natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Serious allergic reactions (including severe localised swelling of the skin and wheezing); lymphoma (a type of blood cancer); leukaemia (cancer affecting the blood and bone marrow); melanoma (a type of skin cancer); combined low platelet, red, and white blood cell count; nervous system disorders (with severe muscle weakness and signs and symptoms similar to those of multiple sclerosis or inflammation of the nerves of the eyes or spinal cord); tuberculosis; new onset congestive heart failure; seizures; lupus or lupus-like syndrome (symptoms may include persistent rash, fever, joint pain, and tiredness); skin rash, which may lead to severe blistering and peeling of the skin; lichenoid reactions (itchy reddish-purple skin rash and/or threadlike white-grey lines on mucous membranes); inflammation of the liver caused by the body's own immune system (autoimmune hepatitis; in patients also receiving methotrexate treatment, the frequency is uncommon); immune disorder that can affect the lungs, skin and lymph nodes (sarcoidosis); inflammation or scarring of the lungs (in patients also receiving methotrexate treatment, the frequency of inflammation or scarring of the lungs is uncommon).
Vakavat allergiset reaktiot (mukaan lukien vaikea paikallinen ihoturvotus ja vinkuva hengitys), lymfooma (verisyöpämuoto), leukemia (syöpä, joka vaikuttaa vereen ja luuytimeen), melanooma (ihosyöpämuoto), verihiutaleiden ja veren puna- ja valkosolujen määrän väheneminen samanaikaisesti, hermoston sairaudet, johon liittyy vaikea lihasheikkous ja jonka merkit ja oireet muistuttavat multippeliskleroosia tai näköhermon tulehdusta tai selkäydintulehdusta, tuberkuloosi, uuden kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan ilmeneminen, kouristukset; lupus tai lupuksen kaltainen oireisto (oireisiin voi kuulua jatkuva ihottuma, kuume, nivelkipu ja väsymys), ihottuma, joka voi johtaa vakavaan rakkulamuodostukseen ja hilseilyyn iholla, jäkälää muistuttavat reaktiot (kutiseva, punertavanvioletti ihottuma ja/tai säiemäisiä valkoisenharmaita viivoja limakalvoilla), maksatulehdus, joka on kehon oman immuunijärjestelmän aiheuttama (autoimmuunihepatiitti; samanaikaista metotreksaattihoitoa saavilla potilailla esiintymistiheys on melko harvinainen), immuunihäiriö, joka voi vaikuttaa keuhkoihin, ihoon ja imusolmukkeisiin (sarkoidoosi), keuhkojen tulehdus tai arpeutuminen (samanaikaista metotreksaattihoitoa saavilla potilailla keuhkojen tulehduksen tai arpeutumisen esiintymistiheys on melko harvinainen).
Pre-filled pen (MYCLIC) containing a 50 mg pre-filled syringe of Enbrel.
Esitäytetty kynä (MYCLIC) sisältää Enbrel 50 mg esitäytetyn ruiskun.
Histiocytosis haematophagic (macrophage activation syndrome)†
Hematofaginen histiosytoosi (makrofagiakti vaatiooireyhtymä)
• When the cleaned area of skin has dried, pinch and hold it firmly with one hand.
• Kun puhdistettu ihoalue on kuivunut, pidä toisella kädellä kiinni ihopoimusta napakalla otteella.
Methotrexate Enbrel
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
The solution should be clear or slightly opalescent, colourless to pale yellow or pale brown, and may contain small white or almost transparent particles of protein.
Liuoksen tulee olla kirkas tai hieman opaalinhohtoinen, väritön, vaaleankeltainen tai vaaleanruskea, ja se voi sisältää pieniä valkoisia tai lähes läpinäkyviä proteiinihiukkasia.
EU/1/99/126/003 4 vials EU/1/99/126/004 8 vials EU/1/99/126/005 24 vials
EU/1/99/126/003 4 injektiopulloa EU/1/99/126/004 8 injektiopulloa EU/1/99/126/005 24 injektiopulloa
Do not inject into areas where the skin is tender, bruised, red, or hard.
Älä pistä kohtaan, jossa iho on arka tai kovettunut tai jos iholla on mustelma.
The efficacy of Enbrel was assessed in a randomised, double-blind, placebo-controlled study in 211 paediatric patients aged 4 to 17 years with moderate to severe plaque psoriasis (as defined by a sPGA
Enbrelin tehoa tutkittiin satunnaistetussa, lumelääkekontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa 211 lapsipotilaalla, jotka olivat iältään 4-17-vuotiaita ja jotka sairastivat keskivaikeaa tai vaikeaa läiskäpsoriaasia (määritelty sPGA ≥ 3, BSA ≥ 10 % vartalon pinta-alasta ja PASI ≥ 12 -kriteereillä).
In clinical studies, concurrent administration of abatacept and Enbrel resulted in increased incidences of serious adverse events.
Kliinisissä tutkimuksissa havaittiin abataseptin ja Enbrelin samanaikaisen käytön lisäävän vakavien haittavaikutusten ilmaantumista.
There is generally no applicable use of Enbrel in children aged below 6 years in the indication plaque psoriasis.
Enbrelille ei ylipäänsä ole soveltuvaa käyttöä alle 6-vuotiaiden lasten läiskäpsoriaasin hoidossa.
These include the alcohol swab from the Enbrel carton and a cotton ball or gauze.
Kokoa muut pistämistä varten tarvittavat välineet: alkoholipyyhe (Enbrel-pakkauksessa) ja pumpulia tai sideharso.
No study has been performed in patients with psoriatic arthritis using the 50 mg once-weekly dosing regimen.
Psoriaasiartriittipotilailla ei ole tehty tutkimusta, jossa olisi käytetty Enbrelin annostelua 50 mg kerran viikossa.
EU/1/99/126/013 4 pre-filled syringes EU/1/99/126/014 8 pre-filled syringes EU/1/99/126/015 24 pre-filled syringes EU/1/99/126/026 12 pre-filled syringes
EU/1/99/126/013 4 esitäytettyä ruiskua EU/1/99/126/014 8 esitäytettyä ruiskua EU/1/99/126/015 24 esitäytettyä ruiskua EU/1/99/126/026 12 esitäytettyä ruiskua
Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 50 mg of etanercept.
Enbrel 50 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Jokainen esitäytetty ruisku sisältää 50 mg etanerseptiä.
Mean serum concentration profiles at steady state in treated RA patients were Cmax of 2.4 mg/l vs. 2.6 mg/l, Cmin of 1.2 mg/l vs. 1.4 mg/l, and partial AUC of 297 mgh/l vs. 316 mgh/l for 50 mg Enbrel once weekly (n=21) vs. 25 mg Enbrel twice weekly (n=16), respectively.
Annostuksella 50 mg kerran viikossa nivelreumapotilaiden (n = 21) keskiarvoiset seerumipitoisuusprofiilit vakaassa tilassa olivat Cmax 2,4 mg/l , Cmin 1,2 mg/l ja osittainen AUC 297 mgh/l.
The recommended dose is 0.4 mg/kg (up to a maximum of 25 mg per dose) given twice weekly as a subcutaneous injection with an interval of 3-4 days between doses or 0.8 mg/kg (up to a maximum of 50 mg per dose) given once weekly.
Suositusannos on 0,4 mg/kg (enintään 25 mg/annos) kahdesti viikossa ihonalaisesti 3-4 päivän välein tai 0,8 mg/kg (enintään 50 mg/annos) kerran viikossa.
Inject slowly, at an angle of 45° to 90° to the skin.
Pistä liuos ihoon 45 - 90 asteen kulmassa ja injisoi hitaasti (5 - 10 sekunnin ajan).
Some patients receiving Enbrel have developed skin cancers.
Enbrel-hoidon aikana on raportoitu ihosyöpätapauksia.
Leave the white needle cap in place and wait approximately 15-30 minutes to allow the Enbrel solution in the pen to reach room temperature.
Älä poista valkoista neulansuojusta vielä, vaan jätä kynä 15-30 minuutin ajaksi huoneenlämpöön lämpenemään.
EU/1/99/126/023 4 pre-filled pens EU/1/99/126/024 8 pre-filled pens EU/1/99/126/025 24 pre-filled pens
EU/1/99/126/023 4 esitäytettyä kynää EU/1/99/126/024 8 esitäytettyä kynää EU/1/99/126/025 24 esitäytettyä kynää
The largest of these trials (n= 277) enrolled patients who were between 18 and 70 years of age and had active ankylosing spondylitis defined as visual analog scale (VAS) scores of ≥ 30 for average of duration and intensity of morning stiffness plus VAS scores of ≥ 30 for at least 2 of the following 3 parameters: patient global assessment; average of VAS values for nocturnal back pain and total back pain; average of 10 questions on the Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI).
Tämän lisäksi potilaalla piti olla  30 VASasteikon pistettä vähintään kahdessa seuraavista kolmesta parametrista: potilaan kokonaisarvio omasta tilastaan, yöllinen selkäkipu ja selkäkipu kokonaisuudessaan ja keskiarvo kymmenestä Bath Ankylosing Spondylits Functional Index (BASFI) -toimintakykyindeksin kysymyksestä.
Paediatric plaque psoriasis (age 6 years and above) The recommended dose is 0.8 mg/kg (up to a maximum of 50 mg per dose) once weekly for up to 24 weeks.
Yli 6-vuotiaille psoriaasia sairastaville potilaille, suositusannos on 0,8 mg/kg (enintään 50 mg) kerran viikossa.
At week 12, more patients randomised to Enbrel had positive efficacy responses (e.g. PASI 75) than those randomised to placebo.
Viikolla 12 useampi Enbrel-haaraan kuin lumelääkehaaraan satunnaistetuista potilaista sai suotuisan vasteen (esim. PASI 75) .
EU/1/99/126/019 2 pre-filled pens EU/1/99/126/020 4 pre-filled pens EU/1/99/126/021 12 pre-filled pens
EU/1/99/126/019 2 esitäytettyä kynää EU/1/99/126/020 4 esitäytettyä kynää EU/1/99/126/021 12 esitäytettyä kynää
Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 25 mg of etanercept.
Enbrel 25 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Jokainen esitäytetty ruisku sisältää 25 mg etanerseptiä.
EU/1/99/126/016 2 pre-filled syringes EU/1/99/126/017 4 pre-filled syringes EU/1/99/126/018 12 pre-filled syringes
EU/1/99/126/016 2 esitäytettyä ruiskua EU/1/99/126/017 4 esitäytettyä ruiskua EU/1/99/126/018 12 esitäytettyä ruiskua
The efficacy of Enbrel versus other systemic therapies in patients with moderate to severe psoriasis (responsive to other systemic therapies) has not been evaluated in studies directly comparing Enbrel with other systemic therapies.
Suoria tehovertailututkimuksia Enbrelin tehon ja muiden systeemihoitojen välillä ei ole tehty potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea psoriaasi (saaneet vasteen muille systeemihoidoille).
Each pack contains 4, 8, 12 or 24 pre-filled syringes and 4, 8, 12 or 24 alcohol swabs.
Pakkauksessa on 4, 8, 12 tai 24 Enbrel-esitäytettyä ruiskua sekä 4, 8, 12 tai 24 alkoholipyyhettä.
If any of the following happen, do not inject more Enbrel.
Älä pistä Enbreliä enää lisää, jos sinulla on jokin seuraavista oireista.
Diagram 19
Kuva 19.
In general, the adverse events in paediatric patients with juvenile idiopathic arthritis were similar in frequency and type to those seen in adult patients.
Muut juveniilia idiopaattista artriittia sairastavilla lapsipotilailla havaitut haittavaikutukset olivat tyypiltään ja esiintyvyydeltään samankaltaiset kuin Enbrel-tutkimuksissa olleilla nivelreumaa sairastavilla aikuispotilailla.
Doses of 10 mg or 25 mg Enbrel or placebo were administered subcutaneously twice a week for 6 consecutive months.
Potilaat saivat 10 mg tai 25 mg Enbreliä tai lumelääkettä ihonalaisesti kahdesti viikossa 6 kuukauden ajan.
Enbrel did not elicit dose-limiting or target organ toxicity in cynomolgus monkeys following twice weekly subcutaneous administration for 4 or 26 consecutive weeks at a dose (15 mg/kg) that resulted in AUC-based serum drug concentrations that were over 27-fold higher than that obtained in humans at the recommended dose of 25 mg.
Enbrel ei aiheuttanut annosta rajoittavaa tai kohde-elintoksisuutta apinoilla, kun niille oli annettiin ihonalaisesti annos (15 mg/kg) kahdesti viikossa 4 tai 26 viikon ajan.
Each pre-filled pen of Enbrel contains 50 mg etanercept.
Jokainen esitäytetty Enbrel-kynä sisältää 50 mg etanerseptia.
• While holding the vial upright on the flat surface, push the plunger VERY SLOWLY until all the solvent is in the vial.
• Kiinnitä ruisku neulaan kiertämällä ruiskua myötäpäivään kunnes se on kunnolla kiinnittynyt
Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 25 mg of etanercept.
Enbrel 25 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Jokainen esitäytetty kynä sisältää 25 mg etanerseptiä.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON TEXT - EU/1/99/126/002
ANNOSPAKKAUKSEN MERKINNÄT - EU/1/99/126/002
Comprehensive instructions for the preparation and administration of the reconstituted Enbrel vial are given in the package leaflet, section 7, “INSTRUCTIONS FOR PREPARATION AND GIVING AN INJECTION OF ENBREL”.
Yksityiskohtaiset ohjeet Enbrelin valmistuksesta ja käyttövalmiin Enbrel-liuoksen antamisesta löytyvät pakkausselosteesta kohdasta 7.
Each pre-filled pen of Enbrel contains 25 mg etanercept.
Jokainen esitäytetty Enbrel-kynä sisältää 25 mg etanerseptia.
Enbrel may be stored outside of the refrigerator at temperatures up to a maximum of 25°C for a single period of up to four weeks; after which, it should not be refrigerated again.
Enbrel voidaan säilyttää poissa jääkaapista alle 25 C lämpötilassa yhden enintään neljän viikon jakson ajan; tämän jälkeen sitä ei enää saa laittaa jääkaappiin.
0.8†,φ
6 yks./mg.
With your free hand, hold the syringe near its base to stabilise it. Then push the plunger to inject all of the solution at a slow, steady rate (see Diagram 19).
Paina ruiskun mäntää hitaasti ja tasaisesti, kunnes koko liuos on injisoitu (katso Kuva 19).
Preparing the injection site and injecting the Enbrel solution
Pistoskohdan valmistelu ja Enbrel-liuoksen pistäminen
Patients in this study received a dose of 50 mg Enbrel or placebo once weekly for 12 weeks and then all patients received open-label 50 mg Enbrel once weekly for an additional 12 weeks.
Sen jälkeen kaikki potilaat saivat avoimessa kliinisessä tutkimuksessa 50 mg Enbreliä kerran viikossa toiset 12 viikkoa.
• Remove the needle cover by firmly pulling it straight off the syringe taking care not to touch the needle or allow the needle to touch any surfaces (see Diagram 15).
Varo ettet koske neulaan tai ettei neula osu mihinkään (katso Kuva 15).
Serious allergic reactions (including severe localised swelling of the skin and wheezing); lymphoma (a type of blood cancer); leukaemia (cancer affecting the blood and bone marrow); melanoma (a type of skin cancer); combined low platelet, red, and white blood cell count; nervous system disorders (with severe muscle weakness and signs and symptoms similar to those of multiple sclerosis or inflammation of the nerves of the eyes or spinal cord);
Vakavat allergiset reaktiot (mukaan lukien vaikea paikallinen ihoturvotus ja vinkuva hengitys), lymfooma (verisyöpämuoto), leukemia (syöpä, joka vaikuttaa vereen ja luuytimeen), melanooma (ihosyöpämuoto), verihiutaleiden ja veren puna- ja valkosolujen määrän väheneminen samanaikaisesti, hermoston sairaudet, johon liittyy vaikea lihasheikkous ja jonka merkit ja oireet muistuttavat multippeliskleroosia tai näköhermon tulehdusta tai selkäydintulehdusta, tuberkuloosi, uuden kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan ilmeneminen, kouristukset, lupus tai lupuksen kaltainen oireisto (oireisiin voi kuulua jatkuva ihottuma, kuume,
• With the needle still in the vial, hold the vial upside down at eye level.
• Neula edelleen injektiopullossa pidä injektiopulloa ylösalaisin silmänkorkeudella.
Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 50 mg of etanercept.
Enbrel 50 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Jokainen esitäytetty kynä sisältää 50 mg etanerseptiä.
Treatment of adults with moderate to severe plaque psoriasis who failed to respond to, or who have a contraindication to, or are intolerant to other systemic therapy, including ciclosporin, methotrexate or psoralen and ultraviolet-A light (PUVA) (see section 5.1).
Keskivaikean ja vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon aikuisilla, kun muille systeemisille hoidoille, mukaan lukien siklosporiini, metotreksaatti tai psoraleeni ja UVA-valo -hoidolle (PUVA), ei ole saatu hoitovastetta tai nämä hoidot ovat vasta-aiheisia tai potilas ei ole niitä sietänyt.
Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept
Enbrel 50 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa etanersepti
Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/99/126/023
Enbrel 25 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä EU/1/99/126/023
If you have questions about how to inject, please ask your doctor or nurse for help.
Jos olet epävarma miten neula kiinnitetään ruiskuun, kysy neuvoa lääkäriltäsi tai hoitajaltasi.
Each vial of Enbrel contains 10 mg etanercept.
Jokainen Enbrel injektiopullo sisältää 10 mg:a etanerseptiä.
• Remove the needle cover by firmly pulling it straight off the syringe taking care not to touch the needle or allow the needle to touch any surfaces (see Diagram 1).
Varo ettet koske neulaan tai ettei neula osu mihinkään (katso Kuva 1).
Powder: Mannitol (E421), sucrose and trometamol Solvent: Water for injections
Kuiva-aine: Mannitoli (E421), sakkaroosi ja trometamoli.
Solution for injection in pre-filled syringe
Liuotin Injektionesteisiin käytettävä vesi
tuberculosis; new onset congestive heart failure; seizures; lupus or lupus-like syndrome (symptoms may include persistent rash, fever, joint pain, and tiredness); skin rash, which may lead to severe blistering and peeling of the skin; lichenoid reactions (itchy reddish-purple skin rash and/or threadlike white-grey lines on mucous membranes); inflammation of the liver caused by the body's own immune system (autoimmune hepatitis; in patients also receiving methotrexate treatment, the frequency is uncommon); immune disorder that can affect the lungs, skin and lymph nodes (sarcoidosis); inflammation or scarring of the lungs (in patients also receiving methotrexate treatment, the frequency of inflammation or scarring of the lungs is uncommon).
nivelkipu ja väsymys), ihottuma, joka voi johtaa vakavaan rakkulamuodostukseen ja hilseilyyn iholla, jäkälää muistuttavat reaktiot (kutiseva, punertavanvioletti ihottuma ja/tai säiemäisiä valkoisenharmaita viivoja limakalvoilla), maksatulehdus, joka on kehon oman immuunijärjestelmän aiheuttama (autoimmuunihepatiitti; samanaikaista metotreksaattihoitoa saavilla potilailla esiintymistiheys on melko harvinainen), immuunihäiriö, joka voi vaikuttaa keuhkoihin, ihoon ja imusolmukkeisiin (sarkoidoosi), keuhkojen tulehdus tai arpeutuminen (samanaikaista metotreksaattihoitoa saavilla potilailla keuhkojen tulehduksen tai arpeutumisen esiintymistiheys on melko harvinainen).
With your free hand, hold the syringe near its base to stabilise it. Then push the plunger to inject all of the solution at a slow, steady rate (see Diagram 11).
Paina ruiskun mäntää hitaasti ja tasaisesti, kunnes koko liuos on injisoitu (katso Kuva 11).
Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled pen Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled pen
Enbrel 25 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Enbrel 50 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Powder for solution for injection (powder for injection).
Enbrel-annoksen valmistelu injektiota varten käyttäen ”annoksenvalmistusohjainta” (annosalustan pohjassa)
Enbrel 10 mg powder and solvent for solution for injection for paediatric use Etanercept
Enbrel 10 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten lasten lääkkeeksi etanersepti
• Hepatitis C: Tell your doctor if the child has hepatitis C. Your doctor may wish to monitor the treatment with Enbrel in case the infection worsens.
• C-hepatiitti: Kerro lääkärille, jos lapsella on C-hepatiitti.
Methotrexate
Hermosto
The recommended dose is 25 mg Enbrel administered twice weekly, or 50 mg administered once weekly.
Suositusannos on 25 mg Enbreliä kahdesti viikossa tai 50 mg kerran viikossa.
A 50 mg strength of Enbrel is available for doses of 50 mg.
Enbreliä on saatavana myös 50 mg vahvuisena.
Cartons contain 4, 8 or 24 pre-filled pens of Enbrel with 4, 8 or 24 alcohol swabs.
Pakkauksessa on 4, 8 tai 24 Enbrel-esitäytettyä kynää sekä 4, 8 tai 24 alkoholipyyhettä.
Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/99/126/019
Enbrel 50 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä EU/1/99/126/019
The solution should be clear to slightly opalescent, colourless to pale yellow or pale brown and may contain small translucent or white particles of protein.
Liuoksen tulee olla kirkas tai hieman opaalinhohtoinen, väritön, vaaleankeltainen tai vaaleanruskea, ja se voi sisältää pieniä läpikuultavia tai valkoisia proteiinihiukkasia.
Each MYCLIC pre-filled pen contains 50 mg of etanercept.
Jokainen Enbrel esitäytetty MYCLIC-kynä sisältää 50 mg etanerseptiä.
Hepatic impairment
hepatiitti.
Each vial of Enbrel 25 mg contains 25 mg of etanercept.
Jokainen Enbrel 25 mg -injektiopullo sisältää 25 mg etanerseptiä.
Each MYCLIC pre-filled pen contains 25 mg of etanercept.
Jokainen Enbrel esitäytetty MYCLIC-kynä sisältää 25 mg etanerseptiä.
How to store Enbrel
Enbrelin säilyttäminen
Psoriatic Arthritis Response n = 104
Enbrel vaste n = 104
Each pack contains 2, 4 or 12 pre-filled syringes and 2, 4 or 12 alcohol swabs.
Pakkauksessa on 2, 4 tai 12 Enbrel-esitäytettyä ruiskua sekä 2, 4 tai 12 alkoholipyyhettä.
Enbrel may be stored at temperatures up to a maximum of 25°C for a single period of up to four weeks; after which, it should not be refrigerated again.
Enbrel voidaan säilyttää alle 25 C lämpötilassa yhden enintään neljän viikon jakson ajan, minkä jälkeen sitä ei enää voi laittaa jääkaappiin.
• Hepatitis C: Tell your doctor if you or the child have hepatitis C. Your doctor may wish to monitor the treatment with Enbrel in case the infection worsens.
• C-hepatiitti: Kerro lääkärille, jos sinulla tai lapsella on C-hepatiitti.
Enbrel 10 mg powder and solvent for solution for injection for paediatric use
Enbrel 10 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten lasten lääkkeeksi
Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept
Enbrel 25 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa etanersepti
Patients in this study received a dose of 25 mg or 50 mg Enbrel, or placebo twice a week for 12 weeks and then all patients received open-label 25 mg Enbrel twice weekly for an additional 24 weeks.
Tutkimuksessa mukana olleet potilaat saivat Enbreliä joko 25 mg tai 50 mg tai lumelääkettä kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
Pairwise comparison p-values: * = p < 0.05 for comparisons of Enbrel vs methotrexate, † = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs methotrexate and φ = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs Enbrel
Parittainen vertailu p-arvot: * = p < 0,05 vertailtaessa Enbrel vs metotreksaatti, † = p < 0,05 vertailtaessa Enbrel + metotreksaatti vs. metotreksaatti ja  = p < 0,05 vertailtaessa Enbrel + metotreksaatti vs. Enbrel
Solution for injection.
Injektiokuiva-aine, liuosta varten.
A 25 mg strength of Enbrel is available for doses of 25 mg.
Enbreliä on saatavana myös 25 mg vahvuisena.
Step 1: Preparing for an Enbrel injection 1.
Vaihe 3: Enbrel-liuoksen pistäminen
Cartons contain 2, 4 or 12 pre-filled pens of Enbrel with 2, 4 or 12 alcohol swabs.
Pakkauksessa on 2, 4 tai 12 Enbrel-esitäytettyä kynää sekä 2, 4 tai 12 alkoholipyyhettä.
Injection site reactions
Pistoskohdan reaktiot (mukaan
Pairwise comparison p-values: * = p < 0.05 for comparisons of Enbrel vs. methotrexate, † = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs. methotrexate and φ = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs. Enbrel.
Parittainen vertailu p-arvot: * = p < 0,05 vertailtaessa Enbrel vs. metotreksaatti, † = p < 0,05 vertailtaessa Enbrel + metotreksaatti vs. metotreksaatti ja  = p < 0.05 vertailtaessa Enbrel + metotreksaatti vs. Enbrel
Each pack contains 4, 8 or 24 pens and 4, 8 or 24 alcohol swabs.
Pakkauksessa on 4, 8 tai 24 esitäytettyä kynää sekä 4, 8 tai 24 alkoholipyyhettä.
With your free hand, hold the syringe near its base to stabilise it. Then push the plunger to inject all of the solution at a slow, steady rate (see Diagram 4).
Paina ruiskun mäntää hitaasti ja tasaisesti, kunnes koko liuos on injisoitu (katso Kuva 4).
Pairwise comparison p-values: † = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs methotrexate and φ = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs Enbrel
Parittainen vertailu p-arvot: † = p < 0,05 vertailtaessa Enbrel + metotreksaatti vs metotreksaatti ja  = p < 0,05 vertailtaessa Enbrel + metotreksaatti vs. Enbrel
Enbrel 25 mg powder for solution for injection
Enbrel 25 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Enbrel
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
In a 48-week study in 211 children aged 4 to 17 years with paediatric plaque psoriasis, the adverse events reported were similar to those seen in previous studies in adults with plaque psoriasis.
Tämä todettiin 48 viikon tutkimuksessa, johon osallistui 211 läiskäpsoriaasia sairastavaa 4-17-vuotiasta lasta ja nuorta.