natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Taking {product name} at the time of becoming pregnant or during the first twelve weeks of pregnancy, may increase the risk of a type of birth defect, called neural tube defect, such as spina bifida (malformed spinal cord).
{X:}:n ottaminen raskaaksi tulemisen aikaan tai raskauden 12 ensimmäisen viikon aikana voi suurentaa hermostoputken kehityshäiriön, kuten spina bifidan (selkärankahalkion), kaltaisen synnynnäisen vian riskiä.
Dolutegravir - Evaluation of preliminary data from an observational study on birth outcomes in human immunodeficiency virus (HIV)-infected women (EPITT no
Dolutegraviiri - ihmisen immuunikatoviruksen aiheuttamaa infektiota (HIV-infektiota) sairastavien naisten synnyttämiä lapsia koskevan havainnoivan tutkimuksen alustavien tulosten arviointi (EPITT no 19244)
Due to the potential risk of neural tube defects, dolutegravir should not be used during the first trimester unless there is no alternative.
Hermostoputken kehityshäiriöiden mahdollisen riskin vuoksi dolutegraviiria ei saa käyttää raskauden ensimmäisellä kolmanneksella, paitsi jollei hoitovaihtoehtoja ole.
Some diabetic patients have experienced low sugar levels in the blood (hypoglycaemia) after starting treatment with medicines like {product name}.
Joidenkin potilaiden verensokeripitoisuus on pienentynyt (hypoglykemia) {valmisteen nimi}-valmisteen kaltaisilla lääkkeillä annettavan hoidon aloittamisen jälkeen.
Preliminary data from a surveillance study has suggested an increased incidence of neural tube defects (0.9%) in mothers exposed to dolutegravir at the time of conception compared with mothers exposed to non-dolutegravir containing regimens (0.1%).
Seurantatutkimuksen alustavien tietojen mukaan dolutegraviirille hedelmöittymisen aikaan altistuneille äideille ilmaantuu enemmän sikiön hermostoputken kehityshäiriöitä (0,9 prosenttia) verrattuna äiteihin, jotka ovat altistuneet muilla lääkeaineilla annettavalle hoidolle (0,1 prosenttia).
The physician in charge of the diabetic care of the patient should be informed when {direct acting antiviral / DAA} therapy is initiated.
Potilaan diabeteksen hoidosta vastaavalle lääkärille on ilmoitettava {suoravaikutteisen viruslääkkeen nimi}-hoidon aloittamisesta.
You may need closer monitoring of your blood glucose levels and/or adjustment of your diabetes medication after starting {product name}.
Veresi glukoosipitoisuutta on ehkä seurattava tavallista tarkemmin ja/tai diabeteslääkitystäsi pitää muuttaa {valmisteen nimi}-hoidon aloittamisen jälkeen.
Hormonal contraceptives3 - Suicidality with hormonal contraceptives following a recent publication (EPITT no
Hormonaaliset ehkäisyvalmisteet3 - Tuoreen julkaisun mukaan hormonaalisiin ehkäisyvalmisteisiin liittyy itsetuhoisuutta (EPITT no 19144)
WOCBP who are taking dolutegravir should use effective contraception throughout treatment.
Dolutegraviiria käyttävien naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon ajan.
Women of childbearing potential (WOCBP) should undergo pregnancy testing before initiation of dolutegravir.
Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on tehtävä raskaustesti ennen dolutegraviirihoidon aloittamista.
Diabetics may experience improved glucose control, potentially resulting in symptomatic hypoglycaemia, after initiating HCV {direct acting antiviral / DAA} treatment.
Diabetespotilaiden glukoositasapaino saattaa parantua sen jälkeen, kun hepatiitti C:tä on alettu hoitaa {suoravaikutteisen viruslääkkeen nimi}-valmisteella.
What you need to know before you take {product name} Warnings and precautions
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin <otat> <käytät> {X}:ää?
• abnormal levels of fats (lipids) in the blood
Veren rasvojen (lipidien) poikkeava pitoisuus
-> Talk to your doctor about the risks and benefits of taking {product name}.
Jos olet raskaana, tulet raskaaksi tai suunnittelet lapsen hankkimista: -> Keskustele lääkärisi kanssa {X}:n käyttämisen riskeistä ja hyödyistä.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Microbiologiselta näkökannalta tuote tulisi käyttää heti.
Follow your doctor's instructions carefully.
Noudata lääkärisi antamia ohjeita huolellisesti.
Please open here.
Avataan tästä.
Date of first authorisation: 09/10/1998 Date of latest renewal: 09/10/2008
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 09/10/1998 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 09/10/2008
Breastfeeding must therefore be avoided.
Imettämistä on siis vältettävä.
Simulect may harm your baby.
Simulect saattaa vahingoittaa lastasi.
The terminal half-life was 7.23.2 days.
Terminaalinen puoliintumisaika oli 7,2 ± 3,2 vuorokautta.
In this situation, you may have received Simulect.
Näissä tapauksissa olet saattanut saada Simulectia.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Jos tuotetta ei käytetä heti, käyttöajan säilytysajat ja olosuhteet ennen antoa ovat käyttäjän vastuulla.
You must not be given Simulect if you are pregnant.
Sinulle ei saa antaa Simulectia, jos olet raskaana.
Children and adolescents (1-17 years)
Lapset ja nuoret (1-17-vuotiaat)
Simulect can be given to children and adolescents.
Simulectia saa antaa lapsille ja nuorille.
What Simulect is and what it is used for
Mitä Simulect on ja mihin sitä käytetään
Use in heart transplantation
Käyttö sydämensiirroissa
Other medicines and Simulect
Muut lääkevalmisteet ja Simulect
Centre de Biotechnologie 8 rue de l'Industrie 68330 Huningue France
Centre de Biotechnologie 8 rue de l'Industrie 68330 Huningue Ranska
No mutagenic potential was observed in vitro.
Mutageenisuutta ei todettu in vitro.
For information on preclinical toxicology see section 5.3.
Informaatiota prekliinisestä toksikologiasta ks. kohta 5.3.
Infusion bag - Baxter minibag NaCl 0.9%
Infuusiopussi - Baxter minibag NaCl 0,9%
The overall safety profiles were similar in both groups.
Kokonaisturvallisuusprofiilit olivat samanlaiset molemmissa hoitoryhmissä.
If you are given too much Simulect
Jos sinulle annetaan liikaa Simulectia
Compatibility with the following infusion sets has been verified:
Yhteensopivuus seuraavien infuusiovälineiden kanssa on vahvistettu:
You will only be given two doses of Simulect.
Sinulle annetaan vain kaksi Simulect-annosta.
- if you are pregnant or breast-feeding.
jos olet raskaana tai imetät.
Infusion sets - Luer Lock, H. Noolens - Sterile vented i.v.
Infuusiovälineet - Luer Lock, H. Noolens - Sterile vented i.v.
Mannitol (E421) Glycine
Mannitoli (E421) Glysiini
It is given in hospital to adults, adolescents and children who are having a kidney transplant.
Sitä annetaan sairaalassa aikuisille, nuorille ja lapsille, joille tehdään munuaisensiirto.
Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency.
Koska nämä raportit ovat ilmoitettu vapaaehtoisesti ja perusjoukon koko on epävarma, ei voida aina luotettavasti arvioida niiden esiintymistiheyttä.
Total body clearance was 4119 ml/h.
Kokonaispuhdistuma oli 41 ± 19 ml/h.
Powder: 3 years
Kuiva-aine: 3 vuotta
Your doctor will check this for you and discuss with you the possibility of repeated treatment with Simulect.
Lääkärisi tarkastaa asian ja keskustelee kanssasi mahdollisuudesta käyttää Simulectia uudelleen.
What do you need to know before you are given Simulect
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Simulectia
What Simulect is and what it is used for What do you need to know before you are given Simulect How Simulect is given
Mitä Simulect on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Simulectia Miten Simulectia annetaan
Tell your doctor if you suspect you may have had an allergic reaction to any of these ingredients in the past.
Kerro lääkärillesi, jos epäilet saaneesi allergisen reaktion jostakin tällaisesta aineesta.
The following adverse reactions have been identified based on post-marketing spontaneous reports and are organised by system organ class.
Seuraavat haittavaikutukset perustuvat ilmoituksiin markkinoilletulon jälkeisistä spontaaniraporteista ja ne ovat järjestetty elinjärjestelmäluokkien mukaisesti.
Pregnancy and lactation (see section 4.6).
Raskaus ja imetys (ks. kohta 4.6).
Your doctor will watch out for any effects on your immune system and treat them if necessary.
Lääkärisi seuraa lääkkeen vaikutuksia immuunijärjestelmääsi ja hoitaa niitä tarvittaessa.
It is very important to tell your doctor before your transplant if you are pregnant or you think that you may be pregnant.
On äärimmäisen tärkeätä että kerrot lääkärillesi ennen elinsiirtoa, jos olet tai epäilet olevasi raskaana.
Elderly (≥ 65 years)
Iäkkäät potilaat (≥ 65-vuotiaat)
Extension studies also showed that patients who experienced an acute rejection episode during the first year after transplantation experienced more graft losses and deaths over the five-year follow-up period than patients who had no rejection.
Jatkotutkimuksissa myös havaittiin, että potilailla, joille kehittyi akuutti hylkimisreaktio elinsiirtoa seuraavan vuoden aikana, esiintyi viiden vuoden seuranta-aikana enemmän siirteen menetyksiä ja kuolemia kuin potilailla, joille tällaista hylkimisreaktiota ei kehittynyt.
Nevertheless, live vaccines are not recommended for immunosuppressed patients.
Joka tapauksessa, elävää rokotetta ei suositella immunosuppressoidulle potilaalle.
You will only be given Simulect if you are receiving a new kidney.
Sinulle annetaan Simulectia vain, jos olet saamassa uuden munuaisen.
You must not be given Simulect - if you are allergic (hypersensitive) to basiliximab or any of the other ingredients of Simulect listed in section 6 under “What Simulect contains”.
Sinulle ei saa antaa Simulectia jos olet allerginen (yliherkkä) basiliksimabille tai Simulectin jollekin muulle aineelle, joka on lueteltu kohdassa 6 ”Mitä Simulect sisältää”.
Compatibility with a number of infusion sets has been verified.
Yhteensopivuus useiden infuusiolaitteistojen kanssa on varmistettu.
Listing of adverse reactions from post-marketing spontaneous reports
Listaus haittavaikutuksista markkinoilletulon jälkeisistä spontaaniraporteista
Inactivated vaccines may be administered to immunosuppressed patients; however, response to the vaccine may depend on the degree of the immunosuppression, therefore vaccination during treatment with Simulect may be less effective.
Inaktivoitua rokotetta voidaan antaa immunosuppressoidulle potilaalle, vaste rokotteeseen voi kuitenkin olla riippuvainen immunosuppression asteesta, ja siksi rokotus Simulect-hoidon aikana voi olla vähemmän tehokas.
As concentrations fall below this level, expression of the CD25 antigen returns to pretherapy values within 1-2 weeks.
Kun pitoisuus laskee tämän tason alle, CD25-antigeenin ilmentyminen palaa 1-2 viikossa hoitoa edeltävälle tasolle.
Simulect is given to stop your body from rejecting the new organ during the first 4 to 6 weeks after the transplant operation, when rejection is most likely.
Simulectia annetaan, jotta elimistösi ei hylkisi uutta munuaista elinsiirron jälkeisten 4-6 viikon aikana, jolloin hylkimisreaktioiden todennäköisyys on suurimmillaan.
Tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Kerro lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Ask your doctor, nurse or pharmacist for advice before taking any medicine while you are pregnant or breast-feeding.
Kysy lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Your doctor may discuss this with you before you are given Simulect.
Lääkärisi saattaa keskustella tästä kanssasi ennen Simulectin antoa.
There are limited data available on the use of Simulect in the elderly, but there is no evidence that elderly patients require a different dosage from younger adult patients.
Iäkkäiden potilaiden Simulect-hoidosta on vain vähän tietoa, mutta mikään ei viittaa siihen, että iäkkäille potilaille olisi käytettävä eri annostusta kuin nuoremmille aikuisille.
Vaccination
Rokotteet
Pharmacotherapeutic group: Interleukin inhibitors, ATC code: L04AC02.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Interleukiinin estäjät, ATC-koodi: L04AC02.
