natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Inhixa 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL injection enoxaparin sodium
Inhixa 6 000 IU (60 mg)/0,6 ml injektioneste, liuos enoksapariininatrium2.
Uncommon: Thrombocytop enia
Melko harvinainen: Trombosytop enia
Inhixa 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL injection enoxaparin sodium
Inhixa 8 000 IU (80 mg)/0,8 ml injektioneste, liuos enoksapariininatrium2.
Volume to inject when diluted to a final concentration of 300 IU (3 mg)/mL
Laskimolinjaan pistettävä määrä liuosta, joka on laimennettu pitoisuuteen 300 IU (3 mg)/ml
2 pre-filled syringes with needle guard 6 pre-filled syringes with needle guard 10 pre-filled syringes with needle guard 12 pre-filled syringes with needle guard 24 pre-filled syringes with needle guard 30 pre-filled syringes with needle guard 2 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
2 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksilla 6 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksilla 10 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksilla 12 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksilla 24 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksilla 30 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksilla 2 esitäytettyä ruiskua UltraSafe Passive neulansuojuksilla 10 esitäytettyä ruiskua UltraSafe Passive neulansuojuksilla
For the prophylaxis of venous thrombo-embolic disease following surgery, treatment of DVT and PE, treatment of unstable angina and NSTEMI, enoxaparin sodium should be administered by subcutaneous injection.
Enoksapariininatriumia annetaan injektiona ihon alle laskimoperäisen tromboembolisen sairauden profylaksiaan leikkauksen jälkeen sekä syvän laskimotromboosin ja keuhkoembolian, epästabiilin angina pectoriksen ja ST-nousuttoman infarktin hoitoon.
Inhixa 100,000 IU (1000 mg)/10 mL solution for injection in multidose vial enoxaparin sodium
Inhixa 100 000 IU (1000 mg)/10 ml:ssa injektioneste, liuos moniannosinjektionestepullossa enoksapariininatrium
Diluted medicinal product with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% glucose
9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridi-injektionesteellä tai 50 mg/ml (5 %) glukoosilla laimennettu lääkevalmiste
2 pre-filled syringes with needle guard 6 pre-filled syringes with needle guard 10 pre-filled syringes with needle guard 12 pre-filled syringes with needle guard 20 pre-filled syringes with needle guard 24 pre-filled syringes with needle guard 30 pre-filled syringes with needle guard 2 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
2 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksilla 6 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksilla 10 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksilla 12 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksilla 20 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksilla 24 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksilla 30 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksilla 2 esitäytettyä ruiskua UltraSafe Passive neulansuojuksilla 10 esitäytettyä ruiskua UltraSafe Passive neulansuojuksilla
2 pre-filled syringes with needle guard 6 pre-filled syringes with needle guard 10 pre-filled syringes with needle guard 20 pre-filled syringes with needle guard 50 pre-filled syringes with needle guard 90 pre-filled syringes with needle guard 2 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
2 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksilla 6 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksilla 10 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksilla 20 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksilla 50 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksilla 90 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksilla 2 esitäytettyä ruiskua UltraSafe Passive neulansuojuksilla 6 esitäytettyä ruiskua UltraSafe Passive neulansuojuksilla
Packs of: - 2, 5, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 and 90 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Pakkauksessa on: - 2, 5, 6, 10, 30 tai 50 esitäytettä ruiskua - 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 tai 90 esitäytettyä ruiskua, joissa on neulansuojalaite - 2 tai 6 esitäytettyä ruiskua, joissa on UltraSafe Passive -neulansuojalaite
Changing from blood thinners called vitamin-K antagonists (e.g. warfarin) to Inhixa Stop taking the vitamin-K antagonist.
K-vitamiiniantagonisteiksi kutsutuista verenohennuslääkkeistä (esim. varfariinista) vaihtaminen Inhixa-hoitoon
It should not be mixed or coadministered with other medicinal products.
Enoksapariininatriumia ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
When non-weight adjusted dosing was administered, it was found after a single- subcutaneous 4,000 IU (40 mg) dose, that anti-Xa exposure is 52% higher in low-weight women (< 45 kg) and 27% higher in low-weight men (< 57 kg) when compared to normal weight control subjects (see section 4.4).
