natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Children were eligible when they were aged <18 years, ≥15 kg in weight, receiving cART that included lopinavir/ritonavir, HIV-1 ribonucleic acid (RNA) <50 copies/ml for at least 24 weeks and able to swallow tablets.
Lapset soveltuivat tutkimukseen, jos he olivat iältään < 18 vuotta, painoivat ≥ 15 kg, saivat lopinaviiria/ritonaviiria sisältävää antiretroviraalista yhdistelmähoitoa, HIV-1-RNA-arvo oli ollut < 50 kopiota/ml vähintään 24 viikon ajan ja jos he pystyivät nielemlopinaviiri-/ritonavii0eml/252ml lopinaviiri/ritonaviiritabletteja annosteltiin kahdesti vuorokaudessa pediatrisille potilaille (n = 87), teho ja turvallisuus olivat viikon 48 kohdalla yhdenmukaiset aiempien aikuisilla ja pediatrisilla potilailla toteutettujen tutkimusten teho- ja turvallisuushavaintojen kanssa, jotka koskivat lopinaviirin/ritonaviirin käyttöä kahdesti vuorokaudessa.
KONCERT/PENTA 18 is a prospective multicentre, randomised, open-label study that evaluated the pharmacokinetic profile, efficacy and safety of twice-daily versus once-daily dosing of lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tablets dosed by weight as part of combination antiretroviral therapy (cART) in virologically suppressed HIV-1 infected children (n=173).
KONCERT/PENTA 18 on prospektiivinen, satunnaistettu, avoin monikeskustutkimus, jossa arvioitiin kahdesti vuorokaudessa annosteltavien 100ONC:n / 25n /:n lopinaviiri-/ritonaviiritablettien farmakokineettistoin monikeskustutkimus, jossa arvioitiin kahdesti vuorokaudessa annosteltavien 10en vanhoja tai nuorempia.
− Lopinavir/ritonavir tablets can be taken with or without food.
- Lopinaviiri/ritonaviiritabletit voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Mean baseline CD4+ T-cell count was 254 cells/mm3 (range: 4 to 952 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.3 log10 copies/ml (range: 1.7 to 6.6 log10 copies/ml).
Lähtötason CD4+-T-solumäärän keskiarvo oli 254 solua/mm3 (vaihteluväli: 4-952 solua/mm3) ja plasman lähtötason HIV-1 RNA:n keskiarvo oli 4,3 log10 kopiota/ml (vaihteluväli: 1,7-6,6 log10 kopiota/ml).
Vorapaxar
Ergotalkaloidit
Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs) Efavirenz, 600 mg QD Lopinavir: AUC: ↓ 20%
Ei-nukleosidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NNRTI-lääkkeet) Efavirentsi, 600 mg x 1 Lopinaviiri: AUC: ↓ 20% Cmax: ↓ 13% Cmin: ↓ 42%
Co-administration of lopinavir/ritonavir with rifampicin is not recommended.
Lopinaviirin/ritonaviirin ja rifampisiinin yhteiskäyttöä ei suositella.
Concomitant use of sildenafil prescribed for the treatment of pulmonary arterial hypertension with lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Lopinaviirin/ritonaviirin ja pulmonaalihypertension hoitoon käytettävän sildenafiilin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
General disorders and administration site conditions
Yleisluontoiset häiriöt ja annostuspaikan tila
Lopinavir/ritonavir 800/200 mg QD was administered with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir.
Lopinaviiri/ritonaviiri 800/200 mg annosteltiin kerran päivässä ombitasviirin/paritapreviirin/riton aviirin kanssa ± dasabuviiri.
The combination of Lopinavir/Ritonavir Mylan with atorvastatin is not recommended.
Lopinavir/Ritonavir Mylanin ja atorvastatiinin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets Approx 18.8 mm x 10.0 mm, white, film coated, ovaloid, biconvex beveled edge tablet debossed with 'MLR3' on one side of the tablet and plain on the other side.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg kalvopäällysteiset tabletit Noin 18,8 mm x 10,0 mm, valkoinen, kalvopäällysteinen, soikea, kaksoiskupera, viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella on kohomerkintänä ”MLR3” ja toisella puolella ei mitään.
Concomitant administration of elbasvir/grazoprevir with Lopinavir/Ritonavir Mylan is contraindicated (see section 4.3).
Elbasviirin/gratsopreviirin ja Lopinavir/Ritonavir Mylanin samanaikainen käyttö on vastaaiheista (ks. kohta 4.3).
In the absence and presence of 50% human serum, the mean IC50 of lopinavir against HIV-1IIIB in MT4 cells was 17 nM and 102 nM, respectively.
Jos ihmisen seerumia ei ollut, lopinaviirin IC50-keskiarvo HIV-1IIIB:ta vastaan MT4-soluissa oli 17 nM, ja jos ihmisen 50%:sta seerumia oli, vastaava luku oli 102 nM. Ihmisen seerumin puuttuessa lopinaviirin IC50-keskiarvo oli 6,5 nM useiden kliinisten HIV-1-isolaattien kohdalla.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg of lopinavir co-formulated with 25 mg of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg lopinaviiria ja 25 mg ritonaviiria farmakokinetiikan muuntajana.
- Lopinavir/Ritonavir Mylan contains the active substances lopinavir and ritonavir.
- Lopinavir/Ritonavir Mylanin vaikuttavat aineet ovat lopinaviiri ja ritonaviiri.
The Lopinavir/Ritonavir Mylan tablets dosage should be increased to 500/125 mg twice daily when coadministered with efavirenz.
Lopinavir/Ritonavir Mylantablettien annostus tulee suurentaa tasolle 500/125 mg x 2, jos potilas käyttää samanaikaisesti efavirentsia.
− antiviral medicine used to treat chronic hepatitis C virus (HCV) infection in adults (e.g. boceprevir,
Mylania); - tuberkuloosilkkeet (bedakiliini, delamanidi); - viruslääkkeet aikuisten kroonisen hepatiitti C-virusinfektion (HCV) hoitoon (esim. bosepreviiri,
(Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID, multiple dose)
(Lopinaviiri/rutonaviiri, 400/100 mg x 2, toistuvia annoksia)
In post-marketing surveillance through the Antiretroviral Pregnancy Registry, established since January 1989, an increased risk of birth defects exposures with lopinavir/ritonavir has not been reported among over 1000 women exposed during the first trimester.
Yli 1000 naista on altistunut lopinaviirille/ritonaviirille ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, eikä altistuksen ole havaittu suurentavan kehityshäiriöriskiä.
Uncommon Immune reconstitution inflammatory syndrome
Melko harvinaiset Elpyvän immuniteetin tulehdusoireyhtymä
Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan with fusidic acid is contra-indicated in dermatological indications due to the increased risk of adverse events related to fusidic acid, notably rhabdomyolysis (see section 4.3).
Lopinavir/Ritonavir Mylanin ja fusidiinihapon yhtäaikainen käyttö on vasta-aiheista dermatologisissa indikaatioissa johtuen fusidiinihapon aiheuttamien haittavaikutusten (erityisesti rabdomyolyysin) lisääntyneestä riskistä.
The concomitant administration with alfuzosin is contraindicated (see section 4.5).
Yhtäaikainen käyttö alfutsoisiinin kanssa on vastaaiheista (ks. kohta 4.5).
120 Film-coated tablets
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Kalvopäällysteinen tabletti 120 kalvopäällysteistä tablettia
The combination of lopinavir/ritonavir with atorvastatin is not recommended.
Lopinaviirin/ritonaviirin ja atorvastatiinin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Lopinavir/Ritonavir Mylan must not be co-administered with oral midazolam (see section 4.3), whereas caution should be used with coadministration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and parenteral midazolam.
Lopinavir/Ritonavir Mylanin ja sildenafiilin yhtäaikainen käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3) Lopinavir/Ritonavir Mylanin ja tadalafiilin yhtäaikaista käyttöä ei suositella.
After a 400/100 mg 14C-lopinavir/ritonavir dose, approximately 10.4 ± 2.3% and 82.6 ± 2.5% of an administered dose of 14C-lopinavir can be accounted for in urine and faeces, respectively.
Eliminaatio 400/100 mg 14C-lopinaviiri/ritonaviiriannoksen jälkeen noin 10,4  2,3% annetusta 14C
Anti-infectives
Ylähengitystieinfektiot
− Continue to take this medicine until your doctor tells you otherwise.
- Jatka lopinaviirin/ritonaviirin käyttöä, kunnes lääkäri kehottaa sinua lopettamaan sen.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets Approx 15.0 mm x 8.0 mm, white, film coated, ovaloid, biconvex beveled edge tablet debossed with 'MLR4' on one side of the tablet and plain on the other side.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit Noin 15,0 mm x 8,0 mm, valkoinen, kalvopäällysteinen, soikea, kaksoiskupera, viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella on kohomerkintänä ”MLR4” ja toisella puolella ei mitään.
Hepatitis including AST, ALT and GGT increases Uncommon Hepatic steatosis, hepatomegaly, cholangitis, hyperbilirubinemia
Melko harvinaiset Rasvamaksa, hepatomegalia, kolangiitti, hyperbilirubinemia
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg kalvopäällysteiset tabletit.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 200 mg of lopinavir co-formulated with 50 mg of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 200 mg lopinaviiria ja 50 mg ritonaviiria farmakokinetiikan muuntajana.
Herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum) due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of lopinavir and ritonavir (see section 4.5).
Mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältäviä rohdosvalmisteita ei tule käyttää lopinaviirin/ritonaviirin kanssa, koska samanaikainen käyttö voi laskea pitoisuuksia plasmassa ja heikentää lopinaviirin/ritonaviirin kliinistä tehoa (ks. kohta 4.5)
Buproprion and its active metabolite, hydroxybupropion:
Bupropioni ja sen aktiivinen metaboliitti hydroksibupropioni: AUC and Cmax ↓ ~50%
− haemorrhoids;
Kalvopäällyste:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE (LABEL)
SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PURKKI (ETIKETTI)
There is no specific antidote for overdose with lopinavir/ritonavir.
Lopinaviirin/ritonaviirin yliannostukseen ei ole erityistä vastalääkettä.
Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and ergot alkaloids are contraindicated as it may lead to acute ergot toxicity, including vasospasm and ischaemia (see section
Lopinavir/Ritonavir Mylanin ja ergotalkaloidien samanaikainen käyttö on vasta-aiheista, koska se voi johtaa akuuttiin ergotismiin sisältäen verisuonispasmin ja iskemian (ks. kohta 4.3).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON OF BLISTER MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT MONIPURKKIPAKKAUKSEN SISEMPI PAHVIRASIA (ILMAN SINISTÄ LAATIKKOA)
Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg QD)
Virusspesifiset HCV-lääkkeet Elbasviiri/gratsopreviiri (50/200 mg x 1)
Erectile dysfunction, menstrual disordersamenorrhoea, menorrhagia
Melko harvinaiset Erektiohäiriö, kuukautishäiriöt - amenorrea, menorragia
Paediatric dosing guidelines with concomitant efavirenz or nevirapine
Annostusohjeet lapsille, jotka käyttävät samanaikaisesti efavirentsia tai nevirapiinia
Lopinavir/Ritonavir Mylan contains sodium
Lopinavir/Ritonavir Mylanin kuvaus ja pakkauskoot
Lopinavir/ritonavir is contraindicated in patients with severe liver impairment (see section 4.3).
Lopinaviiri/ritonaviiri on vasta-aiheinen potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.3).
In HIV-infected patients with mild to moderate hepatic impairment, an increase of approximately 30% in lopinavir exposure has been observed but is not expected to be of clinical relevance (see section 5.2).
* Tabletteja ei saa pureskella, jakaa tai murskata.Maksan vajaatoiminta: Lopinaviiripitoisuuden lisääntymistä noin 30%:lla on todettu HIV-potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta, mutta sillä ei katsota olevan kliinistä merkitystä (ks. kohta 5.2).
− Lopinavir/ritonavir does not reduce the risk of passing HIV to others.
- Lopinaviiri/ritonaviiri ei estä HIV-infektiota tarttumasta sinusta muihin.
How much Lopinavir/Ritonavir Mylan should be taken and when?
Miten paljon Lopinavir/Ritonavir Mylania otetaan?
Monitor for ADRs related to afatinib
Tarkkaile afatinibin käyttöön liittyviä haittavaikuksia.
In patients starting or stopping Lopinavir/Ritonavir Mylan while currently taking maintenance dose of lamotrigine: lamotrigine dose may need to be increased if Lopinavir/Ritonavir Mylan is added, or decreased if Lopinavir/Ritonavir Mylan is discontinued; therefore plasma lamotrigine monitoring should be conducted, particularly before and during 2 weeks after starting or stopping Lopinavir/Ritonavir Mylan, in order to see if lamotrigine dose adjustment is needed.
Tämän vuoksi lamotrigiinin plasmapitoisuutta täytyy seurata, erityisesti ennen sekä kaksi viikkoa Lopinavir/Ritonavir Mylanin aloituksen tai lopetuksen jälkeen, jotta nähdään onko lamotrigiinin annosmuutokselle tarvetta.
What Lopinavir/Ritonavir Mylan contains
Mitä Lopinavir/Ritonavir Mylan sisältää
Contraindicated when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) only.
Käyttö on vasta-aiheista silloin, kun sildenafiilia käytetään kohonneen keuhkovaltimopaineen hoitoon.
Lopinavir/ritonavir is also supplied as 200 mg/50 mg film-coated tablets.
Lopinaviiria/ritonaviiria saa myös 200 mg/50 mg kalvopäällysteisinä tabletteina.
The Lopinavir/Ritonavir Mylan dose should be titrated upward only after rifampicin has been initiated (see section 4.4).
Lopinavir/Ritonavir Mylanin ja kyseisen lääkevalmisteen samanaikaista käyttöä koskevat kliiniset suositukset Mylan -annosta tulee suurentaa vasta rifampisiinihoidon aloittamisen jälkeen (ks. kohta 4.4).
Ear and labyrinth disorders
Lamotrigiini ja valproaatti
Very common Upper respiratory tract infection Common
Hypertensio Melko harvinaiset Syvä laskimotromboosi Mahalaukku- ja ohutsuolihäiriöt Erittäin yleiset
A more pronounced effect on DM-6705 exposure may be observed during prolonged co-administration with lopinavir/ritonavir.
Jos delamanidia käytetään pitkäaikaisesti yhdessä lopinaviirin/ritonaviirin kanssa, DM-6705 altistukseen kohdistuva vaikutus voi olla voimakkaampi.
If treatment with an HMG-CoA reductase inhibitor is indicated, fluvastatin or pravastatin is recommended.
Fluvastatiinin tai pravastatiinin käyttö on suositeltavaa, jos HMG-CoA-reduktaasin estäjien käyttö on tarpeen.
Lopinavir/Ritonavir Mylan must not be administered once daily in combination with nevirapine.
Lopinavir/Ritonavir Mylania ei saa annostella kerran vuorokaudessa kun käytetään samanaikaisesti nevirapiinia.
Raltegravir
Integraasin estäjä Raltegraviiri
Package leaflet: Information for the user Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg kalvopäällysteiset tabletit lopinaviiri/ritonaviiri
Lamotrigine and Valproate Lamotrigine: AUC: ↓ 50%
Telapreviiri 750 mg x 3 Telapreviiri: AUC: ↓ 54%
Rationale
Perustelu
Outcomes at Week 48: Study M98-863 Lopinavir/ritonavir (N=326)
Taulukko 1 Tulokset viikolla 48: tutkimus M98-863
The coadministration of vorapaxar with Lopinavir/Ritonavir Mylan is not recommended (see section 4.4 and refer to the vorapaxar SmPC).
Lopinavir/Ritonavir Mylanin ja vorapaksaarin yhteiskäyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4 sekä vorapaksaarin valmisteyhteenveto).
If the use of atorvastatin is considered strictly necessary, the lowest possible dose of atorvastatin should be administered with careful safety monitoring (see section 4.4).
Lopinaviirin/ritonaviirin CYP3Atoimintaa estävän vaikutuksen takia tulee käyttää pienintä mahdollista atorvastatiiniannosta ja potilaan turvallisuutta tulee seurata huolellisesti (ks. kohta 4.4).
Thereby, increasing the risk of serious haematologic abnormalities, or other serious adverse effects from this agent (see section 4.5).
Plasman pimotsidipitoisuuden nousu lisää vakavien hematologisten poikkeavuuksien ja muiden tälle lääkeaineelle tyypillisten vakavien haittavaikutusten riskiä (ks. kohta 4.5).
It is unknown whether the combination of Lopinavir/Ritonavir Mylan causes a similar increase in trazodone exposure.
Ei ole tiedossa, suurentaako Lopinavir/Ritonavir Mylan tratsodonipitoisuuksia samalla tavalla.
Lopinavir/ritonavir is also supplied as 100 mg/25 mg film-coated tablets.
Lopinaviiria/ritonaviiria on saatavilla myös 100/25 mg kalvopäällysteisinä tabletteina.
Clinical recommendation concerning co-administration with Lopinavir/Ritonavir Mylan
Lopinavir/Ritonavir Mylanin ja kyseisen lääkevalmisteen samanaikaista käyttöä koskevat kliiniset suositukset
Dexamethasone
Sorbitaanilauraatti
If the co-administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan with bupropion is judged unavoidable, this should be done under close clinical monitoring for bupropion efficacy, without exceeding the recommended dosage, despite the observed induction.
Jos Lopinavir/Ritonavir Mylanin ja bupropionin samanaikaista käyttöä pidetään välttämättömänä, lääkärin tulee seurata tarkoin bupropionin tehoa.
Read the list of medicines below under ‘Other medicines and Lopinavir/Ritonavir Mylan' for information on certain other medicines which require special care.
Tutustu jäljempänä kohdassa ”Muut lääkevalmisteet ja Lopinavir/Ritonavir Mylan” olevaan luetteloon.
In patients currently taking Lopinavir/Ritonavir Mylan and starting lamotrigine: no dose adjustments to the recommended dose escalation of lamotrigine should be necessary.
Potilaat, jotka aloittavat tai lopettavat Lopinavir/Ritonavir Mylanin käytön käyttäessään samanaikeisesti lamotrigiiniylläpitoannosta: lamotrigiiniannosta saatetaan joutua nostamaan, jos
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets are white, film coated, ovaloid, biconvex beveled edge tablets debossed with 'MLR4' on one side of the tablet and plain on the other side.
Lopinavir/Ritonavir Mylanin kuvaus ja pakkauskoot Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia, kalvopäällysteisiä, soikeita, kaksoiskuperia, viistoreunaisia tabletteja, joiden toisella puolella on kohomerkintänä ”MLR4” ja toisella puolella ei mitään.
HCV protease inhibitors Boceprevir 800 mg three times daily
HCV-proteaasin estäjät Bosepreviiri 800 mg x 3 Bosepreviiri: AUC: ↓ 45%
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1067/008
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/1067/008
It is not recommended to coadminister Lopinavir/Ritonavir Mylan and telaprevir.
Lopinavir/Ritonavir Mylanin ja telapreviirin yhteiskäyttöä ei suositella.
Package leaflet: Information for the user Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit lopinaviiri/ritonaviiri
Lopinavir/ritonavir should be prescribed by physicians who are experienced in the treatment of HIV infection.
Lopinaviiri/ritonaviiri hillitsee HIV-infektion etenemistä elimistössä.
Each film-coated tablet contains 100 mg of lopinavir co-formulated with 25 mg ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg lopinaviiria ja 25 mg of ritonaviiria farmakokinetiikan muuntajana.
Endocrine disorders
Verisuonistohäiriöt
Lopinavir/Ritonavir Mylan must not be administered once daily in combination with efavirenz.
Lopinavir/Ritonavir Mylania ei saa annostella kerran vuorokaudessa kun käytetään samanaikaisesti efavirentsia.
Concomitant medicinal product levels increased Alpha1-adrenoreceptor antagonist
Samanaikaisesti käytettävän lääkkeen pitoisuus suurenee 1-salpaajat
Uncommon Cerebrovascular accident, convulsion, dysgeusia, ageusia, tremor
Melko harvinaiset Aivoverenkierron häiriöt, kouristukset, makuhäiriöt, makuaistin häviäminen, vapina
Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg + ritonavir 300 mg) twice daily has allowed compensating for the CYP 3A4 inducer effect of rifampicin.
Rifampisiinin CYP3A4-toimintaa indusoivaa vaikutusta on pystytty kompensoimaan muuttamalla Lopinavir/Ritonavir Mylan -annosta tasolle 400 mg/400 mg (Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg + ritonaviiri 300 mg) x 2.
Lopinavir/ritonavir pharmacokinetics have not been studied in patients with renal insufficiency; however, since the renal clearance of lopinavir is negligible, a decrease in total body clearance is not expected in patients with renal insufficiency.
Koska lopinaviirin munuaispuhdistuma on häviävän pieni, kokonaispuhdistuman vähenemistä ei kuitenkaan ole odotettavissa munuaisten vajaatoimintapotilailla.
Each film-coated tablet contains 200 mg of lopinavir co-formulated with 50 mg ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 200 mg lopinaviiria ja 50 mg of ritonaviiria farmakokinetiikan muuntajana.
Oral contraceptives Ethinyl Oestradiol
Antipsykootit Lurasidoni
The co-administration of riociguat with Lopinavir/Ritonavir Mylan is not recommended (see section 4.4 and refer to riociguat SmPC).
Lopinavir/Ritonavir Mylanin ja riosiguaatin yhteiskäyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4 sekä riosiguaatin valmisteyhteenveto).
How to store Lopinavir/Ritonavir Mylan
Miten Lopinavir/Ritonavir Mylan -valmistetta käytetään
Ketoconazole, Itraconazole: Serum concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Ketokonatsoli ja itrakonatsoli: lopinaviiri/ritonaviiri estää CYP3A-toimintaa ja voi siten suurentaa seerumin lääkepitoisuuksia.
The selection of resistance to lopinavir in patients having failed prior protease inhibitor therapy was characterised by analysing the longitudinal isolates from 19 protease inhibitor-experienced subjects in 2 Phase II and one Phase III studies who either experienced incomplete virologic suppression or viral rebound subsequent to initial response to lopinavir/ritonavir and who demonstrated incremental in vitro resistance between baseline and rebound (defined as emergence of new mutations or 2-fold change in phenotypic susceptibility to lopinavir).
Nämä potilaat oli kerätty kahdesta faasin II ja yhdestä faasin III tutkimuksesta, ja heillä oli joko saavutettu vain epätäydellinen virologinen suppressio tai virusmäärä oli noussut uudelleen (rebound) alkuvaiheen onnistuneen lopinaviirin/ritonaviirin hoitovasteen jälkeen.
It is not recommended to coadminister Lopinavir/Ritonavir Mylan and boceprevir.
Lopinavir/Ritonavir Mylanin ja bosepreviirin yhteiskäyttöä ei suositella.
Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and cisapride is contraindicated as it may increase the risk of serious arrhythmias from this agent (see section 4.3).
Lopinavir/Ritonavir Mylanin ja kyseisen lääkevalmisteen samanaikaista käyttöä koskevat kliiniset suositukset voivat lisätä vakavien rytmihäiriöiden riskiä (ks. kohta 4.3).
Lopinavir provides the antiviral activity of lopinavir/ritonavir.
Lopinaviiri saa aikaan lopinaviirin/ritonaviirin antiviraalisen vaikutuksen.
− elbasvir/grazoprevir (used to treat chronic hepatitis C virus [HCV]);
Mylania) - tuberkuloosilkkeet (bedakiliini, delamanidi); - viruslääkkeet aikuisten kroonisen hepatiitti C-virusinfektion (HCV) hoitoon (esim. bosepreviiri,
Sodium stearyl fumarate
Salomone Pharma Ltd
No dose adjustment is needed for Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Lopinavir/Ritonavir Mylanin annosta ei tarvitse muuttaa.
− If you take sildenafil or tadalafil and lopinavir/ritonavir together, you may be at risk of side effects such as low blood pressure, passing out, visual changes and penile erection lasting more than 4 hours.
Sellaisia ovat esimerkiksi alhainen verenpaine, pyörtyminen, näköhäiriöt ja erektio, joka kestää yli 4 tuntia.
Serum concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Seerumin ibrutinibipitoisuudet voivat nousta lopinaviirin/ritonaviirin aiheuttaman CYP3A:n eston seurauksena.
AUC: ↑ 5.9-fold Cmax: ↑ 4.7-fold Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
AUC: ↑ 5-kertaiseksi Cmax: ↑ 6-kertaiseksi Alunperin bosentaanin Cmin : ↑ noin 48-kertaiseksi johtuen lopinaviirin/ritonaviirin aiheuttamasta CYP3A4inhibitiosta.