natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Micardis is also used to reduce cardiovascular events (i.e. heart attack or stroke) in adults who are at risk because they have a reduced or blocked blood supply to the heart or legs, or have had a stroke or have high risk diabetes.
Micardista käytetään myös vähentämään sydän- ja verisuoniperäisiä tapahtumia (kuten sydänkohtaus tai aivohalvaus) aikuisilla riskipotilailla, joilla sydämen tai jalkojen verenkierto on heikentynyt tai ahtautunut, joilla on ollut aivohalvaus tai joilla on riskitekijöitä sisältävä diabetes.
If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking Micardis.
Jos jokin ylläolevista koskee sinua, kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ennen Micardiksen käyttöä.
Micardis is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Micardista ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa, eikä sitä saa käyttää raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen, koska valmisteen käyttö siinä vaiheessa voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi (katso kohta Raskaus).
The concomitant use of Micardis with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Micardis-valmisteen käyttö samanaikaisesti aliskireeniä sisältävien valmisteiden kanssa on vastaaiheista, jos potilaalla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus < 60 ml/min/1,73 m2) (ks. kohdat 4.5 ja 5.1).
See also information under the heading “Do not take Micardis”.
Katso myös kohdassa ”Älä käytä Micardis-tabletteja” olevat tiedot.
Telmisartan is an orally active and specific angiotensin II receptor (type AT1) antagonist.
Telmisartaani on suun kautta otettuna aktiivinen ja spesifinen angiotensiini II -reseptorin (tyyppi AT1) antagonisti.
Micardis is not to be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic impairment (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
Micardis-valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on kolestaasi, sappiteitä tukkeuttava sairaus tai vakava maksan toiminnan heikkeneminen (ks. kohta 4.3 ), koska telmisartaani eliminoituu pääosin sappinesteen mukana.
Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Germany
Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Saksa
Sepsis* (often called "blood poisoning", is a severe infection with whole-body inflammatory response), rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema); these side effects are rare (may affect up to 1 in 1,000 people) but are extremely serious and patients should stop taking the medicine and see their doctor immediately.
Sepsis* (kutsutaan usein ”verenmyrkytykseksi”, on vakava infektio, koko elimistön tulehdusreaktio), ihon tai limakalvon nopea turpoaminen (angioedeema); nämä haittavaikutukset ovat harvinaisia (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 1 000:sta), mutta ne ovat erittäin vakavia.
In patients with mild to moderate hepatic impairment, the posology should not exceed 40 mg once daily (see section 4.4).
Potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta, annostus ei saa ylittää 40 mg:aa vuorokaudessa (ks. kohta 4.4).
For reduction of cardiovascular events, the usual dose of Micardis is one 80 mg tablet once a day.
Sydän- ja verisuoniperäisten tapahtumien vähentämisessä tavanomainen annos on yksi Micardis 80 mg tabletti kerran vuorokaudessa.
Micardis may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure or of medicines with blood pressure lowering potential (e.g. baclofen, amifostine).
Micardis saattaa voimistaa muiden korkean verenpaineen hoitoon käytettävien lääkkeiden tai muiden verenpainetta laskevien lääkkeiden (esim. baklofeeni ja amifostiini) verenpainetta alentavaa vaikutusta.
For treatment of high blood pressure, the usual dose of Micardis for most patients is one 40 mg tablet once a day to control blood pressure over the 24 hour period.
Korkean verenpaineen hoidossa tavanomainen annos useimmille potilaille on yksi Micardis 40 mg tabletti kerran vuorokaudessa verenpaineesi pitämiseksi tasaisena seuraavan 24 tunnin ajan.
If you accidentally take too many tablets, contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Jos otat enemmän Micardista kuin sinun pitäisi Jos olet vahingossa ottanut liian monta tablettia, ota välittömästi yhteys lääkäriin, apteekkiin tai lähimmän sairaalan päivystykseen.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/090/022
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/98/090/022
When Micardis is used in patients with impaired renal function, periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
Kun Micardis-valmistetta käytetään potilailla, joiden munuaistoiminta on heikentynyt, seerumin kalium- ja kreatiniinipitoisuuksia on seurattava säännöllisin väliajoin.
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications Hypertension
KLIINISET TIEDOT 4.1 Käyttöaiheet
If you are intolerant to some sugars, consult your doctor before taking Micardis.
Jos sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen Micardis -valmisteen käyttämistä.
• type 2 diabetes mellitus with documented target organ damage
• tyypin 2 diabetes ja todettu kohde-elin vaurio 4.2 Annostus ja antotapa
You should consult with your doctor if you need to adjust the dose of your other medicine while taking Micardis.
Kysy lääkäriltäsi, tuleeko jonkin muun lääkityksesi annosta muuttaa Micardis-hoidon aikana.
Micardis 20 mg tablets Pack sizes: Blister with 14, 28, 56 or 98 tablets.
Micardis 20 mg tabletit Pakkauskoot: 14, 28, 56 tai 98 tablettia läpipainolevyssä.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/090/021
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/98/090/021
The effect of Micardis may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen) or corticosteroids.
Micardiksen teho saattaa heikentyä käyttäessäsi tulehduskipulääkkeitä (esim. aspiriinia tai ibuprofeenia) tai kortikosteroideja.
Micardis is available in blister packs containing 14, 28, 56 or 98 tablets.
Micardis-tabletteja on saatavana 14, 28, 56 tai 98 tabletin läpipainopakkauksissa.
14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets 28 x 1 tablets 84 tablets 30 x 1 tablets 90 x 1 tablets
14 tablettia 28 tablettia 56 tablettia 98 tablettia 28 x 1 tablettia 84 tablettia 30 x 1 tablettia 90 x 1 tablettia
Dry mouth, stomach discomfort, dysgeusia
Kuiva suu, vatsavaivat, makuhäiriö
Symptomatic hypotension, especially after the first dose of Micardis, may occur in patients who are volume and/or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea, or vomiting.
Voimakasta verenpaineen laskua (symptomaattinen hypotensio), erityisesti ensimmäisen Micardis annoksen jälkeen, saattaa esiintyä potilailla, joilla on voimakkaan diureettihoidon, ruokavalion suolarajoituksen, ripulin tai oksentelun aiheuttama natrium- ja/tai nestevajaus.
Do not take Micardis
Älä käytä Micardis-tabletteja
There is no experience regarding the administration of Micardis in patients with recent kidney transplantation.
Micardis-valmisteen käytöstä potilailla, joille on äskettäin tehty munuaissiirto, ei ole kokemusta.
Micardis is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Lääkäri voi määrätä sinulle toisen lääkkeen, jos haluat imettää, etenkin jos lapsesi on vastasyntynyt tai on syntynyt keskosena.
Micardis is available in blister packs containing 14, 28, 56, 84 or 98 tablets, in unit dose blister packs containing 28 x 1, 30 x 1 or 90 x 1 tablets or in multipacks containing 360 (4 packs of 90 x 1) tablets.
Micardis-tabletteja on saatavana 14, 28, 56, 84 tai 98 tabletin läpipainopakkauksissa, yksittäispakatuissa läpipainopakkauksissa, joissa on 28 x 1, 30 x 1 tai 90 x 1 tablettia tai 360 tabletin monipakkauksena (sisältää neljä 90 x 1 tabletin pakkausta).
Micardis 20 mg tablets 3 years
Micardis 20 mg tabletit 3 vuotta
Micardis blocks the effect of angiotensin II so that the blood vessels relax, and your blood pressure is lowered.
Micardis estää angiotensiini II:n vaikutuksen, mistä seuraa verisuonten laajeneminen ja alhaisempi verenpaine.
• If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Micardis” and “Warnings and precautions”).
• Jos otat ACE:n estäjää tai aliskireeniä (katso myös tiedot kohdista”Älä käytä Micardis-tabletteja ja ”Varoitukset ja varotoimet”)
Fertility In preclinical studies, no effects of Micardis on male and female fertility were observed.
Prekliinisissä tutkimuksissa Micardis-valmisteella ei havaittu olevan vaikutusta urosten tai naaraiden hedelmällisyyteen.
Micardis 40 mg and 80 mg tablets 4 years
Micardis 40 mg ja 80 mg tabletit 4 vuotta
Povidone (K25) Meglumine Sodium hydroxide
Povidoni (K25) Meglumiini Natriumhydroksidi Sorbitoli (E420) Magnesiumstearaatti
Cmax and to a lesser extent AUC increase disproportionately at doses above 40 mg.
Yli 40 mg:n annoksilla Cmaxarvon ja vähäisemmässä määrin AUC:n suurentuminen ei ole suhteessa annokseen.
The listing also takes into account serious adverse reactions and adverse reactions leading to discontinuation reported in three clinical long-term studies including 21,642 patients treated with telmisartan for the reduction of cardiovascular morbidity for up to six years.
Luettelossa on huomioitu myös vakavat haittavaikutukset ja haittavaikutukset, jotka johtivat hoidon keskeytykseen kolmessa kliinisessä pitkäaikaistutkimuksessa.
Pack sizes: Blister with 14, 28, 56, 84 or 98 tablets or perforated unit dose blisters with 28 x 1, 30 x 1 or 90 x 1 tablets; multipacks containing 360 (4 packs of 90 x 1) tablets
Pakkauskoot: 14, 28, 56, 84 tai 98 tablettia läpipainolevyssä tai 28 x 1, 30 x 1 tai 90 x 1 tablettia perforoidussa yksittäisläpipainopakkauksessa, monipakkaus, joka sisältää 360 tabletttia (neljä 90 x 1 tabletin pakkausta).
Micardis is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Micardis -valmistetta ei suositella käytettäväksi alkuraskauden aikana, eikä sitä saa käyttää raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack comprising 4 packs, each containing 90 x 1 tablets
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Monipakkaus, joka koostuu neljästä 90 x 1 tabletin pakkauksesta.
INFORMATION IN BRAILLE Micardis 40 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Micardis 40 mg
Micardis 40 mg and 80 mg tablets
Micardis 40 mg ja 80 mg tabletit
The risk may increase in case of treatment combination with other medicinal products that may also provoke hyperkalaemia (salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non steroidal antiinflammatory medicinal products (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim).
Riski saattaa suurentua käytettäessä telmisartaania yhdessä muiden hyperkalemiaa aiheuttavien lääkkeiden kanssa (kaliumia sisältävät suolan korvikkeet, kaliumia säästävät diureetit, ACE :n estäjät, angiotensiini II -reseptorin antagonistit, tulehduskipulääkkeet (NSAID:t, mukaan lukien selektiiviset COX-2 -estäjät), hepariini, immunosuppressori (siklosporiini tai takrolimuusi) ja trimetopriimi).
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Component of a multipack comprising 4 packs, each containing 90 x 1 tablets
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Osa monipakkausta, jossa neljä 90 x 1 tabletin pakkausta.
Because no information is available regarding the use of Micardis during breast-feeding, Micardis is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breastfeeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Imetyksen aikana on suositeltavampaa käyttää vaihtoehtoisia hoitoja, joilla on parempi vakiintunut turvallisuusprofiili, etenkin imetettäessä vastasyntynyttä tai keskosta.
Micardis should be used only with caution in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Micardis-valmistetta tulee antaa varoen potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta.
• Medicines that may increase blood potassium levels such as salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics (certain 'water tablets'), ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen), heparin, immunosuppressives (e.g. cyclosporin or tacrolimus), and the antibiotic trimethoprim.
• Veren kaliumarvoja mahdollisesti suurentavat lääkkeet kuten kaliumia sisältävät suolan korvikkeet, kaliumia säästävät nesteenpoistolääkkeet (tietyt diureetit), ACE:n estäjät, angiotensiini II -reseptorin salpaajat, tulehduskipulääkkeet (esim. aspiriini tai ibuprofeeni), hepariini, immunosuppressorit (esim. siklosporiini tai takrolimuusi) ja antibiootti trimetopriimi
White oblong tablets of 3.8 mm engraved with the code number '51H' on one side and the company logo on the other side.
Valkoinen soikea 3,8 mm:n tabletti, johon on kaiverrettu koodi '51H' toiselle puolelle ja yrityksen logo toiselle puolelle.
Micardis 40 mg tablets EU/1/98/090/001 (14 tablets) EU/1/98/090/002 (28 tablets) EU/1/98/090/003 (56 tablets) EU/1/98/090/004 (98 tablets) EU/1/98/090/013 (28 x 1 tablets) EU/1/98/090/015 (84 tablets) EU/1/98/090/017 (30 x 1 tablets) EU/1/98/090/019 (90 x 1 tablets) EU/1/98/090/021 (4 x (90 x 1) tablets)
Micardis 40 mg tabletit EU/1/98/090/001 (14 tablettia) EU/1/98/090/002 (28 tablettia) EU/1/98/090/003 (56 tablettia) EU/1/98/090/004 (98 tablettia) EU/1/98/090/013 (28 x 1 tablettia) EU/1/98/090/015 (84 tablettia) EU/1/98/090/017 (30 x 1 tablettia) EU/1/98/090/019 (90 x 1 tablettia) EU/1/98/090/021 (4 x (90 x 1) tablettia)
Micardis 80 mg tablets EU/1/98/090/005 (14 tablets) EU/1/98/090/006 (28 tablets) EU/1/98/090/007 (56 tablets) EU/1/98/090/008 (98 tablets) EU/1/98/090/014 (28 x 1 tablets) EU/1/98/090/016 (84 tablets) EU/1/98/090/018 (30 x 1 tablets) EU/1/98/090/020 (90 x 1 tablets) EU/1/98/090/022 (4 x (90 x 1) tablets)
Micardis 80 mg tabletit EU/1/98/090/005 (14 tablettia) EU/1/98/090/006 (28 tablettia) EU/1/98/090/007 (56 tablettia) EU/1/98/090/008 (98 tablettia) EU/1/98/090/014 (28 x 1 tablettia) EU/1/98/090/016 (84 tablettia) EU/1/98/090/018 (30 x 1 tablettia) EU/1/98/090/020 (90 x 1 tablettia) EU/1/98/090/022 (4 x (90 x 1) tablettia)
White oblong tablets of 4.6 mm engraved with the code number '52H' on one side and the company logo on the other side.
Valkoinen soikea 4,6 mm:n tabletti, johon on kaiverrettu koodi '52H' toiselle puolelle ja yrityksen logo toiselle puolelle.
Micardis may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Micardis-tablettien verenpainetta alentava teho saattaa olla mustaihoisilla potilailla tavanomaista huonompi.
Urinary tract infection including cystitis, upper respiratory tract infection including pharyngitis and sinusitis Sepsis including fatal outcome
Virtsatieinfektio, virtsarakkotulehdus mukaan lukien, ylempien hengitysteiden tulehdus, nielutulehdus ja sivuontelotulehdus mukaan lukien
Micardis 40 mg tablets
Micardis 40 mg tabletit
INFORMATION IN BRAILLE Micardis 20 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Micardis 20 mg
INFORMATION IN BRAILLE Micardis 80 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Micardis 80 mg
Micardis is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Micardis-tablettien käyttö on vasta-aiheista vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille (ks. kohta 4.3).
The overall incidence of adverse reactions reported with telmisartan was usually comparable to placebo (41,4% vs 43.9 %) in controlled trials in patients treated for hypertension.
Kontrolloiduissa tutkimuksissa verenpainepotilailla telmisartaanista raportoitujen haittavaikutuksien kokonaisesiintymistiheys ei yleensä eronnut lumelääkkeestä (41,4 % vs. 43,9 %).
How to take Micardis
Miten Micardis-tabletteja otetaan
Haemoglobin decreased, blood uric acid increased, hepatic enzyme increased, blood creatine phosphokinase increased
Hemoglobiiniarvojen aleneminen, veren virtsahappopitoisuuden,
Micardis 20 mg tablets EU/1/98/090/009 (14 tablets) EU/1/98/090/010 (28 tablets) EU/1/98/090/011 (56 tablets) EU/1/98/090/012 (98 tablets)
EU/1/98/090/009 (14 tablettia) EU/1/98/090/010 (28 tablettia) EU/1/98/090/011 (56 tablettia) EU/1/98/090/012 (98 tabletttia)
Micardis 20 mg tablets
Micardis 20 mg tabletit
What Micardis looks like and contents of the pack Micardis 40 mg tablets are white, oblong-shaped, and engraved with the code number '51H' on one side and the company logo on the other side.
Micardis 40 mg tabletit ovat valkoisia, soikeita tabletteja, joihin on kaiverrettu koodi '51H' toiselle puolelle ja yrityksen logo toiselle puolelle.
This is confirmed by trough to peak ratios consistently above 80 % seen after doses of 40 and 80 mg of telmisartan in placebo controlled clinical studies.
Tämä on vahvistettu lumekontrolloiduissa tutkimuksissa, joissa 40 ja 80 mg:n telmisartaaniannoksen jälkeen suurimman ja pienimmän vaikutuksen suhde (trough to peak ratio) on ollut poikkeuksetta yli 80 %.Systolisen verenpaineen alentajana telmisartaanin annos on suhteessa hoitovasteen pituuteen.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Micardis 20 mg tablets
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Micardis 20 mg tabletit
Micardis 80 mg tablets
Micardis 80 mg tabletit
What Micardis looks like and contents of the pack Micardis 80 mg tablets are white, oblong-shaped and engraved with the code number '52H' on one side and the company logo on the other side.
Micardis 80 mg tabletit ovat valkoisia, soikeita tabletteja, joihin on kaiverrettu koodi '52H' toiselle puolelle ja yrityksen logo toiselle puolelle.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Micardis 40 mg tablets telmisartan
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Micardis 40 mg tabletit telmisartaani
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16.12.1998
When driving vehicles or operating machinery it should be taken into account that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking antihypertensive therapy such as Micardis.
Verenpainetta alentavan hoidon, kuten Micardis-lääkityksen yhteydessä saattaa joskus esiintyä huimausta tai uneliaisuutta, mikä tulee ottaa huomioon ajoneuvoa ajettaessa ja käytettäessä koneita.
What Micardis looks like and contents of the pack Micardis 20 mg tablets are white, round and engraved with the code number '50H' on one side and the company logo on the other side.
Micardis 20 mg tabletit ovat valkoisia, pyöreitä tabletteja, joihin on kaiverrettu koodi '50H' toiselle puolelle ja yrityksen logo toiselle puolelle.
Package leaflet: Information for the user Micardis 40 mg tablets Telmisartan
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Micardis 40 mg tabletit telmisartaani
Package leaflet: Information for the user Micardis 20 mg tablets Telmisartan
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Micardis 20 mg tabletit telmisartaani
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Micardis 80 mg tablets telmisartan
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Micardis 80 mg tabletit telmisartaani
Package leaflet: Information for the user Micardis 80 mg tablets Telmisartan
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Micardis 80 mg tabletit telmisartaani
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 40 mg telmisartan.
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 40 mg telmisartaania.
Micardis may also be used in combination with diuretics ('water tablets') such as hydrochlorothiazide which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with Micardis.
Micardista voidaan käyttää vaihtoehtoisesti yhdessä nesteenpoistolääkkeiden (diureettien), kuten hydroklooritiatsidin, kanssa.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 80 mg telmisartan.
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 80 mg telmisartaania.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Micardis 20 mg tablets telmisartan
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Micardis 20 mg tabletit telmisartaani
(It is also better to avoid Micardis in early pregnancy see pregnancy section.)
• raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen (on myös parempi välttää Micardis-valmisteen käyttöä alkuraskauden aikana - katso kohta Raskaus)
Sepsis* (often called "blood poisoning", is a severe infection with whole-body inflammatory response which can lead to death), increase in certain white blood cells (eosinophilia),low platelet count (thrombocytopenia), severe allergic reaction (anaphylactic reaction), allergic reaction (e.g. rash, itching, difficulty breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), low blood sugar levels (in diabetic patients), feeling anxious, somnolence, impaired vision, fast heart beat (tachycardia), dry mouth, upset stomach, taste disturbance (dysgeusia), abnormal liver function (Japanese patients are more likely to experience this side effect), rapid swelling of the skin and mucosa which can also lead to death (angioedema also with fatal outcome), eczema (a skin disorder), redness of skin, hives (urticaria), severe drug rash, joint pain (arthralgia), pain in extremity, tendon pain, flu-like-illness, decreased haemoglobin (a blood protein), increased levels of uric acid, increased hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood.
Sepsis* (kutsutaan usein ”verenmyrkytykseksi”, on vakava infektio, koko elimistön tulehdusreaktio, joka voi johtaa kuolemaan), veren tiettyjen valkosolumäärien nousu (eosinofilia), verihiutaleiden vähäinen määrä (trombosytopenia), vaikea allerginen reaktio (anafylaktinen reaktio), allergiset reaktiot (esim. ihottuma, kutina, hengitysvaikeus, hengityksen vinkuminen, kasvojen turpoaminen tai matala verenpaine), matalat veren sokeripitoisuudet (diabeetikot), ahdistuneisuuden tunnetta, uneliaisuus, heikentynyt näkö, sydämen nopea lyöntitiheys (takykardia), kuiva suu, vatsavaivat, makuhäiriö, epänormaali maksan toiminta (japanilaista alkuperää olevat potilaat tulevat kokemaan todennäköisemmin tätä haittavaikutusta) ihon ja limakalvon nopea turpoaminen, joka voi myös johtaa kuolemaan (angioedeema myös kuolemaan johtava), ekseema (ihotauti), ihon punoitus, nokkosrokko (urtikaria), vaikea lääkeihottuma, nivelkipu, raajakipu, jännekipu, flunssankaltaiset oireet, hemoglobiiniarvon lasku (veren proteiini), veren virtsahappopitoisuuden nousu, maksaentsyymien tai kreatiniinikinaasiarvojen nousu
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg telmisartan.
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 tabletti sisältää 20 mg telmisartaania
A lower starting dose of 20 mg is recommended in these patients (see section 4.4).
Näille potilaille suositellaan pienempää 20 mg:n aloitusannosta (ks. kohta 4.4).Annostusta ei tarvitse muuttaa potilailla, joiden munuaisten toiminta on lievästi tai kohtalaisesti heikentynyt.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Micardis 20 mg tablets
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Micardis 20 mg tabletit
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF THE MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) - WITHOUT BLUE BOX - 80 mg
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 360 TABLETIN MONIPAKKAUKSEN (4 PAKKAUSTA, JOISSA KUSSAKIN 90 X 1 TABLETTIA) KESKIMMÄINEN KARTONKIKOTELO - ILMAN BLUE BOXTEKSTEJÄ - 80 mg
or vomiting.
Suun kautta.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF THE MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) - WITHOUT BLUE BOX - 40 mg
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 360 TABLETIN MONIPAKKAUKSEN (4 PAKKAUSTA, JOISSA KUSSAKIN 90 X 1 TABLETTIA) KESKIMMÄINEN KARTONKIKOTELO - ILMAN BLUE BOXTEKSTEJÄ - 40 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL ON MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) BUNDLEDINCLUDING THE BLUE BOX - 80 mg
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 360 TABLETIN MONIPAKKAUKSEN (4 PAKKAUSTA, JOISSA KUSSAKIN 90 X 1 TABLETTIA) ULOMMAINEN ETIKETTI - SISÄLTÄÄ BLUE BOX -TEKSTIT80 mg