natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The safety and efficacy of Cyramza in children and adolescents (<18 years) has not been established.
Cyramzan turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Baseline demographics and disease characteristics were balanced.
Lähtötilanteen demografiset tiedot ja taudin ominaisuudet olivat tasapainotettu.
NCI CTCAE grade
NCI CTCAE -aste
Samples were tested from 956 patients: 527 ramucirumab treated patients and 429 control treated patients.
Näytteet tutkittiin 956 potilaalta: 527:ltä ramusirumabia saaneelta potilaalta ja 429:ltä vertailuhoitoa saaneelta potilaalta.
There is no data on overdose in humans.
Yliannostuksesta ihmisillä ei ole tietoa.
REACH-2 efficacy results are shown in Table 12 and Figure 8.
REACH-2-tutkimuksen tehotulokset esitetään taulukossa 12 ja kuvassa 8.
By attaching to ‘VEGF receptor 2' and blocking it the medicine cuts off the blood supply to the cancer cells.
Sitoutuessaan ”VEGF- reseptori- 2”:een ja estäessään sen toiminnan, lääke katkaisee verenkierron syöpäsoluille.
The ECOG PS was 1 for 72% of patients.
ECOG-toimintakykyluokka oli 72 %:lla potilaista 1.
Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) Receptor 2 is the key mediator of VEGF induced angiogenesis.
Verisuonten endoteelikasvutekijän (VEGF) reseptori 2 on VEGF:n indusoiman angiogeneesin keskeinen välittäjä.
Please read the package leaflets for the other medicines that are part of your treatment, to see if they are suitable for you.
Lue muiden hoitosi osana olevien lääkkeiden pakkausselosteet varmistaaksesi, että lääkkeet sopivat sinulle.
In 32 of the 33 pre-specified sub-group analyses for OS, the HR was < 1.0.
32:ssa ennalta määritellyssä kokonaiselossaoloajan alaryhmäanalyysissä 33:sta HR oli < 1,0.
Dose modifications of each component of FOLFIRI should be made independently and are provided in Table 4.
Kunkin FOLFIRI-komponentin annosmuutokset tulisi tehdä toisistaan riippumatta taulukon 4 mukaisesti.
If you are receiving Cyramza in combination with either paclitaxel or docetaxel on the same day, Cyramza will be given first.
Jos sinulle annetaan paklitakselia tai dosetakselia yhdessä Cyramzan kanssa samana päivänä, Cyramza annetaan ensin.
The number of infusions you will receive depends on how you are responding to treatment.
Infuusioiden määrä riippuu hoitovasteestasi.
f Includes one case of nephrotic syndrome
f Mukana yksi nefroottinen syndrooma -tapaus
What Cyramza is and what it is used for What you need to know before you are given Cyramza How you are given Cyramza Possible side effects
Mitä Cyramza on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Cyramzaa Miten Cyramzaa annetaan Mahdolliset haittavaikutukset Cyramzan säilyttäminen
In both treatment arms, patients who experienced neutropenia had a longer median OS compared to patients who did not experience neutropenia.
Molemmissa hoitoryhmissä potilailla, joilla oli neutropeniaa, oli pidempi kokonaiselossaoloajan mediaani kuin niillä, joilla ei ollut neutropeniaa.
Aspartate aminotransferase (AST) /Alanine aminotransferase (ALT)
Aspartaatti aminotransferaasi (ASAT)/ Alaniini aminotransferaasi (ALAT)
If not used immediately, inuse storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 °C to 8 °C.
Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, käytönaikainen säilytysaika ja käyttöä edeltävät säilytysolosuhteet ovat käyttäjän vastuulla, yleensä ei pidempään kuin 24 tuntia 2-8 °C:n lämpötilassa.
In case of overdose, supportive therapy should be used.
Yliannostustapauksessa on käytettävä elintoimintoja tukevaa hoitoa.
The majority of patients (76%) had experienced disease progression within 6 months from the start of first-line therapy.
Valtaosalla potilaista (76 %) tauti oli edennyt 6 kk kuluessa ensilinjan hoidon aloittamisesta.
Cyramza may cause changes in laboratory tests.
Cyramza saattaa aiheuttaa muutoksia laboratoriokoearvoissa.
In most cases hypertension was managed using standard antihypertensive treatment.
Useimmissa tapauksissa hypertensiota hoidettiin tavanomaisella verenpainelääkityksellä.
It is not known if the medicine passes into breast milk and could affect a breastfed baby.
Ei tiedetä erittyykö lääke rintamaitoon ja voiko se vaikuttaa imetettävään vauvaan.
Once the urine protein level has decreased to a certain level, treatment may be restarted with a lower dose.
Kun virtsan proteiinipitoisuus on pienentynyt tietylle tasolle, hoito voidaan aloittaa uudestaan pienemmällä annoksella.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, monoclonal antibodies ATC code: L01XC21.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: solunsalpaajat, monoklonaaliset vasta-aineet, ATC-koodi: L01XC21.
No dose reductions are recommended (see sections 4.4 and 5.1).
Annoksen pienentämistä iäkkäillä potilailla ei suositella (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Based on simulations using the PopPK model, steady state would be attained by the sixth dose.
Populaatiofarmakokineettisen mallin avulla tehtyjen simulaatioiden perusteella vakaa tila saavutetaan kuudenteen annokseen mennessä.
- have high blood pressure.
- jos verenpaineesi on kohonnut.
If you become pregnant during treatment with Cyramza, your doctor will discuss with you if the benefit of treatment for you is greater than any possible risk to you or your unborn baby.
Jos tulet raskaaksi Cyramza-hoidon aikana, lääkäri keskustelee kanssasi siitä, onko hoidosta sinulle koituva hyöty suurempi kuin mahdolliset riskit sinulle tai sikiölle.
This is equivalent to approximately 4% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Tämä vastaa noin 4 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Consider use of colonystimulating factor prior to next cycle.
Harkitse valkosolujen kasvutekijän käyttöä ennen seuraavaa sykliä.
Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people): - abnormal blood clotting in small blood vessels
Harvinaiset haittavaikutukset (enintään 1 käyttäjällä 1000:sta): - epänormaali veren hyytyminen pienissä verisuonissa.
This is equivalent to approximately 4% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
Tämä vastaa noin 4 %:a WHO:n suosittelemasta natriumin 2 g:n enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Symptomatic treatment should be instituted promptly if stomatitis occurs.
Oireenmukainen hoito tulee aloittaa viipymättä, jos potilaalla ilmenee stomatiittia.
Tell your doctor immediately if you experience any of the following serious side effects that have been observed during Cyramza treatment (see also What you need to know before you are given
Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos sinulla on jokin seuraavista vakavista haittavaikutuksista, joita on havaittu Cyramza-hoidon aikana (ks. myös Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Cyramzaa):
A minimal grade of inflammation and/or mononuclear cell infiltration was seen in several organs.
Useissa elimissä havaittiin erittäin lieväasteista tulehdusta ja/tai mononukleaaristen solujen infiltraatiota.
If you experience any symptoms affecting your ability to concentrate and react, do not drive or use machines until the effect goes away.
Jos sinulla on oireita, jotka vaikuttavat keskittymis- ja reaktiokykyyn, älä aja äläkä käytä koneita ennen kuin vaikutus on hävinnyt.
The decision to resume ramucirumab following surgical intervention should be based on clinical judgment of adequate wound healing.
Leikkauksen jälkeistä ramusirumabihoidon jatkamista koskevan päätöksen tulee perustua kliiniseen arvioon riittävästä haavan paranemisesta.
Your doctor will discuss with you if the potential benefits of treatment are judged to outweigh the potential risks for you.
Lääkäri keskustelee kanssasi siitä, arvioidaanko hoidon mahdollisten hyötyjen olevan mahdollisia riskejä suuremmat.
Table 5 provides details of dose delays or dose reductions of components of FOLFIRI at the next cycle based on maximum grade of specific adverse drug reactions.
Taulukossa 5 on esitetty yksityiskohtia FOLFIRI-yhdistelmän komponenttien annosten siirtämisestä tai pienentämisestä seuraavassa syklissä spesifisten haittavaikutusten korkeimman asteen perusteella.
Cyramza may increase the risk of problems with wound healing.
Cyramza saattaa suurentaa haavojen paranemisongelmien riskiä.
The amount of protein in your urine will be checked regularly during treatment.
Virtsan valkuaisaine- eli proteiinipitoisuus tutkitaan säännöllisesti hoidon aikana.
Time and dose dependency
Riippuvaisuus ajasta ja annoksesta
As Cyramza inhibits the development of new blood vessels, it may decrease the likelihood of you becoming pregnant or maintaining a pregnancy.
Cyramza estää uusien verisuonten kehittymistä, joten se saattaa pienentää raskaaksi tulon tai raskauden jatkumisen todennäköisyyttä.
Ramucirumab should only be used in these patients if the potential benefits of treatment are judged to outweigh the potential risk of progressive hepatic failure.
Ramusirumabia tulee käyttää näillä potilailla vain, jos hoidon mahdollisten hyötyjen arvioidaan olevan mahdollisen progressiivisen maksan vajaatoiminnan riskiä suurempia.
If patients experience symptoms affecting their ability to concentrate and react, it is recommended that they do not drive or use machines until the effect subsides.
Jos potilaalla on oireita, jotka vaikuttavat keskittymis- ja reaktiokykyyn, on suositeltavaa, että potilas ei aja eikä käytä koneita ennen kuin vaikutus häviää.
Permanent discontinuation
Lopettaminen pysyvästi
Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter prior to administration.
Parenteraaliset lääkevalmisteet tulee tarkastaa silmämääräisesti hiukkasten varalta ennen niiden antamista potilaalle.
Eligible patients were Child Pugh A (score < 7), had creatinine clearance ≥ 60 ml/min, and ECOG PS of 0 or 1.
Soveltuvien potilaiden Child-Pugh-luokka oli A (pisteet < 7), kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/min ja ECOG-toimintakykyluokka 0 tai 1.
How you are given Cyramza
Miten Cyramzaa annetaan
*The 28 day time period begins on day 1 of the cycle subsequent to the ADR.
*28 päivän aikajakso alkaa haittavaikutusta seuraavan syklin ensimmäisenä päivänä.
It is recommended to reduce the docetaxel dose by 10 mg/m2 for all following cycles.
On suositeltavaa pienentää dosetakseliannosta 10 mg/m2 kaikissa seuraavissa sykleissä.
ADRs are listed below by MedDRA body system organ class.
Haittavaikutukset on lueteltu alla MedDRA-elinjärjestelmäluokan mukaan.
Antibodies are principally cleared by catabolism.
Vasta-aineet häviävät pääosin katabolian vaikutuksesta.
If not used immediately, inuse storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 ºC to 8 ºC, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, käytönaikainen säilytysaika ja käyttöä edeltävät säilytysolosuhteet ovat käyttäjän vastuulla, kuitenkin yleensä enintään 24 tuntia 2-8 °C:n lämpötilassa mikäli laimennus ei ole tapahtunut kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Prior to being given any paclitaxel infusion, you will have blood tests to check that your blood counts are high enough and that your liver is functioning well.
Ennen paklitakseli-infuusioiden antoa verikokeilla varmistetaan, että verenkuvasi on riittävän hyvä ja että maksasi toimii hyvin.
Comorbidities associated with advanced age, performance status and the likely tolerability to chemotherapy should therefore be thoroughly evaluated prior to the initiation of treatment in the elderly (see sections 4.2 and 5.1).
Korkeampaan ikään, toimintakykyluokkaan ja kemoterapian todennäköiseen siedettävyyteen liittyvät komorbiditeetit tulee siksi arvioida huolellisesti ennen hoidon aloittamista iäkkäillä potilailla (ks. kohdat 4.2 ja 5.1).
- Infusion-related reaction: Infusion-related reactions may happen during treatment because Cyramza is given as an intravenous infusion via a drip (see section 3).
- Infuusioreaktio: Infuusioreaktioita saattaa esiintyä hoidon aikana, sillä Cyramza annetaan infuusiona (tiputuksena) laskimoon (ks. kohta 3).
The impact of ramucirumab has not been evaluated in patients with serious or non-healing wounds.
Ramusirumabin vaikutusta ei ole arvioitu potilailla, joilla on vakavia haavoja tai haavoja, jotka eivät parane.
h Includes cases of nephrotic syndrome.
h Mukana nefroottisen oireyhtymän tapauksia.
For NCI CTCAE Grade 4 haematological toxicity or Grade 3 paclitaxel-related non-haematological toxicity, it is recommended to reduce the paclitaxel dose by 10 mg/m2 for all following cycles.
Jos potilaalla on NCI CTCAE -asteen 4 hematologinen toksisuus tai paklitakseliin liittyvä asteen 3 ei-hematologinen toksisuus, on suositeltavaa pienentää paklitakseliannosta 10 mg/m2 kaikissa seuraavissa sykleissä.
Table 4: FOLFIRI dose reductions FOLFIRI componenta
Taulukko 4: FOLFIRI-annoksen pienentäminen FOLFIRI komponenttia
1,200 mg/m2 over 46-48 hours a 5-FU = 5-fluorouracil.
1 200 mg/m2 yli 46-48 tuntia a 5-FU = 5-fluorourasiili
Dose reductions for individual components of FOLFIRI may be made for specific toxicities.
FOLFIRI-yhdistelmän yksittäisten komponenttien annoksia voidaan pienentää spesifisten toksisuuksien vuoksi.
Severe bleeding: NCI CTCAE Grade 3 or 4 bleeding (see section 4.4).
Vaikea verenvuoto: NCI CTCAE -asteen 3 tai 4 verenvuoto (ks. kohta 4.4).
Each 10 ml vial contains less than 1 mmol sodium (23 mg), that is to say essentially ‘sodium free'.
Yksi 10 ml injektiopullo sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Randomisation was stratified by weight loss over the prior 3 months (≥ 10% versus < 10%), geographic region, and location of the primary tumour (gastric versus GEJ).
Satunnaistaminen stratifioitiin edeltävien 3 kuukauden aikaisen painonlaskun (≥ 10 % vs. < 10 %), maantieteellisen alueen ja primaarikasvaimen sijainnin (mahalaukku vs. ruokatorvi-mahalaukkuraja) mukaan.
Patients who discontinued one or more components of treatment because of an adverse event were permitted to continue therapy with the other treatment component(s) until disease progression or unacceptable toxicity.
Jos potilas lopetti yhden tai useamman hoitokomponentin haittatapahtuman takia, hän sai jatkaa hoitoa yhdellä tai useammalla muulla hoitokomponentilla, kunnes tauti eteni tai ilmeni sietämätöntä toksisuutta.
In such cases, your doctor will perform regular blood tests to monitor the risk of bleeding.
Tällaisissa tapauksissa lääkäri seuraa verenvuotoriskiäsi säännöllisin verikokein.
Stratified log-rank p-value
Stratifioitu log-rank-testin p-arvo
Hypokalaemiaa,b Hyponatraemiaa Hypoalbuminaemiaa
Hypokalemiaa,b Hyponatremiaa Hypoalbuminemiaa
Patients should be monitored during the infusion for signs of hypersensitivity.
Potilaita on seurattava infuusion aikana yliherkkyyden merkkien varalta.
If you have liver cancer your doctor will monitor you for signs and symptoms of confusion and/or disorientation associated with chronic liver problems and will stop treatment with Cyramza if you develop these signs and symptoms.
Jos sinulla on maksasyöpä, lääkäri seuraa vointiasi kroonisiin maksavaivoihin liittyvän sekavuuden ja/tai ajan ja paikan tajun heikkenemisen varalta ja lopettaa Cyramza-hoitosi, jos näitä oireita ja löydöksiä kehittyy.
Ramucirumab is a human IgG1 monoclonal antibody produced in murine (NS0) cells by recombinant DNA technology.
Ramusirumabi on ihmisen monoklonaalinen IgG-1-vasta-aine, joka on tuotettu hiiren (NS0) soluissa yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Neutropeniaa Leukopeniaa,c Thrombocytopeniaa
Neutropeniaa Leukopeniaa,c Trombosytopeniaa
The following convention has been used for classification of frequency:
Haittavaikutukset on luokiteltu seuraavan yleisyysluokituksen mukaan:
Eleven (2.2%) of ramucirumab treated patients and two (0.5%) of control treated patients developed ADAs.
Lääkevasta-aineita kehittyi 11:llä (2,2 %) ramusirumabia saaneista potilaista ja kahdella (0,5 %) vertailuhoitoa saaneista potilaista.
Prepare the infusion solution using aseptic technique to ensure the sterility of the prepared solution.
Valmista infuusioliuos aseptista tekniikkaa käyttäen, jotta valmistettu liuos pysyy steriilinä.
d Includes: blood pressure increased and hypertension.
d Mukana verenpaineen nousu ja hypertensio.
Symptoms may include sweating or other signs of infection, such as headache, pain in the limbs or decreased appetite.
Oireita voivat olla hikoilu tai muut infektion merkit, kuten päänsärky, kipu raajoissa tai vähentynyt ruokahalu.
Patients who experience either febrile neutropenia, neutrophils <500 cells/mm3 for more than 1 week, severe or cumulative cutaneous reactions, or other Grade 3 or 4 non-haematological toxicities during docetaxel treatment should have treatment withheld until resolution of the toxicity.
Jos potilaalla on joko kuumeinen neutropenia, neutrofiileja < 500 solua/mm3 yli 1 viikon ajan, vaikeita tai kumulatiivisia ihoreaktioita tai muu asteen 3 tai 4 ei-hematologinen toksisuus dosetakselihoidon aikana, dosetakselihoito tulee keskeyttää kunnes toksisuus on lieventynyt.
Animal studies are insufficient with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Riittäviä eläinkokeita lisääntymistoksisuuden selvittämiseksi ei ole tehty (ks. kohta 5.3).
Cyramza is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Cyramzan käyttö ei ole suositeltavaa raskauden aikana eikä naisilla, jotka voivat saada lapsia mutta eivät käytä ehkäisyä.
The median relative dose intensity of Cyramza was 98.6% and of placebo was 99.6%.
Cyramzan suhteellisen annosintensiteetin mediaani oli 98,6 % ja lumeen 99,6 %.
In this case, East Asian patients with a starting dose of 60 mg/m² should have docetaxel treatment discontinued (see Posology).
Tässä tapauksessa Itä-Aasialaisten potilaiden, joiden aloitusannos oli 60 mg/m2 , tulee keskeyttää dosetakselihoito (katso Annostus).
A majority (75%) of patients randomised in the study received prior platinum and fluoropyrimidine combination therapy without anthracycline.
Valtaosa (75 %) tutkimuksessa satunnaistetuista potilaista oli saanut aiempaa platinan ja fluoropyrimidiinin yhdistelmähoitoa ilman antrasykliiniä.
Excipients: histidine, histidine monohydrochloride, sodium chloride, glycine, polysorbate 80, water for injections.
Apuaineet: histidiini, histidiinimonohydrokloridi, natriumkloridi, glysiini, polysorbaatti 80, injektionesteisiin käytettävä vesi.
The remainder (25%) received prior platinum and fluoropyrimidine combination therapy with anthracycline.
Loput (25 %) olivat saaneet aiemmin platinan ja fluoropyrimidiinin yhdistelmähoitoa yhdessä antrasykliinin kanssa.
Efficacy results are shown in Table 9.
Tehotulokset esitetään taulukossa 9.
e Includes: blood pressure increased, hypertension, and hypertensive cardiomyopathy.
e Mukana verenpaineen nousu, hypertensio ja hypertensiivinen kardiomyopatia.
In a study conducted in animals, ramucirumab did not impair wound healing.
Eläimillä tehdyssä tutkimuksessa ramusirumabi ei heikentänyt haavojen paranemista.
An accumulation ratio of 1.5 was observed for ramucirumab when dosed every 2 weeks.
Kumuloitumissuhde oli 1,5, kun ramusirumabia annettiin 2 viikon välein.
Efficacy results are shown in Table 8.
Tehotulokset esitetään taulukossa 8.
Your doctor will monitor your blood pressure and adjust your blood pressure medicine as needed during treatment with Cyramza.
Lääkäri seuraa verenpainettasi ja muuttaa verenpainelääkityksen annosta tarvittaessa Cyramza-hoidon aikana.
Based on ramucirumab's mechanism of action, it is likely that in animals, ramucirumab will inhibit angiogenesis and result in adverse effects on fertility (ovulation), placental development, developing foetuses and postnatal development.
Ramusirumabin vaikutusmekanismin perusteella on todennäköistä, että ramusirumabi estää eläimillä angiogeneesiä ja vaikuttaa haitallisesti hedelmällisyyteen (ovulaatioon), istukan kehitykseen, sikiön kehitykseen ja postnataaliseen kehitykseen.
In severe cases symptoms included bronchospasm, supraventricular tachycardia, and hypotension.
Vaikeissa tapauksissa oireita olivat mm. bronkospasmi, supraventrikulaarinen takykardia ja hypotensio.
The blood pressure of patients should be monitored prior to each ramucirumab administration and treated as clinically indicated.
Potilaan verenpainetta on seurattava ennen jokaista ramusirumabin antokertaa ja hoidettava kliinisen tilanteen mukaan.
If you experience an infusion-related reaction during treatment, the time taken to give your infusion will be increased for the rest of that infusion and for all future infusions.
Jos sinulle kehittyy infuusioreaktio hoidon aikana, kyseisen jäljellä olevan infuusion ja kaikkien tulevien infuusioiden kestoa pidennetään.
- if you are allergic to ramucirumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Sinulle ei saa antaa Cyramzaa - jos olet allerginen ramusirumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
All medicinal products were administered intravenously.
Kaikki lääkevalmisteet annettiin laskimoon.
Your doctor or nurse will check for side effects during your infusion.
Lääkäri tai sairaanhoitaja valvoo haittavaikutusten ilmaantumista infuusion aikana.
Before initiating Cyramza, this risk should be carefully considered in patients with risk factors such as hypertension or history of aneurysm.
Tämä riski on arvioitava tarkoin ennen Cyramza-hoidon aloittamista potilaille, joilla on riskitekijöitä, kuten kohonnut verenpaine tai aikaisempi aneurysma.
In REACH-2, baseline patient demographics and disease characteristics were generally balanced between arms, except for AFP, which was lower in the placebo arm.
REACH-2-tutkimuksessa potilaiden lähtötilanteen demografiset tiedot ja taudin piirteet olivat yleisesti ottaen samanlaiset molemmissa ryhmissä; poikkeuksena oli AFP-pitoisuus, joka oli lumeryhmässä pienempi.
If you experience an infusion-related reaction during Cyramza therapy, you will be given premedication for all future infusions.
Jos sinulle kehittyy infuusioreaktio Cyramza-hoidon aikana, saat esilääkitystä kaikkien tulevien infuusioiden yhteydessä.
Patients enrolled into the study had disease progression on or after prior sorafenib therapy or were intolerant to sorafenib.
Tutkimukseen otettiin potilaita, joiden tauti oli edennyt aiemman sorafenibihoidon aikana tai sen jälkeen, tai jotka eivät sietäneet sorafenibia.
Severe bleeding
Vaikea verenvuoto
Treatment with Cyramza may need to be stopped temporarily until high blood pressure is controlled with medicines, or stopped permanently if it cannot be adequately controlled.
Cyramza-hoito on ehkä keskeytettävä väliaikaisesti, kunnes kohonnut verenpaine saadaan lääkityksellä hallintaan, tai lopetettava pysyvästi, jos verenpainetta ei saada riittävästi hallintaan.
Patients may be at increased risk for the development of fistula when treated with Cyramza.
Potilailla saattaa olla suurentunut fisteliriski Cyramza-hoidon aikana.
To grow, cancer needs new blood vessels to develop.
Syöpä tarvitsee levitäkseen/kasvaakseen uusien verisuonten muodostumista.
- Severe bleeding: Cyramza may increase the risk of severe bleeding.
- Vaikea verenvuoto: Cyramza saattaa suurentaa vaikean verenvuodon riskiä.
The infusion rate of ramucirumab should be reduced by 50% for the duration of the infusion and all subsequent infusions if the patient experiences a grade 1 or 2 IRR.
Ramusirumabin infuusionopeus on puolitettava infuusion ajaksi ja kaikkien tulevien infuusioiden ajaksi, jos potilaalle kehittyy asteen 1 tai 2 infuusioreaktio.
b Includes: hypokalaemia and blood potassium decreased.
b Mukana hypokalemia ja pienentynyt veren kaliumpitoisuus.
No liver metastases: ALT/AST ≤3 x ULN Liver metastases: ALT/AST ≤5 x ULN
Ei maksametastaaseja: ALAT/ASAT ≤ 3 x ULN
Cyramza is a cancer medicine that contains the active substance ramucirumab, which is a monoclonal antibody.
Cyramza on syöpälääke, joka sisältää vaikuttavana aineena, ramusirumabia, joka kuuluu monoklonaalisten vasta-aineiden lääkeryhmään.
- if there is X-ray evidence that the lung cancer has a cavity or hole in it or if the lung cancer is close to major blood vessels.
- jos röntgenkuvissa on merkkejä, että keuhkosyövässä on onteloita tai aukkoja tai keuhkosyöpä on lähellä pääverisuonia.