natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A pivotal monotherapy study in a population of patients suffering from moderate to severe Alzheimer's disease (mini mental state examination (MMSE) total scores at baseline of 3 - 14) included a total of 252 outpatients.
Keskeisessä monoterapiatutkimuksessa, jossa potilailla oli kohtalainen tai vaikea Alzheimerin tauti (Mini Mental State Examination-testin (MMSE) kokonaispistemäärä alkuvaiheessa 3-14), oli mukana 252 avohoitopotilasta.
• Headache, sleepiness, constipation, elevated liver function tests, dizziness, balance disorders, shortness of breath, high blood pressure and drug hypersensitivity
• Päänsärky, uneliaisuus, ummetus, kohonneet maksantoimintakokeet, huimaus, tasapainohäiriöt, hengenahdistus, kohonnut verenpaine ja yliherkkyys lääkevalmisteelle.
INFORMATION IN BRAILLE Memantine Mylan 20 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Memantine Mylan 20 mg
Talk to your doctor or pharmacist before taking Memantine Mylan - if you have a history of epileptic seizures - if you have recently experienced a myocardial infarction (heart attack), or if you are suffering from congestive heart failure or from an uncontrolled hypertension (high blood pressure).
jos sinulla on ollut epileptisiä kohtauksia jos sinulla on hiljattain ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus) tai jos kärsit kompensoitumattomasta sydänviasta tai hallitsemattomasta verenpainetaudista (korkeasta verenpaineesta).
Hypromellose 3cP (E464)
Hypromelloosi 3cP (E 464)
The pack sizes 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 and 100 x 1 film-coated tablets are presented in unit dose blisters.
Pakkauskoot 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 ja 100 x 1 kalvopäällysteistä tablettia on pakattu yksittäispakattuihin läpipainopakkauksiin.
BATCH NUMBER Lot
ERÄNUMERO Lot:
56 x 1 film-coated tablets 60 film-coated tablets
56 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 60 kalvopäällysteistä tablettia
From the fourth week on, the usual dose is two 10 mg tablets once a day (20 mg).
Neljännestä viikosta alkaen tavanomainen annos on kaksi 10 mg:n tablettia kerran vuorokaudessa (20 mg).
Hypromellose 6cP (E464)
Hypromelloosi 6cP (E 464)
28 x 1 film-coated tablets 30 film-coated tablets
28 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia
When patients were identified with concurrent worsening in all three domains, results showed a statistically significant effect of memantine in preventing worsening, as twice as many placebo-treated patients as memantine-treated patients showed worsening in all three domains (21% vs. 11%, p< 0.0001).
Huononemista todettiin kaikilla kolmella alueella kaksi kertaa niin monella lumelääkettä saaneella kuin memantiinia saaneella potilaalla (21% / 11%, p < 0,0001).
• Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism)
• Väsymys, sieni-infektiot, sekavuus, aistiharhat, oksentelu, poikkeava kävely, sydämen vajaatoiminta ja laskimotukos (tromboosi/tromboembolia).
Treatment of adult patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien aikuispotilaiden hoitoon.
In another monotherapy study in mild to moderate Alzheimer's disease a total of 470 patients (MMSE total scores at baseline of 11-23) were randomised.
Kolmanteen monoterapiatutkimukseen satunnaistettiin kaikkiaan 470 lievää tai kohtalaista Alzheimerin tautia sairastavaa potilasta (MMSE-kokonaispistemäärä alkuvaiheessa 11-23).
Breast-feeding Women taking Memantine Mylan should not breast-feed.
Imetys Memantine Mylan -tabletteja käyttävien naisten ei pitäisi imettää.
Memantine Mylan should be administered orally once a day.
Memantine Mylan otetaan suun kautta kerran vuorokaudessa.
Animal studies indicate a potential for reducing intrauterine growth at exposure levels, which are identical or slightly higher than at human exposure (see section 5.3).
jotka ovat samat tai hieman korkeammat kuin ihmisille aiheutuva altistus (ks. kohta 5.3).
