natgillin/translations-raw huggingface dataset:
100 film-coated tablets (glass) 30 film-coated tablets (HDPE) 100 film-coated tablets (HDPE) 60 film-coated tablets (HDPE)
100 kalvopäällysteistä tablettia (lasi) 30 kalvopäällysteistä tablettia (HDPE) 100 kalvopäällysteistä tablettia (HDPE) 60 kalvopäällysteistä tablettia (HDPE)
- The film-coating contains hypromellose, polysorbate 80, glycerol 85%, sucrose, yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171), magnesium stearate.
- Kalvopäällysteen apuaineet ovat hypromelloosi, polysorbaatti 80, glyserolia 85 %, sakkaroosi, keltainen rautaoksidi (E 172), punainen rautaoksidi (E 172), titaanidioksidi (E 171) ja magnesiumstearaatti.
Comtan in association with levodopa may have a major influence on the ability to drive and use machines.
Comtanilla voi yhdessä levodopan kanssa olla tuntuva vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Table 2 Daily ON time (Mean ± SD)
Päivittäinen On-aika (KeskiarvoSD)
Table 1* Adverse drug reactions
Taulukko 1* Haittavaikutukset
• if you experience prolonged diarrhoea consult your doctor as it may be a sign of inflammation of the colon;
• jos sinulla on pitkittynyttä ripulia, keskustele lääkärisi kanssa, sillä se saattaa olla merkki paksusuolen tulehduksesta.
Insomnia, hallucinations, confusion, paroniria
Unettomuus, hallusinaatiot, sekavuus, painajaisunet
To reduce levodopa-related dopaminergic adverse reactions, it is often necessary to adjust levodopa dosage within the first days to first weeks after initiating entacapone treatment, according to the clinical condition of the patient (see sections 4.2 and 4.8).
Levodopan aiheuttamien dopaminergisten haittavaikutusten vähentämiseksi on usein tarpeen muuttaa levodopan annosta potilaan kliinisen vasteen mukaisesti ensimmäisten päivien tai viikkojen aikana entakaponihoidon aloittamisen jälkeen (ks. kohdat 4.2 ja 4.8).
Croscarmellose sodium Hydrogenated vegetable oil Magnesium stearate
Kroskarmelloosinatrium Hydrattu kasviöljy Magnesiumstearaatti
Comtan tablets contain entacapone and are used together with levodopa to treat Parkinson's disease.
Comtan-tabletit sisältävät entakaponia ja niitä käytetään yhdessä levodopan kanssa Parkinsonin taudin hoitoon.
Your doctor may advise you to slowly discontinue the treatment with Comtan and other medicines to treat Parkinson's disease.
Lääkärisi saattaa kehottaa sinua lopettamaan Comtan-hoidon ja muut Parkinsonin taudin hoitoon käytettävät lääkkeet hitaasti.
• if you have ever suffered from a rare muscle disorder called rhabdomyolysis which was not caused by injury.
• jos sinulla on ollut rabdomyolyysiksi kutsuttu harvinainen lihassairaus, joka ei ole aiheutunut mistään vammasta.
The dose of other medicines to treat Parkinson's disease may need to be adjusted when you start taking Comtan.
Muiden Parkinsonin taudin hoitoon käytettyjen lääkkeiden annosta voi olla tarpeen muuttaa, kun aloitat Comtanin käytön.
• antidepressants including desipramine, maprotiline, venlafaxine, paroxetine;
• masennuslääkkeitä, kuten desipramiinia, maprotiliinia, venlafaksiinia, paroksetiinia
Excipient with known effect
Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan
• Excessive movements (hyperkinesias), worsening of symptoms of Parkinson's disease,
• liialliset liikkeet (hyperkinesia), Parkinsonin taudin oireiden paheneminen, pitkittyneet lihaskouristukset (dystonia)
How to take Comtan
Miten Comtania otetaan
Comtan taken together with levodopa may lower your blood pressure, which may make you feel light-headed or dizzy.
Comtan yhdessä levodopan kanssa saattaa aiheuttaa verenpaineen laskua, mikä ilmenee pyörrytyksen tai huimauksen tunteena.
• warfarin used to thin the blood;
• varfariinia verenohennukseen
Suddenly stopping Comtan and other medicines to treat Parkinson's disease may result in unwanted side effects.
Comtanin ja muiden Parkinsonin taudin lääkkeiden käytön äkillinen lopettaminen voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
The recommended dose of Comtan is one 200 mg tablet with each levodopa dose.
Suositeltu Comtan-annos on 200 mg:n tabletti jokaisen levodopa-annoksen yhteydessä.
Fatigue, sweating increased, fall
Väsymys, lisääntynyt hikoilu, kaatuminen
In two phase III double-blind studies in a total of 376 patients with Parkinson's disease and end-ofdose motor fluctuations, entacapone or placebo was given with each levodopa/dopa decarboxylase inhibitor dose.
Kahteen faasi III:n kaksoissokko-tutkimukseen osallistui yhteensä 376 Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta, joilla esiintyi motorisia tilanvaihteluita annosvaikutuksen lopussa; entakaponi tai lumelääke annosteltiin samanaikaisesti levodopa/dopadekarboksylaasiestäjä-valmisteen kanssa.
• rimiterole, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, alpha-methyldopa,
• rimiterolia, isoprenaliinia, adrenaliinia, noradrenaliinia, dopamiinia, dobutamiinia, alfa metyylidopaa, apomorfiinia
Comtan has no effect on relieving the symptoms of Parkinson's disease unless taken with levodopa.
Comtanilla ei ole tehoa Parkinsonin taudin lievittämisessä, jos sitä ei käytetä levodopan kanssa.
Approximately 92% of the dose is eliminated during ß-phase with a short elimination half-life of 30 minutes.
Annoksesta n. 92 % eliminoituu -vaiheen aikana, ja eliminaation puoliintumisaika on lyhyt, 30 min. Entakaponin kokonaispuhdistuma on n. 800 ml/min.
• discolouration of the skin, hair, beard and nails.
• ihon, hiusten, parran ja kynsien värjääntyminen.
Comtan aids levodopa in relieving the symptoms of Parkinson's disease.
Comtan auttaa levodopaa lievittämään Parkinsonin taudin oireita.
• dizziness, tiredness, increased sweating, fall;
• huimaus, väsymys, lisääntynyt hikoilu, kaatuminen
30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets
30 kalvopäällysteistä tablettia 60 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia
Comtan tablets contain sucrose.
Comtan tabletit sisältävät sakkaroosia.
[carton only]
[vain ulkopakkaus]
• harmless reddish-brown discolouration of urine.
• vaaraton virtsan värjäytyminen punaruskeaksi.
• Agitation;
• kiihtymys
Usually side effects caused by Comtan are mild to moderate.
Yleensä Comtanin aiheuttamat haittavaikutukset ovat lieviä tai keskivaikeita.
Comtan is taken together with medicines containing levodopa (either levodopa/carbidopa preparations or levodopa/benserazide preparations).
Comtania käytetään yhdessä levodopaa sisältävien lääkkeiden kanssa (joko levodopa/karbidopavalmisteiden tai levodopa/benseratsidi-valmisteiden).
Thus, entacapone should be administered cautiously to patients being treated with medicinal products metabolised by catechol-Omethyl transferase (COMT), e.g. rimiterole, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, alpha-methyldopa, and apomorphine (see also section 4.5).
Tämän vuoksi entakaponia tulee annostella varoen potilaille, joita hoidetaan katekoli-O-metyylitransferaasin (COMT) kautta metaboloituvilla lääkeaineilla, kuten rimiterolilla, isoprenaliinilla, adrenaliinilla, noradrenaliinilla, dopamiinilla, dobutamiinilla, alfa-metyylidopalla ja apomorfiinilla (ks. kohta 4.5).
