natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Janumet must be discontinued at the time of surgery under general, spinal or epidural anaesthesia.
Janumet-hoito on tauotettava yleisanestesiassa tai spinaali- tai epiduraalianestesiassa tehtävän leikkauksen yhteydessä.
If you need to have major surgery you must stop taking Janumet during and for some time after the procedure.
Jos olet menossa suureen leikkaukseen, Janumet-valmisteen käyttö on tauotettava toimenpiteen ajaksi ja joksikin aikaa sen jälkeen.
The level of digoxin in your blood may need to be checked if taking with Janumet.
Veren digoksiinipitoisuutta saatetaan joutua tarkistamaan, jos Janumetia käytetään samanaikaisesti.
Stop taking Janumet and contact a doctor or the nearest hospital immediately if you experience some of the symptoms of lactic acidosis, as this condition may lead to coma.
Lopeta Janumet-valmisteen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin tai lähimpään sairaalaan, jos sinulla on maitohappoasidoosin oireita, sillä maitohappoasidoosi voi johtaa koomaan.
If you stop taking Janumet
Jos lopetat Janumetin käytön
How to take Janumet
Miten Janumetia otetaan
- hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1 (see sections 4.4 and 4.8); - any type of acute metabolic acidosis (such as lactic acidosis, diabetic ketoacidosis); - diabetic pre-coma; - severe renal failure (GFR< 30 mL/min) (see section 4.4); - acute conditions with the potential to alter renal function such as: dehydration, severe infection, shock, intravascular administration of iodinated contrast agents (see section 4.4); - acute or chronic disease which may cause tissue hypoxia such as: cardiac or respiratory failure, recent myocardial infarction, shock; - hepatic impairment; - acute alcohol intoxication, alcoholism; - breast-feeding.
- yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille (ks. kohdat 4.4 ja 4.8) - akuutti metabolinen asidoosi tyypistä riippumatta (esim. maitohappoasidoosi, diabeettinen ketoasidoosi) - diabeettisen kooman esivaihe (prekooma) - vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30 ml/min) (ks. kohta 4.4) - jokin akuutti tila, joka voi vaikuttaa munuaisten toimintaan, kuten: kuivuminen vaikea infektio sokki suonensisäisesti annetut jodipitoiset varjoaineet (ks. kohta 4.4) - akuutti tai krooninen sairaus, joka voi aiheuttaa kudoshypoksiaa, kuten: sydämen vajaatoiminta tai hengitysvajaus hiljattain sairastettu sydäninfarkti sokki - maksan vajaatoiminta - akuutti alkoholimyrkytys, alkoholismi - imetys.
Hepatic impairment Janumet must not be used in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Maksan vajaatoiminta Janumet-hoitoa ei saa antaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille (ks. kohta 5.2).
You will need to stop taking Janumet at the time of the X-ray and for 2 or more days after as directed by your doctor, depending on how your kidneys are working - if you have recently had a heart attack or have severe circulatory problems, such as ‘shock' or breathing difficulties - if you have liver problems - if you drink alcohol to excess (either every day or only from time to time) - if you are breast-feeding
Munuaistesi toiminnasta riippuen sinun on lopetettava Janumetin käyttö kuvauksen ajaksi sekä kahden tai useamman päivän ajaksi sen jälkeen, lääkärin ohjeen mukaan - jos sinulla on äskettäin ollut sydänkohtaus tai jos sinulla on vaikeita verenkiertohäiriöitä, kuten shokki tai hengitysvaikeuksia - jos sinulla on maksasairaus - jos käytät runsaasti alkoholia (joko joka päivä tai vain ajoittain) - jos imetät.
Janumet must be discontinued prior to or at the time of the imaging procedure and not restarted until at least 48 hours after, provided that renal function has been re-evaluated and found to be stable (see sections 4.3 and 4.4).
