natgillin/translations-raw huggingface dataset:
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each unit dose (pipette) delivers: Active substances: Felisecto Plus spot-on solution
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi kerta-annos (pipetti) sisältää: Vaikuttavat aineet: Felisecto Plus paikallisvaleluliuos
Apply topically to the skin at the base of the neck in front of the shoulder blades.
Annostele paikallisesti iholle niskan tyveen lapaluiden etupuolelle.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PIPETTE
PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Transient cosmetic effects may occur at the application site such as temporary clumping or spiking of the hair, greasiness or dry white deposits, which normally resolve within 24 hours after product application.
Antokohdassa saattaa ilmetä tilapäisiä kosmeettisia vaikutuksia, kuten ohimenevää karvojen paakkuuntumista tai piikikkyyttä, rasvoittumista tai valkoisen jauheen esiintymistä.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 15 mg selamectin / 2.5 mg sarolaner 30 mg selamectin / 5 mg sarolaner 60 mg selamectin / 10 mg sarolaner
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 15 mg selamektiini/2,5 mg sarolaneeri 30 mg selamektiini/5 mg sarolaneeri 60 mg selamektiini/10 mg sarolaneeri
AUTHORISATION
RAJOITUKSET
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD BOX
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT PAHVIPAKKAUS
Part the hair at the base of the cat's neck in front of the shoulder blades to expose a small area of skin.
Jaa karvat jakaukselle kissan niskasta lapaluiden edestä, niin että ihon pinta on näkyvissä.
Keep away from heat, sparks, open flame or other sources of ignition.
Valmiste on erittäin tulenarkaa: suojaa kuumuudelta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta mahdollisilta syttymislähteiltä.
- Treatment of adult roundworms (Toxocara cati) and adult intestinal hookworms (Ancylostoma tubaeforme).
- Aikuisten suolinkaisten (Toxocara cati) ja aikuisten hakamatojen (Ancylostoma tubaeforme) häätö.
The primary route of elimination for sarolaner is biliary elimination of parent sarolaner, with contributions by metabolic clearance.
Sarolaneeri eliminoituu pääasiassa sappeen muuttumattomana yhdisteenä ja metabolinen puhdistuma vaikuttaa siihen.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
MERKINTÄ ”ELÄIMILLE” Eläimille.
Selamectin is active against adult fleas (Ctenocephalides spp.)
Selamektiini tehoaa aikuisiin kirppuihin (Ctenocephalides spp.)
For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations by ticks and fleas, lice, mites, gastrointestinal nematodes or heartworm.
Kissoille, joilla on useita loistartuntoja, jotka ovat puutiaisten, kirppujen, täiden, punkkien, mahasuolikanavan sukkulamatojen tai sydänmatojen aiheuttamia, tai tällaisen sekatartunnan riski.
Excipients: 0.2 mg/ml butylated hydroxytoluene.
Apuaine: Butyylihydroksitolueeni 0,2 mg/ml
Nematodes: - Treatment of adult roundworms (Toxocara cati) and adult intestinal hookworms (Ancylostoma tubaeforme).
Sukkulamadot: - Aikuisten suolinkaisten (Toxocara cati) ja aikuisten hakamatojen (Ancylostoma tubaeforme) häätö.
Cats ≤2.5 kg Cats >2.5-5 kg Cats >5-10 kg
Kissat > 2,5 - 5 kg Kissat > 5 - 10 kg
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Zoetis Belgium SA
CONTRAINDICATIONS
LÄPIPAINOPAKKAUS
Sarolaner blocks GABA- and glutamate-gated chloride channels in the central nervous system of insects and acarines.
Sarolaneeri salpaa hyönteisten ja punkkien keskushermoston GABA- ja glutamaattireseptorien säätelemät kloridikanavat.
- For the treatment and prevention of flea infestations (Ctenocephalides spp.).
- Kirpputartuntojen (Ctenocephalides spp.)
Pipette content (ml)
Pipetin koko (ml)
Apply the tip of the pipette directly to the skin without massaging.
Aseta pipetin kärki iholle hieromatta ihoa.
Pregnancy and lactation:
Tiineys ja imetys:
Felisecto Plus >2.5-5 kg
Felisecto Plus ≤ 2,5 kg Felisecto Plus > 2,5 - 5 kg Felisecto Plus > 5 - 10 kg
Treatment of biting lice A single dose of the product should be administered.
Väivetartuntojen hoito Valmiste annetaan kerta-annoksena.
Ticks need to start feeding on the host to become exposed to sarolaner; therefore, the transmission of infectious tick-borne diseases cannot be excluded.
Puutiaisten on aloitettava syöminen isännän iholla, jotta ne altistuvat sarolaneerille.
If significant ingestion occurs, transient gastrointestinal effects such as hypersalivation, emesis, soft faeces or reduced food consumption may be observed and should normally resolve without treatment.
Jos eläin nielee valmistetta merkittävän määrän, saatetaan havaita ohimeneviä mahasuolikanavaan liittyviä vaikutuksia, kuten lisääntynyttä syljenerittymistä, oksentelua, ulosteen pehmenemistä tai vähentynyttä ravinnonkulutusta.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg paikallisvaleluliuos kissoille Felisecto Plus 30 mg/5 mg paikallisvaleluliuos kissoille Felisecto Plus 60 mg/10 mg paikallisvaleluliuos kissoille
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats >2.5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats >5-10 kg Selamectin/sarolaner
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg paikallisvaleluliuos kissoille ≤ 2,5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg paikallisvaleluliuos kissoille > 2,5 - 5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg paikallisvaleluliuos kissoille > 5 - 10 kg selamektiini/sarolaneeri
Special precautions for storage
SÄILYTYSOLOSUHTEET
PACKAGE LEAFLET: Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats >2.5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats >5-10 kg
PAKKAUSSELOSTE Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg paikallisvaleluliuos kissoille ≤ 2,5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg paikallisvaleluliuos kissoille > 2,5 - 5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg paikallisvaleluliuos kissoille > 5 - 10 kg
Treatment schedule
VASTA-AIHEET
Holding the pipette upright, firmly depress the cap to puncture the applicator seal, then remove the cap.
Pidä pipetti pystyasennossa ja paina korkkia alas pipetin sinetin puhkaisemiseksi.
Pipettes with yellow caps contain 0.25 ml of product and deliver 15 mg selamectin and 2.5 mg sarolaner Pipettes with orange caps contain 0.5 ml of product and deliver 30 mg selamectin and 5 mg sarolaner Pipettes with green caps contain 1 ml of product and deliver 60 mg selamectin and 10 mg sarolaner
Pipetti, jossa on oranssi korkki, sisältää 0,5 ml valmistetta: 30 mg selamektiinia ja 5 mg sarolaneeria.
Bodyweight of cat (kg)
Kissan paino (kg)
PACKAGE SIZE 3 pipettes 0.25 ml
PAKKAUSKOKO 3 pipettiä
Treatment of ear mites
Korvapunkkitartunnan hoito
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Felisecto Plus ≤2.5 kg
Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg paikallisvaleluliuos kissoille ≤ 2,5 kg
Spot-on solution.
Valmiste annetaan kerta-annoksena.
PHARMACEUTICAL FORM Spot-on solution
LÄÄKEMUOTO Paikallisvaleluliuos
This summary was last updated in 01-2014.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 01-2014.
In addition, the company presented results from two other main studies.
Lisäksi yhtiö esitti tulokset kahdesta muusta päätutkimuksesta.
The usual dose is 10 mg once a day.
Tavanomainen annos on 10 mg kerran päivässä.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Brintellix on 18 December 2013.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Brintellixia varten 18 joulukuuta 2013.
Side effects were usually mild or moderate, short-lasting and occurred in the first two weeks of treatment.
Sivuvaikutukset olivat yleensä lieviä tai kohtalaisia ja lyhytkestoisia, ja niitä esiintyi hoidon kahden ensimmäisen viikon aikana.
It is used to treat major depression in adults.
Sillä hoidetaan aikuisten vakavaa masennusta.
Supportive data from 52-week extensions of several of these studies suggested that the improvements that were seen were maintained longer-term.
Tätä tukevat tiedot, joita saatiin monien näiden tutkimusten 52 viikon jatkotutkimuksista, viittasivat siihen, että havaitut parannukset säilyivät myös pitkällä aikavälillä.
It is not intended to provide practical advice on how to use Brintellix.
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Brintellixin käytöstä.
Brintellix vortioxetine
Brintellix vortioksetiini
Treatment with Brintellix should continue for at least 6 months after the depressive symptoms have resolved.
Brintellix-hoitoa tulee jatkaa vähintään kuuden kuukauden ajan sen jälkeen, kun masennuksen oireet ovat hävinneet.
The full EPAR for Brintellix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Brintellixia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Effects on the gut such as nausea are more common in women than in men.
Suolistoon kohdistuvat vaikutukset, kuten pahoinvointi, ovat yleisempiä naisilla kuin miehillä.
Patients 65 years of age and over should be started on a lower dose of 5 mg daily.
Yli 65-vuotiaiden potilaiden on aloitettava hoito pienemmällä annoksella, joka on 5 mg päivässä.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Brintellix's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Brintellixin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
A risk management plan has been developed to ensure that Brintellix is used as safely as possible.
Brintellixin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Symptoms often include deep sadness, feelings of worthlessness, loss of interest in favourite activities, sleep disturbances, a feeling of being slowed down, feelings of anxiety and changes in weight.
Yleisiä oireita ovat syvä surullisuus, arvottomuuden tunne, mielenkiinnon häviäminen mieluiseen toimintaan, unihäiriöt, hitauden tunne, ahdistus ja painonvaihtelut.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Brintellix.
Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Brintellix.
Major depression is a condition in which patients have mood disturbances that interfere with their everyday life.
Vakavassa masennustilassa potilailla on mielialahäiriöitä, jotka haittaavat jokapäiväistä elämää.
Serotonin is a neurotransmitter, a chemical that transmits signals between nerve cells.
Serotoniini on välittäjäaine eli kemikaali, joka välittää signaaleja hermosolujen välillä.
Other information about Brintellix
Muita tietoja Brintellixista
Brintellix can only be obtained with a prescription and is available as tablets (5, 10, 15 and 20 mg) and oral drops (20 mg/ml).
Sitä on saatavana tabletteina (5, 10, 15 ja 20 mg) ja tippoina (20 mg/ml).
Studies have shown a clinically relevant improvement in major depressive episodes, and the types of side effects seen were similar to those with other antidepressants that act through serotonin.
Tutkimukset ovat osoittaneet kliinisesti merkittävää paranemista vakavissa masennustiloissa, ja sivuvaikutukset olivat tyypiltään samanlaisia kuin ne, joita muut serotoniinin kautta vaikuttavat masennuslääkkeet aiheuttavat.
Why is Brintellix approved?
Miksi Brintellix on hyväksytty?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Brintellix?
Miten voidaan varmistaa Brintellixin turvallinen ja tehokas käyttö?
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Brintellix, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Brintellixin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
What benefits of Brintellix have been shown in studies?
Mitä hyötyä Brintellixista on havaittu tutkimuksissa?
What is Brintellix and what is it used for?
Mitä Brintellix on ja mihin sitä käytetään?
Because serotonin is involved in the control of mood, and can regulate the actions of other neurotransmitters that may be involved in depression and anxiety, these actions of vortioxetine are thought to result in its effect in improving depression.
Koska serotoniini vaikuttaa mielialan hallintaan ja voi säädellä muiden sellaisten välittäjäaineiden toimintaa, jotka voivat vaikuttaa masennukseen ja ahdistuneisuuteen, vortioksetiinin ajatellaan parantavan masennusta.
Although there was limited information about the use of doses above 10 mg daily in the elderly this was addressed in the product information.
Yli 10 mg:n annosten käyttämisestä päivittäin iäkkäillä potilailla on vähän tietoa, mutta tämä seikka on otettu asianmukaisesti huomioon valmistetiedoissa.
It acts on different receptors for serotonin in the brain, blocking the action of some receptors and having some stimulant action on others.
Se vaikuttaa aivojen eri serotoniinireseptoreihin estämällä joidenkin reseptoreiden toiminnan ja stimuloimalla jossakin määrin toisten reseptoreiden toimintaa.
Brintellix has been studied in 12 main short-term studies involving more than 6,700 patients with major depression (including one study in patients aged 65 and over), in which it was compared with placebo (a dummy treatment) for 6 or 8 weeks.
Brintellixia on tutkittu 12 lyhytaikaisessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 6 700 vakavaa masennusta sairastavaa potilasta (yhdessä tutkimuksessa potilaat olivat vähintään 65-vuotiaita).
In a 12-week comparison of Brintellix with another antidepressant, agomelatine, Brintellix was more effective than agomelatine in improving the symptom score.
Kahdentoista viikon vertailussa, jossa Brintellixia verrattiin toiseen masennuslääkkeeseen, agomelatiiniin, Brintellix vähensi sitä tehokkaammin oirepisteitä.
What are the risks associated with Brintellix?
Mitä riskejä Brintellixiin liittyy?
A 24-week study comparing the effect of Brintellix with placebo in preventing relapses of depression found that the proportion of patients given Brintellix who relapsed during the study was 13%, compared with 26% in the placebo group.
Brintellixin vaikutusta masennuksen uusiutumisen estämiseen lumelääkkeeseen verrattuna tarkasteltiin 24 viikon pituisessa tutkimuksessa, jossa havaittiin, että niiden Brintellixia saaneiden potilaiden osuus, joilla masennus uusiutui tutkimuksen aikana, oli 13 %, kun se lumelääkeryhmässä oli 26 %.
The most common side effect with Brintellix, seen in more than 1 in 10 people is nausea (feeling sick).
Brintellixin yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) on pahoinvointi.
Lower doses may also be needed in patients taking certain medicines that reduce the breakdown of vortioxetine in the body and conversely higher doses may be considered in those taking medicines that increase the breakdown of vortioxetine.
Potilaat, jotka käyttävät tiettyjä vortioksetiinin hajoamista elimistössä vähentäviä lääkkeitä saattavat myös tarvita pienempiä annoksia.
The active substance in Brintellix, vortioxetine, is an antidepressant.
Brintellixin vaikuttava aine, vortioksetiini, on masennuslääke.
For more information about treatment with Brintellix, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisää tietoa Brintellixilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
In addition, vortioxetine blocks the action of the serotonin transporter, which is responsible for clearing serotonin from its sites of activity in the brain, thus increasing the activity of serotonin.
Serotoniinin kuljettaja poistaa serotoniinia sen vaikutuspaikoista aivoissa, mikä lisää serotoniinin toimintaa.
Brintellix is an antidepressant medicine containing the active substance vortioxetine.
Brintellix on masennuslääke, jonka vaikuttava aine on vortioksetiini.
The main measure of effectiveness in each study was the change in a standard score for symptoms of depression; the studies showed that doses of Brintellix ranging from 5 to 20 mg were generally more effective than placebo in improving depression and resulted in a clinically relevant decrease of the depression scores.
Tutkimus osoitti, että 5-20 mg:n Brintellix-annokset olivat yleisesti ottaen lumelääkettä tehokkaampia masennuksen lievittämisessä, ja masennuspisteiden väheneminen oli kliinisesti merkityksellistä.
For practical information about using Brintellix, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa Brintellixin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
How is Brintellix used?
Miten Brintellixia käytetään?
How does Brintellix work?
Miten Brintellix vaikuttaa?
Brintellix must be used with care and sometimes in adjusted doses in patients taking certain other medicines; it must not be used in patients also taking medicines known as nonselective monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) or selective monoamine oxidase A (MAO-A) inhibitors.
Potilaat, jotka käyttävät ei-selektiivisiä MAOn estäjiä tai selektiivisiä MAO-A:n estäjiä, eivät saa käyttää Brintellixia.
For the full list of all side effects and restrictions, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Brintellixin ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Further information on the orphan designation can be found here: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304186.
Lisää tietoa harvinaislääkkeistä löytyy täältä: ema.europa.eu/medicines/human/orphandesignations/eu304186.
Trecondi (treosulfan)
Trecondi (treosulfaani)
As for all medicines, data on the use of Trecondi are continuously monitored.
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Trecondin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Side effects reported with Trecondi are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Trecondista ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Further information on Trecondi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trecondi.
Lisää tietoa Trecondista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trecondi.
The European Medicines Agency therefore decided that Trecondi's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Trecondin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Trecondi?
Miten voidaan varmistaa Trecondin turvallinen ja tehokas käyttö?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Trecondi have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Trecondin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Why is Trecondi authorised in the EU?
Miksi Trecondi on hyväksytty EU:ssa?
Other information about Trecondi
Muuta tietoa Trecondista
What is Trecondi and what is it used for?
Mitä Trecondi on ja mihin sitä käytetään?
Haematopoietic stem cell transplantation is rare, and Trecondi was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 23 February 2004.
Hematopoieettisten kantasolujen siirto on harvinainen toimenpide, ja Trecondi nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 23. helmikuuta 2004.
Pregnant women must not use Trecondi and live vaccines must not be given to patients receiving Trecondi.
Raskaana olevat naiset eivät saa käyttää Trecondia, eikä Trecondia saaville potilaille saa antaa eläviä rokotteita.
What benefits of Trecondi have been shown in studies?
Mitä hyötyä Trecondista on havaittu tutkimuksissa?
Two main studies showed that Trecondi is at least as effective as busulfan, another medicine used to prepare patients for haematopoietic stem cell transplantation.
Kaksi päätutkimusta osoitti, että Trecondi on vähintään yhtä tehokas kuin busulfaani, toinen lääke, jota käytetään potilaiden valmistelussa hematopoieettisten kantasolujen siirtoon.
Side effects with Trecondi are manageable and comparable to those seen with busulfan.
Trecondin sivuvaikutukset ovat hallittavissa ja verrattavissa busulfaanin havaittuihin sivuvaikutuksiin.
An overview of Trecondi and why it is authorised in the EU
Yleistiedot Trecondista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Fludarabine is given once a day for 5 days before transplantation.
Fludarabiinia annetaan kerran päivässä viiden vuorokauden ajan ennen luuydinsiirtoa.
In the body, treosulfan is converted into other compounds called epoxides which kill cells, especially cells that develop rapidly such as bone marrow cells, by attaching to their DNA while they are dividing.
Elimistössä treosulfaani muuttuu muiksi yhdisteiksi, epoksideiksi, jotka tappavat soluja, etenkin sellaisia nopeasti kehittyviä soluja kuin luuydinsoluja, kiinnittymällä niiden DNA:han, kun ne ovat jakautumassa.
The dose of Trecondi depends on the condition for which transplantation is needed, whether the patient is an adult or a child and on the patient's weight and height.
Trecondi-annos riippuu hoidettavasta sairaudesta, siitä, onko potilas aikuinen vai lapsi sekä potilaan painosta ja pituudesta.
It is used as a ‘conditioning' treatment to clear the patient's bone marrow and make room for the transplanted bone marrow cells, which can then produce healthy blood cells.
Sitä käytetään valmistelevana hoitona, jossa potilaan luuydin poistetaan ja tehdään tilaa siirretyille luuydinsoluille, jotka voivat sitten tuottaa terveitä verisoluja.
Trecondi is given as a two-hour infusion (drip) into a vein.
Trecondia annetaan kaksi tuntia kestävänä infuusiona (tiputus laskimoon).
Trecondi must not be used in patients with an active, uncontrolled infection, with severe heart, lung, liver or kidney problems, and in patients with Fanconi anaemia and other DNA repair disorders.
Trecondia ei saa käyttää potilailla, joilla on aktiivinen infektio, joka ei ole hallinnassa, vaikeita sydän-, keuhko-, maksa- tai munuaisongelmia, Fanconin anemia tai muita DNA-vaurioiden korjautumisen häiriöitä.
In an additional study in 70 children with blood cancers, 99% of children given Trecondi (with fludarabine) were alive 3 months after their transplant.
Lisätutkimuksessa, johon osallistui 70 lasta, joilla oli verisyöpä, 99 % Trecondia (fludarabiinin kanssa) saaneista lapsista oli elossa 3 kuukautta luuydinsiirron jälkeen.
The patient receives Trecondi once a day for 3 days before the transplantation.
Potilas saa Trecondia kerran päivässä kolmen vuorokauden ajan ennen luuydinsiirtoa.
There is also sufficient data to show that Trecondi is effective in adults (but not enough data are available in children) with non-cancerous blood disorders.
On myös riittävästi tietoa sen osoittamiseksi, että Trecondi on tehokas aikuisilla, joilla on muita verisairauksia kuin syöpiä (mutta tietoja sen käytöstä tällaisilla lapsilla ei ole tarpeeksi).
What are the risks associated with Trecondi?
Mitä riskejä Trecondiin liittyy?
Trecondi can therefore kill cells in the patient's bone marrow and make room for the new cells from a donor.
Trecondi voi siis tappaa potilaan luuytimen soluja ja tehdä siten tilaa uusille, luovuttajalta saaduille soluille.
How is Trecondi used?
Miten Trecondia käytetään?
Trecondi is effective at preparing adults and children with blood cancers for haematopoietic stem cell transplantation.
Trecondi on tehokas valmisteltaessa verisyöpiä sairastavia aikuisia ja lapsia hematopoieettisten kantasolujen siirtoon.