• heart or artery disease events (e.g. chest pain).
• sydän- tai valtimosairaustapahtumat (esim. rintakipu).
Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments such as Comtan in association with levodopa.
Potilaiden ja heidän omaishoitajiensa on hyvä tietää, että impulssikontrollin häiriöihin liittyviä käytösoireita (kuten pelihimo, lisääntynyt libido, hyperseksuaalisuus, pakonomainen tuhlaaminen tai ostelu, ahmiminen ja pakonomainen syöminen) voi esiintyä potilailla, jotka ovat käyttäneet dopamiiniagonistia tai muuta dopaminergista lääkettä, kuten Comtanin ja levodopan yhdistelmää.
Impulse control disorders: Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments such as Comtan in association with levodopa (see section 4.4).
Impulssikontrollin häiriöt: Pelihimoa, lisääntynyttä sukupuolista halua, hyperseksuaalisuutta, pakonomaista tuhlaamista tai ostelua, ahmimista ja pakonomaista syömistä, voi esiintyä potilailla, jotka ovat käyttäneet dopamiiniagonistia tai muuta dopaminergista lääkettä, kuten Comtanin ja levodopan yhdistelmää (ks. kohta 4.4).
• Inflammation of the colon (colitis), inflammation of the liver (hepatitis) with yellowing of the skin and whites of the eyes;
• paksusuolen tulehdus (koliitti), maksatulehdus (hepatiitti), johon liittyy ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus
NMS, including rhabdomyolysis and hyperthermia, is characterised by motor symptoms (rigidity, myoclonus, tremor), mental status changes (e.g. agitation, confusion, coma), hyperthermia, autonomic dysfunction (tachycardia, labile blood pressure) and elevated serum creatine phosphokinase.
MNS-oireyhtymään kuuluu rabdomyolyysi ja hypertermia, ja tyypillisiä piirteitä ovat motoriset oireet (jäykkyys, lihasnykäykset, ja vapina), psyykkisen tilan vaihtelut (mm. kiihtyneisyys, sekavuus ja kooma), hypertermia, autonomisen hermoston häiriöt (takykardia, epävakaa verenpaine) ja kohonnut seerumin kreatiinikinaasitaso.
When stopping, your doctor may need to re-adjust the dosage of your other medicines to treat Parkinson's disease.
Hoidon lopettamisen yhteydessä lääkäri saattaa joutua muuttamaan muiden Parkinsonin taudin lääkkeiden annostusta.
It is characterised by stiffness, muscle twitching, shaking, agitation, confusion, coma, high body temperature, increased heart rate and unstable blood pressure;
MNS:lle tyypillisiä piirteitä ovat jäykkyys, lihasnykäykset, vapina, kiihtymys ja sekavuus, kooma, kuume, nopeutunut pulssi ja epävakaa verenpaine.
CI95% 45 min, 1 h 56 Study II: Proportion of daily On time (%) Entacapone (n=103) Placebo (n=102)
1 t 20 min (8,3 %) CI 95 %, 45 min, 1 t 56 min Tutkimus II Päivittäisen ON-ajan osuus (%) Entakaponi (n=103)
However, in an interaction study in healthy volunteers, entacapone did not change the plasma levels of S-warfarin, while the AUC for R-warfarin increased on average by 18% [CI90 11-26%].
R-varfariinin AUC-arvo nousi keskimäärin 18 % [CI90 11-26 %].
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta ja karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
• Comtan taken with levodopa may rarely make you feel very drowsy during the day, and cause you to suddenly fall asleep;
• Comtan levodopan kanssa otettuna voi harvoin aiheuttaa lisääntynyttä uneliaisuutta päiväsaikaan ja äkillisen nukahtamisen.
Brownish-orange, oval, biconvex film-coated tablet with “Comtan” engraved on one side.
