natgillin/translations-raw huggingface dataset:
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use after dilution.
ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Laskimoon laimentamisen jälkeen.
When used for patients with epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer, it will be administered in combination with carboplatin and paclitaxel.
Mvasi on tarkoitettu aikuispotilaille edenneen epiteliaalisen munasarjasyövän, munanjohtimen syövän ja primaarin peritoneaalisen syövän hoitoon yhdessä karboplatiinin ja paklitakselin kanssa.
Patients with untreated CNS metastases were routinely excluded from clinical trials with bevacizumab, based on imaging procedures or signs and symptoms.
Potilaat, joilla oli kuvantamisen tai löydöksien ja oireiden perusteella hoitamattomia keskushermostometastaaseja, poissuljettiin bevasitsumabilla tehdyistä kliinisistä tutkimuksista.
The safety and efficacy of bevacizumab, in addition to platinum-based chemotherapy, in the first-line treatment of patients with non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC), was investigated in trials E4599 and BO17704.
E4599- ja BO17704-tutkimuksissa arvioitiin bevasitsumabin turvallisuutta ja tehoa eilevyepiteeliperäistä ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavien potilaiden ensilinjan hoitona yhdessä platinapohjaisen solunsalpaajahoidon kanssa.
System organ class
Elimistön kuivuminen
Haemorrhagea,b, Thromboembolis m (venous)a,b,
Tromboembolia (laskimoiden)a,b,
Secondary endpoints Progression-free survival - Primary analysis6 Median PFS (months)1 Hazard ratio [95% CI]
Toissijaiset päätetapahtumat Taudin etenemisvapaa aika - primaarianalyysi6 Taudin etenemisvapaan ajan mediaani (kuukautta)1
When used for patients with breast cancer, it will be administered with a chemotherapy medicinal product called paclitaxel.
Rintasyöpäpotilaille lääke annetaan paklitakselisolunsalpaajan kanssa.
Difference in response rates 95% CI for difference in response rates4
Hoitovasteiden ero Hoitovasteiden eron 95 %:n luottamusväli4
(p-value = 0.0036)
p-arvo = 0,0036
Hazard ratio (95% CI)
Riskisuhde (95 %:n luottamusväli)2
Median OS (months) HR (95% CI) p-value
Mediaani (kuukautta) Riskisuhde (95 %:n luottamusväli) p-arvo
Patients should be monitored for signs and symptoms of CNS bleeding, and MVASI treatment discontinued in cases of intracranial bleeding.
Mvasi-hoito on keskeytettävä, jos kallonsisäisiä verenvuotoja ilmenee.
PFS^ (months) Median HR (95% CI)
Mediaani (kuukautta) Riskisuhde (HR) (95 %:n luottamusväli)
Progression-free survival1
Taudin etenemisvapaa aika1
16 mL solution in a vial (Type I glass) with a stopper (butyl rubber) containing 400 mg of bevacizumab.
Injektiopullo (tyypin I lasia), jossa on butyylikumitulppa, sisältää bevasitsumabia 400 mg 16 ml:ssa liuosta.
Median PFS (months) Hazard ratio (95% CI)4
Mediaani PFS (kk) Riskisuhde (95 %:n luottamusväli)4
Chemotherapy (n = 225)
Solunsalpaajahoito (n = 225)
Dehydration
Hypoksia
1,000 mg/m2 oral bid
1000 mg/m2 suun kautta 2 kertaa vuorokaudessa
MVASI is also used for the treatment of adult patients with advanced epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer.
Tutkimuksessa oli potilaita, joilla oli platinalle herkkä uusiutunut epiteliaalinen munasarjasyöpä, munanjohtimen syöpä tai primaari peritoneaalinen syöpä.
MVASI, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front-line treatment of adult patients with advanced (International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO)
Mvasi on tarkoitettu aikuisten potilaiden edenneen (FIGO-luokat IIIB, IIIC ja IV, International Federation of Gynecology and Obstetrics) epiteliaalisen munasarjasyövän, munanjohtimen syövän ja primaarin peritoneaalisen syövän ensilinjan hoitoon yhdessä karboplatiinin ja paklitakselin kanssa (ks. kohta 5.1).
Addition of bevacizumab to standard of care did not demonstrate clinical benefit in clinical trial BO20924, in 71 evaluable children (from age 6 months to less than 18 years old) patients with metastatic rhabdomyosarcoma and non-rhabdomyosarcoma soft tissue sarcoma (see section 4.2 for information on paediatric use).
Tutkimukseen osallistui 71 lasta (iältään 6 kuukaudesta alle 18 vuoteen), joilla oli metastaattinen rabdomyosarkooma tai muu pehmytkudossarkooma (ks. pediatrisia potilaita koskevat tiedot kohdasta 4.2).
First-line treatment of non-squamous NSCLC in combination with platinum-based chemotherapy MVASI is administered in addition to platinum-based chemotherapy for up to 6 cycles of treatment followed by MVASI as a single agent until disease progression.
Mvasi annetaan yhdessä platinapohjaisen solunsalpaajahoidon kanssa kuuden hoitosyklin ajan.
The safety and efficacy of bevacizumab in the treatment of patients with platinum-sensitive, recurrent epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer, who have not received prior chemotherapy in the recurrent setting or prior bevacizumab treatment, was studied in a phase III randomised, double-blind, placebo-controlled trial (AVF4095g).
Bevasitsumabin turvallisuutta ja tehoa tutkittiin satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, plasebokontrolloidussa faasin III tutkimuksessa (AVF4095g).
• The active substance is bevacizumab.
• Vaikuttava aine on bevasitsumabi.
Efficacy results from study AVF4095g
Tutkimuksen AVF4095g tehoa mittaavat tulokset Taudin etenemisvapaa aika (PFS)
Patients were randomised to platinum-based chemotherapy (paclitaxel 200 mg/m2) and carboplatin AUC = 6.0, both by IV infusion (PC) on day 1 of every 3-week cycle for up to 6 cycles or PC in combination with bevacizumab at a dose of 15 mg/kg IV infusion day 1 of every 3-week cycle.
(PC) jokaisen 3 viikon syklin ensimmäisenä päivänä aina 6 syklin ajan tai PC-hoitoa yhdessä bevasitsumabin kanssa (15 mg/kg i.v.-infuusiona jokaisen 3 viikon syklin ensimmäisenä päivänä).
Pulmonary embolism,
Syvä laskimotromboosi
Grade 4 hypertension (hypertensive crisis) occurred in up to 1.0% of patients treated with bevacizumab and chemotherapy compared to up to 0.2% of patients treated with the same chemotherapy alone.
Bevasitsumabilla ja solunsalpaajilla hoidetuilla potilailla asteen 4 hypertensiota (hypertensiivinen kriisi) esiintyi enintään 1,0 %:lla potilaista.
Median (months)
Mediaaniaika (kk)
Vascular disorders
Supraventrikulaarinen takykardia
Bevacizumab has been associated with serious cases of gastrointestinal perforation.
Bevasitsumabihoitoon on liittynyt vakavia ruoansulatuskanavan perforaatiotapauksia.
No clinically relevant interaction of co-administered chemotherapy on bevacizumab pharmacokinetics was observed based on the results of population pharmacokinetic analyses.
Populaatiofarmakokineettisten analyysien tulosten perusteella samanaikaisesti käytetyillä solunsalpaajilla ei ollut kliinisesti merkittävää yhteisvaikutusta bevasitsumabin farmakokinetiikkaan.
Compared to patients treated with chemotherapy (paclitaxel, topotecan or PLD) alone in the recurrent platinum-resistant setting, patients who received bevacizumab at a dose of 10 mg/kg every 2 weeks (or 15 mg/kg every 3 weeks if used in combination with 1.25 mg/m2 topotecan on days 1-5 every 3 weeks) in combination with chemotherapy and continued to receive bevacizumab until disease progression or unacceptable toxicity, had a statistically significant improvement in PFS.
Taudin etenemisvapaa aika piteni tilastollisesti merkitsevästi enemmän niillä uusiutunutta platinaresistenttiä syöpää sairastavilla potilailla, jotka saivat bevasitsumabia 10 mg/kg joka toinen viikko (tai 15 mg/kg kerran kolmessa viikossa, jos hoito yhdistettiin topotekaaniannoksiin 1,25 mg/m2
Wound healing complicationsb,d
Suolitukos, Rektovaginaaliset fistelitc,d,
A large phase III trial was designed to investigate the treatment effect of bevacizumab in combination with paclitaxel, as measured by the primary endpoint of PFS. A clinically meaningful and statistically significant improvement in PFS was observed.
Suuressa faasin III tutkimuksessa tutkittiin bevasitsumabin ja paklitakselin yhdistelmähoidon tehoa.
Alternatively, a 1.25 mg/m2 dose could be administered over 30 minutes on days 1-5 every 3 weeks.
Vaihtoehtoisesti voitiin antaa annos 1,25 mg/m2 30 minuutin kestoisena infuusiona kolmen viikon välein päivinä 1-5. pegyloitua liposomaalista doksorubisiinia 40 mg/m2 laskimoon infuusionopeudella 1 mg/min neljän viikon välein vain päivänä 1.
Osteonecrosis of the jawb,c
Leukaluun osteonekroosia,b,
• CPB15 arm: Five cycles of bevacizumab (15 mg/kg q3w started cycle 2) in combination with carboplatin (AUC 6) and paclitaxel (175 mg/m2) for 6 cycles followed by placebo alone, for a total of up to 15 months of therapy
• CPB15+-haara: Karboplatiinin (AUC 6) ja paklitakselin (175 mg/m2) yhdistelmähoitoa annettiin 6 sykliä 3 viikon välein.
Clear to slightly opalescent, colourless to slightly yellow liquid.
Kirkas tai hieman opalisoiva, väritön tai kellertävä neste.
The majority of patients included in the study were white (96%), the median age was 57 years in both treatment arms, 25% of patients in each treatment arm were 65 years of age or over, and approximately 50% of patients had an ECOG PS of 1; 7% of patients in each treatment arm had an ECOG PS of 2.
Yhteensä noin 50 %:lla potilaista oli ECOG-toimintakykyluokka 1, ja molemmissa haaroissa 7 %:lla oli ECOGtoimintakykyluokka 2.
Duration of response Median time (months)
Kokonaiselinaika Mediaani (kk)
Overall response rate Rate (percent) 95% CI p-value
Riskisuhde (95 %:n luottamusväli) p-arvo
Overall survival - Follow-up analysis2 Hazard ratio (95% CI)
Kokonaiselinaikaseurantaanalyysi2 Riskisuhde (95 %:n luottamusväli)
Renal thrombotic microangiopat hyb,c,
Renaalinen tromboottinen mikroangiopatiab,c, Aneurysmat ja valtimon dissekaatiot
Adverse reactions by frequency
Haittavaikutukset yleisyysluokan mukaan
Bevacizumab 10 mg/kg q 2 wk.
Bevasitsumabi 10 mg/kg 2 viikon välein.
Pelvic pain
• painon lasku
In clinical trials, the overall incidence of arterial thromboembolic reactions ranged up to 3.8% in the bevacizumab-containing arms compared with up to 2.1% in the chemotherapy control arms.
Kliinisissä tutkimuksissa valtimotukostapausten kokonaisilmaantuvuus oli bevasitsumabia saaneilla potilailla enintään 3,8 %.
Asthenia, Fatigue
Voimattomuus, Uupumus
Increased rates of severe neutropenia, febrile neutropenia, or infection with or without severe neutropenia (including some fatalities) have been observed mainly in patients treated with platinumor taxane-based therapies in the treatment of NSCLC and mBC.
Vaikeiden neutropenioiden, kuumeisten neutropenioiden ja sellaisten infektioiden, joihin voi liittyä vaikeaa neutropeniaa (mukaan lukien muutama kuolemaan johtanut tapaus), esiintyvyys on lisääntynyt.
Common (may affect up to 1 in 10 people) side effects, which were not severe, include: • voice changes and hoarseness.
Yleisiä (näitä voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä) haittavaikutuksia, jotka eivät olleet vaikeita, olivat:
You may be advised to have a dental check-up before you start treatment with MVASI.
On tärkeää, että verenpaineesi on hallinnassa ennen Mvasi-hoidon aloittamista.
Congestive heart failure (CHF)
Kongestiivinen sydämen vajaatoimintaa,b,
95% CI
95 %:n luottamusväli (CI)
The safety and efficacy of bevacizumab in the front-line treatment of patients with epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer were studied in two phase III trials (GOG-0218 and BO17707) that evaluated the effect of the addition of bevacizumab to carboplatin and paclitaxel compared to the chemotherapy regimen alone.
Kahdessa faasin III tutkimuksessa (GOG-0218 ja BO17707) tutkittiin bevasitsumabin tehoa ja turvallisuutta epiteliaalisen munasarjasyövän, munanjohtimen syövän ja primaarin peritoneaalisen syövän ensilinjan hoidossa.
The efficacy and safety of bevacizumab in combination with chemotherapy (paclitaxel and cisplatin or paclitaxel and topotecan) in the treatment for patients with persistent, recurrent or metastatic carcinoma of the cervix was evaluated in study GOG-0240, a randomised, four-arm, open label, multicentre phase III trial.
Satunnaistetussa, neljän ryhmän avoimessa faasin III monikeskustutkimuksessa GOG-0240 arvioitiin bevasitsumabin tehoa ja turvallisuutta yhdistelmänä solunsalpaajahoidon (paklitakseli ja sisplatiini tai paklitakseli ja topotekaani) kanssa persistoivan, uusiutuneen tai metastasoituneen kohdunkaulan karsinooman hoidossa.
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Synnynnäiset ja perinnölliset/geneettise t häiriöt
Median (months) Hazard ratio [95% CI]
Mediaani (kk) Riskisuhde [95 %:n luottamusväli]
These patients often do not have other treatment options.
Näillä potilailla ei useinkaan ole hoitovaihtoehtoja.
Treatment is continued for 6 weeks, but may be extended for up to another 6 weeks if needed.
Hoito kestää kuusi viikkoa, mutta sitä voidaan tarvittaessa jatkaa toiset kuusi viikkoa.
It is not intended to provide practical advice on how to use Jorveza.
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Jorvezan käytöstä.
Jorveza budesonide
Jorveza budesonidi
Side effects with Jorveza are mainly the same as those of other similar medicines.
Jorvezan sivuvaikutukset ovat pääasiassa samat kuin muiden samankaltaisten lääkkeiden.
Other information about Jorveza
Muuta tietoa Jorvezasta
The European Medicines Agency decided that Jorveza's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Jorvezan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
The tablet is placed on the tongue and pressed against the roof of the mouth for around two minutes until it dissolves.
Tabletti asetetaan kielelle, ja kieli painetaan suulakeen noin kahdeksi minuutiksi, kunnes tabletti on liuennut.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Jorveza?
Miten voidaan varmistaa Jorvezan turvallinen ja tehokas käyttö?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Jorveza have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Jorvezan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Jorveza is available as orodispersible tablets (1 mg).
Jorvezaa on saatavana suussa hajoavina tabletteina (1 mg).
After 6 weeks, around 58% of the patients taking Jorveza (34 out of 59 patients) had reduced eosinophils and no symptoms or only minimal symptoms, whereas none of the 29 patients taking placebo had these effects.
Kuuden viikon kuluttua noin 58 prosentilla Jorvezaa saaneista potilaista (34 potilasta 59:stä) eosinofiilien määrä oli vähentynyt, eikä heillä ollut lainkaan oireita tai niitä oli vain hyvin vähän, kun taas yhdelläkään lumelääkettä saaneista potilaista ei ollut näitä vaikutuksia.
Why is Jorveza approved?
Miksi Jorveza on hyväksytty?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Jorveza.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Jorvezalääkevalmistetta.
What benefits of Jorveza have been shown in studies?
Mitä hyötyä Jorvezasta on havaittu tutkimuksissa?
During this time the patient should steadily swallow the saliva with the dissolved medicine.
Tänä aikana potilaan tulee niellä liuennutta lääkettä sisältävää sylkeä tasaisesti.
What is Jorveza and what is it used for?
Mitä Jorveza on ja mihin sitä käytetään?
Corticosteroids help reduce inflammation by attaching to receptors of immune cells and reducing the release of substances that are involved in the inflammation process.
Kortikosteroidit auttavat lievittämään tulehdusta kiinnittymällä immuunisolujen reseptoreihin ja vähentämällä tulehdusprosessiin osallistuvien aineiden vapautumista.
Because the number of patients with eosinophilic oesophagitis is low, the disease is considered ‘rare', and Jorveza was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 5 August
Koska eosinofiilista ruokatorven tulehdusta sairastavia potilaita on vähän, sairaus katsotaan harvinaiseksi, ja Jorveza nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 5. elokuuta 2013.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Jorveza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Jorvezaa koskevasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The full EPAR for Jorveza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Jorvezaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What are the risks associated with Jorveza?
Mitä riskejä Jorvezaan liittyy?
The active substance in Jorveza, budesonide, is a corticosteroid medicine.
Jorvezan vaikuttava aine, budesonidi, on kortikosteroideihin kuuluva lääke.
The recommended dose is one tablet twice a day.
Tabletteja ei saa pureskella tai niellä kokonaisina Suositusannos on yksi tabletti kahdesti päivässä.
The most common side effects with Jorveza (which may affect up to 3 in 10 people) are fungal infections in the mouth, pharynx (throat) and oesophagus.
Jorvezan yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään kolmelle potilaalle 10:stä) ovat suun, nielun ja ruokatorven sieni-infektiot.
Jorveza was shown to be effective in one main study involving 88 adults with eosinophilic oesophagitis.
Jorvezan osoitettiin olevan tehokas yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 88 eosinofiilista ruokatorven tulehdusta sairastavaa aikuista.
It is caused by a large build-up of white blood cells called eosinophils in the lining of the oesophagus.
Sen aiheuttavat eosinofiili-nimisten valkosolujen runsas kertyminen ruokatorven limakalvolle.
Jorveza can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor experienced with diagnosing and treating eosinophilic oesophagitis.
Jorvezaa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain eosinofiilisen ruokatorven tulehduksen diagnosointiin ja hoitoon perehtynyt lääkäri.
For more information about treatment with Jorveza, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Jorveza-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Jorveza benefits patients with eosinophilic oesophagitis by improving the symptoms of the disease and reducing the excess of eosinophils.
Jorvezasta on hyötyä eosinofiilista ruokatorven tulehdusta sairastaville potilaille, koska se helpottaa sairauden oireita ja vähentää eosinofiilien liiallista määrää.
For the full list of all side effects and restrictions with Jorveza, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Jorvezan ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
How is Jorveza used?
Miten Jorvezaa käytetään?
The main measure of effectiveness was the level of eosinophils in the oesophagus and improvement in symptoms.
Tehon päämittarina olivat eosinofiilien määrä ruokatorvessa ja oireiden helpottuminen.
How does Jorveza work?
Miten Jorveza vaikuttaa?
Jorveza contains the active substance budesonide.
Jorvezan vaikuttava aine on budesonidi.
Jorveza is a medicine used to treat adults with eosinophilic oesophagitis.
Jorveza on lääke, jolla hoidetaan aikuisten eosinofiilista ruokatorven tulehdusta.
After Jorveza dissolves in the mouth, the saliva carries it to the oesophagus where it reduces the inflammation and relieves the symptoms of eosinophilic oesophagitis.
Jorvezan liuettua suussa sylki kuljettaa sen ruokatorveen, jossa se lievittää tulehdusta ja helpottaa eosinofiilisen ruokatorven tulehduksen oireita.
For practical information about using Jorveza, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa Jorvezan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Eosinophilic oesophagitis is inflammation of the oesophagus (the food-pipe that leads from the mouth to the stomach), which causes symptoms including dysphagia (difficulty swallowing) and obstruction of the oesophagus.
Eosinofiilinen ruokatorven tulehdus on ruokaa suusta mahaan johtavan putken tulehdus, joka aiheuttaa esimerkiksi nielemisvaikeuksien ja ruokatorven ahtauman kaltaisia oireita.
Jorveza was compared with placebo (a dummy treatment).
Jorvezaa verrattiin lumelääkkeeseen.
New clinical and bioanalytical studies are performed and submitted to the relevant national competent authorities.
Uudet kliiniset ja bioanalyyttiset tutkimukset tehdään ja toimitetaan asianosaisille kansallisille toimivaltaisille viranomaisille.
Prior to the lifting of the suspension of the marketing authorisations, the national competent authorities, coordinated by the reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the marketing authorisation holder:
Ennen kuin myyntilupien peruutus voidaan kumota, viitejäsenvaltion koordinoimien kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava, että myyntiluvan haltija täyttää seuraavat ehdot:
The marketing authorisation holder should demonstrate therapeutic equivalence based on a clinical and bioanalytical study performed in compliance with GCP requirements.
Myyntiluvan haltijan on osoitettava hoidollinen samanarvoisuus hyvien kliinisten tutkimustapojen mukaisesti toteutettujen kliinisen ja bioanalyyttisen tutkimuksen perusteella.
Solution 5000 IU/ml)
Liuotin: 10 ml (käyttökuntoon saatettu liuos 5000 KY/ml)
Subcutaneous or intravenous use powder: multidose vial (glass); solvent: ampoule (glass)
Injektiokuivaaine injektiopullossa (lasi); liuotin: ampulli (lasi)
50000 IU Powder and solvent for solution for injection
Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä, myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
A-1160, Wien
A-1160, Wien Austria
Germany Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Germany IIP - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH
IIP - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH
Luxembourg Eurogenerics SA Esplanade Heysel b22
Luxemburg Eurogenerics SA Esplanade Heysel b22
02101 Espoo
02101 Espoo Finland
Austria sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Vienna DC Leonard-Bernstein-Straße
Itävalta sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Vienna DC Leonard-Bernstein-Straße
Germany Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50
Finland Sandoz A/S C. F. Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
C. F. Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
Denmark Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Lithuania UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“
UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“
Romania GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr.
S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2
Ireland Sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
Sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
Luxembourg Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Luxemburg Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR The Netherlands
Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR The Netherlands
83607 Hozkirchen
83607 Hozkirchen Germany
Luxembourg Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart
Luxemburg Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE The Netherlands
Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE The Netherlands
Gebäude K703
Industriepark Höchst Gebäude K703
Denmark Sanofi-aventis Denmark A/S
Sanofi-aventis Denmark A/S
Valproic acid Convulex gelule gastro résistante
Convulex gelule gastro résistante