natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The most common side effect with Actrapid (seen in more than 1 patient in 10) is hypoglycaemia (low blood glucose levels).
Actrapidin yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on hypoglykemia (alhainen verenglukoosipitoisuus).
It is available as vials, cartridges (Penfill) or prefilled pens (NovoLet, InnoLet or FlexPen).
Sitä on saatavilla injektiopulloissa, sylinteriampulleissa (Penfill) tai esitäytetyissä kynissä (NovoLet, InnoLet ja FlexPen).
The studies compared Actrapid with another replacement insulin called insulin aspart over six months by measuring the level of glycosylated haemoglobin (HbA1c), which is the percentage of haemoglobin in the blood that has glucose attached.
Tutkimuksissa verrattiin Actrapidia toiseen korvaavaan insuliiniin, aspartinsuliiniin, yli kuuden kuukauden ajan mittaamalla glykosyloitunutta hemoglobiinia (HbA1c), joka on veressä se osuus hemoglobiinista, johon on kiinnittynyt glukoosia.
What is the risk associated with Actrapid?
Mitä riskejä Actrapidiin liittyy?
What benefit has Actrapid shown during the studies?
Mitä hyötyä Actrapidista on havaittu tutkimuksissa?
Why has Actrapid been approved?
Miksi Actrapid on hyväksytty?
For more information about treatment with Actrapid, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Actrapid-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Actrapid is a replacement insulin that is very similar to the insulin made by the pancreas.
Actrapid on korvaava insuliini, joka on hyvin samanlainen kuin haiman tuottama insuliini.
How has Actrapid been studied?
Miten Actrapidia on tutkittu?
The active substance in Actrapid, human insulin, is produced by a method known as ‘recombinant technology': the insulin is made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin.
Insuliini tehdään geenin (DNA) saaneen hiivan avulla, joka siten pystyy tuottamaan insuliinia.
How is Actrapid used?
Kuinka Actrapidia käytetään?
Actrapid is a solution for injection that contains the active substance human insulin.
Actrapid on injektioneste, liuos, jonka vaikuttava aine on ihmisinsuliini.
For the full description of all side effects reported with Actrapid, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Actrapidin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
What is Actrapid?
Mikä Actrapid on?
Actrapid must not be used in people who are hypersensitive to human insulin or any of the other ingredients.
Henkilöt, jotka ovat allergisia ihmisinsuliinille tai lääkkeen jollekin muulle ainesosalle, eivät saa käyttää Actrapidia.
What is Actrapid used for?
Mihin Actrapidia käytetään?
Actrapid is given by injection under the skin in the thigh, the abdominal wall (at the front of the waist), the deltoid region (shoulder) or the gluteal region (buttocks).
Actrapid annetaan ihon alle, yleensä reiteen, vatsanpeitteisiin, pakaroiden tai hartioiden alueelle.
Cattle: 46 days Dogs: not applicable injection
Nauta: 46 päivää Koira: ei oleellinen
Packaging Content Package size
6 pullon pakkaus
Bottle (HDPE) 1,000 ml 1 bottle 24 hours
50 mg/ml Injektioneste, liuos Nauta ja koira Nahan alle Ruskea tyypin 1 lasipullo
China, Hong Kong, Indonesia, Japan, Malaysia, Philippines, Singapore, Taiwan and Thailand.
Kiina, Hong Kong, Indonesia, Japani, Malesia, Filippiinit, Singapore, Taiwan, Thaimaa.
*from the following studies: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
* Seuraavista tutkimuksista: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
Drink the liquid straight away.
Juo liuos välittömästi.
if you have ever had problems with your liver.
jos sinulla on joskus ollut maksaan liittyviä ongelmia.
IRESSA should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
IRESSAa ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi välttämätöntä.
Date of first authorisation: 24/06/2009 Date of latest renewal: 23/04/2014
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 24. kesäkuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23. huhtikuuta 2014
Allergic reactions (1.1%), including angioedema and urticaria
Allergiset reaktiot (1,1 %) mukaan lukien angioödeema ja nokkosihottuma
An updated RMP shall be submitted:
Päivitetty RMP tulee toimittaa
Take the tablet at about the same time each day.
- Ota tabletti joka päivä suunnilleen samaan aikaan.
This protein is involved in the growth and spread of cancer cells.
Tällä proteiinilla on vaikutusta syöpäsolujen kasvuun ja leviämiseen.
Time to treatment failure ab
Aika hoidon epäonnistumiseen ab
The clinical relevance of these findings is unknown.
Näiden löydösten kliinistä merkitystä ei tiedetä.
N FACT-L QoL improvement rate
FACT-L QoL parantuminen
In that study, sensitivity was 43.1%, specificity was
Kyseisessä tutkimuksessa herkkyys oli 43,1 % ja spesifisyys oli 100 %.
Plasma protein binding is approximately 90%.
Sitoutuminen plasman proteiineihin on noin 90-prosenttista.
Do not crush the tablet.
Älä murskaa tablettia.
Do not use any other liquids.
Älä käytä liuottamiseen mitään muita nesteitä.
None of the patients had cancer, all had cirrhosis and some had hepatitis.
Yhdelläkään potilaalla ei ollut syöpää, kaikilla oli maksakirroosi ja joillakin hepatiitti.
This resulted in a 35% increase in exposure to metoprolol.
Tämä aiheutti 35 % suurenemisen altistumisessa metoprololille.
IRESSA did not prolong survival in the overall population.
IRESSA ei pidentänyt elinaikaa koko tutkimusjoukossa.
Dose adjustment due to toxicity
Annoksen muuttaminen toksisuuden vuoksi
“m” is medians in months.
kk on mediaanit kuukausissa.
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following side effects:
Kerro lääkärillesi mahdollisimman pian, jos sinulle ilmenee jokin seuraavista haittavaikutuksista:
If you take more IRESSA than you should If you have taken more tablets than you should, talk to a doctor or pharmacist straight away.
Jos otat enemmän IRESSAa kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut enemmän tabletteja kuin sinun pitäisi, ota heti yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
IFUM rate % (CI)
IFUM ilmaantuvuus % (CI)
These patients should be closely monitored for adverse events.
Näitä potilaita tulee seurata tarkoin haittavaikutusten riskin vuoksi.
Figures 1 and 2 Efficacy outcomes in subgroups of non-Asian patients in the INTEREST study (N patients = Number of patients randomised)
Kuvat 1 ja 2 Tehokkuustulokset ei-aasialaisten potilaiden ryhmässä INTEREST tutkimuksessa (N potilaat = randomoitujen potilaiden määrä)
These data are consistent with the pre-planned exploratory Japanese subgroup analysis in IPASS (Goto 2012).
Tiedot ovat yhtäpitäviä ennakkoon suunnitellun, eksploratiivisen japanilaisen IPASS-tutkimuksen alaryhmäanalyysin kanssa (Goto 2012).
The lips, nose, eyes and genitals may also be affected.
Myös muutokset huulissa, nenässä, silmissä ja sukupuolielimissä voivat olla mahdollisia.
Frequencies of occurrence of undesirable effects are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Haittavaikutusten esiintymistiheys on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (> 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (> 1/1 000-< 1/100); harvinainen (> 1/10 000-< 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
If you are taking a medicine containing this active substance, your doctor may need to do blood tests more often.
Jos käytät tätä vaikuttavaa ainetta sisältävää lääkettä, lääkärisi voi määrätä sinulle verikokeita normaalia useammin.
Mean absolute bioavailability is 59% in cancer patients.
Keskimääräinen absoluuttinen biologinen hyötyosuus on syöpäpotilailla 59 %.
What IRESSA is and what it is used for
Mitä IRESSA on ja mihin sitä käytetään
Other medicines and IRESSA
Muut lääkevalmisteet ja IRESSA
It is therefore considered unlikely that it contributes to the clinical activity of gefitinib.
Sen vuoksi on pidetty epätodennäköisenä, että se myötävaikuttaisi gefitinibin kliiniseen aktiviteettiin.
Then take the next tablet at the usual time.
Ota seuraava tabletti normaaliin aikaan.
Non-Asians
Ei-aasialaiset
The blister foil may be perforated or non-perforated.
Läpipainopakkaus voi olla perforoitu tai perforoimaton.
Quality of life outcomes differed according to EGFR mutation status.
Elämänlaatua mittaavat tulokset erosivat EGFR-mutaatiostatuksen mukaisesti.
Interstitial lung disease (ILD)
Interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD)
42.9 v. 20.0 EGFR Mutation+
42,9 v. 20,0 EGFR Mutaatio +
Interactions with other medicinal products
Yhteisvaikutukset muiden lääkeaineiden kanssa
Elderly No dose adjustment is required on the basis of patient age (see section 5.2).
Iäkkäät Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen potilaan iän perusteella (ks. kohta 5.2).
What you need to know before you take IRESSA
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät IRESSAa
LCS symptom improvement rate
LCS oireiden vähentyminen
There are no data from the use of gefitinib in pregnant women.
Ei ole olemassa tietoja gefitinibin käytöstä raskaana oleville naisille.
Therefore, patients who experience this symptom should be cautious when driving or using machines.
Siksi potilaiden, joilla tätä oiretta esiintyy, tulee noudattaa varovaisuutta autolla ajon tai koneiden käytön aikana.
The safety and efficacy of IRESSA in children and adolescents aged less than 18 years have not been established.
IRESSA-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Only robust, reliable and sensitive test(s) with demonstrated utility for the determination of EGFR mutation status of tumours or ctDNA should be used to avoid false negative or false positive determinations (see section 5.1).
Vain vakaata, luotettavaa ja herkkää testiä (testejä), jonka on osoitettu soveltuvan EGFR-mutaatiostatuksen määritykseen kasvaimesta tai ctDNA:sta, on käytettävä, jotta vältetään virheelliset negatiiviset tai virheelliset positiiviset määritykset (ks. kohta 5.1).
What IRESSA is and what it is used for What you need to know before you take IRESSA How to take IRESSA
Mitä IRESSA on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät IRESSAa Miten IRESSAa käytetään
If ILD is confirmed, IRESSA should be discontinued and the patient treated appropriately.
Jos ILD todetaan, IRESSA-hoito on lopetettava ja potilasta hoidettava asianmukaisesti.
40/235 (17%) of females are M+ 35/551 (6%) of males are M+
40/235 (17 %) naisista on M+ 35/551 (6 %) miehistä on M+
Positive predictive value (9.5% of the overall population are EGFR mutation-positive (M+))
Positiivinen ennustava tekijä (9,5 % koko tutkimuspopulaatiosta on EGFRmutaatiopositiivisia (M+))
Patients should not take a double dose (two doses at the same time) to make up for a forgotten dose.
Potilaiden ei tule ottaa kaksinkertaista annosta (kahta annosta samalla kertaa) unohtuneen annoksen korvaamiseksi.
Trial outcome index results were supportive of FACT-L and LCS results
Tutkimuksen elämänlaatua mittaavan indeksin tulokset tukivat FACT-L ja LCS tuloksia.
ADRs usually occur within the first month of therapy and are generally reversible.
Haittavaikutukset ilmaantuvat yleensä ensimmäisen hoitokuukauden aikana ja ne ovat yleensä korjautuvia.
Tablet coating Hypromellose (E464) Macrogol 300
Tabletin päällys Hypromelloosi (E464) Makrogoli 300
Children and adolescents IRESSA is not indicated in children and adolescents under 18 years.
Lapset ja nuoret IRESSAa ei ole tarkoitettu lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille.
These symptoms should be managed as clinically indicated (see section 4.8).
Näitä oireita tulee hoitaa kliinisen tarpeen mukaan (ks. kohta 4.8).
Contains lactose and sodium, see package leaflet for further information.
Sisältää laktoosia ja natriumia, katso pakkausselosteesta lisätietoja.
The epidermal growth factor (EGF) and its receptor (EGFR [HER1; ErbB1]) have been identified as key drivers in the process of cell growth and proliferation for normal and cancer cells.
Epidermaalinen kasvutekijä (EGF) ja sen reseptori (EGFR [HER1; ErbB1]) on tunnistettu merkittäviksi tekijöiksi normaalien sekä syöpäsolujen kasvu- ja jakautumisprosessissa.
For patients unable to tolerate treatment after a therapy interruption, gefitinib should be discontinued and an alternative treatment should be considered.
Potilailla, jotka eivät siedä hoitoa keskeytyksen jälkeen, gefitinibihoito tulee lopettaa ja heille tulee harkita vaihtoehtoisia hoitoja.
Other potential interactions
Muut mahdolliset yhteisvaikutukset
Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172)
Titaanidioksidi (E171) Keltainen rautaoksidi (E172) Punainen rautaoksidi (E172)
Tell your doctor immediately if you notice any of the following side effects - you may need urgent medical treatment:
Ota heti yhteys lääkäriin, jos saat jonkun seuraavista haittavaikutuksista - saatat tarvita nopeasti lääkärinhoitoa:
Both ctDNA and tumour samples were evaluable for 652 patients out of 1060 screened.
Sekä ctDNA- että kasvainnäyte olivat arvioitavissa 652 potilaalla 1060 seulotusta.
Women of childbearing potential must be advised not to get pregnant during therapy.
Naisia, jotka voivat tulla raskaaksi, on neuvottava välttämään raskaaksi tuloa hoidon aikana.
Five metabolites have been fully identified in excreta and 8 metabolites in plasma.
Viisi metaboliittia on tunnistettu eritteistä ja kahdeksan plasmasta.
N patients
N potilaat
NR vs 4.3 m
NR vs. 4,3 kk
23.7 v. 13.3 Never-smoker
23,7 v. 13,3 Tupakoimaton
The safety profile presented in Table 1 is based on the gefitinib clinical development programme and postmarketed experience.
Taulukossa 1 esitetty turvallisuusprofiili perustuu gefitinibin kliinisestä kehitysohjelmasta saatuun sekä markkinoille tulon jälkeiseen kokemukseen.
**This includes isolated reports of hepatic failure which in some cases led to fatal outcomes.
** Tämä sisältää yksittäisiä maksan vajaatoimintatapauksia, jotka joissakin tapauksissa ovat olleet kuolemaan johtavia.
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi
CYP2D6 poor metabolisers
Heikot CYP2D6-metaboloijat
Gefitinib response data is more sparse in patients whose tumours contain the less common mutations; the available data indicates that G719X, L861Q and S7681 are sensitising mutations; and T790M alone or exon 20 insertions alone are resistance mechanisms.
Hoitovastetulokset gefitinibillä ovat niukemmat potilailla, joiden kasvaimissa on vähemmän yleiset mutaatiot; saatavilla olevat tiedot viittaavat siihen, että G719X, L861Q ja S7681 ovat herkistäviä ja että T790M mutaatio tai eksoni 20 insertiot yksistään ovat resistenssimekanismeja.
Approximately 8% of patients had a severe ADR (common toxicity criteria (CTC) grade 3 or 4).
Noin 8 %:lle potilaista kehittyi vaikea haittavaikutus (common toxicity criteria (CTC) vaikeusaste 3 tai 4).
This may mean that you have an inflammation of the lungs called ‘interstitial lung disease'.
Tämä voi merkitä sitä, että sinulla on keuhkoissa tulehdus, jota kutsutaan interstitiaaliseksi keuhkosairaudeksi.
FACT-LFunctional assessment of cancer therapy-lung LCS Lung cancer subscale
QoL Elämänlaatu (Quality of life) FACT-L Functional assessment of cancer therapy-lung LCS Lung cancer subscale
AstraZeneca UK Limited Macclesfield Cheshire SK10 2NA United Kingdom
AstraZeneca UK Limited Macclesfield Cheshire SK10 2NA Iso-Britannia
Approximately 3% of patients stopped therapy due to an ADR.
Noin 3 % potilaista lopetti hoidon haittavaikutuksen takia.
Adverse reactions not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to the clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use were as follows:
Haittavaikutukset, joita ei ole havaittu kliinisissä tutkimuksissa, mutta joita on todettu eläinkokeissa kliinistä käyttöä vastaavilla altistustasoilla ja jotka saattavat olla kliinisessä käytössä olennaisia, ovat seuraavat:
These medicines may affect the way IRESSA works.
Edellä mainitut lääkkeet saattavat vaikuttaa IRESSAn toimintaan.
Do not take a double dose (two tablets at the same time) to make up for a forgotten dose.
Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta tablettia samaan aikaan) korvataksesi unohtamasi tabletin.
28/70 (40%) of never smokers are M+ 47/716 (7%) of ever smokers are M+
28/70 (40 %) tupakoimattomista on M+ 47/716 (7 %) joskus tupakoineista on M+
Like all medicines this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
N Objective response rates and 95% CI for difference between treatments
Objektiivisten hoitovasteiden määrä ja 95 %:n luottamusväli hoitojen välisille eroille
Do not take IRESSA if you are allergic to gefitinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section6, ‘What IRESSAcontains').
Älä käytä IRESSAa jos olet allerginen gefitinibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) jos imetät.
The glass should be swirled occasionally, until the tablet is dispersed (this may take up to 20 minutes).
Nestettä sekoitetaan ajoittain, kunnes tabletti on liuennut veteen (saattaa kestää jopa 20 minuuttia).
Survival outcomes differed by smoking status and ethnicity (see Table 6).
Elinaikatulokset vaihtelivat tupakointihistorian ja etnisen ryhmän mukaan (ks. taulukko 6).
Following oral administration of C-14 labelled gefitinib to lactating rats 14 days post-partum, concentrations of radioactivity in milk were 11-19 fold higher than in blood.
Kun imettäville rotille annettiin oraalisesti C-14-gefitinibiä 14 vuorokauden ajan poikimisen jälkeen, maidon radioaktiivisuuspitoisuus oli 11-19 kertaa suurempi kuin veren.
63/396 (16%) of patients with adenocarcinoma histology are M+ 12/390 (3%) of patients with non-adenocarcinoma histology are M+
63/396 (16 %) potilaista, joiden kasvaimen histologia on adenokarsinooma, on M+ 12/390 (3 %) potilaista, joiden kasvaimen histologia on ei-adenokarsinooma, on M+
EGFR activating mutation within a cancer cell is an important factor in promotion of tumour cell growth, blocking of apoptosis, increasing the production of angiogenic factors and facilitating the processes of metastasis.
EGFR:ää aktivoiva mutaatio syöpäsolussa on tärkeä tekijä tuumorisolujen kasvun edistämisessä, apoptoosin salpaamisessa, angiogeenisten tekijöiden tuotannon lisäämisessä ja metastaasiprosessien edesauttamisessa.
Serious breathlessness, or sudden worsening breathlessness, possibly with a cough or fever.
- Vaikea hengenahdistus tai äkillinen hengenahdistuksen paheneminen, johon voi liittyä yskää tai kuumetta.
If patients experience worsening of respiratory symptoms such as dyspnoea, cough and fever, IRESSA should be interrupted and the patient should be promptly investigated.
Jos potilaalla on pahenevia hengitystieoireita, kuten hengenahdistusta, yskää ja kuumetta, IRESSA-hoito on keskeytettävä ja potilas tutkittava viipymättä.
Gefitinib inhibits the transporter protein BCRP in vitro, but the clinical relevance of this finding is unknown.
Gefitinibi inhiboi BCRP-kuljettajaproteiinia in vitro, mutta havainnon kliininen merkitys ei ole tiedossa.
Do not take IRESSA if you are breast-feeding for the safety of your baby.
Jos imetät, älä käytä IRESSAa lapsesi turvallisuuden vuoksi.
Then take the next dose as usual.
Ota sen jälkeen seuraava annos normaalisti.
Do not take antacids (to reduce the acid level of your stomach) 2 hours before or 1 hour after taking IRESSA.
- Älä ota antasideja (happoa neutraloivia lääkkeitä) kahta tuntia ennen tai tuntia IRESSAn ottamisen jälkeen.
When considering the use of IRESSA as a treatment for locally advanced or metastatic NSCLC, it is important that EGFR mutation assessment of the tumour tissue is attempted for all patients.
Harkittaessa IRESSAn käyttöä paikallisesti edenneen tai metastaattisen NSCLC:n hoitoon on tärkeää, että kasvainkudoksen EGFR-mutaatiostatus yritetään määrittää kaikilla potilailla.
Patients taking warfarin and gefitinib concomitantly should be monitored regularly for changes in prothrombin time (PT) or INR.
Varfariinia ja gefitinibiä samanaikaisesti käyttäviä potilaita tulee seurata säännöllisesti protrombiiniajan (PT) tai INR-arvojen muutosten varalta.
Gefitinib total plasma clearance is approximately 500 ml/min and the mean terminal half-life is 41 hours in cancer patients.
