natgillin/translations-raw huggingface dataset:
With other human immunoglobulin preparations the following additional symptoms have been reported: chills headache dizziness fever vomiting mild allergic reactions nausea (urge to vomit) joint pain low blood pressure moderate low back pain injection site reactions: swelling, soreness, redness, hardening of the skin, local heat, itching, bruising and rash.
Muilla ihmisen immunoglobuliinivalmisteilla on raportoitu seuraavia lisäoireita: vilunväristykset päänsärky huimaus kuume oksentelu lievät allergiset reaktiot pahoinvointi (oksentamisen tarve) nivelkipu matala verenpaine kohtalainen alaselkäkipu pistoskohdan reaktiot: turvotus, arkuus, punoitus, ihon kovettuminen, paikallinen kuumotus, kutina, mustelmat ja ihottuma.
Prevention of hepatitis B virus (HBV) re-infection in HBsAg and HBV-DNA negative adult patients at least one week after liver transplantation for hepatitis B induced liver failure.
Hepatiitti B -viruksen (HBV:n) uusintainfektion ehkäisy HBsAg- ja HBV-DNA-negatiivisilla aikuispotilailla vähintään yhden viikon kuluttua hepatiitti B:n aiheuttaman maksan vajaatoiminnan vuoksi tehdyn maksansiirron jälkeen.
Despite this, when medicinal products prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of transmitting infective agents cannot be totally excluded.
Ihmisen verestä tai plasmasta valmistettuja lääkevalmisteita annettaessa tartunnanaiheuttajien välittymisen mahdollisuutta ei kuitenkaan voida kokonaan sulkea pois.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Clean the injection site by wiping it in a circular motion with the alcohol swab.
Puhdista pistoskohta pyyhkimällä sitä pyörivällä liikkeellä spriiliuokseen kastetulla vanulapulla.
In isolated cases human normal immunoglobulins may cause an anaphylactic shock.
Yksittäisissä tapauksissa ihmisen normaalit immunoglobuliinit saattavat aiheuttaa anafylaktisen sokin.
Injection
Infektiot
One non-serious adverse event was reported to be related to Zutectra (injection site haematoma).
Yhden haittatapahtuman ilmoitettiin liittyvän Zutectraan (pistoskohdan hematooma), mutta tapahtuma ei ollut vakava.
Zutectra is intended for subcutaneous (under the skin) injection.
Zutectra on tarkoitettu ruiskutettavaksi ihon alle (subkutaaninen injektio).
- Remove the protective cap from the syringe.
- Poista suojakorkki ruiskusta.
One pre-filled syringe of 1 ml contains Human hepatitis B immunoglobulin 500 IU.
Yksi esitäytetty 1 ml:n ruisku sisältää ihmisen hepatiitti B -immunoglobuliinia 500 IU.
Abdomen (stomach): Do not use the area within one inch around the navel.
Vatsa (maha): Älä käytä pistoskohtana aluetta, joka sijaitsee noin 2,5 cm:n säteellä navan ympärillä.
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
It is much easier for someone else to use this site if you do need help.
Jos kuitenkin tarvitset apua, toisen henkilön on paljon helpompi pistää tälle alueelle.
Let the skin air-dry.
Anna ihon kuivua itsekseen.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SYRINGE
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT RUISKU
Zutectra contains antibodies against the hepatitis B virus which are the body's own defensive substances to protect you from hepatitis B. Hepatitis B is an inflammation of the liver caused by the hepatitis B virus.
Nämä vasta-aineet ovat kehon omia puolustusaineita, joiden tehtävä on suojata sinua hepatiitti B -virukselta.
Arms: The back of the upper arm should be used.
Käsivarret: Valitse pistoskohdaksi olkavarren takaosa.
The > 100 IU/l safety margin is the generally accepted level of effective prevention against HBV re-infection in liver transplant patients at risk.
100 IU/l:n turvamarginaali on yleisesti hyväksytty uudelta HBVinfektiolta suojaava pitoisuus maksansiirron saaneilla riskipotilailla.
One ml solution in a pre-filled syringe (Type I glass) with a stopper (bromobutyl) and a tip cap (bromobutyl rubber).
6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Yksi ml liuosta esitäytetyssä ruiskussa (tyypin I lasi), jossa on tulppa (bromobutyyliä) ja kärkikorkki (bromobutyylikumia).
Local reactions at injection sites Swelling, soreness, redness, induration, local heat, itching, bruising and rash.
Pistoskohdan paikalliset reaktiot Turvotus, arkuus, punoitus, kovettuma, paikallinen kuumotus, kutina, mustelmat ja ihottuma.
Despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of passing on infection cannot be totally excluded.
Näistä toimenpiteistä huolimatta tartunnan siirtymisen mahdollisuutta annettaessa ihmisen verestä tai plasmasta valmistettuja lääkkeitä ei voida täysin sulkea pois.
Human protein 150 mg/ml of which at least 96 % is IgG, with a content of antibodies to hepatitis B virus surface antigen (HBs) of 500 IU/ml.
150 mg/ml ihmisen proteiinia, josta vähintään 96 % on IgG:tä, ja joka sisältää vasta-aineita hepatiitti B -viruksen pinta-antigeeneille (HBs) 500 IU/ml.
Palpitations, cardiac discomfort Rare*
Sydämentykytys, sydänvaivat
Keep this leaflet.
Säilytä tämä pakkausseloste.
You can inject Zutectra yourself without the help of your doctor, if they have trained you to do this.
Kun pistät lääkettä itse tai kun hoitava omainen pistää sitä Voit ruiskuttaa Zutectra-lääkkeen itse ilman lääkärin apua, jos lääkäri tai hoitaja on opettanut sinulle, kuinka se tehdään.
The active substance is human hepatitis B immunoglobulin 500 IU/ml.
Vaikuttava aine on ihmisen hepatiitti B -immunoglobuliini 500 IU/ml.
- Hold the syringe with the needle pointing upwards, and tap the syringe gently with your fingers until the air has collected at the tip.
Naputa ruiskua kevyesti sormillasi kunnes ilma on kerääntynyt kärkeen.
With normal immunoglobulins adverse reactions such as chills, headache, dizziness, fever, vomiting, allergic reactions, nausea, arthralgia, low blood pressure and moderate low back pain may occur occasionally.
Normaaleilla immunoglobuliineilla saattaa esiintyä ajoittain esim. seuraavanlaisia haittavaikutuksia: vilunväreet, päänsärky, kuume, oksentelu, allergiset reaktiot, pahoinvointi, nivelkipu, matala verenpaine ja kohtalainen alaselkäkipu.
How to inject Zutectra by yourself or by caregiver
Miten pistät Zutectraa itse tai miten hoitava omainen pistää sitä
MedDRA System Organ Class
MedDRA-elinjärjestelmä Haittavaikutukset
The dose can be individually established and adapted from 500 IU up to 1,000 IU (in exceptional cases up to 1,500 IU) subcutaneous injections on a weekly or fortnightly basis, according to the serum antiHBs concentrations and at the discretion of the physician in charge.
Annos voidaan määrittää yksilöllisesti ja sitä voidaan mukauttaa välillä 500−1 000 IU (poikkeustapauksissa enintään annokseen 1 500 IU) annettaessa valmistetta ihonalaisina pistoksina yhden viikon tai kahden viikon välein seerumin anti-HBs-pitoisuuden mukaisesti ja hoidosta vastaavan lääkärin harkinnan mukaan.
Human protein 150 mg of which at least 96 % is IgG, with a content of antibodies to hepatitis B virus surface antigen (HBs) of 500 IU.
150 mg ihmisen proteiinia, josta vähintään 96 % on IgG:tä, ja joka sisältää vasta-aineita hepatiitti Bviruksen pinta-antigeeneille (HBs) 500 IU.
Oropharyngeal pain
Ruiskeen pistäminen
Buttocks: Use any area where you can pinch up tissue.
Pakarat: Pistä sellaiselle alueelle, missä voit poimuttaa ihoa sormien väliin.
Antibody levels >100 IU/l should be maintained in HBsAg and HBV-DNA negative patients.
HBsAg- ja HBV-DNA-negatiivisille potilaille ylläpidettävä vasta-ainetaso on > 100 IU/l.
Tel.: +49 6103 801-0 Fax: +49 6103 801-150 Email: mail@biotest.com
Faksi: + 49 6103 801-150 Sähköposti: mail@biotest.com
EXP The solution should be administered immediately after opening the syringe.
Liuos tulee antaa välittömästi ruiskun avaamisen jälkeen.
Wipe the intended area with an alcohol swab.
Pyyhi alue, johon aiot pistää, spriiliuokseen kostutetulla vanulapulla.
Inject the liquid by pressing gently on the plunger.
Ruiskuta neste painamalla kevyesti mäntää.
Most side effects observed with Zutectra were mild to moderate in nature.
Useimmat Zutectran käytön yhteydessä havaitut haittavaikutukset olivat luonteeltaan lieviä tai keskivaikeita.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - headache - upper abdominal pain (from your chest to the belly button)
Melko harvinaiset (enintään 1 potilaalla sadasta): - päänsärky - ylävatsakipu (rinnan ja navan välillä)
Zutectra is for subcutaneous (under the skin) injection only.
Zutectra on tarkoitettu annettavaksi vain ruiskeena (injektiona) ihon alle.
Potential complications can often be avoided by ensuring that patients: are not sensitive to human normal immunoglobulin, by initially injecting the product slowly; are carefully monitored for any symptoms throughout the injection.
Mahdolliset komplikaatiot voidaan usein välttää varmistamalla, että: potilaat eivät ole herkkiä ihmisen normaalille immunoglobuliinille.
The administration in thighs is shown as an example in the following pictures:
Seuraavissa kuvissa nähdään esimerkki lääkkeen pistämisestä reiteen:
If you get any side effects, talk to your doctor, healthcare professional or pharmacist.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai hoitohenkilökunnalle tai apteekkihenkilökunnalle.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tel.: + 49 6103 801-0 Fax: + 49 6103 801-150 Email: mail@biotest.com
Faksi + 49 6103 801-150 Sähköposti: mail@biotest.com
Water for injections
Glysiini Injektionesteisiin käytettävä vesi
Injection site reactions like pain, urticaria at injection site, haematoma and erythema
Pistoskohdan reaktiot, esimerkiksi kipu, nokkosihottuma pistoskohdassa, hematooma ja eryteema
The measures taken may be of limited value against non-enveloped viruses such as parvovirus B19 virus (causative agent of Ringel rubella).
Käytetyt toimenpiteet saattavat tuottaa niukkoja tuloksia, kun niitä käytetään vaipattomia viruksia, kuten parvovirus B19:ää (parvorokon aiheuttajaa) vastaan.
How to use Zutectra
Miten Zutectraa käytetään
Hepatitis B immunoglobulin contains mainly immunoglobulin G (IgG) with a specifically high content of antibodies against hepatitis B virus surface antigen (HBs).
Hepatiitti B -immunoglobuliini sisältää pääasiassa immunoglobuliini G:tä (IgG).
If you use more Zutectra than you should
Jos käytät enemmän Zutectraa kuin sinun pitäisi Yliannostuksen seurauksia ei tunneta.
The colour of the solution can vary from clear to pale yellow or light brown.
Liuoksen väri voi vaihdella kirkkaasta vaaleankeltaiseen tai vaaleanruskeaan.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Injektioneste, liuos.
* single case reports Adverse reactions observed with other human immunoglobulin preparations
Muiden ihmisen immunoglobuliinivalmisteiden yhteydessä havaittuja haittavaikutuksia
In HBV-DNA negative adults at least one week after liver transplantation subcutaneous injections of Zutectra per week or fortnightly according to serum anti-HBs trough levels.
Ihonalaiset Zutectra-pistokset annetaan yhden tai kahden viikon välein seerumin anti-HBsjäännöspitoisuuksien mukaan HBV-DNA-negatiivisille aikuisille vähintään yhden viikon kuluttua maksansiirron jälkeen.
Prepare the Zutectra syringe:
Valmistele Zutectra-ruisku:
It is hard to pinch up the tissue and inject Zutectra yourself using this site.
Kun tätä kohtaa käytetään pistoskohtana, ihon poimuttaminen ja Zutectran pistäminen itse on vaikeaa.
Make sure you use Zutectra as prescribed and as instructed by your doctor to avoid the risk of a hepatitis B re-infection.
Jotta välttyisit hepatiitti B -infektion uusiutumiselta, varmista, että käytät Zutectraa lääkärin määräyksen ja annettujen ohjeiden mukaisesti.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zutectra 500 IU injection Human hepatitis B immunoglobulin Subcutaneous use
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Zutectra 500 IU injektioneste, liuos Ihmisen hepatiitti B -immunoglobuliini Ihon alle
Zutectra 500 IU solution for injection in pre-filled syringe Human hepatitis B immunoglobulin
Zutectra 500 IU injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Ihmisen hepatiitti B -immunoglobuliini
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER BOX
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKORASIA
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Zutectra 500 IU injection
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Zutectra 500 IU injektioneste, liuos
Hypersensitivity
Yliherkkyys
What Zutectra is used for
Mihin Zutectraa käytetään
Avoid surgical scars.
Vältä leikkausarpia.
The colour of the solution can vary from clear to pale yellow up to light brown.
Liuoksen väri voi vaihdella kirkkaasta vaaleankeltaiseen ja vaaleanruskeaan.
No clinical signs of a hepatitis B re-infection were observed and no patient was tested HBsAg positive or HBV-DNA positive during the study which confirms that effective protection against Hepatitis B virus re-infection was provided by subcutaneous administration of Zutectra as part of the combination treatment with HBV virostatic therapy 8 - 18 days after orthotopic liver transplantation.
Tämä vahvistaa sen, että samanaikaisesti virostaattisen HBV-hoidon kanssa ihon alle annettu Zutectra antoi tehokkaan suojan hepatiitti B-viruksen uusintainfektiota vastaan 8-18 päivän kuluttua ortotooppisesta maksansiirrosta.
Infections and infestations
Tartunnanaiheuttajat
Official batch release
• Erän virallinen vapauttaminen
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zutectra 500 IU solution for injection in pre-filled syringe Human hepatitis B immunoglobulin
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Zutectra 500 IU injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Ihmisen hepatiitti B -immunoglobuliini
Most adverse drug reactions (ADRs) were mild to moderate in nature.
Useimmat haittavaikutuksista olivat luonteeltaan lieviä tai keskivaikeita.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zutectra 500 IU solution for injection in pre-filled syringe
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Zutectra 500 IU injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
The solution can vary from colourless to pale yellow up to light brown.
Liuos voi vaihdella värittömästä vaaleankeltaiseen ja vaaleanruskeaan.
Compliance according to anti-HBs serum levels could be shown for 57 (of 61) patients (93%), with no values below 100 IU/l and a mean anti-HBs serum level of 254.3 IU/l at the final visit.
Yksikään arvo ei ollut alle 100 IU/l, ja keskimääräinen HBs-vasta-ainepitoisuus seerumissa oli 254,3 IU/l viimeisellä käynnillä.
Musculosceletal and connective tissue disorders
Luusto, lihakset ja sidekudos
For subcutaneous use only.
Vain ihon alle.
How to store Zutectra
Zutectran säilyttäminen
It may be helpful to keep a record of where you had the last injection to avoid problems.
Ongelmien välttämiseksi voi olla hyvä merkitä muistiin pistoskohdat.
NN: {number} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product]
(lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
This will depend on your individual need.
Tämä riippuu yksilöllisestä tarpeestasi.
Dosing recommendation for adults and adolescents:
Annostelusuositus aikuisille ja nuorille:
In most cases you can continue with your treatment.
Useimmissa tapauksissa voit jatkaa hoitoasi.
How much Alvesco should I take each day?
Miten paljon Alvescoa minun tulee ottaa päivittäin?
It is important that you take Alvesco regularly every day, even if you feel better.
On tärkeää ottaa Alvescoa säännöllisesti joka päivä, vaikka vointisi olisi parempi.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun.
The side effects you may experience are:
Haittavaikutukset, joita voit kokea, ovat:
Do not store above 50°C.
Älä altista yli 50°C lämpötiloille.
This product was submitted under article 10.3 of the Directive 2001/83/EC.
Tälle tuotteelle haettiin myyntilupaa direktiivin 2001/83/EY 10 artiklan 3 kohdan mukaisesti.
Your doctor will have spoken to you about how much of your medicine you need to take each day.
Lääkärisi on kertonut Sinulle, kuinka paljon lääkettä Sinun tulee ottaa päivittäin.
SCIENTIFIC CONCLUSIONS
TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET
Follow your doctor's instructions very carefully.
Noudata lääkärisi ohjeita hyvin huolellisesti.
During the mutual recognition procedure, the regulatory authorities of France were of the opinion that the product raised a potential serious risk to public health on safety and efficacy grounds.
Vastavuoroisen tunnustamismenettelyn aikana Ranskan viranomaiset olivat sitä mieltä, että tuotteeseen liittyi turvallisuus- ja tehokkuussyistä potentiaalinen vakava kansanterveysriski.
The following issues were raised concerning this application:
Tämän hakemuksen osalta nostettiin esille seuraavat ongelmat:
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.
The container should not be punctured, broken or burned even if it seems empty.
Säiliötä ei saa puhkaista, rikkoa eikä polttaa, vaikka se vaikuttaisikin tyhjältä.
The medicinal product is for inhalation use only.
Lääkevalmiste on tarkoitettu ainoastaan inhalaatiokäyttöön.
The National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holder:
Viitejäsenvaltion koordinoimien kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava, että myyntiluvan haltija täyttää seuraavat ehdot:
The conditions for the Marketing Authorisation are set out in Annex IV.
Myyntiluvan ehdot määritellään liitteessä IV.
Before you use Alvesco (This section contains important information for your safety) How to use Alvesco
Ennen kuin käytät Alvescoa (Tämä kappale sisältää turvallisuutesi kannalta tärkeää tietoa.)
Always use this medicine exactly as your doctor has told you.
Käytä tätä lääkettä juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
What Alvesco is and what it is used for
Mitä Alvesco on ja mihin sitä käytetään
This is usually seen in patients taking high doses over a long period of time.
Tätä todetaan yleensä potilailla, jotka käyttävät suuria annoksia pitkään.
- Keep this leaflet.
- Säilytä tämä seloste.
In most cases, either in the morning or in the evening - as one or two puffs once a day.
Useimmissa tapauksissa inhalaattoria käytetään joko aamulla tai illalla - yksi tai kaksi suihkeannosta kerran vuorokaudessa.
Study MI-129 did not define an adequate primary endpoint in accordance with the current guidelines for asthma.
Tutkimuksessa MI-129 ei määritetty riittävää ensisijaista loppupistettä nykyisten astmaohjeiden mukaisesti.
Patients experiencing these symptoms should stop using the medicine and seek immediate medical attention.
Potilaiden, jotka kokevat näitä haittavaikutuksia, tulee lopettaa lääkkeen käyttö ja mennä välittömästi lääkärihoitoon.
CONDITIONS CONSIDERED ESSENTIAL FOR THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT INCLUDING PHARMACOVIGILANCE
LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISEN JA TEHOKKAAN KÄYTÖN EHDOT, MUKAAN LUKIEN LÄÄKETURVATOIMINTA
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Tarkista lääkäriltäsi tai apteekistasi, mikäli olet epävarma.
If your doctor decides to stop treatment or if the inhaler is empty, return it to your pharmacist for safe disposal.
Jos lääkärisi päättää lopettaa hoidon tai jos inhalaattori on tyhjä, palauta se apteekkiin turvallista hävittämistä varten.
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
- Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Further information
Muuta tietoa
• If you have just started to use this medicine instead of, or as well as, taking corticosteroid tablets, see section 2, Patients who are already taking corticosteroid tablets.
• Jos olet juuri aloittanut tämän lääkkeen käyttämisen kortikosteroiditablettien sijasta tai niiden lisäksi, ks. kohta 2 Kortikosteroiditabletteja käyttävät potilaat.
Strength
Vahvuus
When should I use my Alvesco inhaler?
Milloin käytän Alvesco-inhalaattoriani?
Such a study must comply with the Note for Guidance on the Clinical Investigation of Medicinal Products in the Treatment of Asthma CPMP/EWP/2922/01.
Tällaisen tutkimuksen on noudatettava Note for Guidance on the Clinical Investigation of Medicinal Products in the Treatment of Asthma (CPMP/EWP/2922/01) -julkaisun vaatimuksia.
If necessary, your doctor may also prescribe corticosteroid tablets and/or, in the case of an infection, an antibiotic.
Tarvittaessa lääkärisi määrää Sinulle myös kortikosteroiditabletteja ja/tai tulehduksen yhteydessä antibiootin.
The treatment period and primary endpoint appear adequate to measure the potential benefit of higher doses of ciclesonide.
Hoitojakso ja ensisijainen loppupiste vaikuttavat riittäviltä suurempien siklesonidiannosten potentiaalisen hyödyn mittaamista varten.
The side effects seen with Alvesco are usually mild.
Alvescolla todetut haittavaikutukset ovat yleensä lieviä.
Immediate or delayed hypersensitivity reactions such swelling of lips, tongue and throat (angioedema).
Välittömät tai viivästyneet yliherkkyysreaktiot, kuten huulten, kielen ja kurkun turpoaminen (angioedeema).
Regular check-ups will also identify any side effects early on and reduce the chances of them worsening.
Säännöllisin lääkärintarkastuksin pitäisi myös tunnistaa mahdolliset haittavaikutukset varhaisessa vaiheessa ja estää niiden pahenemista.
However, this note also refers to the lack of data available to confirm that this approach has additional therapeutic effects after 3 months with the highest dose available.
Tässä huomautuksessa viitataan kuitenkin myös sellaisten käytettävissä olevien tietojen puuttumiseen, jotka vahvistaisivat sen, että tästä olisi hoidollista lisähyötyä 3 kuukautta kestäneen hoidon jälkeen, jolloin enimmäisannostusta on käytetty.
As with most inhaled medicines in pressurised containers, the healing effect of this medicinal product may become smaller when the container is cold.
Useimpien sumutemuotoisten painesäiliössä säilytettävien lääkevalmisteiden tavoin tämän lääkevalmisteen terapeuttinen vaikutus saattaa heiketä säiliön ollessa kylmä.
Both ciclesonide doses resulted in comparable FEV1 values at 12 weeks.
Molemmilla siklesonidiannoksilla saatiin vertailukelpoiset FEV1-arvot 12 viikon kuluttua.
• bad taste, burning, inflammation, irritation, dryness of mouth or throat
• paha maku suussa, kirvely, tulehdus, ärsytys, suun tai kurkun kuivuus
However, Alvesco delivers the same level of dose from minus 10°C to plus 40°C.
Alvesco vapauttaa kuitenkin yhtäläisiä annoksia miinus 10ºC - plus 40ºC:n lämpötilassa.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT(S), MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ, HAKIJASTA (HAKIJOISTA) JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Regular check-ups with your doctor will ensure that you are taking the right dose of Alvesco for you.
Säännöllisin lääkärintarkastuksin voidaan varmistaa, että käytät Sinulle oikeaa Alvesco-annosta.
Corticosteroid tablets can lead to more side effects than a corticosteroid inhaler such as Alvesco.
Kortikosteroiditabletit voivat aiheuttaa enemmän haittavaikutuksia kuin kortikosteroidi-inhalaattori, kuten Alvesco.
This is important as traces of medicine could remain in the container even if you have the impression that it might be empty.
Tämä on tärkeää, sillä säiliöön saattaa jäädä lääkejäämiä, vaikka se vaikuttaisikin tyhjältä.
If you have been taking steroid tablets before or during the use of Alvesco, the risk of side effects from the tablets may continue for a period of time.
Jos olet ottanut steroiditabletteja ennen Alvescoa tai sen kanssa, näiden haittavaikutusten riski säilyy jonkin aikaa.