natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If skin or eye irritation occurs, or in case of accidental ingestion, medical advice should be sought immediately and the label shown to the doctor.
Jos iho- tai silmä-ärsytystä ilmaantuu tai jos lääkettä niellään vahingossa, on hakeuduttava välittömästi lääkäriin, jolle on näytettävä lääkkeen myyntipakkaus.
What are the risks associated with Mirataz?
Mitä riskejä Mirataziin liittyy?
The medicine can be absorbed via the skin or mouth and can cause drowsiness or sedation.
Valmiste voi imeytyä ihon tai suun kautta, ja se voi aiheuttaa uneliaisuutta tai sedaatiota.
Mirataz is a skin sensitiser and may cause eye and skin irritation.
Mirataz on ihoa herkistävä aine, ja se voi aiheuttaa silmä- ja ihoärsytystä.
Impermeable disposable protective gloves should be provided when the medicine is purchased and these must be worn when handling and applying the medicine.
Lääkkeen ostamisen yhteydessä tulisi saada läpäisemättömät kertakäyttökäsineet, joita on käytettävä lääkettä käsiteltäessä ja levitettäessä.
Thoroughly wash hands immediately after application of the medicine or in case of skin contact with the medicine or the treated cat before the application site is dry.
Kädet on pestävä huolellisesti lääkkeen levittämisen jälkeen tai silloin, jos lääkettä joutuu iholle tai jos lääkkeen antaja koskettaa hoidettavaa kissaa ennen kuin voiteen levityspaikka on kuivunut.
For the full list of side effects and restrictions of Mirataz, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Miratazin ilmoitetuista haittavaikutuksista ja rajoituksista.
The medicine is available as an ointment to be applied on the skin.
Lääkettä on saatavana iholle levitettävänä voiteena.
How is Mirataz used?
Miten Miratazia käytetään?
The medicine may be harmful after ingestion and should be kept away from children, who should not be present when the cat is treated.
Se on säilytettävä lasten ulottumattomissa, eikä lapsia saa olla lähettyvillä, kun kissaa hoidetaan.
A clinical field trial performed in the US in cats who had at least 5% weight loss due to an underlying medical condition, showed that 14 days' treatment with Mirataz increased their bodyweight.
Yhdysvalloissa tehtiin kliininen kenttätutkimus kissoilla, joiden paino oli laskenut vähintään viisi prosenttia jonkin sairauden vuoksi.
It contains the active substance mirtazapine.
Sen vaikuttava aine on mirtatsapiini.
How does Mirataz work?
Miten Mirataz vaikuttaa?
The tube must not be left out of its child-proof container except while applying the medicine.
Lääkkeen antamista lukuun ottamatta putkiloa on säilytettävä aina lapsiturvallisessa pakkauksessaan.
(see section 5.1).
(ks. kohta 5.1).
Date of first authorisation : 01 July 2009 Date of latest renewal : 16 January 2014
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 1. heinäkuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16. tammikuuta 2014
- had a serious heart problem during the past 6 months
- sinulla on ollut vakava sydänsairaus viimeksi kuluneiden 6 kuukauden aikana
General information about taking this medicine:
Yleistä tietoa tämän lääkkeen ottamisesta:
You should brush your teeth thoroughly twice daily and have regular dental examinations.
Sinun pitää harjata hampaasi huolellisesti kaksi kertaa päivässä ja käydä säännöllisesti tarkastuttamassa hampaasi.
Do not have sex with a pregnant woman unless you use a condom.
Älä ole sukupuolisuhteessa raskaana olevan naisen kanssa ellet käytä kondomia.
However, a return to higher doses is not recommended.
Paluu suurempiin annoksiin ei kuitenkaan ole suositeltavaa.
Suicide*
Itsemurha*
This medicine can be very damaging to your unborn baby (embryo).
Tämä lääke voi olla erittäin vahingollinen syntymättömälle lapselle (sikiölle).
The study results are summarized in Table 9.
Tutkimustulokset on koottu taulukossa 9.
The decision to treat should be made on a case by case.
Hoitopäätös on tehtävä tapauskohtaisesti.
This interaction is not considered to be clinically relevant.
Tämän yhteisvaikutuksen ei katsota olevan kliinisesti merkittävä.
Tell your doctor or pharmacist as soon as possible.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle niin pian kuin mahdollista.
Therefore, your blood will be checked regularly to be sure that the HIV infection is not getting worse.
Siksi sinulle tehdään säännöllisesti verikokeita, jotta varmistutaan, että HIV-infektio ei pahene.
For males, clearance was approximately 20 % higher than for females.
Miehillä puhdistuma oli noin 20 % suurempi kuin naisilla.
Genotype 2/3
Genotyyppi 2/3
This should be discussed with your doctor.
Keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Take/administer the missed dose as soon as possible during the same day.
Ota/anna unohtunut annos mahdollisimman pian saman päivän aikana.
Weight decrease
Painon aleneminen
The response to treatment in both of these trials is presented in Table 8.
Hoitovasteet molemmissa tutkimuksissa on esitetty taulukossa 8.
No data are available in children below 3 years of age.
Tietoja alle 3 vuoden ikäisten lasten hoidosta ei ole saatavilla.
Teratogenic risk
Teratogeeninen riski
If you are pregnant you must not take this medicine.
Jos olet raskaana, et saa ottaa tätä lääkettä.
Male patients and their female partners
Miespotilaat ja heidän naispartnerinsa
Overall Responsea (n=118) Genotype 1 (n=92) Genotype 2/3/4 (n=26)
Kokonaisvastea (n=118) Genotyyppi 1 (n=92) Genotyyppi 2/3/4 (n=26)
Survival of foetuses and offspring was reduced.
Sikiöiden ja jälkeläisten eloonjääminen väheni.
Potential to exacerbate immunosuppression
Mahdollisuus immunosuppression pahenemiseen
Do not use this medicine if you notice any change in the appearance of the tablets.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia tablettien ulkonäössä.
However, absolute bioavailability is approximately 45 %-65 %, which appears to be due to first pass metabolism.
Absoluuttinen biologinen hyötyosuus on kuitenkin noin 45-65 %, mikä johtunee ensikierron metaboliasta.
MIU = million international units; TIW = three times a week.
MIU = miljoona kansainvälistä yksikköä; TIW = kolmesti viikossa.
This medicine stops the multiplication of many types of viruses, including hepatitis C virus.
Tämä lääke pysäyttää monenlaisten virusten lisääntymisen, mukaan lukien hepatiitti C -viruksen.
Clearance increased as a function of body weight and was reduced at ages greater than 40 years.
Puhdistuma lisääntyi ruumiinpainon funktiona ja väheni yli 40vuotiailla.
Do not drive or use any tools or machines if you feel tired or sleepy, or are confused.
Älä aja äläkä käytä mitään koneita, jos olet väsynyt, unelias tai sekava.
This medicinal product requires no special storage conditions.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Use of nucleoside analogs, alone or in combination with other nucleosides, has resulted in lactic acidosis.
Nukleosidianalogien käyttö, yksin tai yhdessä muiden nukleosidien kanssa, on aiheuttanut maitohappoasidoosia.
Take your prescribed dose by mouth with water and during your meal.
Ota sinulle määrätty annos suun kautta veden ja ruuan kera.
Not done
Ei tehty
In addition some patients may experience vomiting.
Jotkut potilaat saattavat myös oksennella.
For additional details see section 4.5.
Katso lisätietoja kohdasta 4.5.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer packaging.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Talk to your doctor if you or your child you are caring for:
Keskustele lääkärin kanssa, jos sinä tai hoitamasi lapsi:
Long-term efficacy data - Adults
Tiedot pitkäaikaistehosta - aikuiset
Older people (≥ 65 years of age)
Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat)
Growth rate decrease (height and/or weight decrease for age)
Kasvun hidastuminen (pituuden ja/tai painon kehityksen hidastuminen ikään nähäden)
HCV Genotype
HCV genotyyppi
- If you have or develop severe kidney or liver problems, this treatment will be stopped.
- Jos sinulla on tai sinulle kehittyy vaikea munuais- tai maksaongelma, tämä hoito lopetetaan.
This was true for all HCV genotypes.
Tämä todettiin kaikissa HCV:n genotyypeissä.
In terms of activity, about one-third of sustained responders showed improvement and none showed worsening.
Noin 1/3:lla pitkäkestoisen hoitovasteen saaneista aktiviteetti parani eikä se huonontunut yhdelläkään.
Laboratory values
Laboratorioarvot
< 12 g/dL despite 4 weeks at reduced dose
< 12 g/dl huolimatta 4 viikon hoidosta pienennetyllä annoksella
• had a previous heart condition or have heart disease.
• sinulla on ollut aiemmin sydänvaivoja tai sinulla on sydänsairaus.
With zidovudine or stavudine, it is not certain if this medicine will change the way these medicines work.
Hoidettaessa tsidovudiinilla tai stavudiinilla ei ole varmaa, muuttaako tämä lääke näiden lääkeaineiden vaikutustapaa.
> 4 mg/dL (adults)
> 4 mg/dl (aikuiset)
Furthermore, suicidal ideation or attempts were reported more frequently compared to adult patients (2.4 % vs 1 %) during treatment and during the 6 month follow-up after treatment.
Lisäksi itsetuhoajatuksia ja itsemurhayrityksiä raportoitiin useammin lapsilla kuin aikuisilla (2,4 % vs. 1 %) hoidon aikana ja 6 kuukauden seuranta-aikana hoidon jälkeen.
The decision to treat should be made on a case by case basis (see section 4.4).
Päätös hoidosta tehdään tapauskohtaisesti (ks. kohta 4.4).
Ribavirin was active in the Balb/3T3 in vitro transformation assay.
Ribaviriini oli aktiivinen Balb/3T3 in vitro transformation assay -analyysissä.
Haemodialysis (ESRD)
Hemodialyysi (ESRD)
In all cases the treatment was for one year with a follow-up of six months.
Kaikissa tapauksissa hoitoaika oli yksi vuosi ja seuranta kuusi kuukautta.
You or your caregiver should call your doctor immediately if you have any of these side effects.
Sinun tai hoitajasi on välittömästi otettava yhteyttä lääkäriin, jos jokin näistä haittavaikutuksista ilmenee.
Liver biopsies were obtained before and after treatment in Study 1 and were available for 210 of the 412 subjects (51 %).
Tutkimuksessa 1 otettiin maksabiopsiat ennen ja jälkeen hoidon ja ne olivat saatavilla 210 potilaalle 412:sta (51 %).
There was no improvement in terms of fibrosis observed in this study.
Tässä tutkimuksessa ei havaittu paranemista fibroosin suhteen.
You may want to consider asking a family member or close friend to help you stay alert to signs of depression or changes in your behaviour
Sinun kannattaa pyytää perheenjäsentäsi tai läheistä ystävääsi auttamaan sinua olemaan valppaana masennusoireiden tai käyttäytymisen muutosten varalta.
Ribavirin accumulates intracellularly and is cleared from the body very slowly.
Ribaviriini kertyy soluihin ja poistuu elimistöstä erittäin hitaasti.
Tmax (hr) Cmax (ng/mL) AUC* Apparent clearance L/hr/kg
Tmax (hr) Cmax (ng/ml) AUC* Näennäinen puhdistuma l/hr/kg
Men whose partners are pregnant must be instructed to use a condom to minimise delivery of ribavirin to the partner.
Miespotilaita, joiden partneri on raskaana, tulee neuvoa käyttämään kondomia, jotta minimoitaisiin ribaviriinin kulkeutuminen partneriin.
Reduce ribavirin dose* if:
Pienennä ribaviriiniannosta*, jos:
Adults:
Aikuiset:
Although not all of these unwanted effects may occur, they may need medical attention if they do occur.
Vaikka kaikkia seuraavassa lueteltuja haittavaikutuksia ei välttämättä ilmene, ne saattavat ilmetessään vaatia lääkärin huomiota.
• have HIV (human immunodeficiency virus) or have ever had any other problems with your immune system.
• sinulla on HIV (immuunikatovirus) tai sinulla on joskus ollut immuunijärjestelmään liittyvä sairaus.
Study 22
Tutkimus 22
Suicide attempts, panic attack, hallucination
Itsemurhayritykset, paniikkikohtaus, hallusinaatio
Both female and male patients must take special precautions in their sexual activity if there is any possibility for pregnancy to occur:
Sekä nais- että miespotilaiden on oltava erityisen varovaisia sukupuolisessa kanssakäymisessä, mikäli on olemassa pienikin raskauden mahdollisuus:
However, in a population pharmacokinetic study, age was not a key factor in the kinetics of ribavirin; renal function is the determining factor.
Farmakokineettisessa väestötutkimuksessa ikä ei kuitenkaan ollut tärkein tekijä ribaviriinin kinetiikassa; munuaisten toiminta on määräävä tekijä.
Sustained virological response in previously untreated children and adolescents
Pitkäkestoinen virologinen vaste aiemmin hoitamattomilla lapsilla ja nuorilla
The clearance model developed showed that body weight, gender, age, and serum creatinine were the main covariates.
Kehitetyn puhdistumamallin perusteella havaittiin, että paino, sukupuoli, ikä ja seerumin kreatiniini olivat tärkeimmät kovariantit.
The effects on growth were less in those children treated for 24 weeks than those treated for 48 weeks.
Vaikutukset kasvuun olivat vähäisempiä lapsilla, joita hoidettiin 24 viikon ajan kuin lapsilla, joita hoidettiin 48 viikon ajan.
Neuropathy, peripheral neuropathy
Neuropatia, perifeerinen neuropatia
Not known side effects (frequency cannot be estimated from the available data):
Haittavaikutuksia, joiden esiintymistiheys on tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Caution is therefore warranted in the treatment of patients with low CD4 counts.
Varovaisuutta pitää siten noudattaa, kun hoidetaan potilaita, joilla on alhaiset CD4-määrät.
Thus, patients who develop fatigue, somnolence, or confusion during treatment must be cautioned to avoid driving or operating machinery.
Siten potilaita, joilla ilmenee väsymystä, uneliaisuutta tai sekavuutta hoidon aikana, tulee varoittaa ajamisesta ja koneiden käytöstä.
Anaemia, neutropenia
Anemia, neutropenia
Genotype 1
Genotyyppi 1
There are no data in children or adolescents with a history of cardiac disease.
Ei ole käytettävissä tietoja lapsista tai nuorista, joilla on todettu sydänsairaus.
Haemoglobin Adult: ≥ 12 g/dL (females); ≥ 13 g/dL (males) Children and adolescents: ≥ 11 g/dL (females); ≥ 12 g/dL (males)
Aikuiset: ≥ 12 g/dl (naiset), ≥ 13 g/dl (miehet) Lapset ja nuoret: ≥ 11 g/dl (tytöt), ≥ 12 g/dl (pojat)
This appears to be due to reduction of apparent clearance in these patients.
Tämä johtunee näillä potilailla lasketun puhdistuman vähenemisestä.
Specific pharmacokinetic evaluations for elderly subjects have not been performed.
Erityisiä farmakokineettisia tutkimuksia iäkkäillä koehenkilöillä ei ole tehty.
The other ingredients are
Muut aineet ovat:
If an entire day has gone by, check with your doctor.
Jos on kulunut jo kokonainen päivä, kysy neuvoa lääkäriltä.
Patients with low CD4 counts:
Potilaat, joilla alhaiset CD4-määrät:
3 MIU/m2 3 times a week (n = 54)
3 MIU/m2 kolmesti viikossa (n = 54)
Ribavirin must be used in combination with other medicinal products (see section 5.1).
Ribaviriinia on käytettävä yhdistelmänä muiden lääkevalmisteiden kanssa (ks. kohta 5.1).
Ribavirin is a synthetic nucleoside analogue which has shown in vitro activity against some RNA and DNA viruses.
Ribaviriini on synteettinen nukleosidianalogi, jonka on osoitettu in vitro tehoavan joihinkin RNA ja DNA-viruksiin.
This medicine does not effect your ability to drive or use machines;
Tämä lääke ei vaikuta ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
Dose modifications were required in 30 % of patients, most commonly for anaemia and neutropenia.
Annoksen muuttaminen oli tarpeen 30 prosentilla potilaista, useimmin anemian tai neutropenian vuoksi.
The majority of adverse reactions reported in the study were mild or moderate in severity.
Suurin osa tässä tutkimuksessa raportoiduista haittavaikutuksista oli vakavuudeltaan lieviä tai keskivaikeita.
Ribavirin plus interferon
Ribaviriini ja interferoni
Therefore, there is a minimal potential for P450 enzyme-based interactions.
Siten P450 entsyymi-välitteisten interaktioiden mahdollisuus on vähäinen.
4 x 200 mg tabletsb Refer to adult dose recommendation a: 1 morning, 2 evening b: 2 morning, 2 evening
4 x 200 mg tablettiab Katso annossuositukset aikuisille a: 1 aamuisin, 2 iltaisin b: 2 aamuisin, 2 iltaisin
Laboratory evaluations are to be conducted at weeks 2 and 4 of therapy, and periodically thereafter as clinically appropriate.
Laboratoriomääritykset on tehtävä hoitoviikoilla 2 ja 4, ja tämän jälkeen ajoittain silloin, kun se on kliinisesti tarpeen.
Reminder: This medicine is only to be used in combination with other medicines for hepatitis C virus infection.
Muistutus: Tätä lääkettä käytetään yhdistelmänä muiden lääkkeiden kanssa hepatiitti Cvirusinfektioon.
Study 11
Tutkimus 11
Ribavirin does not inhibit cytochrome P450 enzymes.
Ribaviriini ei inhiboi sytokromi P450 entsyymejä.
If you are a woman who is breast-feeding, you must not take this medicine.
Jos olet imettävä nainen, et saa käyttää tätä lääkettä.
 2 g/dL decrease in haemoglobin during any 4 week period during treatment (permanent dose reduction)
Hemoglobiiniarvon lasku  2 g/dl 4 viikon aikana missä tahansa hoidon vaiheessa (pysyvä annoksen pienennys)
Previously treated adult patients:
Aiemmin hoidetut aikuiset potilaat:
The patient was observed for two days in the emergency room, during which time no adverse reaction from the overdose was noted.
Potilasta tarkkailtiin kahden päivän ajan ensiapupoliklinikalla, eikä yliannostuksesta johtuvia haittavaikutuksia havaittu tänä aikana.
As in adult patients, children and adolescents also experienced other psychiatric adverse events (e.g., depression, emotional lability, and somnolence) (see section 4.4).
Kuten aikuisillakin potilailla lapsilla ja nuorilla esiintyi muita psyykkisiä haittavaikutuksia (esim. masennusta, mielialan horjuvuutta ja uneliaisuutta) (ks. kohta 4.4).
There is no evidence that ribavirin interacts with non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors or protease inhibitors.
Ei ole merkkejä siitä, että ribaviriinilla olisi yhteisvaikutus ei-nukleosidi käänteiskopioijan estäjien tai proteaasi-inhibiittorien kanssa.
HCV-RNA should be measured periodically during treatment (see section 4.2).
HCV-RNA pitää mitata ajoittain hoidon aikana (ks. kohta 4.2).
This type of transporter is present on virtually all cell types and may account for the high volume of distribution of ribavirin.
Tämäntyyppisiä kuljettajaproteiineja on käytännöllisesti katsoen kaikissa solutyypeissä, ja ne saattavat olla syynä ribaviriinin suureen jakautumistilavuuteen.
At the end of the recovery period, tibial and femoral changes were minimal although generally statistically significant compared to controls in males at all dose levels and in females dosed with the two highest doses compared to controls.
Palautumisvaiheen lopulla muutokset sääri- ja reisiluissa olivat vähäisiä vaikkakin yleensä tilastollisesti merkitseviä verrattuna kontrolleihin, uroksilla kaikilla annostasoilla ja naarailla kahdella korkeimmalla annostasolla.
The clinical relevance of results from this single dose study is unknown.
Tämän kerta-annostutkimuksen tulosten kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Upon discontinuation of dosing the half-life was approximately 298 hours, which probably reflects slow elimination from non-plasma compartments.
Kun anto keskeytettiin, puoliintumisaika oli noin 298 tuntia, mikä johtunee ribaviriinin hitaasta eliminoitumisesta ei-plasma-aitioista.
* Number (%) of patients a. Defined as HCV-RNA below limit of detection using a research based RT-PCR assay at end of treatment and during follow-up period
* Potilaiden määrä (%) a Määritettynä HCV-RNA-arvo alle havaitsemisrajan, kun käytettiin tutkimuspohjaista RT-PCR-testiä hoidon lopussa sekä seurantajakson aikana.
Be sure to seek emergency care if you notice that you are becoming depressed or have suicidal thoughts or change in your behaviour.
Hakeudu ensiapuun, jos huomaat masentuvasi tai huomaat itselläsi itsetuhoajatuksia tai muutoksia käyttäytymisessäsi.
- Pregnancy (see sections 4.4, 4.6 and 5.3).
- Raskaus (ks. kohdat 4.4, 4.6 ja 5.3).
Nephrotic syndrome*
Nefroottinen oireyhtymä*
These studies suggest that a carcinogenic potential of ribavirin in humans is unlikely.
Näiden tutkimusten perusteella voidaan todeta ribaviriinin karsinogeenisen potentiaalin olevan ihmisillä epätodennäköinen.
C/ C, n° 4, Polígono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza
Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza Espanja
Ribavirin transport in non-plasma compartments has been most extensively studied in red cells, and has been identified to be primarily via an es-type equilibrative nucleoside transporter.
Ribaviriinin kulkeutumista ei-plasma-aitioihin on tutkittu eniten punasoluissa, ja sen on todettu kulkeutuvan pääasiassa tyypin es ekvilibratiivisen nukleosidikuljettajan kautta.
Although data on approximately 300 prospectively followed pregnancies with paternal exposure to ribavirin have not shown an increased risk of malformation compared to the general population, nor any specific pattern of malformation, either male patients or their female partners of childbearing age must be advised to use an effective contraceptive during treatment with ribavirin and for seven months after treatment.
Vaikka tiedot noin 300:sta prospektiivisesti seuratusta raskaudesta, jossa isä on altistunut ribaviriinille, eivät osoita lisääntynyttä epämuodostumien vaaraa verrattuna normaaliväestöön eivätkä myöskään minkään tietyn epämuodostumatyypin riskin lisääntymistä, joko miespotilaita tai heidän hedelmällisessä iässä olevia naispartnereitaan on neuvottava käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää ribaviriinihoidon aikana ja seitsemän kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen.
• have another liver problem in addition to hepatitis C infection.
• sinulla on muu maksasairaus C-hepatiitin lisäksi.
Population pharmacokinetic analysis was performed using sparsely sampled serum concentration values from four controlled clinical trials.
Farmakokineettinen väestöanalyysi tehtiin harvaan kerättyjen seerumi pitoisuusarvojen perusteella neljästä kontrolloidusta kliinisestä kokeesta.
Food effect
Ravinnon vaikutus
Your physician will prescribe the pack size which is best for you.
Lääkäri määrää sinulle parhaiten sopivan pakkauskoon.
Prior to initiation of treatment with ribavirin the physician must comprehensively inform both male and female patients of the teratogenic risk of ribavirin, the necessity of effective and continuous contraception, the possibility that contraceptive methods may fail and the possible consequences of pregnancy should it occur during or following treatment with ribavirin (see section 4.6).
Ennen ribaviriinihoidon aloittamista lääkärin on kerrottava kattavasti sekä mies- että naispotilaille ribaviriinin teratogeenisesta riskistä, tehokkaan ja jatkuvan ehkäisyn välttämättömyydestä, ehkäisymenetelmien pettämisen mahdollisuudesta ja mahdollisista seurauksista, jos raskaus alkaa ribaviriinihoidon aikana tai sen jälkeen (ks. kohta 4.6).
Anaemia occurs shortly after initiation of dosing, but is rapidly reversible upon cessation of treatment.
Anemia ilmenee pian lääkityksen aloittamisen jälkeen, mutta häviää nopeasti hoidon päätyttyä.
Due to the lack of data in these two multicentre trials for children with severe progression of the disease, and the potential for undesirable effects, the benefit/risk of the combination of ribavirin and interferon alfa-2b needs to be carefully considered in this population (see sections 4.1, 4.4 and 4.8).
Koska tiedot puuttuvat näistä kahdesta monikeskustutkimuksesta lapsista, joilla taudin eteneminen on vaikeaa, sekä johtuen haittavaikutusten mahdollisuudesta, ribaviriinin ja interferoni alfa-2b:n yhdistelmähoidon hyöty/haitta-suhdetta on tarkoin punnittava tässä potilasryhmässä (ks. kohdat 4.1, 4.4 ja 4.8).
Creatinine Clearance
Kreatiniinipuhdistuma
Iron oxide red
Punainen rautaoksidi
A total of 118 patients were enrolled: 57 % male, 80 % Caucasian, and 78 % genotype 1, 64 % ≤ 12 years of age.
Tutkimuksiin otettiin yhteensä 118 potilasta; 57 % oli miespuolisia, 80 % valkoihoisia, 78 prosentilla oli genotyyppi 1 ja 64 % oli iältään 12-vuotiaita tai nuorempia.
Hepatotoxicity (including fatalities)*
Hepatotoksisuus (myös hengenvaarallinen)*
15 mg/kg/day as 2 divided doses (n = 17)
15 mg/kg/vrk jaettuna kahteen osa-annokseen (n = 17)