natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The review covered certain injectable medicines which contain the corticosteroid methylprednisolone and are used to treat the symptoms of severe allergic reactions and other inflammatory conditions.
Arvioinnissa tarkasteltiin tiettyjä injisoitavia lääkkeitä, jotka sisältävät kortikosteroidi metyyliprednisolonia ja joita käytetään vaikeiden allergisten reaktioiden ja muiden tulehdustilojen oireiden hoitoon.
• Companies have been asked to take steps by 2019 to replace current formulations containing lactose with lactose-free formulations.
• Lääkeyhtiöitä on pyydetty vaihtamaan nykyiset laktoosia sisältävät formulaatiot laktoosittomiin formulaatioihin vuoteen 2019 mennessä.
CMDh agreed with the PRAC's conclusion that there is no level of cow's milk proteins that can be considered safe for these medicines when used to treat severe allergic reactions.
CMDh oli yksimielinen PRAC:n johtopäätöksen kanssa siitä, että näissä lääkkeissä ei ole turvallista lehmänmaidon proteiinien määrää, kun niitä käytetään vaikeiden allergisten reaktioiden hoitoon.
Methylprednisolone injections are used to treat the symptoms of severe allergic reactions and other inflammatory conditions.
Metyyliprednisolonipistoksia käytetään vaikeiden allergisten reaktioiden ja muiden tulehdustilojen oireiden hoitoon.
In addition, the vial and packaging of these medicines will be clearly marked with a warning against use in patients with cow's milk allergy.
Näiden lääkkeiden injektiopulloon ja pakkaukseen on lisäksi selvästi merkittävä varoitus käytöstä lehmänmaidolle allergisille potilaille.
Specifically, the review covered the strengths of injections that contain lactose (milk sugar) derived from cows' milk and hence can contain traces of cows' milk proteins.
Arvioinnissa tarkasteltiin erityisesti sellaisten injektioiden vahvuuksia, jotka sisältävät lehmänmaidosta peräisin olevaa laktoosia (maitosokeria) ja jotka voivat siten sisältää lehmänmaidon proteiinien jäämiä.
• If you are allergic to cow's milk proteins and you require methylprednisolone, your doctor will use a methylprednisolone medicine that does not contain lactose or use an alternative medicine.
• Jos olet allerginen lehmänmaidon proteiineille ja tarvitset metyyliprednisolonia, lääkäri käyttää metyyliprednisolonilääkettä, joka ei sisällä laktoosia, tai hän käyttää jotain vaihtoehtoista lääkettä.
The CMDh1 has endorsed the recommendation of EMA's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) that methylprednisolone injections containing lactose (milk sugar), which potentially contain traces of cow's milk proteins, must not be used in patients with a known or suspected allergy to the proteins in cow's milk.
CMDh1 on hyväksynyt Euroopan lääkeviraston lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRAC) suosituksen siitä, ettei laktoosia (maitosokeria) sisältäviä metyyliprednisolonipistoksia, jotka mahdollisesti sisältävät lehmänmaidon proteiinien jäämiä, saa antaa potilaille, joiden tiedetään tai epäillään olevan allergisia lehmänmaidon proteiineille.
These products may also contain trace amounts of milk proteins, which can trigger an allergic reaction in patients allergic to cow's milk proteins.
Nämä valmisteet saattavat sisältää myös maitoproteiinijäämiä, jotka voivat aiheuttaa allergisen reaktion lehmänmaidon proteiineille allergisille potilaille.
• If you are being treated for an allergic reaction with these products and your symptoms worsen,
• Jos allergista reaktioosi hoidetaan näillä lääkkeillä ja oireesi pahenevat, lääkäri lopettaa hoidon.
It is considered that allergic conditions, such as asthma exacerbation, may increase susceptibility to allergic reactions to cow's milk proteins in methylprednisolone products containing lactose of bovine origin.
Allergiset tilat, kuten astman paheneminen, voivat lisätä alttiutta allergisille reaktioille nautaperäistä laktoosia sisältävien metyyliprednisolonivalmisteiden lehmänmaidon proteiineja kohtaan.
The review found that methylprednisolone injections containing lactose derived from cow's milk may also contain traces of cow's milk proteins which can trigger allergic reactions.
