natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Excipient with known effect Each hard capsule contains 30.97 mg of lactose.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi kova kapseli sisältää 30,97 mg laktoosia.
CTC non-haematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting)
CTC ei-hematologinen toksisuus (lukuun ottamatta alopesiaa, pahoinvointia, oksentelua)
Titanium dioxide (E171) Sodium laurilsulfate
Titaanidioksidi (E171) Natriumlauryylisulfaatti
Excipient with known effect Each hard capsule contains 18.16 mg of lactose.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi kova kapseli sisältää 18,16 mg laktoosia.
Convulsions were reported very commonly in the newlydiagnosed glioblastoma multiforme patients receiving monotherapy, and rash was reported very commonly in newly-diagnosed glioblastoma multiforme patients receiving TMZ concurrent with RT and also as monotherapy, and commonly in recurrent glioma.
Ihottumaa raportoitiin hyvin yleisesti vastikään todettua glioblastoma multiformea sairastavilla potilailla, jotka saivat temotsolomidia samanaikaisesti sädehoidon kanssa sekä myös monoterapiana, ja yleisesti uusiutuvan gliooman yhteydessä.
During the monotherapy phase, the dose and way you take Temozolomide SUN can vary.
Yksilääkevaiheen aikana Temozolomide SUN -annos ja lääkkeen ottotapa voivat vaihdella.
Aluminium/aluminium unit dose blisters, consisting of an OPA [Oriented Poly Amide] / Aluminium / PVC [Polyvinyl chloride] forming film and peelable Aluminium lidding foil with heat seal laquer.
Alumiini / alumiini -läpipainopakkauksiin (yksittäispakattu), joissa on OPA (suunnattu polyamidi)- / alumiini- / PVC (polyvinyylikloridi) -muotoilukalvo ja poistettava alumiinikansifolio, jossa on kuumasaumauslakka.
In some cases, it may be necessary to stop treatment with Temozolomide SUN. - as you may have a small risk of other changes in blood cells, including leukaemia.
- koska sinulla voi olla pieni vaara muista verisolujen muutoksista, mukaan lukien leukemiasta.
Excipient with known effect Each hard capsule contains 90.801 mg of lactose.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi kova kapseli sisältää 90,801 mg laktoosia.
If a full day has gone by, check with your doctor.
Jos väliin jääneestä annoksesta on kulunut vuorokausi, pyydä lääkäriltä neuvoa.
Cases of brain infections caused by herpes virus (meningoencephalitis herpetic), including fatal cases, have been uncommonly reported.
Herpesviruksen aiheuttamista aivoinfektioista (herpeettinen meningoenkefaliiti), myös kuolemantapauksista, saadut ilmoitukset ovat olleet melko harvinaisia.
Accidental ingestion can be lethal for children.
Valmisteen nieleminen tahattomasti voi johtaa lapsen kuolemaan.
Sodium starch glycolate (Type B) Tartaric acid
Natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi B) Viinihappo
How to take Temozolomide SUN
Miten Temozolomide SUN-valmistetta otetaan
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA (VASTAAVAT) VALMIST AJA(T)
Gamma GT increased, AST increased *A patient who was randomised to the RT arm only, received TMZ + RT.
ASAT-arvon kohoaminen *Potilas, joka oli satunnaistettu vain saamaan sädehoitoa, sai temotsolomidia + sädehoitoa.
Temozolomide SUN in combination treatment with radiotherapy in newly-diagnosed glioblastoma
Temozolomide SUN -hoito samanaikaisesti sädehoidon kanssa hoidettaessa juuri diagnosoitua glioblastoomaa
Excipient with known effect Each hard capsule contains 227.001 mg of lactose.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi kova kapseli sisältää 227,001 mg laktoosia.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Kysy tarpeettomien lääkkeiden hävittämisestä apteekista.
Temozolomide SUN is administered in combination with focal radiotherapy (concomitant phase) followed by up to 6 cycles of temozolomide (TMZ) monotherapy (monotherapy phase).
Temozolomide -valmistetta annetaan samanaikaisesti fokaalisen sädehoidon kanssa (samanaikainen vaihe) ja sen jälkeen enintään 6 syklin pituisena temotsolomidimonoterapiana (monoterapiavaihe).
Status epilepticus, extrapyramidal disorder, hemiparesis, ataxia, cognition impaired, dysphasia, gait abnormal, hyperesthesia, hypoesthesia, neurological disorder (NOS), peripheral neuropathy
Status epilepticus, ekstrapyramidaalinen häiriö, hemipareesi, ataksia, heikentynyt kognitio, dysfasia, epänormaali käynti, lisääntynyt tai alentunut tuntoherkkyys, neurologinen häiriö (ei määritelty), perifeerinen neuropatia
Temozolomide SUN is indicated for the treatment of: - adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme concomitantly with radiotherapy (RT) and subsequently as monotherapy treatment.
Temozolomide SUN on tarkoitettu: - aikuisille vastikään todetun glioblastoma multiformen hoitoon annettuna sädehoidon yhteydessä ja sen jälkeen yksinään.
This led to hospitalisation and/or discontinuation of TMZ in 8 % and 4 %, respectively.
Tämä johti potilaan ottamiseen sairaalaan ja/tai temotsolomidihoidon keskeyttämiseen 8 %:lla (trombosytopenia) ja 4 %:lla (neutropenia) gliooma-potilaista.
You should stop breast-feeding while receiving treatment with Temozolomide SUN.
Lopeta imetys Temozolomide SUN -hoidon ajaksi.
Patients treated with TMZ may experience myelosuppression, including prolonged pancytopenia, which may result in aplastic anaemia, which in some cases has resulted in a fatal outcome.
Myelosuppression seurauksena saattaa kehittyä aplastinen anemia, joka on joissain tilanteissa johtanut kuolemaan.
The cap is imprinted with ‘890'.
Päähän on painettu ‘890'.
The cap is imprinted with ‘891'.
Päähän on painettu ‘891'.
The cap is imprinted with ‘893'.
Päähän on painettu ‘893'.
The cap is imprinted with ‘892'.
Päähän on painettu ‘892'.
Erythema, pigmentation
Lymfopenia, petekia
CTC Grade 4b a: TMZ dose levels are listed in Table 2. b: TMZ is to be discontinued if: - dose level -1 (100 mg/m2) still results in unacceptable toxicity
CTC luokka 4b a: temotsolomidin annostasot lueteltu taulukossa 2. b: temotsolomidi tulee keskeyttää, jos:
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): flu-like symptoms, red spots under the skin, low potassium level in the blood, weight gain, mood swings, hallucination and memory impairment, partial paralysis, impaired coordination, impaired sensations, partial loss of vision, dry or painful eyes, deafness, infection of the middle ear, ringing in the ears, earache, palpitations (when you can feel your heart beat), blood clot in the lung, high blood pressure, pneumonia, inflammation of your sinuses, bronchitis, a cold or flu, swollen stomach, difficulty controlling your bowel movements, haemorrhoids, peeling skin, increased skin sensitivity to sunlight, change in skin colour, increased sweating, muscle damage, back pain, difficulty in urinating, vaginal bleeding, sexual impotence, absent or heavy menstrual periods, vaginal irritation, breast pain, hot flushes, shivering, discolouration of your tongue, change in your sense of smell, thirst, tooth disorder.
Melko harvinaisia (harvemmin kuin yhdellä potilaalla 100:sta): vilustumisen oireet, punaiset pilkut ihon alla, veren matala kaliumtaso, painon nousu, mielialanvaihtelut, hallusinaatiot ja muistin huononeminen, osittainen halvaus, huonontunut koordinaatiokyky, huonontunut tunto, osittainen näönmenetys, kuivat tai kivuliaat silmät, kuurous, keskikorvan infektio, korvien soiminen, korvasärky, sydämentykytykset, veritulppa keuhkoissa, korkea verenpaine, keuhkokuume, nenän sivuonteloiden tulehdus, keuhkoputkentulehdus, vilustuminen tai flunssa, turvonnut vatsa, vaikeudet suolen liikkeiden hallinnassa, peräpukamat, ihon kuoriutuminen, ihon lisääntynyt herkkyys auringonvalolle, muutos ihon värissä, lisääntynyt hikoilu, lihasvaurio, selkäkipu, virtsaamisvaikeudet, vuoto emättimestä, impotenssi, puuttuvat tai runsaat kuukautiset, emättimen ärsytys, kipu rintarauhasessa, kuumat aallot, vilunväristykset, kielen värimuutokset, muutokset hajuaistissa, jano, hammashäiriö.
Common (may affect up to 1 in 10 people): loss of weight, sleepiness, dizziness, tingling sensation, shortness of breath, diarrhoea, abdominal pain, upset stomach, rash, itching, hair loss, fever, weakness, shivering, feeling unwell, pain, change in taste.
Yleisiä (harvemmin kuin yhdellä potilaalla 10:stä): painon lasku, uneliaisuus, pyörrytys, kutinan tunne, hengenahdistus, ripuli, vatsakipu, vatsavaivat, ihottuma, kutina, hiustenlähtö, kuume, heikotus, vilunväristykset, pahoinvointi, kipu, makuaistin muutokset.
Agitation, apathy, behaviour disorder, depression, hallucination
Ahdistuneisuus, välinpitämättömyys, käytöshäiriö, masentuneisuus, aistiharhat
Treatment-emergent events during concomitant and monotherapy treatment phases in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme System organ class
Taulukko 4: Hoitoon liittyvät haittatapahtumat samanaikaisen vaiheen ja monoterapiavaiheen aikana potilailla, joilla on vastikään todettu glioblastoma multiforme
The body is imprinted with ‘140 mg' and two stripes.
Kapselin runkoon on painettu ‘140 mg' ja kaksi raitaa.
The body is imprinted with '20 mg' and two stripes.
Kapselin runkoon on painettu ‘20 mg' ja kaksi raitaa.
- as you should be observed closely for the development of a serious form of chest infection called Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP).
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Temozolomide SUN-valmistetta: - koska sinua pitää tarkkailla tiiviisti keuhkoinfektion vakavan muodon nimeltään Pneumocystis jirovecii-keuhkokuumeen (PCP) ilmaantumisen varalta.
(difficulty passing stools), nausea (feeling sick), vomiting, rash, hair loss, tiredness.
(neutropenia, lymfopenia tai trombosytopenia), ruokahaluttomuus, päänsärky, oksentelu, pahoinvointi, ummetus, väsymys.
The body is imprinted with ‘5 mg' and two stripes.
Kapselin runkoon on painettu ‘5 mg' ja kaksi raitaa.
The body is imprinted with ‘250 mg' and two stripes.
Kapselin runkoon on painettu ‘250 mg' ja kaksi raitaa.
Temozolomide SUN contains lactose (a kind of sugar).
Temozolomide SUN sisältää laktoosia.
Patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme
Potilaat, joilla on juuri diagnosoitu glioblastoma multiforme.
The body is imprinted with ‘180 mg' and two stripes.
Kapselin runkoon on painettu ‘180 mg' ja kaksi raitaa.
Oral TMZ has been studied in paediatric patients (age 3-18 years) with recurrent brainstem glioma or recurrent high grade astrocytoma, in a regimen administered daily for 5 days every 28 days.
Suun kautta otettavaa temotsolomidia tutkittiin lapsipotilailla (ikä 3 - 18 vuotta), joilla oli uusiutuva aivorungon gliooma tai uusiutuva korkea-asteinen astrosytooma.
Temozolomide SUN 250 mg hard capsules temozolomide
Temozolomide SUN 250 mg kapseli kova temotsolomidi
Very common (may affect more than 1 in 10 people): reduced number of blood cells (neutropenia or lymphopenia, thrombocytopenia), loss of appetite, headache, vomiting, nausea (feeling sick), constipation (difficulty passing stools), tiredness.
Yleisiä (harvemmin kuin yhdellä potilaalla 10:stä): suuinfektiot, haavainfektio, verisolujen määrän lasku (neutropenia, trombosytopenia, lymfopenia tai leukopenia), verensokerin nousu, painon lasku, mielentilan tai tarkkaavaisuuden muutos, ahdistus/masennus, uneliaisuus, puhumisvaikeudet,
- common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea and vomiting).
- verihiutaleiden määrä ≥ 100 x 109/l, - yleisten toksisuuskriteerien (Common Toxicity Criteria, CTC) ei-hematologisen toksisuuden luokka on ≤ 1 (lukuun ottamatta alopesiaa, pahoinvointia ja oksentelua).
Temozolomide SUN 20 mg hard capsules temozolomide
Temozolomide SUN 20 mg kapseli kova temotsolomidi
Temozolomide SUN 140 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in blue ink.
Temozolomide SUN 140 mg:n kovia gelatiinikapseleita, valkoinen läpinäkymätön pää ja kapselin runko, teksti painettu sinisellä musteella.
