natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Mild reductions in platelet counts without association with bleeding were observed in patients with type 1 Gaucher disease who were switched from ERT to miglustat.
On näet havaittu lievää verihiutalemäärän vähenemistä ilman että verenvuotoja olisi ilmaantunut tyypin 1 Gaucher'n tautia sairastavilla potilailla, jotka siirtyivät entsyymikorvaushoidosta miglustaatin käyttöön.
Nausea, vomiting, abdominal distension/discomfort, constipation, dyspepsia Musculoskeletal and connective tissue disorders Common
Pahoinvointi, oksentelu, vatsan turvotus/vatsavaiva, ummetus, dyspepsia Luusto, lihakset ja sidekudos
Gastrointestinal disturbances
Ruoansulatuskanavan häiriöt
The usual dose of Yargesa in adult patients was 200 mg t.i.d., and was adjusted according to body surface area in paediatric patients.
Aikuispotilaiden tavallinen Yargesa-annos oli 200 mg kolme kertaa vuorokaudessa; lapsipotilaiden annosta säädettiin potilaan pinta-alan mukaan.
In a pooled analysis of uncontrolled data, bone mineral density Z-scores at the lumbar spine and femoral neck increased by more than 0.1 units from baseline in 27 (57%) and 28 (65%) of the patients with longitudinal bone density measurements.
Kontrolloimattoman datan yhteisanalyysistä ilmeni, että 27:n (57 %) potilaan lannerangan mineraalitiheyttä kuvaava Z-arvo suureni vähintään arvolla 0,1 verrattuna lähtöarvoon, kun mittaus tehtiin pitkittäin tapahtuvalla luun mineraalitiheyden mittausmenetelmällä.
Dosage in type 1 Gaucher disease
Annostus hoidettaessa tyypin 1 Gaucher'n tautia
When compared to the measurements at 6 months, disease control was unchanged after 18 and 24 months of miglustat monotherapy (20 and 6 patients, respectively).
Taudin aktiivisuus oli ennallaan 18:n (20 potilasta) ja 24:n (6 potilasta) kuukauden miglustaattihoidon jälkeen verrattuna tilanteeseen 6 kuukauden kohdalla.
Adverse reactions were generally of mild to moderate severity and occurred with similar frequency across indications and dosages tested.
Haittatapahtumat olivat yleensä lieviä tai keskivaikeita ja niiden ilmaantuvuus oli sama käyttöaiheesta ja annoksesta riippumatta.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Yargesa 100 mg hard capsules miglustat
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Yargesa 100 mg, kapseli, kova miglustaatti
An additional monotherapy study was performed in 18 patients at a total daily dose of 150 mg, and results indicate reduced efficacy compared to a total daily dose of 300 mg.
Lisäksi tehtyyn monoterapiatutkimukseen osallistui 18 potilasta, joiden kokonaisvuorokausiannos oli 150 milligrammaa.
There was a mean increase of 22.2 × 109/l in platelet count, and a mean increase of 0.95 g/dl in haemoglobin concentration.
Trombosyyttiarvo oli noussut keskimäärin 22,2 × 109/l ja hemoglobiinipitoisuus keskimäärin 0,95 g/dl.
In patients included in the clinical trial, 40%-50% of patients had platelet counts below the lower limit of normal at baseline.
Kliiniseen lääketutkimukseen osallistuneista potilaista 40 - 50 %:lla havaittiin viitealueen alareunan alittavia verihiutalemääriä.
The recommended starting dose for the treatment of adult patients with Type 1 Gaucher disease is 100 mg three times a day.
Suositeltu aloitusannos tyypin 1 Gaucher'n tautia sairastaville aikuispotilaille on yksi 100 milligramman kapseli kolme kertaa vuorokaudessa.
Blood and lymphatic system disorders
Veri ja imukudos
You must use effective birth control while taking Yargesa.
Käytä luotettavaa raskauden ehkäisyä Yargesan ottamisen aikana.
Fatigue, asthenia, chills and malaise
Uupumus, voimattomuus, horkka ja sairauden tunne
In patients with type 1 Gaucher disease, monitoring of platelet counts is recommended.
