natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Solution for injection Single dose container s.c.
Injektioneste, liuos, säiliö s.c.
MT - Malta NovoNordisk A/S Novo Alle, DK - 2880
BG - Bulgaria Novo Nordisk A/S, Novo Alle, DK-2880
SKSlovakia
Slovenia
Saizen 8 mg/ml Solution for Injection solution for injection Subcutanous injection
Saizen 8 mg/ml Solution for Injection
Subcutanous use
Parenteraalinen käyttö
Zomacton 4mg injection 4mg powder for solution for injection
Zomacton 4mg injection 4 mg
Norditropin SimpleXx 5 mg / 1,5 mL solution for injection injection
NORDITROPIN SIMPLEXx 5 mg/1.5 ml solución inyectable
SUBCUTANEOUS INJECTION
Injektiokuiva-aine Ihon alle
Norditropin Nordiflex 15mg/1,5ml solution for injection subcutaneous
NORDITROPIN NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml solución inyectable
Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich CT13 9NJ Kent United Kingdom
RO - Romania PFIZER EUROPE MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13
Norditropin Nordiflex 10mg/1,5ml solution for injection subcutaneous
NORDITROPIN NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml solución inyectable
It is given by infusion lasting 2 hours every day for five days.
Se annetaan kaksi tuntia kestävänä infuusiona päivittäin viiden vuorokauden ajan.
This cycle of treatment should be repeated every 2 to 6 weeks.
Hoitojakso tulee toistaa 2-6 viikon välein.
Further information on Ivozall can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ivozall.
Lisää tietoa Ivozall-valmisteesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ivozall.
Ivozall (clofarabine)
Ivozall (klofarabiini)
What are the benefits and risks of Ivozall?
Mitkä ovat Ivozallin hyödyt ja riskit?
The recommended dose of Ivozall is based on the patient's height and weight.
Ivozallin suositeltu annos perustuu potilaan pituuteen ja painoon.
What is Ivozall and what is it used for?
Mitä Ivozall on ja mihin sitä käytetään?
Side effects reported with Ivozall are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Ivozallin ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Other information about Ivozall
Muita tietoja Ivozall-valmisteesta
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ivozall?
Miten voidaan varmistaa Ivozallin turvallinen ja tehokas käyttö?
Ivozall (clofarabine) EMA/519636/2019
Ivozall (klofarabiini) EMA/519636/2019
Doctors should review treatment in patients whose condition does not improve after one or two treatment cycles.
Lääkärin on arvioitava hoitoa potilailla, joiden sairaudessa ei ole parannusta yhden tai kahden hoitojakson jälkeen.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ivozall have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Ivozallin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Why is Ivozall authorised in the EU?
Miksi Ivozall on hyväksytty EU:ssa?
Because Ivozall is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Koska Ivozall on geneerinen lääkevalmiste, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin viitevalmisteen.
This stops the cells making new DNA and RNA and from dividing, thereby slowing down the growth of cancer cells.
Tämä estää soluja muodostamasta uutta DNA:ta ja RNA:ta sekä estää solujen jakautumisen, jolloin syöpäsolujen kasvu hidastuu.
An overview of Ivozall and why it is authorised in the EU
Yleistietoa Ivozall-valmisteesta ja siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the management of patients with acute leukaemias.
Hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla perehtynyt akuutteja leukemioita sairastavien potilaiden hoitoon.
This is because Ivozall is given by infusion into a vein, so the active substance is delivered straight into the bloodstream.
Tämä johtuu siitä, että Ivozall annetaan infuusiona laskimoon, joten vaikuttava aine kulkee suoraan verenkiertoon.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised use have already been carried out with the reference medicine, Evoltra, and do not need to be repeated for Ivozall.
Vaikuttavan aineen hyötyä ja riskejä koskevat tutkimukset hyväksytyissä käyttöaiheissa on jo suoritettu viitevalmiste Evoltralla, joten niitä ei ole tarpeen toistaa Ivozallin osalta.
It is used when the disease has not responded to, or has come back (relapsed) after at least two other treatments and when no other treatment is expected to work.
Sitä annetaan, kun vähintään kaksi muuta hoitoa eivät ole aikaansaaneet hoitovastetta tai kun sairaus on uusiutunut niiden jälkeen ja muiden hoitojen ei odoteta tehoavan siihen.
It belongs to the group of cancer medicines called ‘antimetabolites'.
Se kuuluu syöpälääkkeissä antimetaboliittien ryhmään.
As for all medicines, data on the use of Ivozall are continuously monitored.
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Ivozallin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
There was no need for ‘bioequivalence' studies to investigate whether Ivozall is absorbed similarly to the reference medicine to produce the same level of the active substance in the blood.
Biologista samanarvoisuutta koskevia tutkimuksia ei ollut tarpeen suorittaa sen selvittämiseksi, imeytyvätkö Ivozall ja viitevalmiste samalla tavalla ja saavat aikaan veressä saman pitoisuuden vaikuttavaa ainetta.
Ivozall is a cancer medicine that is used to treat children and adults up to 21 years of age who have acute lymphoblastic leukaemia (ALL), a cancer of the lymphocytes (a type of white blood cell).
Sitä käytetään hoidettaessa lasten ja enintään 21-vuotiaiden aikuisten akuuttia lymfoblastileukemiaa (ALL), joka on imusolujen (valkoisten verisolujen tyyppi) syöpä.
This means that clofarabine resembles adenine and by taking adenine's place in the body, it interferes with the action of enzymes involved in making genetic material, called ‘DNA polymerase' and ‘RNA reductase'.
Tämä tarkoittaa sitä, että klofarabiini muistuttaa adeniinia, jonka paikan ottamalla se estää geneettisen materiaalin syntyyn osallistuvien entsyymien, DNA-polymeraasin ja RNA-reduktaasin, toiminnan.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Ivozall has been shown to be comparable to Evoltra.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Ivozallin on osoitettu olevan verrattavissa Evoltraan EU:n vaatimusten mukaisesti.
This means that Ivozall contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Evoltra.
Tämä tarkoittaa sitä, että Ivozall sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja toimii samoin kuin viitevalmiste Evoltra, joka on jo saanut myyntiluvan EU:ssa.
For more information about using Ivozall, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Ivozall-valmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
The active substance in Ivozall, clofarabine, is a cytotoxic agent (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells).
Ivozallin vaikuttava aine klofarabiini on sytotoksinen aine (lääke, joka tuhoaa jakautumassa olevia soluja, kuten syöpäsoluja).
Therefore, the Agency's view was that, as for Evoltra, the benefits of Ivozall outweigh the identified risks and it can be authorised for use in the EU.
Näin ollen lääkevirasto katsoi, että Evoltran tavoin Ivozallin hyöty on havaittuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Ivozall.
Yhtiö toimitti Ivozallin laatua koskevia tutkimuksia, kuten kaikkien lääkkeiden osalta tehdään.
It is available as a solution for infusion (drip) into a vein.
Sitä saa laskimoon (tiputus) annettavana infuusioliuoksena.
Ivozall can only be obtained with a prescription.
Ivozall on reseptivalmiste.
Ivozall contains the active substance clofarabine and is a ‘generic medicine'.
Ivozallin vaikuttava aine on klofarabiini, ja se on ns. geneerinen lääkevalmiste.
How is Ivozall used?
Miten Ivozallia käytetään?
Clofarabine is an ‘analogue' of adenine, one of the building blocks of the genetic material of cells (DNA and RNA).
Adeniini on solujen geneettisen perusaineksen (DNA ja RNA) osa.
How has Ivozall been studied?
Miten Ivozallia on tutkittu?
How does Ivozall work?
Miten Ivozall vaikuttaa?
After the Commission Decision the Member State Competent Authorities, in liaison with the Reference Member State, will update the product information as required.
Euroopan komission päätöksen jälkeen jäsenmaiden toimivaltaiset viranomaiset, yhteistyössä viitemaan kanssa, päivittävät tuotetietoja tarpeen mukaan.
Suicide/suicide ideation
Itsemurha/itsemurha-ajatukset
• If you forget to take a dose, take it as soon as you remember it.
• Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun huomaat unohduksen.
This finding was not statistically significant.
Tämä löydös ei ole tilastollisesti merkitsevä.
One of the studies was conducted in US/Costa Rica and the other study was performed in Europe.
Toinen tutkimuksista suoritettiin Yhdysvalloissa ja Costa Ricassa ja toinen Euroopassa.
In 2 out of 4 studies these differences were statistically significant.
Nämä erot olivat tilastollisesti merkitseviä kahdessa neljästä tutkimuksesta.
If at any time you have these thoughts, immediately contact your doctor.
Jos sinulla ilmenee tällaisia ajatuksia milloin tahansa, ota välittömästi yhteys lääkäriisi.
The 200 mg dose did not appear to provide additional benefit.
200 mg:n annos ei näyttänyt tarjoavan lisähyötyä.
No evidence of tolerance has been demonstrated in man.
Toleranssia ihmisellä ei ole osoitettu.
5000 LT Tilburg The Netherlands
5000 LT Tilburg Alankomaat
56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Greece
56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Kreikka
These results can be considered sufficient to support the proposed indication.
Näitä tuloksia voidaan pitää riittävinä tukemaan ehdotettua käyttöaihetta.
These measures generally result in a decrease in intraocular pressure.
Nämä toimenpiteet johtavat yleensä silmänsisäisen paineen alenemiseen.
If you take more Topamax than you should
Jos otat enemmän Topamaxia kuin sinun pitäisi
If your doctor decides to stop this medication, your dose may be decreased gradually over a few days.
Jos lääkärisi päättää, että sinun tulisi lopettaa tämän lääkkeen käyttö, annostasi voidaan pienentää asteittain muutaman päivän kuluessa.
The assessment of paediatric data is foreseen to take place in the near future and no additional measures seem to be required at present.
Lapsia koskevien tietojen arviointi tehtäneen lähitulevaisuudessa, eikä tällä hetkellä näyttäisi olevan tarvetta lisätoimille.
Social circumstances
Sosiaaliset olosuhteet
If you miss two or more doses, contact your doctor.
Jos unohdat kaksi tai useamman annoksen, ota yhteys lääkäriisi.
02130 Espoo Finland
02130 Espoo Suomi
Children, however, have a higher clearance and a shorter elimination half-life.
Lapsilla puhdistuma on kuitenkin suurempi ja eliminaation puoliintumisaika on lyhyempi.
• Carefully twist off the clear portion of the capsule.
• Kierrä varovasti irti kapselin läpinäkyvä osa.
• Hold the hard capsule upright so that you can read the word “TOP”
• Pidä kapselia pystyasennossa niin, että voit lukea siitä merkinnän “TOP”
However there is no physiological or pharmacological reason to suspect that the mechanism of action of the drug or the pathophysiology of the illness would be any different in a child of 2 years versus a child of 10 years of age.
Ei ole kuitenkaan mitään fysiologista tai farmakologista syytä epäillä, että lääkkeen toimintamekanismi tai sairauden patofysiologia olisi 2vuotiaalla lapsella erilainen kuin 10-vuotiaalla lapsella.
Use of lower initial doses has been reported, but has not been studied systematically.
Pienempien alkuannosten käytöstä on ilmoitettu, mutta sitä ei ole tutkittu systemaattisesti.
Mood disturbances/depression
Mielialahäiriöt/masennus
• Never store any medicine and food mixture for use at a later time.
• Älä koskaan säilytä ruokaan sekoitettua lääkevalmistetta myöhempään käyttöä varten.
There are no adequate and well-controlled studies with Topamax in pregnant women.