Standard clinical procedures to remove active substance material, e.g. gastric lavage, carbo medicinalis (interruption of potential entero-hepatic recirculation), acidification of urine, forced diuresis should be used as appropriate.
Tavanomaisia menetelmiä, kuten mahahuuhtelua, lääkehiilen antoa (lääkkeen enterohepaattisen imeytymisen estämiseksi), virtsan happamoittamista ja tehostettua diureesia tulee käyttää lääkeaineen poistamiseksi.
one and a half 10 mg tablets week 4 and beyond one 20 mg tablet once a day
puolitoista 10 mg:n tablettia viikosta 4 lähtien yksi 20 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa
In clinical trials in mild to severe dementia, involving 1,784 patients treated with memantine and 1,595 patients treated with placebo, the overall incidence rate of adverse reactions with memantine did not differ from those with placebo; the adverse reactions were usually mild to moderate in severity.
Kliinisissä tutkimuksissa, joissa potilaiden dementian aste vaihteli lievästä vaikeaan, hoidettiin 1784 potilasta memantiinilla ja 1595 potilasta lumelääkkeellä.
Dose titration
Annoksen nosto
From Week 4 on: The patient should take two 10 mg film-coated tablets (20 mg) or one 20 mg film-coated tablet per day.
Potilaan tulee ottaa kaksi 10 mg:n kalvopäällysteistä tablettia (20 mg) tai yksi 20 mg:n kalvopäällysteinen tabletti vuorokaudessa.
one and a half 10 mg tablets week 4 and beyond two 10 mg tablets once a day
puolitoista 10 mg:n tablettia viikosta 4 lähtien kaksi 10 mg:n tablettia kerran vuorokaudessa
42 film-coated tablets
42 kalvopäällysteistä tablettia
It belongs to a group of medicines known as anti-dementia medicines.
Se kuuluu dementialääkkeisiin.
In man, about 80% of the circulating memantine-related material is present as the parent compound.
Ihmisellä noin 80% elimistössä olevasta memantiinista on muuttumatonta.
In these situations the treatment should be carefully supervised, and the clinical benefit of Memantine Mylan reassessed by your doctor on a regular basis.
Lääkärin on arvioitava säännöllisesti Memantine Mylan -tablettien käytöstä saatava hyöty.
In another case of a large overdose, the patient also survived and recovered.
Toisessa suuressa yliannostapauksessa potilas, joka oli saanut 400 mg memantiinia suun kautta, jäi henkiin ja toipui.
Iron oxide yellow (E172)
Rautaoksidi, keltainen (E 172) Indigokarmiinialumiinilakka (E 132)
A red film-coated, oval, biconvex, bevelled edge tablet debossed with “ME” on one side of the tablet and “20” on the other side.
Punainen, kalvopäällysteinen, ovaali, kaksoiskupera, viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”ME” ja toisella puolella merkintä ”20”.
Each film-coated tablet contains 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg memantiinihydrokloridia, mikä vastaa 16,62 mg memantiinia.
A dark yellow film-coated, tapered oblong shaped, biconvex tablet debossed with “ME” on the left of the score and “10” on the right of the score on one side of the tablet and a score on the other side.
Tummankeltainen, kalvopäällysteinen, soikea, pitkänomainen, kaksoiskupera tabletti, jonka toisella puolella on merkinnät ”ME” jakouurteen vasemmalla puolella ja ”10” jakouurteen oikealla puolella sekä tabletin toisella puolella jakouurre.
In patients with mildly impaired renal function (creatinine clearance 50 - 80 ml/min) no dose adjustment is required.
Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä munuaisten toimintahäiriö (kreatiniinin puhdistuma 50 - 80 ml/min).
What Memantine Mylan looks like and contents of the pack A dark yellow film-coated, tapered oblong shaped, biconvex tablet marked with “ME” on the left of the score and “10” on the right of the score on one side of the tablet and a score on the other side.
