natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for suidae, Inactivated bacterial vaccines, erysipelothrix.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Sikojen immunologiset lääkkeet, inaktivoidut bakteerirokotteet, Erysipelothrix.
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. BIOLOGISEN BIOLOGISTEN VAIKUTTAVAN VAIKUTTAVIEN AINEEN AINEIDEN VALMISTAJA VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance, to the adjuvants or to any of the excipients.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille, adjuvanteille tai apuaineille.
Administer one dose of 2 ml by intramuscular injection in the neck muscles according to the following schedule:
Yksi annos (2 ml) lihaksensisäisenä injektiona niskalihaksiin seuraavan rokotusohjelman mukaisesti: Perusrokotus:
To stimulate active immunisation against swine erysipelas.
Aktiivisen immunisaation stimulaatio sikaruusua vastaan.
Disodium phosphate dodecahydrate Ginseng
Alumiinihydroksidi DEAE-dekstraani Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Ginseng
Special precautions for use in animals None.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Ei ole.
EXP {month/year} Once broached use immediately.
viim {KK/VVVV} Lävistetty pullo käytettävä heti.
Cardboard box, (20 ml, 50 ml, 100ml, and 250ml) bottles (100 ml and 250 ml) and vials (100 ml)
PAHVILAATIKKO, (20 ml, 50 ml, 100 ml ja 250 ml) PULLON (100 ml, 250 ml) JA INJEKTIOPULLON (100 ml)
PACKAGE LEAFLET: ERYSENG suspension for injection for pigs
PAKKAUSSELOSTE ERYSENG injektioneste, suspensio, sioille
ERYSENG suspension for injection for pigs
ERYSENG injektioneste, suspensio, sioille
Whitish suspension.
Nolla vrk.
LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Gerona) SPAIN
Carretera C-63, km 48.300,
None.
Käyt.
Inactivated Erysipelothrix rhusiopathiae, strain R32E11, ..................... ELISA > 3.34 log2 IE50%* * IE50% - Inhibition ELISA 50%.
Inaktivoitu Erysipelothrix rhusiopathiae, kanta R32E11 ................ ELISA > 3,34 log2 IE50 % * * IE50 % inhibitiolla ELISA- 50 %
Inactivated Erysipelothrix rhusiopathiae, strain R32E11, ....................... ELISA > 3.34 log2 IE50 %* * IE50% - Inhibition ELISA 50%.
Inaktivoitua Erysipelothrix rhusiopathiae-bakteeria, kanta R32E11 ELISA > 3,34 log2 IE50 % * * IE50 % inhibitiolla ELISA- 50 %
• if the number of your white blood cells is too low.
• jos veren valkosolujen määrä on liian alhainen.
• hair loss: in most cases normal hair growth should return.
• hiustenlähtöä: useimmissa tapauksissa hiusten kasvu palautuu.
• if you have a severe liver disease.
• jos sinulla on vakava maksasairaus.
NL-1316 BN Almere The Netherlands
NL-1316 BN Almere Alankomaat
Frequency not known (cannot be estimated from available data):
Yleisyys tuntematon (ei pystytä arvioimaan saatavilla olevan tiedon perusteella):
Grade1 (includes grade not assessed)
Gradus1 (sisältää luokittelemattoman graduksen)
The infusion will last approximately one hour during which you will be in the hospital.
Infuusio kestää tunnin, jonka ajan olet sairaalassa.
Taxespira contains alcohol.
Taxespira sisältää alkoholia.
• allergic reactions as described above
• yllä kuvattuja allergisia reaktioita
The efficacy and safety evaluation solely addressed survival endpoints and the success of organ preservation was not formally addressed.
Tehokkuus- ja turvallisuusarviossa keskityttiin ainoastaan elossaolopäätetapahtumiin ja ko. elimen säilyttämisen onnistumista ei virallisesti arvioitu.
If the patient continues to experience these reactions at 60 mg/m 2, the treatment should be discontinued.
Jos potilas kokee edelleen näitä reaktioita annostuksella 60 mg/m 2, hoito on keskeytettävä.
Your doctor will calculate your body surface area in square meters (m²) and will determine the dose you should receive.
Lääkäri laskee kehosi pinta-alan neliömetreinä (m2) ja määrittää annoksen, jonka sinun tulee saada.
Consideration should be given to possible effects on the central nervous system.
Mahdolliset vaikutukset keskushermostoon on otettava huomioon.
It is important that you read the entire contents of this guide prior to the preparation of the Taxespira infusion solution.
On tärkeää, että luet koko tämän valmistusohjeen ennen Taxespira -infuusioliuoksen valmistamista.
Very rare: one case of alopecia non-reversible at the end of the study.
Erittäin harvinainen: Yksittäinen tapaus alopesiasta, joka ei ollut korjaantunuttutkimuksen lopussa.
The first interim analysis was planned 3 years after the date when half of study enrollment was done.
Ensimmäinen välianalyysi oli suunniteltu 3 vuoden päähän ajankohdasta, jolloin puolet tutkimuspotilaista oli rekrytoitu.
Unopened vial 24 months.
Avaamaton injektiopullo 24 kuukautta.
This is because Taxespira or the other medicine may not work as well as expected and you may be more likely to get a side effect.
Tämä siksi, että Taxespira tai muut lääkkeet eivät mahdollisesti vaikuta niin tehokkaasti kuin oletetaan ja saatat helpommin saada haittavaikutuksia.
A total of 1006 patients with KPS ≥60 were randomized to the following treatment groups:
1006 potilasta, joilla KPS oli ≥ 60, randomoitiin seuraaviin hoitoryhmiin:
If crystals appear, the solution must no longer be used and shall be discarded.
Jos kiteitä ilmenee, liuosta ei saa enää käyttää, ja se on hävitettävä.
TTP = time to progression; “ne” indicates that it could not be estimated or it was not yet reached.
(26,8-ne) TTP = Aika taudin uudelleen etenemiseen: “ne” tarkoittaa, että sitä ei voitu määrittää tai sitä ei ollut vielä saavutettu.
As a result, caution should be exercised when treating patients with these medicinal products as concomitant therapy since there is a potential for a significant interaction.
Tästä syystä varovaisuutta tulee noudattaa silloin,kun hoidetaan näitä lääkevalmisteita samanaikaisesti saavia potilaita, koska merkittävän interaktion mahdollisuus on olemassa.
DFS data were not statistically significant but were still associated with a positive trend in favour of TAC.
DFS data ei ollut tilastollisesti merkitsevä, mutta siihen liittyi yhä positiivinen suuntaus, joka suosiTAC-hoitoa.
Cases of permanent alopecia (frequency not known) have been reported.
Pysyvää alopesiaa (yleisyys tuntematon) on raportoitu.
Ask your doctor for advice before being given any medicine.
Kysy lääkäriltä neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden aikana.
Older people treated with TCF should be closely monitored.
TCF:llä hoidettuja iäkkäitä potilaita tulee tarkkailla huolellisesti.
During the infusion at the hospital the following allergic reactions may occur (may affect more than 1 in 10 people):
Sairaalassa infuusion aikana saattaa ilmaantua seuraavia yliherkkyysreaktioita (yli yhdellä 10 potilasta kohti):
Acute leukaemia /Myelodysplastic syndrome
Akuutti leukemia / Myelodysplastinen oireyhtymä
ER/PR-negative or Grade 3 or tumour size >5 cm
ER/PR-negatiivinen tai Gradus 3 tai tuumorin koko > 5 cm
Based on a population pharmacokinetic analysis, there are no special instructions for use in the elderly.
Iäkkäät Populaatiofarmakokinetiikan perusteella iäkkäitä varten ei ole erityisiä käyttöohjeita.
In this study, 87% of patients had disease that was IHC 3+, and 95% of patients entered had disease that was IHC 3+ and/or FISH positive.
Tässä tutkimuksessa 87 %:lla potilaista tauti oli IHC 3+, ja 95 %:lla tutkimuksen potilaista tauti oli IHC 3+ ja/tai FISH-positiivinen.
The name of this medicine is Taxespira.
Lääkkeen nimi on Taxespira.
What you need to know before you use Taxespira
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Taxespira -valmistetta
The safety and efficacy of Taxespira in nasopharyngeal carcinoma in children aged 1 month to less than 18 years have not yet been established.
Taxespira -valmisteen turvallisuutta ja tehoa yli 1 kuukauden ja alle 18 vuoden ikäisten lasten nenänielun karsinooman hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
Yleisyys on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100 - < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000< 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000 - < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Dose adjustments during treatment
Annoksen muuttaminen hoidon aikana
Inter individual variation in total body clearance was approximately 50%.
Yksilöiden välinen vaihtelu kokonaispuhdistumassa oli keskimäärin 50 %.
This leaflet was last revised in {month YYYY}.
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {kuukausi VVVV}
You must not become pregnant during treatment with this medicine and must use an effective method of contraception during therapy, because Taxespira may be harmful for the unborn baby.
Tämän lääkehoidon aikana et saa tulla raskaaksi ja sinun täytyy käyttää tehokasta raskauden ehkäisyä, koska Taxespira voi olla haitallista syntymättömälle lapselle.
What Taxespira is and what it is used for
Mitä Taxespira on ja mihin sitä käytetään
OS (Primary end-point):
OS (Ensisijainen päätetapahtuma):
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and on the label of the vial after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on merkitty koteloonja injektiopullon etikettiin EXP-sanan jälkeen.
The second interim analysis was done after 400 DFS events had been recorded overall, which led to a median follow-up of 55 months.
Toinen välianalyysi tehtiin, kun kaiken kaikkiaan 400 DFStapahtumaa oli kirjattu, jonka tuloksena seuranta- ajan mediaani oli 55 kuukautta.
Taxespira will be administered to you by a healthcare professional.
Taxespira -valmisteen antaa sinulle terveydenhuollon ammattilainen.
The amount of alcohol in this medicinal product may have effects on the central nervous system (the part of the nervous system that includes the brain and spinal cord).
Tämän lääkevalmisteen sisältämällä alkoholimäärällä voi olla vaikutusta keskushermostoon (hermoston osa, johon kuuluvat aivot ja selkäydin).
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, taxanes, ATC Code: L01CD02
Farmakoterapeuttinen ryhmä: solunsalpaajat, taksaanit, ATC-koodi: L01CD02
For combination with trastuzumab, adverse events (all grades) reported in ≥10% are displayed.
Yhdistelmähoidosta trastutsumabin kanssa ilmoitetaan haittavaikutukset (kaikki asteet), joita raportoitiin ≥ 10 %.
• injection site reactions at the site of a previous reaction.
• injektiokohdan reaktio kohdassa, jossa on aiemmin ollut reaktio.
Before each treatment with Taxespira, you will have blood tests to check that you have enough blood cells and sufficient liver function to receive Taxespira.
Ennen jokaista Taxespira -hoitoa sinulta tullaan ottamaan verikoe, jotta varmistuttaisiin siitä, että sinulla on Taxespira -hoitoa varten tarpeeksi verisoluja ja että maksasi toiminta on riittävä.
• change in the colour of your nails, which may detach
• kynsiesi väri saattaa muuttua ja kynsi voi irrota
• low blood pressure.
• verenpaineen laskua.
The main test method used to determine HER2 positivity in this pivotal study was immunohistochemistry (IHC).
HER2positiivisuuden määrittämiseksi käytetty testimenetelmä rekisteröintitutkimuksessa oli immunohistokemiallinen (IHC).
Hazard ratio (TAC/FAC)
FAC Suhteellinen riski (TAC/FAC)
• weight gain or loss.
• painon nousu tai lasku.
Between infusions of Taxespira the following may occur, and the frequency may vary with the combinations of medicines that are received:
Taxespira -infuusioiden välillä voi ilmetä seuraavia haittavaikutuksia ja niiden yleisyys saattaa vaihdella riippuen käytetystä lääkeyhdistelmästä:
Number of patients in TAC group
Potilaiden lukumäärä TAC- ryhmässä
Patients should receive therapeutic G-CSF as soon as possible after discovery of overdose.
Potilaan tulee saada terapeuttista G-CSF:ää niin pian kuin mahdollistayliannostuksen toteamisen jälkeen.
Elimination A study of
Eliminaatio Tutkimus, jossa käytettiin
Taxespira contains ethanol (alcohol)
Taxespira sisältää etanolia (alkoholia)
The use of gloves is recommended.
Käsineitten käyttöä suositellaan.
Contraceptive measures must be taken by both men and women during treatment and for men at least 6 months after cessation of therapy (see section 4.6).
Sekä miesten että naisten on käytettävä raskauden ehkäisyä hoidon aikana ja miesten hoidon päättymistä seuraavien vähintään 6 kuukauden ajan (ks. kohta 4.6).
You must not be given Taxespira
Sinulle ei saa antaa Taxespira -valmistetta
Recommendations for the safe handling
Turvallisen käsittelyn ohjeet
• if you are allergic (hypersensitive) to docetaxel or any of the other ingredients of Taxespira (listed in section 6).
• jos olet allerginen (yliherkkä) dosetakselille tai jollekin Taxespira -valmisteen muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Use immediately the medicine once added into the infusion bag.
Käytä lääke välittömästi infuusiopussiin lisäämisen jälkeen.
• infections, decrease in the number of red blood cells (anaemia), or white blood cells (which are important in fighting infection) and platelets (important in blood clotting)
• tulehdukset, punaisten (anemia) ja valkoisten verisolujen määrän vähenemistä (valkoisilla verisoluilla on tärkeä tehtävä kehon taistelussa infektioita vastaan) ja verihiutaleiden (tärkeitä veren hyytymisen kannalta) määrän vähenemistä
Treatment must be discontinued if these toxicities persist (see section 4.4).
Keskeytä hoito, jos näitä toksisuuksia esiintyy (ks. kohta 4.4.
Ready to add to infusion solution.
Valmis lisättäväksi infuusioliuokseen.
Docetaxel is highly protein bound (>95%).
Dosetakseli sitoutuu runsaasti proteiineihin (> 95 %).
Other medicines and Taxespira
Muut lääkevalmisteet ja Taxespira
G-CSF was used for secondary prophylaxis in 19.3% of patients (10.7 % of the cycles).
G-CSF:ää käytettiin sekundääriprofylaksiassa 19,3 %:lla potilaista (10,7 % hoitojaksoista).
Primary prophylactic G-CSF was made mandatory in TAC arm after 230 patients were randomized.
Primäärinen G-CSF profylaksia tehtiin pakolliseksi TAC-ryhmässä 230 potilaansatunnaistamisen jälkeen.
TAC-treated patient subsets according to prospectively defined major prognostic factors were analysed in the primary analysis (at the median follow-up time of 77 months) (see table below):
TAC-hoitoa saaneiden potilaiden alaryhmät analysoitiin etukäteen määriteltyjenpääasiallisten ennustetekijöiden mukaan varsinaisessa analyysissä (seuranta-ajan mediaani 77 kuukautta) (katso taulukko alla):
Discuss with your doctor if you suffer from alcohol dependency, epilepsy, or liver impairment.
Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla on alkoholiriippuvuus, epilepsia tai maksan vajaatoiminta.
If hypersensitivity reactions occur, minor symptoms such as flushing or localised cutaneous reactions do not require interruption of therapy.
Mikäli yliherkkyysreaktioita esiintyy, lievät oireet kuten punoitus tai paikalliset ihoreaktiot eivät vaadi hoidon keskeyttämistä.
Stratified log rank test *Threshold for statistical significance = 0.0175 **PSA: Prostate-Specific Antigen
Stratifioitu log rank -testi *Kynnys tilastolliselle merkitsevyydelle = 0,0175 **PSA: Prostataspesifinen antigeeni
With primary G-CSF prophylaxis (n = 421) n (%)
Primääri G-CSF profylaksia (n = 421) n (%)
No statistical differences were observed between treatment groups for Global Quality of Life.
Tilastollisesti merkittäviä eroja elämänlaatuun liittyen ei voitu todeta eri hoitoryhmien välillä.
This was also statistically significant with an HR of 0.71; 95% CI 0.56-0.90; log-rank test p = 0.004.
Tämä oli merkitsevää myös tilastollisesti (HR = 0,71; 95 % CI 0,56-0,90; log rank -testi p = 0,004).
Each vial is for single use and should be used immediately after opening.
Jokainen injektiopullo on kertakäyttöön ja tulisi käyttää välittömästi avaamisen jälkeen.
The amount of alcohol in this medicinal product may impair your ability to drive or use machines.
Tämän lääkevalmisteen sisältämä alkoholimäärä voi haitata ajokykyäsi tai kykyäsi käyttää koneita.
Women of childbearing age receiving docetaxel should be advised to avoid becoming pregnant, and to inform the treating physician immediately should this occur.
Dosetakselia saavia hedelmällisessä iässä olevia naisia tulee neuvoa välttämään raskaaksi tulemista ja mikäli nainen tulee raskaaksi, on hänen ilmoitettava tästä välittömästi hoitavalle lääkärille.
Median time to first deterioration of WHO performance status was significantly longer in the TPF arm compared to PF.
Mediaaniaika WHO suorituskykyluokan ensimmäiseen huonontumiseen oli merkitsevästi pitempi TPF-ryhmässä verrattuna PF-ryhmään.
Treatment difference: 7.1% [95% CI: 0.7; 13.5] *: Corrected for multiple comparisons and adjusted for stratification factors (stage of disease and region of treatment), based on evaluable patient population.
Hoitojen välinen ero: 7,1 % [95 % CI: 0,7; 13,5] *: Mukautettu korjauskertoimilla (taudin aste ja hoidon alue), jotka perustuivat arvioituun potilasjoukkoon.
This regimen was administered every three weeks for 4 cycles in case at least a minor response (≥25% reduction in bidimensionally measured tumour size) was observed after 2 cycles.
Tätä hoitoa annettiin joka 3. viikko yhteensä 4 sykliä, jos havaittiin ainakin vähäinen vaste (≥ 25 % tuumorin koon pieneneminen bidimensionaalisessa mittauksessa) kahden syklin jälkeen.
In about 20% of these cases there were no risk factors for acute renal failure such as concomitant nephrotoxic medicinal products and gastro-intestinal disorders.
Noin 20 %:iin näistä tapauksista ei liittynyt akuutin munuaisten vajaatoiminnan riskitekijöitä kuten munuaistoksisia lääkevalmisteita tai maha-suolikanavan häiriöitä.
- The active substance is docetaxel (as trihydrate).
- Vaikuttava aine on dosetakseli (trihydraattina).
The incidence of the following adverse events (all grades): lethargy, stomatitis, neutropenic infection occurred at rates ≥ 10% higher in patients who were 65 years of age or older compared to younger patients.
Seuraavien haittavaikutusten esiintymistiheys (kaikki gradukset): letargia, stomatiitti, neutropeeniset infektiot oli ≥ 10 % korkeampi 65-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla verrattuna nuorempiin potilaisiin.
If pregnancy occurs during your treatment, you must immediately inform your doctor.
Jos tulet raskaaksi Taxespira -hoidon aikana, sinun täytyy välittömästi ilmoittaa siitä lääkärillesi.
TAC = docetaxel, doxorubicin and cyclophosphamide FAC = 5-fluorouracil, doxorubicin and cyclophosphamide CI = confidence interval; ER = estrogen receptor PR = progesterone receptor
TAC = dosetakseli, doksorubisiini ja syklofosfamidi FAC = 5-fluorourasiili, doksorubisiini ja syklofosfamidi CI = luottamusväli; ER = estrogeenireseptori PR = progesteronireseptori
C-docetaxel has been conducted in three cancer patients.
C-merkittyä dosetakselia, suoritettiin kolmella syöpäpotilaalla.
• swelling of the hands, feet, legs
• käsien, jalkojen, säärien turvotus
Peripheral sensory neuropathy Peripheral motor neuropathy
Perifeerinen motorinen neuropatia
Therefore, docetaxel must not be used during pregnancy unless clearly indicated.
Tästä syystä dosetakselia ei saa käyttää raskauden aikana, ellei hoitoole selvästi indisoitu.
• Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX 323)
• Induktiokemoterapia, jonka jälkeen annettiin sädehoitoa (TAX 323)
A survival update analysis conducted with a median follow-up time of 41.6 months no longer showed a statistically significant difference although always in favour of the TCF regimen and showed that the benefit of TCF over CF is clearly observed between 18 and 30 months of follow up.
Elossaoloajan päivittävä analyysi, joka suoritettiin 41,6 kuukauden mediaaniseuranta-ajalla, eienää osoittanut tilastollisesti merkittävää eroa hoitohaarojen välillä, vaikkakin se oli edullisempi TCFhoitoryhmälle ja osoitti, että TCF:n etu verrattuna CF:ään on selvästi havaittavissa 1830 kuukauden kohdalla seurannan aikana.
3) was 7 days), anaemia, alopecia, nausea, vomiting, stomatitis, diarrhoea and asthenia.
3) mediaanikesto oli 7 päivää), anemia, alopesia, pahoinvointi, oksentelu, stomatiitti, ripuli ja astenia.
• raised liver enzymes (hence the need for regular blood tests).
• maksaentsyymien arvojen kohoaminen (siten seurantaan tarvitaan säännöllisiäverikokeita).
General disorders and administration site conditions The median cumulative dose to treatment discontinuation was more than 1,000 mg/m and the median time to fluid retention reversibility was 16.4 weeks (range 0 to 42 weeks).
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Keskimääräinen kumulatiivinen annos hoidon keskeytymiseen oli yli 1000 mg/m2 ja keskimääräinen aika nesteretention korjautumiseen oli 16,4 viikkoa (0-42 viikkoa).
• change or absence of menstrual periods
• kuukautiskierron muuttuminen tai poisjääminen
If you are a man being treated with Taxespira you are advised not to father a child during and up to 6 months after treatment and to seek advice on conservation of sperm prior to treatment because Docetaxel may alter male fertility.
Jos olet mies ja saat Taxespira -valmistetta, sinua neuvotaan pidättäytymään lapsen hankkimisesta hoidon aikana ja 6 kuukauden ajan hoidon päättymisestä sekä hakemaan ohjeita sperman säilyttämiseksi ennen hoitoa, koska dosetakseli voi muuttaa miesten fertiliteettiä.
Overall, the study results demonstrate a positive benefit risk ratio for TAC compared to FAC.
Kaiken kaikkiaan tutkimustulokset osoittavat positiivista hyöty/riski-suhdetta TAC-hoidolleverrattuna FAC-hoitoon.
The ORR was 59.3% (95% CI: 52.8 - 65.9) in AT arm versus 46.5% (95% CI: 39.8 - 53.2) in
ORR oli 59,3 % (95 % CI: 52,8-65,9) AT-ryhmässä vs. 46,5 % (95 % CI: 39,8
In non-clinical studies, docetaxel has genotoxic effects and may alter male fertility (see section 5.3).
Hedelmällisyys Prekliinisissä tutkimuksissa dosetakselilla on genotoksisia vaikutuksia, ja se saattaa muuttaa miesten fertiliteettiä (ks. kohta 5.3).
• interstitial lung disease (inflammation of the lungs causing coughing and difficulty breathing.
• interstitiaali keuhkosairaus (keuhkotulehdus, joka aiheuttaa yskää ja hengitysvaikeuksia.
Patients should be observed closely for hypersensitivity reactions especially during the first and second infusions.
Yliherkkyysreaktioiden havaitsemiseksi potilaita tulee tarkkailla tiiviisti, varsinkin ensimmäisenja toisen dosetakseli-infuusion aikana.
Taxespira concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Taxespira infuusiokonsentraatti, liuosta varten EI vaadi laimentamista liuottimella, ja se on valmis lisättäväksi infuusionesteeseen.
Although the possible in vivo interaction of docetaxel with concomitantly administered medicinal product has not been investigated formally, in vitro interactions with tightly protein-bound agents such as erythromycin, diphenhydramine, propranolol, propafenone, phenytoin, salicylate, sulfamethoxazole and sodium valproate did not affect protein binding of docetaxel.
Vaikka dosetakselin mahdollisia in vivo -interaktioita muun samanaikaisesti käytetyn lääkevalmisteen kanssa ei ole virallisesti tutkittu, in vitro -interaktiot vahvasti proteiineihin sitoutuneiden lääkeaineiden, kuten erytromysiinin, difenhydramiinin, propranololin, propafenonin, fenytoiinin, salisylaatin, sulfametoksatsolin ja natriumvalproaatin kanssa eivät vaikuttaneet dosetakselin sitoutumiseen proteiiniin.
• 332 patients who received docetaxel in combination with prednisone or prednisolone (clinically important treatment related adverse events are presented).
• 332 potilaasta, jotka saivat dosetakselia yhdistelmänä prednisonin tai prednisoloninkanssa (kliinisesti merkittävät hoitoon liittyvät haittatapahtumat on lueteltu).
Use the vial immediately after its opening.
Käytä injektiopullo välittömästi avaamisen jälkeen.