natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What you need to know before you use EMADINE
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät EMADINE-silmätippoja
EMADINE contains benzalkonium chloride
EMADINE sisältää bentsalkoniumkloridia
Studies with emedastine have not shown effects on adrenergic, dopaminergic, and serotonin receptors.
Emedastiinilla ei ole vaikutusta adrenergisiin, dopaminergisiin eikä serotoniinireseptoreihin.
• If you use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye.
• Jos käytät tippoja molempiin silmiin, toista sama toiseen silmään.
• Put the bottle cap back on firmly immediately after use.
• Sulje pullo huolellisesti heti käytön jälkeen.
Some materials (allergens) like pollens, house dust or animal fur may cause allergic reactions resulting in itching, redness as well as swelling of the surface of your eye.
Jotkut aineet (eli allergeenit), kuten siitepöly, huonepöly tai eläinten karvat, voivat aiheuttaa allergisia reaktioita, joiden seurauksena ilmenee kutinaa, punoitusta sekä silmän pinnan turvotusta.
Emedastine is absorbed systemically, as are other topically administered drug substances.
Emedastiini imeytyy systeemisesti kuten muutkin paikallisesti annosteltavat lääkeaineet.
The 5-oxo analogues of 5-and 6-hydroxyemedastine and the N-oxide are also formed as minor metabolites.
5-ja 6-hydroksiemedastiinin 5-oksoanalogit sekä N-oksidi muodostavat myös pienempiä metaboliitteja.
The most common adverse drug reactions were eye pain and eye pruritus occurring in 1% to 2.0% of patients.
Tavallisimmat haittavaikutukset olivat silmäkipu ja silmän kutina, joita esiintyi 1-2 prosentilla potilaista.
Since EMADINE contains benzalkonium chloride, close monitoring is required with frequent or prolonged use.
Koska EMADINE sisältää bentsalkoniumkloridia, suositellaan tarkkaa seurantaa, jos valmistetta käytetään toistuvasti tai pitkään.
You should remove contact lenses before using this medicine and put them back 15 minutes afterwards.
Poista piilolinssit ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä ja laita piilolinssit takaisin 15 minuutin kuluttua.
The human oral bioavailability of emedastine is approximately 50% and maximum plasma concentrations were achieved within one-two hours after dosing.
Emedastiinin biologinen hyötyosuus ihmisellä oraalisen annostelun jälkeen on noin 50% ja maksimaalinen plasmapitoisuus saavutettiin 1-2 tunnin kuluessa annostuksesta.
Emedastine difumarate demonstrated low acute toxicity in a number of species by various routes of administration.
Eri tavoin annosteltu emedastiinidifumaraatti osoitti alhaista akuuttia toksisuutta useilla eläinlajeilla.
Allergic conjunctivitis.
Allerginen sidekalvontulehdus.
EMADINE is supplied in packs containing 30 or 60 units.
Valmistetta on saatavana 30 tai 60 yksikköä sisältävissä pakkauksissa.
If you are using other eye drops, leave at least 10 minutes between using EMADINE and the other drops.
Jos käytät samanaikaisesti muita silmätippoja, jätä ainakin 10 minuutin tauko EMADINEn ja muiden silmätippojen väliin.
In a teratology study in rats, foetotoxic but not teratogenic effects were observed at the highest dose evaluated (140 mg/kg/day); no effects were observed at a lower level (40 mg/kg/day) which corresponds to an exposure well in excess of that produced by the therapeutic recommended dose.
Rotilla tehdyssä teratologisessa tutkimuksessa havaittiin sikiötoksisia, mutta ei teratogeenisia vaikutuksia suurimmalla tutkitulla annoksella (140 mg/kg/päivä); alemmalla tasolla (40 mg/kg/päivä), mikä on huomattavasti enemmän kuin terapeuttinen suositeltu annos, ei vaikutuksia havaittu.
If you feel abnormal eye sensation, stinging or pain in the eye after using this medicine, talk to your doctor.
Jos silmääsi tulee poikkeavaa tunnetta, pistelyä tai kipua tämän lääkkeen käytön jälkeen, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Do not use EMADINE
Älä käytä EMADINE-silmätippoja
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta)
Ocular corneal infiltrates were reported in conjunction with the use of EMADINE.
Sarveiskalvon infiltraatteja raportoitiin EMADINEn käytön yhteydessä.
If you accidentally swallow EMADINE or inject it contact a doctor immediately.
Jos EMADINEa otetaan vahingossa suun kautta tai injektiona, ota yhteys lääkäriin välittömästi.
• Tear off the foil wrapper and take out the strip of 5 containers.
• Revi pussi auki ja ota esiin 5 pipetin liuska.
No specific reactions are to be expected with an ocular overdose of the product.
Valmisteen yliannostuksesta silmään ei ole odotettavissa erityisiä reaktioita.
Manufacturer Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Spain
Valmistaja Alcon Cusi, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou Espanja
Studies in animals have shown no evidence of impaired fertility (See Section 5.3).
Eläinkokeissa ei ole havaittu hedelmällisyyden heikentymistä (ks. kohta 5.3).
What EMADINE is and what it is used for What you need to know before you use EMADINE How to use EMADINE
Mitä EMADINE on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät EMADINE-silmätippoja Miten EMADINE-silmätippoja käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Benzalkonium chloride may also cause eye irritation, especially if you have dry eyes or disorders of the cornea (the clear layer at the front of the eye).
Bentsalkoniumkloridi voi aiheuttaa silmä-ärsytystä erityisesti, jos sinulla on kuivat silmät tai sarveiskalvon sairauksia (silmän etuosan läpinäkyvä kerros).
Write down the date you opened each bottle in the space below and in the space on the bottle label and box.
Kirjoita pullon avaamispäivämäärä kunkin pullon etikettiin ja koteloon sekä alla olevaan tilaan.
Don't put in any more drops until it's time for your next regular dose.
Älä laita lisää tippoja ennen kuin vasta seuraavalla annostuskerralla.
Nevertheless, considering the absence of effects of emedastine on adrenergic, dopaminergic and serotonin receptors, EMADINE can be used during pregnancy if the dosage recommendation in section 4.2 is respected.
Koska EMADINElla ei ole vaikutusta adrenergisiin, dopaminergisiin ja serotoniinireseptoreihin, sitä voidaan käyttää raskauden, jos noudatetaan kohdan 4.2 annostelusuositusta.
5.3 Preclinical Safety Data
5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Preservative free.
Säilytysaineeton.
Emedastine difumarate was not genotoxic in a standard battery of in vitro and in vivo genotoxicity assays.
Emedastiini difumaraatti ei ollut genotoksinen in vitro ja in vivo genotoksisuusmääritysten standarditestisarjassa.
It is not known whether topical administration to humans could result in sufficient systemic absorption to produce detectable quantities in breast milk.
Ei tiedetä, aiheuttaako paikallinen annostelu riittävää systeemistä altistusta, joka olisi mitattavissa äidinmaidosta.
Caution should be exercised if EMADINE is administered during breast-feeding.
Varovaisuutta on noudatettava, jos EMADINEa käytetään imetyksen aikana.
This medicine contains 0.5 mg or 1 mg benzalkonium chloride in each 5 or 10 ml, which are equivalent to 0.1 mg/ml.
Tämä lääkevalmiste sisältää bentsalkoniumkloridia 0,5 mg tai 1 mg per 5 tai 10 ml, joka vastaa 0,1 mg/ml.
• EMADINE is not recommended for use in patients over 65 years of age, as it has not been studied in clinical trials in this age group.
• EMADINE-silmätippoja ei suositella yli 65-vuotiaille potilaille, koska kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty tällä ikäryhmällä.
You may find that your vision is blurred for a time just after you use EMADINE.
Näkö saattaa hämärtyä joksikin aikaa heti EMADINEn annostelun jälkeen.
• If your doctor has told you to use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye-using the same container.
• Jos lääkäri on määrännyt tippoja molempiin silmiin, toista sama toiseen silmään käyttäen samaa pipettiä.
EMADINE is a medicine for the treatment of seasonal allergic conjunctivitis of the eye (allergic conditions of the eye).
EMADINE on lääke jota käytetään kausittaisen allergisen sidekalvotulehduksen (silmäallergioiden) hoitoon.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in decreasing order of seriousness.
Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
When used with other ophthalmic medicines, an interval of ten minutes should be allowed between applications of each medicinal product.
Muita silmälääkkeitä käytettäessä on pidettävä 10 minuutin väli eri valmisteiden tiputtamisen välillä.
Any unused solution should be discarded immediately after use.
Käyttämätön liuos pitää heittää pois heti käytön jälkeen.
• EMADINE is not recommended for use in patients with kidney or liver problems.
• EMADINE-silmätippoja ei suositella munuais-tai maksasairaudesta kärsiville potilaille.
Benzalkonium chloride, which is commonly used as a preservative in ophthalmic products, has been reported to cause punctate keratopathy and/or toxic ulcerative keratopathy.
Bentsalkoniumkloridia käytetään yleisenä säilöntäaineena silmävalmisteissa, ja sen on raportoitu aiheuttavan pistekeratopatiaa ja/tai toksista haavaista keratopatiaa.
• Hold the strip with the long flat end uppermost and separate off one container by pulling it towards you while holding the others firm.
• Pidä pipettiliuskan pitkää litteää osaa ylimpänä ja erota yksi pipetti vetämällä sitä itseesi päin pitäen samalla muista kiinni tiukasti.
In addition benzalkonium chloride may cause eye irritation and is known to discolour soft contact lenses.
Lisäksi bentsalkoniumkloridi voi ärsyttää silmää ja sen tiedetään aiheuttavan pehmeiden piilolinssien värjäytymistä.
In case of corneal infiltrates, the product should be discontinued and appropriate management should be implemented.
Sarveiskalvon infiltraattien ilmaantuessa on hoito keskeytettävä ja ryhdyttävä asianmukaisiin toimenpiteisiin.
• Hold the bottle, pointing down, between your thumb and middle finger.
• Pidä pulloa ylösalaisin peukalon ja keskisormen välissä.
Symptomatic treatment of seasonal allergic conjunctivitis.
Kausittaisen allergisen konjunktiviitin oireiden hoitoon.
The dose is one drop of EMADINE to be applied to the affected eye(s) twice daily.
Annos on yksi tippa EMADINE-valmistetta sairaaseen silmään (silmiin) kahdesti päivässä.
• Keep the single container out.
• Säilytä tämä pakkausseloste.
How to use EMADINE (continued)
Miten EMADINE-silmätippoja käytetään (jatkuu)
There was no evidence of impaired fertility or decreased reproductive capacity in rats administered oral dosages of Emedastine difumarate of up to 30 mg/kg/day.
Hedelmällisyyden tai lisääntymiskyvyn heikkenemistä ei havaittu rotilla tutkimuksessa, jossa rotille annettiin suun kautta emedastiinidifumaraattia enintään 30 mg/kg vuorokaudessa.
In vitro examinations of emedastine's affinity for histamine receptors (H1, H2, and H3) demonstrate 10,000-fold selectivity for the H1 receptor, Kis = 1.3 nM, 49,064 nM and 12, 430 nM, respectively.
Emedastiinin affiniteettia histamiinireseptoreihin (H1, H2 ja H3) käsittelevät in vitro tutkimukset osoittavat 10 000-kertaisen selektiivisyyden H1-reseptoriin, Ki = 1,3 nM, 49064 nM (H2) ja 12430 nM (H3).
Emedastine was found to increase the QT interval in dogs; the NOEL corresponds to levels 23 fold higher than those found in patients (7 ng/ml as compared with 0.3 ng/ml, i.e., the limit of detection for emedastine).
Emedastiinin havaittiin pidentävän QT-väliä koirilla; NOEL vastaa 23 kertaa suurempia tasoja kuin on havaittu ihmisillä (7 ng/ml verrattuna 0,3 ng/ml, ts. emedastiinin havaintoraja).
The preservative in EMADINE, benzalkonium chloride, may be absorbed by soft contact lenses and may change the colour of the contact lenses.
EMADINE-silmätippojen sisältämä säilöntäaine, bentsalkoniumkloridi, saattaa imeytyä pehmeisiin piilolinsseihin ja voi muuttaa niiden väriä.
B-2870 Puurs, Belgium
B-2870 Puurs Belgia
• Do not use if the solution is cloudy or has bits in it.
• Älä käytä, jos liuos on sameaa tai sisältää hiukkasia.
Patients must be instructed to remove contact lenses prior to the application of EMADINE and wait 15 minutes after instillation of the dose before reinsertion.
Potilaita on neuvottava ottamaan piilolinssit pois silmistä ennen valmisteen annostelua ja odottamaan vähintään 15 minuuttia ennen kuin piilolinssit asetetaan uudelleen silmiin.
Pharmacotherapeutic group: decongestants and antiallergics; other antiallergics.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Verisuonia supistavat lääkeaineet ja allergialääkkeet; muut allergialääkkeet.
Now turn over>
Käännä sivua
Samples in which emedastine was quantifiable ranged from 0.30 to 0.49 ng/ml.
Pitoisuudet näytteissä, joista emedastiini voitiin mitata, vaihtelivat välillä 0,30 0,49 ng/ml.
• Take the bottle and twist off the cap.
• Ota pullo ja kierrä korkki auki.
If you are using other eye drops at the same time as EMADINE, follow the advice at the end of section 3 “How to use EMADINE”.
Jos käytät muita silmätippoja samaan aikaan EMADINE-tippojen kanssa, noudata kohdan 3 ”Miten Emadine-silmätippoja käytetään” lopussa olevia ohjeita.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
In vivo topical ocular administration of emedastine produces a concentration-dependent inhibition of histamine-stimulated conjunctival vascular permeability.
Emedastiinin paikallinen annostelu silmään in vivo estää lääkeainepitoisuudesta riippuvaista histamiinin stimuloimaa sidekalvon verisuonten läpäisevyyttä.
In case of the deliberate ingestion of the contents of many unit doses of EMADINE, sedative effects may occur and the potential of emedastine to increase the QT interval should be borne in mind and appropriate monitoring and management should be implemented.
Tahattoman usean EMADINE-kerta-annoksen nauttimisesta saattaa aiheutua sedatiivisia vaikutuksia ja tulee ottaa huomioon mahdollinen emedastiinin QT-väliä pidentävä vaikutus sekä järjestää tarkoituksenmukainen valvonta ja hoito.
EMADINE has not been studied in elderly patients older than 65 years, and therefore its use is not recommended in this population.
Iäkkäät EMADINEa ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla, ja siksi sen käyttöä ei suositella näille potilaille.
Benzalkonium chloride 0.1 mg/ml
Bentsalkoniumkloridi 0,1 mg/ml
In case of accidental ingestion of the content of a bottle of EMADINE, sedative effects may occur and the potential of emedastine to increase the QT interval should be borne in mind and appropriate monitoring and management should be implemented.
Tahattoman EMADINE-pullollisen nauttimisesta saattaa aiheutua sedatiivisia vaikutuksia ja tulee ottaa huomioon mahdollinen emedastiinin QT-väliä pidentävä vaikutus sekä järjestää tarkoituksenmukainen valvonta ja hoito.
Tear open pouch at level of cut.
Repäise pussi auki merkin kohdalta.
Names and addresses of the manufacturers responsible for batch release
Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet
EMADINE is supplied in 5 ml and 10 ml opaque plastic DROP-TAINER bottles.
EMADINEa on saatavana 5 ja 10 ml:n läpinäkymättömissä DROPTAINER-muovipulloissa.
It could infect the drops.
Tipat saattavat likaantua.
No data are available in humans regarding overdose by accidental or deliberate ingestion.
Ei ole tietoa tahattomasti tai tarkoituksellisesti nautitusta yliannoksesta ihmisellä.
In a study involving ten normal volunteers dosed bilaterally twice daily for 15 days with EMADINE 0.5 mg/ml eye drops solution, plasma concentrations of the parent compound were generally below the quantitation limit of the assay (0.3 ng/ml).
Tutkimuksessa, johon osallistui 10 tervettä vapaaehtoista ja jossa annosteltiin EMADINE 0,5 mg/ml silmätippoja molempiin silmiin kahdesti päivässä 15 päivän ajan, emoyhdisteen plasmapitoisuudet olivat yleisesti alle määritellyn raja-arvon (0,3 ng/ml).
After cap is removed, if tamper evident snap collar is loose, remove before using product.
Jos korkista avaamisen yhteydessä irtoava sinettirengas on löysällä korkin poistamisen jälkeen, poista se ennen valmisteen käyttämistä.
Tiny amounts of hydrochloric acid or sodium hydroxide are sometimes added to keep acidity levels (pH levels) normal
Pieniä määriä kloorivetyhappoa tai natriumhydroksidia on toisinaan lisätty pitämään happamuus (pH) normaalina.
Contains: benzalkonium chloride 0.1 mg/ml, trometamol, sodium chloride, hypromellose, hydrochloric acid/sodium hydroxide, purified water.
Sisältää: bentsalkoniumkloridi 0,1 mg/ml, trometamoli, natriumkloridi, hypromelloosi, kloorivetyhappo/natriumhydroksidi, puhdistettu vesi.
For ocular use.
Silmän pinnalle.
EMADINE may be used in paediatric patients (3 years of age and older) at the same posology as in adults.
Pediatriset potilaat EMADINEa voidaan käyttää vähintään 3-vuotille lapsille aikuisten annostuksella.
Benzalkonium chloride 0.1 mg/ml Trometamol
Bentsalkoniumkloridi 0,1 mg/ml Trometamoli
• Gently squeeze the container to release one drop into the pocket between the eyelid and eye (picture 3).
• Purista pipettiä varovasti, jolloin yksi tippa tippuu silmäluomen ja silmän väliseen taskuun.
Discard four weeks after first opening.
Pullo hävitetään neljän viikon kuluttua ensimmäisestä avaamisesta.
In 13 clinical studies involving 696 patients, Emadine was administered one to four times daily in both eyes for up to 42 days.
Emadine-silmätippoja annettiin 1-4 kertaa päivässä molempiin silmiin 42 vuorokauden ajan 696 potilaalle kaikkiaan 13 kliinisen lääketutkimuksen puitteissa.
Tiny amounts of hydrochloric acid or sodium hydroxide are sometimes added to keep acidity levels
Pieniä määriä kloorivetyhappoa tai natriumhydroksidia on toisinaan lisätty pitämään happamuustaso (pH)
The following pack sizes are available: 30 x 0.35 ml single-dose containers and 60 x 0.35 ml single-dose containers.
Raavia pakkauskokoja on saatavilla: 30 x 0,35 ml pakkaus ja 60 x 0,35 ml pakkaus.
• Throw away any unused containers one week after opening the foil wrapper-even if the containers are still sealed.
• Hävitä käyttämättömät pipetit pussista yhden viikon kuluttua avaamisesta - vaikka ne olisivat avaamattomia.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) • Effects in the eye: eye pain, itchy eye, eye redness
Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä) • Silmät: silmäkipu, silmän kutina, silmän punoitus
• Gently press on the base of the bottle to release one drop of EMADINE at a time.
• Paina varovasti pullon pohjaa ja tiputa yksi tippa EMADINEa kerrallaan.
Emedastine 0.5 mg/ml as difumarate
Emedastiini 0,5 mg/ml difumaraattina
• Throw away the container and any leftover solution at once.
• Hävitä käytetty pipetti ja jäljelle jäänyt liuos välittömästi.
EMADINE has no or negligible influence on the ability to drive and use machines, however as with any ocular medication, if transient blurred vision or other visual disturbance occurs at instillation, the patient should wait until the vision clears before driving or using machinery.
Jos ohimenevää näön hämärtymistä tai muita näkökyvyn häiriöitä kuitenkin ilmenee, kuten minkä tahansa silmälääkkeen annostelun yhteydessä, pitää potilaan odottaa näöntarkkuuden palautumista ennen ajoneuvolla ajoa tai koneiden käyttöä.
Turn the page for more advice
LISÄÄ OHJEITA KÄÄNTÖPUOLELLA
• Effects in the eye: corneal disorder, abnormal eye sensation, increased tear production, tired eyes, eye irritation, blurred vision, corneal staining, dry eye.
• Silmät: sarveiskalvon häiriöt, poikkeava tunne silmässä, lisääntynyt kyyneleritys, väsyneet silmät, silmän ärsytys, näön sumeneminen, sarveiskalvon värjäymä, kuiva silmä
No reproductive toxicity was observed in a study in rabbits.
Kaniineilla tehdyissä kokeissa ei havaittu reproduktiivista toksisuutta.
B. CONDITIONS OR RESTRICIONS REGARDING SUPPLY AND USE
B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
• General side effects: headache, difficulty sleeping, sinus headache, bad taste, rash
• Yleisoireet: päänsärky, univaikeudet, sinus päänsärky, paha maku suussa, ihottuma
It could infect the drops left in the bottle.
Pullon sisältö saattaa likaantua.
Approximately 44% of an oral dose is recovered in the urine over 24 hours, with only 3.6% of the dose excreted as parent drug substance.
Noin 44% oraalisesta annoksesta erittyy virtsaan 24 tunnin sisällä.
The elimination half-life of topical emedastine is ten hours.
Emedastiinin puoliintumisaika on kymmenen tuntia paikallisen annostelun jälkeen.
To prevent contamination of the dropper tip and solution, care should be taken not to touch the eyelids, surrounding areas or other surfaces with the dropper tip of the bottle.
On vältettävä koskettamasta pullon tippakärjellä silmäluomia, silmän ympäristöä tai muita pintoja, jottei pullon kärki tai sisältö kontaminoituisi.
In clinical trials, approximately 7% of patients experienced an adverse drug reaction associated with the use of Emadine; however, less than 1% of these patients discontinued therapy due to these adverse drug reactions.
Näistä potilaista kuitenkin alle 1% keskeytti lääkityksen näiden haittavaikutusten vuoksi.
Hydrochloric acid/sodium hydroxide (to adjust pH) Purified water
Kloorivetyhappo/natriumhydroksidi (pH:n säätöön) Puhdistettu vesi
BOX OF 1 BOTTLE, 5 ml & 10 ml
PULLON ETIKETTI, 5 ml ja 10 ml
1 ml of solution contains emedastine 0.5 mg (as difumarate)
1 ml liuosta sisältää emedastiinia 0,5 mg (difumaraattina)
Uncommon corneal infiltrates, corneal staining, blurred vision, eye irritation, dry eye, foreign body sensation in eyes, lacrimation increased, asthenopia, ocular hyperaemia
Melko harvinainen sarveiskalvon infiltraatit, sarveiskalvon värjäymä, näön sumeneminen, silmä-ärsytys, kuiva silmä, vierasesineen tunne silmässä, lisääntynyt kyyneleritys, silmän väsymys, silmän hyperemia
No serious ophthalmic or systemic adverse drug reactions were reported in the clinical trials.
Kliinisistä lääketutkimuksista ei ole raportoitu vakavia silmään kohdistuneita eikä yleisiä haittavaikutuksia.
System Organ Classification
Elinjärjestelmä
If you are worried, talk to your doctor or pharmacist.
Jos olet huolestunut tai epävarma, ota yhteys lääkäriisi tai apteekkihenkilökuntaan.
• Don't touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper.
• Varo koskettamasta silmää tai silmäluomea, ympäröivää ihoa tai muita pintoja pipetin kärjellä.
Contains: trometamol, sodium chloride, hypromellose, hydrochloric acid, sodium hydroxide and purified water.
Sisältää: trometamoli, natriumkloridi, hypromelloosi, kloorivetyhappo, natriumhydroksidi, puhdistettu vesi.
Emedastine has been identified in the milk of rats following oral administration.
Emedastiinin on rotilla todettu erittyvän rintamaitoon oraalisen annostelun jälkeen.
BOTTLE LABEL 5 ml & 10 ml
PULLON KOTELO 5 ml ja 10 ml
Do not use a container you've already opened.
Älä käytä aikaisemmin avattua pipettiä.
Discard any unused containers one week after first opening pouch.
Käyttämättömät pipetit hävitetään 1 viikon kuluttua pussin avaamisesta.
Ocular corneal infiltrates
Silmän sarveiskalvon infiltraatit
1 ml of solution contains emedastine 0.5 mg (as difumarate).
1 ml liuosta sisältää emedastiinia 0,5 mg (difumaraattina).
Mean peak plasma levels were approximately 1 ng/ml and 2 ng/ml for the 0.5 and 1.0 mg/ml treatments respectively.
Keskimääräiset plasmapitoisuudet olivat noin 1 ng/ml 0,5 mg/ml emedastiinilla ja 2 ng/ml 1,0 mg/ml emedastiinilla.
• Hold the container between your thumb and fingers with the open end pointing down.
• Pidä pipettiä ylösalaisin peukalon ja sormien välissä.
How to use EMADINE
Miten EMADINE-silmätippoja käytetään
Not known tachycardia
Tuntematon takykardia
Pharmacotherapeutic group: decongestants and antiallergics; other antiallergics, ATC code: S01G X
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Verisuonia supistavat lääkeaineet ja allergialääkkeet; muut allergialääkkeet
If you are using other eye drops at the same time as EMADINE, follow the advice at the end of section 3 (How to use EMADINE).
Jos käytät muita silmätippoja samaan aikaan EMADINE-tippojen kanssa, noudata kohdan 3.
Carton for 30 x 0.35 ml containers & carton of 60 x 0.35 ml containers
30 x 0,35 ml pakkauksen ja 60 x 0,35 ml pakkauksen kotelo