natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A dental examination with preventive dentistry and an individual benefit-risk assessment is recommended prior to treatment with Aclasta in patients with concomitant risk factors.
Potilaille, joilla on samanaikaisia riskitekijöitä, suositellaan hammastutkimusta tarkoituksenmukaisella ehkäisevällä hoidolla ja yksilöllistä hyöty-haitta-arviota ennen Aclasta-hoidon aloittamista.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) Swelling, redness, pain and itching to the eyes or eye sensitivity to light.
Melko harvinaiset (enintään 1 käyttäjällä 100:sta) Silmien turvotus, punoitus, kipu tai kutina tai silmien valoherkkyys.
In addition, in patients with Paget's disease, it is strongly advised that adequate supplemental calcium corresponding to at least 500 mg elemental calcium twice daily is ensured for at least 10 days following Aclasta administration (see section 4.2).
Lisäksi erityisesti suositetaan, että Pagetin luutautia sairastaville potilaille annetaan riittävästi kalsiumia, joka vastaa vähintään 500 mg peruskalsiumia kahdesti vuorokaudessa, vähintään kymmenen päivän ajan Aclastan annon jälkeen (ks. kohta 4.2).
The recommended dose is a single intravenous infusion of 5 mg Aclasta.
Suositeltu annos on yksi 5 mg Aclasta-infuusio laskimoon.
Zoledronic acid infusion resulted in an increase in the lumbar spine BMD Z-score least square (LS) mean difference of 0.41 at month 12 relative to baseline compared to placebo (95% CI: 0.02, 0.81;
Tsoledronihapon anto infuusiona johti lannerangan luuntiheyden Z-arvon suurenemiseen lähtötilanteesta (pienimpien neliösummien (LS) eron keskiarvo 0,41) 12 kuukauden kohdalla verrattuna lumelääkkeeseen (95 % lv 0,02; 0,81; 18 potilasta tsoledronihapporyhmässä ja 16 potilasta lumeryhmässä).
The rate of atrial fibrillation serious adverse events was increased in patients receiving Aclasta (1.3%) (51 out of 3,862) compared with patients receiving placebo (0.6%) (22 out of 3,852).
Vakavia eteisvärinähaittatapahtumia esiintyi useammin Aclasta-potilailla (1,3 %) (51/3 862) kuin lumelääkepotilailla (0,6 %) (22/3 852).
Intravenously administered zoledronic acid is eliminated by a triphasic process: rapid biphasic disappearance from the systemic circulation, with half-lives of t½ 0.24 and t½ 1.87 hours, followed by a long elimination phase with a terminal elimination half-life of t½ 146 hours.
Laskimoon annettu tsoledronihappo eliminoituu kolmivaiheisesti: se poistuu systeemisestä verenkierrosta nopeasti kahdessa vaiheessa; puoliintumisajat ovat t½ 0,24 ja t½ 1,87 tuntia.
In the subpopulation of patients that had received glucocorticoids for 3 months or less prior to randomisation, Aclasta increased lumbar spine BMD by 2.60% versus 0.64% for risedronate (mean difference: 1.96% ; p<0.001).
Alaryhmässä, jossa potilaat olivat saaneet glukokortikoidia 3 kuukautta tai vähemmän ennen satunnaistamista, Aclasta lisäsi lannerangan luuntiheyttä 2,6 % ja risedronaatti; 0,64 % (ero keskimäärin: 1,96 %; p < 0,001).
The majority of these reactions occur within the first three days following Aclasta administration.
Haitat ilmaantuivat useimmiten Aclastan antoa seuraavien kolmen vuorokauden kuluessa.
In the subpopulation of patients receiving glucocorticoids for more than 3 months prior to randomisation, Aclasta increased lumbar spine BMD by 4.06% versus 2.71% for risedronate (mean difference: 1.36% ; p<0.001).
