natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Musculoskeletal and connective tissue disorders Arthritis, muscular weakness
Luusto, lihakset ja sidekudos Niveltulehdus, lihasheikkous
- Hepatitis A virus (inactivated) 1,2
• Vaikuttavat aineet: - Hepatiitti A -virus (inaktivoitu)1,2
Skin and subcutaneous tissue disorders Rare: pruritus, rash
Iho ja ihonalainen kudos Harvinaiset: kutina, ihottuma Hyvin harvinaiset: urtikaria
Infections and infestations Uncommon: upper respiratory tract infection
Infektiot Melko harvinaiset: ylähengitystieinfektiot
Exceptionally, the vaccine may be administered subcutaneously in patients with thrombocytopenia or bleeding disorders.
Trombosytopeniaa sairastaville tai verenvuotohäiriöistä kärsiville potilaille injektio voidaan antaa poikkeuksellisesti ihon alle.
• paralysis, drooping eyelid and sagging muscles on one side of the face (facial palsy)
• halvaus, roikkuva silmäluomi ja kasvojen toispuolinen lihasvelttous
Store in the original package, in order to protect from light.
Säilytä alkuperäisessä pakkauksessa.
Additional side effects that have been reported during clinical trials with very similar combined hepatitis A and hepatitis B vaccines, include:
Tämän lisäksi kliinisissä lääketutkimuksissa hyvin samankaltaisten hepatiitti A ja B rokotteilla on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:
Gastrointestinal disorders Common: diarrhoea, nausea Uncommon: vomiting, abdominal pain*
Ruoansulatuselimistö Yleiset: ripuli, pahoinvointi Melko harvinaiset: oksentelu, vatsakipu*
Pregnancy, breast-feeding and fertility
Raskaus, imettäminen ja suvunjatkamiskyky
Read the package leaflet before use Intramuscular use Shake well before use
ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
• disease of the nerves of the eyes (optic neuritis)
• silmähermosairaus (optikusneuriitti)
Additional side effects that occurred during routine use of very similar combined or individual hepatitis A and hepatitis B vaccines were as follows:
Tämän lisäksi seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu samankaltaisten hepatiitti A- ja Brokotteiden tai hepatiitti A- ja B-yhdistelmärokotteiden rutiinikäytön yhteydessä.
If rapid protection against hepatitis B is required, the standard three dose regimen of the combined vaccine containing 360 ELISA Units of formalin inactivated hepatitis A virus and 10 micrograms of recombinant hepatitis B surface antigen is recommended.
Tällöin käytetään yhdistelmärokotetta, joka sisältää 360 ELISA yksikköä formaliinilla inaktivoitua hepatiitti A-virusta ja 10 mikrogrammaa rekombinantti hepatiitti B-pinta-antigeenia.
• Clinical trial data
• Kliiniset lääketutkimukset
• pins and needles (paraesthesia)
• pistelyä ja kihelmöintiä (parestesia)
• upper airway infections
• ylähengitystieinfektiot
Age group
Ikäryhmä Rokoteryhmä
• abnormal test results relating to the liver
• maksan toimintakokeiden epänormaalit arvot
Each is given on a separate visit.
Kukin injektio annetaan eri käynnillä.
- Booster dose
Yhdistelmä HABrokote
Common (These may occur with up to 1 in 10 doses of the vaccine) :
Yleisiä (Näitä voi ilmaantua harvemmin kuin kerran 10 rokoteannoksen jälkeen):
Uncommon (These may occur with up to 1 in 100 doses of the vaccine) :
Melko harvinaiset (Näitä voi ilmaantua harvemmin kuin kerran 100 rokoteannoksen jälkeen):
Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon: myalgia
Luusto, lihakset ja sidekudos Melko harvinaiset: lihaskipu Harvinaiset: nivelkipu
Breastfeeding
• nivelkipu
Side effects that occurred during clinical trials with Ambirix were as follows:
Kliinisissä lääketutkimuksissa ilmenneet haittavaikutukset:
What Ambirix looks like and contents of the pack
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Ambirix sisältää
• If you/your child gets any side effects, talk to your doctor, nurse or pharmacist.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka sinun/lapsesi kokemia haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa.
The percentages with anti-HBs antibody ≥10 mIU/ml at this time point for subjects vaccinated at the 0, 6 and 0, 12
Vastaavana ajankohtana anti-HBs-vasta-ainetasot olivat ≥ 10 mIU/ml 84,8 %:lla henkilöistä, jotka olivat saaneet 0, 6 kuukauden rokotussarjan ja 92,9 %:lla henkilöistä, jotka olivat saaneet 0, 12 kuukauden rokotussarjan.
How to store Ambirix
Ambirixin säilyttäminen
Paediatric population
• huonovointisuus
Summary of safety profile
Yhteenveto haittavaikutuksista
• feeling dizzy
• ripuli, pahoinvointi
10 November 2017 EMA/736863/2017 EMEA/H/C/003874
10. marraskuuta 2017 EMA/736863/2017 EMEA/H/C/003874
The company that applied for authorisation is Nektar Therapeutics UK Limited.
Myyntilupaa hakenut yhtiö on Nektar Therapeutics UK Limited.
Irinotecan has been authorised in the EU for a number of years for the treatment of colorectal cancer.
EU:ssa irinotekaani on ollut sallittu jo joitakin vuosia kolorektaalisyövän hoitoon.
Because it is pegylated in etirinotecan pegol, the medicine is removed from the body at a slower rate, allowing the medicine to be given less often.
Koska se on pegyloitu etirinotekaanipegolissa, lääke poistuu elimistöstä hitaammin, jolloin lääkettä tarvitaan harvemmin.
What is Onzeald?
Mitä Onzeald on?
After considering the grounds for this request, the CHMP re-examined the opinion, and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 9 November 2017.
Tutkittuaan pyynnön perustelut lääkevalmistekomitea arvioi lausuntonsa uudelleen ja vahvisti epäämisen 9. marraskuuta 2017.
What was Onzeald expected to be used for?
Mihin Onzeald-valmistetta oli tarkoitus käyttää?
The company informed the CHMP that patients receiving the medicine in clinical trials will continue to do so as planned.
Lääkeyhtiö ilmoitti lääkevalmistekomitealle, että lääkettä saavat kliinisiin tutkimuksiin osallistuvat potilaat saavat sitä jatkossakin suunnitelman mukaisesti.
The company presented the results of one main study involving 852 patients with breast cancer that had spread to other parts of the body who had been treated with at least 2 other cancer medicines.
Yhtiö esitteli tulokset yhdestä päätutkimuksesta, johon osallistui 852 potilasta, joiden rintasyöpä oli levinnyt muihin kehon osiin ja joita oli hoidettu vähintään kahdella muulla syöpälääkkeellä.
By blocking the enzyme, cancer cells are prevented from multiplying and they eventually die.
Kun entsyymin toiminta estyy, syöpäsolut eivät voi lisääntyä ja lopulta kuolevat.
In this study, Onzeald was compared with standard cancer medicines chosen by the treating doctor, and the main measure of effectiveness was overall survival (how long the patients lived).
Tässä tutkimuksessa Onzeald-valmistetta verrattiin hoitavan lääkärin valitsemiin tavanomaisiin syöpälääkkeisiin, ja tehon pääasiallinen mitta oli keskimääräinen elossapysymisaika (kuinka kauan potilaat elävät).
Refusal of the marketing authorisation for Onzeald (etirinotecan pegol) EMA/736863/2017
Lääkevalmisteen Onzeald (etirinotekaanipegoli) myyntilupahakemuksen epääminen EMA/736863/2017
The Committee considered that the data from this subgroup, which were not supported by additional studies, were not sufficient to prove the effectiveness of Onzeald, even when analysed by different methods.
