natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Overall, epidemiological studies do not suggest that low dose ibuprofen (e.g. ≤ 1200 mg/day) is associated with an increased risk of arterial thrombotic events.
Kaiken kaikkiaan epidemiologiset tutkimukset eivät viittaa siihen, että ibuprofeeni pieninä annoksina (esimerkiksi enintään 1 200 mg vuorokaudessa) liittyisi kohonneeseen valtimoveritulppatapahtumien riskiin.
Whilst there are no data available for dexibuprofen, it is reasonable to assume that a similar interaction may exist between dexibuprofen (= S(+)-ibuprofen) (which is the pharmacologically active enantiomer of ibuprofen) and low-dose acetylsalicylic acid.
Deksibuprofeenista ei ole saatavilla tietoja, mutta voidaan olettaa, että deksibuprofeenin (= S(+)-ibuprofeeni) (joka on ibuprofeenin farmakologisesti aktiivinen enantiomeeri) ja pieniannoksisen asetyylisalisyylihapon välillä on samanlainen vaikutus.
Anti-inflammatory/pain-killer medicines like dexibuprofen may be associated with a small increased risk of heart attack or stroke, particularly when used at high doses.
Deksibuprofeenin kaltaisilla tulehdusta lievittävillä lääkkeillä ja kipulääkkeillä saattaa olla vaikutusta hieman kohonneeseen sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riskiin, varsinkin suurina annoksina.
Careful consideration should also be exercised before initiating long-term treatment of patients with risk factors for cardiovascular events (e.g. hypertension, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, smoking), particularly if high doses of dexibuprofen (1200 mg/day) are required.
Samoin on harkittava huolellisesti pitkäaikaisen hoidon aloittamista potilailla, joilla on sydän- ja verisuonitapahtumien riskitekijöitä (kuten kohonnut verenpaine, hyperlipidemia, diabetes mellitus tai tupakointi), etenkin jos hoito edellyttää suuria deksibuprofeeniannoksia (1 200 mg vuorokaudessa).
No clinically relevant effect is considered to be likely for occasional ibuprofen use (see section 4.5).
Ei ole todennäköistä, että satunnaisella ibuprofeenin käytöllä olisi kliinisesti merkityksellisiä vaikutuksia (ks. kohta 4.5).
Clinical studies suggest that use of ibuprofen, particularly at a high dose (2400 mg/day) may be associated with a small increased risk of arterial thrombotic events (for example myocardial infarction or stroke) (see section 4.4).
Kliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että ibuprofeenin käytöllä etenkin suurina annoksina (2 400 mg vuorokaudessa) saattaa olla yhteyttä hieman kohonneeseen valtimoveritulppatapahtumien riskiin (esimerkiksi sydäninfarkti tai aivohalvaus) (ks. kohta 4.4).
Anti-inflammatory/pain-killer medicines like ibuprofen may be associated with a small increased risk of heart attack or stroke, particularly when used at high doses.
Ibuprofeenin kaltaisilla tulehdusta lievittävillä lääkkeillä ja kipulääkkeillä saattaa olla vaikutusta hieman kohonneeseen sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riskiin, varsinkin suurina annoksina.
Careful consideration should also be exercised before initiating long-term treatment of patients with risk factors for cardiovascular events (e.g. hypertension, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, smoking), particularly if high doses of ibuprofen (2400 mg/day) are required.
Samoin on harkittava huolellisesti pitkäaikaisen hoidon aloittamista potilailla, joilla on sydän- ja verisuonitapahtumien riskitekijöitä (kuten kohonnut verenpaine, hyperlipidemia, diabetes mellitus tai tupakointi), etenkin jos hoito edellyttää suuria ibuprofeeniannoksia (2 400 mg vuorokaudessa).
Warnings and precautions [The section should be amended to reflect the following wording]
Varoitukset ja varotoimet [Kohta on korjattava niin, että se vastaa seuraavaa tekstiä.]
Clinical studies suggest that use of ibuprofen, particularly at a high dose (2400 mg/day) may be associated with a small increased risk of arterial thrombotic events (for example myocardial infarction or stroke).
Kliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että ibuprofeenin käytöllä etenkin suurina annoksina (2 400 mg vuorokaudessa) saattaa olla yhteyttä hieman kohonneeseen valtimoveritulppatapahtumien riskiin (esimerkiksi sydäninfarkti tai aivohalvaus).
Whilst there are no data available for dexibuprofen, it is reasonable to assume that a similar interaction may exist between dexibuprofen (= S(+)-ibuprofen) (the pharmacologically active enantiomer of ibuprofen) and low-dose acetylsalicylic acid.
Deksibuprofeenista ei ole saatavilla tietoja, mutta voidaan olettaa, että deksibuprofeenin (= S(+)ibuprofeeni) (ibuprofeenin farmakologisesti aktiivinen enantiomeeri) ja pieniannoksisen asetyylisalisyylihapon välillä on samanlainen vaikutus.
Section 4.4 - Special warnings and precautions for use [The section should be amended to reflect the following wording]
Kohta 4.4 - Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet [Kohta on korjattava niin, että se vastaa seuraavaa tekstiä.]
Patients with uncontrolled hypertension, congestive heart failure (NYHA II-III), established ischaemic heart disease, peripheral arterial disease, and/or cerebrovascular disease should only be treated with ibuprofen after careful consideration and high doses (2400 mg/day) should be avoided.
Jos potilaalla on hoitamaton kohonnut verenpaine, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHAluokitus II tai III), todettu iskeeminen sydänsairaus, ääreisverisuonten sairaus ja/tai aivoverisuonten sairaus, ibuprofeenin käyttöä hoidossa on harkittava huolellisesti ja suuria annoksia (2 400 mg vuorokaudessa) vältettävä.
Patients with uncontrolled hypertension, congestive heart failure (NYHA II-III), established ischaemic heart disease, peripheral arterial disease, and/or cerebrovascular disease should only be treated with dexibuprofen after careful consideration and high doses (1200 mg/day) should be avoided.
Jos potilaalla on hoitamaton kohonnut verenpaine, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHAluokitus II tai III), todettu iskeeminen sydänsairaus, ääreisverisuonten sairaus ja/tai aivoverisuonten sairaus, deksibuprofeenin käyttöä hoidossa on harkittava huolellisesti ja suuria annoksia (1 200 mg vuorokaudessa) vältettävä.
Section 4.8 - Undesirable effects [The section should be amended to reflect the following wording]
Kohta 4.8 - Haittavaikutukset [Kohta on korjattava niin, että se vastaa seuraavaa tekstiä.]
Section 4.5 - Interactions with other medicinal products and other forms of interaction [The section should be amended to reflect the following wording (if sub-sections exist this wording should be included in the relevant sub-section, e.g. concomitant use not recommended)]
[Kohta on korjattava niin, että se vastaa seuraavaa tekstiä (jos kohdassa on alakohtia, teksti on sijoitettava oikeaan alakohtaan, esimerkiksi: samanaikaista käyttöä ei suositella).]
For all dexibuprofen-containing products
Seuraavat muutokset koskevat kaikkia tuotteita, jotka sisältävät deksibuprofeenia.
Section 4.3 - Contraindications [The section should be amended to reflect the following wording]
Kohta 4.3 - Vasta-aiheet [Kohta on korjattava niin, että se vastaa seuraavaa tekstiä.]
Section 4.5 - Interactions with other medicinal products and other forms of interaction [The section should be amended to reflect the following wording]
Kohta 4.5 - Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Patients cannot take the medicine home or inject it themselves.
Potilas ei saa viedä lääkevalmistetta kotiin tai injektoida sitä itse.
Further information on Buvidal can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
Lisää tietoa Buvidalista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
Buvidal (buprenorphine)
Buvidal (buprenorfiini)
Side effects reported with Buvidal are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Buvidalista ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Buvidal is used in adults and adolescents aged over 16 years who are also receiving medical, social and psychological support.
Buvidalia voidaan antaa aikuisille ja yli 16-vuotiaille nuorille, jotka saavat myös lääketieteellistä, sosiaalista ja psykologista tukea.
What is Buvidal and what is it used for?
Mitä Buvidal on ja mihin sitä käytetään?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Buvidal?
Miten voidaan varmistaa Buvidalin turvallinen ja tehokas käyttö?
Although information on the long-term safety of the new formulation was lacking, the Agency's view was that the benefit of Buvidal outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Vaikka valmisteen pitkäaikaisesta turvallisuudesta ei ole tietoa, virasto katsoi, että Buvidalin hyöty on tunnistettuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Why is Buvidal authorised in the EU?
Miksi Buvidal on hyväksytty EU:ssa?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Buvidal have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Buvidalin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
An overview of Buvidal and why it is authorised in the EU
Yleistiedot Buvidalista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
What benefits of Buvidal have been shown in studies?
Mitä hyötyä Buvidalista on havaittu tutkimuksissa?
As for all medicines, data on the use of Buvidal are continuously monitored.
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Buvidalin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
A study involving 428 patients with opioid dependence showed that Buvidal was effective at reducing patients' intake of opioid drugs.
Tutkimuksessa, johon osallistui 428 opioidiriippuvaista potilasta, havaittiin Buvidalin vähentävän tehokkaasti potilaiden opioidien käyttöä.
What are the risks associated with Buvidal?
Mitä riskejä Buvidaliin liittyy?
Other information about Buvidal
Muuta tietoa Buvidalista
Buvidal must not be used in patients with severe respiratory insufficiency (inability to breathe properly) and severe liver problems and in patients who are intoxicated with alcohol or are experiencing alcohol withdrawal symptoms.
Buvidalia ei saa antaa potilaille, joilla on vakava hengitysvajaus (kyvyttömyys hengittää kunnolla) tai vakavia maksaongelmia, tai alkoholin vaikutuksen alaisille tai alkoholivieroitusoireista kärsiville potilaille.
This means it can be used in a controlled way to help prevent withdrawal symptoms and reduce the urge to misuse other opioids.
Sitä voidaan käyttää hallitusti estämään vieroitusoireita ja vähentämään houkutusta väärinkäyttää muita opioideja.
Weekly or monthly injections with Buvidal would offer an additional option for managing the condition.
Viikoittaiset tai kuukausittaiset Buvidal-injektiot olisivat lisävaihtoehto riippuvuuden hoitoon.
It can only be obtained with a prescription and can only be given by a healthcare professional.
Lääkevalmistetta saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja vain terveydenhuollon ammattilainen saa antaa injektion.
This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance, but Buvidal is given in a different way.
Se on toisin sanoen samanlainen kuin alkuperäisvalmiste ja sisältää samaa vaikuttavaa ainetta, mutta Buvidalia annetaan eri tavalla.
The European Medicines Agency concluded that Buvidal was at least as effective as buprenorphine tablets at treating opioid dependence.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Buvidal oli vähintään yhtä tehokas opioidiriippuvuuden hoidossa kuin buprenorfiinitabletit.
During the 25 weeks of treatment, 35% of patients given Buvidal had a negative urine test, compared with 28% of patients taking the comparator tablets.
Hoito kesti 25 viikkoa, minä aikana 35 prosenttia Buvidalia saaneista potilaista antoi negatiivisen virtsanäytteen, kun taas vertailulääkettä saaneilla potilailla vastaava luku oli 28 prosenttia.
The first dose of Buvidal is given at least 24 hours after the patient last used methadone.
Ensimmäinen annos Buvidalia annetaan vähintään 24 tunnin päästä siitä, kun potilas on viimeksi käyttänyt metadonia.
The reference medicine for Buvidal is Subutex.
Buvidalin alkuperäisvalmiste on Subutex.
These patients should be started on weekly doses of Buvidal before moving to monthly injections.
Tällaisen potilaan tulisi aloittaa viikoittaisella Buvidal-annoksella ennen kuukausittaiseen injektioon siirtymistä.
For patients dependent on short-acting opioids (e.g. morphine or heroin), the first dose is given at least 6 hours after the patient last used an opioid.
Ensimmäinen annos lyhytvaikutteisista opioideista (esim. morfiini tai heroiini) riippuvaiselle potilaalle annetaan vähintään kuuden tunnin kuluttua siitä, kun potilas on viimeksi käyttänyt jotakin opioidia.
The first dose of Buvidal is given when the patient shows clear signs of withdrawal.
Ensimmäinen annos Buvidalia annetaan, kun potilaalla on selkeitä vieroitusoireita.
Patients who have never taken buprenorphine before should be given a 4 mg buprenorphine tablet and be monitored for one hour before being given Buvidal, to make sure they tolerate the medicine.
Mikäli potilas ei ole käyttänyt buprenorfiinia aiemmin, hänelle tulisi antaa 4 mg:n buprenorfiinitabletti ja hänen tilaansa tulisi tarkkailla tunnin ajan ennen Buvidalin antamista, jotta voidaan selvittää lääkkeen sopivuus.
How is Buvidal used?
Miten Buvidalia käytetään?
In this study, Buvidal was compared with sublingual tablets containing buprenorphine and another medicine, naloxone (which is used to prevent misuse).
Tutkimuksessa Buvidalia verrattiin buprenorfiinia sisältäviin resoritabletteihin sekä erääseen toiseen lääkkeeseen, naloksiiniin (jota käytetään ehkäisemään väärinkäyttöä).
For patients dependent on long-acting opioids (e.g. methadone), the dose of methadone is reduced to below 30 mg per day before starting Buvidal.
Pitkävaikutteisista opioideista (esim. metadoni) riippuvaisen potilaan on pienennettävä metadoniannosta alle 30 mg:aan vuorokaudessa ennen Buvidalin käytön aloittamista.
The most common side effects with buprenorphine (which may affect more than 1 in 10 people) are headache, nausea (feeling sick), hyperhidrosis (excessive sweating), insomnia (difficulty sleeping), drug withdrawal syndrome and pain.
Buprenorfiinin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat päänsärky, pahoinvointi, liikahikoilu, unettomuus, vieroitusoireet sekä kivut.
The dose of Buvidal can be adjusted and patients can be switched between weekly and monthly injections according to the patient's need and the judgement of the treating doctor.
Buvidal-annoksen määrää voi muuttaa, ja potilas voi tarvittaessa vaihtaa viikoittaisesta annoksesta kuukausittaiseen tai päin vastoin lääkärin harkinnan mukaisesti.
Buvidal is a medicine used to treat dependence on opioid (narcotic) drugs such as heroin or morphine.
Buvidal on lääke, jota käytetään opioidihuumeriippuvuuden hoitoon (tällaisia huumeita ovat esimerkiksi heroiini ja morfiini).
For more information about using Buvidal, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Buvidalin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
The active substance in Buvidal, buprenorphine, is a partial opioid agonist (it acts like an opioid drug but less powerfully).
Buvidalin vaikuttava aine buprenorfiini on osittainen opioidiagonisti (opioidihuumeen tavoin mutta heikommin vaikuttava aine).
The main measure of effectiveness was based on the number of urine samples that tested negative for opioids.
Tehon pääasiallisena mittana oli niiden henkilöiden lukumäärä, jotka antoivat opioidien osalta negatiivisen virtsanäytteen.
While Subutex is available as sublingual tablets (tablets to be placed under the tongue), Buvidal is available as a solution for injection under the skin.
Subutexia on saatavana resoritabletteina (kielen alle laitettavat liukenevat tabletit), kun taas Buvidal on ihon alle injektoitava liuos.
Buvidal is given as an injection under the skin, either once a week or once a month.
Buvidal annetaan injektiona ihon alle kerran viikossa tai kuukaudessa.
Buvidal contains the active substance buprenorphine and is a ‘hybrid medicine'.
Buvidalin vaikuttava aine on buprenorfiini, ja se on ns. hybridilääke.
Patients who have taken buprenorphine before may be switched directly to weekly or monthly Buvidal injections.
Buprenorfiinia aiemmin käyttänyt potilas voi aloittaa suoraan joko viikoittaisella tai kuukausittaisella Buvidal-annoksella.
For the full list of side effects and restrictions of Buvidal, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Buvidalin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
How does Buvidal work?
Miten Buvidal vaikuttaa?
Powder for solution for infusion
Injektiokuiva-aine, liuosta varten
Are you pregnant, or do you think you might be pregnant?
Oletko raskaana tai epäiletkö olevasi raskaana?
Your doctor will explain this to you.
Lääkärinne selittää nämä tämän sinulle.
Unopened: 2 years.
Avaamattomana: 2 vuotta.
These reactions have caused death in some cases.
Nämä vaikutukset ovat eräissä tapauksissa aiheuttaneet kuoleman.
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {KK/VVVV}
Thus it is only suitable for treating some types of infection.
Se sopii siis vain tietyntyyppisten infektioiden hoitoon.
It may continue for a total of 7 to 14 days.
Se voi jatkua yhteensä 7-14 vrk.
See also the information included in section 6.2.
Ks. myös tiedot kohdassa 6.2.
See also section "Principal chemical intolerances“.
Ks. myös kohta ”Tärkeimmät kemialliset yhteensopimattomuudet”.
Dose adjustment may be necessary..
Annoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen.
Usually only one dose is given
Yleensä annetaan vain yksi annos.
In this section undesirable effects are defined as follows:
Tässä kohdassa haittavaikutukset luokitellaan seuraavasti:
Although this medicine is not known to harm the unborn child, it will only be given to a pregnant woman if it is really necessary.
Tämän lääkkeen ei tiedetä vahingoittavan syntymätöntä lasta, mutta sitä annetaan kuitenkin raskaana oleville vain, jos se on ehdottoman tarpeellista.
Despite the limited and somehow old scientific data, intensive search by the applicant did not reveal scientific evidence which makes it necessary to change these dosage recommendations which are authorised since years without safety concerns in several Member States.
Huolimatta siitä, että tieteelliset tiedot olivat suppeita ja jossakin määrin vanhoja, hakijan suorittama perusteellinen haku ei paljastanut tieteellisiä todisteita, joiden perusteella olisi tarpeen muuttaa näitä annossuosituksia, jotka on hyväksytty vuosia sitten useissa jäsenvaltioissa ilman turvallisuutta koskevia huolenaiheita.
Moreover half life is longer than in adults.
Puoliintumisaika on lisäksi pitempi kuin aikuisilla.
It is important to tell the doctor that you are taking this medicine if you have to have any of these tests.
On tärkeää kertoa lääkärille, että käytät tätä lääkettä, jos sinulle on tehtävä joitakin näistä testeistä.
Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE United Kingdom
Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Yhdistynyt Kuningaskunta (UK)
Principal chemical intolerances
Tärkeimmät kemialliset yhteensopimattomuudet
Its effectiveness in a number of clinically relevant infections has been established during more than ten years of therapeutical use.
Sen vaikutus moniin kliinisesti merkittäviin infektioihin on osoitettu yli kymmenen vuoden terapeuttisen käytön aikana.
The possibility of sensitisation should be borne in mind.
Herkistymisen mahdollisuus on pidettävä mielessä.
For elderly patients the dosage recommendations are the same as for adults - without modification.
Iäkkäiden potilaan annossuositukset ovat samat kuin aikuisten, eivätkä vaadi muuttamista.
You have ever had other type of allergic reaction or asthma.
jos sinulla on joskus ollut jokin muu allerginen reaktio tai astma.
This disorder is rare in adults (see below).
Tämä häiriö on aikuisilla harvinainen (ks. alla).
Biochemiestrasse 10 6250 Kundl, Austria
Biochemiestrasse 10 6250 Kundl, Itävalta
There are no other ingredients.
Muita aineita ei ole.
These types of antibiotic are similar to penicillin.
Tämäntyyppiset antibiootit muistuttavat penisilliiniä.
Non-Linearity
Ei-lineaarisuus
The normal duration of therapy depends on the characteristics of the infection.
Hoidon normaali kesto riippuu infektion ominaispiirteistä.
The CHMP therefore agreed to recommend the following dosage recommendation:
Tästä syystä CHMP päätti suositella seuraavaa annostusta koskevaa suositusta:
very common common uncommon rare very rare, including isolated reports
erittäin yleiset yleiset melko harvinaiset harvinaiset erittäin harvinaiset, mukaan lukien yksittäiset raportit
• during pregnancy and lactation.
• raskauden ja imetyksen aikana.
Section 4.8
Kohta 4.8
Take the medicine with you in the carton, so that the staff will know exactly what has been used.
Ota lääke ja ulkopakkaus mukaasi, jotta hoitohenkilöstö tietää tarkalleen, mitä on käytetty.
(Please note the manufacturer's information on the risks of lidocaine hydrochloride in the relevant information documents on the respective lidocaine preparations used).
(Ota huomioon valmistajan antamat tiedot lidokaiinihydrokloridin riskeistä käyttämiesi lidokaiinivalmisteiden tuotetiedoissa.)
If you use more Ceftriaxone than you should
Jos käytät enemmän keftriaksonia kuin sinun pitäisi
Ceftriaxone is usually given once a day.
Keftriaksoni annetaan yleensä kerran päivässä.
It has not been shown to possess any mutagenic activity.
Sillä ei ole todettu olevan mutageenista vaikutusta.
With the exception of elimination half-life, all pharmacokinetic parameters are dose-dependent.
Tätä eliminaation puoliintumisaikaa koskevaa poikkeusta lukuun ottamatta kaikki farmakokineettiset parametrit ovat annosriippuvaisia.
During the first few weeks of life the ability to clear ceftriaxone changes although the exact time point at which this occurs has not been truly determined.
Muutaman ensimmäisen elinviikon aikana kyky käsitellä keftriaksonia muuttuu, vaikka todellisesti ei ole voitu määrittää täsmällistä ajankohtaa, jolloin tämä tapahtuu.
Benefit/risk considerations
Hyöty-riskinäkökohdat
If the treatment course is stopped too early the infection may start up again.
Jos hoito lopetetaan liian aikaisin, infektio saattaa uusiutua.
The duration of injection is between 2 and 4 minutes.
Injektion kesto on 2-4 minuuttia.
The mean volume of distribution in healthy adults is 0.13 l/kg.
Jakautumistilavuuden keskiarvo terveillä aikuisilla on 0,13 l/kg.
Minor prolongation in the prothrombin time has been described.
Protrombiiniajan vähäistä pitenemistä on kuvattu.
If you have diabetes and routinely test your urine, tell your doctor.
Jos sinulla on diabetes ja testaat virtsaasi säännöllisesti, kerro asiasta lääkärillesi.
It also depends on your weight and how your kidneys are working.
Se riippuu myös painostasi ja munuaistesi toiminnasta.
Animal studies indicate no reproductive toxicity (see section 5.3).
Eläinkokeissa ei ole todettu reproduktiivista toksisuutta (ks. kohta 5.3).
The usual doses are:
Tavanomaiset annokset ovat:
The CHMP agreed also on the following changes to the SPC:
CHMP hyväksyi myös seuraavat muutokset valmisteyhteenvetoon:
C.F. Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Denmark
C.F. Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Tanska
Very rare including isolated reports:
Erittäin harvinaiset, mukaan lukien yksittäiset raportit:
Dosage recommendations for special indications should be taken into account.
Erityisiä käyttöaiheita koskevat annossuositukset tulee ottaa huomioon.
Aminoglycosides:
Aminoglykosidit:
If you are having a blood test for any reason, tell the person who is taking your blood sample that you are taking this medicine as it may affect your result.
Jos sinulle tehdään jostakin syystä verikoe, kerro näytteen ottavalle henkilölle, että käytät tätä lääkettä, sillä lääke voi vaikuttaa kokeen tuloksiin.