natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If pain persists for more than 12 hours after medical examination, seek medical advice again.
Jos kipu jatkuu yli 12 tuntia lääkärintarkastuksen jälkeen, ota uudelleen yhteyttä lääkäriin.
The product literature of Porcilis PRRS should be consulted.
Porcilis PRRS -valmistetietoihin on tutustuttava.
No data available.
Tietoa ei ole saatavilla.
Aluminium (as hydroxide)
Alumiini (hydroksidina)
30938 Burgwedel GERMANY
30938 Burgwedel SAKSA
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Anaphylactic-type reactions, which may be life-threatening, can occur in very rare cases.
Anafylaktis-tyyppisiä reaktioita, jotka voivat olla henkeä uhkaavia, voi ilmetä hyvin harvinaisissa tapauksissa.
Before using the vaccine allow it to reach room temperature (15 °C - 25 °C) and shake well before use.
Anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöiseksi (15 °C - 25 °C) ja ravista hyvin ennen käyttöä.
Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Yhteensopimattomuudet: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be given with Porcilis PRRS at the same time at separate sites from 3 weeks of age.
Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan antaa samanaikaisesti Porcilis PRRSrokotteen kanssa, mutta eri kohtiin 3 viikon iästä lähtien.
Needle length and diameter should be adapted to the age of the animal.
Neulan pituus ja paksuus tulee suhteuttaa eläimen ikään.
1 Antigenic units as determined in the in vitro potency test (ELISA).
1 Antigeeniyksikköä in vitro tehotestillä (ELISA) määriteltynä.
Special warnings for each target species: Vaccinate only healthy animals.
Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Rokota vain terveitä eläimiä.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
2 Relative potency units defined against a reference vaccine.
2 Suhteellista tehoyksikköä vertailurokotetta vasten määriteltynä.
Accidental injection is dangerous.
Vahinkoinjektio on vaarallinen.
ATCvet code: QI09AL08.
ATCvet-koodi: Q109AL08
These reactions disappear within 12 days after the first vaccination of the two dose vaccination schedule and within 3 days after completion of either the single or the two dose vaccination schedule.
Nämä reaktiot häviävät 12 vuorokauden kuluessa ensimmäisen rokotusannoksen annon jälkeen kahden annoksen rokotusohjelmaa noudatettaessa ja 3 vuorokauden kuluessa, kun joko yhden tai kahden annoksen rokotusohjelma on saatettu loppuun.
EXP {month/year} Once broached use within 8 hours.
EXP {KK/VVVV} Käytä lävistetty injektiopullo 8 tunnin kuluessa.
Name and address of the manufacturers of the biological active substances
Biologisten vaikuttavien aineiden valmistajien nimet ja osoitteet
Accidental injection/self-injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos injektio osuu niveleen tai sormeen, ja voi harvinaisissa tapauksissa johtaa vahingoitetun sormen menetykseen, ellei nopeaa lääkinnällistä hoitoa ole saatavilla.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
The active substances being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
A single dose of 2 ml in pigs starting at 3 weeks of age.
Yksi 2 ml annos porsaille 3 viikon iästä lähtien.
Light mineral oil Aluminium hydroxide Sorbitan oleate Polysorbate 80
Mineraaliöljy, kevyt Alumiinihydroksidi Sorbitaanioleaatti Polysorbaatti 80
PET (polyethylene terephthalate) vials of 20, 50, 100, 200 or 500 ml, closed with nitrile rubber stoppers and sealed with aluminium caps.
PET (polyeteenitereftalaatti) injektiopullot 20, 50, 100, 200 tai 500 ml, joissa nitriilikumitulppa, joka on sinetöity alumiinikorkilla.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Suidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines for pigs.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet sioille, inaktivoitu virus- ja inaktivoitu bakteerirokote siolle.
Avoid introduction of contamination.
Vältä kontaminoimasta rokotetta.
Transient local injection site reactions, which are restricted to a slight swelling (maximum 2 cm diameter), may commonly occur directly after vaccination, but reactions may not appear until 12 days after vaccination.
Ohimeneviä pistospaikan reaktioita, jotka rajoittuvat lievään turvotukseen (halkaisijaltaan korkeintaan 2 cm), voi yleisesti esiintyä heti rokottamisen jälkeen, mutta reaktioita ei ilmene enää 12 päivää rokottamisen jälkeen.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the product mentioned above.
Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muun kuin edellä mainitun eläinlääkevalmisteen kanssa ei ole tietoa.
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Cardboard box with 1 or 10 vials of 20, 50, 100, 200 or 500 ml.
Pahvipakkaus, jossa 1 tai 10 x 20, 50, 100, 200 tai 500 ml injektiopullo.
M. hyopneumoniae: 4 weeks after vaccination.
M. hyopneumoniae: 4 viikkoa rokotuksesta.
Light mineral oil
Mineraaliöljy, kevyt
A hypersensitivity-like reaction may be observed in rare cases after the first vaccination of the two dose vaccination schedule.
Harvinaisissa tapauksissa voidaan havaita yliherkkyystyyppisiä reaktioita ensimmäisen injektion jälkeen kahden annoksen rokotusohjelmaa käytettäessä.
Even if small amounts have been injected, accidental injection with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit.
Vahinkoinjektio, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä, voi aiheuttaa voimakasta turvotusta, joka voi johtaa esim. iskeemiseen nekroosiin ja jopa sormen menetykseen.
To reduce the loss of daily weight gain during the finishing period in face of infections with Mycoplasma hyopneumoniae and/or PCV2 (as observed in field studies).
Vähentämään painonnousun hidastumista loppukasvatusvaiheessa tiloilla, joilla on todettu Mycoplasma hyopneumoniae ja/tai PCV2-infektio (havaittu kenttätutkimuksissa).
Shelf life after first opening the immediate packaging: 8 hours.
Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 8 tuntia.
Two dose vaccination schedule:
Kahden annoksen rokotusohjelma
In individual pigs the temperature increase after associated use may commonly exceed 2°C.
Samanaikaisen käytön jälkeen yksittäisillä porsailla voi esiintyä usein yli 2 °C lämmönnousua.
The temperature returns to normal from 1 to 2 days after the peak temperature is observed.
Lämpötila palautuu normaaliksi 1-2 vuorokauden kuluttua siitä, kun korkein lämpötila on mitattu.
The animals return to normal from 1 to 2 days after the peak temperature is observed.
Eläimet palautuvat normaaleiksi 1-2 vuorokauden kuluessa siitä, kun korkein lämpötila on mitattu.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Käyttäjälle:
Per 2 ml: PCV2 ORF2 subunit antigen
Per 2 ml: PCV2 antigeenin alayksikkö ORF2
M. hyopneumoniae inac.
Inaktivoitu M. hyopneumoniae
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND
A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN
Homogenous white to nearly white emulsion after shaking.
Ravistelun jälkeen tasalaatuinen, valkoinen tai lähes valkoinen emulsio.
Date of first authorisation: 07/11/2014.
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 07/11/2014 Uudistamispäivämäärä: PP/KK/VVVV
Special precautions for use in animals: Not applicable.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Ei ole.
Vaccinate pigs by the intramuscular route in the neck.
Rokote annetaan porsaille lihaksensisäisesti niskaan.
Special precautions for use in animals Not applicable.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Ei ole..
Transient local injection site reactions, which are restricted to a slight swelling (< 2 cm diameter), may uncommonly occur.
Ohimeneviä pistospaikan reaktioita, kuten lievää turvotusta (< 2 cm halkaisijaltaan), havaitaan melko harvoin.
In post marketing experience (with single dose vaccination):
Rokotteen markkinoille tulon (yhden annoksen rokotusohjelma) jälkeen todettiin:
Pigs for fattening.
Sika (lihasika).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vials of 100, 200 and 500 ml
SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA Injektiopullot 100, 200 ja 500 ml
Single dose vaccination schedule:
Yhden annoksen rokotusohjelma
Hypersensitivity reactions after vaccination may occur uncommonly.
Rokottamisen jälkeen yliherkkyysreaktioita voi esiintyä melko harvoin.
If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Jos ruiskutat vahingossa itseesi tätä valmistetta, sinun on viipymättä haettava lääkinnällistä apua, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä.
A transient increase in body temperature very commonly occurs on the day of vaccination (mean ±1 °C, in individual pigs up to 2 °C).
Ohimenevää lämmönnousua (keskiarvo ±1°C, yksittäisillä porsailla jopa 2 °C) havaitaan hyvin yleisesti rokotuspäivänä.
Two injections each of 1 ml in pigs starting at 3 days of age with an interval of at least 18 days.
Kaksi 1 ml annosta, joista ensimmäinen 3 vuorokauden iästä lähtien ja toinen aikaisintaan 18 vuorokautta ensimmäisestä annoksesta.
When PCV2 and/or M. hyopneumoniae infections occur early the two dose vaccination schedule is recommended.
Kahden annoksen rokotusohjelmaa suositellaan, kun PCV2 ja/tai M. hyopneumoniae -infektioita esiintyy varhain.
PCV2 ORF2 subunit antigen ≥ 2,828 AU M. hyopneumoniae inac.
PCV2 antigeenin alayksikkö ORF2 ≥ 2828 AU Inaktivoitu M. hyopneumoniae ≥ 2,69 RPU
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvipakkaus
For the active immunisation of pigs to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues, virus shedding caused by porcine circovirus type 2 (PCV2) infection, and severity of lung lesions caused by Mycoplasma hyopneumoniae infection.
Porsaiden aktiiviseen immunisointiin vähentämään virusmäärää veressä, viruskuormaa keuhkoissa ja imukudoksessa, sian sirkovirus tyypin 2 (PCV2) -infektion aiheuttamaan viruksen eritystä ja Mycoplasma hyopneumoniae -infektion aiheuttamien keuhkoleesioiden vakavuutta.
Emulsion for injection
Injektionesteisiin käytettävä vesi
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.
Emulsion for injection.
Injektioneste, emulsio
Intervet International BV 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Intervet International BV 5831 AN Boxmeer ALANKOMAAT
Porcilis PCV M Hyo emulsion for injection for pigs
Porcilis PCV M Hyo injektioneste, emulsio sioille
Pigs for fattening
Sika (lihasika)
PACKAGE LEAFLET: Porcilis PCV M Hyo emulsion for injection for pigs
PAKKAUSSELOSTE: Porcilis PCV M Hyo injektioneste, emulsio sioille
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer ALANKOMAAT
Ethyl alcohol Glycerol
Glyseroli
Onset of immunity with single dose vaccination: PCV2: 2 weeks after vaccination.
Immuniteetin muodostuminen 1 annoksen rokotusohjelmalla: PCV2: 2 viikkoa rokotuksesta
Intramuscular use.
Lihaksensisäisesti.
Onset of immunity with single dose vaccination: PCV2: 2 weeks after vaccination M. hyopneumoniae: 4 weeks after vaccination.
Immuniteetin kehittyminen 1 annoksen rokotusohjelmalla: PCV2: 2 viikkoa rokotuksesta M. hyopneumoniae: 4 viikkoa rokotuksesta.
The vaccine stimulates active immunity against porcine circovirus type 2 and Mycoplasma hyopneumoniae in pigs.
Rokote stimuloi aktiivisen immuniteetin muodostumista sian sirkovirus tyypin 2 ja Mycoplasma hyopneumoniae -bakteerin aiheuttamia infektioita vastaan siolla.
Duration of immunity (both vaccination schedules): PCV2: 22 weeks after (the last) vaccination M. hyopneumoniae: 21 weeks after (the last) vaccination.
Immuniteetin kesto: (yhden tai kahden annoksen rokotusohjelmalla): PCV2: 22 viikkoa (viimeisestä) rokotuksesta M. hyopneumoniae: 21 viikkoa (viimeisestä) rokotuksesta.
Mild systemic reactions may uncommonly be observed up to one day of vaccination and consist of being less active, a tendency of the animal to lie down and minor signs of discomfort.
Lieviä systeemisiä reaktioita, kuten vähempi aktiivisuus, makuulle pyrkiminen ja vähäiset merkit huonosta olosta, havaitaan melko harvoin yhden vuorokauden sisällä rokottamisesta.
Withdrawal period: Zero days.
Varoaika: nolla vrk
Cardboard box with 10 vials of 20 ml.
Pahvipakkaus, jossa 10 x 20 ml injektiopulloa.
Cardboard box with 10 vials of 200 ml.
Pahvipakkaus, jossa 10 x 200 ml injektiopulloa.
Cardboard box with 1 vial of 200 ml.
Pahvipakkaus, jossa 1 x 200 ml injektiopulloa.
Cardboard box with 1 vial of 20 ml.
Pahvipakkaus, jossa 1 x 20 ml injektiopulloa.
Cardboard box with 1 vial of 500 ml.
Pahvipakkaus, jossa 1 x 500 ml injektiopulloa.
Cardboard box with 10 vials of 100 ml.
Pahvipakkaus, jossa 10 x 100 ml injektiopulloa.
Cardboard box with 10 vials of 500 ml.
Pahvipakkaus, jossa 10 x 500 ml injektiopulloa.
Cardboard box with 1 vial of 100 ml.
Pahvipakkaus, jossa 1 x 100 ml injektiopulloa.
Cardboard box with 1 vial of 50 ml.
Pahvipakkaus, jossa 1 x 50 ml injektiopulloa.
Cardboard box with 10 vials of 50 ml.
Pahvipakkaus, jossa 10 x 50 ml injektiopulloa.
PCV2: 18 days after first vaccination M. hyopneumoniae: 3 weeks after the second vaccination.
Immuniteetin muodostuminen 2 annoksen rokotusohjelmalla: PCV2: 18 vuorokautta ensimmäisestä rokotuksesta M. hyopneumoniae: 3 viikkoa toisesta rokotuksesta.
Sodium chloride Water for injections
Natriumkloridi
Nerlynx (neratinib)
Nerlynx (neratinibi)
The recommended dose is 6 tablets (240 mg) once a day with food, preferably in the morning.
Suositeltu annos on 6 tablettia (240 mg) kerran vuorokaudessa ruoan kanssa, mieluiten aamuisin.
Further information on Nerlynx can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lisää tietoa Nerlynx-valmisteesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The medicine is available as tablets (40 mg).
Lääkevalmistetta on saatavana tabletteina (40 mg).
Treatment should be started within a year of finishing treatment with trastuzumab, and is given for 1 year.
Hoito on aloitettava vuoden kuluessa trastutsumabihoidon päättymisestä, ja sitä annetaan vuoden ajan.
It is given following treatment with trastuzumab (another medicine used for the same purpose).
Sitä annetaan trastutsumabihoidon jälkeen (toinen samaan tarkoitukseen käytettävä lääke).
The most common serious side effects are diarrhoea and vomiting.
Yleisimmät vakavat sivuvaikutukset ovat ripuli ja oksentelu.
Side effects reported with Nerlynx are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Nerlynx-valmisteesta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Why is Nerlynx authorised in the EU?
Miksi Nerlynx on hyväksytty EU:ssa?
Because HER2 helps cancer cells to grow and divide, blocking it helps to stop these cells growing and prevents the cancer from coming back.
Koska HER2 auttaa syöpäsoluja kasvamaan ja jakautumaan, sen salpaaminen auttaa pysäyttämään näiden solujen kasvun, mikä estää syövän uusiutumisen.
The doctor may also modify the dose if Nerlynx is given with certain other medicines.
Lääkäri voi myös muuttaa annosta, jos Nerlynx-valmistetta annetaan tiettyjen muiden lääkkeiden kanssa.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Nerlynx have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Nerlynx-valmisteen käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Other common side effects (which may affect more than 1 in 10 people) are nausea (feeling sick), vomiting, tiredness, belly pain, rash, decreased appetite, stomatitis (sore, inflamed mouth), and muscle spasms.
Muut yleiset sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat pahoinvointi, oksentelu, väsymys, vatsakipu, ihottuma, ruokahalun väheneminen, stomatiitti (kipeä, tulehtunut suu) ja lihaskouristukset.
As for all medicines, data on the use of Nerlynx are continuously monitored.
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Nerlynx-valmisteen käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
The Agency therefore decided that Nerlynx's benefits are greater than its risks in this group and it can be authorised for use in the EU.
Siten virasto katsoi, että Nerlynx-valmisteen hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Other information about Nerlynx
Muita tietoja Nerlynx-valmisteesta
What is Nerlynx and what is it used for?
Mitä Nerlynx on ja mihin sitä käytetään?
Although the side effects, particularly diarrhoea, can be severe and lead to treatment being stopped, there would be patients with HER2-positive, hormone-receptor positive early breast cancer for whom treatment with Nerlynx after surgery and trastuzumab would be a reasonable option.
Vaikka sivuvaikutukset, etenkin ripuli, voivat olla vaikeita ja johtaa hoidon keskeyttämiseen, on olemassa potilaita, joilla on HER2-positiivinen, hormonireseptoripositiivinen varhaisvaiheen rintasyöpä ja joille Nerlynx-hoito leikkauksen ja trastutsumabihoidon jälkeen olisi järkevä vaihtoehto.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Nerlynx?
Miten voidaan varmistaa Nerlynx-valmisteen turvallinen ja tehokas käyttö?
The doctor may reduce the dose or stop treatment if a patient has severe side effects, including diarrhoea.
Lääkäri voi pienentää annosta tai keskeyttää hoidon, jos potilas saa vaikeita haittavaikutuksia, kuten ripulia.
It must also not be used with certain medicines that affect the way Nerlynx is broken down in the body.
Sitä ei saa antaa tiettyjen lääkkeiden kanssa, jotka vaikuttavat Nerlynx-valmisteen pilkkoutumiseen elimistössä.
An overview of Nerlynx and why it is authorised in the EU
Yleistiedot Nerlynx-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
It attaches to the HER2 protein on the cancer cells, and so blocks its action.
Se kiinnittyy syöpäsolujen HER2-proteiiniin estäen sen toiminnan.
The company that markets Nerlynx will provide a guide for healthcare professionals who prescribe or dispense the medicine, and educational material for patients and carers.
Nerlynx-valmistetta markkinoiva yhtiö toimittaa oppaan terveydenhuollon ammattilaisille, jotka määräävät tai jakelevat lääkettä, sekä perehdytysmateriaalia potilaille ja hoitajille.
The most common side effect with Nerlynx is diarrhoea, which affects nearly all patients.
Nerlynx-valmisteen yleisin sivuvaikutus on ripuli, jota aiheutuu melkein kaikille potilaille.
The European Medicines Agency considered that Nerlynx had been shown to be of benefit in women with HER2-positive early breast cancer, and that this benefit seemed to be mainly in women with hormone-receptor positive disease.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Nerlynx-valmisteesta on osoitettu olevan hyötyä naisille, jotka sairastavat HER2-positiivista varhaisvaiheen rintasyöpää, ja että siitä hyötyivät pääasiassa naiset, joilla oli hormonireseptoripositiivinen syöpä.
When only women with hormone-receptor positive cancer were considered, about 95% of those given Nerlynx lived another year without the cancer coming back versus 91% of those given placebo.
Kun tarkasteltiin vain niitä naisia, joilla oli hormonireseptoripositiivinen syöpä, noin 95 prosenttia Nerlynx-hoitoa saaneista eli toisen vuoden ilman syövän uusiutumista, kun taas vastaava osuus lumelääkettä saaneista oli 91 prosenttia.
What benefits of Nerlynx have been shown in studies?
Mitä hyötyä Nerlynx-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
These materials will explain the effects of Nerlynx on the gut, such as diarrhoea, and how to manage them, and will give advice on the need for patients to tell their healthcare professionals of side effects.
Tässä materiaalissa selitetään Nerlynx-valmisteen suolistovaikutukset, kuten ripuli, ja niiden hoito ja opastetaan, milloin potilaan on ilmoitettava sivuvaikutuksista terveydenhuollon ammattilaiselle.
It is intended for use only in breast cancers that produce high levels of a protein called HER2, which helps cells to divide and grow (HER2-positive breast cancer), and that also have receptors (targets) for the female sex hormones (hormone-receptor positive breast cancer).
Valmiste on tarkoitettu ainoastaan sellaisiin rintasyöpiin, jotka tuottavat suuria määriä solujen jakautumista ja kasvua edistävää HER2-proteiinia (HER2-positiivinen rintasyöpä) ja joissa on myös naissukupuolihormonien reseptoreja (hormonireseptoripositiivinen rintasyöpä).
Nerlynx is a breast cancer medicine used to reduce the risk of the disease coming back in patients with early breast cancer who have had surgery.
Nerlynx on rintasyöpälääke, jota käytetään sairauden uusiutumisriskin vähentämiseen sellaisilla varhaisvaiheen rintasyöpää sairastavilla potilailla, joille on tehty leikkaus.
Around 94% of the women given a year's treatment with Nerlynx lived for 1 further year after stopping Nerlynx without their cancer coming back versus 92% of those given placebo.
Vuoden Nerlynx-hoitoa saaneista naisista noin 94 prosenttia eli vielä yhden vuoden Nerlynx-hoidon lopettamisen jälkeen ilman syövän uusiutumista, kun taas vastaava osuus lumelääkettä saaneista oli 92 prosenttia.