natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/1/06/341/008 - pack of 1 EU/1/06/341/009 - pack of 10 EU/1/06/341/010 - pack of 20
EU/1/06/341/008 - 1 kpl:n pakkaus EU/1/06/341/009 - 10 kpl:n pakkaus EU/1/06/341/010 - 20 kpl:n pakkaus
For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration see section 6.6.
Katso kohdasta 6.6 ohjeet rokotteen saattamisesta käyttökuntoon.
VIAL OF POWDER
Veri ja imukudos
ZOSTAVAX significantly decreased the incidence of zoster compared with placebo (see Table 3).
Zostavax vähensi merkitsevästi vyöruusun ilmaantuvuutta lumevalmisteeseen verrattuna (ks. taulukko 3).
Inject all the solvent into the vial of lyophilised vaccine.
Käytä pakkauksessa mukana olevaa liuotinta rokotteen käyttökuntoon saattamiseen.
Injection site urticaria
Injektiokuiva-aine:
Adults with a history of herpes zoster (HZ) prior to vaccination ZOSTAVAX was administered to subjects 50 years of age or older with a history of herpes zoster (HZ) prior to vaccination (see section 5.1).
Zostavaxia annettiin yli 50-vuotiaille aikuisille, joilla oli ollut vyöruusu ennen rokotusta (ks. kohta 5.1).
Withdraw the entire volume of solvent into a syringe.
Vedä koko liuotinmäärä ruiskuun.
EU/1/06/341/005 - pack of 1 EU/1/06/341/006 - pack of 10 EU/1/06/341/007 - pack of 20
EU/1/06/341/005 - 1 kpl:n pakkaus EU/1/06/341/006- 10 kpl:n pakkaus EU/1/06/341/007- 20 kpl:n pakkaus
U.S.A.
Yhdysvallat
Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe 1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe (solvent) + 2 needles 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes (solvent) + 20 needles 20 vials (powder) + 20 pre-filled syringes (solvent) + 40 needles
Injektiokuiva-aine ja liuotin suspensiota varten, esitäytetty ruisku 1 injektiopullo (injektiokuiva-aine) + 1 esitäytetty ruisku (liuotin) + 2 neulaa 10 injektiopulloa (injektiokuiva-aine) + 10 esitäytettyä ruiskua (liuotin) + 20 neulaa 20 injektiopulloa (injektiokuiva-aine) + 20 esitäytettyä ruiskua (liuotin) + 40 neulaa
Disease information on shingles:
Tietoa vyöruususta:
EU/1/06/341/012 - pack of 10 EU/1/06/341/013- pack of 20
EU/1/06/341/011 - 1 kpl:n pakkaus EU/1/06/341/012 - 10 kpl:n pakkaus EU/1/06/341/013 - 20 kpl:n pakkaus
The solvent is a clear and colourless liquid.
Liuotin on kirkas ja väritön neste.
ZOSTAVAX with solvent for reconstitution supplied in a pre-filled syringe: If two needles are provided, separate needles should be used for the reconstitution and administration of the vaccine.
Jos pakkauksessa on mukana kaksi neulaa, käytä rokotteen valmistamiseen ja antamiseen eri neuloja.
Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe 1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe without needle (solvent) 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes without needle (solvent) 20 vials (powder) + 20 pre-filled syringes without needle (solvent)
Injektiokuiva-aine ja liuotin suspensiota varten, esitäytetty ruisku 1 injektiopullo (injektiokuiva-aine) + 1 esitäytetty ruisku ilman neulaa (liuotin) 10 injektiopulloa (injektiokuiva-aine) + 10 esitäytettyä ruiskua ilman neulaa (liuotin) 20 injektiopulloa (injektiokuiva-aine) + 20 esitäytettyä ruiskua ilman neulaa (liuotin)
ZOSTAVAX induced a significantly higher VZV-specific immune response at 4 weeks post-vaccination, compared with placebo.
Zostavax sai aikaan merkitsevästi paremman vesirokkovirusspesifisen immuunivasteen 4 viikkoa rokotuksen jälkeen kuin lumevalmiste.
When completely reconstituted, the vaccine is a semi-hazy to translucent, off-white to pale yellow liquid.
Käyttövalmiiksi sekoitettu rokote on sameahkoa tai läpikuultavaa, luonnonvalkoista tai vaaleankeltaista nestettä.
ZOSTAVAX is not indicated for treatment of zoster or PHN.
Zostavaxia ei ole tarkoitettu vyöruusun eikä postherpeettisen neuralgian (PHN) hoitoon.
ZOSTAVAX - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with 2 unattached needles - Pack of 1, 10, 20
Zostavax - Injektiokuiva-aine injektiopullossa ja liuotin esitäytetyssä ruiskussa sekä kaksi erillistä neulaa - 1, 10 tai 20 kpl:n pakkaus
EU/1/06/341/003 - pack of 1 EU/1/06/341/004 - pack of 10
EU/1/06/341/003 - 1 kpl:n pakkaus EU/1/06/341/004 - 10 kpl:n pakkaus
Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe 1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe (solvent) + 1 needle 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes (solvent) + 10 needles 20 vials (powder) + 20 pre-filled syringes (solvent) + 20 needles
Injektiokuiva-aine ja liuotin suspensiota varten, esitäytetty ruisku 1 injektiopullo (injektiokuiva-aine) + 1 esitäytetty ruisku (liuotin) + 1 neula 10 injektiopulloa (injektiokuiva-aine) + 10 esitäytettyä ruiskua (liuotin) + 10 neulaa 20 injektiopulloa (injektiokuiva-aine) + 20 esitäytettyä ruiskua (liuotin) + 20 neulaa
ZOSTAVAX - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe without needle - Pack of 1, 10, 20
Zostavax - Injektiokuiva-aine injektiopullossa ja liuotin esitäytetyssä ruiskussa ilman neulaa - 1, 10 tai 20 kpl:n pakkaus
Subcutaneous or intramuscular use.
Vyöruusu on kivulias, rakkuloita muodostava ihottuma.
One or 2 separate needles may be available in the secondary packaging of the presentation containing the pre-filled syringe without attached needle.
Sekundaaripakkauksessa, jossa on esitäytetty ruisku ilman neulaa, saattaa olla yksi tai kaksi erillistä neulaa.
EU/1/06/341/001 - pack of 1 EU/1/06/341/002 - pack of 10
EU/1/06/341/001 - 1 kpl:n pakkaus EU/1/06/341/002 - 10 kpl:n pakkaus
Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and flip off cap (aluminium) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and tip cap (styrene-butadiene rubber) with one or two unattached needles in a pack size of 1, 10 or 20.
Liuotin esitäytetyssä ruiskussa (lasi), jossa männänpysäytin (klorobutyylikumia) ja kärjensuojus (styreenibutadieenikumia), sekä yksi tai kaksi erillistä neulaa.
ZOSTAVAX - Powder in vial and solvent in vial - Pack of 1, 10
Zostavax - Injektiokuiva-aine injektiopullossa ja liuotin injektiopullossa - 1 tai 10 kpl:n pakkaus
, Swelling Injection site: Induration 1, Haematoma
Postherpeettinen neuralgia, ilmaantuvuus / 1000 henkilövuotta
Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe 1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe with needle (solvent) 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes with needle (solvent)
Injektiokuiva-aine ja liuotin suspensiota varten, esitäytetty ruisku 1 injektiopullo (injektiokuiva-aine) + 1 esitäytetty ruisku, jossa neula (liuotin) 10 injektiopulloa (injektiokuiva-aine) + 10 esitäytettyä ruiskua, joissa neula (liuotin)
To reconstitute the vaccine, inject all the solvent in the pre-filled syringe into the vial of lyophilised vaccine and gently agitate to mix thoroughly.
Valmista rokote ruiskuttamalla esitäytetyssä ruiskussa oleva liuotin kokonaisuudessaan kylmäkuivattuun injektiokuiva-aineeseen.
Gently agitate to dissolve completely.
Ravistele kevyesti, jotta kuiva-aine liukenee kokonaan.
ZOSTAVAX - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with one unattached needle - Pack of 1, 10, 20
Zostavax - Injektiokuiva-aine injektiopullossa ja liuotin esitäytetyssä ruiskussa sekä yksi erillinen neula - 1, 10 tai 20 kpl:n pakkaus
Adverse reaction terms
Haittavaikutus
ZOSTAVAX elicited significantly higher VZV-specific immune responses at 6 weeks postvaccination compared with placebo.
Zostavax sai aikaan merkitsevästi suuremman vesirokkovirusspesifisen immuunivasteen 6 viikon kulutta rokotuksesta kuin lumevalmiste.
The VZV-specific immune responses following Doses 1 and 2 were similar (see section 4.3).
Vesirokkovirusspesifiset immuunivasteet olivat 1. ja 2. annoksen jälkeen samankaltaiset.
ZOSTAVAX elicited significantly higher VZV-specific immune responses at 6 weeks post-vaccination compared with placebo.
Zostavax sai aikaan merkitsevästi suuremman vesirokkovirusspesifisen immuunivasteen kuuden viikon kuluttua rokotuksesta kuin lumevalmiste.
Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and flip off cap (aluminium) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and needle shield (natural rubber), in a pack size of 1 or 10.
Liuotin esitäytetyssä ruiskussa (lasi), jossa männänpysäytin (klorobutyylikumia) ja neulansuojus (luonnonkumia).
ZOSTAVAX contains sodium
Zostavaxin sälyttäminen
Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and flip off cap (aluminium) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and tip cap (styrene-butadiene rubber) without needle in pack size of 1, 10 or 20.
Liuotin esitäytetyssä ruiskussa (lasi), jossa männänpysäytin (klorobutyylikumia) ja kärjensuojus (styreenibutadieenikumia), ilman neulaa.
ZOSTAVAX powder and solvent for suspension for injection ZOSTAVAX powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe shingles (herpes zoster) vaccine (live)
Zostavax, injektiokuiva-aine ja liuotin suspensiota varten, esitäytetty ruisku vyöruusurokote (herpes zoster), elävä
When reconstituted, ZOSTAVAX is a semi-hazy to translucent, off-white to pale yellow liquid.
Käyttövalmiiksi saatettu Zostavax on sameahkoa tai läpikuultavaa, luonnonvalkoista tai vaaleankeltaista nestettä.
Powder and solvent for suspension for injection 1 vial (powder) + 1 vial (solvent) 10 vials (powder) + 10 vials (solvent)
Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten 1 injektiopullo (injektiokuiva-aine) + 1 injektiopullo (liuotin) 10 injektiopulloa (injektiokuiva-aine) + 10 injektiopulloa (liuotin)
One or 2 separate needles may be available in the packaging of the presentation containing the pre-filled syringe without attached needle.
Ulkopakkauksessa, jossa on esitäytetty ruisku ilman neulaa, saattaa olla yksi tai kaksi erillistä neulaa.
ZOSTAVAX powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe shingles (herpes zoster) vaccine (live)
Zostavax injektiokuiva-aine ja liuotin suspensiota varten, esitäytetty ruisku vyöruusurokote (herpes zoster), elävä
Injection site: Erythema
Pistoskohta: punoitus kipu/aristus
Keep the vial in the outer carton to protect from light.
Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa.
All patients were receiving standard treatment.
Kaikki potilaat saivat vakiohoitoa.
Treatment with Cablivi may continue for longer if necessary.
Cablivi-hoitoa voidaan jatkaa tarvittaessa pidempään.
The most important side effect of treatment is bleeding but it is considered manageable.
Hoidon merkittävin sivuvaikutus on verenvuoto, mutta sen katsottiin olevan hallittavissa.
Cablivi (caplacizumab)
Cablivi (kaplasitsumabi)
Side effects reported with Cablivi are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Cablivista ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Patients also receive treatments to reduce the immune system's activity.
Potilaat saavat myös hoitoja, jotka heikentävät immuunijärjestelmän aktiivisuutta.
Further information on Cablivi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lisää tietoa Cablivista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
As for all medicines, data on the use of Cablivi are continuously monitored.
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Cablivin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
aTTP is rare, and Cablivi was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 30 April 2009.
aTTP on harvinainen sairaus, ja Cablivi nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 30. huhtikuuta 2009.
The company is expected to provide results of a study on Cablivi's safety and effectiveness over a longer period.
Yhtiön odotetaan toimittavan tulokset tutkimuksesta, joka koskee Cablivin pitkäaikaista turvallisuutta ja tehoa.
The European Medicines Agency decided that Cablivi's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Cablivin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cablivi have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Cablivin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Why is Cablivi authorised in the EU?
Miksi Cablivi on hyväksytty EU:ssa?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cablivi?
Miten voidaan varmistaa Cablivin turvallinen ja tehokas käyttö?
Other information about Cablivi
Muita tietoja Cablivista
Patients or their carers may be able to inject Cablivi themselves after appropriate training.
Potilaat tai heitä hoitavat henkilöt voivat myös pistää Cablivi-annoksen itse saatuaan siihen asianmukaisen opastuksen.
The most common side effects with Cablivi (which may affect more than 1 in 10 people) are nosebleeds, headache and bleeding from gums.
Cablivin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat nenäverenvuoto, päänsärky ja ienverenvuoto.
What benefits of Cablivi have been shown in studies?
Mitä hyötyä Cablivista on havaittu tutkimuksissa?
What is Cablivi and what is it used for?
Mitä Cablivi on ja mihin sitä käytetään?
The company that markets Cablivi will provide materials, including a patient alert card, on the risk of serious bleeding and how the risk should be managed.
Cablivia markkinoiva yhtiö toimittaa materiaalia, potilaskortti mukaan lukien, joka koskee vakavan verenvuodon riskiä ja tämän riskin hallintaa.
Cablivi can only be obtained with a prescription.
Cablivia saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
In patients with aTTP, levels of a substance called von Willebrand factor are increased.
aTTP:tä sairastavilla potilailla on suurentunut määrä ainetta nimeltä von Willebrand -tekijä.
What are the risks associated with Cablivi?
Mitä riskejä Cabliviin liittyy?
An overview of Cablivi and why it is authorised in the EU
Yleistiedot Cablivista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Cablivi is used together with plasma exchange (in which certain antibodies are removed from the blood) and treatments to reduce the activity of the immune system (the body's defences).
Cablivia käytetään yhdessä plasmanvaihdon (menetelmä, jossa tiettyjä vasta-aineita poistetaan verestä) ja immuunijärjestelmän (elimistön puolustusjärjestelmän) toimintaa heikentävien hoitojen kanssa.
The Agency considered that, in patients with aTTP, Cablivi combined with plasma exchange and immunosuppression can reduce the time it takes for platelet counts to return to the normal range, which is associated with shorter duration of plasma exchange treatment and shorter stay in intensive care facility.
Virasto katsoi, että Cablivi voi plasmanvaihtoon ja immunosuppressioon yhdistettynä lyhentää aTTP:tä sairastavilla potilailla verihiutaleiden määrän normalisoitumiseen tarvittavaa aikaa, mikä voi puolestaan lyhentää plasmanvaihtohoidon kestoa ja tehohoitojakson pituutta.
For more information about using Cablivi, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Cablivin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
von Willebrand factor acts on platelets to cause them to stick together and form blood clots.
Von Willebrand -tekijä saa verihiutaleet tarttumaan yhteen ja muodostamaan verihyytymiä.
In the first study, involving 75 patients, platelet counts returned to the normal range after 3 days on average in patients treated with Cablivi, compared with nearly 5 days in those receiving placebo (a dummy treatment).
Ensimmäisessä tutkimuksessa, johon osallistui 75 potilasta, verihiutaleiden määrä palautui normaaliksi keskimäärin kolmen päivän kuluttua Cablivi-hoitoa saaneilla potilailla ja lähes viiden päivän kuluttua lumehoitoa saaneilla potilailla.
During an episode of aTTP, blood clots form in small blood vessels and the patient has a low count of platelets (components that help the blood to clot).
Potilaan aTTP-episodin aikana pieniin verisuoniin muodostuu verihyytymiä ja verihiutaleiden (veren hyytymiseen osallistuvien komponenttien) määrä on pieni.
