natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A clinically relevant effect on cilostazol is still possible at higher quantities of grapefruit juice.
Kliinisesti merkitsevä vaikutus silostatsoliin on kuitenkin mahdollista suuremmilla greippimehun määrillä.
The antiplatelet effect may theoretically be altered and should be carefully monitored when cilostazol is co-administered with CYP3A4 and CYP2C19 inducers.
Teoriassa on mahdollista, että antitrombosyyttinen vaikutus muuttuu, ja sitä on tarkkailtava huolellisesti, kun silostatsolia annetaan yhdessä CYP3A4- ja CYP2C19-induktoreiden kanssa.
All healthy subjects in the study had a prolongation of bleeding time on clopidogrel alone and concomitant administration with cilostazol did not result in a significant additional effect on bleeding time.
Kaikkien tutkimuksessa olleiden terveiden tutkimushenkilöiden vuotoaika piteni, kun he saivat pelkästään klopidogreelia, eikä samanaikaisella silostatsolin antamisella ollut merkittävää lisävaikutusta vuotoaikaan.
POSSIBLE SIDE EFFECTS
Mahdolliset haittavaikutukset
The recommended dosage of cilostazol is 100 mg twice a day.
Suositeltu silostatsoliannos on 100 mg kaksi kertaa päivässä.
The dehydro metabolite is 4-7 times as active a platelet antiaggregant as the parent compound and the 4'-trans-hydroxy metabolite is one fifth as active.
Dehydrometaboliitti on 4-7 kertaa aktiivisempi verihiutaleiden antiaggregaattina kuin lähtöyhdiste ja 4'-trans-hydroksimetaboliitin aktiivisuus on vastaavasti 1/5.
Following 24 weeks treatment, cilostazol 100 mg b.i.d.
24 viikon hoidon (silostatsoli 100 mg b.i.d.)
Caution is needed when co-administering cilostazol with any other agent which has the potential to reduce blood pressure due to the possibility that there may be an additive hypotensive effect with a reflex tachycardia.
Varovaisuus on tarpeen annettaessa silostatsolia samanaikaisesti minkä tahansa sellaisen aineen kanssa, joka saattaa alentaa verenpainetta, koska on olemassa refleksitakykardiaan liittyvä verenpainetta alentavan lisävaikutuksen mahdollisuus.
Mutagenicity studies were negative in bacterial gene mutation, bacterial DNA repair, mammalian cell gene mutation and mouse in vivo bone marrow chromosomal aberrations.
Mutageenisuustutkimusten tulokset olivat negatiivisia bakteerien geenimutaatiokokeessa, bakteerien DNA-korjauskokeessa, nisäkässolujen geenimutaatiokokeessa ja hiiren luuytimen in vivo -kromosomipoikkeavuustestissä.
Patients with unstable angina pectoris, myocardial infarction within the last 6 months, or a coronary intervention in the last 6 months.
• potilaat, joilla on ollut epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti viimeksi kuluneiden 6
These medicines include:
Näitä lääkkeitä ovat mm.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Jos jokin haittavaikutus muuttuu vakavaksi tai havaitset sellaisen haittavaikutuksen, jota ei mainita tässä pakkausselosteessa, ilmoita siitä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Cilostazol has been shown to increase the AUC of lovastatin (sensitive substrate for CYP3A4) and its hydroxy acid by 70%.
Silostatsolin on osoitettu suurentavan lovastatiinin (CYP3A4:n herkkä substraatti) ja sen hydroksihapon AUC-arvoa 70 %.
There are no data in patients with moderate to severe hepatic impairment and since cilostazol is extensively metabolised by hepatic enzymes, the medicine must not be used in such patients (see section 4.3).
Keskivaikeaa tai vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita koskevia tietoja ei ole, ja koska silostatsoli metaboloituu enimmiltään maksaentsyymien vaikutuksesta, lääkettä ei saa käyttää tällaisilla potilailla (katso kohtaa 4.3).
Administration of a single dose of 100 mg cilostazol with 240 ml grapefruit juice (an inhibitor of intestinal CYP3A4) did not have a notable effect on the pharmacokinetics of cilostazol.
Yhden 100 mg silostatsoliannoksen antaminen yhdessä greippimehun (240 ml, intestinaalisen CYP3A4:n estäjä) kanssa ei vaikuttanut silostatsolin farmakokinetiikkaan.
Intermittent claudication is the cramp-like pain in your legs when you walk and is caused by insufficient blood supply in your legs.
Katkokävely on jalkojen kouristustyyppistä kipua kävelyn aikana, ja sen syynä on riittämätön verimäärä jaloissa.
Always take <Cilostazol-containing medicinal product> exactly as your doctor has told you.
• Ota silostatsolia sisältävää lääkevalmistetta juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
The Cmax of cilostazol and its primary circulating metabolites increase less than proportionally with increasing doses.
Silostatsolin Cmax ja sen pääasiallisten verenkierrossa olevien metaboliittien määrä suurenevat suhteessa vähemmän annoksen suurentuessa.
In subjects with severe renal impairment, the free fraction of cilostazol was 27% higher and both Cmax and AUC were 29% and 39% lower respectively than in subjects with normal renal function.
Tutkimushenkilöillä, joilla oli munuaisten vajaatoimintaa, silostatsolin vapaa fraktio oli 27 % suurempi, minkä lisäksi Cmax oli 29 % pienempi ja AUC oli 39 % pienempi kuin tutkimushenkilöillä, joiden munuaisten toiminta oli normaalia.
It has several actions which include widening of some blood vessels and reducing the clotting activity (clumping) of some blood cells called platelets inside your vessels.
Sillä on monia vaikutuksia, joihin kuuluu joidenkin verisuonten laajeneminen ja verihiutale-nimisten verisolujen hyytymisaktiivisuuden heikentäminen verisuonistossa.
The dehydro metabolite, which has 4-7 times the potency of cilostazol in inhibiting platelet aggregation, appears to be formed primarily via CYP3A4.
Dehydrometaboliitti, jolla on 4-7 kertaa voimakkaampi verihiutaleiden aggregaatiota estävä vaikutus kuin silostatsolilla, näyttää muodostuvan pääasiassa CYP3A4:n kautta.
Cilostazol should be taken 30 minutes before breakfast and the evening meal.
Silostatsoli tulee ottaa 30 minuuttia ennen aamiaista ja ilta-ateriaa.
There are no adequate data in the use of cilostazol in pregnant women.
Silostatsolin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole riittävästi tietoja.
Therefore, drugs inhibiting CYP3A4 (e.g., some macrolides, azole antifungals, protease inhibitors) or CYP2C19 (like proton pump inhibitors, PPIs) increase the total pharmacological activity and could have the potential to enhance the undesirable effects of cilostazol.
Tämän vuoksi lääkkeet, jotka estävät CYP3A4-entsyymiä (kuten jotkin makrolidit, atsoli-sienilääkkeet, proteaasin estäjät) tai CYP2C19entsyymiä (kuten protonipumpun estäjät, PPI), lisäävät farmakologista kokonaisvaikutusta, ja ne voivat tehostaa silostatsolin haittavaikutuksia.
Taking <Cilostazol-containing medicinal product> with food and drink <Cilostazol-containing medicinal product> tablets should be taken 30 minutes before breakfast and the evening meal.
Silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen otto ruuan ja juoman kanssa Silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen tabletit tulee ottaa 30 minuuttia ennen aamiaista ja ilta-ateriaa.
Consequently, for patients concomitantly taking strong CYP3A4 or CYP2C19 inhibitors the recommended dose is 50 mg twice daily (see section
Tämän vuoksi potilaille, jotka ottavat samanaikaisesti voimakkaita CYP3A4- tai CYP2C19-inhibiittoreita, suositellaan silostatsoliannosta 50 mg kaksi kertaa päivässä (ks. kohta 4.2).
Most patients recovered on discontinuation of cilostazol.
Useimmat potilaat toipuivat silostatsolin käytön loputtua.
<Cilostazol-containing medicinal product> tablets should be taken 30 minutes before breakfast and the evening meal.
• Silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen tabletit tulee ottaa 30 minuuttia ennen aamiaista ja iltaateriaa.
No dose adjustment is necessary in patients with a creatinine clearance of > 25 ml/min.
Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on > 25 ml/min.
Patients receiving treatment with cilostazol should continue with their life-style modifications (smoking cessation and exercise), and pharmacological interventions (such as lipid lowering and antiplatelet treatment) to reduce the risk of cardiovascular events.
Silostatsolihoitoa saavien potilaiden pitää jatkaa elintapojensa muuttamista (tupakoinnin lopettaminen ja liikunta) ja farmakologisia interventioita (kuten lipidiarvoja alentava ja antitrombosyyttihoito)
The stomach should be emptied by induced vomiting or gastric lavage, as appropriate.
Mahalaukku tulee tyhjentää oksennuttamalla tai mahahuuhtelulla tilanteen mukaan.
There are no data in patients with moderate or severe hepatic impairment.
Keskivaikeaa tai vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita koskevia tietoja ei ole.
Cilostazol is extensively metabolised by CYP enzymes, particularly CYP3A4 and CYP2C19 and to a lesser extent CYP1A2.
Silostatsolia metaboloivat suuressa määrin CYP-entsyymit, varsinkin CYP3A4 ja CYP2C19 sekä vähäisemmässä määrin CYP1A2.
How to store <Cilostazol-containing medicinal product> Contents of the pack and other information
Silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Oral Anticoagulants like warfarin
Suun kautta otettavat antikoagulantit, kuten varfariini
The primary isoenzymes involved in its metabolism are cytochrome P-450 CYP3A4, to a lesser extent, CYP2C19, and to an even lesser extent CYP1A2.
Metabolian ensisijaiset isoentsyymit ovat sytokromi P-450 CYP3A4 ja vähäisemmässä määrin CYP2C19 ja vieläkin vähemmässä määrin CYP1A2.
The excretion of cilostazol in human milk is unknown.
Silostatsolin erittymistä äidinmaitoon ihmisellä ei tunneta.
Caution is advised in case of co-administration with statins metabolised by CYP3A4, for example simvastatin, atorvastatin and lovastatin.
Varovaisuutta on noudatettava annettaessa yhdessä CYP3A4:n metaboloimien statiinien, kuten simvastatiinin, atorvastatiinin ja lovastatiinin, kanssa.
Plasma concentrations (as measured by AUC) of the dehydro and 4`-trans-hydroxy metabolites are ~41% and ~12% of cilostazol concentrations.
Dehydro- ja 4`-transhydroksimetaboliittien pitoisuudet plasmassa (AUC-arvolla mitattuna) ovat ~41 % ja ~12 % silostatsolin pitoisuuksista.
Pregnancy and breast-feeding <Cilostazol-containing medicinal product> MUST NOT be used during pregnancy.
Silostatsolia sisältävää lääkevalmistetta EI SAA ottaa raskauden aikana.
There may be a higher risk of bleeding into the eye in people with diabetes.
Diabetesta sairastavilla ihmisillä saattaa olla suurempi silmän verenvuodon riski.
Patients with any history of ventricular tachycardia, ventricular fibrillation or multifocal ventricular ectopics, whether or not adequately treated, and in patients with prolongation of the QTc interval
• potilaat, joilla on ollut aiemmin kammiotakykardiaa, kammiovärinää tai multifokaalisia ektooppisia kammiolisälyöntejä, riippumatta siitä, onko ne riittävästi hoidettu, ja potilaat, joilla on pidentynyt korjattu QT-aika
Cilostazol did not alter fertility in animal studies.
Silostatsoli ei vaikuttanut hedelmällisyyteen eläinkokeissa.
Cilostazol also inhibits smooth muscle cell proliferation in rat and human smooth muscle cells in vitro, and inhibits the platelet release reaction of platelet-derived growth factor and PF-4 in human platelets.
Lisäksi silostatsoli estää sileän lihaskudoksen solujen lisääntymistä rottien ja ihmisen sileän lihaskudoksen soluissa in vitro ja verihiutalekasvutekijän ja PF-4:n vapautumisreaktiota ihmisen verihiutaleissa.
Uric acid level increased, blood urea increased, blood creatinine increased
Virtsahappomäärän suureneminen, veren ureapitoisuuden suureneminen, veren kreatiniinipitoisuuden suureneminen
A meta-analysis based on weighted mean differences across the nine studies indicated that there was a significant absolute overall post-baseline improvement of 42 m in maximal walking distance (ACD) for cilostazol 100 mg b.i.d.
Yhdeksän tutkimuksen painotettuihin keskiarvoisiin eroihin perustuva meta-analyysi osoitti, että silostatsolilla (100 mg b.i.d.)
Very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data)
Melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100) Harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000) Hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (yleisyyttä ei voida arvioida käytettävissä olevien tietojen perusteella)
Bleeding tendency, thrombocytopenia, granulocytopenia, agranulocytosis, leukopenia, pancytopenia, aplastic anaemia
Verenvuototaipumus, trombosytopenia, granulosytopenia, agranulosytoosi, leukopenia, pansytopenia, aplastinen anemia
The effect of CYP3A4 and CYP2C19 inducers (such as carbamazepine, phenytoin, rifampicin and St. John's wort) on cilostazol pharmacokinetics has not been evaluated.
CYP3A4- ja CYP2C19-induktoreiden (kuten karbamatsepiini, fenytoiini, rifampisiini ja kuisma) vaikutusta silostatsolin farmakokinetiikkaa ei ole arvioitu.
Do not use <Cilostazol-containing medicinal product> after the expiry date which is stated on the carton and blister after "EXP".
Älä käytä silostatsolia sisältävää lääkevalmistetta kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Cilostazol per se may carry an increased risk of bleeding and this risk may be potentiated by coadministration with any other agent with such potential.
Silostatsoli per se saattaa lisätä verenvuotoriskiä, ja tämä riski voi olla suurempi, jos samanaikaisesti annetaan jotain muuta ainetta, jolla on kyseinen vaikutus.
Patients with any known predisposition to bleeding (e.g. active peptic ulceration, recent [within six months] haemorrhagic stroke, proliferative diabetic retinopathy, poorly controlled hypertension)
• potilaat, joilla tiedetään olevan mikä tahansa predispositio verenvuodolle (esim. aktiivinen ulkustauti, viimeaikainen [kuuden viime kuukauden aikana] hemorraginen aivohalvaus,
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
LIITE III VALMISTEYHTEENVETO MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
For breast-feeding mothers use of <Cilostazol-containing medicinal product> is NOT RECOMMENDED.
Silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen käyttö imettävillä äideillä EI OLE SUOSITELTAVAA.
Like all medicines, <Cilostazol-containing medicinal product> can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, silostatsolia sisältävä lääkevalmiste voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Medicinal product subject to medicinal prescription [To be completed nationally]
YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU Reseptilääke [Täytetään kansallisesti]
This medicine has been prescribed for you.
- Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Cilostazol should be initiated by physicians experienced in the management of intermittent claudication (see also section 4.4).
Silostatsolihoidon saavat aloittaa katkokävelyn hoitoon perehtyneet lääkärit (ks. myös kohta 4.4).
The suitability of treatment with cilostazol should be carefully considered alongside other treatment options such as revascularisation.
4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Silostatsolihoidon sopivuutta on harkittava huolellisesti yhdessä muiden hoitovaihtoehtojen, kuten revaskulaarisaation, kanssa.
Cilostazol is eliminated predominantly by metabolism and subsequent urinary excretion of metabolites.
Silostatsoli poistuu pääasiallisesti metabolian vaikutuksesta ja metaboliitit poistuvat sitten virtsan mukana.
Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, platelet aggregation inhibitor excl. heparin.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antitromboottinen aine, verihiutaleiden aggregaation estäjä hepariinia lukuun ottamatta.
BATCH NUMBER
ERÄNUMERO ERÄ
No dosage adjustment is necessary in patients with mild hepatic disease.
Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä maksatauti.
The <Cilostazol-containing medicinal product> 100 mg tablet is a white, round, flat-faced tablet, debossed with “OG30” on one side.
Silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen (100 mg) tabletti on valkoinen, pyöreä, litteäpintainen tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu ”OG30”.
Due to cilostazol's platelet aggregation inhibitory effect it is possible that an increased bleeding risk occurs in combination with surgery (including minor invasive measurements like tooth extraction).
Silostatsolin verihiutaleiden aggregaatiota estävän vaikutuksen vuoksi on mahdollista, että leikkausten (pienet invasiiviset toimenpiteet, kuten hampaanpoisto, mukaan lukien) yhteydessä on suurempi verenvuotoriski.
A full blood count should be performed if infection is suspected or there is any other clinical evidence of blood dyscrasia.
Jos epäillään infektiota tai on jokin muu kliininen todiste veridyskrasiasta, tulee tehdä täydellinen verenkuva.
HOW TO STORE <CILOSTAZOL-CONTAINING MEDICINAL PRODUCT> Keep <Cilostazol-containing medicinal product> out of the reach and sight of children.
Pidä silostatsolia sisältävä lääkevalmiste pois lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
• anticoagulant medicines (e.g. warfarin, dabigatran, rivaroxaban, apixaban or low molecular weight heparins).
• antikoagulanttilääkkeet (kuten varfariini, dabigatraani, rivaroksabaani, apiksabaani tai pienimolekyyliset hepariinit).
Paresis, hypoaesthesia
Pareesi, hypoestesia
Based on its mechanism of action, cilostazol may induce tachycardia, palpitation, tachyarrhythmia and/or hypotension.
Silostatsoli saattaa vaikutusmekanisminsa perusteella aiheuttaa takykardiaa, palpitaatiota, takyarytmiaa tai hypotensiota.
Insomnia, abnormal dreams
Melko harvinainen Unettomuus, epänormaalit unet Tuntematon
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Kotelo
However, the AUC for cilostazol and its metabolites increase approximately proportionately with dose.
Silostatsolin ja sen metaboliittien AUC-arvot suurenevat kuitenkin likimäärin samassa suhteessa annoksen kanssa.
Based on these data, the recommended dose of cilostazol is 50 mg bid in the presence of erythromycin and similar agents (e.g., clarithromycin).
Näiden tietojen perusteella silostatsolin suositeltu annos on 50 mg kaksi kertaa päivässä, kun käytetään myös erytromysiinia ja samankaltaisia aineita (esim. klaritromysiinia).
The transfer of cilostazol to breast milk has been reported in animal studies.
Eläintutkimuksissa on raportoitu silostatsolin siirtymisestä äidinmaitoon.
The dehydro metabolite and 4'-transhydroxy metabolite are 97.4% and 66% protein bound respectively.
Dehydrometaboliitti on sitoutunut valkuaisaineisiin 97,4-prosenttisesti ja 4'-trans-hydroksimetaboliitti vastaavasti 66-prosenttisesti.
The Cmax and AUC of the dehydro metabolite were 41% and 47% lower respectively in the severely renally impaired subjects compared to subjects with normal renal function.
Dehydrometaboliitin Cmax oli 41 % pienempi ja AUC 47 % pienempi vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla kuin potilailla, joiden munuaisten toiminta oli normaalia.
Palpitation, tachycardia, angina pectoris, arrhythmia, ventricular extrasystoles
Palpitaatio, takykardia, angina pectoris, rytmihäiriöt, kammiolisälyönnit
• ACE inhibitors (e.g., captopril, lisinopril)
• ACE:n estäjät (esim. kaptopriili, lisinopriili)
Cytochrome P-450 enzyme substrates
Sytokromi P-450 -entsyymin substraatit
If you forget to take <Cilostazol-containing medicinal product> If you miss a dose, do not worry; wait until the next dose to take your next tablet and then carry on as normal.
Odota, kunnes on seuraavan annoksen aika, ja ota seuraava tabletti ja jatka sitten normaaliin tapaan.
if you have persistent chest pain at rest, or have had a “heart attack” or any heart surgery in the last six months if you have now or previously suffered from blackouts due to heart disease, or any severe disturbances of the heart beat.
• jos sinulla on jatkuvaa rintakipua levossa tai sinulla on ollut ”sydänkohtaus” tai sinulle on tehty mikä tahansa sydänleikkaus kuuden viimeksi kuluneen kuukauden aikana
The following side effects have been reported for <Cilostazol-containing medicinal product>.
Seuraavia silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen haittavaikutuksia on raportoitu.
The other ingredients are maize starch, microcrystalline cellulose, carmellose calcium, hypromellose and magnesium stearate.
• Muut aineet ovat maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, karmelloosikalsium, hypromelloosi ja magnesiumstearaatti.
After 12 weeks, as compared to placebo, <Cilostazol-containing medicinal product> 100 mg b.i.d.
12 viikon jälkeen <silostatsolia sisältävä lääkevalmiste> 100 mg b.i.d.
Hot flushes, hypertension, hypotension, cerebral haemorrhage, pulmonary haemorrhage, muscle haemorrhage, respiratory tract haemorrhage, subcutaneous haemorrhage
Kuumat aallot, hypertensio, hypotensio, aivoverenvuoto, keuhkoverenvuoto, lihasverenvuoto, hengityselimien verenvuoto, ihonalainen verenvuoto
Short term (4 days) co-administration of ASA with cilostazol suggested a 23-25% increase in inhibition of ADP-induced ex vivo platelet aggregation when compared to ASA alone.
Annettaessa asetyylisalisyylihappoa lyhyen aikaa ( 4 päivää) samanaikaisesti silostatsolin kanssa saatiin viitteitä siitä, että ADP:n aiheuttama ex vivo verihiutaleiden aggregaatio suureni 23-25 % verrattuna pelkkään asetyylisalisyylihappoon.
Eczema, skin eruptions, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, urticaria
Ihottuma, iho-oireiden puhkeaminen, StevensJohnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, nokkosihottuma
Patients with a history of severe tachyarrhythmia Patients treated concomitantly with two or more additional antiplatelet or anticoagulant agents (e.g. acetylsalicylic acid, clopidogrel, heparin, warfarin, acenocoumarol, dabigatran, rivaroxaban or apixaban)
• potilaat, joita hoidetaan samanaikaisesti kahdella tai useammalla verihiutaleiden estäjällä tai antikoagulantilla (kuten asetyylisalisyylihapolla, klopidogreelilla, hepariinilla, varfariinilla,
Cilostazol is a PDE III inhibitor with antiplatelet activity.
Silostatsoli on PDE III -estäjä, jolla on antitrombosyyttinen vaikutus.
• acetylsalicylic acid
• asetyylisalisyylihappo
Congestive heart failure
• sydämen vajaatoiminta
Maize starch, microcrystalline cellulose, carmellose calcium, hypromellose and magnesium stearate.
Maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, karmelloosikalsium, hypromelloosi ja magnesiumstearaatti.
Cilostazol treatment is contraindicated in patients receiving two or more additional antiplatelet/anticoagulant agents (see section 4.3).
Silostatsolihoito on vasta-aiheista potilaille, jotka saavat kahta tai useampaa muuta verihiutaleiden estäjää tai antikoagulanttia (ks. kohta 4.3).
Cytochrome P-450 (CYP) enzyme inhibitors
Sytokromi P-450 (CYP) -entsyymin estäjät
HOW TO TAKE <CILOSTAZOL-CONTAINING MEDICINAL PRODUCT>
Miten silostatsolia sisältävää lääkevalmistetta otetaan
Do not take <Cilostazol-containing medicinal product> if you are allergic (hypersensitive) to cilostazol or any of the other ingredients of <Cilostazolcontaining medicinal product>.
• jos olet allerginen (yliherkkä) silostatsolille tai silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen jollekin muulle aineelle
Inhibitors of platelet aggregation
Verihiutaleiden aggregaation estäjät
Based on these data, the recommended dose of cilostazol is 50 mg bid in the presence of ketoconazole and similar agents (e.g., itraconazole).
Näiden tietojen perusteella silostatsolin suositeltu annos on 50 mg kaksi kertaa päivässä, kun käytetään myös ketokonatsolia ja samankaltaisia aineita (esim. itrakonatsolia).
The inhibition is effective against a range of aggregants (including shear stress, arachidonic acid, collagen, ADP and adrenaline); in man the inhibition lasts for up to 12 hours, and on cessation of administration of cilostazol recovery of aggregation occurred within 48-96 hours, without rebound hyperaggregability.
Ihmisillä estyminen kestää enintään 12 tuntia ja silostatsolin antamisen loputtua aggregaatio palautui 48-96 tunnissa ilman kimmovasteena tapahtuvaa hyperaggregaatiota.
Based on AUC, the overall pharmacological activity increases by 47% when co-administered with omeprazole.
AUC-arvon perusteella farmakologinen kokonaisaktiivisuus suurenee 47 %:lla, kun sitä annetaan yhdessä omepratsolin kanssa.
PACKAGE LEAFLET
Läpipainopakkauslevyt
Caution is advised when coadministering cilostazol with any drug that inhibits platelet aggregation.
Varovaisuutta tulee noudattaa annettaessa silostatsolia samanaikaisesti minkä tahansa verihiutaleiden aggregaatiota estävän lääkkeen kanssa.