natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Viramune immediate-release has been studied in five studies involving a total of 1,956 adults.
Välittömästi vapautuvia Viramune-tabletteja on tutkittu viidessä tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 956 aikuista potilasta.
If the patient cannot switch to the full dose within four weeks of starting Viramune, alternative treatments should be sought.
Jos potilas ei voi siirtyä täyteen annokseen neljän viikon sisällä Viramune-hoidon aloittamisesta, vaihtoehtoisiin hoitomuotoihin siirtyminen on tarpeen.
Viramune, taken alone or in combination with one or two other antiviral medicines, has also been studied in two studies including 478 children.
Viramunen vaikutuksia yksin otettuna tai yhdessä yhden tai kahden muun viruslääkkeen kanssa on tutkittu myös kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui 478 lasta.
Because the medicine can cause serious rash, treatment should be started at low doses.
Koska lääke saattaa aiheuttaa vaikeaa ihottumaa, hoito aloitetaan pienillä annoksilla.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Viramune.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Viramunelääkevalmistetta.
Patients should be monitored closely for signs of these side effects during the first 18 weeks of treatment, and blood tests for liver problems should be carried out regularly throughout treatment.
Potilaita on valvottava huolellisesti näiden sivuvaikutusten havaitsemiseksi 18 ensimmäisen hoitoviikon aikana, ja maksan toimintaa on seurattava säännöllisillä verikokeilla koko hoidon ajan.
Viramune does not cure HIV-1 infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Viramune ei paranna HIV-1infektiota tai AIDSia, mutta se saattaa hidastaa immuunijärjestelmän vahingoittumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Viramune.
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
What benefit has Viramune shown during the studies?
Mitä hyötyä Viramunesta on havaittu tutkimuksissa?
Why has Viramune been approved?
Miksi Viramune on hyväksytty?
The Committee recommended that Viramune be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Viramunea varten.
Viramune is an antiviral medicine.
Viramune on viruslääke.
It is available as immediaterelease (200 mg) and prolonged-release tablets (50, 100 and 400 mg) and as an oral suspension (50 mg/5 ml).
Sitä on saatavana välittömästi vapautuvina (200 mg) ja depottabletteina (50, 100 ja 400 mg) sekä oraalilsuspensiona (50 mg / 5 ml).
Viramune, taken in combination with two other antiviral medicines, was more effective than combinations of two medicines.
Yhdessä kahden muun antiviruslääkkeen kanssa käytettynä Viramune oli tehokkaampi kuin kahden lääkkeen yhdistelmät.
In 151 treatment-naïve patients (who had not taken treatment for HIV infection before), viral load fell by 99% in the three-medicine group, compared with 96% in the two-medicine group after 40 to 52 weeks.
Hoidon aloittaneella 151 potilaalla (jotka eivät aiemmin olleet saaneet hoitoa HIV-infektioon) viruskuorma laski kolmoislääkityksellä 99 prosenttia, kun taas kahta lääkettä saaneilla lasku oli 96 prosenttia 40-52 viikon hoidon jälkeen.
The prolonged-release tablets must not be broken or chewed.
Depottabletteja ei saa halkaista tai pureskella.
The additional studies showed that the prolonged-release tablets were as effective as the immediaterelease tablets in HIV-infected patients.
Lisätutkimukset osoittivat, että depottabletit olivat yhtä tehokkaita kuin välittömästi vapautuvat tabletit HIV:tä sairastavilla potilailla.
It is used in combination with other antiviral medicines to treat patients infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Sitä käytetään yhdessä toisten viruslääkkeiden kanssa hoitamaan potilaita, joilla on tyypin 1 HI-virus (HIV-1), joka aiheuttaa hankinnaista immuunikatoa (AIDS).
The active substance in Viramune, nevirapine, is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI).
Viramunen vaikuttava aine, nevirapiini, on ei-nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NNRTI).
The main measures of effectiveness were the change in the level of HIV in the blood (viral load) and in the number of CD4 T-cells in the blood (CD4 cell count), and the number of patients whose disease got worse or who died.
Tärkeimmät vaikuttavuuden mittarit olivat muutokset veren HIVpitoisuudessa (viruskuorma) ja CD4-T-solujen määrässä (CD4-solumäärä) sekä niiden potilaiden määrä, joiden sairaus paheni tai jotka kuolivat.
For children and adolescents, the starting dose is 150 mg per square metre of body surface area (calculated using the child's height and weight) or 4 mg/kg once a day for two weeks with Viramune oral suspension, after which the dose should be increased to a maintenance dose (calculated using the patient's body surface area or weight).
Lapsilla ja nuorilla aloitusannos on 150 mg kehon neliömetriä kohden (lasketaan lapsen pituuden ja painon perusteella) tai 4 mg/kg Viramune-oraalilsuspensiota kerran päivässä kahden viikon ajan, minkä jälkeen annos nostetaan ylläpitoannokseen (lasketaan potilaan kehon pinta-alan tai painon mukaan).
What is the risk associated with Viramune?
Mitä riskejä Viramuneen liittyy?
Immediate-release tablets release the active substance immediately, and prolonged-release tablets release it slowly over a few hours which allows it to be given less frequently.
Välittömästi vapauttavat tabletit vapauttavat vaikuttavan aineen heti, ja depottabletit vapauttavat vaikuttavaa ainetta hitaasti monen tunnin aikana, jolloin lääkkeen annostelua voidaan harventaa.
Similar results were seen in HIV-1-infected children.
Samanlaisia tutkimustuloksia saatiin -infektiota sairastavista lapsista.
The Committee noted that most of the experience with Viramune was in combination with nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs, a type of antiviral medicine) and that there was insufficient evidence on the use of combination treatment including a protease inhibitor (another type of antiviral medicine) after Viramune treatment.
Komitea pani merkille, että kokemusta on lähinnä Viramunen käytöstä yhdessä nukleosidisten käänteiskopioijaentsyymin estäjien (NRTI, yksi viruslääkkeen tyyppi) kanssa ja että näyttöä ei ollut riittävästi yhdistelmähoidosta, joka sisälsi proteaasinestäjää (toinen viruslääkkeen tyyppi), Viramunehoidon jälkeen.
Viramune has also been associated with serious side effects, including Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis (life-threatening allergic reactions affecting the skin and mucous membranes), serious hepatitis and liver failure, and serious allergic reactions.
Viramuneen on myös liitetty vakavia haittavaikutuksia, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi (hengenvaarallinen allerginen reaktio, joka vaikuttaa ihoon ja limakalvoihin), vaikea hepatiitti ja maksahäiriöt ja vakavat allergiset reaktiot.
Viramune must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to nevirapine or any of the other ingredients.
Viramunea ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) nevirapiinille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineosalle.
Treatment with Viramune should be given by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection.
Viramune-hoitoa saa antaa vain HIV-infektioiden hoitoon perehtynyt lääkäri.
The most common side effects with Viramune (seen in between 1 and 10 patients in 100) are rash, headache, nausea (feeling sick), fatigue, abdominal pain, diarrhoea, fever, hepatitis (inflammation of the liver) and signs of liver problems in the blood.
Viramunen yleisimmät sivuvaikutukset (1-10 potilaalla 100:sta) ovat ihottuma, päänsärky, pahoinvointi, väsymys, vatsakivut, ripuli, kuume, hepatiitti (maksatulehdus) ja veren maksa-arvojen häiriöt.
Adults taking three medicines also had greater rises in CD4 cell counts, and a lower risk of their disease getting worse or of dying.
Kolmea lääkettä saaneilla aikuisilla CD4-solumäärän nousu oli myös suurempi ja sairauden pahenemisen tai kuoleman riski oli pienempi.
For adults, treatment should start with 200 mg immediate-release tablets or oral suspension once a day for two weeks.
Aikuisilla hoito aloitetaan 200 mg:n välittömästi vapautuvilla tableteilla tai oraalilsuspensiolla kerran päivässä kahden viikon ajan.
The dose should not be increased to the maintenance dose until any rash has cleared.
Annostusta ei kuitenkaan saa nostaa ylläpitotasolle, ennen kuin mahdollinen ihottuma on parantunut.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Viramune's benefits are greater than its risks in combination with other antiviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected adults, adolescents, and children of any age.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Viramunen hyöty on sen riskejä suurempi osana antivirusyhdistelmälääkitystä hoidettaessa HIV-1-infektion saaneita aikuisia, nuoria ja kaikenikäisiä lapsia.
Treatment with Viramune must not be started again in patients who have had to stop taking the medicine in the past because of rash, allergic reactions or hepatitis, or who had signs of liver problems while they were taking Viramune that returned when the medicine was started again.
Viramunen käyttöä ei saa aloittaa uudestaan, jos potilas on aikaisemmin joutunut lopettamaan sen käytön ihottuman, allergisen reaktion tai hepatiitin takia tai jos potilaalla on ollut Viramunen käytön yhteydessä merkkejä maksaongelmista, jotka ovat palanneet lääkkeen uudelleenaloituksen jälkeen.
The studies compared Viramune, taken in combination with zidovudine and didanosine (other antiviral medicines), with other antiviral medicines.
Tutkimuksissa verrattiin Viramunen ja tsidovudiinin tai didanosiinin (muita viruslääkkeitä) yhdistelmähoitoa muihin viruslääkkeisiin.
The prolonged-released tablets are not suitable for the initial two week phase for patients starting on Viramune and should not be used until any rash has cleared.
Depottabletit eivät sovellu käytettäväksi kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana potilaille, jotka aloittavat hoidon Viramunella, eikä niitä saa käyttää, ennen kuin mahdollinen ihottuma on parantunut.
In 398 treatment-experienced adults (who had taken treatment for HIV infection before), Viramune in combination with zidovudine and lamivudine led to a 38% reduction in viral load after 48 weeks, compared with a 28% rise in those taking zidovudine and lamivudine without Viramune.
Aiemmin hoitoa saaneilla 398 aikuispotilaalla (jotka olivat jo aiemmin saaneet lääkehoitoa HIV-infektioon) Viramune yhdessä tsidovudiinin ja lamivudiinin kanssa käytettynä laski viruskuormaa 38 prosenttia 48 viikon hoidon jälkeen, kun taas vain tsidovudiinia ja lamivudiinia ilman Viramunea saaneilla potilailla viruskuorma nousi 28 prosenttia.
By blocking this enzyme, Viramune, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV-1 in the blood and keeps it at a low level.
Estämällä entsyymin toiminnan Viramune yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa käytettynä vähentää veren HIV-1-pitoisuutta ja pitää sen matalana.
EPAR summary for the public nevirapine
Julkinen EPAR-yhteenveto nevirapiini
For more information about treatment with Viramune, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
They also showed that patients can be safely switched from immediate- to prolonged-release tablets.
Tutkimukset osoittivat myös, että potilaat voivat vaihtaa välittömästi vapautuvat tabletit turvallisesti depottabletteihin.
CD4 T-cells are white blood cells that are important in helping to fight infections but which are killed by HIV.
CD4-T-solut ovat infektioita vastaan taistelevia valkosoluja, jotka HI-virus tuhoaa.
It blocks the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV-1 that allows it to infect cells in the body and make more viruses.
Se estää HIV-1-viruksen tuottamaa entsyymiä, käänteiskopioijaa, jonka avulla virus infektoi soluja ja lisääntyy.
For the full list of all side effects reported with Viramune, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Viramunen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
It must not be used in patients who have severe problems with their liver or signs of liver problems in the blood, or who are taking St John's wort (a herbal preparation used to treat depression).
Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on vaikeita maksaongelmia, joiden veressä on viitteitä maksaongelmista tai jotka käyttävät mäkikuismaa (rohdosvalmiste masennukseen).
The dose should then be increased to the standard dose of 200 mg twice a day using immediate release tablets or oral suspension or to the standard dose of 400mg once a day using the prolonged-release tablets are prescribed.
Sen jälkeen annostusta nostetaan vakioannokseen, joka on 200 mg kahdesti päivässä, jos käytetään välittömästi vapautuvia tabletteja tai oraalilsuspensiota, tai 400 mg kerran päivässä, jos käytetään depottabletteja.
Viramune is a medicine that contains the active substance nevirapine.
Viramune on lääke, jonka vaikuttava aine on nevirapiini.
What is Viramune?
Mitä Viramune on?
To support the use of the prolonged-release tablets, the company conducted studies to show that the immediate- and prolonged-release tablets both had adequate drug levels, and the same effect on the viral load in the body.Studies were also done to show successful switching from immediate-release tablets, twice daily to prolonged-release tablets, once daily.
Depottablettien käytön tueksi lääkeyhtiö teki tutkimuksia, joilla oli tarkoitus osoittaa, että sekä välittömästi vapautuvien että depottablettien lääketaso oli riittävä ja että niillä oli sama vaikutus kehon viruskuormaan.
How has Viramune been studied?
Miten Viramune on tutkittu?
What is Viramune used for?
Mihin Viramunea käytetään?
How is Viramune used?
Miten Viramunea käytetään?
How does Viramune work?
Miten Viramune vaikuttaa?
This has been shown in studies in animals and in laboratory studies.
Tämä on osoitettu eläinkokeissa ja laboratoriotutkimuksissa.
The carcinogenic potential was not evaluated.
Karsinogeenista vaikutusta ei arvioitu.
Please discuss with your doctor if you have further questions.
Keskustele asiasta lääkärin kanssa, jos sinulla on kysyttävää.
Do not exceed the recommended doses and treatment duration.
Älä ylitä suositeltuja annoksia ja hoidon pituutta.
Therefore, the potential hazards for the embryo and foetus are unknown.
Näin ollen alkioon ja sikiöön kohdistuvia mahdollisia vaaroja ei tunneta.
Method of administration [To be completed nationally]
Antotapa [täytetään kansallisesti]
There are limited data on the use of thiocolchicoside in pregnant women.
On vain vähän tietoja tiokolkikosidin käytöstä raskaana oleville naisille.
Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflets
Liite III Muutokset valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin
Your doctor will inform you about all measures relating to an effective contraception and about the potential risk of a pregnancy.
Lääkärisi kertoo sinulle kaikista tehokkaaseen ehkäisyyn liittyvistä toimenpiteistä ja mahdollisesta raskauteen liittyvästä riskistä.
[this wording should be inserted]
[Tämä sanamuoto on lisättävä]
You can also report side effects directly via {the national reporting system listed in Appendix V}*.
Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V* luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Studies in animals have shown teratogenic effects (see section 5.3).
Eläinkokeissa on ilmennyt teratogeenisia vaikutuksia (ks. kohta 5.3).
This medicine should not be used for long-term treatment (see section 2 “Warnings and precautions”).
Tätä lääkettä ei saa käyttää pitkäaikaiseen hoitoon (ks. kohta 2 ”Varoitukset ja varotoimet”).
Patients should be carefully informed about the potential risk of a possible pregnancy and about effective contraception measures to be followed.
Potilaille on kerrottava tarkasti mahdolliseen raskauteen liittyvästä mahdollisesta riskistä ja tehokkaista ehkäisymenetelmistä.
Strictly respect the doses and duration of treatment detailed in section 3.
Noudata tarkasti kohdassa 3 esitettyjä annostusohjeita ja hoidon pituutta.
Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
[the currently approved indications should be deleted and replaced by the following]
[nykyisin hyväksytyt käyttöaiheet on poistettava ja korvattava seuraavilla]
This medicine is a muscle relaxant.
Tämä lääke on lihasrelaksantti.
4.6 Fertility, pregnancy and lactation [the currently approved wording should be deleted and replaced by the following]
4.6 Hedelmällisyys, raskaus ja imetys [nykyisin hyväksytty sanamuoto on poistettava ja korvattava seuraavalla]
How to take X [the currently approved wording should be deleted and replaced by the following]
Miten X:ää otetaan [nykyisin hyväksytty sanamuoto on poistettava ja korvattava seuraavalla]
[*For the printed material, please refer to the guidance of the annotated QRD template.]
[*ks. huomautuksin varustetun QRD-mallin ohjeet painetulle aineistolle.]
Do not give this medicine to children and adolescents below 16 years old because of safety concerns.
Lapset ja nuoret Älä anna tätä lääkettä lapsille ja alle 16-vuotiaille nuorille turvallisuuteen liittyvien tekijöiden vuoksi.
This is because one of the products formed in your body when taking thiocolchicoside at high doses might cause damage to some cells (abnormal number of chromosomes).
Tämä johtuu siitä, että yksi tuotteista, joita muodostuu kehossa, kun tiokolkikosidia otetaan suurina annoksina, saattaa vaurioittaa soluja (poikkeava kromosomiluku).
- After oral administration, total radioactivity is mainly excreted in feces (79%) while urinary excretion represents only 20%.
- Suun kautta annon jälkeen suurin osa kokonaisradioaktiivisuudesta erittyy ulosteeseen (79 %) ja virtsaan erittyvä osuus on vain 20 %.
If you accidentally take more X than you should talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Jos otat vahingossa enemmän X:ää kuin sinun pitäisi, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
No data are available for the inactive metabolite SL59.0955.
Tietoja ei ole saatavilla inaktiivisesta metaboliitista SL59.0955.
4 mg/2 ml [up to 10] vials/ampoules
4 mg/2 ml [korkeintaan 10] injektiopulloa/ampullia
For SL59.0955 these values are much lower: Cmax around 13 ng/mL and AUC ranging from 15.5 ng.h/mL (until 3h) to 39.7 ng.h/mL (until 24h).
SL59.0955:lle nämä arvot ovat paljon pienempiä: Cmax noin 13 ng/ml ja AUC 15,5 ng.h/ml (3 tuntiin asti) - 39,7 ng.h/ml (24 tuntiin asti).
You should not use this medicine at higher dose or for longer than 7 days (for oral forms)/5 days (for IM forms).
Tätä lääkettä ei saa käyttää suurempina annoksina tai pidempään kuin 7 vuorokauden ajan (suun kautta annettavat lääkemuodot) tai 5 vuorokauden ajan (lihakseen annettavat lääkemuodot).
4 mg [up to 30] hard capsules [up to 30] tablets
4 mg [korkeintaan 30] kovaa kapselia [korkeintaan 30] tablettia
The dose without toxic effect was 3 mg/kg/day.
Annos, jolla ei ollut toksista vaikutusta, oli 3 mg/kg vuorokaudessa.
Paediatric population <Invented name> should not be used in children and adolescents under 16 years of age because of safety concerns (see section 5.3).
Pediatriset potilaat <Kauppanimi> ei pidä käyttää lasten ja alle 16-vuotiaiden nuorten hoitoon sen turvallisuuteen liittyvien tekijöiden vuoksi (ks. kohta 5.3).
Do not take this medicine if: - you are pregnant, might become pregnant or think you may be pregnant - you are a woman of childbearing potential not using contraception
Älä ota tätä lääkettä, jos: - olet raskaana, saatat tulla raskaaksi tai epäilet olevasi raskaana - voit tulla raskaaksi etkä käytä ehkäisyä
<Invented name> is contraindicated during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception (see section 4.3).
<Kauppanimi> on vasta-aiheista raskauden aikana ja naisille, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät käytä ehkäisyä (ks. kohta 4.3).
Thiocolchicoside must not be used - in patients hypersensitive to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - during the entire pregnancy period - during lactation - in women of childbearing potential not using contraception.
Tiokolkikosidia ei saa käyttää - potilaille, jotka ovat yliherkkiä vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille - koko raskauden aikana - imetyksen aikana - naisille, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät käytä ehkäisyä.
In the rat, an oral dose of 12 mg/kg/day of thiocolchicoside caused major malformations along with foetotoxicity (retarded growth, embryo death, impairment of sex distribution rate).
Rotalla suun kautta annettu tiokolkikosidiannos 12 mg/kg vuorokaudessa aiheutti merkittäviä epämuodostumia ja sikiötoksisuutta (hidastunut kasvu, alkion kuolema, sukupuolijakauman vääristyminen).
Contents of the pack and other information [the currently approved wording should be deleted and replaced by the following] 30 tablets/capsules for the 4mg dose and 14 tablets/capsules for the 8mg dose.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa [nykyisin hyväksytty sanamuoto on poistettava ja korvattava seuraavalla] 30 tablettia/kapselia 4 mg:n annosta varten ja 14 tablettia/kapselia 8 mg:n annosta varten.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for capsules, hard /tablets/orodispersible tablets and solution for injection
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Ulkopakkaus koville kapseleille / tableteille /suussa hajoaville tableteille ja injektionesteelle, liuokselle
It is used in adults and adolescents from 16 years onwards as an adjuvant treatment for painful muscular contractions.
Sitä käytetään aikuisille ja vähintään 16-vuotiaille nuorille täydentävänä hoitona kivuliaisiin lihassupistuksiin.
PL
PS
Adjuvant treatment of painful muscle contractures in acute spinal pathology in adults and adolescents from 16 years onwards.
Kivuliaan spastisuuden liitännäishoito selkäytimen akuuteissa sairaustiloissa aikuisilla ja vähintään 16vuotiailla nuorilla.
Furthermore, minor abnormalities have been observed (supernumerary ribs, retarded ossification).
Lisäksi todettiin vähäisiä epämuodostumia (ylimääräisiä kylkiluita, hidastunutta luutumista).
The presence of the aglycon metabolite (3-demethylthiocolchicine-SL59.0955) after intramuscular administration has never been assessed, therefore its formation using this route of administration can not be excluded.
Aglykonimetaboliitin (3-demetyylitiokolkisiini-SL59.0955) läsnäoloa lihakseen annon jälkeen ei ole koskaan arvioitu, joten sen muodostumista, kun käytetään tätä antoreittiä, ei voida sulkea pois.
As a precautionary measure, use of the product at doses exceeding the recommended dose or long-term use should be avoided (see section 4.2).
Varmuuden vuoksi on vältettävä lääkkeen käyttöä annoksilla, jotka ylittävät suositusannoksen, tai pitkäaikaista käyttöä (ks. kohta 4.2).
o Both for oral and for IM: Doses exceeding recommended doses or long-term use should be avoided (see section 4.4).
o Sekä suun kautta että lihakseen annettava lääkemuoto: On vältettävä suositeltavia annoksia ylittäviä annoksia tai pitkäaikaista käyttöä (ks. kohta 4.4).
For both metabolites, maximum plasma concentrations occur 1hour after thiocolchicoside administration.
Molempien metaboliittien suurimmat pitoisuudet plasmassa todetaan 1 tunnin kuluttua tiokolkikosidin antamisesta.