natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- headache - inflammation of the sinuses (sinusitis) - vertigo - abnormal vision - sweating - tiredness - difficulty sleeping (insomnia) - decreased blood sugar - sugar in urine - proteins in urine - increased appetite - increase of an enzyme called lactic dehydrogenase (LDH)
Melko harvinaiset (voi esiintyä korkeintaan 1 käyttäjällä 100:stä) - päänsärky - nenän sivuontelotulehdus (sinuiitti) - kiertohuimaus - näköhäiriöt - hikoilu - väsymys - unettomuus (insomnia) - alhainen verensokeri - sokeria virtsassa - valkuaisaineita virtsassa - ruokahalun voimistuminen - kohonnut LDH-arvo (laktaattidehydrogenaasi)
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 08 January 2007
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
The physiological response to acute physical exercise, reduction of insulin secretion, is still present under glimepiride.
Insuliinineritys vähenee myös glimepiridin käytön aikana fysiologisena vasteena akuuttiin ruumiilliseen rasitukseen.
No animal studies have been conducted with the combined products of Tandemact.
Tandemactin vaikuttavien aineiden yhdistelmää ei ole arvioitu kliinisissä tutkimuksissa.
How to store Tandemact
Tandemactin säilyttäminen
Marketing authorisation holder Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10
Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 q2630 Taastrup Tanska
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI
Each tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride) and 4 mg of glimepiride.
Yksi tabletti sisältää pioglitatsonihydrokloridia joka vastaa 45 mg pioglitatsonia ja 4 mg glimepiridiä.
These reactions include anaphylaxis, angioedema, and urticaria.
estrogeenit ja progestiinit, salureetit, tiatsididiureetit,
This treatment should be assessed after 12 months.
Tämä hoito on arvioitava 12 kuukauden kuluttua.
Martina Weise (Germany)
Martina Weise (Saksa)
The European Commission issued a decision on 27 July 2010.
Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 27. heinäkuuta 2010.
Jens Ersboll (Denmark)
Jens Ersboll (Tanska)
Company responses provided on: 6 April 2009, 11 September 2009, 14 January 2010 and 19 March 2010
6. huhtikuuta 2009, 11. syyskuuta 2009, 14. tammikuuta 2010 ja 19. maaliskuuta 2010
Famvir is authorised in the EU via national procedures.
Famvir on hyväksytty Euroopan unionissa kansallisissa menettelyissä.
What is Famvir?
Mitä Famvir on?
The company that markets these medicines is Novartis.
Näitä lääkkeitä myyvä yhtiö on Novartis.
Famvir is also available in the EU under other trade names: Famciclovir-Sandoz, Famciclovir-SB, Famciclovir-SB Zoster, Famvir Zoster and Oravir.
Famviria on saatavana Euroopan unionissa myös seuraavilla kauppanimillä: Famciclovir-Sandoz, Famciclovir-SB, Famciclovir-SB Zoster, Famvir Zoster ja Oravir.
Other sections harmonised include the sections on special warnings, pregnancy and lactation and side effects.
Muita yhtenäistettyjä kohtia ovat varoitukset, raskaus ja imetys sekä sivuvaikutukset.
Why was Famvir reviewed?
Miksi Famviria arvioitiin?
Famvir should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to famciclovir, penciclovir or to any of the other ingredients.
Famviria ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) famsikloviirille, pensikloviirille tai muille lääkevalmisteen aineosille.
It is used to treat infection with herpes viruses including varicella zoster which causes shingles, and herpes simplex (HSV) which can cause cold sores or genital herpes.
Sitä käytetään herpesvirusten aiheuttamien infektioiden hoitoon, mukaan lukien varicella zoster -virus, joka aiheuttaa vyöruusua, ja herpes simplex -virus (HSV), joka voi aiheuttaa huuliherpestä tai sukupuoliherpestä.
The Committee recommended that the doses of Famvir should be adjusted in patients with impaired kidney function.
Komitea suositteli, että Famvir-annoksia tulee muuttaa sellaisten potilaiden kohdalla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
The blocking of the production of DNA leads to the viruses being unable to multiply.
DNA-tuotannon estäminen estää virusten lisääntymisen.
This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Tämän vuoksi lääkkeen käyttötavoissa on jäsenvaltiokohtaisia eroja, kuten voidaan nähdä valmisteyhteenvedoissa, myyntipäällysmerkinnöissä ja pakkausselosteissa havaituista eroavaisuuksista niiden maiden välillä, joissa tätä lääkettä myydään.
The active substance in Famvir, famciclovir, is converted in the body into a substance called penciclovir.
Famvirin vaikuttava aine famsikloviiri muuttuu elimistössä aineeksi nimeltä pensikloviiri.
Penciclovir is an antiviral.
Pensikloviiri on viruslääke.
On 27 November 2008, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Famvir and associated names in the EU.
Euroopan komissio siirsi asian 27. marraskuuta 2008 lääkevalmistekomitealle (CHMP) Famvirin ja muiden kauppanimien myyntilupien yhtenäistämiseksi Euroopan unionissa.
It works by blocking the production of DNA by herpes viruses.
Se vaikuttaa estämällä herpesvirusten DNA-tuotannon.
• the treatment of herpes zoster (shingles) and ophthalmic zoster (shingles around the eye) in immunocompetent adults (patients with an immune system that works normally);
• herpes zosterin (vyöruusun) ja oftalmisen zosterin (silmän alueen vyöruusun) hoitoon immunokompetenteilla aikuisilla (potilailla, joiden immuunijärjestelmä toimii normaalisti)
Famvir is an antiviral medicine that contains the active substance famciclovir.
Famvir on viruslääke, jonka vaikuttava aine on famsikloviiri.
The European Medicines Agency has completed a review of Famvir.
Euroopan lääkevirasto on saanut Famvir-lääkevalmisteen arvioinnin päätökseen.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Famvir in the European Union (EU).
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) on päättänyt, että Famvirin lääkemääräykseen liittyviä tietoja on yhtenäistettävä Euroopan unionissa.
• the suppression of recurrence of genital herpes in immunocompetent and immunocompromised adults.
• sukupuoliherpeksen uusiutumisen estämiseen immunokompetenteilla ja immuunivajeisilla aikuisilla.
• treatment of first and recurrent episodes of genital herpes in immunocompetent adults;
• sukupuoliherpeksen ensimmäisen ja toistuvien esiintymien hoitoon immunokompetenteilla aikuisilla
• the treatment of herpes zoster in immunocompromised adults (reduced activity of the immune system);
• herpes zosterin hoitoon aikuisilla, joilla on immuunivajaus (immuunijärjestelmän heikentynyt toiminta)
The CHMP agreed that Famvir should be used for:
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Famviria tulee käyttää
Recurrent episodes should be treated with 125 mg twice a day for five days.
Taudin uusiutuessa annos on 125 mg kahdesti vuorokaudessa viiden vuorokauden ajan.
For herpes zoster, the recommended dose is 500 mg three times a day, for seven days in immunocompetent adults and for ten days in immunocompromised adults.
Herpes zosterin kohdalla suositeltu annos on 500 mg kolmesti vuorokaudessa seitsemän vuorokauden ajan immunokompetenteilla aikuisilla ja kymmenen vuorokautta aikuisilla, joilla on immuunivajaus.
Famvir was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
Tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä - ihmislääkkeet ((CMD(h)) on määrittänyt Famvirin lääkevalmisteeksi, jonka osalta yhtenäistämistoimenpiteet ovat tarpeen.
For the suppression of the recurrence of genital herpes, the recommended dose is 250 mg twice a day in immunocompetent adults and 500 mg twice a day in immunocompromised adults.
Sukupuoliherpeksen uusiutumisen estämisen kohdalla suositeltu annos on 250 mg kahdesti vuorokaudessa immunokompetenteilla aikuisilla ja 500 mg kahdesti vuorokaudessa aikuisilla, joilla on immuunivajaus.
• treatment of recurrent episodes of genital herpes in immunocompromised adults;
• sukupuoliherpeksen toistuvien esiintymien hoitoon immuunivajeisilla aikuisilla
For genital herpes in immunocompetent adults, the recommended dose for the first episode is 250 mg three times a day for five days.
Sukupuoliherpeksen kohdalla suositeltu annos on 250 mg kolmesti vuorokaudessa viiden vuorokauden ajan taudin ensimmäisen esiintymän yhteydessä immunokompetenteilla aikuisilla.
For recurrent genital herpes in immunocompromised adults, the recommended dose is 500 mg twice a day for seven days.
Uusiutuneen sukupuoliherpeksen kohdalla suositeltu annos on 500 mg kahdesti vuorokaudessa seitsemän vuorokauden ajan aikuisilla, joilla on immuunivajaus.
Subcutaneous use pre-filled syringe (glass) in prefilled pen (VarioJect)
Ihon alle Esitäytetty ruisku (lasia) esitäytetyssä kynässä (VarioJect)
The treatment is usually short-term.
Hoito on yleensä lyhytkestoinen.
- The usual dose is one tablet daily.
- Tavanomainen annos on yksi tabletti vuorokaudessa.
Poly(vinyl alcohol) Macrogol 3350
Poly(vinyylialkoholi) Makrogoli 3350
* p < 0.001 vs allopurinol, # p < 0.001 vs 80 mg
* p < 0,001 vs allopurinoli, # p < 0,001 vs 80 mg
BL 2 4 6 8 12 16 20 24 28 32 36 40 44 48 52
BL 2 4 6 8 12 16 20 24 28 32 36 40 4 48 52 \lc
BLISTER (PVC/PVDC/PVC//Alu)
LÄPIPAINOPAKKAUS (PVC/PVDC/PVC//Alu)
Polska KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Long-term, open label extension studies
Pitkäkestoiset, avoimet jatkotutkimukset
Date of first authorisation: 28 March 2019
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 28/03/2019
The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC 107 c artiklan 7 kohdassa , ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Blister (PVC/PVDC/PVC//Alu): 14, 28, 56 or 84 film-coated tablets, in a box.
Läpipainopakkaus (PVC/PVDC/PVC//Alu): 14, 28, 56 tai 84 kalvopäällysteistä tablettia kotelossa.
Titanium dioxide (E171) Talc
Titaanidioksidi (E 171) Talkki
What Febuxostat Krka is and what it is used for What you need to know before you take Febuxostat Krka How to take Febuxostat Krka Possible side effects
Mitä Febuxostat Krka on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Febuxostat Krka -valmistetta Miten Febuxostat Krka -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Your doctor might decide to permanently stop treatment with Febuxostat Krka.
Lääkäri saattaa päättää lopettaa Febuxostat Krka -hoitosi pysyvästi.
Should you experience allergic reactions to Febuxostat Krka, stop taking this medicine (see also section 4).
Jos sinulle ilmaantuu allerginen reaktio Febuxostat Krka -valmisteelle, lopeta tämän lääkkeen käyttö (ks. myös kohta 4).
- This medicine has been prescribed for you only.
- Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön.
Do not take Febuxostat Krka - if you are allergic to febuxostat or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Älä käytä Febuxostat Krka -valmistetta - jos olet allerginen febuksostaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
*** See section 5.1 for incidences of gout flares in the individual Phase 3 randomized controlled studies.
*** Ks. kohdasta 5.1 kihtikohtausten ilmaantuvuus kussakin vaiheen 3 satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa.
Furthermore, the mean serum uric acid level was significantly lower with febuxostat since the first 24 hours of treatment and at any following time point.
Lisäksi seerumin keskimääräinen virtsahappopitoisuus oli merkittävästi pienempi febuksostaattia saaneilla potilailla ensimmäisten 24 tunnin hoidon aikana ja kaikissa mittauspisteissä tämän jälkeen.
Excipient(s) with known effect - lactose: 73 mg
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: - laktoosi: 73 mg
If you have developed Stevens-Johnson Syndrome with the use of febuxostat, you must not be re-started on Febuxostat Krka at any time.
Jos sinulle on kehittynyt Stevens-Johnsonin oireyhtymä febuksostaatin käytön yhteydessä, sinulle ei saa enää missään vaiheessa aloittaa Febuxostat Krka -hoitoa uudelleen.
What Febuxostat Krka is and what it is used for
Mitä Febuxostat Krka on ja mihin sitä käytetään
Excipient(s) with known effect - lactose: 109 mg
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: - laktoosi: 109 mg
Start taking Febuxostat Krka two days before chemotherapy and continue its use according to your doctor's advice.
Aloita Febuxostat Krka -valmisteen ottaminen kaksi päivää ennen solunsalpaajahoitoa ja jatka sen käyttöä lääkärin ohjeen mukaan.
If you are having a gout attack at the moment (a sudden onset of severe pain, tenderness, redness, warmth and swelling in a joint), wait for the gout attack to subside before first starting treatment with Febuxostat Krka.
Jos sinulla on tällä hetkellä kihtikohtaus (äkillistä, kovaa kipua, arkuutta, punoitusta, kuumotusta ja turvotusta nivelessä), odota, että kohtaus lievittyy, ennen kuin aloitat Febuxostat Krka -hoidon.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): - muscle damage, a condition which on rare occasions can be serious.
Harvinaisia haittavaikutuksia (saattaa esiintyä enintään 1 potilaalla 1 000:sta) ovat: - lihasvaurio, joka voi harvinaisissa tapauksissa olla vakava tila.
No data comparing febuxostat with rasburicase are currently available.
Tietoja ei tällä hetkellä ole saatavilla febuksostaatin vertailusta rasburikaasiin.
Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Not everyone gets flares, but you could get a flare-up even if you are taking Febuxostat Krka, and especially during the first weeks or months of treatment.
Kaikille näin ei tapahdu, mutta oireesi voivat silti pahentua myös Febuxostat Krka -hoidon aikana, etenkin ensimmäisten hoitoviikkojen taikuukausien aikana.
Patients should exercise caution before driving, using machinery or participating in dangerous activities until they are reasonably certain that Febuxostat Krka does not adversely affect performance.
Ajaminen, koneiden käyttö ja muut vaaralliset toimet edellyttävät varovaisuutta, kunnes potilas on kohtuullisen varma, ettei Febuxostat Krka heikennä hänen suorituskykyään.
If you take more Febuxostat Krka than you should In the event of an accidental overdose ask your doctor what to do, or contact your nearest accident and emergency department.
Jos otat enemmän Febuxostat Krka -valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat vahingossa liian suuren annoksen, kysy neuvoa lääkäriltäsi tai ota yhteys lähimmän sairaalan ensiapuun.
The effect of Febuxostat Krka on human fertility is unknown.
Febuxostat Krka -valmisteen vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei tiedetä.
Iron oxide, red (E172)
Punainen rautaoksidi (E 172)
How to store Febuxostat Krka Contents of the pack and other information
Febuxostat Krka -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
The safety and efficacy of Febuxostat Krka in children below the age of 18 years have not been established.
Febuxostat Krka -tablettien turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
What you need to know before you take Febuxostat Krka
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Febuxostat Krka -valmistetta
Diabetes mellitus, hyperlipidemia, decrease appetite, weight increase Rare
Diabetes mellitus, hyperlipidemia, vähentynyt ruokahalu, painon nousu
Primary endpoints were serum uric acid area under the curve (AUCsUA1-8) and change in serum creatinine (sC) level both from baseline to Day 8.
Ensisijaiset päätetapahtumat olivat käyrän alle jäävä seerumin virtsahappopitoisuus (AUC sUA1-8) ja seerumin kreatiniinipitoisuuden (sC) muutos, molemmat mitattuina lähtötilanteesta päivään 8.
In vitro studies with human liver microsomes showed that those oxidative metabolites were formed primarily by CYP1A1, CYP1A2, CYP2C8 or CYP2C9 and febuxostat glucuronide was formed mainly by UGT 1A1, 1A8, and 1A9.
In vitro -tutkimukset ihmisen maksan mikrosomeilla osoittivat, että näitä oksidatiivisia metaboliitteja muodostui pääasiassa CYP1A1-, CYP1A2-, CYP2C8- ja CYP2C9-entsyymien vaikutuksesta ja febuksostaattiglukuronidia pääasiassa UGT 1A1-, 1A8- ja 1A9-entsyymien vaikutuksesta.
Febuxostat Krka is for adults.
Febuxostat Krka on aikuisille.
See section 2 "Febuxostat Krka contains lactose and sodium".
Ks. kohta 2, Febuxostat Krka sisältää laktoosia ja natriumia).
Febuxostat Krka contains lactose.
Febuxostat Krka sisältää laktoosia.
14 film-coated tablets: EU/1/18/1347/005 28 film-coated tablets: EU/1/18/1347/006 56 film-coated tablets: EU/1/18/1347/007 84 film-coated tablets: EU/1/18/1347/008
14 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/18/1347/005 28 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/18/1347/006 56 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/18/1347/007 84 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/18/1347/008
14 film-coated tablets: EU/1/18/1347/001 28 film-coated tablets: EU/1/18/1347/002 56 film-coated tablets: EU/1/18/1347/003 84 film-coated tablets: EU/1/18/1347/004
14 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/18/1347/001 28 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/18/1347/002 56 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/18/1347/003 84 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/18/1347/004
Common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100) and rare (≥1/10,000 to <1/1,000) adverse reactions occurring in patients treated with febuxostat are listed below.
Seuraavassa taulukossa on lueteltu ne febuksostaattia saaneilla potilailla todetut yleiset (≥ 1/100 ja < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000 ja < 1/100) ja harvinaiset (≥ 1/10 000 ja < 1/1 000) haittavaikutukset, joita esiintyi febuksostaattihoitoa saaneilla potilailla.
Do not stop taking Febuxostat Krka without the advice of your doctor even if you feel better.
Jos lopetat Febuxostat Krka -valmisteen käytön Älä lopeta Febuxostat Krka -valmisteen käyttöä ilman lääkärin määräystä, vaikka tuntisitkin olosi jo paremmaksi.
- The tablets should be taken by mouth and can be taken with or without food.
- Tabletit otetaan suun kautta, ja ne voidaan ottaa joko ruuan kanssa tai tyhjään mahaan.
Continue to take Febuxostat Krka every day even when you are not experiencing gout flare or attack.
Jatka Febuxostat Krka -valmisteen käyttämistä päivittäin, silloinkin kun sinulla ei ole kihtioireita.
España KRKA Farmacéutica, S.L.
KRKA Farmacéutica, S.L.
Pharmacotherapeutic group: Antigout preparations, preparations inhibiting uric acid production; ATC code: M04AA03.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Kihtilääkkeet, virtsahapon muodostumista estävät valmisteet, ATCkoodi: M04AA03
If serum uric acid is > 6 mg/dL (357 μmol/L) after 2-4 weeks, Febuxostat Krka 120 mg once daily may be considered.
Jos seerumin virtsahappopitoisuus on 2-4 viikon kuluttua > 6 mg/dl (357 μmol/l), voidaan harkita Febuxostat Krka -annoksen suurentamista 120 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Hydroxypropylcellulose Croscarmellose sodium Silica, colloidal hydrated Magnesium stearate
Laktoosimonohydraatti Selluloosa, mikrokiteinen Hydroksipropyyliselluloosa Kroskarmelloosinatrium Piidioksidi, kolloidinen, hydratoitu Magnesiumstearaatti
Blood glucose increase, activated partial thromboplastin time prolonged, red blood cell count decrease, blood alkaline phosphatase increase, blood creatine phosphokinase increase* * Adverse reactions coming from post-marketing experience ** Treatment-emergent non-infective diarrhoea and abnormal liver function tests in the combined Phase 3 studies are more frequent in patients concomitantly treated with colchicine.
Veren glukoosipitoisuuden suureneminen, aktivoituneen partiaalisen tromboplastiiniajan piteneminen, veren punasolumäärän pieneneminen, veren alkalisen fosfataasipitoisuuden suureneminen, veren kreatiinifosfokinaasipitoisuuden suureneminen* * Valmisteen markkinoille tulon jälkeiseen käyttökokemukseen perustuvat hoitoon liittyvät haittavaikutukset ** Hoidosta aiheutuva ei-infektiivinen ripuli ja vaiheen 3 yhdistetyissä tutkimuksissa havaitut maksan toiminnan poikkeavuudet ovat yleisempiä potilailla, jotka käyttävät samanaikaisesti kolkisiinia.
What Febuxostat Krka contains - The active substance is febuxostat.
Mitä Febuxostat Krka sisältää - Vaikuttava aine on febuksostaatti.
Thus, coadministration of febuxostat with other CYP2D6 substrates is not expected to require any dose adjustment for those compounds.
Febuksostaatin ja muiden CYP2D6:n substraattien yhteiskäytön ei odoteta vaativan näiden lääkeaineiden annosmuutoksia.
Incidence of overall treatment-emergent signs and symptoms and adverse drug reactions was 67.6% vs 64.7% and 6.4% vs 6.4% with febuxostat and allopurinol respectively.
Kaikkien hoidon aikana ilmenneiden merkkien ja oireiden esiintyvyys oli febuksostaattiryhmässä 67,6 % ja allopurinoliryhmässä 64,7 %.
In the additional phase 3 CONFIRMS study, for which results became available after the marketing authorisation for febuxostat was first issued, the primary efficacy endpoint was the proportion of patients whose serum urate level was < 6.0 mg/dL at the final visit.
Lisäksi tehdyssä vaiheen 3 CONFIRMS-tutkimuksessa, jonka tulokset on saatu sen jälkeen, kun febuksostaatille on myönnetty myyntilupa, ensisijainen tehon päätetapahtuma oli niiden potilaiden osuus, joiden seerumin virtsahappopitoisuus oli loppukäynnillä < 6,0 mg/dl.
hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodium, colloidal hydrated silica and magnesium stearate in the tablet core and poly(vinyl alcohol), macrogol 3350, titanium dioxide (E171), talc, yellow iron oxide (E172) - only for 120 mg film-coated tablets and red iron oxide (E172) - only for 80 mg film-coated tablets in the film coating.
- Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, hydroksipropyyliselluloosa, kroskarmelloosinatrium, hydratoitu kolloidinen piidioksidi ja magnesiumstearaatti tablettiytimessä ja poly(vinyylialkoholi), makrogoli 3350, titaanidioksidi (E171), talkki, keltainen rautaoksidi (E172; vain 120 mg kalvopäällysteiset tabletit) ja punainen rautaoksidi (E172; vain 80 mg kalvopäällysteiset tabletit) kalvopäällysteessä.
If you stop taking Febuxostat Krka your uric acid levels may begin to rise and your symptoms may worsen due to the formation of new crystals of urate in and around your joints and kidneys.
Jos lopetat Febuxostat Krka -valmisteen käytön, elimistön uraattipitoisuudet saattavat suurentua uudelleen ja oireet saattavat pahentua, kun niveliin, munuaisiin ja niiden ympäristöön saostuu jälleen uraattikiteitä.
There have been rare reports of potentially life-threatening skin rashes (Stevens-Johnson Syndrome) with the use of febuxostat, appearing initially as reddish target-like spots or circular patches often with central blister on the trunk.
Febuksostaatin käytön yhteydessä on raportoitu harvoin mahdollisesti hengenvaarallista ihottumaa (Stevens-Johnsonin oireyhtymää), joka ilmaantuu aluksi ylävartalolle punertavina, kokardimaisina pisteinä tai pyöreinä laikkuina, joiden keskiosassa on usein rakkula.
Febuxostat Krka 120 mg tablets are also used to treat and prevent high blood levels of uric acid that may occur when you start to receive chemotherapy for blood cancers.
Febuxostat Krka 120 mg -tabletteja käytetään myös veren suuren virtsahappopitoisuuden hoitoon ja ehkäisyyn potilailla, joilla veren virtsahappopitoisuus saattaa suurentua kun solunsalpaajahoito aloitetaan verisyövän vuoksi.
Contact your doctor immediately if you experience muscle pain, tenderness or weakness - severe swelling of the deeper layers of the skin, especially around the lips, eyes, genitals, hands,
-heikkoutta, ota heti yhteyttä lääkäriin - ihon syvempien kerrosten vaikea-asteista turpoamista, etenkin huulten ja silmien ympärillä,