natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Remicade should be used with caution in patients with mild heart failure (NYHA class I/II).
Remicadea on käytettävä varoen potilailla, joilla on lievä sydämen vajaatoiminta (NYHA:n luokat III).
Live vaccines/therapeutic infectious agents
Elävät rokotteet/hoidolliset tartunnanaiheuttajat
START was a randomised, multicenter, double-blind, 3-arm, parallel-group safety study.
START oli satunnaistettu, monikeskus-, kaksoissokko-, 3-haarainen, rinnakkaisryhmäja turvallisuustutkimus.
Because human immunoglobulins are excreted in milk, women must not breast feed for at least 6 months after Remicade treatment.
Koska humaani-immunoglobuliinit erittyvät rintamaitoon, nainen ei saa imettää vähintään kuuteen kuukauteen Remicade-hoidon jälkeen.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
There are insufficient preclinical data to draw conclusions on the effects of infliximab on fertility and general reproductive function (see section 5.3).
Ei ole riittävästi prekliinistä tietoa, jotta voitaisiin tehdä johtopäätöksiä infliksimabin vaikutuksesta lisääntymiskykyyn ja yleisiin lisääntymistoimintoihin (ks. kohta 5.3).
Rare: Interstitial lung disease (including rapidly progressive disease, lung fibrosis and pneumonitis).
Harvinainen: Interstitiaalinen keuhkosairaus (mukaan lukien nopeasti etenevä sairaus, keuhkofibroosi ja pneumoniitti)
38 weeks
38 viikkoa
Reconstitute and dilute before use.
Sekoita ja laimenna ennen käyttöä.
Discard this medicine if not used by the new expiry date or the expiry date printed on the carton, whichever is earlier.
Lääke on hävitettävä, jos sitä ei käytetä ennen uutta viimeistä käyttöpäivämäärää tai koteloon painettua alkuperäistä viimeistä käyttöpäivämäärää, kumpi tahansa on aikaisempi.
Particular attention regarding the risk for infection should be paid when treating the elderly (see section 4.8).
Infektioiden riskiin on kiinnitettävä erityistä huomiota hoidettaessa iäkkäitä (ks. kohta 4.8).
Remicade, in combination with methotrexate, is indicated for the reduction of signs and symptoms as well as the improvement in physical function in:
Remicade, yhdessä metotreksaatin kanssa, on tarkoitettu vähentämään taudin merkkejä ja oireita sekä parantamaan fyysistä toimintakykyä:
• Do not use this medicine if it is discoloured or if there are particles present.
• Älä käytä tätä lääkettä, jos se on värjääntynyt tai sisältää vieraita hiukkasia.
Patients did not receive any concomitant immunosuppressant therapy.
Potilaat eivät saaneet mitään samanaikaista immunosuppressanttihoitoa.
Combined data from ACT 1 & 2
ACT 1- ja ACT 2 -tutkimusten yhdistetyt tulokset.
• You are allergic (hypersensitive) to proteins that come from mice.
• olet allerginen (yliherkkä) hiiristä peräisin oleville valkuaisaineille
Do not infuse Remicade concomitantly in the same intravenous line with other agents.
Älä infusoi Remicadea saman suonensisäisen linjan kautta muiden aineiden kanssa.
** PASI 75 response for IMPACT not included due to low N; p < 0.001 for infliximab vs. placebo at week 24 for IMPACT 2.
** PASI 75 vaste IMPACT-tutkimuksessa ei mukana johtuen alhaisesta potilaiden lukumäärästä N; p < 0,001 infliksimabi vs. plasebo viikolla 24 IMPACT 2 -tutkimuksessa.
After reconstitution and dilution:
Käyttökuntoon saattamisen ja laimentamisen jälkeen:
Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with Remicade.
Potilailta pitää testata HBV-infektio ennen Remicade-hoidon aloitusta.
Failure to respond to treatment for Crohn's disease may indicate the presence of a fixed fibrotic stricture that may require surgical treatment.
Crohnin taudin hoidon epäonnistuminen voi merkitä pitkälle edenneiden fibroottisten striktuuroiden esiintymistä, jotka saattavat vaatia kirurgista hoitoa.
In REACH, 17.5% of randomised patients experienced 1 or more infusion reactions.
REACH-tutkimuksessa 17,5 % satunnaistetuista potilaista sai yhden tai useampia infuusioreaktioita.
For results see Table 6.
Tulokset ovat taulukossa 6.
If adequate response is achieved, patients should be continued on the selected dose or dose frequency.
Jos saavutetaan riittävä vaste, potilas jatkaa valitulla annoksella tai annostiheydellä.
Thereafter, all subjects continued on infliximab every 6 weeks to week 96.
Sen jälkeen kaikki potilaat jatkoivat infliksimabilla joka 6. viikko viikolle 96 asti.
No time-dependency of the Pharmacokinetics was observed.
Farmakokinetiikan riippuvuutta ajasta ei todettu.
List of allergies:
Allergiat:
6 weeks after your 1
6 viikkoa 1. annoksen jälkeen
Absence of any draining fistulas.
Vuotavien fistelien puuttuminen.
Patients may be pre-treated with e.g., an antihistamine, hydrocortisone and/or paracetamol and infusion rate may be slowed in order to decrease the risk of infusion-related reactions especially if infusion-related reactions have occurred previously (see section 4.4).
Potilaille voidaan antaa ennalta esim. antihistamiinia, hydrokortisonia ja/tai parasetamolia ja infuusionopeutta voidaan pienentää infuusioon liittyvien reaktioiden riskin vähentämiseksi erityisesti, jos infuusioon liittyviä reaktioita on ilmennyt aiemmin (ks. kohta 4.4).
The moderate number of prospectively collected pregnancies exposed to infliximab resulting in live birth with known outcomes, including approximately 1100 exposed during the first trimester, does not indicate an increase in the rate of malformation in the newborn.
Kohtalainen määrä prospektiivisesti seurattuja raskauksia, joihin on liittynyt infliksimabialtistus ja jotka johtivat elävänä syntymiseen tiedossa olevin lopputuloksin, mukaan lukien noin 1100 raskautta, joihin on liittynyt infliksimabialtistus ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, eivät viittaa epämuodostumien määrän lisääntymiseen vastasyntyneissä.
If inactive (‘latent') tuberculosis is diagnosed, treatment for latent tuberculosis must be started with antituberculosis therapy before the initiation of Remicade, and in accordance with local recommendations.
Jos todetaan inaktiivinen (latentti) tuberkuloosi, latentin tuberkuloosin hoitoon on aloitettava tuberkuloosilääkitys paikallisten hoitosuositusten mukaisesti ennen Remicade-hoidon aloittamista.
• Tuberculosis
• tuberkuloosi
Patients with no deterioration/patients evaluated
Mediaani (interkvartiili alue) Potilaat, joilla ei taudin huononemista/arvioidut potilaat
This evaluation should include a detailed medical history with personal history of tuberculosis or possible previous contact with tuberculosis and previous and/or current immunosuppressive therapy.
Tähän arviointiin pitää kuulua yksityiskohtainen selvitys potilaan aiemmista sairauksista mukaan lukien henkilökohtainen tuberkuloositausta tai mahdolliset aiemmat tuberkuloosikontaktit sekä aiempi ja/tai nykyinen immunosuppressanttihoito.
Table 5 Effects on response and remission rate, data from ACCENT I (week-2 responders) ACCENT I (week-2 responders) % of Patients
Taulukko 5 Vaikutukset vasteeseen ja remissioon, tulokset ACCENT I -tutkimuksesta (viikolla 2 respondoineet) ACCENT I (viikolla 2 respondoineet) % potilaista
Patients taking TNF-blockers are more susceptible to serious infections.
Potilaat, jotka käyttävät TNF-salpaajia, ovat alttiimpia saamaan vakavia infektioita.
optic neuritis and Guillain-Barré syndrome
optinen neuriitti ja Guillain-Barrén oireyhtymä
Patients who did not respond to infliximab at week 8 (n = 15) received no further medicinal product and returned for safety follow-up.
Potilaiden, jotka eivät saaneet vastetta infliksimabille 8 viikon aikana (n = 15), hoitoa ei jatkettu ja he jäivät turvallisuutta selvittävään seurantaan.
Patients who develop a new infection while undergoing treatment with Remicade, should be monitored closely and undergo a complete diagnostic evaluation.
Potilaita, joille kehittyy uusi infektio Remicade-hoidon aikana, tarkkaillaan huolellisesti ja heille tehdään täydellinen diagnostinen arviointi.
For more information about the safety of Remicade in elderly patients (see sections 4.4 and 4.8).
Lisätietoja Remicaden turvallisuudesta iäkkäille potilaille (ks.kohdat 4.4 ja 4.8).
The safety and efficacy of re-administration after a Remicade-free interval of more than 16 weeks has not been established.
Uusintahoidon turvallisuutta ja tehoa yli 16 viikon pituisen Remicade-tauon jälkeen ei ole osoitettu.
Remicade belongs to a group of medicines called ‘TNF blockers'.
Remicade kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan nimellä TNF-salpaajat.
Early recognition of atypical clinical presentations of serious infections and of typical clinical presentation of rare and unusual infections is critical in order to minimise delays in diagnosis and treatment.
Vakaviin infektioihin liittyvien poikkeavien kliinisten ilmenemisten sekä harvinaisiin ja poikkeuksellisiin infektioihin liittyvien tyypillisten kliinisten ilmenemisten varhainen tunnistaminen on ratkaisevan tärkeää, jotta diagnoosin ja hoidon viivästyminen minimoitaisiin.
Upper respiratory tract infection (7/60 [12%]) and pharyngitis (5/60 [8%]) were the most frequently reported respiratory system infections.
Ylempien hengitysteiden infektio (7/60 [12 %]) ja nielutulehdus (5/60 [8 %]) olivat useimmiten raportoidut hengityselinten infektiot.
Name doctor:
Lääkärin nimi:
• Infection due to a live vaccine because of a weakened immune system.
• elävästä rokotteesta johtuva infektio heikentyneen immuunijärjestelmän takia.
• Talk to you doctor if you have recently received or are scheduled to receive treatment with a therapeutic infectious agent (such as BCG instillation used for the treatment of cancer).
• Kerro lääkärille, jos olet hiljattain saanut tai sinulle on suunniteltu annettavan hoitoa hoidollisella tartunnanaiheuttajalla (kuten BCG-rokote instillaationa syövän hoitoon).
Infliximab does not cross react with TNF from species other than human and chimpanzees.
Infliksimabi ei reagoi ristiin TNF:n kanssa muilla lajeilla kuin ihmisellä ja simpansseilla.
However, before Remicade is given to you, it is mixed with a solution that contains sodium.
Ennen kuin Remicade annetaan, se kuitenkin sekoitetaan natriumia sisältävään liuokseen.
• Your doctor will test you to see if you have TB.
• Lääkäri tekee sinulle kokeita, joiden avulla nähdään, onko sinulla tuberkuloosi.
2 weeks after your 1
2 viikkoa 1. annoksen jälkeen
≥ 90% improvement ≥ 75% improvement ≥ 50% improvement
≥ 90 % parantuminen ≥ 75 % parantuminen ≥ 50 % parantuminen
Adult Crohn's disease Remicade is indicated for:
Crohnin tauti aikuisilla Remicade on tarkoitettu:
Patients must be monitored closely for infections including tuberculosis before, during and after treatment with Remicade.
Potilaita on seurattava huolellisesti infektioiden, mukaan lukien tuberkuloosi, varalta ennen Remicadehoitoa, sen aikana ja sen jälkeen.
After the first year of the study, 78 patients continued into an open-label extension to week 98.
Ensimmäisen tutkimusvuoden jälkeen 78 potilasta jatkoi tutkimuksen avoimessa vaiheessa viikolle 98 asti.
This will depend on your disease, weight and how well you respond to Remicade.
Tämä riippuu sairaudestasi, painostasi ja siitä, miten Remicade-hoito sinuun vaikuttaa.
The potential risk with the combination of AZA or 6-MP and Remicade should be carefully considered.
Atsatiopriinin tai 6-merkaptopuriinin ja Remicaden yhdistelmähoidon mahdollista riskiä on mietittävä tarkoin.
Improvement from baseline in HAQ averaged over time from week 30 to week 54
HAQ:n paraneminen verrattuna lähtötilanteeseen ajan myötä viikosta 30 viikkoon 54
• New or worsening heart failure, slow heart rate
• sydämen vajaatoiminnan puhkeaminen tai paheneminen, hidas sydämen syke
Therefore, the combination of Remicade and anakinra is not recommended.
Siksi yhdistelmähoitoa Remicadella ja anakinralla ei suositella.
Delayed hypersensitivity
Viivästynyt yliherkkyys
• Your doctor should test you for hepatitis B virus.
• Lääkäri tekee sinulle B-hepatiittitestin.
10 mg/kg Combined
10 mg/kg Yhdistetty
• Circulation problems such as low or high blood pressure
• verenkierto-ongelmat kuten matala tai korkea verenpaine
Table 7 Effects on response rate, data from ACCENT II (week-14 responders) ACCENT II (week-14 responders) Placebo Maintenance (n = 99)
Taulukko 7 Vaikutukset vasteeseen, tulokset ACCENT II -tutkimuksesta (viikolla 14 respondoineet) ACCENT II (viikolla 14 respondoineet) Plasebo ylläpitohoito (n = 99)
At the last observation at 12 weeks, 13/27 (48%) of infliximab-treated patients were still responding.
Viimeisellä arviointikerralla kahdentoista viikon jälkeen 13/27 (48 %) infliksimabia saaneista potilaista respondoi yhä.
HAQ change from baseline over time e (patients evaluated) Mean ± SD
HAQ:n muutos lähtötilanteesta ajan myötä e (arvioidut potilaat) Keskiarvo  SD
Clinical Remission
Kliininen remissio
Administration of Remicade should be discontinued if a patient develops a new serious infection or sepsis, and appropriate antimicrobial or antifungal therapy should be initiated until the infection is controlled.
Remicade-hoidon antaminen keskeytetään, jos potilaalle kehittyy uusi vakava infektio tai sepsis, ja hänelle aloitetaan asianmukainen antimikrobinen tai antifungaalinen hoito, kunnes infektio on saatu hallintaan.
Before reconstitution: 3 years at 2 °C - 8 °C.
Ennen käyttökuntoon saattamista: 3 vuotta 2°C-8°C:ssa.
• Abnormal values of a blood protein called ‘complement factor' which is part of the immune system.
• immuunijärjestelmään kuuluvan komplementtitekijä-nimisen veren proteiinin poikkeavat arvot.
Polysorbate 80
Sakkaroosi Polysorbaatti 80
At baseline, 87% of the patients had perianal fistulae, 14% had abdominal fistulae, 9% had rectovaginal fistulae.
Lähtötilanteessa 87 %:lla potilaista oli perianaalisia fisteleitä, 14 %:lla oli abdominaalisia fisteleitä ja 9 %:lla rektovaginaalisia fisteleitä.
• Your blood not supplying enough oxygen to your body, circulation problems such as narrowing of a blood vessel
• veri ei kuljeta riittävästi happea elimistölle, verenkierto-ongelmat kuten verisuonien kaventuminen
In clinical studies, delayed hypersensitivity reactions have been reported.
Kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu viivästyneitä yliherkkyysreaktioita.
This patient reminder card contains important safety information that you need to be aware of before and during treatment with Remicade.
Tämä potilaskortti sisältää tärkeää turvallisuuteen liittyvää tietoa, josta sinun on hyvä olla tietoinen ennen Remicade-hoidon aloitusta ja sen aikana.
Remicade may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Remicadella saattaa olla vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Appropriate empiric antifungal therapy should be considered while a diagnostic workup is being performed taking into account both the risk for severe fungal infection and the risks of antifungal therapy.
Asianmukaista empiiristä hoitoa on syytä harkita samalla kun tehdään diagnostinen arvio ottaen huomioon sekä vaikean sieni-infektion riskin että sienilääkityksen riskit.
In this trial, sixty six percent of the patients (686 out of 1,040) received at least one shortened infusion of 90 minutes or less and 44% of the patients (454 out of 1,040) received at least one shortened infusion of 60 minutes or less.
Tässä tutkimuksessa 66 % potilaista (686/1040) sai vähintään yhden 90 minuuttia tai vähemmän kestäneen nopeutetun infuusion ja 44 % potilaista (454/1040) sai vähintään yhden 60 minuuttia tai vähemmän kestäneen nopeutetun infuusion.
Patients with moderate or severe heart failure (NYHA class III/IV) (see sections 4.4 and 4.8).
Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA:n luokat III-IV) (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Children may receive some vaccines during treatment with Remicade but should not receive live vaccines while using Remicade.
Lapsille voidaan antaa joitakin rokotteita Remicade-hoidon aikana, mutta heille ei saa antaa eläviä rokotteita Remicade-hoidon aikana.
If these medicines do not work well enough, you will be given Remicade which you will take in combination with another medicine called methotrexate to:
Jos nämä lääkkeet eivät toimi riittävän hyvin, sinulle annetaan Remicadea, jota otat yhdessä toisen lääkeaineen, metotreksaatin kanssa:
Remicade has not been studied in these patient populations.
Remicadella ei ole tehty tutkimuksia näissä potilasryhmissä.
Of patients who did not have an infusion reaction during the induction period, 9% experienced an infusion reaction during the maintenance period.
Niistä potilaista, jotka eivät saaneet infuusioreaktiota induktiovaiheen aikana, 9 % koki infuusioreaktion ylläpitovaiheen aikana.
Concurrent use of stable doses of conventional therapies was permitted, and 83% of patients continued to receive at least one of these therapies.
Tavanomaisen lääkityksen ottaminen rinnakkain stabiileina annoksina sallittiin ja 83 % potilaista jatkoi ainakin yhtä näistä hoidoista.
The powder is a freeze-dried white pellet.
Kuiva-aine on kylmäkuivattu, valkoinen pelletti.
• Tell your surgeon or dentist that you are having treatment with Remicade by showing them your patient reminder card.
• Kerro kirurgille tai hammaslääkärille, että saat Remicade-hoitoa ja näytä hänelle potilaskorttisi.
No serious infusion reactions were reported.
Vakavia infuusioreaktioita ei raportoitu.
• Serious lung problems (such as interstitial lung disease)
• vakavat keuhko-ongelmat (kuten interstitiaali keuhkosairaus)
‘Re-administration' below and section 4.4).
jäljempänä kohta ”Uusintahoito” sekä kohta 4.4).
The proportion of patients in clinical response at week 8 was 73.3% (44/60).
Kliinisen vasteen saavuttaneiden potilaiden osuus viikolla 8 oli 73,3 % (44/60).
Table 6 Percent of patients achieving corticosteroid-free clinical remission at week 26, SONIC
Taulukko 6 Niiden potilaiden osuus prosentteina, jotka saavuttivat kliinisen remission ilman kortikosteroideja viikolla 26, SONIC-tutkimus
Available data suggest that the clinical response is usually achieved within 12 weeks of treatment.
Käytettävissä olevien tietojen mukaan kliininen vaste saavutetaan yleensä 12 viikon kuluessa hoidon aloituksesta.
• Tell your doctor before you are given Remicade if you have or have ever had lymphoma (a type of blood cancer) or any other cancer.
• Kerro lääkärille ennen kuin saat Remicadea, jos sinulla on tai on joskus ollut lymfooma (eräänlainen verisyöpä) tai jokin muu syöpä.
Table 8 Effects on clinical response, clinical remission and mucosal healing at weeks 8 and 30.
Taulukko 8 Vaikutus kliiniseen vasteeseen, taudin remissioon ja limakalvojen paranemiseen viikoilla 8 ja 30.
Care should be taken and patients should continue to be monitored when switching from one biologic to another, since overlapping biological activity may further increase the risk for adverse reactions, including infection.
Vaihtaminen biologisesta DMARD-lääkkeestä toiseen Varovaisuutta on noudatettava ja potilaiden seurantaa jatkettava, kun vaihdetaan biologisesta lääkevalmisteesta toiseen, sillä biologisten aktiivisuuksien päällekkäisyys saattaa entisestään lisätä haittavaikutusten, muun muassa infektioiden, riskiä.
The proportion of subjects who underwent colectomy at any time within 54 weeks following the first infusion of study agent were collected and pooled from the ACT 1 and ACT 2 studies and their extensions.
Tiedot niistä potilaista, joille tehtiin kolektomia jossain vaiheessa 54 viikon aikana ensimmäisen tutkimusinfuusion jälkeen, kerättiin ja yhdistettiin ACT 1- ja ACT 2 -tutkimuksista ja niiden jatkotutkimuksista.
Alternatively, administration of 3 mg/kg as often as every 4 weeks may be considered.
Vaihtoehtoisesti voidaan harkita annosta 3 mg/kg jopa 4 viikon välein.
• Tell your doctor if you are going to have any operations or dental procedures.
• Kerro lääkärille, jos olet menossa johonkin leikkaukseen tai hammastoimenpiteeseen.
Shortened infusions at doses > 6 mg/kg have not been studied (see section 4.8).
Nopeutettuja infuusioita ei ole tutkittu yli 6 mg/kg:n annoksilla (ks. kohta 4.8).
> 40 weeks
> 40 viikkoa
A response was observed within 2 weeks, with a maximum response at 4 weeks.
Vaste havaittiin kahden viikon kuluessa ja maksimivaste havaittiin neljännellä viikolla.
