natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A loading dose of 160 mg Humira on Week 0 followed by 80 mg Humira on Week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 g/ml during the induction period.
Kun potilaille annettiin 160 mg:n latausannos Humiraa viikolla 0 ja sen jälkeen 80 mg viikolla 2, seerumin pienimmät adalimumabipitoisuudet olivat hoidon aloitusvaiheen aikana noin 12 μg/ml.
It is important to tell your doctor if your child gets symptoms such as fever, wounds, feeling tired or dental problems.
On tärkeää, että kerrot lääkärille, jos lapsellesi tulee oireita, kuten kuumetta, haavoja, väsymystä tai hampaisiin liittyviä ongelmia.
Humira 80 mg solution for injection in pre-filled syringe is supplied as a sterile solution of 80 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Humira 80 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku, on steriili liuos, joka sisältää 80 mg adalimumabia 0,8 ml:ssa liuosta.
• increased lipids in the blood
• kohonneet veren rasva-arvot
First dose of 80 mg (one 80 mg injection), followed by 40 mg every other week starting one week later.
Ensimmäinen annos on 80 mg (yksi 80 mg injektio), jonka jälkeen 40 mg joka toinen viikko alkaen viikon kuluttua aloitusannoksesta.
• Advise your doctor if your child resides or travels in regions where fungal infections such as histoplasmosis, coccidioidomycosis or blastomycosis are endemic.
• Kerro lääkärille, jos lapsi asuu tai matkustaa alueilla, joilla sieni-infektioita, kuten histoplasmoosia, koksidioidomykoosia tai blastomykoosia, esiintyy.
At Week 4, subjects were randomised 1:1 based on their body weight at the time to either the Low Dose or Standard Dose maintenance regimens as shown in Table 17.
Viikolla 4 potilaat satunnaistettiin ajankohtaisen painon mukaan suhteessa 1:1 käyttämään joko pieniä tai tavanomaisia annoksia ylläpitohoitona (ks. taulukko 17).
Check the expiry date on the pre-filled pen label (EXP:) Do not use the product if the date has passed the month and year shown.
Tarkista kynän etiketissä oleva viimeinen käyttöpäivämäärä (EXP:).
Pulmonary fibrosis
1 injektiopullo
Clinical remission and clinical response (defined as reduction in PCDAI score of at least 15 points from Baseline) rates are presented in Table 20.
Kliiniset remissio- ja vasteprosentit esitetään taulukossa 20 (Kliinisen vasteen määritelmä: PCDAIpisteet pienenivät vähintään 15 p lähtöarvoihin nähden).
Clinical remission and clinical response (defined as reduction in PCDAI score of at least 15 points from Baseline) rates are presented in Table 18.
Kliiniset remissio- ja vasteprosentit esitetään taulukossa 18 (Kliinisen vasteen määritelmä: PCDAIpisteet pienenivät vähintään 15 p lähtöarvoihin nähden).
Humira is used to treat severe plaque psoriasis in children and adolescents aged 4 to 17 years in whom topical therapy and phototherapies have either not worked very well or are not suitable.
Humiraa käytetään vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon 4-17-vuotiaille lapsille ja nuorille, joilla paikallishoito ja valohoidot eivät ole vaikuttaneet riittävän tehokkaasti tai joille ne eivät sovellu.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT
Do not try to touch the needle housed in the barrel.
Älä koske kynän runko-osan sisällä olevaan neulaan.
Sustained Mucosal Healing
Pitkäkestoinen limakalvon paraneminen
Table 19 Paediatric CD Study Discontinuation of Corticosteroids or Immunomodulators and Fistula Remission Standard Dose 40/20 mg eow
Taulukko 19 Tutkimus lasten Crohnin taudista Kortikosteroidien tai immunomodulanttien lopettaminen ja fistelien remissio Tavanomainen annos 40/20 mg joka 2. viikko
Table 28 Response, Remission and Mucosal Healing in Study UC-II (Percent of Patients) Placebo Humira 40 mg eow
Taulukko 28 Hoitovaste, remissio ja limakalvon paraneminen UC-II-tutkimuksessa (Prosenttia potilaista)
Table 18 Paediatric CD Study PCDAI Clinical Remission and Response Standard Dose 40/20 mg eow N = 93
Taulukko 18 Tutkimus lasten Crohnin taudista Kliininen PCDAI-remissio ja vaste Tavanomainen annos 40/20 mg joka 2. viikko N = 93
Do not rub the injection site.
Varmista, että injektiopullo ei kaadu.
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in single-use pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (bromobutyl rubber) and a needle with a needle shield (thermoplastic elastomer).
Humira 40 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Humira 40 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä kertakäyttöruiskussa (tyypin I lasi).
Humira is used to treat Crohn's disease in adults and children aged 6 to 17 years.
Humiraa käytetään aikuisilla ja 6-17-vuotiailla lapsilla Crohnin taudin hoitoon.
Table 27 Paediatric CD Study Discontinuation of Corticosteroids or Immunomodulators and Fistula Remission Standard Dose 40/20 mg eow
Taulukko 27 Tutkimus lasten Crohnin taudista Kortikosteroidien tai immunomodulanttien lopettaminen ja fistelien remissio Tavanomainen annos 40/20 mg joka 2. viikko
Table 21 Paediatric CD Study Discontinuation of Corticosteroids or Immunomodulators and Fistula Remission Standard Dose 40/20 mg eow
Taulukko 21 Tutkimus lasten Crohnin taudista Kortikosteroidien tai immunomodulanttien lopettaminen ja fistelien remissio Tavanomainen annos 40/20 mg joka 2. viikko
If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Jos nopeampi vaste on tarpeen, lääkäri voi määrätä 160 mg:n aloitusannoksen (neljä 40 mg:n injektiota yhtenä päivänä tai kaksi 40 mg:n injektiota vuorokaudessa kahtena peräkkäisenä päivänä), jonka jälkeen 80 mg (kaksi 40 mg:n injektiota yhtenä päivänä) kahden viikon kuluttua.
Your doctor will also give you a Patient Reminder Card, which contains important safety information that you need to be aware of before you are given Humira and during treatment with Humira.
− Lääkärisi antaa sinulle myös Potilaskortin, jossa kerrotaan ennen hoidon aloittamista ja Humira-hoidon aikana huomioitavat turvallisuusohjeet.
Instructions for preparing and giving an injection of Humira
Humiraa annostellaan injektiona ihon alle
At Week 4, subjects were randomised 1:1 based on their body weight at the time to either the Low Dose or Standard Dose maintenance regimens as shown in Table 15.
Viikolla 4 potilaat satunnaistettiin ajankohtaisen painon mukaan suhteessa 1:1 käyttämään joko pieniä tai tavanomaisia annoksia ylläpitohoitona (ks. taulukko 15).
• liver failure
• lihaskrampit
• Advise your doctor if you are a carrier of the hepatitis B virus (HBV), if you have active HBV or if you think you might be at risk of contracting HBV.
• Kerro lääkärillesi, jos olet B-hepatiittiviruksen (HBV) kantaja, jos sinulla on aktiivinen HBVinfektio, tai jos epäilet, että HBV-tartunta on kohdallasi mahdollinen.
• If your child gets allergic reactions with symptoms such as chest tightness, wheezing, dizziness, swelling or rash do not inject more Humira and contact your doctor immediately since, in rare cases, these reactions can be life threatening.
• Jos lapsellesi tulee allergisia reaktioita, joiden oireina voivat olla hengenahdistus, hengityksen vinkuna, huimaus, turvotus tai ihottuma, lopeta Humiran käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriin, sillä reaktiot voivat joskus harvoin olla hengenvaarallisia.
One 0.4 ml pre-filled syringe contains 40 mg adalimumab.
Yksi esitäytetty 0,4 ml:n kerta-annosruisku sisältää 40 mg adalimumabia.
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.4 ml solution.
Humira 40 mg injektioneste esitäytetyssä ruiskussa on steriili liuos, joka sisältää 40 mg adalimumabia 0,4 ml:ssa liuosta.
Humira is used to treat moderate to severe ulcerative colitis in adults.
Humiraa käytetään keskivaikean ja vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon aikuisilla.
In patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis who were 2 to < 4 years old or aged 4 and above weighing <15 kg, anti-adalimumab antibodies were identified in 7% (1/15) of patients, and the one patient was receiving concomitant methotrexate.
Anti-adalimumabivasta-aineita todettiin 7 %:lla (1/15) idiopaattista juveniilia polyartriittia sairastavista 2 < 4-vuotiaista tai alle 15 kg painavista 4-vuotiaista tai vanhemmista potilaista.
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Humira 40 mg injektioneste esitäytetyssä ruiskussa on steriili liuos, joka sisältää 40 mg adalimumabia 0,8 ml:ssa liuosta.
Each 0.8 ml single dose vial contains 40 mg of adalimumab.
Yksi 0,8 ml:n kerta-annosinjektiopullo sisältää 40 mg adalimumabia.
Pregnancy
Vanutuppo
Do not use Humira
ÄLÄ LAITA KORKKIA
In patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis who were 2 to <4 years old or aged 4 and above weighing <15 kg, anti-adalimumab antibodies were identified in 7% (1/15) of patients, and the one patient was receiving concomitant methotrexate.
Antiadalimumabivasta-aineita todettiin 7 %:lla (1/15) idiopaattista juveniilia polyartriittia sairastavista 2 < 4-vuotiaista tai alle 15 kg painavista 4-vuotiaista tai vanhemmista potilaista.
Humira is used to treat polyarticular juvenile idiopathic arthritis in patients from 2 years of age.
Humiraa käytetään moninivelisen lastenreuman hoitoon 2 vuoden iästä alkaen.
• urinary tract infection
• sieni-infektiot
Clinical remission and clinical response (defined as reduction in PCDAI score of at least 15 points from Baseline) rates are presented in Table 16.
Kliiniset remissio- ja vasteprosentit esitetään taulukossa 16 (kliinisen vasteen määritelmä: PCDAIpisteet pienenivät vähintään 15 p lähtöarvoihin nähden).
• 6 pre-filled syringes (0.8 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
• 6 esitäytettyä ruiskua (0,8 ml steriiliä liuosta) ja 6 puhdistuslappua läpipainopakkauksessa.
• In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that help your child's body fight infections or help him/her to stop bleeding.
• Joidenkin potilaiden elimistö ei ehkä pysty tuottamaan riittävästi verisoluja, jotka auttavat lapsen elimistöä torjumaan infektioita ja pysäyttämään verenvuodon.
• 6 pre-filled syringes with automatic needle guard (0.4 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
• 6 esitäytettyä ruiskua, jossa automaattinen neulansuojus (0,4 ml steriiliä liuosta) ja 6 puhdistuslappua läpipainopakkauksessa.
Table 20 Paediatric CD Study PCDAI Clinical Remission and Response Standard Dose 40/20 mg eow N = 93
Taulukko 20 Tutkimus lasten Crohnin taudista Kliininen PCDAI-remissio ja vaste Tavanomainen annos 40/20 mg joka 2. viikko N = 93
Humira may have a small effect on your ability to drive, cycle or use machines.
Humiralla voi olla vähän vaikutusta kykyyn ajaa autolla tai polkupyörällä tai kykyyn käyttää koneita.
Table 16 Paediatric CD Study PCDAI Clinical Remission and Response Standard Dose 40/20 mg eow N = 93
Taulukko 16 Tutkimus lasten Crohnin taudista Kliininen PCDAI-remissio ja vaste Tavanomainen annos 40/20 mg joka 2. viikko N = 93
ASAS
Silmät
• acid reflux disease
• entesiitteihin liittyvän niveltulehduksen
Humira is used to treat severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents aged 4 to 17 years for whom topical therapy and phototherapies have either not worked very well or are not suitable.
Humira on tarkoitettu vaikean, kroonisen läiskäpsoriaasin hoitoon vähintään 4-vuotiailla lapsilla ja nuorilla, joilla paikallishoito ja valohoidot eivät ole tuottaneet riittävää vastetta tai joille ne eivät sovellu.
Humira may have a minor influence on the ability to drive, cycle or use machines.
Humira voi vaikuttaa vähäisessä määrin auton tai polkupyörän ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
The recommended dose of Humira for patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritisfrom 2 years of age is based on body weight (Table 1).
Idiopaattinen juveniili polyartriitti 2 vuoden iästä alkaen Idiopaattista juveniilia polyartriittia sairastavien potilaiden Humiran suositeltu kerta-annos 2 vuoden iästä alkaen lasketaan potilaan painon perusteella (taulukko 1).
In period A, patients received placebo or Humira at an initial dose of 80 mg followed by 40 mg every other week starting one week after the initial dose.
Hoitojaksolla A potilaat saivat joko lumehoitoa tai Humira-hoitoa (80 mg aloitusannos, jonka jälkeen 40 mg joka toinen viikko alkaen viikon kuluttua aloitusannoksesta).
d score methotrexate
• kutiava ihottuma
Note: P = Placebo (Number at Risk (flared)); A = HUMIRA (Number at Risk (flared)).
Huom. P = lume [riskille alttiina (pahenemisvaiheen kokeneet)]; A = HUMIRA [riskille alttiina (pahenemisvaiheen kokeneet)].
• fatty liver
• vatsakipu
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Humira 40 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä adalimumabi
Finger Grip
Pistoskohdan kipu
• 6 pre-filled syringes (0.4 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
• 6 esitäytettyä ruiskua (0,4 ml steriiliä liuosta) ja 6 puhdistuslappua läpipainopakkauksessa.
In case there is a need for a more rapid response to therapy with the awareness that the risk for adverse events may be higher with use of the higher induction dose, the following dose may be used:
On kuitenkin muistettava, että suurempia aloitusannoksia käytettäessä haittatapahtumariski voi olla suurempi.
It is important to tell your doctor if your child gets symptoms of infections, such as fever, wounds, feeling tired or dental problems.
On tärkeää, että kerrot lääkärille, jos lapsellesi tulee infektion oireita, kuten kuumetta, haavoja, väsymyksen tunnetta tai ongelmia hampaiden kanssa.
Humira monotherapy and Humira/methotrexate combination therapy, respectively.
b p-arvo on saatu Humira-monoterapian ja Humira/metotreksaattiyhdistelmähoidon parivertailusta
• If you experience allergic reactions with symptoms such as chest tightness, wheezing, dizziness, swelling or rash do not inject more Humira and contact your doctor immediately since, in rare cases, these reactions can be life threatening.
• Jos sinulla esiintyy allergisia reaktioita, joiden oireita voivat olla hengenahdistus, hengityksen vinkuna, huimaus, turvotus tai ihottuma, lopeta Humiran käyttö ja ota heti yhteys lääkäriisi, sillä reaktiot voivat joskus harvoin olla hengenvaarallisia.
The usual dose regimen for hidradenitis suppurativa is an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by an 80 mg dose (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Tavanomainen annostus HS-taudin hoidossa on 160 mg aloitusannos (neljä 40 mg injektiota yhtenä päivänä tai kaksi 40 mg injektiota vuorokaudessa kahtena peräkkäisenä päivänä) ja kahden viikon kuluttua tästä 80 mg annos (kaksi 40 mg injektiota yhtenä päivänä).
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.4 ml solution.
Humira 40 mg injektioneste esitäytetyssä kynässä on steriili liuos, joka sisältää 40 mg adalimumabia 0,4 ml:ssa liuosta.
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Humira 40 mg injektioneste esitäytetyssä kynässä on steriili liuos, joka sisältää 40 mg adalimumabia 0,8 ml:ssa liuosta.
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen Each 0.8 ml single dose pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab.
Humira 40 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Yksi esitäytetty 0,8 ml:n kerta-annoskynä sisältää 40 mg adalimumabia.
Statistically significant increases (improvement) from Baseline to Week 26 and 52 in Body Mass Index and height velocity were observed for both treatment groups.
Molemmissa hoitoryhmissä todettiin, että painoindeksi ja pituuskasvunopeus suurenivat (paranivat) tilastollisesti merkitsevästi lähtötilanteen ja viikkojen 26 ja 52 välillä.
Humira b/ MTX n=207
Humirab /MTXc n = 207
• 2 pre-filled syringes with automatic needle guard (0.4 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
• 2 esitäytettyä ruiskua, jossa automaattinen neulansuojus (0,4 ml steriiliä liuosta) ja 2 puhdistuslappua läpipainopakkauksessa.
The double-blind period is followed by an open-label (OL) period during which patients received 24 mg/m2 BSA of Humira up to a maximum of 40 mg every other week subcutaneously for up to an additional 192 weeks.
Avoimen tutkimusjakson aikana potilaat saivat Humiraa 24 mg/m2 kehon pinta-alasta (korkeintaan 40 mg) joka toinen viikko injektiona ihon alle.
• If your child experiences allergic reactions with symptoms such as chest tightness, wheezing, dizziness, swelling or rash do not inject more Humira and contact your doctor immediately since, in rare cases, these reactions can be life threatening.
• Jos lapsella esiintyy allergisia reaktioita, joiden oireita voivat olla hengenahdistus, hengityksen vinkuna, huimaus, turvotus tai ihottuma, lopeta Humiran käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin, sillä reaktiot voivat joskus harvoin olla hengenvaarallisia.
• If you get allergic reactions with symptoms such as chest tightness, wheezing, dizziness, swelling or rash do not inject more Humira and contact your doctor immediately since, in rare cases, these reactions can be life threatening.
• Jos sinulle tulee allergisia reaktioita, joiden oireina voivat olla hengenahdistus, hengityksen vinkuna, huimaus, turvotus tai ihottuma, lopeta Humiran käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriisi, sillä reaktiot voivat joskus harvoin olla hengenvaarallisia.
• stroke
• yskää
• Non-infectious uveitis
• ei-infektioperäinen uveiitti.
Ulcerative colitis is an inflammatory disease of the bowel.
Crohnin tauti on tulehduksellinen suolistosairaus.
When needed (for example when you are travelling), a single Humira pre-filled pen may be stored at room temperature (up to 25°C) for a maximum period of 14 days - be sure to protect it from light.
Tarpeen mukaan (esim. matkustaessa) yksittäinen Humira esitäytetty kynä voidaan säilyttää huoneenlämmössä (25°C asti) enintään 14 päivää - huolehdithan suojata sitä valolta.
It is important to tell your doctor if you get symptoms such as fever, wounds, feeling tired or dental problems.
On tärkeää, että kerrot lääkärillesi, jos sinulle tulee oireita, kuten kuumetta, haavoja, väsymystä tai hampaisiin liittyviä ongelmia.
• blood in urine
• verenpurkaumat
Humira treated patients showed statistically significant improvements at Week 26 compared with placebo in the DLQI.
Humira-hoitoa saaneilla potilailla elämänlaatu parani tilastollisesti merkitsevästi verrattuna lumelääkettä saaneisiin potilaisiin DLQI-elämänlaatumittarilla mitattuna 26 hoitoviikon kohdalla.
Humira 80 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Humira 80 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä adalimumabi
It is important that you tell your doctor if you have symptoms of infections, e.g. fever, wounds, feeling tired, dental problems.
On tärkeää, että kerrot lääkärillesi, jos sinulla on tulehduksen oireita, kuten esim. kuumetta, haavoja, väsymystä tai hampaisiin liittyviä ongelmia.
It is important to tell your doctor if you get symptoms of infections, such as fever, wounds, feeling tired or dental problems.
On tärkeää, että kerrot lääkärillesi, jos huomaat infektion oireita, kuten kuumetta, haavoja, väsymyksen tunnetta tai ongelmia hampaiden kanssa.
When needed (for example when you are travelling), a single Humira pre-filled syringe may be stored at room temperature (up to 25°C) for a maximum period of 14 days - be sure to protect it from light.
Tarpeen mukaan (esim. matkustaessa) yksittäinen Humira esitäytetty ruisku voidaan säilyttää huoneenlämmössä (25°C asti) enintään 14 päivää - huolehdithan suojata sitä valolta.
• 6 pre-filled pens (0.4 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
• 6 esitäytettyä kynää (0,4 ml steriiliä liuosta) ja 6 puhdistuslappua läpipainopakkauksessa.
One 0.8 ml pre-filled pen contains 80 mg adalimumab.
Yksi 0,8 ml:n esitäytetty kynä sisältää 80 mg adalimumabia.
After proper training, the injection can be selfadministered or given by another person, for example a family member or friend.
Kun lääkäri/hoitaja on neuvonut oikean pistämistekniikan, voi pistoksen antaa itse tai sen voi antaa joku toinen henkilö, kuten perheenjäsen tai ystävä.
Tell your doctor if you are taking azathioprine or 6-mercaptopurine with Humira.
Kerro lääkärille, jos sinua hoidetaan atsatiopriinilla tai 6merkaptopuriinilla Humira-hoidon lisäksi.
• 4 pre-filled syringes (0.4 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
• 4 esitäytettyä ruiskua (0,4 ml steriiliä liuosta) ja 4 puhdistuslappua läpipainopakkauksessa.
If a faster response is required, your child's doctor may prescribe an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day) followed by 40 mg two weeks later.
Jos nopeampi vaste on tarpeen, lääkäri voi määrätä 80 mg:n aloitusannoksen (kaksi 40 mg:n injektiota yhtenä päivänä), jonka jälkeen 40 mg kahden viikon kuluttua.
• 2 pre-filled syringes (0.8 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
• 2 esitäytettyä ruiskua (0,8 ml steriiliä liuosta) ja 2 puhdistuslappua läpipainopakkauksessa.
Ear and labyrinth disorders
Humira-pistoksen valmistelu- ja anto-ohjeet
Your doctor will also give you a Patient Reminder Card, which contains important safety information that you need to be aware of before your child begins using Humira and during treatment with Humira.
− Lääkärisi antaa sinulle Potilaskortin, jossa kerrotaan ennen lapsesi Humira-hoidon aloittamista ja Humira-hoidon aikana huomioitavat turvallisuusohjeet.
The recommended dose of Humira for patients with enthesitis-related arthritis from 6 years of age is based on body weight (Table 2).Humira is administered every other week via subcutaneous injection.
Läiskäpsoriaasia sairastavien 4-17-vuotiaiden potilaiden suositeltu kerta-annos lasketaan painon perusteella (taulukko 3).Humira annostellaan injektiona ihon alle.
• 6 pre-filled pens (0.8 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
• 6 esitäytettyä kynää (0,8 ml steriiliä liuosta) ja 6 puhdistuslappua läpipainopakkauksessa.
The recommended dose of Humira is 20 mg every other week.
Tämän jälkeen tavanomainen annos on 20 mg joka toinen viikko.
• 4 pre-filled syringes (0.8 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
• 4 esitäytettyä ruiskua (0,8 ml steriiliä liuosta) ja 4 puhdistuslappua läpipainopakkauksessa.
• 2 pre-filled syringes (0.4 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
• 2 esitäytettyä ruiskua (0,4 ml steriiliä liuosta) ja 2 puhdistuslappua läpipainopakkauksessa.
• A loud “click” will signal the start of the injection
• Kynästä kuuluu äänekäs naksahdus injektion alkaessa.
• Paediatric uveitis
• arpimuodostus
SPARCC
EAc
• 4 pre-filled pens (0.4 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
• 4 esitäytettyä kynää (0,4 ml steriiliä liuosta) ja 4 puhdistuslappua läpipainopakkauksessa.
One 0.4 ml pre-filled pen contains 40 mg adalimumab.
Yksi 0,4 ml:n esitäytetty kynä sisältää 40 mg adalimumabia.
benign neoplasm
• nestehukka
The recommended dose of Humira for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (Table 2).
Uveiittia sairastavien lapsipotilaiden suositeltu kerta-annos 2 vuoden iästä alkaen lasketaan painon perusteella (taulukko 2).
Stratum
Annos
Packaging Content Package size
Antoreitti Pakkaus Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Furosemide has been authorised in the EU for more than 40 years.
Furosemidi on hyväksytty Euroopan unionissa yli 40 vuotta sitten.
The detailed grounds for re-examination were submitted on 21 December 2012.
Uudelleenarvioinnin yksityiskohtaiset perusteet toimitettiin 21. joulukuuta 2012.
Poland and Lithuania considered that the granting of the marketing authorisation constitutes a potential serious risk to public health.
Puola ja Liettua katsoivat, että myyntiluvan myöntäminen muodostaa mahdollisen vakavan riskin kansanterveydelle.
An ad-hoc expert meeting was convened on 13 February 2013 at the request of the applicant.
Ad hoc -asiantuntijaryhmä kokoontui 13. helmikuuta 2013 hakijan pyynnöstä.