natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The volume of distribution is moderate with Vss being approximately 50 litres.
Jakautumistilavuus on kohtalainen Vss-arvon ollessa noin 50 litraa.
The MAH must agree the content and format of the Prescriber Guide together with a communication plan, with the national competent authority in each Member State prior to distribution of the educational pack in their territory.
Myyntiluvan haltijan on hyväksytettävä lääkkeen määrääjän oppaan sisältö ja muoto yhdessä tiedotussuunnitelman kanssa kansallisella toimivaltaisella viranomaisella ennen koulutuspaketin jakelua alueellaan.
Inter-ethnic differences
Etnisten ryhmien väliset erot
(HDPE Bottle)
(HDPE-pullo)
The overall combined treatment duration in all studies was up to 21 months.
Hoidon yhdistetty kokonaiskesto kaikissa tutkimuksissa oli enintään 21 kuukautta.
The treatment duration was for 3, 6 or 12 months depending on the clinical judgement of the investigator.
Hoidon kesto oli 3, 6 tai 12 kuukautta riippuen tutkimuslääkärin tekemästä kliinisestä arvioinnista.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from therapy.
On päätettävä joko imettämisen lopettamisesta tai hoidon keskeyttämisestä/hoidosta luopumisesta.
Other medicines and Xarelto
Muut lääkevalmisteet ja Xarelto
As incidence of adverse reactions did not increase and no new adverse reaction was identified, COMPASS study data were not included for frequency calculation in this table.
Koska haittavaikutusten esiintyvyys ei kasvanut eikä uusia haittavaikutuksia havaittu, COMPASS-tutkimustietoja ei otettu mukaan tämän taulukon esiintyvyyslaskelmiin.
Frequencies are defined as:
Esiintyvyys on määritetty seuraavalla tavalla:
** In the COMPASS study, there is a low anaemia incidence as a selective approach to adverse event collection was applied
** COMPASS-tutkimuksessa anemian esiintyvyys oli alhaista kun käytössä oli valikoiva haittatapahtumien keräystapa.
Other medicines / conditions:
Muut lääkkeet/sairaudet
The readout for PT is to be done in seconds, because the INR is only calibrated and validated for coumarins and cannot be used for any other anticoagulant.
PT tulee lukea sekunteina, sillä INR on kalibroitu ja validoitu ainoastaan kumariineille eikä sitä voi käyttää muilla hyytymisenestolääkeaineilla.
What should I know about Xarelto?
Mitä minun tulisi tietää Xarelto-valmisteesta?
Treatment duration median [interquartile range]
Hoidon keston mediaani [interkvartaaliväli]
The educational pack is aimed at increasing awareness about the potential risk of bleeding during treatment with Xarelto and providing guidance on how to manage that risk.
Tämän koulutuspaketin tarkoituksena on lisätä tietoisuutta mahdollisesta verenvuotoriskistä Xarelto-hoidon aikana sekä tarjota ohjeita riskin hallitsemiseksi.
Treatment with Xarelto is not recommended for these patients.
Xarelto-hoitoa ei suositella näille potilaille.
20024 Garbagnate Milanese Italy
20024 Garbagnate Milanese Italia
After intravenous administration of a 1 mg dose the elimination half-life is about 4.5 hours.
Laskimonsisäisesti annetun 1 mg:n annoksen jälkeen eliminaation puoliintumisaika on noin 4,5 tuntia.
Take Xarelto around the same time every day (for example, one tablet in the morning and one in the evening).
Ota Xarelto samaan aikaan joka päivä (esimerkiksi yksi tabletti aamulla ja yksi illalla).
Xarelto has minor influence on the ability to drive and use machines.
Xarelto-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
Table 1: Number of patients studied, total daily dose and maximum treatment duration in phase III studies
Taulukko 1: Tutkittujen potilaiden määrä, kokonaisvuorokausiannos ja suurin hoidon kesto vaiheen III tutkimuksissa
Risk: Cumulative incidence risk (Kaplan-Meier estimates) at 30 months; ISTH: International Society on Thrombosis and Haemostasis; od:
riski: kumulatiivinen esiintyvyysriski 30 kuukauden kohdalla (KaplanMeier-estimaatit); ISTH: International Society on Thrombosis and Haemostasis (kansainvälinen tromboosi- ja hemostaasiseura)
If you have difficulty swallowing the tablet whole, talk to your doctor about other ways to take Xarelto.
Jos sinulla on vaikeuksia niellä tabletti kokonaisena, pyydä lääkäriltä tietoa muista tavoista ottaa Xarelto.
• That all patients should be counselled about: Signs or symptoms of bleeding and when to seek attention from a health care provider.
• Kaikkia potilaita on neuvottava seuraavista asioista: Löydökset ja oireet verenvuodosta sekä ohjeet siitä, milloin tulee hakeutua terveydenhoitohenkilöstön hoitoon.
However, there is currently very limited clinical experience with the use of these medicinal products in individuals receiving rivaroxaban.
Tällä hetkellä on kuitenkin hyvin vähän kokemusta näiden lääkevalmisteiden käytöstä rivaroksabaania saavilla henkilöillä.
The MAH shall also provide a Patient Alert Card in each medicine pack, the text of which is included in Annex III.
Myyntiluvan haltija toimittaa myös jokaisessa lääkevalmisteen pakkauksessa potilaskortin, jonka teksti on liitteessä III.
Other concomitant therapies
Muut samanaikaiset hoidot
39 days
39 päivää
However, the exact timing to reach a sufficiently low anticoagulant effect in each patient is not known.
Yksittäisen potilaan kohdalla riittävän pienen antikoagulanttivaikutuksen tarkka ajankohta ei kuitenkaan ole tiedossa.
Bayer Bitterfeld GmbH Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1 06803 Bitterfeld-Wolfen Germany
Bayer Bitterfeld GmbH Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1 06803 Bitterfeld-Wolfen Saksa
Continuous adequate anticoagulation should be ensured during any transition to an alternate anticoagulant.
Jatkuva ja riittävä antikoagulaatio on varmistettava aina siirryttäessä toiseen antikoagulanttiin.
Oxidative degradation of the morpholinone moiety and hydrolysis of the amide bonds are the major sites of biotransformation.
Morfolinonirakenteen oksidatiivinen degradaatio ja aminosidosten hydrolyysi ovat keskeiset biotransformaation kohteet.
Xarelto can be taken with or without food.
Xarelto-valmiste voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
When taking a blood thinner such as Xarelto it is important to be aware of its possible side effects.
Xarelto-valmisteen kaltaista verenohennuslääkettä käytettäessä on tärkeää olla tietoinen sen mahdollisista haittavaikutuksista.
Your doctor will also tell you to take either:
Lääkäri määrää sinua ottamaan lisäksi joko
For PT, the linear intercept model generally described the data better.
PT:n osalta lineaarinen leikkauspistemalli yleensä kuvasi tuloksia paremmin.
• The use of coagulation tests and their interpretation
• Hyytymiskokeiden käyttö ja tulkinta
The risk may also be increased by traumatic or repeated epidural or spinal puncture.
Riskiä voi myös lisätä traumaattinen tai toistuva epiduraali- tai spinaalipunktio.
No clinically relevant interaction with food was observed (see section 4.2).
Kliinisesti merkityksellisiä yhteisvaikutuksia ruoan kanssa ei todettu (ks. kohta 4.2).
The manufacturer can be identified by the batch number printed on the side flap of the carton and on each blister or bottle:
Valmistaja on tunnistettavissa eränumerosta, joka on painettu pahvikotelon sivuläppääm ja jokaiseen läpipainoliuskaan tai pulloon:
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, täydellinen laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Results for secondary endpoints as tested in hierarchical order in the ITT analysis are displayed in Table 4.
Tulokset hierarkisessa järjestyksessä testatuista toissijaisista päätetapahtumista ITT-analyysissä esitetään taulukossa 4.
Effects observed in repeat-dose toxicity studies were mainly due to the exaggerated pharmacodynamic activity of rivaroxaban.
Toistuvan annoksen toksisuutta koskevissa tutkimuksissa havaitut vaikutukset johtuivat pääasiassa rivaroksabaanin liiallisesta farmakodynaamisesta vaikutuksesta.
Doctor's phone: Doctor's stamp:
Lääkärin puhelin: Lääkärin leima:
When the recommended dose is 10 mg once daily, no dose adjustment from the recommended dose is necessary.
Kun suositeltu annos on 10 mg kerran päivässä, annoksen sovittaminen suositellusta annoksesta ei ole tarpeen.
If you have missed a dose, take it as soon as you remember.
Jos olet unohtanut annoksen, ota se niin pian kuin muistat.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Xarelto.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Xarelto-valmistetta.
Hypotension, haematoma
Hypotensio, hematooma
It works by blocking a blood clotting factor (factor Xa) and thus reducing the tendency of the blood to form clots.
Se vaikuttaa estämällä veren hyytymistekijää (hyytymistekijä Xa:ta) ja vähentää siten veren taipumusta muodostaa hyytymiä.
Major intracranial bleeding p = 0.59858
Merkittävä kallonsisäinen verenvuoto p = 0,59858
In contrast, the 3-factor PCC had a greater and more rapid overall effect on reversing changes in endogenous thrombin generation than the 4-factor PCC (see section 4.9).
Kolmen hyytymistekijän PCC:llä oli kuitenkin suurempi ja nopeampi kokonaisvaikutus endogeenisen trombiinin tuotannossa ilmenneiden muutosten palautumiseen kuin neljän hyytymistekijän PCC:llä (ks. kohta 4.9).
Short duration of therapy (at least 3 months) should be considered in patients with DVT or PE provoked by major transient risk factors (i.e. recent major surgery or trauma).
Lyhytkestoista hoitoa (vähintään 3 kuukautta) on harkittava potilaille, joilla SLT tai KE on merkittävien ohimenevien riskitekijöiden (ts. viimeaikainen suuri leikkaus tai trauma) aiheuttama.
23% of patients
23 % potilaista
What you need to know before you take Xarelto Do not take Xarelto
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Xarelto-valmistetta Älä ota Xarelto-valmistetta
Symptomatic recurrent VTE*
Oireinen toistuva VTE*
♦ Xarelto thins the blood, which prevents you from getting dangerous blood clots.
♦ Xarelto ohentaa verta ja estää siten vaarallisten veritulppien muodostumisen.
If there is a chance that you could become pregnant, use a reliable contraceptive while you are taking Xarelto.
Jos voit tulla raskaaksi, käytä luotettavaa ehkäisyä ottaessasi Xarelto-valmistetta.
Extremes in body weight (< 50 kg or > 120 kg) had only a small influence on rivaroxaban plasma concentrations (less than 25%).
Erittäin pienellä tai suurella kehon painolla (< 50 kg tai > 120 kg) oli rivaroksabaanin pitoisuuteen plasmassa vain pieni vaikutus (alle 25 %).
There were differences in patient baseline characteristics including age, cancer and renal impairment.
Potilaan lähtötason ominaisuuksissa oli eroja, kuten ikä, syöpä ja munuaisten vajaatoiminta.
Based on in vitro investigations rivaroxaban is a substrate of the transporter proteins P-gp (P-glycoprotein) and Bcrp (breast cancer resistance protein).
In vitro -tutkimuksiin perustuen rivaroksabaani on kuljettajaproteiinien P-gp (P-glykoproteiini) ja Bcrp (breast cancer resistance protein) substraatti.
The tablet may be crushed and mixed with water or apple puree immediately before you take it.
Tabletin voi murskata ja sekoittaa veteen tai omenasoseeseen juuri ennen sen ottamista.
No dose adjustment (see sections 4.4 and 5.2) The risk of bleeding increases with increasing age (see section 4.4).
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen (ks. kohdat 4.4 ja 5.2) Verenvuodon riski kasvaa iän myötä (ks. kohta 4.4).
♦ To ensure optimal protection, Xarelto - 2.5 mg can be taken with or without food - 10 mg can be taken with or without food - 15 mg must be taken with food - 20 mg must be taken with food
♦ Parhaan suojan saamiseksi Xarelto - 2,5 mg voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman - 10 mg voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman - 15 mg tulee ottaa ruoan kanssa - 20 mg tulee ottaa ruoan kanssa
Pharmacokinetic data in patients
Farmakokineettiset tiedot potilailla
If your doctor thinks that you are at increased risk of developing stomach or bowel ulcers, he may also use a preventative ulcer treatment.
Jos lääkärin mielestä sinulla on suurentunut vaara saada maha- tai suolistohaava, hän voi myös määrätä ennaltaehkäisevää mahahaavalääkitystä.
Patients with an indication for continued therapeutic-dosed anticoagulation were excluded from the study.
Potilaat, joilla antikoagulaatiohoidon jatkaminen terapeuttisella annoksella oli aiheellista, suljettiin pois tästä tutkimuksesta.
In some cases as a consequence of anaemia, symptoms of cardiac ischaemia like chest pain or angina pectoris have been observed.
Joissakin tapauksissa anemian seurauksena on havaittu sydänlihasiskemian oireita, kuten rintakipua tai angina pectorista.
Extension of treatment beyond 12 months should be done on an individual patient basis as experience up to 24 months is limited (see section 5.1).
Päätös hoidon jatkamisesta 12 kuukautta pidempään tulee tehdä tapauskohtaisesti, sillä enintään 24 kuukautta kestäneestä hoidosta on rajallisesti kokemuksia (ks. kohta 5.1).
Xarelto reduces the risk in adults of getting blot clots (atherothrombotic events).
Xarelto pienentää aikuisilla veritulppien (aterotromboottisten tapahtumien) riskiä.
Upon completion of this pack, treatment will continue on Xarelto 20 mg once daily as your doctor has told you.
Kun olet käyttänyt tämän pakkauksen loppuun, hoito jatkuu annoksella Xarelto 20 mg kerran vuorokaudessa kuten lääkäri on sinulle kertonut.
Xarelto can be initiated or continued in patients who may require cardioversion.
Xarelto-hoito voidaan aloittaa tai sitä voidaan jatkaa, jos potilas tarvitsee rytminsiirtoa.
Xarelto 15 mg and 20 mg are to be taken with food (see section 4.2).
Xarelto 15 mg ja 20 mg on otettava ruoan kanssa (ks. kohta 4.2).
Plasma protein binding in humans is high at approximately 92% to 95%, with serum albumin being the main binding component.
Ihmisellä sitoutuminen plasman proteiineihin on voimakasta, noin 92 - 95 %, seerumin albumiinin ollessa tärkein sitova komponentti.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista.
Einstein DVT, PE and Extension used the same pre-defined primary and secondary efficacy outcomes.
Einstein DVT-, PE- ja Extension -tutkimuksissa käytettiin samoja ennalta määritettyjä ensisijaisia ja toissijaisia tehon päätetapahtumia.
To be taken with food.
Otetaan ruuan kanssa.
The median time on treatment was 13 months and overall treatment duration was up to almost 3 years.
Keskimääräinen hoitoaika oli 13 kuukautta ja hoidon kesto oli yhteensä lähes 3 vuotta.
Swallow the tablet(s) preferably with water.
Nielaise tabletti (tabletit) mieluiten veden kanssa.
Rivaroxaban neither inhibits nor induces any major CYP isoforms like CYP3A4.
Rivaroksabaani ei estä eikä indusoi mitään tärkeitä CYP-isoformeja, kuten CYP3A4:ää.
Rivaroxaban does not inhibit thrombin (activated factor II) and no effects on platelets have been demonstrated.
Rivaroksabaani ei estä trombiinia (aktivoitu hyytymistekijä II) eikä vaikutuksia verihiutaleisiin ole osoitettu.
With a systemic clearance of about 10 l/h, rivaroxaban can be classified as a low-clearance substance.
Rivaroksabaanin systeeminen puhdistuma on noin 10 l/h, minkä vuoksi se voidaan luokitella aineeksi, jolla on vähäinen puhdistuma.
Different weight categories
Eri painoryhmät
• vascular retinopathy
• vaskulaarinen retinopatia
Do not take more than two 15 mg tablets in a single day.
Älä ota useampaa kuin kaksi 15 mg:n tablettia saman vuorokauden aikana.
The recommendation for the use of 15 mg is based on PK modelling and has not been studied in this clinical setting (see sections 4.4, 5.1 and 5.2).
15 mg:n suositus perustuu farmakokineettiseen mallinnukseen, eikä sitä ole tutkittu tässä kliinisessä tilanteessa (ks. kohdat 4.4, 5.1 ja 5.2).
Your doctor will also tell you to take acetylsalicylic acid.
Lääkäri määrää sinua ottamaan lisäksi asetyylisalisyylihappoa.
When Neoplastin PT was used, baseline PT was about 13 s and the slope was around 3 to 4 s/(100 mcg/l).
Kun käytettiin Neoplastin PT:ta, lähtötason PT oli noin 13 s, ja kulmakerroin oli noin 3-4 s/(100 mikrog/l).
The final 1/3 of the administered dose undergoes direct renal excretion as unchanged active substance in the urine, mainly via active renal secretion.
1/3 annetusta annoksesta erittyy muuttumattomana vaikuttavana aineena suoraan virtsaan pääasiassa aktiivisen munuaiserityksen kautta.
349 [189-362] days 353 [190-362] days 350 [186-362] days
350 [186-362] päivää
To prevent blood clots in the veins after a hip or knee replacement operation: Take the first tablet 6 - 10 hours after your operation.
Laskimoiden veritulppien ehkäisy lonkka- tai polviproteesileikkauksen jälkeen: Ota ensimmäinen tabletti 6-10 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Patients with events
Potilaat, joilla tapahtumia
Transfusion of 2 or more units of packed red blood cells or whole blood*
Kahden tai useamman punasolu- tai kokoveriyksikön siirto*
If traumatic puncture occurs the administration of rivaroxaban is to be delayed for 24 hours.
Traumaattisen punktion jälkeen rivaroksabaanin antoa tulee lykätä 24 tuntia.
Rivaroxaban has a half-life of approximately 5 to 13 hours (see section 5.2).
Rivaroksabaanin puoliintumisaika on noin 5 - 13 tuntia (ks. kohta 5.2).
Your doctor has prescribed you Xarelto 10 mg once a day.
Lääkäri on määrännyt sinulle Xarelto 10 mg -tabletit kerran päivässä.
The results of the PK/PD analyses in Phase II and III were consistent with the data established in healthy subjects.
PK/PD-analyysien tulokset vaiheessa II ja III olivat yhdenmukaiset terveillä henkilöillä saatujen tietojen kanssa.
In the pre- and postnatal study in rats, reduced viability of the offspring was observed at doses that were toxic to the dams.
Rotilla tehdyssä pre- ja postnataalitutkimuksessa havaittiin jälkeläisten elinkyvyn heikkenemistä annoksilla, jotka olivat toksisia emoille.
Dose change
Annoksen muutos
- Fatal bleeding event p = 0.32164
- kuolemaan johtanut verenvuoto p = 0,32164
The risk of these events may be increased by the post-operative use of indwelling epidural catheters or the concomitant use of medicinal products affecting haemostasis.
Näiden tapahtumien riskiä saattaa lisätä postoperatiivinen kestoepiduraalikatetrien käyttö tai muiden hemostaasiin vaikuttavien lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö.
The tablets are to be taken with food (see section 5.2).
Tabletit tulee ottaa ruoan kanssa (ks. kohta 5.2).
What Xarelto is and what it is used for What you need to know before you take Xarelto How to take Xarelto
Mitä Xarelto on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Xarelto-valmistetta Miten Xarelto-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
If you have had a major knee operation you will usually take the tablets for 2 weeks.
Jos sinulle on tehty suuri polvileikkaus, sinun on yleensä otettava tabletteja 2 viikkoa.
This Xarelto 15 mg and 20 mg treatment initiation pack is only for the first 4 weeks of treatment.
Tämä Xarelto 15 mg ja 20 mg hoidon aloituspakkaus on tarkoitettu vain 4 ensimmäiselle hoitoviikolle.
The signs, symptoms, and severity (including fatal outcome) will vary according to the location and degree or extent of the bleeding and/or anaemia (see section 4.9 “Management of bleeding”).
Merkit, oireet ja vakavuus (mukaan lukien kuolema) vaihtelevat verenvuodon paikan ja määrän tai laajuuden ja/tai anemian mukaan (ks. kohta 4.9 ”Verenvuodon tyrehdyttäminen”).
Data on efficacy in this population are limited (see sections 4.2 and 5.1).
Tiedot hoidon tehosta tässä potilasryhmässä ovat rajallisia (ks. kohdat 4.2 ja 5.1).
These active substances are strong inhibitors of both CYP3A4 and P-gp (see section 4.4).
Nämä vaikuttavat aineet ovat voimakkaita sekä CYP3A4:n että P-gp:n estäjiä (ks. kohta 4.4).
Active clinically significant bleeding.
Aktiivinen kliinisesti merkittävä verenvuoto.
• For patients undergoing major hip surgery, a treatment duration of 5 weeks is recommended.
• Potilaille, joille tehdään suuri lonkkaleikkaus, hoitoajaksi suositellaan 5 viikkoa.
sun as symbol moon as symbol
aurinko-symboli kuu-symboli
Rivaroxaban is metabolised via CYP3A4, CYP2J2 and CYP-independent mechanisms.
Rivaroksabaani metaboloituu CYP3A4:n, CYP2J2:n ja CYP-entsyymeistä riippumattomien mekanismien kautta.
• For patients undergoing major knee surgery, a treatment duration of 2 weeks is recommended.
• Potilaille, joille tehdään suuri polvileikkaus, hoitoajaksi suositellaan 2 viikkoa.
Death due to bleeding*
Verenvuodosta johtuva kuolema*
You must take Xarelto together with a meal.
Xarelto-valmiste on otettava ruoan kanssa.
An additional retrospective analysis showed a nominally significant reduction in the incidence rates of stent thrombosis compared with placebo (see Table 4).
Retrospektiivinen lisäanalyysi osoitti nimellisesti merkitsevän laskun stenttitromboosin esiintyvysluvuissa lumelääkkeeseen verrattuna (ks. taulukko 4).
If you have had a major hip operation you will usually take the tablets for 5 weeks.
Jos sinulle on tehty suuri lonkkaleikkaus, sinun on yleensä otettava tabletteja 5 viikkoa.
Among patients receiving dual antiplatelets therapy 98.8% received clopidogrel, 0.9% received ticlopidine and 0.3% received prasugrel.
Kaksinkertaista antitromboottista lääkitystä saavista potilaista 98,8 % sai klopidogreelia, 0,9 % sai tiklopidiinia ja 0,3 % sai prasugreeliä.
Few ACS patients with a prior stroke or TIA have been studied but the limited efficacy data available indicate that these patients do not benefit from treatment.
Vain harvoja akuuttia sepelvaltimotautia sairastavia potilaita, joilla on ollut aiemmin aivohalvaus tai ohimenevä aivoverenkiertohäiriö, on tutkittu, mutta saatavilla olevista rajallisista tehokkuustiedoista ilmenee, että nämä potilaat eivät hyödy hoidosta.
Unbound AUC was increased 2.6 fold.
Sitoutumaton AUC-arvo lisääntyi 2,6-kertaiseksi.
Given the predictable, dose-proportional pharmacokinetic profile of rivaroxaban, the bioavailability results from this study are likely applicable to lower rivaroxaban doses.
Koska rivaroksabaanin farmakokineettinen profiili on ennustettavissa ja se on suhteessa annokseen, tämän tutkimuksen biologista hyötyosuutta koskevat tulokset ovat oletettavasti sovellettavissa alhaisempiin rivaroksabaaniannoksiin.
Treatment in combination with other antiplatelet agents, e.g. prasugrel or ticagrelor, has not been studied and is not recommended.
Samanaikaista käyttöä muiden antitromboottisten lääkeaineiden, kuten prasugreelin tai tikagrelorin, kanssa ei ole tutkittu, eikä sitä suositella.
4,832 patients with an acute symptomatic PE
4 832 potilasta, joilla on oireinen akuutti keuhkoembolia
The median time on treatment was 19 months and overall treatment duration was up to 41 months.
Keskimääräinen hoitoaika oli 19 kuukautta ja hoidon kokonaiskesto enintään 41 kuukautta.
For the first two days of the conversion period, standard initial dosing of VKA should be used followed by VKA dosing, as guided by INR testing.
Siirtymäjakson kahtena ensimmäisenä päivänä tulee käyttää VKA:n tavanomaista aloitusannosta ja sen jälkeen INR-testien mukaista VKA-annosta.
(PVC/PVDC/Aluminium foil blisters)
(PVC/PVDC/alumiiniläpipainopakkaukset)
Importance of treatment compliance The need for intake of the 15 mg and 20 mg tablets with food Necessity to carry the Patient Alert Card that is included in each pack, with them at all times The need to inform Health Care Professionals that they are taking Xarelto if they need to have any surgery or invasive procedure.
Hoito-ohjeiden noudattamisen tärkeys Ohje 15 mg ja 20 mg tablettien ottamisesta ruoan kanssa Lääkepakkauksessa olevan potilaskortin mukana pitämisen tarpeellisuudesta kaikkina aikoina Xarelto-valmisteen käytöstä ilmoittamisen tärkeys terveydenhoitohenkilökunnalle potilaan joutuessa mihin tahansa leikkaukseen tai invasiiviseen toimenpiteeseen.
Critical organ bleeding*
Kriittisen elimen verenvuoto*