natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A total of four randomised placebo-controlled, double-blind clinical studies prospectively enrolling patients with bladder pain syndrome diagnosed via cystoscopic examination with or without bladder hydrodistension evaluating the efficacy of oral treatment with pentosan polysulfate sodium were published in scientific literature.
Tieteellisessä kirjallisuudessa on julkaistu neljä satunnaistettua lumekontrolloitua kliinistä kaksoissokkotutkimusta, joissa arvioitiin suun kautta otettavan natriumpentosaanipolysulfaatin tehoa.
An evaluation of all data generated in the study showed that for all four symptoms statistically significant more patients responded to pentosan polysulfate sodium treatment compared to placebo:
Kaikkien tutkimustietojen arviointi osoitti, että natriumpentosaanipolysulfaattia saaneilla potilailla kaikki neljä oiretta paranivat tilastollisesti merkitsevästi paremmin kuin lumelääkettä saaneilla potilailla:
Uncommon Photosensitivity Not known
Valoherkkyys Tuntematon Allergiset reaktiot
• skin rash, increased mole size
• ihottuma, suurentunut luomien koko
Pack size of 90 capsules.
Pakkauskoko: 90 kapselia.
Overall, the reported systemic bioavailability after oral administration of pentosan polysulfate sodium is below 1%.
Suun kautta otetun natriumpentosaanipolysulfaatin systeeminen biologinen hyötyosuus oli alle 1 prosenttia.
The adverse events reported under treatment with pentosan polysulfate sodium were comparable to those reported under treatment with placebo in regards to quality and quantity.
Natriumpentosaanipolysulfaattia saaneiden potilaiden ilmoitetut haittavaikutukset vastasivat laadultaan ja määrältään lumelääkettä saaneiden potilaiden ilmoitettuja haittavaikutuksia.
After oral administration unabsorbed pentosan polysulfate sodium is excreted predominantly unchanged in the faeces.
Suun kautta annosteltu imeytymätön natriumpentosaanipolysulfaatti erittyy pääasiassa muuttumattomana ulosteen mukana.
• Periodic Safety Update Reports
• tavanomaista tiheämpi virtsaamistarve
• indigestion, vomiting, wind, difficultiy passing stools
• ruuansulatushäiriöt, oksentelu, ilmavaivat, ulostamisvaikeudet
The recommended dose of pentosan polysulfate sodium is 300 mg/day taken as one 100 mg capsule orally three times daily.
Natriumpentosaanipolysulfaatin suositeltu annos on 300 mg vuorokaudessa.
Nausea, diarrhoea, dyspepsia, abdominal pain, abdomen enlarged, rectal haemorrhage
Pahoinvointi, ripuli, ylävatsavaivat, vatsakipu, suurentunut vatsa, peräsuoliverenvuoto
Coagulation disorders
• hyytymishäiriöt
It is hypothesized, that a potential barrier function of pentosan polysulfate sodium instead of the damaged urothelial mucus might play a role as well the antiinflammatory activity of pentosan polysulfate sodium.
Arvellaan, että tulehdusta ehkäisevän vaikutuksen lisäksi natriumpentosaanipolysulfaatti voi mahdollisesti myös toimia läpäisyesteenä, kun uroteeli on vaurioitunut..
Av. improvement* (*Mean ± SD)
paranemisprosentti* -1,5 ± 2,9 (*Keskimääräinen ± SD)
In addition the impact on pain and urgency was evaluated via a 5 score scale, where a responder was defined as a patient experiencing at least a 1-point improvement compared to baseline.
Hoitoon vastanneiksi määritettiin potilaat, joiden tila parani lähtötasosta vähintään yhdellä pisteellä.
Less than 10% of orally administered pentosan polysulfate sodium are slowly absorbed from the gastrointestinal tract and are available in systemic circulation in the form of unchanged pentosan polysulfate sodium or it's metabolites.
Alle 10 prosenttia suun kautta otetusta natriumpentosaanipolysulfaatista imeytyy hitaasti ruuansulatuskanavasta.
HDPE bottle with a tamper-evident child resistant closure of PP with 90 capsules.
HDPE:stä valmistettu pullo, jossa polypropeeninen sisältöön puuttumisen paljastava ja lapsille turvallinen suljin.
Voids per day ns
Virtsaamiskertoja päivässä
Furthermore volume voiding profiles over three days and the impact of treatment on pain and urgency were evaluated as secondary endpoints.
Muita tehon toissijaisia päätetapahtumia olivat kolmen päivän tyhjennysprofiilit sekä vaikutus kipuun ja virtsaamispakkoon.
How to store elmiron
elmironin säilyttäminen
• to undergo surgery
• olet menossa leikkaukseen
One hard capsule contains 100 mg pentosan polysulfate sodium.
Yksi kova kapseli sisältää 100 mg natriumpentosaanipolysulfaattia.
Pain
Hermosto
Furthermore a trend for better efficacy of pentosane polysulfate sodium was observed for the patients self-assessment of an improvement of pain and urgency, despite a deviating effect observed for the evaluation of urgency via the scale.
Potilaiden arvioimassa vaikutuksessa kipuun ja virtsaamispakkoon havaittiin viitteitä siitä, että natriumpentosaanipolysulfaatin teho oli parempi kuin lumelääkkeen, joskin virtsaamispakon arvioinnissa asteikkoa käyttäen havaittiin toisen suuntainen vaikutus.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTERS
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LÄPIPAINOPAKKAUKSEN PAHVIKOTELO
D-81479 Munich tel: ++49 (0) 89 / 7 49 87-0 fax: ++49 (0) 89 / 7 49 87-142 e-mail: contact@bene-arzneimittel.de
Faksi: +49 (0) 89 / 7 49 87-142
Posology
Hengenahdistus
The second of the two very comparable studies enrolled 148 patients and demonstrated a statistically significant benefit pentosan polysulfate sodium over placebo was demonstrated on the patient reported overall improvement evaluated as primary endpoint and an the investigator-assessed overall improvement, all evaluations on pain and urgency.
Natriumpentosaanipolysulfaatin hyöty oli tilastollisesti merkitsevästi parempi kuin lumelääkkeen ensisijaisen päätetapahtuman eli potilaan ilmoittaman tilan yleisen paranemisen perusteella ja tutkijan arvioiman tilan yleisen paranemisen sekä kaikkien kivun ja virtsaamispakon arviointien perusteella.
• flow of tears, lazy eye
• kyynelehtiminen, heikkonäköisyys
• nausea, indigestion, diarrhoea, abdominal pain, abdomen enlarged
• pahoinvointi, ruuansulatushäiriöt, ripuli, vatsakipu, suurentunut vatsa
D-81479 Munich tel: +49 (0)89 749870 fax: +49 (0)89 74987142 e-mail: contact@bene-arzneimittel.de
Faksi: +49 (0)89 74987142
All studies describe very low systemic availability of unchanged pentosan polysulfate sodium after oral administration.
Kaikissa tutkimuksissa suun kautta otetun natriumpentosaanipolysulfaatin systeeminen hyötyosuus oli erittäin pieni.
The impact on pain and urgency was evaluated via the same questionnaire as the primary endpoint with a responder defined as a patient experiencing an at least moderate (50%) improvement compared to baseline.
Hoitoon vastanneiksi määritettiin potilaat, joiden tila parani lähtötasosta vähintään kohtalaisesti (50 %).
Each capsule contains 100 mg of pentosan polysulfate sodium.
Yksi kapseli sisältää 100 mg natriumpentosaanipolysulfaattia.
• reduced liver or kidney function
• maksasi tai munuaistesi toiminta on heikentynyt.
Participants who reported either of the latter two categories were defined as treatment responders.
Hoitoon vastanneiksi määritettiin osallistujat, jotka ilmoittivat tilansa olevan kohtalaisesti tai merkittävästi parempi.
Mean reduction in pain score from baseline ns
Keskimääräiset virtsaamispakon pisteet ± SD
Blood and lymphatic system disorders
Natriumpentosaanipolysulfaatti Lumelääke
A responder was defined as a patient assessed to be at least “good” compared to baseline.
Hoitoon vastanneiksi määritettiin potilaat, joiden tilan paranemisaste lähtötasosta oli vähintään hyvä.
Indigestion, vomiting, mouth ulcer, flatulence, constipation
Ruuansulatushäiriöt, oksentelu, suun harvinainen haavaumat, ilmavaivat, ummetus
This applies to both men and women.
Tämä koskee sekä miehiä että naisia.
- This medicine has been prescribed for you only.
- Tämä lääke on määrätty vain sinulle.
Longer periods of monitoring may be required.
Pidempi seuranta saattaa olla tarpeen.
Do not give this medicine to children from birth to 2 years of age because it is unlikely to be safe.
Älä anna tätä lääkettä lapsille syntymästä kahteen vuoteen asti, koska sen käyttö ei ole todennäköisesti turvallista.
Parvovirus B19 infection
Parvovirus B19 -infektio
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1366/001
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/19/1366/001
The expiry date refers to the last day of that month.
Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.
Results are presented in Table 4.
Tulokset on esitetty taulukossa 4.
Do not shake the bottle.
Älä ravista pulloa.
There were no deaths reported in the study.
Tutkimuksessa ei ilmoitettu yhtään kuolemaa.
Other side effects which are not mentioned above are listed below.
Muut haittavaikutukset, joita ei ole mainittu edellä, on lueteltu alla.
Number of events / patient/ year
Tapahtumien määrä / potilas / vuosi
However, the choice of method and time of day should be consistent from day to day.
Valitun menetelmän ja ajankohdan tulee kuitenkin olla sama joka päivä.
Furthermore, findings from these pivotal studies are supported by observational studies including some long-term follow up.
Näiden avaintutkimusten löydöksiä lisäksi tukevat havaintotutkimukset, joista jotkin ovat pitkän ajan seurantatutkimuksia.
Bioavailability is complete or nearly complete in cancer patients.
Biologinen hyötyosuus on täydellinen tai lähes täydellinen syöpäpotilailla.
After first opening: 12 weeks.
Avaamisen jälkeen: 12 viikkoa.
The primary outcome measure of the study was the number and duration of hospitalisations.
Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli sairaalajaksojen määrä ja kesto.
Xromi with food and drink
Xromi ruuan ja juoman kanssa
Results of this study are presented in Tables 2 and 3 below.
Tutkimuksen tulokset on esitetty alla olevissa taulukoissa 2 ja 3.
Therefore it must not be administered to patients who are pregnant.
Siksi sitä ei saa antaa raskaana oleville potilaille.
You can take this medicine with or after meals at any time of the day.
Voit ottaa tätä lääkettä aterian yhteydessä tai sen jälkeen mihin tahansa aikaan päivästä.
Do not pass it on to others.
eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
The non-inferiority margin was 15 cm/s.
Vertailukelpoisuuden(non-inferiority) marginaali oli 15 cm/s.
Open date: __________
Avaamispäivämäärä: __________
You should not drive or operate any machinery unless it has been shown not to affect you and you have discussed it with your doctor.
Älä aja tai käytä koneita, paitsi jos tiedät, ettei sillä ole vaikutusta sinuun, ja olet keskustellut asiasta lääkärin kanssa.
There was no difference in life-threatening neurological events between the treatment groups.
Hoitoryhmien välillä ei ollut eroja henkeä uhkaavissa neurologisissa tapahtumissa.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta..
Xromi may be taken with or after meals at any time of the day but patients should standardise the method of administration and time of day.
Xromi voidaan ottaa aterian yhteydessä tai aterian jälkeen mihin tahansa aikaan päivästä, mutta potilaan on standardoitava antotapa ja ajankohta.
Spillages must be wiped immediately.
Roiskeet on pyyhittävä pois välittömästi.
Secondary leukaemia and skin cancer
Sekundaarinen leukemia ja ihosyöpä
What Xromi is and what it is used for
Mitä Xromi on ja mihin sitä käytetään
Your doctor will also inspect your skin during routine follow-up visits.
Lääkäri myös tarkistaa ihosi tavanomaisilla seurantakäynneillä.
Toxic ranges of myelosuppression as described in section 4.2.
Myelosuppression toksisuusviitearvot kohdassa 4.2 kuvatun mukaisesti.
The use of effective contraception is strongly recommended for both male and female patients.
Tehokkaan ehkäisyn käyttö on ehdottoman suositeltavaa sekä miehille että naisille.
Open date: ______
Avaamispäivämäärä: ______
The respective value in children was similar, 0.22 L/h/kg.
Vastaava arvo lapsilla oli samankaltainen eli 0,22 l/h/kg.
Weight gain, vitamin D deficiency
Painonnousu, D-vitamiinin puute
Leukaemia, skin cancers (in elderly patients)
Leukemia, ihosyövät (iäkkäillä potilailla)
Remove the syringe from your mouth.
Poista ruisku suustasi.
Patients should be advised to protect skin from sun exposure.
Potilaita on kehotettava suojaamaan ihoaan auringon altistukselta.
This possibility should be carefully considered before administering this medicinal product to male or female patients who may contemplate conception.
Tätä mahdollisuutta on arvioitava huolella ennen kuin lääkevalmistetta annetaan miehille tai naisille, jotka saattavat harkita lapsen hankkimista.
If necessary, blood should be transfused.
Tarvittaessa tehdään verensiirto.
Ensure that the cap is tightly closed.
Varmista, että korkki on tiiviisti suljettu.
If dose escalation is warranted based on clinical and laboratory findings, the following steps should be taken:
Jos annoksen suurentaminen on aiheellista kliinisten ja laboratoriolöydösten perusteella, toimitaan seuraavasti:
Xromi must not be used during pregnancy.
Xromi-valmistetta ei saa käyttää raskauden aikana.
The safety and efficacy of hydroxycarbamide in children from birth up to 2 years have not yet been established.
Hydroksikarbamidin turvallisuutta ja tehoa alle 2-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Please contact your doctor immediately if you think you may be pregnant.
Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos epäilet olevasi raskaana.
If you have kidney disease
Jos sinulla on munuaissairaus
‘EXP'.
(”EXP”) jälkeen.
The posology should be based on the patient's body weight (kg).
Annostus määräytyy potilaan painon (kg) perusteella.
Turn the bottle upside down (figure 4).
Käännä pullo ylösalaisin (kuva 4).
The educational programme is aimed to ensure the safe and effective use of the product, to minimise the risks listed below and to reduce the burden of adverse reactions with Xromi.
Perehdytysohjelman tarkoituksena on varmistaa valmisteen turvallinen ja tehokas käyttö, minimoida alla luetellut riskit ja vähentää Xromiin liittyvien haittavaikutusten aiheuttamaa taakkaa.
Xromi will decrease the number of painful crises as well as the need for hospitalisation as a result of the disease.
Xromi vähentää kivuliaiden kriisien määrää ja sairaudesta johtuvan sairaalahoidon tarvetta.
Speak to your doctor if you are concerned by any of these side effects.
Keskustele lääkärin kanssa, jos jokin näistä haittavaikutuksista huolettaa sinua.
Live vaccines are not recommended in immunosuppressed patients.
Eläviä rokotteita ei suositella immunosuppressiopotilaille.
Severe hepatic impairment (Child-Pugh classification C).
Vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pughin luokka C).
Non-inferiority (p = 8.82×10-16) and post-hoc superiority (p = 0.023) were met.
Vertailukelpoisuus (noninferiority) (p = 8,82 × 10-16) ja post hoc -paremmuus (superiority) (p = 0,023) saavutettiin.
Do not stop taking your medicine unless advised by your doctor.
Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä, ellei lääkäri ole niin neuvonut.
Other medicines and Xromi
Muut lääkevalmisteet ja Xromi
If you forget to take Xromi Tell your doctor.
Jos unohdat ottaa Xromi-valmistetta Kerro lääkärille.
The maximum dose is 35 mg/kg/day.
Enimmäisannos on 35 mg/kg/vrk.
Wipe up spillages immediately.
Pyyhi roiskeet välittömästi.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, other antineoplastic agents, ATC code: L01XX05.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antineoplastiset lääkeaineet, muut antineoplastiset lääkeaineet, ATCkoodi: L01XX05.
Syringes should be rinsed and washed with cold or warm water and dried completely before the next use.
Ruiskut on huuhdeltava ja pestävä kylmällä tai lämpimällä vedellä ja kuivattava huolellisesti ennen seuraavaa käyttöä.
Thrombocytopenia and anaemia occur less often and are seldom seen without a preceding leukopenia.
Trombosytopenia ja anemia ovat harvinaisempia, ja niitä esiintyy vain harvoin ilman edeltävää leukopeniaa.
Prior to launch of Xromi in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Ennen Xromin tuomista kunkin jäsenvaltion markkinoille myyntiluvan haltijan on sovittava toimivaltaisen kansallisen viranomaisen kanssa perehdytysohjelman sisällöstä ja muodosta, mukaan lukien viestintävälineet, jakelutavat ja ohjelman muut mahdolliset näkökohdat.
Gradual dose titration is recommended to avoid more severe bone marrow suppressions (see section 4.2).
Vähittäistä annoksen titrausta suositellaan vakavampien luuydinsuppressioiden välttämiseksi (ks. kohta 4.2).
• Dose to be increased by 5 mg/kg/day increments every 8 weeks
• annosta suurennetaan 5 mg:lla/kg/vrk kahdeksan viikon välein
This can cause acute pain crises and organ damage.
Tämä voi aiheuttaa akuutteja kiputiloja ja vaurioittaa elimiä.
Systemic and cutaneous lupus erythematosus
Systeeminen ja kutaaninen lupus erythematosus
For male patients taking Xromi, if your partner becomes pregnant or plans to become pregnant, your doctor will discuss with you the potential benefits and risks of continuing using Xromi.
Jos Xromi-hoitoa saavan miespotilaan kumppani tulee raskaaksi tai suunnittelee raskautta, lääkäri keskustelee kanssasi Xromi-hoidon jatkamisen mahdollisista hyödyistä ja riskeistä.
Peak plasma concentrations are reached within 2 hours and by 24 hours the serum concentrations are virtually zero.
Huippupitoisuus plasmassa saavutetaan kahdessa tunnissa, ja 24 tunnin kuluessa pitoisuudet seerumissa ovat lähes olemattomia.
Male patients should be informed by their healthcare professionals about the possibility of sperm conservation (cryopreservation) before the start of therapy.
Terveydenhuollon ammattilaisten on kerrottava miespotilaille siemennesteen säilyttämisen (pakastamisen) mahdollisuudesta ennen hoidon aloittamista.
Hold the syringe under water and move the plunger up and down several times to make sure the inside of the syringe is clean.
Pidä ruiskua veden alla ja liikuta mäntää ylös ja alas muutaman kerran, jotta ruiskun sisäosa puhdistuu.
Wash the syringe with cold or warm tap water and rinse well.
Pese ruisku kylmällä tai lämpimällä vesijohtovedellä ja huuhtele hyvin.
In particular, tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking any of the following:
Kerro lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle erityisesti, jos käytät jotakin seuraavista:
Xanthan gum (E415) Sucralose (E955)
Ksantaanikumi (E415) Sukraloosi (E955)
Pull the plunger back to the point on the scale that corresponds to the dose prescribed (figure 4).
Vedä mäntää siihen kohtaan asteikossa, joka vastaa määrättyä annosta (kuva 4).
If you are a parent or care giver administering the medicine, wash your hands before and after administering a dose.
Jos olet vanhempi tai hoitaja, joka antaa lääkevalmisteen, pese kädet ennen annoksen antamista ja sen jälkeen.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2)
The primary objective of this study was to examine if hydroxycarbamide could maintain TCD velocities after an initial period of transfusions as effectively as chronic blood transfusions.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli tutkia, pystytäänkö hydroksikarbamidilla ylläpitämään TCD:llä mitattavia virtausnopeuksia alussa annettujen verensiirtojen jälkeen yhtä tehokkaasti kuin jatkuvilla verensiirroilla.
Hydroxycarbamide may produce bone marrow suppression; leukopenia is generally its first and most common manifestation.
Hydroksikarbamidi voi aiheuttaa luuydinsuppressiota; leukopenia on yleensä sen ensimmäinen ja yleisin oire.
Overall, exposure to hydroxycarbamide produces abnormalities in several experimental animal species and affects the reproductive capacity of male and female animals.
