natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Treatment with Peyona should only be started under the supervision of a doctor experienced in treating newborn babies requiring intensive care.
Peyona-hoito on aloitettava sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta vastasyntyneiden tehohoidosta.
Treatment with the medicine should only take place in an intensive care unit for newborns that is well equipped for monitoring the baby.
Hoitoa tulee antaa vain vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä, joka on asianmukaiset varusteltu vauvan tilaa ajatellen.
What is Peyona?
Mitä Peyona on?
In a published review of five studies, caffeine and theophylline (another stimulant) were compared with placebo in 192 premature babies with apnoea.
Viittä muuta tutkimusta arvioivassa julkaisussa kofeiinia ja teofylliiniä (toinen stimulantti) verrattiin lumelääkkeeseen 192:lla hengityskatkoksista kärsivällä keskosella.
Apnoea in newborns is the cessation of breathing for more than 20 seconds.
Keskosten hengityskatkoksissa hengitys katkeaa yli 20 sekunnin ajaksi.
In six out of ten days caffeine citrate was more effective than placebo in reducing the number of apnoea episodes by at least a half.
Kuutena päivänä kymmenestä kofeiinisitraatti oli lumelääkettä tehokkaampaa hengityskatkosten vähentämisessä vähintään puolella.
For the full list of all side effects and restrictions with caffeine citrate, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista kofeiinisitraatin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Treatment is started with a dose of 20 mg per kilogram bodyweight given once by slow infusion over 30 minutes.
Aloitusannos 20 mg/kg annetaan 30 minuuttia kestävänä hitaana kertainfuusiona.
The main measure of effectiveness was based on the reduction by at least a half in the daily number of apnoea episodes over ten days.
Tehon pääasiallisena mittana oli päivittäisten hengityskatkosten väheneminen vähintään puoleen kymmenen vuorokauden kuluessa.
In the review of five studies, fewer babies treated with caffeine or theophylline had treatment failure compared with placebo.
Viittä tutkimusta arvioivan julkaisun mukaan hoito epäonnistui kofeiinisitraatilla tai teofylliinillä hoidetuilla vauvoilla lumelääkettä saaneita vauvoja harvemmin.
How has Peyona been studied?
Miten Peyonaa on tutkittu?
A large published study compared caffeine citrate with placebo in treating 2,006 premature babies with apnoea.
Julkaistussa laajassa tutkimuksessa kofeiinisitraattia verrattiin lumelääkkeeseen 2 006:n hengityskatkoksista kärsivän keskosen hoidossa.
How is Peyona used?
Miten Peyonaa käytetään?
Peyona is used to treat primary apnoea in premature newborns.
Peyonaa käytetään keskosten primaaristen hengityskatkosten hoitoon.
After 24 hours, a ‘maintenance dose' of 5 mg per kg bodyweight may be given everyday
24 tunnin kuluttua voidaan antaa päivittäin 5 mg/kg:n ylläpitoannos joko hitaana infuusiona 10 minuutin ajan tai suun kautta, esimerkiksi nenämahaletkulla.
How does Peyona work?
Miten Peyona vaikuttaa?
What is Peyona used for?
Mihin Peyonaa käytetään?
Caffeine citrate was more effective than placebo at treating apnoea in premature babies.
Kofeiinisitraatti oli lumelääkettä tehokkaampaa keskosten hengityskatkosten hoidossa.
In a published study involving 85 premature babies who had had several episodes of apnoea, caffeine citrate was compared with placebo (a dummy treatment).
Julkaistussa tutkimuksessa kofeiinisitraattia verrattiin lumelääkkeeseen 85 keskosella, joilla oli esiintynyt useita hengityskatkoksia.
• Fever: if you have a temperature of 38°C or greater.
• Kuume: Jos sinulla on lämpöä 38 °C tai enemmän.
305, 74770 Opava-Komarov Czech Republic
305, 74770 Opava-Komarov Tsekin Tasavalta
The clinical relevance of these differences is unknown.
Näiden erojen kliinistä merkitystä ei tunneta.
This is extremely important, as taking more than one medicine at the same time can strengthen or weaken the effect of the medicines.
