natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Concentrations of these antiarrhythmics may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Näiden rytmihäiriölääkkeiden pitoisuudet saattavat nousta, jos niitä annetaan yhtaikaa EVOTAZin kanssa.
Plasma concentrations of pitavastatin may be increased if co-administered with EVOTAZ.
Pitavastatiinin plasmapitoisuudet voivat lisääntyä annettaessa samanaikaisesti EVOTAZin kanssa.
Contraindicated because of the potential increase in the risk of ALT elevations due to a significant increase in glecaprevir and pibrentasvir plasma concentrations (see section 4.3)
Vasta-aiheinen, koska glekapreviirin ja pibrentasviirin pitoisuuden merkittävään suurenemiseen plasmassa voi liittyä suurentunut ALAT-arvon kohoamisen riski (ks. kohta 4.3).
Also see PULMONARY ATERIAL HYPERTENSION in this table for further information regarding co-administration of EVOTAZ with sildenafil.
EVOTAZin samanaikaisesta annosta sildenafiilin kanssa jäljempänä tässä taulukossa kohdasta
Concentrations of dabigatran may be affected upon co-administration with EVOTAZ.
Samanaikainen antaminen EVOTAZin kanssa saattaa vaikuttaa dabigatraanin pitoisuuksiin.
carbamazepine, phenobarbital and phenytoin (antiepileptics used to prevent seizures) astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms, these medicines may be available without prescription); cisapride (used to treat gastric reflux, sometimes called heartburn); pimozide (used to treat schizophrenia); amiodarone, dronedarone, quinidine, lidocaine (injectable) or bepridil (used to correct heart rhythm); ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, ergometrine and methylergonovine (used to treat headaches); and alfuzosin (used to treat enlarged prostatic gland) quetiapine (used to treat schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder); lurasidone (used to treat schizophrenia) medicines containing St. John's wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation).
Älä ota EVOTAZ-valmistetta jos olet allerginen atatsanaviirille, kobisistaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) jos sinulla on kohtalainen tai vaikea maksasairaus jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä: ks. myös Muut lääkevalmisteet ja EVOTAZ rifampisiini (tuberkuloosin hoidossa käytettävä antibiootti) karbamatsepiini, fenobarbitaali ja fenytoiini (käytetään epilepsian hoitoon) astemitsoli tai terfenadiini (käytetään yleensä allergisten oireiden hoitoon, näitä lääkkeitä saatetaan myydä myös ilman reseptiä); sisapridi (käytetään refluksitaudin hoitoon, kutsutaan joskus närästykseksi); pimotsidi (käytetään skitsofrenian hoitoon); amiodaroni, dronedaroni, kinidiini, lidokaiini (pistoksena annettava) tai bepridiili (käytetään sydämen rytmihäiriöiden hoitoon); ergotamiini, dihydroergotamiini, ergonoviini, ergometriini ja metyyliergonoviini (käytetään päänsäryn hoitoon); ja alfutsosiini (käytetään eturauhasen liikakasvun hoitoon) ketiapiini (käytetään skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja vaikean masennuksen hoitoon); lurasidoni (käytetään skitsofrenian hoitoon) lääkkeet, jotka sisältävät mäkikuismaa (Hypericum perforatum, rohdosvalmiste) triatsolaami ja suun kautta otettava midatsolaami (käytetään nukahtamislääkkeenä ja/tai ahdistuneisuuden lievittämiseen) simvastatiini ja lovastatiini (kolesterolilääkkeitä) avanafiili (käytetään erektiohäiriön hoitoon) kolkisiini (käytetään kihdin hoitoon), jos sinulla on munuais- ja/tai maksasairaus tikagrelori (veren hyytymistä estävä lääke) gratsopreviiria sisältävät valmisteet, mukaan lukien elbasviiria/gratsopreviiria sisältävä kiinteäannoksinen yhdistelmävalmiste ja glekapreviiria/pibrentasviiria sisältävä kiinteäannoksinen yhdistelmävalmiste (kroonisen hepatiitti C:n hoitoon).
Tenofovir alafenamide 10 mg once daily/emtricitabine 200 mg once daily (atazanavir 300 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily)
Tenofoviirialafenamidi 10 mg x 1 / emtrisitabiini 200 mg x 1 (atatsanaviiri 300 mg x1 + kobisistaatti 150 mg x1)
Cobicistat:
Efavirentsi:
Efavirenz 600 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily)
Efavirentsi 600 mg x 1) (atatsanaviiri 400 mg x 1)
Plasma concentrations of atorvastatin are increased when coadministered with atazanavir/cobicistat
Atorvastatiinin pitoisuus plasmassa suurenee yhteiskäytössä atatsanaviirin/kobisistaatin kanssa.
Cobicistat
Kolkisiini
EVOTAZ is not recommended for co-administration with efavirenz.
Efavirentsin samanaikaista käyttöä EVOTAZin kanssa ei suositella.
Plasma concentrations of trazodone may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Tratsodonin plasmapitoisuudet voivat lisääntyä annettaessa samanaikaisesti EVOTAZin kanssa.
Concentration of fluconazole may be increased if co-administered with cobicistat.
Flukonatsolin pitoisuus voi suurentua, jos kobisistaattia annetaan samanaikaisesti.
OPIOIDS
KIHTILÄÄKKEET
There are no pharmacokinetic data regarding the use of EVOTAZ in patients with hepatic impairment.
EVOTAZ-valmisteen käytöstä maksan vajaatoiminta sairastaville potilaille ei ole farmakokineettisiä tietoja.
Atazanavir and cobicistat are metabolised by the hepatic system.
Atatsanaviiri ja kobisistaatti metaboloituvat maksan kautta.
The mechanism of this interaction is CYP3A4 inhibition by atazanavir and cobicistat.
Tämä yhteisvaikutus perustuu atatsanaviirin ja kobisistaatin aiheuttamaan CYP3A4:n estoon.
The mechanism of interaction is inhibition of CYP3A4 by atazanavir and cobicistat.
Yhteisvaikutus perustuu atatsanaviirin ja kobisistaatin aiheuttamaan CYP3A4:n estoon.
gait disturbance (abnormal manner of walking) oedema (swelling), palpitation (fast or irregular heart beat) hepatosplenomegaly (enlargement of the liver and spleen) vesiculobullous rash (visible accumulation of fluid under the skin), eczema (skin rash), vasodilatation (widening of blood vessels)
Harvinaiset (harvemmalla kuin yhdellä 1 000:sta) QTc-ajan pidentyminen (epäsäännöllinen sydämen lyöntitiheys) kävelyvaikeudet turvotus, palpitaatiot (nopea tai epäsäännöllinen sydämen lyöntitiheys) hepatosplenomegalia (maksan ja pernan suureneminen) rakkulainen ihottuma (nesterakkulat), ekseema, verisuonten laajeneminen Stevens-Johnsonin oireyhtymä (allergiset reaktiot, mukaan lukien vakava ihottuma, korkea kuume ja imusolmukkeiden suureneminen) (ks. kohta 2) myopatia (lihassärky tai lihasten arkuus tai heikkous, ei liikunnan aiheuttama) munuaiskipu.
Co-administration of neuroleptics with EVOTAZ may result in increased plasma concentrations of neuroleptics.
Neuroleptien plasmapitoisuudet voivat suurentua annettaessa samanaikaisesti EVOTAZin kanssa.
Cholelithiasis
Ketiapiini
Co-administration of EVOTAZ with products containing St. John's wort is contraindicated (see section 4.3).
EVOTAZin samanaikainen anto mäkikuismaa sisältävien valmisteiden kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: Belgique/België/Belgien
CARDIOVASCULAR AGENTS
Kalsiuminestäjät
Co-administration of EVOTAZ and cisapride is contraindicated (see section 4.3).
EVOTAZin samanaikainen anto sisapridin kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
SEDATIVES/HYPNOTICS Midazolam
SEDATIIVIT/UNILÄÄKKEET Midatsolaami
Rifabutin AUC ↑48% (↑19% Rifabutin Cmax ↑149% (↑103% Rifabutin Cmin ↑40% (↑5% 25-O-desacetyl-rifabutin AUC 25-O-desacetyl-rifabutin Cmax 25-O-desacetyl-rifabutin Cmin *When compared to rifabutin 150 mg once daily alone.
Atatsanaviiri AUC ↑7 % (↓2 % Atatsanaviiri Cmax ↑2 % (↑4 % Atatsanaviiri Cmin ↑15 % (↑2 % Elbasviiri AUC: ↑376 % (↑307 % Elbasviiri Cmax: ↑315 % (↑246 % Elbasviiri Cmin: ↑545 % (↑451 % Elbasviirin pitoisuus suureni, kun sitä annettiin samanaikaisesti atatsanaviirin/ritonaviirin kanssa.
Results are normally seen within 2 or 3 weeks of starting treatment.
Tuloksia havaitaan yleensä kahden tai kolmen viikon kuluessa hoidon aloittamisesta.
‘Essential' means that the disease has no obvious cause.
Essentiaalinen tarkoittaa, että sairaudella ei ole ilmeistä syytä.
The full EPAR for Anagrelide Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Anagrelide Mylania koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Anagrelide Mylan is used when the patient's current treatment does not work well enough or has unacceptable side effects, and when they are ‘at risk' because of their age (over 60 years), very high platelet counts or previous clotting problems.
Anagrelide Mylania käytetään, kun potilaiden nykyinen hoito ei tehoa riittävän hyvin tai heillä on sietämättömiä sivuvaikutuksia ja kun potilaat ovat riskiryhmässä ikänsä (yli 60 vuotta), erittäin korkean verihiutalemäärän tai aiempien hyytymisongelmien vuoksi.
Anagrelide Mylan is available as capsules (0.5 and 1 mg).
Anagrelide Mylania on saatavana kapseleina (0,5 ja 1 mg).
It is not intended to provide practical advice on how to use Anagrelide Mylan.
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Anagrelide Mylanin käytöstä.
After a week, the dose is increased every week by 0.5 mg a day, until the platelet count is below 600 million platelets per millilitre, and ideally between 150 and 400 million/ml (the level usually seen in healthy people).
Viikon kuluttua annosta lisätään viikoittain 0,5 mg vuorokaudessa, kunnes potilaan verihiutalemäärä on alle 600 miljoonaa hiutaletta/ml ja parhaassa tapauksessa 150400 miljoonaa/ml (terveen ihmisen tavanomainen määrä).
This puts the patient at risk of developing blood clots or bleeding problems.
Tämä aiheuttaa potilaalle verihyytymien muodostumisen tai verenvuoto-ongelmien riskin.
Anagrelide Mylan is also a ‘hybrid medicine' because it is available in an additional strength.
Anagrelide Mylan on myös niin sanottu hybridilääke, koska siitä on saatavilla lisävahvuus.
Therefore, the Agency's view was that, as for Xagrid, the benefit outweighs the identified risk.
Näin ollen virasto katsoo, että Xagridin tavoin sen hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Anagrelide Mylan have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Anagrelide Mylanin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Anagrelide Mylan.
Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Anagrelide Mylan.
Treatment should only be started by a doctor who has experience in treating essential thrombocythaemia.
Hoito tulee aloittaa vain essentiaalisen trombosytemian hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
This reduces the platelet count, helping to improve symptoms in patients with the disease.
Tämä vähentää verihiutaleiden määrää ja parantaa oireita potilailla, joilla on tämä sairaus.
What is Anagrelide Mylan and what is it used for?
Mitä Anagrelide Mylan on ja mihin sitä käytetään?
The recommended starting dose is one 0.5 mg capsule twice a day.
Suositeltu aloitusannos on yksi 0,5 mg:n kapseli kaksi kertaa vuorokaudessa.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Anagrelide Mylan.
Kuten muidenkin lääkkeiden osalta, yhtiö toimitti Anagrelide Mylanin laatua koskevia tutkimuksia.
Anagrelide Mylan anagrelide
Anagrelide Mylan anagrelidi
What are the benefits and risks of Anagrelide Mylan?
Mitkä ovat Anagrelide Mylanin hyödyt ja riskit?
Essential thrombocythaemia is a disease in which the bone marrow produces too many platelets.
Essentiaalinen trombosytemia on sairaus, jossa luuydin tuottaa liikaa verihiutaleita.
Because Anagrelide Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Koska Anagrelide Mylan on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Anagrelide Mylan?
Miten voidaan varmistaa Anagrelide Mylanin turvallinen ja tehokas käyttö?
This means that Anagrelide Mylan contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Xagrid.
Tämä merkitsee sitä, että Anagrelide Mylan sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja vaikuttaa samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Xagrid.
The Agency recommended that Anagrelide Mylan be approved for use in the EU.
Virasto suositteli käyttöluvan myöntämistä Anagrelide Mylanille EU:ssa.
The maximum recommended dose of Anagrelide Mylan is 2.5 mg at a time.
Suurin suositeltu Anagrelide Mylan -annos on 2,5 mg kerralla.
Anagrelide Mylan is a medicine used to reduce the number of platelets (components that help the blood to clot) in patients with essential thrombocythaemia (a disease in which there are too many platelets circulating in the blood).
Anagrelide Mylan on lääke, jota käytetään veren hyytymistä edesauttavien verihiutaleiden määrän vähentämiseen essentiaalista trombosytemiaa (sairaus, jossa veressä on liikaa verihiutaleita) sairastavilla potilailla.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Anagrelide Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Xagrid.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Anagrelide Mylanin on osoitettu vastaavan laadullisesti Xagridia ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
For more information on generic and hybrid medicines, see the question-and-answer document here.
Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä ja hybridilääkkeistä on kysymyksiä ja vastauksia sisältävässä asiakirjassa.
Anagrelide Mylan can only be obtained with a prescription.
Anagrelide Mylania saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Why is Anagrelide Mylan approved?
Miksi Anagrelide Mylan on hyväksytty?
Other information about Anagrelide Mylan
Muita tietoja Anagrelide Mylanista
For more information about treatment with Anagrelide Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisää tietoa Anagrelide Mylanilla annettavasta hoidosta löytyy pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved use have already been carried out with the reference medicine, Xagrid, and do not need to be repeated for Anagrelide Mylan.
Myyntiluvan jo saaneen alkuperäislääke Xagridin vaikuttavan aineen hyötyjä ja riskejä on jo tutkittu, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Anagrelide Mylanin osalta.
The active substance in Anagrelide Mylan, anagrelide, blocks the development and growth of cells in the bone marrow called ‘megakaryocytes', which produce platelets.
Anagrelide Mylanin vaikuttava aine anagrelidi estää verihiutaleita tuottavien megakaryosyyttisolujen kehittymisen ja kasvamisen luuytimessä.
How has Anagrelide Mylan been studied?
Miten Anagrelide Mylania on tutkittu?
How is Anagrelide Mylan used?
Miten Anagrelide Mylania käytetään?
For practical information about using Anagrelide Mylan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa Anagrelide Mylanin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Anagrelide Mylan contains the active substance anagrelide and is a ‘generic medicine'.
Anagrelide Mylanin vaikuttava aine on anagrelidi.
How does Anagrelide Mylan work?
Miten Anagrelide Mylan vaikuttaa?
United Kingdom Genus Pharmaceuticals Holdings Limited, Park View House, 65
Iso-Britannia Genus Pharmaceuticals Holdings Limited, Park View House, 65
Annex I List of the invented names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the member states
Liite I Luettelo lääkevalmisteiden keksityistä nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä, myyntilupien haltijoista jäsenvaltioissa
United Kingdom Chelonia Healthcare Limited, Boumpoulinas 11, 3rd Floor, Nicosia, CY-1060
Iso-Britannia Chelonia Healthcare Limited, Boumpoulinas 11, 3rd Floor, Nicosia, CY-1060
London Road, Newbury, Berkshire RG14 1JN, UK
Berkshire RG14 1JN, UK
2 g of meprobamate (in combination with magnesium oxide, magnesium sulphate, kaolin, sterculia gum)
2 g meprobamaattia (yhdessä magnesiumoksidin, magnesiumsulfaatin, kaoliinin ja sterkulia-kumin kanssa)
150 mg of meprobamate (in combination with quinine)
150 mg meprobamaattia (yhdessä kiniinin kanssa)
400 mg of meprobamate (in combination with aceprometazine)
400 mg meprobamaattia (yhdessä aseprometatsiinin kanssa)
200 mg of meprobamate (in combination with medroxyprogesterone acetate bendroflumethiazide)
200 mg meprobamaattia (yhdessä medroksiprogesteroniasetaatin ja bendroflumetiatsidin kanssa)
Within 30 days after Commission Decision
30 päivän kuluessa komission päätöksestä
Clinical/safety
Kliiniset tiedot / turvallisuus
2015:pilot study 31 December 2016: main cohort (1 year results)
31. maaliskuuta 2015: esitutkimus 31. joulukuuta pääasiallinen kohortti (1 vuoden tulokset)
The MAH will perform a PASS study to address all important, potential and identified risks, particularly Parkinsonism.
Myyntiluvan haltijan on toteutettava PASS-tutkimus, jossa käsitellään kaikkia tärkeitä, mahdollisia ja tunnistettuja riskejä ja erityisesti Parkinsonia.
Conditions to the marketing authorisations
Myyntilupiin liittyvät ehdot
The MAH should perform a drug utilization study to verify the compliance of prescribers regarding the restricted indication after marketing authorisation changes.
Myyntiluvan haltijan on tehtävä lääkkeen käyttötutkimus, jolla vahvistetaan, että lääkkeen määrääjät noudattavat rajoitettua käyttöaihetta, kun myyntilupaan on tehty muutokset.
The final study protocol will be submitted within 60 days from Commission decision to MSs/RMS to be finally agreed prior to starting the study.
Lopullinen tutkimussuunnitelma on toimitettava 60 päivän kuluessa komission päätöksestä jäsenvaltiolle tai viitejäsenvaltiolle, jotta se voidaan hyväksyä lopullisesti ennen tutkimuksen aloittamista.
DHPC Communication circulation according to the CHMP agreed action plan and conditions.
Terveydenhuollon ammattilaisille suoraan osoitettu kirje (DHPC) lääkevalmistekomitean hyväksymän toimintasuunnitelman ja ehtojen mukaisesti.
The full study protocol for the nested case-control study within the European Society of Cardiology cohort, to investigate the potential association between extrapyramidal symptoms (EPS) and trimetazidine will be submitted to the MSs/RMS within 60 days after Commission Decision to be finalised prior to starting the study.
Euroopan kardiologisen seuran kohortista tehtävän tapausverrokkitutkimuksen täydellinen tutkimussuunnitelma ekstrapyramidaalisten oireiden ja trimetatsidiinin mahdollisesta yhteydestä on toimitettava jäsenvaltiolle tai viitejäsenvaltiolle 60 päivän kuluessa komission päätöksestä, jotta se voidaan viimeistellä ennen tutkimuksen aloittamista.
National Competent Authorities (NCAs) of Member State(s) or Reference Member State(s) (RMS) where applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s):
Jäsenvaltioiden tai viitejäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava, että myyntiluvan haltijat täyttävät soveltuvin osin seuraavat ehdot:
The MAH should perform a PK study assessing the effect of renal impairment and age on trimetazidine pharmacokinetics according to the CHMP agreed protocol.
Myyntiluvan haltijan on tehtävä farmakokineettinen tutkimus, jossa arvioidaan munuaisten toiminnan heikkenemisen ja iän vaikutusta trimetatsidiinin farmakokinetiikkaan lääkevalmistekomitean hyväksymän tutkimussuunnitelman mukaisesti.
The final study report will be submitted to MSs/RMS by:
Lopullinen tutkimusraportti on toimitettava jäsenvaltiolle tai viitejäsenvaltiolle viimeistään:
The final study report will be submitted to NCAs/RMS by:
Lopullinen tutkimusraportti on toimitettava kansalliselle toimivaltaiselle viranomaiselle tai viitejäsenvaltiolle viimeistään:
The final study results will be submitted to NCAs/RMS by:
Lopulliset tutkimustulokset on toimitettava kansalliselle toimivaltaiselle viranomaiselle tai viitejäsenvaltiolle viimeistään:
Date of first authorisation: 25 July 2019
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 25. heinäkuuta 2019
Take this medicine with water only.
Ota tämä lääke vain veden kanssa.
Frequency of monitoring is recommended to be at least twice a year.
Tarkkailuväliksi suositellaan vähintään kaksi kertaa vuodessa.
Use in children and adolescents (5 to 17 years)
Käyttö lapsille ja nuorille (5-17-vuotiaille)
Do not take it with other drinks or food because they may reduce the medicine's effect.
Älä ota sitä muiden juomien tai ruokien kanssa, koska ne voivat heikentää lääkkeen vaikutusta.
Adults (including the elderly)
Aikuiset (iäkkäät potilaat mukaan lukien)
Do not stop or change your treatment without speaking with your doctor even if you feel better.
Älä lopeta tai muuta hoitoasi keskustelematta ensin asiasta lääkärisi kanssa, vaikka tuntisit olosi paremmaksi.
Exposure seems to be highly variable between subjects.
Altistus vaikuttaa vaihtelevan huomattavasti hoidettavien välillä.
Capsules should be swallowed whole with water.
Kapselit pitää niellä kokonaisina veden kanssa.
There is no antidote.
Vasta-ainetta ei ole.
You must contact your doctor or another health care provider immediately.
Sinun on otettava heti yhteyttä lääkäriisi tai muuhun terveydenhuoltopalvelujen tarjoajaan.
Other side effects may include:
Muita haittavaikutuksia voivat olla seuraavat:
Cufence with food and drink
Cufence ruuan ja juoman kanssa
However, a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida kuitenkaan sulkea pois.
Do not use if the capsules become sticky or wet.
Älä käytä valmistetta, jos kapselit muuttuvat tahmaisiksi tai kosteiksi.
The doctor may need to increase or decrease your dose of Cufence.
Lääkäri voi joutua lisäämään tai pienentämään Cufence-annostasi.
Electrocardiography was also unaffected.
Elektrokardiografiassa ei myöskään nähty muutoksia.
After first opening the bottle: 3 months.
Pullon avaamisen jälkeen: 3 kuukautta.
This medicine is for long-term use because Wilson's disease is a life-long condition.
Tämä lääke on tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön, koska Wilsonin tauti on elinikäinen sairaus.
The study should be conducted according to an agreed protocol.
Tutkimuksessa on noudatettava sovittua tutkimussuunnitelmaa.
If you forget to take a dose take your next dose at its usual scheduled time.
Jos unohdat ottaa annoksen, ota seuraava annos sen normaaliin ottamisaikaan.
It is possible that this effect may be more evident in patients with pre-existing neurological symptoms.
On mahdollista, että tämä vaikutus ilmenee selkeämmin potilailla, joilla on ennestään neurologisia oireita.
Univar Solutions BV Schouwburgplein 30 3012 CL Rotterdam The Netherlands
Univar Solutions BV Schouwburgplein 30 3012 CL Rotterdam Alankomaat
Store in a refrigerator (2ºC-8ºC).
Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Patients who have difficulties swallowing should contact their doctor.
Potilaiden, joilla on nielemisvaikeuksia, pitää ottaa yhteyttä lääkäriinsä.
- The active substance is trientine.
- Vaikuttava aine on trientiini.
If you take more Cufence than you should
Jos otat enemmän Cufence-valmistetta kuin sinun pitäisi
Final report: Q4 2025 (main study)
Lopullinen raportti: 4. vuosineljännes 2025 (päätutkimus)
You and your doctor should fully discuss the potential benefits of treatment whilst considering any possible risks that there may be.
Sinun ja lääkärisi on keskusteltava perusteellisesti hoidon mahdollisista hyödyistä ottaen huomioon mahdolliset hoitoon liittyvät riskit.
For specific precautions see section 4.4.
Erityiset varotoimet esitetään kohdassa 4.4.