Alaryhmässä, jossa potilaat olivat saaneet glukokortikoidia pidempään kuin 3 kuukautta ennen satunnaistamista, Aclasta lisäsi lannerangan luuntiheyttä 4,06 % ja risedronaatti; 2,71 % (ero keskimäärin: 1,36 %; p < 0,001).
More patients reported serious adverse events in the zoledronic acid group than in the placebo group (5 [27.8%] patients versus 1 [6.3%] patient).
Tsoledronihapporyhmässä useampi potilas ilmoitti vakavia haittatapahtumia (5 potilasta [27,8 %]) kuin lumelääkeryhmässä (1 potilas [6,3 %]).
1 bottle of 100 ml Component of a multipack.
Yksi 100 ml:n pullo Kuuluu kerrannaispakkaukseen.
In patients with Paget's disease, it is strongly advised that adequate supplemental calcium corresponding to at least 500 mg elemental calcium twice daily is ensured for at least 10 days following Aclasta administration (see section 4.4).
Erityisesti suositetaan, että Pagetin luutautia sairastaville potilaille annetaan riittävästi kalsiumia, joka vastaa vähintään 500 mg peruskalsiumia kahdesti vuorokaudessa, vähintään kymmenen päivän ajan Aclastan annon jälkeen (ks. kohta 4.4).
Patients must be appropriately hydrated prior to administration of Aclasta.
Potilaat on nesteytettävä kunnolla ennen Aclastan antoa.
Re-treatment of Paget's disease: After initial treatment with Aclasta in Paget's disease, an extended remission period is observed in responding patients.
Hoidon uusiminen Pagetin luutautia sairastavilla potilailla: Hoitovasteen saavuttaneilla potilailla ensimmäistä Aclasta-hoitoa seuraa pitkä remissiovaihe.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) Pain in the mouth and/or jaw, swelling or non-healing sores in the mouth or jaw, discharge, numbness or a feeling of heaviness in the jaw, or loosening of a tooth; these could be signs of bone damage in the jaw (osteonecrosis).
Tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin) Suun ja/tai leuan kipu, turvotus tai parantumattomat haavaumat suussa tai leuassa, haavaumien märkiminen, leuan tunnottomuus tai painon tunne leuassa tai hampaan löystyminen.
Cases of ONJ have been reported in the post-marketing setting for Aclasta.
Leuan osteonekroositapauksia on raportoitu Aclastan markkinoille tulon jälkeen.
Aclasta 5 mg solution for infusion zoledronic acid
Aclasta 5 mg infuusioneste, liuos tsoledronihappo
The efficacy of one infusion of 5 mg zoledronic acid versus daily doses of 30 mg risedronate for 2 months was demonstrated in two 6-month comparative trials.
Kahdessa kuuden kuukauden pituisessa tutkimuksessa verrattiin 5 mg tsoledronihappo -kertainfuusiota risedronaattiin, jota annettiin 30 mg päivittäin kahden kuukauden ajan.
Aclasta-treated patients aged 75 years and older exhibited a 60% reduction in the risk of vertebral fractures compared to placebo patients (p<0.0001).
Nikamamurtumien riski oli 60 % pienempi Aclasta-hoitoa saaneiden, 75-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden ryhmässä verrattuna lumelääkettä saaneiden potilaiden ryhmään (p<0,0001).
At 24 months a similar significant increase of 3.6% in total hip BMD was observed for patients treated with Aclasta as compared to the effects observed in post-menopausal women in the HORIZON-PFT study.
24 kk:n kohdalla todettiin, että koko lonkan luun mineraalitiheys oli suurentunut Aclasta-ryhmässä merkitsevästi, 3,6 %, samaan tapaan kuin HORIZON-PFTtutkimukseen osallistuneilla postmenopausaalisilla naisilla.
Renal impairment has been observed following the administration of Aclasta (see section 4.8), especially in patients with pre-existing renal dysfunction or other risks including advanced age, concomitant nephrotoxic medicinal products, concomitant diuretic therapy (see section 4.5), or dehydration occurring after Aclasta administration.
Heikentynyttä munuaisten toimintaa on todettu Aclasta-hoidon jälkeen (ks. kohta 4.8), erityisesti niillä potilailla, joilla on esiintynyt munuaisen toimintahäiriöitä tai joilla on muita riskitekijöitä, kuten korkea ikä, munuaistoksisten lääkeaineiden tai diureettien samanaikainen käyttö (ks. kohta 4.5), tai joilla on esiintynyt kuivumista Aclasta-hoidon jälkeen.
ONJ has been reported in the post-marketing setting in patients receiving Aclasta (zoledronic acid) for osteoporosis (see section 4.8).
Leuan osteonekroosia on raportoitu markkinoille tulon jälkeen potilailla, jotka ovat saaneet Aclastaa (tsoledronihappo) osteoporoosin hoitoon (ks. kohta 4.8).
Single and multiple 5 and 15-minute infusions of 2, 4, 8 and 16 mg zoledronic acid in 64 patients yielded the following pharmacokinetic data, which were found to be dose independent.
Alla on esitetty 64 potilaan annoksesta riippumattomat farmakokineettiset tulokset, kun tsoledronihappoa 2, 4, 8 ja 16 mg:n oli annettu kerran ja toistuvasti 5- ja 15-minuutin infuusioina.
Aclasta was studied in male and female patients aged above 30 years with primarily mild to moderate Paget's disease of the bone (median serum alkaline phosphatase level 2.6-3.0 times the upper limit of the age-specific normal reference range at the time of study entry) confirmed by radiographic evidence.
Aclastaa on tutkittu radiologisesti diagnosoituna yli 30-vuotiailla ensisijaisesti lievää tai keskivaikeaa Pagetin luutautia sairastavilla miehillä ja naisilla (mediaani S-AFOS tutkimuksen alussa 2,63,0 kertaa ikään suhteutettu normaalin vaihteluvälin maksimi).
Multipack
Kerrannaispakkaus
Headache, dizziness, sickness, vomiting, diarrhoea, pain in the muscles, pain in the bones and/or joints, pain in the back, arms or legs, flu-like symptoms (e.g. tiredness, chills, joint and muscle pain), chills, feeling of tiredness and lack of interest, weakness, pain, feeling unwell, swelling and/or pain at the infusion site.
Yleiset haittavaikutukset (enintään 1 käyttäjällä 10:stä) Päänsärky, huimaus, huonovointisuus, oksentelu, ripuli, lihaskipu, luu- ja/tai nivelkipu, kipu selässä, käsivarsissa tai jaloissa, flunssankaltaiset oireet (esimerkiksi väsymys, vilunväreet, nivel- ja lihaskipua), vilunväreet, tunne väsymyksestä ja kiinnostuksen puutteesta, heikotus, kipu, huonovointisuuden tunne, infuusiokohdan turvotus ja/tai kipu.
Aclasta is administered via a vented infusion line and given slowly at a constant infusion rate.
Aclasta annetaan kerta-annoksena ja hitaalla, tasaisella nopeudella laskimoon käyttäen infuusiolaitetta, jossa on venttiili.
The chance of experiencing these side effects decreases with subsequent doses of Aclasta.
Seuraavien Aclasta-annosten yhteydessä näiden haittavaikutusten riski pienenee.
There was a transient increase in serum creatinine observed within 10 days in 1.8% of Aclasta-treated patients versus 0.8% of placebo-treated patients.
1,8 %:lla Aclasta-hoitoa saaneista potilaista ja 0,8 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista ilmeni 10 vuorokauden sisällä ohimenevää seerumin kreatiniiniarvojen nousua.
Clinical efficacy in osteoporosis associated with long-term systemic glucocorticoid therapy
Kliininen teho pitkäaikaiseen systeemiseen glukokortikosteroidihoitoon liittyvässä osteoporoosissa
The study was not powered to show a reduction in clinical fractures in men; the incidence of clinical fractures was 7.5% in men treated with Aclasta versus 8.7% for placebo.
Kliinisten murtumien esiintyvyys oli 7,5 % Aclasta-ryhmään kuuluneilla miehillä ja 8,7 % lumelääkeryhmään kuuluneilla miehillä.
Treatment with Aclasta resulted in a 6.7% increase in BMD at the lumbar spine, 6.0% at the total hip, 5.1% at the femoral neck, and 3.2% at the distal radius over 3 years as compared to placebo.
Kolmen vuoden aikana Aclastahoito lisäsi lannerangan mineraalitiheyttä 6,9 %, lonkkaluiden mineraalitiheyttä 6,7 %, reisiluun kaulan mineraalitiheyttä 5,1 % ja värttinäluun distaalisen osan mineraalitiheyttä 3,2 % lumelääkkeeseen verrattuna.
Uncommon Lethargy, paraesthesia, somnolence, tremor, syncope, dysgeusia
Letargia, parestesiat, uneliaisuus, vapina, pyörtyminen, makuhäiriö
Patients treated with Aclasta should be given the package leaflet and the patient reminder card.
Pakkausseloste ja muistutuskortti potilaalle tulee antaa potilaille, joita hoidetaan Aclastalla.
It comes in 100 ml plastic bottles as a ready-to-use solution for infusion.
Se toimitetaan käyttövalmiina infuusionesteenä 100 ml muovipulloissa.
Placebo (N=3,861) event rate
Lumelääke (N = 3 861) tapahtumat
The renal clearance of zoledronic acid was correlated with creatinine clearance, renal clearance representing 75  33% of the creatinine clearance, which showed a mean of 84  29 ml/min (range 22 to 143 ml/min) in the 64 patients studied.
Keskiarvo 64 tutkitulla potilaalla oli 84  29 ml/min (vaihteluväli 22-143 ml/min).
Placebo (N=1,062) event rate
Lumelääke (N = 1 062) tapahtumaprosentti
It is unknown whether zoledronic acid is excreted into human milk.
Ei tiedetä, erittyykö tsoledronihappo ihmisen rintamaitoon.
What Aclasta looks like and contents of the pack Aclasta is a clear and colourless solution.
Aclasta on kirkas, väritön liuos.
It is an inhibitor of osteoclast-mediated bone resorption.
Se estää osteoklastien välittämää luun hajoamista.
Unit pack
Yksikköpakkaus
Aclasta 5 mg solution for infusion
Aclasta 5 mg infuusioneste, liuos
Uveitis, episcleritis, iritis Not known** Scleritis and parophthalmia
Uveiitti (suonikalvoston tulehdus), episkleriitti, värikalvotulehdus Tuntematon** Skleriitti ja parophthalmia (silmää ympäröivän sidekudoksen tulehdus)
Allow the refrigerated solution to reach room temperature before administration.
Jääkaappikylmän liuoksen annetaan lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen sen antamista potilaalle.
The management plan for patients who develop ONJ should be set up in close collaboration between the treating physician and a dentist or oral surgeon with expertise in ONJ.
Hoitavan lääkärin ja leuan osteonekroosista asiantuntemusta omaavan hammaslääkärin tai hammaskirurgin tulee tehdä läheistä yhteistyötä hallintasuunnitelman laatimisessa potilaille, joille kehittyy ONJ.
1 bottle contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
1 pullo sisältää tsoledronihappoa monohydraattina vastaten 5 mg tsoledronihappoa.
One ml solution contains 0.05 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Yksi ml liuosta sisältää tsoledronihappoa monohydraattina vastaten 0,05 mg tsoledronihappoa.
It is currently unclear whether Aclasta causes this irregular heart rhythm but you should report it to your doctor if you experience such symptoms after you have received Aclasta.
Ei tiedetä, aiheuttaako Aclasta kyseisiä rytmihäiriöitä.
Each ml of the solution contains 0.05 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Jokainen ml liuoksesta sisältää tsoledronihappoa monohydraattina vastaten 0,05 mg tsoledronihappoa.
Other products containing zoledronic acid as an active substance are available for oncology indications.
Syöpäindikaatioita varten on olemassa muita valmisteita, jotka sisältävät tsoledronihappoa vaikuttavana aineenaan.
Aclasta significantly reduced the mean days of limited activity and the days of bed rest due to back pain by 17.9 days and 11.3 days respectively compared to placebo and significantly reduced the mean days of limited activity and the days of bed rest due to fractures by 2.9 days and 0.5 days respectively compared to placebo (all p<0.01).
Lumelääkkeeseen verrattuna Aclasta vähensi merkitsevästi myös päiviä, jolloin potilailla esiintyi luunmurtumista johtuvia toiminnanrajoituksia (väheneminen 2,9 vrk) tai jolloin potilaiden oli pysyttävä vuodelevossa luunmurtumien takia (väheneminen 0,5 vrk) (kaikki p < 0,01).
Bone biopsies were obtained from the iliac crest 1 year after the third annual dose in 152 post-menopausal patients with osteoporosis treated with Aclasta (N=82) or placebo (N=70).
152 postmenopausaaliselta ja Aclasta-hoitoa (N = 82) tai lumelääkettä (N = 70) saaneelta osteoporoosipotilaalta otettiin luubiopsia suoliluun harjusta, kun kolmannesta lääkeannoksesta oli kulunut vuosi.
Nausea, vomiting, diarrhoea Uncommon Dyspepsia, abdominal pain upper, abdominal pain, gastro-oesophageal reflux disease, constipation, dry mouth, oesophagitis, toothache, gastritis Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon Rash, hyperhidrosis, pruritus, erythema Musculoskeletal and connective tissue disorders
Dyspepsia, ylävatsakipu, vatsakipu, refluksiesofagiitti, ummetus, suun kuivuminen, ruokatorvitulehdus, hammassärky, mahatulehdus
In the pooled results, a similar decrease in pain severity and pain interference scores relative to baseline were observed over 6 months for Aclasta and risedronate.
6 kuukauden yhdistetyissä tuloksissa Aclastalla ja risedronaatilla oli yhtä suuri laskeva vaikutus kipua ja kivun vaikutusta kuvaaviin parametreihin suhteessa lähtötasoon.
Ear and labyrinth disorders
Aclastan kuvaus ja pakkauskoot
Not known** Osteonecrosis of the jaw (see sections 4.4 and 4.8 Class effects)
Epätyypilliset subtrokanteeriset ja diafyseaaliset reisiluun murtumat† (bisfosfonaattien luokkavaikutus) Hyvin harvinaiset Korvakäytävän osteonekroosi (bisfosfonaattien luokkahaittavaikutus) Tuntematon** Leuan osteonekroosi (ks. kohdat 4.4 ja 4.8 luokkavaikutukset)
Each bottle with 100 ml of solution contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Kukin pullo, jossa on 100 ml liuosta, sisältää tsoledronihappoa monohydraattina vastaten 5 mg tsoledronihappoa.
Absolute reduction in fracture event rate
Toimintarajoitusten esiintymisaika
Tetracycline label was detectable in all but one of 82 biopsies obtained from patients on Aclasta.
Aclasta-hoitoa saaneilta potilailta otettiin yhteensä 82 koepalaa, ja kaikissa paitsi yhdessä näkyi tetrasykliinimerkintä.
In the trial for the prevention of clinical fractures following a recent hip fracture, vitamin D levels were not routinely measured but the majority of patients received a loading dose of vitamin D prior to Aclasta administration (see section 4.2).
Tutkimuksessa, jossa tarkasteltiin kliinisten murtumien ehkäisyä äskettäisen lonkkamurtuman jälkeen, ei mitattu rutiininomaisesti Dvitamiiniarvoja.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING
SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Each bottle of 100 ml contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Kukin 100 ml pullo sisältää tsoledronihappoa monohydraattina vastaten 5 mg tsoledronihappoa.
Uncommon Neck pain, musculoskeletal stiffness, joint swelling, muscle spasms, musculoskeletal chest pain, musculoskeletal pain, joint stiffness, arthritis, muscular weakness
Niskakipu, tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys, nivelturvotus, lihaskouristukset, tuki- ja liikuntaelimistön rintakipu, tuki- ja liikuntaelimistön kipu, nivelten jäykkyys, niveltulehdus, lihasheikkous
How to store Aclasta
Aclastan säilyttäminen
The Aclasta group revealed approximately 2.5 mm less height loss compared to placebo (95% CI: 1.6 mm, 3.5 mm) [p<0.0001].
Kolme vuotta kestäneessä osteoporoositutkimuksessa potilaiden pituus (seistessä) tarkistettiin stadiometrillä kerran vuodessa, Aclasta-ryhmän potilaiden pituus lyheni keskimäärin 2,5 mm vähemmän kuin lumeryhmän potilaiden (95 % luottamusväli: 1,6-3,5 mm) [p < 0,0001].
Relative reduction in fracture incidence %
Murtumien esiintyvyyden suhteellinen väheneminen, % (luottamusväli)
Clinical efficacy in the treatment of Paget's disease of the bone
Kliininen teho Pagetin luutaudin hoidossa
Effect on hip fractures
Vaikutus luun mineraalitiheyteen
Uncommon Peripheral oedema, thirst, acute phase reaction, non-cardiac chest pain Not known** Dehydration secondary to post-dose symptoms such as pyrexia, vomiting and diarrhoea
Tuntematon** Kuivuminen liittyen annostelun jälkeisiin oireisiin, kuten kuumeeseen, oksenteluun ja ripuliin
Irregular heart rhythm (atrial fibrillation) has been seen in patients receiving Aclasta for the treatment of postmenopausal osteoporosis.
Potilailla, jotka ovat saaneet Aclastaa vaihdevuosien jälkeisen osteoporoosin hoitoon, on todettu sydämen rytmihäiriöitä (eteisvärinää).
0.45 mg / 20 mg
0.45 mg/20 mg Säädellysti vapauttava tabletti
Oral use blister (UPVC/ Monochlorotrifluor ethylene)
Läpipainopakkaus (PVC/Aclar)
You may be more likely to think like this:
Saatat ajatella todennäköisemmin näin:
Long-term carcinogenicity studies have not been performed.
Pitkän aikavälin karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty.
The recommended doses are provided in section 4.2.
Suositellut annokset on annettu kohdassa 4.2.
Combinations that are not recommended
Yhdistelmät, joita ei suositella
Patients with special risks
Potilaat, joilla on erityisriski
In many patients, therapy may be needed for several years.
Monilla potilailla hoitoa voidaan tarvita useiden vuosien ajan.
If you stop your treatment too soon, your symptoms may return.
Jos keskeytät hoidon liian pian, oireesi voivat palata.
If you are a young adult.
Jos olet nuori aikuinen.
• if you have taken MAOIs within the last 14 days
• jos olet ottanut MAOI-lääkkeitä viimeisten 14 päivän aikana
Since overdosage is often deliberate, patients may attempt suicide by other means during the recovery phase.
Koska yliannostus on usein tahallista, potilaat voivat yrittää itsemurhaa muilla keinoin toipumisvaiheen aikana.
ATC code: N 06 AA 09
ATC-koodi: N 06 AA 09
• If you are a young adult.
• Jos olet nuori aikuinen.
• are taking any other medication that may cause heart problems, or
• käytät mitään muita lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa sydänvaivoja, tai
In such cases, it is important to contact your doctor who probably will change your medication.
Tällöin on tärkeää ottaa yhteys lääkäriisi, joka luultavasti muuttaa lääkitystäsi.
Treatment 1.
Hoito 1.
For further information please see section 2.
Katso lisätietoja kohdasta 2.
Talk with your physician in case you have the impression that the effect of X is too strong or weak.
Keskustele lääkärin kanssa, jos sinusta tuntuu, että X:n vaikutus on liian voimakas tai liian heikko.
This risk persists until significant remission occurs.
Tämä riski säilyy, kunnes itse tilassa tapahtuu merkittävää parantumista.
• increased sensitivity to sunlight
• lisääntynyt herkkyys auringonvalolle
Consider a 50% reduction of the recommended starting dose.
Harkitse suositellun aloitusannoksen pienentämistä 50 %:lla.
• feeling of inner restlessness and a compelling need to be in constant motion
• sisäisen levottomuuden tunne ja pakottava tarve olla jatkuvasti liikkeessä
In children under 6 years of age.
Alle 6-vuotiailla lapsilla.
You should immediately have an eye examination before the treatment with this medicine can be continued.
Sinun tulee teettää silmätutkimus välittömästi ennen kuin hoitoa tällä lääkkeellä voidaan jatkaa.
Do not chew them.
Älä pureskele niitä.
Do this even if there are no signs of discomfort or poisoning.
Tee näin, vaikka et huomaisikaan mitään huonon olon tai myrkytyksen merkkejä.
Continuous ECG-monitoring of cardiac function for 3-5 days.
Sydämen toiminnan jatkuva EKGseuranta 3-5 päivän ajan.
The underlying illness may persist for a long time.
Varsinainen sairaus voi kestää pitkään.
You might ask them to tell you if they think your depression or anxiety is getting worse, or if they are worried about changes in your behaviour.
Voit pyytää heitä kertomaan sinulle, jos masennuksesi tai ahdistuneisuutesi on heidän mielestään pahentunut tai jos he ovat huolissaan muutoksista käytöksessäsi.
Patients who display signs of toxicity should be monitored for a minimum of 12 hours.
Potilaita, joilla on toksisuuden merkkejä, seurataan vähintään 12 tunnin ajan.
The renal elimination of unchanged amitriptyline is insignificant (about 2%).
Muuttumattoman amitriptyliinin munuaispoistuma on merkityksetöntä (noin 2 %).
What X is and what it is used for 2.
Mitä X on ja mihin sitä käytetään 2.
X with alcohol
X alkoholin kanssa
Your doctor will re-evaluate your treatment after 3 months and if needed perform a new ECG.
Lääkärisi arvioi hoidon uudelleen kolmen kuukauden kuluttua ja ottaa uuden EKG:n, jos tarpeen.
Use in children and adolescents X should not be given to children or adolescents.
Käyttö lapsille ja nuorille X:ää ei pidä antaa lapsille ja nuorille.
A risk to the suckling child cannot be excluded.
Imeväisikäisen riskiä ei voida sulkea pois.
• uncontrolled movements
• hallitsemattomat liikkeet
You may find it helpful to tell a relative or close friend that you are depressed, and ask them to read this leaflet.
Sinulle voi olla avuksi kertoa sukulaiselle tai läheiselle ystävälle, että olet masentunut, ja pyytää heitä lukemaan tämä esite.
This medicine is used to treat:
Tätä lääkettä käytetään seuraavien hoidossa:
Thoughts of suicide and worsening of your depression If you are depressed, you can sometimes have thoughts of harming or killing themselves.
Itsemurha-ajatukset ja masennuksesi pahentuminen Jos olet masentunut, voit joskus ajatella itsesi vahingoittamista tai tappamista.
As improvement may not occur during the first few weeks or more of treatment, patients should be closely monitored until such improvement occurs.
Koska parantumista ei välttämättä tapahdu hoidon ensimmäisten viikkojen aikana tai pitempänä aikana, potilaita on seurattava tarkasti, kunnes parantumista tapahtuu.