets EU/1/13/838/005 10x1 tablet
EU/1/13/838/001 14 tablettia EU/1/13/838/002 28 tablettia EU/1/13/838/003 84 tablettia EU/1/13/838/004 98 tablettia EU/1/13/838/005 10 x 1 tablettia