natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• if you are taking one of these medicines: carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, used to treat epilepsy and prevent seizures rifampicin, used to prevent and treat tuberculosis and other infections St. John's wort (Hypericum perforatum), a herbal remedy used for depression and anxiety, or products that contain it
• jos käytät jotakin näistä lääkkeistä: karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini (käytetään epilepsian hoitoon ja kouristusten ehkäisyyn) rifampisiini (käytetään tuberkuloosin ja muiden infektioiden ehkäisyyn ja hoitoon) mäkikuisma (Hypericum perforatum, rohdosvalmiste, jota käytetään masennuksen ja ahdistuneisuuden hoitoon) tai sitä sisältävät valmisteet.
This will improve your immune system and reduce the risk of developing illnesses linked to
Tämä parantaa immuunijärjestelmää ja pienentää HIV-infektioon liittyvien
Vitekta should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with elvitegravir.
Vitekta-valmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana ellei raskaana olevan potilaan kliininen tilanne edellytä hoitoa elvitegraviirilla.
• If you notice 18 hours or more after the time you usually take Vitekta, then do not take the missed dose.
• Jos muistat sen 18 tunnin jälkeen tai pidemmän ajan kuluttua siitä, kun sinun piti ottaa Vitekta-annos, älä ota unohdettua annosta.
Elimination Following oral administration of ritonavir-boosted [
Eliminaatio Kun ritonaviirilla tehostettua [
While taking Vitekta you may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Kun otat Vitektaa, sinulle voi silti kehittyä infektioita tai muita HIV-infektioon liittyviä sairauksia.
Treatment of overdose with elvitegravir consists of general supportive measures including monitoring of vital signs as well as observation of the clinical status of the patient.
Elvitegraviirin yliannostuksen hoito sisältää tavanomaisen tukihoidon sekä elintoimintojen seurannan ja potilaan kliinisen tilan tarkkailemisen.
The frequency of the following side effects is not known (frequency cannot be estimated from the
Seuraavien haittavaikutusten esiintyvyys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Excipient with known effect: Each tablet contains 10.9 mg lactose (as monohydrate).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: jokainen tabletti sisältää 10,9 mg laktoosia (monohydraattina).
If you have advanced HIV infection (AIDS) and have an infection, you may develop symptoms of infection and inflammation or worsening of the symptoms of an existing infection once treatment with Vitekta is started.
Jos sinulla on pitkälle edennyt HIV-infektio (AIDS) ja saat muun infektion, sinulle saattaa kehittyä infektio- ja tulehdusoireita tai aiemman infektion oireet saattavat pahentua aloitettuasi Vitekta-hoidon.
Elvitegravir is primarily metabolised by CYP3A.
Elvitegraviiri metaboloituu ensisijaisesti CYP3A:n välityksellä.
Although there may be no actual or predicted interactions between a medicinal product and elvitegravir, there may be interactions between a medicinal product and ritonavir and/or the protease inhibitor co-administered with elvitegravir.
Vaikka todellisia tai ennustettuja yhteisvaikutuksia lääkevalmisteen ja elvitegraviirin välillä ei ehkä ole, lääkevalmisteen ja ritonaviirin ja/tai elvitegraviirin kanssa samanaikaisesti käytetyn proteaasin estäjän välillä voi olla yhteisvaikutuksia.
Available pharmacodynamic/toxicological data in rats have shown excretion of elvitegravir in milk.
Olemassa olevat farmakokineettiset/toksikologiset tiedot rotista ovat osoittaneet elvitegraviirin erittyvän rintamaitoon.
C]elvitegravir, 94.8% of the dose was recovered in faeces, consistent with the hepatobiliary elimination of elvitegravir; 6.7% of the administered dose was recovered in urine as metabolites.
C]elvitegraviiria annettiin suun kautta, 94,8 % annoksesta erittyi ulosteeseen, mikä on yhdenmukainen elvitegraviirin maksan ja sapen kautta tapahtuvan eliminaation kanssa; 6,7 % annetusta annoksesta erittyi virtsaan metaboliitteina.
Elvitegravir plasma concentrations are lower with antacids due to local complexation in the gastrointestinal tract and not to changes in gastric pH.
Elvitegraviirin pitoisuudet plasmassa ovat pienempiä antasidien käytön yhteydessä johtuen paikallisesta kompleksinmuodostuksesta ruoansulatuskanavassa eikä vatsan pH:n muutoksista.
Phenotypic resistance to elvitegravir was most commonly associated with the primary integrase substitutions T66I, E92Q and Q148R.
Fenotyypin resistenssi elvitegraviirille liittyi yleisimmin ensisijaisiin integraasisubstituutioihin T66I, E92Q ja Q148R.
Elvitegravir is primarily metabolised by CYP3A (see section 5.2).
Elvitegraviiri metaboloituu pääasiassa CYP3A:n kautta (ks. kohta 5.2).
a Genotypic sensitivity scores are calculated by summing up drug susceptibility values (1 = sensitive; 0 = reduced susceptibility) on all drugs in the baseline background regimen.
a Genotyypin herkkyyspisteet lasketaan laskemalla yhteen lääkkeen alttiusarvot (1 = herkkä; 0 = heikentynyt alttius) kaikista lääkkeistä lähtötason peruslääkityksessä.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with elvitegravir in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of HIV-1 infection (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset elvitegraviirin käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien HIV-1-infektion hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
The active substance is elvitegravir.
Vaikuttava aine on elvitegraviiri.
The effect of severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C) on the pharmacokinetics of elvitegravir has not been studied.
Vaikeasti heikentyneen maksan toiminnan (Child-Pugh-luokka C) vaikutusta elvitegraviirin farmakokinetiikkaan ei ole tutkittu.
C]elvitegravir, elvitegravir was the predominant species in plasma, representing approximately 94% and 61% of the circulating radioactivity at 32 and 48 hours, respectively.
C]elvitegraviiriannoksen suun kautta antamisen jälkeen elvitegraviiri oli pääasiallinen laji plasmassa, edustaen noin 94 prosenttia plasman radioaktiivisuudesta 32 tunnin jälkeen ja 61 prosenttia 48 tunnin jälkeen.
No studies on the effects of elvitegravir on the ability to drive and use machines have been performed.
Tutkimuksia elvitegraviirin vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Croscarmellose sodium, hydroxypropyl cellulose, lactose (as monohydrate), magnesium stearate, microcrystalline cellulose, sodium lauryl sulfate.
kroskarmelloosinatrium, hydroksipropyyliselluloosa, laktoosi (monohydraattina), magnesiumstearaatti, mikrokiteinen selluloosa, natriumlauryylisulfaatti.
Co-administration of elvitegravir and rilpivirine is not expected to change elvitegravir plasma concentrations, therefore no dose adjustment of Vitekta is required.
Elvitegraviirin ja rilpiviriinin samanaikaisen käytön ei odoteta muuttavan elvitegraviirin plasmapitoisuuksia ja siten Vitekta-annosta ei tarvitse muuttaa.
4.7 Effects on ability to drive and use machines No studies on the effects of elvitegravir on the ability to drive and use machines have been performed.
4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Tutkimuksia elvitegraviirin vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Elvitegravir was negative in an in vitro bacterial mutagenicity test (Ames test) and negative in an in vivo rat micronucleus assay at doses up to 2,000 mg/kg.
Elvitegraviiri oli negatiivinen bakteereilla in vitro tehdyssä mutageenisuustestissä (Amesin testi) ja negatiivinen rotalla in vivo tehdyssä mikrotumatutkimuksessa enintään 2 000 mg/kg annoksilla.
Co-administration with the following medicinal products due to the potential for loss of virologic response and possible development of resistance (see section 4.5):
Seuraavien lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö johtuen virologisen vasteen menettämisen mahdollisuudesta ja mahdollisesta resistenssin kehittymisestä (ks. kohta 4.5):
Similar rates of raltegravir resistance development occurred in the HIV-1 from subjects treated with raltegravir (26/351 raltegravir-treated subjects, 7.4%).
Vastaavia määriä raltegraviiriresistenssin kehittymistä esiintyi raltegraviirilla hoidettujen tutkimushenkilöiden HIV-1isolaateissa (26/351 raltegraviirilla hoidettua tutkimushenkilöä, 7,4 %).
If a patient misses a dose of Vitekta by more than 18 hours, and it is almost time for their next dose, the patient should not take the missed dose and simply resume the usual dosing schedule.
Jos potilas unohtaa ottaa Vitekta-annoksen ja muistaa sen vasta yli 18 tunnin kuluttua ja on jo melkein aika ottaa seuraava annos, potilaan ei tule ottaa unohtunutta annosta, vaan hänen tulee ottaa seuraava annoksensa normaalin annostusaikataulun
Interactions between elvitegravir and potential co-administered medicinal products are listed in Table 2 below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”).
Alla olevassa taulukossa 2 esitetään elvitegraviirin ja mahdollisten samanaikaisesti annettujen lääkevalmisteiden yhteisvaikutukset (taulukossa "↑" = suurenee, "↓" = pienenee, "↔" = ei muutosta).
Frequencies are defined as common (≥ 1/100 to < 1/10) or
Esiintyvyys on jaettu yleisiin (≥1/100, <1/10) tai melko harvinaisiin (≥1/1 000, <1/100).
If the patient vomits within 1 hour of taking Vitekta another tablet should be taken.
Jos potilas oksentaa 1 tunnin kuluessa Vitekta-valmisteen ottamisesta, hänen tulee ottaa toinen tabletti.
The antiviral activity of elvitegravir against laboratory and clinical isolates of HIV-1 was assessed in lymphoblastoid cells, monocyte/macrophage cells, and peripheral blood lymphocytes and the 50% effective concentration (EC50) values were in the range of 0.02 to 1.7 nM. Elvitegravir displayed antiviral activity in cell culture against HIV-1 clades A, B, C, D, E, F, G, and O (EC50 values ranged from 0.1 to 1.3 nM) and activity against HIV-2 (EC50 of 0.53 nM).
Elvitegraviirin antiviraalinen aktiivisuus HIV-1:n laboratorio- ja kliinisiin isolaatteihin arvioitiin lymfoblastoidisoluissa, monosyytti-/makrofagisoluissa ja ääreisveren lymfosyyteissä, ja 50 %:n tehoavan pitoisuuden (EC50) arvot vaihtelivat välillä 0,02-1,7 nM. Elvitegraviirilla todettiin olevan antiviraalista aktiivisuutta soluviljelyssä HIV-1:n haaroihin A, B, C, D, E, F, G ja O (EC50-arvot vaihtelivat välillä 0,1-1,3 nM) ja aktiivisuutta HIV-2-virusta vastaan (EC50 oli 0,53 nM).
Uncommon suicidal ideation and suicide attempt (in patients with a pre-existing history of depression or psychiatric illness), depression, insomnia
Melko harvinaiset itsemurha-ajatukset ja itsemurhayritykset (potilailla, joilla on ollut masennusta tai psyykkinen sairaus), masennus, unettomuus
Elvitegravir plasma exposures are non-linear and less than dose-proportional, likely due to solubility
Elvitegraviirin plasma-altistukset ovat ei-lineaarisia ja pienempiä kuin suhteessa annokseen, todennäköisesti liukoisuuden rajoittaman absorption takia.
In addition, in vitro studies have shown that elvitegravir is a weak to modest inducer of CYP1A2, CYP2C19 and CYP3A enzymes.
Lisäksi in vitro -tutkimuksissa on osoitettu, että elvitegraviiri on CYP1A2-, CYP2C19- ja CYP3A-entsyymien heikko tai lievä induktori.
It is unknown whether elvitegravir/metabolites are excreted in human milk.
Ei tiedetä, erittyvätkö elvitegraviiri/metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
However, clinical data have shown there are no clinically relevant changes in the exposure of methadone (which is primarily metabolised by CYP2B6 and CYP2C19) following co-administration with boosted elvitegravir versus administration of methadone alone (see Table 2).
Kliiniset tiedot kuitenkin osoittavat, että altistuksessa metadonille (joka metaboloituu pääasiassa CYP2B6:n ja CYP2C19:n kautta) ei ole kliinisesti merkittäviä eroja annettaessa sitä samanaikaisesti tehostetun elvitegraviirin kanssa verrattuna pelkän metadonin antoon (ks. taulukko 2).
As didanosine is administered on an empty stomach, didanosine should be administered at least one hour before or two hours after Vitekta (which is administered with food).
Koska didanosiini otetaan tyhjään mahaan, se on otettava vähintään 1 tunti ennen Vitekta-annosta tai 2 tuntia sen jälkeen (koska Vitekta-annos otetaan ruoan kanssa).
For example, atazanavir/ritonavir and lopinavir/ritonavir (potent UGT1A1/3 inhibitors) have been shown to significantly increase the plasma concentrations of elvitegravir (see Table 2).
Esimerkiksi atatsanaviirin/ritonaviirin ja lopinaviirin/ritonaviirin (vahvoja UGT1A1/3:n inhibiittoreita) on osoitettu suurentavan elvitegraviirin plasmapitoisuuksia merkittävästi (ks. taulukko 2).
Elvitegravir-resistant viruses show varying degrees of cross-resistance to the integrase strand transfer inhibitor raltegravir depending on the type and number of substitutions.
Elvitegraviirille resistenteillä viruksilla esiintyy vaihteleva-asteista ristiresistenssiä perimän siirtoa välittävän integraasientsyymin siirron estäjä raltegraviirille substituutioiden tyypin ja määrän mukaan.
The choice of dose of Vitekta depends on the co-administered protease inhibitor (see Table 1 and sections 4.4 and 4.5).
Vitekta-annoksen valinta määräytyy samaan aikaan käytettävän proteaasin estäjän mukaan (ks. taulukko 1 ja kohdat 4.4 ja 4.5).
Due to insufficient clinical data, the combination of elvitegravir with tipranavir is not recommended (see section 4.2).
Koska kliiniset tiedot ovat riittämättömät, elvitegraviirin yhdistäminen tipranaviiriin ei ole suositeltavaa (ks. kohta 4.2).
Mechanism of action and pharmacodynamic effects Elvitegravir is an HIV-1 integrase strand transfer inhibitor (INSTI).
Vaikutusmekanismi ja farmakodynaamiset vaikutukset Elvitegraviiri on HIV-1-integraasisäikeen siirron estäjä (INSTI).
Following oral administration of ritonavir-boosted elvitegravir with food in HIV-1 infected subjects, elvitegravir peak plasma concentrations were observed 4 hours post-dose.
Sen jälkeen, kun ritonaviirilla tehostettua elvitegraviiria oli annettu suun kautta ruoan kanssa potilaille, joilla oli HIV-1-infektio, elvitegraviirin huippupitoisuudet plasmassa havaittiin 4 tuntia annoksen ottamisen jälkeen.
Vitekta contains the active substance elvitegravir.
Vitekta sisältää vaikuttavana aineena elvitegraviiria.
The active substance elvitegravir is persistent in the environment.
Vaikuttava aine elvitegraviiri pysyy ympäristössä pitkään.
• bosentan, used to treat pulmonary arterial hypertension
• bosentaani, käytetään keuhkoverenpainetaudin hoitoon
Keep the tablet bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Pidä lääkepullo mukanasi, jotta sinun
Elvitegravir:
Atatsanaviiri:
Female patients of childbearing potential should use either a hormonal contraceptive containing at least 30 µg ethinylestradiol and containing norgestimate as the progestagen or should use an alternative reliable method of contraception (see sections 4.5 and 4.6).
Hedelmällisessä iässä olevien naispotilaiden on syytä käyttää joko hormonaalisia ehkäisyvalmisteita, jotka sisältävät vähintään 30 µg etinyyliestradiolia ja jotka sisältävät progestageenina norgestimaattia, tai heidän on syytä käyttää vaihtoehtoista luotettavaa ehkäisymenetelmää (ks. kohdat 4.5 ja 4.6).
Antimycobacterials Rifabutin (150 mg once every other day)
Antimykobakteerilääkkeet Rifabutiini (150 mg kerran joka toinen päivä)
No human data on the effect of elvitegravir on fertility are available.
Tietoja elvitegraviirin vaikutuksesta ihmisten hedelmällisyyteen ei ole saatavilla.
Elvitegravir would also have potential to be a weak to modest inducer of CYP2B6 and CYP2C8 enzymes, as these enzymes are regulated in a similar manner to CYP2C9 and CYP3A.
Elvitegraviiri saattaa myös olla CYP2B6- ja CYP2C8-entsyymien heikko tai lievä induktori, sillä näiden entsyymien säätely tapahtuu samalla tavalla kuin CYP2C9- ja CYP3A-entsyymien säätely.
Limited data from population pharmacokinetic analysis (n = 56) indicated that hepatitis B and/or C virus infection had no clinically relevant effect on the exposure of boosted elvitegravir.
Samanaikainen hepatiitti B- ja/tai hepatiitti C-infektio Tutkimusryhmän farmakokineettisestä analyysistä (n = 56) saadut niukat tiedot osoittivat, että samanaikaisella hepatiitti B- ja/tai hepatiitti C -infektiolla ei ole kliinisesti olennaista vaikutusta altistumiseen tehostetulle elvitegraviirille.
The maximum doses of elvitegravir tested in the development toxicity studies in rats and rabbits corresponded to exposures that are approximately 29-fold and 0.2-fold the human therapeutic exposure, respectively.
Kehitystoksisuustutkimuksissa rotilla ja kaniineilla testatut elvitegraviirin maksimiannokset vastasivat ihmisen terapeuttisia altistumisia noin 29-kertaisesti ja 0,2-kertaisesti vastaavasti.
For more information see
Katso lisätietoja Vitekta
Relative to fasting conditions, the administration of boosted elvitegravir as the fixed-dose combination 150 mg elvitegravir/150 mg cobicistat/200 mg emtricitabine/245 mg tenofovir disoproxil with a light meal (approximately 373 kcal, 20% fat) or high-fat meal (approximately 800 kcal, 50% fat) resulted in increased exposures of elvitegravir.
Tyhjään mahaan ottamiseen nähden tehostetun elvitegraviirin ottaminen kiinteäannoksisena yhdistelmänä, joka sisälsi 150 mg elvitegraviiria / 150 mg kobisistaattia / 200 mg emtrisitabiinia / 245 mg tenofoviiridisoproksiilifumaraattia, kevyen aterian (noin 373 kcal, 20 % rasvaa) tai runsaasti rasvaa sisältävän aterian (noin 800 kcal, 50 % rasvaa) yhteydessä suurensi altistusta elvitegraviirille.
In study GS-US-183-0145, diarrhoea was reported as an adverse reaction in 7.1% of subjects in the elvitegravir group and in 5.3% of subjects in the raltegravir group.
Tutkimuksessa GS-US-183-0145 ripuli ilmoitettiin haittavaikutuksena 7,1 %:lla tutkimushenkilöistä elvitegraviiriryhmässä ja 5,3 %:lla tutkimushenkilöistä raltegraviiriryhmässä.
Animal studies do not indicate harmful effects of elvitegravir on fertility.
Eläinkokeissa elvitegraviirilla ei ole havaittu haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen.
When your supply of Vitekta starts to run low, get more from your doctor or pharmacist.
Kun Vitekta-tablettisi alkavat olla lopussa, hanki lisää lääkäriltä tai apteekista.
Co-administration of Vitekta with strong CYP3A inducers (including St. John's wort [Hypericum perforatum], rifampicin, carbamazepine, phenobarbital and phenytoin) is contraindicated (see sections 4.3 and 4.5).
Vitekta-valmisteen käyttö samanaikaisesti voimakkaiden CYP3A:n induktoreiden (mukaan lukien mäkikuisma [Hypericum perforatum], rifampisiini, karbamatsepiini, fenobarbitaali ja fenytoiini) kanssa on vasta-aiheista (ks. kohdat 4.3 ja 4.5).
Adverse reactions to elvitegravir from clinical study experience are listed in Table 3 below, by body system organ class and frequency.
Elvitegraviirin kliinisissä tutkimuksissa esiintyneet haittavaikutukset on esitetty alla taulukossa 3 elinjärjestelmien ja havaitun esiintyvyyden mukaan.
It is recommended to separate Vitekta and antacid administration by at least 4 hours.
On suositeltavaa pitää Vitekta-valmisteen ja antasidien antamisen välillä vähintään 4 tunnin väli.
• herbal products: St. John's wort (Hypericum perforatum)
• rohdosvalmisteet: mäkikuisma (Hypericum perforatum)
Upon boosting with ritonavir (100 mg), net inhibition of elvitegravir metabolism is observed with significantly increased systemic exposures (20-fold higher AUC), high trough concentrations, and longer median elimination half-life (9.5 versus 3.5 hours).
Kun elvitegraviiria tehostetaan ritonaviirilla (100 mg), elvitegraviirin metabolian nettoinhibitiossa havaitaan merkittävästi suurentuneet systeemiset altistukset (20 kertaa suurempi AUC), suuret pohjapitoisuudet ja pidempi mediaani eliminaation puoliintumisaika (9,5 versus 3,5 tuntia).
 If you think that you may have any of these side effects, talk to your doctor.
 Jos arvelet, että sinulla voi olla jokin näistä haittavaikutuksista, kerro siitä lääkärille.
The recommended dose of Vitekta is one 85 mg tablet or one 150 mg tablet taken orally once daily with food.
Suositeltu Vitekta-annos on yksi 85 mg:n tabletti tai yksi 150 mg:n tabletti suun kautta kerran päivässä ruoan kanssa.
The hormonal contraceptive should contain at least 30 µg ethinylestradiol and contain norgestimate as the progestagen or patients should use an alternative reliable method of contraception (see sections 4.4 and 4.6).
Hormonaalisessa ehkäisyvalmisteessa on oltava vähintään 30 µg etinyyliestradiolia ja siinä on oltava progestageenina norgestimaattia, tai potilaiden on syytä käyttää vaihtoehtoista luotettavaa ehkäisymenetelmää (ks. kohdat 4.4 ja 4.6).
Patients using oestrogens as hormone replacement therapy should be clinically monitored for signs of oestrogen deficiency (see section 4.5).
Estrogeeneja hormonikorvaushoitona käyttävien potilaiden kliininen seuranta on tarpeen estrogeeninpuutoksen merkkien varalta (ks. kohta 4.5).
The most frequently reported adverse reactions to elvitegravir were diarrhoea (7.1%) and nausea
Useimmin raportoituja haittavaikutuksia elvitegraviirin käytön yhteydessä olivat ripuli (7,1 %) ja
Mean steady-state exposure (AUCtau) of unboosted elvitegravir is ~ 20% lower after multiple dosing versus a single dose, indicating modest autoinduction of its metabolism.
Tehostamattoman elvitegraviirin keskimääräinen vakaan tilan altistus (AUCtau) on n. 20 % pienempi toistuvan annostelun jälkeen versus kerta-annoksen jälkeen, mikä osoittaa vaatimatonta metabolian autoinduktiota.
With the exception of Y143C/R/H, HIV-1 with the primary raltegravir-associated substitutions T66K, Q148H/K/R, or N155H in integrase is associated with reduced susceptibility to elvitegravir.
Lukuun ottamatta Y143C/R/H:ta, HIV-1-viruksiin, joiden integraasissa oli ensisijaisesti raltegraviiriin liittyviä substituutioita T66K, Q148H/K/R tai N155H, liittyi alentunutta herkkyyttä elvitegraviirille.
Elvitegravir is a modest inducer and may have the potential to induce CYP2C9 and/or inducible UGT enzymes.
Elvitegraviiri on lievä induktori, ja se saattaa indusoida CYP2C9- ja/tai UGT-entsyymejä.
Due to the need for co-administration of Vitekta with a ritonavir-boosted protease inhibitor, prescribers should consult the Summary of Product Characteristics of the co-administered protease inhibitor and ritonavir for a description of contraindicated medicinal products and other significant drug-drug interactions that may cause potentially life-threatening adverse reactions or loss of therapeutic effect and possible development of resistance.
Koska Vitekta-valmistetta on käytettävä samanaikaisesti ritonaviirilla tehostetun proteaasin estäjän kanssa, lääkkeen määrääjien on tarkistettava samaan aikaan käytettävän proteaasin estäjän ja ritonaviirin valmisteyhteenvedoista kuvaus vasta-aiheisista lääkevalmisteista ja muista merkittävistä lääkkeiden yhteisvaikutuksista, jotka voivat aiheuttaa mahdollisesti hengenvaarallisia haittavaikutuksia tai johtaa terapeuttisen vaikutuksen heikkenemiseen ja mahdollisen resistenssin kehittymiseen.
If you are pregnant, you should not take Vitekta unless you and your doctor decide it is clearly needed.
ellette sinä ja lääkärisi päätä, että se on selvästi tarpeen.
Co-administration of Vitekta with medicinal products that are potent inhibitors of UGT1A1/3 may result in increased elvitegravir plasma concentrations and dose modifications may be required.
Vitekta-valmisteen käyttäminen samanaikaisesti sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, jotka ovat vahvoja UGT1A1/3:n inhibiittoreita, voi aiheuttaa elvitegraviiripitoisuuksien suurenemista plasmassa, ja annoksen muuttaminen voi olla tarpeen.