natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For patients in whom the dose was increased to >10 mg/kg, dose reduction to 10 mg/kg or less is recommended when LIC is <7 mg Fe/g dw or serum ferritin is ≤2,000 µg/l.
Potilaille, joiden annos on nostettu > 10 mg/kg, suositellaan annoksen laskemista tasolle 10 mg/kg tai alle, kun maksan rautapitoisuus on < 7 mg Fe kuivapainogrammaa kohti tai seerumin ferritiini on ≤ 2000 mikrog/l.
EXJADE granules should be taken by sprinkling the full dose onto soft food such as yogurt or apple sauce (pureed apple).
EXJADE rakeet otetaan sirottelemalla koko annos pehmeän ruoan (esim. jogurtin tai omenasoseen) päälle.
If only very poor haemosiderosis control is achieved at doses up to 30 mg/kg, a further increase (to a maximum of 40 mg/kg) may not achieve satisfactory control, and alternative treatment options may be considered.
Jos hemosideroosi on enintään annoksilla 30 mg/kg annetulla hoidolla vain hyvin heikosti hallinnassa, tilaa ei välttämättä saada tyydyttävästi hallintaan suurentamalla annosta edelleen (enintään annokseen 40 mg/kg), vaan saattaa olla syytä harkita muita hoitovaihtoehtoja.
For patients already well managed on treatment with deferoxamine, a starting dose of EXJADE dispersible tablets that is numerically half that of the deferoxamine dose could be considered (e.g. a patient receiving 40 mg/kg/day of deferoxamine for 5 days per week (or equivalent) could be transferred to a starting daily dose of 20 mg/kg/day of EXJADE dispersible tablets).
Potilaille, joiden tila pysyy jo hyvin hallinnassa deferoksamiinihoidolla, voidaan harkita EXJADE dispergoituvien tablettien aloitusannosta, jonka suuruus on numeerisesti puolet deferoksamiiniannoksesta (esim. potilas, joka saa 40 mg/kg/vrk deferoksamiinia 5 päivänä viikossa (tai vastaavan määrän), voidaan siirtää saamaan aloitusannoksena 20 mg/kg/vrk EXJADE dispergoituvia tabletteja).
In a healthy volunteer study, the concomitant administration of deferasirox as a moderate CYP2C8 inhibitor (30 mg/kg daily, dispersible tablet formulation), with repaglinide, a CYP2C8 substrate, given as a single dose of 0.5 mg, increased repaglinide AUC and Cmax about 2.3-fold (90% CI [2.03-2.63]) and 1.6-fold (90% CI [1.42-1.84]), respectively.
Yhteisvaikutukset repaglinidin ja muiden CYP2C8:n kautta metaboloituvien aineiden kanssa Tutkimuksessa jossa annettiin terveille vapaaehtoisille samanaikaisesti deferasiroksia, CYP2C8 inhibiittori (30 mg/kg päivittäin, dispergoituvien tablettien muodossa) repaglinidin kanssa, CYP2C8 substraatti, annettuna 0,5 mg kerta-annoksena, suureni repaglinidin kokonaisaltistuminen (AUC) noin 2,3 kertaiseksi (90 % luottamusväli: [2,03-2,63]) ja Cmax noin 1,6 kertaiseksi (90 % luottamusväli: [1,42-1,84]).
Dispersible tablet
Dispergoituvat tabletit
Cellulose, microcrystalline Crospovidone Povidone
Mikrokiteinen selluloosa Krospovidoni
3.5 - 7 mg/kg/day Up to 28 mg/kg/day
3,5-7 mg/kg/vrk Enintään 28 mg/kg/vrk
<7 ml/kg/month of PRBC (approx. <2 units/month for an adult)
PRBC-annokset < 7 ml/kg/kk (aikuisella noin <2 yksikköä/kk)
EXJADE film-coated tablets may be taken either on an empty stomach or with a light meal, preferably at the same time each day (see sections 4.2 and 5.2).
