natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Also some other medicines can affect the way Myocet liposomal works.
Myös tietyt toiset lääkkeet saattavat vaikuttaa siihen, miten Myocet liposomal vaikuttaa.
What you need to know before you are given Myocet liposomal Do not have Myocet liposomal:
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Myocet liposomal -valmistetta Sinulle ei anneta Myocet liposomal -valmistetta
As for other anthracyclines and doxorubicin products, radiation recall may occur in previously irradiated fields.
Muiden antrasykliinien ja doksorubisiinivalmisteiden tavoin aiemmin sädehoidetuilla alueilla saattaa esiintyä sädehoitoreaktioita.
The reduced risk of cardiotoxicity has also been shown in a retrospective analysis in patients who had received prior adjuvant doxorubicin (log-rank P=0.001, Hazard Ratio=5.42).
Retrospektiivisessä analyysissä myös sydäntoksisuuden riskin on osoitettu pienentyneen potilailla, jotka olivat aiemmin saaneet adjuvanttidoksorubisiinia (log-rank-testin p-arvo = 0,001, riskisuhde = 5,42).
You may feel dizzy after having Myocet liposomal.
Sinulla saattaa esiintyä huimausta sen jälkeen, kun sinulle on annettu Myocet liposomal -valmistetta.
Concomitant treatment with other substances reported to be cardiotoxic or with cardiologically active substances (e.g. calcium antagonists) may increase the risk for cardiotoxicity.
Samanaikainen anto muiden lääkeaineiden kanssa, joilla on raportoitu kardiotoksisia vaikutuksia, tai samanaikainen anto sydämeen vaikuttavien lääkeaineiden (esim. kalsiumantagonistien) kanssa saattaa suurentaa kardiotoksisten vaikutusten riskiä.
The cardiac function of the patients treated concomitantly with Myocet liposomal and trastuzumab must be appropriately monitored as described below.
Myocet liposomal ja trastutsumabihoitoa samanaikaisesti saavien potilaiden sydämen toimintaa on seurattava asianmukaisesti, kuten seuraavassa on kuvattu.
The total dose of Myocet liposomal should also take into account any previous, or concomitant, therapy with other cardiotoxic compounds, including anthracyclines and anthraquinones.
Myocet liposomal -valmisteen kokonaisannoksen yhteydessä on otettava huomioon mahdollinen aikaisempi tai samanaikainen kardiotoksisia yhdisteitä, kuten antrasyklinejä ja antrakinoneja, sisältävä lääkitys.
Verify the temperature set point by checking the thermometer.
Tarkista lämpötilan asetusarvo lämpömittarista.
Wait until ANC 1500 and/or platelets 100,000 or more then redose at 50% dose reduction
Odota kunnes ANC on 1500 ja/tai trombosyytit vähintään 100 000, pienennä sitten annosta 50 %
Myocet liposomal may cause some side effects that are related to how fast the drip is given.
Myocet liposomal saattaa aiheuttaa joitakin haittavaikutuksia, jotka liittyvät siihen, miten nopeasti tiputus annetaan.
Transient ECG changes such as T-wave flattening, S-T segment depression and benign arrhythmias are not considered mandatory indications for the cessation of Myocet liposomal therapy.
Ohimenevät EKG-muutokset, kuten T-aallon madaltuminen, S-T-segmentin lasku ja hyvänlaatuiset rytmihäiriöt eivät välttämättä edellytä Myocet liposomal -hoidon lopettamista.
- The other ingredients are lactose (in the doxorubicin HCl vial), phosphatidylcholine, cholesterol, citric acid, sodium hydroxide and water for injections (in the liposomes vial), and sodium carbonate and water for injections (in the buffer vial).
- Muut aineet ovat laktoosi (doksorubisiinihydrokloridi-injektiopullossa), fosfatidyylikoliini, kolesteroli, sitruunahappo, natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi (liposomiinjektiopullossa) sekä natriumkarbonaatti ja injektionesteisiin käytettävä vesi (puskuriinjektiopullossa).
Studies of the effect of Myocet liposomal on other substances are also lacking.
Myocet liposomal -valmisteen vaikutuksesta muihin aineisiin ei myöskään ole tutkimuksia.
Do not use the preparation if foreign particulate matter is present.
Valmistetta ei saa käyttää, jos siinä esiintyy vierashiukkasia.
• the stage of your breast cancer
• rintasyövän levinneisyydestä
2 Painful erythema, oedema or ulcers but can eat.
2 Kivulias eryteema, turvotus tai haavaumat, mutta voi syödä.
Chemical and physical in-use stability after reconstitution has been demonstrated for up to 8 hours at 25°C, and for up to 5 days at 2°C - 8
Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen lääkkeen käytönaikaiseksi kemialliseksi ja fysikaaliseksi säilyvyydeksi on osoitettu enintään 8 tuntia 25 °C:ssa tai enintään 5 vuorokautta 2 °C - 8 °C:ssa.
All patients receiving Myocet liposomal should also routinely undergo ECG monitoring.
Kaikkien Myocet liposomal -valmistetta saavien potilaiden EKG:tä on myös seurattava rutiininomaisesti.
Risk Ratio (95% C.I.)
Riskisuhde (95 %:n luottamusväli)
Myocet liposomal is supplied as a three-vial system: (1) doxorubicin HCl, (2) liposomes, and (3) buffer.
Myocet liposomal toimitetaan kolmen injektiopullon yhdistelmänä: (1) doksorubisiinihydrokloridi, (2) liposomit ja (3) puskuri.
• swollen, red and blistering skin around where the drip was given
• turvonnut, punainen ja rakkulainen iho tiputuksen antokohdan ympärillä
Based on limited data in patients with liver metastases, it is recommended that the initial dose of Myocet liposomal is reduced in accordance with the following table
Maksametastaasipotilailta koottuun niukkaan tietoon perustuen Myocet liposomal -valmisteen aloitusannosta suositellaan pienentämään seuraavan taulukon mukaisesti
• Remove the carton of constituents from the refrigerator.
• Ota aineosat jääkaapista.
Talk to your doctor or nurse before having Myocet liposomal.
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytätä Myocet liposomal -valmistetta.
Plasma levels of doxorubicin and its metabolite, doxorubicinol, may be increased when doxorubicin is administered with cyclosporin, verapamil, paclitaxel or other agents that inhibit Pglycoprotein (P-Gp).
Doksorubisiinin ja sen metaboliitin, doksorubisinolin, pitoisuudet plasmassa saattavat suurentua, kun doksorubisiinia käytetään yhdessä siklosporiinin, verapamiilin, paklitakselin tai muiden P-glykoproteiinia (P-gP) estävien aineiden kanssa.
Doxorubicin is known to be eliminated in large part by the liver.
Doksorubisiinin tiedetään eliminoituvan pääasiassa maksan kautta.
Myocet liposomal should not be administered to individuals with absolute neutrophil counts (ANC) lower than 1,500 cells/µl or platelets less than 100,000/µl prior to the next cycle.
Myocet liposomal -valmistetta ei saa antaa potilaille, joiden valkosolujen kokonaismäärä (ANC) on pienempi kuin 1500 solua/µl tai trombosyyttimäärä on pienempi kuin 100 000/µl ennen seuraavaa hoitokertaa.
In animals, liposome-encapsulated doxorubicin reduced the distribution to heart and gastrointestinal mucosa compared with conventional doxorubicin, while antitumoural efficacy in experimental tumours was maintained.
Eläimissä liposomeihin kapseloitu doksorubisiini vähensi aineen jakautumista sydämeen ja ruuansulatuskanavan limakalvoille verrattuna tavanomaiseen doksorubisiiniin samalla kun antituumorivaikutus koetuumoreissa säilyi ennallaan.
• SHAKE VIGOROUSLY.
• RAVISTA VOIMAKKAASTI.
Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome
Palmoplantaarinen erytrodysestesiaoireyhtymä
• sodium carbonate
• natriumkarbonaatti
Myocet liposomal is likely to interact with substances that are known to interact with conventional doxorubicin.
Myocet liposomal -valmisteella on todennäköisesti yhteisvaikutuksia aineiden kanssa, joilla tiedetään esiintyvän yhteisvaikutuksia tavanomaisen doksorubisiinin kanssa.
Bilirubin > ULN but < 50 μmol/l
Bilirubiini > ULN, mutta < 50 µmol/l
Myocet liposomal contains a medicine called “doxorubicin”, which damages tumour cells.
Myocet liposomal sisältää doksorubisiini-nimistä lääkettä, joka vaurioittaa kasvainsoluja.
• sodium hydroxide
• natriumhydroksidi
However, no significant differences were identified in the occurrence of anaemia, thrombocytopenia and episodes of neutropenic fever.
Anemian, trombosytopenian ja neutropeenisten kuumejaksojen esiintyvyydessä ei kuitenkaan todettu eroja.
Liposomalencapsulated doxorubicin compared with conventional doxorubicin was not found more active in doxorubicin resistant cell lines in vitro.
Liposomeihin kapseloitu doksorubisiini ei ollut tavanomaiseen doksorubisiiniin verrattuna aktiivisempi doksorubisiinia vastustavissa solulinjoissa in vitro.
The risk of toxicity rises with increasing cumulative doses of those medicinal products and is higher in individuals with a history of cardiomyopathy, or mediastinal irradiation or pre-existing cardiac disease.
Näihin lääkevalmisteisiin liittyvä kardiotoksisuuden riski suurenee kumulatiivisen kokonaisannoksen suuretessa ja on suurempi potilailla, joilla on esiintynyt kardiomyopatiaa tai jotka ovat saaneet sädehoitoa välikarsinan alueelle tai joilla on ennestään sydänlihaksen sairaus.
If any of the above apply to you (or you are not sure), please talk to your doctor or nurse before having Myocet liposomal.
Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai et ole varma), käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen ennen kuin sinulle annetaan Myocet liposomal -valmistetta.
Vial 2 - liposomes is a white to off-white, opaque and homogeneous dispersion.
Injektiopullo 2 -liposomit on valkoinen tai luonnonvalkoinen, läpinäkymätön ja homogeeninen dispersio.
Reported symptoms have included flushing, dyspnoea, fever, facial swelling, headache, back pain, chills, tightness in the chest and throat, and/or hypotension.
Raportoituja oireita ovat olleet punastelu, hengenahdistus, kuume, kasvojen turvotus, päänsärky, selkäkivut, vilunväreet, ahdistava tunne rintakehässä ja kurkussa sekä/tai hypotensio.
The pharmacokinetics of Myocet liposomal have not been specifically studied in patients with renal insufficiency.
Myocet liposomal -valmisteen farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu erityisesti munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
If you are not sure, talk to your doctor or nurse before having Myocet liposomal.
Jos et ole varma, keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle annetaan Myocet liposomal -valmistetta.
When Myocet liposomal is administered in combination with cyclophosphamide (600 mg/m2) the initial recommended dose of Myocet liposomal is 60-75 mg/m2 every three weeks.
Kun Myocet liposomal -valmistetta annetaan yhdessä syklofosfamidin kanssa (600 mg/m2), Myocet liposomal -valmisteen suositeltu alkuannos on 60-75 mg/m2 joka kolmas viikko.
Haematological as well as other toxicity may require dose reductions or delays.
Hematotoksisuus tai muu toksisuus saattaa edellyttää annostuksen pienentämistä tai annon siirtämistä myöhemmäksi.
Vial 3 - buffer sodium carbonate, water for injections
Injektiopullo 3 - puskuri natriumkarbonaatti, injektionesteisiin käytettävä vesi
Antitumour efficacy summary for combination and single-agent studies
Taulukko 3 Yhteenveto antituumorivaikutuksen tehosta yhdistelmä- ja monoterapiatutkimuksissa
Any unused product or waste materials should be disposed of in accordance with local requirements.
Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
The plasma pharmacokinetics for total doxorubicin in patients receiving Myocet liposomal shows a high degree of inter-patient variability.
Myocet liposomal -hoitoa saavien potilaiden plasman kokonaisdoksorubisiinipitoisuuden farmakokinetiikassa on runsaasti vaihtelua eri potilaiden välillä.
A dose reduction of Myocet liposomal has been shown to be appropriate in patients with impaired hepatic function (see section 4.2 for dosage recommendations).
Annoksen pienentäminen on osoittautunut aiheelliseksi maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (ks. annostussuositukset kohdasta 4.2).
Heat in water bath or dry heat block
Lämmitä vesihauteessa tai kuivailmalämmittimessä.
Efficacy and safety of Myocet liposomal in the adjuvant treatment of breast cancer have not been determined.
Myocet liposomal -valmisteen tehoa ja turvallisuutta rintasyövän adjuvanttihoitona ei ole tutkittu.
Median PFS (months)a
(95 %:n luottamusväli) Keskimääräinen PFS (kuukautta)a
Standard dose of 60 - 75mg/m2
Vakioannos 60-75 mg/m2
This corresponds to 50 mg doxorubicin hydrochloride.
Tämä vastaa 50 mg:aa doksorubisiinihydrokloridia.
The importance of apparent differences in tissue distribution between Myocet liposomal and conventional doxorubicin has not been elucidated with respect to long-term antitumour efficacy.
Myocet liposomal -valmisteen ja tavanomaisen doksorubisiinin ilmeisen erilaisen kudoksiin jakautumisen merkitystä pitkäaikaisen antituumoritehon kannalta ei ole selvitetty.
PRESENTATION
Käyttöönotto
• fever, chills, pain
• kuume, vilunväristykset, kipu
Tell your doctor or nurse straight away if any medicine leaks from the drip (infusion) onto your skin.
Kerro heti lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos lääkettä vuotaa tiputuslaitteesta ihollesi, koska Myocet liposomal saattaa vaurioittaa ihoa.
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA (VASTAAVAT) VALMISTAJA(T)
Check with your doctor or nurse before having your medicine if:
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä, jos
• Women who could get pregnant should use effective contraception during treatment with Myocet liposomal and for 6 months after treatment.
• Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää Myocet liposomal -hoidon aikana ja 6 kuukautta sen jälkeen.
Asthenia/Fatigue
Astenia/väsymys
The use of Myocet liposomal should be confined to units specialised in the administration of cytotoxic chemotherapy and should only be administered under the supervision of a physician experienced in the use of chemotherapy.
Myocet liposomal -valmistetta tulee käyttää vain solunsalpaajahoitoihin erikoistuneissa yksiköissä ja antaa vain solunsalpaajahoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Excipient(s) with known effect: The reconstituted medicinal product contains approximately 108 mg sodium for a 50 mg doxorubicin HCl dose.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Käyttövalmiiksi saatettu lääkevalmiste sisältää noin 108 mg natriumia 50 mg:n doksorubisiinihydrokloridiannosta kohden.
• The Techne DB-3 Dri Block Heater is fully validated for use in the constitution of Myocet liposomal.
• Techne DB-3 Dri Block -lämmittimen käyttö on validoitu täysin Myocet liposomal -valmisteen valmistukseen.
Myocet liposomal is available in cartons containing 1 set or 2 sets of 3 vials (not all pack-sizes may be marketed).
Myocet liposomal -valmistetta on saatavana yhden tai kaksi 3 injektiopullon yhdistelmää sisältävinä pakkauksina (kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä).
Once constituted, the liposomal dispersion for infusion containing liposome encapsulated doxorubicin should be a red-orange opaque homogeneous dispersion.
Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen liposomeihin kapseloitua doksorubisiinia sisältävän infuusioliposomidispersion tulee olla oranssinpunainen, läpinäkymätön homogeeninen dispersio.
Common (may affect up to 1 in 10 people):
Yleiset (näitä voi esiintyä enintään 1 potilaalla 10:sta):
These include flushing, fever, chills, headaches and back pain.
Tällaisia haittavaikutuksia ovat punastelu, kuume, vilunväristykset, päänsärky ja selkäkipu.
Carefully insert a pressure-venting device equipped with a hydrophobic filter.
Vie varovasti sisään hydrofobisella suodattimella varustettu varoventtiili.
It is used with another medicine called “cyclophosphamide”.
Sitä käytetään toisen, syklofosfamidi-nimisen, lääkkeen kanssa.
• feeling agitated, feeling sleepy
• kiihtyneisyyden tunne, unisuuden tunne
Myocet liposomal liposomes
Myocet liposomal -puskuri
The use of gloves is required
Suojakäsineiden käyttö on välttämätöntä.
All parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Kaikki parenteraalisesti annettavat lääkevalmisteet on tarkastettava silmämääräisesti hiukkasten ja värinmuutoksen varalta ennen antoa.
Vial 1 - doxorubicin HCl is a red lyophilised powder.
Injektiopullo 1 -doksorubisiinihydrokloridi on punainen kylmäkuivattu jauhe.
• yellow skin or eyes.
• ihon ja silmien kellertävä väri.
The Techne DB-3 Dri Block Heater is fully validated for use in the constitution of Myocet liposomal.
Techne DB-3 Dri Block -lämmittimen käyttö on validoitu täysin Myocet liposomal -valmisteen valmistukseen.
Once the content of the vials has been mixed together the resulting liposomal dispersion is orange-red and opaque.
Kun injektiopullojen sisältö on sekoitettu keskenään, tuloksena saatava liposomidispersio on väriltään oranssinpunaista ja läpinäkymätöntä.
• feeling breathless or a tight chest or throat
• hengästyneisyyden tunne tai puristuksen tunne rinnassa tai kurkussa
Vial 2 - liposomes phosphatidylcholine, cholesterol, citric acid, sodium hydroxide, water for injections
Injektiopullo 2 - liposomit fosfatidyylikoliini, kolesteroli, sitruunahappo, natriumhydroksidi, injektionesteisiin käytettävä vesi
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING (used with outer carton of 2 sets of 3 constituents)
VÄLIPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT (käytetään yhdessä kaksi kolmen aineosan sarjaa sisältävän kartonkisen ulkorasian kanssa)
Women of childbearing potential should use an effective contraceptive during treatment with Myocet liposomal and up to 6 months following discontinuation of therapy.
Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä tehokasta raskauden ehkäisymenetelmää Myocet liposomal -hoidon aikana ja 6 kuukauden ajan hoidon lopettamisen jälkeen.
Therapy with Myocet liposomal causes myelosuppression.
Myocet liposomal -hoito aiheuttaa myelosuppressiota.
Injection site infection
Injektiokohdan infektio
As metabolism and excretion of doxorubicin occurs primarily by the hepatobiliary route, evaluation of hepatobiliary function should be performed before and during therapy with Myocet liposomal.
Koska doksorubisiinin metabolia tapahtuu ensisijaisesti maksassa ja sen eritys sappiteiden kautta, maksan ja sapen toiminta on selvitettävä sekä ennen Myocet liposomal -hoitoa että sen aikana.
Myocet liposomal has been reported to cause dizziness.
Myocet liposomal -valmisteen on raportoitu aiheuttaneen huimausta.
RECOMMENDATIONS FOR SAFE HANDLING
TURVALLINEN KÄSITTELY
• reduced levels of certain blood cells - your doctor will regularly check your blood for this and decide if any treatment is required.
Lääkäri tarkistaa tämän vuoksi veriarvosi säännöllisesti ja tekee päätöksen siitä, ovatko hoidot välttämättömiä.
50% dose reduction
Annoksen pienentäminen 50 %
Myocet liposomal is used in adult women for the first-line treatment of breast cancer that has spread (“metastatic breast cancer”).
Myocet liposomal -valmistetta käytetään aikuisilla naisilla esiintyvän levinneen rintarauhassyövän (metastasoituneen rintasyövän) ensi linjan hoitoon.
There is no experience with Myocet liposomal in patients with a history of cardiovascular disease, e.g. myocardial infarction within 6 months prior to treatment.
Myocet liposomal -valmisteen vaikutuksesta potilailla, joilla tiedetään olevan kardiovaskulaarisia sairauksia (esim. sydäninfarkti 6 kuukautta ennen hoitoa), ei ole kokemusta.
Stomatitis/mucositis
Stomatiitti/mukosiitti
Cardiomyopathy
Kardiotoksisuus
• nose bleeds, hot flushes
• nenäverenvuoto, kuumat aallot
If you get Myocet liposomal on your skin
Jos Myocet liposomal -valmistetta joutuu ihollesi
Thus, caution should be exercised in patients with impaired cardiac function.
Hoidossa on siksi oltava erityisen varovainen, jos potilaan sydämen toiminta on heikentynyt.
Congestive heart failure due to cardiomyopathy may occur suddenly, and may also be encountered after discontinuation of therapy.
Kardiomyopatian aiheuttama sydämen vajaatoiminta voi ilmetä äkillisesti.
3 Painful erythema, oedema or ulcers and cannot eat
3 Kivulias eryteema, turvotus tai haavaumat eikä voi syödä.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Melko harvinaiset (näitä voi esiintyä enintään 1 potilaalla 100:sta):
For dose reduction of Myocet liposomal due to liver function impairment, see section 4.2.
Myocet liposomal -annoksen pienentäminen maksan vajaatoiminnan takia, ks. kohta 4.2.
Ice may be applied to the affected area for approximately 30 minutes.
Ekstravasaatiokohtaan voidaan asettaa jääpakkaus n. 30 minuutin ajaksi.
Myocet liposomal, in combination with cyclophosphamide, is indicated for the first line treatment of metastatic breast cancer in adult women.
Myocet liposomal -valmiste on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä syklofosfamidin kanssa aikuisten naisten etäpesäkkeisen rintasyövän ensi linjan hoitoon.
Myocet liposomal (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) was compared with conventional doxorubicin + CPA (at the same doses) and Myocet liposomal (75 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) was compared to epirubicin + CPA (at the same doses).
Yhdistelmänä annettua Myocet liposomal -valmistetta (60 mg/m2) + syklofosfamidia (CPA) (600 mg/m2) verrattiin tavanomaiseen doksorubisiiniin + CPA (samat annokset) ja yhdistelmänä annettua Myocet liposomal -valmistetta (75 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) verrattiin epirubisiiniin + CPA (samat annokset).
Congestive cardiac failure
Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
• low blood pressure, feeling unwell
• matala verenpaine, huonovointisuus
• Women having Myocet liposomal should not breast-feed.
• Myocet liposomal -valmistetta saavat naiset eivät saa imettää.
Wait one week and if symptoms improve redose at 25% dose reduction
Odota viikko ja jos oireet häviävät, pienennä annosta 25 %.
• difficulty breathing, chest pains
• hengitysvaikeudet, rintakipu
This is based on the size of your body (measured in “square metres” or “m2”).
Annos perustuu kokoosi (pinta-alan mukaan neliömetreinä).
Type I glass vials sealed with grey butyl rubber stoppers and orange flip-off aluminium seals, containing 50 mg of doxorubicin HCl lyophilised powder.
Tyypin I lasiset injektiopullot, jotka on suljettu harmailla butyylikumitulpilla ja oransseilla irti napsautettavilla alumiinisulkimilla ja sisältävät 50 mg kylmäkuivattua doksorubisiinihydrokloridikuiva-ainetta.
PREPARATION FOR THE INTRAVENOUS ADMINISTRATION
LASKIMONSISÄISEN ANNON ESIVALMISTELUT
Type I flint glass tubing vials sealed with siliconised grey stopper and green flip-off aluminium seals, containing not less than 1.9 ml of liposomes.
Tyypin I piilasiputki-injektiopullot, jotka on suljettu harmailla silikonipäällysteisillä tulpilla ja vihreillä irti napsautettavilla alumiinisulkimilla ja sisältävät vähintään 1,9 ml liposomeja.
Increased hepatic transaminases
Kohonnut maksan transaminaasipitoisuus
• shortness of breath, swollen ankles, muscle cramps.
• hengästyneisyys, nilkkojen turvotus, lihaskouristukset.
These may be signs of a liver problem called jaundice.
Tämä saattaa olla oire ikterukseksi kutsutusta maksan toiminnan häiriöstä.
- The active substance is liposome-encapsulated doxorubicin.
- Vaikuttava aine on liposomeihin kapseloitu doksorubisiini.
• streptozotocin - for cancer of the pancreas
• streptotsosiinia - haimasyövän hoitoon
Carton contents:
Rasian sisältö:
Warning: Myocet liposomal must not be administered by the intramuscular or subcutaneous route or as a bolus injection.
Varoitus: Myocet liposomal -valmistetta ei saa antaa lihakseen eikä ihon alle eikä bolus-injektiona.
The median lifetime cumulative dose of Myocet liposomal in combination with CPA to a cardiac event was > 1260 mg/m2, compared to 480 mg/m2 for doxorubicin combination with CPA.
Myocet liposomal + CPA-yhdistelmän keskimääräinen elinaikainen kumulatiivinen annos sydäntapahtumaan oli > 1260 mg/m2, kun taas vastaava doksorubisiini+CPA-annos oli 480 mg/m2.
All parenteral solutions should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Kaikki parenteraalisesti annettavat liuokset on tarkistettava silmämääräisesti hiukkasten ja värinmuutoksen varalta ennen antoa.
It has been demonstrated that once reconstituted Myocet liposomal has a chemical and physical in-use stability at room temperature for up to 8 hours or in a refrigerator (2
Käyttövalmiiksi saatetun Myocet liposomal -valmisteen kemiallisen ja fysikaalisen säilyvyyden on osoitettu olevan enintään 8 tuntia huoneenlämmössä tai enintään 5 vuorokautta jääkaapissa (2 ºC - 8 ºC).
For intravenous use after reconstitution and dilution.
Laskimoon käyttövalmiiksi saattamisen ja laimennuksen jälkeen.