natgillin/translations-raw huggingface dataset:
T12/PR48: INCIVO for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks; Pbo/PR: placebo for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks
T12/PR48: INCIVO-hoito 12 viikon ajan yhdessä pegyloidun alfainterferoni-2a:n ja ribaviriinin kanssa, joita käytettiin 48 viikon ajan; Pbo/PR: lumelääke 12 viikon ajan yhdessä pegyloidun alfainterferoni-2a:n ja ribaviriinin kanssa, joita
What INCIVO looks like and contents of the pack Film-coated tablet.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Tabletti, kalvopäällysteinen.
INCIVO in combination with peginterferon alfa and ribavirin was evaluated in 74 HCV-1 infected, post-liver transplant patients without cirrhosis receiving either tacrolimus or cyclosporine A. At the initiation of INCIVO treatment, doses of co-administered tacrolimus or cyclosporine A need to be markedly reduced, including a prolongation in the dosing interval for tacrolimus, in order to maintain therapeutic plasma concentrations of the immunosuppressant.
INCIVOa yhdistelmänä pegyloidun alfainterferonin ja ribaviriinin kanssa tutkittiin 74 HCV-1infektiota sairastavalla maksansiirron saaneella potilaalla, joilla ei ollut kirroosia ja jotka saivat joko takrolimuusia tai siklosporiini A:ta.
Co-administration with carbamazepine is contraindicated.
Karbamatsepiinin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista.
Table 17 shows the overall response rates in treatment- naïve and treatment-experienced chronic genotype 1 HCV- infected liver transplant recipients and by subgroup (patients receiving tacrolimus or cyclosporine A).
Taulukossa 17 esitetään aiemmin hoitamattomien ja aiempaa hoitoa saaneiden kroonista genotyypin 1 HCV-infektiota sairastavien maksansiirtopotilaiden kokonaisvasteluvut alaryhmittäin (takrolimuusia
The contribution of unchanged
Maksan vajaatoiminta
Gastric lavage should only be performed if this can be done within one hour after ingestion.
Mahahuuhtelun saa tehdä vain, jos lääkeaineen nauttimisesta on kulunut korkeintaan tunti.
In patients with HCV RNA between 100 IU/ml and 1,000 IU/ml at week 12,
Potilailla, joilla HCV RNA -pitoisuudet olivat 100 IU/ml - 1 000 IU/ml, pitkäkestoinen virologinen vaste saavutettiin 2 potilaalla 8:sta (25 %) viikolla 12.
HCV RNA > 1,000 IU/ml at week 12 of treatment
HCV RNA > 1 000 IU/ml hoitoviikolla 12 Koko INCIVO-hoito-ohjelma toteutettu
Naïve patients treated with either peginterferon alfa-2a/ribavirin (n = 80) or peginterferon alfa-2b/ribavirin (n = 81) in combination with INCIVO, in an open label study, had comparable SVR rates.
Avoimessa tutkimuksessa, pegyloitua alfainterferoni-2a:ta/ribaviriinia (n=80) yhdistelmänä INCIVOn kanssa saaneilla, aiemmin hoitamattomilla potilailla esiintyi pitkäkestoinen virologinen vaste yhtä usein kuin aiemmin hoitamattomilla pegyloitua alfainterferoni-2b:tä/ribaviriinia (n=81) yhdistelmänä INCIVOn kanssa saaneilla potilailla.
No clinical data are available regarding the treatment of pre- or peri-liver or other transplant patients with INCIVO in combination with peginterferon alfa and ribavirin.
INCIVO-yhdistelmähoidosta pegyloidun alfainterferonin ja ribaviriinin kanssa ennen maksan tai muun elimen elinsiirtoa tai elinsiirron yhteydessä ei ole kliinistä tietoa saatavissa.
Other includes patients with detectable HCV RNA at their actual end of treatment but who did not have viral breakthrough, and patients with a missing HCV RNA assessment during planned follow-up.
Muissa ovat mukana potilaat, joiden HCV RNA -pitoisuus on havaitsemisrajan yläpuolella hoidon todellisena päättymisajankohtana, mutta joilla ei tapahtunut virologisen vasteen menetystä, sekä potilaat, joiden HCV-RNA -arvio
T12/PR48: INCIVO for 12 weeks followed by placebo for 4 weeks, in combination with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks;
T12/PR48: INCIVO-hoito 12 viikon ajan, minkä jälkeen lumelääke 4 viikon ajan, yhdistelmänä pegyloidun alfainterferoni-2a:n ja ribaviriinin kanssa, joita käytettiin 48 viikon ajan.
Table 14: Pooled response rates: Study C208
Yhdistetty vasteen saaneiden määrä: Tutkimus C208 T12P(2b)R48
Selected laboratory abnormalities of at least moderate intensity (≥ Grade 2) that represent a worsening from baseline and are considered ADRs observed in HCV-infected patients treated with INCIVO combination treatment from the pooled data from the placebo-controlled Phase 2 and Phase 3 trials
INCIVO-yhdistelmähoitoa saaneilla HCV-infektiopotilailla havaittiin lumelääkekontrolloitujen vaiheen 2 ja vaiheen 3 tutkimusten yhdistettyjen tietojen perusteella tiettyjä vaikeusasteeltaan vähintään keskivaikeita (asteen ≥ 2) laboratorioarvojen poikkeavuuksia, jotka olivat pahentuneet hoidon aloittamisen jälkeen ja jotka katsottiin haittavaikutuksiksi.
metformin to treat diabetes (antidiabetics)
verisuonitukosten esto (antikoagulantit) mielialahäiriöiden hoito (masennuslääkkeet) diabeteksen hoito (diabeteslääkkeet) oksentelun ja pahoinvoinnin hoito (antiemeetit) sieni-infektioiden hoito (sienilääkkeet)
Hispanic Latino
filiāle Latvijā
Patients receiving tacrolimus N = 50
Takrolimuusia saaneet potilaat N = 50 % (n/N)
to treat inflammatory arthritis (anti-gout agents) to treat certain infections (antimycobacterials) to help you sleep and/or relieve anxiety (benzodiazepines) to help you sleep and/or relieve anxiety (non-benzodiazepine sedatives)
nivelen tulehdustilan hoito (kihtilääkkeet) tiettyjen infektioiden hoito (mykobakteerilääkkeet) unilääke ja/tai ahdistuneisuutta vähentävä lääke (bentsodiatsepiinit) unilääke ja/tai ahdistuneisuutta vähentävä lääke (bentsodiatsepiineihin kuulumaton rauhoittava lääke) verenpaineen alentaminen (kalsiuminestäjät)
Table 7 shows the response rates for the recommended T12/PR and the Pbo/PR48 groups.
Taulukossa 7 esitetään vasteen ilmaantuvuus suositelluissa T12/PR- ja
Treatment with INCIVO must be initiated in combination with peginterferon alfa and ribavirin and administered for 12 weeks with an additional 36 weeks of peginterferon alfa and ribavirin alone for a total treatment duration of 48 weeks.
Tätä hoitoa annetaan 12 viikon ajan, minkä jälkeen hoitoa jatketaan pelkästään pegyloidulla alfainterferonilla ja ribaviriinilla vielä 36 viikon ajan, jolloin hoidon kokonaiskesto on 48 viikkoa.
Prior Relapsers N = 29 % (n/N)
Aiempaa hoitoa saaneet potilaat alaryhmittäin Aiempi relapsi N = 29 % (n/N)
In the C211 Phase 3 clinical trial, there was no difference in the type of emerging variants between patients receiving telaprevir 1,125 mg twice daily (b.i.d.)
Erityyppisten varianttien ilmaantumisessa ei todettu eroa vaiheen 3 kliinisessä tutkimuksessa C211 telapreviiria 1125 mg kaksi kertaa vuorokaudessa saaneiden potilaiden ja telapreviiria 750 mg 8 tunnin välein saaneiden potilaiden välillä.
Pbo/PR48: placebo for 16 weeks in combination with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks
Pbo/PR48: lumelääke 16 viikon ajan yhdessä pegyloidun alfainterferoni-2a:n ja ribaviriinin kanssa, joita käytettiin
You must read the package leaflets for peginterferon alfa and ribavirin for additional information.
