natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The National Competent Authority shall agree the format and content of the above material with the Marketing Authorisation Holder prior to launch of the product in its territory.
Kunkin jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen on sovittava yhdessä myyntiluvan haltijan kanssa edellä mainittujen aineistojen muodosta ja sisällöstä ennen kuin lääkevalmiste tulee kyseisessä maassa markkinoille.
The Card reminds patients about key symptoms that need to be reported immediately to the physician/nurse.
Potilaskortissa muistutetaan tärkeimmistä oireista, joista potilaan on ilmoitettava heti lääkärille/sairaanhoitajalle.
• Request to inform the physician of all medical conditions before treatment.
• kehottaa potilasta kertomaan lääkärille kaikista sairauksistaan ennen hoidon aloittamista
• The importance of not attempting to self-treat any symptoms without consulting their Healthcare professional first.
• korostaa, ettei potilaan pidä yrittää hoitaa mitään oireita omin päin keskustelematta ensin häntä hoitavan terveydenhoidon ammattihenkilön kanssa
• Follow-up of patients due to late onset (months after treatment) of irARs
• kehottaa potilaan seurantaan immuunivälitteisten haittavaikutusten ilmaantumisviiveen (useita kuukausia hoidon päättymisen jälkeen) vuoksi
The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että kaikki jäljempänä kuvatut lääkevalmisteen turvallista ja tehokasta käyttöä koskevat ehdot tai rajoitukset toteutetaan:
The Member States shall ensure that the Marketing Authorisation Holder provides all physicians who are expected to prescribe YERVOY with the following:
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että myyntiluvan haltija jakaa jokaiselle YERVOYta odotettavasti määräävälle lääkärille
• List of important immune-related adverse reactions (irARs) and their symptoms, as outlined in section 4.4 of the Summary of Product Characteristics (SmPC): o Inflammation of the gastrointestinal tract, such as colitis, which can lead to bowel perforation o Inflammation of the liver, such as hepatitis, which can lead to liver failure o Inflammation of the skin that can lead to severe skin reaction (toxic epidermal necrolysis) o Inflammation of the nerves that can lead to neuropathy o Inflammation of the endocrine system.
• luetella tärkeät immuunivälitteiset haittavaikutukset ja niiden oireet valmisteyhteenvedon kohdan 4.4 mukaisesti: o maha-suolikanavan tulehdus, kuten koliitti, joka voi johtaa suolen perforaatioon o maksatulehdus (hepatiitti), joka voi johtaa maksan vajaatoimintaan o ihotulehdus, joka voi johtaa vaikeaan ihoreaktioon (toksiseen epidermaaliseen nekrolyysiin) o hermotulehdus, joka voi johtaa neuropatiaan o umpieritysjärjestelmän elimen, mukaan lukien lisämunuaisen, aivolisäkkeen tai kilpirauhasen, tulehdus o silmätulehdus o muut immuunivälitteiset haittavaikutukset (esim. pneumoniitti, glomerulonefriitti,
• Information that ipilimumab can cause serious side effects in many parts of the body that can lead to death and require early intervention, as outlined in the guidelines for the management of immunerelated adverse reactions in section 4.4 of the SmPC.
• kertoa, että ipilimumabi voi aiheuttaa eri puolilla elimistöä vakavia, mahdollisesti kuolemaan johtavia haittavaikutuksia, jotka voivat vaatia varhaista hoitoa valmisteyhteenvedon kohdassa 4.4 kuvattujen immuunivälitteisten haittavaikutusten hoito-ohjeiden mukaisesti
• Information that ipilimumab can cause serious side effects in many parts of the body that can lead to death and need to be addressed immediately
• kertoa, että ipilimumabi voi aiheuttaa eri puolilla elimistöä vakavia, mahdollisesti kuolemaan johtavia haittavaikutuksia, jotka vaativat välitöntä hoitoa
• Description of the main symptoms of irARs and the importance of notifying their treating physician immediately if symptoms occur, persist or worsen.
• kuvailla immuunivälitteisten haittavaikutusten tärkeimmät oireet ja korostaa, että lääkärille on ilmoitettava heti tällaisten oireiden ilmenemisestä, jatkumisesta tai pahenemisesta.
Conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of medicinal product to be implemented by the member states
Lääkevalmisteen turvallista ja tehokasta käyttöä koskevat ehdot tai rajoitukset, jotka jäsenvaltioiden on toteutettava
• Reminder to distribute the Patient Information Brochure, and to educate patients/caregivers about symptoms of irARs and of the need to report them immediately to the physician.
• muistuttaa potilasesitteen jakamisesta ja immuunivälitteisten haittavaikutusten oireiden kertomisesta potilaille ja heitä hoitaville henkilöille sekä tarpeesta antaa heille ohjeet ilmoittaa niistä heti lääkärille.
• Importance of evaluating liver function tests (LFTs), TSH and signs/symptoms of irARs before each treatment.
• korostaa, että ennen jokaista hoitokertaa on arvioitava maksan toimintakoe- ja TSH-arvot sekä immuunivälitteisten haittavaikutusten merkit/oireet
• Placeholder including the weblink of the Package Leaflet on the EMA website
• internetlinkki pakkausselosteeseen EMAn kotisivuilla
It also contains prompts to enter contact details of the physician and to alert other physicians that the patient is treated with ipilimumab.
Potilaskorttiin kirjoitetaan hoitavan lääkärin yhteystiedot, ja siinä kerrotaan muille lääkäreille potilaan ipilimumabihoidosta.
• The importance of carrying the detachable wallet-sized Patient Alert Card at all times to show it at all medical visits to healthcare professionals other than the prescriber (e.g. emergency healthcare professionals).
Potilaskortti on näytettävä kaikilla hoitokäynneillä muille terveydenhoidon ammattihenkilöille (esim. ensihoitohenkilöstölle) kuin lääkkeen määränneelle lääkärille.
Key elements for the Patient Information Brochure and Alert Card:
Potilas - usein kysytyt kysymykset -esitteessä ja potilaskortissa keskeisintä on
including the adrenal, pituitary, or thyroid glands o Inflammation of the eyes o Other related irARs (e.g. pneumonitis, glomerulonephritis, multi-organ failure…) o Severe infusion reaction
monielinhäiriö, jne.) o vaikea infuusioreaktio
• Patient Information Brochures including Alert Cards
• Potilas - usein kysytyt kysymykset -esitteen sekä potilaskortin.
• Healthcare Professional FAQ Brochure
• kuvata ipilimumabin käyttöaiheet ja esitteen tavoite lyhyesti
(See sections 4.2 and 5.2).
(Ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
This is called priapism.
Tätä kutsutaan priapismiksi.
None of these events were serious or led to discontinuation.
Yksikään näistä tapahtumista ei ollut vakava eikä johtanut hoidon keskeyttämiseen.
90 kg or more yellow hub
90 kg tai enemmän keltainen kanta
Date of first authorisation: 05 December 2014 Date of latest renewal:
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 5. joulukuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
The release of the active substance starts as early as day 1 and lasts for as long as 18 months.
Vaikuttavan aineen vapautuminen alkaa jo päivänä 1 ja jatkuu 18 kuukauden ajan.
It is not known if it is safe and effective in these patients.
Ei tiedetä, onko tämä lääke heille turvallinen ja tehokas.
1 month after day 8
1 kuukausi päivän 8 jälkeen
Significant weight gain may be bad for your health.
Huomattava painon nousu saattaa olla terveydelle haitallista.
ATC code: N05AX13
ATC-koodi: N05AX13
The difference is not likely to be of clinical relevance.
Tällä erolla ei todennäköisesti ole kliinistä merkitystä.
Regardless of patient weight: yellow hub
Potilaan painosta riippumatta: keltainen kanta
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton.
Älä käytä tätä lääkettä kartonkikotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Do not use this medicine in children and adolescents under 18 years of age.
Älä anna tätä lääkettä lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille.
The data presented in this paragraph are based on a population pharmacokinetic analysis.
Tässä kappaleessa esitetyt tiedot perustuvat populaatiofarmakokineettiseen analyysiin.
> 3½ months up to 4 months
> 3,5 kuukautta, mutta enintään 4 kuukautta
> 9 months
> 9 kuukautta
Do not save for future use.
Älä säilytä sitä myöhempää käyttöä varten.
TREVICTA with alcohol Alcohol should be avoided.
TREVICTA alkoholin kanssa Alkoholia pitää välttää.
Week 19 to Week 24, inclusive
Viikosta 19 viikkoon 24 (nämä viikot mukaan lukien)
Last TREVICTA dose (Week 0)
Viimeinen TREVICTA-annos (viikko 0)
TREVICTA should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
TREVICTA-valmistetta ei saa käyttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi välttämätöntä.
Check suspension
Tarkista suspensio
Other medicines and TREVICTA Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Muut lääkevalmisteet ja TREVICTA Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using TREVICTA.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät TREVICTAvalmistetta.
The primary efficacy variable was time to first relapse.
Tehon ensisijainen muuttuja oli aika ensimmäiseen relapsiin.
If the patient remains symptomatic, they should be managed according to clinical practice.
Jos potilaalla on edelleen oireita, ne pitää hoitaa kliinisen käytännön mukaisesti.
Read complete instructions prior to use.
Lue ohjeet kokonaan ennen valmisteen käyttöä.
The following terms and frequencies are applied: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Haittavaikutukset esitetään seuraavina termeinä ja esiintyvyyksinä: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Proceed to the next step immediately after shaking.
Siirry seuraavaan vaiheeseen heti ravistamisen jälkeen.
What TREVICTA is and what it is used for
Mitä TREVICTA on ja mihin sitä käytetään
The suspension should appear uniform and milky white in colour.
Suspension pitää näyttää tasajakoiselta ja olla väriltään maitomaisen valkoista.
If you stop receiving your injections, your symptoms of schizophrenia may get worse.
Jos et enää käy vastaanotolla saamassa pistoksia, skitsofrenian oireet saattavat pahentua.
Unused needle should be discarded and not saved for future use.
Käyttämättä jäävä neula pitää hävittää eikä sitä saa säilyttää myöhempää käyttöä varten.
However, in the event of an incompletely injected dose, the dose remaining in the syringe should not be re-injected and another dose should not be given since it is difficult to estimate the proportion of the dose actually administered.
Jos annoksen injisoiminen kuitenkin jää kesken, ruiskuun jäljelle jäävää annosta ei saa injisoida uudelleen eikä uutta annosta saa antaa, koska annoksen todellisuudessa annettua osuutta on vaikea arvioida.
All medicines have side effects and some of the side effects of this medicine can worsen the symptoms of other medical conditions.
Kaikilla lääkkeillä saattaa olla haittavaikutuksia, ja osa tämän lääkkeen haittavaikutuksista voi pahentaa muiden sairauksien oireita.
If the last dose of TREVICTA was
Jos viimeinen TREVICTA-annos oli
• inability to reach orgasm
• kyvyttömyys saada orgasmia
Therefore, patients should be advised not to drive or operate machines until their individual susceptibility to TREVICTA is known.
Potilasta on siksi kehotettava olemaan ajamatta autoa ja käyttämättä koneita, kunnes hänen yksilöllinen herkkyytensä TREVICTA-valmisteelle tiedetään.
What you need to know before you use TREVICTA
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät TREVICTA-valmistetta
For both studies, the primary outcome was based on relapse.
Kummankin tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli relapsi.
logrank test, p-value<0.0001
Log rank -testi, p-arvo < 0,0001
TREVICTA can help alleviate the symptoms of your disease and reduce the chance of your symptoms coming back.
TREVICTA voi lieventää sairauden oireita ja estää oireita tulemasta takaisin.
The safety and efficacy of TREVICTA in children and adolescents < 18 years of age have not been established.
TREVICTA-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18 vuoden ikäisten nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Estimated Percent of Subjects Without Relapse
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla ei esiintynyt relapsia
Elderly Efficacy and safety in elderly > 65 years have not been established.
Iäkkäät Valmisteen turvallisuutta ja tehoa yli 65 vuoden ikäisten potilaiden hoidossa ei ole osoitettu.
The efficacy results were consistent across population subgroups (gender, age, and race) in both studies.
Tehon tulokset olivat kummassakin tutkimuksessa yhdenmukaiset kaikissa potilasryhmissä (sukupuoli, ikä ja rotu).
Based on the investigators' ratings, induration, redness, and swelling were absent or mild in ≥ 95% of the assessments.
Tutkijat arvioivat, että kovettumat, punoitus ja turvotus hävisivät tai olivat lieviä ≥ 95 %:ssa arvioiduista tapauksista.
Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin
Depending on your symptoms, your doctor may increase or decrease the amount of medicine you receive at the time of your next scheduled injection.
Lääkäri saattaa oireidesi mukaan suurentaa tai pienentää sinulle annettavaa lääkemäärää seuraavan sovitun pistoksen yhteydessä.
Dispose properly
Hävitä asianmukaisesti
Concomitant use of TREVICTA with psychostimulants
TREVICTA-valmisteen samanaikainen käyttö psykostimulanttien kanssa
For example, a person with schizophrenia may appear withdrawn and may not respond at all emotionally or may have trouble speaking in a clear and logical way.
Skitsofreniapotilas saattaa esimerkiksi eristäytyä omiin oloihinsa eikä vastaa lainkaan tunnetiloihin tai hänellä saattaa olla vaikeuksia puhua selkeästi ja loogisesti.
4 months to 9 months
4-9 kuukautta
Your doctor should regularly measure your body weight.
Lääkäri seuraa painoasi säännöllisesti.
What TREVICTA contains
Mitä TREVICTA sisältää
If patient weighs: Less than 90 kg pink hub
Jos potilaan paino on: alle 90 kg pinkinvärinen kanta
Even though paliperidone is a strong D2-antagonist, which is believed to relieve the symptoms of schizophrenia, it causes less catalepsy and decreases motor functions less than traditional neuroleptics.
Vaikka paliperidoni onkin voimakas D2-reseptoriantagonisti, jonka uskotaan lievittävän skitsofrenian oireita, se aiheuttaa vähemmän katalepsiaa ja heikentää motorisia toimintoja vähemmän kuin perinteiset neuroleptit.
DO NOT divide dose into multiple injections.
ÄLÄ jaa annosta useisiin pistoksiin.
Administer every 3 months
Annetaan kolmen kuukauden välein.
Four metabolic pathways have been identified in vivo, none of which accounted for more than 10% of the dose: dealkylation, hydroxylation, dehydrogenation, and benzisoxazole scission.
Neljä metaboliareittiä on tunnistettu in vivo, joista jokainen vastasi enintään 10 % annoksesta: dealkylaatio, hydroksylaatio, dehydrogenaatio ja bentsisoksatsoliketjun katkaiseminen.
Paliperidone also blocks alpha 1-adrenergic receptors and slightly less, H1-histaminergic and alpha 2-adrenergic receptors.
Paliperidoni salpaa myös alfa-1-adrenergisia reseptoreita ja hieman vähäisemmässä määrin H1-histaminergisia ja alfa2-adrenergisia reseptoreita.
Initiate TREVICTA at the following dose
Aloita TREVICTA-hoito seuraavalla annoksella
TREVICTA contains a racemic mixture of (+)- and (-)-paliperidone.
TREVICTA sisältää raseemisen seoksen (+)- ja (-)-paliperidonia.
The difference (95% CI) between the treatment groups was 1.2% (-2.7%, 5.1%), meeting non-inferiority criterion based on a margin of -10%.
Hoitoryhmien välinen ero (95 %:n luottamusväli) oli 1,2 % (-2,7 %-5,1 %) ja se täyttää -10 %:n marginaaliin perustuvan vertailukelpoisuuskriteerin.
Based on the final analysis (N = 305), 42 subjects (29.0%) in the placebo group and 14 subjects (8.8%) in the TREVICTA group had experienced a relapse event during the double blind phase.
Loppuanalyysin (n = 305) perusteella 42 tutkittavalla (29,0 %) lumeryhmässä ja 14 tutkittavalla (8,8 %) TREVICTA-ryhmässä oli esiintynyt relapsi kaksoissokkovaiheen aikana.
TREVICTA contains sodium
TREVICTA sisältää natriumia
If you stop using TREVICTA
Jos lopetat TREVICTA-valmisteen käytön
Information intended for medical or health care professionals
Tiedot lääkäreille ja terveydenhuollon ammattilaisille
Figure 1: Kaplan-Meier plot of time to relapse - Final analysis
Kaplan-Meier-kuvaaja ajasta relapsiin, loppuanalyysi
One female (2.4%) in the TREVICTA group experienced an adverse reaction of amenorrhea, while no potentially prolactin related adverse reactions were noted among females in the placebo group.
Yhdellä TREVICTA-ryhmään kuuluneella naisella (2,4 %) esiintyi haittavaikutuksena amenorreaa, kun taas lumeryhmään kuuluneilla naisilla ei havaittu prolaktiiniin mahdollisesti liittyviä haittavaikutuksia.
In vitro studies in human liver microsomes showed that paliperidone does not substantially inhibit the metabolism of medicines metabolised by cytochrome P450 isozymes, including CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4, and CYP3A5.
Ihmisen maksan mikrosomeilla tehdyt tutkimukset in vitro osoittivat, ettei paliperidoni estä merkittävästi sytokromi P450 -isoentsyymien, kuten CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ja CYP3A5, kautta metaboloituvien lääkeaineiden metaboliaa.
Week number after last TREVICTA dose Week 12 to Week 18, inclusive
Viikkoa viimeisestä TREVICTA-annoksesta Viikosta 12 viikkoon 18 (nämä viikot mukaan lukien)
In patients with pre-existing diabetes mellitus blood glucose should be monitored regularly.
Diabetesta sairastavien potilaiden verensokeripitoisuuksia seurataan säännöllisesti.
This interaction has not been studied with TREVICTA.
Tätä yhteisvaikutusta ei ole tutkittu TREVICTA-valmisteella.
However, elderly patients with dementia, who are treated with other similar types of medicine, may have an increased risk of stroke or death (see section 4).
Muilla samantyyppisillä lääkkeillä hoidetuilla iäkkäillä dementiapotilailla saattaa kuitenkin olla suurentunut aivohalvauksen tai kuoleman vaara (ks. kohta 4).
Place on a clean surface.
Aseta se puhtaalle alustalle.
If signs and symptoms of tardive dyskinesia appear, the discontinuation of all antipsychotics, including paliperidone, should be considered.
Jos potilaalle ilmaantuu tardiivin dyskinesian oireita ja löydöksiä, kaikkien antipsykoottien, myös paliperidonin, käytön lopettamista on harkittava.
With your other hand, hold the syringe by the luer connection and attach it to the safety needle with a gentle clockwise twisting motion.
Pidä toisella kädellä kiinni ruiskun luer-liittimestä ja kiinnitä se turvaneulaan kiertämällä se varovasti myötäpäivään kiinni.
The patient should be closely monitored and managed as clinically appropriate until the next scheduled 3-monthly injection of TREVICTA.
Potilasta pitää seurata tarkoin ja hoitaa kliinisesti asianmukaisella tavalla seuraavaan hoitoaikataulun mukaiseen kolmen kuukauden välein annettavaan TREVICTA-injektioon saakka.
Effect of smoking on the pharmacokinetics of paliperidone was not studied with TREVICTA.
Tupakoinnin vaikutusta paliperidonin farmakokinetiikkaan ei ole tutkittu TREVICTA-valmisteella.
The experience from risperidone cited below is considered valid also for paliperidone.
Jäljempänä esitetyn risperidonia koskevan kokemuksen katsotaan pätevän myös paliperidoniin.
• swelling of the face, mouth, eyes, or lips, swelling of the body, arms, or legs
• kasvojen, suun, silmien tai huulten turpoaminen, kehon, käsivarsien tai jalkojen turpoaminen
The median time to relapse in either group could not be estimated due to low percentage of subjects with relapse.
Kummankaan ryhmän ajan mediaania relapsiin ei voitu arvioida, koska tutkittavien, joilla relapsi esiintyi, prosenttiosuus oli liian pieni.
The dose could be adjusted (i.e., 50 mg, 75 mg, 100 mg, or 150 mg) at the week 5 and 9 injections and the injection site could be deltoid or gluteal.
Annosta voitiin säätää (eli 50 mg, 75 mg, 100 mg tai 150 mg) viikoilla 5 ja 9 annettavien injektioiden yhteydessä, ja injektiot voitiin antaa hartia- tai pakaralihakseen.
TREVICTA is not recommended in patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance < 50 mL/min).
TREVICTA-hoitoa ei suositella keskivaikeaa tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille (kreatiniinipuhdistuma < 50 ml/min).
Missed doses If scheduled dose is missed and the time since last injection is
Annoksen unohtuminen Jos hoitoaikataulun mukainen annos unohtuu ja viimeisimmästä annoksesta kulunut aika on
• TREVICTA can raise your levels of a hormone called "prolactin" found on a blood test (which may or may not cause symptoms).
• TREVICTA voi suurentaa prolaktiini-nimisen hormonin pitoisuutta veressä, mikä voidaan todeta verikokeen avulla (siihen voi liittyä oireita tai se voi olla oireetonta).
No interaction study between TREVICTA and lithium has been performed, however, a pharmacokinetic interaction is not likely to occur.
TREVICTA-valmisteen ja litiumin välisiä yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu, mutta farmakokineettisten yhteisvaikutusten esiintyminen ei ole todennäköistä.
Therefore, you should not breast-feed when using this medicine.
Siksi et saa imettää tämän lääkkeen käytön aikana.
Patients treated with TREVICTA should be monitored for symptoms of hyperglycaemia (such as polydipsia, polyuria, polyphagia, and weakness) and patients with diabetes mellitus should be monitored regularly for worsening of glucose control.
TREVICTA-hoitoa saavia potilaita on seurattava hyperglykemian oireiden (kuten polydipsian, polyurian, polyfagian ja heikotuksen) havaitsemiseksi ja diabetes mellitusta sairastavia potilaita on seurattava säännöllisesti glukoositasapainon heikkenemisen havaitsemiseksi.
Improvements in functioning, as measured by the Personal and Social Performance scale (PSP), which was observed during the open-label stabilisation phase were maintained during the double-blind phase for both treatment groups.
Avoimen vakauttamisjakson aikana havaitun toimintakyvyn paranemisen, jota mitattiin PSP-asteikolla (Personal and Social Performance scale), todettiin säilyneen kummassakin hoitoryhmässä kaksoissokkoutetun jakson ajan.
TREVICTA is not recommended to treat elderly patients with dementia due to increased risk of overall mortality and cerebrovascular adverse reactions.
TREVICTA-hoitoa ei suositella iäkkäille dementiapotilaille suurentuneen kokonaiskuolleisuuden ja aivoverisuoniin kohdistuvien haittavaikutusten riskin vuoksi.
Taking this medicine with carbamazepine (an anti-epileptic and mood stabiliser) may require a change to your dose of this medicine.
Jos käytät tämän lääkkeen kanssa karbamatsepiinia (epilepsian hoitoon ja mielialan tasaamiseen käytettävä lääke), tämän lääkkeen annosta saattaa olla tarpeen muuttaa.
What TREVICTA is and what it is used for What you need to know before you use TREVICTA How to use TREVICTA
Mitä TREVICTA on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät TREVICTA-valmistetta Miten TREVICTA-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
You should not stop using this medicine unless told to do so by your doctor.
Älä lopeta lääkkeen käyttöä, ellei lääkäri niin määrää.
Following administration of TREVICTA, the (+) and (-) enantiomers of paliperidone interconvert, reaching an AUC (+) to (-) ratio of approximately 1.7-1.8.
TREVICTA-valmisteen annon jälkeen paliperidonin (+)- ja (-)-enantiomeerit muuntuvat toisikseen, jolloin (+)- ja (-)-enantiomeerien suhteen AUC-arvo on noin 1,7-1,8.
See also Information intended for medical or healthcare professionals for deltoid injection needle selection based on body weight.
Ks. myös Lääkäreille ja terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetut tiedot injektioneulan valinnasta painon perusteella hartiaan annettavaa pistosta varten.