Komitea katsoi, että tätä alaryhmää koskevat tiedot, joita lisätutkimukset eivät tukeneet, eivät riittäneet osoittamaan Onzeald-valmisteen tehoa silloinkaan, kun niitä analysoitiin eri menetelmillä.
How does Onzeald work?
Miten Onzeald vaikuttaa?
On 20 July 2017, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Onzeald, intended for the treatment of advanced breast cancer that has spread to the brain.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) antoi 20. heinäkuuta 2017 kielteisen lausunnon, jossa se suositteli epäämään myyntilupahakemuksen pitkälle edenneen ja aivoihin levinneen rintasyövän hoitoon tarkoitetulta Onzeald-lääkevalmisteelta.
Therefore, the CHMP was of the opinion that the study did not provide enough evidence on the benefits of Onzeald and recommended that the marketing authorisation be refused.
Tämän vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi, että tutkimus ei tarjonnut riittävästi näyttöä Onzealdvalmisteen hyödystä ja suositteli, että myyntilupaa ei myönnetä.
Onzeald is a cancer medicine that contains the active substance etirinotecan pegol.
Onzeald on syöpälääke, jonka vaikuttava aine on etirinotekaanipegoli.
The active substance in Onzeald, etirinotecan pegol, consists of irinotecan (a cancer medicine that belongs to the group ‘topoisomerase inhibitors') that has been ‘pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol).
Onzealdin vaikuttava aine etirinotekaanipegoli koostuu irinotekaanista (topoisomeraasiestäjien ryhmään kuuluva syöpälääke), joka on ”pegyloitu” (kiinnitetty polyetyleeniglykoli-nimiseen kemikaaliin).
It was to be available as a powder to be made into a solution for infusion (drip) into a vein.
Sitä oli määrä saada jauheena, josta valmistetaan liuos infuusiota (laskimonsisäistä tiputusta) varten.
Onzeald was expected to be used to treat adults with advanced breast cancer that had spread to the brain and other parts of the body and who have already received other treatments.
Onzeald-valmistetta oli tarkoitus käyttää edenneen rintasyövän hoitoon aikuisilla, joiden syöpä on levinnyt aivoihin ja muihin kehon osiin, ja jotka ovat jo saaneet muita hoitoja.
The claim of effectiveness relied on data from a subgroup of patients from a main study which, overall, failed to convincingly show the effectiveness of Onzeald.
Väitetty teho perustui tietoihin päätutkimuksen potilaiden alaryhmästä, eivätkä tiedot yleisesti osoittaneet vakuuttavasti Onzealdin tehoa.
Refusal of the marketing authorisation for Onzeald (etirinotecan pegol)
Lääkevalmisteen Onzeald (etirinotekaanipegoli) myyntilupahakemuksen epääminen
Irinotecan blocks topoisomerase I, an enzyme that is involved in copying cell DNA, which is needed to make new cells.
Entsyymi on osallinen solun DNA:n kopioimisessa, mitä uusien solujen muodostuminen edellyttää.
The CHMP considered that the benefit of Onzeald in the treatment of advanced breast cancer that had spread to the brain and other parts of the body had not been sufficiently demonstrated.
Lääkevalmistekomitea katsoi, ettei Onzealdin hyötyä ollut osoitettu riittävästi aivoihin ja muihin kehon osiin levinneen edenneen rintasyövän hoidossa.
The mutual recognition procedure (UK/V/0354/001/MR) started on 26 November 2009.
Tunnustamismenettely (UK/V/0354/001/MR) aloitettiin 26. marraskuuta 2009.
On 2 July 2010, the United Kingdom, as Reference Member State, referred the matter to the European Medicines Agency under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, due to concerns raised by the Concerned Member State, Ireland, that the safety and efficacy of the product had not been sufficiently demonstrated.
Viitejäsenvaltio Yhdistynyt kuningaskunta toimitti 2. heinäkuuta 2010 asian viraston käsiteltäväksi direktiivin 2001/82/EY 33 artikla 4 kohdan mukaisesti Irlannin esiin ottamien huolenaiheiden takia, joiden mukaan tuotteen turvallisuutta ja tehoa ei ollut osoitettu riittävästi.
Combimox Lactating Cow Intramammary Suspension (Combimox) is an intramammary suspension containing amoxicillin, clavulanic acid and prednisolone.
Combimox Lactating Cow Intramammary Suspension (Combimox) on intramammaarinen suspensio, joka sisältää amoksisilliiniä, klavulaanihappoa ja prednisolonia.
The marketing authorisation holder, Norbrook Laboratories Ltd, submitted an application for Combimox via a mutual recognition procedure in Ireland on the basis of the marketing authorisation granted by the United Kingdom.
Myyntiluvan haltija Norbrook Laboratories Ltd toimitti Irlannissa Combimoxia koskevan lausuntopyynnön tunnustamismenettelyn mukaisesti Yhdistyneessä kuningaskunnassa annetun myyntiluvan perusteella.
Combimox is intended for the treatment of mastitis in lactating cows.
Combimox on tarkoitettu utaretulehduksen hoitoon lypsävillä lehmillä.
Based on the evaluation of the rapporteur's assessment of the currently available data, the CVMP considered that the benefit/risk profile of Combimox Lactating Cow Intramammary Suspension is
Esittelijän saatavilla oleviin tietoihin pohjautuvan arvion perusteella CVMP katsoi Combimox Lactating Cow Intramammary Suspension -valmisteen hyöty/riski -profiilin olevan kielteinen ja antoi näin ollen 6. huhtikuuta 2011 lausunnon, jossa suositellaan myyntiluvan epäämistä ja voimassa olevan myyntiluvan peruuttamista.
It is not intended to provide practical advice on how to use Numient.
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Numientin käytöstä.
They can be taken with or without food, but should not be taken at the same time as high protein meals, which can reduce absorption.
Ne voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman sitä, mutta niitä ei tule ottaa samaan aikaan hyvin proteiinipitoisten aterioiden kanssa, jotka voivat heikentää lääkkeen imeytymistä.
Both groups had off periods of about 36-37% at the start of the study.
Kummassakin ryhmässä off-vaiheita oli tutkimuksen alussa 36-37 prosenttia.
The patient should then swallow the food immediately without chewing.
Potilaan on nieltävä ruoka heti pureskelematta.
Other information about Numient
Muita tietoja Numientista
95 mg/23.75 mg, 145 mg/36.25 mg, 195 mg/48.75 mg and 245 mg/61.25 mg. For further information on how to use Numient, see the summary of product characteristic (also part of the EPAR).
95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg ja 245 mg/61,25 mg. Lisää tietoja Numientin käyttämisestä saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon).
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Numient's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Numientin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
The full EPAR and risk management plan summary for Numient can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Numientia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A risk management plan has been developed to ensure that Numient is used as safely as possible.
Numientin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
What is Numient and what is it used for?
Mitä Numient on ja mihin sitä käytetään?
What benefits of Numient have been shown in studies?
Mitä hyötyä Numientista on havaittu tutkimuksissa?
Why is Numient approved?
Miksi Numient on hyväksytty?
Numient can only be obtained with a prescription and it is available in the following strengths:
Numientia saa vain lääkärin määräyksestä, ja sitä on saatavana seuraavina vahvuuksina:
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Numient?
Miten voidaan varmistaa Numientin turvallinen ja tehokas käyttö?
The most frequent side effects with Numient are nausea in (12% of patients), dizziness, headache and involuntary movements (each occurring in 8% of patients), and insomnia (in 6% of patients).
Numientin yleisimmät haittavaikutukset ovat pahoinvointi (12 prosentilla potilaista), huimaus, päänsärky ja tahattomat liikkeet (kutakin näistä vaikutuksista esiintyy kahdeksalla prosentilla potilaista) sekä unettomuus (kuudella prosentilla potilaista).
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Numient.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Numientlääkevalmistetta.
The doctor may then increase the dose depending on how the condition responds to treatment.
Sen jälkeen lääkäri voi suurentaa annosta sen mukaan, miten potilaan sairaus reagoi hoitoon.
The starting dose for patients who have not previously taken levodopa is one capsule containing 95 mg of levodopa and 23.75 mg of carbidopa, three times daily for the first three days.
Niiden potilaiden, jotka eivät ole aiemmin käyttäneet levodopaa, aloitusannos on yksi kapseli (joka sisältää 95 mg levodopaa ja 23,75 mg karbidopaa) kolmesti päivässä kolmen ensimmäisen päivän ajan.
After 30 weeks, patients taking Numient had their symptoms improve by an average of between 11.7 and 14.9 points (depending on dose) on a standard symptom scale (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS Part II and Part III).
Kolmenkymmenen viikon jälkeen Numientia saaneiden potilaiden oireet olivat parantuneet keskimäärin 11,7-14,9 pisteellä (annoksen mukaan) vakio-oireasteikolla (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS osa II ja osa III).
Numient is available as capsules to be taken by mouth.
Numientia on saatavana kapseleina, jotka otetaan suun kautta.
Patients who have difficulty swallowing can have the content of the capsules sprinkled on soft food such as apple sauce, yoghurt or pudding.
Jos potilaalla on nielemisvaikeuksia, kapselien sisällön voi sekoittaa pehmeään ruokaan, kuten omenasoseeseen, jogurttiin tai vanukkaaseen.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Numient, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Numientia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
It must also not be used in patients taking medicines known as non-selective monoamine oxidase (MAO) inhibitors or in patients with a history of certain medical conditions.
Sitä eivät saa käyttää myöskään potilaat, jotka käyttävät ei-selektiivisiä monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjiä, tai potilaat, joilla on ollut tiettyjä sairauksia.
What are the risks associated with Numient?
Mitä riskejä Numientiin liittyy?
These types of capsules are known as modifiedrelease capsules.
Tämäntyyppisiä kapseleita kutsutaan säädellysti vapauttaviksi kapseleiksi.
The combination of levodopa and carbidopa is used in other medicines for Parkinson's disease.
Levodopan ja karbidopan yhdistelmää käytetään myös muissa Parkinsonin taudin hoitoon tarkoitetuissa lääkkeissä.
Patients who took placebo had an average improvement of 0.6 points.
Lumelääkettä saaneilla potilailla parannus oli keskimäärin 0,6 pistettä.
For patients already taking levodopa, the doctor will determine the dose of Numient based on their current treatment.
Jos potilaat jo käyttävät levodopaa, lääkäri määrittää Numient-annoksen muun hoidon perusteella.
This study looked at how well the treatments reduced the time when patients have more difficulty moving about, called ‘off periods'.
Tutkimuksessa tarkasteltiin sitä, miten hyvin lääkkeet vähensivät sitä aikaa, jolloin potilailla oli liikkumisvaikeuksia.
Another benefit is the way the active substances are formulated in Numient, which helps maintain more steady levodopa levels.
Toinen hyöty on tapa, jolla Numientin vaikuttavat aineet vapautuvat, sillä ne auttavat ylläpitämään levodopapitoisuuden vakaampana.
Numient capsules are taken with a glass of water.
Numient-kapselit otetaan vesilasillisen kera.
Studies show that Numient is effective at reducing symptoms in patients with early and late stage Parkinson's disease.
Tutkimukset osoittavat, että Numient lievittää oireita tehokkaasti Parkinsonin taudin varhaista ja myöhäistä vaihetta sairastavilla potilailla.
More serious side effects include bleeding from the gut and allergic reactions, and have been reported uncommonly.
Vakavampia haittavaikutuksia ovat suolistoverenvuoto ja allergiset reaktiot, jotka ovat kuitenkin harvinaisia.
In Numient, a portion of the active substances is released immediately, while the remaining is released gradually, leading to more steady levodopa levels.
Numientissa tietty määrä vaikuttavaa ainetta vapautuu välittömästi ja loput vapautuvat vähitellen.
It contains the active substances levodopa and carbidopa.
Sen vaikuttavat aineet ovat levodopa ja karbidopa.
After 13 weeks, patients taking Numient had off periods of about 24% of their waking hours compared with 30% of waking hours in patients taking the comparator medicine.
Kolmentoista viikon kuluttua Numientia saaneilla potilailla oli off-vaiheita noin 24 prosenttia valveillaoloajasta, kun taas vertailulääkettä saaneilla tämä luku oli 30 prosenttia.
In a study of 381 patients with early stage Parkinson's disease, Numient at various doses was more effective at improving symptoms than placebo (a dummy treatment).
Tutkimuksessa, johon osallistui 381 varhaisen vaiheen Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta, Numient lievitti oireita eri annoksilla tehokkaammin kuin lumelääke.
Numient contains levodopa which converts into dopamine in the brain and helps to restore dopamine levels.
Numient sisältää levodopaa, joka muuttuu aivoissa dopamiiniksi ja auttaa säilyttämään dopamiinipitoisuuden riittävänä.
Numient must not be used in patients with narrow angle glaucoma (an eye disorder) or pheochromocytoma (a tumour of the adrenal glands).
Numientia ei saa antaa potilaille, joilla on ahdaskulmaglaukooma (silmäsairaus) tai feokromosytooma (lisämunuaisten kasvain).
How is Numient used?
Miten Numientia käytetään?
The carbidopa in Numient stops the levodopa from converting into dopamine while still in the general circulation, before it has reached the brain.
Numientin toinen vaikuttava aine, karbidopa, estää levodopan muuttumisen dopamiiniksi, kun sitä on verenkierrossa, ennen kuin se on päässyt aivoihin.
For practical information about using Numient, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa Numientin käyttöä koskevaa käytännön tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
For more information about treatment with Numient, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Numient-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
In patients with Parkinson's disease, the cells in the brain that produce dopamine, a neurotransmitter important for controlling movement, begin to die and the amount of dopamine in the brain decreases.
Parkinsonin tautia sairastavilla dopamiini-välittäjäainetta, joka on tärkeä liikkeiden hallinnassa, tuottavat hermosolut tuhoutuvat vähitellen ja aivojen dopamiinipitoisuus pienenee.
A second study compared Numient with another treatment containing levodopa and carbidopa in 393 patients with advanced Parkinson's disease.
Tässä tutkimuksessa oli 393 potilasta, joilla oli edennyt Parkinsonin tauti.
How does Numient work?
Miten Numient vaikuttaa?
Numient is used in adults to treat the symptoms of Parkinson's disease, a progressive brain disorder that causes shaking and muscular stiffness and slows down movement.
Parkinsonin tauti on etenevä aivosairaus, joka aiheuttaa vapinaa ja lihasjäykkyyttä.
These measures should help to protect the environment.
Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelmiseksi.
These local reactions gradually reduce and disappear without need for treatment.
Nämä paikalliset reaktiot pienentyvät vähitellen ja häviävät ilman hoitoa.
Onset of immunity: 1 week.
Immuniteetin alkaminen: 1 viikko.
No available data.
Tietoja ei saatavilla.
Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light.
Pidä pullo ulkopakkauksessa sen suojaamiseksi valolta.
ATCvet code: QI08AA
ATCvet-koodi: QI08AA
6.2 Major incompatibilities
6.2 Yhteensopimattomuudet
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Biologista alkuperää olevat vaikuttavat aineet, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti, eivät kuulu määräyksen (EY) 470/2009 piiriin.
Mineral oil
Mineraaliöljy
Date of first authorisation: 22 September 2016
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 22/09/2016
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No available data.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Tietoja ei saatavilla.
Revaccination: 12 months after vaccination.
Tehosterokotus: 12 kuukautta rokotuksen jälkeen.