natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is available in three pack sizes; 8.8, 17.5 and 35.1 ml bottles for dogs.
Sitä on saatavana kolmena pakkauskokona: 8,8, 17,5 ja 35,1 ml:n pulloissa koirille.
The inside of the ear should be cleaned and dried before treatment.
Korvan sisäpuoli on puhdistettava ja kuivattava ennen hoitoa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Posatex to S-P Veterinary, United Kingdom on 23/06/2008.
Euroopan komissio myönsi S-P Veterinary -yhtiölle (Yhdistynyt kuningaskunta) koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Posatexia varten 23/06/2008.
The number of ear drops to use depends on the weight of the dog and varies from two to eight.
Käytettävien korvatippojen määrä riippuu koiran painosta ja vaihtelee kahdesta kahdeksaan.
Posatex has been studied in dogs in both laboratory and field trials.
Posatexia on tutkittu koirilla sekä laboratorio- että kenttätutkimuksissa.
Mild reddening of the ear has been observed.
Korvan lievää punoitusta on havaittu.
In both studies the effectiveness of Posatex was compared with that of ear drops containing three similar active substances.
Kummassakin tutkimuksessa Posatexin tehoa verrattiin sellaisiin korvatippoihin, jotka sisälsivät kolmea samanlaista vaikuttavaa ainetta.
Without ergosterol, the fungus is killed or prevented from spreading.
Ilman ergosterolia sieni kuolee tai sen leviäminen estyy.
Ear infections in dogs can be caused by bacteria or fungi.
Koirien korvainfektioita voivat aiheuttaa bakteerit tai sienet.
Mometasone furoate monohydrate is a steroid, which is a type of substance that helps to reduce inflammation.
Mometasonifuroaattimonohydraatti on steroidi, eräänlainen tulehduksen vähenemistä edistävä aine.
If a person accidentally takes the medicine, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to a doctor.
Jos ihminen ottaa valmistetta vahingossa, hänen on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Orbifloxacin is an antibiotic that belongs to the group fluoroquinolones.
Orbifloksasiini on fluorokinolonien ryhmään kuuluva antibiootti.
By blocking DNA gyrase, orbifloxacin prevents the bacteria from making DNA and stops them making proteins and growing, resulting in their death.
Salpaamalla DNA-gyraasin toiminnan orbifloksasiini estää bakteereja muodostamasta DNA:ta ja proteiineja sekä estää niitä kasvamasta, jolloin ne kuolevat.
The use of ear preparations may be associated with damage to hearing, usually temporary and primarily in older dogs.
Korvavalmisteiden käyttöön voi liittyä kuulon heikkenemistä, joka on tavallisesti ohimenevää ja esiintyy lähinnä vanhemmilla koirilla.
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut toimitettuja asiakirjoja ja päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.
Why has Posatex been approved?
Miksi Posatex on hyväksytty?
This veterinary medicine has been developed especially for dogs and is not for use in humans.
Tämä eläinlääkevalmiste on tarkoitettu erityisesti koirille.
Posatex is an ear drop suspension, white to off white in colour.
Posatex on korvatippojen, suspension muodossa, ja se on väriltään valkoista tai harmahtavaa.
It works by blocking an enzyme called ‘DNA gyrase', which is important in allowing bacteria to make copies of their DNA.
Se toimii estämällä DNAgyraasi-nimistä entsyymiä, joka mahdollistaa sen, että bakteerit voivat kopioida DNA:taan.
The ear drop suspension is easy to apply by the owner and therefore increased success in the treatment of an ear infection can be expected when the medicinal product is used as directed.
Omistajan on helppo antaa korvatippasuspensio, ja kun tätä lääkevalmistetta käytetään ohjeiden mukaan, korvainfektion hoidon voidaan odottaa onnistuvan paremmin.
What is the risk associated with Posatex?
Mitä riskejä Posatexiin liittyy?
Two of the active substances in Posatex, orbifloxacin and posaconazole, work against the cause of the infection, while the third one, mometasone furoate monohydrate, works on the inflammation.
Kaksi Posatexin vaikuttavista aineista, orbifloksasiini ja posakonatsoli, vaikuttavat infektion syyhyn, kun taas kolmas, mometasonifuroaattimonohydraatti, torjuu tulehdusta.
They often lead to the ear(s) being inflamed (red, swollen and itchy).
Nämä infektiot aiheuttavat usein korvan/korvien tulehtumista (punoitusta, turvotusta ja kutinaa).
What benefit has Posatex shown during the studies?
Mitä hyötyä Posatexista on havaittu tutkimuksissa?
It works by preventing the formation of ergosterol, which is an important part of fungal cell walls.
Se vaikuttaa estämällä sienisolukalvojen tärkeän osan, ergosterolin, muodostumista.
Posatex at the recommended dose and following 7 days of treatment was as effective as the comparator medicine in improving the symptoms (redness, swelling, ear discharge, discomfort) of ear infections in dogs with acute or recurrent bacterial or fungal infections.
Posatex-hoito oli suositellun annostuksen mukaan annettuna 7 hoitopäivän jälkeen yhtä tehokas kuin vertailuvalmiste koirien akuuttien tai toistuvien korvan bakteeri- tai sieniinfektioiden oireiden (punoitus, turvotus, vuoto korvasta, epämukava olo) lievittämisessä.
If accidental skin contact occurs, wash immediately with lots of water.
Jos valmistetta joutuu vahingossa silmään, on silmä huuhdeltava heti runsaalla määrällä vettä.
Equal numbers of dogs were assigned to each group, of different breeds, ages, sex and weight.
Kumpaankin ryhmään kuului yhtä paljon koiria, jotka olivat erirotuisia, eri-ikäisiä ja eripainoisia ja edustivat kumpaakin sukupuolta.
Posatex is used to treat dogs that suffer from acute or recurrent episodes of ear infections (otitis externa).
Posatexia käytetään akuuttien tai toistuvien korvainfektioiden (otitis externa) hoitoon koirilla.
What is Posatex?
Mitä Posatex on?
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Hyöty-riskisuhde esitetään tämän julkisen EPAR-arviointilausunnon kohdassa 6.
For a full list of all side-effects reported with Posatex, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Posatex-valmisteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Posatex exceed its risks for the treatment of acute otitis externa and acute exacerbations of recurrent otitis externa in dogs and recommended that Posatex be given a marketing authorisation.
Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Posatexista saatava hyöty on sen riskejä suurempi akuutin otitis externan ja toistuvan otitis externan akuuttien pahenemisvaiheiden hoidossa koirilla.
How has Posatex been studied?
Miten Posatexia on tutkittu?
Posatex contains three active substances: orbifloxacin, mometasone furoate monohydrate and posaconazole.
orbifloksasiinia, mometasonifuroaattimonohydraattia ja posakonatsolia.
What is Posatex used for?
Mihin Posatexia käytetään?
Posaconazole is an antifungal that belongs to the group triazoles.
Posakonatsoli on triatsolien ryhmään kuuluva sieniä tuhoava aine.
Other information about Posatex:
Muita tietoja Posatexista
How does Posatex work?
Miten Posatex vaikuttaa?
→ Talk to your doctor immediately.
→ Keskustele lääkärin kanssa välittömästi.
The trial was composed of three discrete periods:
Tutkimus muodostui kolmesta erillisestä jaksosta:
The bioavailability is 100% by definition.
Biologinen hyötyosuus on 100 % määritelmän mukaan.
Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of cART.
Yleensä tällaisia reaktioita on havaittu ensimmäisinä viikkoina tai kuukausina cARThoidon aloittamisen jälkeen.
This study should be conducted according to an agreed protocol.
Tämä tutkimus on tehtävä sovitun tutkimussuunnitelman mukaisesti.
ATC code: J05AX23
ATC-koodi: J05AX23
• It is very important that you are given Trogarzo every 2 weeks as instructed by your doctor.
• On hyvin tärkeää, että saat Trogarzo-valmistetta kahden viikon välein niin kuin lääkäri on määrännyt.
Post-authorisation efficacy study (PAES):
Myyntiluvan myöntämisen jälkeinen tehokkuustutkimus (PAES):
Talk to your doctor or nurse about how to avoid infecting other people.
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa, miten välttää tartuttamasta muita ihmisiä.
If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen ottamista.
(see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
(ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
{DD month YYYY}
{PP kuukausi VVVV}
Genotoxicity and carcinogenicity studies have not been conducted.
Genoksisuus- ja karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty.
Your immune system might get stronger and begin to fight infections that have been hidden in your body for a long time (this is called ‘immune reconstitution inflammatory syndrome').
Immuunijärjestelmäsi voi vahvistua ja alkaa torjumaan tartuntoja, jotka ovat piilleet elimistössäsi kauan aikaa (tätä kutsutaan ”elpyvän immuniteetin tulehdusoireyhtymäksi”).
Rashes were common.
Ihottumat olivat yleisiä.
Other medicines and Trogarzo Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Muut lääkevalmisteet ja Trogarzo Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated.
ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä ja kuljeta kylmässä.
If you are not sure, talk to your doctor or nurse before being given Trogarzo.
Jos et ole varma, keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa, ennen kuin sinulle annetaan Trogarzovalmistetta.
This is a type of protein called a ‘monoclonal antibody' that can attach to a specific target in the body.
Tämä on proteiinityyppi, jota kutsutaan ”monoklonaaliseksi vasta-aineeksi” ja joka voi kiinnittyä tiettyyn kohteeseen elimistössä.
Trial TNX-355.03
TNX-355.03-tutkimus
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1359/001
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/19/1359/001
Do not drive or use machines after you have been given Trogarzo if you do not feel well enough.
Älä aja tai käytä koneita sen jälkeen, kun olet saanut Trogarzo-valmistetta, jos olosi ei ole riittävän hyvä.
Allergic reaction (hypersensivity).
• Allerginen reaktio (yliherkkyys).
Trial TMB-301
TMB-301-tutkimus
Your doctor or nurse will monitor you during the Trogarzo infusion and for a period of time after your infusion.
Lääkäri tai sairaanhoitaja seuraa sinua Trogarzo-infuusion aikana ja jonkin aikaa infuusion jälkeen.
Demonstrating drug susceptibility by both genotypic and phenotypic testing was required, when testing by both methods was technically feasible.
Lääkeherkkyys tuli osoittaa sekä geno- että fenotyypitystestillä, kun testaus kummallakin menetelmällä oli teknisesti mahdollista.
The relevance of this effect for human pregnancy and lactation remains unknown.
Tämän vaikutuksen kliinistä merkitystä ihmisten raskauteen ja imetykseen ei tunneta.
This is less likely if you receive Trogarzo regularly and without gaps in treatment.
Tämä on epätodennäköisempää, jos saat Trogarzo-valmistetta säännöllisesti ilman hoitotaukoja.
The body weight range was very narrow in the population PK model, and the impact of body weight may not be precisely estimated.
Painoalue oli hyvin kapea populaatiofarmakokineettisessä mallissa eikä kehon painon vaikutusta voida arvioida tarkkaan.
Passing HIV to others
HIV:n tarttuminen muihin
The most frequently reported adverse reactions were rash (9.2%), diarrhoea (3.9%), dizziness (3.9%), headache (3.9%), nausea (3.9%), fatigue (2.0%) and vomiting (2.0%).
Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat ihottuma (9,2 %), ripuli (3,9 %), heitehuimaus (3,9 %), päänsärky (3,9 %), pahoinvointi (3,9 %), uupumus (2,0 %) ja oksentelu (2,0 %).
Trogarzo can cause serious side effects that you need to tell your doctor or nurse about straight away.
Trogarzo voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, joista sinun on kerrottava lääkärille tai sairaanhoitajalle välittömästi.
95% CI*
95 %:n luottamusväli*
This behaviour is characteristic of saturable (capacity-limited) elimination kinetics.
Tällainen käyttäytyminen on tyypillistä saturoituvalle (kapasiteetiltaan rajalliselle) eliminaatiokinetiikalle.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneenkäyttökykyyn
The elimination is nonlinear and concentration-dependent.
Eliminaatio on epälineaarista ja pitoisuudesta riippuvaista.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty direktiivin 2001/83/EC 107c artiklan 7 kohdassa, ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
The results of the primary endpoint analysis are shown in Table 2 below.
Ensisijaisen päätetapahtuman analyysin tulokset on esitetty alla olevassa taulukossa 2.
The majority of subjects in Trial TMB-301 were male (85%), white (55%) and between 23 and 65 years of age (mean [SD] age: 50.5 [11.0] years).
Suurin osa TMB-301-tutkimuksen tutkittavista oli miehiä (85 %), valkoihoisia (55 %) ja iältään 23-65 vuotta (keski-ikä [iän keskihajonta]: 50,5 [11,0] vuotta).
Ibalizumab is active against HIV-1 group M isolates (subtypes A, B, C, D, E, or O).
Ibalitsumabi tehoaa HIV-1-ryhmän M-isolaatteihin (alatyypit A, B, C, D, E tai O).
4 vials (5.32 mL)
4 injektiopulloa (5,32 ml)
HIV-RNA (copies/mL)
HIV-RNA (kopiota/ml)
If you stop and there is a gap in your treatment, the level of HIV virus in your blood may begin to rise.
Jos lopetat ja hoidossasi on tauko, HIV-virusmäärä veressäsi saattaa alkaa suureta.
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, other antivirals.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, muut viruslääkkeet.
Subjects must have been treated with antiretrovirals for at least 6 months and be failing or had recently failed therapy (i.e., in the last 8 weeks).
Tutkittavilla oli täytynyt olla retroviruslääkehoito vähintään kuuden kuukauden ajan ja heidän hoitonsa oli epäonnistumassa tai oli äskettäin epäonnistunut (edellisen kahdeksan viikon aikana).
This will reduce the amount of virus in your body, and keeps it at a low level.
Tämä vähentää virusten määrää elimistössäsi ja pitää niiden määrän alhaisena.
Do not change the schedule of your Trogarzo infusions or any of your other antiretroviral medicines without talking to your doctor first.
• Älä muuta Trogarzo-infuusioiden tai muiden retroviruslääkkeiden antoaikataulua keskustelematta ensin lääkärin kanssa.
Under the conditions of this study, the no-observed-adverse-effect level (NOAEL) for developmental effects was 110 mg/kg.
Tämän tutkimuksen olosuhteissa haittavaikutukseton annostaso (NOAEL) kehitysvaikutuksille oli 110 mg/kg.
Genotoxicity, carcinogenic potential
Genotoksisuus, karsinogeenisuus
The safety and efficacy of ibalizumab in children under the age of 18 years have not yet been established.
Ibalitsumabin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 200 mg
SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 200 mg
If you are breast-feeding, or thinking about breast-feeding:
Jos imetät tai harkitset imettämistä:
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial label and carton after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä injektiopullon etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (”EXP”) jälkeen.
One subject out of 153 was reported to have hypersensitivity (allergic reaction) on Day 21 (i.e. 7 days after the 2nd infusion of ibalizumab).
Yhdellä tutkittavalla 153:sta raportoitiin yliherkkyys (allerginen reaktio) 21. päivänä (eli 7 päivää toisen ibalitsumabi-infuusion jälkeen).
How to receive Trogarzo You will be given Trogarzo under the supervision of an experienced doctor or nurse.
Miten Trogarzo-valmistetta annetaan Trogarzo annetaan kokeneen lääkärin tai sairaanhoitajan valvonnassa.
MIAS Pharma Limited Suite 2 Stafford House, Strand Road, Portmarnock, Co. Dublin, D13 H525 Ireland
MIAS Pharma Limited Suite 2 Stafford House, Strand Road, Portmarnock, Co. Dublin, D13 H525 Irlanti
Immune reconstitution inflammatory syndrome (IRIS)
Elpyvän immuniteetin tulehdusoireyhtymä (IRIS)
Ibalizumab is expected to degrade to small peptides and individual amino acids.
Ibalitsumabin odotetaan hajoavan pieniksi peptideiksi ja yksittäisiksi aminohapoiksi.
• If you miss an appointment, ask your doctor straight away when to schedule your next dose.
• Jos käynti jää väliin, ota välittömästi yhteys lääkäriin seuraavan annoksen järjestämiseksi.
However, CD4+ cells in infants of treated females were temporarily suppressed from BD14-91 compared to control, but there was no further impact on immunocompetence of the infants.
Hoidettujen vastasyntyneiden naaraiden CD4+-solumäärä kuitenkin pieneni tilapäisesti BD14-91:stä kontrolliin verrattuna, mutta muita vaikutuksia vastasyntyneiden immunokompetenssiin ei ollut.
You must not be given Trogarzo: - if you are allergic to ibalizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Sinulle ei saa antaa Trogarzo-valmistetta jos olet allerginen ibalitsumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
You can still pass on HIV when taking this medicine, if you have detectable levels of HIV in your body.
Voit edelleen tartuttaa HIV:n tätä lääkettä ottaessasi, jos HIV-virusmäärä elimistössäsi ovat havaittavalla tasolla.
Maintenance dose of 800 mg
800 mg:n ylläpitoannos
The use of an investigational drug as a component of the optimized background regimen was allowed.
Tutkimuslääkkeen käyttö optimoidun peruslääkityksen osana oli sallittu.
This medicine reduces the amount of HIV in your body.
Tämä lääke vähentää HIV-virusmäärää elimistössä.
* The OSS indicates the number of fully active drugs in a subject's Optimized Background Regimen (OBR) based on both current and available historical resistance test results.
* OSS-pistemäärä osoittaa täysin vaikuttavien lääkkeiden lukumäärän tutkittavien optimoidussa peruslääkityksessä (Optimized Background Regimen, OBR) sekä nykyisten että saatavilla olevien aiempien resistenssitestien tulosten perusteella.
No action was taken with ibalizumab in response to these events.
Mitään toimia ei tehty ibalitsumabin suhteen näiden tapahtumien johdosta.
Results are similar to the adult population (≥18 to 65 years of age), however no definite conclusions can be drawn.
Tulokset ovat samankaltaisia aikuisväestön kanssa (≥ 18-65-vuotiaat).
If you could get pregnant while taking Trogarzo, you need to use a reliable method of barrier contraception (for example, a condom) with other methods of contraception including oral contraceptive (the pill) or other hormonal contraceptives (for example, implants or injections), to prevent pregnancy.
Jos voit tulla raskaaksi Trogarzo-valmistetta käyttäessäsi, sinun täytyy käyttää luotettavaa estemenetelmään perustuvaa ehkäisyä (esimerkiksi kondomia) muiden ehkäisymenetelmien, kuten ehkäisytablettien tai muiden hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden (esimerkiksi kapselien tai injektion), kanssa raskauden ehkäisemiseksi.
• Maintenance period (Day 14 to Week 25): On Day 14 of the treatment period, viral load was assessed for the primary endpoint, and thereafter the background regimen was optimized to include at least one drug to which the subject's virus was susceptible.
• Ylläpitojakso (päivät 14-25): Hoitojakson 14. päivänä viruskuorma määritettiin ensisijaista pääteetapahtumaa varten ja tämän jälkeen peruslääkitys optimoitiin siten, että se sisälsi vähintään yhtä lääkettä, jolle tutkittavan virus oli herkkä.
Trogarzo is used in combination with other medicines.
Trogarzo-valmistetta käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.
The volume of distribution of ibalizumab is approximately 4.8 L, which is comparable with vascular space, based on the performed population pharmacokinetics analysis.
Ibalitsumabin jakautumistilavuus on noin 4,8 l, joka on verrannollinen vaskulaaritilan kanssa, tehdyn populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella.
Injury, poisoning and procedural complications contusion
Vammat, myrkytykset ja hoitokomplikaatiot ruhjevamma
WuXi Biologics Co, Ltd 108 Meiliang Road, MaShan Binhu District, Wuxi, 214092, China
WuXi Biologics Co, Ltd 108 Meiliang Road, MaShan Binhu District, Wuxi Jiangsu, 214092, Kiina
The subject had no adverse reactions associated with the positive immunogenicity result.
Tutkittavalla ei ollut positiiviseen immunogeenisuustulokseen liittyviä haittavaikutuksia.
If the treating physician determines there is no additional clinical benefit for the patient in terms of viral load reduction, discontinuation of ibalizumab treatment should be considered, see section 5.1.
Jos hoitavan lääkärin mielestä hoidosta ei ole kliinistä lisähyötyä potilaalle viruskuorman pienenemisen suhteen, ibalitsumabihoidon keskeyttämistä on harkittava, ks. kohta 5.1.
What Trogarzo is and what it is used for 2.
Mitä Trogarzo on ja mihin sitä käytetään 2.
10 vials (13.3 mL)
10 injektiopulloa (13,3 ml)
Headache, feeling dizzy, feeling sick (nausea) or feeling tired are common side effects of Trogarzo and can affect your ability to drive or use machines.
Päänsärky, huimaus, huonovointisuus (pahoinvointi) tai väsymys ovat Trogarzo-valmisteen yleisiä haittavaikutuksia, ja ne voivat vaikuttaa kykyysi ajaa tai käyttää koneita.
Specific metabolism studies were not conducted because ibalizumab is a protein.
Erityisiä metaboliatutkimuksia ei tehty, koska ibalitsumabi on proteiini.
Subjects were required to have a viral load greater than 1,000 copies/mL and documented resistance to at least one antiretroviral medication from three classes of antiretroviral medications as measured by resistance testing.
Tutkittavilta edellytettiin viruskuormaa, joka oli yli 1 000 kopiota/ml, ja dokumentoidusti resistenssiä vähintään yhdelle retroviruslääkkeelle kolmesta retroviruslääkeluokasta resistenssitestillä mitattuna.
Toxicity to reproduction and development
Lisääntymis- ja kehitystoksisuus
Prophylactic medication is not warranted prior to each infusion.
Estolääkitys ei ole perusteltua ennen kutakin infuusiota.
Resistance With INSTI resistance Without INSTI resistance OSS
Resistenssi Resistenssi integraasin estäjille Ei resistenssiä integraasin estäjille OSS
Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary.
Kaikki tulehdukseen viittaavat oireet on arvioitava ja niiden hoito on aloitettava tarvittaessa.
• feeling dizzy, faint or light headed when standing up
• huimauksen tai pyörrytyksen tunne noustessa seisomaan
It is recommended that women of childbearing potential use an effective method of contraception during treatment.
Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on suositeltavaa käyttää tehokasta ehkäisyä hoidon aikana.
What you need to know before you use Trogarzo 3.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Trogarzo-valmistetta 3.
Standard supportive measures should be applied as required, including monitoring of vital signs as well as observation of the clinical status of the patient.
Tarvittaessa on ryhdyttävä tavanomaisiin tukitoimenpiteisiin, kuten potilaan elintoimintojen ja kliinisen tilan tarkkailu.
If you stop having Trogarzo Keep having Trogarzo infusions until your doctor tells you to stop.
Jatka Trogarzo-infuusioita, kunnes lääkäri kehottaa sinua lopettamaan.