natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Horner's syndrome), dilated pupil, the posterior displacement of the eyeball within the orbit due to changes in the volume of the orbit (called Enophthalmos), doubled vision or vision loss;
(kuten Hornerin oireyhtymässä), pupillin laajeneminen, silmämunan painuminen silmäkuoppaan silmäkuopan tilavuuden muuttumisen seurauksena (enoftalmus), kahtena näkeminen tai sokeutuminen
Accommodation disorder Not known Horner's syndrome Eyelid ptosis
Harvinainen Näköhäiriöt Näön sumeneminen Mukautumishäiriöt Tuntematon Hornerin syndrooma Riippuluomi
Anaphylatic / anaphylactoid reactions Angioedema (Face / tongue / lip / throat / larynx1 / periorbital oedema) Bronchospasm / asthma2
Angioedeema (kasvojen, kielen, huulten, kurkun tai kurkunpään1 turvotus tai periorbitaalinen turvotus) Bronkospasmi tai astma2
If sedatives are employed to reduce patient's apprehension, reduced doses of anaesthetics should be used since local anaesthetic agents, like sedatives, are central nervous system depressants which in combination may have an additive effect.
Jos sedatiiveja käytetään potilaan pelon lievittämiseen, puudutteesta tulee käyttää pienempää annosta, sillä paikallispuudutteet ja sedatiivit lamaavat kumpikin keskushermoston toimintaa ja niiden vaikutukset voivat olla additiivisia.
Do not throw away any medicines via wastewater or household.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Dizziness (including vertigo, vision disorder and fatigue) may occur following administration of mepivacaine (see section 4.8).
Mepivakaiinin annon jälkeen voi ilmetä heitehuimausta (mm. vertigoa, näköhäiriöitä ja väsymystä) (ks. kohta 4.8).
If you experience any of these, administration should immediately be stopped and emergency medical assistance should be summoned.
Jos sinulle ilmenee näitä oireita, lääkkeen anto on lopetettava heti ja oireista on ilmoitettava hoitohenkilökunnalle.
For adults, the maximum recommended dose is of 4.4 mg/kg of body weight with an absolute maximum recommended dose of 300 mg for the individuals above 70 kg of body weight corresponding to 10 ml of solution.
Ehdoton enimmäissuositus yli 70 kg painaville henkilöille on 300 mg, mikä vastaa 10 ml:aa liuosta.
Types of overdose
Yliannostustyypit
The marketed presentation is cartridges of 1.7 ml or 2.2 ml contained in box of 50 cartridges.
Valmiste myydään laatikoissa, joissa on 50 kappaletta 1,7 ml:n tai 2,2 ml:n sylinteriampullia.
Dyspnoea2
Hengenahdistus2
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally] BATCH NUMBER
MYYNTILUVAN NUMERO(T) [täytetään kansallisesti] ERÄNUMERO
Tachyarrhythmia (including ventricular extrasystoles and ventricular fibrillation)5
Takyarytmia (ml. kammiolisälyönnit ja kammiovärinä)5
Each cartridge of 1.7 ml of solution for injection contains 51 mg of mepivacaine hydrochloride.
Jokainen 1,7 ml:n injektionestesylinteriampulli sisältää 51 mg mepivakaiinihydrokloridia.
Sedatives (central nervous system depressants)
Sedatiivit (keskushermostoa lamaavat lääkkeet)
− vision blurred, problems clearly focusing an object, visual impairment;
− näön sumeneminen, vaikeudet keskittää katse, näköhäiriöt
Rare
Hyvin harvinainen
Initial symptoms include agitation, a feeling of intoxication, a sensation of numbness in the lips and tongue, paraesthesia around the mouth, dizziness, visual and hearing disturbances, and buzzing in the ears.
Ensioireita ovat agitaatio, myrkytyksen tunne, huulien ja kielen tunnottomuus, suun ympäristön parestesia, heitehuimaus, näkö- ja kuulohäiriöt sekä korvien humina.
If a rapid intravascular injection is administered, a high blood concentration of mepivacaine in the coronary arteries may lead to myocardial failure, possibly followed by cardiac arrest, before the CNS is affected.
Jos valmiste annetaan nopeana suonensisäisenä injektiona, veren suuri mepivakaiinipitoisuus sepelvaltimoissa voi johtaa sydänlihaksen toimintahäiriöön, jonka seurauksena voi olla sydämenpysähdys, ennen kuin valmiste vaikuttaa keskushermostoon.
Respiratory depression Bradypnoea
Harvinainen Sydämenpysähdys Bradyarytmia
− altered voice (hoarseness);
− äänen muutokset (käheys)
The maximum recommended dose in pediatric population is 3 mg of mepivacaine/kg (0.1 ml mepivacaine/kg).
Suositeltu enimmäisannos lapsille on 3 mg mepivakaiinia painokiloa kohti (vastaa 0,1 ml:aa mepivakaiinia painokiloa kohti)
• Severe disorders of atrioventicular conduction not compensated by pace maker,
• potilaat, joilla on vaikea AV-johtumisen häiriö, jota ei ole korjattu tahdistimella
Thus, to ensure that the needle does not penetrate a blood vessel during injection, aspiration should be performed before the local anaesthetic product is injected.
Aspiraatio tulee siksi suorittaa ennen paikallispuudutteen injektiota, jotta voidaan varmistaa, ettei neula läpäise verisuonta injektion aikana.
Toxicity of local anaesthetics is additive.
Additiiviset yhteisvaikutukset muiden paikallispuudutteiden kanssa Paikallispuudutteiden toksisuus on additiivista.
Mepivacaine should be administered with caution in patients, who are using antiplatelet/anticoagulant medicines or are suffering from a coagulation disorder, because of higher risk of bleeding.
Kohonneen verenvuotoriskin vuoksi mepivakaiinia tulee antaa harkiten potilaille, jotka käyttävät verihiutaleiden estäjiä tai antikoagulantteja tai joilla on veren hyytymishäiriöitä.
The clearance of mepivacaine may be reduced when associated with propranolol and it may result in higher serum concentrations of the anaesthetic.
Propranololin samanaikainen anto voi vähentää mepivakaiinin puhdistumaa, mikä voi johtaa puudutteen suurempaan pitoisuuteen seerumissa.
Skin and subcutaneous tissue Rare
Iho ja ihonalainen kudos
Confusional state, disorientation Speech disorder3 (e.g., dysarthria, logorrhea)
Presynkopee, pyörtyminen Sekavuus, desorientaatio Puhehäiriöt3 (esim. dysartria, logorrea) Levottomuus tai agitaatio3
Pharmacotherapeutic group: Nervous System/Anaesthetics/Local anaesthetics/Amides/Mepivacaine ATC code: N01 BB 03
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Hermostoon vaikuttavat lääkkeet, anestesia-aineet, paikallispuudutteet, amidit, mepivakaiini
Pulp anaesthesia generally lasts approximately 25 minutes after maxillary infiltration and around 40 minutes after inferior alveolar block, whereas anaesthesia of soft tissue was maintained around up to 90 minutes after maxillary infiltration and approximatively 165 minutes after inferior alveolar nerve block.
Pehmytkudoksen puudutus kesti jopa noin 90 minuuttia yläleukahermon infiltraatiosta ja noin 165 minuuttia alemman hammaskuoppahermon johtopuudutuksesta.
CNS symptoms (convulsions, CNS depression) must promptly be treated with appropriate airway/respiratory support and the administration of anticonvulsant drugs.
Keskushermoston oireet (kouristukset, keskushermostolama) tulee hoitaa välittömästi tukemalla hengitystä ja hengitysteitä ja aloittamalla kouristuksia estävä lääkitys.
No nursing mothers were included in the clinical studies with {Scandonest and associated names}.
{Scandonest ja muut kauppanimet}-valmisteen kliinisiin tutkimuksiin ei osallistunut imettäviä äitejä.
If there is any risk of an allergic reaction, choose different medicine for anaesthesia (see Section 4.3).
Valitse puudutukseen toinen lääkevalmiste, jos potilaalla on allergisen reaktion riski (ks. kohta 4.3).
Package leaflet: Information for the patient {Scandonest and associated names (see Annex I) strength pharmaceutical form} [See Annex I - To be completed nationally]
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle {Scandonest ja muut kauppanimet (ks. liite I) vahvuus lääkemuoto} [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Marketing Authorisation Holder [See Annex I - To be completed nationally]
Myyntiluvan haltija [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
- If you have any further questions, ask your doctor, dentist or pharmacist.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, hammaslääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Additionally, there are important individual variations with regards to the onset and duration of action.
Lisäksi lääkkeen vaikutuksen alkaminen ja kesto vaihtelevat yksilöllisesti.
One or more of the following side effects may occur following administration of X.
X-valmisteen annon jälkeen voi ilmetä yksi tai useampi seuraavista haittavaikutuksista.
The drug administration to the patient should take place immediately after the opening of the cartridge.
Lääke on annettava potilaalle välittömästi sylinteriampullin avaamisen jälkeen.
Loss of consciousness Coma
Syvä keskushermostolama: Tajunnan menetys Kooma
Several factors such as pH of tissue, pKa, lipid solubility, local anaesthetic concentration, diffusion in the nerve of local anaesthetic, etc., may influence the onset and the duration of the local anaesthetic.
Vaikutuksen alkamiseen ja paikallispuudutuksen kestoon voivat vaikuttaa useat tekijät, kuten kudoksen pH-arvo, pKa, lipidiliukoisuus, paikallispuudutteen pitoisuus, paikallispuudutteen diffuusio hermossa jne.
− impaired sense of balance (disequilibrium);
− tasapainohäiriöt (epätasapaino)
Patients with a kidney disease: The lowest dose leading to efficient anaesthesia should be used.
Potilaat, joilla on munuaissairaus: Valmisteesta on käytettävä pienintä mahdollista annosta, joka johtaa tehokkaaseen puudutukseen.
Not Known Euphoric mood Anxiety/Nervousness3
Tuntematon Euforia Ahdistus tai hermostuneisuus3
Common Headache Rare
Harvinainen Pahoinvointi Oksentelu
− restlessness, agitation;
− hyvänolontunne, levottomuus ja hermostuneisuus
Dizziness (including a feeling of “spinning”, vision disorder and fatigue), loss of consciousness may occur following administration of this medicine (see section 4).
Lääkkeen annon jälkeen voi ilmetä heitehuimausta (mm. pyörimisen tunnetta, näköhäiriöitä ja väsymystä) ja tajunnan menetystä (ks. kohta 4).
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection.
LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos.
Enophthalmos
Enoftalmus
Convulsion (including tonic-clonic seizure)
Kouristus (ml. toonis-klooninen kohtaus)
Caution is advised when associating the product of interest with these medications as dizziness may last longer (see section 4.7.
Valmisteen samanaikainen anto näiden lääkkeiden kanssa vaatii varovaisuutta, sillä ne voivat aiheuttaa pitkittynyttä heitehuimausta (ks. kohta 4.7).
Discard unused solution.
Hävitä käyttämätön liuos.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 ml solution for injection contains 30 mg of mepivacaine hydrochloride.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml injektionestettä sisältää 30 mg mepivakaiinihydrokloridia.
− swelling of the mouth, lips, tongue and gums, high saliva production;
− suun, huulten, kielen ja ikenien turvotus, runsas syljeneritys
Patients with a hepatic disease: The lowest dose leading to efficient anaesthesia should be used.
Potilaat, joilla on maksasairaus: Valmisteesta on käytettävä pienintä mahdollista annosta, joka johtaa tehokkaaseen puudutukseen.
Hyperacusis
Hypertensio
wheezing/asthma, hives (urticaria): these might be symptoms of hypersensitivity reactions (allergic or allergy-like reactions);
hengityksen vinkuminen tai astma, nokkosihottuma (urtikaria): nämä voivat olla yliherkkyysreaktion
The medicine administration should take place immediately after the opening of the cartridge.
Lääke on annettava välittömästi sylinteriampullin avaamisen jälkeen.
Rash (eruption)
Harvinainen Ihottuma (eruptio) Eryteema
− feeling sick, vomiting, mouth or gum ulcers, swelling of tongue, lips or gums;
− pahoinvointi, oksentelu, suun tai ikenien haavaumat; kielen, huulten tai ikenien turvotus
The availability of appropriate resuscitation equipment and medication and adequately trained staff is recommended before induction of regional anaesthesia with local anaesthetics to enable prompt treatment of any respiratory and cardiovascular emergencies.
Hengitystie- ja verenkiertohäiriöiden varalta suosittelemme, että ennen paikallispuudutteilla suoritettavaa alueellista puudutusta varmistetaan, että lähellä on tarvittavat elvytyslaitteet ja -lääkkeet sekä asianmukaisesti koulutettua henkilökuntaa.
- If you get any side effects, talk to your doctor, dentist or pharmacist.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, hammaslääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
He/she may decide to give you reduced dose.
Hammaslääkäri voi pienentää annostasi.
Avoid eating, included chewing-gum, until normal sensation is restored because there is a risk that you may bite your lips, cheeks or tongue, especially in children.
Syöminen aiheuttaa huulien, poskien tai kielen puremisvammojen riskin, etenkin lapsille.
Mepivacaine should be administered with caution in patients with impaired cardiac function since they may be less able to compensate or worsen changes due to prolongation of atrio-ventricular conduction.
Se voi pahentua, koska potilaat eivät välttämättä pysty kompensoimaan eteis-kammiojohtumisen pitenemisestä johtuvia muutoksia.
Not known Nerve injury
Tuntematon Hermovaurio
If you get any side effects, talk to your doctor or dentist.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai hammaslääkärille.
Increased serum levels of amide anaesthetics have been reported after concomitant administration of cimetidine.
Simetidiinin samanaikaisen annon jälkeen on ilmoitettu amidipuudutteiden kohonneita pitoisuuksia seerumissa.
This medicine contains 24.67 mg sodium per 10 ml (maximum recommended dose).
10 ml (suositeltu enimmäisannos) tätä lääkettä sisältää 24,67 mg natriumia.
Studies revealed, that mepivacaine has vasoconstrictive properties.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että mepivakaiinilla on verisuonia supistava vaikutus.
− a feeling of spinning (vertigo);
− pyörimisen tunne (huimaus)
Patients with cardiovascular disorders: - Peripheral vascular disease, - Arrhythmias particularly of ventricular origin, - Atrio-ventricular conduction disorders, - Heart failure,
- ääreisverisuonten sairaus - rytmihäiriö, etenkin kammioperäinen - eteis-kammiojohtumisen häiriöt - sydämen vajaatoiminta - matala verenpaine.
4 neural pathologies that may occur with the various symptoms of abnormal sensations (i.e., paresthesia,
4 Hermoston sairaudet, joiden yhteydessä voi ilmetä huulten, kielen ja suun kudosten epänormaaleja tuntemuksia (eli parestesiaa, hypoestesiaa, dysestesiaa, hyperestesiaa jne.).
This property could be beneficial when the use of vasoconstrictor is contraindicated.
Ominaisuus voi olla hyödyllinen, kun verisuonia supistava lääkitys on vasta-aiheista.
These plasmatic concentrations are well below the threshold of CNS and CVS toxicity, respectively 10 to 25 fold lower.
Pitoisuudet plasmassa ovat reilusti alle keskushermostollisen ja kardiovaskulaarisen toksisuusrajan, 10 kertaa keskushermostollista ja 25 kertaa kardiovaskulaarista toksisuusrajaa pienempiä.
Not Known Ear discomfort Tinnitus
Harvinainen Vertigo Tuntematon Epämukava tunne korvassa Tinnitus Herkkäkuuloisuus
The cartridges are for single use.
Sylinteriampullit ovat kertakäyttöisiä.
The lowest dose leading to efficient anaesthesia should be used.
Valmisteesta on käytettävä pienintä mahdollista annosta, joka johtaa tehokkaaseen puudutukseen.
− failure of the heart to contract effectively (cardiac arrest), rapid and erratic heartbeats (ventricular fibrillation), severe and crushing chest pain (angina pectoris);
− sydämen supistumishäiriöt (sydämenpysähdys), nopea ja epäsäännöllinen syke (kammiovärinä),
Dysesthesia (oral and perioral), including dysgeusia (e.g., taste metallic, taste distorted), ageusia Dizziness (light headedness) Tremor3
Dysestesia (suussa ja suun ympärillä), mukaan lukien makuhäiriöt (esim. metallinen tai vääristynyt maku), makuaistin katoaminen Heitehuimaus
Ask your dentist, doctor or pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä hammaslääkäriltä, lääkäriltä tai apteekista.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {Scandonest and associated names (see Annex I) strength pharmaceutical form} [See Annex I - To be completed nationally]
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI {Scandonest ja muut kauppanimet (ks. liite I) vahvuus lääkemuoto} [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
MedDRA Sytem Organ Class Frequency Adverse reactions Immune system disorders
Harvinainen Yliherkkyys Anafylaktiset tai anafylaktoidiset reaktiot
Posology
Varoitukset
Ear and labyrinth disorders
ANTOTAPA JA ANTOREITTI
Conduction disorders (atrioventricular block)
Johtumishäiriöt (eteis-kammiokatkos) Takykardia
Local anaesthetics should be injected with caution when there is inflammation and/or infection at the site of the injection.
Mikäli injektiokohdassa on tulehdus ja/tai infektio, paikallispuudute on injisoitava erityisen varovasti.
- Hypotension.
− hermovaurio.
Neuropathy4 :
Yleinen Päänsärky Harvinainen Neuropatia4:
− confusion, disorientation;
− sekavuus, ajan- ja paikantajun hämärtyminen
If any of these situations applies to you, tell your dentist.
Kerro hammaslääkärille, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
Risk of biting trauma (lips, cheeks, mucosa, and tongue) exists, especially in children; the patient should be told to avoid chewing gum or eating until normal sensation is restored.
Potilasta on kehotettava välttämään purukumia tai syömistä, kunnes tunto on palautunut normaaliksi.
Infiltration and perineural use
Infiltraatio ja käyttö hermoa ympäröivään kudokseen.
Contains sodium, see package leaflet for further information.
Lisätietoja pakkausselosteessa.
Tachypnea
Kutina
− nerve injury.
− pistoskohdan turvotus.
Cardiac disorders
Tuntematon Sydänlihaslama
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [See Annex I - To be completed nationally]
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] mepivakaiinihydrokloridi
1 laryngo-pharyngeal oedema may characteristically occur with hoarseness and/or dysphagia; 2 bronchospasm (bronchoconstriction) may characteristically occur with dyspnoea; 3 several adverse events, like agitation, anxiety / nervousness tremor, speech disorder may be warning signs before CNS depression.
3 Useat haittavaikutukset voivat olla varoitusmerkkejä keskushermostolamasta, esim. agitaatio, ahdistus tai hermostuneisuus, vapina ja puhehäiriöt.
Gingival / oral mucosal exfoliation (sloughing) / ulceration Swelling of tongue, lip, gums Not known Stomatitis, glossitis, gingivitis Salivary hypersecretion
Tuntematon Suutulehdus, kielitulehdus, ientulehdus Syljen liikaeritys
5 mostly in patients with underlying cardiac disease or those receiving certain drugs; 6 in predisposed patients or those with risk factors of ischemic heart disease; 7 hypoxia and hypercapnia are secondary to respiratory depression and / or to seizures and sustained muscular exertion; 8 by accidental biting or chewing of the lips or tongue while the anaesthesia persists.
7 Hypoksia ja hyperkapnia johtuvat hengityslamasta ja/tai kouristuskohtauksista ja pitkäkestoisesta lihasrasituksesta.
For more extensive procedures one or more cartridges may be required, without exceeding the maximum recommended dose.
Suositeltua enimmäisannosta ei kuitenkaan tule ylittää.
− drowsiness;
− uneliaisuus
London, 26 June 2008 Doc.
Lontoo, 26 kesäkuuta 2008
Ref. EMEA/CHMP/319054/2008
Viite: EMEA/CHMP/319054/2008
All five medicines are authorised by regulatory authorities in Member States.
Kaikki viisi lääkettä ovat jäsenvaltioiden sääntelyviranomaisten hyväksymiä.
1 Article 31 of Directive 2001/83/EC as amended, referral under Community interest.
Muutetun direktiivin 2001/83/EY 31 artikla, yhteisön edun mukainen lausuntomenettely.
What are the recommendations for patients and prescribers?
Mitkä ovat suositukset potilaille ja lääkkeiden määrääjille?
• a reduction of the maximum recommended dose to 3 mg per day;
• suositeltavan enimmäisannoksen pienentäminen 3 mg:aan päivässä;
There was not enough information available to allow the Committee to recommend a similar contraindication for lisuride.
Komitean käytettävissä ei ollut riittävästi tietoja, jotta se olisi voinut suositella vastaavaa vasta-aihetta lisuridille.
