natgillin/translations-raw huggingface dataset:
DuoResp Spiromax is not intended for the initial management of asthma.
DuoResp Spiromax ei ole tarkoitettu astman alkuhoitoon.
In pharmacokinetic studies with and without a charcoal blockage, DuoResp Spiromax was evaluated by comparing it with an alternative authorised fixed-dose combination inhaled product containing the same active substances, budesonide and formoterol and has been shown to be equivalent in both systemic exposure (safety) and pulmonary deposition (efficacy).
Joko aktiivisella hiilellä tai sitä ilman suoritetuissa farmakokineettisissä tutkimuksissa arvioitiin DuoResp Spiromaxia vertaamalla sitä vastaavaan myyntiluvan saaneeseen vakioannoksiseen inhaloitavaan yhdistelmävalmisteeseen, jonka vaikuttavat aineet olivat budesonidi ja formoteroli; eroja ei ollut havaittavissa systeemisen altistumisen (turvallisuus) ja aineiden keuhkoihin pääsyn (tehokkuus) suhteen.
• If you have been prescribed DuoResp Spiromax as your only inhaler, read the section called (B) Using
• Jos sinulle on määrätty DuoResp Spiromax ainoana inhalaattorina, lue kohta (B) DuoResp
If your doctor feels that you need a lower dose than is available from your DuoResp Spiromax, your doctor may prescribe an alternative inhaler containing the same active substances as your DuoResp Spiromax but with a lower dose of the corticosteroid.
Jos lääkärisi arvioi, että tarvitset pienempää annosta kuin DuoResp Spiromaxilla on saatavissa, hän voi määrätä toista inhalaattoria, joka sisältää samoja vaikuttavia aineita kuin DuoResp Spiromax, mutta pienemmän annoksen kortikosteroidia.
• Medicines for a fast or uneven heartbeat (such as quinidine, disopyramide, procinamide and terfenadine).
• nopeaan tai epäsäännölliseen sydämen sykkeeseen käytetyt lääkkeet (kuten kinidiini, disopyramidi, prokainamidi ja terfenadiini)
Tell your doctor if you have any of the following while taking DuoResp Spiromax they could be symptoms of a lung infection:
Kerro lääkärille, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista oireista DuoResp Spiromaxia käyttäessäsi, sillä nämä oireet voivat viitata keuhkoinfektioon:
DuoResp Spiromax should be discontinued immediately, the patient should be assessed and an alternative therapy is instituted if necessary (see section
DuoResp Spiromaxin käyttö tulee keskeyttää välittömästi, potilaan tila arvioida ja tarvittaessa käynnistää muu hoito (ks. kohta 4.4).
DuoResp Spiromax is not an appropriate treatment for the adult patient with only mild asthma who is not adequately controlled with an inhaled corticosteroid and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoreceptor agonists.
DuoResp Spiromax ei ole tarkoituksenmukainen hoitomuoto aikuisille, joilla on vain lievä astma, jonka hallintaan inhaloitava kortikosteroidi ja tarpeen mukaan inhaloitu lyhytvaikutteinen β2-agonisti eivät ole riittäviä.
DuoResp Spiromax should be used correctly in order to achieve effective treatment.
DuoResp Spiromaxia tulee käyttää oikein tehokkaan hoidon saavuttamiseksi.
The dosage of DuoResp Spiromax is individual and should be adjusted to the severity of the disease.
DuoResp Spiromax -annostus on yksilöllistä ja annostaso tulee mukauttaa taudin vakavuuden mukaan.
DuoResp Spiromax can also be used to treat the symptoms of severe COPD in adults.
DuoResp Spiromaxia voidaan käyttää aikuisille myös vaikean keuhkoahtaumataudin oireiden lievittämiseen.
DuoResp Spiromax is an inhalation powder.
DuoResp Spiromax on inhalaatiojauhe.
A lower strength of DuoResp Spiromax is available for the maintenance and reliever therapy regimen.
Pienemmät DuoResp Spiromax -annokset ovat käytettävissä ylläpitävään ja oireita lievittävään hoitoon.
The amount of DuoResp Spiromax to use and when to use it depends on how it has been prescribed for you.
DuoResp Spiromaxin käyttömäärä ja se, kuinka usein sitä käytetään, riippuu saamastasi lääkemääräyksestä.
DuoResp Spiromax contains formoterol and budesonide, which have different modes of action and show additive effects in terms of reduction of asthma exacerbations.
DuoResp Spiromax sisältää formoterolia ja budesonidia, joiden vaikutusmekanismit eroavat toisistaan ja joiden yhteisvaikutus vähentää astman pahenemisvaiheita.
Since DuoResp Spiromax contains both budesonide and formoterol, the same pattern of adverse reactions as reported for these substances may occur.
Koska DuoResp Spiromax sisältää sekä budesonidia että formoterolia, kummallekin erikseen raportoituja haittavaikutuksia voi esiintyä.
DuoResp Spiromax can be prescribed for asthma in two different ways.
DuoResp Spiromax voidaan määrätä kahdelle eri astman hoitotavalle.
DuoResp Spiromax contains lactose
DuoResp Spiromax sisältää laktoosia
Patients take a daily maintenance dose of DuoResp Spiromax and in addition take DuoResp Spiromax as needed in response to symptoms.
Potilaat ottavat päivittäisen ylläpitoannoksen DuoResp Spiromaxia, minkä lisäksi DuoResp Spiromaxia otetaan oireiden mukaan.
Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Netherlands Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Alankomaat Teva Operations Poland Sp. z o.o.
DuoResp Spiromax is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate:
DuoResp Spiromax on tarkoitettu säännölliseen astman hoitoon, jonka yhteydessä yhdistelmähoito (inhaloitu kortikosteroidi ja pitkävaikutteinen β2-agonisti) on perusteltua, kun potilaan:
DuoResp Spiromax is indicated for use in adults 18 years of age and older only.
DuoResp Spiromax on tarkoitettu vain 18 vuotta täyttäneiden aikuisten käyttöön.
Patients should be advised to have their rescue inhaler available at all times, either DuoResp Spiromax (for asthma patients using DuoResp Spiromax as maintenance and reliever therapy) or a separate rapid-acting bronchodilator (for asthma patients using DuoResp Spiromax as maintenance therapy only).
Potilaita tulee ohjeistaa pitämään aina kohtauslääkeinhalaattori käsillä, joka on joko DuoResp Spiromax (DuoResp Spiromaxia ylläpito- ja lievityshoitoon käyttävillä potilailla) tai erillinen nopeasti keuhkoputkia avaava lääkitys (DuoResp Spiromaxia vain ylläpitohoitoon käyttävillä potilailla).
If either of these symptoms occur, stop using DuoResp Spiromax straightaway and use your ‘reliever inhaler' if you have one.
Jos jompikumpi näistä oireista ilmenee, lopeta DuoResp Spiromaxin käyttö saman tien ja käytä kohtauslääkeinhalaattoria, jos sinulla on sellainen.
If any of the following happen to you, stop using DuoResp Spiromax and talk to your doctor immediately:
Jos sinulle ilmenee mitä tahansa seuraavista, keskeytä DuoResp Spiromaxin käyttö ja ota yhteys lääkäriin välittömästi:
• Antidepressant medicines such as monoamine oxidase inhibitors and those with similar properties (such as the antibiotic furazolidone and the chemotherapy medicine procarbazine).
• masennuslääkkeet, kuten monoamiinioksidaasin estäjät ja muut sen kaltaiset lääkkeet (kuten furatsolidoni-antibiootti ja solunsalpaajalääke prokarbatsiini)
Once your asthma is well controlled your doctor may consider it appropriate to gradually reduce the dose of DuoResp Spiromax.
Kun astmasi on hyvin hallinnassa, lääkäri saattaa päättää asteittaisen DuoResp Spiromax -annoksen pienentämisestä.
However, do not use DuoResp Spiromax just before exercise to stop asthma symptoms from happening.
Älä kuitenkaan käytä DuoResp Spiromaxia juuri ennen liikuntaa estääksesi astmaoireiden syntymistä.
DuoResp Spiromax maintenance and reliever therapy: DuoResp Spiromax is taken as regular maintenance treatment and as needed in response to symptoms.
DuoResp Spiromax -ylläpitohoito ja oireita lievittävä hoito: DuoResp Spiromaxia käytetään säännöllisesti ylläpitohoitoon ja tarpeen mukaan oireiden lievitykseen.
• Use DuoResp Spiromax every day.
• Käytä DuoResp Spiromaxia joka päivä.
• If you have been prescribed DuoResp Spiromax and a separate reliever inhaler, read the section called
• Jos sinulle on määrätty DuoResp Spiromax ja erillinen kohtauslääkeinhalaattori, lue kohta (A)
There are no clinical study data on DuoResp Spiromax available in COPD patients with a pre-bronchodilator FEV1 >50% predicted normal and with a post-bronchodilator FEV1 <70% predicted normal (see section 5.1)
Kliinisiä tutkimustuloksia ei ole DuoResp Spiromax -valmisteen käytöstä keuhkoahtaumatautipotilaille, joiden FEV1 olisi ollut ennen keuhkoputkia avaavan lääkkeen käyttöä > 50 % ja keuhkoputkia avaavan käytön jälkeen < 70 % viitearvosta (ks. kohta 5.1).
Always keep your DuoResp Spiromax with you and use it to relieve sudden attacks of breathlessness and wheezing.
Pidä kohtauslääkeinhalaattori aina mukanasi ja käytä sitä äkillisten hengenahdistuskohtausten ja hengityksen vinkumiskohtausten lievittämiseen.
When it is appropriate to titrate down to a lower strength than is available for DuoResp Spiromax, a change to an alternative fixed-dose combination of budesonide and formoterol fumarate containing a lower dose of the inhaled corticosteroid is required.
Kun on tarpeen titrata pienempään annokseen kuin mihin päästäisiin DuoResp Spiromaxilla, on vaihdettava vaihtoehtoiseen budesonidin ja formoterolifumaraatin vakioannosyhdistelmään, joka sisältää pienemmän annoksen inhaloitavaa kortikosteroidia.
Use your DuoResp Spiromax every day.
Käytä DuoResp Spiromaxia joka päivä.
DuoResp Spiromax 320 mcg/9 mcg
DuoResp Spiromax 320 mikrg/9 mikrog
b) You may be prescribed DuoResp Spiromax as your only asthma inhaler.
b) Sinulle saatetaan määrätä DuoResp Spiromax ainoana astmainhalaattorina.
A randomised, open-label placebo study was performed in children and adolescents with asthma (aged 6-17 years), adults with asthma (aged 18-45 years), adults with chronic obstructive pulmonary disease (COPDaged >50 years) and healthy volunteers (aged 18-45 years) to evaluate the peak inspiratory flow rate (PIFR) and other related inhalation parameters following inhalation from a Spiromax device (containing placebo) compared with inhalation from an already marketed multi-dose dry powder inhaler device(containing placebo).
Astmaa sairastaville lapsille ja nuorille (iältään 6-17-vuotiaita) ja aikuisille (iältään 18-45-vuotiaita) sekä keuhkoahtaumatautia sairastaville aikuisille (> 50-vuotiaita) ja terveille (iältään 18-45-vuotiaita) suoritetussa satunnaistetussa, avoimessa lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa arvioitiin sisäänhengityksen huippuvirtausta (PIFR) ja muita hengitystä mittaavia parametreja (lumelääkettä sisältävän) Spiromax-laitteen kautta hengittämisen jälkeen verrattuna myyntiluvan saaneen (lumelääkettä sisältävän) moniannoksisen kuivajauheinhalaattorin kautta hengittämiseen.
A randomised, open-label placebo study was performed in children and adolescents with asthma (aged 6-17 years), adults with asthma (aged 18-45 years), adults with chronic obstructive pulmonary disease (COPDaged >50 years) and healthy volunteers (aged 18-45 years) to evaluate the peak inspiratory flow rate (PIFR) and other related inhalation parameters following inhalation from a Spiromax device (containing placebo) compared with inhalation from an already marketed multi-dose dry powder inhaler device (containing placebo).
Sisäänhengityksen huippuvirtaus Spiromax-laitteen kautta Astmaa sairastaville lapsille ja nuorille (iältään 6-17-vuotiaita) ja aikuisille (iältään 18-45-vuotiaita) sekä keuhkoahtaumatautia sairastaville aikuisille (> 50-vuotiaita) ja terveille (iältään 18-45-vuotiaita) suoritetussa satunnaistetussa, avoimessa lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa arvioitiin sisäänhengityksen huippuvirtausta (PIFR) ja muita hengitystä mittaavia parametreja (lumelääkettä sisältävän) Spiromax-laitteen kautta hengittämisen jälkeen verrattuna myyntiluvan saaneen (lumelääkettä sisältävän) moniannoksisen kuivajauheinhalaattorin kautta hengittämiseen.
If you forget to use DuoResp Spiromax
Jos unohdat käyttää DuoResp Spiromaxia
DuoResp Spiromax is NOT indicated for use in children 12 years of age and younger or adolescents 13 to 17 years of age.
DuoResp Spiromaxia EI ole tarkoitettu 12-vuotiaiden ja sitä nuorempien lasten eikä 13-17-vuotiaiden nuorten käyttöön.
The safety and efficacy of DuoResp Spiromax in children, 12 years and younger and adolescents, 13 to 17 years of age has not yet been established.
DuoResp Spiromaxin turvallisuutta ja tehokkuutta enintään 12-vuotiaiden lasten tai 13-17-vuotiaiden nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Once asthma symptoms are controlled, consideration may be given to gradually reducing the dose of DuoResp Spiromax.
Kun astman oireet ovat hallinnassa, DuoResp Spiromax -annoksen asteittaista pienentämistä voidaan harkita.
Patients should be reassessed regularly by their prescriber/health care provider so that the dose of DuoResp Spiromax remains optimal.
Lääkkeen määräävän lääkärin tai terveydenhuollon tarjoajan tulee arvioida potilaan tilaa säännöllisesti varmistaakseen, että DuoResp Spiromax -annos pysyy optimaalisena.
• Use DuoResp Spiromax when you need to take extra inhalations or puffs to relieve asthma symptoms andto make it easier to breathe again.
• Käytä tarvittaessa myös DuoResp Spiromaxia ottaaksesi ylimääräisiä lääkeannoksia lievittämään astman oireita ja hengittämisen helpottamiseksi.
DuoResp Spiromax maintenance therapy: DuoResp Spiromax is taken as regular maintenance treatment with a separate rapid-acting bronchodilator reliever inhaler.
DuoResp Spiromax -ylläpitohoito: DuoResp Spiromaxia käytetään säännöllisesti ylläpitohoitona nopeavaikutteisen keuhkoputkia avaavan lievittävän lääkkeen ohella.
DuoResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms should be used as maintenance therapy only.
Valmistetta DuoResp Spiromax 320 mikrogrammaa / 9,0 mikrogrammaa tulee käyttää vain oireiden ylläpitohoitoon.
Patients should also be advised to rinse their mouth with water after inhaling (see section 4.4) The patient may notice a taste when using DuoResp Spiromax due to the lactose excipient.
Potilaille tulee myös kertoa, että suu tulisi huuhdella vedellä inhalaation jälkeen (ks. kohta 4.4).
If you stop using DuoResp Spiromax
Jos lopetat DuoResp Spiromaxin käytön
When used for asthma, your doctor will prescribe DuoResp Spiromax together with a separate ‘reliever inhaler' such as salbutamol.
Lääkäri määrää sinulle astmaasi varten DuoResp Spiromaxin yhdessä erillisen kohtauslääkettä sisältävän inhalaattorin (kuten salbutamoli-inhalaattori) kanssa.
(B) Using DuoResp Spiromax as your only asthma inhaler
(B) DuoResp Spiromaxin käyttö ainoana astmainhalaattorina
Do not use DuoResp Spiromax 320/9 micrograms as a ‘reliever inhaler'.
Älä käytä DuoResp Spiromax 320/9 mikrogramman inhalaattoria kohtauslääkkeenä.
• An increase in the amount of sugar (glucose) in your blood, when you have a blood test.
• verensokeriarvon kohoaminen, joka ilmenee verikokeessa
DuoResp Spiromax pharmacokinetic profile
DuoResp Spiromaxin farmakokineettinen kuvaus
Also use DuoResp Spiromax as a ‘reliever inhaler' to treat asthma symptoms when they occur.
Käytä tämän lisäksi DuoResp Spiromaxia kohtauslääkeinhalaattorina astman oireiden hoitoon niiden ilmaantuessa.
Patients should be advised to always have DuoResp Spiromax available for rescue use.
Potilaita tulee neuvoa pitämään aina DuoResp Spiromax käsillä kohtauslääkkeenä.
DuoResp Spiromax 160 mcg/4.5 mcg
DuoResp Spiromax 160 mikrog/4,5 mikrog
Patients should be reassessed regularly by their prescriber/healthcare provider so that the dose of DuoResp Spiromax remains optimal.
Lääkkeen määräävän lääkärin tai terveydenhuollon tarjoajan tulee arvioida potilas säännöllisesti optimaalisen DuoResp Spiromax -annoksen ylläpitämiseksi.
Very rare side effects: may affect up to 1 in 10,000 people
Hyvin harvinaiset haittavaikutukset: saattavat ilmetä 1:llä henkilöllä 10 000:sta
DuoResp Spiromax maintenance therapy
DuoResp Spiromax -ylläpitohoito
Patients should be reminded to take their DuoResp Spiromax maintenance dose as prescribed, even when asymptomatic.
Potilaita tulee muistuttaa ottamaan DuoResp Spiromax -ylläpitoannoksensa ohjeen mukaisesti silloinkin, kun heillä ei ole oireita.
How to use DuoResp Spiromax
Miten DuoResp Spiromaxia käytetään
Animal reproduction studies with formoterol have shown a somewhat reduced fertility in male rats at high systemic exposure (see section 5.3).
Lisääntymistutkimuksissa eläimillä suurten, systeemisesti annettujen formoteroliannosten on osoitettu vähentävän jonkin verran urosrottien hedelmällisyyttä (ks. kohta 5.3.
Adults (18 years and older): 2 inhalations twice a day, taken in the morning and in the evening.
Aikuiset (18 vuotta täyttäneet): 2 inhaloitavaa lääkeannosta kahdesti vuorokaudessa, aamulla ja illalla otettuna.
Package leaflet: Information for the patient DuoResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms, inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle DuoResp Spiromax 320 mikrogrammaa / 9 mikrogrammaa, inhalaatiojauhe budesonidi/formoterolifumaraattidihydraatti
Package leaflet: Information for the patient DuoResp Spiromax 160 micrograms/4.5 micrograms, inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle DuoResp Spiromax 160 mikrogrammaa / 4,5 mikrogrammaa, inhalaatiojauhe budesonidi/formoterolifumaraattidihydraatti
(A) Using DuoResp Spiromax and a separate ‘reliever inhaler'.
DuoResp Spiromaxin ja erillisen ”kohtauslääkettä” sisältävän inhalaattorin käyttö.
Preparing your new DuoResp Spiromax
Uuden DuoResp Spiromaxin käyttöönotto
DuoResp Spiromax maintenance and reliever therapy
DuoResp Spiromax -ylläpitohoito ja oireita lievittävä hoito:
For DuoResp Spiromax there are two treatment approaches:
On olemassa kahdenlaista DuoResp Spiromax -hoitoa:
DuoResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder
DuoResp Spiromax 320 mikrogrammaa / 9 mikrogrammaa, inhalaatiojauhe.
DuoResp Spiromax 160 micrograms / 4.5 micrograms inhalation powder
DuoResp Spiromax 160 mikrogrammaa / 4,5 mikrogrammaa, inhalaatiojauhe.
What you need to know before you use DuoResp Spiromax 3.
Mitä DuoResp Spiromax on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät DuoResp Spiromaxia Miten DuoResp Spiromaxia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
DuoResp Spiromax as your only asthma inhaler.
Spiromaxin käyttö ainoana astmainhalaattorina.
DuoResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate
DuoResp Spiromax 320 mikrogrammaa / 9 mikrogrammaa, inhalaatiojauhe budesonidi/formoterolifumaraattidihydraatti
You are allergic to budesonide, formoterol fumarate dihydrate, or the other ingredient in this medicine (listed in section 6).
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät DuoResp Spiromaxia Älä käytä DuoResp Spiromaxia, jos olet allerginen budesonidille, formoterolifumaraattidihydraatille tai tämän lääkkeen apuaineelle (lueteltu kohdassa 6).
DuoResp Spiromax 160 micrograms /4.5 micrograms inhalation powder budesonide / formoterol fumarate dihydrate
DuoResp Spiromax 160 mikrogrammaa / 4,5 mikrogrammaa, inhalaatiojauhe budesonidi/formoterolifumaraattidihydraatti
DuoResp Spiromax 160 micrograms / 4.5 micrograms inhalation powder budesonide/ formoterol fumarate dihydrate Inhalation use.
DuoResp Spiromax 160 mikrog / 4,5 mikrog, inhalaatiojauhe budesonidi/formoterolifumaraattidihydraatti Inhalaatioon.
DuoResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate Inhalation use.
DuoResp Spiromax 320 mikrog/9 mikrog, inhalaatiojauhe budesonidi/formoterolifumaraattidihydraatti Inhalaatioon.
There are no data available for use of a fixed-dose combination of budesonide and formoterol fumarate dihydrate in patients with hepatic or renal impairment.
Munuaisten tai maksan vajaatoiminnasta kärsivät potilaat Budesonidin ja formoterolifumaraattidihydraatin vakioannosyhdistelmän käytöstä munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoitoon ei ole saatavilla tietoja.
Close monitoring for dose-related adverse reactions is needed in patients who frequently take high numbers of DuoResp Spiromax as-needed inhalations.
Potilaita, jotka käyttävät DuoResp Spiromaxia usein tarpeen sanelemana, on valvottava tarkasti annoksen suuruuteen liittyvien haittavaikutusten varalta.
1 or 2 inhalations (actuations), twice a day, taken in the morning and in the evening Your doctor may increase this to 4 inhalations, twice a day.
1 inhalaatio kahdesti vuorokaudessa, aamulla ja illalla otettuna.
How to store DuoResp Spiromax
DuoResp Spiromaxin säilyttäminen
Symptoms of adrenal gland suppression could be tiredness, weakness, stomach problems including nausea, vomiting, pain and diarrhoea,
Akuutin lisämunuaiskuoren vajaatoiminnan yhteydessä ilmenee oireita ja merkkejä, jotka saattavat olla epämääräisiä: ruokahaluttomuutta, vatsakipuja, laihtumista,
Vistor
Verisuonisto
Only use DuoResp Spiromax in this way if your doctor has told you to. Use your DuoResp Spiromax every day.
Käytä DuoResp Spiromaxia vain lääkärin sinulle määräämällä tavalla.
What DuoResp Spiromax looks like and contents of the pack
DuoResp Spiromaxin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Each DuoResp Spiromax inhaler contains 60 inhalations and has a white body with a semi-transparent wine red mouthpiece cover.
Jokainen DuoResp Spiromax -inhalaattori sisältää 60 inhalaatioannosta.
Each DuoResp Spiromax inhaler contains 120 inhalations and has a white body with a semi-transparent wine red mouthpiece cover.
Jokainen DuoResp Spiromax-inhalaattori sisältää 120 inhalaatioannosta.
Open the sachet(s) only when you are ready to use them.
Avaa annospussi(t) vasta, kun olet valmis käyttämään niitä.
Take the next dose at the usual time.
Ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
If you take more Kuvan than you should
Jos otat enemmän Kuvania kuin sinun pitäisi
Do not change your diet without contacting your doctor.
Älä muuta ruokavaliotasi ottamatta yhteyttä lääkäriisi.
Your doctor will tell you:
Lääkäri kertoo:
Use in all patients
Käyttö kaikille potilaille
Treatment of overdose should be directed to symptoms.
Yliannostuksen hoito tulisi kohdentaa oireisiin.
*Reflects volume for total daily dose.
*Osoittaa päivittäisen kokonaisannoksen määrän.
What Kuvan is and what it is used for
Mitä Kuvan on ja mihin sitä käytetään
The table below is an example of how an appropriate dose is calculated
Alla oleva taulukko on esimerkki siitä, miten oikea annos lasketaan
You must continue your diet treatment as recommended by your doctor.
Sinun on jatkettava ruokavaliohoitoasi lääkärin suosittelemalla tavalla.
Date of the first authorisation: 02 December 2008 Date of latest renewal: 02 December 2013
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 2. joulukuuta 2008 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 2. joulukuuta 2013
Few cases of allergic reactions (such as skin rash and serious reactions) have been reported.
Muutamia allergisten reaktioiden tapauksia (kuten ihottumaa ja vakavia reaktioita) on raportoitu.
If you notice these signs, contact your doctor immediately.
Jos havaitset näitä oireita, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
If you forget to take Kuvan
Jos unohdat ottaa Kuvania
What you need to know before you take Kuvan Do not take Kuvan
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Kuvania Älä ota Kuvania
Steps for preparing and taking your dose:
Annoksen valmistelun ja ottamisen vaiheet:
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) Headache and runny nose.
Hyvin yleisiä haittavaikutuksia (voi esiintyä useammalla kuin 1 ihmisellä 10:stä) Päänsärky ja vuotava nenä
Taking the medicine • Drink the solution within 30 minutes.
Lääkkeen ottaminen • Juo liuos 30 minuutin kuluessa.
Frequency, type and severity of adverse reactions in children were essentially similar to those in adults.
Haittavaikutusten esiintyvyys, tyyppi ja vaikeusaste olivat lapsilla olennaisesti samankaltaiset kuin aikuisilla.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development.
Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai syntymän jälkeiseen kehitykseen.
Gastritis, oesophagitis
Gastriitti, esofagiitti