natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Iasibon 2 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten ibandronihappo
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Iasibon 1 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten ibandronihappo
Osteonecrosis of jaw†**, osteonecrosis of the external auditory canal (bisphosphonate class adverse reaction)
Korvakäytäv än osteonekroos i (disfosfonaat tien luokkahaittav aikutus)
Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Iasibon 2 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten ibandronihappo
Iasibon 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Iasibon 6 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten ibandronihappo
• if you have kidney problems.
• jos sinulla on munuaissairaus.
For patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min) no dose adjustment is necessary.
Lievää (CLcr ≥ 50 ja < 80 ml/min) munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
This could be a sign of an ulcer of the first section of the bowel (duodenum)
Tämä saattaa olla ohutsuolen alkuosan (pohjukaissuoli) vuotavan haavan tai mahalaukun tulehduksen (gastriitin) oire.
One ampoule with 1 ml of a concentrate for solution for infusion contains 1 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate)
Yksi ampulli, jossa on 1 ml infuusiokonsentraattia, liuosta varten, sisältää ibandronihappoa natriummonohydraattina vastaten 1 mg ibandronihappoa.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ampoule with 2 ml concentrate for solution for infusion contains 2 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ampulli, jossa on 2 ml infuusiokonsentraattia, liuosta varten, sisältää ibandronihappoa natriummonohydraattina vastaten 2 mg ibandronihappoa.
Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Iasibon 1 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten ibandronihappo
One ampoule with 2 ml concentrate for solution for infusion contains 2 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Yksi ampulli, jossa on 2 ml infuusiokonsentraattia, liuosta varten, sisältää ibandronihappoa natriummonohydraattina vastaten 2 mg ibandronihappoa .
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Iasibon 1 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Iasibon 2 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten
There is no evidence for clinically relevant interethnic differences between Asians and Caucasians in ibandronic acid disposition.
Ibandronihapon jakautumisessa ja eliminoitumisessa ei ole havaittu kliinisesti merkittäviä eroja eri etnistä alkuperää (aasialaiset ja valkoihoiset) olevien henkilöiden välillä.
Rare
Alilämpö
At the time of granting the marketing authorisation, the submission of periodic safety update reports is not required for this medicinal product.
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Gastrointestinal irritation
Ruoansulatuselimistön ärsytys
Analgesic use *
Kipulääkkeiden käyttö *
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial with 6 ml concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi injektiopullo, jossa on 6 ml infuusiokonsentraattia, liuosta varten, sisältää ibandronihappoa natriummonohydraattina vastaten 6 mg ibandronihappoa.
• a problem with your eyes called ‘cataracts'
• kaihiksi kutsuttu silmäsairaus
Cholelithiasis
Kaihi
Metabolism and nutrition disorders
Aineenvaihdunta- ja ravitsemus
Uncommon (may affect less than 1 in 100 people)
Melko harvinainen (enintään yhdellä potilaalla sadasta)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ampoule with 1 ml concentrate for solution for infusion contains 1 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ampulli, jossa on 1 ml infuusiokonsentraattia, liuosta varten, sisältää ibandronihappoa natriummonohydraattina vastaten 1 mg ibandronihappoa..
Haemorrage, duodenal ulcer, gastritis, dysphagia, dry mouth
Verenvuoto, pohjukaissuolihaava, gastriitti, nielemishäiriöt, suun kuivuminen
Since both the kidney and the liver were found to be target organs for toxicity in preclinical studies with high doses, kidney and liver function should be monitored.
Prekliinisissä tutkimuksissa, joissa käytettiin suuria annoksia, havaittiin munuaisten ja maksan olevan toksisuuden kohde-elimiä.
Read the package leaflet before use Intravenous use, for infusion after dilution
Laskimonsisäinen infuusio laimentamisen jälkeen.
Sodium chloride Acetic acid, glacial Sodium acetate trihydrate Water for injections
Etikkahappo, väkevä Natriumasetaattitrihydraatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
How to store Iasibon
Iasibonin säilyttäminen
One vial with 6 ml concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Yksi injektiopullo, jossa on 6 ml infuusiokonsentraattia, liuosta varten, sisältää ibandronihappoa natriummonohydraattina vastaten 6 mg ibandronihappoa.
Method and route of administration Iasibon concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion.
Antotapa ja antoreitti Iasibon-infuusiokonsentraattia, liuosta varten, annetaan infuusiona laskimoon.
use
Erä
Iasibon concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion.
Iasibon-infuusiokonsentraatti, liuosta varten, annetaan infuusiona laskimoon.
Ibandronic acid dose
Ibandronihappoanno s
The following information is intended for healthcare professionals only Dose: Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases The recommended dose for prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases is 6 mg intravenously given every 3-4 weeks.
Suositeltu annostus luustoon liittyvien tapahtumien estossa potilailla, joilla on rintasyöpä ja etäpesäkkeitä luustossa, on 6 mg laskimoon joka kolmas tai neljäs viikko.
For patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min) no dosage adjustment is necessary.
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen lievässä (CLcr ≥ 50 ja < 80 ml/min) munuaisten vajaatoiminnassa.
Water for injections
10 injektiopulloa
You can drive and use machines as it's expected that Iasibon has no or negligible effect on your ability to drive and use machines.
Iasibonilla ei ole haitallista vaikutusta vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
What Iasibon looks like and contents of the pack Iasibon is a colourless, clear solution.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Iasibon on väritön, kirkas liuos.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister foil
LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT: Läpipainopakkauksen folio
What Iasibon is and what it is used for What you need to know before you receive Iasibon How to receive Iasibon
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Iasibonia Älä käytä Iasibonia
Hypophosphatae mia
1 injektiopullo
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One ampoule with 1 ml concentrate for solution for infusion contains 1 mg ibandronic acid (sodium monohydrate).
• Vaikuttava aine on ibandronihappo Yksi ampulli, jossa on 1 ml infuusiokonsentraattia, liuosta varten, sisältää ibandronihappoa natriummonohydraattina vastaten 1 mg ibandronihappoa .
In reproductive studies in rats by the oral route, ibandronic acid decreased fertility.
Ibandronihappo heikensi rottien hedelmällisyyttä oraalisissa lisääntymistutkimuksissa.
White round biconvex tablets
Mikrokiteinen selluloosa Krospovidoni
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Iasibon 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Iasibon 6 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten ibandronihappo
How to receive Iasibon
Iasibonin käyttö
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Iasibon 2 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten ibandronihappo
In most patients with severe hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium* ≥3 mmol/l or
Albumiinipitoisuudella korjattu seerumin kalsiumpitoisuus lasketaan seuraavasti: Albumiinipitoisuudella korjattu seerumin kalsiumpitoisuus (mmol/l)
Pharyngitis
Antotiheys
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
• Vaikuttava aine on ibandronihappo Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää ibandronihapon mononatriumsuolaa monohydraattina vastaten 50 mg ibandronihappoa .
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Iasibon 1 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten ibandronihappo
Musculoskele tal and connective tissue disorders
Korvakäytävän osteonekroosi (disfosfonaattien luokkahaittavaiku tus)
For oral use.
Ampulli on tarkoitettu kertakäyttöön.
Receiving this medicine
Lääkkeen otto
One ampoule with 2 ml of a concentrate for solution for infusion contains2 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate)
• Vaikuttava aine on ibandronihappo.Yksi ampulli, jossa on 2 ml infuusiokonsentraattia, liuosta varten, sisältää ibandronihappoa natriummonohydraattina vastaten 2 mg ibandronihappoa
As with other bisphosphonates, the kidney was identified to be the primary target organ of systemic toxicity.
Munuaiset olivat systeemisen toksisen vaikutuksen tärkein kohde-elin eläinkokeissa, mikä vastasi muiden bisfosfonaattien vaikutusta.
Date of first authorization: 24/08/2017.
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 24/08/2017.
The most common spreading route is via direct contact but spreading via contaminated objects or via the air cannot be excluded.
Yleisin leviämistapa on suora kosketus, mutta leviämistä kontaminoituneiden esineiden välityksellä tai ilmateitse ei voida sulkea pois.
It stimulates active immunity against PRRS virus.
Se stimuloi aktiivista immuniteettia PRRS-virusta vastaan.
A single booster dose is given every 6 months.
Tehosteannos annetaan 6 kuukauden välein.
25 doses 50 doses 125 doses
25 annosta 50 annosta 125 annosta
These resolve without treatment within few hours.
Nämä oireet häviävät ilman hoitoa muutaman tunnin kuluessa.
The solvent may be stored outside a refrigerator at 15 °C - 25 °C.
Liuotin voidaan säilyttää poissa jääkaapista 15 °C - 25 °C.
Intramuscular injection: 2 ml in the neck.
Injektio lihakseen: 2 ml niskaan.
ATCvet code: QI09AD03.
ATCvet-koodi: QI09AD03
The vaccine contains a modified live PRRS virus (genotype 1, subtype 1).
Rokote sisältää muunneltua elävää PRRS-virusta (genotyyppi 1, alatyyppi 1).
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Duration of immunity: 26 weeks after vaccination.
Immuniteetin kesto: 26 viikkoa rokottamisesta.
It is advised to vaccinate all target pigs within a herd from the earliest recommended age onwards.
On suositeltavaa rokottaa kaikki lauman kohdesiat varhaisimmasta suositellusta iästä alkaen.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/ ).
Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Onset of immunity: 21 days after vaccination.
Immuniteetin kehittyminen: 21 päivän kuluttua rokottamisesta.
The reaction evolved to form hard tissue and formation of a scab, which very commonly lasted up to more than 44 days.
Reaktio eteni muodostaen kovaa kudosta ja arven, joka säilyi hyvin yleisesti jopa yli 44 päivän ajan.
* Porcine respiratory and reproductive syndrome virus ** Cell culture infectious dose 50%
* PRRS-virus eli sikojen lisääntymis- ja hengitystieoireyhtymää aiheuttava virus (Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus) ** 50 % soluviljelmästä infektoiva annos (Cell culture infectious dose 50%)
Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Suidae, live viral vaccines.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunologiset valmisteet sioille, elävä virusrokote.
The maximum size of the local reactions was bigger (2 cm) and the maximum duration was in general longer (up to 9 days in pre-breeding sows).
Paikallisten reaktioiden enimmäiskoko oli suurempi (2 cm) ja reaktion enimmäiskesto oli yleensä pidempi (enintään 9 vuorokautta emakoilla, joita ei ollut vielä käytetty siitokseen).
Lactation: The safety of the vaccine has not been established during lactation.
Imetys: Rokotteen turvallisuutta imetyksen aikana ei ole selvitetty.
A local reaction involving transiently the whole neck region was very commonly observed (red-purple dark, erythematous swelling, causing itching, vesicle formation, increased local temperature, and, occasionally, pain).
Paikallista reaktiota, joka ohimenevästi vaikutti koko niskan alueeseen, havaittiin hyvin yleisesti (punaisen-sinipunertavaa tummaa erytematoottista turvotusta, joka aiheutti kutinaa, rakkuloiden muodostumista, paikallista lämmön kohoamista ja joskus kipua).
Vaccinated animals may excrete the vaccine strain for more than 16 weeks following vaccination.
Rokotetut eläimet saattavat erittää rokotekantaa yli 16 viikon ajan rokottamisen jälkeen.
The vaccine strain can spread to in contact pigs.
Rokotekanta saattaa levitä rokotettujen sikojen kanssa kosketukseen pääseviin rokottamattomiin sikoihin.
Mass vaccination can be used in herds in which the prevalence of European PRRS virus has been established.
Massarokotuksella voidaan rokottaa laumat, joissa eurooppalaisen PRRS-viruksen esiintyminen on varmistettu.
The safety of the vaccine has not been established during lactation.
Rokotteen turvallisuutta imetyksen aikana ei ole selvitetty.
Vaccine efficacy has been demonstrated in laboratory vaccination and challenge studies using a genotype 1 subtype 1 strain.
Rokotteen teho on osoitettu laboratorio-olosuhteissa tehdyissä rokotuksissa ja altistustutkimuksissa käyttämällä genotyypin 1 alatyypin 1 kantaa.
Solvent: clear, colourless solution.
Liuotin: kirkas, väritön liuos.
Local reactions, in the form of soft/hard swelling (below or equal to 0.7 cm diameter) without heat or pain, were very commonly observed at the injection site and resolved within 5 days.
Paikallisia reaktioita, jotka ilmenivät pehmeänä/kovana turvotuksena (halkaisijaltaan enintään 0,7 cm) ja joihin ei liittynyt kuumotusta tai kipua, havaittiin hyvin yleisesti injektiokohdassa ja ne menivät ohi 5 päivän kuluessa.
In cases where the vials containing the solvent and the lyophilisate are stored separately, verify prior to reconstituting the lyophilisate that the lot number mentioned on the vial containing the solvent is identical to the lot number mentioned on the vial containing the lyophilisate.
Tapauksissa, joissa liuottimen ja kylmäkuivatun kuiva-aineen sisältäviä injektiopulloja säilytetään erikseen, tarkista ennen käyttökuntoon saattamista, että liuotinta sisältävässä injektiopullossa mainittu eränumero on sama kuin kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältävässä injektiopullossa mainittu eränumero.
Do not use in herds where European PRRS virus has not been detected by reliable diagnostic methods.
Älä käytä laumassa, jossa ei ole luotettavilla diagnostisilla menetelmillä havaittu eurooppalaisen PRRS-viruksen esiintymistä.
Casein hydrolysate Lactose monohydrate Sorbitol 70% (solution) Sodium hydroxide Water for injections Dilution medium
Kaseiinihydrolysaatti Laktoosimonohydraatti Sorbitoli 70 % (liuos) Natriumhydroksidi Injektionesteisiin käytettävä vesi Laimennusaine
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE HDPE vials (100 ml or 250 ml)
SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA HDPE-injektiopullo (100 ml tai 250 ml)
Care should be taken to avoid the introduction of the vaccine strain into an area where PRRS virus is not already present.
On huolehdittava siitä, että rokotekantaa ei viedä alueelle, jossa PRRS-virusta ei jo ole.
Transfer approximately 5 ml of solvent to the vial containing the lyophilisate and ensure complete reconstitution.
Siirrä noin 5 ml liuotinta injektiopulloon, joka sisältää kylmäkuivatun kuivaaineen, ja varmista, että kuiva-aine on kokonaan liuennut.
2 ml in the neck.
2 ml niskaan.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (25, 50 and 125 doses)
SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvikotelo (25, 50 ja 125 annosta)
In addition, pre-pregnancy vaccination of clinically healthy gilts and sows, non-PRRS virus-naïve (i.e. either previously immunised against PRRS virus via vaccination or exposed to PRRS virus via field infection) or PRRS virus-naïve, was demonstrated to reduce the transplacental infection caused by PRRS virus during the last third of pregnancy, and to reduce the associated negative impact on reproductive performance (reduction of the occurrence of stillbirths, of piglet viraemia at birth and at weaning, of lung lesions and of viral load in lungs in piglets at weaning).
Lisäksi kliinisesti terveiden PRRS-virukselle altistuneiden (eli joko PRRS-virusta vastaan aiemmin rokotettujen tai PRRS-virukselle kenttäinfektion kautta altistuneiden) tai PRRS-virukselle aiemmin altistumattomien ensikoiden ja emakoiden rokottamisen ennen tiineyttä osoitettiin vähentävän PRRS-viruksen aiheuttamia transplasentaarisia infektioita tiineyden viimeisen kolmanneksen aikana ja vähentävän niihin liittyvää haitallista vaikutusta lisääntymiskykyyn (kuolleena syntyneiden porsaiden osuuden pieneneminen, porsaiden viremian väheneminen syntymähetkellä ja vieroituksen aikaan, keuhkoleesioiden väheneminen ja porsaiden keuhkojen virusmäärän pieneneminen vieroituksen aikaan).
For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Käyttökuntoon saatetun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3 Ei saa jäätyä.
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Kysy käyttämättä jääneiden lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi.
Shelf life after reconstitution: use immediately.
Käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: käytettävä heti.
Special precautions should be taken to avoid spreading of the vaccine strain to unvaccinated animals (e.g. PRRS virus-naïve pregnant gilts and sows in second half of gestation) that should remain free from PRRS virus.
Erityisiin varotoimiin tulee ryhtyä rokotekannan leviämisen estämiseksi rokottamattomiin eläimiin (esim. PRRS-virukselle altistumattomiin tiineisiin ensikoihin ja emakoihin tiineyden puolivälin jälkeen), joiden ei pidä saada PRRS-virustartuntaa.
Do not use in boars producing semen, as PRRS virus can be shed in semen.
Älä käytä siemennestetuotantoon käytettäville karjuille, koska PRRS-virusta voi erittyä siemennesteeseen.
Pigs (pigs for fattening, gilts and sows)
Sika (lihasiat, ensikot ja emakot)
Transfer back the reconstituted solution into the solvent vial (containing the remaining solvent): 25 doses are reconstituted into 50 ml solvent, 50 doses are reconstituted into 100 ml solvent, and 125 doses are reconstituted into 250 ml solvent.
Siirrä käyttökuntoon saatettu liuos liuotinta sisältävään injektiopulloon (joka sisältää liuottimen loppumäärän): 25 annosta saatetaan käyttökuntoon 50 ml:aan liuotinta, 50 annosta saatetaan käyttökuntoon 100 ml:aan liuotinta ja 125 annosta saatetaan käyttökuntoon 250 ml:aan liuotinta.
Gilts and sows: A single dose of 2 ml is given prior to introduction into the sow herd, approximately 4 weeks prior to breeding.
Ensikot ja emakot: Kerta-annos (2 ml) annetaan ennen siirtämistä muiden emakoiden laumaan ja noin 4 viikkoa ennen siitosta.
For active immunisation of clinically healthy pigs from 1 day of age in a porcine respiratory and reproductive syndrome (PRRS) virus contaminated environment, to reduce viraemia and nasal shedding caused by infection with European strains of PRRS virus (genotype 1).
Vähintään 1 vuorokauden ikäisten kliinisesti terveiden sikojen aktiivinen immunisaatio sikojen lisääntymis- ja hengitystieoireyhtymää aiheuttavaa (PRRS) -virusta vastaan sillä kontaminoidussa ympäristössä vähentämään eurooppalaisten (genotyypin 1) PRRS-viruskantojen aiheuttamaa viremiaa ja sierainliman eritystä.
In addition, vaccination of seronegative 1-day-old piglets was demonstrated to significantly reduce lung lesions against challenge administered at 26 weeks post vaccination.
Lisäksi seronegatiivisten 1 vuorokauden ikäisten porsaiden rokottamisen osoitettiin merkitsevästi vähentävän keuhkoleesioita, kun 26 viikon kuluttua rokottamisesta tehtiin altistus.
Solvent: Sodium chloride 0.9% solution: qs 1 dose.
Liuotin: Natriumkloridi 0,9 % injektioneste, q.s.
Modified live PRRSV*, strain 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50**
Muunneltu elävä PRRS-virus*, kanta 96V198: 102,2-105,2 CCID50**
Pigs for fattening: A single dose of 2 ml is given to pigs from 1 day of age onwards.
Lihasiat: Kerta-annos (2 ml) annetaan vähintään 1 vuorokauden ikäiselle porsaalle.
EXP {month/year} Once reconstituted use immediately.
EXP {KK/VVVV} Käytä sekoitettu valmiste heti.
Modified live PRRSV, strain 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50
Muunneltu elävä PRRSV, kanta 96V198: 102,2-105,2 CCID50
Sodium chloride 0.9% solution
Natriumkloridi 0,9 % injektioneste
The administration of the vaccine to pregnant PRRS virus-naïve gilts and sows in the second half of gestation may have an impact on their reproductive performance.
Rokotteen antaminen PRRS-virukselle altistumattomille tiineille ensikoille ja emakoille tiineyden puolivälin jälkeen saattaa vaikuttaa niiden lisääntymiskykyyn.
Vaccination of seronegative 2-weeks-old piglets was demonstrated to significantly reduce lung lesions and oral shedding against challenge administered at 28 days and at 16 weeks post-vaccination.
Seronegatiivisten 2 viikon ikäisten porsaiden rokottamisen osoitettiin merkitsevästi vähentävän keuhkoleesioita ja limaneritystä suusta, kun 28 päivän ja 16 viikon kuluttua rokottamisesta tehtiin altistus.
Each dose (2 ml) contains: Lyophilisate:
Yksi annos (2 ml) sisältää: Kuiva-aine, kylmäkuivattu:
Type 1 hydrolytic glass vials of 15 ml (25, 50 or 125 doses), with a bromobutyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Tyypin 1 hydrolyyttisestä lasista valmistetut 15 ml:n injektiopullot (25, 50 tai 125 annosta), joissa on bromibutyylielastomeerisuljin ja alumiinisinetti.
Special warnings for use in animals:
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
EXP {month/year} Once broached use immediately.
EXP {KK/VVVV} Käytä lävistetty pakkaus heti.
Newly introduced PRRS virus-naïve animals (e.g. replacement gilts from PRRS virus-negative herds) should be vaccinated prior to pregnancy.
Tilalle tuodut eläimet, jotka eivät ole altistuneet PRRS-virukselle (kuten PRRS-virusnegatiivisista laumoista tuodut ensikot), on rokotettava ennen tiineyttä.
High-density polyethylene (HDPE) vials of 50, 100 or 250 ml of solvent, with a chlorobutyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Korkeatiheyksisestä polyeteenistä (HDPE) valmistetut 50, 100 tai 250 ml liuotinta sisältävät injektiopullot, joissa on klooributyylielastomeerisuljin ja alumiinisinetti.
Each dose (2 ml) contains: Modified live PRRSV, strain 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50
Yksi annos (2 ml) sisältää: Muunneltu elävä PRRS-virus*, kanta 96V198: 102,2-105,2 CCID50
Lyophilisate: off-white freeze-dried pellet.
Kuiva-aine, kylmäkuivattu: luonnonvalkoinen kylmäkuivattu pelletti.