• Patients or their carers who have any questions or concerns should speak to their doctor or pharmacist.
• Jos potilailla tai heidän hoitajillaan on kysyttävää tai huolenaiheita, heidän pitäisi keskustella lääkärin tai apteekin henkilökunnan kanssa.
When it affects the heart valves, it can lead to problems with the flow of blood around the heart and, eventually, heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body).
Kun sitä ilmenee sydänläpissä, se voi johtaa ongelmiin verenkierrossa sydämen ympärillä ja lopulta sydämen vajaatoimintaan (sydämen kyvyttömyyteen pumpata riittävästi verta verenkiertoon).
They have been available on the market for many years and are mainly used to treat Parkinson's disease, either on their own or in combination with other medicines.
Lääkkeet ovat olleet markkinoilla monta vuotta, ja niitä käytetään pääasiassa Parkinsonin taudin hoitoon, joko yksin tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.
However, restrictions on the way these medicines are used should be introduced, to reduce the risk of fibrosis developing.
Pitäisi kuitenkin ottaa käyttöön rajoituksia näiden lääkkeiden käytössä, jotta voidaan vähentää fibroosin kehittymisen riskiä.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the marketing authorisations for these medicines should be maintained.
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että näiden lääkkeiden myyntiluvat pitäisi säilyttää.
The dose of bromocriptine should also be limited to 30 mg a day.
Lisäksi bromokriptiinin päiväannos pitäisi rajoittaa 30 mg:aan.
• To reduce the risk of cardiac fibrosis, patients should be prescribed a daily maximum of 3 mg pergolide or cabergoline, or 30 mg bromocriptine.
• Sydänfibroosin riskin vähentämiseksi potilaille saa määrätä enintään 3 mg:n vuorokausiannoksen pergolidia tai kabergoliinia tai 30 mg:n vuorokausiannoksen bromokriptiiniä.
• ‘cardiac fibrosis' as a ‘very common' side effect (seen in more than 1 patient in 10 taking either medicine).
• todetaan, että ”sydänfibroosi” on ”erittäin yleinen” sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä kymmenestä jompaa kumpaa lääkettä käyttävästä potilaasta).
The CHMP also concluded that the risk of fibrosis, including fibrosis of the heart valves, does not appear to be the same for all five medicines in the class.
Lääkevalmistekomitea katsoi myös, että fibroosin, muun muassa sydänläppäfibroosin, riski ei näytä olevan sama kaikilla luokan viidestä lääkkeestä.
However, two studies published in scientific journals using echocardiography (ultrasound scans of the heart) have shown that fibrosis of the heart valves can begin to develop well before symptoms start to appear.
Kaksi tieteellisissä aikakauslehdissä julkaistua tutkimusta, joissa käytettiin sydämen tarkastelua ultraäänen avulla, osoittivat kuitenkin, että sydänläppien fibroosin kehittyminen voi alkaa paljon ennen oireiden ilmenemistä.
The development of the symptoms of fibrosis has been known as a side effect of ergot-derived dopamine agonists for many years, particularly when the medicines are used for long periods.
Fibroosin oireiden kehittyminen on useita vuosia tunnettu ergot-pohjaisten dopamiiniagonistien sivuvaikutuksena, etenkin kun lääkkeitä käytetään pitkiä ajanjaksoja.
• Doctors should prescribe ergot-derived dopamine agonists according to the updated prescribing information.
• Lääkäreiden pitäisi määrätä ergot-pohjaisia dopamiiniagonisteja päivitettyjen määräämistä koskevien tietojen mukaisesti.
QUESTIONS AND ANSWERS ON THE REVIEW OF ERGOT-DERIVED DOPAMINE AGONISTS
KYSYMYKSIÄ JA VASTAUKSIA ERGOT-POHJAISTEN DOPAMIINIAGONISTIEN ARVIOINNISTA
However, since such a risk cannot completely be excluded, the Committee recommended that warnings on the possible risk of fibrosis in patients taking these medicines at high doses for long periods should be included in their prescribing information.
Koska tällaista riskiä ei kuitenkaan voida täysin sulkea pois, komitea suositteli, että näiden lääkkeiden määräämistä koskeviin tietoihin sisällytettäisiin varoitukset mahdollisesta fibroosin riskistä niitä pitkään suurina annoksina käyttävillä potilailla.