Arvioinnissa havaittiin, että lehmänmaidosta peräisin olevaa laktoosia sisältävät metyyliprednisolonipistokset saattavat sisältää myös lehmänmaidon proteiinien jäämiä, jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktioita.
• Serious allergic reactions, including bronchospasm and anaphylaxis, were reported in patients allergic to cow's milk proteins who were treated for acute allergic conditions with these medicines.
• Vakavia allergisia reaktioita, kuten bronkospasmi ja anafylaksia, on raportoitu esiintyneen lehmänmaidon proteiineille allergisilla potilailla, jotka ovat saaneet näitä lääkkeitä akuuttien allergisten tilojen hoitoon.
• Methylprednisolone injections containing lactose of bovine origin are now contraindicated in patients known or suspected to be allergic to cow's milk proteins.
• Nautaperäistä laktoosia sisältävien metyyliprednisolonipistosten käyttö on nyt vasta-aiheista potilaille, joiden tiedetään tai epäillään olevan allergisia lehmänmaidon proteiineille.
CMDh confirms that methylprednisolone injections containing lactose must not be given to patients allergic to cow's milk proteins
CMDh vahvistaa, ettei laktoosia sisältäviä metyyliprednisolonipistoksia saa antaa potilaille, jotka ovat allergisia lehmänmaidon proteiineille
• Lactose of bovine origin is used as an excipient in some injectable methylprednisolone-containing products.
• Nautaperäistä laktoosia käytetään apuaineena joissakin injisoitavissa metyyliprednisolonivalmisteissa.
In the meantime, the product information will be revised to reflect that methylprednisolone injections containing lactose must not be given to patients allergic to cow's milk proteins.
Sillä välin valmistetietoja on muutettava vastaamaan sitä, ettei laktoosia sisältäviä metyyliprednisolonipistoksia saa antaa potilaille, jotka ovat allergisia lehmänmaidon proteiineille.
• For patients allergic to cow's milk protein who require methylprednisolone, consider preparations that do not contain lactose or use alternative treatments.
• Harkitse lehmänmaidolle allergisille potilaille, jotka tarvitsevat metyyliprednisolonia, sellaisia valmisteita, jotka eivät sisällä laktoosia, tai käytä muita vaihtoehtoisia hoitoja.
• If you are allergic or suspected to be allergic to the proteins in cow's milk, you must not receive methylprednisolone injections containing lactose.
• Jos olet allerginen tai sinun epäillään olevan allerginen lehmänmaidon proteiineille, sinulle ei saa antaa laktoosia sisältäviä metyyliprednisolonipistoksia, koska nämä valmisteet voivat sisältää lehmänmaidon proteiinien jäämiä, jotka voivat aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita lehmänmaidolle allergisille potilaille.
1 tube
1 putki
Tube (Alu) 60 g (0.1%)
60 g (0,1%)
EU number Invented name Strength Pharmaceutical formRoute of administration Packaging Content (concentration) Package size EU/1/00/149/001 Panretin
EU/1/00/149/001 Panretin
Cutaneous use
Pakkauskoko
Target species
PET-pullo
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Dicural on 16 January 1998.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Dicuralia varten 16. tammikuuta 1998.
It is available as an oral solution for chickens and turkeys (100 mg/ml), as tablets for dogs (15 mg, 50 mg, 100 mg and 150 mg), and as a solution for injection for cattle and dogs (50 mg/ml).
Sitä on saatavana oraaliliuoksena kanoille ja kalkkunoille (100 mg/ml), tabletteina koirille (15 mg, 50 mg, 100 mg ja 150 mg) ja injektionesteenä naudoille ja koirille (50 mg/ml).
In cattle, seven main studies were carried out.
Naudoista tehtiin seitsemän päätutkimusta.
The itching tends to disappear within a few minutes and the swelling within a few days.
Yleensä kutina häviää muutamassa minuutissa ja turvotus muutamassa päivässä.
Dicural was as effective as or slightly more effective than the comparator antibiotics.
Dicural oli yhtä tehokas tai hieman tehokkaampi kuin vertailuantibiootti.
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Jos haluat lisätietoa CVMP:n suositusten perusteella, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointilausuntoon).
It is given as tablets by mouth once a day for at least five days until the infection has been cured.
