natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Canine parainfluenza virus (live attenuated) and canine leptospirosis (inactivated) vaccine
Rokote koiran parainfluenssavirusta (elävä, heikennetty) ja koiran leptospiroosia (inaktivoitu) vastaan
Versican Plus Pi/L4 contains an adjuvant (aluminium hydroxide) to enhance the immune response.
Versican Plus Pi/L4 sisältää adjuvanttia (alumiinihydroksidi), joka tehostaa immuunivastetta.
Versican Plus Pi/L4 is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) with solvent for injection.
Versican Plus Pi/L4 -valmistetta on saatavana kylmäkuivattuna kuivaaineena ja liuottimena injektionestettä varten.
For revaccination a single dose of Versican Plus Pi/L4 is required annually.
Tehosterokotuksena annetaan kerta-annos Versican Plus Pi/L4 -valmistetta kerran vuodessa.
In situations where puppies are expected to inherit very high antibody levels from the bitch the vaccination protocol should be planned accordingly.
Rokotusohjelman suunnittelussa tulisi ottaa huomioon se, jos pentujen odotetaan perineen korkean vasta-ainetason emältään.
Versican Plus Pi/L4 is a vaccine.
Versican Plus Pi/L4 on rokote.
Why has Versican Plus Pi/L4 been approved?
Miksi Versican Plus Pi/L4 -valmiste on hyväksytty?
What benefit has Versican Plus Pi/L4 shown during the studies?
Mitä hyötyä Versican Plus Pi/L4 -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
What is Versican Plus Pi/L4?
Mitä Versican Plus Pi/L4 on?
What is the risk associated with Versican Plus Pi/L4?
Mitä riskejä Versican Plus Pi/L4 -valmisteeseen liittyy?
Other information about Versican Plus Pi/L4:
Muita tietoja Versican Plus Pi/L4-valmisteesta
How has Versican Plus Pi/L4 been studied?
Miten Versican Plus Pi/L4 -valmistetta on tutkittu?
The canine parainfluenza virus in Versican Plus Pi/L4 is alive but has been attenuated (weakened) so that it does not cause disease; it is combined with killed (inactivated) strains of Leptospira bacteria.
Versican Plus Pi/L4valmisteessa olevat koiran parainfluenssavirukset ovat eläviä, mutta niitä on heikennetty siten, että ne
What is Versican Plus Pi/L4 used for?
Mihin Versican Plus Pi/L4 -valmistetta käytetään?
This summary was last updated in 09-2017.
Tätä yhteenvetoa on päivitetty viimeksi 09-2017.
European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Onbrez Breezhaler on 30 November 2009.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Onbrez Breezhaleria varten 30. marraskuuta 2009.
The full EPAR for Onbrez Breezhaler can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Onbrez Breezhaleria koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The main measure of effectiveness was based on changes in the patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second) after 12 weeks.
Tehon pääasiallinen mitta oli muutos potilaan uloshengityksen sekuntikapasiteetissa (FEV1, enimmäismäärä ilmaa, jonka henkilö pystyy hengittämään ulos yhdessä sekunnissa) 12 viikon jälkeen.
Therefore, the Agency decided that Onbrez Breezhaler's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Siksi virasto katsoi, että Onbrez Breezhalerin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The recommended dose is one 150 microgram capsule, once a day at the same time each day.
Suositusannos on yksi 150 mikrogramman kapseli päivässä, aina samaan aikaan vuorokaudesta.
It works by attaching to beta-2 receptors that are found in the muscle cells of many organs and that cause the muscles to relax.
Se toimii kiinnittymällä beeta-2-reseptoreihin, joita on eri elinten lihassoluissa ja jotka saavat lihakset rentoutumaan.
Other common side effects include chest pain, cough and muscle cramps.
Muita yleisiä sivuvaikutuksia ovat rintakipu, yskä ja lihaskouristukset.
Overall, the effects of the 150 and 300 microgram doses of Onbrez Breezhaler were similar, but the results showed that the 300 microgram dose may provide better relief in patients with more severe disease.
Yleisesti ottaen 150 ja 300 mikrogramman Onbrez Breezhaler -annosten vaikutukset olivat samankaltaisia, mutta tulokset osoittivat, että 300 mikrogramman annos saattaa lievittää vaikeaa keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden oireita tehokkaammin.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Onbrez Breezhaler have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Onbrez Breezhalerin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
COPD is a long-term disease in which the airways and air sacs inside the lungs become damaged or blocked, leading to difficulty breathing.
Keuhkoahtaumatauti on pitkäaikaissairaus, jossa hengitystiet ja keuhkorakkulasäkit ovat vaurioituneet tai tukkeutuneet, mikä johtaa hengitysvaikeuksiin.
The increase in FEV1 was 130 ml with tiotropium, and 80 ml with formoterol.
Tiotropiumi nosti FEV1-arvoa 130 ml ja formoteroli 80 ml.
It is not intended to provide practical advice on how to use Onbrez Breezhaler.
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Onbrez Breezhalerin käytöstä.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Onbrez Breezhaler.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Onbrez Breezhalerlääkevalmistetta.
To receive a dose, the patient places a capsule into the inhaler and breathes the powder in through the mouth.
Potilas asettaa kapselin inhalaattoriin ja hengittää kapselissa olevan jauheen suun kautta.
On average, the increase in FEV1 in patients who received Onbrez Breezhaler was between 150 to 190 ml, while for patients who received placebo the change in FEV1 ranged from a decrease of 10 ml to an increase of 20 ml.
Onbrez Breezhaleria saaneilla potilailla FEV1-arvo nousi keskimäärin 150-190 ml, kun muutos lumelääkettä saaneilla potilailla vaihteli 10 ml:n laskusta 20 ml:n nousuun.
The doctor may increase the dose to one 300 microgram capsule once a day in cases of severe COPD.
Lääkäri voi nostaa annoksen yhteen 300 mikrogramman kapseliin päivässä, jos potilaalla on vaikea keuhkoahtaumatauti.
The Agency also noted that there were no major safety concerns with Onbrez Breezhaler, with side effects being manageable and similar to other beta-2 adrenergic receptor agonist medicines.
Lisäksi virasto totesi, että Onbrez Breezhaleriin ei liittynyt merkittäviä turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita ja että sen sivuvaikutukset ovat hallittavissa ja samankaltaisia kuin muiden beeta-2-adrenergisen reseptorin agonistien sivuvaikutukset.
In three main studies involving over 4,000 patients with COPD, Onbrez Breezhaler was compared with placebo (a dummy treatment), tiotropium or formoterol (other inhaled medicines used to treat COPD).
Kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 4 000 keuhkoahtaumatautia sairastavaa potilasta, Onbrez Breezhaleria verrattiin lumelääkkeeseen, tiotropiumiin ja formoteroliin (muita inhaloitavia lääkkeitä, joita käytetään keuhkoahtaumataudin hoidossa).
Onbrez Breezhaler capsules, which contain a power for inhalation, are only used with a Onbrez Breezhaler inhaler and must not be swallowed.
Onbrez Breezhaler -kapseleita, jotka sisältävät inhalaatiojauhetta, saa käyttää vain Onbrez Breezhaler -inhalaattorin kanssa.
The most common side effects with Onbrez Breezhaler (which may affect more than 1 in 10 people) are nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat) and upper respiratory tract infection (infection of the nose and throat).
Onbrez Breezhalerin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat nenän ja nielun tulehdukset ja ylähengitysteiden infektiot.
The medicine contains the active substance indacaterol.
Sen vaikuttava aine on indakateroli.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Onbrez Breezhaler?
Miten voidaan varmistaa Onbrez Breezhalerin turvallinen ja tehokas käyttö?
Onbrez Breezhaler is a medicine that is used to keep the airways open in adults with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Onbrez Breezhaler on lääkevalmiste, jolla pidetään hengitystiet avoimina keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavilla aikuispotilailla.
Other information about Onbrez Breezhaler
Muita tietoja Onbrez Breezhalerista
The active substance in Onbrez Breezhaler, indacaterol, is a beta-2 adrenergic receptor agonist.
Onbrez Breezhalerin vaikuttava aine indakateroli on beeta-2-adrenergisen reseptorin agonisti.
For more information about treatment with Onbrez Breezhaler, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisää tietoa Onbrez Breezhalerilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Why is Onbrez Breezhaler approved?
Miksi Onbrez Breezhaler on hyväksytty?
What is Onbrez Breezhaler and what is it used for?
Mitä Onbrez Breezhaler on ja mihin sitä käytetään?
For the full list of all side effects and restrictions with Onbrez Breezhaler, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Onbrez Breezhalerin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
What benefits of Onbrez Breezhaler have been shown in studies?
Mitä hyötyä Onbrez Breezhalerista on havaittu tutkimuksissa?
The European Medicines Agency concluded that Onbrez Breezhaler was shown to be effective at improving the lung function in COPD.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Onbrez Breezhalerin on osoitettu parantavan tehokkaasti keuhkojen toimintaa keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla.
Onbrez Breezhaler is used for maintenance (regular) treatment.
Onbrez Breezhaleria käytetään ylläpitohoidossa.
Onbrez Breezhaler indacaterol
Onbrez Breezhaler indakateroli
What are the risks associated with Onbrez Breezhaler?
Mitä riskejä Onbrez Breezhaleriin liittyy?
For practical information about using Onbrez Breezhaler, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa Onbrez Breezhalerin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
How is Onbrez Breezhaler used?
Miten Onbrez Breezhaleria käytetään?
When Onbrez Breezhaler is inhaled, indacaterol reaches the receptors in the airways and activates them.
Kun Onbrez Breezhaleria inhaloidaan, indakateroli kulkeutuu hengitysteissä oleviin reseptoreihin ja aktivoi ne. Hengitysteiden lihakset rentoutuvat, mikä auttaa pitämään hengitystiet avoinna ja helpottaa hengittämistä.
How does Onbrez Breezhaler work?
Miten Onbrez Breezhaler vaikuttaa?
Onbrez Breezhaler was more effective than placebo at improving how well the lungs work in patients with COPD.
Onbrez Breezhaler paransi keuhkoahtaumatautipotilaiden keuhkojen toimintaa tehokkaammin kuin lumelääke.
20 October 2015 EMA/481797/2015
lokakuuta 2015 EMA/481797/2015
The expressed juice may then be dried.
Puristettu mehu voidaan sen jälkeen kuivata.
For further information on the studies assessed by the HMPC, see the HMPC assessment report.
Yksityiskohtaista tietoa HMPC:n arvioimista tutkimuksista on HMPC:n arviointiraportissa.
When used for prevention and treatment of common cold, cases of serious allergic reactions (such as Stevens-Johnson syndrome, asthma and anaphylactic shock) have been reported, especially in patients who are atopic (have a predisposition to allergic reactions).
Kun näitä lääkkeitä on käytetty flunssan hoitoon ja ehkäisyyn, on ilmoitettu vakavista allergisista reaktioista (kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymä, astma ja anafylaktinen sokki) etenkin atooppisilla potilailla (jotka ovat muita alttiimpia allergisille reaktioille).
Purple coneflower herb medicines should only be used in adults and adolescents above the age of 12 years.
Kaunopunahatun versosta valmistettuja lääkkeitä saavat käyttää vain aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret.
This means that there are bibliographic data providing scientific evidence of their effectiveness and safety when used in this way, covering a period of at least 10 years in the EU.
Tämä tarkoittaa sitä, että on kirjallisuuteen perustuvaa tieteellistä näyttöä näiden lääkkeiden tehosta ja turvallisuudesta, kun niitä käytetään kuvatulla tavalla, ja että näitä tietoja on saatavilla vähintään 10 vuoden pituiselta ajanjaksolta Euroopan unionissa.
Any applications for the licensing of medicines containing purple coneflower herb have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Kaunopunahatun versosta valmistettujen lääkkeiden hyväksyntää koskevat lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing purple coneflower herb.
Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja kaunopunahatun versosta valmistettujen lääkkeiden käytöstä.
Further information on the HMPC assessment of purple coneflower herb medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lisätietoja kaunopunahatun versosta valmistettujen lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta ”All documents”: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Further information on the risks associated with purple coneflower herb medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lisätietoja kaunopunahatun versosta valmistettuihin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Information on the use and licensing of purple coneflower leaf medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Tiedot kaunopunahatun versosta valmistettujen lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of purple coneflower herb.
Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat kaunopunahatun verson lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Herbal medicines containing purple coneflower herb preparations are usually available in liquid or solid forms to be taken by mouth and in semi-solid (such as ointments) or liquid forms to be applied to the skin.
Kaunopunahatun versosta valmistettuja kasvirohdoslääkkeitä, jotka sisältävät näitä kasvirohdostuotteita, on yleensä saatavana nestemäisinä tai kiinteinä suun kautta käytettävinä valmisteina ja puolikiinteinä (kuten voiteina) tai nestemäisinä valmisteina, joita sivellään iholle.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing purple coneflower herb.
EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä kaunopunahatun versosta valmistetuille kasvirohdoslääkkeille.
The most relevant clinical trials performed in adults indicated that purple coneflower herb medicines containing the expressed juice to be taken by mouth can prevent and improve the symptoms of cold more rapidly than placebo when taken early.
Oleellisimmat aikuisilla tehdyt kliiniset tutkimukset viittasivat siihen, että kaunopunahatun verson puristemehusta valmistetut lääkkeet, jotka otetaan suun kautta, voivat ehkäistä ja parantaa flunssan oireita lumelääkettä nopeammin, jos ne otetaan riittävän varhain.
The HMPC noted possible beneficial effects on wound healing in animal studies.
HMPC totesi myös, että eläinkokeissa on havaittu mahdollinen suotuisa vaikutus haavan paranemiseen.
Detailed instructions on how to take purple coneflower herb medicines and who can use them can be found in the package leaflets that come with the medicines.
Yksityiskohtaiset ohjeet kaunopunahatun versosta valmistettujen lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
How are purple coneflower herb medicines approved in the EU?
Miten kaunopunahatun versosta valmistetut lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
The flowering aerial parts for medicinal uses are obtained from plants that have been cultivated or found in the wild.
Lääkinnälliseen käyttöön tarkoitettuja kukkivia maanpäällisiä osia saadaan joko viljellyistä tai luonnonvaraisista kasveista.
Purple coneflower herb is the common name for the flowering aerial parts of the plant Echinacea purpurea (L.) Moench.
Kaunopunahatun verso on Echinacea purpurea (L.) Moench -kasvin kukkivien maanpäällisten osien yleisnimi.
The HMPC conclusions on the use of purple coneflower herb medicines for superficial wounds are based on their ‘traditional use'.
HMPC:n päätelmät kaunopunahatun versosta valmistettujen lääkkeiden käytöstä pintahaavojen hoidossa perustuvat niiden ”perinteiseen käyttöön”.
The HMPC conclusions on the short-term use of purple coneflower herb medicines to prevent and treat common cold are based on their ‘well-established use' in this indication.
HMPC:n päätelmät kaunopunahatun versosta valmistettujen lääkkeiden lyhytaikaisesta käytöstä flunssan ehkäisyssä ja hoidossa perustuvat niiden ”vakiintuneeseen käyttöön” tässä käyttöaiheessa.
What are the risks associated with purple coneflower herb medicines?
Mitä riskejä kaunopunahatun versosta valmistettuihin lääkkeisiin liittyy?
In its assessment, the HMPC considered a number of clinical studies comparing purple coneflower herb medicines with placebo for short-term prevention and treatment of upper airways infections.
Arvioinnissaan HMPC otti huomioon useita kliinisiä tutkimuksia, joissa kaunopunahatun versosta valmistettuja lääkkeitä verrattiin lumelääkkeeseen ylähengitystieinfektioiden lyhytaikaisessa ehkäisyssä ja hoidossa.
Purple coneflower herb medicines must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to purple coneflower or other plants of the Asteraceae (Compositae) family.
Potilaat, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) kaunopunahatulle tai muille Asteraceae (Compositae)perheen kasveille, eivät saa käyttää kaunopunahatun versosta valmistettuja lääkkeitä.
The HMPC concluded that purple coneflower herb medicines to be taken by mouth can be used short term for the prevention and treatment of common colds.
HMPC katsoi, että kaunopunahatun versosta valmistettuja, suun kautta otettavia lääkkeitä voidaan käyttää lyhytaikaisesti flunssan ehkäisyyn ja hoitoon.
The HMPC also concluded that, on the basis of their long-standing use, purple coneflower herb medicines to be applied to the skin can be used to treat small superficial wounds.
Lisäksi HMPC katsoi, että iholle siveltäviä kaunopunahatun versosta valmistettuja lääkkeitä voidaan niiden pitkäaikaisesta käytöstä saadun kokemuksen perusteella käyttää pienten pintahaavojen hoitoon.
For more information about treatment with purple coneflower herb medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Lisää tietoa hoidosta kaunopunahatun versosta valmistetuilla lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
What evidence supports the use of purple coneflower herb medicines?
Millainen näyttö tukee kaunopunahatun versosta valmistettujen lääkkeiden käyttöä?
Other information about purple coneflower herb medicines
Muita tietoja kaunopunahatun versosta valmistetuista lääkkeistä
What is purple coneflower herb?
Mitä kaunopunahatun verso on?
For practical information about using purple coneflower herb medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa kaunopunahatun versosta valmistetujen lääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa lääkkeen mukana toimitetusta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Purple coneflower herb preparations are made by expressing the juice of the fresh herb.
Kaunopunahatun versosta valmistettuja kasvirohdostuotteita valmistetaan puristamalla mehu tuoreesta rohdoksesta.
A doctor or pharmacist should be consulted if symptoms persist for more than 10 days when using purple coneflower herb medicines for the treatment of common colds.
Jos oireet kestävät yli 10 päivää sinä aikana, kun kaunopunahatun versosta valmistettuja lääkkeitä käytetään flunssan hoitoon, on hakeuduttava lääkärin vastaanotolle.
For the treatment of superficial wounds, a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted if symptoms
Pintahaavojen hoidon osalta on otettava yhteyttä lääkäriin, jos oireet jatkuvat yli viikon.
Allergic reactions such as rash have been reported with the use of purple coneflower herb medicines.
Kaunopunahatun versosta valmistettujen lääkkeiden käytöstä on ilmoitettu allergisia reaktioita, esimerkiksi ihottumaa.
However, these data were insufficient to be used as evidence of effectiveness and the HMPC conclusions for this indication are based on the medicines' long-standing use.
Siksi HMPC:n päätelmät tästä käyttöaiheesta perustuvat lääkkeiden pitkäaikaiseen käyttöön.
Convincing data to identify a patient population in which the benefits of buflomedil clearly outweigh its identified risks.
Vakuuttavat tiedot sen potilaspopulaation tunnistamiseksi, jossa buflomediilin hyödyt ovat selkeästi sen tunnistettuja riskejä suuremmat.
For the suspension to be lifted the Marketing Authorisation Holders would need to provide the National Competent Authorities with the following:
Myyntiluvan palauttamiseksi myyntiluvan haltijoiden tulisi toimittaa kansalliselle toimivaltaisille viranomaisille seuraavaa:
Annex III Conditions for lifting the suspension
Liite III Myyntiluvan palauttamisen ehdot
The tablets contain 100, 200, 400, 600 or 800 micrograms of fentanyl.
Tabletit sisältävät 100, 200, 400, 600 tai 800 mikrogrammaa fentanyyliä.
Alternatively, the tablets can be placed under the tongue.
Vaihtoehtoisesti tabletit voidaan asettaa kielen alle.
Doses of Effentora above 800 micrograms have not been tested.
Yli 800 mikrogramman annoksia ei ole testattu.
It is a well-known substance, which has been used to control pain for many years.
Se on hyvin tunnettu aine, jota on käytetty vuosia kivunhoitoon.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Effentora on 4 April 2008.
Euroopan komissio myönsi 4. huhtikuuta 2008 Effentoralle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
The full EPAR for Effentora can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Effentora-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
After 30 minutes, any pieces of tablet remaining can be swallowed with a glass of water.
30 minuutin jälkeen mahdollisesti jäljellä olevat tabletin osat voidaan niellä lasillisen vettä kera.
Patients should not eat or drink anything while the tablet is in the mouth.
Potilaat eivät saa syödä tai juoda mitään niin kauan kuin tabletti on suussa.
Effentora fentanyl
Effentora fentanyyli
Patients should be closely monitored for these side effects.
Potilaita on seurattava tarkasti sivuvaikutusten varalta.