natgillin/translations-raw huggingface dataset:
< Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 30 mg , gastro-resistant capsules, hard > Lansoprazol
Lansoprazol-CT ja muut vastaavat nimet (katso Annex I) 30 mg enterokapseli, kova lansopratsoli
Co-administered medicinal products
Samanaikaisesti käytetyt lääkkeet
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each gastro-resistant capsule contains 30 mg lansoprazole
AKTTIIVIAINE (-AINEET) Jokainen enterokapseli sisältää 30 mg lansopratsolia.
< Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 15 mg , gastro-resistant capsules, hard > Lansoprazol
Lansoprazol-CT ja muut vastaavat nimet (katso Annex I) 15 mg enterokapseli, kova lansopratsoli
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each gastro-resistant capsule contains 15 mg lansoprazole
AKTTIIVIAINE (-AINEET) Jokainen enterokapseli sisältää 15 mg lansopratsolia.
Hepatitis and icterus
ANTOTAPA JA ANNOSTELUREITTI
- if you use Lansoprazol-CT in combination therapy with antibiotics to eradicate Helicobacter pylori, you should carefully read the package leaflets of these antibiotics, too - if you take Lansoprazol-CT for longer than 1 year, therapy should be regularly monitored and the doctor should carefully consider the benefit versus risk ratio - if you experience any problems with your eyesight following long-term use (longer than 1 year), treatment with Lansoprazol-CT should be promptly discontinued and you should consult an ophthalmologist.
• käytätte Lansoprazol-CTia yli vuoden ajan, hoitoa tulee säännöllisesti seurata ja lääkärin tulee huolellisesti arvioida hyötyjen suhde haittoihin
Anaphylactic shock, impotence and general malaise
Yleisoireet uupumus angioödeema, keuhkoputkien supistelu, kuume anafylaktinen sokki, impotenssi ja yleinen sairaudentunne
The recommended dose is 30 mg lansoprazole 2 times daily for one week in combination with one of the following three combinations: a) amoxicillin 1 g twice daily + clarithromycin 500 mg twice daily, b) clarithromycin 250 mg twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily, c) amoxicillin 1 g twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily.
a) amoksisilliinia 1000 mg kahdesti päivässä + klaritromysiiniä 500 mg kahdesti päivässä b) klaritromysiiniä 250 mg kahdesti päivässä + metronidatsolia 400-500 mg kahdesti päivässä c) amoksisilliinia 1000 mg kahdesti päivässä + metronidatsolia 400-500 mg kahdesti päivässä
A daily dose of 30 mg should not be exceeded.
30 mg:n vuorokausiannosta heillä ei kuitenkaan tulisi ylittää.
Common
Yleisoireet
Palpitation and chest pain.
Sydämeen kohdistuvat häiriöt sydämen tykytys ja rintakipu
Meglumine
Takrolimuusi
- The active substance is lansoprazol.
Mitä Lansoprazol-CT sisältää - vaikuttava-aine on lansopratsoli.
6.6 Special precautions for disposal
6.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
The recommended dose is 2 capsules once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 2 weeks.
Suositusannos on 2 kapselia kerran päivässä (vastaten 30 mg lansopratsolia) kahden viikon ajan.
Gynecomastia and galactorrhoea.
Endokriiniset häiriöt gynekomastia ja galaktorrea
The recommended dose is 2 capsules once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 4 weeks.
Suositusannos on 2 kapselia kerran päivässä (vastaten 30 mg lansopratsolia) 4 viikon ajan.
The recommended dose is 1 capsule once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 4 weeks.
Suositusannos on 1 kapseli kerran päivässä (vastaten 30 mg lansopratsolia) 4 viikon ajan.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT < Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 15 mg , gastro-resistant capsules, hard > lansoprazole
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lansoprazol-CT ja vastaavat nimet (katso Annex I) 15 mg enterokapseli, kova
Taste disturbances.
Fuktkänsligt.
inflammation of the liver, jaundice Disorders of the kidneys and urinary tract Rare:
Lihasten, sidekudoksen ja luuston häiriöt Harvinaiset: Lihas- ja nivelkipu
Methacrylic Acid-Ethyl Acrylate Copolymer, 1:1, Dispersion 30%
N-metyyliglukamiini mannitoli hypromelloosi makrogoli 6000 talkki polysorbaatti 80 titaanidioksidi (E171) metakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeri 1:1, 30-prosenttinen dispersio puhdistettu vesi
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT < Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 30 mg , gastro-resistant capsules, hard > lansoprazole
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lansoprazol-CT ja vastaavat nimet (katso Annex I) 30 mg enterokapseli, kova
Finland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Suun kautta ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Saksa
Pregnancy and breast-feeding
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Carbamazepine (medicine used in the treatment of fits) Caution is urged if carbamazepine and lansoprazole are used simultaneously.
Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä samanaikaisesti lansopratsolia ja karbamatsepiiniä.
The recommended dose is 1 capsule once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 2 weeks.
Suositusannos on 1 kapseli kerran päivässä (vastaten 30 mg lansopratsolia) kahden viikon ajan.
This result in sub-therapeutic concentrations of ketokonazole and itrakonazole and the combination should be avoided.
Mahahapon läsnäolo tehostaa ketokonatsolin ja itrakonatsolin imeytymistä ruoansulatuskanavasta.
Skin and subcutaneous tissue disorders
Lihaksiston, luuston ja tukikudoksen häiriöt lihas- ja nivelkipu
visual disturbances Hormonal disorders Very rare:
Verisuoniston häiriöt perifeerinen turvotus
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89070 Ulm Saksa/Tyskland
Capsule content:
Pohjukaissuolihaavan hoito:
PHARMACEUTICAL FORM Gastro-resistant hard capsule.
- Refluksiesofagiitin estohoito pitkäaikaislääkityksenä.
An interval of at least 1 hour before or after should be allowed between administration of lansoprazole and antacids and sucralfate.
Happoa neutraloivia lääkkeitä (antasideja) tai sukralfaattia tulisi välttää vähintään tunnin ajan ennen tai jälkeen lansopratsolin ottamisen.
disturbances in taste
Yleiset: uupumus
accumulation of water mainly in the legs (oedema) Disorders of the skeletal muscle, connective tissue and bones Rare:
Verisuoniston häiriöt Harvinaiset: nesteen kertyminen pääasiassa jalkoihin (ödeema)
produced in VERO cells by reverse genetic technology.
tuotettu VERO-soluissa käänteisen geenitekniikan avulla.
propagated in fertilised hens' eggs from healthy chicken flocks.
kasvatettu terveiden kanojen hedelmöitetyissä kananmunissa.
1 After reconstitution, 1 dose (0.2 ml) contains:
Yksi käyttövalmis annos (0,2 ml) sisältää:
fluorescent focus units
fluoresenssifokusyksiköt (fluorescent focus units, FFU)
Pack size sprayer (glass) in trays sprayer (glass) in a tri-fold carton
Nenään sumutin (lasia), kolmiosaisessa pahvikotelossa
1 (live attenuated) of the following four strains
Seuraavien neljän kannan 2 reassortantti influenssavirus 1 (elävä heikennetty virus):
Therefore, the CHMP's view was that, as for Remicade, the benefit outweighs the identified risk.
Näin ollen CHMP katsoo, että Remicaden tavoin sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
The full EPAR for Flixabi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Flixabia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It is not intended to provide practical advice on how to use Flixabi.
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Flixabin käytöstä.
Flixabi infliximab
Flixabi infliksimabi
To reduce the risk of infusion-related reactions, patients may be given other medicines before or during treatment with Flixabi or the infusion time may be slowed down.
Infuusioon liittyvien reaktioiden riskin vähentämiseksi potilaille voidaan antaa muita lääkkeitä ennen Flixabi-hoitoa tai sen aikana, tai infuusiota voidaan hidastaa.
A risk management plan has been developed to ensure that Flixabi is used as safely as possible.
Flixabin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Flixabi.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Flixabilääkevalmistetta.
Results of this study showed that Flixabi was as effective as Remicade in reducing symptoms of rheumatoid arthritis: 64% of those treated with Flixabi (148 of 231 patients) had at least a 20% reduction in ACR scores, compared with 66% of those given Remicade (163 out of 247).
Tämän tutkimuksen tulokset osoittivat, että Flixabi vähensi nivelreuman oireita yhtä tehokkaasti kuin Remicade: 64 %:lla Flixabilla hoidetuista potilaista (148 potilasta 231:stä) ACR-pistemäärä pieneni vähintään 20 %, kun taas Remicadea saaneilla potilailla vastaava luku oli 66 % (163 potilasta 247:stä).
Flixabi is usually given as 3 mg per kilogram body weight in rheumatoid arthritis, although the dose can be increased if necessary.
Flixabia annetaan yleensä 3 mg kehon painokiloa kohti nivelreuman hoidossa, joskin annostusta voidaan lisätä tarvittaessa.
By blocking TNF-alpha, infliximab improves the inflammation and other symptoms of these diseases.
Estämällä TNF-alfaa infliksimabi parantaa tulehdusta ja näiden sairauksien muita oireita.
It is used in adults, usually when other medicines or treatments have failed or cannot be used, for the treatment of the following diseases:
Sitä käytetään aikuisilla potilailla seuraavien sairauksien hoitoon yleensä silloin, kun muut lääkkeet tai hoidot eivät ole tehonneet tai kun niitä ei voida käyttää:
Flixabi is given as an infusion lasting one or two hours.
Flixabia annetaan 1-2 tuntia kestävinä infuusioina.
The most common side effects with Flixabi (seen in more than 1 patient in 10) are viral infections (such as flu or cold sores), headache, upper-respiratory-tract infection (colds), sinusitis (inflammation of the sinuses), nausea (feeling sick), abdominal pain (stomach ache), infusion-related reactions and pain.
Yleisimmät Flixabin sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat virusinfektiot (kuten flunssa tai yskänrokko), päänsärky, ylempien hengitysteiden infektiot (vilustuminen), sivuontelotulehdus, pahoinvointi, mahakipu, infuusioon liittyvät reaktiot ja kipu.
Other information about Flixabi
Muita tietoja Flixabista
Flixabi must also not be used in patients with tuberculosis, other severe infections, or moderate or severe heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body).
Flixabia ei myöskään saa käyttää tuberkuloosipotilailla tai henkilöillä, joilla on muita vakavia infektioita tai keskivaikea tai vaikea sydämen vajaatoiminta (sydämen kyvyttömyys pumpata tarpeeksi verta kehon eri osiin).
This means that Flixabi is similar to a biological medicine (also known as the ‘reference medicine') that is already authorised in the European Union (EU).
Tämä tarkoittaa sitä, että Flixabi on samankaltainen kuin toinen biologinen lääke (alkuperäislääke), jolla on jo myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Flixabi?
Miten voidaan varmistaa Flixabin turvallinen ja tehokas käyttö?
For more information on biosimilar medicines, see the question-and-answer document here.
Lisää tietoa biologisesti samankaltaisista lääkkeistä on kysymyksiä ja vastauksia sisältävässä asiakirjassa tässä.
Why is Flixabi approved?
Miksi Flixabi on hyväksytty?
What is Flixabi and what is it used for?
Mitä Flixabi on ja mihin sitä käytetään?
What benefits of Flixabi have been shown in studies?
Mitä hyötyä Flixabista on havaittu tutkimuksissa?
The Committee recommended that Flixabi be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan antamista Flixabille.
The main measure of effectiveness was the proportion of patients who achieved at least a 20% reduction in ACR scores (a measure of painful, swollen joints and other symptoms) after 30 weeks of treatment.
Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden osuus, joilla ACR-pistemäärä (kivuliaita turvonneita niveliä ja muita oireita kuvaava mittari), pieneni vähintään 20 % 30 hoitoviikon jälkeen.
Flixabi is also used in patients aged between 6 and 17 years with severe Crohn's disease or ulcerative colitis, when they have not responded to or cannot take other medicines or treatments.
Flixabia annetaan myös 6-17-vuotiaille lapsille, joilla on vaikea Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus, kun muut lääkkeet tai hoidot eivät tehoa tai kun niitä ei voida käyttää.
The active substance in Flixabi, infliximab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that has been designed to attach to a protein called tumour necrosis factor-alpha (TNF-alpha) and block its activity.
Flixabin vaikuttava aine, infliksimabi, on monoklonaalinen vasta-aine (yksi proteiinityyppi), joka on kehitetty tunnistamaan tuumorinekroositekijä alfa (TNF-alfa) -niminen proteiini ja estämään sen toiminta.
Flixabi must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to infliximab, mouse proteins or any of the other ingredients of Flixabi.
Flixabia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) infliksimabille, hiiriproteiineille tai jollekin muulle Flixabin sisältämälle aineelle.
What are the risks associated with Flixabi?
Mitä riskejä Flixabiin liittyy?
In addition, the company that markets Flixabi will provide an alert card for patients and educational material for prescribers, summarising the safety information about the medicine.
Lisäksi Flixabia markkinoiva yhtiö laatii potilaille tarkoitetun potilaskortin ja lääkkeen määrääjille perehdytysmateriaalia, jossa esitetään yhteenveto lääkkeen turvallisuustiedoista.
Flixabi was also compared with Remicade in one main study involving 584 patients with moderate to severe rheumatoid arthritis who had received previous treatment with methotrexate.
Flixabia verrattiin Remicadeen myös yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 584 potilasta, joilla oli keskivaikea tai vaikea nivelreuma ja joita oli hoidettu aiemmin metotreksaatilla.
Flixabi treatment should be started and supervised by a specialist doctor who has experience in the diagnosis and treatment of the diseases that Flixabi is used to treat.
Flixabi-hoidon saa aloittaa vain erikoislääkäri, jolla on kokemusta Flixabin käyttöaiheeseen kuuluvien sairauksien diagnosoinnista ja hoidosta.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Flixabi has been shown to have a comparable quality, safety and effectiveness to Remicade.
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että laadun, turvallisuuden ja tehon osalta Flixabi on verrattavissa Remicadeen.
Studies were carried out to show that Flixabi is comparable to Remicade, including a study to show that it produces similar levels of the active substance in the body to Remicade.
Tehdyissä tutkimuksissa osoitettiin, että Flixabi on verrattavissa Remicadeen ja että se tuottaa yhtä paljon vaikuttavaa ainetta elimistössä kuin Remicade.
Flixabi is an anti-inflammatory medicine.
Flixabi on tulehduslääke.
Flixabi is used with methotrexate (a medicine that acts on the immune system);
Flixabia käytetään yhdessä metotreksaatin kanssa (immuunijärjestelmään vaikuttava lääke).
• Crohn's disease (a disease causing inflammation of the gut), when the disease is moderate to severe or causes fistulae (abnormal passageways between the gut and other organs);
• Crohnin tauti (suolistotulehdusta aiheuttava sairaus) silloin, kun sairaus on kohtalainen, vakava tai fistuloiva (jolloin muodostuu fisteleitä, epänormaaleja rakenteita suolen ja muiden elinten välille)
For further information see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Lisätietoja on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös EPAR-lausuntoon).
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Flixabi, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Sen mukaisesti Flixabin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on liitetty turvallisuustietoa, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
For more information about treatment with Flixabi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisää tietoa Flixabilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Flixabi contains the active substance infliximab and is a ‘biosimilar medicine'.
Flixabin vaikuttava aine on infliksimabi, ja se on ns. biosimilaari lääkevalmiste.
For the full list of all side effects reported with Flixabi, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Flixabin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
How is Flixabi used?
Miten Flixabia käytetään?
TNF-alpha is involved in causing inflammation and is found at high levels in patients with the diseases that Flixabi is used to treat.
Tämä välittäjäaine on osallisena tulehduksen muodostumisessa, ja sitä esiintyy suurina määrinä potilailla, joilla on Flixabilla hoidettavia sairauksia.
The reference medicine for Flixabi is Remicade.
Flixabin alkuperäisvalmiste on Remicade.
How does Flixabi work?
Miten Flixabi vaikuttaa?
• rheumatoid arthritis (an immune-system disease causing inflammation of the joints).
• nivelreuma (niveltulehdusta aiheuttava immuunijärjestelmän sairaus).
In particular, information will be provided for doctors who intend to prescribe the medicine to children with Crohn's disease or ulcerative colitis, to explain that these patients may be at an increased risk of developing infections and to remind of the importance of keeping vaccinations up to date.
Näin tiedotetaan, että näillä potilailla voi olla muita suurempi riski saada infektioita ja että on tärkeää pitää rokotukset aina voimassa.
For practical information about using Flixabi, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa Flixabin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
This may take about 10 minutes.
Tämä saattaa kestää noin 10 minuuttia.
Some cases have been fatal.
Muutama tapaus on johtanut kuolemaan.
Then take the next dose at the normal time.
Ota sitten seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
• Then drink it straight away.
• Juo neste välittömästi.
• Every 3 months thereafter
• tämän jälkeen kolmen kuukauden välein
• If you are sensitive to the sun.
• jos olet herkkä auringonvalolle.
Only use water, do not use any other liquids.
Käytä vain vettä, älä käytä muita nesteitä.
19.3 months
19,3 kuukautta
7 day schedule:
7 päivän jakso:
N=Number of events/number of randomised patients
N = tapahtumien / satunnaistettujen potilaiden määrä
The patient must be monitored appropriately.
Potilasta on seurattava asianmukaisesti.
This is because Caprelsa may harm an unborn child.
Tämä on tärkeää, koska Caprelsa saattaa vahingoittaa syntymätöntä lasta.
31.3% of patients had stable disease for at least 8 weeks.
Potilaista 31,3 %:lla tauti pysyi vakaana vähintään 8 viikkoa.
• Take Caprelsa about the same time each day.
• Ota Caprelsa-valmistetta joka päivä suunnilleen samaan aikaan.
• If you start taking medicines that affect your heart
• jos aloitat sellaisen lääkkeen käyttämisen, joka vaikuttaa sydämen toimintaan
Therefore, RET mutation testing is recommended.
Siksi RET-mutaation testaamista suositellaan.
The total daily dose in children must not exceed 300 mg.
Lapsen päivittäinen kokonaisannos ei saa olla yli 300 mg.
c HR= Hazard Ratio.
c HR = Riskisuhde.
Prolongation of ECG QTc interval(*) (**)
EKG:n QT-ajan pidentyminen (*)(**)
Do not take Caprelsa if any of the above applies to you.
Älä ota Caprelsa-valmistetta, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
The side effects of Caprelsa are listed in Section 4.
Caprelsa-valmisteen haittavaikutukset on lueteltu kohdassa 4.
• The recommended dose is 300 mg each day.
• Suositeltu annos on 300 mg joka päivä.
- It is important that you keep the Alert Card with you during treatment.
- On tärkeää, että pidät potilaskorttia mukanasi hoidon aikana.
CYP3A4 inducers
CYP3A4-indusorit
This section includes only data derived from completed studies where patient exposure is known.
Tämän kohdan tiedot ovat peräisin vain valmistuneista tutkimuksista, joissa potilaan altistus on tunnettu.
If you have trouble swallowing the tablet, you can mix it with water as follows:
Jos sinun on vaikea niellä tablettia, voit sekoittaa sen veteen seuraavasti:
• Put the tablet into the water.
• Laita tabletti veteen.
RET mutation status in Study 58
RET-mutaatiostatus tutkimuksessa 58
If you take more Caprelsa than you should
Jos otat enemmän Caprelsa-valmistetta kuin sinun pitäisi
The doctor will tell you how many tablets of Caprelsa to give to your child.
Lääkäri kertoo sinulle, montako Caprelsa-tablettia annat lapselle.
Caprelsa may also act directly on cancer cells to kill them or slow down their growth.
Caprelsa voi vaikuttaa myös suoraan syöpäsoluihin tappamalla niitä tai hidastamalla niiden kasvua.
Date of latest renewal: 15 January 2019
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. helmikuuta 2012 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15. tammikuuta 2019
Chromaturia, anuria
Kromaturia, anuria
• How to use the daily tracker table (including examples of a completed daily tracker);
• Miten päivittäistä seurantataulukkoa käytetään (sisältää esimerkkejä täytetystä päivittäisestä seurantataulukosta)
This is because Caprelsa can affect the way some medicines work and some medicines can have an effect on Caprelsa.
Tämä on tärkeää, koska Caprelsa voi vaikuttaa tiettyjen lääkkeiden tehoon ja tietyt lääkkeet voivat vaikuttaa Caprelsa-valmisteen tehoon.
Dose reduction (mg) c
Annoksen pienentäminen (mg) c
Recommended dosing regimens and dose modifications are presented in Table 1.
Suositellut annokset ja annosmuutokset on esitetty taulukossa 1.
• If you have high blood pressure.
• jos sinulla on korkea verenpaine
52/100 80.4 months a Overall response rate = complete + partial responses.
52/100 80,4 kuukautta a Yleinen hoitovaste = täydelliset + osittaiset vasteet.
Tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects - you may need urgent medical treatment:
Kerro heti lääkärille, jos havaitset jonkin seuraavista haittavaikutuksista - saatat tarvita kiireellistä hoitoa:
Most (95% of the patients) had metastatic disease.
Useimmilla (95 %:lla potilaista) oli etäpesäkkeinen sairaus.
Appetite decreased, Hypocalcaemia
Vähentynyt ruokahalu, hypokalsemia
• Serious breathlessness, or sudden worsening breathlessness, possibly with a cough or a high temperature (fever).
• vakava hengenahdistus tai hengenahdistuksen äkillinen paheneminen, johon liittyy mahdollisesti yskä tai lämmönnousu (kuume).
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines that you buy without a prescription and herbal medicines.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä tai rohdosvalmisteita, joita lääkäri ei ole määrännyt.
If you take more Caprelsa than you have been prescribed, talk to a doctor or go to a hospital straight away.
Jos otat enemmän Caprelsa-valmistetta kuin sinulle on määrätty, ota yhteys lääkäriin tai mene heti sairaalaan.
You will also find this information in the Patient Alert Card you have been given by your doctor.
Nämä tiedot ovat myös potilaskortissa, jonka olet saanut lääkäriltä.
• Regularly during Caprelsa treatment
• säännöllisesti Caprelsa-hoidon aikana
The analysis was performed using a logistic regression model with treatment as the only factor.
Analyysissa käytettiin logistista regressiomallia, jossa hoito oli ainoana tekijänä.
Patients aged 5-18 years should be dosed according to the nomogram in Table 1.
5-18-vuotiaiden potilaiden annokset määräytyvät taulukon 1 mukaisesti.
If you are not sure, talk to your doctor.
Jos olet epävarma, keskustele lääkärin kanssa.
Eight percent of patients had a dose reduction due to QTc prolongation.
Kahdeksalla prosentilla potilaista annosta pienennettiin QT-ajan pidentymisen vuoksi.
Only patients with CTN ≥ 500 pg/mL (conventional units) or ≥ 146.3 pmol/L (international standard units) were enrolled.
Vain potilaat, joiden kalsitoniiniarvo oli ≥ 500 pg/ml (konventionaalinen yksikkö) tai ≥ 146,3 pmol/l (kansainvälistä yksikköä) otettiin tutkimukseen.