natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Studies on the benefits and risks of the active substances in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Truvada, and do not need to be repeated for Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Myyntiluvan saaneen alkuperäislääke Truvadan vaikuttavien aineiden hyötyä ja riskejä hyväksytyssä käytössä on jo tutkittu, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen osalta.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan (emtricitabine / tenofovir disoproxil)
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan (emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili)
Other information about Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Muita tietoja Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanista
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan contains two active substances, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia.
For pre-exposure prophylaxis of HIV-1 infection, it is expected that Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan in the blood will stop the virus from multiplying and spreading from the site of infection in case the individual is exposed to the virus.
Kun Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylania käytetään HIV-1-infektion estolääkityksenä, sen oletetaan pysäyttävän viruksen lisääntymisen ja leviämisen infektiokohdasta veressä, jos henkilö altistuu virukselle.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan is an HIV medicine that is used in combination with at least one other HIV medicine to treat adults infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on HI-viruslääke, jota käytetään yhdessä ainakin yhden muun HI-viruslääkkeen kanssa immuunikatoa (AIDSia) aiheuttavan tyypin 1 immuunikatoviruksen (HIV-1) aiheuttaman infektion hoitoon aikuisilla.
For more information about using Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan contains two active substances: emtricitabine, which is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor; and tenofovir disoproxil, which is a ‘prodrug' of tenofovir.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, emtrisitabiinia, joka on nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä, ja tenofoviiridisoproksiilia, joka on tenofoviirin esiaste.
What is Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan and what is it used for?
Mitä Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on ja mihin sitä käytetään?
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan is also used to help prevent sexually transmitted HIV-1 infection in adults and adolescents who are at high risk of being infected (pre-exposure prophylaxis or PrEP).
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmistetta käytetään myös apuna estämään (estolääkityksenä) sukupuoliteitse tarttuva HIV-1-infektio aikuisilla ja nuorilla, joilla on suuri riski saada tartunta.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan?
Miten voidaan varmistaa Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanin turvallinen ja tehokas käyttö?
Why is Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan authorised in the EU?
Miksi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on hyväksytty EU:ssa?
What are the benefits and risks of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan?
Mitkä ovat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanin hyödyt ja riskit?
How has Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan been studied?
Miten Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylania on tutkittu?
How is Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan used?
Miten Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylania käytetään?
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta HIV-infektion hoitamisesta.
What Iscover is and what it is used for
Mitä Iscover on ja mihin sitä käytetään
Some other medicines may influence the use of Iscover or vice versa.
Tietyt muut lääkkeet voivat vaikuttaa Iscover-tablettien käyttöön tai päinvastoin.
67019 Scoppito (AQ) - Italy
67019 Scoppito (AQ) - Italia
Other medicines and Iscover
Muut lääkevalmisteet ja Iscover
If you forget to take Iscover
Jos unohdat ottaa Iscover-tabletteja
Your doctor should have prescribed Iscover plus acetylsalicylic acid if you cannot take ‘oral anticoagulants' and you do not have a risk of major bleeding.
Lääkärisi tulisi määrätä Iscovertablettien ja asetyylisalisyylihapon yhdistelmää, jos et voi käyttää oraalisia antikoagulantteja ja sinulla ei ole vakavan verenvuodon riskiä.
If you forget to take a dose of Iscover, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straightaway and then take your next tablet at the usual time.
Jos olet unohtanut ottaa Iscover-annoksen, mutta muistat asian 12 tunnin sisällä tavallisesta lääkkeenottoajastasi, ota tabletti välittömästi ja ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan.
If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Iscover.
Jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana, kerro siitä lääkärillesi tai apteekissa, ennen kuin otat Iscover-tabletteja.
If you become pregnant while taking Iscover, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Jos tulet raskaaksi Iscover-hoidon aikana, ota välittömästi yhteys lääkäriisi, sillä klopidogreelin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
What Iscover is and what it is used for What you need to know before you take Iscover How to take Iscover
Mitä Iscover on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Iscover-tabletteja Miten Iscover-tabletteja käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
5 How to store Iscover Contents of the pack and other information
Iscover-tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
You should have been told that ‘oral anticoagulants' are more effective than acetylsalicylic acid or the combined use of Iscover and acetylsalicylic acid for this condition.
