natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 4 years Shelf-life after first opening the immediate packaging: 56 days.
Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 4 vuotta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 56 päivää
To be supplied only on veterinary prescription.
Eläinlääkevalmiste on tarkoitettu annettavaksi vain kertainjektiona.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (0.1 mg/ml)
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pahvikotelo (0,1 mg/ml)
After concurrent exposure to an overdose of dexmedetomidine (3 times the recommended dose) and 15 mg ketamine/ kg, atipamezole can be administered at the recommended dose level for reversal of effects induced by dexmedetomidine.
Jos kissa on saanut yliannoksen deksmedetomidiiniä (kolme kertaa suositeltua suurempi annos) ja ketamiinia 15 mg/kg, voidaan antaa suositeltu annos atipametsolia deksmedetomidiinin vaikutusten kumoamiseksi.
Premedication with dexmedetomidine will significantly reduce the dose of the induction agent required and will reduce volatile anaesthetic requirements for maintenance anaesthesia.
Esilääkitys deksmedetomidiinilla vähentää merkittävästi tarvittavaa induktiolääkeannosta ja anestesian ylläpidossa tarvittavan inhalaatioanesteetin määrää.
Dexmedetomidine is a sedative and sleep inducing drug.
Deksmedetomidiini on sedatiivi ja nukutusaine.
Colourless Type I glass vials of 5 ml, 10 ml and 20 ml closed with a coated bromobutyl rubber stopper and aluminium cap in a carton box.
Pahvikotelossa kirkas tyypin I 5 ml:n, 10 ml:n ja 20 ml:n lasipullo jossa on päällystetty bromibutyylitulppa ja alumiinisuljin.
The safety of dexmedetomidine has not been established in males intended for breeding.
Deksmedetomidiinin turvallisuutta siitosuroksilla ei ole varmistettu.
Volatile anaesthetic requirements for maintenance anaesthesia are also reduced.
Myös inhalaatioanesteetin tarve on pienempi nukutuksen ylläpidon aikana.
When dexmedetomidine is used as a premedicant in cats, vomiting, retching, pale mucous membranes, and low body temperature may occur.
Kun deksmedetomidiinia käytetään esilääkityksenä kissoilla, niillä voi esiintyä oksentelua, yökkäilyä, limakalvojen kalpeutta ja alilämpöä.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (0.5 mg/ml)
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pahvikotelo (0,5 mg/ml)
In cases of overdose, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life- threatening, the appropriate dose of atipamezole is 10 times the initial dose of dexmedetomidine (micrograms/ kg bw or micrograms/ square meter body surface area).
Yliannostustapauksissa tai silloin, kun deksmedetomidiinin vaikutukset ovat potentiaalisesti hengenvaarallisia, atipametsolin sopiva annos on 10 kertaa deksmedetomidiinin alkuannos (mikrogrammaa/kg tai mikrogrammaa/m2 ruumiin pinta-alaa kohti).
Intravenously: up to 375 micrograms/square metre body surface area.
Laskimonsisäisesti: enintään 375 mikrogrammaa/neliömetri koiran ruumiin pinta-alaa.
1 ml contains: Dexmedetomidine hydrochloride
1 ml sisältää: Deksmedetomidiinihydrokloridia
The use of other central nervous system depressants is expected to potentiate the effects of dexmedetomidine and therefore an appropriate dose adjustment should be made.
Jos tätä valmistetta käytetään samanaikaisesti muiden keskushermoston toimintaa lamauttavien aineiden kanssa, on odotettavissa, että deksmedetomidiinin vaikutus voimistuu, joten annoksen sovittaminen on tarpeen.
Non-invasive, mildly to moderately painful, procedures and examinations which require restraint, sedation and analgesia in dogs and cats.
Koiran ja kissan noninvasiiviset, lievää tai kohtalaista kipua aiheuttavat toimenpiteet ja tutkimukset, jotka edellyttävät sedaatiota ja analgesiaa sekä eläimen paikallaanoloa.
When dexmedetomidine and ketamine are used sequentially, with a 10 minute interval, cats may occasionally experience AV-block or extrasystole.