Kaiken kaikkiaan hydroksikarbamidialtistus aiheuttaa poikkeavuuksia useilla koe-eläinlajeilla ja vaikuttaa koiraiden ja naaraiden lisääntymiskykyyn.
There is also a serious risk of leukaemia and in the elderly, skin cancer, although the frequency is not known.
On myös olemassa vakava leukemian ja iäkkäillä potilailla ihosyövän riski, vaikkakin niiden esiintyvyys on tuntematon.
Let the syringe dry completely before you use that syringe again for dosing.
Anna ruiskun kuivua kokonaan ennen kuin käytät sitä uudelleen annosteluun.
Your doctor may need to give you a lower dose.
Lääkärin on ehkä määrättävä pienempi annos.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Xromi:
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Xromivalmistetta
Table 2: Number of Hospitalisations and Number of Days in Hospital by Treatment (Both Periods Combined)(Ferster et al, 1996)
Taulukko 2: Sairaalajaksojen ja sairaalapäivien määrät hoidoittain (kummatkin jaksot yhdistetty)(Ferster et al, 1996)
Table 1: Adverse reactions System organ class
Taulukko 1: Haittavaikutukset Elinluokka
What you need to know before you take Xromi
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Xromi-valmistetta
The patient should be instructed to immediately contact a doctor in case of suspected pregnancy.
Potilaita on neuvottava ottamaan välittömästi yhteys lääkäriin, jos he epäilevät olevansa raskaana.
- Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after
- Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
Hyvän- ja pahanlaatuiset sekä määrittämättömät kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit)
HIV patients
HIV-potilaat
If you take more Xromi than you should, tell your doctor or go to a hospital immediately.
Jos otat enemmän Xromi-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat enemmän Xromi-valmistetta kuin sinun pitäisi, käänny lääkärin puoleen tai hakeudu välittömästi sairaalaan.
Xromi should be stopped 3 to 6 months prior to becoming pregnant, if possible.
Xromi-hoito on mahdollisuuksien mukaan lopetettava 3-6 kuukautta ennen raskaaksi tuloa.
The largest difference in the pharmacokinetic profile was a trend towards a shorter time to peak concentration following ingestion of the liquid compared with the capsule, but that difference did not reach statistical significance (0.74 versus 0.97 hours, p = 0.14).
Suurin ero farmakokineettisessä profiilissa oli suuntaus lyhyempään huippupitoisuuden saavuttamiseen kuluvaan aikaan nesteen ottamisen jälkeen verrattuna kapseliin, mutta ero ei ollut tilastollisesti merkitsevä (0,74 vs. 0,97 tuntia, p = 0,14).
A clinical response to treatment with hydroxycarbamide may take 3-6 months and therefore, a 6month trial on the maximum tolerated dose is required prior to considering discontinuation due to treatment failure (whether due to lack of adherence or failure to respond to therapy).
Kliinisen vasteen saaminen hydroksikarbamidihoidolle voi kestää 3-6 kuukautta, ja siksi hoitoa on kokeiltava kuuden kuukauden ajan siedetyllä enimmäisannoksella ennen kuin harkitaan hoidon lopettamista hoidon epäonnistumisen takia (joko hoitoon sitoutumisen tai hoitovasteen puuttumisen takia).
It comes in glass bottles of 150 ml capped with a child-resistant closure.
Se toimitetaan 150 ml:n lasipulloissa, joissa on turvasuljin.
Remove the bottle cap (figure 1) and push the adaptor firmly into the top of the bottle and leave in place for future doses (figure 2).
Irrota pullon korkki (kuva 1) ja paina adapteri tukevasti pullon päälle ja jätä se paikalleen seuraavia annoksia varten (kuva 2).
Ask your doctor or pharmacist for advice.
Kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekista.
If neutropenia or thrombocytopenia occurs, hydroxycarbamide dosing should be temporarily withheld and full blood cell count with white cell differential should be monitored weekly.
Jos neutropeniaa tai trombosytopeniaa esiintyy, hydroksikarbamidin anto on keskeytettävä tilapäisesti ja täydellistä verenkuvaa, jossa on valkosolujen erittely, on seurattava viikoittain.