natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Waylivra?
Miten voidaan varmistaa Waylivran turvallinen ja tehokas käyttö?
Patients must therefore be monitored closely and the frequency of injections adjusted if needed.
Potilaita on tämän vuoksi seurattava tarkoin ja injektioiden antotiheyttä on tarpeen mukaan mukautettava.
Side effects reported with Waylivra are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Waylivrasta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Further information on Waylivra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/waylivra.
Lisää tietoa Waylivrasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/waylivra.
Why is Waylivra authorised in the EU?
Miksi Waylivra on hyväksytty EU:ssa?
An overview of Waylivra and why it is authorised in the EU
Yleistiedot Waylivrasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
As for all medicines, data on the use of Waylivra are continuously monitored.
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Waylivran käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
What is Waylivra and what is it used for?
Mitä Waylivra on ja mihin sitä käytetään?
Waylivra has been given ‘conditional authorisation'.
Waylivralle on myönnetty ns. ehdollinen myyntilupa.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Waylivra have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Waylivran käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
After 3 months, patients who have had a sufficient reduction in the level of triglycerides can continue to receive the medicine once every 2 weeks.
Kolmen kuukauden jälkeen potilaille, joiden triglyseridipitoisuus on alentunut riittävästi, voidaan jatkossa antaa lääkettä kerran kahdessa viikossa.
Other information about Waylivra
Muuta tietoa Waylivrasta
The most common side effects with Waylivra are reduced platelet levels (which may affect 4 in 10 people) and reactions at the site of the injection such as pain, swelling, itching, or bruising (which may affect 8 in 10 people).
Yleisimmät Waylivraan liittyvät sivuvaikutukset ovat verihiutaleiden määrän väheneminen (jota voi aiheutua 4 potilaalle 10:stä), injektiokohdan reaktiot, kuten kipu, turvotus, kutina, sekä mustelmat (joita voi ilmaantua 8 potilaalle 10:stä).
The main risk with this medicine is thrombocytopenia which, when severe, can lead to bleeding.
Suurin tähän lääkkeeseen liittyvä riski on trombosytopenia, joka vaikeassa tapauksessa voi johtaa verenvuotoon.
It is only given to patients in whom other medicines to reduce triglycerides have not worked and who are at high risk of developing pancreatitis.
Sitä annetaan ainoastaan potilaille, joilla muut triglyseridipitoisuutta vähentävät lääkkeet eivät ole tehonneet ja joilla on suuri haimatulehduksen riski.
What benefits of Waylivra have been shown in studies?
Mitä hyötyä Waylivrasta on havaittu tutkimuksissa?
By blocking the production of this protein, the medicine reduces the level of triglycerides in the blood and, as a result, fat accumulation in the body, which is expected to reduce the risk of pancreatitis.
Tämän proteiinin tuotantoa estämällä lääke vähentää triglyseridipitoisuutta veressä ja sen seurauksena rasvan kertymistä elimistöön, minkä odotetaan vähentävän haimatulehduksen riskiä.
It has been designed to block the production of a protein that slows down the breakdown of fats called apolipoprotein C-III.
Se on suunniteltu estämään apolipoproteiini C-III:ksi kutsutun, rasvojen hajoamista hidastavan proteiinin tuotanto.
Waylivra is available as a solution for injection under the skin, which patients or their carers can inject themselves once they have been trained.
Waylivraa on saatavana ihon alle injektoitavana liuoksena, jonka potilaat tai heidän hoitajansa voivat injektoida itse saatuaan siihen opastusta.
Since Waylivra has been given conditional authorisation, the company that markets Waylivra will provide results of a study based on a registry of patients to investigate how blood checks and adjustments to frequency of injections are carried out in practice and how well they work to prevent thrombocytopenia and bleeding.
Koska Waylivralle on myönnetty ehdollinen myyntilupa, sitä markkinoiva yhtiö toimittaa tulokset potilasrekisteriin perustuvasta tutkimuksesta, jossa selvitetään, miten verikokeet ja injektioiden antotiheyden mukautukset tehdään käytännössä ja miten hyvin ne tehoavat trombosytopenian ja verenvuodon ehkäisemiseksi.
Waylivra must not be used in patients who have long-term or unexplained thrombocytopenia (low blood platelet levels).
Waylivraa ei saa antaa potilaille, joilla on pitkäaikaista tai selittämättömästä syystä johtuvaa trombosytopeniaa (alhainen verihiutalemäärä).
FCS is rare, and Waylivra was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 19 February 2014.
Familiaalinen kylomikronemia -oireyhtymä on harvinainen sairaus, ja Waylivra nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 19. helmikuuta 2014.
The active substance in Waylivra, volanesorsen, is an ‘antisense oligonucleotide,' a very short piece of synthetic RNA (a type of genetic material).
Waylivran vaikuttava aine volanesorseeni on antisense-oligonukleotidi, joka on hyvin lyhyt pätkä keinotekoista RNA:ta (erääntyyppistä geneettistä materiaalia).
The European Medicines Agency decided that, for patients at high risk of pancreatitis and for whom other medicines and a low-fat diet have not worked well enough, Waylivra's benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Waylivrasta saatava hyöty on sen riskejä suurempi sellaisten potilaiden osalta, joilla on suuri haimatulehduksen riski ja joilla muut lääkkeet ja vähärasvainen ruokavalio eivät ole tehonneet riittävän hyvin, ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU: ssa.
Excess fat builds up in various parts of the body and leads to symptoms including abdominal pain (belly ache), deposits of fat under the skin and pancreatitis (inflammation of the pancreas).
Liiallinen rasva kertyy eri puolille kehoa ja saa aikaan oireita, kuten vatsakipua, ihonalaisia rasvakertymiä ja haimatulehdusta.
What are the risks associated with Waylivra?
Mitä riskejä Waylivraan liittyy?
For more information about using Waylivra, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Waylivran käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
The company that markets Waylivra will provide educational materials for patients and healthcare professionals with information on the risk of thrombocytopenia and bleeding with treatment and the importance of regularly checking platelet levels in patients.
Waylivraa markkinoida yhtiö tarjoaa potilaille ja terveydenhoidon ammattilaisille perehdytysmateriaalia, joka sisältää tietoa hoitoon liittyvästä trombosytopenian ja verenvuodon riskistä ja siitä, että potilaiden verihiutalemäärä on tärkeää tarkistaa säännöllisesti.
All patients in the study were on a low fat diet in addition to receiving Waylivra or placebo.
Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat olivat vähärasvaisella ruokavaliolla saamansa Waylivra-hoidon tai lumelääkkeen lisäksi.
What information is still awaited for Waylivra?
Mitä tietoja Waylivrasta odotetaan vielä saatavan?
Waylivra, along with a low fat diet, is used to reduce triglyceride blood levels in patients with FCS that has been confirmed by genetic testing.
Waylivraa käytetään yhdessä vähärasvaisen ruokavalion kanssa vähentämään triglyseridipitoisuutta veressä potilailla, joiden sairaus on vahvistettu geenitestillä.
Waylivra was effective in reducing triglycerides in the blood in a study of 67 patients with FCS.
Waylivra oli tehokas triglyseridien vähentämisessä veressä tutkimuksessa, johon osallistui 67 familiaalinen kylomikronemia -oireyhtymää sairastavaa potilasta.
Waylivra can only be obtained with a prescription and treatment should be supervised by a doctor who has experience in treating FCS.
Waylivraa saa vain lääkärin määräyksestä, ja hoito on annettava sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta familiaalinen kylomikronemia -oireyhtymän hoitamisesta.
Waylivra effectively reduces triglyceride levels and is expected to reduce the risk of pancreatitis in patients with FCS.
Waylivra vähentää tehokkaasti triglyseridipitoisuutta ja sen odotetaan vähentävän haimatulehduksen riskiä familiaalinen kylomikronemia -oireyhtymää sairastavilla potilailla.
How does Waylivra work?
Miten Waylivra vaikuttaa?
After 3 months, patients given Waylivra had an average 77% reduction in the level of triglycerides compared with an average 18% reduction in patients given placebo (a dummy treatment).
Kolmen kuukauden jälkeen Waylivraa saaneiden potilaiden triglyseridipitoisuus väheni keskimäärin 77 prosenttia, kun lumelääkettä saaneilla se väheni keskimäärin 18 prosenttia.
How is Waylivra used?
Miten Waylivraa käytetään?
For the full list of side effects and restrictions with Waylivra, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Waylivran sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Waylivra contains the active substance volanesorsen.
Waylivran vaikuttava aine on volanesorseeni.
Because Waylivra can reduce blood levels of platelets (components that help the blood to clot), patients' blood platelet levels should be checked regularly, in addition to regular checks of triglycerides to see how well the medicine is working.
Siksi potilaiden verihiutaleiden määrä on tarkastettava säännöllisesti triglyseridejä koskevien säännöllisten tarkastusten lisäksi, sen toteamiseksi, miten hyvin lääke vaikuttaa.
Waylivra is a medicine used to treat familial chylomicronaemia syndrome (FCS), a genetic condition that gives rise to high levels of fats called triglycerides in the blood.
Waylivra on lääke, jota käytetään familiaalinen kylomikronemia -oireyhtymän (FCS) hoitoon.
Date of first authorisation: 28 July 2006 Date of latest renewal: 15 July 2016
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 28. heinäkuuta 2006 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15. heinäkuuta 2016
If you use more ATryn than you should
Jos käytät enemmän ATryn -valmistetta kuin pitäisi
The Physician educational material shall contain the following key elements:
Lääkärin koulutusmateriaalin tulee sisältää seuraavat oleelliset elementit:
Therefore, it is important that your antithrombin blood level be maintained at sufficient levels in these situations.
Siksi on tärkeää, että veren antitrombiinitaso pysyy riittävän korkeana näissä tilanteissa.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston sivustolta http://www.ema.europa.eu.
Children and adolescents
Käyttö lapsille ja nuorille
Available data do not suggest harmful effects to the mother or infant.
Käytettävissä olevat tiedot viittaavat siihen, että äidille tai lapselle ei aiheudu haittavaikutuksia.
A marketing authorization variation will be submitted to seek to expand the indication and dosing of pregnant women.
Myyntiluvan muutoshakemus toimitetaan haettaessa indikaation laajennusta ja annostelua raskaana oleville naisille.
LFB-BIOTECHNOLOGIES, 3 Avenue des Tropiques, ZA de Courtaboeuf, 91940 Les Ulis, France MedImmune Pharma BV Lagelandseweg 78 6545 CG Nijmegen, The Netherlands.
LFB-BIOTECHNOLOGIES, 3 Avenue des Tropiques, ZA de Courtaboeuf, 91940 Les Ulis, Ranska MedImmune Pharma BV Lagelandseweg 78 6545 CG Nijmegen, The Netherlands
Antithrombin contains two functionally important domains.
Antitrombiini sisältää kaksi toiminnallisesti tärkeää aluetta (domeenia).
It is one of the most important natural inhibitors of blood coagulation.
Se on veren hyytymisen tärkeimpiä luontaisia estäjiä.
The expiry date refers to the last date of that month.
Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä
The results of completed study GTC AT HD 012-04 and in particular the results of investigations in pregnant women treated during the peri-partum period have been submitted.
Valmistuneen tutkimuksen GTC AT HD 012-04 tulokset ja erityisesti tulokset, jotka on saatu tutkittaessa raskaana olevia naisia peripartuaalisen jakson aikana, on toimitettu.
Close surveillance with regard to immunological reactions is especially important in such situations.
Tiivistä immunologisten reaktioiden seurantaa tarvitaan tällaisissa tilanteissa.
This post-marketing surveillance will run up until such time as 40 patients are enrolled.
Tämä markkinoilletulon jälkeen aloitettu seuranta jatkuu kunnes 40 potilasta on
This leaflet was last revised in
Tätä selostetta on muutettu viimeksi
E. SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
E. ERITYISVELVOITE TOTEUTTAA MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISEN JÄLKEISIÄ TOIMENPITEITÄ, KUN KYSEESSÄ ON POIKKEUSOLOSUHTEISSA MYÖNNETTY
• Information about the currently registered indications and population, including that the product is not indicated in the paediatric population.
• Tiedot tällä hetkellä rekisteröidyistä käyttöaiheista ja ryhmistä, mukaan lukien tieto, että valmistetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi pediatrisilla potilailla.
The following information is intended for healthcare professionals only: This medicine is intended for single use only.
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain kertakäyttöön.
Frequencies are defined as: common (≥ 1/100 to < 1/10) and uncommon (≥1/1,000 to <1/100).
Yleisyysluokat määritellään seuraavasti: yleinen (≥1/100, <1/10) ja melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100)
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, myös ATryn voi aiheuttaa haittavaikutuksia, mutta niitä ei tule kaikille.
Antibody status should be monitored and reported.
Vasta-ainetasoa on tarkkailtava, ja siitä on raportoitava.
The specific activity of ATryn is approximately 7 IU/mg protein.
ATryn-valmisteen spesifinen aktiivisuus on noin 7 IU/mg proteiinia.
This medicine should therefore not be used if you are less than18 years.
Tästä syystä tätä lääkettä ei pidä antaa alle 18-vuotiaille.
Dizziness headache
Huimaus Päänsärky
Patients treated with this medicine should be monitored for possible clinical immunological reactions.
Tällä lääkevalmisteella hoidettavia potilaita on tarkkailtava mahdollisten kliinisten immunologisten reaktioiden varalta.
