natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, GANFORT single-dose should be used with caution in aphakic patients, in pseudophakic patients with a torn posterior lens capsule, or in patients with known risk factors for macular oedema (e.g. intraocular surgery, retinal vein occlusions, ocular inflammatory disease and diabetic retinopathy).
GANFORT-kerta-annosvalmistetta on siksi käytettävä varoen afakiapotilaille ja pseudofakiapotilaille, joilla on mykiönkotelon takaosan repeämä, sekä potilaille, joilla on makulaedeeman tunnettuja riskitekijöitä (esim. silmäleikkaus, verkkokalvon laskimotukos, tulehduksellinen silmäsairaus ja diabeettinen retinopatia).
GANFORT single-dose should be used with caution in patients with mild/moderate chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and only if the potential benefit outweighs the potential risk.
GANFORT-kerta-annosvalmistetta tulee käyttää varoen potilailla, joilla on lievä/keskivaikea keuhkoahtaumatauti, ja vain silloin, kun hoidosta mahdollisesti saatava hyöty on suurempi kuin siitä potilaalle mahdollisesti aiheutuvat riskit.
Macular oedema, including cystoid macular oedema has been reported with GANFORT (multi-dose formulation).
Makulaedeemaa ja myös kystoidia makulaedeemaa on raportoitu GANFORT (moniannosvalmiste)hoidon yhteydessä.
Do not use GANFORT single-dose if you are breast-feeding.
Älä käytä GANFORT-kerta-annosvalmistetta, jos imetät.
GANFORT should be used with caution, in patients with mild/moderate chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and only if the potential benefit outweighs the potential risk.
GANFORT-valmistetta tulee käyttää varoen potilailla, joilla on lievä/keskivaikea keuhkoahtaumatauti, ja vain silloin, kun hoidosta mahdollisesti saatava hyöty on suurempi kuin siitä potilaalle mahdollisesti aiheutuvat riskit.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR SINGLE BOTTLE
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT YHDEN PULLON PAHVIKOTELO
GANFORT consists of two active substances: bimatoprost and timolol.
GANFORTissa on kahta vaikuttavaa ainetta: bimatoprostia ja timololia.
What you need to know before you use GANFORT single-dose Do not use GANFORT single-dose eye drops, solution
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät GANFORT-kerta-annosvalmistetta Älä käytä GANFORT-kerta-annosvalmiste-silmätippoja
• The other ingredients are sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate and purified water.
• Muut aineet ovat natriumkloridi, dinatriumfosfaattiheptahydraatti, sitruunahappomonohydraatti ja puhdistettu vesi.
The incidence of systemic ADRs after topical ophthalmic administration is lower than for systemic administration.
Systeemisten haittavaikutusten ilmaantuvuus paikallisen annostelun jälkeen on pienempi kuin systeemisen annostelun jälkeen.
Reactive airway disease including bronchial asthma or a history of bronchial asthma, severe chronic obstructive pulmonary disease.
Reaktiivinen hengitystiesairaus, kuten aktiivinen tai sairastettu keuhkoastma, vaikea pitkäaikainen ahtauttava keuhkosairaus.
Table 1 presents the adverse reactions that were reported during clinical studies of both GANFORT single-dose and Ganfort multi-dose formulations (within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness) or in the post-marketing period.
Taulukossa 1 on esitetty sekä GANFORT-kerta-annosvalmisteella että GANFORTmoniannosvalmisteella tehtyjen kliinisten tutkimusten aikana tai myyntiin tulon jälkeisessä vaiheessa raportoidut haittavaikutukset (haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä).
Frequency cannot be estimated from available data
Saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin.
GANFORT single-dose consists of two active substances: bimatoprost and timolol.
GANFORT-kerta-annosvalmisteessa on kahta vaikuttavaa ainetta: bimatoprostia ja timololia.
As with any ocular treatment, if transient blurred vision occurs at instillation, the patient should wait until the vision clears before driving or using machines.
Muiden silmälääkkeiden tavoin GANFORT voi aiheuttaa tilapäistä näön sumentumista tippojen tiputtamisen jälkeen ja potilaan on ennen ajamista tai koneiden käyttöä odotettava näön selkenemistä.
GANFORT single-dose has not been studied in patients with hepatic or renal impairment.
GANFORT-kerta-annosvalmistetta ei ole tutkittu potilailla, joiden maksan tai munuaisten toiminta on heikentynyt.
Beta-blocking ophthalmological preparations may block systemic beta-agonist effects e.g. of adrenaline.
Silmäsairauksiin käytettävät beetasalpaajavalmisteet voivat estää esim. adrenaliinin systeemisiä beetaagonistisia vaikutuksia.
Do not use the drops while your contact lenses are in your eyes.
Älä käytä GANFORT-tippoja, kun sinulla on piilolinssit paikoillaan.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Asthma exacerbation2, COPD exacerbation2, cough1
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina astman paheneminen2, keuhkoahtaumataudin paheneminen2, yskä1
This medicine does not contain a preservative.
Tämä lääkevalmiste ei sisällä säilytysaineita.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SINGLE-DOSE CONTAINER
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT KERTA-ANNOSPAKKAUS
This may cause similar side effects as seen with ”intravenous” and /or “oral” beta-blocking agents.
Tämä voi aiheuttaa samanlaisia haittavaikutuksia kuin mitä on havaittu laskimoon ja/tai suun kautta annosteltavien beetasalpaajien käytön yhteydessä.
Before you use this medicine, tell your doctor if you have now or have had in the past - coronary heart disease (symptoms can include chest pain or tightness, breathlessness or choking), heart failure, low blood pressure,
Ennen GANFORT-hoidon aloittamista, kerro lääkärille, jos sinulla on tai on aikaisemmin ollut - sepelvaltimotauti (jonka oireita voivat olla rintakipu tai kiristävä tunne rinnassa,
Packs contain 3 or 9 foil pouches, each containing 10 single-dose containers, for a total of 30 or 90 single-dose containers in a carton, respectively.
Pakkaukset sisältävät 3 tai 9 pahvikotelossa olevaa foliopussia, jotka sisältävät kukin 10 kertaannospakkausta.
• Decreased sensation of your eye surface; double vision; drooping eyelid; separation of one of the layers within the eyeball after surgery to reduce the pressure in the eye; inflammation of the surface of the eye, bleeding in the back of the eye (retinal bleeding), inflammation within the eye, increased blinking
• Silmän pinnan tuntoherkkyyden heikkeneminen, kahtena näkeminen, silmäluomen roikkuminen, silmän suonikalvon irtoaminen silmänpainetta alentavan leikkauksen jälkeen,
This high pressure can lead to glaucoma.
Korkea silmänpaine voi aiheuttaa silmänpainetautia eli glaukoomaa.
Rhinitis2
LIITE II
A topical overdose with GANFORT is not likely to occur or to be associated with toxicity.
GANFORT-valmisteen paikallinen yliannostus tai siihen liittyvä toksisuus on epätodennäköistä.
The anaesthesiologist should be informed when the patient is receiving timolol.
Ennen leikkausta nukutuslääkärille on kerrottava, että potilas saa timololia.
If you forget to use GANFORT single-dose
Jos unohdat käyttää GANFORT-kerta-annosvalmistetta
Colourless to slightly yellow solution.
Väritön tai hieman kellertävä liuos.
There is a potential for hair growth to occur in areas where GANFORT solution comes repeatedly in contact with the skin surface.
Alueilla, joilla GANFORT-liuos on toistuvasti kosketuksissa ihon pintaan, saattaa esiintyä karvankasvua.
Reduction of intraocular pressure (IOP) in adult patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension who are insufficiently responsive to topical beta-blockers or prostaglandin analogues.
Silmänsisäisen paineen alentaminen aikuispotilailla, joilla on avokulmaglaukooma tai okulaarinen hypertensio ja joilla paikalliset beetasalpaajat tai prostaglandiinianalogit eivät ole tuottaneet riittävää hoitovastetta.
Cardiac disorder atrioventricular block1, cardiac arrest1, arrhythmia1, cardiac failure1, congestive heart failure1, chest pain1, palpitations1, oedema1
Sydän eteis-kammiokatkos1, sydämenpysähdys1, rytmihäiriöt1, sydämen vajaatoiminta1, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta1, rintakipu1, sydämentykytys1, edeema1
If GANFORT single-dose is accidentally ingested, the following information may be useful: in 2-week oral mice and rats studies, doses of bimatoprost up to 100 mg/kg/day did not produce any toxicity; this corresponds to a human equivalent dose of 8.1 and 16.2 mg/kg, respectively.
Jos GANFORT-kerta-annosvalmistetta otetaan vahingossa suun kautta, saattaa seuraavista tiedoista olla hyötyä: 2 viikkoa kestäneissä tutkimuksissa hiirille ja rotille annettiin bimatoprostia suun kautta jopa 100 mg/kg/vrk, eikä minkäänlaista toksisuutta ilmaantunut.
• The active substances are bimatoprost 0.3 mg/ml and timolol 5 mg/ml corresponding to timolol maleate 6.8 mg/ml.
• Vaikuttavat aineet ovat bimatoprosti 0,3 mg/ml ja timololi 5 mg/ml (vastaten timololimaleaattia 6,8 mg/ml).
Wipe off any excess that runs down the cheek.
Pyyhi silmästä mahdollisesti valuva ylimääräinen liuos pois.
Affecting the eye abnormal sensation in the eye, iris inflammation, swollen conjunctiva (see-through layer of the eye), painful eyelids, tired eyes, in-growing eyelashes, darkening of iris colour, eyes appear sunken, eyelid has moved away from the surface of the eye, darkening of eyelashes.
Silmät epänormaali tunne silmässä, värikalvon tulehdus, sidekalvon (silmän läpinäkyvän kerroksen) turvotus, kipu silmäluomissa, silmien väsyminen, sisään kasvavat silmäripset, värikalvon tummuminen, silmien painuminen silmäkuoppiin, silmäluomen kutistuminen, silmäripsien tummuminen.
Hepatic
• Heikotus
Common punctuate keratitis, corneal erosion2, burning sensation2, conjunctival irritation1, eye pruritus, stinging sensation in the eye2, foreign body sensation, dry eye, erythema of eyelid, eye pain, photophobia, eye discharge2, visual disturbance2, eyelid pruritus, visual acuity worsened2, blepharitis2, eyelid oedema, eye irritation, lacrimation increased, growth of eyelashes.
Yleinen pistemäinen sarveiskalvotulehdus, sarveiskalvon eroosio2, kirvely2, sidekalvon ärsytys1, silmien kutina, pistely2, rikantunne, kuivat silmät, silmäluomen punoitus, silmäkipu, valoherkkyys, silmän rähmäisyys2, näköhäiriöt2, silmäluomien kutina, näöntarkkuuden heikkeneminen2, luomitulehdus2, silmäluomen turvotus, silmä-ärsytys, lisääntynyt kyynelvuoto, silmäripsien kasvu
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING THREE BOTTLES
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOLMEN PULLON PAHVIKOTELO
Like all medicines, GANFORT single-dose can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Neither nevi nor freckles of the iris appear to be affected by treatment.
Hoito ei ilmeisesti vaikuta värikalvon neevuksiin eikä pilkkuihin.
Like other topically applied ophthalmic medicinal products, the active substances (timolol/ bimatoprost) in GANFORT single-dose may be absorbed systemically.
Kuten muut paikallisesti käytettävät silmälääkkeet, myös GANFORT-valmisteen vaikuttavat aineet (timololi/bimatoprosti) voivat imeytyä systeemisesti, mutta yksittäisten vaikuttavien aineiden systeemisen imeytymisen ei ole havaittu lisääntyneen.
The dose should not exceed one drop in the affected eye(s) daily.
Valmistetta saa antaa enintään yhden tipan kerran päivässä sairaaseen silmään.
A topical overdose with GANFORT single-dose is not likely to occur or to be associated with toxicity.
GANFORT-kerta-annosvalmisteen paikallinen yliannostus tai siihen liittyvä toksisuus on epätodennäköistä.
• The other ingredients are benzalkonium chloride (a preservative), sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate and purified water.
- Muut aineet ovat bentsalkoniumkloridi (säilytysaine), natriumkloridi, dinatriumfosfaattiheptahydraatti, sitruunahappomonohydraatti ja puhdistettu vesi.
There are no known adverse reactions of ocular timolol on liver function.
Silmään annostellulla timololilla ei tiedetä olevan haitallisia vaikutuksia maksan toimintaan.
GANFORT single-dose has a rapid onset of action.
GANFORT-kerta-annosvalmisteen vaikutus alkaa nopeasti.
Not known cystoid macular oedema2, eye swelling, vision blurred2,
Tuntematon kystoidi makulaedeema2, silmän turvotus, näön hämärtyminen2
- If you have any further questions, please ask your doctor, pharmacist, or nurse.
- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Do not use GANFORT if you are breast-feeding.
Älä käytä GANFORTia, jos imetät.
Keep the singledose containers in the pouch and place the pouch back in carton in order to protect against light and moisture.
Säilytä kerta-annospakkaukset pussissa ja pussi pahvikotelossa.
Sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate, hydrochloric acid or sodium hydroxide (to adjust pH) and purified water.
Natriumkloridi, dinatriumfosfaattiheptahydraatti, sitruunahappomonohydraatti, suolahappo tai natriumhydroksidi (pH:n säätöön) ja puhdistettu vesi.
Very common conjunctival hyperaemia.
Hyvin yleinen sidekalvon verekkyys
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR POUCH CONTAINING STRIP OF 5 SINGLE-DOSE CONTAINERS
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIKOTELO PUSSILLE, JOKA SISÄLTÄÄ 5 KERTA-ANNOSPAKKAUKSEN LIUSKAN
Uncommon iritis2, conjunctival oedema2, eyelid pain2, abnormal sensation in the eye1, asthenopia, trichiasis2, iris hyperpigmentation2, deepening of eyelid sulcus, eyelid retraction2, eyelash discolouration (darkening)1.
Melko harvinainen värikalvotulehdus2, sidekalvon turvotus2, silmäluomen kipu2, epänormaali tunne silmässä1, astenopia, trikiaasi2, värikalvon hyperpigmentaatio2, silmäluomen vaon syveneminen, silmäluomien kutistuminen2, silmäripsien värjääntyminen (tummuminen)1
Eye disorders
silmien räpyttelyn lisääntyminen
Respiratory reactions, including death due to bronchospasm in patients with asthma, have been reported following administration of some ophthalmic beta-blockers.
Joidenkin silmään annosteltavien beetasalpaajien käytön jälkeen on raportoitu hengityselinreaktioita astmapotilailla, mukaan lukien bronkospasmista johtuvia kuolemantapauksia.
GANFORT single-dose can affect or be affected by other medicines you are using, including other eye drops for the treatment of glaucoma.
GANFORT-kerta-annosvalmiste voi vaikuttaa käyttämiisi muihin lääkkeisiin tai muut lääkkeet voivat vaikuttaa GANFORT-kerta-annosvalmisteeseen.
Benzalkonium chloride, sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate, hydrochloric acid or sodium hydroxide (to adjust pH) and purified water.
Bentsalkoniumkloridi, natriumkloridi, dinatriumfosfaattiheptahydraatti, sitruunahappomonohydraatti, suolahappo tai natriumhydroksidi (pH:n säätöön), puhdistettu vesi
Skin and subcutaneous tissue disorders psoriasiform rash1 or exacerbation of psoriasis1, skin rash1 Musculoskeletal and connective tissue disorders myalgia1 Reproductive system and breast disorders sexual dysfunction1, decreased libido1
Iho ja ihonalainen kudos psoriaasin kaltainen ihottuma1 tai psoriaasin oireiden paheneminen1, ihottuma1
Contact lenses must be removed prior to application, with at least a 15-minute wait before reinsertion.
Piilolinssit on otettava pois silmistä ennen lääkkeen tiputusta, ja ne voidaan panna takaisin silmiin 15 minuutin kuluttua lääkkeen käytöstä.
The change may be more noticeable if you are only treating one eye. GANFORT may cause hair growth when in contact with the skin surface.
Muutos saattaa olla näkyvämpi, jos hoidat vain toista silmää.
GANFORT contains two different active substances (bimatoprost and timolol) that both reduce pressure in the eye. Bimatoprost belongs to a group of medicines called prostamides, a prostaglandin analogue.
GANFORT sisältää kahta vaikuttavaa ainetta (bimatoprostia ja timololia), jotka molemmat alentavat silmänpainetta.
Do not drive or use machines until the symptoms have cleared.
Ennen ajamista tai koneiden käyttöä on odotettava näön selkenemistä.
Gastrointestinal disorders nausea1,2, diarrhoea1, dyspepsia1, dry mouth1, abdominal pain1, vomiting1
Ruoansulatuselimistö pahoinvointi1,2, ripuli1, ruoansulatushäiriöt1, suun kuivuminen1, vatsakipu1, oksentelu1
General disorders and administration site conditions asthenia1,2
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat astenia1,2
Hold the single-dose container upright (with the cap pointing upwards) and twist off the cap. Gently pull down the lower eyelid to form a pocket.
Pidä kerta-annospakkaus pystyasennossa (suljin ylöspäin) ja kierrä suljin irti.
GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution
GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos
In patients with a history of mild liver disease or abnormal alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) and/or bilirubin at baseline, bimatoprost had no adverse reactions on liver function over 24 months.
Bimatoprosti ei haitannut maksan toimintaa 24 kuukauden aikana potilailla, joilla oli anamneesissa lievä maksasairaus tai epänormaali veren alaniiniaminotransferaasi (ALAT), aspartaattiaminotransferaasi (ASAT) ja/tai bilirubiini lähtötilanteessa.
GANFORT single-dose contains two different active substances (bimatoprost and timolol) that both reduce pressure in the eye. Bimatoprost belongs to a group of medicines called prostamides, a prostaglandin analogue.
GANFORT-kerta-annosvalmiste sisältää kahta vaikuttavaa ainetta (bimatoprostia ja timololia), jotka molemmat alentavat silmänpainetta.
Package leaflet: Information for the user GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos bimatoprosti/timololi
The change may be more noticeable if you are only treating one eye. GANFORT singledose may cause hair growth when in contact with the skin surface.
GANFORT saattaa aiheuttaa karvankasvua, jos se pääsee kosketuksiin ihon pinnan kanssa.
How to store GANFORT single-dose
Miten GANFORT-kerta-annosvalmistetta käytetään
Vascular disorders
Suonikalvon irtoaminen
If you stop using GANFORT single-dose
Jos lopetat GANFORT-kerta-annosvalmisteen käytön
• An increase in blood test results that show how your liver is working
• Maksan toimintaa kuvastavien veriarvojen muutokset
Keep the single-dose containers in the pouch and place the pouch back in carton in order to protect from light and moisture.
Säilytä kertaannospakkaukset pussissa ja pussi pahvikotelossa.
How to store GANFORT
GANFORTin säilyttäminen
Recommended dosage in adults (including older people) The recommended dose is one drop of GANFORT in the affected eye(s) once daily, administered either in the morning or in the evening.
Suositusannos on yksi GANFORT-kerta-annosvalmisteen tippa sairaaseen silmään kerran päivässä, joko aamuisin tai iltaisin annosteltuna.
In patients with a history of mild liver disease or abnormal alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) and/or bilirubin at baseline, bimatoprost eye drops had no adverse reactions on liver function over 24 months.
Bimatoprosti-silmätipat eivät haitanneet maksan toimintaa 24 kuukauden aikana potilailla, joilla oli anamneesissa lievä maksasairaus tai epänormaali veren alaniiniaminotransferaasi (ALAT), aspartaattiaminotransferaasi (ASAT) ja/tai bilirubiini lähtötilanteessa.
Package leaflet: Information for the user GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution, in single-dose container
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos kerta-annospakkauksessa bimatoprosti/timololi
GANFORT single-dose
GANFORT-kerta-annosvalmiste
Clear, single-dose low density polyethylene (LDPE) containers with a twist-off tab.
Kirkkaasta LDPE-muovista valmistetut kerta-annospakkaukset, joissa on irti kierrettävä suljin.
The following side effects may be seen with GANFORT (multi-dose and/or single-dose):
GANFORTin (kerta- ja/tai moniannosvalmisteen) käytön yhteydessä voi ilmetä seuraavia haittavaikutuksia:
Uncommon dyspnoea
Tuntematon bradykardia
Timolol lowers IOP by reducing aqueous humour formation.
Timololi alentaa silmänpainetta vähentämällä kammionesteen muodostusta.
Bimatoprost
Bimatoprosti
Ophthalmic beta-blockers may induce dryness of eyes.
Silmään annosteltavat beetasalpaajat voivat aiheuttaa silmien kuivumista.
One ml of solution contains 0.3 mg bimatoprost and 5 mg timolol (as 6.8 mg of timolol maleate).
Yksi ml liuosta sisältää 0,3 mg bimatoprostia ja 5 mg timololia (6,8 mg timololimaleaattia).
5 How to store GANFORT Contents of the pack and other information
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Nervous system disorders
Tuntematon makuhäiriö2
GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution bimatoprost/timolol
GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos bimatoprosti/timololi
GANFORT single-dose is a colourless to slightly yellow solution supplied in single-dose plastic containers, each containing 0.4 ml of solution.
GANFORT-kerta-annosvalmiste on väritön tai hieman kellertävä liuos, joka toimitetaan muovisissa kerta-annospakkauksissa.
GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution, in single-dose container bimatoprost/timolol
GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkauksessa bimatoprosti/timololi
Beta-blockers are excreted in breast milk.
Beetasalpaajat erittyvät rintamaitoon.
One ml of solution contains 0.3 mg of bimatoprost and 5 mg of timolol (as 6.8 mg of timolol maleate).
Yksi millilitra liuosta sisältää 0,3 mg bimatoprostia (bimatoprost) ja 5 mg timololia (timolol) (vastaten 6,8 mg timololimaleaattia).
Choroidal detachment
• Lihaskipu
Other beta-blocking agents
Muut beetasalpaajat
Investigations liver function tests (LFT) abnormal2
Tutkimukset poikkeavuudet maksan toimintakokeissa2
GANFORT medicinal product
GANFORT-kerta-annosvalmisteen säilyttäminen
Timolol may get into your breast milk.
Timololi voi erittyä ihmisen rintamaitoon.
Medicinal product subject to medical prescription.
Bimatoprosti on prostamidilääkkeisiin kuuluva prostaglandiinianalogi.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS POUCH CONTAINING STRIP OF 10 SINGLE-DOSE CONTAINERS
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PUSSI, JOKA SISÄLTÄÄ 10 KERTA-ANNOSPAKKAUKSEN LIUSKAN
June 2023
Kesäkuu 2023
• go to the hospital straight away
• hakeutukaa heti sairaalaan
While the overall number of events was small, the difference between the two arms was sufficiently large to reach statistical significance.
Vaikka tapahtumien kokonaismäärä oli pieni, näiden kahden ryhmän välinen ero oli riittävän suuri tilastollisen merkitsevyyden saavuttamiseksi.
Children and adolescents This medicine is not for use in children and adolescents under 18 years of age.
Lapset ja nuoret Tätä lääkettä ei ole tarkoitettu lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten käyttöön.
• feeling very tired
• hyvin voimakas väsymyksen tunne
What Erleada is and what it is used for
Mitä Erleada on ja mihin sitä käytetään
Investigations very common: weight decreased
Tutkimukset hyvin yleinen: painon lasku
Information for women
Tietoja naisille
Androgens can cause the cancer to grow.
Androgeenit voivat aiheuttaa syöpäkasvaimen kasvua.
Therefore, the safety of apalutamide in these patients has not been established.
Apalutamidin turvallisuutta näille potilasryhmille ei ole siksi varmistettu.
PSA results were blinded and were not used for treatment discontinuation.
PSA-tulokset sokkoutettiin eikä niitä käytetty tutkimuksen lopettamiseen.
There is also a risk of increased formation of active metabolites.
Riskinä on myös lisääntynyt aktiivisten metaboliittien muodostuminen.
• The active substance is apalutamide.
• Vaikuttava aine on apalutamidi.
Pregnancy and contraception information for men and women
Raskaus ja tietoja ehkäisystä miehille ja naisille
There are no data available from the use of Erleada in pregnant women.
Ei ole olemassa tietoja Erleadan käytöstä raskaana oleville naisille.
Each carton contains one bottle.
Yksi kartonkikotelo sisältää yhden purkin.
The median time to symptomatic progression was not reached in either treatment group.
Ajan mediaania taudin oireiseen etenemiseen ei saavutettu kummassakaan hoitoryhmässä.
If a child or young person accidentally takes Erleada:
Jos lapsi tai nuori ottaa vahingossa Erleada-tabletteja