natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pharmacotherapeutic group: Anti-anaemic preparations, other anti-anaemic preparations, ATC Code: B03XA02.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Anemialääkkeet, muut anemialääkkeet.
The needle cap of the pre-filled pen contains dry natural rubber (a derivative of latex).
Esitäytetyn kynän neulansuojus sisältää kuivaa luonnonkumia (lateksin johdannainen).
Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/dL (6.2 mmol/L) to 12 g/dL (7.5 mmol/L).
Hemoglobiiniarvon vaihdellessa annosta tulisi muuttaa pyrkien tavoitearvoon 10-12 g/dl (100-120 g/l, 6,2-7,5 mmol/l).
• shortened time to tumour progression in patients with advanced head and neck cancer receiving radiation therapy when administered to target a haemoglobin of greater than 14 g/dL (8.7 mmol/L), ESAs are not indicated for use in this patient population.
• lyhensi aikaa taudin etenemiseen (TTP) levinnyttä pään ja kaulan alueen syöpää sairastavilla sädehoitoa saavilla potilailla, kun hemoglobiinin tavoitearvo oli yli 14 g/dl (140 g/l, 8,7 mmol/l).
Aranesp should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/dL (7.5 mmol/L).
Aranesp annetaan joko ihon alle tai laskimoon, ja tavoitteena on hemoglobiinipitoisuuden nostaminen enintään arvoon 12 g/dl (120 g/l, 7,5 mmol/l).
1 single use pre-filled syringe.
1 kertakäyttöinen esitäytetty ruisku.
Significantly fewer patients received RBC transfusions in the epoetin alfa plus SOC arm (5.8% versus 11.4%); however, significantly more patients had thrombotic vascular events in the epoetin alfa plus SOC arm (2.8% versus 1.4%).
Kuitenkin epoetiini alfa -hoitoa ja tavanomaista hoitoa saaneessa tutkimushaarassa merkittävästi useammalla potilaalla oli tromboottisia verisuonitapahtumia (2,8 % verrattuna 1,4 prosenttiin).
Half-life was also similar between adult and paediatric patients with CRF following both intravenous and subcutaneous administration.
Myös puoliintumisaika oli sama kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla aikuisilla ja lapsilla sekä laskimoon että ihon alle annetun annoksen jälkeen.
Injecting Aranesp yourself
Aranesp-ruiskeen voi pistää itse
Aranesp is available in packs of 1 or 4 pre-filled syringes.
Aranesp on saatavana pakkauksissa, joissa on 1 tai 4 esitäytettyä ruiskua.
Uncommon1
Melko harvinainen1
Do not use this medicine if you notice the pre-filled syringe contents are cloudy or there are particles in it.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, että injektiopullon sisältö on sameaa tai siinä on hiukkasia.
4 single use pre-filled pens
4 kertakäyttöistä esitäytettyä kynää
Please tell your doctor if you are suffering or have suffered from: - high blood pressure which is being controlled with medicines prescribed by your doctor; - sickle cell anaemia; - epileptic fits (seizures); - convulsions (fits or seizures); - liver disease; - significant lack of response to medicines used to treat anaemia; - an allergy to latex (the needle cap on the pre-filled pen contains a derivative of latex); or - hepatitis C.
Kerro lääkärille, jos sinulla on tai on ollut: - korkea verenpaine, joka pysyy hallinnassa lääkärin määräämillä lääkkeillä - sirppisoluanemia - epileptisiä kohtauksia - kouristuksia - maksasairaus - selvä hoitotehon puute aikaisemman anemialääkityksen aikana - luonnonkumi- eli lateksiallergia (esitäytetyn kynän neulansuojus sisältää lateksin johdannaista)
Aranesp has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn Aranespilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn eikä koneidenkäyttökykyyn.
In dialysis patients, Aranesp may continue to be administered as a single injection once weekly or once every two weeks.
Dialyysipotilaita hoidettaessa Aranespin annostelua voidaan jatkaa kertainjektiona kerran viikossa tai kahden viikon välein.
The results showed non-inferiority for the primary endpoint of overall survival with a median survival for darbepoetin alfa versus placebo of 9.5 and 9.3 months, respectively (stratified HR 0.92; 95% CI: 0.831.01).
Ensisijainen päätetapahtuma oli kokonaiselinaika ja tulosten mukaan darbepoetiini alfa oli vähintään samanveroinen (non-inferior) kuin lumevalmiste, koska elinajan mediaani darbepoetiini alfalla oli 9,5 kuukautta ja lumevalmisteella 9,3 kuukautta (stratifioitu HR 0,92; 95 % CI: 0,83-1,01).
In a clinical study in 124 paediatric patients with chronic kidney disease receiving or not receiving dialysis aged 1 to 18, patients that were stable on epoetin alfa were randomised to receive either darbepoetin alfa administered once weekly (subcutaneously or intravenously) using a dose conversion ratio of 238:1 or to continue with epoetin alfa therapy at the current dose, schedule, and route of administration.
Potilaat jaettiin satunnaistetusti kahteen ryhmään, joista toinen ryhmä sai darbepoetiini alfaa kerran viikossa (ihon alle tai laskimoon) käyttäen annoksen muuntosuhdetta 238:1 ja toinen ryhmä jatkoi epoetiini alfa -hoitoa nykyistä annosta, hoito-ohjelmaa ja antoreittiä käyttäen.
Please tell your doctor if you are suffering or have suffered from: - high blood pressure which is being controlled with medicines prescribed by your doctor; - sickle cell anaemia; - epileptic fits (seizures); - convulsions (fits or seizures); - liver disease; - significant lack of response to medicines used to treat anaemia; - an allergy to latex (the needle cap on the pre-filled syringe contains a derivative of latex); or - hepatitis C.
Kerro lääkärille, jos sinulla on tai on ollut: - korkea verenpaine, joka pysyy hallinnassa lääkärin määräämillä lääkkeillä - sirppisoluanemia - epileptisiä kohtauksia - kouristuksia - maksasairaus - selvä hoitotehon puute aikaisemman anemialääkityksen aikana - luonnonkumi- eli lateksiallergia (esitäytetyn ruiskun neulansuojus sisältää lateksin johdannaista)
A rise in haemoglobin of greater than 2 g/dL (1.25 mmol/L) over a four week period should be avoided.
Hemoglobiiniarvon ei pitäisi nousta enempää kuin 2 g/dl (20 g/l, 1,25 mmol/l) neljän viikon jakson aikana.
• Convulsions (fits and seizures)
• Kouristukset (epileptistyyppiset kohtaukset)
Injection site pain
Kipu injektiokohdassae
Do not use this medicine if you notice the pre-filled pen contents are cloudy or there are particles in it.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, että kynän sisältö on sameaa tai siinä on hiukkasia.
Aranesp is a clear, colourless or slightly pearly solution for injection in a pre-filled syringe.
Aranesp on kirkas, väritön tai hieman helmenhohtoinen injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa.
The frequency is estimated from clinical trial data as uncommon in cancer patients.
Kliinisten tutkimusten perusteella niiden on arvioitu olevan syöpäpotilailla melko harvinaisia.
Please tell your doctor if you are suffering or have suffered from: - high blood pressure which is being controlled with medicines prescribed by your doctor; - sickle cell anaemia; - epileptic fits (seizures); - convulsions (fits or seizures); - liver disease; - significant lack of response to medicines used to treat anaemia; or - hepatitis C.
Kerro lääkärille, jos sinulla on tai on ollut: - korkea verenpaine, joka pysyy hallinnassa lääkärin määräämillä lääkkeillä - sirppisoluanemia - epileptisiä kohtauksia - kouristuksia - maksasairaus - selvä hoitotehon puute aikaisemman anemialääkityksen aikana tai - C-hepatiitti.
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Melko harvinaiset: voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla sadasta
For patients ≥ 1 year of age, the initial dose by subcutaneous or intravenous administration is 0.45 mcg/kg body weight, as a single injection once weekly.
Yli 1-vuotiaiden potilaiden aloitusannos on 0,45 mikrog/kg ihon alle tai laskimoon kertainjektiona kerran viikossa.
Cancer patients receiving chemotherapy
Solunsalpaajahoitoa saavat syöpäpotilaat
A Remove one pre-filled pen from the carton.
Vaihe 1: Esivalmistelut A Ota yksi esitäytetty kynä kotelosta.
c Thromboembolic events adverse reaction includes PT embolism arterial, thrombophlebitis, thrombosis, venous thrombosis limb.
c Tromboemboliset tapahtumat -haittavaikutuksiin luetaan ensisijaiset termit valtimoembolia, tromboflebiitti,
If there is blood, press a cotton ball or gauze pad on your injection site.
Jos pistoskohdassa näkyy verta, paina vanutuppo tai harsotaitos sen päälle.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 130 µg injection
Aranesp 130 µg injektioneste
Blood and lymphatic system disorders
Dialyysin verisuoniyhteyden tromboosid
• Sharps disposal container
• Teräville jätteille tarkoitettu keräysastia
Cyclosporin and tacrolimus (medicines which suppress the immune system) may be affected by the number of red cells in your blood.
Veren punasolujen määrä voi vaikuttaa siklosporiinin ja takrolimuusin (immuunijärjestelmän toimintaa estävien lääkkeiden) tehoon.
The initial weekly dose of Aranesp (mcg/week) can be determined by dividing the total weekly dose of r-HuEPO (IU/week) by 200.
Kerran viikossa annettava Aranesp-aloitusannos (mikrog/viikko) voidaan määrittää jakamalla r-HuEPO:n kokonaisannos viikossa (IU/viikko) luvulla 200.
Vascular disorders
Tromboemboliset tapahtumatc
In a prospective, randomised double-blind, placebo-controlled study conducted in 314 lung cancer patients receiving platinum containing chemotherapy there was a significant reduction in transfusion requirements (p < 0.001).
Prospektiivisessa satunnaistetussa lumekontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa oli mukana 314 keuhkosyöpäpotilasta, jotka saivat platinajohdoksia sisältävää solunsalpaajahoitoa.
In a randomised clinical study 114 paediatric patients aged 2 to 18 with chronic kidney disease receiving or not receiving dialysis who were anaemic (haemoglobin < 10.0 g/dL) and not being treated with an ESA were administered darbepoetin alfa weekly (n = 58) or once every two weeks (n = 56) for the correction of anaemia.
Satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa oli mukana 114 kroonista munuaistautia sairastavaa 218-vuotiasta pediatrista potilasta, joista osa oli ja osa ei ollut dialyysihoidossa, ja heillä oli anemia (hemoglobiiniarvo < 10,0 g/dl (100 g/l)) mutta he eivät olleet saaneet erytropoieesia stimuloivia aineita.
The median TTP based on IRCdetermined PD was 8.0 months in the epoetin alfa plus SOC group and 8.3 months in the SOC group (HR 1.033, 95% CI: 0.924, 1.156).
Mediaaniaika taudin etenemiseen perustuen riippumattoman arviointitoimikunnan määrittämään taudin etenemiseen oli epoetiini alfa -hoitoa ja tavanomaista hoitoa saaneiden ryhmässä 8,0 kuukautta ja yksinomaan tavanomaista hoitoa saaneiden ryhmässä 8,3 kuukautta (HR 1,033, 95 % CI: 0,924
If you are receiving chemotherapy
Jos saat solunsalpaajahoitoa
Adult patients with chronic renal failure
Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavat aikuispotilaat
PRE-FILLED SYRINGE LABEL WHEN USED WITHOUT TRAY
Ruiskun etiketti Ruiskun säiliö käytön jälkeen
The frequency is estimated from clinical trial data as uncommon.
