natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. contains two different active substances: budesonide and formoterol fumarate dihydrate.
sisältää kahta erilaista vaikuttavaa ainetta, budesonidia ja formoterolifumaraattidihydraattia.
Front panel: This delivered dose is equivalent to a metered dose of 400 micrograms of budesonide and 12 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Edessä: Tämä annos vastaa mitattuna annoksena 400 mikrogrammaa budesonidia ja 12 mikrogrammaa formoterolifumaraattidihydraattia.
No increased incidence of adverse reactions has been seen following concurrent administration of the two compounds.
Näiden kahden ainesosan samanaikainen anto ei ole suurentanut haittavaikutusten esiintymistä.
Bronchospasm
Sydämentykytys
Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.320 micrograms/9 micrograms, inhalation powder (budesonide/formoterol fumarate dihydrate)
320 mikrogrammaa / 9 mikrogrammaa, inhalaatiojauhe (budesonidi/formoterolifumaraattidihydraatti)
Patients should not be initiated on Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. during an exacerbation, or if they have significantly worsening or acutely deteriorating asthma.
-hoitoa pahenemisvaiheen aikana tai jos potilaan astma osoittaa merkittävää tai akuuttia pahenemista.
These are often used to treat asthma.
ei ole tarkoitettu astman alkuhoitoon.
METHOD OF ADMINISTRATION
KÄYTTÖOHJEET
Preparing your new Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Uuden Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Keep out of the sight and reach of children.
:n säilyttäminen • Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
България
Irlanti
If the patient experiences paradoxical bronchopasm Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. should be discontinued immediately, the patient should be assessed and an alternative therapy instituted, if necessary.
Jos potilaalle tulee paradoksaalinen bronkospasmi, Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is not indicated for use in children, 12 years of age and younger or adolescents, 13 to 17 years of age.
ei ole tarkoitettu 12-vuotiaiden ja sitä nuorempien lasten eikä 13-17-vuotiaiden nuorten käyttöön.
How to use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
• Käytät Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
As budesonide and formoterol are primarily eliminated via hepatic metabolism, an increased exposure can be expected in patients with severe liver cirrhosis.
Suurentunutta altistumista voidaan odottaa, jos potilaalla on vakava maksakirroosi, sillä budesonidi ja formoteroli erittyvät etupäässä maksan kautta.
Do not use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. just before exercise to stop asthma symptoms from occurring, use your separate ‘reliever inhaler'.
:ta juuri ennen liikuntaa estääksesi astmaoireiden syntymistä, vaan käytä erillistä kohtauslääkettäsi.
Dizziness
Hermosto
You should speak to your doctor if you are concerned as to whether you should continue to use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Jos lääkärisi arvioi, että tarvitset pienempää annosta kuin Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
EXPIRY DATE
ERÄNUMERO Lot
• Use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. every day.
• Käytä Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Adverse reaction
Haittatapahtuma
If either of these symptoms occur, stop using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. straightaway and use your ‘reliever inhaler'.
Jos jompikumpi näistä oireista ilmenee, lopeta Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
• Diuretics, also known as ‘water tablets' (such as furosemide).
• diureetit eli nesteenpoistolääkkeet (kuten furosemidi), joita käytetään usein korkean verenpaineen hoitoon
The most common symptoms that may occur after if you use more Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. than you should are trembling, headache or a rapid heartbeat.
Yleisimmät oireet, jos käytät enemmän Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
• Medicines for thyroid problems (such as levothyroxine).
• lääkkeet kilpirauhasen toimintahäiriöihin (kuten levotyroksiini)
Posology
Umpieritys
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per
Heikennettyä kissan rinotrakeiittiherpesvirusta (FHVviruksen F2-kantaa: vähintään 4,9 log 10CCID50 annosta kohden
Packaging Content (concentration)
Sisältö (pitoisuus)
Lyophilisate and solvent for suspension for injection
Lyofilisaatti ja injektiokuivaaine ja liuotin
EU Number Invente d Name
EU-numero Kauppan imi
EU/2/04/049/002 Purevax log 10 EID50 per dose
EU/2/04/049/002 Purevax
Package size
Pakkauskoko Varoaika
50 bottles of 1 dose (lyophilisate) and 50 bottles of 1ml (solvent)
1 annos kylmäkuivattu a jauhetta, ja 1 ml liuotinta.
1 falcon tube with 1, 2 or 3 vials + 1 syringe + 18G intravenous catheter + 2
1 kartioputkilo, jossa 1, 2 tai 3 injektiopulloa + 1 ruisku + 18G suonensisäinen katetri + 2 Vicryl 6,0
l t o r
a i e ä
Implantation
Implantointi
Vial (glass/alu)
Injektiopullo (lasi ja alumiini)
Content (concentration)
Sisältö (pitoisuus) Pakkauskoko
ChondroCelect cells/µl
EU/1/09/563/001 ChondroCelect 10000 solua/µl Solususpensio implantointia varten
Based on Normal approximation
Perustuu normaaliin approksimointiin
The treatment will be repeated every two weeks.
Hoito toistetaan kahden viikon välein.
Total SN-38
KokonaisSN-38
It is especially important that you tell your doctor if you have been given irinotecan in any form earlier.
On erityisen tärkeää kertoa lääkärille, jos sinulle on annettu irinotekaania jossain muodossa aiemmin.
Do not interchange.
Älä vaihda niitä keskenään.
Results are shown in Table 4.
Tulokset esitetään taulukossa 4.
This prevents the cancer cells from multiplying and growing, and they eventually die.
Tämä estää syöpäsoluja lisääntymästä ja kasvamasta, ja lopulta ne kuolevat.
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, käytönaikainen säilytysaika ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
It must be protected from light, and it must not be frozen.
Se täytyy suojata valolta, eikä se saa jäätyä.
All dose modifications should be based on the worst preceding toxicity.
Kaikkien annosmuutosten tulee perustua pahimpaan edeltävään toksisuuteen.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14 October 2016
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 14. lokakuu 2016
In certain cases, lower doses or longer dosing intervals may be required.
Tietyissä tapauksissa saatetaan tarvita pienempiä annoksia tai pidempiä annosvälejä.
The following side effects may occur:
Seuraavia haittavaikutuksia voi ilmetä:
Unstratified log-rank test
Osittamaton log-rank-testi
Cox model analysis
Coxin mallin analyysi
Immunosuppressive effects and vaccines
Immunosuppressiiviset vaikutukset ja rokotteet
It is important that you are aware of what these side effects may be.
On tärkeää, että olet tietoinen näistä haittavaikutuksista.
Ask your doctor for advice if you are planning to have a baby.
Kysy lääkäriltäsi neuvoa, jos suunnittelet lapsen hankkimista.
Your doctor will decide upon the doses you will receive.
Lääkäri päättää, millaisia annoksia saat.
Contact your doctor immediately to give you a suitable treatment.
Ilmoita heti lääkärille, jotta hän voi antaa sinulle sopivaa hoitoa.
[30 of 110 (27.3%)] (see section 5.1).
[30 potilasta 110:stä (27,3 %)] (ks. kohta 5.1).
MedDRA* system organ class
MedDRA*-elinjärjestelmäluokitus
Fisher's exact test
Fisherin eksakti testi
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1130/001
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/16/1130/001
Your doctor may give you a medicine which contains loperamide to begin treatment at home but it must not be used for longer than 48 consecutive hours.
Lääkäri saattaa antaa sinulle loperamidia sisältävää lääkettä, jotta voit aloittaa hoidon kotona, mutta sitä ei saa käyttää pidempään kuin 48 tuntia.
During treatment patients should observe caution when driving or using machines.
Hoidon aikana potilaiden tulee olla varovaisia ajaessaan tai koneita käyttäessään.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Mikrobiologisista syistä valmiste olisi käytettävä välittömästi.
Median is the Kaplan-Meier estimate of the median survival time
Mediaani on Kaplan-Meierin estimaatti mediaanieloonjäämisajasta.
The appropriate starting dose for patients taking these anticonvulsants or other strong inducers has not been defined.
Sopivaa aloitusannosta ei ole määritelty potilaille, jotka ottavat näitä antikonvulsantteja tai muita voimakkaita indusoreja.
Patients should be aware of the risk of neutropenia and the significance of fever.
Potilaiden tulee olla tietoisia neutropenian riskistä sekä kuumeen merkityksestä.
The primary outcome measure was Overall Survival (OS).
Ensisijainen tulosmittari oli kokonaiselossaolo (overall survival, OS).
Very common: Weight decrease
Hyvin yleiset: painon lasku
If the solution contacts the skin, the skin should be washed immediately and thoroughly with soap and water.
Jos liuosta joutuu iholle, iho on pestävä välittömästi ja huolellisesti saippualla ja vedellä.
Your doctor may need to adjust the dose or stop treatment.
Lääkärisi täytyy ehkä säätää annosta tai lopettaa hoito.
Patients received treatment until disease progression or unacceptable toxicity.
Potilaat saivat hoitoa, kunnes sairaus eteni tai kunnes toksisuutta ei voinut hyväksyä.
Neutropenia/leukopenia was the most notable important haematological toxicity.
Neutropenia/leukopenia oli merkittävin tärkeä hematologinen toksisuus.
They may differ from the general information contained in this leaflet.
Ohjeet saattavat poiketa tässä pakkausselosteessa olevista yleisistä tiedoista.
• The active substance is irinotecan.
• Vaikuttava aine on irinotekaani.
For patients who start treatment with 50 mg/m
Potilaille, joiden hoito alkaa annoksella 50 mg/m
• From a microbiological point of view, the product should be used as soon as possible after dilution.
• Mikrobiologisista syistä valmiste olisi käytettävä niin pian kuin mahdollista laimentamisen jälkeen.
You will need to have further (blood or other) tests during treatment so that your doctor can monitor your blood cells and assess how you are responding to the treatment.
Sinulle määrätään lisää (veri- tai muita) kokeita hoidon aikana, jotta lääkäri voi tarkkailla verisolujasi ja arvioida, miten reagoit hoitoon.
Blood tests and medical examinations
Verikokeet ja lääketieteelliset tutkimukset
Tell your doctor if you are or think you may be pregnant.
Kerro lääkärillesi, jos olet tai epäilet olevasi raskaana.
Loperamide should be given until patient is without diarrhoea for at least 12 hours.
Loperamidia tulee antaa, kunnes potilaalla ei ole ripulia vähintään 12 tuntiin.
The liposomes are expected to accumulate within the tumour and release the medicine slowly over time, thereby allowing it to act for longer.
Liposomien odotetaan kertyvän kasvaimeen ja vapauttavan lääkettä hitaasti ajan kuluessa, mikä mahdollistaa sen pidemmän vaikutusajan.
No dose adjustment is recommended.
Annostuksen muuttamista ei suositella.
ONIVYDE pegylated liposomal must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
ONIVYDE pegyloitu liposomaalinen -valmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Patients should have loperamide (or equivalent) readily available to begin treatment for late diarrhoea.
Potilailla tulee olla loperamidia (tai vastaavaa) valmiina saatavilla myöhäisen ripulin hoidon aloittamiseen.
* MedDRA version 14.1 ** Rare occurrence cannot be estimated from the NAPOLI-1study due to the small sample size
* MedDRA-versio 14.1 ** Harvinaisia tapauksia ei voida arvioida NAPOLI-1-tutkimuksesta pienen otoskoon vuoksi.
As soon as the first liquid stool occurs, the patient should start drinking large volumes of beverages containing electrolytes.
Heti ensimmäisen nestemäisen ulosteen esiintyessä potilaan täytyy alkaa juoda suuria määriä elektrolyyttejä sisältävää juomaa.
Patients should be informed about the signs and symptoms of thromboembolism and advised to contact their physician or nurse immediately if any such signs or symptoms should occur.
Potilaille pitää kertoa tromboembolian oireista ja löydöksistä, ja heitä pitää kehottaa ottamaan heti yhteyttä lääkäriin tai sairaanhoitajaan, jos heille ilmaantuu tällaisia oireita tai löydöksiä.
Additional outcome measures included Progression Free Survival (PFS) and Objective Response Rate (ORR).
Lisäksi tuloksia mitattiin etenemättömyysajalla (progression free survival, PFS) ja objektiivisella vasteella (objective response rate, ORR).
The adverse reactions in these patients were similar to those reported with the recommended dosage and regimen.
Näiden potilaiden saamat haittavaikutukset olivat samankaltaisia kuin ne, joita raportoitiin suositellulla annoksella ja hoito-ohjelmalla.
Tell your doctor or nurse about any of the following serious side effects straight away:
Kerro lääkärillesi tai sairaanhoitajalle välittömästi, jos havaitset jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
The concentrate has a pH of 7.2 and an osmolality of 295 mOsm/kg.
Konsentraatin pH on 7,2 ja osmolaliteetti 295 mOsm/kg.
Patients should be monitored for signs of infections.
Potilaita on seurattava infektioiden oireiden varalta.
If you have any questions about how ONIVYDE pegylated liposomal works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Jos sinulla on kysymyksiä siitä, miten ONIVYDE pegyloitu liposomaalinen toimii tai miksi tätä lääkettä on määrätty sinulle, käänny lääkärin puoleen.
Myelosuppression/neutropenia
Myelosuppressio/neutropenia
Patient demographic and entry disease characteristics were well balanced between trial arms.
Potilaiden demografiset ominaisuudet ja sairauden ominaisuudet tutkimukseen osallistumisen alussa oli hyvin tasapainotettu tutkimusryhmien välillä.
Grade 3 or 4
Luokka 3 tai 4
Your doctor may also prescribe other medicines to help control your side effects.
Lääkärisi saattaa myös määrätä muita lääkkeitä, joilla haittavaikutuksia voidaan hallita.
For more details see section 6.6.
Lisätietoja, ks. kohta 6.6.
Overall survival is illustrated in Figure 1.
Kokonaiselossaolo esitetään kuvassa 1.
You should avoid driving, using machines or performing other tasks that need full attention if you feel sleepy, dizzy and exhausted.
Vältä ajamista, koneiden käyttöä tai muita tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä, jos tunnet olosi uniseksi, uupuneeksi ja sinua pyörryttää.
However, in other studies with irinotecan they have been shown to be devoid of any mutagenic potential in the Ames test.
Toiset tutkimukset irinotekaanista ovat kuitenkin osoittaneet, että niillä ei ole mutageenistä potentiaalia Amesin testissä.
Acute infusion and related reactions
Akuutti infuusio ja siihen liittyvät reaktiot
Loperamide should be initiated at first occurrence of poorly formed or loose stools or at the earliest onset of bowel movements more frequent than normal.
Loperamidin käyttö on aloitettava ensimmäisten huonosti muodostuneiden tai löysien ulosteiden esiintyessä tai heti, kun suoli toimii useammin kuin tavallisesti.
Patients should not breast-feed until one month after the last dose.
Potilaat eivät saa imettää kuukauteen viimeisen annoksen jälkeen.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in
Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Loperamide should not be used for more than 48 consecutive hours due to risk of paralytic ileus.
Loperamidia ei saa käyttää 48 tuntia pidempään yhtäjaksoisesti suolilaman riskin vuoksi.
Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Grade 3 or 4 (despite antiemetic therapy)
Luokka 3 tai 4 (huolimatta antiemeettisestä hoidosta) Ensimmäinen esiintymä
If loose stools persist, contact your doctor.
Jos löysät ulosteet jatkuvat, ota yhteys lääkäriin.
Therefore, based on results from animal studies and the mechanism of action of irinotecan, ONIVYDE pegylated liposomal should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Sen vuoksi eläinkokeiden tulosten ja irinotekaanin vaikutusmekanismin perusteella ONIVYDE pegyloitu liposomaalinen -valmistetta ei saa käyttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi tarpeellista.
This was not seen in morphologically normal pups.
Tätä ei havaittu morfologisesti normaaleissa poikasissa.
Frequencies categories used for adverse reactions are: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) and rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000)**.
Haittavaikutusten yleisyysluokat ovat seuraavat: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100) ja harvinainen
Adverse reaction frequency**
Haittavaikutusten esiintymistiheys**
N=353 refers to all the subjects included in the population PK analysis Values are obtained from published data [Schaaf LJ et al. Clin Cancer Res. 2006 Jun 15;12:3782-91]
N=353 tarkoittaa kaikkia tutkittavia, jotka on sisällytetty populaatiofarmakokineettiseen analyysiin Arvot on saatu julkaistuista tiedoista [Schaaf LJ et al. Clin Cancer Res. 15.6.2006;12:3782-91]
Per RECIST guidelines, v 1.1.
RECIST-ohjeiden mukaan, versio 1.1.
The most significant adverse reactions reported were severe neutropenia and severe diarrrhoea.
Merkittävimmät raportoidut haittavaikutukset olivat vaikea neutropenia ja vaikea ripuli.
Carefully follow all instructions given to you by your doctor or nurse.
Noudata kaikkia lääkärisi tai sairaanhoitajan antamia ohjeita tarkasti.
Hypersensitivity reactions, including acute infusion reaction may occur.
Yliherkkyysreaktioita, mukaan lukien akuutteja infuusioreaktioita, voi ilmetä.
Due to its mechanism of action, irinotecan is considered a potential carcinogen.
Vaikutusmekanisminsa vuoksi irinotekaani on mahdollinen karsinogeeni.
NCI CTCAE v 4.0 = National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events version 4.0
NCI CTCAE v 4.0 = National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events version 4.0 (Kansallisen syöpäinstituutin yleiset terminologiakriteerit haittavaikutuksille, versio 4.0)
Forty-one percent (41%) of patients treated with ONIVYDE pegylated liposomal across the clinical program were ≥ 65 years.
Neljäkymmentäyksi prosenttia (41 %) potilaista, joita hoidettiin ONIVYDE pegyloitu liposomaalinen -valmisteella kliinisessä ohjelmassa, oli ≥ 65 vuoden ikäisiä.
Early onset diarrhoea, typically appearing ≤ 24 hours after dose administration, can occur and is usually transient.
Varhaista ripulia, joka ilmaantuu tyypillisesti ≤ 24 tuntia annoksen annon jälkeen, voi esiintyä, ja se on yleensä ohimenevää.
If diarrhoea persists for more than 48 hours, stop loperamide, monitor and replace fluid electrolytes and continue antibiotic support until resolution for accompanying symptoms.
Jos ripuli kestää pidempään kuin 48 tuntia, lopeta loperamidihoito, seuraa ja korvaa nestemäisiä elektrolyyttejä ja jatka antibioottihoitoa, kunnes ripuliin liittyvät oireet häviävät.
If ONIVYDE pegylated liposomal is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while receiving therapy, the patient should be informed about the potential hazard to the foetus.
Jos ONIVYDE pegyloitu liposomaalinen -valmistetta käytetään raskauden aikana tai jos potilas tulee raskaaksi hoitoa saadessaan, hänelle tulee kertoa mahdollisesta vaarasta sikiölle.
Each pack contains one vial with 10 ml of concentrate.
Jokainen pakkaus sisältää yhden injektiopullon, jossa on 10 ml konsentraattia.
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, other antineoplastic agents, ATC code: L01XX19
Farmakoterapeuttinen ryhmä: solunsalpaajat, muut syöpälääkkeet, ATC-koodi: L01XX19
ONIVYDE pegylated liposomal must not be used instead of other medicines containing irinotecan because it behaves differently when it is contained in the liposomes than when it is given in its free form.
ONIVYDE pegyloitu liposomaalinen -valmistetta ei saa käyttää toisten irinotekaania sisältävien lääkkeiden sijaan, koska se käyttäytyy eri tavalla liposomimuodossa kuin silloin, kun sitä annetaan vapaassa muodossa.
Very common: Alopecia
Hyvin yleiset: alopesia
During your ONIVYDE pegylated liposomal treatment and one month after you should choose an effective birth control method which suits you, to prevent pregnancy in this period of time.
ONIVYDE pegyloitu liposomaalinen -hoidon aikana ja kuukausi sen jälkeen sinun tulee valita tehokas ehkäisykeino, joka sopii sinulle ja estää raskauden tänä aikana.
Irinotecan belongs to a group of cancer medicines called ‘topoisomerase inhibitors'.
Irinotekaani kuuluu syöpälääkkeiden ryhmään, jonka nimi on 'topoisomeraasin estäjät'.
Ethnicity
Etnisyys
The concentrate must be diluted prior to administration and given as single intravenous infusion over 90 minutes.
Konsentraatti on laimennettava ennen antoa, ja se annetaan yhtenä infuusiona laskimoon 90 minuutin kuluessa.
Cmax ng/ml t1/2 effective h
Cmax ng/ml t1/2 efektiivinen h
The safety and efficacy of ONIVYDE pegylated liposomal in children and adolescents aged ≤ 18 years have not yet been established.
ONIVYDE pegyloitu liposomaalinen -valmisteen turvallisuutta ja tehoa ≤ 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
What ONIVYDE pegylated liposomal is and what it is used for What you need to know before you use ONIVYDE pegylated liposomal How ONIVYDE pegylated liposomal is used Possible side effects
Mitä ONIVYDE pegyloitu liposomaalinen on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät ONIVYDE pegyloitu liposomaalinen -valmistetta Miten ONIVYDE pegyloitu liposomaalinen -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Grade 3 or higher and serious treatment emergent adverse reactions were more frequent in patients < 65 years (84.1% and 50.8%) compared to patients ≥ 65 years (68.5 % and 44.4%).
Luokan 3 tai sitä korkeammat ja vakavat hoidon aikana ilmenevät haittavaikutukset olivat yleisempiä < 65-vuotiailla potilailla (84,1 % ja 50,8 %) verrattuna ≥ 65-vuotiaisiin potilaisiin (68,5 % ja 44,4 %).
Toxicity grade (value) by NCI CTCAE v 4.01
Toksisuusluokka (arvo), NCI CTCAE v 4.01:n mukaan
Febrile neutropenia (body temperature > 38°C and neutrophil count ≤ 1,000 cells/mm³) should be urgently treated in the hospital with broad-spectrum intravenous antibiotics.
Kuumeinen neutropenia (ruumiinlämpö >38 °C ja neutrofiilimäärä ≤1 000 solua/mm³) täytyy hoitaa heti sairaalassa laajakirjoisilla laskimoon annettavilla antibiooteilla.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 43mg/10 ml
SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 43 mg/10 ml
The LV dose does not require adjustment.
LV-annos ei vaadi säätöä.
ONIVYDE pegylated liposomal may influence your ability to drive and use machines (as you may be sleepy, dizzy and exhausted with the use of ONIVYDE pegylated liposomal).
ONIVYDE pegyloitu liposomaalinen saattaa vaikuttaa kykyysi ajaa ja käyttää koneita (sillä saatat olla uninen, sinua saattaa pyörryttää tai saatat olla uupunut ONIVYDE pegyloitu liposomaalinen -valmistetta käyttäessäsi).
1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine (DSPC) Cholesterol
1,2-distearoyyli-sn-glysero-3-fosfokoliini (DSPC) kolesteroli
ONIVYDE pegylated liposomal with food and drink
ONIVYDE pegyloitu liposomaalinen ruuan ja juoman kanssa
For non-liposomal irinotecan, in rats treated once a week during 13 weeks at the maximum dose of 150 mg/m², no treatment related tumours were reported 91 weeks after the end of treatment.
Kun rottia hoidettiin ei-liposomaalisella irinotekaanilla kerran viikossa 13 viikon ajan 150 mg/m²:n enimmäisannoksella, hoitoon liittyviä kasvaimia ei ollut raportoitu 91 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.
You may receive pre-medication against nausea and vomiting.
Saatat saada esilääkitystä pahoinvointia ja oksentelua vastaan.