natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There is no clinical trial experience of other oral anti-hyperglycaemic medicinal products added to treatment with Tandemact or concomitantly administered glimepiride and pioglitazone.
Kliinisistä tutkimuksista ei ole saatu kokemusta muiden oraalisten diabeteslääkevalmisteiden lisäämisestä Tandemact-hoitoon tai glimepiridin ja pioglitatsonin yhdistelmähoitoon.
Since insulin and pioglitazone are both associated with fluid retention, concomitant administration may increase the risk of oedema.
Sekä insuliinin että pioglitatsonin käyttöön voi liittyä nesteen kertymistä elimistöön, joten niiden samanaikainen käyttö voi suurentaa turvotusriskiä.
During therapy with pioglitazone there was a small reduction in mean haemoglobin (4% relative reduction) and haematocrit (4.1% relative reduction), consistent with haemodilution.
Pioglitatsonihoidon aikana todettiin pientä alenemista keskimääräisissä hemoglobiiniarvoissa (4 % suhteellinen lasku) ja hematokriittiarvoissa (4,1 % suhteellinen lasku), mikä saattoi johtua hemodiluutiosta.
Sulphonylureas regulate insulin secretion by closing the ATP-sensitive potassium channel in the beta cell membrane.
Sulfonyyliureat säätelevät insuliinin vapautumista sulkemalla beetasolun solukalvon ATP-herkän kaliumkanavan.
Almost all subjects (95%) were receiving cardiovascular medicinal products (beta blockers, ACE inhibitors, angiotensin II antagonists, calcium channel blockers, nitrates, diuretics, acetylsalicylic acid, statins, fibrates).
Melkein kaikki (95 %) saivat sydän- ja verisuonitautien hoitoon käytettäviä lääkevalmisteita (beetasalpaajia, ACE-estäjiä, angiotensiini II- reseptorin salpaajia, kalsiumkanavan salpaajia, nitraatteja, diureetteja, asetyylisalisyylihappoa, statiineja, fibraatteja).
A clinical trial of pioglitazone vs. gliclazide as monotherapy was extended to two years in order to assess time to treatment failure (defined as appearance of HbA1c ≥ 8.0% after the first six months of therapy).
Kun pioglitatsonin ja gliklatsidin käyttöä monoterapiana vertailtiin kliinisessä tutkimuksessa, tutkimusta jatkettiin kahteen vuoteen asti hoidon tehon menetykseen kuluvan ajan arvioimiseksi (määritelty HbA1c-arvon nousuksi vähintään tasolle 8,0 % ensimmäisten kuuden hoitokuukauden jälkeen).
In healthy persons, the minimum effective oral dose is approximately 0.6 mg.
Terveillä henkilöillä pienin tehokas oraalinen annos on noin 0,6 mg. Glimepiridin vaikutus on suhteessa annokseen ja toistettavissa.
Since glimepiride belongs to the chemical class of sulfonylurea medicinal products, caution should be used in patients with G6PD-deficiency and a non-sulfonylurea alternative should be considered.
Glimepiridi kuuluu kemiallisesti sulfonyyliureoiden ryhmään, joten on noudatettava varovaisuutta ja harkittava jonkin muun kuin sulfonyyliureavalmisteen käyttöä silloin kun potilaalla on G6PD:n puutos.
The following medicines can increase or decrease the blood sugar lowering effect of Tandemact: - H2 antagonists (to treat stomach ulcers) - beta-blockers, clonidine, guanethidine and reserpine (to treat high blood pressure or heart failure).
Seuraavat lääkkeet voivat lisätä tai heikentää Tandemact-valmisteen verensokeria alentavaa vaikutusta: - H2-antagonistit (mahahaavan hoidossa käytettävät lääkkeet) - beetasalpaajat, klonidiini, guanetidiini ja reserpiini (korkean verenpaineen tai sydämen vajaatoiminnan hoidossa).
The extrapancreatic effects are for example an improvement of the sensitivity of the peripheral tissue for insulin and a decrease of the insulin uptake by the liver.
Aine vaikuttaa muualla kuin haimassa esimerkiksi parantamalla perifeeristen kudosten insuliiniherkkyyttä ja vähentämällä insuliinin ottoa maksaan.
Patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain or oedema; particularly those with reduced cardiac reserve.
Potilaita tulee seurata sydämen vajaatoiminnan merkkien tai oireiden, painonnousun ja turvotuksen varalta etenkin, jos sydämen toimintakapasiteetti on tavallista pienempi.
- Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1, or other sulphonylureas or sulphonamides - Cardiac failure or history of cardiac failure (NYHA stages I to IV) - Current bladder cancer or a history of bladder cancer - Uninvestigated macroscopic haematuria - Hepatic impairment - Type 1 diabetes mellitus - Diabetic coma - Diabetic ketoacidosis - Severe renal function disorders (creatinine clearance < 30 ml/min) - Pregnancy - Breast-feeding (see section 4.6)
- Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille, muille sulfonyyliureoille tai sulfonamideille - Tämänhetkinen tai aiempi sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokat I-IV) - Todettu tai aiemmin sairastettu virtsarakon syöpä - Tutkimaton makroskooppinen hematuria - Maksan vajaatoiminta - Tyypin 1 diabetes mellitus - Diabeettinen kooma - Diabeettinen ketoasidoosi - Vaikea munuaisten toimintahäiriö (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) - Raskaus - Imetys (ks. kohta 4.6)
The tablets should be swallowed with a glass of water.
Tabletit niellään vesilasillisen kanssa.
Tandemact is indicated as second line treatment of adult patients with type 2 diabetes mellitus who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated and who are already treated with a combination of pioglitazone and glimepiride.
Tandemact on tarkoitettu aikuisten tyypin 2 diabetespotilaiden toisen linjan hoitoon, jos potilas ei siedä metformiinia tai metformiinihoito on vasta-aiheinen ja potilas käyttää jo pioglitatsonin ja glimepiridin yhdistelmähoitoa.
Passage of the blood brain barrier is low.
Aine läpäisee veri-aivoesteen vain vähäisessä määrin.
The following statements reflect the information available on the individual active substances (pioglitazone and glimepiride).
Kumpaakin vaikuttavaa ainetta (pioglitatsonia ja glimepiridiä) koskevat saatavilla olevat tiedot kerrotaan alla.
Pioglitazone appears to act via activation of specific nuclear receptors (peroxisome proliferator activated receptor gamma) leading to increased insulin sensitivity of liver, fat and skeletal muscle cells in animals.
Pioglitatsoni aktivoi ilmeisesti tiettyjä tuman reseptoreja (PPAR-gamma, peroksisomien proliferaattorin aktivoima gammareseptori), jolloin maksa-, rasvakudos- ja luustolihassolujen insuliiniherkkyys lisääntyy eläimillä.
Rare changes in haematology have been observed with glimepiride treatment (see section 4.8).
Glimepiridihoidon aikana on havaittu harvinaisina tapauksina hematologisia muutoksia (ks. kohta 4.8).
If patients are receiving pioglitazone in combination with a sulphonylurea other than glimepiride, patients should be stabilised with concomitant pioglitazone and glimepiride before switching to Tandemact.
Jos potilas käyttää pioglitatsonin ja jonkin muun sulfonyyliurean kuin glimepiridin yhdistelmähoitoa, hänen on saavutettava hoitotasapaino pioglitatsonin ja glimepiridin yhteishoidolla ennen siirtymistä Tandemactin käyttöön.
In addition, glimepiride seems to have pronounced extrapancreatic effects also postulated for other sulphonylureas.
Lisäksi glimepiridillä näyttää olevan myös selvää vaikutusta muualla kuin haimassa samalla tavalla kuin muillakin sulfonyyliureoilla.
In a 20-week study, as well as reducing fasting triglycerides, pioglitazone reduced post prandial hypertriglyceridaemia through an effect on both absorbed and hepatically synthesised triglycerides.
20 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa pioglitatsoni vähensi aterian jälkeistä hypertriglyseridemiaa ja pienensi triglyseridien paastoarvoja vaikuttamalla sekä imeytyvien että maksassa syntetisoitujen triglyseridien määrään.
Pioglitazone should be used with caution during concomitant administration of cytochrome P450 2C8 inhibitors (e.g. gemfibrozil) or inducers (e.g. rifampicin).
Pioglitatsonin käytössä tulee noudattaa varovaisuutta, jos potilas käyttää samanaikaisesti CYP2C8:nisoentsyymin estäjiä (esim. gemfibrotsiili) tai induktoreja (esim. rifampisiini).
Clinical trials have been conducted with co-administered pioglitazone and glimepiride (see section 5.1).
Pioglitatsonin ja glimepiridin yhdistelmähoitoa on arvioitu kliinisissä tutkimuksissa (ks. kohta 5.1).
It is used in adults when metformin is not suitable to treat type 2 (non-insulin dependent) diabetes mellitus.
Sitä käytetään aikuisille tyypin 2 (insuliinista riippumattoman) diabeteksen hoitoon silloin, kun metformiinia ei voida käyttää.
In clinical trials with pioglitazone and sulphonylurea monotherapy or in combination there was evidence of dose related weight gain, which may be due to fat accumulation and in some cases associated with fluid retention.
Kliinisissä tutkimuksissa, joissa pioglitatsonia ja sulfonyyliureaa on käytetty joko monoterapiana tai yhdistelmähoitona, on todettu annosriippuvaista painon nousua, joka saattaa johtua rasvan kertymisestä elimistöön ja joissakin tapauksissa nesteen kertymisestä elimistöön.
The tablets are taken orally shortly before or with the first main meal.
Tabletit otetaan suun kautta juuri ennen ensimmäistä pääateriaa tai sen yhteydessä.
When meals are taken at irregular hours or skipped altogether, treatment with Tandemact may lead to hypoglycaemia due to the sulphonylurea component.
Jos ateriat ovat epäsäännöllisiä tai jäävät väliin, Tandemactin sisältämä sulfonyyliurea voi aiheuttaa hypoglykemiaa.
Interactions with substances metabolised by these enzymes, e.g. oral contraceptives, cyclosporin, calcium channel blockers, and HMGCoA reductase inhibitors are not to be expected.
Pioglitatsonilla ei odoteta olevan yhteisvaikutuksia näiden entsyymien metaboloimien lääkeaineiden kanssa kuten ehkäisytabletit, siklosporiini, kalsiuminsalpaajat ja HMGCoA-reduktaasi:n estäjät.
This is because some medicines can weaken or strengthen the effect of Tandemact on the level of sugar in your blood.
Jotkin lääkkeet voivat nimittäin voimistaa tai heikentää Tandemactin vaikutusta verensokeriin.
These are in general reversible upon discontinuation of treatment.
Ne korjaantuvat yleensä, kun hoito lopetetaan.
phenylbutazone, azapropazone and oxyfenbutazone insulin and oral antidiabetic products metformin salicylates and p-amino-salicylic acid anabolic steroids and male sex hormones chloramphenicol clarithromycin coumarin anticoagulants disopyramide fenfluramine fibrates angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors fluoxetine allopurinol sympatholytics cyclo-, tro- and iphosphamides sulphinpyrazone certain long-acting sulphonamides tetracyclines
fenyylibutatsoni, atsapropatsoni ja oksifenbutatsoni insuliini ja oraaliset diabeteslääkkeet metformiini salisylaatit ja p-aminosalisyylihappo anaboliset steroidit ja miessukupuolihormonit kloramfenikoli klaritromysiini kumariiniantikoagulantit disopyramidi fenfluramiini fibraatit angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjät fluoksetiini allopurinoli sympatolyytit syklo-, tro- ja ifosfamidit sulfiinipyratsoni tietyt pitkävaikutteiset sulfonamidit tetrasykliinit
There was no tumourigenic response in mice of either sex. Hyperplasia of the urinary bladder was not seen in dogs or monkeys treated with pioglitazone for up to 12 months.
Virtsarakon hyperplasiaa ei todettu koirilla eikä apinoilla, joita hoidettiin pioglitatsonilla enintään 12 kk ajan.
The following medicines may decrease the blood sugar lowering effect of Tandemact.
Seuraavat lääkkeet voivat heikentää Tandemact-valmisteen verensokeria alentavaa vaikutusta.
Hepatobiliary disorders6 hepatitis very rare very rare impairment of liver function (with cholestasis and jaundice)
hepatiitti hyvin harvinainen hyvin harvinainen maksan toimintahäiriöt (joihin on liittynyt kolestaasia ja ikterusta)
Musculoskeletal and connective tissue disorders bone fracture7
Luusto, lihakset ja sidekudos luunmurtuma7
Similar changes were seen in metformin (haemoglobin 3-4% and haematocrit 3.6-4.1% relative reductions) and to a lesser extent sulphonylurea and insulin (haemoglobin 1-2% and haematocrit 1-3.2% relative reductions) treated patients in comparative controlled trials with pioglitazone.
Pioglitatsonilla tehdyissä kontrolloiduissa vertailututkimuksissa todettiin samanlaisia muutoksia metformiinihoitoa saaneilla potilailla (hemoglobiiniarvon suhteellinen aleneminen 3-4 %, hematokriittiarvon 3,6-4,1 %) ja vähäisemmässä määrin myös sulfonyyliurea- ja insuliinihoitoa saaneilla potilailla (hemoglobiiniarvon suhteellinen aleneminen 1-2 % ja hematokriittiarvon 1-3,2 %).
Pioglitazone has been shown to be present in the milk of lactating rats.
Pioglitatsonia on havaittu imettävien rottien maidossa.
Patients who experience visual disturbance should be cautious when driving or using machines.
Potilaan on oltava varovainen ajaessaan autoa tai käyttäessään koneita, jos hänellä esiintyy näköhäiriöitä.
Pioglitazone effects may be mediated by a reduction of insulin resistance.
Pioglitatsoni vaikuttaa mahdollisesti vähentämällä insuliiniresistenssiä.
Adverse reactions reported in double-blind studies and post marketing experience are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and absolute frequency.
Kaksoissokkotutkimuksissa ja valmisteen markkinoille tulon jälkeen raportoidut haittavaikutukset luetellaan seuraavassa MedDRA-terminologian, elinryhmien ja absoluuttisen esiintyvyyden mukaan.
Closing the potassium channel induces depolarisation of the beta cell and results - by opening of calcium channels - in an increased influx of calcium into the cell.
Kaliumkanavan sulkeutuminen johtaa beetasolun depolarisoitumiseen, jolloin kalsiumkanavat aukeavat ja soluun virtaa lisää kalsiumia.
If you stop taking Tandemact
Jos lopetat Tandemactin oton
Sulphonylurea-derivatives like glimepiride pass into the breast milk.
Sulfonyyliureajohdokset kuten glimepiridi erittyvät rintamaitoon.
coumarin derivatives such as warfarin (to treat heart or blood problems) - allopurinol, probenecid, sulfinpyrazone (to treat gout) - cyclophosphamide, ifosfamide, trofosfamide (to treat cancer) - fenfluramine (to reduce weight) - tritoqualine (to treat allergies)
kumariinijohdokset, kuten varfariini (sydän- tai verisairauksien hoitoon) - allopurinoli, probenesidi, sulfiinipyratsoni (kihdin hoitoon) - syklofosfamidi, ifosfamidi, trofosfamidi (syöpälääkkeitä) - fenfluramiini (painon alentamiseen) - tritogualiini (allergialääke)
Following initiation of therapy with Tandemact, it is recommended that liver enzymes be monitored periodically based on clinical judgement.
Tandemact-hoidon aloittamisen jälkeen on suositeltavaa, että potilaan maksaentsyymiarvoja seurataan säännöllisesti lääkärin arvion mukaan.
Broken bones have been reported commonly (may affect up to 1 in 10 people) in female patients taking Tandemact and have also been reported in male patients (frequency cannot be estimated from the available data) taking Tandemact.
Luunmurtumia on havaittu yleisesti (voi esiintyä korkeintaan 1 käyttäjällä 10:stä) naispotilailla, jotka käyttävät Tandemactia-tabletteja, ja niitä on ilmoitettu myös Tandemactia-tabletteja käyttävillä miespotilailla (yleisyys tuntematon, koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
If a pregnancy occurs, treatment with Tandemact should be discontinued.
Jos raskaus alkaa, Tandemact-hoito on lopetettava.
The improved glycaemic control is associated with a reduction in both fasting and postprandial plasma insulin concentrations.
Verensokeritasapainon paraneminen on yhteydessä plasman paastonaikaisen ja aterian jälkeisen insuliinipitoisuuden pienenemiseen.
Frequency of adverse reactions Pioglitazone Glimepiride Tandemact
Haittavaikutusten esiintyvyys Pioglitatsoni Glimepiridi Tandemact
7 A pooled analysis was conducted of adverse event reports of bone fractures from randomised, comparator controlled, double blind clinical trials in over 8,100 patients in the pioglitazone-treated groups and 7,400 in the comparator-treated groups of up to 3.5 years duration.
Tutkimukset olivat satunnaistettuja, vertailevia kaksoissokkotutkimuksia, joissa pioglitatsoniryhmässä oli yli 8 100 potilasta ja vertailuryhmässä yli 7 400 potilasta.
The Prescriber Guide highlights the following:
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
If jaundice is observed, the medicinal product should be discontinued.
Jos potilaalla havaitaan ikterusta, lääkevalmisteen käyttö on lopetettava.
In a two-year study of combination therapy comparing pioglitazone with gliclazide when added to metformin, glycaemic control measured as mean change from baseline in HbA1c was similar between treatment groups after one year.
Kaksivuotisessa tutkimuksessa, jossa pioglitatsonin ja metformiinin yhdistelmää vertailtiin gliklatsidin ja metformiinin yhdistelmään, veren glukoositasapaino (mitattuna keskimääräisenä HbA1c-arvon muutoksena lähtötilanteesta) oli samanlainen molemmissa ryhmissä yhden vuoden kohdalla.
Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin together experienced the development of heart failure.
Muutamille tyypin 2 diabetesta pitkään sairastaneille potilaille, joilla oli sydänsairaus tai aiempi aivohalvaus, kehittyi sydämen vajaatoiminta, kun heitä hoidettiin insuliinilla ja pioglitatsonilla.
9 In active comparator controlled trials mean weight increase with pioglitazone given as monotherapy was 2 - 3 kg over one year.
9 Kontrolloiduissa tutkimuksissa, joissa käytettiin vaikuttavia vertailuvalmisteita, potilaiden paino nousi pioglitatsonihoidon yhteydessä keskimäärin 2-3 kg yhden vuoden aikana.
This check should be repeated at intervals.
Maksan toiminta tarkistetaa säännöllisin väliajoin.
Skin and subcutaneous tissue disorders sweating uncommon hypersensitivity to light very rare very rare urticaria2
Iho ja ihonalainen kudos hikoilu melko harvinainen valoyliherkkyys hyvin harvinainen hyvin harvinainen urtikaria2
Women of childbearing potential / Contraception in males and females Tandemact is not recommended in women of childbearing potential not using contraception.
Tandemact-valmisteen käyttöä ei suositella hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka eivät käytä ehkäisyä.
Allergic reactions have been reported with frequency not known (cannot be estimated from the available data) in patients taking Tandemact.
Tandemact-valmistetta käyttävillä potilailla on havaittu allergisia reaktioita, joiden esiintymistiheys on tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymitiheyden arviointiin).
Gastrointestinal disorders5 flatulence common vomiting very rare very rare diarrhoea very rare very rare nausea very rare very rare abdominal pain very rare very rare abdominal pressure very rare very rare
ilmavaivat yleinen oksentelu hyvin harvinainen hyvin harvinainen ripuli hyvin harvinainen hyvin harvinainen pahoinvointi hyvin harvinainen hyvin harvinainen vatsakipu hyvin harvinainen hyvin harvinainen paine vatsassa hyvin harvinainen hyvin harvinainen täysinäisyyden tunne mahassa hyvin harvinainen hyvin harvinainen
Similar changes in body fat distribution on pioglitazone have been accompanied by an improvement in insulin sensitivity.
Tällaiseen pioglitatsonihoidon aikana tapahtuvaan elimistön rasvan uudelleensijoittumiseen on liittynyt insuliiniherkkyyden paranemista.
Treatment with Tandemact therefore requires regular haematological monitoring (especially leucocytes and platelets).
Tästä syystä säännöllinen hematologinen seuranta (etenkin leukosyytti- ja trombosyyttiarvojen seuranta) on tarpeen Tandemact-hoidon aikana.
Patients receiving pioglitazone had a mean reduction in HbA1c of 0.45% compared with those continuing on insulin alone, and a reduction of insulin dose in the pioglitazone treated group.
Pioglitatsoniryhmässä HbA1c-arvot pienenivät keskimäärin 0,45 % verrattuna ryhmään, jossa käytettiin edelleen pelkkää insuliinia.
Glimepiride binds with a high exchange rate to a beta cell membrane protein which is associated with the ATP-sensitive potassium channel but which is different from the usual sulphonylurea binding site.
Glimepiridi sitoutuu suurella vaihtonopeudella beetasolun solukalvon proteiiniin, joka on yhteydessä ATP-herkkään kaliumkanavaan.
Metabolism and nutrition disorders hypoglycaemia uncommon appetite increased uncommon
Aineenvaihdunta ja ravitsemus hypoglykemia melko harvinainen ruokahalun lisääntyminen melko harvinainen
Blurred vision due to swelling (or fluid) at the back of the eye (macular oedema) has also been reported in patients taking Tandemact (frequency cannot be estimated from the available data).
Myös silmänpohjan turvotuksesta (tai sinne kertyvästä nesteestä) johtuvaa näön hämärtymistä (makulaturvotusta) on ilmoitettu Tandemactia käyttävillä potilailla (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymitiheyden arviointiin).
The following medicines can increase the blood sugar lowering effect of Tandemact.
Seuraavat lääkkeet voivat lisätä Tandemactin verensokeria alentavaa vaikutusta.
Glimepiride increases very rapidly the number of active glucose transport molecules in the plasma membranes of muscle and fat cells, resulting in stimulated glucose uptake.
Glimepiridi lisää hyvin nopeasti aktiivisten glukoosin kuljettajamolekyylien määrää lihas- ja rasvasolujen solukalvoissa, jolloin glukoosin otto soluun paranee.
Not known (frequency can not be estimated from the available data) - increase in liver enzymes - itchy skin - raised and itchy rash (hives)
Tuntematon (koska saatavilla oleva tieto ei riitä arviointiin) - kohonnut maksaentsyymipitoisuus - ihon kutina - koholla oleva kutiseva ihottuma (nokkosihottuma)
Heart failure has been reported with marketing use of pioglitazone, and more frequently when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure (see section 4.4).
Markkinoille tulon jälkeen pioglitatsonihoidon aikana on ilmoitettu sydämen vajaatoimintaa, ja sitä on kuitenkin ollut tavallista useammin, jos pioglitatsonia on käytetty yhdessä insuliinin kanssa tai potilaalla on ollut anamneesissa sydämen vajaatoimintaa (ks. kohta 4.4).
Glimepiride is transferred to the placenta.
Glimepiridi kulkeutuu istukkaan.
This can lead to a risk of hypoglycaemia (low blood sugar): - gemfibrozil and fibrates (to lower high cholesterol level) - insulin, metformin or other medicines to treat diabetes mellitus - phenylbutazone, azapropazone, oxyphenbutazone, aspirin-like medicines (to treat pain and inflammation) - long acting sulphonamides, tetracyclines, chloramphenicol, fluconazole, miconazole,
Tämä voi aiheuttaa hypoglykemian (alhaisen verensokeritason) vaaran: - gemfibrotsiili ja fibraatit (käytetään veren kolesterolipitoisuuden pienentämiseen) - insuliini, metformiini tai muut diabeteksen hoidossa käytettävät lääkkeet - fenyylibutatsoni, atsapropatsoni, oksifenbutatsoni, aspiriinin kaltaiset lääkkeet (kivun ja tulehduksen hoidossa käytettävät lääkkeet) - pitkävaikutteiset sulfonamidit, tetrasykliinit, kloramfenkoli, flukonatsoli, mikonatsoli, kinolonit,
not known not known rash2
tuntematon tuntematon ihottuma2
1 Moderate to severe thrombocytopenia, leucopenia, erythrocytopenia, granulocytopenia, agranulocytosis, haemolytic anaemia and pancyto-penia may occur.
1 Kohtalaista tai vaikeaa trombosytopeniaa, leukopeniaa, erytrosytopeniaa, agranulosytopeniaa, agranulosytoosia, hemolyyttistä anemiaa ja pansytopeniaa saattaa esiintyä.
Liver enzymes should be checked prior to the initiation of therapy with Tandemact in all patients.
Kaikkien potilaiden maksaentsyymiarvot tulee tarkistaa ennen Tandemact-hoidon aloittamista.
HDL-cholesterol levels were observed as compared to placebo, with small, but not clinically significant increases in LDL-cholesterol levels.
LDL-kolesteroliarvoissa tapahtui pientä, mutta kliinisesti merkityksetöntä suurenemista.
It is not known whether pioglitazone is secreted in human milk.
Ei tiedetä, onko pioglitatsonilla suoraa yhteyttä makulaturvotukseen.
Nervous system disorders dizziness common hypo-aesthesia common common headache uncommon insomnia uncommon uncommon
Hermosto heitehuimaus yleinen hypestesia yleinen yleinen päänsärky melko harvinainen unettomuus melko harvinainen melko harvinainen