natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The recommended dose is one 150 microgram capsule, once a day at the same time each day.
Suositusannos on yhden 150 mikrogramman kapselin sisältö kerran vuorokaudessa inhaloituna aina samaan aikaan vuorokaudesta.
In three main studies involving over 4,000 patients with COPD, Oslif Breezhaler was compared with placebo (a dummy treatment), tiotropium or formoterol (other inhaled medicines used to treat COPD).
Kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 4 000 COPD-potilasta, Oslif Breezhaleria verrattiin lumelääkkeeseen, tiotropiumiin tai formoteroliin (muita inhaloitavia lääkkeitä, joita käytetään COPDtaudin hoidossa).
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Oslif Breezhaler.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Oslif Breezhalerlääkevalmistetta.
The most common side effects with Oslif Breezhaler (which may affect more than 1 in 10 people) are nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat) and upper respiratory tract infection (infection of the nose and throat).
Oslif Breezhalerin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat nenä- ja kurkkutulehdus ja ylempien hengitysteiden infektiot (nenä- ja kurkkuinfektiot).
The Agency also noted that there were no major safety concerns with Oslif Breezhaler, with side effects being manageable and similar to other beta-2 adrenergic receptor agonist medicines.
Lisäksi virasto totesi, että Oslif Breezhaleriin ei liittynyt merkittäviä turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita ja että sen sivuvaikutukset ovat hallittavissa ja samankaltaisia kuin muiden beeta-2-adrenergisen reseptorin agonistien sivuvaikutukset.
When Oslif Breezhaler is inhaled, indacaterol reaches the receptors in the airways and activates them.
Kun Oslif Breezhaleria inhaloidaan, indakateroli saavuttaa hengitysteissä olevat reseptorit ja aktivoi ne.
To receive a dose, the patient places a capsule into the inhaler and breathes the powder in through the mouth.
Annos otetaan asettamalla kapseli inhalaattoriin, minkä jälkeen potilas hengittää annoksen sisään suun kautta.
On average, the increase in FEV1 in patients who received Oslif Breezhaler was between 150 to 190 ml, while for patients who received placebo the change in FEV1 ranged from a decrease of 10 ml to an increase of 20 ml.
Oslif Breezhaleria saaneilla potilailla FEV1-arvo parani keskimäärin 150-190 ml, kun se lumelääkettä saaneilla potilailla vaihteli 10 ml:n laskusta 20 ml:n nousuun.
The medicine contains the active substance indacaterol.
Lääkevalmisteen vaikuttava aine on indakateroli.
Other information about Oslif Breezhaler
Muita tietoja Oslif Breezhalerista
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Oslif Breezhaler?
Miten voidaan varmistaa Oslif Breezhalerin turvallinen ja tehokas käyttö?
Oslif Breezhaler capsules, which contain a powder for inhalation, are only used with a Oslif Breezhaler inhaler and must not be swallowed.
Oslif Breezhaler -kapseleita, jotka sisältävät inhalaatiojauhetta, käytetään vain Oslif Breezhalerinhalaattorin kanssa.
Oslif Breezhaler is used for maintenance (regular) treatment.
Oslif Breezhaleria käytetään säännöllisessä ylläpitohoidossa.
The increase in FEV1 was 130 ml with tiotropium, and 80 ml with formoterol.
Tiotropiumia saaneilla potilailla FEV1-arvo parani 130 ml ja formoterolia saaneilla potilailla 80 ml.
The active substance in Oslif Breezhaler, indacaterol, is a beta-2 adrenergic receptor agonist.
Oslif Breezhalerin vaikuttava aine on indakateroli, joka on beeta-2-adrenergisen reseptorin agonisti.
Why is Oslif Breezhaler approved?
Miksi Oslif Breezhaler on hyväksytty?
What is Oslif Breezhaler and what is it used for?
Mitä Oslif Breezhaler on ja mihin sitä käytetään?
The European Medicines Agency concluded that Oslif Breezhaler was shown to be effective at improving the lung function in COPD.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Oslif Breezhalerin on osoitettu olevan tehokas keuhkojen toiminnan parantamisessa keuhkoahtaumataudin hoidossa.
What benefits of Oslif Breezhaler have been shown in studies?
Mitä hyötyä Oslif Breezhalerista on havaittu tutkimuksissa?
Oslif Breezhaler is a medicine that is used to keep the airways open in adults with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Oslif Breezhaler -lääkevalmiste on tarkoitettu pitämään hengitystiet avoimina keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavilla aikuispotilailla.
For more information about treatment with Oslif Breezhaler, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisää tietoja Oslif Breezhalerilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
This causes the muscles of the airways to relax, helping to keep the airways open and allowing the patient to breathe more easily.
Tällöin hengitysteiden lihakset rentoutuvat, hengitystiet laajenevat ja hengittäminen helpottuu.
The doctor may increase the dose to one 300 microgram capsule once a day in cases of severe COPD.
Vaikeaa keuhkoahtaumatautia sairastavilla annosta voidaan nostaa yhteen 300 mikrogramman kapseliin vuorokaudessa, mutta vain lääkärin ohjeiden mukaan.
For the full list of all side effects and restrictions with Oslif Breezhaler, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Oslif Breezhalerin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
What are the risks associated with Oslif Breezhaler?
Mitä riskejä Oslif Breezhaleriin liittyy?
Oslif Breezhaler indacaterol
Oslif Breezhaler indakateroli
For practical information about using Oslif Breezhaler, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa Oslif Breezhalerin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Oslif Breezhaler was more effective than placebo at improving how well the lungs work in patients with COPD.
Oslif Breezhaler paransi COPD-potilaiden keuhkojen toimintaa tehokkaammin kuin lumelääke.
How does Oslif Breezhaler work?
Miten Oslif Breezhaler vaikuttaa?
How is Oslif Breezhaler used?
Miten Oslif Breezhaler -lääkevalmistetta käytetään?
The full European Public Assessment Report for Ceprotin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Ceprotinia koskeva Euroopan julkinen arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Jos olet mukana kliinisessä tutkimuksessa tai erityiskäyttöohjelmassa ja tarvitset lisätietoa hoidostasi, ota yhteyttä sinua hoitavaan lääkäriin.
What is Ceprotin?
Mitä Ceprotin on?
‘Acquired' means that the disease is not inherited but develops during the patient's life and may occur for different reasons such as severe infection, liver disease or vitamin K deficiency.
Se, että sairaus on hankittu, tarkoittaa, että se ei ole synnynnäinen vaan se on kehittynyt potilaan elämän aikana ja voi johtua monesta eri syystä, kuten vaikeasta infektiosta, maksasairaudesta tai K-vitamiinin puutoksesta.
Detailed information on the approved use of Ceprotin in the European Union (EU) can be found here.
Lisätietoa Ceprotinin hyväksytyistä käyttöaiheista Euroopan unionissa (EU) on täällä.
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that it withdrew the application because in its preliminary assessment the CHMP was requesting additional clinical data to support the claim that Ceprotin is also effective in patients with acquired protein C deficiency.
Virastolle lähettämässään hakemuksen peruuttamista koskevassa kirjeessä yhtiö ilmoitti päättäneensä peruuttaa hakemuksen, koska lääkevalmistekomitea oli alustavassa arvioinnissaan pyytänyt lisää kliinisiä tietoja tukemaan väitettä Ceprotinin tehoamisesta myös potilailla, joilla on hankittu proteiini C:n puutos.
On 22 October 2014, Baxter AG officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a new indication for Ceprotin to treat acquired protein C deficiency.
Baxter AG ilmoitti 22. lokakuuta 2014 virallisesti lääkevalmistekomitealle (CHMP) haluavansa peruuttaa hakemuksensa, joka koski Ceprotinin uutta käyttöaihetta, hankitun proteiini C:n puutoksen hoitoa.
Protein C slows down the production of thrombin, and therefore slows down clotting.
