natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tedizolid is excreted in the breast milk of rats (see section 5.3).
Teditsolidi erittyy rottien rintamaitoon (ks. kohta 5.3).
Table 1 Frequency of adverse reactions by System Organ Class in pooled Phase 3 comparative clinical studies
Taulukko 1 Haittavaikutukset faasin 3 vertailevissa kliinisissä tutkimuksissa elinjärjestelmän ja esiintymistiheyden mukaan
If less than 8 hours remains before the next dose, then wait until the next scheduled dose.
Jos seuraavaan annokseen on alle 8 tuntia, odota seuraavaan aikataulun mukaiseen annokseen.
Sivextro 200 mg tablets tedizolid phosphate
Sivextro 200 mg tabletti teditsolidifosfaatti
Non-susceptible microorganisms
Resistentit mikro-organismit
Renal impairment No dosage adjustment is required (see section 5.2).
Maksan vajaatoiminta Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen (ks. kohta 5.2).
Nasal dryness Pulmonary congestion
Nenän limakalvojen kuivuminen Keuhkokongestio
There are limited data in patients on the interaction between serotonergic agents and tedizolid phosphate.
Tiedot serotonergisten lääkeaineiden ja teditsolidifosfaatin yhteisvaikutuksista potilailla ovat rajallisia.
There is no Phase 3 clinical experience in patients with co-administration of tedizolid phosphate with serotonergic agents such as selective serotonin re-uptake inhibitors [SSRI], serotonin norepinephrine reuptake inhibitors (SNRI), tricyclic antidepressants, MAO inhibitors, triptans, and other medicines with potential adrenergic or serotonergic activity.
Serotonergisiin lääkeaineisiin kuuluvat mm. selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI-lääkkeet), serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät (SNRIlääkkeet), trisykliset masennuslääkkeet, MAO-estäjät, triptaanit ja muut lääkkeet, joilla on mahdollinen adrenerginen tai serotonerginen vaikutus.
If a dose is missed, it should be taken as soon as possible anytime up to 8 hours prior to the next scheduled dose.
Annoksen unohtuessa se tulee ottaa mahdollisimman pian vähintään 8 tuntia ennen seuraavaa aikataulun mukaista annosta.
Peak plasma tedizolid concentrations are achieved within approximately 3 hours after dosing after oral administration of tedizolid phosphate under fasted conditions.
Teditsolidin huippupitoisuus plasmassa saavutetaan paastotilassa noin 3 tunnin sisällä teditsolidifosfaatin suun kautta annosta.
In a clinical study comparing the single dose (2 mg) pharmacokinetics of midazolam (CYP3A4 substrate) alone or in combination with tedizolid phosphate (once-daily 200 mg oral dose for 10 days), midazolam AUC and Cmax when co-administered with tedizolid phosphate were 81% and 83% of midazolam AUC and Cmax when administered alone, respectively.
Kliinisessä tutkimuksessa, jossa verrattiin midatsolaamin (CYP3A4-substraatti) kerta-annoksen (2 mg) farmakokinetiikkaa yksinään tai yhdessä teditsolidifosfaatin kanssa käytettynä (200 mg:n oraalinen annos kerran päivässä 10 päivän ajan), samanaikaisesti teditsolidifosfaatin kanssa käytetyn midatsolaamin AUC-arvo oli 81 % ja Cmax-arvo 83 % yksinään käytetyn midatsolaamin arvoista.
It is used to treat adults with infections of the skin and tissues below the skin.
Sivextroa käytetään aikuisten ihon ja ihonalaisten kudosten infektioiden hoitoon.
• Acid reflux disease (heartburn, pain or difficulty swallowing), flatulence/passing wind
• Ruokatorven refluksitauti (närästys, kipu tai nielemisvaikeudet), ilmavaivat
Beta haemolytic Streptococci of Groups A,B,C,G Viridans group streptococci (Streptococcus anginosus group only)
Viridans-ryhmän streptokokit (vain Streptococcus anginosus -ryhmä)
Vulvovaginal mycotic infection Fungal infection Vulvovaginal candidiasis Abscess
Ulkosynnyttimien ja emättimen mykoottinen infektio Sieni-infektio
The median tyramine dose required to cause an increase in systolic blood pressure of ≥30 mmHg from pre-dose baseline was 325 mg with tedizolid phosphate compared to 425 mg with placebo.
Systolisen verenpaineen ≥ 30 mmHg:n nousun annosta edeltävältä lähtötasolta aiheuttavan tyramiiniannoksen mediaani oli teditsolidifosfaattia annettaessa 325 mg ja lumelääkettä annettaessa 425 mg. Sivextron antamisella runsaasti tyramiinia (noin 100 mg) sisältävien ruokien kanssa ei odoteta olevan verenpainetta kohottavaa vaikutusta.
• Infusion reactions (chills, shaking or shivering with fever, muscle pain, swelling of the face, weakness, fainting, shortness of breath, chest tightness and angina pectoris).
kasvojen turvotus, heikotus, pyörtyminen, hengästyneisyys, puristuksen tunne rinnassa ja rasitusrintakipu).
In a clinical study comparing the single dose (10 mg) pharmacokinetics of rosuvastatin (Breast Cancer Resistant Protein [BCRP] substrate) alone or in combination with tedizolid phosphate (once-daily 200 mg oral dose), rosuvastatin AUC and Cmax increased by approximately 70% and 55%, respectively, when coadministered with tedizolid phosphate.
Kliinisessä tutkimuksessa, jossa verrattiin rosuvastatiinin (rintasyövälle resistentin proteiinin [BCRP] substraatti) kerta-annoksen (10 mg) farmakokinetiikkaa yksinään tai yhdessä teditsolidifosfaatin kanssa käytettynä (200 mg:n oraalinen annos kerran päivässä), rosuvastatiinin AUC-arvo suureni noin 70 % ja Cmax-arvo noin 55 %, kun sitä annettiin samanaikaisesti teditsolidifosfaatin kanssa.
Efficacy has been demonstrated in clinical studies against the pathogens listed under each indication that were susceptible to tedizolid in vitro.
Seuraavassa luetellut patogeenit olivat herkkiä teditsolidille in vitro, ja teho niitä vastaan on osoitettu kliinisissä tutkimuksissa.
6 vials
6 injektiopulloa
Sivextro is administered intravenously over approximately 1 hour.
Sivextro annetaan laskimoon noin 1 tunnin kestoisena infuusiona.
• Infusion site pain or swelling.
• Infuusiopaikan kipu tai turvotus.
Each film-coated tablet contains 200 mg tedizolid phosphate.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 200 mg teditsolidifosfaattia.
In a clinical study comparing the single dose (10 mg) pharmacokinetics of rosuvastatin (BCRP substrate) alone or in combination with the oral administration of tedizolid phosphate 200 mg, rosuvastatin AUC and Cmax increased by approximately 70% and 55%, respectively, when coadministered with Sivextro.
Kliinisessä tutkimuksessa, jossa verrattiin rosuvastatiinin (BCRP-substraatti) kerta-annoksen (10 mg) farmakokinetiikkaa yksinään tai yhdessä 200 mg oraalisesti annetun teditsolidifosfaatin kanssa käytettynä, rosuvastatiinin AUC-arvo suureni noin 70 % ja Cmax-arvo noin 55 %, kun rosuvastatiinia annettiin samanaikaisesti Sivextro-valmisteen kanssa.
Hepatic impairment No dosage adjustment is required (see section 5.2).
Munuaisten vajaatoiminta Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen (ks. kohta 5.2).
Do not shake the bag.
Älä ravista infuusionestepussia.
Adrenergic agents
Adrenergiset lääkeaineet
It belongs to a group of medicines called “oxazolidinones”.
Se kuuluu oksatsolidinonien lääkeryhmään.
The Cmax and AUC of tedizolid increased approximately dose proportionally within the single oral dose range of 200 mg to 1,200 mg and across the intravenous dose range of 100 mg to 400 mg. Steady-state concentrations are achieved within 3 days and indicate modest active substance accumulation of approximately 30%
Teditsolidin Cmax- ja AUCarvot suurenivat suurin piirtein suhteessa annokseen 200 mg-1 200 mg:n oraalisilla kerta-annoksilla ja 100-400 mg:n laskimonsisäisillä annoksilla.
VIAL LABEL
LÄPIPAINOPAKKAUS
Lactic acidosis
INJEKTIOPULLON ETIKETTI
Tedizolid is a reversible inhibitor of MAO in vitro; however, no interaction is anticipated when comparing the IC50 and the anticipated plasma exposures in man. No evidence of MAO-A inhibition was observed in Phase 1 studies specifically designed to investigate the potential for this interaction.
MAO-A:n estosta ei havaittu merkkejä faasin 1 tutkimuksessa, jonka erityinen tarkoitus oli tutkia tämän yhteisvaikutuksen mahdollisuutta.
imipramine, isocarboxazid, lofepramine, moclobemide, paroxetine, phenelzine, selegiline and sertraline (used to treat depression)
fluvoksamiinia, imipramiinia, isokarboksatsidia, lofepramiinia, moklobemidia, paroksetiinia,
Vulvovaginal pruritus
Vilunväreet Ärtyneisyys Kuume
Tedizolid inhibits mitochondrial protein synthesis.
Teditsolidi estää mitokondrioiden proteiinisynteesiä.
Arthralgia Muscle spasms Back pain Limb discomfort Neck pain
Nivelsärky Lihaskouristukset Selkäkipu Raajojen vaivat Niskakipu
How to store Sivextro
Miten Sivextroa annetaan
The Cmax and AUC of tedizolid increased approximately dose proportionally within the single oral dose range of 200 mg to 1,200 mg and across the intravenous dose range of 100 mg to 400 mg. Steady-state concentrations are achieved within 3 days and indicate modest active substance accumulation of approximately 30% following multiple once-daily oral or intravenous administration as predicted by a half-life of approximately 12 hours.
Vakaan tilan pitoisuus saavutetaan noin 3 vuorokauden sisällä; puoliintumisajan ollessa noin 12 tuntia tämä viittaa vaikuttavan aineen vaatimattomaan, noin 30 %:n kumuloitumiseen toistuvien päivittäisten oraalisten tai laskimonsisäisten annosten jälkeen.
Membrane transporters
Kuljettajaproteiinit
The highest single dose administered in clinical studies was 1,200 mg. All adverse reactions at this dose level were mild or moderate in severity.
Suurin kliinisissä tutkimuksissa annettu kerta-annos oli 1 200 mg.
Sivextro 200 mg powder for concentrate for solution for infusion tedizolid phosphate
Sivextro 200 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos teditsolidifosfaatti
The bag should not be shaken.
Infuusionestepussia ei saa ravistaa.
Sivextro 200 mg powder for concentrate for solution for infusion
Sivextro 200 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos
Vision blurred Vitreous floaters
Punoittava ihottuma Yleistynyt ihottuma Akne
Hepatic impairment
Kipu infuusiopaikassa Ärtyneisyys
Flushing Hot flush
Punehtuminen Kuumat aallot
- are taking certain medicines to treat migraine known as “triptans”.
- otat jotakin triptaaneihin kuuluvaa migreenilääkettä.
• Nausea
• Väsymys
Peel, then push
Avaa ja paina ulos.
IV
LIITE I
Available in packs of 1 vial and 6 vials.
Pakkauskoot: 1 injektiopullo ja 6 injektiopulloa.
Clostridioides difficile colitis Dermatophytosis Oral candidiasis Respiratory tract infection
Clostridioides difficile -koliitti Silsa
• Fungal infections of skin , mouth and vagina (oral / vaginal thrush)
• Ihon, suun ja emättimen sieni-infektiot (suun/emättimen hiivasienitulehdus)
Staphylococcus spp.
Staphylococcus-lajit
Sivextro 200 mg film-coated tablets
Sivextro 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Haemodialysis does not result in meaningful removal of tedizolid from systemic circulation, as assessed in subjects with end-stage renal disease (eGFR <15 mL/min).
Loppuvaiheen munuaissairautta (eGFR < 15 ml/min) sairastavilla koehenkilöillä tehdyn tutkimuksen perusteella hemodialyysi ei johda teditsolidifosfaatin merkittävään poistumiseen systeemisestä verenkierrosta.
Each vial of powder contains disodium tedizolid phosphate which is equal to 200 mg of tedizolid phosphate.
Yksi injektiopullo sisältää 200 mg teditsolidifosfaattia vastaavan määrän dinatriumteditsolidifosfaattia.
Irritability
Hermosto
Monoamine oxidase inhibitors
ULKOPAKKAUS (INJEKTIOPULLO)
Keep the tube tightly closed.
Pidä tuubi tiiviisti suljettuna.
The following quality, efficacy and safety issues were addressed:
Seuraavia laatua, tehokkuutta ja turvallisuutta koskevia kysymyksiä tarkasteltiin: Laatua koskevat kysymykset
Classification and terminology were amended according to the MedDRA system organ class.
Luokittelua ja terminologiaa muutettiin MedDRA-järjestelmän elinluokan mukaiseksi.
Not all pack sizes may be marketed.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole kaupan.
The mineral component of bones and teeth contains 99% of the body's calcium.
Luiden ja hampaiden mineraaliaines sisältää 99 % elimistön kalsiumista.
uncommon (>1/1,000, <1/100), rare (>1/10,000, <1/1,000) or very rare (<1/10,000), including isolated reports.
Yleisyysluokat ovat: melko harvinainen (>1/1000, <1/100), harvinainen (>1/10000, <1/1000) tai erittäin harvinainen (<10 000),
Section on contraindications remained unchanged.
Vasta-aiheita koskeva kohta pysyi ennallaan.
However, several amendments to the SPC were introduced.
Valmisteyhteenvetoon tehtiin kuitenkin useita muutoksia.
- the Summary of Products Characteristic proposed by the Marketing Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
- myyntiluvan haltijoiden ehdottamat valmisteyhteenvedot on arvioitu toimitetun dokumentaation ja komitean tieteellisen keskustelun pohjalta,
Immune system disorders:
Immuunijärjestelmän häiriöt:
The remaining 1% is present in the intra- and extracellular fluids.
Jäljelle jäävä 1 % on solujen sisäisissä ja ulkoisissa nesteissä.
The quality of this product is considered to be acceptable when used in accordance with the conditions defined in the SPC.
Tämän valmisteen laatua pidetään hyväksyttävänä, kun sitä käytetään valmisteyhteenvedossa esitettyjen ehtojen mukaan.
Safety issues
Turvallisuutta koskevat kysymykset
Distribution and metabolism:
Jakautuminen ja metabolia:
Physicochemical and biological aspects relevant to the uniform clinical performance of the product have been investigated and are controlled in a satisfactory way.
Valmisteen yhdenmukaisen kliinisen toimimisen kannalta tärkeät fysikaalis-kemialliset ja biologiset näkökohdat on tutkittu, ja niitä valvotaan tyydyttävällä tavalla.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
GmbH, Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn/Tirol,
GmbH, Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn/Tirol, Itävalta
During pregnancy, the daily intake of calcium should not exceed 1500 mg.
Raskauden aikana kalsiumin saanti ei saisi ylittää 1500 mg vuorokaudessa.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
About 50% of the total blood-calcium content is in the physiologically active ionised form, with approximately 5% being complexed to citrate, phosphate or other anions.
Noin 50 % veren kokonaiskalsiumista on fysiologisesti aktiivisessa ionisoituneessa muodossa, noin 5 % on yhdistynyt sitraattiin, fosfaattiin ja muihin anioneihin.
the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics is set out in Annex III of this opinion.
CHMP suositteli niiden valmisteiden myyntilupien muuttamista, joiden valmisteyhteenveto on tämän lausunnon liitteessä III.
Treatment of overdose:
Yliannostuksen hoito:
Significant amounts of calcium are secreted in milk during lactation but do not cause any adverse effects to the neonate.
Huomattavia määriä kalsiumia erittyy äidinmaitoon imetyksen aikana, mutta siitä ei aiheudu haittavaikutuksia vastasyntyneelle.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen hedelmäsokerin sietokyvyttömyys tai gluktoosi galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA), Italy
Health S.p.A, Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA), Italy
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS PRESENTED BY THE EMEA
LIITE II EMEA:N ESITTÄMÄT TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA VALMISTEYHTEENVEDON MUUTTAMISEN PERUSTEET
The effervescent tablets should be dissolved in a glass of water (approx. 200 ml) and drunk immediately.
Poretabletti liuotetaan lasilliseen (n. 200 ml) vettä ja juodaan välittömästi.
Czech Republic Novartis s.r.o.
Tsekin tasavalta Novartis s.r.o.
Information for diabetics: One effervescent tablet contains 0.002 Carbohydrate Units and is therefore suitable for diabetics.
Yksi poretabletti sisältää 0,002 hiilihydraattiyksikköä ja sopii siten diabeetikoille.
If necessary, the calcium dose should be reduced or therapy should be discontinued.
Tarvittaessa kalsiumannosta tulee pienentää tai hoito keskeyttää.
Calcium is an essential mineral, necessary for bone formation and maintenance, for electrolyte equilibrium in the body and for the proper functioning of numerous regulatory mechanisms.
Kalsium on olennainen kivennäisaine, joka on tarpeen luunmuodostukselle ja ylläpidolle, elimistön elektrolyyttitasapainolle ja lukuisten säätelevien mekanismien toiminnalle.
Novartis (Hellas) AEBE 12o Km National Road No1, 14451 Metamorfosis Attikis,
AEBE -12o Km National Road No1,14451
Minor wording modification was introduced to section on pregnancy and lactation in order to add clarity and to put it in line with the guideline on summary of product characteristics.
Raskautta ja imetystä koskevaan kohtaan tehtiin pieniä sanamuodon muutoksia selvyyden lisäämiseksi ja sanamuodon yhtenäistämiseksi valmisteyhteenvetoa koskevien ohjeiden kanssa.
Based on the documentation submitted by the Marketing Authorisation Holders and the scientific discussion within the Committee, the CHMP considered that the benefit/risk ratio of Calcium Sandoz 500 mg and 1000 mg effervescent tablets is positive for the agreed and harmonised indications.
Myyntiluvan haltijoiden toimittamien asiakirjojen ja käymänsä tieteellisen keskustelun perusteella ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) teki sen johtopäätöksen, että Calcium Sandoz 500 mg ja 1000 mg -poretablettien hyöty-/riskisuhde on positiivinen hyväksytyissä ja harmonisoiduissa käyttöaiheissa.
The remaining 45% of serum calcium is bound to proteins, principally albumin.
% seerumin kalsiumista on sitoutunut proteiineihin, pääasiassa albumiiniin.
West Sussex RH12 5AB United Kingdom
RH12 5AB United Kingdom
Orange flavour powder (contains: orange essential oils, maltodextrin, arabic gum, sorbitol (E 420), dextrose)
Appelsiiniaromi (sisältää: appelsiinintuoksuista eteeristä öljyä, maltodekstriiniä, arabikumia, sorbitolia (E420), dekstroosia)
contributing factors should be excluded, e.g., vitamin A or D hypervitaminosis, primary hyperparathyroidism, malignancies, renal failure, or immobilisation.
Hoitoon huonosti reagoivassa hyperkalsemiassa myötävaikuttavat tekijät tulee sulkea pois, esim. A- ja Dhypervitaminoosi, primaari hyperparatyreoosi, maligniteetti, munuaisten vajaatoiminta tai immobilisaatio.
Some 25-50% of the ingested dose of calcium is absorbed, predominantly in the proximal part of the small intestine, and delivered to the exchangeable calcium pool.
Noin 25-50 % suun kautta otetusta kalsiumannoksesta imeytyy, etupäässä proksimaalisesta ohutsuolesta, ja kulkeutuu kalsiumin vaihtovarastoon.
Efficacy issues
Tehokkuutta koskevat kysymykset
Calcium Sandoz is therefore contraindicated in patients with hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients of the effervescent tablet; diseases and/or conditions resulting in hypercalcaemia and/or hypercalciuria; nephrocalcinosis and nephrolithiasis.
Calcium Sandoz on siis vasta-aihe potilaille, joilla on yliherkkyys vaikuttaville aineille tai jollekin poretablettien apuaineelle; sairaus ja/tai tila, joka aiheuttaa hyperkalsemiaa ja/tai hyperkalsiuriaa; nefrokalsinoosi ja nefrolitiaasi.
The threshold for calcium intoxication is from supplementation in excess of 2000 mg per day, taken for several months.
Kalsiummyrkytyksen vaara on olemassa, jos kalsiumtäydennys on yli 2 000 mg vuorokaudessa useiden kuukausien ajan.
Aspartame (E951) Macrogol 6000
Aspartaami (E951)
Section on undesirable effects was amended according to last post marketing surveillance information, and brought also in line with the guideline on summary of product characteristics.
Haittavaikutuksia koskevaa kohtaa muutettiin vastaamaan viimeisimpiä markkinoille saattamisen jälkeisen valvonnan tietoja, ja ne myös yhtenäistettiin valmisteyhteenvetoa koskevien ohjeiden kanssa.
For this reason, tetracycline preparations should be administered at least two hours before or four to six hours after oral intake of calcium.
Tästä syystä tetrasykliinivalmisteet tulisi ottaa vähintään kaksi tuntia ennen kalsiumvalmisteen ottamista suun kautta tai 4-6 tuntia sen jälkeen.
Health,
Health SA,
Calcium Sandoz effervescent tablet may be taken with or without food.
Calcium Sandoz poretabletit voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Based on the available information and a literature search, there does not seem to be any major safety issue associated with the administration of calcium in oral use.
Käytettävissä olevien tietojen ja kirjallisuushaun perusteella suun kautta tapahtuvaan kalsiumin antoon ei näytä liittyvän merkittäviä turvallisuutta koskevia kysymyksiä.
Calcium is excreted in the urine, faeces and sweat.
Kalsiumia erittyy virtsaan, ulosteisiin ja hikeen.
If an oral bisphosphonate or sodium fluoride is used concomitantly, this preparation should be administered at least three hours before the intake of Calcium Sandoz since gastrointestinal absorption of either oral bisphosphonate or sodium fluoride may be reduced.
Jos samanaikaisesti käytetään bisfosfonaattia tai natriumfluoridia, ne tulisi ottaa vähintään kolme tuntia ennen Calcium Sandoz valmisteiden ottamista, koska niiden imeytyminen ruuansulatuskanavasta saattaa heikentyä.
Each effervescent tablet of 500 mg contains:
Yksi 500 mg:n poretabletti sisältää:
ATC codes: Calcium carbonate (A 12 AA 04), Calcium lactate gluconate (A 12 AA 06)
ATC-koodit: Kalsiumkarbonaatti (A12 AA04), kalsiumlaktaattiglukonaatti (A12 AA06).
During high dose therapy and especially during concomitant treatment with vitamin D, there is a risk of hypercalcaemia with subsequent kidney function impairment.
Suuria annoksia käytettäessä ja erityisesti silloin, kun samanaikaisesti käytetään D-vitamiinia, on olemassa hyperkalsemian vaara, jota seuraa munuaisten toiminnan heikkeneminen.
Calcium Sandoz contains two calcium salts, calcium lactate gluconate and calcium carbonate, which readily dissolve in water to make the active ionised form of calcium freely usable.
Calcium Sandoz sisältää kahta kalsiumsuolaa, kalsiumlaktaattiglukonaattia ja kalsiumkarbonaattia, jotka liukenevat helposti veteen ja niistä syntyy helppokäyttöistä ionisoitunutta kalsiumia.
Pregnancy and lactation
4.6 Raskaus ja imetys
Novartis Consumer Health SA acting on behalf of all Marketing Authorisation holders (see Annex I) has applied for harmonisation according to Article 30 of 2001/83/EC, as amended, of their products Calcium
Novartis Consumer Health SA, joka toimii kaikkien myyntiluvan haltijoiden (ks. liite I) puolesta, on hakenut direktiivin 2001/83/EY, sellaisena kuin se on muutettuna, 30 artiklan mukaista harmonisointia valmisteilleen Calcium Sandoz 500 mg:n poretabletit (kalsiumlaktaattiglukonaatti + kalsiumkarbonaatti
Due to increased risk of hypercalcaemia, serum calcium should be regularly monitored during concomitant use of thiazide diuretics.
Suurentuneen hyperkalsemian riskin takia seerumin kalsiumpitoisuutta tulisi seurata säännöllisesti, kun valmistetta käytetään samanaikaisesti tiatsididiureettien kanssa.
A loop diuretic (e.g., furosemide) may then be used to further increase calcium excretion and to prevent volume overload, but thiazide diuretics should be avoided.
Sen jälkeen voidaan antaa loop-diureettia (esim. furosemidi) kalsiumin erityksen lisäämiseksi ja nesteylikuormituksen estämiseksi, mutta tiatsididiureetteja tulee välttää.
In the case of an intoxication, treatment should be stopped immediately and the fluid deficiency should be corrected.
Kalsiummyrkytyksessä hoito tulee keskeyttää välittömästi ja nestevajaus korjata.
There have been literature reports alluding to possible increased absorption of aluminium with citrate salts.
Kirjallisuudessa on esitetty viitteitä, että alumiinin imeytyminen voi lisääntyä sitraattisuolojen käytön yhteydessä.
Systemic corticosteroids reduce calcium absorption.
Systeemiset kortikosteroidit vähentävät kalsiumin imeytymistä.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1.
FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet