natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Repeated dosing does not result in accumulation of the compound or metabolites.
Toistuva annostus ei aiheuta yhdisteen tai metaboliittien kertymistä.
No increase in mortality from heart failure was observed.
Sydämen vajaatoiminnan aiheuttaman kuolleisuuden lisääntymistä ei havaittu.
Therefore, haemodialysis is of little clinical benefit in overdose.
Näin ollen hemodialyysistä on vain vähäistä kliinistä hyötyä yliannostustilanteessa.
(-infinity, -0.35)
(-ääretön, -0,35)
Many of these patients reported concurrent peripheral oedema.
Useat näistä potilaista raportoivat samanaikaista ääreisturvotusta.
Incresync is not a substitute for insulin in insulin-requiring patients.
Incresync ei korvaa insuliinia tarvitsevien potilaiden insuliinia.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Incresync therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Incresync-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Glycaemic control should be monitored closely.
Glukoositasapainoa on seurattava tarkasti.
Manufacturer Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Valmistaja Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Common (may affect up to 1 in 10 people): - Sudden and severe bone pain or immobility (particularly in women).
Yleinen (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä kymmenestä): - Äkillinen ja vaikea luukipu tai liikuntakyvyttömyys (erityisesti naisilla).
Incresync is not recommended for children and adolescents under 18 years due to the lack of data in these patients.
Incresync-valmistetta ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, koska tietoja näistä potilaista ei ole.
Approximately half of the study population had at least two of the cardiovascular history entry criteria.
Noin puolet tutkimuspotilaista täytti ainakin kaksi sydän- ja verisuoniperäistä sisäänottokriteeriä.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä pahvikotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Combinations not studied
Ei-tutkitut yhdistelmähoidot
When activity, concentrations and protein binding are taken into account, pioglitazone and metabolite M-III contribute equally to efficacy.
Kun aktiivisuus, pitoisuudet ja proteiineihin sitoutuminen otetaan huomioon, pioglitatsoni ja metaboliitti M-III vaikuttavat yhtä paljon tehoon.
No data are available (see section 4.2).
Tietoja ei ole saatavana (ks. kohta 4.2).
If you take more tablets than you should, or if someone else or a child takes your medicine, contact or go to your nearest emergency centre straight away.
Jos otat enemmän Incresync-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat enemmän tabletteja kuin sinun pitäisi tai jos joku muu tai lapsi ottaa lääkkeitäsi, ota yhteyttä ensiapuun tai mene lähimpään ensiapuun välittömästi.
Oedema was reported in 6-9% of patients treated with pioglitazone over one year in controlled clinical studies.
Turvotusta raportoitiin 6-9 %:lla potilaista, joita hoidettiin pioglitatsonilla yhden vuoden ajan kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa.
(-infinity, -0.28)
(-ääretön, -0,28)
After initiation of therapy with Incresync, patients should be reviewed after 3 to 6 months to assess adequacy of response to treatment (e.g. reduction in HbA1c).
Incresync-hoidon aloittamisen jälkeen potilaiden hoitovastetta on arvioitava 3-6 kuukauden jälkeen (esim. HbA1c-arvon pieneneminen).
• Patient selection criteria including that Pioglitazone should not be used as first line therapy and emphasising the need for regular review of treatment benefit.
• potilasvalintakriteerit, mukaan lukien tieto, että pioglitatsonia ei saa käyttää ensilinjan hoitona ja että hoidon hyödyt on säännöllisesti arvioitava
What Incresync is and what it is used for What you need to know before you take Incresync How to take Incresync
Mitä Incresync on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Incresync-valmistetta Miten Incresync-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Takeda
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Takeda
Investigations weight increased common alanine aminotransferase increased not known
Tutkimukset painonnousu yleinen alaniiniaminotransferaasiarvon suureneminen tuntematon
Immune system disorders hypersensitivity not known hypersensitivity and allergic reactions not known
Immuunijärjestelmä yliherkkyys tuntematon yliherkkyys- ja allergiset reaktiot tuntematon
Interactions with CYP inhibitors are thus not expected and have not been shown.
Yhteisvaikutuksia CYP-estäjien kanssa ei siis ole odotettavissa eikä niitä ole ilmennyt.
This is predominantly via cytochrome P450 2C8 although other isoforms may be involved to a lesser degree.
Tämä tapahtuu ensisijaisesti sytokromi P450 2C8:n välityksellä, vaikka muut isoformit voivat myös olla vähemmässä määrin osallisia.
Incresync has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Incresync-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
It is important that you continue to follow the advice on diet and exercise that your nurse or doctor has given you.
On tärkeää jatkaa sairaanhoitajan tai lääkärin suosittelemien ruokavalio- ja liikuntaohjeiden noudattamista.
The effect of Incresync on fertility in humans has not been studied.
Incresync-valmisteen vaikutusta ihmisten hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Furthermore, clinical data do not suggest interaction with p-glycoprotein inhibitors or substrates.
Lisäksi kliiniset tiedot eivät viittaa yhteisvaikutuksiin p-glykoproteiinin estäjien tai substraattien kanssa.
(Patients with end-stage renal disease underwent haemodialysis immediately after alogliptin dosing.
(Loppuvaiheen munuaissairautta sairastavat potilaat saivat dialyysihoitoa heti alogliptiinin antamisen jälkeen.
If pancreatitis is suspected, Incresync should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, Incresync should not be restarted.
Jos haimatulehdusta epäillään, Incresync-hoito on keskeytettävä; jos haimatulehdus vahvistuu, Incresync-hoitoa ei saa aloittaa uudelleen.
Total exposure (AUC(0-inf)) to alogliptin following administration of a single dose was similar to exposure during one dose interval (AUC(0-24)) after 6 days of once daily dosing.
Kokonaisaltistus (AUC(0-inf)) alogliptiinille yhden annoksen jälkeen oli samanlainen kuin altistus yhden annosvälin (AUC(0-24)) aikana, kun annoksia oli annettu kerran päivässä 6 päivänä.
Alogliptin exists predominantly as the (R)-enantiomer (> 99%) and undergoes little or no chiral conversion in vivo to the (S)-enantiomer.
Alogliptiini on lähes kokonaan (R)-enantiomeerinä (> 99 %), ja sille tapahtuu vähän tai ei yhtään kiraalista muutosta in vivo (S)-enantiomeeriksi.
Some epidemiological studies have suggested a similarly increased risk of fracture in both men and women.
Tiettyjen epidemiologisten tutkimusten tulokset ovat viitanneet samankaltaiseen suurentuneeseen murtumariskiin sekä miehillä että naisilla.
Alogliptin 25 mg
Alogliptiini 25 mg
This educational pack is aimed at strengthening awareness of important identified risks of bladder cancer and heart failure and the overall recommendations intended to optimise the benefit-risk margin at the patient level.
Tämä koulutusmateriaali on tarkoitettu lisäämään tietoisuutta tunnetuista virtsarakon syövän ja sydämen vajaatoiminnan riskeistä sekä antamaan yleissuosituksia hyöty-riskimarginaalin optimoimiseksi potilastasolla.
The study population had an average age of 62 years; the average duration of diabetes was 9.5 years.
Tutkimuspotilaiden keskimääräinen ikä oli 62 vuotta; he olivat sairastaneet diabetesta keskimäärin 9,5 vuotta.
In these studies, 312 alogliptin/pioglitazone-treated patients were ≥ 65 years old.
Näissä tutkimuksissa 312 alogliptiinillä/pioglitatsonilla hoidettua potilasta oli ≥ 65-vuotiaita.
This study showed an increase in reports of heart failure, however this did not lead to an increase in mortality in this study.
Tutkimuksessa raportoitiin enemmän sydämen vajaatoimintaa, mutta se ei kuitenkaan johtanut kuolleisuuden lisääntymiseen tässä tutkimuksessa.
You can take this medicine with or without food.
Voit ottaa tämän lääkkeen aterioista riippumatta.
Part of the treatment of diabetes is dietary control.
Ruokavalion hallinta on osa diabeteksen hoitoa.
Do not stop taking Incresync without consulting your doctor first.
Älä lopeta Incresync-hoitoa keskustelematta asiasta lääkärin kanssa.
The adverse reactions are listed by system organ class and frequency.
Haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmäluokan ja esiintymistiheyden mukaan.
Any macroscopic haematuria should be investigated before starting therapy.
Makroskooppinen hematuria on tutkittava ennen hoidon aloittamista.
If you have kidney problems your doctor may prescribe you a reduced dose.
Jos sinulla on munuaisvaivoja, lääkäri voi määrätä sinulle pienemmän annoksen.
The mean serum elimination half-life of unchanged pioglitazone in man is 5 to 6 hours and for its total active metabolites 16 to 23 hours.
Muuttumattoman pioglitatsonin keskimääräinen eliminaation puoliintumisaika seerumissa on ihmisellä 5-6 tuntia ja sen kaikkien aktiivisten metaboliittien 16-23 tuntia.
It is recommended that you carry some sugar lumps, sweets,
On suositeltavaa pitää mukana muutamia sokeripaloja, makeisia, keksejä tai sokerista hedelmämehua.
• Caution in use in the elderly in light of age related risks (in particular bladder cancer, fractures and heart failure).
• varovaisuus iäkkäiden potilaiden käyttäessä valmistetta ikään liittyvien riskien takia (erityisesti virtsarakon syöpä, murtumat ja sydämen vajaatoiminta).
Alogliptin does not undergo extensive metabolism, 60-70% of the dose is excreted as unchanged active substance in the urine.
Alogliptiini ei metaboloidu merkittävästi, vaan 60-70 % annoksesta erittyy muuttumattomana vaikuttavana aineena virtsaan.
Patients should be alerted to the risk of hypoglycaemia when Incresync is used in combination with other anti-diabetic medicinal products known to cause hypoglycaemia.
Potilaille on kerrottava hypoglykemian vaarasta, kun Incresync-valmistetta käytetään yhdessä muiden sellaisten diabeteslääkkeiden kanssa, jotka aiheuttavat hypoglykemiaa.
Animal studies of up to 13-weeks duration have been conducted with the combined substances in Incresync.
Enintään 13 viikon pituisissa eläinkokeissa on tutkittu Incresync-valmisteen aineosia yhdessä.
Higher baseline HbA1c was associated with a greater reduction in HbA1c.
Suurempaan lähtötilanteen HbA1c-arvoon liittyi suurempi HbA1c-arvon pieneneminen.
The study demonstrated that alogliptin did not increase the risk of having a MACE compared to placebo [Hazard Ratio: 0.96; 1-sided 99% Confidence Interval: 0-1.16].
Tutkimus osoitti, ettei alogliptiini lisännyt MACE-tapahtuman riskiä lumelääkkeeseen verrattuna [riskisuhde: 0,96; 1-suuntainen 99 %:n luottamusväli: 0-1,16].
This indicates no time-dependency in the kinetics of alogliptin after multiple dosing.
Tämä viittaa siihen, että alogliptiinin kinetiikka ei ole ajasta riippuvaista usean annoksen jälkeen.
If you forget to take Incresync
Jos unohdat ottaa Incresync-valmistetta
Pioglitazone was associated with significant weight gain.
Pioglitatsonin käyttöön liittyi merkittävää painonnousua.
Adults (≥ 18 years old) The dose should be individualised on the basis of the patient's current treatment regimen
Aikuiset (≥ 18-vuotiaat) Annos määritetään yksilöllisesti potilaan aiemman hoitosuunnitelman mukaan.
The inter-subject coefficient of variation for alogliptin AUC was small (17%).
Tutkimushenkilöiden välinen alogliptiinin AUC:n vaihtelu oli pieni (variaatiokerroin 17 %).
In studies in vitro, alogliptin was not an inhibitor of the following renal transporters; OAT1, OAT3 and OCT2.
In vitro -tutkimuksissa alogliptiini ei estänyt seuraavia munuaistransporttereita: OAT1, OAT3 ja OCT2.
Interaction with substrates of CYP 450 isoforms are thus not expected and have not been shown.
Yhteisvaikutuksia CYP 450 -isoformien substraattien kanssa ei siis ole odotettavissa eikä niitä ole ilmennyt.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Incresync in all subsets of the paediatric population in the treatment of type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Incresyncvalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien tyypin 2 diabeteksen hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
In particular tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following: - gemfibrozil (used to lower cholesterol) - rifampicin (used to treat tuberculosis and other infections)
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle erityisesti, jos käytät seuraavia valmisteita: - gemfibrotsiili (käytetään alentamaan kolesterolipitoisuutta) - rifampisiini (käytetään tuberkuloosin ja muiden tulehdusten hoitoon).
The maximum reported dose of 120 mg/day for four days, then 180 mg/day for seven days was not associated with any symptoms.
Kun potilaat ottivat suurimman raportoidun annoksen, 120 mg vuorokaudessa neljänä päivänä ja sen jälkeen 180 mg/vrk seitsemänä päivänä, siihen ei liittynyt oireita.
The oedema rates for comparator groups (sulphonylurea, metformin) were 2-5%.
Turvotuksen esiintyvyys vertailuryhmissä (sulfonyyliurea, metformiini) oli 2-5 %.
Use of DPP-4 inhibitors has been associated with a risk of developing acute pancreatitis.
DPP-4-estäjien käyttöön on liittynyt akuutin haimatulehduksen kehittymisen vaara.
In a pre- and postnatal development study in rats, exposures far above the human exposure at the recommended dose did not harm the developing embryo or affect offspring growth and development.
Rottien pre- ja postnataalitutkimuksessa altistukset, jotka olivat paljon ihmisten altistusta suuremmat suositeltua annosta käytettäessä, eivät aiheuttaneet haittaa kehittyvälle alkiolle tai vaikuttaneet jälkeläisten kasvuun tai kehitykseen.
Alogliptin was not carcinogenic in 2-year carcinogenicity studies conducted in rats and mice.
Alogliptiini ei ollut karsinogeeninen rotilla ja hiirillä tehdyissä 2 vuoden karsinogeenisuustutkimuksissa.
- if you are elderly and are taking insulin, because you may have an increased risk of heart problems.
- jos olet iäkäs ja käytät insuliinia, sillä sinulla voi olla suurentunut sydänvaivojen vaara - jos sinulla on maksa- tai munuaisvaivoja.
Following administration of an oral dose of [14C] alogliptin, 76% of total radioactivity was eliminated in the urine and 13% was recovered in the faeces.
[14C]-alogliptiinin oraalisen annoksen ottamisen jälkeen 76 % kokonaisradioaktiivisuudesta eliminoitui virtsaan ja 13 % ulosteeseen.
In clinical studies, patients have taken pioglitazone at higher than the recommended highest dose of 45 mg daily.
Kliinisissä tutkimuksissa potilaat ovat ottaneet pioglitatsonia enemmän kuin suurimman suositellun vuorokausiannoksen 45 mg.
These findings were observed across species at plasma concentrations ≤ 4 times the clinical exposure.
Näitä löydöksiä havaittiin lajista riippumatta, kun pitoisuus plasmassa oli ≤ 4 kertaa kliininen altistus.
Appropriate assessment of renal function is recommended prior to initiation of Incresync and periodically thereafter (see section 4.4).
Munuaisten toiminnan asianmukainen arviointi on suositeltavaa ennen Incresync-hoidon aloittamista ja säännöllisesti sen aikana (ks. kohta 4.4).
After excluding patients in whom exposure to the medicinal product was less than one year at the time of diagnosis of bladder cancer, there were 7 cases (0.06%) on pioglitazone and 2 cases (0.02%) in control groups.
Kun suljettiin pois potilaat, joilla lääkevalmisteen käyttö oli kestänyt alle vuoden virtsarakkosyövän toteamishetkellä, tapauksia oli 7 (0,06 %) pioglitatsoniryhmässä ja 2 (0,02 %) vertailuryhmissä.
No effects on the toxicokinetics of either compound were observed.
Vaikutuksia kummankaan aineosan toksikokinetiikkaan ei havaittu.
In animals, only a small amount of unchanged pioglitazone can be detected in either urine or faeces.
Eläinkokeissa vain pieni määrä muuttumatonta pioglitatsonia voidaan havaita joko virtsassa tai ulosteessa.
Use with other antihyperglycaemic medicinal products and hypoglycaemia
Käyttö muiden hyperglykemialääkkeiden kanssa ja hypoglykemia
Pack sizes of 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 or 100 film-coated tablets.
Pakkauskoot 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 tai 100 kalvopäällysteistä tablettia.
Almost half of the patients had a previous myocardial infarction and approximately 20% had had a stroke.
Lähes puolella potilaista oli ollut sydäninfarkti ja noin 20 %:lla oli ollut aivohalvaus.
Total serum concentration of pioglitazone is unchanged, but with an increased volume of distribution.
Pioglitatsonin kokonaispitoisuus seerumissa ei muutu, mutta jakaantumistilavuus on suurempi.
Table 1: Adverse reactions System organ class Adverse reaction
Taulukko 1: Haittavaikutukset Elinjärjestelmäluokka Haittavaikutus
Effects of other medicinal products on alogliptin
Muiden lääkevalmisteiden vaikutukset alogliptiiniin
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Incresync.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
The relevance to humans of the tumourigenic findings in the male rat cannot be excluded.
Urosrotilla havaittujen tuumorigeenisten löydösten merkitystä ihmisille ei voida sulkea pois.
Diabetic ketoacidosis
• Diabeettinen ketoasidoosi
Interactions with substances metabolised by these enzymes, e.g. oral contraceptives, cyclosporin, calcium channel blockers and HMGCoA reductase inhibitors, are not to be expected.
Yhteisvaikutuksia näiden entsyymien kautta metaboloituvien aineiden, kuten oraalisten ehkäisyvalmisteiden, siklosporiinin, kalsiumkanavan salpaajien ja HMGCoA-reduktaasin estäjien, kanssa ei ole odotettavissa.
No alogliptin-related effects were observed in juvenile rats following repeat-dose administration for 4 and 8 weeks.
Alogliptiiniin liittyviä vaikutuksia ei havaittu nuorilla rotilla toistuvan, 4 ja 8 viikkoa kestäneen lääkkeenannon jälkeen.
Total exposure to alogliptin was approximately 10% lower and peak exposure was approximately 8% lower in patients with moderate hepatic impairment compared to control subjects.
Kokonaisaltistus alogliptiinille oli noin 10 % pienempi ja huippualtistus oli noin 8 % pienempi keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla verrattuna verrokkeihin.
However, the incidences of oedema, weight gain and heart failure were increased.
Turvotuksen, painonnousun ja sydämen vajaatoiminnan ilmaantuvuus kuitenkin lisääntyi.
Incresync should be discontinued if any deterioration in cardiac status occurs.
Incresync-hoito on lopetettava, jos sydämen tila heikkenee.
The reports of oedema were generally mild to moderate and usually did not require discontinuation of treatment.
Raportoidut turvotustapaukset olivat yleensä lieviä tai keskivaikeita eivätkä yleensä edellyttäneet hoidon keskeyttämistä.
If you are following a diabetic diet, you should continue with this while you are taking Incresync.
Jos noudatat diabeettista ruokavaliota, jatka sen noudattamista Incresync-hoidon aikana.
This is similar to that seen in a sulphonylurea active comparator group.
Tämä on vastaavaa kuin vertailuryhmässä, jossa käytettiin sulfonyyliureaa.
Concomitant treatment with alogliptin and pioglitazone did not produce new toxicities, nor did it exacerbate any pioglitazone-related findings.
Alogliptiinin ja pioglitatsonin käyttö samanaikaisesti ei saanut aikaan uusia toksisuuksia eikä se pahentanut mitään pioglitatsoniin liittyviä löydöksiä.
Studies in lactating rats indicate that alogliptin is excreted in milk.
Imettävillä rotilla tehdyt tutkimukset osoittavat, että alogliptiini erittyy maitoon.
Patients should be advised to promptly seek the attention of their physician if macroscopic haematuria or other symptoms such as dysuria or urinary urgency develop during treatment.
Potilaita on neuvottava hakeutumaan välittömästi lääkärin hoitoon, jos makroskooppista hematuriaa tai muita oireita, kuten dysuriaa tai virtsaamispakkoa, ilmenee hoidon aikana.
Incresync should be taken once daily.
Incresync otetaan kerran vuorokaudessa.
In vitro data indicate that CYP2D6 and CYP3A4 contribute to the limited metabolism of alogliptin.
In vitro -tiedot osoittavat, että CYP2D6 ja CYP3A4 ovat osallisia alogliptiinin niukkaan metaboliaan.
Risk factors for bladder cancer should be assessed before initiating Incresync treatment (risks include age, smoking history, exposure to some occupational or chemotherapy medicinal products e.g. cyclophosphamide or prior radiation treatment in the pelvic region).
Virtsarakosyövän riskitekijät on arvioitava ennen Incresync-hoidon aloittamista (riskejä ovat ikä, tupakointihistoria, altistus joillekin työssä käytettäville valmisteille tai solunsalpaajalääkevalmisteille, kuten syklofosfamidille, tai aiempi lantion alueen sädehoito).
Higher doses of alogliptin decreased offspring body weight and exerted some developmental effects considered secondary to the low body weight.
Suuremmat alogliptiiniannokset pienensivät jälkeläisten painoa ja aiheuttivat kehitykseen joitakin vaikutuksia, joiden katsottiin johtuvan pienestä painosta.
The pioglitazone dose may need to be increased when rifampicin is concomitantly administered.
Pioglitatsoniannosta on ehkä suurennettava, kun rifampisiinia käytetään samanaikaisesti.
Combination of alogliptin with other anti-diabetic medicinal products
Alogliptiinin yhdistäminen muihin diabeteslääkkeisiin
Steady-state pharmacokinetics is similar in patients aged 65 years and over and young subjects (see section 4.2).
Vakaan tilan farmakokinetiikka on samanlaista 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla sekä nuorilla tutkimushenkilöillä (ks. kohta 4.2).
Cardiovascular Safety
Kardiovaskulaarinen turvallisuus
The highest doses of alogliptin administered in clinical studies were single doses of 800 mg to healthy subjects and doses of 400 mg once daily for 14 days to patients with type 2 diabetes mellitus (equivalent to 32 times and 16 times the recommended daily dose of 25 mg alogliptin, respectively).
Kliinisissä tutkimuksissa annetut suurimmat alogliptiiniannokset olivat yksittäisiä 800 mg:n annoksia terveille tutkimushenkilöille ja 400 mg:n annos kerran päivässä 14 päivän ajan tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille (vastaa 32 kertaa ja 16 kertaa suositeltua vuorokausiannosta, joka on 25 mg alogliptiiniä).
Incresync should not be used during pregnancy.
Incresync-valmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana.
Similar changes in body fat distribution on pioglitazone have been accompanied by an improvement in insulin sensitivity.
Samanlaisiin muutoksiin kehon rasvan jakautumisessa pioglitatsonihoidon aikana on liittynyt insuliiniherkkyyden paraneminen.
Patients should be informed of the characteristic symptom of acute pancreatitis: persistent, severe abdominal pain, which may radiate to the back.
Potilaille on hyvä kertoa akuutin haimatulehduksen tyypillisestä oireesta: jatkuvasta vaikeasta vatsakivusta, joka voi säteillä selkään.
Incresync should not be used in patients with type 1 diabetes mellitus.
Incresync-valmistetta ei saa käyttää tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden hoidossa.
Higher doses of alogliptin were not teratogenic but resulted in maternal toxicity, and were associated with delayed and/or lack of ossification of bones and decreased foetal body weights.
Suuremmat alogliptiiniannokset eivät olleet teratogeenisiä, mutta aiheuttivat toksisuutta emolle, ja niiden käyttöön liittyi luutumisen viivästymistä ja/tai puuttumista sekä sikiön painon pienentymistä.
If ALT levels are increased to 3 x upper limit of normal during therapy, liver enzyme levels should be reassessed as soon as possible.
Jos ALAT-arvot suurenevat kolminkertaisiksi normaalin ylärajaan nähden hoidon aikana, maksaentsyymiarvot on tarkistettava mahdollisimman pian.