natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The safety profile of these subjects was not different from that of the general population.
Näillä potilailla havaittu turvallisuusprofiili oli samanlainen kuin väestössä yleensä.
Do not use this medicine if you notice any change in the appearance of the tablets.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä.
The presence of food prolongs Tmax for desloratadine from 2.5 to 4 hours and Tmax for 3-OHdesloratadine from 4 to 6 hours.
Ruoka pidentää desloratadiinin Tmax-arvoa 2,5 tunnista 4 tuntiin ja 3-OH-desloratadiinin Tmax-arvoa 4 tunnista 6 tuntiin.
Fertility There are no data available on male and female fertility.
Hedelmällisyys Ei ole olemassa tietoja vaikutuksesta miesten tai naisten hedelmällisyyteen.
These symptoms include itching and hives.
Näitä oireita ovat kutina ja paukamat.
The safety of desloratadine in children 2- to 11-years of age who are poor metabolisers is the same as in children who are normal metabolisers.
Desloratadiinin turvallisuus 2-11-vuotiailla lapsilla, joilla desloratadiini metaboloituu hitaasti, on sama kuin lapsilla, joilla desloratadiini metaboloituu normaalisti.
Although most people do not experience drowsiness, it is recommended not to engage in activities requiring mental alertness, such as driving a car or operating machinery until you have established your own response to the medicinal product.
Vaikka useimmat käyttäjät eivät koe uneliaisuutta, on suositeltavaa, että vältät tarkkuutta vaativia toimia kuten autolla ajoa tai koneiden käyttöä, kunnes olet varma siitä, miten tämä lääkevalmiste vaikuttaa sinuun.
Desloratadine has been identified in breastfed newborns/infants of treated women.
Desloratadiinia on havaittu hoitoa saaneiden naisten rintaruokkimissa vastasyntyneissä/imeväisissä.
The collective analysis of preclinical and clinical irritation studies for the orodispersible tablet indicate that this formulation in unlikely to pose risk for local irritation with clinical use.
Suussa hajoavalla tabletilla tehtyjen prekliinisten ja kliinisten ärsytystutkimusten tulosten kollektiivinen analyysi osoittaa, ettei tällä valmistemuodolla todennäköisesti ole paikallisen ärsytyksen riskiä kliinisessä käytössä.
Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Ota tätä lääkettä juuri siten, kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
● hallucinations
● hallusinaatiot
Aerius orodispersible tablet with food, drink and alcohol Aerius orodispersible tablet does not need to be taken with water or liquid.
Aerius suussa hajoavat tabletit ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Aerius suussa hajoavan tabletin kanssa ei tarvitse ottaa vettä tai muita nesteitä.
Dizziness, somnolence, insomnia, psychomotor hyperactivity, seizures
Heitehuimaus, uneliaisuus, unettomuus, psykomotorinen hyperaktiivisuus, kouristuskohtaukset
Clinical efficacy and safety In a multiple dose trial, Aerius orodispersible tablets were well tolerated.
Kliininen teho ja turvallisuus Moniannostutkimuksessa Aerius suussa hajoavat tabletit siedettiin hyvin.
Water or other liquid is not needed to swallow the dose.
Annoksen nielemiseen ei tarvita vettä tai muita nesteitä.
If you forget to take Aerius
Jos unohdat ottaa Aerius-valmistetta
- if you have medical or familial history of seizures.
- jos sinulla tai suvussasi on aiemmin ollut kouristuskohtauksia.
In a clinical pharmacology trial, Aerius tablets taken concomitantly with alcohol did not potentiate the performance impairing effects of alcohol (see section 5.1).
Kliinisfarmakologisessa tutkimuksessa Aerius-tablettien käyttö samanaikaisesti alkoholin kanssa ei voimistanut alkoholin suorituskykyä heikentävää vaikutusta (ks. kohta 5.1).
Children, 1-11 years of age, who were candidates for antihistamine therapy received a daily desloratadine dose of 1.25 mg (1 through 5 years of age) or 2.5 mg (6 through 11 years of age).
1-11-vuotiaat lapset, joille suunniteltiin antihistamiinihoitoa, saivat 1,25 mg:n (1-5-vuotiaat) tai 2,5 mg:n (6-11-vuotiaat) päivittäisen desloratadiiniannoksen.
