natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Further, the safety profile of the medicine was not considered satisfactory, particularly because of the risk of persisting reactions at the injection site (such as swelling, inflammation and ulceration) which could have a negative impact on quality of life, and the risk of thrombocytopenia (low blood platelet counts) which could put patients at risk of serious bleeding complications.
Tämä johtui osittain siitä, että pistoskohdan pysyvien reaktioiden (kuten turvotuksen, tulehduksen ja haavaumien) riskillä voi olla kielteinen vaikutus elämänlaatuun.
Two dosing options are available:
Saatavilla on kaksi annosteluvaihtoehtoa:
22014 Incheon Republic of Korea
22014 Incheon Etelä-Korea
Date of first authorisation: 28 March 2019
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 28. maaliskuuta 2019
Long-term study (Study 3)
Pitkäaikainen tutkimus (tutkimus 3)
HIT-6 total
HIT-6-kokonaispisteet
How much and when to inject
Kuinka paljon ja milloin lääkettä otetaan
d) Wash your hands with soap and water and dry well with a clean towel.
d) Pese kätesi vedellä ja saippualla ja kuivaa hyvin puhtaalla pyyhkeellä.
No safety signal was observed during the 15-month combined treatment period.
Turvallisuuteen liittyviä signaaleita ei havaittu 15 kuukautta kestäneen yhdistetyn hoitojakson aikana.
No safety data are available in these patients.
Turvallisuustietoja ei ole saatavilla näiden potilaiden osalta.
Your doctor will discuss and decide with you the most appropriate dosing schedule.
Lääkäri keskustelee kanssasi sopivimmasta annostusaikataulusta ja päättää siitä kanssasi.
AJOVY is not recommended for children and adolescents below the age of 18 years because it has not been studied in this age group.
AJOVYa ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, koska sitä ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
The treatment benefit should be assessed within 3 months after initiation of treatment.
Hoidon hyöty pitää arvioida 3 kuukauden kuluessa hoidon alkamisesta.
More than 1,400 patients were treated for at least 12 months.
Yli 1400 potilasta hoidettiin vähintään 12 kuukauden ajan.
Not all pack sizes may be available in your country.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole saatavilla omassa maassasi.
One of these 6 patients developed neutralising antibodies.
Yhdellä näistä kuudesta potilaasta kehittyi neutraloivia vasta-aineita.
ATC code: Not yet assigned.
ATC-koodi: Ei vielä määritelty.
Slowly push the plunger in.
Työnnä mäntää hitaasti sisäänpäin.
You and your doctor should decide if you will use AJOVY while breast-feeding.
Sinun ja lääkärisi on päätettävä, käytätkö AJOVYa rintaruokinnan aikana.
CGRP levels have been shown to increase significantly during migraine and return to normal with headache relief.
CGRP-tasojen on osoitettu kohoavan merkitsevästi migreenin aikana ja palaavan normaaleiksi päänsäryn lievittyessä.
Other medicines and AJOVY
Muut lääkevalmisteet ja AJOVY
You hear the first “click” (this signals the start of the injection and the blue plunger starts to move).
Kuulet ensimmäisen naksahduksen (tämä kertoo pistoksen alkamisesta, ja sininen mäntä alkaa liikkua).
Human IgG is known to be excreted in breast milk during the first days after birth, which is decreasing to low concentrations soon afterwards; consequently, a risk to breast-fed infants cannot be excluded during this short period.
Tiedetään, että ihmisen IgG:tä erittyy rintamaitoon syntymän jälkeisinä päivinä, laskien alhaisiin pitoisuuksiin pian ensimmäisten päivien jälkeen; tämän vuoksi imeväiseen tämän lyhyen jakson aikana kohdistuvaa riskiä ei voida poissulkea.
Frequency categories are based on the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Yleisyysluokat perustuvat seuraavaan luokitukseen: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Pharmacotherapeutic group: Not yet assigned.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Ei vielä määritelty.
Overall, 19% of the patients had previously used topiramate.
Yhteensä 19 % potilaista oli käyttänyt aikaisemmin topiramaattia.
