natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adverse reactions have been reported with abacavir, lamivudine and zidovudine used separately or in combination for therapy of HIV disease.
Haittavaikutuksia on raportoitu hoidettaessa HIV-sairautta abakaviirilla, lamivudiinilla ja tsidovudiinilla erikseen tai yhdessä.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg film-coated tablets
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI TRIZIVIR 300 mg / 150 mg / 300 mg kalvopäällysteiset tabletit
• fluconazole or flucytosine, to treat fungal infections such as candida
• flukonatsoli tai flusytosiini, jotka ovat sienilääkkeitä mm. sammaksen hoitoon
• diarrhoea
• hengästyminen
The special warnings and precautions relevant to abacavir, lamivudine and zidovudine are included in this section.
Tässä kuvataan abakaviiriin, lamivudiiniin ja tsidovudiiniin liittyviä varoituksia ja varotoimia.
Viral resistance to abacavir develops relatively slowly in vitro, requiring multiple mutations for a clinically relevant increase in EC50 over wild-type virus.
Tarvitaan useita mutaatioita ennen kuin EC50 nousee niin paljon verrattuna villiin viruskantaan, että sillä on kliinistä merkitystä.
When possible, avoid chronic coadministration of Trizivir with medicinal products containing sorbitol or other osmotic acting poly-alcohols or monosaccharide alcohols (e.g. xylitol, mannitol, lactitol, maltitol).Consider more frequent monitoring of HIV-1 viral load when chronic coadministration cannot be avoided.
Jos mahdollista, Trizivirin ja sorbitolia tai muita osmoottisia polyalkoholeja tai monosakkaridialkoholeja (esim. ksylitoli, mannitoli, laktitoli, maltitoli) sisältävien lääkevalmisteiden pitkäaikaista käyttöä samanaikaisesti on vältettävä.
One year postnatally, there was an increase in the incidence of tumours in the lung, liver and female reproductive tract of offspring exposed to the highest dose level (420 mg/kg term body weight).
Vuoden kuluttua syntymästä suurinta annosta (420 mg/kg) saaneiden hiirien poikasilla oli enemmän keuhkojen, maksan ja naaraiden lisääntymiseen liittyvien elinten kasvaimia.
Zidovudine is primarily metabolised by UGT enzymes; co-administration of inducers or inhibitors of UGT enzymes could alter zidovudine exposure.
Tsidovudiini metaboloituu pääosin UGT-entsyymien välityksellä; UGTentsyymien indusoijien tai estäjien samanaikainen antaminen voi muuttaa tsidovudiinialtistusta.
Drugs by Therapeutic Area Interaction Geometric mean change
Lääkeaineet terapiaryhmittäin Yhteisvaikutus keskimääräinen geometrinen muutos (%) (mahdollinen mekanismi)
Clarithromycin/Zidovudine (500 mg twice daily/100 mg every 4 hours)
klaritromysiini/tsidovudiini (500 mg x 2 / vrk/100 mg joka 4. tunti tsidovudiini AUC  12 %
ANTI-INFECTIVE PRODUCTS Atovaquone/Abacavir
INFEKTIOLÄÄKKEET atovakoni/abakaviiri
After a median follow-up of 32 weeks, the tritherapy with the three nucleosides ZDV/3TC/ABC was shown to be virologically inferior to the two other arms regardless of baseline viral load (< or > 100 000 copies/ml) with 26 % of subjects on the ZDV/3TC/ABC arm, 16 % on the ZDV/3TC/EFV arm and 13 % on the 4 drug arm categorised as having virological failure (HIV RNA >200 copies/ml).
Keskimäärin (mediaani) 32 viikon seurannan jälkeen kolmoishoito, johon sisältyi kolme nukleosidia ZDV/3TC/ABC osoittautui virologisesti huonommaksi kuin tutkimuksen kaksi muuta lääkeyhdistelmää riippumatta alkutilanteen viruskuormasta (< tai > 100000 kopiota/ml).
Abacavir, lamivudine and zidovudine are all NRTIs, and are potent selective inhibitors of HIV-1 and HIV-2.All three medicinal products are metabolised sequentially by intracellular kinases to the respective 5′-triphosphate (TP).
Vaikutustapa: Abakaviiri, lamivudiini ja tsidovudiini ovat kaikki nukleosidianalogisia käänteiskopioijaentsyymin estäjiä ja potentteja, selektiivisiä HIV-1:n ja HIV-2:n inhibiittoreita.
ACTG5095 was a randomised (1:1:1), double-blind, placebo-controlled trial performed in 1147 antiretroviral naïve HIV-1 infected adults, comparing 3 regimens: zidovudine (ZDV), lamivudine (3TC), abacavir (ABC), efavirenz (EFV) vs ZDV/3TC/EFV vs ZDV/3TC/ABC.
Tutkimuksessa verrattiin kolmea lääkeyhdistelmää: tsidovudiini (ZDV), lamivudiini (3TC), abakaviiri (ABC), efavirentsi (EFV) vs ZDV/3TC/EFV vs ZDV/3TC/ABC.
Trizivir was shown to be bioequivalent to abacavir 300 mg, lamivudine 150 mg and zidovudine 300 mg given as separate tablets for AUC0-∞ and Cmax.
Trizivirin osoitettiin olevan hyötyosuudeltaan samanlainen kuin erikseen otetut abakaviiri 300 mg, lamivudiini 150 mg ja tsidovudiini 300 mg AUC0-∞:n ja Cmaxin suhteen.
Haematological parameters should therefore be carefully monitored (see section 4.3) in patients receiving Trizivir.
Triziviriä saavien potilaiden verenkuvaa on tämän vuoksi seurattava tarkasti (ks. kohta 4.3).
• In order to avoid restarting abacavir patients who have experienced a suspected HSR should be instructed to dispose of their remaining Trizivir tablets
• Epäillyn yliherkkyysreaktion saaneita potilaita kehotetaan hävittämään käyttämättömät Trizivir-tabletit, jotta vältetään abakaviirin käytön uudelleenaloittaminen.
To date there are insufficient data on the efficacy and safety of Trizivir given concomitantly with NNRTIs or PIs.
Toistaiseksi Trizivirin tehosta ja turvallisuudesta yhdessä ei-nukleosidisten käänteiskopioijaentsyyminestäjien tai proteaasi-inhibiittorien kanssa ei ole riittävästi tietoa.
Your doctor may need to monitor you while you are taking Trizivir.
Lääkäri voi seurata tilaasi tavallista tarkemmin Trizivirhoidon aikana.
• Clinical description of abacavir HSR
• Abakaviiriyliherkkyysreaktioiden kliininen kuvaus
Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Zidovudine
trimetopriimi/sulfametoksatsoli (sulfatrimetropriimi)/tsidovudiini
Trizivir can also cause:
Verikokeissa voi käydä ilmi muita haittavaikutuksia Trizivir voi aiheuttaa myös:
Abacavir, lamivudine and zidovudine triphosphates show significantly less affinity for host cell DNA polymerases.
Abakaviiri-, lamivudiini- ja tsidovudiinitrifosfaattien affiniteetti isäntäsolun DNA polymeraaseja kohtaan on huomattavasti vähäisempi.
Common side effects that may show up in blood tests are:
Yleisiä verikokeissa nähtäviä haittavaikutuksia:
Abacavir increases the rate at which methadone is removed from the body.
Metadoni ja Trizivir Abakaviiri nopeuttaa metadonin poistumista elimistöstä.
(Co-trimoxazole)/Lamivudine (160mg/800mg once daily for 5 days/300mg single dose)
trimetopriimi/sulfametoksatsoli (sulfatrimetropriimi)/lamivudiini (160 mg/800 mg x 1 / vrk, 5 vrk/300mg kerta-annos)
Phenobarbital/Zidovudine
fenobarbitaali/tsidovudiini
Abacavir is primarily metabolised by the liver with approximately 2 % of the administered dose being renally excreted, as unchanged compound.
Vain noin 2 % otetusta annoksesta erittyy munuaisten kautta muuttumattomana yhdisteenä.
Contact your doctor immediately: 1 if you get a skin rash, OR 2 if you get symptoms from at least 2 of the following groups: - fever - shortness of breath, sore throat or cough - nausea or vomiting, diarrhoea or abdominal pain - severe tiredness or achiness, or generally feeling ill
2 jos saat oireita vähintään kahdesta seuraavasta oireryhmästä: - kuume - hengenahdistus, kurkkukipu tai yskä - pahoinvointi tai oksentelu, ripuli tai vatsakivut - voimakas väsymys tai särky tai yleinen sairauden tunne.
Stavudine/Abacavir
stavudiini/abakaviiri
The results showed that there was a mean (90%CI) increase of 1.89 fold [1.32; 2.70] in the abacavir AUC, and 1.58 [1.22; 2.04] fold in the elimination half-life.
Tutkimustulosten mukaan abakaviirin AUC oli keskimäärin (90 % Cl) 1,89-kertainen [1,32; 2,70] ja puoliintumisaika oli 1,58-kertainen [1,22; 2,04].
• skin rash
• ihon pistely
renal impairment (See Section
ERÄNUMERO LOT (Eränumero)
Retinoid compounds (e.g. isotretinoin)/Zidovudine
retinoidiyhdisteet (esim. isotretinoiini)/tsidovudiini
A bioequivalence study compared Trizivir with abacavir 300 mg, lamivudine 150 mg and zidovudine 300 mg taken together.
Hyötyosuustutkimuksessa verrattiin Triziviriä yhdessä otettuihin abakaviiriin (300 mg), lamivudiiniin (150 mg) ja tsidovudiiniin (300 mg).
There are no data available on treatment with the combination of abacavir, lamivudine and zidovudine in animals.
Abakaviirin, lamivudiinin ja tsidovudiinin yhdistelmähoidosta ei ole tietoja eläimistä.
3705 LZ Zeist
L74V
Lipoatrophy
• ripuli
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE CARTON x 60 FILM COATED TABLETS
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PULLOPAKKAUS x 60 KALVOPÄÄLLYSTEISTÄ TABLETTIA
Phenytoin AUC ↑↓
fenytoiini/tsidovudiini fenytoiini AUC 
Stavudine/Zidovudine
stavudiini/tsidovudiini
The clinical significance of these findings is unknown.
Näiden havaintojen kliininen merkitys ei ole tiedossa.
Limited data from clinical trials do not indicate a significantly increased risk of adverse reactions to zidovudine with cotrimoxazole (see interaction information above relating to lamivudine and cotrimoxazole), aerosolised pentamidine, pyrimethamine and acyclovir at doses used in prophylaxis.
Kliinisistä tutkimuksista saadun rajallisen tiedon mukaan sulfatrimetopriimin (ks. yllä lamivudiinin ja sulfatrimetopriimin yhteisvaikutuksista), hengitettävän pentamidiinin, pyrimetamiinin ja asikloviirin käyttö profylaktisina annoksina yhdessä tsidovudiinin kanssa ei lisää haittavaikutusten vaaraa merkitsevästi.
Didanosine/Zidovudine
didanosiini/tsidovudiini
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of abacavir (as sulfate), 150 mg lamivudine and 300 mg zidovudine.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg abakaviiria (sulfaattina), 150 mg lamivudiinia ja 300 mg tsidovudiinia.
Abacavir is primarily metabolised by the liver with approximately 2 % of abacavir excreted unchanged in the urine.
Noin 2 % abakaviirista erittyy muuttumattomana virtsaan.
Cases of pancreatitis have occurred rarely in patients treated with abacavir, lamivudine and zidovudine.
Abakaviirilla, lamivudiinilla ja tsidovudiinilla hoidetuilla potilailla on joskus harvoin ollut pankreatiittia.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTER CARTON x 60 FILM-COATED TABLETS
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LÄPIPAINOPAKKAUS x 60 KALVOPÄÄLLYSTEISTÄ TABLETTIA
Therapy should be switched to an alternative regimen if there is suspicion of lipoatrophy development.
Jos epäillään lipoatrofiaa, hoito on vaihdettava vaihtoehtoiseen hoitoon.
The active substances in each Trizivir film-coated tablet are 300 mg of abacavir (as sulfate), 150 mg lamivudine and 300 mg zidovudine.
Yhdessä Trizivir kalvopäällysteisessä tabletissa on vaikuttavina aineina 300 mg abakaviiria (sulfaattina), 150 mg lamivudiinia ja 300 mg tsidovudiinia.
URICOSURIC Probenecid/Abacavir
URIKOSURISET LÄÄKKEET probenesidi/abakaviiri
• phenytoin, for treating epilepsy Tell your doctor if you are taking phenytoin.
Kerro lääkärille, jos otat fenytoiinia.
If concomitant therapy with Trizivir and any of these medicinal products is necessary then extra care should be taken in monitoring renal function and haematological parameters and, if required, the dosage of one or more agents should be reduced.
Jos jotain näistä lääkkeistä on käytettävä samanaikaisesti Trizivirin kanssa, on seurattava munuaisten toimintaa ja verenkuvaa erityisen huolellisesti.
Very common: Nausea Common: vomiting, abdominal pain, and diarrhoea Uncommon: flatulence Rare: oral mucosa pigmentation, taste disturbance dyspepsia, pancreatitis
TÄRKEÄÄ: katso tiedot abakaviiriyliherkkyysreaktiosta jäljempänä, otsikon ”Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus Abakaviiriyliherkkyysreaktiot” alta veri ja imukudos melko harvinaiset: neutropenia, anemia (molemmat toisinaan vakavia), trombosytopenia hyvin harvinaiset: puhdas punasoluaplasia yleiset: anemia, neutropenia ja leukopenia melko harvinaiset: trombosytopenia ja pansytopenia, joihin liittyy luuytimen hypoplasia harvinaiset: puhdas punasoluaplasia hyvin harvinaiset: aplastinen anemia immuunijärjestelmä yleiset: yliherkkyys aineenvaihdunta ja ravitsemus yleiset: anoreksia hyvin harvinaiset: maitohappoasidoosi hyvin harvinaiset: maitohappoasidoosi harvinaiset: anoreksia, maitohappoasidoosi ilman hypoksemiaa psyykkiset häiriöt harvinaiset: levottomuus, depressio hermosto yleiset: päänsärky yleiset: pääsärky, unettomuus hyvin harvinaiset: perifeerinen neuropatia (parestesia)
For the full list of excipients see section 6.1.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. 6.1.
• muscle weakness
• nivelkivut
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg tablets abacavir/lamivudine/zidovudine
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg kalvopäällysteiset tabletit abakaviiri/lamivudiini/tsidovudiini
Clinically significant reduction of susceptibility to abacavir has been demonstrated in clinical isolates of patients with uncontrolled viral replication, who have been pre-treated with and are resistant to other nucleoside inhibitors.
Kliinisissä näytteissä potilailta, joiden virusreplikaatio ei ole hallinnassa ja jotka ovat aikaisemmin saaneet muita NRTI-lääkkeitä ja ovat niille resistenttejä, on havaittu kliinisesti merkitsevää abakaviiriherkkyyden heikentymistä.
No definitive recommendation on dose reduction is possible in patients with mild hepatic impairment due to substantial variability of abacavir exposure in this patient population.
Koska abakaviirialtistus vaihtelee huomattavasti potilailla, joilla on lievä maksan vajaatoiminta, ei voida antaa ehdottomia suosituksia siitä, miten annosta olisi pienennettävä näille potilaille.
The 5'-glucuronide of zidovudine is the major metabolite in both plasma and urine, accounting for approximately 50 - 80 % of the administered dose eliminated by renal excretion.
Sitä on n. 50 - 80 % munuaisten kautta erittyvästä annoksen osuudesta.
Haematological adverse reactions with zidovudine
Tsidovudiiniin liittyvät hematologiset haittavaikutukset
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL x 60 FILM-COATED TABLETS
SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PULLOPAKKAUKSEN NIMILIPPU x 60 KALVOPÄÄLLYSTEISTÄ TABLETTIA
Occasionally, hypersensitivity reactions have developed in people who start taking abacavir containing products again, but who had only one symptom on the Alert Card before they stopped taking it.
Joskus henkilöt, joilla on ollut vain yksi varoituskortin oireista ennen hoidon lopettamista ja jotka ovat aloittaneet abakaviirihoidon uudestaan, ovat saaneet yliherkkyysreaktion.
Tell your doctor.
Ota heti yhteyttä lääkäriin:
Probenecid/Zidovudine (500 mg four times daily/2mg/kg thrice daily)
probenesidi/tsidovudiini (500 mg x 4 / vrk/2mg/kg x 3 / vrk tsidovudiini AUC  106 % (UGT:n esto)
• indigestion, taste disturbance
• pahoinvointi, oksentelu
How to store Trizivir
Trizivirin säilyttäminen
Ethanol/Zidovudine
etanoli/tsidovudiini
Abacavir, lamivudine and zidovudine are rapidly and well absorbed from the gastro-intestinal tract following oral administration.
Suun kautta otettu abakaviiri, lamivudiini ja tsidovudiini imeytyvät nopeasti ja hyvin mahasuolikanavasta.
Pharmacotherapeutic group
Lääkeaineet terapiaryhmittäin
Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg film-coated tablets abacavir/lamivudine/zidovudine
Trizivir 300 mg / 150 mg / 300 mg kalvopäällysteiset tabletit abakaviiri / lamivudiini / tsidovudiini
Interactions involving binding site displacement are not anticipated with Trizivir.
Trizivirilla ei odoteta olevan interaktioita, jotka liittyvät plasmaproteiineihin sitoutumiseen.
Patients should be regularly assessed for signs of lipoatrophy during therapy with zidovudine and zidovudine-containing products (Combivir and Trizivir).
Tsidovudiinihoidon ja tsidovudiinia sisältävien valmisteiden (Combivir ja Trizivir) käytön aikana potilas on tutkittava säännöllisesti lipoatrofiaan liittyvien merkkien arvioimiseksi.
Insufficient data to recommend dosage adjustment.
ei riittävästi tietoa annossuositusten antamiseen fenobarbitaali/lamivudiini
• fever (high temperature) and skin rash
• kuume ja ihottuma.
• numbness
• tunnottomuus
Cimetidine/Zidovudine
simetidiini/tsidovudiini
Care must be taken to eliminate the possibility of a hypersensitivity reaction if any of these symptoms occur.
Jos näitä oireita ilmenee, on varmistuttava siitä, että kyseessä ei ole yliherkkyysreaktio.
Patients with end-stage renal disease.
Loppuvaiheen munuaisten toiminnanvajaus.
Tell your doctor or pharmacist if any of the side effects gets severe or troublesome, or if you notice any side effects not listed in this leaflet.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Clarithromycin/Abacavir
klaritromysiini/lamivudiini
Reproductive system and breast disorders
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko
Rifampicin/Zidovudine (600mg once daily/200 mg thrice daily)
ei riittävästi tietoa annossuositusten antamiseen rifampisiini/tsidovudiini (600 mg x 1 / vrk/200 mg x 3 / vrk)
Date of first authorisation: 29/01/2010 Date of latest renewal: 18/09/2014
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 29/01/2010 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18/09/2014
Baseline value (± SD)
Perustason arvo (± SD)
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements..
Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
If you take more Silodyx than you should
Jos otat enemmän Silodyxia kuin sinun pitäisi
• Do not give this medicine to children and adolescents below 18 years since there is no relevant indication for this age group.
Älä anna tätä lääkevalmistetta lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille, sillä käyttöä tämän ikäryhmän lääkkeenä ei ole hyväksytty.
5 hard capsules 10 hard capsules 20 hard capsules 30 hard capsules 50 hard capsules 90 hard capsules 100 hard capsules
5 kovaa kapselia 10 kovaa kapselia 20 kovaa kapselia 30 kovaa kapselia 50 kovaa kapselia 90 kovaa kapselia 100 kovaa kapselia
Other medicines and Silodyx
Muut lääkevalmisteet ja Silodyx
Silodyx is not intended for use by women.
Silodyxia ei ole tarkoitettu naisille.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Silodyx
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Silodyxia.
Dizziness when standing up and occasionally fainting may occur when taking Silodyx, particularly when starting treatment or if you are taking other medicines that lower blood pressure.
Silodyxia otettaessa saattaa esiintyä huimausta noustessa seisomaan ja joskus pyörtymistä, erityisesti hoidon alussa tai jos otat muita lääkkeitä, jotka alentavat verenpainetta.
Paediatric population Silodosin has not been evaluated in patients less than 18 years of age.
Pediatriset potilaat Silodosiinia ei ole arvioitu alle 18-vuotiailla potilailla.
What Silodyx is and what it is used for What you need to know before you take Silodyx How to take Silodyx
Mitä Silodyx on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Silodyxia Miten Silodyxia otetaan
In the table below, adverse reactions reported in all clinical studies and in the worldwide post-marketing experience for which a reasonable causal relationship exists are listed by MedDRA system organ class and frequency: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from available data).
Seuraavassa taulukossa luetellaan kaikissa kliinisissä tutkimuksissa sekä maailmanlaajuisesti myynnin aloittamisen jälkeen saaduissa käyttökokemuksissa raportoidut haittavaikutukset, joille on todettu perusteltu syy-yhteys, MedDRA-luokituksen elinjärjestelmän ja esiintyvyyden mukaan: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, <1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Silodyx has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Silodyx-valmisteella on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
The requirements for submission of marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this medicinal product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
• If you have severe liver problems, you should not take Silodyx, as it was not tested in this condition.
• Jos sinulla on vaikeita maksan toimintahäiriöitä, sinun ei tule ottaa Silodyxia, sillä sitä ei ole tutkittu tässä sairaudessa.
It is important that you immediately inform your eye specialist if you are using or have previously used Silodyx.
On tärkeää, että ilmoitat välittömästi silmälääkärille, jos käytät tai olet aiemmin käyttänyt Silodyxia.
• If you have ever fainted or felt dizzy when suddenly standing up, please inform your doctor before taking Silodyx.
• Jos olet ikinä pyörtynyt tai tuntenut huimausta noustessasi nopeasti seisomaan, kerro siitä lääkärille ennen Silodyxin ottamista.
Ask your doctor whether or not you should postpone or temporarily stop taking Silodyx when undergoing cataract surgery.
Kysy lääkäriltä, tulisiko sinun siirtää tai tilapäisesti keskeyttää Silodyxin ottaminen harmaakaihileikkauksen ajaksi.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Silodyx in all subsets of the paediatric population in BPH (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Silodyx-valmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien BPH:n hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Packs of 5, 10, 20, 30, 50, 90, 100 capsules.
Pakkaukset sisältävät 5, 10, 20, 30, 50, 90, 100 kapselia.
What you need to know before you take Silodyx Do not take Silodyx if you are allergic to silodosin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Älä ota Silodyxia jos olet allerginen silodosiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
* p < 0.001 vs Placebo;°p = 0.002 vs Placebo
* p < 0,001 vs. lumelääke; ° p = 0,002 vs. lumelääke
Silodosin has a substantially lower affinity for the α1B-adrenoreceptors that are primarily located in the cardiovascular system.
Silodosiinilla on huomattavasti pienempi affiniteetti adrenergisiin α1B-reseptoreihin, jotka sijaitsevat ensisijassa sydän- ja verisuonijärjestelmässä.
IPSS Total score
IPSS Kokonaispisteet
If you have severe kidney problems, you should not take Silodyx.
Jos sinulla on vakava munuaisten toimintahäiriö, sinun ei tule ottaa Silodyxia.
Silodyx may cause complications during a cataract surgery (eye surgery because of cloudiness of the lens, see section “Warnings and precautions”).
Silodyx saattaa aiheuttaa komplikaatioita harmaakaihileikkauksen aikana (mykiön sameuden vuoksi suoritettava silmäleikkaus, ks. kohta ”Varoitukset ja varotoimet”).
• If you are undergoing eye surgery because of cloudiness of the lens (cataract surgery), it is important that you immediately inform your eye specialist that you are using or have previously used Silodyx.
• Jos sinulle suunnitellaan silmäleikkausta mykiön sameuden vuoksi (harmaakaihileikkaus), on tärkeää, että kerrot välittömästi silmälääkärille, että käytät tai olet aiemmin käyttänyt Silodyxia.
Following oral administration of 14C-labelled silodosin, the recovery of radioactivity after 7 days was approximately 33.5% in urine and 54.9% in faeces.
C-merkittyä silodosiinia annettiin suun kautta, radioaktiivisuuden palautuminen 7 vuorokauden kuluttua oli noin 33,5 % virtsassa ja 54,9 % ulosteessa.
Silodyx is available in packs containing 5, 10, 20, 30, 50, 90, 100 capsules.
Silodyx-pakkaukset sisältävät 5, 10, 20, 30, 50, 90, 100 kapselia.