natgillin/translations-raw huggingface dataset:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 500 mg of stiripentol.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Annospussi sisältää 500 mg stiripentolia
Psychiatric disorders
Hydroksietyyliselluloosa
Capsule shell
Kapselin kuori Gelatiini
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 250 mg powder for oral suspension in sachet
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Diacomit 250 mg jauhe oraalisuspensiota varten, annospussi
Skin and subcutaneous tissue disorders
Iho ja ihonalainenkudos valoherkkyys, ihottuma ihoallergiat, urtikaria
• abnormal liver function test
epänormaalit maksa-arvot
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 500 mg powder for oral suspension in sachet
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Diacomit 500 mg jauhe oraalisuspensiota varten, annospussi
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each sachet contains 250 mg of stiripentol.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Annospussi sisältää 250 mg stiripentolia
Gastrointestinal disorders
Diacomit -valmisteen säilyttäminen
The full EPAR for Exelon can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Exelonia koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Exelon on 12 May 1998.
Euroopan komissio myönsi 12. toukokuuta 1998 Exelonille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Exelon.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Exelon-valmistetta.
Other information about Exelon
Muita tietoja Exelonista
Exelon capsules or oral solution should be given twice a day, with morning and evening meals.
Exelon-kapselit tai -oraaliliuos annetaan kahdesti vuorokaudessa, aamu- ja ilta-aterian yhteydessä.
Therefore, the Committee decided that Exelon's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Komitea katsoi, että Exelonin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Exelon capsules have also been studied in 541 patients with dementia due to Parkinson's disease.
Exelon-kapseleita on lisäksi tutkittu 541 potilaalla, jotka sairastavat Parkinsonin taudista johtuvaa dementiaa.
An additional study in 27 patients was used to show that Exelon capsules and oral solution produced similar levels of the active substance in the blood.
Lisätutkimuksessa, johon osallistui 27 potilasta, osoitettiin, että Exelon-kapselit ja -oraaliliuos tuottivat saman määrän vaikuttavaa ainetta veressä.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Exelon.
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Exelonin käyttöehdoista.
Overall, the most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) include nausea (feeling sick) and vomiting, particularly during the phase when the dose of Exelon is being increased.
Yleisesti katsoen tavallisimpia sivuvaikutuksia (joita esiintyy useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat pahoinvointi ja oksentelu, erityisesti silloin, kun Exelon-annosta lisätään.
Exelon is used for the treatment of patients with mild to moderately severe Alzheimer's dementia, a progressive brain disorder that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
Exelonia käytetään sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on lievä tai kohtalaisen vaikea Alzheimerin tauti, etenevä aivosairaus, joka vaikuttaa vähitellen muistiin, ajattelukykyyn ja käyttäytymiseen.
The company that makes Exelon must ensure that all doctors who intend to prescribe Exelon transdermal patch receive an information pack containing instructions to be given to patients and caregivers on how to use the patch safely as well as a reminder card for patients and caregivers that contains key information on how to use the patch and allows them to record the application and removal of patches.
Exelonia valmistavan yhtiön on varmistettava, että kaikki Exelon 13,3 mg/24 h-depotlaastarin määräämistä harkitsevat lääkärit saavat tietopaketin, joka sisältää potilaille ja hoitajille annettavat ohjeet laastarin turvallisesta käytöstä samoin kuin potilaille ja hoitajille suunnatun muistutuskortin, joka sisältää keskeiset tiedot laastarin käytöstä ja jonka avulla he voivat merkitä muistiin laastareiden antamisen ja poistamisen.
The types of side effects seen with Exelon depend on the type of dementia it is being used to treat and whether the capsules, oral solution or transdermal patches are used.
Exelonin sivuvaikutukset riippuvat siitä, millaisen dementian hoitoon sitä käytetään, ja siitä, käytetäänkö kapseleita, oraaliliuosta vai laastareita.
It is available as capsules (1.5, 3, 4.5 and 6 mg), as an oral solution (2 mg/ml), and as transdermal patches, which release either 4.6, 9.5 or 13.3 mg rivastigmine across the skin over 24 hours.
Sitä saa kapseleina (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg ja 6 mg), oraaliliuoksena (2 mg/ml) ja depotlaastareina (ihon läpi vaikuttavina laastareina), joista vapautuu iholle joko 4,6 mg, 9,5 mg tai 13,3 mg mg rivastigmiinia 24 tunnissa.
Exelon must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to rivastigmine, other carbamate derivatives or any of the other ingredients.
Exelonia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) rivastigmiinille, muille karbamaattijohdannaisille tai jollekin muulle valmistusaineelle.
By blocking these enzymes, Exelon allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's dementia and dementia associated with Parkinson's disease.
Pysäyttämällä näiden entsyymien toiminnan Exelon mahdollistaa asetyylikoliinin tason nousun aivoissa ja auttaa siten vähentämään Alzheimerin taudin ja Parkinsonin tautiin liittyvän dementian oireita.
Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly give and monitor the use of Exelon by the patient.
Hoito voidaan aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka antaa Exelonin potilaalle säännöllisesti ja valvoo sen käyttöä.
The CHMP concluded that Exelon has a modest effectiveness in treating the symptoms of Alzheimer's dementia, although this does reflect an important benefit in some patients.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että Exelonin teho on vaatimaton Alzheimerin tautiin liittyvien dementiaoireiden hoidossa, vaikkakin joillekin potilaille siitä on merkittävää hyötyä.
Treatment with Exelon should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of Alzheimer's disease or dementia in patients with Parkinson's disease.
Exelon-hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin on oltava perehtynyt Alzheimerin taudin tai Parkinsonin tautiin liittyvän dementian diagnosointiin ja hoitoon.
What benefit has Exelon shown during the studies?
Mitä hyötyä Exelonista on havaittu tutkimuksissa?
For more information about treatment with Exelon, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Exelon-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
All of the studies lasted six months and compared the effects of Exelon with those of placebo (a dummy treatment).
Kaikki nämä tutkimukset kestivät kuusi kuukautta, ja niissä verrattiin Exelonin vaikutuksia lumelääkkeeseen.
Why has Exelon been approved?
Miksi Exelon on hyväksytty?
The active substance in Exelon, rivastigmine, is an antidementia medicine.
Exelonin vaikuttava aine, rivastigmiini, on dementialääke.
The Exelon transdermal patches were also more effective than placebo in preventing dementia from getting worse.
Myös Exelon-laastarit estivät lumelääkettä tehokkaammin dementian pahenemista.
Exelon is a medicine containing the active substance rivastigmine.
Exelon on lääke, jonka vaikuttava aine on rivastigmiini.
Exelon has been studied in mild to moderately severe Alzheimer's disease.
Exelonia on tutkittu lievän tai kohtalaisen vaikean Alzheimerin taudin hoidossa.
In the three studies of Exelon capsules in patients with Alzheimer's dementia, patients taking doses of Exelon between 6 and 9 mg per day had an average increase in cognitive symptoms of 0.2 points from a baseline of 22.9 points at the start of the study, where a lower score indicates better performance.
Kolmessa tutkimuksessa, joissa Alzheimerin tautia sairastaneet potilaat saivat Exelon-kapseleita, kognitiiviset oireet lisääntyivät Exelonia 6-9 mg vuorokaudessa saaneilla potilailla keskimäärin 0,2 pistettä, kun lähtöarvo oli tutkimuksen alussa 22,9 pistettä.
Exelon must also not be used in patients who are suspected to have had in the past a severe allergic reaction called ‘allergic contact dermatitis' to Exelon patch.
Exelonia ei saa antaa potilaille, joiden epäillään saaneen joskus Exelon-laastareista vakavana allergisena reaktiona allergisen kosketusihottuman.
What is the risk associated with Exelon?
Mitä riskejä Exeloniin liittyy?
The patients with dementia due to Parkinson's disease taking Exelon capsules showed an improvement in cognitive symptoms of 2.1 points, compared with a worsening of 0.7 points in those taking placebo, from a baseline of around 24 points.
Parkinsonin taudista johtuvaa dementiaa sairastavien potilaiden kognitiiviset oireet Exelon-kapseleita saaneilla paranivat 2,1 pistettä, kun lumelääkettä saaneilla ne pahenivat 0,7 pistettä noin 24 pisteen lähtöarvosta.
The global symptom score also improved more in the patients taking Exelon.
Myös yleisten oireiden pistemäärä oli parempi Exelonia saaneilla potilailla.
For the transdermal patch, application site reactions are the most commonly seen side effects.
Tavallisimmin havaittuja sivuvaikutuksia ovat depotlaastarin osalta antokohdan reaktiot.
The Committee initially concluded that for the treatment of dementia due to Parkinson's disease, Exelon's benefits did not outweigh its risks.
Komitea totesi ensin, että Exelonin hyöty ei ole sen riskejä suurempi Parkinsonin taudista johtuvan dementian hoidossa.
What is Exelon?
Mitä Exelon on?
For the global score, patients taking Exelon capsules had in increase in symptoms of 4.1 points, compared with 4.4 in those taking placebo.
Yleistilanteen osalta oireet lisääntyivät Exelon-kapseleita saaneilla potilailla 4,1 pistettä, kun lumelääkettä saaneilla ne lisääntyivät 4,4 pistettä.
For the full list of all side effects reported with Exelon, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Exelonin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
How has Exelon been studied?
Miten Exelonia on tutkittu?
Exelon was more effective than placebo at controlling symptoms.
Exelon sai oireet hallintaan lumelääkettä tehokkaammin.
What measures are being taken to ensure the safe use of Exelon?
Miten voidaan varmistaa Exelonin turvallinen käyttö?
How is Exelon used?
Miten Exelonia käytetään?
What is Exelon used for?
Mihin Exelonia käytetään?
How does Exelon work?
Miten Exelon vaikuttaa?
Serious allergic reactions which may include:
Vakavat allergiset reaktiot, joita voivat olla:
The instructions for use, handling and disposal are given in section 6.6.
Käyttö-, käsittely- ja hävittämisohjeet annetaan kohdassa 6.6.
(5) Check window
(5) Tarkista ikkuna
Optional separate additional insert:
Valinnainen erillinen lisälehti:
This was seen more frequently than with r-HuEPO.
Tätä havaittiin useammin kuin r-HuEPO:a käytettäessä.
Safety guard down after use.
Turvasuojus ulkona käytön jälkeen.
What Nespo contains
Mitä Nespo sisältää
Do not use Nespo if you think it has been frozen.
Älä käytä Nespo-valmistetta, jos epäilet, että se on ollut jäässä.
Your doctor will inform you if your dose changes.
Lääkäri kertoo sinulle, jos annostasi muutetaan.
At first, only white blood cells seem to be affected.
Aluksi vaikutus näyttää kohdistuvan vain veren valkosoluihin.
If you use more Nespo than you should
Jos käytät enemmän Nespo-valmistetta kuin sinun pitäisi
Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
D You may hear a second click as the red button pops back up.
Saatat kuulla toisen naksahduksen, kun punainen painike nousee takaisin ylös.
• If you are a cancer patient you should be aware that Nespo may act as a blood cell growth factor and in some circumstances may have a negative impact on your cancer.
• Jos sairastat syöpää, sinun on hyvä tietää, että Nespo saattaa toimia verisolujen kasvutekijänä, ja joissakin tapauksissa se voi vaikuttaa haitallisesti syöpäsairauteesi.
• Do not put the cover back on used needles, as you may accidentally prick yourself.
• Älä pane neulansuojusta takaisin käytetyn neulan päälle, sillä voit vahingossa pistää itseäsi.
This leaflet was last approved in .
Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi .
A systematic review has also been performed involving more than 9000 cancer patients participating in 57 clinical trials.
Lisäksi on tehty systemaattinen katsaus 57 kliiniseen tutkimukseen osallistuneista yli 9000 syöpäpotilaasta.
Supplementary iron therapy is recommended for all patients with serum ferritin values below 100 µg/l or whose transferrin saturation is below 20%.
Täydentävää rautahoitoa suositellaan kaikille potilaille, joiden seerumin ferritiiniarvo on alle 100 µg/l tai joiden transferriinin saturaatio on alle 20 %.
do not warm it in a microwave or in hot water).
älä lämmitä sitä mikroaaltouunissa äläkä kuumassa vedessä).
Please read this leaflet carefully before you start using this medicine.
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.
Treatment with Nespo is divided into two stages - correction and maintenance phase.
Nespo-hoito jakautuu kahteen vaiheeseen - korjaus- ja ylläpitovaiheeseen.
Using Nespo with food and drink
Nespo-valmisteen käyttö ruuan ja juoman kanssa
• The Nespo pre-filled pen should NEVER be reused.
• Esitäytettyä Nespo-kynää ei saa KOSKAAN käyttää uudelleen.
Injection site must be firm and tight
Pistoskohdan on oltava kiinteä ja kireä
Very Common (≥ 1/10)
Hyvin yleinen (≥ 1/10)
This is because the red blood cells have a much longer life span in the circulating blood.
Tämä johtuu siitä, että punasolujen elinaika verenkierrossa on huomattavasti pitempi.
Prepare the site
Valmistele pistosalue
9 Complete when yellow
OIKEIN Valmis kun keltainen
Before you inject Nespo you must do the following:
Ennen kuin pistät Nespo-ruiskeen sinun on toimittava seuraavasti:
D Do check the inspection window to confirm it has turned yellow.
Tarkista, että tarkastusikkuna on muuttunut keltaiseksi.
If you see blood in the syringe, pull the needle out and re-insert it in another place.
Jos ruiskuun tulee verta, vedä neula ulos ja pistä toiseen paikkaan.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authoristion: 8 June 2001
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 8. kesäkuuta 2001
The injection site must be firm for the device to work properly.
Pistoskohdan on oltava kiinteä, jotta laite toimii oikein.
Each pen may only be used once.
Kynää voi käyttää vain kerran.
• if you have been diagnosed with high blood pressure which is not being controlled with other medicines prescribed by your doctor; or
• jos sinulla on todettu korkea verenpaine, jota ei saada hallintaan muilla lääkärin määräämillä lääkkeillä tai
Blood pressure should be monitored in all patients, particularly during initiation of Nespo therapy.
Kaikkien potilaiden verenpainetta on seurattava, erityisesti Nespo-hoidon aloittamisen aikana.
Do not warm Nespo in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Älä lämmitä Nespo-valmistetta millään muulla tavoin (esim. älä lämmitä sitä mikroaaltouunissa äläkä kuumassa vedessä).
The injection site discomfort was generally mild and transient in nature and occurred predominantly after the first injection.
Injektiokohdan oireet olivat yleensä lieviä ja ohimeneviä ja niitä esiintyi pääasiassa ensimmäisen injektion jälkeen.
• high blood pressure which is being controlled with medicines prescribed by your doctor;
• korkea verenpaine, joka pysyy hallinnassa lääkärin määräämillä lääkkeillä,
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Rajoitettu lääkemääräys (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Date of last renewal: 19 May 2006
Myyntiluvan uudistamispäivämäärä: 19. toukokuuta 2006
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Myyntiluvan haltijan on huolehdittava siitä, että myyntilupahakemuksen moduulissa 1.8.1 esitetyn version 3.0 mukainen lääketurvajärjestelmä on käytössä ja toimii ennen kuin valmiste tuodaan markkinoille ja valmisteen ollessa markkinoilla.
Not all packs may be marketed.
Kaikkia pakkauksia ei välttämättä ole myynnissä.
Active liver disease was an exclusion criteria in all studies of Nespo, therefore no data are available from patients with impaired liver function.
Aktiivinen maksasairaus oli poissulkukriteeri kaikissa Nespo-tutkimuksissa, joten käytettävissä ei ole tietoja maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidosta.
What Nespo is and what is it used for
MITÄ NESPO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Correction Phase
Korjausvaihe
If you have forgotten a dose of Nespo, you should contact your doctor to discuss when you should inject the next dose.
Jos olet unohtanut Nespo-annoksen, sinun on otettava yhteyttä lääkäriin ja neuvoteltava hänen kanssaan, milloin pistät seuraavan annoksen.
Deficiencies of iron, folic acid or vitamin B12 reduce the effectiveness of erythropoiesis stimulating agents and should therefore be corrected.
Raudan, foolihapon tai B12-vitamiinin puute heikentävät erytropoieesia stimuloivien aineiden tehokkuutta, joten nämä puutokset on korjattava.
However, you should contact your doctor, nurse or pharmacist if this does happen.
Ota kuitenkin yhteyttä lääkäriin, sairaanhoitajaan tai apteekkihenkilökuntaan, jos näin käy.
Red button
Punainen painike
Locked with safety guard out
Lukossa - turvasuojus ulkona
Your normal dialysis routine will not affect the ability of Nespo to treat your anaemia.
Normaali dialyysiohjelmasi ei vaikuta Nespo-valmisteen kykyyn hoitaa anemiaasi.
Keep unlocked against skin
Pidä lukitus auki ihoa vasten
BACK- Neso getting started guide: (1) Pull off grey needle cap
TAKASIVU - Nespo - näin pääset alkuun -opas: (1) Vedä harmaa neulansuojus pois
Nespo has not been tested in pregnant women.
Nespo-valmistetta ei ole tutkittu raskaana olevilla naisilla.
The target haemoglobin concentration in two studies was > 13 g/dl; in the remaining three studies it was 12-14 g/dl.
Hemoglobiinipitoisuuden tavoitearvo oli kahdessa tutkimuksessa > 13 g/dl ja muissa kolmessa 12-14 g/dl.
• Misuse by healthy people can cause life-threatening problems with the heart or blood vessels.
• Väärinkäyttö voi aiheuttaa terveille henkilöille hengenvaarallisia sydän- tai verisuoniongelmia.
Your doctor, nurse, or pharmacist will tell you how much Nespo you need and how frequently it should be injected.
Lääkäri, sairaanhoitaja tai apteekkihenkilökunta kertoo, kuinka suuren Nespo-annoksen tarvitset ja kuinka useasti se on pistettävä.
You must stop breast-feeding if you use Nespo.
Sinun on lopetettava imettäminen, jos käytät Nespo-valmistetta.
For excipients, see section 6.1.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
Specification), lääketurvasuunnitelmaan tai riskien minimoimiseen tähtääviin toimenpiteisiin
Nespo did not reveal any genotoxic potential nor did it have any effect on the proliferation of nonhaematological cells in vitro or in vivo.
Viitteitä genotoksisista vaikutuksista ei havaittu, eikä Nespo vaikuttanut ei-hematologisten solujen proliferaatioon in vitro eikä in vivo.
For a more comfortable injection, leave the pen at room temperature for approximately 30 minutes.
Jotta pistos olisi miellyttävämpi, jätä kynä huoneenlämpöön noin 30 minuutin ajaksi.
Pull slightly on the plunger to check that a blood vessel has not been punctured.
Vedä mäntää hieman ulospäin tarkistaaksesi, ettet ole osunut verisuoneen.
In the absence of incompatibility studies, Nespo should not be mixed or administered as an infusion with other medicinal products.
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, Nespo-valmistetta ei saa sekoittaa eikä antaa infuusiona muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Meta-analysis of overall survival data produced a hazard ratio point estimate of 1.08 in favour of controls (95% CI: 0.99, 1.18; 42 trials and 8167 patients).
Kokonaiselinaikatietojen meta-analyysissä vaarasuhteen piste-estimaatiksi saatiin 1,08 vertailuryhmän potilaiden hyväksi (95 prosentin luottamusväli: 0,99, 1,18; 42 tutkimusta, joissa 8167 potilasta).
Like all medicines, Nespo may cause side effects, although not everybody gets them.
MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Nespokin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
This section contains information on how to properly use the Nespo pre-filled pen.
Tässä osassa neuvotaan, kuinka käytät esitäytettyä Nespo-kynää oikein.
Following blood tests, your doctor has decided you need Nespo as your haemoglobin level is 10 g/dl or less.
Verikokeittesi tulosten perusteella lääkäri on päättänyt, että tarvitset Nespo-hoitoa, koska hemoglobiiniarvosi on 100 g/l tai alhaisempi.
Food and drink do not affect Nespo.
Ruoka ja juoma eivät vaikuta Nespo-hoitoon.
Nespo is a sterile but unpreserved product.
Nespo on steriili mutta säilytysainetta sisältämätön valmiste.
Do not touch this area again before giving the injection.
Älä koske tähän alueeseen enää ennen pistoksen antamista.
If blood pressure is difficult to control by initiation of appropriate measures, the haemoglobin may be reduced by decreasing or withholding the dose of Nespo (see section 4.2).
Jos verenpaine on vaikea saada hallintaan asianmukaisin toimenpitein, hemoglobiiniarvoa voidaan laskea pienentämällä Nespo-annosta tai pitämällä tauko Nespo-hoidossa (ks. kohta 4.2).
Your doctor will tell you exactly when to stop taking Nespo.
Lääkäri kertoo, milloin voit lopettaa Nespo-valmisteen käytön.
The haemoglobin should be measured every one or two weeks until it is stable.
Hemoglobiiniarvo on mitattava 1 - 2 viikon välein, kunnes se on vakiintunut.
What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Nespo?
Mitä minun pitäisi tehdä ennen ihonalaisen Nespo-ruiskeen pistämistä?
You can use the abdomen, except for the 2 inch/5 cm area around the belly button (navel).
Voit pistää myös vatsan alueelle, lukuun ottamatta 5 cm:n aluetta navan ympärillä.
DO NOT use Nespo:
ÄLÄ käytä Nespo-valmistetta:
An increased relative risk of thromboembolic events (RR 1.67, 95% CI: 1.35, 2.06, 35 trials and 6769 patients) was observed in patients treated with recombinant human erythropoietin.
Tromboembolisten tapahtumien suhteellinen riski oli suurentunut (RR 1,67, 95 prosentin luottamusväli: 1,35, 2,06; 35 tutkimusta, joissa 6769 potilasta) rekombinanttia ihmisen erytropoietiinia saaneilla potilailla.
In all studies in rats and dogs Nespo produced marked increases in haemoglobin, haematocrits, red blood cell counts and reticulocytes, which correspond to the expected pharmacological effects.
Kaikissa rotilla ja koirilla tehdyissä tutkimuksissa Nespo aiheutti merkittävän hemoglobiini-, hematokriitti-, punasolu- ja retikulosyyttiarvojen kohoamisen, mikä vastaa valmisteen odotettuja farmakologisia vaikutuksia.