Kliinisten tutkimusten perusteella niiden on arvioitu olevan melko harvinaisia.
SJS/TEN, erythema multiforme, blistering, skin exfoliation
Stevens-Johnsonin oireyhtymä / toksinen epidermaalinen nekrolyysi, erythema multiforme, rakkuloiden muodostuminen, ihon hilseily
Aranesp should also be used with caution in those patients with sickle cell anaemia.
Aranesp-valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta myös, mikäli potilaalla on sirppisoluanemia.
Non-response to therapy with Aranesp should prompt a search for causative factors.
Ellei Aranesp-hoito tehoa, hoitovasteen puuttumisen syytä on ryhdyttävä selvittämään.
The initial weekly paediatric dose of Aranesp (mcg/week) can be determined by dividing the total weekly dose of r-HuEPO (IU/week) by 240.
Lapsipotilaiden kerran viikossa annettava Aranesp-aloitusannos (mikrog/viikko) voidaan määrittää jakamalla r-HuEPO:n kokonaisannos viikossa (IU/viikko) luvulla 240.
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 10 syringe
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Aranesp 10 ruisku
Aranesp 25 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 25 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (25 mcg/mL).
Aranesp 25 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, injektiopullo Yksi injektiopullo sisältää 25 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 1 ml:ssa (25 mikrog/ml).
Aranesp 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300, 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Aranesp 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300, 500 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
In a prospective, randomised double-blind, placebo-controlled study conducted in 344 anaemic patients with lymphoproliferative malignancies receiving chemotherapy there was a significant reduction in transfusion requirements and an improvement in haemoglobin response (p < 0.001).
Prospektiivisessa satunnaistetussa lumekontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa oli mukana 344 anemiapotilasta, jotka saivat solunsalpaajia lymfoproliferatiivisen syöpäsairauden hoitoon.
Grey cap off
Harmaa suojakorkki pois paikoiltaan
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dL (1.25 mmol/L) in 4 weeks, the dose should be reduced by 25 to 50%.
Jos hemoglobiiniarvo nousee enemmän kuin 2 g/dl (20 g/l, 1,25 mmol/l) neljän viikon aikana, annosta on pienennettävä 25-50 %.
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 20 syringe
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Aranesp 20 ruisku
B Open the tray, peeling away the cover.
D Valitse pistoskohta ja puhdista se.
Pinch your skin firmly between your thumb and fingers, creating an area about 5 cm (2-inches) wide.
Purista noin 5 senttimetriä leveä ihopoimu napakasti peukalon ja muiden sormien väliin.
Solution for injection (injection) in pre-filled syringe.
Injektioneste, liuos (injektioneste), esitäytetty ruisku.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE LABEL WHEN USED WITH TRAY
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT MUOVIKOTELOSSA OLEVAN ESITÄYTETYN RUISKUN ETIKETTI
Pack size of 1 or 4 pre-filled syringes.
Pakkauksessa on 1 tai 4 esitäytettyä ruiskua.
Rotate the injection sites to avoid discomfort at the site of injection.
Vaihtele pistokohtaa, jotta vältettäisiin epämiellyttävät tuntemukset pistokohdassa.
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 130 pen
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Aranesp 130 kynä
Aranesp 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300, 500 micrograms solution for injection in pre-filled syringe
Aranesp 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300, 500 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 20 pen
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Aranesp 20 kynä
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 80 µg injection
Aranesp 80 µg injektioneste
METHOD OF ADMINISTRATION
Venytysmenetelmä
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 130 syringe
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Aranesp 130 ruisku
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 150 syringe
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Aranesp 150 ruisku
Not known2
Tuntematon2
In a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 study 2,549 adult patients with anaemia receiving chemotherapy for the treatment of advanced stage non-small cell lung cancer (NSCLC), were randomised 2:1 to darbepoetin alfa or placebo and treated to a maximum Hb of 12 g/dL.
Satunnaistettuun, lumekontrolloituun, vaiheen kolme kaksoissokkotutkimukseen osallistui 2549 aneemista aikuispotilasta, jotka saivat solunsalpaajia pitkälle edenneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon.
Subject incidence
Haittavaikutustaulukko
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 60 pen
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Aranesp 60 kynä
If you experience these symptoms you should contact your doctor.
Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla on tällaisia oireita.
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 80 pen
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Aranesp 80 kynä
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 15 syringe
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Aranesp 15 ruisku
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 30 pen
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Aranesp 30 kynä
Aranesp 25 micrograms solution for injection vial EU/1/01/185/100 1 Pack
Aranesp 25 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, injektiopullo EU/1/01/185/100 1 injektiopullo
The pre-filled syringe contains either 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 or 500 micrograms of darbepoetin alfa.
Esitäytetty ruisku sisältää 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 tai 500 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa.
The pre-filled pen contains either 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 or 500 micrograms of darbepoetin alfa.
Esitäytetty kynä sisältää 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 tai 500 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the pre-filled syringe label after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja injektiopullon etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 40 pen
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Aranesp 40 kynä
Aranesp 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 3.79 mg of sodium in 1 mL.
Aranesp 500 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Yksi esitäytetty kynä sisältää 3,79 mg natriumia 1 ml:ssa.
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 300 syringe
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Aranesp 300 ruisku
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 60 µg injection
Aranesp 60 µg injektioneste
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 150 µg injection
Aranesp 150 µg injektioneste
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 80 syringe
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Aranesp 80 ruisku
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 mL vial contains 25 micrograms darbepoetin alfa.
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 ml injektiopullo sisältää 25 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa.
The initial dose by subcutaneous or intravenous administration is 0.45 mcg/kg body weight, as a single injection once weekly.
Aloitusannos on 0,45 mikrog/kg ihon alle tai laskimoon kertainjektiona kerran viikossa.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the pre-filled pen label after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja esitäytetyn kynän etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
A pharmacokinetic study in patients with chemotherapy-induced anaemia treated with 6.75 mcg/kg darbepoetin alfa administered SC every
Farmakokineettiseen tutkimukseen osallistuneiden potilaiden solunsalpaajahoidon aiheuttamaa anemiaa hoidettiin darbepoetiini alfa -annoksella 6,75 mikrog/kg ihon alle kolmen viikon välein solunsalpaajahoidon yhteydessä, mikä mahdollisti terminaalisen puoliintumisajan perusteellisen selvittämisen.
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 150 pen
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Aranesp 150 kynä
When your syringe has been removed from the refrigerator and left at room temperature for approximately 30 minutes before injection it must either be used within 7 days or disposed of.
Kun injektiopullo on otettu jääkaapista huoneenlämpöön noin 30 minuutin ajaksi ennen ruiskeen pistämistä, se on käytettävä 7 vuorokauden kuluessa tai hävitettävä.
Aranesp 130 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/072 - 1 pack
Aranesp 130 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä EU/1/01/185/072 1 kynä
Aranesp 25 micrograms solution for injection in vial 1 mL solution for injection (25 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass vial with fluoropolymer laminated elastomeric stopper and an aluminium seal with flip-off dust cover.
Aranesp 25 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, injektiopullo 1 ml injektionestettä (darbepoetiini alfaa 25 mikrog/ml) injektiopullossa, joka on tyypin 1 lasia ja jossa on fluoripolymeerilla pinnoitettu elastomeeritulppa, alumiinisuljin ja suojakansi.
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 300 pen
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Aranesp 300 kynä
• Pain around the area injected
• Kipu pistoskohdan ympärillä
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 60 syringe
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Aranesp 60 ruisku
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 100 pen
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Aranesp 100 kynä
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 20 µg injection
Aranesp 20 µg injektioneste
If needed, you may cover the injection site with a plaster.
Voit tarvittaessa panna pistoskohtaan laastarin.
For paediatric patients ≥ 1 year of age, in the maintenance phase, Aranesp may continue to be administered as a single injection once weekly or once every two weeks.
Ylläpitovaiheessa yli 1-vuotiaiden lapsipotilaiden Aranesp-annostelua voidaan jatkaa kertainjektiona kerran viikossa tai kahden viikon välein.
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 500 syringe
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Aranesp 500 ruisku
Do not remove the grey cap from the pre-filled pen until you are ready to inject.
Älä poista esitäytetyn kynän harmaata suojakorkkia ennen kuin olet valmis pistämään lääkkeen.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 300 µg injection
Aranesp 300 µg injektioneste
Aranesp 25 micrograms solution for injection in vial Aranesp 40 micrograms solution for injection in vial Aranesp 60 micrograms solution for injection in vial Aranesp 100 micrograms solution for injection in vial Aranesp 200 micrograms solution for injection in vial Aranesp 300 micrograms solution for injection in vial darbepoetin alfa
Aranesp 25 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, injektiopullo Aranesp 40 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, injektiopullo Aranesp 60 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, injektiopullo Aranesp 100 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, injektiopullo Aranesp 200 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, injektiopullo Aranesp 300 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, injektiopullo darbepoetiini alfa
Aranesp 15 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 1.42 mg of sodium in 0.375 mL.
Aranesp 15 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Yksi esitäytetty kynä sisältää 1,42 mg natriumia 0,375 ml:ssa.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 10 µg injection
Aranesp 10 µg injektioneste
Aranesp 15 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 1.42 mg of sodium in 0.375 mL.
Aranesp 15 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Yksi esitäytetty ruisku sisältää 1,42 mg natriumia 0,375 ml:ssa.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 50 µg injection
Aranesp 50 µg injektioneste
Aranesp 200 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 200 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (200 mcg/mL).
Aranesp 200 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, injektiopullo Yksi injektiopullo sisältää 200 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 1 ml:ssa (200 mikrog/ml).
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 30 syringe
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Aranesp 30 ruisku
Aranesp 15 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 15 micrograms of darbepoetin alfa in 0.375 mL (40 mcg/mL).
Aranesp 15 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Yksi esitäytetty kynä sisältää 15 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,375 ml:ssa (40 mikrog/ml).
• A demonstration device
• Harjoituskynä
The initial every other week dose of Aranesp (mcg/every other week) can be determined by dividing the total cumulative dose of r-HuEPO administered over a two-week period by 240.
Joka toinen viikko annettava Aranesp-aloitusannos (mikrog/joka toinen viikko) voidaan määrittää jakamalla kahden viikon aikana annettu kumulatiivinen r-HuEPO:n kokonaisannos luvulla 240.
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 100 syringe
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Aranesp 100 ruisku
Syringe safety guard
Turvamekanismin jousi
EU/1/01/185/111 4 pack
EU/1/01/185/111 4 kpl
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 500 pen
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Aranesp 500 kynä
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 40 syringe
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Aranesp 40 ruisku
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 40 µg injection
Aranesp 40 µg injektioneste
Source: Includes 5 randomised, double-blind, active-controlled studies (970200, 970235, 980117, 980202, and
(970200, 970235, 980117, 980202 ja 980211) lukuun ottamatta aivohalvausta, joka todettiin haittavaikutukseksi
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 100 µg injection
Aranesp 100 µg injektioneste
The frequency of all hypersensitivity reactions was estimated from clinical trial data as very common in CRF patients.
Kliinisten tutkimusten perusteella yliherkkyysreaktioiden arvioitiin olevan hyvin yleisiä kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
• Fluid retention (oedema)
• Nesteen kertyminen (edeema)
Oedemad
Olkavarsi