natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There was a low frequency (approximately 3 %) of myelodysplastic syndromes (MDS) or leukaemia in clinical trial patients with SCN treated with filgrastim.
Kliinisissä tutkimuksissa potilailla, jotka sairastivat vaikeaa kroonista neutropeniaa ja saivat filgrastiimihoitoa, myelodysplastisen oireyhtymän ja leukemian esiintymistiheys oli pieni (noin 3 %).
Diarrhoeaa, e Vomitinga,e Nauseaa
Injektio-/infuusioneste, liuos
Thrombocytopenia
• rintakipu
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Melko harvinaiset (esiintyy alle 1 käyttäjällä 100:sta)
Respirator y, thoracic and mediastinal disorders
Hengitysel imet, rintakehä ja välikarsin a
Common (may affect up to 1 in 10 people):
Yleiset (esiintyy alle 1 käyttäjällä 10:stä)
- to increase the number of white blood cells if you suffer from severe chronic neutropenia to help prevent infections.
Kantasolut kulkeutuvat takaisin luuytimeen ja tuottavat verisoluja; - lisäämään valkosolujen määrää infektioiden estämiseksi, jos sinulla on vaikea krooninen neutropenia; - infektioriskin pienentämiseksi potilaille, joilla on pitkälle edennyt HIV-infektio.
Ratiograstim 48 MIU/0.8 mL solution for injection/ infusion Filgrastim
Ratiograstim 48 MIU/0,8 ml injektio-/infuusioneste, liuos filgrastiimi s.c. i.v.
Infestations
Mobilisaatio
How to store Ratiograstim
Ratiograstimin säilyttäminen
Filgrastim is not indicated for use in these conditions.
Filgrastiimin käyttöä raskauden aikana ei suositella.
Pseudogout (chondrocalcinosis pyrophosphate)
(pyrofosfaa tin kertymisest ä johtuva kondrokals inoosi) Nestetilavu uden häiriöt
Mucosal inflammatio na
Kapillaariv uoto oireyhtymä a
• a change in how your body regulates fluids within your body and may result in puffiness (fluid volume disturbances)
• elimistön nesteensäätelyhäiriö, josta saattaa aiheutua turvotusta
Cases of decreased bone density and osteoporosis have been reported in paediatric patients with SCN receiving chronic treatment with filgrastim.
Filgrastiimia pitkäaikaishoitona saavilla pediatrisilla potilailla, joilla on vaikea krooninen neutropenia, on raportoitu luuntiheyden vähenemistä ja osteoporoosia.
Paraesthesia
Hedelmällisyys
Oral pain Constipatio ne
Nivelreum an pahenemin en
notice unusual bleeding or bruising (these may be symptoms of a decrease in blood platelets (thrombocytopenia), with a reduced ability of your blood to clot).
Verihiutaleiden määrän väheneminen heikentää veresi hyytymiskykyä (trombosytopenia).
• inflammation of the blood vessels in the skin (cutaneous vasculitis)
• ihon verisuonten tulehdus (ihon vaskuliitti)
This summary was last updated in September 2006.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 09-2006.
The weight lowering effect was relatively moderate (in the range of 6-7 % of the weight before treatment).
Painoa alentava vaikutus oli suhteellisen lievä (6-7 % hoitoa edeltävästä painosta).
It is available in three pack sizes; 55 ml or 120 ml bottles for dogs weighing up to 36 kg and a 210 ml bottle for dogs weighing up to 48 kg.
Sitä on saatavilla kolmena pakkauskokona: 55 ml:n tai 120 ml:n pullossa korkeintaan 36 kg painaville koirille ja 210 ml:n pullossa korkeintaan 48 kg painaville koirille.
Two large field trials were conducted, one in Europe and one in the USA, in healthy dogs which had a bodyweight 20% higher than recommended.
Kaksi suurta kenttätutkimusta tehtiin (toinen Euroopassa ja toinen Yhdysvalloissa) terveillä koirilla, joiden paino oli 20 % suosituspainoa korkeampi.
In most cases, these effects are mild and stop without any treatment.
Useimmiten nämä vaikutukset ovat lieviä ja häviävät ilman hoitoa.
The dogs also received other medicines during the study as required, such as vaccines, worming tablets, anti-flea or anti-tick treatments, antibiotics and anti-inflammatory medicines.
Tutkimuksen aikana koirat saivat tarpeen mukaan myös muita lääkevalmisteita, kuten rokotteita, matolääkkeitä, kirppu- ja punkkihoitoja, antibiootteja sekä tulehduslääkkeitä.
