natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• One patient in the bosentan group had treatment failure (need for ECMO as per protocol definition), which was declared based on increasing Oxygenation Index values within 8 h after the first study drug dose.
• Hoito epäonnistui (ECMO-hoidon tarve tutkimussuunnitelman määritelmän mukaisesti) yhdellä potilaalla bosentaaniryhmässä.
Treatment with bosentan resulted in fewer new digital ulcers for the duration of therapy, compared with placebo.
Bosentaanihoidon yhteydessä uusia sormien haavaumia ilmaantui hoidon aikana vähemmän kuin lumelääkehoidon yhteydessä.
• a blood test to check your liver function
• verikoe maksan toiminnan tutkimiseksi
However, 1,611 patients (804 bosentan- and 807 placebo-treated patients) with severe chronic heart failure (CHF) were treated for a mean duration of 1.5 years in a placebo controlled study (study AC-052-301/302 [ENABLE 1 & 2]).
Lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa (AC-052301/302 [ENABLE 1 & 2]) kuitenkin hoidettiin keskimäärin 1,5 vuoden ajan 1611 potilasta (804 sai bosentaania ja 807 lumelääkettä), joilla oli vaikea krooninen sydämen vajaatoiminta (chronic heart failure, CHF).
Due to the marked hepatotoxicity of nevirapine, which could add to bosentan liver toxicity, this combination is not recommended.
Nevirapiini on huomattavan maksatoksinen, ja sen toksisuus voi lisätä bosentaanin maksatoksisuutta.
STAYVEER 125 mg film-coated tablets Orange-white, oval, biconvex, film-coated tablets, embossed with “125” on one side.
STAYVEER 125 mg kalvopäällysteinen tabletti Oranssinvalkoinen, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on kohomerkintä “125”.
Each tablet contains 62.5 mg of bosentan (as monohydrate).
Yksi tabletti sisältää 62,5 mg bosentaania (monohydraattina).
Syncope1, 4
Päänsärky3 Synkopee1, 4
During treatment with STAYVEER, your doctor will arrange for regular blood tests to check for changes in your liver function.
Lääkärisi kirjoittaa lähetteen säännöllisiin verikokeisiin STAYVEER-hoidon aikana maksasi toiminnan muutosten tarkistamiseksi.
In neonates with persistent pulmonary hypertension of the newborn (PPHN), the benefit of bosentan has not been shown in the standard-of-care treatment.
Bosentaanin hyötyä ei ole osoitettu tavanomaisessa hoidossa vastasyntyneillä, joilla on vastasyntyneen persistoiva pulmonaalihypertensio (PPHN).
Cartons contain 56 or 112 film coated tablets (STAYVEER 125 mg film-coated tablets).
Pahvikotelot sisältävät 56 tai 112 kalvopäällysteistä tablettia (STAYVEER 125 mg kalvopäällysteistä tablettia).
Please see also section 3.
Ks. myös kohta 3, Miten STAYVEERia otetaan.
Bosentan is an inducer of the cytochrome P450 (CYP) isoenzymes CYP2C9 and CYP3A4.
Bosentaani on sytokromi P450-entsyymin (CYP) isoentsyymien CYP2C9 ja CYP3A4 induktori.
Survival estimates were lower in the subgroup of patients with PAH secondary to systemic sclerosis.
Elossaoloarviot olivat pienempiä alaryhmässä, jossa potilaat sairastivat systeemisen skleroosin seurauksena kehittynyttä keuhkovaltimoiden verenpainetautia.
Blood tests for liver function
Verinäytteet maksan toiminnan tutkimiseksi
Baseline (BL); mean (SD)
Lähtötilanne; keskiarvo (SD)
Some patients not responding well to 125 mg twice daily of STAYVEER may slightly improve their exercise capacity when the dose is increased to 250 mg twice daily.
Annoksen nostaminen tasolle 250 mg kaksi kertaa vuorokaudessa voi joillakin potilailla parantaa suorituskykyä hieman, vaikka annostuksella 125 mg kaksi kertaa vuorokaudessa ei olisi saatu riittävää vastetta.
Abnormal liver function test (see section 4.4)
Poikkeavat maksa-arvot (ks. kohta 4.4)
As STAYVEER may render hormonal contraceptives ineffective, and taking into account the risk that pulmonary hypertension deteriorates with pregnancy as well as the teratogenic effects observed in animals:
Kun otetaan huomioon, että keuhkovaltimoiden verenpainetauti voi pahentua raskauden aikana ja että eläimillä on havaittu teratogeenisuutta:
((Back cover))
((Takakansi))
STAYVEER 62.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 62.5 mg bosentan (as monohydrate).
STAYVEER 62,5 mg kalvopäällysteinen tabletti Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää bosentaanimonohydraattia, joka vastaa 62,5 mg bosentaania.
STAYVEER 125 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 125 mg bosentan (as monohydrate).
STAYVEER 125 mg kalvopäällysteinen tabletti Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää bosentaanimonohydraattia, joka vastaa 125 mg bosentaania.
Cartons contain 56 film-coated tablets (STAYVEER 125 mg film-coated tablets).
Pahvikotelot sisältävät 56 kalvopäällysteistä tablettia (STAYVEER 125 mg kalvopäällysteistä tablettia).
In a juvenile rat toxicity study, where rats were treated from Day 4 post partum up to adulthood, decreased absolute weights of testes and epididymides, and reduced number of sperm in epididymides were observed after weaning.
Nuorilla rotilla havaittiin kivesten ja lisäkivesten absoluuttisen painon pienenemistä ja siittiöiden määrän vähenemistä lisäkiveksissä vieroituksen jälkeen.
years to 11 years old, 15 (23.4%) were between 1 and 2 years old, and 6 (9.4%) were between 3 months and 1 year old.
43 (67,2 %) oli ≥ 2-11-vuotiaita, 15 (23,4 %) oli 1-2-vuotiaita ja 6 (9,4 %) oli 3 kk - 1 v. Tutkimusasetelma oli suunniteltu ensisijaisesti farmakokineettiseksi tutkimukseksi (ks. kohta 5.2), ja tehon päätetapahtumat olivat vain eksploratiivisia.
STAYVEER 62.5 mg film-coated tablets Orange-white, round, biconvex, film-coated tablets, embossed with “62,5” on one side.
STAYVEER 62,5 mg kalvopäällysteinen tabletti Oranssinvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on kohomerkintä “62,5”.
STAYVEER 125 mg film-coated tablets are orange-white, oval film-coated tablets with “125” on one side.
STAYVEER 125 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat oranssinvalkoisia, pyöreitä kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toisella puolella on kohomerkintä “125”.
Cartons contain 56 or 112 film coated tablets (STAYVEER 62.5 mg film-coated tablets).
Pahvikotelot sisältävät 56 tai 112 kalvopäällysteistä tablettia (STAYVEER 62,5 mg kalvopäällysteistä tablettia).
Pulmonary hypertension secondary to chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
Keuhkoahtaumatautiin (COPD) liittyvää keuhkoverenpainetautia sairastavat potilaat
Gender and concomitant use of intravenous epoprostenol had no significant effect on the pharmacokinetics of bosentan.
Bosentaanin farmakokinetiikkaan eivät vaikuta sukupuoli eikä laskimoon annettavan epoprostenolin samanaikainen käyttö.
• lethargy or fatigue (unusual tiredness or exhaustion)
• poikkeava väsymys tai uupumus
In the event of associated clinical symptoms of liver injury, i.e., nausea, vomiting, fever, abdominal pain, jaundice, unusual lethargy or fatigue, flu-like syndrome (arthralgia, myalgia, fever), treatment must be stopped and re-introduction of STAYVEER is not to be considered.
kuumetta, vatsakipuja, keltaisuutta, epätavallista letargiaa tai väsymystä, flunssan kaltaisia oireita
Common (may affect up to one in 10 people):
Yleiset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla kymmenestä)
Each tablet contains 125 mg of bosentan (as monohydrate).
Yksi tabletti sisältää 125 mg bosentaania (monohydraattina).
Do not swallow the desiccant.
Kuivausainetta ei saa niellä.
The ‘class' reflects the seriousness of the disease: ‘class III' involves marked limitation of physical activity.
Luokassa III fyysinen aktiivisuus on selvästi rajoittunut.
