natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Betaferon 250 microgram/ml, powder and solvent for solution for injection interferon beta-1b
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Betaferon 250 mikrog/ml, injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten beeta-1b-interferoni
This will give each injection site a chance to fully recover before receiving another injection.
Pistospaikkojen vaihtelu antaa pistoskohdalle aikaa palautua ennen seuraavaa pistosta.
Pain
Annos
1 pre-filled syringe with 1.2 ml solvent for reconstitution contains sodium chloride solution 5.4 mg/ml.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA ANTOREITTI Liuotin Betaferonin valmistamista varten 1,2 ml natriumkloridiliuos 5,4 mg/ml
Do not shake the vial.
Älä käytä Betaferon-valmistetta,
Musculoskeletal and connective tissue disorders Hypertonia°
Luusto, lihakset ja sidekudos Lihasjännitys °
Λ °
Тел.
If more than 3 hours pass, discard the reconstituted Betaferon solution and prepare a new injection.
Jos et käytä liuosta kolmen tunnin kuluessa, hävitä se ja aloita alusta uudella pakkauksella.
You should rotate the injection site at every injection.
Käännä sitten ruiskua niin, että injektiopullo on ylösalaisin.
- After your injection, fill in the used injection site and date on the table in your injection record
- Pistoksen jälkeen, merkitse käytetty pistoskohta ja pistosaika pistoskalenterin taulukkoon (ks.
i.e. the following terms: injection site haemorrhage, injection site hypersensitivity, injection site inflammation, injection site mass, injection site necrosis, injection site pain, injection site reaction, injection site oedema, and injection site atrophy & “Flu-like symptom complex” denotes flu syndrome and/or a combination of at least two AEs from fever, chills, myalgia, malaise, sweating.
Niitä ovat pistoskohdan verenvuoto, pistoskohdan liikaherkkyys, pistoskohdan tulehdus, pistoskohdan kyhmy, pistoskohdan nekroosi, pistoskohdan kipu, pistoskohdan reaktio, pistoskohdan turvotus ja pistoskohdan atrofia.
Abdominal pain °
Rintakipu ° Perifeerinen turvotus
− 2 alcohol swabs to clean the skin and vial.
2 - Puhdista pistoskohdan iho alkoholiin kostutetulla puhdistuslapulla ja anna sen kuivua.
Skin discolouration
oireyhtymäoireet
Redness, swelling, discolouration, inflammation, pain, hypersensitivity, necrosis and non-specific reactions were significantly associated with 250 microgram (8.0 million IU) Betaferon treatment.
Betaferon-hoitoon annoksella 250 mikrog (8,0 milj. IU) liittyi merkittävästi seuraavia oireita: punoitus, turvotus, ihon värin muutokset, tulehdus, kipu, yliherkkyysreaktiot, nekroosi ja epäspesifiset reaktiot.
If there is no response to treatment after two to three days, doctors should re-evaluate the patient and consider alternative treatments.
Jos hoitoon ei saada vastetta kahden tai kolmen päivän kuluessa, lääkärin tulee arvioida potilas uudelleen ja harkita vaihtoehtoista
The effects of Altargo were first tested in experimental models before being studied in humans.
Altargon vaikutuksia on testattu ensin kokeellisissa malleissa ennen sen tutkimista ihmisillä.
Two studies were carried out in patients with impetigo.
Kahdessa tutkimuksessa tutkittiin impetigoa sairastavia potilaita.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Altargo to Glaxo Group Ltd on 24 May 2007.
Euroopan komissio myönsi Glaxo Group Ltd:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Altargoa varten 24. toukokuuta 2007.
It is applied onto the affected area as a thin layer twice a day for five days.
Sitä levitetään infektoituneelle alueelle ohut kerros kahdesti vuorokaudessa viiden päivän ajan.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Altargo's benefits are greater than its risks for the short term treatment of the following superficial skin infections:
Lääkevalmistekomitea (CHMP) päätti, että Altargon hyödyt ovat sen riskejä suuremmat seuraavien ihon pinnallisten infektioiden lyhytaikaisessa hoidossa:
Altargo is an antibiotic medicine.
Altargo on antibioottinen lääke.
In all five studies, the main measure of effectiveness was the proportion of patients whose infections had cleared up after the end of treatment.
Kaikissa viidessä tutkimuksessa tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden osuus, joilla infektio oli poistunut hoidon jälkeen.
It is derived from a compound produced by certain types of fungus.
Se on johdettu tiettyjen sienien tuottamasta yhdisteestä.
• infected small lacerations, abrasions or sutured wounds.
• pienet infektoituneet haavat, hiertymät tai ommellut haavat.
Altargo can be used in patients from the age of nine months, but in patients under 18 years of age, the area to be treated should not be more than 2% of the body's surface.
Altargoa voidaan käyttää yli 9 kuukauden ikäisillä potilailla, mutta alle 18-vuotiailla hoidettava kokonaisalue ei saa olla yli 2 prosenttia kehon pinta-alasta.
Altargo has been studied in five main studies involving over 3,000 patients aged from 9 months upwards.
Altargoa on tutkittu viidessä päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 3 000 yli 9 kuukauden ikäistä potilasta.
It is used for short-term treatment of superficial skin infections.
Sitä käytetään ihon pinnallisten infektioiden lyhytaikaiseen hoitoon.
How has Altargo been studied?
Miten Altargoa on tutkittu?
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) ALTARGO EPAR summary for the public
EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) ALTARGO
What benefit has Altargo shown during the studies?
Mitä hyötyä Altargosta on havaittu tutkimuksissa?
It works by blocking the bacteria's ribosomes (the parts of the cells where proteins are produced), inhibiting the growth of the bacteria.
Se vaikuttaa salpaamalla bakteerien ribosomit (proteiineja tuottavat solujen osat) ja estämällä siten bakteerien kasvun.
The Committee recommended that Altargo be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Altargoa varten.
The data presented were insufficient to support the use of Altargo in the treatment of infected
Esitetyt tiedot eivät riittäneet tukemaan Altargon käyttöä infektoituneen ihottuman hoidossa.
The most common side effect with Altargo (seen in between 1 and 10 patients in 100) is irritation at the site of application.
Altargon yleisin sivuvaikutus (jota esiintyy 1-10 potilaalla sadasta) on voidellun alueen ärsytys.
However, these two studies found that Altargo was not sufficiently effective in the treatment of abscesses (cavities containing pus) or of infections known or likely to be caused by MRSA.
Molemmissa tutkimuksissa ilmeni kuitenkin, ettei Altargo ollut riittävän tehokas absessien (märkäpesäkkeiden) hoidossa tai sellaisten infektioiden hoidossa, joiden tiedetään tai arvioidaan olevan MRSA-bakteerin aiheuttamia.
Altargo should not be used to treat infections known or thought likely to be due to methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA), as it may not work against this type of infection.
Altargoa ei tule käyttää sellaisten infektioiden hoitoon, joiden tiedetään tai arvioidaan todennäköisesti olevan metisilliiniresistentin Staphylococcus aureus -bakteerin (MRSAbakteerin) aiheuttamia, koska se ei välttämättä tehoa tällaisiin infektioihin.
For the treatment of infected skin wounds, Altargo and cefalexin had similar response rates: when the results of both skin wound studies were taken together, around 90% of both groups of patients responded to treatment.
Infektoituneiden ihovaurioiden hoidossa Altargon ja kefaleksiinin vasteet olivat samankaltaiset: kun molempien ihovauriotutkimusten tulokset lasketaan yhteen, hoitovaste oli noin 90 prosenttia molemmissa potilasryhmissä.
Altargo was at least as effective as fusidic acid, with 314 (99.1%) of 317 and 141 (94.0%) of 150 patients, respectively, responding to treatment.
Altargo oli myös vähintään yhtä tehokas kuin fusidiinihappo siten, että hoitoon vastasi 317 potilaasta 314 (99,1 %) ja 150 potilaasta 141 (94,0 %).
The treated area can be covered with a sterile bandage or gauze dressing.
Hoidettava alue voidaan peittää steriilillä siteellä tai harsotaitoksella.
Altargo should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to retapamulin or any of the
Altargoa ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) retapamuliinille tai jollekin
However, it may be used to treat infections caused by other types of Staphylococcus aureus.
Sitä voidaan kuitenkin käyttää muiden Staphylococcus aureus -bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon.
Altargo is an ointment that contains the active substance retapamulin.
Altargo on voide, joka sisältää vaikuttavana aineena retapamuliinia.
Altargo should only be used on the skin.
Altargoa käytetään vain iholle.
The first compared the effects of five days' treatment with Altargo to those of placebo (a dummy treatment) in 213 patients, and the second compared Altargo to fusidic acid (another antibiotic ointment) in 519 patients.
Niistä ensimmäisessä verrattiin viisi vuorokautta kestäneen Altargo-hoidon vaikutuksia lumelääkkeen vaikutuksiin 213 potilaalla, ja toisessa Altargoa verrattiin fusidiinihappoon (toiseen antibioottiseen voiteeseen) 519
compared the effects of five days' treatment with Altargo to those of cefalexin (an oral antibiotic medicine): two studies were carried out in a total of 1,918 patients with infected skin wounds, and the final study was carried out in 545 patients with infected dermatitis (skin inflammation).
Kolmessa muussa tutkimuksessa verrattiin viisi vuorokautta kestäneen Altargo-hoidon vaikutuksia kefaleksiinin (suun kautta otettavan antibiootin) vaikutuksiin: kahteen tutkimukseen osallistui yhteensä 1 918 potilasta, joilla oli infektoituneita ihovaurioita, ja viimeiseen tutkimukseen osallistui 545 potilasta, joilla on infektoitunut ihottuma (ihotulehdus).
In patients with impetigo, Altargo was more effective than placebo, with 119 (85.6%) of the 139 patients using Altargo and 37 (52.1%) of the 71 using placebo responding to treatment.
Impetigopotilailla Altargo oli lumelääkettä tehokkaampi siten, että Altargoa käyttäneistä 139 potilaasta hoitoon vastasi 119 potilasta (85,6 %), kun taas lumelääkettä saaneista 71 potilaasta hoitoon vastasi vain 37 potilasta (52,1 %).
Prescribers should consider official guidance on the
Lääkevalmistetta määrättäessä on syytä ottaa huomioon mikrobilääkkeiden käyttöä koskevat viralliset
It can be used to treat impetigo (a skin infection causing crusting scabs), and small infected lacerations (cuts), abrasions (grazes) and wounds that have been sutured (stitched).
Sitä voidaan käyttää impetigon (märkäruven), pienten infektoituneiden haavojen, hiertymien ja ommeltujen haavojen hoitoon.
The active substance in Altargo, retapamulin, is an antibiotic belonging to the ‘pleuromutilin' class.
Altargon vaikuttava aine, retapamuliini, on pleuromutiliineihin kuuluva antibiootti.
For the full list of all side effects reported with Altargo, see the Package
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Altargon ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
The full EPAR for Altargo can be found here.
Altargoa koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
The full list of bacteria against which Altargo is active can be found in the Summary of Product
Valmisteyhteenvedossa on luettelo kaikista bakteereista, joihin Altargo tehoaa.
(Invented) name
(Kauppa )nimi
This summary was last updated in 06.2013.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 06.2013.
Toceranib
Toseranibia
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Palladia on 23.09.2009.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan alueella voimassa olevan myyntiluvan Palladiaa varten 23.09.2009.
It is available as tablets: 10 mg (blue), 15 mg (orange) and 50 mg (red).
Sitä on saatavana tabletteina: 10 mg (sininen), 15 mg (oranssi) ja 50 mg (punainen).
The tablets are given every other day, with or without food.
Tabletit annetaan joka toinen päivä joko ruuan kanssa tai ilman.
These reactions are usually mild to moderate and temporary.
Nämä reaktiot ovat tavallisesti lieviä tai kohtalaisia ja ohimeneviä.
The usual dose is 3.25 mg per kilogram bodyweight, and the number of tablets to use is carefully calculated for each dog.
Tavallinen annos on 3,25 mg kehon painokiloa kohti, ja kullakin koiralla käytettävien tablettien määrä lasketaan huolellisesti.
The main study was carried out in two phases in 151 dogs with mast cell tumours.
Päätutkimus tehtiin kahdessa vaiheessa 151 koiralla, joilla oli syöttösolukasvain.
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Jos haluat CVMP:n suositusten perusteella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös EPARarviointilausuntoon).
After six weeks (second phase), the study continued with all the remaining dogs receiving Palladia for an average of another four and a half months.
Kuuden viikon jälkeen (toinen vaihe) tutkimusta jatkettiin kaikilla jäljellä olevilla koirilla, jotka saivat Palladiaa edelleen keskimäärin neljä ja puoli kuukautta.
A number of studies with Palladia were carried out either in laboratory dogs or in animal patients in veterinary practices or hospitals.
Palladialla tehtiin useita tutkimuksia joko laboratoriokoirilla tai eläinpotilailla eläinlääkärien vastaanotoilla tai eläinsairaaloissa.
If the disease was getting worse, treatment with Palladia was stopped and the dog was taken out of the study.
Jos sairaus paheni, Palladia-hoito lopetettiin ja koira otettiin pois tutkimuksesta.
Dogs should be regularly monitored for side effects by the veterinarian (at the beginning of treatment, this should be at least once per week).
Sivuvaikutusten varalta koirien olisi oltava eläinlääkärin säännöllisessä seurannassa (hoidon alussa ainakin kerran viikossa).
The most common side effects with Palladia are diarrhoea and vomiting, loss of appetite, lethargy (lack of energy), neutropenia (low white blood cell counts), difficulty moving (lameness) and weight loss.
Palladian yleisimmät sivuvaikutukset ovat ripuli ja oksentelu, ruokahalun menetys, letargia (energian puute), neutropenia (valkoisten verisolujen vähäisyys), liikkumisvaikeudet (ontuminen) ja painon väheneminen.
In case of side effects, the veterinarian might decide to lower the dose of Palladia or to stop treatment, either temporarily or permanently.
Jos sivuvaikutuksia ilmenee, eläinlääkäri voi päättää vähentää Palladiaannostusta tai lopettaa hoidon joko tilapäisesti tai pysyvästi.
The main measures of effectiveness were the ‘objective response' (an evaluation by the veterinarian of the way the tumour changed during treatment) and the time taken until the tumour started to get worse.
Tehon pääasiallisina mittoina olivat ”objektiivinen vaste” (eläinlääkärin arviointi siitä, miten kasvain oli muuttunut hoidon aikana) ja aika, joka kului siihen, että kasvain alkoi pahentua.
Other information about Palladia:
Muita tietoja Palladiasta
This means that it blocks some specific enzymes known as tyrosine kinases.
Tämä tarkoittaa sitä, että se estää tiettyjä, tyrosiinikinaaseiksi kutsuttuja entsyymejä.
The duration of treatment depends on the dog's response to treatment.
Hoidon kesto riippuu koiran vasteesta hoitoon.
If broken tablets, or the vomit, urine or faeces of a treated dog comes into contact with the skin or eyes, rinse immediately with plenty of water.
Jos rikkoutuneita tabletteja tai lääkevalmisteella hoidetun koiran oksennusta, virtsaa tai ulostetta joutuu kosketuksiin ihon tai silmien kanssa, huuhtele ne välittömästi runsaalla vedellä.
These enzymes can be found in mastcell tumours, where they are involved in the growth and spread of cancer cells, and the growth of blood vessels.
Näitä entsyymejä on syöttösoluissa, joissa ne osallistuvat syöpäsolujen kasvuun ja leviämiseen sekä verisuonten kasvuun.
By blocking these enzymes, Palladia can help to control abnormal cell growth and prevent further development of this type of tumour.
Salpaamalla nämä entsyymit Palladia voi auttaa hillitsemään epänormaalia solujen kasvua ja ehkäisemään tämäntyyppisen kasvaimen edelleen kehittymisen.
Treatment started with the recommended dose, but this dose was later reduced or treatment interrupted for a few days in some dogs.
Hoito aloitettiin suositellulla annoksella, mutta joillakin koirilla tätä annosta vähennettiin myöhemmin tai hoito keskeytettiin.
It is used for tumours that are severe in character (grade 2 or 3), have come back, and cannot be removed with surgery.
Sitä käytetään hoidettaessa kasvaimia, jotka ovat luonteeltaan vakavia (luokka 2 tai 3) tai ovat uusiutuneet tai joita ei voida poistaa leikkauksella.
Palladia must not be used in dogs less than two years of age or weighting less than 3 kg, in bitches that are pregnant or lactating, or in dogs intended for breeding.
Palladiaa ei saa käyttää koirilla, jotka ovat alle kahden vuoden ikäisiä tai painavat alle kolme kiloa, tiineillä tai imettävillä nartuilla eikä siitoseläiminä käytettävillä koirilla.
What benefit has Palladia shown during the studies?
Mitä hyötyä Palladiasta on havaittu tutkimuksissa?
A complete response (disappearance of the tumour) was seen in around 8% and a partial response (shrinkage of the tumour) was seen in around 29% of the dogs treated with Palladia.
Täydellinen vaste (kasvaimen häviäminen) havaittiin noin 8 prosentilla ja osittainen vaste (kasvaimen pienentyminen) noin 29 prosentilla Palladiaa saaneista koirista.
It should not be used in dogs that may be hypersensitive (allergic) to toceranib or any of the other ingredients.
Sitä ei myöskään saa antaa koirille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) toseranibille tai jollekin muulle valmisteen aineosalle.
Why has Palladia been approved?
Miksi Palladia on hyväksytty?
The tablets must be given whole and should not be divided, broken or ground up.
Niitä ei pidä jakaa, rikkoa eikä jauhaa.
What is the risk associated with Palladia?
Mitä riskejä Palladiaan liittyy?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Palladia exceed the risks for the treatment of non-resectable Patnaik grade II (intermediate grade) or III (high grade), recurrent, cutaneous mast cell tumours in dogs and recommended that Palladia be given a marketing authorisation.
Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Palladian hyöty on suurempi kuin sen riskit hoidettaessa Patnaik-luokan II (kohtalainen) tai III (vaikea) uusiutuvia ihon syöttösolukasvaimia koirilla, kun kasvainta ei voida poistaa leikkauksella, ja suositti, että Palladialle annetaan myyntilupa.
For Palladia-treated dogs, it also took longer for the tumour to get worse (nine to ten weeks on average) than in those receiving placebo (three weeks on average).
Palladialla hoidetuilla koirilla kesti myös kauemmin ennen kuin kasvain paheni (keskimäärin 9 - 10 viikkoa) verrattuna lumelääkettä saaneihin koiriin (keskimäärin kolme viikkoa).
Palladia is used to treat dogs with mast-cell tumours (a type of skin cancer).
Palladiaa käytetään syöttösolujen kasvainten (eräänlainen ihosyöpä) hoitoon koirilla.
What is Palladia?
Mitä Palladia on?
For a full list of all side effects or precautions, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa luetellaan kaikki lääkevalmisteen sivuvaikutukset ja varotoimet.
Palladia contains toceranib, which belongs to a class of medicines with anticancer activity.
Palladia sisältää toseranibia, joka kuuluu syöpälääkkeisiin.
Dogs treated with Palladia had greater objective response rates (37%) than dogs treated with placebo (8%) after six weeks of treatment.
Palladialla hoidettujen koirien objektiivinen vaste oli suurempi (37 %) kuin lumelääkettä saaneiden koirien (8 %) kuuden hoitoviikon jälkeen.
The active substance in Palladia, toceranib, is a receptor tyrosine kinase inhibitor.
Palladian vaikuttava aine toseranibi on reseptorin tyrosiinikinaasin estäjä.
In a first phase (up to six weeks), Palladia was compared with placebo (a dummy treatment).
Ensimmäisessä vaiheessa (joka kesti kuusi viikkoa), Palladiaa verrattiin lumelääkkeeseen.
It must not be used in dogs with bleeding in the stomach or gut.
Sitä ei saa käyttää koirilla, joilla on verenvuotoa mahassa tai suolistossa.
What is Palladia used for?
Mihin Palladiaa käytetään?
How has Palladia been studied?
Miten Palladiaa on tutkittu?
Children should not have close contact with the medicine, or with the faeces or vomit of treated dogs.
Lapsia ei pidä päästää kosketukseen lääkkeen eikä sillä hoidetun koiran ulosteen tai oksennuksen kanssa.
If Palladia is taken accidentally, seek medical advice immediately and show the Package Leaflet or the label to the doctor.
Jos Palladiaa on otettu vahingossa, hakeudu viipymättä lääkäriin.
How does Palladia work?
Miten Palladia vaikuttaa?
- Your doctor will decide how many treatments you need.
- Lääkäri päättää, kuinka monta hoitokertaa tarvitset.
Date of first authorisation: 17 July 2015
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. heinäkuuta 2015
- If you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
- jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2.
Tällä hetkellä saatavilla olevat tiedot on kuvattu kohdissa 4.8, 5.1 ja 5.2.
NA = not available
NA = ei käytettävissä
It is important that you also read the package leaflets for these other medicines.
On tärkeää, että luet myös näiden muiden lääkkeiden pakkausselosteet.
Otherwise treatment should be discontinued.
Muutoin hoito on lopetettava.
*p-Value is nominal.
*p-arvo on nimellinen.
It is important that you keep this Alert Card and show it to your partner or caregivers.
On tärkeää, että säilytät tämän kortin ja näytät sen puolisollesi tai huoltajillesi.
(See section 4.8).
(Ks. kohta 4.8.)
- It is very important that you do not miss a dose of this medicine.
- On hyvin tärkeää, että et jätä yhtään lääkeannosta ottamatta.
These complications can be severe and can lead to death.
Nämä komplikaatiot voivat olla vaikeita ja johtaa kuolemaan.
A total of 559 patients were randomised.
Yhteensä 559 potilasta satunnaistettiin.
ATC code: L01XC18
ATC-koodi: L01XC18
What KEYTRUDA is and what it is used for
Mitä KEYTRUDA on ja mihin sitä käytetään
- It is important that you keep the Alert Card with you during treatment.
- On tärkeää, että pidät potilaskortin mukanasi hoidon aikana.
Your doctor may give you other medicines in order to prevent more severe complications and reduce your symptoms.
Lääkäri saattaa antaa sinulle muita lääkkeitä vakavampien komplikaatioiden ehkäisemiseksi ja oireiden lievittämiseksi.
A total of 861 patients were randomised.
Yhteensä 861 potilasta satunnaistettiin.
The Card reminds patients about key symptoms that need to be reported immediately to the physician/nurse.
Kortti muistuttaa potilaita keskeisistä oireista, jotka on ilmoitettava välittömästi lääkärille/hoitajalle.
Do not Freeze.
Ei saa jäätyä.
Safety and efficacy in elderly patients
Turvallisuus ja teho iäkkäillä potilailla
Exclusion criteria were similar to those of KEYNOTE-002.
Poissulkukriteerit olivat samat kuin KEYNOTE-002-tutkimuksessa.
Data from these patients are too limited to draw any conclusion on safety or efficacy in this population.
Tiedot käytöstä näille potilaille ovat liian vähäiset, jotta voitaisiin tehdä johtopäätöksiä turvallisuudesta tai tehosta tässä potilasryhmässä.
The patient educational material should contain:
Potilaan koulutusmateriaali sisältää:
Stable Disease
Vakaa tauti
The management guidelines for these adverse reactions are described in section 4.4.
Näiden haittavaikutusten hoitoa koskevat ohjeet on kerrottu kohdassa 4.4.
Do not drive or use machines after you have been given KEYTRUDA unless you are sure you are feeling well.
Älä aja äläkä käytä koneita sen jälkeen, kun olet saanut KEYTRUDA-annoksen, paitsi jos olet varma, että vointisi on hyvä.
Examples of these may include corticosteroids, such as prednisone.
Näitä voivat olla esimerkiksi kortikosteroidit, kuten prednisoni.
You may experience more than one side effect at the same time.
Samanaikaisesti voi ilmaantua enemmän kuin yksi haittavaikutus.
All but two patients were white.
Kahta potilasta lukuun ottamatta kaikki potilaat olivat valkoihoisia.
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score ≥ 2
ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) -toimintakykyluokka ≥ 2