natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The European Commission issued a decision on 13 July 2010.
Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 13. heinäkuuta 2010.
• essential hypertension;
• essentiaalinen hypertensio
Atacand is authorised in the EU via national procedures.
Atacand on hyväksytty Euroopan unionissa kansallisissa menettelyissä.
Dr Pieter de Graeff (The Netherlands)
Tri Pieter de Graeff (Alankomaat)
Why was Atacand reviewed?
Miksi Atacandia arvioitiin?
Dr Alar Irs (Estonia)
Tri Alar Irs (Viro)
This helps blood pressure to drop, which also makes it easier for the heart to pump out blood.
Tämä auttaa verenpainetta laskemaan, jolloin sydämen on helpompi pumpata verta.
What is Atacand?
Mitä Atacand on?
Atacand is also available in the EU under other trade names: Amias, Blopress, Kenzen, Parapres, Racanda and Ratacand.
Atacandia on saatavana Euroopan unionissa myös seuraavilla kauppanimillä: Amias, Blopress, Kenzen, Parapres, Racanda ja Ratacand.
Atacand is a medicine used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Atacand on lääke, jota käytetään essentiaalisen hypertension (korkean verenpaineen) hoitoon aikuisilla.
There were little differences among Member States in the special warnings section.
Varoituksissa on pieniä eroja jäsenvaltioiden välillä.
It must also not be given to women in their second or third trimesters of pregnancy or to patients with severe liver impairment or cholestasis (problems with the elimination of bile).
Sitä ei saa myöskään antaa naisille raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana eikä potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta tai kolestaasi (ongelmia sappinesteen poistamisessa).
Some Member States had not approved the 32 mg dose for treating hypertension and there were differences in how heart failure was defined.
Jotkut jäsenvaltiot eivät olleet hyväksyneet 32 milligramman annosta verenpainetaudin hoitoon, ja sydämen vajaatoiminnan määritelmässä oli maakohtaisia eroja.
‘Essential' means that the hypertension has no obvious cause.
Essentiaalinen tarkoittaa, ettei korkealle verenpaineelle ole olemassa mitään ilmiselvää syytä.
On 16 July 2009, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Atacand in the EU.
Euroopan komissio siirsi asian 16. heinäkuuta 2009 lääkevalmistekomitealle (CHMP) Atacandin myyntilupien yhtenäistämiseksi Euroopan unionissa.
This has led to divergences among Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Tämän vuoksi lääkkeen käyttötavoissa on jäsenvaltiokohtaisia eroja, kuten voidaan nähdä valmisteyhteenvedoissa, myyntipäällysmerkinnöissä ja pakkausselosteissa havaituista eroavaisuuksista niiden maiden välillä, joissa tätä lääkettä myydään.
The CHMP recommended that Atacand should be used to treat adult patients with:
Lääkevalmistekomitea suositteli, että Atacandia käytetään sellaisten aikuisten potilaiden hoitoon, joilla on
The Committee harmonised the warning on hyperkalaemia (high blood potassium levels) across all Member States' SmPCs.
Komitea yhtenäisti hyperkalemiaa (veren korkea kaliumpitoisuus) koskevan varoituksen kaikkien jäsenvaltioiden valmisteyhteenvedoissa.
By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, candesartan cilexetil stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
Estämällä reseptorit, joihin angiotensiini II normaalisti kiinnittyy, kandesartaanisileksetiili estää hormonin vaikutuksen, jolloin verisuonet voivat laajeta.
The Committee recommend that Atacand must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to candesartan cilexetil or to any of the ingredients.
Komitea suositteli, ettei Atacandia pidä antaa sellaisille potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) kandesartaanisileksetiilille tai muille valmisteen aineosille.
The active substance in Atacand, candesartan cilexetil, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Atacandin vaikuttava aine kandesartaanisileksetiili on angiotensiini II:n reseptoriantagonisti, mikä tarkoittaa, että se estää elimistön hormonin nimeltä angiotensiini II:n vaikutuksen.
4.4 Special warnings
4.4 Varoitukset
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Atacand in the European Union (EU).
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) on päättänyt, että Atacandin lääkemääräykseen liittyviä tietoja on yhtenäistettävä Euroopan unionissa.
