natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Eperzan is not recommended for children and adolescents.
Eperzania ei suositella lapsille eikä nuorille.
Talk to your doctor if you are taking acarbose and Eperzan at the same time.
Keskustele lääkärin kanssa, jos käytät akarboosia ja Eperzania samanaikaisesti.
If you have attached the needle, EPERZAN should be used right away.
Jos olet kiinnittänyt neulan kynään, Eperzan pitää käyttää heti.
It is very important that you continue to follow any diet and lifestyle advice from your doctor while taking Eperzan.
On erittäin tärkeää, että noudatat edelleen lääkärin suosittelemaa ruokavaliota ja elämäntapaohjeita myös Eperzan-hoidon aikana.
Each pen is used to deliver one dose.
Jokaista kynää käytetään yhden annoksen ottamiseen.
Eperzan should not be used for treatment of diabetic ketoacidosis.
Eperzania ei saa käyttää diabeettisen ketoasidoosin hoitoon.
9a Pull the needle out of your skin (Figure U).
9a Vedä neula ulos ihosta (Kuva U).
Wait 15 Minutes
Odota 15 minuuttia
(See ‘Very common side effects' in section 4 for signs of low blood sugar).
(Ks. alhaisen verensokerin oireet kohdasta 4 ”Hyvin yleiset haittavaikutukset).
A small amount of foam on top of the solution at the end of the reconstitution is normal.
Pieni määrä vaahtoa liuoksen päällä liuottamisen jälkeen on normaalia.
Eperzan helps your body to increase the production of insulin when your blood sugar is high.
Eperzan auttaa elimistöä lisäämään insuliinintuotantoa, kun verensokeriarvo on liian korkea.
This can make it difficult to concentrate and make you dizzy or sleepy.
Tämä voi aiheuttaa keskittymisvaikeuksia ja huimausta tai uneliaisuutta.
You may feel very sick (severe nausea), be sick (vomit), or get a headache.
Saatat tuntea olosi hyvin huonovointiseksi (voimakas pahoinvointi) tai oksentaa tai sinulla voi olla päänsärkyä.
Remaining cartons must be stored at 2C to 8C until required.
Muut pakkaukset on säilytettävä 2°C - 8°C:ssa kunnes niitä tarvitaan.
Based on the results of population pharmacokinetic analyses that included Caucasian, African American/African, Asian and Hispanic/Non-Hispanic patients, race and ethnicity had no clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of Eperzan clearance.
Populaatiofarmakokineettisissä analyyseissä, joissa oli mukana kaukaasialaisia, afrikkalaisia, afroamerikkalaisia, aasialaisia ja latinalaisamerikkalaisia / ei-latinalaisamerikkalaisia valkoihoisia potilaita, etnisellä taustalla ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta Eperzanin puhdistuman farmakokinetiikkaan.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D VIIVAKOODI
Otherwise, the pattern of adverse events was generally similar for antibody positive and negative patients.
Muut haittatapahtumat olivat yleensä samanlaisia vasta-ainepositiivisilla ja -negatiivisilla potilailla
Simvastatin AUC was decreased by 40% and simvastatin Cmax was increased by 18%.
Simvastatiinin AUC-arvo pieneni 40 %, ja simvastatiinin Cmax-arvo suureni 18 %.
If necessary you can change the day of the week on which you use Eperzan, as long as it is at least 4 days since your last dose.
Voit tarvittaessa muuttaa viikonpäivää, jona pistät Eperzanin, jos edellisestä annoksesta on kulunut vähintään 4 vuorokautta.
IMPORTANT: Make sure you do not twist the pen to [3] until you have attached the needle in step 5.
TÄRKEÄÄ: Varmista, että et käännä kynää [3]-asentoon, ennen kuin olet kiinnittänyt neulan vaiheessa 5.
The clinical experience in patients >75 years is very limited (see section 5.2).
Kliiniset kokemukset yli 75-vuotiaista potilaista ovat hyvin vähäiset (ks. kohta 5.2).
1c Check that the pen has a [1] in the number window (Figure F).
1c Tarkista, että kynän numeroikkunassa on [1] (Kuva F).
Hold the pen upright before attaching the needle.
Pidä kynä pystyasennossa ennen neulan kiinnittämistä.
• chest infection (pneumonia)
• keuhkokuume (pneumonia)
What you need to know before you use Eperzan
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Eperzania
• severe stomach (abdominal) pain that does not go away, this can be a symptom of pancreatitis.
• kovaa vatsakipua, joka ei hellitä, se voi olla haimatulehduksen oire.
Patient frequencies are defined as: very common ≥1/10; common ≥1/100 to <1/10; uncommon ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000 and not known (cannot be estimated from the available data).
Yleisyysluokat on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Severe allergic reactions
Vaikeat allergiset reaktiot
Use immediately after needle is attached.
Käytä heti, kun neula on kiinnitetty.
Push Down Slowly
Paina hitaasti
In the event of a suspected overdose, the appropriate supportive clinical care should be instituted, as dictated by the subject's clinical status.
Yliannosta epäiltäessä on aloitettava asianmukainen kliininen tukihoito potilaan kliinisen tilan mukaisesti.
Signs include:
Oireita ovat:
Use Eperzan only if it is a clear yellow solution and contains no particles.
Käytä Eperzania vain, jos liuos on kirkasta ja keltaista eikä siinä ole hiukkasia.
The percentage of patients who developed antibodies to albiglutide on treatment was 4% (137/3,267).
Albiglutidin vasta-aineita kehittyi hoidon aikana 4 %:lle potilaista (137/43 267).
The pen has the medicine powder in one compartment and the water in another compartment.
Kynän sisällä on lääkejauhe yhdessä lokerossa ja vesi toisessa lokerossa.
Eperzan has not been studied in patients with severe gastrointestinal disease, including severe gastroparesis, and therefore it is not recommended in these patients.
Eperzania ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikeita ruoansulatuselimistön sairauksia, kuten vaikea gastropareesi, eikä sitä siksi suositella näille potilaille.
This will help mix the medicine.
Tämä auttaa lääkettä sekoittumaan.
If pancreatitis is suspected, Eperzan should be discontinued; if pancreatitis is confirmed, Eperzan should not be restarted.
Jos epäillään haimatulehdusta, Eperzan-hoito on lopetettava, ja jos haimatulehdus diagnosoidaan, Eperzan-hoitoa ei saa aloittaa uudelleen.
The AUC of simvastatin acid was increased by 36% and Cmax was increased by approximately 100%.
Simvastatiinihapon AUCarvo suureni 36 % ja Cmax-arvo suureni noin 100 %.
Store pens and needles in the original carton until use.
Säilytä kyniä ja neuloja alkuperäispakkauksessa ennen käyttöä.
Change at Week 52b
Muutos viikolla 52b
REMOVING BOTH NEEDLE CAPS AND INJECTING YOUR MEDICINE (STEPS 7-8) After I turn the pen to Number 3 (Step 6), there are still some small air bubbles remaining.
NEULANSUOJUSTEN POISTO JA LÄÄKEANNOKSEN PISTÄMINEN (VAIHEET 7-8) Kun olen kääntänyt kynän numeroon 3 (Vaihe 6), jäljellä on vielä joitakin pieniä ilmakuplia.
Your doctor may increase your dose to 50 mg once weekly if your blood sugar is not controlled by the 30 mg dose.
Lääkäri voi nostaa annoksen 50 mg:aan kerran viikossa, ellei verensokeriarvosi pysy hallinnassa 30 mg:n annoksella.
Other Supplies Needed
Muut tarvittavat välineet
Paediatric population: No pharmacokinetic data are available in paediatric patients.
Pediatriset potilaat: Lapsipotilaita koskevia farmakokineettisiä tietoja ei ole.
Wait 30 Minutes
Odota 30 minuuttia
- The solvent is water for injections.
- Liuotin on injektionesteisiin käytettävää vettä.
Complete dissolution for the 50 mg pen usually occurs within 7 minutes but may take up to 10 minutes.
Täydellinen liukeneminen tapahtuu 30 mg:n kynää käytettäessä yleensä 2 minuutissa, mutta se voi kestää jopa 5 minuuttia.
If you stop using Eperzan, your blood sugar levels may be affected.
Jos lopetat Eperzanin käytön, verensokeriarvosi saattavat muuttua.
Check Medicine
Tarkista lääke
Inspect, and continue to swirl the pen until all the powder is dissolved.
Tarkasta liuos ja jatka kynän pyörittelyä, kunnes kuiva-aine on kokonaan liuennut.
Based on the results of population pharmacokinetic analyses, there is no clinically relevant effect of gender on clearance.
Populaatiofarmakokineettisten analyysien perusteella sukupuolella ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta puhdistumaan.
Each pen contains a white to yellow powder and a colourless solvent in separate compartments.
Jokaisessa kynässä on valkoista tai keltaista kuivaainetta (jauhetta) ja väritöntä liuotinta erillisissä lokeroissa.
• After the powder and liquid are mixed within the pen, the pen should be used within 8 hours.
• Kun kuiva-aine ja neste on sekoitettu keskenään kynän sisällä, kynä on käytettävä 8 tunnin kuluessa.
If you think this applies to you, don't use Eperzan until you have checked with your doctor, nurse or pharmacist.
Jos epäilet, että tämä koskee sinua, älä käytä Eperzania, ennen kuin olet tarkistanut asian lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekista.
Diarrhoea (13% versus 9%), nausea (12% versus 11%), vomiting (5% versus 4%), and constipation (5% versus 4%) were the most frequently reported, and the majority of events occurred within the first 6 months.
Yleisimmin raportoidut olivat ripuli (13 % ja 9 %), pahoinvointi (12 % ja 11 %), oksentelu (5 % ja 4 %) ja ummetus (5 % ja 4 %), ja suurin osa tapahtumista esiintyi kuuden ensimmäisen kuukauden aikana.
You may feel the pain going from your front (abdomen) through to your back.
Kipu saattaa levitä edestä taaksepäin eli vatsan puolelta selkäpuolelle.
Solvent: A clear, colourless solution.
Liuotin: Kirkas, väritön liuos.
As long as the needle has not been attached, the pen can be used for up to 8 hours from the time Step 2 was started.
Ellei neulaa ole kiinnitetty, kynä voidaan käyttää 8 tunnin kuluessa vaiheen 2 aloittamisesta.
There are no data on the effects of Eperzan on human fertility.
Tietoja Eperzanin vaikutuksista ihmisen hedelmällisyyteen ei ole.
9b Immediately put the pen (with needle attached) in a container for pen disposal.
9b Laita kynä välittömästi (neula kiinnitettynä) kynän hävittämistä varten olevaan säiliöön.
The recommended dose is 30 mg once a week, injected on the same day each week.
Suositeltu annos on 30 mg kerran viikossa, ja se pistetään samana viikonpäivänä joka viikko.
A needle is provided with each pen.
Jokaisen kynän mukana on neula.
Although most patients with injection site reactions were antibody negative (~85%), injection site reactions were reported more frequently for antibody positive (41%, N = 116) than antibody negative patients (14%, N = 1,927).
Vaikka suurimmalla osalla potilaista, joilla esiintyi injektiokohdan reaktioita, ei todettu vasta-aineita (~85 %), vasta-ainepositiivisilla potilailla todettiin useammin injektiokohdan reaktioita (41 %, N = 116) kuin vasta-ainenegatiivisilla potilailla (14 %, N = 1927).
If you do not push the needle on completely, the pen may jam or leak.
Jos et kiinnitä neulaa kunnolla, kynä saattaa jumiutua tai vuotaa.
DO NOT turn the cartridge to [3] (Step 6b) before attaching the needle (Step 5).
ÄLÄ käännä sylinteriampullia numeroon [3] (Vaihe 6b) ennen neulan kiinnittämistä (Vaihe 5).
It is unknown whether the reduced offspring body weight was caused by a direct albiglutide effect on the offspring or secondary to effects on the dam.
Ei tiedetä, johtuiko jälkeläisten alhainen paino albiglutidin suorasta vaikutuksesta jälkeläisiin vai sen vaikutuksista emoon.
• A new pen (Figure A).
• Uusi kynä (Kuva A).
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA
Possible hypersensitivity reactions including angioedema, erythema, generalised pruritus and rash with dyspnoea, have been reported with albiglutide.
Mahdollisia yliherkkyysreaktioita, mukaan lukien angioedeema, eryteemaa, yleistynyttä kutinaa ja ihottumaa hengenahdistuksen kanssa, on raportoitu albiglutidin käytön yhteydessä.
Populations not studied
Potilasryhmät, joita ei ole tutkittu
Each pen injector should be used by one person only and is for single use.
Yksi injektiokynä on tarkoitettu vain yhden henkilön käyttöön, ja se on kertakäyttöinen.
There is no therapeutic experience with Eperzan in patients with type 1 diabetes mellitus and it should not be used in these patients.
Eperzanista ei ole terapeuttista kokemusta tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavien potilaiden hoidossa, eikä sitä saa antaa näille potilaille.
You and your doctor should decide whether you will use Eperzan or breast-feed.
Sinä itse ja lääkäri päätätte, pitäisikö sinun käyttää Eperzania vai imettää.
Look for Particles
Tarkista, onko hiukkasia
IMPORTANT: Make sure you have waited 30 minutes before continuing onto step 4.
TÄRKEÄÄ: Varmista, että olet odottanut 30 minuuttia, ennen kuin jatkat kohtaan 4.
The majority of the observed reduction in fasting plasma glucose occurs after a single dose, consistent with the pharmacokinetic profile of albiglutide.
Pääosa havaitusta plasman glukoosin paastoarvon laskusta tapahtuu kerta-annoksen jälkeen, mikä vastaa albiglutidin farmakokineettistä profiilia.
During clinical studies of patients with type 2 diabetes, the highest dose of Eperzan administered was 100 mg subcutaneously every four weeks for 12 weeks.
Tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden kliinisten tutkimusten aikana suurin annettu Eperzan-annos oli 100 mg ihon alle joka neljäs viikko 12 viikon ajan.
DO NOT use pen if there are still particles in the liquid.
ÄLÄ käytä kynää, jos nesteessä on yhä hiukkasia.
IMPORTANT: Make sure you have waited 15 minutes before continuing onto step 4.
TÄRKEÄÄ: Varmista, että olet odottanut 15 minuuttia, ennen kuin jatkat kohtaan 4.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND
TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI
Eperzan should not be used during pregnancy, and is not recommended in women of childbearing potential not using effective contraception.
Eperzania ei pidä käyttää raskauden aikana, eikä sen käyttöä suositella sellaisten naisten hoitoon, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät käytä tehokasta ehkäisyä.
There is no experience in patients with NYHA class III-IV cardiac failure.
NYHA-luokkien III-IV sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidosta ei ole kokemuksia.
7a Choose your injection site (Figure P).
7a Valitse pistoskohta (Kuva P).
Patients should be informed of the characteristic symptom of acute pancreatitis.
Potilaille on kerrottava akuutin haimatulehduksen tyypillisistä oireista.
In both the Eperzan and all comparator groups, patients with events were generally male, older, or had renal impairment.
Sekä Eperzan-ryhmässä että kaikkien vertailuvalmisteiden ryhmässä näitä tapahtumia esiintyi yleensä miehillä, iäkkäillä potilailla tai potilailla, joilla oli munuaisten vajaatoiminta.
Treatment with Eperzan alone or in combination with one or two oral antidiabetic medicinal products resulted in a reduction in fasting plasma glucose from baseline as compared to placebo of 1.3 to 2.4 mmol/l.
Eperzan yksinään tai yhdessä yhden tai kahden oraalisen diabeteslääkkeen kanssa laski plasman glukoosin paastoarvoa lähtötasosta lumevalmisteeseen verrattuna 1,3-2,4 mmol/l.
No overall differences in glycaemic effectiveness or body weight were observed across demographic subgroups (age, gender, race/ethnicity, duration of diabetes).
Veren glukoosipitoisuutta pienentävässä tehossa tai painossa ei havaittu yleisiä eroja eri demografisten ryhmien välillä (ikä, sukupuoli, etninen tausta, diabeteksen kesto).
Albiglutide is a recombinant fusion protein consisting of two copies of a 30-amino acid sequence of modified human glucagon-like peptide 1 genetically fused in series to human albumin.
Albiglutidi on rekombinantti fuusioproteiini, joka koostuu modifioidun ihmisen glukagonin kaltaisen peptidi 1:n 30 aminohapon sekvenssin kahdesta kopiosta, jotka on geneettisesti fuusioitu sarjoina ihmisen albumiiniin.
If it is more than 3 days after the missed dose, patients should wait and administer their next regularly scheduled weekly dose.
Jos unohtuneen annoksen ajankohdasta on kulunut yli 3 vuorokautta, potilaan on odotettava ja pistettävä seuraava viikoittainen annos normaalina pistospäivänä.
These types of gastrointestinal events may lead to dehydration, and worsen renal function.
Tällaiset ruoansulatuskanavan oireet voivat johtaa kuivumiseen ja huonontaa munuaisten toimintaa.
• if you have a serious problem with emptying your stomach (gastroparesis) or if you have severe bowel disease (severe gastrointestinal disease).
• jos sinulla on vakava mahalaukun tyhjenemistä hidastava häiriö (gastropareesi) tai vaikea suolistosairaus (vaikea ruoansulatuselimistön sairaus).
You will mix them together by twisting the pen.
Ne on sekoitettava keskenään kiertämällä kynää.
Tell your doctor, nurse or pharmacist immediately if you become pregnant during treatment with Eperzan.
Kerro heti lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle, jos tulet raskaaksi Eperzan-hoidon aikana.
• Throw away the pen if leaking or jammed.
• Hävitä kynä, jos se vuotaa tai jumiutuu.
Eperzan comes in a pen injector that you can inject yourself.
Eperzan annostellaan injektiokynässä, jonka voit pistää itse.
The incidence rates observed for first MACE+ were 1.2 and 1.1 events per 100 person-years for Eperzan versus all comparators, respectively.
Ensimmäisen MACE+-tapahtuman ilmaantuvuus oli Eperzan-ryhmässä 1,2 tapahtumaa 100 henkilövuotta kohti ja kaikkien vertailuaineiden ryhmässä 1,1 tapahtumaa 100 henkilövuotta kohti.
The day of weekly administration can be changed if necessary as long as the last dose was administered 4 or more days previously.
Viikoittaisen annoksen päivää voidaan muuttaa tarvittaessa, jos edellisestä annoksesta on kulunut vähintään 4 vuorokautta.
If you do not hear a “click” when the [2] or when the [3] is moved into the number window, you may not have the number fully centered in the window.
Jos et kuule naksahdusta ”klik”, kun numero [2] tai numero [3] vaihtuu numeroikkunaan, numero ei välttämättä ole täysin keskellä ikkunaa.
1a Wash your hands (Figure D).
1a Pese kädet (Kuva D).
Eperzan has no or negligible influence on the ability to drive or use machines.
Eperzanilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Eperzan in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopan lääkevirasto (EMA) on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Eperzanvalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien tyypin 2 diabetes mellituksen hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
However, in healthy volunteers following 50 mg the steady state concentration was 7.39 µg/ml at day 36, thus higher than population PK analyses from phase III patient studies predicted.
Terveillä tutkittavilla 50 mg:n jälkeen vakaan tilan pitoisuus oli 36. päivänä kuitenkin 7,39 µg/ml eli suurempi kuin vaiheen III potilastutkimusten populaatiofarmakokineettisissä analyyseissä ennustettu.
If you forget to use Eperzan
Jos unohdat käyttää Eperzania
Use within 8 hours of reconstitution.
Käytä 8 tunnin kuluessa lääkkeen liuottamisesta.
Albiglutide is an agonist of the GLP-1 receptor and augments glucose-dependent insulin secretion.
Albiglutidi on GLP-1-reseptoriagonisti, ja se lisää glukoosista riippuvaa insuliinineritystä.
Do not dispose of the used pen in the household waste.
Älä hävitä käytettyä kynää talousjätteiden mukana.
DO NOT rest the back of the device (where the injection button is exposed) on a flat surface while removing needle caps.
ÄLÄ pidä kynän takaosaa tasaista pintaa vasten (missä pistospainike on esillä), kun poistat neulansuojuksia.
Albiglutide also produced dose-dependent increases in serum calcitonin levels in a 21-day study in mice, suggesting that thyroid tumours in rodents are a theoretical possibility for albiglutide as well.
Myös albiglutidi suurensi seerumin kalsitoniinipitoisuutta annoksesta riippuvasti hiirillä tehdyssä 21 vuorokautta kestäneessä tutkimuksessa, mikä viittaa siihen, että jyrsijöiden kilpirauhaskasvaimet ovat teoriassa mahdollisia myös albiglutidin yhteydessä.
Albiglutide is produced in Saccharomyces cerevisiae cells by recombinant DNA technology.
Albiglutidi tuotetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla Saccharomyces cerevisiae -soluissa.
The lyophilised powder contained within the pen must be reconstituted prior to administration.
Kynän sisällä oleva kylmäkuivattu jauhe on saatettava käyttökuntoon ennen pistämistä.
The change from baseline in weight did not differ significantly between treatment groups (see Table 4).
Painon muutos lähtötasosta ei eronnut merkitsevästi hoitoryhmien välillä (ks. taulukko 4).
Severe hypoglycaemia requiring the assistance of another person for treatment occurred uncommonly: 0.3% among patients receiving Eperzan and 0.4% among patients receiving a comparator.
Vaikeaa hypoglykemiaa, jonka hoito vaati toisen henkilön apua, esiintyi melko harvoin: 0,3 %:lla Eperzania saaneista potilaista ja 0,4 %:lla vertailuaineita saaneista potilaista.
After reconstitution, continue to follow the steps in the instructions for use to attach the needle, prime the pen injector and administer the injection.
Liuottamisen jälkeen noudata käyttöohjeiden vaiheita, kun kiinnität neulan, valmistelet injektiokynän käyttökuntoon ja annat injektion.
Do not use the pen if the number ‘1' is not showing.
ÄLÄ käytä kynää, ellei numero [1] ole näkyvissä.
The dose may be increased to 50 mg once weekly based on individual glycaemic response.
Annos voidaan nostaa 50 mg:aan kerran viikossa yksilöllisen glukoosivasteen perusteella.
After discontinuation, the effect of Eperzan may continue as plasma levels of albiglutide decline slowly over about 3 to 4 weeks.
Eperzanin vaikutus saattaa jatkua vielä hoidon lopettamisen jälkeen, sillä plasman albiglutidipitoisuus pienenee hitaasti noin 3-4 viikon aikana (ks. kohta 5.2).
Across the 8 clinical trials, and including subjects in all treatment groups, a total of 19% of patients (N = 937) were 65 years of age and older, and 2% (N = 112) were 75 years of age and older, 52%
Näissä kahdeksassa kliinisessä tutkimuksessa, kaikkien hoitoryhmien potilaat mukaan lukien, kaikista potilaista 19 % (N = 937) oli 65 vuotta täyttäneitä ja 2 % (N = 112) oli 75 vuotta täyttäneitä, miehiä oli 52 %, ja painoindeksin (BMI) keskiarvo oli 33 kg/m2.
Experience in patients with severe renal impairment (<30 ml/min/1.73m2) or on dialysis is very limited and therefore Eperzan is not recommended in this population (see sections 4.4, 4.8, 5.1, 5.2).
Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (<30 ml/min/1.73m2) sairastavista potilaista ja dialyysipotilaista on hyvin vähän kokemuksia, joten Eperzania ei suositella näille potilaille (ks. kohdat 4.4, 4.8, 5.1 ja 5.2).
IMPORTANT: You may hear a “click” when you first start twisting the cartridge from [2] to [3].
TÄRKEÄÄ: Saatat kuulla naksahduksen, kun aloitat sylinteriampullin kiertämisen numero kahdesta [2] numero kolmeen [3].
In addition, albiglutide did not significantly alter the pharmacodynamic effects of warfarin as measured by the international normalized ratio.
Albiglutidi ei muuttanut merkittävästi myöskään varfariinin farmakodynaamisia vaikutuksia INR-arvon (international normalized ratio) perusteella.
• low blood sugar (hypoglycaemia) if you use Eperzan on its own or in combination with metformin or pioglitazone
• alhainen verensokeriarvo (hypoglykemia), jos käytät Eperzania yksinään tai yhdessä metformiinin tai pioglitatsonin kanssa
Albiglutide is a protein for which the expected metabolic pathway is degradation to small peptides and individual amino acids by ubiquitous proteolytic enzymes.
Albiglutidi on proteiini, jonka odotettu metaboloitumisreitti on pilkkoutuminen pieniksi peptideiksi ja yksittäisiksi aminohapoiksi koko elimistössä yleisinä esiintyvien proteolyyttisten entsyymien vaikutuksesta.
After this time, pens should be used or thrown away.
Tämän jälkeen kynät on käytettävä tai hävitettävä.
You can use Eperzan at any time of day, with or without meals.
Voit pistää Eperzanin mihin aikaan päivästä tahansa ateria-ajoista riippumatta.
7c Place both needle caps into a container for pen disposal.
7c Aseta molemmat neulansuojukset kynien hävittämistä varten