natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Laropiprant: Consistent with the characteristics of a medicinal product that is primarily cleared by metabolism, moderate hepatic disease has a significant impact on laropiprant pharmacokinetics, with an increase in AUC and Cmax of approximately 2.8- and 2.2-fold respectively.
Laropiprantti: Laropiprantti on pääasiassa metaboloitumalla eliminoituva lääkeaine, joten kohtalainen maksasairaus vaikuttaa merkittävästi sen farmakokinetiikkaan.
With low doses of nicotinic acid or lower rates of absorption, the first pathway predominates.
Ensimmäinen reitti on vallitseva pienten nikotiinihappoannosten ja hitaamman imeytymisen jälkeen.
Skin and subcutaneous tissue disorders
Maksa ja sappi Iho ja ihonalainen kudos
• stomach ulcer
• huulten turvotus
Renal insufficiency
Munuaisten vajaatoiminta
• you currently have liver problems.
• sinulla on maksaongelmia
• hives
• kipu
Modified-release tablet.
Depottabletti.
• sleeplessness
• hikoilu
○Placebo
• vapina
Musculoskeletal and connective tissue disorders
• virtsan- ja ulosteenpidätyskyvyttömyys
Aluminium/Aluminium blister with push-through lidding in pack sizes of 14, 28, 56, 168 modified-release tablets and 32 x 1 modified-release tablets in perforated unit dose blister.
Pakkauksissa on 14, 28, 56 tai 168 depottablettia ja 32 x 1 depottablettia yksittäispakattuina perforoiduissa läpipainolevyissä.
Aluminium/Aluminium blister with push-through lidding containing 7 modified-release tablets.
Alumiini/alumiini-läpipainopakkaus.
The rate and extent of absorption are not altered with a high-fat meal.
Runsaasti rasvaa sisältävä ateria ei vaikuta imeytymisnopeuteen eikä imeytyvään lääkeainemäärään.
Nervous system disorders
• rakkulainen ihottuma.
Effect on uric acid
Vaikutus virtsahappopitoisuuteen
The full EPAR for Actraphane can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Actrabane-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Actraphane is given 30 minutes before a meal.
Actraphane annetaan 30 minuuttia ennen aterioinnin alkua.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Actraphane on 7 October 2002.
Euroopan komissio myönsi 7. lokakuuta 2002 Actraphanelle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Actraphane.
Tämä teksti on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Actraphanevalmistetta.
A risk management plan has been developed to ensure that Actraphane is used as safely as possible.
Actraphanen mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Other information about Actraphane
Muita tietoja Actraphanesta
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Actraphane?
Miten voidaan varmistaa Actraphanen turvallinen ja tehokas käyttö?
The CHMP decided that Actraphane's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Actraphanen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Actraphane.
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Actraphanen käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Actraphane, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Achtraphnea koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
The most common side effect with Actraphane (seen in more than 1 patient in 10) is hypoglycaemia (low blood glucose levels).
Actraphanen yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on hypoglykemia (alhainen veren glukoosipitoisuus).
Actraphane has been studied in a total of 294 patients with type 1 diabetes, when the pancreas cannot produce insulin, and type 2 diabetes, when the body is unable to use insulin effectively.
Actraphanea on tutkittu yhteensä 294 potilaalla, joilla oli tyypin 1 diabetes, jossa haima ei pysty tuottamaan insuliinia, tai tyypin 2 diabetes, jossa elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti hyväkseen.
Actraphane contains insulin in two forms: a soluble form, which acts quickly (within 30 minutes of injection) and an isophane form, which is absorbed much more slowly during the day.
Actraphane sisältää insuliinia kahdessa muodossa: liukenevassa muodossa, joka vaikuttaa nopeasti (30 minuutissa injektiosta) sekä isofaanimuodossa, joka imeytyy paljon hitaammin päivän mittaan.
Actraphane is used to treat diabetes.
Actraphane käytetään diabeteksen hoitoon.
Actraphane was effective for both type 1 and type 2 diabetes.
Actraphane oli tehokas sekä tyypin 1 että tyypin 2 diabeteksen hoidossa.
What benefit has Actraphane shown during the studies?
Mitä hyötyä Actraphanesta on havaittu tutkimuksissa?
Actraphane led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood glucose levels had been controlled to a similar level to that seen with other human insulin.
Actraphane johti HbA1c:n tason laskuun, mikä osoitti, että veren sokeripitoisuus oli saatu samalle tasolle kuin muulla ihmisinsuliinilla.
What is the risk associated with Actraphane?
Mitä riskejä Actraphaneen liittyy?
It is available as vials, cartridges (Penfill) or prefilled pens (InnoLet or FlexPen).
Sitä on saatavana injektiopulloissa, sylinteriampulleissa (Penfill) tai esitäytetyissä kynissä (InnoLet ja FlexPen).
For more information about treatment with Actraphane, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Actraphane-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Actraphane is a replacement insulin which is very similar to the insulin made by the pancreas.
Actraphane on korvaava insuliini, joka on hyvin samanlainen kuin haiman tuottama insuliini.
The study compared Actraphane 30 to a similar mix, but made up using an insulin analogue (insulin aspart).
Tutkimuksessa Actraphane 30 verrattiin samanlaiseen sekoitukseen, jossa oli kuitenkin käytetty insuliinianalogia (aspartinsuliinia).
Why has Actraphane been approved?
Miksi Actraphane on hyväksytty?
How has Actraphane been studied?
Miten Actraphanea on tutkittu?
Actraphane contains both fast-acting (soluble) and long-acting (isophane) insulin:
Actraphane sisältää sekä nopeavaikutteista (liuennutta) että pitkävaikutteista (isofaani-) insuliinia.
What is Actraphane?
Mitä Actraphane on?
Actraphane is a suspension for injection that contains the active substance human insulin.
Actraphane on injektioneste, liuos, jonka vaikuttava aine on ihmisinsuliini.
The active substance in Actraphane, human insulin, is produced by a method known as ‘recombinant technology': the insulin is made by yeast cells into which a gene (DNA) has been introduced, which makes them able to produce insulin.
Insuliinia valmistavat hiivasolut, joihin on viety insuliinin tuottamisen mahdollistava geeni (DNA).
Actraphane is given by injection under the skin in the thigh, the abdominal wall (at the front of the waist), the gluteal region (buttocks) or the deltoid region (shoulder).
Actraphane annetaan injektiona ihon alle, yleensä reiteen, vatsanpeitteisiin, pakaroiden tai hartioiden alueelle.
How is Actraphane used?
Miten Actraphanea käytetään?
What is Actraphane used for?
Mihin Actraphanea käytetään?
This gives Actraphane a longer duration of action.
Tämä pidentää Actraphanen vaikutusaikaa.
How does Actraphane work?
Miten Actraphane vaikuttaa?
ATCvet code: QI09AE03.
ATCvet-koodi: QI09AE03.
The actual amount of water consumed may however vary considerably depending on several factors.
Tarvittavan veden määrä saattaa kuitenkin vaihdella huomattavasti useiden seikkojen perusteella.
Provide enough space so that all pigs can drink the required amount.
Huolehdi, että tilaa on riittävästi, jotta kaikki siat voivat juoda vaaditun määrän.
Dextran 40 000
Dekstraani 40 000
These measures should help to protect the environment.
Näin menetellen suojelet ympäristöä.
Alternatively, refer to the following table:
Vaihtoehtoisesti voi noudattaa seuraavaa taulukkoa:
The active substance being a principle of biological origin intended to produce a state of immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Biologista alkuperää oleva vaikuttava aine, jonka on tarkoitus tuottaa immuniteetti, ei kuulu asetuksen (EY) N:o 470/2009 soveltamisalaan.
Vaccinate healthy animals only.
Vain terveitä eläimiä saa rokottaa.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Haittavaikutusten yleisyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
As an example, for a 4-hour consumption of 22 l and a dosing pump rate of 1%, the volume of the stock solution should be 22 l x 0.01 = 220 ml.
Esimerkki: jos vedenkulutus neljän tunnin aikana on 22 l ja annostelupumpun nopeus on 1 %, varastoliuoksen määrä on tällöin 22 l x 0,01 = 220 ml.
Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) SPAIN
Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) ESPANJA
Monosodium glutamate Purified water
Mononatriumglutamaatti Puhdistettu vesi
Marketing authorisation holder: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstr.
Myyntiluvan haltija: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstr.
80689 München GERMANY
27 80689 München SAKSA
Duration of immunity: 21 days after vaccination.
Immuniteetin kesto: 21 päivää rokotuksen jälkeen.
Therefore, it is recommended to assess the actual water intake during a 4-hour time period the day before vaccination.
Sen vuoksi on suositeltavaa arvioida varsinainen vedenkulutus neljän tunnin aikana päivää ennen rokottamista.
Pregnancy and lactation: The use is not recommended during pregnancy.
Tiineys ja imetys: Käyttöä ei suositella tiineyden aikana.
The vaccine strain may be excreted by vaccinated piglets for at least 14 days following vaccination.
Rokotekantaa voi erittyä rokotetuista porsaista vähintään 14 päivää rokotuksen jälkeen.
Apply the usual aseptic precautions to all administration procedures.
Noudata tavallisia aseptisia varotoimenpiteitä kaikissa annostelumenettelyissä.
Manufacturer responsible for batch release: CZ Veterinaria S.A.
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: CZ Veterinaria S.A.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/)
Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Shake well.
Ravista hyvin.
Date of first authorisation:16/03/2015 Date of latest renewal: dd/mm/yyyy
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 16/03/2015 Uudistamispäivämäärä: 07/11/2019
Protect from light.
Säilytä valolta suojattuna.
In case of concerns about the presence of disinfectant residues in the drinking water, it is recommended to add skimmed milk powder as a stabilizer into the drinking water prior to adding the vaccine.
Jos on aihetta epäillä, että juomavedessä on desinfiointiainejäämiä, juomaveteen suositellaan lisättävän rasvatonta maitojauhetta stabilisaattoriksi ennen rokotteen lisäämistä.
Onset of immunity: 7 days after vaccination.
Immuniteetin muodostuminen: 7 päivää rokotuksen jälkeen.
The final concentration of the skimmed milk powder should be 5 g/litre.
Rasvattoman maitojauheen lopullisen pitoisuuden tulisi olla 5 g/litra.
50 doses 4 x 50 doses 200 doses
50 annosta 4 x 50 annosta 200 annosta
CFU 2/dose not attenuated CFU = colony forming units
CFU 2/annos ei heikennetty CFU = pesäkettä muodostava yksikkö
Prevtec Microbia GmbH 80689 München GERMANY
Prevtec Microbia GmbH 80689 München SAKSA
to 9.0 x10
9,0 x 10
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Valmisteyhteenvedon kohdassa 6.1 luetellut apuaineet ovat joko sellaisia hyväksyttyjä aineita, joiden jäämien enimmäismääriä ei tarvitse ilmoittaa komission asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevan taulukon 1 mukaisesti, tai sellaisia aineita, jotka eivät kuulu asetuksen (EY) N:o 470/2009 soveltamisalaan, kun niitä käytetään tässä valmisteessa käytetyllä tavalla.
Store and transport refrigerated (2 C - 8 C).
Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 C-8 C).
The volume of stock solution is calculated using the volume of water that the pigs will drink during a 4-hour time period multiplied by the dosing pump rate (in decimal).
Varastoliuoksen määrä lasketaan käyttämällä sitä vesimäärää, jonka siat juovat neljän tunnin aikana, kerrottuna annostelupumpun nopeudella (desimaaleina).
Each dose of vaccine contains:
Yksi rokoteannos sisältää:
Vials (50 or 200 doses)
Ampullit (50 tai 200 annosta)
The drinking water systems have to be cleaned and intensively rinsed with untreated water to avoid any residues of antimicrobials, detergents or disinfectants.
Juomavesijärjestelmät on puhdistettava ja huuhdeltava huolellisesti käsittelemättömällä vedellä mikrobilääke-, puhdistusaine- tai desinfiointiainejäämien poistamiseksi.
Special precautions for use in animals Apply the usual aseptic precautions to all administration procedures.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Noudata tavallisia aseptisia varotoimenpiteitä kaikissa annostelumenettelyissä.
Water consumption in a 4-hour time period of number of pig(s)
Vedenkulutus neljän tunnin aikana sikojen määrän mukaan
Withhold drinking water supply for 1 to 2 hours prior to the planned vaccination to stimulate drinking of the vaccine suspension.
Älä anna eläimille juomavettä 1-2 tuntiin ennen suunniteltua rokotusta, jotta ne varmasti juovat rokotesuspension.
The final concentration of the skimmed milk powder should be 5 g/l.
Rasvattoman maitojauheen lopullisen pitoisuuden tulisi olla 5 g/l.
50 doses 200 doses
50 annosta 200 annosta
A transient reduced weight gain was observed during the first week after vaccination in studies.
Tutkimuksissa havaittiin väliaikaista painonnousun hidastumista ensimmäisen viikon aikana rokotuksen jälkeen.
The suspension should be administered within 4 hours after preparation.
Suspensio tulee käyttää neljän tunnin kuluessa valmistuksesta.
The final suspension containing the vaccine should be consumed within 4 hours after preparation.
Lopullinen rokotteen sisältävä suspensio on käytettävä neljän tunnin kuluessa valmistamisesta.
The use of this veterinary medicinal product is not recommended during pregnancy.
Tämän lääkevalmisteen käyttöä ei suositella tiineyden aikana.
Vaccination via the drinking water:
Rokottaminen juomaveden kautta:
The vaccine strain readily spreads to other pigs in contact to vaccinated pigs.
Rokotekanta leviää nopeasti muihin sikoihin, jotka ovat kosketuksissa rokotettuihin sikoihin.
Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Suidae live bacterial vaccines for pigs.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset lääkevalmisteet, sioille tarkoitetut eläviä bakteereita sisältävät rokotteet.
CFU/dose
CFU/annos
All materials used in preparing and administering the vaccine must be free of antimicrobials, detergent or disinfectant residues to prevent inactivation.
Missään materiaaleissa, joita käytetään rokotteen valmistelussa ja antamisessa, ei saa olla jäämiä mikrobilääkkeistä, puhdistusaineista tai desinfiointiaineista, jotta rokote ei menetä tehoaan.
During this time, the contact of immunosuppressed pigs with vaccinated pigs should be avoided.
Tänä aikana on vältettävä sitä, että rokotetut siat pääsevät kosketukseen immuunipuutteisten sikojen kanssa.
Type I glass vial of 6 ml containing 50 doses and of 11 ml containing 200 doses with a chlorobutyl rubber stopper sealed with an aluminum cap.
Tyypin I lasiampulli; 6 ml (50 annosta) ja 11 ml (200 annosta); ampullissa on alumiinikorkilla sinetöity klorobutyylikumitulppa.
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
Live E.coli, O8:K87 (F4ac).
Elävä E.coli, O8:K87 (F4ac).
No adverse reactions other than those stated under section 4.6 have been observed after administration of 10 times the recommended dose.
Muita kuin kohdassa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia ei havaittu, kun eläimille annettiin 10-kertainen annos suositeltuun annokseen nähden.
• For administration using bowls or tanks, dilute the reconstituted vaccine in the volume of water that the pigs will drink during a 4-hour time period.
• Jos rokotteen antamisessa käytetään juottokaukaloita tai säiliöitä, laimenna käyttökuntoon saatettu rokote siihen vesimäärään, jonka siat juovat neljän tunnin kuluessa.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale : 18 months.
Avaamattomassa pakkauksessa olevan eläinlääkevalmisteen kestoaika: 18 kuukautta.
Reconstitute the lyophilisate by adding 5 ml (50-dose presentation) or 10 ml (200-dose presentation) of tap water to the vial.
Valmista kylmäkuivattu kuiva-aine käyttökuntoon lisäämällä ampulliin 5 ml (50 annoksen annostin) tai 10 ml (200 annoksen annostin) vesijohtovettä.
In case of spillage onto skin, rinse with water and seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Jos valmistetta joutuu ihollesi, huuhtele vedellä ja käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä lääkärille pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Administer a single 2 ml dose orally to pigs (from 18 days of age), irrespective of body weight.
Anna sioille (18 päivän iästä alkaen) suun kautta 2 ml:n kerta-annos sikojen painosta riippumatta.
Do not vaccinate animals undergoing immunosuppressive treatment.
Immunosuppressiivista hoitoa saavia eläimiä ei saa rokottaa.
Unvaccinated pigs in contact with vaccinated pigs will harbour and shed the vaccine strain similarly to vaccinated pigs.
Myös rokotettujen sikojen kanssa kosketuksissa oleville rokottamattomille sioille muodostuu rokotesuoja, ja ne erittävät rokotekantaa rokotettujen sikojen tavoin.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Shivering was very commonly observed after vaccination in studies.
Tutkimuksissa havaittiin vVäristyksiä hyvin yleisesti rokotuksen jälkeen.
No adverse reactions other than those stated for single dose use have been observed after administration of 10 times the recommended dose
Muita kuin kerta-annoksen käytön yhteydessä ilmoitettuja haittavaikutuksia ei havaittu, kun eläimille annettiin 10-kertainen annos suositeltuun annokseen nähden.
Shelf-life after dilution according to directions: 4 hours.
Ohjeiden mukaan laimennetun valmisteen kestoaika: 4 tuntia.
In driniking water use.
Juomaveteen sekoitettuna.
• 200-dose presentation: Reconstitute the lyophilisate by adding 10 ml of tap water to the vial.
• 200 annoksen annostin: Valmista kylmäkuivattu kuiva-aine käyttökuntoon lisäämällä ampulliin 10 ml vesijohtovettä.
• 50-dose presentation: Reconstitute the lyophilisate by adding 5 ml of tap water to the vial.
• 50 annoksen annostin: Valmista kylmäkuivattu kuiva-aine käyttökuntoon lisäämällä ampulliin 5 ml vesijohtovettä.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä lääkärille pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Live non-pathogenic Escherichia coli O8:K87 (F4ac): 1.3 x10
Eläviä ei-patogeenisia Escherichia coli -bakteereja, kanta O8:K87 (F4ac): 1,3x10
To be supplied only on veterinary prescription.
Eläimille.Vain eläinlääkärin määräyksestä.
The reconstituted vaccine is a transparent to opaque white-yellowish suspension depending on the volume of water used for dilution.
Käyttövalmis rokote on joko läpikuultava tai läpikuultamaton kellertävän valkoinen suspensio sen mukaan, kuinka paljon vettä laimennukseen käytetään.
Cardboard box of four vials of 50 doses.
Kartonkirasia, jossa on neljä 50 annosta sisältävää ampullia.
Cardboard box of one vial of 200 doses.
Kartonkirasia, jossa on yksi 200 annosta sisältävä ampulli.
• For administration through water lines using a dosing pump (proportioner), dilute the reconstituted vaccine in the needed volume of the dosing pump stock solution.
• Jos rokote annetaan vesiputkia pitkin annostelupumpun avulla, laimenna käyttökuntoon saatettu rokote tarvittavaan määrään annostelupumpun varastoliuosta.
Live non-pathogenic Escherichia coli O8:K87
Eläviä ei-patogeenisia Escherichia coli -bakteereja, kanta O8:K87
The reconstituted vaccine is transparent to opaque white-yellowish suspension depending on the volume of water used for dilution.
Käyttövalmis rokote on joko läpikuultava tai opalisoiva kellertävän valkoinen suspensio sen mukaan, kuinka paljon vettä laimennukseen käytetään.
Cardboard box
Kartonkirasia
Shelf life after reconstitution and dilution according to directions: 4 hours.
Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun ja laimennetun valmisteen kestoaika: 4 tuntia.
CFU - colony forming units For the full list of excipients, see section 6.1.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
The vaccine induces an intestinal immunity and a serological response against F4-positive Escherichia coli in pigs.
Rokote muodostaa sioille suoliston immuniteetin ja serologisen vasteen F4-positiivista Escherichia coli -kantaa vastaan.
Personal protective equipment consisting of protective disposable gloves and safety glasses should be worn when handling the veterinary medicinal product.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten kertakäyttöisiä suojakäsineitä ja -laseja.
For active immunisation of pigs against enterotoxigenic F4-positive Escherichia coli in order to: - reduce the incidence of moderate to severe post-weaning Escherichia coli diarrhoea (PWD) in pigs - reduce the colonisation of the ileum and faecal shedding of enterotoxigenic F4-positive Escherichia coli from infected pigs.
Sikojen aktiiviseen immunisointiin enterotoksigeenista F4-positiivista Escherichia coli -bakteeria vastaan - sikojen keskivaikean tai vaikean vieroituksenjälkeisen Escherichia coli -ripulin esiintymisen vähentämiseksi - enterotoksigeenisen F4-positiivisen Escherichia coli -bakteerin suolistokolonisaation ja ulosteiden kautta erittymisen vähentämiseksi tartunnan saaneilla sioilla.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance and the manufacturer responsible for batch release:
Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan ja erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite