natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Evidence from the clinical trials originally used to license the product as well as those in the published literature suggests that bromocriptine is efficacious in the prevention and inhibition of lactation.
• Valmisteen myyntiluvan myöntämisen yhteydessä esitettyjen kliinisten tutkimusten tulokset ja julkaistu kirjallisuus viittaavat siihen, että bromokryptiini ehkäisee ja hillitsee maidoneritystä tehokkaasti.
Women may not always breastfeed after childbirth for a variety of reasons ranging from stillbirth and HIVinfection of the mother to personal choice.
Synnytyksen jälkeen voi olla monia syitä olla imettämättä, kuten vauvan syntyminen kuolleena, äidin HIV-infektio tai henkilökohtainen valinta.
The above recommendations are based on a review of the available evidence of safety and efficacy of oral bromocriptine for prevention and suppression of lactation.
Edellä mainitut suositukset perustuvat suun kautta otettavan bromokryptiinin turvallisuudesta ja tehosta käytettävissä olevan näytön arviointiin, kun käyttöaiheena on maidonerityksen ehkäiseminen tai hillitseminen.
It mimics some of the actions of dopamine, a hormone that regulates the release of another hormone, prolactin, which in turn controls lactation.
Dopamiini on hormoni, joka säätelee maidoneritystä kontrolloivan prolaktiinihormonin vapautumista.
• Bromocriptine should not be used for the routine suppression of lactation, nor for the relief of symptoms of post-partum pain and engorgement, which can be adequately treated with nonpharmacological intervention (such as firm breast support, ice application) and simple analgesics.
• Bromokryptiiniä ei saa käyttää tavanomaisena hoitona maidonerityksen hillitsemiseen tai synnytyksen jälkeisen kivun ja rintojen turvotuksen lievittämiseen, sillä niitä voidaan hoitaa ilman lääkkeitä (kuten tukiliiveillä ja kylmähoidolla) ja yksinkertaisilla kipulääkkeillä.
Bromocriptine is used to prevent or suppress milk production in women who have given birth.
Bromokryptiiniä käytetään maidonerityksen ehkäisemiseen tai hillitsemiseen synnytyksen jälkeen.
• Women who are at greater risk of side effects, such as those who have a condition that increases blood pressure, or who have a history of serious mental illness, should not take bromocriptine.
• Bromokryptiiniä ei saa antaa naisille, joilla on suurentunut haittavaikutusten riski, eli esimerkiksi naisille, joilla on verenpainetta nostava sairaus tai joilla on tai on aiemmin ollut vakava mielisairaus.
• Bromocriptine should only be used orally in strengths up to 2.5 mg to inhibit lactation when medically indicated, such as in case of intrapartum loss, neonatal death or HIV infection of the mother.
• Bromokryptiiniä saa antaa suun kautta enintään 2,5 mg maidonerityksen ehkäisemiseen, jos se on lääketieteellisesti aiheellista.
This summary was last updated in January 2014.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi tammikuussa 2014.
The dose may be repeated for ten consecutive days.
Annos voidaan toistaa kymmenen peräkkäisen päivän ajan.
If you need more information about your animal's medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Jos tarvitset lisätietoja eläimesi terveydentilasta tai hoidosta, ota yhteyttä eläinlääkäriisi.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Equisolon on 12/03/2014.
Euroopan komissio myönsi 12/03/2014 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Equisolonia varten.
This document cannot replace a face-to-face discussion with your veterinarian.
Tämä teksti ei korvaa henkilökohtaista keskustelua eläinlääkärin kanssa.
What is the withdrawal period?
Miten pitkä varoaika on?
The medicine should not be given to horses by pregnant women as there is a risk of malformation to the unborn baby.
Raskaana olevat naiset eivät saa antaa lääkettä hevosille, koska on olemassa syntymättömään vauvaan kohdistuva epämuodostumien riski.
Other information about Equisolon:
Muita tietoja Equisolonista:
It is available as a powder to be given by mouth.
Sitä on saatavana jauheena, jota annetaan suun kautta.
The product should not be shaken to prevent dust formation.
Valmistetta ei saa ravistaa, jotta vältetään pölyn muodostuminen.
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the scientific discussion (also part of the EPAR).
Jos haluat lisätietoa CVMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointilausuntoon).
A field study was conducted in which the same 8 horses with RAO after exposure to hay participated in 4 treatment periods receiving either no treatment or Equisolon at three different doses, each for ten days.
On tehty esimerkiksi kenttätutkimus, joissa samat kahdeksan hevosta, joille kehittyi puhkuri heinälle altistumisen jälkeen, osallistuivat neljään hoitojaksoon, joissa niille ei annettu mitään hoitoa tai joissa ne saivat Equisolonia kolmena erivahvuisena annoksena, kutakin kymmenen päivän ajan.
The withdrawal period for Equisolon for meat is ten days.
Lihan osalta Equisolonin varoaika on kymmenen päivää.
The use of prednisolone in horses with RAO has been well described in the scientific literature.
Prednisolonin käyttö puhkuria sairastavien hevosten hoidossa on kuvattu hyvin tieteellisessä kirjallisuudessa.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Equisolon exceed the risks for the approved indication and recommended that Equisolon be given a marketing authorisation.
Eläinlääkekomitea (CVMP) päätti, että Equisolonin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Equisolonia varten.
What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Mitä varotoimenpiteitä lääkevalmistetta antavan tai eläimen kanssa kosketuksessa olevan henkilön on noudatettava?
This document is a summary of the European Public Assessment Report.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR).
Equisolon should not be used in mares producing milk for human consumption.
Equisolonia ei saa antaa tammoille, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi.
The environmental measures include keeping horses outside as much as possible or improving the ventilation in the stable, soaking hay or feeding silage (fermented grass) and using bedding with a minimum of dust in the stable.
Ympäristöolosuhteiden parantamistoimia ovat esimerkiksi hevosten pitäminen mahdollisimman paljon ulkona tai tallin ilmanvaihdon parantaminen, heinän tai säilörehun liottaminen (fermentoitu heinä) ja sellaisten kuivikkeiden käyttäminen tallissa, jotka muodostavat mahdollisimman vähän pölyä.
This decreases inflammation, thereby helping to keep the airways clear and allowing the horse to breathe more easily.
Tämä lievittää tulehdusta, mikä taas auttaa pitämään keuhkoputket puhtaina, jolloin hevonen voi hengittää helpommin.
Equisolon is a veterinary medicine that contains the active substance prednisolone.
Equisolon on eläinlääke, jonka vaikuttava aine on prednisoloni.
RAO is a chronic (long-term) allergic condition in which horses wheeze, cough and have difficulty in breathing.
Puhkuri on krooninen (pitkäaikainen) allergiasairaus, jossa hevosilla esiintyy hengityksen vinkunaa, yskää ja hengitysvaikeuksia.
The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption.
Varoaika tarkoittaa sitä aikaa, jonka on kuluttava lääkkeen antamisesta siihen saakka, kun eläimen saa teurastaa ja sen lihaa saa käyttää ihmisravinnoksi.
What benefit has Equisolon shown during the studies?
Mitä hyötyä Equisolonista on havaittu tutkimuksissa?
The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPARarviointilausunnon tieteellinen keskustelu -kohdassa.
The most common side effects (seen in more than 1 in 10 horses) with Equisolon are suppression of production of cortisol (a natural corticosteroid important in the body's response to stress), and an increase in the level of triglycerides (a type of fat) in the blood.
Yleisimmät Equisolonista ilmoitetut sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä kymmenestä hevosesta) ovat kortisolin (luonnollinen kortikosteroidi, jolla on elimistön stressinsietokyvyn kannalta tärkeä tehtävä) tuotannon estyminen sekä veren triglyseridipitoisuuden suureneminen (triglyseridit ovat eräitä veressä olevia rasva-aineita).
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä toimitetun aineiston arvioinnin perusteella.
Why has Equisolon been approved?
Miksi Equisolon on hyväksytty?
In addition to treatment with prednisolone, the exposure to organic dust was reduced by substituting hay with silage and by improving the ventilation in the stable.
Prednisolonihoidon lisäksi altistumista orgaaniselle pölylle vähennettiin vaihtamalla heinä säilörehuun ja parantamalla tallin ilmanvaihtoa.
In horses with RAO, the immune system (the body's natural defences) over-reacts to triggering substances (antigens) that are present in dust that the horse breathes in.
Puhkurista kärsivillä hevosilla immuunijärjestelmä (elimistön luonnollinen puolustus) reagoi liian voimakkaasti sairauden laukaiseviin aineisiin (antigeeneihin), joita on hevosen hengittämässä pölyssä.
This results in inflammation and blockage of the airways inside the lungs, leading to difficulty in breathing.
Tämä aiheuttaa tulehduksen ja ahtauman keuhkoputkissa, mikä johtaa hengityksen vaikeutumiseen.
For a full list of all side effects reported with Equisolon, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Equisolonin ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
The main measures of effectiveness were clinical signs of RAO disease as well as the amount of fluid and immune cells in the airways and the air pressure in the lungs.
Tehokkuutta mitattiin pääasiassa puhkurin kliinisten merkkien sekä keuhkoputkissa olevan nesteen ja immuunisolujen määrän sekä keuhkojen ilmanpaineen perusteella.
Equisolon must not be used in horses with viral or fungal infections, gastrointestinal or corneal ulcers or in pregnant mares.
Equisolonia ei saa antaa hevosille, joilla on virus- tai sieni-infektioita, maha-suolikanavan tai sarveiskalvon haavaumia, eikä tiineinä oleville tammoille.
It is also the time allowed after administration of the medicine before milk can be used for human consumption.
Se tarkoittaa myös sitä aikaa, jonka on kuluttava lääkkeen antamisesta siihen saakka, kun eläimen tuottamaa maitoa saa käyttää elintarvikkeeksi.
Treatment with prednisolone at the recommended dose of 1 mg per kg bodyweight over ten days in combination with environmental control resulted in significant improvements in fluid in the airways and clinical signs associated with RAO.
Prednisolonihoito suositellulla annoksella (1 mg painokiloa kohti) kymmenen päivän ajan sekä ympäristöolosuhteiden parantaminen vähensivät nesteen määrää keuhkoputkissa ja muita puhkuriin liittyviä kliinisiä merkkejä.
What is the risk associated with Equisolon?
Mitä riskejä Equisoloniin liittyy?
Equisolon is used to treat recurrent airway obstruction (RAO or heaves) in horses in combination with environmental measures.
Equisolonilla hoidetaan hevosten uusiutuvaa keuhkoputkien ahtaumaa (puhkuria) ympäristöolosuhteiden parantamisen ohella.
How has Equisolon been studied?
Miten Equisolonia on tutkittu?
The active substance in Equisolon, prednisolone, is a corticosteroid, a medicine that acts to reduce the activity of the immune system.
Equisolonin vaikuttava aine, prednisoloni, on kortikosteroidi.
What is Equisolon?
Mitä Equisolon on?
What is Equisolon used for?
Mihin Equisolonia käytetään?
Equisolon should be mixed with a small amount of food and given by mouth at a dose of 1 mg prednisolone per kg bodyweight once a day.
Annos on 1 mg prednisolonia painokiloa kohti kerran päivässä.
How does Equisolon work?
Miten Equisolon vaikuttaa?
These measures should help to protect the environment.
Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
However, these reactions may be more severe and/or last longer.
Reaktiot voivat kuitenkin olla vakavampia ja/tai kestää kauemmin.
6.2 Major incompatibilities
6.2 Tärkeimmät yhteensopimattomuudet
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator.
SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa.
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Ei oleellinen.
Protect from light.
Säilytä valolta suojassa.
ANNEX IV GROUNDS FOR ONE ADDITIONAL RENEWAL
LIITE IV PERUSTEET LISÄUUDISTAMISELLE
Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/12/143/001-005
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/12/143/001-005
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Vaccinate healthy animals only.
Rokota vain terveitä eläimiä.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Any such swelling will either have disappeared or be clearly diminished by 14 days post-vaccination.
Tällainen turvotus yleensä häviää tai selkeästi vähenee 14 vuorokauden kuluessa rokotuksesta.
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
The CVMP at their meeting on 17-19 January 2017 decided that one further five-year renewal was required in view of the outstanding pharmacovigilance concerns regarding serious adverse events that were undergoing evaluation at the time of the renewal procedure.
CVMP päätti 17.-19. tammikuuta 2017 pidetyssä kokouksessaan, että yksi viiden vuoden sisällä tehtävä uudistaminen vaaditaan tämän uudistamisen aikana meneillään olevien vakavien haittavaikutustapahtumien arvioinnin vuoksi.
In very rare cases a transient acute hypersensitivity reaction may occur.
Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä ohimenevää akuuttia yliherkkyyttä.
ATCvet code: QI07AB01.
ATCvet-koodi: QI07AB01
0.1 mg. For the full list of excipients, see section 6.1.
0,1 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal products except the above mentioned vaccines.
Yhteensopimattomuudet: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta edellä mainittuja rokotteita.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot {numero}
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes):
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
1 Antigenic mass ELISA units.
1 Antigeeni-määrä ELISA-yksikköinä.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Do not mix with any other veterinary medicinal product except those mentioned in section 4.8.
Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta kohdassa 4.8 mainittuja valmisteita.
Duration of immunity: 1 year.
Immuniteetin kesto: 1 vuosi
IMMUNOLOGICAL PROPERTIES
IMMUNOLOGISET OMINAISUUDET
A small transient swelling at the site of injection (≤ 4 cm), which can occasionally be firm and painful on palpation, has been observed very commonly in clinical studies.
Pientä (≤ 4 cm) ohimenevää turvotusta injektiopaikassa, joka voi toisinaan olla kova ja kivulias palpoidessa, on havaittu kliinisissä tutkimuksissa hyvin yleisesti.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Active substances:
Vaikuttavat aineet:
Not all pack sizes may be marketed.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Special precautions for use in animals Not applicable.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Ei oleellinen.
Special warnings for each target species: Vaccinate healthy animals only.
Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Rokota vain terveitä eläimiä
5 x 1 ml (1 dose) 10 x 1 ml (1 dose) 25 x 1 ml (1 dose) 50 x 1 ml (1 dose) 10 ml (10 doses)
5x 1 ml (1 annos) 10x 1 ml (1 annos) 25x 1 ml (1 annos) 50x 1 ml (1 annos) 1x 10 ml (10 annosta)
Revaccination: Dogs should be re-vaccinated annually with one dose (1 ml) of vaccine.
Tehosterokotus: Koirat on rokotettava uudestaan vuosittain yhdellä rokoteannoksella (1 ml).
Vaccination scheme: Basic vaccination: The first vaccination can be administered from 6 to 9(*) weeks of age and the second vaccination from 10 to 13 weeks of age.
Perusrokotus: Ensimmäinen rokotus voidaan antaa 6-9(*) viikon ikäisenä ja toinen rokotus 10-13 viikon ikäisenä.
(*) In case of high level of maternally derived antibodies, first vaccination is recommended at 9 weeks of age.
(*) Jos maternaalisten vasta-aineiden pitoisuus on suuri, ensimmäinen rokotus suositellaan annettavaksi 9 viikon ikäisenä.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
MERKINTÄ “EI LASTEN ULOTTUVILLE EIKÄ NÄKYVILLE.” Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
BATCH NUMBER Lot {number}
ERÄNUMERO Lot {numero}
Date of last renewal: 13/03/2017.
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivä: 16/07/2012 Uudistamispäivämäärä: 13/03/2017
Such reactions may evolve to a more severe condition (anaphylaxis), which may be life-threatening.
Tällaiset reaktiot voivat kehittyä vakaviksi (anafylaksia) ja olla henkeä uhkaavia.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use.
TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
If such reactions occur appropriate treatment is recommended.
Näissä tapauksissa suositellaan oireenmukaista hoitoa.
A mild and transient increase in body temperature (≤ 1 °C) has been observed very commonly in clinical studies for a few days after vaccination, with some pups showing less activity and/or a reduced appetite.
Lievää ohimenevää lämmönnousua (≤ 1 °C) on havaittu kliinisissä tutkimuksissa hyvin yleisesti muutaman päivän ajan rokottamisesta ja joidenkin pentujen aktiivisuus ja/tai ruokahalu voi olla vähentynyt.
In very rare cases, clinical signs of immune-mediated haemolytic anaemia, immune-mediated thrombocytopenia, or immune-mediated polyarthritis have been reported.
Hyvin harvinaisissa tapauksissa on raportoitu immuunivälitteisen hemolyyttisen anemian, immuunivälitteisen trombosytopenian tai immuunivälitteisen polyartriitin kliinisiä oireita.
Pregnancy: Can be used during pregnancy.
Tiineys: Voidaan käyttää tiineyden aikana.
Onset of immunity: 3 weeks.
Immuniteetin muodostuminen: 3 viikkoa
Dogs.
Koira
Inactivated Leptospira strains: - L. interrogans serogroup Canicola serovar Portland-vere (strain Ca-12-000)
Inaktivoidut Leptospira -kannat: - L. interrogans seroryhmä Canicola serovaari Portland vere (kanta Ca-12-000)
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the products mentioned above.
Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden kuin yllä mainittujen eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Canidae, inactivated bacterial vaccines.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset eläinlääkevalmisteet koiraeläimille, inaktivoitu bakteerirokote
The mixed vaccines should be at room temperature (15°C - 25°C) before they are administered by subcutaneous injection.
Sekoitettujen rokotteiden tulee olla huoneenlämpöisiä (15°C-25 °C), ennen kuin ne annetaan ihonalaisena injektiona.
Can be used during pregnancy.
Voidaan käyttää tiineyden aikana.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
MERKINTÄ “ELÄIMILLE”, TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, jos tarpeen
Type I glass vial of 1 ml (1 dose) or 10 ml (10 doses) closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap.
Tyypin I lasinen injektiopullo 1 ml (1 annos) tai 10 ml 10 annosta), joka on suljettu halogenobutyylikumitulpalla ja sinetöity koodatulla alumiinisinetillä.
4.11 Withdrawal period
4.11 Varoaika
TARGET SPECIES
KOHDE-ELÄINLAJI
Colourless suspension.
Väritön suspensio
6.4 Special precautions for storage
6.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobivac L4
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nobivac L4
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
4.7 Käyttö tiineyden tai imetyksen aikana
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Eläinlääkemääräys
No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Muita kuin kohdassa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia ei ole havaittu, kun rokotetta on annettu kaksinkertainen annos.
Before use, ensure that the vaccine is at room temperature (15°C - 25°C).
Varmista ennen käyttöä, että rokote on lämmennyt huoneenlämpöiseksi (15°C-25 °C)
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
In case of ocular irritation seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Jos valmistetta joutuu silmään, hakeudu välittömästi lääkäriin ja näytä hänelle pakkausselostetta.
- L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava (strain As-05-073)
- L. interrogans seroryhmä Australis serovaari Bratislava (kanta As-05-073)
C. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Ei oleellinen
- L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (strain Ic-02-001)
- L. interrogans seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovaari Copenhageni (kanta Ic-02-001)
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi.
- L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Dadas (strain Gr-01-005)
- L. kirschneri seroryhmä Grippotyphosa serovaari Dadas (kanta Gr-01-005)