Se annetaan tabletteina suun kautta kerran vuorokaudessa vähintään viiden päivän ajan, kunnes infektio on parantunut.
It is only used in calves and young cattle.
Sitä saa antaa vain vasikoille ja nuorille naudoille.
Dicural must not be used in epileptic dogs.
Dicuralia ei saa antaa epileptisille koirille.
These tend to disappear within one or two days and do not require additional treatment.
Nämä oireet parantuvat itsestään parissa päivässä eivätkä vaadi lisähoitoa.
Dicural must not be used in birds producing eggs for human consumption or within four weeks before the onset of the laying period.
Dicuralin käyttö ei ole sallittua muniville linnuille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi, eikä sitä saa antaa neljään viikkoon ennen muninta-ajan alkua.
Why has Dicural been approved?
Miksi Dicural on hyväksytty?
In all species, Dicural was effective in reducing the number of infected animals or reducing the severity of infection.
Dicural vähensi tehokkaasti infektion saaneiden eläinten määrää tai infektion vaikeutta kaikissa lajeissa.
In chickens and turkeys, no side effects from Dicural are known.
Kanojen ja kalkkunoiden osalta Dicuralilla ei ole tunnettuja sivuvaikutuksia.
In chickens and turkeys, nine main trials have been carried out in birds with respiratory system infections.
Kanoille ja kalkkunoille tehtiin kaikkiaan yhdeksän päätutkimusta, joissa tutkittiin hengitystieinfektiota sairastavia lintuja.
In dogs, four main trials looked at the effects of Dicural in treating bladder infections.
Koirille tehdyissä neljässä päätutkimuksessa tarkasteltiin Dicuralin vaikutusta rakkoinfektioiden hoidossa.
Injection of Dicural solution for injection under the skin may result in some itching, local swelling and slight pain.
Dicuralinjektioliuoksen annostus ihon alle voi aiheuttaa kutinaa, paikallista turvotusta ja lievää kipua.
Dicural is used to treat infections caused by bacteria:
Dicuralia käytetään bakteeri-infektioiden hoitoon seuraavasti:
What benefit has Dicural shown during the studies?
Mitä hyötyä Dicuralista on havaittu tutkimuksissa?
What is the risk associated with Dicural?
Mitä riskejä Dicuraliin liittyy?
Dicural is only used in young turkeys of up to 2 kg body weight.
Dicuralia saa antaa ainoastaan nuorille kalkkunoille 2 kg:aan asti.
By blocking the production of DNA, difloxacin stops the bacteria that are causing an infection from growing and multiplying.
DNA:n tuotantoa häiritsemällä difloksasiini estää infektiota aiheuttavaa bakteeria kasvamasta ja moninkertaistumasta.
However, since no studies have been performed in lame birds, Dicural must not be used in birds with existing leg weakness or osteoporosis (brittle bones).
Koska ontuvilla linnuilla ei ole tehty tutkimuksia, Dicuralia ei saa käyttää linnuilla, joilla on jalkojen heikkoutta tai osteoporoosi.
On the first day of treatment, it can be given by injection under the skin before switching to the tablets;
Ensimmäisenä hoitopäivänä annos voidaan antaa injektiona ihon alle, minkä jälkeen hoitoa jatketaan tableteilla.
Other information about Dicural:
Muita tietoja Dicuralista
What is Dicural used for?
Mihin Dicuralia käytetään?
In dogs, side effects from Dicural are rare, but include loss of appetite, vomiting, diarrhoea and anal irritation.
Koirilla harvoin esiintyviä sivuvaikutuksia ovat ruokahaluttomuus, oksentelu, ripuli ja peräaukon ärsytys.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Dicural are greater than the risks for the treatment and recommended that Dicural be given a marketing authorisation.
Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Dicuralin edut ovat sen riskejä suuremmat näissä käyttöaiheissa.
What is Dicural?
Mitä Dicural on?
For both chickens and turkeys it is given in the drinking water for five days;
Se annetaan juomavedessä viiden päivän ajan.
One of these trials compared Dicural-treated birds with untreated birds, and another compared Dicural with enrofloxacin (another veterinary fluoroquinolone).
Yhdessä tutkimuksessa Dicuralilla hoidettuja lintuja verrattiin hoitamattomiin lintuihin, ja yhdessä käytettiin Dicuralin vertailuvalmisteena enrofloksasiinia (toinen eläimille tarkoitettu fluorokinoloni).
People who are hypersensitive (allergic) to quinolones (a group of antibiotics that includes the fluoroquinolones) should avoid any contact with Dicural.
Henkilöiden, joiden tiedetään olevan allergisia (yliherkkiä) kinoloneille, tulisi välttää kaikenlaista kosketusta Dicuralin kanssa.
Two of these studies compared Dicural with enrofloxacin and one compared it with the combination of amoxicillin and clavulanic acid (used together as an antibiotic).
Kahdessa näistä tutkimuksista Dicuralia verrattiin enrofloksasiiniin ja yhdessä tutkimuksessa amoksisilliinin ja klavulaanihapon yhdistelmään (yhdistelmäantibioottiin).
• in chickens and turkeys, Dicural is used to treat certain infections affecting the respiratory system (lungs and air sacs).
• Kanoille ja kalkkunoille Dicuralia käytetään tiettyjen hengitystieinfektioiden hoitoon (keuhkot ja keuhkorakkulat).
A further three trials looked at its effects in treating pyoderma: two compared it with enrofloxacin and one compared it with amoxicillin and clavulanic acid.
Lisäksi tehtiin kolme muuta tutkimusta, joissa tarkasteltiin valmisteen tehoa pyoderman hoidossa: kahdessa tutkimuksessa Dicuralia verrattiin enrofloksasiiniin ja yhdessä amoksisilliiniin ja klavulaanihappoon.
Dicural contains the active substance difloxacin, which is an antibiotic.
Dicuralin vaikuttava aine on difloksasiini, joka on antibiootti.
When handling Dicural oral solution for chickens and turkeys, use gloves and a face-protecting device to avoid irritation of the skin or eyes.
Ihon tai silmien ärsytyksen välttämiseksi käytä suojakäsineitä ja kasvosuojainta käsitellessäsi kanoille ja kalkkunoille tarkoitettua Dicural-oraaliliuosta.
Difloxacin works by blocking an enzyme called ‘DNA gyrase', which is important in allowing bacteria to make copies of their DNA.
Difloksasiini vaikuttaa estämällä DNA-gyraasiksi kutsuttua entsyymiä, jota tarvitaan bakteerin DNA:n kopioitumiseen.
The active substance in Dicural, difloxacin, belongs to a group of antibiotics called ‘fluoroquinolones'.
Dicuralin vaikuttava aine, difloksasiini, on fluorokinolonien ryhmään kuuluva antibiootti.
After the last administration of Dicural, chickens and turkeys should not be slaughtered for 24 hours and cattle should not be slaughtered for 46 days.
Kanan ja kalkkunan teurasvaroaika on 24 tuntia ja naudan 46 päivää Dicuralin antamisen jälkeen.
Dicural is given once a day for up to five days as an injection under the skin.
Dicural injektoidaan ihon alle kerran vuorokaudessa viiden päivän ajan.
This includes small- and medium-sized breeds up to and including eight months of age, large breeds up to one year of age and giant breeds up to 18 months of age.
Kuten muitakaan fluorokinoloneja, difloksasiinia ei tulisi käyttää nopean kasvuvaiheen aikana pienillä ja keskisuurilla koiraroduilla ennen kuin koirat ovat kahdeksan kuukauden ikäisiä, suurilla koirilla ennen kuin ne ovat yhden vuoden ikäisiä ja erittäin suurilla roduilla ennen kuin koirat ovat 18 kuukautta vanhoja, koska valmiste voi aiheuttaa muutoksia nivelrustossa.
• in dogs, Dicural is used to treat acute (short-lived) infections of the bladder and to treat pyoderma (a skin infection with a rash and raised lumps).
• Koirille Dicuralia käytetään akuuttien rakkoinfektioiden sekä pyoderman (ihottumaa ja kuhmuja aiheuttava ihotulehdus) hoitoon.
How has Dicural been studied?
Miten Dicuralin tehoa on tutkittu?
How does Dicural work?
Miten Dicural vaikuttaa?
All seven studies compared Dicural with enrofloxacin in calves.
