natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This vaccine has some of the same ingredients but different antigens (viruses), two of which are produced using the same process to that used for the avian influenza antigen of Nobilis Influenza.
Tutkittu rokote sisältää joitakin samoja aineosia kuin Nobilis Influenza, mutta siinä on käytetty eri antigeeneja (viruksia), joista kahta tuotetaan samanlaisessa prosessissa kuin Nobilis Influenzan lintuinfluenssa-antigeenia.
The virus used for the vaccine carries the H5 (haemagglutinin 5) and N6 (neuramidase 6) antigens.
Rokotteessa käytetty virus sisältää antigeenejä H5 (hemaglutiniini 5) ja N6 (neuramidaasi 6).
This strain has been chosen because it protects birds against virulent H5N1 field strains (cross-protection), while allowing differentiation of vaccinated from infected birds.
Kyseinen viruskanta valittiin siksi, että se suojaa lintuja tarttuvilta luonnonvaraisilta H5N1-kannoilta (ristikkäissuoja), mutta mahdollistaa rokotettujen lintujen erottelun tartunnan saaneista.
• The vaccine has been shown to prevent clinical signs and mortality and reduce virus shedding in infected chickens.
• Rokotteen on osoitettu ehkäisevän kliinisiä oireita ja kuolleisuutta ja vähentävän viruseritystä tartunnan saaneilla kanoilla.
If you need more information about your animal's medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Jos tarvitset lisätietoja siitä, miten tätä lääkevalmistetta käytetään, ota yhteyttä kansalliseen eläinlääkintäviranomaiseen.
The vaccine does not contain any ingredients that are likely to pose a risk for consumers of vaccinated birds.
Rokote ei sisällä sellaisia aineosia, joiden jäämät rokotetuissa linnuissa voisivat muodostaa riskin kuluttajille.
Nobilis Influenza H5N6 is a vaccine containing an inactivated avian influenza virus H5N6 (inactivated means that the virus has been killed so that it cannot cause the disease any more).
Nobilis Influenza H5N6 on rokote, joka sisältää inaktivoidun lintuinfluenssaviruksen alatyyppiä H5N6 (inaktivoidulla tarkoitetaan sitä, että virus on heikennetty niin, ettei se enää aiheuta tautia).
• If the circulating avian influenza field virus has a different N component to the N6 included in the vaccine, it may be possible to differentiate between vaccinated from infected birds by using a diagnostic test to detect Neuraminidase antibodies.
• Jos liikkeellä olevalla lintuinfluenssaviruksella on rokotteen sisältämästä N6-alatyypistä poikkeava N-komponentti, rokotetut linnut voidaan erottaa tartunnan saaneista diagnostisella testillä neuraminidaasi-vasta-aineiden havaitsemiseksi.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Valmisteen hyöty-riskisuhde on esitetty tämän EPARyhteenvedon kohdassa 6.
The vaccine was assessed in the context of an emergency situation which means that further studies with Nobilis H5N6 are still ongoing and will be assessed.
Valmiste arvioitiin kiireellisesti, mikä merkitsee, että Nobilis H5N6:n tutkimukset ovat yhä käynnissä ja että niiden tuloksia on vielä arvioitava.
Vaccinated birds can be differentiated from infected birds by a diagnostic test for antibodies against the N6 component.
Rokotetut linnut voidaan erottaa tartunnan saaneista diagnostisella testillä, jossa selvitetään, onko niillä N6-komponentin vasta-aineita.
The company carried out laboratory safety studies using a vaccine very similar to Nobilis Influenza H5N6.
Yritys suoritti laboratoriossa turvallisuustutkimuksia Nobilis Influenza H5N6 -rokotteen kanssa hyvin samankaltaisella rokotteella.
They also tested the safety of three standard production batches of Nobilis Influenza H5N6.
Yritys testasi myös Nobilis Influenza H5N6:n kolmen vakiotuotantoerän turvallisuuden.
Nobilis Influenza H5N6 is a vaccine used in chickens to protect against avian influenza.
Nobilis Influenza H5N6 -rokotetta käytetään kanojen suojaamiseen lintuinfluenssalta.
The vaccine reduces the signs of flu and the excretion (shedding) of the virus by the infected birds.
Rokote heikentää influenssan oireita ja viruseritystä tartunnan saaneilla linnuilla.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary use concluded that the vaccine has been shown to be effective in preventing clinical disease in poultry and could be a useful tool in controlling an outbreak of avian influenza infection.
Eläinlääkevalmistekomitea katsoi, että Nobilis Influenza H5N6 on osoitettu turvalliseksi ja tehokkaaksi rokotteeksi kliinisen taudin ehkäisemisessä siipikarjassa ja että siitä voi olla hyötyä lintuinfluenssatartunnan puhkeamisen hillitsemisessä.
Zero days
Varoaika on nolla vuorokautta.
Other information about Nobilis Influenza H5N6:
Muita tietoja Nobilis Influenza H5N6:sta
Why has Nobilis Influenza H5N6 been approved?
Miksi Nobilis Influenza H5N6 on hyväksytty?
Nobilis Influenza H5N6 is a vaccine.
Nobilis Influenza H5N6 on rokote.
What is the risk associated with Nobilis Influenza H5N6?
Mitä riskejä Nobilis Influenza H5N6:een liittyy?
Nobilis Influenza H5N6 has been authorised under “Exceptional Circumstances”.
Nobilis Influenza H5N6:n myyntilupa on myönnetty poikkeusehdoin.
How has Nobilis Influenza H5N6 been studied?
Miten Nobilis Influenza H5N6:ta on tutkittu?
What benefit has Nobilis Influenza H5N6 shown during the studies?
Mitä hyötyä Nobilis Influenza H5N6:sta on havaittu tutkimuksissa?
What is Nobilis Influenza H5N6?
Mitä Nobilis Influenza H5N6 on?
What is Nobilis Influenza H5N6 used for?
Mihin Nobilis Influenza H5N6:ta käytetään?
How does Nobilis Influenza H5N6 work?
Miten Nobilis Influenza H5N6 vaikuttaa?
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27 May 2015
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 27 toukokuuta 2015
This medicine can also help prevent heart disease.
Tämä lääke voi myös auttaa ehkäisemään sydänsairauksia.
• Swallow the tablet whole with water.
• Niele tabletti kokonaisena veden kanssa.
Other side effects while taking Synjardy: Very common
Muita haittavaikutuksia Synjardy-valmistetta käytettäessä: Hyvin yleinen
If you miss a dose, take it as soon as you remember.
Jos unohdat annoksen, ota se heti kun muistat.
These changes were not considered to be clinically meaningful.
Muutoksia ei pidetty kliinisesti merkittävinä.
Do not take Synjardy if you are pregnant.
Älä ota Synjardy-valmistetta, jos olet raskaana.
1 (97.5% CI)
1 (97,5 % lv)
However, animal studies have shown adverse effects on postnatal development.
Eläinkokeissa on kuitenkin havaittu haittavaikutuksia postnataaliseen yksilönkehitykseen.
This medicine is not recommended for use in children and adolescents under 18 years, because it has not been studied in these patients.
Tätä lääkettä ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, koska sitä ei ole tutkittu näillä potilailla.
However, a double dose should not be taken on the same time.
Kaksinkertaista annosta ei kuitenkaan saa ottaa kerralla.
The red blood cells most likely represent a secondary compartment of distribution.
Punasolut ovat todennäköisesti toissijainen jakautumisaitio.
• if you drink alcohol to excess, either every day or only from time to time (see section “Synjardy with alcohol”).
• jos juot liikaa alkoholia, joko joka päivä tai vain toisinaan (ks. kohta Synjardy alkoholin kanssa).
If you are already taking both medicines separately, your doctor will start treatment with tablets of Synjardy that will supply the same amount of both.
Jos käytät jo kumpaakin lääkettä erikseen, lääkäri aloittaa Synjardy-hoidon tabletilla, joka sisältää kumpaakin saman annoksen.
Type 2 diabetes is a disease that comes from both your genes and your lifestyle.
Tyypin 2 diabetes on sairaus, joka voi johtua sekä geeneistäsi että elämäntavoistasi.
Do not stop taking Synjardy without first consulting your doctor.
Älä lopeta Synjardy-valmisteen ottamista keskustelematta ensin lääkärin kanssa.
The recommended dose is one tablet twice a day.
Suositeltu annos on yksi tabletti kahdesti vuorokaudessa.
• if you are 85 years old or older as you should not start taking Synjardy;
• jos olet 85-vuotias tai vanhempi, et saa aloittaa Synjardy-hoitoa.
Other medicines and Synjardy
Muut lääkevalmisteet ja Synjardy
What Synjardy is and what it is used for
Mitä Synjardy on ja mihin sitä käytetään
The mean volume of distribution (Vd) ranged between 63 - 276 l.
Keskimääräinen jakautumistilavuus (Vd) oli 63-276 l.
• Take the tablet twice daily by mouth.
• Ota yksi tabletti kahdesti vuorokaudessa suun kautta.
Your doctor will adjust your dose as necessary and tell you exactly which strength of the medicine to take.
Lääkäri muuttaa annostasi tarpeen mukaan ja kertoo tarkasti, kuinka paljon lääkettä sinun on otettava.
Do not use this medicine if you notice that the packaging is damaged or shows signs of tampering.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, että pakkaus on vaurioitunut tai näyttää avatulta.
• if you are allergic to empagliflozin, metformin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6);
• jos olet allerginen empagliflotsiinille, metformiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Copovidone (K-value nominally 28)
Kopovidoni (nimellinen K-arvo 28)
If you note an increase in such symptoms, you should also contact your doctor.
Jos havaitset näiden oireiden lisääntyvän, sinun pitää myös kääntyä lääkärin puoleen.
• decreased vitamin B12 levels in the blood
• alentunut B12-vitamiinin pitoisuus veressä
Synjardy with alcohol
Synjardy alkoholin kanssa
Do not drive or use any tools or machines if you feel dizzy while taking Synjardy.
Älä aja tai käytä mitään työkaluja tai koneita, jos sinua huimaa Synjardy-valmisteen ottamisen aikana.
All patients should continue their diet with an adequate distribution of carbohydrate intake during the day.
Kaikkien potilaiden on jatkettava ruokavalionsa noudattamista siten, että hiilihydraattien saanti jakautuu tasaisesti päivän aikana.
• medicines that contain alcohol (see section ‘Synjardy with alcohol').
• lääkkeet, jotka sisältävät alkoholia (ks. kohta ”Synjardy alkoholin kanssa”).
Like for all diabetic patients it is important to check your feet regularly and adhere to any other advice regarding foot care given by your health care professional.
Kuten kaikkien diabetespotilaiden kohdalla, on tärkeää, että tarkastat jalkasi säännöllisesti ja noudatat niitä jalkojen hoitamista koskevia neuvoja, joita olet terveydenhuollon ammattilaiselta saanut.
Temporary interruption of treatment with Synjardy should be considered until the fluid loss is corrected.
Synjardy-hoidon väliaikaista keskeyttämistä on harkittava, kunnes nesteen menetys on korjattu.
If you do not remember until it is time for your next dose, skip the missed dose and go back to your regular schedule.
Jos et muista ottaa annosta ennen kuin on aika ottaa seuraava annos, jätä unohtunut annos ottamatta ja noudata tavanomaista aikataulua.
The signs of low blood sugar may include:
Matalan verensokerin oireita saattavat olla mm:
After the first 12 weeks glycaemic control was optimized independent of investigative treatment.
Ensimmäisten 12 viikon jälkeen glukoositasapainoa optimoitiin tutkimushoidosta riippumatta.
Overweight patients should continue their energy restricted diet.
Ylipainoisten potilaiden on jatkettava vähäenergisen ruokavalion noudattamista.
This medicinal product should not be used during breast feeding.
Tätä lääkevalmistetta ei pidä käyttää imetyksen aikana.
Taste disturbance
Makuaistin häiriö
During treatment with Synjardy, your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or if you have worsening kidney function.
Synjardy-hoidon aikana lääkäri seuraa munuaistoimintaasi vähintään kerran vuodessa tai useammin, jos olet iäkäs ja/tai jos munuaistoimintasi huonontuu.
The adverse reactions are listed by absolute frequency.
Haittavaikutukset on luokiteltu absoluuttisen esiintyvyyden mukaan.
Food decreases the extent and slightly delays the absorption of metformin.
Ruoka vähentää ja hieman hidastaa metformiinin imeytymistä.
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia while driving and using machines, in particular when Synjardy is used in combination with a sulphonylurea and/or insulin.
Potilaita on neuvottava noudattamaan varotoimenpiteitä hypoglykemian välttämiseksi ajamisen ja koneiden käytön aikana, etenkin kun Synjardy-valmistetta käytetään yhdessä sulfonyyliurean ja/tai insuliinin kanssa.
Empagliflozin is a substrate of P-glycoprotein (P-gp) and breast cancer resistance protein (BCRP).
Empagliflotsiini on Pglykoproteiinin (P-gp) ja rintasyöpäresistenssiproteiinin (BCRP) substraatti.
• if you have lost a lot of water from your body (dehydration), e.g. due to long-lasting or severe diarrhoea, or if you have vomited several times in a row.
• jos olet menettänyt paljon vettä elimistöstäsi (dehydraatio), esim. pitkäaikaisen tai vaikean ripulin vuoksi tai jos olet oksentanut monta kertaa peräkkäin.
Hypoglycaemia (when used with sulphonylurea or insulin)
Hypoglykemia (käytettäessä yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa)
• Severe renal failure (GFR <30 ml/min).
• Vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30 ml/min).
Your doctor will tell you how to treat low blood sugar levels and what to do if you get any of the signs above.
Lääkäri kertoo sinulle miten matalaa verensokeripitoisuutta hoidetaan ja mitä pitää tehdä, jos edellä mainittuja oireita ilmenee.
• in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, in patients insufficiently controlled with metformin and these medicinal products
• yhdessä muiden diabeteksen hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden kanssa potilailla, joiden sairaus ei pysy riittävän hyvin hallinnassa metformiinilla ja näillä lääkkeillä
• if you are 75 years old or older, as increased passing of urine due to the medicine may affect fluid balance in your body and increase your risk of dehydration.
• jos olet 75-vuotias tai vanhempi, lääkkeestä aiheutuva lisääntynyt virtsan eritys voi vaikuttaa kehosi nestetasapainoon ja lisätä nestehukan riskiä.
Empagliflozin is a reversible, highly potent (IC50 of 1.3 nmol) and selective competitive inhibitor of SGLT2.
Empagliflotsiini on reversiibeli, erittäin voimakas (IC50 1,3 nmol) ja selektiivinen kilpaileva SGLT2:n estäjä.
The mean age was 63 years, the mean HbA1c was 8.1%, and 71.5% were male.
Keski-ikä oli 63 vuotta, keskimääräinen HbA1c-arvo oli 8,1 % ja 71,5 % potilaista oli miehiä.
What you need to know before you take Synjardy
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Synjardy-valmistetta
Following an oral dose, the apparent terminal elimination half-life is approximately 6.5 hours.
Suun kautta otetun annoksen näennäinen terminaalinen eliminaation puoliintumisaika on noin 6,5 h.
Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), or very rare (<1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Esiintyvyydet määritellään seuraavasti: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinaiset (< 1/10 000) ja yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Initiation of therapy in this population is not recommended (see section 4.2).
Hoidon aloittamista tässä ikäryhmässä ei suositella (ks. kohta 4.2).
The safety and efficacy of Synjardy in children and adolescents aged 0 to 18 years has not been established.
Synjardy-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten sekä alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
45-60 ml/min/1.73 m2 and 7.7% of 30-45 ml/min/1.73 m
45-60 ml/min/1,73 m2 ja 7,7 %:lla 30-45 ml/min/1,73 m
Blood sugar levels, which are too high because of your type 2 diabetes, are thereby reduced.
Tällöin myös verensokeriarvot, jotka ovat liian korkeita tyypin 2 diabeteksen vuoksi, laskevat.
Like for all diabetic patients it is important to counsel patients on routine preventative footcare.
Kuten kaikkien diabetespotilaiden kohdalla, on tärkeää antaa potilaille neuvoja säännöllisestä ehkäisevästä jalkahoidosta.
If Fournier´s gangrene is suspected, Synjardy should be discontinued and prompt treatment (including antibiotics and surgical debridement) should be instituted.
Jos Fournier'n gangreenia epäillään, Synjardy-valmisteen käyttö on keskeytettävä ja hoito (mukaan lukien antibioottihoito ja puhdistusleikkaus) on aloitettava.
Plasma protein binding is negligible.
Sitoutuminen plasman proteiineihin on merkityksettömän vähäistä.
• Hepatic impairment, acute alcohol intoxication, alcoholism (see section 4.5).
• Maksan vajaatoiminta, akuutti alkoholi-intoksikaatio, alkoholismi (ks. kohta 4.5).
These may be medicines taken by mouth or given by injection such as insulin.
Nämä voivat olla suun kautta otettavia lääkkeitä tai pistoksena annettavia lääkkeitä, kuten insuliinia.
Experience in New York Heart Association (NYHA) class I-II is limited, and there is no experience in clinical studies with empagliflozin in NYHA class III-IV.
New York Heart Association (NYHA) -luokkien I-II potilaista on vähän kokemusta eikä empagliflotsiinilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa ole saatu kokemusta NYHA-luokkien III-IV potilaista.
After an oral dose of metformin, tmax is reached in 2.5 hours.
Kun metformiini otetaan suun kautta, tmax on 2,5 tuntia.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Synjardy in all subsets of the paediatric population in type 2 diabetes (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Synjardyvalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa tyypin 2 diabeteksessa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Effects of empagliflozin on other medicinal products Based on in vitro studies, empagliflozin does not inhibit, inactivate, or induce CYP450 isoforms.
Empagliflotsiinin vaikutukset muihin lääkevalmisteisiin In vitro -tutkimusten perusteella empagliflotsiini ei estä, inaktivoi eikä indusoi CYP450-isoformeja.
Both doses provided similar statistically significant reductions in body weight, expressed as kg and percentage change.
Molemmat annokset alensivat samankaltaisesti ja tilastollisesti merkitsevästi painoa, ilmaistuna kilogrammoina ja prosentuaalisena muutoksena.
• if you are treated for acute heart failure or have recently had a heart attack, have severe problems with your circulation (such as shock) or have breathing difficulties.
• jos sinua on hoidettu akuutin sydämen vajaatoiminnan takia tai sinulla on äskettäin ollut sydänkohtaus, sinulla on vaikeita verenkiertohäiriöitä (kuten sokki) tai hengitysvaikeuksia.
SGLT2 is highly expressed in the kidney, whereas expression in other tissues is absent or very low.
SGLT2:ta esiintyy pääosin munuaisissa, kun taas muissa kudoksissa sitä ei ole lainkaan tai sen määrä on hyvin alhainen.
Your doctor may want to lower the dose of these other medicines, to prevent your blood sugar levels from getting too low (hypoglycaemia).
Lääkäri saattaa pienentää näiden lääkkeiden annosta, jotta verensokeripitoisuutesi ei laske liian matalalle (hypoglykemia).
Figure 1 Time to occurrence of cardiovascular death in the EMPA-REG OUTCOME study
Sydän- ja verisuonikuolemaan kulunut aika EMPA-REG OUTCOME -tutkimuksessa
The apparent steady-state volume of distribution was estimated to be 73.8 l based on the population pharmacokinetic analysis.
Näennäisen vakaan tilan jakautumistilavuuden arvioitiin olevan 73,8 litraa populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella.
Renal clearance of metformin is >400 ml/min, indicating that metformin is eliminated by glomerular filtration and tubular secretion.
Metformiinin munuaispuhdistuma on > 400 ml/min, mikä viittaa siihen, että metformiini poistuu elimistöstä glomerulaarisen filtraation ja tubulaarisen sekreetion kautta.
Treatment with empagliflozin may be restarted when the ketone values are normal and the patient's condition has stabilised.
Hoito Synjardy-valmisteella voidaan aloittaa uudelleen, kun ketonipitoisuus on normaali ja potilaan tila on jälleen vakaa.
No interaction studies have been performed for Synjardy.
Synjardy-valmisteen yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Table 9: Treatment effect for the primary composite endpoint, its components and mortality Placebo
Taulukko 9: Hoidon vaikutus ensisijaiseen yhdistelmäpäätetapahtumaan, sen osatekijöihin ja kuolleisuuteen
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs, ATC code: A10BD20
Farmakoterapeuttinen ryhmä: diabeteslääkkeet, oraalisten veren glukoosipitoisuutta pienentävien lääkkeiden yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: A10BD20
In the EMPA-REG OUTCOME study, 10.1% of the patients were reported with cardiac failure at baseline.
EMPA-REG OUTCOME -tutkimuksessa 10,1 %:lla potilaista raportoitiin sydämen vajaatoiminta lähtötilanteessa.
• Take the tablets with meals to lower your chance of an upset stomach.
• Ota tabletit aterian yhteydessä ehkäistäksesi mahdollisia vatsavaivoja.
2 hour post-prandial glucose
Glukoosipitoisuus 2 tuntia aterian jälkeen
It is important to stay on the diet and exercise program recommended by your doctor while taking Synjardy.
On tärkeää, että noudatat lääkärin suosittelemaa ruokavaliota ja liikuntaohjelmaa, kun käytät Synjardy-valmistetta.
The observed increase in urine volume was not dose-dependent and is not clinically meaningful.
Havaittu virtsamäärän suureneminen ei ollut annosriippuvaista eikä kliinisesti merkittävää.
There is no experience with doses above 800 mg in humans.
Yli 800 mg:n suuruisista annoksista ihmisillä ei ole kokemusta.
To avoid overdose, do not continue taking empagliflozin and metformin tablets separately, if you are taking this medicine.
Yliannostuksen välttämiseksi erillisten empagliflotsiini- ja metformiinitablettien ottamista ei pidä jatkaa, jos käytät tätä lääkettä.
In the double-blind placebo-controlled extension of these studies, reduction of HbA1c, body weight and blood pressure were sustained up to Week 76.
Näiden tutkimusten kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa jatkotutkimuksessa HbA1c-arvon, painon ja verenpaineen aleneminen säilyi viikolle 76 asti.
Synjardy can also be combined with other medicines for the treatment of diabetes.
Synjardy-valmiste voidaan myös yhdistää muiden diabeteksen hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden kanssa.
Therapeutic experience in patients aged 85 years and older is limited.
Kokemusta 85-vuotiaiden ja sitä vanhempien hoidosta on rajallisesti.
Necrotising fasciitis of the perineum (Fournier´s gangrene)
Välilihan nekrotisoiva faskiitti (Fournier'n gangreeni)
Due to the limited therapeutic experience with empagliflozin in patients aged 85 years and older, initiation of therapy in this population is not recommended (see section 4.4).
Kokemusta empagliflotsiinihoidosta 85-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla on rajallisesti, joten hoidon aloittamista tässä ikäryhmässä ei suositella (ks. kohta 4.4).
Your blood sugar levels may increase when you stop taking Synjardy.
Verensokeriarvosi voi nousta, kun lopetat Synjardy-valmisteen käytön.
• if you have “type 1 diabetes” - this type usually starts when you are young and your body does not produce any insulin;
• jos sinulla on tyypin 1 diabetes - tässä yleensä nuorella iällä puhkeavassa diabetestyypissä elimistö ei tuota yhtään insuliinia.
About half of the patients (52.2%) had an eGFR of 60-90 ml/min/1.73 m2, 17.8% of
Noin puolella potilaista (52,2 %) eGFR oli 60-90 ml/min/1,73 m2, 17,8 %:lla
In the EMPA-REG Outcome study, haematocrit values returned towards baseline values after a follow-up period of 30 days after treatment stop.
EMPA-REG OUTCOMEtutkimuksessa hematokriittiarvot palasivat kohti lähtöarvoja hoidon päättymistä seuranneen 30 päivän seurantajakson jälkeen.
In patients with stable chronic heart failure, Synjardy may be used with a regular monitoring of cardiac and renal function.
Potilailla, joilla on vakaa krooninen sydämen vajaatoiminta, Synjardy-valmistetta voidaan käyttää, jos sydämen ja munuaisten toimintaa seurataan säännöllisesti.
Titanium dioxide (E171) Talc
Titaanidioksidi (E171) Talkki