natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Jos tällaisilla potilailla on merkkejä maksasairauden pahenemisesta, hoidon keskeyttämistä tai lopettamista on harkittava.
• This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
• Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
What Dovato contains
Mitä Dovato sisältää
• if you are allergic (hypersensitive) to dolutegravir or lamivudine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• jos olet allerginen (yliherkkä) dolutegraviirille, lamivudiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
• weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body.
• käsistä tai jaloista alkavaa heikkoutta, joka etenee kohti vartaloa.
The most frequently reported adverse reactions are headache (3%), diarrhoea (2%), nausea (2%) and insomnia (2%).
Yleisimmin raportoidut haittavaikutukset ovat päänsärky (3 %), ripuli (2 %), pahoinvointi (2 %) ja unettomuus (2 %).
Dovato has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Dovato ei vaikuta tai sillä on merkityksetön vaikutus ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
Interaction geometric mean change (%)
Yhteisvaikutus geometrisen keskiarvon muutos (%)
This increase is not considered clinically relevant.
Tätä suurenemaa ei pidetä kliinisesti merkittävänä.
• swelling, sometimes of the face or mouth (angioedema), causing difficulty in breathing
• turvotus, joskus kasvojen tai suun turpoaminen (angioedeema), joka aiheuttaa hengitysvaikeuksia
Sorbitol solution (3.2 g, 10.2 g, 13.4 g)/Lamivudine
Sorbitoliliuos (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/Lamivudiini
• The recommended dose of Dovato is one tablet once a day.
• Suositeltu Dovato-annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Use in adolescents
Käyttö nuorille
→ Read the information ‘Allergic reactions' in section 4 of this leaflet.
→ Lue kohta ”Allergiset reaktiot” tämän pakkausselosteen kohdasta 4.
CD4 cells are a type of white blood cells that are important in helping your body to fight infection.
CD4-solut ovat tietyntyyppisiä veren valkosoluja, joilla on tärkeä tehtävä elimistön taistelussa infektioita vastaan.
The clinical status of the patient and the adverse reaction profile of Dovato should be borne in mind when considering the patient's ability to drive or operate machinery.
Potilaan kliininen tila ja Dovaton haittavaikutusprofiili on pidettävä mielessä, kun arvioidaan potilaan ajokykyä tai kykyä käyttää koneita.
The clinical relevance of these findings is unknown.
Näiden havaintojen kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Recommendations concerning coadministration
Yhteiskäyttöä koskevat suositukset
Because gastrointestinal (GI) intolerance is considered to be due to local active substance administration, mg/kg or mg/m2 metrics are appropriate determinates of safety cover for this toxicity.
Koska gastrointestinaalisen intoleranssin katsotaan johtuvan vaikuttavan aineen paikallisesta annostelusta, yksiköt mg/kg tai mg/m2 ovat sopivia turvallisuuden määrittäjiä tämän toksisuuden osalta.
This antiviral response was maintained for 3 to 4 days after the last dose in the 50 mg group.
Tämä antiviraalinen vaste säilyi 3-4 vuorokautta viimeisen annoksen jälkeen 50 mg:n annoksia saaneessa ryhmässä.
If you forget to take Dovato
Jos unohdat ottaa Dovaton
Mitochondrial dysfunction following exposure in utero
Mitokondrioiden toimintahäiriöt in utero -altistuksen jälkeen
Dovato should be used during pregnancy only if the expected benefit justifies the potential risk to the foetus.
Dovatoa tulee käyttää raskauden aikana vain, jos mahdollinen sikiöön kohdistuva riski on perusteltu odotetun hyödyn vuoksi.
The absolute bioavailability of oral lamivudine in adults is approximately 80-85%.
Suun kautta otetun lamivudiinin absoluuttinen hyötyosuus on aikuisilla noin 80-85 %.
The safety and efficacy of a dual regimen has not been studied in pregnancy.
Kaksoishoidon tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu raskaana olevilla naisilla.
Double blind therapy will continue up to week 96, followed by open label therapy up to week 148.
Kaksoissokkoutettua hoitoa jatketaan viikolle 96 asti, minkä jälkeen avointa hoitoa jatketaan viikolle 148 asti.
It is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
On suositeltavaa, että HIV-infektion saaneiden naisten ei pitäisi missään olosuhteissa imettää lapsiaan HIV-tartunnan välttämiseksi.
These findings do not affect current national recommendations to use antiretroviral therapy in pregnant women to prevent vertical transmission of HIV.
Näillä havainnoilla ei ole vaikutusta tämänhetkisiin kansallisiin suosituksiin antiretroviraalisen lääkityksen käytöstä raskaana oleville naisille äidistä lapseen tapahtuvan HIV-infektion tarttumisen estämiseksi.
Very rare side effects that may show up in blood tests are: • a failure of the bone marrow to produce new red blood cells (pure red cell aplasia).
Hyvin harvinaisia verikokeissa havaittavia haittavaikutuksia: • luuytimen kyvyttömyys tuottaa uusia veren punasoluja (puhdas punasoluaplasia).
• difficulty moving.
• liikkumisvaikeudet.
Therefore, patients should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of these associated HIV diseases.
Siksi potilaiden on oltava jatkuvasti näiden HIV:n liitännäissairauksien hoitoon perehtyneiden lääkäreiden tarkassa valvonnassa.
• The active substances are dolutegravir and lamivudine.
• Vaikuttavat aineet ovat dolutegraviiri ja lamivudiini.
The results from two in vivo rat micronucleus tests with lamivudine were negative.
Lamivudiinilla tehtyjen kahden in vivo rotan mikrotumatestin tulokset olivat negatiiviset.
In rare cases, as the immune system becomes stronger, it can also attack healthy body tissue (autoimmune disorders).
Harvinaisissa tapauksissa immuunijärjestelmä voi vahvistuessaan hyökätä myös terveitä kudoksia vastaan (autoimmuunisairaudet).
After starting treatment, the immune system becomes stronger, and may attack the infections, which can cause symptoms of infection or inflammation.
Hoidon aloittamisen jälkeen immuunijärjestelmä vahvistuu ja saattaa hyökätä näiden infektioiden kimppuun, mikä voi aiheuttaa infektion tai tulehduksen oireita.
The changes are not considered to be clinically relevant and do not reflect a change in glomerular filtration rate.
Näitä muutoksia ei pidetä kliinisesti merkityksellisinä, koska ne eivät kuvaa glomerulusten suodatusnopeuden muutosta.
Dolutegravir can cause a serious allergic reaction known as a hypersensitivity reaction.
Dolutegraviiri voi aiheuttaa vakavan allergisen reaktion, ns. yliherkkyysreaktion.
Dolutegravir is highly bound (> 99%) to human plasma proteins based on in vitro data.
Dolutegraviiri sitoutuu voimakkaasti (> 99 %) ihmisen plasman proteiineihin in vitro -tulosten perusteella.
Trimethoprim: AUC ↔
Trimetopriimi: AUC ↔
• a low red blood cell count (anaemia) or low white blood cell count (neutropenia).
• alhainen veren punasolujen määrä (anemia) tai alhainen valkosolujen määrä (neutropenia).
You need to know about important signs and symptoms to look out for while you're taking Dovato.
Sinun on tärkeää tietää, millaisiin merkkeihin ja oireisiin on kiinnitettävä huomiota, kun käytät Dovatoa.
hepatitis
hepatiitti
hypersensitivity (see section 4.4), immune reconstitution syndrome (see section 4.4)
yliherkkyys (ks. kohta 4.4), elpyvän immuniteetin oireyhtymä (ks. kohta 4.4)
ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Netherlands
ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Alankomaat
Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary.
Kaikki tulehdusoireet on tutkittava ja aloitettava hoito tarvittaessa.
Co-infection with Hepatitis B or C
Samanaikainen B- tai C-hepatiitti
Increases in serum creatinine occurred within the first four weeks of treatment with dolutegravir plus lamivudine and remained stable through 48 weeks.
Seerumin kreatiniiniarvon nousua esiintyi dolutegraviiri-lamivudiini-hoidon ensimmäisten 4 hoitoviikon aikana, ja se pysyi vakaana koko 48 viikon jakson ajan.
In these cases the physician should refer to the individual product information for dolutegravir.
Näissä tapauksissa lääkärin tulee perehtyä dolutegraviirin erilliseen tuoteinformaatioon.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER ViiV Healthcare BV
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE ViiV Healthcare BV
This was supported by the pooled analysis, see Table 3.
Yhdistettyjen tietojen analyysin tulokset tukevat tätä havaintoa; ks. taulukko 3.
Adolescents aged between 12 and 17 years and weighing at least 40 kg can take the adult dose of one tablet once a day.
12-17-vuotiaat nuoret, jotka painavat vähintään 40 kg, voivat ottaa aikuisten annoksen eli yhden tabletin kerran vuorokaudessa.
• difficulty breathing.
• hengitysvaikeudet.
No dose adjustment is necessary (see section 5.2).
Annostuksen muuttaminen ei ole tarpeellista (ks. kohta 5.2).
Dovato is a medicine that contains two active ingredients used to treat human immunodeficiency virus (HIV) infection: dolutegravir and lamivudine.
Dovato on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, joita käytetään ihmisen immuunikatoviruksen eli HIV:n aiheuttaman infektion hoitoon: dolutegraviiria ja lamivudiinia.
Dolutegravir has not been studied in patients on dialysis, though differences in exposure are not expected.
Dolutegraviiria ei ole tutkittu dialyysipotilailla, mutta altistuksessa ei odoteta olevan eroavaisuuksia.
Women who are HIV-positive must not breast feed because HIV infection can be passed on to the baby in breast milk.
HIV-positiiviset naiset eivät saa imettää, koska HIV-infektio saattaa tarttua lapseen äidinmaidon välityksellä.
If you could get pregnant while taking Dovato, you need to use a reliable method of barrier contraception (for example, a condom) with other methods of contraception including oral contraceptive (the pill) or other hormonal contraceptives (for example, implants or injections), to prevent pregnancy.
Jos voit tulla raskaaksi Dovatoa käyttäessäsi, sinun täytyy käyttää luotettavaa estemenetelmään perustuvaa ehkäisyä (esimerkiksi kondomia) muiden ehkäisymenetelmien, kuten ehkäisytablettien tai muiden hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden (esimerkiksi kapselien tai injektion), kanssa raskauden ehkäisemiseksi.
You need to be aware of the extra risks:
Ota huomioon, että riski voi olla suurempi:
The safety and efficacy of Dovato in children aged less than 12 years or weighing less than 40 kg have not been established.
Dovaton turvallisuutta ja tehoa alle 12-vuotiailla tai alle 40 kg painavilla lapsilla ei ole varmistettu.
→ Read the information ‘Other possible side effects' in section 4 of this leaflet.
→ Lue kappale ”Muut mahdolliset haittavaikutukset” tämän pakkausselosteen kohdasta 4.
Patients should be advised to seek medical advice if they experience joint aches and pain, joint stiffness or difficulty in movement.
Potilaita on kehotettava ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos heillä esiintyy nivelsärkyä ja -kipua, nivelten jäykkyyttä tai liikkumisvaikeuksia.
Changes in laboratory biochemistries
Muutokset biokemiallisissa laboratorioarvoissa
For patients receiving lamivudine 300 mg once daily, the terminal intracellular half-life of lamivudine-TP was 16 to 19 hours.
Potilailla, jotka saavat lamivudiinia 300 mg kerran vuorokaudessa, lamivudiini-TP:n terminaalinen solunsisäinen puoliintumisaika oli 16-19 tuntia.
If the patient misses a dose of Dovato, the patient should take Dovato as soon as possible, providing the next dose is not due within 4 hours.
Jos potilas unohtaa Dovato-annoksen, potilaan on otettava Dovato mahdollisimman pian, mikäli seuraavaan annokseen on aikaa yli 4 tuntia.
Inhibition of OAT3 has not been studied in vivo.
OAT3-kuljettajaproteiinin inhibitiota ei ole tutkittu in vivo.
Patients should be advised that dolutegravir, lamivudine or any other antiretroviral therapy does not cure HIV infection and that they may still develop opportunistic infections and other complications of HIV infection.
Potilaille on selitettävä, ettei dolutegraviiri, lamivudiini tai mikään muukaan retroviruslääke paranna HIV-infektiota ja että heille saattaa edelleen kehittyä opportunistisia infektioita ja muita HIV-infektion komplikaatioita.
→ Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of these.
→ Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotakin näistä.
Lamivudine was not significantly metabolised by CYP enzymes.
Lamivudiini ei metaboloitunut merkittävästi CYP-entsyymien välityksellä.
Don't stop taking Dovato without advice from your doctor Take Dovato for as long as your doctor recommends.
Älä lopeta Dovaton käyttöä kysymättä ensin neuvoa lääkäriltä Jatka Dovaton käyttöä niin kauan kuin lääkäri määrää.
See section 4 for more information.
Ks. lisätietoja kohdasta 4.
• metformin, to treat diabetes
• metformiini, jota käytetään diabeteksen hoitoon
People with advanced HIV infection or AIDS have weak immune systems, and are more likely to develop serious infections (opportunistic infections).
Henkilöillä, joilla on pitkälle edennyt HIV-infektio tai AIDS, on heikko immuunijärjestelmä ja heidän todennäköisyytensä saada vakavia infektioita (opportunistisia infektioita) on muita suurempi.
If you notice any of these symptoms: → Tell your doctor.
Jos huomaat jonkin näistä oireista: → Kerro asiasta lääkärille.
A large amount of data on the use of lamivudine in pregnant women (more than 3000 outcomes from first trimester) indicates no malformative toxicity.
Laajat tiedot lamivudiinin käytöstä raskaana olevilla naisilla (yli 3 000 raskautta, tiedot ensimmäiseltä raskauskolmannekselta) eivät viittaa epämuodostumia aiheuttavaan toksisuuteen
A similar study was not conducted with lamivudine.
Samankaltaisia tutkimuksia ei ole tehty lamivudiinilla.
4.3 Contraindications Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
4.3 Vasta-aiheet Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Some clinical findings also support a possible interaction between lamivudine and cladribine.
Osa kliinisistä havainnoista viittaa myös mahdolliseen yhteisvaikutukseen lamivudiinin ja kladribiinin välillä.
• depression (feelings of deep sadness and unworthiness)
• masennus (syvän surun tai arvottomuuden tunne)
→ Talk to your doctor before using Dovato if any of these apply to you.
→ Keskustele lääkärin kanssa ennen Dovaton käyttöä, jos jokin yllä mainituista koskee sinua.
Established and theoretical interactions with selected antiretrovirals and non-antiretroviral medicinal products are listed in Table 1.
Taulukossa 1 on lueteltu varmistetut ja teoreettiset yhteisvaikutukset valikoitujen retroviruslääkkeiden ja muiden kuin antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa.
If overdose occurs, the patient should be treated supportively with appropriate monitoring, as necessary.
Yliannostustapauksessa potilaalle on annettava asianmukaista tukihoitoa ja hänen tilaansa on seurattava tarpeen mukaan.
Based on more than 200 mother/child pairs treated for HIV, serum concentrations of lamivudine in breastfed infants of mothers treated for HIV are very low (< 4% of maternal serum concentrations) and progressively decrease to undetectable levels when breastfed infants reach 24 weeks of age.
Perustuen yli 200:aan HIV:hen hoitoa saaneeseen äiti-lapsi-pariin lamivudiinin pitoisuudet HIV-hoitoa saaneiden äitien imetettyjen lasten seerumissa ovat hyvin matalat (< 4 % pitoisuus äidin seerumiin verrattuna) ja laskevat asteittain mittaamattomiin, kun imetetyt pikkulapset saavuttavat 24 viikon iän.
Rare side effects that may show up in blood tests are: • increase in an enzyme called amylase.
Harvinaisia verikokeissa havaittavia haittavaikutuksia: • amylaasiksi kutsutun entsyymin määrän lisääntyminen.
No dose adjustment is necessary when Dovato is combined with tenofovir, didanosine, stavudine or zidovudine.
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen, kun Dovatoa käytetään yhdessä tenofoviirin, didanosiinin tai tsidovudiinin kanssa.
No dosage adjustment is required in patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh grade A or B).
Annostusta ei tarvitse muuttaa hoidettaessa potilaita, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta (Child-Pugh A tai B).
Dolutegravir increased metformin concentrations.
Dolutegraviiri suurentaa metformiinipitoisuuksia.
Antihistamines (histamine H2 receptor antagonists) Ranitidine
Antihistamiinit (histamiinin H2-reseptorin salpaajat) Ranitidiini
Adults and adolescents (above 12 years of age weighing at least 40 kg).
Aikuiset ja nuoret (yli 12-vuotiaat ja vähintään 40 kg:n painoiset)
Lamivudine monotherapy is generally not considered an adequate treatment for hepatitis B, since the risk for hepatitis B resistance development is high.
Hepatiitti B:n hoitoa pelkästään lamivudiinilla ei yleensä katsota riittäväksi, koska resistentin hepatiitti B:n kehittymisen riski on suuri.
Emtricitabine, didanosine, stavudine, tenofovir alafenamide, zidovudine
Emtrisitabiini, didanosiini, stavudiini, tenofoviirialafenamidi, tsidovudiini
• suicidal attempt (particularly in patients who have had depression or mental health problems before)
• itsemurhayritys (erityisesti potilailla, joilla on aikaisemmin ollut masennusta tai mielenterveysongelmia)
The adverse reactions from clinical study and post-marketing experience are listed in Table 2 by body system, organ class and absolute frequency.
Haittavaikutukset kliinisessä tutkimuksessa ja markkinoille saattamisen jälkeisistä kokemuksista, on lueteltu taulukossa 2 elinjärjestelmittäin ja absoluuttisen esiintymistiheyden mukaan.
No dose adjustment is necessary.
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
HIV-1 isolates (CRF01_AE, n=12; CRF02_AG, n=12; and Subtype C or CRF_AC, n=13) from 37 untreated patients in Africa and Asia were susceptible to lamivudine (IC50 fold changes < 3.0.
HIV-1-isolaatit (CRF01_AE, n = 12; CRF02_AG, n = 12; ja alatyyppi C tai CRF_AC, n = 13), jotka oli saatu 37 afrikkalaiselta ja aasialaiselta aiemmin hoitamattomalta potilaalta, olivat herkkiä lamivudiinille (IC50:n kerrannaismuutokset < 3,0).
• lactic acidosis (excess lactic acid in the blood)
• maitohappoasidoosi (liikaa maitohappoa veressä)
This combination may increase the risk for lactic acidosis in patients with moderate renal impairment (stage 3a creatinine clearance 45- 59 mL/min) and a cautious approach is recommended.
Tämä yhdistelmä voi lisätä maitohappoasidoosin riskiä potilailla, joilla on keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (3a tason glomerulussuodosnopeus 45−59 ml/min), ja varovaisuutta suositellaan hoidettaessa näitä potilaita.
Although lamivudine is a substrate of BCRP and P-gp in vitro, given its high absolute bioavailability, (see section 5.2), inhibitors of these efflux transporters are unlikely to result in a clinically relevant impact on lamivudine concentrations.
Vaikka lamivudiini on BCRP:n ja P-gp:n substraatti in vitro, ottaen huomioon sen suuren absoluuttisen hyötyosuuden (ks. kohta 5.2), näiden kuljettajaproteiinien estäjät eivät todennäköisesti vaikuta kliinisesti merkittävästi lamivudiinin pitoisuuksiin.
Dolutegravir is primarily metabolized and eliminated by the liver.
Dolutegraviiri metaboloituu ja eliminoituu ensisijaisesti maksassa.
The concentration of active substance necessary to effect viral replication by 50% (IC50 - half maximal inhibitory concentration) varied according to virus and host cell type.
Vaikuttavan aineen pitoisuus, joka tarvittiin vaikuttamaan virusreplikaatioon 50 %:lla (IC50 - puolet maksimaalisen virusreplikaation estävästä pitoisuudesta) vaihteli virus- ja isäntäsolutyypeittäin.
• increase in the level of liver enzymes (aminotransferases)
• kohonneet maksaentsyymiarvot (aminotransferaasit)
• rifampicin, to treat tuberculosis (TB) and other bacterial infections
• rifampisiini, jota käytetään tuberkuloosin ja muiden bakteeri-infektioiden hoitoon
HIV infection is spread by sexual contact with someone who has the infection or by transfer of infected blood (for example, by sharing injection needles).
HIV-infektio tarttuu seksuaalisessa kontaktissa HI-virusta kantavan henkilön kanssa tai HIV-tartunnan saaneen henkilön verestä (esim. jos käytetään samaa injektioneulaa).
The symptoms of autoimmune disorders may develop many months after you start taking medicine to treat your HIV infection.
Autoimmuunisairauksien oireet voivat ilmetä useita kuukausia HIVinfektion hoidon aloittamisen jälkeen.
• aches and pains in the joints (especially in the hip, knee or shoulder)
• säryt ja kivut nivelissä (erityisesti lonkassa, polvessa tai hartiassa)
• suicidal thoughts (particularly in patients who have had depression or mental health problems before).
• itsemurha-ajatukset (erityisesti potilailla, joilla on aikaisemmin ollut masennusta tai mielenterveysongelmia).
Available toxicological data in animals has shown excretion of dolutegravir in milk.
Käytettävissä olevat eläinkokeista saadut toksikologiset tiedot ovat osoittaneet, että dolutegraviiri erittyy maitoon.
• The other ingredients are microcrystalline cellulose, sodium starch glycolate, magnesium stearate, mannitol (E421), povidone (K29/32), sodium stearyl fumarate, hypromellose (E464), macrogol, titanium dioxide (E171).
• Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, natriumtärkkelysglykolaatti, magnesiumstearaatti, mannitoli (E421), povidoni (K29/32), natriumstearyylifumaraatti, hypromelloosi (E464), makrogoli, titaanidioksidi (E171).
There are no data available on the safety of lamivudine when administered to babies less than three months old.
Lamivudiinin turvallisuudesta annosteltaessa alle 3 kuukauden ikäisille vauvoille ei ole saatavilla tietoja.
• symptoms of infections and inflammation
• infektioiden ja tulehduksen oireet
• palpitations (rapid or irregular heartbeat) or tremor
• sydämentykytys (nopea tai epäsäännöllinen syke) tai vapina
The main adverse reactions reported are haematological disorders (anaemia, neutropenia), and metabolic disorders (hyperlactatemia, hyperlipasemia).
Tärkeimpiä raportoituja haittavaikutuksia ovat hematologiset häiriöt (anemia, neutropenia) ja metaboliset häiriöt (hyperlaktatemia, lipaasiarvon nousu).
How to take Dovato
Miten Dovato otetaan
• emtricitabine, etravirine, efavirenz, nevirapine or tipranavir/ritonavir, to treat HIV infection
• emtrisitabiini, etraviriini, efavirentsi, nevirapiini tai tipranaviiri-ritonaviiriyhdistelmä, joita käytetään HIV-infektion hoitoon
• if you have moderate or severe liver disease
• jos sinulla on keskivaikea tai vaikea maksasairaus
Oral contraceptives Ethinyl estradiol (EE) and Norgestromin (NGMN)/Dolutegravir
Oraaliset ehkäisyvalmisteet Etinyyliestradioli (EE) ja norelgestromiini (NGMN) / Dolutegraviiri
Dolutegravir has a terminal half-life of ~14 hours.
Dolutegraviirin terminaalinen puoliintumisaika on noin 14 tuntia.
Nucleoside and nucleotide analogues may impact mitochondrial function to a variable degree, which is most pronounced with stavudine, didanosine and zidovudine.
Nukleosidi- ja nukleotidianalogit voivat vaikuttaa mitokondrioiden toimintaan eriasteisesti, mikä on havaittavissa selvimmin käytettäessä stavudiinia, didanosiinia ja tsidovudiinia.
These findings should be considered for any child exposed in utero to nucleoside and nucleotide analogues, who presents with severe clinical findings of unknown aetiology, particularly neurologic findings.
Nämä havainnot on huomioitava kaikkien sellaisten Nukleosidi- ja nukleotidianalogeille in utero altistuneiden lasten kohdalla, joilla ilmenee vaikeita kliinisiä (erityisesti neurologisia) löydöksiä, joiden syy on tuntematon.