natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In addition, use of an immunoglobulin Fc region as a fusion element in the construction of a dimeric receptor imparts a longer serum half-life.
Lisäksi immunoglobuliinin Fc-osan käyttö fuusioelementtinä dimeerisen reseptorin rakentamisessa merkitsee pitempää puoliintumisaikaa.
Improvements in health-related quality of life and physical function were also maintained through 2 years of therapy.
Terveyteen liittyvän elämänlaadun ja fyysisen toimintakyvyn paraneminen säilyivät myös koko kahden hoitovuoden ajan.
Such patients should be investigated urgently, including full blood count; if blood dyscrasias are confirmed, LIFMIOR should be discontinued.
Kyseiset potilaat tulee tutkia kiireellisesti, mukaan lukien täydellinen verenkuva; jos verenkuvan muutokset vahvistuvat todeksi, LIFMIORin käyttö tulee lopettaa.
No formal clinical trials have been conducted in children aged 2 to 3 years.
Varsinaisia kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty 2-3 vuoden ikäisillä lapsilla.
With the other hand, hold the syringe like a pencil.
Pidä ruiskua toisessa kädessä kuten kynää.
Posology and administration are the same as for adults 18-64 years of age.
Annostus ja antotapa ovat samat kuin 18-64-vuotiailla aikuisilla.
Talk to your doctor before taking LIFMIOR.
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat LIFMIORia.
Pfizer Ireland Pharmaceuticals Grange Castle Business Park Clondalkin
Wyeth Medical Ireland Grange Castle Business Park Clondalkin
• The needle will remain in the long part of the package.
• Neula jää pakkauksen pitkään osaan.
If this occurs, you should stop using LIFMIOR.
Jos näin käy, sinun täytyy lopettaa LIFMIORin käyttö.
The difference between LIFMIOR alone and methotrexate alone was also significant (p<0.05).
Ero pelkällä LIFMIORilla tai pelkällä metotreksaatilla hoidettujen välillä oli myös merkittävä (p < 0,05).
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
The differences in TSS and JSN were not statistically significant between methotrexate and LIFMIOR 25 mg.
Erot TSS:ssa ja JSN:ssa eivät olleet tilastollisesti merkitseviä metotreksaatin ja LIFMIOR 25 mg:n välillä.
Check the expiry date (month/year) on the pen.
Tarkista kynään merkitty viimeinen käyttöpäivämäärä (vuosi/kuukausi).
These antibodies have all been non-neutralising and are generally transient.
Nämä vasta-aineet ovat olleet ei-neutralisoivia ja yleensä ohimeneviä.
Because immunoglobulins, in common with many medicinal products, can be excreted in human milk, a decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue LIFMIOR therapy, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Koska immunoglobuliinit monien lääkkeiden tavoin voivat erittyä ihmisen rintamaitoon, on päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko LIFMIOR-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Allergic reactions have included angioedema and urticaria; serious reactions have occurred.
Allergisina reaktioina on tavattu angioedeemaa ja urtikariaa; vakavia reaktioita on esiintynyt.
Very Rare
Hyvin harvinainen
Continue to hold the pen firmly against your skin until you hear a second click, or until 10 seconds after the first click (whichever happens first).
Paina kynää edelleen napakasti ihoa vasten, kunnes kuulet toisen naksahduksen tai ensimmäisestä naksahduksesta on kulunut 10 sekuntia (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin).
Double-Blind Clinical Responses at Week 12
Kaksoissokkoutetut kliiniset vasteet viikolla 12
Step 4: Disposing of supplies
Vaihe 4: Tarvikkeiden hävittäminen
Thrombocytopenia, anaemia, leukopenia, neutropenia
Trombosytopenia, anemia, leukopenia, neutropenia
If you received LIFMIOR during pregnancy, your baby may have a higher risk of getting an infection.
Jos sait LIFMIORia raskauden aikana, vauvallasi voi olla suurentunut infektioriski.
LIFMIOR N=103 to 105*
LIFMIOR N = 103-105*
Administration of live vaccines to infants for 16 weeks after the mother's last dose of LIFMIOR is generally not recommended.
Elävien rokotteiden antoa vauvoille ei tavallisesti suositella 16 viikkoon äidin viimeisen LIFMIOR-annoksen jälkeen.
However, caution should be exercised when treating the elderly and particular attention paid with respect to occurrence of infections.
Varovaisuutta on kuitenkin noudatettava hoidettaessa iäkkäitä potilaita, ja erityistä huomiota on kiinnitettävä infektioiden esiintyvyyteen.
PsARC Month 3
PsARC Kuukausi 3
Note - If you are unable to start the injection as described, press the pen more firmly against your skin, then press the green button again.
Huom: Jos et onnistu aloittamaan pistosta kuvatulla tavalla, paina kynää napakammin ihoa vasten ja paina vihreää painiketta uudelleen.
Always use this medicine exactly as the doctor has told you.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
LIFMIOR treatment may increase mortality in patients with established sepsis.
LIFMIOR-hoito voi lisätä kuolleisuutta potilailla, joilla on varmennettu sepsis.
Children and adults taking LIFMIOR may have an increased risk of developing lymphoma or another cancer.
Lapsilla ja aikuisilla, joita hoidetaan LIFMIORilla, saattaa olla suurempi riski sairastua lymfoomaan tai johonkin muuhun syöpään.
Do not use this medicine if you notice the solution is not clear or contains particles.
Älä käytä tätä lääkettä, jos liuos ei ole kirkas tai sisältää hiukkasia.
In this situation, the benefit/risk balance of LIFMIOR therapy should be very carefully considered.
Tällaisissa tapauksissa LIFMIOR-hoidon hyöty-riskisuhdetta on arvioitava hyvin huolellisesti.
Other medicines and LIFMIOR
Muut lääkevalmisteet ja LIFMIOR
• Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): failure of the bone marrow to produce crucial blood cells.
• Hyvin harvinainen (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä kymmenestätuhannesta): Luuytimen heikentynyt elintärkeiden veren solujen tuotanto.
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Hampshire, PO9 2NG United Kingdom
Hampshire, PO9 2NG Iso-Britannia
The needle will remain protected inside the pen until the pen is activated.
Neula pysyy suojattuna kynän sisällä, kunnes kynä aktivoidaan.
What LIFMIOR contains
Mitä LIFMIOR sisältää
Do not use the pen if it is dropped with the needle cap off.
Älä käytä kynää, jos se putoaa neulansuojuksen ollessa poistettuna.
Malignant melanoma (see section 4.4), lymphoma, leukaemia
Pahanlaatuinen melanooma (ks. kohta 4.4), lymfooma, leukemia
If you have used more LIFMIOR than you should (either by injecting too much on a single occasion or by using it too frequently), talk to a doctor or pharmacist immediately.
Jos olet käyttänyt LIFMIORia enemmän kuin sinun kuuluisi (joko pistämällä kerralla liian paljon tai pistämällä lääkettä liian usein), ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin välittömästi.
Hepatitis B reactivation, listeria
B-hepatiitin uudelleenaktivo ituminen, listeria
The youngest children (4 years of age) had reduced clearance (increased clearance when normalised by weight) compared with older children (12 years of age) and adults.
Nuorimmilla (4-vuotiailla) lapsilla puhdistuma oli pienempi (suurempi puhdistuma suhteutettuna painoon) kuin vanhemmilla (12-vuotiailla) lapsilla ja aikuisilla.
Clearance and volume estimates in patients aged 65 to 87 years were similar to estimates in patients less than 65 years of age.
Puhdistuman ja jakautumistilavuuden arviot 65-87-vuotiailla potilailla olivat samanlaiset kuin alle 65-vuotiaiden arviot.
• Signs of cancers: Cancers may affect any part of the body including the skin and blood, and possible signs will depend on the type and location of the cancer.
• Merkit syöpäsairauksista: Syöpää voi esiintyä missä tahansa kehon osassa, myös ihossa ja veressä, joten syövän tunnusmerkit riippuvat sen tyypistä ja sijainnista.
This new expiry date should not exceed the expiry date recorded on the outer carton.
Tämä uusi viimeinen käyttöpäivämäärä ei saa ylittää pakkauksessa olevaa viimeistä käyttöpäivämäärää.
