natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi .
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE
B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
The antigenic suspension is adjuvanted with an aluminium hydroxide gel and with a purified extract of Quillaja saponaria.
Antigeenisuspension adjuvantteina ovat alumiinihydroksidi geeli ja puhdistettu Quillaja saponaria -uute.
Adjuvants: 3% aluminium hydroxide gel expressed as mg Al
Adjuvantit: 3% alumiinihydroksidigeeliä Al
Box of 10 or 50 lyophilisate vials and 10 or 50 suspension vials
Pakkaus, jossa on 10 tai 50 injektiokuiva-ainepulloa ja 10 tai 50 suspensiopulloa
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE
TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Pain at palpation, sneezing or conjunctivitis may be noted in rare cases.
Harvinaisissa tapauksissa saatetaan todeta palpaatiokipua, aivastelua tai konjunktiviittia.
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT
No adverse reactions were observed after an overdose administration (10 doses of lyophilisate and 2 doses of suspension) of the veterinary medicinal product other than those mentioned in section 4.6 except local reactions that can last longer (from 5 to 6 weeks at the most).
Muita kuin kohdassa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia ei ole havaittu käytettäessä eläinlääkevalmisteen yliannosta (10 annosta kuiva-ainetta ja 2 annosta suspensiota) lukuun ottamatta paikallisreaktioita, jotka voivat kestää pitempään (enintään 5-6 viikkoa).
No adverse reactions were observed after an overdose administration (10 doses of lyophilisate and 2 doses of suspension) of the veterinary medicinal product other than those mentioned in section 6 except local reactions that can last longer (from 5 to 6 weeks at the most).
Muita kuin kohdassa 6 mainittuja haittavaikutuksia ei ole havaittu käytettäessä eläinlääkevalmisteen yliannosta (10 annosta kuiva-ainetta ja 2 annosta suspensiota), lukuun ottamatta paikallisreaktioita, jotka voivat kestää pitempään (enintään 5-6 viikkoa).
Excipient: Stabilizing buffer containing gelatin: to
Apuaine: Gelatiinia sisältävää stabilisoivaa puskuria: enintään
Live attenuated feline panleucopenia virus (strain LR 72)
Elävää heikennettyä kissan panleukopeniavirusta (kanta LR 72)
Pregnancy and lactation: Do not use in pregnant cats.
Tiineys ja imetys Ei saa käyttää tiineille kissoille.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Administer subcutaneously one dose (1 ml) of the veterinary medicinal product according to the following regimen of vaccination.
Ruiskuta ihon alle yksi annos (1 ml) eläinlääkevalmistetta seuraavan rokotusohjelman mukaan.
Visual aspect:
Ulkonäkö:
Reconstitute one dose of lyophilisate with one dose of suspension, shake gently and administer immediately.
Liuota yksi annos injektiokuiva-ainetta yhteen annokseen suspensiota, ravista varovaisesti ja käytä heti.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI LÄÄKEJÄTTEEN HÄVITTÄMISEKSI
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for the batch release:
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Lyophilisate and suspension for suspension for injection.
Kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja suspensio, injektionestettä varten, suspensio
The transient signs following vaccination such as hyperthermia (lasting 1 to 4 days), apathy and digestive disturbances may also be commonly observed.
Rokotuksen jälkeen saatetaan todeta yleisiä ohimeneviä oireita kuten lämmönnousua (joka yleensä kestää 1-4 vrk), apatiaa tai ruoansulatushäiriöitä.
Following a first booster vaccination one year after the primary vaccination course, a duration of immunity of 3 years has been demonstrated for the leukaemia component.
Vuosi perusrokotuksesta annetun ensimmäisen tehosterokotteen jälkeen immuniteetin on osoitettu kestävän 3 vuotta leukemiakomponentille.
Plastic or cardboard box of 50 lyophilisate vials and 50 suspension vials.
Muovi- tai kartonkipakkaus, jossa on 50 injektiokuiva-ainepulloa ja 50 suspensiopulloa.
Active substance:
Vaikuttava aine:
Following a first booster vaccination one year after the primary vaccination course, subsequent vaccinations can be performed at intervals of three years for the leukaemia component.
Vuosi perusrokotuksesta annetun ensimmäisen tehosterokotteen jälkeen seuraavat rokotteet voidaan antaa kolmen vuoden välein koskien leukemiakomponenttia.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Plastic or cardboard box of 10 lyophilisate vials and 10 suspension vials.
Muovi- tai kartonkipakkaus, jossa on 10 injektiokuiva-ainepulloa ja 10 suspensiopulloa.
Suspension: Opalescent liquid.
Suspensio: Opalisoiva neste.
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT
Lyophilisate: White color.
Injektiokuiva-aine: Valkoinen.
Reconstitute one dose of lyophilisate with one dose (1ml) of suspension, shake gently and administer immediately.
Liuota yksi annos (1 ml) injektiokuiva-ainetta yhteen annokseen suspensiota, ravista hellävaraisesti ja käytä heti.
Per dose of 1 ml:
1 ml:n annos sisältää:
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite
Disodium phosphate anhydrous
Vedetön dinatriumfosfaatti
Sodium chloride Disodium phosphate anhydrous Potassium dihydrogen phosphate Aluminium hydroxide gel Quillaja saponaria Water for injections
Vedetön dinatriumfosfaatti Kaliumdivetyfosfaatti Alumiinihydroksidigeeli Quillaja saponaria Injektionesteisiin käytettävä vesi
The feline calicivirus and feline panleucopenia virus vaccine strains can spread.
Kissan kalikiviruksen ja kissan panleukopeniaviruksen rokotekannat saattavat levitä.
- feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs and viral excretion, - feline panleucopenia to prevent leucopenia and to reduce clinical signs, - feline leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
- kissan kalikivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi - kissan rinotrakeiittivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden ja viruserityksen vähentämiseksi - kissan panleukopeniaa vastaan ehkäisemään leukopeniaa ja vähentämään kliinisiä oireita - kissan leukemiaa vastaan ehkäisemään jatkuvaa viremiaa ja tautiin liittyviä kliinisiä oireita
A type I glass vial containing one dose (1 ml) of the adjuvanted liquid vaccine, with a 13 mm-diameter butyl elastomer stopper and set with an aluminium capsule.
Tyypin 1 lasinen injektiopullo, joka sisältää yhden annoksen (1 ml) adjuvanttista rokotetta, ja jossa on halkaisijaltaan 13 mm butyylielastomeeritulppa ja alumiinisuljin.
Live attenuated feline viral rhinotracheitis virus (strain F2)
Elävää heikennettyä kissan rinotrakeiittivirusta (kanta F2)
Live attenuated feline calicivirus (strain F9)
Elävää heikennettyä kissan kalikivirusta (kanta F9)
Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline leukaemia.
Rokote viruksen aiheuttamaa kissan rinotrakeiittia, kissan kalikivirusinfektiota, kissan panleukopeniaa ja kissan leukemiaa vastaan.
LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyophilisate and suspension for suspension for injection for cats
LEUCOFELIGEN FeLV/RCP kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja suspensio, injektionestettä varten, suspensio kissoille
Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Felidae, live and inactivated viral vaccines for cats.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: kissojen immunologinen lääke, inaktivoitu virusrokote kissoille ATCvet-koodi: QI06AH07
PACKAGE LEAFLET: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyophilisate and suspension for suspension for injection for cats
PAKKAUSSELOSTE LEUCOFELIGEN FeLV/RCP kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja suspensio, injektionestettä varten, suspensio kissoille
Lyophilisate:
Uusintarokotukset:
LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, lyophilisate for cats
LEUCOFELIGEN FeLV/RCP injektiokuiva-aine kissoille
A type I glass vial containing one dose of freeze-dried attenuated live viral components with a butyl elastomer stopper.
Tyypin 1 lasinen injektiopullo, joka sisältää yhden annoksen pakastekuivattuja eläviä viruskomponentteja, ja jossa on butyylielastomeeritulppa.
4.11 Withdrawal period(s)
4.1 Kohde-eläinlaji(t)
1 dose
1 annos
- feline leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
- kissan panleukopeniaa vastaan ehkäisemään leukopeniaa ja vähentämään kliinisiä oireita - kissan leukemiaa vastaan ehkäisemään jatkuvaa viremiaa ja tautiin liittyviä kliinisiä oireita
- feline calicivirosis to reduce clinical signs, - feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs and viral excretion, - feline panleucopenia to prevent leucopenia and to reduce clinical signs,
- kissan kalikivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi - kissan rinotrakeiittivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden ja viruserityksen vähentämiseksi
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT)
Potassium hydroxide Lactose monohydrate Glutamic acid
Kaliumhydroksidi Laktoosimonohydraatti Glutamiinihappo Kaliumdivetyfosfaatti Dikaliumfosfaatti Injektionesteisiin käytettävä vesi Natriumkloridi
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta Ohjeiden mukaan laimennetun tai käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: käytettävä heti .
