natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CHMP agreed that in patients with diabetes and microalbuminuria the recommended initial dose is 1.25 mg of Tritace once daily.
CHMP oli samaa mieltä siitä, että potilailla, joilla on diabetes ja mikroalbumuria, suositeltu Tritacen vuorokausiannos hoidon alussa on 1,25 mg kerran päivässä.
Start pack (1,25 + 2,5 +5 mg)
Start pack (1,25 +
Cardiovascular prevention/Nephroprotection;
Sydän-ja verisuonitapahtumien ennalta ehkäisy/munuaisten suojaaminen;
In addition to conventional therapy with diuretics and optional cardiac glycosides, ramipril has been shown to be effective in patients with functional classes II-IV of the New-York Heart Association.
Ramipriili on osoittautunut tehokkaaksi, kun sitä käytetään tavanomaisen diureetti- ja valinnaisen sydänglykosidihoidon lisänä potilaille, joiden vajaatoiminta on luokkaa II-IV New-York Heart Associationin luokittelun mukaan.
• Blood tests showing too few blood cells in your blood
• verikokeissa todetaan verisolujen liian vähäinen määrä
Patients with renal impairment Daily dose in patients with renal impairment should be based on creatinine clearance (see section 5.2): - if creatinine clearance is ≥ 60 ml/min, it is not necessary to adjust the initial dose (2.5 mg/day); the maximal daily dose is 10 mg; - if creatinine clearance is between 30-60 ml/min, it is not necessary to adjust the initial dose (2.5 mg/day); the maximal daily dose is 5 mg; - if creatinine clearance is between 10-30 ml/min, the initial dose is 1.25 mg/day and the maximal daily dose is 5 mg; - in haemodialysed hypertensive patients: ramipril is slightly dialysable; the initial dose is 1.25 mg/day and the maximal daily dose is 5 mg; the medicinal product should be administered few hours after haemodialysis is performed.
- jos kreatiniinin poistuma on ≥ 60 ml/min, aloitusannosta (2,5 mg/vrk) ei tarvitse muuttaa; maksimi vuorokausiannos on 10 mg - jos kreatiniinin poistuman on 30 - 60 ml/min aloitusannosta (2,5 mg/vrk) ei tarvitse muuttaa; maksimi vuorokausiannos on 5 mg - jos kreatiniinin poistuma on 10 - 30 ml/min, aloitusannos on 1,25 mg/vrk ja maksimi vuorokausiannos on 5 mg - hemodialyysiä saavat verenpainepotilaat: ramipriili dialysoituu hieman; aloitusannos on 1,25 mg/vrk ja maksimi vuorokausiannos on 5 mg; lääkevalmiste on annettava muutama tunti hemodialyysin jälkeen.
Vascular stenosis, hypoperfusion, vasculitis
Verisuonten ahtaumat, hypoperfuusio, vaskuliitti
In hypertensive patients in whom the diuretic is not discontinued, therapy with TRITACE should be initiated with a 1.25 mg dose.
Verenpainepotilaiden, joiden diureettihoitoa ei keskeytetä, TRITACE-hoito on aloitettava 1,25 mg:n annoksella.
-Hypotension and renal dysfunction after acute myocardial infarction occurred more frequently with ramipril than placebo in the target population in the AIRE study.
- Hypotensiota ja munuaisten vajaatoimintaa ilmeni akuutin sydäninfarktin jälkeen useammin ramipriiliä kuin lumelääkettä käyttäneillä AIRE-tutkimuksen kohdepopulaatiossa.
Rare (affects less than 1 in 1,000 people)
Harvinaiset (alle 1 potilaalla tuhannesta)
It is recommended to double the dose after one or two weeks of treatment and - after another two to three weeks - to increase it up to the target maintenance dose of 10 mg TRITACE once daily.
Suositellaan, että annos nostetaan kaksinkertaiseksi yhden tai kahden viikon hoidon jälkeen ja uudestaan seuraavien kahden tai kolmen viikon jälkeen - tavoitteena ylläpitoannos 10 mg TRITACEa kerran vuorokaudessa.
If the dose cannot be increased to 2.5 mg twice a day the treatment should be withdraw” (See SPC for Titration and maintenance dose)
Ellei annosta voida nostaa 2,5 mg:aan kahdesti päivässä, hoito tulisi lopettaa” (Ks. valmisteyhteenvedosta annossovitusta ja ylläpitoa koskeva kohta)
Blood potassium increased
Veren kaliumpitoisuuden nousu
After 48 hours, following myocardial infarction in a clinically and haemodynamically stable patient, the starting dose is 2.5 mg twice daily for three days.
48 tuntia sydäninfarktin jälkeen kliinisesti ja hemodynaamisesti vakaille potilaille aloitusannos on 2,5 mg kahdesti vuorokaudessa kolmen päivän ajan.
• As treatment following heart attack (myocardial infarction) complicated with heart failure.
• Hoitona sydänkohtauksen (sydäninfarktin) jälkeen, kun siihen on liittynyt sydämen vajaatoiminta.
This is more likely to happen when you start taking TRITACE or start taking a higher dose.
Se on todennäköisempi, kun aloitat TRITACEn käytön tai kun annostasi suurennetaan.
Angioedema has been reported in patients treated with ACE inhibitors including ramipril (see section 4.8).
Angioedeemaa on raportoitu potilailla, joita on hoidettu ACE:n estäjillä mukaan lukien ramipriilillä (ks. kohta 4.8).
Ramipril must not be used in patients in patients with hypotensive or haemodynamically unstable states
Ramipriiliä ei tule käyttää potilailla, joilla on alhainen verenpaine tai joiden hemodynaaminen tila on epävakaa
• Shortness of breath or a cough.
• hengenahdistusta tai yskää.
Like all medicines, TRITACE can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, TRITACEkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Considering the available data the CHMP adopted the following indication: “Secondary prevention after acute myocardial infarction: reduction of mortality from the acute phase of myocardial infarction in patients with clinical signs of heart failure when started >48 hours following acute myocardial infarction”.
Ottaen huomioon saatavilla olevat tiedot CHMP vahvisti seuraavan käyttöaiheen: “Sekundääripreventio akuutin sydäninfarktin jälkeen: akuutin sydäninfarktin aiheuttaman kuolleisuuden vähentäminen potilailla, joilla on kliinisesti oireista sydämen vajaatoimintaa, kun hoito on aloitettu >48 tunnin kuluttua akuutin sydäninfarktin jälkeen.
Serious adverse reactions include angioedema, hyperkalaemia, renal or hepatic impairment, pancreatitis, severe skin reactions and neutropenia/agranulocytosis.
Vakaviin haittavaikutuksiin kuuluvat angioedeema, hyperkalemia, munuaisten ja maksan vajaatoiminta, haimatulehdus, vaikeat ihoreaktiot ja neutropenia/agranulosytoosi.
Tell a doctor or go to the nearest hospital casualty department straight away.
Jos otat enemmän TRITACEa kuin sinun pitäisi Kerro lääkärille tai mene lähimmän sairaalan päivystykseen välittömästi.
Renal impairment including renal failure acute, urine output increased, worsening of a pre-existing proteinuria, blood urea increased, blood creatinine increased
Munuaistoiminnan virtsatiet heikentyminen mukaanlukien akuutti munuaisten vajaatoiminta, virtsanerityksen lisääntyminen, olemassa olevan proteinurian paheneminen, lisääntynyt verivirtsaisuus, seerumin kreatiniinipitoisuuksien nousu
Patients with increased risk of cardiovascular disease following either atherothrombotic cardiovascular disease (history of coronary heart disease, stroke or peripheral vascular disease) or diabetes mellitus with at least one additional risk factor (documented microalbuminuria, hypertension, elevated total cholesterol level, low high-density lipoprotein cholesterol level or cigarette smoking) were included in the study.
Tutkimukseen otettiin potilaita, joilla oli suurentunut sydän- ja verisuonitautien vaara johtuen joko aterotromboottisesta sydän-ja verisuonisairaudesta (aikaisempi sepelvaltimotauti, aivohalvaus tai perifeerinen valtimotauti) tai diabeteksestä, johon liittyi vähintään yksi muu vaaratekijä (todettu mikroalbuminuria, kohonnut verenpaine, kohonnut kokonais kolesterolitaso, matala HDL-kolesterolitaso tai tupakointi).
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
PERUSTEET VALMISTEYHTEENVETOJEN, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE
• Blood tests showing less sodium than usual in your blood
• verikokeissa todetaan tavallista pienempi veren natriumpitoisuus
Patients at risk for development of hyperkalaemia include those with renal insufficiency, age (> 70 years), uncontrolled diabetes mellitus, or those using potassium salts, potassium retaining diuretics and other plasma potassium increasing active substances, or conditions such as dehydration, acute cardiac decompensation, metabolic acidosis.
Hyperkalemian suhteen riskiryhmään kuuluvat potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta, jotka ovat iäkkäitä (> 70-vuotiaita), joilla on hoitamaton diabetes tai potilaat, jotka käyttävät kaliumsuoloja, kaliumia säästäviä diureetteja tai muita lääkeaineita, jotka nostavat kaliumin pitoisuutta plasmassa, tai joilla on kuivumista, akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta tai metabolinen asidoosi.
Hepatic enzymes and/or bilirubin conjugated increased,
Maksa-arvojen ja/tai konjugoidun bilirubiinin nousu
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI [Ks. Liite I - Täydennetään kansallisesti] {Nimi}
• Blood tests showing a decrease in the number of red blood cells, white blood cells or platelets or in the amount of haemoglobin.
• verikokeissa todetaan pienemmät punasolu-, valkosolu-, verihiutale- tai hemoglobiiniarvot.
WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14 France
WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14 Ranska
In patients with non- diabetic nephropathy as defined by macroproteinuria ≥ 3 g/day.
Potilaat, joilla on ei-diabeettinen nefropatia, jonka oireena on todettavissa makroproteinuria ≥ 3 g/24h
Belgium Aventis Pharma S.A. Boulevard de la Plaine, 9
Aventis Pharma S.A. Boulevard de la Plaine, 9 B-1050 Bruxelles Belgia
• Nail problem (e.g. loosening or separation of a nail from its bed)
• kynsiongelmat (kuten kynnen osittainen tai täydellinen irtoaminen kynsipedistä)
There is a risk of impairment of renal function, particularly in patients with congestive heart failure or after a renal transplant.
Munuaistoiminta on vaarassa heikentyä erityisesti munuaissiirron jälkeen, tai jos potilas sairastaa kongestiivista sydämen vajaatoimintaa.
Treatment of heart failure
Sydämen vajaatoiminnan hoito
• Blood tests showing changes in the way your liver, pancreas or kidneys are working.
• verikokeissa todettavat muutokset maksan, haiman ja munuaisten toiminnassa.
• Change in the way things smell
• hajuaistin muutokset
In patients with diabetes and microalbuminuria:
Diabetespotilaat, joilla on mikroalbuminuria
TRITACE is not recommended in the first 3 months of pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3
TRITACEn käyttöä ei suositella 1. raskauskolmanneksen aikana ja se voi aiheuttaa vauvallesi vakavia haittoja 3. raskauskuukauden jälkeen, ks. kohta “Raskaus ja imetys”.
Intestinal angioedema has been reported in patients treated with ACE inhibitors including TRITACE (see section 4.8).
Intestinaalista angioedeemaa on raportoitu potilailla, joita on hoidettu ACE:n estäjillä mukaan lukien TRITACElla (ks. kohta 4.8).
• Blotches on your skin and cold extremities
• läiskät iholla ja kylmät raajat
And finally, for patients with non diabetic nephropathy macroproteinuria ≥3gm/day, the recommended initial dose is 1.25 mg of Tritace once daily.
Potilaille, joilla on ei-diabeettinen nefropatia, johon liittyy makroproteinuria ≥ 3g/vrk, Tritacen aloitusannokseksi suositellaan 1,25 mg kerran päivässä.
Renal function and serum potassium should be monitored.
Munuaisten toimintaa ja kaliumin pitoisuutta seerumissa on seurattava.
HOW TO TAKE TRITACE
MITEN TRITACEa OTETAAN
Tablet Hard Capsule
Tabletti Kapseli, kova
However in 6 countries the starting dose is 1.25 mg to 2.5 mg twice daily.
Kuudessa maassa aloitusannos on kuitenkin 1,25 mg - 2,5 mg kahdesti päivässä.
If the initial 2.5 mg dose is not tolerated a dose of 1.25 mg twice a day should be given for two days before increasing to 2.5 mg and 5 mg twice a day.
Ellei 2,5 mg:n aloitusannos ole siedetty, 1,25 mg:n annos kahdesti päivässä tulisi antaa kahden päivän ajan ennen kuin annosta nostetaan 2,5 mg:aan ja 5 mg:aan kahdesti päivässä.
United Kingdom AVENTIS PHARMA LTD 50 Kings Hill Avenue
AVENTIS PHARMA LTD 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Studies involving chronic oral administration have been conducted in rats, dogs and monkeys.
Toksisuuskokeita pitkäkestoisesta suun kautta annosta on tehty rotille, koirille ja apinoille.
Non-steroidal anti-inflammatory drugs and acetylsalicylic acid: Reduction of the antihypertensive effect of TRITACE is to be anticipated.
Tulehduskipulääkkeet (NSAIDit ) ja asetyylisalisyylihappo: TRITACEn verenpainetta laskevan vaikutuksen väheneminen on odotettavissa.
Depending on the machine that is used, TRITACE may not be suitable for you
Voi olla, ettei TRITACE sovi sinulle riippuen käytetystä laitteesta.
Cyprus: Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία
Kypros: Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία
Significant activation of renin-angiotensin-aldosterone system is to be anticipated and medical supervision including blood pressure monitoring is necessary, for example in: - patients with severe hypertension - patients with decompensated congestive heart failure - patients with haemodynamically relevant left ventricular inflow or outflow impediment (e.g. stenosis of the aortic or mitral valve) - patients with unilateral renal artery stenosis with a second functional kidney - patients in whom fluid or salt depletion exists or may develop (including patients with diuretics) - patients with liver cirrhosis and/or ascites - patients undergoing major surgery or during anaesthesia with agents that produce hypotension.
Merkittävä reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän aktivaatio on odotettavissa ja edellyttää tarkkaa lääkärin valvontaa mukaan lukien verenpaineen valvontaa esimerkiksi seuraavissa tapauksissa: - jos potilaalla on vaikea hypertensio - jos potilaalla on dekompensoitu kongestiivinen sydämen vajaatoiminta - jos potilaalla on hemodynaamisesti merkittävä vasemman kammion sisään- tai ulosvirtauksen este (esim. aortta- tai mitraaliläpän ahtauma) - jos potilaalla on unilateraalinen ahtauma toisen munuaisen munuaisvaltimossa - jos potilaalla on tai potilaalle voi kehittyä nesteen tai suolan vajausta (mukaan lukien diureetteja käyttävät potilaat) - jos potilaalla on maksakirroosi ja/tai askites - jos potilas on menossa suureen leikkaukseen tai potilas nukutetaan lääkkeillä, jotka aiheuttavat hypotensiota Yleensä suositellaan dehydraation, hypovolemian tai suolavajauksen korjaamista ennen hoidon aloittamista (hoidettaessa sydämen vajaatoimintaa sairastavaa potilasta on kuitenkin tarkkaan harkittava liiallisen nestekuorman vaara).
Secondary prevention after acute myocardial infarction In all countries where the post myocardial infarction indication has been approved the initial recommended dose is 2.5 mg twice daily.
Sekundääripreventio akuutin sydäninfarktin jälkeen Kaikissa maissa, joissa sydäninfarktin jälkihoito on hyväksytty käyttöaiheeksi, suositeltu aloitusannos on 2,5 mg kahdesti päivässä.
Chest pain, fatigue
Rintakipu, väsymys Kuume
- Hypersensitivity to the active substance, to any of the excipients or any other ACE (Angiotensin Converting Enzyme) inhibitors (see section 6.1) - History of angioedema (hereditary, idiopathic or due to previous angioedema with ACE inhibitors or AIIRAs) - Extracorporeal treatments leading to contact of blood with negatively charged surfaces (see section 4.5) - Significant bilateral renal artery stenosis or renal artery stenosis in a single functioning kidney - 2nd and 3rd trimester of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6) - Ramipril must not be used in patients with hypotensive or haemodynamically unstable states.
- Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille tai jollekin muulle ACE:n (angiotensiiniä konvertoivan entsyymin) estäjälle (ks. kohta 6.1) - Aikaisempi angioedeema (perinnöllinen, idiopaattinen tai aikaisempi ACE:n estäjien tai angiotensiinireseptorin salpaajien aiheuttama angioedeema) - Kehonulkoiset hoidot, jotka johtavat veren kosketukseen negatiivisesti varautuneiden pintojen kanssa (ks. kohta 4.5) - Merkittävä ahtauma munuaisvaltimoissa bilateraalisesti, tai ainoan toimivan munuaisen valtimoahtauma - 2. tai 3. raskauskolmannes (ks. kohdat 4.4 ja 4.6) - Ramipriilia ei saa antaa potilaalle, joka on hypotensiivinen tai jonka verenkierron tila on labiili
Antihypertensive agents (e.g. diuretics) and other substances that may decrease blood pressure (e.g. nitrates, tricyclic antidepressants, anaesthetics, acute alcohol intake, baclofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin): Potentiation of the risk of hypotension is to be anticipated (see section 4.2 for diuretics)
Antihypertensiiviset aineet (esim. diureetit) ja muut verenpainetta laskevat aineet (esim. nitraatit, trisykliset antidepressantit, anestesia-aineet, akuutti alkoholin käyttö, baklofeeni, alfutsosiini, doksatsosiini, pratsosiini, tamsulosiini, teratsosiini): verenpainetta laskevan vaikutuksen tehostuminen on odotettavissa (diureettien osalta ks. myös kohta 4.2).
The average response to ACE inhibitor monotherapy was lower in black (AfroCaribbean) hypertensive patients (usually a low-renin hypertensive population) than in non-black patients.
Mustaihoisten (afrokaribialaisten) hypertensiivisten potilaiden (yleisesti vähäreniinisiä verenpainepotilaita) keskimääräinen vaste ACE:n estäjä -monoterapiaan on vähäisempi kuin ei-mustaihoisten potilaiden.
Primary combined events Myocardial infarction Death from cardiovascular causes 6.1 Stroke
Primaariset yhdistetyt päätetapahtumat Sydäninfarkti Kardiovaskulaari kuolema Aivohalvaus
The administration of ramipril to female rats during the fetal period and lactation produced irreversible renal damage (dilatation of the renal pelvis) in the offspring at daily doses of 50 mg/kg body weight or higher.
Ramipriilin anto rotille raskauden tai imetyksen aikana aiheutti palautumattomia munuaisvaurioita (munuaisaltaan laajentuma) jälkeläisille annoksen ollessa vähintään 50 mg/kg.
The nephroprotection indication presented the major area of disagreement.
Eniten erimielisyyttä herätti munuaisten suojausta koskeva käyttöaihe.
Diuretic-Treated patients
Diureettihoitoa saavat potilaat
They can make TRITACE work less well:
Ne voivat vähentää TRITACEn vaikutusta:
This is more likely to happen when you start taking TRITACE or start taking a higher dose
Tämä on todennäköisempää, TRITACE-hoidon alussa, tai kun alat ottaa suurempia annoksia.
Your lithium amount will need to be closely checked by your doctor.
Lääkärisi on seurattava tarkkaan litiumin määrää veressäsi.
Patients with renal impairment (see section 4.2)
Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta (ks. kohta 5.2)
• If you have kidney problems where the blood supply to your kidney is reduced (renal artery stenosis)
• jos sinulla on munuaisongelma, jossa verenvirtaus munuaisiin on vähentynyt (munuaisvaltimoiden ahtauma)
Check your blood sugar amounts closely while taking TRITACE
Seuraa verensokeria tarkasti käyttäessäsi TRITACEa.
Bone marrow failure, pancytopenia, haemolytic anaemia
Luuydindepressio, pansytopenia, hemolyyttinen anemia
ACE inhibitor-induced cough should be considered as part of the differential diagnosis of cough”.
ACE:n estäjän aiheuttama yskä on huomioitava yskän erotusdiagnostiikassa”.
Following oral administration ramipril is rapidly absorbed from the gastrointestinal tract: peak plasma concentrations of ramipril are reached within one hour.
Suun kautta otettu ramipriili imeytyy nopeasti maha-suolikanavasta: pitoisuushuippu plasmassa saavutetaan yhden tunnin kuluessa.
• The usual dose is 5 mg or 10 mg once daily.
• Tavallinen annos on 5 mg tai 10 mg kerran vuorokaudessa.
• To reduce the risk of you having a heart attack or stroke
• Pienentämään sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riskiä
The CHMP, considered that in the absence of substance specific supportive data in this post myocardial infarction (MI) 24 hour interval, agreed the following: “After 48 hours, following myocardial infarction in a clinically and haemodynamically stable patient, the starting dose is 2.5 mg twice daily for three days.
Koska asian tueksi ei ollut sydäninfarktin jälkihoitoa koskevaa tietoa 24 tunnin aikaväliltä, CMPH hyväksyi seuraavan sanamuodon: “Sydäninfarktipotilaalla, jonka tila on kliinisesti ja hemodynaamisesti vakaa 48 tuntia infarktin jälkeen, aloitusannos on 2,5 mg kahdesti päivässä kolmen päivän ajan.
Unless continued ACE inhibitor therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Jos jatkuva ACE:n estäjähoito ei ole välttämätön, raskautta suunnittelevan potilaan on vaihdettava toiseen verenpainelääkitykseen, jonka käyttö raskauden aikana on osoitettu turvalliseksi.
The target daily dose is 10 mg.
Tavoiteltu vuorokausiannos on 10 mg.
• Feeling depressed, anxious, more nervous than usual or restless
• masentuneisuuden, huolestuneisuuden, levottomuuden tunne tai lisääntynyt hermostuneisuus
Tritace and associated names may be used in monotherapy or in combination with other classes of antihypertensive medicinal products”.
Tritacea ja sen liitännäisnimiä voidaan käyttää joko yksin tai yhdessä muihin verenpainetta alentavien lääkkeiden luokkiin kuuluvien lääkevalmisteiden kanssa”.
If the dose cannot be increased to 2.5 mg twice a day the treatment should be withdrawn.
Jos annosta ei pystytä nostamaan 2,5 mg:aan kahdesti vuorokaudessa, hoito on keskeytettävä.
• Dry tickly cough, inflammation of your sinuses (sinusitis) or bronchitis, shortness of breath
• kuiva ärsytysyskä, poskionteloiden tulehdus (sinusiitti) tai bronkiitti, hengenahdistus
The daily dose is subsequently increased by doubling the dose at intervals of one to three days up to the target maintenance dose of 5 mg twice daily.
Päivittäistä annosta nostetaan kaksinkertaistamalla annos 1 - 3 päivän välein tavoite ylläpitoannokseen, 5 mg:aan kahdesti vuorokaudessa.
- the scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics, labelling and package leaflet.
- lausuntopyyntö koski valmisteyhteenvetojen, pakkausmerkintöjen ja pakkausselosteen harmonisointia,
The REIN study, a multicenter randomized, double-blind parallel group, placebo-controlled study aimed at assessing the effect of treatment with ramipril on the rate of decline of glomerular function rate (GFR) in 352 normotensive or hypertensive patients (18-70 years old) suffering from mild (i.e. mean urinary protein excretion > 1 and < 3 g/24 h) or severe proteinuria (≥ 3 g/24 h) due to chronic non-diabetic nephropathy.
Tutkimukseen osallistui 352 potilasta (18 - 70 -vuotiaita), joiden verenpaine oli normaali tai kohonnut, ja joilla oli kroonisesta ei-diabeettisesta nefropatiasta johtuva lievä (virtsan proteiinieritys keskimäärin > 1 ja < 3 g/24 h) tai vaikea proteinuria (≥ 3 g/24 h).
• Feeling shaky or confused
• epävarmuuden tai sekavuuden tunne
Ramipril - Zentiva 2.5mg Ramipril - Zentiva 5mg Ramipril - Zentiva 10mg
Ramipril - Zentiva 1.25mg Ramipril - Zentiva 2.5mg Ramipril - Zentiva 5mg Ramipril - Zentiva 10mg
TRITACE should be started gradually with an initial recommended dose of 2.5 mg daily.
TRITACE aloitetaan vähitellen ja suositeltu aloitusannos on 2,5 mg vuorokaudessa.
Patients with hepatic impairment (see section 5.2) In patients with hepatic impairment, treatment with TRITACE must be initiated only under close medical supervision and the maximum daily dose is 2.5 mg TRITACE.
Maksan vajaatoimintapotilaiden TRITACE-hoito on aloitettava vain lääkärin tarkassa valvonnassa ja maksimi vuorokausiannos on 2,5 mg.
Depending on the patient's tolerability to the active substance, the dose should be gradually increased.
Annosta nostetaan vähitellen perustuen potilaan kykyyn sietää vaikuttavaa ainetta.
Angioedema; very exceptionally, the airway obstruction resulting from angioedema may have a fatal outcome; pruritus, hyperhidrosis
Hyvin harvoissa poikkeustapauksissa angioedeemasta johtuva hengitysteiden tukkeutuminen voi johtaa kuolemaan; kutina, liikahikoilu
SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Germany
SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Saksa