natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients or in partners of male patients taking Viraferon in combination with ribavirin.
Naispotilaiden tai Viraferonia yhdessä ribaviriinin kanssa käyttävien miespotilaiden partnerien tulee äärimmäisen tarkasti huolehtia raskauden ehkäisystä.
More significant obtundation and coma, including cases of encephalopathy, have been observed in some patients, usually elderly, treated at higher doses.
Merkittävää tajunnan tason alenemista ja koomaa, myös enkefalopatiaa, on todettu joillakin potilailla.
PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for solution for injection White to cream coloured powder.
LÄÄKEMUOTO Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Valkoinen tai kermanvalkoinen jauhe.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 18 million IU solution for injection, multidose pen
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Viraferon 18 miljoonaa IU injektioneste, liuos, moniannoskynä
Check that Viraferon, solution for injection, is clear and colourless in appearance prior to use.
Kun olet valmis ottamaan pistoksesi, laita kynä käyttökuntoon seuraavasti: Tarkista, että Viraferon injektioneste on kirkasta ja väritöntä ennen käyttöä.
Take the needle and place it firmly onto the tip of the syringe.
Ota neula ja kiinnitä se tiukasti ruiskun kärkeen.
Results of animal reproduction studies indicate that recombinant interferon alfa-2b was not teratogenic in rats or rabbits, nor did it adversely affect pregnancy, foetal development or reproductive capacity in offspring of treated rats.
Lisääntymistutkimukset eläimillä osoittavat, ettei rekombinantti interferoni alfa-2b ole teratogeeninen rotilla eikä kaniineilla.
Completely unscrew the injection needle assembly using an anti-clockwise turning motion as shown in Diagram R. Then carefully lift it off the pen and discard the capped injection needle (see Diagram S).
Poista injektioneula kiertämällä vastapäivään kuten kuvassa R ja vetämällä se sitten varovasti irti kynästä.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 18 million IU/3 ml solution for injection
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Viraferon 18 miljoonaa IU/3 ml injektioneste, liuos
§, retinopathies (including macular Retinal haemorrhages oedema), retinal artery or vein obstruction
Verkkokalvon verenvuodot§, retinopatiat (mukaan lukien makulaarinen edeema), verkkokalvovaltimon tai -laskimon tukkeuma
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Kotelo
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 25 MIU solution
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Viraferon 25 miljoonaa IU liuos
IU.
Käyt.
Viraferon is presented as a solution for injection The clear and colourless solution is contained in a glass vial.
Viraferonin lääkemuoto on injektioneste, liuos Kirkas ja väritön liuos on lasisessa injektiopullossa.
Very rarely reported side effects (less than 1 in every 10,000 patients): low blood pressure, puffy face, diabetes, leg cramps, back pain, kidney problems, nerve damage, bleeding gums, aplastic anaemia.
Alhainen verenpaine, kasvojen turvotus, sokeritauti (diabetes), jalkakrampit, selkäkipu, munuaisongelmat, hermovaurio, vuotavat ikenet, aplastinen anemia.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial label, ampoule of solvent
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT Liuotinampullin nimilippu
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/128/006 1 vial of powder EU/1/99/128/007 6 vials of powder EU/1/99/128/008 10 vials of powder
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/99/128/006 1 kuiva-aineinjektiopullo EU/1/99/128/007 6 kuiva-aineinjektiopulloa EU/1/99/128/008 10 kuiva-aineinjektiopulloa
Hold the Viraferon, solution for injection, multidose pen with the injection needle point upwards.
Pidä Viraferon injektionesteen injektiokynää niin, että neula osoittaa ylöspäin.
Diagram O
Kuva O
Injection site inflammation, injection site reaction, fatigue, rigors, fever
Pistokohdan tulehdus, pistokohdan reaktio, väsymys, vilunväreet, kuume
Sodium dihydrogen phosphate monohydrate, Human albumin solution.
Dinatriumfosfaatti, vedetön Natriumdivetyfosfaattimonohydraatti Albumiiniliuos, ihmisen.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 25 million IU/2.5 ml solution for injection
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Viraferon 25 miljoonaa IU/2,5 ml injektioneste, liuos
Injection site inflammation, injection site reaction, fatigue, rigors, fever§, influenza-like symptoms§, malaise, irritability Chest pain, asthenia, oedema, injection site pain
Pistokohdan tulehdus, pistokohdan reaktio, väsymys, vilunväreet, kuume§, influenssan kaltaiset oireet§, huonovointisuus, ärtyneisyys Rintakipu, astenia, turvotus, kipu pistokohdassa
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pen contains 18 million IU of interferon alfa-2b in 1.2 ml of solution.
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi kynä sisältää 18 miljoonaa IU interferoni alfa-2b:tä 1,2 ml:ssa liuosta.
Pulmonary infiltrates§, pneumonitis§
§, pneumoniitti
Pack of 1 vial of powder for solution for injection, 1 ampoule of water for injections, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab Pack of 6 vials of powder for solution for injection and 6 ampoules of water for injections Not all pack sizes may be marketed.
Pakkaus, jossa 1 injektiopullo injektiokuiva-ainetta liuosta varten, 1 ampulli injektionesteisiin käytettävää vettä, 1 injektioruisku, 2 injektioneulaa ja 1 puhdistuspyyhe Pakkaus, jossa 6 injektiopulloa injektiokuiva-ainetta liuosta varten ja 6 ampullia injektionesteisiin käytettävää vettä
Therefore, do not breast-feed an infant if you are taking Viraferon.
Sen vuoksi älä imetä, jos käytät Viraferonia.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 60 million IU solution for injection, multidose pen
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Viraferon 60 miljoonaa IU injektioneste, liuos, moniannoskynä
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 18 million IU of interferon alfa-2b in 3 ml of solution.
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi injektiopullo sisältää 18 miljoonaa IU interferoni alfa-2b:tä 3 ml:ssa liuosta.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 30 million IU/pen
SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 30 miljoonaa IU/kynä
The pen can only be fully capped when the triangle on the cap scale is aligned with the dosage indicator on the barrel.
Injektiokynä voidaan sulkea kynän suojuksella tiiviisti vain kun kynän suojuksen asteikossa oleva kolmio ja säiliössä oleva annososoitin ovat kohdakkain.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 10 million IU/1 ml
SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 10 miljoonaa IU/1 ml
Do not aim the stream at the white powder at the bottom of the vial.
Vältä ruiskuttamasta suoraan pullon pohjalla olevaan valkoiseen kuiva-aineeseen.
Solvent: water for injections
Liuotin: injektionesteisiin käytettävä vesi.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3 million IU/0.5 ml
SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 3 miljoonaa IU/0,5 ml
Adding treatment with alfa interferons alone or in combination with ribavirin may increase the risk in this patient subset.
Tässä potilasryhmässä pelkän alfainterferonin tai alfainterferonin ja ribaviriinin yhdistelmän lisääminen hoitoon saattaa suurentaa riskiä.
All patients should have a baseline eye examination.
Kaikkien potilaiden silmät on syytä tutkia ennen hoidon aloitusta.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pen contains 60 million IU of interferon alfa-2b in 1.2 ml of solution.
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi kynä sisältää 60 miljoonaa IU interferoni alfa-2b:tä 1,2 ml:ssa liuosta.
Preparation Collect necessary items before you begin: a vial of Viraferon solution for injection; a 1 ml syringe; a needle for the subcutaneous injection (for example 0.4 × 13 mm [27 gauge 0.5 inch]); a cleansing swab.
Valmistelut Ota esiin tarvittavat välineet: injektiopullo Viraferon injektionestettä 1 ml:n ruisku neula ihonalaiseen pistoon (esim. 0,4 x 13 mm [27 G, 0,5 tuumaa]) puhdistuspyyhe Pese kätesi huolellisesti.
Replace the needle guard and place the syringe with the needle on a flat surface.
Laita neulan suojus takaisin ja aseta ruisku neuloineen tasaiselle alustalle.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pen contains 30 million IU of interferon alfa-2b in 1.2 ml of solution.
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi kynä sisältää 30 miljoonaa IU interferoni alfa-2b:tä 1,2 ml:ssa liuosta.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 18 million IU/pen
SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 18 miljoonaa IU/kynä
Conjunctivitis, vision abnormal, lacrimal gland disorder, eye pain
Sidekalvotulehdus, epänormaali näkökyky, kyynelrauhasen häiriö, kipu silmässä
The use of interferon alfa-2b in children and adolescents with existence of or history of severe psychiatric conditions is contraindicated (see “Do not use Viraferon”) if you have ever had depression or develop symptoms associated with depression (e.g. feelings of sadness, dejection, etc.) while on treatment with Viraferon (see section 4).
Jos olet joskus kärsinyt masennuksesta tai Sinulle ilmaantuu masennukseen liittyviä oireita (esim. surullisuuden tai alakuloisuuden tunteita, jne.) Viraferon-hoidon aikana (ks. kohta 4).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 30 million IU solution for injection, multidose pen
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Viraferon 30 miljoonaa IU injektioneste, liuos, moniannoskynä
One vial of powder contains 5 million IU of interferon alfa-2b and provides 5 million IU per ml of interferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Yksi injektiopullo sisältää 5 miljoonaa IU interferoni alfa-2b:tä, josta saadaan ohjeen mukaan liuotettuna 5 miljoonaa IU/ml interferoni alfa-2b:tä.
Preparation Collect necessary items before you begin: a vial of Viraferon solution for injection; a 2 ml syringe; a needle for the subcutaneous injection (for example 0.4 × 13 mm [27 gauge 0.5 inch]); a cleansing swab.
Valmistelut Ota esiin tarvittavat välineet: injektiopullo Viraferon injektionestettä 2 ml:n ruisku neula ihonalaiseen pistoon (esim. 0,4 x 13 mm [27 G, 0,5 tuumaa]) puhdistuspyyhe Pese kätesi huolellisesti.
Dizziness, headache, concentration impaired, mouth dry Tremor, paresthesia, hypoesthesia, migraine, flushing, somnolence, taste perversion Cerebrovascular haemorrhage, cerbrovascular ischaemia, seizure, impaired consciousness, encephalopathy, neuropathy, polyneuropathy
Vapina, parestesia, hypoestesia, migreeni, punastuminen, uneliaisuus, makuaistin muutokset Serebrovaskulaarinen verenvuoto, serebrovaskulaarinen iskemia, kouristuskohtaus, tajunnan tason lasku, enkefalopatia, neuropatia, polyneuropatia Mononeuropatiat, kooma
Alopecia, rash
Alopesia, ihottuma
The vial, ampoule and injection materials intended for single use must be discarded.
Injektiopullo, ampulli ja kertakäyttöiset pistovälineet tulee hävittää.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 25 million IU of interferon alfa-2b in 2.5 ml of solution.
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi injektiopullo sisältää 25 miljoonaa IU interferoni alfa-2b:tä 2,5 ml:ssa liuosta.
Select the injection site.
Ota injektioruisku pakkauksesta.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 3 million IU/0.5 ml solution for injection
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Viraferon 3 miljoonaa IU/0,5 ml injektioneste, liuos
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 1.5 million IU over a period not to exceed 4 weeks.
Kynästä saa enintään 12 1,5 miljoonan IU:n annosta enimmillään 4 viikon pituisena käyttöaikana.
The population enrolled mainly consisted in children with mild to moderate hepatitis C. Sustained virological response rates in children and adolescents were similar to those in adults.
Pitkäkestoiset virologiset vasteet lapsilla ja nuorilla olivat samanlaiset kuin aikuisilla.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/99/128/035
MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/99/128/035
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/128/004 1 vial of powder EU/1/99/128/005 6 vials of powder
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/99/128/004 1 kuiva-aineinjektiopullo EU/1/99/128/005 6 kuiva-aineinjektiopulloa
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 18 MIU solution
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Viraferon 18 miljoonaa IU liuos
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 5 MIU powder
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Viraferon 5 miljoonaa IU liuos
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 3 MIU powder
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Viraferon 3 miljoonaa IU liuos
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 5 million IU/0.5 ml
SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 5 miljoonaa IU/0,5 ml
Excipients: glycine, disodium phosphate anhydrous, Sodium dihydrogen phosphate monohydrate, and human albumin solution
Apuaineet: glysiini; dinatriumfosfaatti vedetön; natriumdivetyfosfaattimonohydraatti ja albumiiniliuos, ihmisen.
The push button scale tells you what dose has been set.
Kynän päässä olevan painonupin asteikko näyttää valitun annoksen.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 5 million IU/0.5 ml solution for injection
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Viraferon 5 miljoonaa IU/0,5 ml injektioneste, liuos
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 18 million IU/3 ml solution for injection interferon alfa-2b
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Viraferon 18 miljoonaa IU/3 ml injektioneste interferoni alfa-2b
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial of Viraferon solution for injection, multiple dose vial, contains 18 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 3 ml of solution.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi moniannosinjektiopullo Viraferon injektionestettä sisältää 18 miljoonaa IU rekombinanttia interferoni alfa-2b:tä tuotettuna E.colin kloonissa rekombinantti DNA-teknologialla, 3 ml:ssa liuosta.
Photosensitivity reaction, maculopapular rash, eczema, acne, skin disorder, nail disorder, skin discolouration, pruritus, dry skin, erythema, bruise, sweating increased
Valoherkkyysreaktio, makulopapulaarinen ihottuma, ekseema, akne, ihon häiriö, kynnen häiriö, ihon värjäytyminen, kutina, ihon kuivuminen, eryteema, mustelmat, lisääntynyt hikoilu
Viraferon, 18 million IU/3 ml solution for injection Interferon alfa-2b
Viraferon 18 miljoonaa IU/3 ml injektioneste, liuos Interferoni alfa-2b
One ml of solution contains 6 million IU of interferon alfa-2b.
Yksi millilitra liuosta sisältää 6 miljoonaa IU interferoni alfa-2b:tä.
Subcutaneous use:
Pistos ihon alle:
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/99/128/029
MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/99/128/029
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 1 MIU powder
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Viraferon 1 miljoona IU kuiva-aine
18 million IU solution for injection multidose pen 1 pen, 12 injection needles and 12 cleansing swabs 2 pens, 24 injection needles and 24 cleansing swabs 8 pens, 96 injection needles and 96 cleansing swabs
18 miljoonaa IU injektioneste moniannoskynä 1 kynä, 12 injektioneulaa ja 12 puhdistuspyyhettä 2 kynää, 24 injektioneulaa ja 24 puhdistuspyyhettä 8 kynää, 96 injektioneulaa ja 96 puhdistuspyyhettä
Viraferon, 60 million IU solution for injection, multidose pen Interferon alfa-2b
Viraferon 60 miljoonaa IU injektioneste, liuos, moniannoskynä Interferoni alfa-2b
One ml contains 25 million IU of interferon alfa-2b.
Yksi millilitra sisältää 25 miljoonaa IU interferoni alfa-2b:tä.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 million IU/ml powder and solvent for solution for injection 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 1 miljoona IU/ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten 1 kuiva-aineinjektiopullo, 1 liuotinampulli, 1 injektioruisku, 2 injektioneulaa ja 1 puhdistuspyyhe
§, optic neuritis, papilloedema, loss of visual acuity or visual field, cotton
§, optinen neuriitti, papilloedeema, näöntarkkuuden heikkeneminen tai näkökentän muutokset, pumpuliläiskät
One ml contains 15 million IU of interferon alfa-2b.
Yksi millilitra sisältää 15 miljoonaa IU interferoni alfa-2b:tä.
60 million IU solution for injection multidose pen 1 pen, 12 injection needles and 12 cleansing swabs 2 pens, 24 injection needles and 24 cleansing swabs 8 pens, 96 injection needles and 96 cleansing swabs
60 miljoonaa IU injektioneste moniannoskynä 1 kynä, 12 injektioneulaa ja 12 puhdistuspyyhettä 2 kynää, 24 injektioneulaa ja 24 puhdistuspyyhettä 8 kynää, 96 injektioneulaa ja 96 puhdistuspyyhettä
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3 million IU/ml
SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 3 miljoonaa IU/ml
The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 1 million IU/ml.
Vaikuttava aine on rekombinantti interferoni alfa-2b, 1 miljoona IU/ml.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 5 million IU/ml
SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 5 miljoonaa IU/ml
Viraferon is available in three different pack sizes: Viraferon, 18 million IU/pen, solution for injection: Pack of 1 pen, 12 injection needles and 12 cleansing swabs Pack of 2 pens, 24 injection needles and 24 cleansing swabs Pack of 8 pens, 96 injection needles and 96 cleansing swabs Not all pack sizes may be marketed.
Viraferon on saatavilla kolmena eri pakkauskokona: Viraferon, 18 miljoonaa IU/kynä, injektioneste: Pakkaus, jossa 1 kynä, 12 injektioneulaa ja 12 puhdistuspyyhettä Pakkaus, jossa 2 kynää, 24 injektioneulaa ja 24 puhdistuspyyhettä Pakkaus, jossa 8 kynää, 96 injektioneulaa ja 96 puhdistuspyyhettä Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/128/002 1 vial of powder EU/1/99/128/003 6 vials of powder
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/99/128/002 1 kuiva-aineinjektiopullo EU/1/99/128/003 6 kuiva-aineinjektiopulloa
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One cartridge contains 60 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 1.2 ml.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi sylinteriampulli sisältää 60 miljoonaa IU rekombinanttia interferoni alfa-2b:tä tuotettuna E.colin kloonissa rekombinantti DNA-teknologialla, 1,2 ml:ssa.
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 10 MIU powder
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Viraferon 10 miljoonaa IU liuos
Gastrointestinal disorders
Hypertriglyseridemia
30 million IU solution for injection multidose pen 1 pen, 12 injection needles and 12 cleansing swabs 2 pens, 24 injection needles and 24 cleansing swabs 8 pens, 96 injection needles and 96 cleansing swabs
30 miljoonaa IU injektioneste moniannoskynä 1 kynä, 12 injektioneulaa ja 12 puhdistuspyyhettä 2 kynää, 24 injektioneulaa ja 24 puhdistuspyyhettä 8 kynää, 96 injektioneulaa ja 96 puhdistuspyyhettä
Viraferon, 18 million IU solution for injection, multidose pen Interferon alfa-2b
Viraferon 18 miljoonaa IU injektioneste, liuos, moniannoskynä Interferoni alfa-2b
Pen barrel
Kynän suojus
30-minute intravenous infusion.
Aivohalvaustapauksia on raportoitu.
Viraferon is available in three different pack sizes: Viraferon, 60 million IU/pen, solution for injection: Pack of 1 pen, 12 injection needles and 12 cleansing swabs Pack of 2 pens, 24 injection needles and 24 cleansing swabs Pack of 8 pens, 96 injection needles and 96 cleansing swabs Not all pack sizes may be marketed.
Viraferon on saatavilla kolmena eri pakkauskokona: Viraferon, 60 miljoonaa IU/kynä, injektioneste: Pakkaus, jossa 1 kynä, 12 injektioneulaa ja 12 puhdistuspyyhettä Pakkaus, jossa 2 kynää, 24 injektioneulaa ja 24 puhdistuspyyhettä Pakkaus, jossa 8 kynää, 96 injektioneulaa ja 96 puhdistuspyyhettä Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 25 million IU/2.5 ml solution for injection interferon alfa-2b
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Viraferon 25 miljoonaa IU/2,5 ml injektioneste interferoni alfa-2b
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 10 million IU/ml solution for injection interferon alfa-2b
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Viraferon 10 miljoonaa IU/ml injektioneste interferoni alfa-2b
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 3 million IU of interferon alfa-2b in 0.5 ml of solution.
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi injektiopullo sisältää 3 miljoonaa IU interferoni alfa-2b:tä 0,5 ml:ssa liuosta.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 5 million IU of interferon alfa-2b in 0.5 ml of solution.
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi injektiopullo sisältää 5 miljoonaa IU interferoni alfa-2b:tä 0,5 ml:ssa liuosta.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/99/128/032
MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/99/128/032
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/128/001
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/99/128/001
EU/1/99/128/022 1 multiple dose vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs EU/1/99/128/023 2 multiple dose vials
EU/1/99/128/021 1 injektiopullo moniannoskäyttöön EU/1/99/128/022 1 injektiopullo moniannoskäyttöön, 6 injektioruiskua, 6 injektioneulaa ja 12 puhdistuspyyhettä
One vial of powder contains 10 million IU of interferon alfa-2b and provides 10 million IU per ml of interferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Yksi injektiopullo sisältää 10 miljoonaa IU interferoni alfa-2b:tä, josta saadaan ohjeen mukaan liuotettuna 10 miljoonaa IU/ml interferoni alfa-2b:tä.
Viraferon is available in three different pack sizes: Viraferon, 30 million IU/pen, solution for injection: Pack of 1 pen, 12 injection needles and 12 cleansing swabs Pack of 2 pens, 24 injection needles and 24 cleansing swabs Pack of 8 pens, 96 injection needles and 96 cleansing swabs Not all pack sizes may be marketed.
Viraferon on saatavilla kolmena eri pakkauskokona: Viraferon, 30 miljoonaa IU/kynä, injektioneste: Pakkaus, jossa 1 kynä, 12 injektioneulaa ja 12 puhdistuspyyhettä Pakkaus, jossa 2 kynää, 24 injektioneulaa ja 24 puhdistuspyyhettä Pakkaus, jossa 8 kynää, 96 injektioneulaa ja 96 puhdistuspyyhettä Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
One vial of powder contains 3 million IU of interferon alfa-2b and provides 3 million IU per ml of interferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Yksi injektiopullo sisältää 3 miljoonaa IU interferoni alfa-2b:tä, josta saadaan ohjeen mukaan liuotettuna 3 miljoonaa IU/ml interferoni alfa-2b:tä.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 5 million IU/ml powder and solvent for solution for injection
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Viraferon 5 miljoonaa IU/ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Using a sterilised injection syringe and injection needle, inject 1 ml water for injections into the vial of Viraferon.
Injektiokuiva-aine sekoitetaan käyttövalmiiksi lisäämällä injektiopulloon 1 ml injektionesteisiin käytettävää vettä.
After reconstitution, 1 ml contains 5 million IU of interferon alfa-2b.
Veteen sekoittamisen jälkeen 1 ml sisältää 5 miljoonaa IU interferoni alfa-2b:tä.
Replace the Viraferon, solution for injection, multidose pen cap with the ‘triangle' opposite the dosage indicator as seen in Diagram L.
Laita Viraferon injektionesteen moniannoskynän suojus paikalleen siten, että kolmio ja annososoitin ovat kohdakkain, kuva L.
EU/1/99/128/026 1 multiple dose vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs EU/1/99/128/027 2 multiple dose vials
EU/1/99/128/025 1 injektiopullo moniannoskäyttöön EU/1/99/128/026 1 injektiopullo moniannoskäyttöön, 6 injektioruiskua, 6 injektioneulaa ja 12 puhdistuspyyhettä
Disodium phosphate anhydrous, Sodium dihydrogen phosphate monohydrate, Edetate disodium,
Dinatriumfosfaatti, vedetön Natriumdivetyfosfaattimonohydraatti Dinatriumedetaatti Natriumkloridi
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 10 million IU of interferon alfa-2b in 1 ml of solution.
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi injektiopullo sisältää 10 miljoonaa IU interferoni alfa-2b:tä 1 ml:ssa liuosta.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 3 million IU/0.5 ml solution for injection interferon alfa-2b
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Viraferon 3 miljoonaa IU/0,5 ml injektioneste interferoni alfa-2b
The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 5 million IU/ml.
Vaikuttava aine on rekombinantti interferoni alfa-2b, 5 miljoonaa IU/ml.
Possible side effects
Mahdolliset haittavaikutukset 5.
Viraferon, 30 million IU solution for injection, multidose pen Interferon alfa-2b
Viraferon 30 miljoonaa IU injektioneste, liuos, moniannoskynä Interferoni alfa-2b
10 million IU/ml powder and solvent for solution for injection 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab 6 vials of powder and 6 ampoules of solvent
10 miljoonaa IU/ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten 1 kuiva-aineinjektiopullo, 1 liuotinampulli, 1 injektioruisku, 2 injektioneulaa ja 1 puhdistuspyyhe 6 kuiva-aineinjektiopulloa ja 6 liuotinampullia