Niissä kaikissa Dicuralia verrattiin enrofloksasiiniin vasikoilla.
• in cattle, Dicural is used to treat infections affecting the lungs and breathing (shipping fever and calf pneumonia).
• Naudoille Dicuralia käytetään hengitystieinfektioiden (kuljetustauti ja vasikkapneumonia) hoitoon.
The full list of bacteria against which Dicural is active can be found in the SPC.
Valmisteyhteenvedossa on luettelo bakteereista, joihin Dicural tehoaa.
For full details, see the Summary of Product Characteristics (SPC, also part of the EPAR).
Lisätietoja on valmisteyhteenvedossa (joka on myös tämän EPAR-lausunnon liitteenä).
In cattle, injection of Dicural solution for injection under the skin may result in some temporary swelling at the site of the injection.
Naudoilla saattaa ilmetä ohimenevää turvotusta injektiokohdassa lääkkeen annon jälkeen.
This could damage the pen.
Tämä voi vahingoittaa kynää.
Elderly population (≥ 65 years old)
Iäkkäät potilaat (≥ 65-vuotiaat)
If this occurs:
Jos näin käy:
There may be new information.
Niissä voi olla uutta tietoa.
What Semglee is and what it is used for
Mitä Semglee on ja mihin sitä käytetään
• Wash your hands with soap and water before using your pen.
• Pese kädet saippualla ja vedellä ennen kynän käyttöä.
• Do not try to fix an unusable or damaged pen.
• Älä yritä korjata toimimatonta tai vaurioitunutta kynää.
• The expiration date has not passed.
• että viimeinen käyttöpäivämäärä ei ole mennyt umpeen.
• Check the pen label to make sure that you are taking the correct type of insulin.
• Tarkista kynän etiketti varmistaaksesi, että olet ottamassa oikeaa insuliinityyppiä.
You will need the outer needle cap later.
Tarvitset ulompaa neulansuojusta myöhemmin.
Required supplies:
Tarvittavat välineet:
Semglee with alcohol
Semglee alkoholin kanssa
The safety and efficacy of Semglee have not been established.
Semglee-insuliinin turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu.
The needle sizes compatible with this pen are: - 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm, - 34G, 4 mm.
Tämän kynän kanssa yhteensopivia neuloja ovat: - 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm, - 34G, 4 mm.
• properly labelled to warn of hazardous waste inside the container.
• on asianmukaisesti varustettu etiketillä, joka varoittaa vaarallisesta jätteestä.
• Do not soak or wash your pen.
• Älä kastele tai pese kynää.
If you do not follow these instructions each time you use the pen, you may either get too much or too little insulin.
Jos et noudata näitä ohjeita aina, kun käytät kynää, saamasi insuliiniannos voi olla liian suuri tai liian pieni.
The following graph shows the results from a study in patients: Activity profile in patients with type 1 diabetes
Seuraavassa kaaviossa nähdään tulokset potilaille suoritetusta tutkimuksesta: Vaikutusprofiili tyypin 1 diabetespotilailla
Other medicines and Semglee
Muut lääkevalmisteet ja Semglee
Make sure you have the following items before injecting your dose:
Varmista, että käytössäsi on seuraavat tarvikkeet ennen annoksen pistämistä:
• The insulin looks clear and colourless.
• insuliini on kirkasta ja väritöntä.
Semglee is a biosimilar medicinal product.
Semglee on ns. biosimilaari lääkevalmiste.
• upright and stable during use,
• pysyy vakaasti pystyssä käytön aikana
• Check the expiration date on the pen label.
• Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä kynän etiketistä.
The use of Semglee may be considered during pregnancy, if clinically needed.
Semglee-insuliinin käyttöä raskauden aikana voidaan harkita, jos se on kliinisesti tarpeen.
Your doctor will show you in which area of the skin you should inject Semglee.
Lääkärisi näyttää sinulle, mille ihoalueille Semglee tulisi pistää.
The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥1/10; common: ≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000).
Seuraavat kliinisissä tutkimuksissa esiintyneet haittavaikutukset on luokiteltu alla elinryhmien ja yleisyyden perusteella (hyvin yleinen: ≥ 1/10; yleinen: ≥ 1/100, < 1/10; melko harvinainen: ≥ 1/1 000, < 1/100; harvinainen: ≥ 1/10 000, < 1/1 000; hyvin harvinainen: < 1/10 000).
• Keep your pen away from moisture, dust, direct sunlight and places where the temperature may get too high or low (see storage section at the beginning of these instructions)
• Älä altista kynää kosteudelle, pölylle, suoralle auringonvalolle tai jätä sitä paikkaan, jossa voi olla liian lämmintä tai kylmää (katso säilytysohjeet tämän ohjeen alusta)
6.6 Special precautions for disposal and other handling Before first use, the pen must be stored at room temperature for 1 to 2 hours.
6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Kynää on pidettävä huoneenlämmössä 1-2 tuntia ennen ensimmäistä käyttöä.
If you are unable to read or follow all of the instructions on your own, ask for help from someone trained to use this pen.
Jos et kykene lukemaan tai noudattamaan ohjeita itsenäisesti, pyydä apua kynän käyttöön perehtyneeltä henkilöltä.
E - Store the pen at room temperature (under 30°C).
E - Säilytä kynä huoneenlämmössä (alle 30 °C).
A - Inspect the pen: check the purple and white label on the pen to make sure:
A - Tarkista kynä: varmista, että kynän etiketti on sinipunainen ja valkoinen varmistaaksesi:
The pen will not let you dial a dose more than the number of units left in the pen.
Kynä ei anna sinun valita annosta, joka on suurempi kuin kynässä jäljellä olevien yksiköiden määrä.
• Inject the amount left in your pen and use a new pen to give the rest of your dose, or
• pistä kynässä jäljellä oleva määrä ja ota käyttöön uusi kynä, josta otat loput tarvittavasta annoksesta tai
• You can clean the outside of your pen by wiping it with a damp cloth.
• Voit puhdistaa kynän ulkopuolelta pyyhkimällä kostealla kankaalla.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen after “EXP”.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja kynän etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
What Semglee contains
Mitä Semglee sisältää
Over the course of this 6-year study, 42% of the insulin glargine group did not experience any hypoglycaemia.
Tämän 6 vuoden tutkimuksen aikana 42 %:lla glargininsuliiniryhmän tutkimushenkilöistä ei ollut hypoglykemioita
If you do not have a sharps container, you may use a household container that is:
Jos käytössäsi ei ole teräville esineille tarkoitettua säiliötä, voit käyttää mitä tahansa purkkia, joka:
If you do not keep the injection button pressed down for 10 seconds after “0” is displayed you may get the wrong dose of medicine.
Jos et pidä pistosnappulaa pohjassa 10 sekunnin ajan sen jälkeen, kun ikkunassa näkyy ”0”, saatat saada väärän annoksen lääkettä.
C - Check the insulin through the cartridge holder to make sure:
C - Tarkista insuliini sylinterisäiliön pidikkeen läpi varmistaaksesi, että:
If you accidentally turn past 2 units, turn back the dose knob in the opposite direction to the correct number of units.
Jos käänsit vahingossa enemmän kuin 2 yksikköä, käännä taaksepäin oikean yksikkömäärän kohdalle.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Semglee.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Semglee-insuliinia.
• Semglee pen
• Semglee-kynä
What you need to know before you use Semglee
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Semglee-insuliinia
Do not use the pen after the expiration date.
Älä käytä kynää viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
5 pens of 3 ml.
5 kynää à 3 ml.
Do not force the dose knob to turn beyond 80 units.
Älä käännä annoksen valitsijaa väkisin yli 80 yksikön.
Only use needles that are compatible with Semglee pen (see “Instructions for Use”).
Käytä vain Semglee-kynän kanssa yhteensopivia neuloja (katso ”Käyttöohje”).
Remove the needle as described in Step 7, and discard the pen or return it to the pharmacist.
Irrota neula (ks. vaihe 7) ja hävitä kynä tai palauta se apteekkiin.
Store below 30°C.
Käyttöönotetut Säilytä alle 30 °C.
Do not use the needle if the protective seal is damaged or missing as the needle may not be sterile.
Älä käytä neulaa, jos suojakalvo on vaurioitunut tai puuttuu kokonaan, sillä neula ei ehkä ole steriili.