Ei ole olemassa riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia Topamaxin käytöstä raskaana oleville naisille.
• See a doctor right away.
• Ota välittömästi yhteys lääkäriin.
• Allergic reaction
• allerginen reaktio.
It must not be stored for future use.
Seosta ei saa säilyttää myöhempää käyttöä varten.
Generally, the decrease in bicarbonate occurs early in treatment although it can occur at any time during treatment.
Yleensä bikarbonaattitason lasku tapahtuu hoidon alkuvaiheessa, vaikka sitä voikin tapahtua milloin tahansa hoidon aikana.
Take the medicine pack with you.
Vie lääkepakkaus mukanasi vastaanotolle.
It is true that the trials were not specifically designed for recruiting resistant patients although limited information is available regarding the kind of patients finally involved in them (naïve vs previously treated/resistant patients).
On totta, että kokeita ei ollut erityisesti suunniteltu vastustuskykyisille potilaille, vaikka on vain rajoitetusti tietoja siitä, millaiset potilaat, lopulta osallistuivat niihin (ensikertalaiset vai aiemmin hoidetut/vastustuskykyiset potilaat).
Two metabolites, which retained most of the structure of topiramate, were tested and found to have little or no anticonvulsant activity.
Kaksi metaboliittia, jotka säilyttivät suurimman osan topiramaatin rakenteesta, testattiin ja niissä todettiin vähän tai ei lainkaan kouristuksia ehkäisevää toimintaa.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription, vitamins and herbal medicines.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, vitamiineja ja rohdosvalmisteita.
It is important that you do not stop taking your medicine without first consulting your doctor.
On tärkeää, ettet lopeta lääkehoitoa keskustelematta asiasta ensin lääkärisi kanssa.
The main areas for harmonisation were as follows:
Tärkeimmät yhtenäistettävät alueet olivat seuraavat:
The youngest age involved in the clinical trials was 2 years old.
Nuorin kliinisissä kokeissa mukana ollut potilas oli 2-vuotias.
“Adults
”Aikuiset
In one of the studies (TOPMAT-MIGR-003), which compared topimarate to propranolol, a similar efficacy profile was observed.
Yhdessä tutkimuksista (TOPMAT-MIGR-003), jossa topiramaattia verrattiin propranololiin, havaittiin samanlainen tehokkuusprofiili.
Do not use Topamax after the expiry date which is on the label.
Älä käytä Topamaxia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
The mechanism of this risk is not known and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for topiramate.
Tämän riskin mekanismia ei tunneta ja saatavilla olevan tiedon perusteella ei voida sulkea pois suurentunutta riskiä topiramaatin käyttäjillä.
41470 Neuss, Germany
41470 Neuss, Saksa
Symptoms typically occur within 1 month of initiating topiramate therapy.
Oireet ilmenevät yleensä yhden kuukauden kuluessa topiramaattihoidon aloittamisesta.
20% increase in AUC
AUC suureni 20 %
Overdoses of topiramate have been reported.
Topiramaattiyliannoksia on raportoitu.
• if you are allergic (hypersensitive) to topiramate or any of the other ingredients of Topamax (listed in section 6).
• jos olet allerginen (yliherkkä) topiramaatille tai Topamaxin jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
This data should be interpreted with caution, as more data is needed to identify increased risks for malformations.
Näitä tietoja tulee tulkita harkiten, koska kohonneen epämuodostumariskin tunnistamiseksi tarvitaan enemmän tietoja.
This adverse reaction is not due to a pharmacokinetic interaction.
Tämä haittavaikutus ei johdu farmakokineettisestä yhteisvaikutuksesta.
This is possibly due to inhibition of a specific enzyme polymorphic isoform (CYP2C19).
Tämä voi mahdollisesti johtua tietyn entsyymin (CYP2C19) polymorfisen isoformin estymisestä.
Daily doses up to 30 mg/kg/day have been studied and were generally well tolerated.
Jopa 30 mg/kg:n vuorokausiannoksia on tutkittu ja niitä siedettiin yleensä hyvin.
There are no data to support a claim for efficacy as monotherapy in patients younger than 6 years.
Ei ole tietoja, jotka tukisivat väitettä tehosta yksilääkehoitona alle 6-vuotiailla potilailla.
Janssen-Cilag Kft. - HU 2045 Törökbálint Tó park, Hungary
Janssen-Cilag Kft. - HU 2045 Törökbálint Tó park, Unkari
Since many medicinal products are excreted into human milk, a decision must be made whether to suspend breast-feeding or to discontinue/ abstain from topiramate therapy taking into account the importance of the medicinal product to the mother (section 4.4).
Koska monet lääkkeet erittyvät ihmisellä äidinmaitoon, on harkittava siirretäänkö imetyksen aloittamista vai keskeytetäänkö topiramaattihoito/pidättäydytäänkö topiramaattihoidosta, ottaen huomioon lääkityksen tärkeys äidille (ks. kohta 4.4).
However, if it is almost time for your next dose, skip the missed dose and continue as usual.
Jos kuitenkin seuraavan annoksen ottamisen ajankohta on lähellä, jätä unohtamasi annos väliin ja jatka tavanomaiseen tapaan.
- PT Estrada Consiglieri Pedroso, 69 AQueluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
- PT Estrada Consiglieri Pedroso, 69 AQueluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugali
• Problems with handwriting
• vaikeudet käsinkirjoittamisessa
The clinical development in general fulfils the CHMP Note for Guidance on Clinical Investigation of Medicinal Products in the Treatment of Epileptic Disorders, with respect to the key issues.
Kliininen kehitys täyttää yleisesti lääkevalmistekomitean ohjeistuksen Note for Guidance on Clinical Investigation of Medicinal Products in the Treatment of Epileptic Disorders vaatimukset avainkysymysten osalta.
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Haittavaikutukset on luokiteltu esiintymistiheyden mukaan seuraavasti: hyvin yleiset (useammin kuin 1 käyttäjällä 10:stä esiintyvät) yleiset (1−10 käyttäjällä 100:sta esiintyvät) melko harvinaiset: (1−10 käyttäjällä 1 000:sta esiintyvät) harvinaiset (1−10 käyttäjällä 10 000:sta esiintyvät) hyvin harvinaiset (harvemmin kuin 1 käyttäjällä 10 000:sta esiintyvät) tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin).
Pharmacotherapeutic group: other antiepileptics, antimigraine preparations, ATC code: N03AX11
Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut epilepsialääkkeet, migreenilääkkeet, ATC-koodi: N03AX11
The results have been presented for the entire cohort, demonstrating a statistically significant treatment effect over the whole paediatric patient group.
Tulokset on esitetty koko kohortilta, ja ne osoittavat tilastollisesti merkitsevää hoitovaikutusta koko lapsipotilasryhmässä.
No paediatric subjects have been investigated in any of the migraine studies and therefore no efficacy or safety claim has been made.
Lapsia ei ole tutkittu missään migreenitutkimuksissa, ja siksi mitään tehokkuus- tai turvallisuusväitteitä ei ole esitetty.
The volume of distribution varied inversely with the dose.
Jakautumistilavuus vaihteli käänteisesti annoksen suhteen.
Topiramate was teratogenic in mice, rats and rabbits.
Topiramaatti oli teratogeeninen hiirillä, rotilla ja kaniineilla.
The efficacy of topiramate in reducing seizure frequency was consistent in all 6 studies in a large number of patients participating in these studies.
Topiramaatin teho kohtaustiheyden vähentämisessä oli yhdenmukainen kaikissa kuudessa tutkimuksessa suurella osalla tutkimuksiin osallistuneista potilaista.
The clinical consequences were not severe in most cases, but deaths have been reported after overdoses with multiple medicinal products including topiramate.
Useimmissa tapauksissa kliiniset seuraukset eivät olleet vakavia, mutta kuolemantapauksia on ilmoitettu useita lääkkeitä käsittäneissä yliannostapauksissa, joissa myös topiramaatti oli mukana.
Mothers who breastfeed while taking Topamax must tell the doctor as soon as possible if the baby experiences anything unusual.
Topamaxin käytön aikana imettävien äitien tulee kertoa lääkärille mahdollisimman pian, jos lapsella ilmenee mitä tahansa tavallisesta poikkeavaa.
Rarely, patients have experienced decreases to values below 10 mmol/l.
Harvinaisissa tapauksissa potilailla on esiintynyt pitoisuuden pienenemistä alle arvon 10 mmol/l.
Approximately 66% of a dose of 14C-topiramate was excreted unchanged in the urine within four days.
Noin 66 % 14C-topiramaattiannoksesta poistui muuttumattomana virtsassa neljän vuorokauden kuluessa.
Avoid chewing.
Vältä pureskelua.
• Changes in mood or behaviour, including anger, nervousness, sadness
• mielialan tai käytöksen muutokset, esim. vihaisuus, hermostuneisuus, surullisuus
Paediatric population (pharmacokinetics, up to 12 years of age)
Lapsipotilaat (farmakokinetiikka 12 ikävuoteen saakka)
• Restlessness or increased mental and physical activity
• levottomuus tai henkisen ja fyysisen toiminnan kiihtyminen
- the Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
- myyntiluvan haltijoiden esittämä valmisteyhteenveto, merkinnät ja pakkausseloste on arvioitu toimitettujen asiakirjojen ja komitean tieteellisen keskustelun perusteella,
The fact that this effect was reproducible and has been observed in three species, both rodent and non-rodent is suggestive of a potential risk to humans.
Se, että tämä vaikutus oli toistettavissa ja että se on havaittu kolmella lajilla, sekä jyrsijöillä että muilla eläinlajeilla, viittaa mahdolliseen riskiin ihmisillä.
Patients (and caregivers of patients) should be advised to seek medical advice should signs of suicidal ideation or behaviour emerge.
Potilaita (ja heidän huoltajiaan) pitää neuvoa hakemaan lääkärin apua, jos itsemurha-ajatuksia tai itsetuhoista käyttäytymistä ilmenee.
The excretion of topiramate in human milk has not been evaluated in controlled studies.
Topiramaatin erittymistä ihmisen äidinmaitoon ei ole arvioitu kontrolloiduissa tutkimuksissa.
Topiramate is rapidly and well absorbed.
Topiramaatti imeytyy nopeasti ja tehokkaasti.
The results from the ANCOVA models indicate that age did not have an impact on treatment effect (pvalue>=0.20) for all three seizure types (POS, PGTS, or LGS).
ANCOVA-mallien tulokset osoittavat, ettei iällä ollut vaikutusta hoidon tehoon (p-arvo >= 0,20) kaikissa kolmessa kohtaustyypeissä (POS, PGTS ja LGS).
It may also cause visual disturbances and/or blurred vision.
Valmiste voi myös aiheuttaa näköhäiriöitä ja/tai näön hämärtymistä.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Topiramate overdose can result in severe metabolic acidosis (see section 4.4).
Topiramaattiyliannos voi johtaa vaikeaan metaboliseen asidoosiin (ks. kohta 4.4).
Your doctor will usually start you on a low dose of Topamax and slowly increase your dose until the best dose is found for you.
Lääkäri aloittaa hoidon yleensä pienellä annoksella Topamaxia ja lisää annostusta hitaasti, kunnes sinulle sopivin annos löytyy.
Keep a list of all the medicines you take.
Pidä kirjaa käyttämistäsi lääkkeistä.
This was attributed to the higher percent body fat in female patients and is of no clinical consequence.
Tämän katsottiin johtuvat naispuolisten potilaiden suuremmasta rasvaprosentista eikä sillä ole kliinistä merkitystä.