Tämä on erittäin tärkeää, sillä useamman kuin yhden lääkkeen samanaikainen käyttö voi voimistaa tai heikentää muiden lääkkeiden vaikutuksia.
Median survival was 384 and 373 days.
Eloonjäämisajan mediaanit olivat 384 ja 373 päivää.
Interferon alpha
Interferoni alfa
- It is important that you take all your medicine as prescribed by your doctor.
• On tärkeää, että otat kaikki lääkkeesi lääkärin ohjeiden mukaisesti.
These reactions occurred within several days and up to several months after initiating capecitabine therapy and, in a few cases, within one month after stopping capecitabine.
Nämä muutokset ilmaantuivat useiden päivien ja jopa useiden kuukausien kuluttua kapesitabiinihoidon aloittamisesta, ja joissakin tapauksissa vasta kuukauden kuluessa kapesitabiinihoidon päättymisestä.
DPD deficiency: DPD deficiency is a rare condition present at birth that is not usually associated with health problems unless you receive certain medicines.
DPD:n puute: DPD:n puute on harvinainen synnynnäinen sairaus, johon ei yleensä liity terveysongelmia, paitsi tiettyjen lääkkeiden käytön yhteydessä.
It is therefore possible that Capecitabine Teva could affect your ability to drive a car or operate machines.
Näin ollen on mahdollista, että Capecitabine Teva voi vaikuttaa kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita.
Faecal excretion is minimal (2.6%).
Erittyminen ulosteisiin on erittäin vähäistä (2,6 %).
• Nausea: if you lose your appetite, and the amount of food you eat each day is much less than usual.
• Pahoinvointi: Jos menetät ruokahalusi tai nauttimasi ruokamäärä on huomattavasti pienempi kuin tavallisesti.
• Vomiting: if you vomit more than once in a 24-hour time period.
• Oksentelu: Jos oksennat useammin kuin kerran vuorokaudessa.
Interaction with other medicinal products
Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa
Do not give capecitabine to children and adolescents.
Älä anna Capecitabine Tevaa lapsille ja nuorille.
Once the dose has been reduced, it should not be increased at a later time.
Pienennettyä annosta ei myöhemmin pidä suurentaa uudestaan.
Before starting treatment, tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Ennen kuin aloitat tämän lääkehoidon, kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
This 21 day period is one treatment cycle.
Yksi tällainen 21 vuorokauden jakso muodostaa yhden hoitojakson.
Date of latest renewal: 09 January 2017
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. huhtikuuta 2012 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 9. tammikuuta 2017
This advice is applicable to all indications and to all special populations.
Tätä ohjetta noudatetaan kaikissa käyttöaiheissa ja myös kaikilla erityispotilasryhmillä.
820 Patients were randomised to receive either sequential treatment (n=410) or combination treatment (n=410).
820 potilasta satunnaistettiin saamaan joko jaksoittaista hoitoa (n = 410) tai yhdistelmähoitoa (n = 410).
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, antimetabolites, ATC code: L01BC06
Farmakoterapeuttinen ryhmä: solunsalpaajat, antimetaboliitit, ATC-koodi: L01BC06
Tell your doctor immediately if you experience any of these symptoms.
Kerro lääkärille heti, jos sinulle ilmaantuu jokin näistä oireista.
Your doctor may instruct you to decrease the dose and/or temporarily discontinue treatment with Capecitabine Teva.
Lääkäri saattaa neuvoa sinua pienentämään annostasi ja/tai keskeyttämään väliaikaisesti Capecitabine Teva -hoitosi.
Merckle GmbH Ludwig Merckle Str. 3 89143 Blaubeuren Germany
Merckle GmbH Ludwig Merckle Str. 3 89143 Blaubeuren Saksa
Cytochrome P-450 2C9 substrates
Sytokromi P-450 2C9 -substraatit
Capecitabine Teva may be used either alone or in combination with other medicines.
Capecitabine Tevaa voidaan käyttää joko yksinään tai yhdistelmähoitona muiden lääkkeiden kanssa.
For hand-foot syndrome and hyperbilirubinemia, see section 4.4.
Käsi-jalkaoireyhtymän ja hyperbilirubinemian osalta, ks. kohta 4.4.
A reduction of the starting dose in these patients may be considered to avoid serious toxicity.
Näiden potilaiden aloitusannoksen pienentämistä voidaan harkita, joitta vältetään vakava toksisuus.
5-Fluorouracil:
5-fluorourasiili:
Interrupt until resolved to grade 0-1
Keskeytä hoito kunnes toksisuus on lievittynyt asteelle 0- I
Capecitabine Teva tablets are usually taken for 14 days followed by a 7 day rest period (when no tablets are taken).
Capecitabine Teva tabletteja otetaan yleensä 14 vuorokauden ajan, jota seuraa 7 päivän tauko (ilman tabletteja).
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa tai läpipainolevyssä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (”EXP”) jälkeen.
Dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) activity is the rate limiting step.
Dihydropyrimidiinidehydrogenaasin (DPD) aktiivisuus on reaktionopeutta rajoittava vaihe.
Since current safety and efficacy data are based upon administration with food, it is recommended that capecitabine be administered with food.
Koska tämänhetkiset tiedot turvallisuudesta ja tehosta perustuvat edellä mainittuun ohjeeseen, kapesitabiini suositellaan otettavan ruokailun yhteydessä.
The median time to progression was 93 and 98 days.
Mediaaniajat taudin etenemiseen olivat vastaavasti 93 ja 98 päivää.
Your doctor may instruct you to restart treatment at a lower dose.
Lääkärisi saattaa suositella lääkityksen jatkamista pienemmillä annoksilla.
• If contraindications exist to any of the medicinal products in the combination regimen, that medicinal product should not be used.
• Jos vasta-aiheita jollekin yhdistelmähoidon osana käytettävälle lääkkeelle on olemassa, kyseistä lääkettä ei saa käyttää.
• Infection: if you experience signs of infection caused by bacteria or virus, or other organisms.
• Infektio: Jos sinulla on bakteerin tai viruksen tai muun taudinaiheuttajan aiheuttaman infektion oireita.
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 or fluorouracil,
• Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille tai fluorourasiilille,
Body System
Elinjärjestelmä
Not applicable *According to the National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity Criteria (version 1) or the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) of the Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, version 4.0.
* Luokituksena käytettiin “National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity (versio 1)” -luokitusta tai ”Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) of the Cancer Therapy Evaluation Program US National Cancer Institute (versio 4)” -luokitusta.
• History of severe and unexpected reactions to fluoropyrimidine therapy,
• Aikaisemmat vaikeat ja odottamattomat reaktiot fluoropyrimidiinihoidon yhteydessä,
The following headings are used to rank the ADRs by frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000).
Haittavaikutukset on luokiteltu esiintymistiheytensä mukaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Dose adjustment for next cycle/dose (% of starting dose)
Annosmuutokset seuraavaa hoitojaksoa/annosta varten (% aloitusannoksesta)
If you take more Capecitabine Teva than you should If you take more Capecitabine Teva than you should, contact your doctor as soon as possible before taking the next dose.
Jos otat enemmän Capecitabine Tevaa kuin sinun pitäisi, ota mahdollisimman pian yhteys lääkäriin ennen seuraavan annoksen ottoa.
Severe and/or Life-threatening (grade 3-4) or considered medically relevant
Vakavat ja/tai henkeä uhkaavat (asteet 3-4) tai kliinisesti merkittäviksi luokitellut haitat
If you have taken brivudine you must wait for at least 4 weeks after stoping brivudine before starting to take capecitabine.
Jos olet ottanut brivudiinia sinun pitää odottaa vähintään 4 viikkoa brivudiinihoidon jälkeen ennen kuin aloitat kapesitabiinitablettien ottamisen.
Body surface area (m2)
Kehon pinta-ala (m2)
Diabetes mellitus or electrolyte disturbances
Diabetes mellitus tai elektrolyyttihäiriöt
Hand and foot skin-reaction can lead to loss of fingerprint, which could impact your identification by fingerprint scan.
Käsien ja jalkaterien ihoreaktio voi aiheuttaa sormenjälkien häviämisen, mikä voi haitata sormenjälkitunnistusta.
