natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Less impact from body weight was seen with repeated subcutaneous evolocumab 420 mg monthly doses.
Painon vaikutus oli vähäisempi, kun evolokumabia annettiin toistuvina annoksina 420 mg ihon alle kerran kuukaudessa.
Incorrect
Väärin
Cartridge top (Do not rotate)
Sylinteriampullin yläpää (Älä kierrä)
Repatha 420 mg solution for injection in cartridge Each cartridge contains 420 mg of evolocumab in 3.5 mL of solution (120 mg/mL).
Repatha 420 mg injektioneste, liuos, sylinteriampulli Yksi sylinteriampulli sisältää 420 mg evolokumabia 3,5 millilitrassa liuosta (120 mg/ml).
Repatha is a solution which is clear to opalescent, colourless to yellowish, and practically free from particles.
Repatha on kirkas tai opalisoiva, väritön tai kellertävä liuos, eikä siinä ole käytännöllisesti katsoen lainkaan hiukkasia.
• Keep the automated mini-doser and cartridge out of the sight and reach of children.
• Pidä automatisoitu miniannostelija ja sylinteriampulli poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Troubleshooting What to do if the loaded automated mini-doser status light continuously flashes red and you hear beeps.
Mitä pitäisi tehdä, jos punainen merkkivalo vilkkuu jatkuvasti käyttövalmiissa automatisoidussa miniannostelijassa ja laitteesta kuuluu toistuvia merkkiääniä.
• The grey needle cap on the Repatha pre-filled syringe is composed of dry natural rubber, which is made from latex.
• Esitäytetyn Repatha-ruiskun harmaa neulansuojus on kuivaa luonnonkumia, joka on valmistettu lateksista.
OLE Week 24 (n = 191)
OLE viikko 24 (n = 191)
No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment, see section 4.4 for patients with severe renal impairment (eGFR < 30 mL/min/1.73 m2).
Katso kohdasta 4.4 ohjeet vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) sairastavien potilaiden hoidosta.
• an adult with a high cholesterol level in your blood (primary hypercholesterolaemia [heterozygous familial and non-familial] or mixed dyslipidaemia).
• aikuisille, joiden veren kolesteroliarvo on liian korkea (tavallinen eli primaarinen [heterotsygoottinen familiaalinen ja ei-familiaalinen] hyperkolesterolemia tai sekamuotoinen veren rasva-aineenvaihdunnan häiriö eli dyslipidemia).
• It is normal to see a few drops of fluid on your skin after you remove the used automated mini doser.
• Iholla voi näkyä muutamia nestepisaroita, kun käytetty automatisoitu miniannostelija on poistettu.
Q Examine the injection site.
Q Tarkasta pistoskohta.
Do not throw away (dispose of) the automated mini doser in your household waste.
Älä hävitä automatisoitua miniannostelijaa talousjätteiden mukana (älä heitä sitä kodin roskaastiaan).
Placebo Repatha
Repatha laski
Do not twist, bend or wiggle the orange cap. Do not put the orange cap back onto the pre-filled pen.
Älä kierrä, taivuta äläkä heiluttele oranssia suojakorkkia.
Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe One mL solution in a single use pre-filled syringe made from type I glass with stainless steel 27 gauge needle.
Repatha 140 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 1 ml liuosta kertakäyttöisessä esitäytetyssä ruiskussa, joka on valmistettu tyypin I lasista ja jossa on ruostumattomasta teräksestä valmistettu 27 G:n neula.
Make sure the medicine in the window is clear and colourless to slightly yellow.
Tarkista, että ikkunasta näkyvä lääke on kirkasta ja väritöntä tai kellertävää.
DO NOT: Try to warm the Repatha pre-filled syringe by using a heat source such as hot water or microwave.
ÄLÄ: Älä yritä lämmittää esitäytettyä Repatha-ruiskua millään lämmönlähteellä, kuten kuumalla vedellä tai mikroaaltouunissa.
• Keep the Repatha pre-filled pen in original carton to protect it from light.
• Pidä esitäytetty Repatha-kynä alkuperäisessä pakkauksessaan valolta suojattuna.
Patients on apheresis may initiate treatment with 420 mg every two weeks to correspond with their apheresis schedule.
Afereesihoitoa saaville potilaille voidaan antaa aloitusannostuksena 420 mg kahden viikon välein heidän afereesiaikataulunsa mukaisesti.
Each pack contains one single use cartridge co-packed with a single use automated mini-doser.
Pakkauksessa on yksi kertakäyttöinen sylinteriampulli ja kertakäyttöinen automatisoitu miniannostelija.
Flashing Light beep-beep-beep
Vilkkuva valo piip-piip-piip
• Do not touch the bottom of the cartridge after cleaning with alcohol wipe.
• Älä koske enää sylinteriampullin pohjaan, kun olet puhdistanut sen desinfiointipyyhkeellä.
Important: Do not remove the orange cap from the pre-filled pen until you are ready to inject.
Tärkeää: Älä poista esitäytetyn kynän oranssia suojakorkkia ennen kuin olet valmis pistämään lääkkeen.
3 SureClick pre-filled pens.
3 SureClick esitäytettyä kynää.
RUTHERFORD-2 was an international, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled, 12-week study in 329 patients with heterozygous familial hypercholesterolaemia on lipid-lowering therapies.
RUTHERFORD-2 oli kansainvälinen kaksoissokkoutettu satunnaistettu 12 viikon monikeskuslumevertailututkimus, jossa oli mukana 329 heterotsygoottista familiaalista hyperkolesterolemiaa sairastavaa potilasta, jotka käyttivät rasva-arvoja alentavia lääkkeitä.
A 3.5 mL solution in a single use cartridge made from cyclic olefin polymer with elastomer septum and piston as product-contact materials, and a resin cap.
3,5 ml liuosta kertakäyttöisessä sylinteriampullissa, joka on valmistettu syklisestä polyolefiinimuovista ja jossa on elastomeerinen väliseinä ja mäntä (valmisteen kanssa kosketuksissa olevat materiaalit) sekä hartsitulppa.
Step 3: Inject A Hold the PINCH.
Vaihe 3: Annoksen pistäminen A PIDÄ pistoskohtaa sormien välissä.
• Do not use the automated mini-doser and cartridge if either have been dropped onto a hard surface.
• Älä käytä automatisoitua miniannostelijaa äläkä sylinteriampullia, jos jompikumpi niistä on pudonnut kovalle alustalle.
The pre-filled cartridge is assembled with a telescopic screw device component.
Esitäytetty sylinteriampulli on kiinnitetty teleskooppiruuvilaitteeseen.
Treatment of homozygous familial hypercholesterolaemia
Homotsygoottisen familiaalisen hyperkolesterolemian hoito
• Do not remove the automated mini-doser and cartridge from the box or clear tray until you are ready to inject.
• Älä ota automatisoitua miniannostelijaa ja sylinteriampullia pois pakkauksesta ja läpinäkyvästä muovikotelosta ennen kuin olet valmis pistämään lääkkeen.
The pharmacokinetics of evolocumab were influenced by body weight without having any notable effect on LDL-C lowering.
Potilaan paino vaikutti evolokumabin farmakokinetiikkaan, mutta sillä ei ollut havaittavaa vaikutusta LDL-kolesteroliarvon laskuun.
Avoid injecting into areas with wrinkles, skin folds, scars, stretch marks, moles and excessive hair.
Vältä myös ihoalueita, joissa on ryppyjä, ihopoimuja, arpia, raskausarpia, luomia tai runsaasti karvoitusta.
No data on the effect of evolocumab on human fertility are available.
Evolokumabin vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkimustietoa.
Repatha can help prevent heart attack, stroke, and certain heart procedures to restore blood flow to the heart due to a build-up of fatty deposits in your arteries (also known as atherosclerotic cardiovascular disease).
Repatha voi auttaa ehkäisemään valtimoihin muodostuvien rasvakovettumien aiheuttamia sydänkohtauksia ja aivohalvauksia (niin kutsuttuja ateroskleroottisia sydän- ja verisuonisairauksia) ja sydämen verenkiertoa parantavien toimenpiteiden tarvetta.
Adverse reactions with Repatha
Mahdolliset haittavaikutukset Repathan säilyttäminen
• Outer area of upper arm (only if someone else is giving you the injections).
• Olkavarren ulkopinta (vain jos joku muu pistää annoksesi sinulle).
D Keep PUSHING down on the skin.
D PIDÄ kynä painettuna ihoa vasten.
The use of Repatha has not been studied in children under 12 years of age being treated for homozygous familial hypercholesterolaemia.
Repathaa ei ole tutkittu alle 12-vuotiaiden lasten homotsygoottisen familiaalisen hyperkolesterolemian hoidossa.
C Choose your injection site.
C Valitse pistoskohta.
Key: Q2W = once every 2 weeks, QM = once monthly, HMD = Primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia, a p value < 0.05 when compared with ezetimibe, b p value < 0.001 when compared with ezetimibe, c nominal p value < 0.001 when compared with ezetimibe.
Lyhenteet: Q2W = kahden viikon välein, QM = kerran kuukaudessa, HMD = primaarinen hyperkolesterolemia ja sekamuotoinen dyslipidemia, a p-arvo < 0,05 etsetimibiin verrattuna, b p-arvo < 0,001 etsetimibiin verrattuna, c nimellinen p-arvo < 0,001 etsetimibiin verrattuna.
Treatment in the absence of a statin
Hoito ilman statiinia
There is limited experience with Repatha in patients with severe renal impairment (see section 4.4).
Repathan käytöstä on vain vähän kokemuksia vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa (ks. kohta 4.4).
An approximately 20% increase in the clearance is in part mediated by statins increasing the concentration of PCSK9 which did not adversely impact the pharmacodynamic effect of evolocumab on lipids.
Puhdistuman suureneminen noin 20 % johtuu osittain siitä, että statiinit suurentavat PCSK9-pitoisuutta.
• The orange cap on a Repatha pre-filled pen contains a needle cover (located inside the cap) that is composed of dry natural rubber, which is made from latex.
• Esitäytetyn Repatha-kynän oranssin suojakorkin sisällä on neulansuojus, joka on lateksista valmistettua kuivaa luonnonkumia.
1 mL of solution.
1 millilitrassa liuosta.
Stroke (fatal/non-fatal) d
Aivohalvaus (kuolemaan johtanut tai muu)d
• Do not try to warm the cartridge by using a heat source such as hot water or a microwave.
• Älä yritä lämmittää sylinteriampullia millään lämmönlähteellä, kuten kuumalla vedellä tai mikroaaltouunissa.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen Repatha 420 mg solution for injection in cartridge
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Repatha 140 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Repatha 140 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Repatha 420 mg injektioneste, liuos, sylinteriampulli
The needle cover of the pre-filled syringe is made from dry natural rubber (a derivative of latex, see section 4.4).
Esitäytetyn ruiskun neulansuojus on valmistettu kuivasta luonnonkumista (lateksin johdannainen, ks. kohta 4.4).
OLE Week 96 (n = 180)
OLE viikko 96 (n = 180)
No studies on pharmacokinetic and pharmacodynamics interaction between Repatha and lipidlowering drugs other than statins and ezetimibe have been conducted.
Repathan farmakokineettisiä ja farmakodynaamisia yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu muiden rasvaarvoja alentavien lääkkeiden kuin statiinien ja etsetimibin kanssa.
DO NOT: Pick up or pull the pre-filled syringe by the plunger rod or grey needle cap.
ÄLÄ: Älä nosta äläkä vedä esitäytettyä ruiskua männän varresta äläkä harmaasta neulansuojuksesta.
The needle cover of the pre-filled pen is made from dry natural rubber (a derivative of latex, see section 4.4).
Esitäytetyn kynän neulansuojus on valmistettu kuivasta luonnonkumista (lateksin johdannainen, ks. kohta 4.4).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each cartridge contains 420 mg of evolocumab in 3.5 mL of solution (120 mg/mL).
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi sylinteriampulli sisältää 420 mg evolokumabia 3,5 millilitrassa liuosta (120 mg/ml).
• Do not touch the start button until the automated mini-doser is on your skin and you are ready to inject.
• Älä koske käynnistyspainikkeeseen ennen kuin automatisoitu miniannostelija on kiinnitetty ihoon ja olet valmis pistämään lääkkeen.
The treatment effect was consistent across all subgroups (including age, type of disease, baseline LDL-C, baseline statin intensity, ezetimibe use, and diabetes) and was driven by a reduction in the risk of myocardial infarction, stroke and coronary revascularisation; no significant difference was seen on cardiovascular or all-cause mortality however the study was not designed to detect such a difference.
Hoitovaikutus oli yhdenmukainen kaikissa alaryhmissä (joihin kuuluivat ikä, sairaustyyppi, LDL-kolesterolin lähtöarvo, statiinin intensiteetti lähtötilanteessa, etsetimibin käyttö ja diabetes), ja se perustui sydäninfarktin, aivohalvauksen ja sepelvaltimoiden revaskularisaation riskin pienenemiseen.
C When done, RELEASE your thumb, and gently lift the syringe off skin.
C IRROTA peukalo männästä ja vedä sitten varovasti neula pois ihon sisältä.
Flashing Warning Light beep-beep-beep-beep-beep
Vilkkuva varoitusvalo piip-piip-piip-piip-piip
When measured by TAV, atherosclerotic regression was observed in 61.5% (95% CI 56.7, 66.0) and 48.9% (95% CI 44.2, 53.7) of patients who received Repatha or placebo respectively.
Kokonaistilavuuden perusteella mitattuna ateroskleroosin vähenemistä havaittiin 61,5 prosentilla (95 % CI 56,7-66,0) Repathaa saaneista ja 48,9 prosentilla (95 % CI 44,2-53,7) lumevalmistetta saaneista potilaista.
Do not try to inject Repatha until you have been shown how to do it by your doctor or nurse.
Älä yritä pistää Repathaa, ellei lääkäri tai sairaanhoitaja ole neuvonut sinulle oikeaa pistotekniikkaa.
• Do not close the door if the cartridge is missing or not fully inserted.
• Älä sulje kantta, jos sylinteriampulli puuttuu tai se ei ole kokonaan laitteen sisällä.
• Clear tray containing the automated mini-doser and cartridge
• Läpinäkyvä muovikotelo, jossa ovat automatisoitu miniannostelija ja sylinteriampulli
Your medicine (cartridge and automated mini-doser) may be left outside the refrigerator to reach room temperature (up to 25ºC) before injection.
Lääke (sylinteriampulli ja automatisoitu miniannostelija) voidaan ottaa pois jääkaapista ja antaa sen lämmetä huoneenlämpöiseksi (enintään 25 °C) ennen pistämistä, jotta pistos olisi miellyttävämpi.
Repatha should be used with caution in patients with severe hepatic impairment.
Repathan käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Effect on atherosclerotic disease burden
Vaikutus ateroskleroottisen sairauden taakkaan
OLE Week 48 (n = 187)
OLE viikko 48 (n = 187)
Remove the automated mini-doser cover from the clear tray.
Poista automatisoidun miniannostelijan kansi läpinäkyvästä muovikotelosta.
Do not recycle the pre-filled pen or sharps disposal container or throw them into household rubbish.
Älä kierrätä esitäytettyä kynää tai keräysastiaa äläkä heitä niitä talousjätteeseen.
Important: To attach the automated mini-doser securely, it is important to use a firm and flat skin surface.
Tärkeää: Valitse kiinteä ja tasainen ihoalue, jotta automatisoitu miniannostelija kiinnittyy kunnolla ihoon.
The pharmacokinetic interaction between statins and evolocumab was evaluated in the Repatha clinical trials.
Repathan kliinisissä tutkimuksissa arvioitiin statiinien ja evolokumabin farmakokineettistä yhteisvaikutusta.
• for adults or adolescents with homozygous familial hypercholesterolaemia the recommended starting dose is 420 mg once monthly.
• aikuisten tai nuorten homotsygoottisen familiaalisen hyperkolesterolemian hoidossa suositeltu aloitusannos on 420 mg kerran kuukaudessa.
Coronary revascularisation
Sepelvaltimoiden revaskularisaatio
What Repatha is used for
Mihin Repathaa käytetään
• Keep the Repatha pre-filled syringe out of the sight and reach of children.
• Pidä esitäytetyt Repatha-ruiskut poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
• Do not try to reposition the loaded automated mini-doser after it has been placed onto your skin.
• Älä yritä vaihtaa käyttövalmiin automatisoidun miniannostelijan paikkaa, kun se on jo kiinnitetty ihoon.
• If the pre-filled syringe does not release from the tray, gently press on the back of tray.
• Ellei esitäytetty ruisku irtoa muovikotelosta, paina koteloa varovasti.
There is limited experience with Repatha in paediatric patients.
Repathan käytöstä lapsipotilaiden hoidossa on vain vähän kokemuksia.
Combination with a statin and statin with other lipid-lowering therapies
Yhdistelmähoitona statiinin tai statiinin ja muiden veren rasva-arvoja alentavien hoitojen kanssa
DO NOT touch this area of skin again before injecting.
Älä koske tähän ihoalueeseen enää ennen pistämistä.
