natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Consequently, on 1 September 2016, France initiated a procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC for the aforementioned veterinary medicinal products.
Siksi syyskuun 1. päivänä 2016 Ranska pani vireille direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan mukaisen lausuntomenettelyn, joka koski edellä mainittuja eläinlääkelääkevalmisteita.
Which data has the CVMP reviewed?
Mitä tietoja eläinlääkekomitea on arvioinut?
The CVMP recommended that variations to the terms of the marketing authorisations for the aforementioned veterinary medicinal products are required in order to amend the product information accordingly.
Eläinlääkekomitea suositteli edellä mainittujen eläinlääkevalmisteiden myyntilupien ehtojen muuttamista valmistetietojen muuttamiseksi vastaavasti.
The veterinary medicinal products Zanil and associated names, and generic products thereof, are oral suspensions containing 34 mg oxyclozanide per ml.
Eläinlääke Zanil ja muut kauppanimet ja sen geneeriset valmisteet ovat oraalisuspensioita, jotka sisältävät 34 mg oksiklotsanidia millilitrassa.
Oxyclozanide is a salicylanilide anthelmintic, used for the treatment of fasciolosis in cattle, sheep and goats and also for elimination of gravid tapeworm segments (Moniezia spp).
Oksiklotsanidi on salisyylianilidi-loislääke, jota käytetään faskioliaasin hoitoon naudoilla, lampailla ja vuohilla sekä gravidien lapamatosegmenttien poistamiseen (Moniezia-lajit).
France noted that across the European Union for Zanil and associated names, and generic products thereof, there are different approved withdrawal periods for cattle, sheep and goats, e.g. cattle meat and offal from 10 days to 28 days; cattle milk from zero hours to 108 hours; sheep meat and offal from 14 days to 28 days; sheep milk from ‘do not use in sheep producing milk for human consumption' to 7 days; goat meat and offal 14 days; goat milk zero days.
Esimerkiksi naudan lihalle ja sisäelimille varoaika on 10-28 vuorokautta, lehmänmaidolle 0-108 tuntia, lampaan lihalle ja sisäelimille 14-28 vuorokautta, lampaanmaidolle varoituksesta ”ei saa käyttää ihmisravinnoksi tarkoitettua maitoa tuottavilla lampailla” varoaikaan 7 vuorokautta, vuohen lihalle ja sisäelimille 14 vuorokautta ja vuohenmaidolle 0 vuorokautta.
On 13 July 2017, the European Medicines Agency (the Agency) completed a review of the consumer safety of the withdrawal periods (meat, milk and offal) for cattle, sheep and goats for Zanil and associated names, and generic products thereof.
Euroopan lääkevirasto (jäljempänä ”virasto”) saattoi 13. heinäkuuta 2017 päätökseen arvioinnin, joka koski nautojen, lampaiden ja vuohien varoaikojen (liha, maito ja sisäelimet) kuluttajaturvallisuutta käytettäessä Zanilia ja muita kauppanimiä ja sen geneerisiä valmisteita.
Why were Zanil and associated names, and generic products thereof reviewed?
Miksi Zanilia ja muita kauppanimiä ja sen geneerisiä valmisteita arvioitiin?
Proprietary data and scientific references on residue depletion were provided by the marketing authorisation holders.
Myyntiluvan haltijat toimittivat teollisoikeuden alaisia tietoja sekä tietoja tieteellisestä kirjallisuudesta, jotka koskivat jäämien poistumista.
The CVMP was requested to review all available residue depletion data and recommend withdrawal periods for milk, meat and offal derived from treated cattle, sheep and goats.
Eläinlääkekomiteaa pyydettiin arvioimaan kaikki saatavilla olevat jäämien poistumista koskevat tiedot ja suosittelemaan varoaikoja hoidetuista naudoista, lampaista ja vuohista peräisin olevalle maidolle, lihalle ja sisäelimille.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the overall benefit-risk balance for the concerned products is positive and recommended amendments to withdrawal periods for cattle, sheep and goats to provide assurance for consumer safety.
Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi kyseisten valmisteiden yleisen hyöty-riskisuhteen olevan suotuisa ja suositteli muutoksia nautojen, lampaiden ja vuohien varoaikoihin kuluttajaturvallisuuden varmistamiseksi.
What are Zanil and associated names, and generic products thereof?
Mitä Zanil ja muut kauppanimet ja sen geneeriset valmisteet ovat?
Based on the evaluation of the currently-available data, the CVMP concluded that the overall benefitrisk balance for Zanil and associated names, and generic products thereof, is positive and agreed that the withdrawal periods (meat, milk and offal) for cattle, sheep and goats should be amended to provide assurance for consumer safety.
Eläinlääkekomitea katsoi olemassa olevien tietojen arvioinnin perusteella, että Zanilin ja muiden kauppanimien ja sen geneeristen valmisteiden yleinen hyöty-riskisuhde on suotuisa, ja oli yhtä mieltä siitä, että muutoksia nautojen, lampaiden ja vuohien varoaikoihin (liha, maito ja sisäelimet) on tehtävä kuluttajaturvallisuuden varmistamiseksi.
The EU Member States shall ensure that:
EU:n jäsenvaltioiden tulee varmistaa:
Continue to monitor aminotransferases at least every 2 weeks.
Jatka aminotransferaasien seurantaa vähintään kahden viikon välein.
• The need for female patients to contact their treating doctor immediately if they suspect that they might be pregnant.
• Naispuolisten potilaiden on otettava välittömästi yhteys hoitavaan lääkäriin, jos he epäilevät olevansa raskaana.
Details of such a surveillance programme should be agreed with the National Competent Authorities in each member state and put in place prior to marketing of the product.
Tutkimusohjelman yksityiskohdista on sovittava kunkin jäsenvaltion toimivaltaisten kansallisten viranomaisten kanssa, ja niiden toteutus on käynnistettävä ennen tuotteen markkinoille pääsyä.
> 8 x ULN: treatment must be stopped and reintroduction of Thelin is not to be considered.
>8xULN: Hoito on lopetettava eikä Thelinin aloittamista uudestaan pidä harkita.
• The need to tell their doctor about any adverse events
• Lääkärille on kerrottava kaikista haittavaikutuksista.
• The need to tell their doctor that they are taking Thelin
• Heidän on kerrottava hoitavalle lääkäreille, että he ottavat Theliniä
> 5 and ≤ 8 × ULN: Confirm by another liver test; if confirmed, stop treatment and monitor aminotransferase levels at least every 2 weeks until levels have normalised.
>5 ja ≤8 x ULN: Varmista tulos toisella maksaentsyymikokeella; jos tulokset varmistuvat, lopeta hoito ja seuraa aminotransferaasipitoisuuksia vähintään kahden viikon välein, kunnes arvot ovat palanneet normaaleiksi.
• That Thelin is teratogenic
• Thelin on teratogeeni
The Patient information card should include the following information
Potilaan informaatiokortissa tulee olla seuraavat tiedot:
• The need to ensure that women of child bearing age are using effective contraception and that patients should inform their doctors of any possibility of pregnancy before a new prescription is issued
• On varmistettava, että hedelmällisessä iässä olevat naiset käyttävät tehokasta ehkäisyä ja että potilaat kertovat lääkäreilleen mahdollisesta raskaudesta ennen uutta lääkemääräystä.
• Product information
• Tuoteseloste
If the aminotransferase levels return to pre-treatment values consider resuming the initial treatment schedule.
Jos aminotransferaasipitoisuudet palautuvat hoitoa edeltäneelle tasolle, harkitse alkuperäisen hoito-ohjelman aloittamista uudelleen.
If the aminotransferase levels return to pre-treatment values, reintroducing Thelin may be considered.
Jos aminotransferaasipitoisuudet palautuvat hoitoa edeltäneelle tasolle, voidaan harkita Thelinin aloittamista uudestaan.
o Need for close monitoring if liver enzymes measure > 3 × upper limit normal (ULN): > 3 and ≤ 5 × ULN: Confirm by another liver test; if confirmed, a decision should be made on an individual basis to continue or to stop Thelin administration.
o Seurantaa on tehostettava, jos maksaentsyymit ovat >3 x ULN: >3 ja ≤5 x ULN: Varmista tulos toisella maksaentsyymikokeella; jos tulokset varmistuvat, tee päätös Thelin-hoidon jatkamisesta tai lopettamisesta yksilökohtaisesti.
The physician information about Thelin should contain the following key elements:
Lääkärille suunnatun informaation tulisi sisältää seuraavat perusasiat Thelinistä:
The MAH shall set up a surveillance programme to collect information on: the demographics of patients prescribed Thelin, any adverse reactions and reasons for discontinuation of Thelin.
Myyntiluvan haltijan on käynnistettävä tutkimusohjelma, jossa kerätään seuraavat tiedot: Thelinhoitoon määrättyjen potilaiden väestötiedot, Thelinin aiheuttamat haittavaikutukset sekä syyt hoidon keskeyttämiseen.
The surveillance programme should prompt doctors to report serious ADRs and certain selected ADRs as below immediately and other non-serious ADRs at three monthly intervals.
Tutkimusohjelman tulee ohjata lääkärit raportoimaan lääkkeiden vakavista haittavaikutuksista ja tietyistä alla luetelluista haittavaikutuksista välittömästi sekä muista, lievistä haittavaikutuksista kolmen kuukauden välein.
• Physician information about Thelin
• Theliniä koskevaa informaatiota lääkärille
• Partner of patient information card
• Informaatiokortti potilaan kumppanille
• Patient information card
• Informaatiokortti potilaalle
The information collected should include: o Anonymised patient details - age, sex and aetiology of PAH o Concomitant medications o Reason for discontinuation o ADRs o All serious ADRs o Increase in hepatic enzymes to > 3 × ULN o Elevated direct bilirubin > 2 × ULN o Anaemia o Haemorrhage o Pregnancy and outcome o Pulmonary oedema (associated with veno-occlusive disease) o Suspected interactions o Unexpected ADRs according to the SPC.
o Anonymisoidut potilastiedot - ikä, sukupuoli ja keuhkovaltimon hypertension etiologia o Samanaikainen muu lääkitys o Keskeyttämisen syy o Lääkkeiden haittavaikutukset ○ Kaikki vakavat haittavaikutukset ○ Maksaentsyymien lisääntyminen arvoon >3 x ULN ○ Kohonnut konjugoitunut bilirubiini >2 x ULN ○ Anemia ○ Verenvuoto ○ Raskaus ja synnytystiedot ○ Keuhkopöhö (joka liittyy laskimoita tukkeaviin sairauksiin) ○ Epäillyt yhteisvaikutukset ○ Valmisteyhteenvedon mukaan odottamattomat haittavaikutukset
• That there is an interaction with ciclosporin A which may lead to higher blood concentration of Thelin and hence an increased risk of adverse reactions.
• Yhteisvaikutus siklosporiini A:n kanssa saattaa johtaa korkeampaan Thelin-pitoisuuteen veressä ja siten lisääntyneeseen haittavaikutusriskiin.
ANNEX
INR-arvoon.
o Contraindication in patients with elevated direct bilirubin > 2 x ULN prior to initiation of treatment.
o Lääke on vasta-aiheista potilaille, joilla bilirubiinipitoisuudet ovat suurentuneet >2 x ULN (Upper Limit of Normal, viitearvojen yläraja) ennen hoidon aloittamista.
Partner of patient information card should include the following information: • That Thelin is teratogenic and that women of child bearing age must use effective contraception
Potilaan kumppanin informaatiokortin tulee sisältää seuraava tieto: • Thelin on teratogeeni.
The MAH must agree the details of a controlled distribution system with the National Competent Authorities and must implement such programme nationally to ensure that, prior to prescribing, all doctors who intend to prescribe Thelin are provided with a physician information pack containing the following:
Näin varmistetaan ennen lääkkeen määräämistä, että kaikki lääkärit, jotka aikovat määrätä Thelinia, ovat saaneet lääkäreille jaettavan tietopaketin, johon sisältyy:
• That treatment with Thelin often causes a decrease in haemoglobin and related red cell parameters o Need for full blood count prior to use and monitoring at clinically appropriate intervals
• Thelin-hoito aiheuttaa usein hemoglobiinin laskua ja siihen liittyvän punasoluarvojen laskua.
• That the safety database of Thelin is limited and physicians are encouraged to enrol patients in a surveillance programme to increase knowledge about the incidence of important adverse drug reactions (ADRs).
Lääkäreitä kehotetaan kirjaamaan potilaat tutkimusohjelmaan, jotta tärkeistä lääkkeiden haittavaikutuksista saataisiin tietoa.
• That Thelin is hepatotoxic o Need for liver function tests prior to and during treatment o Contraindication in patients with pre-existing hepatic impairment (Child-Pugh Class AC).
o Lääke on vasta-aiheista potilaille, joilla on ollut maksan vajaatoiminta (Child-Pughluokka A-C).
• Effect of Thelin on bleeding o Interaction with warfarin and vitamin K antagonists leading to an increased INR o Need to decrease established dose of vitamin K antagonist upon starting sitaxentan therapy o Start vitamin K antagonists treatment at a reduced dose if already on sitaxentan sodium oNeed for regular monitoring of INR oBe aware of the potential for haemorrhage and investigate as appropriate o Increased risk of epistaxis and gingival bleeding
• Thelinin vaikutus verenvuotoon o Varfariinin ja K-vitamiinin vastavaikuttajien yhteisvaikutus johtaa kasvaneeseen
• That Thelin is teratogenic o Use of effective contraception in women of child bearing age o Possible interaction with oral contraceptives and increased risk of thromboembolism o Need to advise female patients about teratogenicity, contraception, if necessary the need for pregnancy testing and what to do if they become pregnant o Referral of patients who become pregnant to a physician specialised or experienced in teratology and its diagnosis for evaluation and advice
o Raskaana olevat potilaat tulee lähettää teratologiaan erikoistuneelle tai sillä alueella kokeneelle lääkärille sekä diagnosoida tutkimuksen ja neuvonnan varalle.
Blister (OPA/Alu/PVC) 60 tablets
Läpipainopakkaus (OPA/Alu/PVC)
Tablet container (HDPE) 60 tablets
Pullo (HDPE)
This list is not intended to be inclusive or comprehensive.
Luettelon ei ole tarkoitus olla täydellinen eikä kattava.
Instead, contact your doctor.
Ota sen sijaan yhteys lääkäriisi.
Your doctor will discuss with you and determine which medicines are best for you.
Lääkärisi keskustelee kanssasi ja päättää, mitkä lääkkeet sopivat sinulle parhaiten.
Gender, Race and Age
Sukupuoli, rotu ja ikä
This is especially important for infants and young children.
Tämä on erityisen tärkeää silloin, kun kyseessä on imeväisikäiset tai pikkulapset.
Take the next dose as usual.
Ota seuraava annos tavallisesti.
The following side effects have been reported by patients who took this medicine.
Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu potilailla, jotka ottivat tätä lääkettä.
Other medicines may also contain alcohol and alcohol may be consumed in food and drinks.
Myös muut lääkkeet saattavat sisältää alkoholia, ja alkoholia voi olla myös ruoassa ja juomassa.
Take care when dosing children.
Ole huolellinen antaessasi Kaletraa lapsille.
An updated RMP should be submitted:
Lisäksi päivitetty RMP tulee toimittaa
Component of a multipack, can't be sold separately.
Osa monipakkausta, ei myydä erillään.
How do I measure the correct dose?
Miten mittaan oikean annoksen?
The following events have been identified as adverse reactions.
Haittavaikutuksina on todettu seuraavia tapahtumia.
The median follow-up was 48 weeks in Cohort I and 72 weeks in Cohort II.
Seurannan mediaanikesto oli 48 viikkoa kohortissa I ja 72 viikkoa kohortissa II.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you or your child.
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tai lapsellesi tärkeitä tietoja.
Wash the plunger and the syringe with washing up liquid and warm water as soon as you can; you may soak both in soapy water for up to 15 minutes.
Pese mäntä ja ruisku astianpesuaineella ja lämpimällä vedellä heti kun voit; voit liuottaa molempia pesuainetta sisältävässä vedessä jopa 15 minuuttia.
• If you cannot contact your doctor, go to the hospital.
• Jos et saa yhteyttä lääkäriin, mene sairaalaan.
What Kaletra is and what it is used for
Mitä Kaletra on ja mihin sitä käytetään
Your doctor can explain these symptoms to you.
Lääkärisi voi kertoa sinulle näistä oireista.
They will tell you how to use the syringe correctly.
He kertovat, miten ruiskua käytetään oikein.
Driving or using machines
Ajaminen ja koneiden käyttö
In this picture we have pulled out the plunger so that you can see each part clearly.
Tässä kuvassa mäntä on vedetty ulos, jotta kaikki osat näkyvät kunnolla.
Do not transfer it to any other container.
Älä siirrä sitä muuhun säiliöön.
Cohort II
Kohortti II
Two pack sizes are available:
Saatavilla on kaksi pakkauskokoa:
After removing the air bubbles, look at the dose mark.
Kun ilmakuplat on poistettu, katso annosmerkkiä.
This is similar to an adult drinking 4-22 ml of beer or 1-4 ml of wine.
Tämä vastaa tilannetta, jossa aikuinen juo 4-22 ml olutta tai 1-4 ml viiniä.
• decreased sexual desire;
• seksuaalisen halukkuuden väheneminen
Due to the possibility of undetected fructose intolerance, this medicinal product should only be given to babies and infants after consultation with a doctor.
Mahdollisesti havaitsemattoman fruktoosi-intoleranssin vuoksi tätä lääkevalmistetta tulee antaa imeväisille ja pikkulapsille vain lääkärin kanssa neuvottelun jälkeen.
A causal relationship had been evoked, although the mechanism of action had not been elucidated.
Syy-yhteys osoitettiin, vaikka vaikutusmekanismia ei ole selvitetty.
On rare occasions these muscle disorders have been serious.
Harvinaisissa tapauksissa nämä lihasvaivat ovat olleet vakavia.
Use in children
Käyttö lapsilla
ANNEX II A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Date of first authorisation: 20 March 2001 Date of latest renewal: 20 March 2011
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20.3.2001 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20.3.2011
67061 Ludwigshafen Germany
67061 Ludwigshafen Saksa
Check with your pharmacist that you have the correct size of syringe.
Tarkista apteekkihenkilökunnalta, että sinulla on oikean kokoinen ruisku.
* Body surface area can be calculated with the following equation:
* Kehon pinta-ala voidaan laskea seuraavalla kaavalla:
At least 13 lopinavir oxidative metabolites have been identified in man.
Vähintään 13 lopinaviirin oksidatiivista metaboliittia on tunnistettu ihmisellä.
Adults and adolescents
Aikuiset ja nuoret
However, only the increase in voxilaprevir exposure is considered clinically relevant.
Kuitenkin vain voksilapreviirialtistuksen suurenemista pidetään kliinisesti merkittävänä.
The amount of alcohol in this medicine may affect your ability to drive or use machines and may affect your judgement and reaction times.
Tämän lääkevalmisteen sisältämä alkoholimäärä voi heikentää ajokykyäsi tai kykyäsi käyttää koneita ja vaikuttaa harkintakykyysi ja reaktionopeuteesi.
These changes may be seen on an ECG (electrocardiogram).
Nämä muutokset voidaan havaita EKG:ssä (sydänsähkökäyrässä).
Virologic Response of Study Subjects at Week 48 and Week 96 Week 48
Tutkimuspotilaiden virologiset vasteet viikolla 48 ja viikolla 96 Viikko 48
If an erection lasts longer than 4 hours, you should get medical help immediately to avoid permanent damage to your penis.
Jos erektio kestää yli 4 tuntia, hakeudu välittömästi lääkäriin, ettei sinulle tulisi pysyviä penisvaurioita.
• This medicinal product does not require any special storage conditions.
• Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Children less than 2 years of age
Alle 2-vuotiaat lapset
Autoimmune disorders may occur many months after the start of treatment.
Autoimmuunisairaus voi ilmaantua monen kuukauden kuluttua hoidon aloittamisen jälkeen.
Rinse the syringe and plunger with clean water.
Huuhtele ruisku ja mäntä puhtaalla vedellä.
When you travel or need to stay in the hospital make sure you will have enough Kaletra to last until you can get a new supply.
Jos matkustat tai joudut sairaalaan, huolehdi siitä, että sinulla on riittävästi Kaletraa siihen saakka, että pystyt hankkimaan lisää lääkettä.
Dosing should be less than 5 ml twice daily for children weighing less than 40 kg.
Annoksen tulee olla alle 5 ml kahdesti päivässä lapsilla, jotka painavat alle 40 kg.
• If you are pregnant or breastfeeding, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine because it contains propylene glycol and alcohol.
• Jos olet raskaana tai imetät, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen ottamista, sillä lääke sisältää propyleeniglykolia ja alkoholia.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivulla.
Animal studies have shown no effects on fertility.
Eläintutkimuksissa ei ole havaittu hedelmällisyyteen kohdistuvia vaikutuksia.
Lopinavir can be used during pregnancy if clinically needed.
Lopinaviiria voidaan käyttää raskauden aikana, mikäli se on kliinisesti tarpeellista.
The extent of increase depends on the timing of ritonavir administration.
Arvojen nousu riippuu ritonaviiriannoksen ajoituksesta.
• Kaletra is prescribed for use in combination with other antiviral medicines.
• Kaletra on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa.
NC= Failure
NC = hoidon epäonnistuminen
Pharmaco-therapeutic group: antivirals for systemic use, antivirals for treatment of HIV infections, combinations, ATC code: J05AR10
Farmakoterapeuttinen ryhmä: systeemiset viruslääkkeet, HIV-infektion hoitoon tarkoitetut viruslääkkeiden yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: J05AR10
If you are currently taking any of these medicines, ask your doctor about making necessary changes either in the treatment for your other condition(s) or in your antiretroviral treatment.
Jos käytät tällä hetkellä jotain näistä lääkkeistä, pyydä lääkäriäsi tekemään tarpeelliset muutokset joko muiden sairauksiesi lääkitykseen tai antiviraalilääkitykseesi.
Kaletra is an antiretroviral medicine.
Kaletra on antiretroviruslääke.
In some patients additional factor VIII was given.
Osalle potilaista annettiin ylimääräistä hyytymistekijä VIII:aa.
In more than half of the reported cases, treatment with protease inhibitors was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
Yli puolessa ilmoitetuista tapauksista proteaasinestäjähoitoa voitiin jatkaa tai hoito aloittaa uudelleen, jos se oli keskeytetty.
It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Näiden oireiden uskotaan johtuvan elimistön immuunivasteen paranemisesta, jolloin elimistö pystyy torjumaan infektioita, joita sinulla on saattanut olla ilman selviä oireita.
Patients on a low potassium diet should be cautioned.
Vähäkaliumisella ruokavaliolla olevia potilaita tulee varoittaa.
15 to 20 kg > 20 to 25 kg > 25 to 30 kg > 30 to 35 kg > 35 to 40 kg
15 - 20 kg > 20 - 25 kg > 25 - 30 kg > 30 - 35 kg > 35 - 40 kg
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator
ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa
• If you realise you have taken more Kaletra than you were supposed to, contact your doctor right away.
• Jos huomaat ottaneesi enemmän Kaletraa kuin sinun piti, ota heti yhteys lääkäriin.
The dose of Kaletra may need adjusting.
Kaletra-annosta tulee ehkä muuttaa.
• It is important that all doses of Kaletra oral solution are taken with food.
• On tärkeää, että kaikki Kaletra-oraaliliuosannokset otetaan ruoan kanssa.