Each pack contains 60 tablets.
Jokainen pakkaus sisältää 60 tablettia.
Treatment should not be restarted until the patient is rehydrated and any precipitating causes have been corrected or controlled.
Hoitoa ei tule aloittaa uudelleen, ennen kuin potilaan nestevajetta ja sen taustalla olevat syyt on korjattu tai taustalla olevat syyt ovat hallittavissa.
• Recent or concomitant treatment with brivudine (see section 4.4 and 4.5 for drug-drug interaction),
• Brivudiinin äskettäinen tai samanaikainen käyttö (ks. kohdat 4.4 ja 4.5, yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa),
95% CI
95 %:n
Food interaction
Ruoka-aineinteraktiot
• Chest pain: if you experience pain localised to the centre of the chest, especially if it occurs during exercise.
• Rintakipu: Jos koet rintakehän keskelle paikallistuvaa rintakipua, erityisesti jos tätä ilmenee rasituksen aikana.
Capecitabine has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Kapesitabiinilla on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Each pack contains 120 tablets.
Jokainen pakkaus sisältää 120 tablettia.
The AUC of FBAL increased with age (20% increase in age results in a 15% increase in the AUC of FBAL).
FBAL:n AUC-arvo suureni iän myötä (20 %:n lisäys ikään johti FBAL:n AUC-arvon nousuun 15 %:lla).
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Other side-effects seen in this setting are the following:
Muita tässä yhteydessä esiintyneitä haittavaikutuksia ovat seuraavat:
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/.
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Previous therapy should have included an anthracycline.
Aikaisempiin hoitoihin on pitänyt kuulua antrasykliini.
Other medicines and Capecitabine Teva
Muut lääkevalmisteet ja Capecitabine Teva
• sleeplessness (insomnia), depression
• unettomuus (insomnia)
See also section “Do not take Capecitabine Teva”.
Katso myös kohta “Älä käytä Capecitabine Tevaa”.
Other than warfarin, no formal interaction studies between capecitabine and other CYP2C9 substrates have been conducted.
Varsinaisia yhteisvaikutustutkimuksia ei varfariinia lukuun ottamatta ole tehty kapesitabiinin ja muiden CYP2C9-substraattien välillä.
Standard antidiarrhoeal treatments (e.g. loperamide) may be used.
Tavanomaista ripulilääkitystä (esim. loperamidia) voidaan käyttää.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per film-coated tablet, that is to say essentially “sodium-free”.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per kalvopäällysteinen tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
In all clinical trials, patients were instructed to administer capecitabine within 30 minutes after a meal.
Kaikissa kliinisissä tutkimuksissa potilaita kehotettiin ottamaan kapesitabiiniannoksensa viimeistään 30 minuuttia ruokailun jälkeen.
However, similar to other nucleoside analogues (ie, 5-FU), capecitabine was clastogenic in human lymphocytes (in vitro) and a positive trend occurred in mouse bone marrow micronucleus tests (in vivo).
Kuten muutkin nukleosidianalogit (eli 5-FU), kapesitabiini oli klastogeeninen ihmisen lymfosyyteissä (in vitro), ja hiiren luuytimen mikrotumatestissä havaittiin positiivinen trendi (in vivo).
intravenous bolus injection immediately after leucovorin
bolusinjektiona laskimoon heti leukovoriinin jälkeen
Only after being absorbed by the body is it changed into an active anti-cancer medicine (more in tumour tissue than in normal tissue).
Vasta imeydyttyään elimistöön se muuttuu aktiiviseksi syöpälääkkeeksi (ja tätä muuttumista tapahtuu suhteessa enemmän kasvainkudoksissa kuin terveissä kudoksissa).
Caution must be exercised in patients with diabetes mellitus or electrolyte disturbances, as these may be aggravated during capecitabine treatment.
Varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa potilaita, joilla on diabetes mellitus tai jokin elektrolyyttihäiriö, sillä tällaiset tilat saattavat pahentua kapesitabiinihoidon aikana.
Instead, continue your regular dosing schedule and check with your doctor.
Jatka sen sijaan hoitoasi seuraavasta alkuperäisen suunnitelman mukaisesta annoksesta normaalisti, ja tarkista mahdolliset jatkotoimet lääkäriltäsi.
Elderly patients (see section 4.2)
Iäkkäät potilaat (ks. kohta 4.2)
Patients taking capecitabine should be informed of the need to interrupt treatment immediately if moderate or severe toxicity occurs.
Kapesitabiinia käyttäville potilaille on kerrottava, että hoito on keskeytettävä välittömästi, jos kohtalaisia tai vakavia toksisuusoireita ilmenee.
STOP taking Capecitabine Teva immediately and contact your doctor if any of these symptoms occur:
LOPETA heti Capecitabine Teva -tablettien käyttö ja ota yhteys lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista oireista:
Since metabolism of R-warfarin was not affected, these results indicate that capecitabine down-regulates isozyme 2C9, but has no effect on isozymes 1A2 and 3A4.
Koska R-varfariinin metabolia ei muuttunut, tulokset viittaavat siihen, että kapesitabiini vaikuttaa isoentsyymiin 2C9, mutta ei isoentsyymeihin 1A2 ja 3A4.
The dose of Capecitabine Teva is based on your body surface area.
Capecitabine Teva -annos määräytyy kehosi pinta-alan mukaan.
The effects of DNA and RNA deprivation are most marked on those cells which proliferate more rapidly and which metabolise 5-FU at a more rapid rate.
DNA- ja RNA-puutosten vaikutukset näkyvät selvimmin vilkkaasti jakaantuvissa soluissa, jotka metaboloivat 5-FU:ta muita soluja nopeammin.
What Capecitabine Teva is and what it is used for
Mitä Capecitabine Teva on ja mihin sitä käytetään
The overall objective response rates (investigator assessment) were 20% (first trial) and 25% (second trial).
Objektiiviset hoitovasteet olivat (tutkijoiden arvion mukaan) 20 % ensimmäisessä tutkimuksessa ja 25 % toisessa tutkimuksessa.
ADDITIONAL 1 YEAR OF FOLLOW UP
VUODEN JATKOSEURANNAN ANALYYSI
- Take the tablets within 30 minutes after the end of a meal (breakfast and dinner) and swallow whole with water.
• Ota tabletit viimeistään 30 minuuttia ruokailun jälkeen (aamupala ja päivällinen).
Capecitabine Teva can induce severe skin reactions such as Stevens-Johnson syndrome and Toxic Epidermal Necrolysis.
Capecitabine Teva voi aiheuttaa vaikea-asteisia ihoreaktioita, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymää ja toksista epidermaalista nekrolyysiä.
Day 1, prior to FOLFOX-4, every 2 weeks
Päivänä 1 ennen FOLFOX-4-hoitoa, kahden viikon välein
Body System Very Common All grades
Elinjärjestelmä Hyvin yleinen
Patients with baseline neutrophil counts of <1.5 x 109/L and/or thrombocyte counts of <100 x 109/L should not be treated with capecitabine.
Potilaille, joiden neutrofiilien määrä alkutilanteessa on < 1,5 x 109/l ja/tai trombosyyttien määrä on < 100 x 109/l, ei pidä aloittaa kapesitabiinihoitoa.
Thymidine phosphorylase activity was measured and found to be 4 times greater in primary colorectal tumour than in adjacent normal tissue.
Tymidiinifosforylaasin aktiviteettia mitattiin ja sen havaittiin olevan nelinkertainen primaarisessa kolorektaalituumorissa viereiseen normaalikudokseen verrattuna.
Posology Recommended posology (see section 5.1):
Annostus Suositusannokset (ks. kohta 5.1):
When capecitabine and cisplatin are used in combination, the use of vitamin B6 (pyridoxine) is not advised for symptomatic or secondary prophylactic treatment of hand-foot syndrome, because of published reports that it may decrease the efficacy of cisplatin.
Käytettäessä kapesitabiinia yhdessä sisplatiinin kanssa, B6-vitamiinin (pyridoksiinin) käyttöä ei suositella käsi-jalkaoireyhtymän oireenmukaiseen hoitoon tai sekundaariseen profylaksiaan, sillä joidenkin julkaisujen mukaan se saattaa heikentää sisplatiinin tehoa.
Creatinine clearance was found to influence the systemic exposure to 5'-DFUR (35% increase in AUC when creatinine clearance decreases by 50%) and to FBAL (114% increase in AUC when creatinine clearance decreases by 50%).
Kreatiniinipuhdistumalla havaittiin olevan merkitystä systeemiselle 5´-DFUR-altistukselle (kun kreatiniinipuhdistuma pienenee 50 %:lla, 5´-DFUR:n AUC-arvo suurenee 35 %) ja FBAL-altistukselle (kun kreatiniinipuhdistuma pienenee 50 %:lla, FBAL:n AUC-arvo suurenee 114 %).
5-fluorouracil intravenous bolus/infusion, each on Days 1 and 2, every 2 weeks
5-fluorourasiili boluksena/infuusiona laskimoon päivinä 1 ja 2, kahden viikon välein
• eye irritation, increased tears, eye redness (conjunctivitis)
• silmä-ärsytys, silmien lisääntynyt kyyneleritys, silmien punoitus (konjunktiviitti)
The incorporation of 5-FU also leads to inhibition of RNA and protein synthesis.
5-FU johtaa myös RNA:n ja proteiinisynteesien estoon solussa.
Some of these side effects are more common when capecitabine is used with other medicines for the treatment of cancer.
Jotkin edellä mainituista haittavaikutuksista ovat yleisempiä silloin, kun kapesitabiinia käytetään yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa.
The capecitabine pivotal studies included females of childbearing potential and males only if they agreed to use an acceptable method of birth control to avoid pregnancy for the duration of the study and for a reasonable period thereafter.
Keskeisiin kapesitabiinitutkimuksiin otettiin hedelmällisessä iässä olevia naisia ja miehiä vain jos he suostuivat käyttämään jotain luotettavaa ehkäisymenetelmää raskauden estämiseksi tutkimuksen aikana ja kohtuullisen ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen.
Furthermore, Capecitabine Teva is used to prevent new occurrence of colon cancer after complete removal of the tumour by surgery.
Lisäksi Capecitabine Tevaa käytetään estämään paksusuolisyövän uusiutumista sen jälkeen, kun kasvain on ensin poistettu kokonaan leikkauksen avulla.
• unusual bleeding from the vagina
• tavallisesta poikkeavat verenvuodot emättimestä
If the other medicinal product(s) have to be discontinued permanently, capecitabine treatment can be resumed when the requirements for restarting capecitabine are met.
Jos muiden lääkkeiden käyttö on lopetettava pysyvästi, voidaan kapesitabiinihoitoa jatkaa sitten, kun ehdot kapesitabiinihoidon uudelleen aloittamiselle täyttyvät.
Discontinue permanently or If physician deems it to be in the patient's best interest to continue, interrupt until resolved to grade 0-1
Lopeta hoito pysyvästi tai jos hoitava lääkäri arvioi hoidon jatkamisen olevan potilaan kannalta paras vaihtoehto, keskeytä hoito, kunnes toksisuus on lievittynyt asteelle 0- I
red iron oxide (E172).
(E 172), punainen rautaoksidi (E 172).
Patients should be carefully monitored for ophthalmological complications such as keratitis and corneal disorders, especially if they have a prior history of eye disorders.
Potilaita on seurattava tarkoin silmäkomplikaatioiden, kuten sarveiskalvotulehduksen ja sarveiskalvon häiriöiden, havaitsemiseksi etenkin, jos potilaalla on aiemmin ollut silmäsairauksia.
blood in the urine, increase in blood creatinine (sign of kidney dysfunction)
verivirtsaisuus, veren kreatiniiniarvon nousu (merkki munuaisten toimintahäiriöstä)
These results suggest an interaction, probably due to an inhibition of the cytochrome P450 2C9 isoenzyme system by capecitabine.
Nämä tulokset viittaavat siihen, että interaktio on mahdollinen, ja sen syynä on todennäköisesti kabesitabiinin aiheuttama sytokromi P450 2C9isotsyymijärjestelmän esto.
Central or peripheral nervous system disease
Keskus- tai ääreishermoston sairaus