Yarvitan has been studied in dogs in both laboratory and field trials.
Yarvitania on tutkittu koirilla sekä laboratorio- että kenttätutkimuksissa.
Other information about Yarvitan:
Muita tietoja Yarvitanista:
If accidental eye contact occurs, flush immediately with lots of water.
Jos valmistetta joutuu vahingossa silmään, on silmä huuhdeltava heti runsaalla määrällä vettä.
The active substance in Yarvitan, mitratapide, works in the gut by blocking a protein (the microsomal triglyceride transfer protein).
Yarvitanin vaikuttava aine mitratapidi toimii suolistossa estämällä tiettyä proteiinia (mikrosomaalista triglyseridien siirtäjäproteiinia).
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) YARVITAN EPAR summary for the public
EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) YARVITAN Julkinen EPAR-yhteenveto
The dog then receives the medicine for a further 3 weeks, at the same time as the adjusted diet.
Tämän jälkeen koira saa lääkevalmistetta toiset kolme viikkoa samalla, kun ruokavaliota muutetaan.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Yarvitan to Janssen Animal Health B.V.B.A.
Euroopan komissio myönsi Janssen Animal Health B.V.B.A.
If a person accidentally takes the medicine, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to a doctor.
Jos valmistetta otetaan vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
About three-quarters received Yarvitan while the remainder received the medicine with the active substance removed (control group).
Noin kolme neljännestä koirista sai Yarvitania ja loput saivat lääkevalmistetta, josta vaikuttava aine oli poistettu (kontrolliryhmä).
The treatment is an initial measure in an obesity management programme; it has to be combined with changes in diet, which must be continued after treatment is finished.
Hoitoon on yhdistettävä ruokavalion muutos, jota on jatkettava hoidon loputtua.
Yarvitan also has a slight appetite decreasing effect due to its mode of action.
Yarvitanilla on myös vähäinen ruokahalua vähentävä vaikutus, joka liittyy sen vaikutusmekanismiin.
A reduced appetite may also occur during treatment.
Hoidon aikana voi ilmetä myös ruokahalun vähenemistä.
Why has Yarvitan been approved?
Miksi Yarvitan on hyväksytty?
This is related to the mode of action of the product.
Tämä liittyy lääkevalmisteen vaikutusmekanismiin.
Yarvitan at the recommended dose and using the 3-2-3 week treatment schedule reduced body weight in obese dogs when compared to the control group.
Suositusannoksena ja 3-2-3-viikkohoito-ohjelmalla Yarvitan alensi lihavien koirien painoa kontrolliryhmään verrattuna.
What is the risk associated with Yarvitan?
Mitä riskejä Yarvitaniin liittyy?
Yarvitan contains the active substance mitratapide which helps to reduce weight in dogs.
Yarvitan sisältää vaikuttavana aineena mitratapidia, joka auttaa alentamaa koirien painoa.
Vomiting, diarrhoea or softened faeces may occur during treatment.
Hoidon aikana voi ilmetä oksentelua, ripulia tai ulosteen löysyyttä.
What is Yarvitan?
Mitä Yarvitan on?
What benefit has Yarvitan shown during the studies?
Mitä hyötyä Yarvitanista on havaittu tutkimuksissa?
It is used as part of a programme that also includes controlling the dog's intake of food.
Lääkevalmistetta käytetään osana yleistä painonhallintaohjelmaa, johon kuuluu myös koiran ruokinnan muutos.
The medicine is administered to the dog for 3 weeks, followed by a 2-week medicine-free interval, when the veterinarian will adjust the dog's feeding according to its energy requirements.
Tämän jälkeen seuraa kahden viikon tauko lääkityksessä, jolloin eläinlääkäri arvioi koiran ruokinnan koiran energiatarpeen perusteella.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Hyöty/riskisuhde on tämän EPAR-arviointikertomuksen osassa 6.
How has Yarvitan been studied?
Miten Yarvitania on tutkittu?
For a full list of all side-effects reported with Yarvitan, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Yarvitanin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Yarvitan exceed its risks for the management of overweight and obesity in dogs and recommended that Yarvitan be given a marketing authorisation.
Eläinlääkekomitea (CVMP) päätti, että Yarvitanin hyöty on sen riskejä suurempi koirien painonhallinnassa.
This protein is normally involved in the absorption of fats from the diet. By blocking the protein Yarvitan decreases the absorption of fats from the gut.
Estämällä tämän proteiinin Yarvitan vähentää rasvojen imeytymistä suolistosta.
Belgium on 14/11/2006.
Belgium -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Yarvitania varten 14/11/2006.
Yarvitan is used in adult dogs that are overweight or obese, to help them lose weight.
Yarvitania käytetään painonhallinnan apukeinona ylipainoisille tai lihaville täysikasvuisille koirille.
The dose to use is calculated according to the weight of the dog and the Yarvitan solution is given with the animal's food.
Annos lasketaan koiran painon perusteella.
What is Yarvitan used for?
Mihin Yarvitania käytetään?
How does Yarvitan work?
Miten Yarvitan vaikuttaa?
1 bottle + 10 ml dosing syringe
1 pullo + 10 ml mittaruisku
Bottle (HDPE) 225 ml
50 mg/ml Oraalisuspensio suun kautta Pullo (kova polyeteeni) 225 ml
700 mg Film-coated tablets
700 mg Kalvopäällysteiset tabletit suun kautta Pullo (kova polyeteeni)
Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging Content
EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging Package size l t o r
Pakkaus-koko a i ä
(Invented) name Strength
Vahvuus
--1 Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP2242) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP3011) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml * vCP content checked by global FAID50 (fluorescent assay infectious dose 50%) and qPCR ratio between vCP.
--1 Influenssa A/eq/Ohio/03 [H3N8] yhdistelmä-canarypox-virus (vCP2242): ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenssa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] yhdistelmä-canarypox-virus (vCP3011): ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml *vCP-sisältö tarkistettu maailmanlaajuisella FAID50:lla (fluoresoiva mittausmenetelmä; tartunta-annos 50 %) ja qPCR:llä todetulla vCP-kantojen suhteella
Packaging Content Package Size
Antoreitti Pakkaus Sisältö Pakkauskoko Varoaika
10 vials Zero days
10 injektiopulloa Nolla vuorokautta
Strength Pharmaceutical Form
Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji
Horses Intramuscular use Vial (glass) 1 ml
Hevonen Lihakseen Injektiopullo (lasi)
Filgrastim has been available in other medicines in the European Union (EU) for a number of years.
Filgrastiimia on ollut saatavilla muissa lääkkeissä Euroopan unionissa (EU) usean vuoden ajan.
Neutropenia lasted 1 day on average with both medicines.
Neutropenia kesti keskimäärin 1 päivän molempien lääkkeiden osalta.
Fulphila (pegfilgrastim)
Fulphila (pegfilgrastiimi)
Further information on Fulphila can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
Lisää tietoa Fulphilasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
This slows down the removal of filgrastim from the body, allowing the medicine to be given less often.
Tämä hidastaa filgrastiimin poistumista elimistöstä, jolloin lääkettä voidaan antaa harvemmin.
Side effects reported with Fulphila are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Fulphilasta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Patients can inject themselves if they have been trained appropriately.
Potilaat voivat injektoida valmisteen itse saatuaan siihen asianmukaisen opastuksen.
Other information about Fulphila
Muuta tietoa Fulphilasta
This means that Fulphila is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Tämä tarkoittaa sitä, että Fulphila on hyvin samankaltainen jonkin toisen biologisen lääkkeen (”vertailuvalmiste”) kanssa, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
The most common side effect with Fulphila (which may affect more than 1 in 10 people) is pain in the bones.
Fulphilan yleisin sivuvaikutus (jota saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) on kipu luustossa.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Fulphila have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Fulphilain käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Pain in muscles is also common.
Myös lihaskipu on yleistä.
Why is Fulphila authorised in the EU?
Miksi Fulphila on hyväksytty EU:ssa?
As for all medicines, data on the use of Fulphila are continuously monitored.
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Fulphilan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
An overview of Fulphila and why it is authorised in the EU
Yleistiedot Fulphila-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Therefore, the Agency's view was that, as for Neulasta, the benefit of Fulphila outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Näin ollen virasto katsoi, että Neulastan tavoin Fulphilan hyöty on tunnistettuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Because Fulphila is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of pegfilgrastim carried out with Neulasta do not all need to be repeated for Fulphila.
Koska Fulphila on biologisesti samankaltainen lääkevalmiste, kaikkia Neulastasta tehtyjä pegfilgrastiimin tehoa ja turvallisuutta koskevia tutkimuksia ei tarvitse toistaa Fulphilan osalta.
Fulphila is given as a single dose of 6 mg injected under the skin at least 24 hours after the end of each cycle of chemotherapy (treatment with cancer medicines).
Fulphila annetaan 6 mg:n kerta-annoksena, joka pistetään ihon alle vähintään 24 tunnin kuluttua kunkin kemoterapiajakson (syöpälääkkeillä annettavan hoidon) päättymisestä.
What is Fulphila and what is it used for?
Mitä Fulphila on ja mihin sitä käytetään?
In addition, a study involving 194 patients who had chemotherapy before or after surgery for breast cancer showed that Fulphila was as effective as Neulasta in reducing the duration of neutropenia.
Lisäksi tutkimus, johon osallistui 194 potilasta, joita oli hoidettu kemoterapialla ennen rintasyöpäleikkausta tai sen jälkeen, osoitti, että Fulphila oli yhtä tehokas kuin Neulasta neutropenian keston lyhentämisessä.
What benefits of Fulphila have been shown in studies?
Mitä hyötyä Fulphilasta on havaittu tutkimuksissa?
For more information on biosimilar medicines, see here.
Lisää tietoa biologisesti samankaltaisista lääkevalmisteista saa täältä.
All these data were considered sufficient to conclude that Fulphila will behave in the same way as Neulasta in terms of effectiveness and safety in its authorised uses.
Kaikkia näitä tietoja pidettiin riittävinä johtopäätöksen tekemiseen siitä, että Fulphila toimii tehon ja turvallisuuden suhteen samalla tavoin kuin Neulasta hyväksytyissä käyttöaiheissa.
Fulphila is a ‘biosimilar medicine'.
Fulphila on ”biologisesti samankaltainen lääkevalmiste”.
The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Fulphila has a highly similar structure, purity and biological activity to Neulasta and is distributed in the body in the same way.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että EU:n biologisesti samankaltaisia lääkevalmisteita koskevien vaatimusten mukaisesti Fulphila on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Neulasta ja jakaantuu elimistössä samalla tavalla.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Fulphila?
Miten voidaan varmistaa Fulphilan turvallinen ja tehokas käyttö?
The safety of Fulphila has been evaluated, and on the basis of all the studies carried out the side effects of the medicine are considered to be comparable to those of the reference medicine Neulasta.
Fulphilan turvallisuutta on arvioitu, ja kaikkien tutkimusten perusteella voidaan katsoa, että lääkkeen sivuvaikutukset ovat vertailukelpoisia vertailulääke Neulastaan nähden.
Fulphila is not intended for use in patients with the blood cancer chronic myeloid leukaemia or with myelodysplastic syndromes (conditions in which large numbers of abnormal blood cells are produced, which can develop into leukaemia).
Fulphila ei ole tarkoitettu annettavaksi potilaille, joilla on krooninen myelooinen leukemia -niminen verisyöpä tai myelodysplastisia oireyhtymiä (sairauksia, joissa elimistö tuottaa suuria määriä epänormaaleja verisoluja, joista voi kehittyä leukemia).
Filgrastim works by encouraging the bone marrow to produce more white blood cells, increasing white blood cell counts and so treating neutropenia.
Filgrastiimi vaikuttaa stimuloimalla luuydintä tuottamaan lisää valkosoluja, jolloin valkosolujen määrä kasvaa ja neutropenia paranee.
What are the risks associated with Fulphila?
Mitä riskejä Fulphilaan liittyy?
Fulphila can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the treatment of cancer or blood disorders.
Hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin on oltava perehtynyt syövän tai verisairauksien hoitoon.
For more information about using Fulphila, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Fulphilan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
It is given specifically to reduce the duration of neutropenia and prevent febrile neutropenia (when neutropenia is accompanied by fever).
Sitä annetaan etenkin neutropenian keston lyhentämiseksi ja kuumeisen neutropenian estämiseksi.
The active substance in Fulphila, pegfilgrastim, is a form of filgrastim, which is very similar to a human protein called granulocyte-colony-stimulating factor (G-CSF).
Fulphilan vaikuttava aine pegfilgrastiimi on hyvin samanlainen kuin granulosyyttiryhmiä stimuloivaksi kasvutekijäksi (G-CSF) kutsuttu ihmisen proteiini.
In Fulphila, filgrastim has been ‘pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol).
Fulphilassa filgrastiimi on ”pegyloitu” (kiinnitetty polyetyleeniglykoli-nimiseen kemikaaliin).
The reference medicine for Fulphila is Neulasta.
Fulphilan vertailuvalmiste on Neulasta.
How is Fulphila used?
Miten Fulphilaa käytetään?
In addition, studies in breast cancer patients undergoing chemotherapy have shown that the effectiveness of Fulphila is equivalent to that of Neulasta in reducing the duration of neutropenia.
Lisäksi kemoterapialla hoidettavilla rintasyöpäpotilailla tehty tutkimus on osoittanut, että Fulphilan teho vastaa Neulastan tehoa neutropenian keston lyhentämisessä.
Laboratory studies comparing Fulphila with Neulasta have shown that the active substance in Fulphila is highly similar to that in Neulasta in terms of structure, purity and biological activity.
Fulphilaa ja Neulastaa vertailevat laboratoriotutkimukset osoittivat, että Fulphilan vaikuttava aine on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Neulasta.
Studies have also shown that giving Fulphila produces similar levels of the active substance in the body to giving Neulasta.
Tutkimuksissa myös osoitettiin, että Fulphila tuottaa vastaavan pitoisuuden vaikuttavaa ainetta elimistössä kuin Neulasta.
How does Fulphila work?
Miten Fulphila vaikuttaa?
It is available as a prefilled syringe containing a solution for injection under the skin.
Fulphilaa on saatavana esitäytetyssä ruiskussa, joka sisältää ihon alle pistettävää injektioliuosta.
Fulphila is a medicine used in cancer patients to help with neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), which is a common side effect of cancer treatment and can leave patients vulnerable to infections.
Fulphila on lääke, jolla hoidetaan syöpäpotilaiden neutropeniaa (neutrofiilien eli erääntyyppisten valkosolujen niukkuus).
For the full list of side effects and restrictions with Fulphila, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Fulphilan sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
The full EPAR for Clopidogrel Apotex can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Clopidogrel Apotexiä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel Mylan Pharma on 16 October 2009.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Clopidogrel Mylan Pharmaa varten 16. lokakuuta 2009.
The name of the medicine was changed to Clopidogrel Apotex on 20 January 2010.
Lääkkeen uudeksi nimeksi tuli Clopidogrel Apotex 20. tammikuuta 2010.
This is then followed by the standard 75-mg dose once a day for at least four weeks (in ‘ST segment elevation' myocardial infarction) or for up to 12 months (in unstable angina or ‘non-Q-wave' myocardial infarction).
Sen jälkeen lääkettä annetaan kerran päivässä 75 mg:n vakioannoksena vähintään neljän viikon ajan (STsegmentin nousua osoittavissa sydäninfarkteissa) tai korkeintaan 12 kuukautta (epästabiilissa rasitusrintakivussa tai non-Q-aaltoinfarkteissa).
Clopidogrel Apotex clopidogrel
Clopidogrel Apotex klopidogreeli
include heart attacks and unstable angina (a severe type of chest pain).
sydänkohtaukset ja epästabiili angina pectoris (vakava rintakipu).
Acute coronary syndrome is a group of heart problems that
Akuutti koronaarioireyhtymä on ryhmä sydänsairauksia, joihin kuuluvat esimerkiksi
The standard dose of Clopidogrel Apotex is one 75-mg tablet once a day.
Clopidogrel Apotexin normaali annos on yksi 75 mg:n tabletti kerran päivässä.
Previously known as Clopidogrel Mylan Pharma.
Lääkkeen nimi oli aikaisemmin Clopidogrel Mylan Pharma.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Clopidogrel Apotex.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Clopidogrel Apotexlääkevalmistetta.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Clopidogrel Apotex.
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
It is used in those patients who have at least one risk factor for vascular events such as a heart attack or stroke, cannot take vitamin K antagonists (other medicines that prevent blood clots) and are at low risk of bleeding.
Clopidogrel Apotex -hoitoa annetaan potilaille, joilla on vähintään yksi riskitekijä saada sellainen kardiovaskulaarinen tapahtuma kuin sydänkohtaus tai aivohalvaus, jotka eivät voi ottaa K-vitamiinin antagonisteja (muita lääkkeitä, jotka estävät verihyytymiä) ja joiden verenvuotoriski on vähäinen.
Clopidogrel Apotex is used to prevent problems caused by blood clots in adults who have:
Clopidogrel Apotexia käytetään verihyytymistä johtuvien ongelmien ehkäisyyn aikuisilla, joilla on
Because Clopidogrel Apotex is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Koska Clopidogrel Apotex on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
For more information about treatment with Clopidogrel Apotex, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Clopidogrel Apotex -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
• peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries);
• ääreisvaltimosairaus (valtimoverenkierron ongelmia)