Ruskehtavan-oranssi, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella merkintä ”Comtan”.
What Comtan looks like and contents of the pack Comtan 200 mg film-coated tablets are brownish-orange, oval tablets with “Comtan” engraved on one side.
Comtan 200 mg kalvopäällysteinen tabletti on ruskehtavan-oranssi, ovaali tabletti, jonka toisella puolella on teksti ”Comtan”.
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, mannitol, croscarmellose sodium,
- Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, mannitoli, kroskarmelloosinatrium, hydrattu kasviöljy ja magnesiumstearaatti.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Harvinainen (enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
Hyvin harvinainen (enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):
Hepatitis with mainly cholestatic features (see section 4.4) Skin and subcutaneous tissue disorders Rare:
Hepatiitti, jossa on lähinnä kolestaattisia piirteitä (ks. kohta 4.4)
Diarrhoea, abdominal pain, dry mouth, constipation, vomiting
Ripuli, vatsakipu, suun kuivuminen, ummetus, oksentelu
White high-density polyethylene (HDPE) bottles with white tamper proof polypropylene (PP) closures containing 30, 60 or 100 tablets.
Valkoinen HD-polyeteeni-pullo (HDPE), jossa on sinettirenkaalla varustettu valkoinen polypropeeni (PP)-suljin.
Skin, hair, beard and nail discolourations
Ihon, hiusten, parran ja kynsien värjääntyminen
Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Hyvin yleinen (yli 1 käyttäjällä 10:stä):
Comtan 200 mg film-coated tablets entacapone
Comtan 200 mg kalvopäällysteiset tabletit entakaponi
Comtan 200 mg film-coated tablets
Comtan 200 mg kalvopäällysteiset tabletit
1 tablet contains 200 mg of entacapone.
1 tabletti sisältää 200 mg entakaponia.
Neither NMS nor rhabdomyolysis have been reported in association with entacapone treatment from controlled trials in which entacapone was discontinued abruptly.
Kliinisissä tutkimuksissa ei ole raportoitu malignia neureleptioireyhtymää tai rabdomyolyysia, kun entakaponihoito on äkillisesti keskeytetty.
Agitation
Kiihtyneisyys
Comtan taken with levodopa may cause drowsiness and may cause you to sometimes suddenly fall asleep.
Comtan voi yhdessä levodopan kanssa aiheuttaa uneliaisuutta ja joskus äkillisiä nukahtamisia.
Comtan contains sucrose Comtan tablets contain a sugar called sucrose.
Comtan-tabletit sisältävät sokerin nimeltään sakkaroosi.
Each tablet contains 200 mg of entacapone.
Jokainen tabletti sisältää 200 mg:aa entakaponia.
Amber glass bottles (hydrolytic class III) with white tamper-resistant polypropylene closures containing 30, 60 or 100 tablets.
Ruskea lasipullo (hydrolyyttinen luokka III), jossa on sinettirenkaalla varustettu valkoinen polypropyleeni suljin.
In addition, Comtan taken with levodopa may make you feel very drowsy, or cause you to sometimes suddenly fall asleep.
Lisäksi Comtan-lääkitys yhdessä levodopan kanssa saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja joskus yhtäkkistä nukahtamista.
• nausea;
• pahoinvointi
• abnormal results in liver function test.
• normaaliarvoista poikkeavia tuloksia maksan toimintakokeissa.
• abdominal pain.
• vatsakipu.
maprotiline and venlafaxine, and medicinal products that are metabolised by COMT (e.g. catecholstructured compounds: rimiterol, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, alpha-methyldopa, apomorphine, and paroxetine) is still limited.
Kokemukset entakaponin kliinisestä käytöstä useiden lääkeaineiden, kuten MAO-A-estäjien, trisyklisten antidepressanttien, noradrenaliinin takaisinoton estäjien, kuten desipramiinin, maprotiliinin ja venlafaksiinin, sekä COMT:n kautta metaboloituvien aineiden kanssa (esimerkiksi katekolirakenteiset aineet: rimiteroli, isoprenaliini, adrenaliini, noradrenaliini, dopamiini, dobutamiini, alfa-metyylidopa,
Urine discolouration
Haittavaikutustaulukko
Common (may affect up to 1 in 10 people):
Yleinen (enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
There were corresponding decreases in OFF time.
Aika, jolloin levodopahoito ei vaikuta (OFF aika), väheni vastaavasti.
Magnesium stearate
Virtsan värjääntyminen
Hepatobiliary disorders Rare:
Iho ja ihonalainen kudos Harvinainen:
• being sick (vomiting), diarrhoea, abdominal pain, constipation, dry mouth;
• oksentelu, ripuli, vatsakipu, ummetus, suun kuivuminen
How to store Comtan
Comtanin säilyttäminen
Comtan and iron supplements at the same time.
Sen vuoksi vältä rautavalmisteiden ottamista samanaikaisesti Comtanin kanssa.
Entacapone may, together with levodopa, cause dizziness and symptomatic orthostatism.
Entakaponi yhdessä levodopan kanssa saattaa aiheuttaa huimausta ja verenpaineen laskua, joka ilmenee pystyyn noustessa.
However, a longer dosing interval may be considered for patients who are receiving dialysis therapy.
Munuaisten vajaatoiminta ei vaikuta entakaponin farmakokinetiikkaan, mutta annosvälin pidentämistä voi harkita, jos potilas saa dialyysihoitoa.
After taking one of them, wait at least 2 to
Pidä ainakin 2-3 tunnin tauko näiden valmisteiden välillä.
Oral use.
• nokkosihottuma.
It is not intended to provide practical advice on how to use Alprolix.
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Alprolixin käytöstä.
Alprolix eftrenonacog alfa
Alprolix eftrenonakogi alfa
A risk management plan has been developed to ensure that Alprolix is used as safely as possible.
Alprolixin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Alprolix's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Alprolixin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
It can be used in patients of all ages.
Alprolixia voivat käyttää kaikenikäiset potilaat.
Patients or their carers may be able to inject Alprolix themselves at home once they have been trained appropriately.
Potilaat tai heitä hoitavat henkilöt voivat injektoida Alprolixin itse kotona saatuaan asianmukaisen opastuksen.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Alprolix.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Alprolixlääkevalmistetta.
Why is Alprolix approved?
Miksi Alprolix on hyväksytty?
Hypersensitivity (allergic) reactions are seen rarely with Alprolix and include: swelling, burning and stinging at the injection site, chills, flushing, itchy rash, headache, hives, low blood pressure, lethargy, nausea and vomiting, restlessness, a fast heartbeat, tightness of the chest and wheezing.
Alprolixin käyttöön liittyy harvoin yliherkkyysreaktioita (allergisia reaktioita), joita ovat esimerkiksi turvotus, injektiokohdan polte ja pistely, vilunväristykset, punoitus, kutiseva ihottuma, päänsärky, nokkosihottuma, alhainen verenpaine, letargia, pahoinvointi ja oksentelu, levottomuus, nopea sydämensyke, puristava tunne rinnassa ja hengityksen vinkuminen.
Other information about Alprolix
Muita tietoja Alprolixista
Because the number of patients with haemophilia B is low, the disease is considered ‘rare', and Alprolix was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 8 June 2007.
Koska hemofilia B:tä sairastavia potilaita on vähän, sairaus katsotaan harvinaiseksi; Alprolix nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 8. kesäkuuta 2007.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Alprolix?
Miten voidaan varmistaa Alprolixin turvallinen ja tehokas käyttö?
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Alprolix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Alprolixia koskevasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
What is Alprolix and what is it used for?
Mitä Alprolix on ja mihin sitä käytetään?
The full EPAR for Alprolix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Alprolixia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan on viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What benefits of Alprolix have been shown in studies?
Mitä hyötyä Alprolixista on havaittu tutkimuksissa?
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Alprolix, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Alprolixin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
In addition, when bleeding did occur, around 90% of bleeding episodes resolved with one injection of Alprolix.
Kun verenvuotoa ilmeni, 90 prosenttia verenvuotoepisodeista lakkasi yhdellä Alprolix-injektiolla.
What are the risks associated with Alprolix?
Mitä riskejä Alprolixiin liittyy?
Alprolix can only be obtained with a prescription and treatment should be under the supervision of a doctor who has experience in the treatment of haemophilia.
Alprolixia saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoito pitää toteuttaa hemofilian hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
The active substance in Alprolix, eftrenonacog alfa, works in the body in the same way as human factor IX.
Alprolixin vaikuttava aine eftrenonakogi alfa vaikuttaa kehossa samalla tavalla kuin hyytymistekijä IX.
Alprolix contains the active substance eftrenonacog alfa.
Alprolixin vaikuttava aine on eftrenonakogi alfa.
The dose and frequency of treatment depend on the patient's bodyweight and whether Alprolix is used to treat or prevent bleeding, as well as the severity of the patient's factor IX deficiency, the extent and location of the bleeding and the patient's age and health.
Annokseen ja antotiheyteen vaikuttavat potilaan paino, Alprolixin käyttötarkoitus (verenvuodon hoito vai ennaltaehkäisy), hyytymistekijä IX:n puutoksen vaikeusaste, verenvuodon laajuus, vuotokohta sekä potilaan ikä ja terveys.
For further information on how to use this medicine, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Lisätietoja tämän lääkkeen käytöstä on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös arviointilausuntoon).
Some patients taking factor IX medicines may develop inhibitors (antibodies) against factor IX, causing the medicine to stop working and resulting in a loss of bleeding control.
Joillakin hyytymistekijä IX:ää sisältäviä lääkkeitä saavilla potilailla saattaa kehittyä hyytymistekijä IX:n vasta-aineita, jolloin lääke ei enää tehoa eikä verenvuoto pysy hallinnassa.
For the full list of all side effects and restrictions with Alprolix, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Alprolixin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Alprolix is available as a powder and solvent that are mixed together to make a solution for injection into a vein.
Alprolixia on saatavana kuiva-aineena ja liuottimena, joista valmistetaan laskimoon annettava injektioliuos.
For more information about treatment with Alprolix, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisää tietoa Alprolixilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Alprolix has been shown to be effective at both preventing and treating bleeding episodes in 2 main studies in patients with haemophilia B.
Alprolixin on osoitettu ehkäisevän ja hoitavan tehokkaasti verenvuotoepisodeja kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui hemofilia B:tä sairastavia potilaita.
In the first study involving 123 adults and adolescents aged 12 years or above, patients given Alprolix as a weekly preventive treatment had around 3 bleeding episodes a year, patients given Alprolix as an every 10 days preventive treatment had around 2 bleeding episodes per year, and patients given Alprolix for treating bleedings on demand had around 18 bleeding episodes a year.
Kymmenen päivän välein Alprolix-ehkäisyhoitoa saaneilla potilailla oli keskimäärin kaksi verenvuotoepisodia vuodessa ja potilailla, jotka saivat Alprolixia tarvittaessa verenvuodon hoitoon, oli keskimäärin 18 verenvuotoepisodia vuodessa.
Factor IX medicines can also potentially cause problems due to the formation of blood clots in the blood vessels.
Hyytymistekijä IX:ää sisältävät lääkkeet voivat myös aiheuttaa ongelmia, jotka johtuvat verisuoniin muodostuvista verihyytymistä.
How is Alprolix used?
Miten Alprolixia käytetään?
For practical information about using Alprolix, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa Alprolixin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
How does Alprolix work?
Miten Alprolix vaikuttaa?
For full details, see the package leaflet.
Lisätietoja on pakkausselosteessa.