Cartons contain 56 film-coated tablets.
Pahvikotelot, joissa 56 kalvopäällysteistä tablettia.
Cartons contain 56 film-coated tablets (STAYVEER 62.5 mg film-coated tablets).
Pahvikotelot sisältävät 56 kalvopäällysteistä tablettia (STAYVEER 62,5 mg kalvopäällysteistä tablettia).
No effect of bosentan on time to healing of digital ulcers was observed in either study.
Bosentaanin ei havaittu kummassakaan tutkimuksessa vaikuttaneen sormien haavaumien paranemisnopeuteen.
After oral administration, the systemic exposure is proportional to dose up to 500 mg. At higher oral doses, Cmax and AUC increase less than proportionally to the dose.
Suuremmilla suun kautta annettavilla annoksilla Cmax- ja AUC-arvot suurenevat vähemmän kuin suhteessa annokseen.
Development of testicular tubular atrophy and impaired fertility has been linked with chronic administration of endothelin receptor antagonists in rodents.
Endoteliinireseptoriantagonistien pitkäaikaiseen antoon on liittynyt kivesten siementiehyiden atrofiaa ja hedelmällisyyden heikentymistä jyrsijöillä.
Pulmonary arterial hypertension
Keuhkovaltimoiden verenpainetauti
STAYVEER is used to treat patients with class III PAH to improve exercise capacity (the ability to carry out physical activity) and symptoms.
WHO:n toimintakykyluokkaan III kuuluvien potilaiden keuhkovaltimoiden verenpainetaudin (pulmonary arterial hypertension, PAH) hoitoon fyysisen suorituskyvyn parantamiseksi ja oireiden lievittämiseksi.
Monthly pregnancy tests are recommended while you are taking STAYVEER and are of childbearing age.
On suositeltavaa tehdä raskaustesti joka kuukausi STAYVEER-hoidon aikana, jos olet hedelmällisessä iässä.
The treatment in adults is usually started for the first 4 weeks with 62.5 mg twice daily (morning and evening), from then your doctor will usually advise you to take a 125 mg tablet twice daily, depending on how you react to STAYVEER.
Tämän jälkeen lääkäri yleensä suosittaa annoksen suurentamista niin, että otat 125 mg tabletin kaksi kertaa vuorokaudessa riippuen siitä, miten STAYVEER-lääke on sinussa vaikuttanut.
Each film-coated tablet contains 62.5 mg bosentan (as monohydrate)
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 62,5 mg bosentaania (monohydraattina).
• Gastrooesophageal reflux disease (acid reflux)
• Ruokatorven refluksisairaus (hapon nousu ruokatorveen)
• Pulmonary arterial hypertension associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and
• synnynnäiseen sentraaliseen oikovirtaukseen ja Eisenmengerin oireyhtymään liittyvän keuhkovaltimoiden verenpainetaudin hoidossa.
There is limited experience with abrupt discontinuation of STAYVEER in patients with PAH.
Kokemukset STAYVEER-hoidon äkillisestä lopettamisesta keuhkovaltimoiden verenpainetautipotilailla ovat vähäisiä.
• Neutropenia/leukopenia (low number of white blood cells)
• Valkosolujen niukkuus (leukopenia tai neutropenia)
((Front cover))
((Etukansi))
Blurred vision1
Näön hämärtyminen1
Pregnancy tests
LÄPIPAINOPAKKAUKSET
In vitro, bosentan inhibits the bile salt export pump in hepatocyte cultures.
Bosentaani estää sappisuolojen kuljettajaa maksasoluviljelmissä in vitro.
Management in the event of clinical deterioration of PAH
Menettely keuhkovaltimoiden verenpainetaudin kliinisen pahenemisen yhteydessä
No If Yes, write the names of these here:
En käytä Jos käytät, merkitse alle käyttämäsi ehkäisyvalmisteen nimi:
Each film-coated tablet contains 125 mg bosentan (as monohydrate)
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 125 mg bosentaania (monohydraattina).
Yes
Käytän
In the pooled analysis of 100 PAH children from uncontrolled paediatric studies FUTURE 1/2 and
Kontrolloimattomien pediatristen FUTURE 1/2- ja FUTURE 3/Extension -tutkimusten sadan PAH
In patients between 3 months and 1 year (n = 2) AUCτ was 5,914 ng·h/mL (CV: 85%), and in patients between 1 and 2 years (n = 7) AUCτ was 3,507 ng·h/mL (CV: 70%).
Potilailla, jotka olivat iältään 3 kk - 1 v (n = 2), AUCτ oli 5914 ng·h/ml (CV: 85 %).
• caused by congenital (inborn) heart defects with shunts (abnormal passageways) causing abnormal flow of blood through the heart and lungs.
• synnynnäisestä sydänviasta johtuva; tällöin sydämessä on poikkeavia oikovirtausreittejä
Some improvements have also been shown in patients with class II PAH.
Hoidon on havaittu kohentavan jonkin verran myös toimintakykyluokkaan II kuuluvien keuhkovaltimoiden verenpainetautipotilaiden vointia.
Marketing authorisation holder:
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
Patients could receive additional PAH treatment as required in the open-label extension.
Tutkimuksen avoimessa jatko-osassa potilaille voitiin tarvittaessa antaa muita keuhkovaltimoiden verenpainetaudin lääkkeitä.
Uncommon (may affect up to one in 100 people):
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla sadasta)
164 ng·h/mL, n = 11).
Lumelääke (n=91)
At enrolment, six patients were between 3 months and 1 year old, 15 children were between 1 and less than 2 years old, and 79 were between 2 and 12 years old.
Tutkimukseenottovaiheessa 6 potilasta oli iältään 3 kk - 1 v, 15 lasta 1- < 2 v ja 79 lasta 2-12 v. Hoidon keston mediaani oli 71,8 viikkoa (vaihteluväli 0,4-258 viikkoa).
• Nasal congestion
• Nenän tukkoisuus
In a retrospective responder analysis based on change in walking distance, WHO functional class and dyspnoea of the 95 patients randomised to bosentan 125 mg twice daily in the placebo-controlled studies, it was found that at week 8, 66 patients had improved, 22 were stable and 7 had deteriorated.
Lumelääkekontrolloiduissa tutkimuksissa arvioitiin kävelymatkan pituudessa, WHO:n toimintakykyluokituksessa ja hengenahdistuksessa tapahtuneita muutoksia retrospektiivisessä vasteanalyysissä bosentaania 125 mg kaksi kertaa vuorokaudessa saaneilla 95 potilaalla.
No specific study has been performed in patients with pulmonary hypertension and concomitant left ventricular dysfunction.
Keuhkoverenpainetaudin lisäksi vasemman kammion vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole tehty erityisiä tutkimuksia.
The dose recommendation in children is only for PAH.
Lasten annossuositus koskee vain keuhkovaltimoiden verenpainetaudin hoitoa.
You need to use a barrier form of birth control - like a condom, diaphragm or vaginal sponge - in addition to any of these kinds of hormonal birth control.
Sinun on käytettävä ehkäisyyn hormonaalisen ehkäisyn lisäksi estemenetelmää, kuten kondomia, pessaaria tai ehkäisysientä.
Treatment should only be initiated and monitored by a physician experienced in the treatment of PAH.
Hoito tulee aloittaa ainoastaan keuhkovaltimoiden verenpainetaudin hoitoon perehtyneen lääkärin määräyksestä, ja se tulee toteuttaa tällaisen lääkärin valvonnassa.
Epoprostenol: Limited data obtained from a study (AC-052-356 [BREATHE-3]) in which 10 paediatric patients received the combination of bosentan and epoprostenol indicate that after both single- and multiple-dose administration, the Cmax and AUC values of bosentan were similar in patients with or without continuous infusion of epoprostenol (see section 5.1).
Epoprostenoli: Tutkimuksessa (AC-052-356 [BREATHE-3]) kymmenen lasta sai samanaikaisesti bosentaania ja epoprostenolia.
A reduction in symptoms of PAH was observed with bosentan treatment.
Bosentaanihoidon havaittiin vähentävän keuhkovaltimoiden verenpainetaudin oireita.
The recommended dose is calculated using the patient's height and weight.
Suositusannos lasketaan potilaan pituuden ja painon perusteella.
It can also be used as a maintenance treatment in patients who have received a platinum-based chemotherapy.
Sitä voidaan antaa myös ylläpitohoitona potilaille, jotka ovat saaneet platinapohjaista kemoterapiaa.
As a result, the active form of pemetrexed slows down the formation of DNA and RNA and prevents the cells from dividing and multiplying.
Aktiivisessa muodossaan pemetreksedi hidastaa DNA:n ja RNA:n muodostumista ja estää siten soluja jakautumasta ja monistumasta.
The full EPAR for Pemetrexed Fresenius Kabi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Pemetrexed Fresenius Kabia koskeva EPAR-arviointilausunto ja riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pemetrexed Fresenius Kabi.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Pemetrexed Fresenius Kabi.
Because Pemetrexed Fresenius Kabi is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Koska Pemetrexed Fresenius Kabi on geneerinen lääkevalmiste, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
The Committee recommended that Pemetrexed Fresenius Kabi be approved for use in the EU.
Komitea suositteli Pemetrexed Fresenius Kabin hyväksymistä käytettäväksi EU:n alueella.
• advanced non-small-cell lung cancer of the kind known as ‘non-squamous', where it is used either in combination with cisplatin in previously untreated patients or on its own in patients who have previously received cancer treatment.
• pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joka ei ole levyepiteelisyöpä, yhdessä sisplatiinin kanssa potilailla, jotka eivät ole saaneet tähän sairauteen aiemmin hoitoa, tai ilman sitä potilailla, jotka ovat saaneet aiemmin syöpähoitoa.
The company provided data from the published literature on pemetrexed.
Yhtiö on toimittanut tietoa pemetreksediä koskevasta julkaistusta kirjallisuudesta.
It is not intended to provide practical advice on how to use Pemetrexed Fresenius Kabi.
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Pemetrexed Fresenius Kabin käytöstä.
No additional studies were needed as Pemetrexed Fresenius Kabi is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Alimta.
Lisätutkimuksia ei tarvittu, koska Pemetrexed Fresenius Kabi on geneerinen lääke, jota annetaan infuusiona ja jonka vaikuttava aine on sama kuin alkuperäisvalmiste Alimtan.
Pemetrexed Fresenius Kabi is a cancer medicine used to treat two types of lung cancer:
Pemetrexed Fresenius Kabi on syöpälääke, jolla hoidetaan kahta keuhkosyövän tyyppiä:
• malignant pleural mesothelioma (a cancer of the lining of the lungs that is usually caused by exposure to asbestos), where it is used together with cisplatin in patients who have not received chemotherapy before and whose cancer cannot be removed by surgery;
• keuhkopussin pahanlaatuinen mesoteliooma (keuhkoja ympäröivän pussin syöpä, joka johtuu yleensä asbestialtistuksesta) yhdessä sisplatiinin kanssa, kun potilas ei ole saanut aiempaa kemoterapiahoitoa ja kun leikkaushoito ei ole mahdollinen
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pemetrexed Fresenius Kabi has been shown to be comparable to Alimta.
Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Pemetrexed Fresenius Kabin on osoitettu olevan verrattavissa Alimtaan Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Other information about Pemetrexed Fresenius Kabi
Muita tietoja Pemetrexed Fresenius Kabista
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pemetrexed Fresenius Kabi?
Miten voidaan varmistaa Pemetrexed Fresenius Kabin turvallinen ja tehokas käyttö?
The active substance in Pemetrexed Fresenius Kabi, pemetrexed, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells), which belongs to the group ‘antimetabolites'.
Pemetrexed Fresenius Kabin vaikuttava aine pemetreksedi on sytotoksinen lääke (jakautuvia soluja, kuten syöpäsoluja, tuhoava lääke), joka kuuluu antimetaboliitteihin (aineenvaihduntareaktiota estäviin aineisiin).
What is Pemetrexed Fresenius Kabi and what is it used for?
Mitä Pemetrexed Fresenius Kabi on ja mihin sitä käytetään?
Pemetrexed Fresenius Kabi is available as a powder that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Pemetrexed Fresenius Kabia on saatavana kuiva-aineena, josta valmistetaan liuos infuusiota (suonensisäistä tiputusta) varten.
This means that Pemetrexed Fresenius Kabi is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Alimta.
Tämä merkitsee sitä, että Pemetrexed Fresenius Kabi on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Alimta.
When Pemetrexed Fresenius Kabi is given with cisplatin, an ‘anti-emetic' medicine (to prevent vomiting) and fluids (to prevent dehydration) should also be given before or after the cisplatin dose.
Kun Pemetrexed Fresenius Kabia käytetään sisplatiinin kanssa, potilaalle on annettava ennen sisplatiiniannosta tai sen jälkeen pahoinvointilääkettä (oksentelun estämiseksi) sekä nestettä (kuivumisen estämiseksi).
For more information about treatment with Pemetrexed Fresenius Kabi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Pemetrexed Fresenius Kabilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Pemetrexed Fresenius Kabi pemetrexed
Pemetrexed Fresenius Kabi pemetreksedi
Pemetrexed Fresenius Kabi is a ‘generic medicine'.
Pemetrexed Fresenius Kabi on geneerinen lääkevalmiste.
To reduce side effects, patients should take a corticosteroid (a type of medicine that reduces inflammation) and folic acid (a type of vitamin), and receive injections of vitamin B12 during treatment with Pemetrexed Fresenius Kabi.
Sivuvaikutuksia vähennetään antamalla potilaalle Pemetrexed Fresenius Kabihoidon aikana kortikosteroidia (tulehdusta vähentävä lääke) ja foolihappoa (vitamiini) sekä B12vitamiiniruiskeita.
What are the benefits and risks of Pemetrexed Fresenius Kabi?
Mitkä ovat Pemetrexed Fresenius Kabin edut ja riskit?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pemetrexed Fresenius Kabi have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Pemetrexed Fresenius Kabin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Why is Pemetrexed Fresenius Kabi approved?
Miksi Pemetrexed Fresenius Kabi on hyväksytty?
How has Pemetrexed Fresenius Kabi been studied?
Miten Pemetrexed Fresenius Kabia on tutkittu?
For practical information about using Pemetrexed Fresenius Kabi, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa Pemetrexed Fresenius Kabin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
How is Pemetrexed Fresenius Kabi used?
Miten Pemetrexed Fresenius Kabia käytetään?
Pemetrexed Fresenius Kabi contains the active substance pemetrexed.
Pemetrexed Fresenius Kabin vaikuttava aine on pemetreksedi.
Ebilfumin received a marketing authorisation valid throughout the EU on 22 May 2014.
Ebilfumin sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 22. toukokuuta 2014.
Ebilfumin is available as capsules (30 mg, 45 mg, and 75 mg).
Ebilfuminia on saatavana kapseleina (30 mg, 45 mg ja 75 mg).
Further information on Ebilfumin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Lisää tietoa Ebilfuminista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
This is generally done on a caseby-case basis.
Käytöstä päätetään tällöin yleensä tapauskohtaisesti.
For adults with a weakened immune system (the body's natural defences), it is given for 10 days.
Aikuisille, joiden immuunijärjestelmä (elimistön luonnollinen puolustusmekanismi) on heikentynyt, valmistetta annetaan 10 päivän ajan.
Ebilfumin does not replace flu vaccination, and its use should be based on official recommendations.
Ebilfumin ei korvaa influenssarokotusta, ja sen käytön on perustuttava virallisiin suosituksiin.
When the neuraminidases are blocked, the virus cannot spread.
Kun neuramidaasien toiminta estetään, virus lakkaa leviämästä.
Ebilfumin (oseltamivir) EMA/205963/2019
Ebilfumin (oseltamiviiri) EMA/205963/2019
Ebilfumin can also be used as preventative treatment in exceptional cases, for instance when the seasonal flu vaccine may not provide sufficient protection and when there is a pandemic (a global epidemic of flu).
Ebilfuminia voidaan myös käyttää poikkeustilanteissa ehkäisevänä hoitona, esimerkiksi jos kausi-influenssarokote ei yksinään ehkä anna riittävää suojaa, sekä pandemian (maailmanlaajuisen influenssaepidemian) aikana.
Other information about Ebilfumin
Muuta tietoa Ebilfuminista