natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Subsequent Doses (every other week)
Seuraavat annokset (kahden viikon välein)
However, there were only 61 patients over 65 years of age included in this analysis.
Tässä analyysissä oli kuitenkin mukana vain 61 yli 65-vuotiasta potilasta.
• The window will start to turn yellow.
• Ikkuna alkaa muuttua keltaiseksi.
The injection can take up to 20 seconds.
Pistoksen antaminen saattaa kestää jopa 20 sekuntia.
If the window does not turn completely yellow, remove the pen and call your healthcare provider.
Jos ikkuna ei muutu kokonaan keltaiseksi, poista kynä iholta ja ota yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen.
Push the plunger rod down slowly and steadily as far as it will go until the syringe is empty.
Paina mäntää hitaasti ja tasaisesti alas niin pitkälle kuin se menee, kunnes ruisku on tyhjentynyt.
A5: Wait 30 minutes
A5: Odota 30 minuuttia
Such signs are listed under “Serious side effects” in section 4.
Tällaiset oireet on lueteltu kohdassa 4 ”vakavat haittavaikutukset”.
Exacerbations per Year
Pahenemisvaiheet vuodessa
EXP Date of removal from the refrigerator: / / /
EXP Jääkaapista ottamisen päivämäärä: / / /
16-Week Monotherapy Studies (SOLO 1 and SOLO 2)
16 viikon pituiset monoterapiatutkimukset (SOLO 1 ja SOLO 2)
It is not known whether this is caused by Dupixent.
Ei tiedetä, aiheutuuko tämä Dupixentvalmisteesta.
A total of 305 patients were treated with dupilumab for at least 1 year.
Yhteensä 305 potilasta sai dupilumabia vähintään yhden vuoden ajan.
Steroid reductions should be accomplished gradually (see section 4.4).
Steroidiannoksen pienentäminen on tehtävä asteittain (ks. kohta 4.4).
Oral Corticosteroid Reduction Study (VENTURE)
Oraalisten kortikosteroidien vähentämistä koskeva tutkimus (VENTURE)
Contents of the pack and other information What Dupixent contains
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Dupixent sisältää
• Check that the entire window has turned to yellow.
• Varmista, että ikkuna on muuttunut kokonaan keltaiseksi.
Duration of Asthma (years), mean ± SD Never smoked, (%)
Astman kesto (vuotta), keskiarvo ± SD Ei koskaan tupakoinut (%)
• fainting, dizziness, feeling lightheaded (low blood pressure)
• pyörtyminen, huimaus, heikotuksen tunne (matala verenpaine)
Look at the label:
Katso etikettiä:
Recommended injection sites are:
Suositellut pistoskohdat ovat:
Your doctor will decide how much Dupixent you need and for how long.
Lääkäri päättää, kuinka paljon Dupixent-valmistetta tarvitset ja kuinka pitkään.
• Ask your healthcare professional how often you will need to inject the medicine.
• Kysy terveydenhuollon ammattilaiselta, kuinka usein sinun pitää pistää lääkettä.
• Check the expiration date.
• Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä.
- if you have recently had or are due to have a vaccination.
- jos olet äskettäin saanut rokotuksen tai sinun on tarkoitus ottaa rokotus.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue dupilumab therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko dupilumabihoito, ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Other medicines and Dupixent
Muut lääkevalmisteet ja Dupixent
If the carton needs to be removed permanently from refrigerator,
Jos pakkaus täytyy ottaa pysyvästi pois jääkaapista,
Look at the label
Katso etikettiä
Look at the medicine through the window on the pre-filled pen.
Katso lääkettä esitäytetyssä kynässä olevasta ikkunasta.
Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN GERMANY
Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN SAKSA
Percent Reduction
Prosentuaalinen vähenemä
Do not use the pre-filled pen if the window is yellow.
Älä käytä esitäytettyä kynää, jos ikkuna on keltainen.
This usually, but not always, happens in people who also take a steroid medicine which is being stopped or for which the dose is being lowered.
Yleensä, mutta ei aina, tällaista ilmenee ihmisillä, jotka käyttävät myös steroidilääkettä, jonka käyttöä ollaan lopettamassa tai jonka annosta pienennetään.
Step 2: Prepare
Vaihe 2: Valmistaudu
Remove yellow cap
Poista keltainen korkki
Some patients with initial partial response may subsequently improve with continued treatment beyond 16 weeks.
Joidenkin aluksi osittaisen hoitovasteen saaneiden potilaiden tila saattaa parantua, kun hoitoa jatketaan yli 16 viikon ajan.
If you use more Dupixent than you should
Jos käytät enemmän Dupixent-valmistetta kuin sinun pitäisi
• Keep the syringe(s) out of the reach of children.
• Säilytä ruisku(t) poissa lasten ulottuvilta.
Step 5: Choose
Vaihe 5: Valitse
• Check that you have the correct product and dose.
• Varmista, että sinulla on oikea valmiste ja oikea annos.
There are limited amount of data from the use of dupilumab in pregnant women.
On vain vähän tietoja dupilumabin käytöstä raskaana oleville naisille.
Week 52 (FAS Week 52)b
Viikko 52 (FAS viikolla 52)b
< 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
< 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Dupilumab is expected to degrade to small peptides and individual amino acids.
Dupilumabin odotetaan hajoavan pieniksi peptideiksi ja yksittäisiksi aminohapoiksi.
You must look out for signs of these conditions (i.e. breathing problems, swelling of the face, mouth, and tongue, fainting, dizziness, feeling lightheaded (low blood pressure), fever, general ill feeling, swollen lymph nodes, hives, itching, joint pain, skin rash) while you are taking Dupixent.
Sinun täytyy kiinnittää huomiota tällaisten reaktioiden oireisiin (joita ovat hengitysvaikeudet, kasvojen, suun ja kielen turpoaminen, pyörtyminen, huimaus, heikotuksen tunne (matala verenpaine), kuume, yleinen huonovointisuus, turvonneet imusolmukkeet, nokkosihottuma, kutina, nivelkipu ja ihottuma) Dupixent-hoidon aikana.
Do not stop using Dupixent without speaking to your doctor first.
Älä lopeta Dupixent-valmisteen käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Specific metabolism studies were not conducted because dupilumab is a protein.
Erityisiä metaboliatutkimuksia ei ole tehty, koska dupilumabi on proteiini.
Dupilumab elimination is mediated by parallel linear and nonlinear pathways.
Dupilumabin eliminaatiota välittävät rinnakkaiset lineaariset ja ei-lineaariset reitit.
Pharmacotherapeutic group: Other dermatological preparations, agents for dermatitis, excluding corticosteroids, ATC code: D11AH05
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut ihotautien lääkkeet, ihottumalääkkeet, lukuun ottamatta kortikosteroideja, ATC-koodi: D11AH05
Tell your doctor or pharmacist - if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle: - jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä
An enhanced pre- and post-natal developmental study revealed no adverse effects in maternal animals or their offspring up to 6 months post-partum/post-birth.
Tehostetussa pre- ja postnataalista kehitystä arvioineessa tutkimuksessa ei todettu haittavaikutuksia emoilla tai niiden jälkeläisillä 6 kuukauden kuluessa synnytyksen/syntymän jälkeen.
Mean age (years) (SD) % Female % White
Ikä, keskiarvo (vuotta) (keskihajonta) % naisia % valkoihoisia
What you need to know before you use Dupixent 3.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Dupixent-valmistetta 3.
Topical calcineurin inhibitors may be used, but should be reserved for problem areas only, such as the face, neck, intertriginous and genital areas.
Paikallishoitoon tarkoitettuja kalsineuriinin estäjiä voidaan käyttää, mutta niiden käyttö tulisi rajoittaa ainoastaan ongelmallisille alueille, kuten kasvoille, kaulalle, taive- ja genitaalialueille.
In addition, Dupixent helps improve your sleep disturbance and overall quality of life.
Lisäksi Dupixent auttaa parantamaan unihäiriöitä ja yleistä elämänlaatua.
Dupilumab is intended for long-term treatment.
Dupilumabi on tarkoitettu pitkäaikaiseen hoitoon.
The mutagenic potential of dupilumab has not been evaluated; however monoclonal antibodies are not expected to alter DNA or chromosomes.
Dupilumabin mahdollista mutageenisuutta ei ole arvioitu, mutta monoklonaalisten vasta-aineiden ei odoteta muuttavan DNA:ta tai kromosomeja.