Memantine Mylan 10 mg tabletit, kalvopäällysteiset Tummankeltainen, kalvopäällysteinen, soikea, pitkänomainen, kaksoiskupera tabletti, jonka toisella puolella on merkinnät ”ME” jakouurteen vasemmalla puolella ja ”10” jakouurteen oikealla puolella sekä tabletin toisella puolella jakouurre.
If you have impaired kidney function, your doctor will decide upon a dose that suits your condition.
Annostus potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta Jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta, lääkäri päättää tilaasi sopivan annoksen.
What Memantine Mylan looks like and contents of the pack A red film-coated, oval, biconvex, beveled edge tablet marked with “ME” on one side of the tablet and “20” on the other side.
Memantine Mylan 20 mg tabletit, kalvopäällysteiset Punainen, kalvopäällysteinen, ovaali, kaksoiskupera, viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”ME” ja toisella puolella merkintä ”20”.
How to take Memantine Mylan
Miten Memantine Mylan -tabletteja otetaan
Titanium dioxide (E171)
10 mg:n kalvopäällysteiset tabletit sisältävät lisäksi: Titaanidioksidi (E 171)
Gait abnormal
Melko harvinainen
Each film-coated tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg memantiinihydrokloridia, mikä vastaa 8,31 mg memantiinia.
50 film-coated tablets
50 kalvopäällysteistä tablettia
EU/1/13/827/033 98 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/034 100 film-coated tablets EU/1/13/827/035 100 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/036 112 film-coated tablets
EU/1/13/827/033 98 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/827/034 100 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/827/035 100 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/827/036 112 kalvopäällysteistä tablettia
EU/1/13/827/015 98 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/016 100 film-coated tablets EU/1/13/827/017 100 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/018 112 film-coated tablets
EU/1/13/827/015 98 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/827/016 100 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/827/017 100 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/827/018 112 kalvopäällysteistä tablettia
Tablet cores for 10/20 mg film-coated tablets: Cellulose, microcrystalline Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Tabletin ydin (10 mg/20 mg kalvopäällysteiset tabletit) Selluloosa, mikrokiteinen
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg memantiinihydrokloridia, joka vastaa 16,62 mg memantiinia.
EU/1/13/827/007 42 film-coated tablets
EU/1/13/827/007 42 kalvopäällysteistä tablettia
Week 3 (day 15-21): The patient should take one and a half 10 mg film-coated tablets (15 mg) per day for 7 days.
Potilaan tulee ottaa puolitoista 10 mg:n kalvopäällysteistä tablettia (15 mg) vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
EU/1/13/827/025 42 film-coated tablets
EU/1/13/827/025 42 kalvopäällysteistä tablettia
Furthermore, memantine has minor to moderate influence on the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care.
Lisäksi memantiinilla on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
EU/1/13/827/005 28 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/006 30 film-coated tablets
EU/1/13/827/005 28 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/827/006 30 kalvopäällysteistä tablettia
How to store Memantine Mylan
Mitä Memantine Mylan sisältää
EU/1/13/827/009 56 film-coated tablets
EU/1/13/827/009 56 kalvopäällysteistä tablettia
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine Mylan 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Memantine Mylan 10 mg kalvopäällysteiset tabletit memantiinihydrokloridi
EU/1/13/827/023 28 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/024 30 film-coated tablets
EU/1/13/827/023 28 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/827/024 30 kalvopäällysteistä tablettia
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine Mylan 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Memantine Mylan 20 mg kalvopäällysteiset tabletit memantiinihydrokloridi