Kun käytettiin painon suhteen korjaamatonta annostusta, ihon alle annetun 4 000 IU:n (40 mg:n) kerta-annoksen jälkeen havaittiin, että pienipainoisten naisten (< 45 kg) anti-Xa-altistus oli 52 % suurempi ja pienipainoisten miesten (< 57 kg) 27 % suurempi kuin normaalipainoisilla verrokkihenkilöillä (ks. kohta 4.4).
Each pre-filled syringe contains enoxaparin sodium 12,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 120 mg) in 0.8 mL water for injections.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty ruisku sisältää enoksapariininatriumia 12 000 anti-Xa IU ( joka vastaa 120 mg:aa) 0,8 ml:ssa injektionesteisiin käytettävää vettä.
Switch between enoxaparin sodium and vitamin K antagonists (VKA) Clinical monitoring and laboratory tests [prothrombin time expressed as the International Normalized Ratio (INR)] must be intensified to monitor the effect of VKA.
Siirtyminen enoksapariininatriumista K-vitamiiniantagonisteihin ja päinvastoin Kliinistä seurantaa ja laboratoriotutkimuksia [INR-arvolla (International Normalized Ratio) ilmaistu protrombiiniaika] on tehostettava K-vitamiiniantagonistin vaikutuksen arvioimiseksi.
Supplied in packs of: - 2, 5, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 and 90 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Toimitetaan pakkauksissa, joissa on: - 2, 5, 6, 10, 30 tai 50 esitäytettyä ruiskua - 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 tai 90 esitäytettyä ruiskua, joissa on neulansuojalaite - 2 tai 6 esitäytettyä ruiskua, joissa on UltraSafe Passive -neulansuojalaite
Inhixa 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL solution for injection
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Inhixa 2 000 IU (20 mg)/0,2 ml injektioneste, liuos
Do not rub the injection site after administration.
Älä hiero pistoskohtaa injektion jälkeen, jotta siihen ei synny mustelmaa.
Haemorrhages
Yleispiirteet
A 3,000 IU (30 mg) IV bolus immediately followed by a 100 IU/kg (1 mg/kg) SC every 12 hours provided initial maximum anti-Xa activity level of 1.16 IU/mL (n=16) and average exposure corresponding to 88% of steady-state levels.
Kun annettiin 3 000 IU:n (30 mg:n) laskimobolus ja välittömästi sen jälkeen 100 IU/kg (1 mg/kg) ihon alle 12 tunnin välein, aluksi todettu anti-Xa-aktiivisuuden huippuarvo oli 1,16 IU/ml (n = 16) ja keskimääräinen altistus vastasi 88 %:a vakaan tilan pitoisuuksista.
Inhixa 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL solution for injection
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Inhixa 6 000 IU (60 mg)/0,6 ml injektioneste, liuos
If a manual compression method is used, sheath should be removed 6 hours after the last intravenous/subcutaneous enoxaparin sodium injection.
Katetri pitää poistaa 6 tunnin kuluttua viimeisen laskimoon tai ihon alle annetun enoksapariininatriuminjektion jälkeen, kun käytetään manuaalista puristusta.
• DVT Only (%)
• Vain syvät laskimotromboosit (%)
Inhixa 15,000 IU (150 mg)/1 mL solution for injection
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Inhixa 15 000 IU (150 mg)/1 ml injektioneste, liuos
CARTON (Packs of 2, 10 or 30)
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO (2, 10 ja 30 ruiskun pakkaukset)
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium-free'.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos , eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
After dilution with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion or 5% glucose solution for injection
Laimentamisen jälkeen, kun laimentamiseen käytetään infuusionesteisiin käytettävää 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridiliuosta tai injektionesteisiin käytettävään veteen valmistettua 5-prosenttista glukoosiliuosta
The injection site should not be rubbed after administration.
Pistoskohtaa ei saa hieroa injektion annon jälkeen.
- 10 mL of solution in clear, colourless type I glass vial sealed with rubber injection stopper and white aluminium-plastic cap in a cardboard box.
- 10 ml liuosta kirkkaassa ja värittömässä tyypin I lasisessa lääkepullossa kumikorkilla ja valkoinen alumiinimuovinen korkki pahvilaatikossa.
No difference in major bleeding was found between the enoxaparin sodium and the placebo group.
Enoksapariininatriumryhmän ja lumelääkeryhmän välillä ei todettu eroja merkittävien verenvuotojen määrissä.
3 mL of solution in clear, colourless type I glass vial sealed with rubber injection stopper and white aluminium-plastic cap in a cardboard box.
3 ml liuosta kirkkaassa ja värittömässä tyypin I lasisessa injektiopullossa, jossa on kuminen tulppa ja valkoinen alumiinimuovinen korkki, pakattuna pahvikoteloon.
In practice, if a confirmed significant decrease of the platelet count is observed (30 to 50 % of the initial value), enoxaparin sodium treatment must be immediately discontinued and the patient switched to another non-heparin anticoagulant alternative treatment.
Enoksapariininatriumhoito täytyy käytännössä välittömästi keskeyttää ja aloittaa potilaalle muu, eihepariinipohjainen antikoagulanttihoito, jos verihiutalemäärän todetaan laskeneen merkittävästi (3050 % lähtöarvosta).
The mean maximum plasma anti-Xa activity level is observed 3 to 5 hours after SC injection and achieves approximately 0.2, 0.4, 1.0 and 1.3 anti-Xa IU/mL following single SC administration of 2,000 IU, 4,000 IU, 100 IU/kg and 150 IU/kg (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg and 1.5 mg/kg) doses, respectively.
Ihon alle annettuja kerta-annoksia 2 000 IU (20 mg), 4 000 IU (40 mg), 100 IU/kg (1 mg/kg) ja 150 IU/kg (1,5 mg/kg) vastaavat huippuarvot ovat noin 0,2, 0,4, 1,0 ja 1,3 antiXa IU/ml.
Enoxaparin sodium may be safely administered with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion or 5% glucose solution for injection (see section 4.2).
6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Enoksapariininatriumia voi turvallisesti antaa natriumkloridin 9 mg/ml (0,9%) infuusionesteen tai 5% glukoosi-injektionesteen kanssa (ks. kohta 4.2).
Inhixa 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL solution for injection
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Inhixa 8 000 IU (80 mg)/0,8 ml injektioneste, liuos
10 mL of solution in clear, colourless type I glass vial sealed with rubber injection stopper and white aluminium-plastic cap in a cardboard box.
10 ml liuosta kirkkaassa ja värittömässä tyypin I lasisessa injektiopullossa, jossa on kuminen tulppa ja valkoinen alumiinimuovinen korkki, pakattuna pahvikoteloon.
• Low weight
• punasolujen määrän väheneminen
Solution for injection in pre-filled syringe.
LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos,esitäytetty ruisku.
How to store Inhixa
Inhixa-valmisteen säilyttäminen
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Melko harvinaiset (voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä sadasta)
Immuno-allergic thrombocytopenia
Hyvin harvinainen: Immunoallerginen trombosytopenia β:
• In patients at moderate risk of thromboembolism, the recommended dose of enoxaparin sodium is 2,000 IU (20 mg) once daily by subcutaneous injection.
• Suositeltu enoksapariininatriumannos on 2 000 IU (20 mg) injektiona ihon alle kerran vuorokaudessa, kun potilaan tromboemboliariski on kohtalainen.
Sodium
Natriumpitoisuus
Inhixa 12,000 IU (120 mg)/0.8 mL solution for injection
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Inhixa 12 000 IU (120 mg)/0,8 ml injektioneste, liuos
Supplied in packs of: - 2, 6, 10, 30, 50 and 90 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Toimitetaan pakkauksissa, joissa on: - 2, 6, 10, 30, 50 tai 90 esitäytettyä ruiskua - 2, 6, 10, 12, 24 tai 30 esitäytettyä ruiskua, joissa on neulansuojalaite - 2 tai 10 esitäytettyä ruiskua, joissa on UltraSafe Passive -neulansuojalaite
Medicinal products increasing potassium levels
Laskimotromboembolioiden kokonaismäärä
1 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a black polypropylene plunger rod.
1 ml liuosta kirkkaassa, värittömässä: - tyypin I neutraalista lasista valmistetussa mitta-asteikolla varustetussa ruiskusäiliössä, jossa on kiinteä neula ja neulansuojus ja joka on suljettu klorobutyylikumitulpalla.
0.6 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and an orange polypropylene plunger rod.
0,6 ml liuosta kirkkaassa, värittömässä: - tyypin I neutraalista lasista valmistetussa mitta-asteikolla varustetussa ruiskusäiliössä, jossa on kiinteä neula ja neulansuojus ja joka on suljettu klorobutyylikumitulpalla.
The following medicinal products may be administered with caution concomitantly with enoxaparin sodium: Other medicinal products affecting haemostasis such as: Platelet aggregation inhibitors including acetylsalicylic acid used at antiaggregant dose (cardioprotection), clopidogrel, ticlopidine, and glycoprotein IIb/IIIa antagonists indicated in acute coronary syndrome due to the risk of bleeding, - Dextran 40, Systemic glucocorticoids.
Muut hemostaasiin vaikuttavat lääkeaineet trombosyyttiaggregaation estäjät, kuten aggregaatiota estävällä annoksella käytetty asetyylisalisyylihappo (sydäntä suojaamaan), klopidogreeli, tiklopidiini ja akuutin sepelvaltimo-oireyhtymän hoitoon käytetyt glykoproteiini IIb/IIIa antagonistit niihin liittyvän verenvuotoriskin vuoksi dekstraani 40
Supplied in packs of: - 2, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 20, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Toimitetaan pakkauksissa, joissa on: - 2, 6, 10, 30 tai 50 esitäytettyä ruiskua - 2, 6, 10, 12, 20, 24 tai 30 esitäytettyä ruiskua, joissa on neulansuojalaite - 2 tai 10 esitäytettyä ruiskua, joissa on UltraSafe Passive -neulansuojalaite
Volume to be injected through intravenous line after dilution is completed at a concentration of 300 IU (3 mg)/mL.
Laskimolinjaan pistettävä määrä liuosta, joka on laimennettu pitoisuuteen 300 IU (3 mg)/ml.
Supplied in packs of: - 1, 2, 6, 10 and 50 pre-filled syringe(s) - 2, 6, 10, 20, 50 and 90 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Toimitetaan pakkauksissa, joissa on - 1, 2, 6, 10 tai 50 esitäytettyä ruiskua - 2, 6, 10, 20, 50 tai 90 esitäytettyä ruiskua, joissa on neulansuojalaite - 2 tai 6 esitäytettyä ruiskua, joissa on UltraSafe Passive -neulansuojalaite.
Packs of: - 2, 6, 10, 30, 50 and 90 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Pakkauksessa on: - 2, 6, 10, 30, 50 tai 90 esitäytettyä ruiskua - 2, 6, 10, 12, 24 tai 30 esitäytettyä ruiskua, joissa on neulansuojalaite - 2 tai 10 esitäytettyä ruiskua, joissa on UltraSafe Passive -neulansuojalaite
0.8 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a red polypropylene plunger rod.
0,8 ml liuosta kirkkaassa, värittömässä: - tyypin I neutraalista lasista valmistetussa mitta-asteikolla varustetussa ruiskusäiliössä, jossa on kiinteä neula ja neulansuojus ja joka on suljettu klorobutyylikumitulpalla.
Inhixa 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL solution for injection enoxaparin sodium
Inhixa 8 000 IU (80 mg)/0,8 ml injektioneste enoksapariininatrium s.c., i.v.
Packs of: - 1, 2, 6, 10 and 50 pre-filled syringe(s) - 2, 6, 10, 20, 50 and 90 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Pakkauksessa on - 1, 2, 6, 10 tai 50 esitäytettyä ruiskua - 2, 6, 10, 20, 50 tai 90 esitäytettyä ruiskua, joissa on neulansuojalaite - 2 tai 6 esitäytettyä ruiskua, joissa on UltraSafe Passive -neulansuojalaite
Packs of: - 2, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 20, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Pakkauksessa on: - 2, 6, 10, 30 tai 50 esitäytettyä ruiskua - 2, 6, 10, 12, 20, 24 tai 30 esitäytettyä ruiskua, joissa on neulansuojalaite - 2 tai 10 esitäytettyä ruiskua, joissa UltraSafe Passive -neulansuojalaite
Although no dose adjustment is recommended in patients with moderate (creatinine clearance 30-50 mL/min) and mild (creatinine clearance 50-80 mL/min) renal impairment, careful clinical monitoring is advised.