Proteiini C hidastaa trombiinin tuotantoa ja siten hyytymisen etenemistä.
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients in clinical trials or compassionate use programmes.
Yhtiö on ilmoittanut lääkevalmistekomitealle, ettei peruuttamisesta ole mitään seurauksia potilaille, jotka osallistuvat kliinisiin tutkimuksiin tai erityiskäyttöohjelmiin.
There are no consequences on the use of Ceprotin in its authorised indication.
Päätös ei vaikuta Ceprotinin käyttöön hyväksytyssä käyttöaiheessa.
What was Ceprotin expected to be used for?
Mihin Ceprotinia oli tarkoitus käyttää?
The application was withdrawn while CHMP was still evaluating the initial documentation provided by the company.
Hakemus peruutettiin, kun lääkevalmistekomitea oli vielä arvioimassa yhtiön alkuvaiheessa toimittamia asiakirjoja.
Ceprotin contains the active substance human protein C. It has been authorised in the EU since July
Ceprotinin vaikuttava aine on ihmisen proteiini C. Lääkevalmisteelle myönnettiin myyntilupa EU:ssa heinäkuussa 2001.
Results from a retrospective study based on medical records of 94 children with congenital or acquired protein C deficiency were also provided.
Yhtiö toimitti lisäksi tulokset takautuvasta tutkimuksesta, joka perustui 94:n synnynnäistä tai hankittua proteiini C:n puutosta sairastavan lapsen potilaskertomuksiin.
How is Ceprotin expected to work?
Miten Ceprotinin odotettiin vaikuttavan?
Ceprotin contains human protein C, extracted and purified from human plasma (the liquid part of the blood).
Ceprotin sisältää ihmisen plasmasta (veren nestemäisestä osasta) saatua ja puhdistettua proteiini C:tä.
In the body, protein C controls the generation of thrombin, one of the proteins involved in blood clotting.
Proteiini C säätelee kehossa trombiinin - yhden veren hyytymiseen vaikuttavan proteiinintuotantoa.
An injection of Ceprotin produces an immediate but temporary increase in levels of protein C, controlling clotting problems in protein C-deficient patients.
Ceprotin-ruiske nostaa välittömästi mutta tilapäisesti proteiini C:n pitoisuutta siten, että hyytymisongelmat saadaan hallintaan potilailla, joilla on proteiini C:n puutos.
The applicant presented data from 2 main studies involving a total of 52 children with protein C deficiency due to severe infection, where Ceprotin was compared with placebo (a dummy treatment).
Hakija esitti tietoja kahdesta päätutkimuksesta, joihin osallistui yhteensä 52 lasta, joilla oli vakavasta infektiosta aiheutunut proteiini C:n puutos.
Ceprotin is a medicine that is used to treat patients with severe congenital (hereditary) protein C deficiency and for the short-term prevention of blood clotting in patients with severe congenital protein C deficiency.
Ceprotin on lääkevalmiste, jota käytetään vaikeaa synnynnäistä proteiini C:n puutosta sairastavien potilaiden hoitoon sekä verihyytymien lyhytaikaiseen ennalta ehkäisevään hoitoon näillä potilailla.
Ceprotin was also expected to be used in patients with ‘acquired' protein C deficiency.
Ceprotinia oli tarkoitus käyttää myös hankitun proteiini C:n puutoksen hoitoon potilailla.
What is happening with Ceprotin for the treatment of patients with severe congenital protein C deficiency?
Mitä seurauksia päätöksestä on Ceprotinin käytölle vaikeaa synnynnäistä proteiini C:n puutosta sairastavien potilaiden hoidossa?
1 pre-filled pen pens (multipack)
1 esitäytetty kynä
Pack size syringes (multipack)
6 (3 x 2) esitäytettyä ruiskua (kerrannaispakkaus)
MA (EU) number (Invented) name
EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus)
(Invented) name Strength Pharmaceutical form
EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus) Pakkauskoko
Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of administration Packaging Content (concentration) Package size
Vahvuus Lääkemuoto
100 mg/4 ml (25 mg/ml)
Määrä (Pitoisuus)
Possible interactions should therefore be taken into account by the physician:
Lääkärin tulee ottaa huomioon mahdolliset interaktiot:
Please ask your doctor whether you can drive a car if you:
Keskustele lääkärisi kanssa voitko ollenkaan ajaa autoa jos:
Talk to your doctor if any of the above applies to you.
Kerro lääkärillesi jos joku edellä olevista kohdista koskee sinua.
Debilitated or malnourished patients
Heikkokuntoiset tai virheravitut potilaat
Your body's response to Repaglinide Accord may change if you take other medicines, especially these:
Kehosi vaste Repaglinide Accord -tabletteihin voi muuttua, jos otat muita lääkkeitä, erityisesti seuraavia:
What Repaglinide Accord is and what it is used for
Mitä Repaglinide Accord on ja mihin sitä käytetään
There is no reason to suspect cross-allergenicity with sulphonylurea due to the difference in chemical structure.
Ristiallergisuutta sulfonyyliurealääkkeiden kanssa ei ole syytä epäillä kemiallisen rakenne-eron vuoksi.
Repaglinide should be avoided during pregnancy.
Repaglinidin käyttöä raskauden aikana tulee välttää.
Date of latest renewal: 19th September 2016
Myyntiluvan uudistamispäivämäärä: 19 syyskuu 2016
You should not take Repaglinide Accord if you are pregnant or you are planning to become pregnant.
Älä ota Repaglinide Accord -tabletteja, jos olet raskaana tai suunnittelet tulevasi raskaaksi.
No such cases have led to discontinuation of repaglinide treatment in clinical trials.
Mitkään näistä tapauksista eivät ole johtaneet repaglinidihoidon lopettamiseen kliinisissä tutkimuksissa.
• If you take other medicines or suffer from liver or kidney problems (see other sections of 2.
• jos otat muita lääkkeitä tai sinulla on munuaisten tai maksan toiminnan häiriöitä (katso muita osioita kohdassa 2.
The total maximum daily dose should not exceed 16 mg. Special populations
Suurin päivittäinen kokonaisannos ei saa ylittää 16 mg:aa. Erityisryhmät
No clinical studies have been conducted in patients >75 years of age.
Kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty yli 75-vuotiailla.
Do not use Repaglinide Accord after the expiry date which is stated on the carton bottle label and blister after “EXP”.
Älä käytä Repaglinide Accordia pullossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (”EXP”) jälkeen.
Repaglinide Accord may not be suitable for you.
Repaglinide Accord ei ehkä ole sinulle sopiva lääke.
Repaglinide Accord with alcohol
Repaglinide Accord ja alkoholi
Substances that inhibit OATP1B1 may likewise have the potential to increase plasma concentrations of repaglinide, as has been shown for ciclosporin (see below).
Aineet, jotka inhiboivat OATP1B1:a saattavat niin ikään lisätä repaglinidin pitoisuuksia plasmassa, kuten siklosporiinin kohdalla on osoitettu (katso alla).
Changes in blood glucose levels have been known to result in transient visual disturbances, especially at the commencement of treatment.
Verensokeritasojen muutoksien tiedetään aiheuttavan ohimeneviä näköhäiriöitä, erityisesti hoitoa aloitettaessa.
Do not take more Repaglinide Accord than your doctor has recommended.
Älä ota Repaglinide Accord -tabletteja enempää kuin lääkärisi on määrännyt.
Clinical study results have shown that repaglinide is optimally dosed in relation to main meals (preprandial dosing).
Kliiniset tutkimustulokset ovat osoittaneet, että repaglinidi on optimaalista ottaa isojen aterioiden yhteydessä (preprandiaalinen annostelu).
If you take more Repaglinide Accord than you should
Jos otat enemmän Repaglinide Accord -tabletteja kuin sinun pitäisi
The safety and efficacy of repaglinide in children below 18 years have not been established.
Repaglinidin turvallisuutta ja tehokkuutta alle 18-vuotiailla lapsilla ei ole osoitettu.
This depolarises the β-cell and leads to an opening of the calcium channels.
Tämä depolarisoi -solun ja johtaa kalsiumkanavien avautumiseen.
Other medicines and Repaglinide Accord
Muut lääkevalmisteet ja Repaglinide Accord
• If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death.
• Jos vaikeaa hypoglykemiaa ei hoideta, se saattaa aiheuttaa (tilapäisen tai pysyvän)
Repaglinide should be used with caution or be avoided in patients receiving medicinal products which influence repaglinide metabolism (see section 4.5).
Repaglinidia tulee käyttää varoen tai sen käyttöä tulee välttää potilailla, jotka käyttävät repaglinidin metaboliaan vaikuttavia lääkevalmisteita (katso kohta 4.5).
OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY EXPIRY DATE
MUUT ERITYISVAROITUKSET, JOS TARPEEN VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Talk to your doctor before taking Repaglinide Accord
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Repaglinide Accord -valmistetta
What Repaglinide Accord contains
Mitä Repaglinide Accord sisältää
• Visual disturbances
• Näköhäiriöt
Pharmaco-therapeutic group: Drugs used in diabetes, other blood glucose lowering drugs, excl. insulins, ATC code: A10B X02
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, muut veren glukoosipitoisuutta pienentävät lääkkeet, lukuun ottamatta insuliineja, ATC-koodi: A10BX02
One epidemiological study suggested an increased risk of acute coronary syndrome in repaglinide treated patients as compared to sulfonylurea treated patients (see sections 4.4 and 4.8).
Yhdessä epidemiologisessa tutkimuksessa esitettiin, että sepelvaltimotautikohtauksen riski oli repaglinidilla hoidetuilla potilailla kohonnut verrattuna sulfonyyliureoilla hoidettuihin potilaisiin (katso kohdat 4.4 ja 4.8).
100 tablets in a HDPE bottle.
100 tablettia HDPE-pullossa.
), the results showed a significant 2-fold increase of the exposure (AUC) and half-life (t1/2) as compared to patients with normal renal function.
), havaittiin merkittävä kaksinkertainen altistuminen (AUC) ja puoliintumisaika (t1/2) verrattuna potilaisiin, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
What Repaglinide Accord is and what it is used for What you need to know before you take Repaglinide Accord How to take Repaglinide Accord Possible side effects
Mitä Repaglinide Accord on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Repaglinide Accord -tabletteja Miten Repaglinide Accord -tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
4.7 Effects on ability to drive and use machines Repaglinide Accord has no direct influence on the ability to drive and use machines but may cause hypoglycaemia.
Repaglinide Accord -valmisteella ei ole suoraa vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn, mutta se saattaa aiheuttaa hypoglykemiaa.
Repaglinide Accord has been shown to lower the blood sugar, which helps to prevent complications from your diabetes.
Repaglinide Accord -valmisteen on osoitettu alentavan verensokeria, mikä helpottaa ehkäisemään diabeteksesta johtuvia komplikaatioita.
The most frequently reported adverse reactions are changes in blood glucose levels, i.e. hypoglycaemia.
Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia ovat muutokset verenglukoositasossa eli hypoglykemia.
Less than 1% of repaglinide is recovered in faeces.
Alle 1 % repaglinidista on todettavissa ulosteessa.
The amount of Repaglinide Accord, food or exercise may need to be adjusted.
Repaglinide Accord-annostasi, ruokavaliotasi tai liikuntatottumuksiasi täytyy ehkä muuttaa.
• Steroids (anabolic steroids and corticosteroids - used for anemia or to treat inflammation)
• Steroidit (anaboliset steroidit ja kortikosteroidit - käytetään anemian tai tulehduksen hoitoon)
Repaglinide was detected in the milk of animals.
Eläinten maidossa havaittiin repaglinidia.
However, the benefit risk profile remains to be established when comparing to other combination therapies.
Hyöty-haitta -profiilia toisiin yhdistelmähoitoihin verrattuna ei kuitenkaan ole määritetty.
• Octreotide (used to treat cancer)
• Oktreotidi (käytetään syövän hoitoon)
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARDS TO SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖ
• Diabetes mellitus type 1, C-peptide negative.
• Tyypin 1 diabetes mellitus, C-peptidinegatiivisuus
• Clarithromycin, trimethoprim, rifampicin (antibiotic medicines)
• Klaritromysiini, trimetopriimi, rifampisiini (antibiootteja)
• The normal starting dose is 0.5 mg before each main meal.
• Tavallinen aloitusannos on 0,5 mg otettuna juuri ennen jokaista pääateriaa.
Repaglinide should be taken before main meals (i.e. preprandially).
Repaglinidi otetaan ennen pääaterioita (preprandiaalisesti).
The maximum recommended daily dose is 16 mg.
Suositeltava enimmäisannos on 16 mg päivässä.
Co-administration of cimetidine, nifedipine, oestrogen, or simvastatin with repaglinide, all CYP3A4 substrates, did not significantly alter the pharmacokinetic parameters of repaglinide.
Simetidiinin, nifedipiinin, estrogeenin tai simvastatiinin (kaikki CYP3A4 substraatteja) samanaikainen käyttö repaglinidin kanssa ei muuttanut merkitsevästi repaglinidin farmakokineettisiä parametrejä.
Be aware that the desired effect is not achieved if you stop taking Repaglinide Accord.
Huomaa, että et saavuta haluttua hoitovaikutusta, jos lopetat Repaglinide Accord -tablettien oton.
Repaglinide Accord can also be given with metformin, another medicine for diabetes.
Repaglinide Accord -tabletteja voidaan antaa myös metformiinin, toisen diabeteslääkkeen kanssa.
• Hypersensitivity to repaglinide or to any of the excipients listed in section 6.1.
• Yliherkkyys repaglinidille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
HDPE bottle containing 100 tablets in packs of 1 bottle.
HDPE-pullot sisältäen 100 tablettia 1 pullon pakkauksissa.
When symptoms of hypoglycaemia have disappeared or when blood sugar levels are stabilised continue Repaglinide Accord treatment.
Kun liian matalan verensokerin oireet ovat hävinneet tai kun verensokeriarvosi ovat tasaantuneet, jatka Repaglinide Accord-hoitoa.
Repaglinide Accord is available in the following pack sizes: 30, 90, 120, 180 or 270 tablets in blisters
Repaglinide Accordista on saatavissa seuraavia pakkauskokoja: 30, 90, 120, 180 tai 270 tablettia läpipainopakkauksissa.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 December 2011
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22 joulukuu 2011
If your blood sugar is low or you feel a hypo coming on: eat glucose tablets or a high sugar snack or drink, then rest.
Jos verensokerisi on alhainen tai tunnet liian matalasta verensokerista varoittavia oireita: ota rypälesokeria tai nauti sokeripitoinen välipala tai juoma, ja lepää sen jälkeen.
North Harrow, Middx HA1 4HF United Kingdom
319 Pinner Road North Harrow, Middx HA1 4HF Iso-Britannia
Repaglinide Accord is not recommended in patients with moderate liver disease.
Repaglinide Accord -valmistetta ei suositella potilaille, joilla on kohtalainen maksasairaus.
Based on the experience with repaglinide and with other hypoglycaemic medicinal products the following adverse reactions have been seen: Frequencies are defined as: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Repaglinidilla ja muilla verenglukoosia alentavilla lääkeaineilla saadun kokemuksen perusteella on havaittu seuraavia haittavaikutuksia: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, 1/1 000); hyvin harvinainen (1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Repaglinide Accord is an oral antidiabetic medicine containing repaglinide which helps your pancreas produce more insulin and thereby lower your blood sugar (glucose).
Repaglinide Accord on repaglinidia sisältävä, suun kautta otettava diabeteslääke, joka auttaa haimaasi tuottamaan enemmän insuliinia ja alentaa siten veresi sokeripitoisuutta (verenglukoosia).