natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Serial monitoring of renal function should be performed when treating patients with underlying renal dysfunction or patients receiving concomitant therapy with an aminoglycoside or other nephrotoxic drugs.
Munuaisten toimintaa on seurattava säännöllisesti, kun hoidetaan potilaita, joilla on taustalla munuaisten toimintahäiriö, tai jos potilasta hoidetaan samanaikaisesti jollakin aminoglykosidilla tai muilla nefrotoksisilla lääkkeillä.
This may be associated with a high fever and joint pains - Cardiac arrest - Inflammation of the bowel which causes abdominal pain and diarrhea, which may contain blood Not known (frequency cannot be estimated from the available data): - Being sick (throwing up), diarrhoea - Confusion, drowsiness, lack of energy, swelling, fluid retention, decreased urine - Rash with swelling or pain behind the ears, in the neck, groin, under the chin and armpits (swollen lymph nodes), abnormal blood and liver function tests - Rash with blisters and fever.
Tähän saattaa liittyä korkea kuume ja nivelkipuja - Sydänpysähdys - Suolitulehdus, joka aiheuttaa vatsakipua ja mahdollisesti veriripulia Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin): - Oksentelu, ripuli - Sekavuus, uneliaisuus, voimattomuus, turvotus, nesteen kertyminen, virtsan väheneminen - Ihottuma, johon liittyy turvotusta tai kipua korvien takana, niskassa, nivusissa, leuan alla ja kainaloissa (turvonneet imusolmukkeet), poikkeavat tulokset verikokeissa ja maksan toimintakokeissa - Ihottuma, johon liittyy rakkuloita ja kuumetta.
Rapid bolus administration (i.e. over several minutes) may be associated with exaggerated hypotension (including shock and, rarely, cardiac arrest), histamine like responses and maculopapular or erythematous rash (“red man's syndrome” or “red neck syndrome”).
Nopeisiin bolusannoksiin (ts. useiden minuuttien aikana) saattaa liittyä liiallista verenpaineen laskua (mukaan lukien sokki ja harvoin sydänpysähdys), histamiininkaltaisia vasteita ja makulopapulaarista tai punoittavaa ihottumaa ("punaisen miehen oireyhtymä" tai "punaisen niskan oireyhtymä").
*The appropriate timing and amount of subsequent doses largely depends on the modality of RRT and should be based on serum vancomycin levels obtained prior to dosing and on residual renal function.
Uusi annos arvojen perusteella* *Myöhempien annosten sopiva ajoitus ja määrä riippuvat suurelta osin munuaiskorvaushoidon tyypistä, ja niiden on perustuttava ennen lääkkeenantoa mitattuihin seerumin vankomysiinipitoisuuksiin ja jäljellä olevaan munuaisten toimintaan.
- Sudden onset of severe allergic skin reaction with skin flaking blistering or peeling skin.
- Äkillinen, vaikea allerginen ihoreaktio, joka aiheuttaa ihon hilseilyä, rakkuloita tai kuoriutumista.
Flushing of the upper body (“red man syndrome”), exanthema and mucosal inflammation, pruritus, urticaria
Ylävartalon punehtuminen ("punaisen miehen oireyhtymä"), eksanteema ja limakalvotulehdus, kutina, nokkosihottuma
Vancomycin is used in adults and adolescents from 12 years of age for the treatment of infections of the mucosa of the small and the large intestines with damage to the mucosae (pseudomembranous colitis), caused by the Clostridium difficile bacterium.
Vankomysiiniä käytetään aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille ohut- ja paksusuolen limakalvon infektioiden ja niiden aiheuttamien limakalvovaurioiden (pseudomembranoottinen koliitti) hoitoon, kun infektion aiheuttaja on Clostridium difficile -bakteeri.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [For all vancomycin 125 mg capsule] <{(Invented) vancomycin 125mg capsule}> [For all vancomycin 250 mg capsule] <{(Invented) vancomycin 250mg capsule}>
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI [Kaikki 125 mg:n vankomysiinikapselit] <{(Kauppanimi) vankomysiini 125 mg, kapseli}> [Kaikki 250 mg:n vankomysiinikapselit] <{(Kauppanimi) vankomysiini 250 mg, kapseli}>
Vertigo, tinnitus, dizziness
Kiertohuimaus, tinnitus, heitehuimaus
- Inflammation of the bowel which causes abdominal pain and diarrhea, which may contain blood
- Suolitulehdus, joka aiheuttaa vatsakipua ja mahdollisesti veriripulia
Therefore, the side effects and frequencies which are reported for vancomycin given as infusion are included.
Siksi infuusiona annetun vankomysiinin haittavaikutukset ja yleisyydet on otettu mukaan.
Vancomycin is poorly dialyzable by intermittent hemodialysis.
Vankomysiini poistuu huonosti jaksottaisessa hemodialyysissa.
This may lead to vancomycin accumulation in patients with co-existing renal impairment.
Tämä saattaa johtaa vankomysiinin kertymiseen potilailla, joilla on samanaikainen munuaisten vajaatoiminta.
After oral administration, only a fraction of the administered dose is recovered in the urine.
Suun kautta annon jälkeen vain murto-osa annetusta annoksesta erittyy virtsaan.
The usual infusion dose is 15 to 20 mg for each kg of body weight.
Tavallinen infuusioannos on 15-20 mg painokiloa kohti.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION [For all vancomycin 125 mg capsule] [The following wording to be reflected in this section] Each capsule contains 125mg vancomycin hydrochloride equivalent to 125,000IU vancomycin.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT [Kaikki 125 mg:n vankomysiinikapselit] [Seuraavaa sanamuotoa tulisi käyttää tässä kohdassa] Yksi kapseli sisältää 125 mg vankomysiinihydrokloridia, joka vastaa 125 000 IU:ta vankomysiiniä.
Drug interactions with anaesthetic agents
Yhteisvaikutukset anestesia-aineiden kanssa
Vancomycin capsules are indicated in patients 12 years and older for the treatment of Clostridium difficile infection (CDI) (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Vankomysiinikapselit on tarkoitettu vähintään 12-vuotiaiden potilaiden Clostridium difficile -infektion (CDI) hoitoon (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1).
General disorders and administration site conditions: Common
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat: Yleinen
Adults and adolescents aged 12 to less than 18 years old
Aikuiset ja nuoret (12-18-vuotiaat)
Vancomycin is indicated in all age groups for the treatment of peritoneal dialysis-associated peritonitis (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Vankomysiini on tarkoitettu peritoneaaliseen dialyysiin liittyvän peritoniitin hoitoon kaikissa ikäryhmissä (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1):
The usual infusion dose is 10 to 15 mg for each kg of body weight.
Tavallinen infuusioannos on 10-15 mg painokiloa kohti.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - Fall in blood pressure - Breathlessness, noisy breathing (a high pitched sound resulting from obstructed air flow in the upper airway) - Rash and inflammation of the lining of the mouth, itching, itching rash, hives - Kidney problems which may be detected primarily by blood tests - Redness of upper body and face, inflammation of a vein Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - Temporary or permanent loss of hearing
Yleiset haittavaikutukset (esiintyy enintään yhdellä potilaalla kymmenestä): - Verenpaineen lasku - Hengenahdistus, äänekäs hengitys (kimeä ääni, joka aiheutuu estyneestä ilmankulusta ylähengitysteissä) - Suun limakalvojen ihottuma ja tulehdus, kutina, kutiseva ihottuma, nokkosihottuma - Munuaisongelmat, jotka havaitaan ensisijaisesti verikokeilla - Ylävartalon ja kasvojen punoitus, laskimotulehdus Melko harvinaiset haittavaikutukset (esiintyy enintään yhdellä potilaalla sadasta): - Tilapäinen tai pysyvä kuulonmenetys
System organ class Frequency
Elinjärjestelmä Yleisyys
Vancomycin should not be administered intramuscularly due to the risk of necrosis at the site of administration.
Vankomysiiniä ei tule antaa lihakseen antopaikan nekroosiriskin vuoksi.
An oral dose is excreted almost exclusively in the faeces.
Suun kautta annettu annos poistuu lähes yksinomaan ulosteen mukana.
Treatment duration with vancomycin may need to be tailored to the clinical course of individual patients.
Vankomysiinihoidon kesto on mahdollisesti räätälöitävä yksilöllisesti taudin kliinisen kulun mukaan.
[For parenteral formulations authorised for intraperitoneal use:] Intraperitoneal administration
[Parenteraaliset muodot, jotka on hyväksytty intraperitoneaaliseen käyttöön:] Intraperitoneaalinen anto
Monitoring of vancomycin serum concentrations
Seerumin vankomysiinipitoisuuksien seuranta
Vancomycin is indicated in all age groups for the treatment of Clostridium difficile infection (CDI) (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Vankomysiini on tarkoitettu Clostridium difficile -infektion (CDI) hoitoon kaikissa ikäryhmissä (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1).
The drug is bactericidal for dividing microorganisms.
Lääke on bakterisidinen jakautuville mikro-organismeille.
Monitoring of serum vancomycin concentrations of patients with inflammatory disorders of the intestinal mucosa should be performed.
Seerumin vankomysiinipitoisuuksia on seurattava potilailla, joilla on suolen limakalvon tulehduksellisia häiriöitä.
[For all vancomycin 125 mg capsule] <{(Invented) vancomycin 125mg capsule}>
[Kaikki 125 mg:n vankomysiinikapselit] <{(Kauppanimi) vankomysiini 125 mg, kapseli}>
4.8 Undesirable effects [This section should read as follows:]
4.8 Haittavaikutukset [Tämä kohta tulisi muotoilla seuraavasti:]
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications [This section should read as follows:]
KLIINISET TIEDOT 4.1 Käyttöaiheet [Tämä kohta tulisi muotoilla seuraavasti:]
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Common
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina: Yleinen
Possible side effects [This section should read as follows:]
Mahdolliset haittavaikutukset [Tämä kohta tulisi muotoilla seuraavasti:]
Phlebitis, redness of the upper body and face.
Laskimotulehdus, ylävartalon ja kasvojen punoitus.
Vancomycin is active against gram-positive bacteria, such as staphylococci, streptococci, enterococci, pneumococci, and clostridia.
Vankomysiini on aktiivinen grampositiivisia bakteereja, kuten stafylokokkeja, enterokokkeja, pneumokokkeja ja clostridiaa vastaan.
Streptococcus pneumoniae Enteroccocus spp.
Streptococcus pneumoniae Enterococcus spp.
[For all vancomycin 250 mg capsule] <{(Invented) vancomycin 250mg capsule}>
[Kaikki 250 mg:n vankomysiinikapselit] <{(Kauppanimi) vankomysiini 250 mg, kapseli}>
Hypersensitivity reactions, anaphylactic reactions Ear and labyrinth disorders:
Yliherkkyysreaktiot, anafylaktiset reaktiot Kuulo ja tasapainoelin:
Drug interactions with anti-motility agents and proton pump inhibitors
Yhteisvaikutukset suoliston motiliteettia vähentävien aineiden ja protonipumpun estäjien kanssa
However, absorption may be enhanced in patients with inflammatory disorders of the intestinal mucosa or with Clostridium difficile-induced pseudomembranous colitis.
Imeytyminen saattaa kuitenkin tehostua potilailla, joilla on suolen limakalvon tulehduksellisia häiriöitä tai Clostridium difficile -bakteerin aiheuttama pseudomembranoottinen koliitti.
After oral administration, monitoring vancomycin serum concentrations in patients with inflammatory intestinal disorders should be performed (see section 4.4).
Suun kautta annon jälkeen seerumin vankomysiinipitoisuuksia on seurattava potilailla, joilla on tulehduksellisia suolistosairauksia (ks. kohta 4.4).
Pain and thrombophlebitis may occur in many patients receiving intravenous vancomycin and are occasionally severe.
Monilla potilailla, jotka saavat vankomysiiniä laskimonsisäisesti, voi esiintyä kipua ja laskimontukkotulehdusta, jotka ovat toisinaan vaikeita.
- Loss of balance, ringing in your ears, dizziness - Blood vessel inflammation - Nausea (feeling sick) - Inflammation of the kidneys and kidney failure - Pain in the chest and back muscles - Fever, chills
- Tasapaino-ongelmat, korvien soiminen, huimaus - Verisuonitulehdus - Pahoinvointi - Munuaistulehdus ja munuaisten vajaatoiminta - Kipu rinta- ja selkälihaksissa - Kuume, vilunväristykset
Commonly susceptible species Gram positive
Yleisesti herkät lajit
Severe bullous reactions
Vakavat rakkulaiset reaktiot
Renal function must be taken into consideration for subsequent doses and interval of administration.
Munuaistoiminta on otettava huomioon myöhemmissä annoksissa ja antoväleissä.
- Being sick (throwing up), diarrhoea - Confusion, drowsiness, lack of energy, swelling, fluid retention, decreased urine - Rash with swelling or pain behind the ears, in the neck, groin, under the chin and armpits (swollen lymph nodes), abnormal blood and liver function tests - Rash with blisters and fever.
- Oksentelu, ripuli - Sekavuus, uneliaisuus, voimattomuus, turvotus, nesteen kertyminen, virtsan väheneminen - Ihottuma, johon liittyy turvotusta tai kipua korvien takana, niskassa, nivusissa, leuan alla ja kainaloissa (turvonneet imusolmukkeet), poikkeavat tulokset verikokeissa ja maksan toimintakokeissa - Ihottuma, johon liittyy rakkuloita ja kuumetta.
Adverse reaction
Haittavaikutukset
Acquired resistance to glycopeptides is most common in enterococci and is based on acquisition of various van gene complexes which modifies the D-alanyl-D-alanine target to D-alanyl-D-lactate or Dalanyl-D-serine which bind vancomycin poorly.
Se perustuu erilaisten vangeenikompleksien hankkimiseen, mikä muokkaa D-alanyyli-D-alaniini-kohteen D-alanyyli-D-laktaatiksi tai D-alanyyli-D-seriiniksi, jotka sitovat vankomysiiniä huonosti.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - Fall in blood pressure - Breathlessness, noisy breathing (a high pitched sound resulting from obstructed air flow in the upper airway) - Rash and inflammation of the lining of the mouth, itching, itching rash, hives
Yleiset haittavaikutukset (esiintyy enintään yhdellä potilaalla kymmenestä): - Verenpaineen lasku - Hengenahdistus, äänekäs hengitys (kimeä ääni, joka aiheutuu estyneestä ilmankulusta ylähengitysteissä) - Suun limakalvojen ihottuma ja tulehdus, kutina, kutiseva ihottuma, nokkosihottuma
In the case of patients with normal renal function, intravenous infusion of multiple doses of 1g vancomycin (15 mg/kg) for 60 minutes produces approximate average plasma concentrations of 50-60 mg/L, 20-25 mg/L and 5-10 mg/L, immediately, 2 hours and 11 hours after completing the infusion, respectively.
Potilailla, joiden munuaisten toiminta on normaali, useiden 1 g vankomysiiniannosten (15 mg/kg) antaminen 60 minuuttia kestävänä laskimonsisäisenä infuusiona tuottaa suunnilleen 50-60 mg/l:n,
[For parenteral formulations authorised for perioperative antibacterial prophylaxis, include the wording as follows:]
[Seuraavaa sanamuotoa käytetään niiden parenteraalisten muotojen kohdalla, jotka on hyväksytty perioperatiiviseen antibakteeriseen estohoitoon:]
Absorption may be enhanced in patients with inflammatory disorders of the intestinal mucosa or Clostridium difficile-induced pseudomembranous colitis.
Imeytyminen saattaa tehostua potilailla, joilla on suolen limakalvon tulehduksellisia häiriöitä tai Clostridium difficile -bakteerin aiheuttama pseudomembranoottinen koliitti.
Cardiac disorders Very rare
Hyvin harvinainen Sydänpysähdys Verisuonisto:
Susceptible ≤ 2 mg/L
Herkkä ≤2 mg/l
Due to ototoxicity of vancomycin therapy-adjuvant monitoring of the plasma concentrations is indicated in such cases.
Tällaisissa tapauksissa plasmapitoisuuksien tarkkailu on tarpeen hoidon aikana vankomysiinin ototoksisuuden vuoksi.
All patients receiving vancomycin should have periodic haematologic studies, urine analysis, liver and renal function tests.
Kaikkien vankomysiiniä saavien potilaiden veriarvot, virtsa sekä maksan ja munuaisten toiminta on tutkittava säännöllisesti.
[For all vancomycin 1000 mg powder for concentrate for solution for infusion] <{(Invented) vancomycin 1000mg powder for concentrate for solution for infusion}>
[Kaikki vankomysiini 1000 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos -valmisteet] <{(Kauppanimi) vankomysiini 1000 mg, kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos}>
Interstitial nephritis, acute renal failure.
Interstitiaalinefriitti, akuutti munuaisten vaajatoiminta.
Oral vancomycin use increases the chance of vancomycin-resistant Enterococci populations in the gastrointestinal tract.
Suun kautta otettavan vankomysiinin käyttö lisää vankomysiinille resistenttien enterokokkikasvustojen mahdollisuutta maha-suolikanavassa.
In patients with mild or moderate renal failure, the starting dose must not be reduced.
Aloitusannosta ei saa pienentää potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta.
Vancomycin should be used with particular care in premature neonates and young infants, because of their renal immaturity and the possible increase in the serum concentration of vancomycin.
Vankomysiiniä tulisi käyttää erityisen varovaisesti keskosten ja imeväisikäisten hoitoon, sillä heidän munuaisensa eivät ole vielä kehittyneet, ja seerumin vankomysiinipitoisuudet saattavat suurentua.
- Cardiac arrest
- Sydänpysähdys
In adult and paediatric patients with renal impairment, consideration should be given to an initial starting dose followed by serum vancomycin trough levels rather than to a scheduled dosing regimen, particularly in patients with severe renal impairment or those who undergo renal replacement therapy (RRT) due to the many varying factors that may affect vancomycin levels in them.
Monien vankomysiinitasoihin mahdollisesti vaikuttavien tekijöiden vuoksi munuaisten vajaatoimintaa sairastaville aikuisille ja pediatrisille potilaille tulisi harkita aikataulutetun annosohjelman sijasta aloitusannosta ja sen jälkeen toteutettavaa seerumin pienimpien vankomysiinipitoisuuksien seurantaa.
Skin and subcutaneous tissue disorders: Common
Oksentelu, ripuli Iho ja ihonalainen kudos: Yleinen
Infants and children aged from one month to less than 12 years of age: The recommended dose is 10 to 15 mg/kg body weight every 6 hours (see section 4.4).
Suositeltu annos on 10-15 mg/kg kuuden tunnin välein (ks. kohta 4.4).
Intermittent haemodialysis Peritoneal dialysis
Jaksottainen hemodialyysi Peritoneaalidialyysi Jatkuva munuaiskorvaushoito
Posology and method of administration.
Annostus ja antotapa.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [For all vancomycin 500 mg powder for concentrate for solution for infusion] <{(Invented) vancomycin 500mg powder for concentrate for solution for infusion}>
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI [Kaikki vankomysiini 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos -valmisteet] <{(Kauppanimi) vankomysiini 500 mg, kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos}>
4.3 Contraindications [This section should read as follows:]
4.3 Vasta-aiheet [Tämä kohta tulisi muotoilla seuraavasti:]
[For parenteral formulations authorised for oral use:] The absorption of vancomycin from the gastrointestinal tract is negligible.
[Parenteraaliset muodot, jotka on hyväksytty oraaliseen käyttöön:] Vankomysiini ei imeydy merkittävässä määrin maha-suolikanavasta.
[For parenteral formulations authorised for oral use, include the wording as follows:]
[Seuraavaa sanamuotoa käytetään niiden parenteraalisten muotojen kohdalla, jotka on hyväksytty oraaliseen käyttöön:]
4.2 Posology and method of administration [This section should read as follows:]
4.2 Annostus ja antotapa [Tämä kohta tulisi muotoilla seuraavasti:]
Deafness may be preceded by tinnitus.
Kuuroutta saattaa edeltää tinnitus.
Peritoneal dialysis-associated peritonitis
Peritoneaalidialyysiin liittyvä peritoniitti
Use in the elderly
Käyttö iäkkäille potilaille
Oral Administration Patients aged 12 years and older
Anto suun kautta 12-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
Posology
Grampositiiviset
In the critically ill patient with renal insufficiency, the initial loading dose (25 to 30 mg/kg) should not be reduced.
Alkukyllästysannosta (25-30 mg/kg) ei tule pienentää kriittisesti sairailla potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
Vancomycin should be administered orally for this indication.
Vankomysiiniä on annettava suun kautta tähän käyttöaiheeseen.
[For parenteral formulations authorised for intraperitoneal administration, include the wording as follows:]
[Seuraavaa sanamuotoa käytetään niiden parenteraalisten muotojen kohdalla, jotka on hyväksytty intraperitoneaaliseen antoon:]
Blood and the lymphatic system disorders: Rare
Veri ja imukudos Harvinainen
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION [For all vancomycin 500 mg powder for concentrate for solution for infusion, the following wording to be reflected in this section]
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT [Seuraavaa sanamuotoa tulisi käyttää tässä kohdassa kaikissa vankomysiini 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos -valmisteissa]
Dosage
Antotiheys
4.1 Therapeutic indications [This section should read as follows:]
4.1 Käyttöaiheet [Tämä kohta tulisi muotoilla seuraavasti:]
[The below wording should be introduced in this section for all vancomycin containing products] Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
[Tässä kohdassa tulisi käyttää seuraavaa sanamuotoa kaikkien vankomysiiniä sisältävien lääkevalmisteiden kohdalla]
[For all vancomycin 500 mg powder for concentrate for solution for infusion] <{(Invented) vancomycin 500mg powder for concentrate for solution for infusion}>
Kaikki vankomysiini 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos -valmisteet] <{(Kauppanimi) vankomysiini 500 mg, kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos}>
Vancomycin is not usually absorbed into the blood after oral administration.
Suun kautta annettu vankomysiini ei yleensä imeydy vereen.
[For parenteral formulations authorised for oral use, the following should be reflected in this section]
[Seuraavaa tekstiä tulisi käyttää tässä kohdassa niiden parenteraalisten muotojen kohdalla, jotka on hyväksytty oraaliseen käyttöön]
No blood concentrations were detected and urinary recovery did not exceed
Veressä ei havaittu pitoisuuksia, ja virtsan mukana poistui enintään 0,76 %.
Intravenous administration
Laskimonsisäinen anto
As a consequence, prudent use of oral vancomycin is advised.
Siksi suun kautta otettavaa vankomysiiniä on käytettävä varoen.
[For all vancomycin 1000 mg powder for concentrate for solution for infusion, the following wording to be reflected in this section]
[Seuraavaa sanamuotoa tulisi käyttää tässä kohdassa kaikissa vankomysiini 1000 mg jauhe välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos -valmisteissa]
Vancomycin diffuses readily across the placenta and is distributed into cord blood.
Vankomysiini läpäisee nopeasti istukan ja jakautuu napavereen.
No dose adjustment is needed in patients with hepatic insufficiency.
Maksan vajaatoiminta: Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta.
Note:
Sydän:
Treatment duration
Avohoitokeuhkokuume
except Clostridium innocuum
paitsi Clostridium innocuum Eubacterium spp.
Obese patients
Iäkkäät potilaat
[For vancomycin powder for concentrate for solution for infusion for parenteral administration, the indications should be as follows:]
[Käyttöaiheet kaikille vankomysiini, kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos parenteraaliseen antoon -valmisteille:]
[For parenteral formulations authorised for oral administration, the following should be reflected in this section]
[Seuraavaa tekstiä tulisi käyttää tässä kohdassa niiden parenteraalisten muotojen kohdalla, jotka on hyväksytty oraaliseen antoon]
Spectrum of antibacterial activity
Grampositiiviset anaerobiset bakteerit
However, in severe inflammation of the intestinal mucosa, especially in combination with renal insufficiency, side effects that occur when vancomycin is administered parenterally may appear.
Vaikean suolen limakalvotulehduksen yhteydessä voi kuitenkin esiintyä parenteraalisesti annetulle vankomysiinille tyypillisiä haittavaikutuksia etenkin, jos potilas sairastaa myös munuaisten vajaatoimintaa.
Oral Use Only
Vain suun kautta
Anaesthetic induced myocardial depression may be enhanced by vancomycin.
Vankomysiini saattaa voimistaa anestesia-aineiden aiheuttamaa sydänlihaslamaa.
Renal impairment
Anto suun kautta
Adults and adolescents (from 12 years and older) The recommended dose is 125 mg every 6 hours.
Suositeltu annos on 125 mg 6 tunnin välein.
Not applicable.
Ei sovellettavissa.
In such cases, the Western blot method is negative.
Näissä tapauksissa Western blot -menetelmä on negatiivinen.
12 months.
12 kuukautta.
NA= not available
NA= ei saatavilla
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
PAKKAUSSELOSTE : TIETOA KÄYTTÄJÄLLE