Kun kissoille annetaan ensin dexmedetomidiinia ja sen jälkeen (10 minuutin kuluttua) ketamiinia, voi esiintyä eteiskammiokatkoksia tai lisälyöntejä.
Cepedex 0.1 mg/ml injection dexmedetomidine hydrochloride
Cepedex 0,1 mg/ml injektioneste deksmedetomidiinihydrokloridi
Cepedex 0.5 mg/ml injection dexmedetomidine hydrochloride
Cepedex 0,5 mg/ml injektio deksmedetomidiinihydrokloridi
Sodium chloride
Deksmedetomidiinihydrokloridi
Intramuscularly: up to 500 micrograms/square metre body surface area.
Lihaksensisäisesti: enintään 500 mikrogrammaa/neliömetri koiran ruumiin pinta-alaa.
Colourless Type I glass vials of 5 ml and 10 ml closed with a coated bromobutyl rubber stopper and aluminium cap in a carton box.
Pahvikotelossa kirkas tyypin I 5 ml:n ja 10 ml:n lasipullo, jossa on päällystetty bromibutyylitulppa ja alumiinisuljin.
Cardboard box pack sizes:
Pakkauskoot (pahvikotelo):
A dose of 10 mg ketamine/ kg used concurrently with 40 micrograms dexmedetomidine/ kg may cause tachycardia.
Jos kissoille annetaan 10 mg/kg suuruinen ketamiiniannos samanaikaisesti 40 mikrogrammaa/kg suuruisen deksmedetomidiiniannoksen kanssa, sydämen nopealyöntisyyttä voi ilmetä.
The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one fifth (1/5) of the dose volume of Cepedex 0.1 mg/ml that was given to the dog, regardless of route of administration of Cepedex.
Atipametsolin (pitoisuus 5 mg/ml) käytettävä annostilavuus on yksi viidesosa (1/5) Cepedexin (0,1 mg/ml) annostilavuudesta koiralle riippumatta Cepedexin antoreitistä.
1 or 5 vials of 10 ml
1 tai 5 lasipulloa (10 ml)
The veterinary medicinal product is not intended for repeat injections.
Tämä eläinlääkevalmiste on tarkoitettu annettavaksi vain kertainjektiona.
The dose for cats is 40 micrograms dexmedetomidine hydrochloride/kg bw equal to a dose volume of 0.08 ml Cepedex/kg bw when used for non-invasive, mildly to moderately painful procedures requiring restraint, sedation and analgesia.
Annos kissoille on 40 mikrogrammaa deksmedetomidiinihydrokloridia/kg, mikä vastaa Cepedexannosta 0,08 ml /kg käytettynä noninvasiivisissa, lievää tai kohtalaista kipua aiheuttavissa, sedaatiota ja analgesiaa sekä eläimen paikallaanoloa edellyttävissä toimenpiteissä.
- Dogs: intravenous or intramuscular use - Cats: intramuscular use
- koirat: laskimoon tai lihakseen - kissat: lihakseen.
Expected respiratory events are bradypnoea, intermittent respiratory patterns, hypoventilation, and apnoea.
Myös hengitystiheyden laskua, epäsäännöllistä hengitystä, hypoventilaatiota ja hengityspysähdyksiä voi esiintyä.
The dose for cats is 40 micrograms dexmedetomidine hydrochloride/kg bw equal to a dose volume of 0.4 ml Cepedex/kg bw when used for non-invasive, mildly to moderately painful procedures requiring restraint, sedation and analgesia.
Annos kissoille on 40 mikrogrammaa deksmedetomidiinihydrokloridia/kg, mikä vastaa Cepedexannosta 0,4 ml/kg käytettynä noninvasiivisissa, lievää tai kohtalaista kipua aiheuttavissa, sedaatiota ja analgesiaa sekä eläimen paikallaanoloa edellyttävissä toimenpiteissä.
The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml equals the dose volume of Cepedex 0.5 mg/ml that was given to the dog, regardless of route of administration of Cepedex.
Atipametsolin (pitoisuus 5 mg/ml) käytettävä annostilavuus on sama kuin Cepedexin (0,5 mg/ml) annostilavuus koiralle riippumatta Cepedexin antoreitistä.
Dexmedetomidine 40 micrograms/kg intramuscularly
Deksmedetomidiini 40 mikrogrammaa/kg lihakseen
Dexmedetomidine 300 micrograms/m2 intramuscularly
Deksmedetomidiini 300 mikrogrammaa/m2 lihakseen
Cepedex 0.5 mg/ml solution for injection for dogs and cats dexmedetomidine hydrochloride
Cepedex 0,5 mg/ml injektioneste, liuos, koirille ja kissoille deksmedetomidiinihydrokloridi
Cepedex 0.5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Cepedex 0,5 mg/ml injektioneste, liuos, koirille ja kissoille
The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one-half the volume of Cepedex 0.5 mg/ml that was given to the cat.
Atipametsolin (pitoisuus 5 mg/ml) käytettävä annostilavuus on puolet kissalle annetun Cepedexin (0,5 mg/ml) annostilavuudesta.
EXP:
Lot::
Cepedex 0.1 mg/ml solution for injection for dogs and cats dexmedetomidine hydrochloride
Cepedex 0,1 mg/ml injektioneste, liuos, koirille ja kissoille deksmedetomidiinihydrokloridi
Cepedex 0.1 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Cepedex 0,1 mg/ml injektioneste, liuos, koirille ja kissoille
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Glass vials of 5 or 10 ml (0.1 mg/ml)
5 ml:n tai 10 ml:n lasipullo (0,1 mg/ml)
The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one-tenth (1/10) the volume of Cepedex 0.1 mg/ml that was given to the cat.
Atipametsolin (pitoisuus 5 mg/ml) käytettävä annostilavuus on yksi kymmenesosa (1/10) kissalle annetun Cepedex 0,1 mg/ml-annostilavuudesta.
Methyl parahydroxybenzoate (E 218) Propyl parahydroxybenzoate
metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218) 2,0 mg propyyliparahydroksibentsoaatti
Reduced heart rate and temporary AV-block can be seen after administration of dexmedetomidine.
Deksmedetomidiinin annostuksen jälkeen voidaan todeta syketiheyden laskua ja satunnaisia eteiskammiokatkoksia.
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Glass vials of 5, 10 or 20 ml (0.5 mg/ml)
Lasipullo, 5, 10 tai 20 ml (0,5 mg/ml) ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
1 vial of 5 ml
1 pullo (5 ml)
Take a tablet as soon as you remember and then continue as before.
Ota tabletti heti kun huomaat sen ja jatka sen jälkeen kuten ennen.
The highest overdose has been approximately 1.5 grams.
Suurin yliannos on ollut noin 1,5 grammaa.
In one of these trials the women had previously undergone hysterectomy.
Yhdessä näistä tutkimuksista naisille oli aikaisemmin tehty hysterektomia.
Due to the nature of this disease process, Optruma is intended for long term use.
Taudin luonteesta johtuen Optruma on tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön.
What Optruma is and what it is used for
Mitä Optruma on ja mihin sitä käytetään
Raloxifene is strongly bound to plasma proteins (98-99 %).
Raloksifeeni sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin (98-99 %).
• Increased blood pressure
• kohonnut verenpaine
de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spain.
de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Espanja.
No other metabolites have been detected.
Muita metaboliitteja ei ole todettu.
These changes do not affect concentrations of free hormones.
Nämä muutokset eivät vaikuta vapaiden hormonien määriin.
This adverse reaction was most common in the first 6 months of treatment, and seldom occurred de novo after that time.
Vasodilataation esiintyminen oli tavallisinta ensimmäisen kuuden hoitokuukauden aikana ja sitä ilmeni harvoin de novo tämän ajan jälkeen.
Your doctor will tell you how long you should continue to take Optruma.
Lääkärisi kertoo, miten pitkään sinun tulee käyttää Optruma-lääkettä.
The dose is one tablet a day.
Annos on yksi tabletti päivässä.
The duration of treatment in these studies ranged from 6 to 60 months.
Hoidon kesto näissä tutkimuksissa vaihteli kuudesta kuukaudesta viiteen vuoteen.
Each tablet contains lactose (149.40 mg).
Yksi tabletti sisältää laktoosia (149,40 mg)
The majority of adverse reactions have not usually required cessation of therapy.
Suurin osa haittavaikutuksista ei tavallisesti ole edellyttänyt hoidon lopettamista.
Optruma may affect the development of the baby.
Optruma saattaa vaikuttaa lapsen kehitykseen.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V*.
Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V* luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Other medicines and Optruma
Muut lääkevalmisteet ja Optruma
In accidental overdose in children younger than 2 years of age, the maximum reported dose has been 180 mg.
Vahingossa sattuneista yliannostustapauksista alle 2-vuotiailla lapsilla suurin ilmoitettu annos on ollut 180 mg.
The Cmax of digoxin increased by less than 5 %.
Digoksiinin maksimipitoisuus (Cmax) kasvoi alle 5 %.
iv) Histomorphometry (bone quality).
iv) Histomorfometria (luun laatu).
What Optruma is and what it is used for What you need to know before you take Optruma How to take Optruma
Mitä Optruma on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Optruma-tabletteja Miten Optrumaa otetaan
Therapy should not be restarted until the initiating condition has resolved and the patient is fully mobile.
Lääkitystä ei saa aloittaa uudelleen ennen kuin sairaus on ohi ja potilas on jälleen täysin liikkeellä.
Teratology studies were conducted in rabbits and rats.
Teratologiset tutkimukset tehtiin kaneilla ja rotilla.
Optruma could harm your unborn child.
Optruma voi vahingoittaa syntymätöntä lastasi.
Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet dose.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
If this medicinal product is used mistakenly during pregnancy or the patient becomes pregnant while taking it, the patient should be informed of the potential hazard to the foetus (see section 5.3).
Jos tätä lääkevalmistetta käytetään erehdyksessä raskauden aikana tai potilas tulee raskaaksi käyttäessään lääkettä, tulee potilaalle kertoa lääkkeen mahdollisesti sikiölle aiheuttavasta vaarasta (ks. kohta 5.3).
It is unlikely that Optruma will cause vaginal bleeding.
On epätodennäköistä, että Optruma aiheuttaa verenvuotoa emättimestä.
The volume of distribution is not dose dependent.
Jakautumistilavuus ei riipu annoksesta.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä joita lääkäri ei ole määrännyt.
Do not use after the expiry date which is stated on the pack after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
iii) Calcium kinetics.
iii) Kalsiumin kinetiikka.
Therefore, Optruma should be used for osteoporosis treatment and prevention only after the treatment of breast cancer, including adjuvant therapy, has been completed.
Näin ollen Optrumaa tulisi käyttää osteoporoosin hoitoon tai ehkäisyyn ainoastaan sen jälkeen kun rintasyöpähoito, mukaan lukien adjuvanttihoito on saatettu päätökseen.
After 3 years therapy Optruma decreased fibrinogen (6.71 %).
Kolmen vuoden Optruma-hoidon jälkeen fibrinogeenipitoisuus laski 6,71 %.
HDL cholesterol and triglyceride concentrations did not change significantly.
HDL-kolesteroli- ja triglyseridipitoisuudet eivät muuttuneet merkitsevästi.
The majority of side effects seen with Optruma have been mild.
Useimmat Optrumaan liittyvät haittavaikutukset ovat olleet lieviä.
Optruma should not be used in patients with signs or symptoms of endometrial cancer as safety in this patient group has not been adequately studied.
Optrumaa ei pidä antaa potilaille, joilla on merkkejä tai oireita kohdun runko-osan syövästä, koska turvallisuutta tällä potilasryhmällä ei ole tutkittu riittävästi.
Discontinuation should happen as soon as possible in case of the illness, or from 3 days before the immobilisation occurs.
Se lopetetaan mahdollisimman pian tai 3 päivää ennen potilaan immobilisoitumista.
Date of first authorisation: 5 August 1998 Date of latest renewal: 11 August 2008
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä 11. elokuuta 2008
• Swelling of hands, feet and legs (peripheral oedema)
• käsien, jalkaterien ja jalkojen turvotus (perifeerinen edeema)
The doctor may also advise you to take calcium and vitamin D supplements.
Lääkärisi saattaa myös neuvoa sinua ottamaan lisäksi kalsiumia eli kalkkia ja/tai D-vitamiinia.
No adverse effects on cognitive function have been seen.
Negatiivisia vaikutuksia kognitiivisiin toimintoihin ei ole havaittu.
Do not take Optruma if you are breast-feeding as it might be excreted in mother's milk.
Älä ota Optrumaa imetyksen aikana, sillä lääke voi erittyä äidinmaitoon.
Rare cases of moderate increases in AST and/or ALT have been reported where a causal relationship to raloxifene can not be excluded.
Harvinaisissa tapauksissa on ilmoitettu kohtalaista ASAT- ja/tai ALAT-arvojen nousua, joissa syyyhteyttä raloksifeeniin ei voida poissulkea.
Mechanism of action and Pharmacodynamic effect
Vaikutusmekanismi ja Farmakodynaaminen vaikutus
Like all medicines, this medicine can cause side effects although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
However, if you have taken oestrogen in the past and had extreme elevations in triglycerides, you should talk to your doctor before taking Optruma.
Jos olet kuitenkin käyttänyt estrogeenia aikaisemmin ja sinulla oli voimakkaasti kohonneet triglyseridiarvot, keskustele asiasta lääkärisi kanssa ennen Optruma-hoidon aloittamista.
In the RUTH study overall clinical fractures were collected as a secondary endpoint.
RUTH-tutkimuksessa kaikki kliiniset murtumat kerättiin toissijaisena päätetapahtumana.
The increase correlated with total bilirubin concentrations.
Pitoisuuden kasvu oli suhteessa bilirubiinin kokonaispitoisuuteen.
In some clinical trials, daily doses were given up to 600 mg for 8 weeks and 120 mg, for 3 years.
Joissakin kliinisissä tutkimuksissa annettiin jopa 600 mg:n vuorokausiannosta 8 viikkoa sekä 120 mg:n vuorokausiannosta 3 vuotta.
The safety of Optruma in patients with breast cancer has not been adequately studied.
Optruman käytön turvallisuutta rintasyöpäpotilailla ei ole tutkittu riittävästi.
There was no difference between treatment groups in the incidence of new nonvertebral fractures.
Ryhmien välillä ei ollut eroja uusien nikamanulkopuolisten murtumien esiintyvyydessä.
During the whole length of the study concomitant use of other bone-active medications was permitted.
Koko tutkimuksen keston ajan muiden luuhun vaikuttavien lääkkeiden käyttö oli sallittua.
e) Effects on cognitive function
e) Vaikutukset kognitiivisiin toimintoihin
Osteoporosis is a disease that causes your bones to become thin and fragile - this disease is especially common in women after the menopause.
Osteoporoosi on sairaus, joka heikentää ja haurastuttaa luita - tämä sairaus on erityisen tavallinen vaihdevuosi-iän ohittaneilla naisilla.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to lactose, a type of sugar, contact your doctor before taking this medicinal product.
Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on laktoosi-intoleranssi (maitosokerin pilkkoutumishäiriö), ota yhteyttä lääkäriisi, ennen kuin otat tätä lääkettä.
No fatalities associated with overdose have been reported.
Yliannostustapauksiin ei ole ilmoitettu liittyneen kuolemia.
Lilly S.A., Avda.
Valmistaja: Lilly S.A., Avda.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1. mainituille apuaineille.
The risk of a thromboembolic event was greatest in the first four months of therapy.
Laskimotromboembolioiden riski oli suurin ensimmäisen neljän hoitokuukauden aikana.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, Lapp-laktaasipuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Common: Headache, including migraine a
Yleinen: päänsärky migreeni mukaan lukien a
Optruma is for use only by postmenopausal women and must not be taken by women who could still have a baby.
Optruma on tarkoitettu ainoastaan vaihdevuosi-iän ohittaneille naisille eivätkä sitä saa käyttää naiset, jotka voivat tulla raskaaksi.
The blister boxes contain 14, 28 or 84 tablets.
Läpipainopakkaukset sisältävät 14, 28 tai 84 tablettia.
However, modest decreases in the prothrombin time have been observed, and if raloxifene is given concurrently with warfarin or other coumarin derivatives, the prothrombin time should be monitored.
Protrombiiniajan vähäistä lyhenemistä on kuitenkin havaittu ja jos raloksifeenia käytetään samanaikaisesti varfariinin tai muiden kumariinijohdosten kanssa, protrombiiniaikaa on seurattava.
The women were 2 to 8 years postmenopausal.
Naiset olivat ohittaneet vaihdevuodet 2-8 vuotta aiemmin.
Absolute bioavailability of raloxifene is 2 %.
Raloksifeenin absoluuttinen hyötyosuus on 2 %.
• Headache including migraine
• päänsärky migreeni mukaan lukien
Optruma has no effect on the risk of ER negative breast cancers.
Optrumalla ei ole vaikutusta ER-negatiivisen rintasyövän riskiin.
EU/1/98/074/001 14 film coated tablets EU/1/98/074/002 28 film coated tablets EU/1/98/074/003 84 film coated tablets
EU/1/98/074/001 14 kalvopäällysteitä tablettia EU/1/98/074/002 28 kalvopäällysteitä tablettia EU/1/98/074/003 84 kalvopäällysteitä tablettia
How to take Optruma
Miten Optrumaa otetaan
In the osteoporosis treatment trial, endometrial thickness was evaluated annually in a subset of the study population (1,644 patients) for 4 years.
Osteoporoosin hoitotutkimuksessa endometriumin paksuus tutkittiin vuosittain 4 vuoden ajan 1644 potilaalla.
Elliptically shaped, white tablets imprinted with the code '4165'.
Valkoisia, soikion muotoisia tabletteja, joihin on painettu numerotunniste '4165'.
(≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000),
Haittavaikutukset on luokiteltu esiintyvyyden mukaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000).
Raloxifene is distributed extensively in the body.
Raloksifeeni jakautuu elimistöön laajasti.
• Flu syndrome
• flunssan kaltaiset oireet
In general, it does not change triglycerides or HDL ("good") cholesterol.
Yleensä se ei muuta triglyseridien tai HDL-kolesterolin (”hyvä kolesteroli”) pitoisuutta.
Clinical trials showed that a 60 mg daily dose of Optruma significantly decreased total cholesterol (3 to 6 %), and LDL cholesterol (4 to 10 %).
Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että Optruma 60 mg/vrk laski merkitsevästi kokonais- (3-6 %) ja LDL-kolesterolipitoisuutta (4-10 %).
The majority of a dose of raloxifene and glucuronide metabolites are excreted within 5 days and are found primarily in the faeces, with less than 6 % excreted in urine.
Suurin osa raloksifeeniannoksesta ja sen glukuronidimetaboliiteista erittyy viiden vuorokauden kuluessa pääasiassa ulosteisiin; alle 6 % erittyy virtsaan.
In patients with moderate and mild renal impairment, Optruma should be used with caution.
Kohtalaisessa ja lievässä munuaisten vajaatoiminnassa Optrumaa tulee käyttää varoen.
From the 4th to the 8th year, patients were permitted the concomitant use of bisphosphonates, calcitonin and fluorides and all patients in this study received calcium and vitamin D supplementation.
Tutkimusvuosina 4-8 potilaat saivat käyttää samanaikaisesti bisfosfonaattia, kalsitoniinia tai fluoridia, lisäksi kaikki tutkimuspotilaat saivat kalsium- ja D-vitamiinilisää tutkimuksen aikana.
Must not be used in women with child bearing potential (see section 4.6).
Ei saa käyttää hedelmällisessä iässä oleville naisille (ks. kohta 4.6).
A reduction in the risk of hip fractures has not been shown.
Lonkkamurtumien riskin vähenemistä ei ole osoitettu.
Slightly decreased (6-10 %) platelet counts have been reported during raloxifene treatment in placebocontrolled clinical trials of raloxifene in osteoporosis.
Verihiutaleiden määrän lievää laskua (6-10 %) on kuvattu raloksifeenihoidon aikana plasebokontrolloiduissa kliinisissä osteoporoositutkimuksissa.