Katso lisätietoja pegyloidun alfainterferonin ja ribaviriinin pakkausselosteista.
Prior relapsers
ANTIEMEETIT domperidoni
At baseline, 3 (8%) patients had bridging fibrosis and 2 (5%) patients had cirrhosis in the T12/PR48 arm.
T12/PR48-hoito-ohjelmassa 3 tutkimuspotilaalla (8 %) oli lähtötilanteessa prekirroosi ja 2 tutkimuspotilaalla (5 %) oli kirroosi.
amlodipine, diltiazem, felodipine, nicardipine,
Tällaisia vaikuttavia aineita ovat alfutsosiini, amiodaroni, bepridiili, kinidiini, astemitsoli,
Telaprevir had no effects on fertility or fecundity when evaluated in rats.
Rotilla tehdyissä kokeissa telapreviiri ei vaikuttanut hedelmällisyyteen eikä lisääntymiskykyyn.
- Anaemia (decrease in your red blood cells) Tell your doctor if you experience tiredness, weakness, shortness of breath, light-headedness, and/or the feeling of the heart racing.
Kerro lääkärille, jos sinulla esiintyy väsymystä, heikotusta, hengästyneisyyttä, outoa epätodellista oloa ja/tai sydämentykytyksen tunnetta.
6.2 Incompatibilities
4.3 Vasta-aiheet
Refer to the Summary of Product Characteristics for ribavirin and peginterferon alpha for additional
Ks. lisätietoja ribaviriinin ja pegyloidun alfainterferonin valmisteyhteenvedoista.
Furthermore, high rates of anaemia have been seen when using INCIVO with peginterferon and ribavirin in patients with these characteristics.
Näiden potilasryhmien potilailla on havaittu INCIVOa yhdistelmänä pegyloidun interferonin ja ribaviriinin kanssa käytettäessä lisäksi erittäin yleisesti anemiaa.
See also the Summary of Product
Ks. myös ribaviriinin valmisteyhteenveto.
INCIVO treatment completed Permanently discontinue treatment with INCIVO, peginterferon alfa, and ribavirin.
INCIVOn, pegyloidun alfainterferonin ja ribaviriinin yhdistelmähoidon lopettamisohjeet.
The 540 enrolled patients had a median age of 51 years (range: 19 to 70); 60% of the patients were male; 32% had a body mass index ≥ 30 kg/m2; 14% were Black; 10% were Hispanic or Latino; 82% had baseline HCV RNA levels > 800,000 IU/ml; 16% had bridging fibrosis; 11% had cirrhosis; 72% had HCV genotype 1a; and 27% had HCV genotype 1b.
14 % oli mustaihoisia ja 10 % oli hispano- tai latinotaustaisia, potilaista 82 %:lla lähtötilanteen HCV RNA -pitoisuus oli ≥ 800 000 IU/ml, potilaista 16 %:lla oli maksan fibrotisoitumista (prekirroosi), 11 %:lla oli kirroosi, 72 %:lla oli HCV-genotyyppi 1a ja 27 %:lla oli HCVgenotyyppi 1b.
Transfusion rates over the whole study period were 4.6% and 1.6%, respectively.
Verensiirtoja sai koko tutkimusaikana 4,6 % INCIVO-yhdistelmähoitoa ja 1,6 % pegyloitua alfainterferonia ja ribaviriinia yksinään saaneista potilaista.
SVR12
budesonidi
Refer to the Summary of Product Characteristics for peginterferon alfa and ribavirin which must be
Ks. pegyloidun alfainterferonin ja ribaviriinin valmisteyhteenvedot, myös vaatimukset
regimen results in the same daily dose with similar drug exposures of telaprevir, the relative drug interactions are expected to be similar.
Kun huomioidaan, että annostuksessa 1125 mg kaksi kertaa vuorokaudessa vuorokausiannos on sama ja altistus telapreviirille on samankaltainen, yhteisvaikutukset ovat tällöin oletettavasti samankaltaisia.
)/PR: INCIVO 1,125 mg twice daily for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 24 or 48 weeks; T12(q8h)/PR: INCIVO 750 mg every 8 hours for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 24 or 48 weeks Patients with planned total treatment duration of 24 weeks.
T12(q8h)/PR: INCIVO 750 mg 8 tunnin välein 12 viikon ajan yhdessä pegyloidun alfainterferoni-2a:n ja ribaviriinin kanssa, joita käytettiin 24 tai 48 viikon ajan
parenterally administered midazolam*
parenteraalisesti annettu midatsolaami*
Table 12 shows SVR rates by extent of liver fibrosis.
Taulukossa 12 esitetään pitkäkestoisen virologisen vasteen ilmaantuvuus maksafibroosin
(target not detected) at weeks 4 and 12 of treatment, the SVR rate was 89% (25/28) and the relapse rate was 7%.
T12/PR24-hoitoryhmässä aiemmin relapsin saaneista potilaista, joiden HCV RNA -pitoisuus oli havaitsemisrajan alapuolella viikoilla 4 ja 12, pitkäkestoisen virologisen vasteen sai 89 % (25/28) potilaista ja relapsin esiintyvyys oli 7 %.
)/PR: INCIVO 1,125 mg twice daily for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 24 or 48 weeks; T12(q8h)/PR: INCIVO 750 mg every 8 hours for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 24 or 48 weeks
)/PR: INCIVO 1125 mg kaksi kertaa vuorokaudessa 12 viikon ajan yhdessä pegyloidun alfainterferoni-2a:n ja ribaviriinin kanssa, joita käytettiin 24 tai 48 viikon ajan
If medically indicated, earlier interruption or discontinuation of peginterferon alfa and ribavirin may be needed.
Hoito pegyloidulla alfainterferonilla ja ribaviriinilla saattaa olla lääketieteellisistä syistä tarpeen keskeyttää tai lopettaa aikaisemmin.
↑ midazolam (p.o.) AUC 8.96 (7.75-10.35) Cmax 2.86 (2.52-3.25)
↑ atorvastatiini AUC 7,88 (6,82-9,07) Cmax 10,6 (8,74-12,85) telapreviirista aiheutuva CYP3A:n ja OATP:ien estyminen
Use in patients with advanced liver disease
Infektiot yleinen suun kandidiaasi
AUC 1.00 (0.94-1.07) Cmax 1.01 (0.96-1.05) Cmin 1.03 (0.93-1.14) ↑ tenofovir
↔ telapreviiri AUC 1,07 (1,00-1,15) Cmax 1,07 (0,98-1,16) Cmin 1,14 (1,04-1,26) ↑ raltegraviiri AUC 1,31 (1,03-1,67) Cmax 1,26 (0,97-1,62) Cmin 1,78 (1,26-2,53)
)/PR group and the T12(q8h)/PR group.
)/PR ja T12(q8h)/PR samanveroisuus (noninferiority).
The 1,088 enrolled patients had a median age of 49 years (range: 18 to 69); 58% of the patients were male; 23% had a body mass index ≥ 30 kg/m2; 9% were Black; 11% were Hispanic or Latino; 77% had baseline HCV RNA levels ≥ 800,000 IU/ml; 15% had bridging fibrosis; 6% had cirrhosis; 59% had HCV genotype 1a; and 40% had HCV genotype 1b.
9 % oli mustaihoisia ja 11 % oli hispano- tai latinotaustaisia, potilaista 77 %:lla lähtötilanteen HCV RNA -pitoisuus oli ≥ 800 000 IU/ml, potilaista 15 %:lla oli maksan fibrotisoitumista (prekirroosi), 6 %:lla oli kirroosi, 59 %:lla oli HCV-genotyyppi 1a ja 40 %:lla oli
The 662 enrolled patients had a median age of 51 years (range: 21 to 70); 70% of the patients were male; 26% had a body mass index ≥ 30 kg/m2; 5% were Black; 11% were Hispanic or Latino; 89% had baseline HCV RNA levels > 800,000 IU/ml; 22% had bridging fibrosis; 26% had cirrhosis; 54% had HCV genotype 1a; and 46% had HCV genotype 1b.
5 % oli mustaihoisia ja 11 % oli hispano- tai latinotaustaisia, potilaista 89 %:lla lähtötilanteen HCV RNA -pitoisuus oli ≥ 800 000 IU/ml, potilaista 22 %:lla oli maksan fibrotisoitumista (prekirroosi), 26 %:lla oli kirroosi, 54 %:lla oli HCV-genotyyppi 1a ja 46 %:lla oli HCV
The recommendations for monitoring of cutaneous reactions, and for discontinuation of INCIVO, ribavirin and peginterferon alfa are summarised in the table below:
Seuraavassa taulukossa esitetään yhteenveto ihoreaktioiden seurantaan sekä INCIVO-, ribaviriini- ja pegylodun alfainterferonihoidon lopettamiseen annetuista suosituksista:
Table 8 shows SVR rates for patient subgroups.
Taulukossa 9 esitetään vasteen saaneiden potilaiden määrät.
Treatment-Experienced Patients by Subgroup
Teho aiempaa hoitoa saaneilla aikuisilla
Table 3: Adverse drug reactions to INCIVO (taken in combination with peginterferon alfa and ribavirin) in HCV-infected patients in clinical trials a and post-marketing Adverse Drug Reactions INCIVO, peginterferon alfa, and ribavirin combination therapy oral candidiasis anaemia thrombocytopenia b, lymphopenia hypothyroidism hyperuricaemia b, hypokalaemia gout dysgeusia, syncope
Umpieritys yleinen hypotyreoosi hyperurikemia b, hypokalemia makuaistin häiriöt, synkopee pahoinvointi, ripuli, oksentelu, peräpukamat, proktalgia peräaukon kutina, peräsuolen verenvuoto, anaalifisteli melko harvinainen proktiitti, haimatulehdus hyperbilirubinemia kutina, ihottuma ekseema, kasvojen turpoaminen, eksfoliatiivinen ihottuma melko harvinainen Iho- ja systeemioireinen lääkereaktio (DRESS, Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms), urtikaria Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, erythema multiforme melko harvinainen suurentunut veren kreatiniinipitoisuus b, prerenaalinen atsotemia, johon saattaa liittyä akuutti munuaisten vajaatoiminta perifeerinen edeema, epänormaali makuaisti lumekontrolloidut vaiheen 2 ja vaiheen 3 tutkimukset (yhdistetyt tiedot) käsittävät 1346 HCV-infektiopotilaan tiedot ilmaantuvuus perustuu haittavaikutusraportointilukuihin (ks. lisäksi Laboratoriokokeet jäljempänä)
Eye disorders uncommon retinopathy
Pitkäkestoinen virologinen vaste ei-eRVR-potilailla
to decrease blood pressure (calcium channel blockers) to treat HIV infections (CCR5 antagonist)
HIV-infektion hoito (HIV-proteaasin estäjät)
Table 1: Guidelines for discontinuation of INCIVO, Peginterferon Alfa, and Ribavirin treatment
INCIVOn, pegyloidun alfainterferonin ja ribaviriinin yhdistelmähoito
to treat fungal infections (antifungals)
HIV-infektion hoito (käänteiskopioijaentsyymin estäjä)
After administration of a double dose, local reactions may increase slightly.
Kaksinkertaisen annoksen jälkeen paikallisreaktiot voivat hieman lisääntyä.
Swelling was very common.
Turvotus oli hyvin yleistä.
Follow usual aseptic procedures.
Tavanomaisia aseptisia toimintatapoja on noudatettava.
One dose of 0.5 ml should be given at 10 to 14 weeks of age.
Yksi 0,5 ml:n annos annetaan 10 - 14 viikon iässä.
Triethanolamine (at doses up to 0.25 mg/kg bw) is considered not within the scope of Council
Trietanoliamiinin (annoksella enintään 0.25 mg/kg elopainoa) ei katsota kuuluvan neuvoston
Store and transport refrigerated (2ºC - 8°C).
Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C).
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer The Netherlands
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Following the second vaccination swelling may persist for at least 35 days.
Toisen rokotuskerran jälkeen turvotus voi säilyä jopa 35 vuorokautta.
Annex II of Council Regulation (EEC)
Neuvoston asetus (ETY) N:o
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for aves, ATC vet code: QI01AB08
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet linnuille ATCvet-koodi: QI01AB08
Accidental injection is dangerous - read package leaflet before use.
Vahinkoinjektio on vaarallinen - lue pakkausseloste ennen käyttöä.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoja.
No systemic reactions to vaccination were seen following intramuscular vaccination.
Lihaksensisäisen rokotuksen jälkeen ei havaittu systeemisiä reaktioita.
Netvax emulsion for injection for chickens
Netvax injektioneste, emulsio kanoille
Do not use after the expiry date stated on the carton.
Ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
500ml high density polyethylene (HDPE) flexible bottle closed with a chlorobutyl rubber closure held in place with an aluminium seal with centre hole.
500 ml taipuisa korkeatiheyksinen polyetyleenipullo (HDPE), joka on suljettu klorobutyylikumitulpalla.
A second dose of 0.5 ml should be administered 4 to 10 weeks after the first vaccination.
Toinen 0,5 ml:n annos pistetään 4 - 10 viikon kuluttua ensimmäisestä annoksesta.
Syringes and needles must be sterile before use.
Käytettävien ruiskujen ja neulojen on oltava steriilejä.
Efficacy was demonstrated by challenge of chicks approximately three weeks after hatching.
Teho osoitettiin altistamalla kananpojat noin kolme viikkoa kuoriutumisen jälkeen.
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC as amended, Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/or use of the veterinary medicinal product on the whole or part of their a) the administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control and eradication of animal disease, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals b) the disease to which the veterinary medicinal product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
Euroopan parlamentin ja neuvoston muutetun direktiivin 2001/82/EY 71 artiklan mukaisesti jäsenvaltiot kieltävät tai voivat kieltää eläinlääkevalmisteen maahantuonnin, myynnin, jakelun ja/tai käytön koko alueellaan tai osassa sitä, jos osoitetaan, että:
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Shelf-life after first opening the immediate packaging: 8 hours
Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 8 tuntia.
Clostridium perfringens Type A alpha toxoid: ≥ 6.8 IU*
Clostridium perfringens tyypin A alfatoksoidi: ≥ 6.8 IU*
The duration of passive transfer of immunity: 51 weeks following completion of the vaccination
Passiivisen immuniteetin välittämisen kesto: 51 viikkoa rokotusohjelman päättymisestä.
The onset of passive transfer of immunity: 6 weeks following completion of the vaccination procedure
Passiivisen immuniteetin välittämisen alkaminen: 6 viikkoa rokotusohjelman päättymisestä.
The second dose should be administered no later than 6 weeks before the onset of lay.
Toinen annos tulee antaa viimeistään 6 viikkoa ennen muninnan alkamista.
Clostridium perfringens Type A alpha toxoid Not less than 6.8 IU *
Clostridium perfringens tyypin A alfatoksoidi Vähintään 6,8 IU *
For the active immunization of chickens to provide passive immunisation against necrotic enteritis to their progeny, during the laying period.
Kanojen aktiivinen immunisointi jälkeläisten passiivisen immuniteetin aikaansaamiseksi kuolioista suolistotulehdusta vastaan muninta - ja haudontakauden aikana.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR
ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI
The vaccine is safe for use in laying and breeding birds.
Rokote on turvallinen munijoilla ja munivilla emokanoilla.
To stimulate active immunity in chickens, in order to provide passive protection to the progeny against Clostridium perfringens Type A induced necrotic enteritis.
Kanojen aktiivinen immunisointi jälkeläisten passiivisen immuniteetin aikaansaamiseksi tyypin A Clostridium perfringens -bakteerin aiheuttamaa kuolioista suolistotulehdusta vastaan.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN
Vaccinate chickens by the intramuscular route into the breast.
Rokote pistetään kanan rintaan lihaksensisäisesti.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis
Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa
To reduce mortality and the incidence and severity of lesions caused by Clostridium perfringens Type A induced necrotic enteritis.
Clostridium perfringens tyyppi A:n aiheuttamasta kuolioisesta suolistotulehduksesta johtuvien leesioiden esiintyvyyden ja vakavuuden sekä kuolleisuuden vähentäminen.
Thiomersal
Apuaineet: Tiomersaali
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with national requirements.
Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH
A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS
PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT
Special precautions for use in animals
4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
B. TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR
BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN (BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA
Pack Sizes
Nolla vrk.
C. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT
C. VALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT