natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Diarrhoea Vomiting Abdominal Pain Dry mouth
Ripuli Oksentelu Vatsakipu Kuiva suu
• muscle stiffness, back pain, neck pain,
• lihasjäykkyys, selkäkipu, niskakipu
• muscle pain,
• mustelma.
Dermatitis Skin discolouration
Ihotulehdus Ihon värjäytyminen
• sore throat, runny nose, cough,
• kurkkukipu, vuotava nenä, yskä
How to store IMVANEX
IMVANEXin säilyttäminen
• pain, redness, swelling, hardness or itching at the injection site.
• kipu, punoitus, turvotus, kovuus tai kutina pistoskohdassa.
Appetite disorder
Ruoansulatuselimistö Pahoinvointi
SCR % (95% CI
SCR % (95 %:n CI
Musculoskeletal stiffness Back pain Neck pain
Nielun ja kurkunpään kipu Nuha
N SCR % (95% CI)
N SCR % (95 %:n CI)
Body temperature increased Pyrexia
Kohonnut ruumiinlämpö
Myalgia
Migreeni
2 doses of IMVANEX Licensed smallpox vaccine
2 IMVANEX-annosta Lisensoitu isorokkorokote
• underarm swelling, feeling unwell, flushing, chest pain, pain in the armpit,
• turvotus kainaloissa, huonovointisuus, punastuminen, rintakipu, kipu kainalossa
SCR % (95% CI)
SCR % (95 %:n CI)
• rash, numbness, dryness, movement impairment, vesicles at the injection site,
• ihottuma, tunnottomuus, kuivuus, liikkeiden rajoittuminen, rakkulat pistoskohdassa
• rash, itch, skin inflammation, skin discolouration,
• ihottuma, kutina, ihotulehdus, ihon värjäytyminen
• weakness,
• heikkouden tunne
Table 1:
Erä:
Axillary pain Injection site exfoliation
Pistoskohdan punoitus Pistoskohdan turvotus
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Melko harvinainen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
2 years at -20°C +/-5°C
(-20 °C: +/-5 °C):
It is not known whether IMVANEX is excreted in human milk.
Ei tiedetä, erittyykö IMVANEX-valmiste ihmisen rintamaitoon.
White blood cell count decreased Mean platelet volume decreased
Suurentunut troponiini I -arvo Maksaentsyymien lisääntyminen Veren valkosolujen väheneminen Trombosyyttien keskitilavuuden pieneneminen
Subcutaneous use.
Sulata huoneenlämmössä.
Pharyngolaryngeal pain
Raajakipu Nivelkipu
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) Bavarian Nordic A/S
Biologisen (biologisten) vaikuttavan aineen (vaikuttavien aineiden) valmistajan (valmistajien) nimi (nimet) ja osoite (osoitteet)
5 years at -80°C +/-10°C
(-80 °C +/-10 °C):
• dizziness
• uneliaisuutta
Subcutaneous use
Heitehuimaus Tuntoharhat
NA
Käyt.
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Lihaskouristukset Tuki- ja liikuntaelimistön kipu
Rigor/Chills Injection site nodule Injection site discolouration Injection site haematoma Injection site warmth
Jäykkyys/Vilunväreet Pistoskohdan kyhmy Pistoskohdan värjäytyminen Pistoskohdan mustelma
5 years at -50°C +/-10°C
2 vuotta lämpötilassa -20 °C +/-5 °C 5 vuotta lämpötilassa -50 °C +/-10 °C 5 vuotta lämpötilassa -80 °C +/-10 °C
Injection site anesthesia
Ylähengitysteiden tulehdus
Injection site inflammation Injection site paraesthesia Injection site reaction movement impairment Influenza like illness Injection site vesicles
Pistoskohdan tulehdus Pistoskohdan tuntoharhat Pistoskohdan reaktio
Injection site dryness Injection site
Injektionesteisiin käytettävä vesi
IMVANEX suspension for injection Smallpox vaccine
IMVANEX-injektioneste, suspensio Isorokkorokote
N/A5
Ei sovelleta5
Underarm swelling Malaise
Pistoskohdan kipu
• could become pregnant;
• jotka saattavat olla raskaana
The marketing authorisation was renewed on 5 August 2003 and on 5 August 2008.
Myyntilupa uusittiin 5. elokuuta 2003 ja 5. elokuuta
It is available as white, oval tablets (60 mg).
Sitä on saatavilla valkoisina soikeina tabletteina (60 mg).
The Committee recommended that Optruma be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan antamista Optrumalle.
The main measure of effectiveness was how many women had vertebral (spine) fractures during the study.
Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli se, kuinka monella naisella oli selkärankamurtumia tutkimuksen aikana.
Other information about Optruma:
Muita tietoja Optrumasta
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) OPTRUMA EPAR summary for the public
EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) OPTRUMA Julkinen EPAR-yhteenveto
The most common side effects with Optruma (seen in more than 1 patient in 10) are vasodilation (hot flushes) and flu-like symptoms.
Yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) ovat vasodilaatio (kuumat aallot) ja flunssankaltaiset oireet.
Patients may also receive calcium and vitamin D supplements if they do not get enough from their diet. Optruma is intended for long-term use.
Potilaat saattavat tarvita myös kalsium- ja D-vitamiinilisiä, jos he eivät saa niitä riittävästi ruokavaliostaan.
What benefit has Optruma shown during the studies?
Mitä hyötyä Optrumasta on havaittu tutkimuksissa?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Optruma to Eli Lilly Nederland B.V. on 5 August 1998.
Euroopan komissio myönsi Eli Lilly Nederland B.V.
The fourth study compared the effects of Optruma with those of placebo in the treatment of osteoporosis in 7,705 women over four years.
Neljännessä tutkimuksessa verrattiin Optruman vaikutuksia lumelääkkeeseen osteoporoosin hoidossa 7 705 naisella neljän vuoden ajan.
Over four years, in comparison with placebo, Optruma decreased the number of new vertebral fractures by 46% in women who had osteoporosis and by 32% in women who had osteoporosis and an existing fracture.
Neljän vuoden aikana lumelääkkeeseen verrattuna Optruma vähensi uusien nikamamurtumien määrää 46 % naisilla, joilla oli osteoporoosi, ja 32 % naisilla, joilla oli osteoporoosi ja jo ilmennyt murtuma.
What is the risk associated with Optruma?
Mitä riskejä Optrumaan liittyy?
Optruma has been studied in the treatment and in the prevention of osteoporosis in four main studies.
Optrumaa on tutkittu osteoporoosin hoidossa ja ehkäisemisessä neljässä päätutkimuksessa.
Optruma should not be used in women who:
Optrumaa ei saa antaa naisille
The active substance in Optruma, raloxifene, is a selective oestrogen receptor modulator (SERM).
Optruman vaikuttava aine raloksifeeni on selektiivinen estrogeenireseptorin modulaattori (SERM).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Optruma had shown its effectiveness in preventing and treating osteoporosis, and had no effects on the breast or womb.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) tuli siihen tulokseen, että Optruma oli osoittautunut tehokkaaksi osteoporoosin ehkäisyssä ja hoidossa ja ettei sillä ole vaikutusta rintoihin ja kohtuun.
Why has Optruma been approved?
Miksi Optruma on hyväksytty?
• have liver disease, severe kidney disease, unexplained bleeding from the womb or endometrial cancer (cancer of the lining of the womb).
• joilla on maksasairaus, vakava munuaissairaus, selittämätöntä kohtuverenvuotoa tai kohdun limakalvon syöpä.
Optruma is a medicine containing the active substance raloxifene hydrochloride.
Optruma on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena raloksifeenihydkloridia.
Raloxifene has the same effect as oestrogen in the bone, but it does not have an effect in the breast or the womb.
Raloksifeenin vaikutus luussa on samanlainen kuin estrogeenilla, mutta sillä ei ole vaikutusta rintoihin tai kohtuun.
Optruma has been shown to significantly reduce vertebral fractures (breaks in the spine), but not hip fractures.
Optruman on osoitettu vähentävän merkitsevästi selkänikamien murtumia, mutta ei lonkkamurtumia.
There was no effect of Optruma on hip fractures.
Optrumalla ei ollut vaikutusta lonkkamurtumiin.
• have or have had any blood clot disorders, including deep vein thrombosis and pulmonary embolism (a blood clot in the lungs);
• joilla on tai on ollut verihyytymähäiriöitä, esimerkiksi syvä laskimotukos ja keuhkoveritulppa
Three studies looked at the prevention of osteoporosis in 1,764 women, who took either Optruma or placebo (a dummy treatment) for two years.
Kolmeen osteoporoosin ehkäisyä koskevaan tutkimukseen osallistui 1764 naista, jotka saivat joko Optrumaa tai lumelääkettä kahden vuoden ajan.
The full EPAR for Optruma is available here.
Optrumaa koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
The Committee decided that Optruma's benefits are greater than its risks for the treatment and prevention of osteoporosis in postmenopausal women.
Se katsoi, että Optruman käytöstä saatava hyöty on suurempi kuin sen riskit osteoporoosin ehkäisyssä ja hoidossa vaihdevuodet ylittäneillä naisilla.
In the prevention of osteoporosis, women receiving Optruma had an increase in bone density in the hip or spine of 1.6% over two years, and those receiving placebo had a decrease of 0.8%.
Osteoporoosin ehkäisemisessä Optrumaa saaneiden naisten lonkan tai selkärangan luiden tiheys lisääntyi 1,6 % kahdessa vuodessa, kun vastaavasti lumelääkettä saaneiden naisten luiden tiheys väheni 0,8 %.
When used to treat osteoporosis, Optruma was more effective than placebo in reducing the number of vertebral fractures.
Myös osteoporoosin hoidossa käytettynä Optruma oli tehokkaampaa kuin lumelääke rankamurtumien määrän vähentämisessä.
What is Optruma?
Mitä Optruma on?
For the full list of side effects reported with Optruma, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Optruman ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Optruma is used for the treatment and prevention of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause.
Optrumaa käytetään osteoporoosin (luita haurastuttavan sairauden) hoitoon ja ehkäisyyn vaihdevuodet ylittäneillä naisilla.
Optruma should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to raloxifene or any of the other ingredients.
Henkilöt, jotka voivat olla allergisia raloksifeenille tai jollekin muulle valmisteen sisältämistä aineista, eivät saa käyttää Optrumaa.
Optruma was more effective than placebo in preventing and treating osteoporosis.
Optruma oli lumelääkettä tehokkaampaa osteoporoosin ehkäisemisessä ja hoitamisessa.
How is Optruma used?
Miten Optrumaa käytetään?
What is Optruma used for?
Mihin Optrumaa käytetään?
How has Optruma been studied?
Miten Optrumaa on tutkittu?
How does Optruma work?
Miten Optruma vaikuttaa?
The marketing authorisation is valid for five years, after
Myyntilupa on voimassa viisi vuotta,
4-mg/4-mg tablet.
4mg/4mg:n tabletilla.
Why has Avaglim been approved?
Miksi Avaglim on hyväksytty?
Rosiglitazone has been authorised in the European Union (EU) as Avandia since 2000.
Rosiglitatsoni on hyväksytty Euroopan unionissa (EU) Avandia-nimisenä lääkevalmisteena vuodesta 2000 alkaen.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Avaglim to Smithkline Beecham Ltd. on 27 June 2006.
Euroopan komissio myönsi 27. kesäkuuta 2006 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Avaglimia varten Smithkline Beecham Ltd. -yhtiölle.
It is available as triangular tablets (pink: 4 mg rosiglitazone and 4 mg glimepiride; red: 8 mg rosiglitazone and 4 mg
Sitä saa kolmikulmaisina tabletteina (vaaleanpunainen: 4 mg rosiglitatsonia ja 4 mg glimepiridiä; punainen: 8 mg rosiglitatsonia ja 4 mg glimepiridiä).
Avaglim is used to treat adults who have type 2 diabetes.
Avaglimilla hoitetaan aikuisia, joilla on 2-tyypin diabetes.
The dose can be increased to the 8-mg/4-mg tablets after eight weeks if needed, but this should be done with caution, due to the risk of fluid retention.
Tarvittaessa annostusta voidaan 8 viikon jälkeen nostaa 8 mg/4 mg:n tablettiin, mutta tämä on tehtävä varovaisuutta noudattaen, koska on olemassa nesteretention riski.
Because they have been used in the EU for a number of years, studies of rosiglitazone and glimepiride used on their own were used as the basis for Avaglim.
Koska näitä valmisteita on käytetty EU:ssa jo vuosia, pelkästään rosiglitatsonia ja glimepiridiä koskevia tutkimuksia käytettiin Avaglimin perusteena.
Avaglim is taken once a day, just before or during a meal, generally breakfast.
Avaglimia otetaan kerran vuorokaudessa, hieman ennen ateriaa, tavallisesti päivän ensimmäisen aterian yhteydessä.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Avaglim.
Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Avaglim.
The CHMP concluded that Avaglim's benefits are greater than its risks and recommended that it be
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Avaglimin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli
What benefit has Avaglim shown during the studies?
Mitä hyötyä Avaglim-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
The most common side effects with Avaglim (seen in more than 1 patient in 10) are hypoglycaemia and oedema (swelling).
Yleisimmät Avaglimin sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) on hypoglykemia ja turvotus.
In addition, four studies were carried out, comparing the combination of both active substances to each substance on its own, in patients who had never been treated, as well as in patients whose blood glucose levels were not controlled when treated with only one of the substances.
Tämän lisäksi tehtiin vielä neljä tutkimusta, joissa molempien vaikuttavien aineiden yhdistelmää verrattiin yksittäisiin aineisiin erikseen potilailla, jotka aiemmin eivät olleet saaneet hoitoa, ja potilailla, joiden verensokeriarvot eivät olleet hallinnassa, kun heitä hoidettiin vain yhtä ainetta käyttäen.
In all four studies, the combination of rosiglitazone and glimepiride was shown to be more effective than either of its components used on its own in lowering the levels of HbA1c.
Kaikissa neljässä tutkimuksissa rosiglitatsonin ja glimepiridin yhdistelmä osoittautui tehokkaammaksi HbA1c-pitoisuuden alentamisessa kuin valmisteen erilliset komponentit käytettyinä yksinään.
Avaglim contains two active substances, which have different modes of action:
Avaglim sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, jotka toimivat eri tavoin:
It must not be used in patients who have heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body), an ‘acute coronary syndrome' such as unstable angina (a severe type of chest pain that changes in intensity) or certain types of heart attack, problems with their liver, severe problems with their kidneys, type 1 diabetes, or complications of diabetes (diabetic ketoacidosis or diabetic coma).
Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on sydämen vajaatoimintaa (sydämen kyvyttömyys pumpata tarpeeksi verta kehon eri osiin), ‘akuutti koronaarisyndrooma' kuten epästabiili angina pectoris (voimakkuudeltaan vaihteleva kova rintakipu) tai tietyntyyppinen sydänkohtaus, maksaongelmia tai vakavia munuaisongelmia, 1-tyypin diabetes tai diabeteskomplikaatioita (diabeettinen ketoasidoosi tai diabeteskooma).
If the patient develops hypoglycaemia, then a return to separate tablets will be needed so that the dose of glimepiride can be adjusted.
Jos potilaalla kehittyy hypoglykemia, potilaalle tulee taas määrätä erillisiä tabletteja, jotta glimepiridiannosta voidaan muuttaa.
• rosiglitazone makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces;
• rosiglitatsoni herkistää (rasva-, lihas- ja maksa-) solut insuliinille, minkä ansiosta elimistö saa tuottamastaan insuliinista paremman hyödyn;
The doses of Avaglim may need to be adjusted when given with certain other medicines such as gemfibrozil or rifampicin.
Avaglimin annostusta voi olla syytä muuttaa, jos sitä annetaan samanaikaisesti muiden lääkkeiden kuten gemfibrotsiilin tai rifampisiinin kanssa.
Avaglim is a medicine that contains two active substances, rosiglitazone and glimepiride.
Avaglim on lääkevalmiste, jossa on kahta vaikuttavaa ainetta, rosiglitatsonia ja glimepiridiä.
It can be used in combination with a sulphonylurea when metformin is not suitable.
Sitä voi käyttää yhdessä sulfonyyliurean kanssa, jos metformiini ei sovi potilaalle.
Avaglim should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to rosiglitazone, glimepiride or any of the other ingredients.
Avaglimia ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) rosiglitatsonille, glimepiridille tai lääkevalmisteen jollekin muulle aineosalle.
The patient can start with separate tablets containing only rosiglitazone or a sulphonylurea, before switching to the combination tablet once control is achieved.
Potilaalle voidaan ensin määrätä erillisinä tabletteina pelkästään rosiglitatsonia tai sulfonyyliureaa; glukoositasapainon hallinnan saavuttamisen jälkeen siirrytään yhdistelmätablettiin.
For glimepiride, the information came from
Glimepiridiä koskevat tiedot saatiin tieteellisistä
Doctors must be careful when switching patients who are at risk of developing hypoglycaemia (low blood sugar levels) to Avaglim, such as elderly patients, patients with low weight or those who have been taking certain
Avaglim-lääkitykseen siirryttäessä, lääkärin on noudatettava varovaisuutta sellaisten potilaiden kohdalla, joilla on hypoglykemian (alhaisen sokeripitoisuuden) riski, esim. iäkkäät potilaat ja potilaat, joilla on alhainen paino tai joita on lääkitty tietyillä muilla lääkevalmisteilla.
The studies measured the level in the blood of a substance called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Näissä tutkimuksissa mitattiin verestä, kuinka paljon siinä on ainetta nimeltä glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c).
Avaglim is used in patients who cannot satisfactorily control their blood glucose (sugar) when using an adequate dose of a sulphonylurea (a type of antidiabetes medicine) on its own, and for whom metformin (another antidiabetes medicine) is
Valmistetta annetaan potilaille, joiden veren glukoosi(sokeri)tasapainoa ei saada riittävässä määrin hallintaan optimaalisella annostuksella sulfonyyliureaa (erääntyppinen diabeteslääke) yksinään ja joille metformiini (toinen diabeteslääke) ei
For more information about treatment with Avaglim, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Jos haluat lisätietoja Avaglim-hoidosta, lue pakkausseloste (sisältyy myös arviointikertomukseen) tai
How does Avaglim work?
Miten Avaglim vaikuttaa?
Glimepiride has been available in
Glimepiridiä on ollut saatavana EU:ssa vuodesta 1995 lähtien.
The dose should start with the
Annostus aloitetaan
The full EPAR for Avaglim can be found here.
Avaglimia koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
For the full list of all side effects reported with Avaglim, see the Package
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Avaglimin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
• glimepiride is a sulphonylurea: it stimulates the pancreas to produce more insulin.
• glimepiridi on sulfonyyliurea, joka stimuloi haimaa tuottamaan enemmän insuliinia.Näiden kahden vaikuttavan aineen vaikutuksesta veren glukoosi laskee, mikä auttaa saavuttamaan hoitotasapainon 2
Idacio can also be given alone.
Idacio voidaan antaa myös yksinään.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 2 April 2019
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 2. huhtikuuta 2019
≥30% Reduction in skin painb
≥ 30 % ihokivun vähenemäb
Other medicines and Idacio
Muut lääkevalmisteet ja Idacio
ASDAS inactive disease hs-CRPd,f,g
ASDAS ID (inaktiivinen tauti) hs-CRPd,f,g
The recommended doses for Idacio in each of the approved uses are shown in the following table.
Suositellut Idacio-annokset kuhunkin hyväksyttyyn käyttötarkoitukseen on esitetty seuraavassa taulukossa.
Your doctor may prescribe another strength of Idacio if your child needs a different dose.
Lääkäri voi määrätä toista vahvuutta Idacio-valmistetta, jos lapsesi tarvitsee eri annoksen.
What Idacio is and what it is used for
Mitä Idacio on ja mihin sitä käytetään
• If you are over 65 years you may be more susceptible to infections while taking Idacio.
• Jos olet yli 65-vuotias, voit olla alttiimpi infektiolle Idacio-hoidon aikana.
Idacio may be available in other presentations depending on the individual treatment needs.
Idacio-valmistetta voi olla saatavilla myös muita annostelumuotoja riippuen yksilöllisestä hoidon tarpeesta.
Should treatment be interrupted, Idacio may be re-introduced as appropriate.
Jos hoito on keskeytettävä, Idacio voidaan aloittaa uudelleen asianmukaisella tavalla.
Idacio is a biosimilar medicinal product.
Idacio on ns. biosimilaari lääkevalmiste.
Thus additional caution should be exercised in considering Idacio treatment of these patients (see section 4.8).
Siksi erityistä varovaisuutta tulee noudattaa harkittaessa Idacio-hoitoa näille potilaille (ks. kohta 4.8).
What Idacio contains
Mitä Idacio sisältää
Patients were allowed to continue on study medication beyond Week 78 until they had access to adalimumab.
Potilaat saivat jatkaa tutkimuslääkkeellä viikon 78 jälkeen, siihen saakka kun he saivat adalimumabia.
Idacio is intended for the treatment of the following inflammatory diseases:
Idacio-valmistetta käytetään seuraavien tulehduksellisten sairauksien hoitoon:
Warning: Do not use the pre-filled pen if the name on the label is not Idacio and/or the expiration date on the label has passed.
Varoitus: Älä käytä esitäytettyä kynää, jos etiketissä ei lue Idacio ja/tai jos etiketissä mainittu viimeinen käyttöpäivämäärä on ohitettu.
Treatment with Idacio can be initiated in combination with corticosteroids and/or with other non-biologic immunomodulatory agents.
Idacio-hoidon voi aloittaa yhdessä kortikosteroidin ja/tai toisen ei-biologisen immunomoduloivan hoidon kanssa.
If active tuberculosis is diagnosed, Idacio therapy must not be initiated (see section 4.3).
Jos todetaan aktiivinen tuberkuloosi, Idacio-hoitoa ei saa aloittaa (ks. kohta 4.3).
If retreatment with Idacio is indicated, the above guidance on dose and treatment duration should be followed.
Jos uusintahoito Idacio-valmisteella on aiheellista, noudatetaan edellä annettuja ohjeita annoksesta ja hoidon kestosta.
Idacio should be used with caution in patients with mild heart failure (NYHA class I/II).
Idacio-valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta potilailla, joilla on lievä sydämen vajaatoiminta (NYHA I/II).
Before initiation of therapy with Idacio, all patients must be evaluated for both active or inactive (“latent”) tuberculosis infection.
Ennen Idacio-hoidon aloittamista tulee kaikki potilaat tutkia sekä aktiivisen että inaktiivisen (”latentin”) tuberkuloosin varalta.
Patients who develop a new infection while undergoing treatment with Idacio, should be monitored closely and undergo a complete diagnostic evaluation.
Potilaita, joille kehittyy uusi infektio Idacio-hoidon aikana, tulee seurata huolellisesti ja heille on tehtävä täydellinen diagnostinen arvio.
There is insufficient evidence of the efficacy of Idacio in patients with ankylosing spondylitis-like psoriatic arthropathy due to the small number of patients studied.
Idacio-valmisteen tehokkuudesta ei ole riittävästi näyttöä potilailla, joilla on selkärankareuman kaltainen psoriaattinen artropatia, sillä tutkittujen potilaiden lukumäärä on pieni.
cAnkylosing Spondylitis Disease Activity Score dPartial flare is defined as ASDAS ≥ 1.3 but < 2.1 at 2 consecutive visits.
c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d Osittaisen pahenemisvaiheen määritelmä on ASDAS ≥ 1,3 mutta < 2,1 kahdella peräkkäisellä käynnillä.
Hepatitis, reactivation of hepatitis B1), autoimmune hepatitis1)
Hepatiitti, B-hepatiitin uudelleenaktivoituminen1), autoimmuunihepatiitti1)
Worsening or new onset of psoriasis (including palmoplantar pustular psoriasis) 1),
Psoriaasin puhkeaminen tai paheneminen (mukaan lukien palmoplantaarinen pustuloosi psoriaasi)1),
• Do not use the Idacio pre-filled syringe if it has been dropped or crushed, as the pre-filled syringe may be broken even if you cannot see the break.
• Älä käytä Idacio-esitäytettyä ruiskua, jos se on pudonnut tai rikkoutunut, sillä esitäytetty ruisku saattaa olla rikki, vaikka se näyttäisikin ehjältä.
Idacio works by reducing this inflammation.
Idacio toimii vähentäen tätä tulehdusta.
Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with Idacio.
Potilaat on tutkittava HBV-infektion varalta ennen Idacio-hoidon aloittamista.