EXJADE kalvopäällysteiset tabletit tulee ottaa joko tyhjään mahaan tai kevyen aterian yhteydessä, mieluiten samaan aikaan joka päivä (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
EXJADE contains lactose
EXJADE sisältää laktoosia
Maximum dose
Enintään
EXJADE film-coated tablets demonstrate higher bioavailability compared to the EXJADE dispersible tablet formulation.
EXJADE kalvopäällysteisillä tableteilla on suurempi hyötyosuus kuin EXJADE dispergoituvilla tableteilla.
It is not known if deferasirox is secreted into human milk.
Ei tiedetä, erittyykö deferasiroksi rintamaitoon ihmisellä.
While no increase in renal adverse events was observed after dose escalation of EXJADE dispersible tablets to doses above 30 mg/kg in clinical studies, an increased risk of renal adverse events with EXJADE dispersible tablet doses above 30 mg/kg cannot be excluded.
Vaikka munuaisiin kohdistuvien haittavaikutusten ei havaittu lisääntyneen, kun EXJADE dispergoituvien tablettien annos suurennettiin kliinisissä tutkimuksissa annosta 30 mg/kg suuremmaksi, munuaisiin kohdistuvien haittavaikutusten riskin suurenemista ei voida sulkea pois EXJADE dispergoituvien tablettien yli 30 mg/kg annosten käytön yhteydessä.
A placebo-controlled randomised study was performed in 225 patients with MDS (Low/Int-1 risk) and transfusional iron overload.
225 potilaalle, joilla oli MDS (riskitaso matala-keskitaso-1) ja verensiirroista johtuva raudan liikavarastoituminen, tehtiin lumelääkekontrolloitu satunnaistettu tutkimus.
In patients treated with doses greater than 30 mg/kg, dose reductions in steps of 5 to 10 mg/kg should be considered when control has been achieved (e.g. serum ferritin levels persistently below 2,500 µg/l and showing a decreasing trend over time).
Kun potilas saa hoitoa annosta 30 mg/kg suuremmilla annoksilla, annoksen pienentämistä 5-10 mg/kg kerrallaan on harkittava sen jälkeen, kun potilaan tila on saatu hallintaan (esim. seerumin ferritiinipitoisuus on jatkuvasti alle 2 500 µg/l ja pienenee ajan mittaan).
EXJADE 125 mg dispersible tablets Packs containing 28, 84 or 252 dispersible tablets.
EXJADE 125 mg dispergoituvat tabletit Pakkauksessa on 28, 84 tai 252 dispergoituvaa tablettia.
Severe cutaneous adverse reactions (SCARs), including Stevens-Johnson syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN) and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) have been reported with the use of EXJADE (see section 4.4).
EXJADE-valmistetta käytettäessä on ilmoitettu vaikeita ihohaittoja, mukaan lukien StevensJohnsonin oireyhtymää, toksista epidermaalista nekrolyysiä ja lääkereaktioita, joihin liittyy eosinofiliaa ja systeemisiä oireita (DRESS) (ks. kohta 4.4).
Consider interruption
Hoidon keskeyttämistä harkittava
Film-coated tablets/granules
Kalvopäällysteiset tabletit/rakeet
EXJADE 360 mg film-coated tablets
EXJADE 360 mg kalvopäällysteiset tabletit
Starting dose The recommended initial daily dose of EXJADE granules is 14 mg/kg body weight.
Aloitusannos EXJADE rakeiden suositeltu aloitusannos on 14 mg/kg/vrk.
In a healthy volunteer study, the concomitant administration of deferasirox dispersible tablets and midazolam (a CYP3A4 probe substrate) resulted in a decrease of midazolam exposure by 17% (90% CI: 8% - 26%).
Yhteisvaikutukset midatsolaamin ja muiden CYP3A4:n kautta metaboloituvien aineiden kanssa Tutkimuksessa jossa annettiin terveille vapaaehtoisille samanaikaisesti deferasiroksia dispergoituvina tabletteina ja midatsolaamia (CYP3A4 koesubstraatti), johti midatsolaamin altistuksen vähenemiseen 17 % (90 % luottamusväli: 8 % - 26 %).
Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN) and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), which could be lifethreatening or fatal, have been reported.
Vaikeita ihohaittoja, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymää, toksista epidermaalista nekrolyysiä ja lääkereaktioita, joihin liittyy eosinofiliaa ja systeemisiä oireita (DRESS), on ilmoitettu.
constipation, indigestion
Kuume, turvotus, väsymys
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after
• Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ”Käyt.
Medium blue, ovaloid, biconvex film-coated tablet with bevelled edges and imprints (NVR on one face and 180 on the other).
Keskisininen, pitkulainen, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen ja viistoreunainen tabletti, jossa toisella puolella merkintä ”NVR” ja toisella ”180”.
3.5 - 7 mg/kg/day 5-10 mg/kg/day Decrease
3,5-7 mg/kg/vrk 5-10 mg/kg/vrk Pienentäminen
EXJADE 250 mg dispersible tablets Packs containing 28, 84 or 252 dispersible tablets.
EXJADE 250 mg dispergoituvat tabletit Pakkauksessa on 28, 84 tai 252 dispergoituvaa tablettia.
If you are switching from the dispersible tablets to these granules, you will need an adjustment of the dose.
Jos vaihdat dispergoituvista tableteista näihin rakeisiin, annostasi on säädettävä.
What EXJADE looks like and contents of the pack EXJADE granules are supplied as white to almost white granules in sachets.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot EXJADE rakeet ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia rakeita annospusseissa.
Starting dose 7 mg/kg/day
Aloitusannos 7 mg/kg/vrk
The MAH shall use distinct outer cartons, blisters and tablets for all formulations (dispersible tablets and film-coated tablets/granules).
Myyntiluvan haltijan tulee käyttää eri lääkemuodoille (dispergoituvat tabletit ja kalvopäällysteiset tabletit/rakeet) toisistaan selkeästi erotettavissa olevia ulkopakkauksia, läpipainolevyjä ja tabletteja.
on the other.
Suun kautta.
3.5 - 7 mg/kg/day 5-10 mg/kg/day
3,5-7 mg/kg/vrk 5-10 mg/kg/vrk
While no increase in renal adverse events was observed after dose escalation of EXJADE dispersible tablets to doses above 30 mg/kg in clinical studies, an increased risk of renal adverse events with film-coated tablet doses above 21 mg/kg cannot be excluded.
Vaikka munuaisiin kohdistuvien haittavaikutusten ei havaittu lisääntyneen, kun EXJADE dispergoituvien tablettien annos suurennettiin kliinisissä tutkimuksissa annosta 30 mg/kg suuremmaksi, munuaisiin kohdistuvien haittavaikutusten riskin suurenemista ei voida sulkea pois kalvopäällysteisten tablettien yli 21 mg/kg annosten käytön yhteydessä.
EXJADE 180 mg film-coated tablets
EXJADE 180 mg kalvopäällysteiset tabletit
EXJADE is used to treat chronic iron overload caused by frequent blood transfusions in patients with beta thalassaemia major aged 6 years and older.
EXJADE on tarkoitettu tiheiden verensiirtojen aiheuttaman raudan liikavarastoitumisen hoitoon 6vuotiaille tai sitä vanhemmille potilaille, joilla on beeta-talassemia major.
Deafness Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon:
Kuurous Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Melko harvinainen:
EXJADE 90 mg film-coated tablets
EXJADE 90 mg kalvopäällysteiset tabletit
How to take EXJADE
Miten EXJADEa käytetään
While no increase in renal adverse events was observed after dose escalation of EXJADE dispersible tablets to doses above 30 mg/kg in clinical studies, an increased risk of renal adverse events with granule doses above 21 mg/kg cannot be excluded.
Vaikka munuaisiin kohdistuvien haittavaikutusten ei havaittu lisääntyneen, kun EXJADE dispergoituvien tablettien annos suurennettiin kliinisissä tutkimuksissa annosta 30 mg/kg suuremmaksi, munuaisiin kohdistuvien haittavaikutusten riskin suurenemista ei voida sulkea pois rakeiden yli 21 mg/kg annosten käytön yhteydessä.
EXJADE 125 mg dispersible tablets
EXJADE 125 mg dispergoituvat tabletit
EXJADE 90 mg film-coated tablets EXJADE 180 mg film-coated tablets EXJADE 360 mg film-coated tablets
EXJADE 90 mg kalvopäällysteiset tabletit EXJADE 180 mg kalvopäällysteiset tabletit EXJADE 360 mg kalvopäällysteiset tabletit
Hepatic failure Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
Iho ja ihonalainen kudos Yleinen:
Monthly and Monthly
- Tämän jälkeen Kuukausittain ja
Posology
ANNOSPUSSIT
Daily treatment with the deferasirox dispersible tablet formulation at doses of 20 and 30 mg/kg for one year in frequently transfused adult and paediatric patients with beta-thalassaemia led to reductions in indicators of total body iron; liver iron concentration was reduced by about -0.4 and -8.9 mg Fe/g liver (biopsy dry weight (dw)) on average, respectively, and serum ferritin was reduced by about -36 and -926 µg/l on average, respectively.
Maksan rautapitoisuus pieneni keskimäärin noin -0,4 mg Fe maksagrammaa kohti annoksella 20 mg/kg/vrk ja -8,9 mg Fe maksagrammaa kohti annoksella 30 mg/kg/vrk (koepalan kuivapaino), ja seerumin ferritiinipitoisuus pieneni keskimäärin noin -36 mikrog/l annoksella 20 mg/kg/vrk ja noin -926 mikrog/l annoksella 30 mg/kg/vrk.
EXJADE 360 mg film-coated tablets EU/1/06/356/017
EXJADE 360 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/06/356/017
EXJADE 180 mg film-coated tablets EU/1/06/356/014
EXJADE 180 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/06/356/014
A food-effect study involving administration of the granules to healthy volunteers under fasting conditions and with a low-fat (fat content = approximately 30% of calories) or high-fat (fat content >50% of calories) meal indicated that the AUC and Cmax were slightly decreased after a low-fat meal (by 10% and 11%, respectively).
Ruokailun vaikutusta selvittäneessä tutkimuksessa terveille vapaaehtoisille koehenkilöille annettiin rakeita paasto-olosuhteissa, vähärasvaisen aterian (rasvapitoisuus noin 30 % kaloreiden yhteismäärästä) sekä runsasrasvaisen aterian (rasvapitoisuus > 50 % kaloreiden yhteismäärästä) yhteydessä.
For patients already well managed on treatment with deferoxamine, a starting dose of EXJADE film-coated tablets that is numerically one third that of the deferoxamine dose could be considered (e.g. a patient receiving 40 mg/kg/day of deferoxamine for 5 days per week (or equivalent) could be transferred to a starting daily dose of 14 mg/kg/day of EXJADE film-coated tablets).
Potilaille, joiden tila pysyy jo hyvin hallinnassa deferoksamiinihoidolla, voidaan harkita EXJADE kalvopäällysteisten tablettien aloitusannosta, jonka suuruus on numeerisesti kolmasosa deferoksamiiniannoksesta (esim. potilas, joka saa 40 mg/kg/vrk deferoksamiinia 5 päivänä viikossa (tai vastaavan määrän), voidaan siirtää saamaan aloitusannoksena 14 mg/kg/vrk EXJADE kalvopäällysteisiä tabletteja).
EXJADE 90 mg film-coated tablets EXJADE 180 mg film-coated tablets EXJADE 360 mg film-coated tablets Deferasirox
EXJADE 90 mg kalvopäällysteiset tabletit EXJADE 180 mg kalvopäällysteiset tabletit EXJADE 360 mg kalvopäällysteiset tabletit Deferasiroksi
The absolute bioavailability of the granule formulation has not been determined.
Rakeiden kokonaishyötyosuutta ei ole määritelty.
Dark blue, ovaloid, biconvex film-coated tablet with bevelled edges and imprints (NVR on one face and 360 on the other).
Tummansininen, pitkulainen, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen ja viistoreunainen tabletti, jossa toisella puolella merkintä ”NVR” ja toisella ”360”.
For patients already well managed on treatment with deferoxamine, a starting dose of EXJADE granules that is numerically one third that of the deferoxamine dose could be considered (e.g. a patient receiving 40 mg/kg/day of deferoxamine for 5 days per week (or equivalent) could be transferred to a starting daily dose of 14 mg/kg/day of EXJADE granules).
Potilaille, joiden tila pysyy jo hyvin hallinnassa deferoksamiinihoidolla, voidaan harkita EXJADE rakeiden aloitusannosta, jonka suuruus on numeerisesti kolmasosa deferoksamiiniannoksesta (esim. potilas, joka saa 40 mg/kg/vrk deferoksamiinia 5 päivänä viikossa (tai vastaavan määrän), voidaan siirtää saamaan aloitusannoksena 14 mg/kg/vrk EXJADE rakeita).
EXJADE 125 mg dispersible tablets EU/1/06/356/001
EXJADE 125 mg dispergoituvat tabletit EU/1/06/356/001
• Each film-coated tablet of EXJADE 90 mg contains 90 mg deferasirox.
• Jokainen annospussi EXJADE 90 mg rakeita sisältää 90 mg deferasiroksia.
EXJADE 90 mg film-coated tablets EU/1/06/356/011
EXJADE 90 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/06/356/011
• Each film-coated tablet of EXJADE 180 mg contains 180 mg deferasirox.
• Jokainen annospussi EXJADE 180 mg rakeita sisältää 180 mg deferasiroksia.
EXJADE 500 mg dispersible tablets
EXJADE 500 mg dispergoituvat tabletit
Starting dose 14 mg/kg/day 20 mg/kg/day After 20 units (about 100 ml/kg) of PRBC
20 PRBC-yksikön (noin 100 ml/kg) jälkeen tai >1,000 µg/l
Most reports of hepatic failure involved patients with significant morbidities including pre-existing liver cirrhosis.
Useimmissa maksan vajaatoiminta tapauksissa näillä potilailla oli huomattavia samanaikaisia sairauksia, maksakirroosi mukaan lukien.
• If you experience a combination of any of the following symptoms: rash, red skin, blistering of the lips, eyes, or mouth, skin peeling, high fever, flu-like symptoms, enlarged lymph nodes,
• Jos sinulle kehittyy vähintään kaksi seuraavista oireista: ihottuma, ihon punoitus, rakkulat huulilla, silmissä tai suussa, ihon kesiminen, korkea kuume, flunssan kaltaiset oireet tai imusolmukkeiden suureneminen (vaikean ihoreaktion merkkejä),
Ear and labyrinth disorders Uncommon:
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Melko harvinainen:
EXJADE 360 mg granules EU/1/06/356/022
EXJADE 360 mg rakeet EU/1/06/356/022
EXJADE 125 mg dispersible tablets Each dispersible tablet contains 125 mg deferasirox.
EXJADE 125 mg dispergoituvat tabletit Yksi dispergoituva tabletti sisältää 125 mg deferasiroksia.
After every 3 to 6 months of treatment, a dose increase in increments of 3.5 to 7 mg/kg should be considered if the patient's LIC is ≥7 mg Fe/g dw, or if serum ferritin is consistently >2,000 µg/l and not showing a downward trend, and the patient is tolerating the medicinal product well.
Annoksen nostoa 3,5-7 mg/kg kerrallaan tulee harkita 3-6 kuukauden välein, jos potilas sietää hoitoa hyvin ja maksan rautapitoisuus on ≥ 7 mg Fe kuivapainogrammaa kohti tai seerumin ferritiini pysyvästi > 2000 mikrog/l, eikä osoita laskevaa trendiä.
EXJADE 90 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 90 mg deferasirox.
EXJADE 90 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 90 mg deferasiroksia.
• Each film-coated tablet of EXJADE 360 mg contains 360 mg deferasirox.
• Jokainen annospussi EXJADE 360 mg rakeita sisältää 360 mg deferasiroksia.
EXJADE 250 mg dispersible tablets
EXJADE 250 mg dispergoituvat tabletit
Prior to therapy.
Ennen hoitoa.
In severe cases this reintroduction could be conducted in combination with a short period of oral steroid administration.
Vaikeissa tapauksissa potilaalle voidaan antaa hoidon uudelleenaloittamisen yhteydessä lyhyen aikaa steroideja suun kautta.
EXJADE 180 mg granules EU/1/06/356/021
EXJADE 180 mg rakeet EU/1/06/356/021
EXJADE 90 mg granules EU/1/06/356/020
EXJADE 90 mg rakeet EU/1/06/356/020
EXJADE 360 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 360 mg deferasirox.
EXJADE 360 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 360 mg deferasiroksia.
White to slightly yellow, round, flat tablets with bevelled edges and imprints (NVR on one face and J 125 on the other).
Valkoinen tai hieman kellertävä, pyöreä, litteä, viistoreunainen tabletti, jossa toisella puolella merkintä ”NVR” ja toisella ”J 125”.
June 2021
Kesäkuu
EXJADE 180 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 180 mg deferasirox.
EXJADE 180 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 180 mg deferasiroksia.
The granules should be administered by sprinkling the full dose onto soft food, e.g. yogurt or apple sauce (pureed apple).
Rakeet annostellaan sirottelemalla koko annos pehmeän ruoan (esim. jogurtin tai omenasoseen) päälle.
EXJADE is also indicated for the treatment of chronic iron overload requiring chelation therapy when deferoxamine therapy is contraindicated or inadequate in patients with non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes aged 10 years and older.
EXJADE on tarkoitettu käytettäväksi myös kelaatiohoitoa vaativan raudan liikavarastoitumisen hoitoon 10-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille, joilla on verensiirroista riippumaton talassemia (non-transfusion-dependent thalassaemia), kun deferoksamiinihoito on vasta-aiheinen tai riittämätön.
EXJADE 250 mg dispersible tablets EU/1/06/356/003
EXJADE 250 mg dispergoituvat tabletit EU/1/06/356/003
EXJADE granules demonstrate higher bioavailability compared to the EXJADE dispersible tablet formulation.
EXJADE rakeilla on suurempi hyötyosuus kuin EXJADE dispergoituvilla tableteilla.
EXJADE 500 mg dispersible tablets EU/1/06/356/005
EXJADE 500 mg dispergoituvat tabletit EU/1/06/356/005
Each tablet contains 360 mg of deferasirox.
Yksi tabletti sisältää 360 mg deferasiroksia.
EXJADE 500 mg dispersible tablets Each dispersible tablet contains 500 mg deferasirox.
EXJADE 500 mg dispergoituvat tabletit Yksi dispergoituva tabletti sisältää 500 mg deferasiroksia.
After every 3 to 6 months of treatment, a dose increase in increments of 5 to 10 mg/kg should be considered if the patient's LIC is ≥7 mg Fe/g dw, or if serum ferritin is consistently >2,000 µg/l and not showing a downward trend, and the patient is tolerating the medicinal product well.
Annoksen nostoa 5-10 mg/kg kerrallaan tulee harkita 3-6 kuukauden välein, jos potilas sietää hoitoa hyvin ja maksan rautapitoisuus on ≥ 7 mg Fe kuivapainogrammaa kohti tai seerumin ferritiini pysyvästi > 2000 mikrog/l, eikä osoita laskevaa trendiä.
Although there was no significant effect (increase in the extent of absorption AUC by 18-19%; no change in Cmax) of a high-fat meal on deferasirox pharmacokinetics, it is recommended that deferasirox granules be taken either with or without a light meal (see section
Runsasrasvainen ateria ei vaikuttanut merkittävästi deferasiroksin farmakokinetiikkaan (imeytyminen lisääntyi eli AUC suureni 18-19 %; Cmax ei muuttunut).
30 mg/kg/day
30 mg/kg/vrk
EXJADE 250 mg dispersible tablets Each dispersible tablet contains 250 mg deferasirox.
EXJADE 250 mg dispergoituvat tabletit Yksi dispergoituva tabletti sisältää 250 mg deferasiroksia.
Each dispersible tablet contains 125 mg of deferasirox.
Yksi dispergoituva tabletti sisältää 125 mg deferasiroksia.
White to slightly yellow, round, flat tablets with bevelled edges and imprints (NVR on one face and J 250 on the other).
Valkoinen tai hieman kellertävä, pyöreä, litteä, viistoreunainen tabletti, jossa toisella puolella merkintä ”NVR” ja toisella ”J 250”.
An initial daily dose of 30 mg/kg may be considered for patients who require reduction of elevated body iron levels and who are also receiving more than 14 ml/kg/month of packed red blood cells (approximately >4 units/month for an adult).
Aloitusannosta 30 mg/kg/vrk voidaan harkita potilaille, joiden elimistön suurentuneita rautavarastoja on pienennettävä ja jotka saavat myös yli 14 ml/kg punasoluja kuukaudessa (aikuiset noin > 4 yksikköä kuukaudessa).
Exjade 360 mg film-coated tablets deferasirox
Exjade 360 mg kalvopäällysteiset tabletit deferasiroksi
In case of switching from dispersible tablets to granules, the dose of the granules should be 30% lower than the dose of the dispersible tablets, rounded to the nearest whole sachet.
Jos potilaan hoito vaihdetaan dispergoituvista tableteista rakeisiin, tulee hänen annoksensa olla rakeilla 30 % pienempi kuin dispergoituvilla tableteilla (pyöristettynä lähimpään määrään kokonaisia annospusseja).
Each tablet contains 180 mg of deferasirox.
Yksi tabletti sisältää 180 mg deferasiroksia.
White to slightly yellow, round, flat tablets with bevelled edges and imprints (NVR on one face and J 500 on the other).
Valkoinen tai hieman kellertävä, pyöreä, litteä, viistoreunainen tabletti, jossa toisella puolella merkintä ”NVR” ja toisella ”J 500”.
EU/1/06/356/021 30 sachets
EU/1/06/356/021 30 annospussia
EXJADE 125 mg dispersible tablets deferasirox
EXJADE 125 mg dispergoituvat tabletit deferasiroksi
Starting dose The recommended initial daily dose of EXJADE film-coated tablets is 14 mg/kg body weight.
Aloitusannos EXJADE kalvopäällysteisten tablettien suositeltu aloitusannos on 14 mg/kg/vrk.
An initial daily dose of 10 mg/kg may be considered for patients who do not require reduction of body iron levels and who are also receiving less than 7 ml/kg/month of packed red blood cells (approximately <2 units/month for an adult).
Aloitusannosta 10 mg/kg/vrk voidaan harkita potilaille, joiden elimistön rautavarastoja ei tarvitse pienentää ja jotka saavat myös alle 7 ml/kg punasoluja kuukaudessa (aikuiset noin < 2 yksikköä kuukaudessa).
When to take EXJADE
Milloin EXJADEa käytetään
EU/1/06/356/022 30 sachets
EU/1/06/356/022 30 annospussia
Each tablet contains 90 mg of deferasirox.
Yksi tabletti sisältää 90 mg deferasiroksia.
EXJADE 500 mg dispersible tablets deferasirox
EXJADE 500 mg dispergoituvat tabletit deferasiroksi
• EXJADE 90 mg film-coated tablets are light blue and stamped “90” on one side and “NVR” on the other.
• EXJADE 90 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleansinisiä ja niissä on merkintä ”90”
Exjade 180 mg film-coated tablets deferasirox
Exjade 180 mg kalvopäällysteiset tabletit deferasiroksi