• Kohtalainen ja lievä munuaisten vajaatoiminta Vaikka annoksen muuttamista ei suositelle potilailla, joilla on kohtalainen (kreatiniinipuhdistuma 3050 ml/min) tai lievä (kreatiniinipuhdistuma 50-80 ml/min) munuaisten vajaatoiminta, tällaisten potilaiden huolellinen kliininen seuranta on suositeltavaa.
Inhixa 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL solution for injection enoxaparin sodium
Inhixa 6 000 IU (60 mg)/0,6 ml injektioneste enoksapariininatrium s.c., i.v.
Administration in spinal/epidural anaesthesia or lumbar puncture
Spinaali-/epiduraalianestesia tai lannepisto
5 mL of solution in clear, colourless type I glass vial sealed with rubber injection stopper and grey aluminium-plastic cap in a cardboard box.
5 ml liuosta kirkkaassa ja värittömässä tyypin I lasisessa injektiopullossa, jossa on kuminen tulppa ja valkoinen alumiinimuovinen korkki, pakattuna pahvikoteloon.
Supplied in packs of: - 2, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Toimitetaan pakkauksissa, joissa on: - 2, 6, 10, 30 tai 50 esitäytettyä ruiskua - 2, 6, 10, 12, 24 tai 30 esitäytettyä ruiskua, joissa on neulansuojalaite - 2 tai 10 esitäytettyä ruiskua, joissa on UltraSafe Passive -neulansuojalaite
Blood and lymphatic system disorders
Syvän laskimotromboosin ja keuhkoembolian hoito
All Treated Medical
Avattu lääkevalmiste
Immuno-allergic thrombocytopenia β: Platelet increased > 400 G/L
Hyvin harvinainen: Immunoallerginen trombosytopeni a β:
Anaesthetics): a delay should be respected between Inhixa use and this procedure.
• sinulle on suunniteltu spinaali- tai epiduraalianestesiaa tai lannepistoa (ks. kohta ”Leikkaukset ja anestesia”): Inhixa-lääkityksen ja tämän toimenpiteen välillä on pidettävä tauko.
Packs of: - 2, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Pakkauksessa on: - 2, 6, 10, 30 tai 50 esitäytettyä ruiskua - 2, 6, 10, 12, 24 tai 30 esitäytettyä ruiskua, joissa on neulansuojalaite - 2 tai 10 esitäytettyä ruiskua, joissa on UltraSafe Passive -neulansuojalaite
There is a lower weightadjusted clearance in obese subjects with subcutaneous dosing.
Ihon alle annon jälkeen ylipainoisten tutkittavien painon suhteen korjattu puhdistuma on pienempi.
Immunoallergic thrombocytope nia
Trombosytopenia Hyvin harvinainen: Immunoallergine n trombosytopenia
Sodium content This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium-free'.
Tämä lääkevalmsite sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan ” natriumiton”.
Diluted medicinal product with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% glucose 8 hours
9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridi-injektionesteellä tai 5-prosenttisella glukoosilla laimennettu lääkevalmiste
OUTER BOX MULTIDOSE VIAL
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT MONIANNOSINJEKTIOPULLON ULOMPI LAATIKKO
Inhixa 10,000 IU (100 mg)/1 mL solution for injection
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Inhixa 10 000 IU (100 mg)/1 ml injektioneste, liuos
0.2 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a blue polypropylene plunger rod.
0,2 ml liuosta kirkkaassa, värittömässä: - tyypin I neutraalista lasista valmistetussa ruiskusäiliössä, jossa on kiinteä neula ja neulansuojus ja joka on suljettu klorobutyylikumitulpalla.
The active substance is enoxaparin sodium.
Inhixa sisältää enoksapariininatrium-nimistä vaikuttavaa ainetta.
Total VTE (%)
Laskimotromboembolioiden kokonaismäärä (%)
No marked changes were observed on an individual level.
Yksilötasolla ei havaittu merkittäviä muutoksia.
The study duration was 12 weeks
Tutkimuksen kesto oli 12 viikkoa.
The divergences identified at the start of the referral have been resolved.
Alussa määritetyt poikkeamat on ratkaistu.
The following wording was agreed:
Seuraavasta sanamuodosta sovittiin:
This was not seen in monkeys, dogs or mice.
Tätä ei todettu apinoilla, koirilla tai hiirillä.
Stir well and drink immediately.
Sekoita hyvin ja juo välittömästi.
• Use in children
• Käyttö lapsilla
1070 Vienna, Austria
1070 Vienna, Itävalta
A very small statistically significant but clinically irrelevant effect was found.
Hyvin pieni tilastollisesti merkittävä, mutta kliinisesti merkityksetön vaikutus havaittiin.
You alone are responsible to decide if you are in a fit condition to drive a motor vehicle or perform other tasks that demand increased concentration.
On omalla vastuullasi päättää, pystytkö ajamaan moottoriajoneuvoa tai suoriutumaan muista tehtävistä, jotka vaativat huomattavaa keskittymistä.
In two of the studies, lansoprazole (formulation) was given immediately after a meal.
Kahdessa tutkimuksessa lansopratsoli (formulaatio) annettiin heti aterian jälkeen.
Under these conditions the ability to react may be decreased.
Tässä tapauksessa reaktiokyky voi heikentyä.
If you forget to take a dose, take it as soon as your remember unless it is nearly time for your next dose.
Jos unohdat ottaa lääkeannoksen, ota se heti kun muistat, ellei ole jo melkein seuraavan annoksen aika.
Frequencies are defined as common (> 1/100, < 1/10); uncommon (> 1/1,000, < 1/100); rare (>1/10,000, <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: yleiset (> 1/100, < 1/10); melko harvinaiset (> 1/1 000, < 1/100); harvinaiset (> 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinaiset (< 1/10 000).
Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Sweden
Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Ruotsi
H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Hungary
H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Unkari
The efficacy was evaluated after 4 and 8 weeks treatment.
Tehoa arvioitiin neljän ja kahdeksan viikon hoidon jälkeen.
Unless the applicant can show convincing data on satisfactory safety with the exposures obtained, it is recommended that a dose reduction of 50% is made.
Ellei hakija pysty esittämään vakuuttavia tietoja riittävästä turvallisuudesta saavutetuilla altistuksilla, suositellaan annosta pienennettävän 50 %.
France sanofi-aventis
Ranska sanofi-aventis
Caution is advised when combining the two drugs.
Varovaisuutta tulee noudattaa näitä kahta lääkettä yhdistettäessä.
Therefore lansoprazole should be taken at least 1 hour after taking these drugs.
Tästä syystä lansopratsoli tulee ottaa vasta, kun näiden lääkkeiden ottamisesta on kulunut vähintään 1 tunti.
The clinical trials were all small, open and uncontrolled trials.
Kaikki kliiniset kokeet olivat pieniä, avoimia ja kontrolloimattomia.
Agopton should be taken at least 30 minutes before food (see section 5.2).
Agopton tulee ottaa vähintään 30 minuuttia ennen ruokaa (ks. kohta 5.2).
52066 Aachen, Germany
52066 Aachen, Saksa
In the third study, no effect of food was observed when the food was taken 30 minutes after administration.
Kolmannessa tutkimuksessa ruoalla ei havaittu olevan vaikutusta, kun ruoka nautittiin 30 minuuttia lääkevalmisteen antamisen jälkeen.
Agopton should not be given to children.
Agoptonia ei tule antaa lapsille.
If you are taking Agopton once a day, try to take it at the same time each day.
Jos otat Agoptonin kerran vuorokaudessa, yritä ottaa se samaan aikaan joka päivä.
30,400 00040 Pomezia, Roma, Italy
30,400 00040 Pomezia, Roma, Italia