natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lower concentrations of lopinavir/ritonavir did not produce significant potassium (HERG) current blockade.
Pienemmät lopinaviiri/ritonaviiripitoisuudet eivät salvanneet kaliumkanavia (HERG) merkitsevästi.
Apalutamide is a moderate to strong CYP3A4 inducer and this may lead to a decreased exposure of lopinavir/ritonavir.
Apalutamidi on keskivahva tai vahva CYP3A4:n indusori, mikä voi johtaa lopinaviiri/ritonaviirialtistuksen pienenemiseen.
• Kaletra is used by children 2 years of age or older, adolescents and adults who are infected with HIV, the virus which causes AIDS.
• Kaletraa käyttävät vähintään 2-vuotiaat lapset, nuoret ja aikuiset, joilla on HIV-infektio eli AIDSia aiheuttava virustartunta.
All patients converted to open-label Kaletra at the 400/100 mg twice daily dose between week 48 and week 72.
Kaikki potilaat siirtyivät avoimeen Kaletratutkimukseen annoksella 400/100 mg 2 kertaa vuorokaudessa viikkojen 48 ja 72 välillä.
Buprenorphine, 16 mg QD
Buprenorfiini, 16 mg x 1
Increased plasma concentrations of quetiapine which may lead to coma.
Ketiapiinin kohonnut plasmapitoisuus voi johtaa koomaan.
Uncommon Hepatic steatosis, hepatomegaly, cholangitis, hyperbilirubinemia
Rasvamaksa, hepatomegalia, kolangiitti, hyperbilirubinemia
It belongs to a group of medicines called protease inhibitors.
Se kuuluu proteaasinestäjien ryhmään.
Fusidic acid used to treat long-term infections of the bones and joints may be taken under doctor's supervision (see Other medicines and Kaletra section);
Fusidiinihappoa voidaan käyttää lääkärin valvonnassa pitkäaikaisten luu- ja nivelinfektioiden hoitoon (ks. kohta Muut lääkevalmisteet ja Kaletra).
Encorafenib
Enkorafenibi
Immunosuppressants Cyclosporin, Sirolimus (rapamycin), and Tacrolimus
Immunosuppressiiviset lääkkeet Siklosporiini, sirolimuusi (rapamysiini) ja takrolimuusi
Fluticasone propionate, 50 µg intranasal 4 times daily:
Intranasaalinen flutikasonipropionaatti, 50 µg x 4:
Concomitant use of Kaletra and fluticasone or other glucocorticoids that are metabolised by CYP3A4, such as budesonide and triamcinolone, is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression (see section 4.5).
Kaletran ja flutikasonin tai muiden CYP3A4:n vaikutuksesta metaboloituvien glukokortikoidien, kuten budesonidin ja triamsinolonin, samanaikaista käyttöä ei suositella, ellei hoidon mahdollinen hyöty ole systeemisten kortikosteroidivaikutusten (esim. Cushingin oireyhtymä ja lisämunuaisen suppressio) riskiä suurempi (ks. kohta 4.5).
Infants should be monitored closely for toxicity related to Kaletra oral solution including: hyperosmolality, with or without lactic acidosis, renal toxicity, central nervous system (CNS) depression (including stupor, coma, and apnea), seizures, hypotonia, cardiac arrhythmias and ECG changes, and hemolysis.
Imeväisikäisiä tulee seurata tarkasti Kaletraan liittyvän toksisuuden varalta, mukaan lukien: hyperosmolaliteetti maitohappoasidoosilla tai ilman, munuaistoksisuus, keskushermostolama (mukaan lukien sulkutila, kooma ja hengityskatkos), kouristukset, hypotonia, sydämen rytmihäiriöt ja EKG-muutokset ja hemolyysi.
Nevirapine, 200 mg BID Lopinavir:
Nevirapiini, 200 mg x 2 Lopinaviiri:
Uncommon Visual impairment
Melko harvinaiset Näköhäiriöt
Through Week 48, genotypic resistance testing results were available from 75 patients in the QD group and 75 patients in the BID group who had incomplete virologic response.
Viikkoon 48 mennessä saatavilla oli genotyypitykseen perustuvat resistenssitutkimusten tulokset 75:ltä lääkkeen kerran vuorokaudessa ottaneen ryhmän potilaalta ja 75:ltä lääkkeen kahdesti vuorokaudessa ottaneen ryhmän potilaalta, joiden virologinen vaste oli epätäydellinen.
At 30 weeks age of gestation, the dose was increased to 500/125 mg (two 200/50 mg tablets plus one 100/25 mg tablet) twice daily until subjects were 2 weeks postpartum.
Raskausviikolla 30 annosta nostettiin 500 mg/125 mg:aan (kaksi 200 mg/50 mg tablettia sekä yksi 100 mg/25 mg tabletti) kahdesti päivässä kunnes oli kulunut 2 viikkoa synnytyksestä.
Copovidone
Kopovidoni
Kaletra contains 42% v/v alcohol and 15% propylene glycol w/v. Each 1 ml of Kaletra oral solution contains 356.3 mg of alcohol and 152.7 mg of propylene glycol.
Kaletra sisältää 42 % v/v alkoholia ja 15 % propyleeniglykolia w/v. Yhdessä millilitrassa Kaletra oraaliliuosta on 356,3 mg alkoholia ja 152,7 mg propyleeniglykolia.
It is not recommended to co-administer Kaletra and sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir.
Kaletran ja sofosbuviirin/ velpatasviirin/voksilapreviirin samanaikaista käyttöä ei suositella.
The median fold IC50 of lopinavir for these 18 isolates at baseline and rebound was 6.9- and 63-fold, respectively, compared to wild type virus.
IC50 -arvon mediaani lopinaviirille näissä 18 isolaatissa oli lähtötilanteessa 6,9-kertainen ja rebound-hetkellä 63-kertainen verrattuna villin HIV-tyypin IC50arvoon.
The most common adverse reactions related to Kaletra therapy during clinical trials were diarrhoea, nausea, vomiting, hypertriglyceridaemia and hypercholesterolemia.
Kliinisissä tutkimuksissa yleisimpiä Kaletra-hoitoon liittyviä haittavaikutuksia olivat ripuli, pahoinvointi, oksentelu, hypertriglyseridemia ja hyperkolesterolemia.
HCV direct acting antivirals Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg QD)
Virusspesifiset HCV-lääkkeet Elbasviiri/gratsopreviiri (50/200 mg x 1)
• sildenafil used to treat pulmonary arterial hypertension (high blood pressure in the pulmonary artery).
• sildenafiili keuhkoverenpainetaudin (korkea verenpaine keuhkovaltimoissa) hoitoon.
• Do not stop or change the daily dose of Kaletra without first consulting with your doctor.
• Älä lopeta Kaletran käyttöä äläkä muuta sen annosta ennen kuin olet puhunut asiasta lääkärisi kanssa.
Two pack sizes are available for Kaletra oral solution: - 120 ml (2 bottles x 60 ml) with 2 x 2 ml syringes with 0.1 ml graduations
Kaletra-oraaliliuosta on saatavilla kahta pakkauskokoa: - 120 ml (2 x 60 ml pulloa) ja 2 x 2 ml ruiskuja, joissa mitta-asteikko 0,1 ml:n viivavälein.
Caution is warranted and therapeutic drug monitoring of digoxin concentrations, if available, is recommended in case of co-administration of Kaletra and digoxin.
Varovaisuutta on noudatettava, ja digoksiinipitoisuuksien seuranta mahdollisuuksien mukaan on suositeltavaa, jos Kaletraa ja digoksiinia käytetään samanaikaisesti.
Pancreatitis should be considered if clinical symptoms (nausea, vomiting, abdominal pain) or abnormalities in laboratory values (such as increased serum lipase or amylase values) suggestive of pancreatitis should occur.
Haimatulehdus tulee ottaa huomioon, jos haimatulehdukseen viittaavia kliinisiä oireita (pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu) tai laboratorioarvojen muutoksia (kuten seerumin lipaasin tai amylaasin nousu) esiintyy.
Sixty-one patients completed the study (35 patients received the recommended 400/100 mg twice daily dose throughout the study).
61 potilasta vei tutkimuksen loppuun (35 potilasta saivat suositellun 400/100 mg 2 kertaa vuorokaudessa annoksen koko tutkimuksen ajan).
It is unknown whether the combination of Kaletra causes a similar increase in trazodone exposure.
Ei ole tiedossa, suurentaako Kaletra tratsodonipitoisuuksia samalla tavalla.
Treatment emergent adverse events led to premature study discontinuation for 7% of subjects from Phase II-IV studies.
7 % faasien II-IV tutkimusten tutkimushenkilöistä keskeytti osallistumisensa hoidon aikana ilmenneiden haittatapahtumien vuoksi.
Atorvastatin:
Atorvastatiini:
40 film-coated tablets.
40 kalvopäällysteistä tablettia.
Co-administered drug by therapeutic area
Samanaikaisesti käytettävät lääkkeet terapia-alueittain
Adultc a. Kaletra oral solution 230/57.5 mg/m2 twice daily regimen without nevirapine b. Kaletra oral solution 300/75 mg/m2 twice daily regimen with nevirapine c. Kaletra film-coated tablets 400/100 mg twice daily at steady state
Aikuisetc a. Kaletra-oraaliliuos, 230/57,5 mg/m2 kahdesti vuorokaudessa ilman nevirapiinia b. Kaletra-oraaliliuos, 300/75 mg/m2 kahdesti vuorokaudessa nevirapiinin kanssa c. Kaletra-kalvopäällysteiset tabletit, 400/100 mg kahdesti päivässä steady-state-tasolla
Antihistamines
Antihistamiinit
Co-administration of ibrutinib and Kaletra may increase ibrutinib exposure which may increase the risk of toxicity including risk of tumor lysis syndrome.
Ibrutinibin ja Kaletran samanaikainen anto voi suurentaa ibrutinibialtistusta, mikä voi suurentaa toksisuusriskiä, mm. tuumorilyysioireyhtymän riskiä.
Each 1 ml contains 356.3 mg of alcohol (42.4% v/v), 168.6 mg of high fructose corn syrup, 152.7 mg of propylene glycol (15.3% w/v) (see section 4.3), 10.2 mg of polyoxyl 40 hydrogenated castor oil and 4.1 mg of acesulfame potassium (see section 4.4).
1 ml Kaletra oraaliliuosta sisältää 356,3 mg alkoholia (42,4 % v/v), 168,6 mg runsasfruktoosista maissisiirappia, 152,7 mg propyleeniglykolia (15,3 % w/v) (ks. kohta 4.3), 10,2 mg makrogoliglyseroli-hydroksistearaattia ja 4,1 mg asesulfaamikaliumia (ks. kohta 4.4).
Make sure you have the correct syringe for the dose.
Varmista, että käytät annokselle tarkoitettua ruiskua.
The in vitro antiviral activity of lopinavir against laboratory and clinical HIV strains was evaluated in acutely infected lymphoblastic cell lines and peripheral blood lymphocytes, respectively.
Lopinaviirin antiviraalista vaikutusta in vitro tutkittiin HI-viruksen laboratoriokantoihin akuutisti infektoiduissa lymfoblastisolulinjoissa ja kliinisiin kantoihin ääreisveren lymfosyyteissä.
There is no specific antidote for overdose with Kaletra.
Kaletran yliannostukseen ei ole erityistä vastalääkettä.
No dose adjustment necessary.
Annosta ei tarvitse muuttaa.
Indeed, Kaletra could increase concentrations of the co-administered medicinal products and this may result in an increase of their associated cardiac adverse reactions.
Kaletra voikin suurentaa samanaikaisesti annettujen lääkevalmisteiden pitoisuuksia, minkä seurauksena niiden sydämeen kohdistuvat haittavaikutukset voivat lisääntyä.
• a flare-up of symptoms related to an inactive infection in your body (immune reconstitution);
• piilevän infektion oireiden paheneminen (elpyvän immuniteetin tulehdusoireyhtymä)
Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs) Efavirenz, 600 mg QD Lopinavir:
Ei-nukleosidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NNRTI-lääkkeet) Efavirentsi, 600 mg x 1 Lopinaviiri:
• feeling tired, lack of strength and energy, headache including migraine;
• uupumus, voimattomuus, jaksamattomuus, päänsärky (myös migreeni)
The following table contains dosing guidelines for Kaletra 100/25 mg tablets based on body weight and BSA.
Seuraavassa taulukossa esitetään Kaletra 100/25 mg tablettien annostusohjeet lapsen painon ja kehon pinta-alan perusteella.
At entry, median age was 0.7 years, median CD4 T-cell count was 1147 cells/mm3, median CD4 T-cell was 19%, and median HIV-1 RNA was > 750,000 copies/ml.
Tutkimukseenottovaiheessa mediaani-ikä oli 0,7 v, CD4+-T-soluarvon mediaani 1147 solua/mm3, CD4-T-solujen mediaaniosuus 19 % ja HIV-1-RNA:n mediaani > 750 000 kopiota/ml.
In addition to the mutations described above, mutations V32I and I47A have been observed in rebound isolates with reduced lopinavir susceptibility from protease inhibitor experienced patients receiving Kaletra therapy, and mutations
Edellä kuvattujen mutaatioiden lisäksi mutaatioita V32I ja I47A on todettu lopinaviiriherkkyydeltään alentuneissa virusisolaateissa, jotka ovat peräisin aiempaa proteaasinestäjähoitoa saaneilta potilailta, joiden virusmäärä nousi (rebound) Kaletra-hoidon aikana.
Concomitant use of avanafil or vardenafil and lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Avanafiilin tai vardenafiilin ja lopinaviirin/ritonaviirin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
to < 1/10), uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100) and not known (cannot be estimated from the available data).
hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100) ja tuntematon
Kaletra oral solution contains up to 0.8 g of fructose per dose when taken according to the dosage recommendations.
Kaletra-oraaliliuos sisältää enintään 0,8 g fruktoosia annosta kohti suosituksenmukaista annostusta käytettäessä.
Tell your doctor or pharmacist if you or your child are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä tai jos lapsesi parhaillaan käyttää, on äskettäin käyttänyt tai saattaa käyttää muita lääkkeitä.
Lipid-modifying agents HMG Co-A Reductase Inhibitors
Lipidejä muuntavat lääkeaineet HMG CoAreduktaasin estäjät
• Nausea, vomiting, abdominal pain as large increases in the amount of triglycerides (fats in the blood) have been considered a risk factor for pancreatitis (inflammation of the pancreas) and these symptoms may suggest this condition.
• Pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, sillä korkeat veren rasva-arvot (triglyseridiarvot) ovat haimatulehduksen riskitekijä ja nämä oireet voivat olla haimatulehduksen oireita.
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
HIV-positiivisilla potilailla, joilla on antiretroviraalista yhdistelmähoitoa aloitettaessa vaikea immuunivajaus, voi esiintyä oireettomien tai residuaalisten opportunisti-infektioiden aiheuttamia tulehdusreaktioita.
• colchicine (used to treat gout) if you have kidney and/or liver problems (see the section on
• kolkisiini (kihdin hoitoon) jos sinulla on munuais- ja/tai maksaongelmia (ks. kohta Muut lääkevalmisteet ja Kaletra)
• lovastatin, simvastatin (used to lower blood cholesterol);
• lovastatiini, simvastatiini (kolesteroliarvoja alentavia lääkkeitä)
Delamanid: AUC: ↑ 22%
Delamanidi: AUC: ↑ 22 %
• muscle disorders such as weakness and spasms, pain in the joints, muscles and back;
• lihasten häiriöt kuten lihasheikkous ja lihaskrampit, nivelten, lihasten ja selän kipu
Rare reports of 2nd or 3rd degree atroventricular block in patients with underlying structural heart disease and pre-existing conduction system abnormalities or in patients receiving drugs known to prolong the PR interval (such as verapamil or atazanavir) have been reported in patients receiving lopinavir/ritonavir.
Toisen tai kolmannen asteen eteis-kammiokatkosta on ilmoitettu harvinaisissa tapauksissa lopinaviiria/ritonaviiria saaneilla potilailla, joilla oli piilevä rakenteellinen sydänvika ja olemassa olevia johtoratajärjestelmän poikkeavuuksia tai jotka saivat PR-väliä tunnetusti pidentäviä lääkkeitä (kuten verapamiilia tai atatsanaviiria).
Lamotrigine:
Lamotrigiini:
In patients starting or stopping Kaletra while currently taking maintenance dose of lamotrigine: lamotrigine dose may need to be increased if Kaletra is added, or decreased if Kaletra is discontinued; therefore plasma lamotrigine monitoring should be conducted, particularly before and during 2 weeks after starting or stopping Kaletra, in order to see if lamotrigine dose adjustment is needed.
Potilaat, jotka aloittavat tai lopettavat Kaletran käytön käyttäessään samanaikaisesti lamotrigiini-ylläpitoannosta: lamotrigiini-annosta saatetaan joutua nostamaan, jos Kaletran käyttö aloitetaan, tai laskemaan, jos Kaletran käyttö lopetetaan.
Acid reducing agents Omeprazole (40 mg QD) Omeprazole: ↔
Liikahappoisuuden hoitoon tarkoitetut valmisteet Omepratsoli (40 mg x 1) Omepratsoli: ↔
Dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine
Dihydroergotamiini, ergonoviini, ergotamiini, metyyliergonoviini
Caution should be exercised and reduced doses should be considered when Kaletra is co-administered with rosuvastatin (see section 4.4).
Varovaisuutta tulee noudattaa ja annoksen pienentämistä tulee harkita, jos Kaletraa ja rosuvastatiinia käytetään samanaikaisesti (ks. kohta 4.4).
After 48 weeks of treatment with Kaletra, efavirenz and nucleoside reverse transcriptase inhibitors, plasma HIV RNA ≤ 400 copies/ml was observed in 93% (25/27), 73% (11/15), and 25% (2/8) of patients with < 10-fold, 10 to 40-fold, and > 40-fold reduced susceptibility to lopinavir at baseline, respectively.
Potilaiden saatua 48 viikon ajan hoitona Kaletraa, efavirentsiä ja nukleosidirakenteisia käänteiskopioijaentsyymin estäjiä, plasman HI-viruksen RNA-kopioita oli ≤400/ml seuraavasti: 93%:lla (25/27), 73%:lla (11/15) ja 25%:lla (2/8) potilaista, joiden lopinaviiriherkkyyden heikkeneminen lähtötasosta oli vastaavasti <10-kertainen, 10 - 40-kertainen ja >40-kertainen.
− This medicine has been prescribed for you or your child only.
- Tämä lääke on määrätty vain sinulle tai lapsellesi eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
3rd Trimester n = 23
raskauskolmannes n = 23
The maximum mean (95% upper confidence bound) differences in QTcF from placebo were 3.6 (6.3) and 13.1(15.8) for 400/100 mg twice daily and supratherapeutic 800/200 mg twice daily LPV/r, respectively.
QTcF-välin suurimmat keskimääräiset (95 %:n luottamusvälin yläraja) erot lumelääkkeeseen verrattuna olivat 3,6 (6,3) annoksella 400/100 mg LPV/r kahdesti vuorokaudessa ja 13,1 (15,8) supraterapeuttisella annoksella 800/200 mg LPV/r kahdesti vuorokaudessa.
If treatment with a HMG-CoA reductase inhibitor is indicated, pravastatin or fluvastatin is recommended (see section 4.5).
Jos HMG-CoAreduktaasin estäjän käyttö on aiheellista, suositellaan pravastatiinia tai fluvastatiinia (ks. kohta 4.5).
Patients were randomised in a 1:1 ratio to receive either Kaletra 800/200 mg once daily (n = 333) or Kaletra 400/100 mg twice daily (n = 331).
Potilaat satunnaistettiin suhteessa 1:1 saamaan Kaletraa joko 800/200 mg kerran vuorokaudessa (n = 333) tai 400/100 mg kahdesti vuorokaudessa (n = 331).
Package leaflet: Information for the user Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml oral solution
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml oraaliliuos
Microsomal triglyceride transfer protein (MTTP) inhibitor
MTTP:n (mikrosomaalisen triglyseridin kuljetusproteiinin) estäjä
It should not be given when intestinal obstruction is present.
Sitä ei pidä antaa, jos potilaalla on suolistotukos.
Read the list of medicines above ‘Do not take Kaletra with any of the following medicines' for information on medicines that you must not take with Kaletra.
Tutustu edellä kohdassa “Älä käytä Kaletraa yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa” olevaan luetteloon.
Herbal preparations containing St John's wort must not be combined with lopinavir and ritonavir.
Mäkikuismaa sisältäviä rohdosvalmisteita ei saa käyttää samanaikaisesti lopinaviirin ja ritonaviirin kanssa.
Ranitidine: ↔
Ranitidiini: ↔
Kaletra is recommended for use in adults and children 14 days of age and older who are infected with HIV.
Kaletraa suositellaan käytettäväksi aikuisilla ja vähintään 14 vuorokauden ikäisillä lapsilla, joilla on HIV-infektio.
Lopinavir is essentially completely metabolised by CYP3A.
Lopinaviiri metaboloituu käytännössä täysin CYP3A-isoentsyymin vaikutuksesta.
Opioids Buprenorphine, 16 mg QD Buprenorphine: ↔
Opioidit Buprenorfiini, 16 mg x 1 Buprenorfiini: ↔
Adult Use
Aikuiset
Efavirenz, 600 mg QD (Lopinavir/ritonavir 500/125 mg BID)
Efavirentsi, 600 mg x 1 (Lopinaviiri/ritonaviiri, 500/125 mg x 2)
Lopinavir AUC over a 12 hour dosing interval averaged 113.2 ± 60.5 µg•h/ml.
Lopinaviirin AUC oli 12 tunnin annosvälillä keskimäärin 113,2 ± 60,5 mikrog•h/ml.
Pull up the plunger until the black ‘O' ring is on the correct dose ‘ml' mark on the barrel.
Vedä mäntää ylöspäin, kunnes musta raita on runko-osan oikean millilitramerkin kohdalla.
Co-administration of increased doses of fosamprenavir (1400 mg BID) with Kaletra (533/133 mg BID) to protease inhibitor-experienced patients resulted in a higher incidence of gastrointestinal adverse events and elevations in triglycerides with the combination regimen without increases in virological efficacy, when compared with standard doses of fosamprenavir/ritonavir.
Kun suurempia fosamprenaviiriannoksia (1 400 mg x 2) käytettiin yhdessä Kaletran (533/133 mg x 2) kanssa potilailla, jotka olivat saaneet aiempia proteaasinestäjähoitoja, ruoansulatuskanavan haittavaikutusten esiintymistiheys suureni ja triglyseridiarvojen kohoaminen yleistyi, mutta virologinen teho ei parantunut, kun yhdistelmähoitoa verrattiin tavanomaisiin fosamprenaviiri/ritonaviiriannoksiin.
Appropriate precautions (e.g. use of a condom) should be taken to prevent passing on the disease through sexual contact.
Huolehdi tarvittavista varotoimista, jotta sairaus ei tarttuisi sinusta muihin sukupuolikontaktissa (käytä esim. kondomia).
Most tyrosine kinase inhibitors such as dasatinib and nilotinib, vincristine, vinblastine
Useimmat tyrosiinikinaasin estäjät kuten dasatinibi ja nilotinibi, vinkristiini, vinblastiini
• Kaletra does not reduce the risk of passing HIV to others.
• Kaletra ei estä HIV-infektiota tarttumasta sinusta muihin.
If the benefit outweighs the risk, co-administration of bedaquiline with Kaletra must be done with caution.
Jos hyödyt ylittävät riskit, bedakiliinin ja Kaletran samanaikaisessa käytössä on noudatettava varovaisuutta.
• If a side effect is preventing you from taking Kaletra as directed tell your doctor right away.
• Jos et pysty ottamaan Kaletraa ohjeiden mukaan jonkin haittavaikutuksen vuoksi, kerro siitä heti lääkärillesi.
When used for osteoarticular infections, where the coadministration is unavoidable, close clinical monitoring for muscular adverse events is strongly recommended (see section 4.4).
Käytettäessä fusidiinihappoa osteo-artikulaarisiin infektioihin, kun yhteiskäyttö ei ole vältettävissä, on erittäin suositeltavaa seurata huolellisesti potilaan kliinistä tilaa lihaksiin liittyvien haittatapahtumien varalta (ks. kohta 4.4).
120 film-coated tablets
120 kalvopäällysteistä tablettia
• products that contain St John's wort (Hypericum perforatum).
• mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävät valmisteet.
Afatinib (Ritonavir 200 mg twice daily)
Afatinibi (Ritonaviiri 200 mg x 2)
The percentage of patients with confirmed viral rebound >50 copies/ml during 48 weeks of follow-up was higher in the paediatric patients receiving lopinavir/ritonavir tablets once daily (12%) than in patients receiving the twice-daily dosing (8%, p = 0.19), mainly due to lower adherence in the once-daily group.
48 viikkoa kestävän seurannan aikana virusmäärä nousi vahvistetusti uudelleen (> 50 kopiota/ml) useammin niillä pediatrisilla potilailla, jotka saivat lopinaviiri/ritonaviiritabletteja kerran vuorokaudessa (12 %) verrattuna kahdesti vuorokaudessa tabletteja saaneisiin potilaisiin (8 %, p=0,19).
Virologic Response of Study Subjects at Week 48 Study 802 QD BID Difference [95% CI]
Tutkimuspotilaiden virologiset vasteet viikolla 48 (tutkimus 802) Annostelu kerran päivässä
Clinical monitoring of antiviral efficacy is recommended when these medicines are concomitantly administered with Kaletra.
Viruslääkkeen tehon kliininen seuranta on suositeltavaa, jos näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti Kaletran kanssa.
One hundred patients were originally treated with Kaletra in the study (including 51 patients receiving 400/100 mg twice daily and 49 patients at either 200/100 mg twice daily or 400/200 mg twice daily).
100 potilasta hoidettiin alun perin Kaletralla tutkimuksessa (jossa 51 potilasta sai 400/100 mg 2 kertaa vuorokaudessa ja 49 potilasta sai joko 200/100 mg 2 kertaa vuorokaudessa tai 400/200 mg 2 kertaa vuorokaudessa).
60 film-coated tablets
60 kalvopäällysteistä tablettia
Polyvinyl alcohol, talc, titanium dioxide, macrogols type 3350, yellow ferric oxide E172.
Polyvinyylialkoholi, talkki, titaanidioksidi, makrogoli (tyyppi 3350), keltainen rautaoksidi (E172).
Carbamazepine and Phenobarbital
Karbamatsepiini ja fenobarbitaali
• you are allergic to lopinavir, ritonavir or any of the other ingredients of Kaletra (see section 6); • you have severe liver problems.
• olet allerginen lopinaviirille, ritonaviirille tai Kaletran jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Kaletra contains lopinavir and ritonavir, both of which are inhibitors of the P450 isoform CYP3A in vitro.
Kaletra sisältää lopinaviiria ja ritonaviiria, jotka molemmat ovat P450:n CYP3A-entsyymin estäjiä in vitro.