natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The relative bioavailability was 121.6% for the 0.6 mg/mL suspension and 114.1% for the 6 mg/mL suspension compared to the crushed Daonil tablets.
Suhteellinen biologinen hyötyosuus oli 0,6 mg/ml:n suspension osalta 121,6 % ja 6 mg/ml:n suspension osalta 114,1 % verrattuna murskattuihin Daoniltabletteihin.
Turn the bottle with the syringe upside down (figure 3).
Käännä pullo ruiskuineen ylösalaisin (kuva 3).
The dose is measured by drawing the plunger of the syringe back until it reaches the marking for the dose the doctor has prescribed for your child.
Annos mitataan vetämällä ruiskun mäntää, kunnes se on sen merkinnän kohdalla, jonka lääkäri on määrännyt lapsesi annokseksi.
Amglidia is not bioequivalent with (crushed) tablets containing the same amount of glibenclamide.
AMGLIDIA-valmisteen bioekvivalenssi ei ole sama kuin saman määrän glibenklamidia sisältävien (murskattujen) tablettien.
The educational material is aimed at increasing awareness about the four presentations available (two strengths of the product, each containing either a 1mL or a 5mL syringe) and at minimising the risk of hypoglycaemia in case of mix-ups of the different presentations.
Perehdytysmateriaalin tarkoituksena on lisätä tietoa valmisteen saatavilla olevista neljästä vaihtoehdosta (valmisteen kaksi eri vahvuutta, joiden kanssa käytetään joko 1 ml:n tai 5 ml:n ruiskua) ja hypoglykemiariskin minimoimisesta eri vaihtoehtojen sekaantumisen varalta.
If capillary blood glucose is < 7 mmol/L, do not increase AMGLIDIA and reduce pre-meal insulin boluses by 50%.
Jos kapillaariverensokeri on < 7 mmol/l, älä suurenna AMGLIDIA-annosta ja pienennä ennen ateriaa otettavia insuliiniboluksia 50 %.
Sometimes, blood-glucose concentration will fall even though the patient is on a fixed dose of AMGLIDIA.
Joskus veren glukoosipitoisuus laskee, vaikka potilas saa vakioannoksen AMGLIDIA-valmistetta.
Neutropenia and transitory increased transaminases One child had punctually low leucocytes level, but close to the normal range (neutrophils 1.3×103/µL for a lower limit of normal of 1.5×103/µL).
Yhdellä lapsella oli alhainen leukosyyttipitoisuus, mutta lähellä normaalia (neutrofiilit 1,3 × 103 / μL, kun normaalin alaraja on 1,5 × 103 / μl).
Sulphonylureas like glibenclamide have been shown to be effective in certain genetic mutations responsible for the genesis of neonatal diabetes.
Sulfonyyliureoiden, kuten glibenklamidin, on osoitettu olevan tehokkaita tietyissä geneettisissä mutaatioissa, jotka aiheuttavat neonataalidiabetesta.
Oral glucose tolerance tests and intravenous glucose tolerance tests revealed good insulin response to glucose and maintained incretin effect after ten years.
Oraalinen glukoosirasituskoe ja laskimonsisäinen glukoosirasituskoe osoittivat hyvää insuliinivastetta glukoosille ja inkretiinivaikutuksen säilymisen kymmenen vuoden jälkeenkin.
Transitory increased transaminases
Ohimenevästi suurentuneet transaminaasit
Anabolic steroids and male sex hormones (such as testosterone enanthate) (used to treat testosterone deficiency)
Anaboliset steroidit ja miespuoliset sukupuolihormonit (kuten testosteroniemanaatti) (käytetään testosteronivajeen hoitoon)
Head to head comparative pharmacokinetic data following the application of glibenclamide suspension and micronised tablets are not available.
Vertailevia farmakokineettisiä tietoja glibenklamidisuspension ja mikronoitujen tablettien antamisen jälkeen ei ole saatavissa.
The Prescriber's Guide shall contain the following key messages:
Lääkemääräyksen antajan tarkistuslistassa tulee olla seuraavat keskeiset kohdat:
Benzoate salt may increase jaundice (yellowing of the skin and eyes) in newborns (up to 4 weeks old).
Bentsoaattisuola voi lisätä vastasyntyneiden (enintään 4 viikon ikäiset) keltaisuutta (ihon ja silmien keltaisuus).
If you forget to give AMGLIDIA
Jos unohdat antaa AMGLIDIA-valmistetta
Incorrect control of plasma sugar
Puutteellinen plasman sokerin hallinta
Administration through a feeding tube should be avoided.
Lääkkeen antamista syöttöletkun kautta on vältettävä.
With respect to the 2nd and 3rd trimester published data did not find fetotoxic effects.
Raskauden toisesta ja kolmannesta kolmanneksesta julkaistujen tietojen mukaan sikiötoksisia vaikutuksia ei havaittu.
As soon as insulin is discontinued, the dose of AMGLIDIA is adjusted according to capillary blood glucose.
Heti kun insuliinin käyttö lopetetaan, AMGLIDIA-annosta säädetään kapillaariverensokerin mukaan.
Hypereosinophilia, leucopenia, mild or severe thrombocytopenia, which can lead to purpura.
Hypereosinofilia, leukopenia, lievä tai vaikea trombosytopenia, joka voi johtaa verenpurkaumiin.
Liver failure reduces the metabolism of glibenclamide and therefore significantly slows down its elimination.
Maksan vajaatoiminta heikentää glibenklamidin metaboliaa ja hidastaa siten merkitsevästi sen eliminaatiota.
Ten patients (7 boys/3 girls) with KCNJ11 mutation, with median age 2.7 years (0.3 to 16.2) andmedian duration of glibenclamide therapy 2.3 years (6 days to 11.3 years) were treated.
Siinä tutkittiin kymmentä potilasta (7 poikaa / 3 tyttöä), joilla oli KCNJ11-mutaatio; potilaiden mediaani-ikä oli 2,7 vuotta (0,3˗16,2) ja glibenklamidihoidon mediaaniaika 2,3 vuotta (6 vuorokaudesta 11,3
As shown in the literature and in the clinical studies performed with AMGLIDIA, the average daily dose is expected to be around 0.2 to 0.5 mg/kg/day in most of the patients suffering from neonatal diabetes.
Kuten kirjallisuudessa ja AMGLIDIA-valmisteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa osoitetaan, keskimääräisen päivittäisen annoksen odotetaan useimmilla neonataalidiabetespotilailla olevan noin 0,2-0,5 mg/kg/vrk.
The bottle must be closed after each use and stored for a maximum of 30 days.
Pullo on suljettava jokaisen käytön jälkeen, ja sitä saa säilyttää korkeintaan 30 vuorokauden ajan.
Breast-feeding seems to be compatible, but as a precautious measure monitoring of the fully breast-fed infant's blood sugar level is advisable.
Imetys näyttää soveltuvan lääkehoidon aikana, mutta varatoimena on suositeltavaa seurata täysimetettävän lapsen verensokeripitoisuutta.
− in patients with ketoacidosis, continuous intravenous insulin injection and intravenous infusion of physiologic saline remains the benchmark treatment.
− potilailla, joilla on ketoasidoosi, jotka saavat laskimoon insuliinia jatkuvana injektiona ja fysiologista suolaliuosta infuusiona, säilyy rinnakkaishoito.
Your child's blood sugar levels may become too low (hypoglycaemia) after taking AMGLIDIA.
Lapsesi verensokeritasot voivat madaltua liian alhaisiksi (hypoglykemia) hänen saatuaan AMGLIDIAvalmistetta.
See your doctor, nurse or your hospital pharmacist immediately.
Hakeudu välittömästi lääkärin, sairaanhoitajan tai sairaalan farmasiahenkilökunnan puheille.
