natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Among those, 86 patients (75.4 %) had ACR 20 responses; 72 patients (63.2 %) had ACR 50 responses; and 41 patients (36 %) had ACR 70 responses.
72 potilasta (63,2 %) saavutti ACR 50 -vasteen ja 41 potilasta (36 %) ACR 70vasteen.
The safety and efficacy of adalimumab were assessed in adult patients with non-infectious intermediate, posterior, and panuveitis, excluding patients with isolated anterior uveitis, in two randomised, doublemasked, placebo-controlled studies (UV I and II).
Adalimumabin turvallisuutta ja tehoa arvioitiin kahdessa satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa (UV I ja II) aikuispotilailla, joilla oli ei-infektioperäinen intermediaarinen uveiitti, posteriorinen uveiitti tai panuveiitti.
The usual dose for adults with non-infectious uveitis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Ei-infektioperäistä uveiittia sairastavilla aikuisilla tavanomainen aloitusannos on 80 mg (kaksi injektiota yhtenä päivänä) ja sen jälkeen 40 mg joka toinen viikko alkaen viikon kuluttua aloitusannoksesta.
You should not take Imraldi with medicines containing the active substances anakinra or abatacept due to increased risk of serious infection..
Älä käytä Imraldia anakinraa tai abataseptia sisältävien lääkkeiden kanssa kohonneen vakavan infektioriskin takia.
Most ALT
Ihon alle.
Push plunger all the way
Paina mäntä kokonaan alas
Depending on your response, your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Vasteestasi riippuen lääkäri voi suurentaa annostusta niin, että lääkettä otetaan 40 mg joka viikko tai 80 mg joka toinen viikko.
This medicinal product contains 20 mg sorbitol in each pre-filled pen.
Tämä lääkevalmiste sisältää 20 mg sorbitolia per esitäytetty kynä.
Set the package down with the clear side of the package facing up.
Aseta pakkaus tasolle niin, että sen kirkas puoli on ylöspäin.
Following subcutaneous administration of 40 mg of adalimumab every other week in adult rheumatoid arthritis (RA) patients the mean steady-state trough concentrations were approximately 5 μg/ml (without concomitant methotrexate) and 8 to 9 μg/ml (with concomitant methotrexate), respectively.
Ihonalaisen 40 mg:n adalimumabikerta-annoksen jälkeen vakaan tilan pienin pitoisuus aikuisilla nivelreumapotilailla oli keskimäärin n. 5 mikrog/ml (jos samanaikaisesti ei käytetty metotreksaattia) tai 8-9 mikrog/ml (jos samanaikaisesti käytettiin metotreksaattia).
Hypersensitivity, allergies (including seasonal allergy) Uncommon Sarcoidosis1),
Yliherkkyys, allergiat (myös kausiallergiat)
Imraldi is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults.
Imraldia käytetään aikuisilla keskivaikean ja vaikean psoriaasin hoitoon.
Subjects who flared during the double-blind period were allowed adalimumab 40 mg eow rescue therapy for at least 12 weeks.
Jos tutkittavalle kehittyi pahenemisvaihe kaksoissokkoutetun vaiheen aikana, hänelle voitiin antaa varahoitona adalimumab (40 mg joka toinen viikko) vähintään 12 viikon ajan.
Imraldi 40 mg/0.8 ml solution for injection
Imraldi 40 mg/0,8 ml injektioneste, liuos
P Valueb
p-arvo
All patients, and in particular patients with a medical history of extensive immunosuppressant therapy or psoriasis patients with a history of PUVA treatment should be examined for the presence of nonmelanoma skin cancer prior to and during treatment with Imraldi.
Kaikki potilaat tulee tutkia muiden ihosyöpien kuin melanooman varalta ennen Imraldi-hoitoa ja sen aikana.
The apparent adalimumab plasma concentration that produces half the maximum probability of PedACR 50 response (EC50) was 3
Havaittava adalimumabin pitoisuus plasmassa, joka aiheuttaa puolet PedACR 50 -vasteen maksimivaikutuksesta (EC50) oli 3 μg/ml (95 % luottamusväli 1-6 μg/ml).
• Recheck the prescribed medication amount.
