natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Semglee is available in pack sizes of 1, 3, 5, 10 pens and in a multipack compromising of 2 cartons, each containing 5 pens.
Semglee-valmistetta on saatavana 1, 3, 5 tai 10 kynän pakkauksina ja kerrannaispakkauksena, jossa on 2 koteloa sisältäen kumpikin 5 kynää.
Type I colourless glass cartridge with a plunger (bromobutyl rubber), sealed using lined seals (laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber).
Väritöntä tyypin 1 lasia oleva sylinteriampulli, jossa mäntä (bromobutyylikumi) ja suljin (polyisopreenikumin ja bromobutyylikumin laminaatti).
To reduce the risk of hypoglycemia, patients who are changing their basal insulin regimen from an insulin regimen with once daily insulin glargine 300 units/ml to a once daily regimen with Semglee should reduce their dose by approximately 20%.
Hypoglykemian riskin vähentämiseksi potilaiden, jotka vaihtavat perusinsuliininsa kerran päivässä pistettävästä 300 yksikköä/ml sisältävästä glargininsuliinista kerran päivässä pistettävään Semglee-insuliiniin, on pienennettävä annostaan 20 %:lla.
D - Carefully pull off the outer needle cap and put it aside.
D - Vedä varovasti irti ulompi neulansuojus ja laita se sivuun.
B - Squeeze the wide part of the outer needle cap and unscrew the needle in an anti-clockwise (left) direction.
B - Purista ulomman neulansuojuksen leveää osaa ja kierrä neula irti vastapäivään (vasemmalle).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (with blue box) multipack - 10 (2x5 pens)
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOKOTELO (blue box) kerrannaispakkaus - 10 (2x5) kynää
Do not freeze the pen.
Kynä ei saa jäätyä.
If you stop using Semglee
Jos lopetat Semglee-insuliinin käytön
Semglee can be used in adolescents and children aged 2 years and above.
Semglee-insuliinia voidaan käyttää nuorille ja vähintään 2-vuotiaille lapsille.
After first use of the pen, store it at room temperature up to 30°C.
Ensimmäisen käyttökerran jälkeen kynää pitää säilyttää huoneenlämmössä alle 30 °C:n lämpötilassa.
If you have missed a dose of Semglee or if you have not injected enough insulin, your blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
Jos olet unohtanut Semglee-annoksen tai jos et ole pistänyt riittävästi insuliinia, verensokeritasosi voi nousta liikaa (hyperglykemia).
Injection sites include your arms, thighs, buttocks and abdomen.
Pistoskohtia ovat käsivarret, reidet, pakarat ja vatsa.
Only use Semglee if the solution is clear and colourless.
Semglee-kynää saa käyttää vain, jos liuos on kirkas ja väritön.
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
Veren sokeritasapainon hallinnan ollessa riittämätön tai kun potilaalla on taipumusta hyper- tai hypoglykemioihin, on ennen annoksen muuttamista tarkistettava, että potilas noudattaa hänelle määrättyä hoito-ohjelmaa pistoskohtien ja asianmukaisen pistostekniikan, samoin kuin kaikkien muiden asiaan liittyvien tekijöiden suhteen
Do not apply lubricants such as oil.
Älä voitele kynää, esim. öljyllä.
Before using the pre-filled pen, the instructions for use included in the package leaflet must be read carefully (see section 6.6).
Pakkausselosteessa olevat käyttöohjeet tulee lukea huolellisesti ennen esitäytetyn kynän käyttöä (ks. kohta 6.6).
Do not use the pen if the medicine in the cartridge looks cloudy, coloured or if you can see particles.
Älä käytä kynää, jos kynän sylinterisäiliössä oleva lääke on sameaa tai siinä näkyy värjääntymiä ja hiukkasia.
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA Not applicable
YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT Ei oleellinen.
Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Älä hävitä irtonaisia neuloja kotitalousjätteen mukana.
E - Carefully pull off the inner needle cap and throw it away.
