natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/1/07/383/007 14 film-coated tablets EU/1/07/383/008 28 film-coated tablets EU/1/07/383/021 30 film-coated tablets EU/1/07/383/009 56 film-coated tablets EU/1/07/383/010 84 film-coated tablets EU/1/07/383/022 90 film-coated tablets EU/1/07/383/011 98 film-coated tablets EU/1/07/383/012 50 x 1 film-coated tablets
EU/1/07/383/007 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/383/008 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/383/021 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/383/009 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/383/010 84 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/383/022 90 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/383/011 98 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/383/012 50 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
EU/1/07/383/001 14 film-coated tablets EU/1/07/383/002 28 film-coated tablets EU/1/07/383/019 30 film-coated tablets EU/1/07/383/003 56 film-coated tablets EU/1/07/383/004 84 film-coated tablets EU/1/07/383/020 90 film-coated tablets EU/1/07/383/005 98 film-coated tablets EU/1/07/383/006 50 x 1 film-coated tablets
EU/1/07/383/001 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/383/002 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/383/019 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/383/003 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/383/004 84 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/383/020 90 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/383/005 98 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/383/006 50 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
Januvia 50 mg tablets Sitagliptin
Januvia 50 mg tabletit sitagliptiini
Elderly subjects (65 to 80 years) had approximately 19 % higher plasma concentrations of sitagliptin compared to younger subjects.
Sitagliptiinin pitoisuus plasmassa oli iäkkäillä (65-80-vuotiailla)
< 90 mL/min) and patients with moderate renal impairment (GFR ≥ 45 to < 60 mL/min), respectively.
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen kohtalaisessa munuaisten vajaatoiminnassa (GFR  45< 60 ml/min).
The physician educational programme should contain the following key elements:
Lääkärin koulutusohjelmaan tulee sisältyä seuraavat keskeiset elementit:
The Member States shall ensure that the Marketing Authorisation Holder (MAH) implement, prior to the launch, an educational programme for physicians aiming to ensure proper injection placement to minimize occurrence of injection-related adverse events and to inform on expected and potential risks associated with the treatment
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että myyntiluvan haltija panee täytäntöön ennen valmisteen markkinoille tuloa lääkäreille tarkoitetun koulutusohjelman, jonka tavoitteena on varmistaa oikea injektion antotapa injektioon liittyvien haittavaikutusten minimoimiseksi ja antaa tietoa odotettavissa olevista sekä mahdollisista hoitoon liittyvistä riskeistä.
• Reminder of the need to report adverse events, including medication errors.
• Muistutus haittavaikutusten ja lääkitysvirheiden raportoimisen tarpeellisuudesta.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY MEMBER STATES
Ehdot tai rajoitukset, jotka koskevat kyseisen lääkkeen turvallista ja tehokasta käyttöä ja jotka on pantava täytäntöön jäsenvaltioissa
• The need to inform the patient about the signs and symptoms associated with the treatment and when to seek attention from the health care provider.
• Kehotus informoida potilasta hoitoon liittyvistä merkeistä ja oireista, ja milloin hänen tulee ottaa yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen.
• Information on the potential risk of matrix metalloproteinases (MMP) cross reactivity including the development of musculoskeletal syndrome and exacerbation/initiation of autoimmune disorders.
• Tietoa mahdollisesta ristireaktiivisuuden riskistä matriksimetalloproteinaasien (MMP) kanssa, mukaan lukien muskuloskeletaalisen oireyhtymän (MSS) kehittyminen ja autoimmuunitautien paheneminen/kehittyminen.
• Injection technique and dosing interval.
• Injektiotekniikka ja antoväli
• Recognition and treatment of severe immune-mediated reaction, including anaphylaxis.
• Vakavien immuunivälitteisten reaktioiden, mukaan lukien anafylaksia, tunnistaminen ja hoito.
• Information on bleeding risk in patients with coagulation disorders including those on concurrent anti-coagulation therapy.
• Tietoa verenvuotoriskistä potilailla, joilla on veren hyytymishäiriöitä mukaan lukien samanaikaista antikoagulanttihoitoa saavat potilaat.
• Proper amount of volumes for both reconstitution and injection differences in the metocarpophalangeal (MP) and proximal interphalangeal (PIP) joints.
• Metakarpofalangeaaliniveleen (MP-nivelet) ja proksimaaliseen interfalangeaaliniveleen (PIPnivelet) annettavien injektioiden erot koskien käyttövalmiiksi saattamiseen tarvittavaa liuotinmäärää ja injektion antoa.
• The summary of product characteristics and the patient information leaflet
• Valmisteyhteenveto ja pakkausseloste.
It is important that you take Bondronat at the right time and in the right way.
On tärkeää, että otat Bondronatia oikeaan aikaan ja oikealla tavalla.
You may need to read it again
Voit tarvita sitä myöhemmin.
79539, Germany
79539, Saksa
The expiry date refers to the last day of that month
Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
**See further information below †Identified in post-marketing experience.
** Katso lisätietoa alla † Havaittu markkinoilletulon jälkeen.
Date of latest renewal: 25 June 2006
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 25. kesäkuuta 2006
Do not receive this medicine if any of the above apply to you.
Älä käytä lääkettä, jos jokin edellä mainituista asioista koskee sinua.
- Patients should not lie down for 60 minutes after taking Bondronat.
- Potilas ei saa mennä makuulle 60 minuuttiin Bondronatin ottamisen jälkeen.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimization) milestone being reached.
• kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Your doctor will work out how much Bondronat you will be given depending on your illness.
Lääkäri selvittää, kuinka paljon Bondronatia sinulle sairaudestasi johtuen annetaan.
If you develop these symptoms, stop taking Bondronat and tell your doctor straight away (see sections 3 and 4).
Jos sinulle kehittyy tällaisia oireita, lopeta Bondronatin ottaminen ja käänny heti lääkärin puoleen (ks. kohdat 3 ja 4).
Do not take Bondronat if you are pregnant, planning to get pregnant or if you are breast-feeding.
Älä käytä Bondronatia, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät.
• if you are allergic to any other bisphosphonates
• jos olet allerginen muille bisfosfonaateille
Creatinine Clearance (ml/min)
Kreatiniinipuhdistuma (ml/min)
• Swallow the tablet whole.
• Niele tabletti kokonaisena.
Acetic acid (99%)
Etikkahappo (99 %)
Other medicines and Bondronat
Muut lääkevalmisteet ja Bondronat
If you take more Bondronat than you should
Jos käytät enemmän Bondronatia kuin sinun pitäisi:
What Bondronat is and what it is used for
Mitä Bondronat on ja mihin sitä käytetään
Bondronat with food and drink
Bondronat ruuan ja juoman kanssa
The usual dose of Bondronat is one tablet each day.
Bondronatin tavallinen annostus on yksi tabletti joka päivä.
Water may be taken at any time during the course of Bondronat treatment (see section 4.5).
Juomavettä saa juoda milloin tahansa Bondronat-hoidon aikana (ks. kohta 4.5).
Bondronat is indicated in adults for
Bondronat on tarkoitettu aikuisille
You may be having a serious, potentially life threatening allergic reaction (see section 2)
Sinulla saattaa olla vakava, mahdollisesti hengenvaarallinen allerginen reaktio (ks. kohta 2).
Investigations Gamma-GT increased, creatinine increased
Gamma-GT suurentunut, kreatiniinipitoisuus suurentunut
Therefore, Bondronat should not be used during pregnancy.
Siksi Bondronatia ei pidä käyttää raskauden aikana.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, säilytysaika ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla eivätkä yleensä saa ylittää 24 tuntia 2-8 C:ssa, ellei käyttövalmiiksi saattaminen ole tapahtunut kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Hypocalcaemia**
Hypokalsemia**
Pharmaco-therapeutic group: Medicinal products for treatment of bone diseases, bisphosphonate, ATC Code: M05BA06.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Luukudokseen vaikuttavat lääkkeet, bisfosfonaatit, ATC-koodi: M05BA06
• supplements containing calcium, magnesium, iron or aluminium
• kalsiumia, magnesiumia, rautaa tai alumiinia sisältäviä lisäravinteita
Products containing calcium and other multivalent cations (such as aluminium, magnesium, iron), including milk and food, are likely to interfere with absorption of Bondronat tablets.
Kalsiumia ja muita monenarvoisia kationeja (kuten alumiinia, magnesiumia, rautaa) sisältävät valmisteet, kuten maito ja ruoka, vaikuttavat todennäköisesti Bondronat-tablettien imeytymiseen.
What Bondronat contains
Mitä Bondronat sisältää
They are available in packs of 28 and 84 tablets.
Tabletteja on saatavana 28 tai 84 tabletin pakkauksissa.
• Do not use this medicine if you notice that the solution is not clear or contains particles
• Älä käytä tätä lääkettä, jos liuos ei ole kirkas ja partikkeliton.
Frequency categories are defined using the following convention: very common (>1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Yleisyysluokituksessa on noudatettu seuraavaa käytäntöä: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
No data are available (see section 5.1 and section 5.2).
Tietoja ei ole saatavilla (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
As no clinical data are available, dose recommendations cannot be given for patients with severe hepatic insufficiency (see section 4.2).
Koska kliinisiä tutkimustuloksia ei ole, annossuosituksia ei voida antaa potilaille, joilla on vakava maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.2).
No specific information is available on the treatment of overdosage with Bondronat.
Käytettävissä ei ole spesifisiä tietoja Bondronatin yliannostuksen hoidosta.
Placebo n=158
Plasebo n = 158
• if you have heart problems and the doctor recommended to limit your daily fluid intake
• jos sinulla on sydänsairauksia ja lääkäri suosittelee rajoittamaan päivittäistä nestemäärää.
Children and adolescents Bondronat should not be used in children and adolescents below the age of 18 years.
Lapset ja nuoret Bondronatia ei pidä antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 June 1996
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 25. kesäkuuta 1996
The safety and efficacy of Bondronat in children and adolescents below the age of 18 years have not been established.
Bondronatin turvallisuutta ja tehoa lasten sekä alle 18 vuoden ikäisten nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
• tablet coat: hypromellose, titanium dioxide (E 171), talc, macrogol 6,000
• tabletin päällyste: hypromelloosi, titaanidioksidi (E 171), talkki, makrogoli 6000.
Renal clearance (about 60 ml/min in healthy postmenopausal females) accounts for 50-60% of total clearance and is related to creatinine clearance.
Munuaispuhdistuma (noin 60 ml/min terveillä postmenopausaalisilla naisilla) on noin 50-60 % kokonaispuhdistumasta ja se on suhteessa kreatiniinipuhdistumaan.
Your doctor may ask you to undergo a dental examination before starting treatment with Bondronat.
Lääkäri saattaa kehottaa sinua käymään hammastarkastuksessa ennen Bondronat-hoidon aloittamista.
Bondronat tablets should be taken after an overnight fast (at least 6 hours) and before the first food or drink of the day.
Bondronat-tabletit otetaan yön yli (vähintään 6 tuntia) kestäneen paaston jälkeen ennen päivän ensimmäistä ruoka- tai juoma-annosta.
Bioavailability was reduced by approximately 75% when Bondronat tablets were administered 2 hours after a standard meal.
Biologinen hyötyosuus pieneni noin 75 %, kun Bondronat-tabletit otettiin 2 tuntia normaalin aterian jälkeen.
Your doctor may adjust your dose and duration of intravenous infusion if you have kidney problems.
Lääkäri voi muuttaa annostusta ja laskimoinfuusion kestoa, jos sinulla on munuaissairaus.
Total clearance of ibandronic acid is low with average values in the range 84-160 ml/min.
Ibandronihapon kokonaispuhdistuma on alhainen ja keskiarvo vaihtelee välillä 84-160 ml/min.
• Take your tablet as soon as you get up for the day before having your first food, drink, any medicine or supplements
• Ota tabletti heti herättyäsi ennen päivän ensimmäistä ruokaa, juomaa, lääkkeitä tai lisäravinteita
If you forget to take Bondronat
Jos unohdat ottaa Bondronatin
LIST OF EXCIPIENTS The tablets also contain lactose monohydrate.
LUETTELO APUAINEISTA Tabletit sisältävät myös laktoosimonohydraattia.
Bondronat contains lactose
Bondronat sisältää laktoosia
Take Bondronat at least 6 hours after you last had anything to eat, drink or any other medicines or supplements (e.g. products containing calcium (milk), aluminium, magnesium and iron) except water.
Ota Bondronat-tabletit vähintään 6 tuntia kestäneen paaston jälkeen ennen ruokaa, juomaa tai muita lääkkeitä tai lisäravinteita (esim. kalsiumia sisältäviä valmisteita (maito), aluminiumia, magnesiumia ja rautaa).
Taking medicines that reduce stomach acid such as cimetidine and ranitidine, may slightly increase the effects of Bondronat.
Vatsahapon eritystä vähentävät lääkkeet, kuten simetidiini ja ranitidiini, voivat hieman lisätä Bondronatin vaikutuksia.
• After taking your tablet, wait at least 30 minutes.
• Kun olet ottanut tabletin, odota vielä vähintään 30 minuuttia.
What you need to know before you take Bondronat
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bondronatia
On the basis of the pharmacodynamic and pharmacokinetic profile and reported adverse reactions, it is expected that Bondronat has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Farmakodynaamisen ja farmakokineettisen profiilin sekä raportoitujen haittavaikutusten perusteella Bondronatilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
The serum calcium level may fall to hypocalcaemic values.
Seerumin kalsiumpitoisuus saattaa laskea hypokalsemisiin arvoihin.
If you take too many tablets talk to a doctor or go to hospital straight away.
Jos otat enemmän Bondronatia kuin sinun pitäisi Jos otat liian monta tablettia, ota heti yhteys lääkäriin tai mene sairaalaan.
Burnt Mills Industrial Estate Basildon, SS13 1QF United Kingdom
Burnt Mills Industrial Estate Basildon, SS13 1QF Iso-Britannia
Contains 88.1 mg lactose (as lactose monohydrate).
Sisältää laktoosimonohydraattia vastaten 88,1 mg laktoosia.
The highest dose used in clinical trials was 6 mg but this dose does not add any further benefit in terms of efficacy.
Kliinisissä tutkimuksissa käytetty suurin annos on ollut 6 mg, mutta teho ei enää lisäänny tällä annoksella.
Bondronat tablets contain lactose and should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
Bondronat-tabletit sisältävät laktoosia, joten niitä ei pidä antaa potilaille, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosiimeytymishäiriö.
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorsation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Prior to treatment with Bondronat the patient should be adequately rehydrated with 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride.
Ennen Bondronat-hoitoa potilaan riittävästä nesteytyksestä on huolehdittava 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridiliuoksella.
Bondronat contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i.e. ‘essentially sodium free'.
Bondronat sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per injektiopullo eli se on olennaisesti natriumiton.
This reduction in urinary CTx levels was significantly correlated with the primary efficacy endpoint SMPR (Kendall-tau-b (p<0.001)).
Tämä virtsan CTx-pitoisuuden pieneneminen korreloi merkitsevästi primaariseen vastemuuttujaan, SMPR-lukuun (Kendall-tau-b; p < 0,001).
INFORMATION IN BRAILLE bondronat 50 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA bondronat 50 mg
White to off-white film-coated tablets, of oblong shape engraved “L2” on one side and “IT” on the other side.
Valkoisia tai melkein valkoisia, pitkänomaisia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joissa merkintä ”L2” toisella puolella ja ”IT” toisella.
This is because Bondronat can affect the way some other medicines work.
Bondronat voi vaikuttaa joidenkin lääkkeiden vaikutustapaan.
• rise in body temperature
• ruumiinlämmön kohoaminen
All Skeletal Related Events (SREs) Placebo n=277
Kaikki luustoon liittyvät tapahtumat Plasebo n = 277
Also some other medicines can affect the way Bondronat works.
Myös jotkut lääkkeet voivat vaikuttaa Bondronatin vaikutustapaan.
Clinical studies have not shown any evidence of deterioration in renal function with long term Bondronat therapy.
Kliinisissä tutkimuksissa ei ole havaittu viitteitä munuaisten toiminnan heikkenemisestä pitkäaikaisen Bondronat-hoidon aikana.
Patients treated with Bondronat should be given the package leaflet and the patient reminder card.
Bondronat-hoitoa saaville potilaille pitää antaa pakkausseloste ja potilaskortti.
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the folding box and on the label after EXP.
• Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Then you can have your first food and drink, and take any medicines or supplements
Sitten voit nauttia ensimmäisen ruoan ja juoman sekä lääkkeet ja lisäravinteet.
Paediatric population (see section 4.2 and section 5.1) There are no data on the use of Bondronat in patients less than 18 years old.
Pediatriset potilaat (ks. kohta 4.2 ja 5.1) Bondronatin käytöstä ei ole tietoja alle 18-vuotiailla potilailla.
• acetylsalicylic acid and non-steroidal anti-inflammatory medicines called “NSAIDs”, such as ibuprofen or naproxen.
• asetyylisalisyylihappoa ja ei-steroidaalisia tulehduskipulääkkeitä (eli NSAIDeja esim. ibuprofeenia tai naprokseenia).
If you experience one of the following symptoms, such as shortness of breath/difficulty breathing, tight feeling in throat, swelling of tongue, dizziness, feeling of loss of consciousness, redness or swelling of face, body rash, nausea and vomiting, you should immediately alert your doctor or nurse (see section 4).
Jos sinulle tulee joku seuraavista oireista: hengenahdistus/hengitysvaikeus, kuristava olo kurkussa, kielen turpoaminen, huimaus, tajunnan menettämisen tunne, kasvojen punoitus tai turpoaminen, ihottumaa kehossa, pahoinvointi tai oksentelu, ota välittömästi yhteys lääkäriin tai hoitajaan (ks. kohta 4).
• if you have high or low blood levels of vitamin D or any other minerals
• jos sinulla on korkeat tai matalat D-vitamiinin tai muiden kivennäisaineiden pitoisuusarvot
Excipients with known effect Bondronat is essentially sodium free.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Bondronat on olennaisesti natriumiton.
What Bondronat is and what it is used for What you need to know before you take Bondronat How to take Bondronat
Mitä Bondronat on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bondronatia Miten Bondronatia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Bondronatin säilyttäminen
StevensJohnson Syndrome†, Erythema Multiforme†, Dermatitis Bullous†
StevensJohnsonin oireyhtymä†, erythema multiforme†, rakkulainen dermatiitti†
• if you are allergic to ibandronic acid or any of the other ingredients of this medicine that are listed in section 6
• jos olet allerginen ibandronihapolle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Therefore, it is recommended that the tablets should be taken after an overnight fast (at least 6 hours) and fasting should continue for at least 30 minutes after the dose has been taken (see section 4.2).
Siksi suositellaan, että tabletit otetaan yön yli (vähintään 6 tuntia) kestäneen paaston jälkeen, ja paastoa tulisi jatkaa vielä vähintään 30 minuuttia annoksen ottamisen jälkeen (ks. kohta 4.2)
If you are under dental treatment or will undergo dental surgery (e.g. tooth extractions), inform your doctor about your dental treatment and tell your dentist that you are being treated with Bondronat.
Jos saat parhaillaan hammashoitoa tai olet menossa hammasleikkaukseen (esim. hampaanpoistoon), kerro sinua hoitavalle lääkärille hammashoidosta ja kerro hammaslääkärille, että saat Bondronat-hoitoa.
This is because aminoglycosides and Bondronat can both lower the amount of calcium in your blood.
Sekä aminoglykosidit että Bondronat voivat molemmat laskea veren kalsiumpitoisuutta.
Medicinal products and supplements (including calcium) should similarly be avoided prior to taking Bondronat tablets.
Mitään lääkkeitä tai lisäravinteita (edes kalsiumia) ei saa nauttia ennen kuin Bondronat-tabletit on otettu.
Dosage: Treatment of Tumour-induced Hypercalcaemia Bondronat is usually administered in a hospital setting.
Annostus: Kasvainten aiheuttaman hyperkalsemian hoito Bondronatia annostellaan tavallisesti sairaalaympäristössä.
Waymade PLC Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR United Kingdom
Waymade PLC Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR Iso-Britannia
• if you have any swallowing or digestion problems
• jos sinulla on nielemis- tai ruoansulatusongelmia
Temporary interruption of Bondronat treatment should be considered until the condition resolves and contributing risk factors are mitigated where possible.
Bondronat-hoidon keskeyttämistä tilapäisesti pitää harkita, kunnes leukaluun osteonekroosi paranee ja jos mahdollista, kunnes siihen liittyviä riskitekijöitä on saatu vähennettyä.
There was also a 38% reduction in the risk of developing an SRE for Bondronat treated patients when compared with placebo (relative risk 0.62, p=0.003).
Luustoon liittyvien tapahtumien vaara oli myös 38 % pienempi Bondronat-hoitoa kuin plaseboa saaneilla potilailla (suhteellinen riski 0,62; p = 0,003).
Manufacturer Waymade PLC Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR United Kingdom
Valmistaja Waymade PLC Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR Iso-Britannia
Protein binding in human plasma is approximately 87% at therapeutic concentrations, and thus interaction with other medicinal products, due to displacement is unlikely.
Ihmisen plasman proteiineihin sitoutuu noin 87 % annoksesta pitoisuuden ollessa terapeuttisella tasolla, joten syrjäyttämisestä johtuvat muiden lääkevalmisteiden yhteisvaikutukset ovat epätodennäköisiä.
Female patients with breast cancer and radiologically confirmed bone metastases were randomised to receive placebo (277 patients) or 50 mg Bondronat (287 patients).
Naispotilaat, joilla oli rintasyöpä ja radiologisesti varmistettuja luustometastaaseja, jaettiin satunnaistetusti kahteen ryhmään, joista toinen sai plaseboa (277 potilasta) ja toinen 50 mg Bondronatia (287 potilasta).
• flu-like symptoms, including fever, shaking and shivering, feeling of discomfort, fatigue, bone pain and aching muscles and joints.
• flunssan kaltaiset oireet, kuten kuume, vilunväreet, epämiellyttävä olo, uupumus, luukipu ja kipeät lihakset ja nivelet.