natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients were randomised in a 1:1 ratio to treatment with Epclusa for 12 weeks or SOF+RBV for 24 weeks.
Potilaat satunnaistettiin suhteessa 1:1 saamaan Epclusa-hoitoa 12 viikon ajan tai sofosbuviirin ja ribaviriinin yhdistelmää 24 viikon ajan.
No dose adjustment of Epclusa or tacrolimus is required at initiation of co-administration.
Epclusa- tai takrolimuusiannoksen muuttaminen ei ole tarpeen samanaikaisen annon alussa.
Patients were randomised in a 1:1:1 ratio to treatment with Epclusa for 12 weeks, Epclusa + RBV for 12 weeks or Epclusa for 24 weeks.
Potilaat satunnaistettiin suhteessa 1:1:1 saamaan hoitoa Epclusa-valmisteella 12 viikon ajan, Epclusa-valmisteella ja ribaviriinilla 12 viikon ajan tai Epclusavalmisteella 24 viikon ajan.
Proton pump inhibitors Omeprazole (20 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg single dose fasted)c
Protonipumpun estäjät Omepratsoli (20 mg kerran vuorokaudessa)/sofosbuviiri/ velpatasviiri (400/100 mg:n kerta-annos paaston jälkeen)c
Co-administration with such medicinal products is not recommended with Epclusa (see section 4.4).
Tällaisten lääkevalmisteiden samanaikaista käyttöä Epclusa-valmisteen kanssa ei suositella (ks. kohta 4.4).
100% (8/8)a
Genotyyppi 2, 4 ja 6 100 % (8/8)a
Patients were randomised in a 1:1 ratio to treatment with Epclusa for 12 weeks or SOF+RBV for 12 weeks.
Potilaat satunnaistettiin suhteessa 1:1 saamaan Epclusa-hoitoa 12 viikon ajan tai sofosbuviirin ja ribaviriinin yhdistelmää 12 viikon ajan.
Sofosbuvir Velpatasvir
Sofosbuviiri Velpatasviiri
Table 17 presents the SVR12 for the ASTRAL-5 study by HCV genotype.
Taulukossa 17 esitetään SVR12 ASTRAL-5-tutkimukselle HCV-genotyypin mukaan.
Observed: Pravastatin ↑
Velpatasviiri kertainen ↑
No patients with genotype 2, 4 or 6 HCV infection experienced virologic failure.
Virologista epäonnistumista ei tapahtunut potilailla, joilla oli genotyypin 2, 4 tai 6 HCV-infektio.
Table 13: SVR12 for selected subgroups in study ASTRAL-3 (HCV genotype 3)
Taulukko 13: SVR12 valituilla alaryhmillä ASTRAL-3-tutkimuksessa (HCV-genotyyppi 3)
Interaction only studied with sofosbuvir Expected:
Yhteisvaikutuksia tutkittu vain sofosbuviirin kanssa.
Dolutegravir ↔ ↔ ↔ No dose adjustment of Epclusa or dolutegravir is required.
↔ ↔ ↔ Epclusa- tai dolutegraviiriannoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
Omeprazole
HAPONESTOLÄÄKKEET
Severe RI (eGFR <30 mL/min/1.7 3m2)
Vaikeasti heikentynyt munuaisten toiminta (eGFR < 30 ml/min /1,73 m2)
Table 10: SVR12 in study ASTRAL-1 by HCV genotype
Taulukko 10: SVR12 ASTRAL-1-tutkimuksessa HCV-genotyypeittäin
Breast-feeding Do not breast-feed during treatment with Epclusa.
Älä imetä Epclusa-hoidon aikana.
Demographics and baseline characteristics were balanced between the Epclusa and placebo group.
Epclusa- ja lumeryhmät vastasivat toisiaan demografisten ja lähtötilanteen tietojen osalta.
As liver function may change during treatment with Epclusa, a close monitoring of International Normalised Ratio (INR) values is recommended.
K-vitamiinin antagonisteilla hoidetut potilaat Koska maksan toiminta voi muuttua Epclusa-hoidon aikana, INR-arvoja on syytä seurata tarkasti.
Table 17: SVR12 in study ASTRAL-5 by HCV genotype
Taulukko 17: SVR12 ASTRAL-5-tutkimuksessa HCV-genotyypeittäin
Body weight did not have a clinically significant effect on sofosbuvir or velpatasvir exposure according to a population pharmacokinetic analysis.
Populaatiofarmakokineettisen analyysin mukaan kehonpainolla ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta sofosbuviirin tai velpatasviirin altistukseen.
↔ Velpatasvir
↔ Velpatasviiri
IMMUNOSUPPRESSANTS Ciclosporin (600 mg single dose)/ sofosbuvir (400 mg single dose)f
IMMUUNISALPAAJAT Siklosporiini (600 mg:n kerta-annos)/ sofosbuviiri (400 mg:n kerta-annos)f
Of the 1,035 patients treated with sofosbuvir/velpatasvir in the three Phase 3 clinical studies, 1,023 patients were included in the analysis of NS5A RAVs; 7 patients were excluded as they neither achieved sustained virologic response (SVR12) nor had virologic failure and 5 additional patients were excluded as NS5A gene sequencing failed.
Sofosbuviirin ja velpatasviirin yhdistelmää sai kolmessa vaiheen 3 kliinisessä tutkimuksessa 1 035 potilasta, joista 1 023 otettiin NS5A-RAV-varianttien analyysiin.
Table 14: SVR12 in study ASTRAL-4 by HCV genotype
Taulukko 14: SVR12 ASTRAL-4-tutkimuksessa HCV-genotyypeittäin
Ethinyl estradiol a Mean ratio (90% CI) of co-administered drug pharmacokinetics of study medicinal products alone or in combination.
a. Tutkimuslääkeaineiden (yksinään tai yhdistelmänä) kanssa annettujen lääkkeiden farmakokineettisten parametrien keskiarvojen suhteet (90 %:n luottamusväli).
Demographics and baseline characteristics were balanced across the two treatment groups.
Kaksi hoitoryhmää vastasivat toisiaan demografisten ja lähtötilanteen tietojen osalta.
Epclusa is contraindicated with carbamazepine (see section 4.3).
Epclusa-valmisteen käyttö on vasta-aiheista karbamatsepiinin kanssa (ks. kohta 4.3).
No patients with genotype 2, 4, 5, or 6 HCV infection experienced virologic failure.
Virologista epäonnistumista ei tapahtunut potilailla, joilla oli genotyypin 2, 4, 5 tai 6 HCV-infektio.
For ribavirin dose modifications, refer to the Summary of Product Characteristics of the medicinal product containing ribavirin.
Katso ribaviriinia sisältävän lääkevalmisteen valmisteyhteenvedosta lisätietoja ribaviriinin annosmuutoksista.
Otherb
kertainen
The pharmacokinetic properties of sofosbuvir, GS-331007 and velpatasvir have been evaluated in healthy adult subjects and in patients with chronic hepatitis C. Following oral administration of Epclusa, sofosbuvir was absorbed quickly and the peak median plasma concentration was observed 1 hour post-dose.
Sofosbuviirin, GS-331007:n ja velpatasviirin farmakokineettisiä ominaisuuksia on arvioitu terveillä aikuisilla ja kroonista hepatiitti C:tä sairastavilla potilailla.
No patients with genotype 2 or 4 HCV infection in the Epclusa + RBV 12 weeks group experienced virologic failure.
Epclusa-valmistetta ja ribaviriinia 12 viikon ajan saaneiden potilaiden ryhmässä ei tapahtunut yhtään virologista epäonnistumista potilailla, joilla oli genotyypin 2 tai 4 HCV-infektio.
Rilpivirine ↔ ↔ ↔ No dose adjustment of Epclusa or emtricitabine/ rilpivirine/ tenofovir disoproxil fumarate is required.
↔ ↔ ↔ Epclusa-valmisteen tai emtrisitabiinin, rilpiviriinin ja tenofoviiridisoproksiilifumaraatin yhdistelmän annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
Emtricitabine/ rilpivirine/ tenofovir disoproxil fumarate (200/ 25/ 300 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
Emtrisitabiini/rilpiviriini/ tenofoviiridisoproksiilifumaraatti (200/25/300 mg, kerran vuorokaudessa)/ sofosbuviiri/velpatasviiri (400/100 mg kerran vuorokaudessa)c, d
No dose adjustment of Epclusa, atazanavir (ritonavir boosted) or emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate is required.
Epclusa-valmisteen tai atatsanaviirin (ritonaviirilla tehostetun) tai emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilifumar aatin yhdistelmän annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
Efavirenz/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (600/ 200/ 300 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
Efavirentsi/emtrisitabiini/ tenofoviiridisoproksiilifumaraatti (600/200/300 mg, kerran vuorokaudessa)/ sofosbuviiri/velpatasviiri (400/100 mg kerran vuorokaudessa)c, d
Ciclosporin (600 mg single dose)f/ velpatasvir (100 mg single dose)d
Siklosporiini (600 mg:n kertaannos)f/velpatasviiri (100 mg:n kerta-annos)d
Lopinavir boosted with ritonavir (4x200 mg/ 50 mg once daily) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200/ 300 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
Lopinaviiri, jota on tehostettu ritonaviirilla (4 x 200 mg/50 mg kerran vuorokaudessa) + emtrisitabiini/ tenofoviiridisoproksiilifumaraatti (200/300 mg kerran vuorokaudessa)/ sofosbuviiri/velpatasviiri (400 mg/100 mg kerran vuorokaudessa)c, d
↔ ↔ ↔ No dose adjustment of Epclusa, darunavir (ritonavir boosted) or emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate is required.
↔ ↔ ↔ Epclusa-valmisteen tai darunaviirin (ritonaviirilla tehostetun) tai emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilifumar aatin yhdistelmän annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
Table 10 presents the SVR12 for the ASTRAL-1 study by HCV genotypes.
Taulukossa 10 esitetään ASTRAL-1-tutkimuksessa todetut SVR12-luvut HCV-genotyyppien mukaan.
Blood tests
Verikoe otetaan, jotta
Darunavir boosted with ritonavir (800/ 100 mg once daily) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200/ 300 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
Darunaviiri, jota on tehostettu ritonaviirilla (800 mg/100 mg kerran vuorokaudessa) + emtrisitabiini/ tenofoviiridisoproksiilifumaraatti (200/300 mg kerran vuorokaudessa)/sofosbuviiri/ velpatasviiri (400 mg/ 100 mg kerran vuorokaudessa)c, d
Of the 740 treated patients, the median age was 56 years (range: 18 to 82); 60% of the patients were male; 79% were White, 9% were Black; 21% had a baseline body mass index of at least 30 kg/m2; the proportions of patients with genotype 1, 2, 4, 5, or 6 HCV infection were 53%, 17%, 19%, 5% and 7%, respectively; 69% had non-CC IL28B alleles (CT or TT); 74% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 19% had compensated cirrhosis; and 32% were treatment-experienced.
30 kg/m2; HCV-genotyyppien 1, 2, 4, 5 ja 6 osuudet olivat vastaavasti 53 %, 17, %, 19 %, 5 % ja 7 %; 69 %:lla potilaista oli ei-CC IL28B-alleeleja (CT tai TT); 74 %:lla lähtötilanteen HCV-RNA-tasot olivat vähintään 800 000 IU/ml; 19 %:lla oli kompensoitunut kirroosi; ja 32 % oli hoitoa saaneita.
Epclusa + RBV 12 weeks
Epclusa ja ribaviriini 12 viikon ajan
After a single 100 mg dose of [14C]-velpatasvir in healthy subjects, the blood to plasma ratio of [14C]-radioactivity ranged between 0.52 and 0.67.
100 mg:n [14C]-velpatasviiriannos, [14C]-radioaktiivisuuden veri-plasmasuhde vaihteli välillä
ANTIMYCOBACTERIALS Rifampicin (600 mg once daily)/ sofosbuvir (400 mg single dose)d
MYKOBAKTEERILÄÄKKEET Rifampisiini (600 mg kerran vuorokaudessa)/sofosbuviiri (400 mg:n kerta-annos)d (P-gp:n ja CYP-entsyymien induktio)
Elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir alafenamide fumarate (150/ 150/ 200/ 10 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
Elvitegraviiri/kobisistaatti/ emtrisitabiini/ tenofoviirialafenamidifumaraatti (150/150/200/10 mg kerran vuorokaudessa)/sofosbuviiri/ velpatasviiri (400 mg/100 mg kerran vuorokaudessa)c, d
Elvitegravir ↔ ↔ ↔ No dose adjustment of Epclusa or elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir alafenamide fumarate is required.
↔ ↔ ↔ Epclusa-valmisteen tai elvitegraviirin, kobisistaatin, emtrisitabiinin ja tenofoviirialafenamidifumara atin yhdistelmän annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
The proportions of patients with genotype 1, 2, 3, 4, 6 or indeterminate HCV infection were 42%, 12%, 27%, 7% , 3%, and 9%, respectively.
Potilaista 42 %:lla oli genotyypin 1 HCV-infektio, 12 %:lla genotyypin 2 HCV-infektio, 27 %:lla genotyypin 3 HCV-infektio, 7 %:lla genotyypin 4 HCV-infektio, 3 %:lla genotyypin 6 HCV-infektio ja 9 %:lla potilaista oli määrittämätön HCV-infektio.
TN and TE, with CPT Class B decompensated cirrhosis
Aiemmin hoitamattomat tai hoitoa saaneet potilaat, joilla oli CPT-luokan B dekompensoitunut kirroosi
SVR12 in patients with or without baseline NS5A RAVs in the Epclusa + RBV 12 week group for this study is shown in Table 8.
Taulukossa 8 on esitetty SVR12 tässä tutkimuksessa 12 viikon ajan Epclusa-valmistetta ja ribaviriinia saaneilla potilailla, joilla oli tai ei ollut lähtötilanteessa NS5A-RAV-variantteja.
No clinically relevant pharmacokinetic differences due to race or gender have been identified for sofosbuvir, GS-331007 or velpatasvir.
Sofosbuviirilla, GS-331007:lla tai velpatasviirilla ei ole havaittu kliinisesti merkittäviä rodusta tai sukupuolesta johtuvia farmakokineettisiä eroja.
• Get advice from a doctor or pharmacist if you take medicines used to treat stomach ulcers,
• Jos käytät mahahaavan, närästyksen tai happorefluksin hoitoon käytettäviä lääkkeitä, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta, koska ne voivat vähentää velpatasviirin määrää veressä.
Table 14 presents the SVR12 for the ASTRAL-4 study by HCV genotype.
Taulukossa 14 esitetään ASTRAL-4-tutkimuksessa todetut SCR12-luvut HCV-genotyypin mukaan.
Elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (150/ 150/ 200/ 300 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
Elvitegraviiri/kobisistaatti/ emtrisitabiini/ tenofoviiridisoproksiilifumaraatti (150/150/200/300 mg kerran vuorokaudessa)/sofosbuviiri/ velpatasviiri (400 mg/10 mg kerran vuorokaudessa)c, d
Rosuvastatin (10 mg single dose)/ velpatasvir (100 mg once daily)d (Inhibition of OATP1B and BCRP)
Rosuvastatiini (10 mg:n kerta-annos)/velpatasviiri (100 mg kerran vuorokaudessa)d
Demographics and baseline characteristics were balanced across the treatment groups.
Hoitoryhmät vastasivat toisiaan demografisten ja lähtötilanteen tietojen osalta.
TN and TE with or without cirrhosis, with ESRD requiring dialysis
Aiemmin hoitamattomat tai hoitoa saaneet potilaat, joilla oli kirroosi tai ei ollut kirroosia ja joilla oli dialyysiä edellyttävä loppuvaiheen munuaissairaus
Atazanavir
• hengenahdistus
No NS5B NI RAVs were observed at failure in the 10 patients.
Virologisen epäonnistumisen yhteydessä näillä 10 potilaalla ei havaittu NS5B-NI-RAV-variantteja.
and <50 mL/min/1.73 m2)
Kohtalaisesti heikentynyt munuaisten toiminta (eGFR ≥ 30 ja < 50 ml/min/ 1,73 m2)
Encephalopathy
Enkefalopatia
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 July 2008
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 16. heinäkuuta 2008
Therefore, concomitant use of Proton Pump Inhibitors should be avoided unless absolutely necessary.
Siksi samanaikaista käyttöä protonipumpun estäjillä tulee välttää ellei todella tarpeellista.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2.0 dated 25 September 2007 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Myyntiluvan haltijan on taattava, että myyntilupahakemuksen 25. syyskuuta 2007 päivätyssä versiossa 2.0, modulissa 1.8.1 kuvattu lääketurvajärjestelmä on olemassa ja toiminnassa ennen kuin ja samaan aikaan kun valmiste tuodaan markkinoille.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
Yksityiskohtaista tietoa tästä lääkevalmisteesta löytyy Euroopan Lääkearviointiviraston (EMEA) kotisivuilta: http://www.emea.europa.eu/
Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - UK, United Kingdom and/or
Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT, Iso-Britannia ja/tai
6, boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, France
6, Boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, Ranska
If you forget to take a dose of Clopidogrel BMS, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straightaway and then take your next tablet at the usual time.
Jos olet unohtanut ottaa Clopidogrel BMS-annoksen, mutta muistat asian 12 tunnin sisällä tavallisesta lääkkeenottoajastasi, ota tabletti välittömästi ja ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan.
Taking Clopidogrel BMS with food and drink Clopidogrel BMS may be taken with or without food.
Clopidogrel BMS:in käyttö ruuan ja juoman kanssa Klopidogreeli voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman.
• You should tell your doctor or pharmacist if you notice any side effect not listed in section 4 ‘POSSIBLE SIDE EFFECTS' or if you notice that a side effect gets serious.
kerro lääkärillesi tai apteekissa, jos huomaat minkä tahansa haittavaikutuksen, jota ei ole listattu tämän pakkausselosteen kohdassa 4 ”MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET” tai jos haittavaikutus muuttuu vakavaksi.
Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Esiintymistiheyden arvioinnissa on käytetty seuraavaa luokitusta: yleinen (>1/100, <1/10), melko harvinainen (>1/1000, <1/100), harvinainen (>1/10000, <1/1000), hyvin harvinainen (<1/10000).
Take special care with Clopidogrel BMS: If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Clopidogrel BMS:
Ole erityisen varovainen Clopidogrel BMS:in suhteen Jos jokin alla mainituista tilanteista koskee sinua, mainitse asiasta lääkärillesi ennen klopidogreelin käytön aloittamista:
• if you are taking another type of medicine (see ‘Taking other medicines').
• jos käytät jotain muuta lääkettä (ks.
Uxbridge UB8 1DH
Uxbridge UB8 1DH, Iso-Britannia
Do not use Clopidogrel BMS if you notice any visible sign of deterioration.
Älä käytä klopidogreelia, jos havaitset näkyviä pilaantumisen merkkejä.
It is preferable not to use this product during pregnancy and breast-feeding.
Tämän valmisteen käyttöä ei suositella raskauden eikä imetyksen aikana.
Due to the risk of bleeding and haematological undesirable effects, blood cell count determination and/or other appropriate testing should be promptly considered whenever clinical symptoms suggestive of bleeding arise during the course of treatment (see section 4.8).
Verenvuotoriskin ja hematologisten haittavaikutusten riskin vuoksi verenkuvan määrittämistä ja/tai muita tarkoituksenmukaisia selvityksiä on harkittava pikaisesti, jos hoidon aikana ilmaantuu vuotoon viittaavia kliinisiä oireita (ks. kohta 4.8).
If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Clopidogrel BMS.
Jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana, kerro siitä lääkärillesi tai apteekissa, ennen kuin otat klopidogreelia.
For this dose, tablets containing 75 mg are available.
Tätä varten on saatavilla 75 mg sisältäviä tabletteja.
Clopidogrel BMS contains lactose.
Clopidogrel BMS sisältää laktoosia.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkevalmistetta.
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 2 ‘Take special care with Clopidogrel BMS').
Jos olet kuitenkin huolissasi verenvuodostasi, ota viipymättä yhteys lääkäriisi (ks. kohta 2 ”Ole erityisen varovainen Clopidogrel BMS:in suhteen”).
Clopidogrel BMS also contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset or diarrhoea.
Clopidogrel BMS sisältää myös kovetettua risiiniöljyä, joka saattaa aiheuttaa vatsavaivoja tai ripulia.
Patients should be told that it might take longer than usual to stop bleeding when they take clopidogrel (alone or in combination with ASA), and that they should report any unusual bleeding (site or duration)
Potilaille on kerrottava, että verenvuodon tyrehtyminen voi kestää klopidogreelihoidon (yksin tai yhdessä asetyylisalisyylihapon kanssa) aikana tavallista pitempään, ja että heidän on ilmoitettava lääkärilleen kaikista epätavallisista verenvuodoista (vuotokohta tai vuodon kesto).
In addition to clinical studies experience, adverse reactions have been
Kliinisistä tutkimuksista saadun kokemuksen lisäksi haittavaikutuksia on ilmoitettu spontaanisti.
Clopidogrel has been tested in a range of in vitro and in vivo genotoxicity studies, and showed no
Klopidogreelin genotoksisuutta on selvitetty useissa in vitro - ja in vivo -tutkimuksissa, eikä genotoksisuutta havaittu.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Clopidogrel BMS in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
Jos sinulla on ollut vaikeaa rintakipua (epästabiili angina pectoris tai sydänkohtaus), sinulle saatetaan määrätä Clopidogrel BMS:ia yhdistettynä asetyylisalisyylihappoon, jota on useissa kipua lievittävissä ja kuumetta alentavissa lääkkeissä.
As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Clopidogrel BMS.
Varovaisuussyistä imetystä ei saa jatkaa Clopidogrel BMS-hoidon aikana.
Data from studies with human liver microsomes indicated that the carboxylic acid metabolite of clopidogrel could inhibit the activity of Cytochrome P450 2C9.
Ihmisen maksan mikrosomeilla tehdyt tutkimukset osoittavat, että klopidogreelin karboksylaattimetaboliitti voi estää sytokromi P4502C9:n aktiivisuutta.
WHAT CLOPIDOGREL BMS IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ CLOPIDOGREL BMS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Some other medicines may influence the use of Clopidogrel BMS or vice versa.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Jotkut muut lääkkeet voivat vaikuttaa klopidogreelin käyttöön tai päinvastoin.
Clopidogrel significantly reduced the relative risk of death from any cause by 7% (p = 0.029), and the relative risk of the combination of re-infarction, stroke or death by 9% (p = 0.002), representing an absolute reduction of 0.5% and 0.9%, respectively.
Klopidogreeli vähensi mistä tahansa syystä johtuvien kuolemien suhteellista riskiä 7 % (p=0,029), ja yhdistetyn uuden infarktin, aivohalvauksen tai kuoleman suhteellista riskiä 9 % (p=0,002), edustaen vastaavasti absoluuttisen riskin vähenemää 0,5 % ja 0,9 %.
If Clopidogrel BMS is supplied in PVC/PVDC/aluminium blisters, store below 30°C.
Jos Clopidogrel BMS on pakattu PVC/PVDC/alumiini läpipainopakkauksiin, säilytä alle 30 °C.
Do not use Clopidogrel BMS after the expiry date which is stated on the carton and on the blister.
Älä käytä klopidogreelia ulkopakkaukseen tai läpipainopakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Medicinal product subject to medical prescription
Lääkemääräystä edellyttävä lääkevalmiste
If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel BMS If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Jos sinulla ilmenee pitkittynyttä verenvuotoa Clopidogrel BMS:in käytön aikana Jos saat haavan tai vaurioitat itseäsi, veren hyytymiseen menevä aika voi pitkittyä.
For the 7, 14, 28 and 84 tablets pack sizes, you can check the day on which you last took a tablet of Clopidogrel BMS by referring to the calendar printed on the blister.
7 tabletin, 14 tabletin, 28 tabletin ja 84 tabletin läpipainopakkauksien kalenterista voit tarkistaa päivän, jolloin viimeksi otit klopidogreelitabletin.
Clopidogrel BMS is not intended for use in children or adolescents.
Klopidogreeli ei ole tarkoitettu lapsille eikä nuorille.
Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex
Sanofi Winthrop Industrie 1, route de la Vierge, Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex Ranska
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Clopidogrel BMS (1 tablet of 300 mg or 4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment.
Jos sinulla on vaikeaa rintakipua (epästabiili angina pectoris tai sydänkohtaus), lääkärisi voi antaa sinulle 300 mg Clopidogrel BMS:ia (yhden Clopidogrel BMS 300 mg tabletin tai 4 kpl Clopidogrel BMS 75 mg tabletteja) yhdellä kertaa hoidon aloittamiseksi.
The active thiol metabolite which has been isolated in vitro, binds rapidly and irreversibly to platelet receptors, thus inhibiting platelet aggregation.
Tämä aktiivinen tioli-metaboliitti, joka on eristetty in vitro, sitoutuu nopeasti ja palautumattomasti verihiutaleiden reseptoreihin ja siten inhiboi verihiutaleiden aggregaatiota.
Excipients: each tablet contains 12 mg lactose and 13.2 mg hydrogenated castor oil.
Apuaineet: Yksi tabletti sisältää 12 mg laktoosia ja 13,2 mg kovetettua risiiniöljyä.
PVC/PVDC/Aluminium blisters or all aluminium blisters in cardboard cartons containing 7, 14, 28, 30, 84, 90 and 100 film-coated tablets.
PVC/PVDC/alumiini-läpipainoliuskoissa tai alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa sisältäen 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 ja 100 kalvopäällysteistä tablettia.