natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The medicines were given in combination with ritonavir and two other HIV medicines.
Lääkkeet annettiin yhdessä ritonaviirin ja kahden muun HIVlääkkeen kanssa.
For more information about using Invirase, see the package leaflet or contact a doctor or pharmacist.
Lisätietoja Invirasen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Invirase should only be used in combination with ritonavir (another antiviral medicine) and other antiviral medicines.
Invirasea käytetään vain yhdessä ritonaviirin (toinen viruslääke) ja muiden viruslääkkeiden kanssa.
• lurasidone, quetiapine (used to treat psychiatric illness such as schizophrenia).
• lurasidoni, ketiapiini (käytetään psyykkisten sairauksien, kuten skitsofrenian, hoitoon).
The most common side effects when taking Invirase in combination with ritonavir (which may affect more than 1 patient in 10) are diarrhoea, nausea (feeling sick), increased levels of liver enzymes, cholesterol and triglycerides (a type of fat) in the blood, and decreased levels of platelets in the blood (components that help blood to clot).
Invirasen ja ritonaviirin yhdistelmähoidon yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat ripuli, pahoinvointi, maksaentsyymien, kolesterolin ja triglyseridin (eräs rasvatyyppi) arvojen kohonneisuus veressä sekä verihiutaleiden (veren hyytymistä edistävät solut) määrän väheneminen veressä.
For patients who are not taking HIV medicines, Invirase is started at 500 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily for the first 7 days of treatment, given in combination with other HIV medicines.
Potilailla, jotka eivät ota HIV-lääkkeitä, Invirase-hoito aloitetaan 500 mg:n annoksella yhdessä 100 mg:n ritonaviiriannoksen kanssa kahdesti päivässä hoidon ensimmäisten 7 päivän ajan yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
• simvastatin, lovastatin (used to lower cholesterol);
• simvastatiini, lovastatiini (käytetään kolesterolipitoisuuden alentamiseen)
It must not be used in patients who have had arrhythmia (unstable heartbeat).
Sitä eivät saa käyttää potilaat, joilla on ollut sydämen rytmihäiriöitä.
Invirase is an antiviral medicine used to treat adults infected with the human immunodeficiency virus type 1 (HIV 1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Invirase on viruslääke, jota käytetään aikuisilla tyypin 1 ihmisen immuunikatovirusinfektion (HIV-1) hoitoon.
Invirase, taken in combination with other HIV medicines, reduces the viral load (the amount of HIV in the blood) and keeps it at a low level.
Yhdessä muiden HIVlääkkeiden kanssa käytettynä Invirase vähentää viruskuormaa (veren HI-virusmäärää) ja pitää sen alhaisena.
After 7 days, the recommended dose of Invirase is 1,000 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily in combination with other HIV medicines.
Seitsemän päivän jälkeen suositeltu Invirase-annos on 1 000 mg kahdesti päivässä yhdessä 100 mg:n ritonaviiriannoksen ja muiden HIV-lääkkeiden kanssa kahdesti päivässä.
Ritonavir is another protease inhibitor that is used as a ‘booster'.
Ritonaviiri on toinen proteaasinestäjä, jota käytetään vaikutuksen tehostamiseen.
For patients already taking HIV medicines, the recommended dose of Invirase is 1,000 mg with 100 mg ritonavir twice daily.
Jo HIV-lääkkeitä ottavilla potilailla Invirasen suositusannos on 1 000 mg yhdessä 100 mg:n ritonaviiriannoksen kanssa kahdesti päivässä.
The active substance in Invirase, saquinavir, is a ‘protease inhibitor'.
Invirasen vaikuttava aine sakinaviiri on proteaasinestäjä.
For the full list of side effects of Invirase, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Invirasen sivuvaikutuksista.
How does Invirase work?
Miten Invirase vaikuttaa?
Invirase can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection.
Hoito aloitetaan HIV-infektion hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
• midazolam taken by mouth, triazolam (used to relieve anxiety or difficulty sleeping);
• suun kautta otettava midatsolaami, triatsolaami (käytetään ahdistuneisuuden tai univaikeuksien hoitoon)
It blocks protease, an enzyme involved in the reproduction of HIV.
Se estää HI-viruksen monistumiseen osallistuvan proteaasi-nimisen entsyymin toiminnan.
Invirase contains the active substance saquinavir.
Invirasen vaikuttava aine on sakinaviiri.
Do not try to drive.
Älä yritä ajaa.
36 months
36 kuukautta.
Main outcomes of this study are presented in this table:
Tutkimuksen pääasialliset tulokset on esitetty tässä taulukossa:
IF ANY OF THE FOLLOWING OCCUR, THE CHILD NEEDS URGENT MEDICAL ATTENTION:
MIKÄLI SEURAAVIA ILMENEE, LAPSI TARVITSEE KIIREELLISTÄ LÄÄKÄRINHOITOA:
In children, this combination is not recommended.
Tätä yhdistelmää ei suositella lapsille.
Children and adolescents Talk to your doctor about the following risks:
Lapset ja nuoret Keskustele lääkärin kanssa seuraavista riskeistä:
Steady state was achieved within 13 days.
Vakaa tila saavutettiin 13 vuorokauden kuluessa.
† MedDRA version 13.1
MedDRA:n versio 13.1
Absolute bioavailability is estimated to be approximately 100%.
Absoluuttisen hyötyosuuden arvioidaan olevan noin 100 %.
- if you are allergic to other sulfonamide medicines.
• jos olet allerginen muille sulfonamidilääkkeille.
You may become sleepy and could lose consciousness.
Saatat tulla uneliaaksi tai saatat menettää tajuntasi.
They occur during the first month of treatment and usually decrease with continued treatment.
Niitä esiintyy hoidon ensimmäisen kuukauden aikana ja ne vähenevät tavallisesti hoidon jatkuessa.
Do not give this medicine to children below the age of 6 years because it is not known for this age group whether the potential benefits are greater than the risks.
Älä anna tätä lääkettä alle 6-vuotiaille lapsille, sillä tämän ikäryhmän kohdalla ei tiedetä, ovatko lääkkeestä saatavat hyödyt suuremmat kuin sen aiheuttamat riskit.
The duration of low bicarbonate measurements was also long (median 188 days).
Matalien bikarbonaattitasojen kesto oli myös pitkä (mediaani 188 vuorokautta).
All these effects and specifically weight loss may have deleterious implications for growth and development, and may lead to general deterioration of health.
Kaikilla näillä ja erityisesti painon laskulla saattaa olla haitallisia vaikutuksia kasvuun ja kehitykseen ja ne saattavat yleisesti huonontaa terveyttä.
In addition there has been extensive post-marketing experience with zonisamide in Japan since 1989 and in the USA since 2000.
Markkinoille tulon jälkeistä kokemusta tsonisamidin käytöstä on saatu paljon Japanissa vuodesta 1989 ja USA: ssa vuodesta 2000 lähtien.
If at any time you have these thoughts, immediately contact your doctor.
Jos sinulla on koska tahansa tällaisia ajatuksia, ota heti yhteyttä lääkäriisi.
PP = Per Protocol Population; ITT = Intent To Treat Population *Primary endpoint
PP = Per Protocol -ryhmä; ITT = Intent-to-treat -ryhmä *Primaarinen päätetapahtuma
You should not stop your treatment without discussing this with your doctor.
Älä lopeta hoitoa keskustelematta lääkärin kanssa.
- Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
• Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
- Do not chew the capsules.
• Älä pureskele kapseleita.
The effects at this dose level were reversible during the recovery period.
Vaikutukset tällä annostasolla olivat palautuvia toipumisvaiheessa.
No clinically significant differences were observed in the pharmacokinetics between young (aged 21-40 years) and elderly (65-75 years).
Kliinisesti merkittäviä farmakokinetiikkaan liittyviä eroja ei havaittu nuorten (21-40-vuotiaat) ja iäkkäiden (65-75-vuotiaat) välillä.
Your doctor may need to monitor or treat this.
Lääkärisi saattaa tarkkailla tai hoitaa tätä tarpeen mukaan.
Posology - adults
Annostus - aikuiset
The frequencies are arranged according to the following scheme:
Yleisyys esitetään seuraavan kaavion mukaisesti:
Possible Side Effects).
Mahdolliset haittavaikutukset).
Tell your doctor as this may need to be monitored.
Kerro siitä lääkärillesi, sillä painoasi täytyy ehkä tarkkailla.
Date of first authorisation: 31 March 2016
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 31.03.2016
Pharmacotherapeutic group: Antiepileptics, other antiepileptics, ATC code: N03AX15
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Epilepsialääkkeet, muut epilepsialääkkeet, ATC-koodi: N03AX15
Your doctor may decide that you should stop using Zonisamide Mylan.
Lääkärisi saattaa päättää, että sinun on lopetettava Zonisamide Mylan -valmisteen käyttäminen.
Note: a. To ensure a therapeutic dose is maintained the weight of a child should be monitored and the dose reviewed as weight changes occur up to a weight of 55 kg.
Huom.: a. Terapeuttisen annoksen ylläpidon varmistamiseksi lapsen painoa on tarkkailtava ja annos tarkistettava, sillä paino voi muuttua korkeintaan 55 kg painavilla lapsilla.
Zonisamide exposure increases with time until steady state is achieved by approximately 8 weeks.
Tsonisamidialtistus lisääntyy ajan myötä, kunnes vakaa taso on saavutettu noin 8 viikon kuluttua.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Tutkimuksia valmisteen vaikutuksista ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
If any of these applies to you, tell your doctor before you take Zonisamide Mylan.
Jos mikä tahansa näistä pätee sinuun, kerro siitä lääkärillesi ennen kuin otat Zonisamide Mylan -valmistetta.
08184 Palau-Solita i Plegamans - Barcelona Spain
08184 Palau-Solita i Plegamans - Barcelona Espanja
The elimination half-life was independent of dose and not affected by repeat administration.
Eliminoitumisen puoliintumisaika oli annoksesta riippumaton eikä siihen vaikuttanut toistuva annostelu.
If you feel that the effect of Zonisamide Mylan is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Jos sinusta tuntuu, että Zonisamide Mylan -valmisteen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkiin.
Zonisamide has a long elimination half-life so its effects may be persistent.
Tsonisamidilla on pitkä eliminaation puoliintumisaika, ja sen vaikutukset voivat sen takia jatkua pitkään.
The incidence of decreased body weight is consistent across age groups (see section 4.8); however, given the potential seriousness of weight loss in children, weight should be monitored in this population.
Kehon painon lasku on yhdenmukaista kaikissa ikäryhmissä (ks. kohta 4.8); ottaen kuitenkin huomioon painon laskun mahdollinen vakavuus lapsilla, painoa on tarkkailtava tässä väestöryhmässä.
System Organ Class (MedDRA terminology)
Elinjärjestelmäluokka (MedDRA terminologia
Symptoms may occur within hours to weeks of initiating therapy.
Oireet voivat ilmetä jo tuntien tai vasta viikkojen kuluessa hoidon aloittamisesta.
At a higher dose level (2-3-fold systemic exposure compared to therapeutic exposure) renal histopathological effects were more severe and only partially reversible.
Korkeammalla annostasolla (2-3-kertainen systeeminen altistus verrattuna terapeuttiseen altistukseen) munuaisten histopatologiset vaikutukset olivat vaikeampia ja vain osittain palautuvia.
• Body weight: You should monitor your child's weight every month and see your doctor as soon as possible if your child is not gaining enough weight.
• Kehon paino: sinun on tarkkailtava lapsesi painoa joka kuukausi ja keskusteltava lääkärisi kanssa välittömästi, jos lapsesi paino ei nouse riittävästi.
Other medicines and Zonisamide Mylan Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Muut lääkevalmisteet ja Zonisamide Mylan Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Children and adolescents (5-18 years)
Pediatriset ja nuoret potilaat (5-18-vuotiaat)
Zonisamide also has a modulatory effect on GABA-mediated neuronal inhibition.
Tsonisamidilla on myös modulatorinen vaikutus GABA-välitteiseen neuronaaliseen inhibitioon.
Be especially careful while driving or operating machinery if Zonisamide Mylan affects you in this way.
Ole erityisen varovainen ajaessasi autoa tai käyttäessäsi koneita, jos Zonisamide Mylan -valmisteella on tällaisia vaikutuksia sinuun.
• Increased acid level in the blood and kidney stones: Reduce these risks by ensuring that your child drinks enough water and is not taking any other medicine which could cause kidney stones (see Other medicines).
• Veren happotason nousu ja munuaiskivet: vähennä näitä riskejä varmistamalla, että lapsesi juo riittävästi vettä eikä ota mitään muita lääkkeitä, jotka voisivat aiheuttaa munuaiskiviä (ks.
Altogether, data on effects on long-term growth and development are limited.
Tiedot pitkäaikaisista vaikutuksista kasvuun ja kehitykseen ovat kaiken kaikkiaan niukkoja.
None of these risk factors can reliably predict stone formation during zonisamide treatment.
Mikään näistä riskitekijöistä ei luotettavasti ennakoi munuaiskivien muodostumista tsonisamidihoidon aikana.
- are pregnant or could become pregnant (see section ‘pregnancy, breast-feeding and fertility' for further information).
• olet raskaana tai voit tulla raskaaksi (ks. lisätietoja kohdasta ”Raskaus, imetys ja hedelmällisyys”).
Generally, zonisamide-induced metabolic acidosis occurs early in treatment although cases can occur at any time during treatment.
Tsonisamidin aiheuttamaa metabolista asidoosia esiintyy yleensä hoidon varhaisessa vaiheessa, vaikkakin tapauksia voi esiintyä milloin tahansa hoidon aikana.
Patients of weight > 55 kg
Potilaat, jotka painavat > 55 kg
It is chemically unrelated to other anti-epileptic agents.
Se ei ole kemiallisesti sukua muille epilepsialääkkeille.
• The child must drink plenty of cold water
• lapsen täytyy juoda paljon kylmää vettä
- If you take Zonisamide Mylan twice a day, take half the daily dose in the morning and half in the evening.
• Jos otat Zonisamide Mylan -kapseleita kaksi kertaa vuorokaudessa, ota puolet vuorokausiannoksesta aamulla ja toinen puoli illalla.
Prescribers should also take account of the safety profile of zonisamide (see section 4.8).
Lääkettä määräävien lääkärien tulee myös ottaa huomioon tsonisamidin turvallisuusprofiili (ks. kohta 4.8).
There is inadequate information to assess the relationship, if any, between dose and duration of treatment and these events.
Saatavissa ei ole riittävästi tietoa näiden tapausten sekä hoidon annoksen ja keston välisen yhteyden arvioimiseksi.
Effect of food Zonisamide Mylan may be taken with or without food (see section 5.2).
Ruokailun vaikutus Zonisamide Mylan voidaan ottaa joko ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa (ks. kohta 5.2).
Children are most at risk especially in hot weather.
Lapsilla riski on suurin erityisesti kuumalla säällä.
These increases are from about 5% to 8% for LBW, from about 8% to 10% for pre-term birth and from about 7% to 12% for SGA, all compared with mothers treated with lamotrigine monotherapy.
Näiden osuuksien kasvut ovat noin 5-8 % alhaiselle syntymäpainolle, noin 8-10 % ennenaikaiselle syntymälle ja noin 7-12 % tilastolliselle alipainoisuudelle (SGA), kaikki verrattuna tapauksiin, joissa äitejä hoidettiin pelkällä lamotrigiinilla.
Read the package leaflet before use Oral use
Lue pakkausseloste ennen käyttöä Suun kautta
Physicians should discuss with patients and their carers the potential seriousness of heat stroke, situations in which it might arise, as well as action to take in the event of any signs or symptoms.
Lääkärien on keskusteltava potilaiden ja näiden huoltajien kanssa lämpöhalvauksen mahdollisesta vakavuudesta, tilanteista, joissa se voi syntyä, sekä tarvittavista toimenpiteistä merkkien tai oireiden ilmaantuessa.
As with all antiepileptic medicines, sudden discontinuation of zonisamide should be avoided as this may lead to breakthrough seizures that could have serious consequences for the woman and the unborn child.
Kuten kaikkien epilepsialääkkeiden kohdalla, myös tsonisamidin äkillistä lopettamista on vältettävä, sillä se voi aiheuttaa epileptisiä kohtauksia, joilla voi olla vakavia seurauksia naiselle ja syntymättömälle lapselle.
Make sure you are fully informed about the risks and the benefits of using zonisamide for epilepsy during pregnancy.
Varmista, että olet saanut kaikki tarvittavat tiedot tsonisamidin riskeistä ja hyödyistä epilepsian hoidossa raskauden aikana.
Apparent clearance of zonisamide at steady-state after oral administration is about 0.70 l/h and the terminal elimination half-life is about 60 hours in the absence of CYP3A4 inducers.
Tsonisamidin ilmeinen puhdistuma vakaassa tilassa oraalisen annostelun jälkeen on noin 0,70 l/h ja eliminoitumisen lopullinen puoliintumisaika on noin 60 tuntia CYP3A4-induktorien puuttuessa.
Zonisamide Mylan with food and drink Zonisamide Mylan can be taken with or without food.
Zonisamide Mylan ruuan ja juoman kanssa Zonisamide Mylan voidaan ottaa joko ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Zonisamide has been administered to over 1,200 patients in clinical studies, more than 400 of whom received zonisamide for at least 1 year.
Tsonisamidia on annettu kliinisissä tutkimuksissa yli 1 200 potilaalle, joista yli 400 sai tsonisamidia vähintään 1 vuoden ajan.
The incidence of a decrease in body weight of 10% or more was 10.7% (see section 4.4).
Vähintään 10 %: n painon laskun esiintymistiheys oli 10,7 % (ks. kohta 4.4).
- are younger than 12 years old, as you may be at greater risk of decreased sweating, heat stroke, pneumonia and liver problems.
• olet alle 12-vuotias, sillä sinulla saattaa olla vähentyneen hikoilun, lämpöhalvauksen, keuhkokuumeen ja maksaongelmien suurempi riski.
The metabolites, which could not be detected in plasma, are devoid of anticonvulsant activity.
Metaboliiteilla, joita ei voitu todeta plasmassa, ei ole antikonvulsiivista vaikutusta.
Complex partial
Kompleksi partiaalinen
A pooled analysis of safety data on 95 elderly subjects has shown a relatively higher reporting frequency of oedema peripheral and pruritus compared to the adult population.
Turvallisuustietojen yhdistetty analyysi koskien 95 iäkästä tutkimushenkilöä on osoittanut perifeerisen turvotuksen ja kutinan suhteellisesti suurempaa ilmoitustiheyttä aikuisväestöön verrattuna.
Hypersensitivity to the active substance, to any of the excipients listed in section 6.1 or to sulfonamides.
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, kohdassa 6.1 mainituille apuaineille tai sulfonamideille.
Suicide ideation and behaviour
Itsetuhoajatukset ja -käyttäytyminen
However, given that some patients may experience drowsiness or difficulty with concentration, particularly early in treatment or after a dose increase, patients must be advised to exercise caution during activities requiring a high degree of alertness, e.g., driving or operating machines.
Ottaen huomioon, että joillakin potilailla voi esiintyä uneliaisuutta tai keskittymisvaikeuksia, erityisesti hoidon alussa tai annoksen lisäyksen jälkeen, potilaita tulee kuitenkin neuvoa varovaisuuteen suurta tarkkaavaisuutta vaativissa toiminnoissa, kuten autolla-ajo tai koneiden käyttö.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Zonisamide Mylan if you:
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Zonisamide Mylan -valmistetta, jos:
At this higher dose level, juvenile rats showed a decrease in growth, learning, and developmental parameters.
Tällä suuremmalla annostasolla nuorilla rotilla todettiin kasvun, oppimisen ja kehittymisen parametrien laskua.
Zonisamide Mylan may affect your concentration, ability to react/respond, and may make you feel sleepy, particularly at the beginning of your treatment or after your dose is increased.
Zonisamide Mylan saattaa vaikuttaa keskittymiskykyysi ja reaktiokykyysi, ja se voi tehdä sinut uneliaaksi, erityisesti hoitosi alussa tai annoksesi lisäämisen jälkeen.
Erythrocyte/plasma ratios are about 15 at low concentrations and about 3 at higher concentrations.
Erytrosyyttien ja plasman suhde on alhaisilla pitoisuuksilla noin 15 ja korkeilla pitoisuuksilla noin 3.
P-gp substrate
P-gp-substraatti
It is an anti-epileptic medicine with weak carbonic anhydrase activity in-vitro.
Se on epilepsialääke, jolla on heikko hiilihappoanhydraasiaktiviteetti in vitro.
When comparing the same dose level, subjects of higher total body weight appear to have lower steady-state serum concentrations, but this effect appears to be relatively modest.
Samaa annostasoa verrattaessa muita painavammilla henkilöillä näyttää olevan matalammat seerumin vakaan tilan pitoisuudet, mutta tämä vaikutus näyttää olevan suhteellisen pieni.
Example: A child who weighs 25 kg should take 25 mg once a day for the first week, and then increase the daily dose by 25 mg at the start of each week until a daily dose between 150 to 200 mg is reached.
Esim: 25 kg painavan lapsen on otettava 25 mg kerran vuorokaudessa ensimmäisen viikon ajan, minkä jälkeen vuorokausiannosta nostetaan 25 mg:lla jokaisen viikon alussa, kunnes saavutetaan 150200 mg:n vuorokausiannos.
• Keep the child's skin cool with water
• Pidä lapsen iho viileänä veden avulla.
Zonisamide is not recommended for paediatric patients who are underweight (definition in accordance with the WHO age adjusted BMI categories) or have a decreased appetite.
Tsonisamidia ei suositella pediatrisille potilaille, jotka ovat alipainoisia (WHO: n iän mukaisten painoindeksiluokkien määrityksen mukaan) tai joiden ruokahalu on vähentynyt.
Zonisamide Mylan is not recommended for children who are underweight or have a small appetite, and should be used with caution in those below 20 kg.
Zonisamide Mylan -valmistetta ei suositella alipainoisille tai huonon ruokahalun omaaville lapsille, ja sitä on käytettävä varoen alle 20 kg painaville lapsille.
If you take more Zonisamide Mylan than you should If you may have taken more Zonisamide Mylan than you should, tell a carer (relative or friend), your doctor or pharmacist immediately, or contact your nearest hospital casualty department, taking your medicine with you.
Jos otat enemmän Zonisamide Mylan -valmistetta kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut enemmän Zonisamide Mylania kuin sinun pitäisi, kerro siitä hoitajallesi (sukulaiselle tai ystävälle), lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle välittömästi, tai ota yhteys lähimmän sairaalan ensiapupoliklinikkaan ja ota lääke mukaasi.
Most reports occurred during periods of warm weather.
Useimmat ilmoitukset tehtiin lämpimällä ilmalla.
Cognitive impairment in patients affected by epilepsy has been associated with the underlying pathology and/or the administration of anti-epileptic treatment.
Epilepsiaa sairastavien potilaiden kognitiivisten toimintojen huononeminen on liitetty taustalla olevaan patologiaan ja/tai annettavaan epilepsiahoitoon.
Sulfonamide reactions
Sulfonamidiin liittyvät reaktiot
Fluctuation in serum or plasma concentrations over a dosing interval is low (< 30%).
Seerumi- tai plasmapitoisuuksien vaihtelu annosteluvälillä on pieni (< 30 %).
A study showed that babies born to mothers using zonisamide during pregnancy were smaller than expected for their age at birth, compared with babies born to mothers treated with lamotrigine monotherapy.
Eräs tutkimus osoitti, että raskauden aikana tsonisamidihoitoa saaneiden äitien vauvat olivat odotettua pienempiä raskausviikkoihin nähden verrattuna vauvoihin, joiden äitejä hoidettiin pelkällä lamotrigiinilla.
The long term effect of low bicarbonate levels on growth and development is unknown.
Matalien bikarbonaattitasojen pitkäaikaista vaikutusta kasvuun ja kehitykseen ei tunneta.
Zonisamide was not genotoxic and has no carcinogenic potential.
Tsonisamidi ei ollut genotoksinen eikä sillä ole karsinogeenista vaikutusta.
Note: * All doses are once daily.
Huom.: * Annokset annetaan kerran vuorokaudessa.
The recommended adult dose
Suositeltu aikuisten annos
Your doctor will monitor your child's blood bicarbonate levels and kidneys (see also section 4).
Lääkäri tarkkailee lapsesi bikarbonaattitasoja ja munuaisia (ks. myös kohta 4).
In some cases, the overdoses were asymptomatic, particularly where emesis or lavage was prompt.
Joissakin tapauksissa yliannostukset ovat olleet oireettomia, erityisesti silloin kun oksentaminen tai mahahuuhtelu on toteutettu välittömästi.