natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• The active substance in Viracept is nelfinavir.
• Viraceptin vaikuttava aine on nelfinaviiri.
• Pimozide (used for mental health problems)
• Pimotsidi (mielenterveysongelmiin)
Mutagenicity: in vitro and in vivo studies with and without metabolic activation have shown that nelfinavir has no mutagenic or genotoxic activity.
Mutageenisuus: In vitro- ja in vivo -tutkimukset sekä metabolisella aktivaatiolla että ilman sitä ovat osoittaneet, että nelfinaviirilla ei ole genotoksista aktiivisuutta.
The clinical relevance of these findings has not been established.
Näiden löydösten kliinistä merkitystä ei ole vielä varmistettu.
Sensitive
Herkkä
Medicinal product by therapeutic areas (dose of nelfinavir used in study)
Lääkkeet terapia-alueittain (tutkimuksessa käytetty nelfinaviiriannos)
Skin and subcutaneous tissue disorders: Very rare (≤ 0.01 %), including isolated reports: Erythema multiforme.
Ihon ja ihonalaiskerrosten häiriöt: Hyvin harvinainen (≤ 0,01 %) mukaan lukien yksittäiset raportit: Erythema multiforme.
However, based on data from products known to prolong the QT-interval, a block of hERG potassium channels of > 20 % may be clinically relevant.
Perustuen kokemukseen valmisteista, joiden tiedetään pidentävän QT-aikaa, HERG-kaliumkanavien yli 20-prosenttinen salpaantuminen saattaa olla kliinisesti merkittävä.
The absolute bioavailability of VIRACEPT has not been determined.
VIRACEPTin absoluuttista biologista hyötyosuutta ei ole määritetty.
Number of tablets at dinner
Tablettien määrä päivällisellä
There are not sufficient data from patients with liver impairment and therefore specific dose recommendations cannot be made (see section 5.2).
Maksan vajaatoimintaa sairastavista potilaista ei ole riittävästi tietoa eikä erityisiä annossuosituksia siksi voida antaa (ks. kohta 5.2).
Among other things, very large doses of Viracept might cause problems with your heart rhythm.
Liian suuri Viracept-annos voi aiheuttaa mm. sydämen rytmihäiriöitä.
Acute and chronic toxicity: oral acute and chronic toxicity studies were conducted in the mouse (500 mg/kg/day), rat (up to 1,000 mg/kg/day) and monkey (up to 800 mg/kg/day).
Akuutti ja krooninen toksisuus: Akuuttia ja kroonista toksisuutta on tutkittu suun kautta annetuilla annoksilla hiirillä (500 mg/kg/päivä), rotilla (1000 mg/kg/päivä annoksille asti) ja apinoilla (800 mg/kg/päivä annoksille asti).
Contact your doctor straight away if you notice any of the following side effects:
Ota heti yhteys hoitavaan lääkäriin, jos havaitset jokin seuraavista haittavaikutuksista:
A total of approximately 400 patients received nelfinavir in paediatric treatment trials (Studies 524, 556, PACTG 377/725, and PENTA-7) for up to 96 weeks.
Pediatrisissa hoitotutkimuksissa yhteensä noin 400 potilasta sai nelfinaviiria jopa 96 viikkoa (tutkimukset 524, 556, PACTG 377/725 ja PENTA-7).
VIRACEPT should not be co-administered with omeprazole due to a reduction in exposure to nelfinavir and its active metabolite M8 (Tert-butyl hydroxy nelfinavir).
VIRACEPTia ei pidä käyttää yhdessä omepratsolin kanssa, koska altistuminen nelfinaviirille ja sen aktiiviselle metaboliitille M8 (tert-butyyli-hydroksi-nelfinaviiri) vähenee.
Carefully monitor the increase in weight of your child to ensure the appropriate total daily dose is taken.
Seuraa tarkasti lapsesi painoa, jotta voidaan varmistua oikeasta kokonaispäiväannoksesta.
• Do not add liquid to the powder in its original container
• Älä lisää nesteitä jauheen alkuperäiseen pakkaukseen.
The side effects only rarely resulted into having to stop taking Viracept.
Haittavaikutukset johtivat vain harvoin Viracept-hoidon lopettamiseen.
• Blue 5 gram (5g) scoop.
• sininen 5 g:n lusikka.
Children and neonates:
Lapset ja nuoret:
In this leaflet: What Viracept is and what it is used for
Tässä pakkausselosteessa esitetään: Mitä Viracept on ja mihin sitä käytetään.
Mechanism of action: HIV protease is an enzyme required for the proteolytic cleavage of the viral polyprotein precursors to the individual proteins found in infectious HIV.
Vaikutusmekanismi: HIV-proteaasi on entsyymi, jota tarvitaan yksittäisten virusten prekursoriproteiinien proteolyyttiseen pilkkomiseen infektoituneissa soluissa.
For adults or children unable to take tablets, Viracept tablets may be put into water and taken as follows:
Aikuiset ja lapset, jotka eivät pysty nielemään tabletteja, voivat ottaa tabletit veden kera seuraavasti:
Delavirdine AUC ↓ 31 % Nelfinavir AUC ↑ 107 %
Delavirdiini AUC ↓ 31 % Nelfinaviiri AUC ↑ 107 %
In some patients with advanced HIV infection and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
Joillakin potilailla, joilla on edennyt HIV-infektio ja joilla on aiemmin ollut opportunistinen infektio, voi ilmaantua aiempaan infektioon liittyviä löydöksiä ja oireita pian HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen.
Trough drug exposures remain at least twenty fold greater than the mean IC95 throughout the dosing interval for both regimens.
Lääkealtistuksen matalin arvo jää vähintään kaksikymmentä kertaa suuremmaksi kuin keskimääräinen IC95-arvo läpi koko annostusvälin molemmilla annostustavoilla.
Distribution: Nelfinavir in serum is extensively protein-bound (≥ 98 %).
Jakautuminen: Nelfinaviiri sitoutuu suuressa määrin seerumin proteiineihin (98-prosenttisesti).
Concomitant use of protease inhibitors with lovastatin or simvastatin is contraindicated.
Proteaasinestäjien samanaikainen käyttö lovastatiinin tai simvastatiinin kanssa on vasta-aiheista.
The following side effects may happen with this medicine.
Tämä lääke voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia.
Although study 542 showed no statistically significant differences between the two regimens in efficacy in a predominantly antiretroviral naïve patient population, the significance of these findings for antiretroviral experienced patients is unknown.
Vaikka tutkimus 542 ei osoittanut tilastollisesti merkitseviä eroja näiden kahden annostustavan tehossa potilasryhmillä, jotka muodostuivat pääasiallisesti potilaista, jotka eivät aikaisemmin olleet käyttäneet proteaasinestäjiä, on näiden havaintojen merkitys proteaasinestäjiä käyttäville potilaille tuntematon.
The pharmacokinetics of nelfinavir have been investigated in 5 studies in paediatric patients from birth to 13 years of age.
Nelfinaviirin farmakokinetiikkaa on tutkittu viidessä tutkimuksessa lapsipotilailla, joiden ikä vaihteli vastasyntyneestä 13-vuotiaaseen.
The prescriber should also advise the caregiver about the importance of adhering to the dosing instructions and that the appropriate number of tablets should be taken at each dose with a meal.
Lääkärin on myös kerrottava omaishoitajalle hoito-ohjeen noudattamisen tärkeydestä ja, että oikea määrä tabletteja on otettava jokaisella aterialla.
These children will be given a different number of tablets with each meal.
Näille lapsille annettava tablettimäärä vaihtelee aterioittain.
You may continue to get infections or other illnesses due to your HIV.
HIV-tartunnan takia sairastut ehkä jatkossakin infektiohin ja muihin tauteihin.
VIRACEPT is administered orally and should always be ingested with food (see section 5.2).
VIRACEPT annetaan suun kautta ja aina ruokailun yhteydessä (ks. kohta 5.2).
A higher risk of lipodystrophy has been associated with individual factors such as older age, and with drug related factors such as longer duration of antiretroviral treatment and associated metabolic disturbances.
Lipodystrofiariskiä lisäävät yksilölliset tekijät, kuten korkeampi ikä, ja lääkehoitoon liittyvät tekijät, esim. pitkäkestoisempi antiretroviraalinen lääkehoito ja siihen liittyvät metaboliset häiriöt.
Amprenavir AUC ↔ Amprenavir Cmin ↑ 189 % Nelfinavir AUC ↔
Amprenaviiri AUC ↔ Amprenaviiri Cmin ↑ 189 % Nelfinaviiri AUC ↔
Total number of tablets per day
Tablettien kokonaismäärä vuorokaudessa
When used with nelfinavir, the lowest possible dose of atorvastatin should be administered.
Käytettäessä yhdessä nelfinaviirin kanssa, atorvastatiiniannoksen tulisi olla pienin mahdollinen.
Renal and hepatic impairment: there are no data specific for HIV positive patients with renal impairment and therefore specific dosage recommendations cannot be made (see section 4.4).
Munuaisten ja maksan vajaatoiminta: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavista HIV positiivisista potilaista ei ole spesifistä tietoa, eikä erityisiä annossuosituksia siksi voida antaa (ks. kohta 4.4).
Oral use Read the package leaflet before use
Lue pakkausseloste ennen käyttöä
Some patients taking combination anti-retroviral therapy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Joillekin antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saaville potilaille voi ilmaantua osteonekroosiksi kutsuttu luustosairaus (luukudoksen kuolema, joka johtuu luun heikentyneestä verenkierrosta).
St. John's wort may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment.
Mäkikuisman induktiovaikutus voi kestää ainakin kaksi viikkoa käytön lopettamisen jälkeen.
WHAT VIRACEPT IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ VIRACEPT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
14 2-13 years
2-13 vuotta
Studies in lactating rats showed that nelfinavir is excreted in breast milk.
Rottakokeissa on todettu, että nelfinaviiri erittyy äidinmaitoon.
• There have been rare reports of muscle pain, tenderness or weakness, particularly with combination anti-retroviral therapy including protease inhibitors and nucleoside analogues.
• Lihaskipua, -arkuutta tai -heikkoutta on raportoitu harvoin erityisesti käytettäessä antiretroviraalista yhdistelmähoitoa, johon kuuluu mm. proteaasinestäjiä ja nukleosidianalogeja.
The bottle contains 144 g of oral powder.
Pullo sisältää 144 g jauhetta.
Since nelfinavir is highly protein bound, dialysis is unlikely to significantly remove it from blood.
Koska nelfinaviiri sitoutuu voimakkaasti proteiineihin, dialyysi ei todennäköisesti poista sitä merkittävässä määrin verestä.
In subjects with normal CYP2C19 activity, plasma levels of this metabolite are approximately 25 % of the total plasma nelfinavir-related concentration.
Tämän metaboliitin määrä normaalin CYP2C19-aktiivisuuden omaavien potilaiden plasmassa on noin 25 % nelfinaviiriin liittyvien yhdisteiden kokonaispitoisuudesta.
• Put the tablets in a half cup of water and stir with a spoon.
• Laita tabletit puoleen lasilliseen vettä ja sekoita lusikalla.
There is no specific antidote for overdose with nelfinavir.
Spesifistä antidoottia nelfinaviirin yliannostukselle ei ole.
PDE5 inhibitors: particular caution should be used when prescribing sildenafil, tadalafil or vardenafil for the treatment of erectile dysfunction in patients receiving VIRACEPT.
PDE5-estäjät: Erityistä varovaisuutta on noudatettava määrättäessä sildenafiilia, tadalafiilia tai vardenafiilia erektiohäiriön hoitoon VIRACEPTia käyttäville potilaille.
Diabetes mellitus and hyperglycaemia: New onset diabetes mellitus, hyperglycaemia or exacerbation of existing diabetes mellitus has been reported in patients receiving PIs.
Diabetes mellitus ja hyperglykemia: Diabetes mellituksen puhkeamista, hyperglykemiaa tai olemassa olevan diabetes mellituksen pahenemista on raportoitu proteaasinestäjiä saavilla potilailla.
• Increase the number of some cells in your blood that help fight infection.
• lisäämään tiettyjen, infektioita vastustavien solujen määrää veressäsi.
None of the subjects experienced withdrawal symptoms in this study; however, due to the pharmacokinetic changes, it should be expected that some patients who received this combination may experience withdrawal symptoms and require an upward adjustment of the methadone dose.
Kukaan potilaista ei tässä tutkimuksessa kokenut vieroitusoireita, mutta farmakokineettisten muutosten takia on odotettavissa, että tätä lääkeyhdistelmää käyttävistä potilaista joku saattaa kokea vieroitusoireita.
Proportion of patients with HIV RNA below LOQ (sensitive and ultrasensitive assays) at Week 48 Assay
Potilasmäärät, joiden HIV-RNA-tasot olivat laskeneet alle määritysrajan (herkkä ja ultraherkkä määritysraja) viikolla 48
Viracept is used with other ‘anti-retroviral' medicines to:
Viraceptia käytetään yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa:
If the mixture is not consumed immediately, it must be stored under refrigeration, but storage must not exceed 6 hours.
Ellei seosta nautita välittömästi, se on säilytettävä jääkaapissa ja nautittava 6 tunnin sisällä sekoittamisesta.
• If you mix the powder, but do not take it straight away you can store it for up to 6 hours in a
• Jos sekoitat jauheen, mutta et heti ota sitä, voit säilyttää seosta jääkaapissa enintään 6 tuntia.
• Terfenadine or astemizole (for allergy)
• Terfenadiini ja astemitsoli (allergiaan)
The clinical relevance of these in vitro data is unknown.
Näiden in vitro -tulosten kliininen merkitys on tuntematon.
The prescriber should assure that the caregiver understands the importance of monitoring adherence and the appropriate method to prepare and administer Viracept tablets to children in each weight band.
Lääkärin on varmistettava, että omaishoitaja on ymmärtänyt hoito-ohjeen seurannan tärkeyden ja oikean tavan valmistaa ja annostella Viracept-tabletteja lapsella kussakin painoluokassa.
Do not take Viracept and tell your doctor or pharmacist if any of these apply to you.
Älä ota Viraceptia ja kerro lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle, jos jokin näistä koskee sinua.
For patients unable to swallow the tablets, VIRACEPT tablets may be dispersed in a half cup of water while thoroughly stirring with a spoon.
Jos potilas ei pysty nielemään, tabletit voidaan sekoittaa puoleen lasilliseen vettä lusikalla hyvin sekoittaen.
Driving and using machines Viracept is not likely to affect you being able to drive or use any tools or machines.
Ajaminen ja koneiden käyttö Viracept ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30°C Store in the original container
ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 30°C:ssa
The Viracept tablets must be taken by mouth.
Viracept-tabletit otetaan suun kautta.
If you stop taking Viracept
Jos lopetat Viraceptin käytön
Patients older than 13 years: VIRACEPT 250 mg tablets are recommended for adults and older children (see Summary of Product Characteristics for VIRACEPT 250 mg tablets).
Yli 13-vuotiaat potilaat: VIRACEPT 250 mg:n tabletteja suositellaan aikuisille ja vanhemmille lapsille (ks. VIRACEPT 250 mg:n tablettien valmisteyhteenveto).
• When your child weighs 18 kg or less, you must provide the tablets three times a day.
• Jos lapsesi painaa 18 kg tai vähemmän, lääke on annettava kolme kertaa vuorokaudessa.
Body weight of your child
Lapsen paino
Physicians should not use potent inducers of CYP 3A4 in combination with Viracept and should consider using alternatives when a patient is taking VIRACEPT (see section 4.5).
Lääkärit eivät saa määrätä voimakkaita CYP3A-induktoreita yhdessä Viraceptin kanssa, vaan heidän tulisi harkita muita vaihtoehtoja potilaan käyttäessä VIRACEPTia (ks. kohta 4.5).
PSUR: The Marketing Authorisation Holder will submit yearly PSURs.
Turvallisuuskatsaus (PSUR): Myyntiluvan haltija jatkaa vuosittaisen turvallisuuskatsauksen toimittamista.
The adverse reaction profile seen during paediatric clinical trials was similar to that for adults.
Haittavaikutusprofiili pediatrisissa tutkimuksissa oli samankaltainen kuin aikuisilla tehdyissä tutkimuksissa.
• Medicines that lower stomach acid such as lansoprazole
• Vatsahappoja vähentävät lääkkeet, kuten lansopratsoli
The list also includes marked laboratory abnormalities that have been observed with nelfinavir (at 48 weeks).
Taulukossa mainitaan myös ne huomattavat laboratorioarvojen poikkeamat, joita on havaittu 48 viikon kohdalla käytettäessä nelfinaviiria.
The pharmacokinetic properties of nelfinavir have been evaluated in healthy volunteers and HIV-infected patients.
Nelfinaviirin farmakokineettisiä ominaisuuksia on tutkittu terveillä vapaaehtoisilla ja HIV-tartunnan saaneilla potilailla.
↑ Fluticasone
↑Flutikasoni
It is recommended that HIV-infected women must not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
On suositeltavaa, että HIV-tartunnan saaneet naiset eivät missään olosuhteissa imetä.
Antiviral activity in vitro: the antiviral activity of nelfinavir in vitro has been demonstrated in both HIV acute and chronic infections in lymphoblastoid cell lines, peripheral blood lymphocytes and monocytes/macrophages.
Antiviraalinen teho in vitro: Nelfinaviirin antiviraalinen teho in vitro on osoitettu sekä akuutissa että kroonisessa HIV-infektiossa lymfoblastoidisissa solulinjoissa, perifeerisissä veren lymfosyyteissä ja monosyyteissä/makrofageissa.
270 film-coated tablets
270 kalvopäällysteistä tablettia
Also contains colourant indigocarmine (E132) and other constituents.
Sisältää myös väriaineena indigokarmiinia (E132) ja muita apuaineita.
7.5 to 8.5 kg 8.5 to 10.5 kg 10.5 to 12 kg* 12 to 14 kg* 14 to 16 kg 16 to 18 kg 18 to 22 kg* over 22 kg * Children with these weights will be given an uneven number of tablets during the day.
7.5 - 8.5 kg 8.5 - 10.5 kg 10.5 - 12 kg* 12 - 14 kg* 14 - 16 kg 16 - 18 kg 18 - 22 kg* yli 22 kg * Kyseisen painoisille lapsille annetaan vaihtelevat määrät tabletteja vuorokauden aikana.
The weight of evidence indicates that nelfinavir is unlikely to be a carcinogen in humans.
Tulosten perusteella nelfinaviiri ei todennäköisesti ole karsinogeeninen ihmisille.
• Rifabutin, erythromycin or clarithromycin (for bacterial infections)
• Rifabutiini, erytromysiini ja klaritromysiini (bakteri-infektioihin)
A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA (VASTAAVAT) VALMISTUSLUVAN (VALMISTUSLUPIEN) HALTIJA(T)
Median baseline HIV-1 RNA was 4.8 log10 copies/ml in both treatment groups.
Lähtötasolla keskimääräinen HIV-1-RNA-taso oli 4,8 log10 kopiota/ml molemmissa hoitoryhmissä.
• Low numbers of red blood cells (anaemia).
• Veren punasolujen niukkuus (anemia)
This may lead to a loss of virologic response and possible resistance to VIRACEPT (see section 4.5).
Tämä voi johtaa heikentyneeseen virologiseen vasteeseen ja voi mahdollisesti aiheuttaa resistenssiä VIRACEPTille (ks. kohta 4.5).
• Combination anti-retroviral therapy may cause changes in body shape due to changes in fat distribution.
• Antiretroviraalinen yhdistelmähoito voi aiheuttaa muutoksia kehon muodossa, koska rasvan jakautuminen muuttuu.
If you have been told by your doctor that you cannot tolerate or digest some sugars (have an intolerance to some sugars), talk to your doctor before taking this medicine.
Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
• When your child weighs 18 kg or more, you may provide the tablets either two or three times a day.
• Jos lapsesi painaa 18 kg tai enemmän, lääke voidaan antaa joko kaksi tai kolme kertaa
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin valmisteen sisältämälle apuaineelle.
If nelfinavir is co-administered with parenteral midazolam, it should be done in an intensive care unit (ICU) or similar setting which ensures close clinical monitoring and appropriate medical management in case of respiratory depression and/or prolonged sedation.
Jos nelfinaviiria annetaan samanaikaisesti parenteraalisen midatsolaamin kanssa, hoito tulisi toteuttaa tehohoitoyksikössä tai vastaavassa paikassa, jossa voidaan varmistaa tarkka kliininen seuranta ja asianmukaiset hoitotoimenpiteet hengityslaman ja/tai pitkittyneen sedaation varalta.
Based on in vitro data, nelfinavir is unlikely to inhibit other cytochrome P450 isoforms at concentrations in the therapeutic range.
In vitro -tietojen perusteella nelfinaviiri ei todennäköisesti estä muita sytokromi P450 -muotoja terapeuttisilla pitoisuuksilla.
Since increased concentrations of HMG-CoA reductase inhibitors may cause myopathy, including rhabdomyolysis, the combination of these medicinal products with nelfinavir is not recommended.
Koska kohonneet HMG-CoAreduktaasin estäjien pitoisuudet voivat aiheuttaa myopatiaa, rabdomyolyysi mukaan lukien, näiden lääkkeiden samanaikaista käyttöä nelfinaviirin kanssa ei suositella.
Co-administration of VIRACEPT with these medicinal products is expected to increase their concentrations and may result in associated adverse events such as hypotension, syncope, visual changes and prolonged erection (see section 4.5).
On odotettavissa, että näiden lääkkeiden samanaikainen ottaminen VIRACEPTin kanssa nostaa niiden pitoisuutta ja tämä voi aiheuttaa haittatapahtumia, kuten hypotensiota, pyörtymistä, näköhäiriöitä ja pitkittynyttä erektiota (ks. kohta 4.5).
Cross-resistance between nelfinavir and reverse transcriptase inhibitors is unlikely because different enzyme targets are involved.
Nelfinaviirin ja käänteiskopioijaentsyymin estäjien välillä ei todennäköisesti esiinny ristiresistenssiä, koska niillä on eri kohde-entsyymit.
(1 g)
(1 gramma)
Diarrhoea was the most commonly reported adverse event in children.
Ripuli oli lapsilla useimmin raportoitu haittatapahtuma.
Table 1: Interactions and dose recommendations with other medical products Medicinal product by therapeutic areas (dose of nelfinavir used in study)
Yhteisvaikutukset ja annossuositukset muiden lääkkeen kanssa Lääkkeet terapia-alueittain (tutkimuksessa käytetty nelfinaviiriannos)
• High blood sugar (diabetes) or diabetes get worse.
• Korkea verensokeri (diabetes) tai diabeteksen pareneminen
A second study evaluated the steady state pharmacokinetics of nelfinavir (1250 mg twice daily for 2 weeks) in adult HIV-seronegative subjects with mild (Child-Pugh A; n=6) or moderate (Child-Pugh B; n=6) hepatic impairment.
Toisessa tutkimuksessa arvioitiin nelfinaviirin vakaan tilan farmakokinetiikkaa (1250 mg 2 kertaa päivässä 2 viikon ajan) aikuisilla HIV-seronegatiivisilla potilailla, joilla oli lievä (Child-Pugh A; n=6) tai kohtalainen (Child-Pugh B; n=6) maksan vajaatoiminta.
The prescriber should advise the caregiver to carefully monitor increases in weight of the child to ensure that the appropriate total daily dose is taken.
Lääkärin on neuvottava omaishoitajaa seuraamaan tarkasti lapsen painoa, jotta voidaan varmistua oikeasta kokonaispäiväannoksesta.
300 film-coated tablets
300 kalvopäällysteistä tablettia
This medicinal product must not be mixed with acidic substances due to taste (see section 4.2).
Maun takia tätä lääkettä ei pidä sekoittaa happamiin aineisiin (ks. kohta 4.2).
Combination anti-retroviral therapy may cause changes in body shape due to changes in fat distribution.
Antiretroviraalinen yhdistelmähoito voi aiheuttaa muutoksia kehon muodossa, koska rasvan jakautuminen muuttuu.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines:
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos jos käytät jokin seuraavista lääkkeistä:
• Table 3: if you give the medicine three times a day, you will give 25-35 mg nelfinavir each time for each kg of body weight, except for children who weigh from 10.5 to 12 kg, from 12 to 14 kg and from 18 to 22 kg.
• Taulukko 3: jos annat lääkettä kolme kertaa vuorokaudessa, annos on joka kerta 2535 mg nefinaviiria/kg lukuunottamatta lapsia, joiden painot ovat välillä 10,5 - 12 kg, 12 - 14 kg ja 18 - 22 kg.
If you take more Viracept than you should, talk to a doctor or pharmacist or go to a hospital straight away.
Jos otat enemmän lääkettä kuin sinulle on määrätty, ota heti yhteys lääkäriisi, apteekkihenkilökuntaan tai mene sairaalaan.
Important information about some of the ingredients of Viracept
Tärkeää tietoa Viraceptin sisältämistä aineista
Pharmacokinetics of nelfinavir after a single dose of 750 mg was studied in patients with liver impairment and healthy volunteers.
Nelfinaviirin farmakokinetiikkaa 750 mg:n kerta-annoksen jälkeen tutkittiin maksan vajaatoimintapotilailla ja terveillä vapaaehtoisilla.
Nelfinavir is primarily metabolised via the cytochrome P450 isoenzymes CYP3A4 and CYP2C19 (see section 5.2).
Nelfinaviiri metaboloituu ensisijaisesti sytokromi P450 isoentsyymien CYP3A4 ja CYP2C19 kautta (ks. kohta 5.2).