natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• The contraindication of Simponi in patients with history of moderate to severe heart failure (NYHA III/IV), and potential risk of congestive heart failure being worsened by Simponi,
• Simponin vasta-aiheena oleva aiempi kohtalainen tai vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA:n luokitus III/IV) ja mahdollinen riski sydämen vajaatoiminnan pahenemiseen.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ JA JOTKA JÄSENVALTIOT PANEVAT TÄYTÄNTÖÖN
• The Summary of Product Characteristics
• valmisteyhteenvedon
ANNEX CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
LIITE EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ JA JOTKA JÄSENVALTIO PANEE TÄYTÄNTÖÖN
The MAH should submit appropriate scientific evidence to demonstrate a positive benefit-risk balance of the medicinal product in any indication.
Myyntiluvan haltijan on toimitettava asianmukaista tieteellistä näyttöä, joka osoittaa lääkevalmisteen suotuisan riski-hyötysuhteen mahdollisissa käyttöaiheissa.
For the suspension of medicinal products containing nalidixic acid, flumequine, pipemidic acid and cinoxacin to be lifted, the competent authorities shall ensure that the below conditions have been completed by the marketing authorisation holders
Jotta nalidiksiinihappoa, flumekiinia, pipemidihappoa ja sinoksasiini sisältävien lääkevalmisteiden myyntilupien peruuttaminen voidaan kumota, toimivaltaisten viranomaisten tulee varmistaa, että myyntiluvan haltijat täyttävät seuraavat ehdot:
{Name and address} {Tel} {fax} {e-mail}
{Nimi ja osoite} {tel} {fax} {e-mail}
It may harm them even if their symptoms are the same as yours.
Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
(See also 5.3 'Preclinical safety data').
(Katso myös 5.3 ”Prekliiniset tiedot turvallisuudesta”).
This leaflet does not contain all the information about your medicine.
Tämä pakkausseloste ei sisällä kaikkea lääkkeeseesi liittyvää tietoa.
If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Jos näin käy, älä aja autoa tai käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Critical Evaluation
Kriittinen arviointi
The elimination half-life is 5 to 6 hours.
Eliminaation puoliintumisaika on 5 - 6 tuntia.
Please tell your doctor if any of the following gets serious or lasts longer than a few days.
Kerro lääkärillesi, jos joku seuraavista muuttuu vakavaksi tai kestää muutamaa päivää pidempään.
It must not be chewed or crushed.
Sitä ei saa pureskella tai murskata.
• If you have ever had a serious allergic reaction called “angioedema”.
• jos sinulla on joskus ollut vakava allerginen reaktio nimeltä ”angioedeema”.
The main areas for harmonisation were as follows:
Tärkeimmät harmonisoitavat alueet olivat:
2740-244 Porto Salvo Portugal
2740-244 Porto Salvo Portugali
However, the effect of multiple doses is not known.
Useampien annosten vaikutusta ei kuitenkaan tunneta.
Ethnic differences
Etniset erot
176-74 Kallithea Greece
176-74 Kallithea Kreikka
You may need to stop your TRITAZIDE treatment one day beforehand; ask your doctor for advice
Voi olla, että sinun täytyy keskeyttää TRITACE-hoito yksi päivä ennen; kysy lääkäriltäsi neuvoa.
• Primary Hyperaldosteronism
• Primaarinen hyperaldosteronismi
Very rare
Melko harvinainen Hyvin harvinainen
• Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
• Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
It is recommended that TRITAZIDE is taken once daily, at the same time of the day, usually in the morning.
TRITAZIDE suositellaan otettavaksi kerran vuorokaudessa joka päivä samaan aikaan, yleensä aamulla.
The list of products which interact or may interact with Tritazide is acceptable.
Luettelo tuotteista, joilla saattaa olla yhteisvaikutuksia Tritaziden kanssa, on hyväksyttävissä.
Do not take TRITAZIDE if any of the above apply to you.