EU/1/13/827/032 98 film-coated tablets
EU/1/13/827/032 98 kalvopäällysteistä tablettia
EU/1/13/827/030 70 film-coated tablets
EU/1/13/827/030 70 kalvopäällysteistä tablettia
EU/1/13/827/026 50 film-coated tablets
EU/1/13/827/026 50 kalvopäällysteistä tablettia
EU/1/13/827/020 10 film-coated tablets
EU/1/13/827/020 10 kalvopäällysteistä tablettia
EU/1/13/827/022 28 film-coated tablets
EU/1/13/827/022 28 kalvopäällysteistä tablettia
EU/1/13/827/027 56 film-coated tablets
EU/1/13/827/027 56 kalvopäällysteistä tablettia
EU/1/13/827/010 56 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/011 60 film-coated tablets
EU/1/13/827/010 56 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/827/011 60 kalvopäällysteistä tablettia
EU/1/13/827/019 7 film-coated tablets
EU/1/13/827/019 7 kalvopäällysteistä tablettia
EU/1/13/827/004 28 film-coated tablets
EU/1/13/827/004 28 kalvopäällysteistä tablettia
Memantine Mylan 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Memantine Mylan 20 mg kalvopäällysteiset tabletit memantiinihydrokloridi
EU/1/13/827/002 10 film-coated tablets
EU/1/13/827/002 10 kalvopäällysteistä tablettia
EU/1/13/827/008 50 film-coated tablets
EU/1/13/827/008 50 kalvopäällysteistä tablettia
Memantine Mylan 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Memantine Mylan 10 mg kalvopäällysteiset tabletit memantiinihydrokloridi
EU/1/13/827/028 56 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/029 60 film-coated tablets
EU/1/13/827/028 56 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/827/029 60 kalvopäällysteistä tablettia
EU/1/13/827/031 84 film-coated tablets
EU/1/13/827/031 84 kalvopäällysteistä tablettia
Vascular disorders
Munuaisten toimintahäiriöt
EU/1/13/827/012 70 film-coated tablets
EU/1/13/827/012 70 kalvopäällysteistä tablettia
EU/1/13/827/021 14 film-coated tablets
EU/1/13/827/021 14 kalvopäällysteistä tablettia
EU/1/13/827/001 7 film-coated tablets
EU/1/13/827/001 7 kalvopäällysteistä tablettia
Week 1 (day 1-7): The patient should take half a 10 mg film-coated tablet (5 mg) per day for 7 days.
Potilaan tulee ottaa puolikas 10 mg:n kalvopäällysteinen tabletti (5 mg) vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg memantiinihydrokloridia, joka vastaa 8,31 mg memantiinia.
EU/1/13/827/014 98 film-coated tablets
EU/1/13/827/014 98 kalvopäällysteistä tablettia
EU/1/13/827/003 14 film-coated tablets
EU/1/13/827/003 14 kalvopäällysteistä tablettia
Hallucinations1
Aistiharhat1
Hepatic impairment
Kohonnut verenpaine
EU/1/13/827/013 84 film-coated tablets
EU/1/13/827/013 84 kalvopäällysteistä tablettia
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine Mylan 10 mg film-coated tablets Memantine Mylan 20 mg film-coated tablets
Memantine Mylan 10 mg tabletit, kalvopäällysteiset Memantine Mylan 20 mg tabletit, kalvopäällysteiset
Week 2 (day 8-14): The patient should take one 10 mg film-coated tablet (10 mg) per day for 7 days.
Potilaan tulee ottaa yksi 10 mg:n kalvopäällysteinen tabletti (10 mg) vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
PHARMACEUTICAL FORM
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
PecFent received a marketing authorisation valid throughout the EU on 31 August 2010.
PecFent sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 31. elokuuta 2010.
PecFent (fentanyl)
PecFent (fentanyyli)
Further information on PecFent can be found on the Agency's website: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lisää tietoa PecFentistä saa viraston verkkosivustolta osoitteessa EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Patients should be closely monitored for these side effects.
Potilaita on seurattava tarkasti näiden sivuvaikutusten varalta.
Side effects reported with PecFent are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
PecFentistä ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of PecFent?
Miten voidaan varmistaa PecFentin turvallinen ja tehokas käyttö?
Why is PecFent authorised in the EU?
Miksi PecFent on hyväksytty EU:ssa?
The first trial dose should always be 100 micrograms (one spray into one nostril).