The exposures were respectively similar for the two glibenclamide oral suspensions, and greater than those observed after administration of crushed Daonil tablets.
Altistukset olivat samankaltaisia glibenklamidin kahden oraalisuspension osalta ja suurempia kuin murskattujen Daonil-tablettien annon jälkeen.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BOTTLE
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT PULLO
Beta-receptor blockers (such as propranolol used to treat high blood pressure, control irregular or fast heart beats, help prevent additional heart attack)
Beeta-reseptorisalpaajat (kuten propranololi, jota käytetään hoidettaessa korkeaa verenpainetta, epäsäännölliseen tai nopeaan sykkeeseen, ehkäisemään lisäksi sydänkohtausta)
Skin rash, pruritus, urticaria, allergic skin reaction.
Ihottuma, kutina, nokkosihottuma, allerginen ihoreaktio.
Women of childbearing potential planning a pregnancy should be switched from oral glibenclamide to insulin.
Hedelmällisessä iässä olevien, raskautta suunnittelevien naisten on vaihdettava suun kautta otettava glibenklamidi insuliiniin.
Administering glibenclamide to a diabetic enhances the post-prandial insulinotropic response.
Glibenklamidin antaminen diabeetikolle lisää aterian jälkeistä insulinotrooppista vastetta.
Do not lay the child down directly after administration.
Älä aseta lasta makuulle heti lääkkeen antamisen jälkeen.
The nearest volume to the calculated one should be used.
On käytettävä lähinnä olevaa määrää laskettuun tilavuuteen nähden.
Blood-glucose should be monitored periodically throughout treatment with glibenclamide.
Veren glukoosipitoisuutta on seurattava määräajoin glibenklamidihoidon ajan.
• The Amglidia 0.6 mg/mL strength should not be used for posology higher than 0.6 mg/kg/day to limit the exposure to the sodium benzoate excipient.
• Amglidian 0,6 mg/ml vahvuutta ei tule käyttää annostukseen, joka on enemmän kuin 0,6 mg/kg/vrk, jotta rajoitettaisiin altistumista apuaine natriumbentsoaatille.
- The other ingredients are: xanthan gum, hydroxyethylcellulose, lactic acid, purified water, sodium citrate and sodium benzoate (E211) (see section 2 “AMGLIDIA contains sodium and benzoate).
- Muut aineet ovat: ksantaanikumi, hydroksietyyliselluloosa, maitohappo, puhdistettu vesi, natriumsitraatti ja natriumbentsoaatti (E211) (ks. kohta 2 "AMGLIDIA sisältää natriumia ja bentsoaattia").
Symptomatic measures were taken and the medicinal product continued and the situation resolved in the two cases.
Oireenmukaiset toimenpiteet toteutettiin ja lääkitystä jatkettiin; tilanne palasi normaaliin molemmissa tapauksissa.
• The prescription should state the calculated daily dose in mL, the strength of Amglidia to be used, the number of administrations over which the daily dose is divided, as well as the volume in mL to be administered for each dose and the size of the syringe to be used.
• Reseptilääkkeessä on ilmoitettava laskettu vuorokausiannos millilitroissa, käytettävän Amglidian vahvuus, niiden antokertojen määrä, joihin vuorokausiannos jaetaan, sekä tilavuus millilitroissa annosta kohti ja käytettävän ruiskun koko.
Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the following side effects: - Skin rash: itching, nettle rash (urticarial), allergic skin reaction, blistering of the skin, skin inflammation.
Kerro välittömästi lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos huomaat jonkin seuraavista sivuvaikutuksista: - Ihottuma: kutina, nokkosihottuma (urtikaria), allerginen ihoreaktio, ihon rakkuloituminen, ihon tulehdus.
Hypoglycaemia may occur when taking other medicinal products.
Hypoglykemiaa voi ilmetä muiden lääkevalmisteiden samanaikaisen käytön yhteydessä.
