natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The following principles should be followed when compiling the data:
Seuraavia periaatteita tulee noudattaa raporttia laatiessa:
The signs of pandemic flu are similar to those of ordinary flu but may be more serious.
Pandemiainfluenssan merkit ovat samanlaiset kuin tavallisen influenssan merkit, mutta ne voivat olla vakavammat.
PT “Vaccination failure”.
PT ”Rokotuksen epäonnistuminen”
Very common: headache
Hyvin yleiset: päänsärky
AESIs will be defined as follows:
AESIt määritellään seuraavasti
Currently available data are described in section 4.4, 4.8 and 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
Saatavilla oleva tieto on kuvattu kohdissa 4.4, 4.8 ja 5.1, mutta annossuosituksia ei voida antaa.
Based on the assumption that product name will not be provided in a significant proportion of cases.
1 Perustuu oletukseen, että huomattavassa osuudessa tapauksista ei ilmoiteta valmisteen nimeä.
For further information, see sections 4.4, 4.8 and 5.1.
Lisäinformaatiota, ks. kohdat 4.4, 4.8 ja 5.1.
Product-specific data can be evaluated during signal work-up.
Tuotekohtaiset tiedot voidaan arvioida ”signal work-up”-tilanteessa.
Adverse reactions reported are listed according to the following frequency: Frequencies are reported as:
Haittavaikutusten frekvenssit raportoidaan seuraavilla frekvensseillä: Frekvenssit raportoidaan seuraavasti:
Tell your doctor or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines or have recently received any other vaccine.
Kerro lääkärille tai terveyden-/sairaanhoitajalle jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, tai jos olet äskettäin saanut toisen rokotuksen.
Moreover, a 6-monthly cycle may be too long to allow assessment of the safety of a vaccine for which high levels of exposure are expected within a short period of time.
Lisäksi 6 kuukauden periodi saattaa olla liian pitkä rokotteen turvallisuuden arviointiin, sillä rokotteelle altistuu suuria määriä ihmisiä lyhyessä ajassa.
2 % of subjects with titre ≥1:28
2 % tutkittavista, joiden titteri ≥1:28
No fertility data are available.
Hedelmällisyyteen liittyviä tietoja ei ole saatavilla.
Vaccine distribution report
Rokotteen jakelua koskeva raportti
The following age groups will be used: < 2 years, 2-8 years, > 9 years.
Seuraavia ikäryhmiä käytetään < 2-vuotiaat, 2-8-vuotiaat ja ≥ 9-vuotiaat.
Persons not previously vaccinated with Prepandrix Adults from the age of 18 years:
Henkilöt, jotka eivät aikaisemmin ole saaneet Prepandrixia Yli 18-vuotiaat aikuiset:
The report should include the following Tables of aggregate data (using the pre-defined templates attached in Annex 2).
Raportissa tulee olla seuraavat taulukot, joissa on kerätty yhteen seuraavat tiedot (käytettävä Annex 2 olevat ennalta määritellyt templaatit) 1.
This is because the vaccination may not be recommended, or may need to be delayed.
Rokotusta ei ehkä suositella tai sitä ehkä lykätään.
Older (>60 years)
Iäkkäät (>60-vuotiaat)
• The double injections will be given in opposite arms.
• Kaksinkertaiset annokset annetaan eri käsivarsiin.
• if you have problems with your immune system, since your response to the vaccine may then be poor.
• jos sinulla on ongelmia immuunijärjestelmän kanssa, sillä rokotteen aikaansaama vaste saattaa silloin jäädä heikoksi.
Alternative schedules
Vaihtoehtoiset ohjelmat
Information on outcomes from estimated more than 200,000 women who have been vaccinated during pregnancy is currently limited.
Tällä hetkellä tietoa on rajoitetusti arviolta yli 200 000 naisesta, jotka rokotettiin raskauden aikana.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this vaccine.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
• Other ingredients:
• Muut aineet ovat:
The frequency of side effects was lower in the group of children who received half of the adult dose.
Haittavaikutusten esiintymistiheys oli alempi niiden lasten ryhmässä, jotka saivat puolikkaan aikuisten annoksen.
This means that for scientific reasons it has been impossible to get complete information on this medicine.
Se tarkoittaa, että lääkevalmisteesta ei ole ollut mahdollista saada täydellistä tietoa tieteellisten syiden vuoksi.
When a person is given the vaccine, the body's natural defence system (immune system) produces its own protection (antibodies) against the disease.
Rokotuksen jälkeen henkilön elimistön luonnollinen puolustusjärjestelmä (immuunijärjestelmä) muodostaa omaa vasta-ainetta tautia vastaan.
PT “Neuritis”
PT ”Neuriitti”
In the first few weeks after vaccination with Adjupanrix the results of these tests may not be correct.
Muutaman viikon aikana Adjupanrix rokotuksen jälkeen testitulokset voivat olla virheellisiä.
In children/adolescents (aged up to 20 years), these studies have indicated an additional 1.4 to 8 cases in 100,000 vaccinated subjects.
Lapsilla/nuorilla (20 ikävuoteen asti), nämä tutkimukset ovat osoittaneet 1,4-8 lisätapausta 100 000 rokotettua kohden.
Pandemic preparedness vaccines contain influenza antigens that are different from those in the currently circulating influenza viruses.
Pandemiavalmiusrokotteet sisältävät influenssa-antigeenejä, jotka poikkeavat nykyisin kiertävistä influenssaviruksista.
Adjupanrix is not intended to be given at the same time as some other vaccines.
Adjupanrix-valmistetta ei ole tarkoitettu annettavaksi samanaikaisesti joidenkin muiden rokotteiden kanssa.
GSK Services Sp. z o.o.
Polska GSK Services Sp. z o.o.
Adjupanrix should be used in accordance with official guidance.
Adjupanrixia tulee käyttää virallisten suositusten mukaan.
Prophylaxis of influenza in an officially declared pandemic situation.
Influenssan ennaltaehkäisy virallisesti todetussa pandemiatilanteessa.
Adjupanrix can only be marketed when there is an official WHO/EU declaration of an influenza pandemic, on the condition that the Marketing Authorisation Holder for Adjupanrix takes due account of the officially declared pandemic strain.
Adjupanrix-valmistetta voi markkinoida vain kun WHO/EU on virallisesti julistanut influenssapandemian sillä ehdolla, että myyntiluvan haltija ottaa virallisen pandemisen viruskannan huomioon.
• This vaccine has been prescribed for you only.
• Tämä rokote on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
• you have a bleeding problem or you bruise easily.
• jos sinulla on verenvuoto-ongelma tai jos saat helposti mustelmia.
However, in a pandemic situation, it may be appropriate to give the vaccine, provided that facilities for resuscitation are immediately available in case of need.
Pandemiatilanteessa saattaa olla asianmukaista antaa rokote edellyttäen, että elvyttäminen on tarvittaessa heti mahdollista.
71 to 80 years
71-80-vuotiaat
Other medicines and Adjupanrix
Muut lääkevalmisteet ja Adjupanrix
Frequency of submission
Toimitusfrekvenssi
• if you are having a blood test to look for evidence of infection with certain viruses.
• jos sinulle tehdään verikoe, jossa selvitetään, ovatko tietyt virukset aiheuttaneet sinulle infektion.
Pharmacotherapeutic group: Influenza vaccines, ATC Code: J07BB02.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Influenssarokote, ATC-koodi: J07BB02.
What you need to know before you receive Adjupanrix
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Adjupanrix-valmistetta
Paediatric population
Pediatrinen populaatio
In particular, tell your doctor or nurse if you are having any treatments (such as corticosteroid treatments or chemotherapy for cancer) that affect the immune system.
Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle erityisesti, jos saat hoitoja, jotka vaikuttavat immuunijärjestelmään (esim. kortikosteroidihoitoja tai syöpään annettavaa kemoterapiaa).
Available epidemiological data in adults aged over 20 years have indicated approximately 1 additional case per 100,000 vaccinated subjects.
Yli 20-vuotiailla aikuisilla saatavilla oleva epidemiologinen tieto on osoittanut noin yhden lisätapauksen 100 000 rokotettua kohden.
Adjupanrix contains thiomersal as a preservative and it is possible that you may experience an allergic reaction.
Adjupanrix-valmiste sisältää tiomersaalia säilytysaineena ja on mahdollista, että voit saada allergisen reaktion.
Antigen suspension for
Antigeeni-suspensio
As with all vaccines, Adjupanrix may not fully protect all persons who are vaccinated.
Kuten kaikilla rokotteilla, rokotus ei ehkä suojaa kaikkia rokotettuja infektiolta.
- The clock should start from the first Monday after shipment of the first batch of vaccine.
- Kello käynnistetään ensimmäistä rokote-erän toimitusta seuraavana maanantaina.
The side effects listed below have happened in the days or weeks after vaccination with vaccines given routinely every year to prevent flu.
Alla esitetyt haittavaikutukset ovat ilmenneet päivien tai viikkojen kuluttua tavanomaisen, vuosittain annettavan, influenssaa ehkäisevän rokotuksen jälkeen.
There are currently no data available on the use of Adjupanrix in pregnancy.
Tällä hetkellä ei ole tietoja Adjupanrix-valmisteen käytöstä raskauden aikana.
Adults aged 18-60 years
18-60-vuotiaat aikuiset
What Adjupanrix is and what it is used for Adjupanrix is a vaccine for use in adults from 18 years old to prevent pandemic flu (influenza).
Mitä Adjupanrix-valmiste on ja mihin sitä käytetään Adjupanrix-valmiste on rokote, jota käytetään yli 18-vuotiailla aikuisilla estämään pandemiainfluenssaa.
What Adjupanrix is and what it is used for
Mitä Adjupanrix-valmiste on ja mihin sitä käytetään
During the pandemic, the applicant will conduct a prospective cohort study as identified in the Pharmacovigilance plan.
Pandemiatilanteessa myyntiluvan hakija tekee prospektiivisen kohortti-tutkimuksen, siten kuin lääketurvatoimintasuunnitelmassa on sovittu.
Based on very limited data, adults aged >80 years may require a double dose of Adjupanrix on an elected date and again after an interval of at least three weeks in order to achieve an immune response (see section 5.1).
Hyvin rajoitettuun tietoon perustuen > 80-vuotiaat saattavat tarvita kaksinkertaisen annoksen Adjupanrix-valmistetta valittuna päivänä ja uudestaan vähintään kolmen viikon kuluttua immuunivasteen saavuttamiseksi (ks. kohta 5.1).
In addition, from post-marketing surveillance with interpandemic trivalent vaccines, the following adverse reactions have been reported:
Lisäksi markkinoille tulon jälkeen on kolmivalenttisilla interpandemiarokotteilla raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:
The first two injections should be given at the elected date and the two other injections should preferably be given 3 weeks after.
Kaksi ensimmäistä annosta annetaan valittuna päivä ja toiset kaksi annosta mieluiten kolmen viikon kuluttua.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Ei-toivotut vaikutukset on esitetty jokaisessa frekvenssiluokassa alenevassa vakavuusasteessa.
At day 180, the seroprotection rate was 13%.
Päivänä 180 suojaavat vasta-ainetasot olivat 13 %.
- Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue.
- Allergisen reaktion merkkejä voivat olla kutiava ihottuma, hengenahdistus ja kasvojen tai kielen turvotus.
These data suggest that the excess risk tends to decline with increasing age at vaccination.
Nämä tiedot viittaavat ylimääräisen riskin pienenemiseen rokotusiän noustessa.
The ability to induce protection against homologous and heterologous vaccine strains was assessed non-clinically using ferret challenge models.
Kykyä aikaansaada suoja rokotteen homologisia ja heterologisia kantoja vastaan tutkittiin ei-kliinisesti altistamistutkimuksissa freteillä.
4.7 Effects on ability to drive and use machines Some of the effects mentioned under section 4.8 “Undesirable Effects” may affect the ability to drive or operate machinery.
4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Jotkut haittavaikutukset (ks. kohta 4.8) saattavat vaikuttaa autolla-ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
The use of Adjupanrix may be considered during pregnancy if this is thought to be necessary, taking into account official recommendations.
Adjupanrix-valmisteen käyttöä voidaan harkita raskauden aikana, jos tämä katsotaan välttämättömäksi.
It is best to see how Adjupanrix affects you before you try these activities.
On parasta seurata Adjupanrix-valmisteen vaikutuksia elimistössäsi ennen kuin ryhtyy näihin aktiviteetteihin.
Furthermore, in the group of children that received a half dose of vaccine, the rate of subjects with a titre of neutralising antibodies above 1:80 remained high up to 24 months after the first dose.
Lisäksi lapsiryhmässä, joka sai puolikkaan rokoteannoksen, niiden tutkittavien määrä, jotka saavuttivat neutraloivien vasta-aineiden titterin yli 1:80, säilyi korkeana 24 kuukauteen asti ensimmäisen annoksen jälkeen.
Additional side effects in children
Muut haittavaikutukset lapsilla
They may also happen with Adjupanrix.
Niitä voi esiintyä myös Adjupanrix-valmisteella.
Adults from the age of 18 years onwards: one dose of 0.5 ml at an elected date.
Yli 18-vuotiaat aikuiset: 1 x 0,5 ml annos valittuna päivänä.
Redness Swelling Fever (>38°C) Fever (>39°C) - per-dose frequency - per-subject frequency Drowsiness
Turvotus Kuume (>38°C) Kuume (>39°C) - annoskohtainen esiintymistiheys - esiintymistiheys rokotettua kohden
Control groups included ferrets immunized with adjuvant alone, non-adjuvanted vaccine (15 micrograms HA) or phosphate buffered saline solution.
Kontrolliryhmät saivat pelkkää adjuvanttia, ilman adjuvanttia olevaa rokotetta (15 mikrog HA) tai fosfaattipuskuria sisältävää suolaliuosta.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Adjupanrix in one or more subsets of the paediatric population in influenza infection caused by an influenza strain contained in the vaccine or related to a strain contained in the vaccine (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopan lääkevirasto on lykännyt velvoitetta toimittaa tulokset Adjupanrix-valmisteella tehdyistä tutkimuksista, joissa on tutkittu yhdellä tai useammalla pediatrisella alaryhmällä influenssainfektiota, jonka aiheuttaja on rokotteen sisältämä tai rokotteen sisältämän kannan sukuinen influenssakanta (ks. kohta 4.2 koskien pediatrista käyttöä).
Interpandemic trivalent vaccines
Kolmivalenttiset interpandemiarokotteet
• Diarrhoea, vomiting, stomach pain, feeling sick
• Ripuli, oksentelu, vatsakipu, sairauden tunne
This can cause bleeding or bruising
Tämä voi aiheuttaa verenvuotoa tai mustelmia.
One dose of 0.5 ml at an elected date.
1 x 0,5 ml annos valittuna päivänä.
If you have previously received one or two doses of Prepandrix
Henkilöt, jotka aikaisemmin ovat saaneet yhden tai kaksi annosta Prepandrixia
During a pandemic situation, the resources must be concentrated on a timely and effective monitoring of the safety profile of the influenza vaccines used during the pandemic.
Pandemiatilanteessa voimavarat on keskitettävä käytössä olevien influenssarokotteiden turvallisuustietojen nopeaan ja tehokkaaseen seurantaan.
Therefore, 6-monthly or annual PSURs falling within the pandemic period will be replaced by monthly “simplified PSURs” (S-PSUR) accompanied by a summary of vaccine distribution.
korvataan kuukausittain toimitettavilla ”yksinkertaistetuilla PSUReilla” (S-PSUR) sekä yhteenvedoilla rokotteen jakelusta.
At day 42, the anti-HA antibody seroconversion rate was 98%, all subjects were seroprotected and the seroconversion factor was 88.6.
Päivänä 42 anti-HA-vasta-aineiden serokonversiofrekvenssi oli 98 %, kaikki koehenkilöt saavuttivat suojaavat vasta-ainetasot ja serokonversiokerroin oli 88,6.
Month 24
Kuukausi 24
Data from pregnant women vaccinated with different inactivated non-adjuvanted seasonal vaccines do not suggest malformations or foetal or neonatal toxicity.
Raskaana olevia naisia on rokotettu erilaisilla ei-adjuvanttia sisältävillä, inaktivoiduilla kausirokotteilla ja tulokset eivät viittaa epämuodostumiin eikä sikiöön tai vastasyntyneeseen kohdistuvaan toksisuuteen.
A second dose of 0.5 ml should be given after an interval of at least three weeks and up to twelve months after the first dose for maximum efficacy.
Toinen 0,5 ml annos annetaan vähintään kolmen viikon kuluttua ja enintään kahdentoista kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta maksimaalisen tehon saavuttamiseksi.
What Adjupanrix is and what it is used for What you need to know before you receive Adjupanrix How Adjupanrix is given
Mitä Adjupanrix-valmiste on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Adjupanrix-valmistetta Miten Adjupanrix-valmiste annetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Animal studies with Adjupanrix do not indicate reproductive toxicity (see section 5.3).
Eläintutkimukset eivät viittaa lisääntymiseen kohdistuvaan toksisuuteen Adjupanrix-valmisteella (ks kohta 5.3).
This section describes the clinical experience with the pandemic preparedness vaccines.
Tässä kohdassa esitetään pandemiavalmiusrokotteilla saatu kliininen kokemus.
Data obtained with the pandemic preparedness vaccine will support a vaccination strategy that is likely to be used for the pandemic vaccine: clinical immunogenicity, safety and reactogenicity data obtained with pandemic preparedness vaccines are relevant for the pandemic vaccines.
Pandemiavalmiusrokotteilla saatu kokemus tukee pandemiarokotteen todennäköistä rokotusstrategiaa: pandemiavalmiusrokotteiden kliininen immunogeenisuus, siedettävyys ja reaktogeenisuus ovat pandemiarokotteiden kannalta olennaista tietoa.
However, in the case this needle size would not be available, a 21-G needle might be used.
21-G neulaa voidaan kuitenkin käyttää, jos 23-G neulaa ei ole saatavilla.
• They will give Adjupanrix as an injection into a muscle.
• He antavat Adjupanrix-valmisteen injektiona lihakseen.
Adjupanrix suspension and emulsion for emulsion for injection Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted)
Adjupanrix suspensio ja emulsio injektionestettä varten, emulsio Pandemiainfluenssarokote (H5N1) (virusfragmentit, inaktivoitu, adjuvanttia sisältävä rokote)
The vaccine contains an ‘adjuvant' AS03.
Rokote sisältää AS03-adjuvanttia.
Adjupanrix can still be given but your response to the vaccine may be poor.
Adjupanrix-valmiste voidaan kuitenkin antaa, mutta rokotteen aikaansaama vaste voi olla heikko.
Therefore tell the doctor or nurse if you fainted with a previous injection.
Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos olet pyörtynyt aikaisemman pistoksena annettavan rokotuksen yhteydessä.
Day 180 N=138
Päivä 180 N=138
For any information about this medicinal vaccine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Lisätietoja tästä rokotteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
• Generalised skin reactions including urticaria (hives)
• Yleistynyt ihoreaktio, mukaan lukien urtikaria (nokkosihottuma)
Of the animals receiving adjuvanted vaccine, 87% and 96% were protected against the lethal homologous or heterologous challenge, respectively.
Adjuvanttia sisältävää rokotetta saaneista eläimistä 87 % ja vastaavasti 96 % kestivät tappavan annoksen homologista tai heterologista virusta.
General disorders and administration site conditions Very common: induration, swelling, pain and redness at the injection site, fever, fatigue Common: shivering, influenza like illness, injection site reactions (such as warmth, pruritus) Uncommon: malaise
Hyvin yleiset: kovettumaa, turvotusta, kipua ja punoitusta pistoskohdassa, kuume, väsymys Yleiset: vilunväristykset, influenssankaltainen sairaus, reaktiot injektiokohdassa (kuumotusta, kutinaa) Melko harvinaiset: huonovointisuus
This should include data from ongoing studies, or actual use if applicable, of the pandemic preparedness strains and any safety data relevant to the adjuvant system.
Raporteissa tulee olla tietoja meneillään olevista tutkimuksista, soveltuvin osin varsinaisesta käytöstä, pandemiavalmiusrokotteen kannoista ja mikä tahansa turvallisuustieto, joka liittyy adjuvanttiin.
Syncope (fainting) can occur following, or even before, any vaccination as a psychogenic response to the needle injection.
Rokotuksen jälkeen, tai jopa ennen, saattaa esiintyä pyörtymistä psykogeenisenä reaktiona neulanpistokselle.
In this study, cross-reactive immune responses against A/Indonesia/5/2005 were also observed.
Tässä tutkimuksessa havaittiin myös ristireagoivaa immuunivastetta A/Indonesia/5/2005-kannalle.
A difference in the frequency of local and general solicited adverse reactions between half adult and adult doses was observed after each dose.
Paikallisten ja yleisoireisten kerättyjen haittavaikutusten esiintymistiheydessä havaittiin ero puolikkaan aikuisten annoksen ja aikuisten annoksen välillä molempien annosten jälkeen.
Neurological disorders, such as encephalomyelitis, neuritis and Guillain Barré syndrome.
Neurologisia häiriöitä kuten enkefalomyeliittiä, neuriittia ja Guillain-Barrén oireyhtymää.
• Increased sweating, shivering, flu-like symptoms
• Lisääntynyt hikoilu, vilunväristykset, influenssankaltaiset oireet
It is essentially sodium- and potassium-free.
Rokote on käytännöllisesti katsoen natrium- ja kaliumvapaa.
Talk to your doctor or nurse before you are given Adjupanrix
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin saat Adjupanrix - valmistetta:
Do not have Adjupanrix if any of the above apply to you.
Sinun ei pidä saada Adjupanrix-valmistetta, jos jokin yllämainituista tilanteista koskee sinua.
If you have not previously received doses of Prepandrix
Henkilöt, jotka eivät aikaisemmin ole saaneet Prepandrixia
narrow SMQ “Demyelination” (as GBS is also included in this SMQ, there will be an overlap in the number of cases for these two categories).
- Demyelinaatio rajattu SMQ ”Demyelinaatio” (koska GBS luetaan mukaan tähän SMQ:hun tapausten lukumäärässä tulee olemaan päällekkäisyyttä näiden kahden kategorian osalta) - Bell'in pareesiPT ”Bellin pareesi” - Rokotuksen - epäonnistuminen
If a double dose is given, the injections should be given into opposite limbs preferably into the deltoid muscle or anterolateral thigh (depending on the muscle mass).
Kaksinkertaista annosta annettaessa annokset on annettava vastakkaisiin raajoihin mieluiten olkavarren hartialihakseen tai anterolateraaliseen reisilihakseen (riippuen lihasmassasta).
• Active substance: Split influenza virus, inactivated, containing antigen* equivalent to:
• Vaikuttava aine: Inaktivoitua, pilkottua influenssavirusta, joka sisältää antigeenia* seuraavasta viruskannasta:
Epidemiological studies relating to another AS03-adjuvanted vaccine (Pandemrix H1N1, also manufactured in the same facility as Adjupanrix), in several European countries have indicated an increased risk of narcolepsy with or without cataplexy in vaccinated as compared with unvaccinated individuals.
Toiseen AS03-adjuvanttia sisältävään rokotteeseen (Pandemrix H1N1, joka valmistetaan samalla tehtaalla kuin Adjupanrix) liittyvät epidemiologiset tutkimukset useissa Euroopan maissa ovat osoittaneet rokotetuilla lisääntyneen narkolepsiariskin, katapleksiaan liittyen tai ilman, verrattuna rokottamattomiin.
The second dose should be given after an interval of at least three weeks and up to twelve months after the first dose.
Toinen annos annetaan aikaisintaan kolmen viikon kuluttua ja enintään kahdentoista kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta.
At day 42, the anti-HA antibody responses were as follows:
Päivänä 42 anti-HA-vasta-aineen vasteet olivat seuraavat:
An extended dosing interval was investigated in study D-H5N1-012 in which a group of subjects 1860 years of age received two doses of Adjupanrix 6 months or 12 months apart.
Pidennettyä rokotusväliä tutkittiin tutkimuksessa D-H5N1-012, jossa ryhmä 18-60-vuotiaita koehenkilöitä sai kaksi annosta Adjupanrixia 6 tai 12 kuukauden välein.