natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/954/003
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/14/954/003
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/954/004
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/14/954/004
However, the sample size was small, there was no significant interaction and the CI was wide and included the HR for OS of the overall adenocarcinoma population.
Otos oli kuitenkin pieni, eikä merkittävää interaktiota ollut.
What Vargatef looks like and contents of the pack Vargatef 150 mg soft capsules (capsules) are brown-coloured, opaque, oblong capsules imprinted on one side in black with the Boehringer Ingelheim company symbol and the figure “150”.
Vargatef 150 mg pehmeät kapselit (kapselit) ovat ruskeita, läpinäkymättömiä, pitkänomaisia kapseleita, joiden toiselle puolelle on painettu mustalla Boehringer Ingelheimin logo ja numero ”150”.
What Vargatef looks like and contents of the pack Vargatef 100 mg soft capsules (capsules) are peach-coloured, opaque, oblong capsules imprinted on one side in black with the Boehringer Ingelheim company symbol and the figure “100”.
Vargatef 100 mg pehmeät kapselit (kapselit) ovat persikanvärisiä, läpinäkymättömiä, pitkänomaisia kapseleita, joiden toiselle puolelle on painettu mustalla Boehringer Ingelheimin logo ja numero ”100”.
How to take Vargatef
Miten Vargatef-kapseleita otetaan
Not known
Tuntemato
Abscesses
Annostus
Package leaflet: Information for the patient Vargatef 100 mg soft capsules nintedanib
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Vargatef 100 mg pehmeät kapselit nintedanibi
AUCτ,ss increased by 25 % for a 50 kg patient (5
AUCτ,ss kasvoi 50 kg:n painoisella potilaalla 25 % (5. persentiili) ja pieneni 100 kg:n painoisella potilaalla 19 % (95. persentiili) verrattuna mediaania edustavaan, 71,5 kg:n painoiseen potilaaseen.
Marketing Authorisation Holder Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse173
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse173
Stratified Log-Rank Test p-value*
Riskisuhde (95 % lv) Stratifioidun log-rank-testin p-arvo **
Increased liver enzyme values (gamma-glutamyltransferase) in the blood as seen from blood tests
Laboratoriokokeissa havaittu maksaentsyymiarvojen (glutamyylitransferaasi) kohoaminen Painon lasku
Perforation
Perforaatio
Peach-coloured, opaque, oblong soft-gelatin capsules imprinted on one side in black with the Boehringer Ingelheim company symbol and “100”.
Persikanvärisiä, läpinäkymättömiä, pitkänomaisia, pehmeitä liivatekapseleita, joiden toiselle puolelle on painettu mustalla Boehringer Ingelheimin logo ja ”100”.
Brown-coloured, opaque, oblong soft-gelatin capsule imprinted on one side in black with the Boehringer Ingelheim company symbol and “150”.
Ruskeita, läpinäkymättömiä, pitkänomaisia, pehmeitä liivatekapseleita, joiden toiselle puolelle on painettu mustalla Boehringer Ingelheimin logo ja ”150”.
Package leaflet: Information for the patient Vargatef 150 mg soft capsules nintedanib
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Vargatef 150 mg pehmeät kapselit nintedanibi
Perforation Pancreatitis
Perforaatio pankreatiitti
Glycerol (85 %) Titanium dioxide (E171)
Glyseroli (85 %) Titaanidioksidi (E171) Punainen rautaoksidi (E172) Keltainen rautaoksidi (E172)
Interruption, dose reduction or discontinuation of therapy with Vargatef may be required (see section 4.2).
Vargatef-hoidon keskeyttäminen, annoksen pienentäminen tai hoidon lopettaminen saattaa olla tarpeen (ks. kohta 4.2).
Limited safety data are available in 9 patients with hepatocellular carcinoma and moderate hepatic impairment classified as Child Pugh B. Although no unexpected safety findings were reported in these patients, the data are insufficient to support a recommendation for treatment of patients with moderate hepatic impairment.
Vaikka näillä potilailla ei raportoitu odottamattomista turvallisuuteen liittyvistä havainnoista, tietoa ei ole riittävästi keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita koskevan hoitosuosituksen laatimiseksi.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vargatef 150 mg capsules Nintedanib
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Vargatef 150 mg kapselit nintedanibi
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vargatef 100 mg capsules Nintedanib
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Vargatef 100 mg kapselit nintedanibi
Capsule shell Gelatin
Kapselin kuori:
It was not clearly dose dependent, but most responses were seen at doses of ≥ 200 mg. Logistic regression revealed a statistically significant association of the anti-angiogenic effect to nintedanib exposure.
Vaikutus ei ollut selvästi annosriippuvainen, mutta useimmat vasteet havaittiin ≥ 200 mg annoksilla.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vargatef 100 mg soft capsules nintedanib
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Vargatef 100 mg pehmeät kapselit nintedanibi
Observed adverse events were consistent with the known safety profile of nintedanib, i.e. increased liver enzymes and gastrointestinal symptoms.
Havaitut haittavaikutukset (maksaentsyymiarvojen kohoaminen ja maha-suolikanavan oireet) olivat yhdenmukaisia nintedanibin tunnetun turvallisuusprofiilin kanssa.
What you need to know before you take Vargatef 3.
Mitä Vargatef on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vargatef-kapseleita Miten Vargatef-kapseleita otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Stratified by baseline ECOG PS (0 versus 1), brain metastases at baseline (yes versus no) and prior treatment with bevacizumab (yes versus no).
Stratifioitu lähtötilanteen ECOG-toimintakykyluokan (0 tai 1), lähtötilanteen aivometastaasien (kyllä tai ei) ja aiemman bevasitsumabihoidon (kyllä tai ei) mukaan.
Vargatef 150 mg soft capsules Each soft capsule contains 150 mg nintedanib (as esilate).
Yksi pehmeä kapseli sisältää nintedanibiesilaattia vastaten 150 mg nintedanibia.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vargatef 150 mg soft capsules nintedanib
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Vargatef 150 mg pehmeät kapselit nintedanibi
Each soft capsule contains150mg nintedanib (as esilate).
Yksi pehmeä kapseli sisältää nintedanibiesilaattia vastaten 150mg nintedanibia.
Stratified Log-Rank Test p-value** Disease control [%] Odds ratio (95 % CI) p-value+
Riskisuhde (95 % lv) Stratifioidun log-rank-testin p-arvo *
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER (150 mg)
LÄPIPAINOPAKKAUS (150 MG)
Serious cases of diarrhoea leading to dehydration and electrolyte disturbances have been reported with nintedanib in the post-marketing period.
Nintedanibin myyntiluvan myöntämisen jälkeen on raportoitu vakavista, nestehukkaan ja elektrolyyttihäiriöihin johtaneista ripulitapauksista.
Vargatef 100 mg soft capsules Each soft capsule contains 100 mg nintedanib (as esilate).
Yksi pehmeä kapseli sisältää nintedanibiesilaattia vastaten 100 mg nintedanibia.
Febrile neutropenia and sepsis (common, may affect up to 1 in 10 people) Treatment with Vargatef may lead to a reduced number of a type of your white blood cells (neutropenia) which are important for the body´s reaction against bacterial or fungal infections.
Vargatef-hoito voi johtaa veren tietyn tyyppisten valkosolujen määrän vähenemiseen (neutropenia).
Decrease in the number of white blood cells (neutropenia) Inflammation of the mucous membranes lining the digestive tract includingsoresand ulcers in the mouth(mucositis,including stomatitis)
Ruoansulatuskanavan limakalvon tulehdus, mukaan lukien suun haavat ja haavaumat (mukosiitti, mukaan lukien stomatiitti).
Decrease in the number of white blood cells (neutropenia) Inflammation of themucous membranes lining thedigestive tract including soresand ulcersin the mouth (mucositis,including stomatitis)
Ruoansulatuskanavan limakalvon tulehdus,mukaan lukiensuun haavat ja haavaumat (mukosiitti,mukaan lukien stomatiitti).
Vargatef 150 mg soft capsules Pack-size: 60 capsules.
Vargatef 100 mg pehmeät kapselit Pakkauskoot:
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER (100 mg)
LÄPIPAINOPAKKAUS (100 MG)
Patients with a recent history of myocardial infarction or stroke were excluded from this trial.
Tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joilla oli ollut äskettäin sydäninfarkti tai aivohalvaus.
Hepatic function
Aktiiviset aivometastaasit
Body weight
Painomuste:
Capsule content:Triglyceridesmedium-chain, hard fat, soya lecithin (E322) Capsule shell:Gelatin, glycerol (85%), titanium dioxide (E171), iron oxide red (E172),
Liivate, glyseroli (85 %), titaanidioksidi (E171), punainen rautaoksidi (E172), keltainen rautaoksidi (E172)
In clinical trials the frequency was not increased in patients treated with nintedanib plus docetaxel as compared to placebo plus docetaxel.
Kliinisissä tutkimuksissa esiintyvyys ei ollut suurempaa nintedanibilla ja dosetakselilla hoidetuilla potilailla verrattuna lumelääkkeellä ja dosetakselilla hoidettuihin potilaisiin Pankreatiittia raportoitiin potilailla, jotka saivat nintedanibia idiopaattisen keuhkofibroosin tai eipienisoluisen keuhkosyövän hoitoon.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vargatef 100 mg soft capsules
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Vargatef 100 mg pehmeät kapselit Vargatef 150 mg pehmeät kapselit
Women of childbearing potential / Contraception
Farmakokineettiset/farmakodynaamiset suhteet
In this trial single oral doses of 200 mg nintedanib as well as multiple oral doses of 200 mg nintedanib administered
Tässä tutkimuksessa QTcF-aika ei pidentynyt, kun potilaille annettiin nintedanibia suun kautta 200 mg kertaannoksina tai useina 200 mg annoksina kahdesti vuorokaudessa 15 päivän ajan.
The following is a list of main benefits shown in these studies:
Jäljempänä on luettelo näissä tutkimuksissa havaituista tärkeimmistä hyödyistä:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Velcade on 26 April 2004.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Velcadea varten 26. huhtikuuta 2004.
Velcade must not be given by other routes.
Velcadea ei saa antaa muita reittejä pitkin.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances' ended on 19 March 2012.
Yhtiön toimitettua pyydetyt lisätiedot poikkeuksellisten olosuhteiden katsottiin päättyneen 19. maaliskuuta 12.
It blocks the proteasome, which is a system within the cells that breaks down proteins when they are no longer needed.
Se estää proteasomia, joka on solujen sisäinen järjestelmä; se hajottaa proteiineja, kun niitä ei enää tarvita.
The full EPAR for Velcade can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Velcadea koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
A risk management plan has been developed to ensure that Velcade is used as safely as possible.
Velcaden mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
The recommended starting dose is 1.3 mg per square metre body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Suositeltu aloitusannos on 1,3 mg kehon pinta-alan neliömetriä kohden (lasketaan potilaan pituuden ja painon mukaan).
If a patient develops severe side effects after a treatment cycle, the treatment must be suspended, delayed or the dose adjusted.
Jos potilaalle kehittyy hoitojakson jälkeen vaikeita sivuvaikutuksia, hoito on keskeytettävä, sitä on siirrettävä tai annostusta on muutettava.
Patients with moderate or severe liver problems should be treated with lower doses.
Kohtalaisista tai vaikeista maksaongelmista kärsiviä potilaita hoidetaan pienemmillä annoksilla.
It must not be given to patients with acute diffuse infiltrative pulmonary disease or pericardial disease (disease affecting the sac that surrounds the heart).
