natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Thus, to verify the weight of evidence approach as proposed by the marketing authorisation holders, and to assess whether the theoretical hazards translate into environmental impacts, the Committee considered that a targeted sampling in the environment following the use of veterinary medicinal products as a pour-on solution containing 5 mg moxidectin per ml or as a solution for injection containing 100 mg moxidectin per ml in beef cattle in pasture animals is necessary to obtain a better understanding of the actual environmental exposure.
Jotta voitaisiin vahvistaa myyntiluvan haltijoiden ehdottama todistusnäyttöön perustuva lähestymistapa ja arvioida, voivatko teoreettiset vaarat todentua ympäristövaikutuksina, komitea katsoi, että kohdennettu näytteenotto ympäristöstä sen jälkeen, kun laiduntavalle lihakarjalle on annettu kertavaleluna eläinlääkevalmisteita, jotka sisältävät 5 mg moksidektiiniä millilitrassa, tai injektioliuosta, joka sisältää 100 mg moksidektiiniä millilitrassa, on tarpeen, jotta ympäristön todellista altistumista voitaisiin ymmärtää paremmin.
CVMP reflection paper on the authorisation of veterinary medicinal products containing (potential) persistent, bioaccumulative and toxic (PBT) or very persistent and very bioaccumulative (vPvB) substances (EMA/CVMP/448211/2015) - link
bioaccumulative and toxic (PBT) or very persistent and very bioaccumulative (vPvB) substances (EMA/CVMP/448211/2015) - link
At this time it is considered important to maintain the marketing authorisations for veterinary medicinal products containing moxidectin on the European market for the treatment and control of parasitoses in cattle, sheep and horses to reduce the risk of development of resistance in line with responsible use principles.
Tällä hetkellä katsotaan, että moksidektiiniä sisältävien eläinlääkevalmisteiden myyntiluvat on tärkeää säilyttää Euroopan markkinoilla, jotta nautojen, lampaiden ja hevosten loissairauksia voitaisiin hoitaa ja hallita.
Like other macrocyclic lactones, moxidectin has the potential to adversely affect non-target organisms, in particular aquatic organisms and dung fauna.
Kuten muutkin makrosykliset laktonit, myös moksidektiini voi vaikuttaa haitallisesti muihin kuin kohdeorganismeihin, etenkin vesieliöihin ja lantahyönteisiin.
For the assessment of the potential for bioaccumulation, one GLP compliant laboratory study was provided.
Biokertyvyyspotentiaalin arviointia varten toimitettiin yksi hyvän laboratoriokäytännön mukainen laboratoriotutkimus.
The NOEC for reproduction was determined as 0.84 mg/kg dry soil based on nominal concentrations.
Nimellispitoisuuksien perusteella lisääntymisen NOEC-arvoksi määritettiin 0,84 mg/kg:ssa kuivaa maa-ainesta.
The assumption that the likelihood of persistence, bioaccumulation and toxicity occurring under real-world environmental conditions is low is based on theoretical considerations, as outlined above.
Päätelmä, jonka mukaan todennäköisyys, että moksidektiini hajoaa hitaasti ja on biokertyvä ja myrkyllinen todellisissa olosuhteissa, perustuu teoreettisiin oletuksiin, kuten edellä on esitetty.
Taking into account all the information provided it can be concluded that moxidectin is highly toxic to dung fauna with dung fly being the most sensitive species.
Kaikkien toimitettujen tietojen perusteella voidaan todeta, että moksidektiini on erittäin myrkyllistä lannassa eläville hyönteisille ja herkin laji on nautakärpänen.
It has been established in laboratory tests that moxidectin may temporarily affect dung beetle reproduction; however, field studies indicate no long-term effects.
Laboratoriotesteissä on selvitetty, että moksidektiini voi vaikuttaa lantakuoriaisten lisääntymiseen väliaikaisesti, mutta kenttätutkimuksissa ei ole saatu viitteitä pitkäaikaisista vaikutuksista.
It has been established in laboratory tests that moxidectin may temporarily affect dung beetle reproduction; however, studies with incurred residues indicate no long-term effects.
Laboratoriotesteissä on selvitetty, että moksidektiini voi vaikuttaa lantakuoriaisten lisääntymiseen väliaikaisesti, mutta jäämiä koskevissa tutkimuksissa ei ole saatu viitteitä pitkäaikaisista vaikutuksista.