Sinulle tulee kertoa, että oraaliset antikoagulantit ovat tehokkaampia kuin asetyylisalisyylihappo tai Iscover-tablettien ja asetyylisalisyylihapon käyttö yhdistelmänä tähän tilaan.
For the 7, 14, 28 and 84 tablets pack sizes, you can check the day on which you last took a tablet of Iscover by referring to the calendar printed on the blister.
7 tabletin, 14 tabletin, 28 tabletin ja 84 tabletin läpipainopakkauksien kalenterista voit tarkistaa päivän, jolloin viimeksi otit Iscover-tabletin.
As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Iscover.
Varovaisuussyistä imetystä ei saa jatkaa Iscover-hoidon aikana.
Serum sickness, anaphylactoid reactions, cross-reactive drug hypersensitivity among thienopyridines (such as ticlopidine, prasugrel) (see section 4.4)*, insulin autoimmune syndrome, which can lead to severe hypoglycemia, particularly in patients with HLA DRA4 subtype (more frequent in the Japanese population)*
Immuunijärjestelmä seerumitauti, anafylaktiset reaktiot, ristireaktiivinen lääkeaineyliherkkyys tienopyridiiniryhmässä (kuten tiklopidiini, prasugreeli) (ks. kohta 4.4) *, insuliinin autoimmuunioireyhtymä, joka voi johtaa vaikeaan hypoglykemiaan erityisesti potilailla, jotka ovat HLA DRA4alatyyppiä (yleisempi japanilaisessa väestössä)*
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Iscover in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
Jos sinulla on ollut vaikeaa rintakipua (epästabiili angina pectoris tai sydänkohtaus), sinulle saatetaan määrätä Iscover-tabletteja yhdistettynä asetyylisalisyylihappoon, jota on useissa kipua lievittävissä ja kuumetta alentavissa lääkkeissä.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Iscover (1 tablet of 300 mg or 4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment.
Jos sinulla on vaikeaa rintakipua (epästabiili angina pectoris tai sydänkohtaus), lääkärisi voi antaa sinulle 300 mg Iscover-tabletteja (yhden Iscover 300 mg tabletin tai 4 kpl Iscover 75 mg tabletteja)
The most common side effect reported with Iscover is bleeding.
Yleisin Iscover-tablettien käytön yhteydessä ilmoitettu haittavaikutus on verenvuoto.
Iscover 300 mg film-coated tablets This 300 mg tablet of clopidogrel is intended for use as a loading dose.
Iscover 300 mg kalvopäällysteiset tabletit Tämä 300 mg klopidogreelia sisältävä tabletti on tarkoitettu kyllästysannokseksi.
Iscover may be taken with or without food.
Iscover ruuan ja juoman kanssa Iscover voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman.
Iscover is supplied in cardboard cartons containing: 7, 14, 28, 30, 84, 90 and 100 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters or in all aluminium blisters 50x1 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters or in all aluminium perforated unit-dose blisters.
Iscover on pakattu pahvikoteloon, joka sisältää: - 7, 14, 28, 30, 84, 90 tai 100 tablettia PVC/PVDC/alumiini -läpipainoliuskoissa tai alumiiniläpipainolevyissä - 50 x 1 tablettia PVC/PVDC/alumiini -läpipainoliuskoissa tai rei'itetyissä kerta annosalumiiniläpipainolevyissä.
If Iscover is supplied in all aluminium blisters, it does not require any special storage conditions.
Jos Iscover on pakattu alumiiniläpipainopakkauksiin, lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
The dose of 0.2 mg/kg achieved the mean percent inhibition of 49.3% (5 µM ADP-induced platelet aggregation) which was comparable to that of adults taking Iscover 75 mg/day.
Annoksella 0,2 mg/ml saavutettiin vastaava keskimääräinen prosentuaalinen estovaikutus 49,3 % (5 mikroM ADP:n indusoimaan verihiutaleaggregaatioon), joka oli verrattavissa Iscover-valmistetta 75 mg/vrk ottavien aikuisten arvoon.
Iscover is taken by adults to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Iscover-tabletteja käytetään aikuisille estämään verihyytymien (trombien) muodostumista kovettuneissa verisuonissa (valtimoissa) eli aterotromboosia, joka saattaa aiheuttaa aterotromboottisia tapahtumia (esim. aivohalvaus, sydänkohtaus tai kuolema).
What you need to know before you take Iscover Do not take Iscover
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Iscover-tabletteja
Then, the recommended dose is one 75 mg tablet of Iscover per day as described above.
Sen jälkeen suositeltu annos on yksi 75 mg:n Iscover-tabletti vuorokaudessa, kuten edellä neuvotaan.
Iscover is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Ajaminen ja koneiden käyttö Iscover ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Iscover contains clopidogrel and belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Iscover sisältää klopidogreelia ja kuuluu antitromboottisiin lääkeaineisiin.
The recommended dose, including for patients with a condition called ‘atrial fibrillation' (an irregular heartbeat), is one 75 mg tablet of Iscover per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Suositeltu annos, myös eteisvärinäpotilaille (sydämen rytmihäiriö), on yksi 75 mg:n Iscover-tabletti vuorokaudessa suun kautta ruuan kanssa tai ilman ruokaa samaan aikaan joka päivä.
Overall, 645 of 646 patients with ST-elevation-MI (STEMI) or non-ST-elevation-MI (NSTEMI) or unstable angina were analyzed (de-escalated DAPT (n=322); unchanged DAPT (n=323)).
Analyysiin sisältyi yhteensä 645 potilasta 646 potilaasta, joilla oli ollut ST-nousuinfarkti tai infarkti ilman ST-nousua tai epästabiili angina pectoris (lievempi DAPT (n = 322), muuttumaton DAPT (n = 323)).
If Iscover is supplied in PVC/PVDC/aluminium blisters, store below 30°C.
Jos Iscover on pakattu PVC/PVDC/alumiini -läpipainopakkauksiin, säilytä alle 30 C.
You have been prescribed Iscover to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because: - You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and - You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease, or - You have experienced a severe type of chest pain known as ‘unstable angina' or ‘myocardial infarction' (heart attack).
Sinulle on määrätty Iscover-tabletteja estämään verihyytymiä ja pienentämään näiden vaikeiden tapahtumien riskiä, koska: - sinulla on valtimoiden kovettumatauti (eli ateroskleroosi) ja - sinulla on aiemmin ollut sydänkohtaus, aivohalvaus tai sinulla on ääreisvaltimosairaus tai - sinulla on esiintynyt vaikeaa rintakipua (”epästabiili angina pectoris”) tai sinulla on ollut sydänkohtaus.
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Erän vapauttamisesta vastaavavien valmistajien nimet ja osoitteet
Marketing Authorisation Holder: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris
Myyntiluvan haltija: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Ranska
Iscover contains lactose.
Iscover sisältää laktoosia.
If you stop taking Iscover Do not stop the treatment unless your doctor tells you so.
Älä lopeta hoitoa ellei lääkäri ole kehottanut lopettamaan.
While you are taking Iscover:
Kun käytät Iscover-tabletteja:
Iscover 300-mg film-coated tablets are oblong, pink, engraved on one side with the number ‘300' and on the other side with the number ‘1332'.
Iscover 300 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat pitkulaisia, vaaleanpunaisia tabletteja, joiden toisella puolella on kaiverrettuna luku ”300” ja toisella luku ”1332”.
Iscover 75-mg film-coated tablets are round, biconvex, pink, engraved on one side with the number ‘75' and on the other side with the number ‘1171'.
Iscover 75 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat pyöreitä, kaksoiskuperia, vaaleanpunaisia tabletteja, joiden toisella puolella on kaiverrettuna luku ”75” ja toisella luku ”1171”.
− Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction): clopidogrel treatment should be initiated with a single 300-mg loading dose and then continued at 75 mg once a day (with acetylsalicylic acid (ASA) 75 mg-325 mg daily).
Potilaat, joilla on sepelvaltimotautikohtaus: - Sepelvaltimotautikohtaus ilman ST-segmentin nousua (epästabiili angina pectoris tai nonQ-aaltoinfarkti): klopidogreelihoito on aloitettava yhdellä 300 mg:n kyllästysannoksella, ja sitä on jatkettava 75 mg:n annoksella kerran vuorokaudessa (yhdessä asetyylisalisyylihapon (ASA) 75 mg - 325 mg vuorokaudessa kanssa).
If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Iscover:
Varoitukset ja varotoimet Jos jokin alla mainituista tilanteista koskee sinua, mainitse asiasta lääkärillesi ennen Iscover-tablettien käytön aloittamista:
Iscover contains lactose
Iscover sisältää laktoosia
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER / 30, 50x1, 90 or 100 tablets
LÄPIPAINOPAKKAUS / 30, 50, 90 tai 100 tablettia
Jaundice; severe abdominal pain with or without back pain; fever, breathing difficulties sometimes associated with cough; generalised allergic reactions (for example, overall sensation of heat with sudden general discomfort until fainting); swelling in the mouth; blisters of the skin; skin allergy; sore mouth (stomatitis); decrease in blood pressure; confusion; hallucinations; joint pain; muscular pain; changes in taste or loss of taste of food.
Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (ilmaantuu enintään 1 potilaalle 10 000:sta): keltaisuus, vaikea vatsakipu, johon voi liittyä selkäkipua, kuume, hengitysvaikeudet joskus yskään liittyvänä, yleistyneet allergiset reaktiot (esimerkiksi kaikkialla kehossa tuntuva lämmön tunne, johon liittyy äkillinen epämiellyttävä olo pyörtymiseen asti), suun turvotus, rakkulat iholla, allergiset ihoreaktiot, kipeä suu (stomatiitti), verenpaineen lasku, sekavuus, hallusinaatiot, nivelkipu, lihaskipu, makuaistin muutokset tai puute.
- fluconazole or voriconazole, medicines to treat fungal infections, - efavirenz, or other anti-retroviral medicines (used to treat HIV infections), - carbamazepine, a medicine to treat some forms of epilepsy, - moclobemide, medicine to treat depression, - repaglinide, medicine to treat diabetes, - paclitaxel, medicine to treat cancer, - opioids: while you are treated with clopidogrel, you should inform your doctor before being prescribed any opioid (used to treat severe pain).
joilla hoidetaan yleensä masennusta - omepratsolia tai esomepratsolia, lääkkeitä, joilla hoidetaan vatsavaivoja - flukonatsolia tai vorikonatsolia, lääkkeitä, joilla hoidetaan sieni-infektioita - efavirentsia, tai muita antiretroviraalisia lääkkeitä (käytetään HIV-infektion hoidossa) - karbamatsepiinia, lääkettä, jolla hoidetaan joitakin epilepsiamuotoja - moklobemidiä, lääkettä, jolla hoidetaan masennusta - repaglinidia, lääkettä, jolla hoidetaan diabetestä - paklitakselia, lääkettä, jolla hoidetaan syöpää - opioideja (käytetään vaikean kivun hoitoon): keskustele lääkärin kanssa ennen kuin sinulle määrätään opioidia klopidogreelihoidon aikana.
Iscover 75 mg film-coated tablets Iscover 300 mg film-coated tablets
Iscover 75 mg kalvopäällysteiset tabletit Iscover 300 mg kalvopäällysteiset tabletit
You should specifically tell your doctor if you take - medicines that may increase your risk of bleeding such as: o oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, o a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, o heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting, o ticlopidine, other antiplatelet agent, o a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression, - omeprazole or esomeprazole, medicines to treat upset stomach,
On erityisen tärkeää, että ilmoitat lääkärillesi, jos käytät - lääkkeitä, jotka voivat lisätä verenvuotoriskiä, kuten: o oraalisia antikoagulantteja, lääkkeitä, joita käytetään ehkäisemään veren hyytymistä o tulehduskipulääkkeitä (NSAID), joilla yleensä hoidetaan kipu- ja/tai tulehdustiloja lihaksissa tai nivelissä o hepariinia tai mitä tahansa muuta pistettävää veren hyytymistä ehkäisevää lääkettä o tiklopidiinia, joka on toinen verihiutaleiden kokkaroitumista estävä lääkeaine o selektiivistä serotoniinin takaisinoton estäjää (mm. fluoksetiini ja fluvoksamiini), lääkkeitä,
Iscover is supplied in cardboard cartons containing 4x1, 10x1, 30x1 and 100x1 tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters.
Iscover on pakattu pahvikoteloon, joka sisältää joko 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 tai 100 x 1 tablettia kerta-annoksiin rei'itetyissä alumiiniläpipainoliuskoissa.
If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Iscover.
Jos sinulla on jokin edellä mainituista tiloista tai olet muuten epävarma, kysy neuvoa lääkäriltäsi ennen Iscover-hoidon aloittamista.
6 Contents of the pack and other information What Iscover contains
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Iscover 75 mg film-coated tablets Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg.
75 mg klopidogreelia kerta-annoksena kerran vuorokaudessa.
You should take Iscover for as long as your doctor continues to prescribe it.
Iscover-tabletteja käytetään lääkärin määräämän ajan.
How to take Iscover
Mitä Iscover sisältää
Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding.
Jos otat enemmän Iscover-tabletteja kuin sinun pitäisi Ota heti yhteys lääkäriisi tai mene lähimmän sairaalan ensiapupoliklinikalle verenvuotoriskin vuoksi.
Iscover 300 mg film-coated tablets
Iscover 300 mg kalvopäällysteiset tabletit
If you experience prolonged bleeding when taking Iscover
Jos sinulla ilmenee pitkittynyttä verenvuotoa Iscover-tablettien käytön aikana Jos saat haavan tai vaurioitat itseäsi, veren hyytymiseen menevä aika voi pitkittyä.
EU/1/98/070/008 4x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/070/009 30x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/070/010 100x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/070/012 10x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters
EU/1/98/070/008 - 4 x 1 kerta-annoksiin rei'itetyissä alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa EU/1/98/070/009 - 30 x 1 kerta-annoksiin rei'itetyissä alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa EU/1/98/070/010 - 100 x 1 kerta-annoksiin rei'itetyissä alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa EU/1/98/070/012 - 10 x 1 kerta-annoksiin rei'itetyissä alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa
EU/1/98/070/011 7 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/070/013 28 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/070/014 50x1 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/070/015 84 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/070/016 100 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/070/017 30 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/070/018 90 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/070/019 14 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/070/020 7 film-coated tablets in all aluminium blisters
EU/1/98/070/013 - 28 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa EU/1/98/070/014 - 50 x 1 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa EU/1/98/070/015 - 84 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa EU/1/98/070/016 - 100 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa EU/1/98/070/017 - 30 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa EU/1/98/070/018 - 90 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa EU/1/98/070/019 - 14 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa EU/1/98/070/020 - 7 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa
Iscover 300 mg film-coated tablets clopidogrel
Iscover 300 mg kalvopäällysteiset tabletit klopidogreeli
- Iscover 75 mg film-coated tablets
- Iscover 75 mg kalvopäällysteiset tabletit
The other ingredients are (see section 2 ‘Iscover contains lactose' and ‘Iscover contains hydrogenated castor oil'):
Muut aineet ovat (ks. kohta 2 ”Iscover sisältää laktoosia” ja ”Iscover sisältää kovetettua risiinioljyä”): - Tabletin ydin: mannitoli (E421), kovetettu risiiniöljy, mikrokiteinen selluloosa, makrogoli 6000
Iscover 75 mg film-coated tablets
Iscover 75 mg kalvopäällysteiset tabletit
Iscover contains hydrogenated castor oil
Mikrokiteinen selluloosa Kovetettu risiiniöljy
Iscover 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Iscover 75 mg kalvopäällysteiset tabletit klopidogreeli
Each film-coated tablet contains 300 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate).
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää klopidogreelivetysulfaattia, joka vastaa 300 mg klopidogreelia.
Tablet core: mannitol (E421), hydrogenated castor oil, microcrystalline cellulose, macrogol 6000 and low-substituted hydroxypropylcellulose, Tablet coating: lactose monohydrate (milk sugar), hypromellose (E464), triacetin (E1518), red iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171), Polishing agent: carnauba wax.
ja niukasti substituoitu hydroksipropyyliselluloosa - Tabletin päällyste: laktoosimonohydraatti (maitosokeri), hypromelloosi (E464), triasetiini
Package leaflet: Information for the user Iscover 75 mg film-coated tablets clopidogrel
• Aikuiset ja iäkkäät potilaat Iscover 75 mg kalvopäällysteiset tabletit
Strength Pharmaceutical
Tuotenimi Vahvuus Lääkemuoto Kohde
EU/1/18/1320/001 Onpattro
EU/1/18/1320/001
2 mg/ml
2 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
1 vial
Onpattro
However, others can become very ill.
Toiset voivat tulla hyvin sairaiksi.
• Risk Management Plan (RMP) Not applicable.
• Riskien hallintasuunnitelma (RMP) Ei sovelleta.