E - Vedä varovasti irti sisempi neulansuojus ja hävitä se.
Each pen contains 3 ml of solution for injection, equivalent to 300 units.
Yksi kynä sisältää 3 ml injektionestettä, joka vastaa 300 yksikköä.
Semglee in pre-filled pen is only suitable for injecting just under the skin.
Semglee esitäytetyssä kynässä sopii vain ihon alle annettaviin pistoksiin.
To reduce the risk of nocturnal and early morning hypoglycaemia, patients who are changing their basal insulin regimen from a twice daily NPH insulin to a once daily regimen with Semglee should reduce their daily dose of basal insulin by 20-30% during the first weeks of treatment.
Siirtyminen kahdesti päivässä pistettävästä NPH-insuliinista Semglee-insuliiniin Mahdollisesti yöllä tai varhain aamulla esiintyvän hypoglykemian riskin vähentämiseksi potilaiden, jotka vaihtavat perusinsuliininsa kahdesti päivässä pistettävästä NPH-insuliinista kerran päivässä pistettävään Semglee-insuliiniin, on pienenettävä perusinsuliininsa annosta 20-30 % hoidon ensimmäisten viikkojen aikana.
Semglee contains insulin glargine.
Semglee sisältää glargininsuliinia.
B - Push the needle straight into the skin as shown by your healthcare provider.
B - Paina neula kohtisuoraan ihoon hoitohenkilökunnan opastamalla tavalla.
B - Hold the pen body with one hand.
B - Pidä toisella kädellä kiinni kynän runko-osasta.
The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if - you are elderly, if you have had diabetes for a long time or if you suffer from a certain type of nervous disease (diabetic autonomic neuropathy), - you have recently suffered hypoglycaemia (for example the day before) or if it develops slowly, - you have almost normal or, at least, greatly improved blood sugar levels, - you have recently changed from an animal insulin to a human insulin such as Semglee, - you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and
Ensimmäiset hypoglykemian varoitusoireet voivat muuttua, olla heikompia tai puuttua kokonaan, jos - olet iäkäs, sinulla on ollut diabetes pitkän aikaa, tai jos kärsit tietyntyyppisestä hermostollisesta taudista (diabeettinen autonominen neuropatia) - sinulla on ollut hiljattain hypoglykemia (esimerkiksi edellisenä päivänä) tai se kehittyy hitaasti - sinulla on lähes normaali tai ainakin huomattavasti parantunut verensokeritaso - olet äskettäin siirtynyt käyttämästäsi eläinperäisestä insuliinista ihmisinsuliiniin, kuten
Do not share your Semglee pre-filled pen with other people, even if the needle has been changed.
Ethän annan muiden henkilöiden käyttää esitäytettyä Semglee-kynääsi, vaikka neula olisikin vaihdettu.
If you think you may have a problem with Semglee pen, consult your doctor, pharmacist or nurse.
Jos epäilet ongelmaa Semglee-kynän kohdalla, kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta.
• It is the correct insulin type.
• että sinulla on oikea insuliini.
Read carefully the "Instructions for Use" included in this package leaflet.
Lue huolellisesti ”Käyttöohje” tämän pakkausselosteen lopussa.
Semglee is injected under the skin.
Semglee pistetään ihon alle.
D - Wipe the rubber seal (at the front of the cartridge) with a new alcohol wipe.
D - Pyyhi kumitulppa (sylinteriampullin etuosassa) uudella desinfiointipyyhkeellä.
When switching from a treatment regimen with an intermediate or long-acting insulin to a regimen with Semglee, a change of the dose of the basal insulin may be required and the concomitant antidiabetic treatment may need to be adjusted (dose and timing of additional regular insulins or fast-acting insulin analogues or the dose of oral antidiabetic medicinal products).