• bleeding (at site of infusion or after surgery)
• verenvuoto (infuusiokohdassa tai leikkauksen jälkeen)
Prior to launch of Atryn in each Member State the MAH must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Ennen ATryn-valmisteen lanseerausta kussakin jäsenvaltiossa myyntiluvan haltijan on sovittava koulutusohjelman sisällöstä ja muodosta, viestintämedia, jakelumodaliteetit ja muut ohjelman piirteet mukaan lukien, kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from ATryn therapy taking into account the benefit of breastfeeding for the child and the
On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko ATryn-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt
ATryn is not indicated for use in pregnant women.
ATryn -valmiste ei ole tarkoitettu raskaana olevien naisten käyttöön.
- Antithrombin levels should be measured daily, in order to adjust the individual dose.
- Antitrombiinitaso tulisi mitata päivittäin yksilöllisen annoksen säätämiseksi.
• Clearance: 0.665 ± 0.0493 l/h (Mean ± SE)
• Poistuma: 0,665 ± 0,0493 l/h (keskiarvo ± standardivirhe)
• Distribution half-life: 1.74 ± 1.28 h, elimination half-life: 10.16 ± 1.28 h.
• Jakaantumisen puoliintumisaika: 1,74 ± 1,28 h, eliminaation puoliintumisaika: 10,16 ± 1,28 h.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin kohdassa 6.1 mainitulle apuaineelle.
This being an approval under exceptional circumstances and pursuant to Article 14(8) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall conduct, within the stated timeframe, the following measures:
Koska tämä myyntilupa on myönnetty poikkeuksellisin perustein asetuksen (EY) N:o 726/2004 14 artiklan 8 kohdan nojalla, myyntiluvan haltijan on toteutettava seuraavat toimenpiteet mainittuun
Some additional data have been obtained from a number of patients in
Lisätietoja on saatu useista potilaista samanlaisesta tutkimussarjasta.
The experience from repeated treatment with this medicine is very limited.
Tämän lääkevalmisteen toistuvasta annostuksesta on vain rajoitetusti kokemuksia.
Please discuss possibility of stopping the treatment with your doctor.
Keskustele hoidon lopettamisesta lääkärin kanssa.
Subsequently, antithrombin activity should be checked 1-2 times a day and dose adjustments made accordingly.
Tämän jälkeen antitrombiíniaktiivisuus on tarkistettava 1-2 kertaa päivässä, ja annosta säädetään tarvittaessa.
Hypersensitivity to goat proteins or goat milk components.
Yliherkkyys vuohen proteiineille tai vuohiperäisille maidon osille.
The educational material for healthcare professionals is aimed at increasing the awareness about the potential efficacy issues resulting from off-label use of Atryn.
Terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetun koulutusmateriaalin tarkoitus on parantaa tietoisuutta mahdollisista tehoon liittyvistä ongelmista, jotka liittyvät ATryn-valmisteen myyntiluvasta poikkeavaan käyttöön (ns. off-label-käyttö).
Animal studies performed in rats did not indicate harmful effects on parturition, embryonal/foetal and post-natal development.
Rotille tehdyissä eläinkokeissa ei havaittu haittavaikutuksia synnytykseen, alkion/sikiön kehitykseen eikä postnataalikehitykseen.
Do not use this medicine after the expiry date stated which is stated on the carton and vial label after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä pahvipakkauksessa ja injektiopullon etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
For single use only.
Ainoastaan kertakäyttöön.
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) Therapure Biopharma Inc.
Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite Therapure Biopharma Inc.
Treatment should be continued until the risk for venous thromboembolisms is reduced and/or when effective follow-on anticoagulation has been established.
Hoitoa jatketaan, kunnes laskimotromboembolian riski on pienentynyt ja/tai hoidolla on saavutettu tehokas antikoagulaatio.
It is unknown whether it is present in breast milk.
Ei tiedetä, erittyykö se äidinmaitoon.
The safety and efficacy of ATryn in children and adolescents (<18 years) have not been established.
ATryn-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
The first contains the reactive centre and provides a cleavage site for proteinases such as thrombin, a prerequisite for forming a stable proteinaseinhibitor complex.
Toinen sisältää reaktiivisen keskuksen, joka toimii pilkkoutumispaikkana proteinaaseille, kuten trombiinille, joka on edellytys stabiilin proteinaasi-inhibiittorikompleksin syntymiselle.
Check AT activity level 30 minutes after any change in infusion rate, or four hours after a value within the target range.