Älä ota TRITAZIDEa, jos jokin yllä mainituista kohdista sopii sinuun.
TRITAZIDE is used to treat high blood pressure.
TRITAZIDEa käytetään korkean verenpaineen hoitoon.
167 14 Bromma Sweden
167 14 Bromma Ruotsi
Stop taking TRITAZIDE and see a doctor straight away, if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Lopeta TRITAZIDEn ottaminen ja mene välittömästi lääkärin vastaanotolle, jos huomaat seuraavia vakavia haittavaikutuksia - voit tarvita kiirellistä lääkärin hoitoa:
Do not drive to the hospital, get somebody else to take you or call for an ambulance.
Pyydä jotain toista henkilöä viemään sinut tai soita ambulanssi.
• Take this medicine by mouth at the same time of day each day, usually in the morning.
• Ota lääke suun kautta samaan aikaan vuorokaudesta joka päivä, yleensä aamulla.
Box 2043
P.O. Box 2043
After the first dose or subsequent increases in dose it is not advisable to drive or operate machinery for several hours.
Ensimmäisen annoksen tai sitä seuraavien annoksen nostamisten jälkeen ei suositella autolla ajoa tai koneiden käyttöä useaan tuntiin.
Reduction in sodium levels can be initially asymptomatic and regular testing is therefore essential.
Natriumpitoisuuden lasku voi aluksi olla asymptomaattista ja sen vuoksi säännöllinen kontrolli on tärkeää.
Tell your doctor immediately if you experience:
Kerro lääkärillesi välittömästi, jos sinulle tulee:
Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Hungary
Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Unkari
2970 Hørsholm Denmark
2970 Hørsholm Tanska
They are used together when treatment with just one did not work.
Niitä käytetään yhdessä, kun hoito yksittäisellä aineella ei ole riittävä.
In most cases the initial dose is the same, but there are differences with respect to subsequent titration (both in terms of frequency of increase and maximum daily dose).
Useimmissa tapauksissa aloitusannos on sama, mutta annoksen sovittamisessa on eroja (sekä lisäysfrekvenssin että suurimman vuorokausiannoksen suhteen).
NL-2800 BD Gouda The Netherlands
NL-2800 BD Gouda Alankomaat
Neutropenia/agranulocytosis
Neutropenia/agranulosytoosi
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
The possibility of exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus has been reported.
Mahdollista systeemisen lupus erythematosuksen vaikeutumista tai aktivoitumista on raportoitu.
The CHMP adopted the proposed interactions under this section.
CHMP vahvisti tässä kohdassa ehdotetut yhteisvaikutukset.
AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Italy
AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Italia
• If you miss a dose, take your normal dose when it is next due.
• Jos unohdat ottaa annoksen, ota seuraava annos normaalina ajankohtana.
• Severe stomach pain which may reach through to your back.
• vaikea vatsakipu, joka voi säteillä selkään.
However the company challenged this view and proposed a contraindication through out pregnancy, based on data from the ramipril pregnancy register.
Yhtiö kuitenkin kyseenalaisti tämän näkemyksen ja ehdotti vasta-aihetta koko raskauden ajalle ramipriilin raskausrekisterin tietojen pohjalta.
This could be a sign of a severe allergic reaction to TRITAZIDE
Nämä voivat olla merkkejä vaikeasta allergisesta reaktiosta TRITAZIDEille.
• Increased or irregular heartbeat
• lisääntyneet tai epäsäännölliset sydämen lyönnit
- the Summaries of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
- myyntiluvan haltijoiden ehdottamien valmisteyhteenvetojen, pakkausmerkintöjen ja pakkausselosteen yhteenvedot on arvioitu toimitettujen asiakirjojen ja komitean sisäisten keskustelujen perusteella,
Always take TRITAZIDE exactly as your doctor has told you.
Ota TRITAZIDEa juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Please tell your doctor if you are taking any of the following medicines.
Kerro lääkärillesi, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä.
Sulphonamide diuretics should be taken at least one hour before or four to six hours after these medications.
Sulfonamididiureetit on otettava vähintään 1 tunti ennen näitä hoitoja tai 4 - 6 tuntia niiden jälkeen.
• If you have severe liver problems
• jos sinulla on vaikeita maksaongelmia
Worsening of a preexisting proteinuria
Olemassa olevan proteinurian paheneminen
• Patients at particular risk of hypotension
• Potilaat, joilla on erityinen hypotension vaara
This change of the text is to ensure it doesn't suggest an immediate artificial abortion, which is not justified by the clinical experiences collected till now.
Tällä vaihdetulla tekstimuodolla varmistetaan, että teksti ei kehota välittömään keinotekoiseen raskauden keskeytykseen, johon ei ole aihetta tähän asti kertyneen kliinisen kokemuksen perusteella.
TRITAZIDE should be started at the lowest available dosage.
TRITAZIDE aloitetaan pienimmällä saatavilla olevalla annoksella.
• Reduced sexual desire in men or women
• seksuaalisten halujen väheneminen (miehet ja naiset)
• Swollen arms and legs.
• turvonneet käsivarret tai jalat.
56218 Mülheim-Kärlich Germany
56218 Mülheim-Kärlich Saksa
TRITAZIDE is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy.
TRITAZIDEn käyttöä ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, sillä tiedot turvallisuudesta ja tehokkuudesta ovat riittämättömät.
Iceland Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Islanti Irlanti sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Estonia
SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Viro
Tritazide was included in the list of products for Summary of Products Characteristics (SPC) harmonisation, drawn up by the CMD(h), in accordance with Article 30(2) of Directive 2001/83/EC, as amended, as the abovementioned medicinal product does not have the same SPC across EU Member States, Iceland and Norway.
Tritazide oli mukana keskinäisen tunnistamisen ja hajautetun menettelyn koordinaatioryhmän (CMD(h)) laatimalla valmisteyhteenvetojen harmonisointilistalla, joka perustuu direktiivin 2001/83/EC 30 artiklan 2 kohtaan sellaisena kuin se on muutettuna, sillä yllä mainitun lääkevalmisteen valmisteyhteenvedot eivät ole yhteneviä kaikissa EU:n jäsenmaissa, Islannissa ja Norjassa.
• Elderly patients See section 4.2
• Iäkkäät potilaat Ks. kohta 4.2.
Hydrochlorothiazide is eliminated almost completely (> 95 %) in an unchanged form through the kidneys; 50 to 70 % of a single oral dose is eliminated within 24 hours.
Hydroklooritiatsidi erittyy lähes täydellisesti (> 95 %) munuaisten kautta muuttumattomassa muodossa; suun kautta otetun kerta-annoksen jälkeen 50 - 70 % erittyy 24 tunnin kuluessa.
• Red swollen tongue or dry mouth
• punainen turvonnut kieli tai kuiva suu
• Flushing, fainting, hypotension (abnormally low blood pressure), especially when you stand or sit up quickly
• punastelu, pyörtyily, hypotensio (epätavallisen matala verenpaine) erityisesti, kun nouset seisomaan tai istuudut nopeasti
Thiazides during breast-feeding by lactating mothers have been associated with a decrease or even suppression of lactation.
Imettävien äitien imetyksen aikana käyttämät tiatsidit on yhdistetty maidonerityksen vähenemiseen tai jopa tukahtumiseen.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF TRITAZIDE AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ TRITAZIDE JA SEN LIITÄNNÄISNIMIÄ (KATSO LIITE 1)
It is recommended to monitor the white blood cell count to permit detection of a possible leucopoenia.
Verenkuvan valkosolujen seurantaa suositellaan mahdollisen leukopenian havaitsemiseksi.
If you are not sure, talk to your doctor before taking TRITAZIDE.
Jos olet epävarma, keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin aloitat TRITAZIDEn.
• Procainamide (for heart rhythm problems)
• Prokainamidi (sydämen rytmiongelmiin)
The patient should be closely monitored and the treatment should be symptomatic and supportive.
Potilasta on seurattava tarkkaan ja hoidon on oltava oireiden mukaista tukihoitoa.
Patient should be kept under observation for at least 12 to 24 hours and discharged after complete resolution of the symptoms.
Potilasta on tarkkailtava vähintään 12 - 24 tuntia ja kotiuttaa voi vasta, kun oireet ovat täysin hävinneet.
Reproduction studies in rats and rabbits revealed that the combination is somewhat more toxic than either of the single components but none of the studies revealed a teratogenic effect of the combination.
Lisääntymistutkimukset rotille ja kaneille paljastivat, että yhdistelmävalmiste oli jonkun verran toksisempi kuin kumpikaan yksittäinen aine, mutta mikään tutkimuksista ei osoittanut yhdistelmän olevan teratogeeninen.
These can be signs of blood or bone marrow problems.
Nämä voivat olla merkkejä veren tai luuytimen ongelmista.
If you are concerned about how much you can drink while you are taking TRITAZIDE, discuss this with your doctor as medicines used to reduce blood pressure and alcohol can have additive effects.
Jos olet huolestunut siitä, kuinka paljon voit juoda TRITAZIDE-hoidon aikana, keskustele lääkärisi kanssa, sillä verenpainetta alentavilla lääkkeillä ja alkoholilla voi olla toisiaan vahvistava vaikutus.
The combination product can be considered as bioequivalent to products containing the individual components.
Yhdistelmävalmisteen biologinen hyötyosuus on verrattavissa yksittäistä ainetta sisältävien valmisteiden biologiseen hyötyosuuteen.
They can increase the chance of getting side effects if you take them with TRITAZIDE:
Ne lisäävät haittavaikutusten mahdollisuutta, jos otat niitä yhdessä TRITAZIDEn kanssa:
• Medicines for cancer (chemotherapy)
• Syövän hoitoon käytetyt lääkkeet (kemoterapia)
Lithuania Luxembourg
Latvia Liettua Luxemburg
Transient erectile impotence
Ohimenevä erektio impotenssi
Adverse reactions frequency is defined using the following convention: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
• Medicines that contain iodine, these may be used when you are having a scan or X-ray in hospital
• Jodia sisältävät lääkkeet, joita voidaan käyttää, kun menet sairaalaan tutkimuksiin tai röntgenkuvaan
• Penicillin (for infections)
• Penisilliini (infektioihin)
Particularly close blood glucose monitoring is therefore recommended in the initial phase of co-administration.
Sen vuoksi suositellaan erittäin tarkkaa verensokerin seurantaa yhdistelmähoidon alkuvaiheessa.
If low potassium levels are detected, correction is required.
Jos kaliumpitoisuus on matala, se on korjattava.
No studies on mutagenicity and carcinogenicity have been performed with the combination as studies with individual components showed no risk.
Yhdistelmälle ei ole tehty mutageenisuus- eikä karsinogeenisuustutkimuksia, sillä yksittäisille aineille tehdyissä tutkimuksissa ei ole osoitettu riskiä.
Elderly Your doctor will reduce the initial dose and adjust your treatment more slowly.
Iäkkäät potilaat Lääkärisi pienentää aloitusannosta ja säätää hoitoasi hitaammin.
• Do not crush or chew the tablets.
• Älä murskaa tai pureskele tabletteja.
• Difficulty breathing or worsening of asthma
• hengitysvaikeudet tai astman paheneminen.
AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Germany
AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Saksa
Anorexia, decreased appetite
Anoreksia, ruokahalun väheneminen
Denmark sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Tanska sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Metabolic and endocrine effects
Metabolia ja endokrinologiset vaikutukset
• Hair loss
• hiusten lähtö
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor before taking TRITAZIDE.
Jos jokin yllä mainituista kohdista sopii sinuun (tai olet epävarma), keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin alat ottaa TRITAZIDEa.
• Loss or decrease of appetite (anorexia), feeling less hungry
• ruohalun menetys tai heikkeneminen (anoreksia) tai nälän tunteen puute
4.5 Interaction
4.5 Yhteisvaikutukset
• You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
• Kerro lääkärille, jos epäilet olevasi raskaana (tai että voit tulla raskaaksi).
Pharmacotherapeutic group: ramipril and diuretics, ATC code C09BA05
Farmakoterapeuttinen ryhmä: ramipriili ja diureetit, ATC-koodi: C09BA05
If concomitant use of the above mentioned agents is deemed appropriate, regular monitoring of serum potassium is recommended (see section 4.5).
Jos edellä mainittujen lääkkeiden samanaikainen käyttö on tarpeellista, suositellaan seerumin kaliumpitoisuuden säännöllistä seurantaa (ks. kohta 4.5).
It has been shown that the antihypertensive effect is sustained under long term therapy lasting 2 years.
On osoitettu, että verenpainetta laskeva teho säilyy pitkäaikaisessa 2 vuotta kestäneessä hoidossa.
Consideration must be given to reducing the diuretic dose or discontinuing the diuretic before starting treatment with TRITAZIDE.
On harkittava diureettiannoksen vähentämistä tai hoidon keskeyttämistä ennen TRITAZIDE -hoidon aloittamista.
Peak plasma concentrations of hydrochlorothiazide are reached within 1.5 to 5 hours.
Hydroklooritiatsidin huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan 1,5 - 5 tunnissa.
• Decreasing your body's production of substances that raise your blood pressure
• Vähentää elimistösi tuottamia aineita, jotka voivat nostaa verenpainettasi.
Initial doses should be lower and subsequent dose titration should be more gradual because of greater chance of undesirable effects especially in very old and frail patients.
Aloitusannoksen on oltava pienempi ja sitä seuraava annostitraus on tehtävä useammassa vaiheessa, koska haittavaikutukset ovat todennäköismpiä erityisesti erittäin iäkkäillä ja heikoilla potilailla.
Member State EU/EEA
EU/ETAJäsenvaltio
• TRITAZIDE may be taken with or without food.
• TRITAZIDE voidaan ottaa ruuan kanssa tai tyhjään vatsaan.
• If you have a collagen vascular disease such as scleroderma or systemic lupus erythematosus
• jos sinulla on verisuonten kollageenisairaus kuten skleroderma tai systeeminen lupus erythematosus.
Treatment of high blood pressure Your doctor will adjust the amount you take until your blood pressure is controlled.
Korkean verenpaineen hoito Lääkärisi säätää annostasi, kunnes verenpaineesi on hallinnassa.
• Drinking alcohol with TRITAZIDE may make you feel dizzy or light-headed.
• Alkoholin käyttö TRITAZIDEn kanssa voi aiheuttaa sinulle huimausta tai omituisen olo päähän.
Generally, it is recommended to correct dehydration, hypovolaemia or salt depletion before initiating treatment (in patients with heart failure, however, such corrective action must be carefully weighed out against the risk of volume overload).
Yleensä suositellaan dehydraation, hypovolemian tai suolan vajauksen korjaamista ennen hoidon aloittamista (hoidettaessa sydämen vajaatoimintaa sairastavaa potilasta on kuitenkin tarkkaan harkittava liiallisen nestekuorman vaara).
TRITAZIDE and associated names should be started at the lowest available dosage.
TRITAZIDEn ja sen liitännäisnimien käyttö tulisi aloittaa pienimmällä saatavilla olevalla annoksella.
There were other contraindications in local SPC-s like acute hypertension or primary aldosteronism but they are not contraindications but rather non-indication in Europe.