No clinically relevant interactions were observed in clinical trials with desloratadine tablets in which erythromycin or ketoconazole were co-administered (see section 5.1).
Kliinisesti merkityksellisiä yhteisvaikutuksia ei ole havaittu desloratadiini-tableteilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa, joissa annettiin samanaikaisesti erytromysiiniä tai ketokonatsolia (ks. kohta 5.1).
In clinical trials in a paediatric population, the desloratadine syrup formulation was administered to a total of 246 children aged 6 months through 11 years.
Lapsilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa desloratadiini-siirappia annettiin yhteensä 246 lapselle, jotka olivat iältään 6 kk-11-vuotiaita.
However, cases of alcohol intolerance and intoxication have been reported during post-marketing use.
Markkinoilletulon jälkeisessä käytössä on kuitenkin raportoitu alkoholi-intoleranssia ja alkoholi-intoksikaatiota.
● aggression
● aggressiivisuus
Desloratadine plasma concentrations can be detected within 30 minutes of desloratadine administration in adults and adolescents.
Desloratadiinin pitoisuus plasmassa on mitattavissa 30 minuutin kuluttua annostelusta aikuisilla ja nuorilla.
● inability to sleep
● nukkumisvaikeus
During the marketing of Aerius, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) have been reported very rarely.
Aerius-valmisteen markkinoillaolon aikana on hyvin harvoin raportoitu vakavia yliherkkyysreaktioita (hengitysvaikeus, hengityksen vinkuminen, kutina, nokkosihottuma ja turvotus).
Other undesirable effects reported during the post-marketing period in paediatric patients with an unknown frequency included QT prolongation, arrhythmia, bradycardia, abnormal behaviour, and aggression.
Muita markkinoilletulon jälkeen pediatrisilla potilailla raportoituja haittavaikutuksia ovat QT-ajan pidentyminen, rytmihäiriöt, bradykardia, epänormaali käyttäytyminen ja aggressiivisuus.
Non-clinical studies conducted with desloratadine and loratadine demonstrated that there are no qualitative or quantitative differences in the toxicity profile of desloratadine and loratadine at comparable levels of exposure to desloratadine.
Desloratadiinilla ja loratadiinilla tehdyt ei-kliiniset tutkimukset osoittivat, ettei aineiden toksisuusprofiilien välillä ole merkittäviä määrällisiä eikä laadullisia eroja, kun loratadiinialtistus vastaa desloratadiinialtistusta.
The overall incidence of adverse reactions was similar between the desloratadine syrup and the placebo groups and did not differ significantly than the safety profile seen in adult patients.
Haittatapahtumien yleinen esiintymistiheys desloratadiini-siirappia saaneilla oli sama kuin lumeryhmässä, eikä se poikennut merkittävästi aikuisilla potilailla havaitusta.
Hypersensitivity to the active substance, to any of the excipients listed in section 6.1, or to loratadine.
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille tai loratadiinille.
Thus, since the course of allergic rhinitis/chronic idiopathic urticaria and the profile of desloratadine are similar in adults and paediatric patients, desloratadine efficacy data in adults can be extrapolated to the paediatric population.
Koska allergisen nuhan/kroonisen idiopaattisen urtikarian kulku ja desloratadiinin profiili näin ollen ovat samat aikuisilla sekä lapsilla, desloratadiinin tehon lapsilla voidaan päätellä vastaavan sen tehoa aikuisilla.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle after EXP.
Älä käytä pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP).
Contains propylene glycol and sorbitol.
Sisältää propyleeniglykolia ja sorbitolia.
As with other antihistamine trials in chronic idiopathic urticaria, the minority of patients who were identified as non-responsive to antihistamines was excluded.
Tästä tutkimuksesta, kuten muistakin antihistamiineilla tehdyistä kroonista idiopaattista urtikariaa selvittävistä tutkimuksista, suljettiin pois potilaista se vähemmistö, joka ei reagoinut antihistamiinille.
Therefore, the efficacy of Aerius orodispersible tablet is expected to be the same as with the Aerius tablet formulation.
Siten Aerius suussa hajoavien tablettien tehon oletetaan olevan sama kuin Aerius-tablettien.
Take the dose immediately after removal from the blister.
Ota tabletti heti, kun olet ottanut sen pois repäisyliuskasta.
Use caution when taking Aerius with alcohol.
Varovaisuutta on noudatettava, jos Aerius-valmistetta otetaan yhdessä alkoholin kanssa.
Approximately 6 % of adults and children 2- to 11-year old are phenotypic poor metabolisers of desloratadine and exhibit a higher exposure (see section 5.2).
Noin 6 %:lla aikuisista ja 2-11-vuotiaista lapsista desloratadiini metaboloituu hitaasti ja altistuminen on suurempaa (ks. kohta 5.2).
● pounding or irregular heartbeat
● sydämen hakkaaminen tai epäsäännöllinen pulssi
BOTTLE OF 30 ML, 50 ML, 60 ML, 100 ML, 120 ML, 150 ML, 225 ML, 300 ML
PULLO 30 ML, 50 ML, 60 ML, 100 ML, 120 ML, 150 ML, 225 ML, 300 ML
No significant differences were found in the psychomotor test results between desloratadine and placebo groups, whether administered alone or with alcohol.
Desloratadiini- ja lumeryhmän potilaiden psykomotoriset testitulokset eivät poikenneet merkitsevästi toisistaan, riippumatta siitä, oliko valmisteet annettu yksinään vai yhdessä alkoholin kanssa.
When given at the recommended doses, the plasma concentrations of desloratadine (see section 5.2) were comparable in the paediatric and adult populations.
Annettuna suositeltuina annoksina plasman desloratadiinipitoisuus (ks. kohta 5.2) oli samanlainen lapsilla kuin aikuisilla.
Aerius contains lactose
Aerius sisältää laktoosia
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä valmistetta.
Aerius tablets contain lactose.
Aerius-tabletit sisältävät laktoosia.
Intermittent allergic rhinitis is defined as the presence of symptoms for less than 4 days per week or for less than 4 weeks.
Allerginen nuha määritellään jaksottaiseksi kun oireita on harvemmin kuin 4 päivänä viikossa tai lyhyemmän aikaa kuin 4 viikon ajan.
In clinical studies with Aerius, the following side effects were reported as:
Aerius-valmisteen kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:
Treatment with Aerius also significantly reduced interference with sleep and daytime function, as measured by a four-point scale used to assess these variables.
Aerius-hoito vähensi myös merkitsevästi unitilaan ja päivittäisiin toimintoihin kohdistuvia häiriöitä, kun näitä muuttujia arvioitiin 4-pisteisellä asteikolla.
Immediately before use, the blister must be carefully peeled open and the dose of orodispersible tablet removed without crushing it.
Repäisyliuska vedetään varovasti auki juuri ennen käyttöä ja tabletti otetaan ulos painamatta, jotta se ei rikkoudu.
The efficacy of Aerius tablets has not been clearly demonstrated in trials with adolescent patients 12 through 17 years of age.
Aerius-tablettien tehoa ei ole selvästi osoitettu 12-17-vuotiailla nuorilla potilailla tehdyissä tutkimuksissa.
Swallow the tablet whole.
Tabletti niellään kokonaisena.
In infants and toddlers aged 6 to 23 months, the most frequent adverse reactions reported in excess of placebo were diarrhoea (3.7 %), fever (2.3 %) and insomnia (2.3 %).
Yleisimmät haittatapahtumat, joita raportoitiin enemmän kuin lumelääkkeellä 6-23 kuukauden ikäisillä pikkulapsilla olivat ripuli (3,7 %), kuume (2,3 %) ja unettomuus (2,3 %).
There is no data available on male/female fertility.
Ei ole tietoja vaikutuksesta miesten tai naisten hedelmällisyyteen.
The most frequent of adverse reactions reported in excess of placebo were fatigue (1.2 %), dry mouth (0.8 %) and headache (0.6 %).
Yleisimmät haittavaikutukset, joita raportoitiin enemmän kuin lumelääkkeellä, olivat väsymys (1,2 %), suun kuivuminen (0,8 %) ja päänsärky (0,6 %).
The effect of desloratadine on newborns/infants is unknown.
Desloratadiinin vaikutusta vastasyntyneeseen/imeväiseen ei tunneta.
In adolescents, headache was the most commonly reported side effect.
Nuorilla yleisin raportoitu haittavaikutus oli päänsärky.
