natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Committee considered the available data submitted in support of the use of Diclofenac Sodium Spray Gel 4 % Cutaneous Spray, Solution and associated names , which included a comparison of quality aspects in relation to authorised topical diclofenac products, and literature covering pharmacokinetic (local and systemic) as well as efficacy and safety data.
Komitea otti huomioon saatavilla olevat Diclofenac sodium 4% sumute iholle, liuos -valmisteen ja muiden kauppanimien tueksi toimitetut tiedot, jotka sisälsivät laatunäkökohtien vertailun myyntiluvallisiin paikallisiin diklofenaakkivalmisteisiin nähden ja farmakokinetiikkaa (paikallinen ja systeeminen) koskevan kirjallisuuden sekä teho- ja turvallisuustiedot.
The applicant has also reviewed the available published clinical trial literature on topical diclofenac which includes a study on effects of Emulgel on Joint Pain (Predel 2012), study on DHEP (Diclofenac hydroxyethylpyrrolidine plaster), Heparin plaster or placebo plaster (Constantino C et al. 2011) and an uncontrolled study on DHEP gel.
Näihin kuuluu tutkimus Emulgel-valmisteen vaikutuksista nivelkipuun (Predel 2012), tutkimus DHEP-depotlaastarista (diklofenaakkihydroksietyylipyrrolidiini-depotlaastari), hepariinidepotlaastarista tai lumelaastarista (Constantino C et al. 2011) sekä kontrolloimaton tutkimus DHEP-geelistä.
Nevertheless, while it is acknowledged that the efficacy of Emulgel cannot be directly attributed to Diclofenac Sodium Spray Gel 4 %, it is also reasonable to infer that Diclofenac Sodium Spray Gel 4 % has a beneficial effect based on the supportive Predel 2013 study, PK comparisons and cross-study comparisons in a similar range as seen for other topical diclofenac products.
Vaikka tiedetäänkin, ettei Diclofenac Sodium Spray Gel 4 % -valmisteen tehoa voida johtaa suoraan Emulgel-valmisteen tehosta, on myös johdonmukaista päätellä, että valmistetta tukevan Predel 2013 -tutkimuksen, farmakokineettisten vertailujen ja tutkimusten välisten vertailujen perusteella Diclofenac Sodium Spray Gel 4 % -valmisteella on hyödyllinen vaikutus, joka on samankaltainen kuin mitä on havaittu muilla paikallisilla diklofenaakkivalmisteilla.
Nevertheless, it is consistently seen across studies that measurable levels of diclofenac have been reported after application of the spraygel both in systemic exposure and topical exposure (subcutaneous tissue and muscle tissue) at the site of action.
Eri tutkimuksissa on kuitenkin yhtenevästi havaittu, että mitattavia määriä diklofenaakkia on raportoitu vaikutuskohdassa sen jälkeen, kun sumutegeeliä on annettu systeemisesti ja paikallisesti (ihonalainen kudos ja lihaskudos).
An effect was seen on the critical secondary endpoint of spontaneous pain visual analogue scale (VAS).
Vaikutus havaittiin ratkaisevassa toissijaisessa päätetapahtumassa eli spontaanin kivun kipujanassa (VAS-jana).
The defined primary endpoint response, expressed as a decrease in swelling of at least 50% during 10 days of treatment for the ‘Full Analysis Set' (FAS), was reached in 87/97 patients treated with diclofenac spray gel (89.7%) compared to
Määritelty ensisijainen päätetapahtuma, joka oli turvotuksen väheneminen vähintään 50 %:lla 10 hoitopäivän aikana koko analyysijoukossa (Full Analysis Set, FAS), saavutettiin 87/97 diklofenaakkisumutegeeliä saaneella potilaalla (89,7 %), kun taas vastaava osuus oli 74/94 lumelääkettä saaneesta potilaasta (78,7 %); p = 0,0292 (yksisuuntainen) ja p = 0,0467 (kaksisuuntainen).
The only intra-study comparative data that is available is from study Martin et al. 1997 which indicated that the systemic absorption is comparable for Spraygel and Emulgel, but a conclusion on equivalence - and clinical relevance of systemic absorption - cannot be drawn.
Nämä osoittivat, että Spraygel- ja Emulgel-valmisteiden systeeminen imeytyminen on vastaavaa, muttei johtopäätöstä samanarvoisuudesta - eikä systeemisen imeytymisen kliinisestä merkityksestä - voida vetää.
The CHMP agreed that topical NSAIDs, including Diclofenac Sodium Spray Gel 4 %, have a proven safety record over many more than 10 years, which is supported by their low systemic bioavailability compared to e.g. oral pharmaceutical forms.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että paikallisten tulehduskipulääkkeiden, kuten Diclofenac Sodium Spray Gel 4 %, turvallisuus on osoitettu todistetusti yli 10 vuoden ajalta.
The valid summary of product characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure.
Voimassa oleva valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste ovat koordinaatioryhmämenettelyn aikana laadittuja lopullisia versioita.
• Prior to initiation of dapagliflozin and at least yearly, thereafter (see sections 4.2, 4.8, 5.1 and 5.2)
• Ennen dapagliflotsiinihoidon aloittamista ja sen jälkeen vähintään kerran vuodessa (ks. kohdat 4.2, 4.8, 5.1 ja 5.2)
Forxiga works by removing excess sugar from your body via your urine.
Forxiga poistaa ylimääräisen sokerin elimistöstäsi virtsan kautta.
The hazard ratio comparing dapagliflozin to comparator was 0.79 (95 % Confidence interval [CI]: 0.58, 1.07), indicating that in this analysis Forxiga is not associated with an increase in cardiovascular risk in patients with type 2 diabetes mellitus.
Dapagliflotsiinin ja vertailuvalmisteen välinen riskisuhde oli 0,79 (95 %:n luottamusväli: 0,58; 1,07), mikä viittaa siihen, että tässä analyysissä Forxigan käyttöön ei liittynyt sydän- ja verisuonitapahtumien lisääntynyttä riskiä potilailla, joilla oli tyypin 2 diabetes.
Moderate renal impairment (eGFR ≥ 30 to < 60 ml/min/1.73 m The efficacy of dapagliflozin was also assessed separately in a dedicated study of diabetic subjects with moderate renal impairment (252 subjects with mean eGFR 45 ml/min/1.73 m2).
Keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR ≥ 30 - < 60 ml/min/1,73 m Dapagliflotsiinin tehoa arvioitiin myös erillisessä keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastaviin diabeetikkoihin kohdistuneessa tutkimuksessa (252 tutkimushenkilöä, joiden eGFR-keskiarvo oli 45 ml/min/1,73 m2).
Vulvovaginitis, balanitis and related genital infections includes, e.g. the predefined preferred terms: vulvovaginal mycotic infection, vaginal infection, balanitis, genital infection fungal, vulvovaginal candidiasis, vulvovaginitis, balanitis candida, genital candidiasis, genital infection, genital infection male, penile infection, vulvitis, vaginitis bacterial, vulval abscess.
vulvovaginaalinen mykoottinen infektio, vaginaalinen infektio, balaniitti, genitaalialueen sieni-infektio, vulvovaginaalinen kandidiaasi, vulvovaginiitti, Candidan aiheuttama balaniitti, genitaalialueen kandidiaasi, sukupuolielinten infektio, miehen sukupuolielinten infektio, penistulehdus, vulviitti, bakteerin aiheuttama vaginiitti, vulvan absessi.
tablet core: microcrystalline cellulose (E460i), anhydrous lactose (see section 2 ‘Forxiga contains lactose'), crospovidone (E1202), silicon dioxide (E551), magnesium stearate (E470b).
tabletin ydin: mikrokiteinen selluloosa (E460i), vedetön laktoosi (ks. kohta 2 Forxiga sisältää laktoosia), krospovidoni (E1202), piidioksidi (E551), magnesiumstearaatti (E470b).
In a 52-week, active-controlled non-inferiority study (with 52- and 104-week extension periods), Forxiga was evaluated as add-on therapy to metformin compared with a sulphonylurea (glipizide) as add-on therapy to metformin in subjects with inadequate glycaemic control (HbA1c > 6.5 % and ≤ 10 %).
Viisikymmentäkaksi viikkoa kestäneessä lääkevertailututkimuksessa (mukaan lukien 52 ja 104 viikon pituiset jatkovaiheet), jossa pyrittiin osoittamaan dapagliflotsiini vähintään samanveroiseksi kuin vertailulääke (non-inferiority), verrattiin Forxigaa metformiinin lisähoitona sulfonyyliureaan (glipitsidi) tutkimushenkilöillä, joiden glukoositasapaino oli riittämätön (HbA1c > 6,5 % ja ≤ 10 %).
At 52, 104 and 208 weeks, a significantly lower proportion of subjects in the group treated with dapagliflozin (3.5 %, 4.3 % and 5.0 %, respectively) experienced at least one event of hypoglycaemia compared to the group treated with glipizide (40.8 %, 47.0 % and 50.0 %, respectively).
Dapagliflotsiinilla hoidetun ryhmän tutkimushenkilöistä huomattavasti pienempi osuus (3,5 % viikolla 52, 4,3 % viikolla 104 ja 5,0 % viikolla 208) koki vähintään yhden hypoglykemiatapahtuman verrattuna glipitsidillä hoidettuun ryhmään (40,8 % viikolla 52, 47,0 % viikolla 104 ja 50,0 % viikolla 208).
Diabetic Ketoacidosis
Diabeettinenketoasidoosi
Excipient with known effect: Each 10 mg tablet contains 50 mg of lactose anhydrous.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi 10 mg:n tabletti sisältää 50 mg vedetöntä laktoosia.
See section 4.4 Reported in ≥ 2 % of subjects and ≥ 1 % more and at least 3 more subjects treated with dapagliflozin 10 mg compared to placebo.
Ks. kohta 4.4 *Raportoitiin ≥ 2 %:lla tutkittavista ja lumelääkkeeseen verrattuna ≥ 1 % useammin ja vähintään 3 tutkittavalla enemmän niistä tutkittavista, jotka saivat 10 mg dapagliflotsiinia.
Forxiga has not been studied in severe renal impairment (CrCl < 30 ml/min or eGFR < 30 ml/min/1.73 m 2) or end-stage renal disease (ESRD).
Forxigaa ei ole tutkittu vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (Pt-KreaCl < 30 ml/min tai eGFR < 30 ml/min/1,73 mg
LOCF: Last observation (prior to or on the date of the first insulin up-titration, if needed) carried forward All randomised subjects who took at least one dose of double-blind study medicinal product during the short-term double-blind period Least squares mean adjusted for baseline value and presence of oral glucose-lowering medicinal product p-value < 0.0001 versus placebo + insulin ± oral glucose-lowering medicinal product p-value < 0.05 versus placebo + insulin ± oral glucose-lowering medicinal product Up-titration of insulin regimens (including short-acting, intermediate, and basal insulin) was only allowed if subjects met pre-defined FPG criteria.
LOCF: Viimeisestä havainnosta laskettu arvo (juuri ennen tai sinä päivänä kun insuliiniannosta on ensimmäinen kerran nostettu, mikäli tarpeen; last observation carried forward) Kaikki satunnaistetut tutkimushenkilöt, jotka ottivat vähintään yhden annoksen kaksoissokkoutettua tutkimuslääkevalmistetta lyhytkestoisen kaksoissokkoutetun hoitojakson aikana Pienimmän neliösumman keskiarvo suhteutettuna lähtötilanteen arvoon, kun käytössä on suun kautta otettava verensokeria alentava lääkevalmiste p-arvo < 0,0001 verrattuna lumelääkkeeseen + insuliiniin ± suun kautta otettavaan verensokeria alentavaan lääkevalmisteeseen p-arvo < 0,05 verrattuna lumelääkkeeseen + insuliiniin ± suun kautta otettavaan verensokeria alentavaan lääkevalmisteeseen Insuliinihoitojen (lyhytvaikutteisen, keskipitkävaikutteisen ja perusinsuliinin) titraus ylöspäin sallittiin vain tutkimushenkilöillä, jotka täyttivät paastoverensokeria koskevat ennalta asetetut kriteerit.
Forxiga 5 mg film-coated tablets EU/1/12/795/001 14 film-coated tablets EU/1/12/795/002 28 film-coated tablets EU/1/12/795/003 98 film-coated tablets EU/1/12/795/004 30 x 1 (unit dose) film-coated tablets EU/1/12/795/005 90 x 1 (unit dose) film-coated tablets
Forxiga 5 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/12/795/001 14 kalvopäällysteiset tabletit EU/1/12/795/002 28 kalvopäällysteiset tabletit EU/1/12/795/003 98 kalvopäällysteiset tabletit EU/1/12/795/004 30 x 1 (yksittäispakatut) kalvopäällysteiset tabletit EU/1/12/795/005 90 x 1 (yksittäispakatut) kalvopäällysteiset tabletit
Forxiga 10 mg film-coated tablets EU/1/12/795/006 14 film-coated tablets EU/1/12/795/007 28 film-coated tablets EU/1/12/795/008 98 film-coated tablets EU/1/12/795/009 30 x 1 (unit dose) film-coated tablets EU/1/12/795/010 90 x 1 (unit dose) film-coated tablets
Forxiga 10 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/12/795/006 14 kalvopäällysteiset tabletit EU/1/12/795/007 28 kalvopäällysteiset tabletit EU/1/12/795/008 98 kalvopäällysteiset tabletit EU/1/12/795/009 30 x 1 (yksittäispakatut) kalvopäällysteiset tabletit EU/1/12/795/010 90 x 1 (yksittäispakatut) kalvopäällysteiset tabletit
EU/1/12/795/009 30 x 1 (unit dose) film-coated tablets EU/1/12/795/010 90 x 1 (unit dose) film-coated tablets
EU/1/12/795/009 30 x 1 (yksittäispakatut) kalvopäällysteiset tabletit EU/1/12/795/010 90 x 1 (yksittäispakatut) kalvopäällysteiset tabletit
EU/1/12/795/004 30 x 1 (unit dose) film-coated tablets EU/1/12/795/005 90 x 1 (unit dose) film-coated tablets
EU/1/12/795/004 30 x 1 (yksittäispakatut) kalvopäällysteiset tabletit EU/1/12/795/005 90 x 1 (yksittäispakatut) kalvopäällysteiset tabletit
A clinically relevant effect with other inducers (e.g. carbamazepine, phenytoin, phenobarbital) is not expected.
karbamatsepiini, fenytoiini, fenobarbitaali) samanaikaisen annon yhteydessä.
Forxiga 10 mg tablets dapagliflozin
Forxiga 10 mg tabletit dapagliflotsiini
Forxiga 5 mg tablets dapagliflozin
Forxiga 5 mg tabletit dapagliflotsiini
• low blood sugar levels (hypo-glycaemia) - when taking this medicine with a sulphonylurea or insulin These are the signs of low blood sugar: - shaking, sweating, feeling very anxious, fast heart beat - feeling hungry, headache, change in vision - a change in your mood or feeling confused.
- tärinä, hikoilu, voimakas ahdistuneisuuden tunne, nopea sydämensyke - nälän tunne, päänsärky, näkömuutokset - mielialan muutos tai sekavuus.
EU/1/12/795/008 98 film-coated tablets
EU/1/12/795/008 98 kalvopäällysteiset tabletit
EU/1/12/795/003 98 film-coated tablets
EU/1/12/795/003 98 kalvopäällysteiset tabletit
EU/1/12/795/001 14 film-coated tablets
EU/1/12/795/001 14 kalvopäällysteiset tabletit
EU/1/12/795/007 28 film-coated tablets
EU/1/12/795/007 28 kalvopäällysteiset tabletit
EU/1/12/795/006 14 film-coated tablets
EU/1/12/795/006 14 kalvopäällysteiset tabletit
EU/1/12/795/002 28 film-coated tablets
EU/1/12/795/002 28 kalvopäällysteiset tabletit
Forxiga 5 mg film-coated tablets Forxiga 10 mg film-coated tablets
Forxiga 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Forxiga 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Danmark AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Tlf: +45 43 66 64 62
Forxiga 5 mg film-coated tablets
Forxiga 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Each tablet contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to10 mg dapagliflozin
Monoterapiana Dapagliflotsiini 10 mg
Patients with renal impairment
sairastavilla potilailla.
inhaler (ABS/PE/PP) 3 inhalers (3 x 60 doses)
3 inhalaattoria (3 x 60 annosta)
Pack size inhaler (ABS/PE/PP) 1 inhaler (60 doses)
1 inhalaattori (60 annosta)
MA (EU) number (Invented) name Strength
EUmyyntilupanumero
This summary was last updated in December 2016.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi joulukuussa 2016.
Treatment is once daily.
Hoitoa annetaan kerran päivässä.
These are typically mild and resolve without treatment.
Ne ovat tyypillisesti lieviä ja paranevat ilman hoitoa.
This authorisation was based on the authorisation granted to Previcox in 2004 (‘informed consent').
Tämä myyntilupa perustui Previcoxille vuonna 2004 myönnettyyn myyntilupaan (tietoon perustuva suostumus).
It is not intended to provide practical advice on how to use Equioxx.
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Equioxxin käytöstä.
Two forms of a medicine are bioequivalent when they produce the same levels of active substance in the body.
Kaksi lääkemuotoa on biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa.
The overall duration of treatment depends on the horse's response, but should not exceed 14 days.
Hoidon kokonaiskesto riippuu hevosen vasteesta, mutta se ei saa kestää pitempään kuin 14 päivää.
The dose depends on the bodyweight of the animal except for the tablets which are for horses of 450 to 600 kg bodyweight and where the dose is one tablet.
Annos riippuu eläimen painosta, paitsi tablettien osalta, joita annetaan 450-600 kg painosille hevosille, ja annos on yksi tabletti.
The full EPAR for Equioxx can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Equioxx-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Equioxx on 25 June 2008.
Euroopan komissio myönsi 25. kesäkuuta 2008 Equioxxille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Equioxx.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Equioxx-lääkevalmistetta.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Equioxx's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Equioxxin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
People should avoid contact of the medicine with eyes and skin and wash their hands after handling the product.
Ihmisten on vältettävä lääkkeen joutumista kosketuksiin silmien ja ihon kanssa, ja kädet on pestävä tuotteen käsittelemisen jälkeen.
Equioxx must not be used at the same time as corticosteroid medicines or other NSAIDs.
Equioxxia ei saa käyttää samanaikaisesti kortikosteroidilääkkeiden tai muiden NSAID-lääkkeiden kanssa.
By reducing the production of prostaglandins, Equioxx helps reduce the responses of inflammation, including pain.
Vähentämällä prostaglandiinien tuotantoa Equioxx auttaa lieventämään tulehduksen oireita, kuten kipua.
It explains how the Agency assessed this veterinary medicine to recommend its authorisation in the European Union (EU) and its conditions of use.
Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut eläinlääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä Euroopan unionin alueella sekä sen käytön ehdoista.
It blocks the COX-2 enzyme, resulting in a reduction in the production of prostaglandins, substances that are involved in the inflammation process.
Se salpaa COX-2-entsyymin, jolloin tulehdusprosessiin osallistuvien aineiden, prostaglandiinien, tuotanto vähenee.
One study in the USA compared Equioxx to another NSAID medicine, phenylbutazone, and the second study in Europe compared Equioxx to the NSAID
Yhdessä tutkimuksessa USA:ssa Equioxxia verrattiin toiseen NSAID-lääkkeeseen, fenyylibutatsoniin, ja toisessa tutkimuksessa Euroopassa Equioxxia verrattiin NSAID-lääke vedaprofeeniin.
The studies showed that Equioxx oral paste given daily for 14 days was as effective as the comparator medicines.
Tutkimukset osoittivat, että Equioxx-oraalipasta annettuna päivittäin 14 vuorokauden ajan oli yhtä tehokas kuin vertailulääkkeet.
If the medicine is accidentally swallowed or someone accidentally injects themselves, the advice of a doctor should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Mikäli henkilö on vahingossa niellyt valmistetta tai injisoinut sitä itseensä, hänen on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen, ja pakkausseloste tai myyntipakkaus on näytettävä lääkärille.
The active substance in Equioxx, firocoxib, is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) that belongs to the group of medicines called ‘cyclo-oygenase-s (COX-2) inhibitors' (or Coxibs).
Equioxx-valmisteen vaikuttava aine firokoksibi on ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID), joka kuuluu lääkeryhmään nimeltä syklo-oksygenaasi-2:n (COX-2) estäjät (eli koksibit).
The withdrawal period for meat from horses treated with Equioxx is 26 days.
Equioxxilla hoidettujen hevosten varoaika on lihan osalta 26 päivää.
Equioxx firocoxib
Equioxx firokoksibi
Why is Equioxx approved?
Miksi Equioxx on hyväksytty?
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Equioxx, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Equioxxia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien ja pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
What benefits of Equioxx have been shown in studies?
Mitä hyötyä Equioxxista on havaittu tutkimuksissa?
What is Equioxx and what is it used for?
Mitä Equioxx on ja mihin sitä käytetään?
Equioxx must not be used in horses suffering from stomach or gut disorders and bleeding, nor in case of reduced liver, heart or kidney function or bleeding disorders.
Equioxxia ei saa käyttää hevosilla, joilla on maha- tai suolistosairauksia ja verenvuotoa, eikä hevosilla, joilla on maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta tai verenvuotohäiriöitä.
Similarly Equioxx oral paste and Equioxx chewable tablets have been shown to be bioequivalent.
Vastaavasti Equioxx-oraalipastan ja Equioxx-purutablettien on osoitettu olevan biologisesti samanarvoisia.
Other information about Equioxx:
Muuta tietoa Equioxx-valmisteesta
The solution for injection is given into a vein while the paste and tablets are given by mouth.
Injektioliuos annetaan suoneen, ja pasta ja tabletit annetaan suun kautta.
Equioxx oral paste and Equioxx solution for injection have been studied in a laboratory and found to be bioequivalent.
Equioxx-oraalipastaa ja Equioxx-injektioliuosta on tutkittu laboratoriossa, ja niiden on havaittu olevan biologisesti samanarvoisia.
Women of child-bearing age should avoid contact with, or wear disposable gloves, when giving the product.
Hedelmällisessä iässä olevien naisten on vältettävä kosketusta lääkeaineeseen tai käytettävä kertakäyttökäsineitä valmistetta antaessaan.
Equioxx is a medicine used in horses to relieve pain and inflammation in the joints caused by osteoarthritis (a long-term disease causing damage and pain in the joints) and to reduce the lameness that is associated with the disease.
Equioxx on lääke, jota annetaan hevosille nivelrikosta (pitkäaikainen niveliä vaurioittava ja nivelkipua aiheuttava sairaus) johtuvan kivun ja tulehduksen lievittämiseen ja sairaudesta johtuvan ontumisen vähentämiseen.
What are the risks associated with Equioxx?
Mitä riskejä Equioxx-valmisteeseen liittyy?
The most common side effects with Equioxx (which may affect up to 1 in 100 horses) are salivation and lip and tongue swelling associated with the mouth sores.
Equioxxin yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä 1 hevosella 100:sta) ovat syljeneritys sekä turvotus huulissa ja kielessä, joka liittyy suun haavaumiin.
The most common side effects with Equioxx (which may affect more than 1 in 10 horses) are ulcers or sores of the lining of the mouth or the skin around the mouth.
Equioxxin yleisimmät sivuvaikutukset (voi esiintyä useammalla kuin 1 hevosella 10:stä) ovat suun limakalvon tai suuta ympäröivät ihon haavaumat tai arkuus.
This means that the solution for injection and the chewable tablets can be expected to produce similar results to the oral paste.
Se tarkoittaa sitä, että injektioliuoksen ja purutablettien voi odottaa vastaavan oraalipastaa ja vaikuttavan samalla tavalla.
Two field studies investigated the effectiveness of Equioxx oral paste in treating horses with lameness of more than 4 weeks due to osteoarthritis.
Equioxx-oraalipastan tehoa tutkittiin kahdessa kenttätutkimuksessa, joissa nivelrikon takia ontuvia hevosia hoidettiin 4 viikkoa.
Equioxx must not be used in breeding, pregnant or lactating horses.
Equioxxia ei saa antaa siemennykseen käytettäville, kantaville tai imettäville hevosille.
Equioxx is available as a solution for injection, an oral paste and chewable tablets.
Equioxxia saa injektioliuoksena, oraalipastana ja purutabletteina.
For the full list of all side effects reported with Equioxx and the full list of restrictions, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Equioxxin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
How is Equioxx used?
Miten Equioxxia käytetään?
Equioxx can only be obtained with a prescription.
Equioxx on reseptivalmiste.
It contains the active substance firocoxib.
Sen vaikuttava aine on firokoksibi.
How does Equioxx work?
Miten Equioxx vaikuttaa?
For practical information about using Equioxx, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Equioxx-valmisteen käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.