natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Finally, on the basis of the available data sources, the CHMP is of the opinion that the number of spontaneous reports of cardiac valvulopathies associated with benfluorex is significantly underestimated due to limitations of data collected from spontaneous reporting in this situation such as:
Lääkevalmistekomitea katsoo käytettävissä olevien tietolähteiden perusteella, että benfluoreksin käyttöön liittyviä sydämen läppävikoja koskevien spontaanien ilmoitusten määrä on aliarvioitu merkittävästi, koska spontaaneista ilmoituksista kerättävät tiedot ovat tässä yhteydessä rajalliset esimerkiksi seuraavien tietojen osalta: - benfluoreksin vaikutustyyppi (läppävika, joka on pitkään kliinisesti oireeton) - ennen tapahtumaa kulunut aika (hyvin pitkäaikainen altistuminen benfluoreksille tarvitaan, jotta se aiheuttaa läppämuutoksia).
• The Committee noted that morphological and functional valvular heart abnormalities can be seen after an average of only 328 days of exposure.
• komitea totesi, että rakenteellisia ja toiminnallisia läppävikoja voi ilmetä keskimäärin jo 328 päivän altistumisen jälkeen ja että toimintahäiriöiden pahenemista pitkäaikaisessa altistumisessa ei voitu sulkea pois, mikä on tärkeä tieto etenkin sen kannalta, että lääkevalmistetta käytetään pitkän aikaa ja keskimääräinen altistumisaika on kolme vuotta (käyttötietojen mukaan)
The reference Member State (RMS) is France and 25 concerned Member States (CMS) are involved: Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, the Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain and the United Kingdom.
Viitejäsenvaltio on Ranska, ja 25 asianosaisia jäsenvaltiota ovat Alankomaat, Belgia, Bulgaria, Espanja, Irlanti, Italia, Itävalta, Kreikka, Kypros, Latvia, Liettua, Luxemburg, Norja, Portugali, Puola, Romania, Saksa, Slovakia, Slovenia, Suomi, Tanska, Tšekki, Unkari, Viro ja Yhdistynyt kuningaskunta.
Article 13 of Commission Regulation (EC) No. 1234/2008
Komission asetuksen (EY) N:o 1234/2008 13 artikla.
The variation procedure (FR/V/0167/01/II/017) started on 28 January 2013.
Muuttamismenettely (FR/V/0167/01/II/017) alkoi 28. tammikuuta 2013.
The Committee appointed C. Ibrahim as rapporteur and M. Holzhauser-Alberti as co-rapporteur.
Komitea nimitti esittelijäksi tri C. Ibrahimin ja avustavaksi esittelijäksi tri M. Holzhauser-Albertin.
The opinion was converted into a Decision by the European Commission on 5 December 2014.
Euroopan komissio muutti lausunnon päätökseksi 5. joulukuuta 2014.
Oral explanations were given on 10 September 2014.
Suulliset selvitykset kuultiin 10. syyskuuta 2014.
Day 60 of the CMD(v) procedure was on 23 January 2014, and since the Member States concerned failed to reach an agreement, the procedure was referred to the CVMP.
CMD(v)menettelyn 60. päivä oli 23. tammikuuta 2014, ja koska asianosaiset jäsenvaltiot eivät olleet päässeet asiasta sopimukseen, asia siirrettiin eläinlääkekomitealle.
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the Summary of Product Characteristics and package leaflet in Annex III.
Luettelo kyseisistä valmistenimistä on liitteessä I. Tieteelliset johtopäätökset ovat liitteessä II ja valmisteyhteenveto sekä pakkausseloste liitteessä III.
Written explanations were provided by the marketing authorisation holder on 12 May 2014 and 19 June 2014.
Myyntiluvan haltija toimitti kirjallisia selvityksiä 12. toukokuuta 2014 ja 19. kesäkuuta 2014.
On day 90, these issues remained unsolved and therefore a referral under Article 13(1) of Commission Regulation (EC) No. 1234/2008 to the Coordination group for Mutual recognition and Decentralised procedures (veterinary) (CMD(v)) was started on 25 November 2013.
Päivänä 90 nämä ongelmat olivat edelleen ratkaisematta, ja direktiivin 1234/2008/EY 13 artiklan 1 kohdan mukainen menettely asian siirtämisestä keskinäisen tunnustamisen ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmän (eläinlääkkeet) (CMD(v)) käsiteltäväksi aloitettiin 25. marraskuuta 2013.
A single subcutaneous injection of 40 mg florfenicol and 2.2 mg flunixin per kg body weight (2 mL/15 kg bw) is recommended.
Suositeltu annos on 40 mg florfenikolia ja 2,2 mg fluniksiinia painokiloa kohti (2 ml / 15:tä painokiloa kohti) ihonalaisena kertainjektiona.
The referral procedure started on 12 February 2014.
Lausuntomenettely aloitettiin 12. helmikuuta 2014.
On 24 January 2014, the reference Member State, France, notified the European Medicines Agency that the CMD(v) had failed to reach an agreement and referred the matter to the CVMP pursuant to Article 13(2) of Commission Regulation (EC) No. 1234/2008.
Viitejäsenvaltio Ranska ilmoitti 24. tammikuuta 2014 Euroopan lääkevirastolle, ettei CMD(v) ollut päässyt sopimukseen selvitettävistä asioista ja että asia oli siirretty eläinlääkekomitealle direktiivin 1234/2008/EY 13 artiklan 2 kohdan nojalla.
The marketing authorisation holder Intervet International BV submitted an application for a type II variation to add Mycoplasma bovis as a target pathogen.
Myyntiluvan haltija Intervet International BV toimitti myyntiluvan muutoshakemuksen (tyyppi II), jonka tarkoituksena oli lisätä Mycoplasma bovis kohdepatogeeniksi.
International non-proprietary name (INN): florfenicol, flunixin
Kansainvälinen yleisnimi (INN): florfenikoli, fluniksiini
Based on the evaluation of the available data the CVMP adopted by majority, on 7 October 2014, an opinion recommending the granting of the variation of the marketing authorisations for Resflor solution injectable and its associated names.
Saatavilla olevien tietojen arvioinnin perusteella eläinlääkekomitea hyväksyi 7. lokakuuta 2014 enemmistöpäätöksellä lausunnon, jossa suositellaan että Resflor injektioneste, liuos -valmisteen ja sen muiden kauppanimien myyntilupien muuttaminen hyväksytään.
The CVMP concluded that the clinical benefit of Resflor in the treatment of respiratory infections associated with M. bovis has been demonstrated and no specific risk of antimicrobial resistance has been identified with the use of this product.
Eläinlääkekomitea katsoi, että Resflorin kliininen hyöty M. bovikseen liittyvien hengitystieinfektioiden hoidossa on osoitettu ja ettei tämän valmisteen käyttöön liittyvää erityistä mikrobilääkeresistenssin kehittymistä ollut havaittu.
It is indicated for the treatment of respiratory infections caused by Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni associated with pyrexia.
Sillä hoidetaan kuumeisia hengitystieinfektioita, joiden aiheuttajia ovat Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ja Histophilus somni.
Resflor is a solution for injection for use in cattle containing florfenicol and flunixin as active ingredients.
Resflor on naudoille tarkoitettu injektioneste, jonka vaikuttavat aineet ovat florfenikoli ja fluniksiini.
Potential serious risks to animal health were identified during the decentralised procedure by Denmark and Germany regarding the demonstration of efficacy in the clinical trials and the justification of the recommended treatment dose of Resflor in the treatment of respiratory infections caused by Mycoplasma bovis, which may be associated with an increased risk of development of antimicrobial resistance.
Riskit liittyivät tehon osoittamiseen kliinisissä tutkimuksissa ja perusteluihin, jotka koskivat Resflorin suositeltua hoitoannosta Mycoplasma boviksen aiheuttamien hengitystieinfektioiden hoidossa, sillä siihen saattaa liittyä suurentunut riski mikrobilääkeresistenssin kehittymisestä.
Opinion following an Article 13 referral for Resflor solution injectable and associated names
13 artiklan mukainen lausunto valmisteesta Resflor injektioneste, liuos ja sen muista kauppanimistä
This overview was last updated in 03-2018.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 03-2018.
It may be given at home, while the side effects are manageable.
Sitä voidaan antaa kotona, ja sivuvaikutukset ovat hallittavissa.
IN addition, no infections occurred during the study period.
Tutkimusjakson aikana ei myöskään ilmennyt infektioita.
It is used to treat the following conditions:
Sitä käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
Further information on Hizentracan be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lisää tietoa Hizentrasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hizentra received a marketing authorisation valid throughout the EU on 14 April 2011.
Hizentra sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 14. huhtikuuta 2011.
Normal immunoglobulin has been used as a medicine since the 1980s.
Normaalia immunoglobuliinia on käytetty lääkkeenä 1980-luvulta asti.
The dose may need to be adjusted depending on how well the medicine is working.
Annosta voidaan joutua muuttamaan sen mukaan, kuinka hyvin lääke tehoaa.
Other information about Hizentra
Muita tietoa Hizentrasta
It can also help to control the immune system when it is working abnormally such as in CIDP.
Se voi myös auttaa immuunijärjestelmän hallinnassa, kun tämä ei toimi normaalisti, kuten CIDP:ssä.
Side effects reported with Hizentra are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Hizentrasta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Why is Hizentra authorised in the EU?
Miksi Hizentra on hyväksytty EU:ssa?
As for all medicines, data on the use of Hizentra is continuously monitored.
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Hizentran käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
• chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP).
• krooninen inflammatorinen demyelinisoiva polyneuropatia (CIPD).
Patients (or their carers) may inject Hizentra at home once they have been trained.
Potilaat (tai heidän hoitajansa) voivat injektoida Hizentraa kotona saatuaan siihen opastusta.
The European Medicines Agency decided that Hizentra's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Hizentran hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Hizentra have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Hizentran käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
What is Hizentra and what is it used for?
Mitä Hizentra on ja mihin sitä käytetään?
The dose and how often Hizentra infusion is given depend on the disease being treated.
Annos ja se, kuinka usein Hizentra-infuusio annetaan, riippuvat hoidettavasta sairaudesta.
The patients received Hizentra for 28 weeks and the lowest IgG levels during treatment with Hizentra (average level of 8.1 g per litre) were comparable to those seen during previous immunoglobulin treatment.
Potilaat saivat Hizentraa 28 viikon ajan, ja alhaisimmat Hizentra-hoidon aikana ilmenneet IgG-pitoisuudet (keskiarvo 8,1 g/litra) olivat verrannollisia aiemman immunoglobuliinihoidon alhaisimpiin pitoisuuksiin.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Hizentra?
Miten voidaan varmistaa Hizentran turvallinen ja tehokas käyttö?
The most common side effects with Hizentra (which may affect more than 1 in 10 people) are headache, rash, muscle and joint pain (including muscle spasm and weakness), reactions around the injection area (swelling, soreness, redness, pitting, warmth, itching, bruising and rash) and flu-like illness.
Hizentran yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat päänsärky, ihottuma, lihas- ja nivelkipu (mukaan lukien lihaskouristukset ja lihasheikkous), injektioalueen reaktiot (turvotus, arkuus, punoitus, ihon kuoppaantuminen, kuumotus, kutina, mustelmat ja ihottuma) ja flunssan kaltainen sairaus.
What benefits of Hizentra have been shown in studies?
Mitä hyötyä Hizentrasta on havaittu tutkimuksissa?
Hizentra was shown to prevent serious bacterial infections in PID patients and reduce the chance of CIDP coming back.