Women of childbearing potential must use effective contraception during and up to 16 weeks after treatment.
Hedelmällisessä iässä olevien naisten täytyy käyttää tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja 16 viikkoa hoidon jälkeen.
Neoplasms and infections
Kasvaimet ja infektiot
If you have experienced a severe allergic reaction to Simulect or if you had complications after your surgery such as graft loss, the second dose of Simulect should not be given to you.
Jos olet saanut vakavan allergisen reaktion Simulectista tai sinulla oli komplikaatioita leikkauksen jälkeen, kuten siirteen menetys, toista Simulect-annosta ei tule antaa sinulle.
In vitro studies using human tissues indicate that basiliximab binds only to activated lymphocytes and macrophages/monocytes.
In vitro -tutkimukset ihmisen kudoksilla viittaavat siihen, että basiliksimabi sitoutuu vain aktivoituneisiin lymfosyytteihin ja makrofageihin/monosyytteihin.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimet ja osoitteet
Tell your doctor or nurse as soon as possible if you get any unexpected symptoms while you are being given Simulect, or during the 8 weeks afterwards, even if you do not think that they are related to the medicine.
Kerro lääkärillesi tai sairaanhoitajalle mahdollisimman pian, jos sinulle kehittyy odottamattomia oireita Simulect-hoidon tai sitä seuraavien 8 viikon aikana, vaikka et uskoisikaan niiden liittyvän lääkkeeseen.
What Simulect contains - The active substance is basiliximab.
Mitä Simulect sisältää - Vaikuttava aine on basiliksimabi.
The reconstituted solution is isotonic.
Käyttövalmis liuos on isotoninen.
The volume of distribution at steady state was 8.64.1 l. The extent and degree of distribution to various body compartments have not been fully studied.
Vakaan tilan jakautumistilavuus oli 8,6 ± 4,1 l. basiliksimabin jakautumisen laajuutta ja määrää kehon eri tiloihin ei ole täysin tutkittu.
Because basiliximab is an immunoglobulin, no metabolic drug-drug interactions are to be expected.
Basiliksimabi on immunoglobuliini, joten metabolisia lääkeaineinteraktioita ei ole odotettavissa.
Acute rejection occurred in 14.6% of patients by 6 months post-transplantation, and in 24.3% by 12 months.
Akuutti hylkimisreaktio kehittyi elinsiirtoa seuraavien 6 kuukauden aikana 14,6 %:lle potilaista ja elinsiirtoa seuraavien 12 kuukauden aikana 24,3 %:lle potilaista.
You should also tell your doctor if you are breast-feeding.
Sinun pitää myös kertoa lääkärillesi, jos imetät.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Säilytä jääkaapissa (2C - 8C).
These will be given in hospital, around the time of your transplant operation.
Ne annetaan sairaalassa elinsiirtoleikkauksen aikoihin.
The dose for children who weigh less than 35 kg will be smaller than the dose usually given to adults.
Alle 35 kg painavien lasten annos on pienempi kuin aikuisten tavanomainen annos.
Patients receiving Simulect must be managed in facilities equipped and staffed with adequate laboratory and supportive medical resources, including medications for the treatment of severe hypersensitivity reactions.
Simulectia saavia potilaita on aina hoidettava laitoksissa, joiden varustukseen kuuluvat asianmukaiset laboratorio- ja tukihoitoresurssit, mm. vaikeiden yliherkkyysreaktioiden hoitamiseen tarvittavat lääkkeet, ja joissa on asianmukaisesti koulutettu henkilökunta.
Distribution volume and clearance are reduced by about 50% compared to adult renal transplantation patients.
Jakautumistilavuus ja puhdistuma olivat noin 50 % pienemmät kuin aikuisilla munuaisensiirtopotilailla.
The overall incidence of infections was 75.9% in the basiliximab group and 75.6% in the placebo group and the incidence of serious infections was 26.1% and 24.8%, respectively.
Infektioiden kokonaisilmaantuvuus oli basiliksimabiryhmässä 75,9 % ja lumeryhmässä 75,6 %, ja vakavien infektioiden ilmaantuvuus oli basiliksimabiryhmässä 26,1 % ja lumeryhmässä 24,8 %.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPLY AND USE
B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
In clinical studies basiliximab has been administered to humans in single doses of up to 60 mg and multiple doses of up to 150 mg over 24 days with no acute undesirable effects.
Kliinisissä tutkimuksissa basiliksimabia on annettu ihmisille jopa 60 mg:n kerta-annoksina ja 24 vuorokauden aikana useampana annoksena aina 150 mg:n kokonaisannokseen asti ilman akuutteja ei-toivottuja vaikutuksia.
Severe acute (less than 24 hours) hypersensitivity reactions have been observed both on initial exposure to Simulect and on re-exposure to a subsequent course of therapy.
Vaikeita akuutteja (alle 24 tuntia) yliherkkyysreaktioita on todettu sekä Simulectin ensimmäisen antokerran yhteydessä että myöhemmistä hoitojaksoista aiheutuneen uudelleenaltistuksen seurauksena.
The relationship between serum concentration and receptor saturation was assessed in 13 patients and was similar to that characterised in adult renal transplantation patients.
Seerumin lääkepitoisuuden ja reseptorien saturaation suhde määritettiin 13 potilaalta, ja tulokset olivat samankaltaiset kuin aikuisilla munuaisensiirtopotilailla.
How Simulect is given
Miten Simulectia annetaan
An overdose of Simulect is not likely to cause side effects straight away, but it may weaken your immune system for longer.
Simulect-yliannos ei todennäköisesti aiheuta välittömiä haittavaikutuksia, mutta se voi pidentää aikaa, jolloin immuunijärjestelmäsi toiminta on heikentynyt.
In the 39-week study, the highest dose resulted in approximately 1,000 times the systemic exposure (AUC) observed in patients given the recommended clinical dose together with concomitant immunosuppressive therapy.
39 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa suurimmalla annoksella aikaansaatu altistus (AUC) oli noin 1 000-kertainen verrattuna potilaisiin, jotka saivat kliinisen suositusannoksen samanaikaisesti immunosuppressiivisen hoidon kanssa.
Paediatric population The efficacy and safety of basiliximab were evaluated in two paediatric studies.
Pediatriset potilaat Basiliksimabin tehoa ja turvallisuutta arvioitiin kahdessa lapsilla tehdyssä tutkimuksessa.
No data are available on either the effects of live and inactive vaccination or the transmission of infection by live vaccines in patients receiving Simulect.
Tietoja ei ole saatavilla elävän tai inaktivoidun rokotteen tehosta tai infektion välittymisestä elävästä rokotteesta Simulectia saavaan potilaaseen.
No toxicity was observed when rhesus monkeys received intravenous doses of either up to 5 mg/kg basiliximab twice weekly for 4 weeks followed by an 8-week withdrawal period or 24 mg/kg basiliximab weekly for 39 weeks followed by a 13-week withdrawal period.
Toksisuutta ei todettu, kun reesusapinat saivat laskimoon joko enintään 5 mg/kg basiliksimabia kahdesti viikossa 4 viikon ajan, jota seurasi 8 viikon vieroitusjakso, tai 24 mg/kg basiliksimabia viikossa 39 viikon ajan, jota seurasi 13 viikon vieroitusjakso.
Simulect should be administered under qualified medical supervision.
Simulect tulee antaa aina pätevän lääkärin valvonnassa.
You will be given other medicines to help protect your new kidney during this time, such as ciclosporin and corticosteroids and after you leave hospital.
Sinulle annetaan myös muita lääkkeitä, kuten siklosporiinia ja kortikosteroideja, uuden munuaisesi suojaamiseksi tämän ajanjakson aikana ja sairaalasta kotiuduttuasi.
Of the 202 patients, 104 were randomised to basiliximab and 98 to placebo.
Tutkimukseen osallistuneista 202 potilaasta 104 satunnaistettiin saamaan basiliksimabia ja 98 sai lumelääkettä.
Usual dose for adults The usual dose for adults is 20 mg in each infusion or injection.
Aikuisten tavanomainen annos Tavanomainen annos aikuisille on 20 mg kummankin infuusion tai injektion yhteydessä.
It is recommended that after reconstitution the colourless, clear to opalescent solution should be used immediately.
Suositellaan että käyttövalmis, väritön, kirkas tai opalisoiva liuos tulisi käyttää heti.
