natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The epoetin theta in Eporatio works in the body in the same way as the natural hormone to stimulate red blood cell production.
Eporation epoetiini theeta vaikuttaa elimistössä samalla tapaa kuin luonnollinen hormoni eli lisäämällä punaisten verisolujen tuotantoa.
The active substance in Eporatio, epoetin theta, is a copy of a human hormone called erythropoietin that stimulates the production of red blood cells from the bone marrow.
Eporation vaikuttava aine, epoetiini theeta, on kopio ihmisen hormonista nimeltä erytropoietiini, joka lisää punaisten verisolujen tuotantoa luuytimessä.
What is the risk associated with Eporatio?
Mitä riskejä Eporatioon liittyy?
In chronic renal failure patients, the correction phase showed that increasing the starting dose of Eporatio leads to improvements in haemoglobin levels.
Kroonisesta munuaissairaudesta kärsivillä potilailla kävi ilmi korjausvaiheen aikana, että Eporation aloitusannoksen nostaminen parantaa hemoglobiinitasoja.
For the full list of all side effects reported with Eporatio, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Eporation ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Eporatio is used to treat anaemia (low levels of red blood cells or haemoglobin) that is causing symptoms.
Eporatiota käytetään oireita aiheuttavan anemian (punaisten verisolujen tai hemoglobiinin vähyyden) hoitoon.
In the cancer studies, the main measure of effectiveness was the number of patients receiving either Eporatio or placebo (a dummy treatment) with an increase in haemoglobin of 2 g/dl over 12 or 16 weeks.
Syöpäpotilailla tehdyissä tutkimuksissa tehokkuuden pääasiallisin mittari oli niiden joko Eporatiota tai plaseboa (lumelääkettä) saaneiden potilaiden määrä, joilla hemoglobiinitaso nousi 2 g/dl 12 tai 16 viikon aikana.
These doses may be doubled after four weeks if the improvement is not enough and may be increased further at monthly intervals by a quarter of the previous dose until the right level of haemoglobin (the protein found in red blood cells that carries oxygen around the body) is achieved.
Sen jälkeen annostusta voidaan nostaa kuukauden välein neljänneksellä edellisestä annostuksesta, kunnes normaali hemoglobiinin (punasoluissa tavattava valkuaisaine, joka kuljettaa happea elimistössä) taso on saavutettu.
The main measure of effectiveness in two of these studies was based on whether increasing the dose of Eporatio from 20 or 40 IU per kg body weight to 120 IU per kg body weight led to improvements in haemoglobin levels during the correction phase.
Näistä tutkimuksista kahdessa pääasiallisin tehokkuuden mittari perustui siihen, vaikuttiko Eporation annoksen nostaminen 20 tai 40 kansainvälisestä yksiköstä painokiloa kohti 120 kansainväliseen yksikköön painokiloa kohti hemoglobiinitasoja parantavasti korjausvaiheen aikana.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Eporatio's benefits are greater than its risks for the treatment of symptomatic anaemia in adults with chronic renal failure and adults with non-myeloid cancers who are receiving chemotherapy.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) päätti, että Eporation hyödyt ovat sen riskejä suuremmat hoidettaessa oireita aiheuttavaa anemiaa kroonista munuaissairautta sairastavilla sekä ei-myelooisia syöpiä sairastavilla, kemoterapiaa saavilla aikuisilla.
This dose may be doubled after four weeks if the haemoglobin has not increased by at least 1 g/dl and can, if needed, be increased further to 60,000 IU after four additional weeks.
Tämän annoksen saa kaksinkertaistaa neljän viikon kuluttua, jos hemoglobiini ei ole noussut vähintään 1 grammaa/dl.
The full EPAR for Eporatio can be found here.
Eporatiota koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan luettavissa tässä.
The weekly dose of Eporatio should not at any time be more than 700 IU per kg body weight.
Viikoittainen annos Eporatiota ei saa koskaan olla enempää kuin 700 kansainvälistä yksikköä painokiloa kohti.
In the cancer studies, between 64 and 73% of patients who received Eporatio had an increase in haemoglobin of 2 g/dl compared with between 20 and 26% of patients who were given placebo.
Syöpäpotilailla tehdyissä tutkimuksissa 64-73 prosentilla Eporatiota saaneista potilaista hemoglobiinitaso nousi 2 g/dl.
