natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vizarsin 50 mg orodispersible tablets Each orodispersible tablet contains 0.75 mg aspartame (E951) and 0.0175 mg sorbitol (E420).
Vizarsin 50 mg suussa hajoavat tabletit Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 0,75 mg aspartaamia (E951) ja 0,0175 mg sorbitolia (E420).
In order to minimise the potential of developing postural hypotension in patients receiving alpha-blocker treatment, patients should be stabilised on alpha-blocker therapy prior to initiating sildenafil treatment.
Ortostaattisen hypotension riskin minimoimiseksi alfasalpaajalääkitystä saavilla potilailla, on potilaan alfasalpaajalääkityksen oltava vakiintunutta ennen sildenafiilihoidon aloittamista.
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction and development.
Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, genotoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä reproduktio- tai kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Vizarsin 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 7.6 mg lactose (as monohydrate).
Vizarsin 100 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 7,6 mg laktoosia (monohydraattina).
In volunteers with mild to moderate hepatic cirrhosis (Child-Pugh A and B) sildenafil clearance was reduced, resulting in increases in AUC (84%) and Cmax (47%) compared to age-matched volunteers with no hepatic impairment.
Vapaaehtoisilla, joilla on maksakirroosi (Child-Pugh-luokittelu A ja B), sildenafiilin puhdistuma aleni aiheuttaen 84 % kasvun kokonaisaltistukseen (AUC) ja 47 % kasvun huippupitoisuuteen (Cmax) verrattuna samanikäisiin terveisiin vapaaehtoisiin.
\/r I I'
,i r
The mean AUC and Cmax of the N-desmethyl metabolite increased up to 126% and up to 73% respectively, compared to age-matched volunteers with no renal impairment.
N-desmetyylimetaboliitin keskimääräinen kokonaisaltistus (AUC) ja huippupitoisuus (Cmax) suurenivat vastaavasti enintään 126 % ja enintään 73 % verrattuna samanikäisiin terveisiin, vapaaehtoisiin.
Vizarsin 25 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1.9 mg lactose (as monohydrate).
Vizarsin 25 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1,9 mg laktoosia (monohydraattina).
Patients with increased susceptibility to vasodilators include those with left ventricular outflow obstruction (e.g., aortic stenosis, hypertrophic obstructive cardiomyopathy), or those with the rare syndrome of multiple system atrophy manifesting as severely impaired autonomic control of blood pressure.
Potilaat, joilla on vasemman kammion ulosvirtauksen ahtauma (esim. aorttaläpän ahtauma, hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia), tai ne potilaat, joilla on harvinainen usean järjestelmän rappeumaoireyhtymä (multiple system atrophy), joka ilmenee vaikeana verenpaineen autonomisen säätelyn häiriönä, ovat herkempiä vasodilatoiville aineille.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): vomiting, skin rash, eye irritation, bloodshot eyes /red eyes, eye pain, seeing flashes of light, visual brightness, light sensitivity, watery eyes, pounding heartbeat, rapid heartbeat, high blood pressure, low blood pressure, muscle pain, feeling sleepy, reduced sense of touch, vertigo, ringing in the ears, dry mouth, blocked or stuffy sinuses, inflammation of the lining of the nose (symptoms include runny nose, sneezing and stuffy nose), upper abdominal pain, gastro-oesophageal reflux disease (symptoms include heartburn), presence of blood in urine, pain in the arms or legs, nosebleed, feeling hot and feeling tired.
Melko harvinainen (ilmaantuu enintään 1potilaalle sadasta): oksentelu, ihottuma, silmänärsytys, silmien verestys/punoitus, silmäkipu, valonvälähdykset näkökentässä, kirkkaus, valonherkkyys, vetiset silmät, sydämentykytys, nopea sydämensyke, korkea verenpaine, matala verenpaine, lihaskipu, uneliaisuus, heikentynyt tuntoaisti, kiertohuimaus, korvien soiminen, suun kuivuminen, poskionteloiden tukkoisuus, nenän limakalvojen tulehdus (oireina nuha, aivastelu ja nenän tukkoisuus), ylävatsakipu, ruokatorven refluksitauti (oireina esimerkiksi närästys), virtsan verisyys, kipua jaloissa tai käsissä, nenäverenvuoto, kuumuuden tunne ja väsymys.
U1I I
LIITE I
At 24 hours, the plasma levels of sildenafil were still approximately 200 ng/ml, compared to approximately 5 ng/ml when sildenafil was administered alone.
