natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It was to be used in patients who had recently had a myocardial infarction (heart attack) or an ischaemic stroke (non-bleeding stroke), or in patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries).
Sitä oli tarkoitus käyttää potilailla, joilla oli äskettäin ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus) tai iskeeminen aivohalvaus (vuodoton halvaus) tai potilailla, joilla on todettu ääreisvaltimosairaus (valtimoverenkierron ongelmia).
Clopidogrel Teva Pharma was expected to be used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Clopidogrel Teva Pharmaa oli tarkoitus käyttää aikuispotilailla aterotromoottisten tapahtumien (verihyytymistä ja valtimoiden kovettumisesta johtuvien ongelmien) ehkäisyyn.
Because Clopidogrel Teva Pharma was developed as a generic medicine, the company presented the results of studies carried out to investigate whether it is ‘bioequivalent' to the reference medicine.
Koska Clopidogrel Teva Pharma kehitettiin rinnakkaislääkkeeksi, yhtiö esitti tuloksia tutkimuksista, joissa selvitettiin, oliko lääke bioekvivalentti alkuperäisvalmisteeseen nähden.
What is Clopidogrel Teva Pharma?
Mitä Clopidogrel Teva Pharma on?
The CHMP concluded that the studies presented did not provide enough evidence to show that Clopidogrel Teva Pharma was bioequivalent to the reference medicine Plavix.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että esitetyissä tutkimuksissa ei annettu tarpeeksi näyttöä siitä, että Clopidogrel Teva Pharma on bioekvivalentti alkuperäislääkkeeseen nähden.
Clopidogrel stops the platelets aggregating by blocking a substance called ADP from attaching to a special receptor on their surface.
Klopidogreeli pysäyttää verihiutaleiden takertumisen estämällä ADP-nimisen aineen kiinnittymisen erityiseen reseptoriin verihiutaleen pinnalla.
When the blood clots, this is due to special cells in the blood called platelets sticking together (aggregating).
Veren hyytyminen johtuu tiettyjen verisolujen, verihiutaleiden, toisiinsa takertumisesta (aggregaatio).
Clopidogrel Teva Pharma is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Clopidogrel Teva Pharma on lääkevalmiste, joka sisältää klopidogreeliä vaikuttavana aineena.
This means that Clopidogrel Teva Pharma was intended to be similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Se tarkoittaa sitä, että Clopidogrel Teva Pharman oli tarkoitus olla samanlainen kuin alkuperäislääke Plavix, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
This stops the platelets becoming ‘sticky'.
Näin verihiutaleista ei tule “tahmeita”.
Clopidogrel Teva Pharma was developed as a ‘generic medicine'.
Clopidogrel Teva Pharma kehittetiin geneeriseksi lääkkeeksi eli rinnakkaislääkkeeksi.
The active substance in Clopidogrel Teva Pharma and in Plavix, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Clopidogrel Teva Pharman ja Plavixin vaikuttava aine klopidrogeeli on verihiutaleiden aggregaation estäjä.
Clopidogrel Teva Pharma is expected to work in the same way as the reference medicine, Plavix.
Clopidogrel Teva Pharman odotetaan vaikuttavan samalla lailla kuin alkuperäislääke Plavix vaikuttaa.
What was Clopidogrel Teva Pharma expected to be used for?
Mihin Clopidogrel Teva Pharmaa oli tarkoitus käyttää?
At this point in time, the CHMP was of the opinion that Clopidogrel Teva Pharma could not be considered a generic medicine of Plavix, the reference medicinal product.
Lääkevalmistekomitea katsoi, ettei Clopidogrel Teva Pharmaa tässä vaiheessa voitu luokitella alkuperäislääkkeen eli Plavixin rinnakkaisvalmisteeksi.
How is Clopidogrel Teva Pharma expected to work?
Miten Clopidogrel Teva Pharman odotetaan vaikuttavan?
London, 29 May 2009 Doc.
Huhtikuun 22. päivänä 2009 Teva Pharma B.V.
After the CHMP had assessed the responses from the company to a list of questions, there were still some unresolved issues outstanding.
Hakemuksen käsittely oli edennyt 177. päivään, kun yhtiö peruutti sen. Lääkevalmistekomitean arvioitua yhtiöltä kysymysluetteloon saamansa vastaukset jäljelle jäi vielä joitakin ratkaisemattomia kysymyksiä.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Clopidogrel Teva Pharma could not have been approved for the prevention of atherothrombotic events in patients who have had myocardial infarction, ischaemic stroke or who have established peripheral arterial disease.
Yhtiön toimittamien tietojen ja lääkevalmistekomitean kysymysluetteloon antamien vastausten perusteella lääkevalmistekomitealla oli lääkkeen peruuttamisajankohtana tiettyjä huolenaiheita lääkevalmisteen suhteen.
On 22 April 2009, Teva Pharma B.V. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wished to withdraw its application for a marketing authorisation for Clopidogrel Teva Pharma, for the prevention of atherothrombotic events in patients who have myocardial infarction, ischaemic stroke or established peripheral arterial disease.
Sen alustava mielipide oli, että Clopidogrel Teva Pharmaa ei voitaisi hyväksyä aterotromboottisten tapahtumien ehkäisyyn potilailla, joilla on ollut sydäninfarkti, iskeeminen aivohalvaus tai joilla on todettu ääreisvaltimosairaus.
This overview was last updated in 10-2018.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 10-2018.
Additional data from an extension of this study in children aged 13 to 18 years confirmed the initial results.
Tämän tutkimuksen lisätutkimuksesta, jossa oli mukana 13-18-vuotiaita lapsia, saadut lisätiedot vahvistivat alustavat tulokset.
Strensiq received a marketing authorisation valid throughout the EU on 28 August 2015.
Strensiq sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 28. elokuuta 2015.
Further information on the orphan designation can be found here: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu308594.
Lisää tietoa harvinaislääkkeistä löytyy täältä: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu308594.
The medicine is available as a solution for injection.
Lääkettä on saatavana injektionesteenä.
Side effects reported with Strensiq are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Strensiqistä ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
The Agency noted that hypophosphatasia is a serious and life-threatening disease for which no treatment is authorised.
Virasto totesi, että hypofosfatasia on vakava ja hengenvaarallinen sairaus, johon ei ole hyväksyttyä hoitoa.
The effectiveness of Strensiq was also generally supported by several additional small studies.
Lisäksi Strensiqin tehoa tukivat myös useat muut pienet tutkimukset.
Strensiq (asfotase alfa)
Strensiq (asfotaasi alfa)
Regarding safety, injection site reactions and other side effects were considered manageable with the recommendations in place.
Turvallisuuden osalta pistoskohdan reaktioiden ja muiden sivuvaikutusten katsottiin olevan hallittavissa käytössä olevien suositusten myötä.
Further information on Strensiq can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Strensiq
Lisää tietoa Strensiqistä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Strensiq
Strensiq has been studied in one main study in 13 children between 6 and 12 years of age.
Strensiqiä on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, joissa oli mukana 13 iältään 6-12-vuotiasta lasta.
As the amount given depends on the patient's bodyweight, the doctor will need to adjust the dose as the patient's weight changes, particularly in growing children.
Koska annettava annos määräytyy potilaan painon mukaan, lääkärin on muutettava annosta, kun potilaan paino muuttuu, etenkin kasvavilla lapsilla.
The study also looked at other measures of effectiveness such as growth in height.
Tutkimuksessa tarkasteltiin myös muita tehon mittoja, kuten pituuden kasvua.
X-rays of children given Strensiq were also compared with similar x-rays available from 16 children who had not received Strensiq (‘historical controls').
Strensiqiä saaneiden lasten röntgenkuvia verrattiin myös röntgenkuviin, jotka otettiin 16 lapselta, jotka eivät olleet saaneet Strensiqiä (”historialliset verrokit”).
Patients were given either 2 mg/kg or 3 mg/kg Strensiq three times a week for 24 weeks.
Potilaille annettiin joko 2 mg/kg tai 3 mg/kg Strensiqiä kolmesti viikossa 24 viikon ajan.
Although the main study was small and did not directly compare Strensiq with another treatment or with untreated patients, the Agency considered that the improvement seen in the bones and the apparent growth was relevant.
Vaikka päätutkimus oli pieni ja vaikka siinä ei suoraan vertailtu Strensiqiä toiseen hoitoon tai hoitoa saamattomiin potilaisiin, virasto katsoi, että luukudoksen tilan paraneminen ja selvä pituuskasvu oli merkittävä asia.
Given that hypophosphatasia is an extremely rare disease, data in this population will likely remain limited.
Koska hypofosfatasia on erittäin harvinainen sairaus, tiedot tästä potilasryhmästä jäävät todennäköisesti vähäisiksi.
As for all medicines, data on the use of Strensiq is continuously monitored.
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Strensiqin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
An overview of Strensiq and why it is authorised in the EU
Yleistiedot Strensiqistä sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
The European Medicines Agency decided that Strensiq's benefits are greater than its risks and it be authorised for use in the EU.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Strensiqin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Other information about Strensiq
Muita tietoja Strensiqistä
The most common side effects with Strensiq (which may affect more than 1 in 10 people) are headache, erythema (reddening of the skin), pain in arms and legs, fever, irritability, injection site reactions (such as pain, rash and itching) and contusion (bruising).
Strensiqin yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat päänsärky, ihon punoitus, käsivarsien ja jalkojen kipu, kuume, ärtyisyys, pistoskohdan reaktiot (kipu, ihottuma ja kutina) ja mustelmat.
Why is Strensiq authorised in the EU?
Miksi Strensiq on hyväksytty EU:ssa?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Strensiq?
Miten voidaan varmistaa Strensiqin turvallinen ja tehokas käyttö?
What is Strensiq and what is it used for?
Mitä Strensiq on ja mihin sitä käytetään?
It is given by injection under the skin either six times a week (in a dose of 1 mg per kilogram bodyweight) or three times a week (in a dose of 2 mg/kg).
Se annetaan injektiona ihon alle joko kuusi kertaa viikossa (jolloin annos on 1 mg painokiloa kohti) tai kolme kertaa viikossa (jolloin annos on 2 mg/kg).
The enzyme ‘tissue non-specific alkaline phosphatase' (ALP) plays a key role in creating and maintaining healthy bones, and managing calcium and phosphate in the body.
”Tiettyyn kudokseen kohdistumaton alkalinen fosfataasi” -entsyymillä (ALP-entsyymi) on merkittävä tehtävä terveen luukudoksen luomisessa ja ylläpitämisessä sekä elimistön kalsium- ja fosfaattipitoisuuden hallinnassa.
Hypophosphatasia is a rare inherited disease of the bones which can lead to early loss of teeth, malformed bones, frequent bone fractures, and difficulty breathing.
Hypofosfatasia on harvinainen perinnöllinen luusairaus, joka voi aiheuttaa hampaiden varhaista lähtemistä, luiden epämuodostumista, usein esiintyviä luunmurtumia ja hengitysvaikeuksia.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Strensiq have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Strensiqin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Some of the studies also looked at the dose of 1 mg/kg Strensiq given six times a week.
Joissakin tutkimuksissa tarkasteltiin myös Strensiqin 1 mg/kg -annosta, joka annettiin kuusi kertaa viikossa.
Since Strensiq has been authorised under exceptional circumstances, the company that markets Strensiq will set up a registry of patients with hypophosphatasia to collect information on the disease and on the long-term safety and effectiveness of Strensiq.
Koska Strensiqille on annettu myyntilupa poikkeusolosuhteissa, Strensiqiä markkinoiva yhtiö perustaa potilasrekisterin hypofosfatasiaa sairastavista potilaista, jotta sairaudesta ja Strensiqin pitkäaikaisesta turvallisuudesta ja tehosta voidaan kerätä tietoa.
The company that markets Strensiq will provide patients and carers with educational materials to ensure that the medicine is used correctly and to minimise the risk of medication errors.
Strensiqiä markkinoiva yhtiö toimittaa potilaille ja hoitajille perehdytysmateriaalia sen varmistamiseksi, että lääkettä käytetään asianmukaisesti ja että lääkitysvirheiden riski pysyy mahdollisimman pienenä.
Patients with hypophosphatasia cannot make enough working ALP, which leads to weak bones.
Hypofosfatasiaa sairastavat potilaat eivät voi tuottaa tarpeeksi toimivaa ALP:tä, jolloin näiden potilaiden luusto heikentyy.
Strensiq can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who is experienced in managing metabolic or bone disorders.
Strensiqiä saa vain lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta metabolisten sairauksien tai luusairauksien hoitamisesta.
What are the risks associated with Strensiq?
Mitä riskejä Strensiqiin liittyy?
What benefits of Strensiq have been shown in studies?
Mitä hyötyä Strensiqistä on havaittu tutkimuksissa?
Strensiq is a medicine used long-term to treat patients with hypophosphatasia that started in childhood.
Strensiq on pitkäaikaiseen käyttöön tarkoitettu lääke, jolla hoidetaan lapsuudestaan asti hypofosfatasiaa sairastaneita potilaita.
Hypophosphatasia is rare, and Strensiq was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 3 December 2008.
Strensiq nimettiin 'harvinaislääkkeeksi' (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 3. joulukuuta 2008.
Strensiq has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Strensiqille on myönnetty myyntilupa poikkeusolosuhteissa.
This material will include a self-injection guide for patients, as well as an injection guide for parents or caregivers of children with the condition.
Perehdytysmateriaali sisältää potilaille tarkoitetut ohjeet omatoimisesta injektoinnista sekä tätä sairautta sairastavien lasten vanhemmille ja hoitajille tarkoitetut injektointiohjeet.
What information is still awaited for Strensiq?
Mitä tietoja Strensiqistä odotetaan vielä saatavan?
Asfotase alfa, the active substance in Strensiq, is a version of the human ALP enzyme and serves as a replacement, thereby increasing levels of working ALP.
Asfotaasi alfa, Strensiqin vaikuttava aine, on erääntyyppinen ihmisen ALP-entsyymi, joka toimii korvaavana aineena lisäten vaikuttavan ALP:n pitoisuutta elimistössä.
How is Strensiq used?
Miten Strensiqiä käytetään?
The main measure of effectiveness of the medicine was the improvement in x-ray appearance of the wrists and knee joints before and after treatment with Strensiq.
Lääkkeen tehon pääasiallisena mittana oli ranne- ja polvinivelien tilan paraneminen, jota tarkasteltiin ennen Strensiq-hoitoa ja sen jälkeen otetuista röntgenkuvista.
For more information about using Strensiq, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Strensiqin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
In the historical controls, most children did not experience similar improvements in their joints or gain in height over a comparable period of time.
Verrokkiryhmän lapsilla vastaavaa parannusta nivelissä ei havaittu, eivätkä he kasvaneet pituutta vastaavalla ajanjaksolla.
This study showed that children given Strensiq had an improvement in their joint structure as demonstrated by x-rays and most of them seemed to gain in height.
Tämä tutkimus osoitti röntgenkuvien perusteella, että Strensiqiä saaneiden lasten nivelten rakenne parani, ja useimmat lapset myös näyttivät kasvavan pituutta.
Strensiq contains the active substance asfotase alfa.
Strensiqin vaikuttava aine on asfotaasi alfa.
For the full list of side effects and restrictions with Strensiq, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Strensiqin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
This is because it has not been possible to obtain complete information about Strensiq due to the rarity of the disease.
Tämä johtuu siitä, että sairauden harvinaisuuden vuoksi Strensiqistä ei ole ollut mahdollista saada täydellisiä tietoja Euroopan lääkevirasto tarkastaa vuosittain mahdollisesti saataville tulevat uudet tiedot, ja tätä katsausta päivitetään tarvittaessa.
How does Strensiq work?
Miten Strensiq vaikuttaa?
Safety and efficacy in children have not been established.
Turvallisuutta ja tehoa lapsilla ei ole osoitettu.
The potential risk for humans is unknown.
Mahdollista riskiä ihmisellä ei tunneta.
You should tell your doctor as soon as possible:
Kerro niistä lääkärillesi niin pian kuin mahdollista.
Always take your tablets with a drink of water.
Ota tabletit aina veden kanssa.
Remember to take the pack with you so that it is clear what medicine you have taken.
Muista ottaa pakkaus mukaasi, jotta on selvää, mitä lääkettä olet ottanut.
The expiry date refers to the last date of the month.
Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Patients should be observed and given supportive treatment.
Potilaita tulee tarkkailla ja heille tulee antaa tukihoitoa.
If your blood pressure falls too low, this could cause a fast heartbeat.
Jos verenpaineesi laskee liian alas, se voi aiheuttaa nopeaa sydämensykettä.
ATC code: B01A C
ATC-koodi: B01AC
Refer also to section 4.8.
Katso myös kohtaa 4.8.
It is important that you continue the modifications you have made to your life-style whilst taking cilostazol.
On tärkeää, että jatkat tekemiäsi elintapojen muutoksia silostatsolin ottamisen aikana.
You should also tell your doctor immediately if you have a fever or sore throat.
Sinun tulee kerro lääkärillesi välittömästi myös, jos sinulla on kuumetta tai kurkkukipua.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Lääkevalmisteita ei saa hävittää jätevesien tai kotitalousjätteiden mukana.
6.6 Special precautions for disposal <and other handling> No special requirements.
6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle <ja muut käsittelyohjeet> Ei erityisvaatimuksia.
Refer to sections 4.3 and 4.5.
Katso kohtia 4.3 ja 4.5.
This dose does not need to be changed for elderly people.
Tätä annosta ei tarvitse muuttaa vanhuksilla.
DO NOT take a double dose to make up for a forgotten tablet.
ÄLÄ ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
If any of the following side effects happen, you may need urgent medical attention.
Jos jokin seuraavista haittavaikutuksista ilmenee, saatat tarvita välitöntä lääkärinhoitoa.
Information on acute overdose in humans is limited.
Tiedot akuutista yliannostuksesta ihmisillä ovat rajoitettuja.
The apparent elimination half-life of cilostazol is 10.5 hours.
Silostatsolin näennäinen poistumisen puoliintumisaika on 10,5 tuntia.
if you have problems with your blood pressure.
• jos sinulla on verenpaineeseen liittyviä ongelmia.
The elderly
Vanhukset
Allergic reaction
• allerginen reaktio
These reactions were usually of mild to moderate intensity and were sometimes alleviated by reducing the dose.
Nämä reaktiot olivat yleensä lieviä tai kohtalaisia, ja ne lievenivät joskus annosta pienentämällä.
Long-term treatment with cilostazol did not raise safety concerns.
Pitkäaikainen hoito silostatsolilla ei aiheuttanut turvallisuuteen liittyviä huolia.
Not all pack sizes may be marketed.
Myynnissä ei ehkä ole kaikkia pakkauskokoja.
Based on these data, no dose adjustment is necessary.
Näiden tietojen perusteella annoksen säätäminen ei ole tarpeen.
The remainder is excreted as metabolites, none of which exceed 5% of the total excreted.
Loput erittyvät metaboliitteina, joista yksikään ei muodosta yli 5 %:a eritetystä kokonaismäärästä.
Other frequent causes of discontinuation included palpitation and diarrhoea (both 1.1%).
Muita yleisiä keskeytyksen syitä olivat palpitaatio ja ripuli (kumpikin 1,1 %).
increases in mean ACD ranged from 60.4 - 129.1 metres, whilst mean ICD increases ranged from 47.3 - 93.6 metres.
jälkeen keskimääräinen ACD suureni 60,4-129,1 metriä, kun taas keskimääräinen ICD suureni 47,3-93,6 metriä.
20 tablets 28 tablets 30 tablets 50 tablets 56 tablets 100 tablets 112 tablets 168 tablets
20 tablettia 28 tablettia 30 tablettia 50 tablettia 56 tablettia 100 tablettia 112 tablettia 168 tablettia
Such lesions were not seen in rats or monkeys and are considered species specific.
Näitä leesioita ei havaittu rotilla tai apinoilla ja niiden katsotaan olevan lajispesifisiä.
It may still be all right for you to take the above mentioned medicines and <Cilostazol-containing medicinal product> together and your doctor will be able to decide what is suitable for you.
Saatat kuitenkin pystyä ottamaan edellä mainittuja lääkkeitä ja silostatsolia sisältävää lääkevalmistetta yhdessä, ja lääkärisi pystyy päättämään, mikä on sinulle sopivinta.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see Section 5.3).
Eläintutkimuksissa on todettu lisääntymistoksisuutta (katso kohtaa 5.3).
You may need to have some blood tests and your doctor will decide on your further treatment.
Sinulle täytyy ehkä tehdä verikokeita, ja lääkärisi päättää jatkohoidostasi.
<Cilostazolcontaining medicinal product> must not be used during pregnancy (see section 4.3).
<Silostatsolia sisältävää lääkevalmistetta> ei saa käyttää raskauden aikana (ks. kohta 4.3).
This medicinal product does not require any special storage conditions.
Tällä lääkevalmisteella ei ole erityisiä säilytysohjeita.
Therefore, you should only stop taking <Cilostazol-containing medicinal product> if you notice side effects requiring urgent medical attention (see section 4) or if your doctor tells you to.
Tämän vuoksi sinun tulisi lopettaa silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen ottaminen vain, jos huomaat sivuvaikutuksia, jotka edellyttävät välitöntä lääkärinhoitoa (katso kohtaa 4), tai lääkärisi niin määrää.
If you have taken more tablets than your prescribed dose, contact your doctor or your local hospital immediately.
Jos olet ottanut enemmän tabletteja, kuin sinulle on määrätty, ota välittömästi yhteys lääkäriisi tai paikalliseen sairaalaan.
Stop taking <Cilostazol-containing medicinal product> and contact a doctor or go to the nearest hospital immediately.
Lopeta silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen ottaminen ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai mene lähimpään sairaalaan.
There are no special dosage requirements for the elderly.
Vanhuksille ei ole annosteluun liittyviä erityisvaatimuksia.
Some benefits of taking <Cilostazol-containing medicinal product> may be felt within 4-12 weeks of treatment.
Toisilla henkilöillä silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen ottamisen edut voivat tuntua 4-12 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
The frequencies of reactions observed in the post-marketing period are considered unknown (cannot be estimated from the available data).
Markkinoille saattamisen jälkeen havaittujen vaikutusten yleisyyden katsotaan olevan tuntematon (yleisyyttä ei voida arvioida käytettävissä olevien tietojen perusteella).
CONTENTS OF THE PACK AND OTHER INFORMATION
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
This corresponds to a relative improvement of 100% over placebo.
Tämä vastaa 100 %:n suhteellista paranemista lumelääkkeeseen verrattuna.
<Cilostazol-containing medicinal product> may do the same to other medicines.
Silostatsolia sisältävä lääkevalmiste saattaa tehdä saman muille lääkkeille.
Interstitial pneumonia
Interstitiaalinen keuhkokuume
The risk of intraocular bleeding may be higher in patients with diabetes.
Intraokulaarisen verenvuodon riski saattaa olla suurentunut diabetesta sairastavilla potilailla.