Janumet-hoito on lopetettava ennen kuvantamistutkimusta tai sen yhteydessä ja aloitettava uudelleen vasta vähintään 48 tunnin kuluttua, kun munuaistoiminta on ensin arvioitu uudelleen ja todettu stabiiliksi (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
You may need more frequent blood glucose and kidney function tests, or your doctor may need to adjust the dosage of Janumet.
Verensokeria ja munuaistoimintaa on ehkä seurattava tiheämmin tai lääkärin on ehkä muutettava Janumet-lääkkeen annostusta.
When Janumet is used in combination with a sulphonylurea, a lower dose of the sulphonylurea may be required to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
Käytettäessä Janumetia yhdessä sulfonyyliurean kanssa, pienempien sulfonyyliurea-annosten käyttö saattaa olla tarpeen hypoglykemian vaaran pienentämiseksi (ks. kohta 4.4).
Talk to your doctor or pharmacist before taking Janumet: - if you have or have had a disease of the pancreas (such as pancreatitis) - if you have or have had gallstones, alcohol dependence or very high levels of triglycerides (a form of fat) in your blood.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Janumetia: - jos sinulla on tai on ollut haimasairaus (esim. haimatulehdus) - jos sinulla on tai on ollut sappikiviä, alkoholiriippuvuutta tai hyvin korkeat veren triglyseridiarvot (eräs rasvan muoto).
No animal studies have been conducted with Janumet.
Janumetia ei ole tutkittu eläinkokeissa.
For patients switching from co-administration of sitagliptin and metformin For patients switching from co-administration of sitagliptin and metformin, Janumet should be initiated at the dose of sitagliptin and metformin already being taken.
Siirtyminen Janumet-hoitoon sitagliptiinin ja metformiinin yhdistelmähoidosta Jos Janumet-hoitoon siirrytään sitagliptiinin ja metformiinin yhdistelmähoidosta, Janumet pitäisi aloittaa samoilla sitagliptiini- ja metformiiniannoksilla, joita potilas on käyttänyt.
Patients receiving Janumet in combination with a sulphonylurea or with insulin may be at risk for hypoglycaemia.
Kun Janumetia annetaan yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, voivat potilaat olla hypoglykemiavaarassa.
If you need to have an injection of a contrast medium that contains iodine into your bloodstream, for example, in the context of an X-ray or scan, you must stop taking Janumet before or at the time of the injection.
Jos sinulle annetaan jodia sisältävä varjoainepistos verisuoneen esimerkiksi röntgenkuvauksen tai muun kuvantamisen yhteydessä, Janumet-valmisteen käyttö on tauotettava ennen varjoainepistosta tai pistoksen yhteydessä.
Change in clinical status of patients with previously controlled type 2 diabetes A patient with type 2 diabetes previously well controlled on Janumet who develops laboratory abnormalities or clinical illness (especially vague and poorly defined illness) should be evaluated promptly for evidence of ketoacidosis or lactic acidosis.
Jos potilaalla, jonka tyypin 2 diabetes on aikaisemmin pysynyt Janumet-hoidolla hyvässä hoitotasapainossa, todetaan laboratorioarvojen poikkeavuuksia tai kliininen sairaus (varsinkin jokin epämääräinen ja vaikeasti määritettävä tila), on aloitettava heti tutkimukset ketoasidoosin tai maitohappoasidoosin toteamiseksi.
Sitagliptin differs in chemical structure and pharmacological action from GLP-1 analogues, insulin, sulphonylureas or meglitinides, biguanides, peroxisome proliferator-activated receptor gamma (PPAR) agonists, alpha-glucosidase inhibitors, and amylin analogues.
Sitagliptiinilla on erilainen kemiallinen rakenne ja farmakologinen vaikutus kuin GLP1-analogeilla, insuliinilla, sulfonyyliureoilla tai meglitinideillä, biguanideilla, PPAR- (peroxisome proliferator-activated gamma) agonisteilla, alfa-glukosidaasin estäjillä ja amyliinianalogeilla.
Preclinical data for metformin reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
Metformiini Metformiinin prekliiniset tiedot, jotka perustuvat farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä reproduktiotoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tuloksiin eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Common: low blood sugar, headache, upper respiratory infection, stuffy or runny nose and sore throat, osteoarthritis, arm or leg pain
Yleinen: alhainen verensokeri, päänsärky, ylähengitystieinfektio, tukkoinen tai vuotava nenä ja kurkkukipu, nivelrikko, käsivarsien ja säärten kipu Melko harvinainen: heitehuimaus, ummetus, kutina
Janumet is contraindicated in patients with GFR < 30 mL/min and should be temporarily discontinued during conditions with the potential to alter renal function (see section 4.3).
Janumet on vasta-aiheinen potilailla, joiden GFR-arvo on < 30 ml/min, ja se on tauotettava, jos potilaalla on jokin munuaistoimintaan vaikuttava tila (ks. kohta 4.3).
Janumet combines two antihyperglycaemic medicinal products with complementary mechanisms of action to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes: sitagliptin phosphate, a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor, and metformin hydrochloride, a member of the biguanide class.
Janumet auttaa parantamaan tyypin 2 diabetesta sairastavan potilaan glukoositasapainoa yhdistämällä kaksi veren glukoosipitoisuutta pienentävää lääkeainetta, joiden vaikutusmekanismit täydentävät toisiaan: sitagliptiinifosfaatin, joka on dipeptidyylipeptidaasi 4:n (DPP-4:n) estäjä, ja metformiinihydrokloridin, joka kuuluu biguanidien ryhmään.
This is sometimes called insulin-dependent diabetes - if you have or have had an allergic reaction to sitagliptin, metformin, or Janumet (see section 4) - if you are taking a sulphonylurea or insulin, diabetes medicines, together with Janumet, as you may experience low blood sugar levels (hypoglycaemia).
- jos sinulla on tai on ollut allergisia reaktioita sitagliptiinille, metformiinille tai Janumetille (ks. kohta 4) - jos käytät sulfonyyliureaa tai insuliinia, diabeteslääkkeitä, yhdessä Janumetin kanssa, koska sinulla voi esiintyä alhaista verensokeria (hypoglykemiaa).
Cases of inflammation of the pancreas (pancreatitis) have been reported in patients receiving Janumet (see section 4).
Varoitukset ja varotoimet Janumetia saaneilla potilailla on raportoitu esiintyneen haimatulehdusta (pankreatiittia) (ks. kohta 4).
Janumet is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin.
Janumet on tarkoitettu parantamaan glukoositasapainoa ruokavalion ja liikunnan ohella, kun veren glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin hallinnassa metformiinin suurimmalla siedetyllä annoksella yksinään tai kun potilas saa jo sitagliptiinin ja metformiinin yhdistelmähoitoa.
For the different doses on metformin, Janumet is available in strengths of 50 mg sitagliptin and 850 mg metformin hydrochloride or 1,000 mg metformin hydrochloride.
Erilaisia metformiiniannoksia varten Janumetia on saatavana tabletteina, jotka sisältävät 50 mg sitagliptiinia ja 850 mg metformiinihydrokloridia tai 50 mg sitagliptiinia ja 1000 mg metformiinihydrokloridia.
EU/1/08/455/002 EU/1/08/455/003 EU/1/08/455/004 EU/1/08/455/005 EU/1/08/455/006 EU/1/08/455/007 EU/1/08/455/015 EU/1/08/455/017 EU/1/08/455/019 EU/1/08/455/020
EU/1/08/455/001 EU/1/08/455/002 EU/1/08/455/003 EU/1/08/455/004 EU/1/08/455/005 EU/1/08/455/006 EU/1/08/455/007 EU/1/08/455/015 EU/1/08/455/017 EU/1/08/455/019 EU/1/08/455/020
Janumet is indicated as triple combination therapy with a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (PPAR) agonist (i.e., a thiazolidinedione) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a PPAR agonist.
Janumet on tarkoitettu kolmen lääkkeen yhdistelmähoitona, PPAR (peroxisome proliferator-activated receptor gamma) -agonistiin (tiatsolidiinidioniin) yhdistettynä, ruokavalion ja liikunnan ohella potilaille, joiden glukoositasapaino ei korjaudu riittävän hyvin metformiinin ja PPAR-agonistin suurimmalla siedetyllä annoksella.
EU/1/08/455/009 EU/1/08/455/010 EU/1/08/455/011 EU/1/08/455/012 EU/1/08/455/013 EU/1/08/455/014 EU/1/08/455/016 EU/1/08/455/018 EU/1/08/455/021 EU/1/08/455/022
EU/1/08/455/008 EU/1/08/455/009 EU/1/08/455/010 EU/1/08/455/011 EU/1/08/455/012 EU/1/08/455/013 EU/1/08/455/014 EU/1/08/455/016 EU/1/08/455/018 EU/1/08/455/021 EU/1/08/455/022
If pancreatitis is suspected, Janumet and other potentially suspect medicinal products should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, Janumet should not be restarted.
Jos haimatulehdusta epäillään, Janumetin ja muiden sitä mahdollisesti aiheuttavien lääkevalmisteiden käyttö tulee lopettaa.
Janumet is indicated in combination with a sulphonylurea (i.e., triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a sulphonylurea.
Janumet on tarkoitettu sulfonyyliureaan yhdistettynä (kolmen lääkkeen yhdistelmähoito) ruokavalion ja liikunnan ohella potilaille, joiden glukoositasapaino ei korjaudu riittävän hyvin metformiinin ja sulfonyyliurean suurimmalla siedetyllä annoksella.
EU/1/08/455/008 14 film-coated tablets EU/1/08/455/009 28 film-coated tablets EU/1/08/455/010 56 film-coated tablets EU/1/08/455/021 60 film-coated tablets EU/1/08/455/011 112 film-coated tablets EU/1/08/455/012 168 film-coated tablets EU/1/08/455/022 180 film-coated tablets EU/1/08/455/013 196 film-coated tablets EU/1/08/455/014 50 x 1 film-coated tablets EU/1/08/455/016 196 (2 x 98) film-coated tablets EU/1/08/455/018 168 (2 x 84) film-coated tablets
EU/1/08/455/008 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/08/455/009 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/08/455/010 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/08/455/021 60 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/08/455/011 112 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/08/455/012 168 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/08/455/022 180 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/08/455/013 196 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/08/455/014 50 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/08/455/016 196 (2 x 98) kalvopäällysteistä tablettia EU/1/08/455/018 168 (2 x 84) kalvopäällysteistä tablettia
EU/1/08/455/001 14 film-coated tablets EU/1/08/455/002 28 film-coated tablets EU/1/08/455/003 56 film-coated tablets EU/1/08/455/019 60 film-coated tablets EU/1/08/455/004 112 film-coated tablets EU/1/08/455/005 168 film-coated tablets EU/1/08/455/020 180 film-coated tablets EU/1/08/455/006 196 film-coated tablets EU/1/08/455/007 50 x 1 film-coated tablets EU/1/08/455/015 196 (2 x 98) film-coated tablets EU/1/08/455/017 168 (2 x 84) film-coated tablets
EU/1/08/455/001 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/08/455/002 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/08/455/003 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/08/455/019 60 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/08/455/004 112 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/08/455/005 168 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/08/455/020 180 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/08/455/006 196 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/08/455/007 50 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/08/455/015 196 (2 x 98) kalvopäällysteistä tablettia EU/1/08/455/017 168 (2 x 84) kalvopäällysteistä tablettia
Janumet is also indicated as add-on to insulin (i.e., triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients when stable dose of insulin and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.