AMGLIDIA is used in newborns, infants and children to treat diabetes that occurs at birth (known as neonatal diabetes mellitus).
AMGLIDIA-valmistetta käytetään vastasyntyneillä, imeväisillä ja lapsilla diabeteksen hoitoon, joka ilmenee syntymän aikaan (ns. neonataalidiabetes).
Biguanides (such as metformin) used to treat diabetes mellitus
Biguanidit (kuten metformiini) diabetes mellituksen hoitoon
Rare cases of agranulocytosis, hemolytic anemia, bone marrow aplasia and pancytopenia
Harvoja agranulosytoosin, hemolyyttisen anemian, luuydinaplasian ja pansytopenian tapauksia
Those not already mentioned above, which could happen in children as well are listed below.
Kyseiset haittavaikutukset ovat mahdollisia myös lapsilla, ja ne on luetteloitu alla.
If blood-glucose value increases after insulin reduction, then increase AMGLIDIA by 0.2 mg/kg/day.
Jos veren glukoosipitoisuus kasvaa insuliinin vähentämisen jälkeen, AMGLIDIA-annosta suurennetaan 0,2 mg/kg/vrk.
Sulfamethoxazole with trimethoprim (Cotrimoxazole)
Sulfametoksatsoli trimetopriimilla (Cotrimoksatsoli)
Barbiturates (such as phenobarbital used to treat epilepsy)
Barbituraatit (kuten fenobarbitaali, jota käytetään epilepsian hoitoon)
A comparative study of relative bioavailability between two suspensions of glibenclamide oral suspensions (0.6 mg/mL and 6 mg/mL) and crushed glibenclamide tablets (Daonil 5 mg) showed that when glibenclamide oral suspensions were administered, peak plasma concentrations of glibenclamide are reached 0.5 hours earlier than that observed with the crushed Daonil tablet (median value after administration is 2.5 hours compared to 3 hours).
Vertaileva tutkimus suhteellisesta hyötyosuudesta kahden glibenklamidin oraalisuspension (0,6 mg/ml ja 6 mg/ml) ja murskattujen glibenklamidi-tablettien (Daonil 5 mg) välillä osoitti, että kun annettiin glibenklamidin oraalisuspensiota, plasman glibenklamidin huippupitoisuus saavutetaan 0,5 tuntia aikaisemmin kuin murskatun Daonil-tabletin ottamisen jälkeen (mediaaniarvo annostelun jälkeen on 2,5 tuntia verrattuna 3 tuntiin).
The average dose reported in the literature (clinical trials and case reports) is of approximately 0.5 mg/kg/day.
Kirjallisuudessa (kliiniset tutkimukset ja tapausselostukset) raportoitu keskimääräinen annos on noin 0,5 mg/kg/vrk.
AMMTek 55 rue de Turbigo 75003 Paris France
AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003 Paris Ranska
From data published in the literature, treatment with sulfonylurea is reported to be successful in approximately 90% of the patients with neonatal diabetes associated with K-ATP channel mutations.
Kirjallisuudessa julkaistujen tietojen mukaan sulfonyyliureahoidon raportoitiin onnistuneen noin 90 %:lla potilaista, jotka sairastivat K-ATP-kanavan mutaatioihin liittyvää neonataalidiabetesta.
Effect of interaction
Yhteisvaikutuksen seuraus
If on insulin pump, reduce basal rate of insulin pump by 50% and reduce further in accordance with capillary blood-glucose measurements.
Jos käytössä on insuliinipumppu, vähennä perusinsuliinia 50 %, ja vähennä jatkossa kapillaariverensokerin mittausten mukaan.
Symptomatic measures were taken and the situation resolved.
Oireenmukaiset toimenpiteet toteutettiin ja tilanne palasi normaaliin.
If capillary blood glucose is < 7 mmol/L reduce insulin.
Jos kapillaariverensokeri on < 7 mmol/l, insuliinia vähennetään.
Patients with renal impairment should be monitored periodically during treatment due to the increased risk of hypoglycaemia.
Maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita tulee seurata määräajoin hoidon aikana kasvaneen hypoglykemian riskin takia.
Adrenaline (epinephrine) and other sympathomimetic agents (used to treat serious allergic reaction, cardiovascular arrest, asthma)
Adrenaliini (epinefriini) ja muut sympaattisen hermoston toimintaa kiihottavat aineet (käytetään vakavien allergisten reaktioiden, sydämeen ja verisuonisuoniin liittyvien pysähdysten, ja astman hoitoon)
Higher doses have occasionally been reported in the literature with doses as high as 2.8 mg/kg/day without undesirable effects and with full transfer off insulin.
Kirjallisuudessa on satunnaisesti raportoitu suurempia annoksia: jopa annoksia tasolla 2,8 mg/kg/vrk on annettu ilman, että haittavaikutuksia on esiintynyt ja insuliinista on siirrytty kokonaan pois.
A summary of the interactions detailed above and further interactions are summarised in the table below.
Seuraavassa taulukossa on tiivistelmä yllä mainituista yhteisvaikutuksista ja muista vaikutuksista.
- if your child suffers from severe renal dysfunction.
- jos lapsesi kärsii vakavasta maksan vajaatoiminnasta.
Highly protein-bound medicinal products, which may also potentiate the hypoglycaemic action of glibenclamide due to glibenclamide displacement from plasma proteins, include oral anticoagulants, phenytoin, salicylates and other non-steroidal anti-inflammatory agents.
Voimakkaasti proteiiniin sitoutuvia lääkkeitä - jotka voivat myös vahvistaa glibenklamidin hypoglykeemistä vaikutusta, koska glibenklamidi syrjäytyy plasman proteiineista - ovat suun kautta otettavat hyytymisenestolääkkeet, fenytoiini, salisylaatit ja muut ei-steroidiset anti-inflammatoriset aineet.
Abnormal blood test results (very common: may affect more than 1 in 10 people) Laboratory blood tests may show changes in blood cells (decrease in white blood cells: leucopenia) and effects on liver function (brief increase in enzymes called transaminases).
Poikkeavat verikoetulokset (hyvin yleinen: voi esiintyä useammalla kuin yhdellä kymmenestä) Verikokeissa saattaa ilmetä muutoksia verisoluissa (valkosolujen väheneminen: leukopenia) ja maksan toiminnassa (transaminaasientsyymien vähäinen kohoaminen).
Under the influence of sympatholytic medicinal products such as beta-blockers, clonidine, guanethidine, and reserpine, the signs of adrenergic counter-regulation to hypoglycaemia may be reduced or absent.
Sympaattisen hermoston toimintaa lamaavien lääkevalmisteiden, joita ovat esimerkiksi beetasalpaajat, klonidiini, guanetidiini ja reserpiini, hypoglykemian adrenergisen vastavaikutuksen merkit voivat vähetä tai olla poissa.
None of patients experienced deterioration in glycaemic control, defined as an increase of HbA1c by > 0.5% and exceeding 5.6% in patients with baseline HbA1c ≤ 5.6% or an increase of HbA1c by > 0.5% in patients with baseline HbA1c > 5.6%.
Yhdelläkään potilaalla ei havaittu verensokerin hallinnan heikentymistä, joka määriteltiin HbA1c:n kasvuna > 0,5 % ja 5,6 prosenttiyksikön ylittymisenä potilailla, joiden lähtötaso oli HbA1c ≤ 5,6 % tai
- if your child is allergic to glibenclamide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- jos lapsesi on allerginen glibenklamidille tai jollekin muulle tämän lääkkeen valmistusaineelle
To avoid exceeding sodium benzoate acceptable daily dose, AMGLIDIA daily dose should not exceed 1 mL/kg/day.
