natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Administration of lamivudine in animal toxicity studies at high doses was not associated with any major organ toxicity.
Eläimillä tehdyissä toksisuuskokeissa lamivudiinin antaminen suurina annoksina ei johtanut merkittävään elintoksisuuteen.
Discard one month after first opening.
Hävitä käyttämättä jäänyt lääke kuukauden kuluttua avaamisesta.
Maintenance dose once daily
Ylläpitoannos kerran vrk:ssa
• In patients with HBeAg negative CHB (pre-core mutant) without cirrhosis, treatment should be administered at least until HBs seroconversion or there is evidence of loss of efficacy.
• Potilailla, joilla on HBeAg-negatiivinen (“pre-core mutantti”) krooninen hepatiitti B-infektio ilman kirroosia, hoitoa tulee jatkaa ainakin kunnes tapahtuu HB-serokonversio tai kun tehon havaitaan heikenneen.
Experience in CHB patients with advanced fibrosis or cirrhosis In a placebo-controlled study in 651 patients with clinically compensated chronic hepatitis B and histologically confirmed fibrosis or cirrhosis, lamivudine treatment (median duration 32 months) significantly reduced the rate of overall disease progression (34/436, 7.8 % for lamivudine versus 38/215, 17.7 % for placebo, p=0.001), demonstrated by a significant reduction in the proportion of patients having increased Child-Pugh scores (15/436, 3.4 % versus 19/215, 8.8 %, p=0.023) or developing hepatocellular carcinoma (17/436, 3.9 % versus 16/215, 7.4 %, p=0.047).
Kokemus krooninen hepatiitti B -infektiopotilaista, joilla on pitkälle edennyt fibroosi tai kirroosi Plasebokontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui 651 potilasta, joilla oli kliinisesti kompensoitunut krooninen hepatiitti B -infektio ja histologisesti varmennettu fibroosi tai kirroosi, lamivudiinihoito (joka kesti keskimäärin 32 kuukautta) vähensi taudin yleistä etenemistä merkittävästi (34/436, 7,8 % lamivudiini ja 38/215, 17,7 % plasebo, p = 0,001).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS 28 tablet box, 84 tablet box
LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT: 28 tabletin pakkaus, 84 tabletin pakkaus
Since lamivudine is dialysable, continuous haemodialysis could be used in the treatment of overdose, although this has not been studied.
Jatkuvaa hemodialyysia voitaisiin käyttää yliannoksen hoidossa, koska lamivudiini on dialysoitavissa.
Contains amongst others: sugar (sucrose), preservatives: methyl parahydroxybenzoate (E218) and propyl parahydroxybenzoate (E216)
Sisältää myös: sokeria (sakkaroosi), säilytysaineita: metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) ja propyyliparahydroksibentsoaatti (E216)
If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby:
Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista: keskustele lääkärin kanssa Zeffixin raskaudenaikaiseen käyttöön liittyvistä vaaroista ja hyödyistä.
Zeffix 100 mg film-coated tablets lamivudine
Zeffix 100 mg kalvopäällysteiset tabletit lamivudiini
Zeffix also contains preservatives (parahydroxybenzoates) which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Tämä valmiste sisältää säilöntäaineita (propyyliparahydroksibentsoaatti: E216 ja metyyliparahydroksibentsoaatti: E218), jotka voivat aiheuttaa allergisen reaktion (mahdollisesti viivästyneenä).
Section 6).
(ks. kohta 4.2).
There have been reports of mitochondrial dysfunction in infants exposed in utero and/or post-natally to nucleoside analogues.
Imeväisillä, jotka ovat altistuneet nukleosidianalogeille in utero ja/tai synnytyksen jälkeen on raportoitu mitokondrioiden toimintahäiriöitä.
Initiation of lamivudine treatment should only be considered when the use of an alternative antiviral agent with a higher genetic barrier is not available or appropriate (see section decompensated liver disease in combination with a second agent, without cross-resistance to lamivudine (see section 4.2).
Lamivudiinihoidon aloittamista tulee harkita vain, kun käytettävissä ei ole vaihtoehtoista antiviraalista lääkettä, jonka geneettinen este resistenssin kehittymiselle on voimakkaampi, tai sellainen ei sovellu käytettäväksi (ks. kohta 5.1).
Talk to your doctor or pharmacist.
Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista,
Limited data are available on the consequences of ingestion of acute overdoses in humans.
Äkillisen yliannostuksen seurauksista ihmisillä on vähän tietoa.
• skin rash or ‘hives' anywhere on the body
• krampit ja lihaskivut • koholla oleva ihottuma tai paukamat missä tahansa keholla.
6 Turn the bottle the right way up.
Käännä pullo oikeinpäin ja irrota ruisku välikappaleesta.
If you get any side effects Talk to your doctor or pharmacist.
Jos saat haittavaikutuksia Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Experience in patients with HBeAg negative CHB
Kokemus potilaista, joilla on HBeAg-positiivinen krooninen hepatiitti B -infektio ja kompensoitu maksasairaus
Each ml of oral solution contains 5 mg of lamivudine.
Yksi ml oraaliliuosta sisältää 5 mg lamivudiinia.
Studies in patients with renal impairment show lamivudine elimination is affected by renal dysfunction.
Tutkimukset potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt, osoittavat, että munuaisten toiminnanvajaus vaikuttaa lamivudiinin eliminaatioon.
In patients with decompensated liver disease, lamivudine should always be used in combination with a second agent, without cross-resistance to lamivudine, to reduce the risk of resistance and to achieve rapid viral suppression.
Potilaille, joilla on dekompensoitu maksasairaus, lamivudiinia tulee käyttää aina yhdessä sellaisen toisen lääkkeen kanssa, jolla ei ole ristiresistenssiä lamivudiinin kanssa.
Maternal hepatitis B is not a contraindication to breast-feeding if the newborn is adequately managed for hepatitis B prevention at birth, and there is no evidence that the low concentration of lamivudine in human milk leads to adverse reactions in breastfed infants.
Äidin hepatiitti B -infektio ei ole vasta-aihe imettämiselle, jos lapsi saa syntyessään riittävän suojan hepatiitti B:n estämiseksi.
Acute exacerbation of hepatitis has been observed in patients who have discontinued hepatitis B therapy and is usually detected by serum ALT elevations and re-emergence of HBV DNA.
Hepatiitin akuuttia pahenemista on havaittu potilailla, jotka ovat lopettaneet hepatiitti B:n lääkehoidon.
compensated liver disease with evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (ALT) levels and histological evidence of active liver inflammation and/or fibrosis.
Zeffix on tarkoitettu kroonisen hepatiitti B -infektion hoitoon aikuispotilaille, joilla on: kompensoitu maksatauti ja merkkejä viruksen aktiivisesta lisääntymisestä, jatkuvasti koholla olevat seerumin ALAT-arvot ja histologisia merkkejä aktiivisesta maksatulehduksesta ja/tai fibroosista.
How to store Zeffix
Zeffixin säilyttäminen
Those with HBV DNA levels greater than 200 copies/mL at 6 months (24 weeks) of lamivudine therapy had a 60 % chance of developing the YMDD mutant compared with 8 % of those with HBV DNA levels less than 200 copies/mL at 24 weeks of lamivudine therapy.
Niillä potilailla, joilla oli yli 1 000 HBV DNA -kopiota/ml kuuden kuukauden (24 viikon) lamivudiinihoidon kohdalla oli 63 % todennäköisyys kehittää YMDDmutantti verrattuna 13 %:iin potilailla, joilla oli alle 1 000 HBV DNA -kopiota/ml 24 viikon lamivudiinihoidon jälkeen (NUCB3009 ja NUCB3018).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zeffix 5 mg/ml oral solution Lamivudine
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Zeffix 5 mg/ml oraaliliuos lamivudiini
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/99/114/003
EU/1/99/114/001 EU/1/99/114/002
• an increase in the level of an enzyme produced in the muscles (creatine phosphokinase) which may be a sign that body tissue is damaged.
• lihasten tuottamien entsyymien (kreatiinifosfokinaasien) määrän lisääntyminen.
First dose of Zeffix oral solution
Ensimmäinen Zeffixoraaliliuos -annos
 Use a condom when you have oral or penetrative sex.  Don't risk blood transfer - for example, don't share needles.
• Varo veren välityksellä tapahtuvaa tartuntaa - esimerkiksi älä käytä samoja neuloja muiden kanssa.
