natgillin/translations-raw huggingface dataset:
One dose (1 ml) contains:
Yksi annos (1 ml) sisältää:
A booster dose should be given when antibody levels decline below 10 IU/l.
Tehosteannos tulee antaa, kun vasta-ainetasot laskevat alle 10 IU/l.
The recommended dose for each injection (1 ml) is 40 micrograms for predialysis and dialysis adult patients
Yhden pistoksen (1 ml) suositeltu annos on 40 mikrogrammaa aikuispotilaille ennen dialyysihoitoja ja dialyysihoitojen aikana.
A course of vaccination should include at least three injections.
Rokotussarjaan tulee kuulua vähintään kolme injektiota.
A course of vaccination should include three injections:
Rokotussarjaan tulee kuulua kolme injektiota:
In two trials conducted in older adolescents and adults, 95.6-97.5 % of vaccinees developed a protective level of antibodies, with geometric mean titres in these trials ranging from 535 - 793 IU/l.
Vanhemmilla nuorilla ja aikuisilla tehdyissä kahdessa tutkimuksessa 95,6-97,5 %:lle rokotetuista kehittyi suojan antava vasta-ainetaso, ja titterien geometriset keskiarvot olivat näissä kokeissa alueella 535-793 IU/l.
• Elevation of liver enzymes
• maksan entsyymiarvojen suureneminen
Fatigue, Fever, Malaise, Influenza-like symptoms
Uupumus, kuume, huonovointisuus, flunssankaltaiset oireet
This vaccine can be administered: - with hepatitis B immunoglobulin, at a separate injection site.
Tämä rokote voidaan antaa: - hepatiitti B -immunoglobuliinin kanssa, eri injektiokohtaan.
Fertility: HBVAXPRO has not been evaluated in fertility studies.
Fertiliteetti: HBVAXPRO-valmisteen vaikutuksia ei ole arvioitu hedelmällisyystutkimuksissa.
Dosage recommendations for neonates born to mothers who are hepatitis B virus carriers
Annossuositukset vastasyntyneille, joiden äiti on hepatiitti B -viruksen kantaja
The other ingredients are sodium chloride, borax and water for injections.
Muut aineet ovat natriumkloridi, booraksi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Exceptionally, the vaccine may be administered subcutaneously in patients with thrombocytopaenia (diminution of blood platelets) or to persons at risk of haemorrhage.
Poikkeustapauksissa rokote voidaan antaa ihon alle potilailla, joilla on trombosytopenia (verihiutaleniukkuus) tai verenvuodon riski.
- At birth, one dose of hepatitis B immunoglobulin (within 24 hours).
- Yksi annos hepatiitti B -immunoglobuliinia syntymän yhteydessä (24 tunnin kuluessa).
Pack size of 1 vial with syringe and needle.
Pakkauskoko 1 injektiopullo ruiskulla ja neulalla.
As with other hepatitis B vaccines, the duration of the protective effect in healthy vaccinees is unknown at present.
Kuten muidenkaan hepatiitti B -rokotteiden kohdalla suojan kestoa terveillä rokotetuilla ei toistaiseksi tunneta.
It is recommended that the vaccine be administered in the schedules indicated.
On suositeltavaa antaa rokotteet annetun aikataulun mukaisesti.
In case of a recent exposure to the hepatitis B virus, a first dose of HBVAXPRO together with the appropriate dose of immunoglobulin can be given.
Jos potilas on hiljattain altistunut hepatiitti B -virukselle, voidaan HBVAXPRO-valmisteen ensimmäinen annos antaa yhdessä asianmukaisen immunoglobuliiniannoksen kanssa.
The vaccine induces specific humoral antibodies against hepatitis B virus surface antigen (anti-HBsAg).
Rokote aiheuttaa spesifisten humoraalisten vasta-aineiden muodostumista hepatiitti B-viruksen pintaantigeeniä vastaan (anti-HBsAg).
Development of an antibody titre against hepatitis B virus surface antigen (anti-HBsAg) equal to or greater than 10 IU/l measured 1 to 2 months after the last injection correlates with protection to hepatitis B virus infection.
Suuruudeltaan vähintään 10 IU/l oleva vasta-ainetitteri hepatiitti Bviruksen pinta-antigeenia (anti-HBsAg) vastaan 1-2 kuukauden kuluttua viimeisestä injektiosta mitattuna korreloi suojaan hepatiitti B -virusinfektiota vastaan.
In two infant trials using different dosing schedules and concomitant vaccines, the proportion of infants with protective levels of antibodies were 97.5 % and 97.2 % with geometric mean titres of 214 and 297 IU/l, respectively.
Näissä tutkimuksissa kehittyi suojan antava vasta-ainetaso 97,5 %:lle ja vastaavasti 97,2 %:lle imeväisistä, ja titterien geometriset keskiarvot olivat vastaavasti 214 ja 297 IU/l.
Your doctor, pharmacist or nurse will inform you if a booster dose should be given.
Lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta saat tietoja tehosteannoksen tarpeellisuudesta.
- In the case of unvaccinated or incompletely vaccinated individuals, additional doses should be given as in the recommended immunisation schedule.
- Jos henkilö on rokottamaton tai ei ole saanut kaikkia rokotusohjelman mukaisia rokotteita, lisäannokset tulee antaa suositellun immunisaatio-ohjelman mukaan.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Bronchospasm-like symptoms
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Bronkospasmin kaltaiset oireet
Vascular disorders Hypotension, Vasculitis
Verisuonisto Hypotensio, vaskuliitti
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. BIOLOGISEN (BIOLOGISTEN) VAIKUTTAVAN (VAIKUTTAVIEN) AINEEN (AINEIDEN) VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T)
HBVAXPRO can be used to complete a primary immunisation course or as a booster dose in subjects who have previously received another hepatitis B vaccine.
HBVAXPRO-rokotetta voidaan käyttää perusrokotusohjelman loppuunsaattamiseen tai tehosteannoksena henkilöille, jotka ovat saaneet aiemmin toista hepatiitti B -rokotetta.
There have been reports of administration of higher than recommended doses of HBVAXPRO.
Suositeltua suurempien HBVAXPRO-annosten käyttämistä on raportoitu.
1 single dose 1 ml pre-filled syringe without needle 10 single dose 1 ml pre-filled syringes without needle 1 single dose 1 ml pre-filled syringe with 1 separate needle 10 single dose 1 ml pre-filled syringes with 1 separate needle (for each syringe) 1 single dose 1 ml pre-filled syringe with 2 separate needles 10 single dose 1 ml pre-filled syringes with 2 separate needles (for each syringe) 20 single dose 1 ml pre-filled syringes with 2 separate needles (for each syringe)
10 1 ml:n esitäytettyä kerta-annosruiskua ilman neulaa 1 1 ml esitäytetty kerta-annosruisku, 1 erillinen neula 10 1 ml esitäytettyä kerta-annosruiskua, 1 erillinen neula (jokaista ruiskua kohden) 1 1 ml esitäytetty kerta-annosruisku, 2 erillistä neulaa 10 1 ml esitäytettyä kerta-annosruiskua, 2 erillistä neulaa (jokaista ruiskua kohden) 20 1 ml esitäytettyä kerta-annosruiskua, 2 erillistä neulaa (jokaista ruiskua kohden)
What you need to know before you or your child receive HBVAXPRO 5 micrograms
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinä saat tai lapsesi saa HBVAXPRO 5 mikrogrammaa -rokotteen
- to complete a primary immunisation course or as a booster dose in subjects who have previously received another hepatitis B vaccine.
- perusrokotusohjelman loppuunsaattamiseen tai tehosteannoksena henkilöille, jotka ovat saaneet aiemmin toista hepatiitti B -rokotetta.
Individuals 16 years of age or more: 1 dose (1 ml) at each injection.
Vähintään 16-vuotiaille henkilöille: Yksi annos (1 ml) kullakin pistoskerralla.
Driving and using machines HBVAXPRO is expected to have no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Ajaminen ja koneiden käyttö Oletettavasti HBVAXPRO:lla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Predialysis and dialysis adult patients: 1 dose (1 ml) at each injection.
Aikuisille ennen dialyysihoitoja ja dialyysihoitojen aikana: Yksi annos (1 ml) kullakin pistoskerralla.
In general, the adverse event profile reported with overdose was comparable to that observed with the recommended dose of HBVAXPRO.
Yliannostuksen yhteydessä raportoitu haittatapahtumaprofiili on yleensä ollut verrattavissa suositeltujen HBVAXPRO-annosten haittatapahtumaprofiiliin.
For clinical or laboratory monitoring regarding immunocompromised individuals or individuals with known or presumed exposure to hepatitis B virus, see section 4.2.
Tietoja kliinisestä tai laboratorioseurannasta henkilöillä, joiden immuunivaste on heikentynyt tai henkilöillä, joiden tiedetään tai epäillään altistuneen hepatiitti B -virukselle, ks. kohta 4.2.
However, HBVAXPRO is expected to have no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Oletettavasti HBVAXPRO:lla ei kuitenkaan ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
Warnings and precautions The container of this vaccine contains latex rubber.
Tämän rokotteen pakkaus sisältää lateksikumia.
The vaccine should be inspected visually prior to administration for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance.
Ennen käyttöä on tarkastettava silmämääräisesti, ettei rokotteessa näy hiukkasia ja/tai muuta poikkeavaa.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ULKOPAKKAUKSESSA OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
HBVAXPRO can be administered at the same time as with other vaccines, using separate sites and syringes.
HBVAXPRO voidaan antaa samaan aikaan muiden rokotteiden kanssa eri kohtaan ja eri ruiskuilla.
Suspension for injection Slightly opaque white suspension.
Injektioneste, suspensio Hieman samea valkoinen suspensio.
HBVAXPRO 10 micrograms is not indicated in this subset of paediatric population.
HBVAXPRO 10 mikrogrammaa ei sovellu käytettäväksi tälle pediatriselle potilasryhmälle.
General disorders and administration site conditions Local reactions (injection site): Transient soreness, Erythema, Induration
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Paikallisreaktiot (injektiokohta): ohimenevä aristus, punoitus, kovettumat
Guillain-Barre Syndrome, Inflammation of the nerve of the eye that leads to impaired vision, Brain inflammation, Exacerbation of multiple sclerosis, Multiple sclerosis, Convulsions, Headache,
• hermostohäiriöt, kuten pistely, kasvohalvaus, hermotulehdukset, kuten Guillain-Barrén oireyhtymä, silmähermotulehdus, joka johtaa näön heikkenemiseen, aivotulehdus, MS-taudin paheneminen, MS-tauti, kouristukset, päänsärky, heitehuimaus ja pyörtyily
As with other hepatitis B vaccines, in many instances, the causal relationship to the vaccine has not been established.
Kuten muidenkaan hepatiitti B -rokotteiden kohdalla, syy-yhteyttä rokotteeseen ei monissa tapauksissa ole vahvistettu.
Merck Sharp & Dohme Corp. Sumneytown Pike West POINT,
Merck Sharp & Dohme Corp. Sumneytown Pike West POINT, Pennsylvania 19486 USA
Blood and the lymphatic system disorders Thrombocytopaenia, Lymphadenopathy
Veri ja imukudos Trombosytopenia, lymfadenopatia
This vaccine may contain traces of formaldehyde and potassium thiocyanate which are used during the manufacturing process.
Tämä rokote voi sisältää valmistusprosessista peräisin olevia formaldehydi- ja kaliumtiosyanaattijäämiä.
The protective efficacy of a dose of hepatitis B immunoglobulin at birth followed by 3 doses of a previous formulation of Merck's recombinant hepatitis B vaccine has been demonstrated for neonates born to mothers positive for both hepatitis B virus surface antigen (HBsAg) and hepatitis B virus e antigen (HBeAg).
Syntymän yhteydessä annetun hepatiitti B -immunoglobuliiniannoksen ja sitä seuraavien kolmen annoksen Merckin aiempaa yhdistelmä-DNA-tekniikalla tuotettua hepatiitti B -rokotevalmistetta on todettu antavan suojan vastasyntyneille, joilla on hepatiitti B -viruksen pinta-antigeeni (HBsAg)- ja hepatiitti B -viruksen e-antigeeni (HBeAg) -positiivinen äiti.
It can be expected that hepatitis D will also be prevented by immunisation with HBVAXPRO as hepatitis D (caused by the delta agent) does not occur in the absence of hepatitis B infection.
Voidaan olettaa, että myös hepatiitti D:tä voidaan ehkäistä rokottamalla HBVAXPRO:lla, koska hepatiitti D:tä (delta-agenssin aiheuttama) ei esiinny ilman hepatiitti B -infektiota.
- In the case of unvaccinated or incompletely vaccinates individuals, additional doses should be given as in the recommended immunisation schedules.
- Jos henkilö on rokottamaton tai ei ole saanut kaikkia rokotusohjelman mukaisia rokotteita, lisäannokset tulee antaa suositellun rokotusohjelman mukaisesti.
• Fatigue, Fever, Vague illness, Flu-like symptoms
• väsymys, kuume, sairauden tunne, flunssan kaltaiset oireet
The syringe should be well shaken until a slightly opaque white suspension is obtained.
Ruiskua on ravistettava hyvin kunnes aikaansaadaan hieman samea valkoinen suspensio.
Individuals from birth through 15 years of age: 1 dose (0.5 ml) at each injection.
0-15-vuotiaille henkilöille: Yksi annos (0,5 ml) kullakin pistoskerralla.
Do not use HBVAXPRO 5 micrograms - if you or your child is allergic to hepatitis B surface antigen or to any of the other ingredients of
Älä käytä HBVAXPRO 5 mikrogrammaa -rokotetta - jos sinä olet tai lapsesi on allerginen hepatiitti B -viruksen pinta-antigeenille tai jollekin muulle
What HBVAXPRO 40 micrograms is and what it is used for What you need to know before you receive HBVAXPRO 40 micrograms How HBVAXPRO 40 micrograms is given Possible side effects
Mitä HBVAXPRO 40 mikrogrammaa on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat HBVAXPRO 40 mikrogrammaa -rokotteen Miten HBVAXPRO 40 mikrogrammaa -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Excipient(s) with known effect:
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Pack size of 1, 10, 20
Pakkauskoot 1, 10 ja 20.
What you need to know before you receive HBVAXPRO 10 micrograms
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat HBVAXPRO 10 mikrogrammaa -rokotteen
HBVAXPRO may be administered at the same time as with some other vaccines, using separate sites and syringes.
HBVAXPRO-rokotteen saa antaa samaan aikaan tiettyjen muiden rokotteiden kanssa eri kohtaan ja eri ruiskuilla.
Pregnancy: There is no clinical data on the use of HBVAXPRO on pregnant women.
Raskaus: HBVAXPRO-valmisteen käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole olemassa kliinisiä tietoja.
Pack size of 1.
Pakkauskoko 1.
Pack sizes of 1 and 10 pre-filled syringes without needle, or with 1 separate needle.
Pakkauskoot 1 ja 10 esitäytettyä ruiskua ilman neulaa tai 1 erillisellä neulalla.
Infants receiving the compressed regimen (0, 1, 2 months dosing schedule) must receive the 12 month booster to induce higher antibody titres.
Lapsille, jotka saavat rokotteet tiivistetyn ohjelman mukaisesti (0, 1 ja 2 kuukauden annostusohjelma), on annettava 12 kuukauden kohdalla tehoste, jotta saataisiin suuremmat vasta-ainetitterit.
What HBVAXPRO 10 micrograms is and what it is used for What do you need to know before you receive HBVAXPRO 10 micrograms How HBVAXPRO 10 micrograms is given Possible side effects
Mitä HBVAXPRO 10 mikrogrammaa on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat HBVAXPRO 10 mikrogrammaa -rokotteen Miten HBVAXPRO 10 mikrogrammaa -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Skin and subcutaneous tissue disorders Rash, Alopecia, Pruritus, Urticaria, Erythema multiforme, Angioedema, Eczema
Ihottuma, alopesia, kutina, urtikaria, eryteema multiforme, angioedeema, ekseema
• Vomiting, Nausea, Diarrhoea, Abdominal pain
• oksentelu, pahoinvointi, ripuli, vatsakipu
Pack sizes of 1, 10 and 20 pre-filled syringes with 2 separate needles.
Pakkauskoot 1, 10 ja 20 esitäytettyä ruiskua 2 erillisellä neulalla.
The vaccine will not prevent infection caused by other agents such as hepatitis A, hepatitis C and hepatitis E and other pathogens known to infect the liver.
Rokote ei estä muiden taudinaiheuttajien kuten hepatiitti A:n, hepatiitti C:n ja hepatiitti E:n aiheuttamia infektioita eikä muiden maksatulehdusta aiheuttavien patogeenien aiheuttamia infektioita.
Use caution when vaccinating latex-sensitive individuals since the syringe plunger stopper and tip cap contain dry natural latex rubber that may cause allergic reactions.
Lateksille yliherkkien henkilöiden rokottaminen vaatii varovaisuutta, sillä ruiskun mäntäsuljin ja ruiskun kärkisuojus sisältävät kuivaa luonnonkumilateksia, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Two immunisation schedules can be recommended: - two injections with an interval of one month followed by a third injection 6 months after the first administration (0, 1, 6 months) - if immunity is needed quickly: three injections with an interval of one month and a fourth dose 1
Kahta rokotusohjelmaa voidaan suositella: - kaksi pistosta kuukauden välein ja kolmas injektio 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta (0, 1 ja 6 kuukautta) - kolme pistosta kuukauden välein, neljäs annos 1 vuoden kuluttua, jos nopea immuniteetti on tarpeen (0, 1, 2 ja 12 kuukautta)
The most common side effects seen are injection-site reactions: soreness, redness and hardening.
Yleisimmät haittavaikutukset ovat pistoskohdan reaktiot, kuten aristus, punoitus ja kovettuminen.
* produced in Saccharomyces cerevisiae (strain 2150-2-3) yeast by recombinant DNA technology.
* tuotettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla Saccharomyces cerevisiae -hiivasoluissa (kanta 2150-2-3)
Investigations Elevation of liver enzymes
Tutkimukset Maksaentsyymien nousu
c. Other special population
Hyvin harvinainen c. Muut haittavaikutukset erityisillä väestöryhmillä
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
• Skin reactions such as eczema, Rash, Itching, Hives and Skin blistering, Hair loss
• ihoreaktiot, kuten ekseema, ihottuma, kutina, nokkosihottuma ja ihorakkulat, hiuskato
It can be expected that hepatitis D will also be prevented by immunisation with HBVAXPRO as hepatitis D does not occur in the absence of hepatitis B infection.
Voidaan olettaa, että myös hepatiitti D:tä voidaan ehkäistä rokottamalla HBVAXPRO:lla, koska hepatiitti D:tä (delta-agenssin aiheuttama) ei esiinny ilman hepatiitti B-infektiota.
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you or your child is taking or has recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos sinä parhaillaan käytät tai lapsesi parhaillaan käyttää tai sinä olet tai lapsesi on äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
0.5 ml of suspension in vial (glass) with stopper (gray butyl rubber) and aluminum seals with plastic flip caps with an empty sterile injection syringe with needle.
0,5 ml suspensiota injektiopullossa (lasia), jossa on tulppa (harmaata butyylikumia) sekä alumiinisinetit ja muoviset repäisykorkit, ja tyhjä steriili injektioruisku neulalla.
0, 1, 2, 12 months: three injections with an interval of one month; a fourth dose should be administered at 12 months.
0, 1, 2 ja 12 kuukautta: kolme injektiota kuukauden välein, neljäs annos 12 kuukauden kohdalla.
For individuals less than 16 years of age, HBVAXPRO 10 micrograms is not recommended.
HBVAXPRO 10 mikrogrammaa -valmistetta ei suositella käytettäväksi alle 16-vuotiaille henkilöille.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan (vastaavien valmistajien) nimi ja osoite
The most common side effects seen are injection-site reactions: transient soreness, erythema, induration.
Yleisimmät haittavaikutukset ovat injektiokohdan reaktiot: ohimenevä aristus, punoitus, kovettumat.
Sodium chloride, borax and water for injections.
Natriumkloridi, booraksi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
What HBVAXPRO 5 micrograms is and what it is used for
Mitä HBVAXPRO 5 mikrogrammaa on ja mihin sitä käytetään
Those receiving the compressed regimen (0, 1, 2 months dosing schedule) must receive the 12 month booster to induce higher antibody titres.
Niille, jotka saavat rokotteet tiivistetyn ohjelman mukaisesti (0, 1 ja 2 kuukauden annostusohjelma), on annettava 12 kuukauden kohdalla tehoste, jotta saataisiin suuremmat vasta-ainetitterit.
What HBVAXPRO 5 micrograms is and what it is used for What you need to know before you or your child receive HBVAXPRO 5 micrograms How HBVAXPRO 5 micrograms is given
Mitä HBVAXPRO 5 mikrogrammaa on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinä saat tai lapsesi saa HBVAXPRO 5 mikrogrammaarokotteen
Excipient(s) with known effect: Sodium less than 1 mmol (23 mg) per dose.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Natriumia alle 1 mmol (23 mg) per annos.
Use caution when vaccinating latex-sensitive individuals since the vial stopper contains dry natural latex rubber that may cause allergic reactions.
Lateksille yliherkkien henkilöiden rokottaminen vaatii varovaisuutta, sillä injektiopullon suljin sisältää kuivaa luonnonkumilateksia, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
What HBVAXPRO 40 micrograms is and what it is used for
Mitä HBVAXPRO 40 mikrogrammaa on ja mihin sitä käytetään
Before use, the syringe should be well shaken.
Ennen käyttöä ruiskua ravistetaan voimakkaasti.
What you need to know before you use HBVAXPRO 40 micrograms
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat HBVAXPRO 40 mikrogrammaa -rokotteen
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you receive HBVAXPRO 40 micrograms.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin saat HBVAXPRO 40 mikrogrammaa -rokotteen.
Suspension for injection 1 single dose 0.5 ml vial 10 single doses 0.5 ml vials 1 sterile injection syringe with needle
10 0,5 ml:n kerta-annospulloa 1 steriili injektioruisku neulalla
The need for a booster dose of HBVAXPRO is not yet defined beyond the 12 month booster dose required for the 0, 1, 2 compressed schedule.
Vielä ei ole määritetty, onko 0, 1 ja 2 kuukauden tiivistetyssä ohjelmassa tarvittavan 12 kuukauden kohdalla annettavan tehosterokotteen lisäksi tarpeen antaa HBVAXPRO-tehosterokote.
As with other hepatitis B vaccines, in many instances, the causal relationship of side effects to the vaccine has not been established.
Kuten muidenkin hepatiitti B -rokotteiden kohdalla, haittavaikutusten syy-yhteyttä rokotteeseen ei monissa tapauksissa ole vahvistettu.
HBVAXPRO 5 micrograms
HBVAXPRO 5 mikrogrammaa
Pack sizes of 1 and 10 vials without syringe/needle.
Pakkauskoot 1 ja 10 injektiopulloa ilman ruiskua/neulaa.
Special dosage recommendations for known or presumed exposure to hepatitis B virus (e.g. needlestick with contaminated needle):
Erityiset annossuositukset, kun henkilön tiedetään tai oletetaan altistuneen hepatiitti B -virukselle (esim. neulanpisto kontaminoituneella neulalla):
If you or your child have any further questions on the use of this product, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Jos sinulla tai lapsellasi on lisäkysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
This vaccine should be administered intramuscularly.
Tämä rokote annetaan lihakseen.
A booster dose must be considered in these vaccinees if the antibody level against hepatitis B virus surface antigen (anti-HBsAg) after primary series is less than 10 IU/l.
Näillä rokotetuilla täytyy harkita tehosteannosta, jos vasta-ainetaso hepatiitti B -viruksen pintaantigeenia vastaan (anti-HBsAg) on perusrokotussarjan jälkeen alle 10 IU/l.
Some local vaccination schedules currently include recommendations for a booster dose.
Joissakin paikallisissa rokotusohjelmissa on suositeltu tehosteannosta.
How to store HBVAXPRO 40 micrograms Contents of the pack and other information
HBVAXPRO 40 mikrogrammaa -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
How to store HBVAXPRO 10 micrograms Contents of the pack and other information
HBVAXPRO 10 mikrogrammaa -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Suspension for injection 1 single dose 1 ml vial
Injektioneste, suspensio Yksi 1 ml:n kerta-annospullo.
Pack sizes of 1, 10, 20 and 50 pre-filled syringes without needle or with 2 separate needles, Pack sizes of 1 and 10 pre-filled syringes with 1 separate needle.
Pakkauskoot 1, 10, 20 ja 50 esitäytettyä ruiskua ilman neulaa tai kahdella erillisellä neulalla.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you receive HBVAXPRO 10 micrograms.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin saat HBVAXPRO 10 mikrogrammaa -rokotteen.
Immunocompetent vaccinees
Rokotettavat, joiden immuunivaste on normaali