If you feel that the effect of LIFMIOR is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Jos sinusta tuntuu, että LIFMIORin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekkiin.
When you remove the needle cover, there may be a drop of liquid at the end of the needle; this is normal.
Kun poistat neulansuojuksen, neulan kärjessä saattaa olla pisara nestettä; tämä on normaalia.
Check with the doctor or pharmacist if you are not sure.
Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
The powder must be dissolved before use.
Kuiva-aine on liuotettava ennen käyttöä.
Undesirable effects in adults
Haittavaikutukset aikuisilla
The healthcare professional's educational material should contain the following key elements:
Terveydenhuollon ammattilaisten koulutuspaketissa tulee olla:
Etanercept contains 934 amino acids and has an apparent molecular weight of approximately 150 kilodaltons.
Etanersepti käsittää 934 aminohappoa, ja sen molekyylipaino on noin 150 kilodaltonia.
Do not try to use the pen again, and do not try to use another pen without agreement from your nurse or pharmacist.
Älä yritä käyttää samaa kynää uudelleen äläkä käytä toista kynää ennen kuin olet kysynyt neuvoa hoitajalta tai apteekkihenkilöstöltä.
The use of LIFMIOR is not expected to affect the ability to drive or use machines.
LIFMIORin käytön ei oleteta vaikuttavan kykyyn ajaa autolla tai käyttää koneita.
The impact of long-term treatment with LIFMIOR on the development of autoimmune diseases is unknown.
Pitkäaikaisen LIFMIOR-hoidon vaikutusta autoimmuunitautien kehittymiseen ei tiedetä.
If not used immediately, storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 6 hours at temperatures of up to 25°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Mikäli valmistetta ei käytetä välittömästi liuottamisen jälkeen, säilytysaika ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla eikä säilytysaika saisi ylittää 6 tuntia alle 25 °C lämpötilassa, ellei tuotetta ole tehty käyttövalmiiksi kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Physicians should use caution when considering combination therapy with sulfasalazine.
Lääkärin tulee noudattaa erityistä varovaisuutta harkitessaan yhdistelmähoitoa sulfasalatsiinin kanssa.
Each new injection should be given at least 3 cm from an old site.
Uusi pistos tulee antaa vähintään 3 cm:n päähän vanhasta.
ASAS 50 and 70 responses used the same criteria with a 50% improvement or a 70% improvement, respectively.
ASAS 50- ja 70 vasteissa käytettiin samoja kriteereitä 50 % parantumisessa tai 70 % parantumisessa.
The results of this controlled trial were expressed in percentage improvement in rheumatoid arthritis using American College of Rheumatology (ACR) response criteria.
Tämän kontrolloidun tutkimuksen tulokset ilmaistiin prosentuaalisena nivelreuman lievittymisenä käyttäen ACR-vastekriteerejä (American College of Rheumatology).
They should not be used after the month and year shown.
Niitä ei pidä käyttää merkityn ajankohdan jälkeen.
TNF-antagonists, such as LIFMIOR, affect the immune system and their use may affect the body's defenses against infection and cancer.
TNF-antagonistit, kuten LIFMIOR, vaikuttavat immuunijärjestelmään ja niiden käyttö saattaa vaikuttaa kehon kykyyn puolustautua infektioita ja syöpää vastaan.
• The dose tray should contain the items listed below.
• Annospakkauksessa tulee olla alla luetellut tarvikkeet.
LIFMIOR has not been studied in children aged less than 2 years.
LIFMIORia ei ole tutkittu alle 2-vuotiailla lapsilla.
Placebo (N = 105)
Plasebo (n = 105)
To help you remember, it may be helpful to write in a diary which day(s) of the week LIFMIOR should be used.
Muistamisen helpottamiseksi voi olla hyödyllistä kirjoittaa päivyriin, minä viikonpäivänä tai -päivinä LIFMIORia pitää käyttää.
*see Description of selected adverse reactions, below.
*katso Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus alla.
Your doctor will determine if LIFMIOR is an appropriate treatment.
Lääkäri päättää, onko LIFMIOR sopiva hoito.
