natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/1/06/376/028 - 14 tablets EU/1/06/376/029 - 28 tablets EU/1/06/376/038 - 30 tablets EU/1/06/376/030 - 56 tablets EU/1/06/376/031 - 56 x 1 tablets EU/1/06/376/032 - 84 tablets EU/1/06/376/039 - 90 tablets EU/1/06/376/033 - 98 tablets
EU/1/06/376/028 - 14 tablettia EU/1/06/376/029 - 28 tablettia EU/1/06/376/038 - 30 tablettia EU/1/06/376/030 - 56 tablettia EU/1/06/376/031 - 56 x 1 tablettia EU/1/06/376/032 - 84 tablettia EU/1/06/376/039 - 90 tablettia EU/1/06/376/033 - 98 tablettia
What Irbesartan Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Zentiva 75 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side.
Irbesartan Zentiva 75 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai lähes valkoisia, kaksoiskuperia, soikeita tabletteja, joiden toisella puolella on sydämenmuotoinen kaiverrus ja toisella puolella 2871 kaiverrus.
Irbesartan Zentiva is for oral use.
Irbesartan Zentiva otetaan suun kautta.
Package leaflet: Information for the user Irbesartan Zentiva 75 mg film-coated tablets irbesartan
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Irbesartan Zentiva 75 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani
Diuretics and other antihypertensive agents: other antihypertensive agents may increase the hypotensive effects of irbesartan; however Irbesartan Zentiva has been safely administered with other antihypertensive agents, such as beta-blockers, long-acting calcium channel blockers, and thiazide diuretics.
Kuitenkin Irbesartan Zentiva -hoitoa on annettu turvallisesti muiden verenpainelääkkeiden, kuten beetasalpaajien, pitkävaikutteisten kalsiuminestäjien ja tiatsididiureettien, kanssa.
What Irbesartan Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Zentiva 300 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side.
Irbesartan Zentiva 300 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai lähes valkoisia, kaksoiskuperia, soikeita tabletteja, joiden toisella puolella on sydämenmuotoinen kaiverrus ja toisella puolella 2873 kaiverrus.
What Irbesartan Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Zentiva 300 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side.
Irbesartan Zentiva 300 mg tabletit ovat valkoisia tai lähes valkoisia, kaksoiskuperia, soikeita tabletteja, joiden toisella puolella on sydämenmuotoinen kaiverrus ja toisella puolella 2773 kaiverrus.
What Irbesartan Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Zentiva 150 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side.
Irbesartan Zentiva 150 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai lähes valkoisia, kaksoiskuperia, soikeita tabletteja, joiden toisella puolella on sydämenmuotoinen kaiverrus ja toisella puolella 2872 kaiverrus.
What Irbesartan Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Zentiva 150 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side.
Irbesartan Zentiva 150 mg tabletit ovat valkoisia tai lähes valkoisia, kaksoiskuperia, soikeita tabletteja, joiden toisella puolella on sydämenmuotoinen kaiverrus ja toisella puolella 2772 kaiverrus.
Package leaflet: Information for the user Irbesartan Zentiva 300 mg film-coated tablets irbesartan
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Irbesartan Zentiva 300 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani
Package leaflet: Information for the user Irbesartan Zentiva 150 mg film-coated tablets irbesartan
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Irbesartan Zentiva 150 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Lääkkeen ottaminen
(It is also better to avoid Irbesartan Zentiva in early pregnancy - see pregnancy section) if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren.
(Alkuraskauden aikana on parempi välttää Irbesartan Zentiva -valmisteen käyttämistä, ks. kohta Raskaus)
General disorders and administration site conditions Common:
Luusto, lihakset ja sidekudos: Yleiset:
What Irbesartan Zentiva contains  The active substance is irbesartan.
Vaikuttava aine on irbesartaani.
Tablet core:
Immuunijärjestelmä: Tuntematon:
PV-Spain@zentiva.com
PV-Estonia@zentiva.com
PV-Greece@zentiva.com
PV-Portugal@zentiva.com
There is no clinical experience in patients with severe hepatic impairment.
Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidosta ei ole kliinistä kokemusta.
Fri
Ti
Film-coating:
Maksa ja sappi:
Annex III Conditions for lifting the suspension
Liite III Peruutuksen kumoamisen ehdot
New clinical and bioanalytical studies are performed and submitted to the relevant national competent authorities.
Uusia kliinisiä ja bioanalyyttisia tutkimuksia on tehty ja ne on toimitettu asiaan osallisten jäsenvaltioiden toimivaltaisille viranomaisille.
Prior to the lifting of the suspension of the marketing authorisations, the national competent authorities, coordinated by the reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the marketing authorisation holder:
Ennen kuin myyntiluvan peruutus voidaan kumota, viitejäsenvaltion koordinoimien kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava, että myyntiluvan haltija täyttää seuraavat ehdot:
The marketing authorisation holder should demonstrate therapeutic equivalence based on a clinical and bioanalytical study performed in compliance with GCP requirements.
Myyntiluvan haltijan on osoitettava hoidollinen samanarvoisuus, joka perustuu hyvien kliinisten tutkimustapojen mukaisesti toteutettuun kliiniseen ja bioanalyyttiseen tutkimukseen.
3-4 seconds).
3-4 sekuntia).
Read this before you start
Lue tämä ennen kuin aloitat
contact your doctor as soon as possible.
Ota yhteyttä lääkäriin mahdollisimman pian.
No risk factors were identified.
Mitään riskitekijöitä ei todettu.
Hold this breath for as long as possible (at least 3-4 seconds).
Pidätä hengitystä niin pitkään kuin mahdollista (vähintään 3-4 sekuntia).
Elderly patients (> 65 years old)
Iäkkäät potilaat (> 65-vuotiaat)
These differences are unlikely to be of clinical relevance.
Näillä eroilla ei todennäköisesti ole kliinistä merkitystä.
Results for the primary and key secondary endpoints in these studies are described in Table 1.
Näiden tutkimusten ensisijaisten ja tärkeimpien toissijaisten päätetapahtumien tuloksia kuvataan taulukossa 1.
if you have heart problems or high blood pressure.
- jos sinulla on sydänvaivoja tai korkea verenpaine.
if you have ever been told you have diabetes or high blood sugar.
- jos sinulle on kerrottu, että sinulla on diabetes tai korkea verensokeri.
When you take these two active substances together regularly, they will help to control your breathing difficulties more than either medicine alone.
Kun näitä kahta vaikuttavaa ainetta käytetään yhdessä säännöllisesti, ne auttavat hengitysvaikeuksien hallinnassa enemmän kuin kumpikaan lääke yksinään.
Hold this breath for as long as possible (at least
Pidätä hengitystä niin pitkään kuin mahdollista (vähintään
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13 November 2013
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 13.11.2013
Date of latest renewal: 26 July 2018
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26.07.2018
Just take your next dose at the usual time.
Ota seuraava annos normaaliin aikaan.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER GSK Logo
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI GSK logo
Table 2: Analysis of Exacerbation Rates following 12 months of treatment
Taulukko 2: Analyysi pahenemisvaiheiden määrästä 12 kuukauden hoidon jälkeen
How much to use
Kuinka paljon lääkettä on käytettävä
If a dose is missed the next dose should be taken at the usual time the next day.
Jos annos unohtuu, seuraava annos otetaan tavanomaiseen aikaan seuraavana päivänä.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (Pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyötyriskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V .
Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Component of a multipack, can't be sold separately.
Monipakkauksen osa, ei saa myydä erikseen.
Tell your doctor as soon as possible if you develop any of these symptoms.
Kerro lääkärille mahdollisimman pian, jos sinulle kehittyy tällaisia oireita.
