natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There may be a degree of inter-patient variability in response to FSH administration, with a poor response to FSH in some patients and exaggerated response in others.
Potilaiden välillä voi esiintyä variaatiota FSH-vasteen suhteen, ja joillain potilailla FSH-vaste on huono ja toisilla liiallinen.
GONAL-f is indicated for use in infertility (see section 4.1).
GONAL-f on tarkoitettu käytettäväksi hedelmättömillä (ks. kohta 4.1).
Dose (IU)
Annos (IU)
When using GONAL-f, you have a higher risk of being pregnant with more than one child at the same time (“multiple pregnancy”, mostly twins), than if you conceived naturally.
Käyttäessäsi GONAL-f:ää sinulla on suurempi monisikiöisen raskauden (useimmiten kaksoset) riski kuin jos tulisit raskaaksi luonnollisesti.
• An empty syringe for injection (see illustration below)
• tyhjä ruisku pistosta varten (katso alla oleva kuva)
• Do not use any medicine left in your pre-filled pen after 28 days.
• Älä käytä esitäytetyssä kynässä jäljellä olevaa lääkevalmistetta 28 päivän jälkeen.
GONAL-f should be given at a dose of 150 IU three times a week, concomitantly with hCG, for a minimum of 4 months.
GONAL-f-valmistetta tulisi antaa 150 IU:n annos kolme kertaa viikossa, yhtäaikaisesti hCG:n kanssa, vähintään neljän kuukauden ajan.
This may indicate that the ovaries over-reacted to the treatment and that large ovarian cysts developed (see also in section 2. under “Ovarian HyperStimulation Syndrome”).
Tämä voi olla merkki siitä, että munasarjat ylireagoivat hoitoon ja että sinulle kehittyi suuria munasarjakystia (ks. myös kohdan 2 alakohta ”Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä”).
Hold the pen with the needle pointing upward.
Pidä kynää niin, että neula osoittaa ylöspäin.
Comparison with historical data suggests that the ovulation rate obtained with GONAL-f/LH is similar to that obtained with hMG.
Vertailu aikaisempiin tietoihin viittaa siihen, että GONAL-f/LH:lla saavutettu ovulaatioaste on samankaltainen kuin hMG:llä.
Comparative clinical studies have shown that on average patients require a lower cumulative dose and shorter treatment duration with GONAL-f compared with urinary FSH.
Vertailevat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että keskimäärin potilaat tarvitsevat alhaisemman kumulatiivisen annoksen ja lyhyemmän hoitojakson GONAL-f-valmistetta käytettäessä verrattuna virtsapohjaiseen FSH-valmisteeseen.
• Draw up some air into the syringe by pulling the plunger to approximately the 1 mL mark.
• Vedä ilmaa ruiskuun vetämällä mäntä noin 1 ml:n merkkiin asti.
• Set the dose to the missing amount you recorded in the treatment diary or the number still displayed in the Dose Feedback Window on your previous pen, and inject.
• Aseta annokseksi hoitopäiväkirjaan kirjaamasi puuttuva määrä tai lukema, joka näkyy edelleen edellisen kynän annosnäytössä, ja anna pistos.
12 needles.
12 neulaa.
Using your treatment diary to record your daily injection(s) allows you to verify every day that you received the full prescribed dose.
Kun kirjaat hoitopäiväkirjaan päivittäiset pistokset, voit joka päivä varmistaa, että olet saanut koko määrätyn annoksen.
• Get a new needle - only use the "single-use" needles supplied.
• Ota uusi neula - käytä vain pakkauksen kertakäyttöneuloja.
The prepared solution is for your use alone and must not be given to other patients.
Valmis liuos on vain henkilökohtaiseen käyttöösi eikä sitä saa antaa muille potilaille.
However the OHSS will only occur if hCG is also administered (see section 2, OHSS).
Näin käy kuitenkin vain jos hCG:tä käytetään samanaikaisesti (ks. kohta 2, OHSS).
Adherence to recommended GONAL-f dose and regimen of administration and careful monitoring of therapy will minimise the incidence of such events.
Pitäytyminen suositellussa GONAL-f-annoksessa ja hoito-ohjelmassa sekä hoidon huolellinen seuranta minimoi näiden tapausten esiintyvyyden.
The medicine must be administered immediately after preparation.
Lääke tulee antaa välittömästi liuoksen valmistamisen jälkeen.
•Verify theexpiration dateon the pen label.
• Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä kynän etiketistä.
GONAL-f is a potent gonadotrophic substance capable of causing mild to severe adverse reactions, and should only be used by physicians who are thoroughly familiar with infertility problems and their management.
GONAL-f on tehokas gonadotropiinivalmiste, joka voi aiheuttaa vaikeusasteeltaan lievistä vakaviin vaihtelevia haittavaikutuksia, ja ainoastaan sellaisten lääkäreiden, jotka ovat perusteellisesti perehtyneitä hedelmättömyysongelmiin ja niiden hoitoon, tulisi käyttää sitä.
Treatment with GONAL-f should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of fertility disorders.
GONAL-f-hoito tulisi aloittaa sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta hedelmättömyyshäiriöiden hoidosta.
You can turn the dose knob backwards if you turn it past 25.
Voit kääntää annosvalitsinta takaisin päin, jos se on mennyt yli lukeman 25.
Such patients are unresponsive to GONAL-f/hCG therapy.
Näillä potilailla ei saada vastetta GONAL-f/hCG-hoidolle.
• GONAL-f dose may be increased, depending on your response.
• GONAL-f-annosta voidaan suurentaa vasteesi perusteella.
No other clinically significant medicinal product interaction has been reported during GONAL-f therapy.
Mitään muuta kliinisesti merkittävää lääkevalmisteyhteisvaikutusta ei ole raportoitu GONAL-f-hoidon aikana.
4.7 Effects on ability to drive and use machines GONAL-f is expected to have no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn GONAL-f-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
• Lower abdominal pain together with nausea or vomiting may be the symptoms of Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS).
• Alavatsakipu yhdessä pahoinvoinnin tai oksentelun kanssa voi olla oire munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymästä (OHSS).
• Breast development, acne or weight gain.
• Rintojen kehittyminen, akne tai painonnousu.
As GONAL-f multidose is intended for several injections, clear instructions should be provided to the patients to avoid misuse of the multidose presentation.
Koska GONAL-f-moniannos on tarkoitettu useisiin injektioihin, on potilaille annettava selkeät ohjeet moniannoskynän virheellisen käytön välttämiseksi.
Follitropin alfa is a type of “Follicle Stimulating Hormone” (FSH) which belongs to the family of hormones called “gonadotropins”.
Follitropiinialfa on ”follikkelia stimuloiva hormoni” (FSH), joka kuuluu gonadotropiinien hormoniryhmään.
If you have been prescribed lutropin alfa in addition to GONAL-f, you may also mix the two medicines as an alternative to injecting each medicine separately.
Jos sinulle on määrätty lutropiinialfaa GONAL-f:n lisäksi, voit myös yhdistää nämä kaksi lääkettä vaihtoehtona niiden pistämiselle erillisinä pistoksina.
• If you administer GONAL-f to yourself, please carefully read and follow the “Instructions for
• Jos pistät GONAL-f:n itse, lue huolellisesti ”Käyttöohjeet” ja noudata niitä.
GONAL-f should not be administered as a mixture with other medicines in the same injection, except for lutropin alfa.
GONAL-f:ää ei pidä antaa muihin lääkeaineisiin sekoitettuna samassa injektiossa, poikkeuksena lutropiinialfa.
The GONAL-f and GnRH agonist are then both given until your follicles develop as desired.
Sekä GONAL-f:ää että GnRH-agonistia annetaan niin kauan, kunnes munarakkulasi kehittyvät halutusti.
Clean the skin by wiping with an alcohol swab.
Puhdista iho alkoholipyyhkeellä.
•Gather everything you need and lay it out:
• Kerää kaikki tarvittavat välineet ja aseta ne alustalle:
Do not use GONAL-f if you notice any visible signs of deterioration, if the liquid contains particles or is not clear.
Älä käytä GONAL-f:ää, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä, tai jos neste sisältää hiukkasia tai ei ole kirkasta.
In men deficient in FSH, GONAL-f administered concomitantly with hCG for at least 4 months induces spermatogenesis.
Miehillä joilla on FSH:n puutos, GONAL-f annettuna vähintään 4 kuukauden ajan yhtäaikaisesti hCG:n kanssa indusoi spermatogeneesiä.
If you forget to use GONAL-f
Jos unohdat käyttää GONAL-f:ää
GONAL-f is not indicated for use in children.
GONAL-f ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille.
Do not use GONAL-f
Älä käytä GONAL-f:ää
• malformations of sexual organs incompatible with pregnancy
• synnytyselinten epämuodostumat, jotka tekevät normaalin raskauden mahdottomaksi
• Repeat Section 3 (“Before you start using your GONAL-f pre-filled pen “) through Section 4 (“Getting your GONAL-f pre-filled pen ready for injection“) with a second pen.
• Toista kohta 3 (“Ennen esitäytetyn GONAL-f-kynän käyttöä“) ja kohta 4 (“Esitäytetyn GONAL-f-kynän valmistelu pistosta varten“) toisella kynällä.
What GONAL-f is and what it is used for
Mitä GONAL-f on ja mihin sitä käytetään
What GONAL-f is and what it is used for What you need to know before you use GONAL-f How to use GONAL-f
Mitä GONAL-f on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät GONAL-f:ää Miten GONAL-f:ää käytetään Mahdolliset haittavaikutukset GONAL-f:n säilyttäminen
Dispose of all used items: Once you have finished your injection, immediately discard all needles and empty glass containers safely preferably in the sharp container.
Heitä pois kaikki käytetyt välineet: Kun olet antanut pistoksen, hävitä heti kaikki neulat ja tyhjät lasisäiliöt turvallisesti, mieluiten panemalla ne terävien esineiden keräysastiaan.
The solvent pre-filled syringe provided should be used for reconstitution only and then disposed of in accordance with local requirements.
Liuotinta sisältävää esitäytettyä ruiskua tulee käyttää ainoastaan kuiva-aineen liuottamiseen, jonka jälkeen se on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Verify you have given a complete injection.
Varmista, että olet antanut koko pistoksen.
Getting your GONAL-f pre-filled pen ready for injection 4.1.
Esitäytetyn GONAL-f-kynän valmistelu pistosta varten 4.1.
• The OHSS may become severe with clearly enlarged ovaries, decreased urine production, weight gain, difficulty in breathing and/or possible fluid accumulation in your stomach or chest.
• OHSS voi muuttua vaikeaksi, jolloin munasarjat ovat selkeästi suurentuneet, virtsantuotanto on vähentynyt, painosi nousee, sinulla on hengitysvaikeuksia ja/tai vatsaasi tai rintakehääsi kerääntyy mahdollisesti nestettä.
Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, The Netherlands.
Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Alankomaat
The effects of an overdose of GONAL-f are unknown, nevertheless, there is a possibility that OHSS may occur (see section 4.4).
GONAL-f-valmisteen yliannostuksen oireita ei tunneta, mutta OHSS:n esiintymisen mahdollisuus on olemassa (ks. kohta 4.4).
GONAL-f contains sodium
GONAL-f sisältää natriumia
• If you are a man: with damaged testicles that cannot be healed.
•jos olet mies, jolla on parantumaton kivesvaurio.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY The solvent pre-filled syringe provided should be used for reconstitution only.
MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Liuotinta sisältävää esitäytettyä ruiskua tulee käyttää ainoastaan kuiva-aineen liuottamiseen.
Women undergoing ovarian stimulation for multiple follicular development prior to in vitro fertilisation or other assisted reproductive technologies.
Naiset, joilla stimuloidaan munasarjoja usean follikkelin kehittymiseksi ennen in vitro -koeputkihedelmöitystä tai muuta avusteista lisääntymismenetelmää.
The administration syringes made of polypropylene with a stainless steel pre-fixed needle are also provided.
Pistokseen käytettävät ruiskut on valmistettu polypropyleenistä ja kiinteä neula on valmistettu ruostumattomasta teräksestä.
Verify once more that the Dose Feedback Window displays the correct dose.
Varmista vielä kerran, että annosnäytössä näkyy oikea annos.
• If you use GONAL-f at the same time as a “gonadotropin-releasing hormone” (GnRH) agonist or antagonist (these medicines reduce your sex hormone levels and stop you ovulating) you may need a higher dose of GONAL-f to produce follicles.
• Jos käytät GONAL-f:ää samanaikaisesti gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonistin tai antagonistin kanssa (nämä lääkkeet vähentävät sukupuolihormonien määriä ja pysäyttävät ovulaation), saatat tarvita korkeamman annoksen GONAL-f:ää munarakkuloiden tuottamista varten.
Follitropin alfa, 600 IU/mL (equivalent to 44 micrograms/mL)
Follitropiinialfa, 600 IU/ml (joka vastaa 44 mikrogrammaa/ml).
EXP Shelf-life after first use: 28 days
EXP Käytettävä 28 vuorokauden kuluessa ensimmäisestä käyttökerrasta
If your doctor cannot see a response after 5 weeks, that treatment cycle with GONAL-f should be stopped.
Jos lääkäri ei havaitse vastetta 5 viikon jälkeen, kyseinen GONAL-f-hoitojakso on keskeytettävä.
The following table states the volume to be administered to deliver the prescribed dose:
Seuraavasta taulukosta ilmenee kutakin määrättyä annosta vastaava tilavuus:
• Your doctor or nurse will show you how to use the GONAL-f pre-filled pen to inject the medicine.
• Lääkäri tai hoitaja näyttää sinulle, miten esitäytettyä GONAL-f-kynää käytetään lääkkeen pistämiseen.
Water for injections Benzyl alcohol
Injektionesteisiin käytettävä vesi Bentsyylialkoholi
• GONAL-f is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotrophic hypogonadism with concomitant human Chorionic Gonadotropin (hCG) therapy.
• GONAL-f on tarkoitettu spermatogeneesin kiihdyttämiseen miehille, joilla on synnynnäinen tai hankittu hypogonadotrooppinen hypogonadismi, yhdessä ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) kanssa.
In a commonly used protocol, GONAL-f is started approximately 2 weeks after the start of agonist treatment, both being continued until adequate follicular development is achieved.
GONAL-f-hoito aloitetaan yleensä noin kaksi viikkoa GnRH-agonistihoidon aloittamisen jälkeen ja kumpaakin hoitoa jatketaan, kunnes follikkelit ovat kehittyneet riittävästi.
ONLY check for drop(s) the FIRST TIME you use a new GONAL-f pre-filled pen to remove air in the system.
Tarkista pisarat VAIN käyttäessäsi esitäytettyä GONAL-fkynää ENSIMMÄISTÄ KERTAA, jotta ilma saadaan poistettua järjestelmästä.
• Check that the peel-off seal on the outer needle cap is not damaged or loose:
• Tarkista, että ulomman neulansuojuksen irrotettava suojapaperi ei ole vahingoittunut eikä irronnut.
If your doctor cannot see a desired response after 4 weeks, that treatment cycle with GONAL-f should be stopped.
Jos lääkäri ei havaitse haluttua vastetta 4 viikon jälkeen, on GONAL-f-hoitojakso lopetettava.
• Verify you dialed the right dose before injecting (6).
• Varmista ennen pistämistä, että asetit oikean annoksen (6).
12.5 IU.
12,5 IU:ta.
A treatment diary is included on the last page.
Viimeisellä sivulla on hoitopäiväkirja.
Contains: 1 mL water for injections
Sisältää: 1 ml injektionesteisiin käytettävää vettä
• primary ovarian failure
• primaarinen munasarjojen toiminnanvajaus
For immediate and single use following first opening and reconstitution.
Käytettävä kokonaan kerralla välittömästi pakkauksen avaamisen ja käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen.
• The solvent is water for injections.
• Liuotin on injektionesteisiin käytettävä vesi.
Appearance of the solvent: clear colourless solution.
Liuottimen ulkonäkö: kirkas väritön liuos.
GONAL-f contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodium-free”.
GONAL-f sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli se on olennaisesti natriumiton.
Clinical assessment of GONAL-f indicates that its daily doses, regimens of administration, and treatment monitoring procedures should not be different from those currently used for urinary FSH-containing medicinal products.
GONAL-fvalmistetta koskevien kliinisten arvioiden perusteella päivittäisannosten, annostelun ja hoidon seurannan ei tulisi erota niistä, joita käytetään tällä hetkellä virtsapohjaisille FSH-lääkevalmisteille.
No direct comparison of GONAL-f/LH versus human menopausal gonadotropin (hMG) has been performed.
Suoraa vertailua GONAL-f/LH:n ja ihmisen menopausaalisen gonadotropiinin (hMG) välillä ei ole tehty.
Other side effects in men
Muut haittavaikutukset miehillä
Women with anovulation resulting from severe LH and FSH deficiency.
Naiset, joilla on vaikeasta LH- ja FSH -puutoksesta johtuva anovulaatio.
A sticker will be added to allow the patient to write the day of first use.
Kynään lisätään tarra, johon potilas voi kirjoittaa käyttöönottopäivän.
(If you have been prescribed more than one vial of GONAL-f, slowly re-inject the solution into another powder vial, until you have the prescribed number of powder vials dissolved in the solution.
(Jos sinulle on määrätty enemmän kuin yksi GONAL-f-injektiopullo, ruiskuta liuos hitaasti seuraavaan kuiva-aineinjektiopulloon, kunnes olet liuottanut sinulle määrätyn määrän kuivaaineinjektiopulloja.
Swirl gently without removing the syringe.
Pyörittele pulloa kevyesti poistamatta ruiskua.
Inner needle shield 2.
Sisempi neulansuojus 2.
* recombinant human follicle stimulating hormone (r-hFSH) produced in Chinese Hamster Ovary (CHO) cells by recombinant DNA technology.
* rekombinantti ihmisen follikkelia stimuloiva hormoni (r-hFSH), joka tuotetaan kiinanhamsterin munasarjasoluissa (CHO) yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
The effects of taking too much GONAL-f are unknown, Nevertheless one could expect Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS) to occur, which is described in section 4.
GONAL-f:n liiallisen käytön vaikutuksia ei tunneta, mutta odotettavissa olevana seurauksena saattaa olla munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän (OHSS) ilmaantuminen, joka on kuvattu kohdassa 4.
At the end of the treatment any unused solution must be discarded.
Hoidon lopussa käyttämätön liuos on hävitettävä.
Given in high doses (≥ 5 IU/kg/day) follitropin alfa caused a decrease in the number of viable foetuses without being a teratogen, and dystocia similar to that observed with urinary Menopausal Gonadotropin (hMG).
Suurina annoksina (≥5 IU/kg) follitropiinialfa vähensi elinkykyisten sikiöiden määrää ilman teratogeenisia vaikutuksia ja aiheutti samanlaisia synnytyshäiriöitä kuin virtsan menopausaalinen gonadotropiini (hMG).
• If you see a tiny drop(s) of fluid proceed to Section 5: Setting the dose prescribed by your doctor.
• Jos havaitse nestepisaroita, siirry kohtaan 5: Lääkärin määräämän annoksen asettaminen.
The maximum daily dose is 450 IU (0.72 mL).
Suurin vuorokausiannos on 450 IU (0,72 ml).
• Continue by pushing the capped needle against a firm surface until you hear a “click.”
• Paina suojattua neulaa tukevaan alustaa vasten kunnes kuulet naksahduksen (”click”).
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, therefore it is considered essentially “sodium-free”.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli se on olennaisesti natriumiton.
• Allergic reactions such as rash, red skin, hives, swelling of your face with difficulty breathing can sometimes be serious.
• Allergiset reaktiot, kuten esimerkiksi ihottuma, ihon punoitus, nokkosihottuma, kasvojen turvotus johon liittyy hengitysvaikeuksia, voivat joskus olla vakavia.
When undergoing assisted reproductive technology or stimulation of your ovaries to produce eggs, you are more likely to have a miscarriage than the average woman.
Käytettäessä avusteisia lisääntymismenetelmiä tai munasarjojen stimulointia munasolujen tuottamiseen on todennäköisempää saada keskenmeno kuin tavanomaisen hedelmöittymisen jälkeen.
What you need to know before you use GONAL-f You and your partner's fertility should be evaluated before the treatment is started by a doctor experienced in treating fertility disorders.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät GONAL-f:ää Hedelmällisyysongelmien hoitoon perehtyneen lääkärin tulisi arvioida sinun ja partnerisi hedelmällisyys ennen hoidon aloittamista.
Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari) Italy
Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari) Italia
Safety, efficacy and pharmacokinetics of GONAL-f in patients with renal or hepatic impairment have not been established.
GONAL-f-valmisteen turvallisuutta, tehoa ja farmakokinetiikkaa ei ole varmistettu potilailla, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
• If you administer GONAL-f to yourself, please carefully read and follow the instructions at the end of this leaflet called “How to prepare and use the GONAL-f powder and solution”.
• Jos pistät GONAL-f:n itse, lue huolellisesti tämän selosteen lopussa olevat ohjeet ”GONAL-f-kuiva-aineen ja liuottimen saattaminen käyttövalmiiksi ja liuoksen käyttäminen” ja noudata niitä.
GONAL-f treatment seldom causes severe OHSS unless the medicine that is used for final follicular maturation (containing human Chorionic Gonadotropin, hCG) is administered.
GONAL-f aiheuttaa harvoin vaikean OHSS:n, ellei munarakkulan lopullisen kypsymisen aikaansaamiseksi käytettävää lääkettä (sisältää ihmisen istukkagonadotropiinia hCG:tä) anneta.
The pH of the reconstituted solution is 6.5-7.5.
Käyttövalmiiksi saatetun liuoksen pH on 6,5-7,5.
• Do not use any GONAL-f solution left in the vial after 28 days.
• Älä käytä injektiopullossa jäljellä olevaa GONAL-f-liuosta 28 päivän jälkeen.
• Serious blood clotting complications (thromboembolic events) sometimes independent of OHSS may be found very rarely (may affect up to 1 in 10,000 people).
• Vakavia, OHSS:ään joskus liittymättömiä verenhyytymiskomplikaatioita (veritulppia) voi esiintyä hyvin harvinaisissa tapauksissa (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10 000:sta).
8 needles.
8 neulaa.
• Record this remaining dose in the ‘'Amount Set to Inject'' section in the next row (6).
• Kirjaa lisäannos sarakkeen ‘'Pistettävä annos'' seuraavalle riville (6).
Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italy.
Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italia
If your body responds too strongly, your treatment with GONAL-f will be stopped and you will not be given any hCG (see section 2, OHSS).
Jos elimistösi reagoi liian voimakkaasti, GONAL-f-hoitosi keskeytetään, eikä sinulle anneta hCG:tä (ks. kohta 2, OHSS).
As GONAL-f pre-filled pen with multidose cartridge is intended for several injections, clear instructions should be provided to the patients to avoid misuse of the multidose presentation.
Koska moniannossylinteriampullin sisältävä esitäytetty GONAL-f-kynä on tarkoitettu useisiin injektioihin, on potilaille annettava selkeät ohjeet moniannoskynän virheellisen käytön välttämiseksi.
The incidence of pregnancy loss by miscarriage or abortion is higher in patients undergoing stimulation of follicular growth for ovulation induction or ART than following natural conception.
Raskauden keskeytymisen esiintyvyys keskenmenon johdosta on korkeampi potilailla, joilla follikkelien kasvua stimuloidaan ovulaatioinduktiota tai avusteisia lisääntymismenetelmiä varten kuin luonnollisen hedelmöittymisen jälkeen.
• Take the syringe for injection and fill it with air by pulling the plunger to the correct dose in International Units (IU FSH).
• Ota injektioruisku ja täytä se ilmalla vetämällä mäntää oikeaan kansainvälisinä yksikköinä ilmoitettuun annokseen saakka (IU:ta FSH:ta).
• Once you have finished your injection, immediately discard the used syringes safely, preferably in a sharp container.
• Kun olet antanut pistoksen, hävitä heti käytetyt ruiskut turvallisesti, mieluiten panemalla ne terävien esineiden keräysastiaan.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C.
Erityiset säilytysolosuhteet Säilytä alle 25°C.
Please write on the GONAL-f pre-filled pen the day you first use it.
Kirjoita esitäytettyyn GONAL-f-kynään päivämäärä, jolloin käytit sitä ensimmäisen kerran.
Individual reconstituted vials should be for single patient use only.
Yksittäiset käyttövalmiiksi saatetut injektiopullot on käytettävä vain yhdelle potilaalle.
A recommended regimen commences at 75 IU of lutropin alfa daily with 75-150 IU FSH.
Suositeltava hoitojakso alkaa 75 IU:lla lutropiinialfaa päivittäin yhdessä 75-150 IU FSH:n kanssa.
• The solvent contains water for injections and benzyl alcohol.
• Liuotin sisältää injektionesteisiin käytettävää vettä ja bentsyylialkoholia.