natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Active or past history of venous thromboembolic events (VTE), including deep vein thrombosis, pulmonary embolism and retinal vein thrombosis.
Tuoreet tai anamnestiset tromboemboliset sairaudet mukaan lukien syvä laskimotukos, keuhkoembolia tai verkkokalvolaskimon tromboosi.
This must be investigated by your doctor.
Ota tässä tapauksessa yhteyttä lääkäriisi vuodon syyn selvittämiseksi.
Optruma should not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.3).
Annostus munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille Optrumaa ei saa käyttää, jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4-3).
No cases of raloxifene overdose were reported during clinical trials.
Kliinisten tutkimusten yhteydessä ei ole ilmoitettu yhtään raloksifeenin yliannostustapausta.
Nearly 3,000 transvaginal ultrasound (TVUs) examinations were evaluated from 831 women in all dose groups.
Nämä tutkimukset oli tehty 831 eri annoksia saaneille naisille.
Common: Mild breast symptoms a such as pain, enlargement and tenderness
Yleinen: lievät rintoihin kohdistuvat oireet a kuten kipu, turvotus ja arkuus.
ii) Bone Mineral Density (BMD): The efficacy of Optruma once daily in postmenopausal women aged up to 60 years and with or without a uterus was established over a two-year treatment period.
Optruman teho kerran päivässä annettuna on vahvistettu vaihdevuodet ohittaneilla (alle 60-vuotiailla) naisilla, joista osalla oli kohtu tallella.
Bottles contain 100 tablets.
Muovipurkeissa on 100 tablettia.
• Increased risk of blood clots in the legs (deep vein thrombosis)
• suurentunut verisuonitukosten vaara alaraajoissa (syvä laskimotukos)
Raloxifene treated women consistently had an endometrial thickness which was indistinguishable from placebo.
Raloksifeenihoitoa saaneilla naisilla endometriumin paksuus ei poikennut plaseboryhmästä.
Raloxifene comprises less than 1 % of the combined concentrations of raloxifene and the glucuronide metabolites.
Raloksifeenin osuus hydrolysoidun plasman sisältämästä kokonaisraloksifeenipitoisuudesta (joka edustaa raloksifeenin ja sen glukuronidimetaboliittien yhteistä pitoisuutta) on alle prosentin.
Polysorbate 80
Tabletti: povidoni, polysorbaatti 80,
As safety information regarding co-administration of raloxifene with systemic oestrogens is limited, such use is not recommended.
Raloksifeenin ja systeemisten estrogeenien samanaikaista käyttöä tulee välttää, koska kokemukset näiden yhteiskäytöstä ovat rajalliset.
• Mild breast symptoms such as pain, enlargement and tenderness
• lievät rintoihin liittyvät oireet kuten kipu, turvotus ja arkuus.
Optruma is used to treat and prevent osteoporosis in postmenopausal women.
Optrumaa käytetään vaihdevuosi-iän ohittaneiden naisten osteoporoosin hoitoon ja ehkäisyyn.
In adults, symptoms of leg cramps and dizziness have been reported in patients who took more than 120 mg as a single ingestion.
Aikuispotilailla yli 120 mg yksittäisellä annoksella ilmoitettuja oireita olivat jalkojen kouristukset ja huimaus.
Compared with placebo-treated patients the occurrence of vasodilatation (hot flushes) was modestly increased in Optruma patients (clinical trials for the prevention of osteoporosis, 2 to 8 years postmenopausal, 24.3 % Optruma and 18.2 % placebo; clinical trials for the treatment of osteoporosis, mean age 66, 10.6 % for Optruma and 7.1 % placebo).
Plaseboryhmään verrattuna vasodilataation (kuumat aallot) ilmaantuvuus Optrumaa käyttäneillä potilailla oli hieman korkeampi, osteoporoosin ehkäisytutkimuksissa 24,3 % Optruma-ryhmässä ja 18,2 % plaseboryhmässä.
Fewer Optruma treated women than placebo treated women required surgical intervention for uterine prolapse.
Optrumaa saaneet naiset tarvitsivat plaseboryhmää harvemmin kirurgisia toimenpiteitä kohdun laskeuman takia.
Each tablet contains 60 mg of raloxifene hydrochloride, which is equivalent to 56 mg raloxifene.
Yksi tabletti sisältää 60 milligrammaa raloksifeenihydrokloridia, joka vastaa 56 milligrammaa raloksifeenia.
The decrease in oestrogen availability which occurs at menopause, leads to marked increases in bone resorption, bone loss and risk of fracture.
Vaihdevuosien mukanaan tuoma elimistön estrogeeninvajaus lisää huomattavasti luun resorptiota, luukatoa ja murtumariskiä.
It does not matter what time of day you take your tablet but taking the tablet at the same time each day will help you remember to take it. You may take it with or without food.
Tabletin voi ottaa mihin aikaan päivästä tahansa, mutta tabletti on paras ottaa samoihin aikoihin joka päivä.
Uncommon: Thrombocytopenia a
Veri ja imukudos Melko harvinainen: trombosytopenia a
Severe renal impairment.
Selittämätön kohtuverenvuoto.
Tablet coating:
Kalvopäällysteinen tabletti.
Concomitant use of vaginal oestrogen preparations was allowed in the clinical trial programme, if necessary to treat atrophic vaginal symptoms.
Estrogeenia sisältävien emätinvoiteiden käyttö emättimen limakalvoatrofian oireisiin oli sallittua kliinisten tutkimusten aikana.
• Gallstones
• sappikivet
- The active substance is raloxifene hydrochloride.
Optruman sisältämä lääkeaine on raloksifeenihydrokloridi.
The frequencies for postmarketing reports were calculated from placebo-controlled clinical trials (comprising a total of 15,234 patients, 7,601 on raloxifene 60 mg and 7,633 on placebo) in postmenopausal women with osteoporosis, or established coronary heart disease (CHD) or increased risk for CHD, without comparison to the frequencies of adverse events in the placebo assignment groups.
Haittavaikutusten yleisyydet myyntiluvan saannin jälkeiseltä ajalta on laskettu plasebokontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista (joihin osallistui yhteensä 15 234 potilasta, joista 7601 sai 60 mg raloksifeenia ja 7633 sai lumelääkettä).
Elderly: No dose adjustment is necessary for the elderly.
Iäkkäät potilaat Iäkkäiden potilaiden annosta ei tarvitse pienentää.
Optruma 60 mg film coated tablets
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Optruma 60 mg kalvopäällysteiset tabletit
Effects on prothrombin time may develop over several weeks if Optruma treatment is started in patients who are already on coumarin anticoagulant therapy.
Jos Optruma-hoito aloitetaan kumariinilääkitystä (varfariini) saavilla potilailla, protrombiiniaika voi muuttua vielä useiden viikkojen aikana.
In clinical trials, Optruma did not stimulate the postmenopausal uterine endometrium.
Kliinisissä tutkimuksissa Optruma ei stimuloinut vaihdevuodet ohittaneiden naisten kohdun limakalvoa.
Each film coated tablet contains 60 mg raloxifene hydrochloride, equivalent to 56 mg raloxifene
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 60 mg raloksifeenihydrokloridia, vastaa 56 mg raloksifeenia.
Very common: Flu syndrome Common: Peripheral oedema
Yleinen: perifeeriset turvotukset.
• Skin around the vein is red and painful (superficial vein thrombophlebitis)
• ihon punoitus ja kipu laskimon ympäristössä (pinnallinen laskimotulehdus)
• Increased risk of blood clots in the eyes (retinal vein thrombosis)
• suurentunut verisuonitukosten vaara silmässä (verkkokalvon laskimotukos)
It is important that you continue taking Optruma for as long as your doctor prescribes the medicine, Optruma can treat or prevent your osteoporosis only if you continue to take the tablets.
Optruma voi hoitaa ja ehkäistä osteoporoosia vain, jos jatkat lääkkeen käyttöä.
In female mice, an increased incidence of ovarian tumours in animals given 9 to 242 mg/kg (0.3 to 32 times the AUC in humans) included benign and malignant tumours of granulosa/theca cell origin and benign tumours of epithelial cell origin.
Naarashiirissä todettiin lisääntynyt ovariokasvainten ilmaantuvuus, kun hiiret olivat saaneet 9 mg/kg242 mg/kg annoksia (0,3-32 kertaa AUC ihmisellä).
Optruma treatment for 4 years reduced the incidence of vertebral fractures by 46 % (RR 0.54, CI 0.38, 0.75) and 32 % (RR 0.68, CI 0.56, 0.83) in patients with osteoporosis or osteoporosis with an existing fracture respectively.
Neljän vuoden Optruma-hoito vähensi osteoporoosipotilailla nikamamurtumien ilmaantuvuutta 46 % (RR 0,54, CI 0,38, 0,75).
6.5 Nature and content of container
6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoot
Each film coated tablet contains 60 mg raloxifene hydrochloride, equivalent to 56 mg raloxifene free base.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 60 mg raloksifeenihydrokloridia, mikä vastaa 56 mg vapaata raloksifeeniemästä.
In the treatment population discontinuations of therapy due to any clinical adverse event occurred in 12.8 % of 2,557 Optruma treated patients and 11.1 % of 2,576 placebo treated patients.
Osteoporoosin hoitotutkimuksissa vastaavat luvut olivat 12,8 % Optruma-ryhmästä (N = 2557) ja 11,1 % plaseboryhmästä (N = 2576).
Ink: Shellac, propylene glycol, indigo carmine (E 132).
Elintarvikeväriksi hyväksytty muste: sellakka, propyleeniglykoli ja indigokarmiini (E132).
• If you are immobilised for some time such as being wheel-chair bound, needing to be admitted to a hospital or having to stay in bed while recovering from an operation or an unexpected illness as these may increase your risk of blood clots (deep vein thrombosis, pulmonary embolism or retinal vein thrombosis).
Tällaisia tilanteita voivat olla esimerkiksi, jos joudut käyttämään pyörätuolia, joudut pitemmäksi aikaa sairaalahoitoon, joudut vuoteeseen pitemmäksi aikaa leikkauksen takia tai sairastut yllättäen.
In a study of 7,705 postmenopausal women with a mean age of 66 years and with osteoporosis or osteoporosis with an existing fracture, Optruma treatment for 3 years reduced the incidence of vertebral fractures by 47 % (RR 0.53, CI 0.35, 0.79; p < 0.001) and 31 % (RR 0.69, CI 0.56, 0.86; p < 0.001) respectively.
Kolmen vuoden Optruma-hoito vähensi osteoporoosipotilailla nikamamurtumien ilmaantuvuutta 47 % (RR 0,53, CI 0,35, 0,79: p < 0,001).
You should talk to your doctor first.
Älä lopeta Optruma-lääkitystä neuvottelematta siitä ensin lääkärisi kanssa.
The incidence of stroke mortality was 2.2 per 1,000 women per year for raloxifene versus 1.5 per 1,000 women per year for placebo (see section 4.4).
Vastaava luku lumelääkettä saaneilla oli 1,5/1000 naista/vuosi (ks. kohta 4.4).
Optruma mimics some of the helpful effects of oestrogen after the menopause.
Optrumalla on joitakin estrogeenin edullisista vaikutuksista naisilla, jotka ovat ohittaneet vaihdevuosi-iän.
BATCH NUMBER
ERÄNUMERO Erä {numero}
• Hot flushes (vasodilatation)
Hyvin yleinen: vasodilataatio (kuumat aallot).
Anhydrous lactose Lactose monohydrate Crospovidone
vedetön laktoosi, laktoosimonohydraatti, krospovidoni, magnesiumstearaatti.
Package leaflet: Information for the user Optruma 60 mg film coated tablets raloxifene hydrochloride
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI OPTRUMA 60 mg kalvopäällysteisiä tabletteja raloksifeenihydrokloridi
It is unknown whether raloxifene/raloxifene metabolites are excreted in human milk.
Ei tiedetä, erittyykö raloksifeeni tai sen metaboliitit rintamaitoon.
EXP {MM/YYYY}
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Exp. {KK/VVVV}
Optruma
Hermosto
Raloxifene is absorbed rapidly after oral administration.
Raloksifeeni imeytyy nopeasti suun kautta otettuna.
Optruma should not be used in children of any age.
Hedelmällisessä iässä olevat naiset eivät saa käyttää Optrumaa.
in the lungs (pulmonary embolism) or in the eyes (retinal vein thrombosis).
Nämä voivat lisätä veritulpan riskiä (syvä laskimotukos, keuhkoveritulppa tai silmän verkkokalvon laskimotukos).
Contents of the pack and other information What Optruma contains
Optruma-tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Uncommon: Fatal strokes
Yleinen: jalkojen lihaskouristukset
Optruma (n = 317) was compared with continuous combined (n = 110) hormone replacement therapy (HRT) or cyclic (n = 205) HRT patients in some clinical trials.
Optrumaa on verrattu estrogeenihoitoon 317 potilaalla, joista 110 käytti lisäksi progestiinia jatkuvasti ja 205 syklisesti.
Optruma was associated with reduced bone resorption and a mean positive shift in calcium balance of 60 mg per day, due primarily to decreased urinary calcium losses.
Päivittäinen kalsiumtase muuttui keskimäärin 60 mg positiiviseen suuntaan.
100 film coated tablets
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 100 kalvopäällysteistä tablettia
There were no differences between the raloxifene and placebo groups with respect to the incidence of reported uterine bleeding.
Verenvuodon ilmaantuvuudessa ei ollut eroja raloksifeeni- ja plaseboryhmän välillä.
DATE OF REVISION OF THE TEXT
LÄPIPAINOPAKKAUKSEN FOLION TEKSTI
Compared to placebo there was no increased use in Optruma treated patients.
Optruma-ryhmässä voiteiden käyttö ei ollut yleisempää kuin lumelääkettä saaneiden ryhmässä.
A similar frequency of increases was noted among placebo patients.
Plaseboryhmässä näiden arvojen nousun ilmaantuvuus oli samankaltainen.
The risk-benefit balance should be considered in patients at risk of venous thromboembolic events of any aetiology.
Jos potilaalla on lisääntynyt tromboembolian vaara, hoidon hyöty-haittasuhde on arvioitava.
This will take 15-30 minutes.
Siihen menee 15-30 minuuttia.
These can be taken from you or from a donor.
Ne voidaan ottaa sinulta tai luovuttajalta.
It is therefore difficult to recommend an optimum method.
Optimaalisen menetelmän suositteleminen on siksi vaikeaa.
10291 Prigorje Brdovečko Croatia
10291 Prigorje Brdovečko Kroatia
The significance of these changes is unknown.
Näiden muutosten merkitystä ei tunneta.
Date of first authorisation: 08 June 2010 Date of latest renewal: 27 May 2015
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 08. kesäkuuta 2010 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 27. toukokuuta 2015
THE FOLLOWING INFORMATION IS INTENDED FOR MEDICAL OR HEALTHCARE PROFESSIONALS ONLY:
SEURAAVAT TIEDOT ON TARKOITETTU VAIN TERVEYDENHUOLLON AMMATTILAISILLE:
European Retrospective Study (2004)
Eurooppalainen retrospektiivinen tutkimus (2004) Kansainvälinen retrospektiivinen tutkimus (2006)
If you are a stem cell donor, you must be aged between 16 and 60 years.
Jos olet kantasolujen luovuttaja, sinun pitää olla 16-60-vuotias.
The usual dose varies depending on your illness and weight.
Tavallinen annos vaihtelee sairaudestasi ja painostasi riippuen.
These changes all reversed after discontinuation of treatment.
Kaikki nämä muutokset hävisivät hoidon lopettamisen jälkeen.
If you use more Nivestim than you should
Jos käytät enemmän Nivestim-valmistetta kuin sinun pitäisi
Use in children
Käyttö lapsille
These will be monitored by your doctor.
Lääkärisi seuraa näitä.
Your doctor may want to monitor you closely, see section 4 of the package leaflet.
Lääkäri saattaa haluta seurata sinua tarkasti, katso pakkausselosteen kohta 4.
Haematuria was common and proteinuria occurred in a small number of patients.
Hematuria oli yleistä ja proteinuriaa esiintyi pienellä määrällä potilaita.
• NEVER put used syringes into your normal household waste bin.
• Älä KOSKAAN laita käytettyjä ruiskuja tavalliseen talousjäteastiaan.
4.8 Undesirable effects a.
4.8 Haittavaikutukset a.
Growth factors are proteins that are produced naturally in the body but they can also be made using biotechnology for use as a medicine.
Kasvutekijät ovat proteiineja, joita elimistö tuottaa luonnostaan, mutta joita voidaan myös tuottaa bioteknologian avulla käytettäväksi lääkkeenä.
Your healthcare professional should always record the exact product you are using.
Terveydenhuollon ammattilaisen on aina kirjattava ylös, mitä valmistetta tarkkaan ottaen käytät.
• The active substance is filgrastim.
• Vaikuttava aine on filgrastiimi.
- if you are allergic to filgrastim or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
- jos olet allerginen filgrastiimille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Dose adjustment is not required in these circumstances.
Annosta ei tarvitse muuttaa näissä tapauksissa.
If you (or your child) have hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder, you (or your child) must not receive this medicine.
Jos sinulla (tai lapsellasi) on perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (HFI, harvinainen geneettinen sairaus), sinulle (tai lapsellesi) ei saa antaa tätä lääkettä.
The incidence of fever and documented infections were not reduced in either setting.
Kuumeen ja dokumentoitujen infektioiden ilmaantuvuus ei vähentynyt kummassakaan tilanteessa.
At the end of this period, the product should not be put back in the refrigerator and should be disposed of.
Tämän jakson päättyessä lääkevalmistetta ei pidä enää laittaa takaisin jääkaappiin ja se tule hävittää.
If you become pregnant during Nivestim treatment, please inform your doctor.
Jos tulet raskaaksi Nivestim-hoidon aikana, kerro siitä lääkärille.
Do not increase the dose your doctor has given you.
Älä suurenna lääkärin sinulle määräämää annosta.
• Antiseptic wipes (if recommended by your doctor or nurse).
• puhdistuspyyhkeitä (jos lääkäri tai sairaanhoitaja suosittelee)
Leukapheresis should be started at day 5 and continued until day 6 if needed in order to collect 4 x 10
Leukafereesi tulee aloittaa 5. päivänä ja sitä tulee tarvittaessa jatkaa 6. päivään saakka, jotta saadaan kerättyä 4 x 10
Although this interaction has not been formally investigated, there is no evidence that such an interaction is harmful.
Vaikka tätä yhteisvaikutusta ei ole selvitetty kliinisissä tutkimuksissa, ei ole olemassa näyttöä, että tämä yhteisvaikutus olisi haitallinen.
Nevertheless, a risk of promotion of a malignant myeloid clone cannot be excluded.
Pahanlaatuisen myeloidikloonin promootion riskiä ei voida poissulkea.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Mikrobiologiselta kannalta valmiste tulee käyttää heti.
How is Nivestim given and how much should I take?
Miten Nivestim-valmiste annetaan ja kuinka paljon sitä pitää käyttää?
EXP After dilution use within 24 hours.
EXP Laimentamisen jälkeen käytettävä 24 tunnin aikana.
Patients with HFI cannot break down fructose, which may cause serious side effects.
Potilaat, joilla on HFI, eivät kykene hajottamaan fruktoosia, mikä voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia.
Thereafter, it is recommended that the ANC is measured at least twice per week for the first two weeks and subsequently once per week or once every other week during maintenance therapy.
Sen jälkeen suositellaan määritystä vähintään kahdesti viikossa kahden ensimmäisen viikon aikana ja sen jälkeen kerran viikossa tai joka toinen viikko ylläpitohoidon aikana.
If your nurse or doctor recommends it, clean the area of skin with an antiseptic wipe.
Jos sairaanhoitaja tai lääkäri suosittelee, puhdista ihoalue antiseptisellä puhdistusliinalla.
The only consistently reported adverse event was musculoskeletal pain‚ which is no different from the experience in the adult population.
Ainoa säännönmukaisesti raportoitu haittavaikutus oli muskuloskeletaalinen kipu‚ jossa ei ollut eroa aikuispotilasjoukosta saatuun kokemukseen nähden.
The frozen pre-filled syringes can be thawed and then refrigerated for future use.
Jäätynyt esitäytetty ruisku voidaan sulattaa ja sitten säilyttää jääkaapissa tulevaa käyttöä varten.
A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Vastasyntyneisiin/imeväisiin kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
The volume of distribution in blood is approximately 150 ml/kg.
Jakautumistilavuus veressä on noin 150 ml/kg.
This medicine contains 50 mg sorbitol in each ml.
Tämä lääkevalmiste sisältää 50 mg sorbitolia per ml.
Learning to give your own injections will mean that you will not have to wait at home for a nurse to call, nor will you have to go to the hospital or clinic every day to receive your injections.
Mikäli opettelet antamaan pistoksen itse, sinun ei tarvitse odottaa sairaanhoitajan kotikäyntiä eikä sinun tarvitse mennä joka päivä sairaalaan tai lääkäriasemalle saadaksesi pistoksen.
To give yourself a subcutaneous injection you will need the following items:
Kun annat itsellesi pistoksen ihon alle, tarvitset seuraavat tarvikkeet:
Granulocyte colony-stimulating factor can promote growth of myeloid cells in vitro and similar effects may be seen on some non-myeloid cells in vitro.
Granulosyyttikasvutekijä voi edistää myelooisten solujen kasvua in vitro ja samankaltaisia vaikutuksia saattaa olla havaittavissa eräissä ei-myelooisissa soluissa in vitro.
When handling the pre-filled syringe, keep hands behind the needle.
Kun käytät esitäytettyä ruiskua, pidä kädet neulan takana.
It is recommended that the apheresis centre perform a systematic record and tracking of the stem cell donors for at least 10 years to ensure monitoring of long-term safety.
Afereesin suorittavaa tahoa suositellaan pitämään systemaattisesti kirjaa kantasolujen luovuttajista vähintään 10 vuoden ajan turvallisuuden pitkäaikaisseurannan varmistamiseksi.
If you think you have injected more than you should, contact your doctor as soon as possible.
Jos epäilet pistäneesi lääkettä enemmän kuin sinun pitäisi, ota yhteyttä lääkäriin niin pian kuin mahdollista.
What you need to know before you use Nivestim
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nivestim-valmistetta
Timing of leukapheresis: one or two leukapheresis on days 5 and 6 are often sufficient.
Leukafereesin ajankohta: yleensä riittää 1 tai 2 leukafereesia päivinä 5 ja 6.
Mobilisation
Mobilisaatio
ANC = absolute neutrophil count
ANC = absoluuttinen neutrofiilien määrä
Clinical trials with filgrastim have included a small number of elderly patients but special studies have not been performed in this group and therefore specific dosage recommendations cannot be made.
Filgrastiimilla tehtyihin kliinisiin tutkimuksiin on osallistunut pieni määrä iäkkäitä potilaita, mutta tässä potilasryhmässä ei ole suoritettu varsinaisia tutkimuksia, joten erityisiä annossuosituksia ei voida antaa.
Injury, poisoning and procedural complications
Vammat, myrkytykset ja hoitokomplikaa tiot
This section contains information on how to give yourself an injection of Nivestim.
Tässä osiossa on tietoa siitä, miten annat Nivestim-pistoksen itsellesi.
Most people can learn to give themselves a subcutaneous injection, but if you are experiencing a lot of difficulty, please do not be afraid to ask for help and advice from your doctor or nurse.
Useimmat ihmiset oppivat antamaan pistoksen ihon alle itse, mutta jos se on sinulle hyvin vaikeaa, älä epäröi pyytää apua ja neuvoja lääkäriltäsi tai sairaanhoitajalta.
Possible interactions with other haematopoietic growth factors and cytokines have not yet been investigated in clinical trials.
Mahdollisia yhteisvaikutuksia muiden hematopoieettisten kasvutekijöiden ja sytokiinien kanssa ei ole vielä selvitetty kliinisissä tutkimuksissa.
Nivestim is a biosimilar medicinal product.
Nivestim on ns. biosimilaari lääkevalmiste.
The choice of mobilisation method should be considered in relation to the overall objectives of treatment for an individual patient.
Mobilisaatiomenetelmää valittaessa tulee yksittäisen potilaan kohdalla ottaa huomioon hoidon kokonaistavoitteet.
If you do see blood inside the syringe, remove the needle and re-insert it in a different site.
Jos ruiskussa näkyy verta, vedä neula ulos ja pistä se uudelleen toiseen kohtaan.
Regular monitoring of blood counts is recommended (see above).
Veriarvojen säännöllistä seurantaa suositellaan (ks. edellä).
9/L and 10 x 10
9/l − 10 x 10
In other circumstances, additional leukapheresis may be necessary.
Muissa tapauksissa saatetaan tarvita useampia leukafereeseja.
• decreased appetite
• vähentynyt ruokahalu
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Nivestim.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Nivestimvalmistetta.
You will need to have your injections at about the same time every day.
Sinun on pistettävä lääke päivittäin suunnilleen samaan aikaan päivästä.
How long will I have to take Nivestim?
Kuinka kauan Nivestim-valmistetta pitää käyttää?
Since lithium promotes the release of neutrophils, lithium is likely to potentiate the effect of filgrastim.
Koska litium edistää neutrofiilien vapautumista, on todennäköistä, että litium voimistaa filgrastiimin vaikutusta.
Regular urinalysis should be performed to monitor these events.
Virtsa-analyyseja tulee tehdä säännöllisesti näiden tapahtumien havaitsemiseksi.