natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If serum phosphate is confirmed to be < 3.0 mg/dl (0.96 mmol/l) in any paediatric patient receiving Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Jos kenellä tahansa Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmistetta käyttävällä pediatrisella potilaalla todetaan seerumin fosfaattiarvo < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l), munuaisten toiminta on tutkittava uudelleen viikon kuluessa, mukaan lukien veren glukoosi-, veren kalium- ja virtsan glukoosipitoisuuksien mittaaminen (ks. kohta 4.8, proksimaalinen tubulopatia).
AUC: ↓ 27% (↓ 35 to ↓ 18) Cmax: ↓ 37% (↓ 48 to ↓ 25) GS-331007
AUC: ↓ 27 % (↓ 35-↓ 18) Cmax: ↓ 37 % (↓ 48-↓ 25)
If serum phosphate is < 1.5 mg/dL (0.48 mmol/L) or creatinine clearance is decreased to < 50 mL/min in any patient receiving Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, renal function should be reevaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Munuaisoireiden hoitaminen HIV-1-tartunnan saaneilla potilailla Jos seerumin fosfaatti on < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) tai kreatiniinin poistuma on laskenut arvoon < 50 ml/min kenellä tahansa Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmistetta saavalla potilaalla, munuaisten toiminta on tutkittava uudelleen viikon kuluessa, mukaan lukien veren glukoosi-, veren kalium- ja virtsan glukoosipitoisuuksien mittaaminen (ks. kohta 4.8 proksimaalinen tubulopatia).
headache dizziness
päänsärky huimaus
Then mix the powder with about 100 mL (half a glass) of water, orange juice or grape juice, and drink immediately.
Jos sinulla on nielemisvaikeuksia, muserra tabletti lusikan kärjellä ja sekoita se noin 100 ml:aan (puoli lasia) vettä, appelsiinimehua tai viinirypälemehua liukenemisen edistämiseksi.
Cmin: ↑ 42% (↑ 34 to ↑ 49) Atazanavir:
Cmin: ↑ 42 % (↑ 34-↑ 49) Atatsanaviiri:
interleukin-2 (to treat cancer) cidofovir (for viral infection) non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs, to relieve bone or muscle pains)
- aminoglykosidit (bakteeri-infektioon) - amfoterisiini B (sieni-infektioon) - foskarnaatti (virusinfektioon) - gansikloviiri (virusinfektioon) - pentamidiini (infektioihin) - vankomysiini (bakteeri-infektioon) - interleukiini-2 (syövän hoitoon) - sidofoviiri (virusinfektioon) - ei-steroidirakenteiset tulehduskipulääkkeet (NSAID-lääkkeet, jotka lievittävät luusto- tai lihaskipua).
If you think you were infected with HIV, tell your doctor straight away.
- Jos uskot saaneesi HIV-tartunnan, kerro siitä heti lääkärille, joka voi varmistaa lisätesteillä, että et ole saanut tartuntaa.
Do not stop taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Älä lopeta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkan ottoa
Darunavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Darunaviiri/Ritonaviiri/ Tenofoviiridisoproksiili (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Due to limitations of the study, a benefit of tenofovir disoproxil over placebo was not demonstrated based on plasma HIV 1 RNA levels at week 24.
Tutkimuksen puutteiden vuoksi tenofoviiridisoproksiilin hyötyä lumelääkkeeseen verrattuna ei osoitettu plasman
Film-coated tablet for blisters:
Kalvopäällysteinen tabletti läpipainopakkaus:
NARCOTIC ANALGESICS Methadone/Tenofovir disoproxil
HUUMAAVAT KIPULÄÄKKEET Metadoni/ tenofoviiridisoproksiili
Co-administration is not recommended because it results in a 40-60% increase in systemic exposure to didanosine that may increase the risk of didanosine-related adverse reactions (see section 4.5).
Tenofoviiridisoproksiilin ja didanosiinin samanaikainen anto Samanaikainen anto ei ole suositeltavaa, koska se lisää didanosiinin systeemistä altistusta 40-60 %, mikä saattaa lisätä didanosiiniin liittyvien haittavaikutusten riskiä (ks. kohta 4.5).
Prior to initiating Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for the treatment of HIV-1 infection or for use in pre-exposure prophylaxis, it is recommended that creatinine clearance is calculated in all individuals.
On suositeltavaa, että kaikkien henkilöiden kreatiniinin poistuma lasketaan ennen Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmisteen käytön aloittamista HIV-1-infektion hoitoon tai altistusta edeltävään estohoitoon.
Co-administration of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka and didanosine is not recommended (see section 4.4).
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmisteen ja didanosiinin samanaikainen anto ei ole suositeltavaa (ks. kohta 4.4).
HIV-Positive Subjects HIV-Negative Matched Control Subjects 63 (44%)
HIV-positiiviset tutkittavat Kaltaistetut HIV-negatiiviset verrokkihenkilöt
Psychiatric disorders:
Pediatriset potilaat:
It is preferable that Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is taken with food.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -tabletit suositellaan otettavaksi ruoan kanssa.
Just taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka may not stop you getting HIV.
- Pelkkä Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkan ottaminen ei välttämättä estä HIVtartuntaa.
Atazanavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Atatsanaviiri/Ritonaviiri/ Tenofoviiridisoproksiili (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
There are uncertainties associated with the long-term renal and bone effects of tenofovir disoproxil during the treatment of HIV-1 infection in the paediatric population.
Pediatristen potilaiden HIV-1-infektion hoidossa tenofoviiridisoproksiilin munuaisin ja luustoon liittyviin pitkäaikaisiin vaikutuksiin liittyy epävarmuutta.
Emtricitabine/tenofovir disoproxil has not been studied in individuals over the age of 65 years.
Emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmää ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla.
- HIV renal educational brochure - HIV pediatric renal educational brochure - PrEP educational brochure for prescribers entitled ‘Important Safety Information for
- Pediatristen HIV-potilaiden munuaisia koskeva koulutuslehtinen - Koulutuslehtinen altistusta edeltävästä estohoidosta (PrEP) lääkkeen määrääjille nimeltä ”Tärkeitä Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmisteen turvallisuustietoja lääkkeen määrääjille altistusta edeltävän estohoidon (Pre-exposure Prophylaxis, PrEP) käyttöaiheessa” - PrEP-tarkistuslista lääkkeen määrääjille - PrEP-koulutuslehtinen riskialttiille henkilölle nimeltä ”Tärkeitä tietoja Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-valmisteesta koskien ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektioriskin vähentämistä” - PrEP-muistutuskortti.
Relative Risk Reduction (2
Suhteellisen riskin vähenemä (2-puolinen 95 %:n luottamusväli)
Darunavir/Ritonavir/Emtricitabine Interaction not studied.
Darunaviiri/Ritonaviiri/Emtrisitabii ni
HIV renal educational brochure:
HIV-potilaiden munuaisia koskeva koulutuslehtinen:
Antimycobacterials Rifampicin/Tenofovir disoproxil
Mykobakteerilääkkeet Rifampisiini/ tenofoviiridisoproksiili
(may affect up to 1 in 1,000 people)
Harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä korkeintaan yhdellä tuhannesta) - maitohappoasidoosi (ks.
Other effects in children Children given emtricitabine very commonly experienced changes in skin colour including darkening of the skin in patches Children commonly experienced low red blood cell count (anaemia) - this may cause the child to be tired or breathless → If you notice any of these symptoms tell your doctor.
Muut vaikutukset lapsilla - Emtrisitabiinia saaneilla lapsilla on ilmennyt hyvin yleisenä haittavaikutuksena ihon värimuutoksia, kuten - ihon läiskittäistä tummumista.
It is also used to treat HIV in adolescents aged 12 to less than 18 years who weigh at least 35 kg, and who have already been treated with other HIV medicines that are no longer effective or have caused side effects.
- Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkaa käytetään ihmisen immuunikatovirusinfektion 1 (HIV-1) hoitoon aikuisilla - Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkaa käytetään myös HIV:n hoitoon nuorilla (12 vuotta täyttäneillä mutta alle 18-vuotiailla), jotka painavat vähintään 35 kg ja joita on jo hoidettu muilla HIV-lääkkeillä, jotka eivät enää tehota tai jotka ovat aiheuttaneet haittavaikutuksia.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should not be administered concomitantly (see section 4.4).
Lamivudiinia ja Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmistetta ei pidä antaa samanaikaisesti (ks. kohta 4.4).
+ Emtricitabine/Rilpivirine/ Tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
emtrisitabiini/rilpiviriini/tenofoviiri -disoproksiili (200 mg / 25 mg / 245 mg kerran päivässä)
How to store Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Miten Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkaa otetaan
Taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka with other medicines that can damage your kidneys: it is especially important to tell your doctor if you are taking any of these medicines, including aminoglycosides (for bacterial infection) amphotericin B (for fungal infection) foscarnet (for viral infection) ganciclovir (for viral infection) pentamidine (for infections) vancomycin (for bacterial infection)
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkan ottaminen muiden lääkkeiden kanssa, jotka saattavat vahingoittaa munuaisia: on erityisen tärkeää, että kerrot lääkärille, jos otat jotain näistä lääkkeistä, joihin kuuluvat
vesiculobullous rash, pustular rash, maculopapular rash, rash, pruritus, urticaria, skin discolouration (increased pigmentation)
vesikulobulloosinen ihottuma, pustuloosinen ihottuma, makulopapulaarinen ihottuma, ihottuma, kutina, urtikaria, ihon värimuutokset (hyperpigmentaatio)
Sofosbuvir: AUC: ↔
Rilpiviriini: AUC: ↔
Emtricitabine/tenofovir disoproxil
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkan säilyttäminen
Before taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka to reduce the risk of getting HIV:
Ennen Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkan ottamista HIV-tartuntariskin pienentämiseksi:
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka may affect your kidneys.
- Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkalla saattaa olla vaikutus munuaisiisi.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiri -disoproksiili (600 mg / 200 mg / 245 mg kerran päivässä)
ORAL CONTRACEPTIVES Norgestimate/Ethinyl oestradiol/Tenofovir disoproxil
SUUN KAUTTA OTETTAVAT EHKÄISYVALMISTEET Norgestimaatti/etinyyliestradioli/te nofoviiridisoproksiili
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Tenofoviiridisoproksiilin, sofosbuviirin/velpatasviirin ja darunaviirin/ritonaviirin samanaikaisesta annosta johtuvat suurentuneet tenofoviiripitoisuudet plasmassa saattavat lisätä tenofoviiridisoproksiilin käyttöön liittyviä haittavaikutuksia, kuten munuaistoiminnan häiriöitä.
Cmax: ↑ 79% (↑ 56 to ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 to ↑ 197)
Cmin: ↑ 163 % (↑ 137-↑ 197)
Lamivudine/Tenofovir disoproxil Lamivudine: AUC: ↓ 3% (↓ 8% to ↑ 15) Cmax: ↓ 24% (↓ 44 to ↓ 12) Cmin: NC
AUC: ↓ 3 % (↓ 8 %-↑ 15) Cmax: ↓ 24 % (↓ 44-↓ 12) Cmin: NC
Famciclovir:
Rilpiviriini:
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Tenofoviiridisoproksiilin ja sofosbuviirin, velpatasviirin ja voksilapreviirin yhdistelmän sekä darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän samanaikaisesta annosta johtuvat suurentuneet tenofoviiripitoisuudet plasmassa saattavat lisätä tenofoviiridisoproksiilin käyttöön liittyviä haittavaikutuksia, kuten munuaistoiminnan häiriöitä.
Do not breast-feed during treatment with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
- Älä imetä Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -hoidon aikana, sillä tämän lääkkeen vaikuttavat aineet erittyvät äidinmaitoon.
rhabdomyolysis 1, muscular weakness
1, lihasheikkous
Protease inhibitors
INFEKTIOLÄÄKKEET Retroviruslääkkeet Proteaasin estäjät
FTC/tenofovir disoproxil Group
FTC/ tenofoviiridisoproksiili -ryhmä tenofoviiridisoproksiili -ryhmä
Tests may also show: decreases in potassium in the blood increased creatinine in your blood changes to your urine
- veren kaliumpitoisuuden alenemista - kohonnutta veren kreatiniiniarvoa - virtsamuutoksia.
While taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka to reduce the risk of getting HIV:
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -hoidon aikana HIV-tartuntariskin pienentämiseksi:
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is used to treat Human Immunodeficiency Virus 1 (HIV-1) infection in adults.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ei yksin ole kattava HIV-1-infektion hoito-ohjelma.
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from coadministration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and atazanavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Tenofoviiridisoproksiilin, sofosbuviirin/velpatasviirin ja lopinaviirin/ritonaviirin samanaikaisesta annosta johtuvat suurentuneet tenofoviiripitoisuudet plasmassa saattavat lisätä tenofoviiridisoproksiilin käyttöön liittyviä haittavaikutuksia, kuten munuaistoiminnan häiriöitä.
AUC: ↑ 22% Cmin: ↑ 37%
AUC: ↑ 37 % Cmax: ↑ 34 % Cmin: ↑ 29 %
HIV-1 RNA < 50 copies/mL (TLOVR)
p-arvo %-ero (95 %CI) 11 % (4 %-19 %) HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml (TLOVR)
Detection Versus No Detection of Tenofovir
HIV-1-suojan riskiarvio: todettu vs. ei todettu tenofoviiria
Antiretrovirals
haimatulehdus
Individuals should be re-confirmed to be HIV-negative at frequent intervals (e.g. at least every 3 months) using a combined antigen/antibody test while taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for pre-exposure prophylaxis.
Kun Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmistetta käytetään altistusta edeltävään estohoitoon, HIVnegatiivisuus pitäisi varmistaa uudelleen säännöllisin väliajoin (esim. vähintään 3 kuukauden välein) antigeeni-vasta-aineyhdistelmätestillä.
Section 4.4 “Special warnings and precautions for use” “The maximum recommended daily dose should not be exceeded (see section 4.2).”
Kohta 4.4 “Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet” “Suositeltua enimmäisvuorokausiannosta ei pidä yittää (katso kohta 4.2).”
Treatment should be discontinued if there is evidence of tumour growth.”
Hoito tulee keskeyttää, mikäli ilmenee merkkejä kasvainten kasvusta.”
Section 4.3 “Contraindications” “Somatropin must not be used when there is any evidence of activity of a tumour.
Kohta 4.3 “Vasta-aiheet” “Somatropiinia ei pidä käyttää, jos kasvaimen aktiivisuudesta on näyttöä.
Amendments to the Summary of Product Characteristics and Package Leaflet for all somatropin medicinal products:
Kaikkien somatropiinia sisältävien lääkevalmisteiden valmisteyhteenveon ja pakkausselosteen muutokset:
Before you use <(Invented) name of the product> Do not use <(Invented) name of the product> and tell your doctor if you have an active tumour (cancer).
Älä käytä <(kauppanimi)> ja kerro lääkärillesi, jos Sinulla on aktiivinen kasvain (syöpä).
Amendments to the Summaries of Product Characteristics and Package Leaflets
Liite III Valmisteyhteenvetojen ja pakkausselosteiden muutokset
Intracranial tumours must be inactive and antitumour therapy must be completed prior to starting GH therapy.
Kallon sisäisen kasvaimen pitää olla inaktiivinen ja kasvaimen hoidon päättynyt ennen kasvuhormonihodon aloittamista.
Tumours must be inactive and you must have finished your anti-tumour treatment before you start your treatment with <(Invented) name of the product>.
Kasvaimet eivät saa olla aktiivisia ja kasvaimen hoidon on oltava päättynyt, ennen kuin aloitat <(kauppanimi>hoidon.
The following checking should be carried out every week, for the next 10 weeks:
Seuraavat tarkastukset on suoritettava joka viikko seuraavien 10 viikon ajan:
This happens in many patients and is frequently temporary.
Tämä tapahtuu monilla potilailla ja on usein tilapäistä.
However, you must adhere to the following rules to maximize the safety of other persons.
Sinun on kuitenkin noudatettava seuraavia sääntöjä muiden henkilöiden turvallisuuden maksimoimiseksi.
It is absolutely necessary to use toilet paper each time.
On äärimmäisen tärkeää käyttää WC-paperia joka kerta.
This should be taken into consideration when using the following information.
Tämä on otettava huomioon seuraavia tietoja käytettäessä.
N: number of patients, CI: confidence interval.
N: potilaiden lukumäärä, CI: luottamusväli.
A member of the hospital staff will tell you how and when to get rid of these trash bags.
Sairaalan henkilökunnan edustaja kertoo sinulle, miten ja milloin näistä roskapusseista hankkiudutaan eroon.
Individual benefit/risk justification
Yksilöllinen hyöty/riski-perustelu
This is the only parameter to determine the procedure completion.
Tämä on ainoa parametri, jonka avulla voidaan määrittää toimenpiteen suorittaminen loppuun.
Toilets must be used in a seated position, even for men.
WC:tä on käytettävä istuallaan, myös miesten.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1226/001
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/17/1226/001
It is also important to wash your hands to avoid contaminating the door handles.
On myös tärkeää, että peset kätesi ovenkahvojen saastuttamisen välttämiseksi.
However, in the case of an overdose, you will receive the appropriate treatment.
Yliannostuksen sattuessa saat kuitenkin asianmukaista hoitoa.
However, in rare cases the decrease in blood cells may be long standing and/or permanent.
Harvinaisissa tapauksissa verisolujen määrän väheneminen voi kuitenkin olla pitkäkestoista ja/tai pysyvää.
1.5 L to 2.2 L
1,5-2,2 l
Mutagenicity studies und long-term carcinogenicity studies have not been carried out.
Mutageenisuustutkimuksia ja pitkäkestoisia karsinogeenisuustutkimuksia ei ole toteutettu.
These rules are the result of many years of experience in the use of radioactivity in medicine, and they include recommendations issued by international organizations.
Nämä säännöt ovat syntyneet useiden vuosien mittaisesta radioaktiivisuuden käyttökokemuksesta lääketieteessä ja ne sisältävät kansainvälisten organisaatioiden antamat suositukset.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 26 September 2017
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26 syyskuu 2017
The average beta energy is approximately 0.13 MeV.
Keskimääräinen beetaenergia on noin 0,13 MeV.
** CTCAE: Common Terminology Criteria for Adverse Events, National Cancer Institute
** CTCAE: Common Terminology Criteria for Adverse Events, National Cancer Institute Kuva 1.
This medicinal product is not intended for regular or continuous administration.
Tämä lääkevalmiste ei ole tarkoitettu säännölliseen tai jatkuvaan antoon.
The activity administered should in every case be as low as reasonably achievable to obtain the required therapeutic effect.
Annetun aktiivisuuden on oltava jokaisessa tapauksessa niin vähäinen kuin on kohtuudella saavutettavissa tarvittavan terapeuttisen vaikutuksen aikaansaamiseksi.
6.2 Incompatibilities
6,2 Yhteensopimattomuudet
People who need extra assistance
Erityistä apua tarvitsevat henkilöt
• History of other malignant tumours unless the patient is considered to be in remission for at least 5 years.
• Aiemmat muut pahanlaatuiset kasvaimet, paitsi mikäli potilaan katsotaan olleen remissiossa vähintään 5 vuoden ajan.
Appropriate aseptic precautions should be taken.
Asianmukaisia aseptisia varotoimia on noudatettava.
Depending upon its seriousness, this event should be declared as an adverse reaction.
Vakavuusasteesta riippuen tämä tapahtuma on ilmoitettava haittavaikutukseksi.
This preparation is likely to result in a relatively high radiation dose to most patients.
Tämä valmiste aiheuttaa todennäköisesti suhteellisen korkean säteilyannoksen useimmille potilaille.
The extravasation area must be monitored until the patient is discharged from the hospital.
Ekstravasaatioaluetta on seurattava siihen saakka, kunnes potilas kotiutetaan sairaalasta.
Dosing may need to be modified based on the tests results.
Annostusta voi olla tarpeen muuttaa testitulosten perusteella.
You do not need to use bleach and do not need extra rinses.
Sinun ei tarvitse käyttää valkaisuainetta eikä ylimääräisiä huuhteluita.
Their receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and/or appropriate licences of the competent official organisation.
Niiden vastaanoton, säilytyksen, käytön, siirtämisen ja hävittämisen tulee tapahtua määräysten ja/tai toimivaltaisen viranomaisen myöntämien asianmukaisten lupien mukaisesti.
The measurements should be performed using a calibrated system.
Mittaukset on suoritettava kalibroidulla järjestelmällä.
Between 18 and 24 g
18-24 g
Colleretto Giacosa (TO) Italy
Colleretto Giacosa (TO) Italia
This medicinal product must not be injected as a bolus.
Tätä lääkevalmistetta ei saa injisoida boluksena.
The final OS analysis is foreseen after 158 cumulative deaths.
Lopullisen kokonaiselossaolon analyysin ennakoidaan tapahtuvan, kun 158 kuolemantapausta on ilmennyt.
The use of television monitor systems to monitor the patients is recommended.
Televisiomonitorijärjestelmien käyttö potilaiden valvomiseksi on suositeltavaa.
Radioprotection rules
Säteilysuojauksen säännöt
The extravasation area should be delimited with an indelible pen and a picture should be taken if possible.
Ekstravasaatioalue on rajattava häviämättömällä kynällä ja siitä on mahdollisuuksien mukaan otettava kuva.
(not < 320 mL/h for commercial solutions)
(ei < 320 ml/h kaupallisten liuosten osalta)
Considering current knowledge and experience in this field and the physical and pharmaceutical properties of the medicine, it is estimated that the health risks to your family members and the general public are low.
Huomioiden tämänhetkisen tiedon ja kokemuksen tällä osaamisalalla sekä lääkkeen fyysiset ja farmaseuttiset ominaisuudet, perheenjäseniisi ja yleisväestöön kohdistuvien terveysriskien arvioidaan olevan vähäisiä.
In all cases it is necessary to ensure that the risks of the radiation exposure are less than from the disease itself.
Kaikissa tapauksissa on tarpeen varmistaa, että säteilyaltistuksen riskit ovat vähäisempiä kuin itse sairauden aiheuttamat riskit.
These persons will take special care for the safe use of this medicine and will keep you informed of their actions.
Nämä henkilöt huolehtivat tarkkaan tämän lääkkeen turvallisesta käytöstä ja pitävät sinut ajan tasalla toimenpiteistään.
It is helpful to estimate the effective dose that was applied.
On hyödyllistä arvioida käytetty efektiivinen annos.
Given the half-life of 177Lu it is specially recommended to avoid internal contamination.
Huomioiden-177Lu:n pitkän puoliintumisajan, on erityisen suositeltavaa välttää sisäistä kontaminaatiota.
Low gamma energy is also emitted, for instance at 113 keV (6.2%) and 208 keV (11%).
Matalaa gammaenergiasäteilyä ilmenee myös, esimerkiksi tasoilla 113 keV (6,2 %) ja 208 keV (11 %).
You might be asked to bring the bag back to your treatment facility, or, after 70 days, the bag may be removed as the other household waste.
Sinua voidaan pyytää tuomaan pussi takaisin hoitolaitokseen tai 70 päivän kuluttua pussi voidaan poistaa muun talousjätteen tapaan.
There are strict laws on the use, handling and disposal of radiopharmaceutical products.
Radioaktiivisten lääkevalmisteiden käyttöä, käsittelyä ja hävittämistä koskevat tiukat lait.
The doctor will inform you when you can leave the controlled area or the hospital.
Lääkäri kertoo sinulle, milloin voit poistua valvotulta alueelta tai sairaalasta.
The safety and efficacy of this medicine has not yet been established in children and adolescents under 18 years of age.
Tämän lääkkeen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Symptoms, especially inflammation and/or pain, should be treated.
Oireita on hoidettava, erityisesti tulehdusta ja/tai kipua.
The main analysis has been conducted on 811 Dutch patients with different somatostatin receptor positive tumour types.
Pääanalyysi on tehty 811 hollantilaisella potilaalla, joilla oli erilaisia somatostatiinireseptoripositiivisia kasvaintyyppejä.