natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Travoprost 40 µg/mL eye drops, solution has been studied in patients with mild to severe hepatic impairment and in patients with mild to severe renal impairment (creatinine clearance as low as 14 mL/min).
Travoprosti 40 µg/ml silmätipat, liuos valmisteen käyttöä on tutkittu maksan vajaatoimintaa (lievästä vaikeaan) ja munuaisten vajaatoimintaa (lievästä vaikeaan) sairastavilla potilailla (kreatiniinipuhdistuma jopa vain 14 ml/min).
Each mL of solution contains 30 micrograms of travoprost.
Jokainen millilitra liuosta sisältää 30 mikrogrammaa travoprostia.
In a 3-month phase 3 study and a 7-day pharmacokinetic study, involving 102 paediatric patients exposed to travoprost 40 micrograms/mL eye drops, solution, the types and characteristics of adverse reactions reported were similar to what has been observed in adult patients.
Kolme kuukautta kestäneessä vaiheen 3 tutkimuksessa ja 7 vrk kestäneessä farmakokinetiikan tutkimuksessa 102 lapsipotilaalle annettiin travoprosti 40 mikrogrammaa/ml silmätipat, liuos valmistetta.
Not known chest pain, bradycardia, tachycardia, arrhythmia
Tuntematon rintakipu, bradykardia, takykardia, rytmihäiriö
Periorbital and lid changes including deepening of the eyelid sulcus have been observed with prostaglandin analogues.
Prostaglandiinianalogien käytön yhteydessä on havaittu silmän ympäryksen ja silmäluomen muutoksia, mm. silmäluomen uurteen syventymistä.
Effects in the eye: eye discomfort, itchy eye, and dry eye.
Silmään kohdistuvat haittavaikutukset: epämukava tunne silmässä, silmän kutina ja silmän kuivuus.
Only use IZBA in both eyes if your doctor told you to. Use it for as long as your doctor or the doctor treating your child told you to.
Käytä tippoja niin kauan kuin lääkärisi tai lapsesi lääkäri on määrännyt.
Rare asthenia
Harvinainen voimattomuus
Table 4 Comparison of Mean IOP Change from Baseline (mmHg) at Week 12
Taulukko 4 - Silmänpaineen keskimuutos (mmHg) lähtötilanteesta viikon 12 kohdalla
Aphakic patients
Afaakkiset potilaat
In addition, the following side effects have been observed with another medicine containing a higher strength of travoprost (40 micrograms/mL):
Lisäksi toisella lääkkeellä, joka sisältää travoprostia suurempana pitoisuutena (40 mikrogrammaa/millilitra), on havaittu seuraavia haittavaikutuksia:
Common dry eye, eye pruritus, ocular discomfort
Yleinen silmän kuivuus, silmän kutina, epämukava tunne silmässä
• Bring the bottle tip close to the eye. Use a mirror if it helps.
• Tuo pullon tippakärki lähelle silmää.
IZBA eye drop is a liquid (a clear, colourless solution) supplied in a 4 mL plastic bottle with a screw cap. Each bottle contains 2.5 mL of travoprost eye drops and each bottle is placed in a pouch.
IZBA-silmätipat on nestemäinen (kirkas, väritön liuos) valmiste, joka toimitetaan kierrekorkillisessa suljetussa 4 ml:n muovipullossa.
General side effects: eye viral infection, dizziness, bad taste, irregular or decreased heart rate, increased or decreased blood pressure, shortness of breath, asthma, nasal allergy or inflammation, nasal dryness, voice changes, gastrointestinal discomfort or ulcer, constipation, dry mouth, redness or itching of the skin, rash, hair colour change, loss of eyelashes, joint pain, musculoskeletal pain, generalised weakness.
Yleisoireet: silmän virusinfektio, huimaus, paha maku suussa, epäsäännöllinen tai hidastunut syke, verenpaineen nousu tai alentuminen, hengenahdistus, astma, allerginen nuha tai tulehdus, nenän kuivuus, äänen muutokset, ruoansulatuskanavan kivut tai haavaumat, ummetus, suun kuivuus, ihon punoitus tai kutina, ihottuma, karvoituksen värin muuttuminen, silmäripsien lähteminen, nivelkipu, lihas- ja luustokipu, yleinen heikkous.
Very common ocular hyperaemia Common iris hyperpigmentation, eye pain, ocular discomfort, dry eye, eye pruritus, eye irritation
Hyvin yleinen okulaarinen hyperemia Yleinen värikalvon hyperpigmentaatio, silmäkipu, epämukava tunne silmässä, silmän kuivuus, silmän kutina, silmän ärsytys
Do not use IZBA if you are breast-feeding.
Älä käytä IZBA-silmätippoja, jos imetät.
Common side effects: may affect up to 1 in 10 people
Yleiset haittavaikutukset: voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä
1 mL of solution contains 30 micrograms of travoprost
1 ml liuosta sisältää 30 mikrogrammaa travoprostia.
Table 3 IOP change from baseline (mmHg) for IZBA
Taulukko 3 Silmänsisäisen paineen muutos lähtötilanteesta (mmHg) IZBA-silmätipoille
IZBA 30 micrograms/mL eye drops travoprost
IZBA 30 mikrogrammaa/ml silmätipat travoprost.
General side effects: increased allergic symptoms, headache, irregular heart beat, cough, stuffy nose, throat irritation, darkening of skin around the eye (s), skin darkening, abnormal hair texture, excessive hair growth.
Yleisoireet: lisääntyneet allergiset oireet, päänsärky, sydämen lyöntien epäsäännöllisyys, yskä, nenän tukkoisuus, kurkun ärsytys, ihon tummuminen silmän/silmien ympärillä, ihon tummuminen, karvoituksen poikkeava rakenne, runsas karvankasvu.
Uncommon skin hyperpigmentation (periocular), skin discolouration, hair texture abnormal, hypertrichosis
Melko harvinainen ihon hyperpigmentaatio (periokulaarinen), ihon värinmuutos, karvoituksen rakenteen poikkeavuus, hypertrikoosi
Reproduction and development studies have demonstrated a potent effect on foetal loss with a high rate observed in rats and mice (180 pg/mL and 30 pg/mL plasma, respectively) at exposures 1.2 to 6 times the clinical exposure (up to 25 pg/mL).
Rotilla 180 pg/ml (plasma) ja hiirillä 30 pg/ml (plasma) altistuksella niitä havaittiin suuri määrä.
Mean (SE)
pH))
Mean difference is travoprost - timolol.
Travoprostin ja timololin välinen keskiero.
In patients with known predisposing risk factors for iritis/uveitis, IZBA should be used with caution.
Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä IZBA-valmistetta potilaille, joilla on tiedossa olevia iriitille tai uveiitille altistavia riskitekijöitä.
IZBA 30 micrograms/mL eye drops, solution
IZBA 30 mikrogrammaa/ml silmätipat, liuos
General side effects: depression, anxiety, insomnia, sensation of false movement, ringing in ears, chest pain, abnormal heart rhythm, increased heart beat, worsening of asthma, diarrhoea, nose bleeds, abdominal pain, nausea, vomiting, itching, abnormal hair growth, painful or involuntary urination, increase in prostate cancer marker.
Yleisoireet: masennus, ahdistuneisuus, unettomuus, olemattomien liikkeiden havaitseminen, korvien soiminen, rintakipu, sydämen rytmihäiriö, sydämen lyöntien nopeutuminen, astman pahentuminen, ripuli, nenäverenvuoto, vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, kutina, poikkeava karvankasvu, kipu virtsattaessa tai virtsankarkailu, eturauhassyövän merkkiaineiden lisääntyminen.
Effects in the eye: perception of flashing lights, eczema of the eyelids, abnormally positioned eyelashes that grow back toward the eye, eye swelling, reduced vision, halo vision, decreased eye sensation, inflammation of the glands of the eyelids, pigmentation inside the eye, increase in pupil size, eyelash thickening, change in eyelash colour, tired eyes.
Silmään kohdistuvat haittavaikutukset: valonvälähdyksien havaitseminen, silmäluomien ihottuma, ripsien poikkeava sijainti ja kääntyminen sisäänpäin, silmän turvotus, heikentynyt näöntarkkuus, valorenkaiden näkeminen, heikentynyt silmän tunto, silmäluomien rauhasten tulehdus, pigmentaatio silmän sisällä, mustuaisen suureneminen, silmäripsien paksuuntuminen, silmäripsien värin muuttuminen, silmien väsyminen.
Pruritus, hair growth abnormal
Tuntematon kutina, poikkeava karvankasvu
Uncommon side effects: may affect up to 1 in 100 people
Melko harvinaiset haittavaikutukset: voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla sadasta
IZBA 30 micrograms/mL eye drops, solution travoprost
IZBA 30 mikrogrammaa/ml silmätipat, liuos travoprosti (travoprost.)
Effects in the eye: changes in the colour of the iris (coloured part of the eye), eye irritation.
Silmään kohdistuvat haittavaikutukset: värikalvon (silmän värillisen osan) värin muuttuminen, silmän ärsytys, silmäkipu, epämukava tunne silmässä, silmän kuivuus, silmän kutina.
Rare iridocyclitis, ophthalmic herpes simplex, eye inflammation, photopsia, eczema eyelids, conjunctival oedema, halo vision, conjunctival follicles, hypoaesthesia eye, trichiasis meibomianitis, anterior chamber pigmentation, mydriasis, asthenopia, eyelash hyperpigmentation, eyelash thickening
Harvinainen silmän värikalvon ja sädekehän tulehdus, silmän herpes simplex, silmätulehdus, fotopsia, silmäluomien ihottuma, sidekalvon turvotus, valorenkaiden näkeminen, sidekalvon follikkelit, silmän hypoestesia, trikiaasi, Meibomin rauhasen tulehdus, etukammion pigmentaatio, mydriaasi, astenopia, silmäripsien värin muuttuminen, silmäripsien paksuuntuminen
Effects in the eye: corneal disorder, eye inflammation, iris inflammation, inflammation inside the eye, eye surface inflammation with/out surface damage, sensitivity to light, eye discharge, eyelid inflammation, eyelid redness, swelling around the eye, eyelid itching, blurred vision, increased tear production, infection or inflammation of the conjunctiva (conjunctivitis), abnormal turning outward of the lower eyelid, clouding of the eye, eyelid crusting, growth of eyelashes.
Silmään kohdistuvat haittavaikutukset: sarveiskalvon häiriö, silmätulehdus, värikalvon tulehdus, silmänsisäinen tulehdus, silmän pinnan tulehdus ja siihen mahdollisesti liittyvä silmän pinnan vaurioituminen, valonarkuus, silmän vuotaminen, silmäluomen tulehdus, silmäluomen punoitus, turvotus silmän ympärillä, silmäluomen kutina, näön hämärtyminen, lisääntynyt kyynelten eritys, sidekalvon tulehdus tai infektio, silmän alaluomen poikkeava ulospäin kääntyminen, silmän sumentuminen, silmäluomen karstaantuminen, silmäripsien kasvu.
Effects in the eye: inflammation inside the eye, eye surface inflammation with/out surface damage, inflammation of the eyelids, inflammation of the conjunctiva, eye pain, sensitivity to light, blurred or abnormal vision, swelling or crusting of eyelids, eye discharge, darkening of skin around the eye(s), growth and thickening of the eyelashes.
Silmään kohdistuvat haittavaikutukset: silmänsisäinen tulehdus, silmän pinnan tulehdus ja siihen mahdollisesti liittyvä silmän pinnan vaurioituminen, silmäluomen tulehdus, sidekalvon tulehdus, silmäkipu, valonarkuus, näön hämärtyminen tai epänormaali näkökyky, silmäluomen turvotus tai karstaantuminen, silmän vuotaminen, ihon tummuminen silmän/silmien ympärillä, silmäripsien kasvu ja tuuhentuminen.
Not known
Tämä estää
Rare peptic ulcer reactivated, dry mouth gastrointestinal disorder, constipation
Harvinainen maha- tai pohjukaissuolihaavan uusiutuminen, suun kuivuus, mahasuolikanavan häiriö, ummetus
Rare dysgeusia, dizziness, visual field defect
Harvinainen makuhäiriö, huimaus, näkökentän häiriöt
Not known diarrhoea, abdominal pain, nausea, vomiting
Tuntematon ripuli, vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu
Uncommon cough, nasal congestion, throat irritation
Melko harvinainen yskä, nenän tukkoisuus, kurkun ärsytys
SE = Standard Error; CI = Confidence Interval;
lv = luottamusväli
Estimates based on least squares means derived from a statistical model that accounts for correlated IOP measurements within patient where primary diagnosis and baseline IOP stratum are in the model.
Malli huomioi korreloidut silmänpaineen mittaukset kunkin potilaan osalta, ja potilaat on ositettu ryhmiin ensisijaisen diagnoosin ja lähtötilanteen silmänpaineen mukaan.
Sodium hydroxide and/or hydrochloric acid (to adjust pH) Purified water
Puhdistettu vesi (aqua purificata)
Not known dysuria, urinary incontinence
Tuntematon dysuria, virtsanpidätyskyvyttömyys
What IZBA looks like and contents of the pack
IZBA-silmätippojen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Low levels of radioactivity were measured in amniotic fluid and foetal tissues of pregnant rats administered
3H-travoprostia annettiin tiineille rotille, sikiövedestä ja sikiökudoksista mitattiin pieniä radioaktiivisia pitoisuuksia.
Posology
Piilolinssit
Uncommon corneal erosion, uveitis, iritis, anterior chamber inflammation, keratitis, punctate keratitis, photophobia, eye discharge, blepharitis, erythema of eyelid, periorbital oedema, eyelids pruritus, visual acuity reduced, vision blurred, lacrimation increased, conjunctivitis, ectropion, cataract, eyelid margin crusting, growth of eyelashes
Melko harvinainen sarveiskalvon eroosio, uveiitti, silmän värikalvon tulehdus, etukammion tulehdus, keratiitti, pistekeratiitti, valonarkuus, silmän vuotaminen, luomitulehdus, silmäluomen punoitus, periorbitaalinen turvotus, silmäluomien kutina, heikentynyt näöntarkkuus, näön hämärtyminen, lisääntynyt kyynelvuoto, sidekalvotulehdus, ektropium, kaihi, silmäluomen reunan karstoittuminen, silmäripsien kasvu
• Gently squeeze the bottle to release one drop of IZBA at a time.
• Purista pulloa varovasti ja tiputa yksi IZBA-tippa kerrallaan (kuva 3).
Ear and labyrinth disorders
Maksan ja munuaisten vajaatoiminta
3.75 micrograms**
3,75 mikrogrammaa**
A/California/7/2009 (H1N1)v-like strain (X-179A)
A/Kalifornia/7/2009 (H1N1)v-kaltainen kanta (X-179A)
suspension : 2.5 ml emulsion : 2.5 ml
suspensio : 2.5 ml emulsio : 2.5 ml
Split influenza virus, inactivated, containing antigen* equivalent to:
Inaktivoitua, pilkottua infuenssavirusta, joka sisältää antigeenia* seuraavasta viruskannasta
* propagated in eggs ** haemagglutinin
tuotettu kananmunissa hemagglutiniini
50 vials (suspension) 2 x 25 vials (emulsion)
50 injektiopulloa (suspensio) + 2 x 25 injektiopulloa (emulsio)
Intramuscular use suspension (H1N1): vial (glass); emulsion (adjuvant): vial (glass)
Lihakseen suspensio (H1N1): injektiopullo (lasia) emulsio (adjuvantti): injektiopullo (lasia)
Strength Pharmaceutical Form
EMEA-käsittelyn numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Content
Määrä
Before giving the medicine 1.
Ennen kuin annat lääkkeen 1.
Risk Management plan (RMP)
Riskinhallintasuunnitelma (RMP)
Aspartame (E951)
Aspartaami (E951)
During the second and third trimesters of pregnancy:
Toisen ja viimeisen raskauskolmanneksen aikana:
Therefore, such coadministration is not recommended.
Tällaista yhteiskäyttöä ei sen vuoksi suositella.
Date of latest renewal: 02 March 2009
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 02 Maaliskuu 2009
Make sure that you read and understand these instructions before giving this medicine to your child.
Varmista että olet lukenut ja ymmärtänyt ohjeet ennen kuin annat tätä lääkettä lapsellesi.
Without Tenofovir
Ilman tenofoviiria
This should be taken into account in patients with diabetes mellitus.
Tämä on huomiotava hoidettaessa potilaita, joilla on diabetes mellitus.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite.
These are listed under Do not take REYATAZ, at the start of Section 2.
Nämä on listattu kohdassa Älä ota REYATAZ-valmistetta, osan 2 alussa.
A dose reduction of buprenorphine may be considered.
Buprenorfiinin annoksen pienentämistä voidaan harkita.
What REYATAZ is and what it is used for 2.
Mitä REYATAZ on ja mihin sitä käytetään 2.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 02 March 2004
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 02 Maaliskuu 2004
When treating HIV infection, it is not always easy to identify what side effects are caused by REYATAZ, by the other medicines you are taking, or by the HIV infection itself.
HIV-infektiota hoidettaessa ei ole aina helppoa erottaa, mitkä vaikutukset johtuvat REYATAZhoidosta, mitkä muista käyttämistäsi lääkkeistä ja mitkä itse HIV-infektiosta.
Tell your doctor if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsauksien toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Always give your child the medicine within 60 minutes of mixing.
Anna aina lääke lapsellesi tunnin sisällä sekoittamisesta.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Does not require any special storage conditions.
ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
What REYATAZ is and What it is used for
Mitä REYATAZ on ja mihin sitä käytetään
Table 2: Interactions between REYATAZ and other medicinal products
Taulukko 2: REYATAZin yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa
You must not take REYATAZ with certain medicines.
Älä käytä REYATAZ-valmistetta tiettyjen lääkkeiden kanssa.
REYATAZ with food and drink
REYATAZ ruuan ja juoman kanssa
What you need to know before you take REYATAZ 3.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat REYATAZ-valmistetta 3.
Pharmacotherapeutic group: antivirals for systemic use, protease inhibitors, ATC code: J05AE08
Farmakoterapeuttinen ryhmä: systeemiset viruslääkkeet, proteaasin estäjät, ATC-koodi: J05AE08
Liver problems may uncommonly happen.
Maksaongelmia saattaaa ilmetä harvoin.
If water is used, food should also be taken at the same time.
Jos käytät juomana vettä, anna myös ruokaa samalla kertaa.
The mechanism of this decrease is unknown (see sections 4.2 and 4.4.
Kyseisen pienenemisen mekanismi on tuntematon (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Aspartame is a source of phenylalanine.
Aspartaami on fenyylialaniinin lähde.
If you forget to take REYATAZ
Jos unohdat ottaa REYATAZ-annoksesi
Table 5: Efficacy Outcomes in Study 138 a
Tehoa kuvaavat tulokset tutkimuksessa 138a
Difference estimate [95% CI]d
Eron estimaatti [95 % CI]d
Your doctor will discuss with you which combination of these medicines with REYATAZ is best for you.
Lääkäri pohtii yhdessä sinun kanssasi, millainen lääkeyhdistelmä sopii sinulle parhaiten REYATAZ-hoidon kanssa.
REYATAZ contains lactose.
REYATAZ sisältää laktoosia
Pravastatin Fluvastatin
Pravastatiini Fluvastatiini
that co-administration with famotidine is not recommended but if required, atazanavir without ritonavir should be administered either 2 hours after famotidine or 12 hours before.
Famotidiinin samanaikaista käyttöä ei suositella, mutta tarvittaessa atatsanaviiria ilman ritonaviiria on annosteltava joko 2 tuntia famotidiinin jälkeen tai 12 tuntia ennen sitä.
Assessment of adverse reactions for REYATAZ is based on safety data from clinical studies and postmarketing experience.
REYATAZ-valmisteen haittavaikutusten arviointi perustuu kliinisistä tutkimuksista saatuihin turvallisuustietoihin ja myyntiluvan jälkeen saatuihin kokemuksiin.
Age/Gender: a study of the pharmacokinetics of atazanavir was performed in 59 healthy male and female subjects (29 young, 30 elderly).
Ikä/sukupuoli: atatsanaviirin farmakokinetiikkaa tutkittiin 59 terveen miehen ja naisen ryhmässä (29 nuorta, 30 iäkästä).
Dosage adjustment for midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Midatsolaamin annostuksen muuttamista on harkittava, varsinkin jos midatsolaamia annetaan enemmän kuin kertaannos.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 50 mg
SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 50 mg
REYATAZ is an antiviral (or antiretroviral) medicine.
REYATAZ on viruslääke (antiretroviraalinen lääke).
Children receiving REYATAZ may require their heart to be monitored.
REYATAZ-valmistetta käyttävät lapset saattavat tarvita sydänvalvontaa.
Driving and using machines If you feel dizzy or lightheaded, do not drive or use machines, and contact your doctor immediately.
Ajaminen ja koneiden käyttö Jos tunnet huimausta tai pyörrytystä, älä aja tai käytä koneita, ja ota heti yhteyttä lääkäriin.
AI424-397 (PRINCE I): In paediatric patients from 3 months to less than 6 years of age
AI424-397 (PRINCE I): Vähintään 3 kuukauden ikäiset, mutta alle 6-vuotiaat lapsipotilaat
b Cmin is concentration 24 hours post-dose.
bCmin on pitoisuus 24 tuntia annoksen jälkeen.
REYATAZ capsules may be used by adults and children 6 years of age and older.
REYATAZ-kapseleita voidaan käyttää aikuisille sekä 6-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille.
Table 6: Efficacy Outcomes at Week 48a and at Week 96 (Study 045)
Tehoa kuvaavat tulokset viikolla 48a ja viikolla 96 (tutkimus 045)
It is especially important to mention these:
On erityisen tärkeää ilmoittaa seuraavien lääkkeiden käytöstä:
Antiviral activity in vitro: atazanavir exhibits anti-HIV-1 (including all clades tested) and anti-HIV-2 activity in cell culture.
Antiviraalinen aktiivisuus in vitro: atatsanaviirilla on anti-HIV-1- (mukaan lukien kaikki testatut haarat) ja anti-HIV-2-vaikutus soluviljelmässä.
The compound selectively inhibits the virus-specific processing of viral Gag-Pol proteins in HIV-1 infected cells, thus preventing formation of mature virions and infection of other cells.
Lääkeaine estää selektiivisesti viruksen gag-polproteiinien virusspesifistä tuotantoa HIV-1-infektoituneissa soluissa ja estää näin kypsien virionien muodostumisen ja muiden solujen infektoitumisen.
Therefore if the combination is unavoidable, the following recommendations are made according to the CYP2C19 status:
Jos yhdistelmähoitoa ei voida välttää, suositellaan seuraavaa CYP2C19-statuksen mukaan:
FC susceptibility in cell culture relative to the wild-type reference was assayed using PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
FC herkkyys soluviljelmissä verrattuna viitteenä käytettyyn villiin tyyppiin analysoitiin PhenoSenseTM:llä (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
The study assessed 40 infants who received antiretroviral prophylactic treatment (which did not include REYATAZ) and were negative for HIV-1 DNA at the time of delivery and/or during the first 6 months postpartum.
Tutkimuksessa arvioitiin 40:ää imeväisikäistä, jotka saivat antiretroviraalista estohoitoa (joka ei sisältänyt REYATAZia) ja joiden testitulos oli negatiivinen HIV-1 DNA:n suhteen syntymähetkellä ja/tai 6 kuukauden ajan syntymästä.
REYATAZ oral powder should be stored in the original sachet and should not be opened until ready to use.
REYATAZ-jauhe on säilytettävä alkuperäisessä annospussissa ja avattava vasta juuri ennen käyttöä.
It is important that you take REYATAZ with food (a meal or a substantial snack) as this helps the body absorb the medicine.
On tärkeää, että otat REYATAZ-annoksesi ruoan kanssa (aterian tai tukevan välipalan yhteydessä), koska se helpottaa lääkeaineen imeytymistä elimistöön.
For details on preparation and administration of the REYATAZ oral powder and Instructions for Use, see section 6.6.
Yksityiskohtaiset ohjeet REYATAZ-jauheen valmistamisesta ja antamisesta sekä käyttöohjeet, ks. kohta 6.6.
REYATAZ with food and drink See section 3 How to take REYATAZ.
REYATAZ ruuan ja juoman kanssa Ks. kohta 3, Miten REYATAZ otetaan.
Do not take REYATAZ if you are allergic to atazanavir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) if you have moderate to severe liver problems.
Älä ota REYATAZ-valmistetta jos olet allerginen atatsanaviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) jos sinulla on kohtalainen tai vaikea maksasairaus.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Bottle pack:
ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Purkkipakkaus:
(See also section 4.4 Withdrawal of ritonavir only under restrictive conditions).
(Ks. myös kohta 4.4 Ritonaviirin lopettaminen ainoastaan rajatuissa olosuhteissa).
An initial dose reduction of diltiazem by 50% is recommended, with subsequent titration as needed and ECG monitoring.
Diltiatseemiannosta tulisi pienentää aluksi 50 % ja titrata tarvittaessa myöhemmin, ja EKG-käyrää on seurattava.