natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• acute myeloid leukaemia that is resistant to treatment or has come back;
• akuutti myelooinen leukemia, joka on hoitoresistentti tai uusiutunut
• non-Hodgkin's lymphoma that is resistant to treatment or has come back;
• non-Hodgkin-lymfooma, joka on hoitoresistentti tai uusiutunut
• testicular cancer that is resistant to treatment or has come back;
• kivessyöpä, joka on hoitoresistentti tai uusiutunut
In addition, the CHMP recommended Vepesid for treating epithelial ovarian cancer that is resistant to treatments with platinum-containing medicines, with no specification that it should be used in combination with other medicines.
Lääkevalmistekomitea suositteli Vepesid-valmistetta myös sellaisen epiteliaalisen munasarjasyövän hoitoon, joka on hoitoresistentti platinapohjaisille lääkkeille.
Vepesid was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh).
Tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (CMDh) määritti Vepesid-valmisteen lääkevalmisteeksi, jonka osalta yhtenäistämistoimenpiteet ovat tarpeen.
These measures will prevent misuse.
Näillä toimenpiteillä estetään väärinkäyttö.
This is called a ‘remission'.
Tätä kutsutaan remissioksi.
Read it carefully and follow the related instructions.
Lue se huolellisesti ja noudata asiaankuuluvia ohjeita.
The risk increased over time and was about 2 % after two years and about 4 % after three years.
Riski lisääntyi ajan myötä ja oli kahden vuoden kuluttua noin 2 % ja kolmen vuoden kuluttua noin 4 %.
Grades 3 and 4*
Asteet 3 ja 4*
Take your next capsules at the usual time the next day.
Ota seuraavat kapselit tavalliseen aikaan seuraavana päivänä.
It works in a number of different ways:
Se vaikuttaa monin tavoin:
• The patient has acknowledged the aforementioned conditions.
• potilas on ilmoittanut hyväksyvänsä edellä mainitut ehdot.
Figure 1: Overall survival according to treatment
Kuva 1: Kokonaiseloonjääminen hoidon mukaan
The risk appears to be greatest during the first 5 months of therapy.
Riski vaikuttaa olevan suurin 5 ensimmäisen hoitokuukauden aikana.
It may become very severe, painful and disabling.
Se voi muodostua hyvin vakavaksi, kivuliaaksi ja invalidisoivaksi.
Date of first authorisation: 16 April 2008 Date of latest renewal: 08 February 2018
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 08 helmikuuta 2018
However, reports following relatively shortterm use also exist.
Sitä on kuitenkin esiintynyt myös suhteellisen lyhytaikaisenkin käytön jälkeen.
Cases of PRES/RPLS have been reported.
PRES-/RPLS-tapauksia on raportoitu.
The prescriber must ensure that:
Lääkkeen määrääjän täytyy varmistaa, että:
A national controlled distribution system has been implemented in collaboration with each National Competent Authority.
Kansallisesti kontrolloitu jakelujärjestelmä on otettu käyttöön yhteistyössä kunkin kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa.
Keep the package intact.
Säilytä pakkaus ehjänä.
Your doctor should check whether you have ever had hepatitis B infection.
Lääkärin pitää tarkistaa, onko sinulla joskus ollut B hepatiitti-infektio.
• Sexual dysfunction, for example impotence.
• seksuaalinen toimintahäiriö, esim. impotenssi
If possible, take the medicine pack and this leaflet with you.
Mikäli mahdollista, ota lääkepakkaus ja tämä pakkausseloste mukaasi.
It has no antibacterial effects.
Sillä ei ole minkäänlaista antibakteerista vaikutusta.
* WHO Criteria
* WHO:n kriteeri
Further to the per protocol analysis, an update was conducted for the IFM 99-06 study providing an additional 15 months follow-up data.
Protokollan mukaisen analyysin lisäksi tehtiin myös päivitys IFM 99-06 -tutkimusta varten, mistä saatiin ylimääräisen 15 kuukauden seurantatiedot.
Multiple myeloma generally cannot be cured.
Multippelia myeloomaa ei yleensä voida parantaa.
It is not a contract and does not absolve anybody from his/her responsibilities with regard to the safe use of the product and prevention of foetal exposure.”
Lomake ei ole sopimus eikä vapauta ketään tuotteen turvalliseen käyttöön ja sikiön altistumisen ehkäisyyn liittyvästä vastuusta.”
In a phase 3 study, the median time to first neuropathy event was 42.3 weeks.
Vaiheen 3 tutkimuksessa mediaaniaika ensimmäiseen neuropatiatapaukseen oli 42,3 viikkoa.
However your doctor will choose the dose for you, monitor your progress and may adjust your dose.
Lääkärisi kuitenkin valitsee sinulle annoksen, seuraa edistystäsi ja saattaa säätää annostasi.
A maximum number of 12 cycles of 6 weeks (42 days) should be used.
Maksimimäärä eli 12 kuuden viikon (42 vuorokauden) mittaista sykliä pitää käyttää.
• Take this medicine by mouth.
• Ota tämä lääke suun kautta
If you are able to become pregnant:
Jos on mahdollista, että tulet raskaaksi:
In this study the age range of patients was 65-75 years, with 41 % (183/447) of patients 70 years old or older.
Tässä tutkimuksessa potilaiden ikä oli 65-75 vuotta, joista 41 % (183/447) oli 70-vuotiaita tai vanhempia.
This belongs to a group of medicines which affect how your immune system works.
Se kuuluu sellaisten lääkkeiden ryhmään, jotka vaikuttavat immuunijärjestelmän toimintaan.
• Post-marketing and compliance assessment (as applicable to a Member State)
• Markkinoinnin jälkeinen ja vaatimustenmukaisuuden arviointi (kunkin jäsenvaltion käytännön mukaan)
Consider reducing dose if symptoms worsen.
Annoksen pienentämistä pitää harkita, jos oireet pahenevat.
Capsules should not be opened or crushed (see section 6.6).
Kapseleita ei saa avata eikä murskata (ks. kohta 6.6).
• less than 12 hours have passed: take your capsules immediately.
• alle 12 tuntia: ota kapselit välittömästi.
See also further information in this section under “Warnings and precautions” and “Pregnancy and breast-feeding”.
Katso myös lisätietoja tämän kappaleen kohdista ”Varoitukset ja varotoimet” ja ”Raskaus ja imetys”.
EU/1/08/443/001
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/08/443/001
You must stop treatment and inform your doctor straight away if:
Sinun täytyy lopettaa hoito ja kertoa lääkärillesi välittömästi, jos:
The following can be considered to be examples of effective methods of contraception:
Seuraavat ovat esimerkkejä tehokkaista ehkäisymenetelmistä:
If you experience such symptoms, speak to your doctor straight away, who may reduce the dose or discontinue the treatment.
Jos koet tällaisia oireita, ota heti yhteys lääkäriisi, joka voi pienentää annosta tai keskeyttää hoidon.
However, the signs and symptoms can be greatly reduced or disappear for a period of time.
Sen oireita ja löydöksiä voidaan kuitenkin vähentää huomattavasti tai saada ne häviämään joksikin aikaa.
It may not go away, or may go away slowly.
Saattaa olla, että se ei häviä tai häviää hitaasti.
• more than 12 hours have passed: do not take your capsules.
• yli 12 tuntia: älä ota kapseleita.
This can damage the bone and kidneys.
Tämä voi vaurioittaa luustoa ja munuaisia.
Very Common
Hyvin yleinen
Your doctor may check if you have a high total amount of tumour throughout the body, including your bone marrow.
Lääkäri saattaa tarkistaa, onko sinulla kasvaimia runsaasti koko elimistössäsi, myös luuytimessä.
Pharmacotherapeutic group: immunosuppressants, other immunosuppressants, ATC code: L04AX02.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunosuppressantit, muut immunosuppressantit, ATC-koodi: L04AX02.
This side effect usually happens after you have been taking this medicine for several months but can happen sooner than this.
Tämä haittavaikutus ilmaantuu yleensä kun lääkettä on käytetty useita kuukausia, mutta se voi ilmaantua myös aikaisemmin.
If you are in doubt, talk to your doctor.
Jos olet epävarma, keskustele lääkärin kanssa.
Children and adolescents Thalidomide Celgene is not recommended for use in children and young people under 18 years.
Lapset ja nuoret Thalidomide Celgeneä ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
• Swelling of hands and feet.
• käsien ja jalkojen turvotus
This includes medicines obtained without a prescription, including herbal medicines.
Tämä käsittää myös ilman reseptiä saatavat lääkkeet mukaan lukien rohdosvalmisteet.
The median dose of thalidomide was 217 mg and > 40 % of patients received 9 cycles.
Talidomidin annoksen mediaani oli 217 mg ja > 40 % potilaista sai 9 sykliä.
Grade 1 (paraesthesia, weakness and/or loss of reflexes) with no loss of function
Aste 1 (parestesia, heikkous ja/tai refleksien heikkeneminen) ilman toimintakyvyn heikkenemistä
• Women who are pregnant (see section 4.6).
• Raskaana olevat naiset (ks. kohta 4.6).
• Pregnancy and any exposure during pregnancy must be avoided.
• Raskautta ja kaikkea raskaudenaikaista altistamista on vältettävä.
It is not known whether the effect will be different in multiple myeloma patients.
Ei tiedetä, onko vaikutus erilainen multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla.
• Core text as agreed by the CHMP
• CHMP:n hyväksymä ydinteksti
• you have experienced sleepiness.
• sinulla on ollut uneliaisuutta
• Sexual intercourse with a vasectomised male partner only; vasectomy must be confirmed by two negative semen analyses
• seksuaalinen kanssakäyminen vain sellaisen miespuolisen partnerin kanssa, jolle on tehty vasektomia, mikä täytyy vahvistaa kahdella negatiivisella sperma-analyysillä
Multiple myeloma is a type of cancer which affects a certain type of white blood cell, called the plasma cell.
Multippeli myelooma on syöpätyyppi, joka vaikuttaa tietyntyyppisiin veren valkosoluihin, joita kutsutaan plasmasoluksi.
This requirement includes women of childbearing potential who practice absolute and continuous abstinence.
Tämä vaatimus koskee myös niitä naisia, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka noudattavat täydellistä ja jatkuvaa pidättyvyyttä.
• National specific requirements agreed with the National Competent Authority regarding: o Distribution of the product o Procedures to ensure that all appropriate measures have been performed prior to thalidomide being dispensed
• Kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa sovitut kansalliset erityisvaatimukset, jotka koskevat seuraavia asioita: o tuotteen jakelu o toimenpiteet, joilla varmistetaan, että kaikki soveltuvat toimenpiteet on tehty ennen talidomidin luovuttamista.
If less than 12 hours has elapsed since missing a dose, the patient can take the dose.
Jos annoksen unohtumisesta on kulunut alle 12 tuntia, potilas voi ottaa annoksen.
The MAH shall implement a Pregnancy Prevention Programme (PPP) in each Member State.
Myyntiluvan haltija toteuttaa raskauden ehkäisyohjelman (PPP) jokaisessa jäsenvaltiossa.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) :
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Other less frequent abnormalities have also been described.
Myös muita harvoin esiintyviä poikkeavuuksia on esiintynyt.
Co-administration of food delayed absorption but did not alter the overall extent of absorption.
Samanaikainen ruokailu hidasti imeytymistä, mutta ei muuttanut sen kokonaismäärää.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000); very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
The majority of the radioactive dose was excreted within 48 hour following dose administration.
Suurin osa radioaktiivisesti merkitystä annoksesta erittyi 48 tunnin kuluessa annostelusta.
This may mean that you are more likely to develop infections.
Tämä voi viitata siihen, että sinulla on tavallista suurempi taipumus saada infektioita.
These cells collect in the bone marrow and divide out of control.
Nämä solut kerääntyvät luuytimeen ja jakautuvat hallitsemattomasti.
Prior to starting treatment
Ennen hoidon aloittamista
MP - T
MP MP-T
• The other excipients are: o The capsule content contains pregelatinised starch and magnesium stearate.
• Muut apuaineet ovat: o Kapselin sisältö sisältää esigelatinoitua tärkkelystä ja magnesiumstearaattia.
Thalidomide Celgene works by helping the body's immune system and directly attacking the cancer.
Thalidomide Celgene toimii auttamalla elimistön immuunijärjestelmää ja vaikuttamalla suoraan syöpään.
A clear mechanism by which thalidomide can induce amenorrhea is not elucidated.
Tarkkaa mekanismia, jolla talidomidi voi aiheuttaa amenorreaa, ei ole selvitetty.
Do not take Thalidomide Celgene if any of the above applies to you.
Älä ota Thalidomide Celgeneä, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
For women taking Thalidomide Celgene Before starting the treatment, you should ask your doctor if you are able to become pregnant, even if you think this is unlikely.
Naiset, jotka ottavat Thalidomide Celgeneä Ennen hoidon aloittamista, sinun pitää kysyä lääkäriltäsi, onko mahdollista, että voit tulla raskaaksi, vaikka luulet, että se on epätodennäköistä.
Thalidomide interruption or discontinuation should be considered for Grade 2-3 skin rash.
Talidomidihoidon keskeyttämistä tai lopettamista on harkittava asteen 2-3 ihottuman tapauksessa.
Do not apply pressure on the centre of the capsule as this can cause it to break.
Älä paina kapselin keskeltä, sillä se voi silloin rikkoutua.
If a patient is currently using combined oral contraception, she should switch to one of the effective methods listed above.
Jos potilas tällä hetkellä käyttää oraalisia yhdistelmäehkäisytabletteja, hänen pitää vaihtaa ne johonkin edellä mainituista tehokkaista menetelmistä.
Total systemic exposure (AUC) is proportional to dose at single-dose conditions.
Systeeminen kokonaisaltistus (AUC) on verrannollinen annokseen kerta-annoksilla.
Patients must follow the Thalidomide Celgene Pregnancy Prevention Programme.
Potilaiden täytyy noudattaa Thalidomide Celgenen raskauden ehkäisyohjelmaa.
It can also happen sometime after treatment has stopped.
Se voi ilmaantua myös jonkin aikaa sen jälkeen kun hoito on lopetettu.
Educational materials
Koulutusmateriaali
Particularly, a haemoglobin concentration above 12g/dl should lead to discontinuation of erythropoietic agents.
Erityisesti hemoglobiinipitoisuuden nousun yli 12 g/dl pitää johtaa erytropoieettisten lääkeaineiden annon keskeytykseen.
• The most appropriate strategies to monitor the off-label use within national territories
• off label -käytön valvontaan parhaiten soveltuvista menetelmistä kansallisilla alueilla
Results of the user testing will have to be provided to the national competent authority and final materials validated at a national level.
Käyttäjätestauksen tulokset on toimitettava kansalliselle, toimivaltaiselle viranomaiselle, ja lopullinen materiaali hyväksyttävä kansallisella tasolla.
• if you are pregnant or think you may be pregnant or are planning to become pregnant, as Thalidomide Celgene causes birth defects and foetal death.
• jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet raskautta, sillä Thalidomide Celgene aiheuttaa synnynnäisiä vaurioita ja sikiökuolemia
• you have had a heart attack, have ever had a blood clot in the past, or if you smoke, have high blood pressure or high cholesterol levels.
• sinulla on joskus aiemmin ollut sydänkohtaus, on joskus ollut veritulppa tai jos tupakoit, sinulla on korkea verenpaine tai korkeat kolesteroliarvot.
You must follow the contraception advice given to you by your doctor.
Sinun on noudatettava lääkärisi antamaa ehkäisyneuvontaa.
Eighteen cases of overdose have been reported in the literature concerning doses up to 14.4 grams.
Julkaisuissa on raportoitu 18:sta yliannostustapauksesta, joissa annokset ovat olleet jopa 14,4 grammaa.
If you take more Thalidomide Celgene than you should If you take more Thalidomide Celgene than you should, talk to a doctor or go to a hospital straightaway.
Jos otat enemmän Thalidomide Celgeneä kuin sinun pitäisi Jos otat Thalidomide Celgeneä enemmän kuin sinun pitäisi, keskustele lääkärisi kanssa tai mene välittömästi sairaalaan.
Thalidomide may also potentially aggravate existing neuropathy and should therefore not be used in patients with clinical signs or symptoms of peripheral neuropathy unless the clinical benefits outweigh the risks.
Talidomidi saattaa myös pahentaa olemassa olevaa neuropatiaa, eikä sitä tästä syystä pidä käyttää potilailla, joilla on perifeerisen neuropatian kliinisiä löydöksiä tai oireita, elleivät kliiniset hyödyt ole haittoja suuremmat.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the wallet card and the blister after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä taitettavassa levyssä ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
• if you are able to become pregnant, unless you are able to follow or comply with the required contraceptive measures to prevent you from becoming pregnant (see section 2 “Warnings and precautions” and “Pregnancy and breast-feeding”).
• jos voit tulla raskaaksi, ellet pysty noudattamaan vaadittuja raskaudenehkäisymenetelmiä (ks. kohta 2 ”Varoitukset ja varotoimet” ja ”Raskaus ja imetys”)
If you do not fully understand these instructions, please ask your doctor to explain them again before you take thalidomide.
Jos et täysin ymmärrä näitä ohjeita, pyydä lääkäriäsi selittämään ne uudelleen ennen kuin otat talidomidia.
Adverse reactions for haematological disorders are provided compared to the comparator arm, as the comparator has a significant effect on these disorders (Table 4).
Hematologisten häiriöiden haittavaikutukset ilmoitetaan vertailuryhmään verrattuna, sillä vertaimella on merkittävä vaikutus näihin haittavaikutuksiin (taulukko 4).
• Pregnancy prevention requirement, definition and need for adequate contraceptive methods
• raskauden ehkäisyvaatimukset, määritys ja riittävien ehkäisymenetelmien tarve
Grade 2 (interfering with function but not with activities of daily living)
Aste 2 (häiritsee toimintaa, mutta ei päivittäisiä askareita)
However, patients with age > 75 years are potentially at risk for a higher frequency of serious adverse reactions.
Yli 75-vuotiailla potilailla vakavien haittavaikutusten riski saattaa kuitenkin olla yleisempi.
• Take the capsules as a single dose before going to bed.
• Ota kapselit kerta-annoksena juuri ennen nukkumaanmenoa.
Tell your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects:
Kerro lääkärille välittömästi, jos huomaat seuraavia vakavia haittavaikutuksia:
What is multiple myeloma
Mikä multippeli myelooma on
• Worsening of Parkinson's disease symptoms (such as tremor, depression or confusion).
• Parkinsonin taudin oireiden paheneminen (kuten vapina, masennus tai sekavuus)
Thalidomide Celgene with food, drink and alcohol Do not drink alcohol while you are taking Thalidomide Celgene.
Thalidomide Celgene ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Älä juo alkoholia, kun käytät Thalidomide Celgeneä.
Thalidomide must not be used at any time during pregnancy (see sections 4.4 and 4.6).
Talidomidia ei saa käyttää missään vaiheessa raskauden aikana (ks. kohdat 4.4 ja 4.6).
Reduce dose or interrupt treatment and continue to monitor the patient with clinical and neurological examination.
Annosta vähennetään tai hoito keskeytetään, ja potilaan seurantaa jatketaan kliinisillä ja neurologisilla tutkimuksilla.
Amenorrhea during thalidomide therapy should be assumed to result from pregnancy, until it is medically confirmed that the patient is not pregnant.
Talidomidihoidon aikana esiintyvän amenorrean on oletettava johtuvan raskaudesta kunnes on lääketieteellisesti vahvistettu, että potilas ei ole raskaana.
No time dependency of the pharmacokinetics has been observed.
Farmakokinetiikan aikariippuvuudesta ei ole havaintoja.
The major route of excretion was via the urine (> 90 %) while faecal excretion was minor.
Tärkein eritysreitti oli virtsa (> 90 %), kun taas erittyminen ulosteen kautta oli vähäistä.
• Do not break, open or chew the capsules.
• Älä riko, avaa äläkä pureskele kapseleita.
Taking this medicine
Tämän lääkkeen ottaminen
Bradycardic effect
Bradykardiset vaikutukset
• Swallow the capsules whole with a full glass of water.
• Niele kapselit kokonaisena vesilasillisen kera
Do not take thalidomide if you are pregnant or could become pregnant.
Älä ota talidomidia, jos olet raskaana tai voit tulla raskaaksi.
The in vivo relevance of these findings is unknown.
Näiden tutkimustulosten merkitystä in vivo ei tunneta.
No effects were observed in dogs; however in rats, there was an apparent dose-dependent decrease in total and free T4 that was more consistent in the female.
Koirissa ei havaittu mitään vaikutusta, mutta rotilla oli näkyvää annosriippuvaista laskua kokonais- ja vapaassa T4:ssä, mikä oli yhdenmukaisempaa naaraspuolisilla rotilla.
• A spinning feeling in your head, making it difficult to stand up and move normally.
• huimaava tunne päässä, mikä vaikeuttaa seisomista ja normaalia liikkumista
Thalidomide has a chiral centre and is used clinically as a racemate of (+)-(R)- and (-)-(S)-thalidomide.
Talidomidi sisältää kiraalisen keskuksen ja sitä käytetään kliinisesti (+)-(R)- ja (-)-(S)-talidomidin raseemisena seoksena.
• Fall of blood pressure on standing which may lead to fainting.
• verenpaineen lasku seisomaan noustessa, mikä voi aiheuttaa pyörtymisen
Thalidomide is metabolised almost exclusively by non-enzymatic hydrolysis.
Talidomidi metaboloituu lähes yksinomaan ei-entsymaattisen hydrolyysin kautta.
Patients should be monitored and dose reduction may be required.
Potilaita pitää seurata ja annosta on mahdollisesti pienennettävä.
Symptoms may occur some time after thalidomide treatment has been stopped and may resolve slowly or not at all.
Oireet saattavat puhjeta vasta jonkin ajan kuluttua talidomidihoidon päättymisen jälkeen, ja ne saattavat hävitä hitaasti tai ei ollenkaan.
Action should be taken to try to minimize all modifiable risk factors (e.g. smoking, hypertension and hyperlipidaemia).
Toimenpiteisiin pitää ryhtyä pyrkimyksenä minimoida kaikki riskitekijät, joihin voidaan vaikuttaa (esim. tupakointi, hypertensio ja hyperlipidemia).
A diagnosis of PRES/RPLS requires confirmation by brain imaging.
PRES:n/RPLS:n diagnoosi on varmistettava aivokuvauksella.
The test should ensure the patient is not pregnant when she starts treatment with thalidomide.
Testin pitää varmistaa, että potilas ei ole raskaana, kun hän aloittaa talidomidihoidon.
There are in vitro data indicating that prednisone may give rise to enzyme induction which could reduce the systemic exposure of concomitantly used medicinal products.
In vitro -tiedot osoittavat, että prednisoni saattaa aiheuttaa entsyymi-induktiota, mikä voisi alentaa muiden lääketuotteiden samanaikaisen käytön aiheuttamaa systeemistä altistumista.
Thalidomide does not interact with digoxin.
Talidomidilla ei ole yhteisvaikutusta digoksiinin kanssa.
• are associated with neuropathy such as other treatments for cancer.
• joiden käytön yhteydessä esiintyy neuropatiaa, kuten muut syöpälääkkeet
• The need for effective contraception
• tehokkaan ehkäisyn tarve
• cause sleepiness as thalidomide may increase their effects.
• jotka aiheuttavat uneliaisuutta, koska talidomidi saattaa lisätä niiden vaikutusta.
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking this medicine in the following situations:
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat tätä lääkettä seuraavissa tilanteissa:
(For description of symptoms see section 4 “Possible side effects”).
(Ks. oireiden kuvaukset kohdasta 4 ”Mahdolliset haittavaikutukset”).
• you have or have ever had previous viral infection, particularly varicella zoster, hepatitis B infection, or HIV.
• sinulla on tai on joskus ollut virusinfektio, erityisesti vyöruusu, B hepatiitti-infektio tai HIV.
The MAH should agree on the implementation of the patient card system in each Member State.
Myyntiluvan haltija sopii potilaskorttijärjestelmän toteutuksesta jokaisessa jäsenvaltiossa.
• Sudden pain in your chest or difficulty in breathing.
• Yhtäkkistä kipua rinnassa tai hengitysvaikeuksia.