natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The adverse reactions are presented by System Organ Class and in order of decreasing seriousness within each frequency category.
Haittavaikutukset on esitetty elinjärjestelmän mukaan ja kussakin yleisyysluokassa vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
• Abnormal heart rhythm - this stops the heart working normally and may cause loss of consciousness
• sydämen rytmihäiriöt, jolloin sydän ei toimi normaalisti ja seurauksena saattaa olla tajunnanmenetys
• You will only be given a higher dose than 75 mg every 4 weeks if your doctor decides it is safe to do so.
• Sinulle annetaan suurempi annos kuin 75 mg neljän viikon välein vain, jos se on lääkärin mielestä turvallista.
The relevance of these tumour findings in rodents in terms of human risk is unknown.
Näiden jyrsijöillä todettujen kasvainlöydösten merkitystä ihmiselle aiheutuvan riskin kannalta ei tiedetä.
Hypotension Orthostatic hypotension
Hypotensio Ortostaattinen hypotensio
• Elderly people will normally start on a lower dose, usually 12.5 mg to 25 mg every 4 weeks.
• Iäkkäiden potilaiden hoito aloitetaan yleensä pienemmällä annoksella, joka on tavallisesti 12,5−25 mg neljän viikon välein.
The most prominent symptoms are severe extrapyramidal reactions, hypotension and sedation.
Selkeimpiä oireita ovat vaikea-asteiset ekstrapyramidaalireaktiot, hypotensio ja sedaatio.
Over the course of a typical 10 week controlled study, the rate of death in patients treated with antipsychotics was about 4.5%, compared to a rate of about 2.6% in the placebo group.
Tyypillisen 10 viikkoa kestäneen kontrolloidun tutkimuksen aikana psykoosilääkkeillä hoitoa saaneiden potilaiden kuolleisuus oli noin 4,5 % verrattuna noin 2,6 %:iin lumelääkeryhmässä.
What Haldol Decanoate is and what it is used for
Mitä Haldol Decanoate on ja mihin sitä käytetään
• Epilepsy or have ever had fits (convulsions)
• epilepsia tai sinulla on joskus ollut epileptisiä kohtauksia (kouristuskohtauksia)
Problems controlling movements of the body or limbs (extrapyramidal disorder), such as:
Kehon tai raajojen hallitsemattomat liikkeet (ekstrapyramidaalihäiriö), kuten
Haloperidol is metabolised by several routes (see section 5.2).
Haloperidoli metaboloituu useiden reittien kautta (ks. kohta 5.2).
These tumours may be caused by prolonged dopamine D2 antagonism and hyperprolactinaemia.
Nämä kasvaimet saattavat aiheutua pitkittyneestä dopamiini-D2-antagonismista ja hyperprolaktinemiasta.
Fertility - Haldol Decanoate may increase your levels of a hormone called ‘prolactin', which may affect fertility in men and women.
Hedelmällisyys: Haldol Decanoate saattaa suurentaa prolaktiiniksi kutsutun hormonin pitoisuuksia, mikä saattaa vaikuttaa miesten ja naisten hedelmällisyyteen.
This may inhibit reproductive function by impairing gonadal steroidogenesis in both female and male patients (see section 4.4).
Tämä saattaa estää lisääntymistoimintoja heikentämällä steroidogeneesiä sekä mies- että naispotilaiden sukupuolirauhasissa (ks. kohta 4.4).
This must take into account the time after a change in dose to achieve a new steady state plasma concentration and the additional time to elicit a therapeutic response.
Tässä on otettava huomioon aika, joka annosmuutoksen jälkeen kuluu uuden vakaan tilan pitoisuuden saavuttamiseen plasmassa sekä hoitovasteen saavuttamiseen tarvittava lisäaika.
• You have a low level of potassium in your blood, which has not been treated
• jos veresi kaliumpitoisuus on pieni eikä sitä ole hoidettu
You may need to be more closely monitored, and the amount of Haldol Decanoate you are given may have to be altered.
Vointiasi saattaa olla tarpeen seurata tavanomaista tarkemmin, ja sinulle annettavaa Haldol Decanoate -annosta saattaa olla tarpeen muuttaa.
• You have a type of dementia called ‘Lewy body dementia'
• jos sinulla on dementia, jota kutsutaan Lewyn kappale -dementiaksi
• Upward movement of the eyes or fast eye movements that you cannot control
• silmien kääntyminen ylöspäin tai nopeat hallitsemattomat silmien liikkeet
[To be completed nationally] <Other sources of information> <Detailed information on this medicine is available on the website of {MS/Agency}> [To be completed nationally]
Muut tiedonlähteet <Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla {kansallinen viranomainen (hyperlinkki)} kotisivuilta> [täytetään kansallisesti]
Hyperthermia is often an early sign of this syndrome.
Tämän oireyhtymän varhaisoire on usein hypertermia.
If you used Haldol Decanoate while pregnant and your baby develops any of these side effects, contact your doctor.
Jos olet saanut Haldol Decanoate -injektioliuosta raskauden aikana ja vauvallasi esiintyy näitä oireita, ota yhteys lääkäriin.
After intravenous haloperidol administration, 21% of the dose was eliminated in the faeces and 33% in the urine.
Laskimoon annetusta haloperidoliannoksesta 21 % eliminoitui ulosteisiin ja 33 % virtsaan.
Also tell your doctor if you are taking any other medicines to lower blood pressure, such as water tablets (diuretics).
Kerro lääkärille myös, jos käytät jotakin lääkettä verenpaineen alentamiseen, esim. nesteenpoistolääkkeitä (diureetteja).
• Lack of normal facial expression that sometimes looks like a mask.
• normaalien kasvojen ilmeiden puuttuminen, jolloin kasvot voivat näyttää naamiomaisilta.
Haldol Decanoate can affect the way the following types of medicine work Tell your doctor if you are taking medicines for:
Haldol Decanoate voi muuttaa seuraavanlaisten lääkkeiden vaikutuksia Kerro lääkärille, jos käytät seuraavia lääkkeitä:
The safety and efficacy of HALDOL Decanoate in children and adolescents below 18 years of age have not been established.
HALDOL Decanoate -injektioliuoksen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
• Adjustment of the dosing interval may be required (based on individual patient response).
• Antoväliä saattaa olla tarpeen säätää (potilaan yksilöllisen vasteen mukaan).
Haloperidol causes efficient psychomotor sedation, which explains the favourable effect on mania and other agitation syndromes.
Haloperidoli aiheuttaa tehokkaan psykomotorisen sedaation, mikä selittää sen suotuisan vaikutuksen manian ja muiden agitaatiotilojen hoidossa.
• You are allergic to haloperidol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
• jos olet allerginen haloperidolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) [täytetään kansallisesti]
Tachycardia and hypotension (including orthostatic hypotension) have also been reported (see section 4.8).
Takykardiaa ja hypotensiota (mukaan lukien ortostaattista hypotensiota) on myös raportoitu (ks. kohta 4.8).
Talk to your doctor if you have:
Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla on
• Rifampicin (for bacterial infections)
• rifampisiinia (bakteeri-infektioiden hoitoon)
Haldol Decanoate can cause problems with the heart, problems controlling body or limb movements and a serious side effect called ‘neuroleptic malignant syndrome'.
Haldol Decanoate voi aiheuttaa sydämen toimintahäiriöitä, vaikeuksia hallita kehon tai raajojen liikkeitä ja vakavan haittavaikutuksen, jota kutsutaan maligniksi neuroleptioireyhtymäksi.
Haloperidol may antagonise the effect of levodopa and other dopamine agonists.
Haloperidoli saattaa antagonisoida levodopan ja muiden dopamiiniagonistien vaikutusta.
These intravenous doses, which prolonged QTc, did not cause arrhythmias.
Nämä laskimoon annetut QTc-aikaa pidentäneet annokset eivät aiheuttaneet rytmihäiriöitä.
In cases of severe extrapyramidal reactions, it is recommended that an antiparkinson medicinal product be administered, and continued for several weeks.
Vaikea-asteisten ekstrapyramidaalireaktioiden hoitoon suositellaan parkinsonismilääkkeiden antamista ja jatkamaan niiden käyttöä usean viikon ajan.
These medicines may make heart problems more likely, so talk to your doctor if you are taking any of these and do not use Haldol Decanoate (see ‘Do not use Haldol Decanoate if').
Tällaisten lääkkeiden käytössä sydämen toimintahäiriöt saattavat olla todennäköisempiä, joten kerro lääkärille, jos käytät jotakin näistä äläkä käytä Haldol Decanoate -injektioliuosta (ks. kohta Älä käytä Haldol Decanoate -injektioliuosta).
Steady state plasma levels are reached within 2 to 4 months in patients receiving monthly injections.
Plasman vakaan tilan pitoisuudet saavutetaan 2-4 kuukaudessa kuukausittain annettujen injektioiden jälkeen.
• Severe allergic reactions (adrenaline)
• vaikea-asteisten allergisten reaktioiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä (adrenaliinia)
• Feel very excited, agitated, enthusiastic, impulsive or hyperactive
• voimakasta jännittyneisyyttä, kiihtyneisyyttä, innostuneisuutta, impulsiivisuutta tai yliaktiivisuutta
• How you have reacted to haloperidol in the past
• miten haloperidoli on aiemmin vaikuttanut sinuun
The syndrome may be masked when treatment is reinstituted, when the dose is increased or when a switch is made to a different antipsychotic.
Oireyhtymä saattaa jäädä piileväksi, kun hoito aloitetaan uudelleen, annosta suurennetaan tai siirrytään toisen psykoosilääkkeen käyttöön.
• Breast problems, such as: o Pain or discomfort o Unexpected production of breast milk o Enlarged breasts in men
• rintarauhasten häiriöt, kuten o kipu tai epämiellyttävät tuntemukset o odottamaton maidonvuoto o rintojen suureneminen miehillä
On average, concentrations in this range would be obtained with doses of 1 to 4 mg daily.
Tämän suuruiset pitoisuudet saadaan keskimäärin annoksilla 1-4 mg/vrk.
Also tell your doctor if you are taking bepridil (for chest pain or to lower blood pressure) or methadone (a pain killer or to treat drug addiction).
Kerro lääkärille myös, jos käytät bepridiiliä (rintakivun hoitoon tai alentamaan verenpainetta) tai metadonia (kipulääkkeenä tai huumeriippuvuuden hoitoon).
Electrolyte disturbances such as hypokalaemia and hypomagnesaemia increase the risk for ventricular arrhythmias and must be corrected before treatment with haloperidol is started.
Elektrolyyttitasapainon häiriöt, kuten hypokalemia ja hypomagnesemia, lisäävät kammioperäisten rytmihäiriöiden riskiä, joten ne on korjattava ennen kuin haloperidolihoito aloitetaan.
Your doctor will adjust the dose to suit you, and may also give you a type of haloperidol that you take by mouth.
Lääkäri säätää annoksen sinulle sopivaksi ja saattaa määrätä sinulle myös suun kautta otettavaa haloperidolia.
Other forms of interaction
Muun tyyppiset yhteisvaikutukset
Antiparkinson medicinal products must be withdrawn very cautiously as extrapyramidal symptoms may emerge.
Parkinsonismilääkkeiden käyttö on lopetettava hyvin varovaisesti, koska ekstrapyramidaalioireiden ilmaantuminen on mahdollista.
• Verapamil (for blood pressure or heart problems).
• verapamiilia (verenpaineen tai sydänsairauksien hoitoon).
A moderate amount of data on pregnant women (more than 400 pregnancy outcomes) indicate no malformative or foeto/ neonatal toxicity of haloperidol.
Kohtalaisen laajat tiedot (yli 400 raskaudesta) haloperidolin käytöstä raskaana olevien naisten hoidossa eivät viittaa epämuodostumia aiheuttavaan, fetaaliseen tai neonataaliseen toksisuuteen.
• Problems breathing or feeding.
• hengitysvaikeuksia tai syömisvaikeuksia.
Talk to your doctor about drinking alcohol while using Haldol Decanoate, and let your doctor know how much you drink.
Keskustele lääkärin kanssa alkoholin käytöstä Haldol Decanoate -hoidon aikana ja kerro lääkärille, minkä verran käytät alkoholia.
The manifestations may be permanent in some patients.
Joissakin tapauksissa oireet saattavat jäädä pysyviksi.
Increases in QTc have been observed when haloperidol was given with a combination of the metabolic inhibitors ketoconazole (400 mg/day) and paroxetine (20 mg/day).
QTc-ajan on havaittu pidentyneen, kun haloperidolia on annettu yhdistelmänä metabolian estäjien ketokonatsolin (400 mg/vrk) ja paroksetiinin (20 mg/vrk) kanssa.
Dose adjustment is recommended in elderly patients (see section 4.2).
Iäkkäiden potilaiden annosta suositellaan muuttamaan (ks. kohta 4.2).
Pancytopenia Agranulocytosis Thrombocytopenia Leukopenia Neutropenia
Pansytopenia Agranulosytoosi Trombosytopenia Leukopenia Neutropenia
Elderly patients with dementia-related psychosis treated with antipsychotics are at an increased risk of death.
Psykoosilääkkeitä dementiaan liittyvän psykoosin hoitoon saaneilla iäkkäillä potilailla on tavallista suurempi kuolemanriski.
Haloperidol may antagonise the action of adrenaline and other sympathomimetic medicinal products (e.g. stimulants like amphetamines) and reverse the blood pressure-lowering effects of adrenergic-blocking medicinal products such as guanethidine.
Haloperidoli saattaa antagonisoida adrenaliinin ja muiden sympatomimeettisten lääkevalmisteiden (esim. stimulanttien, kuten amfetamiinien) vaikutusta ja kumota adrenergisten salpaajien, kuten guanetidiinin, verenpainetta alentavat vaikutukset.
Haloperidol crosses the blood-brain barrier easily.
Haloperidoli läpäisee helposti veri-aivoesteen.
• Nausea, vomiting
• pahoinvointi, oksentelu
Acute dystonia may occur during the first few days of treatment with haloperidol, but later onset as well as onset after dose increases has been reported.
Haloperidolihoidon ensimmäisinä päivinä voi esiintyä akuuttia dystoniaa, mutta sen ilmaantumista on raportoitu myös myöhemmin sekä annoksen suurentamisen jälkeen.
• Problems walking
• kävelyvaikeudet
Observational studies suggest that treatment of elderly patients with haloperidol is also associated with increased mortality.
Havainnointitutkimukset viittaavat siihen, että iäkkäiden potilaiden haloperidolihoitoon liittyy myös kuolleisuuden lisääntymistä.
The exact frequency of these problems is unknown.
Tällaisten oireiden tarkkaa esiintyvyyttä ei tiedetä.
Dialysis is not recommended in the treatment of overdose because it removes only very small amounts of haloperidol (see section 5.2).
Yliannoksen hoitoon ei suositella dialyysiä, koska se poistaa elimistöstä vain hyvin pieniä haloperidolimääriä (ks. kohta 5.2).
Depression Insomnia
Masennus Unettomuus
Haloperidol has been shown to block the cardiac hERG channel in several published studies in vitro.
Haloperidolin on havaittu useissa julkaistuissa in vitro tutkimuksissa salpaavan sydämen hERGkanavia.
• Fever you can't explain or movements you can't control
• selittämätöntä kuumetta tai hallitsemattomia liikkeitä
Haldol Decanoate can affect your ability to drive and use tools or machines.
Haldol Decanoate voi vaikuttaa ajokykyyn ja kykyyn käyttää työkaluja tai koneita.
• Changes in menstrual cycle (periods), such as no periods, or long, heavy, painful periods
• kuukautiskierron muutokset, kuten kuukautisten jääminen pois tai pitkäkestoiset, runsaat, kivuliaat kuukautiset
The extent to which this association is attributable to the medicinal product, as opposed to being confounded by patient characteristics, has not yet been elucidated.
Sitä ei ole vielä selvitetty, missä määrin tämä liittyy lääkevalmisteeseen tai toisaalta potilaan ominaisuuksiin liittyviin sekoittaviin tekijöihin.
Haloperidol plasma concentrations in elderly patients were higher than in younger adults administered the same dose.
Haloperidolipitoisuudet plasmassa olivat iäkkäillä potilailla suuremmat kuin nuoremmilla aikuisilla, kun annos oli samansuuruinen.
Pharmacokinetic/pharmacodynamics relationships
Farmakokineettiset/farmakodynaamiset suhteet
In patients with first-episode schizophrenia treated with short-acting haloperidol formulations, therapeutic response may be obtained at concentrations as low as 0.6 to 3.2 ng/ml, as estimated based on measurements of D2 receptor occupancy and assuming that a D2 receptor occupancy level of 60 to 80% is most appropriate for obtaining therapeutic response and limiting extrapyramidal symptoms.
Skitsofreniapotilaiden ensipsykoosin yhteydessä hoitovaste saatetaan saavuttaa haloperidolin lyhytvaikutteisilla lääkemuodoilla niinkin pienillä pitoisuuksilla kuin 0,6-3,2 ng/ml, mikä on arvioitu D2-reseptorimiehityksen mittausten perusteella ja olettaen, että D2-reseptorimiehitys 60-80 % on tarkoituksenmukaisin hoitovasteen saavuttamisen ja ekstrapyramidaalioireiden rajoittamisen kannalta.
If you miss a dose or stop using Haldol Decanoate You should not stop this medicine unless told to do so by your doctor as your symptoms may return.
Jos annos jää saamatta tai lopetat Haldol Decanoate -hoidon Et saa lopettaa hoitoa tällä lääkkeellä, ellei lääkäri niin kehota, sillä oireesi saattavat uusiutua.
• The most effective dose is expected to range between 25 and 75 mg.
• Tehokkain annos on oletettavasti 25-75 mg.
• The combined total dose of haloperidol from both formulations must not exceed the corresponding maximum oral haloperidol dose of 20 mg/day.
• Kummankin haloperidolimuodon yhdistetty kokonaisannos ei saa ylittää suun kautta otettavan haloperidolin vastaavaa maksimiannosta 20 mg/vrk.
Your doctor may advise you not to use Haldol Decanoate while you are pregnant.
Lääkäri saattaa neuvoa sinua olemaan käyttämättä Haldol Decanoate -injektioliuosta raskauden aikana.
• It is recommended only to adjust the haloperidol decanoate dose if required (based on individual patient response) until an optimal therapeutic effect is obtained.
• Haloperidolidekanoaattiannoksen säätämistä suositellaan vain, jos se on välttämätöntä (potilaan yksilöllisen vasteen mukaan), kunnes saavutetaan optimaalinen hoitovaikutus.
• Low blood pressure, or feel dizzy upon sitting up or standing up
• matala verenpaine tai huimauksen tunnetta noustessasi istumaan tai seisomaan
Males and younger age groups are at higher risk of experiencing such reactions.
Tällaisten reaktioiden riski on suurempi miehillä ja nuoremmilla ikäryhmillä.
• Slow or reduced body movements, jerking or twisting movements
• hitaat tai heikentyneet kehon liikkeet, nykivät tai vääntelehtivät liikkeet
No dose adjustment is recommended, but caution is advised when treating patients with renal impairment.
Annosmuutoksia ei suositella, mutta munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa kehotetaan varovaisuuteen.
During combination treatment with inducers of CYP3A4, it is recommended that patients be monitored and the HALDOL Decanoate dose increased as deemed necessary.
Yhdistelmäkäytössä CYP3A4:n indusorien kanssa suositellaan, että potilasta seurataan ja HALDOL Decanoate -annosta suurennetaan siten kuin katsotaan tarpeelliseksi.
Adverse reaction frequencies are based on (or estimated from) clinical trials or epidemiology studies with haloperidol decanoate, and classified using the following convention:
Haittavaikutusten esiintymistiheydet perustuvat (tai arvio perustuu) haloperidolidekanoaatilla tehtyihin kliinisiin tutkimuksiin tai epidemiologisiin tutkimuksiin, ja ne on luokiteltu seuraavan esitystavan mukaisesti:
Haloperidol elevates prolactin level.
Haloperidoli suurentaa prolaktiinipitoisuutta.
Haloperidol is rapidly distributed to various tissues and organs, as indicated by the large volume of distribution (mean values 8 to 21 l/kg after intravenous dosing).
Haloperidoli jakautuu nopeasti eri kudoksiin ja elimiin, minkä osoittaa suuri jakautumistilavuus (laskimoon annettuna keskimäärin 821 l/kg).
• Usually 4 weeks between injections.
• Injektioiden väli on tavallisesti 4 viikkoa.
• A low level of potassium or magnesium (or other ‘electrolyte') in your blood.
• pieni veren kalium- tai magnesiumpitoisuus (tai muu elektrolyyttipitoisuus).
Hypotension and circulatory collapse may be counteracted by use of intravenous fluids, plasma or concentrated albumin and vasopressor agents, such as dopamine or noradrenaline.
Hypotensio ja verenkiertokollapsi voidaan kumota antamalla laskimoon nesteytystä, plasmaa tai albumiinikonsentraattia ja vasopressoreita, kuten dopamiinia tai noradrenaliinia.
• The most effective dose is expected to range between 50 and 200 mg.
• Tehokkain annos on oletettavasti 50-200 mg.
In addition, the safety of haloperidol was evaluated in 284 haloperidol-treated patients who participated in 3 placebo-controlled clinical studies and in 1295 haloperidol-treated patients who participated in 16 double-blind active comparator-controlled clinical studies.
Lisäksi haloperidolin turvallisuutta arvioitiin kolmessa lumelääkekontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, joihin osallistui 284 haloperidolihoitoa saanutta potilasta, ja 16 kaksoissokkoutetussa aktiivisella vertailuvalmisteella toteutetussa kliinisessä tutkimuksessa, joihin osallistui 1295 haloperidolihoitoa saanutta potilasta.
• You have a heart condition called ‘prolonged QT interval', or any other problem with your heart rhythm that shows as an abnormal tracing on an ECG (electrocardiogram)
• jos sinulla on sydänsairaus, jota kutsutaan pidentyneeksi QT-ajaksi tai jonkinlainen sydämen rytmihäiriö, joka todetaan sydänsähkökäyrän (EKG:n) poikkeavuutena
If signs and symptoms of tardive dyskinesia appear, the discontinuation of all antipsychotics, including HALDOL Decanoate, must be considered.
Jos potilaalle ilmaantuu tardiivin dyskinesian oireita ja löydöksiä, kaikkien psykoosilääkkeiden, myös HALDOL Decanoate -injektionesteen, liuoksen, käytön lopettamista on harkittava.
• Skin problems, such as: o Rash or itching o Increased sensitivity to sunlight o Flaking or peeling skin o Inflamed small blood vessels, leading to a skin rash with small red or purple bumps
• iho-ongelmat, kuten o ihottuma tai kutina o ihon lisääntynyt herkkyys auringonvalolle o ihon hilseily tai kuoriutuminen o hiusverisuonten tulehdus, josta aiheutuu ihottumaa ja pieniä punaisia tai purppuranvärisiä näppylöitä
Tell your doctor or nurse straight away if you notice or suspect any of the following.
Kerro heti lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos havaitset jonkin seuraavista tai epäilet niitä.
Extrapyramidal symptoms can occur within the therapeutic range, although the frequency is usually higher with doses producing higher than therapeutic concentrations.
Ekstrapyramidaalioireita voi esiintyä hoitoannoksia käytettäessä, mutta ne ovat tavallisesti yleisempiä annoksilla, joista aiheutuvat pitoisuudet ovat suurempia kuin terapeuttiset pitoisuudet.
• Hold the ampoule between the thumb and index finger, leaving the tip of the ampoule free.
• Pidä ampullia peukalon ja etusormen välissä siten, että ampullin kärki jää vapaaksi.
• Ketoconazole tablets (to treat Cushing's syndrome)
• ketokonatsolitabletteja (Cushingin oireyhtymän hoitoon)
Side effects, such as feeling sleepy, may affect your alertness, particularly when you first start using it or after a high dose.
Haittavaikutukset, kuten uneliaisuus, saattavat vaikuttaa vireystilaasi etenkin hoidon alussa tai suuren annoksen ottamisen jälkeen.
• A high level of the hormone 'prolactin' in your blood, or cancer that may be caused by high prolactin levels (such as breast cancer)
• suuri veren prolaktiinihormonipitoisuus tai suurista prolaktiinipitoisuuksista mahdollisesti aiheutunut syöpä (esim. rintasyöpä)
Increased haloperidol plasma concentrations may result in an increased risk of adverse events, including QTc-prolongation (see section 4.4).
Plasman suurentunut haloperidolipitoisuus saattaa lisätä haittavaikutusten riskiä, QTc-ajan pitenemisen riski mukaan lukien (ks. kohta 4.4).
There have been reports of agitation, hypertonia, hypotonia, tremor, somnolence, respiratory distress, or feeding disorder.
Agitaatiota, hypertoniaa, hypotoniaa, vapinaa, uneliaisuutta, hengitysvaikeutta tai syömishäiriötä on raportoitu.
The syndrome is mainly characterized by rhythmic involuntary movements of the tongue, face, mouth or jaw.
Oireyhtymälle on tyypillistä lähinnä kielen, kasvojen, suun tai leukojen rytmiset pakkoliikkeet.
• Being unable to pass urine or empty the bladder completely
• virtsaamiskyvyttömyys tai kyvyttömyys tyhjentää virtsarakko kokonaan
(Hypericum, perforatum) or venlafaxine (for depression)
mäkikuismaa (Hypericum perforatum) tai venlafaksiinia (masennuksen hoitoon)
• Confused, disoriented, a headache, balance problems and feel sleepy.
• sekavuutta, ajan ja paikan tajun hämärtymistä, päänsärkyä, tasapainovaikeuksia ja unisuuden tunnetta.
Treatment initiation and dose titration must be carried out under close clinical supervision.
Hoito pitää aloittaa ja annos titrata tiiviissä kliinisessä seurannassa.
Treatment initiation
Hoidon aloitus