• Tarkista uudelleen, miten suuri annos lapselle on määrätty.
The recommended Imraldi dose is 80 mg at week 0 followed by 40 mg every other week starting at week 1 via subcutaneous injection.
Suositeltu Imraldi-annos on 80 mg ihonalaisena injektiona viikolla 0, jonka jälkeen 40 mg joka toinen viikko alkaen viikosta 1.
Subjects (n=215, 54.7%) who failed to achieve ASAS 20 at weeks 12, or 16 or 20 received early escape open-label adalimumab 40 mg every other week subcutaneously and were subsequently treated as non-responders in the double-blind statistical analyses.
Potilaat, joilla ASAS 20 jäi saavuttamatta viikkojen 12, 16 tai 20 kohdalla (n = 215; 54,7 %), siirtyivät avoimelle adalimumabi 40 mg ihon alle joka toinen viikko -hoidolle.
solution for injection 1 pre-filled pen 2 alcohol pads
injektioneste, liuos 1 esitäytetty ruisku 2 puhdistuslappua
If your child gets any side effects, talk to your child's doctor or pharmacist.
Jos lapsesi kokeehaittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Patients were then re-treated with adalimumab 0.8 mg/kg eow for an additional 16 weeks and response rates observed during retreatment were similar to the previous double-blind period: PASI 75 response of 78.9 % (15 of 19 subjects) and PGA clear or minimal of 52.6 % (10 of 19 subjects).
Uusintahoidon aikana havaitut vasteet olivat samaa luokkaa kuin aiemman kaksoissokkovaiheen aikana: PASI 75 -vasteen saavutti 78,9 % tutkimushenkilöistä (15 tutkimushenkilöä 19:stä) ja lääkärin yleisarvion puhdas tai melkein puhdas 52,6 % tutkimushenkilöistä (10 tutkimushenkilöä 19:stä).
There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 12 years in this indication.
Ei ole asianmukaista käyttää adalimumabia alle 12 vuoden ikäisille tämän käyttöaiheen hoidossa.
Patients were randomised to receive either 24 mg/m2 body surface area (BSA) of adalimumab up to a maximum of
Potilaat satunnaistettiin saamaan joko adalimumabia 24 mg/m2
Following the administration of 24 mg/m2 (up to a maximum of 40 mg) subcutaneously every other week to patients with enthesitis-related arthritis who were 6 to 17 years, the mean trough steady-state (values measured at week 24) serum adalimumab concentrations were 8.8 ± 6.6 μg/ml for adalimumab without concomitant methotrexate and 11.8 ± 4.3 μg/ml with concomitant methotrexate.
Kun entesiitteihin liittyvää artriittia sairastavat 6-17-vuotiaat potilaat saivat 24 mg/m2 (enintään 40 mg) ihon alle joka toinen viikko, adalimumabin vakaan tilan minimipitoisuuksien keskiarvo seerumissa (mitattu viikolla 24) oli 8,8 ± 6,6 mikrog/ml käytettäessä adalimumabia ilman metotreksaattia ja 11,8 ± 4,3 mikrog/ml samanaikaisen metotreksaattihoidon aikana.
DO NOT rub the injection site.
Varmista, että injektiopullo ei kaadu.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (PRE-FILLED SYRINGE PACK)
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS (ESITÄYTETYN RUISKUN PAKKAUS)
At week 12, a significantly higher proportion of patients treated with adalimumab versus placebo achieved HiSCR.
Merkitsevästi suurempi osuus adalimumabia saaneista potilaista saavutti HiSCR-vasteen viikon 12 kohdalla verrattuna lumehoitoa saaneisiin.
The recommended dose of Imraldi for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Uveiittia sairastaville aikuispotilaille suositeltava aloitusannos on 80 mg, jonka jälkeen annetaan 40 mg joka toinen viikko alkaen viikon kuluttua aloitusannoksesta.
Vial storage
• ruokatorven refluksitauti
No ALT elevations ≥3 × ULN occurred in the Phase 3 trial of adalimumab in patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis who were 2 to <4 years.
Kenelläkään vaiheen 3 adalimumabitutkimukseen osallistuneista idiopaattista juveniilia polyartriittia sairastavista 2-<4-vuotiaista potilaista ei esiintynyt ALAT-tason suurenemista ≥ 3 × ULN.
Syringe storage
Selkärankareuma
The recommended Imraldi dose regimen for adult patients with hidradenitis suppurativa (HS) is 160 mg initially at Day 1 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later at Day 15 (given as two 40 mg injections in one day).
Hidradenitis suppurativaa (HS-tautia) sairastaville aikuispotilaille suositeltava Imraldi-annostus on ensin 160 mg päivänä 1 (neljä 40 mg:n injektiota samana päivänä tai kaksi 40 mg:n injektiota vuorokaudessa kahtena peräkkäisenä päivänä) ja tämän jälkeen 80 mg kaksi viikkoa myöhemmin päivänä 15 (kaksi 40 mg:n injektiota samana päivänä).
• Hold the syringe package and SLOWLY pull the white plunger rod out to 0.1 ml beyond the prescribed dose (For example, if the prescribed dose is 0.5 ml, pull the white plunger rod to 0.6 ml).
• Pidä kiinni ruiskun pakkauksesta ja vedä männän valkoista tappia HITAASTI ulos 0,1 ml lapselle määrättyä annosta pidemmälle.
The recommended Imraldi induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) and 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day).
Keskivaikeaa tai vaikeaa ulseratiivista koliittia sairastavien aikuispotilaiden suositettu aloitusannos on 160 mg viikolla 0 (joko neljä 40 mg injektiota samana päivänä tai kaksi 40 mg injektiota päivässä kahtena peräkkäisenä päivänä) ja 80 mg viikolla 2 (kaksi 40 mg injektiota samana päivänä).
If these medicines do not work well enough, you will be given Imraldi to reduce the signs and symptoms of your disease.
Jos nämä lääkkeet eivät tehoa riittävän hyvin, saat Imraldia sairautesi oireiden ja merkkien lievittämiseksi.
In patients with ulcerative colitis, a loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 μg/ml during the induction period.
Kun ulseratiivista koliittia sairastaville potilaille annettiin 160 mg:n latausannos adalimumabia viikolla 0 ja sen jälkeen 80 mg viikolla 2, seerumin pienimmät adalimumabipitoisuudet olivat hoidon aloitusvaiheen aikana noin 12 mikrog/ml.
Table 23 Maintenance of Clinical Remission and Response (Percent of Patients)
Taulukko 23 Kliinisen remission ja vasteiden ylläpito (% potilaista)
In an open-label extension study, for patients who dose escalated from 40 mg every other week to 40 mg weekly due to a PASI response below 50 %, 26.4 % (92/349) and 37.8 % (132/349) of patients achieved PASI 75 response at week 12 and 24, respectively.
Näistä potilaista 26,4 % (92/349) saavutti PASI 75 -vasteen 12 viikon kuluttua ja 37,8 % (132/349) 24 viikon kuluttua tehostettuun hoitoon siirtymisestä.
The usual dose regimen for Crohn's disease is 80 mg (as two 40 mg injections in one day) initially followed by 40 mg every other week starting two weeks later.
Crohnin tautia hoidettaessa aloitusannos on 80 mg (kaksi 40 mg injektiota yhtenä päivänä), jonka jälkeen 40 mg joka toinen viikko kahden viikon kuluttua.
Children, adolescents and adults with enthesitis-related arthritis Children and adolescents from 6 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg The recommended dose of Imraldi is 20 mg every other week.
Entesiitteihin liittyvä niveltulehdus lapsilla, nuorilla ja aikuisilla Lapset ja nuoret 6 vuoden iästä alkaen, paino 15 kg tai enemmän mutta alle 30 kg Imraldi-valmisteen suositusannos on 20 mg joka toinen viikko.
• Keep the vial out of the sight and reach of children.
• Pidä ruisku poissa lasten näkyviltä ja ulottuvilta.
Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
• Pidä injektiopullo omassa pakkauksessaan, suojassa valolta.
• haematoma (a solid swelling with clotted blood);
• verenpurkaumat (kiinteä turvotus, jossa on hyytynyttä verta)
• To reduce the chance of infection, wipe the injection site with the other alcohol pad.
• Pyyhi injektiopullon tulppa toisella puhdistuslapulla.
• Keep the syringe out of the sight and reach of children.
• Pidä injektiopullo poissa lasten näkyviltä ja ulottuvilta.
The primary endpoint was the percent change from Baseline to week 12 in the number of active joints with arthritis (swelling not due to deformity or joints with loss of motion plus pain and/or tenderness), which was achieved with mean percent decrease of -62.6% (median percent change -88.9 %) in patients in the adalimumab group compared to -11.6% (median percent change -50.0 %) in patients in the placebo group.
Adalimumabiryhmässä saavutettiin keskimäärin -62,6 % (mediaani -88,9 %) muutos ja lumelääkeryhmässä -11,6 % (mediaani -50,0 %) muutos.
a HR of adalimumab vs placebo from proportional hazards regression with treatment as factor b 2-sided P value from log rank test c NE = not estimable.
a Adalimumabin vs. lumeen riskisuhde (HR) laskettiin suhteellisen riskin regressiolla, jossa tekijänä oli hoito.
Imraldi is administered via subcutaneous injection.
Imraldi annostellaan injektiona ihon alle.
Beyond 16 weeks, patients with inadequate response to Imraldi 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Potilaat, joilla vaste ei ole riittävä Imraldi-annostuksella 40 mg joka toinen viikko 16 viikon hoidon jälkeen, voivat hyötyä Imraldi-annostuksen suurentamisesta40 milligrammaan kerran viikossa tai 80 milligrammaan joka toinen viikko.
Children and adolescents with polyarticular juvenile idiopathic arthritis Children and adolescents from 2 years of age weighing 10 kg to less than 30 kg The recommended dose of Imraldi is 20 mg every other week.
Moninivelinen lastenreuma lapsilla, nuorilla ja aikuisilla Lapset ja nuoret 2 vuoden iästä alkaen, paino 10 kg tai enemmän mutta alle 30 kg Imraldi-valmisteen suositusannos on 20 mg joka toinen viikko.
Continue to hold
Pidä paikoillaan ihoa vasten
Fatty areas are good for inserting the needle correctly.
Niissä neulan työntäminen ihoon oikein on helpompaa.
The double-blind period is followed by an open-label (OL) period during which patients received 24 mg/m2 BSA of adalimumab up to a maximum of 40 mg every other week subcutaneously for up to an additional 192 weeks.
Sokkoutettua vaihetta seurasi avoin vaihe, jonka aikana potilaat saivat adalimumabia 40 mg ihon alle joka toinen viikko vielä enintään 28 viikon ajan.
This medicinal product contains 20 mg sorbitol in each pre-filled syringe.
Tämä lääkevalmiste sisältää 20 mg sorbitolia per esitäytetty ruisku.
and uveitis patients.
Iäkkäät potilaat
673 patients with active nr-axSpA (mean baseline disease activity [BASDAI] was 7.0) who had an inadequate response to ≥ 2 NSAIDs, or an intolerance to or a contraindication for NSAIDs enrolled into the open-label period of study nr-axSpA II during which they received adalimumab 40 mg eow for 28 weeks.
Tutkimuksen nr-axSpA II avoimeen vaiheeseen otettiin 673 potilasta, joilla oli aktiivinen röntgennegatiivinen aksiaalinen spondylartriitti (tautiaktiivisuuspisteiden [BASDAI] lähtötilanteen keskiarvo 7,0) ja joilla vaste ≥ 2 tulehduskipulääkkeeseen oli riittämätön tai jotka eivät sietäneet tulehduskipulääkkeitä tai joilla tulehduskipulääkkeiden käyttö oli vasta-aiheista.
Tuberculosis, including reactivation and new onset of tuberculosis, has been reported in patients receiving adalimumab.
Adalimumabihoitoa saaneilla potilailla on raportoit tuberkuloosia, mukaan lukien tuberkuloosin reaktivaatiota ja uusia tapauksia.
There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 2 years in this indication.
Ei ole asianmukaista käyttää adalimumabia alle 2 vuoden ikäisille tämän käyttöaiheen hoidossa.
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
− Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Imraldi is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies.
Imraldi on tarkoitettu vaikean, kroonisen läiskäpsoriaasin hoitoon vähintään 4-vuotiailla lapsilla ja nuorilla, joilla paikallishoito ja valohoidot eivät ole tuottaneet riittävää vastetta tai joille ne eivät sovellu.
Imraldi is used to treat psoriatic arthritis in adults.
Imraldia käytetään aikuisilla nivelpsoriaasin hoitoon.
 < 40 kg: 20 mg every week  ≥ 40 kg: 40 mg every week or 80 mg every other week Continued therapy should be carefully considered in a subject not responding by week 12.
• ≥ 40 kg: 40 mg joka viikko tai 80 mg joka toinen viikko.
• Throw away your used pen in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
• Hävitä käyttämäsi kynä pudottamalla se erityiseen jäteastiaan lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan ohjeiden mukaisesti.
• paediatric Crohn's disease,
• lasten Crohnin tauti
If this dose does not work well enough, your child's doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Jos tämä annos ei tehoa riittävän hyvin, lapsesi lääkäri saattaa suurentaa annostusta 40 mg:aan joka viikko tai 80 mg:aan joka toinen viikko.
Dose interruption
Käytön keskeyttäminen
• adolescent hidradenitis suppurativa,
• nuorten hidradenitis suppurativa
Table 5 Imraldi Dose for Paediatric Patients with Uveitis Patient Weight
Imraldi-annos uveiittia sairastavilla pediatrisilla potilailla Potilaan paino
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään yhdellä ihmisellä 100:sta):
The Imraldi vial is a glass vial containing a solution of adalimumab.
Imraldi sisältää vaikuttavaa ainetta nimeltä adalimumabi.
You will be instructed by your child's doctor or his/her assistant on the technique of injection and the amount to give to your child. Do not attempt to give your child an injection until you are sure that you understand how to prepare and give the injection.
Lapsesi lääkäri tai hoitaja neuvoo sinulle pistämistekniikan ja lapselle annettavan lääkemäärän.
The safety and efficacy of adalimumab were also studied in adult patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis with concomitant hand and/or foot psoriasis who were candidates for systemic therapy in a randomised doubleblind study (Psoriasis study III).
Adalimumabin tehoa ja turvallisuutta tutkittiin satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa (Psoriaasitutkimus III) myös aikuispotilailla, jotka sairastivat keskivaikeaa tai vaikeaa kroonista läiskäpsoriaasia ja siihen liittyvää käsi- ja/tai jalkapsoriaasia ja joille harkittiin systeemistä hoitoa.
Room spinning sensation (vertigo) and vision disturbances may occur after taking Imraldi.
Imraldin ottamisen jälkeen voi esiintyä kiertohuimausta eli tunnetta, että ympäristö kieppuu silmissä, ja näköhäiriöitä.
The usual dose regimen is 80 mg (as two 40 mg injections in one day) initially followed by 40 mg two weeks later.
Tavanomainen annostus on 80 mg (kaksi 40 mg injektiota yhtenä päivänä) ja kahden viikon kuluttua tästä 40 mg:n annos.
Significant improvements at week 16 from baseline compared to placebo (studies I and II) and MTX (study II) were demonstrated in the DLQI (Dermatology Life Quality Index).
DLQI-elämänlaatumittarilla (Dermatology Life Quality Index) mitattuna potilaiden vointi koheni merkitsevästi viikkoon 16 mennessä lähtötilanteeseen nähden, kun tuloksia verrattiin lumehoitoon (tutkimukset I ja II) ja metotreksaattiin (tutkimus II).
Uncommon Rhabdomyolysis, systemic lupus erythematosus
Rabdomyolyysi, systeeminen lupus erythematosus (SLE/LED)
CD study I: Infliximab Naive Patients
Crohn-tutkimus I: potilaat, jotka eivät olleet aiemmin saaneet infliksimabia
Paraesthesias (including hypoesthesia), migraine, nerve root compression Uncommon Cerebrovascular accident1),
Parestesiat (mm. hypestesia), migreeni, hermojuuren kompressio
• Throw away your used syringe in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
• Hävitä käyttämäsi neula pudottamalla se erityiseen jäteastiaan lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan ohjeiden mukaisesti.
Uncommon Pancreatitis, dysphagia, face oedema
Haimatulehdus, dysfagia, kasvojen turvotus
Patients received placebo or adalimumab at an initial dose of 80 mg followed by 40 mg every other week starting one week after the initial dose.
Potilaat saivat 16 viikon ajan joko lumehoitoa tai adalimumabia aloitusannoksen 80 mg ja tämän jälkeen 40 mg joka toinen viikko (alkaen yksi viikko aloitusannoksen jälkeen).
The usual dose for adults with psoriasis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Psoriaasia sairastavilla aikuisilla tavanomainen aloitusannos on 80 mg (kaksi 40 mg injektiota yhtenä päivänä), jonka jälkeen hoitoa jatketaan 40 mg:n annoksilla joka toinen viikko.
Table 22 Induction of Clinical Remission and Response (Percent of Patients)
Taulukko 22 Kliininen remissio ja vasteet (% potilaista)
- Not applicable
Ei metotreksaattia
Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled pen
Imraldi 40 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Adult hidradenitis suppurativa
Hidradenitis suppurativa aikuisilla
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON (VIAL PACK)
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT SISÄPAKKAUS (INJEKTIOPULLON PAKKAUS)
- the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate.
- keskivaikeaa tai vaikeaa, aktiivista nivelreumaa sairastavien aikuispotilaiden hoitoon silloin, kun varsinaisilla taudin kulkuun vaikuttavilla reumalääkkeillä (DMARD = disease-modifying anti-rheumatic drugs), kuten metotreksaatilla, ei ole saatu riittävää vastetta - vaikean, aktiivisen ja progressiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla, jotka eivät ole aiemmin saaneet metotreksaattihoitoa.
• Put the syringe with needle, vial and vial adapter into a special sharps container.
• Pane ruisku, jossa neula on edelleen kiinni, sekä injektiopullo ja injektiopullon välikappale terävän ja viiltävän jätteen säiliöön.
Imraldi is injected under the skin (subcutaneous use).
Imraldi pistetään ihon alle (subkutaanisesti).
DO NOT touch the area again before injecting.
ÄLÄ koske puhdistettuun kohtaan ennen pistämistä.
• vertigo (sensation of the room spinning);
• kiertohuimaus (tunne, että ympäristö kieppuu silmissä)
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
• Pidä ruisku omassa pakkauksessaan, suojassa valolta.
In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response to Imraldi 40 mg every other week dosing may benefit from an increase in dosage to 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
Jos vaste Imraldi-annostukselle 40 mg joka toinen viikko heikkenee monoterapiahoidon aikana, voi annostuksen suurentaminen tasolle 40 mg adalimumabia kerran viikossa tai 80 mg joka toinen viikko hyödyttää osaa potilaista.
Ankylosing spondylitis and axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis
Selkärankareuma ja aksiaalinen spondylartriitti (ilman radiografista näyttöä selkärankareumasta)
• Gently set the vial with vial adapter down on your clean work surface.
• Aseta injektiopullo ja välikappale yhdessä varovaisesti puhtaalle työtasolle.
tremor, neuropathy
Kuurous, tinnitus
Inhibition of inflammation
Injektiopullon hävittäminen
Placebo/MTXAdalimumab/MTX (95% Confidence Interval b)
Plasebo/MTXAdalimumabi/MTX
Each 0.8 ml pre-filled pen contains 40 mg adalimumab.
Yksi esitäytetty 0,8 ml:n kynä sisältää 40 mg adalimumabia.
The usual Imraldi dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg initially (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later and thereafter 40 mg every other week.
Haavaista paksusuolitulehdusta sairastavilla aikuisilla tavanomainen aloitusannos on 160 mg (tämä annos voidaan antaa neljänä 40 mg:n injektiona yhden vuorokauden aikana tai kahtena 40 mg:n injektiona vuorokaudessa kahtena peräkkäisenä päivänä), ja kahden viikon kuluttua tästä annetaan 80 mg (kaksi 40 mg injektiota yhtenä päivänä), ja sen jälkeen 40 mg joka toinen viikko.
There is no relevant use of adalimumab in children aged below 6 years for this indication.
Ei ole asianmukaista käyttää adalimumabia < 6 vuoden ikäisille tämän käyttöaiheen hoidossa.