natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Method of administration Zonisamide Mylan hard capsules are for oral use.
Antotapa Zonisamide Mylan kovat kapselit otetaan suun kautta.
Agitation Depression Insomnia Mood swings Anxiety
Masennus Unettomuus Mielialan vaihtelut Ahdistuneisuus
Dizziness
Ihottuma
Gastrointestinal disorders
• epänormaalit virtsan testit.
Each hard capsule contains 50 mg zonisamide.
Yksi kova kapseli sisältää 50 mg tsonisamidia.
Zonisamide Mylan 100 mg hard capsules
Zonisamide Mylan 100 mg kapseli, kova
When you take Zonisamide Mylan with other antiepileptic medicines: - The starting dose is 50 mg daily taken in two equal doses of 25 mg. - This may be increased by up to 100 mg at intervals of one to two weeks.
• Tavallinen aloitusannos on 50 mg vuorokaudessa jaettuna kahteen samansuuruiseen 25 mg:n annokseen.
PVC-PVdC/Aluminium foil perforated unit dose blisters in cardboard cartons containing 56 x 1 capsules.
56 × 1 kapselia pahvipakkauksissa kerta-annoksina repäisylinjoilla varustetuissa PVCPVdC-/alumiiniläpipainopakkauksissa
Printing ink
Kutina Mustelma
Zonisamide Mylan 25 mg hard capsules
Zonisamide Mylan 25 mg kapseli, kova
Zonisamide Mylan 50 mg hard capsules
Zonisamide Mylan 50 mg kapseli, kova
Zonisamide can cause children to sweat less and overheat and if the child is not treated this can lead to brain damage and death.
Jos lasta ei hoideta, tämä voi johtaa aivovaurioon ja kuolemaan.
Nervous system disorders
Huomiokyvyn häiriöt Tuntohäiriöt
Suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with anti-epileptic agents in several indications.
Epilepsialääkkeiden käyttäjillä on raportoitu itsetuhoajatuksia ja -käyttäytymistä lääkkeen käyttötarkoituksesta riippumatta.
Nephrolithiasis Calculus urinary Hydronephrosis Renal failure
Munuaiskivitauti Virtsatiekivet Hydronefroosi Munuaisten vajaatoiminta
Constipation Diarrhoea Dyspepsia Nausea Vomiting
Ruoansulatushäiriö Pahoinvointi Oksentelu
Pneumonia Urinary tract infection
• keuhkoinfektio/-tulehdus, virtsatieinfektiot.
The vaccine starts to be effective 2 weeks after vaccination and protection lasts for 17 weeks.
Rokotteen teho alkaa kahden viikon kuluttua rokottamisesta, ja suoja säilyy 17 viikkoa.
It explains how the Agency assessed this veterinary medicine to recommend its authorisation in the European Union (EU) and its conditions of use.
Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut eläinlääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä sille Euroopan unionissa (EU) sekä sen käytön ehdoista.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Ingelvac CircoFLEX on 13 February 2008.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Ingelvac CircoFLEX -valmisteelle 13. helmikuuta 2008.
The full EPAR for Ingelvac CircoFLEX can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Ingelvac CircoFLEX -valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
In the future, the immune system will be able to react against the virus more quickly when it is exposed to the virus.
myöhemmin virukselle immuunijärjestelmä pystyy reagoimaan nopeammin virusta vastaan.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Ingelvac CircoFLEX's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Ingelvac CircoFLEX -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
The trials showed that vaccination of pigs with Ingelvac CircoFLEX reduced weight loss in the piglets.
Tutkimukset osoittivat, että sikojen rokottaminen Ingelvac CircoFLEX -rokotteella vähensi porsaiden painon alenemista.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ingelvac CircoFLEX.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Ingelvac CircoFLEX -lääkevalmistetta.
PCV2 infections can produce clinical signs such as weight loss or failure to grow, enlarged lymph nodes, difficulty breathing, pale skin and jaundice (yellowing of the skin).
PCV2-virukseen liittyvien infektioiden kliinisiä merkkejä voivat olla esimerkiksi painon aleneminen tai kasvun pysähtyminen, laajentuneet imusolmukkeet, hengitysvaikeudet, kalpeus ja ihon keltaisuus (ikterus).
It also reduced the levels of PCV2 in the blood, clinical signs of PCV2 infection, the number of runts and death rates.
Se vähensi myös veren PCV2-pitoisuuksia, PCV2-infektion kliinisiä oireita, kitukasvuisten eläinten määrää ja kuolleisuutta.
The most common side effect with Ingelvac CircoFLEX (which may affect more than 1 in 10 animals) is a mild and short lived increase in body temperature on the day of vaccination.
Ingelvac CircoFLEX -valmisteen yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä eläimellä kymmenestä) on lievä, lyhytkestoinen kuume rokotuspäivänä.
Ingelvac CircoFLEX is available as a suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
Ingelvac CircoFLEX on saatavana suspensioliuoksena injektiota varten, ja sitä saa vain eläinlääkärin määräyksestä.
It is not intended to provide practical advice on how to use Ingelvac CircoFLEX.
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Ingelvac CircoFLEX -valmisteen käytöstä.
The withdrawal period for meat from pigs treated with Ingelvac CircoFLEX is ‘zero days', which means there is no mandatory waiting time.
Ingelvac CircoFLEX -valmisteella hoidettujen sikojen varoaika on lihan osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
response will help to protect the pig against the disease caused by this virus.
Tämä aktiivinen immuunivaste auttaa sikaa suojautumaan viruksen aiheuttamalta taudilta.
Ingelvac CircoFLEX is a vaccine used to protect pigs from the two weeks of age against porcine circovirus type 2 (PCV2).
Ingelvac CircoFLEX on rokote, jota käytetään suojaamaan sikoja kahden viikon iästä lähtien tyypin 2 sian sirkovirusta (PCV2) vastaan.
Ingelvac CircoFLEX contains small amounts of a protein from PCV2.
Ingelvac CircoFLEX sisältää pieniä määriä PCV2-viruksen proteiinia.
Why is Ingelvac CircoFLEX approved?
Miksi Ingelvac CircoFLEX on hyväksytty?
What is Ingelvac CircoFLEX and what is it used for?
Mitä Ingelvac CircoFLEX on ja mihin sitä käytetään?
porcine circovirus type 2 vaccine
tyypin 2 sian sirkovirus -rokote
Ingelvac CircoFLEX has been studied in a number of trials involving pigs of various breeds.
Ingelvac CircoFLEX -valmistetta on tutkittu useissa tutkimuksissa eri sikaroduilla.
For the full list of restrictions and all side effects reported with Ingelvac CircoFLEX, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Ingelvac CircoFLEX -valmisteen ilmoitetuista rajoituksista ja sivuvaikutuksista.
What are the risks associated with Ingelvac CircoFLEX?
Mitä riskejä Ingelvac CircoFLEX -valmisteeseen liittyy?
Ingelvac CircoFLEX contains the active substance porcine circovirus type 2 ORF2 protein.
Ingelvac CircoFLEX -valmisteen vaikuttava aine on tyypin 2 sian sirkoviruksen ORF2-proteiini.
What benefits of Ingelvac CircoFLEX have been shown in studies?
Mitä hyötyä Ingelvac CircoFLEX -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Ingelvac CircoFLEX is a vaccine.
Ingelvac CircoFLEX on rokote.
For more information about treatment with Ingelvac CircoFLEX, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Lisätietoja Ingelvac CircoFLEX -valmisteella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Other information about Ingelvac CircoFLEX:
Muita tietoja Ingelvac CircoFLEX -valmisteesta
For practical information about using Ingelvac CircoFLEX, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Eläimen omistaja tai pitäjä saa tietoa Ingelvac CircoFLEX -valmisteen käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
How is Ingelvac CircoFLEX used?
Miten Ingelvac CircoFLEX -valmistetta käytetään?
How does Ingelvac CircoFLEX work?
Miten Ingelvac CircoFLEX vaikuttaa?
• You are diabetic.
• Olet diabeetikko.
In certain circumstances, special precautions may be necessary.
Tietyissä tilanteissa erityiset varotoimet saattavat olla tarpeen.
If you receive more Privigen than you should
Jos saat Privigeniä enemmän kuin sinun pitäisi
Read this section carefully.
Lue tämä kohta huolellisesti.
What kind of monitoring is required during the infusion?
Millaista seurantaa infuusion aikana tarvitaan?
If this happens, you should not drive or use machines until these effects have disappeared.
Jos näin tapahtuu, älä aja tai käytä koneita, ennen kuin vaikutukset ovat hävinneet.
There are two alternative treatment schedules:
Hoito-ohjelmavaihtoehtoja on kaksi:
Examples of such circumstances are:
Tällaisia tilanteita ovat mm.:
However, true allergic reactions are rare.
Todelliset allergiset reaktiot ovat kuitenkin harvinaisia.
Stability after first opening:
Säilyvyys ensimmäisen avaamisen jälkeen:
Of these, 72 completed the 12 months of treatment.
Näistä 72 suoritti loppuun 12 kuukauden pituisen hoidon.
For instruction, see section 6.6.
Katso ohjeet kohdasta 6.6.
The approximate percentage of IgG subclasses is as follows:
IgG-alaluokkien likimääräiset prosenttiosuudet ovat seuraavat:
t½ (days)
t½ (vrk)
It is usually prepared from pooled plasma from not fewer than 1,000 donors.
Se valmistetaan yleensä vähintään 1 000 luovuttajan poolatusta plasmasta.
Which circumstances increase the risk of having side effects?
Mitkä tilanteet lisäävät haittavaikutusten vaaraa?
Only a few families with this disease are known worldwide.
Sitä esiintyy maailmanlaajuisesti vain muutamassa perheessä.
IgG and IgG complexes are broken down in the cells of the reticuloendothelial system.
IgG ja IgG-kompleksit pilkkoutuvat retikuloendoteliaalisen järjestelmän soluissa.
When may slowing or stopping the infusion be required?
Milloin infuusion hidastaminen tai lopettaminen voi olla tarpeen?
This is an extremely rare disorder.
Tämä on äärimmäisen harvinainen sairaus.
The treatment can be repeated if relapse occurs.
Hoito voidaan toistaa, jos potilaalle ilmaantuu relapsi.
*Produced from the plasma of human donors.
*Valmistettu ihmisluovuttajien plasmasta.
L-proline is a physiological, nonessential amino acid.
L-proliini on fysiologinen, ei-välttämätön aminohappo.
Do NOT take Privigen
ÄLÄ ota Privigeniä
The product should be brought to room temperature (25°C) before use.
Valmiste tulee saattaa huoneenlämpöiseksi (25 °C) ennen käyttöä.
• you are receiving Privigen for the first time or after a long break in treatment (e.g. several months).
● saat Privigeniä ensimmäisen kerran tai uudestaan pitkän (esim. useita kuukausia kestäneen)
The recommended infusion rate given under section 4.2 must be closely followed.
Kohdassa 4.2 mainittua infuusion suositusnopeutta on noudatettava tarkkaan.
IgA ≤ 25 micrograms.
IgA ≤ 25 mikrog.
If the product is diluted to lower concentrations (see section 6.6), immediate use after dilution is recommended.
Jos tuote on laimennettu pitoisuuksien pienentämiseksi (ks. kohta 6.6), suositellaan välitöntä käyttöä laimentamisen jälkeen.
If insufficient treatment effect is seen after 6 months, the treatment should be discontinued.
Jos hoitovaikutusta ei havaita 6 kuukauden jälkeen, hoito on lopetettava.
If, in spite of this, you receive more Privigen than you should, your blood may become too thick (hyperviscous) which might increase the risk of developing blood clots.
Jos tästä huolimatta saat enemmän Privigeniä kuin sinun pitäisi, veresi voi tulla liian sakeaksi (hyperviskoosiksi), mikä voi lisätä veritulppien kehittymisen riskiä.
Frequencies were evaluated according to the following conventions: Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to <1/10), Uncommon (≥1/1,000 to <1/100), Rare (≥1/10,000 to <1/1,000), Very rare (<1/10,000).
Esiintymistiheys on arvioitu seuraavan esitystavan mukaisesti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1,000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000).
Such vaccinations should be postponed for at least 3 months after the last infusion of Privigen.
Näiden rokotusten antoa pitää siirtää vähintään 3 kuukautta viimeisen Privigen-infuusion jälkeen.
In these cases you will be closely observed during the whole infusion and for at least 1 hour afterwards.
Näissä tapauksissa sinua tarkkaillaan tarkasti koko infuusion ajan ja vähintään yhden tunnin ajan sen jälkeen.
Overdose is very unlikely to occur because Privigen is usually administered under medical supervision.
Yliannostus on erittäin epätodennäköinen, koska Privigen annetaan tavallisesti vain lääkärin valvonnassa.
Secondary immunodeficiencies (as defined in 4.1)
Sekundaariset immuunipuutokset (kohdassa 4.1 määritellyn mukaisesti)
Thus, also your baby can receive the protective antibodies.
Täten vauvasi saa myös suojaavia vasta-aineita.
12.3 (10.4-18.8) (3-week schedule) 9.4 (7.3-13.2) (4-week schedule)
12,3 (10,4-18,8) 3 viikon aikataulu 9,4 (7,3-13,2) (4 viikon aikataulu)
Date of first authorisation: 25 April 2008 Date of latest renewal: 28 November 2017
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 25. huhtikuuta 2008 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: .
• You receive this medicine in high doses either on 1 day or over several days and you have a blood group A, B or AB and/or you have an underlying inflammatory condition.
• Saat tätä lääkettä suurina annoksina joko yhtenä päivänä tai useana päivänä ja veriryhmäsi on A, B tai AB ja/tai sinulla on tulehduksellinen perussairaus.
All other patients should be observed for at least 20 minutes after administration.
Kaikkia muita potilaita on seurattava vähintään 20 minuutin ajan annon jälkeen.
Overall, 91 % of subjects (188 patients) showed improvement in at least one of the criteria above by week 13.
Kaiken kaikkiaan 91 %:lla tutkittavista (188 potilaalla) tila parani vähintään yhdellä yllä mainituista kriteereistä mitattuna viikkoon 13 mennessä.
Some published studies pertaining to hyperprolinaemia have shown that longterm, high doses of L-proline have effects on brain development in very young rats.
Jotkin hyperprolinemiaa koskevat julkaistut tutkimukset ovat osoittaneet, että pitkäkestoisilla korkeilla L-proliiniannoksilla on vaikutuksia aivojen kehittymiseen hyvin nuorilla rotilla.
The following dose regimens are given as a guideline.
Seuraavat annostusohjeet ovat suuntaa-antavia.
If you tolerate this well, your doctor can gradually increase the infusion rate.
Jos siedät tätä hyvin, lääkäri voi vähitellen nopeuttaa infuusiota.
Adequate doses of this medicinal product may restore abnormally low immunoglobulin G levels to the normal range.
Riittävät annokset tätä lääkevalmistetta voivat palauttaa poikkeuksellisen matalat immunoglobuliini G:n pitoisuudet normaalialueelle.
Tell your doctor or healthcare professional if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Kerro lääkärille tai hoitoalan ammattilaiselle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
You must not take it if you suffer from hyperprolinaemia (see also section 2 “What you need to know before you are given Privigen”).
Sinulle ei saa antaa tätä lääkettä, jos sinulla on hyperprolinemia (ks. myös kohta 2 ”Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Privigeniä”).
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products, diluents, or solvents except those mentioned in section 6.6.
Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden, laimentimien eikä liuottimien kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Contents of the pack and other information What Privigen contains
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Privigen sisältää
Although limited data is available, it is expected that the same warnings, precautions and risk factors apply to the paediatric population.
Vaikka tietoja on saatavilla niukasti, on odotettavissa, että samat varoitukset, varotoimenpiteet ja riskitekijät koskevat pediatrisia potilaita.
You will usually be observed during the whole infusion and for at least 20 minutes thereafter.
Tavallisesti sinua seurataan koko infuusion ajan ja vähintään 20 minuuttia sen jälkeen.
Privigen does not contain sucrose, maltose or glucose.
Privigen ei sisällä sakkaroosia, maltoosia eikä glukoosia.
The treatment effect should be evaluated after each cycle.
Hoitovaikutusta on arvioitava jokaisen hoitojakson jälkeen.
Please refer to section 4.4 for details on risk factors and monitoring recommendations.
Ks. kohdasta 4.4 lisätietoja riskitekijöistä ja suosituksia seurannasta.
Tell your doctor if you are known to have medical problems.
Kerro lääkärille, jos tiedät, että sinulla on sairauksia.
In these rare cases allergic reactions such as a sudden fall in blood pressure or shock may occur (see also section 4 “Possible side effects”).
Näissä harvinaisissa tapauksissa voi ilmetä allergisia reaktioita, kuten äkillinen verenpaineen lasku tai sokki (ks. myös kohta 4 ”Mahdolliset haittavaikutukset”).
Privigen is made from human plasma.
Privigen valmistetaan ihmisen plasmasta.
Other medicines and Privigen
Muut lääkevalmisteet ja Privigen
Cmax (peak, g/l) Cmin (trough, g/l)
Cmax (huippu, g/l) Cmin (minimi, g/l)
The two CIDP studies were performed with 28 and 207 patients, respectively.
CIDP-tutkimuksia toteutettiin kaksi; 28 ja 207 potilaalla.
This also applies to any unknown or emerging viruses and other types of infections.
Tämä koskee myös kaikkia tuntemattomia tai odottamattomia viruksia tai muita infektiotyyppejä.
The half-life may vary from patient to patient.
Puoliintumisaika voi vaihdella potilaskohtaisesti.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in the section below.
Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan seuraavassa kohdassa.
Patients must be closely monitored and carefully observed for any symptoms throughout the infusion period.
Potilaita on seurattava tarkkaan kaikkien oireiden varalta koko infuusiojakson ajan.
*The dose is based on the dose used in the clinical studies conducted with Privigen.
*Annos perustuu Privigeniä koskeneissa kliinisissä tutkimuksissa käytettyyn annokseen.
IVIg is not indicated in patients with selective IgA deficiency where the IgA deficiency is the only abnormality of concern.
IVIg ei ole tarkoitettu potilaille, joilla on selektiivinen IgA-puutos, jossa IgA-puutos on ainoa huolta aiheuttava poikkeavuus.
The mechanism of action in indications other than replacement therapy is not fully elucidated, but includes immunomodulatory effects.
Vaikutusmekanismi muissa käyttöaiheissa kuin korvaushoidoissa ei ole täysin selvä, mutta siihen kuuluvat immunomoduloivat vaikutukset.
Privigen is isotonic, with an approximate osmolality of 320 mOsmol/kg.
Privigen on isotoninen; sen osmolaalisuus on likimäärin 320 mOsmol/kg.
Anyone experiencing such symptoms should immediately be transported to a hospital emergency room for evaluation and treatment.
Jos tällaisia oireita esiintyy, sinut on välittömästi vietävä sairaalan ensiapuun tutkittavaksi ja hoidettavaksi.
Your doctor will calculate the correct dose for you taking into account your weight, the specific circumstances listed under section 2 “Warnings and precautions” and response to treatment.
Lääkäri laskee sinulle oikean annoksen painosi, kohdassa 2 ”Varoitukset ja varotoimet” lueteltujen tiettyjen tilanteiden sekä hoitovasteen perusteella.
Aseptic meningitis
Aseptinen meningiitti
In rare and isolated cases, the following side effects have been reported with immunoglobulin preparations:
Harvinaisissa ja yksittäisissä tapauksissa on myös raportoitu seuraavia immunoglobuliinivalmisteisiin liittyviä haittavaikutuksia:
B) to treat certain inflammatory disorders (immunomodulation).
B) tiettyjen tulehduksellisten sairauksien hoitoon (immunomodulaatio).
Although Privigen does not contain sugar, it may be diluted with a special sugar solution (5% glucose), which could affect your blood sugar level.
Vaikka Privigen ei sisällä sokeria, se voidaan laimentaa erityisellä sokeriliuoksella (5 % glukoosia), joka voi vaikuttaa verensokeripitoisuuteen.
What you need to know before you are given Privigen
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Privigeniä
Possible side effects may be reduced or even avoided by infusing Privigen at a slow infusion rate.
Mahdollisten haittavaikutusten esiintymistä voidaan vähentää tai jopa välttää antamalla Privigeninfuusio hitaasti.
Certain severe adverse reactions may be related to the rate of infusion.
Tietyt vaikeat haittavaikutukset saattavat liittyä infuusionopeuteen.
In post marketing reports it is observed that the proportion of haemolysis cases to all case reports occurring in children is slightly higher than in adults.
Myyntiin tulon jälkeisissä raporteissa on havaittu, että hemolyysitapausten osuus kaikista raporteista on lapsilla hieman suurempi kuin aikuisilla.
• If the submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time.
• Jos määräaikaisen turvallisuuskatsauksen toimittaminen ja riskinhallintasuunnitelman päivitys osuvat samaan aikaan, ne voidaan toimittaa samanaikaisesti.
Patients who are born with a reduced ability or inability to produce immunoglobulins (primary immunodeficiencies (PID)).
Potilaat, joilla on synnynnäisesti heikentynyt kyky tai kyvyttömyys tuottaa immunoglobuliineja (primaari immuunipuutos [PID]).
It is characterised by inflammation of blood vessels throughout the body.
Sille on tyypillistä verisuonten tulehdus kaikkialla kehossa.
They can occur in patients with anti-IgA antibodies.
Niitä voi esiintyä potilailla, joilla on anti-IgA-vastaaineita.
1038 infusions were administered, 272 (in 16 patients) in the 3-week schedule and 766 (in 64 patients) in the 4-week schedule.
Infuusioita annettiin 1038, joista 272 (16 potilaalle) 3 viikon hoito-ohjelmassa ja 766 (64 potilaalle) 4 viikon hoito-ohjelmassa.
Stability after dilution:
Säilyvyys laimentamisen jälkeen:
• You have or had previously problems with your kidneys or take medicinal products that may harm your kidneys (nephrotoxic medicinal products).
• Sinulla on tai on aiemmin ollut munuaisongelmia tai käytät lääkevalmisteita, joista voi olla haittaa munuaisille (munuaistoksiset lääkevalmisteet).
The information given should be taken into consideration by you and your doctor before you are given Privigen.
Sinun ja lääkärin pitää ottaa huomioon nämä tiedot ennen kuin sinulle annetaan Privigeniä.
For your personal safety, treatment with Privigen will take place under the supervision of your doctor or healthcare professional.
Oman turvallisuutesi vuoksi Privigen-hoito annetaan lääkärin tai hoitoalan ammattilaisen valvonnassa.
Excipients with known effects: Privigen contains approximately 250 mmol/L (range: 210 to 290) of L-proline.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Privigen sisältää noin 250 mmol/l (vaihteluväli 210 ja 290) L-proliinia.
Privigen contains 100 mg/ml (10%) human protein of which at least 98% is IgG.
Privigen sisältää 100 mg/ml (10 %) ihmisen valkuaisainetta, josta vähintään 98 % on IgG:tä.
This is an acute disease that primarily affects young children.
Tämä on äkillinen sairaus, jota esiintyy etupäässä pikkulapsilla.
CSL Behring AG Wankdorfstrasse 10, 3000 Bern 22 Switzerland or
CSL Behring AG Wankdorfstrasse 10, 3000 Bern 22 Sveitsi tai
• if you suffer from hyperprolinaemia type I or II (a genetic disorder causing high levels of the amino acid proline in the blood).
• jos sinulla on tyypin I tai II hyperprolinemia (periytyvä sairaus, josta aiheutuu korkeita proliini nimisen aminohapon pitoisuuksia veressä).
Medicines containing antibodies have been used in pregnant and breast-feeding women.
Vasta-aineita sisältäviä lääkkeitä on kuitenkin annettu raskaana oleville ja imettäville naisille.
• if you are allergic to human immunoglobulins or to proline.
• jos olet allerginen ihmisen immunoglobuliineille tai proliinille.