OPEN HERE LIFT HERE
AVAA TÄSTÄ NOSTA TÄSTÄ
Any further decision to continue treatment should be taken on an individual patient basis.
Mahdollinen jatkopäätös hoidon jatkamisesta on tehtävä yksilöllisesti kunkin potilaan kohdalla.
In case of overdose, it is recommended that the patient be monitored for any signs or symptoms of adverse effects and given appropriate symptomatic treatment if necessary.
Yliannostustapauksissa suositellaan potilaan tarkkailua haittavaikutusten merkkien ja oireiden varalta ja sopivan oireenmukaisen hoidon antamista tarvittaessa.
Patients with severe renal impairment (eGFR <30 mL/min/1.73 m2) have not been studied.
Potilaita, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) ei ole tutkittu.
It is preferable to avoid the use of AJOVY during pregnancy as the effects of this medicine in pregnant women are not known.
On suositeltavaa välttää AJOVYn käyttöä raskauden aikana, sillä tämän lääkkeen vaikutuksista raskaana olevilla naisilla ei ole tietoa.
Afterwards, use of fremanezumab could be considered during breast-feeding only if clinically needed.
Tämän jälkeen fremanetsumabin käyttöä voidaan harkita imetyksen aikana ainoastaan, jos se on kliinisesti tarpeen.
Do not remove pressure until the 3 steps below are complete.
Älä vapauta kynää, ennen kuin seuraavat kolme vaihetta on suoritettu.
The safety and efficacy of AJOVY in children and adolescents below the age of 18 years have not yet been established.
AJOVY-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Do not use this medicine if you are allergic to fremanezumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Älä käytä tätä lääkettä jos olet allerginen fremanetsumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
This reduction in CGRP's activity reduces migraine attacks.
Tämä CGRP:n aktiivisuuden aleneminen vähentää migreenikohtausten lukumäärää.
You wait another 10 seconds (to make sure all of the medicine is injected).
Odota vielä 10 sekuntia (jotta pistos on varmasti annettu kokonaan).
The detailed instructions for use provided at the end of the package leaflet must be followed step-bystep carefully.
Pakkausselosteen lopussa olevia yksityiskohtaisia käyttöohjeita on noudatettava tarkasti vaihe kerrallaan.
− Press down on the pre-filled pen and keep pressed down against the skin for about 30 seconds.
− Paina esitäytettyä kynää ihoon ja pidä se ihoa vasten painettuna noin 30 sekunnin ajan.
This leaflet was last revised in {month YYYY}.
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {kuukausi YYYY}.
What AJOVY is and what it is used for What AJOVY is
Mitä AJOVY on ja mihin sitä käytetään Mitä AJOVY on
No data on exposure-efficacy relationship in subjects with body weight >132 kg is available.
Tietoja altistuksen ja tehon suhteesta tutkittavilla, joiden paino on > 132 kg, ei ole saatavilla.
Your doctor or nurse will explain to you or your caregiver how to give the injection.
Lääkäri tai sairaanhoitaja selittää sinulle tai sinua hoitavalle henkilölle, miten pistos annetaan.
A substance in the body called calcitonin gene-related peptide (CGRP) plays an important role in migraine.
Elimistössä esiintyvällä aineella, jonka nimi on kalsitoniinigeeniin liittyvä peptidi (CGRP), on merkittävä rooli migreenin synnyssä.
If you use more AJOVY than you should
Jos käytät ennemmän AJOVY-valmistetta kuin sinun pitäisi
− Check the pen label.
− Tarkasta kynän etiketti.
All injection site reactions resolved, mostly within a few hours or days.
Kaikki pistoskohdan reaktiot hävisivät itsestään tavallisesti muutaman tunnin tai päivän kuluessa.
Contents of the pack and other information What AJOVY contains
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä AJOVY sisältää
When initiating treatment with fremanezumab, concomitant migraine preventive treatment may be continued if considered necessary by the prescriber (see section 5.1).
Fremanetsumabihoitoa aloitettaessa samanaikaista migreenin estohoitoa voidaan jatkaa, jos lääkkeen määrääjä pitää sitä tarpeellisena (ks. kohta 5.1).
Talk to your doctor, pharmacist or nurse if you get any symptoms of an allergic reaction, e.g. trouble breathing, swelling of the lips and tongue, or severe rash, after injecting AJOVY.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa, jos sinulla esiintyy allergisen reaktion oireita, kuten esimerkiksi hengitysvaikeuksia, huulten tai kielen turvotusta tai vaikeaa ihottumaa, AJOVYn pistämisen jälkeen.
• 225 mg once monthly (monthly dosing) or
• 225 mg kerran kuukaudessa (kuukausittainen annostus) tai
Demographics and baseline disease characteristics were balanced and comparable between the study arms.
Demografiset tiedot ja lähtötilanteen sairaustiedot olivat tasapainossa ja vertailukelpoisia eri tutkimushaarojen välillä.
Patients with certain major cardiovascular diseases were excluded from clinical studies (see section 5.1).
Tiettyjä sydän- ja verisuonisairauksia sairastavat potilaat suljettiin pois kliinisistä tutkimuksista (ks. kohta 5.1).
The following mild to moderate, short-lasting skin reactions around the injection area can occur:
Seuraavia lieviä tai kohtalaisia, lyhytaikaisia ihoreaktioita voi esiintyä pistosalueen ympärillä:
b) Ask your doctor, pharmacist or nurse how to throw away the container.
b) Kysy lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta, miten jäteastia hävitetään.
Approximately 52% of the patients in the study had acute headache medication overuse.
Noin 52 %:lla tutkimukseen osallistuneista potilaista oli kohtauspäänsärkylääkityksen liikakäyttöä.
Evaluation of the need to continue treatment is recommended regularly thereafter.
Sen jälkeen on suositeltavaa arvioida hoidon jatkamistarve säännöllisesti.
The treatment should be initiated by a physician experienced in the diagnosis and treatment of migraine.
Hoidon aloittavalla lääkärillä on oltava kokemusta migreenin diagnosoimisesta ja hoidosta.
If a hypersensitivity reaction occurs, discontinuation of fremanezumab administration should be considered and appropriate therapy should be initiated.
Jos yliherkkyysoireita ilmenee, fremanetsumabihoidon keskeyttämistä on harkittava ja soveltuva hoito aloitettava.
There is a limited amount of data from the use of AJOVY in pregnant women.
On vain vähän tietoja AJOVY-valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
− If multiple injections are required, they may be given in the same or different area (abdomen, thigh, upper arm), but you should avoid injecting in exactly the same place.
− Jos tarvitaan useampia pistoksia, pistokset voidaan antaa samalle tai eri alueelle (vatsa, reisi, olkavarsi), mutta älä pistä uudestaan aivan samaan kohtaan.
AJOVY should not be used if the solution has been frozen.
AJOVY-valmistetta ei pidä käyttää, jos liuos on jäätynyt.
61% of patients completing Study 3 achieved a 50% response in the last month of the study.
61 % tutkimuksen 3 loppuun asti mukana olleista potilaista saavutti 50 % vasteen viimeisen tutkimuskuukauden aikana.
Intrinsic and extrinsic factors
Sisä- ja ulkosyntyiset tekijät
There are no fertility data in humans.
Ihmisen hedelmällisyyttä koskevia tietoja ei ole saatavilla.
The marketing authorisation holder shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskienhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskienhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Commonly reported adverse drug reactions (ADRs) were local reactions at the injection site (pain [24%], induration [17%], erythema [16%] and pruritus [2%]).
Yleisesti raportoidut lääkkeen haittavaikutukset olivat pistoskohdan paikallisia reaktioita (kipu [24%], kovettumat [17 %], punoitus [16 %] ja kutina [2 %]).
The most frequently observed local reactions at the injection site were pain, induration and erythema.
Yleisimmin havaitut paikalliset pistoskohdan reaktiot olivat kipu, kovettumat ja punoitus.
For further instructions on administration, see section 6.6.
Katso lisätiedot annosta kohdasta 6.6.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of AJOVY during pregnancy.
Varmuuden vuoksi AJOVY-valmisteen käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
This medicine is not expected to have any effect on your ability to drive or use machines.
Tällä lääkkeellä ei odoteta olevan vaikutusta ajamiseen ja koneiden käyttöön.
A double dose must not be administered to make up for a missed dose.
Kaksinkertaista annosta ei saa ottaa unohtuneen annoksen korvaamiseksi.
Patients were allowed to use acute headache treatments during the study.
Potilaat saivat käyttää päänsärkyyn kohtauslääkitystä tutkimuksen aikana.
b) Inject by following the 4 steps below.
b) Pistä seuraavien neljän vaiheen mukaan.
• When injecting AJOVY, hold the pre-filled pen so that your hand does not cover the viewing window.
• Kun annat AJOVY-pistosta, pitele esitäytettyä kynää siten, että kätesi ei peitä annosikkunaa.
This medicine also decreases the disability associated with migraine and it reduces the need for medicines used to treat migraine attacks.
Lisäksi tämä lääke vähentää migreeniin liittyvää toimintakyvyn alenemista ja migreenikohtausten hoitoon käytettävien lääkkeiden käyttötarvetta.
Tell your doctor if you have or have had cardiovascular disease (problems affecting the heart and blood vessels) before using this medicine, because AJOVY has not been studied in patients with certain cardiovascular diseases.
Kerro lääkärillesi ennen tämän lääkkeen käyttämistä, jos sinulla on tai on aiemmin ollut sydän- ja verisuonitauti (sydämen tai verisuoniston sairauksia), sillä AJOVYa ei ole tutkittu tiettyjä sydän- ja verisuonitauteja sairastavilla potilailla.
Fremanezumab selectively binds the calcitonin gene-related peptide (CGRP) ligand and blocks both CGRP isoforms (α-and β-CGRP) from binding to the CGRP receptor.
Fremanetsumabi sitoo valikoivasti kalsitoniini-geeniin liittyvän peptidin (CGRP) ligandia ja estää molempia CGRP-isoformeja (α- ja β-CGRP) sitoutumasta CGRP-reseptoreihin.
Pain, induration and erythema were typically observed immediately after injection while pruritus and rash appeared within a median of 24 and 48 hours, respectively.
Kipu, kovettumat ja punoitus havaittiin tyypillisesti välittömästi pistämisen jälkeen, kun taas kutinan ilmenemisen mediaaniaika oli 24 tuntia ja ihottuman 48 tuntia.
d) Apply pressure at the injection site.
d) Kohdista painetta pistoskohtaan.
Fremanezumab is highly specific for CGRP and does not bind to closely related family members (e.g., amylin, calcitonin, intermedin and adrenomedullin).
Fremanetsumabi on erittäin CGRP-spesifinen, eikä se sitoudu muihin sitä läheisesti muistuttaviin yhdisteisiin (esim. amyliini, kalsitoniini, intermediini ja adrenomedulliini).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with AJOVY in one or more subsets of the paediatric population in prevention of migraine headaches (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset AJOVY-valmisteen käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän hoidossa migreenipäänsäryn estämisessä (ks. kohdasta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
− 1 sharps disposal or puncture-resistant container b) Place the supplies you have gathered on a clean, flat surface.
− 1 teräville esineille tarkoitettu jäteastia tai pistonkestävä säiliö b) Laita keräämäsi tarvikkeet puhtaalle ja tasaiselle alustalle.
− After you have injected all of the medicine, i.e. the blue plunger has filled the viewing window and you are able to see the grey stopper, remove the pre-filled pen from the skin by lifting the pre-filled pen straight up and dispose straightaway into a sharp disposal container (see step 3).
− Kun olet pistänyt lääkkeen kokonaan, eli kun sininen mäntä peittää annosikkunan ja voit nähdä harmaan tulpan, poista esitäytetty kynä iholta nostamalla se kohtisuoraan ylös, ja hävitä se välittömästi teräville esineille tarkoitettuun jäteastiaan (ks. vaihe 3).
Based on the results of population pharmacokinetic analysis, no dose adjustment is required (see section 5.2).
Populaatiofarmakokineettisen analyysin tulosten perusteella annoksen säätäminen ei ole tarpeen (ks. kohta 5.2).
Fremanezumab has an estimated half-life of 30 days.
Fremanetsumabin arvioitu puoliintumisaika on 30 vuorokautta.
(Note: When the blue plunger has filled the viewing window you will still be able to see the grey stopper.)
(Huom: kun sininen mäntä peittää annosikkunan kokonaan, harmaa tulppa on kuitenkin näkyvissä.)
As fremanezumab is a monoclonal antibody, no genotoxicity or carcinogenicity studies have been conducted.
Koska fremanetsumabi on monoklonaalinen vasta-aine, genotoksisuus- tai karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty.
c) Check that the blue plunger has filled the viewing window and remove the pre-filled pen from your skin.
c) Tarkista, että sininen mäntä peittää annosikkunan kokonaan, ja poista esitäytetty kynä iholta.
Step 1: Getting ready for an injection a) Gather the following supplies for your injection:
Vaihe 1: Pistämiseen valmistautuminen a) Kerää seuraavat tarvikkeet pistämistä varten:
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e., is essentially “sodium-free”.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
There is limited data available on the use of fremanezumab in patients ≥65 years of age (2% of the patients).
On olemassa vain vähän tietoja fremanetsumabin käytöstä vähintään 65-vuotiailla potilailla (2 %:lla potilaista).
Very common (may affect more than 1 in 10 people) Pain, hardening or redness at the injection site
Hyvin yleinen (voi esiintyä useammalla kuin 1 henkilöllä 10:stä) Pistoskohdan kipu, kovettuma tai punoitus
Fremanezumab attaches to CGRP and prevents it from working.
Fremanetsumabi kiinnittyy CGRP:hen ja estää sitä toimimasta.
The antibody responses were of low titer.
Vastaainevasteet olivat heikkoja.
L-histidine hydrochloride monohydrate Sucrose
L-histidiinihydrokloridimonohydraatti Sakkaroosi
• Carefully read the AJOVY package leaflet to learn more about your medicine.
• Lue AJOVYn pakkausseloste huolellisesti, sillä siitä saat lisätietoja käyttämästäsi lääkkeestä.
Available non-clinical data do not suggest an effect on fertility (see section 5.3).
Saatavilla olevat ei-kliiniset tiedot viittaavat siihen, että vaikutuksia hedelmällisyyteen ei ole (ks. kohta 5.3).
There is limited data available on the use of fremanezumab in patients ≥65 years of age.
On olemassa vain vähän tietoja fremanetsumabin käytöstä vähintään 65-vuotiailla potilailla.
− Choose an injection area from the following areas: Your stomach area (abdomen), avoid about 5 cm around the belly button The front of your thighs, about 5 cm above the knee and 5 cm below the groin The back of your upper arms, in the fleshy areas of the upper back portion
− Valitse pistoskohta seuraavista alueista: vatsan alue, vältä navan ympäristöä 5 cm:n etäisyydeltä napaan reisien etupuoli, noin 5 cm polven yläpuolelta ja 5 cm nivusten alapuolelta olkavarren takaosa, olkavarren takaosan lihasalue.
The following ADRs have been identified in the AJOVY clinical development programme (Table 1).
Seuraavat haittavaikutukset on tunnistettu AJOVY-valmisteen kliinisessä kehitysohjelmassa (taulukko 1).
Disodium ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) dihydrate Polysorbate 80 (E 433)
Dinatrium-EDTA (etyleenidiamiinitetraetikkahappo) -dihydraatti Polysorbaatti 80 (E 433)
− As the pre-filled pen is lifted from the skin, the needle shield returns to the original position and locks into place, covering the needle.
− Kun esitäytetty kynä nostetaan pois iholta, neulansuojus palautuu alkuperäiseen asentoonsa ja lukittuu neulan päälle.
Approximately twice as much exposure is expected in the lowest body weight quartile (43.5 to 60.5 kg) compared to the highest body weight quartile (84.4 to131.8 kg).
Pienimmän painon kvartiilissa (43,5-60,5 kg) altistumisen oletetaan olevan noin kaksinkertainen suurimman painon kvartiiliin (84,4-131,8 kg) verrattuna.
What you need to know before you use AJOVY Do not use AJOVY
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät AJOVY-valmistetta Älä käytä AJOVY-valmistetta
Similar to other monoclonal antibodies, fremanezumab is expected to be degraded by enzymatic proteolysis into small peptides and amino acids.
Muiden monoklonaalisten vasta-aineiden tavoin fremanetsumabin odotetaan hajoavan proteolyysissä pieniksi peptideiksi ja aminohapoiksi.
Make sure the name AJOVY appears on the label.
Varmista, että etiketissä lukee AJOVY.
No formal clinical drug interaction studies have been performed with AJOVY.
AJOVY-valmistetta koskevia muodollisia lääkkeiden yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
b) Inject by following the steps below.
b) Pistä seuraavien vaiheiden mukaan.
Since monoclonal antibodies are not known to be eliminated via renal pathways or metabolised in the liver, renal and hepatic impairment are not expected to impact the pharmacokinetics of fremanezumab.
Koska monoklonaalisten vasta-aineiden ei tiedetä eliminoituvan munuaisten kautta tai metaboloituvan maksassa, munuaisten tai maksan vajaatoiminnan ei odoteta vaikuttavan fremanetsumabin farmakokinetiikkaan.
The formed small peptides and amino acids may be re-used in the body for de novo synthesis of proteins or are excreted by the kidney.
Elimistö voi hyödyntää muodostuneet pienet peptidit ja aminohapot proteiinien de novo -synteesissä tai erittää ne munuaisten kautta.
While the precise mechanism of action by which fremanezumab prevents migraine attacks is unknown, it is believed that prevention of migraine is obtained by its effect modulating the trigeminal system.
Vaikka fremanetsumabin migreenikohtauksia estävä tarkka vaikutusmekanismi onkin tuntematon, sen uskotaan estävän migreeniä vaikuttamalla kolmoishermojärjestelmään.
ADRs from clinical studies are presented according to MedDRA system organ classification.
Kliinisissä tutkimuksissa havaitut lääkkeen haittavaikutukset on esitetty MedDRAelinjärjestelmäluokituksen mukaan.
With 12 months of treatment, ADA were detected in 2.3% of the patients (43 out of 1,888) with 0.95% of the patients developing neutralising antibodies.
12 kuukautta kestäneessä hoidossa lääkevasta-aineita havaittiin 2,3 %:lla potilaista (43 potilasta 1888 potilaasta), ja 0,95 %:lle potilaista kehittyi neutralisoivia vasta-aineita.
− Check the syringe label.
− Tarkasta ruiskun etiketti.
Push the plunger all the way down as far as it will go to inject all of the medicine.
Työnnä mäntä niin pitkälle kuin mahdollista, jotta saat pistettyä lääkkeen kokonaan.
• Do not pull back on the plunger at any time as this can break the pre-filled syringe.
• Älä milloinkaan vedä mäntää takaisin ulos, sillä se voi rikkoa esitäytetyn ruiskun.
There are two alternative recommended dosing options: - one injection (225 mg) once a month (monthly dosing) or - three injections (675 mg) every 3 months (quarterly dosing)
Suositeltuja annosteluvaihtoehtoja on kaksi: - yksi pistos (225 mg) kerran kuussa (kuukausittainen annostelu) tai - kolme pistosta (675 mg) kolmen kuukauden välein (neljännesvuosittainen annostelu)
c) Wait for 30 minutes to let AJOVY reach room temperature (<30°C) to reduce discomfort during injection.
c) Anna AJOVYn lämmetä huoneenlämpöiseksi (< 30 °C) 30 minuutin ajan, minkä jälkeen pistäminen on miellyttävämpää.
Clear to opalescent, colourless to slightly yellow solution with a pH of 5.5 and an osmolality of 300-450 mOsm/kg.
Kirkas tai opaalinhohtoinen, väritön tai lievästi kellertävä liuos, jonka pH-arvo on 5,5 ja osmolariteetti 300-450 mOsm/kg.
Percentage [%] P-value (vs. placebo)
prosenttia [%] P-arvo (vs. lumelääke)
Chronic migraine study (Study 2)
Kroonista migreeniä koskeva tutkimus (tutkimus 2)