Average weekly increases in haemoglobin were 0.73 and 0.58 g/dl in patients receiving the higher dose of Eporatio compared with 0.20 and 0.26 g/dl in patients receiving the lower dose of Eporatio.
Keskimäärin hemoglobiini nousi viikossa 0,73 ja 0,58 g/dl niillä potilailla, jotka olivat saaneet suurempaa Eporatio-annosta.
How has Eporatio been studied?
Miten Eporatiota on tutkittu?
Eporatio was effective at treating anaemia in patients with chronic renal failure and patients with nonmyeloid cancer who were receiving chemotherapy.
Eporatio oli tehokas hoidettaessa anemiaa kroonisesta munuaissairaudesta kärsivillä potilailla sekä kemoterapiaa saavilla ei-myelooista syöpää sairastavilla potilailla.
It must not be used in patients with uncontrolled hypertension.
Sitä ei saa antaa potilaille, joiden korkean verenpaineen hoitotasapainossa on ongelmia.
Eporatio treatment should be started by a doctor experienced in treating symptomatic anaemia in patients with chronic renal failure and non-myeloid cancer.
Eporatio-hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta oireita aiheuttavan anemian hoidosta munuaissairaudesta kärsivillä ja ei-myelooista syöpää sairastavilla potilailla.
How does Eporatio work?
Miten Eporatio vaikuttaa?
What is Eporatio?
Mitä Eporatio on?
What is Eporatio used for?
Mihin Eporatiota käytetään?
How is Eporatio used?
Miten Eporatiota käytetään?
This is normal.
Tämä on normaalia.
Long-term safety evaluations are ongoing.
Pitkäaikainen turvallisuusarviointi on meneillään.
Clean your hands
Pese kädet
Important Information:
Tärkeää tietoa:
Date of last renewal: 25 September 2013
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 25. syyskuuta 2013
24 months.
24 kuukautta.
Therefore, no dose recommendations can be made.
Siksi annossuosituksia ei voida antaa.
Of these 3 patients, 1 subsequently withdrew from the study.
Näistä kolmesta potilaasta yksi vetäytyi myöhemmin tutkimuksesta.
These events were not treatment limiting.
Nämä tapahtumat eivät olleet hoitoa rajoittavia.
• The product must not be given to patients with active or suspected infection
• Valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on aktiivinen tai epäilty infektio
• red swollen areas in the mouth
• punaiset turvonneet alueet suussa
Week 52
Viikko 52
• The needle-shield may not have locked.
• neulansuojus ei ehkä ole lukittunut.
The interval between consecutive doses should be at least 8 hours.
Seuraavien annosten välillä on oltava vähintään 8 tuntia.
Possible serious side effects: tell a doctor straight away.
Mahdolliset vakavat haittavaikutukset: ota heti yhteyttä lääkäriin.
The following information is intended for healthcare professionals only:
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisille
The once every week dosing interval should be followed.
Antoväliä kerran viikossa pitää noudattaa.
• Do not touch the needle or let it touch any surface.
• Älä kosketa neulaa äläkä anna sen koskettaa mihinkään pintaan.
Driving and using machines This medicine can cause dizziness.
Ajaminen ja koneiden käyttö Tämä lääke voi aiheuttaa huimausta.
If you feel dizzy, do not drive or use machines.
Jos tunnet huimausta, älä aja autoa tai käytä koneita.
• If you are opening the box for the first time, check to make sure that it is properly sealed.
• Jos avaat kartonkikotelon ensimmäistä kertaa, tarkista, että se on asianmukaisesti sinetöity.
Component of a multipack, can't be sold separately.
Monipakkauksen osa, jota ei myydä erikseen.
DAS28 Remission
DAS28-remissio
Study III OPTION
Tutkimus III OPTION
• Wash your hands with soap and water.
• Pese kätesi vedellä ja saippualla.
Biologic Use
Biologinen käyttö
Study I AMBITION
Tutkimus I AMBITION
Study IV TOWARD
Tutkimus IV TOWARD
• Wash your hands well with soap and water.
• Pese kädet hyvin vedellä ja saippualla.
Efficacy results from Study WA28119
Tutkimuksen WA28119 tehoa koskevat tulokset
• If you have any kind of infection, short- or long-term, or if you often get infections.
• Jos sinulla on mikä tahansa infektio, lyhyt- tai pitkäaikainen, tai jos sairastat usein infektiotauteja.
There is no data.
Tietoja ei ole saatavilla.
Immunoglobulin G
Immunoglobuliini G
This leaflet was last revised
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi
From a microbiological point of view, the prepared solution for infusion should be used immediately.
Mikrobiologiselta kannalta valmis infuusioliuos tulisi käyttää välittömästi.
Unopened vial: 30 months
Avaamaton injektiopullo: 30 kuukautta
Do not freeze
Ei saa jäätyä
No adverse reactions were observed.
Haittavaikutuksia ei havaittu.
Week 24
Viikko 24
Call your doctor and seek medical attention without delay if you think you might be developing an infection.
Soita lääkärille ja hakeudu viipymättä lääkäriin, jos epäilet, että sinulle saattaa olla kehittymässä infektio.
• The injection may take up to 10 seconds.
• Pistoksen pistäminen voi viedä enimmillään 10 sekuntia.
This is important to ensure that the syringe and medicine are safe to use.
On tärkeää varmistaa näin, että ruisku ja lääke ovat turvallisia käyttää.
(fatal)1, 2 ,3
Anafylaksia (fataali)1, 2, 3
• You may not have received your full dose of RoACTEMRA.
• et ehkä ole saanut koko RoActemra-annosta.
• Do not warm up the syringe in any other way.
• Älä lämmitä ruiskua millään muulla tavalla.
This remained consistent following 2 years of treatment (83%; n=353).
Tulos säilyi samanlaisena kaksi vuotta kestäneen hoidon jälkeen (83 %; n = 353).
• The Patient Information Packs (to be given to patients by healthcare professionals)
• Potilaan tietopaketti (hoitohenkilökunta antaa sen potilaille)
These differences occur due to unknown reasons.
Näiden erojen syitä ei tiedetä.
One event (angioedema) was considered serious and life-threatening, and the patient was discontinued from study treatment.
Yhtä tapahtumaa (angioedeema) pidettiin vakavana ja henkeä uhkaavana, ja potilas keskeytti tutkimushoidon.
• Risk of serious infections
• Vakavien infektioiden riski
Exploratory Endpoints Annualized relapse rate, Week 52§
Eksploratiiviset päätetapahtumat Vuotuistettu relapsoitumisluku, viikko 52§
• The RoACTEMRA pre-filled pen should not be reused.
• RoActemra esitäytettyä kynää ei saa käyttää uudelleen.
The results from study VII are shown in Table 6.
Tutkimuksen VII tulokset esitetään taulukossa 6.
It is very important to use RoActemra exactly as prescribed by the doctor.
On erittäin tärkeää ottaa RoActemraa juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
If you use more RoActemra than you should
Jos otat enemmän RoActemraa kuin pitäisi
• if you have an active, severe infection.
• jos sinulla on aktiivinen vaikea infektio.
Renal function should be monitored closely in these patients.
Munuaisten toimintaa tulisi seurata tarkasti näillä potilailla.
IgG levels decrease during therapy.
IgG-pitoisuudet laskevat hoidon aikana.
Combination with TNF antagonists
Yhteiskäyttö TNF-estäjien kanssa
RoActemra should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
RoActemraa ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei se ole ehdottoman välttämätöntä.
If you notice any of these, tell your doctor as soon as possible.
Jos havaitset jotakin näistä, ota mahdollisimman pian yhteyttä lääkäriin.
Active, severe infections (see section 4.4).
Aktiiviset vaikeat infektiot (ks. kohta 4.4).
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE <2D barcode carrying the unique identifier included.>
YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI <2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.>
• Do not speed up the warming process in any way, such as using the microwave or placing the pre-filled pen in warm water.
• Älä nopeuta esitäytetyn kynän lämpenemistä millään tavoin, esim. laittamalla kynän mikroaaltouuniin tai lämpimään veteen.
• Do not leave the pre-filled pen to warm up in direct sunlight.
• Älä jätä esitäytettyä kynää lämpenemään suoraan auringonvaloon.
p-value(a)
p-arvo(a)
• shingles (herpes zoster)
• vyöruusu (herpes zoster)
• After you remove the green cap, the pre-filled pen is ready for use.
• Kun olet poistanut vihreän korkin, esitäytetty kynä on käyttövalmis.