Syöpäpotilailla gefitinibin kokonaisplasmapuhdistuma on noin 500 ml/min ja keskimääräinen terminaalinen puoliintumisaika on 41 tuntia.
Clinical experience has not shown a causal association between QT prolongation and gefitinib.
Kliininen kokemus ei ole osoittanut kausaalista suhdetta QT-ajan pidentymisen ja gefitinibin välillä.
If a diagnosis of ulcerative keratitis is confirmed, treatment with gefitinib should be interrupted, and if symptoms do not resolve, or if symptoms recur on reintroduction of gefitinib, permanent discontinuation should be considered.
Jos haavaisen sarveiskalvotulehduksen diagnoosi varmistuu, gefitinibihoito on keskeytettävä, ja jos oireet eivät häviä tai ne palaavat gefitinibihoidon uudelleen aloittamisen jälkeen, on harkittava hoidon lopettamista.
In poor metabolisers no measurable levels of O-desmethyl gefitinib were produced.
Heikot metaboloijat eivät tuottaneet mitattavia O-desmetyyligefitinibin pitoisuuksia.
No dose adjustment is required in patients with impaired renal function at creatinine clearance > 20 ml/min.
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta mikäli kreatiniinipuhdistuma on > 20 ml/min.
High doses of short-acting antacids may have a similar effect if taken regularly close in time to administration of gefitinib.
Suurilla lyhytvaikutteisten antasidien annoksilla voi olla samanlainen vaikutus, jos niitä otetaan säännöllisesti samaan aikaan gefitinibin kanssa.
Patients should be advised to seek medical advice immediately if they experience severe or persistent diarrhoea, nausea, vomiting or anorexia as these may indirectly lead to dehydration.
Potilaita tulee neuvoa hakeutumaan lääkäriin välittömästi, jos heille kehittyy vaikea tai jatkuva ripuli, pahoinvointi, oksentelu tai anoreksia, koska ne voivat johtaa elimistön kuivumiseen.
Available data do not suggest any clinical consequences to this in vitro finding.
Käytettävissä olevat tiedot eivät viittaa siihen, että tällä in vitro -havainnolla olisi kliinisiä seuraamuksia.
Adverse reactions associated with overdose should be treated symptomatically; in particular severe diarrhoea should be managed as clinically indicated.
Yliannostukseen liittyviä haittavaikutuksia on hoidettava oireenmukaisesti, ja erityisesti vaikeaa ripulia on hoidettava kuten kliinisesti aiheellista.
In the ISEL trial, the incidence of ILD-type events in the overall population was approximately 1% in both treatment arms.
ISEL-tutkimuksessa interstitiaalisen keuhkosairauden kaltaisten tapahtumien ilmaantuvuus kokonaispopulaatiossa oli noin 1 % kummassakin hoitohaarassa.
In this study IRESSA exposure did not increase with increasing dose, adverse events were mostly mild to moderate in severity, and were consistent with the known safety profile of IRESSA.
Tässä tutkimuksessa IRESSA-altistus ei lisääntynyt annoksen lisääntyessä ja haittavaikutukset olivat vakavuudeltaan yleensä lieviä tai keskivaikeita ja yhdenmukaisia tunnetun IRESSA-turvallisuusprofiilin kanssa.
This side effect is uncommon; however, some patients have died from this.
Tämä haittavaikutus on melko harvinainen, mutta joitakin kuolemantapauksia on ollut.
Data from non-clinical (in vitro) studies indicate that gefitinib has the potential to inhibit the cardiac action potential repolarisation process (e.g. QT interval).
Tiedot ei-kliinisistä (in vitro) tutkimuksista viittaavat siihen, että gefitinibi pystyy estämään sydämen aktiopotentiaalin repolarisaatioprosessia (esim. QT-aika).
Each tablet contains 163.5 mg of lactose (as monohydrate).
Yksi tabletti sisältää 163,5 mg laktoosia (monohydraattina).
HR Hazard ratio (hazard ratios <1 favour IRESSA)
N Randomoitujen potilaiden lukumäärä HR Vaarasuhde (hazard ratio), < 1 vaarasuhteet suosivat IRESSAa
Circulating Tumour DNA (ctDNA)
Kiertävä kasvain-DNA (ctDNA)