natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients treated with galcanezumab had greater response rates and greater reductions in the number of monthly MHDs that acute medication was taken compared with placebo-treated patients.
Galkanetsumabia saaneilla potilailla vasteprosentti oli parempi ja akuuttilääkityksen käyttöön johtaneet kuukausittaiset migreenipäivät vähenivät enemmän kuin lumeryhmässä.
Nonclinical studies have not been conducted to evaluate the carcinogenic or mutagenic potential of galcanezumab.
Galkanetsumabin karsinogeenisuutta ja mutageenisuutta ei ole arvioitu ei-kliinisissä tutkimuksissa.
You and your doctor should decide if you should breast feed and use Emgality .
Päätä lääkärin kanssa, imetätkö ja käytät Emgalitya.
While urticaria is uncommon, serious cases of urticaria have been reported in galcanezumab clinical studies.
Nokkosihottuma on melko harvinaista, mutta kliinisissä galkanetsumabitutkimuksissa on ilmoitettu vakavia nokkosihottumatapauksia.
Emgality is a solution for injection in a clear glass single-dose syringe.
Emgality-injektioneste, liuos on pakattu kirkkaaseen lasiruiskuun kerta-annoksena.
MSQ role function restrictive domain responders were defined as those with an improvement of ≥ 17.14 points for Chronic Migraine at Month 3. cStatistically significant after adjustment for multiple comparisons.
Vaste MSQ-kyselyn roolitoimintojen rajoittumisen pistemäärässä määriteltiin kroonisessa migreenissä ≥ 17,14 pisteen kohenemiseksi kuukauden 3 kohdalla.
The second click tells you that your injection is complete.
Toinen äänekäs naksahdus osoittaa, että pistos on annettu kokonaan.
No pharmacokinetic drug interactions are expected based on the characteristics of galcanezumab.
Galkanetsumabin ominaisuuksien perusteella farmakokineettisiä lääkeaineinteraktioita ei ole odotettavissa.
A. After you press the teal injection button, you will hear 2 loud clicks.
V. Kun sinivihreä pistospainike on painettu pohjaan, kynästä kuuluu 2 äänekästä naksahdusta.
Do not take a double dose to make up for forgotten injection If you have forgotten to inject a dose of Emgality, inject the missed dose as soon as possible and then inject the next dose after a month from that date.
Jos olet unohtanut pistää Emgality-annoksen, pistä unohtunut annos mahdollisimman pian.
≥ 75 % MHD Responders Percentage, % P-value
≥ 75 % MHD-vaste
Before you use the EMGALITY pen, read and carefully follow all the step-by-step instructions.
Lue ohjeet ennen kuin käytät EMGALITY-kynää ja noudata niitä tarkoin vaihe vaiheelta.
Press a cotton ball or gauze over the injection site.
Paina pistoskohtaa vanutupolla tai sideharsolla.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - Hives (raised itchy areas of skin)
Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta): - nokkosihottuma (kutiava, koholla oleva ihottuma)
Emgality is a solution for injection in a clear glass syringe.
Emgality-injektioneste, liuos on pakattu kirkkaaseen lasiruiskuun.
Dispose of the pen in a sharps disposal container or as directed by your doctor, pharmacist or nurse.
Hävitä kynä laittamalla se terävän jätteen keräysastiaan tai lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan neuvomalla tavalla.
• The teal plunger rod should show through the body of the syringe.
• Sinivihreä männän tappi näkyy ruiskun runko-osan läpi.
Both galcanezumab 120 mg and 240 mg treatment groups demonstrated statistically significant and clinically meaningful improvements from baseline compared to placebo on mean change in MHD (see Table 2).
Sekä galkanetsumabi 120 mg- että 240 mg -hoitoryhmissä havaittiin tilastollisesti merkitsevä ja kliinisesti merkittävä migreenipäivien (keskimuutos) väheneminen lähtötilanteesta lumelääkkeeseen verrattuna (ks. taulukko 2).
The syringe is encased in a disposable, single-dose pen.
Ruisku on pakattu kertakäyttöiseen kerta-annoskynään.