Be alert for the first signs of infection such as:
Tarkkaile infektion ensimmäisiä oireita, kuten
• The product may lessen signs and symptoms of acute infection delaying the diagnosis
• Valmiste voi vähentää akuutin infektion merkkejä ja oireita ja siten viivästyttää diagnoosin tekoa
In addition, some previous infections may reappear.
Myös aiemmin sairastetut infektiot voivat palata.
GCA is often treated with medicines called steroids.
Jättisoluarteriittia hoidetaan usein steroideiksi kutsutuilla lääkkeillä.
Reporting suspected adverse reactions after authorization of the medicinal product is important.
On tärkeää ilmoittaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä lääkevalmisteen epäillyistä haittavaikutuksista.
• headache, dizziness, high blood pressure
• päänsärky, huimaus, korkea verenpaine
This should be a final volume of 50 mL.
Lopullisen tilavuuden pitää olla 50 ml.
Leukopenia, Neutropenia, Hypofibrinogenaem ia
Leukopenia, neutropenia, hypofibrinogenem ia
What RoActemra is and what it is used for
Mitä RoActemra on ja mihin sitä käytetään
DATE OF FIRST AUTHORISATION/DATE OF LATEST RENEWAL Date of first authorisation: 16 January 2009
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. tammikuuta 2009
• If you don't keep the needle-shield completely pushed against the skin, the green Activation button will not work.
• Jos et pidä neulansuojusta kokonaan sisään painettuna ihoa vasten, vihreä aktivointipainike ei toimi.
These instructions do not replace training from your healthcare provider.
Nämä ohjeet eivät korvaa terveydenhuollon ammattilaisen antamaa opastusta ruiskun käytöstä.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using RoActemra.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät RoActemraa.
At week 52 and week 104 the co-primary endpoints were prevention of joint damage and improvement in physical function.
Viikoilla 52 ja 104 muut ensisijaiset päätetapahtumat olivat nivelvaurioiden estyminen ja fyysisen toimintakyvyn paraneminen.
Effects can include strokes and blindness.
Seurauksia voivat olla aivohalvaus ja sokeutuminen.
Stevens-JohnsonSyndrome3
Stevens-Johnsonin oireyhtymä3
Tell your doctor immediately if you feel unwell.
Kerro välittömästi lääkärille, jos tunnet itsesi sairaaksi.
• Do not press the green activation button yet.
• Älä paina vielä vihreää aktivointipainiketta.
Multiplicity controlled using Bonferroni-Holm Procedure
Monivertailun hallintaan käytetty Bonferroni-Holmin menetelmää
MedDRA System Organ Class
MedDRAelinjärjestelmäluokka
The control period in 4 of the studies was 6 months and in 1 study was up to 2 years.
Vertailujakso oli neljässä tutkimuksessa 6 kuukautta ja yhdessä tutkimuksessa enintään 2 vuotta.
It may also be helpful to write any questions or concerns about the injection so you can ask your healthcare provider.
Voi olla hyödyllistä kirjoittaa muistiin myös, jos sinulla on pistoksista kysyttävää tai niihin liittyviä huolenaiheita, jotta voit kysyä niistä terveydenhuollon ammattilaiselta.
A decrease to the lower limit of normal occurred in 15 patients at some point in the study.
Laskua viitevälin alapuolelle havaittiin 15 potilaalla jossakin vaiheessa tutkimuksen aikana.
• There may be a little bleeding at the injection site.
• Pistoskohdassa voi olla vähäistä verenvuotoa.
In this study, ACR/EULAR remission (Boolean and Index) were also analysed as pre-specified exploratory endpoints, with higher responses observed in the tocilizumab groups.
Tässä tutkimuksessa ACR/EULAR-remissio (Boolen kriteereiden ja indeksin perusteella) analysoitiin myös ennalta määritettyinä eksploratiivisina päätetapahtumina, ja havaitut vasteet olivat suurempia tosilitsumabiryhmissä.
This should be a final volume of 100 mL.
Lopullisen tilavuuden pitää olla 100 ml.
Available non-clinical data demonstrated the effect of IL-6 on malignant progression and apoptosis resistance to various cancer types.
Käytettävissä olevat ei-kliiniset tiedot osoittivat, että IL-6 vaikuttaa tiettyjen syöpätyyppien etenemiseen ja apoptoosiresistenssiin.
Study V RADIATE
Tutkimus V RADIATE
Other medicines and RoActemra
Muut lääkevalmisteet ja RoActemra
Adding RoActemra to the treatment means that steroids can be used for a shorter time, while still controlling GCA.
RoActemran lisääminen hoitoon tarkoittaa, että steroideja voidaan käyttää lyhyemmän aikaa, ja jättisoluarteriitti pysyy silti hallinnassa.
Carcinogenicity studies were not performed because IgG1 monoclonal antibodies are not deemed to have intrinsic carcinogenic potential.
Karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty, koska monoklonaalisia IgG1-vasta-aineita ei pidetä luontaisina karsinogeeneinä.
Thirty-nine patients (76.5%; 95% CI: 62.5%-87.2%) achieved a response.
Kolmekymmentäyhdeksän potilasta (76,5 %; 95 %:n luottamusväli: 62,5-87,2 %) sai vasteen.
• if you or a child patient you look after have an active, severe infection.
• jos sinulla tai huollettavanasi olevalla lapsella on aktiivinen vaikea infektio.
These decreases occurred without associated bleeding events.
Näihin muutoksiin ei liittynyt verenvuototapahtumia.
Before you use the RoACTEMRA pre-filled pen for the first time, make sure your healthcare provider shows you the right way to use it.
Ennen kuin käytät RoActemra esitäytettyjä kyniä ensimmäistä kertaa, varmista, että terveydenhuollon ammattilainen on opastanut sinulle, miten niitä käytetään oikein.
The bioavailability for the subcutaneous formulation was 79%.
Ihon alle annosteltavan lääkemuodon biologinen hyötyosuus oli 79 %.
They are usually effective, but can have side effects if used at high doses for a long time.
Ne tavallisesti tehoavat, mutta suurina annoksina käytettyinä niillä voi olla haittavaikutuksia.
• Be sure not to touch the cleaned area prior to the injection.
• Huolehdi, ettet koske puhdistettuun alueeseen ennen pistoksen pistämistä.
Tell your doctor if you are taking any other medicines (or your child is, if they are the patient), or have recently taken any.
Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät (tai lapsesi on käyttänyt, jos hän on potilas) tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä.
The accumulation ratio was higher for Cmin (2.49), which was expected based on the non-linear clearance contribution at lower concentrations.
Kumulaatiosuhde oli suurempi Cmin-arvojen osalta (2,49), mikä oli odotettua johtuen epälineaarisesta puhdistumasta alhaisilla pitoisuustasoilla.
The percentage of patients achieving sustained remission at week 52, are shown in the Table 4.
Pitkäkestoisen remission viikolla 52 saavuttaneiden potilaiden prosenttiosuudet esitetään taulukossa 4.
The total patient exposure was 184.4 patient years.
Potilasvuosien määrä oli yhteensä 184,4.
During the open-label period of Study II, the improvement in physical function has been maintained for up to 2 years.
Tutkimuksen II avoimessa vaiheessa havaittu parannus fyysisessä toimintakyvyssä säilyi jopa kahden vuoden ajan.
The results from study SC-I is shown in Table 2.
Tutkimuksen SC-I tulokset esitetään taulukossa 2.
Do not attempt to use the upper arm area by yourself (See Figure D).
Älä yritä itse pistää pistosta olkavarteen (ks. kuva D).
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin saat tätä lääkettä, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
• the medicine contains particles
• jos lääkkeessä on hiukkasia
This patient did not develop a hypersensitivity reaction or injection site reaction.
Tälle potilaalle ei kehittynyt yliherkkyysreaktiota eikä pistoskohdan reaktiota.
Protect the syringe from freezing and from light.
Suojaa ruisku jäätymiseltä ja valolta.
Talk to your doctor if you are pregnant, may be pregnant, or intend to become pregnant.
Kerro lääkärille, jos olet tai epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet raskautta.
The Patient's Global Assessment of disease activity was assessed on a 0-100mm Visual Analogue Scale (VAS).
Sairauden aktiivisuuden kokonaisarvio (Patient's Global Assessment) tehtiin 0-100 mm:n VASasteikolla (Visual Analogue Scale).
Leave a gap of at least 3 months after your last treatment before you start breast-feeding.
Odota viimeisen hoitokerran jälkeen vähintään 3 kuukautta ennen kuin aloitat imettämisen.
Allergic reactions during or after infusion:
Allergiset reaktiot infuusion aikana tai infuusion jälkeen:
Exploratory Endpoints Week 24: ACR/EULAR Boolean Remission, n (%) ACR/EULAR Index Remission, n (%) Week 52: ACR/EULAR Boolean Remission, n (%) ACR/EULAR Index Remission, n (%)
Eksploratiiviset päätetapahtumat Viikko 24: ACR/EULAR-remissio, Boole, n (%) ACR/EULAR-remissio, indeksi, n (%) Viikko 52: ACR/EULAR-remissio, Boole, n (%) ACR/EULAR-remissio, indeksi, n (%)
The study consisted of a 52-week blinded period (Part 1), followed by a 104-week open-label extension (Part 2).
Tutkimus käsitti 52 viikon pituisen sokkoutetun jakson (osa 1), jota seurasi 104 viikon pituinen avoin jatkotutkimus (osa 2).
Cases of opportunistic infections have also been reported.
Opportunistisia infektioita on myös raportoitu.
• When the purple indicator has stopped moving, release the green button.
• Kun violetinvärinen osoitin on pysähtynyt, vapauta vihreä painike.
ACR20 Week 24 Weighted difference (95% CI) ACR50 Week 24 Weighted difference (95% CI) ACR70 Week 24 Weighted difference (95% CI)
ACR20 viikolla 24 Painotettu ero (95 % CI) ACR50 viikolla 24 Painotettu ero (95 % CI) ACR70 viikolla 24 Painotettu ero (95 % CI)
Mean haemoglobin levels increased by week 2 and remained within normal range through to week 24.
Hemoglobiiniarvojen keskiarvot nousivat viikkoon kaksi mennessä ja pysyivät normaalialueella viikkoon 24 asti.
The extent varies with the patient's body weight (increased in light body weight patients and decreased in heavy body weight patients) but clinical outcome is consistent with that observed in intravenous treated patients.
Altistumisen suuruus vaihtelee potilaan painon mukaan (lisääntyy keveämmillä potilailla ja vähenee painavammilla potilailla), mutta kliininen vaste on yhdenmukainen laskimonsisäistä hoitoa saaneiden potilaiden kanssa.
Infections with neutropenia have been reported.
Infektioita, joihin liittyi neutropenia, on raportoitu.
RoActemra can be used alone following discontinuation of glucocorticoids.
RoActemraa voidaan käyttää yksinään glukokortikoidihoidon lopettamisen jälkeen.
There is limited data for patients above 100 kg (n=7).
Yli 100 kg painavista potilaista on vain vähän tietoa (n = 7).
• Reference to the Summary of Product Characteristics (e.g., link to EMA website)
• Viittaus valmisteyhteenvetoon (esim. linkki EMAn verkkosivuille)
These proportions were statistically significantly different (p=0.0024).
Nämä osuuksien väliset erot olivat tilastollisesti merkitseviä (p = 0.0024).
• Do not use the syringe if it appears to be damaged
• Älä käytä ruiskua, jos se näyttää vialliselta.
• increased bilirubin shown by blood tests
• verikokeissa todettu kohonnut bilirubiini
• Keep out of the reach of children.
• Ei lasten ulottuville.
Patients should be managed according to local clinical guidelines for management of hyperlipidaemia.
Potilaita tulisi hoitaa hyperlipidemian paikallisten hoitosuositusten mukaisesti.
Unadjusted difference in proportions (99.5% CI)
Osuuksien korjaamaton ero (99,5 %:n luottamusväli)
There are no adequate data from the use of RoActemra in pregnant women.
Ei ole riittävästi tietoja RoActemran käytöstä raskaana oleville naisille.
• simvastatin or atorvastatin, used to reduce cholesterol levels
• simvastatiini tai atorvastatiini (käytetään alentamaan kolesterolitasoja)
• Always keep the puncture-resistant container out of the sight and reach of children.
• Pidä jäteastia aina poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Figure H).
kuva H).
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, Interleukin inhibitors; ATC code: L04AC07.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressiiviset lääkeaineet, interleukiinin estäjät, ATC-koodi: L04AC07.
DATE OF REVISION OF THE TEXT
Tarkistusikkuna