natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The evidence of efficacy of raltegravir was based on the analyses of 96-week data from two randomised, double-blind, placebo-controlled trials (BENCHMRK 1 and BENCHMRK 2, Protocols 018 and 019) in antiretroviral treatment-experienced HIV-1 infected adult patients, the analysis of 240-week data from randomised, double-blind, active-control trial (STARTMRK, Protocol 021) in antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adult patients and the analysis of 96-week data from randomised, double-blind, active-control trial (ONCEMRK, Protocol 292) in antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adult patients.
Näyttö raltegraviirin tehosta perustui 96 viikon tuloksista tehtyihin analyyseihin kahdesta satunnaistetusta kaksoissokkoutetusta lumevertailututkimuksesta (BENCHMRK 1 ja BENCHMRK 2, tutkimukset 018 ja 019), joissa oli mukana aikaisemmin retroviruslääkkeitä saaneita HIV-1infektoituneita aikuispotilaita, 240 viikon tulosten analyysiin vaikuttavalla vertailuaineella tehdystä satunnaistetusta kaksoissokkotutkimuksesta (STARTMRK, tutkimus 021), jossa oli mukana HIV-1infektoituneita aikuispotilaita, jotka eivät olleet aikaisemmin saaneet retroviruslääkkeitä, ja 96 viikon tulosten analyysiin vaikuttavalla vertailuaineella tehdystä satunnaistetusta kaksoissokkotutkimuksesta (ONCEMRK, tutkimus 292), jossa oli mukana HIV-1-infektoituneita aikuispotilaita, jotka eivät olleet aikaisemmin saaneet retroviruslääkkeitä.
Age (hours/days) at PK Sampling
Ikä (tunti/päivä) farmakokineettisiä näytteitä otettaessa
If you do take more than you should, contact your doctor.
Jos otat liian suuren annoksen, ota yhteys lääkäriin.
raltegravir AUC  55 % raltegravir C12 hr  32 % raltegravir Cmax  52 %
raltegraviirin AUC  55 % raltegraviirin C12 h  32 % raltegraviirin Cmax  52 %
6 hours after raltegravir raltegravir AUC  11% raltegravir C12 hr  49% raltegravir Cmax  10%
6 tuntia raltegraviirin jälkeen raltegraviirin AUC  11 % raltegraviirin C12 h  49 % raltegraviirin Cmax  10 %
3 syringes
60 purutablettia
Chewable tablet 25 mg - Hydroxypropyl cellulose - Sucralose - Saccharin sodium - Sodium citrate dihydrate - Mannitol - Monoammonium glycyrrhizinate - Sorbitol (E420) - Fructose - Banana flavour - Orange flavour - Masking flavour - Aspartame (E951)
Purutabletti 25 mg - Hydroksipropyyliselluloosa - Sukraloosi - Sakkariininatrium - Natriumsitraattidihydraatti - Mannitoli - Monoammoniumglykyrritsinaatti - Sorbitoli (E 420) - Fruktoosi - Banaaniaromi - Appelsiiniaromi - Maun peittävä aromi - Aspartaami (E 951) - Krospovidoni, tyyppi A
raltegravir AUC  37 % raltegravir C12hr  28 % raltegravir Cmax  33 %
raltegraviirin AUC  37 % raltegraviirin C12 h  28 % raltegraviirin Cmax  33 %
Weight based dosing, see dosing table for granules for oral suspension 19 *Number of patients with intensive pharmacokinetic (PK) results at the final recommended dose.
Painonmukainen annos, ks. annostustaulukot rakeille oraalisuspensiota varten 19 24,5 (43 %) *Potilaita, joilta saatiin tehostetun farmakokineettisen arvioinnin tulokset lopullisella suositellulla annoksella.
raltegravir AUC ↑ 37% raltegravir C12 hr ↑ 24% raltegravir Cmax ↑ 51%
raltegraviirin AUC ↑ 37 % raltegraviirin C12 h ↑ 24 % raltegraviirin Cmax ↑ 51 %
Rebounder
efavirentsi
Co-administration of raltegravir 1,200 mg once daily and tipranavir/ritonavir is not recommended.
Raltegraviirin annostuksella 1200 mg (2 x 600 mg) kerran vuorokaudessa ei ole tehty yhteisvaikutustutkimuksia ritonaviirin, tipranaviirin/ritonaviirin, bosepreviirin eikä etraviriinin kanssa.
famotidine (raltegravir 400 mg Twice Daily)
famotidiini (raltegraviiri 400 mg kahdesti vuorokaudessa)
raltegravir AUC  41 % raltegravir C12hr  77 % raltegravir Cmax  24 %
raltegraviirin AUC  41 % raltegraviirin C12 h  77 % raltegraviirin Cmax  24 %
raltegravir AUC  14% raltegravir C24hr  6% raltegravir Cmax  9%
raltegraviirin AUC  14 % raltegraviirin C24 h  6 % raltegraviirin Cmax  9 %
• stomach inflammation
• allerginen ihottuma
Treatment-naïve adult patients (1,200 mg [2 x 600 mg] once daily) ONCEMRK (multi-centre, randomised, double-blind, active-control trial; Protocol 292) evaluated the safety and anti-retroviral activity of raltegravir 1,200 mg once daily + emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate vs. raltegravir 400 mg twice daily, in combination with emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate, in treatment-naïve HIV-infected patients with HIV RNA > 1,000 copies/mL.
Aikaisemmin hoitamattomat aikuiset potilaat (1200 mg [2 x 600 mg] kerran vuorokaudessa) ONCEMRK-tutkimuksessa (vaikuttavalla vertailuaineella tehty satunnaistettu kaksoissokkoutettu monikeskustutkimus, tutkimus 292) verrattiin 1200 mg:n annoksina kerran vuorokaudessa annetun raltegraviirin turvallisuutta ja antiretroviraalista tehoa 400 mg:n annoksina kahdesti vuorokaudessa annettuun raltegraviiriin.
12 hours after raltegravir raltegravir AUC  10% raltegravir C24 hr  57% raltegravir Cmax  2%
12 tuntia raltegraviirin jälkeen raltegraviirin AUC  10 % raltegraviirin C24 h  57 % raltegraviirin Cmax  2 %
2 hours after raltegravir raltegravir AUC  30 % raltegravir C12 hr  57 % raltegravir Cmax  24 %
2 tuntia raltegraviirin jälkeen raltegraviirin AUC  30 % raltegraviirin C12 h  57 % raltegraviirin Cmax  24 %
No dose adjustment required for raltegravir.
Raltegraviirin annosta ei tarvitse muuttaa.
Raltegravir was administered without regard to food in the pivotal safety and efficacy studies in HIV-infected patients.
Keskeisissä tehoa ja turvallisuutta selvittelevissä tutkimuksissa raltegraviiria annettiin HIV-potilaille ateria-ajoista riippumatta.
raltegravir AUC  40% raltegravir C12hr  61% raltegravir Cmax  38%
raltegraviirin AUC  40 % raltegraviirin C12 h  61 % raltegraviirin Cmax  38 %
Add Isentress to the cup
Lisää Isentress astiaan
- Hydroxypropyl cellulose - Sucralose - Mannitol - Monoammonium glycyrrhizinate - Sorbitol (E420) - Fructose - Banana flavour - Sucrose - Crospovidone, Type A - Magnesium stearate - Hypromellose 2910/6cP - Macrogol/PEG 400 - Ethylcellulose 20 cP - Ammonium hydroxide - Medium chain triglycerides - Oleic acid - Microcrystalline cellulose - Carmellose sodium
- Hydroksipropyyliselluloosa - Sukraloosi - Mannitoli - Monoammoniumglykyrritsinaatti - Sorbitoli (E 420) - Fruktoosi - Banaaniaromi - Sakkaroosi - Krospovidoni, tyyppi A - Magnesiumstearaatti - Hypromelloosi 2910/6cP - Makrogoli/PEG 400 - Etyyliselluloosa 20 cP - Ammoniumhydroksidi - Keskipitkäketjuiset triglyseridit - Öljyhappo - Mikrokiteinen selluloosa - Karmelloosinatrium
Chewable tablet 100 mg - Hydroxypropyl cellulose - Sucralose - Saccharin sodium - Sodium citrate dihydrate - Mannitol - Monoammonium glycyrrhizinate - Sorbitol (E420) - Fructose - Banana flavour - Orange flavour - Masking flavour - Aspartame (E951) - Crospovidone, Type A - Sodium stearyl fumarate- Magnesium stearate - Hypromellose 2910/6cP - Macrogol/PEG 400 - Ethylcellulose 20 cP - Ammonium hydroxide - Medium chain triglycerides - Oleic acid - Red iron oxide - Yellow iron oxide
Purutabletti 100 mg - Hydroksipropyyliselluloosa - Sukraloosi - Sakkariininatrium - Natriumsitraattidihydraatti - Mannitoli - Monoammoniumglykyrritsinaatti - Sorbitoli (E 420) - Fruktoosi - Banaaniaromi - Appelsiiniaromi - Maun peittävä aromi - Aspartaami (E 951) - Krospovidoni, tyyppi A - Natriumstearyylifumaraatti - Magnesiumstearaatti - Hypromelloosi 2910/6cP - Makrogoli/PEG 400 - Etyyliselluloosa 20 cP - Ammoniumhydroksidi - Keskipitkäketjuiset triglyseridit - Öljyhappo - Punainen rautaoksidi - Keltainen rautaoksidi
Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL 196 (174, 219) 192 (169, 214) ≤ 100,000 copies/mL 180 (160, 200) 134 (115, 153) CD4-count ≤ 50 cells/mm > 50 and ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Viral Subtype Clade B Non-Clade B
CD4-solumäärän muutos, keskiarvo (95 %:n luottamusväli), solua/mm Kaikki potilaat Lähtötilanne HIV-RNA > 100 000 kopiota/ml 196 (174, 219) 192 (169, 214) 392 (350, 435) 329 (293, 364) ≤ 100 000 kopiota/ml 180 (160, 200) 134 (115, 153) 350 (312, 388) 294 (251, 337) CD4-solumäärä ≤ 50 solua/mm > 50 ja ≤ 200 solua/mm > 200 solua/mm Viruksen alatyyppi B muu kuin B 189 (153, 225) 156 (121, 190) 332 (275, 388) 329 (260, 398)
Injury, poisoning and procedural complications
Vammat ja myrkytykset melko harvinainen tahaton yliannos
Table 8 displays pharmacokinetic parameters in the 400 mg tablet, the chewable tablet, and the granules for oral suspension, by body weight.
Taulukossa 8 on esitetty 400 mg tablettien, purutablettien ja oraalisuspension farmakokineettiset parametrit painon mukaan.
6 hours before raltegravir raltegravir AUC  13 % raltegravir C12 hr  50 % raltegravir Cmax  10 %
6 tuntia ennen raltegraviiria raltegraviirin AUC  13 % raltegraviirin C12 h  50 % raltegraviirin Cmax  10 %
Percent HIV-RNA < 400 copies/mL (95 % CI) All patients
HIV-RNA-määrä < 400 kopiota/ml, % potilaista (95 %:n luottamusväli)
raltegravir AUC  24 % raltegravir C12hr  55 % raltegravir Cmax  18 %
raltegraviirin AUC  24 % raltegraviirin C12 h  55 % raltegraviirin Cmax  18 %
Week 48 and Week 240 outcomes for patients on the recommended dose of raltegravir 400 mg twice daily from STARTMRK are shown in Table 3.
Taulukossa 3 esitetään viikon 48 ja viikon 240 tulokset STARTMRK-tutkimuksesta, jossa raltegraviiria annettiin suositeltuina annoksina 400 mg kahdesti vuorokaudessa.
Table 6 displays pharmacokinetic parameters in the 400 mg tablet, the chewable tablet, and the granules for oral suspension, by body weight.
Taulukossa 6 on esitetty 400 mg tablettien, purutablettien ja oraalisuspension farmakokineettiset parametrit painon mukaan.
25 mg chewable tablets:
Purutabletit 25 mg:
The evidence of efficacy of raltegravir was based on the analyses of 96-week data from two randomised, double-blind, placebo-controlled trials (BENCHMRK 1 and BENCHMRK 2, Protocols 018 and 019) in antiretroviral treatment-experienced HIV-1 infected adult patients and the analysis of 240-week data from randomised, double-blind, active-control trial (STARTMRK, Protocol 021) in antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adult patients.
Näyttö raltegraviirin tehosta perustui 96 viikon tuloksista tehtyihin analyyseihin kahdesta satunnaistetusta kaksoissokkoutetusta lumevertailututkimuksesta (BENCHMRK 1 ja BENCHMRK 2, tutkimukset 018 ja 019), joissa oli mukana aikaisemmin retroviruslääkkeitä saaneita HIV-1infektoituneita aikuispotilaita, ja 240 viikon tulosten analyysiin vaikuttavalla vertailuaineella tehdystä satunnaistetusta kaksoissokkotutkimuksesta (STARTMRK, tutkimus 021), jossa oli mukana HIV-1infektoituneita aikuispotilaita, jotka eivät ole aikaisemmin saaneet retroviruslääkkeitä.
raltegravir AUC ↑ 44 % raltegravir C12 hr ↑ 6 % raltegravir Cmax ↑ 60 %
raltegraviirin AUC ↑ 44 % raltegraviirin C12 h ↑ 6 % raltegraviirin Cmax ↑ 60 %
Gender, race and BMI
Sukupuoli, etninen tausta ja paino
The other ingredients are: hydroxypropyl cellulose, sucralose, saccharin sodium , sodium citrate dihydrate, mannitol, red iron oxide, yellow iron oxide, monoammonium glycyrrhizinate, sorbitol (E420), fructose, natural and artificial flavours (orange, banana, and masking), aspartame (E951), crospovidone Type A, magnesium stearate, sodium stearyl fumarate, ethylcellulose 20 cP, ammonium hydroxide, medium chain triglycerides, oleic acid, hypromellose 2910/6cP, and macrogol/PEG 400.
Muut aineet ovat: hydroksipropyyliselluloosa, sukraloosi, sakkariininatrium, natriumsitraattidihydraatti, mannitoli, punainen rautaoksidi, keltainen rautaoksidi, monoammoniumglykyrritsinaatti, sorbitoli (E 420), fruktoosi, luontaiset ja keinotekoiset makuaineet (appelsiini, banaani ja makua peittävä aine), aspartaami (E 951), krospovidoni tyyppi A, magnesiumstearaatti, natriumstearyylifumaraatti, etyyliselluloosa 20 cP, ammoniumhydroksidi, keskipitkäketjuiset triglyseridit, öljyhappo, hypromelloosi 2910/6cP ja makrogoli/PEG 400.
The other ingredients are: hydroxypropyl cellulose, sucralose, mannitol, monoammonium glycyrrhizinate, sorbitol (E420), fructose, banana flavour, sucrose, crospovidone Type A, magnesium stearate, ethylcellulose 20 cP, ammonium hydroxide, medium chain triglycerides, oleic acid, hypromellose 2910/6cP, macrogol/PEG 400, microcrystalline cellulose and carmellose sodium.
Muut aineet ovat: hydroksipropyyliselluloosa, sukraloosi, mannitoli, monoammoniumglykyrritsinaatti, sorbitoli (E 420), fruktoosi, banaaniaromi, sakkaroosi, krospovidoni tyyppi A, magnesiumstearaatti, etyyliselluloosa 20 cP, ammoniumhydroksidi, keskipitkäketjuiset triglyseridit, öljyhappo, hypromelloosi 2910/6cP, makrogoli/PEG 400, mikrokiteinen selluloosa ja karmelloosinatrium.
Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm > 50 and ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Sensitivity score (GSS)
Lähtötilanne HIV-RNA > 100 000 kopiota/ml ≤ 100 000 kopiota/ml CD4-solumäärä ≤ 50 solua/mm > 50 ja ≤ 200 solua/mm > 200 solua/mm Herkkyysluku (GSS)
raltegravir AUC  36 % raltegravir C12hr  21 % raltegravir Cmax  36 %
raltegraviirin AUC  36 % raltegraviirin C12 h  21 % raltegraviirin Cmax  36 %
Week 48 and Week 240 outcomes for patients on the recommended dose of raltegravir 400 mg twice daily from STARTMRK are shown in Table 5.
Taulukossa 5 esitetään viikon 48 ja viikon 240 tulokset STARTMRK-tutkimuksesta, jossa raltegraviiria annettiin suositeltuina annoksina 400 mg kahdesti vuorokaudessa.
), median [range] CD4 percent, median [range] HIV-1 RNA >100,000 copies/mL CDC HIV category B or C Prior ART Use by Class NNRTI NRTI PI Response
3), mediaani [vaihteluväli] CD4-prosenttiosuus, mediaani [vaihteluväli] HIV-1-RNA-määrä > 100 000 kopiota/ml CDC:n HIV-luokka B tai C Aikaisempi retroviruslääkkeiden käyttö lääkeryhmittäin NNRTI-valmisteet NRTI-valmisteet Proteaasin estäjät Hoitovaste
At the NOAEL, systemic exposure was similar to that at the clinical dose of 1,200 mg once daily.
Annostasolla, joka ei aiheuttanut eläimissä haitallisia vaikutuksia (NOAEL), systeeminen altistus vastasi kliinisen annostuksen (1200 mg kerran vuorokaudessa) aikaansaamaa altistusta.
Refer to the 400 mg and chewable tablet SmPCs for additional dosing information.
Katso lisätietoja 400 mg:n tablettien ja oraalisuspension annostuksesta näiden lääkemuotojen valmisteyhteenvedoista.
The SWITCHMRK 1 & 2 (Protocols 032 & 033) studies evaluated HIV-infected patients receiving suppressive (screening HIV RNA < 50 copies/mL; stable regimen > 3 months) therapy with lopinavir 200 mg (+) ritonavir 50 mg 2 tablets twice daily plus at least 2 nucleoside reverse transcriptase inhibitors and randomised them 1:1 to continue lopinavir (+) ritonavir 2 tablets twice daily (n=174 and n=178, respectively) or replace lopinavir (+) ritonavir with raltegravir 400 mg twice daily (n=174 and n=176, respectively).
Potilaat jaettiin satunnaistetusti 1:1 kahteen ryhmään, joista toinen jatkoi lopinaviiria (+) ritonaviiria 2 tablettia kahdesti vuorokaudessa (n = 174 ja n = 178) ja toisessa lopinaviiri (+) ritonaviiri korvattiin raltegraviirilla 400 mg kahdesti vuorokaudessa (n = 174 ja n = 176).
Uncommon abdominal distention, abdominal pain, diarrhoea, flatulence, nausea, vomiting, dyspepsia gastritis, abdominal discomfort, abdominal pain upper, abdominal tenderness, anorectal discomfort, constipation, dry mouth, epigastric discomfort, erosive duodenitis, eructation, gastroesophageal reflux disease, gingivitis, glossitis, odynophagia, pancreatitis acute, peptic ulcer, rectal haemorrhage
Ruoansulatuselimistö yleinen vatsan pingotus, vatsakipu, ripuli, ilmavaivat, pahoinvointi, oksentelu, ruoansulatusvaivat melko harvinainen gastriitti, vatsavaivat, ylävatsakipu, vatsan aristus, peräsuolen ja peräaukon vaivat, ummetus, suun kuivuminen, ylävatsavaivat, erosiivinen duodeniitti, röyhtäily, ruokatorven refluksitauti, ientulehdus, kielitulehdus, nielemiskipu, akuutti haimatulehdus, maha- tai pohjukaissuolihaava, peräsuolen verenvuoto
Pour the leftover prepared Isentress into the rubbish.
Kaada sekoitusastiaan jäljelle jäänyt lääke roskiin.
Durable outcomes (Week 48 and Week 96) for patients on the recommended dose raltegravir 400 mg twice daily from the pooled studies BENCHMRK 1 and BENCHMRK 2 are shown in Table 2.
Taulukossa 4 esitetään (viikon 48 ja viikon 96) yhdistetyt tulokset BENCHMRK 1- ja BENCHMRK 2 -tutkimuksista, joissa annettiin raltegraviiria suositeltuna annoksena 400 mg kahdesti vuorokaudessa potilaille.
Each chewable tablet contains 25 mg of raltegravir (as potassium).
Yksi purutabletti sisältää 25 mg raltegraviiria (kaliumina).
Ethinyl Estradiol AUC  2 % Ethinyl Estradiol Cmax ↑ 6 % Norelgestromin AUC ↑ 14 % Norelgestromin Cmax ↑ 29 %
etinyyliestradiolin AUC  2 % etinyyliestradiolin Cmax ↑ 6 % norelgestromiinin AUC
The other ingredients are: hydroxypropyl cellulose, sucralose, saccharin sodium, sodium citrate dihydrate, mannitol, yellow iron oxide, monoammonium glycyrrhizinate, sorbitol (E420), fructose, natural and artificial flavours (orange, banana, and masking), aspartame (E951), crospovidone Type A, magnesium stearate, sodium stearyl fumarate, ethylcellulose 20 cP, ammonium hydroxide, medium chain triglycerides, oleic acid, hypromellose 2910/6cP and macrogol/PEG 400.
Muut aineet ovat: hydroksipropyyliselluloosa, sukraloosi, sakkariininatrium, natriumsitraattidihydraatti, mannitoli, keltainen rautaoksidi, monoammoniumglykyrritsinaatti, sorbitoli (E 420), fruktoosi, luontaiset ja keinotekoiset makuaineet (appelsiini, banaani ja makua peittävä aine), aspartaami (E 951), krospovidoni tyyppi A, magnesiumstearaatti, natriumstearyylifumaraatti, etyyliselluloosa 20 cP, ammoniumhydroksidi, keskipitkäketjuiset triglyseridit, öljyhappo, hypromelloosi 2910/6cP ja makrogoli/PEG 400.
), median [range] CD4 percent, median [range] HIV-1 RNA >100,000 copies/mL CDC HIV category B or C Prior ART Use by Class NNRTI NRTI PI
3), mediaani [vaihteluväli] CD4-prosenttiosuus, mediaani [vaihteluväli] HIV-1-RNA-määrä > 100 000 kopiota/ml CDC:n HIV-luokka B tai C Aikaisempi retroviruslääkkeiden käyttö lääkeryhmittäin NNRTI-valmisteet Proteaasin estäjät Hoitovaste
Ear and labyrinth disorders Common
Kuulo ja tasapainoelin yleinen kiertohuimaus
ISENTRESS 600 mg film-coated tablets
ISENTRESS 600 mg kalvopäällysteiset tabletit
Uncommon acne, alopecia, dermatitis acneiforme, dry skin, erythema, facial wasting, hyperhidrosis, lipoatrophy, lipodystrophy acquired, lipohypertrophy, night sweats, prurigo, pruritus, pruritus generalised, rash macular, rash maculopapular, rash pruritic, skin lesion, urticaria, xeroderma, Stevens Johnson syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)
Iho ja ihonalainen kudos yleinen ihottuma melko harvinainen akne, hiustenlähtö, aknetyyppinen ihottuma, kuiva iho, punoitus, kasvojen kuihtuminen, runsas hikoilu, lipoatrofia, hankittu lipodystrofia, lipohypertrofia, yöhikoilu, prurigo, kutina, yleistynyt kutina, makulaarinen ihottuma, makulopapulaarinen ihottuma, kutiseva ihottuma, iholeesio, nokkosihottuma, kseroderma, StevensJohnsonin oireyhtymä, lääkeaineihottuma, johon liittyy eosinofilia ja systeemisiä oireita (DRESS)
• abdominal pain upper; rectal discomfort; constipation; dry mouth; heartburn; pain when swallowing; inflammation of the pancreas; ulcer or sore in stomach or upper intestine; bleeding at anus; stomach discomfort; inflammation of the gums; swollen, red sore tongue
• ylävatsakipu, peräsuolen vaivat, ummetus, suun kuivuminen, närästys, kipu niellessä, haimatulehdus, maha- tai pohjukaissuolihaava, verenvuoto peräaukosta, mahavaivat, ientulehdus, kielen turpoaminen, punoitus ja arkuus
Then find the mL mark on the syringe barrel that matches your child's dose.
Etsi sitten lapsen annosta vastaava millilitrakohta ruiskun säiliössä.
Raltegravir 600 mg (1,200 mg once daily)
Raltegraviiri 600 mg (1200 mg kerran vuorokaudessa) (N = 531)
• accumulation of fat in the liver
• rasvan kertyminen maksaan
≤ 100,000 copies/mL CD4 count ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Viral Subtype Clade B Non-Clade B 233 (205, 261)
≤ 100 000 kopiota/ml CD4-solumäärä ≤ 50 solua/mm > 50 ja ≤ 200 solua/mm > 200 solua/mm Viruksen alatyyppi B muu kuin B
Do not switch between the granules for oral suspension, chewable tablet, 600 mg tablet or 400 mg tablet without first talking to your child's doctor, pharmacist or nurse.
Älä vaihda rakeiden oraalisuspensiota varten, purutablettien, 600 mg:n tablettien tai 400 mg:n tablettien välillä neuvottelematta ensin lapsen lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa.
Refer to the chewable tablet and granules for oral suspension SmPCs for additional dosing information.
Katso lisätietoja purutablettien ja oraalisuspension annostuksesta näiden lääkemuotojen valmisteyhteenvedoista.
raltegravir AUC  49% raltegravir C12 hr  63% raltegravir Cmax  44%
raltegraviirin AUC  49 % raltegraviirin C12 h  63 % raltegraviirin Cmax  44 %
ISENTRESS 25 mg - bottle labeling
Purkin etiketti - ISENTRESS 25 mg purutabletit
raltegravir AUC  10% raltegravir C12hr  34% raltegravir Cmax  11%
raltegraviirin AUC  10 % raltegraviirin C12 h  34 % raltegraviirin Cmax  11 %
Unit dose sachet for ISENTRESS 100 mg granules for oral suspension - foil sachet
Kerta-annospussi - ISENTRESS 100 mg rakeet oraalisuspensiota varten - foliopussi
ISENTRESS 100 mg - bottle labeling
Purkin etiketti - ISENTRESS 100 mg purutabletit
Each tablet contains 25 mg of raltegravir (as potassium).
Yksi tabletti sisältää 25 mg raltegraviiria (kaliumina).
Non-responder
Ei hoitovastetta
calcium carbonate antacid (raltegravir 400 mg Twice Daily)
kalsiumkarbonaattia sisältävät antasidit (raltegraviiri 400 mg kahdesti vuorokaudessa)
ISENTRESS 400 mg film-coated tablets
ISENTRESS 400 mg kalvopäällysteiset tabletit
Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL 196 (174, 219) ≤ 100,000 copies/mL 180 (160, 200) CD4-count ≤ 50 cells/mm > 50 and ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Viral Subtype Clade B Non-Clade B
CD4-solumäärän muutos, keskiarvo (95 %:n luottamusväli), solua/mm Kaikki potilaat Lähtötilanne HIV-RNA > 100 000 kopiota/ml 196 (174, 219) ≤ 100 000 kopiota/ml 180 (160, 200) CD4-solumäärä ≤ 50 solua/mm > 50 ja ≤ 200 solua/mm > 200 solua/mm Viruksen alatyyppi B muu kuin B
Grade 2-4 creatine kinase laboratory abnormalities were observed in patients treated with raltegravir.
Raltegraviirihoitoa saaneilla potilailla esiintyi asteen 2-4 kreatiinikinaasiarvon muutoksia.
Weight based dosing, see dosing tables for the chewable tablet
Painonmukainen annos, ks. purutabletin annostustaulukot
Percent HIV-RNA < 50 copies/mL (95 % CI) All patients
HIV-RNA-määrä < 50 kopiota/ml, % potilaista (95 %:n luottamusväli)
Isentress is also available in a 400 mg tablet, a 600 mg tablet and in granules for oral suspension.
Isentress on saatavana myös 400 mg:n tablettina, 600 mg:n tablettina ja rakeina oraalisuspensiota varten.
Vascular disorders
Luusto-oireet
Carton for 600 mg film-coated tablets
Kotelo - 600 mg kalvopäällysteiset tabletit
Do not switch between the chewable tablet, granules for oral suspension, 600 mg tablet or 400 mg tablet without first talking with your doctor, pharmacist or nurse.
Älä vaihda purutablettien, rakeiden oraalisuspensiota varten, 600 mg:n tablettien tai 400 mg:n tablettien välillä neuvottelematta ensin lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa.
8 mL (80 mg) twice daily 3 x 25 mg twice daily
300 mg kaksi kertaa vuorokaudessa 3 x 100 mg kaksi kertaa vuorokaudessa
raltegravir AUC  49% raltegravir C12hr  3% raltegravir Cmax ↑ 64%
raltegraviirin AUC  49 % raltegraviirin C12 h  3 % raltegraviirin Cmax ↑ 64 %
raltegravir AUC  4% raltegravir C12hr  25% raltegravir Cmax  11%
raltegraviirin AUC  4 % raltegraviirin C12 h  25 % raltegraviirin Cmax  11 %
Administration of raltegravir following a low-fat meal decreased AUC and Cmax by 46 % and 52 %, respectively; C12 hr was essentially unchanged.
Vähärasvaisen aterian jälkeen raltegraviirin AUC-arvo pieneni 46 % ja Cmax-arvo 52 %.
Keep the bottle tightly closed, with the desiccant in order to protect from moisture.
Pidä purkki tiiviisti suljettuna.
200 mg twice daily
400 mg kahdesti vuorokaudessa
Uncommon hepatitis, hepatic steatosis, hepatitis alcoholic, hepatic failure
Hermosto yleinen heitehuimaus, päänsärky, psykomotorinen hyperaktiivisuus
raltegravir AUC  4 % raltegravir C12hr  25 % raltegravir Cmax  11 %
raltegraviiri AUC  4 % raltegraviiri C12 h  25 % raltegraviiri Cmax  11 %