natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A dose of 1-3 mg (10-40 g/kg) of Kytril solution for injection should be administered either as a slow intravenous injection or as a diluted intravenous infusion 5 minutes prior to the start of chemotherapy.
Solunsalpaaja- ja sädehoidon aiheuttama pahoinvointi ja oksentelu Ennaltaehkäisy (akuutti ja viivästynyt pahoinvointi) 1 - 3 mg (10 - 40 mikrog/kg) Kytril-injektionestettä annetaan joko hitaana injektiona laskimoon tai laimennettuna 5 minuutin i.v.-infuusiona ennen solunsalpaajahoidon aloittamista.
2.2 Qualitative and quantitative composition Each film-coated tablet contains 1 mg granisetron (as the hydrochloride).
2.2 Vaikuttavat aineet ja niiden määrät Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1 mg granisetronia (hydrokloridina).
Each ml solution for injection contains 0.6 mg granisetron (as hydrochloride).
Jokainen ml injektionestettä sisältää 0,6 mg granisetronia (hydrokloridina).
Total control of postoperative nausea and vomiting during the first 2 hours after surgery was observed in most patients.
Kahden ensimmäisen tunnin aikana leikkauksesta useimmilla potilailla ei havaittu pahoinvointia eikä oksentelua.
The safety and efficacy of Kytril solution for injection in children aged 2 years and above has been well established for the prevention and treatment (control) of acute nausea and vomiting associated with chemotherapy and the prevention of delayed nausea and vomiting associated with chemotherapy.
Kytril-injektionesteen turvallisuus ja teho on osoitettu yli 2-vuotiaiden lasten solunsalpaajien aiheuttaman akuutin pahoinvoinnin ja oksentelun ennaltaehkäisyssä ja hoidossa.
Kytril film-coated tablets are indicated in adults for the prevention and treatment of acute nausea and vomiting associated with chemotherapy and radiotherapy.
Kytril-kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu ennaltaehkäisemään ja hoitamaan solunsalpaaja- ja sädehoidon aiheuttamaa akuuttia pahoinvointia ja oksentelua aikuisilla.
Kytril is used to prevent or treat nausea and vomiting (feeling and being sick) caused by other medical treatments, such as chemotherapy or radiotherapy for cancer, and by surgery.
Kytriliä käytetään muiden lääketieteellisten hoitojen, esimerkiksi solunsalpaaja-, sädehoidon ja leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn ja hoitoon.
A dose of 1 mg (10 g/kg) of Kytril solution for injection should be administered by slow intravenous injection.
1 mg (10 mikrog/kg) Kytriliä annetaan hitaana injektiona laskimoon (yli 30 sekuntia).
The dose will usually be either one or two 1 mg tablets or one 2 mg tablet once a day, but your doctor may decide to increase your dose to upto nine 1 mg tablets a day.
Pahoinvoinnin ja oksentelun tai niiden tunteen hoitaminen Tavallinen annos on joko yksi tai kaksi 1 mg:n tablettia tai yksi 2 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa.
Granisetron administered orally has been shown to prevent nausea and vomiting associated with cancer chemotherapy in adults.
Suun kautta annetun granisetronin on osoitettu estävän solunsalpaajan aiheuttamaa pahoinvointia ja oksentelua aikuisilla.
Kytril and associated names (see Annex I) 1 mg film-coated tablets Kytril and associated names (see Annex I) 2 mg film-coated tablets
Kytril ja muut kauppanimet (ks. liite I) 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Kytril ja muut kauppanimet (ks. liite I) 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen
There is insufficient clinical evidence to recommend administration of the solution for injection to children in prevention and treatment of Post-operative nausea and vomiting (PONV).
Injektionestettä ei suositella lapsille postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun ennaltaehkäisyyn ja hoitoon, koska kliinistä tutkimustietoa ei ole riittävästi.
Kytril film-coated tablets are indicated in adults for prevention of delayed nausea and vomiting associated with chemotherapy and radiotherapy.
Kytril-kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu ennaltaehkäisemään solunsalpaaja- ja sädehoidon aiheuttamaa viivästynyttä pahoinvointia ja oksentelua aikuisilla.
Kytril solution for injection is indicated in adults for the prevention and treatment of - acute nausea and vomiting associated with chemotherapy and radiotherapy.
Kytril-injektioneste on tarkoitettu ennaltaehkäisemään ja hoitamaan aikuisilla - solunsalpaaja- ja sädehoidon aiheuttamaa akuuttia pahoinvointia ja oksentelua - leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua.
Kytril is used to prevent or treat nausea and vomiting (feeling and being sick) caused by other medical treatments, such as chemotherapy or radiotherapy for cancer.
Kytriliä käytetään muiden lääketieteellisten hoitojen, esimerkiksi solunsalpaaja- ja sädehoidon jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn ja hoitoon.
Each film-coated tablet contains 2 mg granisetron (as hydrochloride).
Jokainen kalvopäällystetty tabletti sisältää 2 mg granisetronia (hydrokloridina).
Each ml solution for injection contains 3 mg granisetron (as hydrochloride).
Jokainen ml injektionestettä sisältää 3 mg granisetronia (hydrokloridina).
Additionally, granisetron has not shown any apparent medicinal product interaction with emetogenic cancer chemotherapies.
Oksentelua ja pahoinvointia aiheuttavien solunsalpaajahoitojen kanssa käytettynä Kytrilillä ei ole todettu ilmeisiä lääkeyhteisvaikutuksia.
The solution should be diluted to 5ml per mg.
1 mg injektionestettä laimennetaan 5 ml:n tilavuuteen.
Each ml solution for injection contains 1 mg granisetron (as hydrochloride).
Jokainen ml injektionestettä sisältää 1 mg granisetronia (hydrokloridina).
Each film-coated tablet contains 1 mg granisetron (as hydrochloride).
Jokainen kalvopäällystetty tabletti sisältää 1 mg granisetronia (hydrokloridina).
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally]
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot [täytetään kansallisesti]
The signs may include red, raised itchy bumps
Punertavat, kutiavat näppylät saattavat olla oireita.
The injection into your veins will take between 30 seconds and 5 minutes and the dose will usually be 1 mg.
Laskimoon annettava injektio kestää 30 sekunnista 5 minuuttiin.
What Kytril looks like and contents of the pack Ampoules - [To be completed nationally]
6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Läpipainopakkaus - [täytetään kansallisesti]
Prevention of feeling or being sick following radio- or chemotherapy
Solunsalpaaja- tai sädehoidon aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun tai niiden tunteen ehkäiseminen
• are having problems with your bowel movements because of a blockage of your gut (intestines)
• sinulla on ulostamisvaivoja suolitukoksen seurauksena.
Kytril solution for injection is indicated in children aged 2 years and above for the prevention and treatment of acute nausea and vomiting associated with chemotherapy.
Kytril-injektioneste on tarkoitettu ennaltaehkäisemään ja hoitamaan aikuisten ja yli 2-vuotiaiden lasten solunsalpaaja- ja sädehoidon aiheuttamaa akuuttia pahoinvointia ja oksentelua.
Check with your doctor, nurse or pharmacist before using these tablets, if you:
Kysy lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekkihenkilökunnalta, ennen kuin käytät näitä tabletteja, jos - sinulla on ulostamisvaivoja suolitukoksen seurauksena.
Kytril has no or negligible affect on your ability to drive or use any tools or machines.
Kytrilillä ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
infusion, diluted in 10-30 ml infusion fluid and administered over 5 minutes prior to the start of chemotherapy.
Annos 1040 mikrog/kg (3 mg:aan asti) annostellaan i.v.-infuusiona, laimennetaan 10 - 30 ml:lla infuusionestettä ja annetaan 5 minuuttia ennen solunsalpaajahoidon aloittamista.
• the antibiotic erythromycin used to treat bacterial infections.
• lääkkeitä epäsäännöllisen sydämenlyöntien hoitamiseen
Treatment of feeling or being sick following radio- or chemotherapy
Solunsalpaaja- tai sädehoidon aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun tai niiden tunteen hoitaminen
• diarrhoea.
• ripuli.
Cardiac disorders Uncommon
Sydän Melko harvinainen
Blister - [To be completed nationally]
Lasiampulli - [täytetään kansallisesti]
6.3 Shelf life [To be completed nationally]
[täytetään kansallisesti] 6.3 Kestoaika
4.2 Posology and method of administration Posology
4.2 Annostus ja antotapa
Therefore, the Committee considered that these effects need to be closely monitored and managed.
Tämän vuoksi komitean kantana oli, että näitä vaikutuksia on seurattava ja hallittava tarkkaan.
The patient's disease should be confirmed by genetic testing whenever possible.
Potilaan sairaus on varmistettava geenitestillä aina kun mahdollista.
Every year, the European Medicines Agency will review any new information that becomes available and this summary will be updated as necessary.
Euroopan lääkevirasto arvioi mahdollisesti saatavat uudet tiedot vuosittain ja päivittää tätä yhteenvetoa tarvittaessa.
It is not intended to provide practical advice on how to use Lojuxta.
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Lojuxtan käytöstä.
On average, the patients' LDL cholesterol levels were reduced by 40%.
Keskimäärin potilaiden LDL-kolesterolipitoisuus pieneni 40 prosenttia.
Lojuxta lomitapide
Lojuxta lomitapidi
However, the CHMP noted that the long-term benefit for the heart and circulatory system still needed to be confirmed.
Lääkevalmistekomitea katsoi kuitenkin, että sydämeen ja verenkiertojärjestelmään kohdistuva pitkäaikainen hyöty on vielä tarpeen vahvistaa.
It is available as capsules (5, 10, 20, 30, 40 and 60 mg) to be taken by mouth on an empty stomach, at least two hours after the evening meal.
Sitä saa kapseleina (5, 10, 20, 30, 40 ja 60 mg), jotka niellään tyhjään mahaan aikaisintaan kahden tunnin kuluttua ilta-ateriasta.
A risk management plan has been developed to ensure that Lojuxta is used as safely as possible.
Lojuxtan mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Lojuxta on 31 July 2013.
Euroopan komissio myönsi 31. heinäkuuta 2013 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Kolbamia varten.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Lojuxta's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Lojuxtan hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Lojuxta.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Lojuxta.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lojuxta?
Miten voidaan varmistaa Lojuxtan turvallinen ja tehokas käyttö?
What is Lojuxta and what is it used for?
Mitä Lojuxta on ja mihin sitä käytetään?
It must also not be used by patients with moderately or severely reduced liver function or with unexplained, abnormal liver test results, or by patients with significant or long-term bowel problems.
Sitä eivät saa käyttää myöskään potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta tai joiden maksakokeiden tulokset ovat poikkeavat selittämättömästä syystä, eivätkä potilaat, joilla on merkittäviä tai pitkäaikaisia suolisto-ongelmia.
This is because it has not been possible to obtain complete information about Lojuxta to date due to the rarity of the disease.
Tämä johtuu siitä, että sairauden harvinaisuuden vuoksi Lojuxtasta ei ole ollut mahdollista saada kaikkia tietoja.
The study will also provide data on pregnancies in women taking the medicine, and on healthcare professionals' compliance with the recommendations to screen and monitor patients before and during treatment.
Tutkimus antaa tietoa myös lääkettä käyttävien naisten raskaudesta sekä siitä, miten terveydenhuollon ammattilaiset noudattavat suosituksia seuloa ja valvoa potilaita ennen hoitoa ja sen jälkeen.
The most common side effects are problems with the gut, which may affect as many as 9 out of 10 people: diarrhoea and nausea (feeling sick) were each seen in around 7 out of 10 people, dyspepsia (heartburn) and vomiting were each seen in more than 3 out of 10 people, while pain, discomfort and bloating of the abdomen (belly), constipation and flatulence were each seen in at least 2 out of 10 people.
Yleisimmät sivuvaikutukset, joita voi esiintyä jopa yhdeksällä kymmenestä potilaasta, liittyvät suolistoon, ja niitä ovat esimerkiksi ripuli ja pahoinvointi, joita esiintyi seitsemällä potilaalla kymmenestä, närästys ja oksentelu, joita esiintyi useammalla kuin kolmella potilaalla kymmenestä, kun taas vatsan alueen kipuja, epämukavuutta ja turvotusta, ummetusta ja ilmavaivoja esiintyi vähintään kahdella potilaalla kymmenestä.
The Committee also noted that Lojuxta had side effects in the gut in most patients, which caused some patients to stop treatment, and that it led to increased liver enzyme levels whose long-term consequences are not known.
Komitea myös katsoi, että Lojuxtasta aiheutui suolistoon kohdistuvia sivuvaikutuksia useimmille potilaille, minkä vuoksi osa potilaista lopetti hoidon, ja että se suurensi näiden potilaiden maksaentsyymiarvoja, minkä pitkäaikaisia seurauksia ei tiedetä.
Patients taking certain other medicines may also need to take a reduced dose or take Lojuxta and their other medication at different times.
Potilaiden, jotka ottavat tiettyjä muita lääkkeitä, on ehkä otettava pienempi annos Lojuxtaa tai Lojuxta ja toinen lääke on ehkä otettava eri aikoina.
Other information about Lojuxta
Muita tietoja Lojuxtasta
Patients should avoid drinking grapefruit juice while taking Lojuxta.
Potilaiden on vältettävä greippimehun juomista Lojuxta-hoidon aikana.
Why is Lojuxta approved?
Miksi Lojuxta on hyväksytty?
Lojuxta has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Lojuxta on saanut myyntiluvan poikkeuksellisissa olosuhteissa.
Microsomal triglyceride transfer protein is involved in assembling fatty substances such as cholesterol and triglyceride into larger particles called lipoproteins, which are then released into the blood stream.
Mikrosomaalisen triglyseridin kuljettajaproteiini osallistuu rasva-aineiden, kuten kolesterolin ja triglyseridien, kokoamiseen suuremmiksi hiukkasiksi, joita kutsutaan lipoproteiineiksi ja jotka vapautuvat verenkiertoon.
It will also contain educational materials to be given to patients, including a brochure and an alert card.
Yhtiö laatii myös potilaille annettavaa perehdytysmateriaalia, johon kuuluu esite ja varoituskortti.
Since Lojuxta has been approved under exceptional circumstances, the company that markets the medicine is carrying out a long-term study in patients taking Lojuxta to provide further data on its safety and effectiveness, including its side effects on the liver, stomach, gut, and cardiovascular system.
Koska Lojuxtalle on annettu myyntilupa poikkeuksellisissa olosuhteissa, sitä markkinoiva yhtiö toteuttaa pitkäaikaistatutkimusta Lojuxtaa käyttävistä potilaista, jotta sen turvallisuudesta ja tehosta saataisiin lisää tietoa, mukaan lukien sen sivuvaikutukset, jotka kohdistuvat maksaan, mahaan, suolistoon sekä sydän- ja verenkiertojärjestelmään.
Lojuxta must not be used together with over 40 mg per day of simvastatin (another medicine used to lower blood cholesterol levels) or with certain other medicines that affect the way lomitapide is broken down in the body.
Lojuxtaa ei saa käyttää yhdessä yli 40 mg:n suuruisen päivittäisen simvastatiiniannoksen (eräs toinen kolesterolilääke) kanssa tai tiettyjen muiden, lomitapidin hajoamiseen elimistössä vaikuttavien lääkkeiden kanssa.
Treatment should begin at a dose of 5 mg once per day, and if well tolerated may be steadily increased to a maximum dose of 60 mg per day.
Jos potilas sietää lääkettä hyvin, annosta voidaan nostaa tasaisesti enimmäisannokseen, joka on 60 mg päivässä.
Lojuxta was not compared with any other treatment.
Lojuxtaa ei vertailtu muihin lääkkeisiin.
By blocking this protein, Lojuxta decreases the level of fats released into the blood, thereby helping to reduce the level of cholesterol in hypercholesterolaemia.
Estämällä tätä proteiinia Lojuxta vähentää verenkiertoon vapautuvien rasvojen pitoisuutta, mikä auttaa pienentämään kolesterolipitoisuutta hyperkolesterolemiassa.
Patients with moderately or severely reduced liver function must not take Lojuxta.
Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta, eivät saa ottaa Lojuxtaa.
The CHMP considered that the medicine's effect in reducing LDL cholesterol levels was a benefit for patients with homozygous familial hypercholesterolaemia, who have an unmet medical need.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että lääkkeen vaikutus LDL-kolesterolipitoisuuden pienentämisessä oli suotuisa homotsygoottista familiaalista hyperkolesterolemiaa sairastavilla potilailla, jotka tarvitsevat lääkehoitoa.
What are the risks associated with Lojuxta?
Mitä riskejä Lojuxtaan liittyy?
Patients on kidney dialysis may need to take a reduced dose.
Potilaiden, jotka käyvät munuaisdialyysissä, on ehkä otettava pienempi annos.
The benefits of Lojuxta in reducing blood cholesterol were assessed in a main study involving 29 patients with homozygous familial hypercholesterolaemia.
Lojuxtan hyötyjä veren kolesterolipitoisuuden pienentämisessä arvioitiin päätutkimuksessa, johon osallistui 29 potilasta.
What benefits of Lojuxta have been shown in studies?
Mitä hyötyä Lojuxtassa on havaittu tutkimuksissa?
The most serious side effect seen in some patients treated with Lojuxta is abnormally raised liver enzyme levels.
Vakavin sivuvaikutus, jota joillakin Lojuxtalla hoidetuilla potilailla on esiintynyt, on poikkeavasti koholla olevat maksaentsyymiarvot.
The main measure of effectiveness was the change in the patients' blood levels of ‘low density lipoprotein' (LDL) cholesterol, commonly known as ‘bad cholesterol', after 26 weeks of treatment.
Tehon pääasiallisena mittana oli muutos potilaiden veren LDLkolesterolipitoisuudessa (tätä kolesterolia kutsutaan ”huonoksi kolesteroliksi”) 26 hoitoviikon jälkeen.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Lojuxta, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Sen mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Lojuxtaa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
The full EPAR for Lojuxta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lojuxtaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Lisää tietoja Lojuxta-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Lojuxta must not be used in women who are pregnant.
Raskaana olevat naiset eivät saa käyttää Lojuxtaa.
Lojuxta is a medicine that contains the active substance lomitapide.
Lojuxta on lääke, jonka vaikuttava aine on lomitapidi.
What information is still awaited for Lojuxta?
Mitä tietoja Lojuxtasta odotetaan vielä saatavan?
Treatment should be started and monitored by a doctor experienced in treating conditions involving high levels of fats in the blood.
Hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta sellaisten sairauksien hoidosta, joihin liittyy veren suuri rasvapitoisuus, ja lääkärin tulee myös valvoa hoitoa.
All patients were given Lojuxta together with other medicines for reducing the level of fats in the blood.
Kaikille potilaille annettiin Lojuxtaa ja muita veren rasvojen pitoisuutta pienentäviä lääkkeitä.
It is used together with a low fat diet and other medicines to reduce the level of fats in the blood.
Lojuxtaa käytetään yhdessä vähärasvaisen ruokavalion ja muiden veren rasvapitoisuutta vähentävien lääkkeiden kanssa.
For practical information about using Lojuxta, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa Lojuxtan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
In addition, the company that markets Lojuxta will provide educational materials to all doctors expected to prescribe Lojuxta, containing information on how to select suitable patients as well as key safety information, including side effects, interactions with other medicines and use in women who could potentially have children.
Lisäksi Lojuxtaa markkinoiva yhtiö toimittaa kaikille Lojuxtaa oletettavasti määrääville lääkäreille perehdytysmateriaalia, joka sisältää tietoa siitä, miten sopivat potilaat valitaan.
For the full list of side effects, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Lojuxtan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
The active substance in Lojuxta, lomitapide, blocks the action of a substance in the body called ‘microsomal triglyceride transfer protein', which is present in the cells of the liver and the gut.
Lojuxtan vaikuttava aine lomitapidi estää elimistössä mikrosomaalisen triglyseridin kuljettajaproteiininimisen aineen vaikutusta.
How is Lojuxta used?
Miten Lojuxtaa käytetään?
Lojuxta can only be obtained with a prescription.
Lojuxta on reseptilääke.
How does Lojuxta work?
Miten Lojuxta vaikuttaa?
It is used to treat adult patients with homozygous familial hypercholesterolaemia, an inherited disease causing high blood levels of cholesterol (a type of fat).
Se on perinnöllinen sairaus, jonka vuoksi veren kolesterolipitoisuus on suuri (kolesteroli on eräs veren rasva-aine).
EU Number Invented Name
EU-numero
1GMNU = Geometric mean of neutralizing units induced in Guinea pigs after twice immunisation with 0.5 ml of this vaccine
1GMNU = kahden 0,5 ml:n rokoteannoksen marsulle aikaansaamien neutraloivien yksikköjen geometrinen keskiarvo
EU/2/09/102/001 GRIPOVAC 3 strains of inactivated
EU/2/09/102/001 GRIPOVAC 3 Kolme inaktivoitua influenssa A -viruskantaa (sikaperäistä)*
* Strains of inactivated Influenza A virus/swine/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
* Inaktivoidut influenssa A -viruskannat (sikaperäiset): Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU1
Content Package size
Sisältö Pakkauskoko
Target species
Lääke-muoto Kohdeeläinlajit
Packaging
Kauppanimi
Bakum/1832/2000 (H1N2)
Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU1 Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU1
The usual recommended starting dose is 50 micrograms once a day.
Suositeltu aloitusannos on 50 mikrogrammaa kerran päivässä.
The maximum daily dose is 100 micrograms.
Päivittäinen enimmäisannos on 100 mikrogrammaa.
It is not intended to provide practical advice on how to use Natpar.
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Natparin käytöstä.
What is Natpar and what is it used for?
Mitä Natpar on ja mihin sitä käytetään?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Natpar.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Natpar-valmistetta.
Regarding safety, the risk of calcium levels becoming too high or too low is considered important and further data are needed to better understand the consequences of wide fluctuations in blood calcium level after the medicine is given once a day.
Mitä turvallisuuteen tulee, liian korkeiden tai alhaisten kalsiumin määrien riskiä pidetään tärkeänä ja lisätietoja tarvitaan, jotta voitaisiin ymmärtää paremmin mitä seurauksia veren kalsiumin määrän suurilla vaihteluilla on sen jälkeen kun lääkettä annetaan kerran päivässä.
Other information about Natpar
Muita tietoja Natparista
Why is Natpar approved?
Miksi Natpar on hyväksytty?
In a main 24-week study involving 124 patients, 54.8% (46 out of 84) of the patients who received Natpar achieved and maintained acceptable blood calcium levels while reducing their doses of calcium and vitamin D supplements by at least 50%.
24 viikon pituisessa päätutkimuksessa, johon osallistui 124 potilasta, 54,8 % potilaista (46 potilasta 84:stä), jotka saivat Natpar-valmistetta, saavutti ja piti yllä hyväksyttävän kalsiumin määrän veressä samalla kun heidän D-vitamiinin ja kalsiumlisän annoksensa pieneni vähintään 50 %.