D-54570 Densborn Germany
CC-Pharma GmbH In den Feldern 2 D-54570 Densborn Germany
The first study was conducted with [3H]-moxidectin and resulted in a NOEC and lowest observed effect concentration (LOEC) for reproduction as well as for parental growth at 0.0031 μg/l and 0.025 µg/l, respectively.
Tutkimustulosten perusteella NOEC-arvoksi ja alhaisimman havaittavan vaikutuksen aiheuttavaksi pitoisuudeksi, LOEC-arvoksi, määritettiin lisääntymisen ja poikasten vanhempien kasvun osalta 0,0031 μg/l ja 0,025 µg/l.
Based on the available data high toxicity of moxidectin to aquatic and sediment organisms has been identified, i.e. a NOEC of 3.1 ng/l for Daphnia magna, a NOEC of 3.2 ng/l for fish and a NOEC of 111 µg/kg dry weight for chironomids.
Saatavissa olevien tietojen perusteella on todettu, että moksidektiini on erittäin myrkyllistä vedessä ja sedimentissä eläville organismeille: Daphnia manga -vesikirppujen osalta NOEC-arvo on 3,1 ng/l, kalojen osalta NOEC-arvo on 3,2 ng/l ja surviaissääskien osalta 111 µg/kg (kuivapaino).
The effect on the reproduction of Eisenia foetida was investigated in a GLP compliant study according to OECD guideline 22215.
Moksidektiinin vaikutusta tunkiolieron (Eisenia foetida) lisääntymiseen tutkittiin hyvän laboratoriokäytännön mukaisessa tutkimuksessa, joka oli tehty OECD:n ohjeen n:o 22215mukaisesti.
In order to address the emissions of veterinary medicinal products containing moxidectin into the environment worst-case scenarios have been calculated for all product types (pour-on, injectable, oral)
Jotta voidaan arvioida moksidektiiniä sisältävistä eläinlääkevalmisteista aiheutuvia päästöjä ympäristöön, on laadittu pahimman tapauksen skenaariot kaikille valmistetyypeille (kertavalelu, injektio, suun kautta) ja kohde-eläinlajeille (naudat, lampaat ja hevoset).
the CVMP has recommended the variation of the marketing authorisations for veterinary medicinal products containing moxidectin to be administered orally, topically or subcutaneously to cattle, sheep and horses (see Annex I) in order to amend the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets in line with recommended changes in the product information as set out in Annex III.
Eläinlääkekomitea suosittelee moksidektiiniä sisältävien, naudoille, lampaille ja hevosille kertavaleluna, injektioina tai suun kautta annettavina valmisteina käytettävien eläinlääkevalmisteiden (ks. liite I) myyntilupien muuttamista siten, että valmisteyhteenvetoihin, myyntipäällysmerkintöihin ja pakkausselosteisiin tehdään suositellut valmistetietojen muutokset, jotka on esitetty liitteessä III.
Based on the available information, Germany considered that the active substance moxidectin may have persistent, bioaccumulative and toxic (PBT) properties in accordance with the CVMP guideline on the assessment of PBT or very persistent and very bioaccumulative (vPvB) substances in veterinary medicinal products (EMA/CVMP/ERA/52740/2012)1.
Saatavilla olevien tietojen mukaan Saksa katsoi, että vaikuttavalla aineella, moksidektiinillä, saattaa olla hitaasti hajoaviin, biokertyviin ja myrkyllisiin (PBT) aineisiin liittyviä ominaisuuksia eläinlääkekomitean (CVMP:n) laatimien eläinlääkkeiden sisältämiä PBT-aineita tai erittäin hitaasti hajoavia ja erittäin voimakkaasti biokertyviä (vPvB) aineita koskevien ohjeiden (EMA/CVMP/ERA/52740/2012)1 mukaisesti.
The CVMP recommended risk mitigation measures to be included in the product information for all concerned products in order to mitigate the risk to aquatic and sediment organisms, including exclusion times for limited access to water courses for each target species.
Eläinlääkekomitea suositteli, että kaikkien kyseessä olevien valmisteiden valmistetietoihin sisällytetään riskinlieventämistoimia, jotta voitaisiin lieventää vedessä ja sedimentissä eläviin organismeihin kohdistuvaa riskiä.
Mean non-extractable residues at day 120 (% of applied radioactivity) were 7.22%, 5.23%, 10.15% and 5.38% for the soils sandy loam, sand, clay loam and loam, respectively.
Päivänä 120 uuttumattomien jäämien keskimääräinen pitoisuus (prosenttiosuutena käytetystä radioaktiivisuudesta) oli hiekka-savimaannoksessa 7,22 prosenttia, hiekassa 5,23 prosenttia, hiuesavessa 10,15 prosenttia ja hiuemaassa 5,38 prosenttia.
Data on the fate and behaviour of moxidectin in the environment under real conditions to verify the proposed low likelihood of environmental impact are not available.
Sellaisia tietoja moksidektiinin kulkeutumisesta ja käyttäytymisestä todellisissa olosuhteissa ympäristössä, jotka vahvistaisivat ympäristövaikutuksen todennäköisyyden pienuuden, ei ole saatavana.
Data on the fate and behaviour of moxidectin in the environment to verify the proposed low likelihood under real conditions are not available.
Sellaisia tietoja moksidektiinin kulkeutumisesta ja käyttäytymisestä ympäristössä, joilla voitaisiin vahvistaa todennäköisyyden pienuus todellisissa olosuhteissa, ei ole saatavana.
MOXIQUEST GEL ORAL Moxidectin Gel oral
MOXIQUEST GEL ORAL Moksidektiini
Like other macrocyclic lactones, moxidectin has the potential to adversely affect non-target organisms:
Kuten muutkin makrosykliset laktonit, myös moksidektiini voi vaikuttaa muihin kuin kohdeorganismeihin haitallisesti.
A study with Pseudokirchneriella subcapitata was performed over 72 hours as limit test with 0.5 mg/l corresponding to a mean measured concentration of 0.11 mg/l.
Testi kesti 72 tuntia ja siinä käytetty pitoisuus oli 0,5 mg/l, mikä vastaa mitattua keskiarvopitoisuutta 0,11 mg/l.
Overall the CVMP considered that moxidectin fulfils the T criterion based on the high toxicity of moxidectin to aquatic organisms, i.e. a NOEC of 3.1 ng/l for Daphnia magna and a NOEC of 3.2 ng/l for fish (Pimephales promelas).
Eläinlääkekomitea katsoi, että moksidektiini täyttää T-kriteerit, koska se on erittäin myrkyllistä vesieliöille: vesikirpun (Daphnia magna) osalta NOEC-arvo oli 3,1 ng/l ja kalojen (Pimephales promelas) osalta 3,2 ng/l.
These have been discussed by target species (cattle, sheep, and horses) and by route of administration (pour-on, injectable, oral).
Tutkimuksia on arvioitu kohde-eläinlajeittain (naudat, lampaat ja hevoset) ja antoreiteittäin (kertavalelu, injektio, suun kautta).
Wirtz Farma B.V. Europaweg 26
Alankomaat Wirtz Farma B.V.
Three GLP compliant studies on acute toxicity in fish were provided.
Eläinlääkekomitealle toimitettiin kolme hyvän laboratoriokäytännön mukaista tutkimusta, joissa tarkasteltiin välitöntä myrkyllisyyttä kaloille.
Amendments in the relevant sections of the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets
Valmisteyhteenvetojen, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteiden asianmukaisten kohtien muutokset
2 Organisation for Economic Co-operation and Development (OECD) guideline for the testing of chemicals no. 307: Aerobic and Anaerobic Transformation in Soil - link respectively, and a moisture content adjusted to 50% of the maximum water holding capacity).
2 Organisation for Economic Co-operation and Development (OECD) guideline for the testing of chemicals no. 307: Aerobic and Anaerobic Transformation in Soil - link ja hiuemaata, ja niissä orgaanisen hiilen pitoisuus oli 1,0 prosenttia, 0,4 prosenttia, 2,0 prosenttia ja 4,5 prosenttia.
The worst-case DT50 was 296.6 days at 12 °C, extrapolated from 139 days at 20 °C in sandy soil.
Pahimman mahdollisen tapauksen DT50arvo oli 296,6 päivää 12 °C:ssa.
Overall summary of the scientific evaluation of veterinary medicinal products containing moxidectin to be administered orally, topically or subcutaneously to cattle, sheep and horses (see Annex I)
Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee naudoille, lampaille ja hevosille suun kautta, topikaalisesti tai ihon alle annettavia moksidektiiniä sisältäviä eläinlääkevalmisteita (ks. liite I)
The overall benefit-risk balance for veterinary medicinal products containing moxidectin to be administered to cattle, sheep and horses as pour-on, injectable and oral formulations (see Annex I) is deemed positive subject to the recommended changes in the product information (see Annex III).
Moksidektiiniä sisältävien eläinlääkevalmisteiden, joita annetaan naudoille, lampaille ja hevosille kertavaleluna, injektioina tai suun kautta käytettävinä valmisteina, hyöty-riskisuhdetta pidetään kokonaisuudessaan suotuisana, kunhan valmistetietoihin tehdään suositellut muutokset (ks. liite III).
• the CVMP considered that based on the available data high toxicity of moxidectin to aquatic and sediment organisms and a risk for dung fauna have been identified;
• Eläinlääkekomitea totesi, että saatavilla olevien tietojen mukaan on selvitetty, että moksidektiini on erittäin myrkyllistä vedessä ja sedimentissä eläville organismeille ja että lantahyönteisiin kohdistuva riski on havaittu.
The mean evolved tritiated water at day 120 (% of applied radioactivity) was 6.48%, 3.22%, 7.6% and 5.10% for the soils sandy loam, sand, clay loam and loam, respectively.
Päivänä 120 superraskaan veden keskimääräinen pitoisuus (prosenttiosuutena käytetystä radioaktiivisuudesta) oli hiekka-savimaannoksessa 6,48 prosenttia, hiekassa 3,22 prosenttia, hiuesavessa 7,6 prosenttia ja hiuemaassa 5,10 prosenttia.
For the assessment of persistence, two Good Laboratory Practice (GLP ) compliant laboratory studies were provided.
Hitaasta hajoavuudesta toimitettiin kaksi tutkimusta, jotka olivat hyvän laboratoriokäytännön mukaiset.
• the CVMP considered that based on the available data moxidectin fulfils the criteria for persistence, bioaccumulation and toxicity according to the results of the laboratory studies and consequently, has to be classified as a persistent, bioaccumulative and toxic (PBT) substance;
• Eläinlääkekomitea totesi, että saatavilla olevien tietojen perusteella moksidektiini täyttää hidasta hajoamista, biokertyvyyttä ja myrkyllisyyttä koskevat kriteerit laboratoriotutkimusten tulosten mukaisesti, ja se on siksi luokiteltava hitaasti hajoavaksi (persistent, P), biokertyväksi (bioaccumulative, B) ja myrkylliseksi (toxic, T) PBT-aineeksi.
Moxidectin, triclabendazole
Moksidektiini, triklabendatsoli
Add, to all products:
Kaikkiin valmisteisiin lisätään seuraava teksti:
3690 (cattle, solution for injection containing 100 mg moxidectin per ml)
3 690 (naudat, injektioliuos, joka sisältää 100 mg moksidektiiniä ml:ssa)
In order to reduce the emission of moxidectin to surface water and based on the excretion profile of moxidectin when administered as the oral formulation to horses, treated animals should not have access to watercourses during the first week after treatment.
Jotta voitaisiin vähentää moksidektiinin pääsemistä pintaveteen ja hevosille oraalivalmisteena annetun moksidektiinin erittymisprofiilista johtuen hoidettuja eläimiä ei saa päästää vesistöjen äärelle ensimmäisen hoidon jälkeisen viikon aikana.
• the CVMP considered that based on the currently available data the overall benefit-risk balance is positive for the veterinary medicinal products containing moxidectin to be administered to cattle, sheep and horses as pour-on, injectable and oral formulations (see Annex I), subject to amendments in the product information and conditions on the marketing authorisations;
• Eläinlääkekomitea katsoi, että tällä hetkellä saatavilla olevien tietojen perusteella moksidektiiniä sisältävien eläinlääkevalmisteiden, joita annetaan naudoille, lampaille ja hevosille kertavaleluna, injektioina tai suun kautta käytettävinä valmisteina (ks. liite I), hyöty-riskisuhdetta pidetään kokonaisuudessaan suotuisana valmistetietoihin tehtävien muutosten ja myyntiluville asetettavien ehtojen mukaisesti.
A number of GLP compliant laboratory studies on toxicity in aquatic invertebrates, fish, green algae, sediment invertebrates and dung insects were provided.
Eläinlääkekomitealle toimitettiin joukko hyvän laboratoriokäytännön mukaisia laboratoriotutkimuksia, joissa tarkasteltiin myrkyllisyyttä vedessä elävissä selkärangattomissa, kaloissa, viherlevissä, sedimentissä elävissä selkärankaisissa ja lantakuoriaisissa.
0.058 (cattle, solution for injection containing 10 mg moxidectin per ml)
0,058 (naudat, injektioliuos, joka sisältää 10 mg moksidektiiniä ml:ssa)
The second biodegradation study with moxidectin was performed in three different soils (i.e. sandy loam, loam and silt loam with an organic carbon content of 0.58%, 1.39%, and 1.8%, respectively, and a moisture content maintained at 70% of the field capacity) at 25 °C under aerobic conditions for 63 days in the dark.
Toinen moksidektiinin biohajoavuutta koskeva tutkimus tehtiin kolmella erilaisella maa-aineksella (hiekka-savimaa, hiuemaa ja siltti-hiuemaa, ja orgaanisen hiilen pitoisuus oli 0,58 prosenttia, 1,39 prosenttia ja 1,8 prosenttia.
• the CVMP considered that a targeted sampling in the environment following the use of veterinary medicinal products as a pour-on solution containing 5 mg moxidectin per ml or as a solution for injection containing 100 mg moxidectin per ml in beef cattle in pasture animals is necessary to obtain a better understanding of the actual environmental exposure;
• Eläinlääkekomitea piti kohdennettua näytteenottoa ympäristöstä tarpeellisena sen jälkeen, kun laiduntavalle lihakarjalle on annettu kertavaleluna eläinlääkevalmisteita, jotka sisältävät 5 mg moksidektiiniä millilitrassa, tai injektioliuosta, joka sisältää 100 mg moksidektiiniä millilitrassa, jotta ympäristön todellista altistumista voitaisiin ymmärtää paremmin.
Therefore, a qualitative risk assessment, i.e. the likelihood of persistence, bioaccumulation and toxicity to occur under realistic conditions, has been performed by the marketing authorisation holders, taking into account a weight of evidence approach.
Siksi myyntiluvan haltijat ovat tehneet laadullisen riskinarvioinnin, jossa tarkastellaan hitaasti hajoavuuden, biokertyvyyden ja myrkyllisyyden ilmaantumisen todennäköisyyttä todellisissa olosuhteissa todistusnäyttöön perustuva lähestymistapa huomioon ottaen.
Under
Levät
Moxidectin triclabendazole
Moksidektiini triklabendatsoli
3 OECD guideline for the testing of chemicals no. 305: Bioaccumulation in Fish: Aqueous and Dietary Exposure - link organism were in total sixty (60) rainbow trout (Oncorhynchus mykiss) with a mean total length of 5.6 cm and a mean wet weight of 1.738 g at the start of the test.
Testieläiminä oli yhteensä kuusikymmentä (60) kirjolohta (Oncorhynchus mykiss), joiden keskimääräinen pituus oli 5,6 cm ja keskimääräinen märkäpaino oli 1,738 g testin alussa.
A. For veterinary medicinal products listed in Annex I as pour-on solution and administered to cattle containing 5 mg moxidectin per ml or 5 mg moxidectin and 200 mg triclabendazole per ml
A. Liitteessä I luetellut naudoille kertavaleluliuoksena annettavat eläinlääkevalmisteet, jotka sisältävät 5 mg moksidektiiniä millilitrassa tai 5 mg moksidektiiniä ja 200 mg triklabendatsolia millilitrassa
C. For veterinary medicinal products listed in Annex I as oral solution and administered to sheep containing 1 mg moxidectin per ml or 1 mg moxidectin and 50 mg triclabendazole per ml
C. Liitteessä I luetellut lampaille oraaliliuoksena annettavat eläinlääkevalmisteet, jotka sisältävät 1 mg moksidektiiniä millilitrassa tai 1 mg moksidektiiniä ja 50 mg triklabendatsolia millilitrassa
For sheep, the subcutaneous route of administration (injectable products) resulted in a PECsurfacewater of 0.122 ng/l for run-off. For horses, the oral use resulted in a PEC of 0.3 ng/l for run-off.
Lampaiden osalta ihon alle -antoreitin (injektoitavat valmisteet) jälkeinen valumavesien PECsurfacewater-arvo oli 0,122 ng/l.
Technical Assistance Document no. 4.08 Daphnia Acute Toxicity 8 OECD guideline for the testing of chemicals no. 211: Daphnia magna Reproduction Test - link 9 OECD guideline for the testing of chemicals no. 203: Fish, Acute Toxicity Test - link 10 US FDA Environmental Assessment Technical Handbook.
Technical Assistance Document no. 4.08 Daphnia Acute Toxicity 8 OECD guideline for the testing of chemicals no. 211: Daphnia magna Reproduction Test - link määritettiin 0,028 μg/l, ja täydellinen kuolleisuus havaittiin suurimmalla keskimääräisellä mitatulla testipitoisuudella 0,14 μg/l.
The CVMP considered that moxidectin fulfils the criteria for persistence (P), bioaccumulation (B) and toxicity (T) according to the results of the laboratory studies and consequently, has to be classified as a PBT substance.
Eläinlääkekomitea katsoi, että laboratoriotutkimusten perusteella moksidektiini täyttää hitaasti hajoavuutta (persistence, P), biokertyvyyttä (bioaccumulation, B) ja myrkyllisyyttä (toxicity, T) koskevat kriteerit, ja se on siis luokiteltava PBT-aineeksi.
CVMP guideline on environmental impact assessment for veterinary medicinal products in support of the VICH guidelines GL6 and GL38 - EMA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1- Corr. - link OECD guideline for the testing of chemicals no. 201: Freshwater Alga and Cyanobacteria, Growth Inhibition Test - link OECD guideline for the testing of chemicals no. 202: Daphnia sp.
GL6 and GL38 - EMA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1- Corr. - link 5 OECD guideline for the testing of chemicals no. 201: Freshwater Alga and Cyanobacteria, Growth Inhibition Test - link 6 OECD guideline for the testing of chemicals no. 202: Daphnia sp. Acute Immobilisation Test - link 7 US FDA Environmental Assessment Technical Handbook.
Two GLP compliant studies on the effects on daphnid reproduction in accordance with OECD guideline no. 2118 were submitted.
Moksidektiinin vaikutuksista vesikirppujen lisääntymiseen toimitettiin kaksi hyvän laboratoriokäytännön mukaista tutkimusta, jotka oli tehty OECD:n ohjeen n:o 2118 mukaisesti.
Pasture Scenarios
Laiduntavia eläimiä koskevat skenaariot
In cattle, topical administration of the pour-on combination products (moxidectin in combination with triclabendazole) is intended for the treatment of gastro-intestinal nematodes, respiratory tract nematodes, trematode (fluke) and certain arthropod infestations.
Naudoille kertavaleluna annettavien yhdistelmävalmisteiden (moksidektiinin ja triklabendatsolin yhdistelmä) topikaalinen anto on tarkoitettu maha-suolikanavassa ja hengitysteissä olevien sukkulamatojen, imumatojen ja tiettyjen niveljalkaisten aiheuttamien tartuntojen hoitoon.
Horse
Viro
In horses and ponies, oral administration of the combination products (moxidectin in combination with praziquantel) is intended for the treatment of large and small strongyles, ascarids, tapeworm and other parasites e.g. pinworm, throat bot.
Hevosille ja poneille suun kautta annettavat yhdistelmävalmisteet (moksidektiinin ja pratsikvantelin yhdistelmä) on tarkoitettu isojen ja pienten sukkulamatojen, suolinkaisten, heisimatojen ja muiden loisten, kuten kihomatojen ja mahasaivartajien, aiheuttamien tartuntojen hoitoon.
In cattle, subcutaneous administration of the injectable products is intended for the treatment and prevention of gastro-intestinal nematodes, respiratory tract nematodes, warble grubs, lice and mange mites.
Naudoille ihon alle annettavat injektoitavat valmisteet on tarkoitettu maha-suolikanavassa ja hengitysteissä olevien sukkulamatojen sekä kiiliäistoukkien, täiden ja ihmisen syyhypunkkien aiheuttamien tartuntojen hoitoon ja ehkäisyyn.
D. For veterinary medicinal products listed in Annex I as solution for injection and administered to sheep containing 10 mg moxidectin per ml or 20 mg moxidectin per ml
D. Liitteessä I luetellut lampaille injektioliuoksena annettavat eläinlääkevalmisteet, jotka sisältävät 10 mg moksidektiiniä millilitrassa tai 20 mg moksidektiiniä millilitrassa
325 (cattle, pour-on solution containing 5 mg moxidectin per ml)
325 (naudat, injektioliuos, joka sisältää 5 mg moksidektiiniä ml:ssa)
Ireland Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
Alankomaat Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
18,92 mg Horse and pony
18,92 mg Hevonen ja poni