Siirtyminen muista insuliineista Semglee-insuliiniin Siirryttäessä keskipitkävaikutteisesta tai pitkävaikutteisesta insuliinista Semglee-insuliiniin perusinsuliinin annosta sekä muuta meneillään olevaa diabeteslääkitystä voi olla tarpeen muuttaa (lyhytvaikutteisen insuliinin tai nopeavaikutteisen insuliinianalogin tai suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden annos ja ajoitus).
If administration by syringe is necessary, a vial should be used (see sections 4.2 and 4.4).
Jos anto ruiskulla on tarpeen, silloin on käytettävä injektiopulloa (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Each ml of the solution contains 100 units of insulin glargine (equivalent to 3.64 mg).
Jokainen ml liuosta sisältää 100 yksikköä glargininsuliinia (vastaa 3,64 mg).
- The other ingredients are: zinc chloride, metacresol, glycerol, sodium hydroxide (for pH adjustment) (see section 2 “Semglee contains sodium”), hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
- Muut aineet ovat: sinkkikloridi, metakresoli, glyseroli, natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen) (ks. kohta 2 “Semglee sisältää natriumia”), kloorivetyhappo (pH:n säätämiseen) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
It may take several twists to release the needle.
Tämä voi vaatia useamman kierroksen.
Do not push the purple injection button when turning the dose knob.
Älä paina sinipunaista pistosnappulaa samalla, kun käännät annoksen valitsijaa.
Do not use Semglee pen if it is damaged or not working properly (due to mechanical defects), it has to be discarded and a new Semglee pen has to be used.
Älä käytä Semglee-kynää, jos se on vaurioitunut tai ei toimi kunnolla (mekaaninen vika).
Semglee 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen is a clear colourless solution.
Semglee 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä on kirkas ja väritön liuos.
Inject your dose A - If instructed by your healthcare provider you can pinch the cleaned skin between your fingers.
Pistä annos A - Voit nipistää puhdistetun ihoalueen sormiesi väliin, jos hoitohenkilökunta on näin suositellut.
Do not stop Semglee without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Älä lopeta Semglee-insuliinin käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa.
The prolonged duration of action of Semglee is dependent on its injection into subcutaneous tissue.
Semglee-insuliinin vaikutusajan pituus riippuu sen pistämisestä ihonalaiskudokseen.
There is no experience with the use of Semglee in children below the age of 2 years.
Semglee-insuliinin käytöstä alle 2-vuotiaille lapsille ei ole kokemusta.
Effects of insulin glargine (once daily) on diabetic retinopathy were evaluated in an open-label 5-year NPH-controlled study (NPH given bid) in 1024 type 2 diabetic patients in which progression of retinopathy by 3 or more steps on the Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) scale was investigated by fundus photography.
Glargininsuliinin (pistos kerran vuorokaudessa) vaikutuksia diabeettiseen retinopatiaan verrattiin NPH-insuliiniin (pistos kahdesti vuorokaudessa) avoimessa 5 vuoden tutkimuksessa, johon osallistui 1 024 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta.
Each pen contains 3 ml of solution for injection (equivalent to 300 units).
Yksi kynä sisältää 3 ml injektionestettä (vastaa 300 yksikköä).
• There are no cracks, breaks or leaks around the cartridge holder
• sylinteriampullin pidikkeessä ei ole halkeamia, säröjä tai vuotoja
Read these Instructions for Use as well as the package leaflet carefully before using Semglee pre-filled pen and each time you get another pen.
Lue nämä käyttöohjeet ja pakkausseloste huolellisesti ennen kuin käytät esitäytettyä Semglee-kynää.
C - Press the purple injection button all the way in.
C - Paina sinipunainen pistosnappula kokonaan pohjaan.
The adverse reaction reports received from post marketing surveillance included relatively more frequent injection site reactions (injection site pain, injection site reaction) and skin reactions (rash, urticaria) in children and adolescents (≤ 18 years of age) than in adults.
Markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa raportoidut, lapsia ja nuoria (≤ 18-vuotiaat) koskeneet haittavaikutukset sisälsivät suhteellisesti useammin pistoskohdan reaktioita (kipu pistoskohdassa, pistoskohdan reaktio) ja ihoreaktioita (ihottuma, urtikaria) kuin aikuisia koskeneet haittavaikutukset.
Always store the pen with the cap on, to prevent contamination.
Pidä kynänsuojus aina paikoillaan säilytyksen ajan, jotta kynään ei pääse epäpuhtauksia.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml contains 100 units (3.64 mg) insulin glargine
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 ml sisältää 100 yksikköä (3,64 mg) glargininsuliinia.
Hypoglycaemia is also more likely to occur if - you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation (when changing from your previous basal insulin to Semglee hypoglycaemia, if it occurs, may be more likely to occur in the morning than at night), - your blood sugar levels are almost normal or are unstable,
Hypoglykemian ilmaantuminen on todennäköisempää, jos - olet juuri aloittanut insuliinihoidon tai vaihtanut insuliinivalmistetta (jos vaihdat aiemmin käyttämäsi perusinsuliinin Semglee-insuliiniin, mahdollinen hypoglykemia voi todennäköisemmin ilmaantua aamulla kuin yöllä) - verensokeri on lähes normaalitasolla tai vaihteleva - olet vaihtanut insuliinin pistosaluetta (esimerkiksi reidestä olkavarteen) - sinulla on vaikea munuaisten tai maksan sairaus tai jokin muu sairaus, kuten kilpirauhasen vajaatoiminta (hypotyreoosi).
It is unknown whether insulin glargine is excreted in human milk.
Ei tiedetä, erittyykö glargininsuliini ihmisen rintamaitoon.
Attach a new needle
Kiinnitä uusi neula
You should contact your doctor for advice on driving if: - you have frequent episodes of hypoglycaemia, - the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia are reduced or absent.
- sinulla on toistuvia hypoglykemiakohtauksia - ensimmäiset varoitusoireet, jotka auttavat sinua tunnistamaan hypoglykemian, ovat heikentyneet tai puuttuvat.
The cartridge is assembled in a disposable pen injector.
Sylinteriampulli on suljettu kertakäyttöiseen kynään.
A - Always prime a new pen needle before each injection.
A - Uuden neulan käyttövalmius on aina tarkistettava ennen pistoksen antamista.
Excipients: zinc chloride, metacresol, glycerol, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections
Apuaineet: sinkkikloridi, metakresoli, glyseroli, kloorivetyhappo ja natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
B - While holding the pen body facing upwards, attach the outer needle cap straight on to the cartridge holder as shown.
B - Pidä kynää pystysuorassa ja kiinnitä ulompi neulansuojus kohtisuoraan sylinteriampullin pidikettä kohti, kuten kuvassa.
If your blood sugar level falls too low you may pass out (become unconscious).
Jos verensokeritasosi laskee liian matalaksi, voit menettää tajuntasi.
Medicines that may cause your blood sugar level to fall (hypoglycaemia) include: - all other medicines to treat diabetes, - angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high blood pressure), - disopyramide (used to treat certain heart conditions), - fluoxetine (used to treat depression), - fibrates (used to lower high levels of blood lipids), - monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression), - pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as acetylsalicylic acid, used to relieve pain and lower fever), - sulfonamide antibiotics.
Lääkkeitä, jotka saattavat alentaa verensokeritasoasi (hypoglykemia), ovat: - kaikki muut diabeteksen hoitoon käytettävät lääkkeet - angiotensiinikonvertaasientsyymin (ACE:n) estäjät (käytetään tiettyjen sydänvaivojen tai korkean verenpaineen hoitoon) - disopyramidi (käytetään tiettyjen sydänvaivojen hoitoon) - fluoksetiini (käytetään masennuksen hoitoon) - fibraatit (käytetään korkeiden veren rasvapitoisuuksien alentamiseen) - monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjät (käytetään masennuksen hoitoon)
Patients with high insulin doses because of antibodies to human insulin may experience an improved insulin response with Semglee.
Insuliinivasta-aineiden vuoksi suuria insuliiniannoksia käyttävien potilaiden insuliinivaste voi parantua Semglee-insuliiniin siirryttäessä.
There are no clinically relevant differences in serum insulin or glucose levels after abdominal, deltoid or thigh administration of Semglee.
Seerumin insuliini- tai plasman verensokeripitoisuuksissa ei ole havaittu kliinisesti merkitseviä eroja pistettäessä Semglee-insuliini vatsan, olkavarren tai reiden alueelle.
• 2 alcohol wipes
• 2 desinfiontipyyhettä
Lipohypertrophy Lipoatrophy
Lipohypertrofia Lipoatrofia
How to use Semglee
Miten Semglee-insuliinia käytetään
In plasma, the principal circulating compound is the metabolite M1.
Pääasiallinen metaboliitti plasmassa on M1. Semglee-annoksen kasvaessa M1-pitoisuudet kasvavat.
After your injection
Pistoksen antamisen jälkeen
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml contains 100 units insulin glargine* (equivalent to 3.64 mg).
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ml sisältää 100 yksikköä glargininsuliinia* (vastaten 3,64 mg).
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: {DD month YYYY}
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 2018-03-23
Trying to attach the outer needle cap sideways may bend or damage the needle.
Jos kiinnitys tapahtuu vinossa, neula voi taipua tai katketa.
A - Take the outer needle cap that you had saved in step 2D, hold it at the widest part and carefully cover the needle without touching it.
A - Ota esiin kohdassa 2D talteen ottamasi ulompi neulansuojus.
• Adolescents and children aged 2 years and older patients Safety and efficacy of Semglee have been established in adolescents and children aged 2 years and older (see section 5.1).
Semglee-insuliinin teho ja turvallisuus nuorille ja vähintään 2-vuotiaille lapsille on varmistettu (ks.
Semglee 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen insulin glargine
Semglee 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä glargininsuliini
Before first using the pen, store the cartons containing the pen in the refrigerator (2°C to 8°C).
Säilytä kynä jääkaapissa (2 °C-8 °C) pahvikotelossaan ennen ensimmäistä käyttökertaa.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Semglee 100 units/ml solution for injection insulin glargine
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Semglee 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos glargininsuliini
These include patients: - in whom glycaemic control is markedly improved, - in whom hypoglycaemia develops gradually, - who are elderly, - after transfer from animal insulin to human insulin, - in whom an autonomic neuropathy is present, - with a long history of diabetes, - suffering from a psychiatric illness, - receiving concurrent treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
Hypoglykemian varoitusoireet voivat muuttua, vähentyä tai puuttua eräissä riskiryhmissä, esim. seuraavissa tapauksissa: - potilaan hoitotasapainon selvästi parannuttua - hypoglykemia kehittyy vähitellen - potilas on iäkäs - siirryttäessä eläinperäisestä insuliinista ihmisinsuliiniin - potilaalla on autonominen neuropatia - potilaalla on ollut pitkään diabetes - potilaalla on psykiatrinen sairaus - potilas saa samanaikaisesti tiettyjä muita lääkkeitä (ks. kohta 4.5).
Pen assembly:
Kynän osat:
A - Select the injection site as explained to you by your healthcare provider, clean with a new alcohol wipe and let your skin dry before you inject your dose.
Puhdista iho uudella desinfiointipyyhkeellä ja anna kuivua ennen annoksen pistämistä.
Before using Semglee pen, the instructions for use included in the package leaflet must be read carefully.
Pakkausselosteessa olevat käyttöohjeet tulee lukea huolellisesti ennen Semglee-kynän käyttöä.
Hydrochloric acid (for pH adjustment)
Kloorivetyhappo (pH:n säätämiseen) Natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen) Injektionesteisiin käytettävä vesi
carbohydrates), - you lose carbohydrates due to vomiting or diarrhoea, - you drink alcohol, particularly if you are not eating much, - you are doing more exercise than usual or a different type of physical activity, - you are recovering from an injury or operation or other stress, - you are recovering from an illness or from fever, - you are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Semglee").
Esimerkiksi siksi, että: - olet pistänyt liikaa insuliinia - ateria on jäänyt väliin tai viivästynyt - et syö tarpeeksi tai syöt normaalia vähemmän hiilihydraatteja (sokeri ja sokerinkaltaiset aineet ovat nimeltään hiilihydraatteja, mutta keinotekoiset makeutusaineet EIVÄT ole hiilihydraatteja) - menetät hiilihydraatteja oksentamisen tai ripulin vuoksi - nautit alkoholia, erityisesti jos et syö riittävästi - liikut tavallista enemmän tai eri tavalla - olet toipumassa vammasta, leikkauksesta tai muusta stressitilasta - olet toipumassa sairaudesta tai kuumeesta - käytät tai olet lakannut käyttämästä eräitä muita lääkkeitä (katso kohta 2, ”Muut lääkevalmisteet ja Semglee”).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Semglee 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen insulin glargine
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Semglee 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä glargininsuliini
Before using Semglee pre-filled pen, the instructions for use included in the package leaflet must be read carefully.
Pakkausselosteessa oleva käyttöohje on luettava huolellisesti ennen esitäytetyn Semglee-kynän käyttöä.
The pharmacokinetic and pharmacodynamic findings indicate that the effect of the subcutaneous injection with Semglee is principally based on exposure to M1. Insulin glargine and the metabolite M2 were not detectable in the vast majority of subjects and, when they were detectable their concentration was independent of the administered dose of Semglee.
Farmakokineettiset ja farmakodynaamiset löydökset osoittavat, että Semglee-insuliinin ihonalaisen pistoksen pääasiallinen vaikutus perustuu M1-vaikutukseen.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Semglee 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Semglee 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
You must always check the insulin label before each injection to avoid mix-ups between Semglee and other insulins.
Tarkista insuliinin etiketti aina ennen pistämistä, jotta et vahingossa pistä Semglee-insuliinin sijaan jotain muuta insuliinia.
How to handle Semglee pen
Semglee-kynän käsittely
C - Hold the pen body facing upwards with one hand.
C - Pidä toisella kädellä kiinni pystyasennossa olevan kynän runko-osasta.
• Use an injection site that your healthcare provider has shown you.
• Käytä hoitohenkilökunnan neuvomaa pistoskohtaa.
D - Replace the pen cap over the cartridge.
D - Laita suojus takaisin sylinterisäiliön päälle.
Semglee should not be administered intravenously.
Semglee-insuliinia ei saa antaa laskimoon.
• made of heavy duty plastic,
• on valmistettu kestävästä muovista
Semglee 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen.
Semglee 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä KÄYTTÖOHJE
Priming is complete when you can see drops of insulin.
Kynä on käyttövalmis, kun insuliinia ilmestyy neulan kärkeen.
• Sharps disposal container
• Säiliö teräville esineille
An updated RMP should be submitted:
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
In-use pens
Käyttöönotetut kynät
In-use conditions
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Always use a new sterile needle for each injection as this helps stop blocked needles and prevents infections.
Tämä auttaa estämään infektioita ja mahdollista neulan tukkeutumista.
It is not intended to provide practical advice on how to use Envarsus.
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Envarsuksen käytöstä.
Black patients may require higher doses than white patients.
Mustaihoiset potilaat voivat tarvita suurempia annoksia kuin valkoihoiset potilaat.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Envarsus on 18 July 2014.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Envarsusta varten 18. heinäkuuta 2014.
What is Envarsus and what is it used for?
Mitä Envarsus on ja mihin sitä käytetään?
A risk management plan has been developed to ensure that Envarsus is used as safely as possible.
Envarsuksen mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.