The 2 year data did not reveal any new safety findings.
Mitään uusia turvallisuuslöydöksiä ei ilmennyt 2 vuoden aikana.
Such symptoms may point to the existence of potentially life-threatening blood disorders, which may require discontinuation of LIFMIOR.
Tämänkaltaiset oireet saattavat olla merkkinä mahdollisesta hengenvaarallisesta verisairaudesta, joka voi vaatia LIFMIORin käytön lopettamisen.
Worsening of hepatitis C
C-hepatiitin paheneminen
The other cases represented a variety of different malignancies and included rare malignancies typically associated with immunosuppression.
Muut tapaukset koostuivat monista erityyppisistä maligniteeteista, joista osa oli harvinaisia immunosuppressioon liitettyjä maligniteetteja.
Your doctor or nurse will tell you how to inject LIFMIOR.
Lääkäri tai hoitaja neuvoo sinulle, miten LIFMIORia pistetään.
There is no apparent pharmacokinetic difference between males and females.
Miesten ja naisten välillä ei näytä olevan farmakokineettistä eroa.
(If not, don't use the dose tray and consult your pharmacist).
(Ellei näin ole, älä käytä tätä annospakkausta vaan ota yhteys apteekkiin).
Before starting treatment with LIFMIOR, all patients must be evaluated for both active and inactive (‘latent') tuberculosis.
Ennen LIFMIOR-hoidon aloittamista kaikki potilaat on arvioitava sekä aktiivisen että oireettoman (l. latentin) tuberkuloosin varalta.
What you need to know before you use LIFMIOR
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät LIFMIORia
4 years.
4 vuotta.
Patients should be evaluated for infections before, during, and after treatment with LIFMIOR, taking into consideration that the mean elimination half-life of etanercept is approximately 70 hours (range 7 to 300 hours).
Potilaiden infektiostatus tulee arvioida ennen LIFMIOR-hoitoa, hoidon aikana ja sen jälkeen, pitäen mielessä, että LIFMIORin keskimääräinen eliminaation puoliintumisaika on noin 70 tuntia (vaihteluväli 7-300 h).
The central volume of distribution of etanercept is 7.6 l, while the volume of distribution at steady-state is 10.4 l.
Etanerseptin keskeinen jakautumistilavuus on 7,6 l, ja vakaan tilan jakautumistilavuus on 10,4 l.
Disposing of supplies
Tarvikkeiden hävittäminen
c: Remission is defined as DAS <1.6
b: DAS-arvot ovat keskiarvoja c: remissio määritelty DAS<1.6
You may now lift the pen from your skin (see Diagram 7).
Nyt voit nostaa kynän iholta (ks. kuva 7).
Clearance is approximately 0.066 l/hr in patients with rheumatoid arthritis, somewhat lower than the value of 0.11 l/hr observed in healthy volunteers.
Puhdistuma on nivelreumapotilailla noin 0,066 l/h, jonkin verran alhaisempi kuin mikä on terveillä vapaaehtoisilla todettu 0,11 l/h.
Non-melanoma skin cancers* (see section 4.4)
Ei-melanoottinen ihosyöpä* (ks. kohta 4.4)
Autoantibody formation Treatment with LIFMIOR may result in the formation of autoimmune antibodies (see section 4.8).
Autovasta-ainemuodostus LIFMIOR-hoito voi aiheuttaa autoimmuunivasta-aineiden muodostusta (ks. kohta 4.8).
(Note: After you have completed these steps, a small amount of liquid may remain in the vial.
(Huom: Näiden vaiheiden jälkeen injektiopulloon voi jäädä vähäinen määrä nestettä.
• Vaccinations: If possible, children should be up to date with all vaccinations before using LIFMIOR.
• Rokotteet: Mikäli mahdollista, lasten tulee olla rokotettuja rokotusohjelman mukaisesti ennen LIFMIORin käyttöä.
• Remove the paper backing from the vial adaptor package.
• Poista adapteripakkauksen paperisuoja.
Responses of Patients with Psoriasis in Studies 2, 3 And 4
PSORIAASIPOTILAIDEN VASTEET TUTKIMUKSISSA 2, 3 JA 4
Step 4: Disposing of the used MYCLIC pen
Vaihe 4: Käytetyn MYCLIC-kynän hävittäminen
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu.
Do NOT remove the white collar that remains on the syringe.
ÄLÄ poista ruiskuun paikoilleen jäävää valkoista kaulusosaa.
Do NOT use any other syringe.
ÄLÄ käytä mitään muuta ruiskua.
Refer to package leaflet for alternative storage details.
Ks. pakkausselosteesta vaihtoehtoiset säilytysohjeet.
In evaluating patients for infections, the patient's risk for relevant opportunistic infections (e.g., exposure to endemic mycoses) should be considered.
Kun potilaan infektioriskiä arvioidaan, lääkärin tulee ottaa huomioon myös mahdolliset opportunistiinfektiot (esim. altistus endeemisille mykooseille).
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu
It blocks the activity of another protein in the body that causes inflammation.
Se salpaa ihmisen kehossa esiintyvän tulehdusta aiheuttavan toisen proteiinin vaikutuksen.
Some vaccines, such as oral polio vaccine, should not be given while using LIFMIOR.
Eräitä rokotuksia, kuten suun kautta otettavaa poliorokotetta, ei tule antaa LIFMIORin käytön aikana.
----------------Study 2--------------- -------------Study 3------------- -------------Study 4------------Placebo
----------------Tutkimus 2--------
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT JA RAJOITUKSET
Do NOT touch this area again before giving the injection.
ÄLÄ kosketa tätä kohtaa uudestaan ennen lääkkeen pistämistä.
Patients who develop a new infection while undergoing treatment with LIFMIOR should be monitored closely.
Potilaita, jotka saavat uuden infektion LIFMIOR-hoidon aikana, tulee seurata tarkasti.
• if the child has an infection of any kind.
• jos lapsella on jokin infektio.
Please consult the child's doctor before the child receives any vaccines.
Neuvottele lapsen lääkärin kanssa ennen kuin lapsi saa rokotuksia.
LIFMIOR works by reducing the inflammation associated with certain diseases.
LIFMIOR vähentää tiettyihin sairauksiin liittyvää tulehdusta.
Appropriate screening tests, i.e., tuberculin skin test and chest X-ray, should be performed in all patients (local recommendations may apply).
Kaikille potilaille tulee tehdä asianmukaisia seulontatutkimuksia, esim. ihon tuberkuliinitesti ja rintakehän röntgenkuvaus (mahdollisten paikallisten suositusten mukaisesti).
Responses observed during the open-label period were similar to those observed in the double-blind period.
Avoimen jakson aikana todetut vasteet olivat samankaltaiset kuin kaksoissokkojakson aikana todetut.
Placebo N = 139
Plasebo N = 139
Do not use LIFMIOR
Älä käytä LIFMIORia
The appropriate dose and frequency of dosing for the child or adolescent will depend on body weight and disease.
Lapselle ja nuorelle sopiva annos ja annostiheys riippuvat lapsen painosta ja sairaudesta.
Women of childbearing potential should consider the use of appropriate contraception to avoid becoming pregnant during LIFMIOR therapy and for three weeks after discontinuation of therapy.
Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on harkittava tehokkaan ehkäisyn käyttöä estääkseen raskaaksi tulo LIFMIOR-hoidon aikana ja kolme viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.
The other ingredients in LIFMIOR are:
LIFMIORin muut aineet ovat:
With continued therapy, responses were maintained up to 48 weeks.
Jatkohoidolla vasteet säilyivät 48 viikkoon asti.
• Tuberculosis: As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with LIFMIOR, your doctor will check for signs and symptoms of tuberculosis before starting LIFMIOR.
• Tuberkuloosi: LIFMIOR-hoitoa saaneilla potilailla on ilmoitettu tuberkuloositapauksia, joten lääkäri tarkastaa tuberkuloosiin viittaavat merkit ja oireet ennen LIFMIOR-hoidon aloittamista.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the trademark and the batch number of the administered product should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
Biologisten lääkevalmisteiden jäljitettävyyden parantamiseksi potilaalle annetun valmisteen kauppanimi ja eränumero on kirjattava selkeästi potilasasiakirjoihin.
Placebo N=106 to 109*
Plasebo N = 106-109*
Etanercept is cleared slowly from the body.
Etanersepti poistuu hitaasti elimistöstä.
Do NOT push down the adaptor at an angle (see Diagram 4).
ÄLÄ paina adapteria alaspäin yhtään vinossa kulmassa (katso kuva 4).
Week 12 results are shown in the table below.
Viikon 12 tulokset on esitetty seuraavassa taulukossa.
From a microbiological point of view, the reconstituted medicinal product should be used immediately.
Käyttövalmiiksi tehty tuote tulee käyttää välittömästi mikrobiologisista syistä.
• Wegener's granulomatosis: LIFMIOR is not recommended for the treatment of Wegener's granulomatosis, a rare inflammatory disease.
• Wegenerin granulomatoosi: LIFMIORia ei suositella Wegenerin granulomatoosin (harvinainen tulehdussairaus) hoitoon.
For patients with multiple symmetrical painful or swollen joints (e.g., hands, wrists and feet), LIFMIOR can slow down the structural damage to those joints caused by the disease.
Potilailla, joilla on symmetrisesti useammassa nivelessä kipua tai turvotusta (kädet, ranteet ja jalat), LIFMIOR voi hidastaa näiden sairaiden nivelten rakenteellista vaurioitumista.
• Alcohol abuse: LIFMIOR should not be used for the treatment of hepatitis related to alcohol abuse.
• Alkoholin käyttö: LIFMIORia ei tule käyttää liialliseen alkoholin käyttöön liittyvän hepatiitin hoitoon.
Cutaneous lupus erythematosus, subacute cutaneous lupus erythematosus, lupus-like syndrome
Kutaaninen lupus erythematosus, subakuutti kutaaninen lupus erythematosus, lupuksen kaltainen oireisto
For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Käyttövalmiiksi sekoitetun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
LIFMIOR is recommended for use in patients as defined in section 4.1.
LIFMIORia suositellaan käytettäväksi kohdan 4.1 käyttöaiheiden mukaisesti.
The side effects and their frequencies seen in children and adolescents are similar to those described above.
Lapsilla ja nuorilla todetut haittavaikutukset ja niiden yleisyys ovat edellä kuvatun kaltaiset.
These included headache (19% of patients, 1.7 events per patient year), nausea (9%, 1.0 event per patient year), abdominal pain (19%, 0.74 events per patient year), and vomiting (13%, 0.74 events per patient year).
Näitä haittavaikutuksia olivat mm. päänsärky (19 % potilaista, 1,7 tapahtumaa potilasvuotta kohti), pahoinvointi (9 %, 1,0 tapahtuma potilasvuotta kohti), mahakipu (19 %, 0,74 tapahtumaa potilasvuotta kohti) ja oksentelu (13 %, 0,74 tapahtumaa potilasvuotta kohti).
n = 90 wk 24a
n = 90 vk 24a
A risk for the development of malignancies in children and adolescents treated with TNF-antagonists cannot be excluded.
Maligniteetin kehittymisen riskiä TNFantagonisteilla hoidetuille lapsille ja nuorille ei voida poissulkea.
On hearing the second ‘click' (or, if you do not hear a second ‘click', after 10 seconds have passed), your injection will be complete (see Diagram 6).
Kun kuulet toisen naksahduksen (tai kun 10 sekuntia on kulunut), koko lääkemäärä on pistetty (ks. kuva 6).
If inactive (‘latent') tuberculosis is diagnosed, treatment for latent tuberculosis must be started with anti-tuberculosis therapy before the initiation of LIFMIOR, and in accordance with local recommendations.
Jos potilaalla todetaan oireeton (l. latentti) tuberkuloosi, sen hoito tuberkuloosilääkkeillä on aloitettava ennen LIFMIORhoidon aloittamista ja paikallisten suositusten mukaisesti.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Myyntiluvan haltija ja valmistajat
After you have withdrawn the LIFMIOR from the vial, you may have some air in the syringe.
Kun olet vetänyt LIFMIOR-liuoksen pullosta, ruiskussa saattaa olla ilmaa.