natgillin/translations-raw huggingface dataset:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 04 October 1996
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 4. lokakuuta 1996
2 to < 6 years
2-< 6-vuotiaat
Mean ± SD Saquinavir (%CV) Pharmacokinetic Parameters*
Sakinaviirin keskimääräiset ± SD (% CV) farmakokineettiset parametrit*
Adults over 60 years: The experience with Invirase in adults over 60 years is limited.
Yli 60-vuotiaat aikuiset: Kokemukset Invirasesta ovat vähäiset yli 60-vuotiailla aikuisilla.
In more than half of the reported cases, treatment with protease inhibitors was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
Yli puolella raportoiduista tapauksista jatkettiin proteaasinestäjähoitoa tai aloitettiin hoito uudelleen, jos se oli keskeytetty.
A causal relationship has been evoked, although the mechanism of action has not been elucidated.
Syy-yhteys on osoitettu, vaikka vaikutusmekanismia ei ole selvitetty.
If you forget to take one dose, take this dose as soon as you remember together with some food.
Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat pienen välipalan kanssa.
TQT Study Day 3* (n=57)
TQTtutkimuksen päivä 3* (n=57)
The film-coated tablets should be swallowed whole Read the package leaflet before use
Kalvopäällysteiset tabletit on nieltävä kokonaisina Lue pakkausseloste ennen käyttöä
Standard Error
Standardivirhe
The pharmacokinetics of ritonavir remained unchanged.
Ritonaviirin farmakokinetiikka säilyi muuttumattomana.
• lurasidone - used to treat schizophrenia.
• lurasidoni - käytetään skitsofrenian hoitoon.
Diabetes mellitus, anorexia, increased appetite
Diabetes mellitus, anoreksia, lisääntynyt ruokahalu
• The active substance is saquinavir.
• Vaikuttava aine on sakinaviiri.
Also, changes in laboratory markers (e.g., blood or urine tests) have been reported very commonly.
Myös laboratorioarvojen muutoksia (esim. veressä tai virtsassa) on raportoitu hyvin yleisesti.
Four patients in the study experienced five adverse events that were considered related to trial treatment.
Tutkimuksessa neljä potilasta sai viisi haittatapahtumaa, joita pidettiin tutkimushoitoon liittyvinä.
The serum concentration of digoxin should be monitored and a dose reduction of digoxin should be considered if necessary.
Plasman digoksiinipitoisuutta on seurattava ja digoksiiniannoksen pienentämistä tulisi tarvittaessa harkita.
In this situation a reduced dose of atorvastatin should be considered.
Tällöin atorvastatiiniannoksen pienentämistä tulisi harkita.
Vasodilators (peripheral) Vincamine i.v.
Perifeeriset vasodilatoijat Vinkamiini i.v.
An updated RMP should be submitted: - At the request of the European Medicines Agency; - Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Päivitetty RMP tulee toimittaa: - Euroopan lääkeviraston pyynnöstä - kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
No clinically significant interaction was noted.
Kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia ei havaittu.
The mean residence time of saquinavir was 7 hours (n = 8).
Sakinaviirin keskimääräinen elimistössä oloaika (mean residence time) oli 7 tuntia (n = 8).
This is the approved combination regimen.
Tämä on yhdistelmähoidon hyväksytty annostus.
Caution is warranted and clinical monitoring of patients is recommended.
Varovaisuutta on noudatettava ja potilaiden kliinistä seurantaa suositellaan.
In some patients additional factor VIII was given.
Osalle potilaista annettiin lisäannos hyytymistekijä VIII:aa.
This is partly linked to restored health and lifestyle, and in the case of blood lipids sometimes to the HIV medicines themselves.
Tämä liittyy osittain terveydentilan kohenemiseen ja elämäntapaan, ja veren rasva-arvojen kohdalla joskus myös itse HIVlääkkeisiin.
Package Leaflet: Information for the user
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle
Absorption, distribution and elimination of each of the drugs are unchanged when they are used together.
Näiden lääkkeiden imeytyminen, jakautuminen ja eliminaatio ei muutu, kun niitä käytetään yhdistelmänä.
No unexpected adverse events were observed in this study.
Tutkimuksesta ei raportoitu odottamattomia haittavaikutuksia.
Do not take a double dose to make up for a forgotten individual dose.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
• a very slow heart rate (bradycardia)
• hyvin hidas sydämen syke (bradykardia)
Increased blood creatinine
Veren kreatiniinipitoisuuden nousu
• recently taken the HIV medicine rilpivirine.
• jos olet äskettäin ottanut HIV-lääke rilpiviriiniä.
Titanium dioxide (E 171), Talc,
Titaanidioksidi (E 171) Talkki
Paediatric Patients: Steady state pharmacokinetic information is available from HIV-infected paediatric patients from study NV20911.
Pediatriset potilaat: Tietoja vakaan tilan farmakokinetiikasta on saatavilla HIV-tartunnan saaneilta lapsipotilailta tutkimuksesta NV20911.
Invirase does not require any special storage conditions.
Invirase ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Histamine H2-receptor antagonist - Ranitidine
Histamiinin H2-reseptoriantagonistit - Ranitidiini
Saquinavir selectively inhibits the HIV protease, thereby preventing the creation of mature infectious virus particles.
Sakinaviiri estää selektiivisesti HIV-proteaasia ehkäisten siten kypsien infektoituneiden viruspartikkeleiden muodostumista.
The G48V mutation, previously identified in vitro as a saquinavir signature mutation, was present at baseline in virus from three patients, none of whom responded to therapy.
G48V-mutaatio, aiemmin tunnistettu in vitro sakinaviirille ominaisena mutaationa, esiintyi hoidon alussa kolmen potilaan viruksissa, näistä kolmesta potilaasta kukaan ei saanut hoitovastetta.
The CD4 lymphocyte count expressed as percentage mean CD4 increased by a mean of 2.97% over the same 48 week period.
CD4lymfosyyttien määrä (CD4:n prosentuaalisena keskiarvona ilmaistuna) nousi keskimäärin 2,97 %:lla samalla 48 viikon ajanjaksolla.
Distribution in adults: Saquinavir partitions extensively into the tissues.
Jakautuminen aikuisilla: Sakinaviiri jakautuu laajasti kudoksiin.
If you stop taking Invirase
Jos lopetat Invirasen käytön
Results are based on total concentrations (protein-bound and unbound).
Tulokset perustuvat kokonaispitoisuuksiin (proteiiniin sidottu ja sitoutumaton).
If you notice any symptoms of infection, please inform your doctor immediately (see Section 4).
Jos havaitset tulehdustyyppisiä oireita, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin (ks. kohta 4).
The proportion of patients with a reported PR interval prolongation > 200 ms in this study ranged from 3/22 (14%) (day 3) to 8/21 (38%) (day14).
Niiden potilaiden osuus, joilla raportoitiin PR-ajan piteneminen > 200 ms, vaihteli tässä tutkimuksessa 14 prosentista (3/22 potilasta päivänä 3) 38 prosenttiin (8/21 potilasta päivänä 14).
At present, there is only limited information on the use of Invirase/ritonavir in children and in adults over the age of 60 years.
Tällä hetkellä on vain vähän tietoja yhdistelmän Invirase + ritonaviiri käytöstä lapsilla tai yli 60vuotiailla aikuisilla.
Limited data from controlled clinical studies with the approved dosage regimen do not indicate a major difference in the efficacy and safety profile between men and women.
Rajalliset tulokset kontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista, joissa käytettiin hyväksyttyjä annoksia, eivät osoita tuntuvia eroja miesten ja naisten välillä tehossa tai turvallisuusprofiilissa.
The pharmacokinetic exposure parameters for the “High Age Group” are listed in Table 10.
Farmakokineettisen altistuksen parametrit B-ryhmästä (isommat lapset) on listattu taulukossa 10.
If you are taking an oral contraceptive to prevent pregnancy, you should use an additional or different type of contraception since ritonavir may reduce the effectiveness of oral contraceptives.
Jos käytät ehkäisytabletteja raskauden estämiseksi, sinun tulisi käyttää lisäehkäisyä tai toisentyyppistä ehkäisyä, koska ritonaviiri voi vähentää ehkäisytablettien tehoa.
Combination not recommended.
Yhdistelmää ei suositella.
In case of withdrawal of glucocorticoids progressive dose reduction may have to be performed over a longer period.
Jos glukokortikoidi päätetään lopettaa, annosta voi olla tarpeen alentaa vähitellen pitemmän ajan kuluessa.
Then go on with the regular schedule as prescribed.
Jatka sitten lääkitystä normaalin aikataulun mukaan.
Since saquinavir is highly protein bound, dialysis is unlikely to be beneficial in significant removal of the active substance.
Koska sakinaviiri sitoutuu suuressa määrin proteiineihin, dialyysistä ei todennäköisesti ole merkittävää hyötyä vaikuttavan aineen poistossa.
Methadone AUC ↓ 19 % (90 % CI 9 % to 29 %) None of the 12 patients experienced withdrawal symptoms.
Metadoni AUC ↓ 19 % (90 % CI 9 % - 29 %) Kukaan 12 potilaasta ei saanut vieroitusoireita.
If you forget to take Invirase
Jos unohdat ottaa Invirasea
These events were vomiting (3 patients), abdominal pain (1 patient) and diarrhoea (1 patient).
Tapahtumat olivat oksentelu (3 potilasta), vatsakipu (1 potilas) ja ripuli (1 potilas).
Do not change the prescribed dose yourself.
Älä itse muuta lääkärin määräämää annostusta.
For these reasons it is very important to inform your doctor of any change in your condition.
Siksi hoitavan lääkärin tulee saada tietää kaikista muutoksista, jotka havaitset terveydentilassasi.
# ITT/e = Intent-to-treat/exposed † Data from clinical study report ‡ Data from MaxCmin1 publication
# ITT/e = Intent-to-treat/exposed (Intent to treat/altistetut potilaat) † Kliinisestä tutkimusraportista saatu tieto ‡ MaxCmin1 julkaisusta saatu tieto
Do not take Invirase with any other drug unless you have talked to your doctor first.
Älä ota Invirasea minkään muun lääkkeen kanssa keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
Mechanism of action: The HIV protease is an essential viral enzyme required for the specific cleavage of viral gag and gag-pol polyproteins.
Vaikutusmekanismi: HIV-proteaasi on välttämätön viraalinen entsyymi, jota tarvitaan pilkkomaan viruksen tiettyjä gag- ja gag-pol-polyproteiineja.
Dosage adjustment should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Annoksen säätämistä tulisi harkita, varsinkin jos annetaan useampia midatsolaamiannoksia.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
If this is your first medicine for HIV or the first time you are taking ritonavir (Norvir) You need to take a lower dose of Invirase for your first week.
Jos tämä on ensimmäinen ottamasi HIV-lääke, tai ensimmäinen kerta kun otat ritonaviiria (Norvir)
Medicinal product by therapeutic area (dose of Invirase used in study)
Terapia-alueen mukainen lääkevalmiste (tutkimuksessa käytetty Invirase-annos)
Simvastatin ↑↑
Simvastatiini ↑↑
Saquinavir AUC ↑ 348%.
- Sakinaviiri AUC ↑ 348 %.
On Day 3 of dosing, ECG measurements were done over a period of 20 hours.
Lääkityksen kolmantena antopäivänä tehtiin 20 tuntia kestäviä EKG-mittauksia.
* Saquinavir Mutation Score Mutations: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
* Sakinaviirimutaatioita kohdissa: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
Invirase is not recommended for use in combination with cobicistat as dosing recommendations for this combination have not been established.
Invirasen käyttöä ei suositella yhdessä kobisistaatin kanssa, koska tälle yhdistelmälle ei ole vahvistettu annostusuosituksia.
Dose adjustment of bosentan may be required.
Bosentaanin annosta on ehkä tarpeen muuttaa.
• a weak heart (heart failure)
• heikko sydän (sydämen vajaatoiminta)
Increase not thought to be clinically relevant.
- Nousua ei pidetä kliinisesti merkittävänä.
Considerations when initiating Invirase therapy: Invirase should not be given as the sole protease inhibitor.
Huomioitava Invirase-hoitoa aloitettaessa: Invirasea ei saa antaa ainoana proteaasinestäjänä.
Mucosal ulceration c. Description of selected adverse reactions
Limakalvojen haavaumat c. Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus
Pregnancy: Evaluation of experimental animal studies does not indicate direct or indirect harmful effects with respect to the development of the embryo or foetus, the course of gestation and peri- and post-natal development.
Raskaus: Eläinkokeissa ei ole havaittu viitteitä suorista eikä epäsuorista haitallisista vaikutuksista alkion tai sikiön kehitykseen, raskauden kulkuun eikä peri- ja postnataalikehitykseen.
While the supra-therapeutic dose of Invirase/ritonavir appeared to have a greater effect on the QT interval than the therapeutic dose of Invirase/ritonavir, it is not sure if maximum effect for both doses has been observed.
Vaikka Invirasen/ritonaviirin supraterapeuttiset annokset näyttivät vaikuttavan enemmän QT-väliin kuin terapeuttiset annokset, ei ole varmaa, että molempien annosten maksimivaikutuksia olisi tunnistettu.
Fluticasone propionate ↑ Intrinsic cortisol ↓ 86% (90% CI 82%-89%) Greater effects may be expected when fluticasone propionate is inhaled.
Flutikasonipropionaatti ↑ Sisäinen kortisoli ↓ 86 % (90 % CI 82 % - 89 %) Vaikutusten voidaan olettaa olevan suurempia, kun flutikasonipropionaatti annostellaan hengityksen kautta.
If indicated, prevention of further absorption can be considered.
Jos tarpeen, imeytymisen ennaltaehkäisyä voidaan harkita.
• hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1
• potilaille, jotka ovat yliherkkiä vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
Do not take Invirase if any of the above applies to you.
Älä ota Invirasea, jos yllä olevat seikat koskevat sinua.
No safety and efficacy data available for this combination.
Tietoa tämän yhdistelmän turvallisuudesta ja tehosta ei ole tällä hetkellä saatavana.
Genotypic and phenotypic clinical cut-offs predicting the clinical efficacy of ritonavir boosted saquinavir have been derived from retrospective analyses of the RESIST 1 and 2 clinical studies and analysis of a large hospital cohort (Marcelin et al 2007).
Geno- ja fenotyyppiset kliiniset rajat, joiden avulla voidaan ennustaa ritonaviirilla tehostetun sakinaviirin kliinistä tehoa, on määritelty retrospektiivisen analyysin avulla kliinisistä tutkimuksista RESIST 1 ja 2 sekä laajasta sairaalakohortista (Marcelin et al. 2007).
Saquinavir ↑
Sakinaviiri ↑
Pharmaco-therapeutic group: Antiviral agent, ATC code J05A E01
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Virukseen vaikuttavat lääkeaineet, ATC-koodi J05A E01.
Mutagenesis: Mutagenicity and genotoxicity studies, with and without metabolic activation where appropriate, have shown that saquinavir has no mutagenic activity in vitro in either bacterial (Ames test) or mammalian cells (Chinese hamster lung V79/HPRT test).
Mutageenisuus: Mutageenisuus- ja genotoksisuustutkimukset (tarpeen mukaan metaboolisella aktivaatiolla tai ilman) ovat osoittaneet, että in vitro -olosuhteissa sakinaviirilla ei ole mutageenista vaikutusta bakteerisoluihin (Ames test) eikä nisäkässoluihin (Chinese hamster lung V79/HPRT test).
Treatment of overdose with saquinavir should consist of general supportive measures, including monitoring of vital signs and ECG, and observations of the patient's clinical status.
Sakinaviirin yliannostusta tulee hoitaa yleisillä tukitoimenpiteillä, joihin kuuluvat elintoimintojen ja EKG:n seuranta sekä potilaan kliinisen tilan seuraaminen.
Continue to take this medicine until your doctor tells you otherwise.
Jatka tämän lääkkeen ottamista, kunnes lääkärisi toisin määrää.
Key: ↓ reduced, ↑ increased, ↔ unchanged, ↑↑ markedly increased
Avain: ↓ lasku, ↑ nousu, ↔ muuttumaton, ↑↑ selvä nousu
6.6 Special precautions for disposal No special requirements for disposal.
6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle Ei erityisvaatimuksia.
Invirase contains lactose
Invirase sisältää laktoosia
Based on in vitro studies, saquinavir is rapidly metabolised to a range of mono- and di-hydroxylated inactive compounds.
In vitrotutkimuksiin perustuen sakinaviiri pilkkoutuu nopeasti moneksi inaktiiviseksi mono- ja dihydroksyloiduksi yhdisteeksi.
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Invirase.
Jos olet epävarma keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Invirasea.
No pharmacokinetic interaction studies have been completed.
- Valmiita farmakokineettisiä yhteisvaikutustutkimuksia ei ole käytettävissä.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeriintoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Interaction with zalcitabine is unlikely due to different routes of metabolism and excretion.
Yhteisvaikutuksia tsalsitabiinin kanssa ovat epätodennäköisiä johtuen erilaisesta metabolia- ja erittymisreiteistä.
Other medicines and Invirase Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Lidocaine (systemic) Quinidine
Lidokaiini (systeeminen) Kinidiini
Baseline saquinavir phenotype (shift in susceptibility relative to reference, PhenoSense Assay) was shown to be a predictive factor of virological outcome.
Sakinaviirin fenotyyppi hoidon alussa (muutos herkkyydessä suhteessa referenssinäytteeseen, PhenoSense-määritys) osoittautui virologisen vasteen ennustavaksi tekijäksi.
Use of unboosted saquinavir with zalcitabine and/or zidovudine has been studied in adults.
- Ei-tehostettua sakinaviiria yhdessä tsalsitabiinin ja/tai tsidovudiinin kanssa käytettynä on tutkittu aikuisilla.
Therefore, before taking this medicine, you should have told your doctor if you suffer from diarrhoea, or if you have allergies (see Section 4) or if you have an intolerance to some sugars (see section “Invirase contains lactose”).
Ennen hoidon aloittamista hoitavan lääkärin on siksi tiedettävä, onko sinulla todettu sokeritautia, ripulia, tai allergioita (ks. kohta 4) tai jos sinulla on jokin sokeri-intoleranssi (ks. kohta ”Invirase sisältää laktoosia”).
HMG-CoA reductase inhibitors Pravastatin
HMG-CoA-reduktaasin estäjät Pravastatiini
Enfuvirtide ↔
Enfuvirtidi ↔
Lovastatin ↑↑
Lovastatiini ↑↑
Use with caution due to possible cardiac arrhythmias.
Käytä varoen mahdollisten sydämen rytmihäiriöiden takia.
Do not use this medicine after the expiry date (EXP) which is stated on the bottle and carton.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
If Invirase is co-administered with parenteral midazolam it should be done in an intensive care unit (ICU) or similar setting which ensures close clinical monitoring and appropriate medical management in case of respiratory depression and/or prolonged sedation.
Jos Invirasea annetaan samanaikaisesti parenteraalisen midatsolaamin kanssa, hoito tulisi toteuttaa tehohoitoyksikössä tai vastaavassa paikassa, jossa voidaan varmistaa tarkka kliininen seuranta ja asianmukaiset hoitotoimenpiteet hengityslaman ja/tai pitkittyneen sedaation varalta.
Adverse reactions are presented according to the MedDRA system organ classification.
Haittavaikutukset esitetään MedDRA-elinjärjestelmän mukaan.
Others
Muita
The low bioavailability is thought to be due to a combination of incomplete absorption and extensive firstpass metabolism.
Vähäinen biologinen hyötyosuus johtuu todennäköisesti sekä epätäydellisestä imeytymisestä että voimakkaasta ensikierron metaboliasta.
• certain medicines for severe mental health problems such as pimozide
• tietyt lääkkeet, joita käytetään vaikeiden mielenterveysongelmien hoitoon, kuten pimotsidi
Table 2: Incidences of Adverse Reactions and marked laboratory abnormalities in clinical studies and post-marketing experience in adult patients.
Taulukko 2: Haittavaikutusten ja huomattavien laboratorioarvojen poikkeamien esiintyvyys kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeisessä käytössä aikuisilla potilailla.
The infants and young children were stratified into 2 groups: Group A “Low Age Group” 4 months to less than 2 years old (n=5) and Group B “High Age Group” children 2 years to less than 6 years old (n=13).
Vauvat ja pienet lapset jaettiin kahteen ryhmään: A-ryhmä ”pikkulapset”, jotka olivat iältään 4 kk - < 2 v (n = 5) ja Bryhmä ”isommat lapset”, jotka olivat iältään 2 - < 6 v (n = 13).
Infection: In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after antiHIV treatment is started.
Infektiot: Joillakin potilailla, joilla on edennyt HIV-infektio (AIDS) ja joilla on aikaisemmin ollut opportunistinen infektio, voi ilmaantua aikaisempaan infektioon liittyviä löydöksiä ja oireita pian HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen.
INFORMATION IN BRAILLE invirase 500 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA invirase 500 mg
Acute and chronic toxicity: Saquinavir was well tolerated in oral acute and chronic toxicity studies in mice, rats, dogs and marmosets.
Akuutti ja krooninen toksisuus: Sakinaviiri oli hyvin siedetty hiirillä, rotilla, koirilla ja silkkiapinoilla tehdyissä akuutin ja kroonisen toksisuuden oraalisissa tutkimuksissa.
Saquinavir AUC ↓ 24% Nevirapine AUC ↔
- Sakinaviiri AUC ↓ 24 % Nevirapiini AUC ↔
Gastric pH has been shown to be only a minor component in the large increase in bioavailability seen when given with food.
Mahalaukun pH:n on todettu olevan vain pieni osatekijä vaikuttamassa biologisen hyötyosuuden huomattavaan nousuun annettaessa sakinaviiria ruoan kanssa.
How to take
Miten otetaan
Saquinavir Cmin ↓ 78% Dual-boosted protease inhibitor combination therapy in multipletreatment experienced HIV-positive adults.
Sakinaviiri Cmin ↓ 78 % Kaksoistehostettu proteaasinestäjäyhdistelmähoito useita lääkehoitoja saaneille HIVpositiivisille aikuisille.
*Historical data from the thorough QT study conducted in healthy volunteers
*Terveillä vapaaehtoisilla henkilöillä tehdyn TQT-tutkimuksen historiatiedot
Proportion with VL < 50 copies/ml at week 48, ITT/e#
Osuus, joilla viruskuorma < 50 kopiota/ml viikolla 48, ITT/e#
• electrolyte disturbances, particularly uncorrected hypokalaemia
• potilaille, joilla on elektrolyyttihäiriöitä, erityisesti korjaamaton hypokalemia
Invirase may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Invirasella saattaa olla vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
The corresponding values in the control group were 28.5 (71%) µg·hr/ml and 4.3 (68%) µg/ml.
Verrokkiryhmässä vastaavat arvot olivat 28,5 µg•hr/ml (71 %) ja 4,3 µg/ml (68 %).
Tablet coat:
Tabletin päällyste:
Therefore, when saquinavir is co-administered with ritonavir, consideration should be given to the potential effects of ritonavir on other medicinal products (see the Summary of Product Characteristics for Norvir).
Annettaessa sakinaviiria yhdessä ritonaviirin kanssa tulisi siksi ottaa huomioon ritonaviirin mahdollinen vaikutus muihin lääkkeisiin (ks. tarkemmin ritonaviirin (Norvir) valmisteyhteenvetoa).
It has been shown that saquinavir is approximately 97 % bound to plasma proteins up to 30 µg/ml.
Sakinaviirin on osoitettu sitoutuvan plasmaproteiineihin noin 97-prosenttisesti 30 mikrog:aan/ml saakka.
No long-term efficacy was evaluated with the modified regimen.
Modifioidun hoidon pitkäaikaista tehoa ei ole tutkittu.