Use Relvar Ellipta at the same time each day as it is effective over 24 hours It is very important that you use this medicine every day, as instructed by your doctor.
Käytä Relvar Elliptaa samaan aikaan joka päivä, sillä sen vaikutus kestää 24 tuntia On hyvin tärkeää, että käytät tätä lääkettä joka päivä lääkärin ohjeiden mukaan.
No dosage adjustment is necessary based on gender, weight or BMI.
Annostuksen muuttaminen ei ole tarpeen sukupuolen, painon eikä painoindeksin perusteella.
Just follow these step-by-step instructions.
Noudata vain näitä vaiheittaisia käyttöohjeita.
The step-by-step instructions should be followed.
Vaiheittaisia käyttöohjeita on noudatettava.
Allergic reactions to Relvar Ellipta are rare (may affect up to 1 in 1,000 people).
Allergiset reaktiot Relvar Elliptalle ovat harvinaisia (näitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla tuhannesta).
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP.) jälkeen.
Immediate breathing difficulties after using Relvar Ellipta are rare.
Hengitysvaikeudet välittömästi Relvar Elliptan käytön jälkeen ovat harvinaisia.
Vilanterol (n=818)
Vilanteroli (n = 818)
If you have used more than instructed for a long period of time, it is particularly important that you ask your doctor or pharmacist for advice.
Jos olet käyttänyt valmistetta pitkän aikaa yli ohjeiden, on erittäin tärkeää, että kysyt neuvoa lääkäriltä tai apteekista.
Do not give this medicine to children under the age of 12 years for the treatment of asthma, or in children and adolescents of any age for the treatment of COPD.
Älä anna tätä lääkettä alle 12-vuotiaille lapsille astman hoitoon, tai minkään ikäisille lapsille tai nuorille keuhkoahtaumataudin hoitoon.
12 month studies
12 kuukauden tutkimukset
*, ** See below ‘Description of selected adverse reactions'
*, ** Katso alta valikoitujen haittavaikutusten kuvaus
The effects of haemodialysis have not been studied.
Hemodialyysin vaikutuksia ei ole tutkittu.
When it is taken regularly, it helps the small air passages to remain open.
Säännöllisesti käytettynä se auttaa pitämään pienet keuhkoputket avoimina.
Driving and using machines This medicine is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Ajaminen ja koneiden käyttö Tämä lääke ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita.
Some medicines may affect how this medicine works, or make it more likely that you will have side effects.
Jotkut lääkkeet voivat vaikuttaa siihen, miten tämä lääke vaikuttaa tai ne voivat todennäköisemmin altistaa haittavaikutuksille.
This dose is also used once daily at the same time each day.
Myös tämä lääkeannos otetaan kerran vuorokaudessa, samaan aikaan joka päivä.
Interaction with CYP3A4 inhibitors
Yhteisvaikutukset CYP3A4-estäjien kanssa
• increased cough or increased breathing difficulties
• yskän tai hengitysvaikeuksien paheneminen
Six month studies
Kuuden kuukauden tutkimukset
• weakening of the bones, leading to fractures
• luiden haurastuminen, joka voi johtaa luunmurtumiin
No dose adjustment is required in this population (see section 5.2).
Annostusta ei tarvitse muuttaa näille potilaille (ks. kohta 5.2).
The primary endpoint was the annual rate of moderate and severe exacerbations.
Ensisijainen päätetapahtuma oli kohtalaisten tai vaikeiden pahenemisvaiheiden vuotuinen määrä.
Multipack: 90 (3 packs of 30) doses
Monipakkaus: 90 annosta (3 pakkausta, kussakin 30 annosta)
The device does not need to be stored in the foil laminate tray once it has been opened.
Laitetta ei tarvitse säilyttää foliolaminaattilaatikossa, kun se on avattu.
This is because larger doses of Relvar Ellipta may reduce the amount of steroid hormones produced naturally by your body.
Tämä siksi, koska suuremmat Relvar Ellipta -annokset voivat vähentää elimistön omien steroidihormonien tuotantoa.
If your symptoms (breathlessness, wheezing, cough) do not improve or get worse, or if you are using your quick-acting inhaler more often:
Jos oireesi (hengästyneisyys, hengityksen vinkuminen, yskä) eivät lievity tai ne pahenevat, tai jos käytät nopeavaikutteista kohtauslääkettäsi tavallista useammin:
Check with your doctor before you use this medicine if you think any of these applies to you.
Tarkista asia lääkäriltä ennen kuin käytät tätä lääkettä, jos epäilet, että jokin näistä koskee sinua.
This should be treated immediately with a short-acting inhaled bronchodilator.
Tämä on hoidettava heti lyhytvaikutteisella inhaloitavalla bronkodilataattorilla.
Studies in animals have shown reproductive toxicity at exposures which are not clinically relevant (see section 5.3).
Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta altistustasoilla, jotka eivät ole kliinisesti merkityksellisiä (ks. kohta 5.3).
They reduce the swelling and irritation in the small air passages in the lungs and so gradually ease breathing problems.
Ne vähentävät pienten keuhkoputkien turvotusta ja ärsytystä, mikä vähitellen lievittää hengitysvaikeuksia.
Do not block the air-vents with your fingers.
Älä tuki ilmanottoaukkoja sormillasi.
Vilanterol (n=409)
Vilanteroli (n = 409)
What Relvar Ellipta is and what it is used for
Mitä Relvar Ellipta on ja mihin sitä käytetään
Relvar Ellipta should be discontinued immediately, the patient assessed and alternative therapy instituted if necessary.
Relvar Elliptan käyttö on lopetettava heti, potilas arvioitava ja jokin muu vaihtoehtoinen hoito on aloitettava tarpeen mukaan.
However, other corticosteroids and beta2-agonists are detected in human milk (see section 5.3).
Muiden kortikosteroidien ja beeta2-agonistien on kuitenkin havaittu erittyvän ihmisen rintamaitoon (ks. kohta 5.3).
Excipients with known effect:
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
• increase in blood sugar (hyperglycaemia)
• veren sokeritason nousu (hyperglykemia).
Moderate and severe exacerbations Adjusted mean annual rate
Kohtalaiset ja vaikeat pahenemisvaiheet Vuotuinen määrä, korjattu keskiarvo
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 14 doses
SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 14 annosta
Rinsing your mouth out with water immediately after using Relvar Ellipta may help stop this side effect developing.
Suun huuhteleminen vedellä heti Relvar Ellipta -annoksen ottamisen jälkeen voi auttaa estämään tämän haittavaikutuksen.
These include: beta-blockers, such as metoprolol, used to treat high blood pressure or a heart condition.
Tällaisia lääkkeitä ovat: - beetasalpaajat, kuten metoprololi jota käytetään korkean verenpaineen tai sydänsairauden hoitoon.
The precise mechanism through which fluticasone furoate affects asthma and COPD symptoms is not known.
Tarkkaa mekanismia, jonka kautta flutikasonifuroaatti vaikuttaa astman ja keuhkoahtaumataudin oireisiin, ei tunneta.
An updated RMP should be submitted:
Päivitetty riskinhallintasuunnitelma (RMP) tulee toimittaa
Overall, across the two studies combined 2009 (62%) patients had cardiovascular history/risk factors at screening.
Näissä kahdessa tutkimuksessa yhteensä 2009 potilaalla (62 %) oli anamneesissa sydän- ja verisuonisairauksia tai näiden sairauksien riskitekijöitä seulontavaiheessa.
With the exception of pneumonia and fractures, the safety profile was similar in patients with asthma and COPD.
Keuhkokuumetta ja luunmurtumia lukuun ottamatta turvallisuusprofiili oli samanlainen astma- ja keuhkoahtaumatautipotilailla.