Ensimmäisen kokeiluannoksen on aina oltava 100 mikrogrammaa (yksi suihke yhteen sieraimeen).
As for all medicines, data on the use of PecFent are continuously monitored.
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös PecFentin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
What are the risks associated with PecFent?
Mitä riskejä PecFentiin liittyy?
This means that it is similar to ‘reference medicines' containing the same active substance, but given in a different way.
Se on toisin sanoen samanlainen kuin alkuperäisvalmiste ja sisältää samaa vaikuttavaa ainetta, mutta sitä annetaan eri tavalla.
The doctor should keep in mind the potential for PecFent to be abused.
Lääkärin pitää muistaa PecFentin väärinkäytön mahdollisuus.
Because PecFent is a hybrid medicine, the applicant presented data on the reference medicines in addition to results from its own studies.
Koska PecFent on hybridilääke, hakija toimitti omien tutkimustensa tulosten lisäksi tietoja alkuperäisvalmisteesta.
PecFent is a ‘hybrid medicine'.
PecFent on ns. hybridilääke.
The most serious of these side effects are respiratory depression (inhibition of breathing), circulatory depression (slow heartbeat), hypotension (low blood pressure) and shock (a steep fall in blood pressure).
Vakavimmat näistä sivuvaikutuksista ovat hengityslama (hengityksen estyminen), verenkiertolama (sykkeen hidastuminen), hypotensio (matala verenpaine) ja sokki (verenpaineen jyrkkä lasku).
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of PecFent have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta PecFentin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
In this study, patients reported that they were ‘satisfied' or ‘very satisfied' with PecFent treatment for around 90% of breakthrough pain episodes.
Lisätutkimuksessa potilaat ilmoittivat olevansa ”tyytyväisiä” tai ”hyvin tyytyväisiä” PecFent-hoitoon 90 prosentissa läpilyöntikipukohtauksista.
The company that markets PecFent will provide educational materials in each EU Member State to make sure that patients, doctors and pharmacists are aware of how PecFent should be used, the risk of accidental exposure to fentanyl and how to dispose of the medicine.
PecFentiä valmistava yhtiö toimittaa perehdytysmateriaalia jokaiseen Euroopan unionin jäsenvaltioon, jotta varmistettaisiin, että potilaat, lääkärit ja apteekkihenkilökunta tietävät, miten PecFentiä tulee käyttää, mitä riskejä vahingossa tapahtuvasta fentanyylialtistuksesta seuraa ja miten lääkevalmiste tulee hävittää.
PecFent is available as a nasal spray (100 and 400 micrograms per spray) and can only be obtained by ‘special' prescription.
PecFentiä on saatavana nenäsuihkeena (100 ja 400 mg/suihke), ja sitä saa vain erityislääkemääräyksellä.
What benefits of PecFent have been shown in studies?
Mitä hyötyä PecFentistä on havaittu tutkimuksissa?
It must not be used to treat short-term pain other than breakthrough pain.
Sitä ei saa käyttää muun lyhytaikaisen kivun kuin läpilyöntikivun hoitoon.
What is PecFent and what is it used for?
Mitä PecFent on ja mihin sitä käytetään?
An overview of PecFent and why it is authorised in the EU
Yleisiä tietoja PecFent-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
When a patient starts to take PecFent the doctor will need to work out the appropriate dose that will provide adequate pain relief with as few side effects as possible.
Kun PecFent-hoito aloitetaan, lääkäri määrittää asianmukaisen annoksen, jolla kipu lievittyy riittävästi mutta jolla on mahdollisimman vähän sivuvaikutuksia.
Other information about PecFent:
Muuta tietoa PecFentistä
PecFent must not be used in patients who are not already taking opioids to maintain pain control, who have severe respiratory depression (inhibition of breathing) or who have severe obstructive lung conditions (diseases that severely impede breathing).
