natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The elimination of toremifene and its metabolites was significantly increased in patients with activated liver function and decreased in patients with impaired liver function.
Toremifeenin ja sen metaboliittien eliminaatio oli merkitsevästi nopeutunut potilailla, joilla maksan toiminta oli aktivoitunut, ja hidastunut potilailla, joilla maksan toiminta oli heikentynyt.
If you stop taking Fareston The treatment with Fareston should only be stopped when advised by your doctor.
Jos lopetat Farestonin käytön Hoito tulisi lopettaa vain lääkärin määräyksestä.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people ) - hot flushes, sweating.
Hyvin yleiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä useammalla kuin 1 henkilöllä 10:stä) - kuumat aallot, hikoilu.
The anti-tumour effect of toremifene in breast cancer is mainly due to the anti-estrogenic effect, although other mechanisms (changes in oncogene expression, growth factor secretion, induction of apoptosis and influence on cell cycle kinetics) may also be involved in the anti-tumour effect.
Toremifeenin rintasyövän kasvua estävä vaikutus johtuu ensisijaisesti antiestrogeenisuudesta, vaikka muitakin mekanismeja (onkogeenien ilmenemisen säätely, kasvutekijöiden erittyminen, apoptoosin induktio ja vaikutus solusyklin kinetiikkaan) ilmeisesti liittyy kasvun estoon.
You should have gynaecological examinations before you start treatment with Fareston and at least once a year following the start of treatment with Fareston.
Sinulle pitää tehdä gynekologinen tutkimus ennen Fareston-hoidon aloittamista ja vähintään kerran vuodessa hoidon aikana.
The reactions are usually mild and mostly due to the hormonal action of toremifene.
Nämä haittavaikutukset ovat tavallisesti lieviä ja johtuvat pääasiassa toremifeenin hormonaalisesta vaikutuksesta.
Driving and using machines Fareston has no influence on the ability to drive and use machines.
Ajaminen ja koneiden käyttö: Fareston ei vaikuta ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita.
The half-life of the first (distribution) phase is 4 (range 2 - 12) hours, and of the second (elimination) phase 5 (range 210) days.
Jakautumisvaihetta, jonka keskimääräinen puoliintumisaika on 4 (2 - 12) tuntia, seuraa hidas eliminaatiovaihe, jonka puoliintumisaika on 5 (2 - 10) päivää.
The mean concentration of toremifene at steady-state is 0.9 (range 0.6 - 1.3) µg/ml at the recommended dose of 60 mg per day.
Keskimääräinen vakaan tilan toremifeenipitoisuus on 0,9(0,6 - 1,3) µg/ml suositellulla 60 mg päiväannoksella.
A QT clinical study with a 5-arm parallel design (placebo, moxifloxacin 400 mg, toremifene 20 mg, 80 mg, and 300 mg) has been performed in 250 male patients to characterize the effects of toremifene on the QTc interval duration.
Kliinisessä QT-tutkimuksessa, jossa oli viisi rinnakkaisryhmää (lumelääke, moksifloksasiini 400 mg, toremifeeni 20 mg, 80 mg ja 300 mg) ja johon osallistui 250 miespotilasta, selvitettiin toremifeenin vaikutuksia QTc-ajan kestoon.
In human serum the main metabolite is N-demethyltoremifene with mean half-life of 11 (range 4 - 20) days.
Ihmisen seerumissa pääasiallinen aineenvaihdunta-tuote on N-demetyylitoremifeeni, jonka keskimääräinen puoliintumisaika on 11 (4 - 20) päivää.
Endometrial hypertrophy may develop during the treatment due to the partial estrogenic effect of toremifene.
Hoidon aikana saattaa kehittyä kohdun limakalvon paksuuntumista (hypertrofiaa), joka johtuu toremifeenin osittaisesta estrogeenisesta vaikutuksesta.
Red blood cell, leukocyte or platelet counts should be monitored when using Fareston.
Veren punasolu-, leukosyytti- ja trombosyyttimääriä pitää seurata Farestonin käytön aikana.
Fareston should not be used during pregnancy.
Farestonia ei saa käyttää raskauden aikana.
In repeated toxicity studies the cause of death in rats is gastric dilatation.
Toistetuissa toksisuustutkimuksissa rottien kuolinsyy on mahalaukun laajentuma.
