natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• the CVMP considered that the overall benefit-risk balance for the products under this procedure remains positive subject to amendments in the product information; the CVMP has recommended variations of the marketing authorisations for veterinary medicinal products Zanil and associated names, and generic products thereof remains positive (see Annex I) in order to amend the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets in line with recommended changes in the product information as set out in Annex III.
• eläinlääkekomitea katsoi, että tässä menettelyssä arvioitujen valmisteiden yleinen hyöty-riskisuhde on suotuisa, mikäli tuotetietoihin tehdään suositellut muutokset Eläinlääkekomitea suosittelee eläinlääkkeen Zanil ja muiden kauppanimien ja sen geneeristen valmisteiden myyntilupien muuttamista (ks. liite I) siten, että valmisteyhteenvetoihin, myyntipäällysmerkintöihin ja pakkausselosteisiin tehdään suositellut tuotetietojen muutokset, jotka on esitetty liitteessä III.
A GLP-compliant residue depletion study in sheep was submitted, conducted with the veterinary medicinal product ‘Nilzan Drench Plus', a combination product containing oxyclozanide (3.1% w/v) and levamisole (1.5% w/v).
Lampaiden osalta toimitettiin hyvää laboratoriokäytäntöä (GLP) noudattava jäämien poistumista koskeva tutkimus, joka oli suoritettu eläinlääkkeellä Nilzan Drench Plus, joka on oksiklotsanidia (3,1 % w/v) ja levamisolia (1,5 / w/v) sisältävä yhdistelmävalmiste.
For goats the meat and offal withdrawal period is 14 days and milk withdrawal period is zero days.
Varoaika vuohen lihan ja sisäelinten osalta on 14 päivää ja maidon osalta nolla päivää.
In these 3 cows the maximum levels were 11.4, 20.26 and 23.2 µg/kg at 24 and 48 hours after administration and residue levels decreased to below the MRL by the 6th, 7th or 8th milking after administration, although the last
Näissä kolmessa lehmässä enimmäistasot olivat 11,4, 20,26 ja 23,2 µg/kg 24 ja 48 tunnin kuluttua annosta ja jäämätasot laskivat alle enimmäismäärän 6., 7. tai 8. lypsyyn mennessä annosta, joskin viimeisen näytteen pitoisuus, 10,09 µg/kg, oli lähellä MRL-arvoa (10 µg/kg) 8:nnessa lypsyssä annon jälkeen.
With a view to preserving product availability the CVMP adopted a pragmatic approach, accepting extrapolation of the milk withdrawal period from cattle to sheep and goats , despite the fact that the dose for sheep and goats (15 mg oxyclozanide per kg body weight) is higher than that for bovine animals (10 mg oxyclozanide per kg body weight).
Tuotteiden saatavuuden turvaamiseksi eläinlääkekomitea omaksui käytännöllisen lähestymistavan hyväksyen maidon varoajan ekstrapoloinnin naudoista lampaisiin ja vuohiin huolimatta siitä, että annos lampailla ja vuohilla (15 mg oksiklotsanidia painokiloa kohden) on suurempi kuin nautaeläimillä (10 mg oksiklotsanidia painokiloa kohden).
Meat and offal: 13 days.
Liha ja sisäelimet: 13 vuorokautta.
The product was administered to 22 cows at the single maximum recommended dose volume of 105 ml of product per animal and in accordance with the VICH Guideline 48.
Valmistetta annettiin 22 lehmälle yksittäisenä suositeltuna enimmäisannostilavuutena, joka on 105 ml valmistetta eläintä kohden, ja VICH:n ohjeen 48 mukaisesti.
Merial Animal Health Limited,
Merial Animal Health Limited, PO Box 327
Meat and offal: 14 days.
Liha ja sisäelimet: 14 vuorokautta.
In the low milk yield group, 3 of 9 cows had residue levels above the MRL.
Alhaisen maitotuotoksen ryhmässä jäämäpitoisuudet olivat yli enimmäisjäämäpitoisuuden kolmella lehmällä yhdeksästä.
None of the statistical methods mentioned in the CVMP note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98)3 could be applied as the requirements described in the guideline were not met.
Mitään eläinlääkekomitean maidon varoaikojen määrittämistä koskevassa ohjeessa (EMEA/CVMP/473/98)3 mainituista tilastollisista menetelmistä ei voitu soveltaa, sillä ohjeessa kuvatut vaatimukset eivät täyttyneet.
The veterinary medicinal products Zanil and associated names, and generic products thereof are oral suspensions containing 34 mg oxyclozanide per ml.
Eläinlääke Zanil ja muut kauppanimet ja sen geneeriset valmisteet ovat oraalisuspensioita, jotka sisältävät 34 mg oksiklotsanidia millilitrassa.
Milk residues were assayed using a HPLC-MS/MS analytical method before the treatment and at 12 hours intervals up to 168 hours after administration.
Jäämät maidossa arvioitiin HPLC-MS/MS -analytiikkamenetelmällä ennen hoitoa ja 12 tunnin välein jopa 168 tuntia annon jälkeen.
The concentration of oxyclozanide residues in liver, kidney, muscle and fat were below the respective MRLs and lower limit of quantification at 10 and 15 days after administration.
Oksiklotsanidin jäämäpitoisuudet maksassa, munuaisissa, lihaksessa ja rasvassa olivat jäämien enimmäismäärien ja alemman määritysrajan alapuolella 10. ja 15. päivänä annon jälkeen.
Therefore, the Committee considered that based on the available data, a safe withdrawal period of 108 hours (4.5 days) for cattle milk could be derived.
Komitea totesi näin ollen, että saatavilla olevan tiedon perusteella lehmänmaidolle turvalliseksi varoajaksi saadaan 108 tuntia (4,5 vuorokautta).
Before performing the statistical analysis, the CVMP corrected the raw oxyclozanide residue concentrations reported in the study with the single-batch accuracy instead of inter-day accuracy evaluated in the validation study, because these single-batch accuracies deviate considerably from the inter-day accuracy.
Ennen tilastollisen analyysin suorittamista eläinlääkekomitea korvasi tutkimuksessa ilmoitetut päivien välisellä tarkkuudella lasketut raa'at oksiklotsanidin jäämäpitoisuudet yhden erän tarkkuuden pitoisuuksilla, sillä yhden erän tarkkuudet poikkeavat huomattavasti päivien välisestä tarkkuudesta.
Milk residues were assayed using a HPLC-MS/MS analytical method before treatment and at 12 hour intervals up to 72 hours after administration.
Jäämät maidossa arvioitiin HPLC-MS/MS -analytiikkamenetelmällä ennen hoitoa ja 12 tunnin välein jopa 72 tuntia annon jälkeen.
A withdrawal period of 14 days is also supported by the fact that the same figure can be reached by extrapolating from the withdrawal period recommended for cattle, taking the half-life of oxyclozanide in fat into consideration.
14 päivän varoaikaa tuki lisäksi se, että ottaen oksiklotsanidin puoliintumisaika rasvassa huomioon, naudalle suositellusta varoajasta voidaan ekstrapoloida tämä sama luku.
The untreated control animals (one of each sex) were slaughtered at 5 and 21 days.
Hoitamattomat kontrollieläimet (yksi kumpaakin sukupuolta) teurastettiin 5. ja 21. päivänä.
The product ‘Nilzan Drench Plus' was administered orally to sheep at the single recommended dose of 15 mg oxyclozanide per kg body weight and 7.5 mg levamisole per kg body weight.
Nilzan Drench Plus -valmistetta annettiin lampaille suun kautta yksittäisenä suositeltuna annoksena, joka on 15 mg oksiklotsanidia painokiloa kohden ja 7,5 mg levamisolia painokiloa kohden.
The untreated control animals (one of each sex) were slaughtered at 2 and 10 days.
Hoitamattomat kontrollieläimet (yksi kumpaakin sukupuolta) teurastettiin 2. ja 10. päivänä.
None of the statistical methods described in the CVMP note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98) were considered appropriate for analysis of the data due to the large number of residue concentrations below the LOQ.
Minkään eläinlääkekomitean maidon varoaikojen määrittämistä koskevassa ohjeessa (Note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk, EMEA/CVMP/473/98) mainitun tilastollisen menetelmän ei katsottu soveltuvan tietojen analysointiin määritysrajan alle jäävien jäämäpitoisuuksien suuren lukumäärän vuoksi.
• a cattle milk withdrawal period of 108 hours (4.5 days),
• naudasta saadulle maidolle 108 tunnin (4,5 vuorokauden) varoaikaa
The first study was conducted in 2000 with the veterinary medicinal product ‘Zanil Fluke Drench' at the single maximum recommended dose volume of 105 ml of product per animal and in accordance with the VICH Guideline 482.
Ensimmäinen tutkimus suoritettiin vuonna 2000 eläinlääkkeen Zanil Fluke Drench yksittäisellä suositellulla enimmäisannostilavuutena, joka on 105 ml valmistetta eläintä kohden, ja VICH:n ohjeen
The concentration of oxyclozanide residues in liver, kidney and muscle were below the respective maximum residue limits (MRLs) at 7 days after administration, whilst residues in fat were well below the MRL at 10 days after administration.
Oksiklotsanidin jäämien pitoisuudet maksassa, munuaisissa ja lihaksissa olivat alle niille asetettujen enimmäisjäämäpitoisuuksien (MRL) 7. päivänä annon jälkeen ja jäämät rasvassa olivat reilusti alle enimmäisjäämäpitoisuuksien 10. päivänä annon jälkeen.
Fasciola hepatica (common name: liver fluke), is the causative agent of fasciolosis, one of the most economically important helminth diseases of livestock worldwide.
Faskioliaasia, joka on maailmanlaajuisesti yksi taloudellisesti merkittävimmistä karjan loissairauksista, aiheuttaa Fasciola hepatica (yleisnimi: maksamato).
However all the fat samples from the four treated animals and one of the control animals sacrificed on day 21 had detectable levels of oxyclozanide, with higher values than in the fat samples from days 5, 10 and 15.
Oksiklotsanidipitoisuuksia oli kuitenkin havaittavissa kaikissa 21. päivänä lopetettujen neljän hoidetun eläimen ja yhden kontrollieläimen rasvanäytteissä, ja niiden arvot olivat 5., 10. ja 15. päivän rasvanäytteitä korkeammat.
2 VICH topic GL48: Studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing animals: Marker-residue-depletion studies to establish product withdrawal periods (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) - link sample presented a level of 10.09 µg/kg, close to the MRL (of 10 µg/kg) at the 8th milking after administration.
2 VICH topic GL48: Studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing animals: Marker-residue-depletion studies to establish product withdrawal periods (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) - link 3 CVMP note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98) - link 4 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95) - link päivittäisellä maitotuotoksella on suurempi vaikutus maidon jäämätasoihin kuin eläimen elopainolla.
France noted that for Zanil and associated names, and generic products thereof the Member States across the EU/EEA have established different withdrawal periods for milk, meat and offal derived from treated cattle and sheep.
Ranska huomautti, että jäsenvaltiot kautta EU:n/ETA-alueen ovat määrittäneet Zanilin ja muiden kauppanimien ja sen geneeristen valmisteiden osalta eri varoaikoja hoidetuista naudoista ja lampaista peräisin olevalle maidolle, lihalle ja sisäelimille.
The CVMP considered that the withdrawal periods for milk, meat and offal derived from treated cattle, sheep and goats should be amended as proposed to provide assurance for consumer safety.
Eläinlääkekomitea katsoi, että hoidetuista naudoista, lampaista ja vuohista saadun maidon, lihan ja sisäelinten varoaikoja tulisi muuttaa ehdotetulla tavalla, jotta voidaan varmistaa kuluttajien turvallisuus.
The CVMP therefore considered that, based on this study, a safe withdrawal period of 108 hours (4.5 days) could be derived for cattle milk.
Eläinlääkekomitea katsoikin, että lehmänmaidolle voitiin tämän tutkimuksen perusteella määrittää turvalliseksi varoajaksi 108 tuntia (4,5 vuorokautta).
Four treated animals (two of each sex) were slaughtered at 2, 4, 7 and 10 days after administration.
Neljä hoidettua eläintä (kaksi kumpaakin sukupuolta) teurastettiin 2., 4., 7. ja 10. päivänä annon jälkeen.
For sheep and goats the recommended dose is 15 mg oxyclozanide per kg body weight (equivalent to 4.4 ml of product per 10 kg body weight) with a maximum dose of 0.68 g of oxyclozanide per animal (equivalent to 20 ml of product per animal).
Lampaille ja vuohille suositeltu annos on 15 mg oksiklotsanidia painokiloa kohden (vastaa 4,4 ml valmistetta 10:tä painokiloa kohden) ja enimmäisannos on 0,68 g oksiklotsanidia eläintä kohden (vastaa 20 ml valmistetta eläintä kohden).
Four treated animals (two of each sex) were slaughtered at 5, 10 15 and 21 days after administration.
Neljä hoidettua eläintä (kaksi kumpaakin sukupuolta) teurastettiin 5., 10., 15. ja 21. päivänä annon jälkeen.
Based on the available residue depletion data, the CVMP considered that oxyclozanide residue levels are higher in cows with a low milk yield and that the daily milk yield has more influence on milk residue levels than the animals' body weights.
Eläinlääkekomitea totesi saatavilla olevien jäämien poistumista koskevien tietojen perusteella, että oksiklotsanidin jäämätasot ovat korkeammat lehmissä, joiden maitotuotos on alhainen, ja että
• on the basis of the available residue depletion data, the CVMP considered the withdrawal periods for milk, meat and offal derived from treated cattle, sheep and goats should be amended to provide assurance for consumer safety;
• eläinlääkekomitea katsoi saatavilla olevien jäämien poistumista koskevien tietojen perusteella, että hoidetuista naudoista, lampaista ja vuohista saadun maidon, lihan ja sisäelinten varoaikoja tulisi muuttaa, jotta voidaan varmistaa kuluttajien turvallisuus
In summary, based on the residue depletion study performed with the ‘Nilzan Drench Plus' combination product, considering the residue depletion results presented in the CVMP EPMAR for oxyclozanide (EMEA/MRL/889/03-FINAL), and taking account of the withdrawal period recommended in cattle and the estimated half-life in fat a withdrawal period of 14 days for sheep meat and offal is recommended.
Yhteenvetona todettakoon, että perustuen Nilzan Drench Plus -yhdistelmävalmisteella suoritettuun jäämien poistumista koskevaan tutkimukseen, huomioiden eläinlääkekomitean oksiklotsanidia koskevassa Euroopan julkisessa arviointiraportissa (EPMAR, EMEA/MRL/889/03-FINAL) esitetyt jäämien poistumista koskevat tulokset ja ottaen huomioon naudalle suositeltu varoaika ja arvioitu puoliintumisaika rasvassa, lampaan lihalle ja sisäelimille suositellaan 14 vuorokauden varoaikaa.
The recommended doses are 10 mg oxyclozanide per kg bw for cattle and 15 mg oxyclozanide per kg bw for sheep and goats.
Suositellut annokset ovat 10 mg oksiklotsanidia painokiloa kohden naudoilla ja 15 mg oksiklotsanidia painokiloa kohden lampailla ja vuohilla.
Belgium Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35
Intervet International B.V.
Oral suspension Cattle, sheep, goats
Oraalisuspensio Nauta, lammas, vuohi
Based on this study, in which residues in all tissues were below the MRL at day 10, and on the data reported in the CVMP EPMAR for oxyclozanide (EMEA/MRL/889/03-FINAL), where total residues were below the MRLs in all tissues at the 14 day timepoint, a withdrawal period of 14 days is retained.
Perustuen tähän tutkimukseen, jossa jäämät olivat 10. päivänä kaikissa kudoksissa alle enimmäisjäämäpitoisuuden, sekä eläinlääkekomitean oksiklotsanidia koskevaan Euroopan julkiseen arviointiraporttiin (EPMAR, EMEA/MRL/889/03-FINAL), jossa kokonaisjäämät olivat alle enimmäisjäämäpitoisuuden kaikissa kudoksissa 14:ntenä aikapisteenä, pidettiin varoaikana 14 päivää.
It was noted that a 14C-oxyclozanide radiolabelled study reported in paragraph 25 of the CVMP European Public MRL Assessment Report (EPMAR) for oxyclozanide (EMEA/MRL/889/03-FINAL)1 indicates that all total 14C-oxyclozanide residues were below the MRL at fourteen days and that they did not increase thereafter.
Menettelyssä todettiin, että eläinlääkekomitean oksiklotsanidin enimmäisjäämäpitoisuuksia koskevan Euroopan julkisen arviointiraportin (EPMAR, EMEA/MRL/889/03-FINAL)1 kohdassa 25 esitetty 14C-oksiklotsanidia koskeva radioleimattu tutkimus osoitti, että kaikki 14C-oksiklotsanidin kokonaisjäämät olivat alle enimmäisjäämäpitoisuuden neljäntenätoista päivänä ja että ne eivät sen jälkeen enää nousseet.
For cattle the recommended dose is 10 mg oxyclozanide per kg body weight (equivalent to 3 ml of product per 10 kg body weight) with a maximum dose of 3.5 g of oxyclozanide per animal (equivalent to 105 ml of product per animal).
Naudoille suositeltu annos on 10 mg oksiklotsanidia painokiloa kohden (vastaa 3 ml valmistetta 10:tä painokiloa kohden) ja enimmäisannos on 3,5 g oksiklotsanidia eläintä kohden (vastaa 105 ml valmistetta eläintä kohden).
Residue depletion data in sheep and goat milk
Jäämien poistumista koskevat tiedot - lampaista ja vuohista saatu maito
The CVMP was requested to review all available residue depletion data for the veterinary medicinal product Zanil and associated names, and generic products thereof and recommend withdrawal periods for milk, meat and offal derived from treated cattle, sheep and goats.
Eläinlääkekomiteaa pyydettiin arvioimaan kaikki Zanil-eläinlääkevalmisteesta ja muista kauppanimistä ja sen geneerisistä valmisteista saatavilla olevat jäämien poistumista koskevia tiedot ja suosittelemaan varoaikoja naudasta, lampaista ja vuohista saadulle maidolle, lihalle ja sisäelimille.
ZANIL SUSPENSION Oxyclozanide 34 mg/ml
ZANIL SUSPENSION Oksiklotsanidi 34 mg/ml
According to the CVMP EPMAR for oxyclozanide (EMEA/MRL/889/03-FINAL) the pharmacokinetics and residue depletion data are not significantly different between cattle, sheep and goats.
Eläinlääkekomitean oksiklotsanidia koskevan Euroopan julkisen arviointiraportin (EPMAR) (EMA/CVMP/619817/2015) mukaan farmakokinetiikkaa ja jäämien poistumista koskevat tiedot eivät eroa merkittävästi nautojen, lampaiden ja vuohien välillä.
A GLP-compliant residue depletion study in cattle was submitted, conducted with the veterinary medicinal product ‘Zanil Fluke Drench' at the recommended dose (10 mg oxyclozanide per kg body weight).
Jäämien poistuminen naudoista saadusta lihasta ja sisäelimistä Nautojen osalta toimitettiin hyvää laboratoriokäytäntöä (GLP) noudattava jäämien poistumista koskeva tutkimus, joka oli suoritettu eläinlääkkeen Zanil Fluke Drench suositellulla annoksella (10 mg oksiklotsanidia painokiloa kohden).
• a sheep and goat meat and offal withdrawal period of 14 days,
• lampaan ja vuohen lihalle ja sisäelimille 14 vuorokauden varoaikaa
The study was conducted in 2000 with sixteen treated animals (8 males and 8 females) and a control group consisting of four untreated animals per group (two males and two females).
(kahdeksan urosta ja kahdeksan naarasta) ja kontrolliryhmällä, joka koostui neljästä hoitamattomasta eläimestä ryhmää kohden (kaksi urosta ja kaksi naarasta).
None of the cows in the medium or high milk yield groups had any samples with residue levels above the MRL (10 μg/kg).
Jäämätasot eivät ylittäneet MRL-arvoa (10 μg/kg) yhdenkään keskimääräisen tai korkean maitotuotoksen ryhmään kuuluvan lehmän yhdessäkään näytteessä.
In the absence of species specific data, the CVMP agreed to recommend application of the meat and offal withdrawal period proposed for sheep in goats because the dose regimen (15 mg oxyclozanide per kg body weight) is the same in both species and, as reported in paragraph 29 of the CVMP EPMAR for oxyclozanide (EMEA/MRL/889/03-FINAL) the pharmacokinetics of oxyclozanide is considered to be similar in sheep and goats.
Koska lajikohtaisia tietoja ei ole saatavilla, eläinlääkekomitea päätti suositella lampaan lihalle ja sisäelimille ehdotettujen varoaikojen soveltamista vuohiin, koska annostusohjeet (15 mg oksiklotsanidia painokiloa kohden) ovat samat molemmille lajeille.
• a cattle meat and offal withdrawal period of 13 days,
• naudan lihalle ja sisäelimille 13 vuorokauden varoaikaa
A risk of residue levels exceeding the MRLs after some of the approved withdrawal periods was identified based on the milk, meat and offal residue depletion data provided.
Toimitettujen maitoon, lihaan ja sisäelimiin liittyvien jäämien poistumista koskevien tietojen perusteella tunnistettiin riski, että jäämätasot saattavat ylittää enimmäisjäämätasot joidenkin varoaikojen jälkeen.
In view of deficiencies noted in the ‘Nilzan Drench Plus' study, namely the fact that the product used was a combination product (oxyclozanide and levamisole) instead of the mono-product Zanil
Nilzan Drench Plus -tutkimukseen liittyvien puutteiden vuoksi, eli sen, että käytetty valmiste oli yhdistelmävalmiste (oksiklotsanidi ja levamisoli) erillisen Zanil-valmisteen (oksiklotsanidin) sijasta ja että 21. päivänä saatiin epätavallisia tuloksia, katsottiin riittävän turvallisuuskertoimen asianmukaisen varoajan derivoimiseksi olevan vähintään 30 %.
Quality, target animal safety, user safety, environmental risk and parasitic resistance for Zanil and associated names, and generic products thereof have not been assessed in this referral procedure.
Tässä lausuntopyyntömenettelyssä ei arvioitu Zanilin ja muiden kauppanimien ja sen geneeristen valmisteiden laatua, kohde-eläinten turvallisuutta, käyttöturvallisuutta, ympäristöriskiä eikä loisten vastustuskykyä valmisteille.
Evaluation and conclusions on the benefit-risk balance Having considered the grounds for referral and the available data, the CVMP concluded that the withdrawal periods for milk, meat and offal derived from treated cattle, sheep and goats should be amended as recommended to provide assurance for consumer safety.
Harkittuaan lausuntopyynnön perusteita ja saatavilla olevaa tietoa, eläinlääkekomitea katsoo, että hoidetuista naudoista, lampaista ja vuohista saadun maidon, lihan ja sisäelinten varoaikoja tulisi muuttaa suositellulla tavalla, jotta voidaan varmistaa kuluttajien turvallisuus, Yleinen riski-hyötysuhde eläinlääkkeelle Zanil ja muille kauppanimille ja sen geneerisille valmisteille on suotuisa, mikäli tuotetietoihin tehdään suositellut muutokset.
No residue depletion data in sheep and goat milk were provided by the applicants/marketing authorisation holders.
Hakijat/myyntiluvan haltijat eivät toimittaneet lampaan ja vuohen maidon jäämien poistumista koskevia tietoja.
Residue depletion in cattle meat and offal
Jäämien poistumista koskevat tiedot - vuohista saatu liha ja sisäelimet
Based on this, considering that in the study with the combination product ‘Nilzan Drench Plus', residues were also measured in the untreated control, the results seen in the ‘Nilzan Drench Plus' study at day 21 were considered to be outliers and excluded from the analysis.
Tämän perusteella, ja huomioiden sen, että Nilzan Drench Plus -yhdistelmävalmisteella tehdyssä
1 CVMP European Public MRL Assessment Report for oxyclozanide (EMEA/MRL/889/03-FINAL) - link
1 CVMP European Public MRL Assessment Report for oxyclozanide (EMEA/MRL/889/03-FINAL) - link tutkimuksessa jäämiä mitattiin myös hoitamattomalla kontrolliryhmällä, Nilzan Drench Plustutkimuksen 21. päivänä saatujen tulosten katsottiin olevan poikkeuksia ja ne jätettiin pois analyysistä.
No other residue depletion data in cattle meat and offal were provided by the applicants/marketing authorisation holders.
Hakijat/myyntiluvan haltijat eivät toimittaneet muita naudan lihan ja sisäelinten jäämien poistumista koskevia tietoja.
No other residue depletion data in sheep meat and offal were provided by the applicants/marketing authorisation holders.
Hakijat/myyntiluvan haltijat eivät toimittaneet muita lampaan lihan ja sisäelinten jäämien poistumista koskevia tietoja.
No other residue depletion data in cattle milk were provided by the applicants/marketing authorisation holders.
Hakijat/myyntiluvan haltijat eivät toimittaneet muita naudasta saadun maidon jäämien poistumista koskevia tietoja.
No residue depletion data in goat meat and offal were provided by the applicants/marketing authorisation holders.
Hakijat/myyntiluvan haltijat eivät toimittaneet vuohen lihan ja sisäelinten jäämien poistumista koskevia tietoja.
Some cases may require longer treatment.
Joissakin tapauksissa voidaan tarvita pidempiaikaista hoitoa.
There is no specific antidote.
Erityistä vasta-ainetta ei ole.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/98/007/001-003
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/98/007/001-003
Clomicalm should be used under veterinary supervision.
Clomicalmia tulee käyttää eläinlääkärin valvonnassa.