natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/064/001 - 1 blister card of 3 pipettes of 0.80 ml EU/2/06/064/002 - 2 blister cards of 3 pipettes of 0.80 ml
MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/06/064/001 - Yksi läpipainopakkaus, jossa 3 kpl 0,80 ml:n pipettiä EU/2/06/064/002 - Kaksi läpipainopakkausta, joissa 3 kpl 0,80 ml:n pipettiä
Hold the pipette upright, bend the tip of the pipette to break the tip along the scored line.
Pidä pipettiä pystysuorassa ja katkaise kärki taivuttamalla pipetin kärkeä lovilla merkitystä kohdasta.
In sick or debilitated animals use only according to the benefit/risk assessment.
Sairaille tai huonokuntoisille eläimille käytetään vain hyöty/riski-arvioinnin perusteella.
It is supplied in units of 3 pipettes per cardboard card and one or two cards per cardboard box.
Valmiste toimitetaan kolmen pipetin läpipainopakkauksissa, yksi tai kaksi läpipainopakkausta ulkopakkauksessa.
Not applicable.
VAROAIKA Ei oleellinen.
In sick or debilitated animals, use only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Sairaille tai huonokuntoisille eläimille käytetään vain hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty/riskiarvioinnin perusteella.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary No adverse effects were observed in cats aged 8 weeks and older treated 7 times at two-week intervals with 3-5 times the recommended dose.
Terveillä 8 viikon ikäisillä ja sitä vanhemmilla kissoilla ei havaittu haittavaikutuksia, kun niitä lääkittiin 7 kertaa kahden viikon välein 3 - 5 kertaa suositeltua annosta suuremmilla annoksilla.
Apply the content of the pipette to a single spot on the skin of the cat's neck at the base of the skull.
Levitä pipetin sisältö yhteen ainoaan kohtaan kissan niskan iholle kallon tyveen.
Do not use in kittens under 8 weeks of age.
Ei saa käyttää alle 8 viikon ikäisille kissan pennuille.
ProMeris for Small Cats ProMeris for Large Cats
ProMeris pienille kissoille
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris S
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI ProMeris S
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris 160 mg Spot-on for small cats {< 4 kg}
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI ProMeris 160 mg paikallisvaleluliuos pienille kissoille {≤ 4 kg}
Gamma-hexalactone
Gamma-heksalaktoni
For cutaneous use only.
Vain iholle annettavaksi.
The application of the veterinary medicinal product may produce a local, temporary oily appearance and clumping or spiking of the fur at the application site.
Valmisteen käyttö voi aiheuttaa levityskohdan karvassa paikallista, ohimenevää rasvaisuutta ja paakkuuntumista.
ProMeris for Small Cats (≤ 4 kg)*
ProMeris suurille kissoille* (> 4 kg)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box for 1 blister card -Carton box for 2 blister cards
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Ulkopakkaus jossa 1 läpipainopakkaus - Ulkopakkaus jossa 2 läpipainopakkaus
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris 320 mg Spot-on for large cats {> 4 kg}
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI ProMeris 320 mg paikallisvaleluliuos suurille kissoille {>4 kg}
PACKAGE LEAFLET ProMeris Spot-on for cats
PAKKAUSSELOSTE ProMeris paikallisvaleluliuos kissoille
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For cutaneous use only.
ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Vain iholle annettavaksi .
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris 160 mg Spot-on for small cats ProMeris 320 mg Spot-on for large cats
ProMeris 160 mg paikallisvaleluliuos pienille kissoille ProMeris 320 mg paikallisvaleluliuos suurille kissoille
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years 6.4.
Myyntipakkauksen kestoaika 3 vuotta.
PHARMACEUTICAL FORM Spot-on solution A clear, yellow to amber solution
Kirkas, keltaisesta kullanruskeaan oleva liuos.
Hypersalivation may occur if the animal licks the application site immediately after treatment.
Mikäli eläin nuolee heti hoidon jälkeen käsittelypaikkaa, voi esiintyä lisääntynyttä syljeneritystä.
Marketing authorisation holder Pfizer Limited
Myyntiluvan haltija Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich
Pharmacovigilance system
FARMASEUTTISET TIEDOT
This veterinary medicinal product is for spot-on application only.
Tämä valmiste on tarkoitettu ainoastaan paikallisvalelukäyttöön.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS Active Substance
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Vaikuttava aine:
Weight Of Cat (kg)
Kissan paino (kg) Käytettävän pipetin koko Tilavuus (ml)
Metaflumizone is active against fleas due to non-systemic exposure of the parasites on the skin and hair.
Metaflumitsoni tehoaa kirppuihin paikallisesti iholla ja karvassa.
Manufacturer for the batch release Wyeth Lederle Italia S.p.A. 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Wyeth Lederle Italia S.p.A.
Box of 1 blister card of 3 x 1.60 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 1.60 ml pipettes
Ulkopakkaus, jossa 1 tai 2 läpipainopakkausta, joissa 3 kpl 1,60 ml:n pipettejä.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
BATCH NUMBER Lot {number}
ERÄNUMERO Lot (numero)
Box of 1 or 2 blister card of 3 x 0.80 ml pipettes Box of 1 or 2 blister card of 3 x 1.60 ml pipettes
Ulkopakkaus, jossa 1 tai 2 läpipainopakkausta, joissa 3 kpl 0,80 ml:n pipettejä.
Sandwich
PAKKAUSKOKO
Box of 1 blister card of 3 x 0.80 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 0.80 ml pipettes
Ulkopakkaus, jossa 2 läpipainopakkausta, joissa 3 kpl 0,80 ml:n pipettejä.
Do not apply the veterinary medicinal product to the surface of the cat's hair coat.
Älä levitä valmistetta kissan turkkiin.
Spot-on use.
Paikallisvaleluliuos.
Apply usual aseptic procedures.
Noudata tavanomaisia aseptisia käsittelytapoja.
Date of first authorisation: 17/12/2010 Date of last renewal: 08/09/2015
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 17/12/2010 Uudistamispäivämäärä: 08/09/2015
Adjuvants: Al
Adjuvantit: Al
• Primary vaccination
• Perusrokotus
(as hydroxide)
(hydroksidina)
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Vaikuttava aine on periaatteessa biologista alkuperää ja sen tarkoituksena on tuottaa aktiivinen immuniteetti, joten se ei kuulu asetuksen (EY) N:o 470/2009 alaan.
Store and transport refrigerated (2 ºC - 8 ºC).
Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 C - 8 C).
• Revaccination Annual.
• Uusintarokotus Vuosittain.
The entire content of the bottle should be used immediately after broaching and during the same procedure.
Pullon koko sisältö on käytettävä heti pullon ensimmäisen avaamisen jälkeen ja yhdellä käyttökerralla.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu (EXP) jälkeen.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
MERKINTÄ ”EI LASTEN NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE ”
The duration of immunity for cattle and sheep is 1 year after primary vaccination course.
Immuniteetin kesto lampaalla ja naudalla on 1 vuosi perusrokotuksen jälkeen.
The use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of Bluetongue.
Tämän eläinlääkevalmisteen käyttö on sallittua vain Euroopan yhteisön laissa määritellyissä erityistilanteissa sinikielitaudin hallintaan.
BOEHRINGER INGELHEIM Animal Health UK Limited Biological Laboratory, Ash Road, Pirbright, Woking, Surrey GU24 0NQ United Kingdom
BOEHRINGER INGELHEIM Animal Health UK Limited Biological Laboratory, Ash Road, Pirbright, Woking, Surrey GU24 0NQ Yhdistynyt Kuningaskunta
For viral culture, inactivation and concentration steps only: MERIAL
Vain virusviljely-, inaktivointi- ja konsentrointivaiheet: MERIAL
Special precautions for use in animals: Not applicable.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Ei oleellinen.
Avoid bubble formation, as this can be irritating at the site of injection.
Vältä ilmakuplien muodostumista, koska ne voivat ärsyttää injektiokohtaa.
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required.
Valmisteyhteenvedon kohdassa 6.1 luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää.
Shake gently immediately before use.
Ravista varovasti juuri ennen käyttöä.
The type of strain(s) (two strains at most) included in the final product will be selected based on the epidemiological situation at the time of manufacturing and will be stated on the label.
Lopputuotteeseen sisällytettävä(t) kantatyyp(p)i(t) (enintään kaksi kantaa) valitaan valmistusajankohtana epidemiologisen tilanteen perusteella, ja ne mainitaan myyntipäällysmerkinnöissä.
(**) Antigen content (VP2 protein) by immuno-assay
(**) Antigeenisisältö (VP2-proteiinia) immuunimäärityksessä
(**)Strain-specific pass levels
(**) Kantakohtainen vaatimustaso
Administer one dose of 1 ml subcutaneously according to the following vaccination scheme:
Anna yksi 1 ml:n annos nahan alle seuraavan rokotusohjelman mukaisesti:
Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest France
Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest Ranska
Appearance: homogeneous milky white.
Ulkonäkö: homogeeninen, maitomainen, valkoinen.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu.
Detailed information of this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use of BTVPUR containing serotypes 1, 2, 4 and 8 must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Jokaisen sellaisen henkilön, joka aikoo valmistaa, maahantuoda, pitää hallussaan, myydä, toimittaa tai käyttää serotyyppejä 1, 2, 4 ja 8 sisältävää BTVPUR-valmistetta, on ensin otettava yhteyttä kyseisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ajantasaisten rokotusmääräysten selvittämiseksi, koska edellä mainitut toimenpiteet saattavat olla kiellettyjä tässä jäsenvaltiossa tai jossakin sen osassa kansallisen lainsäädännön perusteella.
Pregnancy and lactation: Can be used during pregnancy and lactation.
Tiineys ja laktaatio: Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Pharmacotherapeutic group: bluetongue virus vaccine, ATC vet code QI04AA02 (sheep) and QI02AA08 (cattle).
Farmakoterapeuttinen ryhmä: inaktivoitu virusrokote, bluetongue-virusrokote, ATCvet-koodi QI04AA02 (lammas) ja QI02AA08 (nauta).
Sheep and cattle.
Lammas ja nauta.
100 doses (100 ml)
100 annosta (100 ml)
The vaccine contains inactivated Bluetongue Virus with aluminium hydroxide and saponin adjuvants.
Rokote sisältää inaktivoituja bluetongue-viruksia sekä adjuvantteina alumiinihydroksidia ja saponiinia.
EXP {month/year} Once broached, use immediately.
EXP {kuukausi/vuosi} Käytä avattu pakkaus heti.
Suspension for injection Appearance: homogeneous milky white .
Injektioneste, suspensio Ulkonäkö: homogeeninen, maitomainen, valkoinen.
*below the level of detection by the validated RT-PCR method at 3.68 log10 RNA copies/ml, indicating no infectious virus transmission.
*(virusmäärä on pienempi kuin validoidun RT-PCR-menetelmän havaitsemisraja 3,68 log10 RNAkopiota/ml, mikä viittaa siihen, että infektiokykyisiä viruksia ei leviä)
Manufacturer responsible for batch release: MERIAL
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: MERIAL
For purification and bottling steps only: MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation,
Vain puhdistus- ja pullotusvaiheet: MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation,
Silicon antifoam Phosphate buffer Glycine buffer Aluminium hydroxide Saponin
Silikoniemulsio Fosfaattipuskuri Glysiinipuskuri Alumiinihydroksidi Saponiini
Active substance*:
Vaikuttavat aineet*:
The level of efficacy for other species may differ from that observed in sheep and cattle.
Rokotteen teho muilla eläinlajeilla saattaa poiketa lampaalla ja naudalla osoitetusta tehosta.
Each dose of 1 ml contains: Active substances *:
Yksi 1 ml:n annos sisältää: Vaikuttavat aineet*:
If used in other domestic and wild ruminant species that are considered at risk of infection, its use in these species should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of animals prior to mass vaccination.
Rokotteen käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos sitä annetaan muille märehtijälajeille (koti- tai villieläimet), jotka ovat tartuntavaarassa, Tällöin on suositeltavaa, että rokotetta testataan pienellä määrällä eläimiä ennen joukkorokottamista.
- Second injection: after 3-4 weeks.
- toinen injektio: 3-4 viikon kuluttua.
Saponin
Saponiini
10 doses (10 ml) 50 doses (50 ml)
10 annosta (10 ml) 50 annosta (50 ml)
It induces an active and specific immunity against Bluetongue Virus in the vaccinated animal.
Valmiste saa rokotetuilla eläimillä aikaan aktiivisen ja spesifisen immuniteetin bluetongue-virusta vastaan.
1 ml dose*:
1 ml:n annos*:
In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian and/or national Competent Authorities on the current vaccination policies against Bluetongue Virus (BTV).
Rokotetta saa käyttää näille eläinryhmille vain hoitavan eläinlääkärin ja/tai kansallisen toimivaltaisen viranomaisen tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella, joka perustuu bluetongue-viruksen (BTV:n) vastustamiseen tähtäävään voimassa olevaan rokotuskäytäntöön.
For a monovalent vaccine containing an inactivated Bluetongue Virus serotype 2 or 4, or for a bivalent vaccine containing both serotypes 2 and 4 together, one injection is sufficient.
Inaktivoitua bluetongue-viruksen serotyyppiä 2 tai 4 sisältävää monovalenttia rokotetta tai sekä serotyyppiä 2 että 4 sisältävää bivalenttia rokotetta käytettäessä yksi injektio riittää.
10 doses (10 ml) 50 doses (50 ml) 10 x 50 doses (10 x 50 ml) 100 doses (100 ml) 10 x 100 doses (10 x100 ml)
10 annosta (10 ml) 50 annosta (50 ml) 10 x 50 annosta (10 x 50 ml) 100 annosta (100 ml) 10 x 100 annosta (10 x 100 ml)
In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian and/ or national Competent Authorities on the current vaccination policies against Bluetongue Virus (BTV).
Siitospässeillä taisonneilla rokotetta saa käyttää vain hoidosta vastaavan eläinlääkärin ja/tai kansallisen toimivaltaisen viranomaisen tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella, riippuen voimassa olevasta viruksen (BTV) vastustamista koskevasta rokotuskäytännöstä.
Inactivated Bluetongue Virus ......................................... strain specific pass level (log10 pixels) ** * maximum of two different inactivated bluetongue virus serotypes
Inaktivoitu bluetongue-virus .................................  kantakohtainen vaatimustaso (log10 pikseliä)** *enintään kahta inaktivoidun bluetongue-viruksen eri serotyyppiä
The safety and the efficacy of the vaccine have not been established in breeding males.
Rokotteen turvallisuutta ja tehoa siitospässeillä tai -sonneilla ei ole osoitettu.
Avoid multiple vial broaching.
Vältä injektiopullon tulpan lävistämistä useampaan otteeseen.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA
Shelf life of monovalent or bivalent formulation with Bluetongue Virus serotypes 2 (100 ml, 50 ml and 10 ml bottles) and/or 4 (10 ml bottles): 18 months.
Bluetongue-viruksen serotyyppejä 2 (100 ml:n, 50 ml:n ja 10 ml:n pullot) ja/tai 4 (10 ml:n pullot) sisältävän monovalentin tai bivalentin koostumuksen kestoaika: 18 kuukautta.
Shelf life of monovalent or bivalent formulation with Bluetongue Virus serotypes 1, 8 (100 ml, 50 ml and 10 ml bottles) and/or 4 (100 ml and 50 ml bottles): 2 years.
Bluetongue-viruksen serotyyppejä 1, 8 (100 ml:n, 50 ml:n ja 10 ml:n pullot) ja/tai 4 (100 ml:n ja 50 ml:n pullot) sisältävän monovalentin tai bivalentin koostumuksen kestoaika: 2 vuotta.
A confirmatory final potency test by seroneutralisation in rats is conducted when a batch is released.