MANUFACTUR ER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Lamivudine has no pharmacokinetic interaction with alpha-interferon when the two medicinal products are concurrently administered.
Samanaikaisesti annetuilla Lamivudiinilla ja alfa-interferonilla ei ole farmakokineettistä interaktiota.
Synthetic yellow and red iron oxides
Tabletin kalvopäällys hypromelloosi titaanidioksidi makrogoli 400 polysorbaatti 80 synteettinen keltainen ja punainen rautaoksidi
What you need to know before you take Zeffix
Mitä Zeffix on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zeffixiä Miten Zeffixiä otetaan
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29 July 1999
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Zidovudine had no effect on the pharmacokinetics of lamivudine (see section 5.2).
Tsidovudiinilla ei ollut vaikutusta lamivudiinin farmakokinetiikkaan.
The pharmacokinetics of lamivudine are unaffected by hepatic impairment.
Maksan toiminnanvajauksella ei ole vaikutusta lamivudiinin farmakokinetiikkaan.
Side effects thought to be caused by Zeffix
Mahdolliset haittavaikutukset Zeffixin säilyttäminen
Sucrose (20 % w/v) Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216) Citric acid (anhydrous) Propylene glycol
FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet sakkaroosi (20 % w/v) metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) propyyliparahydroksibentsoaatti (E216) vedetön sitruunahappo propyleeniglykoli natriumsitraatti keinotekoinen mansikka-aromi keinotekoinen banaaniaromi puhdistettu vesi
Spontaneous exacerbations in chronic hepatitis B are relatively common and are characterised by transient increases in serum ALT. After initiating antiviral therapy, serum ALT may increase in some patients as serum HBV DNA levels decline.
Kroonisessa hepatiiti B -infektiossa spontaanit pahenemisvaiheet ovat suhteellisen yleisiä ja niihin liittyy ohimeneviä seerumin ALAT-arvojen nousuja.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Each bottle contains 240 ml oral solution
Pullo sisältää 240 ml oraaliliuosta.
Posology
Emitrisitabiini
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zeffix 100 mg film-coated tablets Lamivudine
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Zeffix 100 mg kalvopäällysteiset tabletit lamivudiini
The proportion of patients who had post-treatment ALT elevations in association with an increase in bilirubin levels was low and similar in patients receiving either lamivudine or placebo.
Niiden potilaiden osuus, joilla ALAT-arvot ja niihin liittyen bilirubiiniarvot nousivat, oli pieni.
In order to reduce the risk of resistance in patients receiving lamivudine monotherapy, a switch to or addition of an alternative agent without cross-resistance to lamivudine based on therapeutic guidelines should be considered if serum HBV DNA remains detectable at or beyond 24 weeks of treatment (see section
Jos seerumin HBV DNA:n määrä pysyy mitattavalla tasolla vielä 24 hoitoviikon kohdalla tai sen jälkeen, lamivudiinia monoterapiana saaville potilaille on resistenssiriskin vähentämiseksi harkittava vaihtoa sellaiseen lääkkeeseen tai sellaisen lääkkeen lisäämistä hoitoon, jolla ei hoitosuositusten mukaan ole ristiresistenssiä lamivudiinin kanssa (ks. kohta 5.1).
There were no observed clinically significant adverse interactions in patients taking lamivudine concurrently with commonly used immunosuppressant medicinal products (e.g. cyclosporin A).
Potilailla, jotka saivat samanaikaisesti lamivudiinin kanssa yleisesti käytettyjä immunosuppressiivisia lääkkeitä (esim. siklosporiinia), ei havaittu kliinisesti merkittäviä haitallisia interaktioita.
• an increase in the level of some liver enzymes (transaminases), which may be a sign of inflammation or damage in the liver.
• joidenkin maksaentsyymien (transaminaasien) määrän lisääntyminen.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zeffix 100 mg tablets
ZEFFIX 100 mg kalvopäällysteinen tabletti
• cladribine, used to treat hairy cell leukaemia Tell your doctor if you're being treated with any of these.
• Käytä kondomia, jos harrastat suuseksiä tai olet sukupuoliyhteydessä.
- Baseline ALT  1 x ULN2 - Baseline ALT > 2 x ULN
- kaikki potilaat - ALAT-lähtöarvo ≤ 1 x normaalin yläraja - ALAT-lähtöarvo > 2 x normaalin yläraja
YMDD mutant HBV status
HBV:n YMDD-mutanttia esiintyi yhtä paljon kuin aikuisilla, vaihdellen
If you accidentally take too much, tell your doctor or your pharmacist, or contact your nearest hospital emergency department for further advice.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977 Suomessa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
This summary was last updated in December 2012.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi joulukuussa 2012.
Pyripole
Pyripoli
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Prac-tic to on 18 December 2006.
Euroopan komissio myönsi Prac-ticille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 18. joulukuuta 2006.
Prac-tic should not be used in dogs less than 8 weeks old or less than 2 kg bodyweight since it has not sufficiently been studied in these animals.
Prac-ticiä ei saa antaa alle 8 viikon ikäisille tai alle 2 kg:n painoisille koirille, koska sitä ei ole tutkittu tarpeeksi näihin ryhmiin kuuluvilla eläimillä.
As a precautionary measure, direct contact with the treated dog should be avoided and children should not be allowed to play with a treated animal until the application site is dry.
Varotoimena on vältettävä suoraa kosketusta hoidettavaan koiraan, ja lasten ei pidä antaa leikkiä hoidettavan eläimen kanssa ennen kuin antokohta on kuiva.
Skin contact with the pipette content should be avoided.
Ihokosketusta pipetin sisältöön on vältettävä.
When administering Prac-tic, the user should not smoke, eat or drink.
Prac-ticia annettaessa ei saa tupakoida, syödä tai juoda.
Adult fleas are killed before they lay eggs; since Prac-tic completely eliminates egg production, it breaks the flea life cycle.
Aikuiset kirput kuolevat ennen kuin ne munivat; koska Prac-tic pysäyttää täysin munantuotannon, kirpun elämänkierto katkeaa.
The medicine killed fleas within 24 hours and ticks within 48 hours after treatment and its effectiveness lasted for at least 4 weeks.
Lääkevalmiste tappoi kirput 24 tunnin kuluessa ja punkit 48 tunnin kuluessa valmisteen antamisen jälkeen, ja sen teho kesti ainakin 4 viikkoa.
This product is specifically developed for dogs and should not be used in any other animal species.
Valmiste on kehitetty erityisesti koirille, minkä vuoksi sitä ei saa antaa millekään muulle eläinlajille.
This interferes with the nervous system of fleas or ticks and leads to the death of these parasites.
Tämä yhteisvaikutus liittyy kirppujen ja punkkien hermojärjestelmän toimintaan ja johtaa näiden syöpäläisten kuolemaan.
Prac-tic should not be allowed to enter surface water, as it may be harmful for aquatic organisms.
Prac-ticia ei saa päästää vesistöihin, koska se saattaa vahingoittaa vesieliöitä.
The effectiveness was measured looking at the number of live ticks or number of fleas at various times up to 3 months after application.
Tehoa mitattiin tarkastelemalla elävien punkkien tai kirppujen määrää eri ajankohtina 3 kuukauden ajan valmisteen antamisen jälkeen.
Two field studies were conducted in dogs at veterinary practices in several European countries and different geographic regions.
Koiria koskevista kenttätutkimuksista kaksi suoritettiin eläinlääkärien vastaanotoilla useissa Euroopan maissa ja erilaisissa ilmastollisissa olosuhteissa.
The most common side effects in dogs are local reactions at the place where the product has been applied: change in the fur colour, hair loss and itchiness, as well as change in appearance of the fur (greasy appearance and clumpiness).
Yleisimpiä sivuvaikutuksia koirissa ovat antokohdan paikallisreaktiot: värimuutokset turkissa, karvanlähtö ja kutina sekä turkin ulkonäön muutokset (rasvaisuus ja takkuisuus).
Once applied, it remains active for at least 4 weeks.
Kertalevityksen jälkeen valmiste vaikuttaa ainakin 4 viikkoa.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Prac-tic exceed the risks for the approved indications and recommended that Prac-tic be given a marketing authorisation.
Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Prac-ticin hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
As other products of this group, Prac-tic should not be used in sick animals or dogs that have just recovered from illness.
Tämän ryhmän muiden valmisteiden tavoin myöskään Prac-ticiä ei saa antaa sairaille tai juuri jostakin sairaudesta toipuneille koirille.
It is given to dogs with pre-filled spot-on pipettes, i.e. small plastic containers which are already filled with the correct amount of Prac-tic needed to treat one dog (Pract-tic is available in 4 different sizes for different dog sizes).
Se on pieni muovisäiliö, jossa on oikea määrä Prac-ticiä yhden koiran hoitamiseksi (Prac-ticiä on saatavana neljää eri annoskokoa koirien kokoerojen mukaan).
Skin should be washed and eyes should be rinsed with water, if accidental exposure occurred.
Altistumistapauksissa iho on pestävä ja silmät huuhdeltava vedellä.
People with known hypersensitivity to the phenylpyrazole class compounds or any of the excipients should avoid contact with Prac-tic.
Fenyylipyratsoliluokan yhdisteille tai mille tahansa Prac-ticin apuaineille yliherkiksi tiedettyjen henkilöiden on vältettävä kontaktia Prac-ticiin.
Dogs from various breeds, age groups and weight that were infested with fleas or ticks were either treated with Prac-tic or with other products authorised in the EU for this indication.
Erirotuisia, eri-ikäisiä ja eripainoisia kirppujen ja punkkien tartuttamia koiria hoidettiin joko Prac-ticillä tai muilla tähän käyttöaiheeseen EU:ssa hyväksytyillä valmisteilla.
Pyriprole, interacts with a receptor involved in transmitting neural impulses (GABA receptor).
Prac-tic toimii yhdessä hermoimpulssien välittämiseen osallistuvien reseptorien (GABA) kanssa.
For large dogs a combination of pipettes might be needed to achieve the correct dose.
Oikeaa annosta varten isommille koirille tarvitaan ehkä useampia pipettejä.
The effectiveness of pyriprole against flea and tick infestations in dogs was investigated in laboratory studies and in field trials.
Pyriprolin tehoa koirien kirppu- ja punkkitartuntoja vastaan tutkittiin laboratorio- ja kenttätutkimusten avulla.
If a dog licks the application area, the dog might salivate a lot for a short period.
Antokohdan nuoleminen saattaa aiheuttaa koiralle lyhytaikaisesti runsasta kuolaneritystä.
Data were provided on the pharmaceutical quality, the tolerance of the product in dogs and the safety in humans (people in contact with the product) and the environment.
Toimitetut tiedot koskivat valmisteen farmaseuttista laatua, sen sietoa koirilla sekä sen turvallisuutta sitä käsitteleville ihmisille ja ympäristölle.
Other information about Prac-tic:
Muita tietoja Prac-ticistä
The results of the field trials showed that Prac-tic is effective in the treatment and prevention of flea and tick infestations in dogs.
Kenttätutkimusten tulokset osoittivat, että Prac-tic on tehokas koirien kirppu- ja punkkitartuntojen hoidossa ja ehkäisyssä.
What benefit has Prac-tic shown during the studies?
Mitä hyötyä Prac-ticistä on havaittu tutkimuksissa?
Prac-tic is an “ectoparasiticide”, which means that it will kill parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as fleas and ticks.
Prac-tic on ns. ektoparasitisidi eli valmiste, joka tuhoaa eläinten iholla ja turkissa eläviä syöpäläisiä, kuten kirppuja ja punkkeja.
Prac-tic is a spot-on solution that contains pyriprole as active substance.
Prac-tic on paikallisvaleluliuos, jonka vaikuttava aine on pyriproli.
The content of the pipette is squeezed onto the skin after parting the fur in one up to three spots between the shoulder blades and down the backline of the dog.
Pipetin sisältö puristetaan iholle jakaukselle eroteltujen karvojen väliin 1−3 kohtaan.
Prac-tic is used to treat and to prevent tick and flea infestations in dogs.
Prac-ticiä käytetään koirien punkki- ja kirpputartuntojen hoitoon ja ehkäisyyn.
What is the risk associated with Prac-tic?
Mitä riskejä Prac-ticiin liittyy?
Why has Prac-tic been approved?
Mihin Prac-tic on hyväksytty?
How has Prac-tic been studied?
Miten Prac-ticiä on tutkittu?
What is Prac-tic?
Mitä Prac-tic on?
How does Prac-tic work?
Miten Prac-tic vaikuttaa?
What is Prac-tic used for?
Mihin Prac-ticiä käytetään?
Oral use Oral use blister (OPA/alu/PVC) blister (OPA/alu/PVC)
EU/1/11/732/014 Desloratadine Teva 5 mg Tabletti, kalvopäällysteinen Suun kautta läpipainopakkaus (OPA/alu/PVC) 105 tablettia
EU/1/11/732/013 EU/1/11/732/014
EU/1/11/732/001 Desloratadine Teva 5 mg Tabletti, kalvopäällysteinen Suun kautta läpipainopakkaus (OPA/alu/PVC) 7 tablettia EU/1/11/732/002 Desloratadine Teva 5 mg Tabletti, kalvopäällysteinen Suun kautta läpipainopakkaus (OPA/alu/PVC) 10 tablettia EU/1/11/732/003 Desloratadine Teva 5 mg Tabletti, kalvopäällysteinen Suun kautta läpipainopakkaus (OPA/alu/PVC) 14 tablettia EU/1/11/732/004 Desloratadine Teva 5 mg Tabletti, kalvopäällysteinen Suun kautta läpipainopakkaus (OPA/alu/PVC) 20 tablettia EU/1/11/732/005 Desloratadine Teva 5 mg Tabletti, kalvopäällysteinen Suun kautta läpipainopakkaus (OPA/alu/PVC) 21 tablettia EU/1/11/732/006 Desloratadine Teva 5 mg Tabletti, kalvopäällysteinen Suun kautta läpipainopakkaus (OPA/alu/PVC) 28 tablettia EU/1/11/732/007 Desloratadine Teva 5 mg Tabletti, kalvopäällysteinen Suun kautta läpipainopakkaus (OPA/alu/PVC) 30 tablettia EU/1/11/732/008 Desloratadine Teva 5 mg Tabletti, kalvopäällysteinen Suun kautta läpipainopakkaus (OPA/alu/PVC) 40 tablettia EU/1/11/732/009 Desloratadine Teva 5 mg Tabletti, kalvopäällysteinen Suun kautta läpipainopakkaus (OPA/alu/PVC) 50 tablettia EU/1/11/732/010 Desloratadine Teva 5 mg Tabletti, kalvopäällysteinen Suun kautta läpipainopakkaus (OPA/alu/PVC) 60 tablettia EU/1/11/732/011 Desloratadine Teva 5 mg Tabletti, kalvopäällysteinen Suun kautta läpipainopakkaus (OPA/alu/PVC) 90 tablettia EU/1/11/732/012 Desloratadine Teva 5 mg Tabletti, kalvopäällysteinen Suun kautta läpipainopakkaus (OPA/alu/PVC) 100 tablettia EU/1/11/732/013 Desloratadine Teva 5 mg Tabletti, kalvopäällysteinen Suun kautta läpipainopakkaus (OPA/alu/PVC) 50 x 1 tabletti
This finding was based on the results from 769 patients.
Havainto perustuu 769 potilaasta saatuihin tuloksiin.
It is available as tablets (200 mg).
Lääkevalmistetta saa tabletteina (200 mg).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nexavar on 19 July 2006.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nexavaria varten 19. heinäkuuta 2006.
The treatment is continued as long as the patient continues to benefit from it without too many side effects.
Hoitoa jatketaan niin kauan kuin potilas hyötyy siitä ilman liiallisia sivuvaikutuksia.
To manage side effects, treatment may have to be temporarily interrupted or the dose may be reduced.
Sivuvaikutusten hallitsemiseksi hoito on ehkä väliaikaisesti keskeytettävä tai annosta on vähennettävä.
• renal cell carcinoma (29 July 2004)
• renal cell carcinoma (29. heinäkuuta 2004)
Nexavar is given as two tablets twice a day, without food or with a meal that is low in fat.
Nexavaria annetaan kaksi tablettia kahdesti vuorokaudessa ilman ruokaa tai vähärasvaisen aterian kanssa.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Nexavar.
Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Nexavarvalmistetta.
• hepatocellular carcinoma (11 April 2006)
• hepatocellular carcinoma (11. huhtikuuta 2006)
Other information about Nexavar
Muita tietoja Nexavarista
EPAR summary for the public sorafenib
Julkinen EPAR-yhteenveto sorafenibi