PecFentiä ei saa antaa potilaille, jotka eivät ole aikaisemmin saaneet opioideja kivunhallinnan ylläpitoon tai joilla on vakava hengityslama (hengitystoiminnan lamautuminen) tai vakavia ahtauttavia keuhkosairauksia (hengitystä vakavasti vaikeuttavia sairauksia).
Based on available data, the Agency concluded that PecFent's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että PecFentin hyöty on sen riskejä suurempi ja että se voidaan hyväksyä käyttöön EU:ssa.
How is PecFent used?
Miten PecFentiä käytetään?
The European Medicines Agency noted that there was a need for fast-acting pain medicines for breakthrough pain in patients with cancer.
Euroopan lääkevirasto totesi, että syöpäpotilaiden läpilyöntikivun hoitoon tarvitaan nopeasti vaikuttavia kipulääkkeitä.
When the patient sprays PecFent into the nose, a dose of fentanyl is rapidly absorbed into the blood stream through the blood vessels in the nose.
Kun potilas suihkuttaa PecFentiä nenään, fentanyyliannos imeytyy nenän verisuonten kautta nopeasti verenkiertoon.
Typical opioid side effects are to be expected with PecFent; often these will stop or become less intense with continued use of the medicine.
PecFentin käytön yhteydessä on odotettavissa tyypillisiä opioideihin liittyviä sivuvaikutuksia, jotka usein häviävät tai lievittyvät lääkkeen käytön jatkuessa.
The average reduction in pain during the first 30 minutes after use was 6.6 points in patients receiving PecFent compared with 4.5 in those receiving placebo.
Kivun voimakkuus väheni 30 minuutin kuluessa lääkkeen ottamisesta keskimäärin 6,6 pistettä PecFentiä saaneilla ja 4,5 pistettä lumelääkettä saaneilla.
While the reference medicines Effentora (buccal tablets) and Actiq (lozenges) are taken by mouth, PecFent is given as a spray into the nose.
Alkuperäisvalmisteet Effentora (bukkaalitabletti) ja Actiq (imeskelytabletti) annetaan suun kautta, mutta PecFent suihkutetaan nenään.
The doses should be given as either one spray or two sprays of the same strength.
Yksi annos voi käsittää yhden suihkeen tai kaksi suihketta, joiden annosvahvuus on sama.
Once in the bloodstream, fentanyl acts on receptors in the brain and spinal cord to relieve pain.
Verenkiertoon päästyään fentanyyli vaikuttaa aivojen ja selkäytimen reseptoreihin lievittäen kipua.
An additional study measured the ‘acceptability' of PecFent by the patients, rating how satisfied they were with PecFent, and how easy and convenient they found it to use.
Potilaat arvioivat, miten tyytyväisiä he olivat PecFentiin ja miten helppoa ja kätevää sen käyttö heidän mielestään oli.
The main measure of effectiveness was the change in the severity of pain measured by the patients ranking their pain on a scale from 0 to 10.
Tehon päämitta oli muutos kivun voimakkuudessa, jota potilaat arvioivat asteikolla 0-10.
For more information about using PecFent, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja PecFentin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
PecFent is a medicine used to treat breakthrough pain in adult patients with cancer.
PecFent on lääke, jota käytetään aikuisten syöpäpotilaiden läpilyöntikivun hoitoon.
Treatment with PecFent should be started by and remain under the supervision of a doctor who has experience in managing opioid treatment in cancer patients.
PecFent-hoidon aloittaa ja sitä valvoo syöpäpotilaiden opioidihoitoon perehtynyt lääkäri.
In one main study, PecFent was shown to be more effective than placebo (a dummy treatment) at treating breakthrough cancer pain in 83 adults who were being treated with opioids.
Yhdessä päätutkimuksessa PecFentin osoitettiin olevan lumelääkettä tehokkaampi 83:n opioideilla hoidettavan aikuisen syöpään liittyvän läpilyöntikivun hoidossa.
Patients should not take more than four doses a day and should leave a gap of at least four hours between treating each episode of pain.
Potilaat eivät saa ottaa enempää kuin neljä annosta vuorokaudessa.