OLE Week 36 (n = 187)
OLE viikko 36 (n = 187)
• Do not use if any part of the cartridge appears cracked or broken.
• Älä käytä, jos näyttää siltä, että jokin sylinteriampullin osa on murtunut tai rikki.
After reaching room temperature, all injections should be given within a 30 minute period.
Kun ruiskut ovat lämmenneet huoneenlämpöisiksi, kaikki pistokset on annettava 30 minuutin aikana.
• Do not use if the expiration date printed on the carton label has passed.
• Älä käytä, jos pakkauksen etikettiin merkitty viimeinen käyttöpäivämäärä on jo mennyt.
If injecting more than one Repatha pre-filled syringe, after reaching room temperature, all injections should be given within a 30 minute period.
Jos annoksen pistämiseen tarvitaan useampia kuin yksi esitäytetty Repatharuisku, ruiskujen annetaan lämmetä huoneenlämpöisiksi, minkä jälkeen kaikki pistokset on annettava 30 minuutin aikana.
Homozygous familial hypercholesterolaemia in adults and adolescents aged 12 years and over The initial recommended dose is 420 mg once monthly.
Aikuisten ja 12 vuotta täyttäneiden nuorten homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia Suositeltu aloitusannostus on 420 mg kerran kuukaudessa.
• Do not remove the orange cap from the Repatha pre-filled pen until you are ready to inject.
• Älä poista esitäytetyn Repatha-kynän oranssia suojakorkkia ennen kuin olet valmis pistämään annoksen.
Established atherosclerotic cardiovascular disease
Varmistettu ateroskleroottinen sydän- tai verisuonisairaus
Repatha should be used with caution in patients with severe renal impairment.
Repathan käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on vaikea maksan vajaatoiminta.
To avoid discomfort at the site of injection, allow the medicine to reach room temperature (up to 25ºC) before injecting.
Jotta pistos olisi miellyttävämpi, lääkkeen annetaan lämmetä huoneenlämpöiseksi (enintään 25 °C) ennen pistämistä.
The effects of Repatha 420 mg once monthly on atherosclerotic disease burden, as measured by intravascular ultrasound (IVUS), were evaluated in a 78-week double-blind, randomised, placebo controlled study in 968 patients with coronary artery disease on a stable background of optimal statin therapy.
Kaksoissokkoutetussa satunnaistetussa 78 viikon lumevertailututkimuksessa arvioitiin 420 mg:n annoksina kerran kuukaudessa annetun Repathan vaikutuksia ateroskleroottisen sairauden taakkaan suonensisäisellä kaikukuvauksella (IVUS) mitattuna.
Each pack contains one single use pre-filled syringe.
Pakkauksessa on yksi kertakäyttöinen esitäytetty ruisku.
Turn tray over
Käännä kotelo ylösalaisin
avoid storing in your vehicle's glove box or boot.
Älä pidä niitä esimerkiksi auton hansikaslokerossa tai tavaratilassa.
B Stretch or pinch your injection site to create a firm surface.
B Venytä tai purista pistoskohtaa niin, että siihen muodostuu kiinteä pinta.
Patients were randomised 1:1 to either Repatha (140 mg every two weeks or 420 mg once every month) or matching placebo; the mean duration of patient follow-up was 26 months.
Potilaat jaettiin satunnaistetusti suhteessa 1:1 joko Repathaa (140 mg kahden viikon välein tai 420 mg kerran kuukaudessa) tai vastaavaa lumevalmistetta saavaan ryhmään.
Long-term efficacy in primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia
Pitkäaikainen teho primaarisen hyperkolesterolemian ja sekamuotoisen dyslipidemian hoidossa
Freeze the Repatha pre-filled syringe or use one that has been frozen.
Älä päästä esitäytettyä Repatha-ruiskua jäätymään, äläkä käytä ruiskua, jos se on jäätynyt.
The use of Repatha has not been studied in children under 18 years of age being treated for primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia.
Repathaa ei ole tutkittu alle 18-vuotiaiden lasten primaarisen hyperkolesterolemian eikä sekamuotoisen dyslipidemian hoidossa.
DO NOT choose an area where the skin is tender, bruised, red, or hard.
ÄLÄ valitse ihoaluetta, joka aristaa, punoittaa, tuntuu kovalta tai jossa on mustelma.
Keep the pre-filled pen and the sharps disposal container out of the sight and reach of children.
Pidä esitäytetty kynä ja keräysastia poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Over 99% of patients were on moderate to high intensity statin and at least one other cardiovascular medicine such as anti-platelet agents, beta blockers, ACE inhibitors, or angiotensin receptor blockers; median (Q1, Q3) baseline LDL-C was 2.4 mmol/L (2.1, 2.8).
Yli 99 % potilaista sai kohtalaisen tai suuren intensiteetin statiinia ja vähintään yhtä muuta sydän- ja verisuonisairauksien lääkettä, kuten verihiutaleiden estäjiä, beetasalpaajia, ACE:n estäjiä tai angiotensiinireseptorin salpaajia.
Known hypersensitivity to evolocumab is contraindicated in the EU SmPC, however clinicians and patients should be informed about the possible onset of hypersensitivity reactions during the evolocumab treatment.
Kliinikoille ja potilaille on kuitenkin tiedotettava yliherkkyysreaktioiden mahdollisesta esiintymisestä evolokumabihoidon aikana.
Skin adhesive
Harmaa pistospainike
DO NOT use if expiry date on the Repatha pre-filled syringe carton has passed.
ÄLÄ käytä esitäytettyä Repatha-ruiskua, jos koteloon merkitty viimeinen käyttöpäivämäärä on jo mennyt.
Hepatic impairment
Ylähengitystieinfektio
• Do not let the automated mini-doser get wet from water or any other liquids.
• Älä kastele automatisoitua miniannostelijaa vedellä äläkä muilla nesteillä.
Correct
Oikein
• Do not touch the start button until you have placed the loaded automated mini-doser on your skin.
• Älä koske käynnistyspainikkeeseen ennen kuin olet kiinnittänyt käyttövalmiin automatisoidun miniannostelijan ihoon.
Before you use the Repatha pre-filled pen, read this important information:
Lue nämä tärkeät tiedot ennen kuin käytät esitäytettyä Repatha-kynää:
If injecting more than one Repatha pre-filled pen, after reaching room temperature, all injections should be given within a 30 minute period.
Jos annoksen pistämiseen tarvitaan useampia kuin yksi esitäytetty Repathakynä, kynien annetaan lämmetä huoneenlämpöisiksi, minkä jälkeen kaikki pistokset on annettava 30 minuutin aikana.
• Keep the Repatha pre-filled pen out of the sight and reach of children.
• Pidä esitäytetty Repatha-kynä poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Cartridge
Trigly
Key: HoFH = homozygous familial hypercholesterolaemia, QM = once monthly, a nominal p value < 0.001 when compared with placebo, b p value < 0.001 when compared with placebo.
Lyhenteet: HoFH = homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia, QM = kerran kuukaudessa, a nimellinen p-arvo < 0,001 lumevalmisteeseen verrattuna, b p-arvo < 0,001 lumevalmisteeseen verrattuna.
Insert the cartridge bottom first.
Työnnä sylinteriampulli sisään pohja edellä.
beep-beep-beep
Piip-piip-piip
Beep-beep-beep
piip-piip-piip
Keep the used syringe and sharps container out of the sight and reach of children.
Pidä käytetty ruisku ja keräysastia poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
• The Repatha pre-filled syringe is to be stored in the refrigerator (2ºC to 8ºC).
• Esitäytettyä Repatha-ruiskua on säilytettävä jääkaapissa (2-8 °C).
• Hold the pre-filled syringe with the needle facing up.
• Pidä esitäytettyä ruiskua siten, että neula osoittaa ylöspäin.
Treatment with Repatha resulted in a similar reduction of LDL-C when used alone or in combination with other lipid-lowering therapy.
LDL-kolesteroliarvoa yhtä paljon yksinään käytettynä kuin yhteiskäytössä muiden rasva-arvoja pienentävien lääkkeiden kanssa.
Each pre-filled syringe contains 140 mg of evolocumab in
Yksi esitäytetty ruisku sisältää 140 mg evolokumabia
• The name Repatha appears on the pre-filled syringe label.
• Esitäytetyn ruiskun etiketissä on nimi Repatha.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON AUTOMATED MINI-DOSER (without blue box)
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT AUTOMATISOIDUN MINIANNOSTELIJAN KOTELO (ilman sinisellä kehystettyä aluetta)
Instructions for use: Repatha single use pre-filled syringe
Käyttöohjeet: Kertakäyttöinen esitäytetty Repatha-ruisku