92/22 micrograms
92/22 mikrogrammaa
A risk to breastfed newborns/infants cannot be excluded.
Äidinmaitoa saavaan vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvaa riskiä ei voida poissulkea.
You may notice that your heart is beating faster than usual, you feel shaky or have a headache.
Sydämesi saattaa sykkiä normaalia nopeammin tai sinulla voi olla vapiseva olo tai päänsärkyä.
Treatment Dose of FF/VI*(micrograms)
FF/VI*-hoitoannos (mikrogrammaa)
LIST OF EXCIPIENTS Also contains lactose and magnesium stearate.
LUETTELO APUAINEISTA Sisältää myös laktoosia ja magnesiumstearaattia.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue fluticasone furoate/vilanterol therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko flutikasonifuroaatti-vilanterolihoito, ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Administration of fluticasone furoate combined with vilanterol did not result in any significant new toxicity.
Flutikasonifuroaatin antaminen yhdessä vilanterolin kanssa ei aiheuttanut merkittäviä uusia toksisia vaikutuksia.
- The other ingredients are lactose monohydrate (See section 2) and magnesium stearate.
- Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti (ks. kohta 2) ja magnesiumstearaatti.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of these medicines.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät näitä lääkkeitä.
Administration of fluticasone furoate/vilanterol to pregnant women should only be considered if the expected benefit to the mother is greater than any possible risk to the foetus.
Flutikasonifuroaatti-vilanterolivalmisteen käyttöä tulisi harkita raskauden aikana vain, jos hoidon odotettu hyöty äidille on suurempi kuin mahdollinen sikiölle aiheutuva vaara.
When you first use the Ellipta inhaler you do not need to check that it is working properly, and you do not need to prepare it for use in any special way.
Kun käytät Ellipta-inhalaattoria ensimmäistä kertaa, sinun ei tarvitse tarkistaa, että laite toimii oikein, eikä sitä tarvitse millään tavalla valmistella käyttökuntoon.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the total lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not use this medicinal product.
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Corticosteroids reduce inflammation.
Kortikosteroidit lievittävät tulehdusta.
Adverse reactions are listed by system organ class and frequency.
Haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmän ja yleisyyden mukaan.
HZA106837 was of variable treatment duration (from a minimum of 24 weeks to a maximum of 76 weeks with the majority of patients treated for at least 52 weeks).
HZA106837-tutkimuksessa hoidon kesto vaihteli (24 viikosta 76 viikkoon, suurin osa potilaista sai hoitoa vähintään 52 viikon ajan).
Gender, weight and BMI
Sukupuoli, paino ja painoindeksi
The COPD clinical development programme included a 12-week (HZC113107), two 6-month (HZC112206, HZC112207), two one-year (HZC102970, HZC102871), and one >1 year study (SUMMIT).
Keuhkoahtaumatautia koskevaan kliiniseen kehitysohjelmaan kuului yksi 12 viikon (HZC113107), kaksi 6 kuukauden (HZC112206, HZC112207), kaksi vuoden (HZC102970, HZC102871) ja yksi yli vuoden pituinen tutkimus (SUMMIT).
In HZA106837 all patients had at least one exacerbation that required treatment with oral corticosteroids in the year prior to visit 1.
HZA106837-tutkimuksessa kaikilla potilailla oli vähintään yksi oraalista kortikosteroidihoitoa vaativa pahenemisvaihe edeltävän vuoden aikana ennen ensimmäistä tutkimuskäyntiä.
Fluticasone furoate is a synthetic trifluorinated corticosteroid with potent anti-inflammatory activity.
Flutikasonifuroaatti on synteettinen trifluorinoitu kortikosteroidi, jolla on voimakas anti-inflammatorinen vaikutus.
See section 4 for information on symptoms to look out for while you are using this medicine.
Ks. kohdasta 4 oireet, joihin sinun on syytä kiinnittää huomiota, kun käytät tätä lääkettä.
If you are not sure what your medicine contains talk to your doctor or pharmacist.
Jos et ole varma mitä lääkkeesi sisältää, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
These effects are much less likely to occur than with oral corticosteroids.
Systeemivaikutusten esiintyminen on kuitenkin vähemmän todennäköistä kuin käytettäessä nieltäviä kortikosteroideja.
Pharmacotherapeutic group: Drugs for obstructive airways diseases, adrenergics in combination with corticosteroids or other drugs, excl. anticholinergics ATC code: R03AK10.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Adrenergiset lääkeaineet yhdistelmävalmisteina kortikosteroidien tai muiden lääkeaineiden kanssa, ATC-koodi: R03AK10
Your doctor may wish to monitor you carefully if you are taking any of these medicines as they may increase the side effects of Relvar Ellipta.
Lääkäri saattaa haluta seurata tilaasi tarkemmin, jos käytät jotakin näistä valmisteista, koska ne voivat lisätä Relvarin haittavaikutuksia.
Relvar Ellipta should be used every day and not only when you have breathing problems or other symptoms of COPD and asthma.
Käytä Relvar Elliptaa joka päivä, eikä vain silloin kun kärsit hengitysvaikeuksista tai muista keuhkoahtaumataudin tai astman oireista.
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a serious, long term lung disease where the airways become inflamed and thickened.
Keuhkoahtaumatauti eli COPD (Chronic obstructive pulmonary disease) on vakava, pitkäaikainen keuhkosairaus, jossa hengitystiet ovat tulehtuneet ja paksuuntuneet.
Deterioration of disease
Taudin vaikeutuminen
In an integrated analysis of 11 studies in asthma (7,034 patients), the incidence of fractures was <1%, and usually associated with trauma.
Yhdentoista astmatutkimuksen yhdistetyssä analyysissä (7 034 potilasta) murtumien ilmaantuvuus oli < 1 %, ja ne olivat yleensä traumaperäisiä.
Keep the inhaler inside the sealed tray to protect from moisture and only remove immediately before first use.
Säilytä inhalaattori suljetussa pakkauksessa kosteudelta suojaamiseksi ja poista laite pakkauksesta vasta juuri ennen ensimmäistä käyttökertaa.
Concurrent use of both non-selective and selective beta2-adrenergic blockers should be avoided unless there are compelling reasons for their use.
Sekä epäselektiivisten että selektiivisten beeta2-salpaajien samanaikaista käyttöä on vältettävä, ellei siihen ole pakottavia syitä.
184/22 micrograms
184/22 mikrogrammaa
In the 12 months prior to the study, 61% of subjects reported no COPD exacerbations and 39% of subjects reported ≥1 moderate/severe COPD exacerbation.
Tutkimusta edeltäneiden12 kuukauden aikana 61 %:lla tutkittavista ei ollut raportoituja keuhkoahtaumataudin pahenemisvaiheita ja 39 %:lla tutkittavista oli raportoitu ≥1 keskivaikea/vaikea keuhkoahtaumataudin pahenemisvaihe.
You do not need to prepare Relvar Ellipta in any special way, not even the first time you use it.
Relvar Elliptaa ei tarvitse saattaa käyttökuntoon millään erityisellä tavalla, ei ensimmäisellä käyttökerrallakaan.
Put the mouthpiece between your lips and close your lips firmly around it.
Vie suukappale huulien väliin ja purista huulet sen ympärille.
Vilanterol is primarily metabolised by O-dealkylation to a range of metabolites with significantly reduced 1- and 2-agonist activity.
Vilanteroli metaboloituu pääasiassa O-dealkylaation kautta useiksi metaboliiteiksi, joilla on huomattavasti heikentynyt 1- ja 2-agonistivaikutus.
Each delivered dose contains approximately 25 mg of lactose (as monohydrate).
Yksi inhaloitu annos sisältää noin 25 mg laktoosia (monohydraattina).