In patients who failed one or more prophylactic treatments for efficacy reasons, the treatment difference for the reduction of mean monthly MHDs observed between galcanezumab 120 mg and placebo was -3.54 days (p < 0.001) and between galcanezumab 240 mg and placebo -1.37 days (p < 0.05).
Potilailla, joilla vähintään yksi estohoito oli epäonnistunut tehoon liittyvistä syistä, hoitojen välinen ero kuukausittaisten migreenipäivien vähentämisessä (keskiarvo) oli galkanetsumabi 120 mg -hoidon ja lumeen välillä -3,54 vrk (p < 0,001) ja galkanetsumabi 240 mg -hoidon ja lumeen välillä -1,37 vrk (p < 0,05).
Leave the base cap on until you are ready to inject.
Älä poista kantaosan suojusta ennen kuin olet valmis pistämään lääkkeen.
At Gestational Day 20, an increase in the number of foetuses and litters with short ribs and a decrease in the mean number of ossified caudal vertebrae occurred in the rat embryo-foetal toxicity development study at an exposure approximately 20 times the human exposure at 240 mg.
Tiineyspäivänä 20 rotan alkioiden ja sikiöiden kehitystä ja toksisuutta koskeneessa tutkimuksessa altistuksella, joka vastasi noin 20-kertaisesti ihmiselle 240 mg annoksesta koituvaa altistusta, ilmeni enemmän sikiöitä ja poikueita, joilla oli lyhyitä kylkiluita, ja pienempi luutuneiden häntänikamien keskimäärä.
Grey syringe plunger
Sinivihreä männän tappi
Dispose of the syringe in a sharps disposal container or as directed by your doctor, pharmacist or nurse.
Hävitä ruisku laittamalla se terävän jätteen keräysastiaan tai lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta saamiesi ohjeiden mukaisesti.
Compared with placebo-treated patients, patients treated with galcanezumab 120 mg or 240 mg had significantly greater mean decreases from baseline in the number of monthly MHDs at at the first month and at all subsequent months up to month 3 (see Figure 2).
Galkanetsumabihoitoa (120 mg tai 240 mg) saaneilla potilailla kuukausittaisten migreenipäivien keskivähenemä lähtötilanteesta oli merkitsevästi suurempi kuin lumehoitoa saaneilla ensimmäisen kuukauden kohdalla ja kaikkina seuraavina kuukausina kk 3 asti (ks. kuva 2).
EU/1/18/1330/003 (1 pre-filled syringe) EU/1/18/1330/004 (3 pre-filled syringes) EU/1/18/1330/006 (2 pre-filled syringes)
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/18/1330/003 (1 esitäytetty ruisku) EU/1/18/1330/004 (3 esitäytettyä ruiskua) EU/1/18/1330/006 (2 esitäytettyä ruiskua)
Long term efficacy
Pitkäaikaisteho
Parts of the Emgality Syringe
Emgality-ruiskun osat
Galcanezumab-treated patients had a greater improvement in functioning (as measured by the MSQ Role Function-Restrictive domain score) compared with placebo-treated patients, beginning at month 1.
Galkanetsumabia saaneiden potilaiden toimintakyky (MSQ-kyselyn roolitoimintojen rajoittumisen pistemäärä) koheni enemmän kuin lumelääkettä saaneilla alkaen kuukaudesta 1.
1 Uncap the Pen
1 Poista suojus kynästä
Expiration Date
Viimeinen käyttöpäivämäärä
The 120 mg dose was associated with a statistically significant reduction in disability over placebo.
120 mg annos liittyi tilastollisesti merkitsevästi lumehoitoa parempaan toimintakyvyttömyyden lievittymiseen.
Galcanezumab is to be injected subcutaneously in the abdomen, thigh, back of the upper arm, or in the gluteal region.
Galkanetsumabi pistetään vatsan, reiden, olkavarren takaosan tai pakaran alueen ihon alle.
Compared with placebo-treated patients, patients treated with galcanezumab 120 mg or 240 mg had significantly greater mean decreases from baseline in the number of monthly MHDs at month 1 and at all subsequent months up to month 6 (see Figure 1).
Galkanetsumabihoitoa (120 mg tai 240 mg) saaneilla potilailla kuukausittaisten migreenipäivien keskivähenemä lähtötilanteesta oli merkitsevästi suurempi kuin lumehoitoa saaneilla kk 1 kohdalla ja kaikkina seuraavina kuukausina kk 6 asti (ks. kuva 1).
Vertigo
Vatsa
Over 2500 patients were exposed to galcanezumab in clinical studies in migraine prophylaxis.
Kliinisissä, migreenin estohoitoa arvioineissa tutkimuksissa galkanetsumabille altistui yli 2 500 potilasta.
With 12 months of treatment, up to 12.5 % of galcanezumab-treated patients developed anti-drug antibodies, most of which were of low titre and tested positive for neutralising activity in vitro.
12 hoitokuukauden kuluttua enimmillään 12,5 %:lle galkanetsumabihoitoa saaneista potilaista kehittyi lääkevasta-aineita.
What you need to know before you use Emgality Do not use Emgality:
Mitä Emgality on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Emgalitya Miten Emgalitya käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Emgalityn säilyttäminen
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - Vertigo (a feeling of dizziness or “spinning”) - Constipation - Itching - Rash
Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä): - kiertohuimaus (huimaava, kieppuva tunne) - ummetus - kutina - ihottuma
How to use Emgality
Miten Emgalitya käytetään
In this patients, the treatment difference observed between galcanezumab 120 mg and placebo and between galcanezumab 240 mg and placebo for the reduction of MHDs in these patients was respectively2.53 days (p < 0.001) and -2.26 days (p < 0.001).
Näillä potilailla hoitojen välinen ero migreenipäivien vähentämisessä oli galkanetsumabi 120 mg -hoidon ja lumeen välillä -2,53 vrk (p < 0,001) ja galkanetsumabi 240 mg -hoidon ja lumeen välillä -2,26 vrk (p < 0,001).
1 Uncap
1 Poista suojus
At Gestational Day 29, in rabbit embryo-foetal development toxicity study skull anomaly was found in one male foetus from mother treated with galcanezumab at an exposure approximately 33 times the human exposure at 240 mg.
Emo oli saanut galkanetsumabia altistustasolla, joka vastasi noin 33 kertaa ihmiselle 240 mg annoksesta aiheutuvaa altistusta.
Grey Syringe Plunger
Harmaa ruiskun mäntä
Finger Grips
Sormien sijat
• Place and hold the clear base flat and firmly against your skin.
Aseta läpinäkyvä kantaosa kauttaaltaan tukevasti ihoa vasten ja pidä sitä paikoillaan.
Galcanezumab was associated with a statistically significant reduction in disability over placebo.
Galkanetsumabihoitoon liittyi tilastollisesti merkitsevästi lumehoitoa parempi toimintakyvyttömyyden väheneminen.
• Do not recycle the filled sharps container.
• Kun terävän jätteen keräysastia on täynnä, sitä ei saa kierrättää.
In patients failing two or more prophylactic treatments, the treatment difference was4.48 days (p < 0.001) between 120 mg and placebo and -1.86 days (p < 0.01) between 240 mg and placebo.
Potilailla, joilla vähintään kaksi estohoitoa oli epäonnistunut, hoitojen välinen ero oli 120 mg -hoidon ja lumeen välillä -4,48 vrk (p < 0,001) ja 240 mg -hoidon ja lumeen välillä -1,86 vrk (p < 0,01).
Click
Naks
Patient-reported Outcome Measuresb MSQ Role Function-Restrictive Domain N Baseline Mean Change Treatment Difference
Potilaan raportoimat hoitotulosmittarit MSQ-kyselyn roolitoimintojen rajoittumisen osa-alueb N Lähtötilanne Keskimuutos Hoitojen ero lv95 %
In patients failing two or more prophylactic treatments, the treatment difference was -2.64 days (p < 0.001) between 120 mg and placebo and -3.04 days (p < 0.001) between 240 mg and placebo.
Potilailla, joilla vähintään kaksi estohoitoa oli epäonnistunut, hoitojen välinen ero oli 120 mg -hoidon ja lumeen välillä -2,64 vrk (p < 0,001) ja 240 mg -hoidon ja lumeen välillä -3,04 vrk (p < 0,001).
Specific clinical pharmacology studies to evaluate the effects of renal impairment and hepatic impairment on the PK of galcanezumab have not been conducted.
Munuaisten ja maksan vajaatoiminnan vaikutusta galkanetsumabin farmakokinetiikkaan ei ole arvioitu spesifisissä kliinisfarmakologisissa tutkimuksissa.
How to store Emgality
Emgalityn säilyttäminen
Before you use the EMGALITY syringe, read and carefully follow all the step-by-step instructions.
Lue ohjeet ennen kuin käytät EMGALITY-ruiskua ja noudata niitä tarkoin vaihe vaiheelta.
aEfficacy outcomes were evaluated across Months 1-6. bEvaluated across Months 4-6. cDefined as those with an improvement of ≥ 25 points for Episodic Migraine at Months 4-6 average.
N = potilaiden lukumäärä; lv95% = 95%:n luottamusväli aTehotulokset arvioitiin kuukausilta 1-6. bArvioitu kuukausilta 4-6. cMääritelmänä potilaat, joiden episodinen migreeni koheni ≥ 25 pistettä kuukausina 4-6 (keskiarvo).
Choose your injection site
Valitse pistoskohta
REGAIN - Chronic Migraine Emgality
Teho ja potilaan raportoimat hoitotulosmittarit REGAIN - Krooninen migreeni Emgality
CI95 %
Hoitojen ero lv95 %
MSQ Role Function Restrictive Domain Responders
Vasteen saaneet, MSQkyselyn roolitoimintojen rajoittumisen osa-aluec
Buttock Thigh
Olkavarren takaosa
It is unknown whether galcanezumab is excreted in human milk.
Ei tiedetä, erittyykö galkanetsumabi ihmisen rintamaitoon.
Back of arm
Pistoksen jälkeen
Emgality 120 mg solution for injection in pre-filled pen galcanezumab
Emgality 120 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä galkanetsumabi
Bottom/ Needle end
Alaosa / neulan kärki
The recommended dose is 120 mg galcanezumab injected subcutaneously once monthly, with a 240 mg loading dose as the initial dose.
Suositeltu annos on 120 mg galkanetsumabia injektiona ihon alle kerran kuukaudessa.
After You Inject Your Medicine
Siinä on lisätietoa lääkkeestäsi.
Each pre-filled pen contains 120 mg of galcanezumab
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi esitäytetty kynä sisältää 120 mg galkanetsumabia
Emgality may be stored unrefrigerated for up to 7 days when stored at temperatures up to 30 °C.
Emgality voidaan säilyttää huoneenlämmössä enintään 7 päivän ajan korkeintaan 30 °C:n lämpötilassa.
Emgality 120 mg injection galcanezumab Subcutaneous use
Emgality 120 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku galkanetsumabi
Each pre-filled pen contains 120 mg of galcanezumab in 1 mL solution.
Yksi esitäytetty kynä sisältää 120 mg galkanetsumabia 1 millilitrassa liuosta.
• Ask your doctor, pharmacist or nurse about how to dispose of medicines you no longer use.
• Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta.
A. Do not touch the needle or replace the base cap. Store in a safe place to avoid an accidental needlestick.
Säilytä kynä turvallisessa paikassa vahinkopiston välttämiseksi.
Each pre-filled syringe contains 120 mg of galcanezumab
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi esitäytetty ruisku sisältää 120 mg galkanetsumabia
Posology
Lukitusrengas
Emgality may be stored unrefrigerated for a single period up to 7 days when stored at temperatures up to 30 °C.
Emgality voidaan säilyttää kerran huoneenlämmössä enintään 7 päivän ajan korkeintaan 30 °C:n lämpötilassa.
Each pre-filled syringe contains 120 mg of galcanezumab in 1 mL solution.
Yksi esitäytetty ruisku sisältää 120 mg galkanetsumabia 1 millilitrassa liuosta.
Injection Button
Injektiokohdan kipu
Medicinal product subject to restricted medical prescription.
B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke, jonka määräämiseen liitty rajoitus.
Emgality 120 mg solution for injection in pre-filled pen
Käyttöohjeet Emgality 120 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Traceability
Hedelmällisyys
MHD with Acute Medication Use Baseline Mean Change Treatment Difference
Akuuttilääkityksen käyttöön johtaneet migreenipäivät Lähtötilanne Keskimuutos Hoitojen ero lv95 %
Contents of the pack and other information What Emgality contains
Mitä Emgality sisältää
Thumb Pad
Kutina Ihottuma
Emgality 120 mg solution for injection in pre-filled syringe
Käyttöohjeet Emgality 120 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
• Gently pinch and hold a fold of skin where you will inject.
• Purista pistoskohdan iho varovasti poimulle ja pidä siitä kiinni.
Lock Ring
ERÄNUMERO Lot
Use in children under 18 years is not recommended.
Lapset ja nuoret Käyttöä alle 18-vuotiaiden lasten hoitoon ei suositella.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland
Reykjavíkurvegi 76 - 78 220 Hafnarfjörður Islanti
What Glidipion is and what it is used for
Mitä Glidipion on ja mihin sitä käytetään
220 Hafnarfjörður Iceland
220 Hafnarfjörður
Glidipion should be used every day to work properly.
Glidipion -valmistetta on otettava joka päivä, jotta se vaikuttaa asianmukaisella tavalla.
Many of these patients reported concurrent peripheral oedema.
Monille näistä potilaista ilmoitettiin kehittyneen samanaikainen perifeerinen edeema.
If you take Glidipion with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level (hypoglycaemia).
Jos käytät Glidipion -valmistetta muiden diabeteslääkkeiden kanssa, on todennäköisempää, että verensokeripitoisuutesi laskee alle normaalin pitoisuuden (hypoglykemia).
Your blood sugar will be checked, and your dose of Glidipion may need to be changed.
Verensokeripitoisuutesi on tarkistettava ja Glidipion -annostasi saattaa olla tarpeen muuttaa.
See section 4.2 for information on paediatric use.
Katso kohdasta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa.
Other medicines and Glidipion
Muut lääkevalmisteet ja Glidipion
14 tablets 28 tablets 30 tablets 50 tablets 56 tablets 84 tablets 90 tablets 98 tablets 100 tablets
14 tablettia 28 tablettia 30 tablettia 50 tablettia 56 tablettia 84 tablettia 90 tablettia 98 tablettia 100 tablettia
Do not use Glidipion after the expiry date which is stated on the carton and the blister pack after the word “EXP”.
Älä käytä Glidipion -tabletteja kotelossa ja läpipainolevyissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (”EXP”) jälkeen.
This is predominantly via cytochrome P450 2C8 although other isoforms may be involved to a lesser degree.
Tämä tapahtuu pääasiassa P450 2C8 -välitteisesti, joskin myös muut isoformit saattavat osallistua vähäisemmässä määrin metaboliaan.
You can usually continue to take other medicines whilst you are being treated with Glidipion.
Voit tavallisesti jatkaa muiden lääkkeidesi käyttämistä samaan aikaan kun saat Glidipion -hoitoa.
Glidipion has no or negligible effect on the ability to drive and use machines.
Glidipion -valmisteella ei ole haitallista vaikutusta tai on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Glidipion can be taken with or without food.
Glidipion -valmisteen voi ottaa ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
Epidemiological studies have also suggested a small increased risk of bladder cancer in diabetic patients treated with pioglitazone, although not all studies identified a statistically significant increased risk.
Epidemiologiset tutkimukset ovat viitanneet myös lievästi suurentuneeseen virtsarakon syövän riskiin diabeetikoilla, jotka saavat pioglitatsonia: kaikissa tutkimuksissa ei kuitenkaan ole todettu tilastollisesti merkitsevää riskin suurenemista.
The safety and efficacy of pioglitazone in children and adolescents under 18 years of age have not been established.
Glidipion -tablettien turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
There may be an increased possibility of becoming pregnant because you may ovulate again when you take Glidipion.
Raskauden mahdollisuus saattaa olla suurentunut, koska sinulla saattaa esiintyä jälleen ovulaatio Glidipion -hoidon aikana.
If you accidentally take too many tablets, or if someone else or a child takes your medicine, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Jos otat enemmän Glidipion -valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat vahingossa liian monta tablettia tai jos joku muu tai lapsi ottaa lääkettäsi, kerro asiasta välittömästi lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
These effects were independent of pioglitazone's effects on glycaemia and were statistically significant different to glibenclamide.
Nämä vaikutukset olivat riippumattomia pioglitatsonin vaikutuksista sokeritasapainoon ja ne olivat tilastollisesti merkitsevästi erilaisia kuin glibenklamidilla.
If you stop using Glidipion, your blood sugar may go up.
Jos lopetat Glidipion -valmisteen käyttämisen, verensokeripitoisuus saattaa suurentua.
If you have the impression that the effect of Glidipion is too weak, talk to your doctor.
Jos sinusta tuntuu, että Glidipion -valmisteen teho ei riitä, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
No information is available from dialysed patients, therefore pioglitazone should not be used in such patients.
Dialyysipotilaita koskevaa tietoa ei ole, joten pioglitatsonia ei pidä käyttää näiden potilaiden lääkkeeksi.
When Glidipion is taken in combination with other medicines used to treat diabetes (such as insulin, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide) your doctor will tell you whether you need to take a smaller dose of your medicines.
Kun Glidipion -valmistetta käytetään yhdessä muiden diabeteksen hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden kanssa (esimerkiksi insuliini, klooripropamidi, glibenklamidi, gliklatsidi, tolbutamidi), lääkäri kertoo, onko muun lääkityksen vähentäminen aiheellista.
In light of age-related risks (especially bladder cancer, fractures and heart failure), the balance of benefits and risks should be considered carefully both before and during treatment in the elderly.
Ikään liittyvien riskien (etenkin virtsarakon syövän, murtumien ja sydämen vajaatoiminnan) vuoksi hyöty/riski-arviointi on tehtävä huolellisesti sekä ennen hoitoa että sen aikana iäkkäitä hoidettaessa.
What Glidipion is and what it is used for What you need to know before you take Glidipion How to take Glidipion
Mitä Glidipion on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Glidipion -valmistetta Miten Glidipion -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Cases of bladder cancer were reported more frequently in a meta-analysis of controlled clinical trials with pioglitazone (19 cases from 12506 patients, 0.15%) than in control groups (7 cases from 10212 patients, 0.07%) HR=2.64 (95% CI 1.11-6.31, P=0.029).
Kontrolloitujen kliinisten tutkimusten meta-analyysissä virtsarakon syöpää ilmoitettiin useammin pioglitatsonia saaneilla potilailla (19 tapausta, 12 506 potilasta, 0.15 %) kuin kontrolliryhmässä (7 tapausta, 10 212 potilasta, 0,07 %) HR=2,64 (95 % CI 1,11 - 6,31, P=0,029).
Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare
Haittavaikutukset on luokiteltu MEdDRA-terminologian, elinryhmien ja esiintyvyyden mukaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
5 Oedema was reported in 6-9% of patients treated with pioglitazone over one year in controlled clinical trials.
Pioglitatsonia saaneista potilaista 6-9 %:lla ilmeni turvotusta yli vuoden kestäneissä kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with pioglitazone in all subsets of the paediatric population in Type 2 Diabetes Mellitus.
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Glidipion tablettien käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien tyypin 2 diabeteksen hoidossa.
For the 14, 28, 56, 84 and 98 tablets pack sizes, you can check the day on which you last took a tablet of Glidipion by referring to the calendar printed on the blister.
14, 28, 56, 84 ja 98 tablettia sisältävien pakkausten osalta voit läpipainolevyihin painettujen viikonpäivien lyhenteiden avulla tarkistaa minä viikonpäivänä otit viimeisimmän Glidipion -tablettisi.
The rate of deterioration of HbA1c during the second year was less with pioglitazone than with gliclazide.
Toisen vuoden aikana HbA1c-taso huononi vähemmän pioglitatsonilla kuin gliklatsidilla.
- The other ingredients are lactose monohydrate, hydroxypropylcellulose, carmellose calcium and magnesium stearate.
- Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, hydroksipropyyliselluloosa, karmelloosikalsium ja magnesiumstearaatti.