natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dolutegravir, an integrase inhibitor, blocks an enzyme called integrase while rilpivirine, a non-nucleoside reverse-transcriptase inhibitor, blocks the activity of another enzyme called reverse transcriptase.
Dolutegraviiri on integraasinestäjä, joka estää entsyymin nimeltä integraasi, ja rilpiviriini on ei-nukleosidinen käänteiskopioijan estäjä, joka estää käänteiskopioijanimisen entsyymin toiminnan.
Juluca is a HIV medicine used to treat adults infected with human immunodeficiency virus-1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Juluca on HIV-lääke, jota käytetään aikuisilla tyypin 1 immuunikatoviruksen (HIV-1) aiheuttaman infektion hoitoon.
• carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin (medicines for epilepsy);
• karbamatsepiini, okskarbatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini (epilepsialääkkeitä)
How does Juluca work?
Miten Juluca vaikuttaa?
• St John's wort (a herbal medicine used for treating depression).
• mäkikuisma (rohdosvalmiste masennuksen hoitoon).
For the full list of restrictions and side effects of Juluca, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Julucan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
This summary was last updated in January 2015.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi tammikuussa 2015.
If you need more information about your animal's medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Jos tarvitset lisätietoja eläimesi sairaudesta tai hoidosta, ota yhteyttä eläinlääkäriin.
This document cannot replace a face-to-face discussion with your veterinarian.
Teksti ei korvaa henkilökohtaista keskustelua eläinlääkärin kanssa.
The vaccine helps to reduce the symptoms of the diseases.
Rokote auttaa vähentämään näiden sairauksien oireita.
This is a summary of the European public assessment report.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR).
Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Tietoja tämän valmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnöissä/ulkopakkauksessa.
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the scientific discussion (also part of the EPAR).
Jos haluat lisätietoa CVMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös EPAR-arviointilausuntoon).
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Rokotteet vaikuttavat ”opettamalla” immuunijärjestelmää (kehon luonnollista puolustusmekanismia) puolustautumaan sairauksia vastaan.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax RCPCh FeLV on 23 February 2005.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Purevax RCPCh FeLV:iä varten 23. helmikuuta 2005.
The antibodies will help to protect against the diseases caused by these viruses or bacteria.
Nämä vasta-aineet auttavat suojautumaan näiden virusten tai bakteerien aiheuttamilta sairauksilta.
The first injection should be given in kittens aged at least eight weeks, with a second injection three to four weeks later.
Ensimmäinen injektio on annettava kissanpennuille, kun ne ovat vähintään kahdeksanviikkoisia, ja toinen injektio 3-4 viikkoa myöhemmin.
The canarypox viruses do not spread or multiply in the cat but they do produce proteins from the FeLV genes.
Canarypox-virukset eivät leviä tai monistu kissassa, vaan ne tuottavat proteiineja FeLV-geeneistä.
It also helps to reduce viral excretion in case of calicivirus infection for one year after vaccination.
Lisäksi se auttaa vähentämään viruksen erittymistä kalikivirusinfektion yhteydessä vuoden ajan rokotuksen jälkeen.
They included young and adult cats of various breeds, but not young kittens.
Tutkimuksissa oli erirotuisia nuoria ja täysikasvuisia kissoja, mutta ei pieniä kissanpentuja.
It can also prevent death due to panleucopenia and prevent FeLV from remaining in the blood.
Se voi myös ehkäistä panleukopenian aiheuttaman kuoleman ja ehkäistä FeLV-viruksen pysymisen veressä.
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut valmistetta toimitetun aineiston perusteella ja päätynyt suosituksiin sen käytön ehdoista.
The vaccine is given as two doses injected under the skin.
Rokote annetaan kahtena annoksena nahan alle injektoimalla.
If the kitten has high levels of antibodies received from the mother in the womb and in the milk, the first vaccination should be delayed until 12 weeks of age.
Jos kissanpennulla on paljon vasta-aineita, joita se on saanut emoltaan kohdussa ja emonsa maidossa, ensimmäistä rokotetta tulee lykätä, kunnes pentu on 12 viikon ikäinen.
The cat should be revaccinated for all components one year after the first vaccination course, then every year for chlamydiosis and feline leukaemia, and every three years for rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia.
Kissa on rokotettava kaikkien virusten osalta uudelleen vuoden kuluttua ensimmäisestä rokotesarjasta ja sen jälkeen joka vuosi klamydioosin ja kissan leukemian osalta ja kolmen vuoden välein rinotrakeiitin, kalikivirusinfektion ja panleukopenian osalta.
The main measure of effectiveness was the level of antibodies in the blood against the viruses and bacteria in the vaccine, with the exception of the FeLV component, whose effectiveness in preventing infection had already been demonstrated in other studies.
Tehon päämittana oli rokotteen virusten ja bakteerien vasta-aineiden pitoisuutta veressä FeLV-komponenttia lukuun ottamatta, jonka vasta-aineiden määrän oli muissa tutkimuksissa jo osoitettu ehkäisevän infektion tehokkaasti.
Occasionally, cats will develop temporary apathy (loss of interest in surroundings) and anorexia (loss of appetite), as well as hyperthermia (elevated body temperature) lasting for one or two days.
Silloin tällöin kissoille voi kehittyä ohimenevä apatia (välinpitämättömyys ympäristöstä) ja anoreksia (ruokahaluttomuus) sekä hypertermia (ruumiinlämmön nousu), joka kestää päivän tai pari päivää.
• inactivated (killed) calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains),
• inaktivoituja (tapettuja) kalikiviruksen antigeeneja (kannat FCV 431 ja G1)
In laboratory conditions, Purevax RCPCh FeLV was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
Laboratorio-olosuhteissa Purevax RCPCh FeLV:n osoitettiin antavan suojaa edellä lueteltuja sairauksia vastaan.
When exposed to any of these viruses or bacteria later in life, the cat will either not become infected or have a much less serious infection.
Jos kissa altistuu jollekin näistä viruksista tai bakteereista myöhemmin, se ei joko saa tartuntaa tai se saa tavallista paljon lievemmän infektion.
When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses, the FeLV proteins, and the weakened bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Kun kissalle annetaan rokote, immuunijärjestelmä tunnistaa heikennetyt tai tapetut virukset, FeLV-proteiinit sekä heikennetyt bakteerit vieraiksi ja tuottaa vasta-aineita niitä vastaan.
In the field, the studies of Purevax RCPCh FeLV looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and the booster vaccination.
Purevax RCPCh FeLV:stä tehdyissä kenttätutkimuksissa tarkasteltiin perusrokotusohjelmaa (kaksi injektiota 3-4 viikon välein) ja tehosterokotetta.
There may be a local reaction at the injection site, with slight pain on touching, itching or oedema (swelling), which disappears within one or two weeks.
Pistoskohtaan voi ilmaantua paikallinen reaktio, joka aristaa lievästi kosketettaessa, kutinaa tai turvotusta, joka häviää 1-2 viikon kuluessa.
• feline leukaemia virus (FeLV) recombinant canarypox virus (vCP97).
• kissaleukemian (FeLV) rekombinanttia canarypox-virusta (vCP97).
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RCPCh FeLV exceed the risks for the approved indications and recommended that Purevax RCPCh FeLV be given a marketing authorisation.
Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Purevax RCPCh FeLV:n hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen keskustelun osiossa.
If self-injection does occur in these people, the doctor should be told that self-injection with a live chlamydial vaccine has occurred.
Jos tällainen henkilö ruiskuttaa ainetta vahingossa itseensä, lääkärille on tärkeää kertoa, että kyseessä on eläviä klamydiabakteereja sisältävä rokote.
The vaccine should not be handled by people with a weak immune system.
Henkilöt, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt, eivät saa käsitellä rokotetta.
It was not possible to detect a rise in antibodies against C. felis because of high levels of antibodies in the cats at the beginning of the study.
Sen sijaan ei voitu havaita, että C. feliksen vasta-aineet olisivat lisääntyneet, koska kissoilla oli jo tutkimuksen alkaessa paljon vasta-aineita.
Purevax RCPCh FeLV is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
Purevax RCPCh FeLV -rokotetta saa kuiva-aineena (kylmäkuivatut pelletit) ja liuottimena, joista valmistetaan suspensio injektiota varten.
In case of accidental self-injection medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the doctor.
Jos ainetta ruiskuttaa vahingossa itseensä, on viipymättä hakeuduttava lääkäriin ja näytettävä tälle pakkausseloste tai myyntipäällysmerkintä.
Purevax RCPCh FeLV contains small amounts of weakened or killed viruses and bacteria that cause feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, chlamydiosis and panleucopenia.
Purevax RCPCh FeLV sisältää pieniä määriä heikennettyjä tai tapettuja viruksia ja bakteereja, jotka aiheuttavat kissan rinotrakeiittia, kalikivirusinfektiota, klamydioosia ja panleukopeniaa.
• attenuated Chlamydophila felis (905 strain),
• heikennettyä Chlamydophila felis -bakteeria (kanta 905)
Purevax RCPCh FeLV is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against:
Purevax RCPCh FeLV:llä rokotetaan vähintään kahdeksan viikon ikäiset kissat seuraavia sairauksia vastaan:
Purevax RCPCh FeLV should not be used in pregnant cats.
Purevax RCPCh FeLV:tä ei saa antaa tiineille kissoille.
• attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV),
• heikennettyä kissan panleukopeniavirusta (PLI IV)
Purevax RCPCh FeLV is a vaccine.
Purevax RCPCh FeLV on rokote.
In the study looking at booster vaccination, antibody levels against rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection, feline panleucopenia and C. felis remained stable at a high level or increased slightly.
Tehosterokotetta käsitelleessä tutkimuksessa rinotrakeiittia aiheuttavan herpesviruksen, kalikivirusinfektion, kissan panleukopenian ja C. feliksen vasta-aineiden määrä pysyi vakaasti suurena tai lisääntyi hieman.
• attenuated (weakened) feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain),
• heikennettyä kissan rinotrakeiittia aiheuttavaa herpesvirusta (kanta FHV F2)
• feline panleucopenia (a serious illness causing bloody diarrhoea caused by a parvovirus),
• kissan panleukopenia (parvoviruksen aiheuttama vakava sairaus, joka aiheuttaa veriripulia)
• feline chlamydiosis (a flu-like illness caused by the bacterium C. felis),
• kissan klamydioosi (C. felis -bakteerin aiheuttama flunssankaltainen sairaus)
• feline leukaemia (an illness affecting the immune system caused by a retrovirus, feline leukaemia virus).
• kissan leukemia (retroviruksen eli kissan leukemiaviruksen aiheuttama sairaus, joka kohdistuu immuunijärjestelmään).
To protect against feline leukaemia, the vaccine contains two genes from the FeLV called env and gag, which have been inserted into another vector (carrier) virus called canarypox using ‘recombinant DNA technology'.
Jotta rokote suojaisi kissaleukemialta, se sisältää FeLV-viruksen kahta geeniä, joiden nimet ovat env ja gag.
In the field study of basic vaccination there was an increase in antibodies against feline rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection, and feline panleucopenia viruses.
Perusrokotteen kenttätutkimuksessa vasta-aineet kissan rinotrakeiittia aiheuttavaa herpesvirusta, kalikivirusinfektiota ja kissan panleukopeniaa aiheuttavia viruksia vastaan lisääntyivät.
What benefit has Purevax RCPCh FeLV shown during the studies?
Mitä hyötyä Purevax RCPCh FeLV:stä on havaittu tutkimuksissa?
Purevax RCPCh FeLV is a veterinary vaccine that contains:
Purevax RCPCh FeLV on kissoille annettava rokote, joka sisältää
Why has Purevax RCPCh FeLV been approved?
Miksi Purevax RCPCh FeLV on hyväksytty?
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is again exposed to the viruses or bacteria.
Altistuessaan myöhemmin jollekin näistä viruksista tai bakteereista uudestaan immuunijärjestelmä pystyy kehittämään nopeammin vasta-aineita.
What is the risk associated with Purevax RCPCh FeLV?
Mitä riskejä Purevax RCPCh FeLV:hen liittyy?
For a full list of the side-effects reported with Purevax RCPCh FeLV, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Purevax RCPCh FeLV:n ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
• feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus),
• kissan virusperäinen rinotrakeiitti (herpesviruksen aiheuttama flunssankaltainen sairaus)
How has Purevax RCPCh FeLV been studied?
Miten Purevax RCPCh FeLV:tä on tutkittu?
Other information about Purevax RCPCh FeLV:
Muita tietoja Purevax RCPCh FeLV:stä
The effectiveness of Purevax RCPCh FeLV has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with herpesvirus, calicivirus, C. felis, parvovirus or leukaemia virus.
Kissat rokotettiin ja niihin tartutettiin herpesvirus, kalikivirus, C. felis, parvovirus tai leukemiavirus.
What is Purevax RCPCh FeLV?
Mitä Purevax RCPCh FeLV on?
Feline viral rhinotracheitis, feline chlamydiosis, feline panleucopenia (live attenuated), feline leukaemia and feline calicivirosis (inactivated) vaccine
Kissan rinotrakeiittia aiheuttavaa virusta, kissan klamydioosia aiheuttavaa bakteeria, kissan panleukopeniaa aiheuttavaa (elävää heikennettyä) virusta, kissan leukemiavirusta ja kissan kalikivirusinfektiota aiheuttavaa (inaktivoitua) virusta sisältävä rokote
What is Purevax RCPCh FeLV used for?
Mihin Purevax RCPCh FeLV:tä käytetään?
How does Purevax RCPCh FeLV work?
Miten Purevax RCPCh FeLV vaikuttaa?
This summary was last updated in 09-2013.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 09-2013.
EMA/CHMP/472762/2013 EMEA/H/C/003755
EMEA/H/C/003755
The contents of the capsules must not be inhaled using any other device.
Kapseleiden sisältöä ei saa inhaloida millään muulla välineellä.
Side effects seen in studies were generally benign and were considered manageable.
Tutkimuksissa ilmenneet sivuvaikutukset olivat yleensä vaarattomia, ja niitä pidettiin hallittavina.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xoterna Breezhaler on 19 September 2013.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Xoterna Breezhaleria varten 19. syyskuuta 2013.
However, the CHMP considered that its effects on reducing the rate of exacerbations were too small to recommend its use for reducing exacerbations.
Lääkevalmistekomitea katsoi kuitenkin, että sen pahenemisvaiheiden määrää vähentävä vaikutus oli niin pieni, ettei sitä voi suositella pahenemisvaiheiden vähentämiseen.
It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä sille sekä suosituksiin sen käytön ehdoista.
COPD is a long-term disease in which the airways and air sacs inside the lungs become damaged or blocked, leading to difficulty breathing air in and out of the lungs.
COPD on pitkäaikaissairaus, jossa hengitystiet ja keuhkorakkulat keuhkojen sisällä vaurioituvat tai tukkeutuvat, jolloin potilaan on vaikeaa hengittää ilmaa sisään ja ulos.
The full EPAR for Xoterna Breezhaler can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Xoterna Breezhaleria koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoittessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Xoterna Breezhaler has been studied in two main studies involving a total of 2,667 patients with COPD.
Xoterna Breezhaleria on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 2 667 COPDpotilasta.
Indacaterol is a long-acting beta-2 agonist.
Indakateroli on pitkävaikutteinen beeta-2-agonisti.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Xoterna Breezhaler's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Xoterna Breezhalerin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
The combined action of the two active substances helps to keep the airways open and allows the patient to breathe more easily.
Näiden kahden vaikuttavan aineen yhdistelmä pitää hengitystiet avoinna, jolloin potilaan hengitys helpottuu.
Xoterna Breezhaler is a medicine that contains two active substances, indacaterol (85 micrograms) and glycopyrronium (43 micrograms).
Xoterna Breezhaler on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, indakaterolia (85 mikrogrammaa) ja glykopyrroniumia (43 mikrogrammaa).
The recommended dose is one inhalation once a day of the powder content of a single capsule.
Suositeltu annos on yhden kapselin sisältö inhaloituna kerran vuorokaudessa.
Glycopyrronium is a muscarinic receptor antagonist.
Glykopyrronium on muskariinireseptorin antagonisti.
It works by attaching to beta-2-adrenergic receptors found in the muscles of many organs including the airways of the lungs.
Se kiinnittyy beeta-2-adrenoreseptoreihin, joita on monien elinten lihaksissa, kuten keuhkojen hengitysteissä.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Xoterna Breezhaler.
Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Xoterna Breezhaler -lääkevalmistetta.
When inhaled, indacaterol reaches the receptors in the airways and activates them.
Kun indakaterolia inhaloidaan, se siirtyy hengitysteiden reseptoreihin ja aktivoi ne.
It is not intended to provide practical advice on how to use Xoterna Breezhaler.
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Xoterna Breezhalerin käytöstä.
A risk management plan has been developed to ensure that Xoterna Breezhaler is used as safely as possible.
Xoterna Breezhalerin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Xoterna Breezhaler, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Xoterna Breezhaleria koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
The most common side effects with Xoterna Breezhaler (which may affect more than 1 in 10 people) are upper respiratory tract infections (colds).
Xoterna Breezhalerin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat ylähengitystieinfektiot (flunssa).
It is used as maintenance (regular) treatment to relieve symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults.
Sitä käytetään oireita lievittävänä ylläpitohoitona aikuispotilaiden keuhkoahtaumataudissa (COPD).
It is taken at the same time each day using the Xoterno Breezhaler device.
Lääkettä otetaan samaan aikaan joka päivä Xoterna Breezhaler -inhalaattorilla.
Muscarinic receptor antagonists and long-acting beta-2-adrenergic agonists are commonly combined in the management of COPD.
Muskariinireseptorin antagonistien ja pitkävaikutteisten beeta-2-reseptoriagonistien yhdistelmää käytetään yleisesti COPD:n hoidossa.
When glycopyrronium is inhaled, it causes the muscles of the airways to relax.
Kun glykopyrroniumia inhaloidaan, hengitysteiden lihakset rentoutuvat.
It works by blocking some receptors called muscarinic receptors, which control the contraction of muscles.
Se vaikuttaa estämällä muskariinireseptoreita, jotka kontrolloivat lihasten supistumista.
Other information about Xoterna Breezhaler
Muita tietoja Xoterna Breezhalerista
In patients with severely reduced kidney function Xoterna Breezhaler should only be used after a careful benefit-risk assessment.
Jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, Xoterna Breezhalerin käyttö edellyttää huolellista hyöty-riskisuhteen arviointia.
Xoterna Breezhaler also increased FEV1 by 70 ml more than indacaterol alone and 90 ml than glycopyrronium alone.
Xoterna Breezhaler myös paransi FEV1-arvoa 70 millilitraa enemmän kuin indikateroli yksinään käytettynä ja 90 millilitraa enemmän kuin glykopyrronium yksinään käytettynä.
Xoterna Breezhaler is available as capsules containing a powder for inhalation can only be obtained with a prescription.
Xoterna Breezhaleria on saatavana kapseleina, jotka sisältävät inhalaatiojauhetta.
The first study showed that treatment with Xoterna Breezhaler was more effective than placebo and increased FEV1 by an average of 200 ml more.
Ensimmäinen tutkimus osoitti, että Xoterna Breezhaler -hoito oli tehokkaampaa kuin lumelääke ja paransi FEV1-arvoa keskimäärin vähintään 200 millilitraa.
The effects of Xoterna Breezhaler when used to relieve symptoms of COPD were clinically meaningful.
Xoterna Breezhaler lievitti kliinisesti merkittävästi COPD:n oireita.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Xoterna Breezhaler?
Miten voidaan varmistaa Xoterna Breezhalerin turvallinen ja tehokas käyttö?
Indacaterol / glycopyrronium
Xoterna Breezhaler indakateroli/glykopyrronium
While one study compared the effects of Xoterna Breezhaler with those of placebo (a dummy treatment), or indacaterol or glycopyrronium alone, the other study compared Xoterna Breezhaler with fluticasone plus salmeterol, a standard treatment for COPD.
Yhdessä tutkimuksessa Xoterna Breezhalerin vaikutuksia verrattiin lumelääkkeeseen (näennäishoitoon) tai pelkkään indikateroliin tai glykopyrroniumiin, ja toisessa tutkimuksessa Xoterna Breezhaleria verrattiin flutikasonin ja salmeterolin yhdistelmään, joka on COPD:n tavanomainen hoito.
Why is Xoterna Breezhaler approved?
Miksi Xoterna Breezhaler on hyväksytty?
What is Xoterna Breezhaler and what is it used for?
Mitä Xoterna Breezhaler on ja mihin sitä käytetään?
In both studies, the main measure of effectiveness was how Xoterna Breezhaler improved patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second) after 26 weeks of treatment.
Molemmissa tutkimuksissa tehon päämittana oli se, miten Xoterna Breezhaler paransi 26 viikon hoidon jälkeen potilaiden uloshengityksen sekuntikapasiteettia (FEV1) eli sekunnissa ulos puhallettavissa olevaa enimmäisilmamäärää.
The reduction in the rate of exacerbations was 10 to 12% higher with Xoterna Breezhaler than with tiotropium and glycopyrronium.
Xoterna Breezhaler vähensi pahenemisvaiheiden määrää 10-12 % enemmän kuin tiotropiumi ja glykopyrronium.
Regarding its safety, Xoterna Breezhaler is comparable to indacaterol and glycopyrronium used as separate medicines.
Mitä turvallisuuteen tulee, Xoterna Breezhaler on verrattavissa yksinään käytettyyn indakateroliin ja glykopyrroniumiin.