natgillin/translations-raw huggingface dataset:
KRKA Finland Oy Puh/Tel: + 358 20 754 5330
KRKA Finland Oy Puh/Tel: + 358 20 754 5330 (SE)
Each tablet contains 0.088 mg, 0.18 mg, 0.35 mg, 0.7 mg or 1.1 mg pramipexole as 0.125 mg, 0.25 mg, 0.5 mg, 1 mg or 1.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate, respectively.
Yksi tabletti sisältää 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg tai 1,1 mg pramipeksolia, joka vastaa 0,125 mg:aa, 0,25 mg:aa, 0,5 mg:aa, 1 mg:aa tai 1,5 mg:aa pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia.
One Oprymea 0.52 mg prolonged-release tablet on blister "Week 2".
Yksi Oprymea 0,52 mg depottabletti liuskassa ”Viikko 2".
Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists including Oprymea.
Potilaiden ja heidän omaishoitajiensa on hyvä tietää, että impulssikontrollin häiriöihin liittyviä käytösoireita (kuten pelihimo, lisääntynyt libido, hyperseksuaalisuus, pakonomainen tuhlaaminen tai ostelu, ahmiminen ja pakonomainen syöminen) voi esiintyä potilailla, jotka ovat käyttäneet dopamiiniagonistia, mukaan lukien Oprymea.
Common: - Urge to behave in an unusual way - Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there) - Confusion - Tiredness (fatigue) - Sleeplessness (insomnia) - Excess of fluid, usually in the legs (peripheral oedema) - Headache - Hypotension (low blood pressure) - Abnormal dreams - Constipation - Visual impairment - Vomiting (being sick) - Weight loss including decreased appetite
Yleinen: - Voimakas halu käyttäytyä epätavallisesti - Hallusinaatiot (näkö-, kuulo- tai tuntoharhat) - Sekavuus - Väsymys (uupumus) - Unettomuus (insomnia) - Nesteen kertyminen, yleensä jalkoihin (perifeerinen turvotus) - Päänsärky - Hypotensio (matala verenpaine) - Epänormaalit unet - Ummetus - Näön heikkeneminen - Oksentelu (pahoinvointi) - Painon väheneminen mukaan lukien ruokahalun väheneminen
(eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger)* - Mania (agitation, feeling elated or over-excited)* - Delirium (decreased awareness, confusion, loss of reality)*
- Ahmiminen (suurten ruokamäärien syöminen lyhyessä ajassa) tai pakkomielteinen syöminen (syöminen enemmän kuin normaalisti ja enemmän kuin on tarpeen)* - Mania (kiihtyneisyys, kohonnut mieliala tai yli-innostuneisuus)* - Delirium (alentunut tajunnan taso, sekavuus, todellisuudentajun heikkeneminen)*
Very common may affect more than 1 in 10 people
saattaa koskea useampaa kuin 1 henkilöä 10:stä
Uncommon: - Paranoia (e.g. excessive fear for one's own well-being) - Delusion - Excessive daytime sleepiness and suddenly falling asleep - Amnesia (memory disturbance) - Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still) - Weight increase - Allergic reactions (e.g. rash, itching, hypersensitivity) - Fainting - Cardiac failure (heart problems which can cause shortness of breath or ankle swelling)* - Inappropriate antidiuretic hormone secretion* - Restlessness - Dyspnoea (difficulties to breathe) - Hiccups - Pneumonia (infection of the lungs) - Inability to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to you or others, which may include:
Melko harvinainen: - Vainoharhaisuus (esim. liiallinen pelko oman hyvinvoinnin puolesta) - Harhaluulo - Liiallinen väsymys päivisin ja äkillinen nukahtaminen - Muistinmenetys (muistihäiriö) - Hyperkinesia (lisääntyneet liikkeet ja kyvyttömyys pysyä paikallaan) - Painon lisääntyminen - Allergiset reaktiot (esim. ihottuma, kutina, yliherkkyys) - Pyörtyminen - Sydämen vajaatoiminta (sydänongelmat, jotka voivat aiheuttaa hengenahdistusta tai nilkkojen turvotusta)* - Antidiureettisen hormonin epäasianmukainen eritys* - Levottomuus - Hengenahdistus - Hikka - Keuhkokuume - Hallitsematon tarve toimia mahdollisesti haitallisten mielijohteiden mukaan, kuten:
Therefore, medicinal products that are inhibitors of this active renal elimination pathway or are eliminated by this pathway, such as cimetidine, amantadine, mexiletine, zidovudine, cisplatin, quinine, and procainamide, may interact with pramipexole resulting in reduced clearance of pramipexole.
Siksi lääkevalmisteilla, jotka estävät tätä aktiivista erittymistä munuaistubulusten kautta tai jotka itse eliminoituvat samalla tavalla, kuten esim. simetidiini, amantadiini, meksiletiini, tsidovudiini, sisplatiini, kiniini ja prokaiiniamidi voi olla yhteisvaikutuksia pramipeksolin kanssa.
7 prolonged-release tablets Week 2
7 depottablettia Viikko 2
Swallow the tablets with water.
Niele tabletit veden kera.
There is no relevant use of Oprymea in the paediatric population for the indication of Parkinson's Disease.
Ei ole asianmukaista käyttää Oprymea-valmistetta pediatristen potilaiden Parkinsonin taudin hoidoon.
Therefore, medicinal products that are inhibitors of this active renal elimination pathway or are eliminated by this pathway, such as cimetidine,amantadine mexiletine, zidovudine, cisplatin, quinine, and procainamide, may interact with pramipexole resulting in reduced clearance of pramipexole.
Siksi lääkevalmisteilla, jotka estävät tätä aktiivista erittymistä munuaistubulusten kautta tai jotka itse eliminoituvat samalla tavalla, kuten esim. Simetidiini, amantadiini, meksiletiini, tsidovudiini, sisplatiini, kiniini ja prokaiiniamidi voi olla yhteisvaikutuksia pramipeksolin kanssa.
INNER BOX (week 1)
SISÄPAKKAUS (viikko 1)
However, it should be noted that the incidence of somnolence is increased at doses higher than 1.5 mg (of salt) per day (see section 4.8).
On kuitenkin huomattava, että uneliaisuuden esiintymistiheys lisääntyy käytettäessä 1,5 mg/päivä suurempia annoksia (ks. kohta 4.8).
7 tablets of Oprymea 0.52 mg
7 Oprymea 0,52 mg:n tablettia
Nervous system disorders somnolence dizziness dyskinesia headache sudden onset of sleep amnesia hyperkinesia syncope
Hermosto päänsärky heitehuimaus uneliaisuus äkillinen nukahtaminen pyörtyminen dyskinesia muistinmenetys hyperkinesia
Oprymea 1.1 mg tablets are white, round, with bevelled edges, both sides scored.
Oprymea 1,1 mg tabletti on valkoinen, pyöreä, viistoreunainen tabletti, jossa jakouurre kummallakin puolella.
7 prolonged-release tablets Week 3
7 depottablettia Viikko 3
Pramipexole should be tapered off at a rate of 0.52 mg of base (0.75 mg of salt) per day until the daily dose has been reduced to 0.52 mg of base (0.75 mg of salt).
Pramipeksolin annosta tulee vähentää asteittain 0,52 mg:lla emästä (vastaa 0,75 mg suolaa) päivässä kunnes päivittäinen annos on vähentynyt 0,52 mg:aan (vastaa 0,75 mg suolaa).
Non-motor adverse effects may occur when tapering or discontinuing dopamine agonists including pramipexole.
Dopamiiniagonistien vieroitusoireyhtymä Dopamiiniagonistien, mukaan lukien pramipeksolin, vähentämisen tai lopettamisen yhteydessä ei motoriset haittavaikutukset ovat mahdollisia.
Symptoms include apathy, anxiety, depression, fatigue, sweating and pain (see section
Oireita ovat mm. apatia, ahdistuneisuus, masennus,uupumus, hikoilu sekä kipu (ks. kohta 4.4).
Ascending dose schedule of Oprymea prolonged-release tablets Week Daily dose (mg of base)
Oprymea-annostus Titrausvaihe Annostelu kerran päivässä iltaisin (mg emästä)
Oprymea 0.35 mg tablets
Oprymea 0,35 mg tabletti
If you accidentally take too many tablets: - Contact your doctor or nearest hospital casualty department immediately for advice.
Jos otat enemmän Oprymea-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat vahingossa liian monta tablettia: - ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi tai lähimpään ensiapuasemaan saadaksesi neuvoja - sinulle saattaa tulla oksentelua, levottomuutta tai mikä tahansa haittavaikutuksista, jotka on kuvattu kohdassa 4 Mahdolliset haittavaikutukset.
Oprymea 0.088 mg tablets Oprymea 0.18 mg tablets Oprymea 0.35 mg tablets Oprymea 0.7 mg tablets Oprymea 1.1 mg tablets
Oprymea 0,088 mg tabletti Oprymea 0,18 mg tabletti Oprymea 0,35 mg tabletti Oprymea 0,7 mg tabletti Oprymea 1,1 mg tabletti
INNER BOX (week 3)
SISÄPAKKAUS (viikko 3)
Oprymea 0.088 mg tablets Oprymea 0.18 mg tablets Oprymea 0.35 mg tablets Oprymea 0.7 mg tablets Oprymea 1.1 mg tablets Pramipexole
Oprymea 0,088 mg tabletti Oprymea 0,18 mg tabletti Oprymea 0,35 mg tabletti Oprymea 0,7 mg tabletti Oprymea 1,1 mg tabletti pramipeksoli
Daily dose (mg of salt)
Vuorokausiannos (mg suolaa)
Providing patients do not experience intolerable undesirable effects, the dose should be titrated to achieve a maximal therapeutic effect.
Annosta suurennetaan kunnes saavutetaan suurin terapeuttinen vaikutus edellyttäen, että potilaalle ei tule sietämättömiä haittavaikutuksia.
Oprymea 0.088 mg tablets Pramipexole
Oprymea 0,088 mg tabletti Pramipeksoli
Oprymea 1.1 mg tablets Pramipexole
Oprymea 1,1 mg tabletti Pramipeksoli
Oprymea 0.088 mg tablets White, round, with bevelled edges and imprint "P6" on one side of the tablet.
Oprymea 0,088 mg tabletti Valkoinen, pyöreä, viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella merkintä "P6".
INNER BOX (week 2)
SISÄPAKKAUS (viikko 2)
Oprymea 0.18 mg tablets
Oprymea 0,18 mg tabletti
Blister (week 1)
LÄPIPAINOPAKKAUS (viikko 1)
Oprymea 0.7 mg tablets
Oprymea 0,7 mg tabletti
21 prolonged-release tablets: EU/1/08/469/054
21 depottablettia: EU/1/08/469/054
For the side effects marked with * a precise frequency estimation is not possible, since these side effects were not observed in clinical studies among 2,762 patients treated with pramipexole.
Tähdellä (*) merkittyjen haittavaikutusten tarkkaa esiintymistiheyttä ei voida arvioida, koska näitä haittavaikutuksia ei havaittu kliinisissä tutkimuksissa, joissa oli mukana 2 762 pramipeksolia käyttävää potilasta.
Each prolonged-release tablet contains 0.26 mg, 0.52 mg or 1.05 mg pramipexole as 0.375 mg, 0.75 mg or 1.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate, respectively.
Yksi depottabletti sisältää 0,26 mg, 0,52 mg tai 1,05 mgpramipeksolia, joka vastaa 0,375 mg:aa, 0,75 mg:aa tai 1,5 mg:aa pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia.
If a further dose increase is necessary the daily dose should be increased by 0.52 mg of base (0.75 mg of salt) at weekly intervals up to a maximum dose of 3.15 mg of base (4.5 mg of salt) per day.
Jos annoksen suurentaminen edelleen on tarpeen, pramipeksolin vuorokausiannosta voidaan nostaa 0,52 mg (vastaa suolaa 0,75 mg) viikottain aina 3,15 mg:n (vastaa suolaa 4,5 mg) maksimivuorokausiannokseen saakka.
60 tablets: EU/1/08/469/003 90 tablets: EU/1/08/469/004 100 tablets: EU/1/08/469/005
90 tablettia: EU/1/08/469/004 100 tablettia: EU/1/08/469/005
(eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger)* - Delirium (decreased awareness, confusion, loss of reality)
- Ahmiminen (suurten ruokamäärien syöminen lyhyessä ajassa) tai pakkomielteinen syöminen (syöminen enemmän kuin normaalisti ja enemmän kuin on tarpeen)* - Delirium (alentunut tajunnan taso, sekavuus, todellisuudentajun heikkeneminen)
Oprymea 0.088 mg tablets Each tablet contains 0.088 mg pramipexole (as 0.125 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Oprymea 0,088 mg tabletti Yksi tabletti sisältää 0,088 mg pramipeksolia (0,125 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia).
Very common may affect more than 1 in 10 people Common may affect up to 1 in 10 people
saattaa koskea enintään 1 henkilöä 10:stä Melko harvinainen: saattaa koskea enintään 1 henkilöä 100:sta Harvinainen:
Rare may affect up to 1 in 1,000 people
saattaa koskea enintään 1 henkilöä 1000:sta
Oprymea 0.35 mg tablets are white, oval, with bevelled edges, both sides scored, with imprint "P8" on both halves of one side of the tablet.
Oprymea 0,35 mg tabletti on valkoinen, soikea, viistoreunainen tabletti, jossa jakouurre kummallakin puolella ja toisella puolella merkintä "P8" jakouurteen molemmin puolin.
Oprymea 0.35 mg tablets Each tablet contains 0.35 mg pramipexole (as 0.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Oprymea 0,35 mg tabletti Yksi tabletti sisältää 0,35 mg pramipeksolia (0,5 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia).
1 tablet Oprymea 0.088 mg three times a day
1 Oprymea 0,088 mg tabletti kolme kertaa vuorokaudessa
During dose escalation in pivotal studies, efficacy was observed starting at a daily dose of 1.1 mg of base (1.5 mg of salt).
Kolmessa keskeisessä tutkimuksessa havaittiin annoksen suurentamisvaiheessa, että lääke alkoi tehota 1,1 mg:n (vastaa suolaa 1,5 mg) vuorokausiannoksella.
During dose escalation in pivotal studies, efficacy was observed starting at a daily dose of 1.05 mg of base (1.5 mg of salt).
Keskeisissä tutkimuksissa havaittiin annoksen suurentamisvaiheessa, että lääke alkoi tehota 1,05 mg:n (vastaa suolaa 1,5 mg) vuorokausiannoksella.
Most hallucinations are visual - Dyskinesia (e.g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs).
- Dyskinesia (esim. epänormaalit, tahattomat pakkoliikkeet).
Oprymea 0.26 mg prolonged-release tablets Oprymea 0.52 mg prolonged-release tablets Oprymea 1.05 mg prolonged-release tablets Oprymea 1.57 mg prolonged-release tablets Oprymea 2.1 mg prolonged-release tablets Oprymea 2.62 mg prolonged-release tablets Oprymea 3.15 mg prolonged-release tablets
Oprymea 0,26 mg depottabletti Oprymea 0,52 mg depottabletti Oprymea 1,05 mg depottabletti Oprymea 1,57 mg depottabletti Oprymea 2,1 mg depottabletti Oprymea 2,62 mg depottabletti Oprymea 3,15 mg depottabletti
Oprymea 1.1 mg tablets Each tablet contains 1.1 mg pramipexole (as 1.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Oprymea 1,1 mg tabletti Yksi tabletti sisältää 1,1 mg pramipeksolia (1,5 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia).
Uncommon may affect up to 1 in 100 people
saattaa koskea enintään 1 henkilöä 100:sta
Blister (week 3)
LÄPIPAINOPAKKAUS (viikko 3)
Oprymea 0.088 mg tablets 20 tablets: EU/1/08/469/001 30 tablets: EU/1/08/469/002
Oprymea 0,088 mg tabletti 20 tablettia: EU/1/08/469/001 30 tablettia: EU/1/08/469/002 60 tablettia: EU/1/08/469/003
Blister (week 2)
LÄPIPAINOPAKKAUS (viikko 2)
Dose (mg of salt)
Annostus (mg suolamuotoa)
Oprymea 0.26 mg: Each prolonged-release tablet contains 0.26 mg pramipexole (as 0.375 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Oprymea 0.26 mg: Yksi depottabletti sisältää 0,26 mg pramipeksolia (0,375 mg:na pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia).
Each tablet contains 0.088 mg pramipexole (as 0.125 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Yksi tabletti sisältää 0,088 mg pramipeksolia (0,125 mg:na pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia).
Oprymea 0.70 mg tablets are white, round, with bevelled edges, both sides scored, with imprint "P9" on both halves of one side of the tablet.
Oprymea 0,70 mg tabletti on valkoinen, pyöreä, viistoreunainen tabletti, jossa jakouurre kummallakin puolella ja toisella puolella merkintä "P9" jakouurteen molemmin puolin.
For both primary endpoints statistically significant differences have been observed for the pramipexole dose groups 0.25 mg, 0.5 mg and 0.75 mg pramipexole salt in comparison to placebo.
Primaarisen tehon osoituksen mittarina oli keskimääräinen muutos lähtötasosta levottomat jalatoireyhtymän arviointiasteikolla (IRLS) ja Clinical Global Impression-Improvement-asteikolla (CGI-I) Kummassakin primaarissa päätetapahtumassa erot olivat tilastollisesti merkittävät pramipeksolisuolan 0,25 mg, 0,5 mg ja 0,75 mg annoksilla lumelääkkeeseen verrattuna.
Oprymea 0.18 mg tablets Each tablet contains 0.18 mg pramipexole (as 0.25 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Oprymea 0,18 mg tabletti Yksi tabletti sisältää 0,18 mg pramipeksolia (0,25 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia).
Oprymea 0.18 mg tablets are white, oval, with bevelled edges, both sides scored, with imprint "P7" on both halves of one side of the tablet.
Oprymea 0,18 mg tabletti on valkoinen, soikea, viistoreunainen tabletti, jossa jakouurre kummallakin puolella ja toisella puolella merkintä "P7" jakouurteen molemmin puolin.
Oprymea 3.15 mg prolonged-release tablets are white or almost white, round (diameter 10 mm), slightly biconvex tablets engraved with P5 on one side and 315 on the other side, with bevelled edges and possible spots.
Oprymea 3,15 mg depottabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä (halkaisija 10 mm), lievästi kaksoiskuperia, viistoreunaisia tabletteja, joissa on toisella puolella merkintä ”P5” ja toisella puolella merkintä 315 ja joissa on mahdollisesti pilkkuja.
Each prolonged-release tablet contains 2.62 mg pramipexole (as 3.75 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Yksi depottabletti sisältää 2,62 mg pramipeksolia (3,75 mg:na pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia).
Oprymea 1.05 mg: Each prolonged-release tablet contains 1.05 mg pramipexole (as 1.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Oprymea 1,05 mg:Yksi depottabletti sisältää 1,05 mg pramipeksolia (1,5 mg:na pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia).
Oprymea 0.35 mg tablets Pramipexole
Oprymea 0,35 mg tabletti Pramipeksoli
Oprymea 0.18 mg tablets Pramipexole
Oprymea 0,18 mg tabletti Pramipeksoli
Oprymea 0.26 mg Oprymea 0.52 mg Oprymea 1.05 mg prolonged-release tablets
Oprymea 0,26 mg Oprymea 0,52 mg Oprymea 1,05 mg depottabletit
Oprymea 0.7 mg tablets Each tablet contains 0.7 mg pramipexole (as 1 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Oprymea 0,7 mg tabletti Yksi tabletti sisältää 0,7 mg pramipeksolia (1 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia).
1 tablet Oprymea 0.088 mg
1 Oprymea 0,088 mg tabletti
Very rare may affect up to 1 in 10,000 people
saattaa koskea enintään 1 henkilöä 10 000:sta
Oprymea 0.7 mg tablets Pramipexole
Oprymea 0,7 mg tabletti Pramipeksoli
White or almost white, round (diameter 10 mm), slightly biconvex tablets engraved with P13 on one side and 262 on the other side, with bevelled edges and possible spots.
Valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä (halkaisija 10 mm), lievästi kaksoiskupera, viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”P13” ja toisella puolella merkintä 262 ja jossa on mahdollisesti pilkkuja.
Ascending - Dose Schedule of Oprymea Week
Oprymea-depottablettien annoksen suurentaminen Viikko
White, round, with bevelled edges, both sides scored, with imprint "P9" on both halves of one side of the tablet.
Valkoinen, pyöreä, viistoreunainen tabletti, jossa jakouurre kummallakin puolella ja toisella puolella merkintä "P9" jakouurteen molemmin puolin.
Common may affect up to 1 in 10 people
saattaa koskea enintään 1 henkilöä 10:stä
Oprymea 2.62 mg prolonged-release tablets
Oprymea 2,62 mg depottabletti
Oprymea 0.35 mg tablets 20 tablets: EU/1/08/469/011 30 tablets: EU/1/08/469/012 60 tablets: EU/1/08/469/013 90 tablets: EU/1/08/469/014 100 tablets: EU/1/08/469/015
Oprymea 0,35 mg tabletti 20 tablettia: EU/1/08/469/011 30 tablettia: EU/1/08/469/012 60 tablettia: EU/1/08/469/013 90 tablettia: EU/1/08/469/014 100 tablettia: EU/1/08/469/015
Oprymea 0.52 mg: Each prolonged-release tablet contains 0.52 mg pramipexole (as 0.75 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Oprymea 0,52 mg: Yksi depottabletti sisältää 0,52 mg pramipeksolia (0,75 mg:na pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia).
White or almost white, round (diameter 10 mm), slightly biconvex tablets engraved with P5 on one side and 315 on the other side, with bevelled edges and possible spots.
Valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä (halkaisija 10 mm), lievästi kaksoiskupera, viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”P5” ja toisella puolella merkintä 315 ja jossa on mahdollisesti pilkkuja.
- Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there) - Confusion - Excessive daytime sleepiness and suddenly falling asleep - Weight increase - Hypotension (low blood pressure) - Excess of fluid, usually in the legs (peripheral oedema) - Allergic reactions (e.g. rash, itching, hypersensitivity) - Fainting - Restlessness - Visual impairment - Weight loss including decreased appetite - Dyspnoea (difficulties to breathe) - Hiccups - Pneumonia (infection of the lungs)* - Inability to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to you or others, which may include:
- Sydämen vajaatoiminta (sydänongelmat, jotka voivat aiheuttaa hengenahdistusta tai nilkkojen turvotusta)* - Antidiureettisen hormonin epäasianmukainen eritys* - Dyskinesia (esim. epänormaalit, tahattomat pakkoliikkeet) - Hyperkinesia (lisääntyneet liikkeet ja kyvyttömyys pysyä paikallaan)* - Vainoharhaisuus (esim. liiallinen pelko oman hyvinvoinnin puolesta)* - Harhaluulo* - Muistinmenetys (muistihäiriö)* - Hallusinaatiot (näkö-, kuulo- tai tuntoharhat) - Sekavuus - Liiallinen väsymys päivisin ja äkillinen nukahtaminen - Painon lisääntyminen - Hypotensio (matala verenpaine) - Nesteen kertyminen, yleensä jalkoihin (perifeerinen turvotus) - Allergiset reaktiot (esim.ihottuma, kutina, yliherkkyys) - Pyörtyminen - Levottomuus - Näköhäiriö - Painon väheneminen - Hengenahdistus - Hikka - Keuhkokuume* - Hallitsematon tarve toimia mahdollisesti haitallisten mielijohteiden mukaan, kuten:
The individual dose of pramipexole should be in the range of 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) to a maximum of 3.3 mg of base (4.5 mg of salt) per day.
Pramipeksolin vuorokausiannos on yksilöllinen ja se on 0,264 - 3,3 mg (vastaa suolaa 0,375 - 4,5 mg).
Each tablet contains 1.1 mg pramipexole (as 1.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Yksi tabletti sisältää 1,1 mg pramipeksolia (1,5 mg:na pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia).
One Oprymea 0.52 mg prolonged-release tablet, OR two Oprymea 0.26 mg prolonged-release tablets.
kaksi Oprymea 0,52 mg depottablettia TAI neljä Oprymea 0,26 mg depottablettia
Oprymea 0.26 mg Oprymea 0.52 mg Oprymea 1.05 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Oprymea 0,26 mg Oprymea 0,52 mg Oprymea 1,05 mg depottabletit Pramipeksoli
Not known: - After stopping or reducing your Oprymea treatment: Depression, apathy, anxiety, fatigue,
Tuntematon: - Oprymea-hoidon lopettamisen tai vähentämisen yhteydessä saattaa esiintyä seuraavia oireita: masennus, apatia, ahdistuneisuus, uupumus, hikoilu ja kipu (tunnetaan nimellä dopamiiniagonistien vieroitusoireyhtymä).
0.26 mg: White or almost white, round (diameter 10 mm), slightly biconvex tablets engraved with P1 on one side, with bevelled edges and possible spots.
0,26 mg: Valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä (halkaisija 10 mm), lievästi kaksoiskupera, viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”P1” ja jossa on mahdollisesti pilkkuja.
The individual dose of pramipexole should be in the range of 0.26 mg of base (0.375 mg of salt) to a maximum of 3.15 mg of base (4.5 mg of salt) per day.
Pramipeksolin vuorokausiannos on yksilöllinen ja se vaihtelee välillä 0,26 - 3,15 mg (vastaa suolaa 0,375 - 4,5 mg).
Each tablet contains 0.35 mg pramipexole (as 0.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Yksi tabletti sisältää 0,35 mg pramipeksolia (0,5 mg:na pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia).
White, oval, with bevelled edges, both sides scored, with imprint "P8" on both halves of one side of the tablet.
Valkoinen, soikea, viistoreunainen tabletti, jossa jakouurre kummallakin puolella ja toisella puolella merkintä "P8" jakouurteen molemmin puolin.
Each tablet contains 0.7 mg pramipexole (as 1 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Yksi tabletti sisältää 0,7 mg pramipeksolia (1 mg:na pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia).
Oprymea 0.18 mg tablets 20 tablets: EU/1/08/469/006 30 tablets: EU/1/08/469/007 60 tablets: EU/1/08/469/008 90 tablets: EU/1/08/469/009 100 tablets: EU/1/08/469/010
Oprymea 0,18 mg tabletti 20 tablettia: EU/1/08/469/006 30 tablettia: EU/1/08/469/007 60 tablettia: EU/1/08/469/008 90 tablettia: EU/1/08/469/009 100 tablettia: EU/1/08/469/010
Boxes of 10, 30, 90 and 100 tablets in blisters of 10 tablets are available.
Oprymea on saatavana 10 tabletin läpipainolevyissä pakkauksissa, joissa on 10, 30, 90 tai 100 tablettia rasiassa.
Each tablet contains 0.18 mg pramipexole (as 0.25 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Yksi tabletti sisältää 0,18 mg pramipeksolia (0,25 mg:na pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia).
1.05 mg: White or almost white, round (diameter 10 mm), slightly biconvex tablets engraved with P3 on one side, with bevelled edges and possible spots.
1,05 mg: Valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä (halkaisija 10 mm), lievästi kaksoiskupera, viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä”P3” ja jossa on mahdollisesti pilkkuja.