Paikallisissa valmisteyhteenvedoissa oli muita vasta-aiheita, kuten akuutti hypertensio tai primaarinen aldosteronismi, mutta nämä eivät ole valmisteen vasta-aiheita vaan käyttöaiheita, joihin valmistetta ei Euroopassa käytetä.
• Slowed or impaired reactions
• hidastuneet tai heikentyneet reaktiot
(NSAIDs) such as ibuprofen or indometacin and aspirin)
kuten ibuprofeenia, indometasiinia tai aspiriinia)
Bronchospasm including asthma aggravated
Bronkospasmi mukaan lukien astman vaikeutuminen
Because of the potential for serious reactions in nursing infants from both active substances, a decision should be made whether to discontinue nursing or to discontinue therapy taking account of the importance of this therapy to the mother.
Koska molemmat vaikuttavat aineet voivat aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia imetettäville lapsille, tulee valita joko imetyksen keskeyttäminen tai lääkityksen keskeyttäminen ottaen huomioon hoidon tarpeellisuus äidille.
The combination is indicated for the treatment of hypertension in all Member States where licensed, although it is noted that terms including essential hypertension, arterial hypertension and arterial essential hypertension are used.
Yhdistelmävalmisteen käyttöaihe on hypertension hoito kaikissa jäsenmaissa, joissa valmisteella on myyntilupa, vaikka muitakin termejä käytetään, mm. essentiaalinen hypertensio, arteriaalinen hypertensio ja arteriaalinen essentiaalinen hypertensio.
This may be given for an operation or any dental work.
Näitä voidaan antaa leikkauksen tai hammashoidon yhteydessä.
Since angiotensin II also stimulates the release of aldosterone, ramiprilat causes a reduction in aldosterone secretion.
Koska angiotensiini II stimuloi myös aldosteronin vapautumista, ramiprilaatti aiheuttaa aldosteronin erityksen laskun.
Repeated doses administration studies performed in rats and monkeys revealed only disturbances in electrolytes balance.
Tutkittaessa toistuvien annoksien vaikutuksia rottiin ja apinoihin paljastui vain elektrolyyttitasapainon häiriöitä.
Tests
Kokeet
If you forget to take TRITAZIDE
Jos unohdat ottaa TRITAZIDEa
The dose should be individualised according to the patient profile (see section 4.4) and blood pressure control.
Annos sovitetaan yksilöllisesti potilaan profiilin (ks. kohta 4.4) ja verenpainekontrollien mukaan.
In case of angioedema TRITAZIDE must be discontinued.
Angioedeeman ilmetessä TRITAZIDE-lääkitys on keskeytettävä.
This lowers your blood pressure.
Se madaltaa verenpainettasi.
This could be Raynaud's phenomenon
Tämä voi olla merkkinä Raynaud'in oireyhtymä.
Vasopressor sympathomimetics and other substances (epinephrine) that may reduce the antihypertensive effect of ramipril: Blood pressure monitoring is recommended.
Vasopressori -sympatomimeetit ja muut aineet (epinefriini), jotka voivat vähentää ramipriilin verenpainetta laskevaa vaikutusta: suositellaan verenpaineen seurantaa.
TRITAZIDE might affect the results of the test
TRITAZIDE voi vaikuttaa testituloksiin
SANOFI-AVENTIS OY Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
SANOFI-AVENTIS OY Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Suomi
• Lithium (for mental health problems).
• Litiumi (mielenterveysongelmiin).
the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Tritazide and associated names (see Annex I).
CHMP on suositellut myyntiluvan/-lupien muokkaamista, jota varten Tritaziden ja sen liitännäisnimien (katso Liite I) valmisteyhteenveto, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste ovat Liitteessä III.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVANHALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
This could be a sign of a kidney problem (interstitial nephritis)
Tämä voi olla merkkinä munuaisongelmista (interstitiaali nefriitti)
Pharmacokinetics and Metabolism
Farmakokinetiikka ja metabolia
Malta Netherlands
Malta Alankomaat