Desloratadine plasma concentrations can be detected within 30 minutes of administration.
Desloratadiinin pitoisuus plasmassa on mitattavissa 30 minuutin kuluttua annostelusta.
Exposure was the same in adult and paediatric poor metabolisers when treated with age-appropriate doses.
Altistuminen oli yhtä suurta desloratadiinia hitaasti metaboloivilla aikuisilla ja lapsilla, kun käytettiin ikään suhteutettuja annoksia.
Hypersensitivity reactions (such as anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, pruritus, rash, and urticaria) Asthenia
Yliherkkyysreaktiot (kuten anafylaksi, angioedeema, hengenahdistus, kutina, ihottuma ja urtikaria) Voimattomuus
In addition to the established classifications of seasonal and perennial, allergic rhinitis can alternatively be classified as intermittent allergic rhinitis and persistent allergic rhinitis according to the duration of symptoms.
Kausiluonteinen ja ympärivuotinen allerginen nuha voidaan oireiden keston perusteella vaihtoehtoisesti luokitella jaksottaiseksi ja jatkuvaksi allergiseksi nuhaksi.
The materials of the blister consist of a polychlorotrifluoroethylene (PCTFE)/Polyvinyl Chloride (PVC) film (product contact surface) with an aluminium foil lidding coated with a vinyl heat seal coat (product contact surface) which is heat sealed.
Läpipainopakkauksen toisena materiaalina on polyklorotrifluoroetyleeni (PCTFE)/polyvinyylikloridi (PCV) -kalvo (kosketuksessa tuotetta vasten) ja toisella puolella alumiinipäällysfolio, jossa kuumasaumauslakka (kosketuksessa tuotetta vasten).
Aerius orodispersible tablet contains aspartame This product contains aspartame.
Aerius suussa hajoavat tabletit sisältävät aspartaamia Valmiste sisältää aspartaamia.
In separate single dose studies, at the recommended doses, paediatric patients had comparable AUC and Cmax values of desloratadine to those in adults who received a 5 mg dose of desloratadine syrup.
Erillisissä kerta-annostutkimuksissa suositelluilla annoksilla lapsipotilailla desloratadiinin AUC- ja Cmax -arvot olivat verrannollisia arvoihin, jotka saatiin annettaessa aikuisille 5 mg:n annos desloratadiinisiirappia.
However, the safety of desloratadine syrup formulation, which contains the same concentration of desloratadine as Aerius oral solution, was demonstrated in three paediatric trials.
Desloratadiinisiirapin, joka sisältää saman pitoisuuden desloratadiinia kuin Aerius-oraaliliuos, turvallisuutta on kuitenkin selvitetty kolmessa lapsilla tehdyssä tutkimuksessa.
Taking Aerius is not recommended if you are pregnant or nursing a baby.
Aerius-valmisteen ottaminen ei ole suositeltavaa, jos olet raskaana tai imetät.
When Aerius should be used
Milloin Aerius-valmistetta käytetään
Aerius 5 mg orodispersible tablet is light red, speckled, and round with “A” branded on one side.
Aerius 5 mg suussa hajoava tabletti on vaaleanpunainen, pilkullinen, pyöreä ja siinä on merkintä ”A” toisella puolella.
Adults During the marketing of Aerius, the following side effects were reported as:
Aikuiset Aerius-valmisteen markkinoillaolon aikana on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:
In a multiple-dose pharmacokinetic study conducted with the tablet formulation in healthy adult subjects, four subjects were found to be poor metabolisers of desloratadine.
Farmakokineettisessä moniannostutkimuksessa, joka tehtiin tablettimuodolla terveillä, aikuisilla koehenkilöillä, havaittiin neljällä koehenkilöllä desloratadiinin metaboloituvan hitaasti.
In persistent allergic rhinitis (presence of symptoms for 4 days or more per week and for more than 4 weeks), continued treatment may be proposed to the patients during the allergen exposure periods.
Jatkuvassa allergisessa nuhassa (oireita 4 päivänä viikossa tai useammin ja kauemmin kuin 4 viikon ajan) potilaalle voidaan ehdottaa jatkuvaa hoitoa allergeenialtistusjaksojen aikana.
In another study, grapefruit juice had no effect on the disposition of desloratadine.
Toisessa tutkimuksessa greippimehulla ei ollut vaikutusta desloratadiinin farmakokinetiikkaan.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP).
