natgillin/translations-raw huggingface dataset:
An emergency unit should be contacted immediately in case of accidental ingestion or suspicion of ingestion.
Ensiapuyksikköön on otettava heti yhteyttä, jos lääkettä on nielty vahingossa, tai vahingossa nielemistä epäillään.
Nephrolithiasis
Naloksoni
These may be symptoms of liver damage
Ne saattavat olla oireita maksavauriosta.
When taken during pregnancy, particularly late pregnancy, medicines like Zubsolv may cause drug withdrawal symptoms including problems with breathing in your newborn baby.
Zubsolv-valmisteen kaltaiset lääkkeet saattavat aiheuttaa vastasyntyneelle vieroitusoireita ja hengitysvaikeuksia erityisesti raskauden loppuvaiheessa otettuna.
Overall, buprenorphine plasma exposure increased approximately 3-fold in patients with severely impaired hepatic function, while naloxone plasma exposure increased 14-fold with severely impaired hepatic function.
0,2-kertainen pienenemä 3,2-kertainen suurenema 14,0-kertainen suurenema Kaiken kaikkiaan buprenorfiinialtistus plasmassa suureni noin 3-kertaisesti vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, kun taas naloksonialtistus plasmassa suureni 14-kertaisesti vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Zubsolv sublingual tablets should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Zubsolvresoriblettien käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on keskivaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Yleiset haittavaikutukset (enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
11.3-fold increase
2,7-kertainen suurenema 11,3-kertainen suurenema
one tablet of Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg each day, or
- yksi Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg -tabletti vuorokaudessa tai
Citric acid anhydrous Sodium citrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Sucralose
Sitruunahappo, vedetön Natriumsitraatti Mikrokiteinen selluloosa Kroskarmelloosinatrium Sukraloosi
An additional tablet of the Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg or 2.9 mg / 0.71 mg may be administered on Day 1 depending on your needs.
Ensimmäisenä päivänä saatetaan annostella ylimääräinen Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg -tabletti tai Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg -tabletti tarpeittesi mukaan.
White, D-shaped tablets, height 7.3 mm and width 5.65 mm, debossed with “2.9” on one side.
Valkoinen, D:n muotoinen tabletti, jonka korkeus on 7,3 mm ja leveys 5,65 mm, ja jonka toisella puolella on merkintä ”2.9”.
Buprenorphine, when taken orally, undergoes first-pass metabolism with N-dealkylation and glucuroconjugation in the small intestine and the liver.
Oraalisesti otettu buprenorfiini käy läpi alkureitin metabolian, N-dealkylaation ja glukurokonjugaation ohutsuolessa ja maksassa.
White, oval tablets, length 6.8 mm and width 4.0 mm, debossed with “.7” on one side.
Valkoinen, soikea tabletti, jonka pituus on 6,8 mm ja leveys 4,0 mm, ja jonka toisella puolella on merkintä ”.7”.
A patent airway and assisted or controlled ventilation must be assured.
On varmistettava, että hengitystiet pysyvät auki ja hengitystä on avustettava tai tarkkailtava.
Amenorrhoea Ejaculation disorder Menorrhagia Metrorrhagia
Kuukautisten puuttuminen Ejakulaatiohäiriö Runsas kuukautisvuoto Metrorragia
White, capsule shaped tablets, length 10.3 mm and width 8.2 mm, debossed with “11.4” on one side.
Valkoinen, kapselin muotoinen tabletti, jonka pituus on 10,3 mm ja leveys 8,2 mm, ja jonka toisella puolella on merkintä ”11.4”.
• spinning sensation
• pyörimisen tunne
Opioids may elevate cerebrospinal fluid pressure, which may cause seizures, so opioids should be used with caution in patients with head injury, intracranial lesions, other circumstances where cerebrospinal pressure may be increased, or history of seizure.
Siksi opioideja on käytettävä varoen potilailla, joilla on pään vamma, kallonsisäisiä leesioita, muita aivoselkäydinnesteen paineen kohoamista aiheuttavia tiloja tai joilla on ollut aikaisempia kouristuskohtauksia.
Arthritis
Verisuonisto
Influenza Infection Pharyngitis Rhinitis
Influenssa Infektio Nielutulehdus Nuha
• asthma, shortness of breath, yawning
• astma, hengenahdistus, haukottelu
White, diamond shaped tablets, length 9.5 mm and width 8.2 mm, debossed with “8.6” on one side.
Valkoinen, vinoneliön muotoinen tabletti, jonka pituus on 9,5 mm ja leveys 8,2 mm, ja jonka toisella puolella on merkintä ”8.6”.
• For patients dependent upon heroin or short-acting opioids, the first dose of buprenorphine/naloxone should be taken when signs of withdrawal appear, but not less than
• Heroiinista tai lyhytvaikutteisista opioideista riippuvaisilla potilailla ensimmäinen buprenorfiini/naloksoni-annos otetaan vieroitusoireiden ilmaantuessa, mutta aikaisintaan 6 tuntia viimeisestä opioidien käyttökerrasta.
Patients requiring a titrated daily dose > 5.7 mg buprenorphine /day may not find this regimen adequate.
Tämä annostusohje ei ole välttämättä sopiva niille potilaille, jotka tarvitsevat yli 5,7 mg:aan buprenorfiinia vuorokaudessa titratun päivittäisen annoksen.
Heat stroke
Lämpöhalvaus
During your treatment, the doctor may adjust the dose, depending upon your response.
Annosta voidaan muuttaa hoidon aikana riippuen hoidon tehosta.
• increased cough
• lisääntynyt yskä
Asthma Dyspnoea Yawning
• matala verenpaine
• back pain, joint pain, muscle pain, leg cramps (muscle spasm)
• selkäkipu, nivelkipu, lihaskipu, jalkakrampit (lihaskouristus)
It is unknown whether naloxone/metabolites are excreted in human milk.
Ei tiedetä, erittyykö naloksoni tai sen metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
Store the blister safely.
Säilytä läpipainopakkaus turvallisessa paikassa.
This may happen more often in the first few weeks of treatment when your dose is being changed, but can also happen if you drink alcohol or take other sedative medicines when you take Zubsolv.
Uneliaisuutta saattaa kuitenkin esiintyä myös silloin, kun juot alkoholia tai otat muita väsyttäviä aineita samanaikaisesti Zubsolv-valmisteen kanssa.
White, round tablets, 7 mm in diameter, debossed with “5.7” on one side.
Valkoinen, pyöreä tabletti, jonka läpimitta on 7 mm, ja jonka toisella puolella on merkintä ”5.7”.
0.7 mg / 0.18 mg
ZUBSOLV 0,7 mg / 0,18 mg
Zubsolv is not interchangeable with other buprenorphine products.
Zubsolvia ei voi vaihtaa toisiin buprenorfiinivalmisteisiin.
Both active substances of Zubsolv, buprenorphine and naloxone, are extensively metabolized in the liver, and the plasma levels were found to be higher for both buprenorphine and naloxone in patients with moderate and severe hepatic impairment.
Buprenorfiini sekä naloksoni metaboloituvat suuressa määrin, minkä takia buprenorfiinin ja naloksonin pitoisuudet plasmassa olivat kerta-annoksen jälkeen suuremmat keskivaikeaa ja vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
• abdominal pain, upset stomach or other stomach discomfort, diarrhoea, flatulence, vomiting
• vatsakipu, vatsavaivat tai epämukava olo vatsassa, ripuli, ilmavaivat, oksentelu
Zubsolv 0.7 mg / 0.18 mg sublingual tablets Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg sublingual tablets Zubsolv 2.9 mg / 0.71 mg sublingual tablets Zubsolv 5.7 mg / 1.4 mg sublingual tablets Zubsolv 8.6 mg / 2.1 mg sublingual tablets Zubsolv 11.4 mg / 2.9 mg sublingual tablets
Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg resoribletti Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg resoribletti Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg resoribletti
Taking Zubsolv
Zubsolv-valmisteen ottaminen
Each 8.6 mg / 2.1 mg sublingual tablet contains 8.6 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2.1 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Yksi 8,6 mg / 2,1 mg resoribletti sisältää 8,6 mg buprenorfiinia (hydrokloridina) ja 2,1 mg naloksonia (hydroklorididihydraattina).
Your treatment is prescribed and monitored by doctors who are experienced in the treatment of drug dependence.
Lääkärit, jotka ovat aineriippuvuuden hoitoon perehtyneitä asiantuntijoita, määräävät hoitosi ja seuraavat sitä.
Zubsolv 11.4 mg / 2.9 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg resoribletti buprenorfiini/naloksoni
• Blood pressure
• Verenpaine
What is in this leaflet
Samaa luokkaa kuin verrokkiryhmässä
Zubsolv 8.6 mg / 2.1 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg resoribletti buprenorfiini/naloksoni
Zubsolv 2.9 mg / 0.71 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg resoribletti buprenorfiini/naloksoni
• protein in your urine, urinary tract infection, difficulty urinating, painful or difficult urination,
• proteiinin esiintyminen virtsassa, virtsatieinfektio, virtsaamisvaikeudet, kipu virtsatessa tai virtsaamisvaikeus, veren esiintyminen virtsassa, munuaiskivet
Zubsolv 0.7 mg / 0.18 mg sublingual tablets
Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg resoribletti
Each 1.4 mg / 0.36 mg sublingual tablet contains 1.4 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.36 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Yksi 1,4 mg / 0,36 mg resoribletti sisältää 1,4 mg buprenorfiinia (hydrokloridina) ja 0,36 mg naloksonia (hydroklorididihydraattina).
Abdominal Pain Diarrhoea Dyspepsia Flatulence Vomiting
Vatsakipu Ripuli Dyspepsia Ilmavaivat Oksentelu
• CYP3A4 inhibitors: an interaction study of buprenorphine with ketoconazole (a potent inhibitor of CYP3A4) resulted in increased Cmax and AUC (area under the curve) of buprenorphine (approximately 50 % and 70 % respectively) and, to a lesser extent, of norbuprenorphine Patients receiving Zubsolv should be closely monitored, and may require dose-reduction if combined with potent CYP3A4 inhibitors (e.g. protease inhibitors like ritonavir, nelfinavir or indinavir, azole antifungals such as ketoconazole, itraconazole or macrolide antibiotics)
• CYP3A4:n inhibiittorit: yhteisvaikutustutkimuksessa, jossa tutkittiin buprenorfiinin ja ketokonatsolin (CYP3A4:n potentti inhibiittori) yhteisvaikutusta, buprenorfiinin Cmax-arvo kohosi noin 50 % ja AUC-arvo noin 70 %.
Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg resoribletti buprenorfiini/naloksoni
- one tablet of Zubsolv 2.9 mg / 0.71 mg each day
- yksi Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg -tabletti vuorokaudessa.
Tell your doctor if you are pregnant or intend to become pregnant.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
A patient who is under-dosed with buprenorphine/naloxone may continue responding to uncontrolled withdrawal symptoms by self-medicating with opioids, alcohol or other sedative-hypnotics such as benzodiazepines.
Vakavien haittavaikutusten, kuten yliannostuksen tai hoidon lopettamisen vaara on suurempi, jos potilas saa liian pienen buprenorfiini/naloksoniannoksen ja jatkaa vieroitusoireiden itsehoitoa opioideilla, alkoholilla tai muilla sedatiiveilla/unilääkkeillä, erityisesti bentsodiatsepiineilla.
Each 5.7 mg / 1.4 mg sublingual tablet contains 5.7 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 1.4 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Yksi 5,7 mg / 1,4 mg resoribletti sisältää 5,7 mg buprenorfiinia (hydrokloridina) ja 1,4 mg naloksonia (hydroklorididihydraattina).
Each 0.7 mg / 0.18 mg sublingual tablet contains 0.7 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.18 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Yksi 0,7 mg / 0,18 mg resoribletti sisältää 0,7 mg buprenorfiinia (hydrokloridina) ja 0,18 mg naloksonia (hydroklorididihydraattina).
If you are dependent upon heroin or a short acting opioid, your first dose of Zubsolv should be taken when signs of withdrawal appear, but not less than 6 hours after you last used opioids
• Zubsolv-hoidon aloittaminen heroiiniriippuvuuuden aikana: Jos olet riippuvainen heroiinista tai lyhytvaikutteisesta opioidista, ensimmäinen Zubsolv-annos otetaan vieroitusoireiden ilmaantuessa, mutta ei alle 6 tuntia viimeisestä opioidien käyttökerrasta.
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
- Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 8.6 mg / 2.1 mg STRENGTH
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 7, 28, ja 30 RESORIBLETIN PAKKAUS, VAHVUUS 8,6 mg / 2,1 mg
Zubsolv 5.7 mg / 1.4 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg resoribletti buprenorfiini/naloksoni
Each 11.4 mg / 2.9 mg sublingual tablet contains 11.4 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2.9 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Yksi 11,4 mg / 2,9 mg resoribletti sisältää 11,4 mg buprenorfiinia (hydrokloridina) ja 2,9 mg naloksonia (hydroklorididihydraattina).
Each 2.9 mg / 0.71 mg sublingual tablet contains 2.9 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.71 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Yksi 2,9 mg / 0,71 mg resoribletti sisältää 2,9 mg buprenorfiinia (hydrokloridina) ja 0,71 mg naloksonia (hydroklorididihydraattina).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 0.7 mg / 0.18 mg STRENGTH
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 7, 28, ja 30 RESORIBLETIN PAKKAUS, VAHVUUS 0,7 mg / 0,18 mg
Zubsolv 2.9 mg / 0.71 mg sublingual tablets
Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg resoribletti
Hepatic impairment
Hepaattinen enkefalopatia Pyörtyminen
Zubsolv 5.7 mg / 1.4 mg sublingual tablets
Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg resoribletti
Zubsolv 8.6 mg / 2.1 mg sublingual tablets
Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg resoribletti
In comparative bioavailability studies Zubsolv 11.4/2.9 mg displayed equivalent buprenorphine exposure to 16/4mg (2 x 8/2mg) buprenorphine/naloxone administered as conventional sublingual tablets however Zubsolv 2 x 1.4/0.36 mg displayed 20% lower buprenorphine exposure to 2 x 2/0.5 mg buprenorphine/naloxone administered as conventional sublingual tablets.
Zubsolv 2 x 1,4/0,36 mg -valmisteella oli kuitenkin 20 % pienempi buprenorfiinialtistus kuin 2 x 2/0,5 mg buprenorfiini/naloksonilla, joka annosteltiin konventionaalisina resoribletteina.
Back Pain Arthralgia Muscle spasms Myalgia
Albuminuria Dysuria Hematuria Munuaiskivet Virtsaumpi
Each sublingual tablet contains 1.4 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.36 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Yksi resoribletti sisältää 1,4 mg buprenorfiinia (hydrokloridina) ja 0,36 mg naloksonia (hydroklorididihydraattina).
This medicine can cause drowsiness, particularly when taken together with alcohol or other central nervous system depressants (such as tranquilisers, sedatives or hypnotics).
Samanaikainen alkoholin tai muiden keskushermostoa lamaavien aineiden (kuten rauhoittavat tai unilääkkeet) käyttö aiheuttaa uneliaisuutta.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 11.4 mg / 2.9 mg STRENGTH
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 7, 28, ja 30 RESORIBLETIN PAKKAUS, VAHVUUS 11,4 mg / 2,9 mg
Each sublingual tablet contains 11.4 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2.9 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Yksi resoribletti sisältää 11,4 mg buprenorfiinia (hydrokloridina) ja 2,9 mg naloksonia (hydroklorididihydraattina).
Each sublingual tablet contains 8.6 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2.1 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Yksi resoribletti sisältää 8,6 mg buprenorfiinia (hydrokloridina) ja 2,1 mg naloksonia (hydroklorididihydraattina).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 5.7 mg / 1.4 mg STRENGTH
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 7, 28, ja 30 RESORIBLETIN PAKKAUS, VAHVUUS 5,7 mg / 1,4 mg
Amblyopia Lacrimal disorder
Heikkonäköisyys Kyynelerityksen häiriö
Anxiety
Hermosto
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 2.9 mg / 0.71 mg STRENGTH
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 7, 28, ja 30 RESORIBLETIN PAKKAUS, VAHVUUS 2,9 mg / 0,71 mg
Baseline liver function tests and documentation of viral hepatitis status is recommended prior to commencing therapy.
Ennen hoidon aloitusta on suositeltavaa tehdä lähtötilanteen maksan toimintakokeet ja dokumentoida mahdollinen virushepatiitti.
Each sublingual tablet contains 5.7 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 1.4 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Yksi resoribletti sisältää 5,7 mg buprenorfiinia (hydrokloridina) ja 1,4 mg naloksonia (hydroklorididihydraattina).
Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg sublingual tablets
Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg resoribletti
The active substances are buprenorphine and naloxone.
Vaikuttavat aineet ovat buprenorfiini ja naloksoni.
Each sublingual tablet contains 2.9 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.71 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Yksi resoribletti sisältää 2,9 mg buprenorfiinia (hydrokloridina) ja 0,71 mg naloksonia (hydroklorididihydraattina).
Baseline liver function tests and documentation of viral hepatitis status are recommended prior to commencing therapy.
Ennen hoidon aloittamista on suositeltavaa tehdä lähtötilanteen maksan toimintakokeet ja dokumentoida mahdollinen virushepatiitti.
Zubsolv 0.7 mg / 0.18 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg resoribletti buprenorfiini/naloksoni
Fold here Tear here
Taita tästä Revi tästä
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 1.4 mg / 0.36 mg STRENGTH
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 7, 28, ja 30 RESORIBLETIN PAKKAUS, VAHVUUS 1,4 mg / 0,36 mg
Each sublingual tablet contains 0.7 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.18 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Yksi resoribletti sisältää 0,7 mg buprenorfiinia (hydrokloridina) ja 0,18 mg naloksonia (hydroklorididihydraattina).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 0.7 mg / 0.18 mg STRENGTH
7, 28, ja 30 RESORIBLETIN PAKKAUS, VAHVUUS 0,7 mg /0,18 mg LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Zubsolv 11.4 mg / 2.9 mg sublingual tablets
Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg resoribletti
Medical withdrawal
Lääkityksen lopettaminen
1.7-fold increase
1,2-kertainen suurenema 1,1-kertainen suurenema 1,7-kertainen suurenema
An additional Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg or 2.9 mg / 0.71 mg may be administered on day one depending on the individual patient's requirement.
Potilaan yksilöllisen tarpeen mukaan voidaan ensimmäisenä päivänä antaa yksi ylimääräinen Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg tai Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg annos.
Levomenthol Colloidal anhydrous silica Sodium stearyl fumarate
Kolloidinen vedetön piidioksidi Natriumstearyylifumaraatti
Injury
Vamma
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 1.4 mg / 0.36 mg STRENGTH
7, 28, ja 30 RESORIBLETIN PAKKAUS, VAHVUUS 1,4 mg / 0,36 mg
• Other medicines that may make you feel sleepy which are used to treat illnesses such as anxiety, sleeplessness, convulsions/seizures, pain and other mental disorders.
ahdistuneisuuden, unettomuuden, kouristusten/kohtauksen, kivun ja muiden mielenterveyshäiriöiden hoitoon.
Induction
Annostus
Haematuria
Resoribletti
Vascular disorders
Virtsan poikkeavuus
Naloxone
Imetys
Mouth ulceration Tongue discolouration
Suun haavaumat Kielen värjäytyminen
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 8.6 mg / 2.1 mg STRENGTH
7, 28, ja 30 RESORIBLETIN PAKKAUS, VAHVUUS 8,6 mg / 2,1 mg LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 2.9 mg / 0.71 mg STRENGTH
7, 28, ja 30 RESORIBLETIN PAKKAUS, VAHVUUS 2,9 mg / 0,71 mg LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
AUClast
Antotapa
White, capsule shaped tablet, length 10.3 mm and width 8.2 mm
11,4 mg / 2,9 mg valkoinen, kapselin muotoinen tabletti, pituus 10,3 mm ja leveys 8,2 mm kaiverrettu ”11.4” toisella puolella
White, D-shaped tablet, height 7.3 mm and width 5.65 mm
2,9 mg / 0,71 mg valkoinen, D:n muotoinen tabletti, korkeus 7,3 mm ja leveys 5,65 mm kaiverrettu ”2.9” toisella puolella
White, triangular tablet, base 7.2 mm and height 6.9 mm
1,4 mg / 0,36 mg valkoinen, kolmionmuotoinen tabletti, pohjaosa 7,2 mm ja korkeus 6,9 mm kaiverrettu ”1.4” toisella puolella
White, diamond shaped tablet, length 9.5 mm and width 8.2 mm
8,6 mg / 2,1 mg valkoinen, vinoneliön muotoinen tabletti, pituus 9,5 mm ja leveys 8,2 mm kaiverrettu ”8.6” toisella puolella
Constipation Nausea
Ummetus Pahoinvointi
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 5.7 mg / 1.4 mg STRENGTH
7, 28, ja 30 RESORIBLETIN PAKKAUS, VAHVUUS 5,7 mg / 1,4 mg LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
The diagnosis of opioid-related toxicity should be reconsidered if there is still failure to respond after a total of 10 mg of naloxone has been administered.
Jos vastetta ei ole saavutettu, kun naloksonia on annettu 10mg, tulee harkita mahdollista opioidien aiheuttamaa toksisuutta.
• Liver damage
• virtsaamishäiriö
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 11.4 mg / 2.9 mg STRENGTH
7, 28, ja 30 RESORIBLETIN PAKKAUS, VAHVUUS 11,4 mg / 2,9 mg LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Precipitation of opioid withdrawal syndrome
Opioidivieroitusoireyhtymän provosoiminen
White, oval tablet, length 6.8 mm and width 4.0 mm
0,7 mg / 0,18 mg valkoinen, soikea tabletti, pituus 6,8 mm ja leveys 4,0 mm kaiverrettu ”.7” toisella puolella
Immune system disorders
Immuunijärjestel mä
How to take Zubsolv
Miten Zubsolv-valmistetta otetaan
In patients with severe hepatic insufficiency the use of buprenorphine/naloxone is contraindicated (see section 4.3).
Buprenorfiinin/naloksonin käyttö on vasta-aiheista vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (ks. kohta 4.3).
Table 3 summarizes the results from a clinical trial in which the exposure after single-dose administration of buprenorphine/naloxone sublingual tablet was determined in healthy subjects, and in subjects with hepatic impairment.
Tutkimuksessa altistus määriteltiin terveillä ja maksan vajaatoimintaa sairastavilla tutkittavilla, joille annettiin kerta-annos buprenorfiini/naloksoniresoribletteja.
In rats buprenorphine has been found to inhibit lactation.
Buprenorfiinin altistusta suhteessa annokseen kuvaavissa parametreissa on pieniä poikkeamia.
Urinary tract infection Vaginal infection
Virtsatieinfektio Emätininfektio
Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday Saturday Sunday
Maanantai Tiistai Keskiviikko Torstai Perjantai Lauantai sunnuntai
You should also tell your doctor:
Kerro lääkärille myös:
Within 2 years after Commission Decision.
Kahden vuoden kuluessa komission päätöksestä
Animal studies are insufficient.
Eläinkokeet eivät ole riittäviä.
Date of first authorisation: 26 November 2009 Date of latest renewal: 11 November 2014
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26. marraskuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 11. marraskuuta 2014
31-546 Kraków
31-546 Krakova
Some of these effects may be serious and may require medical attention.
Jotkut näistä vaikutuksista voivat olla vakavia ja vaatia lääketieteellistä hoitoa.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
However the terminal half-life was not significantly altered.
Terminaalinen puoliintumisaika ei kuitenkaan muuttunut merkitsevästi.
However, it should be noted that nitrosamines can also be formed in many other situations, including in biological processes.
On kuitenkin huomattava, että nitrosamiineja voi myös muodostua monissa muissa tilanteissa, mukaan lukien biologiset prosessit.
Other interactions
Muut interaktiot
Your doctor may need to change your dose and/or to take other precautions:
Lääkärisi on ehkä muutettava annostustasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin.
Compared to the lifetime cancer risk in the European population of approximately 50%, this additional risk is considered to be very low.
Verrattuna Euroopan populaatiossa ilmenevään syöpäriskiin koko elämän aikana, joka on noin 50 %, tätä lisäriskiä pidetään hyvin alhaisena.
The other ingredients are:
- Muut aineet ovat:
Try to take your daily dose at about the same time each day.
Pyri ottamaan päivittäinen annos suurin piirtein samaan aikaan päivästä.
Primary aldosteronism
Primaarinen aldosteronismi