natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rivastigmine Teva should not be given at the same time as other medicines with similar effects to Rivastigmine Teva.
Rivastigmine Tevaa ei saa käyttää samanaikaisesti sellaisten lääkkeiden kanssa, joilla on samankaltainen vaikutus kuin Rivastigmine Tevalla.
Rivastigmine Teva might interfere with anticholinergic medicines (medicines used to relieve stomach cramps or spasms, to treat Parkinson's disease or to prevent travel sickness).
Rivastigmine Teva saattaa vaikuttaa antikolinergisten lääkkeiden vaikutuksiin (lääkkeitä, joita käytetään vatsakramppien tai kouristusten lievittämiseen, Parkinsonin taudin hoitoon tai matkapahoinvoinnin ehkäisyyn).
THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, Section 4.2 ).
• MYYNTILUVAN HALTIJAA KOSKEVAT TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN Rajoitettu lääkemääräys (ks. Liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Less than 1 % of the administered dose is excreted in the faeces.
Alle 1 % annetusta annoksesta erittyy ulosteeseen.
If treatment is interrupted for more than several days, it should be re-initiated at 1.5 mg twice daily to reduce the possibility of adverse reactions (e.g. vomiting).
Jos hoito keskeytetään useamman päivän ajaksi, se tulisi aloittaa uudelleen annoksella 1,5 mg kahdesti vuorokaudessa mahdollisten haittavaikutusten vähentämiseksi (esim. oksentelu).
In view of its pharmacodynamic effects, rivastigmine should not be given concomitantly with other cholinomimetic substances and might interfere with the activity of anticholinergic medicinal products.
Farmakodynaamisten ominaisuuksiensa vuoksi rivastigmiinia ei pitäisi antaa samanaikaisesti muiden kolinomimeettisten aineiden kanssa, ja se voi häiritä antikolinergisten lääkkeiden vaikutusta.
Worsening of Parkinson's disease
Parkinsonin taudin paheneminen
Other side effects seen with Rivastigmine transdermal patches and which may occur with hard capsules:
Muita Rivastigmiini -depotlaastarien käytön yhteydessä esiintyneitä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä myös kovia kapseleita käytettäessä:
It is preferable to avoid the use of Rivastigmine Teva during pregnancy, unless clearly necessary.
Rivastigmine Teva -kapseleiden käyttöä tulisi välttää raskauden aikana, ellei käyttö ole ehdottoman välttämätöntä.
Clinically relevant improvement in these studies was defined a priori as at least 4-point improvement on the ADAS-Cog, improvement on the CIBIC-Plus, or at least a 10 % improvement on the PDS.
Näissä tutkimuksissa kliinisesti merkittävä paraneminen määriteltiin vähintään 4 pisteen paranemisena ADAS-Cog:issa, paranemisena CIBIC-Plus-asteikossa tai vähintään 10 prosentin paranemisena PDS:ssä.
The patients studied had an MMSE (Mini-Mental State Examination) score of 10 - 24.
Tutkittujen potilaiden MMSE-pistemäärä (Mini-Mental State Examination) oli 10-24.
Patients with Clinically Significant Response (%) Intent to Treat
Potilaat, joilla oli kliinisesti merkitsevä vaste (%) Koko seurannan läpikäyneet
Ingestion of 46 mg occurred in one case; following conservative management the patient fully recovered within 24 hours.
Yhdessä tapauksessa on otettu 46 mg; yleishoidolla potilas parani täydellisesti 24 tunnin kuluessa.
While bioavailability of rivastigmine is greater in elderly than in young healthy volunteers, studies in Alzheimer patients aged between 50 and 92 years showed no change in bioavailability with age.
Vaikka rivastigmiinin hyötyosuus on iäkkäillä potilailla suurempi kuin nuorilla terveillä koehenkilöillä, hyötyosuus ei muuttunut iän myötä tutkimuksissa, joissa hoitoa annettiin 50 92-vuotiaille Alzheimerin tautia sairastaville potilaille.
Titanium dioxide (E171)
Titaanidioksidi (E171) Liivate
Do not open or crush the capsules.
• Kapseleita ei saa avata eikä murskata.
Your doctor will tell you what dose of Rivastigmine Teva to take.
Lääkärisi kertoo sinulle, mitä rivastigmiini-annosta käytät.
If treatment is interrupted for more than several days, it should be re-initiated at 1.5 mg twice daily.
Jos hoito keskeytetään useamman päivän ajaksi, se tulisi aloittaa uudelleen annoksella 1,5 mg kahdesti vuorokaudessa.
Rivastigmine Teva is used for the treatment of memory disorders in patients with Alzheimer's disease.
Rivastigmine Teva -kapseleita käytetään Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla esiintyvien muistihäiriöiden hoitoon.
If you have to undergo surgery whilst taking Rivastigmine Teva, tell your doctor before you are given any anaesthetics, because Rivastigmine Teva may exaggerate the effects of some muscle relaxants during anaesthesia.
Jos joudut leikkaukseen Rivastigmine Teva -hoidon aikana, kerro hoidostasi lääkärille ennen kuin sinulle annetaan mitään nukutusainetta, koska Rivastigmine Teva saattaa voimistaa joidenkin lihasrelaksanttien vaikutuksia nukutuksen aikana.
Computerweg 10, 3542 DR Utrecht
Computerweg 10, 3542 DR Utrech
- HDPE tablet container with a polypropylene cap and induction seal: 250 capsules - 28, 56 or 112 capsules in transparent PVC/Alu push through blisters - 50 x 1 capsules in PVC/Alu push through perforated unit dose blisters
- HDPE-tablettipurkki, jossa polypropeenikorkki ja sinetöity kansi: 250 kapselia - 28, 56 tai 112 kapselia läpinäkyvässä PVC/Alu-läpipainopakkauksissa - 50 x 1 kapseli perforoiduissa PVC/Alu-kerta-annosläpipainopakkauksissa
Administration of rivastigmine with food delays absorption (tmax) by 90 min and lowers Cmax and increases AUC by approximately 30 %.
Rivastigmiinin antaminen aterian yhteydessä viivästyttää imeytymistä (tmax) 90 minuuttia ja pienentää Cmax-arvoa ja suurentaa AUC-arvoa noin
Slow heart beat and fainting may also occur.
Myös sydämen harvalyöntisyyttä ja pyörtymistä saattaa esiintyä.
The PSUR submission schedule for Rivastigmine TEVA hard capsules should follow PSURs submission schedule for the reference medicinal product.
Rivastagmine Teva kovia kapseleita koskevan turvallisuuskatsausten toimitusohjelman tulee noudattaa vertailulääkevalmistetta koskevaa ohjelmaa.
Computerweg 10, 3542 DR Utrecht The Netherlands
Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Alankomaat
Do NOT take Rivastigmine Teva
ÄLÄ ota Rivastigmine Teva -kapseleita
The use of rivastigmine in patients with severe dementia of Alzheimer's disease or associated with Parkinson's disease, other types of dementia or other types of memory impairment (e.g. age-related cognitive decline) has not been investigated and therefore the use in these patient populations is not recommended.
Rivastigmiinin käyttöä potilaille, joilla on vaikea Alzheimerin tautiin tai Parkinsonin tautiin liittyvä dementia, muun tyyppinen dementia tai muista syistä johtuva muistin heikkeneminen (esim. ikään liittyvä kognitiivinen heikkeneminen) ei ole tutkittu, joten lääkkeen käyttöä näille potilasryhmille ei suositella.
Total patients studied Total patients with pre-defined AE(s) Tremor
Tutkittujen potilaiden kokonaismäärä Ennakkoon määriteltyjä haittavaikutuksia saaneiden potilaiden kokonaismäärä Vapina
You may become dehydrated (losing too much fluid) if vomiting or diarhoea are prolonged.
Saatat menettää liikaa nestettä elimistöstäsi (nestehukka) jos oksentelu tai ripuli kestää pitkään.
The Cmax of rivastigmine was approximately 60 % higher and the AUC of rivastigmine was more than twice as high in subjects with mild to moderate hepatic impairment than in healthy subjects.
Rivastigmiinin Cmax oli noin 60 % suurempi ja rivastigmiinin AUC oli yli kaksinkertainen potilailla, joilla oli lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta verrattuna terveisiin henkilöihin.
4.9 Overdose Symptoms
4.9 Yliannostus Oireet:
However, Rivastigmine Teva may be used in this patient population and close monitoring is necessary.
Rivastigmine Tevaa voidaan kuitenkin käyttää näillä potilailla, jos potilaan tilaa seurataan huolellisesti.
Rivastigmine Teva hard capsules are available in blister packs of 28, 56 and 112 capsules, perforated blisters containing 50 x 1 capsules, and bottles containing 250 capsules.
Rivastigmine Teva -kapselit ovat 28, 56 ja 112 kapselin läpipainopakkauksissa, 50 x 1 kapselin perforoiduissa läpipainopakkauksissa ja 250 kapselin muovipurkeissa.
In vitro, this metabolite shows minimal inhibition of acetylcholinesterase (<10 %).
Tällä metaboliitilla on hyvin vähäinen asetyylikoliiniesteraasia estävä vaikutus (< 10 %) in vitro.
In patients with Alzheimer's disease, inhibition of AChE in CSF by rivastigmine was dose-dependent up to 6 mg given twice daily, the highest dose tested.
Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla rivastigmiinin AchEaktiivisuutta estävä vaikutus aivo-selkäydinnesteessä oli annoksesta riippuvainen annostasolle 6 mg kahdesti vuorokaudessa, mikä on suurin tutkittu annostus.
No effects on fertility or embryofoetal development were observed in rats and rabbits, except at doses related to maternal toxicity.
Rotilla ja kaniineilla ei havaittu vaikutuksia fertiliteettiin eikä embryofetaaliseen kehitykseen lukuunottamatta emoille toksisilla annoksilla.
The following adverse reactions, listed below in Table 1, have been accumulated in patients with Alzheimer's dementia treated with rivastigmine.
Seuraavat, taulukossa 1 kuvatut haittavaikutukset, on koottu rivastigmiinilla hoidettujen Alzheimerin dementiaa sairastavien potilaiden haittavaikutuksista.
Ink used for imprinting - Black S-1-17822/S-1-17823 Shellac glaze-45%
Painomuste - musta S-1-17822/S-1-17823 Shellakkapäällyste 45 % Musta rautaoksidi
Very common • Trembling
Hyvin yleiset • Vapina
• The signs of Parkinson's disease get worse or getting similar signs - such as stiff muscles,
• Parkinsonin taudin oireiden paheneminen tai vastaavat oireet, kuten lihasjäykkyys ja
or to any of the other ingredients of Rivastigmine Teva listed in section 6 of this leaflet - If this applies to you, tell your doctor and do not take Rivastigmine Teva.
- jos olet allerginen (yliherkkä) rivastigmiinille (vaikuttavalle aineelle) tai Rivastigmine Teva kapseleiden jollekin muulle, tämän pakkausselosteen kohdassa 6 mainitulle aineelle Jos jokin näistä koskee sinua, kerro asiasta lääkärillesi äläkä ota Rivastigmine Tevaa.
For rivastigmine no clinical data on exposed pregnancies are available.
Rivastigmiinin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole kliinistä tietoa.
Patients involved in this study had an MMSE (Mini-Mental State Examination) score of 10 - 24.
Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden MMSE-pistemäärä (MiniMental State Examination) oli 10-24.
Where symptoms have occurred, they have included nausea, vomiting and diarrhoea, hypertension or hallucinations.
Kun oireita on esiintynyt niihin ovat kuuluneet pahoinvointi, oksentelu ja ripuli, verenpaineen nousu tai hallusinaatiot.
If any of these side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Capsule contents - microcrystalline cellulose, hypromellose, colloidal silicon dioxide, magnesium stearate.
Kapselin sisältö - mikrokiteinen selluloosa, hypromelloosi, kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti.
ADAS-Cog: improvement of at least 4 points
ADAS-Cog: vähintään 4 pisteen paraneminen CIBIC-Plus: paraneminen
2 Mean data shown for convenience, categorical analysis performed using van Elteren test ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward
Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward
Like all medicines, Rivastigmine Teva can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, Rivastigmine Tevakin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Some people who have accidentally taken too much Rivastigmine Teva have experienced feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, high blood pressure and hallucinations.
Joillekin henkilöille vahingossa otettu yliannos on aiheuttanut pahoinvointia, oksentelua, ripulia, korkeaa verenpainetta tai hallusinaatioita.
The active substance is rivastigmine
Vaikuttava aine on aine on rivastigmiini.
Caution is recomemended when selecting anaesthetic agents.
Varovaisuuteen on syytä anestesia-ainetta valittaessa.
Gastrointestinal disorders Very common Very common Very common Common
Verisuonisto Hyvin harvinainen Ruoansulatuselimistö Hyvin yleinen Hyvin yleinen Hyvin yleinen Yleinen
Re-initiation of therapy:
Hoidon uudelleen aloittaminen:
Therefore, women on rivastigmine should not breast-feed
Tämän takia rivastigmiinia käyttävien naisten ei pitäisi imettää.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Teva Pharma B.V.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Teva Pharma B.V.
BATCH NUMBER BN
ERÄNUMERO Batch:
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Teva Pharma B.V.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Teva Pharma B.V.
Capsule shell Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172)
Punainen rautaoksidi (E172) Keltainen rautaoksidi (E172) Titaanidioksidi (E171) Liivate
WHAT RIVASTIGMINE TEVA IS AND WHAT IT IS USED FOR The active substance of Rivastigmine Teva is rivastigmine Rivastigmine belongs to a class of substances called cholinesterase inhibitors.
MITÄ RIVASTIGMINE TEVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Rivastigmine Teva -kapselien vaikuttava aine on rivastigmiini.
Patients with severe hepatic impairment have not been studied (see section 4.4).
Tutkimuksia ei ole tehty vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (ks. kohta 4.4).
• Aggression , feeling restless
• Aggressiivisuus, levottomuus
Table 2 shows the adverse reactions reported in patients with dementia associated with Parkinson's disease treated with rivastigmine.
Taulukossa 2 on esitetty ne haittavaikutukset, joita on raportoitu rivastigmiinihoitoa saaneilla, Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla potilailla.
The use of this medicinal product is contraindicated in patients with - hypersensitivity to the active substance, other carbamate derivatives or to any of the excipients
Tämän lääkkeen käyttö on kontraindisoitu potilailla, - jotka ovat yliherkkiä rivastigmiinille, muille karbamaattijohdoksille tai valmisteen apuaineille
To be swallowed whole without crushing or opening Read the package leaflet before use.
Nieltävä kokonaisena, murskaamatta tai avaamatta.
Rivastigmine Teva 1.5 mg hard capsules Rivastigmine Teva 3 mg hard capsules Rivastigmine Teva 4.5 mg hard capsules Rivastigmine Teva 6 mg hard capsules Rivastigmine
Rivastigmine Teva 1,5 mg kovat kapselit Rivastigmine Teva 3,0 mg kovat kapselit Rivastigmine Teva 4,5 mg kovat kapselit Rivastigmine Teva 6,0 mg kovat kapselit rivastigmiini
Capsule contents Microcrystalline cellulose Hypromellose Colloidal silicon dioxide Magnesium stearate
Kapselin sisältö Mikrokiteinen selluloosa Hypromelloosi Piidioksidi, kolloidinen Magnesiumstearaatti
Bottles 250 hard capsules
Purkit 250 kovaa kapselia
Adjusted treatment difference n/a p-value versus placebo ITT - LOCF population (n=287)
24 viikon kohdalla ± SD Mukautettu ero hoitojen välillä n/a p-arvo vs lumelääke ITT - LOCF -populaatio
Subjects with hepatic impairment:
Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta:
If the dose is well tolerated after a minimum of two weeks of treatment, the dose may be increased to 3 mg twice a day.
Mikäli tämä annos on hyvin siedetty, annosta voidaan lisätä 3 mg:aan kahdesti vuorokaudessa.
Rivastigmine Teva 4.5 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Rivastigmine Teva 4,5 mg
The highest dose that should be taken is 6.0 mg twice a day.
• Suurin mahdollinen annos on 6,0 mg kahdesti vuorokaudessa.
Hepatobililary disorders Not known
Maksa ja sappi Tuntematon
Rivastigmine Teva 1.5 mg hard capsules contains 1.5 mg rivastigmine as rivastigmine hydrogen tartrate
Rivastigmine Teva 1,5 mg kovat kapselit sisältävät 1,5 mg rivastigmiinia rivastigmiinivetytartraattina.
Last Observation Carried Forward
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Käyt.
Take special care with Rivastigmine Teva
Ole erityisen varovainen Rivastigmine Teva -kapseleiden suhteen
However a greater treatment effect was seen in Parkinson's disease patients with moderate dementia.
Kohtalaisen vaikeaa dementiaa sairastavilla Parkinsonin tauti -potilailla havaittiin kuitenkin parempi hoitovaste.
This medicinal product does not require any special storage conditions Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Parkinson's disease (worsening) Salivary hypersecretion Dyskinesia
Parkinsonin tauti (paheneminen) Lisääntynyt syljeneritys Pakkoliikkeet
HOW TO STORE RIVASTIGMINE TEVA
MITEN RIVASTIGMINE TEVA -KAPSELEITA OTETAAN
Rivastigmine Teva 6 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Rivastigmine Teva 6 mg
Rivastigmine Teva 3 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Rivastigmine Teva 3 mg
- if you have a low body weight.
jos olet hyvin laiha.
- Rivastigmine Teva 1.5 mg hard capsules: White cap imprinted with “R” & white body
- Rivastigmine Teva 1,5 mg kovat kapselit: valkoinen yläosa, johon painettu "R" ja valkoinen alaosa, johon painettu "1,5".
However, due to increased exposure in these populations dosing recommendations to titrate according to individual tolerability should be closely followed as patients with clinically significant renal or hepatic impairment might experience more adverse reactions (see sections 4.4 and 5.2).
Altistus on kuitenkin suurentunut näillä potilailla, , joten suosituksia annoksen säätämisestä yksilöllisen siedon mukaan on seurattava tarkasti, sillä kliinisesti merkitsevää munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla voi esiintyä enemmän haittavaikutuksia (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Your doctor will tell you whether your illness allows you to drive vehicles and use machines safely.. Rivastigmine Teva may cause dizziness and somnolence, mainly at the start of treatment or when increasing the dose.If you feel dizzy or sleepy do not drive, use machines or perform any tasks that require your attention.
- jos sinulla on tai on aiemmin ollut sydämen - rytmihäiriöitä - jos sinulla on tai on aiemmin ollut oireileva mahahaava - jos sinulla on tai on aiemmin ollut astma tai jokin vaikea hengityselinsairaus - jos sinulla on tai on aiemmin ollut, virtsaamisvaikeuksia - jos sinulla on tai on aiemmin ollut kouristuskohtauksia - jos sinulla on tai on aiemmin ollut munuaisten vajaatoiminta - jos sinulla on tai on aiemmin ollut maksan vajaatoiminta - jos sinulla esiintyy vapinaa.
BN
SD
- If you have gastrointestinal reactions such as feeling sick (nausea) and being sick (vomiting) and diarrhoea.
- jos sinulla on ruoansulatuskanavan häiriöitä, kuten pahoinvointia, oksentelua tai ripulia.
INFORMATION IN BRAILLE Rivastigmine Teva 1.5 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Rivastigmine Teva 1,5 mg
- Rivastigmine Teva 4.5 mg hard capsules: Orange colour cap imprinted with “R” & orange
- Rivastigmine Teva 4,5 mg kovat kapselit: oranssi yläosa, johon painettu "R" ja oranssi alaosa, johon painettu "4,5".
White cap imprinted with “R” & white body imprinted with “1.5”
Kapselin yläosa on valkoinen ja siihen on painettu ”R”, kapselin alaosa on valkoinen ja siihen on painettu ”1.5”.
Rivastigmine Teva 6 mg hard capsules contains 6 mg rivastigmine as rivastigmine hydrogen tartrate
Rivastigmine Teva 6,0 mg kovat kapselit sisältävät 6,0 mg rivastigmiinia rivastigmiinivetytartraattina.
Swallow the capsules whole with a drink.
• Kapselit niellään kokonaisina nesteen kera.
EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT Not applicable
ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI
Pallagi út 13
Lähtötason keskiarvo ±
Excretion:
Oireet:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine Teva 1.5 mg hard capsules
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rivastigmine Teva 1,5 mg kovat kapselit
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine Teva 4.5 mg hard capsules Rivastigmine
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rivastigmine Teva 4,5 mg kovat kapselit
Subjects with renal impairment:
Munuaisten ja maksan vajaatoiminta:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Tablet container - Self-adhesive, paper label - Rivastigmine Teva 1.5 mg hard capsules
SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Tablettipurkki - Itsekiinnittyvä paperinen etiketti Rivastigmine Teva 1,5 mg kovat kapselit
Subjects with hepatic impairment
• Epäsäännöllinen sydämen syke
No dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate renal or hepatic impairment, However, due to increased exposure in these populations dosing recommendations to titrate according to individual tolerability should be closely followed as patients with clinically significant renal or hepatic impairment might experience more adverse reactions (see sections 4.4 and 5.2).
Altistus on kuitenkin suurentunut näillä potilailla, joten suosituksia annoksen säätämisestä yksilöllisen siedon mukaan on seurattava tarkasti sillä kliinisesti merkitsevää munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla voi esiintyä enemmän haittavaikutuksia (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine 4.5 mg
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinia vetytartraattina, joka vastaa 4,5 mg:aa rivastigmiinia.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine 1.5 mg
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinia vetytartraattina, joka vastaa 1,5 mg:aa rivastigmiinia.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Tablet Container - Self-adhesive, paper label - Rivastigmine Teva 4.5 mg hard capsules
SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Tablettipurkki - Itsekiinnittyvä paperinen etiketti Rivastigmine Teva 4,5 mg kovat kapselit
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine 6 mg
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinia vetytartraattina, joka vastaa 6 mg:aa rivastigmiinia.
ADAS-Cog
ADAS-Cog Rivastigmiini
- Rivastigmine Teva 6 mg hard capsules: Orange cap imprinted with “R” & flesh colour body
- Rivastigmine Teva 6 mg kovat kapselit: oranssi yläosa, johon painettu "R" ja vaaleanpunainen alaosa, johon painettu "6".
Very common (affects more than 1 patient in 10) Common (affects 1 to 10 patients in 100) Uncommon (affects 1 to 10 patients in 1,000) Rare (affects 1 to 10 patients in 10, 000) Very rare (affects less than 1 patient in 10,000) Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
esiintyy useammin kuin 1 käyttäjällä 10:stä esiintyy 1 - 10 käyttäjällä 100:sta
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine Teva 3 mg hard capsules
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rivastigmine Teva 3 mg kovat kapselit
Hard capsule Orange cap imprinted with “R” & flesh color body imprinted with “6”
Kapselin yläosa on oranssi ja siihen on painettu ”R”, kapselin alaosa on vaaleanpunainen ja siihen on painettu ”6”.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Tablet container - Self-adhesive, paper label - Rivastigmine Teva 6 mg hard capsules
SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Tablettipurkki - Itsekiinnittyvä paperinen etiketti Rivastigmine Teva 6 mg kovat kapselit
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine Teva 6 mg hard capsules
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rivastigmine Teva 6 mg kovat kapselit
Rivastigmine Teva 4.5 mg hard capsules
Rivastigmine Teva 4,5 mg kovat kapselit rivastigmiini
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine 3 mg
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinia vetytartraattina, joka vastaa 3 mg:aa rivastigmiinia.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Tablet container - Self-adhesive, paper label - Rivastigmine Teva 3 mg hard capsules
SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Tablettipurkki - Itsekiinnittyvä paperinen etiketti Rivastigmine Teva 3 mg kovat kapselit
Rivastigmine Teva 1.5 mg hard capsules
Rivastigmine Teva 1,5 mg kovat kapselit rivastigmiini
Uncommon • Uneven heartbeat and poor control of movements
Melko harvinaiset • Sydämen rytmihäiriöt ja liikehäiriöt
Vascular Disorders Very rare
Maksa- ja sappi Melko harvinainen
Patients with visual
Iäkkäät potilaat