natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Granules for use in drinking water for pigs - 160 g sachet
SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Rakeet juomaveteen sekoitettavaksi sialle - 160 g:n pussi
A horizontal ribbon mixer should be used to incorporate the product into the feeding stuff.
Valmiste on sekoitettava rehuun käyttämällä horisontaalista nauhasekoitinta.
Premix for medicated feeding stuff
Esisekoite lääkerehua varten
The 160 g sachet is sufficient to treat a total of 20,000 kg of pigs (e.g. 400 pigs with an average bodyweight of 50 kg).
160 gramman pussi riittää kaikkiaan 20 000 kg painavien sikojen hoitamiseen (esim. 400 sikaa, joiden keskimääräinen paino on 50 kg).
When preparing a stock solution, the maximum concentration should be 40 g of product per 1,500 ml, 160 g of product per 6,000 ml or 400 g of product per 15, 000 ml and it is necessary to mix the solution for 10 minutes.
Kun valmistetaan perusliuos, maksimipitoisuuden tulee olla 40 g valmistetta 1500 ml:aa kohden, 160 g valmistetta 6 000 ml:aa kohden tai 400 g valmistetta 15 000 ml:aa kohden, ja liuoksen sekoittaminen 10 minuutin ajan on välttämätöntä.
In severely diseased pigs, if water intake is reduced, pigs should be treated with a suitable injectable veterinary medicinal product.
Jos vaikeasti sairaiden sikojen juominen on vähentynyt, siat tulee hoitaa soveltuvalla, pistoksena annettavalla eläinlääkevalmisteella.
Tylvalosin has activity against Ornithobacterium rhinotracheale, a Gram-negative organism found in turkeys and chickens.
Tylvalosiini vaikuttaa kanoilla ja kalkkunoilla todettua gramnegatiivista organismia, Ornithobacterium rhinotracheale -bakteeria, vastaan.
Tylvalosin has been shown to cause hypersensitivity (allergic) reactions in laboratory animals; therefore, people with known hypersensitivity to tylvalosin should avoid contact with this product.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Tylvalosiinin on osoitettu aiheuttavan yliherkkyys- (allergisia) reaktioita koe-eläimissä.
Mixing instructions
ANNOSTELUOHJEET
Withdrawal period(s): Meat and offal: 1 day.
Varoaika (varoajat): Teurastus: 1 vrk
Tylvalosin is widely distributed in tissues with the highest concentrations found in the respiratory tissues, bile, intestinal mucosa, spleen, kidney and liver.
Tylvalosiinin jakautuminen kudoksiin on laajaa ja korkeimmat pitoisuudet on tavattu hengityselinten kudoksissa, sapessa, suolen limakalvolla, pernassa, munuaisissa ja maksassa.
In feed inclusion rate
Sekoitussuhde rehun kanssa
EXPIRY DATE
Kohdekudok set
CONTRAINDICATIONS
Sekoitusohjeet
Aivlosin 42.5 mg/g premix for medicated feeding stuff for pigs
Aivlosin 42,5 mg/g esisekoite lääkerehua varten sialle.
The dose is 2.125 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in-feed for 7 consecutive days.
Annos on 2,125 mg tylvalosiinia painokiloa kohti rehun seassa seitsemän peräkkäisen päivän ajan.
160 g sachet: do not store above 25 °C.
160 g:n pussi: Älä säilytä yli 25 °C.
Generally, strains of B. hyodysenteriae have higher minimal inhibitory concentration (MIC) values in cases of resistance against other macrolides, such as tylosin.
B. hyodysenteriae -bakteerikannoilla on yleensä suuremmat MIC (minimal inhibitory concentration)arvot sellaisissa tapauksissa, joissa bakteerikanta on resistentti muille makrolideille, esim. tylosiinille.
PACKAGE LEAFLET: Aivlosin 42.5 mg/g oral powder for pigs
PAKKAUSSELOSTE Aivlosin 42,5 mg/g oraalijauhe sialle
Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed: 1 month.
Jauhoon tai pelletoituun rehuun lisätyn valmisteen säilyvyys: 1 kuukausi Käytettävä välittömästi avaamisen jälkeen.
Use of the veterinary medicinal product deviating from the instructions may increase the risk of development and selection of resistant bacteria and decrease the effectiveness of treatment with other macrolides due to the potential for cross-resistance.
Eläinlääkevalmisteen käyttäminen poiketen ohjeista saattaa lisätä resistenttien bakteerien kehittymisen riskiä ja vähentää muiden makrolidihoitojen tehoa mahdollisen ristiresistenssin vuoksi.
Generally, strains of B. hyodysenteriae have higher MIC values in cases of resistance against other macrolides, such as tylosin.
B. hyodysenteriae -bakteerikannoilla on yleensä suuremmat MIC-arvot sellaisissa tapauksissa, joissa bakteerikanta on resistentti muille makrolideille, esim. tylosiinille.
When mixing the veterinary medicinal product and handling the medicated oral powder, direct contact, with eyes, skin and mucous membranes should be avoided.
Sekoitettaessa eläinlääkevalmistetta rehuun ja käsiteltäessä lääkesekoitteista oraalijauhetta on vältettävä suoraa kosketusta silmiin, ihoon ja limakalvoihin.
Use of the product deviating from the instructions may increase the risk of development and selection of resistant bacteria and decrease the effectiveness of treatment with other macrolides due to the potential for cross-resistance.
Valmisteen käyttäminen tavalla, joka poikkeaa valmisteyhteenvedossa annetuista ohjeista, saattaa lisätä resistenttien bakteerien kehittymisen riskiä ja vähentää muiden makrolidihoitojen tehokkuutta mahdollisen ristiresistenssin vuoksi.
The product should be added to a volume of water that the turkeys will consume in one day.
Valmiste tulee lisätä vesimäärään, jonka kalkkunat kuluttavat yhden vuorokauden kuluessa.
Use of the veterinary medicinal product deviating from the instructions in the SPC may increase the risk of development and selection of resistant bacteria and decrease the effectiveness of treatment with other macrolides due to the potential for cross-resistance.
Eläinlääkevalmisteen käyttäminen tavalla, joka poikkeaa valmisteyhteenvedossa annetuista ohjeista, saattaa lisätä resistenttien bakteerien kehittymisen riskiä ja vähentää muiden makrolidihoitojen tehokkuutta mahdollisen ristiresistenssin vuoksi.
Shelf life after first opening of the immediate packaging: 4 weeks.
Kestoaika sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeen: 4 viikkoa.
Pigs.
Sikojen porsasyskä
PACKAGE LEAFLET: Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for pigs
PAKKAUSSELOSTE: Aivlosin 625 mg/g rakeet juomaveteen sekoitettavaksi sialle
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation Use only in accordance with benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Käytä ainoastaan hoidosta vastaavan eläinlääkärin hyöty-riskiarvion mukaisesti.
One sachet of 400 g is sufficient to treat a total of 10,000 kg of chickens (e.g. 20,000 birds with an average bodyweight of 500 g).
Yksi 400 g:n pussi riittää yhteispainoltaan 10 000 kg:n kanamäärän hoitamiseksi (esim. 20 000 lintua, joiden keskimääräinen paino on 500 g).
Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for chickens and turkeys
Aivlosin 625 mg/g rakeet juomavedessä käyttöä varten kanalle/kalkkunalle.
• Treatment and metaphylaxis of swine dysentery in herds, where the disease has been diagnosed.
• Sikadysenterian kliinisten tautipurkauksien hoito ja metafylaksia sikaloissa, joissa tauti on todettu.
Shelf life after first opening of the immediate packaging: 5 weeks Medicated drinking water should be replaced every 24 hours.
Valmistetta sisältävää juomavettä tule valmistaa sopiva, yhden vuorokauden tarpeen kattava määrä.Valmistetta sisältävä juomavesi tulee vaihtaa 24 tunnin välein.
• Treatment and metaphylaxis of swine enzootic pneumonia caused by susceptible strains of Mycoplasma hyopneumoniae.
• Sikojen porsasyskän hoito ja metafylaksia , jonka aiheuttajana ovat herkät Mycoplasma hyopneumoniae -kannat.
One sachet of 40 g is sufficient to treat a total of 1,000 kg of chickens (e.g. 20,000 birds with an average bodyweight of 50 g).
Yksi 40 g:n pussi riittää yhteispainoltaan 1 000 kg:n kanamäärän hoitamiseksi (esim. 20 000 lintua, joiden keskimääräinen paino on 50 g).
Consideration should be given to official guidance on the incorporation of medicated premixes in final feed.
Esisekoitteiden lisäämisessä rehuun on noudatettava asiasta annettuja virallisia ohjeita.
• Treatment and metaphylaxis of swine enzootic pneumonia caused by susceptible strains of Mycoplasma hyopneumoniae in pigs.
• Sikojen porsasyskän hoito ja metafylaksia, jonka aiheuttajana ovat herkät Mycoplasma hyopneumoniae -kannat.
PACKAGE LEAFLET: Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for chickens and turkeys
PAKKAUSSELOSTE Aivlosin 625 mg/g rakeet juomaveteen sekoitettavaksi kanalle ja kalkkunalle
When preparing a stock solution, the maximum concentration should be 1,500 ml of water for the 40 g sachet, and it is necessary to mix the solution for 10 minutes.
Kun valmistetaan kantaliuosta, maksimipitoisuuden tulisi olla 1 500 ml vettä 40 gramman annospussia kohden, ja on välttämätöntä, että liuosta sekoitetaan 10 minuutin ajan.
Eggs (chicken): zero days.
Varoaika (varoajat): Teurastus: 2 vrk Munat: 0 vrk
When preparing a stock solution, the maximum concentration should be 40 g per 1,500 ml or 400 g of product per 15 litres and it is necessary to mix the solution for 10 minutes.
Kun valmistetaan kantaliuos, maksimipitoisuuden tulee olla 40 g/1500 ml tai 400 g/15 litraa kohden, ja on välttämätöntä, että liuosta sekoitetaan 10 minuutin ajan.
In addition to medical treatment, good management and hygiene practices should be established on the farm in order to reduce the risk of infection and to control the build-up of resistance.
Lääkityksen lisäksi hyvät sikalan hoito- ja hygieniakäytännöt ovat oleellisia, koska niiden avulla voidaan vähentää infektion riskiä ja hallita resistenssin syntymistä.
Acute cases and severely diseased pigs with reduced food or water intake should be treated with a suitable injectable veterinary medicinal product.
Akuutteja tapauksia ja vaikeasti sairaita sikoja, joiden ruokahalu tai juominen on vähentynyt, on hoidettava soveltuvalla, pistoksena annettavalla eläinlääkevalmisteella.
Shelf life after first opening of the immediate packaging: 5 weeks.
Kestoaika sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeen: 5 viikkoa.
Acute cases and severely diseased pigs with reduced food and water intake should be treated with a suitable injectable veterinary medicinal product.
Akuutteja tapauksia ja vaikeasti sairaita sikoja, joiden ruokahalu ja juominen on vähentynyt, on hoidettava soveltuvalla, pistoksena annettavalla eläinlääkevalmisteella.
One sachet of 400 g is sufficient to treat a total of 10,000 kg of turkeys (e.g. 10,000 birds with an average bodyweight of 1 kg).
Yksi 400 g:n pussi riittää yhteispainoltaan 10 000 kg:n kalkkunamäärän hoitamiseen (esim. 10 000 lintua, joiden keskimääräinen paino on 1 kg).
In addition to medical treatment, good management and hygiene practices should be established on the farm in order to reduce the risk of infection and to control the potential development of resistance.
Lääkityksen lisäksi sikalassa tulee olla hyvät hoito- ja hygieniakäytännöt, koska niiden avulla voidaan vähentää infektion riskiä ja ehkäistä mahdollista resistenssin syntymistä.
The dose is 5 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 5 consecutive days.
Annos on 5 mg tylvalosiinia painokiloa kohti vuorokaudessa juomaveden seassa 5 peräkkäisen päivän ajan.
Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for chickens/turkeys Tylvalosin (as tylvalosin tartrate)
Aivlosin 625 mg/g rakeet juomaveteen sekoitettavaksi kanalle/kalkkunalle Tylvalosiini (tylvalosiinitartraattina)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Granules for use in drinking water for pheasants - 400 g sachet
SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Rakeet juomavedessä käyttöä varten fasaaneille (400 g:n pussi)
One sachet of 40 g is sufficient to treat a total of 1,000 kg of turkeys (e.g. 10,000 birds with an average bodyweight of 100 g).
Yksi 40 g:n pussi riittää yhteispainoltaan 1 000 kg:n kalkkunamäärän hoitamiseen (esim. 10 000 lintua, joiden keskimääräinen paino on 100 g).
Treatment and metaphylaxis of porcine proliferative enteropathy (ileitis) caused by Lawsonia intracellularis.
Lawsonia intracellularis -bakteerin aiheuttaman sian proliferatiivisen enteropatian, PPE:n (ileiitti) hoito ja metafylaksia.
For treatment and metaphylaxis of swine dysentery The dose is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in-feed for 10 consecutive days.
Sikadysenterian hoitoon ja metafylaksiaan Annos on 4,25 mg tylvalosiinia painokiloa kohti rehun seassa kymmenen peräkkäisen päivän ajan.
The dose is 25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 3 consecutive days at 1 day old.
Annos on 25 mg tylvalosiinia/painokilo/vrk juomaveden seassa 3 peräkkäisen päivän ajan yhden vuorokauden iässä.
400 g sachet: do not store above 25 °C.
400 g:n pussi: Älä säilytä yli 25°C.
Acute cases and severely diseased pigs with reduced food or water intake should be treated with a suitable injectable product.
Akuutteja tapauksia ja vaikeasti sairaita sikoja, joiden ruokahalu tai juominen on vähentynyt, on hoidettava soveltuvalla, pistoksena annettavalla lääkkeellä.
Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for pheasants
Aivlosin 625 mg/g rakeet juomavedessä käyttöä varten fasaaneille.
For treatment of porcine proliferative enteropathy (ileitis) The dose is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in-feed for 10 consecutive days.
Proliferatiivisen enteropatian (ileiitin) hoitoon Annos on 4,25 mg tylvalosiinia painokiloa kohti rehun seassa kymmenen peräkkäisen päivän ajan.
PACKAGE LEAFLET: Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for pheasants
PAKKAUSSELOSTE Aivlosin 625 mg/g rakeet juomaveteen sekoitettavaksi fasaaneille
The dose is 25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 3 consecutive days.
Annos on 25 mg tylvalosiinia painokiloa kohti vuorokaudessa juomaveteen sekoitettuna kolmen peräkkäisen vuorokauden ajan.
Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for pigs
Aivlosin 625 mg/g rakeet juomaveteen sekoitettavaksi sialle
Good management and hygiene practices should be followed to reduce the risk of re-infection.
Uudelleen infektoitumisen riskin vähentämiseksi on noudatettava hyvää hoitokäytäntöä ja hygieenisiä toimintatapoja.
40 g sachet: do not store above 25 °C.
40 g:n pussi: Älä säilytä yli 25 °C.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation in pigs.
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta sioilla tiineyden ja imettämisen aikana ei ole määritetty.
Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for pigs Tylvalosin (as tylvalosin tartrate)
Aivlosin 625 mg/g rakeet juomaveteen sekoitettavaksi sialle Tylvalosiini (tylvalosiinitartraattina)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Granules for use in drinking water for pigs - 400 g sachet
SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Rakeet juomaveteen sekoitettavaksi sialle - 400 g:n pussi
Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for pheasants Tylvalosin (as tylvalosin tartrate)
Aivlosin 625 mg/g rakeet juomaveteen sekoitettavaksi fasaaneille Tylvalosiini (tylvalosiinitartraattina)
400 g sachet: do not store above 25 ºC.
400 g: n pussi: Älä säilytä yli 25 oC.
Sum of tylvalosin and 3-Oacetyltylos in
Tylvalosinin ja 3-Oasetyylitylosiin in summa
For treatment of porcine proliferative enteropathy (ileitis) The dose is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 10 consecutive days.
Sian proliferatiivisen enteropatian (ileiitin) hoitoon Annos on 4,25 mg tylvalosiinia painokiloa kohti kymmenen peräkkäisen vuorokauden ajan.
Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for chickens and turkeys Tylvalosin (as tylvalosin tartrate)
Aivlosin 625 mg/g rakeet juomaveteen sekoitettavaksi kanalle ja kalkkunalle Tylvalosiini (tylvalosiinitartraattina)
For treatment and metaphylaxis of swine dysentery The dose is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 10 consecutive days.
Sikadysenterian hoitoon ja metafylaksiaan Annos on 4,25 mg tylvalosiinia painokiloa kohti kymmenen peräkkäisen vuorokauden ajan.
40 g sachet: do not store above 25 ºC.
40 g: n pussi: Älä säilytä yli 25 oC.
Treatment and metaphylaxis of swine enzootic pneumonia
Sikojen porsasyskän hoito ja metafylaksia
To be supplied only on veterinary prescription.
Käytä ainoastaan hoitavan eläinlääkärin höyty-riskiarvion mukaisesti.
Swine enzootic pneumonia
Hydroksipropyyliselluloosa Rasvaton soijapapujauhe
Ref.: EMEA/540882/2009 EMEA/H/C/1033
Asiakirjaviite EMEA/540882/2009 EMEA/H/C/1033
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR).
Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausnnosta (EPAR).
The effects of Eporatio were first tested in experimental models before being studied in humans.
Eporation vaikutuksia testattiin ensin kokeellisilla malleilla ennen ihmisillä tutkimista.
Eporatio epoetin theta
Eporatio epoetiini theeta
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Eporatio to ratiopharm GmbH on 29 October 2009.
Euroopan komissio myönsi ratiopharm GmbH -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Eporatiota varten 29. lokakuuta 2009.
The Committee recommended that Eporatio be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan antamista Eporatiota varten.
Patients with cancer should continue to receive treatment for up to four weeks after they stop receiving chemotherapy.
Syöpäpotilaiden hoitoa on jatkettava enintään neljän viikon ajan sen jälkeen, kun heidän kemoterapiahoitonsa on päättynyt.
If you want more information on the basis for the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Jos haluat CHMP:n suositusten perusteella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointilausuntoon).
Because of the risk of high blood pressure, special care should be taken to monitor and control the patient's blood pressure to avoid complications such as a hypertensive crisis.
Korkean verenpaineen riskin vuoksi potilaan verenpainetta on valvottava ja mitattava erityisen huolellisesti hypertensiivisen kriisin kaltaisten komplikaatioiden välttämiseksi.
It is available in pre-filled syringes containing between 1,000 and 30,000 international units (IU) of the active substance, epoetin theta.
Sitä on saatavana esitäytetyissä ruiskuissa, jotka sisältävät 1 00030 000 kansainvälistä yksikköä (KY) vaikuttavaa ainetta, epoetiini theetaa.
For patients with cancer, injections should be given under the skin.
Syöpäpotilaille injektiot on annettava ihon alle.
Eporatio should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to epoetin theta, to any other epoetins or substances derived from them, or to any of the other ingredients of Eporatio.
Eporatiota ei tule antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) epoetiini theetalle, muille epoetiineille tai niiden johdannaisille tai muille Eporation ainesosille.
The main measure of effectiveness was the average change in haemoglobin levels from 15 to 26 weeks after treatment.
Tehokkuuden pääasiallisin mittari oli keskimääräinen muutos hemoglobiinitasoissa 15-26 viikkoa hoidon jälkeen.
Eporatio is a solution for injection.
Eporatio on liuos injektiota varten.
Erythropoietin is produced by the kidneys.
Erytropoietiinia valmistavat munuaiset.
Patients who receive Eporatio by injection under the skin may inject themselves once they have been trained appropriately.
Eporatiota ihonalaisena injektiona saavat potilaat voivat pistää ruiskeen itse, kun heidät on ensin perehdytetty siihen asianmukaisesti.
The other two studies compared Eporatio with epoetin beta during the maintenance phase.
Kahdessa muussa tutkimuksessa Eporatiota verrattiin epoetiini beetaan ylläpitovaiheen aikana.
Other information about Eporatio:
Muita tietoja Eporatiosta
The most common side effects with Eporatio (seen in between 1 and 10 patients in 100) are shunt thrombosis (clots that can form in blood vessels of patients on dialysis, a blood clearance technique), headache, hypertension (high blood pressure), hypertensive crisis (sudden, dangerously high blood pressure), skin reactions, arthralgia (joint pain) and influenza (flu)-like illness.
Yleisimmät Eporatioon liittyvät haittavaikutukset (1-10 potilaalla sadasta) ovat sunttitromboosi (verisuoniin voi muodostua hyytymiä potilailla, joiden verta puhdistetaan dialyysimenetelmällä), päänsärky, hypertensio (korkea verenpaine), hypertensiivinen kriisi (äkillisesti vaarallisen korkeaksi nouseva verenpaine), ihoreaktiot, artralgia (nivelkipu) ja influenssan (flunssan) kaltainen sairaus.
In patients receiving chemotherapy or with kidney problems, anaemia can be caused by a lack of erythropoietin, or by the body not responding enough to the erythropoietin it has naturally.
Kemoterapiaa saavilla tai munuaisongelmista kärsivillä potilailla anemia voi johtua erytropoietiinin puutteesta tai siitä, että elimistö ei reagoi riittävästi käytettävissä olevaan luonnolliseen erytropoietiiniin.
What benefit has Eporatio shown during the studies?
Mitä hyötyä Eporatiosta on havaittu tutkimuksissa?
The weekly dose of Eporatio should not be more than 60,000 IU.
Viikoittainen annos Eporatiota ei saa olla enempää kuin 60 000 kansainvälistä yksikköä.
It is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce epoetin theta.
Epoetiinia valmistetaan ”rekombinantti DNAtekniikka” -nimisellä menetelmällä: tarvitaan solu, joka on vastaanottanut geenin (DNA:n), jonka avulla se voi tuottaa epoetiini theetaa.
For full details, see the Package Leaflet.
Katso yksityiskohtaiset tiedot pakkausselosteesta.
In the four renal failure studies, patients were given either Eporatio (under the skin or into a vein) or epoetin beta (another erythropoietin-like medicine used for anaemia).
Neljässä munuaissairaustutkimuksessa potilaille annettiin joko Eporatiota (ihon alle tai laskimoon) tai epoetiini beetaa (toinen erytropoietiinin kaltainen anemian hoitoon käytettävä lääke).
There were four main studies in 842 chronic renal failure patients and three main studies in 586 nonmyeloid cancer patients receiving chemotherapy.
Tehtiin neljä päätutkimusta, joihin osallistui 842 kroonista munuaissairautta sairastavaa potilasta, ja kolme päätutkimusta, joihin osallistui 586 ei-myelooista syöpää sairastavaa, kemoterapiaa saavaa potilasta.
Why has Eporatio been approved?
Miksi Eporatio on hyväksytty?
The initial recommended dose is 20,000 IU once a week for all patients irrespective of their body weight.
Suositeltu aloitusannos kaikille potilaille painosta riippumatta on 20 000 kansainvälistä yksikköä kerran viikossa.
The other two renal failure studies showed that during the maintenance stage the change in haemoglobin levels was similar in patients receiving Eporatio and patients receiving epoetin beta.
Kaksi muuta munuaissairaita potilaita tarkastellutta tutkimusta osoittivat, että hemoglobiinitason muutos ylläpitovaiheen aikana oli samanlaista sekä Eporatiota saaneilla potilailla että epoetiini beetaa saaneilla potilailla.
When the anaemia has been corrected, the dose in the ‘maintenance phase' should be adjusted to maintain the right level of haemoglobin.
Kun anemia on parantunut, ”ylläpitovaiheen” annostusta on säädettävä siten, että normaali hemoglobiinin taso säilyy.
It is used in adults with chronic renal failure (long-term, progressive decrease in the ability of the kidneys to work properly) and in adults with non-myeloid cancer (cancer not originating in the bone marrow) who are receiving chemotherapy (medicines to treat cancer).
Sitä käytetään aikuisilla, joilla on krooninen munuaissairaus (pitkäaikainen ja etenevä tila, jossa munuaisten toimintakyky heikkenee) tai ei-myelooista syöpää (syöpää, joka ei ole alkanut luuytimestä) sairastavilla aikuisilla, jotka saavat kemoterapiaa (syövän hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä).
For patients with kidney failure, in the ‘correction phase', the initial recommended dose, given three times a week, is 20 IU per kilogram body weight for injections under the skin or 40 IU per kg body weight for injections into a vein.
Munuaissairaiden potilaiden osalta ”korjausvaihe” eli suositeltu aloitusannos kolmesti viikossa annettuna on 20 kansainvälistä yksikköä painokiloa kohti ihonalaisina injektioina tai 40 kansainvälistä yksikköä painokiloa kohti laskimonsisäisinä injektioina.