natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• weakness
• tuskaisuus
Do not stop your treatment just because you feel better.
Älä lopeta ZYPADHERA-lääkettä, vaikka voisitkin jo paremmin.
You do not need to do anything about it.
Sille ei tarvitse tehdä mitään.
Other warming methods should not be used.
Muita lämmityskeinoja ei pidä käyttää.
Wash your hands with soap and water.
Pese kädet vedellä ja saippualla.
Week 66
Viikko 66
Do not use if the expiry date has passed.
Älä käytä, jos viimeinen käyttöpäivämäärä on mennyt ohi.
Do not inject into the same site each time.
Älä pistä samaan paikkaan joka kerta.
For example, do not warm in a microwave or hot water, or near other heat sources.
Älä esimerkiksi lämmitä sitä mikrossa tai kuumassa vedessä, taikka lähellä muita lämmönlähteitä.
Harcourt Centre, Harcourt Road Dublin 2, Ireland
Harcourt Centre, Harcourt Road Dublin 2, Irlanti
This suggests an immunologically related mechanism.
Tämä viittaa immuunivälitteiseen mekanismiin.
9/L prior to treatment.
9/l ennen hoitoa.
Store in a refrigerator.
Säilytettävä jääkaapissa.
There may be new information.
Se saattaa sisältää uusia tietoja.
mean (SD) 1 Based on clinical database
keskiarvo (SD) 1 Perustuen kliiniseen tietokantaan
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might use any other medicines.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos otat, olet äskettäin ottanut tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
You may need to press a little harder on the plunger to make sure you have pushed it as far as it will go.
Voi olla tarpeellista painaa mäntää hiukan lujemmin varmistaaksesi, että olet työntänyt sen niin pitkälle kuin se menee.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 06 July 2018
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 6. heinäkuuta 2018
These events are usually either self-limiting or can be managed using symptomatic treatment.
Nämä tapahtumat ovat tavallisesti itsestään rajoittuvia tai niitä voidaan hoitaa oireiden mukaisesti.
If you let go of the plunger too quickly, you may lose some of the medicine.
Jos päästät männästä irti liian nopeasti, osa lääkkeestä voi mennä hukkaan.
Treatment should be discontinued.
Hoito on lopetettava.
This reaction typically resolves spontaneously after a few days of treatment.
Tämä reaktio yleensä häviää spontaanisti muutaman vuorokauden hoidon jälkeen.
V30M TTR mutation1, n (%)
V30M TTR mutaatio1, n (%)
A risk to the breastfed newborn/infant cannot be excluded.
Vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Then weekly monitoring until stable.
Sen jälkeen seuranta kerran viikosssa kunnes tilanne on vakaa.
Every week
Joka viikko
Tattoos and scars should also be avoided.
Tatuointeja ja arpia on myös vältettävä.
Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Hyvin yleinen (saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä 10:stä)
Definitive assessments were limited in some cases as covariates were limited by the overall low numbers.
Lopulliset arviot olivat rajalliset joissakin tapauksissa, sillä kovariaattien käyttö oli rajallinen potilaiden pienen kokonaislukumäärän vuoksi.
9/L should not reinitiate therapy.
9/l, ei pidä aloittaa hoitoa uudelleen.
You will only be treated with Tegsedi if these are all at acceptable levels and your doctor will repeat these checks regularly during treatment.
Sinulle annetaan Tegsediä ainoastaan jos nämä kaikki arvot ovat hyväksyttävällä tasolla, ja lääkäri toistaa nämä kokeet säännöllisesti hoidon aikana.
Non-V30
Ei-V30
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1296/001
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/18/1296/001
What you need to know before you use Tegsedi 3.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Tegsediä 3.
Your doctor may refer you to an eye specialist for a check-up if it is necessary.
Lääkäri saattaa lähettää sinut silmälääkärille tarkistukseen, jos siihen on tarvetta.
It should be removed from refrigerated storage at least 30 minutes before use.
Se on otettava ulos jääkaapista vähintään 30 minuuttia ennen käyttöä.
If the plunger does not rise up automatically when you release the pressure, it means the safety spring did not activate and you should push the plunger again but harder.
Jos mäntä ei nouse automaattisesti kun vapautat paineen, se tarkoittaa sitä, että turvajousi ei aktivoitunut, ja sinun on painettava mäntää jälleen mutta lujemmin.
Before using your pre-filled syringe, your doctor should show you or your caregiver how to use it the right way.
Ennen kuin käytät esitäytettyä ruiskua lääkärin on näytettävä sinulle tai huoltajallesi kuinka sitä käytetään oikein.
Genotoxicity/ carcinogenicity
Genotoksisuus/karsinogeenisuus
The disease hATTR-PN is classified into 3 stages such that i) Stage 1 patients do not require assistance with ambulation, ii) Stage 2 patients do require assistance with ambulation, and iii) Stage 3 patients are bound to wheelchair.
hATTR-PN-sairaus luokitellaan 3 vaiheeseen siten, että i) Vaiheen 1 potilaat eivät tarvitse apua liikkumiseen, ii) Vaiheen 2 potilaat tarvitsevat apua liikkumiseen, ja iii) Vaiheen 3 potilaat ovat pyörätuolipotilaita.
Statistical significance in favour of inotersen was demonstrated at all thresholds beyond a 0-point change.
Tilastollinen merkitsevyys inoterseenin hyväksi osoitettiin kaikilla kynnysarvoilla yli 0-pisteen muutoksen.
Elderly population No overall differences in pharmacokinetics were observed between other adult and elderly patients.
Iäkkäät Mitään yleisiä eroja ei ollut havaittavissa muiden aikuisten ja ikääntyneiden potilaiden välillä.
Do not let the needle touch any surface.
Älä anna neulan koskea mitään pintoja.
Let the skin air dry.
Anna ilman kuivattaa iho.
Do not inject the medicine until you have gathered the supplies listed.
Älä pistä lääkettä ennen kuin olet koonnut luetellut tarvikkeet.
Inotersen (N=112)
Inoterseeni (N=112)
It is important that you tell your doctor if you are already being treated with any of the following:
On tärkeätä, että kerrot lääkärille, jos jo saat seuraavia lääkehoitoja:
This can lead to bruising as well as other more serious problems such as excessive bleeding and internal bleeding.
Tästä voi olla seurauksena mustelmia sekä muita vakavampia ongelmia kuten liiallinen verenvuoto ja elimistön sisäinen verenvuoto.
Pharmacotherapeutic group: Other Nervous System Drugs, ATC code: N07XX15
Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut hermostoon vaikuttavat lääkeaineet, ATC-koodi: N07XX15
Baseline demographic and disease characteristics are shown in Table 3.
Lähtökohtaiset väestötiedot ja sairauden piirteet on esitetty taulukossa 3.
The plunger will start to lift automatically which means that the plunger has been pushed fully down.
Mäntä alkaa nousta automaattisesti, mikä tarkoittaa sitä, että se on työnnetty täysin alas.
Stage I Disease
Vaiheen I sairaus
Unchanged inotersen is the predominant circulating component.
Muuttumaton inoterseeni on pääasiallinen verenkierrossa esiintyvä komponentti.
Press down again if the plunger does not start to lift automatically.
Paina alas jälleen, jos mäntä ei ala nousta automaattisesti.
It is important to push the plunger all the way down.
On tärkeätä, että mäntä työnnetään alas täysin.
When you do not have enough platelets, like in thrombocytopenia, your blood may not clot quickly enough to stop bleeding.
Kun sinulla ei ole riittävästi trombosyyttejä, kuten tromsytopeniassa, veresi ei ehkä hyydy riittävän nopeasti verenvuodon lopettamiseksi.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Symptoms of low vitamin A include:
Alhaisen A-vitamiinitason oireita ovat:
What Tegsedi is and what it is used for 2.
Mitä Tegsedi on ja mihin sitä käytetään 2.
This does not mean that the injection is finished.
Se ei tarkoita sitä, että pistos on valmis.
Precautions prior to initiation of inotersen
Varotoimenpiteet ennen inoterseenihoidon aloittamista
Read the Instructions for Use before you start using your pre-filled syringe and each time you get a repeat prescription.
Lue käyttöohjeet ennen kuin aloitat käyttää esitäytettyä ruiskua ja joka kerta kun saat uuden lääkemääräyksen.
Patients with UPCR more than or equal to twice the upper limit of normal, or eGFR < 60 ml/min, which is confirmed on repeat testing and in the absence of an alternative explanation, should be monitored every 4 weeks.
Potilaita, joiden UPCR-arvo on enemmän tai sama kuin kaksi kertaa normaalin ylärajan tai eGFR < 60 ml/min, mikä on vahvistettu toistuvilla kokeilla, ja vaihtoehtoisen selityksen puuttuessa, on seurattava 4 viikon välein.
Both excess and deficient levels of vitamin A can harm the development of your unborn child.
Sekä liiallinen että liian vähäinen A-vitamiinin saanti voi olla haitallista vielä syntymättömän lapsesi kehitykselle.
* If the subsequent test confirms the initial test result, then monitoring frequency and dosing should be adjusted as recommended in the table.
* Jos seuraava koe vahvistaa alkuperäisen koetuloksen, seurannan tiheyttä ja annostusta on säädettävä taulukossa annetun suosituksen mukaan.
If you stop using Tegsedi
Jos lopetat Tegsedin käytön
The safety and efficacy of inotersen in children and adolescents below 18 years of age have not been established.
Inoterseenin turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Inotersen did not exhibit genotoxic potential in in vitro and in vivo and was not carcinogenic in transgenic rasH2 mice.
Inoterseenilla ei havaittu genotoksista potentiaalia in vitro eikä in vivo eikä se ollut karsinogeeninen transgeenisille rasH2-hiirille.
In addition, the corresponding frequency category for each ADR is based on the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Kunkin haittavaikutuksen esiintymistiheyden luokka perustuu lisäksi seuraavaan: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Hold the plunger fully down and wait for 5 seconds.
Pidä mäntää täysin alas painettuna ja odota 5 sekuntia.
In the event of an overdose, supportive medical care should be provided including consulting with a healthcare professional and close observation of the clinical status of the patient.
Yliannostuksen tapauksessa on annettava lääketieteellistä tukihoitoa, terveydenhuollon ammattilaisen konsultointi ja potilaan kliinisen tilan tarkka seuranta mukaan lukien.
• To have a list of all other medicines they are using for any visit to a Health Care Professionals (HCP);
• ottamaan mukaan luettelo kaikista muista käytössään olevista lääkkeistä terveydenhuollon ammattilaisen luona käydessään.
Lift the whole pre-filled syringe straight up.
Nosta koko esitäytetty ruisku suoraan ylös.
Hold the plunger fully down and wait 5 seconds
Pidä mäntää täysin alas painettuna ja odota 5 sekuntia
The first injection administered by the patient or caregiver should be performed under the guidance of an appropriately qualified health care professional.
Potilaan itsensä tai huoltajan antama ensimmäinen injektio on tehtävä asianmukaisesti koulutetun terveydenhuollon ammattilaisen valvonnassa.
After use, the safety spring is automatically activated and retracts the needle.
Käytön jälkeen turvajousitus aktivoituu automaattisesti ja vetää neulan sisään.
All subsequent doses should be injected once weekly on the same day each week.
Kaikki seuraavat annokset pistetään kerran viikossa samana viikon päivänä.
The selective binding of inotersen to the TTR messenger RNA (mRNA) causes the degradation of both mutant and wild type (normal) TTR mRNA.
Inoterseenin selektiivinen sitoutuminen TTR:n lähetti-RNA:han (mRNA) aiheuttaa sekä mutantin että villin tyypin (normaali) TTR mRNA:n tuhoutumisen.
Dosing should be paused until 3 successive values > 100.
Annostus on tauotettava kunnes 3 perättäistä arvoa > 100.
See Section 4.8 for how to report adverse reactions
Ks. kohdasta 4.8, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.
If you or your caregiver have any questions, ask your doctor.
Jos sinulla tai huoltajallasi on kysyttävää, kääntykää lääkärin puoleen.
Every 2 weeks
2 viikon välein
• To carry the card with them at all times during the treatment and up to 8 weeks following treatment discontinuation;
• pitämään mukanaan potilaskortti kaikkina aikoina hoidon aikana ja vielä 8 viikon ajan hoidon lopettamisesta,
Do not remove needle cap until you have reached Step 6 of these instructions and are ready to inject Tegsedi;
Älä poista neulan korkkia ennen kuin olet näiden ohjeiden Vaiheessa 6 ja valmis pistämään Tegsedin;
Hold the pre-filled syringe in 1 hand.
Pidä esitäytetystä ruiskusta kiinni yhdellä kädellä.
Gather supplies
Kokoa tarvikkeet
Safety Spring (inside body)
Turvajousitus (rungon sisällä)
List of adverse reactions in clinical studies
Kliinisissä tutkimuksissa ilmenneiden haittavaikutusten luettelo
For consistency of dosing, patients should be instructed to receive the injection on the same day every week.
Annostuksen yhtenäisyyden vuoksi potilaita on neuvottava että injektio pistetään kerran viikossa samana viikonpäivänä.
Corticosteroids recommended.
Kortikosteroideja suositellaan.
Do not stop using Tegsedi unless your doctor tells you to.
Älä lopeta Tegsedin käyttöä ellei lääkäri niin määrää.
During the first 60 days of pregnancy, both too high and too low vitamin A levels may be associated with an increased risk of foetal malformation.
Raskauden ensimmäisten 60 vuorokauden aikana sekä liian suuriin että liian pieniin Avitamiinipitoisuuksiin saattaa liittyä sikiön epämuodostuman lisääntynyt riski.
Do not inject through clothing.
Älä pistä vaatteiden läpi.
Lift here and pull to open
Nosta tästä ja vedä auki
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton, tray and on the pre-filled syringe after “EXP”.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa, alustassa ja esitäytetyssä ruiskussa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän “EXP” jälkeen.
Common (may affect up to 1 in 10 people)
Yleinen (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä)
If you develop glomerulonephritis, your doctor will treat you for this condition.
Jos sinulle kehittyy glomerulonefriitti, lääkäri antaa sinulle hoitoa tähän sairauteen.
UPCR and eGFR should be monitored for 8 weeks following discontinuation of treatment.
UPCR- ja eGFR-arvoja on seurattava 8 viikon ajan hoidon lopettamisen jälkeen.
Following subcutaneous administration, elimination half-life for inotersen is approximately 1 month.
Ihon alle annon jälkeen inotersiinin eliminaation puoliintumisaika on noin 1 kuukausi.
If the solution is cloudy or contains visible particulate matter, the contents must not be injected.
Jos liuos on samea tai siinä näkyy hiukkasia, sisältöä ei saa injisoida.
Orthostatic hypotension Hypotension Haematoma
Ortostaattinen hypotensio Hypotensio
Due to the potential teratogenic risk arising from unbalanced vitamin A levels, inotersen should not be used during pregnancy, unless the clinical condition of the woman requires treatment with inotersen.
A-vitamiinitasojen epätasapainon mahdollisesti aikaansaaman teratogeenisen riskin vuoksi inoterseenia ei pidä käyttää raskauden aikana ellei naisen kliininen tila edellytä inoterseenihoitoa.
Inotersen is highly bound to human plasma protein (> 94%) and the fraction bound is independent of drug concentration.
Inoterseeni sitoutuu vahvasti ihmisen plasmaproteiineihin (> 94 %) ja sitoutumisen osuus on riippumaton lääkepitoisuudesta.
Results across multiple disease characteristics [TTR mutation (V30M, non-V30M)], disease stage (Stage 1, Stage 2), previous treatment with tafamidis or diflunisal (yes, no), presence of hATTR-CM (yes, no) at Week 66 showed statistically significant benefit in all subgroups based on mNIS+7 composite score and all but one of these subgroups (CM-Echo Set; p=0.067) based on Norfolk QoL-DN total score (Table 5).
Tulokset monissa sairauden piirteissä [TTR-mutaatio (V30M, ei-V30M)], ml. sairauden vaihe (Vaihe 1, Vaihe 2), aiempi tafamidiisi- tai diflunisaalihoito (kyllä, ei), hATTR-CM-sairauden olemassaolo (kyllä, ei) viikolla 66 osoittivat tilastollisesti merkitsevää hyötyä kaikissa alaryhmissä perustuen mNIS+7-yhteispistemäärään, ja kaikki paitsi yksi näistä alaryhmistä (CM-kaikuryhmä; p=0,067) perustuen Norfolk QoL-DN:n kokonaispistemäärään (taulukko 5).
The needle should now be retracted safely inside the pre-filled syringe, and the safety mechanism spring visible on the outside of the plunger.
Neulan pitäisi nyt olla turvallisesti esitäytetyn ruiskun sisällä, ja turvajousi näkyy männän ulkopuolella.
Tegsedi can lower your body's levels of vitamin A (also called retinol).
Tegsedi voi alentaa kehosi A-vitamiinitasoa (tunnetaan myös nimellä retinoli).
LSM Difference (SE)
LSM ( SE)
In the case of a decrease in eGFR >30%, in the absence of an alternative explanation, pausing of inotersen dosing should be considered pending further evaluation of the cause.
Jos eGFR-arvo laskee >30 %, ja vaihtoehtoisen selityksen puuttuessa, on harkittava inoterseenin annostuksen tauottamista kunnes syy selviää.
The most frequently observed adverse reactions during treatment with inotersen were events associated with injection site reactions (50.9%).
Inoterseenihoidon aikana useimmin havaittuja haittavaikutuksia olivat tapaukset, jotka liittyivät injektiopaikan reaktioihin * (50,9 %).
No effect on the pharmacokinetic properties (Cmax, AUC or half-life) and efficacy of inotersen was observed in the presence of anti-drug antibodies, but patients with anti-drug antibodies had more reactions at the injection site.
Mitään vaikutusta inoterseenin farmakokinetiikkaan (Cmax, AUC tai puoliintumisaika) tai tehoon ei havaittu lääkevasta-aineiden läsnä ollessa, mutta potilailla, joilla oli lääkevasta-aineita, oli enemmän injektiopaikan reaktioita.
Urine protein to creatinine ratio (UPCR) ≥ 113 mg/mmol (1 g/g) prior to treatment.
Virtsan proteiinin ja kreatiniinin suhde (UPCR) ≥ 113 mg/mmol (1 g/g) ennen hoitoa.
However, increasing vitamin A supplementation to above 3000 IU per day during pregnancy is unlikely to correct plasma retinol levels due to the mechanism of action of inotersen and may be harmful to the mother and foetus.
A-vitamiinilisän nostaminen annokseen yli 3000 IU vuorokaudessa raskauden aikana ei kuitenkaan todennäköisesti korjaa plasman retinolitasoa inoterseenin vaikutusmekanismin vuoksi, ja se saattaa olla haitallista äidille ja sikiölle.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Tegsedi therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Tegsedi-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
There are no or limited amount of data from the use of inotersen in pregnant women.
Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja inoterseenin käytöstä raskaana oleville naisille.
Children and adolescents Tegsedi should not be used in children and adolescents under 18 years old.
Lapset ja nuoret Tegsediä ei pidä käyttää lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa.
Previous treatment with tafamidis or diflunisal
Aiempi tafamidiisi- tai diflunisaali-hoito
You should not use Tegsedi if you are pregnant, unless explicitly advised by your doctor.
Sinun ei pidä käyttää Tegsediä, jos olet raskaana, ellei lääkäri nimenomaisesti sitä määrää.
If not used, should be discarded.
Jos valmistetta ei käytetä, se on hävitettävä.
Due to the long half-life of inotersen (see section 5.2), a vitamin A deficit may even develop after cessation of treatment.
Inoterseenin pitkän puoliintumisajan vuoksi (ks. kohta 5.2), A-vitamiinin puutos saattaa kehittyä hoidon lopttamisen jälkeen.
In the placebo group, mean serum TTR concentration decreased by 8.50% at Week 3 and then remained fairly constant throughout the treatment period.
Lumelääkeryhmässä keskimääräinen seerumin TTR-pitoisuus väheni 8,50 % viikolla 3 ja pysyi sen jälkeen melko muuttumattomana koko hoitojakson ajan.
Do not inject where skin is bruised, tender, red or hard.
Älä pistä ihoon, joka on mustelmilla, arka, punainen tai kova.
Other most commonly reported adverse reactions with inotersen were nausea (31.3%), anaemia (27.7%), headache (23.2%), pyrexia (19.6%), peripheral oedema (18.8%), chills (17.9%), vomiting (15.2%), thrombocytopenia (13.4%) and platelet count decreased (10.7%).
Muita yleisesti ilmoitettuja inoterseeniin liittyviä haittavaikutuksia olivat pahoinvointi (31,3 %), anemia (27,7 %), päänsärky (23,2 %), kuume (19,6 %), perifeerinen edeema (18,8 %), vilunväristykset (17,9 %), oksentelu (15,2 %), trombosytopenia (13,4 %) ja trombosyyttiarvojen lasku (10,7 %).
Based on the mechanism of action, inotersen is expected to reduce plasma vitamin A (retinol) below normal levels (see section 5.1).
Vaikutusmekanismin perusteella inoterseenin odotetaan vähentävän plasman A-vitamiini(retinoli)pitoisuutta alle normaalitasojen (ks. kohta 5.1).
Inotersen is not a substrate for CYP450 metabolism, and is metabolised in tissues by endonucleases to form shorter inactive oligonucleotides that are the substrates for additional metabolism by exonucleases.
Inoterseeni ei ole CYP450-metabolian substraatti ja se metaboloituu kudoksiin endonukleaasien kautta ja muodostaa lyhyempiä inaktiivisia oligonukleotideja, jotka ovat puolestaan eksonukleaasien substraatteja lisämetaboliaa varten.
Patients who discontinue therapy with inotersen due to platelet counts below 25 x 10
Potilaille, jotka lopettavat inoterseenihoidon trombosyyttiarvojen laskun vuoksi alle 25 x 10
Look in the inspection area to check that the solution is clear and colourless or pale yellow.
Ks. tarkistusaluetta ja varmista, että liuos on kirkas ja väritön tai vaalean keltainen.
Furthermore, results across the components of mNIS+7 and domains of Norfolk QoL-DN composite scores were consistent with the primary endpoint analysis, showing benefit in motor, sensory and autonomic neuropathies (Figure 2).
Tulokset kaikissa mNIS+7:n komponenteissa ja Norfolk QoL-DN -yhteispistemäärien osa-alueissa olivat lisäksi johdonmukaisia primaarisen päätetapahtuman analyysin suhteen, osoittaen saatua hyötyä motorisissa, sensorisissa ja autonomisissa neuropatioissa (kuvio 2).
- 1 Pre-filled syringe from the refrigerator - 1 Alcohol wipe (not supplied) - 1 Gauze pad or cotton ball (not supplied) - 1 Puncture-resistant (sharps) container (not supplied)
- 1 esitäytetty ruisku jääkaapista - 1 alkoholilla kostutettu pyyhe (ei kuulu pakkaukseen) - 1 sideharso tai vanutuppo (ei kuulu pakkaukseen) - 1 lävistyksen kestävä (terävien esineiden) jätesäiliö (ei kuulu pakkaukseen)
The study evaluated 284 mg inotersen administered as one subcutaneous injection once per week, for 65 weeks of treatment.
Tutkimuksessa analysoitiin 284 mg:n inoterseeniannosta, joka annettiin yhtenä injektiona ihon alle kerran viikossa 65 hoitoviikon ajan.
Each pre-filled syringe should be used only once and then placed in a sharps disposal container for disposal.
Jokainen esitäytetty ruisku on käytettävä vain kerran ja laitettava sen jälkeen terävien jätteiden säiliöön hävittämistä varten.
Do not use this medicine if you notice that the contents are cloudy or contains particles.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, että sisältö on samea tai siinä näkyy hiukkasia.
Driving and using machines Use of Tegsedi has not been shown to affect ability to drive or use machinery.
Ajaminen ja koneiden käyttö Tegsedin käytön ei ole osoitettu vaikuttavan ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
In addition to a prompt to include the contact details of the patient's physician and a call for reporting, the patient card should also:
Sen lisäksi että potilaskortissa on oltava lääkärin yhteystiedot ja kehotus ottamaan yhteyttä tarvittaessa, potilaskortin täytyy myös sisältää: