natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• If the patient tolerates the dose, the dose can be increased weekly by 200 micrograms twice daily, up to a maximum of 1,600 micrograms twice daily.
• Jos potilas sietää annosta, sitä voidaan suurentaa joka viikko kahdesti päivässä otettavalla 200 µg:n annoksella enimmäisannokseen saakka, joka on 1 600 µg kahdesti päivässä.
In this case you should refer to the following diary page to help you keep track of the number of tablets you need to take:
Silloin merkitset ottamiesi tablettien määrän seuraavalle päiväkirjan sivulle:
Treatment may be interrupted or stopped altogether in case of certain side effects.
Hoito voidaan keskeyttää tai lopettaa kokonaan, jos tiettyjä sivuvaikutuksia havaitaan.
Blincyto received a conditional marketing authorisation valid throughout the EU on 23 November 2015.
Blincyto sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 23. marraskuuta 2015.
Further information on the orphan designation can be found here: ema.europa.eu/en/medicines/human/orphan-designations.
Lisää tietoa harvinaislääkkeistä löytyy täältä: ema.europa.eu/en/medicines/human/orphan-designations.
This was switched to a full marketing authorisation on 18 June 2018.
Ehdollinen lupa muutettiin 18. kesäkuuta 2018 normaaliksi myyntiluvaksi.
ALL is rare, and Blincyto was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 24 July 2009.
ALL on harvinainen, ja Blincyto nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 24. heinäkuuta 2009.
The safety profile of Blincyto was considered acceptable provided that recommendations on its use are observed.
Blincyton turvallisuusprofiilin katsottiin olevan hyväksyttävä sillä ehdolla, että sen käyttöä koskevia suosituksia noudatetaan.
Patients will also be provided with a patient alert card.
Potilaat saavat myös potilaskortin.
The study found that ALL improved in 43% (81 out of 189) of patients given Blincyto.
Tutkimuksessa havaittiin, että sairauden tilassa tapahtui paranemista 43 prosentilla (81 potilaalla 189:stä) Blincytoa saaneista potilaista.
Blincyto (blinatumomab)
Blincyto (blinatumomabi)
Other information about Blincyto
Muita tietoja Blincytosta
Results showed that around 78% of patients did not have measurable residual cancer cells after treatment with Blincyto.
Tulokset osoittivat, että noin 78 prosentilla potilaista ei ollut mitattavissa olevaa määrää jäännössyöpäsoluja Blincyto-hoidon jälkeen.
Blincyto was given ‘conditional approval' but the company has provided more evidence about the medicine and the Agency has recommended that the Blincyto's marketing authorisation should no longer be conditional.
Blincytolle annettiin ehdollinen myyntilupa, mutta yhtiö on toimittanut lisää näyttöä lääkkeestä ja virasto on suositellut, ettei Blincyton myyntiluvan tule olla enää ehdollinen.
In this study, Blincyto was not compared with any other treatment.
Tässä tutkimuksessa Blincytoa ei verrattu mihinkään muuhun hoitoon.
Side effects reported with Blincyto are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Blincytosta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti, ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Further information on Blincyto can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/blincyto.
Lisää tietoa Blincytosta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/blincyto.
Patients lived for an average of around 6 months before the cancer came back, which could enable suitable patients to have a blood stem cell transplant.
Potilaat elivät keskimäärin noin 6 kuukautta ennen syövän uusiutumista, joten sopiville potilaille voitiin antaa veren kantasolujen siirto.
As for all medicines, data on the use of Blincyto are continuously monitored.
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Blincyton käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Why is Blincyto authorised in the EU?
Miksi Blincyto on hyväksytty EU:ssa?
In most patients whose ALL improved, there was no evidence of cancer cells left.
Useimmilla potilailla, joilla parannusta tapahtui, ei ollut enää merkkejä jäljellä olevista syöpäsoluista.
The most common side effects with Blincyto (which may affect more than 1 in 10 people) are infections, fever, infusion-related reactions (like fever, changes in blood pressure and rash), headache, febrile neutropenia (low levels a type of white blood cell counts called neutrophils with fever), anaemia (low red blood cell counts), oedema (swelling because of fluid retention), neutropenia, leukopenia (low levels of white blood cell), thrombocytopenia (low platelet count), blood tests showing changes in liver function, tremor (shaking), back pain, chills, low blood pressure, low levels of immunoglobulins (antibodies), cytokine release syndrome (a potentially life-threatening condition that can cause fever, vomiting, shortness of breath, pain and low blood pressure), rapid heartbeat, insomnia (difficulty sleeping), pain in the arms and legs, cough and rash.
Blincyton yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat infektiot, kuume, infuusioon liittyvät reaktiot (kuten kuume, verenpaineen muutokset ja ihottuma), päänsärky, kuumeinen neutropenia (veren valkosolujen määrän vähyys ja kuume), anemia (veren punasolujen vähyys), edeema (nesteen kertymisestä johtuva turvotus), neutropenia, leukopenia (veren valkosolujen vähyys), trombosytopenia (verihiutaleiden määrän vähyys), verikokeissa näkyvät maksan toiminnan muutokset, vapina, selkäkipu, vilunväreet, matala verenpaine, immunoglobuliinien (vasta-aineiden) määrän vähyys, sytokiinioireyhtymä (mahdollisesti hengenvaarallinen tila, jonka oireita voivat olla kuume, oksentelu, hengenahdistus, kipu ja matala verenpaine), nopea sydämensyke, unettomuus, kivut käsivarsissa ja jaloissa, yskä ja ihottuma.
The company that markets Blincyto will provide data from two studies looking at the safety and use of Blincyto in clinical practice.
Blincytoa markkinoiva yhtiö toimittaa tietoja kahdesta tutkimuksesta, joissa tarkastellaan Blincyton turvallisuutta ja käyttöä kliinisessä käytännössä.
The European Medicines Agency decided that Blincyto's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Blincyton hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Blincyto has also been studied in a main study in 116 patients with minimal residual disease.
Blincytoa on myös tutkittu päätutkimuksessa 116 potilaalla, joilla oli minimaalinen jäännöstauti.
Patients who have no signs of cancer after 2 cycles may be treated with up to 3 additional cycles of Blincyto if the benefits outweigh the risks for the patient.
Potilaille, joilla ei ole merkkejä syövästä kahden hoitojakson jälkeen, voidaan antaa Blincytoa enintään kolmen lisäjakson ajan, jos potilaalle koituva hyöty on suurempi kuin riskit.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Blincyto have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Blincyton käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Blincyto is infused continuously during a treatment cycle of 4 weeks.
Blincyto-infuusiota annetaan jatkuvasti neljän viikon hoitojakson ajan.
Blincyto must not be given to breastfeeding women.
Blincytoa ei saa antaa imettäville naisille.
In B-precursor ALL, certain cells that give rise to B cells (a type of white blood cell) multiply too quickly and eventually these abnormal cells replace normal blood cells.
B-solu-ALL:ssä tietyt solut, joista muodostuu B-soluja (eräs valkosolutyyppi), monistuvat liian nopeasti, ja lopulta nämä epänormaalit solut korvaavat normaalit verisolut.
An overview of Blincyto and why it is authorised in the EU
Yleisiä tietoja Blincytosta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Patients should also be given chemotherapy medicines injected in the spine area to prevent leukaemia in the nervous system.
Potilaille tulee antaa myös solunsalpaajalääkkeitä, jotka injektoidaan selkärangan alueelle leukemian ehkäisemiseksi hermostossa.
The company will also provide patients and healthcare professionals with educational materials on how to give Blincyto and how to manage risks with the medicine.
Yhtiö myös toimittaa potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitettua perehdytysmateriaalia, joka sisältää tietoa siitä, miten Blincytoa annetaan ja miten lääkkeeseen liittyviä riskejä hallitaan.
Blincyto can only be obtained with a prescription, and treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of patients with cancers of the blood.
Blincytoa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta verisyöpiä sairastavien potilaiden hoidosta.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Blincyto?
Miten voidaan varmistaa Blincyton turvallinen ja tehokas käyttö?
Before receiving Blincyto, patients should be given medicines to prevent fever and reactions to the infusion.
Ennen Blincyto-hoidon aloittamista potilaille tulee antaa lääkkeitä, joilla ehkäistään kuume ja infuusioreaktiot.
For treatment of patients with minimal residual disease, the dose depends on the patient's bodyweight.
Niiden potilaiden hoidossa, joilla on minimaalinen jäännöstauti, annos riippuu potilaan painosta.
What is Blincyto and what is it used for?
Mitä Blincyto on ja mihin sitä käytetään?
The most serious side effects were infections, neutropenia with or without fever, neurological events (such as confusion, shaking, dizziness, numbness or tingling), cytokine release syndrome, and tumour lysis syndrome (a complication due to the breakdown of cancer cells).
Vakavimpia sivuvaikutuksia olivat infektiot, kuumeinen tai kuumeeton neutropenia, neurologiset tapahtumat (kuten sekavuus, vapina, huimaus, puutuneisuus tai pistely), sytokiinioireyhtymä ja tuumorilyysioireyhtymä (syöpäsolujen hajoamisesta johtuva komplikaatio).
Blincyto is used in patients who are ‘Philadelphia-chromosome-negative' which means that the patients' cancer cells do not have an abnormal chromosome called the Philadelphia chromosome, and in patients who have the protein CD19 on their cancer cells (CD19-positive).
Blincytoa käytetään Philadelphia-kromosominegatiivisilla potilailla, mikä tarkoittaa, että potilailla ei ole poikkeavaa Philadelphia-kromosomia, sekä potilailla, joilla on CD19-proteiinia syöpäsoluissaan (CD19positiiviset).
It also attaches to a protein (CD3) on T cells (another type of white blood cell).
Se kiinnittyy myös T-solujen (toinen valkosolutyyppi) pinnalla olevaan proteiiniin (CD3).
What benefits of Blincyto have been shown in studies?
Mitä hyötyä Blincytosta on havaittu tutkimuksissa?
What are the risks associated with Blincyto?
Mitä riskejä Blincytoon liittyy?
Patients were given Blincyto for up to 5 treatment cycles.
Potilaille annettiin Blincytoa enintään viiden hoitojakson ajan.
Blincyto is also used in adults who have been treated for B-precursor ALL and have minimal residual disease (which means that they still have some detectable cancer cells in their body).
Blincytoa käytetään myös aikuisilla, joilla on hoidettu akuuttia lymfoblastista B-soluleukemiaa ja joilla on minimaalinen jäännöstauti (tarkoittaa sitä, että heidän kehossaan on edelleen joitakin havaittavia syöpäsoluja).
The Agency noted that Blincyto is beneficial for high-risk adults and children with Philadelphia-chromosome-negative B-precursor ALL who have few therapeutic options and who generally have a poor prognosis.
Virasto totesi, että Blincytosta on hyötyä suuririskisille aikuisille ja lapsille, joilla on Philadelphia-kromosominegatiivinen B-solu-ALL ja joilla on vähän hoitovaihtoehtoja ja yleisesti huono ennuste.
Patients may be treated for up to 3 additional treatment cycles, each one given after a 2-week treatment-free interval.
Potilaalle voidaan antaa enintään 3 hoitojaksoa lisää, joista kunkin välillä on 2 viikon pituinen aika, jolloin hoitoa ei anneta.
How is Blincyto used?
Miten Blincytoa käytetään?
The active substance in Blincyto, blinatumomab, is an antibody that has been designed to attach to a protein (CD19) found on B cells, including ALL cells.
Blincyton vaikuttava aine blinatumomabi on vasta-aine, joka on kehitetty kiinnittymään B-solujen, myös ALL-solujen, pinnalla olevaan proteiiniin (CD19).
Blincyto is given by infusion (drip) into a vein using a pump device.
Blincyto annetaan infuusiona (tiputuksena) laskimoon käyttäen pumppulaitetta.
Blincyto contains the active substance blinatumomab and is used on its own.
Blincyton vaikuttava aine on blinatumomabi, ja sitä käytetään yksinään.
For more information about using Blincyto, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Blincyton käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
A study in 70 children aged 1 year and above with Philadelphia-chromosome-negative B-precursor ALL found that in 33% of patients treatment with Blincyto led to a resolution of the disease.
Tutkimuksessa, johon osallistui 70 vähintään 1 vuoden ikäistä Philadelphia-kromosominegatiivista lasta, jotka sairastivat B-solu-ALL:ää, havaittiin, että Blincyto-hoito johti sairauden paranemiseen 33 prosentilla potilaista.
Blincyto is also effective at removing residual cancer cells in adults who have been treated for B-precursor ALL and who are at high risk of the cancer coming back.
Blincyto poistaa myös tehokkaasti jäännössyöpäsoluja aikuisilla, jotka ovat saaneet hoitoa B-solu-ALL-sairauteensa ja joilla syövän uusiutumisen riski on suuri.
Each cycle of treatment is separated by a 2-week treatment-free interval.
Jokaisen jakson välillä on kahden viikon aika, jolloin hoitoa ei anneta.
For treatment of relapsed or refractory B-precursor ALL, the dose depends on the patient's bodyweight.
Uusiutuneen tai refraktorisen eli hoitoon vastaamattoman B-solu-ALL:n hoidossa annos riippuu potilaan painosta.
Blincyto is a medicine used to treat a blood cancer called B-precursor acute lymphoblastic leukaemia (ALL) in patients above 1 year of age when the cancer has come back (relapsed) or has not improved with previous treatment (refractory).
Blincyto on lääke, jota käytetään verisyövän nimeltä akuutti lymfoblastinen B-soluleukemia (ALL) hoitoon yli 1 vuoden ikäisillä potilailla, kun syöpä on uusiutunut tai aiemmat hoidot eivät ole tehonneet siihen.
Blincyto has been studied in one main study in 189 Philadelphia-chromosome-negative adults with Bprecursor ALL whose leukaemia had come back or had not improved with treatment.
Blincytoa on tutkittu yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 189 Philadelphiakromosominegatiivista aikuista, joilla oli B-solu-ALL ja joiden leukemia oli uusiutunut tai joilla hoito ei ollut parantanut sitä.
The main measure of effectiveness was based on the percentage of patients whose ALL improved after 2 treatment cycles, measured as resolution of signs of leukaemia and complete or partial return of blood cell counts to normal.
Paranemista mitattiin sillä, missä määrin leukemian oireet hävisivät, ja verisolumäärän täydellisellä tai osittaisella normalisoitumisella.
How does Blincyto work?
Miten Blincyto vaikuttaa?
For the full list of side effects of Blincyto, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Blincyton haittavaikutuksista.
Blincyto therefore acts as a ‘bridge' bringing T cells and B cells together and causing the T cells to release substances that eventually kill the cancerous B cells.
Blincyto toimii siten ”siltana”, joka yhdistää T-solut ja B-solut.
Pregabalina Lupin pregabalin
Pregabalina Lupin pregabaliini
Annex I List of nationally authorised medicinal products and marketing authorisation applications
Liite I Kansallisesti hyväksyttyjen lääkevalmisteiden ja myyntilupahakemusten luettelo
Eprosartan Hetero eprosartan
Eprosartan Hetero eprosartaani
amoxicillin mg
amoksisilliini mg
Annex IA: Medicinal products recommended for maintenance and marketing authorisation applications for which bioequivalence vis-à-vis the EU reference medicinal product has been established
Liite IA: Lääkevalmisteet, joiden myyntiluvan säilyttämistä suositellaan, ja myyntilupahakemukset, joiden osalta biologinen samanarvoisuus EU:n viitevalmisteen kanssa on osoitettu
Annex IB: Products for which the marketing authorisations are recommended for suspension and marketing authorisation applications which do not satisfy the criteria for authorisation
Liite IB: Lääkevalmisteet, joiden myyntiluvan peruuttamista suositellaan, ja myyntilupahakemukset, jotka eivät täytä myyntiluvan myöntämisen ehtoja
Medipha Sante AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g amoxicillin
Medipha Sante AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g amoksisilliini
EBASTINE ZENTIVA ebastine
EBASTINE ZENTIVA ebastiini
Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten rasagiline
Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten rasagiliini
Rasagiline Brown & Burk 1mg Tablets rasagiline
Rasagiline Brown & Burk 1mg Tablets rasagiliini
Erlotinib Ratiopharm erlotinib
Erlotinib Ratiopharm erlotinibi
EBASTINE BIOGARAN ebastine
EBASTINE BIOGARAN ebastiini
Genepharm SA ERLOTINIB/GENEPHARM erlotinib
Genepharm SA ERLOTINIB/GENEPHARM erlotinibi
Active Substance Strength Pharmaceutical Form
Vahvuus Lääkemuoto
Amoxicilina Brown amoxicillin
Amoxicilina Brown amoksisilliini
Germany Hormosan Pharma
Hormosan Pharma
Malacomp HEXAL junior atovaquone/ proguanil
Malacomp HEXAL junior atovakoni/ proguaniili
Tramadol/Paracétamol Zydus France tramadol/ paracetamol
Tramadol/Paracétamol Zydus France tramadoli/ parasetamoli
Pregabalin-Hormosan 25 mg Hartkapseln pregabalin
Pregabalin-Hormosan 25 mg Hartkapseln pregabaliini
Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės saquinavir
Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės sakinaviiri
Celecoxib Medical Valley celecoxib
Celecoxib Medical Valley selekoksibi
Amoxicilline Authou amoxicillin
Amoxicilline Authou amoksisilliini
EBASTINE MYLAN ebastine
EBASTINE MYLAN ebastiini
Erlotinib Teva Pharma erlotinib
Erlotinib Teva Pharma erlotinibi
Eprosartan Aristo 600 mg Filmtabletten eprosartan
Eprosartan Aristo 600 mg Filmtabletten eprosartaani
Erlotinib Vipharm erlotinib
Erlotinib Vipharm erlotinibi
Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula pregabalin
Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula pregabaliini
Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras celecoxib
Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras selekoksibi
Eletriptan Mylan eletriptan
Eletriptan Mylan eletriptaani
Pregabalin Lupin 25mg hard capsules pregabalin
Pregabalin Lupin 25mg hard capsules pregabaliini
Erlotinib Teva Generics erlotinib
Erlotinib Teva Generics erlotinibi
Celecoxib Hetero
Celecoxib Hetero selekoksibi
Erlotinib PharmaSwiss erlotinib
Erlotinib PharmaSwiss erlotinibi
Tramadol/Paracétamol Nialex tramadol/ paracetamol
Tramadol/Paracétamol Nialex tramadoli/ parasetamoli
Saquinavir Accord saquinavir
Saquinavir Accord sakinaviiri
Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets saquinavir
Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets sakinaviiri
Pregabalina Merck
Pregabalina Merck pregabaliini
ERLOTINIB SANDOZ erlotinib
ERLOTINIB SANDOZ erlotinibi
Amoxicillin Micro Labs 1000 mg amoxicillin
Amoxicillin Micro Labs 1000 mg amoksisilliini
Saquinavir saquinavir
Saquinavir sakinaviiri
Saquinavir Farmoz saquinavir
Saquinavir Farmoz sakinaviiri
Amoxicillin Micro Labs 750 mg amoxicillin
Amoxicillin Micro Labs 750 mg amoksisilliini
10 mg Orodispersible tablet
10 mg Tabletti, suussa hajoava
Denmark ratiopharm GmBH
Tanska ratiopharm GmBH
Erlotinib Sandoz 100 mg erlotinib
Erlotinib Sandoz 100 mg erlotinibi
20 mg Capsule
20 mg Kapseli
60 mg Capsule
60 mg Kapseli
Amoxicillin Micro Labs 250 mg amoxicillin
Amoxicillin Micro Labs 250 mg amoksisilliini
30 mg Capsule
30 mg Kapseli
Celecoxib axcount 100 mg Hartkapseln celecoxib
Celecoxib axcount 100 mg Hartkapseln selekoksibi
Celecoxib axcount 200 mg Hartkapseln celecoxib
Celecoxib axcount 200 mg Hartkapseln selekoksibi
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg /25 mg Filmtabletten irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg /25 mg Filmtabletten irbesartaani/ hydroklooritiatsidi
Celecoxib Glenmark 100 mg Hartkapseln celecoxib
Celecoxib Glenmark 100 mg Hartkapseln selekoksibi
Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12.5 mg Filmtabletten irbesartan/ hydrochlorothiazide
Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12.5 mg Filmtabletten irbesartaani/ hydroklooritiatsidi
Erlotinib Sandoz 25 mg erlotinib
Erlotinib Sandoz 25 mg erlotinibi
Celecoxib Glenmark 200 mg Hartkapseln celecoxib
Celecoxib Glenmark 200 mg Hartkapseln selekoksibi
Etoricoxib PhaRes 120 mg Filmtabletten etoricoxib
Etoricoxib PhaRes 120 mg Filmtabletten etorikoksibi
Erlotinib Sandoz 150 mg erlotinib
Erlotinib Sandoz 150 mg erlotinibi
Amoxicillin Micro Labs 500 mg amoxicillin
Amoxicillin Micro Labs 500 mg amoksisilliini
SAQUINAVIR SANDOZ saquinavir
SAQUINAVIR SANDOZ sakinaviiri
25 mg Capsule, hard Oral use
25 mg Kapseli, kova
Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12.5 mg Filmtabletten irbesartan/ hydrochlorothiazide
Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12.5 mg Filmtabletten irbesartaani/ hydroklooritiatsidi
Duloxetin-Hormosan 20 mg magensaftresistente Hartkapseln duloxetine
Duloxetin-Hormosan 20 mg magensaftresistente Hartkapseln duloksetiini
Germany ratiopharm GmbH
Luxemburg ratiopharm GmbH
Abacavir / Lamivudine abacavir/ lamivudine
Abacavir / Lamivudine abakaviiri/ lamivudiini
Irbesartan/Hydrochlorot hiazide Brown & Burk 150mg/12.5mg Filmcoated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan/Hydrochlorot hiazide Brown & Burk 150mg/12.5mg Filmcoated tablets irbesartaani/ hydroklooritiatsidi
Etoricoxib PhaRes 30 mg Filmtabletten etoricoxib
Etoricoxib PhaRes 30 mg Filmtabletten etorikoksibi
Duloxetin-Hormosan 60 mg magensaftresistente Hartkapseln duloxetine
Duloxetin-Hormosan 60 mg magensaftresistente Hartkapseln duloksetiini
Etoricoxib PhaRes 60 mg Filmtabletten etoricoxib
Etoricoxib PhaRes 60 mg Filmtabletten etorikoksibi
Duloxetin-Hormosan 40 mg magensaftresistente Hartkapseln duloxetine
Duloxetin-Hormosan 40 mg magensaftresistente Hartkapseln duloksetiini
Duloxetin-Hormosan 30 mg magensaftresistente Hartkapseln duloxetine
Duloxetin-Hormosan 30 mg magensaftresistente Hartkapseln duloksetiini
Irbesartan/Hydrochlorot hiazide Brown & Burk 300mg/12.5mg Filmcoated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan/Hydrochlorot hiazide Brown & Burk 300mg/12.5mg Filmcoated tablets irbesartaani/ hydroklooritiatsidi
Irbesartan/Hydrochlorot hiazide Brown & Burk 300mg/25mg Filmcoated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan/Hydrochlorot hiazide Brown & Burk 300mg/25mg Filmcoated tablets irbesartaani/ hydroklooritiatsidi
Etoricoxib PhaRes 90 mg Filmtabletten etoricoxib
Etoricoxib PhaRes 90 mg Filmtabletten etorikoksibi
Duloxetine Lupin 60mg GR capsules duloxetine
Duloxetine Lupin 60mg GR capsules duloksetiini
200 mg Capsule, hard Oral use
200 mg Kapseli, kova
Duloxetine Lupin 30mg GR capsules duloxetine
Duloxetine Lupin 30mg GR capsules duloksetiini
Duloxetine Lupin 20mg GR capsules duloxetine
Duloxetine Lupin 20mg GR capsules duloksetiini
Duloxetine Lupin 40mg GR capsules duloxetine
Duloxetine Lupin 40mg GR capsules duloksetiini
60 mg Capsule, hard Oral use
60 mg Kapseli, kova
Saquinavir HEXAL 500 mg Filmtabletten saquinavir
Saquinavir HEXAL 500 mg Filmtabletten sakinaviiri ratiopharm GmbH
100 mg Capsule, hard Oral use
100 mg Kapseli, kova
20 mg Capsule, hard Oral use
20 mg Kapseli, kova
30 mg Capsule, hard Oral use
30 mg Kapseli, kova
Powder for oral suspension
Myyntilupien peruutuksen kumoamisen ehto
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states for all authorised methadone medicinal products for oral use containing povidone
Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodosta, vahvuuksista, antoreitistä, myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Martindale Pharmaceuticals Ltd. Bampton Road Harold Hill
Iso-Britannia Martindale Pharmaceuticals Ltd. Bampton Road
Depridol
Antoreitti
Procedure Management and Business Support
Route of administration
Annex I
Product name