natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The safety and efficacy of aripiprazole in children and adolescents aged below 18 years have not yet been established.
Autistiseen häiriöön liittyvä ärtyneisyys: Aripipratsolin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
If you stop taking Aripiprazole Zentiva
Jos lopetat Aripiprazole Zentiva -tablettien käytön
Excipient with known effect: each orodispersible tablet contains 55.5 mg of lactose (as monohydrate) and 1.97 mg of sodium.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi suussa hajoava tabletti sisältää 55,5 mg laktoosia (monohydraattina) ja 1,97 mg natriumia.
Aripiprazole doses ranging from 0.5 to 30 mg administered once a day to healthy subjects for 2 weeks produced a dose-dependent reduction in the binding of 11C-raclopride, a D2/D3 receptor ligand,
Kun terveille koehenkilöille annettiin 0,5 - 30 mg aripipratsolia kerran päivässä 2 viikon ajan, positroniemissiotomografiassa havaittiin, että 11C-raklopridin, spesifisen D2/D3-reseptorin ligandin, sitoutuminen nucleus caudatukseen ja putameniin väheni annoksesta riippuvaisesti.
In a long term 26-week placebo-controlled trial, the incidence of EPS was 19% for aripiprazole-treated patients and 13.1% for placebo-treated patients.
Lumekontrolloidussa 26 viikon pitkäaikaistutkimuksessa ekstrapyramidaalioireita esiintyi 19 prosentilla aripipratsolia saaneista potilaista ja 13,1 prosentilla lumeryhmän potilaista.
Blood glucose fluctuation Increased creatine phosphokinase
Verensokerin nousu Glykosyloituneen hemoglobiiniarvon nousu Verensokerin vaihtelut Kohonnut kreatiinifosfokinaasi
When appropriate, subsequent dose increases should be administered in 5 mg increments without exceeding the maximum daily dose of 30 mg (see section
Annos nostetaan seuraavan kahden vuorokauden ajaksi 5 mg:aan, jotta saavutetaan suositeltu vuorokausiannos 10 mg. Tarvittaessa annoksen suurentaminen tehdään 5 mg:n lisäyksinä ylittämättä 30 mg:n vuorokausiannoksen ylärajaa (ks. kohta 5.1).
These medicines may increase the risk of side effects; if you get any unusual symptom taking any of these medicines together with Aripiprazole Zentiva, you should see your doctor.
Nämä lääkkeet saattavat lisätä haittavaikutusten vaaraa: jos havaitset epätavallisia oireita käyttäessäsi jotakin näistä lääkkeistä yhdessä Aripiprazole Zentiva -tablettien kanssa, käänny lääkärin puoleen.
Overall, 1.3% of aripiprazole-treated patients reported cerebrovascular adverse reactions compared with 0.6% of placebo-treated patients in these trials.
Kaikkiaan 1,3 %:lla aripipratsolihoitoa saaneista potilaista ja 0,6 %:lla lumehoidetuista potilaista havaittiin aivoverenkiertoon liittyviä haittavaikutuksia.
• Anticonvulsants used to treat epilepsy (such as carbamazepine, phenytoin, phenobarbital)
• epilepsian hoitoon käytettäviä kouristuksia estäviä lääkkeitä (kuten karbamatsepiini, fenytoiini,
Aripiprazole Zentiva 10 mg, 30 mg orodispersible tablets: The score line is not intended for breaking the tablet.
Aripiprazole Zentiva 10 mg ja 30 mg tabletit: Vaikka tabletissa on jakouurre, tablettia ei saa murtaa.
Headache Sedation Somnolence Dizziness
Päänsärky Sedaatio Uneliaisuus Huimaus
How to take Aripiprazole Zentiva
Miten Aripiprazole Zentiva -tabletteja otetaan
Treatment should be initiated at 2 mg (using an appropriate aripiprazole containing medicinal product) for 2 days, titrated to 5 mg for 2 additional days to reach the recommended daily dose of 10 mg.
Hoito aloitetaan annoksella 2 mg vuorokaudessa (käyttäen asianmukaista, aripipratsolia sisältävää lääkevalmistetta) kahden vuorokauden ajan.
Aripiprazole Zentiva orodispersible tablets contain lactose.
Aripiprazole Zentiva suussa hajoavat tabletit sisältävät laktoosia.
Additional side effects in children and adolescents Adolescents aged 13 years and older experienced side effects that were similar in frequency and type to those in adults except that sleepiness, uncontrollable twitching or jerking movements, restlessness, and tiredness were very common (may affect more than 1 in 10 people) and upper abdominal pain, dry mouth, increased heart rate, weight gain, increased appetite, muscle twitching, uncontrolled movements of the limbs, and feeling dizzy, especially when getting up from a lying or sitting position, were common (may affect up to 1 in 10 people).
Kuitenkin uneliaisuus, hallitsemattomat nykivät tai nytkähtelevät liikkeet, levottomuus ja väsymys olivat hyvin yleisiä (ilmeni useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ja ylävatsakipu, suun kuivuminen, sydämensykkeen tiheneminen, painonnousu, lisääntynyt ruokahalu, lihasten nytkähtely, raajojen hallitsemattomat liikkeet sekä huimaus, etenkin noustaessa makuulta tai istumasta pystyasentoon, olivat yleisiä (ilmeni enintään yhdellä potilaalla kymmenestä).
Excipient with known effect: each tablet contains 198 mg of lactose (as monohydrate) and 5.62 mg of sodium.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 198 mg laktoosia (monohydraattina) ja 5,62 mg natriumia.
Excipient with known effect: each tablet contains 33 mg of lactose (as monohydrate) and 0.94 mg of sodium.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 33 mg laktoosia (monohydraattina) ja 0,94 mg natriumia.
Excipient with known effect: each orodispersible tablet contains 111 mg of lactose (as monohydrate) and 3.93 mg of sodium.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi suussa hajoava tabletti sisältää 111 mg laktoosia (monohydraattina) ja 3,93 mg natriumia.
In another long-term 26-week controlled trial, the incidence of EPS was 14.8% for aripiprazole-treated patients and 15.1% for olanzapine-treated patients.
Toisessa 26 viikon kontrolloidussa pitkäaikaistutkimuksessa ekstrapyramidaalioireita esiintyi aripipratsolia saaneista potilaista 14,8 prosentilla ja olantsapiinia saaneista 15,1 prosentilla.
The safety and efficacy of aripiprazole in children and adolescents 6 to 18 years of age have not yet been established.
Touretten oireyhtymään liittyvät tic-oireet: Aripipratsolin turvallisuutta ja tehoa 6 - 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Excipient with known effect: each tablet contains 66 mg of lactose (as monohydrate) and 1.87 mg of sodium.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 66 mg laktoosia (monohydraattina) ja 1,87 mg natriumia.
These medicines may increase the risk of side effects or reduce the effect of Aripiprazole Zentiva; if you get any unusual symptom taking any of these medicines together with Aripiprazole Zentiva tablets, you should see your doctor.
Nämä lääkkeet saattavat lisätä haittavaikutusten vaaraa tai vähentää Aripiprazole Zentiva -tablettien tehoa; jos havaitset epätavallisia oireita käyttäessäsi näitä lääkkeitä Aripiprazole Zentiva -tablettien kanssa, käänny lääkärin puoleen.
Despite the high comorbidity frequency of Bipolar I Disorder and ADHD, very limited safety data are available on concomitant use of aripiprazole and stimulants; therefore, extreme caution should be taken when these medicinal products are co-administered.
Samanaikainen tarkkaavuus- ja ylivilkkaushäiriö (ADHD) Vaikka tyypin I kaksisuuntainen mielialahäiriö ja ADHD esiintyvät usein samaan aikaan, saatavilla on vain vähän tietoja aripipratsolin ja stimulanttien samanaikaisen käytön turvallisuudesta.
In the long term 26-week maintenance phase of a placebo-controlled trial, the incidence of EPS was 18.2% for aripiprazole-treated patients and 15.7% for placebo-treated patients.
26 viikon lumekontrolloidussa ylläpitovaiheen pitkäaikaistutkimuksessa ekstrapyramidaalioireita esiintyi aripipratsolia saaneista potilaista 18,2 prosentilla ja lumeryhmän potilaista 15,7 prosentilla.
In placebo-controlled trials, the incidence of akathisia in bipolar patients was 12.1% with aripiprazole and 3.2% with placebo.
Lumekontrolloiduissa tutkimuksissa aripipratsolihoitoa saaneilla kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavista potilaista akatisiaa esiintyi 12,1 prosentilla ja lumeryhmän potilaista 3,2 prosentilla.
Excipient with known effect: each tablet contains 99 mg of lactose (as monohydrate) and 2.81 mg of sodium.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 99 mg laktoosia (monohydraattina) ja 2,81 mg natriumia.
Aripiprazole Zentiva 5 mg tablets Aripiprazole Zentiva 10 mg tablets Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets Aripiprazole Zentiva 30 mg tablets aripiprazole
Aripiprazole Zentiva 5 mg tabletit Aripiprazole Zentiva 10 mg tabletit Aripiprazole Zentiva 15 mg tabletit Aripiprazole Zentiva 30 mg tabletit aripipratsoli
Aripiprazole Zentiva 5 mg tablets Aripiprazole Zentiva 10 mg tablets Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets Aripiprazole Zentiva 30 mg tablets
Aripiprazole Zentiva 5 mg tabletit Aripiprazole Zentiva 10 mg tabletit Aripiprazole Zentiva 15 mg tabletit Aripiprazole Zentiva 30 mg tabletit
Method of administration Aripiprazole Zentiva is for oral use.
Antotapa Aripiprazole Zentiva on tarkoitettu otettavaksi suun kautta.
• Pain killers (such as tramadol and pethidine) used for pain relief
• kipulääkkeitä (kuten tramadoli ja petidiini), joita käytetään kivunlievitykseen
Aripiprazole Zentiva 30 mg tablets
Aripiprazole Zentiva 30 mg tabletit
Excipient with known effect: each orodispersible tablet contains 37 mg of lactose (as monohydrate) and 1.31 mg of sodium.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi suussa hajoava tabletti sisältää 37 mg laktoosia (monohydraattina) ja 1,31 mg natriumia.
Aripiprazole Zentiva 30 mg tablets EU/1/15/1009/016
Aripiprazole Zentiva 30 mg tabletit EU/1/15/1009/016
• reports of abnormal liver test values,
• poikkeavat maksa-arvot,
Aripiprazole Zentiva contains sodium
Aripiprazole Zentiva sisältää natriumia
If you are taking Aripiprazole Zentiva, your doctor will discuss with you whether you should breast feed considering the benefit to you of your therapy and the benefit to your baby of breast feeding.
Asiaa harkittaessa otetaan huomioon Aripiprazole Zentiva -hoidosta sinulle koituva hyöty sekä lapsellesi imetyksestä koituva hyöty.
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Crospovidone Hydroxypropyl cellulose Silica colloidal anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Hydroksipropyyliselluloosa Kolloidinen vedetön piidioksidi Kroskarmelloosinatrium Magnesiumstearaatti
The score line is not intended for breaking the tablet.
Vaikka tabletissa on jakouurre, tablettia ei saa murtaa.
Hepatobiliary disorders
Pankreatiitti Dysfagia
In three placebo-controlled trials (n = 938; mean age: 82.4 years; range: 56 - 99 years) of aripiprazole in elderly patients with psychosis associated with Alzheimer's disease, patients treated with aripiprazole were at increased risk of death compared to placebo.
Kolmessa lumekontrolloidussa aripipratsolitutkimuksessa potilailla, joilla oli Alzheimerin tautiin liittyvä psykoosi, aripipratsolihoitoa saaneilla potilailla esiintyi lisääntynyttä kuolleisuutta lumehoitoon verrattuna (n = 938; potilaiden keski-ikä 82,4 vuotta; vaihteluväli 56 - 99 vuotta).
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Crospovidone Hydroxypropyl cellulose Silica colloidal anhydrous Croscarmellose sodium Acesulfame potassium Mango flavour Magnesium stearate
Hydroksipropyyliselluloosa Kolloidinen vedetön piidioksidi Kroskarmelloosinatrium Asesulfaamikalium Mangoaromi
In two long term trials with adolescent (13 - 17 years) schizophrenia and bipolar patients treated with aripiprazole, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 37.0% and 59.4%, respectively.
Kahdessa nuorilla (13 - 17vuotiailla) tehdyssä pitkäkestoisessa tutkimuksessa skitsofreniaa ja kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavien, aripipratsolilla hoidettujen potilaiden seerumin matalien prolaktiiniarvojen esiintyvyys oli tytöillä 37,0 % (< 3 ng/ml) ja pojilla 59,4 % (< 2 ng/ml).
Schizophrenia in adolescents aged 15 years and older In a short-term placebo-controlled clinical trial involving 302 adolescents (13 - 17 years) with schizophrenia, the frequency and type of adverse reactions were similar to those in adults except for the following reactions that were reported more frequently in adolescents receiving aripiprazole than in adults receiving aripiprazole (and more frequently than placebo): Somnolence/sedation and extrapyramidal disorder were reported very commonly (≥ 1/10), and dry mouth, increased appetite, and orthostatic hypotension were reported commonly (≥ 1/100, < 1/10).
Seuraavia haittavaikutuksia raportoitiin kuitenkin useammin aripipratsolia saaneilla nuorilla kuin aripipratsolia saaneilla aikuisilla (ja useammin kuin plaseboa saaneilla): Uneliaisuutta/sedaatiota ja ekstrapyramidaalihäiriötä raportoitiin hyvin yleisesti (≥ 1/10) ja suun kuivumista, ruokahalun lisääntymistä sekä ortostaattista hypotensiota raportoitiin yleisesti
Adjunctive aripiprazole demonstrated superiority over placebo on the secondary outcome measure, CGI-BP Severity of Illness score (mania).
Lisähoitona annettu aripipratsoli osoittautui lumelääkettä paremmaksi myös toissijaisella tulosmittarilla eli manian vaikeusastetta kuvaavalla CGIBP-arviointiasteikolla (Clinical Global Impression Bipolar).
In a 52-week, placebo-controlled trial, in patients with a current manic or mixed episode of Bipolar I Disorder who achieved sustained remission (Y-MRS and MADRS total scores ≤ 12) on aripiprazole (10 mg/day to 30 mg/day) adjunctive to lithium or valproate for 12 consecutive weeks, adjunctive aripiprazole demonstrated superiority over placebo with a 46% decreased risk (hazard ratio of 0.54) in preventing bipolar recurrence and a 65% decreased risk (hazard ratio of 0.35) in preventing recurrence into mania over adjunctive placebo but failed to demonstrate superiority over placebo in preventing recurrence into depression.
Lumekontrolloidussa 52 viikon tutkimuksessa oli mukana potilaita, joilla oli parhaillaan tyypin I kaksisuuntaisen mielialahäiriön maaninen tai sekamuotoinen vaihe ja joilla saavutettiin pitkäkestoinen remissio (YMRS- ja MADRS-asteikoista kokonaispistemäärä ≤ 12) aripipratsolilla (10 - 30 mg/vrk), jota annettiin litium- tai valproaattihoidon lisänä 12 peräkkäisen viikon ajan.
The efficacy of aripiprazole in paediatric subjects with Tourette's syndrome (aripiprazole: n = 32, placebo: n = 29) was also evaluated over a flexible dose range of 2 mg/day to 20 mg/day and a starting dose of 2 mg, in a 10 week, randomised, double blind, placebo-controlled study conducted in SouthKorea.
Etelä-Koreassa tehdyssä 10 viikkoa kestäneessä satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa aripipratsolin tehoa Touretten oireyhtymää sairastavilla pediatrisilla tutkittavilla (aripipratsoli: n = 32, lumelääke: n = 29) arvioitiin myös joustavalla annoksella, jonka vaihteluväli oli 2 - 20 mg/vrk, ja aloitusannos oli 2 mg.
Aripiprazole Zentiva 5 mg tablets
Aripiprazole Zentiva 5 mg tabletit
Aripiprazole Zentiva 10 mg tablets
Aripiprazole Zentiva 10 mg tabletit
In the adolescent (13 - 17 years) schizophrenia population with aripiprazole exposure of 5 to 30 mg up to 72 months, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 25.6% and 45.0%, respectively.
Nuorilla (13 - 17-vuotiailla) skitsofreniaa sairastavilla potilailla, joiden aripipratsolialtistus oli 5-30 mg korkeintaan 6 vuoden ajan, matalan seerumin prolaktiinipitoisuuden insidenssi oli tytöillä 25,6 % (< 3 ng/ml) ja pojilla 45,0 % (< 2 ng/ml).
Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets EU/1/15/1009/011
Aripiprazole Zentiva 15 mg tabletit EU/1/15/1009/011
Aripiprazole Zentiva 10 mg tablets EU/1/15/1009/006
Aripiprazole Zentiva 10 mg tabletit EU/1/15/1009/006
Aripiprazole Zentiva with food, drink and alcohol This medicine can be taken regardless of meals.
Aripiprazole Zentiva ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Aripiprazole Zentiva 5 mg tablets EU/1/15/1009/001
Aripiprazole Zentiva 5 mg tabletit EU/1/15/1009/001
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Zentiva logo
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI
Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets
Aripiprazole Zentiva 15 mg tabletit
Aripiprazole Zentiva contains lactose
Aripiprazole Zentiva sisältää laktoosia
NMS is a potentially fatal symptom complex associated with antipsychotics.
Maligni neuroleptioireyhtymä (neuroleptic malignant syndrome, NMS) Maligni neuroleptioireyhtymä on psykoosilääkkeiden käyttöön liittyvä oireyhtymä, joka voi johtaa kuolemaan.
Dysphagia
Dyspepsia
strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive uncontrollable excessive shopping binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger) a tendency to wander away.
- ahmiminen (suurten ruokamäärien syöminen lyhyessä ajassa) tai pakkomielteinen syöminen (syöminen enemmän kuin normaalisti ja enemmän kuin on tarpeen),
In the pooled adolescent schizophrenia population (13 - 17 years) with exposure up to 2 years, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 29.5% and 48.3%, respectively.
Kun yhdistettiin tutkimustulokset populaatiosta, jossa oli skitsofreniaa sairastavia 13 - 17-vuotiaita nuoria, jotka olivat altistuneet aripipratsolille enintään 2 vuotta, matalan seerumin prolaktiinitason insidenssi oli tytöillä 29,5 % (< 3 ng/ml) ja pojilla 48,3 % (< 2 ng/ml).
Before treatment with Aripiprazole Zentiva, tell your doctor if you suffer from
Kerro lääkärille ennen Aripiprazole Zentiva -hoidon aloittamista, jos sinulla on
Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets
Aripiprazole Zentiva 15 mg suussa hajoavat tabletit
Aripiprazole Zentiva 30 mg tablets are white to off-white capsule shaped uncoated tablets with ‘30' debossed on one side and snap tab breakline on the other side with dimensions approx. 15.5 x 8 mm.
Aripiprazole Zentiva 30 mg tabletit ovat valkoisia tai lähes valkoisia, kapselin muotoisia, päällystämättömiä tabletteja, joiden toiselle puolelle on painettu ”30” ja toisella puolella on jakouurre.
Increased mortality
• lisääntynyt syljeneritys
In the paediatric bipolar population (10 - 17 years) with exposure up to 30 weeks, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 28.0% and 53.3%, respectively.
Niillä kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla pediatrisilla 10 - 17-vuotiailla potilailla, jotka olivat altistuneet aripipratsolille enintään 30 viikkoa, matalan seerumin prolaktiinitason insidenssi oli naisilla 28,0 % (< 3 ng/ml) ja miehillä 53,3 % (< 2 ng/ml).
Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispersible tablets
Aripiprazole Zentiva 30 mg suussa hajoavat tabletit
Hepatic impairment
Vatsavaivat Mahavaivat
Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispersible tablets are white to off-white round tablets debossed ‘30' on one side and snap break line on the other side with diameter approx. 10.2 mm.
Aripiprazole Zentiva 30 mg suussa hajoavat tabletit Valkoinen tai lähes valkoinen, pyöreä tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu ”30” ja toisella puolella on jakouurre.
Constipation Dyspepsia Nausea
Dyspepsia Pahoinvointi Syljen liikaeritys Oksentelu
Akathisia Extrapyramidal disorder Tremor
Akatisia Ekstrapyramida ali oireet Vapina
Orodispersible tablet
Suussa hajoava tabletti
Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispersible tablets EU/1/15/1009/027
Aripiprazole Zentiva 30 mg suussa hajoavat tabletit EU/1/15/1009/027
Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets are white to off-white round flat bevel edged tablets debossed ‘15' on one side and plain on the other side with diameter approx. 8 mm.
Aripiprazole Zentiva 15 mg suussa hajoavat tabletit Valkoinen tai lähes valkoinen, pyöreä, litteä, viistoreunainen tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu ”15” ja toinen puoli on kuvioton.
Patients treated with any antipsychotic, including aripiprazole, should be observed for signs and symptoms of hyperglycaemia (such as polydipsia, polyuria, polyphagia and weakness) and patients with diabetes mellitus or with risk factors for diabetes mellitus should be monitored regularly for worsening of glucose control (see section 4.8).
Myös aripipratsolihoidon, kuten muunkin psykoosilääkehoidon, yhteydessä tulee seurata hyperglykemian oireita (kuten polydipsia, polyuria, polyfagia ja heikotus).
Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets EU/1/15/1009/024
Aripiprazole Zentiva 15 mg suussa hajoavat tabletit EU/1/15/1009/024
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispersible tablets
Aripiprazole Zentiva 10 mg suussa hajoavat tabletit Aripiprazole Zentiva 15 mg suussa hajoavat tabletit Aripiprazole Zentiva 30 mg suussa hajoavat tabletit
Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispersible tablets aripiprazole
Aripiprazole Zentiva 10 mg suussa hajoavat tabletit Aripiprazole Zentiva 15 mg suussa hajoavat tabletit Aripiprazole Zentiva 30 mg suussa hajoavat tabletit aripipratsoli
What Aripiprazole Zentiva looks like and contents of the pack Aripiprazole Zentiva 5 mg are white to off-white round flat bevel edged uncoated tablets with ‘5' debossed on one side and plain on the other side with diameter approx. 6 mm.
Aripiprazole Zentiva 5 mg tabletit ovat valkoisia tai lähes valkoisia, pyöreitä, litteitä, viistoreunaisia, päällystämättömiä tabletteja, joiden toiselle puolelle on painettu ”5” ja toinen puoli on kuvioton.
Increased Aspartate Aminotransferase (AST) Increased Gamma Glutamyl Transferase (GGT) Increased alkaline phosphatase
Kohonnut glutamyylitransferaasi (GT)
Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets EU/1/15/1009/021
Aripiprazole Zentiva 10 mg suussa hajoavat tabletit EU/1/15/1009/021
Aripiprazole Zentiva 10 mg tablets are white to off-white round uncoated tablets with ‘10' debossed on one side and snap tab breakline on the other side with diameter approx. 8 mm.
Aripiprazole Zentiva 10 mg tabletit ovat valkoisia tai lähes valkoisia, pyöreitä, päällystämättömiä tabletteja, joiden toiselle puolelle on painettu ”10” ja toisella puolella on jakouurre.
When either valproate or lithium was administered concomitantly with aripiprazole, there was no clinically significant change in aripiprazole concentrations and therefore no dose adjustment is necessary when either valproate or lithium is administered with aripiprazole.
Näin ollen annoksen muuttaminen ei ole tarpeen, kun valproaattia tai litiumia annetaan yhdessä aripipratsolin kanssa.
LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose and sodium.
Sisältää laktoosimonohydraattia ja natriumia.
• sensitivity to light,
• valoherkkyys,
Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets White to off-white round tablets debossed ‘10' on one side and snap break line on other side with diameter approx. 7 mm.
Aripiprazole Zentiva 10 mg suussa hajoavat tabletit Valkoinen tai lähes valkoinen, pyöreä tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu ”10” ja toisella puolella on jakouurre.
White to off-white capsule shaped uncoated tablets with ‘30' debossed on one side and snap tab breakline on the other side with dimensions approx. 15.5 x 8 mm.
Valkoinen tai lähes valkoinen, kapselin muotoinen, päällystämätön tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu ”30” ja toisella puolella on jakouurre.
White to off-white round flat bevel edged uncoated tablets with ‘5' debossed on one side and plain on the other side with diameter approx. 6 mm.
Valkoinen tai lähes valkoinen, pyöreä, litteä, viistoreunainen, päällystämätön tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu ”5” ja toinen puoli on kuvioton.
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets
Aripiprazole Zentiva 10 mg suussa hajoavat tabletit
Patients treated with any antipsychotics, including aripiprazole, should be observed for signs and symptoms of hyperglycaemia (such as polydipsia, polyuria, polyphagia and weakness) and patients with diabetes mellitus or with risk factors for diabetes mellitus should be monitored regularly for worsening of glucose control (see section 4.8).
Diabetesta sairastavien potilaiden tai potilaiden, joilla on diabeteksen riskitekijöitä, glukoosiarvoja tulee seurata säännöllisesti (ks. kohta 4.8).