Sitä ei saa antaa myöskään potilaille, joilla on äkillinen diffuusi infiltratiivinen keuhkosairaus tai perikardiaalinen sairaus (sydäntä ympäröivän sydänpussin sairaus).
When the proteins in the cancer cells, such as the proteins that control the growth of the cells, are not broken down, the cells are affected and they eventually die.
Kun syöpäsolujen proteiinit, esimerkiksi solujen kasvua säätelevät proteiinit, eivät hajoa, solut vahingoittuvat ja lopulta kuolevat.
When Velcade is used with other medicines the restrictions for those medicines must also be taken into account, including the requirements for pregnancy testing and prevention with thalidomide.
Kun Velcadea käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, on otettava huomioon myös näitä lääkkeitä koskevat rajoitukset, mukaan lukien vaatimukset raskauden testaamiseksi ja ehkäisemiseksi talidomidin osalta.
Velcade was originally authorised under ‘exceptional circumstances', because, for scientific reasons, limited information was available at the time of approval.
Velcadelle myönnettiin myyntilupa alun perin poikkeuksellisissa olosuhteissa, sillä myyntiluvan myöntämishetkellä lääkkeestä oli tieteellisistä syistä saatavilla vain rajallisesti tietoa.
The main measure of effectiveness was how long the patients lived without their disease getting worse.
Tehon pääasiallinen mitta oli se, kauanko potilaat elivät ilman sairauden pahenemista.
The CHMP decided that Velcade's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Velcaden hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sitä varten.
• Around 34% of the patients responded partially or completely to treatment with Velcade (in a study in which Velcade was not compared with any other medicine)
• Noin 34 % potilaista vastasi osittain tai täysin Velcade-hoitoon (tutkimuksessa, jossa Velcadea ei verrattu muihin lääkkeisiin).
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Velcade?
Miten voidaan varmistaa Velcaden turvallinen ja tehokas käyttö?
Velcade 1 mg must only be given by injection into a vein, while Velcade 3.5 mg is only given either by injection into a vein or under the skin.
Velcade 1 mg on annettava suonensisäisenä injektiona, kun taas Velcade 3,5 mg annetaan yksinomaan joko injektiona suoneen tai ihon alle.
Other information about Velcade:
Muita tietoja Velcadesta
The main measures of effectiveness in these studies were the number of patients who responded to treatment and how long the patients lived without their disease getting worse.
Näissä tutkimuksissa tehon pääasiallinen mitta oli hoitoon vastanneiden potilaiden määrä ja se, miten kauan potilaat elivät ilman sairauden pahenemista.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Velcade.
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Velcaden käytön ehdoista.
At least 72 hours must pass between two consecutive doses of Velcade.
Kahden Velcade-annoksen välissä on oltava vähintään 72 tuntia.
What benefit has Velcade shown during the studies?
Mitä hyötyä Velcadesta on havaittu tutkimuksissa?
In addition, the company that markets Velcade will ensure that healthcare professionals receive educational material explaining how to calculate the dose and how to prepare and administer the medicine.
Lisäksi Velcadea markkinoiva yhtiö varmistaa, että terveydenhuollon ammattilaiset saavat opetusmateriaalia oikean annoksen laskemiseen sekä lääkkeen valmistamiseen ja antamiseen.
Velcade must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to bortezomib, boron or to any of the other ingredients.
Velcadea ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) bortetsomibille, boorille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Velcade, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Velcadea koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Studies in multiple myeloma showed Velcade and combinations containing Velcade to be beneficial in several patient groups.
Multippelia myeloomaa tarkastelleet tutkimukset osoittivat, että Velcadesta ja sitä sisältävistä yhdistelmistä on hyötyä monille potilasryhmille.
The most serious adverse reactions include heart failure, tumour lysis syndrome (complications due to breakdown of cancer cells), pulmonary hypertension (high blood pressure in the arteries of the lungs), posterior reversible encephalopathy syndrome (a reversible brain disorder), acute diffuse infiltrative pulmonary disease (a severe lung problem), and autonomic neuropathy (damage to nerves controlling organs such as the bladder, eyes, gut, heart and blood vessels).
Vakavimpiin haittavaikutuksiin kuuluvat sydämen vajaatoiminta, kasvaimen lyysioireyhtymä (kasvaimen solujen hajoamisesta johtuva komplikaatiot), keuhkoverenpaine (korkea verenpaine keuhkovaltimoissa), posteriorinen palautuva enkefalopatia -oireyhtymä (palautuva turvotus aivoissa), äkillinen diffuusi infiltratiivinen keuhkosairaus (vaikea keuhko-ongelma) sekä autonominen neuropatia (esim. virtsarakkoa, silmiä, suolistoa, sydäntä ja verisuonia kontrolloivien hermojen vahingoittuminen).
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Velcade.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Velcadelääkevalmistetta.
• The study that compared Velcade given under the skin with Velcade given into a vein showed that the percentage of patients who responded partially or completely to treatment was the same (42%) when using either route of administration.
• Tutkimus, jossa verrattiin ihon alle annettavaa Velcadea suonensisäisesti annettavaan Velcadeen, osoitti, että niiden potilaiden osuus, joilla ilmeni osittainen tai täysi hoitovaste, oli sama (42 %) antoreitistä riippumatta.
• adults whose disease is getting worse after at least one other treatment and who have already had, or cannot undergo, a blood stem-cell transplant.
• Aikuiset, joiden syöpä on pahentunut vähintään yhden hoidon jälkeen ja joille on jo tehty veren kantasolusiirto tai joille ei voida tehdä sitä.
The most commonly reported side effects during treatment with Velcade are nausea (feeling sick), diarrhoea, constipation, vomiting, fatigue (tiredness), pyrexia (fever), thrombocytopenia (low blood platelets count), anaemia (low red blood cell counts), neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell that fights infection), peripheral neuropathy (nerve damage in the hands and feet), headache, paraesthesia (unusual sensations like pins and needles), decreased appetite, dyspnoea (difficulty breathing), rash, herpes zoster (shingles) and myalgia (muscle pain).
Yleisimmät Velcade-hoidon yhteydessä ilmoitetut sivuvaikutukset ovat pahoinvointi, ripuli, ummetus, oksentelu, väsymys, kuume, trombosytopenia (verihiutaleiden alhainen määrä), anemia (verisolujen alhainen määrä), neutropenia (infektioita torjuvien valkoisten neutrofiilisolujen määrän väheneminen), perifeerinen neuropatia (käsien ja jalkojen hermovauriot), päänsärky, parestesia (poikkeavat tuntemukset, kuten pistely ja nipistely), vähentynyt ruokahalu, dyspnea (hengitysvaikeudet), ihottuma, herpes zoster (vyöruusu) sekä myalgia (lihaskivut).
Why has Velcade been approved?
Miksi Velcade on hyväksytty?
In mantle cell lymphoma, Velcade was evaluated in a main study involving 487 previously untreated adults who were not considered suitable for blood stem-cell transplantation.
Manttelisolulymfooman osalta Velcadea arvioitiin päätutkimuksessa, johon osallistui 487 aikuispotilasta, joita ei ollut hoidettu aiemmin ja joille kantasolusiirtoa ei katsottu voitavan tehdä.
• Around 15% of patients who were candidates for high-dose chemotherapy and a blood stem-cell transplant responded to treatment with Velcade plus dexamethasone, compared with 6% of those given standard combinations.
• Noin 15 %:potilaista, joille harkittiin suuriannoksista kemoterapiaa ja kantasolusiirtoa, vastasi Velcaden ja deksametasonin yhdistelmään, kun potilaiden, joille annettiin vakiomuotoisia yhdistelmiä, vastaava osuus oli 6 %.
• patients given Velcade with pegylated liposomal doxorubicin whose disease was getting worse after having failed to respond to at least one other treatment, lived for 9.3 months without their disease getting worse compared to 6.5 months for patients receiving Velcade alone.
• Potilaat, jotka saivat Velcadea pegyloidun liposomaalisen doksorubisiinin kanssa ja joiden sairaus paheni sen jälkeen, kun vähintään yksi muu hoito lakkasi tehoamasta, elivät 9,3 kuukautta sairauden pahenematta, kun pelkästään Velcadea saaneiden potilaiden vastaava aika oli 6,5 kuukautta.
• Among patients with worsening disease that had come back or failed to respond to at least one other treatment, around 70% responded to treatment with the Velcade-dexamethasone combination.
• Potilaista, joiden sairaus paheni uusiutumisen jälkeen tai sen jälkeen, kun vähintään yksi muu hoito oli lakannut tehoamasta siihen, noin 70 % vastasi Velcaden ja deksametasonin yhdistelmällä annettuun hoitoon.
In mantle cell lymphoma, patients treated with a combination of Velcade plus rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone lived longer without their disease getting worse (24.7 months) than those given the same combination but with vincristine in place of Velcade (14.4 months).
Manttelisolulymfooman osalta potilaat, joita hoidettiin Velcaden ja rituksimabin, syklofosfamidin, doksorubisiinin ja prednisonin yhdistelmällä, elivät pidempään ilman sairauden pahenemista (24,7 kuukautta) kuin potilaat, joille annettiin muuten samaa yhdistelmää, mutta se sisälsi Velcaden sijasta vinkristiiniä (14,4 kuukautta).
It is available in vials (1 and 3.5 mg) as a powder to be made up into a solution for injection.
Sitä on saatavana ampulleissa (1 ja 3,5 mg) olevana kuiva-aineena, josta valmistetaan injektioliuos.
Velcade is a cancer medicine that contains the active substance bortezomib.
Velcade on syöpälääke, jonka vaikuttava aine on bortetsomibi.
What is the risk associated with Velcade?
Mitä riskejä Velcadeen liittyy?
• previously untreated adults who cannot have high-dose chemotherapy with a blood stem-cell transplant.
• Aikaisemmin hoitamattomat aikuispotilaat, joille ei sovi suuriannoksinen kemoterapia yhdessä veren kantasolusiirron kanssa.
Doses of Velcade are given intermittently, with rest periods in between doses, in treatment cycles of three to six weeks depending on whether Velcade is given alone or in combination with other medicines.
Hoitojaksot kestävät kolmesta kuuteen viikkoon sen mukaan, annetaanko Velcadea yksinään vai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.
In multiple myeloma, Velcade has been evaluated in 10 main studies involving over 4,339 adults, which evaluated the benefits of Velcade alone or in combination with other treatments.
Multippelin myelooman osalta Velcadea on tutkittu 10 päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 4 339 aikuista.
Treatment with Velcade should only be started and given under the supervision of a doctor who has experience in the use of cancer chemotherapy.
Velcade-hoito on aloitettava ja annettava solunsalpaajahoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
In this study, Velcade together with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone was compared with the same combination containing another medicine, vincristine, in place of Velcade.
Tässä tutkimuksessa Velcadea sekä rituksimabia, syklofosfamidia, doksorubisiinia ja prednisonia verrattiin samaan yhdistelmään, joka sisälsi Velcaden sijasta toista lääkettä, vinkristiiniä.
For more information about treatment with Velcade, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Velcade-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
What is Velcade?
Mitä Velcade on?
Velcade bortezomib
Velcade bortetsomibi
In these patients, Velcade is used in combination with melphalan and prednisone;
Näillä potilailla Velcadea käytetään melfalaaniin ja prednisoniin yhdistettynä
How has Velcade been studied?
Miten Velcadea on tutkittu?