natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The European Medicines Agency decided that Semintra's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Semintran hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
What is Semintra and what is it used for?
Mitä Semintra on ja mihin sitä käytetään?
Semintra decreased protein in the urine within the first seven days after the start of treatment.
Semintra vähensi virtsan proteiinipitoisuutta seitsemän ensimmäisen päivän kuluessa hoidon aloittamisesta.
If contact with the eyes occurs they should be rinsed with water.
Jos valmistetta joutuu silmiin, ne on huuhdeltava huolellisesti vedellä.
Pregnant women should take special care to avoid contact with the product.
Raskaana olevien naisten on vältettävä joutumasta kosketuksiin valmisteen kanssa.
If Semintra is swallowed accidentally, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Jos henkilö vahingossa nielee Semintraa, hänen on hakeuduttava välittömästi lääkäriin, ja pakkausseloste tai myyntipäällyste on näytettävä lääkärille.
Two different strengths are available: 4 mg/ml to reduce proteinuria and 10 mg/ml to treat high blood pressure.
Saatavana on kaksi eri vahvuutta: 4 mg/ml proteinurian hoitoon ja 10 mg/ml korkean verenpaineen hoitoon.
What benefits of Semintra have been shown in studies?
Mitä hyötyä Semintrasta on havaittu tutkimuksissa?
Semintra is available as a solution to be given by mouth and can only be obtained with a veterinary prescription.
Semintraa on saatavana suun kautta annettavana liuoksena, ja sitä saa ainoastaan eläinlääkärin määräyksestä.
An overview of Semintra and why it is authorised in the EU
Yleiskatsaus, joka koskee Semintraa ja sitä, miksi se on saanut myyntiluvan EU:ssa
Other information about Semintra:
Muuta tietoa Semintrasta
People who are hypersensitive to telmisartan or other angiotensin II receptor antagonists should avoid contact with Semintra.
Telmisartaanille tai muille angiotensiini II -reseptorin antagonisteille yliherkkien henkilöiden on vältettävä joutumasta kosketuksiin Semintran kanssa.
What are the risks associated with Semintra?
Mitä riskejä Semintraan liittyy?
The most common side effects seen with Semintra are mild and short-lived vomiting and diarrhoea (which may affect up to 1 in 10 cats treated with the 10 mg/ml strength solution).
Semintran yleisimmät haittavaikutukset ovat lievä ja lyhytkestoinen oksentelu ja ripuli (niitä voi esiintyä enintään yhdellä kymmenestä kissasta, joita on hoidettu 10 mg/ml:n vahvuisella liuoksella).
Semintra is a veterinary medicine used in cats to reduce proteinuria (protein in the urine) and to treat high blood pressure.
Semintra on eläinlääke, jolla hoidetaan kissojen proteinuriaa (proteiinivirtsaisuutta) ja korkeaa verenpainetta.
This allows blood pressure to drop with a resulting decrease in protein in the urine which may slow down progression of kidney disease.
Tämä laskee verenpainetta, jolloin myös virtsan proteiinipitoisuus pienenee ja munuaissairauden eteneminen voi hidastua.
The target SBP is between 120 and 140 mmHg.
Tavoitteena oleva systolinen verenpaine on 120-140 mmHg.
After 4 weeks the dose can be reduced in cats with systolic blood pressure (SBP) of less than 140 mmHg.
Neljän viikon kuluttua annosta voidaan pienentää, jos kissan systolinen verenpaine on alle 140 mmHg.
In a second field study involving 294 cats with hypertension with average age 13 years, 194 cats given Semintra once a day for 28 days had a reduction of SBP of 25 mmHg at day 28 compared to 11 mmHg for 100 cats given placebo (a dummy treatment).
Toisessa kenttätutkimuksessa, johon osallistui 294 korkeasta verenpaineesta kärsivää keskimäärin 13 vuoden ikäistä kissaa, 194:llä Semintraa kerran päivässä 28 päivän ajan saaneella kissalla systolinen verenpaine oli 25 mmHg alhaisempi päivänä 28, kun taas 100:lla lumelääkettä saaneella kissalla verenpaine oli 11 mmHg alhaisempi.
The medicine is given once a day by mouth using the measuring syringe provided.
Lääke annetaan kerran päivässä suun kautta pakkaukseen kuuluvan annosteluruiskun avulla.
Semintra must not be given to pregnant or lactating cats.
Semintraa ei saa antaa tiineille eikä imettäville kissoille.
In a field study involving 224 cats with chronic kidney disease, aged mainly over 11 years, Semintra was as effective as benazepril, another veterinary medicine used to reduce proteinuria, in reducing proteinuria.
Kenttätutkimuksessa, johon osallistui 224 kroonista munuaissairautta sairastavaa iältään pääasiassa yli 11 vuoden ikäistä kissaa, Semintra lievitti proteinuriaa yhtä tehokkaasti kuin benatsepriili, toinen
The active substance in Semintra, telmisartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Semintran vaikuttava aine telmisartaani on angiotensiini II -reseptorin antagonisti, mikä tarkoittaa sitä, että se estää angiotensiini II -nimisen hormonin toiminnan kehossa.
By blocking the receptor to which angiotensin II normally attaches, telmisartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to expand.
Telmisartaani salpaa reseptorit, joihin angiotensiini II normaalisti kiinnittyy, jolloin hormonin vaikutus estyy ja verisuonet pääsevät laajenemaan.
To treat high blood pressure an initial dose of 2 mg telmisartan per kg bodyweight is used.
Korkean verenpaineen hoidossa aloitusannos on 2 mg telmisartaania painokiloa kohti.
The person administering Semintra should avoid getting it in their eyes.
Semintraa antavan henkilön tulee varoa, ettei valmistetta joudu silmiin.
For a full list of all side effects reported with Semintra, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Semintran ilmoitetusta haittavaikutuksista.
How is Semintra used?
Miten Semintraa käytetään?
The recommended dose to reduce proteinuria is 1 mg telmisartan per kg bodyweight.
Suositeltu annos proteinurian hoitoon on 1 mg telmisartaania painokiloa kohti.
Proteinuria can occur with chronic (long-term) kidney disease in cats, a common disease in elderly cats characterised by a progressive deterioration of kidney function over time.
Proteinuriaa saattaa esiintyä kissojen kroonisen (pitkäaikaisen) munuaissairauden yhteydessä.
Angiotensin II is a powerful vasoconstrictor (a substance that constricts blood vessels).
Angiotensiini II on voimakkaasti verisuonia supistava aine.
How does Semintra work?
Miten Semintra vaikuttaa?
High blood pressure is also a long term problem of ageing cats which can occur with chronic kidney disease, hyperthyroidism (overactive thyroid gland) and other conditions.
Se voi ilmetä kroonisen munuaissairauden, hypertyreoosin (kilpirauhasen liikatoiminnan) ja muiden sairauksien yhteydessä.
At the end of the 28 days Semintra treated cats continued to be treated for an additional 92 days and these cats had a reduction of SBP of more than 20 mmHg for the entire 4 month study period.
Näillä kissoilla systolinen verenpaine laski yli 20 mmHg koko neljän kuukauden mittaisen tutkimusjakson aikana.
This study is ongoing.
Tämä tutkimus jatkuu edelleen.
At risk : Events
Riskille alttiina: Tapahtumia
Date of first authorisation: 19 November 2007 Date of latest renewal: 19 November 2012
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19. marraskuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19. marraskuuta 2012
- Risk Management Plan (RMP)
• Riskinhallintasuunnitelma (RMP)
Medical treatment may be necessary.
Lääkärin hoito voi olla tarpeen.
These are important in the functioning of the heart.
Ne ovat tärkeitä sydämen toiminnan kannalta.
Sudden death
Äkillinen kuolema
If you take more Tasigna than you should
Jos otat enemmän Tasignaa kuin sinun pitäisi
More frequent follow-up of these patients should be considered.
Näiden potilaiden tiheämpää seuraamista on harkittava.
- Do not open the hard capsules unless you are unable to swallow them.
- Älä avaa kovia kapseleita, ellet ole kykenemätön nielemään niitä.
These changes are unlikely to be clinically important.
Nämä muutokset eivät todennäköisesti ole kliinisesti merkitseviä.
Unexpected, rapid weight gain should be carefully investigated.
Nopean ja odottamattoman painonnousun syyt on selvitettävä huolellisesti.
Do not stop taking this medicine unless your doctor tells you to do so.
Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä, ellei lääkärisi ole kehottanut sinua tekemään niin.
Do not drink grapefruit juice or eat grapefruit.
Älä syö greippiä tai juo greippimehua.
The doctor will monitor growth at regular visits.
Lääkäri seuraa kasvua säännöllisten vastaanottokäyntien yhteydessä.
Plasma protein binding is approximately 98% on the basis of in vitro experiments.
Se sitoutuu plasman proteiineihin noin 98-prosenttisesti in vitro -kokeiden perusteella.
Rifampicin and nilotinib should not be used concomitantly.
Rifampisiinia ja nilotinibia ei tule käyttää samanaikaisesti.
The presence of hypokalaemia and hypomagnesaemia may further enhance this effect.
Samanaikainen hypokalemia ja hypomagnesemia voivat voimistaa tätä vaikutusta entisestään.
Pregnancy and breast-feeding - Tasigna is not recommended during pregnancy unless clearly necessary.
Raskaus ja imetys - Tasignan käyttöä ei suositella raskauden aikana, ellei se ole selvästi välttämätöntä.
Molecular relapse can occur during the treatment-free phase, and long-term outcome data are not yet available.
Molekulaarinen relapsi voi ilmetä hoitovapaan vaiheen aikana, eikä pitkän aikavälin tietoja ole vielä saatavilla.
60-month analysis
60 kuukauden analyysi
Other medicines and Tasigna Tasigna may interfere with some other medicines.
Muut lääkevalmisteet ja Tasigna Tasigna voi vaikuttaa joidenkin lääkkeiden toimintaan.
What Tasigna is and what it is used for
Mitä Tasigna on ja mihin sitä käytetään
Similar events were observed in post-marketing reports.
Samankaltaisia tapauksia on ilmoitettu myös markkinoille tulon jälkeisissä raporteissa.
More than 60% of all patients were Caucasian and 25% of all patients were Asian.
Yli 60 % kaikista potilaista oli valkoihoisia ja 25 % kaikista potilaista oli aasialaisia.
Continue taking Tasigna every day for as long as your doctor tells you.
Jatka Tasignan käyttöä päivittäin niin pitkään kuin lääkärisi on määrännyt.
Do not take Tasigna - if you are allergic to nilotinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Älä käytä Tasignaa - jos olet allerginen nilotinibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Not to be sold separately.
Ei saatavilla erikseen.
Different strengths of Tasigna hard capsules can be combined to attain the desired dose.
Kovien Tasigna-kapselien eri vahvuuksia voidaan yhdistellä halutun annoksen saavuttamiseksi.
What Tasigna is and what it is used for What you need to know before you take Tasigna How to take Tasigna
Mitä Tasigna on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Tasignaa Miten Tasignaa käytetään
Laboratory tests and monitoring
Laboratoriokokeet ja seuranta
*ANC = absolute neutrophil count
* ANC = absoluuttinen neutrofiiliarvo.
Of these patients 30/36 (83%) were treatment resistant not intolerant.
Näistä potilaista 30/36 (83 %) oli hoitoresistenttejä, mutta ei intolerantteja.
Tasigna should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with nilotinib.
Tasignaa ei pitäisi käyttää raskauden aikana, ellei naisen kliininen tila edellytä nilotinibihoitoa.
These adverse reactions are included based on clinical relevance.
Nämä haittavaikutukset on ilmoitettu kliinisen merkittävyyden perusteella.
Treatment should be continued as long as clinical benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs.
Hoitoa jatketaan niin pitkään kuin siitä on havaittavaa kliinistä hyötyä tai kunnes ilmenee sietämätöntä toksisuutta.
This is because Tasigna could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases.
Tasigna voi aktivoida hepatiitti B:n uudelleen, mikä voi johtaa joissakin tapauksissa kuolemaan.
Steady-state conditions were essentially achieved by day 8.
Vakaa tila saavutettiin yleensä 8. hoitopäivään mennessä.
If it is used during pregnancy, the patient must be informed of the potential risk to the foetus.
Jos sitä kuitenkin käytetään raskauden aikana, on potilaalle kerrottava sikiöön mahdollisesti kohdistuvista riskeistä.
If event occurs after dose reduction, consider discontinuing treatment.
Jos tapahtuma ilmenee uudelleen annoksen pienentämisen jälkeen, harkitaan hoidon lopettamista.
They may differ from the general information contained in this leaflet.
Ne saattavat erota tässä selosteessa annetuista yleisohjeista.
What you need to know before you take Tasigna
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Tasignaa
24-month analysis
24 kuukauden analyysi
Eligibility for discontinuation of treatment
Soveltuvuus hoidon lopettamiseen
Use in children and adolescents - The dose given to your child will depend on your child's body weight and height.
Käyttö lapsille ja nuorille - Lapselle annettava annos riippuu lapsen painosta ja pituudesta.
Take the hard capsules: - twice a day (approximately every 12 hours); - at least 2 hours after any food; - then wait 1 hour before eating again.
Ota kovat kapselit: - kahdesti vuorokaudessa (noin 12 tunnin välein); - kun ruoan nauttimisesta on kulunut vähintään 2 tuntia; - ja odota vielä 1 tunti ennen kuin syöt uudelleen.
Bioavailability/bioequivalence studies
Hyväksikäytettävyyttä/biologista samanarvoisuutta koskevat tutkimukset
Some children and adolescents taking Tasigna may have slower than normal growth.
Joidenkin Tasigna-hoitoa saavien lasten ja nuorten kasvu voi olla normaalia hitaampaa.
The doctor will calculate the correct dose to use and tell you which and how many capsules of Tasigna to give to your child.
Lääkäri laskee oikean annoksen ja kertoo, mitä Tasigna-kapseleita ja montako Tasigna-kapselia lapselle annetaan.
Since these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to nilotinib exposure.
Koska ei tiedetä, minkä suuruisesta populaatiosta nämä vapaaehtoisesti raportoidut haitat ovat peräisin, ei aina pystytä luotettavasti arvioimaan niiden esiintymistiheyttä tai osoittamaan syy-yhteyttä nilotinibialtistukseen.
Be sure to discuss with your doctor, nurse, and/or pharmacist if you are considering stopping Tasigna.
Keskustele lääkärin, sairaanhoitajan ja/tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos harkitset Tasigna-hoitosi keskeyttämistä.
- the level of sugar and fats in the blood.
- veren sokeri- ja rasva-arvoja.
Dose adjustments or modifications
Annoksen muuttaminen tai sovittaminen
Not all packs may be marketed in your country.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä kaikissa maissa.
If any of these apply to you or your child, tell your doctor.
Jos jokin näistä seikoista koskee sinua tai lastasi, kerro siitä lääkärillesi.
These medicines should be avoided during your treatment with Tasigna.
Näitä lääkkeitä tulee välttää Tasigna-hoidon aikana.
* Percentages are rounded to integer for presentation in this table.
*Prosenttiluvut on pyöristetty kokonaisluvuiksi tätä taulukkoa varten.
Overall, 73% of patients were imatinib-resistant, while 27% were imatinib-intolerant.
Kaiken kaikkiaan 73 % potilaista oli imatinibiresistenttejä ja 27 % potilaista ei sietänyt imatinibia.
Subsequent analyses reflect when patients completed 24, 36, 48, 60 and 72 months of treatment (or discontinued earlier).
Myöhempiin analyyseihin otettiin mukaan potilaat, jotka suorittivat 24, 36, 48, 60 ja 72 kk pituisen hoidon loppuun (tai keskeyttivät hoidon tätä aiemmin).
The absolute bioavailability of nilotinib has not been determined.
Nilotinibin absoluuttista biologista hyötyosuutta ei ole määritetty.
If a dose is missed the patient should not take an additional dose, but take the usual prescribed next dose.
Jos potilaalta unohtuu annos, hänen ei pidä ottaa ylimääräistä annosta vaan seuraava määrätty annos otetaan tavanomaiseen tapaan.
The rates of response for the two treatment arms are reported in Table 12.
Kahden hoitoryhmän hoitovaste on esitetty taulukossa 12.
Tasigna blocks this signal, and thus stops the production of these cells.
Tasigna estää tämän käskyn kulkua ja pysäyttää näin poikkeavien solujen muodostumisen.
- Do not use this medicine if you notice that the pack is damaged or shows signs of tampering.
- Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, että pakkaus on vahingoittunut tai avattu.
In general the changes in clinical chemistry were fully reversible after a four-week recovery period and the histological alterations showed partial reversibility.
Kliiniskemialliset muutokset korjaantuivat yleensä täysin 4 viikon toipumisjakson aikana, ja myös histologiset muutokset korjaantuivat osittain.
Complete blood counts should be performed every two weeks for the first 2 months and then monthly thereafter, or as clinically indicated.
Täydellinen verenkuva tulee ottaa ensimmäisten 2 kuukauden ajan kahden viikon välein ja sen jälkeen kerran kuukaudessa tai kliinisen tarpeen mukaan.
The blood-to-plasma ratio of nilotinib is 0.71.
Nilotinibin veri/plasma-suhde on 0,71.
The juvenile animals did not exert increased sensitivity to nilotinib relative to adults.
Nuorilla eläimillä ei esiintynyt aikuisiin verrattuna suurempaa nilotinibiherkkyyttä.
Older people (age 65 years and over) Tasigna can be used by people aged 65 years and over at the same dose as for other adults.
Iäkkäät potilaat (65 vuotta täyttäneet) 65 vuotta täyttäneet potilaat voivat käyttää samoja Tasigna-annoksia kuin muutkin aikuiset.
Unchanged nilotinib accounted for 69% of the dose.
Muuttumatonta nilotinibia oli 69 % annoksesta.
No major differences were observed for safety and efficacy in patients ≥65 years of age as compared to adults aged 18 to 65 years.
65-vuotiaiden tai sitä vanhempien potilaiden ja 18-65-vuotiaiden aikuisten välillä ei todettu merkittäviä turvallisuus- tai tehokkuuseroja.
No ECG changes or hepatotoxicity were reported.
EKG-muutoksia tai maksatoksisuutta ei raportoitu.
Haematological parameters
Hematologiset parametrit
Patients should be advised to seek immediate medical attention if they experience acute signs or symptoms of cardiovascular events.
Potilaita on ohjeistettava hakeutumaan välittömästi lääkärin hoitoon, jos heillä ilmenee akuutteja, kardiovaskulaarisiin tapahtumiin viittaavia merkkejä tai oireita.
Stopping Tasigna without your doctor's recommendation places you at risk for worsening of your disease which could have life-threatening consequences.
Tasigna-hoidon keskeyttäminen ilman lääkärin ohjeistusta aiheuttaa riskin sairautesi pahenemiselle, millä puolestaan voi olla henkeäsi uhkaavat seuraamukset.
Your doctor may prescribe a lower dose depending on how you respond to treatment.
Lääkäri saattaa määrätä pienemmän annoksen hoitovasteestasi riippuen.
Tasigna must not be taken in conjunction with food (see sections 4.2 and 4.5) and should be taken 2 hours after a meal.
Tasignaa ei saa ottaa aterian yhteydessä (ks. kohdat 4.2 ja 4.5) vaan 2 tuntia aterian jälkeen.
Time since TFR (weeks)
Aika TFR:n alkamisesta (viikkoja)
Isolated reports of intentional overdose with nilotinib were reported, where an unspecified number of Tasigna hard capsules were ingested in combination with alcohol and other medicinal products.
Tahallisesta nilotinibin yliannostuksesta on yksittäisiä raportteja, joissa määrittelemätön määrä kovia Tasigna-kapseleita nieltiin yhdessä alkoholin ja muiden lääkkeiden kanssa.
Tasigna has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Tasignalla ei ole haitallista vaikutusta tai on vain vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
You should also tell your doctor if you are already taking Tasigna and you are prescribed a new medicine that you have not taken previously during Tasigna treatment.
Kerro myös lääkärillesi, jos käytät jo Tasignaa ja sinulle määrätään jotakin uutta lääkettä, jota et ole aiemmin käyttänyt Tasigna-hoidon aikana.
Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect.
Lääkärisi seuraa tilaasi säännöllisesti varmistaakseen, että hoito vaikuttaa halutulla tavalla.
- if you have had a surgical procedure involving the removal of the entire stomach (total gastrectomy).
- jos sinulle on tehty leikkaus, jossa koko mahalaukku on poistettu (täydellinen gastrektomia).
- if you suffer from lack of potassium or magnesium.
- jos sinulla on kaliumin tai magnesiumin puutos.
Monitoring during Tasigna treatment
Seuranta Tasigna-hoidon aikana
Table 11 CML disease history characteristics
Taulukko 11 KML-sairaushistorian ominaispiirteet
Regular tests, including blood tests, will be performed during treatment.
Hoidon aikana tehdään säännöllisesti kokeita, mm. verikokeita.
Table 6 Kinase profile of nilotinib (phosphorylation IC50 nM)
Taulukko 6 Nilotinibin kinaasiprofiili (fosforylaatio IC50 nM)
Food may enhance the absorption of Tasigna and therefore increase the amount of Tasigna in the blood, possibly to a harmful level.
Ruokailu voi lisätä Tasignan imeytymistä ja saattaa siten suurentaa Tasignan pitoisuutta veressäsi; mahdollisesti jopa haitalliselle tasolle saakka.
Among these 88 patients, 86 patients restarted nilotinib treatment and 2 patients permanently discontinued the study.
Näiden 88 potilaan joukosta 86 aloitti nilotinibihoidon uudelleen ja 2 lopetti tutkimukseen osallistumisen pysyvästi.
Growth retardation in paediatric population
Kasvun hidastuminen pediatrisilla potilailla
There are no or limited amount of data from the use of nilotinib in pregnant women.
Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja nilotinibin käytöstä raskaana oleville naisille.
The following adverse reactions have been derived from post-marketing experience with Tasigna via spontaneous case reports, literature cases, expanded access programmes, and clinical studies other than the global registration trials.
Seuraavat haittavaikutukset ovat peräisin Tasignan markkinoille tulon jälkeisen käytön yhteydessä tehdyistä spontaaniraporteista, kirjallisuudesta, laajennetun saatavuuden ohjelmista ja muista kliinisistä tutkimuksista kuin kansainvälisistä rekisteröintitutkimuksista.
The primary data analysis time point was when all 846 patients completed 12 months of treatment (or discontinued earlier).
Ensisijainen analyysi suoritettiin, kun kaikki 846 potilasta oli ollut hoidossa 12 kk:n ajan (tai lopettaneet aiemmin).
There was no evidence of carcinogenicity upon administration of nilotinib at 5, 15 and 40 mg/kg/day.
Karsinogeenisyystutkimuksessa ei havaittu merkkejä karsinogeenisyydestä nilotinibin annoksilla 5, 15 ja 40 mg/kg/vrk.
Hyperbilirubinaemia (including blood bilirubin increased)
Hyperbilirubinemia (mukaan lukien veren bilirubiinipitoisuuden suureneminen)
No effects were seen in ECG measurements in dogs or monkeys treated for up to 39 weeks or in a special telemetry study in dogs.
Jopa 39 viikon ajan hoidetuilla koirilla ja apinoilla ei todettu mitään vaikutuksia EKG-tutkimuksissa eikä koirilla tehdyssä erityisessä telemetriatutkimuksessa.
Tasigna hard capsules contain lactose.
Tasignan kovat kapselit sisältävät laktoosia.
If you are taking any of these, your doctor might prescribe other alternative medicines.
Jos käytät jotakin näistä valmisteista, lääkärisi saattaa vaihtaa sen johonkin toiseen lääkkeeseen.
The hard capsules should be swallowed whole with water.
Kovat kapselit nielaistaan kokonaisina veden kera.
For all Sokal risk groups, the MMR rates at all time points remained consistently higher in the two nilotinib groups than in the imatinib group.
Kaikkia Sokal-riskiryhmiä tarkasteltaessa kaikkien ajankohtien MMR-vasteet olivat molemmissa nilotinibiryhmissä johdonmukaisesti suuremmat kuin imatinibiryhmässä.
The median time on treatment was approximately 70 months in the nilotinib treatment groups and 64 months in the imatinib group.
Hoidon keston mediaani oli noin 70 kk kaikissa nilotinibihoitoryhmissä ja 64 kk imatinibiryhmässä.
Final CSR: April 2021
Huhtikuu 2021
Very common Headache
Hyvin yleinen Päänsärky