24 tunnin kuluttua sildenafiilin pitoisuus plasmassa oli vielä 200 ng/ml.
Your doctor should carefully check whether your heart can take the additional strain of having sex.
- jos sinulla on sydänvaivoja Lääkärin on huolellisesti arvioitava kestääkö sydämesi yhdynnän aiheuttaman lisärasituksen.
To reduce the chance that these symptoms might happen, you should be on a regular daily dose of your alpha-blocker before you start Vizarsin.
Näiden oireiden ilmaantumisen mahdollisuutta voidaan vähentää aloittamalla Vizarsinin käyttö, vasta kun päivittäinen alfasalpaaja-annoksesi on jo vakiintunut.
Vizarsin 50 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 3.8 mg lactose (as monohydrate).
Vizarsin 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 3,8 mg laktoosia (monohydraattina).
CARTON for monolingual and bilingual packaging
KARTONKIKOTELO yksi- ja kaksikielistä pakkausta varten
This is when a man cannot get, or keep a hard, erect penis suitable for sexual activity.
Tällöin mies ei kykene saavuttamaan (siitin ei jäykisty) tai ylläpitämään sukupuoliseen kanssakäymiseen riittävää erektiota.
Co-administration of the HIV protease inhibitor ritonavir, which is a highly potent P450 inhibitor, at steady state (500 mg twice daily) with sildenafil (100 mg single dose) resulted in a 300% (4-fold) increase in sildenafil Cmax and a 1,000% (11-fold) increase in sildenafil plasma AUC.
HIV-proteaasin estäjä ritonaviirin (erittäin voimakas P450-estäjä) ja sildenafiilin yhteiskäyttö aiheutti 300 % kasvun sildenafiilin huippupitoisuuteen (Cmax) (4-kertainen) sekä 1000 % kasvun sildenafiilin pitoisuuspinta-alaan (AUC) (11-kertainen).
You should not take Vizarsin if you are taking medicines called nitrates, as the combination of these medicines may lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Älä ota Vizarsinia, jos käytät parhaillaan nitraatteihin kuuluvia lääkkeitä, koska näiden valmisteiden yhdistelmä saattaisi alentaa verenpainettasi vaarallisen paljon.
I'K{i:p2j
i I'1K,iIQi
Consistent with its known effects on the nitric oxide/cyclic guanosine monophosphate (cGMP) pathway (see section 5.1), sildenafil was shown to potentiate the hypotensive effects of nitrates, and its co-administration with nitric oxide donors (such as amyl nitrite) or nitrates in any form is therefore contraindicated.
Typpioksidi/syklinen guanosiinimonofosfaatti (cGMP) -systeemivaikutustensa mukaisesti (ks. kohta 5.1) sildenafiilin on todettu lisäävän nitraattien verenpainetta alentavaa vaikutusta; sen vuoksi sen samanaikainen käyttö typpioksidien luovuttajien (kuten amyylinitriitti) tai nitraattien kanssa on kontraindisoitu.
Vizarsin 25 mg orodispersible tablets 2 years
Vizarsin 25 mg suussa hajoavat tabletit 2 vuotta
If you take more Vizarsin than you should
Jos otat enemmän Vizarsinia kuin sinun pitäisi Haittavaikutukset voivat lisääntyä ja vaikeutua.
Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg, 50 mg or 100 mg sildenafil.
Yksi tabletti sisältää sildenafiilisitraattia määrän, joka vastaa 25 mg:aa, 50 mg:aa tai 100 mg:aa sildenafiilia.
Vizarsin contains aspartame (E951) and sorbitol (E420) Aspartame is a source of phenylalanine which may be harmful for people with a disorder called phenylketonuria.
Vizarsin sisältää aspartaamia (E951) ja sorbitolia (E420) Aspartaami sisältää fenyylialaniinin lähteen.
The orodispersible tablets may be used as an alternative to Vizarsin film-coated tablets for patients who have difficulty to swallow film-coated tablets.
Jos potilaalla on vaikeuksia niellä Vizarsin kalvopäällysteisiä tabletteja, voidaan käyttää vaihtoehtoisesti suussa hajoavia tabletteja.
BLISTER for monolingual and bilingual packaging
LÄPIPAINOPAKKAUS yksi- ja kaksikielistä pakkausta varten
- If you have ever had loss of vision due to non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy
- jos olet joskus aiemmin menettänyt näkökykysi etummaisen näköhermon ei-tulehduksellisen, hapenpuutteesta johtuvan vaurion (NAION) vuoksi.
Pooling of the following classes of antihypertensive medication: diuretics, beta-blockers, ACE inhibitors, angiotensin II antagonists, antihypertensive medicinal products (vasodilator and centrallyacting), adrenergic neurone blockers, calcium channel blockers and alpha-adrenoceptor blockers, showed no difference in the side effect profile in patients taking sildenafil compared to placebo treatment.
Seuraavien verenpainetta laskevien lääkeaineryhmien: diureettien, beetasalpaajien, ACE:n estäjien, angiotensiini II estäjien, verenpainelääkkeiden (vasodilataattorit ja sentraalisesti vaikuttavat), adrenergisten neuroniensalpaajien, kalsiuminestäjien sekä alfa-adrenergisten reseptorien estäjien käyttäjillä ilmenneet haittavaikutukset sildenafiilia saaneilla potilailla eivät poikenneet lumelääkettä saaneista.
*, Myocardial infarction, Ventricular arrhythmia Atrial fibrillation, Unstable angina
Sydänperäinen äkkikuolema*, sydäninfarkti, kammioperäinen rytmihäiriö*, eteisvärinä, epästabiili angina pectoris
Consistent with its known effects on the nitric oxide/cGMP pathway (see section 5.1), sildenafil was shown to potentiate the hypotensive effects of nitrates, and its co-administration with nitric oxide donors or nitrates in any form is therefore contraindicated (see section 4.3).
Typpioksidi/syklinen guanosiinimonofosfaatti (cGMP) -systeemivaikutustensa mukaisesti (ks. kohta 5.1), sildenafiilin on todettu potensoivan nitraattien verenpainetta alentavaa vaikutusta; siksi sitä ei saa antaa samanaikaisesti typpioksidien luovuttajien tai nitraattien kanssa (ks. kohta 4.3).
Vizarsin are fragile.
Vizarsin suussa hajoavat tabletit ovat hauraita.
Vizarsin 50 mg, 100 mg orodispersible tablets
Vizarsin 50 mg, 100 mg suussa hajoavat tabletit
You should not take Vizarsin if you are using any of the medicines known as nitric oxide donors such as amyl nitrite (“poppers”) as the combination may also lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Älä ota Vizarsin-valmistetta, jos käytät parhaillaan typpioksidin luovuttajiin kuuluvia lääkkeitä, kuten amyylinitriittiä (”poppers”), koska myös tällainen yhdistelmä saattaisi alentaa verenpainettasi vaarallisen paljon.
Rhinitis
Riosiguaatti
- If you are using any of the medicines known as nitric oxide donors such as amyl nitrite (“poppers”), as the combination may also lead to a dangerous fall in your blood pressure.
- jos käytät parhaillaan typpioksidin luovuttajiin kuuluvia lääkkeitä, kuten amyylinitriittiä (”poppers”), koska myös tällainen yhdistelmä saattaa alentaa verenpainettasi vaarallisen paljon.
Vizarsin 25 mg orodispersible tablets Vizarsin 50 mg orodispersible tablets Vizarsin 100 mg orodispersible tablets
Vizarsin 25 mg suussa hajoavat tabletit Vizarsin 50 mg suussa hajoavat tabletit Vizarsin 100 mg suussa hajoavat tabletit
You should not use Vizarsin with any other oral or local treatments for erectile dysfunction.
Älä käytä Vizarsinia ja muita suun kautta otettavia tai paikallisesti käytettäviä erektiohäiriölääkkeitä samanaikaisesti.
Elderly:
Iäkkäät
Blister (PVC-foil/Alu-foil): 1 film-coated tablet, in a carton.
Pahvikotelossa läpipainopakkaus (PVC-folio/alumiinifolio): 1 kalvopäällysteinen tabletti.
1 orodispersible tablet 2 x 1 orodispersible tablet 4 x 1 orodispersible tablet 8 x 1 orodispersible tablet 12 x 1 orodispersible tablet 24 x 1 orodispersible tablet
1 suussa hajoava tabletti 2 x 1 suussa hajoava tabletti 4 x 1 suussa hajoava tabletti 8 x 1 suussa hajoava tabletti 12 x 1 suussa hajoava tabletti 24 x 1 suussa hajoava tabletti
1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/023
1 suussa hajoava tabletti: EU/1/09/551/023
Orodispersible tablet.
