natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Treatment with selexipag resulted in a placebo-corrected median effect on 6MWD measured at trough (i.e., approximately 12 h post-dose) of 12 m at Week 26 (99% CI: 1, 24 m;
Seleksipagihoidon lumekorjatun vaikutuksen mediaani 6MWD:ssä oli12 m (99 %:n lv 1, 24 m; yksisuuntainen p-arvo = 0,0027) jäännöspitoisuuksien ("at trough"; eli noin 12 tunnin kuluttua annoksesta) kohdalla, viikolla 26 mitattuina.
In the presence of 600 mg rifampicin, once a day, an inducer of CYP2C8 (and UGT enzymes), the exposure to selexipag did not change, whereas exposure to the active metabolite was reduced by half.
Kun rifampisiinia, joka on CYP2C8:n (ja UGT-entsyymien) indusori, annettiin 600 mg x 1, seleksipagialtistus ei muuttunut mutta altistus aktiiviselle metaboliitille pieneni puoleen.
Given that the majority of the pharmacological effect is driven by the active metabolite, this effect is not clinically relevant.
Tällä vaikutuksella ei ole kliinistä merkitystä, sillä farmakologinen vaikutus johtuu pääasiallisesti aktiivisesta metaboliitista.
Revert to twice daily dosing frequency of Uptravi when co-administration of moderate CYP2C8 inhibitor is stopped (see section 4.5).
Muuta Uptravi-valmisteen annostusta takaisin kahdesti vuorokaudessa annettavaan annokseen, kun keskivahvan CYP2C8:n estäjän samanaikainen anto lopetetaan (ks. kohta 4.5).
Page 14
Sivu 14
Page 33
Sivu 33
Since a strong inhibitor of CYP3A4 did not affect the pharmacokinetics of the active metabolite, indicating that the CYP3A4 pathway is not important in the elimination of the active metabolite, no effect of inducers of CYP3A4 on the pharmacokinetics of the active metabolite is expected.
Vahva CYP3A4:n estäjä ei vaikuttanut aktiivisen metaboliitin farmakokinetiikkaan,
Nasopharyngitis (of non-infectious origin)
Nenänielutulehdus (muu kuin infektioperäinen)
Page 13
Sivu 13
Given the 37-fold higher potency of the active metabolite, this effect is not clinically relevant.
Vaikutuksella ei ole kliinistä merkitystä, kun otetaan huomioon, että aktiivisen metaboliitin teho on noin 37-kertainen.
http://www.ema.europa.eu.
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Treatment comparison: selexipag vs placebo
Hoitojen vertailu: seleksipagi vs. lume
Cartons of 10 or 60 film-coated tablets, and 60 or 140 film-coated tablets (titration packs).
Uptravi 200 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti Kotelo, jossa 10 tai 60 kalvopäällysteistä tablettia ja 60 tai 140 kalvopäällysteistä tablettia (titrauspakkaukset).
Uptravi 200 microgram Uptravi 400 microgram Uptravi 600 microgram Uptravi 800 microgram Uptravi 1,000 microgram Uptravi 1,200 microgram Uptravi 1,400 microgram Uptravi 1,600 microgram
Uptravi 200 mikrogrammaa Uptravi 400 mikrogrammaa Uptravi 600 mikrogrammaa Uptravi 800 mikrogrammaa Uptravi 1000 mikrogrammaa Uptravi 1200 mikrogrammaa Uptravi 1400 mikrogrammaa Uptravi 1600 mikrogrammaa
Page 21
Sivu 21
If your titration steps last longer than 1 week there are additional diary pages to track this.
Päiväkirjassa on ylimääräisiä sivuja yli viikon kestävien titrausvaiheiden seurantaan.
doctor or nurse regularly during titration.
Muista olla säännöllisesti yhteydessä keuhko valtimoiden verenpainetautia hoitavaan lääkäriin tai sairaanhoitajaan titrausvaiheen aikana.
Flushing*
Pahoinvointi*
If, at any time, after taking the same dose for a long time, you experience side effects that you cannot tolerate or side effects that have an impact on your normal daily activities, contact your doctor as your dose may need to be reduced.
Ota yhteys lääkäriin, jos olet käyttänyt samaa annosta pitkään ja sinulle kehittyy haittavaikutuksia, joita et siedä tai jotka vaikuttavat normaaleihin arkitoimiisi.
As with all medicines, you may experience side effects with Uptravi as you step up to higher doses.
Kuten kaikkien lääkkeiden kohdalla, Uptraviannosta suurennettaessa voi esiintyä haittavaikutuksia.
If you experience any of these side effects: headache, diarrhoea, feeling sick (nausea), being sick (vomiting), jaw pain, muscle pain, leg pain, joint pain, or reddening of the face, that you cannot tolerate or that cannot be treated, you should contact your doctor as the dose you are taking maybe too high for you and may need to be reduced.
Ota yhteys lääkäriin, jos sinulla on päänsärkyä, ripulia, pahoinvointia, oksentelua, leukakipua, lihaskipua, jalkakipua, nivelkipua tai kasvojen punoitusta, ja haittavaikutus on sietämätön tai sen hoito ei onnistu.
The dose was increased at weekly intervals by increments of 200 micrograms given twice daily to determine the individualised maintenance dose (200-1,600 micrograms twice daily).
x 2 kerrallaan yksilöllisen ylläpitoannoksen määrittämiseksi (200-1 600 mikrog.
The first intake of the increased dose should be in the evening.
Suurennettu annos otetaan ensimmäisen kerran illalla.
If your doctor instructs you to prolong each titration step longer than 1 week, there are additional diary pages to allow you to track this.
Päiväkirjassa on ylimääräisiä seurantasivuja siltä varalta, että lääkäri kehottaa sinua pidentämään titrausvaiheita yli viikon pituisiksi.
Page 22
Sivu 22
This stepping-down process will help you find the dose that is right for you, also called your maintenance dose.
Annoksen pienentämisellä pyritään löytämään sinulle sopiva annos (ylläpitoannos).
Uptravi 400 microgram, 600 microgram, 800 microgram, 1,000 microgram, 1,200 microgram, 1,400 microgram, and 1,600 microgram film-coated tablets are supplied in blister packs of 60 tablets.
Uptravi 400 mikrogrammaa, 600 mikrogrammaa, 800 mikrogrammaa, 1000 mikrogrammaa, 1200 mikrogrammaa, 1400 mikrogrammaa ja 1600 mikrogrammaa kalvopäällysteiset tabletit on pakattu 60 tabletin läpipainopakkauksiin.
Page 34
Sivu 34
23% of patients on selexipag achieved maintenance doses in the range of 200-400 micrograms, 31% achieved doses in the range of 600-1,000 micrograms, and 43% achieved doses in the range of 1,200-1,600 micrograms.
ylläpitoannokset, 31 % saavutti 600-1 000 mikrog.
Pulmonary haemodynamics
Keuhkojen hemodynamiikka
In the film coat:
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
The observed effect of selexipag versus placebo on the primary endpoint was consistent across individualised maintenance dose as shown by the hazard ratio for the three pre-defined categories (0.60 for 200-400 micrograms twice daily, 0.53 for 600-1,000 micrograms twice daily, and 0.64 for 1,200-1,600 micrograms twice daily), which was consistent with the overall treatment effect (0.60).
Seleksipagin havaittu vaikutus ensisijaiseen päätetapahtumaan verrattuna lumeeseen oli johdonmukainen erilaisilla yksilöllisillä ylläpitoannoksilla, osoitettuna riskisuhteilla kolmessa ennalta määritellyssä ryhmässä (0,60 annosryhmässä 200-400 mikrog.
During dose titration some adverse reactions, reflecting the mode of action of Uptravi (such as headache, diarrhoea, nausea and vomiting, jaw pain, myalgia, pain in extremity, arthralgia, and flushing), may occur.
Annostitrauksen aikana voi esiintyä tiettyjä haittavaikutuksia, jotka liittyvät Uptravin vaikutustapaan (esim. päänsärkyä, ripulia, pahoinvointia ja oksentelua, leukakipua, lihaskipua, ääreisosien kipua, nivelkipua ja kuumia aaltoja).
Midazolam At steady state after up-titration to 1,600 μg selexipag twice a day, no clinically relevant change in exposure to midazolam, a sensitive intestinal and hepatic CYP3A4 substrate, or its metabolite, 1-hydroxymidazolam, was observed.
x 2, vakaassa tilassa ei todettu kliinisesti merkittäviä muutoksia altistuksessa midatsolaamille (joka on herkkä CYP3A4:n substraatti suolistossa ja maksassa) eikä altistuksessa midatsolaamin metaboliitille 1-hydroksimidatsolaamille.
In clinical practice, gastro-intestinal events have been observed to respond to anti-diarrhoeal, anti-emetic, and anti-nauseant medicinal products and/or medicinal products for functional gastro-intestinal disorders.
Kliinisessä työssä ruoansulatuskanavan tapahtumien on todettu reagoivan ripuli-, oksentelu- ja pahoinvointilääkkeisiin.
Your doctor may step you down to a lower dose.
Lääkäri saattaa kehottaa sinua pienentämään annosta.
The pharmacokinetics of selexipag and its active metabolite are not affected by warfarin.
Varfariini ei vaikuta seleksipagin eikä sen aktiivisen metaboliitin farmakokinetiikkaan.
Uptravi 800 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 800 micrograms of selexipag.
Uptravi 800 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 800 mikrogrammaa seleksipagia.
Use them to write down the number of tablets you take in the morning and the evening.
Kirjoita näille sivuille aamuisin ja iltaisin ottamasi tablettimäärät.
There are 2 phases of treatment with Uptravi:
Uptravi-hoito on kaksiosainen: Titraus
Uptravi 800 microgram film-coated tablets: Round, green, film-coated tablets with “8” marked on one side.
Uptravi 800 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti: Pyöreä, vihreä, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”8”.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - Increased heart rate
Melko harvinaiset haittavaikutukset (enintään 1 käyttäjällä 100:sta)
The goal of titration is to reach the most appropriate dose.
Titrauksen avulla pyritään etsimään sopivin annos eli suurin annos, jonka siedät.
Uptravi 200 microgram film-coated tablets selexipag
Uptravi 200 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti seleksipagi
Maximum observed plasma concentrations of selexipag and its active metabolite after oral administration are reached within 1-3 h and 3-4 h, respectively.
Peroraalisen annon jälkeen suurimmat havaitut plasman seleksipagipitoisuudet saavutetaan 13 tunnissa ja suurimmat havaitut aktiivisen metaboliitin pitoisuudet plasmassa 3-4 tunnissa.
Uptravi 800 microgram film-coated tablets Round, green, film-coated tablets with “8” debossed on one side.
Uptravi 800 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti Pyöreä, vihreä, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on kaiverrus ”8”.
Finding the right dose for you
Sopivan annoksen määrittäminen
Uptravi 400 microgram, 600 microgram, 800 microgram, 1,000 microgram, 1,200 microgram, 1,400 microgram, and 1,600 microgram film-coated tablets Cartons of 60 film-coated tablets.
Uptravi 400 mikrogrammaa, 600 mikrogrammaa, 800 mikrogrammaa, 1000 mikrogrammaa, 1200 mikrogrammaa, 1400 mikrogrammaa ja 1600 mikrogrammaa, kalvopäällysteinen tabletti Kotelo, jossa 60 kalvopäällysteistä tablettia.
Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets: Round, orange, film-coated tablets with “10” marked on one side.
Uptravi 1000 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti: Pyöreä, oranssi, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”10”.
• The dosing and titration concept;
• Valmisteen annostelu ja titraaminen
The majority of these reactions are of mild to moderate intensity.
Valtaosa niistä on lieviä tai keskivaikeita.
Uptravi 800 microgram film-coated tablets.
Uptravi 800 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti.
Uptravi 400 microgram film-coated tablets contain iron oxide red (E172).
Uptravi 400 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti sisältää punaista rautaoksidia (E172).
It relieves the symptoms of PAH and improves the course of the disease.
Hoito lievittää keuhkovaltimoiden verenpainetaudin oireita ja vaikuttaa suotuisasti taudinkulkuun.
Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets contain iron oxide black, iron oxide red and iron oxide yellow (E172).
Uptravi 1600 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti sisältää mustaa rautaoksidia, punaista rautaoksidia ja keltaista rautaoksidia (E172).
Uptravi 200 microgram tablets Uptravi 400 microgram tablets Uptravi 600 microgram tablets Uptravi 800 microgram tablets Uptravi 1,000 microgram tablets Uptravi 1,200 microgram tablets Uptravi 1,400 microgram tablets Uptravi 1,600 microgram tablets selexipag
Uptravi 200 mikrogrammaa tabletti Uptravi 400 mikrogrammaa tabletti Uptravi 600 mikrogrammaa tabletti Uptravi 800 mikrogrammaa tabletti Uptravi 1000 mikrogrammaa tabletti Uptravi 1200 mikrogrammaa tabletti Uptravi 1400 mikrogrammaa tabletti Uptravi 1600 mikrogrammaa tabletti seleksipagi
Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets Round, orange, film-coated tablets with “10” debossed on one side.
Uptravi 1000 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti Pyöreä, oranssi, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on kaiverrus ”10”.
Uptravi 400 microgram film-coated tablets: Round, red, film-coated tablets with “4” marked on one side.
Uptravi 400 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti: Pyöreä, punainen, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”4”.
With each step, you will add one 200 microgram tablet to your morning dose and another 200 microgram tablet to your evening dose.
Kussakin vaiheessa aamuannokseen ja ilta-annokseen lisätään yksi 200 mikrogramman tabletti.
Uptravi 200 microgram film-coated tablets contain iron oxide yellow (E172).
Uptravi 200 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti sisältää keltaista rautaoksidia (E172).
Uptravi 800 microgram film-coated tablets contain iron oxide yellow and iron oxide black (E172).
Uptravi 800 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti sisältää keltaista rautaoksidia ja mustaa rautaoksidia (E172).
Uptravi 400 microgram film-coated tablets Round, red, film-coated tablets with “4” debossed on one side.
Uptravi 400 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti Pyöreä, punainen, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on kaiverrus ”4”.
Film coating
Seleksipagi Lume
Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets contain iron oxide red and iron oxide yellow (E172).
Uptravi 1000 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti sisältää punaista rautaoksidia ja keltaista rautaoksidia (E172).
Uptravi 200 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 200 micrograms of selexipag.
Uptravi 200 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 200 mikrogrammaa seleksipagia.
Uptravi 200 microgram film-coated tablets: Round, light-yellow, film-coated tablets with “2” marked on one side.
Uptravi 200 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti: Pyöreä, vaaleankeltainen, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”2”.
Each film-coated tablet contains 200 micrograms of selexipag Each film-coated tablet contains 400 micrograms of selexipag Each film-coated tablet contains 600 micrograms of selexipag Each film-coated tablet contains 800 micrograms of selexipag Each film-coated tablet contains 1,000 micrograms of selexipag Each film-coated tablet contains 1,200 micrograms of selexipag Each film-coated tablet contains 1,400 micrograms of selexipag Each film-coated tablet contains 1,600 micrograms of selexipag
Kukin kalvopäällysteinen tabletti sisältää 200 mikrogrammaa seleksipagia Kukin kalvopäällysteinen tabletti sisältää 400 mikrogrammaa seleksipagia Kukin kalvopäällysteinen tabletti sisältää 600 mikrogrammaa seleksipagia Kukin kalvopäällysteinen tabletti sisältää 800 mikrogrammaa seleksipagia Kukin kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1000 mikrogrammaa seleksipagia Kukin kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1200 mikrogrammaa seleksipagia Kukin kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1400 mikrogrammaa seleksipagia Kukin kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1600 mikrogrammaa seleksipagia
Uptravi 600 microgram film-coated tablets: Round, light-violet, film-coated tablets with “6” marked on one side.
Uptravi 600 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti: Pyöreä, vaaleanvioletti, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”6”.
Uptravi 400 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 400 micrograms of selexipag.
Uptravi 400 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 400 mikrogrammaa seleksipagia.
Uptravi 600 microgram film-coated tablets contain iron oxide red and iron oxide black (E172).
Uptravi 600 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti sisältää punaista rautaoksidia ja mustaa rautaoksidia (E172).
Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets.
Uptravi 1200 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti.
Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets: Round, dark-violet, film-coated tablets with “12” marked on one side.
Uptravi 1200 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti: Pyöreä, tummanvioletti, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”12”.
Uptravi 600 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 600 micrograms of selexipag.
Uptravi 600 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 600 mikrogrammaa seleksipagia.
Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets: Round, dark-yellow, film-coated tablets with “14” marked on one side.
Uptravi 1400 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti: Pyöreä, tummankeltainen, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”14”.
Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets contain iron oxide yellow (E172).
Uptravi 1400 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti sisältää keltaista rautaoksidia (E172).
Contents
Ylläpitoannos
Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets: Round, brown, film-coated tablets with “16” marked on one side.
Uptravi 1600 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti: Pyöreä, ruskea, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”16”.
It acts on blood vessels in a similar way to the natural substance prostacyclin, making them relax and widen.
Se vaikuttaa verisuoniin relaksoivasti ja laajentavasti samalla tavalla kuin elimistössä luontaisesti esiintyvä prostasykliini.
The exposure to selexipag and its active metabolite is increased in subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh class B; see section 5.2).
Keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla (Child-Pugh-luokka B) altistus seleksipagille ja sen aktiiviselle metaboliitille suurenee (ks.
Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets contain iron oxide black and iron oxide red (E172).
Uptravi 1200 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti sisältää mustaa rautaoksidia ja punaista rautaoksidia (E172).
Uptravi 200 microgram film-coated tablets.
Uptravi 200 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti.
Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,200 micrograms of selexipag.
Uptravi 1200 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1200 mikrogrammaa seleksipagia.
Uptravi 400 microgram film-coated tablets.
Uptravi 400 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti.
Please see section Maintenance dose below for more information.
Lisätiedot, ks. kohta Ylläpitoannos.
The dose is increased in increments of 200 micrograms given twice daily, usually at weekly intervals.
Annosta suurennettiin viikon välein 200 mikrog.
Uptravi 200 microgram film-coated tablets Round, light-yellow, film-coated tablets with “2” debossed on one side.
Uptravi 200 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti Pyöreä, vaaleankeltainen, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on kaiverrus ”2”.
Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets Round, dark-yellow, film-coated tablets with “14” debossed on one side.
Uptravi 1400 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti Pyöreä, tummankeltainen, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on kaiverrus ”14”.
Uptravi 600 microgram film-coated tablets.
Uptravi 600 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti.
Death up to EOT + 7 daysd n (%)
Kuolema viimeistään 7 päivän kuluttua hoidon päättymisestä d n (%)
• Periodic Safety Update Reports
• Uptravin valmisteyhteenveto
Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets Round, dark-violet, film-coated tablets with “12” debossed on one side.
Uptravi 1200 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti Pyöreä, tummanvioletti, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on kaiverrus ”12”.
Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets.
Uptravi 1400 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti.
Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets.
Uptravi 1000 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti.
Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets Round, brown, film-coated tablets with “16” debossed on one side.
Uptravi 1600 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti Pyöreä, ruskea, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on kaiverrus ”16”.
Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets.
Uptravi 1600 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti.
Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,400 micrograms of selexipag.
Uptravi 1400 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1400 mikrogrammaa seleksipagia.
Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,600 micrograms of selexipag.
Uptravi 1600 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1600 mikrogrammaa seleksipagia.
Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,000 micrograms of selexipag.
Uptravi 1000 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1000 mikrogrammaa seleksipagia.
There is limited experience with abrupt discontinuation of Uptravi in patients with PAH.
Uptravin äkillisestä lopettamisesta keuhkovaltimoiden verenpainetautia sairastavilla potilailla on niukasti kokemusta.
Anaemia Haemoglobin decreased
Hemoglobiinipitoisuuden pieneneminen
No accumulation in plasma, either of parent compound or active metabolite, occurred after multiple-dose administration.
Toistuvan annostelun jälkeen kanta-aine ja aktiivinen metaboliitti eivät kumuloituneet plasmaan.
Uptravi 200 microgram film-coated tablets Uptravi 400 microgram film-coated tablets Uptravi 600 microgram film-coated tablets Uptravi 800 microgram film-coated tablets Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets selexipag
Uptravi 200 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti Uptravi 400 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti Uptravi 600 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti Uptravi 800 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti Uptravi 1000 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti Uptravi 1200 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti Uptravi 1400 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti Uptravi 1600 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti seleksipagi
Both in healthy subjects and PAH patients, after oral administration, exposure at steady state to the active metabolite is approximately 3- to 4-fold higher than to the parent compound.
Suun kautta annettaessa altistus aktiiviselle metaboliitille on vakaassa tilassa noin 34 kertaa suurempaa kuin altistus kanta-aineelle sekä terveillä henkilöillä että PAH-potilailla.
Your doctor will instruct you to gradually increase your dose.
Lääkäri antaa ohjeet, miten annosta suurennetaan vähitellen, jotta elimistö ehtii tottua uuteen lääkkeeseen.
Uptravi 200 microgram film-coated tablets contain 200 micrograms of selexipag Uptravi 400 microgram film-coated tablets contain 400 micrograms of selexipag Uptravi 600 microgram film-coated tablets contain 600 micrograms of selexipag Uptravi 800 microgram film-coated tablets contain 800 micrograms of selexipag Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets contain 1,000 micrograms of selexipag Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets contain 1,200 micrograms of selexipag Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets contain 1,400 micrograms of selexipag Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets contain 1,600 micrograms of selexipag
Uptravi 200 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti sisältää 200 mikrogrammaa seleksipagia Uptravi 400 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti sisältää 400 mikrogrammaa seleksipagia Uptravi 600 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti sisältää 600 mikrogrammaa seleksipagia Uptravi 800 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti sisältää 800 mikrogrammaa seleksipagia Uptravi 1000 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1000 mikrogrammaa seleksipagia
Hypromellose, propylene glycol, titanium dioxide (E171), iron oxide black (E172), iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172), carnauba wax.
Uptravi 1600 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti hypromelloosi propyleeniglykoli titaanidioksidi (E171) musta rautaoksidi (E172) punainen rautaoksidi (E172) keltainen rautaoksidi (E172) karnaubavaha