Erän vapauttamisen yhteydessä teho varmistetaan rotilla tehtävällä seroneutralisaatiotestillä.
Bottle of 10 and 50 ml
10 ml:n ja 50 ml:n pullo
In sheep: - First injection: from 1 month of age in naive animals (or from 2.5 months of age in young animals born to immune sheep).
Lammas - ensimmäinen injektio: aiemmin rokottamattomille eläimille yhden kuukauden iästä lähtien (tai nuorille eläimille 2,5 kuukauden iästä lähtien, jos lampaan emä on immunisoitu).
Active immunisation of cattle to prevent viraemia* caused by bluetongue virus serotypes 1, 2, 4 and/or 8, and to reduce clinical signs caused by bluetongue virus serotypes 1, 4 and/or 8 (combination of maximum 2 serotypes).
Naudan aktiivinen immunisaatio sinikielitautiviruksen serotyyppien 1, 2, 4 ja/tai 8 aiheuttaman viremian* ehkäisemiseksi ja sinikielitautiviruksen serotyyppien 1, 4 ja/tai 8 (enintään kahden serotyypin yhdistelmä) aiheuttamien kliinisten oireiden vähentämiseksi.
In very rare cases it has been observed a small local swelling at the injection site (at most 32 cm² in cattle and 24 cm in sheep) which becomes residual 35 days later (≤ 1 cm In very rare cases a transient increase in body temperature, normally not exceeding an average of 1.1ºC, may occur within 24 hours after vaccination.
Injektiokohdassa on hyvin harvinaisissa tapauksissa havaittu vähäistä paikallista turvotusta (naudalla enintään 32 cm ja lampaalla enintään 24 cm 2), josta on 35 päivän kuluttua enää pieni jäännös
Onset of immunity has been demonstrated 3 weeks (or 5 weeks in sheep for BTV2) after the primary vaccination course for BTV-1, BTV-2 (cattle), BTV-4 and BTV-8 serotypes.
Immuniteetin serotyyppejä BTV-1, BTV-2 (naudalla), BTV-4 ja BTV-8 vastaan on osoitettu kehittyvän kolmen viikon kuluttua (tai lampaalla BTV-2-serotyyppiä vastaan viiden viikon kuluttua) perusrokotuksen jälkeen.
Inactivated BTV1 ..................................................................................................... ≥ 1.9 log10 pixels Inactivated BTV2 ................................................................................................... ≥ 1.82 log10 pixels Inactivated BTV4 ................................................................................................... ≥ 1.86 log10 pixels Inactivated BTV8 ................................................................................................... ≥ 2.12 log10 pixels (*) maximum of two different inactivated bluetongue virus serotypes.
Inaktivoitu BTV1 ...................................................................................................  1,9 log10 pikseliä Inaktivoitu BTV2 .................................................................................................  1,82 log10 pikseliä Inaktivoitu BTV4 ................................................................................................. ≥ 1,86 log10 pikseliä Inaktivoitu BTV8 ................................................................................................. ≥ 2,12 log10 pikseliä enintään kahta inaktivoidun bluetongue-viruksen eri serotyyppiä
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of 1 bottle of 10 ml,
SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Yhden 10 ml:n pullon laatikko
No other adverse reactions except those mentioned in section 4.6 were observed.
Kaksinkertaisen rokoteannoksen annon jälkeen ei havaittu muita kuin kohdassa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia sekä hyvin harvoin ohimenevää apatiaa.
Bottle of 100 ml
100 ml:n pullo
Not all pack sizes may be marketed Box of 1 bottle of 10 doses (1 x 10 ml) Box of 1 bottle of 50 doses (1 x 50 ml) Box of 10 bottles of 50 doses (10 x 50 ml) Box of 1 bottle of 100 doses (1 x 100 ml) Box of 10 bottles of 100 doses (10 x 100 ml)
Laatikossa yksi 10 annosta sisältävä pullo (1 x 10 ml) Laatikossa yksi 50 annosta sisältävä pullo (1 x 50 ml) Laatikossa kymmenen 50 annosta sisältävää pulloa (10 x 50 ml) Laatikossa yksi 100 annosta sisältävä pullo (1 x 100 ml) Laatikossa kymmenen 100 annosta sisältävää pulloa (10 x 100 ml)
Inactivated bluetongue virus ........................................ strain specific pass level (log10 pixels) ** (*) maximum of two different inactivated bluetongue virus serotypes
Inaktivoitu bluetongue-virus .................................  kantakohtainen vaatimustaso (log10 pikseliä)**
1.82 log10 pixels/mL
1,82 log10 pikseliä/ml
Al3+ (as hydroxide) .................................................................................................................. 2.7 mg Saponin ................................................................................................................................... 30 HU** (**)Haemolytic units
(hydroksidina) .................................................................................................................... 2,7 mg Saponiinia ............................................................................................................................... 30 HU** Haemolytic units
Active immunisation of sheep to prevent viraemia* and to reduce clinical signs caused by bluetongue virus serotypes 1, 2, 4 and/or 8 (combination of maximum 2 serotypes).
Lampaan aktiivinen immunisaatio sinikielitautiviruksen serotyyppien 1, 2, 4 ja/tai 8 (enintään kahden serotyypin yhdistelmä) aiheuttaman viremian* ehkäisemiseksi ja kliinisten oireiden vähentämiseksi.
Box of 1 bottle of 50 ml,
Yhden 50 ml:n pullon laatikko
PACKAGE LEAFLET: BTVPUR suspension for injection for sheep and cattle
PAKKAUSSELOSTE BTVPUR injektioneste, suspensio, lampaalle ja naudalle
Box of 1 bottle of 100 doses (1 x 100 ml) Box of 10 bottles of 100 doses (10 x 100 ml) Box of 1 bottle of 50 doses (1 x 50 ml) Box of 10 bottles of 50 doses (10 x 50 ml)
50 ml:n tai 100 ml:n polypropeenipullo, jossa butyylielastomeerisuljin Laatikossa yksi 100 annosta sisältävä pullo (1 x 100 ml) Laatikossa kymmenen 100 annosta sisältävää pulloa (10 x 100 ml) Laatikossa yksi 50 annosta sisältävä pullo (1 x 50 ml) Laatikossa kymmenen 50 annosta sisältävää pulloa (10 x 50 ml)
BTVPUR suspension for injection for sheep and cattle.
BTVPUR injektioneste, suspensio, lampaalle ja naudalle.
Box of 10 bottles of 100 ml
Kymmenen 100 ml:n pullon laatikko
Box of 1 bottle of 10 doses (1 x 10 ml)
10 ml:n tyypin I lasipullo, jossa butyylielastomeerisuljin Laatikossa yksi 10 annosta sisältävä pullo (1 x 10 ml)
1.86 log10 pixels/mL
1,86 log10 pikseliä/ml
Box of 1 bottle of 100 ml,
Kymmenen 50 ml:n pullon laatikko Yhden 100 ml:n pullon laatikko
2.12 log10 pixels/mL
2,12 log10 pikseliä/ml
1.9 log10 pixels/mL
1,9 log10 pikseliä/ml
In very rare cases it has been observed a small local swelling at the injection site (at most 32 cm² in cattle and 24 cm² in sheep) which becomes residual 35 days later (≤ 1 cm In very rare cases a transient increase in body temperature, normally not exceeding an average of 1.1 ºC, may occur within 24 hours after vaccination.
Tilapäistä lämmönnousua, joka on tavallisesti enintään keskimäärin 1,1 C, saattaa esiintyä hyvin harvinaisissa tapauksissa 24 tunnin kuluessa rokotuksen jälkeen.
Subcutaneous use.
Reseptivalmiste.
BTVPUR suspension for injection for sheep and cattle
BTVPUR injektioneste, suspensio, lampaalle ja naudalle
No other adverse reactions except those mentioned in section ‘Adverse Reactions' were observed.
Kaksinkertaisen rokoteannoksen annon jälkeen ei havaittu muita kuin kohdassa 6 mainittuja haittavaikutuksia sekä hyvin harvoin ohimenevää apatiaa.