natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The active substance being a principle of biological origin intended to produce passive immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan passiivinen immuniteetti.
Consequently, in addition to antibodies to E. coli F5 (K99) it also contains antibodies to other organisms, as a result of vaccination and/or exposure of the donor cows to organisms in their environment.
Siksi siinä on E. coli F5 (K99) -bakteereiden vasta-aineiden lisäksi vasta-aineita myös muita organismeja vastaan, koska lehmät, joista ternimaito on saatu, on rokotettu tällaisia organismeja vastaan ja/tai altistettu sellaisille niiden elinympäristössä.
4.7 Use during pregnancy or lactation
4.7 Käyttö tiineyden ja laktaation aikana
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava(t) aine(et)
Pregnancy and lactation: The product is not intended for use during pregnancy and lactation.
Tiineys ja maidon erittyminen/ imetys: Valmistetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi tiineyden ja laktaation aikana.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
6.5 Nature and composition of immediate packaging Cardboard box with one 60 ml type III glass bottle closed with a polypropylene stopper with a polyethylene seal and a detachable lock-ring.
Pahvilaatikko, joka sisältää 60 ml:n tyypin III lasipullon, joka on suljettu polypropeenisella sulkimella polyeteenisen tiivisteen ja irrotettavan lukkorenkaan kanssa.
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use Locatim must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on Locatim valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ennen valmistusta, maahantuontia, hallussapitoa, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
The calf must be given other normal colostrum in addition to the product.
Vasikalle pitää antaa valmisteen lisäksi myös tavallista ternimaitoa.
Reduction of mortality caused by enterotoxicosis associated with E. coli F5 (K99) adhesin during the first days of life as a supplement to colostrum from the dam.
Vastasyntyneiden E. coli F5 (K99)-adhesiiniin liittyvän enterotoksikoosin aiheuttaman kuolleisuuden vähentäminen ensimmäisten elinpäivien aikana täydentämällä emän ternimaitoa.
Transient effects of temperature increase and respiration rate increase have been seen when the product is administered in a double dose.
Kaksinkertaisen annoksen on havaittu aiheuttavan ohimenevää lämmönnousua ja hengityksen nopeutumista.
Biokema Anstalt, Pflugstrasse 12, 9490 Vaduz, Fürstentum LIECHTENSTEIN
Biokema Anstalt, Pflugstrasse 12, 9490 Vaduz LIECHTENSTEIN
Oral administration of 60 ml as soon as possible, preferably given within the first 4 hours, but not later than 12 hours after birth.
Annostus: 60 ml mieluiten 4 ensimmäisen elintunnin aikana mutta ei myöhemmin kuin 12 tuntia syntymän jälkeen.
The product supplements the protective properties of normal colostrum against E. coli F5 (K99) adhesin.
Valmiste täydentää normaalisti ternimaidossa olevia suojaavia ominaisuuksia E. coli F5 (K99)adhesiinia vastaan.
Marketing authorisation holder: Biokema Anstalt, Pflugstrasse 12, 9490 Vaduz,
Myyntiluvan haltija: Biokema Anstalt, Pflugstrasse 12, 9490 Vaduz LIECHTENSTEIN
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle
PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
No information is available on the safety and efficacy of this immunological veterinary medicinal product when used with any other veterinary medicinal product.
Immunologisen eläinlääkevalmisteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
INDICATION(S)
Apuaine(et)
Excipient
ANTOREITIT
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR
MERKINTÄ “ELÄIMILLE”, TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ
The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Locatim may be prohibited in a Member State on the whole or part of their territory pursuant to national legislation.
Locatim valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on tai voi olla kielletty jäsenvaltiossa tai jossakin sen osassa kansallisten eläintautisäädösten perusteella.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa) Kaksinkertaisen annoksen on havaittu aiheuttavan ohimenevää lämmönnousua ja hengityksen nopeutumista.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Ei oleellinen.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Oral administration of 60 ml as soon as possible, preferably given within the first 4 hours, but not later than 12 hours after birth.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Annostus: 60 ml mieluiten 4 ensimmäisen elintunnin aikana mutta ei myöhemmin kuin 12 tuntia syntymän jalkeen
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero days.
VAROAIKA Varoaika: 0 päivää
WITHDRAWAL PERIOD Zero days.
VAROAIKA 0 vuorokautta.
BATCH NUMBER Batch {number}
ERÄNUMERO Erä {numero}
TARGET SPECIES Neonatal calves less than 12 hours of age.
KOHDE-ELÄINLAJIT Alle 12 tunnin ikäiset vastasyntyneet vasikat.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE
MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO
Not applicable.
VASTA-AIHEET Ei mitään.
Bovine concentrated lactoserum containing specific immunoglobulins G against E. coli F5 (K99) adhesin ≥ 2.8* log10/ml.
Konsentroitu lehmän maitohera, joka sisältää spesifejä immunoglobuliineja E. coli F5 (K99)adhesiinia vastaan ≥ 2.8* log10/ml.
PHARMACEUTICAL FORM Oral solution
FARMASEUTTISET TIEDOT
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29/03/1999.
ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Locatim oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Locatim oraaliliuos alle 12 tunnin ikäisille vastasyntyneille vasikoille.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT RASIA
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Bovine concentrated lactoserum containing specific immunoglobulins G against E. coli F5 (K99) adhesin ≥2.8* log10/ml.
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Konsentroitu lehmän maitohera, joka sisältää spesifejä immunoglobuliineja E. coli F5 (K99)adhesiinia vastaan ≥ 2.8 log10/ml.
Neonatal calves less than 12 hours of age.
Alle 12 tunnin ikäiset vastasyntyneet vasikat.
PACKAGE LEAFLET FOR: Locatim oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age
PAKKAUSSELOSTE Locatim oraaliliuos alle 12 tunnin ikäisille vastasyntyneille vasikoille.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator.
SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Methyl parahydroxybenzoate
Metyyli-parahydroksibentsoaatti
4.3 Contraindications
6.1 Apuaineet
(see section 6.6).
(ks. kohta 6.6).
This helps to prevent infection.
Tämä auttaa ehkäisemään infektiota.
Effects were maintained throughout the 6-month follow-up period.
Vaikutukset säilyivät koko 6 viikon seurantajakson ajan.
Once weekly
Kerran viikossa
Monitoring during treatment
Seuranta hoidon aikana
No effect on safety or efficacy was observed.
Vaikutusta tehoon tai turvallisuuteen ei havaittu.
Follow the instructions carefully step by step.
Noudata ohjeita huolellisesti vaihe vaiheelta.
Injections should always be given on the same day of the week and at the same time of day because it is easier to remember.
Lääke on aina pistettävä samana viikonpäivänä ja samaan aikaan päivästä, koska silloin se on helpompi muistaa.
Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Poland
Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Puola
This medicine is used once a week.
Tätä lääkettä käytetään kerran viikossa.
The clinical significance of this is unknown.
Tämän asian kliinistä merkittävyyttä ei tunneta.
Ask your doctor for advice before stopping treatment.
Kysy neuvoa lääkäriltä ennen kuin lopetat hoidon.
It is indicated in children and adolescents for long-term use.
Se on tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön lapsille ja nuorille.
Wash your hands thoroughly with soap and water and dry them with a clean towel before preparing your injection.
Pese kätesi huolellisesti saippualla ja vedellä ja kuivaa ne puhtaaseen pyyhkeeseen ennen kuin ryhdyt valmistamaan injektiota.
LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do South Korea
LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Etelä-Korea
Growth hormone regulates the growth and development of cells.
Kasvuhormoni säätelee solujen kasvamista ja kehittymistä.
The blood levels of IGF-I require regular monitoring so that they can be kept within the normal range for your age and gender.
IGF-I:n pitoisuuksia veressä on seurattava säännöllisesti, jotta ne voidaan pitää iän ja sukupuolen mukaisten normaalien rajojen sisällä.
Treatment is symptomatic and supportive.
Hoito on oireenmukaista ja elintoimintoja tukevaa.
In older or overweight patients, lower doses may be necessary.
Iäkkäille tai ylipainoisille potilaille pienempi annos saattaa olla tarpeen.
This medicine should not be used in infants below the age of 2 years.
Tätä lääkettä ei saa käyttää alle 2-vuotiaille lapsille.
This usually takes approximately 60 seconds but can take up to 90 seconds.
Tähän menee yleensä keskimäärin 60 sekuntia, enintään 90 sekuntia.
White or almost white powder.
Valkoinen tai lähes valkoinen kuiva-aine.
For adults
Aikuisille
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and the carton after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
For children and adolescents (2 to 18 years)
Lapsille ja nuorille (2-18-vuotiaille)
There are no data on the use of this medicinal product in pregnant women.
Ei ole olemassa tietoja tämän lääkevalmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Individual doses may vary and your doctor will always prescribe the minimum effective dose based on your specific need.
Yksilölliset annokset voivat vaihdella, ja lääkäri määrää aina pienimmän tehoavan annoksen erityisten tarpeidesi mukaan.
Children below 2 years of age
Alle 2-vuotiaat lapset
Do not use this medicine if you notice that it cannot be properly mixed.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, ettei sen sekoittaminen onnistu kunnolla.
IGF-I SDS
IGF-I:n SDS
It has 191 amino acid residues and a molecular weight of 22,125 Daltons.
Se koostuu 191 aminohapon ketjusta ja sen molekyylipaino on 22 125 daltonia.
Dose requirements may decline with increasing age.
Tarvittava annos saattaa pienentyä iän myötä.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 05 August 2013
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 5. elokuuta 2013
The minimum effective dose should be used.
Potilaalle on käytettävä pienintä tehoavaa annosta.
After the injection, growth hormone is slowly released into your body over a period of about a week.
Pistämisen jälkeen kasvuhormoni vapautuu hitaasti elimistöösi noin viikon aikana.
If you miss a dose, contact your doctor who will help establish a new dosing schedule.
Jos annos jää välistä, ota yhteys lääkäriin, joka auttaa laatimaan uuden annosteluaikataulun.
These patients should be counselled on risks before initiating therapy.
Näille potilaille on kerrottava riskeistä ennen hoidon aloittamista.
+1.5 mg (female on oral oestrogen) +1.0 mg (all other patients)
+1,5 mg (nainen, käyttää estrogeenia suun kautta) +1,0 mg (kaikki muut potilaat)
Very common: Headache
Erittäin yleinen: päänsärky
D-72764 Reutlingen Germany
D-72764 Reutlingen Saksa
The doctor will carefully monitor you during treatment as the effect of insulin may be reduced.
Lääkäri seuraa vointiasi tiiviisti hoidon aikana, koska insuliinin vaikutus saattaa heikentyä.
The suspension should appear uniform and white.
Suspension on oltava tasaisen paksua ja valkoista.
Reconstitution and dilution should be performed using aseptic techniques to ensure the sterility of the prepared suspension.
Käyttövalmiiksi saattaminen ja laimennus on suoritettava aseptisia tekniikoita käyttäen, jotta voidaan varmistua valmistetun suspension steriiliydestä.
In particular, inform your doctor if you are taking or have recently taken any of the following medicines.
Kerro lääkärille etenkin, jos käytät tai olet äskettäin käyttänyt jotakin seuraavista lääkkeistä.
Some patients may develop antibodies to rhGH.
Joillekin potilaille saattaa kehittyä vasta-aineita rhGH:aa vastaan.
If you have used too much of this medicine, initially your blood sugar may decrease and become too low.
Jos olet käyttänyt liikaa tätä lääkettä, verensokerisi saattaa ensin laskea liian matalaksi ja sen jälkeen nousta liian korkeaksi.
If you think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Jos epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
- If you have had a tumour your doctor will examine you before and regularly during treatment.
- Jos sinulla on aikaisemmin ollut kasvain, sinulle tehdään lääkärintarkastus ennen hoitoa ja säännöllisesti hoidon aikana.
Please also see the required adjustments described in section 2, ‘Other medicines and Somatropin Biopartners'.
Katso myös annoksen muuttamistarpeeseen liittyviä seikkoja kohdasta 2, otsikon "Muut lääkevalmisteet ja Somatropin Biopartners" alta.
Long term over-dosing could result in signs and symptoms of gigantism and/or acromegaly consistent with the known effects of hGH excess.
Pitkäaikainen yliannostelu voi aiheuttaa gigantismin ja/tai akromegalian merkkejä ja oireita, jotka ovat tunnettuja hGH:n ylimäärän aiheuttamia vaikutuksia.
Patient bodyweight (kg)
Potilaan paino (kg)
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL
D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
You should not use Somatropin Biopartners if you are pregnant or are trying to become pregnant.
Älä käytä Somatropin Biopartnersia, jos olet raskaana tai yrität tulla raskaaksi.
Other precautions
Muita varotoimia
Some patients may develop antibodies to this medicinal product.
Joillekin potilaille voi kehittyä tämän lääkevalmisteen vasta-aineita.
figure 3b
kuva 3a kuva 3b
If necessary, your doctor will gradually increase this dose according to your individual response to the treatment and your blood levels of a growth factor called IGF-I.
Tarvittaessa lääkäri nostaa annostasi vähitellen yksilöllisen hoitovasteesi ja veriarvojesi (IGF-I-nimisen kasvutekijän) mukaan.
In rabbits and monkeys no adverse effects were observed.
Kaneilla ja apinoilla ei havaittu haittavaikutuksia.
None or -0.5 mg (all patients)
Ei muutoksia tai -0,5 mg (kaikki potilaat)
• Somatropin must not be used when there is any evidence of tumour activity.
• Somatropiinia ei saa käyttää, jos on näyttöä jonkin kasvaimen aktiivisuudesta.
The recommended and maximum dose is 0.5 mg/kg / week and should not be exceeded.
Suositeltu ja suurin sallittu annos on 0,5 mg/kg/viikko eikä sitä saa ylittää.
This medicince is injected once a week.
Tämä lääke pistetään kerran viikossa.
Conversion from patient body weight to dose, number of vials, total injection volume and number of injections in paediatric patients
Potilaan painon muuntaminen annokseksi, injektiopullon lukumääräksi, injektioiden kokonaistilavuudeksi ja injektioiden lukumääräksi pediatrisilla potilailla
-0.5 mg (all patients) IGF-I = insulin-like growth factor-I, SDS = standard deviation score.
-0,5 mg (kaikki potilaat) IGF-I = insuliinin kaltainen kasvutekijä-I, SDS = standardipoikkeaman pistemäärä.
Pharmacotherapeutic group: Pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and agonists, ATC code: H01AC01
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Aivolisäkkeen ja hypotalamuksen hormonit ja analogit, somatropiini ja agonistit, ATC-koodi: H01AC01
Store in a refrigerator (2 - 8°C).
Säilytä jääkaapissa (2 - 8°C).
Due to the prolonged-release characteristics of this medicinal product peak levels of growth hormone can be expected approximately 15 hours after injection, see section 5.2.
Tämän lääkevalmisteen depot-ominaisuuksista johtuen kasvuhormonin huippupitoisuudet ovat odotettavissa noin 15 tuntia injektion jälkeen, ks. kohta 5.2.
Few patients discontinued treatment due to injections site reactions, see section 4.8.
Muutama potilas keskeytti hoidon pistospaikan reaktioiden vuoksi, ks. kohta 4.8.
After reconstitution: From a microbiological point of view, the product must be used immediately.
Käyttökuntoon saattamisen jälkeen: mikrobiologiselta kannalta valmiste tulee käyttää välittömästi.
Very limited data on exposure to other somatropin preparations during early pregnancy did not indicate an adverse pregnancy outcome.
Hyvin niukat tiedot raskauden varhaisvaiheessa tapahtuneesta altistuksesta muille somatropiinia sisältäville valmisteille eivät viitanneet haittoihin raskauden lopputuloksen suhteen.
Take a new syringe with a 26G needle.
Ota esiin uusi ruisku, jossa on 26 G:n neula.
Not known: Insulin resistance*
Tuntematon: insuliiniresistenssi*
Similar results were achieved for all other parameters assessed including height SDS (standard deviation score), bone maturation, IGF-I and IGF BP-3.
Samanlaisia tuloksia saatiin kaikkien muiden arvioitujen parametrien osalta, mukaan lukien pituuden SDS-pistemäärä (standardipoikkeaman pistemäärä), luiden kypsyminen, IGF--I ja IGF BP-3.
No accumulation of hGH following multiple dosing of this medicinal product has been observed.
Jakautuminen hGH:n kertymistä tämän lääkevalmisteen toistuvan annostelun jälkeen ei ole havaittu.
Animal studies with this medicinal product are not sufficient to fully assess the reproductive toxicity potential.
Tällä lääkevalmisteella ei ole suoritettu riittävästi eläintutkimuksia, jotta lisääntymistoksisuuden mahdollisuus voitaisiin arvioida täydellisesti.
Experience with somatropin treatment in patients above 60 years of age is limited.
Kokemuksia yli 60-vuotiaiden potilaiden hoidosta somatropiinilla on niukasti.
The dose may be reduced in steps of 0.5 mg at a time.
Annosta voidaan pienentää vaiheittain, 0,5 mg kerralla.
The most prominent effect of somatropin in children is the stimulation of the growth plates of long bones.
Somatropiinin huomattavin ominaisuus lapsilla on pitkien luiden kasvurustojen stimuloiminen.
With the exception of injection site related reactions and the formation of antibodies to rhGH which were reported more frequently in children than in adults the safety profile of Somatropin Biopartners is similar for children and adults.
Lukuunottamatta pistoskohdan reaktioita ja rhGH:n vasta-aineiden muodostumista, joita ilmoitettiin useammin lapsilla kuin aikuisilla, Somatropin Biopartners -valmisteen turvallisuusprofiili on lapsilla ja aikuisilla samanlainen.
Injection site related reactions, mostly swelling at the injection site, were reported in approximately 43% of the paediatric patients.
Pistoskohdan reaktioita, lähinnä turvotusta pistospaikassa, raportoitiin noin 43 %:lla pediatrisista potilaista.
Storage conditions of the unopened product
Avaamattoman valmisteen säilyttäminen
The accuracy of the growth hormone dose should therefore be controlled every 6 months.
Siksi oikea kasvuhormoniannos on tarkistettava 6 kuukauden välein.
An increasing sensitivity to growth hormone (expressed as change in IGF-I per growth hormone dose) over time may be observed, particularly in men.
Kasvuhormoniherkkyyden (joka ilmaistaan IGF-1:n muutoksena yhtä kasvuhormoniannosta kohden) lisääntymistä saatetaan havaita ajan myötä, etenkin miehillä.
Insert the full length of the needle into the skin fold at a right angle (90 degrees) as shown in figure 12.
Työnnä neulan koko pituus ihopoimuun oikeassa kulmassa (90 astetta) kuvan 12 mukaisesti.
Animal studies with other somatropin formulations have shown adverse effects but the available nonclinical data are considered insufficient to draw firm conclusions on the use in humans (see section
Muilla somatropiinivalmisteilla tehdyissä eläinkokeissa on osoitettu haittavaikutuksia, mutta saatavissa olevia ei-kliinisiä tietoja pidetään riittämättöminä, jotta niistä voitaisiin vetää varmoja johtopäätöksiä valmisteen käyttöön ihmisillä (ks. kohta 5.3).
The binding activity of these antibodies has been low and no clinical consequences have been associated with their formation.
Vasta-aineiden sitoutumisaktiivisuus on ollut heikko eikä niiden muodostumiseen ole liittynyt kliinisiä seurauksia.
It is important to use each dose at the scheduled time.
On tärkeää pistää annos aina ajallaan.
Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or are planning to use any other medicines.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
- If you have an abnormal curving of the spine your doctor will monitor you for worsening of this
- jos selkärankasi kaartuu poikkeavalla tavalla, lääkäri tarkkailee sinua tämän tilan pahenemisen varalta.
It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.
Se mahdollistaa valmisteen hyöty-haittatasapainon jatkuvan arvioinnin.
• Somatropin must not be used for growth promotion in children with closed epiphyses.
• Somatropiinia ei saa käyttää kasvun edistämiseksi lapsilla, joiden kasvurustot ovat sulkeutuneet.
If you are breast-feeding only use this medicine if your doctor indicates it is clearly necessary.
Jos imetät, käytä tätä lääkettä vain, jos lääkäri kertoo sen olevan ehdottoman välttämätöntä.
In women taking oral oestrogens, a higher dose of somatropin may be required to achieve the treatment goal, see section 4.2.
Oraalista estrogeenihoitoa saavat naiset saattavat tarvita isomman annoksen somatropiinia toivotun hoitotuloksen saavuttamiseksi, ks. kohta 4.2.
Your doctor may decide upon a lower starting dose.
Lääkäri voi määrätä sinulle tätä pienemmän aloitusannoksen.
Generally, 2 mg once a week for all patients apart from female patients receiving oral oestrogen therapy who should receive 3 mg once a week.
Yleensä 2 mg kerran viikossa kaikille potilaille paitsi suun kautta otettavaa estrogeenihoitoa saaville naisille, joiden annos on 3 mg kerran viikossa.
Patients with prior malignancies should be examined routinely for progression or recurrence.
Potilaat, joilla on aikaisemmin ollut maligniteetteja, on tutkittava rutiininomaisesti taudin etenemisen tai uusiutumisen havaitsemiseksi.
Withdraw the syringe and discard it.
Vedä ruisku pois ja hävitä se.
The apparent terminal half-life was about 7.4 h in children, presumably reflecting slow absorption from the site of injection.
Laskettu puoliintumisaika oli lapsilla noin 7,4 tuntia, mikä todennäköisesti heijastaa hidasta imeytymistä pistospaikasta.
If the symptoms leading to the dose reduction disappear, at the judgment of the physician, the dose may be maintained at the decreased level or increased according to the dose adjustment scheme described above.
Jos annoksen pienentämiseen johtaneet oireet häviävät, annos voidaan lääkärin harkinnan mukaan joko pitää pienennettynä tai sitä voidaan nostaa edellä esitetyn annoksen säätötaulukon mukaisesti.