natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Poteligeo is a cancer medicine used to treat mycosis fungoides and Sezary syndrome - two cancers of blood cells that affect mainly the skin.
Poteligeo on syöpälääke, jota käytetään Mycosis fungoides-taudin ja Sezaryn oireyhtymän hoitoon.
This may take up to 5 weeks.
Tähän voi kulua jopa 5 viikkoa.
This summary was last updated in 03-2017.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 03-2017.
This may help these women to become pregnant.
Tämä voi edistää näiden naisten raskaaksi tulemista.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pergoveris on 25 June 2007.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Pergoverisvalmistetta varten 25. kesäkuuta 2007.
Mild or moderate OHSS is common, while severe OHSS is uncommon.
Lievä tai kohtalainen OHSS on tavallista, kun taas vakava OHSS on epätavallista.
If necessary, the dose of follitropin alfa can be increased by adding it as a separate medicine, with 7 to 14 days between each dose increase.
Tarvittaessa follitropiinialfa-annosta voidaan suurentaa antamalla sitä erillisenä lisälääkityksenä 7 - 14 päivän välein.
It is not intended to provide practical advice on how to use Pergoveris.
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Pergoverisin käytöstä.
Pergoveris must not be used in women who have:
Pergoverisia ei saa antaa naisille, joilla on
The full EPAR for Pergoveris can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Pergoverisia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Using less than the recommended starting dose may not be sufficient to stimulate development of a follicle.
Suositeltavaa aloitusannosta pienempi määrä vuorokaudessa ei ehkä ole riittävä stimuloimaan follikkelin kehittymistä.
Other information about Pergoveris
Muita tietoja Pergoverisista
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pergoveris.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointikertomuksesta (EPAR), joka koskee Pergoverislääkevalmistetta.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Pergoveris's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Pergoverisin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pergoveris?
Miten voidaan varmistaa Pergoverisin turvallinen ja tehokas käyttö?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pergoveris have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Pergoverisin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Pergoveris must not be used when a benefit cannot be obtained, such as in women with primary ovarian failure (when the ovaries stop working before the menopause).
Pergoverisia ei saa käyttää silloin, kun siitä ei voida saada hyötyä, kuten naisilla, joilla on primaari munasarjojen toimintahäiriö (kun munasarjat lakkaavat toimimasta ennen vaihdevuosia).
The company also carried out bioequivalence studies to establish whether the combined injection produced the same levels of the active substances in the body as the two medicines given separately.
Yhtiö teki myös tutkimuksia biologisesta samanarvoisuudesta sen selvittämiseksi, saadaanko yhdistelmäinjektiolla aikaan elimistössä sama vaikuttavien aineiden pitoisuus kuin kahdella lääkevalmisteella erikseen.
It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä sille ja suosituksiin sen käytön ehdoista.
The most common side effects reported with Pergoveris (seen in more than 1 patient in 10) are headache, ovarian cysts and injection site reactions (e.g. pain, itching, redness, bruising, swelling or irritation at the site of injection).
Yleisimmät Pergoverisin käyttöön liittyvät sivuvaikutukset (joita havaittiin useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat päänsärky, munasarjakystat sekä injektiokohdan reaktiot (esim. kipu, kutina, punoitus, mustelmat, turvotus tai ärsytys).
It must also not be used in women who have malformations of the sexual organs or fibroid tumours of the womb that would stop them from becoming pregnant.
Sitä ei saa myöskään käyttää naisilla, joilla on sukuelinten epämuodostumia tai joilla on sellaisia kohdun sidekudoskasvaimia, jotka voivat estää heitä tulemasta raskaaksi.
The medicine can only be obtained with a prescription.
Lääke on reseptivalmiste.
Why is Pergoveris approved?
Miksi Pergoveris on hyväksytty?
• cancer of the ovary, womb or breast.
• munasarja-, kohtu- tai rintasyöpä.
For further information see the package leaflet.
Lisätietoja on pakkausselosteessa.
In the body, FSH stimulates the production of eggs, and LH stimulates their release.
FSH stimuloi kehossa munasolujen tuotantoa ja LH stimuloi niiden irtoamista.
What is Pergoveris and what is it used for?
Mitä Pergoveris on ja mihin sitä käytetään?
Treatment can cause overstimulation of the ovaries (known as ovarian hyperstimulation syndrome, OHSS), which can lead to serious medical problems.
Hoito voi aiheuttaa munasarjojen liikastimulaatiota (tunnetaan hypestimulaatio-oireyhtymänä, OHSS), joka voi johtaa vakaviin terveysongelmiin.
• enlarged ovaries or a cyst on the ovary that is not due to polycystic ovarian disease and is of unknown origin,
• suurentuneet munasarjat tai munasarjakysta, joka ei johdu munasarjojen monirakkulataudista ja jonka alkuperä on tuntematon
Thromboembolism (clots in the blood vessels) may occur very rarely, usually associated with severe OHSS.
Tromboembolismia (epänormaali verihyytymien kehittyminen) saattaa esiintyä hyvin harvoin, yleensä vakavan OHSS:n yhteydessä.
What benefits of Pergoveris have been shown in studies?
Mitä hyötyä Pergoverisista on havaittu tutkimuksissa?
Therefore, the company presented information from studies carried out during the development of Luveris to support the use of Pergoveris.
Tämän vuoksi yritys esitti Pergoverisin käytön tueksi tietoja Luverisin kehittämisen aikana tehdyistä tutkimuksista.
Pergoveris is injected under the skin once a day until the patient has developed a suitable follicle, as assessed using ultrasound scans and by measuring blood oestrogen levels.
Pergoveris injektoidaan ihon alle kerran vuorokaudessa, kunnes potilaalle kehittyy sopiva follikkeli, mitä arvioidaan ultraäänikuvauksin ja mittaamalla estrogeenipitoisuuksia verestä.
• bleeding from the genital region whose cause is unknown,
• tuntemattomasta syystä johtuvaa verenvuotoa sukupuolielimistä
The recommended starting dose is 150 International Units (IU) of follitropin alfa and 75 IU of lutropin alfa once a day, but this should be tailored to the patient's response.
Suositeltava aloitusannos on 150 kansainvälistä yksikköä (IU) follitropiinialfaa ja 75 IU:ta lutropiinialfaa kerran vuorokaudessa.
Both active substances have already been authorised in the European Union (EU), follitropin alfa as GONAL-f and lutropin alfa as Luveris.
Kumpikin vaikuttava aine on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU), follitropiinialfa GONAL-fvalmisteena ja lutropiinialfa Luveris-valmisteena.
What are the risks associated with Pergoveris?
Mitä riskejä Pergoverisiin liittyy?
EPAR summary for the public follitropin alfa / lutropin alfa
Julkinen EPAR-yhteenveto follitropiinialfa / lutropiinialfa
Pergoveris is available as a solution for injection in a pre-filled pen or as a powder and solvent to be made up into a solution for injection.
Pergoverisia on saatavana injektoitavana liuoksena esitäytetyssä kynässä tai jauheena ja liuottimena, joista tehdään injektioliuos.
The active substances in Pergoveris, follitropin alfa and lutropin alfa, are copies of the natural hormones FSH and LH.
Pergoverisin vaikuttavat aineet follitropiinialfa ja lutropiinialfa ovat luonnollisten FSH- ja LH-hormonien kopioita.
How is Pergoveris used?
Miten Pergoverisia käytetään?
For the full list of all side effects and restrictions with Pergoveris, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Pergoverisin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
For more information about treatment with Pergoveris, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Pergoveris-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Pergoveris is for adult women who have low levels of two hormones that stimulate the ovariesfollicle-stimulating hormone (FSH) and luteinising hormone (LH).
Pergoveris on tarkoitettu aikuisille naisille, joiden follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) ja luteinisoivan hormonin (LH), kahden munasarjojen toimintaa stimuloivan hormonin pitoisuudet ovat alhaiset.
These studies confirmed that Pergoveris produced similar blood levels of follitropin alfa and lutropin alfa as when the two medicines are given separately.
Nämä tutkimukset vahvistivat sen, että Pergoverisilla saadaan aikaan elimistössä vastaavat follitropiinialfan ja lutropiinialfan pitoisuudet kuin näillä kahdella valmisteella erikseen.
In these studies, the combination of follitropin alfa and lutropin alfa at the same doses as in Pergoveris produced active follicles.
Näissä tutkimuksissa follitropiinialfan ja lutropiinialfan yhdistelmä tuotti aktiivisia follikkeleita, kun ne annettiin samana annoksena kuin Pergoveris-hoidossa.
Pergoveris is a fertility medicine used in women to stimulate the development of follicles, the structures inside the ovaries that contain an egg.
Pergoveris on hedelmällisyyslääke, jota käytetään naisilla stimuloimaan follikkelien, munasarjoissa olevien ja munasolun sisältävien rakenteiden kehittymistä.
The first injection must be given under direct supervision of a doctor who has experience in the treatment of fertility problems, but the patient can inject herself if she wants to, provided she has been properly trained and has access to expert advice.
Potilas voi kuitenkin halutessaan antaa injektion itse, jos hän on saanut riittävän ohjauksen ja jos hänellä on käytettävissään asiantuntija-apua.
The medicine contains the active substances follitropin alfa and lutropin alfa.
Lääkevalmisteen vaikuttavat aineet ovat follitropiinialfa ja lutropiinialfa.
For practical information about using Pergoveris, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa Pergoverisin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
By replacing the missing hormones, Pergoveris allows women with FSH and LH deficiency to develop a follicle, which will release an egg after an injection of the hormone human chorionic gonadotrophin (hCG).
Pergoveris korvaa puuttuvat hormonit ja mahdollistaa näin follikkelin kehittymisen naisilla, joilla on FSH- ja LHhormonien puutos.
• tumours of the hypothalamus or pituitary gland,
• hypotalamuksen tai aivolisäkkeen kasvain
How does Pergoveris work?
Miten Pergoveris vaikuttaa?
Ref.: EMEA/644240/2009 EMEA/H/C/396
Asiakirjaviite: EMEA/644240/2009 EMEA/H/C/396
This summary was last updated in 10-2009.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 10-2009.
It is intended for short-term use.
Valmiste on tarkoitettu lyhytaikaiseen käyttöön.
After five years, the marketing authorisation was renewed for a further five years.
Siitä viiden vuoden kuluttua myyntilupa uusittiin viideksi vuodeksi.
Every year, the European Medicines Agency will review any new information that may become available and this summary will be updated as necessary.
Euroopan lääkevirasto (EMEA) tarkastaa vuosittain mahdollisesti saataville tulevat uudet tiedot, ja tätä yhteenvetoa päivitetään tarvittaessa.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Xigris's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Xigriksen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli sille myyntiluvan myöntämistä.
This means that it has not been possible to obtain complete information about Xigris.
Tämä tarkoittaa, ettei Xigrisvalmisteesta ole voitu saada kattavia tietoja.
The toxins cause the patient's organs to fail, such as the heart, lungs and kidneys.
Myrkyt aiheuttavat potilaan elinten, kuten sydämen, keuhkojen ja munuaisten toimintahäiriön.
Xigris has been authorised under ‘Exceptional Circumstances'.
Xigris on saanut myyntiluvan ns. poikkeuksellisissa olosuhteissa.
If you want more information on the basis for the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Jos haluat lisätietoa CHMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointilausuntoon).
All the studies looked at the number of patients who had died after 28 days.
Kaikissa tutkimuksissa tarkasteltiin kuolleisuuden vähenemistä 28. päivän jälkeen.
It must not be used in patients below 18 years of age, in patients who have long-term liver disease, a brain tumour or pressure on the brain, in patients also receiving high-dose heparin (another medicine used to prevent blood clots) or in patients who currently have internal bleeding or are at risk of bleeding.
Xigrisiä ei saa antaa alle 18vuotiaille potilaille, potilaille joilla on pitkäaikainen maksasairaus, aivokasvain tai avopainetta, potilaille jotka saavat myös hepariinia suurina annoksina (toinen verihyytymiä ehkäisevä lääke) eikä potilaille joilla on ollut hiljattain sisäinen verenvuoto tai joilla on sisäisen verenvuodon riski.
In the body, drotrecogin alfa limits how much thrombin (one of the factors involved in blood clotting) is produced, and also reduces the inflammation caused by the infection.
Kehossa drotrekogiini alfa rajoittaa trombiinin (yhden veren hyytymiseen vaikuttavan tekijän) muodostusta ja vähentää myös infektion aiheuttamaa tulehdusta.
Xigris is an anticoagulant, which means that it stops the blood coagulating (clotting).
Xigris on antikoagulantti, mikä tarkoittaa sen estävän veren koaguloitumisen (hyytymisen).
Xigris drotrecogin alfa (activated) EPAR summary for the public
Xigris drotrekogiini alfa (aktivoitu) Julkinen EPAR-yhteenveto
• in the ADDRESS study, Xigris was compared with placebo in almost 3,000 patients who were at a lower risk of death than in the first two studies.
• ADDRESS-tutkimuksessa Xirrisiä verrattiin lumelääkkeeseen lähes 3 000 potilaalla, joiden kuolemanriski oli alhaisempi kuin kahdessa ensimmäisessä tutkimuksessa olevien potilaiden.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xigris to Eli Lilly Nederland B.V. on 22 August 2002.
Euroopan komissio myönsi Eli Lilly Nederland B.V.
• in the ENHANCE study, over 2,000 patients received Xigris;
• ENHANCE-tutkimuksessa Xigrisiä annettiin yli 2 000 potilaalle.
For the full list of restrictions, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista rajoituksista.
As with other anticoagulants, the most common side effect with Xigris is bleeding.
Xigrisin samoin kuin muidenkin antikoagulanttien yleisin sivuvaikutus on verenvuoto.
Excessive blood clotting is a problem during severe sepsis, because blood clots can block the blood supply to important parts of the body such as the kidneys and lungs.
Vaikeaan sepsikseen liittyy liiallista veren hyytymistä, jolloin verihyytymät voivat estää veren pääsyn tärkeisiin elimiin, kuten munuaisiin ja keuhkoihin.
The company that makes Xigris will conduct an additional study looking at the safety and effectiveness of Xigris in patients with severe sepsis.
Xigrisiä valmistava yhtiö tekee lisätutkimuksen, jossa selvitetään Xigrisin turvallisuutta ja tehokkuutta vaikean sepsiksen hoidossa.
Xigris should be started within 48 hours, and preferably within 24 hours, after the start of organ failure.
Xigrisiä olisi annettava 48 tunnin sisällä, mieluiten 24 tunnin sisällä ensimmäisen elintoimintahäiriön toteamisesta.
By using Xigris during sepsis, the risk of blood clots forming and damaging the organs is reduced.
Xigrisin käyttö sepsiksen aikana vähentää vahingollisten verihyytymien muodostumisen riskiä, ja elinten vaurioituminen vähenee.
Why has Xigris been approved?
Miksi Xigris on hyväksytty?
• in the PROWESS study, Xigris was compared with placebo (dummy treatment) in 1,690 patients;
• PROWESS-tutkimuksessa Xigrisiä verrattiin lumelääkkeeseen 1 690 potilaalla.
The effect of Xigris was more marked when it was given within 24 hours of the start of organ failure, and in patients who had more than one organ failing.
Xigrisin vaikutus oli selvempi, kun sitä annettiin 24 tunnin kuluessa elintoimintahäiriön toteamisesta, ja potilailla, joilla oli monielinhäiriö.
Xigris has been studied in three studies in severe sepsis:
Xigrisin tehoa vaikeaan sepsikseen on tutkittu kolmessa tutkimuksessa:
What benefit has Xigris shown during the studies?
Mitä hyötyä Xigrisistä on havaittu tutkimuksissa?
Xigris should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to drotrecogin alfa (activated), any of the other ingredients or bovine thrombin (a cow protein).
Xigrisiä ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) drotrekogiini alfalle tai jollekin muulle valmistusaineelle tai naudan trombiinille (lehmän proteiinille).
The recommended dose of Xigris is 24 micrograms per kilogram body weight per hour, given as a continuous infusion for 96 hours.
Xigrisin suositusannos on 24 mikrogrammaa kehon painokiloa kohti tunnissa.
The full EPAR for Xigris is available here.
Xigrisiä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Xigris is used in adult patients with severe sepsis.
Xigrisiä käytetään aikuispotilaiden vaikeaan sepsikseen.
What is the risk associated with Xigris?
Mitä riskejä Xigrisiin liittyy?
Xigris should be used mainly when it can be started within 24 hours of the organ failure.
Sitä tulisi käyttää pääasiallisesti silloin, kun hoito voidaan aloittaa 24 tunnin sisällä elimen toimintahäiriön toteamisesta.
Xigris is a powder that is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Xigris on jauhe, josta tehdään infuusioliuos (tiputettavaksi laskimoon).
Fewer patients treated with Xigris had died at 28 days than patients treated with placebo.
Kuolleisuus oli 28 päivän kohdalla alhaisempi potilailla, joita oli hoidettu Xigrisillä, kuin potilailla, joille oli annettu lumelääkettä.
What is Xigris?
Mitä Xigris on?
Xigris is used when the patient has two or more organs failing, in addition to best standard care such as antibiotics, medicines to support the organs and treatment in a specialised unit.
Xigrisiä annetaan parhaan hoitokäytännön mukaisen hoidon - kuten antibioottien, elimiä tukevien lääkkeiden ja erityisyksikössä annettavan hoidon - lisänä, kun potilaalla on vähintään kahden elimen toimintahäiriö.
What information is still awaited for Xigris?
Mitä tietoja Xigris-valmisteesta odotetaan vielä saatavan?
Other information about Xigris:
Muita tietoja Xigris-valmisteesta
Giving Xigris using an infusion pump is the recommended way to ensure that infusion rates are well controlled.
Xigris-infuusioon suositellaan käytettäväksi infuusiopumppua, jotta voidaan varmistaa infuusionopeuden huolellinen kontrollointi.
Sepsis is a condition when bacteria get into the bloodstream and produce harmful substances (toxins).
Siinä verenkiertoon on päässyt bakteereja, jotka tuottavat haitallisia aineita (myrkkyjä).
For the full list of all side effects reported with Xigris, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Xigrisin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
How has Xigris been studied?
Miten Xigrisiä on tutkittu?
Xigris should be used by experienced doctors in institutions skilled in the care of patients with severe sepsis.
Xigrisiä saa antaa vaikean sepsiksen hoidosta kokemusta saanut lääkäri vaikean sepsiksen hoitoon erikoistuneissa yksiköissä.
How is Xigris used?
Miten Xigrisiä käytetään?
The active substance in Xigris, drotrecogin alfa (activated), is very similar to a natural anticoagulant found in the body called activated protein C. Drotrecogin alfa is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce drotrecogin alfa.
Xigrisin vaikuttava aine drotrekogiini alfa (aktivoitu) muistuttaa läheisesti ihmisen kehossa esiintyvää luonnollista antikoagulanttia, aktivoitunutta proteiini C:tä.
It contains the active substance drotrecogin alfa (activated).
Xigrisin vaikuttava aine on drotrekogiini alfa (aktivoitu).
What is Xigris used for?
Mihin Xigrisiä käytetään?
How does Xigris work?
Miten Xigris vaikuttaa?
This highlights the need to comply with the currently authorized posology.
Tämä korostaa tarvetta noudattaa nykyistä hyväksyttyä annostusta.
Risk minimisation measures
Riskienvähentämistoimet
The European Commission requested the Agency to give its opinion on whether the marketing authorisation for these products should be maintained, varied, suspended or withdrawn.
Euroopan komissio pyysi virastoa antamaan lausunnon siitä, tulisiko näiden lääkevalmisteiden myyntiluvat säilyttää, tulisiko niitä muuttaa vai tulisiko ne peruuttaa tai evätä.
No significant differences were also observed in any of the secondary endpoints.
Myöskään toissijaisissa päätetapahtumissa ei havaittu merkittäviä eroja.
As the absolute risk is based on 69 events, the possibilities for further analysis to identify the contributing risk factors are limited.
Koska absoluuttinen riski perustuu 69 tapahtumaan, mahdollisuus tunnistaa myötävaikuttavat riskitekijät lisäanalyysien avulla on rajallinen.
Ivabradine was also associated with a significantly higher risk of bradycardia.
Ivabradiiniin liittyi myös merkittävästi suurentunut bradykardian riski.
Treatment should be discontinued if the symptoms of angina do not improve within 3 months.
Hoito on keskeytettävä, jos angiinan oireet eivät lievity kolmessa kuukaudessa.
Grounds for the recommendation
Suosituksen perusteet
The individual components of the endpoint were not significantly increased.
Päätetapahtuman yksittäiset osa-alueet eivät yleistyneet merkittävästi.
• The PRAC considered Procoralan and Corlentor (ivabradine) in the procedure under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004, initiated by the European Commission.
• Lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) arvioi Procoralan- ja Corlentor-valmisteita (ivabradiini) menettelyssä, jonka Euroopan komissio aloitti asetuksen (EY) N:o 726/2004 20 artiklan mukaisesti.
The PRAC is of the opinion that the higher than approved dose used in the SIGNIFY study does not fully explain these findings.
PRAC katsoo, että SIGNIFY-tutkimuksessa käytetty hyväksyttyä annosta suurempi annos ei täysin selitä näitä löydöksiä.
• The PRAC reviewed all data presented by the MAH on the safety and efficacy of ivabradine, including the results of the SIGNIFY study, as well as the views expressed by the cardiovascular scientific advisory group.
• PRAC tarkasteli kaikkia myyntiluvan haltijan toimittamia tietoja ivabradiinin turvallisuudesta ja tehosta, SIGNIFY-tutkimuksen tulokset mukaan lukien, sekä kardiovaskulaarisen tieteellisen neuvoaantavan ryhmän näkemyksiä.
• Reinforcement of the recommendation not to exceed the authorised posology.
• Suositusta siitä, ettei hyväksyttyä annostusta saa ylittää, vahvistettiin.
Other factors could not be directly related to a higher CV risk.
Muut tekijät eivät välttämättä liity suoraan kardiovaskulaarisen riskin nousuun.
The results of the SIGNIFY study were published4 while this review was ongoing and are discussed below.
Tieteellinen keskustelu SIGNIFY-tutkimuksen tulokset julkaistiin4 tämän arvioinnin kuluessa, ja niitä käsitellään seuraavaksi.