• Convulsions, nerve problems
• kouristukset, hermo-ongelmat
Sustained remission (in remission at both week 8 and week 30)
Pitkäkestoinen remissio (remissiossa sekä viikolla 8 että viikolla 30)
• Psoriasis.
• Psoriaasi.
What Remicade is and what it is used for What you need to know before you use Remicade How Remicade will be given Possible side effects
Mitä Remicade on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Remicadea Miten Remicadea annetaan
Available data suggest that the clinical response is usually achieved within 14 weeks of treatment, i.e. three doses.
Käytettävissä olevien tietojen mukaan kliininen vaste saavutetaan yleensä 14 viikon kuluessa hoidon aloituksesta, ts. kolmen annoksen jälkeen.
Patients with tuberculosis or other severe infections such as sepsis, abscesses, and opportunistic infections (see section 4.4).
Potilaat, joilla on tuberkuloosi tai muu vakava infektio kuten sepsis, absessi ja opportunisti-infektio (ks. kohta 4.4).
Structural joint damage (erosions and joint space narrowing) in both hands and feet was measured by the change from baseline in the total van der Heijde-modified Sharp score (0-440).
Rakenteellisia nivelvaurioita (eroosioita ja nivelraon kapenemista) sekä käsissä että jaloissa mitattiin muutoksena lähtötilanteesta kokonaispistemääränä van der Heijde-modifioidulla Sharpin asteikolla (0-440).
• Melanoma (a type of skin cancer)
• melanooma (ihosyöpätyyppi)
The patient reminder card shall contain the following key messages:
Potilaskortissa on oltava seuraavat pääviestit:
Infliximab crosses the placenta and has been detected in the serum of infants up to 6 months following birth.
Infliksimabi läpäisee istukan ja sitä on havaittu imeväisten seerumissa jopa 6 kuukauden ajan syntymän jälkeen.
N/A 6.7% N/A 1.7%
N/A 49,4 N/A 6,7 % N/A 1,7 %
• Tell your doctor if you think you might be at risk of contracting hepatitis B.
• Kerro lääkärille, jos uskot olevasi vaarassa sairastua B-hepatiittiin.
• Blood test result showing ‘antibodies' against your own body.
• veriarvojen tulokset, jotka osoittavat vasta-aineita omaa elimistöä vastaan.
• Infections due to a weakened immune system
• infektiot, jotka johtuvat heikentyneestä immuunijärjestelmästä
Instructions for use and handling - reconstitution, dilution and administration
Käyttö- ja käsittelyohjeet - sekoittaminen, laimentaminen ja antaminen
Between weeks 6 and 26, symptoms of psoriasis gradually returned with a median time to disease relapse of > 20 weeks.
Viikkojen 6 ja 26 välillä psoriaasioireet vähitellen palasivat taudin pahenemiseen kuluvan mediaaniajan ollessa yli 20 viikkoa.
You should not be given Remicade if:
Sinulle ei anneta Remicadea, jos:
Infliximab-treated patients demonstrated significant improvement in physical function as assessed by HAQ.
Infliksimabia saaneilla potilailla osoitettiin fyysisen toimintakyvyn merkittävä paraneminen toimintakykyindeksillä (HAQ) arvioituna.
Carriers of HBV who require treatment with Remicade should be closely monitored for signs and symptoms of active HBV infection throughout therapy and for several months following termination of therapy.
HBV:n kantajia, joille Remicade-hoito on tarpeen, tarkkaillaan huolellisesti aktiivisen HBV-infektion merkkien ja oireiden varalta hoidon ajan sekä useita kuukausia hoidon lopettamisen jälkeen.
Use only an infusion set with an in-line, sterile, non-pyrogenic, low protein-binding filter (pore size 1.2 micrometre or less).
Käytä ainoastaan infuusiolaitteistoa, jossa on letkuun liitetty steriili, pyrogeeniton, vähän proteiineja sitova suodatin (huokoskoko 1,2 mikrometriä tai pienempi).
EU/1/99/116/001 1 vial 100 mg EU/1/99/116/002 2 vials 100 mg EU/1/99/116/003 3 vials 100 mg EU/1/99/116/004 4 vials 100 mg EU/1/99/116/005 5 vials 100 mg
EU/1/99/116/001 1 injektiopullo 100 mg EU/1/99/116/002 2 injektiopulloa 100 mg EU/1/99/116/003 3 injektiopulloa 100 mg EU/1/99/116/004 4 injektiopulloa 100 mg EU/1/99/116/005 5 injektiopulloa 100 mg