natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If an adverse reaction following the administration of Trocoxil occurs, no further tablets should be administered and general supportive therapy, as applied to clinical overdose with NSAIDs, should be applied.
Jos Trocoxilin annon jälkeen ilmaantuu haittavaikutuksia, tabletteja ei saa enää antaa ja eläimelle on annettava yleistä tulehduskipulääkkeiden kliinisen yliannoksen yhteydessä annettavaa tukihoitoa.
For the treatment of pain and inflammation associated with degenerative joint disease in dogs in cases where continuous treatment exceeding one month is indicated.
Koirien rappeuttavaan nivelsairauteen liittyvän kivun ja tulehduksen hoito tilanteissa, joissa tarvitaan jatkuvaa yli yhden kuukauden kestävää hoitoa.
Gastrointestinal ulceration was reported in rare cases.
Ruoansulatuselimistön haavaumia on raportoitu harvinaisina tapauksina.
In the overdose studies, in common with other NSAIDs, adverse pharmacodynamic events occur affecting the gastrointestinal system.
Yliannostustutkimuksissa esiintyi muiden tulehduskipulääkkeiden tavoin ruoansulatuselimistöön kohdistuvia haitallisia farmakodynaamisia vaikutuksia.
Do not use in case of known hypersensitivity to sulphonamides.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa koiran tiedetään olevan yliherkkä sulfonamideille.
Trocoxil must not be used in pregnant, breeding or lactating animals.
Trocoxilia ei saa käyttää tiineyden, siitoksen tai imetyksen aikana.
6 mg 20 mg 30 mg 75 mg 95 mg
Annettavien tablettien lukumäärä ja vahvuus 6 mg 20 mg 30 mg 75 mg 95 mg
Concurrent administration of potentially nephrotoxic medicinal products should be avoided.
Mahdollisesti nefrotoksisten lääkevalmisteiden samanaikaista käyttöä on vältettävä.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Vältä valmisteen käyttöä, jos eläimellä on elimistön kuivumistila, hypovolemia tai jos eläin on hypotensiivinen, koska munuaistoksisuuden vaara saattaa olla tällöin suurentunut.
Do not use where there is evidence of a haemorrhagic disorder.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa on viitteitä verenvuotosairaudesta.
Each blister contains two tablets of 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg or 95 mg mavacoxib, respectively.
Yksi läpipainopakkaus sisältää kaksi 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg tai 95 mg mavakoksibia sisältävää tablettia.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Ei saa käyttää, jos on yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Trocoxil 6 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 20 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 30 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 75 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 95 mg chewable tablets for dogs
Trocoxil 6 mg purutabletti koiralle Trocoxil 20 mg purutabletti koiralle Trocoxil 30 mg purutabletti koiralle Trocoxil 75 mg purutabletti koiralle Trocoxil 95 mg purutabletti koiralle
Trocoxil 6 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 20 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 30 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 75 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 95 mg chewable tablets for dogs Mavacoxib
Trocoxil 6 mg purutabletti koiralle Trocoxil 20 mg purutabletti koiralle Trocoxil 30 mg purutabletti koiralle Trocoxil 75 mg purutabletti koiralle Trocoxil 95 mg purutabletti koiralle Mavakoksibi
In case of accidental self-administration, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Otettaessa valmistetta vahingossa on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
In case of accidental self-ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Mavacoxib is excreted via bile and in dogs with hepatic disorders reduced elimination and thus excessive accumulation could occur.
Mavakoksibi erittyy sapen kautta ja lääkeaineen liiallinen kertyminen elimistöön on mahdollista koirilla, joilla on maksan vajaatoiminnasta johtuva vähentynyt eliminaatio.
Do not administer other NSAIDs or glucocorticoids concurrently or within at least 1 month of the last administration of Trocoxil.
Muita tulehduskipulääkkeitä tai glukokortikoideja ei saa käyttää samanaikaisesti Trocoxil-hoidon kanssa eikä vähintään kuukauteen Trocoxil-valmisteen viimeisestä antokerrasta.
Animals with evidence of impaired renal or hepatic function, or with evidence of a protein or blood losing enteropathy are not suitable for treatment with Trocoxil.
Trocoxil-hoito ei sovellu eläimille, joilla on merkkejä heikentyneestä munuaisten tai maksan toiminnasta, tai proteiinien tai veren menetystä aiheuttavasta suolistosairaudesta.
Mavacoxib acts by preferential inhibition of COX-2-mediated prostaglandin synthesis.
Mavakoksibi vaikuttaa COX-2-välitteisen prostaglandiinisynteesin estoa suosivan vaikutuksen kautta.
COX-1 is a widely distributed constitutive enzyme, primarily involved in maintaining organ and tissue function, whilst COX-2 is inducible at sites of tissue damage but in some organs it is also constitutive.
COX1 on laajasti jakaantunut konstitutiivinen entsyymi, joka osallistuu pääasiassa elinten ja kudosten toiminnan ylläpitämiseen.
Do not use in pregnant, breeding or lactating dogs.
Ei saa käyttää koirilla tiineyden, siitoksen tai laktaation aikana.
Do not administer other NSAIDs or glucocorticoids concurrently or within 1 month of the last administration of Trocoxil.
Muita tulehduskipulääkkeitä tai glukokortikoideja ei saa käyttää samanaikaisesti eikä kuukauteen Trocoxil-valmisteen viimeisestä antokerrasta.
For this reason dogs with hepatic disorders should not be treated.
Tämän vuoksi valmistetta ei tule käyttää koirilla, joilla on maksan vajaatoiminta.
Patients with underlying renal disease may experience exacerbation or decompensation of their renal disease while on NSAID therapy.
Jos eläimellä on perussairautena munuaistauti, se saattaa pahentua tai joutua epätasapainotilaan tulehduskipulääkehoidon aikana.
1 tablet contains 95 mg of mavacoxib.
Yksi tabletti sisältää 95 mg mavakoksibia.
1 tablet contains 6 mg of mavacoxib.
Yksi tabletti sisältää 6 mg mavakoksibia.
Mavacoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the coxib class.
Mavakoksibi on koksibien ryhmään kuuluva tulehduskipulääke (steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke, NSAID).
1 tablet contains 20 mg of mavacoxib.
Yksi tabletti sisältää 20 mg mavakoksibia.
Do not use in cases of impaired kidney or liver function.
Ei saa käyttää, jos munuaisten tai maksan toiminta on heikentynyt.
1 tablet contains 75 mg of mavacoxib.
Yksi tabletti sisältää 75 mg mavakoksibia.
Multiple-dose pharmacokinetic studies provided no evidence that mavacoxib produces autoinhibition or autoinductive changes in its clearance, and it exhibits linear pharmacokinetics with oral doses ranging from 2 to 50 mg/kg.
Mavakoksibin farmakokinetiikka on lineaarinen suun kautta annetuilla annoksilla 2−50 mg/kg.
1 tablet contains 30 mg of mavacoxib.
Yksi tabletti sisältää 30 mg mavakoksibia.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients Do not use in case of known hypersensitivity to sulphonamides.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa eläimen tiedetään olevan yliherkkä sulfonamideille.
Gastrointestinal protectants and parenteral fluids, as appropriate, may be required for animals that experienced gastrointestinal or renal adverse reactions.
Jos eläimellä on esiintynyt ruoansulatuselimistöön tai munuaisiin kohdistuneita haittavaikutuksia, se saattaa tarvita ruoansulatuselimistöä suojaavia aineita ja parenteraalista nesteytystä tarpeen mukaan.
PHARMACEUTICAL FORM Chewable tablets
LÄÄKEMUOTO Purutabletti
Date of first authorisation: 21 March 2007 Date of latest renewal: 20 January 2012
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21. maaliskuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20. tammikuuta 2012
What Xelevia is and what it is used for
Mitä Xelevia on ja mihin sitä käytetään
STOP taking Xelevia and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
LOPETA Xelevian käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin, jos havaitset jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
Your doctor may ask you to stop Xelevia.
Lääkäri voi pyytää sinua lopettamaan Xelevian käytön.
What Xelevia is and what it is used for What you need to know before you take Xelevia How to take Xelevia
Mitä Xelevia on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Xeleviaa Miten Xeleviaa otetaan
Do not take Xelevia - if you are allergic to sitagliptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Älä ota Xeleviaa - jos olet allerginen sitagliptiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
If you take more Xelevia than you should If you take more than the prescribed dosage of this medicine, contact your doctor immediately.
Jos otat enemmän Xeleviaa kuin sinun pitäisi Jos otat tätä lääkettä enemmän kuin sinulle on määrätty, ota heti yhteys lääkäriin.
Other medicines and Xelevia
Muut lääkevalmisteet ja Xelevia
What you need to know before you take Xelevia
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Xeleviaa
- an allergic reaction to Xelevia (see section 4).
- Xelevian aiheuttama allerginen reaktio (ks. kohta 4).
Due to lack of human data, Xelevia should not be used during pregnancy.
Koska tietoa ei ole, Xeleviaa ei saa käyttää raskauden aikana.
What Xelevia contains
Mitä Xelevia sisältää
Xelevia should not be used in patients with type 1 diabetes or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Xeleviaa ei pidä käyttää tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden eikä diabeettisen ketoasidoosin hoidossa.
If you forget to take Xelevia
Jos unohdat ottaa Xeleviaa
Because there is a dosage adjustment based upon renal function, assessment of renal function is recommended prior to initiation of Xelevia and periodically thereafter.
Koska munuaisten vajaatoiminta vaatii annoksen muuttamista, munuaistoiminnan arvioimista suositellaan ennen Xelevia-hoidon aloittamista ja ajoittain sen jälkeen.
When Xelevia is used in combination with a sulphonylurea or with insulin, a lower dose of the sulphonylurea or insulin may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
Kun Xeleviaa käytetään yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, voidaan sulfonyyliurean tai insuliinin pienempää annosta harkita hypoglykemian vaaran pienentämiseksi (ks. kohta 4.4).
In addition, patients should be alerted to the risk of hypoglycaemia when Xelevia is used in combination with a sulphonylurea or with insulin.
Potilaita tulee lisäksi varoittaa hypoglykemian mahdollisuudesta, kun Xeleviaa käytetään yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa.
Hypoglycaemia when used in combination with other anti-hyperglycaemic medicinal products In clinical trials of Xelevia as monotherapy and as part of combination therapy with medicinal products not known to cause hypoglycaemia (i.e. metformin and/or a PPAR agonist), rates of hypoglycaemia reported with sitagliptin were similar to rates in patients taking placebo.
Hypoglykemia muiden antihyperglykeemisten lääkkeiden kanssa käytettynä Kliinisissä tutkimuksissa, joissa Xeleviaa annettiin yksinään tai osana yhdistelmähoitoa lääkevalmisteiden kanssa, joiden ei tiedetä aiheuttavan hypoglykemiaa (ts. metformiini ja/tai PPARagonisti), hypoglykemiaa esiintyi sitagliptiinihoidon aikana samassa määrin kuin plaseboa saaneilla potilailla.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Xelevia in one or more subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Xelevian käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa tyypin 2 diabeteksessa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
It is important to stay on the diet and exercise recommended by your doctor while taking Xelevia.
On tärkeää, että samalla kun käytät Xeleviaa, noudatat lääkärin suosittelemaa ruokavaliota sekä harrastat liikuntaa.
Xelevia should not be used during breast-feeding.
Xeleviaa ei saa käyttää imetyksen aikana.
Xelevia has not been studied in patients with severe hepatic impairment and care should be exercised (see section 5.2).
Xeleviahoitoa ei ole tutkittu vaikean maksan vajaatoiminnan yhteydessä, ja hoidossa on noudatettava varovaisuutta (ks. kohta 5.2).
Method of administration Xelevia can be taken with or without food.
Antotapa Xelevia voidaan ottaa aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Xelevia has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Xelevia-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
- type 1 diabetes - diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes with high blood sugar, rapid weight loss,
- tyypin 1 diabetes - diabeettinen ketoasidoosi (diabeteksen komplikaatio, johon liittyy korkea verensokeri, nopea painon lasku, pahoinvointi tai oksentelu) - aiempi tai nykyinen munuaissairaus.
When used in combination with metformin and/or a PPAR agonist, the dose of metformin and/or PPAR agonist should be maintained, and Xelevia administered concomitantly.
Kun valmistetta käytetään yhdessä metformiinin ja/tai PPAR-agonistin kanssa, metformiinin ja/tai PPAR-agonistin annos pidetään samana, kun Xelevia lisätään hoitoon.
If a dose of Xelevia is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
Jos potilas unohtaa ottaa Xelevia-annoksen, hänen on otettava se heti muistaessaan.
How to take Xelevia
Miten Xeleviaa otetaan
If bullous pemphigoid is suspected, Xelevia should be discontinued.
Jos rakkulaista pemfigoidia epäillään, Xelevia-hoito on keskeytettävä.
If a hypersensitivity reaction is suspected, Xelevia should be discontinued.
Jos yliherkkyysreaktiota epäillään, Xelevia-hoito on keskeytettävä.
No dose adjustment for Xelevia is necessary for patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh score  9).
Xelevia-annoksen muuttaminen ei ole tarpeen lievässä eikä kohtalaisessa maksan vajaatoiminnassa (Child-Pughin pistearvo  9).
If you stop taking Xelevia
Jos lopetat Xelevian oton
Paediatric No studies with Xelevia have been performed in paediatric patients.
Lapset Xeleviaa ei ole tutkittu lapsipotilaiden hoidossa.
Cases of inflammation of the pancreas (pancreatitis) have been reported in patients receiving Xelevia (see section 4).
Varoitukset ja varotoimet Xeleviaa saaneilla potilailla on raportoitu esiintyneen haimatulehdusta (pankreatiittia) (ks. kohta 4).
For adult patients with type 2 diabetes mellitus, Xelevia is indicated to improve glycaemic control:
Xelevia on tarkoitettu tyypin 2 diabetesta sairastaville aikuisille potilaille parantamaan glukoositasapainoa:
Xelevia is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control.
Xelevia on tarkoitettu käytettäväksi myös insuliinin lisähoitona (metformiinin kanssa tai ilman sitä), kun veren glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin hallinnassa ruokavaliolla, liikunnalla ja vakaalla insuliiniannoksella.
For patients with severe renal impairment (GFR ≥ 15 to <30 mL/min) or with end-stage renal disease (ESRD) (GFR < 15 mL/min), including those requiring haemodialysis or peritoneal dialysis, the dose of Xelevia is 25 mg once daily.
Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa (GFR ≥ 15 - < 30 ml/min) ja loppuvaiheen munuaissairaudesta (ESRD) (GFR < 15 ml/min), mukaan lukien hemodialyysiä tai peritoneaalidialyysiä vaativa munuaisten vajaatoiminta, Xelevia-annos on 25 mg kerran vuorokaudessa.
For patients with moderate renal impairment (GFR  30 to < 45 mL/min), the dose of Xelevia is 50 mg once daily.
Kohtalaisessa munuaisten vajaatoiminnassa (GFR ≥ 30 - < 45 ml/min) Xelevia-annos on 50 mg kerran vuorokaudessa.
Compared to normal healthy control subjects, plasma AUC of sitagliptin was increased by approximately 1.2-fold and 1.6-fold in patients with mild renal impairment (GFR ≥ 60 to
Vertailuryhmän terveisiin tutkittaviin nähden sitagliptiinin AUC-arvo plasmassa suureni noin 1,2-kertaiseksi lievää munuaisten vajaatoimintaa (GFR ≥ 60 - < 90 ml/min) ja 1,6-kertaiseksi kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa (GFR ≥ 45 - < 60 ml/min) sairastavilla potilailla.
Xelevia is a member of a class of oral anti-hyperglycaemic agents called dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors.
Xelevia kuuluu oraalisten veren glukoosipitoisuutta pienentävien lääkkeiden ryhmään, josta käytetään nimeä dipeptidyylipeptidaasi 4:n (DPP-4:n) estäjät.
Since co-administration of a high-fat meal with sitagliptin had no effect on the pharmacokinetics, Xelevia may be administered with or without food.
Samanaikaisesti annettu rasvainen ateria ei vaikuttanut sitagliptiinin farmakokinetiikkaan, joten Xelevia voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
The level of digoxin in your blood may need to be checked if taking with Xelevia.
Veren digoksiinipitoisuutta saatetaan joutua tarkistamaan, jos Xeleviaa käytetään samanaikaisesti
Xelevia contains the active substance sitagliptin which is a member of a class of medicines called DPP-4 inhibitors (dipeptidyl peptidase-4 inhibitors) that lowers blood sugar levels in adult patients with type 2 diabetes mellitus.
Xelevian vaikuttava aine on sitagliptiini, joka kuuluu DPP-4-estäjiksi (dipeptidyylipeptidaasi 4:n estäjiksi) kutsuttujen lääkkeiden ryhmään.
Xelevia 100 mg tablets Sitagliptin
Xelevia 100 mg tabletit sitagliptiini
Round, light beige film-coated tablet with “112” on one side.
Pyöreä, vaaleanbeigen värinen kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella puolella merkintä "112".
Xelevia 25 mg tablets Sitagliptin
Xelevia 25 mg tabletit sitagliptiini
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaaanhoitajalle.
Xelevia 50 mg tablets Sitagliptin
Xelevia 50 mg tabletit sitagliptiini
If pancreatitis is suspected, Xelevia and other potentially suspect medicinal products should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, Xelevia should not be restarted.
Jos haimatulehdusta epäillään, Xelevian ja muiden sitä mahdollisesti aiheuttavien lääkevalmisteiden käyttö tulee lopettaa.
EU/1/07/382/013 14 film-coated tablets EU/1/07/382/014 28 film-coated tablets EU/1/07/382/023 30 film-coated tablets EU/1/07/382/015 56 film-coated tablets EU/1/07/382/016 84 film-coated tablets EU/1/07/382/024 90 film-coated tablets EU/1/07/382/017 98 film-coated tablets EU/1/07/382/018 50 x 1 film-coated tablets
EU/1/07/382/013 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/382/014 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/382/023 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/382/015 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/382/016 84 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/382/024 90 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/382/017 98 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/382/018 50 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
EU/1/07/382/007 14 film-coated tablets EU/1/07/382/008 28 film-coated tablets EU/1/07/382/021 30 film-coated tablets EU/1/07/382/009 56 film-coated tablets EU/1/07/382/010 84 film-coated tablets EU/1/07/382/022 90 film-coated tablets EU/1/07/382/011 98 film-coated tablets EU/1/07/382/012 50 x 1 film-coated tablets
EU/1/07/382/007 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/382/008 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/382/021 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/382/009 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/382/010 84 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/382/022 90 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/382/011 98 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/382/012 50 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
EU/1/07/382/001 14 film-coated tablets EU/1/07/382/002 28 film-coated tablets EU/1/07/382/019 30 film-coated tablets EU/1/07/382/003 56 film-coated tablets EU/1/07/382/004 84 film-coated tablets EU/1/07/382/020 90 film-coated tablets EU/1/07/382/005 98 film-coated tablets EU/1/07/382/006 50 x 1 film-coated tablets
EU/1/07/382/001 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/382/002 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/382/019 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/382/003 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/382/004 84 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/382/020 90 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/382/005 98 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/382/006 50 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
How to store Xelevia
Xelevian säilyttäminen
Chimeric yellow fever dengue virus serotype 1* (live, attenuated).............................................4.5 - 6.0 log10 CCID50/dose** Chimeric yellow fever dengue virus serotype 2* (live, attenuated).............................................4.5 - 6.0 log10 CCID50/dose** Chimeric yellow fever dengue virus serotype 3* (live, attenuated).............................................4.5 - 6.0 log10 CCID50/dose** Chimeric yellow fever dengue virus serotype 4* (live, attenuated).............................................4.5 - 6.0 log10 CCID50/dose** * Produced in Vero cells by recombinant DNA technology.
Kimeerinen keltakuume-denguevirus serotyyppi 1 (elävä, heikennetty)*.....................4,5-6,0 log10 CCID50/annos** Kimeerinen keltakuume-denguevirus serotyyppi 2 (elävä, heikennetty)*.....................4,5-6,0 log10 CCID50/annos** Kimeerinen keltakuume-denguevirus serotyyppi 3 (elävä, heikennetty)*.....................4,5-6,0 log10 CCID50/annos** Kimeerinen keltakuume-denguevirus serotyyppi 4 (elävä, heikennetty)*.....................4,5-6,0 log10 CCID50/annos** * Tuotettu Vero-soluissa yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
** CCID50: 50% Cell Culture Infectious Dose.
** CCID50: annos, joka infektoi 50 % soluviljelmästä.
--¹ After reconstitution, one dose (0.5 mL) contains:
--¹ Yksi annos (0,5 ml) käyttövalmista rokotetta sisältää:
5 sets of 2 vials (1 with powder + 1 with solvent, 5 doses each)
injektiokuivaaine: 5 annosta liuotin: 2.5 ml viisi kahden injektiopullon sarjaa (1 jossa injektiokuivaaine + 1 jossa liuotin, jokaisessa 5 annosta)
10 vials + 10 pre-filled syringes + 20 needles
1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku + 2 neulaa injektiopulloa esitäytettyä ruiskua + 20 neulaa
Subcutaneous use powder: vial (glass); solvent: vial (glass)
1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku injektiopulloa esitäytettyä ruiskua injektiokuiva-aine: injektiopullo (lasi) liuotin: injektiopullo (lasi)
This may take up to 20 minutes.
Tämä voi kestää jopa 20 minuuttia.
These events may also be more severe.
Nämä tapahtumat voivat myös olla vakavampia.
This is to be expected and is not a cause for concern.
Tämä kuuluu asiaan eikä anna aihetta huoleen.
Some patients have actually committed suicide.
Jotkut ovat jopa tehneet itsemurhan.
The frequency of such re-activation appears to be low.
Tällaisen reaktivaation esiintymistiheys näyttää olevan alhainen.
- thoughts about threatening the life of others.
- toisten henkeä uhkaavat ajatukset.
% (number) of patients
% (määrä) potilaista
- The contents should now be completely dissolved.
- Sisällön pitäisi nyt olla kauttaaltaan liuennut.
24 cleansing swabs.
24 puhdistuspyyhettä.
• Wash your hands well with soap and warm water.
• Pese kätesi huolellisesti saippualla ja lämpimällä vedellä.
When this medicine is used alone, some of these effects are less likely to occur, and some have not occurred at all.
Kun käytetään pelkästään tätä lääkettä, jotkut näistä haittavaikutuksista ovat vähemmän todennäköisiä ja joitain ei ole ilmennyt ollenkaan.
Before reconstitution 3 years.
Ennen käyttövalmiiksi saattamista 3 vuotta.
Date of first authorisation: 29 May 2000 Date of latest renewal: 29 May 2010
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 29.5.2000 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 29.5.2010
Inject this medicine once each week on the same day.
Pistä tämä lääke kerran viikossa aina samana viikonpäivänä.
You will need the following supplies that are included in the package:
Tarvitset seuraavia tarvikkeita, jotka ovat kaikki mukana pakkauksessa:
Response at end of treatment 49 % 41 % 33 % 24 % 65 % 56 % 54 % Sustained response
Vaste hoidon lopussa 49 % 41 % 33 % 24 % 65 % 56 % 54 %
General information about taking this medicine
Yleistä tietoa tämän lääkkeen ottamisesta