Tyypin 1 Gaucher'n tautia sairastavien potilaiden verihiutalemäärien seurantaa suositetaan.
Hepatic Impairment Yargesa has not been evaluated in patients with hepatic impairment.
Maksan vajaatoiminta Yargesaa ei ole tutkittu maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Some patients have had tingling or numbness in the hands and feet (seen commonly).
Joillakin potilailla on esiintynyt käsien ja jalkaterien pistelyä tai puutumista (yleinen vaikutus).
Dizziness has been reported as a common adverse reaction, and patients suffering from dizziness should not drive or use machines.
Potilaat, joilla heitehuimausta esiintyy, eivät saa ajaa autoa eivätkä käyttää koneita.
Common side effects of treatment include headache, dizziness, paraesthesia (tingling or numbness), abnormal coordination, hypoaesthesia (reduced sensation to touch), dyspepsia (heartburn), nausea (feeling sick), constipation and vomiting, swelling or discomfort in the abdomen (stomach) and thrombocytopenia (reduced levels of blood platelets).The neurological symptoms and thrombocytopenia could be due to the underlying disease.
Yleisiä haittavaikutuksia - voi esiintyä enintään 1 potilaalla 10:stä Yleisiä haittavaikutuksia ovat päänsärky, huimaus, tuntoharhat (pistely tai puutuminen), koordinaation häiriöt, hypestesia (alentunut kosketustunto), ruoansulatushäiriöt (närästys), pahoinvointi, ummetus ja oksentelu, vatsan (mahan) turpoaminen tai vatsavaivat ja trombosytopenia (verihiutaleniukkuus).
The benefit of treatment with Yargesa for neurological manifestations in patients with Niemann-Pick type C disease should be evaluated on a regular basis, e.g. every 6 months; continuation of therapy should be reappraised after at least 1 year of treatment with Yargesa.
Niemann-Pickin tyypin C tautia sairastavien potilaiden Yargesa-hoidosta saama neurologisten ilmentymien vähenemisen hyöty on arvioitava säännöllisesti, esim. 6 kuukauden välein.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 100 mg miglustat.
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi kova kapseli sisältää 100 mg miglustaattia.
Muscle spasms, muscle weakness General disorders and administration site reactions Common
Lihaskrampit, lihasheikkous Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Yleinen
• if you suffer from kidney disease • if you suffer from liver disease
- jos sinulla on maksasairaus.
Hard capsule.
Paina kapseli folion läpi.
Dosage in Niemann-Pick type C disease
Annostus hoidettaessa Niemann-Pickin tyypin C tautia
To remove the capsule:
Irrota seuraavasti:
For children less than 12 years old, your doctor will adjust the dose for Niemann-Pick type C disease.
Alle 12-vuotiaille Niemann-Pickin tyypin C tautia sairastaville lapsille lääkäri säätää annosta.
Male patients should maintain reliable contraceptive methods while taking Yargesa.
Miespotilaiden on huolehdittava luotettavasta raskauden ehkäisystä Yargesan käytön aikana.
The apparent volume of distribution of miglustat is 83 l. Miglustat does not bind to plasma proteins.
Miglustaatti ei sitoudu plasman proteiineihin.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 100 mg miglustat.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kova kapseli sisältää 100 mg miglustaattia.
Although no direct comparisons with Enzyme Replacement Therapy (ERT) have been performed in treatment-naive patients with type 1 Gaucher disease, there is no evidence of miglustat having an efficacy or safety advantage over ERT. ERT is the standard of care for patients who require treatment for type 1 Gaucher disease (see section 5.1).
Miglustaatin ja entsyymikorvaushoidon välillä ei ole tehty suoraa vertailua aiemmin hoitamattomilla, tyypin 1 Gaucher'n tautia sairastavilla potilailla, eikä miglustaatin paremmasta tehosta tai turvallisuudesta entsyymikorvaushoitoon verrattuna ole näyttöä.
Yargesa is indicated for the oral treatment of adult patients with mild to moderate type 1 Gaucher disease.
Yargesa on suun kautta annettava lääke, joka on tarkoitettu aikuisten lievän ja keskivaikean tyypin 1 Gaucher'n taudin hoitoon.
Peripheral neuropathy seems to be more common in patients with type 1 Gaucher disease compared to the general population.
Perifeerisen neuropatian ilmaantuminen näyttää olevan tavallisempaa tyypin 1
The pivotal trial of miglustat was conducted in patients unable or unwilling to receive ERT. Reasons for not receiving ERT included the burden of intravenous infusions and difficulties in venous access.
Miglustaatin pivotaalitutkimus tehtiin potilailla, jotka eivät voineet saada tai eivät halunneet entsyymikorvaushoitoa.
Therapy should be directed by physicians who are knowledgeable in the management of Gaucher disease or Niemann-Pick type C disease, as appropriate.
Hoidon tulee tapahtua Gaucher'n tai Niemann-Pickin tyypin C taudin hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Studies in animals have shown reproductive toxicity, including dystocia (see section 5.3).
Eläinkokeissa on osoitettu lisääntymistoksisuutta ja synnytyksen vaikeutumista (ks. kohta 5.3).
Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
The patients were switched to monotherapy with miglustat 100 mg t.i.d.
Potilaat siirtyivät miglustaattimonoterapialle, ja annoksena oli 100 mg kolme kertaa vuorokaudessa.
Dosage
Antotapa
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Yargesa 100 mg hard capsules
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Yargesa 100 mg, kapseli, kova
They could be signs of peripheral neuropathy, due to side effects of Yargesa or they could be due to existing conditions.
Nämä oireet voivat johtua Yargesan aiheuttamista ääreishermoston vaurioista tai potilaan aiemmasta sairaudesta.
The recommended dose for the treatment of adolescent patients (12 years of age and above) with NiemannPick type C disease is 200 mg three times a day.
Niemann-Pickin tyypin C tautia sairastavien nuorten (vähintään 12-vuotiaiden) potilaiden suositusannos on 200 mg kolme kertaa vuorokaudessa.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Myyntiluvan haltija ja valmistaja
In addition, inhibitory action on a non-lysosomal glycosylceramidase has been demonstrated experimentally in vitro.
Lisäksi on todettu kokeellisesti in vitro, että miglustaatilla on lysosomeista riippumatonta, glukosyyliseramidaasiin kohdistuvaa estovaikutusta.
Mild reductions in platelet counts without association to bleeding were observed in some patients with Niemann-Pick type C disease treated with Yargesa.
Joillakin Niemann-Pickin tyypin C tautia sairastavilla, Yargesa-valmisteella hoidetuilla potilailla todettiin verihiutalemäärän lievä väheneminen, johon ei liittynyt verenvuotoja.
Gastrointestinal disorders Very common
Hyvin yleinen Vapina Yleinen
Miglustat is an inhibitor of glucosylceramide synthase, the enzyme responsible for the first step in the synthesis of most glycolipids.
Tämä entsyymi vastaa useimpien glykolipidien synteesin ensimmäisestä vaiheesta.
Bone manifestations of type 1 Gaucher disease were evaluated in 3 open-label clinical studies in patients treated with miglustat 100 mg t.i.d.
Tyypin 1 Gaucher'n tautia sairastavien potilaiden luustomuutoksia arvioitiin kolmessa avoimessa kliinisessä tutkimuksessa.
How to store Yargesa
Yargesan säilyttäminen
Yargesa works by inhibiting the enzyme called ‘glucosylceramide synthase' which is responsible for the first step in the synthesis of most glycosphingolipids.
Yargesa toimii estämällä glukosyyliseramidisyntaasi-nimisen entsyymin toimintaa.
Depression, insomnia, libido decreased Nervous system disorders Very common
Aineenvaihdunta ja ravitsemus Hyvin yleinen Painonlasku, vähentynyt ruokahalu Psyykkiset häiriöt
Peel back paper at arrows
Irrota taustapaperi nuolten kohdalta.
BN
Vapina
Driving and using machines Yargesa may make you feel dizzy.
Yargesa voi aiheuttaa huimausta.
in type 1 Gaucher disease patients, consistent with the doselinear pharmacokinetics of miglustat.
Tämä tulos on yhdenmukainen miglustaatin annoksen suhteen lineaarisen farmakokinetiikan kanssa.
adjusted for body surface area resulted in Cmax and AUCτ values which were approximately twofold those attained after 100 mg t.i.d.
Tämä annos tuotti Cmax- ja AUCτ-arvot, jotka olivat suunnilleen kaksinkertaiset verrattuna niihin arvoihin, jotka saatiin tyypin 1 Gaucher'n tautia sairastavista potilaista, joiden miglustaattiannos oli 100 mg kolme kertaa vuorokaudessa.
Weight loss, decreased appetite
Masennus, unettomuus, heikentynyt sukupuolinen halukkuus
Miglustat affected embryo/foetal survival in rats and rabbits, dystocia was reported, postimplantation losses were increased, and an increased incidence of vascular anomalies occurred in rabbits.
Lisäksi ilmoitettiin synnytyksen vaikeutumista, alkion kiinnittymisen jälkeisten kuolemien lisääntymistä sekä kaneilla myös verisuonten epämuodostumien lisääntymistä.
Dogs and cats
Koirat ja kissat.
Bottle (HDPE) with measuring syringe (LDPE)
Suun kautta HDPE-pullon ja yhden mittaruiskun
Subcutaneous or intravenus use
Nahanalainen ja laskimonsisäise n injektio
Target species
Tyypin I lasiinjektiopullo
Bottle (Glass with measuring syringe (LDPE)
Lääkepullo (lasi)
1 ml (180 µg/ml) 1 vial
injektiopullo (lasi) 1 ml (180 µg/ml) 1 injektiopullo injektiopullo (lasi) 1 ml (180 µg/ml) 4 injektiopulloa
These changes may be permanent.
Nämä muutokset saattavat olla pysyviä.
Wash your hands.
Pese kätesi.
Risk Management Plan (RMP)
Riskinhallintasuunnitelma (RMP)
An updated RMP should be submitted:
Päivitetty RMP tulee toimittaa:
The duration of effect is maintained for at least 24 hours.
Vaikutus säilyy vähintään 24 tuntia.
8 March 2002 / 20 February 2007
8. maaliskuuta 2002 / 20. helmikuu 2007
This will prevent infections.
Tämä käytäntö ehkäisee tulehduksia.
Put your next dose in at the usual time.
Tiputa seuraava annos normaaliin aikaan.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Älä tiputa kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
No interaction studies have been performed.
Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
LUMIGAN should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
LUMIGANia ei tulisi käyttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi tarpeellista.
• Difficulty in seeing clearly
• Vaikeus nähdä selvästi
In addition, monitoring is required with prolonged use in such patients.
Lisäksi pitkittynyttä käyttöä sellaisilla potilailla on valvottava.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Tilt your head back and look at the ceiling.
Kallista päätäsi taaksepäin ja kohdista katseesi kattoon.
This is enough for 4 weeks' usage.
Tämä riittää 4 viikoksi.
The frequency of these symptoms is not known.
Näiden oireiden yleisyys on tuntematon.
No special requirements for disposal.
Ei erityisvaatimuksia hävittämisen suhteen.
The change may be more noticeable if you are only treating one eye.
Muutos saattaa olla näkyvämpi, jos hoidat vain toista silmää.
Some of these changes may be permanent, and may lead to differences in appearance between the eyes when only one eye is treated.
Jotkut näistä muutoksista saattavat olla pysyviä ja johtaa silmien ulkomuodon erilaisuuteen, jos vain toista silmää on hoidettu.
If a drop misses your eye, try again.
Jos tippa ei osu silmään, yritä uudelleen.
Reduction of the intraocular pressure starts approximately 4 hours after the first administration and maximum effect is reached within approximately 8 to 12 hours.
Silmänsisäisen paineen lasku alkaa noin 4 tunnin kuluttua ensimmäisestä annostelusta ja enimmäisvaikutus saavutetaan noin 8-12 tunnin kuluessa.
If the liquid cannot drain out quickly enough, the pressure inside the eye builds up.
Jos neste ei pääse virtaamaan ulos tarpeeksi nopeasti, silmänsisäinen paine nousee.
Package Leaflet: Information for the user
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle
Characteristics in elderly patients
Ominaisuudet iäkkäillä potilailla
Increased iris pigmentation is likely to be permanent.
Värikalvon pigmentin lisääntyminen on todennäköisesti pysyvää.
• Increased blood pressure
• Kohonnut verenpaine
Liquid is constantly being drained out of the eye and new liquid is made to replace this.
Tätä nestettä virtaa jatkuvasti ulos silmästä ja uutta nestettä valmistuu sen tilalle.
The plasma protein binding of bimatoprost is approximately 88 %.
Bimatoprostin sitoutuminen plasman proteiineihin on noin 88 %.
Other Information
Muuta tietoa
Warnings and precautions:
Varoitukset ja varotoimet
There are no adequate data from the use of bimatoprost in pregnant women.
Ei ole olemassa tarkkoja tietoja bimatoprostin käytöstä raskaana oleville naisille.
The table also includes those adverse reactions which occurred with both formulations but at a different frequency.
Taulukko sisältää myös ne haittavaikutukset, joita esiintyi molemmilla pitoisuuksilla, mutta eri yleisyysluokassa.
Other medicines and LUMIGAN
Muiden lääkevalmisteet ja LUMIGAN
Any unused solution should be discarded immediately after use.
Käyttämätön liuos on hävitettävä heti käytön jälkeen.
Let go of the lower lid, and close your eye for 30 seconds.
Irrota otteesi alaluomesta ja sulje silmä 30 sekunniksi.
- The active substance is bimatoprost.
• Vaikuttava aine on bimatoprosti.
4 weeks after first opening.
4 viikkoa ensimmäisen avaamisen jälkeen.
It is a synthetic prostamide, structurally related to prostaglandin F2 (PGF2), that does not act through any known prostaglandin receptors.
Se on synteettinen prostamidi, ja muistuttaa rakenteellisesti prostaglandiinia F2 (PGF2 ), joka ei vaikuta minkään tunnetun prostaglandiinireseptorin kautta.
The requirements for submission of periodic safety update report for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Put the cap back on and close the bottle straight after you have used it.
Pane pullon korkki paikoilleen ja sulje pullo heti käytön jälkeen.
Bimatoprost selectively mimics the effects of newly discovered biosynthesised substances called prostamides.
Bimatoprosti jäljittelee selektiivisesti hiljattain löydettyjen biosynteettisten prostamideiksi kutsuttujen aineiden vaikutuksia.
In human blood, bimatoprost resides mainly in the plasma.
Ihmisveressä bimatoprostia esiintyy lähinnä plasmassa.
Effects in non-clinical studies were observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.
Ei-kliinisissä tutkimuksissa havaittiin vaikutuksia vain altistuksilla, joiden katsottiin olevan riittävästi ihmisen maksimialtistusta suurempia, mikä osoittaa niiden merkityksen vähäiseksi kliinisessä käytössä.
The long term effects of increased iris pigmentation are not known.
Värikalvon pigmentin lisääntymisen pitkäaikaisvaikutuksia ei tunneta.
The solution should be used immediately after opening.
Liuos on käytettävä heti avaamisen jälkeen.
• Irritation, when drop is put in the eye
• Ärsytys, kun tippa laitetaan silmään
Animal studies have shown reproductive toxicity at high maternotoxic doses (see section 5.3).
Eläinkokeet osoittavat reproduktiivista toksisuutta emon saamilla suurilla annoksilla (ks.kohta 5.3).
Your eye contains a clear, watery liquid that feeds the inside of the eye.
Silmissä on kirkasta ja vetistä nestettä, joka ruokkii silmän sisäosia.
Opened:
Avattu:
5 pack - 12 months
5 pakkausta - 12 kuukauttta
Bimatoprost was not mutagenic or carcinogenic in a series of in vitro and in vivo studies.
Bimatoprosti ei ollut mutageeninen eikä karsinogeeninen eräässä in vitro- ja in vivo -tutkimussarjassa.
No clinically relevant effects on heart rate and blood pressure have been observed in clinical trials.
Kliinisesti merkittäviä vaikutuksia sydämen syketaajuuteen tai verenpaineeseen ei ole havaittu kliinisissä tutkimuksissa.
Wash your hands before use.
Pese kädet ennen valmisteen käyttöä.
Excipient with known effect:
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
However, this finding is not clinically relevant as systemic exposure for both elderly and young subjects remained very low from ocular dosing.
Tätä löydöstä ei kuitenkaan voida pitää kliinisesti merkittävänä, sillä sekä iäkkäiden että nuorten systeeminen altistus oli erittäin vähäinen silmään annostelun jälkeen.
Thus, it is important to apply LUMIGAN as instructed and avoid it running onto the cheek or other skin areas.
Siksi on tärkeä käyttää LUMIGANia ohjeiden mukaan ja välttää sen valumista poskelle tai muille ihoalueille.
30 pack - 18 months
30 pakkausta - 18 kuukautta
Pharmacotherapeutic group: Ophthalmologicals, prostaglandin analogues, ATC code: S01EE03.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Silmätautien lääkkeet, prostaglandiinianalogit, ATC-koodi: S01EE03
This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Tämä koskee myös kaikkia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
The prostamide receptor, however, has not yet been structurally identified.
Prostamidireseptorin rakennetta ei ole kuitenkaan vielä määritetty.
90 pack - 18 months
90 pakkausta - 18 kuukautta
If the high pressure is not reduced, it could lead to a disease called glaucoma and eventually damage your sight.
Jos painetta ei alenneta, se saattaa johtaa glaukooma-nimiseen sairauteen ja lopulta heikentää näköä.
There was no accumulation of bimatoprost in the blood over time and the safety profile was similar in elderly and young patients.
Bimatoprosti ei akkumuloitunut vereen pitemmässäkään käytössä ja sen turvallisuusprofiili oli samanlainen sekä vanhuksilla että nuorilla.
CARTON CONTAINING THREE BOTTLES
PAHVIKOTELOSSA, JOSSA ON KOLME PULLOA
• Irritation
• Ärsytys
The elimination half-life, determined after intravenous administration, was approximately 45 minutes; the total blood clearance was 1.5 l/hr/kg.
Eliminaation puoliintumisaika, laskettuna laskimonsisäisestä annostelusta, oli noin 45 minuuttia ja täydellinen veren puhdistuma oli 1,5 l/h/kg.
- Keep this leaflet.
Säilytä tämä seloste.
• Symptoms of allergic reaction (swelling, redness of the eye and rash of the skin)
• Allergisen reaktion oireet (turvotus, silmien punoitus ja ihottuma)
Conjunctival hyperaemia, growth of eyelashes, and eye pruritus were statistically significantly higher with bimatoprost than with latanoprost, however, the discontinuation rates due to adverse events were low with no statistically significant difference.
Sidekalvon hyperemiaa, silmäripsien kasvua ja silmän kutinaa esiintyi tilastollisesti merkitsevästi enemmän bimatoprostilla kuin latanoprostilla, kuitenkin hoidon keskeyttäminen haittatapahtumien takia oli vähäistä, eikä ero ollut tilastollisesti merkitsevä.
The colour of your iris may also go darker over time.
Myös silmän värikalvo saattaa tummua ajan myötä.
Respiratory
Hengitys
• Increasing tears
• Kyyneleiden lisääntyminen
The pigmentation change is due to increased melanin content in the melanocytes rather than to an increase in the number of melanocytes.
Pigmenttimuutos johtuu melanosyyttien suurentuneesta melaniinipitoisuudesta ennemmin kuin melanosyyttien määrän lisääntymisestä.
You must not use the bottle if the tamper-proof seal on the bottle neck is broken before you first use it.
Älä käytä pulloa, jos pullonkaulan suojasinetti on rikottu ennen kuin käytät valmistetta ensimmäisen kerran.
• Dry skin
• Kuiva iho