These medicines (especially ones called corticosteroids) must be stopped gradually, under the direct supervision of your doctor and dependent on your response to Dupixent.
Näiden lääkkeiden (erityisesti kortikosteroideiksi kutsuttujen valmisteiden) käyttö täytyy lopettaa asteittain lääkärin tarkassa valvonnassa ja sen perusteella, miten elimistösi on reagoinut Dupixenthoitoon.
Clinical efficacy and safety in asthma
Kliininen teho ja turvallisuus astmassa
Efficacy and safety in this age group were similar to the overall study population.
Teho ja turvallisuus olivat tässä ikäryhmässä samanlaiset kuin koko tutkimuspopulaatiossa.
• swelling of the face, mouth, and tongue
• kasvojen, suun ja kielen turpoaminen
The data gathered from this study did not indicate clinically relevant effects of dupilumab on CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6, or CYP2C9 activity.
Tästä tutkimuksesta kerätyt tiedot eivät viitanneet siihen, että dupilumabilla olisi kliinisesti merkittäviä vaikutuksia CYP1A2-, CYP3A4-, CYP2C19-, CYP2D6- tai CYP2C9entsyymien toimintaan.
• Dispose of the pre-filled pens, (needle inside), and yellow caps in a puncture resistant container right away after use.
• Laita esitäytetyt kynät (neula sisällä) ja keltaiset korkit terävälle jätteelle tarkoitettuun astiaan heti käytön jälkeen.
What Dupixent is and what it is used for 2.
Mitä Dupixent on ja mihin sitä käytetään 2.
All patients were on oral corticosteroids for at least 6 months prior to the study initiation.
Kaikki tutkimuspotilaat olivat saaneet oraalista kortikosteroidihoitoa vähintään 6 kuukautta ennen tutkimuksen alkua.
Although no differences in safety or efficacy were observed between older and younger adult atopic dermatitis patients, the number of patients aged 65 and over is not sufficient to determine whether they respond differently from younger patients.
Vaikka valmisteen turvallisuudessa ja tehossa vanhempien ja nuorempien atooppista ihottumaa sairastavien aikuispotilaiden välillä ei havaittu eroja, vähintään 65vuotiaiden potilaiden määrä ei ollut riittävä, jotta olisi voitu määrittää, eroaako iäkkäiden hoitovaste nuorempien potilaiden hoitovasteesta.
Immunogenicity As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity with dupilumab.
Kaikkien terapeuttisten proteiinien tavoin myös dupilumabiin liittyy immunogeenisuuden mahdollisuus.
Week 16 (FAS)b
Viikko 16 (FAS)b
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Biologisten lääkevalmisteiden jäljitettävyyden parantamiseksi potilaalle annetun valmisteen kauppanimi ja eränumero on kirjattava selkeästi.
• Keep the pre-filled pen(s) and all medicines out of the reach of children.
• Säilytä esitäytetyt kynät ja kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta.
A total of 325 patients were enrolled, with 210 patients who were previously exposed to ciclosporin and 115 patients who have never been exposed to ciclosporin because ciclosporin treatment was medically inadvisable.
Tutkimukseen osallistui yhteensä 325 potilasta, joista 210 oli aiemmin altistunut siklosporiinille ja 115 ei ollut koskaan altistunut siklosporiinille, koska siklosporiinihoito ei ollut heille lääketieteellisesti suositeltavaa.
Most patients with conjunctivitis recovered or were recovering during the treatment period.
Useimmilla potilailla sidekalvotulehdus parani tai alkoi lievittyä hoitojakson aikana.
CHRONOS at Week 52
CHRONOS viikolla 52
Endpoints were assessed at weeks 51 or 52.
Päätemuuttujat arvioitiin viikolla 51 tai viikolla 52.
These events usually, but not always, may be associated with the reduction of oral corticosteroid therapy.
Tällaisiin tapahtumiin saattaa yleensä, mutta ei aina, liittyä suun kautta annettavan kortikosteroidihoidon vähentäminen.
Pull the yellow cap straight off.
Vedä keltainen korkki suoraan irti.
The safety profile observed was similar to that seen in adults.
Havaittu turvallisuusprofiili oli samankaltainen kuin aikuisilla.
If you develop an allergic reaction, stop using Dupixent and talk to your doctor right away.
Jos sinulle kehittyy allerginen reaktio, lopeta Dupixent-valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Step 4: Wait 45 minutes
Vaihe 4: Odota 45 minuuttia
Patients requiring a third controller were allowed to participate in this trial.
Myös kolmatta ylläpitolääkettä tarvinneet potilaat saivat osallistua tutkimukseen.
If a dose is missed, administer the dose as soon as possible.
Jos annos jää väliin, se on otettava mahdollisimman pian.
SOLO 2 at Week 16
SOLO 2 viikolla 16
What Dupixent is and what it is used for
Mitä Dupixent on ja mihin sitä käytetään
If you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine.
Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Dupilumab should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Dupilumabia saa käyttää raskauden aikana vain, jos hoidosta potilaalle mahdollisesti koituvat hyödyt ovat suuremmat kuin mahdolliset sikiölle aiheutuvat riskit.
The adverse event profile in adolescents was generally similar to the adults.
Haittavaikutusprofiili oli nuorilla yleisesti samankaltainen kuin aikuisilla.
These markers were near maximal suppression after 2 weeks of treatment, except for IgE which declined more slowly.
Näiden biomerkkiaineiden pienimmät mahdolliset pitoisuudet saavutettiin 2 viikon hoidon jälkeen lukuun ottamatta IgE:tä, jonka pitoisuus pieneni hitaammin.
How much Dupixent is given and for how long
Kuinka paljon Dupixent-valmistetta annetaan ja kuinka pitkään
Stop using Dupixent and tell your doctor or get medical help immediately if you notice any signs of an allergic reaction.
Lopeta Dupixent-valmisteen käyttö ja käänny lääkärin puoleen tai hakeudu hoitoon välittömästi, jos huomaat oireita, jotka viittaavat allergiseen reaktioon.
This device is a single-use pre-filled pen.
Laite on kertakäyttöinen esitäytetty kynä.
Dupixent is unlikely to influence your ability to drive and use machines.
Dupixent ei todennäköisesti vaikuta kykyyn ajaa autoa tai käyttää koneita.
SOLO 1 at Week 16
SOLO 1 viikolla 16
VENTURE evaluated the effect of dupilumab on reducing the use of maintenance oral corticosteroids.
VENTURE-tutkimuksessa arvioitiin dupilumabin vaikutusta ylläpitohoitona annettavien oraalisten kortikosteroidien käytön vähentämiseen.
Keep holding the pre-filled pen firmly against your skin.
Pidä esitäytetty kynä edelleen tiiviisti ihoa vasten.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Dupixent:
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Dupixentvalmistetta.
If you use more Dupixent than you should or the dose has been given too early, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Jos käytät enemmän Dupixent-valmistetta kuin sinun pitäisi tai annos on annettu sinulle liian aikaisin, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Placebo 232 0.18 (12.4) Dupilumab
Lumelääke 232 0,18 (12,4) Dupilumabi
81 Columbia Turnpike
REGENERON PHARMACEUTICALS INC. 81 Columbia Turnpike
Dupixent is not a rescue medicine and should not be used to treat a sudden asthma attack.
Dupixent ei ole avaava lääke eikä sitä pidä käyttää äkillisen astmakohtauksen hoitoon.
If you live in a region where these infections are common or if you are travelling to such a region check with your doctor.
Keskustele lääkärin kanssa, jos asut alueella, jossa tällaiset infektiot ovat yleisiä, tai jos aiot matkustaa tällaiselle alueelle.
In CHRONOS, efficacy was also evaluated at week 52.
CHRONOS-tutkimuksessa arvioitiin myös valmisteen tehoa viikolla 52.
What you need to know before you use Dupixent Do not use Dupixent
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Dupixent-valmistetta Älä käytä Dupixent-valmistetta
A patient may self-inject dupilumab or the patient's caregiver may administer dupilumab if their healthcare professional determines that this is appropriate.
Potilas voi pistää dupilumabi-injektion itse tai potilaan huoltaja voi antaa injektion, jos hoidosta vastaava terveydenhuollon ammattilainen katsoo tämän tarkoituksenmukaiseksi.
In the event of overdosage, monitor the patient for any signs or symptoms of adverse reactions and institute appropriate symptomatic treatment immediately.
Yliannostustapauksissa potilasta on tarkkailtava haittavaikutusten oireiden tai merkkien varalta ja potilaalle on annettava välittömästi sopivaa oireenmukaista hoitoa.
QUEST was a 52-week confirmatory study which included 1,902 patients (12 years of age and older).
QUEST oli 52 viikon pituinen konfirmatorinen tutkimus, johon osallistui 1 902 vähintään 12-vuotiasta potilasta.
Live and live attenuated vaccines should not be given concurrently with dupilumab as clinical safety and efficacy has not been established.
Eläviä rokotteita ja eläviä heikennettyjä rokotteita ei pidä antaa samanaikaisesti dupilumabin kanssa, sillä niiden kliinistä turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu.
• a puncture-resistant container* (See Step D)
• terävälle jätteelle tarkoitettu astia* (katso vaihe D)
At Week 12
Viikko 12
IL-4 and IL-13 are major drivers of human type 2 inflammatory disease, such as atopic dermatitis and asthma.
IL-4 ja IL-13 ovat keskeisiä ihmisen tyypin 2 tulehdussairauksien, kuten atooppisen ihottuman ja astman, syntyyn vaikuttavia tekijöitä.
- The active substance is dupilumab.
- Vaikuttava aine on dupilumabi.
The responder rate was defined as an improvement in score of 0.5 or more (scale range 0-6 for ACQ-5 and 1-7 for AQLQ(S)).
Hoitovaste määriteltiin vähintään 0,5 pisteen paranemaksi pistemäärässä (ACQ-5:n arviointiasteikko 0-6 ja AQLQ(S):n 1-7).
• a puncture-resistant container* (See Step 12)
• terävälle jätteelle tarkoitettu astia* (katso vaihe 12).
Physicians should be alert to vasculitic rash, worsening pulmonary symptoms, cardiac complications, and/or neuropathy presenting in their patients with eosinophilia.
Lääkärin on tarkkailtava vaskuliittiin liittyvää ihottumaa, keuhko-oireiden pahenemista, sydänkomplikaatioita ja/tai neuropatiaa niillä potilailla, joilla esiintyy eosinofiliaa.
If the carton needs to be removed permanently from refrigerator, the date of removal may be recorded on the outer carton.
Jos pakkaus täytyy ottaa pysyvästi pois jääkaapista, poisottamispäivämäärä voidaan kirjoittaa ulkopakkaukseen.
• Do not inject through clothes.
• Älä anna pistosta vaatteiden läpi.
Rarely patients taking an asthma medicine may develop inflammation of blood vessels or lungs due to an increase of certain white blood cells (eosinophilia).
Astmalääkkeitä käyttäville potilaille saattaa harvoin kehittyä verisuonten tai keuhkojen tulehdus, joka johtuu tiettyjen valkosolujen lisääntymisestä (eosinofiliasta).
Dupixent helps prevent severe asthma attacks (exacerbations) and can improve your breathing.
Dupixent auttaa ehkäisemään vaikeita astmakohtauksia (pahenemisvaiheita) ja voi helpottaa hengittämistä.
Consideration should be given to discontinuing treatment in patients who have shown no response after 16 weeks of treatment for atopic dermatitis.
Hoidon lopettamista on harkittava atooppista ihottumaa sairastavilla potilailla, joilla ei ole todettu hoitovastetta 16 viikon hoidon jälkeen.
Do not inject through clothes.
Älä anna pistosta vaatteiden läpi.
Therefore, patients receiving dupilumab may receive concurrent inactivated or non-live vaccinations.
Näin ollen dupilumabia saaville potilaille voidaan samanaikaisesti antaa tällä hetkellä käytössä olevia inaktivoituja tai ei-eläviä taudinaiheuttajia sisältäviä rokotteita.
Talk to your doctor before you stop Dupixent or if your asthma remains uncontrolled or worsens during treatment with this medicine.
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin lopetat Dupixent-valmisteen käytön tai jos astmasi ei ole hoitotasapainossa tai pahenee tämän lääkehoidon aikana.
Very rare
Hyvin yleinen
Do not give yourself a second dose without speaking to your healthcare provider.
Älä anna itsellesi toista annosta, ennen kuin olet keskustellut terveydenhuollon ammattilaisen kanssa.
the date of removal may be recorded on the outer carton.
poisottamispäivämäärä voidaan kirjoittaa ulkopakkaukseen.
Of the 1,977 patients with asthma exposed to dupilumab, a total of 240 patients were 65 years or older and 39 patients were 75 years or older.
Dupilumabille altistetuista 1 977 astmapotilaasta yhteensä 240 potilasta oli vähintään 65-vuotiaita ja 39 potilasta oli vähintään 75-vuotiaita.
The pre-filled syringe should not be exposed to heat or direct sunlight and should not be shaken.
Esitäytettyä ruiskua ei saa altistaa kuumuudelle tai suoralle auringonvalolle eikä sitä saa ravistaa.
Overall, 92.0% of patients had at least one co-morbid allergic condition; 65.6% had allergic rhinitis, 53.6% had asthma, and 60.8% had food allergies.
Yhteensä 92,0 %:lla potilaista oli vähintään yksi muu samanaikainen allergiasairaus: 65,6 %:lla oli allerginen nuha, 53,6 %:lla oli astma ja 60,8 %:lla oli ruoka-allergioita.
Reduction in corticosteroid dose may be associated with systemic withdrawal symptoms and/or unmask conditions previously suppressed by systemic corticosteroid therapy.
Kortikosteroidiannoksen pienentämiseen saattaa liittyä systeemisiä vieroitusoireita, ja/tai annoksen pienentäminen saattaa tuoda esiin oireita, joita systeeminen kortikosteroidihoito on aiemmin peittänyt.
Immune responses to vaccination were assessed in a study in which patients with atopic dermatitis were treated once weekly for 16 weeks with 300 mg of dupilumab.
Immuunivasteita rokotukselle arvioitiin tutkimuksessa, jossa atooppista ihottumaa sairastavat potilaat saivat dupilumabia 300 mg kerran viikossa 16 viikon ajan.
The safety profile of dupilumab in patients followed through week 52 was similar to the safety profile observed at week 16 in AD-1526 study.
Dupilumabin turvallisuusprofiili potilailla, joita seurattiin viikolle 52 asti, oli samankaltainen kuin AD-1526-tutkimuksessa viikolla 16 havaittu turvallisuusprofiili.
Dupilumab inhibits IL-4 signaling via the Type I receptor (IL-4Rα/γc), and both IL-4 and IL-13 signaling through the Type II receptor (IL-4Rα/IL-13Rα).
Dupilumabi estää IL-4-signaalivälitystä tyypin I reseptorin (IL4Rα/γc) kautta ja sekä IL-4- että IL-13-signaalivälitystä tyypin II reseptorin (IL-4Rα/IL-13Rα) kautta.
Step 4: Wait 30 minutes
Vaihe 4: Odota 30 minuuttia
B. Choose your injection site B1.
B. Valitse pistoskohta B1.
Patients treated with dupilumab who develop conjunctivitis that does not resolve following standard treatment should undergo ophthalmological examination (section 4.8).
Dupilumabia saaneille potilaille, joille kehittyy sidekalvotulehdus, joka ei parane tavanomaisella hoidolla, on tehtävä silmätutkimus (kohta 4.8).
Dupilumab can be used with or without topical corticosteroids.
Dupilumabia voidaan käyttää paikallisten kortikosteroidien kanssa tai ilman niitä.
Step 11: Release and Remove
Vaihe 11: Vapauta ja poista
These effects were sustained throughout treatment.
Vaikutukset biomerkkiaineiden pitoisuuksiin säilyivät koko hoidon ajan.
No dose adjustment is needed in patients with mild or moderate renal impairment.
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta.
At higher concentrations, dupilumab elimination is primarily through a non-saturable proteolytic pathway, while at lower concentrations, the non-linear saturable IL-4R α target-mediated elimination predominates.
Suurilla pitoisuuksilla dupilumabi eliminoituu pääasiassa saturoitumatonta proteolyyttistä reittiä, kun taas pienillä pitoisuuksilla on vallitsevana ei-lineaarinen saturoituva IL-4Rα-kohdevälitteinen eliminaatio.
At Week 52
Viikko 52
Gather supplies
Ota esille tarvikkeet