For heart failure, the starting dose is 4 mg once a day, which can also be increased at intervals of at least two weeks up to a maximum of 32 mg once daily.
Annosta voidaan nostaa vähintään kahden viikon välein enintään 32 milligrammaan kerran vuorokaudessa.
It is also used to treat heart failure in adult patients with impaired left ventricular systolic function who are receiving treatment with ‘angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors' or who cannot be given ACE inhibitors.
Sitä käytetään myös sydämen vajaatoiminnan hoitoon aikuisilla potilailla, joilla on heikentynyt vasemman kammion systolinen toiminta ja jotka saavat hoitoa angiotensiinikonvertaasientsyymin (ACE) estäjillä tai joille ei voi antaa ACE:n estäjiä.
Company responses provided on: 8 October 2009, 12 February 2010 Opinion date:
8. lokakuuta 2009, 12. helmikuuta 2010
The recommended starting dose for treating hypertension is 8 mg once a day, which can be increased to a maximum of 32 mg once a day, depending on how the patient's blood pressure responds.
Annosta voidaan nostaa enintään 32 milligrammaan kerran vuorokaudessa potilaan verenpainevasteen mukaan.
The European Medicines Agency has completed a review of Atacand and associated names.
Euroopan lääkevirasto (EMEA) on saanut Atacand-lääkevalmisteen ja muiden kauppanimien arvioinnin päätökseen.
Atacand was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
Tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (ihmislääkevalmisteet)(CMD(h)) on määrittänyt Atacandin lääkevalmisteeksi, jonka osalta yhtenäistämistoimenpiteet ovat tarpeen.
EMEA/CHMP/169828/2010 rev.
Kysymyksiä ja vastauksia lääkevalmisteesta nimeltä Atacand ja muista kauppanimistä (kandesartaanisileksetiili, 2, 4, 8, 16 ja 32 mg:n tabletit) EMEA/CHMP/169828/2010 rev.
• heart failure and impaired left ventricular systolic function as ‘add-on' therapy to ACE inhibitors or when ACE inhibitors are not tolerated.
• sydämen vajaatoiminta ja heikentynyt vasemman kammion systolinen toiminta, yhdistelmähoitona
Darunavir Krka may be given to adults or children from 3 years of age and weighing at least 15 kg.
Darunavir Krkaa voidaan antaa aikuisille tai vähintään kolmen vuoden ikäisille lapsille, joiden paino on vähintään 15 kg.
When the enzyme is blocked, the virus does not reproduce normally, slowing down its multiplication in the body.
Kun entsyymin vaikutus estyy, virus ei lisäänny normaalisti ja sen monistuminen kehossa hidastuu.
The full EPAR for Darunavir Krka can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Darunavir Krkaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Darunavir Krka darunavir
Darunavir Krka darunaviiri
It is not intended to provide practical advice on how to use Darunavir Krka.
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Darunavir Krkan käytöstä.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Darunavir Krka?
Miten voidaan varmistaa Darunavir Krkan turvallinen ja tehokas käyttö?
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Darunavir Krka.
Kuten kaikkien lääkkeiden yhteydessä, yhtiö toimitti Darunavir Krkan laatua koskevia tutkimuksia.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Darunavir Krka.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Darunavir Krkalääkevalmistetta.
The Agency recommended that Darunavir Krka be approved for use in the EU.
Virasto suositteli, että Darunavir Krka hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Darunavir Krka does not cure HIV infection or AIDS, but HIV treatment may hold off the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Darunavir Krka ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta HIV-hoito voi viivästyttää immuunijärjestelmän vaurioita ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Darunavir Krka has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Prezista.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Darunavir Krkan on osoitettu olevan laadultaan Prezistan veroinen ja biologisesti samanarvoinen sen kanssa.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Darunavir Krka have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Darunavir Krkan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
This allows effective treatment while avoiding a higher dose of darunavir.
Näin hoito tehostuu ja vältytään suuremmalta darunaviiriannokselta.
This means that Darunavir Krka contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Prezista.
Tämä merkitsee sitä, että Darunavir Krka sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja toimii samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Prezista.
Because Darunavir Krka is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Koska Darunavir Krka on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeen kanssa, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
What are the benefits and risks of Darunavir Krka?
Mitkä ovat Darunavir Krkan edut ja riskit?
Darunavir Krka is always given with ritonavir.
Darunavir Krka annetaan aina yhdessä ritonaviirin kanssa.
What is Darunavir Krka and what is it used for?
Mitä Darunavir Krka on ja mihin sitä käytetään?
Darunavir Krka can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a healthcare professional who has experience in the management of HIV.
Darunavir Krkaa saa lääkemääräyksestä, ja hoidon saa aloittaa HIV-infektion hoitamisesta kokemusta saanut terveydenhuollon ammattilainen.
Darunavir Krka is an antiviral medicine used with other HIV medicines to treat patients with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Darunavir Krka on viruslääke, jota käytetään yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa tyypin 1 immuunikatoviruksen (HIV-1) tartunnan saaneiden potilaiden hoitoon.
Darunavir Krka is a ‘generic medicine'.
Darunavir Krka on ns. geneerinen lääke.
The medicine is always taken with low-dose ritonavir and with other HIV medicines, and should be taken with food.
Lääke otetaan aina pieniannoksisen ritonaviirin ja muiden HIVlääkkeiden kanssa.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved use have already been carried out with the reference medicine, Prezista, and do not need to be repeated for Darunavir Krka.
Myyntiluvan jo saaneen alkuperäislääke Prezistan vaikuttavan aineen hyötyä ja riskejä on jo tutkittu, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Darunavir Krkan osalta.
For more information about treatment with Darunavir Krka, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisää tietoa Darunavir Krkalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Darunavir Krka, taken in combination with other HIV medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa käytettynä Darunavir Krka vähentää veren HI-virusmäärää ja pitää sen pienenä.
The active substance in Darunavir Krka, darunavir, is a protease inhibitor.
Darunavir Krkan vaikuttava aine darunaviiri on proteaasinestäjä.
Darunavir Krka is available as tablets.
Darunavir Krkaa saa tabletteina.
How is Darunavir Krka used?
Miten Darunavir Krkaa käytetään?
Why is Darunavir Krka approved?
Miksi Darunavir Krka on hyväksytty?
For practical information about using Darunavir Krka, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa Darunavir Krkan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
How has Darunavir Krka been studied?
Miten Darunavir Krkaa on tutkittu?
How does Darunavir Krka work?
Miten Darunavir Krka vaikuttaa?
Other information about Darunavir Krka
Muuta tietoa Darunavir Krkasta
Darunavir Krka contains the active substance darunavir.
Darunavir Krkan vaikuttava aine on darunaviiri.
Date of latest renewal: 27 August 2018
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 27. elokuuta 2018
Elderly people (over 65 years)
Iäkkäät potilaat (yli 65-vuotiaat)
Povidone, K-30
Povidoni, K-30
- if the patient is less than 2 years of age.
- jos potilas on alle 2-vuotias.
Mean duration of follow-up was 3.5 years.
Seuranta-ajan keskiarvo oli 3,5 vuotta.
This is because the safety and benefits of this medicine are not known in this population.
Tämä johtuu siitä, että tämän lääkkeen turvallisuutta ja hyötyjä ei tiedetä tässä potilasjoukossa.
These combinations were efficacious and well tolerated.
Nämä yhdistelmähoidot olivat tehokkaita ja hyvin siedettyjä.
• Inability to achieve or maintain erection
• Kyvyttömyys saavuttaa ja ylläpitää erektio
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 January 2009
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. tammikuuta 2009
The mean half-life is about 40 hours (range 34-41 hours).
Keskimääräinen puoliintumisaika on noin 40 tuntia (vaihteluväli 34-41 tuntia).
Investigations Very common
Tutkimukset Hyvin yleiset
Do not take a double dose (two tablets at once) to make up for a forgotten tablet.
Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta tablettia kerralla) korvataksesi unohtamasi tabletin.
The age at which the transporter system is mature cannot be determined.
Ikää, jolloin kuljettajajärjestelmä on kehittynyt valmiiksi, ei voida määrittää.
Some side effects can be serious: A few patients have experienced these serious side effects.
Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia: Muutamat potilaat ovat kokeneet seuraavia vakavia haittavaikutuksia.
The mechanism of this effect has not been established.
Tämän vaikutuksen mekanismia ei ole osoitettu.
The antihypertensive effect is largely manifested within 1 week and the maximum effect is generally seen within 4 weeks.
Suuri osa antihypertensiivisestä vaikutuksesta tulee esille 1 viikossa, ja maksimivaikutus saavutetaan yleensä 4 viikossa.
• Dizziness, fainting on standing up
• Heitehuimaus, pyörtyminen seisomaan noustessa
If you take more Rasilez HCT than you should If you have accidentally taken too many tablets of this medicine, talk to a doctor immediately.
Jos otat enemmän Rasilez HCT -valmistetta kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut vahingossa liian monta tablettia tätä lääkettä, ota heti yhteyttä lääkäriin.
CYP450 interactions
- CYP450 -yhteisvaikutukset
Hypotensionc,a
Hypotensioc,a
Results of the neurocognitive assessments showed some improvements in most of the test scores, with no meaningful difference between the treatment groups.
Neurokognitiivisten arviointien tulokset paljastivat jonkin verran parannuksia testien useimmissa pistearvoissa, mutta hoitoryhmien välillä ei ollut merkittäviä eroja.
The treatment with aliskiren was well tolerated in this study.
Aliskireenihoito siedettiin hyvin tässä tutkimuksessa.
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2.
Saatavissa oleva tieto on kuvattu kohdissa 4.8, 5.1 ja 5.2.
− Second and third trimesters of pregnancy (see section 4.6).
− Toinen ja kolmas raskauskolmannes (ks. kohta 4.6).
If you experience this symptom, do not drive or use tools or machines.
Jos koet huimausta, älä aja äläkä käytä työkaluja tai koneita.
These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to weeks of taking this medicine.
Nämä voivat olla oireita lisääntyneestä paineesta silmässäsi ja voivat ilmetä tunneista viikkoihin tämän lääkkeen käytön aloittamisesta.
In other patients, one or the other effect may be dominant.
Joillakin potilailla jompikumpi vaikutus saattaa dominoida.
• Worsening of the diabetic metabolic state
• Diabeettisen metabolisen tilan paheneminen
Juvenile animal studies
Nuorilla eläimillä tehdyt eläintutkimukset
- if you have serious congestive heart failure (a type of heart disease where the heart cannot pump enough blood around the body).
- jos sinulla on vaikea sydämen vajaatoiminta (sydänsairaus, jossa sydän ei pysty pumppaamaan riittävästi verta elimistöön).
The absolute bioavailability of aliskiren is approximately 2-3%.
Aliskireenin absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 2-3 %.
The safety of Rasilez HCT has been evaluated in more than 3,900 patients, including over 700 treated for over 6 months, and 190 for over 1 year.
Rasilez HCT -hoidon turvallisuutta on arvioitu yli 3 900 potilaalla, joista yli 700 sai hoitoa yli 6 kk ajan ja 190 potilasta yli 1 vuoden ajan.
Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking Rasilez HCT.
Suojaa ihosi auringonvalolta ja UV-säteiltä, kun käytät Rasilez HCT:ää.
85 to 90% of the maximal bloodpressure-lowering effect was observed after 2 weeks.
85-90 % maksimaalisesta antihypertensiivisestä vaikutuksesta tuli esille 2 viikossa.
There were no new or unexpected findings observed of relevance to human use.
Mitään uusia tai odottamattomia löydöksiä, joilla olisi merkitystä valmisteen käytölle ihmisellä, ei havaittu.
Animal studies are insufficient.
Riittäviä eläinkokeita ei ole tehty.
It reduces the amount of angiotensin II the body can make.
Se vähentää elimistössä muodostuvan angiotensiini II:n määrää.
Your doctor will normally advise you to stop taking this medicine before you become pregnant and will advise you to take another medicine instead of this medicine.
Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan tämän lääkkeen käytön ennen raskautta ja neuvoo käyttämään toista lääkettä tämän lääkkeen sijasta.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Tuntemattomat (koska saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin):
If you only remember the forgotten dose the next day, you should simply take the next tablet at the usual time.
Jos muistat unohtamasi annoksen vasta seuraavana päivänä, ota ainoastaan seuraava tabletti tavanomaiseen aikaan.
See section 4.2, 4.8, 5.1 and 5.2 for information on paediatric use.
Ks. kohdista 4.2, 4.8, 5.1 ja 5.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa.
It is especially important to tell your doctor if you are using the following medicines: - lithium (a medicine used to treat some types of depression).
On erityisen tärkeää kertoa lääkärille seuraavien lääkkeiden käytöstä: - litium (tiettyjen masennustilojen hoitoon käytettävä lääke).
It is also better to avoid this medicine in early pregnancy - see section ‘Pregnancy'.
Tämän lääkkeen käyttöä on syytä välttää myös alkuraskauden aikana - ks. kohta ”Raskaus”.
Chloride deficit is generally mild and usually does not require treatment.
Kloridivajaus on yleensä lievää, eikä vaadi hoitoa.
The blood pressure lowering effect is present within one week after beginning treatment.
Verenpainetta alentava vaikutus ilmenee viikon kuluessa lääkehoidon aloittamisesta.
The age at which the transporter system is mature cannot be determined (see sections 5.2 and 5.3).
Ikää, jolloin kuljettajajärjestelmä on kehittynyt valmiiksi, ei voida määrittää (ks. kohdat 5.2 ja 5.3).
If you forget to take a dose of this medicine, take it as soon as you remember and then take the next dose at its usual time.
Jos unohdat ottaa lääkeannoksen, ota se heti kun muistat ja ota sitten seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Rasilez HCT with food and drink
Rasilez HCT ruuan ja juoman kanssa
It is not recommended during pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Sitä ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
You should establish a convenient daily schedule to take the medicine the same way each day, in a regular pattern with respect to the timing of your meals.
Sinun tulee laatia sopiva päivittäinen aikataulu lääkkeen ottamiseksi joka päivä samalla tavalla, säännöllisesti aterioidesi aikataulun suhteen.
This helps to lower high blood pressure in adult patients.
Tämä auttaa alentamaan korkeaa verenpainetta aikuispotilailla.
Over 3,900 hypertensive patients received Rasilez HCT once daily in clinical study.
Yli 3 900 hypertensiopotilasta käytti Rasilez HCT -hoitoa kerran vuorokaudessa kliinisissä tutkimuksissa.
Do not take this medicine if you are pregnant (see section ‘Do not take Rasilez HCT').
Älä käytä tätä lääkettä, jos olet raskaana tai jos imetät (ks. kohta ”Älä ota Rasilez HCT-valmistetta”).
The results of this study did not suggest that age, body weight or gender have any significant effect on aliskiren systemic exposure (see section 4.2).
Tämän tutkimuksen tulokset eivät viitanneet siihen, että iällä, painolla tai sukupuolella olisi merkittävää vaikutusta aliskireenin systeemiseen altistumiseen (ks. kohta 4.2).
Hypromellose substitution type 2910 (3 mPa·s) Macrogol 4000
Hypromelloosi substituutio tyyppi 2910 (3 mPa·s) Makrogoli 4000
Hydrochlorothiazide has been extensively prescribed for many years, frequently in higher doses than those contained in Rasilez HCT.
Hydroklooritiatsidia on määrätty laajasti useiden vuosien ajan ja toistuvasti suuremmilla annoksilla kuin mitä Rasilez HCT sisältää.
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Alla lueteltujen haittavaikutusten esiintymistiheys on määritelty seuraavan luokittelun mukaisesti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
During your treatment, your doctor may adjust your dose depending on your blood pressure response.
Lääkärisi saattaa joutua hoidon aikana muuttamaan annostasi verenpaineesi perusteella.
Food interactions
Ruoka-aineinteraktiot
− Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1, or to other sulphonamide-derived substances.
− Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille, tai muille sulfonamidijohdoksille.
There is no evidence that Rasilez HCT would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
Ei ole näyttöä siitä, että Rasilez HCT vähentäisi tai estäisi diureettien aiheuttamaa hyponatremiaa.
Rasilez HCT has minor influence on the ability to drive and use machines.
Rasilez HCT -valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Fruit juice and drinks containing plant extracts
Hedelmämehu ja kasviuutteita sisältävät juomat