natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zinforo 600 mg powder for concentrate for solution for infusion ceftaroline fosamil
Zinforo 600 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos keftaroliinifosamiili
Common (may affect up to 1 in 10 people)
Yleiset (saattavat ilmetä alle yhdellä henkilöllä kymmenestä):
Table 2 Dosage in paediatric patients with normal renal function, creatinine clearance (CrCL)
Taulukko 2: Annostus pediatrisille potilaille, joiden munuaisten toiminta on normaali, kreatiniinipuhdistuma (CrCl) > 50 ml/min*
Standard aseptic techniques should be used for solution preparation and administration.
Liuoksen valmistuksessa ja annostelussa on noudatettava normaalia aseptista tekniikkaa.
The recommended durations of treatment are 5-14 days for cSSTI and 5-7 days for CAP.
Suositeltu hoidon kesto ihon ja pehmytkudoksen komplisoituneen infektion yhteydessä on 5 14 vuorokautta ja avosyntyisen keuhkokuumeen yhteydessä 5-7 vuorokautta.
No clinical drug-drug interaction studies have been conducted with ceftaroline fosamil.
Kliinisiä yhteisvaikutustutkimuksia keftaroliinifosamiilin ja muiden lääkevalmisteiden kanssa ei ole tehty.
Zinforo 600 mg powder for concentrate for solution for infusion
Zinforo 600 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos
There is insufficient information to recommend dosage adjustments in paediatric patients < 2 years with moderate or severe renal impairment or ESRD.
Ei ole olemassa riittävästi tietoa annossuositusten antamiseksi alle 2-vuotiaille pediatrisille potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta tai loppuvaiheen munuaissairaus.
Patients with pre-existing seizure disorder
Potilaat, joilla on munuaissairaus
• If you have ever had any non-severe allergic reactions to other antibiotics like penicillin or carbapenem
• jos jokin toinen antibiootti, kuten penisilliini tai karbapeneemi, on joskus aiheuttanut sinulle muun kuin vaikean allergisen reaktion
• Each vial contains 600 mg of ceftaroline fosamil.
• Yksi injektiopullo sisältää 600 mg keftaroliinifosamiilia.
Table 4 Dosage in paediatric patients with impaired renal function, creatinine clearance
Taulukko 4: Annostus pediatrisille potilaille, joilla on munuaisten vajaatoimintaa, kreatiniinipuhdistuma (CrCl) ≤ 50 ml/min
• Bleeding or bruising more than usual.
• normaalia herkempi verenvuototaipumus tai taipumus saada mustelmia.
• Diarrhoea, stomach pain
• ripuli, vatsakipu
Amount to be withdrawn
Käytettävä määrä
• infections of the skin and the tissues below the skin
• ihon ja ihonalaisten kudosten tulehdus
A greater incidence of rash in Asian patients (see below) and a greater incidence of DAGT seroconversion (see section 4.4) were observed in a study of adult patients with cSSTI conducted with Zinforo 600 mg administered over 120 minutes every 8 hours.
Tutkimuksessa aikuispotilailla, joilla oli komplisoitunut ihon ja pehmytkudoksen infektio (cSSTI) ja joille annettiin 600 mg Zinforo-valmistetta 120 minuutin aikana 8 tunnin välein, ilmeni enemmän ihottumaa aasialaisilla potilailla (ks. jäljempänä) ja enemmän DAGT-serokonversiota (ks. kohta 4.4).
• If you have had previous severe allergic reactions to other antibiotics like penicillin or carbapenem.
• jos jokin toinen antibiootti, kuten penisilliini tai karbapeneemi, on joskus aiheuttanut sinulle vaikean allergisen reaktion.
Vascular disorders
Laskimotulehdus
Do not use Zinforo:
Älä käytä Zinforoa
PK-PD analyses suggest that dosing of adults or adolescents (from 12 years and 33 kg) with ceftaroline every 8 hours using 2-hour infusions may treat cSSTI due to S. aureus for which the ceftaroline MIC is 4 mg/L.
Farmakokineettiset ja farmakodynaamiset analyysit viittaavat siihen, että aikuisille tai nuorille (vähintään 12-vuotiaille ja vähintään 33 kg painaville) käytettävä keftaroliiniannostus 8 tunnin välein 2 tunnin aikana annettavana infuusiona saattaa olla riittävä
How to store Zinforo
Zinforon säilyttäminen
Table 3 Dosage in adults with impaired renal function, creatinine clearance (CrCL)
Taulukko 3: Annostus aikuisille, joilla on munuaisten vajaatoimintaa, kreatiniinipuhdistuma (CrCl) ≤ 50 ml/min
If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Hepatic impairment
Avosyntyinen keuhkokuume
Rare
Vakioannos
The patient will usually take their medicine for at least 6 to 12 months, and treatment may last several years.
Potilaat käyttävät lääkettä yleensä vähintään 6-12 kuukautta, ja hoito voi kestää useita vuosia.
If this protein is present, it means that the virus is multiplying rapidly and the viral load may be higher.
Jos tätä proteiinia esiintyy, virus lisääntyy nopeasti ja virusten määrä voi olla suurempi.
It is not intended to provide practical advice on how to use Vemlidy.
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Vemlidyn käytöstä.
The full EPAR for Vemlidy can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Vemlidy-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This medicine is used in patients aged 12 years and older weighing at least 35 kg.
Tätä lääkettä voidaan käyttää vähintään 12 vuoden ikäisillä ja vähintään 35 kg painavilla potilailla.
The most common side effects with Vemlidy are headache (11% of patients), nausea (6% of patients) and tiredness (6% of patients).
Vemlidyn yleisimmät sivuvaikutukset ovat päänsärky (11 prosentilla potilaista), pahoinvointi (kuudella prosentilla potilaista) ja väsymys (kuudella prosentilla potilaista).
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vemlidy have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Vemlidyn käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore concluded that the benefits of Vemlidy outweigh its risks and recommended its approval in the EU.
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Vemlidyn hyöty on suurempi kuin sen riskit, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
With regard to its risks, the side effects of Vemlidy are manageable.
Riskien osalta Vemlidyn sivuvaikutukset ovat hallittavissa.
Vemlidy tenofovir alafenamide
Vemlidy tenofoviirialafenamidi
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vemlidy?
Miten voidaan varmistaa Vemlidyn turvallinen ja tehokas käyttö?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vemlidy.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Vemlidylääkevalmistetta.
The terms ‘e-antigen positive' and ‘e-antigen negative' refer to the presence or absence of e-antigen, a hepatitis B viral protein.
Käsitteet "e-antigeenipositiivinen" ja " e-antigeeninegatiivinen" tarkoittavat e-antigeenin, erään hepatiitti B -virusproteiinin, esiintymistä tai puuttumista.
Vemlidy is available as 25 mg tablets which are taken by mouth (one tablet a day) with food.
Vemlidyä on saatavana 25 mg:n tabletteina, jotka otetaan ruokailun yhteydessä suun kautta (yksi tabletti kerran päivässä).
In addition, Vemlidy is effective at a lower dose than tenofovir disoproxil fumarate and may lead to reduced side effects in the kidneys and bones.
Lisäksi Vemlidy tehoaa pienempänä annoksena kuin tenofoviiridisoproksiilifumaraatti ja saattaa aiheuttaa vähemmän sivuvaikutuksia munuaisissa ja luissa.
Why is Vemlidy approved?
Miksi Vemlidy on hyväksytty?
Vemlidy reduces levels of hepatitis B virus in most patients.
Vemlidy vähentää hepatiitti B -virusten määrää useimmilla potilailla.
What is Vemlidy and what is it used for?
Mitä Vemlidy on ja mihin sitä käytetään?
Other information about Vemlidy
Muuta tietoa Vemlidy-valmisteesta
For the full list of side effects and restrictions see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
What benefits of Vemlidy have been shown in studies?
Mitä hyötyä Vemlidy-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Vemlidy suppresses levels of hepatitis B virus in the body, and its effectiveness is comparable to that of another tenofovir medicine (tenofovir disoproxil fumarate).
Vemlidy vähentää elimistössä olevien hepatiitti B -virusten määrää, ja sen teho on verrattavissa toiseen tenofoviirivalmisteeseen (tenofoviiridisoproksiilifumaraatti).
For more information about treatment with Vemlidy, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisää tietoa Vemlidy-valmisteella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
What are the risks associated with Vemlidy?
Mitä riskejä Vemlidy-valmisteeseen liittyy?
It contains the active substance tenofovir alafenamide.
Sen vaikuttava aine on tenofoviirialafenamidi.
These results suggest that the comparator medicine might be more effective in ‘e-antigen positive' cases but differences seen are small.
Näiden tulosten perusteella näyttäisi siltä, että vertailuvalmiste olisi tehokkaampi eantigeenipositiivisissa tapauksissa.
Vemlidy is an antiviral medicine for treating chronic (long-term) hepatitis B, an infectious disease that affects the liver.
Vemlidy on viruslääke, jolla hoidetaan kroonista (pitkäaikaista) hepatiitti B:tä.
For practical information about using Vemlidy, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa Vemlidyn käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
In a study of 426 patients with ‘e-antigen negative' chronic hepatitis, 94% of patients on Vemlidy had very low levels of viral DNA after 48 weeks of treatment.
Tutkimuksessa 94 prosentilla Vemlidy-hoitoa saaneista potilaista oli erittäin vähän viruksen DNA:ta 48 viikon hoidon jälkeen.
In a second study of 875 patients with ‘e-antigen positive' chronic hepatitis, 64% of patients taking Vemlidy and 67% of those taking tenofovir disoproxil fumarate had very low levels of viral DNA after 48 weeks.
Tässä tutkimuksessa 64 prosentilla Vemlidy-hoitoa saaneista potilaista ja 67 prosentilla tenofoviiridisoproksiilifumaraattia saaneista potilaista oli erittäin vähän viruksen DNA:ta 48 viikon hoidon jälkeen.
It is converted in the body into its active compound tenofovir, which blocks the activity of reverse transcriptase, an enzyme made by the hepatitis B virus that allows it to reproduce itself in the cells it has infected.
Se muuntautuu elimistössä vaikuttavaksi aineeksi tenofoviiriksi, joka estää hepatiitti B -viruksen tuottaman käänteiskopioijaentsyymin toimintaa.
This result was similar to that in patients taking another form of tenofovir (tenofovir disoproxil fumarate) where 93% had very low viral DNA levels.
Tulos oli samankaltainen kuin potilailla, jotka saivat tenofoviiria toisessa muodossa (tenofoviiridisoproksiilifumaraatti).
The active substance in Vemlidy, tenofovir alafenamide, works by stopping the hepatitis B virus in the liver from multiplying.
Vemlidy-valmisteen vaikuttava aine tenofoviirialafenamidi vaikuttaa estämällä hepatiitti B -viruksen lisääntymistä maksassa.
Vemlidy can only be obtained with a prescription.
Vemlidy on reseptilääke.
How does Vemlidy work?
Miten Vemlidy vaikuttaa?
How is Vemlidy used?
Miten Vemlidy-valmistetta käytetään?
Date of first authorisation: 26.03.2001 Date of last renewal: 18.04.2006
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 26.03.2001 Uudistamispäivämäärä: 18.04.2006
Hypersensitivity reactions may occur.
Yliherkkyysreaktioita saattaa esiintyä.
These are rare and appropriate symptomatic treatment should be administered.
Ne ovat harvinaisia ja niiden hoito on oireenmukaista.
Dextran 40
Dekstraani 40
Dogs (pregnant bitches)
Koira (tiine narttu)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance :
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine:
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after “EXP”.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä EXP jälkeen.
Revaccination: during each pregnancy, according to the same schedule.
Uusintarokotus: Jokaisen tiineyden aikana, saman rokotusohjelman mukaisesti.
Accidental injection is dangerous
Vahinkoinjektio on vaarallinen.
Pharmacotherapeutic group : Inactivated viral vaccines ATCvet code: QI07AA06
Farmakoterapeuttinen ryhmä: inaktivoituja viruksia sisältävät rokotteet ATCvet-koodi: QI07AA06
The reconstituted content shall be a milky emulsion.
Käyttökuntoon saatetun sisällön pitää olla maitomainen emulsio.
Solvent : homogeneous white emulsion
Liuotin: homogeeninen valkoinen emulsio.
Special precautions for use in animals: Vaccinate only healthy animals.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Rokota vain terveitä eläimiä.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/ .
Second injection: 1 to 2 weeks before the expected date of whelping.
Toinen injektio: 1-2 viikkoa ennen odotettua penikoimista.
Light paraffin oil
Kevyt parafiiniöljy
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
EU/2/01/029/001 10 doses: powder (10 bottles) + solvent (10 bottles) EU/2/01/029/002 50 doses: powder (50 bottles) + solvent (50 bottles) EU/2/01/029/003 1 dose: powder (1 bottle) + solvent (1 bottle)
EU/2/01/029/001: 10 annosta: kuiva-aine (10 pulloa) + liuotin (10 pulloa) EU/2/01/029/002: 50 annosta: kuiva-aine (50 pulloa) + liuotin (50 pulloa) EU/2/01/029/003: 1 annos: kuiva-aine (1 pullo) + liuotin (1 pullo)
1 dose: powder (1 bottle) + solvent (1 bottle)
1 annos: kuiva-aine (1 pullo) + liuotin (1 pullo)
Manufacturer responsible for batch release: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, France
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Ranska
No undesirable effects other than those mentioned in the “Adverse reactions” section have been observed after the administration of several doses.
Useiden annosten jälkeen ei ole havaittu muita haittavaikutuksia kuin mitä kohdassa ”Haittavaikutukset” on mainittu.
Do not mix with any other veterinary medicinal product except the solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta eläinlääkevalmisteen kanssa toimitettavaa liuotinta.
In order for immunity to be conferred to the puppies, sufficient intake of colostrum is required.
Jotta pennut saavat immuniteetin, niiden on saatava riittävästi ternimaitoa.
Polyoxyethylene fatty acids Ether of fatty alcohols and of polyols Triethanolamine
Polyoksietyleenirasvahappoja Rasva-alkoholien ja polyolien eetteri Trietanoliamiini
Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Salts
Kaseiinihydrolysaatti Kollageenihydrolysaatti Suoloja
Type I glass bottle containing powder for 1-dose and glass bottle containing 1-ml of solvent.
Kerta-annoksen kuiva-ainetta sisältävä tyypin I lasipullo ja kerta-annoksen liuotinta sisältävä lasipullo.
Per 1-ml dose: Canine herpesvirus (F205 strain) antigens ............................................... 0.3 to 1.75 µg* *expressed in µg of gB glycoproteins
1 ml:n annos: koiran herpesvirus (kanta F205) antigeeni ............................................. 0,3-1,75 mikrog* *ilmoitettu mikrog:na gB-glykoproteiinia
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Active immunisation of bitches to prevent mortality, clinical signs and lesions in puppies resulting from canine herpes virus infections acquired in the first few days of life through passive immunity.
Narttujen aktiivinen immunisointi ehkäisemään pennuilla ensimmäisten elinpäivien aikana saadun koiran herpesvirusinfektion aiheuttamia kuolemia, kliinisiä oireita ja vaurioita passiivisen immuniteetin kautta.
10 doses: powder (10 bottles) + solvent (10 bottles) 50 doses: powder (50 bottles) + solvent (50 bottles)
10 annosta: kuiva-aine (10 pulloa) + liuotin (10 pulloa) 50 annosta: kuiva-aine (50 pulloa) + liuotin (50 pulloa)
Purified subunit vaccine for the active immunisation of pregnant bitches to induce passive immunity in puppies against herpesvirus-induced fatal neonatal disease.
Puhdistettu alayksikkörokote, joka on tarkoitettu tiineiden narttujen aktiiviseen immunisointiin, mikä saa pennuissa aikaan passiivisen immuniteetin vastasyntyneiden pentujen kuolleisuutta aiheuttavaa herpesvirustartuntaa vastaan.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of 2 x 1 bottle, 2 x 10 bottles and 2 x 50 bottles
SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA 2 x 1 pullon laatikko, 2 x 10 pullon laatikko, 2 x 50 pullon laatikko
Powder and solvent for emulsion for injection Lyophilisate : white pellet.
Injektiokuiva-aine ja liuotin, emulsiota varten Kylmäkuivattu kuiva-aine: valkoinen pelletti.
Pregnancy: This vaccine is specifically indicated during pregnancy.
Tiineys: Tämä rokote on tarkoitettu käytettäväksi erityisesti tiineyden aikana.
This vaccine is specifically indicated during pregnancy.
Tämä rokote on tarkoitettu käytettäväksi erityisesti tiineyden aikana.
If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Jos ruiskutat vahingossa itseesi tätä eläinlääkevalmistetta, sinun on viipymättä haettava lääkinnällistä apua, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä.
Eurican Herpes 205 solvent
Eurican Herpes 205 liuotin
Special precautions to be taken by the person administrating the veterinary medicinal product to animals:
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Käyttäjälle:
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 24 months.
Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 24 kuukautta.
EXP {month/year} Once reconstituted use immediately.
EXP {kk/v} Käytettävä välittömästi käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
Following reconstitution of the powder with the solvent, inject one dose (1ml) of the vaccine via the subcutaneous route, according to the following schedule:
Rokote saatetaan käyttökuntoon sekoittamalla kuiva-aine liuottimeen, jonka jälkeen rokotetta injisoidaan yksi annos (1 ml) ihonalaisesti seuraavan rokotusohjelman mukaisesti: Ensimmäinen injektio: Kiiman alkamisesta viimeistään siihen saakka kun oletetusta astutuksesta on kulunut 10 vuorokautta.
Aseptically reconstitute the contents of the powder with the solvent supplied with this vaccine.
Injektiopullon sisältämä kuiva-aine saatetaan aseptisesti käyttökuntoon sekoittamalla se rokotteen mukana toimitettavaan liuottimeen.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substance:
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET
Light paraffin oil ......................................................................................................... 224.8 to 244.1 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Kevyt parafiiniöljy ........................................................................................................... 224,8-244,1 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Once reconstituted use immediately.
Käytettävä välittömästi käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
Abortion and premature parturition can occur as a result of CHV infection in bitches, the protection of the bitch against infection has not been studied for this vaccine.
Tämän rokotteen narttukoiralle antamaa suojaa infektiota vastaan ei ole tutkittu.
Powder and solvent for emulsion for injection.
Injektiokuiva-aine ja liuotin, emulsiota varten
Box of 2 x 1 bottle, 2 x 10 bottles and 2 x 50 bottles.
2 x 1 pullon laatikko, 2 x 10 pullon laatikko, 2 x 50 pullon laatikko Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Shelf life after reconstitution: use immediately
Käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: käytettävä välittömästi.
Eurican Herpes 205 powder for injection
Eurican Herpes 205 injektiokuiva-aine
Eurican Herpes 205 powder and solvent for emulsion for injection.
Eurican Herpes 205 injektiokuiva-aine ja liuotin, emulsiota varten.
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND
A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN (BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Light paraffin oil ......................................................................................................... 224.8 to 244.1 mg Lyophilisate : white pellet.
Kevyt parafiiniöljy .......................................................................................................... 224,8-244,1 mg Kylmäkuivattu kuiva-aine: valkoinen pelletti.
Eurican Herpes 205 powder and solvent for emulsion for injection
Eurican Herpes 205 injektiokuiva-aine ja liuotin, emulsiota varten
First injection: Either during heat or 7 -10 days after the presumed date of mating.
Toinen injektio: 1-2 viikkoa ennen odotettua penikointia.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT
The vaccine may commonly cause transient oedema at the site of injection.
Rokote saattaa yleisesti aiheuttaa injektiokohdassa ohimenevää turvotusta, joka häviää tavallisesti viikon kuluessa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Enviage to Novartis Europharm Limited on 22 August 2007.
Euroopan komissio myönsi Novartis Europharm Limited -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Enviagea varten 22. elokuuta 2007.
The effects of Enviage were first tested in experimental models before being studied in humans.
Enviagen vaikutuksia testattiin ensin kokeellisissa malleissa ennen sen tutkimista ihmisillä.
The Committee recommended that Enviage be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Enviagelle.
It is available as tablets (pink and round: 150 mg; red and oval: 300 mg).
Sitä saa tabletteina (vaaleanpunainen ja pyöreä 150 mg; punainen ja soikea 300 mg).
Enviage is not recommended for use in patients below 18 years of age, because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group.
Enviagea ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille, koska valmisteen turvallisuudesta ja tehokkuudesta ei ole tietoa tässä ikäryhmässä.
The medicine's effects were maintained for up to a year in two of the studies.
Tutkimuksista kahdessa valmisteen vaikutus säilyi vuoden ajan.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) ENVIAGE EPAR summary for the public
EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) ENVIAGE Julkinen EPAR-yhteenveto
What benefit has Enviage shown during the studies?
Mitä hyötyä Enviagesta on havaittu tutkimuksissa?
Enviage was studied in 14 main studies involving over 10,000 patients with essential hypertension.
Enviagea tutkittiin 14 päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 10 000 essentiaalista verenpainetautia sairastavaa potilasta.
Other information about Enviage:
Muita tietoja Enviagesta
Enviage also reduced blood pressure in patients with diabetes and patients who were overweight.
Enviage alensi myös diabetespotilaiden ja ylipainoisten potilaiden verenpainetta.
Enviage is used to treat essential hypertension (high blood pressure).
Enviagea käytetään essentiaalisen hypertension (korkea verenpaine) hoitoon.
The most common side effect with Enviage (seen in between 1 and 10 patients in 100) is diarrhoea.
Enviagen yleisin sivuvaikutus (1-10 potilaalla sadasta) on ripuli.