natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the controlled and uncontrolled portions of these trials with a median follow-up of up to 3 years, a greater incidence of lymphoma was observed in patients receiving golimumab 100 mg compared with patients receiving golimumab 50 mg. Lymphoma was diagnosed in 11 subjects (1 in the golimumab 50 mg treatment groups and 10 in the golimumab 100 mg treatment groups) with an incidence (95% CI) per 100 subject-years of follow-up of 0.03 (0.00, 0.15) and 0.13 (0.06, 0.24) events for golimumab 50 mg and 100 mg respectively and 0.00 (0.00, 0.57) events for the placebo.
Ilmaantuvuus (95%:n luottamusväli) seuranta-ajan 100 potilasvuotta kohti oli 0,03 tapahtumaa (0,00; 0,15) 50 mg golimumabia saaneilla ja 0,13 tapahtumaa (0,06; 0,24) 100 mg golimumabia saaneilla sekä 0,00 tapahtumaa (0,00; 0,57) plasebolla.
• Thyroid disorders
• Virtsarakon häiriöt
EU/1/09/546/002 (3 packs, each containing 1 pre-filled pen)
EU/1/09/546/002 (3 pakkausta, jokaisessa 1 esitäytetty kynä)
At week 48,
Viikko 14
Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled pen 1 mL solution in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with a fixed needle (stainless steel) and a needle cover (rubber containing latex) in a pre-filled pen.
Simponi 100 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 1 ml liuosta esitäytetyssä kynässä olevassa esitäytetyssä ruiskussa (tyyppi I lasia), johon on kiinnitetty neula (ruostumatonta terästä) sekä neulan suojus (lateksia sisältävää kumia).
PRE-FILLED SYRINGE LABEL
• Nenän sivuontelotulehdus
One 1 mL pre-filled pen contains 100 mg of golimumab.
Yksi 1 ml esitäytetty kynä sisältää 100 mg golimumabia.
While you are waiting you can get the rest of your equipment ready, including an alcohol swab, a cotton ball or gauze and a sharps container.
Muita tarvittavia välineitä ovat alkoholiliuoksella kostutettu puhdistuspyyhe, pumpuli tai harsotaitos sekä säiliö teräville esineille.
Your doctor may decide to prescribe 100 mg (the contents of 2 pre-filled pens), depending on how well Simponi works for you.
Lääkäri saattaa määrätä annokseksi 100 mg (kahden esitäytetyn kynän sisältämä annos) sen mukaan, miten hyvin Simponi tehoaa.
Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect it from light.
Pidä esitäytetty kynä ulkopakkauksessa.
Your doctor may decide to prescribe 100 mg (the contents of 1 pre-filled syringe) depending on how well Simponi works for you.
Lääkäri saattaa määrätä annokseksi 100 mg (yhden esitäytetyn ruiskun sisältämä annos) sen mukaan, miten hyvin Simponi tehoaa.
Your doctor may decide to prescribe 100 mg (the contents of 1 pre-filled pen), depending on how well Simponi works for you.
Lääkäri saattaa määrätä annokseksi 100 mg (yhden esitäytetyn kynän sisältämä annos) sen mukaan, miten hyvin Simponi tehoaa.
Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Simponi 100 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Simponi 100 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Please contact your doctor or pharmacist for assistance.
Kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.
However, you and your doctor may decide that you may inject Simponi to yourself or to your child.
että pistät Simponi-annoksesi tai lapsesi Simponi-annokset itse.
EU/1/09/546/003 1 pre-filled syringe EU/1/09/546/004 3 pre-filled syringes
EU/1/09/546/003 1 esitäytetty ruisku EU/1/09/546/004 3 esitäytettyä ruiskua
Do not inject if the perforations on the carton are broken.
Älä käytä esitäytettyä kynää, jos kotelon repäisykohta on repeytynyt.
EU/1/09/546/004 (3 packs, each containing 1 pre-filled syringe)
EU/1/09/546/004 (3 pakkausta, jokaisessa 1 esitäytetty ruisku)
Keep holding the pre-filled pen upright.
Pidä esitäytettyä kynää edelleen pystyasennossa.
A starting dose of 200 mg (the contents of 4 pre-filled syringes) followed by 100 mg (the contents of 2 pre-filled syringes) 2 weeks later.
Aloitusannos on 200 mg (neljän esitäytetyn ruiskun sisältämä annos) ja sen jälkeen 100 mg (kahden esitäytetyn ruiskun sisältämä annos) 2 viikon kuluttua.
A starting dose of 200 mg (the contents of 2 pre-filled pens) followed by 100 mg (the contents of 1 pre-filled pen) 2 weeks later.
Aloitusannos on 200 mg (kahden esitäytetyn kynän sisältämä annos) ja sen jälkeen 100 mg (yhden esitäytetyn kynän sisältämä annos) 2 viikon kuluttua.
before you begin using Simponi.
Jos lopetat Simponin käytön
One 1 mL pre-filled syringe contains 100 mg of golimumab.
Yksi 1 ml esitäytetty ruisku sisältää 100 mg golimumabia.
Solution for injection in pre-filled syringe (injection)
Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku (injektioneste)
Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled pen golimumab
Simponi 50 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä golimumabi
• In patients weighing 80 kg or more, 100 mg (the contents of 1 pre-filled syringe) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter.
• 80 kg tai enemmän painavat potilaat: 100 mg (yhden esitäytetyn ruiskun sisältämä annos) 4 viikon kuluttua edellisestä hoitokerrasta, sen jälkeen 4 viikon välein.
Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Simponi 50 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Simponi 50 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
• In patients weighing 80 kg or more, 100 mg (the contents of 2 pre-filled syringes) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter.
• 80 kg tai enemmän painavat potilaat: 100 mg (kahden esitäytetyn ruiskun sisältämä annos) 4 viikon kuluttua edellisestä hoitokerrasta, sen jälkeen 4 viikon välein.
• In patients weighing 80 kg or more, 100 mg (the contents of 2 pre-filled pens) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter.
• 80 kg tai enemmän painavat potilaat: 100 mg (kahden esitäytetyn kynän sisältämä annos) 4 viikon kuluttua edellisestä hoitokerrasta, sen jälkeen 4 viikon välein.
Clean injection site
Puhdista pistokohta
What Simponi looks like and contents of the pack Simponi is supplied as solution for injection in a single-use pre-filled syringe Simponi is available in packs containing 1 pre-filled syringe and multipacks containing 3 (3 packs of 1) pre-filled syringes.
Simponi on saatavana yhden esitäytetyn ruiskun sisältävänä pakkauksena sekä kerrannaispakkauksena, jossa on 3 esitäytettyä ruiskua (3 yhden ruiskun pakkausta).
Symptoms can include joint pain or a rash on cheeks or arms that is sensitive to the sun. sarcoidosis (rare).
Oireita voivat olla nivelkipu tai auringonvalolle herkkä ihottuma poskilla tai käsivarsilla.
Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled pen golimumab
Simponi 100 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä golimumabi
A starting dose of 200 mg (the contents of 2 pre-filled syringes) followed by 100 mg (the contents of 1 pre-filled syringe) 2 weeks later.
Aloitusannos on 200 mg (kahden esitäytetyn ruiskun sisältämä annos) ja sen jälkeen 100 mg (yhden esitäytetyn ruiskun sisältämä annos) 2 viikon kuluttua.
• In patients weighing 80 kg or more, 100 mg (the contents of 1 pre-filled pen) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter.
• 80 kg tai enemmän painavat potilaat: 100 mg (yhden esitäytetyn kynän sisältämä annos) 4 viikon kuluttua edellisestä hoitokerrasta, sen jälkeen 4 viikon välein.
Solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe
Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 1 esitäytetty ruisku
• Constipation
• Ummetus
Endocrine disorders
Ruiskuta lääke
Injection site selection for caregivers if you are not administering the injection yourself (see figure 3)
Pistokohdan valinta, jos pistoksen antaa joku toinen henkilö (ks. kuva 3)
In the controlled period of the UC pivotal trials of golimumab induction, mild ALT elevations (> 1 and < 3 x ULN) occurred in similar proportions of golimumab-treated and control patients (8.0% to 6.9%, respectively).
< 3 x normaalin ylärajan) esiintyi samassa määrin golimumabia saaneilla (8,0%) ja vertailuryhmän potilailla (6,9%).
Treatment may continue until the disease gets worse.
Hoitoa voidaan jatkaa, kunnes sairaus pahenee.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Hycamtin on 12 November 1996.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Hycamtinia varten 12. marraskuuta 1996.
It is used after at least one other treatment has failed;
Sitä käytetään, kun vähintään yksi muu hoito on epäonnistunut.
This is repeated every 21 days for six courses or until the disease gets worse.
Tämä toistetaan 21 päivän välein 6 hoitojakson ajan tai kunnes tauti pahenee.
Hycamtin topotecan
Hycamtin topotekaani
It is used when giving the original treatment again is not recommended.
Sitä käytetään, kun alkuperäisen hoidon uusiminen ei ole suositeltavaa.
The full EPAR for Hycamtin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hycamtin-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This prevents the cancer cells from dividing and they eventually die.
Tämä estää syöpäsoluja jakautumasta ja johtaa niiden kuolemaan.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Hycamtin.
Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Hycamtinvalmistetta.
A risk management plan has been developed to ensure that Hycamtin is used as safely as possible.
Hycamtinin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
The effectiveness was measured by looking at overall survival.
Tehoa mitattiin tarkastelemalla kokonaiseloonjäämistä.
When the enzyme is blocked, the DNA strands break.
Kun entsyymin toiminta estyy, DNA-säikeet hajoavat.
The most common side effects with Hycamtin (seen in more than 1 patient in 10) are neutropenia (low white blood cell counts), febrile neutropenia (neutropenia with fever), thrombocytopenia (low platelet counts), anaemia (low red blood cell counts), leucopenia (low white blood cell counts), nausea (feeling sick), vomiting and diarrhoea (all of which may be severe), constipation, abdominal (tummy) pain, mucositis (mouth sores), alopecia (hair loss), loss of appetite (which may be severe), infections, pyrexia (fever), asthenia (weakness) and fatigue (tiredness).
Hycamtinin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat neutropenia (valkoisten verisolujen vähäisyys), kuumeinen neutropenia, trombosytopenia (verihiutaleiden vähäinen määrä), anemia (punaisten verisolujen vähäinen määrä), leukopenia (valkoisten verisolujen vähäinen määrä), huonovointisuus, oksentelu ja ripuli (kaikki nämä voivat olla vakavia), ummetus, vatsakipu, limakalvotulehdus (suun haavaumat), alopesia (hiustenlähtö), ruokahaluttomuus (joka voi olla vakavaa), infektiot, pyreksia (kuume), astenia (heikkous) ja väsymys.
The main measure of effectiveness was the number of patients whose tumours responded to treatment.
Tehon pääasiallinen mitta oli niiden potilaiden määrä, joiden kasvaimessa saatiin aikaan hoitovaste.
It is available as a powder to be made up into a solution for infusion (drip) into a vein and as capsules (0.25 and 1 mg).
Sitä saa jauheena infuusioliuoksen tekemiseksi (tiputus laskimoon) ja kapseleina (0,25 ja 1 mg).
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Hycamtin?
Miten voidaan varmistaa Hycamtinin turvallinen ja tehokas käyttö?
The CHMP decided that Hycamtin's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi Hycamtinin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Doses of Hycamtin may need to be adjusted or treatment delayed, depending on side effects.
Hycamtin-annosta voi olla syytä säätää tai hoitoa lykätä riippuen sivuvaikutuksista.
• metastatic cancer of the ovary (when the cancer has spread to other parts of the body).
• metastaattinen munasarjasyöpä (kun syöpä on levinnyt kehon muihin osiin).
Hycamtin must not be used in patients who are breast-feeding, or in patients who have severe bone marrow depression (low white blood cell and platelet counts) before treatment.
Hycamtinia ei saa antaa potilaille, jotka imettävät, eikä potilaille, joilla on vaikea luuydindepressio (valkoisten verisolujen ja verihiutaleiden vähäinen määrä) ennen hoitoa.
Other information about Hycamtin
Muita tietoja Hycamtin-valmisteesta
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Hycamtin, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Hycamtinia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Hycamtin.
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Hycamtinin käytön ehdoista.
In the main study, 21% of the patients who received Hycamtin (23 out of 112) responded to treatment, compared with 14% of the paclitaxel patients (16 out of 114).
Päätutkimuksessa 21 prosenttia (23 potilasta 112:sta) Hycamtinia saaneesta potilaasta vastasi hoitoon, kun paklitakselia saaneiden potilaiden vastaava osuus oli 14 prosenttia (16 potilasta 114:stä).
Hycamtin has also been studied in three main studies in 656 patients with relapsed small cell lung cancer.
Hycamtin-valmistetta on tutkittu myös kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 656 potilasta, joilla oli relapsivaiheessa oleva pienisoluinen keuhkosyöpä.
The effectiveness was measured by looking at survival or response rates.
Tehoa mitattiin eloonjäämis- ja vasteprosentteja tarkastelemalla.
It was as effective as the standard combination chemotherapy.
Se oli yhtä tehokas kuin tavallinen syöpälääkitysyhdistelmä.
It is also used together with cisplatin (another cancer medicine) to treat women with cancer of the cervix, when the cancer has come back after radiotherapy, or when the disease is at an advanced stage (has spread beyond the cervix).
Sitä käytetään myös yhdessä sisplatiinin (toinen syöpälääke) kanssa naisilla, joilla kohdunkaulansyöpä on uusiutunut sädehoidon jälkeen tai kun tauti on pitkälle edennyt (syöpä on levinnyt kohdunkaulan ulkopuolelle).
Hycamtin also affects non-cancer cells, which causes side effects.
Hycamtin vaikuttaa syöpäsolujen lisäksi myös muihin soluihin, mistä aiheutuu sivuvaikutuksia.
Three studies were ‘open', meaning that the medicine was not compared to any other treatment and the patients knew that they were receiving Hycamtin.
Se tarkoittaa sitä, että lääkettä ei verrattu mihinkään muuhun hoitoon eivätkä potilaat tienneet saavansa Hycamtinia.
• small cell lung cancer, when the cancer has relapsed (come back).
• pienisoluinen keuhkosyöpä, kun syöpä on relapsivaiheessa (uusiutunut).
Infusions should be carried out in a specialised cancer ward.
Infuusiot annetaan syövän hoitoon erikoistuneessa yksikössä.
In cervical cancer, patients receiving the combination of Hycamtin and cisplatin survived an average of 9.4 months, compared with 6.5 months for the patients who received cisplatin only.
Kohdunkaulansyövän hoidossa Hycamtin-valmisteen ja sisplatiinin yhdistelmähoitoa saaneiden potilaiden jäljellä ollut elinaika oli keskimäärin 9,4 kuukautta, kun pelkkää sisplatiinia saaneiden potilaiden jäljellä ollut elinaika oli keskimäärin 6,5 kuukautta.
Why has Hycamtin been approved?
Miksi Hycamtin on hyväksytty?
The dose of Hycamtin to be used depends on the type of cancer that it is being used to treat and the patient's weight and height.
Hycamtin-annos määräytyy hoidettavan syöpätyypin sekä potilaan painon ja pituuden mukaan.
When used with cisplatin in cervical cancer, Hycamtin is given as an infusion on days 1, 2 and 3 (with cisplatin given on day 1).
Kun Hycamtinia annetaan sisplatiinin kanssa kohdunkaulansyöpään, infuusio annetaan päivinä 1, 2 ja 3 (sisplatiini annetaan 1. päivänä).
For both ovarian and lung cancer, Hycamtin is given every day for five days with a three-week interval between the start of each course.
Sekä munasarja- että keuhkosyövän hoidossa Hycamtinia annetaan joka päivä viiden päivän ajan, minkä jälkeen pidetään kolmen viikon tauko ennen seuraavan hoitojakson aloittamista.
For lung cancer, Hycamtin can be given as an infusion or, for adults, as capsules.
Keuhkosyövän hoidossa Hycamtinia voidaan antaa infuusiona tai aikuisille kapseleina.
What benefit has Hycamtin shown during the studies?
Mitä hyötyä Hycamtinista on havaittu tutkimuksissa?
The third study compared Hycamtin given as an infusion and as capsules.
Kolmannessa tutkimuksessa verrattiin Hycamtinia infuusiona ja kapseleina annettuna.
When Hycamtin is used on its own for ovarian cancer, it is given by intravenous infusion over 30 minutes.
Kun pelkkää Hycamtinia käytetään munasarjasyöpään, sitä annetaan suonensisäisenä infuusiona yli 30 minuutin ajan.
One study compared Hycamtin capsules with symptom control alone and another compared Hycamtin as an infusion with cyclophosphamide, doxorubicin and vincristine (a standard combination of chemotherapy).
Yhdessä tutkimuksessa Hycamtin-kapseleita verrattiin pelkkään oireiden hoitoon ja toisessa tutkimuksessa Hycamtin-infuusiota verrattiin syklofosfamidin, doksorubisiinin ja vinkristiinin (tavanomainen kemoterapiassa käytettävä yhdistelmä) kanssa.
In lung cancer, looking at the results obtained in all three studies, the response rate was 20% (480 patients received Hycamtin).
Keuhkosyövän hoidossa vaste oli 20 prosenttia, kun kaikista kolmesta tutkimuksesta saadut tulokset yhdistettiin (480 Hycamtinia saanutta potilasta).
What is the risk associated with Hycamtin?
Mitä riskejä Hycamtin-valmisteeseen liittyy?
For more information about treatment with Hycamtin read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Hycamtin-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
What is Hycamtin?
Mitä Hycamtin on?
Hycamtin as an infusion has been studied in more than 480 women with ovarian cancer who had failed one treatment with platinum-containing cancer medicines.
Hycamtinia on tutkittu yli 480 naisella, joilla yksi munasarjasyövän platinaa sisältävä syöpälääkehoito ei ollut onnistunut.
Treatment with Hycamtin should only be given under the supervision of a doctor experienced in the use of chemotherapy.
Hycamtinia annetaan vain kemoterapiaan perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Hycamtin is used on its own to treat patients with:
Hycamtinia annetaan ainoana lääkehoitona potilaille, joilla on
For the full list of all side effects and restrictions with Hycamtin, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Hycamtinin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Hycamtin is a cancer medicine that contains the active substance topotecan.
Hycamtin on syöpälääke, jonka vaikuttava aine on topotekaani.
Compared with symptom control alone, Hycamtin prolonged survival by
Pelkkään oireiden hallinnan hoitoon verrattuna Hycamtin pidensi elinaikaa 12 viikkoa.
Hycamtin given as capsules was as effective as Hycamtin given as an infusion.
Hycamtin-kapselit tehosivat yhtä hyvin kuin Hycamtin-infuusio.
In ovarian cancer, the studies showed the effectiveness of Hycamtin, with an overall response rate of about 16%.
Tutkimukset osoittivat Hycamtin-valmisteen tehon munasarjasyövän hoidossa; yleinen vasteprosentti oli noin 16 prosenttia.
The active substance in Hycamtin, topotecan, is a cancer medicine that belongs to the group ‘topoisomerase inhibitors'.
Hycamtinin vaikuttava aine topotekaani on ns. topoisomeraasin estäjiin kuuluva syöpälääke.
For full details, see the summary of product characteristics, also part of the EPAR.
Katso tarkemmat tiedot valmisteyhteenvedosta, joka on myös tämän EPAR-lausunnon liitteenä.
It blocks an enzyme called topoisomerase I, which is involved in the division of DNA.
Se estää topoisomeraasi I:n, DNA:n jakautumiseen osallistuvan entsyymin, toiminnan.
How has Hycamtin been studied?
Miten Hycamtinia on tutkittu?
The fourth study involved 226 women, and compared Hycamtin with paclitaxel (another cancer medicine).
Tässä tutkimuksessa Hycamtin-valmistetta verrattiin paklitakseliin (toinen syöpälääke).
How is Hycamtin used?
Miten Hycamtin-valmistetta käytetään?
Hycamtin as an infusion has been studied in 293 women with advanced cervical cancer, where the effectiveness of a combination of Hycamtin and cisplatin was compared with that of cisplatin alone.
Hycamtin-infuusiota on tutkittu 293 naisella, joilla oli pitkälle edennyt kohdunkaulansyöpä.
What is Hycamtin used for?
Mihin Hycamtin-valmistetta käytetään?
How does Hycamtin work?
Miten Hycamtin vaikuttaa?
10 September 2012
10. syyskuuta 2012
The areas harmonised include:
Yhdenmukaistaminen koskee seuraavia kohtia:
The amended information to doctors and patients is available here.
Muutetut tiedot lääkäreille ja potilaille ovat tässä.
The European Commission issued a decision on 10 September 2012.
Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 10. syyskuuta 2012.
Zinacef is marketed in all EU Member States (except Germany, Latvia, Slovakia and Spain), as well as Iceland and Norway.
Zinacef on myynnissä kaikissa EU:n jäsenvaltioissa (paitsi Saksassa, Latviassa, Slovakiassa ja Espanjassa) sekä Islannissa ja Norjassa.
This prevents the bacteria from building their cell walls, and eventually kills them.
Näin se estää bakteereja rakentamasta soluseinämiään ja lopulta tappaa ne.
What is Zinacef?
Mitä Zinacef on?
Why was Zinacef reviewed?
Miksi Zinacefia arvioitiin?
It works by attaching to proteins on the surface of bacteria.
Se vaikuttaa kiinnittymällä bakteerien pinnalla oleviin proteiineihin.
It is also available under other trade names: Curocef, Curoxim, Curoxime, Zinnat.
Sitä on saatavilla myös muilla kauppanimillä: Curocef, Curoxim, Curoxime ja Zinnat.
The company that markets these medicines is GlaxoSmithKline.
Näitä lääkevalmisteita markkinoi GlaxoSmithKline.
Zinacef is authorised in the EU via national procedures.
Zinacefille on myönnetty myyntilupia EU:ssa kansallisten menettelyjen kautta.
The CHMP also harmonised other sections of the SmPC including sections 4.3 (contra-indications) and 4.4 (special warnings and precautions for use).
Lääkevalmistekomitea yhdenmukaisti muitakin valmisteyhteenvedon osia, mukaan lukien osat 4.3 (vasta-aiheet) ja 4.4 (erityisvaroitukset ja käyttöön liittyvät varoitukset).
• Intra-abdominal infections.
• vatsansisäiset infektiot
On 24 May 2012, the European Medicines Agency completed a review of Zinacef.
Euroopan lääkevirasto sai 24. toukokuuta 2012 päätökseen Zinacefia koskevan arvioinnin.
Having harmonised the indications, the CHMP also harmonised the recommendations on the use of Zinacef in adults and children and in patients with reduced kidney and liver function.
Yhdenmukaistettuaan käyttöaiheet lääkevalmistekomitea yhdenmukaisti myös suositukset Zinacefin käytöstä aikuisilla ja lapsilla sekä munuaisten ja maksan vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla.
Zinacef is an antibiotic used to treat certain bacterial infections, including pneumonia (infection of the lungs), urinary tract infections (infections of the structures that carry urine), soft-tissue infections (infections of tissues just below the skin), infections within the abdomen, as well as to prevent infections during surgery.
Zinacef on antibiootti, jolla hoidetaan tiettyjä bakteeri-infektioita, mukaan lukien keuhkokuume (keuhkotulehdus), virtsatietulehdukset (virtsaa kuljettavien rakenteiden tulehdukset), pehmytkudostulehdukset (suoraan ihon alla olevien kudosten tulehdukset) ja vatsatulehdukset, sekä ehkäistään infektioita leikkauksissa.