natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vaxelis is given by injection into a muscle, normally in the upper thigh or the shoulder.
Vaxelis annetaan injektiona lihakseen, yleensä yläreiteen tai olkavarteen.
The recommended initial vaccination schedule is either two or three doses, given at least one month apart to children aged over six weeks.
Perusrokotus koostuu kahdesta tai kolmesta aloitusannoksesta, jotka annetaan vähintään yhden kuukauden välein yli kuuden viikon ikäisille lapsille.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vaxelis, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Sen mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Vaxelis-rokotteen valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
When a child is given the vaccine, the immune system recognises the materials from the bacteria and viruses as foreign and makes antibodies against them.
Kun lapsi saa rokotteen, immuunijärjestelmä tunnistaa bakteereista ja viruksista saadut aineet tunkeilijoiksi ja valmistaa vasta-aineita niitä vastaan.
Vaxelis or an appropriate combination of other vaccines can be used for the booster dose.
Tehosteannoksena voidaan antaa Vaxelis-rokotetta tai asianmukaista yhdistelmää muita rokotteita.
The most common side effects with Vaxelis include pain, swelling and redness at the site of injection, irritability, crying, sleepiness, fever, reduced appetite and vomiting.
Vaxelis-rokotteen yleisimmät sivuvaikutukset ovat pistoskohdan kipu, turvotus ja punoitus, ärtyneisyys, itkuisuus, unisuus, kuume, vähentynyt ruokahalu ja oksentelu.
• poliomyelitis (polio, a disease that affects the nerves and can lead to muscle weakness or paralysis);
• poliomyeliitti (polio, hermoihin vaikuttava tauti, joka voi johtaa lihasheikkouteen tai halvaantumiseen)
It must not be used in children who have ever had encephalopathy (a brain disease) of unknown cause within seven days of receiving a vaccine containing pertussis components.
Vaxelis-rokotetta ei saa antaa lapsille, joilla on joskus ollut etiologialtaan tuntematon enkefalopatia (aivosairaus) seitsemän päivän kuluessa hinkuyskäantigeenejä sisältävän rokotteen saamisesta.
Vaxelis is available in pre-filled syringes as a suspension for injection.
Vaxelista on saatavana injektioliuoksena esitäytetyissä ruiskuissa.
In these studies, children also received other vaccines according to local vaccination schedules to protect against other childhood diseases such as rotavirus gastroenteritis, measles, mumps, rubella and varicella.
Näissä tutkimuksissa lapset saivat paikallisen rokotusohjelman mukaisesti myös muita rokotuksia, jotka suojaavat lastentaudeilta, kuten rotaviruksen aiheuttamalta gastroenteriitilta, tuhkarokolta, sikotaudilta, vihurirokolta ja vesirokolta.
• tetanus (lockjaw, usually caused by infection of a wound);
• tetanus eli jäykkäkouristus (leukalukko; syynä yleensä haavan tulehtuminen)
The main measure of effectiveness was the production of antibody levels known to be protective against diphtheria, tetanus, poliomyelitis, hepatitis B and H. influenzae type b infections and expected to protect against pertussis.
Tehon pääasiallisena mittana oli sellainen vasta-ainepitoisuuden tuotanto, jonka tiedetään suojaavan kurkkumädältä, jäykkäkouristukselta, poliomyeliitilta, hepatiitti B:ltä ja H. influenzae tyypin b infektiolta ja jonka odotetaan suojaavan hinkuyskältä.
How is Vaxelis used?
Miten Vaxelis-rokotetta käytetään?
Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated) and Haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed)
Kurkkumätä-, jäykkäkouristus-, hinkuyskä- (soluton komponentti), hepatiitti B- (rDNA), poliomyeliitti- (inaktivoitu) ja Haemophilus tyyppi bkonjugaattirokote (adsorboitu)
For more information about treatment with Vaxelis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisää tietoa Vaxelis-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
The Committee considered that Vaxelis has been shown to produce satisfactory antibody levels against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B virus, polioviruses and Hib.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Vaxelis-rokotteen on osoitettu tuottavan tyydyttävän pitoisuuden vasta-aineita kurkkumätää, jäykkäkouristusta, hinkuyskää, hepatiitti B -virusta, polioviruksia ja Hib:tä vastaan.
It can only be obtained with a prescription.
Lääke on reseptivalmiste.
They then received a booster dose shortly after their first birthday.
Lapset saivat tehosterokotteen pian täytettyään yhden vuoden.
The immune system will then be able to produce antibodies quickly when the person is naturally exposed to the bacteria or viruses.
Kun henkilö myöhemmin altistuu luonnollisesti näille bakteereille tai viruksille, immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan vasta-aineita nopeasti.
For the full list of all side effects reported with Vaxelis, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Vaxelis-rokotteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Vaxelis is a vaccine containing active substances derived from diphtheria, tetanus, pertussis and Haemophilus influenzae type-b bacteria, the hepatitis B virus, and inactivated polioviruses.
Vaxelis on rokote, jonka sisältämät vaikuttavat aineet on johdettu kurkkumätä-, jäykkäkouristus-, hinkuyskä- ja Haemophilus influenzae tyyppi b -bakteereista, hepatiitti B -viruksesta ja inaktivoiduista polioviruksista.
• invasive diseases (such as pneumonia and meningitis) caused by H. influenzae type-b bacteria
• H. influenzae tyyppi b -bakteerin (Hib) aiheuttamat invasiiviset taudit (kuten keuhkokuume ja aivokalvontulehdus).
For practical information about using Vaxelis, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa Vaxelis-rokotteen käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
How does Vaxelis work?
Miten Vaxelis vaikuttaa?
14 June 2010
14. kesäkuuta 2010
The European Commission issued a decision on 14 June 2010.
Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 14. kesäkuuta 2010.
Prof. Cristina Sampaio (Portugal)
Prof. Cristina Sampaio (Portugali)
Prof. Philippe Lechat (France)
Prof. Philippe Lechat (Ranska)
It was used in combination with an appropriate diet.
Sitä on käytetty yhdistelmänä asianmukaisen ruokavalion kanssa.
The review was carried out under an ‘Article 107' procedure1.
Arviointi tehtiin 107 artiklan mukaisena menettelynä1.
What are the recommendations for patients and prescribers?
Mitkä ovat suositukset potilaille ja lääkevalmisteita määrääville lääkäreille?
What is benfluorex?
Mitä benfluoreksi on?
This has been known to make patients feel less hungry (appetite suppressant).
Tämän tiedetään vähentävän potilaiden näläntunnetta (ruokahalua hillitsevä aine).
In addition, there is risk of valve diseases with the use of benfluorex, which was confirmed in a new study conducted in October 2009.
Lisäksi benfluoreksin käyttöön liittyy läppävikojen riski, minkä vahvisti lokakuussa 2009 toteutettu uusi tutkimus.
• Doctors should stop prescribing benfluorex.
• Lääkäreiden on lopetettava benfluoreksin määrääminen.
It also has an effect on the liver by increasing the production of glycogen (the storage form of glucose in the liver).
Se vaikuttaa myös maksaan lisäämällä glykogeenin (glukoosin varastoitumismuoto maksassa) tuotantoa.
Shortly after, as a precautionary measure, the Portuguese medicines regulatory authority also decided to recall these medicines from the market.
Pian tämän jälkeen myös Portugalin lääkesääntelyviranomainen päätti varotoimena vetää nämä lääkevalmisteet pois myynnistä.
• Patients who have any questions should speak to their doctor or pharmacist.
• Jos potilaalla on kysyttävää, hänen tulee kääntyä lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Why was benfluorex reviewed?
Miksi benfluoreksia arvioitiin?
Medicines containing benfluorex were first authorised in 1974.
Benfluoreksia sisältäville lääkkeille annettiin myyntilupa ensimmäisen kerran vuonna 1974.
based on each patient's symptoms and risk profile.
Muita hoitovaihtoehtoja tulee käyttää tilanteen mukaan kunkin potilaan oireiden ja riskiprofiilin mukaisesti.
Benfluorex works by making the cells more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces and the blood glucose is reduced.
Benfluoreksi vaikuttaa herkistämällä soluja insuliinille, mikä tarkoittaa, että elimistö pystyy hyödyntämään tuottamansa insuliinin paremmin, jolloin glukoosin määrä veressä vähenee.
The review included information provided by the market leader from clinical trials, information published in scientific journals, and ‘spontaneous reports' of side effects from patients to the companies that make the medicines or health authorities.
Arvioinnissa oli mukana markkinajohtajan toimittamia kliinisten tutkimusten tietoja, tieteellisissä julkaisuissa julkaistuja tietoja sekä spontaaneja potilaiden lääkevalmisteita valmistaville yhtiöille tai terveysviranomaisille tekemiä ilmoituksia sivuvaikutuksista.
Therefore, on the basis of the evaluation of these data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of benfluorex-containing medicines do not outweigh their risks, and therefore recommended that the marketing authorisation of these medicines be revoked.
Tämän vuoksi CHMP katsoi näiden tietojen arvioinnin ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella, ettei benfluoreksia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty ole niiden riskiä suurempi, ja suositteli siksi näiden lääkevalmisteiden myyntilupien peruuttamista.
At the time of this review,they were available as tablets containing 150 mg benfluorex hydrochloride in France and Portugal2 under the following invented names, Mediator, Benfluorex Mylan and Benfluorex Qualimed.
Arvioinnin laatimisen aikaan niitä oli saatavana 150 mg benfluoreksihydrokloridia sisältävinä tabletteina Ranskassa ja Portugalissa2 kauppanimillä Mediator, Benfluorex Mylan ja Benfluorex Qualimed.
2 Benfluorex-containing products are also authorised but not marketed in Cyprus and Luxemburg.
2 Myös Kyproksella ja Luxemburgissa on hyväksytty benfluoreksia sisältäviä lääkevalmisteita, mutta niitä ei ole myynnissä näissä maissa.
The CHMP noted that the available data show that the effect of benfluorex in the treatment of diabetes is only limited.
CHMP totesi käytettävissä olevien tietojen osoittavan, että benfluoreksin teho diabeteksen hoidossa on vain vähäinen.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of benfluorex no longer outweigh its risks, and that all marketing authorisations for medicines containing benfluorex should be revoked throughout the European Union (EU).
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että benfluoreksin antama hyöty ei ole enää sen riskejä suurempi ja että kaikki benfluoreksia sisältäville lääkkeille myönnetyt myyntiluvat tulee peruuttaa koko Euroopan unionin (EU:n) alueella.
The European Medicines Agency has completed a review of the safety and effectiveness of benfluorex.
Euroopan lääkevirasto (EMA) on saanut benfluoreksin turvallisuuden ja tehon arvioinnin päätökseen.
• Patients who have been treated with these medicines in the past should mention this to their doctor, who will look for the signs and symptoms of heart valve disease.
• Potilaiden, jotka ovat aiemmin saaneet hoitoa näillä lääkkeillä, tulee mainita tästä lääkärille, joka tarkistaa potilaan sydämen läppävikojen oireiden varalta.
Which data has the CHMP reviewed?
Mitkä tiedot lääkevalmistekomitea on arvioinut?
As required by Article 107, the French authority informed the CHMP of its action so that the Committee could prepare an opinion on whether the marketing authorisations for products containing benfluorex should be maintained, changed, suspended or revoked across the EU.
Ranskan viranomaiset ilmoittivat tästä toimenpiteestä 107 artiklan vaatimusten mukaisesti lääkevalmistekomitealle, jotta komitea voisi laatia lausunnon siitä, pitäisikö benfluoreksia sisältävien lääkevalmisteiden myyntiluvat säilyttää, pitäisikö niitä muuttaa vai pitäisikö ne peruuttaa tai evätä koko EU:n alueella.
Benfluorex was used as an add-on treatment in patients with diabetes who are overweight.
Benfluoreksia on käytetty lisähoitona ylipainoisilla diabetespotilailla.
1 Article 107 of Directive 2001/83/EC as amended.
Tämän seurauksena benfluoreksia 1 Muutetun direktiivin 2001/83/EY 107 artikla.
The CHMP has reviewed available information on the safety and efficacy of benfluorex-containing medicines, particularly data on the associated risk of heart valve diseases and pulmonary arterial hypertension.
CHMP on arvioinut käytettävissä olevat tiedot benfluoreksia sisältävien lääkevalmisteiden turvallisuudesta ja tehosta, erityisesti tiedot lääkevalmisteisiin liittyvästä sydämen läppävikojen ja keuhkoverenpainetaudin riskistä.
In 2007, a re-assessment of the benefit-risk balance led to the withdrawal of the indication for the use in patients with high blood levels of triglycerides, a type of fat.
Vuonna 2007 tehdyn hyöty-riskisuhteen uudelleenarvioinnin seurauksena myyntiluvan käyttöaiheista peruutettiin käyttö potilailla, joilla on korkea triglyseridien määrä veressä.
Since its marketing authorisation, the safety of benfluorex has been reviewed several times.
Benfluoreksin turvallisuutta on arvioitu useita kertoja myyntiluvan myöntämisen jälkeen.
• Patients who are currently treated with benfluorex-containing medicines should, when convenient,
• Potilaiden, joita hoidetaan parhaillaan benfluoreksia sisältävillä lääkevalmisteilla, tulee käydä lääkärissä lääkemääräyksensä muuttamista varten.
As a result, benfluorex-containing medicines were taken off the market in France.
sisältävät lääkevalmisteet poistettiin myynnistä Ranskassa.
In November 2009, following several reports of cardiac valvulopathy (thickening of the heart valves) and pulmonary arterial hypertension (high blood pressure in the artery that leads from the heart to the lungs), the French medicines regulatory authority carried out a review of the safety of benfluorex and decided to suspend its marketing authorisation.
Ranskan lääkesääntelyviranomainen toteutti marraskuussa 2009 benfluoreksin turvallisuuden arvioinnin ja päätti peruuttaa sen myyntiluvan sen jälkeen, kun oli saatu useita ilmoituksia sydämen valvulopatiasta (sydämen läppien paksunema) ja pulmonaalisesta arteriaalisesta hypertensiosta (korkea verenpaine valtimossa, joka johtaa sydämestä keuhkoihin).
Questions and answers on the withdrawal of medicines containing benfluorex EMA/811097/2009 Rev. 1
EMA/811097/2009 Rev. 1
This summary was last updated in 06-2010.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 06-2010.
This helps to protect against the disease.
Tämä auttaa suojautumaan sairautta vastaan.
The virus has been first inactivated (killed) so that it does not cause any disease.
Ensin virus on inaktivoitu (tapettu), jotta se ei aiheuta sairautta.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances' ended on 12 August 2010.
Kun yhtiö toimitti pyydetyt lisätiedot, poikkeuksellisten olosuhteiden katsottiin päättyneen 12. elokuuta 2010.
Focetria is given according to official recommendations.
Focetriaa annetaan virallisten suositusten mukaisesti.
A second dose may be given after an interval of at least three weeks.
Toinen annos voidaan antaa aikaisintaan kolmen viikon kuluttua.
The vaccine can only be obtained with a prescription.
Rokotetta saa vain lääkärin määräyksestä.
The CHMP noted that a single dose was able to trigger immunity to a satisfactory level in adults and children and adolescents aged six months to 17 years.
CHMP totesi, että yksi annos riittää aikaansaamaan tyydyttävän immuunivasteen aikuisilla ja lapsilla ja nuorilla iältään 6 kuukautta - 17 vuotta.
Focetria was originally authorised under ‘exceptional circumstances', because, for scientific reasons, limited information was available at the time of approval.
Focetrian myyntilupa myönnettiin alun perin poikkeuksellisissa olosuhteissa, sillä myyntiluvan myöntämishetkellä lääkkeestä oli tieteellisistä syistä saatavilla vain vähän tietoa.
In children aged from six to 35 months of age, the use of a second dose has been shown to increase the immune response.
Lapsilla, joiden ikä on 6 -35 kuukautta, toisen annoksen antaminen on osoitetusti lisännyt immuunivastetta.
Focetria is a vaccine.
Focetria on rokote.
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Rokotteet vaikuttavat ”opettamalla” immuunijärjestelmää (kehon luonnollista puolustusmekanismia) puolustautumaan sairautta vastaan.
In the elderly (over 60 years of age), the second dose must be given.
Ikääntyneille henkilöille (yli 60-vuotiaille) on
In both studies, the vaccine was shown to bring about protective levels of antibodies to a satisfactory level, in line with the criteria laid down by the CHMP.
Molemmissa tutkimuksissa voitiin osoittaa rokotteen aikaansaavan riittävästi suojaava vasta-ainetaso, joka vastaa CHMP:n vaatimuksia.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Focetria.
Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Focetria.
The CHMP decided that Focetria's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi Focetrian hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan
Focetria should not be given to patients who have had an anaphylactic reaction (severe allergic reaction) to any of the components of the vaccine, or to any substances found at trace (very low) levels in the vaccine, such as egg or chicken protein, ovalbumin (a protein in egg white), kanamycin or neomycin sulphate (antibiotics), formaldehyde and cetyltrimethylammonium bromide.
Focetriaa ei saa antaa potilaille, jotka ovat saaneet anafylaktisen reaktion (vakava allerginen reaktio) jostakin rokotteen komponentista tai jostakin rokotteen hyvin pieninä määrinä sisältämistä aineosista, kuten kananmuna- tai kanaproteiinista, ovalbumiinista (kananmunan valkuaisen proteiini), kanamysiinistä tai neomysiinisulfaatista (antibiootteja), formaldehydistä tai setyylitrimetyyliammoniumbromidista.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Focetria to Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
Euroopan komissio myönsi Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
Focetria influenza vaccine (H1N1)v (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
Focetria influenssarokote (H1N1)v (pinta-antigeeni, inaktivoitu, adjuvanttia sisältävä)
The most common side effects with Focetria (seen in more than 1 patient in 10) are headache, myalgia (muscle pain), reactions at the site of the injection (pain, hardening and redness), malaise (feeling unwell), sweating and fatigue (tiredness).
Yleisimmät Focetrian käytöstä aiheutuvat sivuvaikutukset (yli yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat päänsärky, myalgia (lihaskivut), reaktiot injektiokohdassa (kipu, kovettumat ja punoitus), huonovointisuus, hikoilu ja uupumus (väsymys).
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the virus parts as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Kun henkilölle annetaan rokote, immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen osat ”tunkeilijoiksi” ja valmistaa vasta-aineita sitä vastaan.
It is a suspension for injection that contains parts (‘surface antigens') of the influenza (flu) virus.
Se on injektiosuspensio, joka sisältää osia (pinta-antigeenejä) influenssaviruksesta.
What benefit has Focetria shown during the studies?
Mitä hyötyä Focetriasta on havaittu tutkimuksissa?
What is the risk associated with Focetria?
Mitä riskejä Focetriaan liittyy?
It contains a flu strain called A/California/7/2009 (H1N1)-derived strain NYMC X-181.
Se sisältää influenssaviruskantaa nimeltä A/California/7/2009 (H1N1) -johdettu kanta NYMC X-181.
The outer membranes that contain the surface antigens have then been extracted and purified.
Uloimmat kalvot, joissa pinta-antigeenit ovat, on erotettu viruksesta ja puhdistettu.
For more information about treatment with Focetria, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Focetria-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
The vaccine also contains an ‘adjuvant' (a compound containing oil) to enhance the immune response.
Rokote sisältää myös ns. adjuvantin (öljyä sisältävä yhdiste) paremman vasteen aikaansaamiseksi.
Two main studies have been carried out that looked at the ability of a two-dose schedule of the vaccine to trigger an immune response, one study in 661 healthy adults (including 251 elderly subjects over 60 years of age), and one study in 720 healthy children and adolescents (aged between six months and 17 years).
Näistä toiseen osallistui 661 tervettä aikuista (mukaan lukien 251 yli 60vuotiasta henkilöä) ja toiseen osallistui 720 tervettä lasta ja nuorta (iältään 6 kuukaudesta 17 vuoteen).
The immune system will then be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to the virus again.
Kun keho altistuu virukselle uudestaan, immuunijärjestelmä kykenee tuottamaan vasta-aineita nopeammin.
Focetria is given as one dose, injected into the muscle of the shoulder or thigh.
Focetriaa annetaan yksi annos injektiona hartian tai reiden lihakseen.
Focetria was originally developed as a pandemic vaccine, to be used during the influenza A (H1N1) pandemic declared in June 2009.
Focetria kehitettiin ensin pandemiarokotteeksi A (H1N1) -influenssapandemiaan, josta ilmoitettiin kesäkuussa vuonna 2009.
How has Focetria been studied?
Miten Focetriaa on tutkittu?
Focetria is a vaccine to protect against flu caused by the A (H1N1)v 2009 virus.
Focetria on rokote, joka suojaa A (H1N1)v 2009 -viruksen aiheuttamaa influenssaa vastaan.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Focetria.
Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon.
For the full list of all side effects reported with Focetria, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Focetrian ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Focetria contains small amounts of ‘surface antigens' (proteins on the outer membrane of the virus) of a virus called A(H1N1)v 2009.
Focetria sisältää pieniä määriä A(H1N1)v2009 -nimisen viruksen pinta-antigeenejä (viruksen ulkokalvolla olevia proteiineja).
The full EPAR for Focetria can be found here.
Focetriaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
on 2 May 2007.
-yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Focetriaa varten 2. toukokuuta 2007.
The reasons for this are not clear.
Syyt tähän ovat epäselvät.
This summary was last updated in September 2016.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi syyskuussa 2016.
Hands should be washed after use.
Kädet on pestävä käytön jälkeen.
If symptoms persist, get worse or come back, treatment should be changed to another antibiotic.
Jos oireet jatkuvat, voimistuvat tai palaavat, hoito vaihdetaan toiseen antibioottiin.
This is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Draxxin.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Draxxinvalmistetta.
This has not been seen in pigs and sheep after intramuscular injection.
tätä ei ole havaittu sioilla eikä lampailla lihaksensisäisen injektion jälkeen.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Draxxin on 23 July 2003.
Euroopan komissio myönsi 23. heinäkuuta 2003 Draxxinille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.