natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Add-on therapy for children aged 4 to 11 years and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg The initial therapeutic dose is 10 mg/kg twice daily.
Annos 4-11-vuotiaille lapsille ja 12-17-vuotiaille nuorille (paino < 50 kg):
How to store Levetiracetam Hospira
Levetiracetam Hospiran säilyttäminen
• hair loss, eczema, pruritus;
Hiustenlähtö, ekseema, kutina
In patients aged 1 month to less than 4 years, a total of 190 patients have been treated with levetiracetam in placebo-controlled and open label extension studies.
Levetirasetaamihoitoa on annettu sekä lumekontrolloiduissa että avoimissa jatkotutkimuksissa yhteensä 190:lle 1 kk -≤ 4-vuotiaalle lapsipotilaalle.
From 50 kg
Yli 50 kg
Levetiracetam Hospira is for intravenous use.
Levetiracetam Hospira annetaan laskimoon.
Dose in adults and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more: General dose: between 1,000 mg and 3,000 mg each day.
Annos aikuisille ja 12-17-vuotiaille nuorille (paino ≥ 50 kg):
The renal clearance of levetiracetam and ucb L057 is 0.6 and 4.2 ml/min/kg respectively indicating that levetiracetam is excreted by glomerular filtration with subsequent tubular reabsorption and that the primary metabolite is also excreted by active tubular secretion in addition to glomerular filtration.
Tämä osoittaa, että levetirasetaami erittyy suodattumalla munuaiskeräsistä, mutta imeytyy takaisin munuaistiehyistä ja että päämetaboliitti erittyy samoin munuaiskeräsistä suodattumalla mutta sen lisäksi myös aktiivisesti munuaistiehyistä.
nasopharyngitis (infection of the nose or throat); somnolence (sleepiness), headache.
nenänielun tulehdus uneliaisuus, päänsärky.
150 mg twice daily
150 mg kaksi kertaa päivässä 450 mg kaksi kertaa päivässä
Package size l t o r
Pakkaus-koko a i ä
Drink it straight away.
Juo liuos heti.
(See sections 4.5 and 5.2.)
(Ks. kohdat 4.5 ja 5.2).
Date of first authorisation: 10.12.2009 Date of renewal of authorisation: 06.08.2014
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 10 Joulukuu 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 06 Elokuu 2014
It will dissolve directly in your mouth, so it can be easily swallowed.
Se liukenee heti suussa, joten se voidaan niellä helposti.
Contains aspartame.
Sisältää aspartaamia.
Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4
Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Tshekki
Mannitol (E 421)
Mannitoli (E 421)
Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Ota tätä lääkettäjuuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Put the tablet in your mouth.
Aseta tabletti suuhusi.
If you are pregnant or breast-feeding, think you might may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
• Medicines of this type may cause unusual movements mainly of the face or tongue.
Tämäntyyppiset lääkkeet voivat aiheuttaa poikkeavia liikkeitä lähinnä kasvoissa tai kielessä.
However, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this medicinal product if the product is included in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Kuitenkin, myyntiluvan haltijan on toimitettava määräaikaiset turvallisuuskatsaukset tämän lääkevalmisteen käyttöä, jos tuote on luettelossa unionin viitepäiviä (EURD luettelo) säädetty 107 c artiklan (7) Direktiivin 2001/83/EY ja julkaistaanEuroopan lääkealan www-portaalin.
Do not stop taking your tablets just because you feel better.
Älä lopeta tablettien käyttöä, vaikka voisitkin jo paremmin.
Aspartame (E 951)
Aspartaami (E 951)
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/.
At the time of granting the marketing authorisation, the submission of periodic safety update reports is not required for this medicinal product.
Tuolloin myöntää myyntiluvan, määräaikaisten turvallisuuskatsauksien ei vaadita tätä lääkettä.
- If you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
Jos Sinulla on aiemmin todettu silmävaivoja, esimerkiksi tietyntyyppinen glaukooma (silmänpainetauti).
Store below 30 C.
Säilytä alle 30 C.
What Olazax Disperzi is and what it is used for
Mitä OLAZAX DISPERZI on ja mihin sitä käytetään
The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 10,000), not known (cannot be estimated from the data available).
Yleisyysluokat määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen ( 1/1 000, < 1/100), harvinainen ( 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
If this happens after you have been given Olazax Disperzi tell your doctor.
Jos näin tapahtuu sen jälkeen, kun olet saanut Olazax Disperzi -valmistetta, kerro siitä lääkärillesi.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääkevoi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Talk to your doctor or pharmacist before you take Olazax Disperzi.
Keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Olazax Disperzi-valmistetta.
The magnitude of weight gain and the proportion of adolescent patients who had clinically significant weight gain were greater with longterm exposure (at least 24 weeks) than with short-term exposure.
Painon nousun määrä ja niiden nuorten potilaiden osuus, joilla paino nousi kliinisesti merkitsevästi oli suurempi pitkäaikaiskäytössä (vähintään 24 viikkoa) kuin lyhytaikaisessa altistuksessa.
Contact your doctor or hospital straight away if you experience any of the above symptoms.
Ottakaa välittömästi yhteys lääkäriin tai sairaalaan, jos sinulle ilmaantuu jokin kuvatuista oireita.
The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to
Yleisyysluokat määritellään seuraavasti: Hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥
• Risk Management Plan (RMP)
• Riskinhallintasuunnitelma Ei oleellinen.
Olazax Disperzi belongs to a group of medicines called antipsychotics and is used to treat the following conditions:
Olazax Disperzi kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään ja sitä käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
Read the package leaflet before use.
Lue pakkausseloste ennen käyttöä Suun kautta
In two of two placebo and two of three comparator controlled trials with over 2,900 schizophrenic patients presenting with both positive and negative symptoms, olanzapine was associated with statistically significantly greater improvements in negative as well as positive symptoms.
Molemmissa kahdesta plasebo-kontrolloidusta ja kahdessa kolmesta vertailevasta tutkimuksesta, joihin otettiin yli 2 900 skitsofreniapotilasta, joilla oli sekä positiivisia että negatiivisia oireita, olantsapiinihoitoon liittyi tilastollisesti merkitsevästi parempi vaikutus sekä negatiivisiin että positiivisiin oireisiin.
• Tell the doctor if you or someone else in your family has a history of blood clots, as medicines like these have been associated with the formation of blood clots.
Kerro lääkärille, jos sinulla tai jollakin suvussasi on ollut veritulppia, sillä tämän kaltaisten lääkkeiden käytön yhteydessä voi tulla veritulppia.
It is recommended that blood pressure is measured periodically in patients over 65 years.
Yli 65-vuotiailla suositellaan säännöllistä verenpaineen mittausta.
Olazax Disperzi with alcohol
Olazax Disperzi alkoholin kanssa
If you take more Olazax Disperzi than you should Patients who have taken more Olazax Disperzi than they should, have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
Jos otat enemmän Olazax Disperzi -tabletteja kuin sinun pitäisi Potilailla, jotka ovat ottaneet Olazax Disperzi -tabletteja määrättyä annosta enemmän, on ilmennyt seuraavia oireita: nopea sydämensyke, kiihtyneisyyttä/aggressiivisuutta, puhumisvaikeuksia, epätavallisia liikkeitä (erityisesti kasvojen tai kielen) ja tajunnan hämärtymistä.
Other medicines and Olazax Disperzi
Muut lääkevalmisteet ja Olayax Disperzi
You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of Olazax Disperzi can pass into breast milk.
Sinulle ei pidä antaa tätä lääkettä, jos imetät, koska pieniä määriä Olazax Disperzi-valmistetta voi kulkeutua rintamaitoon.
What Olazax Disperzi is and what it is used for What you need to know before you take Olazax Disperzi How to take Olazax Disperzi Possible side effects
Mitä Olazax Disperzi on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Olazax Disperzi -tabletteja Miten Olazax Disperzi -tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking Olazax Disperzi unless your doctor tells you to.
Ota yhteys lääkäriisi, jos oireesi tulevat uudestaan, mutta älä lopeta Olazax Disperzi -lääkitystä ilman lääkärisi lupaa.
Investigations Elevated plasma prolactin levels 8
Tutkimukset Plasman prolaktiiniarvojen suureneminen8
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi {pvm}.
If you forget to take Olazax Disperzi Take your tablets as soon as you remember.
Jos unohdat ottaa Olazax Disperzi -tabletin Ota lääke heti, kun huomaat unohtaneesi.
• unusual movement (a common side effect that may affect up to 1 in 10 people) mainly of the face or tongue;
• epätavallisia liikkeitä (yleinen haittavaikutus, esiintyy yli 1 käyttäjällä 100:sta) etenkin kasvojen tai kielen alueella
It is important that you carry on taking Olazax Disperzi for as long as your doctor tells you.
On tärkeää, että jatkat Olazax Disperzihoitoa niin kauan kuin lääkärisi on kehottanut sinua niin tekemään.
Mannitol (E 421) Microcrystalline cellulose Aspartame (E 951) Crospovidone Magnesium stearate
Mannitoli (E 421) Mikrokiteinen selluloosa Aspartaami (E 951) Krospovidoni Magnesiumstearaatti
Olazax Disperzi orodispersible tablets should be placed in the mouth, where it will rapidly disperse in saliva, so it can be easily swallowed.
Olazax Disperzi suussa hajoavat tabletit tulee asettaa suuhun, jossa ne hajoavat nopeasti sylkeen, jolloin tabletti voidaan niellä helposti.
(≥ 1.467 mmol/l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.016 mmol/l - < 1.467 mmol/l) to high (≥ 1.467 mmol/l).
(≥ 1,467 mmol/l) ja lähtötilanteessa lievästi koholla olleiden triglyseridien paastoarvojen (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) suurenemista korkeiksi (≥ 1,467 mmol/l).
Your doctor should do blood tests to check blood sugar and certain fat levels before you start taking Olazax Disperzi and regularly during treatment.
Lääkärisi seuraa verikokeiden perusteella verensokeriarvoja ja tiettyjä rasva-arvoja ennen Olazax-hoidon aloittamista ja säännöllisesti hoidon aikana.
However the risk of tardive dyskinesia increases with long term exposure, and therefore if signs or symptoms of tardive dyskinesia appear in a patient on olanzapine, a dose reduction or discontinuation should be considered.
Tardiivin dyskinesian riski kasvaa pitkäaikaishoidossa, joten jos olantsapiinia saavalla potilaalla ilmenee tardiiviin dyskinesiaan sopivia merkkejä tai oireita, on syytä harkita olantsapiini annoksen pienentämistä tai lääkityksen lopettamista.
- The other ingredients are mannitol (E 421), microcrystalline cellulose, aspartame (E 951), crospovidone, magnesium stearate
Muut aineet ovat mannitoli (E 421), mikrokiteinen selluloosa, aspartaami (E 951), krospovidoni, magnesiumstearaatti
4.6 Fertility, pregnancy and lactation
4.6 Hedelmällisyys , raskaus ja imetys
Olanzapine does not inhibit the main CYP450 isoenzymes in vitro (e.g. 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
Olantsapiini ei inhiboi keskeisiä CYP450-isoentsyymej ä in vitro (ts. 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
The mean increase in olanzapine Cmax following fluvoxamine was 54 % in female nonsmokers and 77 % male smokers.
Fluvoksamiinin samanaikainen käyttö johti olantsapiinin maksimipitoisuuden keskimääräiseen nousuun (Cmax) 54 % ei-tupakoivilla naisilla ja 77 % tupakoivilla miehillä.
Glucosuria Increased appetite
Glukosuria Ruokahalun
Dementia-related psychosis and/or behavioural disturbances
Dementiaan liittyvä psykoosi ja käytöshäiriöt
Consider referral to a dietician or help with a diet plan if necessary
Ravitsemusterapeutti voi neuvoa ja auttaa tarvittaessa ruokavalion suunnittelussa.
You can also place the tablet in a full glass or cup of water orange juice, apple juice, milk or coffee, and stir.
Voit myös laittaa tabletin täyteen lasilliseen tai kupilliseen vettä (appelsiinituoremehu, omenamehu, maito tai kahvi) ja sekoittaa liuosta.
A lower starting dose (5 mg/day) is not routinely indicated but should be considered for those 65 and over when clinical factors warrant (see section 4.4).
Pienempää aloitusannosta (5 mg/vrk) ei suositella rutiininomaisesti, mutta sitä voidaan harkita 65-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla, mikäli kliininen tila sitä edellyttää (ks. 4.4).
• The use of Olazax Disperzi in elderly patients with dementia is not recommended as it may have serious side effects.
- Olazax Disperzi-valmistetta ei suositella iäkkäille dementiapotilaille, koska tällä lääkkeellä voi olla heille vakavia haittavaikutuksia.
In the absence of detailed information on the pre-existing history of individual acute and tardive extrapyramidal movement disorders, it can not be concluded at present that olanzapine produces less tardive dyskinesia and/or other tardive extrapyramidal syndromes.
Koska yksityiskohtaiset tiedot potilaiden aikaisemmista akuuteista ja tardiiveista ekstrapyramidaalioireista puuttuvat, ei toistaiseksi voida päätellä, aiheuttaako olantsapiini vähemmän tardiivia dyskinesiaa ja/tai muita tardiiveja ekstrapyramidaalioireita.
Children and adolescents Olazax Disperzi is not for patients who are under 18 years.
Lapset ja nuoret Olazax Disperzi -tabletteja ei tule käyttää alle 18-vuotiaiden potilaiden hoitoon.
Alternatively, it may be dispersed in a full glass of water or other suitable beverage (orange juice, apple juice, milk or coffee) immediately before administration.
Vaihtoehtoisesti tabletti voidaan sekoittaa lasilliseen vettä tai muuta sopivaa juomaa (appelsiinimehu, omenamehu, maito tai kahvi) juuri ennen antamista.
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000) include serious allergic reactions such as Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS).
Hyvin harvinaisia sivuvaikutuksia ovat vakavat allergiset reaktiot, kuten lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen oireyhtymä (DRESS).
Olazax Disperzi 5 mg orodispersible tablets Olazax Disperzi 7.5 mg orodispersible tablets Olazax Disperzi 10 mg orodispersible tablets Olazax Disperzi 15 mg orodispersible tablets Olazax Disperzi 20 mg orodispersible tablets Olanzapine
Olazax Disperzi 5 mg suussa hajoavat tabletit Olazax Disperzi 7,5 mg suussa hajoavat tabletit Olazax Disperzi 10 mg suussa hajoavat tabletit Olazax Disperzi 15 mg suussa hajoavat tabletit Olazax Disperzi 20 mg suussa hajoavat tabletit
Animal behavioral studies with olanzapine indicated 5HT, dopamine, and cholinergic antagonism, consistent with the receptor-binding profile.
Olantsapiinilla tehdyistä koe-eläinten käyttäytymiskokeista saadut tulokset viittaavat 5- HT dopamiinija kolinergisten reseptorien antagonismiin ja ovat sopusoinnussa reseptorisitoutumisprofiilin kanssa.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) include weight gain; sleepiness; and increases in levels of prolactin in the blood.
Hyvin yleisiä haittavaikutuksia (esiintyy 1 käyttäjällä 10:stä) ovat painon nousu; ja veren prolaktiiniprolaktiinipitoisuuksien suureneminen.
In patients with Parkinson's disease Olazax Disperzi may worsen the symptoms
Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla Olazax Disperzi saattaa voimistaa Parkinsonin tautiin liittyviä oireita.
If you suffer from dementia, you or your carer/relative should tell your doctor if you have ever had a stroke or “mini” stroke .
Jos sairastat dementiaa, sinun tai hoitajasi/omaisesi tulisi kertoa lääkärille, jos sinulla on ollut aivohalvaus (aivoinfarkti tai aivoverenvuoto) tai ohimeneviä aivoverenkierron häiriön oireita.
How to store Olazax Disperzi Contents of the pack and other information
Olazax Disperzi -tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Olazax Disperzi 5mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg are available in aluminium foil blisters of 28, 56 orodispersible tablets
Olazax Disperzi 5 mg, 7,5 mg, 10 mg 15 mg ja 20 mg tabletteja myydään 28, 56 tabletin alumiinifolioläpipainopakkauksissa.
You should take your Olazax Disperzi tablets once a day following the advice of your doctor.
Olazax Disperzi -tabletit otetaan kerran päivässä, noudata lääkärisi annostusohjeita.
Estrous cycles were affected at doses of 1.1 mg/kg (3 times the maximum human dose) and reproduction parameters were influenced in rats given 3 mg/kg (9 times the maximum human dose).
Kun annos oli 1,1 mg/kg (3 kertaa ihmisen enimmäisannos) ilmeni vaikutuksia naarasrottien kiimaaikaan ja annoksilla 3 mg/kg (9 kertaa ihmisen enimmäisannos) ilmaantui muutoksia rottien lisääntymistä mittaaviin muuttujiin.
• Very rarely, medicines of this type cause a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness.
Hyvin harvoin tämäntyyppiset lääkkeet aiheuttavat oireyhdistelmän, johon kuuluu kuumetta, tiheää hengitystä, hikoilua, lihasjäykkyyttä ja tokkuraisuutta tai uneliaisuutta.
Based on the results of studies in mice and rats, it was concluded that olanzapine is not carcinogenic.
Hiirillä- ja rottilla tehtyjen kokeiden tulosten perusteellassa on katsottu, että olantsapiini ei ole karsinogeeninen.
May be harmful for people with phenylketonuria.
Voi olla haitallinen henkilöille, joilla on fenyyliketonuria
What you need to know before you take Olazax Disperzi
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat OLAZAX DISPERZI- tabletteja
A lower starting dose of olanzapine should be considered in patients who are using fluvoxamine or any other CYP1A2 inhibitors, such as ciprofloxacin.
Pienempää olantsapiinin aloitusannosta on syytä harkita potilailla, jotka käyttävät samanaikaisesti fluvoksamiinia tai jotain muuta CYP 1 A2:n-inhibiittoria kuten siprofloksasiinia.
Do not take Olazax Disperzi - If you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Jos olet yliherkkä (allerginen) olantsapiinille tai tämän valmisteen jollekin muulle aineosalle (lueteltu kohdassa 6).
The daily dose of Olazax Disperzi is between 5 mg and 20 mg.
Olazax Disperzitablettien annos on 5-20 mg vuorokaudessa.
This may be harmful for people with phenylketonuria.
Se saattaa olla haitallista henkilöille, joilla on fenyyliketonuria.
Thrombocytopenia1
Trombosytopenia1
Fluvoxamine, a specific CYP1A2 inhibitor, has been shown to significantly inhibit the metabolism of olanzapine.
Fluvoksamiinin, spesifisen CYP 1 A2:n-inhibiittorin on osoitettu merkitsevästi estävän olantsapiinin metaboliaa.
Do not drink any alcohol if you have been given Olazax Disperzi as together with alcohol it may make you feel drowsy.
Älä juo alkoholia Olazax Disperzi -lääkityksen aikana, koska Olazax Disperzi voi aiheuttaa uneliaisuutta yhdessä alkoholin kanssa.
Discontinuation Symptoms 7,12
Hoidon keskeyttämiseen liittyvät oireet7,12
Effects on haematology parameters were found in each species, including dose-related reductions in circulating leukocytes in mice and non-specific reductions of circulating leukocytes in rats; however, no evidence of bone marrow cytotoxicity was found.
Kaikilla lajeilla havaittiin hematologisia muutoksia, mm. annosriippuvaista kiertävien leukosyyttien määrän laskua hiirillä ja epäspesifistä leukosyyttiarvon laskua rotilla; luuytimeen kohdistuviasytotoksisia vaikutuksia ei sen sijaan todettu.
Dizziness Akathisia 6
Huimaus Akatisia6
Metabolism and nutrition disorders Weight gain 1
Aineenvaihdunta ja ravitsemus Painonnousu1
In 44 patients with schizophrenia > 65 years of age, dosing from 5 to 20 mg/day was not associated with any distinguishing profile of adverse events.
44:ll ä yli 65-vuotiaalla skitsofreniapotilaalla olantsapiini annoksella 5-20 mg/vrk ei todettu tavanomaisesta poikkeavaa haittavaikutusprofiilia.
In placebo-controlled clinical trials (6-12 weeks duration) of elderly patients (mean age 78 years) with dementia-related psychosis and/or disturbed behaviours, there was a 2-fold increase in the incidence of death in olanzapine-treated patients compared to patients treated with placebo (3.5 % vrs 1.5 %,
Lumekontrolloiduissa 6-12 viikkoa kestäneissä kliinisissä tutkimuksissa iäkkäillä potilailla (ikä keskimäärin 78 v), joilla oli dementiaan liittyvä psykoosi ja/tai käytöshäiriöitä, olantsapiinia saaneiden potilaiden kuolleisuus oli kaksinkertainen lumeryhmän potilaisiin verrattuna (3,5 % vs. 1,5 %).
Aluminium/aluminium blisters in cartons of 28, 56 tablets per carton.
Alumiini/alumiiniläpipainopakkaukset pahvikoteloissa, jossa on 28, 56 tablettia/pakkaus
See section 4.
Kohta 6.1.
Olazax Disperzi orodispersible tablet contains aspartame, which is a source of phenylalanine.
Olazax Disperzi -tabletit sisältävät aspartaamia, joka on fenyylialaniinin lähde.
Olazax Disperzi contains aspartame
Olazax Disperzi tabletit sisältävät aspartaamia
Studies in patients aged 13-17 years showed various adverse reactions, including weight gain, changes in metabolic parameters and increases in prolactin levels (see sections 4.8 and 5.1).
Nuorilla 13-17-vuotiailla potilailla tehdyissä tutkimuksissa todettiin monenlaisia haittavaikutuksia, kuten painonnousua, metabolisten parametrien muutoksia ja prolaktiinipitoisuuksien suurenemista(ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Undesirable alterations in lipids have been observed in olanzapine-treated patients in placebocontrolled clinical trials (see section 4.8).
Lipidiarvojen muutokset Olantsapiinihoitoa saaneilla potilailla on havaittu lumekontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa lipidiarvojen epäsuotuisia muutoksia (ks. kohta 4.8).
In these trials, patients were initially required to be stable on the lowest effective dose of anti-Parkinsonian medicinal products (dopamine agonist) and to remain on the same anti-Parkinsonian medicinal products and dosages throughout the study.
Näiden tutkimusten sisäänottovaiheessa potilaiden taudin tuli olla hallinnassa Parkinson-lääkkeen (dopamiiniagonistin) pienimmällä tehokkaalla annoksella, eikä Parkinson-lääkettä tai sen annostusta saanut muuttaa tutkimusten aikana.
Hepatitis (including hepatocellula r, cholestatic or mixed liver injury)11
Maksatulehdus (mm. hepatosellulaarine n, kolestaattinen tai sekamuotoinen maksavaurio)11
In addition, a Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) imaging study in schizophrenic patients revealed that olanzapine-responsive patients had lower striatal D2 occupancy than some other antipsychotic and risperidone-responsive patients, while being comparable to clozapine-responsive patients.
Skitsofreniapotilailla tehdyssä SPECT-kuvantamistutkimuksessa (Single Photon Emission Computed Tomography) ilmeni, että olantsapiinihoitoon vastanneilla potilailla oli pienempi striatumin D2-reseptorien miehitys kuin joihinkin muihin psykoosilääkkeisiintai risperidonihoitoon vastanneilla potilailla, kun taas klotsapiinihoitoon vastanneilla potilailla arvo oli samaa luokkaa.
15 Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline (< 4.39 mmol/l) to high
15 Kokonaiskolesterolin paastoarvojen suureneminen lähtötilanteen normaaliarvoista (< 4,39 mmol/l)