natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This endpoint was considered to be of clinical relevance in the targeted indication.
Päätepistettä pidettiin kyseisessä käyttöaiheessa kliinisesti merkittävänä.
Step 18: Disposal of Sixmo implants should be in accordance with local requirements as it contains buprenorphine.
Vaihe 18: Sixmo-implantaatit pitää hävittää paikallisten vaatimusten mukaisesti, sillä ne sisältävät buprenorfiinia.
They are removed by the doctor at the end of the sixth month.
Lääkäri poistaa ne kuuden kuukauden hoitojakson loputtua.
Buprenorphine can influence the ability to drive and use machines and may impair the mental or physical abilities required for the performance of potentially dangerous tasks such as driving a car or operating machinery.
Buprenorfiini voi vaikuttaa ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita, ja se saattaa heikentää henkistä tai fyysistä kykyä suoriutua potentiaalisesti vaarallisista tehtävistä, kuten autolla ajamisesta tai koneiden käytöstä.
Buprenorphine may reduce the ability to drive and use machines; especially during the first 24 to 48 hours up to one week following implant insertion.
Buprenorfiini saattaa alentaa kykyä ajaa ja käyttää koneita erityisesti ensimmäisten 24-48 tunnin aikana tai enintään viikon ajan implantaatin asettamisen jälkeen.
• The active substance is buprenorphine.
• Vaikuttava aine on buprenorfiini.
Heroin
Heroiini
• high blood pressure, feeling heartbeat
• korkea verenpaine, sydämen lyöntien tunteminen
• reduced consciousness
• alentunut tajunnantaso
Studies in animals, as well as clinical experience, have demonstrated that buprenorphine may produce dependence, but at a lower level than a full agonist, e.g. morphine.
Eläinkokeet ja kliininen kokemus ovat osoittaneet, että buprenorfiini saattaa aiheuttaa riippuvuutta, mutta vähemmässä määrin kuin puhtaat agonistit, esim. morfiini.
There are no or limited data on effects of buprenorphine on human fertility (see section 5.3).
Ei ole olemassa tai on vain vähän tietoja buprenorfiinin vaikutuksista ihmisen hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
The majority of patients (around 80%) in both studies were adequately treated with 4 implants; around 20% of patients required a dose increase with a fifth implant.
Molemmissa tutkimuksissa suurin osa potilaista (noin 80 %) sai riittävän vasteen neljällä implantaatilla, noin 20 prosentilla potilaista annosta oli tarpeen nostaa viidenteen implantaattiin.
• Contact your doctor if you experience any unusual symptoms, such as breathing problems, head injury, increased pressure in the head.
• Ota yhteys lääkäriin, jos havaitset epätavallisia oireita, kuten hengitysvaikeuksia, päävammoja tai lisääntynyttä paineen tunnetta päässä.
• local anaesthetic, such as 1% lidocaine with adrenaline 1:100,000
• paikallispuudute, esim. 1 % lidokaiini ja adrenaliini 1:100 000
Adverse reactions (implant and non-implant) reported are listed in the following table.
Raportoidut (implantaattiin liittyvät ja liittymättömät) haittavaikutukset on lueteltu seuraavassa taulukossa.
Higher than normal doses and repeated administration may be necessary.
Tavallista suuremmat annokset ja toistuva anto saattavat olla tarpeen.
Instead, patients who feel the need for supplemental dosing should be seen and evaluated promptly.
Sen sijaan ne, jotka tuntevat tarvitsevansa lisäannoksia, täytyy tutkia ja arvioida viiveettä.
The safety and efficacy of Sixmo was investigated in 3 double-blind Phase 3 clinical studies in which a total of 309 patients were treated with Sixmo for up to 6 months (1 implant cycle).
Sixmo-valmisteen turvallisuutta ja tehoa tutkittiin kolmessa faasin III kaksoissokkoutetussa kliinisessä tutkimuksessa, joissa yhteensä 309 potilasta sai Sixmo-hoitoa enintään 6 kuukauden ajan (yksi implantaattijakso).
• an examination table for the patient to lie on
• tutkimuspöytä, jolla potilas makaa
• The patient should be instructed to place the implant in a glass jar with a lid, store it safely away from others, especially children, and bring it to the healthcare professional to determine whether the full implant has been expelled.
• Potilasta on neuvottava laittamaan implantaatti kannelliseen lasiastiaan ja säilyttämään sitä turvallisessa paikassa poissa muiden ja etenkin lasten ulottuvilta ja tuomaan se terveydenhuollon ammattilaiselle, joka selvittää, onko koko implantaatti työntynyt ulos.
This product may cause dizziness, somnolence or sedation especially at the start of treatment.
Valmiste saattaa aiheuttaa heitehuimausta, uneliaisuutta ja sedaatiota erityisesti hoidon alussa.
Buprenorphine and its metabolites are excreted in human milk to such an extent that effects on the breastfed newborns/infants are likely.
Buprenorfiini ja sen metaboliitit erittyvät ihmisen rintamaitoon siinä määrin, että vaikutukset vastasyntyneeseen/imeväiseen ovat todennäköisiä.
The syndrome may be milder and more protracted than that from short acting full μ-opioid agonists.
Oireyhtymä voi olla lievempi ja pitkäkestoisempi kuin lyhytvaikutteisten puhtaiden μ-opioidiagonistien aiheuttama oireyhtymä.
These risks and the patient's stability in treatment for opioid dependence should be considered when determining whether Sixmo is appropriate for the patient.
Näitä riskejä ja potilaan tilan vakautta opioidiriippuvuuden hoitoa ajatellen on harkittava, kun arvioidaan Sixmo-hoidon soveltuvuutta potilaalle.
If localisation and a second removal attempt are not performed on the same day as the initial removal attempt, the wound should be closed with sutures in the interim.
Jos paikallistamista ja toista poistotoimenpidettä ei tehdä samana päivänä ensimmäisen poistotoimenpiteen kanssa, haava pitää sulkea ompelemalla.
• decreased sexual desire, decreased orgasmic sensation
• seksuaalisen halun väheneminen, orgasmituntemusten heikkeneminen
Sixmo implants are not radiopaque and cannot be seen by X-ray or CT scan.
Sixmo-implantaatit eivät ole röntgenpositiivisia eikä niitä voi havaita röntgentai TT-kuvassa.
The safety and efficacy of Sixmo in children under 18 years have not yet been established.
Sixmo-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
The effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of Sixmo has not been studied.
Maksan vajaatoiminnan vaikutuksia Sixmo-valmisteen farmakokinetiikkaan ei ole tutkittu.
Follow steps 15 and 16 for the removal of the remaining implants through the same incision.
Toista vaiheet 15 ja 16 jäljellä olevien implantaattien poistamiseksi saman viillon kautta.
The treating physician should consider implant removal if:
Hoitavan lääkärin on harkittava implantaattien poistamista, jos:
• complication after the procedure
• toimenpiteen jälkeen esiintyvät komplikaatiot
It has a relatively wide therapeutic window as a consequence of its partial agonist/antagonist properties, which attenuates suppression of cardiovascular and respiratory function.
Sillä on suhteellisen laaja terapeuttinen ikkuna sen osittaisten agonististen/antagonististen ominaisuuksien ansiosta, mikä vähentää sydän-, verisuoni- ja hengitystoimintojen lamaa.
Patients who have contraindications for MRI.
Potilaat, joilla on vasta-aiheita MRI-tutkimukselle.
• Alcoholic drinks or medicines containing alcohol, as alcohol increases the sedative effect of buprenorphine.
• alkoholijuomien tai alkoholia sisältävien lääkkeiden kanssa, sillä alkoholi vahvistaa buprenorfiinin sedatiivista vaikutusta.
The recommended visit schedule for most patients is a frequency of no less than once-monthly for continued counselling and psychosocial support.
Suurimmalle osalle potilaista suositellaan vastaanottokäyntejä vähintään kerran kuukaudessa jatkoneuvontaa ja psykososiaalista tukea varten.
What you need to know before you use Sixmo
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Sixmo-valmistetta
• period free from opioid drug abuse
• opioidien väärinkäytöstä kulunut aika
Stop immediately once the proximal marking on the cannula has disappeared into the incision (Figures 7 and 8).
Lopeta heti, kun kanyylin keskikohdassa oleva merkintä on hävinnyt viillon sisälle (kuvat 7 ja 8).
Talk to your doctor before using Sixmo if you have:
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Sixmo-valmistetta, jos sinulla on:
Treatment discontinuation criteria
Hoidon keskeyttämiskriteerit
Step 14: Put on sterile gloves.
Vaihe 14: Laita käsiisi steriilit käsineet.
Opioids should be administered with caution to elderly or debilitated patients.
Opioideja on annettava varoen iäkkäille ja huonokuntoisille potilaille.
Apply the sterile fenestrated drape to the patient's arm (Figure 4).
Aseta steriili reikälakana potilaan käsivarren päälle (kuva 4).
• Substances like buprenorphine may cause a sudden drop in blood pressure, causing dizziness when getting up quickly.
• Buprenorfiinin kaltaiset aineet voivat äkillisesti laskea verenpainetta, mikä aiheuttaa heitehuimausta nopeasti ylös noustaessa.
CI=confidence interval, ITT=intent-to-treat, N=number of subjects, SE=standard error
CI=luottamusväli, ITT=hoitoaie (intention-to-treat), N=tutkittavien lukumäärä, SE=keskivirhe
If the implants are inserted deeply, it is possible that neurovascular injury may occur.
Jos implantaatit asetetaan syvälle, neurovaskulaariset vauriot ovat mahdollisia.
The most frequent non-implant adverse reactions in clinical studies with Sixmo were headache, constipation and insomnia.
Yleisimmät implantaattiin liittymättömät Sixmo-valmisteen haittavaikutukset kliinisissä tutkimuksissa olivat päänsärky, ummetus ja unettomuus.
• Drowsiness may occur especially in the first week after insertion.
• Uneliaisuutta saattaa esiintyä etenkin ensimmäisten viikkojen aikana implantaatin asettamisen jälkeen.
Inform your doctor immediately if you think you have an infection at the implant site or if the implant starts to come out.
Kerro viipymättä lääkärille, jos uskot että asetuskohdassa on infektio, tai jos implantaatti alkaa työntyä esiin ihosta.
The implant applicator (disposable) and its parts are shown in Figure 1.
Implantaatin asetin (kertakäyttöinen) ja sen osat esitetään kuvassa 1.
• rifampicin: a medicine to treat tuberculosis or certain other infections
• Rifampisiinia: tuberkuloosin ja tiettyjen muiden infektioiden hoitoon käytettävä lääke.
Maternal exposure to buprenorphine increased perinatal mortality and caused a delay in some development milestones in neonatal rats.
Emon altistuminen buprenorfiinille lisäsi perinataalikuolleisuutta ja aiheutti joidenkin tärkeiden kehitysvaiheiden viivästymistä neonataaleilla rotilla.
Do not use these medicines during Sixmo treatment as they can cause a sudden onset of prolonged, intense withdrawal symptoms.
Älä käytä näitä lääkkeitä Sixmo-hoidon aikana, sillä ne voivat aiheuttaa äkillisesti alkavia, pitkittyneitä ja voimakkaita vieroitusoireita.
• Your doctor should examine the insertion site for infections and wound problems: one week after implant insertion and at least once a month thereafter
• Lääkärisi on tutkittava asetuskohta infektioiden ja haavaan liittyvien ongelmien varalta: viikon kuluttua implantaatin asettamisesta ja sen jälkeen vähintään kerran kuukaudessa.
In this study, approximately 75% of patients reported prescription opioids as the primary opioid of abuse, and 21% of patients reported heroin as the primary opioid of abuse.
Tutkimuksessa noin 75 % potilaista ilmoitti väärinkäyttävänsä ensisijaisesti heille reseptillä määrättyjä opioidejai, ja 21 % potilaista heroiinia.
• head injury or other circumstances where the pressure in the head may be increased
• pään alueen vammoja tai muu tila, joka voi aiheuttaakallon sisäisen paineen nousua
Almost all of the dose was accounted for in terms of buprenorphine, norbuprenorphine, and two unidentified buprenorphine metabolites.
Annos erittyi lähes kokonaan buprenorfiinina, norbuprenorfiinina ja kahtena tunnistamattomana buprenorfiinin metaboliittina.
• If the patient returns the expelled implant, it should be measured to ensure that the entire implant was expelled (26.5 mm in length).
• Jos potilas palauttaa ulos työntyneen implantaatin, implantaatti on mitattava, jotta voidaan varmistaa, onko koko implantaatti työntynyt ulos (pituus 26,5 mm).
MOLTeNI-2019-01 - A prospective, observational (non-interventional), postauthorisation safety cohort study to evaluate the incidence of the breakages and insertion/removal complications of buprenorphine implants (Sixmo) in the routine clinical care
MOLTeNI-2019-01 - Prospektiivinen, havainnoiva (non-interventionaalinen), myyntiluvan myöntämisen jälkeinen turvallisuutta koskeva kohorttitutkimus, jossa arvioidaan buprenorfiini-implantaattien (Sixmo) rikkoontumiseen ja asettamiseen/poistoon liittyvien komplikaatioiden esiintyvyys tavanomaisessa kliinisessä hoidossa
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Sixmo in all subsets of the paediatric population for the maintenance treatment of opioid dependence (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Sixmovalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien opioidiriippuvuuden hoidossa (ks. kohdasta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
There are no or limited data from the use of buprenorphine in pregnant women.
Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja buprenorfiinin käytöstä raskaana oleville naisille.
Counsel the patient on proper aseptic wound care.
Neuvo potilaille asianmukaisen aseptinen haavanhoito.
This risk increases when additionally using alcohol or other substances.
Tämä riski kasvaa, jos samalla käytetään alkoholia tai muita päihteitä.
• infection, such as viral infection (e.g. flu)
• infektiot, kuten virusinfektiot (esim. flunssa)
• sutures, such as 4-0 Prolene™ with an FS-2 cutting needle (may be absorbable)
• ommellankaa, esim. 4-0 Prolene™ ja FS-2 leikkaava neula (voi olla absorboituva).
In 3 patients treated in clinical studies, and in 1 patient treated during post-marketing, implants or fragments could not be located and were, therefore, not removed at the end of the treatment.
Kliinisissä tutkimuksissa kolmella hoitoa saaneella potilaalla ja myyntiluvan myöntämisen jälkeen yhdellä hoidetulla potilaalla implantaatteja tai niiden osia ei voitu paikallistaa eikä siksi myöskään poistaa hoidon loputtua.
Physicians should also be informed about risks and complications of this procedure (i.e. implant migration, protrusion, expulsion, and nerve damage).
Lääkäreille on myös kerrottava toimenpiteeseen liittyvistä riskeistä ja komplikaatioista (implantaatin siirtyminen, esiin ja ulos työntyminen sekä hermovauriot).
• drug dependence
• lääkeaineriippuvuus
Uncommon, may affect up to 1 in 100 people
Melko harvinainen, voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta
What Sixmo is and what it is used for What you need to know before you use Sixmo How to use Sixmo
Mitä Sixmo on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Sixmo-valmistetta Miten Sixmo-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Prior to initiating Sixmo therapy, the patient's medical and treatment history, including use of nonopioid psychoactive substances, needs to be reviewed, in order to ensure that Sixmo treatment can be safely initiated.
Ennen Sixmo-hoidon aloittamista potilaan lääketieteellinen ja hoitohistoria, mukaan lukien muiden psykoaktiivisten aineiden kuin opioidien käyttö, on selvitettävä, jotta voidaan varmistua siitä, että Sixmo-hoidon aloittaminen on turvallista.
Sixmo is provided in a carton.
Sixmo toimitetaan pahvikotelossa.
Study PRO-806
Tutkimus PRO-806
In the post-marketing setting, 2 cases were reported where Sixmo implants had locally migrated from the insertion site.
Myyntiluvan myöntämisen jälkeen raportoitiin kaksi tapausta, joissa Sixmo-implantaatit olivat siirtyneet pois asettamiskohdasta.
Pups born tended to weigh less on postnatal day 1 compared with controls.
Syntyneiden poikasten paino oli yleensä pienempi 1. päivänä syntymän jälkeen kontrolliryhmään verrattuna.
• The safety concerns associated with SIXMO therapy (i.e. potential life-threatening interactions with other, concomitant therapies)
• SIXMO-hoitoon liittyvät turvallisuusriskit (mahdollisesti hengenvaaralliset yhteisvaikutukset muiden samanaikaisten hoitojen kanssa).
Clean removal site with alcohol pad prior to marking the skin.
Puhdista poistokohta alkoholipyyhkeellä ennen kuin teet ihoon merkintöjä.
Instruction for location of implants prior to removal
Ohjeet implantaattien paikallistamiseen ennen poistoa
• mental condition, chracterised by delusions and irrationality
• mielenterveyshäiriöt, joihin liittyy harhaluuloja ja irrationalisuutta
System organ class
Elinjärjestelmäluokka Esiintyvyys
Its activity in opioid maintenance treatment is attributed to its slowly reversible properties at the µ receptors which, over a prolonged period, minimises the need for use of other opioids.
Sen aktiivisuus opioidiriippuvuuden ylläpitohoidossa perustuu sen hitaasti palautuviin vaikutuksiin µ-reseptoreissa, mikä minimoi muiden opioidien tarpeen pitkäksi aikaa.
The implants should only be removed by a doctor who is familiar with the procedure.
Implantaatit saa poistaa vain toimenpiteeseen perehtynyt lääkäri.
Other medicines and Sixmo
Muut lääkevalmisteet ja Sixmo
Furthermore, after establishment of non-inferiority, superiority of Sixmo over sublingual buprenorphine was tested and established (p=0.034).
Vertailukelpoisuuden (non-inferiority) osoittamisen jälkeen tutkittiin ja osoitettiin Sixmo-valmisteen paremmuus verrattuna sublinguaaliseen buprenorfiiniin (p=0,034).
• Implant insertion and six-month removal date(s)
• Implantaatin asetuspäivämäärä(t) ja poistopäivämäärä(t) kuuden kuukauden kuluttua.
• Benzodiazepines: This combination may result in death due to respiratory depression of central origin.
• Bentsodiatsepiinit: Yhdistelmä voi johtaa keskushermostoperäisen hengityslaman aiheuttamaan kuolemaan.
Breakage rates decreased in studies using the current technique and training.
Rikkoontuneiden implantaattien osuus väheni tutkimuksissa nykyisten menetelmien käyttöönoton ja koulutuksen myötä.
Generally, breakage was not perceived as a safety concern to the patient by the investigator.
Yleisesti ottaen implantaattien rikkoontumista ei pidetty tutkimuksissa potilasturvallisuutta heikentävänä tekijänä.
Mean steady-state plasma buprenorphine concentrations were consistent across all clinical studies, at approximately 0.5 to 1 ng/mL (with the 4-implant dose), and were maintained for approximately 20 weeks (week 4 through week 24) in a 24-week treatment period.
Vakaan tilan buprenorfiinipitoisuudet plasmassa olivat yhdenmukaisia kaikissa kliinisissä tutkimuksissa, noin 0,5-1 ng/ml (neljällä implantaatilla), ja ne pysyivät sillä tasolla noin 20 viikon ajan (viikolta 4 viikolle 24) 24 viikon hoitojakson aikana.
Because buprenorphine levels cannot be adjusted during Sixmo treatment, Sixmo is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C) (sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Koska buprenorfiinipitoisuuksia ei ole mahdollista säätää Sixmo-hoidon aikana, Sixmo on vastaaiheinen potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh C) (kohdat 4.3, 4.4 ja 5.2).
A mass balance study of buprenorphine showed complete recovery of radiolabel in urine (30%) and faeces (69%) collected up to 11 days after dosing.
Buprenorfiinin massatasapainotutkimuksessa osoitettiin radioaktiivisesti merkityn aineen täydellinen poistuminen virtsan (30 %) ja ulosteiden (69 %) mukana näytteissä, jotka oli kerätty 11 vuorokautta antamisen jälkeen.
Table 2: Patient characteristics in the studies PRO-805 and PRO-806 Study PRO-805
Taulukko 2: Potilaiden ominaisuudet tutkimuksissa PRO-805 ja PRO-806 Tutkimus PRO-805
The CDF results for co-primary endpoint 2 were fundamentally the same as for endpoint 1 (p < 0.0001).
Ensisijaisen päätepisteen 2 kertymäfunktiot vastasivat olennaisilta osin päätepisteen 1 tuloksia (p < 0,0001).
The safety of Sixmo was evaluated in five Phase 3 studies (3 double-blind and placebo and/or activecontrolled studies, and two open-label extension studies).
Sixmo-valmisteen turvallisuutta arvioitiin viidessä faasin III tutkimuksessa (kolme kaksoissokkoutettua lumelääkekontrolloitua ja/tai verrokkivalmisteella kontrolloitua tutkimusta sekä kaksi avointa jatkotutkimusta).
Key instruction for proper insertion
Tärkeimmät ohjeet onnistunutta asettamista varten
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 implant
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 1 implantaatti
Sixmo contains the active substance buprenorphine, which is a type of opioid medicine.
Sixmo sisältää buprenorfiini-nimistä vaikuttavaa ainetta, joka on opiaatteihin kuuluva lääke.
In the majority of patients, heroin was the primary opioid of use.
Suurin osa potilaista käytti pääasiassa heroiinia.
• Avoid moving implants around under the skin or gain a lot of weight after insertion of Sixmo as this may make it difficult to locate implants.
• Vältä implaattien liikuttelua ihon alla ja voimakasta painonnousua Sixmo-valmisteen asettamisen jälkeen, sillä tällöin implantaatteja voi olla vaikea paikantaa.
• increased or decreased weight, including abnormal weight gain
• laihtuminen tai painonnousu, myös epätavallinen painonnousu
The insertion site should be examined one week following implant insertion and regularly thereafter for signs of infection or any problems with wound healing, including evidence of implant extrusion from the skin as well as misuse or abuse.
Asetuskohta pitää tutkia viikon kuluttua implantaattien asettamisesta ja sen jälkeen säännöllisesti infektion merkkien tai haavan paranemiseen liittyvien ongelmien varalta, kuten implantaatin työntyminen ulos ihosta ja väärinkäyttö.
If pregnancy occurs during treatment with Sixmo the benefit to the patient should be weighed against the risk to the foetus.
Jos potilas tulee raskaaksi Sixmo-hoidon aikana, potilaalle hoidosta aiheutuvia hyötyjä on punnittava sikiölle koituviin riskeihin nähden.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
YKSILÖLLINEN TUNNISTE 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
If you stop Sixmo treatment your doctor will monitor you for withdrawal symptoms.
Jos keskeytät Sixmo-hoidon, lääkäri seuraa tilaasi vieroitusoireiden varalta.
The removed implant contains a significant amount of residual buprenorphine.
Poistetut implantaatit sisältävät merkittäviä määriä buprenorfiinijäännöksiä.
Sixmo should be used with caution in patients with asthma or other breathing problems.
Sixmo-valmistetta on annettava varoen potilaille, joilla on astma tai muita hengitysvaikeuksia.
• period without episodes of hospitalisations (addiction or mental health issues), emergency room visits, or crisis interventions
• sairaalahoitojaksoista (riippuvuuteen tai mielenterveyteen liittyvistä), ensiapukäynneistä tai kriisihoidoista kulunut aika
Do not use Sixmo if you:
Älä käytä Sixmo-valmistetta, jos
Step 17: After removal of all implants, clean the incision site.
Vaihe 17: Kun kaikki implantaatit on poistettu, puhdista viiltokohta.
No published information is available regarding a potential effect of buprenorphine on male and female fertility.
Julkaisuja buprenorfiinin mahdollisista vaikutuksista miesten ja naisten hedelmällisyyteen ei ole saatavilla.
Sixmo is not recommended for patients over 65 years.
Sixmo-valmistetta ei suositella yli 65-vuotiaille potilaille.
In faeces, almost all of the buprenorphine and norbuprenorphine were free (buprenorphine: 33% free and 5% conjugated; norbuprenorphine: 21% free and 2% conjugated).
Ulosteessa lähes kaikki buprenorfiini ja norbuprenorfiini oli vapaassa muodossa (buprenorfiini: 33 % vapaa ja 5 % konjugoitunut; norbuprenorfiini: 21 % vapaa ja 2 % konjugoitunut).
Abuse of buprenorphine poses a risk of overdose and death.
Buprenorfiinin väärinkäyttöön liittyy yliannostuksen ja kuoleman riski.
It consists of four implants individually packaged into laminated foil sachets and one individually packaged sterile disposable applicator.
Pakkaus sisältää neljä annospusseihin yksittäispakattua implantaattia ja yhden yksittäispakatun steriilin ja kertakäyttöisen asettimen.