natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This can be a sign of a serious bowel inflammation (called “pseudomembranous colitis”) that can happen after taking antibiotics.
Tämä voi olla merkki vakavasta suolistotulehduksesta (pseudomembranoottinen koliitti), joka voi kehittyä antibioottien käytön jälkeen.
Secondary infections are to be treated accordingly (see section 5.1).
Sekundaari-infektiot tulee hoitaa asianmukaisella tavalla (ks. kohta 5.1).
Treatment with injection into a muscle is only justified in exceptional cases and after a careful risk/benefit evaluation.
Hoidon toteuttaminen lihakseen annettavilla injektioilla on perusteltua vain poikkeustilanteissa ja huolellisen riski/hyötyarvioinnin jälkeen.
PACKAGE LEAFLET: INFORMTION FOR THE USER
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
Consideration should be given to official local guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Antibakteeristen lääkeaineiden asianmukaista käyttöä koskevat viralliset paikalliset ohjeet tulee ottaa huomioon.
The proposed dosage range from 20-50-80 mg/kg/day allows the continuation of long lasting therapeutic experience supported by the recommendations of learned societies.
Ehdotettu vuorokausiannosalue 20-50-80 mg/kg mahdollistaa pitkäaikaisen terapeuttisen käytännön jatkamisen, jota asiantuntijajärjestöjen suositukset tukevat.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2oC to 8oC.
Valmisteen kemiallinen ja fysikaalinen käytönaikainen stabiliteetti on osoitettu 24 tunnin ajalta 2oC8oC lämpötilassa.
The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Hankitun resistenssin prevalenssi voi vaihdella maantieteellisesti ja ajallisesti tiettyjen bakteerisukujen kohdalla, ja paikalliset resistenssitiedot ovat tärkeitä erityisesti hoidettaessa vaikeita infektioita.
When given before an operation, the normal daily dose is given 30-90 minutes before the operation.
Kun lääke annetaan ennen leikkausta, tavanomainen vuorokausiannos annetaan 30-90 minuuttia ennen toimenpidettä.
More than one of these four means of resistance may be present in the same organism.
Samassa mikrobissa voi esiintyä useampia kuin yksi näistä neljästä resistenssimekanismeista.
Lyell syndrome/toxic epidermolysis, Stevens-Johnson syndrome or Erythema multiforme.
Lyellin oireyhtymä / toksinen epidermolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä tai erythema multiforme.
Oliguria, increase in serum creatinine.
Oliguria, seerumin kreatiniinipitoisuuden nousu.
Anaemia (including haemolytic anaemia)
Anemia (mukaan lukien hemolyyttinen anemia).
The time of infusion is at least 30 minutes.
Infuusion kesto on vähintään 30 minuuttia.
Discontinuation of treatment should be considered too (see section 4.4).
Myös hoidon lopettamista tulee harkita (ks. kohta 4.4).
These undesirable effects are mostly mild and frequently subside during, otherwise after discontinuation of therapy.
Nämä haittavaikutukset ovat yleensä lieviä ja helpottuvat usein hoidon aikana tai sen päätyttyä.
Do not use Ceftriaxone after the expiry date which is stated on the pack.
Älä käytä keftriaksonia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
After determining the sensitivity of the pathogen the dose may be reduced accordingly.
Kun taudinaiheuttajan herkkyys on määritetty, annosta voidaan pienentää vastaavasti.
This medicine can alter the results of some blood tests (such as the Coombs' test).
Tämä lääke voi vaikuttaa joidenkin verikokeiden tuloksiin (esim. Coombsin testi).
Laboratory-diagnostic tests
Laboratoriodiagnostiikka
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, APPLICANTS, MARKETING AUTHORISATION HOLDER IN THE MEMBER STATES
LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
The reconstituted product is for single use only and any unused solution must be discarded.
Käyttövalmis valmiste on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten, ja käyttämätön liuos tulee hävittää.
Typical signs of overdose can be expected to correspond to the adverse reaction profile.
Yliannostuksen tyypillisten merkkien voidaan olettaa vastaavan lääkkeen haittavaikutusprofiilia.
If you stop taking Ceftriaxone
Jos lopetat keftriaksonin käytön
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are using: other antibiotics for treating infections like aminoglycosides oral contraceptive pills.
Kerro lääkärillesi tai apteekissa, etenkin jos käytät: muita infektioiden hoitoon käytettäviä antibiootteja kuten aminoglykosideja ehkäisytabletteja.
If the patient is a child under 2 years old or a pregnant or breastfeeding woman, Ceftriaxone should only be given by slow injection into a vein.
Jos potilas on alle 2-vuotias lapsi tai raskaana oleva tai imettävä nainen, keftriaksoni tulee antaa ainoastaan hitaana injektiona laskimoon.
Always use Ceftriaxone exactly as your doctor has told you.
Ota keftriaksonia juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Antiperistaltics are contraindicated.
Antiperistalttiset aineet ovat vasta-aiheisia.
Generally the administration of ceftriaxone should be continued for at least 48 to 72 hours beyond the normalisation of body temperature and evidence of bacterial eradication has been obtained.
Yleensä keftriaksonin antoa tulee jatkaa ainakin 48-72 tunnin ajan sen jälkeen, kun ruumiinlämpö on normalisoitunut ja bakteerien eliminaation on todettu onnistuneen.
Ceftriaxone has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Keftriaksonilla ei ole mitään tai juuri mitään vaikutusta ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita.
United Kingdom
Yhdistynyt Kuningaskunta (UK)
Like all antibiotics, ceftriaxone is only effective against some types of bacteria.
Kuten kaikki antibiootit, keftriaksoni tehoaa vain tietyntyyppisiin bakteereihin.
Eosinophilia, leucopenia, granulocytopenia.
Eosinofilia, leukopenia, granulosytopenia.
This volume of 20.5 ml reconstituted solution for infusion should be administered immediately as a short time infusion over 30 minutes.
Näin saatu 20,5 ml käyttövalmista infuusionestettä tulee antaa välittömästi lyhyenä infuusiona 30 minuutin aikana.
As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such, that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Asiantuntijoita tulisi konsultoida tarvittaessa, jos lääkeaineen hyödyllisyys on ainakin joissakin infektiotyypeissä kyseenalainen paikallisen resistenssiprevalenssin perusteella.
50-60 % of ceftriaxone is eliminated as an unchanged active substance in the urine whilst the remainder is excreted via the bile into the faeces as microbiologically inactive metabolites.
50-60 % keftriaksonista eliminoituu muuttumattomana vaikuttavana aineena virtsaan, kun taas loppu erittyy mikrobiologisesti ei-aktiivisina metaboliitteina sapen kautta ulosteeseen.
Non-enzymatic methods for glucose determinations in urine may yield false-positive results.
Ei-entsymaattiset menetelmät glukoosin määrittämiseksi virtsasta voivat tuottaa vääriä positiivisia tuloksia.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines you have obtained without a prescription.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
This non-linearity is explained by a concentration dependent decrease of binding to plasma proteins which leads to a respective increase in distribution and elimination.
Ei-lineaarisuus johtuu siitä, että lääkkeen pitoisuuden suuretessa sen sitoutuminen plasman proteiineihin vähenee, jolloin jakautuminen ja eliminaatio lisääntyvät vastaavasti.
and is then further diluted under controlled and validated aseptic conditions down to the a final volume of 20,5 ml and a concentration of 49 mg/ml.
Tämän jälkeen se laimennetaan edelleen kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa niin, että lopulliseksi tilavuudeksi saadaan 20,5 ml ja pitoisuudeksi 49 mg/ml.
Previous immediate and/or severe hypersensitivity reaction to a penicillin or to any other beta-lactam medicinal products (see section 4.4).
Aiemmat välittömät ja/tai vaikeat yliherkkyysreaktiot penisilliinille tai jollekin muulle beetalaktaamivalmisteelle (ks. kohta 4.4).
1 - 2 g maximum: 4 g once daily
1-2 g enintään 4 g kerran päivässä
Note: This SPC, labelling and package leaflet is the version that was annexed to the Commission Decision on this Article 29 referral for ceftriaxone containing medicinal products.
Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste liitettiin komission päätökseen, joka koskee tätä 29 artiklan kohdan mukaista keftriaksoni sisältäviä lääkevalmisteita koskevaa menettelyä.
One single administration is usually sufficient.
Yleensä kerta-annos riittää.
- Allergic reactions such as sudden wheeziness and tightness of the chest, swelling of the eyelids, face or lips, severe skin rashes that can blister and may involve the eyes, mouth and throat and genitals, loss of consciousness (fainting).
- Allergiset reaktiot, kuten äkillinen hengityksen vinkuminen tai puristava tunne rinnassa; silmäluomien, kasvojen tai huulten turpoaminen; vaikeat ihottumat, joissa voi olla rakkuloita ja jotka saattavat sijaita silmien, suun ja kurkun tai sukuelinten alueella; pyörtyminen (tajunnan menetys).
For intramuscular injection the special advice below and also in section 6.6 must be followed.
Lihakseen annettavien injektioiden kohdalla on noudatettava alla ja kohdassa 6.6 annettavia erityisohjeita.
The injection is given as a slow injection into a vein or a deep injection into a large muscle.
Injektio annetaan joko hitaana injektiona laskimoon tai injektiona syvälle suureen lihakseen.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the container in the outer carton.
ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Pidä pakkaus ulkopakkauksessa.
Adults ≥ 17 years
Vähintään 17-vuotiaat aikuiset
The urine concentrations are 5-10 times higher than those found in the plasma.
Virtsan pitoisuudet ovat 5-10 kertaa plasman pitoisuuksia suuremmat.
For this reason, no increase in the serum levels is to be expected in coincident administration of probenecid and is actually - even at higher dosage e.g. with 1-2 g probenecid - not found.
Tästä syystä lääkkeen pitoisuuksien seerumissa ei odoteta suurenevan probenesidin samanaikaisen annon yhteydessä, eikä näin ole todettu myöskään tapahtuvan edes suuremmilla probenesidiannoksilla (1-2 g).
Ceftriaxone kills bacteria and it can be used against various sorts of infections.
Keftriaksoni tuhoaa bakteereita, ja sitä voidaan käyttää erilaisten infektioiden hoitoon.
Following parenteral administration the substance penetrates into almost all body-tissues, including the cerebro spinal fluid.
Parenteraalisesti annettuna aine tunkeutuu lähes kaikkiin kehon kudoksiin, mukaan lukien aivoselkäydinneste.
Some of them had received ceftriaxone and calcium at different times and on different intravenous lines.
Muutamat heistä olivat saaneet keftriaksonia ja kalsiumia eri aikoina ja eri laskimonsisäisiä reittejä.
Opened & after reconstitution:
Avattuna ja käyttöönvalmistuksen jälkeen:
Special dosage recommendations
Erityiset annossuositukset
Inherently resistant species
Luontaisesti resistentit lajit
Discontinuation of therapy with ceftriaxone depending on the indication should be considered and appropriate treatment measures should be initiated: e.g. intake of specific antibiotics/chemotherapeutics with clinically proven efficacy.
Keftriaksonihoidon lopettamista tulee harkita käyttöaiheesta riippuen, ja asianmukaiset hoitotoimet on aloitettava (esim. kliinisesti tehokkaiksi todettujen spesifisten antibioottien / kemoterapia-aineiden anto).
Each administration of antibiotics can lead to multiplication of pathogens resistant to the active substance used.
Jokainen antibioottien antokerta voi lisätä vaikuttavalle aineelle resistenttien taudinaiheuttajien määrää.
In case of terminal renal insufficiency, the half-life is distinctively higher and reaches approximately 14 hours.
Terminaalisissa munuaisten vajaatoimintatapauksissa puoliintumisaika on selvästi pidempi ja yleensä noin 14 tuntia.
An injection into the blood vessels must be strictly avoided.
Verisuoneen pistämistä tulee ehdottomasti välttää.
In suspected or proven infections with Pseudomonas aeruginosa, high resistance rates (> 60 %) for ceftriaxone in at least some European countries should be taken into consideration (see section 5.1).
Jos potilaalla tiedetään tai epäillään olevan Pseudomonas aeruginosa -infektio, on otettava huomioon, että suuri osa näistä mikrobeista (> 60 %) on resistenttejä keftriaksonille ainakin joissakin Euroopan maissa (ks. kohta 5.1).
• in infants < 2 years of age
• alle 2-vuotiailla lapsilla
This can be minimised by slow injection (over 2-4 minutes).
Tämä riski voidaan minimoida antamalla injektio hitaasti (2-4 minuutin aikana).
As a precautionary measure, ceftriaxone should only be used during pregnancy after benefit/risk assessment by the physician in charge, especially during the first trimester.
Varmuuden vuoksi keftriaksonia tulee käyttää raskauden ja erityisesti ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ainoastaan hoitavan lääkärin tekemän huolellisen riski/hyötyarvioinnin jälkeen.
Reconstituted solutions should be inspected visually.
Käyttöönvalmistetut liuokset tulee tarkastaa silmämääräisesti.
Rare: Severe acute hypersensitivity reactions up to anaphylactic shock.
Harvinaiset: Vaikeat äkilliset yliherkkyysreaktiot, jopa anafylaktinen sokki.
If you are on dialysis, the doctor will do tests to make sure you are on the right dose.
Jos olet dialyysihoidossa, lääkäri varmistaa testien avulla, että käyttämäsi annos on oikea.
Repeat dosing of 0.5 to 2 g results in 15 % -36 % accumulation above single dose values
Toistuvilla 0,5-2 g annoksilla saavutetaan 15-36 % kertyminen verrattuna kerta-annoksen arvoihin.
In rapid intravenous injection intolerability reactions in the form of sensation of heat or nausea may occur.
Nopeiden laskimoinjektioiden yhteydessä saattaa esiintyä intoleranssireaktioita, kuten kuumotusta tai pahoinvointia.
This medicine can also alter the results of non-enzymatic urine tests for sugar.
Tämä lääke voi vaikuttaa myös ei-entsymaattisiin testeihin, joilla määritetään virtsan sokeri.
The applicant has presented a number of publications from the literature in order to discuss the rational for deviation from the ICH Guideline on Clinical Investigation of Medicinal Products in the Paediatric Population (CPMP/ICH/2711/99) and the basis of differentiation of 0-14 and 15-28 days instead of the more general definition of neonates as ‘up to 28 days after birth', as well as the different dosing regimens used.
Hakija esittelee useita kirjallisuuden julkaisuja, joiden pohjalta hakija keskustelee siitä, miksi on perusteltua poiketa kansainvälisen hyvän kliinisen tutkimustavan ohjeistosta ”ICH Guideline on Clinical Investigation of Medicinal Products in the Paediatric Population” (ICH:n ohje lääkevalmisteiden kliinisestä tutkimuksesta lapsilla) (CPMP/ICH/2711/99), ja siitä, millä perusteella vastasyntyneet on ryhmitelty 0-14 vuorokauden ja 15-28 vuorokauden ikäisiin vastasyntyneiden yleisen määritelmän ”enintään 28 vuorokautta syntymästä” sijaan, sekä käytetyistä erilaisista annossuosituksista.
Pharmacotherapeutic group: Cephalosporins and related substances, ATC code: J01DD04
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Kefalosporiinit ja vastaavat bakteerilääkkeet; ATC-koodi: J01DD04
The plasma elimination half-life of ceftriaxone is almost not increased in these patient groups.
Keftriaksonin eliminaation puoliintumisaika plasmassa on hyvin vähän tavallista pidempi näissä potilasryhmissä.
It is important that this medicine is used in the prescribed course which should not be interrupted only because you feel well again.
On tärkeää, että käytät lääkettä lääkärin määräämän ajan, etkä keskeytä sen käyttöä kun voit paremmin.
However, undesirable effects such as hypotension or vertigo (see section 4.8) should be taken into account.
Matalan verenpaineen tai huimauksen kaltaiset haittavaikutukset (ks. kohta 4.8) tulee kuitenkin ottaa huomioon.
Rarely severe adverse reactions have been reported in preterm and full-term newborns.
Vaikeita haittavaikutuksia on raportoitu harvoin keskosilla ja täysiaikaisilla vastasyntyneillä.
Caution should be exercised when prescribing to breast-feeding women.
Varovaisuutta tulee noudattaa määrättäessä tätä lääkettä imettäville naisille.
Infections: Having a course of ceftriaxone can temporarily increase the chance that you can get infections caused by other pathogens.
Infektiot: Keftriaksonikuuri saattaa väliaikaisesti suurentaa muiden taudinaiheuttajien aiheuttamien infektioiden riskiä.
Contrary to other cephalosporins, probenecid does not impede tubular secretion of ceftriaxone.
Toisin kuin muut kefalosporiinit, probenesidi ei estä keftriaksonin erittymistä tubulusten kautta.
It is bactericidal against a wide range of Gram-positive and Gram-negative bacteria by inhibiting the mucopeptide synthesis in the bacterial cell wall.
Se on bakterisidinen monille gram-positiivisille ja gram-negatiivisille bakteereille estämällä bakteerin solun seinämän mukopeptidisynteesiä.
The dose does not need to be altered in patients with a liver disease provided that the renal function is normal (see section 4.8).
Annostusta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on maksasairaus, jos munuaisten toiminta on normaali (ks. kohta 4.8).
This medicine can alter the results of some blood tests (such as the Coombs' test, or measuring galactose in your blood).
Tämä lääke voi vaikuttaa joidenkin verikokeiden tuloksiin (esim. Coombsin testi tai veren galaktoosipitoisuuden määritykset).
Ceftriaxone is active against organisms producing some types of beta-lactamase, for example TEM-1.
Keftriaksoni tehoaa mikrobeihin, jotka tuottavat tiettyjä beetalaktamaasityyppejä, esim. TEM-1:tä.
Pseudomembranous enterocolitis (see section 4.4).
Pseudomembranoottinen enterokoliitti (ks. kohta 4.4).
For storage details of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Käyttöönvalmistetun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Ceftriaxone is indicated for the treatment of the following infections when caused by micro-organisms that are susceptible to ceftriaxone and if parenteral treatment is necessary (see section 5.1):
Keftriaksoni on tarkoitettu käytettäväksi seuraavien infektioiden hoitoon, jos niiden aiheuttaja on keftriaksonille herkkä mikrobi ja parenteraalinen hoito on tarpeen (ks. kohta 5.1):
In newborn infants of 3 days of age, the half-life of ceftriaxone in the serum amounts to approximately 16 hours, and approximately 9 hours in newborn infants aged from 9 to 30 days.
3 vrk ikäisillä vastasyntyneillä keftriaksonin puoliintumisaika seerumissa on noin 16 tuntia ja 9-30 vrk ikäisillä vastasyntyneillä noin 9 tuntia.
Common: Elevated liver enzymes in serum (AST, ALT, alkaline phosphatase).
Yleiset: Kohonneet maksaentsyymiarvot seerumissa (ASAT, ALAT, alkalinen fosfataasi).
In addition further to some reports of fatal evolution, it was agreed to contraindicate ceftriaxone in newborn requiring concomitant calcium treatment because of rarely severe adverse reactions reported in preterm and full-term newborns, some of them being fatal.
Lisäksi hyväksyttiin eräiden kuolemaan johtavia tapahtumia koskeneiden raporttien vuoksi, että vastasyntyneiden samanaikaisesti tarvitsema kalsiumhoito on keftriaksonin vasta-aihe, koska on raportoitu ennenaikaisesti syntyneiden ja täysiaikaisten vastasyntyneiden harvinaisista vakavista haittavaikutuksista, joista eräät ovat johtaneet kuolemaan.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF CEFTRIAXONE TYROL PHARMA AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I)
YHTEENVETO CEFTRIAXONE TYROL PHARMAN JA RINNAKKAISNIMIEN TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA (ks. liite I)
The intramuscular method of administration should only be used in exceptional clinical situations (see section 4.3) and should undergo a risk-benefit assessment.
Lihakseen annettavaa antoreittiä tulee käyttää vain kliinisissä poikkeustilanteissa (ks. kohta 4.3), ja sen riskit ja hyödyt on arvioitava.
Ceftriaxone may lead to false-positive results of galactose determination in blood.
Keftriaksoni voi aiheuttaa vääriä positiivisia tuloksia kokeissa, joissa määritetään galaktoosia verestä.
The reconstituted solution should be shaken up to 60 seconds to ensure complete dissolution of ceftriaxone.
Käyttöönvalmistettua liuosta tulee ravistella enintään 60 sekunnin ajan, jotta keftriaksoni on liuennut täysin.
There is no specific antidote.
Spesifistä vastalääkettä ei tunneta.
There are no data on the use of ceftriaxone in pregnant women.
Keftriaksonin käytöstä raskauden aikana ei ole tietoa.
This is because other tests may have to be used to monitor your diabetes while you are having this medicine.
Diabetestasi tulee ehkä seurata muiden testien avulla käyttäessäsi tätä lääkettä.
The high risk of precipitation is due to the low blood volume of the newborns.
Suuri saostumariski johtuu siitä, että vastasyntyneiden veren tilavuus on pieni.
Ceftriaxone is reversibly bound to albumin.
Keftriaksoni sitoutuu reversiibelisti albumiiniin.
Over a 0.15 to 3 g dose range, the values of elimination half-life range from 6 to 9 hours, total plasma clearance from 0.6-1.4 l/h and renal clearance from 0.3-0.7 l/h.
0,15-3 g annoksilla eliminaation puoliintumisaika vaihtelee 6-9 tunnin välillä, plasman kokonaispuhdistuma 0,6-1,4 l/h välillä ja munuaispuhdistuma 0,3-0,7 l/h välillä.
Bacteriostatic antibiotics, such as chloramphenicol and tetracycline, may antagonise the activity of ceftriaxone, especially in acute infections accompanied by rapid proliferation of micro-organisms.
Bakteriostaattiset antibiootit, kuten kloramfenikoli ja tetrasykliini, saattavat estää keftriaksonin vaikutusta etenkin akuuteissa infektioissa, joiden yhteydessä mikrobit monistuvat nopeasti.
However, it is inactivated by beta-lactamases that can efficiently hydrolyse cephalosporins, such as many of the extended-spectrum beta-lactamases and chromosomal cephalosporinases, such as AmpC type enzymes.
Sitä inaktivoivat kuitenkin beetalaktamaasit, jotka pystyvät hydrolysoimaan tehokkaasti kefalosporiineja, kuten monet laajakirjoiset beetalaktamaasit (ESBL) ja kromosomaaliset kefalosporinaasit, esimerkiksi AmpC-tyypin entsyymit.
The length of treatment is usually at least 2 days beyond the normalisation of body temperature.
Hoito jatkuu yleensä vähintään 2 päivää sen jälkeen, kun ruumiinlämpö on palautunut normaaliksi.
Therefore taking into the consideration the long clinical experience in terms of efficacy and safety with the proposed posology further clinical trials was considered unnecessary.
Kliinisiä jatkotutkimuksia pidettiin tästä syystä tarpeettomina, kun otetaan huomioon pitkä kliininen kokemus ehdotetun annostuksen tehosta ja turvallisuudesta.
Serum concentrations should be monitored, however, to determine whether dosage adjustments are necessary, since the elimination rate in these patients may be reduced.
Keftriaksonin pitoisuutta seerumissa tulee kuitenkin seurata sen määrittämiseksi, onko annoksen muuttaminen tarpeen, sillä sen eliminaatio voi olla tavallista hitaampaa näillä potilailla.
Ceftriaxone distributes well in various compartments and also passes the placental barrier.
Keftriaksoni jakautuu hyvin eri tiloihin ja läpäisee myös istukan.
- Diarrhoea that is serious, lasts a long time or has blood in it, with stomach pain or fever.
- Vakava, pitkäkestoinen tai verinen ripuli, johon liittyy vatsakipua tai kuumetta.
Hypersensitivity to the active substance, to other cephalosporins or to any of the excipients.
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille kefalosporiineille tai jollekin apuaineelle.
The reconstitution of the ready to use solution for infusion has to take place in two steps in order to allow the reconstitution of the necessary volume of solution for infusion: 1.
Infuusionesteen käyttöönvalmistus tulee tehdä kahdessa vaiheessa, jotta käyttöön voitaisiin valmistaa tarvittava määrä infuusionestettä: