natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A responder was defined using a composite primary efficacy endpoint of at least a 50% reduction from the baseline active vitamin D dose AND at least a 50% reduction from the baseline oral calcium AND an albumin-corrected total serum calcium concentration maintained or normalised compared with the baseline value (≥1.875 mmol/L) and did not exceed the upper limit of the laboratory normal range.
Hoitoon vastanneen määrityksessä käytettiin tehokkuuden yhdistettynä ensisijaisena päätetapahtumana vähintään 50 % vähennystä lähtötilanteen aktiivisen D-vitamiinin annoksesta JA vähintään 50 % vähennystä lähtötilanteen oraalisen kalsiumin annoksesta SEKÄ albumiinikorjatun seerumin kalsiumpitoisuuden säilymistä tai normalisoitumista lähtötilanteen arvoon verrattuna (≥ 1,875 mmol/l) eikä se ylittänyt laboratorion normaaliarvojen ylärajaa.
Combined use of Natpar and cardiac glycosides (e.g., digoxin or digitoxin) may predispose patients to digitalis toxicity if hypercalcaemia develops.
Natparin ja sydänglykosidien (esim. digoksiini tai digitoksiini) yhteiskäyttö saattaa altistaa potilaat digitalismyrkytykselle, jos heille kehittyy hyperkalsemia.
• Remove the pen cap from your pen.
• Poista kynän korkki kynästä.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin):
Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship
Farmakokineettiset/farmakodynaamiset suhteet
In monkeys receiving daily subcutaneous doses for 6 months, there was an increased occurrence of renal tubular mineralisation at exposure levels 2.7 times the clinical exposure levels at the highest dose.
Kun apinoille annettiin päivittäin annoksia ihon alle 6 kuukauden ajan, munuaisten tubulaarinen mineralisaatio lisääntyi altistustasojen ollessa 2,7-kertaiset verrattuna suurimmalla annoksella tapahtuvaan kliiniseen altistumiseen.
Adjust dose of active vitamin D or calcium supplement or both based on serum calcium value and clinical assessment (i.e., signs and symptoms of hypocalcaemia or hypercalcaemia).
Säädä aktiivisen D-vitamiinin tai kalsiumlisän annos tai molemmat seerumin kalsiumpitoisuuden ja kliinisen arvion perusteella (eli hypokalsemian tai hyperkalsemian merkkien ja oireiden perusteella).
You may need to take more calcium supplements if you have signs of low blood calcium; see section 4 for symptoms.
Voit joutua ottamaan enemmän kalsiumlisiä, jos sinulla esiintyy merkkejä veren alhaisesta kalsiumpitoisuudesta, ks. oireet kohdasta 4.
Hypocalcaemia may be minimised by following the recommended dosing, the monitoring information, and asking patients about any symptoms of hypocalcaemia (see sections 4.2 and 4.8).
Hypokalsemian esiintyminen voidaan minimoida noudattamalla suositeltua annostusta, seuraamalla tarkkailutietoja ja kysymällä potilailta mahdollisista hypokalsemian oireista (ks. kohdat 4.2 ja 4.8).
Hypercalcaemia was reported in clinical trials with Natpar.
Hyperkalsemiaa raportoitiin Natparin kliinisissä tutkimuksissa.
If you are treated with Natpar, you may have side effects related to low or high levels of calcium in your blood (see section 4 for these side effects).
Jos sinua hoidetaan Natpar-valmisteella, sinulla saattaa esiintyä haittavaikutuksia, jotka liittyvät veren alhaiseen tai korkeaan kalsiumpitoisuuteen (ks. näitä haittavaikutuksia kohdasta 4).
5 • If the remaining liquid is colourless and today's date is before the “Discard On” date (See Medicine Tracker), go to Step 6.
5 • Jos jäljellä oleva neste on väritöntä ja tämän päivän päivämäärä on aikaisempi kuin "Hävitä"-päivämäärä (ks. lääkevalmistelun päivämäärätaulukko), siirry vaiheeseen 6.
Natpar has not been studied in patients with urolithiasis.
Natparia ei ole tutkittu virtsakivitautia sairastavilla potilailla.
• antibodies (produced by your immune system) to Natpar
• (immuunijärjestelmän tuottamat) vasta-aineet Natparille
• Check that the yellow dose counter lines up with the black dot (See Figure E).
• Tarkasta, että keltainen annososoitin on mustan pisteen kohdalla (ks. kuva E).
Repeat steps 4 and 5 until target pre-dose serum calcium concentration is within the range of 2.0-2.25 mmol/L, active vitamin D has been discontinued and calcium supplementation is sufficient to meet daily requirements.
Toista vaiheita 4 ja 5 kunnes annosta edeltävän seerumin kalsiumpitoisuuden tavoitearvot ovat vaihteluvälillä 2,0 - 2,25 mmol/l, aktiivinen D-vitamiini on lopetettu ja kalsiumlisä on riittävä päivittäisen tarpeen tyydyttämiseksi.
If pre-dose serum calcium is below 1.87 mmol/L or above 2.55 mmol/L, this measurement should be repeated the following day.
Jos annosta edeltävä seerumin kalsiumpitoisuus on alle 1,87 mmol/l tai yli 2,55 mmol/l, toista mittaus seuraavana päivänä.
• Write today's date in the space next to “Date Mixed”.
• Kirjoita meneillään olevan päivän päivämäärä kohtaan "Sekoittamisen päiväämäärä"
The risk for serious hypocalcaemia is highest after Natpar is withheld, missed or abruptly discontinued, but can occur at any time.
Vakavan hypokalsemian riski on suurin Natparin keskeytyksen, väliin jääneen annoksen tai äkillisen lopettamisen jälkeen, mutta hypokalsemia voi ilmetä milloin tahansa.
If you stop using Natpar
Jos lopetat Natpar-valmisteen käytön
Serum 1,25-(OH)2D increases following a single dose of Natpar to maximum levels at about 12 hours with a return to near baseline levels by 24 hours.
Seerumin 1,25(OH)2D-pitoisuus suurenee Natparin kerta-annoksen jälkeen suurimpaan pitoisuuteen noin 12 tunnin kuluttua ja palautuu lähtötason pitoisuuksiin 24 tunnin kuluessa.
• Discard all pens on the “Discard On” date, 14 days after mixing (see Medicine Tracker).
• Hävitä kaikki kynät "Hävitä"-päivämääränä, 14 päivää sekoittamisen jälkeen (ks.
What you need to know before you use Natpar Do not use Natpar - if you are allergic to parathyroid hormone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Älä käytä Natpar-valmistetta - jos olet allerginen lisäkilpirauhashormonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Distribution Following intravenous administration, Natpar has a volume of distribution of 5.35 L at steady state.
Jakautuminen Laskimoon annon jälkeen Natparin jakautumistilavuus vakaassa tilassa on 5,35 l.
B. New Pen Setup and Mixing
B. Uuden kynän valmistelu ja sekoittaminen
Measure pre-dose serum calcium concentration within 2 to 5 days.
Mittaa annosta edeltävä seerumin kalsiumpitoisuus 2 - 5 vuorokauden kuluessa.
There is a ‘soft' click when you push the blue button before you hear the ‘hard' click, which indicates that you have begun to deliver the medicine.
Sinistä painiketta painaessa kuuluu ensin pehmeä napsahdus ennen kovaa napsahdusta, mikä on merkkinä siitä, että lääkkeen antaminen on alkanut.
Natpar should be used with caution in patients with severe renal or hepatic disease because they have not been evaluated in clinical trials.
Natparia on käytettävä varoen vaikeaa munuais- tai maksasairautta sairastaville potilaille, sillä heitä ei ole arvioitu kliinisissä tutkimuksissa.
Most of the hypocalcaemic events occurring in the clinical trials were mild to moderate in severity.
Useimmat kliinisissä tutkimuksissa esiintyneet hypokalsemiatapaukset olivat vaikeusasteeltaan lieviä tai kohtalaisia.
This will be done using tests to measure the level of calcium in your blood or urine.
Tämä tehdään kokeiden avulla, joilla mitataan veren tai virtsan kalsiumpitoisuus.
*These side effects may be related to high level of calcium in your blood.
*Nämä haittavaikutukset saattavat liittyä veren korkeaan kalsiumpitoisuuteen.
• Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
• Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Natpar should be used with caution in young adult patients with open epiphyses as these patients may be at increased risk for osteosarcoma (see section 4.3).
Natpar-valmistetta tulee käyttää varoen nuorilla aikuispotilailla, joiden epifyysit eivät ole luutuneet, sillä näillä potilailla saattaa olla osteosarkooman lisääntynyt riski (ks. kohta 4.3).
Calcium, vitamin D, or Natpar doses may need to be reduced if post-dose hypercalcaemia is observed, even if pre-dose calcium concentrations are acceptable (see section 4.2).
Kalsiumin, D-vitamiinin tai Natpar-valmisteen annoksia saattaa olla tarpeen vähentää, jos havaitaan annoksen jälkeistä hyperkalsemiaa, vaikka ennen annosta vallinneet kalsiumpitoisuudet ovatkin hyväksyttäviä (ks. kohta 4.2).
In the clinical studies, these reactions were generally mild to moderate in severity and transient, and were managed with adjustments of Natpar, calcium and/or active vitamin D doses (see sections 4.4 and 5.1).
Kliinisissä tutkimuksissa nämä reaktiot olivat yleensä lieviä tai kohtalaisia voimakkuudeltaan ja ohimeneviä, ja ne hoidettiin muuttamalla Natparin, kalsiumin ja/tai aktiivisen D-vitamiinin annoksia (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
However, hypoparathyroidism itself may affect your ability to concentrate.
Lisäkilpirauhasten vajaatoiminta voi kuitenkin sinänsä vaikuttaa keskittymiskykyysi.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and batch number of the administered product should be clearly recorded.
Biologisten lääkkeiden jäljitettävyyden parantamiseksi annetun valmisteen nimi ja eränumero on selvästi kirjattava potilasasiakirjoihin.
• Very common: low levels of calcium in your blood; this can occur more often if you suddenly stop taking Natpar.
• Hyvin yleisiä: veren kalsiumin alhainen pitoisuus, jota voi esiintyä useammin, jos lopetat
PTH has a variety of critical physiological functions that include its central role in modulating serum calcium and phosphate levels within tightly regulated levels, regulating renal calcium and phosphate excretion, activating vitamin D, and maintaining normal bone turnover.
Lisäkilpirauhashormonilla on lukuisia kriittisiä fysiologisia toimintoja, kuten sen keskeinen rooli mukauttaa seerumin kalsium- ja fosfaattipitoisuuksia tiukasti säädeltyjen pitoisuuksien rajoissa, säädellä munuaisten kalsiumin ja fosfaatin eritystä, aktivoida D-vitamiini ja ylläpitää normaalia luun vaihtuvuutta.
A pharmacokinetic study in non-hypoparathyroidism subjects was conducted in 6 men and 6 women with moderate hepatic impairment (Child-Pugh Classification of 7-9 [Grade B]) as compared with a matched group of 12 subjects with normal hepatic function.
Farmakokineettinen tutkimus potilailla, joilla ei ollut lisäkilpirauhasten vajaatoimintaa, suoritettiin keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavalle 6 miehelle ja 6 naiselle (Child-Pugh-luokitus 7-9 [aste B]) ja verrattiin samankaltaiseen 12 tutkittavan ryhmään, jolla oli normaali maksan toiminta.
• Do not shake your pen.
• Älä ravista kynää.
Natpar has the same primary amino acid sequence as endogenous parathyroid hormone and may be anticipated to have the same physiological actions.
Natpar-valmisteella on sama primäärinen aminohappoketju kuin endogeenisella lisäkilpirauhashormonilla, ja sillä voidaan odottaa olevan samat fysiologiset vaikutukset.
For any drug that affects serum calcium levels (e.g., lithium, thiazides), patients' serum calcium levels should be monitored.
Kun käytetään lääkkeitä, jotka vaikuttavat seerumin kalsiumpitoisuuksiin (esim. litiumi, tiatsidit), potilaiden kalsiumpitoisuuksia on tarkkailtava.
Sodium chloride, mannitol, citric acid monohydrate, metacresol, sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections.
Natriumkloridi, mannitoli, sitruunahappomonohydraatti, metakresoli, natriumhydroksidi (pH:n säätöä varten), injektionesteisiin käytettävä vesi.
People may need between 25 and100 micrograms of Natpar per day.
He saattavat tarvita 25 - 100 mikrogrammaa Natparvalmistetta vuorokaudessa.
In addition, 87% (73/84) of patients treated with Natpar showed a ≥50% reduction in oral active vitamin D versus 45% (18/40) in the placebo group.
Lisäksi 87 %:lla (73/84) Natpar-valmistetta saavista potilaista oli oraalista aktiivista D-vitamiinia vähennetty ≥50 % verrattuna 45 %:iin (18/40) lumelääkeryhmässä.
Peak plasma concentrations (mean Tmax) of Natpar occur within 5 to 30 minutes and a second usually smaller peak at 1 to 2 hours.
Natpar-valmisteen huippupitoisuus plasmassa (keskimääräinen Tmax) saavutetaan 5 - 30 minuutin kuluessa ja toinen tavallisesti pienempi huippu 1 - 2 tunnin kuluttua.
At Week 24, for patients who completed the study, 34/79 (43%) Natpar patients were independent of active vitamin D treatment and were receiving no more than 500 mg of calcium citrate, compared with 2/33 (6.1%) placebo patients (p<0.001).
Viikolla 24 tutkimuksessa loppuun asti mukana olleista potilaista 34/ 79 (43 %) Natpar-valmisteella hoidetusta potilaasta ei ollut riippuvainen aktiivisesta D-vitamiinihoidosta, ja he saivat korkeintaan 500 mg kalsiumsitraattia verrattuna 2/ 33 (6,1 %) lumelääkepotilaasta (p<0,001).
The maximum mean increases of serum calcium, which occurred at 12 hours, were approximately 0.125 mmol/L and 0.175 mmol/L with the 50 micrograms and 100 micrograms dose, respectively.
Suurimmat keskimääräiset seerumin kalsiumpitoisuuksien nousut, jotka esiintyivät 12 tuntia annostuksesta, olivat noin 0,125 mmol/l 50 mikrogramman annoksella ja 0,175 mmol/l 100 mikrogramman annoksella.
Natpar is contraindicated in patients: - with hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - who are receiving or who have previously received radiation therapy to the skeleton - with skeletal malignancies or bone metastases - who are at increased baseline risk for osteosarcoma such as patients with Paget's disease of bone or hereditary disorders - with unexplained elevations of bone-specific alkaline phosphatase - with pseudohypoparathyroidism.
Natpar on vasta-aiheista potilaille: - joilla on yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille - jotka saavat tai ovat aikaisemmin saaneet sädehoitoa luustoon - joilla on luuston pahanlaatuisia kasvaimia tai etäpesäkkeitä luussa - joilla on suurentunut lähtötason riski saada osteosarkooma kuten potilailla, joilla on Pagetin tauti luustossa tai perinnöllisiä sairauksia - joilla on luuspesifisen alkalisen fosfataasin selittämätön suureneminen - joilla on pseudohypoparatyreoosi.
Pharmacokinetics following a single 100 micrograms subcutaneous dose of Natpar was evaluated in 16 non-impaired subjects (creatinine clearance (CLcr) >80 mL/min) and 16 subjects with renal impairment.
Farmakokinetiikkaa arvioitiin Natparin 100 mikrogramman ihonalaisen kerta-annoksen jälkeen 16 tutkittavalla, joilla ei ollut munuaisten vajaatoimintaa (kreatiniinipuhdistuma (CLcr) > 80 ml/min), ja 16 tutkittavalla, joilla oli munuaisten vajaatoiminta.
6 • To mix the medicine, slowly screw down the cartridge in a clockwise direction (See “Before” figure) until you hear and feel a “click” and the cartridge will no longer turn (See “After” figure).
6 • Sekoita lääke kiertämällä sylinteriampulli hitaasti alas myötäpäivään (ks. "Ennen"-kuvaa), kunnes kuulet ja tunnet napsahduksen ja sylinteriampulli ei enää kierry (ks "Jälkeen"-kuvaa).
There are no data from the use of Natpar in pregnant women.
Ei ole olemassa tietoja Natparin käytöstä raskaana oleville naisille.
For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3.
Käyttökuntoon saatetun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
At randomisation, active forms of vitamin D were reduced by 50% and patients were allocated to Natpar 50 micrograms daily or placebo.
Satunnaistamisen yhteydessä D-vitamiinin aktiivisia muotoja vähennettiin 50 %:lla ja potilaat jaettiin saamaan Natpar-valmistetta 50 mikrogrammaa vuorokaudessa tai lumelääkettä.
Hypercalcaemia commonly occurred during the titration period, during which doses of oral calcium, active vitamin D, and Natpar were being adjusted.
Hyperkalsemiaa esiintyi yleisesti titrausjakson aikana, jolloin oraalisen kalsiumin ja aktiivisen D-vitamiinin sekä Natparin annoksia muutettiin.
Natpar 100 micrograms/dose Blue pen label.
Natpar 100 mikrogrammaa/annos Sininen kynän etiketti.
• nausea and vomiting*
• pahoinvointi ja oksentelu*
Natpar contains sodium
Natpar sisältää natriumia
• In the Medicine Tracker below (See Figure C):
• Alla olevaan lääkevalmistelun päivämäärätaulukkoon (ks. kuva C):
Hypoparathyroidism is a disease caused by low levels of parathyroid hormone, which is produced by the parathyroid glands in the neck.
Hypoparatyreoosi on sairaus, joka on kaulassa olevien lisäkilpirauhasten tuottaman lisäkilpirauhashormonin alhaisen tason aiheuttama.
Important: To make capping easier, place the needle cap against an object or surface.
Tärkeää: Neulan suojuksen asettaminen on helpompaa, jos asetat neulan ulomman suojuksen vasten jotain esinettä tai pintaa.
Natpar has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Natpar-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
The most frequent adverse reactions among patients treated with Natpar were hypercalcaemia, hypocalcaemia, and their associated clinical manifestations including headache, diarrhoea, vomiting, paraesthesia, hypoaesthesia and hypercalciuria.
Yleisimmät Natpar-hoitoa saaneilla potilailla esiintyneistä haittavaikutuksista olivat hyperkalsemia, hypokalsemia ja niihin liittyvät kliiniset esiintymät, mukaan lukien päänsärky, ripuli, oksentelu, parestesia, hypestesia ja hyperkalsiuria.
If pre-dose serum calcium is >2.25 mmol/L, a starting dose of 25 micrograms can be considered.
Jos seerumin kalsiumpitoisuus ennen annosta on suurempi kuin 2,25 mmol/l, voidaan harkita 25 mikrogramman aloitusannosta.
If severe hypercalcaemia (>3.0 mmol/L or above upper limit of normal with symptoms) develops, hydration and temporarily stopping Natpar, calcium and active vitamin D should be considered until serum calcium returns to the normal range.
Mikäli potilaalle kehittyy vaikea hyperkalsemia (seerumin kalsiumpitoisuus >3.0 mmol/l, tai normaalin ylärajan yläpuolella ja oireita), on harkittava nesteyttämistä ja Natpar-valmisteen, kalsiumin ja aktiivisen D-vitamiinin keskeyttämistä väliaikaisesti, kunnes seerumin kalsiumpitoisuus palautuu normaalille alueelle.
The overall effect of PTH is to increase serum calcium concentration, to reduce urinary excretion of calcium and to lower serum phosphate concentration.
Lisäkilpirauhashormonin kokonaisvaikutus on lisätä seerumin kalsiumpitoisuutta, vähentää kalsiumin erittymistä virtsaan ja alentaa seerumin fosfaattipitoisuutta.
Adjust third
Muuta kolmanneksi
Instructions for use” in this leaflet before you use the pen.
Käyttöohjeet” ennen kuin käytät kynää.
Tests and checks
Kokeet ja tarkistukset
Based on these results, no dose adjustment is necessary in patients with mild-to-moderate renal impairment (CLcr 30 to 80 mL/min).
Näiden tulosten perusteella annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (CLcr 30 - 80 ml/min).
Read the package leaflet in full before using Natpar.
Lue pakkausseloste kokonaan ennen Natpar-kynän käyttöä.
There are no data on the effects of Natpar on human fertility.
Ei ole olemassa tietoja Natparin vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen.
5 • Hold the pen body with the needle pointing straight up towards the ceiling (See Figure G).
5 • Pidä kiinni kynän rungosta niin, että neula osoittaa suoraan ylös kohti kattoa (ks. kuva G).
If serum concentration of 25-OH vitamin D is low then appropriate supplementation may restore serum calcium response to Natpar (see section 4.2).
Jos seerumin 25-OH D-vitamiinipitoisuus on pieni, asianmukaiset lisät saattavat palauttaa Natparin vaikutuksen seerumin kalsiumpitoisuuteen (ks. kohta 4.2).
In this trial, patients with chronic hypoparathyroidism receiving calcium and active forms of vitamin D (vitamin D metabolite or analogues) were randomised to Natpar (n=84) or placebo (n=40).
Tässä tutkimuksessa kroonista lisäkilpirauhasten vajaatoimintaa sairastavat potilaat, jotka saivat kalsiumia ja D-vitamiinin aktiivisia muotoja (D-vitamiinin metaboliittia tai analogeja), satunnaistettiin saamaan Natpar-valmistetta (n=84) tai lumelääkettä (n=40).
In the placebo-controlled study, 9.5% (8/84) Natpar-treated patients and 15% (6/40) placebo-treated patients experienced an injection site reaction, all of which were mild or moderate in severity.
Lumekontrolloiduissa tutkimuksissa 9,5 % (8/84) Natpar-valmisteella hoidetuista potilaista ja 15 % (6/40) lumelääkkeellä hoidetuista potilaista sai pistokohdan reaktion, joista kaikki olivat vaikeusasteeltaan lieviä tai kohtalaisia.
Overdose can cause hypercalcaemia, the symptoms of which may include heart palpitations, ECG changes, hypotension, nausea, vomiting, dizziness and headache.
Yliannostus voi aiheuttaa hyperkalsemiaa, jonka oireita saattavat olla sydämentykytys, EKG:n muutokset, hypotensio, pahoinvointi, oksentelu, huimaus ja päänsärky.
Gender No clinically relevant gender differences were observed in the REPLACE study.
Sukupuoli REPLACE-tutkimuksessa ei havaittu kliinisesti merkittäviä sukupuolieroja.
Less than or equal to 2.25 mmol/L and above 2 mmol/L
Pienempi tai yhtä suuri kuin 2,25 mmol/l ja yli 2 mmol/l
Figure L The setup of your pen is complete.
Kuva L Kynän asetukset on tehty valmiiksi.
Read the instructions for use provided in the package leaflet before using the reusable pen.
Lue pakkausselosteessa annetut käyttöohjeet ennen kuin käytät uudelleenkäytettävää kynää.
11 • Check if the yellow dose counter lines up with the number “14” (See Figure L).
11 • Tarkasta, että keltainen annososoitin on numeron 14 kohdalla (ks. kuva L).
• If you are using the pen for the first time, continue to “New Pen Setup &
• Jos käytät kynää ensimmäistä kertaa, jatka kohtaan "Uuden kynän valmistelu ja sekoittaminen" (kohta B).
Talk to your doctor or pharmacist before using Natpar if you suffer from kidney stones.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Natpar-valmistetta, jos sinulla on munuaiskiviä.
This step mixes the powder and liquid.
Tämä vaihe sekoittaa kuiva-aineen ja nesteen.
The aim of treatment with Natpar is to achieve a pre-dose serum calcium concentration of 2.0-2.25 mmol/L and an 8-12 hour post-dose serum calcium concentration <2.55 mmol/L.
Natpar-hoidon tavoitteena on saavuttaa annosta edeltävä seerumin kalsiumpitoisuus 2,0 - 2,25 mmol/l ja seerumin kalsiumpitoisuus <2,55 mmol/l, 8 - 12 tuntia annoksen jälkeen.
• If the pen is empty (there is no liquid remaining, or the dose counter shows “0”) or today is the “Discard On” date noted on your Medicine Tracker, discard the pen and follow the instructions in “Getting Started” (Section A) with a new pen.
• Jos kynä on tyhjä (siinä ei ole nestettä tai annososoittimen lukema on "0") tai tänään on lääkevalmistelun päivämäärätaulukkoon merkitty "Hävitä"-päivämäärä, hävitä kynä ja noudata kohdan "Aloittaminen" (kohta A) ohjeita käyttäen uutta kynää.
Investigations anti-PTH antibody positive, blood 25-hydroxycholecalcif erol decreased vitamin D decreased
Tutkimukset lisäkilpirauhashormonin (PTH) vastaainepositiivisuus, vähentynyt veren 25hydroksikolekalsiferoli vähentynyt D-vitamiini
If needed, clean the pen by wiping the outside with a cloth dampened with water.
Puhdista kynä tarvittaessa pyyhkimällä sen ulkopuoli vedellä kostutetulla liinalla.
No dose adjustment is necessary for patients with mild or moderate hepatic impairment (total score of 7 to 9 on the Child-Pugh scale).
Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta (yhteensä 7 - 9 pistettä Child-Pugh -asteikolla).
• If there are remaining doses in the pen and the “Discard On” date has not passed (see Medicine Tracker), place the pen in the refrigerator (see “How to Store your Medicine” (Section D) below).
• Jos kynässä on annoksia jäljellä ja "Hävitä"päivämäärä ei ole vielä koittanut (ks. lääkevalmistelun päivämäärätaulukko), pane kynä jääkaappiin (katso "Kuinka lääke säilytetään" (kohta D) alla).
Clinical studies of Natpar did not include sufficient numbers of subjects aged 65 and over to determine whether response in these subjects is different from younger subjects.
Natpar-valmisteen kliiniset tutkimukset eivät sisältäneet riittävää määrää yli 65-vuotiaita koehenkilöitä, jotta olisi voitu määrittää oliko vaste näillä henkilöillä erilainen kuin nuoremmilla koehenkilöillä.