natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Also, Crysvita must not be used in patients with high phosphate levels in the blood or in patients with severe kidney disease.
Crysvitaa ei saa myöskään antaa potilaille, joiden veren fosfaattipitoisuus on suuri tai joilla on vaikea munuaissairaus.
For more information about treatment with Crysvita, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisää tietoa Crysvitalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
The company is also required to conduct and submit the results of a study comparing Crysvita with oral phosphate and vitamin D in children aged between 1 and 12 years with X-linked hypophosphataemia.
Yhtiön on myös tehtävä tutkimus, jossa Crysvitaa verrataan suun kautta otettavaan fosfaattiin ja D-vitamiiniin 1-12-vuotiailla X-kromosomaalista hypofosfatemiaa sairastavilla lapsilla, ja toimitettava tulokset tästä tutkimuksesta.
Patients with X-linked hypophosphataemia have abnormally high levels of a protein called FGF23 which causes the kidneys to stop reabsorbing phosphate into the bloodstream.
X-kromosomaalista hypofosfatemiaa sairastavilla potilailla on poikkeavan suuria määriä FGF23-proteiinia, joka estää munuaisia reabsorboimasta fosfaattia verenkiertoon.
How is Crysvita used?
Miten Crysvitaa käytetään?
The main measure of effectiveness was a reduction in the severity of rickets (bone deformities) in the wrist and knee measured on a scale from 0 (normal) to 10 (severe).
Tämä mitattiin asteikolla 0:sta (normaali) 10:een (vaikea).
Crysvita contains the active substance burosumab.
Crysvitan vaikuttava aine on burosumabi.
For the full list of restrictions with Crysvita see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Crysvitaan liittyvistä rajoituksista.
For practical information about using Crysvita, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa Crysvitan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Crysvita reduced the severity of rickets as shown in X-rays in children with X-linked hypophosphataemia.
Crysvita vähensi riisitaudin vaikeusastetta röntgenkuvauksella havaittuna X-kromosomaalista hypofosfatemiaa sairastavilla lapsilla.
Crysvita is a medicine used for the treatment of X-linked hypophosphataemia, a hereditary disorder characterised by low levels of phosphate in the blood (hypophosphataemia).
Se on perinnöllinen sairaus, jolle on ominaista alhainen veren fosfaattipitoisuus (hypofosfatemia).
How does Crysvita work?
Miten Crysvita vaikuttaa?
The MAHs should identify a specific patient population for which the benefits of the product outweigh the risk.
Myyntiluvan peruutuksen kumoamiseksi myyntiluvan haltijoiden tulee identifioida tietty potilasryhmä, jonka kohdalla valmisteen hyödyt ylittävät sen riskit.
Initiation pack: 28 tablets (7 x 90 mg + 21 x 180 mg)
Aloituspakkkaus: 28 tablettia (7 x 90 mg + 21 x 180 mg)
DAYS 1-7 Day 1 Day 2 Day 3 Day 4 Day 5 Day 6 Day 7
PÄIVÄT 1-7 Päivä 1 Päivä 2 Päivä 3 Päivä 4 Päivä 5 Päivä 6 Päivä 7
Only safety data were collected in this study; no new safety signals were identified.
Tässä tutkimuksessa kerättiin vain turvallisuuteen liittyviä tietoja; uusia turvallisuussignaaleja ei tunnistettu.
Your doctor will assess you carefully.
Lääkäri tutkii sinut huolellisesti.
Start of treatment (first 4 weeks):
Hoidon aloittaminen (ensimmäiset neljä viikkoa):
Your doctor will discuss with you the risks and benefits of using this medicine in these situations.
Lääkäri keskustelee kanssasi riskeistä ja hyödyistä, joita tämän lääkkeen käyttämisestä näissä tilanteissa koituu.
BEGINNING DAY 8 Day 8
ALKAEN PÄIVÄSTÄ 8 Päivä 8
• The active substances are:
• Vaikuttavat aineet:
This pack is intended to be used for the first 10 days of treatment.
Tämä pakkaus on määrä käyttää hoidon 10 ensimmäisen päivän aikana.
The capsules can be taken either with or without food.
Kapselit voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
However, some side effects may be serious and require treatment.
Jotkin haittavaikutukset voivat kuitenkin olla vakavia ja vaatia hoitoa.
• you have a tendency to have falls.
• jos sinulla on taipumus kaatumiseen.
This medicine may cause changes in heart rhythm.
Tämä lääke saattaa aiheuttaa muutoksia sydämen rytmiin.
A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Vastasyntyneisiin/imeväisiin lapsiin kohdistuvaa riskiä ei voida sulkea pois.
After 4 weeks:
Neljän viikon kuluttua:
Furthermore, educational material for HCPs should provide information on the following safety concerns and on the actions needed to reduce the risks:
Lisäksi hoitoalan ammattilaisille tarkoitetun koulutusmateriaalin on määrä antaa tietoa seuraavista turvallisuuteen liittyvistä huolenaiheista ja riskien pienentämiseen tarvittavista toimista:
• Pivotal study (07-AVR-123)
• Keskeinen tutkimus (07-AVR-123)
Do not stop taking this medicine without speaking to your doctor first, even if you begin to feel better.
Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä keskustelematta siitä ensin lääkärisi kanssa, vaikka tuntisitkin voivasi paremmin.
Treatment should be discontinued if these symptoms occur.
Hoito on lopetettava, jos näitä oireita ilmenee.
Subjects were 25 to 80 years of age with a mean age of approximately 51 years.
Potilaiden ikä oli 25-80 vuotta, ja keski-ikä oli noin 51 vuotta.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Interaction studies have only been performed in adults.
Yhteisvaikutustutkimuksia on tehty vain aikuisilla potilailla.
• Weeks 2-4 (day 8-28):
• Viikot 2-4 (päivät 8-28):
• you or a family member currently have or have ever had any heart disease or problems.
• jos sinulla tai perheenjäsenelläsi on tai on joskus ollut jokin sydänsairaus tai sydämeen liittyviä ongelmia.
NUEDEXTA is a combination of two active substances:
NUEDEXTA on kahden vaikuttavan aineen yhdistelmä:
A list of all other side effects is provided below:
Tässä on luettelo kaikista muista haittavaikutuksista:
NMDA receptor antagonists (memantine)
NMDA-reseptorin antagonistit (memantiini)
Subsequently, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Sen jälkeen myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivämääräluettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
• Week 1 (day 1-7):
• Viikko 1 (päivät 1-7):
This medicine may cause dizziness and your doctor might need to discuss appropriate precautions to reduce the risk of falls.
Tämä lääke voi aiheuttaa huimausta, ja lääkärisi saattaa keskustella kanssasi asianmukaisista varotoimista kaatumisen riskin pienentämiseksi.
Take your next dose at the usual time and make sure that approximately 12 hours passes between two doses.
Ota seuraava annos tavalliseen aikaan ja varmista, että kahden annoksen välillä kuluu noin 12 tuntia.
What NUEDEXTA is and what it is used for
Mitä NUEDEXTA on ja mihin sitä käytetään
No pharmacodynamic interactions were apparent.
Farmakodynaamisia yhteisvaikutuksia ei ilmennyt.
Your doctor will closely monitor you for side effects and/or may need to adjust the dose of the other medicine or NUEDEXTA.
Lääkäri seuraa sinua tiiviisti sivuvaikutusten varalta ja/tai saattaa joutua muuttamaan toisen lääkkeen tai NUEDEXTAn annosta.
Depending on your response to the treatment, your doctor may either decide:
Sen mukaan, miten olet reagoinut hoitoon, lääkäri voi päättää
These may be a sign of a serious condition called “serotonin syndrome”.
Nämä voivat olla merkkejä vakavasta tilasta, jonka nimi on serotoniinioireyhtymä.
Tell your doctor immediately if you notice any of the following:
Kerro lääkärille välittömästi, jos huomaat joitakin seuraavista oireista:
If you forget to take 1 or more capsules, you must not take a double dose to make up for the missed doses.
Jos unohdat ottaa yhden tai useamman kapselin, älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annokset.
If you have certain heart problems or are currently taking certain other medicines, NUEDEXTA may not be appropriate for you, or your doctor may want to monitor your heart activity when you start NUEDEXTA.
Jos sinulla on tiettyjä sydänongelmia tai jos käytät tällä hetkellä muita lääkkeitä, NUEDEXTA ei välttämättä sovi sinulle, tai lääkärisi voi haluta seurata sydämesi toimintaa, kun aloitat NUEDEXTA-lääkityksen.
In addition it shows affinity for the serotonin transporter (SERT) and for the 5-HT1B/D receptor.
Lisäksi sillä on affiniteetti serotoniinin kuljettajaan (SERT) ja 5-HT1B/D-reseptoriin.
Approximately 74% were Caucasian, 4% were Black, 1% were Asian and 19% were of Hispanic origin.
Potilaista noin 74 prosenttia oli valkoihoisia, neljä prosenttia oli mustia, yksi prosentti oli aasialaisia ja 19 prosenttia oli latinalaisamerikkalaista syntyperää.
Please ask your doctor if you are not sure, if any of the above applies to you.
Keskustele lääkärin kanssa, jos et ole varma, koskeeko jokin edellä mainituista seikoista sinua.
A review of the patient's current medicines is an essential part of the evaluation of patients for whom treatment with NUEDEXTA is proposed.
Potilaan nykyisen lääkityksen tarkistaminen on olennainen osa niiden potilaiden arviointia, joille NUEDEXTA-lääkitystä on suunniteltu.
In the pre and post-natal developmental study, slight developmental delay was seen in offspring at the mid- and high-doses.
Pre- ja postnataalisessa kehitystutkimuksessa jälkeläisillä havaittiin pientä kehityksellistä viivästymistä keskisuurilla ja suurilla annoksilla.
Regardless of which strength of NUEDEXTA has been prescribed to you: • continue the treatment with: two capsules per day (one capsule every 12 hours).
Riippumatta siitä, minkä vahvuisia NUEDEXTA-kapseleita sinulle on määrätty, • jatka hoitoa ottamalla kaksi kapselia päivässä (yksi kapseli 12 tunnin välein).
What NUEDEXTA is and what it is used for What you need to know before you take NUEDEXTA How to take NUEDEXTA
Mitä NUEDEXTA on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät NUEDEXTAa Miten NUEDEXTAa otetaan
Dose increase, if warranted, should be undertaken with caution in these patients.
Jos annoksen suurentaminen on perusteltua, se on toteutettava varovaisuutta noudattaen näiden potilaiden kohdalla.
The patient alert card should be provided to all patients with instructions to carry it on them at all times.
Kaikille potilaille on annettava potilaan tietokortti, ja heitä on kehotettava pitämään se aina mukanaan.
Pharmacotherapeutic group: Other nervous system drugs; ATC code: N07XX59
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut hermostoon vaikuttava lääkeaineet, ATC-koodi: N07XX59
In addition, the maintenance of the clinical effect of NUEDEXTA in the patient should be regularly monitored in the long-term against its tolerability, in order to ascertain the continued benefit of the product.
Lisäksi NUEDEXTAn kliinisen vaikutuksen säilymistä potilaalla on seurattava säännöllisesti myös pitkällä aikavälillä sen siedettävyyden kannalta, jotta voidaan varmistaa, että potilaalle on edelleen hyötyä valmisteesta.
• tamoxifen, used to treat or prevent some cancers
• tamoksifeeni, jota käytetään tiettyjen syöpien hoitoon tai ehkäisyyn
The capsules should be taken orally at about the same time each day.
Kapselit otetaan suun kautta suurin piirtein samaan kellonaikaan joka päivä.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from NUEDEXTA therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
On päätettävä, keskeytetäänkö rintaruokinta vai keskeytetäänkö NUEDEXTA-hoito tai pidättäydytäänkö siitä kokonaan ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
• For the first seven days of treatment: one capsule per day, taken in the morning.
• Hoidon ensimmäiset seitsemän päivää: yksi kapseli päivässä aamuisin.
Clinical studies did not include a sufficient number of patients aged ≥65 years to conclusively determine whether they respond differently in terms of efficacy and safety.
Kliinisissä tutkimuksissa ei ollut tarpeeksi vähintään 65-vuotiaita potilaita, jotta olisi voitu määrittää varmasti, onko heillä erilainen hoitovaste tehon ja turvallisuuden osalta.
Children and adolescents NUEDEXTA should not be used in children and adolescents below the age of 18 years.
Lapset ja nuoret Alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret eivät saa käyttää NUEDEXTAa.
ECG should be re-evaluated if risk factors for QTc prolongation change significantly during treatment with NUEDEXTA.
EKG-tutkimus on tehtävä uudestaan, jos QTc-ajan pitenemisen riskitekijät muuttuvat merkittävästi NUEDEXTA-hoidon aikana.
Plasma concentrations of quinidine increased 20-30% when memantine was added.
Kinidiinin plasmapitoisuudet suurenivat 20-30 prosenttia memantiinin lisäämisen jälkeen.
Other hypersensitivity reactions
Muut yliherkkyysreaktiot
In case a dose is missed, patients should not take an additional dose, but take the prescribed next dose at the usual time.
Jos potilas unohtaa ottaa annoksen, hän ei saa ottaa ylimääräistä annosta, vaan hänen on otettava määrätty seuraava annos tavalliseen aikaan.
What you need to know before you take NUEDEXTA
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät NUEDEXTAa
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa, ennen kuin otat tätä lääkettä.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, or if you are not using reliable contraception, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista tai jos et käytä luotettavaa ehkäisyä, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Driving and using machines NUEDEXTA may cause dizziness.
Ajaminen ja koneiden käyttö NUEDEXTA voi aiheuttaa huimausta.
Your doctor will monitor you closely for signs of NUEDEXTA misuse or abuse.
Lääkäri seuraa sinua tiiviisti NUEDEXTAn virheellisen käytön tai väärinkäytön merkkien varalta.
• Drug misuse and abuse
• lääkkeen virheellinen käyttö ja väärinkäyttö
The capsule should be taken orally (by mouth) either with or without food at about the same time each day.
Kapseli on otettava suun kautta joko ruoan kanssa tai ilman sitä suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.
Methods as to acidify the urine and dialysis are of no demonstrated benefit.
Esimerkiksi virtsan happamoittamisen ja dialyysin kaltaisista menetelmistä ei ole osoitettu olevan hyötyä.
Each blister is packed in a sleeve.
Jokainen läpipainopakkaus on pakattu suojakoteloon.
Prior to launch in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree an educational programme with the National Competent Authority.
Ennen kuin lääkettä aletaan markkinoida jäsenvaltioissa, myyntiluvan haltijan on sovittava toimivaltaisten viranomaisten kanssa perehdytysohjelmasta.
Other antiarrhythmics with Class I (procainamide) or Class III activities should (if possible) be avoided.
Muiden luokan I rytmihäiriölääkkeiden (prokaiiniamidi) tai luokan III toimien käyttöä on mahdollisuuksien mukaan vältettävä.
Stop taking NUEDEXTA and seek medical attention immediately if any of the above symptoms occur.
Lopeta NUEDEXTAn käyttäminen ja hakeudu välittömästi lääkäriin, jos edellä mainittuja oireita ilmenee.
NUEDEXTA has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
NUEDEXTAlla ei ole vaikutusta tai sillä on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
No other drug interactions with CYP2D6 substrates have been systematically investigated.
Muita yhteisvaikutuksia CYP2D6:n substraattien kanssa ei ole tutkittu järjestelmällisesti.
Due to the possibility of dextromethorphan abuse, physicians should evaluate patients for a history of drug abuse, and observe such patients closely for signs of misuse or abuse (e.g. development of tolerance, increases in dose, drug-seeking behaviour).
Dekstrometorfaanin väärinkäyttömahdollisuuden vuoksi lääkäreiden on arvioitava potilaat myös lääkkeiden väärinkäytön kannalta ja tarkkailtava tällaisia potilaita tiiviisti väärinkäytön tai virheellisen käytön merkkien (esimerkiksi toleranssin kehittymisen, annoksen suurenemisen, lääkehakuisen käyttäytymisen) varalta.
Caution should be exercised if patients are treated with concomitant selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs).
On noudatettava varovaisuutta, jos potilaita hoidetaan samanaikaisesti selektiivisillä serotoniinin takaisinoton estäjillä (SSRI-lääkkeillä).
It is very important to tell your doctor if you are taking any of the medicines listed below, as these medicines should never be taken while you are taking NUEDEXTA:
On hyvin tärkeää, että kerrot lääkärille, jos käytät jäljempänä lueteltuja lääkkeitä, sillä niitä ei saa ottaa sinä aikana, kun käytät NUEDEXTAa:
Dextromethorphan is a low-affinity uncompetitive NMDA antagonist and sigma-1 receptor agonist that has not been systematically studied in animals or humans for its potential for abuse, tolerance, or physical dependence.
Dekstrometorfaani on affiniteetiltaan heikko kilpailematon NMDA-antagonisti ja sigma 1 -reseptorin agonisti, jota ei ole tutkittu järjestelmällisesti eläimillä tai ihmisillä sen mahdollisen väärinkäytön, toleranssin tai fyysisen riippuvuuden kehittymisen kannalta.
• if you are allergic to dextromethorphan, quinidine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• jos olet allerginen dekstrometorfaanille, kinidiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
• excessive muscle stiffness (spasticity)
• liiallinen lihasjäykkyys (spastisuus)
Depending on the severity of your problems, your doctor may carefully consider whether this medicine is suitable for you and monitor you more closely for potential side effects.
Sen mukaan, miten vakavia nämä ongelmat ovat, lääkäri voi harkita tarkkaan, sopiiko tämä lääke sinulle, ja seurata sinua tiiviisti mahdollisten haittavaikutusten varalta.
Paroxetine exposure (AUC0-24) increased by 1.7 fold and Cmax increased by 1.5 fold.
Paroksetiinille altistuminen (AUC0-24) lisääntyi 1,7-kertaiseksi, ja Cmax suureni 1,5-kertaiseksi.
Non-clinical data reveal no special hazard for a genotoxicity or carcinogenic potential, nor for fertility impairment.
Ei-kliinisten tietojen perusteella erityistä vaaraa genotoksisuudesta tai karsinogeenisestä potentiaalista tai hedelmällisyyden heikkenemisestä ei ole.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivustolla osoitteessa http://www.ema.europa.eu
Your doctor will decide if you should take this medicine while breast-feeding.
Lääkäri päättää, onko sinun käytettävä tätä lääkettä imetyksen aikana.
• very rare (<1/10,000)
• Hyvin harvinainen (<1/10 000)
Other medicines and NUEDEXTA
Muut lääkevalmisteet ja NUEDEXTA
If you have taken more capsules than you should, speak to your doctor immediately.
Jos otat enemmän NUEDEXTAa kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut useamman kapselin kuin sinun pitäisi, ota yhteyttä lääkäriin välittömästi.
If you stop taking NUEDEXTA
Jos lopetat NUEDEXTAn käytön
The clinical relevance of this observation to drugs that are OCT1 substrates, such as metformin, is unknown.
Ei tiedetä, mikä on tämän havainnon kliininen merkitys OCT1:n substraattien, kuten metformiinin, kannalta.
The dose of paroxetine can then be adjusted based on clinical response; however, dosage above 35 mg/day is not recommended.
Paroksetiiniannosta voidaan muuttaa myöhemmin kliinisen vasteen mukaisesti, mutta suurempaa annosta kuin 35 mg päivässä ei suositella.
If any of the above occur, stop taking the capsules and tell your doctor immediately
Jos joitakin edellä mainituista oireista ilmenee, lopeta kapseleiden käyttö ja kerro oireista lääkärille välittömästi.
• abnormally frequent daytime urination
• epänormaalin usein ilmenevä virtsaamistarve päiväsaikaan
Precautions to reduce the risk of falls should be taken, particularly for patients with motor impairment affecting gait or a history of falls.
Kaatumisriskiä vähentäviä varotoimia on noudatettava etenkin niiden potilaiden osalta, joilla on askeltamiseen liittyviä motorisia ongelmia tai jotka ovat kaatuneet aiemmin.
The supratherapeutic doses are adequate to represent quinidine exposure increases due to drug-drug interactions and organ dysfunctions.
Supraterapeuttiset annokset riittävät edustamaan kinidiinille altistumisen lisääntymistä, joka johtuu lääkkeiden välisistä yhteisvaikutuksista ja elinten toimintahäiriöistä.
Lactose warning
Laktoosia koskeva varoitus
When the urine pH is less than 7, about 20% of administered quinidine appears unchanged in the urine, but this fraction drops to as little as 5% when the urine is more alkaline.
Kun virtsan pH-arvo on pienempi kuin 7, noin 20 prosenttia annetusta kinidiinistä erittyy muuttumattomana virtsaan, mutta tämä fraktio pienenee jopa viiteen prosenttiin, kun virtsa on emäksisempää.
In vitro CYP P450 interaction studies
CYP P450 -yhteisvaikutustutkimukset in vitro
Patients should be warned about the potential for CNS-related effects like somnolence, dizziness and syncope or impaired vision (see section 4.8), and advised not to drive or operate machinery if these symptoms occur.
Potilaita on varoitettava mahdollisista keskushermostoon liittyvistä vaikutuksista, joita ovat esimerkiksi uneliaisuus, huimaus, pyörtyminen tai heikentynyt näkökyky (katso kohta 4.8), sekä kehotettava olemaan ajamatta tai käyttämästä koneita, jos näitä oireita ilmenee.
Talk to your doctor before and after taking NUEDEXTA if:
Keskustele lääkärin kanssa ennen NUEDEXTAn ottamista ja sen jälkeen,
If you forget to take NUEDEXTA
Jos unohdat ottaa NUEDEXTAa
• if you have a history of a liver disease (hepatitis) caused by quinidine
• jos sinulla on ollut kinidiinin aiheuttama maksasairaus (hepatiitti)
However, cases of dextromethorphan abuse have been reported, predominately in adolescents.
Dekstrometorfaanin väärinkäyttötapauksia on kuitenkin ilmoitettu ensisijaisesti nuorilla potilailla.
In such UM patients, dextromethorphan is rapidly metabolised, leading to lower, potentially subtherapeutic concentrations.
Tällaisilla potilailla dekstrometorfaani metaboloituu nopeasti, mikä johtaa pienempiin, mahdollisesti subterapeuttisiin pitoisuuksiin.
NUEDEXTA should be discontinued if hepatitis occurs unless it is clearly not treatment related.
NUEDEXTA-lääkitys on lopetettava, jos hepatiittia ilmenee, ellei ole varmaa, ettei se liity hoitoon.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle, blister and carton after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä purkissa, läpipainopakkauksessa ja pahvipakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Patients should be monitored for worsening clinical condition in myasthenia gravis and other conditions that may be adversely affected by anticholinergic effects.
Potilaita on seurattava myasthenia graviksen kliinisen tilan ja muiden sellaisten sairauksien pahenemisen varalta, joihin antikolinergiset vaikutukset saattavat vaikuttaa haitallisesti.
Medicinal products that are dependent on CYP2D6 metabolism, especially those with a relatively narrow therapeutic index, should generally be avoided during treatment with NUEDEXTA, and patients must be instructed accordingly.
CYP2D6:n metaboliasta riippuvaisten lääkevalmisteiden, etenkin sellaisten, joiden terapeuttinen indeksi on suhteellisen kapea, käyttöä on yleisesti ottaen vältettävä NUEDEXTA-hoidon aikana, ja potilaille on annettava tätä koskevat ohjeet.