natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cases of overdose should be managed by appropriate supportive measures particularly with regard to monitoring and treatment of hypertension and proteinuria.
Yliannostustapaukset hoidetaan ryhtymällä asianmukaisiin tukitoimiin, joihin kuuluu etenkin hypertension ja proteinurian seurantaa ja hoitoa.
• your number of white blood cells is too low.
• jos valkosoluarvosi ovat liian pienet.
ZALTRAP must not be injected into the eye, since it may severely damage it.
ZALTRAP-valmistetta ei saa pistää silmään, koska se voi vaurioittaa sitä vaikeasti.
This medicine is not for children or adolescents under the age of 18 years because the safety and benefit of using ZALTRAP in children and adolescents have not been shown.
Tätä lääkettä ei ole tarkoitettu lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, sillä ZALTRAP-hoidon turvallisuutta ja hyötyjä ei ole osoitettu lapsille eikä nuorille.
The infusion should be temporarily suspended until the reaction resolves.
Infuusio keskeytetään, kunnes reaktio korjautuu.
During treatment, your doctor will perform a number of tests to monitor the function of your body and how the medicine is working.
Hoidon aikana lääkäri tekee tutkimuksia seuratakseen elimistön toimintaa ja lääkkeen tehoa.
Neutropenia and neutropenic complications
Neutropenia ja neutropeeniset komplikaatiot
If you wear dentures you should make sure these fit properly.
Jos käytät tekohampaita, huolehdi siitä, että ne istuvat hyvin.
Talk to your doctor straight away, if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Ota heti yhteys lääkäriin, jos huomaat jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista, sillä kiireellinen lääkärinhoito voi olla tarpeen:
PlGF and VEGF-B bind only to VEGFR-1, which is also present on the surface of leucocytes.
PlGF ja VEGF-B sitoutuvat vain VEGFR-1:een, jota esiintyy myös valkosolujen solukalvolla.
No dose adjustment is required for aflibercept (see sections 4.2, 4.8 and 5.2).
Afliberseptiannosta ei tarvitse muuttaa (ks. kohdat 4.2, 4.8 ja 5.2).
These data are exploratory and the statistical interaction test was non-significant (lack of evidence for heterogeneity in treatment effect between the RAS wild-type and RAS mutant subgroups).
Tämä data on eksploratiivista ja tilastollinen vuorovaikutustesti oli ei-merkitsevä (näytön puute hoidon vaikutuksen heterogeenisuudesta villin tyypin RAS- ja RAS-mutaatioalaryhmien välillä).
The treatment cycles on both arms were repeated every 2 weeks.
Hoitojaksot toistettiin molemmissa ryhmissä 2 viikon välein.
Your doctor will decide the correct dose for you.
Lääkäri määrää sinulle sopivan annoksen.
• Compromised wound healing requiring medical intervention
• Haavan huono paraneminen, joka edellyttää lääketieteellistä hoitoa
• change of the voice, e.g. developing a hoarse voice
• äänen muuttuminen esim. äänen käheytyminen
There is no information on the safety of aflibercept given at doses exceeding 7 mg/kg every 2 weeks or 9 mg/kg every 3 weeks.
Afliberseptin turvallisuudesta ei ole tietoa, jos annos on yli 7 mg/kg kahden viikon välein tai yli 9 mg/kg kolmen viikon välein.
Race No effect of race was identified in the population analysis.
Rotu Populaatioanalyysissä ei havaittu rotuun liittyvää vaikutusta.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and on the label of the vial after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja injektiopullon etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Aflibercept is expected to degrade to small peptides and individual amino acids.
Aflibersepti hajoaa oletettavasti pieniksi peptideiksi ja yksittäisiksi aminohapoiksi.
You may have side effects that affect your sight, concentration or ability to react.
Näköön, keskittymiskykyyn tai reaktiokykyyn vaikuttavia haittavaikutuksia voi ilmetä.
The treatment cycle is repeated every 2 weeks.
Hoitojaksot toistetaan 2 viikon välein.
Linear clearance observed in the dose range of 2 to 9 mg/kg is likely due to non saturable biological mechanisms of elimination such as protein catabolism.
Annosvälillä 2-9 mg/kg havaittava lineaarinen puhdistuma johtuu todennäköisesti saturoitumattomista biologisista eliminaatiomekanismeista kuten proteiinikataboliasta.
As with other large proteins, both free and bound aflibercept, are expected to be cleared, more slowly, by other biological mechanisms, such as proteolytic catabolism.
Kuten muutkin suuret proteiinit, sekä vapaa että sitoutunut aflibersepti eliminoituvat todennäköisesti hitaammin muiden biologisten mekanismien kuten proteolyyttisen katabolian kautta.
By blocking the growth of blood vessels, ZALTRAP helps to stop or slow down the growth of the tumour.
Estämällä verisuonten kasvua ZALTRAP auttaa estämään tai hidastamaan kasvaimen kasvua.
Irinotecan dose should be reduced by 15-20 %.
Irinotekaaniannosta pienennetään 15-20 %.
• DEHP free PVC containing trioctyl-trimellitate (TOTM)
• DEHP-vapaa PVC-muovi, joka sisältää trioktyylitrimellitaattia (TOTM)
ZALTRAP has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
ZALTRAP-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
• The active substance is aflibercept.
• Vaikuttava aine on aflibersepti.
Your doctor may need to treat the allergic reaction or stop your treatment with ZALTRAP.
Lääkärin on ehkä hoidettava allerginen reaktio tai lopetettava ZALTRAP-hoito.
Your doctor should check your blood pressure throughout your treatment.
Lääkäri seuraa verenpainettasi hoidon aikana.
Free aflibercept is primarily cleared by binding to endogenous VEGF to form a stable, inactive complex.
Vapaa aflibersepti eliminoituu lähinnä sitoutumalla endogeeniseen VEGF-tekijään ja muodostamalla sen kanssa stabiilin, inaktiivisen kompleksin.
Please also read the package leaflets for the other medicines (‘chemotherapy') that are part of your treatment, to see if they are suitable for you.
Lue myös muiden hoitoosi kuuluvien syöpälääkkeiden pakkausselosteet ja tarkista, sopivatko nämä lääkkeet sinulle.
You may need to go to the hospital for treatment.
Sairaalahoito voi olla tarpeen.
75 x 10
75 % kvartiili
• haemorrhoids, bleeding or pain in the back passage
• peräpukamat, verenvuoto peräaukosta tai peräaukon kipu
Women of childbearing potential and fertile males should use effective contraception during and up to a minimum of 6 months after the last dose of treatment.
Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja lisääntymiskykyisten miesten on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja vähintään 6 kuukauden ajan viimeisen hoitoannoksen jälkeen.
• your level of everyday activities is limited or worsens on treatment.
• jos päivittäinen toimintakykysi on huonontunut tai huononee hoidon aikana.
Elderly (≥ 65 years of age) may be more likely to experience adverse reactions.
Iäkkäillä (≥ 65-vuotiailla) haittavaikutusten todennäköisyys voi olla suurempi.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness.
Jokaisessa yleisyysryhmässä haittavaikutukset esitetään vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
• Posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES) (also known as reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS))
• Posteriorinen reversiibeli enkefalopatiaoireyhtymä (PRES; tunnetaan myös nimellä reversiibeli posteriorinen leukoenkefalopatiaoireyhtymä, RPLS)
Hypersensitivity to aflibercept or to any of the excipients listed in section 6.1.
Yliherkkyys afliberseptille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
• you have any problems with your mouth or teeth such as poor dental health, gum disease, or a planned tooth extraction and especially if you have previously been treated with a bisphosphonate (used to treat or prevent bone disorders).
• jos sinulla on ongelmia suun tai hampaiden kanssa, kuten huono hampaiden terveys, iensairaus tai suunniteltu hampaan poisto, ja erityisesti, jos sinua on aiemmin hoidettu bisfosfonaatilla (käytetään luiden hoitoon tai niiden ongelmien ennaltaehkäisyyn).
You should take your temperature often during treatment with this medicine.
Mittaa ruumiinlämpösi usein hoidon aikana.
The diagnosis of PRES is confirmed by brain Magnetic Resonance Imaging (MRI).
PRES-diagnoosi vahvistetaan aivojen magneettikuvauksella.
• you have ever had any allergies - serious allergic reactions can happen during treatment with ZALTRAP (see section 4).
• jos sinulla on ollut allergioita - ZALTRAP-hoidon aikana voi ilmaantua vakavia allergisia reaktioita (ks. kohta 4).
• Hypertension that is not adequately controlled with anti-hypertensive therapy or occurrence of hypertensive crisis or hypertensive encephalopathy
• Hypertensio, jota ei saada asianmukaisesti hallintaan verenpainelääkityksellä, tai hypertensiivinen kriisi tai hypertensiivinen enkefalopatia
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, other antineoplastic agents, ATC code: L01XX44
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Syöpälääkkeet, muut syöpälääkkeet, ATC-koodi: L01XX44
It is important that you read the entire content of this procedure prior to the preparation of infusion solution.
On tärkeää lukea ohjeet kokonaan ennen infuusionesteen valmistelua.
The medicine must be diluted before it is given.
Lääke on laimennettava ennen antoa.
The tumour needs nutrients and oxygen from blood in order to grow.
Kasvain tarvitsee veren kuljettamia ravinteita ja happea kasvaakseen.
In the event of hypertension on aflibercept treatment, blood pressure should be controlled with appropriate anti-hypertensive therapy and blood pressure should be monitored regularly.
Jos afliberseptihoidon aikana ilmenee hypertensiota, verenpaine on saatava hallintaan asianmukaisella verenpainelääkityksellä ja verenpainetta on seurattava säännöllisesti.
Disposal Any unused medicine or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Hävittäminen Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
ZALTRAP may affect male and female fertility.
ZALTRAP voi vaikuttaa miesten ja naisten hedelmällisyyteen.
Table 4 - Post-hoc analyses excluding adjuvant patients a,b
Taulukko 4 - Jälkianalyysit, joista vain liitännäishoitoa saaneet potilaat suljettiin poisa, b
Distribution The volume of distribution of free aflibercept at steady-state is approximately 8 litres.
Jakautuminen Vapaan afliberseptin jakautumistilavuus on vakaassa tilassa noin 8 l.
Neutropenic infection/sepsis (1)
Neutropeeninen infektio/sepsis (1)
Tests may include blood and urine tests, x-ray or other scanning techniques and/or other tests.
Näitä tutkimuksia voivat olla veri- ja virtsakokeet, röntgenkuvat tai muut kuvantamistutkimukset ja/tai muut kokeet.
ZALTRAP should be temporarily suspended until hypertension is controlled.
ZALTRAP-hoito keskeytetään, kunnes hypertensio saadaan hallintaan.
You may need to read it again, or provide it to future healthcare providers.
Voit tarvita sitä myöhemmin tai terveydenhuoltohenkilöstö saattaa tarvita sitä tulevaisuudessa.
How ZALTRAP is given
Miten ZALTRAP annetaan
EU/1/12/814/001 1 vial (100 mg/4 ml) EU/1/12/814/002 3 vials (100 mg/4 ml) EU/1/12/814/003 1 vial (200 mg/8 ml)
EU/1/12/814/001 1 injektiopullo (100 mg/4 ml) EU/1/12/814/002 3 injektiopulloa (100 mg/4 ml) EU/1/12/814/003 1 injektiopullo (200 mg/8 ml)
• Allergic reactions: Common (may affect up to 1 in 10 people) - these may happen within a few minutes after your infusion.
• Allergiset reaktiot: Yleinen (enintään 1 potilaalla 10:stä) - saattaa kehittyä muutamassa minuutissa infuusion jälkeen.
No metabolism studies have been conducted with aflibercept since it is a protein.
Afliberseptilla ei ole tehty metaboliatutkimuksia, sillä kyseessä on proteiini.
Aflibercept increased blood pressure in normotensive rodents.
Aflibersepti nosti normotensiivisten jyrsijöiden verenpainetta.
Aflibercept binds to human VEGF-A (equilibrium dissociation constant KD of 0.5 pM for VEGF-A165 and 0.36 pM for VEGF-A121), to human PlGF (KD of 39 pM for PlGF-2), and to human VEGF-B (KD of 1.92 pM) to form a stable, inert complex which has no detectable biological activity.
Aflibersepti sitoutuu ihmisen VEGF-A:han (tasapainotilan dissosiaatiovakio, KD, on 0,5 pM VEGF-A165:n suhteen ja 0,36 pM VEGF-A121:n suhteen), ihmisen PlGF-tekijään (KD 39 pM PlGF-2:n suhteen) ja ihmisen VEGF-B:hen (KD 1,92 pM) ja muodostaa stabiilin, inertin kompleksin, jolla ei ole havaittavaa biologista aktiivisuutta.
• changes in the colour of the skin.
• ihon värimuutokset.
Febrile neutropenia or neutropenic sepsis
Kuumeinen neutropenia tai neutropeeninen sepsis
Filters made of polyvinylidene fluoride (PVDF) or nylon must not be used.
Polyvinylideenifluoridista (PVDF) tai nailonista tehtyjä suodattimia ei saa käyttää.
Caution should be exercised when handling ZALTRAP, taking into account the use of containment devices, personal protective equipment (e.g. gloves), and preparation procedures.
ZALTRAP-valmisteen käsittelyssä on noudatettava varovaisuutta, ja eristyslaitteiden, henkilösuojainten (esim. hansikkaat) ja valmisteluohjeiden käyttöön on kiinnitettävä huomiota.
No dose adjustments of ZALTRAP is required in the elderly people.
Iäkkäiden ihmisten ZALTRAP-annosta ei tarvitse muuttaa.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from ZALTRAP therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko ZALTRAP-hoito, ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Vascular endothelial growth factor A and B (VEGF-A, VEGF-B), and placental growth factor (PlGF) are members of the VEGF family of angiogenic factors that can act as potent mitogenic, chemotactic, and vascular permeability factors for endothelial cells.
Endoteelikasvutekijät A ja B (VEGF-A, VEGF-B) ja istukkakasvutekijä (PlGF) ovat angiogeenisten VEGF-kasvutekijöiden perheeseen kuuluvia kasvutekijöitä, joilla voi olla voimakas mitogeeninen, kemotaktinen ja verisuonten läpäisevyyteen kohdistuva vaikutus endoteelisoluihin.
Animal toxicology and pharmacology
Toksikologia ja farmakologia eläimillä
You should not use ZALTRAP during pregnancy unless you and your doctor decide that the benefit for you is greater than any possible risk to you or your unborn baby.
ZALTRAP-hoitoa ei saa käyttää raskauden aikana, ellette sinä ja lääkärisi yhdessä päätä, että hoidon edut sinulle ylittävät sinuun tai sikiöön mahdollisesti kohdistuvat riskit.
A dental examination and appropriate preventive dentistry should be considered prior to starting the treatment with Zaltrap.
Hammastarkastusta ja asianmukaisia ennaltaehkäiseviä hammastoimenpiteitä on harkittava ennen Zaltrap-hoidon aloitusta.
Inform your doctor about your dental treatment and tell your dentist that you are being treated with ZALTRAP.
Kerro lääkärille hammashoidostasi ja kerro hammaslääkärille, että saat ZALTRAP-hoitoa.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2°C to 8°C and for 8 hours at 25°C.
Valmisteen on osoitettu säilyvän käytön aikana kemiallisesti ja fysikaalisesti stabiilina 24 tunnin ajan 2-8 °C lämpötilassa ja 8 tunnin ajan 25 °C lämpötilassa.
If recurrence after irinotecan and 5-FU dose reductions, reduction of ZALTRAP dose to 2 mg/kg could be considered.
Jos tila uusiutuu, kun irinotekaani- ja 5-FU-annoksia on pienennetty, voidaan harkita ZALTRAP-annoksen pienentämistä tasolle 2 mg/kg.
• you have any bleeding problems or if you notice any bleeding after treatment (see section 4) or if you feel extreme tiredness, weakness, dizziness, or have changes in the colour of your stool.
• jos sinulla on verenvuoto-ongelmia tai huomaat verenvuotoa hoidon jälkeen (ks. kohta 4) tai tunnet voimakasta uupumusta, heikotusta tai huimausta tai ulosteiden väri muuttuu.
Proteinuria (1),(3) Increased serum creatinine
Proteinuria (1), (3) Suurentunut seerumin veren kreatiniinipitoisuus
ZALTRAP treatment should be continued until disease progression or unacceptable toxicity occurs.
ZALTRAP-hoitoa jatketaan, kunnes tauti etenee tai kehittyy sietämätöntä toksisuutta.
Zaltrap may increase blood pressure (see section 4) and your doctor will need to monitor your blood pressure and may adjust your blood pressure medicines or your dose of ZALTRAP.
Zaltrap voi nostaa verenpainetta (ks. kohta 4) ja lääkärin on seurattava verenpainettasi ja ehkä muutettava verenpainelääkitystäsi tai ZALTRAP-annostasi.
If you are unsure, ask your doctor, pharmacist or nurse if there are any reasons why you cannot use these medicines.
Jos olet epävarma, kysy lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta, estääkö jokin seikka näiden lääkkeiden käytön.
More than one vial could be needed for the preparation of the infusion solution.
Infuusionesteen valmisteluun saatetaan tarvita useampia kuin yksi injektiopullo.
Paediatric population The safety in paediatric patients has not been established.
Pediatriset potilaat Valmisteen turvallisuutta lasten hoidossa ei ole varmistettu.
The primary efficacy endpoint was overall survival.
Ensisijainen tehon päätetapahtuma oli kokonaiselossaoloaika.
At doses greater than 2 mg/kg, free aflibercept clearance was approximately 1.0L/day with a terminal half-life of 6 days.
Yli 2 mg/kg annoksilla vapaan afliberseptin puhdistuma oli noin 1,0 l/vrk ja terminaalinen puoliintumisaika 6 vrk.
Sometimes, depending on where this happens, you may get an unusual discharge at that place.
Joskus, paikasta riippuen, fistelikohdasta voi tulla poikkeavaa eritettä.
Demographics were well balanced between the treatment arms (age, race, ECOG performance status, and prior bevacizumab status).
Hoitoryhmät olivat hyvässä tasapainossa demografisten tietojen suhteen (ikä, rotu, ECOG-toimintakykyluokka ja aiempi bevasitsumabihoito).
You may be advised to have a dental check-up before you start treatment with ZALTRAP.
Sinua voidaan neuvoa tarkistuttamaan hampaasi ennen kuin aloitat ZALTRAP-hoidon.
ZALTRAP/FOLFIRI should be discontinued and appropriate medical therapy should be administered.
ZALTRAP-/FOLFIRI-hoito lopetetaan ja potilaalle annetaan asianmukaista lääketieteellistä hoitoa.
Patients with NYHA class III or IV congestive heart failure should not be treated with ZALTRAP.
Jos potilaalla on NYHA-luokan III tai IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, ZALTRAP-hoitoa ei pidä käyttää.
Zaltrap may reduce the number of white cells in your blood and your doctor will monitor your white blood cell count and may give you additional medicines to increase it.
ZALTRAP voi vähentää veresi valkosolujen määrää ja lääkärin on seurattava valkosoluarvojasi ja ehkä annettava muita lääkkeitä niiden suurentamiseksi.
Weight had an effect on free aflibercept clearance and volume of distribution resulting with a 29 % increase in aflibercept exposure in patients weighing ≥ 100 kg.
Paino vaikutti vapaan afliberseptin puhdistumaan ja jakautumistilavuuteen, ja afliberseptialtistus suureni 29 % potilailla, joiden paino oli ≥ 100 kg.
Skin hyperpigmentation
Ihon hyperpigmentaatio
Most findings were considered to be related to the pharmacological activity of aflibercept.
Useimpien löydösten katsottiin liittyvän afliberseptin farmakologiseen vaikutukseen.
Proteinuria (see section 4.4)
Proteinuria (ks. kohta 4.4).
Patients were treated until disease progression or unacceptable toxicity.
Hoitoa jatkettiin, kunnes tauti eteni tai ilmeni sietämätöntä toksisuutta.
Your doctor will temporarily stop the treatment before and after surgery.
Lääkäri keskeyttää hoidon leikkausta edeltäväksi ja sen jälkeiseksi ajaksi.
As angiogenesis is critical to foetal development, the inhibition of angiogenesis following administration of ZALTRAP may result in adverse effects on pregnancy.
Angiogeneesi on kriittisen tärkeää sikiönkehityksen kannalta, joten ZALTRAP-valmisteen annon jälkeinen angiogeneesin estyminen voi olla haitaksi raskaudelle.
ZALTRAP is a sterile, preservative-free and non-pyrogenic concentrate, therefore the solution for infusion should be prepared by a healthcare professional using safe-handling procedures and aseptic technique.
ZALTRAP on steriili, säilöntäaineeton ja pyrogeeniton konsentraatti, joten infuusionesteen (liuos) valmistelusta huolehtii terveydenhuoltohenkilöstö turvallisuusohjeita noudattaen ja aseptista tekniikkaa käyttäen.
Infection (1)
Infektio (1)
Administration of aflibercept to mice bearing xenotransplant or allotransplant tumours inhibited the growth of various cancer types.
Afliberseptin anto hiirille, joilla oli ksenotransplantoitu tai allotransplantoitu kasvain, esti eri syöpätyyppien kasvua.
Grades ≥3
Aste ≥ 3
The most commonly observed adverse reactions at these doses were similar to those observed at the therapeutic dose.
Yleisimmin havaitut haittavaikutukset olivat näillä annoksilla samankaltaisia kuin hoitoannoksillakin.
Each vial of concentrate for solution for infusion is for single use (single-dose) only.
Kukin infuusiokonsentraattia sisältävä injektiopullo on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa (yhtä annosta) varten.
• polyvinyl chloride (PVC) containing bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP)
• polyvinyylikloridi (PVC), joka sisältää bis(2-etyyliheksyyli)ftalaattia (DEHP)
There is no specific antidote to ZALTRAP overdose.
Spesifistä vastalääkettä ZALTRAP-yliannostukselle ei tunneta.
Hypertension may exacerbate underlying cardiovascular disease.
Hypertensio voi pahentaa aiempaa sydän- tai verisuonitautia.
ZALTRAP is to be administered only as an intravenous infusion over 1 hour.
ZALTRAP-valmisteen saa antaa vain infuusiona laskimoon 1 tunnin aikana.
Dose modification of FOLFIRI regimen (see section 4.2), anti-diarrhoeal medicinal products, and rehydration as needed should be instituted.
FOLFIRI-hoidon annosta muutetaan (ks. kohta 4.2), ja ripulilääkkeitä ja nesteytystä annetaan tarpeen mukaan.
Therapeutic use of G-CSF at first occurrence of grade ≥ 3 neutropenia and secondary prophylaxis may be considered in patients who may be at increased risk for neutropenia complications.
G-CSF-hoitoa voidaan harkita asteen ≥ 3 neutropenian ilmaantuessa ensimmäisen kerran sekä sekundaariprofylaksina, jos potilas saattaa kuulua neutropeenisten komplikaatioiden riskiryhmään.
Other medicines and ZALTRAP
Muut lääkevalmisteet ja ZALTRAP
Talk to your doctor for advice if you plan to have or father a child.
Kysy neuvoa lääkäriltä, jos toivot tulevasi raskaaksi tai siittäväsi lapsen.
If severe diarrhoea persists with both dose reductions, FOLFIRI should be discontinued.
Jos vaikea ripuli jatkuu molemmista annosleikkauksista huolimatta, FOLFIRI-hoito on lopetettava.
Careful monitoring is recommended in order to rapidly detect and treat signs and symptoms of diarrhoea and dehydration and to minimize potential risk (see section 4.8).
On suositeltavaa seurata potilaan vointia huolellisesti, jotta ripulin ja nestehukan oireet ja löydökset pystytään toteamaan ja hoitamaan nopeasti ja mahdolliset riskit pystytään minimoimaan (ks. kohta 4.8).
Exploratory biomarker analyses were undertaken in the VELOUR trial including analyses of RAS mutational status in 482 of 1,226 patients (n = 240 aflibercept; 242 placebo).
VELOUR-tutkimuksessa tehtiin eksploratiiviset biomerkkiaineanalyysit, joihin kuului RASmutaatiostatuksen analysointi 482 potilaalla 1 226 potilaasta (n = 240 afliberseptiryhmässä;
If hypertension cannot be adequately controlled, treatment with aflibercept should not be initiated.
Jos hypertension hoitotasapainoa ei saada riittävän hyväksi, afliberseptihoitoa ei pidä aloittaa.
• polyurethane
• polyuretaani
If you experience any of these symptoms, talk to your doctor immediatley since your doctor may want to treat your symptoms and stop your treatment with ZALTRAP.
Jos sinulla on tällaisia oireita, ota heti yhteys lääkäriin, sillä lääkärin on ehkä hoidettava oireitasi ja lopetettava ZALTRAP-hoito.
However, results from a repeat dose toxicity study suggest there is a potential for aflibercept to impair reproductive function and fertility.
Toistuvien annosten toksisuutta arvioineen tutkimuksen tulokset viittaavat siihen, että aflibersepti saattaa heikentää lisääntymistoimintoja ja hedelmällisyyttä.