natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Meat and offal (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths): In line with the CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)9, in relation to identical products the withdrawal period established for a major ruminant species may be extrapolated to a minor ruminant species applying a safety span of 1.5 where there is the potential for local residues.
Liha ja sisäelimet (vahvuudet 50 mg/ml ja 100 mg/ml): Toissijaisiin käyttötarkoituksiin tai toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen eläinlääkevalmisteiden turvallisuutta ja lääkeainejäämiä koskeviin tietovaatimuksiin(EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)9 liittyvien eläinlääkekomitean ohjeiden mukaisesti identtisten valmisteiden yhteydessä ensisijaisille märehtijälajeille määritetty varoaika voidaan ekstrapoloida toissijaisiin märehtijälajeihin.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Care should be taken during the concomitant use of flunixin and enrofloxacin in dogs to avoid adverse drug reactions.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Fluniksiinin ja enrofloksasiinin samanaikaisessa käytössä koirilla on noudatettava erityistä varovaisuutta, jotta vältyttäisiin haittavaikutuksilta.
In the second study, lambs with septicaemia caused by E. coli and Cl. perfringens were treated intramuscularly at the dosage of 5 mg/kg bw for 5 days.
Toisessa tutkimuksessa E. colin ja Cl. perfringensin aiheuttamasta septikemiasta kärsiviä lampaita hoidettiin lihakseen annettavalla enrofloksasiinilla, jonka annos oli 5 mg/kg painokiloa kohti viiden päivän ajan.
Three different doses of enrofloxacin were administered: 1.25, 2.5 or 5 mg/kg bw/day for 3 days.
Porsaille annettiin kolme eri annosta enrofloksasiinia: 1,25, 2,5 tai 5 mg painokiloa kohti kolmen päivän ajan.
Several proprietary studies and numerous scientific publications, documenting the efficacy of enrofloxacin, either by injectable and/or oral route of administration, were provided to demonstrate the efficacy against the above specified bacteria for the intended indications in both dogs and cats The data provided consist of studies performed with several posology regimens where the more frequent dose of 5 mg/kg bw was used.
Yhtiö toimitti useita kaupallisia tutkimuksia ja lukuisia tieteellisiä julkaisuja, joissa dokumentoitiin enrofloksasiinin teho joko injektoituna ja/tai suun kautta annettuna, sen osoittamiseksi, että lääke tehoaa edellä määritettyihin bakteereihin määritellyissä käyttöaiheissa sekä koirilla että kissoilla.
All animals were treated intramuscularly with enrofloxacin at 2.5 mg/kg bw once daily.
Kaikille eläimille annettiin 2,5 mg enrofloksasiinia painokiloa kohti kerran päivässä lihakseen.
Milk: 3 days.
Maito 3 vrk.
- In another study 56 Staph.
- Toisessa tutkimuksessa eri jäsenvaltioissa eristettiin kaupallisilta kanitiloilta 56 Staph.
Rabbits are classified as minor species and thus the available data is assessed in the context of the CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004).
Kani on luokiteltu toissijaiseksi eläinlajiksi, joten saatavilla olevat tiedot on arvioitu toissijaisiin käyttötarkoituksiin tai toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen eläinlääkevalmisteiden tehoa ja turvallisuutta koskeviin tietovaatimuksiin liittyvien eläinlääkekomitean ohjeiden (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004) perusteella.
Two different doses were examined: 2.5 mg/kg bw and 5 mg/kg bw, twice daily for 3 consecutive days.
Tutkittavana oli kaksi annosta: 2,5 mg painokiloa kohti ja 5 mg painokiloa kohti kahdesti päivässä kolmen peräkkäisen päivän ajan.
The first time point at which all residues fell below the MRL was 60 hours.
Ensimmäinen aikapiste, jolloin kaikki jäämämäärät olivat MRL-arvoja pienemmät, oli 60 tuntia.
Cattle, pigs >25kg, dogs, cats
Nauta, sika >25 kg, koira, kissa
Luxembourg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
The first time point at which all residue values fell below the MRL was 9 days.
Ensimmäinen aikapiste, jolloin kaikki jäämämäärät olivat MRL-arvoja pienemmät, oli yhdeksän päivää.
However, taking into account the available PK/PD and resistance data it has been concluded that the dose for this indication can be accepted only at 5 mg of enrofloxacin per kg bw once daily for 3 days by intramuscular injection.
Kun otetaan kuitenkin huomioon saatavilla olevat farmakokineettiset/farmakodynaamiset ja resistenssiä koskevat tiedot, on päätetty, että tässä käyttöaiheessa annokseksi voidaan hyväksyä ainoastaan 5 mg enrofloksasiinia painokiloa kohti kerran päivässä injektiona lihakseen kolmen päivän ajan.
Overall summary of the scientific evaluation of Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable and associated names, and related veterinary medicinal products authorised under Article 13 of Directive 2001/82/EC, as amended (see Annex I)
Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee valmisteita 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable ja muita kauppanimiä sekä vastaavia direktiivin 2001/82/EY, sellaisena kuin se on muutettuna, 13 artiklan nojalla hyväksyttyjä eläinlääkevalmisteita (ks. liite I)
Two different enrofloxacin treatment schemes were investigated: 5 mg/kg bw for 3 days and 2.5 mg/kg for 5 days.
Tutkimuksessa tutkittiin kahta erilaista enrofloksasiinihoitomallia: 5 mg painokiloa kohti kolmen päivän ajan ja 2,5 mg painokiloa kohti viiden päivän ajan.
Sheep and Goats (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths) Both strengths share the same indications, but differences exist in terms of target animal species i.e. in the 50 mg/ml strength the species were stated as dairy ewes/lambs and dairy goats/kids whereas in the 100 mg/ml strength the species were sheep and goats.
Molempien vahvuuksien käyttöaiheet ovat samat, mutta niissä on eroja kohde-eläinlajien osalta: vahvuuden 50 mg/ml kohde-eläinlajeiksi on ilmoitettu lypsyuuhet/-lampaat ja lypsyvuohet/-kilit, kun taas vahvuuden 100 mg/ml kohde-eläinlajit ovat lammas ja vuohi.
Several controlled experimental studies were conducted with induced infection (all of them together with M. haemolytica).
Tehtiin useita kontrolloituja kokeellisia tutkimuksia, joissa aiheutettiin infektio M. haemolyticalla.
Taking into account all data, the CVMP considered that both indications can be accepted.
Kaikkien tietojen perusteella eläinlääkekomitea päätti, että kumpikin käyttöaihe voidaan hyväksyä.
4.2 Indications for use, specifying the target species Cattle
4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain
It was considered appropriate to derive a single withdrawal period based on the combined data from these 2 studies using the alternative approach.
Näistä kahdesta tutkimuksesta saatujen yhdistettyjen tietojen perusteella katsottiin, että yhden yhtenäistetyn varoajan johtaminen vaihtoehtoista lähestymistapaa hyödyntäen riittää.
Results of a dose-titration study with experimentally induced infection with enterotoxigenic E. coli in suckling piglets and weaners were also reported.
Lisäksi raportoitiin tulokset annostitraustutkimuksesta, joissa imeville ja vieroitettaville porsaille aiheutettiin kokeellisesti infektio suolitulehdusta aiheuttavalla E. coli -bakteerilla.
The bacteriological success was the first criteria of efficacy.
Tehon tärkein kriteeri oli bakteriologinen vaste.
Antimicrobial resistance in food borne bacteria
Elintarvikkeiden välityksellä siirtyvien bakteerien mikrobilääkeresistenssi
In a study the pharmacokinetics of enrofloxacin were compared in Desert sheep and Nubian goats after intravenous and intramuscular administration at 5 mg/kg bw dose.
Eräässä tutkimuksessa verrattiin enrofloksasiinin farmakokinetiikkaa paksusarvilampailla ja nuubianvuohilla, kun niille oli annettu enrofloksasiinia 5 mg painokiloa kohti laskimoon ja lihakseen.
Pigs and calves
Sika ja vasikka
Treatment of infections of the alimentary and respiratory tracts caused by enrofloxacin susceptible strains of: Escherichia coli, Pasteurella multocida and Staphylococcus spp.
Ruoansulatuskanavan ja hengitysteiden infektioiden hoito, kun niiden aiheuttajina ovat seuraavien bakteerien enrofloksasiinille herkät kannat: Escherichia coli, Pasteurella multocida ja Staphylococcus spp.
Not more than 3 ml should be administered at one intramuscular injection site.
Yhteen lihaksensisäiseen injektiokohtaan ei tulisi annostella enempää kuin 3 ml valmistetta.
C. For products listed in Annex I containing 100 mg enrofloxacin per ml
C. Liitteessä I luetellut valmisteet, jotka sisältävät 100 mg enrofloksasiinia millilitrassa
Degenerative changes of articular cartilage were observed with doses of 30 mg enrofloxacin/kg bw/day during 14 days.
Nivelruston rappeumamuutoksia havaittiin, kun annokset olivat 30 mg enrofloksasiinia painokiloa kohti päivässä 14 päivän ajan.
An enrofloxacin intramuscular injection at 2.5 mg/kg bw, administered once daily until the clinical signs of respiratory disease decreased, resulted in a 94.5% success rate.
Hoidon onnistumisaste oli 94,5 prosenttia, kun eläimille annettiin enrofloksasiinia 2,5 mg painokiloa kohti injektiona lihakseen kerran päivässä siihen saakka, kunnes hengitystiesairauden kliiniset merkit vähenivät.
Consequently, based on the recommended withdrawal period of 4 days for sheep meat and offal and applying a safety span of 1.5, a withdrawal period of 6 days can be recommended for goat meat and offal when animals are treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw with the 50 mg/ml and 100 mg/ml strenghts by subcutaneous injection.
Näin ollen lampaan lihalle ja sisäelimille suositellun varoajan perusteella ja kun sovelletaan turvallisuusmarginaalikerrointa 1,5, vuohen lihan ja sisäelinten varoajaksi voidaan suositella kuutta päivää, kun eläimiä on hoidettu suositellulla annoksella 5 mg painokiloa kohti (vahvuudet 50 mg/ml ja 100 mg/ml, injektio ihon alle).
The use of enrofloxacin in growing lambs at the recommended dose for 15 days caused histological changes in the articular cartilage, not associated with clinical signs.
Enrofloksasiinin käyttö kasvuikäisille lampaille suositellulla annoksella 15 päivän ajan aiheutti histologisia muutoksia nivelrustossa ilman kliinisiä oireita.
A. For products listed in Annex I containing 25 mg enrofloxacin per ml
A. Liitteessä I luetellut valmisteet, jotka sisältävät 25 mg enrofloksasiinia millilitrassa
In these studies different doses were administered (overall range 1-6 mg/kg bw/day) and the study design did not allow evaluating the efficacy of each dose individually.
Näissä tutkimuksissa käytettiin eri annoksia (vaihteluväli 1-6 mg painokiloa kohti päivässä).
The use of enrofloxacin in growing lambs at the recommended dose for 15 days caused histological changes in the articular cartilage, not associated to clinical signs.
Enrofloksasiinin käyttö kasvuikäisille lampaille suositellulla annoksella 15 päivän ajan aiheutti histologisia muutoksia nivelrustossa ilman kliinistä oireita.
Enrofloxacin is also authorised for administration by oral route in farm rabbits all over Europe, and therefore CVMP considered that the use of an injectable solution could lead to a lesser exposure than the oral route as it can be individually administered to sick animals (with more precise dosage based on individual weights of animals) and can prevent the use in mass treatment.
Tältä osin eläinlääkekomitea katsoi, että injektoitavaa liuosta käytettäessä altistuminen on vähäisempää kuin suun kautta annettavaa lääkettä käytettäessä, koska injektioliuos voidaan annostella sairaille eläimille yksilöllisesti (tarkempi annostus perustuu kunkin eläimen painoon).
The first time point at which all residue values fell below the MRL was 10 days.
Ensimmäinen aikapiste, jolloin kaikki jäämämäärät olivat MRL-arvoja pienemmät, oli 10 päivää.
Pigs, rabbits, dogs, cats, exotic animals (mammals, birds, reptiles)
Sika, kani, koira, kissa, eksoottiset eläimet (nisäkkäät, linnut, matelijat)
Cattle (subcutaneous)
Nauta (laskimoon annettava valmiste)
PK/PD and antimicrobial resistance data have been taken into account to justify this indication.
Tämän käyttöaiheen perustelemiseksi on otettu huomioon myös farmakokineettiset/farmakodynaamiset tiedot ja mikrobilääkeresistenssi.
The first time point where all residues were below the MRLs, in both studies, was 3 days post-treatment.
kaikki jäämämäärät olivat kummassakin tutkimuksessa pienempiä kuin MRL-arvot, oli kolme päivää lääkkeen antamisen jälkeen.
Arthritis caused by Mycoplasma bovis (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths)
Mycoplasma boviksen aiheuttama niveltulehdus (vahvuudet 50 mg/ml ja 100 mg/ml)
Acute severe mastitis caused by Escherichia coli (100 mg/ml strength)
Escherichia colin aiheuttaman akuutin vaikean mastiitin hoito (vahvuus 100 mg/ml)
Dogs, cats
Koira, kissa
Cage birds, cats, dogs, exotic animals, reptiles, small mammals
Häkkilinnut, kissa, koira, eksoottiset eläimet, matelijat, pienet nisäkkäät
Enrofloxacin was administered at 2.5 and 5 mg/kg bw/day intramuscularly for 3 days and by oral route.
Enrofloksasiinia annettiin 2,5 ja 5 mg painokiloa kohti päivässä kolmen päivän ajan lihakseen ja suun kautta.
The efficacy of enrofloxacin for the treatment of acute mastitis was investigated in a field trial in sheep with clinical signs of acute mastitis.
Enrofloksasiinin tehoa akuutin mastiitin hoidossa tutkittiin kenttätutkimuksessa.
Different tolerance studies were conducted in calves with oral administration of enrofloxacin.
Erilaisia sietokykytutkimuksia tehtiin vasikoilla, joille oli annettu enrofloksasiinia suun kautta.
Target species, indications and posology
Kohde-eläinlajit, käyttöaiheet ja annostus
B. For products listed in Annex I containing 50 mg enrofloxacin per ml
B. Liitteessä I luetellut valmisteet, jotka sisältävät 50 mg enrofloksasiinia millilitrassa
Following subcutaneous injection: Meat and offal: 12 days.
Ihonalaisen annostelun jälkeen: Teurastus 12 vrk.
The Cmax/MIC and AUC/MIC ratios for Staphylococcus spp.
Myös Staphylococcus spp:tä koskevat Cmax/MIC- ja AUC/MIC-arvot ovat asianmukaiset grampositiivisissa infektioissa molempien lajien osalta.
The documentation provided was considered acceptable to support the efficacy of enrofloxacin against infections of the alimentary and respiratory tracts caused by Escherichia coli, Pasteurella multocida and Staphylococcus spp.
Toimitettua dokumentaatiota pidettiin hyväksyttävänä ja sen katsottiin tukevan enrofloksasiinin tehoa Escherichia coli-, Pasteurella multocida- ja Staphylococcus spp.
Care should be taken during the concomitant use of flunixin and enrofloxacin in dogs to avoid adverse drug reactions.
Fluniksiinin ja enrofloksasiinin samanaikaisessa käytössä koirilla on noudatettava erityistä varovaisuutta, jotta vältyttäisiin haittavaikutuksilta.
On the basis of the available data the CVMP considered that these indications can be accepted.
Saatavilla olevien tietojen perusteella eläinlääkekomitea totesi, että nämä käyttöaiheet voidaan hyväksyä.
Strength Pharmaceutical form
Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit
Pigs: Meat and offal: 13 days
Sika: Teurastus 13 vrk
Consequently, the recommended withdrawal period of 4 days for cattle milk can be directly extrapolated to goat's milk when animals are treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw with the 50 mg/ml and 100 mg/ml strengths by subcutaneous injection.
Vastaavasti lehmänmaitoa varten suositeltua neljän päivän varoaika voidaan ekstrapoloida suoraan vuohenmaitoon, kun eläimiä on hoidettu suositellulla annoksella 5 mg painokiloa kohti (vahvuudet 50 mg/ml ja 100 mg/ml, injektio ihon alle).
The withdrawal periods should be amended as proposed to provide assurance for consumer safety.
Varoajat on muutettava ehdotettujen mukaisiksi.
Cats, dogs
Kissa, koira
- Dosage: 5 mg/kg bw, once daily for 3 to 5 days.
- Annostus: 5 mg painokiloa kohti kerran päivässä 3-5 päivän ajan.
Sweden Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Alankomaat Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Acute severe mastitis caused by Staphylococcus aureus (100 mg/ml strength) Taking into account the available data, the CVMP concluded that the poor bacteriological results obtained in vivo and the results from the PK/PD analysis do not sufficiently support this indication.
Saatavilla olevien tietojen perusteella eläinlääkekomitea päätti, että in vivo -kokeissa saadut heikot bakteriologiset tulokset ja farmakokineettisestä/farmakodynaamisesta analyysista saadut tulokset eivät tue tätä käyttöaihetta riittävästi.
Calves, pigs
Vasikka, sika
It has been noted that the indications, posology and withdrawal periods approved by the Member States for Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable and associated names, and related veterinary medicinal products authorised under Article 13 of Directive 2001/82/EC are disharmonised across the Member States (EU/EEA).
On todettu, että valmisteiden Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable ja muiden kauppanimien sekä vastaavien direktiivin 2001/82/EY, sellaisena kuin se on muutettuna, 13 artiklan nojalla hyväksyttyjen eläinlääkevalmisteiden jäsenvaltioissa (EU/ETA) hyväksytyt käyttöaiheet, annostus ja varoajat ovat epäyhtenäisiä.
On the basis of the available data the CVMP considered that this indication can be accepted.
Saatavilla olevien tietojen perusteella eläinlääkekomitea totesi, että tämä käyttöaihe voidaan hyväksyä.
20 mg/kg bw, corresponding to 0.8 ml/kg bw, once daily by intramuscular injection for 5 to 10 consecutive days.
20 mg painokiloa kohden, mikä vastaa 0,8:aa millilitraa painokiloa kohden, kerran päivässä lihaksensisäisenä injektiona 5-10 peräkkäisenä päivänä.
Degenerative changes of articular cartilage were observed in calves treated orally with 30 mg enrofloxacin/kg bw during 14 days.
Vasikoilla havaittiin rappeumamuutoksia nivelrustossa, kun niille annosteltiin suun kautta enrofloksasiinia annoksella 30 mg elopainokiloa kohden 14 päivän ajan.
Not more than 10 ml should be administered at one subcutaneous injection site.
Yhteen ihonalaiseen annostelukohtaan ei tulisi annostella enempää kuin 10 ml valmistetta.
4.5 Special precautions for use
4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
This is recommended as the withdrawal period for pig meat and offal for animals treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw/day for 3 days with either the 25 mg/ml, 50 mg/ml or 100 mg/ml strenghts administered by intramuscular injection.
Tätä suositellaan sian lihan ja sisäelinten varoajaksi niiden eläinten osalta, joita on hoidettu suositellulla annoksella 5 mg painokiloa kohti päivässä kolmen päivän ajan (vahvuus joko 25 mg/ml, 50 mg/ml tai 100 mg/ml, injektio lihakseen).
5-10 mg/kg bw, corresponding to 0.2-0.4 ml/kg bw, once daily by intramuscular injection for 5 consecutive days.
5-10 mg painokiloa kohden, mikä vastaa 0,2-0,4:ää millilitraa painokiloa kohden, kerran päivässä lihaksensisäisenä injektiona viitenä peräkkäisenä päivänä.
A harmonised withdrawal period of 5 days can be accepted for cattle meat and offal when animals are treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw with either the 50 mg/ml strength or the 100 mg/ml strengths administered intravenously.
Naudan lihalle ja sisäelimille voidaan hyväksyä yhtenäistetty viiden päivän varoaika, kun eläimille annetaan laskimoon suositeltu annos, joka on 5 mg painokiloa kohti ja kun vahvuus on joko 50 mg/ml tai 100 mg/ml.
Although limited data were available the percentage of resistance of Staph.
aureuksen vastustuskyky oli prosentuaalisesti hyvin heikko, vaikka tietoja oli saatavilla vain vähän.
Thus a withdrawal period of 72 hours (3 days) is recommended for milk from cattle treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw/day with the 100 mg/ml strength intravenously.
Näin ollen maidon varoajaksi suositellaan 72:ta tuntia (kolmea päivää), kun lehmille on annettu laskimoon suositeltu annos 5 mg painokiloa kohti päivässä ja kun vahvuus on 100 mg/ml.
Similarly, for Mycoplasma spp.
-, Klebsiella spp.
Belgium SP Veterinaria SA Ctra.
Alankomaat SP Veterinaria SA Ctra.
A withdrawal period of 72 hours (3 days) is recommended for sheep milk for animals treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw with the 50 mg/ml and 100 mg/ml strengths by subcutaneous injection.
Näin ollen lampaan maidon varoajaksi suositellaan 72:ta tuntia (kolmea päivää) niiden eläinten osalta, joita on hoidettu suositellulla annoksella 5 mg painokiloa kohti (vahvuudet 50 mg/ml ja 100 mg/ml, injektio ihon alle).
In view of above the CVMP considered that these indications can be accepted.
Edellä esitetyn perusteella eläinlääkekomitea katsoi, että nämä käyttöaiheet voidaan hyväksyä.
Treatment of acute mycoplasma-associated arthritis due to enrofloxacin susceptible strains of Mycoplasma bovis.
Mykoplasman aiheuttaman akuutin niveltulehduksen hoito, kun aiheuttajana on enrofloksasiinille herkkä Mycoplasma bovis -kanta.
Calves:
Vuohi:
aureus isolated from goat mastitis was also very low.
Myös vuohen mastiitista eristetyn Staph.
Treatment of skin and wound infections caused by enrofloxacin susceptible strains of Staphylococcus aureus.
Ihon ja haavojen infektioiden hoito, kun niiden aiheuttajina ovat Staphylococcus aureuksen enrofloksasiinille herkät kannat.
- Dosage for reptiles: 5-10 mg/kg bw, once daily by intramuscular injection for 5 consecutive days.
- Annostus matelijoille: 5-10 mg painokiloa kohti kerran päivässä injektiona lihakseen viiden peräkkäisen päivän ajan.
Acute mycoplasma-associated arthritis due to enrofloxacin susceptible strains of Mycoplasma bovis: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily for 5 days.
Mykoplasman aiheuttama akuutti niveltulehdus, kun aiheuttajana on enrofloksasiinille herkkä Mycoplasma bovis -kanta: 5 mg enrofloksasiinia elopainokiloa kohden, vastaten 1 ml 10 elopainokiloa kohden, kerran päivässä viiden päivän ajan.
- Dosage: 2.5 mg/kg bw, once daily for 3 days by intramuscular injection.
- Annostus: 2,5 mg painokiloa kohti injektiona lihakseen kerran päivässä kolmen päivän ajan.
Treatment of Escherichia coli infections of the alimentary tract or septicaemia caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli.
Escherichia coli -bakteerin enrofloksasiinille herkkien kantojen aiheuttamien ruoansulatuskanavan infektioiden tai septikemian hoito
Taking into account all data, the CVMP considered that this indication can be accepted.
Kaikkien tietojen perusteella eläinlääkekomitea päätti, että tämä käyttöaihe voidaan hyväksyä.
Dogs, cats, exotic animals (small mammals, reptiles and birds)
Koira, kissa, eksoottiset eläimet (pienet nisäkkäät, matelijat ja linnut)
Thus, a withdrawal period of 4 days is recommended for sheep meat and offal for animals treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw with the 50 mg/ml and 100 mg/ml strengths by subcutaneous injection.
Näin ollen lampaan lihan ja sisäelinten varoajaksi suositellaan neljää päivää niiden eläinten osalta, joita on hoidettu suositellulla annoksella 5 mg painokiloa kohti (vahvuudet 50 mg/ml ja 100 mg/ml, injektio ihon alle).
aureus following use of the product in food rabbits was considered: - In a study 4.2% of 71 isolates of Staph.
- Eräässä tutkimuksessa 4,2 prosenttia 71 Staph.
Cattle, dogs, sheep, goats, cats, rabbits, pigs
Nauta, koira, lammas, vuohi, kissa, kani, sika
Treatment of septicaemia caused by enrofloxacin susceptible strains of E. coli.
Enrofloksasiinille herkkien E. coli -kantojen aiheuttaman septikemian hoito
Acute mycoplasma-associated arthritis due to enrofloxacin susceptible strains of Mycoplasma bovis in cattle less than 2 years old: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily for 5 days.
Akuutti mykoplasmabakteerin aiheuttaman niveltulehduksen hoito alle 2-vuotiailla vasikoilla, kun aiheuttajana on enrofloksasiinille herkkä Mycoplasma bovis -kanta : 5 mg enrofloksasiinia elopainokiloa kohden, vastaten 1 ml 20 elopainokiloa kohden, kerran päivässä viiden päivän ajan.
Cattle, pigs, sheep
Nauta, sika, lammas