natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Given sildenafil peak plasma concentrations of approximately 1 μM after recommended doses, it is unlikely that sildenafil will alter the clearance of substrates of these isoenzymes.
On epätodennäköistä, että sildenafiililla on vaikutusta niiden yhdisteiden puhdistumaan, jotka metaboloituvat edellä mainittujen isoentsyymien kautta, sillä suositetuilla annoksilla sildenafiilin plasman huippukonsentraatio on noin 1 μM.
1 film-coated tablet: EU/1/09/551/001
1 kalvopäällysteinen tabletti: EU/1/09/551/001
2 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/019 4 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/020 8 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/021 12 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/022 24 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/028
2 x 1 suussa hajoava tabletti: EU/1/09/551/019 4 x 1 suussa hajoava tabletti: EU/1/09/551/020 8 x 1 suussa hajoava tabletti: EU/1/09/551/021 12 x 1 suussa hajoava tabletti: EU/1/09/551/022 24 x 1 suussa hajoava tabletti: EU/1/09/551/028
1 film-coated tablet: EU/1/09/551/009
1 kalvopäällysteinen tabletti: EU/1/09/551/009
Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 50 mg sildenafil.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää sildenafiilisitraattia määrän, joka vastaa 50 mg:aa sildenafiilia.
Vizarsin 50 mg orodispersible tablets
Vizarsin 50 mg suussa hajoavat tabletit
Vizarsin 50 mg film-coated tablets 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/005
Vizarsin 50 mg kalvopäällysteiset tabletit 1 kalvopäällysteinen tabletti: EU/1/09/551/005
1 film-coated tablet: EU/1/09/551/005
1 kalvopäällysteinen tabletti: EU/1/09/551/005
Vizarsin 100 mg orodispersible tablets
Vizarsin 100 mg suussa hajoavat tabletit
1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/013 2 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/014 4 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/015 8 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/016 12 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/017
1 suussa hajoava tabletti: EU/1/09/551/013 2 x 1 suussa hajoava tabletti: EU/1/09/551/014 4 x 1 suussa hajoava tabletti: EU/1/09/551/015 8 x 1 suussa hajoava tabletti: EU/1/09/551/016 12 x 1 suussa hajoava tabletti: EU/1/09/551/017
Infections and infestations
Pahoinvointi, ruoansulatushäiriöt
2 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/014 4 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/015 8 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/016 12 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/017
2 x 1 suussa hajoava tabletti: EU/1/09/551/014 4 x 1 suussa hajoava tabletti: EU/1/09/551/015 8 x 1 suussa hajoava tabletti: EU/1/09/551/016 12 x 1 suussa hajoava tabletti: EU/1/09/551/017
Vizarsin 25 mg orodispersible tablets Sildenafil
Vizarsin 25 mg suussa hajoavat tabletit Sildenafiili
Vizarsin 100 mg orodispersible tablets Sildenafil
Vizarsin 100 mg kalvopäällysteiset tabletit Sildenafiili
r p9k.
T1N
If you experience any of the following serious side effects stop taking Vizarsin and seek medical help immediately:
Ota heti yhteyttä lääkäriin ja lopeta Vizarsin ottaminen, jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
What Vizarsin looks like and contents of the pack White to almost white, round, slightly biconvex tablets, with possible darker spots.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Valkoisia tai lähes valkoisia, pyöreitä, hieman kaksoiskuperia tabletteja, joissa saattaa olla tummempia pilkkuja.
Vizarsin 25 mg film-coated tablets 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/001
Vizarsin 25 mg kalvopäällysteiset tabletit 1 kalvopäällysteinen tabletti: EU/1/09/551/001
Vizarsin 50 mg orodispersible tablets Sildenafil
Vizarsin 50 mg suussa hajoavat tabletit Sildenafiili
Vizarsin 25 mg film-coated tablets are available in boxes of 1 film-coated tablet in blisters and also in boxes of 4 x 1, 8 x 1 or 12 x 1 film-coated tablet in a perforated unit dose blisters.
Vizarsin 25 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat yhden tabletin läpipainopakkauksissa ja myös 4 x 1, 8 x 1 tai 12 x 1 tabletin läpipainopakkauksissa, joissa perforointi yksittäisen annoksen irrottamista varten.
Vizarsin 25 mg film-coated tablets Sildenafil
Vizarsin 25 mg kalvopäällysteiset tabletit Sildenafiili
Gastrointestinal disorders
Haittavaikutukset taulukoituna
Vizarsin 100 mg film-coated tablets are available in boxes of 1 film-coated tablet in blisters and also in boxes of 4 x 1, 8 x 1 or 12 x 1 film-coated tablet in a perforated unit dose blisters.
Vizarsin 100 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat yhden tabletin läpipainopakkauksissa ja myös 4 x 1, 8 x 1 tai 12 x 1 tabletin läpipainopakkauksissa, joissa perforointi yksittäisen annoksen irrottamista varten.
Vizarsin 50 mg film-coated tablets are available in boxes of 1 film-coated tablet in blisters and also in boxes of 4 x 1, 8 x 1 or 12 x 1 film-coated tablet in a perforated unit dose blisters.
Vizarsin 50 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat yhden tabletin läpipainopakkauksissa ja myös 4 x 1, 8 x 1 tai 12 x 1 tabletin läpipainopakkauksissa, joissa perforointi yksittäisen annoksen irrottamista varten.
Penile haemorrhage, Priapism
Lihaskipu, raajakipu
Heart rate increased
Kiihtynyt sydämensyke
Vizarsin 50 mg film-coated tablets Sildenafil
Vizarsin 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Sildenafiili
12 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/004
4 x 1 kalvopäällysteinen tabletti: EU/1/09/551/010
Czech Republic TEVA Czech Industries s.r.o.
Tšekin tasavalta TEVA Czech Industries s.r.o.
Annex I List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the member states
Liite I Luettelo nimistä, lääkemuodoista, lääkevalmisteiden vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvanhaltijoista jäsenvaltioissa
ERGODAVUR GOTAS 1 mg (monodose suchet)
ERGODAVUR GOTAS 1 mg ( annospussi)
ISKEDYL, solution injectable en ampoule solution for injection IV/IM
ISKEDYL, solution injectable en ampoule injektioneste, liuos IV/IM
0.10 g / 0.80 g oral solution
0,10 g / 0,80 g oraaliliuos
2.5 mg (1:1:1) prolonged-release capsule, soft
2,5 mg (1:1:1) depotkapseli, pehmeä suun kautta
3mg/cap capsules, soft
3 mg kapseli, kova
Capsule hard
kapseli, pehmeä
3 mg
3 mg / kaps.
This summary was last updated in November 2016.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi marraskuussa 2016.
E. coli O8:K87 / O141:K94 vaccine (live)
E. coli O8:K87/O141:K94 -rokote (elävä)
This will help protect the pigs against the infection and reduce the risk of disease.
Näin sikoja voidaan suojata tartunnalta ja sairastumisriski pienenee.
The strains of bacteria in the vaccine have these proteins but do not produce the toxins that cause the disease.
Myös rokotteen sisältämissä bakteerikannoissa on näitä proteiineja, mutta ne eivät tuota sairautta aiheuttavia toksiineja.
The effectiveness of the vaccine was studied in four laboratory studies in pigs that looked chiefly at the incidence, severity and duration of diarrhoea as well as the presence of disease-causing E. coli in the animals' excrement.
Rokotteen tehoa sikoihin tutkittiin neljässä laboratoriotutkimuksessa, joissa keskityttiin lähinnä ripulin esiintyvyyteen, vaikeuteen ja kestoon sekä sairautta aiheuttavan E. coli -bakteerin esiintymiseen eläinten ulosteissa.
The medicine can only be obtained with a prescription.
Lääkevalmistetta saa vain eläinlääkärin määräyksestä.
Two studies showed the vaccine starts to be effective 7 days after vaccination and two studies showed protection lasts for 21 days after vaccination.
Kahdessa tutkimuksessa kävi ilmi, että rokotteen teho alkaa seitsemän vuorokauden kuluttua sen antamisesta, ja kahdessa tutkimuksessa osoitettiin suojan säilyvän 21 vuorokautta.
The full EPAR for Coliprotec F4/F18 can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Coliprotec F4/F18 -valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
This is more likely to occur at weaning time when the piglet no longer receives protecting antibodies through the sow's milk.
Sairastumisia sattuu useimmiten vieroituksen aikana, kun porsaat eivät enää saa suojaavia vasta-aineita emakon maidosta.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Coliprotec F4/F18's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Coliprotec F4/F18:n hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Although E. coli bacteria are naturally found in the gut, some strains (known as enterotoxigenic strains) produce toxins that cause diarrhoea and can result in dehydration, weight loss and occasionally death of the animal.
Vaikka E. coli -bakteereja esiintyy suolistossa luonnostaan, jotkin niiden kannat (eli enterotoksigeeniset kannat) tuottavat toksiineja, jotka aiheuttavat ripulia ja voivat johtaa nestehukkaan, laihtumiseen ja mahdollisesti myös eläimen kuolemaan.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Coliprotec F4/F18 on 9 January 2017.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Coliprotec F4/F18 -valmisteelle 09.01.2017.
Coliprotec F4/F18 contains two strains of live E. coli bacteria (O8:K87 and O141:K94) which do not produce toxins that cause disease.
Coliprotec F4/F18 sisältää kaksi elävää E. coli -bakteerikantaa (O8:K87 ja O141:K94), jotka eivät tuota sairautta aiheuttavia toksiineja.
The vaccine reduced the number of pigs with moderate to severe diarrhoea compared to non-vaccinated pigs.
Rokotteen ansiosta keskivaikeasta tai vaikeasta ripulista kärsivien sikojen määrä väheni rokottamattomiin sikoihin verrattuna.
In the future, if the animals are exposed to disease-causing bacteria with the F4 or F18 proteins, the immune system will be able to respond more quickly.
Jos eläimet altistuvat myöhemmin F4- tai F18-proteiineja tuottaville sairautta aiheuttaville bakteereille, niiden immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeammin.
Two studies used the F4 strain while the other two used the F18 strain.
Kahdessa tutkimuksessa käytettiin F4-kantaa ja kahdessa F18-kantaa.
The withdrawal period for meat from pigs treated with Coliprotec F4/F18 is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time.
Coliprotec F4/F18 -valmisteella hoidettujen sikojen varoaika on lihan osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Coliprotec F4/F18.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Coliprotec F4/F18 -lääkevalmistetta.
The types of E. coli associated with post-weaning diarrhoea often produce proteins called F4 and F18 on their outer coat that allows them to attach to the cells of the gut.
Vieroituksenjälkeistä ripulia aiheuttavat E. coli -bakteerit tuottavat ulkopinnalleen usein F4- ja F18-proteiineja, joiden avulla ne voivat kiinnittyä suoliston soluihin.
It is not intended to provide practical advice on how to use Coliprotec F4/F18.
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Coliprotec F4/F18 -valmisteen käytöstä.
Personal protective equipment consisting of protective disposable gloves and safety glasses should be worn when handling the vaccine.
Rokotetta käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten kertakäyttöisiä suojakäsineitä ja -laseja.
When Coliprotec F4/F18 is given to pigs, the animals' immune system recognises the bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Kun Coliprotec F4/F18 -valmistetta annetaan sioille, eläinten immuunijärjestelmä tunnistaa bakteerit vieraiksi ja muodostaa vasta-aineita niitä vastaan.
The vaccine starts to be effective 7 days after vaccination and protection lasts for 21 days after vaccination.
Rokotteen teho alkaa seitsemän vuorokauden kuluttua sen antamisesta, ja suoja säilyy 21 vuorokautta.
Coliprotec F4/F18 is a vaccine used to protect pigs from 18 days of age against post-weaning diarrhoea caused by E. coli.
Coliprotec F4/F18 on rokote, jolla siat suojataan 18 vuorokauden iästä alkaen E. coli -bakteerin aiheuttamaa vieroituksenjälkeistä ripulia vastaan.
In case of accidental ingestion, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Mikäli henkilö on vahingossa niellyt valmistetta, hänen on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen, ja pakkausseloste tai myyntipakkaus on näytettävä lääkärille.
Coliprotec F4/F18 is available as a lyophilisate (a freeze-dried pellet) which is made up into a suspension with water to be given by mouth.
Coliprotec F4/F18 -valmistetta on saatavilla kylmäkuivattuna kuiva-aineena (kylmäkuivattuina pelletteinä), josta tehdään suun kautta annettava liuos liuottamalla pelletti veteen.
Coliprotec F4/F18 is given by mouth to pigs as a single dose either as a drench or by addition to the drinking water.
Coliprotec F4/F18 annetaan sioille suun kautta kerta-annoksena joko lääkeannostimella tai lisäämällä se juomaveteen.
Pigs aged 17 - 18 days were vaccinated with Coliprotec F4/F18 and then artificially infected with E. coli strains.
Sioille annettiin Coliprotec F4/F18 -rokote 17-18 vuorokauden iässä, minkä jälkeen ne tartutettiin E. coli -bakteerikannoilla.
What is Coliprotec F4/F18 and what is it used for?
Mitä Coliprotec F4/F18 on ja mihin sitä käytetään?
What benefits of Coliprotec F4/F18 have been shown in studies?
Mitä hyötyä Coliprotec F4/F18 -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
For more information about treatment with Coliprotec F4/F18, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Lisätietoja Coliprotec F4/F18 -valmisteella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Why is Coliprotec F4/F18 approved?
Miksi Coliprotec F4/F18 -valmiste on hyväksytty?
Coliprotec F4/F18 is a vaccine.
Coliprotec F4/F18 on rokote.
For practical information about using Coliprotec F4/F18, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Coliprotec F4/F18 -valmisteen käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
What are the risks associated with Coliprotec F4/F18?
Mitä riskejä Coliprotec F4/F18 -valmisteeseen liittyy?
Other information about Coliprotec F4/F18?
Muita tietoja Coliprotec F4/F18 -valmisteesta
How is Coliprotec F4/F18 used?
Miten Coliprotec F4/F18 -valmistetta käytetään?
How does Coliprotec F4/F18 work?
Miten Coliprotec F4/F18 vaikuttaa?
In case of spillage onto skin, the affected area should be rinsed with water and medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Jos valmistetta joutuu iholle, kyseinen alue on huuhdeltava heti vedellä.
It is not intended to provide practical advice on how to use Vosevi.
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Vosevin käytöstä.
The recommended dose is one tablet taken once a day with food for 8 or 12 weeks.
Suositusannos on yksi tabletti kerran päivässä ruokailun yhteydessä 8 tai 12 viikon ajan.
What is Vosevi and what is it used for?
Mitä Vosevi on ja mihin sitä käytetään?
Other information about Vosevi
Muita tietoja Vosevista
The full EPAR for Vosevi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Vosevia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vosevi?
Miten voidaan varmistaa Vosevin turvallinen ja tehokas käyttö?
Regarding safety, Vosevi was well tolerated with no major safety concern emerging.
Turvallisuuden osalta Vosevi oli hyvin siedetty, eikä suuria turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita ilmennyt.
The European Medicines Agency therefore decided that Vosevi's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Tämän johdosta Euroopan lääkevirasto katsoi, että Vosevin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vosevi.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Vosevilääkevalmistetta.
What benefits of Vosevi have been shown in studies?
Mitä hyötyä Vosevista on havaittu tutkimuksissa?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vosevi have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Vosevin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Vosevi sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir
Vosevi sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri
The clearance rates with Vosevi were typically above 95%.
Vosevin aikaansaama puhdistuma oli yleensä yli 95 prosenttia.
Vosevi must not be used together with certain medicines such as:
Vosevia ei saa myöskään käyttää yhdessä tiettyjen lääkkeiden kanssa.
Why is Vosevi approved?
Miksi Vosevi on hyväksytty?
The fact that Vosevi can be given for 8 weeks (instead of the usual 12) to patients who do not have liver cirrhosis is considered an advantage.
Sitä, että Vosevia täytyy antaa vain 8 viikkoa (tavanomaisen 12 viikon sijasta) potilaille, joilla ei ole maksakirroosia, pidettiin potilaiden kannalta etuna.
Vosevi is available as tablets containing 400 mg sofosbuvir, 100 mg velpatasvir and 100 mg voxilaprevir.
Vosevia on saatavana tabletteina, jotka sisältävät 400 mg sofosbuviiria, 100 mg velpatasviiria ja 100 mg voksilapreviiriä.
• rifampicin, rifabutin (antibiotics usually used to treat tuberculosis);
• rifampisiini, rifabutiini (tavallisesti tuberkuloosin hoitoon käytettäviä antibiootteja)
Sofosbuvir/velpatasvir has been authorised in the EU as Epclusa since July 2016.
Sofosbuviirin ja velpatasviirin yhdistelmä hyväksyttiin EU:ssa kauppanimellä Epclusa heinäkuussa vuonna 2016.
The most common side effects with Vosevi (which may affect more than 1 in 10 people) are headache, nausea (feeling sick) and diarrhoea.
Vosevin yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat päänsärky, pahoinvointi ja ripuli.
What are the risks associated with Vosevi?
Mitä riskejä Voseviin liittyy?
This study is being carried out in light of data suggesting that patients treated with medicines belonging to the same class as Vosevi who have had liver cancer could be at risk of their cancer returning early.
Tutkimus tehdään ottaen huomioon tiedot, joiden mukaan Vosevin kanssa samaan luokkaan kuuluvilla lääkkeillä hoidetuilla potilailla, joilla on ollut maksasyöpä, voi olla syövän varhaisen uusiutumisen riski.
• rosuvastatin (medicine for lowering cholesterol in the blood);
• rosuvastatiini (alentaa veren kolesterolipitoisuutta)
• carbamazepine, phenobarbital, phenytoin (medicines for epilepsy);
• karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini (epilepsialääkkeitä)
The active substances in Vosevi (sofosbuvir, velpatasvir and voxilaprevir) block three proteins essential for the hepatitis C virus to multiply.
Vosevin vaikuttavat aineet (sofosbuviiri, velpatasviiri ja voksilapreviiri) estävät kahden proteiinin toimintaa, joita hepatiitti C -virus tarvitsee lisääntyäkseen.
In two further studies between 95 and 96% of Vosevi patients tested negative for the virus, compared with 96 to 98% of patients taking sofosbuvir/velpatasvir.
Kahdessa muussa tutkimuksessa 95 ja 96 prosentilla Vosevia saaneista potilaista verikokeen tulos oli viruksen osalta negatiivinen, ja sofosbuviiria/velpatasviiria saaneista näin oli 96 ja 98 prosentilla.
Vosevi is an antiviral medicine used to treat adults with chronic (long-term) hepatitis C, an infectious disease that affects the liver, caused by the hepatitis C virus (HCV).
Vosevi on viruslääke, jolla hoidetaan aikuisten kroonista (pitkäaikaista) hepatiitti C -infektiota (hepatiitti C -viruksen aiheuttama tarttuva maksasairaus, HCV).
Vosevi can only be obtained with a prescription, and treatment should be started and monitored by a doctor experienced in the management of patients with hepatitis C virus infection.
Vosevi-valmistetta saa ainoastaan lääkemääräyksestä, ja hoito on aloitettava ja toteutettava kroonista hepatiitti C -infektiota sairastavien potilaiden hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
The company that markets Vosevi will carry out a study in patients who previously have had liver cancer to evaluate the risk of liver cancer returning after treatment with direct-acting antivirals.
Vosevi-valmistetta markkinoiva yhtiö tekee tutkimuksen potilailla, joilla on ollut aiemmin maksasyöpä, maksasyövän uusiutumisen riskin arvioimiseksi Vosevin kaltaisilla suoravaikutteisilla viruslääkkeillä annettavan hoidon jälkeen.
• ethinyl oestradiol-containing products (such as contraceptive medicines);
• etinyyliestradiolia sisältävät valmisteet (kuten ehkäisyvalmisteet)
For more information about treatment with Vosevi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisää tietoa Vosevilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Over 96% of patients taking Vosevi in one study tested negative for HCV (their blood tests did not show any sign of the virus) after 12 weeks of treatment, compared with none of the patients who received placebo (a dummy treatment).
Yhdessä tutkimuksessa yli 96 prosentilla Vosevia saaneista potilaista verikoetulos oli hepatiitti C -viruksen osalta negatiivinen (veressä ei ollut minkäänlaista merkkiä viruksesta) 12 viikon pituisen hoidon jälkeen; näin ei ollut yhdelläkään lumelääkettä saaneista potilaista.
How is Vosevi used?
Miten Vosevia käytetään?
Vosevi has been shown in four main studies of 1,459 patients to be effective at clearing all six varieties (genotypes) of the hepatitis C virus, including in patients with liver cirrhosis and those who have previously tried other direct-acting antivirals.
Neljässä päätutkimuksessa, joihin osallistui 1 459 potilasta, on osoitettu, että Vosevi on tehokas hepatiitti C -viruksen kaikkien kuuden muodon (genotyypin) poistamisessa myös potilailla, joilla on maksakirroosi, ja niillä potilailla, jotka ovat aiemmin kokeilleet muuta suoravaikutteista viruslääkettä.
For the full list of side effects and restrictions with Vosevi, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Vosevin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Vosevi contains the active substances sofosbuvir, velpatasvir and voxilaprevir.
Vosevin vaikuttavat aineet ovat sofosbuviiri, velpatasviiri ja voksilapreviiri.
The duration of treatment depends on whether patients have liver cirrhosis (scarring of the liver) or have received treatment with other direct-acting antivirals.
Hoidon kesto määräytyy sen mukaan, onko potilaalla maksakirroosi (arpeuttava maksasairaus) tai onko potilas saanut aiemmin suoravaikutteisilla viruslääkkeillä annettavaa hoitoa.
Over 97% of patients taking Vosevi in a second study tested negative, compared with 90% of patients taking only sofosbuvir/velpatasvir.
Toisessa tutkimuksessa yli 97 prosentilla Vosevia saaneista potilaista verikokeen tulos oli negatiivinen; vain sofosbuviiria/velpatasviiria saaneilla tämä osuus oli 90 prosenttia.
Vosevi has been shown to be highly effective in clearing the hepatitis C virus of all genotypes from the blood of both previously treated and untreated patients, including patients who have cirrhosis.
Vosevin on osoitettu olevan erittäin tehokas hepatiitti C -viruksen kaikkien genotyyppien poistamisessa verestä sekä aikaisemmin hoidetuilla että aikaisemmin hoitamattomilla potilailla, mukaan lukien potilaat, joilla oli maksakirroosi.
Sofosbuvir blocks the action of an enzyme (a type of protein) called ‘NS5B RNA-dependent RNA polymerase', velpatasvir targets a protein called ‘NS5A', while voxilaprevir blocks an enzyme called NS3/4A protease.
Sofosbuviiri estää NS5B RNA -riippuvainen RNA-polymeraasi -nimisen entsyymin (erääntyyppinen proteiinin) toimintaa.