Tabletti, suussa hajoava.
Blister (peel open perforated unit dose blister, Oriented Polyamide/Aluminium/PVC//PET/Aluminium): 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1 or 24 x 1 orodispersible tablet, in a carton.
Kartonkikotelossa läpipainopakkaus (auki vedettävä perforoitu yksittäispakattu läpipainopakkaus, orientoitu polyamidi / alumiini / PVC // PET / alumiini): 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1 tai 24 x 1 suussa hajoavaa tablettia.
You should not use Vizarsin with treatments for pulmonary arterial hypertension (PAH) containing sildenafil or any other PDE5 inhibitors.
Älä käytä Vizarsinia ja sildenafiilia sisältäviä kohonnutta keuhkovaltimopainetta hoitavia lääkkeitä tai muita PDE5:n estäjiä samanaikaisesti.
Each orodispersible tablet contains 25 mg sildenafil.
Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 25 mg sildenafiilia.
Vizarsin 25 mg film-coated tablets Vizarsin 50 mg film-coated tablets Vizarsin 100 mg film-coated tablets
Vizarsin 25 mg kalvopäällysteiset tabletit Vizarsin 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Vizarsin 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/018
1 suussa hajoava tabletti: EU/1/09/551/018
Blister (peel open perforated unit dose blister, Oriented Polyamide/Aluminium/PVC//PET/Aluminium): 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1 or 12 x 1 orodispersible tablet, in a carton.
Kartonkikotelossa läpipainopakkaus (auki vedettävä perforoitu yksittäispakattu läpipainopakkaus, orientoitu polyamidi / alumiini / PVC // PET / alumiini): 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1 tai 12 x 1 suussa hajoavaa tablettia.
1 orodispersible tablet 2 x 1 orodispersible tablet 4 x 1 orodispersible tablet 8 x 1 orodispersible tablet 12 x 1 orodispersible tablet
1 suussa hajoava tabletti 2 x 1 suussa hajoava tabletti 4 x 1 suussa hajoava tabletti 8 x 1 suussa hajoava tabletti 12 x 1 suussa hajoava tabletti
Each orodispersible tablet contains 100 mg sildenafil.
Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 100 mg sildenafiilia.
1 film-coated tablet 4 x 1 film-coated tablet 8 x 1 film-coated tablet 12 x 1 film-coated tablet
1 kalvopäällysteinen tabletti 4 x 1 kalvopäällysteinen tabletti 8 x 1 kalvopäällysteinen tabletti 12 x 1 kalvopäällysteinen tabletti
Vizarsin 100 mg film-coated tablets: White, oblong tablets, marked “100” on one side.
Vizarsin 100 mg kalvopäällysteiset tabletit: Valkoisia, pitkulaisia tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä “100”.
Co-administration of the HIV protease inhibitor saquinavir, a CYP3A4 inhibitor, at steady state (1200 mg three times a day) with sildenafil (100 mg single dose) resulted in a 140% increase in sildenafil Cmax and a 210% increase in sildenafil AUC.
HIV-proteaasin estäjä sakinaviirin (CYP3A4-estäjä) ja sildenafiilin yhteiskäyttö aiheutti 140 % kasvun sildenafiilin huippupitoisuuteen (Cmax) sekä 210 % kasvun sildenafiilin pitoisuuspinta-alaan (AUC).
Hypoaesthesia oral
Suun hypestesia
Vizarsin 25 mg film-coated tablets: White, oblong tablets, marked “25” on one side.
Vizarsin 25 mg kalvopäällysteiset tabletit: Valkoisia, pitkulaisia tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä “25”.
Haematospermia, Erection increased
Siittimen verenvuoto priapismi*, hematospermia, pitkittynyt erektio
There was no effect on sperm motility or morphology after single 100 mg oral doses of sildenafil in healthy volunteers (see section 4.6).
Kun sildenafiilia annettiin 100 mg:n kerta-annoksena terveille vapaaehtoisille, siittiöiden liikkuvuudessa tai rakenteessa ei havaittu muutoksia (ks. kohta 4.6).
Sildenafil is a potent and selective inhibitor of cGMP specific phosphodiesterase type 5 (PDE5) in the corpus cavernosum, where PDE5 is responsible for degradation of cGMP.
Sildenafiili on potentti ja selektiivinen cGMP-spesifisen fosfodiesteraasi tyyppi 5:n (PDE5) estäjä.
Vizarsin 25 mg orodispersible tablets: White to almost white, round, slightly biconvex tablets, with possible darker spots.
Vizarsin 25 mg suussa hajoavat tabletit: Valkoisia tai lähes valkoisia, pyöreitä, hieman kaksoiskuperia tabletteja, joissa saattaa olla tummempia pilkkuja.
With the exception of ritonavir for which co-administration with sildenafil is not advised (see section 4.4) a starting dose of 25 mg should be considered in patients receiving concomitant treatment with CYP3A4 inhibitors (see section 4.5).
Potilailla, jotka samanaikaisesti saavat CYP3A4-estäjiä, tulisi harkita 25 mg:n aloitusannosta (ks. kohta 4.5).
Each orodispersible tablet contains 50 mg sildenafil.
Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 50 mg sildenafiilia.
Vizarsin 50 mg film-coated tablets: White, oblong tablets, marked “50” on one side.
Vizarsin 50 mg kalvopäällysteiset tabletit: Valkoisia, pitkulaisia tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä “50”.
Vizarsin 100 mg orodispersible tablets: White to almost white, round, slightly biconvex tablets, with possible darker spots.
Vizarsin 100 mg suussa hajoavat tabletit: Valkoisia tai lähes valkoisia, pyöreitä, hieman kaksoiskuperia tabletteja, joissa saattaa olla tummempia pilkkuja.
Vizarsin 100 mg orodispersible tablets 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/023
Vizarsin 100 mg suussa hajoavat tabletit 1 suussa hajoava tabletti: EU/1/09/551/023
Asthenopia, Vitreous floaters,
Ruokatorven refluksitauti, oksentelu, ylävatsakipu,
Vizarsin 50 mg orodispersible tablets: White to almost white, round, slightly biconvex tablets, with possible darker spots.
Vizarsin 50 mg suussa hajoavat tabletit: Valkoisia tai lähes valkoisia, pyöreitä, hieman kaksoiskuperia tabletteja, joissa saattaa olla tummempia pilkkuja.
Sudden cardiac death
Takykardia, sydämentykytykse
Headache Dizziness
Päänsärky Heitehuimaus
What Vizarsin looks like and contents of the pack Vizarsin 100 mg film-coated tablets are white, oblong and marked “100” on one side.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Vizarsin 100 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia, pitkulaisia tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä “100”.
Vizarsin 25 mg orodispersible tablets 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/013
Vizarsin 25 mg suussa hajoavat tabletit 1 suussa hajoava tabletti: EU/1/09/551/013
Microcrystalline cellulose (E460) Anhydrous calcium hydrogen phosphate Croscarmellose sodium Hypromellose (E464) Magnesium stearate (E572)
Kroskarmelloosinatrium Hypromelloosi (E464) Magnesiumstearaatti (E572)
Vizarsin orodispersible tablets are available in boxes of 1 orodispersible tablet in blisters and also in boxes of 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1 or 24 x 1 orodispersible tablet in a perforated unit dose blisters.
Vizarsin suussa hajoavat tabletit ovat yhden tabletin läpipainopakkauksissa ja myös 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1 tai 24 x 1 tabletin läpipainopakkauksissa, joissa perforointi yksittäisen annoksen irrottamista varten.
How to store Vizarsin
Vizarsinin säilyttäminen
Tachycardia, Palpitations
Takykardia, sydämentykytykset
Vizarsin contains lactose.
Vizarsin-tabletit sisältävät laktoosia.
Throat tightness, Nasal oedema, Nasal dryness
Nenän tukkoisuus Nenäverenvuoto, poskionteloiden tukkoisuus
Blister (perforated unit dose blister, PVC-foil/Alu-foil): 4 x 1, 8 x 1 or 12 x 1 film-coated tablet, in a carton.
Pahvikotelossa läpipainopakkaus (perforoitu yksittäispakattu läpipainopakkaus PVCfoliota/alumiinifoliota): 4 x 1, 8 x 1 tai 12 x 1 kalvopäällysteistä tablettia.
Vizarsin 50 mg orodispersible tablets 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/018
Vizarsin 50 mg suussa hajoavat tabletit 1 suussa hajoava tabletti: EU/1/09/551/018
What Vizarsin looks like and contents of the pack Vizarsin 25 mg film-coated tablets are white, oblong and marked “25” on one side.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Vizarsin 25 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia, pitkulaisia tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä “25”.
fl\\
SN:
Serious cardiovascular events, including myocardial infarction, unstable angina, sudden cardiac death, ventricular arrhythmia, cerebrovascular haemorrhage, transient ischaemic attack, hypertension and hypotension have been reported post-marketing in temporal association with the use of sildenafil.
Markkinoilletulon jälkeen sildenafiilin käytön on raportoitu olevan ajallisesti yhteydessä seuraavanlaisiin tapahtumiin: vakavat sydänperäiset tapahtumat, kuten sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, sydänperäinen äkkikuolema, kammioperäinen rytmihäiriö, aivoverenvuoto, TIA-kohtaus, hypertensio ja hypotensio.
Vizarsin 100 mg film-coated tablets 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/009
Vizarsin 100 mg kalvopäällysteiset tabletit 1 kalvopäällysteinen tabletti: EU/1/09/551/009
Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 100 mg sildenafil.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää sildenafiilisitraattia määrän, joka vastaa 100 mg:aa sildenafiilia.
LJ4
LIITE II
- If you have problems with your heart.
-jos sinulla on vaikeita sydänvaivojataivaikeamaksasairaus.
Cerebrovascular accident,
Aivoverisuonitapahtuma, ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA),
Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg sildenafil.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää sildenafiilisitraattia määrän, joka vastaa 25 mg:aa sildenafiilia.
Given sildenafil peak plasma concentrations of approximately 1 M after recommended doses, it is unlikely that sildenafil will alter the clearance of substrates of these isoenzymes.
On epätodennäköistä, että sildenafiililla on vaikutusta niiden yhdisteiden puhdistumaan, jotka metaboloituvat edellä mainittujen isoentsyymien kautta, sillä suositetuilla annoksilla sildenafiilin plasman huippukonsentraatio on noin 1 µM.
4 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/006 8 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/007 12 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/008
4 x 1 kalvopäällysteinen tabletti: EU/1/09/551/006 8 x 1 kalvopäällysteinen tabletti: EU/1/09/551/007 12 x 1 kalvopäällysteinen tabletti: EU/1/09/551/008
4 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/010 8 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/011 12 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/012
4 x 1 kalvopäällysteinen tabletti: EU/1/09/551/010 8 x 1 kalvopäällysteinen tabletti: EU/1/09/551/011 12 x 1 kalvopäällysteinen tabletti: EU/1/09/551/012
An allergic reaction - this occurs uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) Symptoms include sudden wheeziness, difficulty in breathing or dizziness, swelling of the eyelids, face, lips or throat.
Oireina ilmenee äkillinen hengityksen vinkuna, hengitysvaikeus tai heitehuimaus, silmäluomien, kasvojen, huulten tai nielun turpoaminen.
Nausea, Dyspepsia
Pahoinvointi, ruoansulatushäiriö
Vizarsin 25 mg orodispersible tablets
Vizarsin 25 mg suussa hajoavat tabletit
What Vizarsin looks like and contents of the pack Vizarsin 50 mg film-coated tablets are white, oblong and marked “50” on one side.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Vizarsin 50 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia, pitkulaisia tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä “50”.
Vizarsin orodispersible tablets are available in boxes of 1 orodispersible tablet in blisters and also in boxes of 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1 or 12 x 1 orodispersible tablet in a perforated unit dose blisters.
Vizarsin suussa hajoavat tabletit ovat yhden tabletin läpipainopakkauksissa ja myös 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1 tai 12 x 1 tabletin läpipainopakkauksissa, joissa perforointi yksittäisin annoksen irrottamista varten.
2 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/024 4 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/025 8 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/026 12 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/027 24 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/029
2 x 1 suussa hajoava tabletti: EU/1/09/551/024 4 x 1 suussa hajoava tabletti: EU/1/09/551/025 8 x 1 suussa hajoava tabletti: EU/1/09/551/026 12 x 1 suussa hajoava tabletti: EU/1/09/551/027 24 x 1 suussa hajoava tabletti: EU/1/09/551/029
4 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/002 8 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/003 12 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/004
4 x 1 kalvopäällysteinen tabletti: EU/1/09/551/002 8 x 1 kalvopäällysteinen tabletti: EU/1/09/551/003 12 x 1 kalvopäällysteinen tabletti: EU/1/09/551/004