natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Carton for blister: Store in the original package in order to protect from moisture.
Läpipainopakkauksen kotelo: Säilytä alkuperäispakkauksessa.
CARTON FOR BOTTLE CARTON FOR BLISTER WALLET
LÄPIPAINOPAKKAUKSEN KOTELO PURKIN KOTELO
• 10 mg: o HDPE bottles of 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60 or 100 capsules; hospital packs of 140, 280 or 700 capsules.
• 10 mg: o HDPE-purkki:5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60 tai 100 kapselia , sairaalapakkaus 140, 280 tai 700 kapselia.
• 20 mg: o HDPE bottles of 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 60 or 100 capsules; hospital packs of 140, 280 , or 700 capsules.
• 20 mg: o HDPE-purkki:5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 60 tai 100 kapselia, sairaalapakkaus 140, 280 tai 700 kapselia.
Prevention of relapse of duodenal ulcers
Pohjukaissuolihaavan uusiutumisen ehkäisy
• If you have trouble swallowing the tablets: - Break the tablet and disperse it in a spoonful of water (non-fizzy), any acidic fruit juice (e.g. apple, orange or pineapple) or apple sauce.
Halkaise se ja sekoita ruokalusikalliseen vettä (hiilihapotonta), hapokasta hedelmämehua (esim. omena, appelsiini tai ananas) tai omenasosetta.
Common:
Apuaineet:
Each gastro-resistant tablet contains 20 mg omeprazole.
Jokainen enterotabletti sisältää 20 mg omepratsolia.
20 mg: 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tablets; hospital pack of, 560 tablets.
10 mg: 5, 7, 10, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 tablettia, 560 tabletin sairaalapakkaus 20 mg: 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tablettia, 560 tabletin sairaalapakkaus 40 mg: 5, 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 100 tablettia, 560 tabletin sairaalapakkaus
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 vial x40 mg
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 1 kuiva-aineampulli x 40 mg 5 kuiva-aineampullia x 40 mg 10 kuiva-aineampullia x 40 mg
Each gastro-resistant tablet contains 10 mg omeprazole.
Jokainen enterotabletti sisältää 10 mg omepratsolia.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effect not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
• Ulcers caused by medicines called NSAIDs (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs).
• Pohjukaissuolihaava tai mahahaava, joka on tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käytön aiheuttama.
• if you are allergic to other proton pump inhibitor medicines (e.g. pantoprazole, lansoprazole,
• jos olet allerginen lääkkeille, jotka sisältävät muita protonipumpun estäjiä(kuten pantopratsolia,
Each gastro-resistant tablet contains 40 mg omeprazole.
Jokainen enterotabletti sisältää 40 mg omepratsolia.
Each vial of powder for solution for infusion contains omeprazole sodium equivalent to 40 mg of omeprazole.
VAIKUTTAVAT AINEET Jokainen kuiva-aineampulli sisältää omepratsolinatriumia vastaten 40 mg omepratsolia.
Losec and associated names (see Annex I) 10 mg Losec and associated names (see Annex I) 20 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Losec ja muut kauppanimet (ks. liite I) 10 mg Losec ja muut kauppanimet (ks. liite I) 20 mg
The entericcoated pellets must not be chewed.
Kapselin sisältämiä pellettejä ei saa pureskella.
Losec and associated names (see Annex I) 10 mg capsules Losec and associated names (see Annex I) 20 mg capsules Losec and associated names (see Annex I) 40 mg capsules [See Annex I - To be completed nationally]
Losec ja muut kauppanimet (ks. liite I) 10 mg kapseli Losec ja muut kauppanimet (ks. liite I) 20 mg kapseli Losec ja muut kauppanimet (ks. liite I) 40 mg kapseli [Ks. Liite I - Täytetään kansallisesti]
Reconstituted solution:
Mahahaavan hoito:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial of powder for solution for injection contains omeprazole sodium 42.6 mg, equivalent to omeprazole 40 mg. After reconstitution, 1 ml contains omeprazole sodium 4.26 mg, equivalent to omeprazole 4 mg.
Yksi injektiokuiva-aineampulli sisältää 42,6 mg omepratsolinatriumia, joka vastaa 40 mg omepratsolia.
Losec and associated names (see Annex I) 40 mg powder for solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally] Omeprazole
Losec ja muut kauppanimet (ks. liite I) 40 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten [Ks. liite I - Täytetään kansallisesti] omepratsoli
• You get stomach pain or indigestion.
• sinulla on mahakipua tai ruoansulatusvaivoja
Losec and associated names (see Annex I) 10 mg gastro-resistant tablets Losec and associated names (see Annex I) 20 mg gastro-resistant tablets [See Annex I - To be completed nationally] Omeprazole
Losec ja muut kauppanimet (ks. liite I) 10 mg enterotabletti Losec ja muut kauppanimet (ks. liite I) 20 mg enterotabletti [Ks. liite I - Täytetään kansallisesti] omepratsoli
Losec and associated names (see Annex I) 40 mg powder and solvent for solution for injection (I+II) [See Annex I - To be completed nationally] omeprazole
Losec ja muut kauppanimet (ks. liite I) 40 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten [Ks. liite I - Täytetään kansallisesti] omepratsoli
10 mg: 5, 7, 10, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 tablets; hospital pack of 560 tablets.
10 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 100 tablettia , 140 tabletin sairaalapakkaus 20 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 100 tablettia, 140, 200, 280 tabletin sairaalapakkaus.
Losec and associated names (see Annex I) 10 mg hard capsules Losec and associated names (see Annex I) 20 mg hard capsules Losec and associated names (see Annex I) 40 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally]
Losec ja muut kauppanimet (ks. liite I) 10 mg kapseli, kova Losec ja muut kauppanimet (ks. liite I) 20 mg kapseli, kova Losec ja muut kauppanimet (ks. liite I) 40 mg kapseli, kova [Ks. liite I - Täytetään kansallisesti]
Losec and associated names (see Annex I) 10 mg Losec and associated names (see Annex I) 20 mg Losec and associated names (see Annex I) 40 mg
Losec ja muut kauppanimet (ks. liite I) 10 mg enterotabletti Losec ja muut kauppanimet (ks. liite I) 20 mg enterotabletti Losec ja muut kauppanimet (ks. liite I) 40 mg enterotabletti
The recommended dose in patients with an active duodenal ulcer is Losec 20 mg once daily.
Suositeltu annos on Losec 20 mg kerran päivässä potilaille, joilla on aktiivinen pohjukaissuolihaava.
Each vial of powder for solution for injection contains omeprazole sodium equivalent to 40 mg of omeprazole.
Yksi injektiokuiva-ainepullo sisältää omepratsolinatriumia vastaten 40 mg omepratsolia.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Gastro-resistant tablets
Tabletti sisältää enteropäällystettyjä pellettejä.
These changes are a physiological consequence of pronounced inhibition of acid secretion, are benign and appear to be reversible.
Näiden muutosten katsotaan johtuvan voimakkaan haponerityksen estosta johtuvista fysiologisista seurauksista.
• St John's wort (Hypericum perforatum) (used to treat mild depression)
• mäkikuisma (käytetään lievään masennukseen)
Omeprazole
LÄPIPAINOPAKKAUS
In patients with poorly responsive duodenal ulcer Losec 40 mg once daily is recommended and healing is usually achieved within four weeks.
Potilaille, joilla on huonosti respondoiva pohjukaissuolihaava, suositellaan Losec 40 mg-annosta kerran päivässä.
Treatment of gastric ulcers
Oireisen gastroesofageaalisen refluksitaudin hoito
Do not chew or crush the tablets.
Tablettia ei saa purra eikä murskata.
• Atazanavir (used to treat HIV infections)
• atatsanaviiria (HIV-lääke)
o Blisters of 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tablets; hospital pack of 560 tablets.
o Läpipainopakkaus: 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tablettia, 560 tabletin sairaalapakkaus o Perforoitu kerta-annosläpipainopakkaus (sairaalapakkaus): 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 tablettia.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Losec and associated names (see Annex I) 40 mg powder for infusion [See Annex I - To be completed nationally] omeprazole iv
Losec ja muut kauppanimet (ks. liite I) 40 mg infuusiokuiva-aine [Ks. Liite I - Täytetään kansallisesti] omepratsoli iv
Losec and associated names (see Annex I) 10 mg gastro-resistant tablets Losec and associated names (see Annex I) 20 mg gastro-resistant tablets
Losec ja muut kauppanimet (ks. liite I) 10 mg enterotabletti Losec ja muut kauppanimet (ks. liite I) 20 mg enterotabletti
omeprazole
Omepratsoli
For the prevention of relapse in patients with poorly responsive gastric ulcer the recommended dose is Losec 20 mg once daily.
Potilaiden, joiden hoitovaste on huono, mahahaavan uusiutumisen ehkäisyyn suositellaan Losec 20 mg-annosta kerran päivässä.
Losec and associated names (see Annex I) 10 mg hard capsules Losec and associated names (see Annex I) 20 mg hard capsules Losec and associated names (see Annex I) 40 mg hard capsules
Losec ja muut kauppanimet (ks. liite 1) 10 mg kapseli, kova Losec ja muut kauppanimet (ks. liite 1) 20 mg kapseli, kova Losec ja muut kauppanimet (ks. liite 1) 40 mg kapseli, kova
• Dry mouth.
• Suun kuivuminen
Taste disturbance
Mahahaavan hoito
Pack sizes: Vials 1x40 mg, 5x40 mg, 10x40 mg. Not all pack sizes may be marketed.
Pakkauskoot: 1 x 40 mg, 5 x 40 mg, 10 x 40 mg, ampulli.
10 mg: 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 100 capsules; hospital packs of 140, 280 or 700 capsules.
10 mg: 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 100 kapselia; 140, 280 tai 700 kapselin sairaalapakkaus 20 mg: 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 60, 100 kapselia; 140, 280 tai 700 kapselin sairaalapakkaus.
o Blisters of 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 100 tablets; hospital pack of 560 tablets.
o Läpipainopakkaus: 5, 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 100 tablettia, 560 tabletin sairaalapakkaus o Perforoitu kerta-annosläpipainopakkaus (sairaalapakkaus): 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1 tablettia.
Being given Losec
Losecin antaminen
• Prevention of relapse of duodenal ulcers
• Pohjukaissuolihaavan uusiutumisen ehkäisy
Losec and associated names (see Annex I) 10 mg gastro-resistant tablets Losec and associated names (see Annex I) 20 mg gastro-resistant tablets Losec and associated names (see Annex I) 40 mg gastro-resistant tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Losec ja muut kauppanimet (ks. liite I) 10 mg enterotabletti Losec ja muut kauppanimet (ks. liite I) 20 mg enterotabletti Losec ja muut kauppanimet (ks. liite I) 40 mg enterotabletti [Ks. liite I - Täytetään kansallisesti]
The Risk Management plan should be submitted by 9 May 2012.
Riskinhallintasuunnitelma tulee toimittaa 9. toukokuuta 2012 mennessä.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/335/001
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/06/335/001
Date of latest renewal 24.04.2011
Viimeisin uudistamispäivämäärä: 24.04.2011
No special treatment is recommended.
Erityistä hoitosuositusta ei ole.
Do not use tap water.
Älä käytä vesijohtovettä.
Collect the necessary items before you begin.
Ota tarvittavat välineet esille, ennen kuin aloitat.
Any unwanted reaction should be followed.
Ei-toivottuja reaktioita pitää seurata.
Caregivers administering Valtropin to their children should consider that ‘you' refers to the child.
Lapsilleen Valtropinia antavien huoltajien tulisi huomioida, että ”Sinä” viittaa lapseen.
Long-term studies for carcinogenicity have not been performed.
Pitkäaikaisia karsinogeenisyystutkimuksia ei ole suoritettu.
In this leaflet the patient is addressed as ‘you'.
Tässä selosteessa potilasta puhutellaan ”Sinuna”.
Your medicine is called Valtropin.
Lääkkeesi nimi on Valtropin.
The maximum recommended daily dose should not be exceeded (see section 4.2).
Suurinta suositeltua vuorokausiannosta ei saa ylittää (ks. kohta 4.2).
However, individual doses may vary, and the doctor may change your dose based on your specific need.
Yksilöllinen annos voi kuitenkin vaihdella, ja lääkärisi voi muuttaa annostasi erityisten tarpeidesi mukaan.
White or almost white powder.
Valkoinen tai lähes valkoinen injektiokuiva-aine.
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {pvm}
This hurts less than pushing the needle in slowly.
Tämä sattuu vähemmän kuin neulan työntäminen ihoon hitaasti.
Wash your hands thoroughly with soap and water before preparing the medicine.
Pese kätesi huolellisesti vedellä ja saippualla ennen lääkkeen valmistelua.
Cmax was reached at 4 h and t½ was 3 h.
Cmax saavutettiin neljässä tunnissa ja t½ oli kolme tuntia.
Your doctor may check the amount of sugar in your urine or blood.
Lääkärisi saattaa tarkastaa sokerin määrän virtsassasi tai veressäsi.
Do not take a double dose to make up for forgotten doses.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Currently available data on renal insufficiency are described in section 4.4, but no recommendation on a posology can be made.
Tällä hetkellä saatavissa olevat munuaisten vajaatoimintaa koskevat tiedot ovat kohdassa 4.4, mutta mitään annostussuositusta ei voida antaa.
Following use of the medicine for some time, it may be necessary to reduce the dose, particularly in men.
Kun lääkevalmistetta on käytetty jonkun aikaa, annoksen pienentäminen saattaa olla tarpeellista, erityisesti miehillä.
In addition, an updated RMP should be submitted - When new information is received that may impact on the current Safety Specification,
Lisäksi päivitetty RMP tulee toimittaa - Kun saadaan uutta tietoa, jolla saattaa olla vaikutusta nykyiseen turvallisuusselosteeseen (Safety
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa käyttää yhdessä muiden lääkevalmisteiden kanssa.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation 24.04.2006
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 24.04.2006
Your doctor or his/her assistant will tell you what size of needle to use.
Lääkärisi tai hänen avustajansa kertoo Sinulle, minkä kokoista neulaa tulee käyttää.
WHAT Valtropin IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ Valtropin ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
In general the dosage will be calculated as described below.
Yleensä annos lasketaan alla kuvatulla tavalla.
Storage conditions of the unopened medicine
Avaamattoman lääkkeen säilytysolosuhteet
Detailed instructions for the handling of the medicinal product are given at the end of the package leaflet.
Tarkat ohjeet lääkevalmisteen käsittelyä varten annetaan pakkausselosteen lopussa.
Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy, embryofoetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Eläinkokeet ovat riittämättömiä ajatellen raskautta koskevia vaikutuksia, alkion/sikiön kehitystä, synnytystä tai postnataalista kehitystä (ks. kohta 5.3).
It has 191 amino acid residues and a molecular weight of 22,125 daltons.
Se koostuu 191 aminohapon ketjusta ja sen molekyylipaino on 22 125 daltonia.
- If you are a child and you are treated with somatropin.
- Jos olet lapsi ja saat somatropiinihoitoa.
Monitoring during treatment by your doctor - Valtropin may affect the way your body handles sugar from food and drink.
Lääkärintarkastukset hoidon aikana - Valtropin saattaa vaikuttaa tapaan, jolla elimistösi käsittelee juomissa ja elintarvikkeissa olevaa sokeria.
D-72764 Reutlingen Germany
D-72764 Reutlingen
A lower starting dose may be necessary if you are older or overweight.
Pienempi aloitusannos saattaa olla tarpeen, jos olet vanhempi tai ylipainoinen.
Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Lue ohjeet huolellisesti ja toimi niiden mukaisesti.
For use and handling
Käyttö ja käsittely
An adjustment of the insulin dose may be required.
Insuliiniannoksen sovittaminen voi olla tarpeen.
Valtropin - Occurrence of certain side effects') - and tell your doctor if you have an active tumour.
Valtropinin suhteen - Tiettyjen haittavaikutusten esiintyminen') - ja kerro lääkärillesi, jos sinulla on aktiivinen kasvain.
Your doctor will always prescribe the minimum effective dose to be used.
Lääkärisi määrää Sinulle aina pienimmän tehokkaan käytettävän annoksen.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, any updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
CHMP:n ihmislääkevalmisteiden riskinhallintajärjestelmiä koskevan ohjeen mukaisesti päivitetyt RMP:t tulee toimittaa samanaikaisesti seuraavan määräaikaisen turvallisuuskatsauksen (PSUR) kanssa.
Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data), including isolated reports
Erittäin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), erittäin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin), mukaan lukien yksittäiset raportit
During clinical studies 128 children (98 children with growth hormone deficiency and 30 with Turner syndrome) were exposed to Valtropin.
Kliinisissä tutkimuksissa 128 lapselle (98 lasta sairasti kasvuhormonivajausta ja 30 lasta Turnerin oireyhtymää) annettiin Valtropinia.
Please read the following instructions carefully before using Valtropin.
Lue seuraavat ohjeet huolellisesti ennen Valtropinin käyttöä.
Insert the needle into the pinched skin at a 45° to 90° angle with a quick, firm motion.
Työnnä neula nipistettyyn ihoon 45-90 asteen kulmassa nopealla ja varmalla liikkeellä.
The following instructions explain how to inject Valtropin yourself.
Seuraavat ohjeet selittävät, miten pistät Valtropinia itseesi.
The accuracy of the growth hormone dose should therefore be controlled every 6 months.
Kasvuhormoniannoksen suuruus tulisi siksi tarkistaa 6 kuukauden välein.
If you are injecting this medicine yourself you will be instructed how to prepare and give the injection.
Jos pistät lääkkeen itse, saat ohjeita ruiskeen valmistelemiseen ja antamiseen.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Hävittäminen Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Animal data showed no effect on fertility parameters.
Eläinkokeissa ei todettu vaikutusta hedelmällisyysparametreihin.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use would normally not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C (refrigerator), unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Jos liuosta ei käytetä välittömästi, sen säilytysajat käytön aikana ja olosuhteet ennen käyttöä eivät tavallisesti saa olla yli 24 tuntia jääkaapissa (2°C-8°C), ellei valmistetta ole saatettu käyttövalmiiksi kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
These patients should undergo a single dynamic test in order to diagnose or exclude a growth hormone deficiency.
Näille potilaille tulisi tehdä yksi dynaaminen testi kasvuhormonin puutoksen diagnosoimiseksi tai poissulkemiseksi.
• Do not use Valtropin after the expiry date which is stated on the labels and the carton after EXP.
• Älä käytä Valtropinia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
The date of refrigerator removal and the new expiry date should be written on the outer carton.
Jääkaapista poistamisen päivämäärä ja uusi viimeinen käyttöpäivämäärä on merkittävä ulkopakkaukseen.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntilupahakemuksen modulissa 1.8.1. kuvattu lääketurvajärjestelmä on olemassa ja toiminnassa ennen valmisteen markkinoille tuloa ja niin kauan kuin valmiste on markkinoilla.
The cut-off point of the dynamic test should be strict.
Testin diagnostisen rajan tulee olla tiukka.
The safety profile of Valtropin observed in these clinical studies was consistent with that reported with the reference medicinal product used in these studies and other somatropin containing medicinal products.
Näissä kliinisissä tutkimuksissa todettu Valtropinin turvallisuusprofiili oli yhdenmukainen näissä tutkimuksissa käytettyjen vertailuvalmisteiden ja muiden somatropiinia sisältävien lääkevalmisteiden turvallisuusprofiilin kanssa.
What Valtropin contains
Mitä Valtropin sisältää
Experience of prolonged treatment (over 5 years) with somatropin in adults is limited.
Kokemuksia aikuisten pitkäaikaisesta hoidosta (yli 5 vuotta) somatropiinilla on rajoitetusti.
Pharmacotherapeutic group: Pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists; ATC code: H01AC01
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Aivolisäkkeen ja hypotalamuksen hormonit sekä analogit, somatropiini ja somatropiiniagonistit; ATC-koodi: H01AC01
Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities - Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached - At the request of the European Medicines Agency
Specification), lääketurvasuunnitelmaan tai riskin minimointitoimiin - 60 päivän kuluessa merkittävän (lääketurvatoimintaan tai riskin minimointiin liittyvän)
The injection sites should be varied in order to avoid lipo-atrophy.
Injektiokohtien tulee vaihdella lipoatrofian välttämiseksi.
Valtropin should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Valtropinia ei tulisi käyttää raskauden aikana, ellei käyttö ole selvästi välttämätöntä.
Squeeze a big skin fold between your thumb and index finger.
Purista laaja ihokerros peukalosi ja etusormesi väliin.
Total daily dose usually does not exceed 1 mg. IGF-1 concentrations should be maintained below the upper limit of the age-specific normal range.
Kokonaisvuorokausiannos ei yleensä ylitä 1 mg:aa. IGF-1-konsentraation tulisi pysyä ikävakioidun normaalipitoisuuden ylärajan alapuolella.
The most prominent effect of somatropin is that it stimulates the growth plates of long bones.
Somatropiinin huomattavin ominaisuus on pitkien luiden kasvurustojen stimuloiminen.
After reconstitution with the solvent provided: can be stored for 21 days in a refrigerator.
Mukana toimitetulla liuottimella käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen: Voidaan säilyttää jääkaapissa 21 vuorokautta.
Long-term overdose could result in signs and symptoms of acromegaly consistent with the known effects of excess human growth hormone.
Pitkäaikainen yliannostus voi aiheuttaa akromegalian merkkejä tai oireita, jotka ovat tunnettuja ihmisen kasvuhormonin ylimäärän aiheuttamia vaikutuksia.
If you become pregnant, tell your doctor immediately.
Kerro lääkärillesi välittömästi, jos tulet raskaaksi.
The volume of the syringe should be small enough so that the prescribed dose can be withdrawn from the vial with reasonable accuracy.
Ruiskun tilavuuden tulee olla riittävän pieni, jotta määrätty annos voidaan vetää injektiopullosta asianmukaisella tarkkuudella.
The binding capacity of these antibodies was low and there was no effect on growth rate.
Vasta-aineiden sitoutumiskyky oli huono, eivätkä ne vaikuttaneet haitallisesti kasvuun.
What Valtropin is and what it is used for Before you use Valtropin How to use Valtropin Possible side effects
Mitä Valtropin on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Valtropinia Miten Valtropinia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Valtropinin säilyttäminen Muuta tietoa
Please do not change the dosage without consulting your doctor.
Älä muuta annosta ilman lääkärisi lupaa.
Development of proteins that bind other substances (antibody building)
Muita aineita sitovien proteiinien (vasta-aineiden)
Intracranial hypertension
Kallonsisäinen hypertensio
If you have used too much Valtropin over a longer period, this may result in a greater than normal growth of ears, nose, lips, tongue and cheekbone (acromegaly).
Jos olet käyttänyt liian paljon Valtropinia pidemmän ajan, se voi johtaa tavallista suurempaan korvien, nenän, huulien, kielen ja poskiluiden kasvuun (akromegalia).
Dissolving up your medicine
Lääkkeesi liuottaminen