natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(3) Reported in open-label studies.
(3) Raportoitu avoimissa tutkimuksissa.
These medicines are used to treat epilepsy.
Näitä lääkkeitä käytetään epilepsian hoitoon.
Double vision (diplopia).
• kahtena näkeminen (diplopia).
The packages are marked with ‘week 1 (2, 3 or 4)'.
Pakkaukset on merkitty ”viikko 1 (2, 3 tai 4)”.
You do not need to remove the adaptor after use.
Sovitinta ei tarvitse poistaa käytön jälkeen.
The study consisted of an 8-week baseline period followed by a 6-week titration period.
Tutkimus koostui 8viikkoisesta perusjaksosta, jota seurasi kuuden viikon titrausjakso.
Your doctor will show you how to use the oral syringe, before you use it for the first time.
Lääkäri näyttää sinulle, miten mittaruiskua käytetään, ennen kuin käytät sitä ensimmäisen kerran.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei tule käyttää tätä lääkettä.
The following information is intended for medical or healthcare professionals only.
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
The elimination half-life of lacosamide is approximately 13 hours.
Lakosamidin eliminaation puoliintumisaika on noin 13 tuntia.
Lacosamide should not be used during pregnancy unless clearly necessary (if the benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus).
Lakosamidia ei pitäisi käyttää raskauden aikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä (hyödyt äidille ovat selkeästi suuremmat kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuvat riskit).
Moreover, effective antiepileptic therapy must not be interrupted, since the aggravation of the illness is detrimental to both the mother and the foetus.
Tehokasta epilepsialääkitystä ei saa kuitenkaan keskeyttää, koska sairauden paheneminen on haitallista sekä äidille että sikiölle.
Patients should be counselled to seek immediate medical advice if these symptoms occur.
Potilasta pitäisi neuvoa hakeutumaan välittömästi lääkärin hoitoon, jos näitä oireita esiintyy.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
• Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
you are often dizzy or fall over.
• jos sinulla on usein huimausta tai kaatuilet.
Do not drive, cycle or use any tools or machines until you know how this medicine affects you.
Älä aja, pyöräile tai käytä mitään työvälineitä tai koneita, ennen kuin tiedät, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun.
The duration of the treatment was up to 121 weeks depending on the response.
Hoito kesti vasteen mukaan pisimmillään 121 viikkoa.
Children under 4 years
Alle 4-vuotiaat lapset
First dose (in the morning)
Ensimmäinen annos (aamulla)
You will usually start by taking a low dose each day and your doctor will slowly increase this over a number of weeks.
Aloitat hoidon yleensä ottamalla pienen annoksen joka päivä, ja lääkäri suurentaa annosta hitaasti muutaman viikon aikana.
This will be until you reach a maintenance dose.
Tätä jatketaan, kunnes saavutat ylläpitoannoksen.
The frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) and not known (frequency cannot be estimated from available data).
Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Shake the bottle well before use.
Ravista pulloa hyvin ennen käyttöä.
Cardiac conduction disorders, shock and coma have also been observed.
Myös sydämen johtumishäiriöitä, sokkia ja koomaa on havaittu.
The body weight normalized difference is 26 and 23 %, respectively.
Miesten painon normalisoitu ero on 26 % ja naisten 23 %.
The dose should be gradually increased until the optimum response is obtained.
Annosta nostetaan asteittain, kunnes saavutetaan optimaalinen vaste.
Patients should not take a double dose.
Potilas ei saa ottaa kaksinkertaista annosta.
These differences between elderly and younger adult patients were similar to those observed in the active comparator group.
Nämä erot iäkkäiden ja nuorempien aikuispotilaiden välillä olivat samankaltaisia kuin vaikuttavan vertailuaineen ryhmässä havaitut.
Therefore, starting or ending treatment with these enzyme inducers should be done with caution.
Näiden entsyymiä indusoivien aineiden käytön aloittaminen ja lopettaminen on siksi toteutettava varoen.
In vitro data
In vitro -tiedot
Hold the bottle upside down in one hand and use the other hand to fill the oral syringe.
• Pidä pulloa toisella kädellä ylösalaisin ja täytä mittaruisku toisella kädellä.
Glycerol (E422)
Glyseroli (E422)
Seek advice immediately from your doctor if you get pregnant or are planning to become pregnant.
Ota heti yhteys lääkäriin, jos tulet raskaaksi tai suunnittelet raskautta.
This is to prevent your epilepsy from coming back again or becoming worse.
Näin estetään epilepsiaa uusiutumasta tai pahenemasta.
Any unused solution should be discarded (see section 3).
Käyttämättä jäävä liuos on hävitettävä (ks. kohta 3).
Your doctor will work out the right dose for you:
Lääkäri määrittää sinulle oikean annoksen:
An increased variability in exposure was also observed.
Myös altistuksessa esiintyvän vaihtelun havaittiin suurentuneen.
Second dose (in the evening)
Toinen annos (illalla)
Multiorgan hypersensitivity reactions
Usean elimen yliherkkyysreaktiot
If you are not sure whether you are allergic, please discuss with your doctor.
Jos et ole varma, oletko allerginen, ota yhteyttä lääkäriin.
In rare cases, these events have led to asystole, cardiac arrest and death in patients with underlying proarrhythmic conditions.
Harvinaisissa tapauksissa nämä tapaukset ovat johtaneet asystoleen, sydämenpysähdykseen ja kuolemaan potilailla, joilla on taustalla olevia rytmihäiriöille altistavia sairauksia.
This leaflet was last revised in {month/YYYY}.
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {kuukausi.VVVV}.
There are no adequate data from the use of lacosamide in pregnant women.
Ei ole olemassa riittäviä tietoja lakosamidin käytöstä raskaana oleville naisille.
If multiorgan hypersensitivity reaction is suspected, lacosamide should be discontinued.
Jos usean elimen yliherkkyysreaktiota epäillään, lakosamidin käyttö on lopetettava.
Your doctor will decide for how many days you will have infusions.
• Lääkäri päättää, kuinka monena päivänä infuusioita annetaan.
Outer carton / bottle
Ulkopakkaus / pullo
Such interactions have not been established in vivo, but are possible based on in vitro data.
Tällaisia yhteisvaikutuksia ei ole osoitettu in vivo, mutta in vitro -tietojen perusteella ne ovat mahdollisia.
Therefore, patients should be monitored for signs of suicidal ideation and behaviours and appropriate treatment should be considered.
Tämän vuoksi potilaita tulee seurata itsetuhoajatusten ja -käyttäytymisen merkkien varalta, ja asianmukaisen hoidon tarvetta tulee harkita.
Each package has 14 tablets, corresponding to 2 tablets per day for 7 days.
Jokainen pakkaus sisältää 14 tablettia, mikä vastaa 2 tablettia vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
Component of a multipack, can't be sold separately.
Pakkauksen osia ei voi myydä erikseen.
Thus, the 600 mg/day dose is not recommended.
Siksi annosta 600 mg/vrk ei suositella.
Therefore, patients should be advised to exercise caution until they are familiar with the potential effects of the medicine (see section 4.8).
Potilaita on siksi ohjattava olemaan varovaisia, kunnes he tunnistavat lääkkeestä mahdollisesti aiheutuvat vaikutukset (ks. kohta 4.8).
When prescribing the syrup the dose should be expressed in volume (ml) rather than weight (mg).
Siirappia määrättäessä annos ilmaistaan mieluummin määränä (ml) kuin painona (mg).
Opening date (only for the outer carton)
Avaamispäivämäärä (vain ulkopakkauksessa)
Exaggerated feeling of wellbeing, seeing and/or hearing things which are not there;
• ylikorostunut hyvänolon tunne, olemattomien asioiden näkeminen ja/tai kuuleminen
When you change from the infusion to taking the medicine by mouth (or the other way around) the total amount you take each day and how often you take it stays the same.
Kun siirryt infuusiosta lääkkeen ottamiseen suun kautta (tai toisin päin), päivittäinen kokonaisannos ja se, kuinka usein otat lääkettä, eivät muutu.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Jos valmistetta ei käytetä heti, käytönaikaiset säilytysajat ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla eivätkä saisi tavallisesti ylittää 24:ää tuntia 2 8 °C:n lämpötilassa, ellei valmisteen laimentamista ole tehty valvotuissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
The safety and efficacy of lacosamide in children aged below 4 years have not yet been established.
Lakosamidin turvallisuutta ja tehoa alle 4 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Apart from the hypertrophy of hepatocytes, no other histopathologic changes were observed.
Maksasolujen liikakasvun lisäksi ei havaittu muita histopatologisia muutoksia.
This major metabolite has no known pharmacological activity.
Tällä pääasiallisella metaboliitilla ei ole tunnettua farmakologista vaikutusta.
You would then start your ongoing maintenance dose 12 hours later.
Jatkat sitten ylläpitoannoksella 12 tunnin kuluttua.
How much to use
Kuinka paljon lääkettä käytetään
Instructions for use are provided in the package leaflet.
Käyttöohjeet ovat pakkausselosteessa.
The IV infusion is usually used for a short time when you cannot take the medicine by mouth.
• Laskimoinfuusiota käytetään tavallisesti lyhyen aikaa silloin, jos et voi ottaa lääkettä suun kautta.
Some were dose-related and could be alleviated by reducing the dose.
Osa haitoista oli annosriippuvaisia ja lievittyivät annosta pienentämällä.
Table: Start of the treatment (the first 4 weeks) Week Package to be used
Taulukko: Hoidon aloittaminen (neljä ensimmäistä viikkoa) Viikko Käytettävä pakkaus
After intravenous administration, Cmax is reached at the end of infusion.
Kun valmiste annetaan laskimoon, huippupitoisuus (Cmax) saavutetaan infuusion lopussa.
Very common
Hyvin yleiset Yleiset
In juvenile rats and dogs, the types of toxicity do not differ qualitatively from those observed in adult animals.
Nuorten rottien ja koirien toksisuustyypit eivät eroa laadultaan täysikasvuisilla eläimillä havaituista.
The pack contains 4 different packages for the first 4 weeks of treatment, one package for each week.
Pakkaus sisältää neljä erilaista pakkausta neljän ensimmäisen hoitoviikon ajaksi, yksi pakkaus yhtä viikkoa kohden.
* The colourants are:
* Väriaineet ovat:
you have severe heart disease such as heart failure or have had a heart attack.
• jos sinulla on vaikea sydänsairaus, kuten sydämen vajaatoiminta, tai olet saanut sydäninfarktin.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE Not applicable
YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI Ei oleellinen
Do not stop taking Lacosamide UCB without talking to your doctor, as your epilepsy may come back again or become worse.
• Älä lopeta Lacosamide UCB -hoitoa keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa, koska epilepsia saattaa palata tai pahentua.
Although no pharmacokinetic data on the interaction of lacosamide with alcohol are available, a pharmacodynamic effect cannot be excluded.
Vaikka farmakokineettistä tietoa lakosamidin ja alkoholin yhteisvaikutuksesta ei ole saatavilla, farmakodynaamisia vaikutuksia ei voida sulkea pois.
Accordingly, patients should be advised not to drive or to operate other potentially hazardous machinery until they are familiar with the effects of lacosamide on their ability to perform such activities.
Potilaita on sen vuoksi kehotettava olemaan ajamatta autoa tai käyttämättä mahdollisesti vaarallisia koneita niin kauan, kunnes he tietävät, miten lakosamidihoito vaikuttaa heidän kykyynsä suoriutua tällaisista toimista.
Common: may affect up to 1 in 10 people Injection site pain or discomfort or irritation.
Yleiset: saattavat esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä • injektiokohdan kipu tai epämukavat tuntemukset tai ärsytys.
Your doctor may prescribe a different dose if you have problems with your kidneys or with your liver.
Lääkäri saattaa määrätä toisenlaisen annostuksen, jos sinulla on munuaisten tai maksan toimintahäiriöitä.
No dose reduction is necessary in elderly patients.
Iäkkäille potilaille annosta ei tarvitse pienentää.
They usually start treatment with the syrup and only change to tablets if they are able to take tablets and get the correct dose with the different tablet strengths.
Hoito aloitetaan tavallisesti siirapilla ja tabletteihin siirrytään vain, jos potilas pystyy ottamaan tabletteja ja eri tablettivahvuuksilla voidaan muodostaa oikea annos.
Any unused solution should be discarded.
Käyttämättä jäävä liuos on hävitettävä.
A sore throat, high temperature and getting more infections than usual.
• kurkkukipu, kuume ja infektioiden saaminen tavallista useammin.
Since higher exposure levels could not be tested in animals due to maternal toxicity, data are insufficient to fully characterise the embryofetotoxic and teratogenic potential of lacosamide.
Koska eläimillä ei voitu tutkia suurempia altistuksia emolle aiheutuvan toksisuuden vuoksi, tiedot eivät ole riittäviä kuvaamaan täysin altistuksesta alkioon ja sikiöön kohdistuvia toksisia ja teratogeenisia riskejä.
A general dose reduction is not considered to be necessary unless indicated due to reduced renal function (see section 4.2).
Yleistä annoksen pienentämistä ei katsota tarpeelliseksi, ellei se ole aiheellista munuaisten toiminnan heikkenemisen vuoksi (ks. kohta 4.2).
Therefore, clinically relevant interactions with other medicinal products through competition for protein binding sites are considered unlikely.
Siksi sellaisten kliinisesti merkitsevien lääkevalmisteiden yhteisvaikutusten, jotka aiheutuvat kilpailusta sitoutumiskohdasta proteiineihin, katsotaan olevan epätodennäköisiä.
Studies in animals did not indicate any teratogenic effects in rats or rabbits, but embryotoxicity was observed in rats and rabbits at maternal toxic doses (see section 5.3).
Eläinkokeet eivät viitanneet teratogeenisiin vaikutuksiin rotille tai kaniineille, mutta rotilla ja kaniineilla havaittiin alkiotoksisuutta emolle toksisilla annoksilla (ks. kohta 5.3).
Behavioural, cognition and emotional functioning were measured by the questionnaires Achenbach CBCL and BRIEF that were applied at baseline and throughout the studies and where mainly stable during the course of the trials.
Käyttäytymistä, kognitiota ja tunne-elämän toimintoja arvioitiin Achenbach CBCL- ja BRIEF -kyselylomakkeilla lähtötilanteessa ja tutkimusten aikana, ja tulokset olivat pääosin vakaat tutkimusten aikana.
The dose may need to be adjusted while carefully observing disease activity and potential side effects in the patient.
Annosta voidaan joutua muuttamaan, ja potilasta on seurattava samalla tarkoin sairauden aktiivisuuden ja mahdollisten haittavaikutusten suhteen.
The adjusted absolute difference between treatments was -1.3 % (95 % CI: -5.5, 2.8).
Hoitojen välinen korjattu absoluuttinen ero oli −1,3 % (95 %:n luottamusväli: −5,5-2,8).
Difficulties in coordinating your movements or walking.
• liikkeiden koordinaatiohäiriöt tai kävelyvaikeudet.
Potential for electro-clinical worsening in specific paediatric epilepsy syndromes
Tiettyjen pediatristen epilepsiaoireyhtymien elektrokliinisen pahenemisen mahdollisuus
The volume of distribution is approximately 0.6 L/kg.
Jakautumistilavuus on noin 0,6 l/kg.
Listed below are the normal recommended doses of Lacosamide UCB for different age groups and weights.
Seuraavassa on lueteltu tavanomaisesti suositellut Lacosamide UCB -annokset eri ikäryhmille ja eri painoisille potilaille.
This is because Lacosamide UCB may make you feel dizzy or cause blurred vision.
Tämä johtuu siitä, että Lacosamide UCB voi aiheuttaa huimausta tai näön sumenemista.
It is unknown whether the increased metabolite exposure in end-stage renal disease subjects could give rise to adverse effects but no pharmacological activity of the metabolite has been identified.
Ei tiedetä, lisääkö loppuvaiheen munuaissairautta sairastavien suurentunut altistus metaboliitille haittavaikutusten esiintyvyyttä, mutta metaboliitilla ei ole todettu farmakologisia vaikutuksia.
The bottle containing Lacosamide UCB syrup should be shaken well before use.
Lacosamide UCB -siirappia sisältävä pullo on ravistettava hyvin ennen käyttöä.
Small amounts (0.5-2 %) of additional metabolites were found in the urine.
Virtsassa havaittiin pieniä määriä (0,5 2 %) muita metaboliitteja.
A meta-analysis of randomised placebo-controlled trials of antiepileptic medicinal products has also shown a small increased risk of suicidal ideation and behaviour.
Satunnaistettujen, lumekontrolloitujen epilepsialääketutkimusten metaanalyysissä on myös osoitettu vähäinen itsetuhoajatusten ja -käyttäytymisen lisääntymisen riski.
Clinical efficacy and safety Adult population
Kliininen teho ja turvallisuus Aikuispotilaat
Syncope(2) Coordination abnormal
Pyörtyminen(2) Koordinaation poikkeavuudet
Single loading dose (if applicable)
Yksittäinen kerta-annos (tarvittaessa)
Risk related to epilepsy and antiepileptic medicinal products in general For all antiepileptic medicinal products, it has been shown that in the offspring of treated women with epilepsy, the prevalence of malformations is two to three times greater than the rate of approximately 3 % in the general population.
Epilepsiaan ja epilepsialääkkeisiin yleisesti liittyvä riski Kaikkien epilepsialääkkeiden yhteydessä on osoitettu, että epilepsiaan hoitoa saaneiden naisten lapsilla epämuodostumien esiintyvyys on 2 3-kertaista väestössä yleensä esiintyvään noin 3 %:n määrään nähden.
Serious allergic reaction which causes swelling of the face, throat, hands, feet, ankles, or lower legs;
• vakava allerginen reaktio, joka aiheuttaa kasvojen, nielun, käsien, jalkaterien, nilkkojen tai säärien turvotusta
These transient changes started in the same concentration range as after maximum recommended clinical dosing.
Nämä ohimenevät muutokset ilmaantuivat samojen pitoisuuksien yhteydessä, joita havaitaan kliiniseen käyttöön suositellun enimmäisannoksen jälkeen.
The rates were also similar to those observed in the overall population.
Tältä osin luvut olivat myös samaa luokkaa kuin koko tutkimusjoukossa havaitut.
Subsequent dose adjustments should be performed according to individual response and tolerability as described above.
Tästä eteenpäin annosmuutokset tehdään edellä kuvatusti yksilöllisen vasteen ja siedettävyyden mukaan.
The plasma concentration increases with an accumulation factor of approximately 2.
Plasman pitoisuudet suurenevat siten, että kertymiskerroin on noin 2.
Known second- or third-degree atrioventricular (AV) block.
Tiedossa oleva toisen tai kolmannen asteen eteis-kammiokatkos (AV-katkos).
The physician should prescribe the most appropriate formulation and strength according to weight and dose.
Lääkärin on määrättävä sopivin lääkemuoto ja vahvuus potilaan painon ja annettavan annoksen mukaan.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not refrigerate.
ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Älä säilytä kylmässä.
Open the bottle by pressing the cap while turning it anti-clockwise (figure 1).
Avaa pullo painamalla korkkia samalla kuin käännät sitä vastapäivään (kuva 1).
Not known: frequency cannot be estimated from available data Changes in behaviour, not acting like themselves.
Tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin • muutokset käyttäytymisessä, tavanomaisesta poikkeava käyttäytyminen.
This medicinal product is for single use only, any unused solution should be discarded.
Tämä lääkevalmiste on vain yhtä käyttökertaa varten, käyttämättä mahdollisesti jäävä liuos on hävitettävä.
Lacosamide should be administered to adult and paediatric patients with severe hepatic impairment only when the expected therapeutic benefits are anticipated to outweigh the possible risks.
Lakosamidia tulee antaa vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville aikuisille ja pediatrisille potilaille vain, jos odotettavissa olevat hoitohyödyt arvioidaan suuremmiksi kuin mahdolliset riskit.
Talk to your doctor or pharmacist if you get any of the following:
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos sinulla ilmenee jotain seuraavista:
The major compounds excreted in urine are unchanged lacosamide (approximately 40 % of the dose) and its O-desmethyl metabolite less than 30 %.
Pääasialliset virtsaan erittyvät yhdisteet ovat muuttumaton lakosamidi (noin 40 % annoksesta) ja sen O-desmetyylimetaboliitti alle 30 %.
In the toxicity studies, the plasma concentrations of lacosamide obtained were similar or only marginally higher than those observed in patients, which leaves low or non-existing margins to human exposure.
Toksisuustutkimuksissa todetut plasman lakosamidipitoisuudet olivat samankaltaisia tai vain niukasti suurempia kuin potilailla havaitut pitoisuudet, joten ihmisen altistuksen marginaali on kapea tai marginaalia ei ole.
For precautionary measures, breast-feeding should be discontinued during treatment with lacosamide.
Varotoimena rintaruokinta on lopetettava lakosamidihoidon ajaksi.
(2) See Description of selected adverse reactions.
(2) Ks. kohta Tiettyjen haittavaikutusten kuvaus.
(4) Local adverse reactions associated with intravenous administration.
(4) Paikalliset haittavaikutukset, jotka liittyvät laskimoon antoon.
Close the bottle with the plastic screw cap (you do not need to remove the adaptor).
• Sulje pullo muovisella kierrekorkilla (sovitinta ei tarvitse irrottaa).
The most frequent cardiac-related adverse reaction reported in elderly compared to the younger adult population was first-degree AV block.
Iäkkäillä raportoitu yleisin sydämeen liittynyt haittavaikutus nuorempiin aikuispotilaisiin verrattuna oli ensimmäisen asteen eteis-kammiokatkos.
In vitro electrophysiological studies have shown that lacosamide selectively enhances slow inactivation of voltage-gated sodium channels, resulting in stabilization of hyperexcitable neuronal membranes.
Elektrofysiologiset tutkimukset in vitro ovat osoittaneet, että lakosamidi tehostaa selektiivisesti jänniteherkkien natriumkanavien hidasta inaktivaatiota, minkä tuloksena yliärtyvä hermosolukalvo stabiloituu.
If you take more Lacosamide UCB than you should If you have taken more Lacosamide UCB than you should, contact your doctor immediately.
Jos otat enemmän Lacosamide UCB -siirappia kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut enemmän Lacosamide UCB -siirappia kuin sinun pitäisi, ota heti yhteyttä lääkäriin.
95 % of the dose is excreted in the urine as lacosamide and metabolites.
Annoksesta 95 % erittyy virtsaan lakosamidina ja metaboliitteina.
Irritability Feeling drunk Injection site pain or discomfort (4) Irritation(4)
Humaltunut olo Injektiokohdan kipu tai vaiva(4) Ärsytys(4)
If you have any of these thoughts at any time, tell your doctor straight away.
Jos sinulla esiintyy tällaisia ajatuksia, ota heti yhteyttä lääkäriin.
Therefore, dosage supplementation following haemodialysis is recommended (see section 4.2).
Hemodialyysin jälkeen suositellaan siksi ottamaan lisäannos (ks. kohta 4.2).
Population pharmacokinetic analyses in different age groups estimated that concomitant treatment with other antiepileptic medicinal products known to be enzyme inducers (carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, in various doses) decreased the overall systemic exposure of lacosamide by 25 % in adults and 17 % in paediatric patients.
Eri ikäryhmillä tehdyissä populaatiofarmakokineettisissä analyyseissä arvioitiin, että samanaikainen hoito muilla entsyymin indusoijiksi tiedetyillä epilepsialääkkeillä (karbamatsepiini, fenytoiini, fenobarbitaali eri annoksina) vähensi lakosamidin systeemistä kokonaisaltistusta 25 % aikuispotilailla ja 17 % pediatrisilla potilailla.
In vivo data
In vivo -tiedot
It is therefore recommended to initiate treatment with the syrup and switch to tablets, if desired.
Hoito on siksi suositeltavaa aloittaa siirapilla, josta siirrytään tarvittaessa tabletteihin.
Try to take it at about the same time each day.
• Pyri ottamaan siirappi suunnilleen samaan aikaan joka päivä.