natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Aerius oral solution with food, drink and alcohol Aerius may be taken with or without a meal.
Aerius oraaliliuos ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Aerius voidaan ottaa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Based on a multiple dose clinical trial in adults and adolescents, in which up to 45 mg of desloratadine was administered (nine times the clinical dose), no clinically relevant effects were observed.
Aikuisilla ja nuorilla tehdyssä kliinisessä moniannostutkimuksessa, jossa annettiin jopa 45 mg desloratadiinia (yhdeksän kertaa hoitoannos), ei havaittu kliinisesti merkittäviä vaikutuksia.
EU/1/00/160/061 30 ml with 1 spoon EU/1/00/160/062 50 ml with 1 spoon EU/1/00/160/063 60 ml with 1 spoon EU/1/00/160/064 100 ml with 1 spoon EU/1/00/160/065 120 ml with 1 spoon EU/1/00/160/066 150 ml with 1 spoon EU/1/00/160/069 150 ml with 1 oral syringe EU/1/00/160/067 225 ml with 1 spoon EU/1/00/160/068 300 ml with 1 spoon
EU/1/00/160/061 30 ml, 1 lusikka EU/1/00/160/062 50 ml, 1 lusikka EU/1/00/160/063 60 ml, 1 lusikka EU/1/00/160/064 100 ml, 1 lusikka EU/1/00/160/065 120 ml, 1 lusikka EU/1/00/160/066 150 ml, 1 lusikka EU/1/00/160/069 150 ml, 1 mittaruisku EU/1/00/160/067 225 ml, 1 lusikka EU/1/00/160/068 300 ml, 1 lusikka
Abdominal pain, nausea, vomiting, dyspepsia, diarrhoea
Vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, ruoansulatushäiriöt, ripuli
● seizures
● pahoinvointi
In a clinical pharmacology trial, in which desloratadine was administered at a dose of 45 mg daily (nine times the clinical dose) for ten days, no prolongation of QTc interval was seen.
Kliinisfarmakologisessa tutkimuksessa, jossa desloratadiinia annettiin 45 mg/vrk (yhdeksänkertainen annos hoitoannokseen verrattuna) kymmenen vuorokauden ajan, ei havaittu QTc-välin pitenemistä.
However, if you take more Aerius than you were told to, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Jos kuitenkin otit Aerius-valmistetta enemmän kuin sinulle oli määrätty, kerro heti lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
At the recommended dose, in clinical trials involving adults and adolescents in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, undesirable effects with Aerius were reported in 3 % of patients in excess of those treated with placebo.
Kliinisissä tutkimuksissa aikuisilla ja nuorilla eri käyttöaiheissa, kuten allergisessa nuhassa ja kroonisessa idiopaattisessa urtikariassa haittavaikutuksia raportoitiin Aerius-ryhmässä 3 % enemmän kuin lumeryhmässä.
The safety and efficacy of Aerius 2.5 mg orodispersible tablets in children below the age of 6 years have not been established.
Aerius 2,5 mg suussa hajoavien tablettien turvallisuutta ja tehoa alle 6 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
This product contains 2.9 mg of phenylalanine per 5 mg dose of Aerius orodispersible tablet.
Valmiste sisältää fenyylialaniinia 2,9 mg/Aerius 5 mg suussa hajoava tabletti.
What Aerius oral solution is and what it is used for
Mitä Aerius oraaliliuos on ja mihin sitä käytetään
Each tablet contains 5 mg desloratadine.
Yksi tabletti sisältää 5 mg desloratadiinia.
In clinical trials in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, at the recommended dose of 5 mg daily, undesirable effects with Aerius tablets were reported in 3 % of patients in excess of those treated with placebo.
Kliinisissä tutkimuksissa eri käyttöaiheissa kuten allergisessa nuhassa ja kroonisessa idiopaattisessa urtikariassa Aerius-tablettien suositeltua 5 mg:n vuorokausiannosta käytettäessä haittavaikutuksia raportoitiin 3 % enemmän kuin lumeryhmässä.
Adults and adolescents 12 years of age and over The recommended dose is two tablets once a day with or without food.
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat Suositeltu annos on kaksi tablettia kerran vuorokaudessa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Each ml of oral solution contains 0.5 mg desloratadine.
Yksi millilitra oraaliliuosta sisältää 0,5 mg desloratadiinia.
Aerius tablets given at a single daily dose of 7.5 mg did not affect psychomotor performance in clinical trials.
Kliinisissä tutkimuksissa Aerius-tabletit eivät vaikuttaneet psykomotoriseen suorituskykyyn 7,5 mg kerta-annoksena vuorokaudessa.
Aerius oral solution is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Aerius-valmistetta käytetään myös lievittämään nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus) oireita.
The cold form blister film is composed of polyvinyl chloride (PVC) film adhesively laminated to an oriented polyamide (OPA) film, adhesively laminated to aluminum foil, adhesively laminated to polyvinyl chloride (PVC) film.
Kylmämuovatun repäisyliuskan materiaaleina ovat polyvinyylikloridi (PVC)-kalvo, orientoitu polyamidikalvo (OPA), alumiinifolio ja polyvinyylikloridi (PVC)-kalvo.
However, if you take more Aerius orodispersible tablet than you were told to, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Jos kuitenkin otit Aerius suussa hajoavia tabletteja enemmän kuin sinulle oli määrätty, kerro heti lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
These symptoms include sneezing, runny or itchy nose, itchy palate, and itchy, red or watery eyes.
Näitä oireita ovat aivastelu, nenän vuotaminen tai kutina, kitalaen kutina sekä silmien kutina, punoitus ja vuotaminen.
How to store Aerius orodispersible tablet Contents of the pack and other information
5 Aerius suussa hajoavien tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Name and address of the manufacturer responsible for batch release for oral solution
Oraaliliuoksen erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
An improvement in pruritus of more than 50 % was observed in 55 % of patients treated with desloratadine compared with 19 % of patients treated with placebo.
55 %:lla desloratadiinipotilaista kutina lievittyi vähintään 50 %.
Aerius given at a single daily dose of 7.5 mg did not affect psychomotor performance in clinical trials.
Kliinisissä tutkimuksissa Aerius ei vaikuttanut psykomotoriseen suorituskykyyn 7,5 mg kerta-annoksena vuorokaudessa.
In clinical trials in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, at the recommended dose of 5 mg daily, undesirable effects with Aerius were reported in 3 % of patients in excess of those treated with placebo.
Kliinisissä tutkimuksissa eri käyttöaiheissa kuten allergisessa nuhassa ja kroonisessa idiopaattisessa urtikariassa Aerius-valmisteen suositeltua 5 mg:n vuorokausiannosta käytettäessä haittavaikutuksia raportoitiin 3 % enemmän kuin lumeryhmässä.
What Aerius oral solution is and what it is used for What you need to know before you take Aerius oral solution How to take Aerius oral solution Possible side effects
Mitä Aerius oraaliliuos on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Aerius oraaliliuosta Miten Aerius oraaliliuosta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
In patients with allergic rhinitis, Aerius tablets were effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
Allergista nuhaa sairastavilla potilailla Aerius-tabletit lievittivät tehokkaasti oireita kuten aivastelua, nenän vuotamista ja kutinaa, silmien kutinaa, vuotamista ja punoitusta sekä kitalaen kutinaa.
In controlled clinical trials, at the recommended dose of 5 mg daily for adults and adolescents, there was no excess incidence of somnolence as compared to placebo.
Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa suositellulla annoksella 5 mg/vrk aikuisille ja nuorille, uneliaisuuden esiintyminen ei poikennut lumehoidon aikaisesta esiintymisestä.
Aerius tablets given at a single daily dose of 7.5 mg to adults and adolescents did not affect psychomotor performance in clinical trials.
Kliinisissä tutkimuksissa Aerius-tabletit eivät vaikuttaneet psykomotoriseen suorituskykyyn, kun niitä annettiin aikuisille ja nuorille 7,5 mg kerta-annoksena vuorokaudessa.
● fast heartbeat
● nopea sydämensyke
In patients with allergic rhinitis, Aerius was effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
Allergista nuhaa sairastavilla potilailla Aerius lievitti tehokkaasti oireita kuten aivastelua, nenän vuotamista ja kutinaa, silmien kutinaa, vuotamista ja punoitusta sekä kitalaen kutinaa.
EU/1/00/160/037 5 orodispersible tablets EU/1/00/160/038 6 orodispersible tablets EU/1/00/160/039 10 orodispersible tablets EU/1/00/160/040 12 orodispersible tablets EU/1/00/160/041 15 orodispersible tablets EU/1/00/160/042 18 orodispersible tablets EU/1/00/160/043 20 orodispersible tablets EU/1/00/160/044 30 orodispersible tablets EU/1/00/160/045 50 orodispersible tablets EU/1/00/160/046 60 orodispersible tablets EU/1/00/160/047 90 orodispersible tablets EU/1/00/160/048 100 orodispersible tablets
EU/1/00/160/037 5 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/160/038 6 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/160/039 10 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/160/040 12 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/160/041 15 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/160/042 18 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/160/043 20 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/160/044 30 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/160/045 50 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/160/046 60 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/160/047 90 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/160/048 100 suussa hajoavaa tablettia
● slow heartbeat
● heitehuimaus
The safety and efficacy of Aerius 5 mg orodispersible tablets in children below the age of 12 years have not been established.
Aerius 5 mg suussa hajoavien tablettien turvallisuutta ja tehoa alle 12 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Packs of 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 tablets.
Pakkaukset 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 tablettia.
Aspartame is a source of phenylalanine, which may be harmful for people with phenylketonuria.
Aspartaami on fenyylialaniinin lähde.
Aerius was effective in alleviating the burden of seasonal allergic rhinitis as shown by the total score of the rhino-conjunctivitis quality of life questionnaire.
Elämänlaatukyselyn perusteella Aerius vähensi tehokkaasti kausiluonteisen allergisen nuhan kokonaisvaikutuksia.
● liver inflammation ● abnormal liver function tests body movement
● sydämensykkeen muutos ● epänormaali käyttäytyminen ● aggressiivisuus
Name and address of the manufacturer responsible for batch release for orodispersible tablet
Suussa hajoavien tablettien erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
The safety and efficacy of Aerius 5 mg film-coated tablets in children below the age of 12 years have not been established.
Aerius 5 mg kalvopäällysteisten tablettien turvallisuutta ja tehoa alle 12 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
In clinical trials, desloratadine in the syrup formulation was administered to a paediatric population.
Kliinisissä tutkimuksissa desloratadiini-siirappia annettiin lapsille.
EU/1/00/160/049 5 orodispersible tablets EU/1/00/160/050 6 orodispersible tablets EU/1/00/160/051 10 orodispersible tablets EU/1/00/160/052 12 orodispersible tablets EU/1/00/160/053 15 orodispersible tablets EU/1/00/160/054 18 orodispersible tablets EU/1/00/160/055 20 orodispersible tablets EU/1/00/160/056 30 orodispersible tablets EU/1/00/160/057 50 orodispersible tablets EU/1/00/160/058 60 orodispersible tablets EU/1/00/160/059 90 orodispersible tablets EU/1/00/160/060 100 orodispersible tablets
EU/1/00/160/049 5 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/160/050 6 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/160/051 10 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/160/052 12 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/160/053 15 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/160/054 18 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/160/055 20 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/160/056 30 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/160/057 50 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/160/058 60 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/160/059 90 suussa hajoavaa tablettia EU/1/00/160/060 100 suussa hajoavaa tablettia
Dry mouth Diarrhoea
Suun kuivuminen Ripuli
Each orodispersible tablet contains 2.5 mg desloratadine.
Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 2,5 mg desloratadiinia.
In a multiple dose clinical trial, in adults and adolescents, in which up to 20 mg of desloratadine was administered daily for 14 days, no statistically or clinically relevant cardiovascular effect was observed.
Kliinisessä moniannostutkimuksessa aikuisilla ja nuorilla ei havaittu tilastollisesti eikä kliinisesti merkitsevää kardiovaskulaarista vaikutusta, kun desloratadiinia annettiin enintään 20 mg/vrk 14 vuorokauden ajan.
Desloratadine is well absorbed with maximum concentration achieved after approximately 3 hours; the terminal phase half-life is approximately 27 hours.
Desloratadiini imeytyy tehokkaasti, ja maksimipitoisuus saavutetaan noin 3 tunnin kuluttua.
Packs of 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 and 100 orodispersible tablets.
Pakkauskoot 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 ja 100 suussa hajoavaa tablettia.
Adults and adolescents 12 years of age and over The recommended dose is one tablet once a day with or without food.
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
was observed in 55 % of patients treated with desloratadine compared with 19 % of patients treated with placebo.
Lumeryhmässä vastaava tulos saavutettiin 19 %:lla potilaista.
BOX OF 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 TABLETS
RASIA, JOSSA 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 TABLETTIA
● drowsiness
● suun kuivuminen
Aerius oral solution is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Aerius oraaliliuos on allergialääke, joka ei aiheuta väsymystä.
What Aerius oral solution contains
Mitä Aerius oraaliliuos sisältää
An improvement in pruritus of more than 50 %
55 %:lla desloratadiinipotilaista kutina parani vähintään 50 %:sesti.
The greatest amelioration was seen in the domains of practical problems and daily activities limited by symptoms.
Eniten parannusta saatiin kykyyn ratkaista käytännön ongelmia.
Aerius oral solution is available in bottles of 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 and 300 ml, with a childproof cap. For all packages except the 150 ml bottle, a measuring spoon is provided, marked for doses of 2.5 ml and 5 ml.
Aerius oraaliliuos on saatavana 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 ja 300 ml:n pulloissa, joissa on lapsiturvallinen korkki.
6.1 List of excipients sorbitol, propylene glycol, sucralose E 955, hypromellose 2910,
6.1 Apuaineet sorbitoli, propyleeniglykoli, sukraloosi E 955, hypromelloosi 2910, natriumsitraattidihydraatti, luontainen ja keinotekoinen aromi (paukkupurukumi), sitruunahappo, vedetön, dinatriumedetaatti, puhdistettu vesi
Aerius 5 mg orodispersible tablets
Aerius 5 mg tabletti desloratadiini
BOX OF 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90, 100 ORODISPERSIBLE TABLETS
RASIA, JOSSA 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90, 100 SUUSSA HAJOAVAA TABLETTIA
Each orodispersible tablet contains 5 mg desloratadine.
Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 5 mg desloratadiinia.
In a single dose trial using a 7.5 mg dose of desloratadine, there was no effect of food (high-fat, high caloric breakfast) on the disposition of desloratadine.
Ateria (runsaasti rasvaa ja energiaa sisältävä aamiainen) ei vaikuttanut desloratadiinin jakautumiseen kerta-annostutkimuksessa, jossa desloratadiiniannos oli 7,5 mg.
Myalgia
oraaliliuos
The lack of carcinogenic potential was demonstrated in studies conducted with desloratadine and loratadine.
Desloratadiinilla ja loratadiinilla tehdyissä tutkimuksissa todettiin, etteivät ne ole karsinogeenisia aineita.
In controlled clinical trials, at the recommended dose of 5 mg daily, there was no excess incidence of somnolence as compared to placebo.
Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa suositellulla annoksella 5 mg/vrk, uneliaisuuden esiintyminen ei poikennut lumehoidon aikaisesta esiintymisestä.
Aerius oral solution relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults, adolescents and children 1 year of age and older.
Aerius oraaliliuos lievittää allergisen nuhan (allergian, esim. heinänuhan tai pölypunkkiallergian aiheuttama nenäkäytävien tulehdus) oireita aikuisilla, nuorilla ja yli 1-vuotiailla lapsilla.
Aerius relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults and adolescents 12 years of age and older.
Aerius lievittää allergisen nuhan (allergian, esim. heinänuhan tai pölypunkkiallergian aiheuttama nenäkäytävän tulehdus) oireita aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla.
● restlessness with increased
● levottomuus, johon liittyy lisääntynyt kehon liike
Aerius orodispersible tablet relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults, adolescents and children 6 years of age and older.
Aerius suussa hajoava tabletti lievittää allergisen nuhan (allergian, esim. heinänuhan tai pölypunkkiallergian aiheuttama nenäkäytävän tulehdus) oireita aikuisilla, nuorilla ja yli 6-vuotiailla lapsilla.
Aerius 2.5 mg orodispersible tablets desloratadine
Aerius 2,5 mg tabletti, suussa hajoava desloratadiini
No clinically relevant changes in desloratadine plasma concentrations were observed in multiple-dose ketoconazole and erythromycin interaction trials.
Moniannostutkimuksissa, joissa tarkasteltiin desloratadiinin yhteisvaikutuksia ketokonatsolin ja erytromysiinin kanssa, desloratadiinin pitoisuus plasmassa ei muuttunut kliinisesti merkitsevästi.
Aerius orodispersible tablet relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults and adolescents 12 years of age and older.
Aerius suussa hajoava tabletti lievittää allergisen nuhan (allergian, esim. heinänuhan tai pölypunkkiallergian aiheuttama nenäkäytävän tulehdus) oireita aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla.
In a multiple-dose clinical trial, in which up to 20 mg of desloratadine was administered daily for 14 days, no statistically or clinically relevant cardiovascular effect was observed.
Kliinisessä moniannostutkimuksessa ei havaittu tilastollisesti eikä kliinisesti merkitsevää kardiovaskulaarista vaikutusta, kun desloratadiinia annettiin enintään 20 mg/vrk 14 vuorokauden ajan.
Aerius 5 mg tablet desloratadine
Aerius 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen desloratadiini
In the multiple-dose study, steady state was reached after Day 11, and compared to healthy subjects the exposure to desloratadine was ~1.5-fold greater in subjects with mild to moderate CRI and ~2.5-fold greater in subjects with severe CRI.
Terveisiin koehenkilöihin verrattuna desloratadiinialtistus oli noin 1,5-kertainen lievää tai keskivaikeaa munuaisten pitkäaikaista vajaatoimintaa sairastavilla ja noin 2,5-kertainen vaikeaa munuaisten pitkäaikaista vajaatoimintaa sairastavilla.
● dizziness
● uneliaisuus
Aerius 5 mg orodispersible tablets desloratadine
Aerius 5 mg kalvopäällysteiset tabletit desloratadiini
Intermittent allergic rhinitis (presence of symptoms for less than 4 days per week or for less than 4 weeks) should be managed in accordance with the evaluation of patient's disease history and the treatment could be discontinued after symptoms are resolved and reinitiated upon their reappearance.
Jaksottaisessa allergisessa nuhassa (oireita esiintyy harvemmin kuin 4 päivänä viikossa tai lyhyemmän aikaa kuin 4 viikkoa) hoidon kesto arvioidaan potilaan sairaushistorian mukaan.
Film-coated tablets
Tabletti, kalvopäällysteinen
● muscle pain
● vatsakipu
Aerius 2.5 mg orodispersible tablets
Aerius 2,5 mg tabletti, suussa hajoava
Renally impaired patients
Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta
● vomiting
● ihottuma
How to take Aerius oral solution
Miten Aerius oraaliliuosta otetaan
Like all medicines, this medicine can cause side effects although not everybody gets them.
Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Aerius 5 mg film-coated tablets
Aerius 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Desloratadine is not eliminated by haemodialysis; it is not known if it is eliminated by peritoneal dialysis.
Vielä ei ole tunnistettu sitä entsyymiä, joka saa aikaan desloratadiinin metaboloitumisen.
How to store Aerius oral solution
Aerius oraaliliuoksen säilyttäminen
EU/1/16/1141/001 SomaKit TOC 40 micrograms
EU/1/16/1141/001 SomaKit TOC 40 mikrogrammaa
Kit for radiopharmaceutical preparation
Valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten
Intravenous use Powder: vial (glass);
Laskimoon Kuiva-aine: injektiopullo (lasi);
Powder for solution for injection: 40 micrograms;
Injektiokuiva-aine, liuosta varten: 40 mikrogrammaa; Reaktiopuskuriliuos: 1 ml
1 vial + 1 vial
1 injektiopullo + 1 injektiopullo
Reaction Buffer: vial (COP)
Reaktiopuskuriliuos: injektiopullo (sykloolefiinipolymeeri)
Over 40 kg
Yli 40 kg
The mean plasma protein binding in vitro is 93%.
Sitoutuminen plasman proteiineihin in vitro on 93 %.
ATCvet code: QC09BX90
ATCvet-koodi: QC09BX90
Dose and treatment schedule:
Annos ja hoitoaikataulu:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 08/09/2015
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä:08/09/2015
Interactions with other medicinal products and other forms of interaction: Inform the veterinary surgeon if the animal is taking, or has recently taken, any other medicines.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Kerro eläinlääkärille, jos eläintä parhaillaan hoidetaan tai on äskettäin hoidettu muilla lääkkeillä.
However, these effects are dose-dependent and can be avoided by reducing the dose in those cases.
Nämä vaikutukset ovat kuitenkin suhteessa annokseen ja ne voidaan välttää pienentämällä annosta.
Iron oxide brown E172
Ruskea rautaoksidi E172
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Further metabolic pathways are phase II, glucuronides and sulfates.
Muut metaboliset reitit ovat vaiheen II glukuronidit ja sulfaatit.
The table below may be used for guidance.
Seuraavaa taulukkoa voi käyttää apuna.
Any remaining half tablets should be discarded after 1 day.
Käyttämättä jääneet tabletin puolikkaat on hävitettävä 1 vuorokauden kuluttua.
FORTEKOR PLUS tablets should be administered orally, twice daily 12 hours apart (morning and evening) and approximately 1 hour before feeding.
FORTEKOR PLUS -tabletit annetaan suun kautta kahdesti päivässä 12 tunnin välein (aamulla ja illalla) noin tunti ennen ruokintaa.
Wash hands after use.
Kädet on pestävä lääkkeen antamisen jälkeen.
Do not use during pregnancy and lactation (see section 4.7).
Ei saa käyttää tiineyden tai laktaation aikana (ks. kohta 4.7).
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti..
Manufacturer responsible for batch release: Elanco France S.A.S
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Elanco France S.A.S
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Elanco
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Elanco
Since this bioavailability is considerably reduced when pimobendan is administered with food or shortly thereafter, it is recommended to treat animals approximately 1 hour before feeding.
Hyötyosuus pienenee huomattavasti, jos pimobendaania annetaan ruokinnan yhteydessä tai pian sen jälkeen, ja siksi suositellaan valmisteen antamista noin 1 tunti ennen ruokintaa.