natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and/or use Innovax-ILT must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on Innovax-ILT -rokotteen valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ennen valmistusta, maahantuontia, hallussapitoa, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency: (http://www.ema.europa.eu/).
Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
No symptoms were observed after the administration of a 10-fold dose of vaccine.
Oireita ei havaittu rokotettaessa 10-kertaisella annoksella.
CAUTION: Ampoules have been known to explode on sudden temperature changes.
VAROITUS: Ampullit voivat räjähtää yllättävien lämpötilavaihteluiden seurauksena.
ILT: 4 weeks, MD: 9 days.
Immuniteetin muodostuminen: ILT: 4 viikkoa, MD: 9 vuorokautta.
1 PFU: plaque forming units.
1PFU: pesäkettä muodostavaa yksikköä (Plaque Forming Units)
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day, but not mixed with, Nobilis ND Clone 30 or Nobilis ND C2.
Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tämä rokote voidaan antaa samana päivänä kuin Nobilis ND Clone 30 tai Nobilis ND C2 -rokote.
Do not mix with any other veterinary medicinal product except Nobilis Rismavac and the solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta Nobilis Rismavacvalmistetta ja tämän valmisteen kanssa käytettäväksi tarkoitettua liuotinta.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Innovax-ILT
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Innovax-ILT
As a live vaccine, the vaccine strain is excreted from vaccinated birds and may spread to turkeys.
Elävää rokotekantaa erittyy rokotetuista linnuista ja se saattaa levitä kalkkunoihin.
Special warnings for each target species: Vaccinate healthy one-day-old chicks only.
Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Rokota vain terveitä yhden päivän ikäisiä kananpoikia.
(number of doses per ampoule is presented on the colour coded clip attached to each cane containing the ampoule)
(annosten lukumäärä ampullia kohti on ilmoitettu sauvaan kiinnitetyllä värikoodatulla nipistimellä)
Care should be exercised to prevent contaminating your hands, eyes and clothing with the suspension.
Ole huolellinen, jotta suspensio ei joudu kosketuksiin käsien, silmien tai vaatteiden kanssa.
Fertility: No information is available on use in future breeding birds.
Hedelmällisyys: Tietoa ei ole saatavilla valmisteen käytöstä tuleville siitoslinnuille.
Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Aves, live viral vaccines for domestic fowls.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologinen eläinlääkevalmiste siipikarjalle, elävät virusrokotteet siipikarjalle.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 400 ml
SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 400 ml
The solvent must be clear, red coloured, without sediment and at room temperature (15-25 °C) at the time of mixing.
Liuottimen tulee olla kirkasta ja väriltään punaista, siinä ei saa olla sedimenttikerrosta ja sen tulee olla huoneenlämpöistä (15-25 °C) sekoittamishetkellä.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: The handling of liquid nitrogen should take place in a well-ventilated area.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Nestemäistä typpeä tulee käsitellä hyvin ilmastoidussa tilassa.
Use 400 ml of solvent for each 2,000 doses of cell suspension or 800 ml of solvent for each 4,000 doses of cell suspension.
Käytä 400 ml liuotinta jokaista 2000 solususpensioannosta kohden tai 800 ml liuotinta jokaista 4000 solususpensioannosta kohden.
When this product is mixed with Nobilis Rismavac, both should be diluted in the same solvent bag in the same way (400 ml of solvent for each 2,000 doses of both products or 800 ml of solvent for each 4,000 doses of both products).
Kun tätä valmistetta käytetään yhteiskäytössä Nobilis Rismavac -valmisteen kanssa, molemmat rokotteet tulee sekoittaa samaan liuotinpussiin edellä mainitulla tavalla (400 ml liuotinta molempien rokotteiden 2000 solususpensioannosta kohti tai 800 ml liuotinta molempien rokotteiden 4000 solususpensioannosta kohti.
When Innovax-ILT is mixed with Nobilis Rismavac the development of immunity towards ILT may be delayed in animals with maternally derived antibodies.
Kun Innovax-ILT sekoitetaan Nobivac Rismavac- rokotteeseen, voi immuniteetin muodostuminen tarttuvan kurkunpään ja henkitorven tulehdusvirusta vastaan viivästyä eläimillä, joilla on maternaalisia vasta-aineita.
Duration of immunity: ILT: 60 weeks, MD: entire risk period.
ILT: 60 viikkoa, MD: koko alttiusaika.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read package leaflet before use.
ANTOREITIT Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
During subcutaneous vaccination, care should be taken to prevent damage of the blood vessels in the neck of the chickens.
Huolellisuutta tulee noudattaa rokotettaessa ihonalaisesti, jotta kananpoikien kaulan verisuonet eivät vahingoitu.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose (0.2 ml) of reconstituted vaccine contains:
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos (0,2 ml) valmiiksi sekoitettua rokotetta sisältää:
After adding the content of the ampoule to the solvent, the ready to use product is a clear, red coloured suspension for injection.
Sen jälkeen kun ampullin sisältö on lisätty liuottimeen, käyttövalmis rokote on kirkas, väriltään punainen injisoitava suspensio.
The content of the ampoule(s) is thawed rapidly by immersing in clean water at 25-27 °C.
Ampullien sisältö sulatetaan nopeasti upottamalla ampullit puhtaaseen veteen, jonka lämpötila on 25-27 °C.
The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Innovax-ILT may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Innovax-ILT -rokotteen valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on tai voi olla kielletty jäsenvaltiossa tai jossakin sen osassa kansallisten eläintautisäädösten perusteella.
Shelf life after reconstitution according to directions: 2 hours at a temperature below 25 °C.
Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 2 tuntia alle 25 °C lämpötilassa.
STORAGE CONDITIONS Store below 25 °C.
SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 °C.
The vaccine is administered by subcutaneous injection in the neck.
Rokote annetaan ihonalaisena injektiona niskaan.
For this reason, thaw the ampoules in clean water at 25-27 °C.
Ampullit tulee sulattaa puhtaassa vedessä, jonka lämpötila on 25-27 °C.
Cell suspension: Store and transport frozen in liquid nitrogen (-196 °C).
Solususpensio: Säilytä ja kuljeta pakastettuna nestemäisessä typessä (-196 °C).
No information is available on use in future breeding birds.
Tietoa ei ole saatavilla valmisteen käytöstä tuleville siitoslinnuille.
Container: Store liquid nitrogen container securely in upright position in a clean, dry and well-ventilated room separated from the hatching/chicken room in the hatchery.
Säiliö: Säilytä nestemäistä typpeä sisältävä säiliö pystyasennossa puhtaassa, kuivassa ja hyvin ilmastoidussa huoneessa, joka on erillään hautomosta/hautomossa sijaisevasta kanojen huoneesta.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that Innovax-ILT can be mixed in the same solvent and administered with Nobilis Rismavac in Member States where this vaccine is authorized.
Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella Innovax-ILT -rokote voidaan sekoittaa samaan liuottimeen ja antaa samanaikaisesti Nobilis Rismavac -rokotteen kanssa maissa, joissa rokotteella on myyntilupa.
Insert the needle through the stopper of the solvent bag and add slowly and gently the contents of the syringe to the solvent.
Pistä neula liuotinpussin tulpan läpi ja siirrä ruiskun sisältö hitaasti ja varovaisesti liuottimeen.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Jos injisoit valmistetta vahingossa itseesi, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Withdraw a portion of the solvent into the syringe to rinse the ampoule.
Ota osa liuotinta ruiskuun ja huuhtele sen avulla ampullit.
Innovax-ILT is a virus suspension packed in glass ampoules and stored in liquid nitrogen.
Innovax-ILT -virussuspensio on pakattu lasiampulleihin, joita säilytetään nestemäisessä typessä.
Store and transport frozen in liquid nitrogen (-196 °C).
Säilytä ja kuljeta pakastettuna nestemäisessä typessä (-196 °C).
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION After dilution, administer 1 dose of 0.2 ml of vaccine per chicken by subcutaneous injection in the neck.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Laimentamisen jälkeen annostele 1 annos (0,2 ml) rokotetta ihonalaisena injektiona kananpojan niskaan.
Chickens.
Kana.
For active immunization of one-day-old chicks to reduce mortality, clinical signs and lesions due to infection with avian infectious laryngotracheitis (ILT) virus and Marek's disease (MD) virus.
Yhden päivän ikäisten kananpoikien aktiiviseen immunisointiin vähentämään tarttuvan kurkunpään ja henkitorven tulehdusvirus (ILT) ja Marekin tautivirus (MD) -infektioiden aiheuttamaa kuolleisuutta, kliinisiä oireita ja leesioita.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Innovax-ILT, suspension and solvent for suspension for injection for chickens
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Innovax-ILT, suspensio ja liuotin injektionestettä varten, suspensio kanoille
The vaccine is a cell-associated live recombinant turkey herpesvirus (HVT) expressing the gD and gI glycoproteins of infectious laryngotracheitis virus.
Rokote on solusidonnainen elävä rekombinantti kalkkunan herpesvirus (HVT), joka ilmentää tarttuvan kurkunpään ja henkitorven tulehdusviruksen (ILT) glykoproteiineja gD ja gI.
It is important that the suspension, after being thawed, is mixed immediately into the solvent to protect the cells.
On tärkeää, että ampullien sisältö sekoitetaan liuottimeen välittömästi sulatuksen jälkeen, jotta solut eivät vaurioidu.
Posology: One single injection of 0.2 ml per chick at the age of one day, by the subcutaneous route.
Annostus: Yksi ihonalainen injektio (0,2 ml) yhden päivän ikäiselle kananpojalle.
Store liquid nitrogen container securely in upright position in a clean, dry and well-ventilated room separated from the hatching/chicken room in the hatchery.
Säilytä nestemäistä typpeä sisältävä säiliö vakaalla alustalla, pystyasennossa puhtaassa, kuivassa ja hyvin ilmastoidussa huoneessa, joka on erillään poikaskasvattamossa sijaitsevista kanojen tiloista.
In case of an accident to prevent serious wounds by either the liquid nitrogen or the ampoules when removing an ampoule from the canister, hold palm of gloved hand away from body and face.
Jotta vältyttäisiin nestemäisen typen tai ampullien aiheuttamilta vakavilta haavoilta onnettomuustilanteessa, pidä kämmentä, jossa on suojakäsine, kaukana vartalosta ja kasvoista, kun otat ampulleja pois sylinteristä.
- 800 ml polyethylene or multilayer plastic bags of solvent.
- 400 ml liuosta polyetyleeni- tai monikerrosmuovipussissa - 800 ml liuosta polyetyleeni- tai monikerrosmuovipussissa
Five ampoules per cane, attached to the cane is a coloured clip displaying the dose (2,000 doses: salmon-pink coloured clip, and 4,000 doses: yellow coloured clip).
Ampulleja suojaavaan kiskoon on kiinnitetty annosmäärää kuvaava värillinen nipistin: (2000 annosta lohenpunainen nipistin ja 4000 annosta: keltainen nipistin).
5 bags of 400 ml solvent or 5 bags of 800 ml solvent.
5 kpl liuotinpussia (yksi pussi sisältää 400 ml tai 800 ml liuotinta)
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Solvent for cell associated poultry vaccines
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Liuotin solusidonnaisiin siipikarjarokotteisiin
Gently withdraw the contents of the ampoule into a sterile syringe, mounted with an 18 gauge needle.
Siirrä ampullin sisältö steriiliin ruiskuun, käytä apuna neulaa (18G).
For this mixed use, an onset of immunity of 5 days has been demonstrated for MD.
Rokotteiden yhteiskäytössä immuniteetti Marekin tautia vastaan muodostuu viidessä päivässä.
PHARMACEUTICAL FORM Suspension and solvent for suspension for injection.
Suspensio ja liuotin injektionestettä varten, suspensio.
Cell suspension:
Solususpensio:
Solvent:
Liuos:
Bovine serum Basal medium Dimethyl sulfoxide
Naudan seerumi Elatusaine Dimetyylisulfoksidi
Use solvent (Solvent for cell associated poultry vaccines) for reconstitution.
Käytä liuotinta (Liuotin solusidonnaisiin siipikarjarokotteisiin) valmisteen käyttövalmiiksi saattamiseen.
Cell-associated live recombinant turkey herpesvirus (strain HVT/ILT-138), expressing the glycoproteins gD and gI of infectious laryngotracheitis virus:
Solusidonnainen elävä rekombinantti kalkkunan herpesvirus (kanta HVT/ILT-138), joka ilmentää tarttuvan kurkunpään ja henkitorven tulehdusviruksen glykoproteiineja gD ja gI: 103,1- 104,1 PFU1
PACKAGE LEAFLET: Innovax-ILT suspension and solvent for suspension for injection for chickens
PAKKAUSSELOSTE: Innovax-ILT suspensio ja liuotin injektionestettä varten, suspensio kanoille.
5 ampoules, each containing 2,000 or 4,000 doses of cell suspension (attached to the cane is a coloured clip displaying the dose; 2,000 doses: salmon-pink coloured clip, and 4,000 doses: yellow coloured clip).
Sauvaan on kiinnitetty annosmäärän ilmaiseva nipistin (2000 annosta: lohenpunaisen värinen nipistin, 4000 annosta: keltainen nipistin).
Before withdrawing ampoules from the liquid nitrogen canister, use a personal protective equipment consisting of gloves, long sleeves and facemask and goggles.
Ennen kuin otat ampullit nestemäistä typpeä sisältävästä säiliöstä, pue päälle suojavarusteet, kuten hanskat, pitkät hihat, kasvosuojain ja suojalasit.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each dose (0.2 ml) of reconstituted vaccine contains:
Yksi annos (0,2 ml) käyttövalmista rokotetta sisältää:
Administration:
Annostelu:
The vaccine induces active immunity against infectious laryngotracheitis and Marek's disease in chickens.
Rokote aiheuttaa aktiivisen immuniteetin tarttuvaa kurkunpään ja henkitorven tulehdusta (ILT) ja Marekin tautia (MD) vastaan.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE SOLVENT BAG
SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT LIUOTINPUSSI
Subcutaneous use.
Kuivaa ampullit.
Vaccinate healthy one-day-old chicks only.
4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain Rokota vain terveitä yhden päivän ikäisiä kananpoikia.
Remove the washing from the ampoule and inject it gently into the solvent bag.
Ota ampullissa oleva huuhde varovaisesti talteen ja siirrä se liuotinpussiin.
Pancreatic digest of casein Phenolsulfonphthalein (Phenol red) Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Kaseiinin entsymaattinen hydrolysaatti Fenolipunainen
Shelf life of the solvent (multilayer plastic bags) as packaged for sale: 2 years.
Avaamattoman solususpensiopakkauksen kestoaika: 3 vuotta Avaamattoman liuotinpakkauksen (polyetyleenipussi) kestoaika: 3 vuotta Avaamattoman liuotinpakkauksen (monikerrosmuovipussi) kestoaika: 2 vuotta Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 2 tuntia alle 25 °C lämpötilassa.
ANNEX II A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND> MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Neoclarityn therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Neoclarityn-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Other medicines and Neoclarityn
Muut lääkevalmisteet ja Neoclarityn
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Neoclarityn: - if you have poor kidney function.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Neoclaritynvalmistetta: - jos munuaistesi toiminta on heikkoa.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Neoclarityn during pregnancy.
Varmuuden vuoksi Neoclarityn-valmisteen käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
If you forget to take Neoclarityn orodispersible tablet If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible and then go back to your regular dosing schedule.
Jos unohdat ottaa Neoclarityn suussa hajoavan tabletin Jos unohdat ottaa annoksen ajallaan, ota se niin pian kuin mahdollista ja palaa sitten normaaliin lääkkeenottoaikatauluun.
There are no known interactions of Neoclarityn with other medicines.
Neoclarityn-valmisteella ei tiedetä olevan yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Neoclarityn effectively controlled symptoms for 24 hours.
Neoclarityn piti oireet tehokkaasti hallinnassa 24 tunnin ajan.
What Neoclarityn is Neoclarityn contains desloratadine which is an antihistamine.
Mitä Neoclarityn on Neoclarityn sisältää desloratadiinia, joka on antihistamiini.
Use caution when taking Neoclarityn with alcohol.
Varovaisuutta on noudatettava, jos Neoclarityn-valmistetta otetaan yhdessä alkoholin kanssa.
Neoclarityn tablets effectively controlled symptoms for 24 hours.
Neoclarityn-tabletit pitivät oireet tehokkaasti hallinnassa 24 tunnin ajan.
As Neoclarityn oral solution contains the same concentration of desloratadine, no bioequivalence study was required and it is expected to be equivalent to the syrup and tablet.
Koska Neoclarityn oraaliliuos sisältää saman pitoisuuden desloratadiinia, bioekvivalenttitutkimusta ei edellytetä ja oraaliliuoksen odotetaan olevan bioekvivalentti siirapin ja tabletin kanssa.
The prescriber should be aware that most cases of rhinitis below 2 years of age are of infectious origin (see section 4.4) and there are no data supporting the treatment of infectious rhinitis with Neoclarityn.
Lääkettä määrättäessä tulee ottaa huomioon, että suurin osa alle 2-vuotiailla esiintyvistä nuhista on infektioperäisiä (ks. kohta 4.4) eikä Neoclarityn-valmisteen käyttöä infektioperäisen nuhan hoidossa ole tutkittu.
What Neoclarityn is and what it is used for
Mitä Neoclarityn on ja mihin sitä käytetään
Water had no effect on the bioavailability of Neoclarityn orodispersible tablets.
Vedellä ei ollut vaikutusta Neoclarityn suussa hajoavien tablettien hyötyosuuteen.
Neoclarityn 2.5 mg tablets has not been evaluated in paediatric patients however in conjunction with the dose finding studies in paediatrics, the pharmacokinetics data for Neoclarityn orodispersible tablets supports the use of the 2.5 mg dose in paediatric patients 6 to 11 years of age.
Neoclarityn 2,5 mg tabletteja ei ole arvioitu lapsilla tehdyissä tutkimuksissa, mutta yhdessä lapsista saatujen annostutkimustulosten kanssa Neoclarityn suussa hajoavien tablettien farmakokineettiset tiedot puoltavat 2,5 mg:n annoksen käyttöä 6-11-vuotiaille lapsille.
In two placebo-controlled six week trials in patients with chronic idiopathic urticaria, Neoclarityn was effective in relieving pruritus and decreasing the size and number of hives by the end of the first dosing interval.
Kahdessa lumekontrolloidussa kuuden viikon pituisessa tutkimuksessa, jotka tehtiin kroonista idiopaattista urtikariaa sairastavilla potilailla, Neoclarityn lievitti tehokkaasti kutinaa ja pienensi nokkosrokon paukamien kokoa ja lukumäärää ensimmäisen annosvälin aikana.
What Neoclarityn contains
Mitä Neoclarityn sisältää
Clinical efficacy and safety In a multiple dose trial, Neoclarityn orodispersible tablets were well tolerated.
Kliininen teho ja turvallisuus Moniannostutkimuksessa Neoclarityn suussa hajoavat tabletit siedettiin hyvin.
In a clinical pharmacology trial, Neoclarityn tablets taken concomitantly with alcohol did not potentiate the performance impairing effects of alcohol (see section 5.1).
Kliinisfarmakologisessa tutkimuksessa Neoclarityn-tablettien käyttö samanaikaisesti alkoholin kanssa ei voimistanut alkoholin suorituskykyä heikentävää vaikutusta (ks. kohta 5.1).
During the marketing of Neoclarityn, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) have been reported very rarely.
Neoclarityn-valmisteen markkinoillaolon aikana on hyvin harvoin raportoitu vakavia yliherkkyysreaktioita (hengitysvaikeus, hengityksen vinkuminen, kutina, nokkosihottuma ja turvotus).
Neoclarityn orodispersible tablet with food, drink and alcohol Neoclarityn orodispersible tablet does not need to be taken with water or liquid.
Neoclarityn suussa hajoavat tabletit ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Neoclarityn suussa hajoavan tabletin kanssa ei tarvitse ottaa vettä tai muita nesteitä.
Therefore, the efficacy of Neoclarityn orodispersible tablet is expected to be the same as with the Neoclarityn tablet formulation.
Siten Neoclarityn suussa hajoavien tablettien tehon oletetaan olevan sama kuin Neoclarityn-tablettien.
Neoclarityn orodispersible tablet contains aspartame This product contains aspartame.
Neoclarityn suussa hajoavat tabletit sisältävät aspartaamia Valmiste sisältää aspartaamia.
Hypersensitivity reactions (such as anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, pruritus, rash, and urticaria) Asthenia
Yliherkkyysreaktiot (kuten anafylaksi, angioedeema, hengenahdistus, kutina, ihottuma ja urtikaria)
Taking Neoclarityn is not recommended if you are pregnant or nursing a baby.
Neoclarityn-valmisteen ottaminen ei ole suositeltavaa, jos olet raskaana tai imetät.
In clinical studies with Neoclarityn, the following side effects were reported as:
Neoclarityn-valmisteen kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:
Neoclarityn tablets contain lactose.
Neoclarityn-tabletit sisältävät laktoosia.
Treatment with Neoclarityn also significantly reduced interference with sleep and daytime function, as measured by a four-point scale used to assess these variables.
Neoclarityn-hoito vähensi myös merkitsevästi unitilaan ja päivittäisiin toimintoihin liittyviä häiriöitä, kun näitä muuttujia arvioitiin 4-pisteisellä asteikolla.
The efficacy of Neoclarityn tablets has not been clearly demonstrated in trials with adolescent patients 12 through 17 years of age.
Neoclarityn tablettien tehoa ei ole selvästi osoitettu 12-17-vuotiailla nuorilla potilailla tehdyissä tutkimuksissa.
In separate single dose studies, at the recommended doses, paediatric patients had comparable AUC and Cmax values of desloratadine to those in adults who received a 5 mg dose of desloratadine syrup.
Erillisissä kerta-annostutkimuksissa suositelluilla annoksilla lapsipotilailla desloratadiinin AUC ja Cmax -arvot olivat verrannollisia arvoihin, jotka saatiin annettaessa aikuisille 5 mg:n annos desloratadiinisiirappia.
Neoclarityn 2.5 mg orodispersible tablet is light red, speckled, and round with “K” branded on one side.
Neoclarityn 2,5 mg suussa hajoava tabletti on vaaleanpunainen, pilkullinen, pyöreä ja siinä on merkintä ”K” toisella puolella.
The recommended dose of Neoclarityn is two 2.5 mg orodispersible tablets placed in the mouth once a day.
Suositeltu Neoclarityn-annos on kaksi 2,5 mg suussa hajoavaa tablettia, jotka laitetaan suuhun kerran päivässä.
Adults During the marketing of Neoclarityn, the following side effects were reported as:
Aikuiset Neoclarityn-valmisteen markkinoillaolon aikana on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:
In the case of severe renal insufficiency, Neoclarityn should be used with caution (see section 5.2).
Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä Neoclarityn-valmistetta vaikean munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä (ks. kohta 5.2).