Peak concentrations in serum are obtained within 3 (range 2 - 5) hours.
Korkeimmat pitoisuudet seerumissa saavutetaan 3 tunnin kuluessa (vaihteluväli 2 - 5 tuntia).
This is because Fareston can affect your heart by delaying the conduction of electrical signals within your heart (prolongation of QT-interval).
Tämä johtuu siitä, että Fareston voi vaikuttaa sydämen toimintaan hidastamalla sydämen sähköimpulssien johtumista (eli pidentää QT-aikaa).
Pediatric population There is no relevant use of Fareston in the paediatric population.
Pediatriset potilaat: Ei ole asianmukaista käyttää Farestonia pediatristen potilaiden hoidossa.
Thromboembolic events include deep venous thrombosis, thrombophlebitis and pulmonary embolism (see also section 4.4).
Tromboembolisiin häiriöihin kuuluvat syvät laskimotukokset, tromboflebiitti ja keuhkoemboliat (ks. myös kohta 4.4).
Non clinical in vitro and in vivo studies have evidenced the potential of toremifene and its metabolite to prolong cardiac repolarisation and this can be attributed to the blockade of hERG channels.
Ei-kliinisissä in vitro ja in vivo -tutkimuksissa on todettu toremifeenin ja sen metaboliittien voivan pidentää sydämen repolarisatioita, mikä johtuu hERG-kanavien salpautumisesta.
It has similar anti-estrogenic, albeit weaker anti-tumour activity than the parent compound.
Sillä on samanlainen antiestrogeeninen, vaikkakin heikompi kasvaimia ehkäisevä vaikutus kuin toremifeenillä.
If signs or symptoms that may be associated with cardiac arrhythmia occur during treatment with Fareston, treatment should be stopped and an ECG should be performed.
Jos Fareston-hoidon aikana ilmenee oireita, jotka voivat liittyä sydämen rytmihäiriöön, hoito on lopetettava ja potilaalle tehtävä EKG.
There are no adequate data from the use of Fareston in pregnant women.
Ei ole olemassa tarkkoja tietoja toremifeenin käytöstä raskaana oleville naisille.
Three minor metabolites have been detected in human serum: (deaminohydroxy)toremifene, 4-hydroxytoremifene, and N,N-didemethyltoremifene.
Ihmisen seerumista on löydetty kolme muuta metaboliittia: (deaminohydroksi)toremifeeni, 4-hydroksitoremifeeni ja N,N-didemetyylitoremifeeni.
It is also to be noted that the Cmax observed in the monkeys (1800 ng/ml) is two-fold compared to the mean Cmax observed in humans at a daily dose of 60 mg.
Apinoilla havaittu Cmax-pitoisuus (1 800 ng/ml) on kaksinkertainen verrattuna ihmisillä todettuun keskimääräiseen Cmax -pitoisuuteen käytettäessä 60 mg:n päiväannosta.
The most frequent adverse reactions are hot flushes, sweating, uterine bleeding, leukorrhea, fatigue, nausea, rash, itching, dizziness and depression.
Yleisimpiä haittavaikutuksia ovat kuumat aallot, hikoilu, emätinverenvuoto, valkovuoto, väsymys, pahoinvointi, ihottuma, kutina, huimaus ja masennus.
Anemia, leukopenia and thrombocytopenia have been reported.
Anemiaa, leukopeniaa ja trombosytopeniaa on raportoitu.
Toremifene can be taken with or without food.
Tabletit voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Toremifene obeys linear serum kinetics at oral daily doses between 11 and 680 mg.
Toremifeeni noudattaa lineaarista seerumin kinetiikkaa annoksilla 11 - 680 mg päivässä oraalisilla annoksilla.
Vascular disorders hot flushes thromboembolic events
Verisuonisto kuumat aallot tromboemboliset häiriöt
Pharmacokinetics of toremifene were investigated in an open study with four parallel groups of ten subjects: normal subjects, patients with impaired (mean AST 57 U/L - mean ALT 76 U/L - mean gamma GT 329 U/L) or activated liver function (mean AST 25 U/L - mean ALT 30 U/L - mean gamma GT 91 U/L - patients treated with antiepileptics) and patients with impaired renal function (creatinine: 176 µmol/L).
Toremifeenin farmakokinetiikkaa on tutkittu avoimessa 4 rinnakkaisryhmän (ryhmäkoko 10 henkilöä) tutkimuksessa: Normaalihenkilöillä, potilailla, joilla oli maksan vajaatoiminta (ASAT 57 U/l, ALAT 76 U/l, gammaGT 329 U/l, keskiarvoja) tai maksan aktivoitunut toiminta (ASAT 25 U/l, ALAT 30 U/l, gamma GT 91 U/l, keskiarvoja - potilaita, joilla oli epilepsialääkitys) ja potilailla, joilla oli munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini 176 µmol/l).
Its steady-state concentrations are about twice compared to those of the parent compound.
Sen vakaan tilan pitoisuudet ovat noin kaksinkertaiset verrattuna toremifeenin pitoisuuksiin.
Toremifene should not be used concurrently with other drugs that prolong the QT interval (see also section 4.5).
Toremifeenia ei pidä käyttää yhdessä muiden QT-ajan pidentymistä aiheuttavien lääkkeiden kanssa (ks. myös kohta 4.5).
One tablet contains 28.5 mg of lactose.
Yksi tabletti sisältää 28,5 mg laktoosia.
Enzyme inducers, like phenobarbital, phenytoin and carbamazepine, may increase the rate of toremifene metabolism thus lowering the steady-state concentration in serum.
Entsyymi-induktorit, kuten fenobarbitaali, fenytoiini ja karbamatsepiini saattavat nopeuttaa toremifeenin aineenvaihduntaa ja näin alentaa sen pitoisuutta seerumissa.
Toremifene binds specifically to estrogen receptors, competitively with oestradiol, and inhibits estrogeninduced stimulation of DNA synthesis and cell replication.
Toremifeeni sitoutuu spesifisesti estrogeenireseptoreihin kilpaillen estradiolin kanssa ja estää estrogeenista johtuvaa DNA-synteesiä ja solunjakautumista.
Fareston is not recommended for patients with estrogen receptor negative tumours.
Farestonia ei suositella potilaille, joilla on estrogeenireseptorinegatiivinen syöpäkasvain.
Toremifene treatment has been associated with changes in liver enzyme levels (increases of transaminases) and in very rare occasions with more severe liver function abnormalities (jaundice).
Toremifeenihoito on yhdistetty maksaentsyymitasojen muutoksiin (transaminaasien nousu) ja erittäin harvoin vakavimpiin maksan toiminnan häiriöihin (keltaisuus)
Gynaecological examination should be performed before treatment administration, closely looking at pre-existing endometrial abnormality.
Gynekologinen tutkimus pitäisi tehdä ennen hoidon aloittamista ja tutkia tarkkaan mahdolliset kohdun limakalvon olemassa olevat poikkeavuudet.
You should contact your doctor immediately if you notice any of the following: - swelling or tenderness in your calf - unexplained shortness of breath or sudden chest pain - vaginal bleeding or changes in vaginal discharge.
Ota välittömästi yhteys hoitavaan lääkäriin, jos sinulla ilmenee jotakin seuraavista: - turvotusta tai arkuutta sääressä tai pohkeessa - selittämätöntä hengenahdistusta tai äkillistä rintakipua - emätinverenvuotoa tai muutoksia valkovuodossa.
Patients with additional risk of endometrial cancer, e.g. patients suffering from hypertension or diabetes, having high BMI (> 30) or history of hormone replacement therapy should be closely monitored (see also section 4.8).
Potilaita, joilla on kohdun limakalvon syöpää lisääviä riskitekijöitä, kuten verenpainetauti, diabetes, korkea BMI (> 30) tai pitkään edeltänyt hormonikorvaushoito, tulisi seurata huolellisesti (ks. myös kohta 4.8).
Package sizes: 30 and 100 tablets.
Pakkauskoot: 30 ja 100 tablettia.
Enzyme complex, known to be responsible for the metabolism of toremifene in humans, is cytochrome P450-dependent hepatic mixed function oxidase.
Entsyymikompleksi, jonka tiedetään osallistuvan toremifeenin aineenvaihduntaan ihmisellä, on sytokromi P450-riippuvainen maksan sekatoiminen oksidaasi.
Elderly patients may also be more susceptible to drug-associated effects on the QT interval.
Myös iäkkäät potilaat voivat olla muita alttiimpia lääkkeiden QT-aikaa pidentävälle vaikutukselle.
Drugs which decrease renal calcium excretion, e.g. thiazide diuretics, may increase the risk of hypercalcaemia.
Munuaisten kalsiumineritystä vähentävät lääkkeet, esim. tiatsididiureetit, saattavat lisätä hyperkalsemian riskiä.
The usual dose is one 60 mg tablet taken orally, once daily.
Tavanomainen annos on yksi 60 mg:n tabletti päivässä suun kautta otettuna.
Nervous system disorders dizziness headache
Hermosto huimaus päänsärky
Pregnancy and breast-feeding Do not use Fareston during pregnancy or breast feeding.
Raskaus ja imetys Älä käytä Farestonia raskauden tai imetyksen aikana.
Fareston increases the QT interval in a dose-related manner (see also section 4.4).
Fareston pidentää QT-aikaa suhteessa annokseen (ks. myös kohta 4.4)
Fareston has been shown to prolong the QTc interval on the electrocardiogram in some patients in a dose-related manner.
Farestonin on osoitettu pidentävän joillakin potilailla elektrokardiogrammin QTc-aikaa.
Pharmacotherapeutic group: Anti-estrogens, ATC code: L02BA02
ATC-koodi: L02BA02
Very common
Hyvin harvinaiset
Toremifene has no influence on the ability to drive and use machines.
Farestonilla ei ole vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Fareston should not be used during lactation.
Farestonia ei saa käyttää imetyksen aikana.
There is a known interaction between anti-estrogens and warfarin-type anticoagulants leading to a seriously increased bleeding time.
Antiestrogeenien ja varfariinin kaltaisten antikoagulanttien välillä on tunnettu yhteisvaikutus, joka johtaa vaarallisesti pidentyneeseen vuotoaikaan.
There is a risk of increased endometrial changes including hyperplasia, polyps and cancer.
Kohdun limakalvomuutosten, kuten liikakasvun (hyperplasian), polyyppien tai syövän, mahdollisuus on lisääntynyt.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/96/004/001
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/96/004/001
Toremifene has not shown any genotoxicity and has not been found to be carcinogenic in rats.
Rottatutkimuksissa toremifeenin ei ole havaittu olevan genotoksinen eikä karsinogeeninen.
- The other ingredients are maize starch, lactose monohydrate, povidone, sodium starch glycolate,
- Muut aineet ovat maissitärkkelys, laktoosimonohydraatti, povidoni, natriumtärkkelysglykolaatti,
As women tend to have a longer baseline QTc interval compared with men, they may be more sensitive to QTc-prolonging medications.
Naisilla QTc-ajat ovat lähtötilanteessa yleensä pidempiä kuin miehillä, joten he voivat olla erityisen herkkiä QTc-aikaa pidentäville lääkkeille.
In this study the kinetics of toremifene in patients with impaired renal function were not significantly altered as compared to normal subjects.
Tässä tutkimuksessa munuaisten vajaatoiminta ei muuttanut toremifeenin farmakokinetiikkaa normaalihenkilöihin verrattuna.
Common (≥ 1/100 to <1/10)
Yleinen (≥ 1/100, < 1/10)
Frequency not known (cannot be estimated from the available data) - low number of white blood cells, which are important in fighting infection (leukopenia) - low number of red blood cells (anaemia) - low number of platelets (thrombocytopenia)
Esiintyvyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) - veren valkosolujen vähyys (leukopenia); veren valkosolut ovat tärkeitä infektioiden torjumisessa - veren punasolujen vähyys (anemia)
- Pre-existing endometrial hyperplasia and severe hepatic failure are contra-indications in long term use of toremifene.
- Aikaisemmin todettu kohdun limakalvon liikakasvu ja vakava maksan vajaatoiminta ovat vastaaiheita toremifeenin pitkäaikaiselle käytölle.
Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000)
Harvinainen (≥ 1/10 000, <1/1 000)
In post-menopausal breast cancer patients, toremifene treatment is associated with modest reductions in both total serum cholesterol and low density lipoprotein (LDL).
Postmenopausaalisilla rintasyöpäpotilailla toremifeenihoitoon liittyy seerumin kokonais- ja LDLkolesterolin lievä lasku.
Fareston contains the active substance toremifene, an anti-estrogen.
Farestonin vaikuttava aine on toremifeeni, joka on antiestrogeeni.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/004/001 30 tablets
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/96/004/001 30 tablettia EU/1/96/004/002 100 tablettia
Neoplasms beningn, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
Hyvän- ja pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit)
About 10% of the administered dose is eliminated via urine as metabolites.
Noin 10 % annoksesta erittyy aineenvaihduntatuotteina virtsaan.
General disorders and administration site conditions fatigue oedema weight increase,
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat väsymys turvotus painon nousu
Fareston tablets contain lactose (28.5 mg/tablet).
Fareston-tabletit sisältävät laktoosia (28,5 mg/tabletti).
Regarding the 20 mg group, this effect is significant as well, according to ICH guidelines, with upper confidence interval of 10 - 12 ms.
Vaikutus oli ICH:n ohjeiston mukaan merkittävä myös 20 mg:n ryhmässä, jossa ylempi luottamusväli oli 10-12 ms. Tutkimustuloksista voidaan päätellä, että toremifeenilla on merkittävä annoksesta riippuvainen vaikutus.
Your doctor may advise you to stop taking Fareston and perform a medical test to see how your heart is working (ECG).
Lääkäri saattaa kehottaa sinua lopettamaan Farestonin käytön ja tutkia sydämesi toimintaa EKG:n avulla (ks. kohta 2 Älä käytä Farestonia).
- Both in preclinical investigations and in humans, changes in cardiac electrophysiology have been observed following exposure to toremifene, in the form of QT prolongation.
- Sekä prekliinisissä että ihmisillä tehdyissä tutkimuksissa sydämen sähköfysiologiassa todettiin QT-ajan pidentymisenä ilmeneviä muutoksia toremifeenialtistuksen jälkeen.
Metabolism and nutrition disorders loss of appetite
Aineenvaihdunta ja ravitsemus ruokahaluttomuus
- inflammation of the liver (hepatitis).
- verihiutaleiden vähyys (trombosytopenia) - maksatulehdus (hepatiitti).
A few cases of hypercalcaemia have been reported in patients with bone metastases at the beginning of toremifene treatment.
Muutamia hyperkalsemiatapauksia on raportoitu toremifeenihoidon alkuvaiheessa potilailla, joilla on etäispesäkkeitä luustossa.
(hypokalaemia) which are currently not corrected by treatment - if you have a very slow heart rate (bradycardia) - if you have a heart failure - if you have a history of abnormal heart rhythms (arrhythmias) - if you are taking other medicines that may affect your heart (see section 2 Other medicines and
(hypokalemia) eikä sitä ole vielä hoidettu - jos sydämesi lyö hyvin hitaasti (sydämen harvalyöntisyys) - jos sinulla on sydämen vajaatoiminta - jos sinulla on todettu sydämen rytmihäiriöitä (arytmioita) - jos käytät muita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa sydämen toimintaan (ks. kohta 2 Muut lääkkeet ja Fareston).
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Orion Corporation
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Orion Corporation
- Clinically relevant bradycardia - Clinically relevant heart failure with reduced left-ventricular ejection fraction - Previous history of symptomatic arrhythmias.
- synnynnäinen tai dokumentoitu hankinnainen QT-ajan pidentyminen - elektrolyyttihäiriö erityisesti hoitamattoman hypokalemian yhteydessä - kliinisesti merkittävä bradykardia - kliinisesti merkittävä sydämen vajaatoiminta, johon liittyä pienentynyt vasemman kammion ejektiofraktio - aiemmin todettuja symptomaattisia rytmihäiriöitä.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke
This might lead to an increased risk of ventricular arrhythmias, including Torsade de pointes.
Tämä voi lisätä kammioperäisten rytmihäiriöiden, mukaan lukien kääntyvien kärkien kammiotakykardian, riskiä.
Therefore co-administration of Fareston with any of the following medicinal products is contraindicated (see also section 4.3): antiarrhythmics class IA (e.g. quinidine, hydroquinidine, disopyramide) or antiarrhythmics class III (e.g. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide), neuroleptics (e.g. phenothiazines, pimozide, sertindole, haloperidol, sultopride), certain antimicrobials agents (moxifloxacin, erythromycin IV, pentamidine, antimalarials particularly halofantrine), certain antihistaminics (terfenadine, astemizole, mizolastine), others (cisapride, vincamine IV, bepridil, diphemanil).
Siksi Fareston on vasta-aiheinen potilailla, jotka käyttävät jotakin seuraavista lääkevalmisteista (ks. myös kohta 4.3): IA-luokan rytmihäiriölääkkeet (esimerkiksi kinidiini, hydrokinidiini, disopyramidi) tai III-luokan rytmihäiriölääkkeet (esimerkiksi amiodaroni, sotaloli, dofetilidi, ibutilidi) neuroleptit (esimerkiksi fentiatsiinit, pimotsidi, sertindoli, haloperidoli, sultopridi) eräät mikrobilääkkeet (moksifloksasiini, erytromysiini IV, petamidiini, malarialääkkeet, etenkin halofantriini), eräät antihistamiinit (terfenadiini, astemitsoli, mitsolastiini) muut lääkkeet (sisapridi, laskimoon annettava vinkamiini, bepridiili ja difemaniili).
INFORMATION IN BRAILLE fareston 60 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA fareston 60 mg
An additive effect on QT interval prolongation between Fareston and the following drugs and other medicinal products that may prolong the QTc interval cannot be excluded.
On mahdollista, että Farestonia käyttö samanaikaisesti seuraavien lääkkeiden ja muiden QT-ajan pidentymistä aiheuttavien lääkevalmisteiden kanssa voi lisätä QT-ajan pidentymistä aiheuttavaa vaikutusta.
endometrial cancer
kohdun limakalvon syöpä
Cases of liver injury, including elevation of liver enzymes (> 10 times upper limit of normal), hepatitis and jaundice have been reported with toremifene.
Toremifeenihoidon aikana on raportoitu maksavaurioita, mukaan lukien maksaentsyymiarvojen nousua (> 10 kertaa viitearvon yläraja), hepatiittia ja keltaisuutta.
Fareston contains lactose (28.5 mg per tablet).
Fareston sisältää laktoosia (28,5 mg/tabletti).
microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica and magnesium stearate.
mikrokiteinen selluloosa, vedetön kolloidinen piidioksidi ja magnesiumstearaatti.
Contact your doctor, pharmacist or the nearest hospital immediately.
Jos otat enemmän Farestonia kuin sinun pitäisi Ota välittömästi yhteys hoitavaan lääkäriin, apteekkiin tai lähimpään sairaalaan.
Thrombocytopenia, anaemia and leukopenia
Veri ja imukudos trombosytopenia, anemia ja leukopenia
- if you have been told by your doctor that you have an intolerance to certain sugars, like lactose (see section 2 Fareston contains lactose).
- jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi (esim. laktoosi-intoleranssi, ks. kohta 2 Fareston sisältää laktoosia), keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Toremifene is eliminated mainly as metabolites to the faeces.
Toremifeeni poistuu pääasiassa aineenvaihduntatuotteina ulosteeseen.
pentamidine and antimalarials (particularly halofantrine) - certain medicines to treat allergies; such as terfenadine, astemizole and mizolastine - others; cisapride, intravenous vincamine, bepridil, diphemanil.
(infuusio), pentamidiini ja malarialääkkeet (etenkin halofantriini) - eräät allergialääkkeet, kuten terfenadiini, astemitsoli ja mitsolastiini - muut lääkkeet (sisapridi, laskimoon annettava vinkamiini, bepridiili ja difemaniili).
Marketing Authorisation Holder Orion Corporation Orionintie 1
Myyntiluvan haltija Orion Corporation Orionintie 1
Toremifene is extensively metabolised.
Toremifeeni metaboloituu useaa tietä.
Fareston is used for the treatment of a certain type of breast tumour in women who have had their menopause.
Farestonia käytetään tietynlaisten rintarauhasen kasvainten hoitoon vaihdevuosien jälkeen.
In mice, estrogens induce ovarian and testicular tumours as well as hyperostosis and osteosarcomas.
Hiirillä estrogeenit aiheuttavat munasarja- ja kiveskasvaimia sekä hyperostoosia (luuston liikakasvua) ja luusarkoomia.
Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100)
Melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100)
The pattern of the liver damage was predominantly hepatocellular.
Maksavaurioiden tyyppi on pääsääntöisesti ollut hepatosellulaarinen.
EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT · Risk Management Plan (RMP)
D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ Riskinhallintasuunnitelma (RMP) Ei sovelleta.