natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Prepare the pump: Follow the manufacturer's instructions for preparing the pump.
Valmistele pumppu: Noudata valmistajan ohjeita pumpun valmistelusta.
This medicinal product does not contain sugars.
Tämä lääkevalmiste ei sisällä sokereita.
The safety of IG 10% has been demonstrated in several non-clinical studies.
IG 10 %:n turvallisuus on osoitettu useissa ei-kliinisissä tutkimuksissa.
Infusions of medicines like HyQvia can occasionally result in serious, but rare, allergic reactions.
HyQvian kaltaiset lääkeinfuusiot voivat ajoittain aiheuttaa vakavia, mutta harvinaisia allergisia reaktioita.
To reduce the rate of infection, it may be necessary to increase the dosage and aim for higher trough levels (> 6 g/l).
Infektiomäärän vähentämiseksi voi olla tarpeen suurentaa annosta ja tähdätä suurempiin minimipitoisuuksiin (>6 g/l).
• Pull the needle wings straight up and out.
• Vedä neulan siivekkeitä suoraan ylös ja ulos.
• Please also see section 2 of this leaflet about the risk of allergic reactions and using HyQvia at home.
• Katso myös tämän pakkausselosteen kohdasta 2 tietoa allergisten reaktioiden vaarasta ja HyQvian käytöstä kotona.
The recommended infusion rate given in section 4.2 should be adhered to.
Kohdassa 4.2 annettua suositeltua infuusionopeutta on noudatettava.
Hypertension, blood pressure increase
Korkea verenpaine, verenpaineen nousu
See sections 4.2 and 4.8.
Ks. kohdat 4.2 ja 4.8.
Do not mix the components of this medicinal product.
Älä sekoita tämän lääkevalmisteen komponentteja.
• Repeat this step if you have a second infusion site.
• Toista tämä vaihe, jos sinulla on toinen infuusiokohta.
Sometimes your doctor may recommend that larger doses are split and given at two sites at once.
Joskus lääkäri voi suositella, että suuremmat annokset jaetaan ja annetaan kahteen kohtaan samalla kertaa.
In the beginning you will receive one quarter of this dose at 1 week intervals.
Alussa saat neljänneksen tästä annoksesta 1 viikon välein.
The following warnings and precautions should be taken into consideration before you receive or use HyQvia.
Seuraavat varoitukset ja varotoimet on otettava huomioon, ennen kuin saat tai käytät HyQviaa.
The purpose of such registry is to collect and share data only with the public health authorities responsible for monitoring the safety of this product.
Rekisterin tarkoituksena on kerätä tietoja ja toimittaa niitä vain terveysviranomaisille, jotka ovat vastuussa tämän valmisteen turvallisuuden seuraamisesta.
IgG and IgG-complexes are broken down in cells of the reticuloendothelial system.
IgG ja IgG-kompleksit rikkoutuvat retikuloendoteliaalijärjestelmän soluissa.
Wash hands:
Pese kädet:
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat joutua ottamaan muita lääkkeitä.
Consequences of an overdose are not known.
Yliannostuksen seuraamuksia ei tunneta.
However, needles with smaller diameters may be used if slower flow rates are acceptable.
Pienemmän kokoista neulaa voidaan kuitenkin käyttää, jos hitaampi virtausnopeus on hyväksyttävä.
The following pack sizes are available:
Saatavilla on seuraavat pakkauskoot:
• Tell your doctor or nurse immediately if you notice any of these signs during the infusion.
• Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle välittömästi, jos havaitset jonkin näistä merkeistä infuusion aikana.
• initially infusing the product slowly (see section 4.2).
• Valmiste infusoidaan aluksi hitaasti (ks. kohta 4.2).
Antibodies are part of the immune system (the body's natural defences) and help your body to fight infections.
Vasta-aineet ovat osa immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusta) ja ne auttavat elimistöäsi taistelemaan infektioita vastaan.
Volume (ml)
Määrä (ml)
It is usually prepared from pooled human plasma from not fewer than 1,000 donations.
Se valmistetaan yleensä ihmisplasmapoolista, jossa on vähintään 1 000 luovuttajaa.
In accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Direktiivin 2001/83/EC artiklan 114 mukaisesti erän virallinen vapauttaminen on suoritettava kansallisessa valvontalaboratoriossa tai muussa viranomaisen tähän tarkoitukseen hyväksymässä laboratoriossa.
Do not inject or infuse HyQvia
Älä injektoi tai infusoi HyQviaa
Thrombosis may also occur in the absence of known risk factors.
Trombooseja voi esiintyä, vaikkei tunnettuja riskitekijöitä olisi.
Apparent clearance or clearance [ml/kg/day] 1.6 (1.4 to 1.79)
Ilmeinen puhdistuma tai puhdistuma [ml/kg/vrk] 1,6 (1,4-1,79) Terminaalinen puoliintumisaika [päivää]
Protein (grams)
Proteiinia (grammaa)
Frequency not known (cannot be estimated from the available data):
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
MedDRA System Organ Class (SOC)
MedDRAn elinjärjestelmäluokit us (SOC)
Detailed Instructions for Use are provided in the section below.
Tarkat käyttöohjeet on annettu seuraavassa kappaleessa.
AUC per week [g*days/l]
AUC/viikko [g*päivät/l]
A-1221 Vienna
A-1221 Wien
The most frequently reported adverse reactions (ARs) of HyQvia were local reactions.
HyQvian useimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat paikalliset reaktiot.
HyQvia contains many different antibodies, some of which can affect blood tests (serological tests).
HyQvia sisältää useita erilaisia vasta-aineita, joista jotkut voivat vaikuttaa verikokeisiin (serologisiin kokeisiin).
Starting treatment
Hoidon aloittaminen
All other patients should be observed for at least 20 minutes after the administration.
Kaikkia muita potilaita on seurattava vähintään 20 minuutin ajan annon jälkeen.
In the case of measles, this impairment may persist for up to 1 year.
Tuhkarokon osalta tämä vaatimus voi olla voimassa jopa 1 vuoden.
Do not use this medicine if the solutions are cloudy or have particles or deposits.
Älä käytä tätä lääkettä, jos liuokset ovat sameita tai niissä on hiukkasia tai saostumia.
What HyQvia is and what it is used for What you need to know before you use HyQvia How to use HyQvia
Mitä HyQvia on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät HyQviaa Miten HyQviaa käytetään
If a woman becomes pregnant, the treating physician should encourage her to participate in the pregnancy registry.
Jos nainen tulee raskaaksi, hoitavan lääkärin tulee rohkaista häntä osallistumaan raskausrekisteriin.
Consider using longer needles and/or more than one infusion site.
Harkitse pidempien neulojen ja/tai useamman infuusiokohdan käyttöä.
Gather all supplies: Collect all items for your infusion.
Kerää kaikki tarvittavat välineet: Kerää kaikki infuusiossasi tarvitsemasi välineet.
See image for infusion site locations.
Katso kuvasta infuusiokohtien sijainnit.
90-degree angle to skin
90 asteen kulmassa ihoon
Monitoring during infusion
Seuranta infuusion aikana
Patients should be sufficiently hydrated before use of immunoglobulins.
Potilaiden on oltava hyvin nesteytettyjä ennen immunoglobuliinien käyttöä.
The medicine works in exactly the same way as the immunoglobulins naturally present in the blood.
Lääke toimii täsmälleen samalla tavalla kuin veressä luontaisesti esiintyvät immunoglobuliinit.
You and your guardian will be trained to detect early signs of side effects, especially allergic reactions.
Sinut ja avustajasi koulutetaan havaitsemaan varhaiset haittavaikutusten merkit, erityisesti allergisten reaktioiden merkit.
Seventy eight (78) of 83 (94%) subjects attained the same 3- or 4-week dosing whereas one decreased from 4 to 3 weeks, one from 4 to 2 weeks and one from 3 to 2 weeks (2 subjects withdrew during the titration period).
78/83 (94 %) tutkimushenkilöistä saavutti saman 3 tai 4 viikon annostuksen, kun taas yksi pienensi annostusvälin neljästä kolmeen viikkoon, yksi neljästä kahteen viikkoon ja yksi kolmesta kahteen viikkoon (2 tutkimushenkilöä keskeytti annoksen suurennusjakson aikana).
The rHuPH20 may be hand-pushed or infused by a pump.
rHuPH20-infuusio voidaan antaa käsin tai pumpulla.
Since HyQvia contains trace amounts of IgA, you might have an allergic reaction.
Koska HyQvia sisältää pieniä määriä IgA:ta, sinulla voi olla allerginen reaktio.
Firmly grasp and pinch at least 2 to 2.5 cm of skin between two fingers.
Tartu tukevasti ihoon ja purista ainakin 2 - 2,5 cm sormien väliin.
o Select sites on the opposite sides of the body if instructed to infuse in two sites for doses above 600 ml.
 Valitse kohdat vastakkaisilta puolilta kehoa, jos sinua on neuvottu infusoimaan kahteen kohtaan yli 600 ml:n annokset.
What you need to know before you use HyQvia
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät HyQviaa
• ensuring that patients are carefully monitored for any symptoms throughout the infusion period.
• Potilasta seurataan huolellisesti mahdollisten oireiden varalta koko infusointijakson ajan.
Patients were treated with HyQvia at either 3- or 4-week treatment intervals for a total of 12 months (following a brief titration period).
Potilaita hoidettiin HyQvialla joko 3 tai 4 viikon hoitovälein yhteensä 12 kuukauden ajan (lyhyen annoksen suurennusjakson jälkeen).
• Check each vial of HyQvia before using:
• Tarkista jokainen HyQvia-injektiopullo ennen sen käyttämistä:
Aseptic meningitis syndrome (AMS)
Aseptinen meningiittioireyhtymä (AMS)
• Rotate infusion sites by choosing opposite sides of the body between future infusions.
• Vaihda infuusiokohtaa valitsemalla vastakkaiset puolet kehosta tulevissa infuusioissa.
Treatment with HyQvia will be started by your doctor or nurse, but you may be allowed to use the medicine at home once you have received the first few infusions under medical supervision and you (and/or your guardian) have been adequately trained.
HyQvia-hoidon aloittaa lääkäri tai sairaanhoitaja, mutta voit ehkä käyttää lääkettä kotona, kun olet saanut ensimmäiset muutamat infuusiot lääketieteellisessä valvonnassa ja sinä (ja/tai avustajasi) on koulutettu asianmukaisesti.
A-1221 Vienna, Austria
A-1221 Wien, Itävalta
There are currently no clinical safety data for HyQvia on fertility available.
HyQviasta ei tällä hetkellä ole saatavana hedelmällisyyttä koskevia kliinisiä turvallisuustietoja.
If two sites are used, the two infusion sites should be on contra lateral sides of the body.
Jos käytetään kahta paikkaa, niiden on oltava vastakkaisilla puolilla kehoa.
During the infusion you must look out for first signs of side effects (for further details see section 4, “Possible side effects”).
Tarkkaile infuusion aikana haittavaikutusten ensimmäisiä merkkejä (lisätiedot, ks. kohta 4, ”Mahdolliset haittavaikutukset”).
Frequencies per infusion have been evaluated using the following convention: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from available data).
Infuusiokohtainen esiintyvyys on luokiteltu seuraavalla tavalla: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
• This medicinal product is comprised of two vials.
• Tämä lääkevalmiste koostuu kahdesta injektiopullosta.
Your doctor may also adjust your dose depending on your response to treatment.
Lääkäri voi myös muuttaa annostasi hoitovasteesi perusteella.
• When using HyQvia at home, you must perform the infusion in the presence of an assigned guardian person who will help you watch out for allergic reactions, stop the infusion, and get help if necessary.
• Kun käytät HyQviaa kotona, sinun on otettava infuusio määritetyn sellaisen avustajan läsnä ollessa, joka auttaa sinua tarkkailemaan itseäsi allergisten reaktioiden varalta, pysäyttämään infuusioon ja hankkimaan apua tarvittaessa.
Spread of localised infections
Paikallisten infektioiden leviäminen
The results of the study showed a rate of validated, acute, serious bacterial infections per year during HyQvia treatment of 0.025 (upper limit of the one-sided 99% confidence interval 0.046).
Tutkimuksen tulokset osoittivat varmistettujen, akuuttien, vakavien bakteeri-infektioiden esiintyvyydeksi vuodessa 0,025 HyQvia-hoidon aikana (yksipuolisen 99 %:n luottamusvälin yläraja 0,046).
Do not infuse a double dose of HyQvia to make up for a missed dose.
Älä ota kaksinkertaista HyQvia-annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
• Do not heat up or shake HyQvia.
• Älä lämmitä tai ravista HyQviaa.
HyQvia is prescribed as replacement therapy to patients who do not have sufficient antibodies, including the following groups:
HyQviaa määrätään korvaushoitona potilaille, joilla ei ole riittävästi vasta-aineita, mukaan lukien seuraavat ryhmät:
HyQvia Median (95% Cl) N=60
HyQvia Mediaani (95 %:n Cl) N = 60
Burning sensation
Polttava tunne
You must carefully follow your doctor's instructions regarding the dose, infusion speed and schedule for infusing HyQvia so that your treatment works for you.
Sinun täytyy huolellisesti seurata lääkärin ohjeita annoksesta, infuusionopeudesta ja HyQvian infusointiaikataulusta, jotta hoito toimii sinulle.
- if you are allergic to immunoglobulins, hyaluronidase, recombinant hyaluronidase or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6, “Contents of the pack and other information”).
- jos olet allerginen immunoglobuliineille, hyaluronidaasille, rekombinantille hyaluronidaasille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6, ”Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa”).
You are at increased risk of allergic reactions if you have IgA deficiency with anti-IgA antibodies.
Sinulla on suurempi allergisten reaktioiden vaara, jos sinulla on sekä IgA-puutos että anti-IgA-vasta-aineita.
Doctors are aware of these possible side effects and will monitor you during and after the initial infusions.
Lääkärit tietävät näistä mahdollisista haittavaikutuksista ja seuraavat sinua ensimmäisten infuusioiden aikana ja niiden jälkeen.
The effects of the hyaluronidase are reversible and permeability of the subcutaneous tissue is restored within 24 to 48 hours.
Hyaluronidaasin vaikutukset ovat korjautuvia, ja ihonalaisen kudoksen läpäisevyys palautuu 24-48 tunnin sisällä.
Baxalta Innovations GmbH A-1221 Vienna, Austria
Baxalta Innovations GmbH A-1221 Wien, Itävalta
Interference with serological testing
Virheelliset tulokset serologisissa testeissä
If you become pregnant when using HyQvia, you should discuss with your doctor the possibility of participating in a pregnancy registry in order to collect data on your pregnancy and the development of the baby.
Jos tulet raskaaksi HyQvia-hoidon aikana, sinun on keskusteltava lääkärin kanssa mahdollisuudesta osallistua raskausrekisteriin, jossa kerätään tietoja raskaudestasi ja lapsesi kehityksestä.
They can particularly occur in patients with anti-IgA antibodies who should be treated with particular caution.
Niitä voi ilmetä erityisesti potilailla, joilla on anti-IgA-vasta-aineita, ja heitä on hoidettava erityistä varovaisuutta noudattaen.
Effects on blood tests
Vaikutukset verikokeisiin
If you think that you used more HyQvia than you should, speak to your doctor as soon as possible.
Jos kuitenkin epäilet, että käytit enemmän HyQviaa kuin sinun pitäisi, keskustele mahdollisimman nopeasti lääkärin kanssa.
Glycine, water for injections.
Glysiini, injektionesteisiin käytettävä vesi.
The table presented below is according to the MedDRA System Organ Classification (SOC and Preferred Term Level).
Seuraavan taulukon sisältö on esitetty MedDRAn elinjärjestelmäluokituksen (SOC- ja suositeltu termi -tasot) mukaan.
Pharmacotherapeutic group (human normal immunoglobulin): immune sera and immunoglobulins: immunoglobulins, normal human, ATC code: J06BA01
Farmakoterapeuttinen ryhmä (ihmisen normaali immunoglobuliini): immuuniseerumit ja immunoglobuliinit: immunoglobuliinit, ihmisen normaali, ATC-koodi: J06BA01
IVIG 10% Median (95% Cl) N=68
IVIG, 10 % Mediaani (95 %:n Cl) N = 68
He or she will decide whether to slow down the infusion rate or stop the infusion completely.
Hän päättää, hidastetaanko infuusionopeutta vai lopetetaanko infuusio kokonaan.
What HyQvia is and what it is used for
Mitä HyQvia on ja mihin sitä käytetään
The safety of this medicinal product for use in human pregnancy has not been established in controlled clinical trials and therefore should only be given with caution to pregnant women and breast-feeding mothers.
Tämän lääkevalmisteen turvallisuutta raskauden aikana ei ole tutkittu kontrolloiduissa kliinisissä kokeissa, minkä vuoksi valmistetta tulee antaa varoen raskaana oleville ja imettäville naisille.
Therefore, after receiving HyQvia, you may have to wait for up to 3 months before receiving certain vaccines.
Sen vuoksi HyQvian annon jälkeen voi joutua odottamaan jopa 3 kuukautta, ennen kuin voi saada tiettyjä rokotteita.
In all other cases you should be monitored during the infusion and for at least 20 minutes after you receive HyQvia for the first few infusions.
Kaikissa muissa tapauksissa sinua on seurattava infuusion ajan ja vähintään 20 minuuttia sen jälkeen, kun olet saanut HyQviaa ensimmäisissä infuusioissa.
After infusion of immunoglobulins, the transitory rise of the various passively transferred antibodies in the patient's blood may result in misleading positive results in serological testing.
Immunoglobuliini-infuusion jälkeen useiden passiivisesti siirtyvien vasta-aineiden ohimenevä lisääntyminen potilaan veressä voi aiheuttaa harhaanjohtavia positiivisia tuloksia serologisissa testeissä.
If you forget to use HyQvia
Jos unohdat käyttää HyQviaa
Do not use heating devices including microwave.
Älä käytä lämmityslaitteita, kuten mikroaaltouunia.
• Write down the date, time, dose, site(s) of infusion (to assist in rotating sites) and any reactions after each infusion.
• Kirjoita muistiin päivämäärä, aika, annos, infuusiokohta (-kohdat) (kohtien vaihtamisen avuksi) ja kaikki infuusion jälkeen ilmenneet reaktiot.
OUTER CARTON (2.5 G, 5 G, 10 G, 20 G AND 30 G)
ULKOKOTELO (2,5 G, 5 G, 10 G, 20 G JA 30 G)
Results of clinical studies indicate similar safety profiles in adults and paediatric population, including the nature, frequency, seriousness and reversibility of adverse reactions.
Kliinisten tutkimusten tulokset osoittivat turvallisuusprofiilin olevan samanlaisen aikuisilla ja pediatrisilla potilailla, mukaan lukien haittavaikutusten luonne, esiintymistiheys tai vakavuus ja korjautuvuus.
Patients who experience adverse reactions during treatment should wait for these to resolve before driving or operating machines.
Hoidon aikana haittavaikutuksia kokevien potilaiden on odotettava haittavaikutusten häviämistä, ennen kuin he ajavat tai käyttävät koneita.
Your treatment will be started by a doctor or nurse experienced in treating patients with a weak immune system and in guiding patients for home treatment.
Hoitosi aloittaa lääkäri tai sairaanhoitaja, jolla on kokemusta sellaisten potilaiden hoitamisesta, joilla on heikko immuunijärjestelmä, sekä potilaiden kotihoidon ohjaamisesta.
Do not infuse HyQvia into or around an infected or red swollen area on your skin because it may cause the infection to spread.
Älä infusoi HyQviaa infektoituneelle tai punaiselle turvonneelle alueelle tai sen ympärille, koska se voi aiheuttaa infektion leviämisen.
Patients must be closely monitored throughout the infusion period, particularly patients starting with therapy.
Potilaita on seurattava tarkasti koko infuusiojakson ajan varsinkin hoitoa aloitettaessa
Replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:
Korvaushoito aikuisille, lapsille ja nuorille (0-18-vuotiaille) seuraaviin käyttöaiheisiin:
In the beginning your doctor or nurse will use a slow infusion speed and gradually increase it during the first infusion and in the following infusions.
Aluksi lääkäri tai sairaanhoitaja käyttää hidasta infuusionopeutta ja suurentaa sitä asteittain ensimmäisen infuusion ja seuraavien infuusioiden aikana.
The cumulative monthly dose of IG 10% should be divided into 1-week, 2-week etc. doses according to the planned treatment intervals with HyQvia.
IG 10 %:n kumulatiivinen kuukausittainen annos on jaettava 1 viikon, 2 viikon jne. annoksiin suunniteltujen HyQvia-hoitovälien mukaisesti.
The syringe tip will be pointing upward.
Ruiskun kärki osoittaa ylöspäin.
Interval/Minutes
Väli/minuutit
Description of selected adverse reactions
Kuvaus valikoiduista haittavaikutuksista
Like all medicines, this medicine can have side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Discontinuation of immunoglobulin treatment may result in remission of AMS within several days without sequelae.
Immunoglobuliinihoidon keskeytys voi aiheuttaa AMS:n remission useiden päivien kuluessa ilman jälkitiloja.
No appreciable differences in the pharmacodynamic effects or efficacy and safety of HyQvia were observed between paediatric patients and adults.
Merkittäviä eroja HyQvian farmakodynaamisissa vaikutuksissa, tehossa tai turvallisuudessa ei havaittu pediatristen potilaiden ja aikuisten välillä.
Patients on self-home treatment and/or their guardian should also be trained to detect early signs of hypersensitivity reactions.
Kotihoitoa saavat potilaat ja/tai heidän avustajansa on koulutettava havaitsemaan varhaiset yliherkkyysreaktioiden merkit.
Remainder of infusion
Infuusion loppuosa
The posology in children and adolescents (0-18 years) is not different to that of adults as the posology for each indication is given by body weight and adjusted to the clinical outcome of the above mentioned condition.
Lasten ja nuorten (0-18-vuotiaiden) annostus ei poikkea aikuisten annostuksesta, sillä kuhunkin käyttöaiheeseen liittyvä annostus on potilaan painon mukainen ja säädettävissä edellä mainittujen tilojen kliinisen vaikutuksen mukaan.
The listed warnings and precautions apply both to adults and children.
Mainitut varoitukset ja varotoimet koskevat sekä aikuis- että lapsipotilaita.
Local reactions observed during the pivotal clinical study include mild swelling of the site (present in most infusions) due to the large volumes infused, but in general were not considered an adverse reaction unless they caused discomfort.
Keskeisen kliinisen tutkimuksen aikana havaittuja paikallisia reaktioita olivat lievä infouusiokohdan turvotus (useimpien infuusioiden yhteydessä) infusoitujen suurten määrien vuoksi, mutta yleisesti ottaen niitä ei katsottu haittavaikutuksiksi, elleivät ne aiheuttaneet epämukavuutta.
- careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, and - the testing of each donation and pools of plasma for signs of viruses/infections.
- veren ja plasman luovuttajien valitseminen tarkoin, jotta heidän joukossaan ei olisi mahdollisia taudinkantajia ja - kunkin luovutuksen ja plasmapoolien testaaminen virusten/infektioiden merkkien varalta.
► Tell your doctor about your treatment with HyQvia before any blood test.
► Kerro lääkärille HyQvia-hoidostasi ennen mitään verikokeita.
The IG 10% component provides the therapeutic effect of this medicinal product.
IG 10 % -komponentti tuottaa tämän lääkevalmisteen hoitovaikutuksen.
This also applies to unknown or emerging viruses and other pathogens.
Tämä koskee myös tuntemattomia ja uusia viruksia ja muita taudinaiheuttajia.
Antibodies against recombinant human hyaluronidase A total of 13 out of 83 subjects who participated in pivotal study developed an antibody capable of binding to recombinant human hyaluronidase (rHuPH20) at least once during the clinical study.
Rekombinantin ihmisen hyaluronidaasin vasta-aineet Yhteensä 13 tutkimushenkilölle 83:sta, jotka osallistuivat keskeiseen tutkimukseen, kehittyi vasta-aine, joka kykeni sitoutumaan rekombinanttiin ihmisen hyaluronidaasiin (rHuPH20) vähintään kerran kliinisen tutkimuksen aikana.
Signs or symptoms of these rare allergic reactions include:
Näiden allergisten reaktioiden merkkejä ja oireita ovat
The treatment required depends on the nature and severity of the adverse reaction.
Tarvittava hoito määräytyy haittavaikutuksen luonteen ja vaikeuden perusteella.