natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Jos haluat CHMP:n suositusten perustella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointilausuntoon).
Treatment with Xenical should be stopped after 12 weeks if patients have been unable to lose at least 5% of their body weight since the start of treatment.
Xenical-hoito on lopetettava 12 viikon jälkeen, jos potilas ei lääkityksen aloittamisen jälkeen ole onnistunut laihtumaan vähintään 5 prosenttia painostaan.
The Committee recommended that Xenical be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan antamista Xenicalia varten.
The body cannot use this dietary fat for energy or convert it into fat tissue.
Elimistö ei pysty käyttämään tätä ruoassa olevaa rasvaa energianlähteeksi eikä muuntamaan sitä rasvakudokseksi.
The most common side effects with Xenical (seen in more than 1 patient in 10) are influenza (flu), hypoglycaemia (low blood sugar levels), headache, upper respiratory infection (colds), oily spotting from the rectum, abdominal (tummy) pain or discomfort, flatus (gas) with discharge, faecal urgency (urgent need to open the bowels), fatty or oily stools, flatulence (gas), liquid stools, oily evacuation (faeces) and increased defecation.
Xenicalin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) ovat influenssa (flunssa), hypoglykemia (alhainen veren sokeri), päänsärky, ylempien hengitysteiden infektiot (vilustumiset), öljyiset ulostetahrat, vatsakivut tai -vaivat, eritteelliset suolikaasut, kiireellinen ulostamisen tarve, öljyiset tai rasvaiset ulosteet, ilmavaivat, nestemäiset ulosteet, suolen öljyinen tyhjeneminen (ulosteet) ja lisääntynyt ulostaminen.
Xenical was more effective than placebo in producing a reduction in weight.
Xenical oli tehokkaampi kuin lumelääke painon alentamisessa.
When the results from all seven shorter studies were taken together, patients taking 120 mg Xenical three times a day had an average fall of 6.1 kg in body weight after a year, compared with 2.6 kg in those taking placebo.
Kun tulokset kaikista seitsemästä lyhyemmästä tutkimuksesta koottiin yhteen, 120 mg Xenicalia kolme kertaa päivässä ottaneiden potilaiden keskimääräinen painonpudotus vuoden jälkeen oli 6,1 kiloa, kun lumelääkettä saaneilla potilailla se oli 2,6 kiloa.
Xenical is given as one capsule taken with water just before, during, or up to one hour after each main meal.
Xenicalia otetaan yksi kapseli veden kanssa hieman ennen pääateriaa, sen aikana tai yhden tunnin kuluessa siitä.
Orlistat blocks gastrointestinal lipases (enzymes that digest fat).
Orlistaatti salpaa gastrointestinaaliset lipaasit (entsyymi, joka pilkkoo rasvaa).
Other information about Xenical:
Muita tietoja Xenicalista
Why has Xenical been approved?
Miksi Xenical on hyväksytty?
It should also not be used in people with a long-term malabsorption disease (where nutrients from the food are not easily absorbed during digestion), with cholestasis (a liver disorder) or who are breast-feeding.
Valmistetta eivät myöskään saa käyttää henkilöt, joilla on pitkäaikainen imeytymishäiriö (ruoan ravintoaineiden huono imeytyminen ruoansulatuksen aikana), kolestaasi eli sapensalpaus (maksan toimintahäiriö) tai jotka imettävät.
When these enzymes are blocked, they cannot digest some fats in the diet, and this allows about 30% of the fat eaten in the meal to pass through the gut undigested.
Salpaantuneet entsyymit eivät kykene pilkkomaan kaikkea ravinnossa olevaa rasvaa, minkä vuoksi noin 30 prosenttia ravinnon sisältämästä rasvasta kulkee ruoansulatuskanavan läpi imeytymättä.
Xenical is a medicine containing the active substance orlistat.
Xenical on lääke, jonka vaikuttava aine on orlistaatti.
What benefit has Xenical shown during the studies?
Mitä hyötyä Xenicalista on havaittu tutkimuksissa?
The proportion of patients losing 10% or more of their body weight was 20% in the patients taking this dose of Xenical and 8% in those taking placebo.
Vähintään 10 prosenttia painostaan pudottaneiden potilaiden osuus oli 20 prosenttia potilaista, jotka ottivat Xenicalia kyseisellä annostuksella, ja 8 prosenttia niillä, jotka ottivat plaseboa.
The studies lasted from one to two years and compared three different doses of Xenical with placebo (a dummy treatment), in combination with dieting.
Tutkimukset kestivät 1-2 vuotta, ja niissä verrattiin Xenicalia kolmenlaisena annoksena plaseboon (lumelääkkeeseen) ruokavaliohoitoon yhdistettynä.
What is the risk associated with Xenical?
Mitä riskejä Xenicaliin liittyy?
At the end of the four-year study, 21% of the patients treated with Xenical had lost more than 10% of their body weight, compared with 10% of the patients who received placebo.
Nelivuotisen tutkimuksen jälkeen 21 prosenttia Xenicalilla hoidetuista potilaista oli laihtunut yli 10 prosenttia painostaan, kun vastaava osuus lumelääkkeellä hoidetuista potilaista oli 10 prosenttia.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Xenical's benefits are greater than its risks in conjunction with a mildly hypocalorific diet for the treatment of obese patients with a BMI greater or equal to 30 kg/m2, or overweight patients (BMI ≥ 28 kg/m2) with associated risk factors.
CHMP katsoi, että Xenicalin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat käytettynä yhdessä kohtuullisen vähäkalorisen ravinnon kanssa hoitamaan liikalihavia potilaita, joiden painoindeksi on vähintään 30 kg/m2, (BMI ≥ 28 kg/m2) tai potilaita, joilla on ylipainoa (BMI ≥ 28 kg/m2) ja muita terveyden riskitekijöitä.
Xenical is used together with dieting for the treatment of obese (very overweight) patients with a body mass index (BMI) greater than or equal to 30 kg per square metre, or overweight patients (BMI greater than or equal to 28 kg/m2) who are at risk of illness because of their weight.
Xenicalia käytetään yhdistettynä ruokavalioon lihavuuden hoitoon merkittävästi lihavilla potilailla, joiden painoindeksi (BMI) on vähintään 30 kg/neliömetri, tai lievästi lihavilla potilailla, joiden painoindeksi on vähintään 28 kg/neliömetri ja joilla on painosta johtuva terveysriski.
How has Xenical been studied?
Miten Xenicalia on tutkittu?
For the full description of all side effects reported with Xenical, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Xenicalin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
What is Xenical?
Mitä Xenical on?
The full EPAR for Xenical can be found here.
Xenicalia koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
The active ingredient in Xenical, orlistat, is an anti-obesity medicine, which does not affect appetite.
Xenicalin vaikuttava aine, orlistaatti, on lääke liikalihavuuteen.
How is Xenical used?
Miten Xenicalia käytetään?
If a meal is missed or contains no fat, Xenical should not be taken.
Xenicalia ei pidä ottaa, jos ateria jää väliin tai siinä ei ole rasvaa.
obese patients compared the effects of Xenical and placebo over four years, in combination with diet and exercise.
Pitkäaikaisessa lisätutkimuksessa, jossa oli mukana yli 3 000 potilasta, Xenicalin ja lumelääkkeen vaikutuksia vertailtiin yli neljän vuoden ajan ruokavaliohoitoon ja liikuntaan yhdistettynä.
What is Xenical used for?
Mihin Xenicalia käytetään?
Xenical should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to orlistat or any of the other ingredients.
Henkilöiden, jotka ovat allergisia orlistaatille tai jollekin valmisteen sisältämistä muista aineista, ei pidä käyttää Xenicalia.
How does Xenical work?
Miten Xenical vaikuttaa?
DO NOT USE EXCESSIVE FORCE.
ÄLÄ KÄYTÄ LIIALLISTA VOIMAA.
Do not eat, drink or smoke when handling the veterinary medicinal product.
Älä syö, juo äläkä tupakoi, kun käsittelet tätä eläinlääkevalmistetta.
These are generally transient.
Nämä oireet ovat yleensä ohimeneviä.
Anti-infectious agent/antibiotic
Anti-infektiivinen aine/antibiootti
*The polypropylene components are coloured with sunset yellow E110
*Polypropeeniosien väri on Sunset Yellow E110.
Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue France
Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Ranska
Incompatibilities: Not applicable
Yhteensopimattomuudet: Ei oleellinen.
Do not use in animals weighing less than 300 kg bodyweight.
Ei saa käyttää, jos eläimen ruumiinpaino on alle 300 kg.
Keep the foil tightly closed.
Pidä folio tiiviisti suljettuna.
They are the product of natural fermentation products produced by Streptomyces cinnamonensis.
Ne ovat luonnollisia käymistuotteita, joita tuottaa Streptomyces cinnamonensis.
Follow instructions carefully.
Noudata ohjeita huolellisesti.
Due to the risk of bolus regurgitation, do not allow these species access to areas where treated cattle have been kept.
Depotbolin regurgitaatioriskin takia älä päästä näitä lajeja alueille, joissa on pidetty hoidettua karjaa.
Monensin is mainly active against Gram-positive bacteria.
Monensiini on aktiivinen pääasiassa grampositiivisia bakteereja vastaan.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required, or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
27472 Cuxhaven Germany
27472 Cuxhaven Saksa
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the foil tightly closed.
SÄILYTYSOLOSUHTEET Pidä folio tiiviisti suljettuna.
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Ei tunneta.
Kexxtone delivers an approximate average dose of 335 mg of monensin per day for approximately 95 days.
Kexxtone erittää keskimäärin noin 335 mg monensiinia vuorokaudessa noin 95 päivän ajan.
Remove gloves and wash hands and exposed skin after handling intraruminal devices.
Ota käsineet pois ja pese kädet ja altistunut iho depotbolien käsittelyn jälkeen.
If resistance is encountered, withdraw the tool slightly and repeat the procedure.
Jos tuntuu vastusta, vedä laitetta hiukan taaksepäin ja toista toimenpide.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED <DD/MM/YY>
PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY <PP/KK/VV>
Marketing authorisation holder: Elanco GmbH
MYYNTILUVAN HALTIJA Elanco GmbH
Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Hävitä lääkejäte paikallisten vaatimusten mukaisesti .
Lactose monohydrate Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous
Laktoosimonohydraatti Magnesiumstearaatti Piioksidi, kolloidinen, vedetön
A single intraruminal device is to be administered to a dairy cow/heifer 3-4 weeks prior to expected calving, using an appropriate administration tool.
Yksi depotboli annetaan lypsylehmälle/hieholle 3-4 viikkoa ennen odotettua poikimista sisäänvientiin soveltuvalla välineellä.
Each intraruminal device contains 12 subunits each containing 2.7 g monensin (equivalent to 2.9 g monensin sodium).
Yksi depotboli sisältää 12 alayksikköä, joista kukin sisältää 2,7 g monensiinia (vastaa 2,9 g monensiininatriumia)
Monensin A Bovine 2 μg/kg
Nauta 2 μg/kg
The highest tolerated dose is typically between 1 mg and 2 mg monensin/kg bodyweight/day.
Korkein siedetty annos on yleensä 1-2 mg monensiinia/painokilo/vrk.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use has recommended the inclusion of Monensin in Kexxtone in table 1 (Allowed substances) of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 as follows:
C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Eläinlääkekomitea on suositellut Kexxtonen sisältämän monensiinin lisäämistä Komission asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteen taulukkoon 1 (sallitut lääkeaineet) seuraavasti: Farmakologisesti vaikuttava aine
Signs of lodging may include bloat which may be followed by coughing, drooling, inappetence and unthriftiness.
Takertumisen merkkejä voivat olla puhaltuminen, jota saattaa seurata yskiminen, kuolaaminen, ruokahaluttomuus ja laihtuminen.
Thus, the ultimate effect of monensin within the rumen is to shift the microbial population resulting in a decrease of the bacteria that produce acetate and butyrate and increasing the bacteria that produce propionate, the gluconeogenic precursor.
Siten monensiinin tärkein vaikutus pötsissä on muuttaa mikrobiaalista populaatiota, mikä vähentää asetaattia ja butyraattia tuottavia bakteereita ja lisää propionaattia, glukoneogeneesin prekursoria, tuottavia bakteereita.
If this occurs re-administer the intraruminal device if undamaged.
Mikäli näin tapahtuu, anna depotboli uudelleen, mikäli se on vahingoittumaton.
Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Germany
Myyntiluvan haltija: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Saksa
As a result of the change in population of bacteria within the rumen, efficiency of energy metabolism is improved.
Bakteeripopulaation muutoksen tuloksena pötsin energia-aineenvaihdunta tehostuu.
Gram-negative bacteria have complex outer cell membranes, resulting in inherent resistance to the action of ionophores.
Gramnegatiivisissa bakteereissa on monimutkaiset solun ulkokalvot, jotka synnyttävät luontaisen resistenssin ionoforien toiminnalle.
Such restraint must limit forward/backward motion and allow the animal's head to be held in the forward extended position and without pressure on the neck to prevent choking.
Kytkyeen tulee rajoittaa liikkumista eteen- ja taaksepäin ja sallia eläimen pään olla ojennettuna eteenpäin siten, että kaulaan ei kohdistu kuristavaa painetta.
Any unused veterinary medicinal product, waste materials derived from such veterinary medicinal products or regurgitated intraruminal devices should be disposed of in accordance with local requirements.
Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit tai regurgitoidut depotbolit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Date of last renewal: 06/12/2017
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 28/01/2013 Uudistamispäivämäärä: 06/12/2017
Hold treated cattle in a confined area for 1 hour after administration to observe for failure to swallow or regurgitation.
Pidä hoidettava karja suljetussa tilassa yhden tunnin ajan annoksen antamisen jälkeen, jotta voidaan havaita mahdollinen nielemisen epäonnistuminen tai regurgitaatio.
6 months Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the package after “EXP”.
Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 6 kuukautta Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pakkauksessa (EXP) jälkeen.
People with known hypersensitivity to monensin or any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Henkilöiden, joilla on todettu yliherkkyys monensiinille tai jollekin sen apuaineelle tulee välttää joutumasta kosketuksiin ko. eläinlääkevalmisteen kanssa.
32.4 g (equivalent to 35.2 g monensin sodium)
32,4 g (vastaa 35,2 g monensiininatriumia)
Grasp the animal with one hand in the corner of the animal's mouth.
Tartu toisella kädellä kiinni eläimen suupielestä.
Risk factors may include a history of energy-deficiency-related diseases, high body condition score and parity.
Riskitekijöihin voivat kuulua aiemmin sairastetut energian puutteeseen liittyvät taudit, korkeat kuntoluokkapisteet ja poikimisten määrä.
PACKAGE SIZE 1 intraruminal device 3 intraruminal devices 5 intraruminal devices
PAKKAUSKOKO 1 depotboli 3 depotbolia 5 depotbolia
UK-L24 9LN
UK-L24 9LN Iso-Britannia
Aluminium foil bag containing 1, 3 or 5 intraruminal device(s).
Alumiinifoliopussi, joka sisältää 1, 3 tai 5 depotbolia.
Standing to one side of the animal, restrain it with its head and neck stretched forward and held firmly against your side.
Seiso eläimen vieressä ja rajoita sen liikkumista siten, että sen pää ja kaula ovat ojentuneina eteenpäin ja painettuna lujasti itseäsi vasten.
A cylindrical orange polypropylene intraruminal device uniquely identified with a number, fitted with wings, consisting of a core which presents as a stack of 12 subunits.
Sylinterimäinen, oranssi, siivellinen, yksinomaisella numerolla merkitty polypropeenidepotboli, jonka sisus muodostuu 12 alayksiköstä.
In rare cases, digestive signs (e.g. diarrhoea, ruminant stomach disorder) have been observed.
Harvinaisina tapauksina on havaittu indigestion merkkejä (esim. ripulia, märehtijän mahan häiriöitä).
Be sure the head of the administration tool is past the base of the tongue.
Varmista, että sisäänvientilaitteen pää on ohittanut kielentyven.
Monensin is a member of the pharmacotherapeutic group of polyether ionophores, specifically the carboxylic subgroup.
Monensiini kuuluu polyeetteri-ionoforien farmakoterapeuttisen ryhmän karboksyyliseen alaryhmään.
Ingestion or oral exposure to monensin can be fatal in dogs, horses, other equines or guinea fowl.
Altistuminen monensiinille ravinnon mukana tai suun kautta voi olla hengenvaarallista koirille, hevosille, muille hevoseläimille tai helmikanoille.
Pregnancy and lactation: Can be used during pregnancy and lactation.
Tiineys ja imetys: Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Identification of animals for treatment should be at veterinary discretion.
Hoidettavien eläinten valinnan tulee perustua eläinlääkärin harkintaan.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE FOIL-BAG CONTAINING 1,3 OR 5 CONTINUOUS-RELEASE INTRARUMINAL DEVICES
SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA ALUMIINIFOLIOPUSSI, JOKA SISÄLTÄÄ 1, 3 TAI 5 TASAISESTI VAPAUTTAVAA DEPOTBOLIA
Intraruminal administration of monensin is followed by extensive first pass metabolism which results in low concentrations of monensin in the systemic circulation.
Kun monensiini on annettu pötsiin, seuraa laaja alkureitin metabolia, joka johtaa alhaiseen monensiinipitoisuuteen systeemisessä verenkierrossa.
Exposure to the active substance may elicit an allergic response in susceptible persons.
Altistuminen lääkkeen vaikuttavalle aineelle saattaa aiheuttaa allergisen reaktion henkilöissä, jotka ovat sille herkkiä.
Cattle (dairy cows and heifers)
Nauta (lypsylehmät ja hiehot)
Restrain the animal with its head and neck stretched forward.
Rajoita eläimen liikkuminen - sen pää ja kaula ovat ojennettuina eteenpäin.
In the peri-parturient dairy cow, the positive effects of monensin include reduced blood ketones, increased serum glucose and reduced incidence of ketosis.
Monensiinin positiivisia vaikutuksia poikimisajankohdan läheisyydessä ovat veren ketonien määrän väheneminen, seerumin glukoosin lisääntyminen ja ketoosin ilmaantuvuuden väheneminen.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 35.2 g monensin sodium (equivalent to 32.4 g monensin)
VAIKUTTAVAT AINEET 35,2 g monensiininatriumia (vastaa 32,4 g monensiinia)
TARGET SPECIES Cattle (dairy cows and heifers)
KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta (lypsylehmät ja hiehot).
Metabolites and parent drug are excreted in the bile.
Metaboliitit ja kanta-aine erittyvät sappinesteeseen.
Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products: drugs for prevention and/or treatment of acetonemia.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet: Asetonemian ehkäisyssä ja/tai hoidossa käytettävät lääkkeet, ATCvet-koodi: QA16QA06
For the reduction in the incidence of ketosis in the peri-parturient dairy cow/heifer which is expected to develop ketosis.
Ketoosin esiintyvyyden vähentäminen poikimisajankohtana lypsylehmillä ja hiehoilla, joiden oletetaan sairastuvan ketoosiin.
In the event of early regurgitation, identify the animal by matching the animal ID number with the number on the intraruminal device and re-administer an undamaged intraruminal device (See section
Regurgitaation sattuessa tunnista eläin vertaamalla sen tunnusnumeroa depotbolissa olevaan numeroon ja annostele uudelleen antamalla vahingoittumaton depotboli (ks. kohta 4.5).
Shelf life after first opening the immediate packaging: 6 months
Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 6 kuukautta
None known.
Ei oleellinen.
When the animal swallows, eject the intraruminal device from the administration tool.
Kun eläin nielaisee, työnnä depotboli ulos sisäänvientilaitteesta.
Once opened use by…
Käytä avattu pakkaus ........... mennessä.
Monensin is released from the intraruminal device at an approximate average dose of 335 mg/day.
Depotbolista vapautuva keskimääräinen monensiiniannos on noin 335 mg/vrk.
As the animal swallows the administration tool will move easily over the base of the tongue.
Kun eläin nielaisee, sisäänvientilaite liikkuu helposti kielentyven yli.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/12/145/001-003
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/12/145/001-003
Each intraruminal device has an individual number along the device body.
Jokaisen depotbolin kyljessä on yksilökohtainen numero.
When the tablet-subunits inside the intraruminal device are in contact with rumen fluid at the orifice of the device, a gel is formed and is slowly released from the intraruminal device.
Depotbolin sisällä olevien tablettialayksiköiden tullessa kosketuksiin pötsinesteen kanssa depotbolin suuttimen kohdalla muodostuu geeliä, joka vapautuu depotbolista hitaasti.
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the marketing authorisation holder.
Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
This should be recorded with the corresponding animal identification number so that, should an intraruminal device be regurgitated, the animal can be identified.
Numero on kirjattava muistiin yhdessä eläimen tunnistenumeron kanssa siten, että eläin voidaan tunnistaa, jos depotboli tulee ulos regurgitaation mukana.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/12/145/001
MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/12/145/001
Liver Kidney Milk
Rasva Maksa Munuainen Maito
Adequate animal restraint is required to properly administer this intraruminal device.
Eläimen tulee olla riittävän hyvin kytketty, jotta depotboli voidaan antaa oikein.
Meat and offal: zero days Milk: zero days
Teurastus: nolla vrk Maito: nolla vrk
Polypropylene* orifice cap.
Suuttimen polypropeenikorkki* Polypropeenimäntä*
PHARMACEUTICAL FORM Continuous-release intraruminal device.
LÄÄKEMUOTO Depotboli, tasaisesti vapauttava.
Recheck cattle for up to 4 days after dosing to observe for signs of an intraruminal device lodging in the oesophagus.
Tarkasta uudelleen neljänä päivänä annoksen antamisesta, onko karjassa merkkejä depotbolin takertumisesta ruokatorveen.
In the event of early regurgitation, identify the animal by matching the animal ID number with the number on the intraruminal device.
Oksentamisen sattuessa tunnista eläin vertaamalla sen tunnusnumeroa depotbolissa olevaan numeroon.
Continuous-release intraruminal device.
Depotboli, tasaisesti vapauttava.
Use gloves when handling an intraruminal device, including during retrieval of a regurgitated intraruminal device.
Käytä käsineitä, kun käsittelet depotbolia, myös ottaessasi talteen regurgitaation mukana tulleen depotbolin.
Fold wings down along the intraruminal device body and insert the intraruminal device into an appropriate administration tool, orifice end first.
Taita siivekkeet alas depotbolin rungon pintaan ja työnnä depotboli soveltuvaan sisäänvientivälineeseen suutinpää edellä.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf life after first opening the immediate packaging: 6 months
Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 6 kuukautta
WITHDRAWAL PERIOD(S) Meat and offal: zero days Milk: zero days
VAROAIKA (VAROAJAT) Teurastus: nolla vrk Maito: nolla vrk
Polypropylene* barrel and wing.
Polypropeenisäiliö ja -siiveke* Teräsjousi.
Subunit
Alayksikkö
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
4.7 Käyttö tiineyden, imetyksen tai muninnan aikana Voidaan käyttää tiineyden ja imetyksen aikana.
Intraruminal use.
Reseptivalmiste.