Yellow iron oxide (E172)
Propyleeniglykoli Keltainen rautaoksidi (E172)
Temozolomide SUN monotherapy in recurrent or progressive glioma
Uusiutuneen tai etenevän gliooman Temozolomide SUN -yksilääkehoito
Temozolomide SUN 140 mg hard capsules temozolomide
Temozolomide SUN 140 mg kapseli kova temotsolomidi
Temozolomide SUN 5 mg hard capsules temozolomide
Temozolomide SUN 5 mg kapseli kova temotsolomidi
Package Leaflet: Information for the user Temozolomide SUN 5 mg hard capsules temozolomide
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Temozolomide SUN 5 mg, kapseli, kova temotsolomidi
Common (may affect up to 1 in 10 people): oral infections, wound infection, reduced number of blood cells (neutropenia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia), increased sugar in the blood, loss of weight, change in mental status or alertness, anxiety/depression, sleepiness, difficulty speaking, impaired balance, dizziness, confusion, forgetfulness, difficulty concentrating, inability to fall asleep or stay asleep, tingling sensation, bruising, shaking, abnormal or blurred vision, double vision, hearing impairment, shortness of breath, cough, blood clot in the legs, fluid retention, swollen legs, diarrhoea, stomach or abdominal pain, heartburn, upset stomach, difficulty swallowing, dry mouth, skin irritation or redness, dry skin, itching, muscle weakness, painful joints, muscle aches and pains, frequent urination, difficulty with holding your urine, allergic reaction, fever, radiation injury, face swelling, pain, abnormal taste, abnormal liver function tests.
huonontunut tasapaino, kiertohuimaus, sekavuus, unohtelevaisuus, keskittymisvaikeudet, nukahtamistai nukkumisvaikeudet, kutinan tunne, mustelmien saaminen, vapina, epänormaali tai sumea näkö, näkeminen kahtena, kuulohäiriö, hengenahdistus, yskä, veritulppa säärissä, nesteen kertyminen elimistöön, säärten turvotus, ripuli, vatsa- tai mahakipu, närästys, vatsavaivat, nielemisvaikeudet, kuiva suu, ihoärsytys tai punoitus, kuiva iho, kutina, lihasheikkous, kipeät nivelet, lihassäryt ja -kivut, lisääntynyt virtsaamisen tarve, virtsanpidätyskyvyn heikkeneminen, allerginen reaktio, kuume, sädevamma, kasvojen turvotus, kipu, epänormaali maku suussa, poikkeavuudet maksan toimintakokeissa.
Propylene glycol Red iron oxide (E172)
Propyleeniglykoli, Punainen rautaoksidi (E172).
≥ 0.5 and < 1.5 x 109/l
Neutrofiilien absoluuttinen määrä ≥ 0,5 ja < 1,5 x 109/l
Temozolomide SUN 5 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in green ink.
Temozolomide SUN 5 mg:n kovia gelatiinikapseleita, valkoinen läpinäkymätön pää ja kapselin runko, teksti painettu vihreällä musteella.
The body is imprinted with ‘100 mg' and two stripes.
Kapselin runkoon on painettu ‘100 mg' ja kaksi raitaa.
Package Leaflet: Information for the user Temozolomide SUN 250 mg hard capsules temozolomide
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Temozolomide SUN 250 mg, kapseli, kova temotsolomidi
Male patients
Erityiset potilasryhmät
Temozolomide SUN 180 mg hard capsules temozolomide
Temozolomide SUN 180 mg kapseli kova temotsolomidi
Temozolomide SUN 250 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in black ink.
Temozolomide SUN 250 mg:n kovia gelatiinikapseleita, valkoinen läpinäkymätön pää ja kapselin runko, teksti painettu mustalla musteella.
- If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
- Jos havaitset haittavaikutuksia, keroo niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Package Leaflet: Information for the user Temozolomide SUN 140 mg hard capsules temozolomide
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Temozolomide SUN 140 mg, kapseli, kova temotsolomidi
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): skin redness, urticaria (hives), skin eruption,
Hyvin harvinaisia (harvemmin kuin yhdellä potilaalla 10 000:sta): ihon punoitus, nokkosihottuma,
Anti-emetic therapy
Terapia S.A.
Package Leaflet: Information for the user Temozolomide SUN 20 mg hard capsules temozolomide
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Temozolomide SUN 20 mg, kapseli, kova temotsolomidi
Package Leaflet: Information for the user Temozolomide SUN 180 mg hard capsules temozolomide
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Temozolomide SUN 180 mg, kapseli, kova temotsolomidi
Temozolomide SUN 100 mg hard capsules temozolomide
Temozolomide SUN 100 mg kapseli kova temotsolomidi
The Temozolomide SUN dose may be adjusted, delayed or stopped depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during each treatment cycle.
Otat jälleen Temozolomide SUN -valmistetta kerran vuorokaudessa viiden päivän ajan, mitä seuraa 23 päivää ilman Temozolomide SUN - annostasi voidaan muuttaa, myöhäistää tai se voidaan lopettaa veriarvojesi perusteella ja sen mukaan, kuinka hyvin siedät lääkitystä hoitosyklien aikana.
Package Leaflet: Information for the user Temozolomide SUN 100 mg hard capsules temozolomide
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Temozolomide SUN 100 mg, kapseli, kova temotsolomidi
Propylene glycol Black iron oxide (E172)
Propyleeniglykoli Musta rautaoksidi (E172)
Temozolomide SUN 180 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in red ink.
Temozolomide SUN 180 mg:n kovia gelatiinikapseleita, valkoinen läpinäkymätön pää ja kapselin runko, teksti painettu punaisella musteella.
Cerebral haemorrhage, hypertension
Aivoverenvuoto, hypertensio Keuhkoveritulppa, turvotus, perifeerinen turvotus
TMZ dose levels for monotherapy treatment Dose level
Taulukko 2 Temotsolomidin annostasot monoterapiahoidossa
Temozolomide SUN 250 mg hard capsules
Temozolomide SUN 250 mg:n kovat kapselit
Constipation, nausea, vomiting Constipation, nausea, vomiting
Ummetus, pahoinvointi, oksentelu
Temozolomide SUN 100 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in pink ink.
Temozolomide SUN 100 mg:n kovia gelatiinikapseleita, valkoinen läpinäkymätön pää ja kapselin runko, teksti painettu vaaleanpunaisella musteella.
Temozolomide SUN 20 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in yellow ink.
Temozolomide SUN 20 mg:n kovia gelatiinikapseleita, valkoinen läpinäkymätön pää ja kapselin runko, teksti painettu keltaisella musteella.
Temozolomide SUN 140 mg hard capsules
Temozolomide SUN 140 mg:n kovat kapselit
Imprint
Painatus
- The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, titanium dioxide (E171), blue #1/Brilliant Blue FCF Aluminium Lake (E133).
- Muut aineet ovat: kapselin sisältö: laktoosi, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi B), viinihappo, steariinihappo (ks. kohta 2 ”Temozolomide SUN sisältää laktoosia”) kapselin kuori: gelatiini, titaanidioksidi (E171), natriumlauryylisulfaatti tulostusmuste: sellakka, propeeniglykoli, titaanidioksidi (E171), sininen #1/briljantin sininen FCF alumiinilakka (E133).
Temozolomide SUN 5 mg hard capsules
Temozolomide SUN 5 mg:n kovat kapselit
- The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, yellow iron oxide (E172), blue #1/Brilliant Blue FCF Aluminium Lake (E133).
- Muut aineet ovat: kapselin sisältö: laktoosi, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi B), viinihappo, steariinihappo (ks. kohta 2 ”Temozolomide SUN sisältää laktoosia”) kapselin kuori: gelatiini, titaanidioksidi (E171), natriumlauryylisulfaatti tulostusmuste: sellakka, propeeniglykoli, keltainen rautaoksidi (E172), sininen #1/briljantin sininen FCF alumiinilakka (E133).
ALT increased
Propyleeniglykoli
EU/1/11/697/017 (5 hard capsules) EU/1/11/697/018 (20 hard capsules)
EU/1/11/697/017 (5 kovaa kapselia) EU/1/11/697/018 (20 kovaa kapselia)
Temozolomide SUN 180 mg hard capsules
Temozolomide SUN 180 mg:n kovat kapselit
Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in blue ink.
Kovia gelatiinikapseleita, valkoinen läpinäkymätön pää ja kapselin runko, teksti painettu sinisellä musteella.
Temozolomide SUN 20 mg hard capsules
Temozolomide SUN 20 mg:n kovat kapselit
EU/1/11/697/017 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/018 (20 capsules in blister)
EU/1/11/697/017 (5 kapselia läpipainopakkauksessa) EU/1/11/697/018 (20 kapselia läpipainopakkauksessa)
Temozolomide SUN 100 mg hard capsules
Temozolomide SUN 100 mg:n kovat kapselit
hyperbilirubinemia, cholestasis, hepatitis hepatic injury, hepatic failure†
hyperbilirubinemia, kolestaasi, maksatulehdus, maksavaurio, maksan vajaatoiminta†
Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in green ink.
Kovia gelatiinikapseleita, valkoinen läpinäkymätön pää ja kapselin runko, teksti painettu vihreällä musteella.
constipation, anorexia, headache and fatigue.
pahoinvointi, oksentelu, ihottuma, hiustenlähtö, väsymys.
- The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171).
- Muut aineet ovat: kapselin sisältö: laktoosi, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi B), viinihappo, steariinihappo (ks. kohta 2 ”Temozolomide SUN sisältää laktoosia”) kapselin kuori: gelatiini, titaanidioksidi (E171), natriumlauryylisulfaatti tulostusmuste: sellakka, propeeniglykoli, punainen rautaoksidi (E172), keltainen rautaoksidi (E172), titaanidioksidi (E171).
EU/1/11/697/015 (5 hard capsules) EU/1/11/697/016 (20 hard capsules)
EU/1/11/697/015 (5 kovaa kapselia) EU/1/11/697/016 (20 kovaa kapselia)
Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in black ink.
Kovia gelatiinikapseleita, valkoinen läpinäkymätön pää ja kapselin runko, teksti painettu mustalla musteella.
EU/1/11/697/013 (5 hard capsules) EU/1/11/697/014 (20 hard capsules)
EU/1/11/697/013 (5 kovaa kapselia) EU/1/11/697/014 (20 kovaa kapselia)
EU/1/11/697/021 (5 hard capsules) EU/1/11/697/022 (20 hard capsules)
EU/1/11/697/021 (5 kovaa kapselia) EU/1/11/697/022 (20 kovaa kapselia)
EU/1/11/697/023 (5 hard capsules) EU/1/11/697/024 (20 hard capsules)
EU/1/11/697/023 (5 kovaa kapselia) EU/1/11/697/024 (20 kovaa kapselia)
EU/1/11/697/015 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/016 (20 capsules in blister)
EU/1/11/697/015 (5 kapselia läpipainopakkauksessa) EU/1/11/697/016 (20 kapselia läpipainopakkauksessa)
EU/1/11/697/019 (5 hard capsules) EU/1/11/697/020 (20 hard capsules)
EU/1/11/697/019 (5 kovaa kapselia) EU/1/11/697/020 (20 kovaa kapselia)
Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in red ink.
Kovia gelatiinikapseleita, valkoinen läpinäkymätön pää ja kapselin runko, teksti painettu punaisella musteella.
EU/1/11/697/023 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/024 (20 capsules in blister)
EU/1/11/697/023 (5 kapselia läpipainopakkauksessa) EU/1/11/697/024 (20 kapselia läpipainopakkauksessa)
EU/1/11/697/021 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/022 (20 capsules in blister)
EU/1/11/697/021 (5 kapselia läpipainopakkauksessa) EU/1/11/697/022(20 kapselia läpipainopakkauksessa)
Muscle weakness, arthralgia Muscle weakness, arthralgia, musculoskeletal pain, myalgia
Lihasten heikkous, nivelkipu Lihasten heikkous, nivelkipu, luu- ja lihaskipu, lihassärky
EU/1/11/697/013 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/014 (20 capsules in blister)
EU/1/11/697/013 (5 kapselia läpipainopakkauksessa) EU/1/11/697/014 (20 kapselia läpipainopakkauksessa)
Your blood will be tested frequently during treatment to monitor the side effects of Temozolomide SUN on your blood cells.
Tällä seurataan Temozolomide SUN -valmisteen verisoluihin kohdistuvia haittavaikutuksia.
This medicine is an antitumour agent.
Se on kasvaimen kasvua ehkäisevä aine.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): reduced blood cell counts (pancytopenia, anaemia, leukopenia).
Melko harvinaisia (harvemmin kuin yhdellä potilaalla 100:sta): verisolujen lasku (pansytopenia,
Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in pink ink.
Kovia gelatiinikapseleita, valkoinen läpinäkymätön pää ja kapselin runko, teksti painettu vaaleanpunaisella musteella.
EU/1/11/697/019 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/020 (20 capsules in blister
EU/1/11/697/019 (5 kapselia läpipainopakkauksessa) EU/1/11/697/020 (20 kapselia läpipainopakkauksessa)