natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Why is Dexdor authorised in the EU?
Miksi Dexdor on hyväksytty EU:ssa?
Patients in the Dexdor group received either 0.5 or 1 microgram/kg bodyweight.
Dexdor-ryhmän potilaat saivat Dexdoria joko 0,5 tai 1 mikrogrammaa painokiloa kohti.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Dexdor?
Miten voidaan varmistaa Dexdorin turvallinen ja tehokas käyttö?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Dexdor have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Dexdorin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Dexdor (dexmedetomidine)
Dexdor (deksmedetomidiini)
It is effective for awake sedation during procedures but sometimes an additional sedative medicine as well as Dexdor may be needed.
Se on tehokas kohtalaisessa sedaatiossa toimenpiteiden aikana, mutta joskus saatetaan tarvita toista sedatiivia Dexdorin lisäksi.
Awake sedation during diagnostic or surgical procedures
Kohtalainen sedaatio diagnostisten tai kirurgisten toimenpiteiden aikana
The studies also showed that Dexdor reduced the duration of mechanical ventilation.
Tutkimukset osoittivat myös, että Dexdor lyhensi hengityskonehoidon kestoa.
What benefits of Dexdor have been shown in studies?
Mitä hyötyä Dexdorista on havaittu tutkimuksissa?
An overview of Dexdor and why it is authorised in the EU
Yleistiedot Dexdorista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
What is Dexdor and what is it used for?
Mitä Dexdor on ja mihin sitä käytetään?
The studies in intensive care showed that Dexdor compared well with other sedatives.
Tehohoitokäytössä tehdyt tutkimukset osoittivat Dexdorin olevan hyvin vertailukelpoinen muiden sedatiivien kanssa.
The main measures of effectiveness were how well the medicines maintained the required sedation level and the time patients needed to spend on a mechanical ventilator (a machine that ‘breathes' for the patient).
Tehon pääasialliset mitat perustuivat siihen, miten hyvin nämä lääkkeet ylläpitivät vaadittua sedaatiotasoa, sekä siihen, miten pitkään potilas tarvitsi hoitoa hengityskoneessa (kone, joka hengittää potilaan puolesta).
The second study involved patients undergoing a fibreoptic intubation (inserting a breathing tube through the nose or the mouth into the windpipe) while patients are awake.
Toiseen tutkimukseen osallistui potilaita, joille tehtiin fiberoskoopin avulla tehty intubaatio (hengitysputken asettaminen nenän tai suun kautta henkitorveen) potilaiden ollessa hereillä.
Dexdor can only be obtained with a prescription and should be given by a healthcare professional skilled in managing patients in intensive care or giving anaesthetic during diagnostic or surgical procedures.
Dexdoria saa ainoastaan lääkemääräyksestä, ja sitä saavat antaa vain tehohoitoon hoitoon tai anesteettien antoon diagnostisten tai kirurgisten toimenpiteiden aikana perehtyneet terveydenhuollon ammattilaiset.
What are the risks associated with Dexdor?
Mitä riskejä Dexdoriin liittyy?
Dexdor is an additional alternative medicine for achieving lighter levels of sedation in suitable patients.
Dexdor on yksi lääkevaihtoehto lisää kevyen sedaation saamiseksi soveltuville potilaille.
The active substance in Dexdor, dexmedetomidine, is a selective alpha-2 receptor agonist.
Dexdorin vaikuttava aine deksmedetomidiini on selektiivinen alfa-2-reseptorin agonisti.
The most common side effects when it is used for awake sedation are low blood pressure, respiratory depression (reduced ability to breathe) and bradycardia.
Yleisimmät sivuvaikutukset, kun sitä käytetään kohtalaisessa sedaatiossa, ovat matala verenpaine, hengityslama (hengityskyvyn heikentyminen) ja bradykardia.
The most common side effects with Dexdor (which may affect more than 1 in 10 people) when it is used in intensive care are low or high blood pressure and bradycardia (slow heart rate).
Dexdorin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä), kun sitä käytetään tehohoidossa, ovat matala tai korkea verenpaine ja bradykardia (alhainen syke).
Dexdor was compared with other sedative medicines (propofol or midazolam) in two main studies involving 1,000 patients who required sedation in intensive care units.
Dexdoria verrattiin muihin sedatiiveihin (propofoliin tai midatsolaamiin) kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 1 000 sedaatiota tarvitsevaa tehohoitopotilasta.
A higher proportion of patients treated with Dexdor did not require additional treatment with midazolam (another sedative medicine) to maintain the desired sedation level.
Suurempi osa Dexdor-hoitoa saaneista potilaista ei tarvinnut lisähoitoa midatsolaamilla (toisella sedatiivilla) halutun sedaatiotason ylläpitoon.
For more information about using Dexdor, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Dexdorin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
When Dexdor is used for awake sedation in diagnostic or surgical procedures, the starting dose depends on the type of procedure and the dose is adjusted to achieve the desired effect.
Kun Dexdoria käytetään kohtalaiseen sedaatioon diagnostisissa tai kirurgisissa toimenpiteissä, aloitusannos määräytyy toimenpiteen tyypin mukaan ja annosta säädetään halutun vaikutuksen saavuttamiseksi.
Dexdor was compared with placebo (a dummy treatment) in two main studies involving 431 patients.
Dexdoria verrattiin lumelääkkeeseen (näennäishoitoon) kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 431 potilasta.
Dexdor is a medicine used to sedate (calm or make sleepy) adult patients in the following settings:
Dexdor on lääke, joka on tarkoitettu aikuisten potilaiden sedaatioon (rauhoittamiseen) seuraavissa tilanteissa:
The first study involved patients undergoing surgery or a procedure under an anaesthetic block (where sensation to a part of the body is blocked).
Ensimmäisessä tutkimuksessa oli mukana potilaita, joille tehtiin leikkaus tai toimenpide paikallispuudutuksessa (jossa tuntoaisti osassa kehoa salvataan).
Dexdor must not be used in patients with advanced heart block (a type of heart rhythm disorder), patients with uncontrolled low blood pressure and in patients with conditions such as stroke that affect the blood supply to the brain.
Dexdoria ei saa antaa potilaille, joilla on vaikea sydämen johtumishäiriö (eräänlainen rytmihäiriö), kontrolloimaton matala verenpaine tai aivojen verenkiertoon vaikuttava sairaus, kuten aivohalvaus.
When Dexdor is used in intensive care, the dose is adjusted to achieve the desired level of sedation.
Kun Dexdoria käytetään tehohoidossa, annosta säädetään halutun sedaatiotason saavuttamiseksi.
How is Dexdor used?
Miten Dexdoria käytetään?
• in hospital intensive care units to bring about a light level of sedation in which the patient can still respond to verbal stimulation (corresponding to a score of between 0 and -3 on the Richmond Agitation-Sedation Scale);
• kevyt sedaatio tehohoidossa sairaalassa, jolloin potilas reagoi yhä puheeseen (vastaa pisteitä 0 -
• before or during diagnostic or surgical procedures where the patient remains awake (awake sedation).
• kohtalainen sedaatio ennen sellaista diagnostista tai kirurgista toimenpidettä, jossa potilas pysyy hereillä.
Dexdor is given by infusion (drip) into a vein using a controlled infusion device.
Dexdor annetaan infuusiona (tiputuksena) laskimoon infuusiolaitteistolla.
By reducing the activity of the sympathetic nervous system, dexmedetomidine helps to make patients calm or sleepy.
Kun sympaattisen hermoston aktiivisuus laskee, potilas rauhoittuu tai häntä alkaa nukuttaa.
For the full list of side effects and restrictions with Dexdor, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Dexdorin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
In the first study, 65% of patients given Dexdor maintained the required level of sedation compared with 65% of those receiving propofol.
Ensimmäisessä tutkimuksessa Dexdor ylläpiti haluttua sedaatiotasoa 65 prosentilla potilaista ja propofoli 65 prosentilla.
How does Dexdor work?
Miten Dexdor vaikuttaa?
In the second study, 61% of patients given Dexdor maintained the required level of sedation compared with 57% of those receiving midazolam.
Toisessa tutkimuksessa Dexdor ylläpiti haluttua sedaatiotasoa 61 prosentilla potilaista ja midatsolaami 57 prosentilla.
It works by blocking receptors in the brain called alpha-2 receptors and reduces the activity of the sympathetic nervous system which is involved in controlling anxiety, arousal and sleep as well as blood pressure and heart rate.
Se vaikuttaa estämällä aivojen alfa-2-reseptorien toimintaa, mikä vähentää sympaattisen hermoston aktiivisuutta.
Dexdor contains the active substance dexmedetomidine.
Dexdorin vaikuttava aine on deksmedetomidiini.
Midazolam treatment was not required in 40% of patients receiving the lower dose of Dexdor and 54% of those receiving the higher dose compared with 3% of patients receiving placebo.
Pienemmän Dexdor-annoksen saaneista potilaista 40 prosenttia ja suuremman annoksen saaneista 54 prosenttia ei tarvinnut midatsolaamihoitoa, kun taas vastaava osuus lumelääkettä saaneista oli 3 prosenttia.
Midazolam treatment was not required in 53% of patients receiving Dexdor compared with 14% receiving placebo.
Dexdorhoitoa saaneista potilaista 53 prosenttia ei tarvinnut midatsolaamihoitoa, kun taas vastaava osuus lumelääkettä saaneista oli 14 prosenttia.
Care should be taken when using Dexdor in patients with reduced liver function and the dose may be reduced.
Dexdoria on annettava varovaisesti potilaille, joiden maksan toiminta on heikentynyt.
Before the infusion the patient is given antihistamine treatment to reduce the risk of allergic reactions.
Ennen infuusion antamista potilaalle annetaan antihistamiinia allergisten reaktioiden riskin vähentämiseksi.
The medicine can only be obtained with a prescription and should be given by an appropriately trained healthcare professional who can manage medical emergencies.
Lääkevalmistetta saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja sitä on annettava asianmukaisesti koulutetun terveydenhuollon ammattilaisen, joka pystyy hoitamaan lääketieteelliset hätätapaukset.
Mepsevii (vestronidase alfa)
Mepsevii (vestronidaasi alfa)
Side effects reported with Mepsevii are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Mepseviistä ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Other information about Mepsevii
Muita tietoja Mepseviistä
Although only a limited amount of data is available from clinical studies, the European Medicines Agency took into account the life-threatening and debilitating nature of MPS VII and the lack of authorised medicines.
Vaikka lääketieteellisistä tutkimuksista on saatavilla vain vähäinen määrä tietoa, Euroopan lääkevirasto otti huomioon MPS VII:n heikentävän ja henkeä uhkaavan luonteen sekä hyväksyttyjen lääkkeiden puutteen.
In 11 out of 12 patients, symptoms, including those affecting vision and movement, improved or did not get worse.
Yhdellätoista potilaalla kahdestatoista oireet, myös näköön ja liikkumiseen vaikuttavat oireet, paranivat tai pysyivät vakaina.
As for all medicines, data on the use of Mepsevii are continuously monitored.
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Mepseviin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Since Mepsevii has been authorised under exceptional circumstances, the company that markets Mepsevii will conduct a study to provide data on the long-term effectiveness and safety of Mepsevii as well as on the disease itself, including its progression and development of symptoms.
Koska Mepseviille on annettu myyntilupa poikkeusolosuhteissa, lääkevalmistetta markkinoiva yhtiö toteuttaa tutkimuksen toimittaakseen tietoa Mepseviin pitkän aikavälin tehosta ja turvallisuudesta sekä itse taudista, myös sen etenemisestä ja oireiden kehittymisestä.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Mepsevii have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Mepseviin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Further information on the orphan designation can be found here: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Lisää tietoa harvinaislääkkeistä löytyy täältä: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
MPS VII is rare, and Mepsevii was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 21 March 2012.
MPS VII on harvinainen sairaus, ja Mepsevii nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 21. maaliskuuta 2012.
Why is Mepsevii authorised in the EU?
Miksi Mepsevii on hyväksytty EU:ssa?
What is Mepsevii and what is it used for?
Mitä Mepsevii on ja mihin sitä käytetään?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Mepsevii?
Miten voidaan varmistaa Mepseviin turvallinen ja tehokas käyttö?
Further information on Mepsevii can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lisää tietoa Mepseviistä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Mepsevii is given every two weeks as an infusion (drip) into a vein lasting 4 hours.
Mepsevii annetaan kahden viikon välein laskimoon 4 tunnin kestoisena infuusiona (tiputuksena).
EMA decided that Mepsevii's benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Mepseviin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
This is because it has not been possible to obtain complete information about Mepsevii due to the rarity of the disease and for scientific reasons.
Tämä johtuu siitä, että sairauden harvinaisuuden vuoksi ja tieteellisistä syistä Mepseviistä ei ole ollut mahdollista saada täydellisiä tietoja.
The disease leads to build up of GAGs in the body, which causes a wide range of problems, including joint stiffness, short stature, enlarged liver and spleen, hearing loss, cataract and delays in development.
Tauti johtaa GAG:ien kertymiseen elimistöön, mikä aiheuttaa moninaisia ongelmia, kuten nivelten jäykkyyttä, lyhytkasvuisuutta, maksan ja pernan laajentumista, kuulonalenemaa, kaihia ja kehitysviivästymiä.
In addition, most adverse reactions are mild to moderate in severity.
Lisäksi useimmat haittavaikutukset ovat lieviä tai kohtalaisia.
The recommended dose for each infusion is 4 mg per kilogram of body weight.
Suositusannos infuusiota varten on 4 mg painokiloa kohti.
An overview of Mepsevii and why it is authorised in the EU
Yleistiedot Mepseviistä sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Mepsevii must not be used in patients who have ever had anaphylactic reaction to vestronidase alfa or any of the other ingredients of the medicine.
Mepseviitä ei saa antaa potilaille, joille on joskus aiheutunut anafylaktinen reaktio vestronidaasi alfasta tai jostakin lääkevalmisteen sisältämästä aineesta.
Mepsevii has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Mepsevii on saanut myyntiluvan poikkeusolosuhteissa.
What benefits of Mepsevii have been shown in studies?
Mitä hyötyä Mepseviistä on havaittu tutkimuksissa?
Treatment should also be supervised by a healthcare professional with experience in the treatment of MPS VII.
Hoidon valvojana on oltava MPS VII:n hoitoon perehtynyt terveydenhuollon ammattilainen.
Mepsevii reduces the levels of GAGs in the body and improves or at least stabilises the symptoms of MPS VII.
Mepsevii vähentää GAG:eja elimistössä ja parantaa tai ainakin vakauttaa MPS VII:n oireita.
What information is still awaited for Mepsevii?
Mitä tietoja Mepseviistä odotetaan vielä saatavan?
The most common side effects with Mepsevii (which may affect more than 1 in 10 people) are anaphylactic reaction (sudden, severe allergic reaction), urticaria (itchy rash) and swelling at the infusion site.
Mepseviin yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat anafylaktinen reaktio (äkillinen vakava yliherkkyysreaktio) sekä pistoskohdan turvotus.
In a main study of 12 patients with MPS VII, patients treated with Mepsevii for 6 months had a 65% reduction in their urine levels of GAGs.
Eräässä päätutkimuksessa hoidettiin 12:a MPS VII:tä sairastavaa potilasta Mepseviillä kuuden kuukauden ajan.
What are the risks associated with Mepsevii?
Mitä riskejä Mepsevii-valmisteeseen liittyy?
Mepsevii has been shown to reduce the levels of GAGs in the body and reduce or stabilise symptoms in patients with MPS VII.
Mepseviin on osoitettu vähentävän GAG:eja elimistössä sekä vähentävän tai vakauttavan oireita MPS VII:tä sairastavilla potilailla.
For more information about using Mepsevii, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Mepseviin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
How is Mepsevii used?
Miten Mepseviitä käytetään?
Mepsevii contains the active substance vestronidase alfa.
Mepseviin vaikuttava aine on vestronidaasi alfa.
How does Mepsevii work?
Miten Mepsevii vaikuttaa?
Mepsevii is a medicine to treat mucopolysaccharidosis type VII (MPS VII, also known as Sly syndrome), an inherited disease caused by a lack of an enzyme needed to break down complex carbohydrates known as glycosaminoglycans (GAGs).
Mepsevii on lääkevalmiste, jota käytetään tyypin VII mukopolysakkaridoosin (MPS VII, tunnetaan myös nimellä Slyn oireyhtymä) hoidossa.
Mepsevii is an enzyme replacement therapy that works by replacing the missing enzyme (betaglucuronidase) in patients with MPS VII, helping to break down GAGs and stopping them building up in the body.
Mepsevii on entsyymikorvaushoito, joka korvaa puuttuvan entsyymin (beetaglukuronidaasi) MPS VII:tä sairastavilla potilailla.
500 mg Film-Coated tablet
500 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta pullo (suurtiheyspolyeteeni)
Invented name Strength Pharmaceutical form
EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto
120 filmcoated tablets
kalvopäällysteistä tablettia
Immediate Packaging
Antoreitti Sisäpakkaus
However, try to take your tablet at the same time every day.
Yritä kuitenkin ottaa tabletit joka päivä samaan aikaan.
No specific recommendation.
Ei erityistä suositusta.
Absolute Risk Reduction1
Absoluuttisen riskin vähenemä1
Please note the following:
Ota huomioon seuraavat seikat:
Median follow-up was 4.9 years.
Seuranta-ajan mediaani oli 4,9 vuotta.
The safety and tolerability profiles of the two treatment groups were comparable.
Näiden kahden hoitoryhmän turvallisuus- ja siedettävyysprofiilit olivat toisiinsa verrattavat.
The mechanism of this interaction is not known.
Tämän yhteisvaikutuksen mekanismia ei tunneta.
Possible consequences for the efficacy are unknown.
Mahdollisia tehoon liittyviä seurauksia ei tiedetä.
↓ 35%^ No specific recommendation.
↓ 35 %^ Ei erityistä suositusta.
These changes were usually mild, transient, and did not require interruption of treatment.
Muutokset olivat tavallisesti vähäisiä ja ohimeneviä eivätkä vaatineet hoidon keskeyttämistä.
WHAT {PRODUCT NAME} IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ {KAUPPANIMI}-VALMISTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
After the Commission decision the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, will update the product information as required.
Komission päätöksen jälkeen jäsenvaltion toimivaltaiset viranomaiset päivittävät lääkevalmistetta koskevat tiedot vaadittavalla tavalla yhdessä viitejäsenvaltion kanssa.
{PRODUCT NAME} contains lactose.
{KAUPPANIMI}-valmiste sisältää laktoosia.
Treatment was initiated during the acute phase after hospital admission and lasted for a period of 16 weeks.
Hoito aloitettiin akuuttivaiheessa sairaalaan ottamisen jälkeen, ja se kesti 16 viikkoa.
Relative Risk Reduction
Suhteellisen riskin vähenemä
Avoid drinking too much alcohol while taking this medicine.
Vältä runsasta alkoholin käyttöä, kun käytät tätä lääkettä.
Immune system disorders Common: allergic reactions.
Immuunijärjestelmä Yleiset: allergiset reaktiot.
You should consult your doctor as soon as possible.
Käänny lääkärisi puoleen mahdollisimman pian.
Increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”
Suureneminen on merkitty “↑”, pieneneminen “↓”
Clinical Recommendation#
Kliininen suositus#
Rare: peripheral neuropathy.
Harvinaiset: perifeerinen neuropatia.
Note: This SPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
Huomautus: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste ovat komission päätöksen tekohetkellä voimassa oleva versio.
• gynecomastia (breast enlargement in men and women).
• gynekomastia (rintarauhasen suureneminen miehillä ja naisilla).
These differences were of no clinical significance, resulting in no clinically significant differences in lipid effects among men and women.
Näillä eroilla ei ollut kliinistä merkitystä, eivätkä ne aiheuttaneet kliinisesti merkittäviä eroja lipidivaikutuksissa miesten ja naisten välillä.
Developmental safety data in this population have not been evaluated.
Lasten kehitystä koskevia turvallisuustietoja ei ole arvioitu.
{Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
{Nimi ja osoite} <{puh}> <{faksi}> <{sähköposti}>
A therapeutic response is evident within 2 weeks, and the maximum therapeutic response is usually achieved within 4 weeks.
Hoitovaste nähdään yleensä 2 viikon kuluessa ja enimmäisvaste saavutetaan tavallisesti 4 viikossa.
However, atorvastatin does not appear to undergo significant enterohepatic recirculation.
Atorvastatiini ei kuitenkaan näytä läpikäyvän merkittävää enterohepaattista uudelleenkiertoa.
This type of interaction could make one or both of the medicines less effective.
Tällainen yhteisvaikutus voi heikentää jommankumman lääkkeen tai molempien lääkkeiden tehoa.
Do not take more than one or two small glasses of grapefruit juice per day because large quantities of grapefruit juice can change the effects of {PRODUCT NAME}.
Älä juo enempää kuin 1-2 pientä lasillista greippimehua päivässä, koska suuret greippimehumäärät voivat muuttaa {KAUPPANIMI}-valmisteen vaikutusta.
This medicine does not require any special storage conditions.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysohjeita.
• unexpected bleeding or bruising
• odottamaton verenvuoto tai mustelmat
This may be increased if necessary by your doctor until you are taking the amount you need.
Lääkärisi voi tarvittaessa suurentaa annostusta, kunnes saat tarvitsemasi annoksen.
Please ask your doctor if you think that the effect of {PRODUCT NAME} is too strong or too weak.
Kerro lääkärille, jos sinusta tuntuu, että {KAUPPANIMI}-hoidon vaikutus on liian voimakas tai liian heikko.
However, do not drive if this medicine affects your ability to drive.
Älä kuitenkaan aja, jos tämä lääke vaikuttaa ajokykyysi.
Therefore, this SPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
Tästä syystä tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste eivät välttämättä edusta nykyisin voimassa olevaa tekstiä.
When compared to pravastatin the effects of atorvastatin were statistically significant (p=0.02).
Pravastatiiniin verrattuna atorvastatiinin vaikutukset olivat tilastollisesti merkitseviä (p = 0,02).
Patients should be closely monitored and temporary suspension of atorvastatin treatment may be appropriate.
Potilaita on seurattava huolelliseti ja atorvastatiinihoidon tilapäinen keskeyttäminen voi olla tarpeen.
Therefore, the clinical significance of these imaging results with regard to the primary and secondary prevention of cardiovascular events is unknown.
Siksi näiden kuvantamistutkimusten tulosten kliinistä merkitystä sydän- ja verisuoniperäisten tapahtumien primaariseen ja sekundaariseen estoon ei tiedetä.
Common: headache.
Yleiset: päänsärky.
BATCH NUMBER Batch
ERÄNUMERO Batch: