natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Treatment should be continued until skin scrapings are negative on at least two consecutive occasions one month apart.
Hoitoa jatketaan, kunnes ihoa raaputtamalla saadut tulokset ovat negatiivisia vähintään kahtena peräkkäisenä kertana, joiden väli on yksi kuukausi.
The appropriate strength tablet(s) should be used according to the dog's weight.
Käytettävien tablettien vahvuus määräytyy koiran painon mukaan.
It contains the active substance sarolaner.
Sen vaikuttava aine on sarolaneeri.
In order to be exposed to the active substance, fleas and ticks must attach to the skin and commence feeding on the dog's blood.
Altistuakseen vaikuttavalle aineelle kirppujen ja puutiaisten on kiinnityttävä nahkaan ja alettava imeä koiran verta.
However, the following side effects are seen in less than 1 dog in 10,000: mild and short-lived vomiting and diarrhoea as well as tremor (shaking), ataxia (inability to coordinate body movements) or convulsions.
Seuraavia sivuvaikutuksia esiintyy harvemmalla kuin yhdellä koiralla 10 000:sta: lievä ja lyhytaikainen oksentelu ja ripuli sekä vapina, ataksia (kyvyttömyys koordinoida kehon liikkeitä) tai kouristukset.
As other conditions contribute to demodectic mange, any underlying diseases should also be treated.
Koska Demodex-punkin aiheuttamaan syyhyyn vaikuttavat muut olosuhteet, mahdolliset taustalla olevat sairaudet on myös tutkittava.
What are the risks associated with Simparica?
Mitä riskejä Simparicaan liittyy?
Sarolaner kills these parasites that have ingested the dog's blood by acting on their nervous system.
Sarolaneeri tappaa koiran verta nielleitä loisia vaikuttamalla niiden hermostoon.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Simparica, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Simparicaa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien tai pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
The effectiveness of Simparica against fleas was investigated in a field study in dogs infested with at least five live fleas.
Simparican tehoa kirppuja vastaan tutkittiin kenttätutkimuksessa tartunnan saaneilla koirilla, joissa oli vähintään viisi elävää kirppua.
A field study was conducted in dogs infested with at least three live attached ticks.
Yksi kenttätutkimus tehtiin koirilla, joilla oli vähintään kolme elävää nahkaan kiinnittynyttä puutiaista.
This means that it kills parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as fleas, ticks and mites.
Se siis tappaa eläinten nahassa tai turkissa elävät loiset, kuten kirput, puutiaiset ja punkit.
For Simparica the percentage of dogs with no live ear mites present was 91% at day 30 increasing to 99% on day 60, following two treatments.
Simparican osalta niiden koirien osuus, joilla ei ollut yhtään eläviä korvapunkkeja, oli 91 % päivänä 30; kahden käsittelyn jälkeen, päivänä 60, osuus oli 99 %.
For treatment of sarcoptic mange, Simparica is given monthly for two consecutive months.
Syyhypunkkitartunnan hoidossa Simparicaa annetaan kuukausittain kahden peräkkäisen kuukauden ajan.
Simparica was as effective as moxidectin and imidacloprid in eliminating live mites in skin scrapings.
Simparica oli yhtä tehokas kuin moksidektiini ja imidaklopridi elävien punkkien eliminoimisessa nahan raapimiskohdissa.
Simparica was as effective as moxidectin/imidacloprid.
Simparica oli yhtä tehokas kuin moksidektiini/imidaklopridi.
For treatment of tick and flea infestations Simparica should be given once every month throughout the flea and/or tick season for optimal control.
Puutiais- ja kirpputartuntojen hoidossa Simparicaa annetaan kerran kuukaudessa koko kirppu- ja/tai puutiaiskauden ajan, jotta hoito olisi mahdollisimman tehokasta.
Simparica is a veterinary medicine used to treat infestations with ticks and fleas, demodectic and sarcoptic mange (skin infestations caused by two different types of mites) and ear mite infestations in dogs.
Simparica on eläinlääke, jota käytetään hoidettaessa koirien puutiais- ja kirpputartuntoja, Demodexja syyhypunkkitartuntojen aiheuttamaa syyhyä (kahden eri punkkityypin aiheuttamia iholoistartuntoja) sekä korvapunkkitartuntoja.
How does Simparica work?
Miten Simparica vaikuttaa?
Simparica can be used as part of the management of flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites).
Simparicaa voidaan käyttää myös osana kirppuallergiaan liittyvän ihotulehduksen (kirpunpuremien aiheuttaman allergisen reaktion) hoitoa.
It blocks the normal movement of charged chloride particles (ions) in and out of nerve cells, especially those associated with gamma-aminobutyric acid (GABA) and glutamate, two substances that convey messages between nerves (neurotransmitters).
Tämä koskee etenkin hermosoluja, jotka liittyvät gamma-aminovoihappoon (GABA) ja glutamaattiin, jotka välittävät hermojen välisiä viestejä (välittäjäaineita).
After Simparica is given its activity against ticks and fleas lasts for at least 5 weeks.
Simparican antamisen jälkeen sen teho puutiaisia ja kirppuja vastaan säilyy vähintään viisi viikkoa.
In a study with 98 dogs with demodectic mange, 63 dogs were treated with Simparica monthly for up to six months and 35 dogs received moxidectin/imidacloprid.
Tutkimuksessa 98 koiralla, joilla oli Demodex-punkin aiheuttama syyhy, 63 koiraa hoidettiin Simparicalla kuukausittain enintään kuuden kuukauden ajan; 35 koiraa sai moksidektiinia/imidaklopridia.
For treatment of ear mite infestations a single dose should be given.
Korvapunkkitartuntojen hoidossa annetaan kerta-annos.
Sarolaner kills fleas before they can lay eggs and so helps to reduce contamination of the dog's environment.
Sarolaneeri tappaa kirput ennen kuin ne ennättävät munia.
189 dogs were treated with Simparica for three months whilst 96 dogs were given another medicine, spinosad.
Simparicaa annettiin 189 koiralle kolmen kuukauden ajan, ja 96 koiralle annettiin toista lääkettä, spinosadia.
In a study involving dogs with ear mite infestation, 283 dogs were treated with Simparica and 131 dogs received moxidectin/imidacloprid (a spot-on mite treatment).
Korvapunkkitartunnan saaneita koiria koskevassa tutkimuksessa 283 koiralle annettiin Simparicaa ja 131 koiralle moksidektiinia/imidaklopridia (valeluhoito).
The active substance in Simparica, sarolaner acts as an ‘ectoparasiticide'.
Simparican vaikuttava aine, sarolaneeri, tappaa ektoparasiitteja eli ulkoloisia.
How is Simparica used?
Miten Simparicaa käytetään?
Simparica was as effective as spinosad in reducing flea counts for up to 90 days after treatment.
Simparica vähensi kirppujen määrää yhtä tehokkaasti kuin spinosadi jopa 90 päivän ajan hoidon jälkeen.
For treatment of demodectic mange Simparica should be given once a month for at least three months.
Demodex-punkin aiheuttaman syyhyn hoidossa Simparicaa annetaan kerran kuukaudessa vähintään kolmen kuukauden ajan.
53 dogs were treated with Simparica for two months whilst 26 dogs were given a medicine containing moxidectin and imidacloprid.
Simparicaa annettiin 53 koiralle kahden kuukauden ajan, ja 26 koiralle annettiin moksidektiinia ja imidaklopridia sisältävää lääkettä.
Simparica was as effective as fipronil in reducing tick counts for up to 90 days after treatment.
Simparica vähensi puutiaisten määrää yhtä tehokkaasti kuin fiproniili jopa 90 päivän ajan hoidon jälkeen.
122 dogs were treated with Simparica for three months whilst 59 dogs were treated with another medicine, fipronil, against ticks.
Simparicaa annettiin 122 koiralle kolmen kuukauden ajan, ja 59 koiralle annettiin toista lääkettä, fiproniilia, puutiaisten häätämiseksi.
For practical information about using Simparica, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Simparican käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Another study involved dogs infested with sarcoptic mange.
Yhdessä tutkimuksessa tarkasteltiin syyhypunkkitartunnan saaneita koiria.
For more information about treatment with Simparica, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Lisätietoja Simparica-hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
This summary was last updated in 08-2014.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 8-2014.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Velphoro on 26 August 2014.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Velphoroa varten 26. elokuuta 2014.
It is not intended to provide practical advice on how to use Velphoro.
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Velphoron käytöstä.
The tablets must be chewed and not swallowed whole.
Tabletit on pureskeltava, niitä ei saa niellä kokonaisina.
The risk of excess iron build-up was considered limited but should be followed up after approval.
Raudan liikakertymän riski katsottiin rajalliseksi, mutta sitä on seurattava myyntiluvan myöntämisen jälkeen.
There were no major safety concerns and although tolerability is slightly lower than with sevelamer, the overall safety profile was acceptable.
Mitään merkittäviä turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita ei ole tullut esiin, ja vaikka siedettävyys on hieman heikompi kuin sevelameerilla, turvallisuusprofiili on kokonaisuudessaan hyväksyttävä.
The full EPAR and risk management plan summary for Velphoro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Velphoroa koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Patients should keep to their prescribed low-phosphate diets.
Potilaiden on noudatettava heille määrättyä vähäfosfaattista ruokavaliota.
A risk management plan has been developed to ensure that Velphoro is used as safely as possible.
Velphoron mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Velphoro.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Velphorolääkevalmistetta.
Other information about Velphoro
Muita tietoja Velphorosta
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Velphoro's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Velphoron hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
This leads to hyperphosphataemia (high blood phosphate levels), which, in the long term, can cause complications such as heart and bone disease.
Tämä johtaa hyperfosfatemiaan (veren korkea fosfaattipitoisuus), joka puolestaan voi pitkällä aikavälillä aiheuttaa komplikaatioita, kuten sydän- ja luustosairauksia.
The maximum dose is 3,000 mg (6 tablets) per day.
Suurin suositeltu annos on 3 000 mg (6 tablettia) vuorokaudessa.
Velphoro is available as chewable tablets (containing 500 mg of iron).
Velphoroa on saatavana purutabletteina (jotka sisältävät 500 mg rautaa).
After 6 months, more than half of the patients could then continue on the same treatment for up to one year, while a small group received Velphoro at a lower dose for three weeks only.
Kuuden kuukauden jälkeen yli puolet potilaista jatkoi samaa hoitoa vuoden, mutta pientä ryhmää hoidettiin pienemmällä Velphoro-annoksella vain kolme viikkoa.
The recommended starting dose is 1,500 mg (3 tablets) a day, taken in divided doses together with meals.
Suositeltu aloitusannos on 1 500 mg (3 tablettia) päivässä, jaettuna päivän aterioille.
The study looked at the change in the amount of phosphate in the blood, measured in units of mmol/L.
Tutkimuksessa tarkasteltiin muutosta veren fosfaattipitoisuudessa, jonka mittayksikkönä oli mmol/L.
Why is Velphoro approved?
Miksi Velphoro on hyväksytty?
It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä sekö suosituksiin sen käytön ehdoista.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Velphoro?
Miten voidaan varmistaa Velphoron turvallinen ja tehokas käyttö?
The active substance in this medicine is sucroferric oxyhydroxide (also known as mixture of polynuclear iron(III)-oxyhydroxide, sucrose (sugar) and starches).
Lääkevalmisteen vaikuttava aine on sukroferrinen oksihydroksidi (joka tunnetaan myös polynukleaarisen rauta(III)oksihydroksidin, sakkaroosin ja tärkkelyksen seoksena).
What benefits of Velphoro have been shown in studies?
Mitä hyötyä Velphorosta on havaittu tutkimuksissa?
All patients were on dialysis and received either Velphoro or another phosphate binder, sevelamer, for 6 months.
Kaikki potilaat saivat dialyysihoitoa ja heille annettiin joko Velphoroa tai toista fosfaatin sitojaa, sevelameeria, kuuden kuukauden ajan.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Velphoro, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Velphoron valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
In patients whose dose of Velphoro was then lowered, phosphate levels increased after 3 weeks, whereas the levels remained stable in those who continued treatment on the same dose for up to one year.
Potilailla, joiden Velphoroannosta pienennettiin tämän jälkeen, fosfaattitaso nousi kolmen viikon jälkeen, kun taas niillä, joilla hoitoa jatkettiin samalla annoksella vielä kuusi kuukautta, taso pysyi vakaana.
What is Velphoro and what is it used for?
Mitä Velphoro on ja mihin sitä käytetään?
Patients with severe kidney disease cannot eliminate phosphate from their bodies.
Vaikeaa munuaissairautta sairastavilla potilailla fosfaatti ei poistu elimistöstä.
Velphoro has been studied in one main study involving 1,059 adults with long-term kidney disease and hyperphosphataemia.
Velphoroa on tutkittu yhdessä päätutkimuksessa 1 059 aikuispotilaalla, joilla oli pitkäaikainen munuaissairaus ja hyperfosfatemia.
The dose of Velphoro should be adjusted every two to four weeks, until an acceptable level of phosphate in the blood is reached, which should then be monitored regularly.
Velphoro-annosta tulisi mukauttaa 2-4 viikon välein, kunnes hyväksyttävä seerumin fosfaattipitoisuus on saavutettu.
After 3 months of treatment, blood-phosphate levels fell on average by 0.7 mmol/L with Velphoro compared with 0.8 mmol/L with sevelamer, and after 6 months of treatment 53% of patients on Velphoro had normal blood-phosphate levels (1.13 to 1.78 mmol/L) compared with 54% of patients on sevelamer.
Kuuden hoitokuukauden jälkeen veren fosfaattipitoisuus oli palautunut normaalille tasolle (1,13-1,78 mmol/L) 53 %:lla Velphoroa saaneista potilaista ja 54 %:lla sevelameeria saaneista potilaista.
Velphoro is a medicine used to control blood-phosphate levels in adults with long-term kidney disease who are undergoing haemodialysis or peritoneal dialysis to remove waste products from the blood.
Velphoro on lääke, jota käytetään veren fosfaattipitoisuuden hallintaan aikuisilla, joilla on pitkäaikainen munuaissairaus ja jotka saavat hemodialyysi- tai peritoneaalidialyysihoitoa veren puhdistamiseksi kuona-aineista.
Velphoro sucroferric oxyhydroxide
Velphoro sukroferrinen oksihydroksidi
Velphoro must not be used in patients with iron accumulation disorders such as haemochromatosis.
Velphoroa ei saa antaa potilaille, joilla on raudankertymishäiriö, kuten hemokromatoosi.
The most common side effects with Velphoro (which may affect more than 1 in 10 people) are diarrhoea and discoloured faeces, which may become less frequent with continued treatment.
Velphoron yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat ripuli ja ulosteen värjäytyminen.
What are the risks associated with Velphoro?
Mitä riskejä Velphoroon liittyy?
Velphoro is used with other treatments such as calcium or vitamin-D supplements which help to control bone disease linked to kidney failure and high phosphate levels.
Velphoroa käytetään yhdessä muiden lääkkeiden, kuten kalsiumlisän tai D-vitamiinilisän kanssa, jotta munuaisten vajaatoimintaan ja korkeaan fosfaattipitoisuuteen liittyvä luustosairaus saataisiin hallintaan.
The active substance in Velphoro, sucroferric oxyhydroxide, is a phosphate binder.
Velphoron vaikuttava aine, sukroferrinen oksihydroksidi, on fosfaatin sitoja.
For more information about treatment with Velphoro, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisää tietoa Velphorolla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Velphoro was as effective as sevelamer in reducing patients' blood-phosphate levels and maintaining this effect.
Velphoro vähensi potilaiden veren fosfaattipitoisuutta ja säilytti tämän vaikutuksen yhtä tehokkaasti kuin sevelameeri.
How is Velphoro used?
Miten Velphoroa käytetään?
The CHMP concluded that Velphoro showed a clear beneficial effect in lowering phosphate levels.
Lääkevalmistekomitea totesi, että Velphoro selkeästi auttaa alentamaan veren fosfaattipitoisuutta.
How does Velphoro work?
Miten Velphoro vaikuttaa?
For practical information about using Velphoro, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa Velphoron käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
For the full list of all side effects and restrictions with Velphoro, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Velphoron ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
When taken with meals, the iron contained in Velphoro attaches to phosphate from food within the gut, preventing it from being absorbed into the body and helping to keep down the phosphate levels in the blood.
Kun Velphoro otetaan aterian yhteydessä, sen sisältämä rauta sitoutuu ruoan sisältämään fosfaattiin maha-suolikanavassa.
The average half-life is of about 1.5 hours.
Keskimääräinen puoliintumisaika on noin 1,5 tuntia.
Date of latest renewal: 24.04.2011
Viimeisin uudistamispäivämäärä: 24.04.2011
The disease progresses gradually so you may not feel any symptoms at first.
Sairaus etenee vähitellen, joten sen oireita ei välttämättä huomaa alussa.
If you forget to take Preotact (or cannot take Preotact at your usual time), take it as soon as possible on that day.
Jos unohdat ottaa Preotact-valmistetta (tai et voi ottaa sitä tavalliseen aikaan), ota pistos mahdollisimman pian samana päivänä.
DK-4000 Roskilde Denmark
DK-4000 Roskilde Tanska
Please read the information in these boxes carefully - they contain important information for you.
Lue huolellisesti näiden laatikoiden tekstit - laatikot sisältävät sinulle tärkeää tietoa.
• Check that the medicine is clear.
• Varmista että lääke on kirkasta.
Gender The medicinal product has only been studied in postmenopausal women.
Sukupuoli Lääkevalmisteen käyttöä on tutkittu vain postmenopausaalisilla naisilla.
Parathyroid hormone N=1341
Lisäkilpirauhashormoni N = 1341
If no underlying condition is found, the following management procedures should be followed:
Jos perussairautta ei todeta, tulee tehdä seuraavat hoitotoimenpiteet:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/339/003
MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/06/339/003
Each pen should be used by only one patient.
Yhtä kynää saa käyttää vain yksi potilas.
What Preotact is and what it is used for
Mitä Preotact on ja mihin sitä käytettään
Wash your hands with soap and water before you handle the pre-filled pen.
Pese kätesi saippualla ja vedellä ennen esitäytetyn kynän
No differences in Preotact pharmacokinetics were detected with regard to age (range 47-88 years).
Preotact-valmisteen farmakokinetiikassa ei havaittu iästä johtuvia eroja (ikäjakauma 47-88 vuotta).
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Käyttämättä jääneet tuotteet ja jätteet tulee hävittää paikallisten suositusten mukaisesti.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 24.04.2006
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 24.04.2006
This includes any possible side effects not listed in this leaflet..
Tämä koskee myös kaikkia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
The pre-filled pen contains medicine for 14 days.
Esitäytetyssä kynässä on lääkettä 14 päiväksi.
Due to the differences in bone physiology in rats and humans, the clinical relevance of these findings is probably minor.
Koska rottien ja ihmisten luun fysiologiat eroavat toisistaan, näiden havaintojen kliininen merkitys on todennäköisesti vähäinen.
All women were given calcium (400-500 mg) and vitamin D (400 IU) supplements.
Kaikille naisille annettiin lisäksi kalsiumia (400-500 mg) ja D-vitamiinia (400 IU).
Interindividual variability in systemic clearance is about 15%.
Yksilöiden välinen vaihtelu systeemisessä puhdistumassa on noin 15 %.
Use each needle only once.
Käytä yhtä neulaa vain kerran.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
• Some medic may come out - this is normal.
• Neulasta voi tulla ulos vähän lääkettä - tämä on normaalia.
You will hear a “click” (see picture).
Kuulet klik-äänen (ks. kuvaa).
The results for these subjects were not different from the results in the study as a whole.
Näiden koehenkilöiden osalta tulokset eivät eronneet tutkimuksen kokonaistuloksista.
• fast or irregular heart beats,
• nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke
Similar increases occurred at the femoral neck, trochanter, and intertrochanter.
Samanlaisia suurenemia esiintyi reisiluun kaulassa, trokanterissa ja intertrokanterissa.
Keep the product protected from light.
Säilytä tuote valolta suojattuna.
Other medicines and Preotact
Muut lääkevalmisteet ja Preotact
Dosage adjustment based on age is not required.
Ikään perustuva annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
• A small air bubble may remain in the pre-filled pen - this is normal.
• Esitäytettyyn kynään voi jäädä pieni ilmakupla - tämä on normaalia.
Consequently, no interaction with other medicinal products would be anticipated and no specific drug-drug interactions studies were performed.
Tämän vuoksi ei ole odotettavissa, että yhteisvaikutuksia esiintyisi muiden lääkevalmisteiden kanssa, eikä spesifisiä tutkimuksia tiettyjen lääkeaineiden välisistä yhteisvaikutuksia ole tehty.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Valmisteen vaikutuksista ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn ei ole tehty tutkimuksia.
Stopper (center and end): Bromobutyl rubber, grey.
Tulppa (keskellä ja päässä): Bromobutyylikumi, harmaa.
The safety and efficacy of Preotact in patients under 18 years have not been studied.
Preotact-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden potilaiden hoidossa ei ole tutkittu.
• Do not shake the pre-filled pen (neither before nor after injection) as it may destroy the effect of the medicine.
• Älä ravista esitäytettyä kynää (ei ennen eikä jälkeen pistoksen ottamisen), sillä ravistaminen saattaa tuhota lääkkeen tehon.
Patients must be trained to use the proper injection techniques (see section 6.6).
Potilaat tulee opettaa käyttämään oikeaa pistostekniikkaa (ks. kohta 6.6).
• The medicine should not be used for more than 28 days after it has been mixed.
• Lääke pitää käyttää 28 päivän kuluessa siitä kun se on sekoitettu.
Caution should be exercised in
Varovaisuutta pitää noudattaa seuraavissa tilanteissa