natgillin/translations-raw huggingface dataset:
One vial of Respreeza is for single use only.
Yksi Respreeza-injektiopullo on kertakäyttöinen.
Respreeza 1,000 mg powder for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor
Respreeza 1000 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten Ihmisen alfa1-proteinaasinestäjä
Discard the water for injections vial with the entire Mix2Vial set.
Hävitä injektionesteisiin käytettävää vettä sisältävä pullo ja Mix2Vial-laite.
One solvent vial of 95°ml water for injections One transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution
Yhden kuiva-ainetta sisältävän injektiopullon yhtä käyttökertaa varten Yhden liuotinta sisältävän injektiopullon, jossa on 95 ml injektionesteisiin käytettävää vettä Yhden siirtolaitteen 20/20 (Mix2Vial-laite), käyttövalmiiksi saattamista varten
1 solvent vial of 76 ml water for injections 1 transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution
1 injektiopullo, jossa on infuusiokuiva-ainetta yhtä käyttökertaa varten 1 liuotinpullo, jossa on 76 ml injektionesteisiin käytettävää vettä 1 siirtolaite 20/20 (Mix2Vial-laite), käyttövalmiiksi saattamista varten
Respreeza 4,000 mg powder for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor
Respreeza 4000 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten Ihmisen alfa1-proteinaasinestäjä
1 solvent vial of 95 ml water for injections 1 transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution
1 injektiopullo, jossa on infuusiokuiva-ainetta yhtä käyttökertaa varten 1 liuotinpullo, jossa on 95 ml injektionesteisiin käytettävää vettä 1 siirtolaite 20/20 (Mix2Vial-laite), käyttövalmiiksi saattamista varten
Respreeza 5,000 mg powder for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor
Respreeza 5000 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten Ihmisen alfa1-proteinaasinestäjä
Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor
Respreeza 5000 mg infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Ihmisen alfa1-proteinaasinestäjä
One solvent vial of 76°ml water for injections One transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution
Yhden kuiva-ainetta sisältävän injektiopullon yhtä käyttökertaa varten Yhden liuotinta sisältävän injektiopullon, jossa on 76 ml injektionesteisiin käytettävää vettä Yhden siirtolaitteen 20/20 (Mix2Vial-laite), käyttövalmiiksi saattamista varten
Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor
Respreeza 1000 mg infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Ihmisen alfa1-proteinaasinestäjä
1 solvent vial of 20 ml water for injections 1 transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution
1 injektiopullo, jossa on infuusiokuiva-ainetta yhtä käyttökertaa varten 1 liuotinpullo, jossa on 20 ml injektionesteisiin käytettävää vettä 1 siirtolaite 20/20 (Mix2Vial-laite), käyttövalmiiksi saattamista varten
Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor
Respreeza 4000 mg infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Ihmisen alfa1-proteinaasinestäjä
Breast-feeding
LIUOTININJEKTIOPULLO
Follow steps below to remove entire Mix2Vial set from Respreeza vial:
Irrota Mix2Vial-laite Respreeza-injektiopullosta seuraavasti:
It may harm them,
Se voi aiheuttaa haittaa muille,
EXP
Annos
This summary was last updated in July 2010.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi heinäkuussa 2010.
In very rare cases, they may be serious or fatal.
Hyvin harvoissa tapauksissa ne saattavat olla vakavia tai kuolemaan johtavia.
Pigs and horses should not be slaughtered for 5 days.
Siat ja hevoset saa teurastaa aikaisintaan 5 päivän kuluttua.
They disappear once treatment has stopped.
Ne häviävät hoidon loputtua.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) MELOXIDYL EPAR summary for the public
EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) MELOXIDYL Julkinen EPAR-yhteenveto
Accidental self-injection may cause pain.
Vahingossa tapahtunut injisointi saattaa aiheuttaa kipua.
After the last administration of Meloxidyl cattle should not be slaughtered for 15 days and the milk not used for 5 days.
Viimeisen Meloxidyl-pistoksen jälkeen naudan saa teurastaa aikaisintaan 15 päivän kuluttua ja maitoa saa käyttää aikaisintaan 5 päivän kuluttua.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Meloxidyl to Ceva Santé Animal on 15 January 2007.
Euroopan komissio myönsi Ceva Santé Animal -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Meloxidyliä varten 15. tammikuuta 2007.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Valmisteen hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon moduulissa 6.
The Committee recommended that Meloxidyl should be given a marketing authorisation.
Komitea suositteli, että Meloxidylille myönnetään myyntilupa.
They usually occur during the first week of treatment and tend to be temporary.
Sivuvaikutukset, joita ilmenee yleensä ensimmäisen hoitoviikon aikana, ovat yleensä tilapäisiä.
Meloxidyl is a pale green oral suspension (1.5 mg/ml) for dogs and (0.5 mg/ml) for cats, which is mixed into the food, and a yellow solution for injection (5 mg/ml) for dogs and cats as well as solution for injection (20 mg/ml) for cattle, pigs and horses.
Meloxidyl on koirille tarkoitettu vaaleanvihreä oraalisuspensio, jota annetaan koirille (1,5 mg/ml) ja kissoille (0,5 mg/ml) ruokaan sekoitettuna, sekä keltainen injektioliuos (5 mg/ml) koirille ja kissoille sekä injektioliuos (20 mg/ml) naudoille, sioille ja hevosille.
It can be used for both acute (sudden) disorders, such as those seen after an injury, and chronic (long-term) disorders.
Sitä voidaan käyttää sekä akuuteissa sairauksissa, kuten loukkaantumisen jälkeen, että kroonisissa (pitkäaikaisissa) sairauksissa.
If someone swallows the medicinal product, the advice of a doctor should be sought immediately.
Lääkettä nielaisseen henkilön on hakeuduttava heti lääkäriin.
Therefore the CVMP's view was that, as for Metacam, Meloxidyl's benefits are greater than its risks.
Tästä syystä eläinlääkekomitea katsoi, että Metacamin tavoin myös Meloxidylin edut ovat sen riskejä suuremmat.
A study looked at how Meloxidyl was absorbed and its effects in the body, in comparison with Metacam.
Tutkimuksissa tarkasteltiin Meloxidylin imeytymistä ja sen vaikutuksia kehossa Metacamiin verrattuna.
In dogs and cats the side effects seen with Meloxidyl are similar to those seen with other NSAIDs and occur only occasionally.
Meloxidylin sivuvaikutukset ovat koirilla ja kissoilla samanlaisia kuin muillakin NSAIDlääkkeillä havaitut, ja niitä esiintyy vain satunnaisesti.
In horses, anaphlylactoid (hypersensitivity) reactions can occur and should be treated symptomatically.
Hevosilla voi esiintyä anafylaktoidisia reaktioita (yliherkkyysreaktioita), jotka on hoidettava oireenmukaisesti.
They include loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood in the stools and apathy (lack of vitality).
Niitä ovat ruokahaluttomuus, oksentelu, ripuli, ulosteissa oleva veri ja apatia (elinvoimaisuuden puute).
Why has Meloxidyl been approved?
Miksi Meloxidyl on hyväksytty?
What benefit has Meloxidyl shown during the studies?
Mitä hyötyä Meloxidylistä on havaittu tutkimuksissa?
Other information about Meloxidyl:
Muita tietoja Meloxidylistä
Because of this, Meloxidyl's benefit is taken as being the same as that of the reference medicinal product.
Siksi Meloxidylin hyödyn katsotaan olevan saman kuin alkuperäislääkevalmisteen.
People who are hypersensitive to NSAIDs should avoid contact with Meloxidyl.
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) NSAID-tulehduskipulääkkeille, on vältettävä kosketusta Meloxidylin kanssa.
Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton.
Myyntipäällysmerkinnässä on tieto valmisteen reseptistatuksesta.
If this happens, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the doctor.
Jos valmistetta on injisoitu vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Meloxidyl contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Meloxidyl sisältää meloksikaamia, joka on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID).
What is the risk associated with Meloxidyl?
Mitä riskejä Meloxidyliin liittyy?
As the prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation and fever, meloxicam reduces those responses.
Prostaglandiinit ovat tulehduksia, kipua, tulehdusnesteen tihkumista ja kuumetta edistäviä aineita, joten meloksikaami lieventää näitä reaktioita.
Based on the findings of the study, Meloxidyl was considered to be bioequivalent to the reference medicinal product.
Tutkimustulosten perusteella Meloxidylin katsottiin olevan biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkevalmisteen kanssa.
What is Meloxidyl?
Mitä Meloxidyl on?
Meloxidyl is a medicinal product that contains the active substance meloxicam.
Meloxidyl on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on meloksikaami.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Meloxidyl has been shown to be bioequivalent to Metacam.
Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Meloxidylin on osoitettu olevan bioekvivalentti Metacamin kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
A temporary swelling at the injection site can occur but resolves without intervention.
Pistokohdassa esiintyvä ohimenevä turvotus paranee ilman toimenpiteitä.
In cattle Meloxidyl injection is used to reduce clinical signs in case of acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy, to reduce clinical signs in case of diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy in calves over one week of age and young, nonlactating cattle and as supportive therapy in the treatment of acute mastitis, in combination with antibiotics.
Meloxidyliä-injektioita käytetään naudoilla kliinisten oireiden vähentämiseen akuuteissa hengitystieinfektioissa yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa, yli viikon ikäisten vasikoiden ja muun kuin lypsävän nuorkarjan hoitoon vähentämään ripulin kliinisiä oireita yhdessä oraalisen nestehoidon kanssa sekä tukihoitona akuutin mastiitin hoidossa yhdessä antibioottilääkityksen kanssa.
How has Meloxidyl been studied?
Miten Meloxidyliä on tutkittu?
What is Meloxidyl used for?
Mihin Meloxidyliä käytetään?
In cattle and pigs, subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight temporary swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
Ainoastaan lievää ja ohimenevää turvotusta havaittiin nahanalaisen injektion antopaikassa alle 10 prosentilla kliinisissä kokeissa hoidetusta karjasta.
Meloxidyl is a ‘generic': this means that Meloxidyl is similar to a ‘reference veterinary medicinal product' already authorised in the EU (Metacam).
Tämä tarkoittaa, että Meloxidyl on samankaltainen kuin EU:n aiemmin hyväksymä alkuperäiseläinlääkevalmiste (Metacam).
In horses Meloxidyl injection is used to relieve inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders and for the relief of pain associated with colic.
Hevosilla Meloxidyl-injektioita käytetään tulehduksen ja kivun lievittämiseen akuuteissa ja kroonisissa tuki- ja liikuntaleinsairauksissa sekä ähkyyn liittyvän kivun lievittämiseen
In pigs Meloxidyl injection is used to reduce the symptoms of lameness and inflammation in non-infectious locomotor disorders and for supportive therapy in the treatment of puerperal septicaemia and toxaemia around farrowing (mastitis-metritis-agalactia syndrome) with appropriate antibiotics.
Sioilla Meloxidyl-injektioita käytetään muista syistä kuin tartunnoista johtuvissa liikuntahäiriöissä lieventämään lamaantumisen ja tulehduksen oireita sekä tukihoitona septikemian ja toksemian hoidossa porsinta-aikoina (mastitis-metritis-agalaktia-oireyhtymä) yhdessä asianmukaisen antibioottihoidon kanssa.
In cats, Meloxidyl is used as an oral suspension to relieve inflammation and pain in chronic musculo-skeletal disorders as well as to relieve mild to moderate pain after an operation, such as spaying or soft tissue surgery.
Kissoilla Meloxidyliä käytetään oraalisuspensiona kroonisten tuki- ja liikuntaelinsairauksien tulehduksen ja kivun lievittämiseen samoin kuin lievän tai kohtuullisen kivun lievittämiseen esim. munasarjojen poistamisen tai pehmytkirurgisten toimenpiteiden jälkeen.
How does Meloxidyl work?
Miten Meloxidyl vaikuttaa?
As an injection, Meloxidyl is also used to reduce the pain and inflammation after an operation, such as orthopaedic or soft tissue surgery.
Injektiona Meloxidylia käytetään tulehduksen ja kivun lievittämiseen leikkauksen jälkeen esim. ortopedisen tai pehmytkudosleikkauksen yhteydessä.
Meloxidyl injection is used in cats to reduce the pain after an operation, such as spaying or minor soft tissue surgery.
Meloxidylinjektioita käytetään kissoilla kivun lievittämiseen leikkausten, esim. munasarjojen poiston tai pienehköjen pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen.
In dogs, Meloxidyl is used as an oral suspension to relieve inflammation and pain in musculoskeletal disorders.
Meloxivetia käytetään koirilla oraalisuspensiona tulehduksen ja kivun lievittämiseen tuki- ja liikuntaelinsairauksissa.
Studies have been carried out to prove that Meloxidyl is ‘bioequivalent' to the reference veterinary medicinal product: this means that Meloxidyl is equivalent to Metacam in the way it is absorbed and used by the body.
Tutkimuksia on suoritettu sen osoittamiseksi, että Meloxivet on bioekvivalentti alkuperäiseläinlääkevalmisteen kanssa.
ATC code: V03A E02.
ATC-koodi: V03A E02.
Current available data are described in section 5.1.
Tällä hetkellä saatavilla olevat tiedot on kuvattu kohdassa 5.1
Therefore, possible reduction in absorption cannot be excluded.
Siksi imeytymisen vähenemisen mahdollisuutta ei voida sulkea pois.
Not data are available.
Tietoja ei ole saatavilla.
Date of first authorisation: 10 June 2009 Date of latest renewal: 20 February 2019
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 10. kesäkuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20. helmikuuta 2019
However the potential absorption and accumulation of sevelamer during long-term chronic treatment (> one year) cannot be totally excluded.
Sevelameerin imeytymisen ja keräytymisen mahdollisuutta pitkäaikaishoidossa (> yksi vuosi) ei voida kuitenkaan täysin sulkea pois.
Titration and maintenance *Adults
Titraus ja ylläpito *Aikuiset
Therefore this medicine is not recommended for use in children below the age of 6 years.
Siksi tätä lääkettä ei suositella alle 6-vuotiaille lapsille.
What Renvela is and what it is used for
Mitä Renvela on ja mihin sitä käytetään
• adult patients on dialysis (a blood clearance technique).
• aikuisille dialyysipotilaille (veren puhdistamistekniikka).
The potential risk of Renvela during human pregnancy is unknown.
Mahdollisia Renvela-hoidon riskejä raskauden aikana ei tunneta.
Take Renvela after your meal or with food.
Ota Renvela aterian jälkeen tai aterian yhteydessä.
This information was obtained from studies in which sevelamer hydrochloride was used.
Nämä tiedot saatiin tutkimuksista, joissa käytettiin sevelameerihydrokloridia.
• you are allergic to the active substance or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
In general, the safety profile for children and adolescents (6 to 18 years of age) is similar to the safety profile for adults.
Pediatriset potilaat Turvallisuusprofiili lapsilla ja nuorilla (6-18-vuotiailla) on yleisesti samanlainen kuin aikuisilla.
It is recommended that vitamin supplements be given if necessary.
Lisävitamiinilääkityksen antamista tarvittaessa suositellaan.
• being sick frequently
• oksentelu usein
Follow the diet prescribed by your doctor.
Noudata lääkärin määräämää ruokavaliota.
There are no data from the effect of sevelamer on fertility in humans.
Ei ole olemassa tietoja sevelameerin vaikutuksista ihmisten fertiliteettiin.
OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY EXPIRY DATE
MUU ERITYISVAROITUS, JOS TARPEEN
o The remaining powder may be used within 24 hours for the next dose.
o Jäljelle jäänyt jauhe voidaan käyttää seuraavaan annokseen 24 tunnin kuluessa.
Since this medicine does not contain calcium your doctor might prescribe additional calcium tablets.
Koska tämä lääke ei sisällä kalsiumia, lääkäri voi määrätä hoidoksi kalsiumtabletteja.
Renvela should be taken with food and not on an empty stomach.
Renvela otetaan aterian yhteydessä eikä sitä pidä ottaa tyhjään mahaan.
Constipation may be a preceding symptom.
Ummetus saattaa olla ensimmäinen oire.
MedDRA System Organ Class
MeDRA elinluokkajärjestelmä
Therefore it is currently not recommended for use in these patients.
Siksi sevelameerikarbonaattia ei tällä hetkellä suositella näille potilaille.
Tablets must be swallowed whole.
Tabletit on nieltävä kokonaisina.
o Close the sachet by folding over twice.
o Sulje annospussi taittamalla sen suu kaksi kertaa.
*Plus subsequent titrating, see section “Titration and maintenance”
*Plus myöhempi titraus, ks. kohta ”Titraus ja ylläpito”
Your doctor will check for interactions between Renvela and other medicines on a regular basis.
Lääkärisi tarkistaa Renvela-valmisteen yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa säännöllisesti.
This medicine should not be given on an empty stomach and should be taken with meals or snacks.
Tätä lääkettä ei pidä antaa tyhjään mahaan ja se on otettava aterioiden tai välipalojen yhteydessä.
Other medicines and Renvela
Muut lääkevalmisteet ja Renvela
Digoxin, warfarin, enalapril or metoprolol
Digoksiini, varfariini, enalapriili tai metoprololi
• you have low levels of phosphate in your blood (your doctor will check this for you)
• jos veren fosfaattipitoisuus on matala (lääkäri tarkistaa tämän)
Tell your doctor if you are taking or have recently taken or might take any other medicines.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Each bottle contains 30 tablets or 180 tablets.
Jokainen pullo sisältää 30 tablettia tai 180 tablettia.
In a clinical trial of one year, no evidence of accumulation of sevelamer was seen.
Yhden vuoden mittaisessa kliinisessä tutkimuksessa ei havaittu näyttöä sevelameerin keräytymisestä.
Most of these adverse reactions were mild to moderate in intensity.
Useimmat näistä haittavaikutuksista olivat voimakkuudeltaan lieviä tai kohtalaisia.
What you need to know before you take Renvela 3.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Renvela-valmistetta
BSA (m2)
Kehon pinta-ala (m2)
The symptoms observed in case of overdose are similar to adverse reactions listed in section 4.8, including mainly constipation and other known gastrointestinal disorders.
Yliannostustapauksissa havaittavat oireet ovat samanlaisia kuin kohdassa 4.8 luetellut haittavaikutukset, ja niitä ovat lähinnä ummetus ja muut tunnetut ruuansulatuskanavan häiriöt.
Only for bottle label of 180 tablets: PC:
Vain 180 tablettia sisältävän pullon etiketissä: PC:
It is unknown whether Renvela is excreted in breast milk and may affect your baby.
Ei tiedetä, erittyykö Renvela äidinmaitoon ja voiko se vaikuttaa lapseesi.
The safety and efficacy of sevelamer carbonate have not been established in patients with the following disorders:
Sevelameerikarbonaatin turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu potilailla, joilla on seuraavia sairauksia:
The powder may also be pre-mixed with cold beverage or unheated food (see section 4.2).
Jauhe voidaan myös sekoittaa kylmään juomaan tai kuumentamattomaan ruokaan (ks. kohta 4.2).
Titration and maintenance
Titraus ja ylläpito
o Fill the powder to the spoon level.
o Täytä mittalusikka reunan tasolle.
It is important to drink all of the liquid and it may be necessary to rinse the glass with water and drink this as well to ensure that all of the powder is swallowed.
Neste on tärkeä juoda kokonaan, ja voi olla tarpeen huuhdella lasi vedellä ja juoda myös tämä neste.
Increased serum phosphorus can also lead to itchy skin, red eyes, bone pain and fractures.
Suurentuneet seerumin fosforipitoisuudet voivat aiheuttaa myös ihon kutinaa, silmien punaisuutta, luukipua ja luunmurtumia.
1 See inflammatory gastrointestinal disorders warning in section 4.4
1 Ks. tulehduksellisia ruoansulatuskanavan häiriöitä koskeva varoitus kohdassa 4.4
Do not crush, chew or break into pieces.
Niitä ei saa murskata, pureskella tai jakaa osiin.
Titration increases/decreases
Annoksen titraaminen suuremmaksi/pienemmäksi
It is unknown whether sevelamer/metabolites are excreted in human milk.
Ei tiedetä, erittyvätkö sevelameeri/metaboliitit äidinmaitoon.
Each carton contains 60 or 90 sachets.
Yksi pakkaus sisältää 60 tai 90 annospussia.
Constipation is a very common side effect (may affect more than 1 in 10 people).
Ummetus on hyvin yleinen haittavaikutus (sitä saattaa ilmetä yli yhdellä käyttäjällä kymmenestä).
Stopping Renvela would lead to important consequences such as calcification in the blood vessels.
Renvela-hoidon lopettamisella olisi merkittäviä seurauksia, kuten verisuonten kalkkiutuminen.
Patients on peritoneal dialysis should be closely monitored to ensure the correct use of appropriate aseptic technique with the prompt recognition and management of any signs and symptoms associated with peritonitis.
Peritoneaalidialyysipotilaita on tarkkailtava huolellisesti tarvittavan aseptisen tekniikan varmistamiseksi sekä peritoniitin merkkien ja oireiden havaitsemiseksi ja hoitamiseksi nopeasti.
Frequency is not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Niiden esiintyvyys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
The possibility of an interaction cannot be excluded and a close monitoring of blood concentrations of ciclosporin, mycophenolate mofetil and tacrolimus should be considered during the use of combination and after its withdrawal.
Yhteisvaikutuksen mahdollisuutta ei voida sulkea pois, ja siksi veren siklosporiini-, mykofenolaattimofetiili- ja takrolimuusipitoisuuksien tarkkaa seurantaa tulee harkita yhteiskäytön aikana ja sen lopettamisen jälkeen.
Triglycerides, HDL-cholesterol and albumin levels did not change following sevelamer treatment.
Triglyseridi-, HDL-kolesteroli- tai albumiinipitoisuuksien muutoksia ei havaittu sevelameerihoidon jälkeen.
The safety and efficacy in children (below the age of 6 years) have not been studied.
Valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu lapsilla (alle 6-vuotiailla).
If you consider stopping your Renvela treatment, contact your doctor or pharmacist first.
Jos harkitset Renvela-hoidon lopettamista, ota ensin yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.
Fat-soluble vitamins and folate deficiency
Rasvaliuokoiset vitamiinit ja folaatin puute
The most frequently occurring (≥ 5% of patients) adverse reactions were all in the gastrointestinal disorders system organ class.
Kaikki useimmin esiintyneet (≥ 5 %:lla potilaista) haittavaikutukset liittyivät ruoansulatuselimistöön.
If you have missed one dose, this dose should be omitted and the next dose should be taken at the usual time with a meal.
Jos unohdat ottaa yhden annoksen, anna sen jäädä väliin ja ota seuraava annos tavalliseen tapaan seuraavan aterian yhteydessä.
No new risks or safety signals were identified with the use of sevelamer carbonate during the study.
Tutkimuksen aikana ei todettu sevelameerikarbonaatin käyttöön liittyviä uusia riskejä tai turvallisuussignaaleja.
The recommended starting dose of Renvela for children is based on their height and weight (used to calculate body surface area by your physician).
Suositeltava Renvela-jauheen aloitusannos lapsille perustuu lapsen pituuteen ja painoon (lääkäri laskee niiden perusteella kehon pinta-alan).
In some cases where Renvela should be taken at the same time as another medicine, your doctor may advise you to take this medicine 1 hour before or 3 hours after Renvela intake.
Joissakin tapauksissa, joissa Renvela pitäisi ottaa yhtä aikaa toisen lääkkeen kanssa, lääkäri voi neuvoa sinua ottamaan tämän lääkkeen 1 tunti ennen tai 3 tuntia Renvela-valmisteen ottamisen jälkeen.