natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, the CHMP concluded that modified-release opioids using the polymethacrylate-triethylcitrate controlled-release system are highly sensitive to alcohol and that there is a risk of dose dumping if patients drink alcohol while taking them.
Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoi, että depottabletteina saatavat opioidit, joissa lääkeaineen hallittu vapautuminen perustuu polymetakrylaattiin ja trietyylisitraattiin, ovat erittäin herkkiä alkoholille ja että sen vuoksi on olemassa dose dumping -ilmiön riski, jos potilaat juovat alkoholia näitä lääkkeitä käyttäessään.
Questions and answers on the review of modified-release oral opioid medicines of the WHO level III scale for the management of pain
Kysymyksiä ja vastauksia Maailman terveysjärjestön luokan III mukaisista, depottabletteina käytettävistä oraalisista opioidikipulääkkeistä
This is called ‘dose dumping' and could put patients at risk of exposure to large doses of the opioid, leading to side effects such as respiratory depression (an inhibition of breathing).
Siitä voi aiheutua potilaille riski altistua liian suurille opioidiannoksille, jotka puolestaan voivat aiheuttaa haittavaikutuksia, esimerkiksi hengitystoimintojen lamaantumista (hengityksen estymistä).
The European Medicines Agency has completed a review of the safety and effectiveness of modifiedrelease oral opioid medicines of the WHO level III scale for the management of pain.
Euroopan lääkevirasto on saanut Maailman terveysjärjestön luokan III mukaisten, depottabletteina käytettävien oraalisten opioidikipulääkkeiden turvallisuuden ja tehokkuuden arvioinnin päätökseen.
However, for one of the controlled-release systems tested - once-daily capsules using a polymethacrylate-triethylcitrate coating to control the release of morphine - there was a significant interaction with alcohol.
Testatuista lääkeainetta hitaasti vapauttavista valmisteista (kerran päivässä otettavat kapselit, joissa oli morfiinin hallittuun vapautumiseen vaikuttava polymetakrylaatti-trietyylisitraattipinnoite) yhden valmisteen osalta yhteisvaikutus alkoholin kanssa oli kuitenkin merkittävä.
However, the CHMP noted that all medicines in this class have the potential to interact with alcohol, such as increasing the opioids' sedative effects.
Komitea kuitenkin katsoi, että kaikilla tämän luokan lääkkeillä voi olla mahdollisia yhteisvaikutuksia alkoholin kanssa: esimerkiksi opioidien sedatiiviset (rauhoittavat) vaikutukset saattavat voimistua.
However, for modified-release medicines that contain a ‘polymethacrylate-triethylcitrate controlled release system', the Committee concluded that the marketing authorisations should be suspended.
Polymetakrylaattia ja trietyylisitraattia sisältävien, lääkeainetta hitaasti vapauttavien depotlääkkeiden osalta komitea kuitenkin päätti, että myyntiluvat on peruutettava.
The CHMP reviewed the results of laboratory studies looking at the way that controlled-release systems act when they are placed in solutions containing alcohol.
Komitea arvioi tulokset laboratoriotutkimuksista, joissa tarkasteltiin sitä, miten lääkeainetta hitaasti vapauttavat valmisteet toimivat, kun ne laitetaan alkoholia sisältäviin liuoksiin.
The CHMP concluded that around half of the controlled-release systems tested showed a slight increase in the amount of active substance they released when placed in an alcohol solution, but that this effect was mild and would only have a minor effect on the release of the active substance.
Lääkevalmistekomitea totesi, että testatuista lääkeainetta hitaasti vapauttavista valmisteista noin puolessa niistä vapautuvan vaikuttavan aineen määrä lisääntyi hieman, kun valmisteet asetettiin alkoholia sisältävään liuokseen.
A European Commission decision on this opinion will be issued in due course.
Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 20. huhtikuuta 2011.
Oral opioid medicines of the WHO level III scale for the management of pain are strong painkillers that are taken by mouth and used to treat intense pain that has not been controlled sufficiently with other medicines.
Maailman terveysjärjestön luokan III mukaiset depottabletteina käytettävät oraaliset opioidikipulääkkeet ovat vahvoja kipulääkkeitä, joita otetaan suun kautta.
What are modified-release oral medicines of the WHO level III scale for the management of pain?
Mitä ovat Maailman terveysjärjestön luokan III mukaiset depottabletteina käytettävät oraaliset opioidikipulääkkeet?
break down slowly in the body or limit the active substance's release, such as cellulose-based substances and polymers.
valmistetaan yhdistämällä vaikuttavaan aineeseen muita aineita, jotka hajoavat elimistössä hitaasti tai rajoittavat vaikuttavan aineen vapautumista.
They should consider switching patients currently taking opioids containing the polymethacrylate-triethylcitrate controlled-release system to alternatives while the suspension is in force.
Tällä hetkellä polymetakrylaattiin ja trietyylisitraattiin perustuvaa, lääkeainetta hitaasti vapauttavaa opioidivalmistetta käyttävien potilaiden osalta lääkäreiden on harkittava lääkkeen vaihtamista johonkin toiseen valmisteeseen myyntiluvan peruutuksen ajaksi.
Companies responses provided on: 25 January 2010, 4 May 2010 and 2 July 2010 Opinion date:
Uudelleenarvioinnin jälkeen komitea vahvisti nämä suositukset 18. marraskuuta 2010.
Member State in EEA
Jäsenvaltio EU/ETA
Marketing authorisaton holder
Myyntiluvan haltija Kauppanimi
INN + Strength
INN-nimi ja vahvuus Lääkemuoto
Human Medicines Evaluation Division
Annex I Luettelo lääkevalmisteen nimistä ja lääkemuodoista
Flupirtinmaleat Tamarang
Flupirtinmaleat Tamarang Flupirtiinimaleaatti 100 mg kapseli
This plan shall consist of measures aiming to minimise adverse events associated with the intravitreal injection procedure (e.g. endophthalmitis) through adequate education about: a) The intravitreal procedure as it was performed in the pivotal clinical studies b) Sterile techniques to minimize risk of infection c) Use of antibiotics d) Use of povidone iodine e) Performing lid scrubs f) Use of anesthetic to ensure patient comfort g) Techniques for the intravitreal injection h) Management of intraocular pressure (IOP) i) Management of endophthalmitis j) Understanding the risk factors involved in developing endophthalmitis k) Reporting of serious adverse events
Suunnitelmaan kuuluvien toimenpiteiden tavoitteena on minimoida lasiaisensisäiseen injisointiin liittyvät haittatapahtumat (kuten endoftalmiitti) tarjoamalla riittävää opastusta seuraavista seikoista: a) lääkkeen anto lasiaiseen samalla tavalla kuin kliinisissä päätutkimuksissa b) steriilin tekniikan käyttö infektioriskin minimoimiseksi c) antibioottien käyttö d) povidonijodin käyttö e) silmäluomen puhdistus f) anesteetin käyttö kivun estoon g) lasiaiseen annettavan injektion pistotekniikka h) silmänpaineen hoito i) endoftalmiitin hoito j) ymmärrys endoftalmiitin kehittymiseen myötävaikuttavista riskitekijöistä k) vakavien haittatapahtumien ilmoittaminen.
• An educational plan for patients which is aimed at risk minimisation and to support safe and effective use for the product.
Potilaille suunnattu koulutussuunnitelma, jolla pyritään minimoimaan riskit ja tukemaan valmisteen turvallista ja tehokasta käyttöä.
• An educational plan for physicians and health care providers which is aimed at risk minimisation and to support safe and effective use for the product.
Lääkäreille ja terveydenhuollon ammattihenkilöille suunnattu koulutussuunnitelma, jolla pyritään minimoimaan riskit ja tukemaan valmisteen turvallista ja tehokasta käyttöä.
This plan shall consist of measures to provide adequate education on: l) Key signs and symptoms of serious adverse events associated with the intravitreal injection procedure m) When to seek urgent attention from the health care provider
Suunnitelmaan kuuluvien toimenpiteiden tulee taata riittävä opastus seuraavista seikoista: l) lasiaisensisäiseen injisointiin liittyvien vakavien haittatapahtumien tärkeimmät merkit ja oireet m) milloin on heti hakeuduttava lääketieteelliseen hoitoon.
¾ The Member States must ensure that the education plans for physicians, health care providers, and patients contain the measures a) to m) as detailed below, and are suitable for the purpose of minimising adverse events associated with the intravitreal injection procedure (e.g. endophthalmitis) prior to marketing.
¾ Jäsenvaltioiden on taattava ennen lääkkeen markkinointia, että lääkäreille, terveydenhuollon ammattihenkilöille ja potilaille suunnatut koulutussuunnitelmat sisältävät jäljempänä luetellut toimenpiteet a):sta m):ään ja että toimenpiteet ovat sopivia lasiaisensisäiseen injisointiin liittyvien haittatapahtumien (kuten endoftalmiitin) minimoimiseksi.
EMA Number
EMA:n numero
84 x 1 capsules (unit dose)
84 x 1 kapselia (kerta-annos)
100 mg Capsule, hard Oral use blister (PVC/ PCTFE/Alu)
Läpipainopakkaus (PVC/PCTFE/alu)
Yargesa
Pakkauskoko
Pack size
Suun kautta
Similar results were seen after a year.
Samankaltaisia tuloksia nähtiin vuoden kuluttua.
This summary was last updated in 10-2008.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 10-2008.
The marketing authorisation was renewed on 9 October 2003 and on 9 October 2008.
Myyntilupa uusittiin 9. lokakuuta 2003 ja 9. lokakuuta 2008.
Simulect is given as two injections.
Simulect annetaan kahtena injektiona.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Simulect to Novartis Europharm Limited on 9 October 1998.
Euroopan komissio myönsi Novartis Europharm Limited -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Simulectia varten 9. lokakuuta 1998.
The Committee recommended that Simulect be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Simulectia varten.
The main measure of effectiveness was the number of treatment failures (death, loss of the new kidney or signs of rejection) over the first year after the transplant.
Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli hoidon epäonnistumisten (kuolemantapausten, uuden munuaisen menetysten tai hyljinnän merkkien) lukumäärä elinsiirron jälkeisen ensimmäisen vuoden aikana.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) SIMULECT EPAR summary for the public
EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) SIMULECT Julkinen EPAR-yhteenveto
The first injection should be given a maximum of two hours before transplantation surgery, and the second four days after the transplant, unless the patient has had a severe hypersensitivity (allergic) reaction or has complications after the operation, such as loss of the new kidney.
Ensimmäinen injektio tulee antaa korkeintaan kaksi tuntia ennen siirtoleikkausta ja toinen neljä päivää siirron jälkeen, paitsi jos potilaalla on ollut vaikea yliherkkyysreaktio (allerginen reaktio) tai jos hänellä on leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, kuten uuden munuaisen menetys.
Simulect must not be used during pregnancy or breast-feeding.
Simulectia ei saa käyttää raskauden tai imetyksen aikana.
This reduces the number of activated T-lymphocytes, lowering the risk of the transplant being rejected.
Tämä vähentää aktivoituneiden T-lymfosyyttien lukumäärää ja pienentää siirretyn elimen hylkimisriskiä.
The studies in children and adolescents showed that the lower dose of Simulect was appropriate for children, and that adolescents could use the adult dose.
Lapsilla ja nuorilla tehdyt tutkimukset osoittivat, että Simulectin pienempi annos oli sopiva lapsille ja että nuoret voivat käyttää aikuisten annosta.
Other information about Simulect:
Muita tietoja Simulectista
Simulect should not be given unless it is absolutely certain that the patient will receive the transplant and other medicines to prevent rejection.
Simulectia ei pidä antaa, ellei ole ehdottoman varmaa, että potilaalle tehdään elinsiirto ja annetaan muitakin lääkkeitä hylkimisen estämiseksi.
Simulect was more effective than placebo.
Simulect oli tehokkaampi kuin lumelääke.
Simulect is given into a vein, either as a ‘bolus' injection (given all at once) or as an infusion over 20 to 30 minutes.
Simulect annetaan suoneen joko bolusinjektiona (yhdellä kertaa) tai infuusiona 20 - 30 minuutin aikana.
Looking at the results of the first two studies taken together, 40% of the patients receiving Simulect in addition to dual therapy failed treatment over six months (145 out of 363), compared with 56% of the patients receiving placebo (201 out of 359).
Tarkasteltaessa kahden ensimmäisen tutkimuksen tuloksia yhdessä todettiin, että hoito epäonnistui kuuden kuukauden aikana 40 prosentilla niistä potilaista, jotka saivat Simulectia kaksoishoidon lisäksi (145 potilaalla 363:sta), ja 56 prosentilla niistä potilaista, jotka saivat lumelääkettä (201 potilaalla 359:stä).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Simulect's benefits are greater than its risks for the prophylaxis of acute organ rejection in de novo allogeneic renal transplantation in adult and paediatric patients.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Simulectin hyöty on sen riskejä suurempi akuutin siirtoelimen hyljinnän ehkäisyssä de novo allogeenisessa munuaissiirrossa aikuis- ja lapsipotilailla.
What benefit has Simulect shown during the studies?
Mitä hyötyä Simulectista on havaittu tutkimuksissa?
In adults, the most common side effects (seen in more than 20% of patients) were constipation, urinary tract infections (infection of the structures that carry urine), pain, nausea (feeling sick), peripheral oedema (swelling), hypertension (high blood pressure), anaemia (low red blood cell counts), headache, hyperkalaemia (high blood potassium levels), hypercholesterolaemia (high blood cholesterol levels), surgical wound complication, weight increase, increased serum creatinine (a marker of kidney problems), hypophosphataemia (low blood phosphate levels), diarrhoea and upper respiratory tract infection (colds).
Aikuisilla yleisimmät haittavaikutukset (joita havaittiin yli 20 prosentilla potilaista) olivat ummetus, virtsatieinfektiot, kipu, pahoinvointi, perifeerinen ödeema (turvotus), hypertensio (korkea verenpaine), anemia (alhainen punasolujen määrä), päänsärky, hyperkalemia (korkea veren kaliumpitoisuus), hyperkolesterolemia (korkea veren kolesterolipitoisuus), leikkaushaavan komplikaatio, painon nousu, lisääntynyt seerumin kreatiniini (merkki munuaishäiriöstä), hypofosfatemia (alhainen veren fosfaattipitoisuus), ripuli ja ylähengitysteiden infektiot (vilustuminen).
CD25 is a receptor for the messenger interleukin-2, which stimulates the T-lymphocytes to divide.
CD25 on reseptori lähetinaineelle nimeltä interleukiini-2, joka stimuloi T-lymfosyyttejä jakautumaan.
Simulect has been assessed in three main studies involving a total of 1,067 adults who were having a kidney transplant.
Tutkimuksiin osallistui kaikkiaan 1 067 aikuista, jotka olivat saamassa munuaissiirron.
Simulect should only be prescribed and given by a doctor who has experience in the use of immunosuppressive treatment following an organ transplant.
Simulectia saa määrätä ja antaa vain lääkäri, joka on perehtynyt elinsiirron jälkeiseen immunosuppressiiviseen (immuunivastetta heikentävään) hoitoon.
Simulect is used in adults and children aged over one year, to prevent the body from rejecting a newly transplanted kidney.
Simulectia käytetään aikuisilla ja yli vuoden vanhoilla lapsilla ehkäisemään uuden munuaissiirteen hylkimistä.
Why has Simulect been approved?
Miksi Simulect on hyväksytty?
What is the risk associated with Simulect?
Mitä riskejä Simulectiin liittyy?
Two additional studies looked at how Simulect is handled in the body when it is given to children aged over one year or to adolescents.
Kahdessa lisätutkimuksessa tarkasteltiin Simulectin vaikutusta elimistöön yli yhden vuoden ikäisillä lapsilla ja nuorilla.
In children weighing less than 35 kg, it is 20 mg, given as two 10 mg doses.
Alle 35 kg:n painoisten lasten annossuositus on 20 mg kahtena 10 mg:n annoksena.
In the studies, side effects were similar in patients taking Simulect and those receiving placebo, in combination with other medicines.
Tutkimuksissa haittavaikutukset olivat samanlaisia sekä niillä, jotka saivat Simulectia, että niillä, jotka saivat lumelääkettä yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.
Simulect is used in combination with other medicines used to prevent organ rejection, such as ciclosporin, corticosteroids, azathioprine and mycophenolate mofetil.
Simulectia käytetään yhdessä muiden hylkimislääkkeiden, kuten siklosporiinin, kortikosteroidien, atsatiopriinin ja mykofenolaattimofetiilin kanssa.
In the third study, all 345 adults were taking ciclosporin, steroids and azathioprine (‘triple therapy').
Kolmannessa tutkimuksessa kaikki 345 aikuista ottivat siklosporiinia, steroideja ja atsatiopriinia (”kolmoishoito”).
It should be given under qualified medical supervision.
Lääkettä saa antaa vain pätevän lääkärin valvonnassa.
In adults and children weighing more than 35 kg, the recommended total dose is 40 mg, given as two 20 mg doses.
Suositusannos aikuisille ja yli 35 kg:n painoisille lapsille on 40 mg kahtena 20 mg:n annoksena.
By binding to CD25, basiliximab blocks the activity of interleukin-2, reducing the rate at which the lymphocytes multiply.
Sitoutumalla CD25:een basiliksimabi estää interleukiini-2:n toimintaa ja hidastaa lymfosyyttien lisääntymistä.
Simulect is a powder and solvent that are made up into a solution for injection or infusion (drip into a vein).
Simulect on jauhe ja liuotin, josta tehdään liuos injektiota tai infuusiota varten (tiputus suoneen).
A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and bind to a specific structure (called an antigen) that is found on certain cells in the body.
Monoklonaalinen vastaaine on sellainen vasta-aine (proteiinityyppi), jonka tehtävänä on tunnistaa tietyt kehon solujen pinnalla olevat rakenteet (antigeenit) ja sitoutua niihin.
In children, the side effects seen in more than 20% of patients were urinary tract infections, hypertrichosis (excess body hair), rhinitis (stuffy and runny nose), pyrexia (fever), hypertension, upper respiratory tract infection, viral infection, sepsis (blood infection) and constipation.
Lapsista yli 20 prosentilla esiintyneitä haittavaikutuksia olivat virtsatieinfektiot, hypertrikoosi (liiallinen ruumiin karvoitus), nuha (tukkoinen ja vuotava nenä), pyreksia (kuume), korkea verenpaine, ylähengitysteiden infektiot, virusinfektio, sepsis (verenmyrkytys) ja ummetus.
It contains the active substance basiliximab.
Sen vaikuttava aine on basiliksimabi.
The active substance in Simulect, basiliximab, is a monoclonal antibody.
Simulectin vaikuttava aine, basiliksimabi, on monoklonaalinen vasta-aine.
The full EPAR for Simulect can be found here.
Simulectia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
In the first two studies, most of the 722 patients were also taking ciclosporin and corticosteroids (‘dual therapy'), with some patients also taking azathioprine or mycophenolate mofetil.
Kahdessa ensimmäisessä tutkimuksessa suurin osa 722 potilaasta otti myös siklosporiinia ja kortikosteroideja (”kaksoishoito”).
Basiliximab has been designed to target an antigen called CD25, which is present on the surface of T-lymphocytes (a type of white blood cell that is involved in the rejection of organ transplants).
Tämä antigeeni on läsnä T-lymfosyyttien pinnalla (T-lymfosyytti on valkosolutyyppi, joka on osallisena siirrettyjen elinten hyljinnässä).
Simulect should not be used in people who may be hypersensitive to basiliximab or any of the other ingredients.
Simulectia ei pidä käyttää, jos henkilön epäillään olevan yliherkkä (allerginen) basiliksimabille tai lääkevalmisteen muille aineosille.
How has Simulect been studied?
Miten Simulectia on tutkittu?
In the third study, fewer patients receiving Simulect with triple therapy failed treatment (26%) than those receiving placebo (40%).
Kolmannessa tutkimuksessa hoito epäonnistui 26 prosentilla niistä potilaista, jotka saivat Simulectia kolmoishoidon kanssa, kun lumelääkettä saaneilla hoito epäonnistui 40 prosentilla.
For the full list of all side effects reported with Simulect, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Simulectin ilmoitetuista haittavaikutuksista.
What is Simulect?
Mitä Simulect on?
How is Simulect used?
Miten Simulectia käytetään?
What is Simulect used for?
Mihin Simulectia käytetään?
All three studies compared the effectiveness of Simulect with that of placebo (a dummy treatment).
Kaikissa kolmessa tutkimuksessa Simulectin vaikutusta verrattiin lumelääkkeeseen.
How does Simulect work?
Miten Simulect vaikuttaa?
This is usually reached within three to five months.
Tämä saavutetaan yleensä 3-5 kuukauden aikana.
It is available as tablets (500 mg).
Sitä on saatavana tabletteina (500 mg).
Lysodren mitotane
Lysodren mitotaani
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Lysodren on 28 April 2004.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Lysodrenia varten 28. huhtikuuta 2004.
Levels above 20 mg/l may cause severe side effects without increasing the medicine's effectiveness.
Yli 20 mg/l määrät saattavat aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia lisäämättä kuitenkaan lääkkeen tehoa.
Treatment should continue as long as there is a benefit.
Hoitoa voidaan jatkaa niin kauan kuin siitä on hyötyä.
It may also alter the breakdown of these hormones.
Se voi myös muuttaa näiden hormonien pilkkoutumista.
The dose may be reduced or treatment interrupted if the patient experiences side effects.
Annostusta voidaan pienentää tai hoito voidaan keskeyttää, jos potilaalle ilmaantuu sivuvaikutuksia.
It also reduced the symptoms of the disease, particularly in patients whose cancer was producing high hormone levels.
Se myös vähensi sairauden oireita erityisesti potilailla, joiden syöpä tuotti korkeita hormoniarvoja.
If there is no improvement in symptoms after three months of treatment at the optimal dose, treatment should be stopped.
Jos oireet eivät parane optimaalisella annoksella kolmen hoitokuukauden aikana, hoito on lopetettava.
The most common side effects with Lysodren (seen in more than 1 patient in 10) are increased blood levels of liver enzymes, cholesterol and triglycerides (a type of fat), leucopenia (low white blood cell counts), prolonged bleeding time, ataxia (difficulty co-ordinating movements), paraesthesia (abnormal sensations like pins and needles), vertigo (a spinning sensation), sleepiness, mucositis (inflammation of the mucous membranes, such as the lining of the mouth), vomiting, diarrhoea, nausea (feeling sick), epigastric discomfort (discomfort around the stomach), skin rash, myasthenia (muscle weakness), adrenal insufficiency (reduced adrenal gland activity), loss of appetite, asthenia (weakness), gynaecomastia (breast enlargement) and confusion.
Lysodrenin yleisimpiä (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) sivuvaikutuksia ovat maksaentsyymien kohonnut pitoisuus veressä, kolesteroli ja triglyseridit (eräs rasvatyyppi), leukopenia (matala veren valkosolupitoisuus), verenvuodon pitkittyminen, ataksia (vaikeudet liikkeiden koordinoinnissa), parestesia (epänormaalit tuntemukset, kuten pistely), huimaus, uneliaisuus, mukosiitti (limakalvotulehdus esim. suun sisäpuolella), oksentelu, ripuli, pahoinvointi, epigastriset vaivat (vatsan seudun vaivat), ihottuma, myastenia (lihasheikkous), lisämunuaisten vajaatoiminta, ruokahaluttomuus, astenia (heikkous), gynekomastia (rintojen suureneminen) sekä sekavuus.
The recommended starting dose in adults is 2 to 3 g per day, divided into two or three doses, taken with meals containing fatty food.
Suositeltu aloitusannos aikuisilla on 2−3 g päivässä jaettuna kahteen tai kolmeen annokseen, jotka otetaan rasvaista ruokaa sisältävien aterioiden kanssa.
The dose is increased in a stepwise manner until it reaches an ‘optimal' dose that gives the best results without causing unacceptable side effects.
Annostusta lisätään asteittain, kunnes saavutetaan optimaalinen annostus, joka antaa parhaan tuloksen aiheuttamatta ei-toivottavia sivuvaikutuksia.