natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Depression and depressed mood
Ahdistuneisuus ja ahdistuneisuushäiriö Masennus ja masentunut mieliala
For patients receiving 100 mg delamanid + OBR twice daily, the frequency was 8.1% (frequency category common) in comparison to a frequency of 6.3% in patients receiving placebo + OBR twice daily.
Potilailla, jotka saivat 100 mg delamanidia + optimoitua peruslääkitystä kahdesti vuorokaudessa, esiintymistiheys oli 8,1 % (yleisyysluokitus yleinen) verrattuna esiintymistiheyteen 6,3 % potilailla, jotka saivat lumelääkettä + optimoitua peruslääkitystä kahdesti vuorokaudessa.
Delamanid has been evaluated in two, double-blind, placebo controlled trials for the treatment of MDR TB.
Delamanidia on arvioitu kahdessa kaksoissokkoutetussa, lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa monilääkeresistentin tuberkuloosin hoitoon.
If you stop taking Deltyba
Jos lopetat Deltyban oton
Osteochondrosis Muscular weakness Musculoskeletal pain* Flank pain
Osteokondroosi Lihasten heikkous Lihasten ja luuston kipu* Kyljen kipu
- One film-coated tablet contains 50 mg of the active substance delamanid.
- Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg vaikuttavaa ainetta delamanidia.
ECG QT interval prolongation
EKG:n QT-ajan piteneminen
- Serum albumin < 2.8 g/dL (see section 4.4 regarding use in patients with serum albumin ≥2.8 g/dL) - Taking medicinal products that are strong inducers of CYP3A4 (e.g. carbamazepine).
- Seerumin albumiini < 2,8 g/dl (ks. kohdasta 4.4 käyttö potilailla, joiden seerumin albumiini ≥ 2,8
• Low blood calcium level
Alhainen kaliumin määrä veressä
There are no data on the use of delamanid in patients with severe renal impairment and its use is not recommended (see sections 4.4 and 5.2).
Delamanidin käytöstä potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, ei ole tietoja, eikä sen käyttöä suositella (ks. kohtia 4.4 ja 5.2).
Mutation in one of the 5 coenzyme F420 genes is suggested as the mechanism for resistance against delamanid in mycobacteria.
Mykobakteerien delamanidiresistenssin mekanismiksi on ehdotettu mutaatiota yhdessä 5:stä koentsyymi F420 -geenistä.
Co-administration of delamanid with quinolones
Delamanidin antaminen yhdessä kinolonien kanssa
Each film-coated tablet contains 50 mg delamanid.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg delamanidia.
It is not known if delamanid passes into breast milk in humans.
Ei tiedetä, erittyykö delamanidi äidinmaitoon ihmisillä.
Store in the original package in order to protect from moisture.
Kosteudelta suojaamiseksi valmiste tulee säilyttää alkuperäispakkauksessa.
Elderly patients (> 65 years of age)
Iäkkäät potilaat (yli 65-vuotiaat) Tietoja ei ole saatavilla iäkkäillä potilailla.
The incidence of a QTcF interval > 500 ms ranged from 0.6% (1/161) - 2.1% (7/341) in patients receiving delamanid 200 mg total daily dose versus 0% (0/160) - 1.2% (2/170) of patients receiving placebo + OBR, while the incidence of QTcF change from baseline > 60ms ranged from 3.1% (5/161) - 10.3% (35/341) in patients receiving delamanid 200 mg total daily dose versus 0% (0/160) - 7.1% (12/170) in patients receiving placebo.
Yli 500 ms:n QTcF-ajan ilmaantuvuus oli 0,6 % (1/161) - 2,1 % (7/341) potilailla, jotka saivat 200 mg:n delamanidin päivittäisen kokonaisannoksen, ja 0 % (0/160) - 1,2 % (2/170) potilailla, jotka saivat lumelääkettä + optimoitua peruslääkitystä.
Urticaria
Korvakipu
There are no clinical data on the effects of delamanid on fertility in humans.
Delamanidin vaikutuksesta ihmisten hedelmällisyyteen ei ole kliinistä tietoa.
Before you start taking Deltyba, and during the treatment, your doctor may check your heart's electrical activity using an ECG (electrocardiogram) machine (electrical recording of the heart).
Lääkärisi saattaa tarkastaa sydämesi sähköisen toiminnan EKG:n (elektrokardiogrammin, sydämen sähköisen mittauksen) avulla, ennen kuin aloitat Deltyban ottamisen, ja hoidon aikana.
Deltyba 50 mg film-coated tablets
Deltyba 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
There are no clinical data on the use of delamanid as part of combination regimens used to treat drug susceptible M. tuberculosis.
Delamanidin käytöstä lääkkeille herkän M. tuberculosis -bakteerin hoidossa osana yhdistelmähoitoja ei ole olemassa kliinisiä tietoja.
Delamanid is not recommended in patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Delamanidia ei suositella potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohtia 4.4 ja 5.2).
Aggression
Aggressio
Therefore no dose adjustment is needed for patients with mild or moderate renal impairment.
Siksi annosta ei tarvitse muuttaa lievää tai keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
• Sensations of irregular and/or forceful beating of the heart
Deltyballa tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa hyvin yleisesti raportoituja haittavaikutuksia olivat seuraavat: Epäsäännöllisen ja/tai voimakkaan sydämen sykkeen tunne Oksentelu
Delamanid is not recommended in patients with moderate to severe hepatic impairment.
Delamanidia ei suositella potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta.
In clinical drug-drug interaction studies in healthy subjects, delamanid was administered alone (100 mg twice daily) and with tenofovir disoproxil (245 mg daily) or lopinavir/ritonavir (400/100 mg daily) for 14 days and with efavirenz for 10 days (600 mg daily).
Terveillä koehenkilöillä tehdyissä kliinisissä lääkeyhteisvaikutustutkimuksissa delamanidia annettiin yksin (100 mg kaksi kertaa päivässä) ja yhdessä tenofoviiridisoproksiilin (245 mg päivittäin) tai lopinaviirin/ritonaviirin (400/100 mg päivittäin) kanssa 14 päivän ajan ja efavirentsin (600 mg päivittäin) kanssa 10 päivän ajan.
Vomiting Diarrhoea* Nausea
Virtsaumpi Dysuria* Nykturia
- if you are taking certain medicines to treat malaria (e.g. halofantrine, quinine, chloroquine, artesunate/amodiaquine, dihydroartemisinin/piperaquine) - if you are taking any of the following: cisapride (used to treat stomach disorders), droperidol (used against vomiting and migraine), domperidone (used against nausea and vomiting), diphemanil (used to treat stomach disorders or excessive sweating), probucol (lowers the level of cholesterol in the bloodstream), levomethadyl or methadone (used for the treatment of opiate addiction), vinca alkaloids (anti-cancer medicines), or arsenic trioxide (used to treat certain types of leukaemia).
Kerro lääkärille… - jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat joutua ottamaan muita lääkkeitä, mukaan lukien käsikauppa- ja yrttilääkkeet - jos otat sydämen rytmihäiriöiden hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä (esim. amiodaroni, disopyramidi, dofetilidi, ibutilidi, prokaiiniamidi, kinidiini, hydrokinidiini, sotaloli) - jos otat psykoosien tai masennuksen hoitoon käytettäviä lääkkeitä (esim. fenotiatsiinit, sertindoli, sultopridi, klooripromatsiini, haloperidoli, mesoridatsiini, pimotsidi tai tioridatsiini) - jos otat tiettyjä mikrobilääkkeitä (esim. erytromysiini, klaritromysiini, moksifloksasiini, sparfloksasiini, bedakiliini tai pentamidiini) - jos otat triatsolipohjaisia sienilääkkeitä (esim. flukonatsoli, itrakonatsoli, vorikonatsoli) - jos otat tiettyjä allergisten reaktioiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä (esim. terfenadiini, astemitsoli, mitsolastiini) - jos otat tiettyjä malarialääkkeitä (esim. halofantriini, kiniini, klorokiini, artesunaatti/amodiakiini, dihydroartemisiniini/piperakiini) - jos otat jotain seuraavista: sisapridi (käytetään vatsavaivojen hoitoon), droperidoli (käytetään oksentelun ja migreenin hoitoon), domperidoni (käytetään pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon), difemaniili (käytetään mahavaivojen tai liiallisen hikoilun hoitoon), probukoli (alentaa kolesterolin määrää verenkierrossa), levometadyyli tai metadoni (käytetään opiaattiaddiktion hoitoon), vinka-alkaloidit (syöpälääkkeitä) tai arseenitrioksidi (käytetään tiettyjen leukemiatyyppien hoitoon) - jos otat HIV-lääkkeitä, jotka sisältävät lopinaviiria/ritonaviiria tai sakinaviiria.
Lethargy Balance disorder Radicular pain Poor quality sleep
Tasapainohäiriö Hermojuurikipu Huono unen laatu
In a clinical drug-drug interaction study in healthy subjects, delamanid was administred alone (100 mg twice daily) and tenofovir disoproxil (245 mg daily), lopinavir/ritonavir (400/100 mg daily) for 14 days and with efavirenz for 10 days (600 mg daily).
Terveillä koehenkilöillä tehdyssä kliinisessä lääkeyhteisvaikutustutkimuksessa delamanidia annettiin yksin (100 mg kaksi kertaa päivässä) ja yhdessä tenofoviiridisoproksiilin (245 mg päivittäin) ja lopinaviirin/ritonaviirin (400/100 mg päivittäin) kanssa 14 päivän ajan ja efavirentsin (600 mg päivittäin) kanssa 10 päivän ajan.
There is evidence in the last PSUR to suspect the possibility of a causal relationship of liver disorders with delamanid, but the scientific evidence is insufficient to conclude that the association is causal.
Viimeisin määräajoin julkaistava turvallisuusraportti sisältää näyttöä, jonka perusteella voidaan epäillä mahdollista syy-yhteyttä maksan toimintahäiriöiden ja delamanidin välillä.
• Joint or muscle pain
Nivel- tai lihaskipu
- if you are taking medicines that strongly induce a certain liver enzyme called “CYP450 3A4” (e.g.
- Sellaisten lääkevalmisteiden käyttö, jotka ovat voimakkaita CYP3A4-induktoreita (esim.
Chest discomfort* Oedema peripheral*
Astenia rintakehässä* Perifeerinen turvotus*
- Certain antimicrobial agents, including: - macrolides (e.g. erythromycin, clarithromycin) - moxifloxacin, sparfloxacin (see section 4.4 regarding use with other fluoroquinolones) - bedaquiline - triazole antifungal agents - pentamidine - saquinavir - Certain non-sedating antihistamines (e.g. terfenadine, astemizole, mizolastine) - Certain antimalarials with QT-prolonging potential (e.g. halofantrine, quinine, chloroquine, artesunate/amodiaquine, dihydroartemisinin/piperaquine).
- Tiedossa oleva kongenitaalinen QTc-ajan pidentyminen tai mikä tahansa kliininen tila, jonka tiedetään pidentävän QTc-aikaa, tai QTc > 500 ms - Anamneesissa oireileva sydämen rytmihäiriö tai kliinisesti relevantti bradykardia - Mitkä tahansa rytmihäiriöille altistavat sydänsairaudet, kuten vaikea hypertensio, vasemman kammion hypertrofia (mukaan lukien hypertrofinen kardiomyopatia) tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, johon liittyy pienentynyt vasemman kammion ejektiofraktio - Elektrolyyttitasapainon häiriöt, erityisesti hoitamaton hypokalemia, hypokalsemia tai hypomagnesemia - Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään pidentävän QTc-aikaa; näitä ovat mm.: - rytmihäiriölääkkeet (esim. amiodaroni, disopyramidi, dofetilidi, ibutilidi, prokaiiniamidi, kinidiini, hydrokinidiini, sotaloli) - neuroleptit (esim. fentiatsiinit, sertindoli, sultopridi, klooripromatsiini, haloperidoli, mesoridatsiini, pimotsidi tai tioridatsiini), masennuslääkkeet - tietyt mikrobilääkkeet, kuten: - makrolidit (esim. erytromysiini, klaritromysiini) - moksifloksasiini, sparfloksasiini (ks. kohdasta 4.4 käyttö muiden fluorokinolonien kanssa) - bedakiliini - triatsolisienilääkkeet - pentamidiini - sakinaviiri - tietyt ei-sedatoivat antihistamiinit (esim. terfenadiini, astemitsoli, mitsolastiini) - tietyt malarialääkkeet, jotka voivat pidentää QT-aikaa (esim. halofantriini, kiniini, klorokiini, artesunaatti/amodiakiini, dihydroartemisiniini/piperakiini) - Sisapridi, droperidoli, domperidoni, bepridiili, difemaniili, probukoli, levometadyyli, metadoni, vinkaalkaloidit, arseenitrioksidi.
QT prolongation has been observed in patients treated with delamanid.
Delamanidilla hoidetuilla potilailla on havaittu QT-ajan pidentymistä.
• Agitation
Levottomuus
In clinical trials resistance to delamanid has been defined as any growth in the presence of a delamanid concentration of 0.2 μg/mL that is greater than 1% of that on drug-free control cultures on Middlebrook 7H11 medium.
0,2 μg/ml, kun kasvu on suurempi kuin 1 % siitä, mitä se on lääkkeettömissä kontrolliviljelmissä
Delamanid must only be used in an appropriate combination regimen for MDR-TB treatment as recommended by WHO to prevent development of resistance to delamanid.
Delamanidiresistenssin kehittymisen estämiseksi delamanidia saa käyttää monilääkeresistentin tuberkuloosin hoitoon vain yhdessä asianmukaisen yhdistelmähoidon kanssa WHO:n suositusten mukaisesti.
Dysphagia
Dyspnea
• Fever
Kuume*
Hepatic impairment Deltyba is not recommended in patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.2 and
Maksan vajaatoiminta Deltybaa ei suositella potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohtia 4.2 ja 5.2).
- if you are allergic to delamanid or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- jos olet allerginen delamanidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos veresi albumiinitasot ovat erittäin alhaiset - jos otat lääkkeitä, jotka indusoivat voimakkaasti tiettyä maksaentsyymiä nimeltä ”CYP450 3A4”
• Dermatitis
Dermatiitti Urtikaria
• Urine retention
• lääkeaineresistenssi
Dyspnoea Cough
Neuroosi Dysforia
Blood pressure increased
Veren yskiminen
Chest pain Malaise
Kutiseva ihottuma* Kutina*
Pyrexia*
Hematuria*
Dizziness* Headache Paraesthesia Tremor
Gastriitti* Ummetus* Vatsakipu Alavatsakipu Dyspepsia Vatsavaiva
Delusional disorder, persecutory type
Vainoharhan tyyppinen harhaluuloisuus Paniikkihäiriö
No dose adjustment is considered necessary in patients with mild or moderate renal impairment.
Annosta ei tarvitse muuttaa, jos potilaalla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta.
How to store Deltyba
Deltyban säilyttäminen
Restlessness
Retikulosytoosi
• Blood in urine
Veri ja imukudos
Tel: +49 (0)89 206020 500
Puh/Tel: +49 (0)89 206020 500
Eye disorders Conjunctivitis allergic*
Allerginen konjunktiviitti* Kuivasilmäisyys* Valonarkuus
• Allergic conjunctivitis
• valmisteyhteenveto
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Aluminium/Aluminium
Alumiini/alumiini LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ear pain
Raajan kipu
• SmPC
<KK/VVVV>
Haemoptysis
Mahakipu
Ear and labyrinth disorders
Deltyban kuvaus ja pakkauskoot
Blood cortisol decreased
Veren kortisoli alentunut Verenpaine koholla
• Balance disorder
Kuulo ja tasapainoelin
Give either without food or with a small amount of food.
Annetaan joko ilman ruokaa tai pienen ruokamäärän kanssa.
ATCvet code: QM01AH91.
ATCvet-koodi: QM01AH91.
Thereafter it is recommended to continue regular monitoring, e.g. every 3-6 months.
Tämän jälkeen suositellaan maksaentsyymiarvojen säännöllistä seurantaa esim. 3−6 kuukauden välein.
A clinical response is normally seen within a week.
Kliininen vaste havaitaan tavallisesti viikon kuluessa.
Treatment should not exceed one dose (either tablet or injection) per day.
Hoidossa ei saa ylittää yhtä annosta (joko tabletti tai injektio) vuorokaudessa.
In very rare cases, lethargy may be observed.
Hyvin harvinaisissa tapauksissa voidaan havaita letargiaa.
Please note that the recommended doses for the two formulations are different.
On huomioitava, että näiden kahden lääkemuodon annossuositukset ovat erilaiset.
Reversible, minimal injection site reactions were noted in both dose groups.
Korjaantuvia, vähäisiä injektiopaikan reaktioita havaittiin kummassakin annosryhmässä.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Hoitotauon suhteen on kuitenkin huomioitava aiemmin käytettyjen lääkevalmisteiden farmakokineettiset ominaisuudet.
Cats and dogs.
Kissa ja koira.
Do not use in pregnant and lactating animals (see section 4.7).
Ei saa käyttää tiineyden tai imetyksen aikana (ks. kohta 4.7).
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 25 °C.
SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 °C.
Robenacoxib/tablet
Robenakoksibia/ tabletti
A clinical response is normally seen within 3-6 weeks.
Kliininen vaste saavutetaan normaalisti 3-6 viikossa.
Manufacturer responsible for the batch release: Elanco France S.A.S
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Elanco France S.A.S
In clinical studies, inadequate response to treatment was seen in 10-15% of the dogs.
Kliinisissä tutkimuksissa hoitovaste oli riittämätön 10-15 %:lla koirista.
The tablet(s) should be administered without food at least 30 minutes prior to surgery.
Tabletti (tabletit) annetaan ilman ruokaa vähintään 30 minuuttia ennen leikkausta.
Ethanol, anhydrous Poloxamer 188
Etanoli, vedetön Poloksameeri 188
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml contains:
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää:
Treatment should be discontinued after 6 weeks if no clinical improvement is apparent.
Hoito pitää keskeyttää 6 viikon jälkeen, jos kliininen tila ei ole selvästi parantunut.
Do not administer with food since clinical trials demonstrated better efficacy of robenacoxib when administered without food or at least 30 minutes before or after a meal.
Ei saa antaa ruoan kanssa, koska kliiniset tutkimukset viittasivat siihen, että robenakoksibin teho on parempi, kun se annetaan ilman ruokaa tai vähintään 30 minuuttia ennen ruokkimista tai sen jälkeen.
If necessary, additional analgesic treatment with opioids is recommended.
Tarvittaessa kivunlievitykseen suositellaan lisäksi opioideja.
The tablets should not be divided or broken.
Tabletteja ei saa puolittaa tai murskata.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16/12/2008.
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 16/12/2008 Uudistamispäivämäärä: 08/11/2013
The following number of tablets should be given once daily at the same time every day:
Seuraava määrä tabletteja annetaan samaan aikaan kerran vuorokaudessa:
Citric acid monohydrate Sodium metabisulphite (E 223) Sodium hydroxide Water for injections
Sitruunahappomonohydraatti Natriummetabisulfiitti (E 223) Natriumhydroksidi Injektionesteisiin käytettävä vesi
Special warnings for each target species: In clinical studies, inadequate response to treatment was seen in 10-15% of the dogs.
Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Kliinisissä tutkimuksissa hoitovaste oli riittämätön 10-15 %:lla koirista.
Robenacoxib 20 mg
Robenakoksibi 20 mg
Chronic musculo-skeletal disorders: Duration of treatment should be decided on an individual basis.
Kroonisten tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoito: Hoidon kesto pitää päättää yksilöllisesti.
Reversible inflammation at the injection site was noted in all groups (including controls) and was more severe in the 6 and 20 mg/kg dose groups.
Korjaantuvia injektiokohdan tulehduksia havaittiin kaikissa ryhmissä (myös vertailuryhmässä) ja ne olivat vaikea-asteisempia annoksia 6 mg/kg ja 20 mg/kg saaneissa ryhmissä.
Avoid introduction of contamination.
Vältä valmisteen kontaminoitumista.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Robenacoxib also had no detrimental effects on cartilages or joints.
Robenakoksibilla ei myöskään ollut haitallisia vaikutuksia rustoihin tai niveliin.
Wash hands and exposed skin immediately after use of the product.
Pese kädet ja valmisteelle altistunut iho heti valmisteen käytön jälkeen.
It is a potent and selective inhibitor of the cyclooxygenase 2 enzyme (COX-2).
Se on voimakas ja selektiivinen syklo-oksigenaasi-2-entsyymin (COX-2) estäjä.
Concurrent use of other active substances that have a high degree of protein binding may compete with robenacoxib for binding and thus lead to toxic effects.
Muiden proteiineihin voimakkaasti sitoutuvien vaikuttavien aineiden samanaikainen käyttö voi aiheuttaa kilpailua sitoutumiskohdasta robenakoksibin kanssa ja johtaa siten toksisiin vaikutuksiin.
The systemic bioavailability of robenacoxib tablets in dogs was 62% with food and 84% without food.
Koirille annettujen robenakoksibitablettien systeeminen biologinen hyötyosuus oli ruokailun yhteydessä 62 % ja ilman ruokaa 84 %.
In dogs treated up to 2 weeks no increases in liver enzyme activities were observed.
Kun koiria hoidettiin enintään kahden viikon ajan, maksaentsyymien aktiivisuuden lisääntymistä ei havaittu.
Clinical field studies showed that robenacoxib was well-tolerated by most cats for up to 12 weeks.
Kliinisissä kenttätutkimuksissa osoitettiin, että useimmat kissat sietivät robenakoksibia hyvin 12 viikkoon saakka.
Onsior tablets are flavoured and are taken voluntarily by most dogs.
Onsior-tabletit sisältävät makuainetta, ja useimmat koirat ottavat tabletit vapaaehtoisesti.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/
Once broached, use within 28 days by …
{kuukausi/vuosi} Käytä avattu pakkaus 28 vuorokauden kuluessa mennessä
In overdose studies conducted in cats, there was a dose-dependent increase in the QT interval.
Kissoilla tehdyissä yliannostustutkimuksissa havaittiin annoksesta riippuvaista QT-ajan pitenemistä.
The biological relevance of increased QT intervals outside of normal variations observed following overdose of robenacoxib is unknown.
Robenakoksibin yliannostuksen jälkeen havaitun normaaliin vaihteluun kuulumattoman QT-ajan pitenemisen biologinen merkitys on tuntematon.
Two cats were more active when given placebo and for the remaining 23 cats no significant difference in activity could be detected between robenacoxib and placebo treatment.
Kaksi kissaa oli aktiivisempia saatuaan lumelääkettä, ja muiden 23 kissan aktiivisuudessa ei havaittu eroa robenakoksibi- ja lumehoidon välillä.
Regular monitoring should be undertaken by the veterinarian.
Eläinlääkärin on seurattava eläimen tilaa säännöllisesti.
Orthopaedic surgery: Give as a single oral treatment prior to orthopaedic surgery.
Ortopedinen kirurgia: Annetaan kerta-annoshoitona suun kautta ennen ortopedista kirurgiaa.
Robenacoxib persists longer and in higher concentrations at sites of inflammation than in blood.
Robenakoksibia on tulehdusalueella pidempään ja suurempina pitoisuuksina kuin veressä.
6 x 1 tablets 12 x 1tablets 30 x 1 tablets 60 x 1 tablets
6 x 1 tablettia 12 x 1 tablettia 30 x 1 tablettia 60 x 1 tablettia
Response to long-term treatment should be monitored at regular intervals by a veterinary surgeon.
Eläinlääkärin pitää seurata vastetta pitkäaikaishoitoon säännöllisin väliajoin.
The systemic bioavailability of robenacoxib tablets was 49% without food.
Robenakoksibitablettien systeeminen biologinen hyötyosuus oli 49 %, kun samaan aikaan ei annettu ruokaa.
7 tablets 14 tablets 28 tablets 70 tablets 30 x 1 tablets 60 x 1 tablets
7 tablettia 14 tablettia 28 tablettia 70 tablettia 30 x 1 tablettia 60 x 1 tablettia
Wash hands after use of the veterinary medicinal product.
Pese kädet tämän eläinlääkevalmisteen käytön jälkeen.
Tablets are round, beige to brown and non-divisible.
Tabletti on pyöreä, väriltään beige tai ruskea eikä sitä voi jakaa.
Onsior 5 mg Onsior 10 mg Onsior 20 mg Onsior 40 mg
Onsior 5 mg Onsior 10 mg Onsior 20 mg Onsior 40 mg robenakoksibi
Treatment should be discontinued after 10 days if no clinical improvement is apparent.
Hoito on lopetettava 10 vuorokauden kuluttua, jos eläimen tilan kliinistä paranemista ei ole havaittavissa.
Diarrhoea, soft and dark faeces or reduced appetite were uncommon.
Ripuli, pehmeät ja tummat ulosteet tai ruokahalun heikkeneminen olivat melko harvinaisia.
Refrigeration is not required during the 4-week in-use period after first broaching of the vial.
Valmistetta ei tarvitse säilyttää jääkaapissa injektiopullon avaamista seuraavien neljän käyttöviikon aikana.
Do not use after the expiry date stated on the label or blister after EXP.
Älä käytä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä tai läpipainopakkauksessa Käyt.
Clear, colourless to slightly coloured (pink) liquid.
Kirkas, väritön tai hieman värillinen (vaaleanpunainen) neste.