Jotta vältyttäisiin natriumbentsoaatin hyväksyttävän vuorokausiannoksen ylittymiseltä, AMGLIDIAannos ei saa olla enempää kuin 1 ml/kg/vrk.
- if your child suffers from severe liver dysfunction.
- jos lapsesi kärsii vakavasta munuaisten vajaatoiminnasta.
Turn the bottle with the syringe into its upright position.
Käännä pullo ruiskuineen pystyasentoon.
Fibrates (such as bezafibrate, fenofibrate, gemfibrozil used to lower the level of fats)
Fibraatit (kuten betsafibraatti, fenofibraatti tai gemfibrotsiili, joita käytetään rasvapitoisuuksien alentamiseen)
This medicine may only be used for the treatment of neonatal diabetes in newborns, infants and children.
Tätä lääkettä saa käyttää vain vastasyntyneiden, imeväisten ja lasten neonataalidiabeteksen hoitoon.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Kussakin ryhmässä haittavaikutukset on esitetty alenevassa järjestyksessä vakavasta vähemmän vakavaan.
Anaphylactic reaction including dyspnoea, hypotension and shock.
Immuunijärjestelmän häiriöt Anafylaktinen reaktio, mukaan lukien hengenahdistus, hypotensio ja sokki.
Symptomatic measures were taken and the situation resolved in the two cases.
Oireenmukaiset toimenpiteet toteutettiin ja tilanne palasi normaaliin molemmissa tapauksissa.
The two syringes, respectively included in two different presentations for each strength, are clearly distinguishable: 1 mL oral syringe is thin and small while 5 mL syringe is thick and long.
Nämä kaksi ruiskua, joista molemmat liittyvät kahteen eri vahvuiseen vaihtoehtoon, eroavat selvästi toisistaan: 1 ml:n mittaruisku on ohut ja pieni ja 5 ml:n ruisku on paksu ja pitkä.
To limit exposure to sodium benzoate and with respect to the mode of delivery (1 mL and 5 mL oral syringes), it is not recommended to use the AMGLIDIA 0.6 mg/mL strength for posologies higher than the ones described below:
Natriumbentsoaatille altistumisen rajoittamiseksi ja jotta noudatettaisiin antotapaa (1 ja 5 ml:n mittaruiskut), AMGLIDIA-valmistetta 0,6 mg:n/ml:n vahvuisena ei suositella käyttämään alla lueteltuja suurempiin annostuksiin:
Patients with hepatic impairment should be monitored periodically during treatment due to the increased risk of hypoglycaemia.
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita tulee seurata määräajoin hoidon aikana kasvaneen hypoglykemian riskin takia.
Finally, draw back the plunger until graduation corresponding to the prescribed dose in ml (figure 4C).
Vedä vielä lopuksi mäntää, kunnes mittaasteikolla on millilitroissa lääkärin määräämää annosta vastaava määrä (kuva 4C).
The median [IQR] dose of sulfonylurea fell over the follow-up with a median [IQR] dose of 0.30 mg/kg/day [0.14-0.53] mg/kg/day at one year and of 0.23 mg/kg/day [0.12-0.41 mg/kg/day] at 10 years, p=0.03).
Sulfonyyliurean mediaaniannos [IQR] väheni seurannan aikana: mediaaniannos [IQR] oli 0,30 mg/kg/vrk [0,14-0,53 mg/kg/vrk] yhden vuoden kohdalla ja 0,23 mg/kg/vrk [0,120,41 mg/kg/vrk] 10 vuoden kohdalla (p = 0,03).
Ifosfamide used to treat different types of cancers
Syklofosfamidit, erilaisten syöpätyyppien hoito
At the first use, the bottle should be opened by unscrewing the child-resistant closure while pressing downwards.
Ensimmäisellä käyttökerralla pullo on avattava kiertämällä turvasuljinta ja painamalla sitä samalla alaspäin.
Since AMGLIDIA is administered with an oral syringe graduated in mL, the calculated daily dose should be expressed in mL by the physician explicitly stating the strength to be used.
Koska AMGLIDIA-valmistetta annetaan mittaruiskulla, jossa on millilitra-asteikko, lääkärin laskema vuorokausiannos ilmoitetaan millilitroissa siten, että käytettävä vahvuus ilmoitetaan yksiselitteisesti.
Adverse reactions reported with glibenclamide (oral suspension or crushed tablets) in children, in the frame of treatment of neonatal diabetes are listed below by system organ class and frequency grouping.
Haittavaikutukset, joista on ilmoitettu glibenklamidia (oraalisuspensiona tai murskattuina tabletteina) saaneilla lapsilla neonataalidiabeteksen hoidossa, on luetteloitu alla elinjärjestelmäluokittain ja ryhmissä siintymistiheyden mukaan.
- one syringe adaptor.
- yksi ruiskusovitin.
Patients should be closely monitored by their treating physician during the titration phase.
Hoitavan lääkärin tulee seurata potilaita tiiviisti titrausvaiheessa.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients hydroxyethylcellulose lactic acid purified water sodium benzoate (E211) sodium citrate xanthan gum
FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet hydroksietyyliselluloosa maitohappo puhdistettu vesi natriumbentsoaatti (E211) natriumsitraatti ksantaanikumi
As the dose is increased, it is usually possible to reduce and then stop the dose of insulin the patient is already receiving.
Kun annos suurenee, potilaan jo saamaa insuliiniannosta on usein mahdollista pienentää ja sitten lopettaa.
If a new presentation of AMGLIDIA is prescribed by your doctor, return back your previous presentation and syringe to your pharmacist to avoid mixing up of the syringes.
Jos lääkäri määrää sinulle sellaista AMGLIDIA-valmistetta, jota et ole aikaisemmin käyttänyt, palauta aikaisemmin käytössä olleet valmiste ja ruisku apteekkiin, jotta ruiskut eivät sekoittuisi.
Ten patients were switched to glibenclamide oral suspension and treatment with oral suspension continued for 3 months.
Kymmenen potilasta vaihtoi glibenklamidin oraalisuspensioon, ja hoito oraalisuspensiolla jatkui 3 kuukautta.
Reserpine
Reserpiini
Animal studies do not indicate a teratogenic potential.
Eläintutkimukset eivät viittaa siihen, että valmiste aiheuttaisi sikiövaurioita.
AMGLIDIA contains the active substance called glibenclamide which belongs to a group of medicines called sulphonylureas used for lowering blood sugar (blood-glucose).
AMGLIDIA-valmisteen vaikuttava aine on glibenklamidi, joka kuuluu sulfonyyliureoiden lääkeryhmään ja jota käytetään verensokerin alentamiseen (veren glukoosi).
Reporting of suspected adverse reactions
Epäillystä haittavaikutuksesta ilmoittaminen
How to give AMGLIDIA 4.
Miten AMGLIDIA-valmistetta annetaan 4.
• Amglidia is a suspension to be administered with a provided oral syringe graduated in mL.
• Amglidi on suspensio, jota annetaan mukana tulevalla mittaruiskulla, jonka mitta-asteikko on millilitroissa.
Hypoglycaemia can occur under treatment with hypoglycaemic sulphonamides.
Hypoglykemiaa voi ilmetä, kun hoidossa käytetään hypoglykeemisiä sulfonamideja.
AMGLIDIA therapy should be initiated at 0.2 mg/kg per day in two divided doses before feeding (including bottle feeding) and increased by 0.2 mg/kg/day until insulin independence is achieved.
AMGLIDIA-hoito aloitetaan annoksella 0,2 mg/kg/vrk kahteen annokseen jaettuna ennen ruokintaa (mukaan lukien pullosyöttö) ja annosta suurennetaan 0,2 mg/kg/vrk, kunnes riippumattomuus insuliinista saavutetaan.