natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In adolescents and adults weighing 50 kg or more, a loading dose of 200 mg may be considered, but further dose titration (> 200 mg daily) should be performed with caution.
Vähintään 50 kg painaville nuorille ja aikuisille 200 mg:n kerta-annosta voidaan harkita, mutta jatkossa annosnostot (yli 200 mg/vuorokausi) tulee tehdä varoen.
Week 3
MUUTA Viikko 3
Psychotic disorder(1) Suicide attempt (1)
Euforinen mieliala(1) Psykoottinen häiriö(1) Itsemurhayritys(1)
Dosing was initiated at a dose of 2 mg/kg/day in subjects weighing less than 50 kg or 100 mg/day in subjects weighing 50 kg or more in 2 divided doses.
Anto aloitettiin alle 50 kg painaville tutkittaville annoksella 2 mg/kg/vrk tai 50 kg tai enemmän painaville tutkittaville annoksella 100 mg/vrk jaettuna kahteen annokseen.
Statistically significant (p=0.0003) and clinically relevant reduction in partial-onset seizure frequency per 28 days from baseline to the maintenance period was observed between the lacosamide and the placebo group.
Paikallisalkuisten kohtausten esiintyvyyden havaittiin vähentyneen tilastollisesti merkittävästi (p = 0,0003) ja kliinisesti merkittävästi lakosamidia saaneen ja lumelääkeryhmän välillä perusjaksosta ylläpitojaksoon, kun kohtaustiheyttä mitattiin 28 vuorokauden pituisen jakson ajan.
Chemin du Foriest B-1420 Braine-L'Alleud BELGIUM
UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest B-1420 Braine-l'Alleud BELGIA
The minimum extractable volume is 1 ml, which is 10 mg of lacosamide.
Pienin ruiskuun vedettävä määrä on 1 ml, joka vastaa 10 mg:aa lakosamidia.
One full 10 ml oral syringe corresponds to 100 mg of lacosamide.
Yksi täysi 10 ml:n mittaruisku vastaa 100 mg:aa lakosamidia.
The oral bioavailability of lacosamide tablets is approximately 100 %.
Suun kautta annettujen lakosamiditablettien hyötyosuus on noin 100 %.
Each graduation mark (5 ml) of the 30 ml measuring cup corresponds to 50 mg of lacosamide (for example 2 graduation marks correspond to 100 mg).
30 ml:n mittamukin yksi merkkiväli (5 ml) vastaa 50 mg:aa lakosamidia (esimerkiksi kaksi merkkiväliä vastaa 100 mg:aa).
There is no specific antidote for overdose with lacosamide.
Lakosamidiyliannostuksen hoitoon ei ole spesifistä vasta-ainetta.
The following table summarises the recommended posology for adolescents and children weighing 50 kg or more, and for adults.
Seuraavassa taulukossa esitetään yhteenveto suositellusta annostuksesta vähintään 50 kg painaville nuorille ja lapsille sekä aikuisille.
Also, it is not known whether Lacosamide UCB passes into the breast milk.
Ei myöskään tiedetä, erittyykö Lacosamide UCB rintamaitoon.
Single loading dose
Yksittäinen kerta-annos
In children weighing less than 40 kg, a maximum dose of up to 12 mg/kg/day is recommended.
Alle 40 kg painaville lapsille suositeltu enimmäisannos on enintään 12 mg/kg/vrk.
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking Lacosamide UCB.
Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai olet epävarma), keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin otat Lacosamide UCB -siirappia.
Week 3 Package marked "Week 3"
Viikko 3 Pakkauksessa merkintä ”viikko 3”
The treatment initiation pack contains 56 film-coated tablets in 4 packages: the package marked ‘Week 1'contains 14 tablets of 50 mg,
Aloituspakkaus sisältää 56 kalvopäällysteistä tablettia neljässä pakkauksessa:
Lacosamide therapy can be initiated with either oral or intravenous administration.
Lakosamidihoito voidaan aloittaa joko suun kautta otettavalla tai laskimoon annettavalla lääkemuodolla.
When you take Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines Your doctor will decide the dose of Lacosamide UCB based on your body weight.
Kun otat Lacosamide UCB -siirappia muiden epilepsialääkkeiden kanssa Lääkäri määrää Lacosamide UCB -annoksen potilaan painon mukaan.
Lacosamide syrup is provided with a measuring cup with graduation marks (for patients weighing 50 kg or more) and with an oral syringe with an adaptor (for patients weighing less than 50 kg).
Lakosamidisiirapin mukana toimitetaan annosmerkein varustettu mittamuki (vähintään 50 kg painaville potilaille) ja sovittimella varustettu mittaruisku (alle 50 kg painaville potilaille).
The pharmacokinetics of lacosamide has not been evaluated in severe hepatic impairment (see section 4.2).
Lakosamidin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla (ks. kohta 4.2).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING TREATMENT INITIATION PACK ONLY Intermediate Carton
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT VAIN ALOITUSPAKKAUS
Your doctor may also prescribe a starting dose of 100 mg (10 ml) of Lacosamide UCB twice a day.
Lääkäri saattaa määrätä Lacosamide UCB -aloitusannokseksi 100 mg (10 ml) kaksi kertaa vuorokaudessa.
Once you have opened the syrup bottle, do not use beyond 2 months.
Avattu siirappipullo tulee käyttää kahden kuukauden kuluessa.
Lacosamide UCB is used in adolescents and children aged 4 years and older weighing 50 kg or more and in adults.
• Lacosamide UCB -tabletteja käytetään vähintään 50 kg painaville nuorille ja lapsille 4 ikävuodesta lähtien sekä aikuisille.
Do not take Lacosamide UCB if you are allergic to lacosamide, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• jos olet allerginen lakosamidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
The treatment with Lacosamide UCB may also start with a dose of 100 mg of Lacosamide UCB twice a day.
Lacosamide UCB -hoito voidaan aloittaa myös 100 mg:lla kaksi kertaa vuorokaudessa.
• Convulsion.
• kouristus.
the package marked ‘Week 3' contains 14 tablets of 150 mg,
• pakkaus, jossa merkintä ”viikko 3”, sisältää 14 kpl 150 mg:n tabletteja
When you take Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines - Start of the treatment (the first 4 weeks)
Kun otat Lacosamide UCB -tabletteja muiden epilepsialääkkeiden kanssa - Hoidon aloittaminen (neljä ensimmäistä viikkoa) Tätä pakkausta (aloituspakkaus) käytetään Lacosamide UCB -hoidon aloittamiseen.
The recommended starting dose is 50 mg twice a day which should be increased to an initial therapeutic dose of 100 mg twice a day after one week.
Suositeltu aloitusannos on 50 mg kaksi kertaa vuorokaudessa; annos nostetaan viikon hoidon jälkeen matalimpaan ylläpitoannokseen 100 mg kaksi kertaa vuorokaudessa.
Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets: yellow iron oxide (E172) Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets: yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172)
Lacosamide UCB 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen: keltainen rautaoksidi (E172) Lacosamide UCB 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen: keltainen rautaoksidi (E172), punainen rautaoksidi (E172), musta rautaoksidi (E172)
This will be until you reach a maintenance dose of between 100 mg (10 ml) and 200 mg (20 ml) twice a day.
Tätä jatketaan, kunnes saavutat ylläpitoannoksen, joka on 100 200 mg (10-20 ml) kaksi kertaa vuorokaudessa.
If you have missed a dose beyond the first 6 hours of the scheduled dose, do not take the missed syrup anymore.
• Jos annos on jäänyt ottamatta ja hoito-ohjelman mukaisesta ottamisajankohdasta on yli 6 tuntia, älä enää ota unohtunutta annosta.
