natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The 20-mg vial contains an overfill of somatropin powder to allow the withdrawal of up to 20 mg (1 mL suspension) of somatropin when reconstituted.
20 mg:n injektiopullossa on somatropiinikuiva-ainetta yli ilmoitetun määrän, jotta käyttövalmiiksi saatettaessa siitä saadaan otettua korkeintaan 20 mg (1 ml suspensiota) somatropiinia.
Pack size of 1 vial of powder and 1 vial of solvent and 4 vials of powder and 4 vials of solvent.
Pakkauskoot 1 kuiva-aineinjektiopullo ja 1 liuotinpullo sekä 4 kuiva-aineinjektiopulloa ja 4 liuotininjektiopulloa.
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Common: Neoplasm progression (1 case of neoplasm progression in a female patient with a history of neurofibromatosis and radiation treatment), acrochordon, craniopharyngioma
Yleinen: kasvaimen progressio (yksi kasvaimen etenemistapaus naispotilaalla, jolla oli anamneesissa neurofibromatoosi ja sädehoito), ihopolyyppi, kraniofaryngiooma
Scoliosis
Skolioosi
For other doses vials with 4 or 7 mg somatropin are available.
Muita annoksia varten on saatavissa injektiopullot, joissa on 4 tai 7 mg somatropiinia.
4 vials of 20 mg powder
KUIVA-AINEINJEKTIOPULLO 20 MG
Conversion from required dose to injection volume and vial strength Somatropin dose vials and solvent required for preparation of
Tarvittavan annoksen muuntaminen injisoitavaksi määräksi ja injektiopullon vahvuudeksi Somatropiiniannos (mg)
Inject the medicine as instructed by your doctor who will also tell you what dose to use and how to inject this dose with the vials you have been prescribed.
Hän kertoo sinulle myös, miten annos on pistettävä käyttäen sinulle määrättyjä injektiopulloja.
The subcutaneous injection should always be administered at the same time of the day to increase compliance and the site of injection must be varied to prevent lipoatrophy.
Ihon alle annettava injektio pistetään aina samaan aikaan vuorokaudesta hoito-ohjeiden noudattamisen varmistamiseksi.
*produced in Saccharomyces cerevisiae by recombinant DNA technology For the full list of excipients, see section 6.1.
*valmistettu Saccharomyces cerevisiae -soluissa yhdistelmä-DNA-tekniikalla
Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection.
Injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten.
Somatropin Biopartners 10 mg is sufficient for use in children up to 20 kg bodyweight.
Somatropin Biopartners 10 mg on riittävä lapsille, joiden paino on korkeintaan 20 kg. Somatropin Biopartners 20 mg on riittävä lapsille, joiden paino on korkeintaan 40 kg.
Common: Haematuria, increased blood uric acid, increased blood creatinine Reproductive system and breast disorders
Yleinen: hematuria, veren virtsahappopitoisuuden nousu, veren kreatiniinipitoisuuden nousu
For other doses vials with 2 or 4 mg somatropin are available.
Muita annoksia varten on saatavissa injektiopullot, joissa on 2 tai 4 mg somatropiinia.
Slowly release the skin during the injection.
Höllennä otetta ihosta pistoksen aikana.
4 vials of 10 mg powder
KUIVA-AINEINJEKTIOPULLO 10 MG
The solvent vial should be warmed to room temperature and the powder vial should be tapped and shaken to ensure the powder is moving freely.
Liuotinta sisältävä injektiopullo on lämmitettävä huoneenlämpöiseksi ja kuiva-aineen irtonaisuus on varmistettava napauttamalla ja ravistamalla kuivaainetta sisältävää injektiopulloa.
For other doses vials with 2 or 7 mg somatropin are available.
Muita annoksia varten on saatavissa injektiopullot, joissa on 2 tai 7 mg somatropiinia.
Apply gentle pressure to the injection site with a dry gauze or cotton pad.
Paina pistoskohtaa kevyesti kuivalla harsotaitoksella tai vanutupolla.
It is recommended to monitor thyroid function following an overdose.
Yliannostuksen jälkeen on suositeltavaa tarkkailla kilpirauhasen toimintaa.
IGF-I SDS in the range of -1 to +1 and more than 1 SDS increase from Baseline Maintain
IGF-I:n SDS välillä -1 - +1 ja noussut enemmän kuin yhden SDS:n verran lähtötilanteesta
Skin and subcutaneous tissue disorders Common: Swelling face, acne, allergic dermatitis, hyperhidrosis, urticaria, rash
Yleinen: kasvojen turvotus, akne, allerginen dermatiitti, voimakas hikoilu, nokkosihottuma, ihottuma
Following repeated weekly subcutaneous administration of a mean dose of 0.5 mg/kg prolonged release somatropin to prepubertal children with GHD the Cmax and tmax of plasma hGH were about 60.7 ng/mL and 12.0 h respectively.
Sen jälkeen, kun kasvuhormonin puutosta sairastaville esipuberteetti-iässä olleille lapsille oli annettu keskimääräisesti 0,5 mg depotmuotoinen somatropiiniannos ihon alle toistuvasti viikoittain, ihmisen kasvuhormonin (hGH) Cmax plasmassa oli noin 60,7 ng/ml ja tmax noin 12,0 h. Yleisesti ottaen Cmax ja AUC-arvot kohosivat suurin piirtein annoksesta riippuvaisesti annosvälillä 0,2 - 0,7 mg/kg esipuberteetti-iässä olleilla, kasvuhormonin puutosta sairastavilla lapsilla.
Gastrointestinal disorders Common: vomitting (1.1%), abdominal pain (1.1%)
Yleinen: oksentelu (1,1 %), vatsakipu (1,1 %)
For children up to 20 kg Somatropin Biopartners 10 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection is available.
Lapsille, jotka painavat korkeintaan 20 kg, on saatavissa Somatropin Biopartners 10 mg injektiokuiva-aine ja liuotin suspensiota varten.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Erän vapauttamisesta vastaavan (vastaavien) valmistajan (valmistajien) nimi ja osoite (osoitteet)
figure
Silmät
The 10-mg vial contains an overfill of somatropin powder to allow the withdrawal of up to 10 mg (0.5 mL suspension) of somatropin when reconstituted.
10 mg:n injektiopullossa on somatropiinikuiva-ainetta yli ilmoitetun määrän, jotta käyttövalmiiksi saatettaessa siitä saadaan otettua korkeintaan 10 mg (0,5 ml suspensiota) somatropiinia.
After the powder is evenly mixed with the solvent provided, this medicine is injected under the skin.
Kuiva-aine sekoitetaan tasaisesti pakkauksen mukana tulevaan liuottimeen, minkä jälkeen lääke pistetään ihon alle.
IGF-I SDS in the range of -1 to +1 and less than 1SDS increase from Baseline
IGF-I:n SDS välillä -1 - +1 ja noussut vähemmän kuin yhden SDS:n verran lähtötilanteesta
The somatropin in this medicinal product is synthesised in yeast (Saccharomyces cerevisiae).
Vaikuttavan aineen aminohappojärjestys on sama kuin aivolisäkkeen tuottaman hGH:n. Tämän lääkevalmisteen sisältämää somatropiinia tuotetaan Saccharomyces cerevisiae -hiivasoluissa.
Somatropin Biopartners is a powder and solvent for prolonged-release suspension for injection.
Somatropin Biopartners on injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten.
In children, Somatropin Biopartners should be administered subcutaneously at a concentration of 20 mg/mL.
Lapsille Somatropin Biopartners annetaan ihon alle 20 mg/ml:n pitoisuutena.
- Somatropin Biopartners 7 mg: One vial of powder delivers 7 mg somatropin, corresponding to 21 IU.
- Somatropin Biopartners 7 mg: yhdestä injektiopullosta kuiva-ainetta saadaan 7 mg somatropiinia, vastaten 21 IU.
To remove small air bubbles the syringe should be tapped gently.
Poista pienet ilmakuplat naputtamalla ruiskua kevyesti.
Turn the vial upside down, with the syringe in and place the tip of the needle in the suspension as shown in figure 9.
Käännä injektiopullo ylösalaisin ruiskun ollessa pullon sisällä ja upota neulan kärki lääkeseokseen kuvan 9 mukaisesti.
After reconstitution, 1 mL of suspension contains 20 mg (20 mg/mL).
Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen 1 ml suspensiota sisältää 20 mg (20 mg/ml).
Do not use any remaining solvent for a second preparation!
Mahdollista pulloon jäänyttä liuotinta ei saa käyttää enää myöhemmin!
Psychiatric disorders Very rare: insomnia*
Hyvin harvinainen: unettomuus
- Somatropin Biopartners 20 mg: One vial of powder delivers 20 mg somatropin, corresponding to 60 IU.
- Somatropin Biopartners 20 mg: yhdestä injektiopullosta kuiva-ainetta saadaan 20 mg somatropiinia, vastaten 60 IU.
Hypothyroidism may develop in patients with central subclinical hypothyroidism after initiating therapy with growth hormone.
Kasvuhormonihoidon aloittamisen jälkeen saattaa kehittyä kilpirauhasen vajaatoimintaa potilailla, joilla on sentraalinen subkliininen hypotyreoosi.
Use a 1 mL or 2 mL graduated syringe with a 19G or wider needle for withdrawing the solvent from its vial.
Vedä liuotin injektiopullosta käyttämällä ruiskua, jossa on asteikkomerkinnät 1 ml:n tai 2 ml:n välein, ja 19 G:n tai suurempaa neulaa.
Caution should be exercised when this medicinal product is administered to breast-feeding women.
Jos tätä lääkevalmistetta annetaan imettäville naisille, on noudatettava varovaisuutta.
Somatropin Biopartners should be administered subcutaneously at a concentration of 10 mg/mL.
Somatropin Biopartners annetaan ihon alle 10 mg/ml:n pitoisuutena.
Patients receiving concomitant glucocorticoid therapy should have their dose carefully adjusted.
Samanaikaisesti glukokortikoidihoitoa saavien potilaiden annos on säädettävä huolellisesti.
With regard to antibodies against host cell proteins, low anti-S. cerevisiae protein antibody titres similar to levels in the normal untreated population were found in some patients treated with this medicinal product.
Joillakin tällä lääkeaineella hoidetuilla potilailla todettiin pieniä määriä vasta-aineita isäntäsolun valkuaisaineita (S. cerevisiae) vastaan.
It is recommended that a maximum injection volume of 1 mL per injection site, corresponding to a dose of 20 mg of somatropin, should not be exceeded.
On suositeltavaa, että yhteen injektiokohtaan annettavan injektion enimmäismäärää ei 1 ml ylitettäisi.
One powder vial delivers 20 mg of somatropin (60 IU).
Yhdestä injektiopullosta kuiva-ainetta saadaan 20 mg somatropiinia (60 IU).
1 vial of powder and 1 vial of solvent.
1 kuiva-aineinjektiopullo ja 1 liuotininjektiopullo.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/849/006 1 vial of powder and 1 vial of solvent EU/1/13/849/007 4 vials of powder and 4 vials of solvent
EU/1/13/849/006 1 kuiva-aineinjektiopullo ja 1 liuotininjektiopullo EU/1/13/849/007 4 kuiva-aineinjektiopulloa ja 4 liuotininjektiopulloa
Special populations
Erityisryhmät Iäkkäät potilaat
There is no relevant use of Somatropin Biopartners 4 mg in the paediatric population in the indication of long-term treatment of growth failure due to insufficient secretion of endogenous growth hormone.
Ei ole asianmukaista käyttää Somatropin Biopartners 4 mg -valmistetta pediatrisille potilaille endogeenisen kasvuhormonin riittämättömästä erityksestä johtuvan kasvuhäiriön pitkäaikaishoidossa.
One powder vial delivers 7 mg of somatropin (21 IU).
Yhdestä injektiopullosta kuiva-ainetta saadaan 7 mg somatropiinia (21 IU).
Clean the rubber stopper again with an unused alcohol swab.
Lääkeseoksen eli suspension vetäminen injektiopullosta Puhdista kumitulppa taas alkoholiin kostutetulla, käyttämättömällä harsotaitoksella.
- Somatropin Biopartners 4 mg: One vial of powder delivers 4 mg somatropin, corresponding to 12 IU.
- Somatropin Biopartners 4 mg: yhdestä injektiopullosta kuiva-ainetta saadaan 4 mg somatropiinia, vastaten 12 IU.
- Somatropin Biopartners 10 mg: One vial of powder delivers 10 mg somatropin, corresponding to 30 IU.
- Somatropin Biopartners 10 mg: yhdestä injektiopullosta kuiva-ainetta saadaan 10 mg somatropiinia, vastaten 30 IU.
There is no relevant use of Somatropin Biopartners 7 mg in the paediatric population in the indication of long-term treatment of growth failure due to insufficient secretion of endogenous growth hormone.
Ei ole asianmukaista käyttää Somatropin Biopartners 7 mg -valmistetta pediatrisille potilaille endogeenisen kasvuhormonin riittämättömästä erityksestä johtuvan kasvuhäiriön pitkäaikaishoidossa.
One powder vial delivers 10 mg of somatropin (30 IU).
Yhdestä injektiopullosta saadaan 10 mg somatropiinia (30 IU).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/849/004 1 vial of powder and 1 vial of solvent EU/1/13/849/005 4 vials of powder and 4 vials of solvent
EU/1/13/849/004 1 kuiva-aineinjektiopullo ja 1 liuotininjektiopullo EU/1/13/849/005 4 kuiva-aineinjektiopulloa ja 4 liuotininjektiopulloa
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: arthralgia (1.1%), pain in extremities (5.1%)
Yleinen: nivelsärky (1,1 %), raajakipu (5,1 %)
After preparation, 1 mL of suspension contains 20 mg somatropin (20 mg/mL).
Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen 1 ml suspensiota sisältää 20 mg somatropiinia (20 mg/ml).
- Somatropin Biopartners 2 mg: One vial of powder delivers 2 mg somatropin, corresponding to 6 IU.
- Somatropin Biopartners 2 mg: yhdestä injektiopullosta kuiva-ainetta saadaan 2 mg somatropiinia, vastaten 6 IU.
After reconstitution, 0.7 mL of suspension contains 7 mg (10 mg/mL).
Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen 0,7 ml suspensiota sisältää 7 mg (10 mg/ml).
There is no relevant use of Somatropin Biopartners 2 mg in the paediatric population in the indication of long-term treatment of growth failure due to insufficient secretion of endogenous growth hormone.
Ei ole asianmukaista käyttää Somatropin Biopartners 2 mg -valmistetta pediatrisille potilaille endogeenisen kasvuhormonin riittämättömästä erityksestä johtuvan kasvuhäiriön pitkäaikaishoidossa.
Vigorously swirl the vial without touching the rubber top with your fingers until the content is completely mixed.
Pyörittele injektiopulloa reippaasti sormissasi kunnes pullon sisältö on hyvin sekoittunut, mutta älä koske kumitulppaan.
Reproductive system and breast disorders Common: Nipple pain Uncommon: Gynaecomastia*
Yleinen: nännikipu Epätavallinen: gynekomastia*
The vial contains an overfill of somatropin powder to allow the withdrawal of up to 2 mg (0.2 mL suspension) of somatropin when reconstituted.
Injektiopullossa on somatropiinikuiva-ainetta yli ilmoitetun määrän, jotta käyttövalmiiksi saatettaessa siitä saadaan otettua korkeintaan 2 mg (0,2 ml suspensiota) somatropiinia.
Somatropin Biopartners 4 mg should be reconstituted with 0.6 mL solvent.
Somatropin Biopartners 4 mg saatetaan käyttövalmiiksi sekoittamalla se 0,6 ml:aan liuotinta.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/849/001 4 vials of powder and 4 vials of solvent
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/13/849/001 4 kuiva-aineinjektiopulloa ja 4 liuotininjektiopulloa 13.
One powder vial delivers 4 mg of somatropin (12 IU).
Yhdestä injektiopullosta kuiva-ainetta saadaan 4 mg somatropiinia (12 IU).
After reconstitution, 0.2 mL of suspension contains 2 mg (10 mg/mL).
Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen 0,2 ml suspensiota sisältää 2 mg (10 mg/ml).
Put an adhesive plaster on the injection site.
Vedä ruisku pois injektiopullosta.
The vial contains an overfill of somatropin powder to allow the withdrawal of up to 7 mg (0.7 mL suspension) of somatropin when reconstituted.
Injektiopullossa on somatropiinikuiva-ainetta yli ilmoitetun määrän, jotta käyttövalmiiksi saatettaessa siitä saadaan otettua korkeintaan 7 mg (0,7 ml suspensiota) somatropiinia.
After reconstitution, 0.4 mL of suspension contains 4 mg (10 mg/mL).
Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen 0,4 ml suspensiota sisältää 4 mg (10 mg/ml).
In patients with hypopituitarism receiving thyroxin replacement therapy, hyperpituitarism may develop.
Potilaille, joilla on todettu aivolisäkkeen etulohkon vajaatoiminta, ja jotka saavat tyroksiinikorvaushoitoa, saattaa kehittyä aivolisäkkeen etulohkon liikatoiminta.
Use a 1 mL graduated syringe with a 19G or wider needle for withdrawing the solvent from its vial.
Liuotin vedetään injektiopullosta 1 ml:n ruiskuun käyttämällä 19 G:n tai suurempaa neulaa.
Gently tap the syringe to remove small air bubbles.
Ruiskua napautetaan varovasti mahdollisten pienten kuplien poistamiseksi.
After preparation, 0.5 mL of suspension contains 10 mg somatropin (20 mg/mL).
Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen 0,5 ml suspensiota sisältää 10 mg somatropiinia (20 mg/ml).
Somatropin Biopartners 2 mg should be reconstituted with 0.4 mL solvent.
Somatropin Biopartners 2 mg saatetaan käyttövalmiiksi sekoittamalla se 0,4 ml:aan liuotinta.
Non-clinical data revealed no specific hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity and genotoxicity.
Toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viitanneet erityiseen vaaraan ihmisille.
Somatropin Biopartners 10 mg should be reconstituted with 0.7 mL solvent.
Somatropin Biopartners 10 mg saatetaan käyttökuntoon sekoittamalla se 0,7 ml:aan liuotinta.
Somatropin Biopartners 7 mg should be reconstituted with 0.9 mL solvent.
Somatropin Biopartners 7 mg saatetaan käyttövalmiiksi sekoittamalla se 0,9 ml:aan liuotinta.
The powder is white to almost white; the solvent is a clear liquid.
Jauhe on valkoista tai lähes valkoista.
The vial contains an overfill of somatropin powder to allow the withdrawal of up to 4 mg (0.4 mL suspension) of somatropin when reconstituted.
Injektiopullossa on somatropiinikuiva-ainetta yli ilmoitetun määrän, jotta käyttövalmiiksi saatettaessa siitä saadaan otettua korkeintaan 4 mg (0,4 ml suspensiota) somatropiinia.
Withdraw the syringe needle from the vial.
Vedä ruiskun neula pois injektiopullosta.
- Inform the doctor if you begin to limp during treatment.
- Jos alat ontua hoidon aikana, kerro siitä lääkärille.
After preparation, 0.7 mL of suspension contains 7 mg somatropin (10 mg/mL).
Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen 0,7 ml suspensiota sisältää 7 mg somatropiinia (10 mg/ml).
One powder vial delivers 2 mg of somatropin (6 IU).
Yhdestä injektiopullosta kuiva-ainetta saadaan 2 mg somatropiinia (6 IU).
INFORMATION IN BRAILLE Somatropin Biopartners 7 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Somatropin Biopartners 7 mg
- Somatropin Biopartners 20 mg: 20 mg (60 IU) somatropin as powder in a glass vial closed with a rubber stopper (butyl) and a green flip-off cap (aluminium and plastic) and 1.5 mL solvent (medium chain triglycerides) in glass vial with a rubber stopper (butyl).
- Somatropin Biopartners 20 mg: 20 mg (60 IU) somatropiinia kuiva-aineena lasisessa injektiopullossa, joka on suljettu kumitulpalla (butyylia) ja vihreällä irti repäistävällä korkilla (alumiinia ja muovia), ja 1,5 ml liuotinta (keskipitkäketjuisia triglyseridejä) lasisessa injektiopullossa, jossa on kumitulppa (butyylia).
4 vials of powder and 4 vials of solvent.
4 kuiva-aineinjektiopulloa ja 4 liuotininjektiopulloa.
After preparation, 0.4 mL of suspension contains 4 mg somatropin (10 mg/mL).
Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen 0,4 ml suspensiota sisältää 4 mg somatropiinia (10 mg/ml).
INFORMATION IN BRAILLE Somatropin Biopartners 4 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Somatropin Biopartners 4 mg
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL OF SOLVENT
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Endocrine disorders
Psyykkiset häiriöt
Each vial of powder delivers 20 mg somatropin; each vial of solvent contains 1.5 mL liquid.
Jokaisesta kuiva-aineinjektiopullosta saadaan 20 mg somatropiinia; jokainen liuotininjektiopullo sisältää 1,5 ml nestettä.
After preparation, 0.2 mL of suspension contains 2 mg somatropin (10 mg/mL).
Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen 0,2 ml suspensiota sisältää 2 mg somatropiinia (10 mg/ml).
INFORMATION IN BRAILLE Somatropin Biopartners 2 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Somatropin Biopartners 2 mg
Common: Hyperbilirubinaemia, cholecystitis, liver test abnormal Skin and subcutaneous tissue disorders
Yleinen: hyperbilirubinemia, kolekystiitti, maksan toimintakokeiden poikkeavuudet
Common: Vertigo
Yleinen: kiertohuimaus
Adrenal function
Kilpirauhasen toiminta
Sodium hyaluronate
Munuaiset ja virtsatiet
- Somatropin Biopartners 4 mg: 4 mg (12 IU) somatropin as powder in a glass vial closed with a rubber stopper (butyl) and a pink flip-off cap (aluminium and plastic) and 1.5 mL solvent (medium chain triglycerides) in glass vial with a rubber stopper (butyl).
- Somatropin Biopartners 4 mg: 4 mg (12 IU) somatropiinia kuiva-aineena lasisessa injektiopullossa, joka on suljettu kumitulpalla (butyylia) ja vaaleanpunaisella irti repäistävällä korkilla (alumiinia ja muovia), ja 1,5 ml liuotinta (keskipitkäketjuisia triglyseridejä) lasisessa injektiopullossa, jossa on kumitulppa (butyylia).
- Somatropin Biopartners 7 mg: 7 mg (21 IU) somatropin as powder in a glass vial closed with a rubber stopper (butyl) and a light-blue flip-off cap (aluminium and plastic) and 1.5 mL solvent (medium chain triglycerides) in glass vial with a rubber stopper (butyl).
- Somatropin Biopartners 7 mg: 7 mg (21 IU) somatropiinia kuiva-aineena lasisessa injektiopullossa, joka on suljettu kumitulpalla (butyylia) ja vaaleansinisellä irti repäistävällä korkilla (alumiinia ja muovia) ja 1,5 ml liuotinta (keskipitkäketjuisia triglyseridejä) lasisessa injektiopullossa, jossa on kumitulppa (butyylia).
The powder should be homogenously suspended in the injection vehicle prior to administration.
Kuiva-aineen ja liuottimen on oltava tasaisesti sekoittuneena suspensiona ennen lääkkeen antamista.
Sodium dihydrogen phosphate anhydrous Disodium phosphate anhydrous.
Natriumhyaluronaatti Kananmunan fosfolipidit Natriumdivetyfosfaatti, vedetön Dinatriumfosfaatti, vedetön
Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection 4 vials of 4 mg powder
Injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten 4 injektiopulloa, joissa kussakin 4 mg injektiokuiva-ainetta 4 injektiopulloa, joissa kussakin 1,5 ml liuotinta
- Somatropin Biopartners 2 mg: 2 mg (6 IU) somatropin as powder in a glass vial closed with a rubber stopper (butyl) and a yellow flip-off cap (aluminium and plastic) and 1.5 mL solvent (medium chain triglycerides) in a glass vial with a rubber stopper (butyl).
- Somatropin Biopartners 2 mg: 2 mg (6 IU) somatropiinia kuiva-aineena lasisessa injektiopullossa, joka on suljettu kumitulpalla (butyylia) ja keltaisella irti repäistävällä korkilla (alumiinia ja muovia), ja 1,5 ml liuotinta (keskipitkäketjuisia triglyseridejä) lasisessa injektiopullossa, jossa on kumitulppa (butyylia).
In paediatric patients there is no evidence that growth hormone replacement influences the recurrence rate or regrowth of intracranial neoplasms, but standard clinical practice requires regular pituitary imaging in patients with a history of pituitary pathology.
Pediatrisilla potilailla ei ole näyttöä siitä, että kasvuhormonihoito vaikuttaisi kallonsisäisten kasvainten esiintyvyyteen tai uuskasvuun.
INFORMATION IN BRAILLE Somatropin Biopartners 20 mg
ULKOPAKKAUKSEN TEKSTI SOMATROPIN BIOPARTNERS 20 MG
Each vial of powder delivers 7 mg somatropin; each vial of solvent contains 1.5 mL liquid.
Jokaisesta kuiva-aineinjektiopullosta saadaan 7 mg somatropiinia; jokainen liuotininjektiopullo sisältää 1,5 ml nestettä.
- Somatropin Biopartners 10 mg: 10 mg (30 IU) somatropin as powder in a glass vial closed with a rubber stopper (butyl) and a light-green flip-off cap (aluminium and plastic) and 1.5 mL solvent (medium chain triglycerides) in glass vial with a rubber stopper (butyl).
- Somatropin Biopartners 10 mg: 10 mg (30 IU) somatropiinia kuiva-aineena lasisessa injektiopullossa, joka on suljettu kumitulpalla (butyylia) ja vaaleanvihreällä irti repäistävällä korkilla (alumiinia ja muovia), ja 1,5 ml liuotinta (keskipitkäketjuisia glyseridejä) lasisessa injektiopullossa, jossa on kumitulppa (butyylia).
After reconstitution, 0.5 mL of suspension contains 10 mg (20 mg/mL).
Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen 0,2 ml suspensiota sisältää 10 mg (20 mg/ml).
Somatropin Biopartners 20 mg powder for prolonged-release suspension for injection somatropin
Somatropin Biopartners 20 mg injektiokuiva-aine, depotsuspensiota varten somatropiini
Gently pinch the skin that has been cleaned, to make a fold.
Nipistä puhdistettu iho poimulle varovasti.
Apply gentle pressure to the plunger to get rid of the bubbles.
Ruiskua napautetaan varovasti mahdollisten kuplien poistamiseksi.