natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For practical information about using Sialanar, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa Sialanarin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
For the full list of restrictions with Sialanar, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Sialanarin rajoituksista.
In one of the studies in 38 children and adolescents with severe drooling, around 74% of those taking glycopyrronium bromide after 8 weeks had their scores reduced by 3 points or more compared with 18% of those taking placebo (a dummy treatment).
Kahdeksan viikon kuluttua noin 74 %:lla glykopyrroniumbromidia saaneista pistemäärä laski vähintään 3 pistettä.
Two published studies showed that glycopyrronium bromide was effective at reducing drooling in children and adolescents with nervous system conditions, using a standard rating scale known as mTDS (where a score of 1 means no drooling and a score of 9 means profuse drooling).
Tutkimuksissa käytettiin syljenerityksen mittaamiseen vakiintunutta mTDS-asteikkoa (jossa 1 piste tarkoittaa ”ei kuolaamista” ja 9 pistettä ”runsasta kuolaamista”).
These receptors trigger the production of saliva when activated by nerves from the brain.
Nämä reseptorit käynnistävät syljen erittymisen, kun aivojen hermosolut aktivoivat ne. Sylkirauhasten erittämän syljen määrän odotetaan vähenevän, kun lääke salpaa reseptoreita.
How does Sialanar work?
Miten Sialanar vaikuttaa?
Elderly patients (≥65 years)
Iäkkäät potilaat (≥ 65-vuotiaat)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1350/001
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/18/1350/001
• Wash your hands thoroughly with soap and water.
• Pese kätesi huolellisesti saippualla ja vedellä.
Tell your doctor as soon as possible.
Kerro asiasta lääkärille mahdollisimman pian.
Otherwise, wait for your next dose.
Muussa tapauksessa odota seuraavaan annokseen.
This damages the bacteria and eventually kills them.
Tämä vaurioittaa bakteeria ja lopulta tappaa sen.
Warnings and precautions Talk to your doctor if you have ever had any of the following conditions:
Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla on joskus ollut jokin seuraavista:
Avoid breathing through your nose.
Vältä hengittämästä nenän kautta.
82319 Starnberg Germany
D-82319 Starnberg Saksa
• The dose is the same for all persons aged 6 years and older.
• Annos on sama kaikille 6-vuotiaille ja sitä vanhemmille.
Talk to your doctor if you are concerned about this.
Kerro lääkärille, jos olet huolissasi tästä asiasta.
Never store an opened ampoule.
Älä koskaan säilytä avattua ampullia.
Tell your doctor or a pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Opened ampoule should never be stored for re-use.
Avattua ampullia ei saa koskaan säilyttää uudelleen käyttöä varten.
If the product has been stored at room temperature for longer than 4 weeks, it has to be disposed according to local requirements.
Jos lääkevalmistetta on säilytetty huoneenlämmössä yli 4 viikkoa, se täytyy hävittää paikallisten vaatimusten mukaisesti.
If you use more Vantobra than you should
Jos käytät enemmän Vantobraa kuin sinun pitäisi
Children The medicine is not intended for use in children under 6 years of age.
Lapset Tätä lääkevalmistetta ei ole tarkoitettu alle 6-vuotiaille lapsille.
Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
The respective controller can be prescribed by your physician or purchased separately.
Lääkäri voi määrätä ohjaimen tai se ostetaan erikseen.
• Keep the rest of the medicine refrigerated in the original box.
• Pidä loput lääkkeet jääkaapissa alkuperäisessä rasiassa.
Each additional 6 months of treatment resulted in incremental increases similar in magnitude to that observed in the 6 months of controlled studies.
Jokainen 6 kuukauden lisähoito johti suurempiin, suuruusluokaltaan samanlaisiin arvoihin kuin 6 kuukauden kontrolloiduissa tutkimuksissa.
The recommended dose is two ampoules each day (one in the morning and one in the evening) for 28 days.
Suositeltu annos on kaksi ampullia päivässä (yksi aamulla ja yksi illalla) 28 päivän ajan.