SUSPENSION VIAL
Suspensio
Shelf life after reconstitution: use immediately.
Käytettävä heti liuottamisen jälkeen.
if you drink alcohol excessively (either every day or only from time to time).
- jos käytät liikaa alkoholia (joko päivittäin tai vain ajoittain).
Absolute bioavailability is greater than 80%.
Absoluuttinen biologinen hyötyosuus on yli 80 %.
If this applies to you, use appropriate contraception to avoid the possibility of an unplanned pregnancy.
Jos tämä koskee sinua, käytä asianmukaista ehkäisyä suunnittelemattoman raskauden mahdollisuuden estämiseksi.
County Wicklow Ireland
County Wicklow Irlanti
Your doctor will take this into account when treating your diabetes.
Lääkäri ottaa tämän huomioon diabeteksesi hoidossa.
28065 Cerano (NO) Italy
28065 Cerano (NO) Italia
The recommended dose is one tablet taken twice daily.
Suositeltu annos on yksi tabletti kahdesti päivässä.
The relevance of this finding is unknown.
Tämän löydöksen merkitystä ei tiedetä.
not known not known
tuntematon tuntematon
What Glubrava is and what it is used for
Mitä Glubrava on ja mihin sitä käytetään
Date of first authorisation: 11 December 2007 Date of latest renewal: 10 November 2017
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 10 marraskuu 2017
Two-year clinical studies have shown maintenance of this effect.
Kaksi vuotta kestäneet tutkimukset ovat osoittaneet tämän vaikutuksen pysyvyyden.
Three of the six identified metabolites are active (M-II, M-III, and M-IV).
Kolme kuudesta tunnetusta metaboliitista on aktiivisia (M-II, M-III ja M-IV).
The data presented during the current reporting period did not provide new information that would allow for further reduction, mitigation, or characterisation of these risks.
Meneillään olevan raportointikauden aikana esitetystä tietoaineistosta ei saatu uutta tietoa, joka sallisi näiden riskien pienentämisen, hallinnan tai luonnehdinnan jatkamisen.
if you have or have ever had bladder cancer.
jos sinulla on tai on ollut virtsarakon syöpä.
The study population had an average age of 62 years; the average duration of diabetes was 9.5 years.
Tutkimushenkilöiden keski-ikä oli 62 vuotta ja diabeteksen keskimääräinen kesto oli 9,5 vuotta.
In particular, patients have experienced the following serious side effects:
Erityisesti seuraavia vakavia haittavaikutuksia on esiintynyt:
Children and adolescents Use in children and adolescents under 18 years is not recommended.
Lapset ja nuoret Käyttöä alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon ei suositella.
Immune System Disorders hypersensitivity and allergic reactions1
Immuunijärjestelmä yliherkkyys- ja allergiset reaktiot1
FOR CALENDARISED PACKS: Mon. 1
KALENTERIPAKKAUKSET: Ma 1
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) on yhtä mieltä PRAC:n tekemien päätelmien kanssa.
As a consequence, the conditions or restrictions with regards to the safe and effective use of the medicinal product should be updated to remove the additional risk minimisation measures.
Tämän vuoksi ehdot tai rajoitukset, jotka koskevat lääkevalmisteen turvallista ja tehokasta käyttöä, on päivitettävä siten, että lisätoimenpiteet riskien minimoimiseksi poistetaan.
No metabolites have been identified in humans.
Ihmisessä ei ole havaittu metaboliitteja.
It does not stimulate insulin secretion and therefore does not produce hypoglycaemia.
Se ei stimuloi insuliinin eritystä, eikä siksi aiheuta hypoglykemiaa.
The mean Vd ranged between 63-276 L.
Keskimääräinen jakautumistilavuus asettuu välille 63-276 l.
If necessary your doctor may tell you to take a different dose.
Tarvittaessa lääkärisi saattaa määrätä sinulle erilaisen annostuksen.
Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Ireland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italy Lilly S.A., Avda.
Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanti Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italia Lilly S.A., Avda.
The estimated volume of distribution in humans is 0.25 L/kg.
Jakautuminen Arvioitu jakautumistilavuus on ihmisen elimistössä 0,25 l/kg.
What Glubrava is and what it is used for What you need to know before you take Glubrava How to take Glubrava
Mitä Glubrava on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Glubravaa Miten Glubravaa otetaan
It is recommended that you carry some sugar lumps, sweets, biscuits or sugary fruit juice.
On suositeltavaa, että pidät mukanasi sokeripaloja, makeisia, keksejä tai sokerista hedelmämehua.
What you need to know before you take Glubrava
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Glubravaa
Glubrava with alcohol
Glubrava alkoholin kanssa
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Takeda (logo)
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Takeda (logo)
At least once a year (more often if you are elderly or have kidney problems) your doctor will check that your kidneys are working normally.
Ainakin kerran vuodessa (tai useammin, jos olet iäkäs tai sinulla on munuaisongelmia) lääkärisi tarkistaa, että munuaisesi toimivat normaalisti.
Patients and/or care-givers should be informed on the risk of lactic acidosis.
Potilaille ja/tai hoitajille on kerrottava maitohappoasidoosin riskistä.
Ask your doctor or pharmacist for more information if you are not sure how to recognise this.
Pyydä lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta lisätietoa, jos et ole varma, miten tämä tilanne tunnistetaan.
Titanium dioxide (E171).
Titaanidioksidi (E171)
The presence of microcrystals exacerbated the hyperplastic response but was not considered to be the primary cause of hyperplastic changes.
Mikrokiteiden esiintyminen pahensi hyperplastista vastetta, mutta sen ei katsottu olevan hyperplastisten muutosten pääasiallinen aiheuttaja.
Talk to your doctor before stopping this treatment.
Keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen käytön lopettamista.
Other medicines and Glubrava
Muut lääkevalmisteet ja Glubrava
Consideration of such aetiology is recommended if a patient presents with megaloplastic anaemia.
Tällaisen etiologian huomioon ottamista suositellaan harkittavaksi, jos potilaalla on megaloplastinen anemia.
Many of these patients reported concurrent peripheral oedema.
Monet näistä potilaista kertoivat samanaikaisesta perifeerisesta edeemasta.
if you have a special type of diabetic eye disease called macular oedema (swelling of the back of the eye), talk to your doctor if you notice any change to your vision.
- jos sinulla on erityinen diabeettinen silmäsairaus, nimeltä makulaedeema (turvotus silmän takaosassa), keskustele lääkärisi kanssa, jos huomaat mitä tahansa näkömuutoksia.
Some epidemiological studies have suggested a similarly increased risk of fracture in both men and women.
Jotkut epidemiologiset tutkimukset viittaavat siihen, että murtumariski suurenee yhtä paljon sekä miehillä että naisilla.
de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain
de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Espanja
If you wish to become pregnant, your doctor will advise you to discontinue this medicine.
Jos suunnittelet raskautta, lääkäri kehottaa sinua lopettamaan tämän lääkkeen käytön.
On this basis M-IV contribution to efficacy is approximately three-fold that of pioglitazone, whilst the relative efficacy of M-II is minimal.
Tällä perusteella M-IV:n vaikutus tehoon on noin kolminkertainen pioglitatsonin vaikutukseen nähden, kun taas M-II:n suhteellinen teho on hyvin vähäinen.
Pioglitazone and all active metabolites are extensively bound to plasma protein (> 99%).
Pioglitatsoni ja sen kaikki aktiiviset aineenvaihduntatuotteet sitoutuvat voimakkaasti plasman proteiineihin (> 99 %).
Approximately one third of patients were receiving insulin in combination with metformin and/or a sulphonylurea.
Noin kolmannes potilaista sai insuliinia metformiinin ja/tai sulfonyyliurean kanssa.
Your blood sugar could fall below the normal level and can be increased by taking sugar.
Verensokeripitoisuutesi saattaa pienentyä alle normaalipitoisuuden ja sitä voidaan suurentaa nauttimalla sokeria.
if you have heart failure or have had heart failure in the past.
- jos sinulla on sydämen vajaatoiminta tai sinulla on aiemmin ollut sydämen vajaatoimintaa.
Do not take Glubrava: if you are allergic to pioglitazone, metformin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Älä ota Glubravaa - jos olet allerginen pioglitatsonille, metformiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Weight gain
Painon nousu
Previous anti-diabetic medicinal products were discontinued for 12 weeks prior to baseline measurements.
Aiemmat diabeteslääkevalmisteet lopetettiin 12 viikkoa ennen lähtötasomittauksia.
Visceral fat was significantly decreased, while there was an increase in extra-abdominal fat mass.
Viskeraalinen rasva väheni huomattavasti, kun taas ekstra-abdominaalinen rasva lisääntyi.
The safety profile seen in this study reflected the known adverse reactions seen with the individual products and did not suggest any new safety issues.
Tutkimuksessa havaittu turvallisuusprofiili vastasi kunkin valmisteen tiedossa olevia haittavaikutuksia, eikä mitään uusiin turvallisuuskysymyksiin viittaavaa tullut esille.
Glubrava should be used every day to work properly.
Glubravaa on otettava joka päivä, jotta se vaikuttaa asianmukaisella tavalla.
If you take Glubrava with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level (hypoglycaemia).
Jos käytät Glubrava-tabletteja muiden diabeteslääkkeiden kanssa, on todennäköisempää, että verensokeripitoisuutesi laskee alle normaalin pitoisuuden (hypoglykemia).
The safety and efficacy of Glubrava in children and adolescents under 18 years of age have not been established.
Glubravan turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
If you accidentally take too many tablets, or if someone else or a child takes your medicine, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Jos otat enemmän Glubravaa kuin sinun pitäisi Jos otat vahingossa liian monta tablettia tai jos joku muu tai lapsi ottaa lääkettäsi, kerro asiasta välittömästi lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
This is to check that your liver is working normally.
Näin varmistetaan, että maksasi toiminta on normaalia.
If you forget to take Glubrava
Jos unohdat ottaa Glubravaa
Packs of 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 and 180 tablets.
14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 ja 180 tabletin pakkaukset.
The level of sugar in your blood or urine should be checked regularly.
Veren tai virtsan sokeripitoisuus on tarkistettava säännöllisesti.
if you recently had a heart attack, have severe circulatory problems including shock, or breathing difficulties.
- jos sinulla on äskettäin ollut sydänkohtaus tai jos sinulla on vakavia verenkiertohäiriöitä, mukaan lukien sokki tai hengitysvaikeuksia.
During treatment with Glubrava, your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or if you have worsening kidney function.
Glubrava-hoidon aikana lääkäri seuraa munuaistoimintaasi vähintään kerran vuodessa tai useammin, jos olet iäkäs ja/tai jos munuaistoimintasi huonontuu.
Hypromellose Macrogol 8000
Kalvopäällyste Hypromelloosi Makrogoli 8000
Glubrava should not be used during pregnancy.
Glubravaa ei saa käyttää raskauden aikana.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after “EXP”.
Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Tmax was delayed by food by approximately 1.9 h for pioglitazone and 0.8 h for metformin.
Pioglitatsonin tmax viivästyi ruoan jälkeen noin 1,9 h ja metformiinin 0,8 h.
Animal studies have not revealed teratogenic effects or do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Eläintutkimuksissa ei ole havaittu teratogeenisia vaikutuksia tai suoria tai epäsuoria lisääntymistoksisia vaikutuksia (ks. kohta 5.3).
Approximately half of the study population had at least two of the cardiovascular history entry criteria.
Noin puolella tutkimukseen osallistuneista oli ainakin kaksi sisäänottokriteereihin kuuluvista sydän- ja verisuonitautitapahtumista.
You may take your tablets with or just after food to reduce the chance of an upset stomach.
Voit ottaa tabletit ruokailun yhteydessä tai heti ruokailun jälkeen, jotta mahavaivojen todennäköisyys pienenee.
Combination use with insulin should be considered with caution in the elderly because of increased risk of serious heart failure.
Yhteiskäyttöä insuliinin kanssa on harkittava tarkasti iäkkäille vakavan sydämen vajaatoiminnan suurentuneen riskin vuoksi.
However, this did not lead to an increase in mortality in this study.
Tämä ei kuitenkaan johtanut kuolleisuuden lisääntymiseen.
Steady state pharmacokinetics are similar in patients age 65 and over and young subjects.
Tasapainotilan farmakokinetiikka on samanlainen nuorten ja 65-vuotiaiden tai sitä vanhempien elimistössä.
Glubrava has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Glubravalla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.