natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Treatment must be stopped if a patient develops symptoms suggestive of fibrosis unless an alternative cause is confirmed.
Hoito on lopetettava, jos potilaalle kehittyy fibroosiin viittaavia oireita, ellei niille voida vahvistaa muuta syytä.
• Methysergide should no longer be used for treating diarrhoea caused by carcinoid disease.
• Metysergidiä ei pidä enää käyttää karsinoidisairauden aiheuttaman ripulin hoitoon.
Methysergide is a medicine that belongs to the class ‘ergot alkaloids' that has been used in the EU for preventing migraines (with or without aura) and other types of throbbing headaches.
Metysergidi on torajyväalkaloideihin kuuluva lääkevalmiste, jota on käytetty EU:ssa (aurallisen ja aurattoman) migreenin ja muiden jyskyttävien päänsärkyjen ehkäisyyn.
• Methysergide-containing medicines may cause a potentially serious condition known as fibrosis, in which scar tissue accumulates in some of the body's organs.
• Metysergidiä sisältävät lääkevalmisteet voivat aiheuttaa fibroosia, mahdollisesti vakavaa sairautta, jossa joihinkin elimiin kertyy arpikudosta.
Methysergide medicines are now only to be used for preventing severe intractable migraines and cluster headaches (a type of severe, recurring headache on one side of the head, usually around the eye) when standard medicines have failed.
Metysergidiä sisältäviä lääkevalmisteita saa nyt käyttää ainoastaan hankalasti hoidettavan migreenin ja sarjoittaisen päänsäryn (voimakas toistuva toispuolinen päänsärky yleensä silmän ympärillä) ehkäisyyn, kun hoito vakiolääkkeillä ei ole tehonnut.
Once treatment is started the patient must be examined for occurrence of fibrosis at 6monthly intervals.
Sen jälkeen kun hoito on aloitettu, potilas on tutkittava fibroosin varalta puolen vuoden välein.
• Methysergide should no longer be used for treating diarrhoea caused by carcinoid disease (a type of slow-growing tumour).
• Metysergidiä ei pidä enää käyttää karsinoidisairauden (hitaasti kasvava kasvain) aiheuttaman ripulin hoitoon.
• Treatment must not begin until after the patient has been examined for any pre-existing fibrotic conditions.
• Hoitoa ei saa aloittaa, ennen kuin on tutkittu, onko potilaalla valmiiksi jokin fibroottinen sairaus.
On 20 February 2014, the European Medicines Agency recommended restricting the use of methysergide due to concerns that it could cause fibrosis, a condition in which fibrous (scar) tissue accumulates in the body's organs potentially damaging them.
Euroopan lääkevirasto suositteli 20. helmikuuta 2014 metysergidin käytön rajoittamista, koska sen epäiltiin voivan aiheuttaa fibroosia.
Methysergide has also been used for treating diarrhoea caused by carcinoid disease (a slow-growing tumour that commonly affects the gut).
Metysergidiä on myös käytetty karsinoidisairauden (hitaasti kasvava kasvain, joka vaikuttaa usein suolistoon) aiheuttaman ripulin hoitoon.
• Patients should be screened for fibrosis at baseline and at least every 6 months thereafter.
• Potilaat on seulottava fibroosin varalta hoidon alkaessa ja sen jälkeen vähintään puolen vuoden välein.
As a result of this, the use of these medicines is being restricted to the prevention of severe intractable migraines and cluster headaches when standard medicines have failed.
Tämän johdosta näiden lääkevalmisteiden käyttö on rajoitettu hankalasti hoidettavan migreenin ja sarjoittaisen päänsäryn ehkäisyyn silloin, kun hoito tavanomaisilla lääkkeillä ei ole onnistunut.
In addition, treatment should only be started and supervised by a specialist doctor with experience in treating migraine and cluster headaches.
Hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta migreenin ja sarjoittaisen päänsäryn hoidosta.
• Treatment with methysergide should only be started and supervised by specialised physicians with experience in treating migraine and cluster headaches.
• Metysergidihoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta migreenin ja sarjoittaisen päänsäryn hoidosta.
Patients should also be screened for fibrosis at the start of treatment and should have additional screenings every 6 months.
Potilaat on tutkittava fibroosin varalta hoidon alkaessa, minkä jälkeen heidät on tutkittava puolen vuoden välein.
− Prophylactic treatment of episodic and chronic cluster headache in adults when treatment with standard medicines has failed.
− aikuisten jaksoittaisen ja kroonisen sarjoittaisen päänsäryn ehkäisy, kun hoito vakiolääkkeillä on epäonnistunut.
− Prophylactic treatment of severe intractable migraine (with or without aura) with functional disability in adults, when treatment with standard medicines has failed.
− aikuisten vaikean, hankalasti hoidettavan (aurallisen tai aurattoman) ja toimintakykyä heikentävän migreenin ehkäisy, kun hoito muilla vakiolääkkeillä on epäonnistunut.
What you need to know before you take Lysodren Warnings and precautions
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lysodrenia Varoitukset ja varotoimet
You should tell your doctor if any of the following applies to you:
Sinun pitää ilmoittaa lääkärillesi, jos mikä tahansa seuraavista pätee sinuun:
Adopted at the 8-11 February 2016 PRAC
Hyväksytty PRAC:n 8.-11. helmikuuta 2016 pitämässä kokouksessa
(Applicable to bosutinib and ponatinib)
(Koskee bosutinibia ja ponatinibia)
Most bezoars reside in the stomach but bezoars may be encountered elsewhere in the intestinal tract.
Suurin osa besoaareista sijaitsee vatsalaukussa, mutta ne voivat olla myös muualla suolistossa.
Intussusception
Suolentuppeuma
Patients should be advised to notify their physician if they experience any of the symptoms associated with the above events.
Potilaita tulee neuvoa ilmoittamaan lääkärille, jos heille tulee mitä tahansa edellä mainittuihin tapahtumiin liittyviä oireita.
(Applicable to imatinib, dasatinib and nilotinib)
(Koskee imatinibia, dasatinibia ja nilotinibia)
Some events may result in serious outcomes, such as surgery and/or death.
Ne voivat joskus johtaa vakaviin seurauksiin, kuten leikkaukseen ja/tai kuolemaan.
Table 1 Tabulated summary of adverse reactions Infections and infestations
Taulukko 1 Yhteenvetotaulukko haittavaikutuksista Infektiot
Possible side effects - Recurrence (reactivation) of Hepatitis B infection when you have had hepatitis B in the past (a liver infection).
Mahdolliset sivuvaikutukset - Hepatiitti B -infektion uudelleen aktivoituminen, kun potilaalla on ollut aiemmin hepatiitti B (maksatulehdus).
DUODOPA (levodopa/carbidopa - intestinal gel)Intussusception (EPITT no 18424)
DUODOPA (levodopa/karbidopa - geeli suoleen)suolentuppeuma (EPITT no 18424)
Women should be urged to seek medical advice if they experience gynecological symptoms such as bleeding and/or pelvic pain.
Naisten on hakeuduttava lääkäriin, jos heillä ilmenee gynekologisia oireita, kuten verenvuotoa ja/tai lantiokipua.
What you need to know before you take BRANDNAME DRUG
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat LÄÄKEVALMISTEEN KAUPPANIMI -valmistetta?
- If you have gynaecological problems such as bleeding and/or pelvic pain.
- jos sinulla on gynekologisia oireita, kuten verenvuotoa ja/tai lantiokipua
Bcr-abl tyrosine kinase inhibitors: GLIVEC (imatinib); SPRYCEL (dasatinib); TASIGNA (nilotinib); BOSULIF (bosutinib); ICLUSIG (ponatinib) - Hepatitis B virus (HBV) reactivation (EPITT no 18405)
Bcr-abl-tyrosiinikinaasin estäjät: GLIVEC (imatinibi), SPRYCEL (dasatinibi), TASIGNA (nilotinibi), BOSULIF (bosutinibi), ICLUSIG (ponatinibi) - hepatiitti B -viruksen uudelleen aktivoituminen (EPITT no 18405)
Bezoars are retained concretions of undigested food indigestible material (such as vegetable or fruit non-digestible fibers) in the intestinal tract.
Besoaarit ovat sulamattoman ruoka-aineen jäänteitä pilkkoutumatonta ainetta (kuten sulamatonta vihannes- tai hedelmäkuitua) suolistossa.
This is because BRANDNAME DRUG could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases.
LÄÄKEVALMISTEEN KAUPPANIMI voi aktivoida hepatiitti B:n uudelleen, mikä voi johtaa joissakin tapauksissa kuolemaan.
What you need to know before you take BRANDNAME DRUG Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking BRANDNAME DRUG - if you have ever had or might now have a hepatitis B infection.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat LÄÄKEVALMISTEEN KAUPPANIMI -valmistetta, - jos sinulla on joskus ollut tai sinulla saattaa olla hepatiitti B -infektio.
Abdominal pain may be a symptom of the above listed complications.
Yllämainittujen komplikaatioiden oireena voi olla vatsakipua.
Reported complications in the clinical studies, and seen post-marketing, include bezoar, ileus, implant site erosion/ulcer, intestinal haemorrhage, intestinal ischaemia, intestinal obstruction, intestinal perforation, intussusception, pancreatitis, peritonitis, pneumoperitoneum and post-operative wound infection.
Kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu ja markkinoille tulon jälkeisessä käytössä on ilmennyt hoidon komplikaationa besoaari, ileus, implanttikohdan eroosio/haavauma, suolistoverenvuoto, suoliston iskemia, suolitukos, suolen perforaatio, suolentuppeuma, pankreatiitti, peritoniitti, pneumoperitoneum ja toimenpiteen jälkeinen haavatulehdus.
• The tube goes through the wall of the large intestine.
• Letkun läpimeno paksusuolen seinämästä.
• Food getting stuck around the tube causing it to block.
• Letkun tukkeutuminen letkun ympärille juuttuneen ruoan seurauksena.
LYSODREN (mitotane) - Sex hormone disturbances and development of ovarian macrocysts (EPITT no 18301)
LYSODREN (mitotaani) - sukupuolihormonihäiriöt ja munasarjojen makrokystat (EPITT no 18301)
• Blockage (obstruction), bleeding or ulcer in the gut.
• Suolitukos, -verenvuoto tai -haavauma.
Carriers of HBV who require treatment with BRANDNAME DRUG should be closely monitored for signs and symptoms of active HBV infection throughout therapy and for several months following termination of therapy (see section 4.8).
Hepatiitti B -viruksen kantajia, jotka tarvitsevat LÄÄKEVALMISTEEN KAUPPANIMI -hoitoa, on seurattava tarkasti aktiivisen hepatiitti B -infektion oireiden varalta koko hoidon ajan ja useita kuukausia hoidon jälkeen (ks. kohta 4.8).
A bezoar around the tip of the jejunal tube may function as a lead point for intestinal obstruction or the formation of intussusception.
Tyhjäsuolen pään ympärillä oleva besoaari voi toimia suolitukoksen tai suolentuppeuman alkupisteenä.
Frequency not known - Ovarian macrocysts (with symptoms such as pelvic pain, bleeding) - Decreased androstenedione (precursor of sex hormones) in blood tests in females - Decreased testosterone (sex hormone) in blood tests in females - Sex hormone binding globulin (a protein which binds sex hormones) increased in blood tests - Decreased free testosterone (sex hormone) in blood tests in males
Esiintymistiheys tuntematon: - Munasarjojen makrokystat (joiden oireina on esimerkiksi lantiokipu ja verenvuoto) - Veren androsteenidionipitoisuuden (sukupuolihormonien esimuoto) lasku verikokeissa naisilla - Veren testosteronipitoisuuden (sukupuolihormoni) lasku verikokeissa naisilla - Sukupuolihormoneja sitovan globuliinin (proteiini) pitoisuuden nousu verikokeissa - Veren vapaan testosteronin (sukupuolihormoni) pitoisuuden lasku verikokeissa miehillä
Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with (BRANDNAME DRUG).
Potilaat on testattava hepatiitti B -viruksen varalta ennen (LÄÄKEVALMISTEEN KAUPPANIMI) -hoidon aloittamista.
• Sliding of one part of the gut into an adjacent part of the gut (intussusception)
• Suolenosan tunkeutuminen viereisen suolenosan sisään (suolentuppeuma).
Frequency ‘not known': Hepatitis B reactivation
Esiintymistiheys ”tuntematon”: Hepatiitti B:n uudelleen aktivoituminen Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus:
Intussusception has also been reported post marketing.
Suolentuppeumaa on raportoitu markkinoille tulon jälkeisessä käytössä.
4.8 Undesirable effects SOC: Investigations (frequency not known): - Blood androstenedione decreased (in females) - Blood testosterone decreased (in females) - Sex hormone binding globulin increased - Blood free testosterone decreased (in males) SOC: Reproductive system and breast disorders (frequency not known): - Ovarian macrocysts Premenopausal women: non-malignant ovarian macrocysts (with symptoms such as pelvic pain, bleeding) have been described.
4.8 Haittavaikutukset Elinjärjestelmäluokka: Tutkimukset (yleisyys tuntematon): - Veren androsteenidionipitoisuuden lasku (naisilla) - Veren testosteronipitoisuuden lasku (naisilla) - Sukupuolihormoneja sitovan globuliinin pitoisuuden nousu - Veren vapaan testosteronin pitoisuuden lasku (miehillä) Elinjärjestelmäluokka: Sukupuolielimet ja rinnat (yleisyys tuntematon):
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Pumppuun ja letkuun liittyvät haittavaikutukset Melko harvinaiset: voi esiintyä 1 käyttäjällä 100:sta
• Pocket of infection (abscess) - this could happen after the tube is placed in your stomach
• Märkäpesäke sen jälkeen, kun letku on asennettu mahaan.
Adverse Reaction Data Derived From Clinical Trials and Postmarketing Experience Uncommon (> 1/1,000 to < 1/100)
Melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100) Laitteeseen ja toimenpiteeseen liittyvät haittavaikutukset Ruoansulatuselimistö
• Inflamed pancreas (pancreatitis).
• Haimatulehdus.
What are the recommendations for patients and carers?
Mitä suosituksia potilaille ja hoitajille annettiin?
They are currently marketed in Belgium, France, Luxembourg, Finland, Italy, Portugal and Spain under various trade names.
Niitä on tällä hetkellä myynnissä Belgiassa, Ranskassa, Luxemburgissa, Suomessa, Italiassa, Portugalissa ja Espanjassa eri kauppanimillä.
Outcome of a procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC as amended
Muutetun direktiivin 2001/83/EY artiklan 31 mukaisen menettelyn tulokset
• Patients and carers who have any questions should speak to their doctor or pharmacist.
• Jos potilailla tai hoitajilla on kysyttävää, heidän on otettava yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
Questions and answers on the review of suppositories containing terpenic derivatives
Kysymyksiä ja vastauksia terpeenijohdannaisia sisältävien peräpuikkojen arvioinnista
This included study data supporting the marketing authorisations and safety data including reports of side effects from post-marketing surveillance and the published literature.
Tähän kuuluivat myyntilupaa tukeva tutkimustieto sekä turvallisuustiedot, mukaan lukien raportit sivuvaikutuksista markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa sekä julkaistusta kirjallisuudesta.
It also decided that there was a risk of these medicines causing local anorectal lesions.
Katsottiin myös, että näitä lääkevalmisteita käytettäessä on riski saada paikallisia anorektaalisia leesioita.
11 April 2012 EMA/CHMP/763180/2011 Corr to Rev 1
11. huhtikuuta 2012 EMA/CHMP/763180/2011 korjaus
Questions and answers on the review of suppositories containing terpenic derivatives EMA/CHMP/763180/2011 Corr to Rev 1
Kysymyksiä ja vastauksia terpeenijohdannaisia sisältävien peräpuikkojen arvioinnista EMA/CHMP/763180/2011 korjaus tarkistukseen 1
The medicines concerned by this review are used to treat coughs and colds in children and adolescents.
Tässä arvioinnissa tarkoitettuja lääkkeitä käytetään yskän ja vilustumisen hoitoon lapsilla ja nuorilla.
They include camphor, cineole, terpineol, terpine, citral and menthol.
Niitä ovat mm. kamferi, sineoli, terpineoli, terpiini, sitraali ja mentoli.
• Terpenic derivatives in other forms, such as solutions to be inhaled or rubbed into the skin, may continue to be used as currently approved.
• Muissa muodoissa olevia terpeenijohdannaisvalmisteita, kuten hengitettäviä tai iholle siveltäviä liuoksia, voidaan käyttää edelleen nykyisten lupien mukaisesti.
The French agency was also concerned that reliable data on the effectiveness of these medicines were not available, and that the medicines did not fulfil the latest clinical recommendations for treating cough in children.
Ranskan lääkevirasto oli myös huolestunut siitä, että näiden valmisteiden tehosta ei ollut saatavana luotettavaa tietoa, sekä siitä, että nämä lääkkeet eivät täyttäneet lasten yskän hoidolle asetettuja, viimeisimpiä kliinisiä suosituksia.
 Editorial revisions have been made in the description of terpenic derivatives to ensure accuracy.
∗ Terpentiinijohdannaisten kuvaukseen on tehty toimituksellisia tarkistuksia tarkkuuden takaamiseksi.
Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that there was a risk of these medicines inducing neurological disorders, especially convulsions, in infants and small children.
Tällä hetkellä saatavilla olevan tiedon arvioinnin sekä komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella lääkevalmistekomitea katsoi, että näiden lääkkeiden käyttöön liittyy riski, esimerkiksi vauvojen ja pienten lasten hermostollisten häiriöiden riski ja erityisesti kouristusten riski.
Why were suppositories containing terpenic derivatives reviewed?
Miksi terpeenijohdannaisia sisältäviä peräpuikkoja arvioitiin uudelleen?
The CHMP looked at the benefit-risk assessment carried out by France, and information requested from the companies that market suppositories containing terpenic derivatives in the EU.
Lääkevalmistekomitea tarkasteli Ranskan suorittamaa hyöty-riskisuhdearviointia sekä tietoja, jotka oli pyynnöstä saatu terpeenijohdannaisia sisältäviä peräpuikkoja EU:ssa markkinoivilta yrityksiltä.
Terpenic derivatives are mainly obtained from natural substances originating from plants such as conifers.
Terpeenijohdannaisia saadaan pääasiassa luonnonyhdisteistä, jotka ovat peräisin kasveista, esimerkiksi havupuista.
The CHMP noted that children aged up to 30 months and children with a history of epilepsy or febrile convulsion were most at risk of these neurological side effects because their nervous system is not yet fully developed.
Lääkevalmistekomitea totesi, että alle 30 kuukauden ikäiset lapset sekä lapset, joilla oli tai oli ollut epilepsia tai kuumekouristuksia, olivat suurimmassa riskissä saada näitä hermostollisia sivuvaikutuksia, koska heidän hermojärjestelmänsä ei vielä ole täysin kehittynyt.
The European Medicines Agency has completed a review of the safety and effectiveness of suppositories containing terpenic derivatives.
Euroopan lääkevirasto on saattanut päätökseen terpeenijohdannaisia sisältävien peräpuikkojen turvallisuutta ja tehoa koskevan arvioinnin.
In the EU, suppositories containing terpenic derivatives are authorised by national procedures and are available without prescription.
EU:ssa terpentiinijohdannaisia on hyväksytty kansallisissa menettelyissä ja niitä saa ilman lääkärin määräystä.
Suppositories containing terpenic derivatives are medicines given rectally used to treat various conditions.
Terpeenijohdannaisia sisältävät peräpuikot ovat peräsuoleen annettavia lääkkeitä, joita käytetään erilaisten sairauksien hoitoon.
The Committee noted that the effectiveness of these medicines had not been clearly demonstrated, as no clinical trials with suppositories containing terpenic derivatives had been performed and there were no studies focused on infants and children.
Komitea totesi, että näiden lääkevalmisteiden tehoa ei ole osoitettu selkeästi: terpeenijohdannaisia sisältävistä peräpuikoista ei ole tehty kliinisiä tutkimuksia, eikä vauvoihin ja lapsiin kohdennettuja tutkimuksia ole tehty ollenkaan.
The approved indications vary in different EU countries, but typically include supportive treatment for mild, sudden bronchial disorders, particularly productive and non-productive cough.
Hyväksytyt käyttöaiheet vaihtelevat eri EU-maiden välillä, mutta niihin kuuluu tyypillisesti tukihoito lievissä ja äkillisissä keuhkoputkien sairaustiloissa, erityisesti limainen ja limaton yskä.
They are also found in essential oils obtained from plants, such as niaouli, wild thyme or eucalyptus.
Niitä esiintyy myös kasveista saaduissa eteerisissä öljyissä kuten niaouli-, kangasajuruoho- tai eukalyptusöljyssä.
What are suppositories containing terpenic derivatives?
Mitä terpeenijohdannaisia sisältävät peräpuikot ovat?
Medicines containing terpenic derivatives are available in various forms, including solutions to be inhaled or rubbed into the skin as well as suppositories.
Terpeenijohdannaisia sisältäviä lääkevalmisteita on saatavana eri muodoissa, kuten hengitettävinä tai iholle siveltävinä liuoksina sekä peräpuikkoina.
They are often found in herbal substances and herbal preparations, such as pine needle or turpentine.
Niitä esiintyy usein kasviperäisissä aineissa ja kasvirohdostuotteissa kuten männynneulasissa tai tärpätissä.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the use of these medicines should be contraindicated in children under 30 months old, children with a history of epilepsy or febrile convulsion and children with a recent history of anorectal lesion (precancerous growths in the anus or rectum).
Lääkeviraston lääkevalmistekomitean päätelmänä oli, että näiden lääkevalmisteiden käytön tulisi olla vasta-aiheista alle 30 kuukauden ikäisillä lapsilla, joilla on tai on ollut epilepsia tai kuumekouristuksia sekä lapsilla, joilla on hiljattain ollut anorektaalinen leesio (prekanseroosista kasvua peräaukossa tai peräsuolessa).
• Suppositories containing terpenic derivatives should not be used in children under 30 months old, children with a history of epilepsy or febrile convulsion and children with a recent history of anorectal lesion.
• Terpeenijohdannaisia sisältäviä peräpuikkoja ei pidä antaa alle 30 kuukauden ikäisille lapsille tai lapsille, joilla on tai on ollut epilepsia tai kuumekouristuksia tai joilla on ollut hiljattain anorektaalinen leesio.
The Committee therefore recommended that the use of suppositories containing terpenic derivatives be contraindicated in children under 30 months old, children with a history of epilepsy or febrile convulsion and children with a recent history of anorectal lesion.
Näin ollen komitea katsoi, että terpeenijohdannaisia sisältävien peräpuikkojen käyttö tulisi määrätä vasta-aiheiseksi alle 30 kuukauden ikäisillä lapsilla sekä lapsilla, joilla on tai on ollut epilepsia tai kuumekouristuksia tai joilla on ollut hiljattain anorektaalinen leesio.
The French medicines regulatory agency had concerns about the safety of suppositories containing terpenic derivatives, particularly the risk of serious neurological side effects in young children such as
Erityisenä huolenaiheena oli vakavien hermostollisten sivuvaikutusten, kuten kouristusten, riski pienillä lapsilla.
Consequently, on 27 October 2010 the French agency asked the CHMP to carry out a full assessment of the benefit-risk balance of suppositories containing terpenic derivatives in children younger than 30 months of age and to issue an opinion on whether the marketing authorisations for these medicines should be maintained, varied, suspended or withdrawn across the EU in this population.
Ranskan lääkevirasto pyysi 27. lokakuuta 2010 lääkevalmistekomiteaa tekemään täyden terpeenijohdannaisia sisältävien peräpuikkojen hyöty-riskisuhdetta koskevan arvioinnin alle 30 kuukauden ikäisillä lapsilla.
The full EPAR can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It does not cure HIV infection or AIDS, but it may hold off the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Se ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
This medicine is available as tablets and can only be obtained with a prescription.
Tätä lääkettä on saatavana tabletteina, ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.