This means that Vantobra may not work as well as it should over time.
Tämä tarkoittaa, että Vantobra ei ehkä toimi toivotulla tavalla ajan kuluessa.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed off in accordance with local requirements.
Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
If the infection is not properly treated, it continues to damage the lungs, causing further problems with breathing.
Jos infektiota ei hoideta hyvin, se jatkaa keuhkojen vaurioittamista aiheuttaen lisää hengitysongelmia.
PARI Pharma GmbH Lochhamer Schlag 21 82166 Graefelfing GERMANY
PARI Pharma GmbH Lochhamer Schlag 21 82166 Graefelfing SAKSA
Less than 10% of tobramycin is bound to plasma proteins.
Alle 10 % tobramysiinistä sitoutuu plasman proteiineihin.
If you don't have a refrigerator available (such as when you are transporting your medicine) you can store the box with the medicine (sachets opened or unopened) below 25°C for up to 4 weeks.
Jos sinulla ei ole jääkaappia käytössäsi (kuten kuljetuksen yhteydessä), voit säilyttää rasiaa (annospussit avattuina tai avaamattomina) alle 25 °C:ssa enintään 4 viikon ajan.
See also information on clinical benefit and tolerability in sections 4.4, 4.8 and
Katso myös tiedot kliinisistä hyödyistä ja siedettävyydestä kohdista 4.4, 4.8 ja 5.1.
Some side effects can be serious
Jotkin haittavaikutukset voivat olla vakavia:
In addition, the corresponding frequency category is provided using the following convention: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); Very rare
Esiintymistiheydet perustuvat seuraavaan luokitukseen: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000);
For detailed instructions on use see section 6.6.
Yksityiskohtaiset käyttöohjeet, ks. kohta 6.6.
Tel.: +49 (0) 89 - 74 28 46 - 10 Fax:
Faksi: +49 (0) 89 - 74 28 46 - 30 S-posti: info@paripharma.com
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products in the nebuliser.
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa lääkesumuttimessa.
Other medicines and Vantobra
Muut lääkevalmisteet ja Vantobra
FEV1 should be measured before and after nebulisation.
FEV1 tulisi mitata ennen inhalaatiota ja sen jälkeen.
Please check this order with your doctor as well.
Varmista järjestys myös lääkäriltä.
Stability after opening of the sachet: 4 weeks when stored below 25 °C
Stabiilius annospussin avaamisen jälkeen: 4 viikkoa, jos säilytetty alle 25 °C:ssa.
Other side effects may include:
Muita haittavaikutuksia saattavat olla:
No evidence of drug interactions with these medicines was identified.
Yhteisvaikutuksia näiden lääkevalmisteiden kanssa ei havaittu.
Safety and efficacy have not been studied in patients colonised with Burkholderia cepacia.
Hoidon turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu potilailla, jotka ovat kolonisoituneet Bulkholderia cepacialla.
Do not use this medicine if you notice that it has become cloudy, or if there are particles in the solution.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat sen olevan sameaa tai jos siinä näkyy hiukkasia.
Based on available data from animals a risk of toxicity (e.g. ototoxicity) at prenatal exposure levels cannot be excluded.
Eläintutkimuksista saatujen tulosten mukaan toksisuuden vaaraa (esimerkiksi ototoksisuutta) prenataalisilla altistustasoilla ei voida sulkea pois.
It works by disrupting the production of proteins that the bacteria need to build their cell walls.
Se häiritsee proteiinituotantoa, jota bakteeri tarvitsee soluseinämien rakentamiseen.
This in turn may alter how well the medicine works and its safety.
Tämä voi puolestaan muuttaa lääkkeen turvallisuutta ja sitä, miten hyvin lääke tehoaa.
The contents of a single-dose ampoule should be used immediately after opening (see section 6.6).
Kerta-annosampullin sisältö on käytettävä välittömästi avaamisen jälkeen (ks. kohta 6.6).
If you are taking several different treatments for cystic fibrosis, you should take them in the following order:
Jos saat useita erilaisia lääkkeitä/hoitoja kystiseen fibroosiin, ota ne seuraavassa järjestyksessä:
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V. 4.9 Overdose
Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
• Read the Instructions for Use provided with the handset device before use.
• Lue lääkesumuttimen käyttöohjeet ennen käyttöä.
Insusceptible Burkholderia cepacia Stenotrophomonas maltophilia Alcaligenes xylosoxidans
Resistenttejä Burkholderia cepacia Stenotrophomonas maltophilia Alcaligenes xylosoxidans
The dose of Vantobra is the same for all patients within the approved age range, regardless of age or weight.
Vantobra-annos on sama kaikille myyntiluvan mukaiseen ikäryhmään kuuluville potilaille ikää tai painoa katsomatta.
As it is preservative-free, the contents of the whole ampoule should be used immediately after opening and any unused solution should be discarded.
Koska se on säilöntäaineeton, koko ampullin sisältö tulee käyttää välittömästi ampullin avaamisen jälkeen ja käyttämätön liuos on hävitettävä.
You then start another course after the break (as illustrated).
Aloita sitten uusi hoitojakso tauon jälkeen (kuten kuvassa).
• if you are allergic (hypersensitive) to tobramycin, to any type of aminoglycoside antibiotics, or to any of the other ingredients of Vantobra (listed in section 6).
• jos olet allerginen (yliherkkä) tobramysiinille, mille tahansa aminoglysidiantibiootille tai Vantobran jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
These may still occur while using Vantobra, but should not be as frequent or worse than before.
Näitä oireita voi yhä esiintyä Vantobra-hoidon aikana, mutta niiden ei pitäisi olla yhtä yleisiä tai pahempia kuin ennen hoitoa.
Long-term safety data are not available for Vantobra (see also section 5.1).
Vantobrasta ei ole pitkäaikaisia turvallisuustietoja (ks. myös kohta 5.1).
• The patient should sit in an upright position during inhalation.
• Potilaan tulee istua pystyasennossa inhalaation ajan.
Hold the nebuliser handset horizontally and breath normally through your mouth.
Pidä lääkesumutinta vaakasuorassa ja hengitä normaalisti suun kautta.
Sputum concentrations were higher and more variable with Cmax of 1,951 + 2,187 µg/g.
Ysköspitoisuudet olivat suurempia ja vaihtelevampia (Cmax 1,951 + 2,187 mikrog/g ).
Do not use an alternative untested nebuliser system because it may alter the amount of medicine reaching the lungs.
Älä käytä vaihtoehtoista testaamatonta sumutinjärjestelmää, sillä se voi muuttaa keuhkoihin menevän lääkkeen määrää.
Vantobra should not be used during pregnancy unless the benefits to the mother outweigh the risks to the foetus or baby.
Vantobraa ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei äidille koituva hyöty ole suurempi kuin sikiölle tai lapselle aiheutuva haitta.
If an allergic response is suspected, Vantobra should be discontinued.
Jos epäillään allergista reaktiota, Vantobrahoito on lopetettava.
A package is sufficient for one treatment cycle of 28 days.
Pakkaus riittää yhteen 28 päivän hoitojaksoon.
The elimination half-life of tobramycin from serum is approximately 2 hours.
Tobramysiinin eliminaation puoliintumisaika seerumissa on noin 2 tuntia.
• It is important that you keep using the medicine twice each day during your 28 days on treatment, and that you keep to the 28-day on / 28-day off cycle.
• On tärkeää, että käytät valmistetta kaksi kertaa päivässä 28 päivän hoitojakson aikana ja että vuorottelet 28 päivän lääkejaksojen ja 28 päivän taukojen välillä.
If you forget to use Vantobra and there are at least 6 hours to your next dose, use your dose as soon as you can.
Jos unohdat ottaa Vantobraa ja seuraavaan annokseen on vähintään 6 tuntia, ota annos heti kun voit.
There is no evidence that patients treated with up to 18 months with tobramycin nebuliser solution were at a greater risk for acquiring B. cepacia, S. maltophilia or A. xylosoxidans, than would be expected in untreated patients.
Ei ole todisteita siitä, että potilailla, joita on hoidettu 18 kuukautta tobramysiinisumutinliuoksella, olisi suurempi riski saada B. cepacia, S. maltophilia tai A. xylosoxidans kuin potilailla, joita ei ole hoidettu tobramysiinisumutinliuoksella.
No recommendation for or against dose adjustment can be made for patients after organ transplantation.
Suositusta annoksen säätämisen puolesta tai sitä vastaan ei voida tehdä elinsiirtopotilaille.
The dose interval should be as close as possible to 12 hours and not less than 6 hours.
Annosvälin tulee olla mahdollisimman tarkkaan 12 tuntia ja vähintään 6 tuntia.
If less than 6 hours remain to the next planned dose, the patient should wait for the next dose and not inhale more to make up for the missed dose.
Jos seuraavaan suunniteltuun annokseen on alle 6 tuntia, potilaan tulee odottaa seuraavaan annokseen eikä korvata unohtunutta annosta.
The performance parameters from in vitro aerosol characterisation studies are identical for the two controllers and are shown in section 5.1, Table 2.
Näiden kahden ohjaimen suorituskykyparametrit aerosolin ominaisuustutkimuksissa in vitro olivat yhdenvertaisia, ja ne on esitetty kohdan 5.1 taulukossa 2.
• Periodic safety update reports The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Sen jälkeen myyntiluvan haltijan tulee toimittaa tälle valmisteelle määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7) ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER PARI Pharma GmbH
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI PARI Pharma GmbH
UNIQUE IDENTIFIER _ HUMAN READABLE DATA PC:
YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT PC:
If Vantobra is swallowed, it is unlikely to cause severe problems as tobramycin is poorly absorbed from the stomach, but you should still tell your doctor as soon as possible.
Jos Vantobraa niellään, on epätodennäköistä, että se aiheuttaa vakavia ongelmia, sillä tobramysiini imeytyy huonosti vatsasta, mutta sinun tulee kuitenkin kertoa siitä lääkärille mahdollisimman nopeasti.
As a result of study 12012.101, lung function improvement FEV1% predicted relative to baseline increased by 8.2 ± 9.4% under Vantobra and by 4.8 ± 9.6% under the reference therapy in the first treatment cycle showing non-inferior (p=0.0005) efficacy.
12012.101-tutkimuksen perusteella keuhkotoiminta FEV1 parani suhteessa lähtötasoon 8,2 ± 9,4 % käytettäessä Vantobra-hoitoa ja 4,8 ± 9,6 % käytettäessä vertailuhoitoa ensimmäisessä hoitojaksossa, mikä osoitti tehon samanvertaiseksi (non-inferior) (p = 0,0005).
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the ampoule or the sachet or box after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä ampullissa tai annospussissa tai rasiassa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
• If you need to interrupt your treatment for any reason, press and hold the On/Off button for one full second.
• Jos sinun pitää keskeyttää hoito jostakin syystä, paina On/Off-painiketta sekunnin ajan.
• The Tolero nebuliser handset must be cleaned and disinfected as described in the instructions for use of the device.
• Tolero-lääkesumutin tulee puhdistaa ja desinfioida laitteen käyttöohjeiden mukaisesti.
Do not use the Tolero nebuliser handset for any other medicine.
Älä käytä Tolero-lääkesumutinta minkään muun lääkkeen kanssa.
• Loss of voice
• äänen katoaminen
The following medicines can increase the risks of harmful effects occurring if they are given to you while you also take tobramycin or another aminoglycoside antibiotic given by injection:
Seuraavat lääkkeet voivat suurentaa haittavaikutusten riskiä, jos niitä annetaan samanaikaisesti, kun saat myös tobramysiiniä tai jotain muuta aminoglykosidiantibioottia pistoksina:
Do not stop using Vantobra unless your doctor tells you to do so, as your lung infection may not be controlled sufficiently and may become worse.
Älä lopeta Vantobran käyttöä, ellei lääkäri niin määrää, sillä keuhkoinfektio ei ehkä ole riittävän hyvin hallinnassa ja se voi paheta.
Vantobra is a clear to slightly yellow coloured solution which can vary to a darker yellow.
Vantobra on kirkas tai hieman kellertävä liuos, jonka väri voi vaihdella tummemman keltaiseen.
If you have problems with your hearing or kidney function, your doctor may take blood samples to monitor the amount of Vantobra in your system.
Jos sinulla on kuulo- tai munuaisongelmia, lääkäri saattaa ottaa verikokeita elimistössäsi olevan Vantobran määrän seuraamiseksi.
There was no difference in the safety profile between pediatric and adult patient population treated with Vantobra.
Vantobra-hoitoa saaneiden pediatristen ja aikuisten potilaiden turvallisuusprofiilissa ei ollut eroa.
What you need to know before you use Vantobra
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Vantobraa
Based upon in-vitro data and/or clinical trial experience, the organisms associated with pulmonary infections in CF may be expected to respond to Vantobra therapy as follows:
In vitro -tulosten ja/tai kliinisten kokeiden perusteella kystisessä fibroosissa keuhkoinfektioihin liittyvien organismien voidaan olettaa reagoivan Vantobra-hoidolle seuraavasti:
There are insufficient data in this population to support a recommendation for or against dose adjustment.
Tiedot tämän potilasryhmän osalta ovat riittämättömät tukemaan suositusta annoksen säätämisen puolesta tai sitä vastaan.
Concurrent use of Vantobra with diuretic compounds (such as ethacrynic acid, furosemide, urea or mannitol) is not recommended.
Vantobran samanaikaista käyttöä diureettien (kuten etakryynihappo, furosemidi, urea tai mannitoli) kanssa ei suositella.
Systemic exposure following inhalation of Vantobra is very low (see section 5.2).
Inhaloidun Vantobran systeeminen altistus on hyvin pieni (ks. kohta 5.2).
• other medicines with diuretic potential such as urea or mannitol;
• muut lääkkeet, jotka saattavat lisätä virtsaneritystä, kuten urea tai mannitoli
Ampoules are packed in sachets, one sachet contains 8 ampoules which correspond with 4 days of treatment.
Ampullit on pakattu annospusseihin; yhdessä annospussissa on 8 ampullia, mikä vastaa 4 päivän hoitoa.
No studies have been performed on patients with hepatic impairment.
Tutkimuksia ei ole tehty maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Development of resistance during inhaled tobramycin therapy could limit treatment options during acute exacerbations; this should be monitored.
Resistenssin kehittyminen inhaloitavan tobramysiinihoidon aikana voi rajoittaa hoitovaihtoehtoja infektion äkillisessä pahenemisessa, siksi tätä on seurattava.
The recommended dose is one ampoule (170 mg/1.7 ml) administered twice daily (i.e. total daily dose is 2 ampoules) for 28 days.
Suositeltava annos on yksi ampulli (170 mg/1,7 ml) kaksi kertaa päivässä (eli yhteensä 2 ampullia päivässä) 28 päivän ajan.
It acts primarily by disrupting protein synthesis leading to altered cell membrane permeability, progressive disruption of the cell envelope and eventual cell death.
Se vaikuttaa lähinnä häiritsemällä solun proteiinisynteesiä, jonka seurauksena solukalvon läpäisevyys muuttuu, solukuori hajoaa progressiivisesti ja lopulta solu kuolee.
Such compounds can enhance aminoglycoside toxicity by altering antibiotic concentrations in serum and tissue (see section 4.4).
Nämä yhdisteet voivat lisätä aminoglykosidien toksisuutta vaikuttamalla antibioottien pitoisuuksiin seerumissa ja kudoksissa (ks. kohta 4.4).
• After you have used your medicine for 28 days, you then have a 28-day break, during which you do not inhale any Vantobra.
• Kun olet ottanut lääkettä 28 päivän ajan, pidä 28 päivän tauko, jonka aikana et ota ollenkaan
• It is best to have an interval as close as possible to 12 hours between doses, but this interval must be at least 6 hours.
• Annosten välisen tauon tulisi olla mahdollisimman tarkkaan 12 tuntia mutta vähintään 6 tuntia.
• ringing in the ears (normally transient), hearing loss, dizziness
• korvien soiminen (yleensä ohimenevää), kuulon heikkeneminen, huimaus
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Package contains
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Pakkaus sisältää
Limited data from one controlled clinical study over one treatment cycle indicate that the improvement in lung function was maintained above baseline during the 28-day off-treatment period.
Vähäiset tiedot yhdestä hoitojaksosta tehdystä kontrolloidusta kliinisestä tutkimuksesta osoittivat, että parantunut keuhkotoiminta pysyi lähtötason yläpuolella 28 päivän pituisen lääkkeettömän jakson ajan.
In clinical studies patients using inhaled tobramycin continued to take dornase alfa, bronchodilators, inhaled corticosteroids and macrolides.
Kliinisissä tutkimuksissa potilaat, jotka käyttivät inhaloitavaa tobramysiiniä, jatkoivat dornaasialfan, bronkodilataattorien, inhaloitavien kortikosteroidien ja makrolidien käyttöä.
When you inhale Vantobra, the antibiotic can enter directly into your lungs to fight the bacteria causing the infection.
Kun hengität sisään Vantobraa, antibiootti pääsee suoraan keuhkoihin taistelemaan infektiota aiheuttavaa bakteeria vastaan.
What Vantobra is and what it is used for
Mitä Vantobra on ja mihin sitä käytetään
If your underlying lung disease seems to become worse while you are using Vantobra, tell your doctor straight away.
Jos taustalla oleva keuhkosairautesi tuntuu pahenevan käyttäessäsi Vantobraa, kerro siitä välittömästi lääkärille.
Inhalation should be performed by applying a normal breathing pattern without interruption.
Lääke inhaloidaan normaalin hengityksen tahtiin ilman keskeytyksiä.
• Remove one ampoule of Vantobra from the aluminium foil sachet just before inhalation.
• Ota yksi Vantobra-ampulli alumiiniannospussista juuri ennen inhalaatiota.
Bronchospasm should be treated as medically appropriate.
Bronkospasmi tulee hoitaa asianmukaisesti.
Table 1 Adverse reactions
Taulukko 1 Haittavaikutukset
• furosemide, a diuretic (“water tablet”);
• furosemidi, diureetti (virtsaneritystä lisäävä lääke)
Assessment of tobramycin serum concentrations may be helpful in monitoring overdose.
Tobramysiinin seerumipitoisuuksien määrityksestä voi olla apua yliannostuksen seurannassa.
• chest tightness with difficulty in breathing (rare, affecting up to 1 in 1,000 people)
• puristava tunne rinnassa ja hengitysvaikeudet (harvinaisia, esiintyy enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta)
• coughing up blood, producing more sputum than normally, chest discomfort, asthma, fever
• veren yskiminen, tavallista runsaampi limaneritys, epämiellyttävä tunne rinnassa, astma, kuume
• Begin your treatment sitting in an upright position, in a well ventilated room.
• Aloita hoito istuen pystyasennossa hyvin tuuletetussa tilassa.
Teratogenicity could not be assessed at higher parenteral doses in rabbits as they induced maternal toxicity and abortion.
Kaniineilla teratogeenisuutta ei voitu määrittää suuremmilla parenteraalisilla annoksilla, koska ne aiheuttivat emojen toksisuutta ja keskenmenoja.
If Vantobra is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while taking Vantobra, she should be informed of the potential hazard to the foetus.
Jos Vantobraa käytetään raskauden aikana tai jos potilas tulee raskaaksi lääkkeen käytön aikana, potilaalle on kerrottava mahdollisista sikiöön kohdistuvista vaaroista.