natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Glucomed and associated names, 625 mg, tablet, contains glucosamine which is an endogenous substance, a normal constituent of the polysaccharide chains of cartilage matrix and synovial fluid glucosaminoglycans.
Glucomed ja sen rinnakkaisnimet, 625 mg, tabletti, sisältää elimistön omaa ainetta glukosamiinia, joka on rustomatriksin ja nivelnesteen glukosaminoglykaanien polysakkaridiketjujen normaali rakenneosa.
Wash and disinfect hands and equipment after use.
Valmisteen käytön jälkeen on pestävä ja desinfioitava kädet ja käytetyt välineet.
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the scientific discussion (also part of the EPAR).
Jos haluat lisätietoa CVMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Immunity starts after three weeks and lasts for three months.
Immuniteetti alkaa 3 viikkoa perusrokotuksen jälkeen ja jatkuu 3 kuukautta.
Accidental injection can cause severe pain and swelling, particularly if the vaccine is injected into a joint or finger.
Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos ruiske annetaan niveleen tai sormeen.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is again exposed to the viruses.
Myöhemmin immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan vasta-aineita nopeammin, kun se altistuu samoille viruksille.
It prevents death and symptoms of the disease and reduces the shedding of the virus.
Se estää taudin aiheuttaman kuolleisuuden ja sen kliiniset oireet sekä vähentää viruksen eritystä.
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a diseases.
Rokotteet toimivat siten, että ne ”opettavat” immuunijärjestelmän (kehon luontaiset puolustusmekanismit) puolustautumaan tiettyä tautia vastaan.
This can be up to 2 cm in diameter after first injection and up to 5 cm after the second, but they usually disappear within three weeks.
Reaktiokohdan läpimitta on enintään 2 cm ensimmäisen rokotuksen jälkeen ja 5 cm toisen rokotuksen jälkeen, mutta reaktiot häviävät yleensä kolmen viikon kuluessa.
This protects the pigs against the disease.
Tämä suojaa sikoja kyseiseltä taudilta.
When a pig is given the vaccine, the immune system recognises the weakened viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Kun sika saa rokotteen, sen immuunijärjestelmä tunnistaa heikennetyn viruksen ”vieraaksi” ja tuottaa sille vasta-aineita.
The studies compared the levels of infection in vaccinated and unvaccinated pigs.
Tutkimuksissa verrattiin infektioastetta rokotetuissa ja rokottamattomissa sioissa.
After vaccination, the number of pig herds with signs of infection fell significantly, as did the number of infected pigs within the herds.
Rokottamisen jälkeen niiden sikaloiden määrä, joissa ilmeni infektion merkkejä, samoin kuin infektion saaneiden sikojen määrä sikaloissa, väheni merkittävästi.
If pain persists for more than 12 hours after examination, seek medical advice again.
Lääkäriin on otettava uudelleen yhteyttä, jos kipu jatkuu yli 12 tuntia lääkärintarkastuksen jälkeen.
An increase in body temperature up to about 40.5°C can occur in a small number of pigs, lasting for up to two days.
Joidenkin sikojen ruumin lämpötila saattaa nousta rokotuksen jälkeen jopa noin 40,5°C:seen enintään kahdeksi päiväksi.
Female breeding pigs should be revaccinated before their first mating or during each pregnancy, three to six weeks before giving birth.
Naaraspuoliset siitossiat tulisi rokottaa uudelleen ennen astumista tai kunkin tiineyden aikana 3-6 viikkoa ennen odotettua porsimista.
The vaccine also contains ‘adjuvants' (a compound containing aluminium as well as mineral oil, an emulsifier and a detergent) to stimulate a better response.
Rokote sisältää myös adjuvantteja (alumiinia sisältävä yhdiste, mineraaliöljy, emulgointiaine ja puhdistava aine) vasteen parantamiseksi.
The virus has been genetically modified: it has had one of its gene deleted (the gene that makes it able to produce an enzyme called thymidine kinase) and this is what makes it weaker.
Virusta on geneettisesti muunneltu siten, että sitä on heikennetty poistamalla yksi geeni (geeni, jonka avulla se voi tuottaa entsyymiä nimeltä tymidiinikinaasi).
Breeding boars (male pigs) should be revaccinated every six months.
Siitoskarjut tulisi rokottaa uudelleen kuuden kuukauden välein.
In up to a half of pigs being vaccinated, a slight temporary reaction can occur at the site of injection.
Jopa puolella rokotetuista sioista voi ilmetä lieviä ja ohimeneviä reaktioita injektiokohdassa.
Live attenuated Aujeszky's Disease Virus
Eläviä, heikennettyjä Aujeszkyn tautiviruksia
The antibodies are also passed on from mother to piglet through the colostrums (first milk) and milk.
Vasta-aineita siirtyy myös emältä porsaille ternimaidon ja maidon kautta.
In case of accidental injection, seek prompt medical advice and show the Package Leaflet to the doctor.
Jos valmistetta injektoidaan vahingossa ihmiseen, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta.
The benefit/risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Hyötyriskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointikertomuksen moduulissa 6.
The effectiveness of Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W has been studied in a large number of pigs in several farms in studies lasting around two years.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W -valmisteen tehoa on tutkittu suurella määrällä sikoja useilla maatiloilla noin kaksi vuotta kestäneissä tutkimuksissa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W on 7 August 1998.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W ta varten 7. elokuuta 1998.
There was no change in the infection rates in the pigs that were not vaccinated.
Rokottamattomien sikojen infektioasteessa ei ilmennyt mitään muutosta.
Vaccination of gilts (female pigs that have not yet had piglets) and sows (female pigs that have had piglets before) with Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W can also result in immunity in the pig's offspring.
Ensikoiden (naarassikojen, jotka eivät ole vielä porsineet) ja emakkojen (naarassikojen, jotka ovat jo porsineet) rokottaminen Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W -valmisteella saattaa immunisoida myös porsaat.
The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption or eggs or milk used for human consumption.
Miten pitkään on odotettava, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen lihaa käyttää ihmisravinnoksi (varoaika)?
To vaccinate a whole herd, one dose should be given to every male and female breeding pig every four months.
Sikalan kaikkien sikojen rokottamiseksi annetaan siitoksessa käytettäville ensikoille, emakoille ja karjuille yksi rokoteannos neljän kuukauden välein.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W is used to vaccinate pigs from the age of 10 weeks against Aujeszky's disease, an illness similar to rabies that is caused by a herpesvirus.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W -valmistetta käytetään sikojen rokottamiseen aikaisintaan 10 viikon iässä Aujeszkyn tautia vastaan, joka on rabieksen kaltainen herpesviruksen aiheuttama sairaus.
This enables the piglets of vaccinated pigs to be protected against the disease.
Tämä suojaa rokotettujen sikojen porsaita taudilta.
The herds of pigs were monitored for signs of infection with the type of Aujeszky's disease virus that is can be caught in the field.
Sikaloissa seurattiin Aujeszkyn taudin villiviruksen infektion merkkejä sioissa.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W is given as two 2 ml injections into the muscle of the neck behind the ear, three to four weeks apart.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W annetaan kahtena 2 ml:n injektiona - ensin yksi injektio ja toinen 3-4 viikkoa myöhemmin - lihaksensisäisesti niskaan korvan takana olevalle alueelle.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W is a powder and solvent that are made up into an emulsion (a mixture of oil- and water-based liquids) for injection.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W on injektiokuiva-aine ja liuotin, joista valmistetaan emulsio (öljy- ja vesipohjaisten nesteiden seos).
What is the withdrawal period?
Varoaika on nolla päivää.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W was effective at preventing infection with the virus.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W ehkäisi tehokkaasti virusinfektiota.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W contains small amounts of a weakened form of the virus that causes Aujeszky's disease.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W sisältää pieniä määriä Aujeszkyn tautia aiheuttavan viruksen heikennettyä muotoa.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W exceed the risks for the treatment of active immunisation of pigs from the age of 10 weeks to prevent the mortality and clinical signs of Aujeszky's Disease and to reduce the excretion of Aujeszky's Disease field virus.
Eläinlääkekomitea (CVMP) totesi, että Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W -valmisteen hyödyt ovat sen riskejä suuremmat sikojen aktiivisessa ja passiivisessa immunisoinnissa Aujeszkyn taudin aiheuttaman kuolleisuuden ja sen kliinisten oireiden ehkäisemiseksi sekä Aujeszkyn taudin villiviruksen erityksen vähentämiseksi, ja se suositteli myyntiluvan myöntämistä Suvaxyn Aujeszky 783 O/W -valmistetta varten.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W is a vaccine that contains a live attenuated (weakened) form of Aujeszky's disease virus strain NIA3-783.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W on rokote, joka sisältää eläviä, heikennettyjä kannan NIA3-783 Aujeszkyn taudin viruksia.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W is a vaccine.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W on rokote.
Other information about Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W:
Muita tietoja Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W -valmisteesta:
Why has Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W been approved?
Miksi Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W on hyväksytty?
What is Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W?
Mitä Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W on?
What benefit has Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W shown during the studies?
Mitä hyötyä Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
What is the risk associated with Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W?
Mitä riskejä Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W -valmisteeseen liittyy?
How has Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W been studied?
Miten Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W -valmistetta on tutkittu?
What is Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W used for?
Mihin Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W -valmistetta käytetään?
How does Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W work?
Miten Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W vaikuttaa?
Pregabalin Sandoz GmbH is available as capsules (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 and 300 mg) and can only be obtained with a prescription.
Pregabalin Sandoz GmbH:ta on saatavana kapseleina (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ja 300 mg), ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
Stopping treatment with Pregabalin Sandoz GmbH should also be done gradually, over at least a week.
Pregabalin Sandoz GmbH -hoidon lopettaminen on tehtävä asteittain vähintään viikon kuluessa.
The full EPAR and risk management plan summary for Pregabalin Sandoz GmbH can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Pregabalin Sandoz GmbH:ta koskeva EPAR-arviointilausunto ja riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pregabalin Sandoz GmbH on 19 June 2015.
Euroopan komissio myönsi 19. kesäkuuta 2015 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Pregabalin Sandoz GmbH:lle.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Pregabalin Sandoz GmbH, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Pregabalin Sandoz GmbH:ta koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pregabalin Sandoz GmbH.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Pregabalin Sandoz GmbH.
• epilepsy, where it is used as an ‘add-on' to existing treatment in patients who have partial seizures
• epilepsia, jolloin sitä käytetään jo käytössä olevan hoidon lisälääkkeenä potilaille, joilla on paikallisalkuisia (partiaalisia) epilepsiakohtauksia (jotka alkavat tietyssä aivojen osassa), joita ei saada hallintaan käytössä olevalla hoidolla
It is not intended to provide practical advice on how to use Pregabalin Sandoz GmbH.
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Pregabalin Sandoz GmbH:n käytöstä.
The active substance in Pregabalin Sandoz GmbH, pregabalin, is similar in structure to the body's own ‘neurotransmitter' gamma‑amino butyric acid (GABA), but has very different biological effects.
Pregabalin Sandoz GmbH:n vaikuttava aine pregabaliini on rakenteeltaan samankaltainen kuin kehon oma hermovälittäjäaine GABA (gamma-aminovoihappo), mutta sen biologiset vaikutukset ovat aivan erilaiset.
A risk management plan has been developed to ensure that Pregabalin Sandoz GmbH is used as safely as possible.
Pregabalin Sandoz GmbH:n mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
The Committee recommended that Pregabalin Sandoz GmbH be approved for use in the EU.
Komitea suositteli, että Pregabalin Sandoz GmbH:n käyttö hyväksytään EU:ssa.
Because Pregabalin Sandoz GmbH is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Koska Pregabalin Sandoz GmbH on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Pregabalin Sandoz GmbH is a medicine used to treat adults with the following conditions:
Pregabalin Sandoz GmbH:ta annetaan aikuisille seuraavien sairauksien hoitoon:
Because Pregabalin Sandoz GmbH is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Lyrica.
Koska Pregabalin Sandoz GmbH on geneerinen lääke, tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmisteeseen Lyricaan nähden.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pregabalin Sandoz GmbH?
Miten voidaan varmistaa Pregabalin Sandoz GmbH:n turvallinen ja tehokas käyttö?
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pregabalin Sandoz GmbH has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Lyrica.
Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Pregabalin Sandoz GmbH:n on osoitettu vastaavan laadullisesti Lyricaa ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
For more information about treatment with Pregabalin Sandoz GmbH, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisää tietoa Pregabalin Sandoz GmbH:lla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
This means that Pregabalin Sandoz GmbH is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Lyrica.
Tämä tarkoittaa sitä, että Pregabalin Sandoz GmbH on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Lyrica.
What are the benefits and risks of Pregabalin Sandoz GmbH?
Mitkä ovat Pregabalin Sandoz GmbH:n hyödyt ja riskit?
Pregabalin Sandoz GmbH is a ‘generic medicine'.
Pregabalin Sandoz GmbH on niin sanottu geneerinen lääkevalmiste.
What is Pregabalin Sandoz GmbH and what is it used for?
Mitä Pregabalin Sandoz GmbH on ja mihin sitä käytetään?
Other information about Pregabalin Sandoz GmbH
Muita tietoja Pregabalin Sandoz GmbH:sta
For practical information about using Pregabalin Sandoz GmbH, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa Pregabalin Sandoz GmbH:n käyttöä koskevaa käytännön tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Why is Pregabalin Sandoz GmbH approved?
Miksi Pregabalin Sandoz GmbH on hyväksytty?
How has Pregabalin Sandoz GmbH been studied?
Miten Pregabalin Sandoz GmbH:ta on tutkittu?
How is Pregabalin Sandoz GmbH used?
Miten Pregabalin Sandoz GmbH:ta käytetään?
How does Pregabalin Sandoz GmbH work?
Miten Pregabalin Sandoz GmbH vaikuttaa?
Pregabalin Sandoz GmbH contains the active substance pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH:n vaikuttava aine on pregabaliini.
• 18 months.
18 kuukautta.
2003 RN Haarlem The Netherlands
2003 RN Haarlem Alankomaat
747 70 Opava-Komárov Czech Republic
747 70 Opava-Komárov Tsekin tasavalta
Each carton contains:
Kukin pakkaus sisältää:
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Mikrobiologiselta kannalta katsoen valmiste on käytettävä välittömästi.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in Section 6.6.
Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
If the patient continues to experience these reactions at 60 mg/m², the treatment should be discontinued.
Jos potilas kokee edelleen näitä reaktioita annostuksella 60 mg/m 2, hoito on keskeytettävä.
Older people treated with TCF should be closely monitored.
TCF:llä hoidettuja iäkkäitä tulee tarkkailla huolellisesti.
Dose adjustments during treatment
Annoksen mukauttaminen hoidon aikana
A total of 1006 patients with KPS≥60 were randomized to the following treatment groups:
1006 potilasta, joilla KPS oli ≥ 60, randomoitiin seuraaviin hoitoryhmiin:
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided fro under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European Medicines web-portal.
Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Your doctor will calculate your body surface area in square meters (m²) and will determine the dose you should receive.
Lääkärisi laskee kehosi pinta-alan neliömetreinä (m2) ja määrittää annoksen, jonka sinun tulee saada.
Risk Management Plan (RMP) Not applicable.
Riskinhallintasuunnitelma (RMP)
Based on a population pharmacokinetic analysis, there are no special instructions for use in older people.
Iäkkäät Populaatiofarmakokinetiikan perusteella iäkkäitä varten ei ole erityisiä käyttöohjeita.
Ask your pharmacist how to throw away medicines no longer used.
Kysy apteekkihenkilökunnalta neuvoa, miten hävittää lääkkeet, jotka eivät enää ole käytössä.
Congestive heart failure (CHF)
Sydämen vajaatoiminta(CHF)
Acute leukaemia / Myelodysplastic syndrome.
Akuutti leukemia / myelodysplastinen oireyhtymä
95% CI p-value* †Stratified log rank test *Threshold for statistical significance=0.0175 **PSA: Prostate-Specific Antigen
95 % CI p-arvo* † Stratifioitu log rank testi * Kynnys tilastolliselle merkitsevyydelle=0,0175 **PSA: Prostataspesifinen antigeeni
G-CSF was used for secondary prophylaxis in 19.3% of patients (10.7% of the cycles).
G-CSF:ää käytettiin sekundääri profylaksiassa 19,3 %:lla potilaista (10,7 % hoitojaksoista).
Older People
Iäkkäät
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Jos sitä ei käytetä välittömästi, säilytysajat ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla, eivätkä ne yleensä saisi ylittää 24 tuntia 2-8 °C:ssa, ellei valmistusta ole tehty kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
This leaflet was last revised in
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi{pvm}
The safety and efficacy of Docetaxel Teva Pharma in nasopharyngeal carcinoma in children aged 1 month to less than 18 years have not yet been established.
Docetaxel Teva Pharman turvallisuutta ja tehoa yli 1 kuukauden ja alle 18 vuoden ikäisten lasten nenänielun karsinoomassa ei ole vielä varmistettu.
For docetaxel/carboplatin combination, neither equivalent nor non-inferior efficacy could be proven compared to the reference treatment combination VCis.
Dosetakseli/karboplatiini -yhdistelmähoidolle ei voitu osoittaa samanarvoista eikä noninferiorista tehokkuutta verrattuna VCis-yhdistelmähoitoon.
However, it did not induce mutagenicity in the Ames test or the CHO/HGPRT gene mutation assay.
Kuitenkaan se ei indusoinut mutageenisuutta Ames-testissä tai CHO/HGPRT geenimutaatio-määrityksessä.
RECOMMENDATIONS FOR THE SAFE HANDLING
TURVALLISEN KÄSITTELYN OHJEET
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
No cases were reported in patients who received fluorouracil, doxorubicin and cyclophosphamide.
Yhtään tapausta ei raportoitu potilailla, jotka saivat fluorourasiilia, doksorubisiinia ja syklofosfamidia.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.emea.europa.eu/.
Febrile neutropenia and neutropenic infection occurred respectively in 12.1% and 3.4% of patients when patients received prophylactic G-CSF, in 15.6% and 12.9% of patients without prophylactic G-CSF, (see section 4.2).
Kuumeista neutropeniaa ja neutropeenisia infektioita esiintyi 12,1 %:lla ja vastaavasti 3,4 %:lla potilaista, kun potilaat saivat profylaktisesti G-CSF:ää, 15,6 %:lla ja 12,9 %:lla potilaista ilman profylaktista G-CSF:ää (ks. kohta 4.2).
Although the possible in vivo interaction of docetaxel with concomitantly administered medicinal products has not been investigated formally, in vitro interactions with tightly protein-bound drugs such as erythromycin, diphenhydramine, propranolol, propafenone, phenytoin, salicylate, sulfamethoxazole and sodium valproate did not affect protein binding of docetaxel.
Vaikka dosetakselin mahdollisia in vivointeraktioita muun samanaikaisesti käytetyn lääkevalmisteen kanssa ei ole virallisesti tutkittu, in vitro -interaktiot vahvasti proteiineihin sitoutuneiden lääkeaineiden, kuten erytromysiinin, difenhydramiinin, propranololin, propafenonin, fenytoiinin, salisylaatin, sulfametoksatsolin ja natriumvalproaatin kanssa eivät vaikuta dosetakselin sitoutumiseen proteiiniin.
Cases of persisting alopecia have been reported.
Pysyvää alopesiaa on raportoitu.
Neutropenic infection;
Neutropeeninen infektio
Reactions were characterised by a rash including localised eruptions mainly on the feet and hands (including severe hand and foot syndrome), but also on the arms, face or thorax, and frequently associated with pruritus.
Reaktiot ilmaantuivat ihottumana mukaan lukien paikalliset eruptiot pääasiassa jaloissa ja käsissä (mukaan lukien vakava käsi-jalkaoireyhtymä=palmoplantaarinen erytrodysestesia), mutta myös käsivarsissa, kasvoissa ja rintakehässä, ja usein niihin liittyi kutina.
Treatment difference: 7.1% [95% CI: 0.7; 13.5] *: Corrected for multiple comparisons and adjusted for stratification factors (stage of disease and region of treatment), based on evaluable patient population.
Hoitojen välinen ero: 7,1% [95 % CI: 0,7; 13,5] *: Mukautettu korjauskertoimilla (taudin aste ja hoidon alue), jotka perustuivat arvioituun potilasjoukkoon.