Cablivi is started with a dose of 10 mg given by injection into a vein before plasma exchange.
Cablivi-hoito aloitetaan 10 mg:n annoksella, joka pistetään laskimoon ennen plasmanvaihtoa.
How is Cablivi used?
Miten Cablivia käytetään?
Cablivi is a medicine used for treating adults who have an episode of acquired thrombotic thrombocytopenic purpura (aTTP), a blood clotting disorder.
Cablivi on lääke, jolla hoidetaan hankitun tromboottisen trombosytopeenisen purppuran (aTTP) episodeja aikuisilla.
Treatment should be started and supervised by doctors experienced in managing patients who have clotting disorders affecting small blood vessels.
Cablivi-hoidon saa aloittaa ja sitä saa valvoa vain lääkäri, jolla on kokemusta pieniin verisuoniin vaikuttavia hyytymishäiriöitä sairastavien potilaiden hoidosta.
Two main studies have investigated the effectiveness of Cablivi in patients with aTTP who required plasma exchange to treat their condition.
Cablivin tehoa tutkittiin kahdessa päätutkimuksessa aTTP:tä sairastavilla potilailla, joiden sairaus edellytti plasmanvaihtoa.
The second study, involving 145 patients, measured how long it took for the platelet count to return to the normal range and for sufficient improvement in the condition to allow daily plasma exchange to be stopped within 5 days.
Siinä mitattiin, miten kauan kesti, että verihiutaleiden määrä palautui normaaliksi ja tila parani siinä määrin, että päivittäinen plasmanvaihto voitiin lopettaa viiden päivän kuluessa.
The study found that platelet count was likely to return to the normal range more quickly in patients treated with Cablivi compared with those receiving placebo.
Tutkimuksessa havaittiin, että verihiutaleiden määrä normalisoitui Cablivihoitoa saaneilla potilailla todennäköisesti nopeammin kuin lumehoitoa saaneilla potilailla.
Treatment is continued with 10 mg daily given by injection under the skin in the belly after daily plasma exchange and continued for 30 days after daily plasma exchange is stopped.
Hoitoa jatketaan 30 vuorokautta päivittäisen plasmanvaihtohoidon päättymisen jälkeen.
How does Cablivi work?
Miten Cablivi vaikuttaa?
For the full list of side effects and restrictions with Cablivi, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Cablivin ilmoitetuista haittavaikutuksista ja rajoituksista.
This reduces platelets sticking together and forming clots in blood vessels and, as a result, platelet levels in the blood rise because they are no longer taken up to form clots.
Tämä vähentää verihiutaleiden tarttumista toisiinsa ja verihyytymien muodostumista verisuonissa.
Caplacizumab, the active substance in Cablivi, is a nanobody (a small antibody) which has been designed to attach to von Willebrand factor in a way that stops it acting on platelets.
Cablivin vaikuttava aine kaplasitsumabi on nanovasta-aine (pieni vasta-aine).
Cablivi contains the active substance caplacizumab.
Cablivin vaikuttava aine on kaplasitsumabi.
• This medicine can be taken with food or between meals.
• Tämä lääke voidaan ottaa ruoan kanssa tai aterioiden välillä.
Date of first authorisation: 22 November 2018
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22. marraskuuta 2018
Treatment results are shown in Table 5.
Hoitotulokset on esitetty taulukossa 5.
Talk with your doctor about the best way to feed your baby.
Keskustele lääkärin kanssa siitä, mikä on paras tapa ruokkia vauvasi.
30 months
30 kuukautta.
There may be more than one in the bottle.
Niitä voi olla purkissa useampia kuin yksi.
Do not give this medicine to anybody aged less than 18 years.
Älä anna tätä lääkettä alle 18-vuotiaille.
Talk to your doctor about what you can do to avoid infecting other people.
Keskustele lääkärin kanssa, mitä voit tehdä estääksesi infektion tarttumisen muihin ihmisiin.
The patient should not take 2 doses at one time.
Potilas ei saa ottaa kahta annosta samanaikaisesti.
Parameter GM ( %CV)
Parametri GM (% CV)
Blood tests may also show:
Verikokeissa voidaan havaita myös:
Do not stop taking this medicine without first talking to your doctor.
Älä lopeta tämän lääkkeen ottamista keskustelematta ensin lääkärin kanssa.
Week 96*
Viikko 96*
Physicians are encouraged to register patients in this registry.
Lääkäreitä kehotetaan ilmoittamaan potilaat tähän rekisteriin.
Tell your doctor, pharmacist, or nurse if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Binding to plasma protein is low.
Sitoutuminen plasman proteiineihin on vähäistä.
HIV is spread by contact with blood or through sexual contact with a person with HIV.
HIV tarttuu veren välityksellä tai seksuaalisessa kontaktissa HIV-infektiota sairastavan henkilön kanssa.
Tell your doctor right away if you start having any new symptoms after starting your HIV medicine.
Kerro heti lääkärille, jos sinulle ilmaantuu uusia oireita sen jälkeen, kun olet aloittanut HIV-lääkkeen käytön.
Passing HIV to others
HIV:n tarttuminen muihin ihmisiin
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle after EXP.
• Älä käytä tätä lääkettä purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
This should be considered when assessing a patient's ability to drive or operate machinery.
Tämä on otettava huomioon arvioitaessa potilaan ajokykyä tai koneidenkäyttökykyä.
Consistent results were seen for the comparison at Study Week 24 in each treatment group.
Tutkimusviikolla 24 vertailussa havaittiin yhdenmukaiset tulokset kussakin hoitoryhmässä.
ABC=abacavir; FTC=emtricitabine; DRV=darunavir; r=ritonavir
ABC = abakaviiri, FTC = emtrisitabiini, DRV = darunaviiri, r = ritonaviiri
The most frequently reported adverse reactions considered possibly or probably related to doravirine were nausea (4 %) and headache (3 %).
Yleisimmin raportoidut haittavaikutukset, joiden katsottiin olevan mahdollisesti tai todennäköisesti yhteydessä doraviriiniin, olivat pahoinvointi (4 %) ja päänsärky (3 %).
If you accidentally take more, contact your doctor.
Jos otat vahingossa liian suuren annoksen, ota yhteyttä lääkäriin.
3; these characteristics were similar between treatment groups.
Nämä ominaisuudet olivat samanlaiset molemmissa hoitoryhmissä.
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, ATC code: J05AR24
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, ATC-koodi: J05AR24
Delstrigo Once Daily ISG
Delstrigo kerran vuorokaudessa ISG
On study but missing data in window
Mukana tutkimuksessa, mutta puuttuvia tietoja aikaikkunassa
AUC0-24 μM hr
AUC0-24 μM h
Week 24 N=223
viikko 24 N = 223
Do not take Delstrigo if the above applies to you.
Älä ota Delstrigo-valmistetta, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
No Virologic Data Within the Time Window
Ei virologisia tietoja aikaikkunassa
This is because other medicines may affect how Delstrigo works, and Delstrigo might affect the way some other medicines work.
Tämä johtuu siitä, että muut lääkkeet voivat vaikuttaa Delstrigo-valmisteen tehoon ja Delstrigo voi vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden tehoon.
Information regarding potential medicinal product interactions with other antiretroviral medicines is not provided.
Tietoja mahdollisista yhteisvaikutuksista muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa ei esitetä.
GM: Geometric mean, %CV: Geometric coefficient of variation
GM: geometrinen keskiarvo, % CV: Geometrinen variaatiokerroin
Worsening of hepatitis B infection
Hepatiitti B -infektion paheneminen
Other reasons include: lost to follow-up, non-compliance with study drug, physician decision, protocol deviation, withdrawal by subject.
Muita syitä ovat: katoaminen seurannasta, tutkimushoidon noudattamatta jättäminen, lääkärin päätös, tutkimussuunnitelmasta poikkeaminen tai suostumuksen peruuttaminen.
• Swallow the tablet whole (do not crush or chew).
• Niele tabletti kokonaisena (älä murskaa äläkä pureskele sitä).