natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When administration of rosuvastatin and PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of rosuvastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Jos on tarpeen käyttää rosuvastatiinia yhdessä PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa, on suositeltavaa aloittaa rosuvastatiinihoito pienimmällä mahdollisella annoksella ja titrata sitä halutun kliinisen vasteen mukaisesti samalla, kun hoidon turvallisuutta seurataan.
What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, light orange, oval shaped tablet, mentioning TMC on one side, 400MG on the other side.
Vaaleanoransseja, soikeita kalvopäällysteisiä tabletteja, joissa on toisella puolella merkintä TMC ja toisella merkintä 400MG.
PREZISTA 300 mg film-coated tablets EU/1/06/380/001
PREZISTA 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen EU/1/06/380/001
As limited information is available on the use of PREZISTA in patients aged 65 and over, caution should be exercised in the administration of PREZISTA in elderly patients, reflecting the greater frequency of decreased hepatic function and of concomitant disease or other therapy (see sections 4.2 and 5.2).
PREZISTAa tulee siis antaa varoen iäkkäille potilaille, sillä maksan vajaatoiminta, muut samanaikaiset sairaudet ja lääkkeet ovat näillä potilailla yleisempiä (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Number of subjects with virologic failure and paired baseline/endpoint genotypes, developing mutations b at endpoint, n/N Primary (major) PI mutations PI RAMs Number of subjects with virologic failure and paired baseline/endpoint phenotypes, showing loss of susceptibility to PIs at endpoint compared to baseline, n/N PI
Niiden tutkimuspotilaiden lukumäärä, jotka olivat kokeneet virologisen epäonnistumisen ja joilla esiintyi parittaiset lähtötilanteen/päätetapahtuman fenotyypit, ja herkkyys proteaasin estäjille oli heikentynyt päätetapahtuman yhteydessä lähtötilanteeseen verrattuna, n/N Proteaasin estäjä darunaviiri amprenaviiri atatsanaviiri indinaviiri lopinaviiri sakinaviiri tipranaviiri
The combination of rifampicin and PREZISTA with concomitant low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Rifampisiinin käyttö yhdessä PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 10 treatment-experienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 14 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily (see section 4.2).
Kerran vuorokaudessa otetun darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän farmakokinetiikka 10:llä iältään 3 − < 6-vuotiaalla ja vähintään 14 - < 20 kg:n painoisella aiempaa hoitoa saaneella pediatrisella potilaalla osoitti, että painon mukainen annostus johti darunaviirialtistukseen, joka oli verrannollinen aikuisilla kerran vuorokaudessa otetun PREZISTAn ja ritonaviirin (800/100 mg) yhdistelmän jälkeen todettuun darunaviirialtistukseen nähden (ks. kohta 4.2).
PREZISTA/ ritonavir 800/100 mg once daily N=343
PREZISTA/ ritonaviiri 800/100 mg kerran vuorokaudessa n=343
PREZISTA 400 mg film-coated tablets Tablet core
PREZISTA 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Tabletin ydin
Human experience of acute overdose with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is limited.
PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän akuutista yliannostuksesta ihmisellä on vain vähän kokemusta.
Each film-coated tablet contains 800 mg darunavir (as ethanolate).
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 800 mg darunaviiria (etanolaattina).
Each film-coated tablet contains 75 mg darunavir (as ethanolate).
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 75 mg darunaviiria (etanolaattina).
• 12 ART-naïve HIV-1 infected paediatric patients aged from 12 to 17 years and weighing at least 40 kg who received PREZISTA tablets with low dose ritonavir once daily in combination with other antiretroviral agents (see section 5.1).
• 12 HIV-1-infektiota sairastavaa 12-17-vuotiasta ja vähintään 40 kg:n painoista pediatrista potilasta, jotka eivät olleet aiemmin saaneet antiretroviraalista hoitoa.
The combination of avanafil and boosted PREZISTA is contraindicated (see section 4.3).
Avanafiilin käyttö yhdessä tehostetun PREZISTAn kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Medicinal products that affect darunavir exposure (cobicistat as pharmacoenhancer) Darunavir and cobicistat are metabolised by CYP3A, and co-administration with CYP3A inducers may therefore result in subtherapeutic plasma exposure to darunavir.
Darunaviiri ja kobisistaatti metaboloituvat CYP3A-entsyymin välityksellä, joten CYP3A:n indusorien samanaikainen käyttö saattaa johtaa terapeuttista altistusta pienempään darunaviirialtistukseen plasmassa.
PREZISTA 600 mg film-coated tablets Tablet core
PREZISTA 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen Tabletin ydin
Human experience of acute overdose with PREZISTA co-administered with cobicistat or low dose ritonavir is limited.
PREZISTAn ja kobisistaatin tai pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän akuutista yliannostuksesta ihmisellä on vain vähän kokemusta.
Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/ritonavir at 600/100 mg twice daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy and postpartum Pharmacokinetics of total darunavir (mean ± SD)
Darunaviirin (sitoutumattoman ja sitoutuneen) farmakokineettiset tulokset, kun darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää käytettiin osana antiretroviruslääkehoitoa annoksina 600/100 mg kaksi kertaa vuorokaudessa toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana sekä synnytyksen jälkeen
Reproductive system and breast disorders uncommon erectile dysfunction, gynaecomastia General disorders and administration site conditions common asthenia, fatigue uncommon pyrexia, chest pain, peripheral oedema, malaise, feeling hot, irritability, pain rare chills, abnormal feeling, xerosis
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat yleinen voimattomuus, väsymys melko harvinainen kuume, rintakipu, ääreisosien turvotus, huonovointisuus, kuumuuden tunne, ärtyneisyys, kipu harvinainen vilunväristykset, poikkeava vointi, kuivuminen
#, a comparable systemic exposure to sildenafil was observed for a single intake of 100 mg sildenafil alone and a single intake of 25 mg sildenafil co-administered with PREZISTA and low dose ritonavir.
Yhteisvaikutustutkimuksessa todettiin, että 25 mg:n sildenafiilikertaannoksella yhdessä PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa saavutettiin samanlainen systeeminen altistus sildenafiilille kuin pelkällä 100 mg:n sildenafiilikertaannoksella.
When administration of rosuvastatin and boosted PREZISTA is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of rosuvastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Jos on tarpeen käyttää rosuvastatiinia yhdessä tehostetun PREZISTAn kanssa, on suositeltavaa aloittaa rosuvastatiinihoito pienimmällä mahdollisella annoksella ja titrata sitä halutun kliinisen vasteen mukaisesti samalla, kun hoidon turvallisuutta seurataan.
Each tablet contains 600 milligram of darunavir (as ethanolate).
Yksi tabletti sisältää 600 milligrammaa darunaviiria (etanolaattina).
Co-administration of boosted PREZISTA and alfuzosin is contraindicated (see section 4.3).
Alfutsosiinin ja tehostetun PREZISTAn samanaikainen käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Each ml of oral suspension contains 100 mg of darunavir (as ethanolate).
Yksi ml oraalisuspensiota sisältää 100 mg darunaviiria (etanolaattina).
PREZISTA 300 mg film-coated tablets darunavir
PREZISTA 300 mg kalvopäällysteiset tabletit darunaviiri
Tacrolimus
Hypromelloosi
PREZISTA 400 mg film-coated tablets darunavir
PREZISTA 400 mg kalvopäällysteiset tabletit darunaviiri
No dose adjustment for PREZISTA/ritonavir is recommended.
Kobisistaatin tai ritonaviirin annosta ei suositella muuttamaan.
PREZISTA 600 mg film-coated tablets
PREZISTA 600 mg kalvopäällysteiset tabletit darunaviiri
Therapy with PREZISTA/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with PREZISTA/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.4).
Hoitoa PREZISTAn ja kobisistaatin yhdistelmällä ei pidä aloittaa raskauden aikana, ja jos nainen tulee raskaaksi PREZISTAn ja kobisistaatin yhdistelmän käytön aikana, pitää siirtyä vaihtoehtoiseen hoitoon (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Treatment-experienced darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily N=18
Aiempaa hoitoa saaneet potilaat: darunaviiri/kobisistaatti 800/150 mg kerran vuorokaudessa n=18
The evidence of efficacy of PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily is based on the analyses of 192 week data from the randomised, controlled, open-label Phase III trial ARTEMIS in antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected patients comparing PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily with lopinavir/ritonavir 800/200 mg per day (given as a twice-daily or as a once-daily regimen).
Kerran vuorokaudessa otettavan 800 mg:n PREZISTA-annoksen ja kerran vuorokaudessa otettavan 100 mg:n ritonaviiriannoksen teho antiretroviruslääkitystä aiemmin saaneilla potilailla ODIN on vaiheen III satunnaistettu, avoin tutkimus, jossa verrattiin kerran vuorokaudessa otettavaa PREZISTAn ja ritonaviirin (800/100 mg) yhdistelmää kaksi kertaa vuorokaudessa otettavaan
Co-administration of boosted PREZISTA and naloxegol is contraindicated.
Tehostetun PREZISTAn ja naloksegolin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista.
PREZISTA 300 mg film-coated tablets
PREZISTA 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Based on theoretical considerations boosted PREZISTA may increase plasma concentrations of these analgesics.
Tehostetun PREZISTAn voidaan teoriassa olettaa suurentavan näiden kipulääkkeiden pitoisuutta plasmassa.
Press on the plunger of the pipette towards the mouth, then swallow.
Paina mittaruiskun mäntää suuta kohden ja niele lääke.
HIV-1 RNA < 50 copies/ml median CD4+ cell count change from baseline (x 10
HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml CD4+ solumäärän keskimääräinen muutos lähtötilanteesta
Clinical monitoring is recommended when co-administering PREZISTA with low dose ritonavir with these analgesics.
Kliininen seuranta on suositeltavaa, jos PREZISTAa ja pieniannoksista ritonaviiria käytetään samanaikaisesti näiden kipulääkkeiden kanssa.
Hence, concomitant use of PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and the combination product lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Siksi PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän käyttö samanaikaisesti lopinaviiria ja ritonaviiria sisältävän yhdistelmävalmisteen kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Co-administration with strong CYP3A4 inhibitors is not recommended and caution is warranted, these interactions are described in the interaction table below (e.g. indinavir, azole antifungals such as clotrimazole).
Yhteisvaikutukset tällaisten valmisteiden kanssa kuvataan yhteisvaikutustaulukossa jäljempänä (esim. indinaviiri, atsoliryhmään kuuluvat sienilääkkeet, kuten klotrimatsoli).
When administration of pravastatin and PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of pravastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Jos on tarpeen käyttää pravastatiinia yhdessä PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa, on suositeltavaa aloittaa pravastatiinihoito pienimmällä mahdollisella annoksella ja titrata sitä halutun kliinisen vasteen mukaisesti samalla, kun hoidon turvallisuutta seurataan.
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir can be co-administered with proton pump inhibitors without dose adjustments.
PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää voidaan käyttää samanaikaisesti protonipumpun estäjien kanssa, eikä annoksen muuttaminen ole tarpeen.
Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 75 ml bottle containing 30 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure.
PREZISTA 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen Läpinäkymätön, valkoinen 75 ml:n HDPE-muovipurkki, jossa on lapsiturvallinen PP-suljin.
Therefore, therapy with PREZISTA/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with PREZISTA/cobicistat should be switched to an alternative regimen, (see sections 4.4 and 4.6).
Siksi hoitoa PREZISTAn ja kobisistaatin yhdistelmällä ei pidä aloittaa raskauden aikana, ja jos nainen tulee raskaaksi PREZISTAn ja kobisistaatin yhdistelmän käytön aikana, pitää siirtyä vaihtoehtoiseen hoitoon (ks. kohdat 4.4 ja 4.6).
CD4+ cell count change from baseline (x 10
CD4+-solumäärän muutos (mediaani) lähtötilanteesta (x 10
Number of mutations from the list of mutations associated with a diminished response to PREZISTA/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L or M, T74P, L76V, I84V or L89V) fold change in EC50 “Patients with no/non-naïve use of ENF” are patients who did not use ENF or who used ENF but not for the first time “Patients with naïve use of ENF” are patients who used ENF for the first time
Mutaatioiden lukumäärä niiden mutaatioiden joukosta, joihin liittyi heikentynyt vaste PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmähoidolle (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L tai M, T74P, L76V, I84V tai L89V) EC50-arvon kerrannaismuutos (FC, fold change)
When administration of pravastatin and boosted PREZISTA is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of pravastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Jos on tarpeen käyttää pravastatiinia yhdessä tehostetun PREZISTAn kanssa, on suositeltavaa aloittaa pravastatiinihoito pienimmällä mahdollisella annoksella ja titrata sitä halutun kliinisen vasteen mukaisesti samalla, kun hoidon turvallisuutta seurataan.
PREZISTA 800 mg film-coated tablets
PREZISTA 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Plasma concentrations of these medicinal products may be increased when co-administered with PREZISTA with low dose ritonavir, resulting in reduced serum cortisol concentrations.
PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän samanaikainen käyttö näiden lääkevalmisteiden kanssa saattaa suurentaa niiden pitoisuutta plasmassa, mikä pienentää seerumin kortisolipitoisuutta.
Boosted PREZISTA is expected to increase these antineoplastic plasma concentrations.
Tehostettu PREZISTA oletettavasti suurentaa näiden rytmihäiriölääkkeiden pitoisuuksia plasmassa.
Boosted PREZISTA can be co-administered with proton pump inhibitors without dose adjustments.
Tehostettua PREZISTAa voidaan käyttää samanaikaisesti protonipumpun estäjien kanssa, eikä annoksen muuttaminen ole tarpeen.
PREZISTA is expected to increase these antiarrhythmic plasma concentrations.
PREZISTA oletettavasti suurentaa näiden rytmihäiriölääkkeiden pitoisuuksia plasmassa.
It is recommended that the international normalised ratio (INR) be monitored when warfarin is combined with boosted PREZISTA.
INR-arvojen seurantaa suositellaan, jos varfariinia käytetään yhdessä tehostetun PREZISTAn kanssa.
PREZISTA 400 mg film-coated tablets
PREZISTA 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen
PREZISTA with low dose ritonavir with triazolam or oral midazolam is contraindicated (see section 4.3)
Triatsolaamin tai suun kautta otettavan midatsolaamin käyttö yhdessä PREZISTAn kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3)
an up to five-fold increase was seen in a limited subset of subjects
yhdessä pienessä alaryhmässä potilaiden altistus suureni jopa 5-kertaiseksi.
PREZISTA is expected to increase these antipsychotic plasma concentrations.
PREZISTAn oletetaan suurentavan näiden psykoosilääkkeiden pitoisuuksia plasmassa.
6/l (see section
6/l (ks. kohta 4.1),
Concomitant use of PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and these antidepressants may increase concentrations of the antidepressant.
Jos näitä immunosuppressiivisia lääkkeitä käytetään yhdessä PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa, potilaan altistus kyseisille immunosuppressanteille suurenee.
Dose adjustment for buprenorphine may not be necessary when co-administered with boosted PREZISTA but a careful clinical monitoring for signs of opiate toxicity is recommended.
Jos klonatsepaamia käytetään yhdessä tehostetun PREZISTAn kanssa, kliininen seuranta on suositeltavaa.
PREZISTA/ritonavir may be considered as an alternative.
Vaihtoehtona voidaan harkita PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmää.
Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/ritonavir at 800/100 mg once daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy and postpartum Pharmacokinetics of total darunavir (mean ± SD)
Darunaviirin (sitoutumattoman ja sitoutuneen) farmakokineettiset tulokset, kun darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää käytettiin osana antiretroviruslääkehoitoa annoksina 800/100 mg kerran vuorokaudessa toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana sekä synnytyksen jälkeen
Clinical monitoring is recommended when co-administering PREZISTA with β-blockers.
Kliinistä seurantaa suositellaan, kun PREZISTAa käytetään yhdessä beetasalpaajien kanssa.
Removing the child resistant cap
Lapsiturvallisen korkin avaaminen
HIV-1 RNA < 50 copies/ml mean HIV-1 RNA log change from baseline (log10 copies/ml)
HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml HIV-1 RNA log -keskimuutos lähtötilanteesta (log10 kopiota/ml) CD4+ -solumäärän keskimuutos lähtötilanteesta
PREZISTA is expected to increase these β-blocker plasma concentrations.
PREZISTA oletettavasti suurentaa näiden syöpälääkkeiden pitoisuuksia plasmassa.
Each film-coated tablet contains 600 mg darunavir (as ethanolate).
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 600 mg darunaviiria (etanolaattina).
Co-administration of domperidone with boosted PREZISTA is contraindicated.
Tehostetun PREZISTAn ja domperidonin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista.
The recommended dose of emtricitabine/tenofovir alafenamide is 200/10 mg once daily when used with PREZISTA with low dose ritonavir.
PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin kanssa käytettynä emtrisitabiinia ja tenofoviirialafenamidia sisältävän yhdistelmävalmisteen suositeltu annos on 200/10 mg kerran vuorokaudessa.
The combination of rifampicin and boosted PREZISTA is contraindicated (see section 4.3).
Rifampisiinin käyttö yhdessä tehostetun PREZISTAn kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets.
PREZISTAa on saatavana myös 75 mg:n, 150 mg:n, 300 mg:n, 400 mg:n, 600 mg:n ja 800 mg:n kalvopäällysteisinä tabletteina.
800 milligram (8 milliliter)
800 milligrammaa (8 millilitraa) 100 milligrammaa (1,2 millilitraa)
Therefore, therapy with PREZISTA/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with PREZISTA/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.6).
PREZISTAn ja kobisistaatin yhdistelmähoitoa ei siksi pidä aloittaa raskauden aikana, ja jos nainen tulee raskaaksi käyttäessään PREZISTAn ja kobisistaatin yhdistelmää, pitää siirtyä vaihtoehtoiseen hoitoon (ks. kohdat 4.2 ja 4.6).
Co-administration of darunavir and ritonavir and other medicinal products that inhibit CYP3A may decrease the clearance of darunavir and ritonavir and may result in increased plasma concentrations of darunavir and ritonavir (e.g. indinavir, azole antifungals like clotrimazole).
Darunaviirin ja ritonaviirin käyttö samanaikaisesti muiden CYP3A:n toimintaa estävien lääkevalmisteiden (esim. indinaviiri, atsoliryhmään kuuluvat sienilääkkeet, kuten klotrimatsoli) kanssa saattaa pienentää darunaviirin ja ritonaviirin puhdistumaa ja suurentaa darunaviirin ja ritonaviirin pitoisuuksia plasmassa.
Based on theoretical considerations PREZISTA co-administered with cobicistat is expected to increase metformin plasma concentrations.
PREZISTAn ja kobisistaatin käytön yhdistelmän voidaan teoriassa olettaa suurentavan metformiinipitoisuutta plasmassa.
Recommended dose for treatment-experienced paediatric patients (3 to 17 years) with PREZISTA tablets and ritonavir
PREZISTA-tablettien ja ritonaviirin a annossuositukset aiemmin hoitoa saaneille (3 17-vuotiaille) pediatrisille potilaille
PREZISTA is also available as 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
PREZISTAa on saatavilla myös 150 mg:n, 300 mg:n, 400 mg:n, 600 mg:n ja 800 mg:n kalvopäällysteisinä tabletteina ja 100 mg/ml oraalisuspensiona.
Each tablet contains 400 milligram of darunavir (as ethanolate).
Yksi tabletti sisältää 400 milligrammaa darunaviiria (etanolaattina).
PREZISTA used in combination with cobicistat or low dose ritonavir once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count < 100 cells x 10
Antiretroviraalista hoitoa aiemmin saaneet potilaat - annostus kerran vuorokaudessa Kerran vuorokaudessa otettavaa PREZISTAn ja kobisistaatin tai pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää ei saa käyttää antiretroviraalista hoitoa aiemmin saaneiden potilaiden hoitoon, jos potilaalla on yksi tai useampi darunaviiriresistenssiin liittyvä mutaatio (DRV-RAM) tai HIV-1 RNA -määrä on ≥ 100 000 kopiota/ml tai CD4+-solumäärä on < 100 solua x 10
The combination of avanafil and PREZISTA with low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Avanafiilin käyttö yhdessä PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Interactions between PREZISTA/ritonavir and antiretroviral and non-antiretroviral medicinal products are listed in the table below.
Alla olevassa taulukossa kuvataan PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmän yhteisvaikutuksia antiretroviruslääkkeiden ja muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Each film-coated tablet contains 400 mg darunavir (as ethanolate).
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 400 mg darunaviiria (etanolaattina).
Solifenacin
Klotrimatsoli
Concominant use of everolimus or irinotecan and PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is not recommended.
Everolimuusin tai irinotekaanin ja PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän samanaikaista käyttöä ei suositella.
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 14 treatment-experienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 15 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2).
Aiemmin hoitoa saaneilla 14:llä 3 - < 6-vuotiaalla ja ≥ 15 - < 20 kg:n painoisella lapsipotilaalla tehty darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän kahdesti vuorokaudessa farmakokineettinen analyysi osoitti, että painonmukaisilla annoksilla näiden lasten altistus darunaviirille oli verrannollinen aikuisilla todettuun altistukseen, kun aikuisille oli annettu PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmää annoksella 600 mg ja 100 mg kahdesti vuorokaudessa (ks. kohta 4.2).
ART-naïve paediatric patients (3 to 17 years of age and weighing at least 15 kg) The weight-based dose of PREZISTA and ritonavir in paediatric patients is provided in the table below.
Pediatriset (3-17-vuotiaat ja vähintään 15 kg:n painoiset) potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet antiretroviraalista hoitoa
Boosted PREZISTA is expected to increase these β-blocker plasma concentrations.
Tehostettu PREZISTA oletettavasti suurentaa näiden syöpälääkkeiden pitoisuuksia plasmassa.
Concomitant use of boosted PREZISTA and these antidepressants may increase concentrations of the antidepressant.
Näiden masennuslääkkeiden samanaikainen käyttö tehostetun PREZISTAn kanssa saattaa suurentaa masennuslääkepitoisuuksia.
Treatment-naïve darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily+ OBR N=295
Aiemmin hoitamattomat potilaat: darunaviiri/kobisistaatti 800/150 mg kerran vuorokaudessa + OBR n=295