Hizentran osoitettiin estävän PID-potilaiden vakavia bakteeri-infektioita ja vähentävän CIDP:n uusiutumismahdollisuutta.
As human normal immunoglobulin has been used to treat these diseases for many years, in accordance with current guidelines, two small studies were needed to establish the effectiveness and safety of Hizentra in patients.
Koska ihmisen normaalia immunoglobuliinia on käytetty edellä mainittujen sairauksien hoitoon monia vuosia, Hizentran tehon ja turvallisuuden osoittamiseen tarvittiin nykyisen ohjeistuksen mukaisesti kaksi pienimuotoista tutkimusta.
Rarely patients may have a sudden drop in blood pressure or an anaphylactic shock (sudden, severe allergic reaction).
Harvoissa tapauksissa potilailla on saattanut esiintyä äkillistä verenpaineen alenemista tai anafylaktinen sokki (äkillinen, vaikea allerginen reaktio).
Hizentra can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor or nurse who is experienced in the treatment of patients with weakened immune systems or CIDP.
Hizentraa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa lääkäri tai sairaanhoitaja, jolla on kokemusta immuunijärjestelmän heikkenemisestä tai CIDP:stä kärsivien potilaiden hoidosta.
An overview of Hizentra and why it is authorised in the EU
Yleistiedot Hizentrasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
In this rare disease, the immune system (the body's defence system) works abnormally and destroys the protective covering over the nerves.
Tässä harvinaisessa sairaudessa immuunijärjestelmä (kehon puolustusmekanismi) toimii poikkeavasti tuhoamalla hermojen päällä olevan suojavaipan.
It must not be injected into a blood vessel.
Hizentraa ei saa injektoida verisuoneen.
In the first study, Hizentra was investigated in 51 PID patients who had already received human immunoglobulin into a vein for at least six months.
Ensimmäisessä tutkimuksessa Hizentraa tutkittiin 51 PID-potilaalla, jotka olivat jo saaneet ihmisen immunoglobuliinia laskimoon vähintään kuuden kuukauden ajan.
Hizentra (human normal immunoglobulin)
Hizentra (ihmisen normaali immunoglobuliini)
For more information about using Hizentra, see the package leaflet or contact a doctor or pharmacist.
Lisätietoja Hizentran käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
• low levels of antibodies in the blood in patients with chronic lymphocytic leukaemia (a cancer of a type of white blood cell) or myeloma (a cancer of another type of white blood cell) and who have frequent infections;
• veren vähäinen vasta-ainepitoisuus potilailla, jotka sairastavat kroonista lymfaattista leukemiaa (valkoisten verisolujen syövän tyyppi) tai myeloomaa (toisentyyppinen valkoisten verisolujen syöpä) ja joilla on usein infektioita
The active substance in Hizentra, human normal immunoglobulin, is a highly purified protein extracted from donated human blood.
Hizentran vaikuttava aine, ihmisen normaali immunoglobuliini, on erittäin tehokkaasti puhdistettu proteiini, joka on saatu ihmisen luovutetusta verestä.
For patients on placebo, the disease came back in about 63% of patients, for patients on Hizentra, the disease came back in 33 and 39% of patients; depending on the dose used.
Lumelääkettä saaneilla potilailla sairaus uusiutui 63 prosentilla potilaista ja Hizentraa saaneilla potilailla sairaus uusiutui 33 ja 39 prosentilla potilaista saadun annoksen mukaan.
In the second study Hizentra was studied in 172 patients with CIDP who had previously received human immunoglobulin treatment by injection into a vein.
Toisessa tutkimuksessa Hizentraa tutkittiin 172 CIPD-potilaalla, jotka olivat aiemmin saaneet ihmisen immunoglobuliinia injektiona laskimoon.
• primary immunodeficiency syndromes (PID, when people are born with an inability to produce enough antibodies);
• primaariset immuunivajavuusoireyhtymät (PID-oireyhtymä, jota sairastavan ihmisen elimistö on synnynnäisesti kyvytön tuottamaan tarpeeksi vasta-aineita)
Patients received Hizentra or placebo (a dummy treatment) for 13 weeks and the study measured the proportion of patients in whom the disease came back within 13 weeks.
Potilaat saivat Hizentraa tai lumelääkettä 13 viikon ajan, ja tutkimuksessa määritettiin niiden potilaiden osuus, joiden sairaus uusiutui 13 viikon kuluessa.
Hizentra must not be used in patients with hyperprolinaemia (a genetic disorder causing hgh levels of the amino acid proline in the blood).
Hizentraa ei saa antaa potilaille, joilla on hyperprolinemia (geneettinen sairaus, joka aiheuttaa veressä proliini-nimisen aminohapon pitoisuuden suurenemista).
What are the risks associated with Hizentra?
Mitä riskejä Hizentraan liittyy?
Hizentra is used in patients whose blood does not contain enough antibodies (proteins that help the body to fight infections and other diseases), also known as immunoglobulins.
Hizentralla hoidetaan potilaita, joiden veressä ei ole tarpeeksi vasta-aineita (proteiineja, jotka auttavat elimistöä torjumaan infektioita ja muita sairauksia).
• low levels of antibodies in the blood in patients before or after allogeneic haematopoietic stem cell transplantation (a procedure where the patient's bone marrow is cleared of cells and replaced by stem cells from a donor);
• veren vähäinen vasta-ainepitoisuus ennen allogeenista hematopoieettisten kantasolujen siirtoa (toimenpide, jossa potilaan luuytimen solut poistetaan ja korvataan luovuttajan kantasoluilla) tai sen jälkeen
It is given by subcutaneous infusion (very slow injection under the skin) through a device that controls the speed of infusion.
Se annetaan ihonalaisena infuusiona (hyvin hitaana injektiona ihon alle) laitteella, joka säätelee infuusionopeutta.
It is given in the abdomen (belly), thigh, upper arm or hip.
Se annetaan vatsaan, reiteen, olkavarteen tai lonkkaan.
How does Hizentra work?
Miten Hizentra vaikuttaa?
Hizentra is available as a solution for injection.
Hizentraa on saatavana injektionesteenä, liuoksena.
Hizentra works by restoring abnormally low IgG levels to their normal range in the patient's blood.
Hizentra vaikuttaa palauttamalla potilaan veren epätavallisen pienen IgG-pitoisuuden normaalin vaihteluvälin mukaiseksi.
For the full list of side effects and restrictions with Hizentra, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Hizentran sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
How is Hizentra used?
Miten Hizentraa käytetään?
Hizentra contains the active substance human normal immunoglobulin.
Hizentran vaikuttava aine on ihmisen normaali immunoglobuliini.
It contains mainly immunoglobulin G (IgG), which is composed of a range of antibodies involved in fighting organisms that can cause infection.
Tämä muodostuu monista vasta-aineista, jotka ovat mukana torjumassa infektioita aiheuttavia organismeja.
1 vial + 1 pre-filled syringe + 2 needles
1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku + 2 neulaa
10 vials + 10 vials
10 injektiopulloa + 10 injektiopulloa
1 vial + 1 pre-filled syringe without needle
1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku ilman neulaa
10 vials + 10 prefilled syringes with attached needle
10 injektiopulloa + 10 esitäytettyä ruiskua, joiden mukana neula
1 vial + 1 pre-filled syringe + 1 needle
1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku + 1 neula
1 vial + 1 pre-filled syringe with attached needle
1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku, jonka mukana neula
This may happen:
Näin voi tapahtua:
Bear in mind that you could endanger yourself or others.
Pidä mielessä, että voit saattaa itsesi ja muut vaaraan.
• if you are under 18 or over 75 years of age.
• jos olet alle 18-vuotias tai yli 75-vuotias.
The exact mechanism of this interaction is not clear.
Tämän yhteisvaikutuksen tarkka mekanismi on epäselvä.
Do not take this medicine if you are under 18 years of age.
Älä ota tätä lääkettä, jos olet alle 18-vuotias.
Enyglid with alcohol
Enyglid alkoholin kanssa
OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY
MUUT ERITYISVAROITUKSET (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
Date of first authorisation: 14/10/2009 Date of latest renewal: 22 August 2014
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 14.10.2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22. elokuuta 2014
Talk to your doctor if any of the above applies to you.
Kerro lääkärillesi, jos joku edellä mainituista koskee sinua.
No safety concerns were raised.
Mitään turvallisuuteen liittyviä huolestuttavia seikkoja ei ole ilmennyt.
They must not give you any food or drink.
He eivät saa antaa sinulle mitään ruokaa tai juomaa, koska voit tukehtua.
• if you have type 1 diabetes.
• jos sinulla on tyypin 1 diabetes
The safety and efficacy of repaglinide in children below 18 years have not been established.
Repaglinidin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Please ask your doctor whether you can drive a car if you:
Kysy lääkäriltä voitko ajaa autoa,
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Contact a doctor immediately.
Ota heti yhteyttä lääkäriin
What Enyglid is and what it is used for
Mitä Enyglid on ja mihin sitä käytetään
Check with your doctor if you are not sure.
Tarkista ohjeet lääkäriltä, jos olet epävarma.
If you miss a dose, take the next dose as usual.
Jos unohdat ottaa kerta-annoksen, ota seuraava annos tavalliseen tapaan.
Talk to your doctor.
Keskustele lääkärin kanssa.
If any change of your treatment is necessary contact your doctor first.
Jos jokin muutos hoidossasi on tarpeen, on ehdottoman tärkeää, että otat ensin yhteyttä lääkäriin.
Such disturbances have only been reported in very few cases after initiation of repaglinide treatment.
Tällaisia häiriöitä on raportoitu hyvin harvoissa tapauksissa repaglinidihoidon aloittamisen jälkeen.
• if you are about to have major surgery or you have recently suffered a severe illness or infection.
• jos sinulle tullaan tekemään iso leikkaus tai jos sinulla on äskettäin ollut vaikea sairaus tai infektio.
Your diabetes may get worse.
Diabeteksesi voi vaikeutua.
Debilitated or malnourished patients
Heikkokuntoiset tai aliravitut potilaat
What Enyglid contains
Mitä Enyglid sisältää
If your blood sugar gets too high
Jos verensokerisi nousee liian korkeaksi
Your ability to drive or use a machine may be affected if your blood sugar is low or high.
Kykysi ajaa autoa tai käyttää koneita saattaa heikentyä, jos verensokerisi on matala tai korkea.
The total maximum daily dose should not exceed 16 mg.
Suurin päivittäinen kokonaisannos ei saa ylittää 16 mg:aa.
After reaching a maximum, the plasma level decreases rapidly.
Maksimin saavuttamisen jälkeen pitoisuus plasmassa alenee nopeasti.
The plasma elimination half-life is approximately one hour.
Eliminaation puoliintumisaika plasmassa on noin yksi tunti.
V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Croatia
V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Kroatia
No interaction studies have been performed in children and adolescents.
Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty lapsille ja nuorille.
- Diabetes mellitus type 1, C-peptide negative.
- tyypin 1 diabetes mellitus, C-peptidinegatiivisuus.
Your doctor will advise you.
Hoitava läääri neuvoo sinua asiassa.
If this happens, medical assistance is needed immediately.
Jos nän käy, tarvitaan välittömästi lääkärin apua.
Enyglid may not be suitable for you.
Enyglid-valmiste ei ehkä ole sinulle sopiva lääke.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Your body's response to Enyglid may change if you take other medicines, especially these:
Kehosi vaste Enyglid-valmisteelle voi muuttua, jos otat muita lääkkeitä, erityisesti seuraavia: