natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Further, it has been demonstrated that peripheral neuropathies can persist beyond 6 months of paclitaxel discontinuation.
Seuraava lause on sisällytettävä hermostoa kuvaavaan tekstiin kohdassa 4.8: Lisäksi on osoitettu, että perifeeriset neuropatiat voivat jatkua yli 6 kuukauden ajan paklitakselin lopettamisen jälkeen.
Characteristics (new text underlined and in bold, deleted text strike through) Section 4.8
Valmisteyhteenvedon asianmukaisiin kohtiin tehtävät muutokset (uusi teksti on alleviivattu ja lihavoitu, poistettu teksti on yliviivattu)
It is best to take your tablet at the same time each day.
On parasta ottaa tabletti joka päivä aina samaan aikaan.
More than 90% of patients achieved this.
Tämä toteutui yli 90 %:lla potilaista.
An updated RMP should be submitted: • At the request of the European Medicines Agency;
Päivitetty RMP tulee toimittaa: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä
Doses could also be decreased depending on tolerability.
Annoksia voitiin myös pienentää siedettävyydestä riippuen.
→ Don't drive or use machines if you're feeling unwell.
→ Älä aja tai käytä koneita, jos et voi hyvin.
No specific antidote is available.
Spesifistä antidoottia ei ole saatavilla.
• whether you have anaemia
• onko sinulla anemia
Secondary endpoints were tested:
Toissijaiset päätetapahtumat testattiin:
No additional safety concerns were identified in these patients.
Muitakaan turvallisuusongelmia ei tunnistettu näiltä potilailta.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars:
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi:
Talc (E553b)
Talkki (E553b)
Ambrisentan (AMBITION and ARIES-E)
Ambrisentaani (AMBITION ja ARIES-E)
Difference and Confidence Interval p-value
Ero ja luottamusväli p-arvo
→ Tell your doctor immediately.
→ Ota yhteyttä lääkäriin välittömästi.
Talk to your doctor if you have any questions or concerns about this.
Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla on kysymyksiä tai tunnet huolta tästä asiasta.
Concomitant use with other medicinal products
Samanaikainen käyttö muiden lääkkeiden kanssa
• whether your liver is working properly.
• toimiiko maksasi kunnolla.
There is no experience in humans.
Kokemusta ihmisten hoidosta ei ole.
This can cause light-headedness.
Tämä voi aiheuttaa pyörrytystä.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP).
Unsatisfactory long-term clinical response
Riittämätön pitkän aikavälin kliininen hoitovaste
• The need for monthly pregnancy tests
• Kuukausittaiset raskaustestit ovat tarpeen.
If you notice any of these signs:
Jos havaitset joitain näistä muutoksista:
This lowers the blood pressure and relieves the symptoms.
Tämä alentaa verenpainetta ja lievittää oireita.
The effect on male human fertility is not known but a deterioration of spermatogenesis cannot be excluded.
Vaikutusta miehen hedelmällisyyteen ei tunneta, mutta spermatogeneesin heikkenemistä ei voida poissulkea.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with the local requirements.
Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti
You will need regular blood tests
Tarvitset säännöllisesti verikokeita
• Patient Reminder Card
• Potilaan muistutuskortti
→ Don't take Ambrisentan Mylan if you are pregnant or planning to become pregnant.
→ Älä ota Ambrisentan Mylania, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
With longer observation in uncontrolled studies (mean observation of 79 weeks), the safety profile was similar to that observed in the short- term studies.
Pidemmissä kontrolloimattomissa tutkimuksissa (keskimääräinen havaintoaika 79 viikkoa) turvallisuusprofiili oli samanlainen kuin lyhytaikaisissa tutkimuksissa.
Conditions you and your doctor need to look out for:
Tilat, joita sinun ja lääkärin on seurattava:
Sometimes this requires a blood transfusion.
Joskus saatetaan tarvita verensiirtoa.
→ Tell your doctor straight away if you get these effects or if they happen suddenly after taking Ambrisentan Mylan.
→ Kerro lääkärille heti, jos saat näitä haittoja, tai jos ne tulevat yhtäkkiä Ambrisentan Mylanin ottamisen jälkeen.
Do not take Ambrisentan Mylan: - if you are allergic to ambrisentan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Älä ota Ambrisentan Mylania: - jos olet allerginen ambrisentaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
See section ‘Description of selected adverse reactions'.
Katso kohta ”Kuvaus valituista haittavaikutuksista”.
Patient reminder card should include the following messages
Potilaan muistutuskortissa on oltava seuraavat tiedot
In the case of pronounced hypotension, active cardiovascular support may be required.
Mahdollinen voimakas hypotensio voi vaatia aktiivista kardiovaskulaarista tukihoitoa.
• palpitations (fast or irregular heart-beats)
• sydämentykytys (nopea tai epäsäännöllinen syke)
Patients should be aware of how they might be affected by ambrisentan before driving or using machines.
Potilaiden on tiedostettava kuinka ambrisentaani vaikuttaa heihin ennen autolla ajamista tai koneiden käyttöä.
Ambrisentan is absorbed rapidly in humans.
Ambrisentaani imeytyy ihmisellä nopeasti.
Make sure that you have also read the information in section 2 under ‘You will need regular blood tests' and ‘Signs that your liver may not be working properly'.
Muista lukea tämän pakkausselosteen kohdasta 2 kappaleet ”Tarvitset säännöllisesti verikokeita” ja "”Merkkejä maksan toiminnan häiriöistä”.
Ambrisentan is primarily bound to albumin (96.5%) and to a lesser extent to alpha1-acid glycoprotein.
Ambrisentaani sitoutuu pääasiassa albumiiniin (96,5 %) ja vähemmässä määrin happamaan alfa1-glykoproteiiniin.
It is recommended that the tablet should not be split, crushed or chewed.
On suositeltavaa, että tablettia ei jaeta, murskata eikä pureskella.
→ Ask your doctor or pharmacist for advice if you take more tablets than prescribed.
→ Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa, jos olet ottanut enemmän tabletteja kuin on määrätty.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking this medicine if you have:
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat tätä lääkettä, jos sinulla on:
Ambrisentan Mylan is not recommended for children and adolescents aged under 18 years as the safety and effectiveness is not known in this age group.
Ambrisentan Mylania ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, sillä valmisteen turvallisuudesta ja tehosta ei ole tietoa tässä ikäryhmässä.
Combination with tadalafil (AMBITION)
Yhdessä tadalafiilin kanssa (AMBITION)
Steady-state is generally achieved following 4 days of repeat dosing.
Vakaa tila saavutetaan yleensä neljässä vuorokaudessa toistuvassa annostelussa.
The clinical relevance of this finding to the paediatric population is not fully understood.
Täyttä ymmärrystä tämän löydöksen kliinisestä merkityksestä pediatriselle populaatiolle ei ole.
• blurry or other changes to vision
• näön hämärtyminen tai muut näkömuutokset
22.75m; 95% CI:
22,75 m; 95 %:n luottamusväli:
Pharmacotherapeutic group: Anti-hypertensives, other anti-hypertensives, ATC code: C02KX02
Farmakoterapeuttinen ryhmä: verenpainelääkkeet, muut verenpainelääkkeet, ATC-koodi: C02KX02
What Ambrisentan Mylan is and what it is used for What you need to know before you take Ambrisentan Mylan How to take Ambrisentan Mylan Possible side effects
Mitä Ambrisentan Mylan on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ambrisentan Mylania Miten Ambrisentan Mylania otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
95% CI:
95 %:n luottamusväli:
If you are a man taking Ambrisentan Mylan, it is possible that this medicine may lower your sperm count.
Jos olet Ambrisentan Mylania käyttävä mies, on mahdollista, että tämä lääke saattaa vähentää siittiöiden lukumäärää siemennesteessäsi.
The mean age of all patients was 54 years (SD 15; range 18-75 years of age).
Potilaiden keski-ikä oli 54 vuotta (keskihajonta 15; vaihteluväli 18-75 vuotta).
→ It is important that you have these regular blood tests for as long as you are taking Ambrisentan Mylan.
→ On tärkeää, että käyt säännöllisesti näissä verikokeissa niin kauan kun käytät Ambrisentan Mylania.
6MWD (metres, median change)
6 minuutin kävelymatka (metriä, mediaanimuutos)
Your doctor may need to adjust your dose of Ambrisentan Mylan if you start taking cyclosporine A (a medicine used after transplant or to treat psoriasis).
Lääkäri voi joutua muuttamaan Ambrisentan Mylan -annostasi, jos aloitat siklosporiini A:n käytön (lääkeaine, jota käytetään elinsiirron jälkeen tai psoriaasin hoitoon).
Therapy that is recommended at the severe stage of the disease (e.g. epoprostenol) should be considered if the clinical condition deteriorates.
Hoitoa, jota suositellaan taudin vaikeassa vaiheessa (esim. epoprostenolia), on harkittava, jos potilaan kliininen tila huononee.
No data are available (see section 5.3 regarding data available in juvenile animals).
Kliinisiä tietoja ei ole saatavilla (katso kohta 5.3 saatavilla olevista tiedoista nuorilla eläimillä).
If you're taking rifampicin (an antibiotic used to treat serious infections) your doctor will monitor you when you first start taking Ambrisentan Mylan.
Jos käytät rifampisiinia (vaikeiden infektioiden hoitoon tarkoitettu antibiootti), lääkäri seuraa vointiasi, kun aloitat Ambrisentan Mylanin käytön.
Cyclosporine A
Siklosporiini A
Talk to your doctor about this.
Keskustele tästä lääkärin kanssa.
The majority of patients had WHO functional Class II (38.4%) or Class III (55.0%) symptoms.
Suurimmalla osalla potilaista oli WHO:n toimintakykyluokan II (38,4 %) tai luokan III (55,0 %) oireita.
A pre-specified combined analysis of the Phase 3 studies (ARIES-C) was conducted.
Faasin III tutkimuksista tehtiin ennalta määritetty yhdistetty analyysi (ARIES-C).
• That pregnant women must not take Ambrisentan Mylan
• Raskaana olevat eivät saa käyttää Ambrisentan Mylania.
Your doctor will decide whether Ambrisentan Mylan is suitable for you.
Lääkäri päättää, onko Ambrisentan Mylan sinulle sopiva lääke.
Plasma elimination half-life in humans ranges from 13.6 to 16.5 hours.
Puoliintumisaika plasmassa vaihtelee ihmisellä 13,6 tunnista 16,5 tuntiin.
Before you start taking Ambrisentan Mylan, and at regular intervals while you're taking it, your doctor will take blood tests to check:
Ennen kuin ryhdyt ottamaan Ambrisentan Mylania ja säännöllisin väliajoin myös hoidon aikana lääkäri otattaa verikokeita tarkastaakseen:
The safety and efficacy of ambrisentan in children and adolescents aged below 18 years has not been established.
Ambrisentaanin tehoa ja turvallisuutta lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Generics (UK) Limited, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom
Generics (UK) Limited, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Iso-Britannia
Initiation of ambrisentan is not recommended for patients with clinically significant anaemia.
Ambrisentaanihoidon aloittamista ei suositella potilaille, joilla on kliinisesti merkitsevä anemia.
- if you are pregnant, if you are planning to become pregnant, or if you could become pregnant because you are not using reliable birth control (contraception).
- jos olet raskaana, jos suunnittelet raskautta tai jos voit tulla raskaaksi, koska et käytä luotettavaa ehkäisymenetelmää.
Therefore, caution is recommended in the case of co-administration.
Samanaikaisessa käytössä suositellaan varovaisuutta.
Ambrisentan + Tadalafil
Ambrisentaani + tadalafiili
The median double-blind treatment duration for combination therapy was greater than 1.5 years.
Kaksoissokkoutetun yhdistelmähoidon mediaanikesto oli yli 1,5 vuotta.
What you need to know before you take Ambrisentan Mylan
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ambrisentan Mylania
If you are a woman who could become pregnant, your doctor will ask you to take a pregnancy test before you start taking Ambrisentan Mylan and regularly while you are taking this medicine.
Jos olet nainen, joka voi tulla raskaaksi, lääkäri pyytää tekemään raskaustestin ennen kuin ryhdyt käyttämään tätä lääkettä ja säännöllisesti lääkkeen käytön aikana.
It is recommended that the tablet is swallowed whole and it can be taken with or without food.
Tabletin nielemistä kokonaisena suositellaan, ja se voidaan ottaa joko ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
What Ambrisentan Mylan is and what it is used for
Mitä Ambrisentan Mylan on ja mihin sitä käytetään
Ambrisentan has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Ambrisentaanilla on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
These effects occurred at exposures approximately 1.8 to 7 times human paediatric exposures at 10 mg (age 9 to 15 years), based on AUC.
Nämä vaikutukset esiintyivät noin 1,8-7-kertaisella altistuksella ihmislasten (9-15 vuotiaiden) 10 mg:n altistukseen verrattuna, AUC-arvoon perustuen.
PVC/PVdC blisters
PVC/PVdC-läpipainopakkaukset
Effect of ambrisentan on xenobiotic transporters
Ambrisentaanin vaikutus ksenobioottien transporttereihin
• sudden hearing loss.
• äkillinen kuulon heikkeneminen
The testicular changes were not fully recoverable during the off-dose periods evaluated.
Muutokset kiveksissä eivät parantuneet täysin arvioitujen lääkkeettömien ajanjaksojen aikana.
Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, 2900 Komárom, Hungary
Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, 2900 Komárom, Unkari
Patients with significant anaemia, fluid retention or rare retinal diseases were excluded according to the investigators' criteria.
Potilaat, joilla oli merkittävä anemia, nesteretentiota tai harvinaisia verkkokalvosairauksia, suljettiin pois tutkijoiden arvioinnin mukaisesti.
• worsening shortness of breath shortly after starting Ambrisentan Mylan
• hengenahdistuksen paheneminen pian Ambrisentan Mylan -hoidon aloittamisen jälkeen
Patients should be monitored for signs of hepatic injury and monthly monitoring of ALT and AST is recommended.
Maksavaurion merkkejä on seurattava potilailta, ja ALAT- ja ASAT-arvojen kuukausittaista seurantaa suositellaan.
• The need for regular monitoring of liver function because Ambrisentan Mylan may cause liver injury.
• Säännölliset maksan toimintakokeet ovat tarpeen, sillä Ambrisentan Mylan voi aiheuttaa maksavaurioita.
Patients enrolled into ARIES-1 and 2 were eligible to enter a long-term open label extension study ARIES-E (n=383).
ARIES-1- ja -2-tutkimuksiin osallistuneet potilaat saivat halutessaan osallistua avoimeen pitkäaikaiseen ARIES-E-jatkotutkimukseen (n = 383).
Due to the mechanism of action, an overdose of ambrisentan could potentially result in hypotension (see section 5.3).
Vaikutusmekanismista johtuen ambrisentaanin yliannostus voisi mahdollisesti aiheuttaa hypotensiota (ks. kohta 5.3).
There was no evidence of carcinogenic potential in 2 year oral studies in rats and mice.
Karsinogeenisesta potentiaalista ei saatu viitteitä rotilla ja hiirillä kaksi vuotta kestäneissä oraalisissa tutkimuksissa.
→ Contact your doctor before taking this medicinal product.
→ Keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
Ilmaantuvuus on määritelty: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen <1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanti
This decrease in peak concentration is not clinically significant, and therefore ambrisentan can be taken with or without food.
Tämä huippupitoisuuden pieneneminen ei ole kliinisesti merkitsevää, joten ambrisentaanin voi ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Your doctor may decide to increase your dose to 10 mg, once a day.
Lääkäri saattaa nostaa annoksen 10 mg:aan kerran vuorokaudessa.
• inflammation of the liver caused by the body's own defences (autoimmune hepatitis) In combination with tadalafil
• elimistön oman puolustusmekanismin aiheuttama tulehdus maksassa (autoimmuunihepatiitti) Yhdessä tadalafiilin kanssa
If you forget a dose of Ambrisentan Mylan, just take the tablet as soon as you remember, then carry on as before.
Jos unohdat ottaa Ambrisentan Mylan -annoksen, ota tabletti heti kun muistat.
The primary endpoint was the time to first occurrence of a clinical failure event, defined as: - death, or - hospitalisation for worsening PAH, - disease progression; - unsatisfactory long-term clinical response.
Ensisijainen päätetapahtuma oli aika ensimmäiseen kliiniseen hoidon epäonnistumiseen, joka määriteltiin seuraavasti: - kuolema tai - sairaalahoito pulmonaalihypertension pahenemisen vuoksi, - taudin eteneminen, - riittämätön pitkän aikavälin kliininen hoitovaste.
A decrease in plasma inhibin-B concentration and an increase in plasma FSH concentration were observed.
Plasman inhibiini-B-pitoisuuden pienenemistä ja plasman FSH-pitoisuuden suurenemista havaittiin.
Multiple doses of ambrisentan resulted in slight increases in digoxin AUC0-last and trough concentrations, and a 29% increase in digoxin Cmax.
Toistuvat ambrisentaaniannokset johtivat lievään digoksiinin AUC0-last-arvojen ja minimipitoisuuksien nousuun sekä digoksiinin Cmax-arvon kasvuun 29 %:lla.
Other clinical information
Muu kliininen tieto
In addition, in patients, ambrisentan had no overall effect on the weekly warfarin-type anticoagulant dose, prothrombin time (PT) and international normalised ratio (INR).
Lisäksi ambrisentaanilla ei ollut kokonaisvaikutusta varfariinityyppisen antikoagulantin viikkoannokseen, protrombiiniaikaan (PT) ja INR-arvoon (international normalized ratio) potilailla.
It is recommended that haemoglobin and/or haematocrit levels are measured during treatment with ambrisentan, for example at 1 month, 3 months and periodically thereafter in line with clinical practice.
Hemoglobiini- ja/tai hematokriittiarvojen mittaamista suositellaan ambrisentaanihoidon aikana esimerkiksi kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, kolmen kuukauden kuluttua ja sen jälkeen määräajoin vallitsevan kliinisen käytännön mukaan.
• That women of reproductive potential must use effective contraception
• Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä tehokasta ehkäisyä.
Frequency categories do not account for other factors including varying study duration, pre-existing conditions and baseline patient characteristics.
Esiintymistiheys ei ota huomioon muiden tekijöiden osuutta, kuten vaihtelua tutkimusten kestoissa, potilaan terveydentilaa ja potilaan ominaispiirteitä lähtötasolla.
Swelling (oedema), especially of the ankles and feet
Turvotus (edeema), erityisesti nilkkojen ja jalkojen turvotus
The safety findings observed with long-term ambrisentan exposure in this study were generally consistent with those observed in the 12 week placebo-controlled studies.
Tässä pitkäaikaisessa ambrisentaanialtistustutkimuksessa havaitut turvallisuuslöydökset olivat yleisesti ottaen yhdenmukaisia 12 viikkoa kestäneiden lumekontrolloitujen tutkimusten havaintojen kanssa.
Based on this pharmacokinetic study, ambrisentan would not be expected to significantly affect exposure to oestrogen- or progestogenbased contraceptives.
Tämän farmakokineettisen tutkimuksen perusteella ambrisentaanin ei odoteta merkitsevästi vaikuttavan altistumiseen estrogeenia tai progestiinia sisältäville ehkäisyvalmisteille.
Ambrisentan (ARIES-C and post marketing)
Ambrisentaani (ARIES-C ja markkinoille tulon jälkeiset tiedot)
Ambrisentan is a potent (Ki 0.016 nM) and highly selective ETA antagonist (approximately 4000-fold more selective for ETA as compared to ETB).
Ambrisentaani on voimakas (Ki 0,016 nM) ja erittäin selektiivinen ETA-reseptorin antagonisti (selektiivisyys ETA-reseptoriin noin 4 000-kertainen verrattuna ETB-reseptoriin).
This is due to the heart not pumping out enough blood, causing shortness of breath, extreme tiredness and swelling in the ankles and legs.
Tämä johtuu siitä, että sydän ei jaksa riittävästi pumpata verta, mikä aiheuttaa hengenahdistusta, voimakasta väsymystä sekä nilkkojen ja säärten turvotusta.
The symptoms of your condition can also make you less fit to drive or use machines.
Myös sairauteesi liittyvät oireet voivat heikentää ajokykyäsi tai kykyäsi käyttää koneita.
Ambrisentan has been shown to be teratogenic in rats and rabbits.
Ambrisentaanin on osoitettu olevan teratogeenista rotille ja kaneille.
In both studies, ambrisentan was added to patients' supportive/background medication, which could have included a combination of digoxin, anticoagulants, diuretics, oxygen and vasodilators (calcium channel blockers, ACE inhibitors).
Kummassakin tutkimuksessa ambrisentaani lisättiin potilaiden tuki- /peruslääkitykseen, johon saattoi kuulua digoksiini, antikoagulantteja, diureetteja, happea ja vasodilaattoreita (kalsiumkanavan salpaajia, ACE:n estäjiä).
The occurrence of peripheral oedema was highest within the first month of treatment initiation.
Perifeeristä turvotusta esiintyi tavallisimmin ensimmäisen hoitokuukauden aikana.
However, no specific drug-drug interactions studies have been conducted with these active substances.
Valmisteen käytöstä näiden lääkkeiden kanssa ei kuitenkaan ole tehty erityisiä yhteisvaikutustutkimuksia.
Animal studies have shown that ambrisentan is teratogenic.
Eläinkokeet ovat osoittaneet ambrisentaanin olevan teratogeenista.
The binding affinity of 4-hydroxymethyl ambrisentan for the human endothelin receptor is 65-fold less than ambrisentan.
4-hydroksimetyyliambrisentaanin affiniteetti ihmisen endoteliinireseptoreihin on 65 kertaa pienempi kuin ambrisentaanilla.
The observed probability of survival for subjects receiving ambrisentan (combined ambrisentan dose group) at 1, 2 and 3 years was 93%, 85% and 79% respectively.
Havaittu eloonjäämisen todennäköisyys ambrisentaania saaneilla tutkittavilla (yhdistetyt ambrisentaaniannosryhmät) oli ensimmäisenä vuotena 93 %, toisena vuotena 85 % ja kolmantena vuotena 79 %.
This is an event rate of 2.3 events per 100 patient years of exposure for ambrisentan.
Tämä vastaa 2,3 tapausta 100 ambrisentaanipotilasvuotta kohti.
Ambrisentan is a substrate for Pgp-mediated efflux.
Ambrisentaani on Pgp-välitteisen effluksin substraatti.
Information from longer term non-placebo-controlled studies (ARIES-E and AMBITION
Alla esitetään myös tiedot pidempikestoisista ei-lumekontrolloiduista tutkimuksista (ARIES-E ja AMBITION [yhdessä tadalafiilin kanssa]).
If you forget to take Ambrisentan Mylan
Jos unohdat ottaa Ambrisentan Mylania
Teratogenicity is a suspected class effect of ERAs.
Teratogeenisuuden epäillään olevan endoteliinireseptoriantagonistien luokkavaikutus.
Other medicines and Ambrisentan Mylan
Muut lääkevalmisteet ja Ambrisentan Mylan
In vitro studies in rat hepatocytes also showed that ambrisentan did not induce Pgp, BSEP or MRP2 protein expression.
In vitro-tutkimukset rotan maksasoluilla osoittivat myös, että ambrisentaani ei indusoinut Pgp-, BSEP- tai MRP2-proteiinien ekspressiota.
This causes people to feel tired, dizzy and short of breath.
Tämä aiheuttaa väsymystä, huimausta ja hengenahdistusta.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Kussakin ilmaantuvuusryhmässä haittavaikutukset on esitetty alenevassa järjestyksessä vakavuuden perusteella.
Sudden hearing loss
Äkillinen kuulon heikkeneminen
Poly(vinyl alcohol)(partly hydrolysed) Titanium dioxide (E171) Macrogol
Poly(vinyylialkoholi) (osittain hydrolysoitu) Titaanidioksidi (E171) Makrogoli