Gait disturbance Asthenia Fatigue
Kävelyn häiriö Voimattomuus Väsymys
Sleepiness, tiredness, or weakness (asthenia);
• uneliaisuus, väsymys tai voimattomuus (astenia)
Put the adaptor into the top of the bottle (figure 3).
• Laita sovitin pullon päälle (kuva 3).
Being sick (vomiting), dry mouth, constipation, indigestion, excessive gas in the stomach or bowel, diarrhoea;
• oksentelu, suun kuivuminen, ummetus, ruoansulatushäiriöt, ilman liiallinen kertyminen mahaan tai suolistoon, ripuli
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before using Lacosamide UCB.
Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai olet epävarma), keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin käytät Lacosamide UCB -infuusionestettä.
Nausea Vomiting Constipation Flatulence
Ilmavaivat Ruoansulatushäiriöt Suun kuivuminen Ripuli
In paediatric patients weighing 50 kg or more and in adult patients with severe renal impairment (CLCR ≤ 30 ml/min) or with end-stage renal disease, a maximum dose of 250 mg/day is recommended and the dose titration should be performed with caution.
Vähintään 50 kg painaville pediatrisille potilaille ja aikuispotilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (CLCR enintään 30 ml/min) tai loppuvaiheen munuaissairaus, suositellaan annokseksi enimmillään 250 mg vuorokaudessa, ja annosnosto tulee tehdä varoen.
Ventricular tachyarrhythmia (1)
Kammion takyarytmia(1)
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Melko harvinaiset: saattavat esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta
Common: may affect up to 1 in 10 people
Yleiset: saattavat esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä
Agranulocytosis(1)
Agranulosytoosi(1)
In adjunctive clinical trials in epilepsy patients the incidence rate of reported first-degree AV Block is uncommon, 0.7 %, 0 %, 0.5 % and 0 % for lacosamide 200 mg, 400 mg, 600 mg or placebo, respectively.
Kliinisten lisätutkimusten mukaan raportoitujen ensimmäisen asteen eteiskammiokatkoksenilmaantuvuusluokka on epilepsiapotilailla melko harvinainen: 0,7 %:lla 200 mg:n lakosamidiannoksia saaneista, 0 %:lla 400 mg:n lakosamidiannoksia saaneista, 0,5 %:lla 600 mg:n lakosamidiannoksia saaneista ja 0 %:lla lumelääkettä saaneista.
you have a heart problem that affects the beat of your heart and you often have a particulary slow, fast or irregular heart beat (such as AV block, atrial fibrillation and atrial flutter).
• jos sinulla on sydänvaiva, joka vaikuttaa sydämen sykkeeseen, ja sinulla on usein erityisen hidas, nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke (kuten AV-katkos, eteisvärinä ja -lepatus).
Convulsion(3)
Kouristus(3)
The tables below provide examples of volumes of syrup per intake depending on prescribed dose and body weight.
Seuraavissa taulukoissa on esimerkit siirappiannoksen määrästä lääkärin määräämän annoksen ja potilaan painon mukaan.
When you use Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines Your doctor will decide the dose of Lacosamide UCB based on your body weight.
Kun käytät Lacosamide UCB -infuusionestettä muiden epilepsialääkkeiden kanssa Lääkäri määrää Lacosamide UCB -annoksen potilaan painon mukaan.
Conversion to monotherapy
Siirtyminen monoterapiaan
What you need to know before you use Lacosamide UCB
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lacosamide UCB -infuusionestettä
the package marked ‘Week 4' contains 14 tablets of 200 mg.
• pakkaus, jossa merkintä ”viikko 4”, sisältää 14 kpl 200 mg:n tabletteja
The tables below provide examples of volumes of solution for infusion per administration depending on prescribed dose and body weight.
Seuraavissa taulukoissa on esimerkit infuusionesteen määristä antokertaa kohden lääkärin määräämän annoksen ja potilaan painon mukaan.
Adolescents and children weighing 50 kg or more, and adults
Vähintään 50 kg painavat lapset ja nuoret sekä aikuiset
150 mg tablet: yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172).
150 mg:n tabletti: keltainen rautaoksidi (E172), punainen rautaoksidi (E172), musta rautaoksidi (E172).
Each graduation mark (5 ml) of the measuring cup corresponds to 50 mg of lacosamide (for example 2 graduation marks correspond to 100 mg).
Mittamukin kukin mittamerkki (5 ml) vastaa 50 mg:aa lakosamidia (esim. 2 mittamerkkiä vastaa 100 mg:aa).
One tablet of Lacosamide UCB 200 mg contains 200 mg lacosamide.
Yksi Lacosamide UCB 200 mg -tabletti sisältää 200 mg lakosamidia.
In children from 4 years of age with a body weight of under 20 kg:
Vähintään 4-vuotiaat alle 20 kg painavat lapset:
EU/1/19/1383/010 EU/1/19/1383/011 EU/1/19/1383/012 EU/1/19/1383/013 EU/1/19/1383/014 EU/1/19/1383/015 EU/1/19/1383/016 EU/1/19/1383/017 EU/1/19/1383/018 EU/1/19/1383/019 EU/1/19/1383/020 EU/1/19/1383/021 EU/1/19/1383/022 EU/1/19/1383/023 EU/1/19/1383/024 EU/1/19/1383/025 EU/1/19/1383/026 EU/1/19/1383/027
EU/1/19/1383/004 EU/1/19/1383/005 EU/1/19/1383/006 EU/1/19/1383/007 EU/1/19/1383/008 EU/1/19/1383/009 EU/1/19/1383/010 EU/1/19/1383/011 EU/1/19/1383/012 EU/1/19/1383/013 EU/1/19/1383/014 EU/1/19/1383/015 EU/1/19/1383/016 EU/1/19/1383/017 EU/1/19/1383/018
Treatment initiation pack
Lakosamidihoidon aloitus kerta-annoksella
The maximum recommended dose is 5 mg (0.5 ml), for each kg of body weight, twice a day.
Suositeltu enimmäisannos on 5 mg (0,5 ml) painokiloa kohti kaksi kertaa vuorokaudessa.
the package marked ‘Week 2' contains 14 tablets of 100 mg,
• pakkaus, jossa merkintä ”viikko 2”, sisältää 14 kpl 100 mg:n tabletteja
(1) children and adolescents less than 50 kg should preferably start the treatment with Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup.
(1) Alle 50 kg painavien lasten ja nuorten hoito aloitetaan mieluiten Lacosamide UCB 10 mg/ml siirapilla.
(1) Children and adolescents less than 50 kg should preferably start the treatment with Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup.
(1) alle 50 kg painavien lasten ja nuorten hoito aloitetaan mieluiten Lacosamide UCB 10 mg/ml siirapilla.
Blood tests may show a severe decrease in a specific class of white blood cells (agranulocytosis);
Verikokeet voivat osoittaa tiettyjen valkosolutyyppien vaikea-asteisen vähenemisen (agranulosytoosi)
Packs of 14, 28, 56 and 168 film-coated tablets in PVC/PVDC blister sealed with an aluminium foil.
14, 28, 56 ja 168 kalvopäällysteistä tablettia PVC/PVDC-läpipainopakkauksina, joihin on saumattu alumiinifolio.
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Jos sinulla on kysyttävää, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.
200 mg (1 tablet Lacosamide UCB 200 mg)
200 mg (yksi Lacosamide UCB 200 mg -tabletti)
0.6 ml/kg (6 mg/kg) Maximum recommended dose
0,6 ml/kg (6 mg/kg) Suositeltu enimmäisannos
The patients had to present with unprovoked partial-onset seizures with or without secondary generalisation.
Tutkimuksen sisäänottokriteereihin kuului provosoimattomien paikallisalkuisten toissijaisesti yleistyvien tai yleistymättömien kohtausten esiintyminen.
Lacosamide UCB 150 mg are salmon, oval film-coated tablets of approximately 15.1 mm x 7.0 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘150' on the other side.
Lacosamide UCB 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Lohenpunainen, soikea kalvopäällysteinen tabletti, joka on kooltaan noin 15,1 mm x 7,0 mm ja jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”SP” ja toiselle puolelle ”150”.
Bradycardia(1,2) Atrial Fibrillation Atrial Flutter (1,2)
Sydämen harvalyöntisyys(1,2) Eteisvärinä(1,2) Eteislepatus(1,2)
Lacosamide plasma concentrations were not affected by carbamazepine and by valproic acid.
Karbamatsepiini ja valproiinihappo eivät vaikuttaneet plasman lakosamidipitoisuuteen.
Lacosamide UCB 200 mg are blue, oval film-coated tablets of approximately 16.6 mm x 7.8 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘200' on the other side.
Lacosamide UCB 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sininen, soikea kalvopäällysteinen tabletti, joka on kooltaan noin 16,6 mm x 7,8 mm ja jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”SP” ja toiselle puolelle ”200”.
0.5 ml/kg (5 mg/kg) Maximum recommended dose
0,5 ml/kg (5 mg/kg) Suositeltu enimmäisannos
Laboratory abnormalities
Poikkeavat laboratoriotulokset
One tablet of Lacosamide UCB 150 mg contains 150 mg lacosamide.
Yksi Lacosamide UCB 150 mg -tabletti sisältää 150 mg lakosamidia.
Lacosamide did not affect the pharmacokinetics of omeprazole (metabolised by CYP2C19 and CYP3A4, lacosamide given 300 mg twice a day).
Lakosamidi 300 mg kahdesti päivässä annettuna ei vaikuttanut omepratsolin (metaboloituu CYP2C19- ja CYP3A4-entsyymien välityksellä) farmakokinetiikkaan.
This will be until you reach a maintenance dose of between 100 mg (10 ml) and 300 mg (30 ml) twice a day.
Tätä jatketaan, kunnes saavutat ylläpitoannoksen, joka on 100 300 mg (10-30 ml) kaksi kertaa vuorokaudessa.
6.1 List of excipients water for injections sodium chloride hydrochloric acid (for pH adjustment)
Kloorivetyhappo (pH:n säätöön)
Aggression Agitation(1) Euphoric mood(1)
Aggressiivisuus Agitaatio(1) Euforinen mieliala(1) Psykoottinen häiriö(1) Itsemurhayritys(1)
Monitor closely patients with known cardiac conduction problems, on concomitant medications that prolong PR interval, or with severe cardiac disease (e.g. myocardial ischemia, heart failure) when lacosamide dose is higher than 400 mg/day (see Method of administration below and section 4.4).
Jos potilaan lakosamidiannos on yli 400 mg/vrk, seuraa potilasta tarkoin, jos hänellä tiedetään olevan sydämen johtumisongelmia; jos hän saa samanaikaisesti PR-aikaa pidentäviä lääkkeitä tai jos hänellä on vaikea sydänsairaus (esim. sydänlihaksen iskemia, sydämen vajaatoiminta) (ks. kohta Antotapa jäljempänä ja kohta 4.4).
150 mg (1 tablet Lacosamide UCB 150 mg)
150 mg (yksi Lacosamide UCB 150 mg -tabletti)
The usual starting dose is 1 mg (0.1 ml), for each kilogram (kg) of body weight, twice a day.
Tavanomainen aloitusannos on 1 mg (0,1 ml) painokiloa (kg) kohti kaksi kertaa vuorokaudessa.
If you stop using Lacosamide UCB
Jos lopetat Lacosamide UCB -siirapin oton
One tablet of Lacosamide UCB 50 mg contains 50 mg lacosamide.
Yksi Lacosamide UCB 50 mg -tabletti sisältää 50 mg lakosamidia.
Lacosamide may be taken with or without food.
Lakosamidi voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
1 ml Lacosamide UCB solution for infusion contains 10 mg lacosamide.
1 ml Lacosamide UCB -infuusionestettä sisältää 10 mg lakosamidia.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS ONLY
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT VAIN KERRANNAISPAKKAUKSET
INFORMATION IN BRAILLE Lacosamide UCB 200 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Lacosamide UCB 200 mg
2 mg/kg/day
2 mg/kg/vrk
Lacosamide UCB 100 mg are dark yellow, oval film-coated tablets of approximately 13.2 mm x 6.1 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘100' on the other side.
Lacosamide UCB 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Tummankeltainen, soikea kalvopäällysteinen tabletti, joka on kooltaan noin 13,2 mm x 6,1 mm ja jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”SP” ja toiselle puolelle ”100”.
Carton 14 tablets - week 1
14 tabletin pakkaus - viikko 1
What Lacosamide UCB looks like and contents of the pack Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup is a slightly viscous clear, colourless to yellow-brown liquid.
• Lacosamide UCB 10 mg/ml -siirappi on hieman viskoosi, kirkas, väriltään värittömästä keltaisenruskeaan.
The exposure of the O-desmethyl metabolite was several-fold increased in patients with moderate and severe renal impairment.
Kohtalaista ja vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien altistus O-desmetyylimetaboliitille oli suurentunut moninkertaiseksi.
50 mg tablet: red iron oxide (E172), black iron oxide (E172), indigo carmine aluminium lake (E132).
50 mg:n tabletti: punainen rautaoksidi (E172), musta rautaoksidi (E172), indigokarmiinialumiinilakka (E132).
When you take Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines The usual starting dose of Lacosamide UCB is 50 mg (5 ml) twice a day.
Kun otat Lacosamide UCB -siirappia muiden epilepsialääkkeiden kanssa Lacosamide UCB -siirapin tavanomainen aloitusannos on 50 mg (5 ml) kaksi kertaa vuorokaudessa.
If your doctor decides to stop your treatment with Lacosamide UCB, they will decrease the dose step by step.
Jos lopetat Lacosamide UCB -infuusionesteen käytön Jos lääkäri päättää lopettaa Lacosamide UCB -hoitosi, hän pienentää annosta vähitellen.
The maximum recommended dose is 4 mg (0.4 ml), for each kg of body weight, twice a day.
Suositeltu enimmäisannos on 4 mg (0,4 ml) painokiloa kohti kaksi kertaa vuorokaudessa.
The measuring cup is suitable for adults, adolescents and children weighing 50 kg and above.
• Mittamuki sopii vähintään 50 kg painaville aikuisille, nuorille ja lapsille.
Erythema(4)
Punoitus(4)
If you weigh 50 kg or more, your doctor may decide to start Lacosamide UCB treatment with a single “loading” dose of 200 mg. You would then start your ongoing maintenance dose 12 hours later.
Jos painat vähintään 50 kg, lääkäri voi päättää aloittaa Lacosamide UCB -hoidon 200 mg:n yksittäisellä ”kerta-annoksella”.
If you have any questions, please go back to your doctor or pharmacist.
• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
It is unknown whether lacosamide is excreted in human breast milk.
Ei tiedetä, erittyykö lakosamidi ihmisen rintamaitoon.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lacosamide UCB 10 mg/ml siirappi
Manufacturer Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Germany or UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgium.
Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Saksa tai
o there are 3.5 mg sodium in each 2.5 ml dose from the oral syringe.
o Mittaruiskun yhdessä 2,5 ml:n annoksessa on 3,5 mg natriumia.
You may experience: dizziness; feeling sick (nausea) or being sick (vomiting); fits (seizures), heart beat problems such as a slow, fast or irregular heart beat, coma or a fall in blood pressure with rapid heartbeat and sweating.
• epileptisiä kohtauksia, sydämen rytmihäiriöitä, kuten hidas, nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke, koomaa tai verenpaineen laskua, johon liittyy nopea sydämensyke ja hikoilua.
0.1 ml/kg (1 mg/kg) Starting dose
Paino 0,1 ml/kg (1 mg/kg) Aloitusannos
Your doctor may also prescribe a starting dose of 100 mg of Lacosamide UCB twice a day.
Lääkäri saattaa määrätä Lacosamide UCB -aloitusannokseksi myös 100 mg kaksi kertaa vuorokaudessa.
In children weighing from 40 to under 50 kg, a maximum dose of 10 mg/kg/day is recommended.
Vähintään 40 kg mutta alle 50 kg painaville lapsille suositeltu enimmäisannos on 10 mg/kg/vrk.
Adolescents and children weighing 50 kg or more and adults Use the measuring cup provided in the carton box.
Vähintään 50 kg painavat nuoret ja lapset sekä aikuiset • Käytä pakkauksessa olevaa mittamukia.
Weight 0.1 ml/kg (1 mg/kg)
Paino 0,1 ml/kg (1 mg/kg)
100 mg (1 tablet Lacosamide UCB 100 mg)
100 mg (yksi Lacosamide UCB 100 mg -tabletti)
One tablet of Lacosamide UCB 100 mg contains 100 mg lacosamide.
Yksi Lacosamide UCB 100 mg -tabletti sisältää 100 mg lakosamidia.
Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup lacosamide
Lacosamide UCB 10 mg/ml siirappi lakosamidi
The plasma concentration increases proportionally with dose after oral (100-800 mg) and intravenous (50-300 mg) administration.
Suun kautta (100 800 mg) ja laskimoon (50 300 mg) tapahtuvan annon jälkeen plasman pitoisuudet suurenevat annosriippuvaisesti.
The maximum recommended dose is 6 mg (0.6 ml), for each kg of body weight, twice a day.
Suositeltu enimmäisannos on 6 mg (0,6 ml) painokiloa kohti kaksi kertaa vuorokaudessa.
Maximum recommended dose in patients ≥ 30 kg to < 50 kg up to 8 mg/kg/day
Suositeltu enimmäisannos vähintään 30 kg mutta alle 50 kg painaville potilaille enintään 8 mg/kg/vrk
1 ml Lacosamide UCB syrup contains 10 mg lacosamide.
1 ml Lacosamide UCB -siirappia sisältää 10 mg lakosamidia.
When you use Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines The usual starting dose of Lacosamide UCB is 50 mg twice a day.
Kun käytät Lacosamide UCB -infuusionestettä muiden epilepsialääkkeiden kanssa Lacosamide UCB -hoidon tavanomainen aloitusannos on 50 mg kaksi kertaa vuorokaudessa.
Tablet coat polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171)
Tabletin päällys polyvinyylialkoholi polyetyleeniglykoli 3350 talkki titaanidioksidi (E171)
When you take Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines The usual starting dose of Lacosamide UCB is 50 mg twice a day.
Kun otat Lacosamide UCB -tabletteja muiden epilepsialääkkeiden kanssa Lacosamide UCB -tablettien tavanomainen aloitusannos on 50 mg kaksi kertaa vuorokaudessa.
0.4 ml/kg (4 mg/kg) Maximum recommended dose
0,4 ml/kg (4 mg/kg) Suositeltu enimmäisannos
Taking Lacosamide UCB
Lacosamide UCB -siirapin ottaminen
Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets: indigo carmine aluminium lake (E132) 6.2 Incompatibilities
Lacosamide UCB 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen: indigokarmiinialumiinilakka (E132)
Carton 14 tablets - week 3
14 tabletin pakkaus - viikko 3
INFORMATION IN BRAILLE Lacosamide UCB 150 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Lacosamide UCB 150 mg