natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Blood tests may show increased levels of liver enzymes and a type of white blood cell (eosinophilia); A widespread rash with blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals (Stevens-Johnson syndrome), and a more severe form causing skin peeling in more than 30 % of the body surface (toxic epidermal necrolysis);
• laajalle leviävä ihottuma, johon liittyy rakkuloita ja ihon kuoriutumista, erityisesti suun, nenän, silmien ja sukupuolielinten alueella (Stevens-Johnsonin oireyhtymä), sekä tällaisen ihottuman vaikeampi muoto, jossa yli 30 % ihon pinta-alasta kuoriutuu pois (toksinen epidermaalinen nekrolyysi).
Lacosamide Accord is indicated as monotherapy and adjunctive therapy in the treatment of partialonset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy.
Lacosamide Accord on tarkoitettu ainoaksi lääkkeeksi tai liitännäishoidoksi paikallisalkuisten toissijaisesti yleistyvien tai yleistymättömien kohtausten hoitoon epilepsiaa sairastaville aikuisille, nuorille ja vähintään 4-vuotiaille lapsille.
However, a higher incidence (≥ 5 % difference) of fall, diarrhoea and tremor has been reported in elderly patients compared to younger adult patients.
Kaatumisia, ripulia ja vapinaa raportoitiin kuitenkin ilmenevän iäkkäillä enemmän (ero ≥ 5 %) kuin nuoremmilla aikuispotilailla.
OTHER Week 1
MUUTA Viikko 1
No dose adjustment is necessary in mildly and moderately renally impaired adult and paediatric patients (CLCR > 30 ml/min).
Lievää tai kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien aikuisten tai pediatristen potilaiden (CLCR > 30 ml/min) annostusta ei tarvitse muuttaa.
In these patients it should be considered to perform an ECG before a lacosamide dose increase above 400mg/day and after lacosamide is titrated to steady-state.
Tällaisille potilaille on harkittava elektrokardiografiaa (EKG) sekä ennen lakosamidiannoksen suurentamista yli 400 mg:aan/vrk että vakaan lakosamidipitoisuuden saavuttamisen jälkeen.
The dose titration in these patients should be performed with caution considering co-existing renal impairment.
Tämän potilasryhmän annostitraus on tehtävä varoen ja samalla on huomioitava samanaikainen munuaisten vajaatoiminta.
• Sore throat (pharyngitis);
• kurkkukipu (faryngiitti)
• you have a heart problem that affects the beat of your heart and you often have a particulary slow, fast or irregular heart beat (such as AV block, atrial fibrillation and atrial flutter).
• jos sinulla on sydänvaiva, joka vaikuttaa sydämen sykkeeseen, ja sinulla on usein erityisen hidas, nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke (kuten eteis-kammio-katkos, eteisvärinä ja lepatus).
A single loading dose of 200 mg approximates steady-state concentrations comparable to 100 mg twice daily oral administration.
Yksittäinen 200 mg kerta-annos on vakaan tilan pitoisuudeltaan verrattavissa kahdesti vuorokaudessa suun kautta annettavaan 100 mg annokseen.
The 6-month seizure freedom rates in elderly patients of 65 and above (62 patients in lacosamide, 57 patients in carbamazepine CR) were similar between both treatment groups.
Vähintään 65-vuotiaista iäkkäistä potilaista (62 potilasta lakosamidiryhmässä, 57 potilasta säädellysti vapautuvan karbamatsepiinin ryhmässä) suurin piirtein yhtä moni kummassakin hoitoryhmässä pysyi
TREATMENT INITIATION PACK ONLY Intermediate Carton
VAIN ALOITUSPAKKAUS Sisäpakkaus
• You may take Lacosamide Accord with or without food.
• Voit ottaa Lacosamide Accord-tabletit ruokailun yhteydessä tai tyhjään mahaan.
In adjunctive clinical trials in epilepsy patients, the incidence rate of reported first-degree AV Block is uncommon, 0.7 %, 0 %, 0.5 % and 0 % for lacosamide 200 mg, 400 mg, 600 mg or placebo, respectively.
Kliinisten lisätutkimusten mukaan raportoitujen ensimmäisen asteen eteis-kammiokatkosten ilmaantuvuusluokka on epilepsiapotilailla melko harvinainen: 0,7 %:lla 200 mg:n lakosamidiannoksia saaneista, 0 %:lla 400 mg:n lakosamidiannoksia saaneista, 0,5 %:lla 600 mg:n lakosamidiannoksia saaneista ja 0 %:lla lumelääkettä saaneista.
Lacosamide Accord is indicated as monotherapy and adjunctive therapy in the treatment of partialonset seizures with or without secondary generalisation in adolescents and children from 4 years of age weighing 50 kg or more and in adults with epilepsy.
Lacosamide Accord on tarkoitettu ainoaksi lääkkeeksi tai liitännäishoidoksi paikallisalkuisten toissijaisesti yleistyvien tai yleistymättömien kohtausten hoitoon epilepsiaa sairastaville aikuisille sekä vähintään 50 kg painaville nuorille ja lapsille 4 ikävuodesta lähtien.
• Lacosamide Accord is used in adolescents and children aged 4 years and older weighing 50 kg or more and in adults.
• Lacosamide Accord -tabletteja käytetään aikuisille sekä vähintään 50 kg painaville nuorille ja lapsille 4 ikävuodesta lähtien.
During the second week, the patient takes Lacosamide Accord 100 mg tablets twice a day.
Potilas ottaa toisen hoitoviikon ajan Lacosamide Accord 100 mg -tabletteja kaksi kertaa vuorokaudessa.
Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) (1,2)
Lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen reaktio (DRESS)(1,2)
Adolescents and children weighing 50 kg or more and adults When you take Lacosamide Accord on its own
Vähintään 50 kg painavat nuoret ja lapset sekä aikuiset Kun otat pelkästään Lacosamide Accord -tabletteja:
• If you have missed a dose within the first 6 hours of the scheduled dose, take it as soon as you remember.
• Jos annos on jäänyt ottamatta ja hoito-ohjelman mukaisesta ottamisajankohdasta on alle 6 tuntia, ota annos heti kun muistat.
This will be until you reach a maintenance dose between 100 mg and 300 mg twice a day.
Tätä jatketaan kunnes saavutat ylläpitoannoksen, joka on 100-300 mg kaksi kertaa vuorokaudessa.
The usual starting dose of Lacosamide Accord is 50 mg twice a day.
Lacosamide Accord -tablettien tavanomainen aloitusannos on 50 mg kaksi kertaa vuorokaudessa.
Atrioventricular block(1,2)
Eteiskammiokatkos(1,2)
If you are taking Lacosamide Accord and you are experiencing symptoms of abnormal heartbeat (such as slow, rapid or irregular heartbeat, palpitations, shortness of breath, feeling lightheaded, fainting), seek medical advice immediately (see section 4).
Jos käytät Lacosamide Accord -tabletteja ja sinulle tulee epänormaalin sykkeen oireita (kuten hidas, nopea tai epäsäännöllinen syke, sydämentykytystä, hengenahdistusta, pyörrytystä, pyörtymistä), käänny heti lääkärin puoleen (katso kohta 4).
Your doctor may also prescribe a starting dose of 100 mg of Lacosamide Accord twice a day.
Lääkäri saattaa määrätä Lacosamide Accord-aloitusannokseksi myös 100 mg kaksi kertaa vuorokaudessa.
Food does not affect the rate and extent of absorption.
Ruoka ei vaikuta imeytymisnopeuteen eikäasteeseen.
Elevations of ALT to ≥ 3x ULN occurred in 0.7 % (7/935) of Lacosamide patients and 0 % (0/356) of placebo patients.
ALAT-arvo suureni ≥ 3 x ULN (normaaliarvojen yläraja) 0,7 %:lla (7/935) lakosamidihoitoa saaneista potilaista ja 0 %:lla (0/356) lumelääkettä saaneista potilaista.
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking Lacosamide Accord.
Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai olet epävarma), keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin otat Lacosamide Accord -tabletteja.
Packs of 14 x 1 or 56 x 1 tablet in perforated unit dose blisters Not all pack sizes may be marketed.
14 x 1 tai 56 x 1 tablettia sisältävät yksittäisläpipainopakkaukset.
Elevations of ALT to ≥3x ULN occurred in 0.7 % (7/935) of Lacosamide patients and 0 % (0/356) of placebo patients.
ALAT-arvo suureni ≥ 3 x ULN (normaaliarvojen yläraja) 0,7 %:lla (7/935) lakosamidi-hoitoa saaneista potilaista ja 0 %:lla (0/356) lumelääkettä saaneista potilaista.
The 14 x 1 or 56 x 1 tablet pack is available as perforated unit dose PVC-PVDC/Aluminium blisters sealed with an aluminium foil, all other packs are available with standard PVC-PVDC/Aluminium blisters sealed with an aluminium foil.
14 x 1 tai 56 x 1 tabletin pakkaukset ovat yksittäisläpipainopakkauksia, jotka on valmistettu PVC-PVDC/alumiinista ja saumattu alumiinifoliolla.
Adolescents and children weighing 50 kg or more, and adults Monotherapy
Vähintään 50 kg painavat nuoret ja lapset sekä aikuiset Monoterapia
Microcrystalline cellulose Hydroxy propyl cellulose-L Hydroxy propyl cellulose (low substituted) Silica, colloidal, anhydrous Crospovidone
Tabletin ydin selluloosa, mikrokiteinen hydroksipropyyliselluloosa hydroksipropyyliselluloosa (matalasubstituoitu) piidioksidi, kolloidinen, vedetön krospovidoni magnesiumstearaatti
• fits (seizures), heart beat problems such as a slow, fast or irregular heart beat , coma or a fall in blood pressure with rapid heartbeat and sweating.
• epileptisiä kohtauksia, sydämen rytmihäiriöitä, kuten hidas, nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke, koomaa tai verenpaineen laskua, johon liittyy nopea sydämensyke ja hikoilua.
Adolescents and children weighing 50 kg or more, and adults
Vähintään 50 kg painavat nuoret ja lapset sekä aikuiset
In paediatric patients weighing 50 kg or more and in adult patients with mild or moderate renal impairment a loading dose of 200 mg may be considered, but further dose titration (> 200 mg daily) should be performed with caution.
Vähintään 50 kg painaville pediatrisille potilaille ja aikuispotilaille, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, voidaan harkita 200 mg:n kerta-annosta, mutta jatkossa annosnostot (> 200 mg/vuorokausi) tulee tehdä varoen.
The patients were randomized to carbamazepine CR or lacosamide, provided as tablets, in a 1:1 ratio.
Potilaat satunnaistettiin suhteessa 1:1 saamaan tabletteina joko säädellysti vapautuvaa karbamatsepiinia tai lakosamidia.
In adolescents and adults weighing 50 kg or more, a loading dose of 200 mg may be considered, but further dose titration (> 200 mg daily) should be performed with caution.
Vähintään 50 kg painaville nuorille ja aikuisille 200 mg:n kerta-annosta voidaan harkita, mutta jatkossa annosnostot (> 200 mg/vuorokausi) tulee tehdä varoen.
OTHER Week 4
MUUTA Viikko 4
Also, it is not known whether Lacosamide Accord passes into breast milk.
Ei myöskään tiedetä, erittyykö Lacosamide Accord rintamaitoon.
On the first day of treatment the patient starts with Lacosamide Accord 50 mg tablets twice a day.
Potilaan hoito aloitetaan ensimmäisenä hoitopäivänä Lacosamide Accord 50 mg -tableteilla kaksi kertaa vuorokaudessa.
Lacosamide Accord 200 mg are blue, oval, approximately 16.4 x 7.6 mm, coated tablets, debossed “L” on one side and “200” on other side.
Lacosamide Accord 200 mg on sininen, soikea, läpimitaltaan noin 16,4 x 7,6 mm:n kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on painokuvio “L” ja toisella puolella “200”.
Maximum recommended dose in patients ≥ 30 kg to < 50 kg up to 8 mg/kg/day
Suositeltu enimmäisannos ≥ 30 kg - < 50 kg painaville potilaille enintään 8 mg/kg/vrk
Lacosamide Accord 150 mg film coated tablets: EU/1/17/1230/009-012
Lacosamide Accord 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen EU/1/17/1230/009-012
OTHER Week 2
MUUTA Viikko 2
In paediatric patients weighing less than 50 kg with severe renal impairment (CLCR ≤ 30 ml/min) and in those with end-stage renal disease, a reduction of 25 % of the maximum dose is recommended.
Alle 50 kg painaville pediatrisille potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (CLCR ≤ 30 ml/min) tai loppuvaiheen munuaissairaus, suositellaan enimmäisannoksen pienentämistä 25 %.
Lacosamide Accord 200 mg film coated tablets: EU/1/17/1230/013-016
Lacosamide Accord 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen EU/1/17/1230/013-016
OTHER Week 3
MUUTA Viikko 3
This is because we do not yet know whether it will work and whether it is safe for children in this age group.
Lacosamide Accord -tabletteja ei suositella alle 4-vuotiaille lapsille, koska vielä ei tiedetä, tehoaako se ja onko se turvallinen tämän ikäryhmän lapsille.
Lacosamide Accord 100 mg film coated tablets: EU/1/17/1230/005-008
Lacosamide Accord 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen EU/1/17/1230/005-008
Blue, oval, approximately 16.4 x 7.6 mm, coated tablets, debossed “L” on one side and “200” on other side.
Sininen, soikea, läpimitaltaan noin 16,4 x 7,6 mm:n kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on painokuvio “L” ja toisella puolella “200”.
150 mg (1 tablet Lacosamide Accord 150 mg)
150 mg (yksi Lacosamide Accord 150 mg -tabletti)
One tablet of Lacosamide Accord 200 mg contains 200 mg lacosamide.
Yksi Lacosamide Accord 200 mg -tabletti sisältää 200 mg lakosamidia.
200 mg (1 tablet Lacosamide Accord 200 mg)
200 mg (yksi Lacosamide Accord 200 mg -tabletti)
Lacosamide Accord 150 mg are salmon, oval, approximately 15.0 x 6.9 mm, coated tablets, debossed “L” on one side and “150” on other side.
Lacosamide Accord 150 mg on lohenpunainen, soikea, läpimitaltaan noin 15,0 x 6,9 mm:n kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on painokuvio “L” ja toisella puolella “150”.
This will be until you reach a maintenance dose between 100 mg and 200 mg twice a day.
Tätä jatketaan, kunnes saavutat ylläpitoannoksen, joka on 100-200 mg vuorokaudessa
In children weighing from 40 to under 50 kg, a maximum dose of 10 mg/kg/day is recommended.
40-50 kg painaville lapsille suositeltu enimmäisannos on 10 mg/kg/vrk.
One tablet of Lacosamide Accord 150 mg contains 150 mg lacosamide.
Yksi Lacosamide Accord 150 mg -tabletti sisältää 150 mg lakosamidia.
One tablet of Lacosamide Accord 100 mg contains 100 mg lacosamide.
Yksi Lacosamide Accord 100 mg -tabletti sisältää 100 mg lakosamidia.
What Lacosamide Accord contains The active substance is lacosamide.
Mitä Lacosamide Accord -tabletit sisältävät Vaikuttava aine on lakosamidi.
• dizziness;
• pyörtyminen.
Lacosamide Accord 100 mg are dark yellow, oval, approximately 13.0 x 6.0 mm, coated tablets, debossed “L” on one side and “100” on other side.
Lacosamide Accord 100 mg on tummankeltainen, soikea, läpimitaltaan noin 13,0 x 6,0 mm:n kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on painokuvio “L” ja toisella puolella “100”.
the package marked ‘Week 3' contains 14 tablets of 150 mg, the package marked ‘Week 4' contains 14 tablets of 200 mg .
• pakkaus, jossa merkintä ”viikko 4”, sisältää 14 kpl 200 mg:n tabletteja
Blood tests may show a severe decrease in a specific class of white blood cells (agranulocytosis); A serious skin reaction which may include a high temperature and other flu-like symptoms, a rash on the face, extended rash, swollen glands (enlarged lymph nodes).
• vakava ihoreaktio, johon voi liittyä kuumetta ja muita vilustumisen kaltaisia oireita, ihottumaa kasvoissa, laaja-alainen ihottuma, suurentuneet rauhaset (suurentuneet imusolmukkeet).
• a herbal medicine used to treat mild anxiety and depression called St.John's wort.
• lievän ahdistuneisuuden ja masennuksen hoitoon käytettävä rohdos mäkikuisma.
One tablet of Lacosamide Accord 50 mg contains 50 mg lacosamide.
Yksi Lacosamide Accord 50 mg -tabletti sisältää 50 mg lakosamidia.
Paediatric population Adolescents and children weighing 50 kg or more
Pediatriset potilaat Vähintään 50 kg painavat nuoret ja lapset
What Lacosamide Accord looks like and contents of the pack Lacosamide Accord 50 mg are pink, oval, approximately 10.3 x 4.8 mm, coated tablets, debossed “L” on one side and “50” on other side.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Lacosamide Accord 50 mg on vaaleanpunainen, soikea, läpimitaltaan noin 10,3 x 4,8 mm:n kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on painokuvio “L” ja toisella puolella “50”.
50 mg (1 tablet Lacosamide Accord 50 mg)
50 mg (yksi Lacosamide Accord 50 mg -tabletti)
100 mg (1 tablet Lacosamide Accord 100 mg)
100 mg (yksi Lacosamide Accord 100 mg -tabletti)
Nausea Vomiting Constipation
Pahoinvointi Oksentelu Ummetus
The oral bioavailability of lacosamide tablets is approximately 100%.
Suun kautta annettujen lakosamiditablettien hyötyosuus on noin 100 %.
Titanium dioxide (E171) Lecithin (soya) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172) Iron oxide yellow (E172)
Tabletin päällys polyvinyylialkoholi polyetyleeniglykoli talkki titaanidioksidi (E171) lesitiini (soija) punainen rautaoksidi (E172) musta rautaoksidi (E172) keltainen rautaoksidi (E172)
Treatment initiation pack
Läpipainopakkauksen etiketti
150 mg tablet: Iron oxide red (E172), iron oxide black (E172), iron oxide yellow (E172) 200 mg tablet: Indigo carmine aluminum lake (E132)
50 mg:n tabletti: punainen rautaoksidi (E172), musta rautaoksidi (E172), indigokarmiinialumiinilakka (E132)
Nausea Vomiting Constipation Flatulence
Ruoansulatushäiriöt Suun kuivuminen Ripuli
Each pack of 56 film-coated tablets for a 4-week treatment schedule contains: 14 film-coated tablets of Lacosamide Accord 50 mg 14 film-coated tablets of Lacosamide Accord 100 mg 14 film-coated tablets of Lacosamide Accord 150 mg 14 film-coated tablets of Lacosamide Accord 200 mg
14 Lacosamide Accord 50 mg -kalvopäällysteistä tablettia 14 Lacosamide Accord 100 mg -kalvopäällysteistä tablettia 14 Lacosamide Accord 150 mg -kalvopäällysteistä tablettia 14 Lacosamide Accord 200 mg -kalvopäällysteistä tablettia
In the monotherapy study comparing lacosamide to carbamazepine CR, the types of adverse reactions related to lacosamide in elderly patients (≥ 65 years of age) appear to be similar to that observed in patients less than 65 years of age.
Lakosamidiin liittyvät haittavaikutukset iäkkäillä potilailla (≥ 65-vuotiailla) olivat tyypiltään samankaltaisia kuin alle 65-vuotiailla monoterapiatutkimuksessa, jossa lakosamidia verrattiin säädellysti vapautuvaan karbamatsepiiniin.
Lacosamide Accord 200 mg film-coated tablets One film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
Lacosamide Accord 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 200 mg lakosamidia.
• feeling sick (nausea) or being sick (vomiting);
• pyörryttävä tunne (kiertohuimaus), humaltunut olo
In paediatric patients weighing 50 kg or more and in adult patients with severe renal impairment (CLCR ≤30 ml/min) or with end-stage renal disease, a maximum dose of 250 mg/day is recommended and the dose titration should be performed with caution.
Vähintään 50 kg painaville pediatrisille potilaille ja aikuispotilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (CLCR ≤ 30 ml/min) tai loppuvaiheen munuaissairaus, suositellaan annokseksi enimmillään 250 mg vuorokaudessa.
Lacosamide Accord 150 mg film-coated tablets One film-coated tablet contains 150 mg lacosamide.
Lacosamide Accord 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg lakosamidia.
Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172) Indigo carmine aluminum lake (E132) Lecithin (soya)
Tabletin päällys polyvinyylialkoholi polyetyleeniglykoli talkki titaanidioksidi (E171) punainen rautaoksidi (E172) musta rautaoksidi (E172) indigokarmiinialumiinilakka (E132) lesitiini (soija)
Liver function test abnormal (2)
Poikkeavat maksan toimintakokeiden tulokset(2)
Maximum recommended dose in patients < 20 kg up to 12 mg/kg/day Maximum recommended dose in patients ≥ 20 kg to < 30 kg up to 10 mg/kg/day
Suositeltu enimmäisannos ≥ 20 kg - < 30 kg painaville potilaille enintään 10 mg/kg/vrk
Lacosamide Accord 100 mg film-coated tablets One film-coated tablet contains 100 mg lacosamide.
Lacosamide Accord 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg lakosamidia.
Titanium dioxide (E171) Lecithin (soya) Iron oxide yellow (E172)
Tabletin päällys polyvinyylialkoholi polyetyleeniglykoli talkki titaanidioksidi (E171) lesitiini (soija) keltainen rautaoksidi (E172)
What Lacosamide Accord is used for
Mihin Lacosamide Accord -tabletteja käytetään
Lacosamide Accord 50 mg Lacosamide Accord 100 mg Lacosamide Accord 150 mg Lacosamide Accord 200 mg film-coated tablets lacosamide
Lacosamide Accord 50 mg Lacosamide Accord 100 mg Lacosamide Accord 150 mg Lacosamide Accord 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen lakosamidi
Maximum recommended dose in patients < 40 kg up to 12 mg/kg/day Maximum recommended dose in patients ≥ 40 kg to < 50 kg up to 10 mg/kg/day
Suositeltu enimmäisannos ≥ 40 kg - < 50 kg painaville potilaille enintään 10 mg/kg/vrk
Indigo carmine aluminum lake (E132)
200 mg:n tabletti: indigokarmiinialumiinilakka (E132)
Itching, rash.
• kutina, ihottuma
Lacosamide Accord 200 mg film-coated tablets
Lacosamide Accord 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide Accord 150 mg film-coated tablets lacosamide
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lacosamide Accord 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen lakosamidi
Drug hypersensitivity(1)
Psykoottinen häiriö(1)
Based on data in adults, in paediatric patients weighing less than 50 kg with mild to moderate hepatic impairment, a reduction of 25 % of the maximum dose should be applied.
Jos pediatrinen potilas painaa alle 50 kg ja sairastaa lievää tai kohtalaista maksan vajaatoimintaa, enimmäisannosta on aikuisista saatujen tietojen perusteella pienennettävä 25 %.
Lacosamide Accord 150 mg film-coated tablets
Lacosamide Accord 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TREATMENT INITIATION PACK ONLY Blister label - week 3
VAIN ALOITUSPAKKAUS Läpipainopakkauksen etiketti - viikko 3
Lacosamide Accord 50 mg film-coated tablets
Lacosamide Accord 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TREATMENT INITIATION PACK ONLY Blister label - week 2
VAIN ALOITUSPAKKAUS Läpipainopakkauksen etiketti - viikko 2
Lacosamide Accord may make you dizzy- this could increase the risk of accidental injury or a fall.
mikä voi lisätä tapaturmaisen vamman tai kaatumisen vaaraa.
How to take Lacosamide Accord
Miten Lacosamide Accord -tabletteja otetaan
Lacosamide Accord 100 mg film-coated tablets
Lacosamide Accord 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen
1 film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 200 mg lakosamidia.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Lacosamide Accord 50 mg film-coated tablets One film-coated tablet contains 50 mg lacosamide.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Lacosamide Accord 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg lakosamidia.
Lacosamide Accord 50 mg 1 film-coated tablet contains 50 mg lacosamide.
Lacosamide Accord 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg lakosamidia.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TREATMENT INITIATION PACK ONLY Blister label - week 1
VAIN ALOITUSPAKKAUS Läpipainopakkauksen etiketti - viikko 1
A maximum dose of 250 mg/day is recommended for paediatric patients weighing 50 kg or more and for adult patients with severe renal impairment (CLCR ≤ 30 ml/min) or with end-stage renal disease.
Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (CLCR ≤ 30 ml/min) tai loppuvaiheen munuaissairautta sairastavien vähintään 50 kg painavien pediatristen potilaiden ja aikuispotilaiden enimmäisannokseksi suositellaan 250 mg vuorokaudessa.
The treatment initiation pack contains 56 film-coated tablets in 4 packages: the package marked ‘Week 1'contains 14 tablets of 50 mg, the package marked ‘Week 2' contains 14 tablets of 100 mg,
• pakkaus, jossa merkintä ”viikko 1”, sisältää 14 kpl 50 mg:n tabletteja
Gait disturbance Asthenia Fatigue
Ruoansulatuselimistö Pahoinvointi Oksentelu Ummetus
Adolescents and children weighing 50 kg or more
Vähintään 50 kg painavat nuoret ja lapset
Lacosamide Accord 200 mg film-coated tablets lacosamide
Lacosamide Accord 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen lakosamidi
Lacosamide Accord 150 mg film-coated tablets lacosamide
Lacosamide Accord 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen lakosamidi
Based on the analysis of data from a non-inferiority monotherapy clinical trial comparing lacosamide to carbamazepine controlled release (CR), the most frequently reported adverse reactions (≥10 %) for lacosamide were headache and dizziness.
Tutkimustietojen analyysin mukaan lakosamidin yleisimmin (≥ 10 %) raportoidut haittavaikutukset olivat päänsärky ja huimaus.