The bioavailability of desloratadine was dose proportional over the range of 5 mg to 20 mg.
Desloratadiinin hyötyosuus oli suoraan verrannollinen annokseen alueella 5-20 mg.
Aerius 2.5 mg orodispersible tablet is light red, speckled, and round with “K” branded on one side.
Aerius 2,5 mg suussa hajoava tabletti on vaaleanpunainen, pilkullinen, pyöreä ja siinä on merkintä ”K” toisella puolella.
The recommended dose of Aerius is two 2.5 mg orodispersible tablets placed in the mouth once a day.
Suositeltu Aerius-annos on kaksi 2,5 mg suussa hajoavaa tablettia, jotka laitetaan suuhun kerran päivässä.
5 orodispersible tablets 6 orodispersible tablets 10 orodispersible tablets 12 orodispersible tablets 15 orodispersible tablets 18 orodispersible tablets 20 orodispersible tablets 30 orodispersible tablets 50 orodispersible tablets 60 orodispersible tablets 90 orodispersible tablets 100 orodispersible tablets
5 suussa hajoavaa tablettia 6 suussa hajoavaa tablettia 10 suussa hajoavaa tablettia 12 suussa hajoavaa tablettia 15 suussa hajoavaa tablettia 18 suussa hajoavaa tablettia 20 suussa hajoavaa tablettia 30 suussa hajoavaa tablettia 50 suussa hajoavaa tablettia 60 suussa hajoavaa tablettia 90 suussa hajoavaa tablettia 100 suussa hajoavaa tablettia
The pharmacokinetics of desloratadine in patients with chronic renal insufficiency (CRI) was compared with that of healthy subjects in one single-dose study and one multiple dose study.
Desloratadiinin farmakokinetiikkaa verrattiin munuaisten pitkäaikaista vajaatoimintaa sairastavilla ja terveillä koehenkilöillä yhdessä kerta-annostutkimuksessa ja yhdessä moniannostutkimuksessa.
During the marketing of Aerius, the following side effects were reported as:
Aerius-valmisteen markkinoillaolon aikana on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:
Children 1 through 5 years of age: 2.5 ml (1.25 mg) Aerius oral solution once a day.
1-5-vuotiaat lapset: 2,5 ml (1,25 mg) Aerius oraaliliuosta kerran päivässä.
Tachycardia, palpitations QT prolongation
Takykardia, sydämen tykytys QT-ajan pidentyminen
In an additional study, no adverse events were seen in subjects between 6 and 11 years of age following a single 2.5 mg dose of desloratadine oral solution.
Toisessa tutkimuksessa ei havaittu haittavaikutuksia 6-11-vuotiailla koehenkilöillä, jotka saivat 2,5 mg kerta-annoksen desloratadiinia oraaliliuoksena.
Phenylalanine may be harmful for people with phenylketonuria.
Fenyylialaniini saattaa olla haitallista henkilöille, joilla on fenyyliketonuria.
Persistent allergic rhinitis is defined as the presence of symptoms for 4 days or more per week and for more than 4 weeks.
Allerginen nuha määritellään jatkuvaksi kun oireita on 4 päivänä viikossa tai useammin ja ne jatkuvat kauemmin kuin 4 viikkoa.
The effects of desloratadine in poor metabolisers < 2 years of age have not been studied.
Desloratadiinin vaikutuksia alle 2-vuotiaissa hitaasti desloratadiinia metaboloivissa lapsissa ei ole tutkittu.
Use in children and adolescents Do not give this medicine to children less than 1 year of age.
Lapset ja nuoret Älä anna tätä lääkevalmistetta alle 1-vuotiaille lapsille.
In a single dose, crossover study of desloratadine, the tablet and the syrup formulations were found to be bioequivalent.
Desloratadiinilla tehdyssä vaihtovuoroisessa kerta-annostutkimuksessa tabletti- ja siirappivalmistemuodot todettiin bioekvivalenteiksi.
No serious problems are expected with accidental overdose.
Jos otat vahingossa yliannoksen, sen ei oleteta aiheuttavan vakavia ongelmia.
Maximum desloratadine concentration was about 3-fold higher at approximately 7 hours with a terminal phase half-life of approximately 89 hours.
Suurin desloratadiinipitoisuus oli keskimäärin kolminkertainen noin 7 tunnin kuluttua annoksen ottamisesta ja loppuvaiheen puoliintumisaika noin 89 tuntia.
At the recommended dose, Aerius 5 mg orodispersible tablet was found to be bioequivalent to the Aerius 5 mg conventional tablet formulation of desloratadine.
Suositellulla annoksella Aerius 5 mg suussa hajoava tabletti oli bioekvivalentti toisen desloratadiinin valmistemuodon Aerius 5 mg tavanomaisen tabletin kanssa.
The overall incidence of adverse events in children 2 through 11 years of age was similar for the desloratadine and the placebo groups.
Haittatapahtumien yleinen esiintymistiheys 2-11-vuotiailla desloratadiinia saaneilla oli sama kuin lumeryhmässä.
The prevalence of this poor metaboliser phenotype was comparable for adult (6 %) and paediatric subjects 2- to 11-year old (6 %), and greater among Blacks (18 % adult, 16 % paediatric) than Caucasians (2 % adult, 3 % paediatric) in both populations however the safety profile of these subjects was not different from that of the general population.
Tätä heikomman metaboloitumisen fenotyyppiä tavattiin saman verran aikuisilla (6 %) ja 2-11-vuotiailla lapsilla (6 %), mutta enemmän mustaihoisilla (18 % aikuisilla, 16 % lapsilla) kuin valkoihoisilla (2 % aikuisilla, 3 % lapsilla) molemmissa populaatioissa.
Aerius with food, drink and alcohol Aerius may be taken with or without a meal.
Aerius ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Aerius voidaan ottaa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
In a pharmacokinetic trial in which patient demographics were comparable to those of the general seasonal allergic rhinitis population, 4 % of the subjects achieved a higher concentration of desloratadine.
Farmakokineettisessä tutkimuksessa, jossa potilasaineisto vastasi kausiluonteista allergista nuhaa sairastavien potilaiden yleistä joukkoa, 4 %:lla koehenkilöistä desloratadiinin pitoisuus oli muita korkeampi.
You can take this medicine with or without food.
Lääke voidaan ottaa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
What Aerius orodispersible tablet is and what it is used for What you need to know before you take Aerius orodispersible tablet How to take Aerius orodispersible tablet Possible side effects
Mitä Aerius suussa hajoava tabletti on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Aerius suussa hajoavia tabletteja Miten Aerius suussa hajoavia tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Children 6 to 11 years of age: the recommended dose of Aerius is one 2.5 mg orodispersible tablet placed in mouth once a day.
6-11 -vuotiaat lapset: Suositeltu Aerius-annos on yksi 2,5 mg suussa hajoava tabletti, joka laitetaan suuhun kerran päivässä.
In clinical studies in adults, side effects were about the same as with a dummy tablet.
Kliinisissä tutkimuksissa aikuisilla havaitut haittavaikutukset olivat suunnilleen samoja kuin lumelääkkeellä.
● changes in the way the heart beats
● sydämensykkeen muutokset
Efficacy of Aerius syrup has not been investigated in paediatric trials in children less than 12 years of age.
Aerius-siirapin tehoa ei ole tutkittu alle 12-vuotiaille lapsille tehdyissä tutkimuksissa.
There is no evidence of clinically relevant medicine accumulation following once daily dosing of desloratadine (5 mg to 20 mg) for 14 days.
Kliinisesti merkitsevää lääkeaineen kumuloitumista ei ole havaittu, kun desloratadiinia on annettu kerran päivässä (5-20 mg) 14 vuorokauden ajan.
Use in children and adolescents Do not give this medicine to children less than 6 years of age.
Lapset ja nuoret Älä anna tätä lääkevalmistetta alle 6-vuotiaille lapsille.
The most frequent of adverse events reported in excess of placebo were fatigue (1.2 %), dry mouth (0.8 %) and headache (0.6 %).
Yleisimmät haittavaikutukset, joita raportoitiin enemmän kuin lumelääkkeellä, olivat väsymys (1,2 %), suun kuivuminen (0,8 %) ja päänsärky
Very rare: the following may affect up to 1 in 10,000 people
Hyvin harvinaiset: seuraavia voi esiintyä alle yhdellä käyttäjällä kymmenestätuhannesta