AT-aktiivisuustaso on tarkistettava 30 minuutin kuluttua infuusioannoksen muuttamisesta tai neljän tunnin kuluttua siitä, kun arvo on tavoitealueella.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta*.
The other ingredients are: glycine, sodium chloride, sodium citrate
Muut aineet ovat glysiini, natriumkloridi ja natriumsitraatti
This medicinal product has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Tämän lääkevalmisteen myyntilupa on myönnetty ”poikkeuksellisilla perusteilla”.
• Area under the curve: 587.88 ± 1.63 (% x h)
• Pitoisuuspinta-ala (AUC): 587,88 ± 1,63 (% x h)
For intravenous use.
Laskimonsisäiseen käyttöön.
No antibodies to antithrombin alfa have been detected up to 90 days following treatment with ATryn.
Antitrombiinin vasta-aineita ei ole havaittu 90 päivää ATryn-hoidon jälkeen.
The solution should be slightly yellow, clear to slightly opalescent.
Liuoksen on oltava hieman kellertävää, kirkasta tai hieman sameaa.
This medicine is intended for single use only.
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain kertakäyttöön.
This medicinal product contains 1.65 mmol (or 37.9 mg) sodium per vial.
Tämä lääke sisältää natriumia 1,65 mmol (tai 37,9 mg) per injektiopullo.
No information on the use of ATryn in patients less than 18 years is available.
Tietoa ATryn-valmisteen käytöstä alle 18-vuotiailla potilailla ei ole saatavana.
Laboratoire Français du Fractionnement et des Biotechnologies, Les Ulis, France
Laboratoire Français du Fractionnement et des Biotechnologies, Les Ulis, Ranska
However, chemical and physical stability has been demonstrated for 3 hours after reconstitution and 8 hours after dilution at a temperature not above 25°C.
Valmiste säilyy kuitenkin kemiallisesti ja fysikaalisesti stabiilina 3 tuntia käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen ja 8 tuntia laimentamisesta enintään 25 °C:n lämpötilassa.
The second is a glycosaminoglycan binding domain responsible for the interaction with heparin and related substances, which accelerates the inhibition of thrombin.
Toinen on glykosaminoglykaania sitova alue, joka on vuorovaikutuksessa hepariinin ja hepariininkaltaisten aineiden kanssa; tämä vuorovaikutus kiihdyttää trombiinin estoa.
ATryn contains antithrombin alfa which is similar to the naturally occurring human antithrombin.
ATryn sisältää antitrombiini alfaa, joka muistuttaa ihmisen elimistössä luontaisesti esiintyvää antitrombiinia.
Therefore your doctor will carefully monitor the use of this medicine when administered together with these anti-clotting medicines.
Siksi sinua hoitava lääkäri tarkkailee huolellisesti tämän lääkkeen käyttöä, jos sitä annetaan yhdessä näiden veren hyytymistä
* potency (IU) determined using European Pharmacopoeial chromogenic assay.
* valmisteen voimakkuus (IU) määritetään Euroopan farmakopean kromogeenisella
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor.
Jos mielessäsi on muita tämän lääkkeen käyttämiseen liittyviä kysymyksiä, ota yhteys lääkäriisi.
This medicine contains 38 mg (1.65 mmol) sodium per 10 ml vial.
Tämä lääkevalmiste sisältää 38 mg (1,65 mmol) natriumia 10 ml:n injektiopulloa kohti.
• Mean residence time (MRT): 8.57 ± 1.24 h
• Lääkeaineen keskimääräinen elimistössäoloaika (MRT): 8,57 ± 1,24 h
It is possible that the surgical procedure will influence AT activity levels.
Kirurginen toimenpide voi vaikuttaa AT-aktiivisuustasoihin.
The European Medicines Agency will review any new information on this medicine every year and this leaflet will be updated as necessary.
Euroopan lääkevirasto arvioi vuosittain uuden tiedon ja tarvittaessa päivittää tämän selosteen.
Antithrombin (AT) activity in plasma is expressed either as a percentage (relative to human plasma) or in International Units (relative to the International Standard for antithrombin in plasma).
Antitrombiinin (AT) aktiivisuus plasmassa ilmaistaan joko prosentteina (so. aktiivisuus suhteessa aktiivisuuteen ihmisen plasmassa) tai kansainvälisinä yksikköinä (aktiivisuus suhteessa kansainväliseen antitrombiinin standardiaktiivisuuteen plasmassa).
Therefore it is not recommended to breastfeed whilst being treated with this medicine.
Siksi imettäminen ei ole suositeltavaa tämän lääkehoidon aikana.