natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Although a possible effect on tiredness and weakness was observed, shortcomings in the design of the studies prevented any firm conclusions being drawn.
Vaikka mahdollinen vaikutus väsymykseen ja voimattomuuteen havaittiin, varmoja päätelmiä ei voida tehdä tutkimuksen rakenteeseen liittyvien puutteiden vuoksi.
For detailed information on the studies assessed by the HMPC, see the HMPC assessment report.
Yksityiskohtaista tietoa HMPC:n arvioimista tutkimuksista on HMPC:n arviointiraportissa.
What are the HMPC conclusions on its medicinal uses?
Mitkä ovat HMPC:n päätelmät sen lääkinnällisestä käytöstä?
Further information on the risks associated with eleutherococcus root medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lisätietoja venäjänjuuresta valmistettuihin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use..
In some cases the solvent is evaporated to obtain a dry extract.
Joissakin tapauksissa liuotin haihdutetaan ja saadaan kuivauute.
Eleutherococcus root should only be used in adults and adolescents over the age of 12 years and should not be taken for more than 2 months.
Venäjänjuurta saavat käyttää vain aikuiset ja 12 vuotta täyttäneet lapset, ja sitä saa käyttää yhtäjaksoisesti enintään kaksi kuukautta.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing eleutherococcus root.
Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja venäjänjuuresta valmistettujen lääkkeiden käytöstä.
Eleutherococcus root EMA/283374/2014
Venäjänjuuri EMA/283374/2014
Information on the use and licensing of eleutherococcus root medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Tiedot venäjänjuuresta valmistettujen lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
Any applications for the licensing of medicines containing eleutherococcus root have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Venäjänjuuresta valmistettujen lääkkeiden hyväksyntää koskevat lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, eleutherococcus root can be used for the relief of symptoms of asthenia (abnormal loss of strength and energy) such as tiredness and weakness.
HMPC katsoi, että pitkäaikaisen käytön perusteella venäjänjuurta voidaan käyttää astenian (voiman ja energian epätavallisen puutoksen) oireiden, kuten väsymyksen ja voimattomuuden tunteen, lievittämiseen tilapäisesti.
In its assessment, the HMPC also considered numerous clinical studies with eleutherococcus root.
Arvioinnissaan HMPC tarkasteli myös useita kliinisiä tutkimuksia venäjänjuuresta.
The HMPC conclusions on the use of eleutherococcus root medicines for relieving symptoms of asthenia are based on their ‘traditional use' in this condition.
HMPC:n päätelmät venäjänjuuresta valmistettujen lääkkeiden käytöstä astenian oireiden lievittämisessä perustuvat niiden 'perinteiseen käyttöön' tässä käyttöaiheessa.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of eleutherococcus root.
Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat venäjänjuuren lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Herbal medicines containing eleutherococcus root are usually available as herbal teas to be drunk, or in solid or liquid forms to be taken by mouth.
Venäjänjuuuresta valmistettuja kasvirohdoslääkkeitä on tavallisesti saatavana juotavaksi tarkoitettuna rohdosteenä tai suun kautta otettavina kiinteinä tai nestemäisiä muotoina.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing eleutherococcus root.
EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä venäjänjuuresta valmistetuille kasvirohdoslääkkeille.
Detailed instructions on how to take eleutherococcus root medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Yksityiskohtaiset ohjeet venäjänjuuresta valmistettujen lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
They are also obtained by using a technique to extract compounds from plant material by dissolving them in a solvent (such as ethanol or water) to form a liquid extract or tincture (an alcoholic extract).
Näitä kasvirohdostuotteita saadaan myös käyttäen tekniikkaa, jolla kasvimateriaalista liuotetaan yhdisteitä uuttamalla niitä liuottimeen (kuten etanoliin tai veteen).
Eleutherococcus root can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Venäjänjuurta voi olla myös joissain kasvirohdoslääkkeissä yhdistettynä muihin kasviperäisiin aineisiin.
Therefore, the HMPC conclusions on the use of eleutherococcus root medicines are based on their long-standing use.
Tämän vuoksi HMPC:n päätelmät venäjänjuuresta valmistettujen lääkkeiden käytöstä perustuvat niiden pitkäaikaiseen käyttöön.
Insomnia, irritability, tachycardia (rapid heartbeat) and headaches have been reported as side effects with eleutherococcus root medicines, although their frequency is not known.
Venäjänjuuresta valmistetuista lääkkeistä on ilmoitettu sivuvaikutuksina unettomuutta, ärtyneisyyttä, takykardiaa (nopeaa sykettä) ja päänsärkyä, mutta niiden esiintymistiheyttä ei tiedetä.
Eleutherococcus root preparations are obtained by drying and comminuting (reducing into tiny pieces) or powdering the root.
Venäjänjuurestta valmistettuja kasvirohdostuotteita saadaan kuivaamalla tai hienontamalla (pienentämällä hyvin pieniksi paloiksi) tai jauhamalla juurta.
How are eleutherococcus root medicines approved in the EU?
Miten venäjänjuuresta valmistetut lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
For more information about treatment with eleutherococcus root medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Lisää tietoa hoidosta venäjänjuuresta valmistetuilla lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
For practical information about using eleutherococcus root medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa venäjänjuuresta valmistettujen lääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa lääkkeen mukana toimitetusta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
What are the risks associated with eleutherococcus root medicines?
Mitä riskejä venäjänjuuresta valmistettuihin lääkkeisiin liittyy?
Further information on the HMPC assessment of eleutherococcus root medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lisätietoja venäjänjuuresta valmistettujen lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents':.
Eleutherococcus root is the common name for the root of the plant Eleutherococcus senticosus (Rupr.
Venäjänjuuri on Eleutherococcus senticosus (Rupr.
What evidence supports the use of eleutherococcus root medicines?
Millainen näyttö tukee venäjänjuuresta valmistettujen lääkkeiden käyttöä?
Other information about eleutherococcus root medicines
Muita tietoja venäjänjuuresta valmistetuista lääkkeistä
This summary was last updated in 04-2009.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 04-2009.
Its use during the first three months of pregnancy is not recommended.
Sen käyttöä ei suositella kolmen ensimmäisen raskauskuukauden aikana.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR).
Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR).
The full list of these medicines is given in the Package Leaflet.
Täydellinen luettelo näistä lääkkeistä on pakkausselosteessa.
The medicine can only be obtained with a prescription.
Lääkevalmistetta saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
It must not be used in women who are more than three months pregnant.
Sitä ei saa myöskään antaa naisille, joiden raskaus on edennyt kolmea kuukautta pidemmälle.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut tehtyjä tutkimuksia ja päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.
This medicine is the same as Karvezide, which is already authorised in the European Union (EU).
Lääke on sama kuin Karvezide, jolla jo on myyntilupa EU:n alueella.
If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Jos tarvitset lisätietoja sairaudestasi tai hoidostasi, lue pakkausseloste (sisältyy myös arviointilausuntoon) tai ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Jos haluat CHMP:n suositusten perusteella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointilausuntoon).
The main measure of effectiveness was the reduction in diastolic blood pressure (the blood pressure measured between two heartbeats).
Tehokkuuden pääasiallinen mitta oli diastolisen verenpaineen (verenpaine kahden sydämenlyönnin välillä) lasku.
Irbesartan is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Irbesartaani on angiotensiini II -reseptorin antagonisti, mikä tarkoittaa sitä, että se estää angiotensiini II -nimisen hormonin toiminnan elimistössä.
By lowering the blood pressure, the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke, are reduced.
Kun verenpaine laskee, korkeaan verenpaineeseen liittyvät riskit, kuten aivohalvauksen riski, vähenevät.
The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than either medicine alone.
Kahden vaikuttavan aineen yhdistäminen laskee verenpainetta enemmän kuin kumpikaan lääke yksinään.
‘Essential' means that the hypertension has no obvious cause.
Essentiaali tarkoittaa sitä, että korkealle verenpaineelle ei ole mitään selvää syytä.
The most common side effects with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, nausea (feeling sick) or vomiting, abnormal urination, fatigue (tiredness), and increases in blood urea nitrogen (BUN, a breakdown product of protein), creatinine (a breakdown product of muscle) and creatine kinase (an enzyme found in muscle).
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS:n yleisimmät sivuvaikutukset (1-10 potilaalla 100:sta) ovat huimaus, pahoinvointi tai oksentelu, poikkeavuudet virtsaamisessa, väsymys sekä veren ureatypen (BUN, proteiinin hajoamistuote), kreatiniinin ((lihasten hajoamistuote) sekä kreatiinikinaasin (lihaksissa oleva entsyymi) lisääntymistä.
By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, irbesartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
Salpaamalla reseptorit, joihin angiotensiini II normaalisti kiinnittyy, irbesartaani estää hormonin toiminnan, ja verisuonet laajenevat.
It is available as oval tablets (peach: 150 mg or 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide; pink: 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide).
Sitä on saatavana soikeina tabletteina (persikanväriset tabletit sisältävät 150 mg tai 300 mg irbesartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia; vaaleanpunaiset tabletit sisältävät 300 mg irbesartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia).
It can be used with hydrochlorothiazide to treat hypertension.
Sitä voidaan käyttää yhdessä hydroklooritiatsidin kanssa hypertension hoitoon.
Increasing the dose to 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide may give a further decrease in blood pressure.
Annostuksen nostaminen 300 mg:aan irbesartaania ja 25 mg:aan hydroklooritiatsidin saattaa laskea verenpainetta lisää.
The company that makes Karvezide has agreed that its scientific data can be used for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Karvezidea valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS:ää varten.
The studies of Karvea/Aprovel used with hydrochlorothiazide as separate tablets were used to support the use of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Tutkimuksia, jotka tehtiin Karveasta/Aprovelista yhdessä hydroklooritiatsidin kanssa erillisinä tabletteina, käytettiin tukemaan Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS:n käyttöä.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS EPAR summary for the public
EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS Julkinen EPAR-yhteenveto
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS to Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG on 19 January 2007.
Muita tietoja Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS:stä Euroopan komissio myönsi Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG -yhtiölle koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS:ää varten 19. tammikuuta 2007.
Further studies were also carried out with doses of 300 mg irbesartan in combination with 25 mg hydrochlorothiazide.
Lisätutkimuksia tehtiin annostuksella 300 mg irbesartaania yhdistettynä 25 mg hydroklooritiatsidia.
Angiotensin II is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Angiotensiini-II on voimakas vasokonstriktori (verisuonia supistava aine).
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to irbesartan, hydrochlorothiazide, sulfonamides, or any of the other ingredients.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS:ää ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) irbesartaanille, hydroklooritiatsidille, sulfonamideille tai jollekin muulle lääkkeen aineelle.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS's benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in adult patients whose blood pressure is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS:n hyöty on sen riskejä suurempi essentiaalin hypertension hoidossa aikuisilla potilailla, joiden verenpaine ei pysy riittävän hyvin hallinnassa pelkällä irbesartaanilla tai hydroklooritiatsidilla.
It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and lowering the blood pressure.
Hydroklooritiatsidi vaikuttaa lisäämällä virtsaneritystä, jolloin nesteen määrä veressä vähenee ja verenpaine laskee.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS must also not be used in patients who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low or blood calcium levels that are too high.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS:ää ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on vaikea maksa-, munuais- tai sappisairaus tai veren liian alhainen kaliumpitoisuus tai liian korkea kalsiumpitoisuus.
Irbesartan on its own has been approved in the EU since 1997 under the names Karvea and Aprovel.
Euroopan unionissa hyväksyttiin pelkkä irbesartaani Karvea- ja Aprovel-nimisenä vuonna 1997.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS:ää käytetään aikuisilla, joilla on essentiaali hypertensio (korkea verenpaine), jota pelkkä irbesartaani tai hydroklooritiatsidi ei pidä riittävän hyvin hallinnassa.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is a medicine that contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, irbesartaania ja hydroklooritiatsidia.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS may be added to other treatments for hypertension.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS:ää voi käyttää hypertension muiden hoitojen lisänä.
The Committee recommended that Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS:lle.
Doses higher than 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide once a day are not recommended.
Ei ole suositeltavaa, että annokset ovat suuremmat kuin 300 mg irbesartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia kerran päivässä.
Care must be taken when using Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS with other medicines that have an effect on blood potassium levels.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS:n käytössä muiden veren kaliumtasoon vaikuttavien lääkkeiden kanssa tulee noudattaa varovaisuutta.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS:ssä on kahta vaikuttavaa ainetta, irbesartaania ja hydroklooritiatsidia.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is taken by mouth, with or without food.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS:ää otetaan suun kautta joko aterian yhteydessä tai muulloin.
The dose of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS to be used depends on the dose of irbesartan or hydrochlorothiazide that the patient was taking before.
Käytettävä Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS -annos riippuu potilaan aiemmin käyttämästä irbesartaanin tai hydroklooritiatsidin annostuksesta.
The full EPAR for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is available here.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS -valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Hydrochlorothiazide is a diuretic, which is another type of treatment for hypertension.
Hydroklooritiatsidi on diureetti, joka on toinen korkean verenpaineen hoidossa käytettävän lääkkeen tyyppi.
Why has Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS been approved?
Miksi Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS on hyväksytty?
For the full list of all side effects reported with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on täydellinen luettelo kaikista Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS:n ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS was more effective than placebo (a dummy treatment) and than hydrochlorothiazide alone in reducing diastolic blood pressure.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS alensi diastolista verenpainetta tehokkaammin kuin lumelääke ja tehokkaammin kuin pelkkä hydroklooritiatsidi.
What is the risk associated with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
Mitä riskejä Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS:ään liittyy?
What is Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
Mitä Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS on?
What benefit has Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS shown during the studies?
Mitä hyötyä Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS:stä on havaittu tutkimuksissa?
How has Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS been studied?
Miten Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS:ää on tutkittu?
How is Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS used?
Miten Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS:ää käytetään?
What is Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS used for?
Mihin Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS:ää käytetään?
How does Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS work?
Miten Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS vaikuttaa?
• At the request of the European Medicines Agency;
• Euroopan lääkeviraston pyynnöstä
Health-related quality of life:
Terveyteen liittyvä elämänlaatu:
Do not store above 30°C.
Säilytä alle 30 °C.
This will help to keep you free of symptoms throughout the day and night.
Tämä auttaa sinua pysymään oireettomana koko päivän ja yön.
This will allow quick identification of new safety information.
Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa.
By Q3 2024
Q3 2024 mennessä
Children and adolescents Do not give this medicine to children or adolescents below the age of 18 years.
Lapset ja nuoret Tätä lääkettä ei saa antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Hold this breath in for as long as possible (at least 3-4 seconds).
Pidätä hengitystä niin pitkään kuin mahdollista (vähintään 3-4 sekuntia).
• Breathe out slowly and gently.
• Hengitä ulos hitaasti ja rauhallisesti.
55 micrograms
55 mikrogrammaa
If your symptoms do not improve
Jos oireet eivät lievity
You can help by reporting any side effects you may get.
Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista.
Biotransformation
Biotransformaatio
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
This leaflet was last revised in Other sources of information
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi Muut tiedonlähteet
This medicinal product is subject to additional monitoring.
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
See section 4.
Ks. kohta 4.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: very common (≥1/10);
Haittavaikutusten esiintymistiheys on määritelty seuraavaa käytäntöä noudattaen: hyvin yleinen (≥ 1/10),
Paradoxical bronchospasm
Paradoksaalinen bronkospasmi
In vitro plasma protein binding in human plasma was on average 89%.
In vitro plasman proteiineihin sitoutunut osuus oli ihmisen plasmassa keskimäärin 89 %.
Just inhale your next dose at the usual time.
Inhaloi vain seuraava annos normaaliin aikaan.
Deterioration of disease
Taudin paheneminen
For instructions for handling, see section 4.2.
Käyttöohjeet, ks. kohta 4.2.
Allergic reactions
Allergiset reaktiot
After this date the inhaler should no longer be used.
Tämän päivämäärän jälkeen laitetta ei tulisi enää käyttää.
It is very important that you use Rolufta Ellipta every day, as instructed by your doctor.
On hyvin tärkeää, että käytät Rolufta Ellipta-valmistetta joka päivä lääkärin ohjeiden mukaan.
Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, France
Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Ranska
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyötyriskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Other side effects have occurred in a very small number of people but their exact frequency is unknown (cannot be estimated from the available data):
Muita haittavaikutuksia on esiintynyt hyvin pienellä potilasmäärällä, mutta niiden tarkka esiintymistiheys ei ole tiedossa (ei voida arvioida käytettävissä olevien tietojen perusteella):
Systemic exposure to the metabolites is low.
Metaboliittien aikaansaama systeeminen altistus on vähäinen.
• Increase of the measured eye pressure
• mitatun silmänpaineen kohoaminen
Elderly patients
Iäkkäät potilaat
You only need to inhale once a day because the effect of this medicine lasts for 24 hours.
Lääke otetaan vain kerran vuorokaudessa, sillä sen vaikutus kestää 24 tuntia.
Check with your doctor if you think any of these may apply to you.
Tarkista asia lääkäriltä, jos epäilet, että jokin näistä saattaa koskea sinua.