However, based on the IgG1 nature of basiliximab, excretion into milk should be expected.
Basiliksimabin IgG1-luonteen perusteella on kuitenkin odotettavissa, että lääkeainetta kulkeutuu rintamaitoon.
The use of live attenuated vaccines should therefore be avoided in patients treated with Simulect.
Elävää, heikennettyä rokotetta pitäisi siksi välttää antamasta Simulect-hoitoa saavalle potilaalle.
Overall the adverse event profile was consistent with general clinical experience in the paediatric renal transplantation population and with the profile in the controlled adult transplantation studies.
Yleisesti ottaen haittatapahtumaprofiili vastasi lapsipotilaiden munuaisensiirroista saatua kliinistä kokemusta ja aikuisille tehdyissä kontrolloiduissa elinsiirtotutkimuksissa todettua haittatapahtumaprofiilia.
Simulect belongs to a group of medicines called immunosuppressants.
Simulect kuuluu immunosuppressorien lääkeryhmään.
Simulect is contraindicated in pregnancy and lactation (see section 4.3).
Simulectille on olemassa kontraindikaatio raskauden ja imetyksen aikana (ks. kohta 4.3).
The primary efficacy endpoint, time to first biopsy-proven acute rejection (BPAR) episode or treatment failure defined as graft loss, death or presumptive rejection within the first 6 months post transplantation, occurred in 16.7% of basiliximab-treated patients and 21.7% of placebo-treated patients.
Ensisijainen tehoa mittaava päätemuuttuja (aika ensimmäiseen biopsialla varmennettuun akuuttiin hylkimisreaktioon [biopsy-proven acute rejection, BPAR] tai hoidon epäonnistuminen, jonka määritelmä oli siirteen menetys, kuolema tai koetut hylkimisreaktiot elinsiirtoa seuranneiden 6 kuukauden aikana) toteutui 16,7 %:lla basiliksimabia saaneista potilaista ja 21,7 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista.
Transplant patients receiving immunosuppressive regimens involving combinations with or without basiliximab are at increased risk of developing lymphoproliferative disorders (LPDs) (such as lymphoma) and opportunistic infections (such as cytomegalovirus [CMV], BK virus).
Immunosuppressiivista yhdistelmähoitoa (johon voi sisältyä myös basiliksimabia) saavilla elinsiirtopotilailla on tavallista suurempi lymfoproliferatiivisten sairauksien (mm. lymfooman) ja opportunististen infektioiden (mm. sytomegalovirus [CMV], BK-virus) riski.
Do not use after the expiry date stated on the pack.
Älä käytä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
The overall incidence of treatment-related adverse events among all patients in the individual studies was not significantly different between the basiliximab (7.1% - 40%) and the placebo (7.6% - 39%) treatment groups.
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien kokonaisilmaantuvuus kaikilla näihin tutkimuksiin osallistuneilla potilailla ei ollut merkitsevästi erilainen basiliksimabiryhmissä (7,1-40 %) kuin lumeryhmissä (7,6-39 %).
Reconstituted products should be inspected visually for particulate matter prior to administration.
Käyttövalmiiksi saatettuja liuoksia tulisi silmämääräisesti tutkia partikkelien toteamiseksi ennen antamista.
These are patients in whom, following the initial administration of Simulect, the concomitant immunosuppression was discontinued prematurely due, for example, to abandoned transplantation or early loss of the graft.
Tähän riskiryhmään kuuluvat ne potilaat, joilla ensimmäisen Simulect-annoksen kanssa annettava immunosuppressiohoito joudutaan keskeyttämään ennenaikaisesti esim. elinsiirron peruuntumisen tai siirteen menetyksen takia.
Disposition in adolescents was similar to that in adult renal transplantation patients.
Lääkkeen dispositio oli nuorilla samankaltainen kuin aikuisilla munuaisensiirtopotilailla.
Water for injections
Injektionesteisiin käytettävä vesi.
Immunosuppressants reduce the body's response to anything that it sees as “foreign” - which includes transplanted organs.
Immunosuppressorit heikentävät elimistön reaktioita elimistölle ”vieraisiin” kudoksiin kuten elinsiirteisiin.