Janumet on tarkoitettu parantamaan glukoositasapainoa myös insuliinin lisähoitona (kolmen lääkkeen yhdistelmähoidossa) ruokavalion ja liikunnan ohella, kun veren glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin hallinnassa pelkästään vakaalla insuliiniannoksella ja metformiinilla.
Janumet 50 mg/850 mg film-coated tablets
Janumet 50 mg/850 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Janumet 50 mg/1,000 mg film-coated tablets
Janumet 50 mg/1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen
These medical conditions can increase your chance of getting pancreatitis (see section 4) - if you have type 1 diabetes.
Nämä tilat voivat lisätä haimatulehduksen mahdollisuutta (ks. kohta4).
Janumet 50 mg/850 mg film-coated tablets sitagliptin/metformin hydrochloride
Janumet 50 mg/850 mg tabletit sitagliptiini/metformiinihydrokloridi
- if you have severely reduced kidney function - if you have uncontrolled diabetes, with e.g. severe hyperglycaemia (high blood glucose), nausea, vomiting, diarrhoea, rapid weight loss, lactic acidosis (see “Risk of lactic acidosis” below) or ketoacidosis.
Älä ota Janumetia: - jos olet allerginen sitagliptiinille tai metformiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on vaikea munuaisten vajaatoiminta - jos sinulla on huonossa hoitotasapainossa oleva diabetes ja esimerkiksi vaikeaa hyperglykemiaa (korkeita verensokeriarvoja), pahoinvointia, oksentelua, ripulia, nopeaa laihtumista, maitohappoasidoosi (ks. ”Maitohappoasidoosin riski” jäljempänä) tai ketoasidoosi.
Janumet 50 mg/1,000 mg tablets sitagliptin/metformin HCl
Janumet 50 mg/1000 mg tabletit sitagliptiini/metformiinihydrokloridi
Janumet 50 mg/1,000 mg film-coated tablets sitagliptin/metformin hydrochloride
Janumet 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit sitagliptiini/metformiinihydrokloridi
95% confidence interval
95 %:n luottamusväli
Date of first authorisation: 19 September 2011
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19. syyskuuta 2011
Your doctor will explain these to you.
Lääkäri kertoo sinulle näistä.
No new safety findings were identified.
Uusia turvallisuuteen liittyviä löydöksiä ei todettu.
Study 106 and Study 107
Tutkimus 106 ja tutkimus 107
Pregnancy precautions for men and women
Raskauteen liittyvät varotoimet miehille ja naisille
What you need to know before you take INCIVO
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat INCIVOa
INCIVO with food and drink
INCIVO ruuan ja juoman kanssa
® HCV test (version 2.0), for use with the High Pure System.
® HCV test (v. 2.0), For Use With The High Pure System -menetelmällä.
↑ alfentanil ↑ fentanyl
↑ alfentaniili ↑ fentanyyli
It is therefore very important that you read the package leaflets that are provided with these medicines, too.
Siksi on erittäin tärkeää, että luet myös näiden lääkkeiden pakkausselosteet.
IL28B genotype CC
IL28B-genotyyppi CC
No relevant effect of gender was identified.
Sukupuolella ei todettu olevan olennaista vaikutusta.
Otherwise, the total treatment duration was 48 weeks.
Muussa tapauksessa hoidon kokonaiskesto oli 48 viikkoa.
The total dose is 6 tablets per day.
Kokonaisannos päivässä on 6 tablettia.
Tell your doctor if you take any of the following medicines:
Kerro lääkärille, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
These can be seen in the results from blood tests.
Nämä voidaan todeta verikokeiden tulosten perusteella.
Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Italy
Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Italia
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) ) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web
Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan
Always take the tablets with food.
Ota tabletit aina ruoan kanssa.
At steady-state, the effective half-life is about 9-11 hours.
Efektiivinen puoliintumisaika on vakaassa tilassa noin 9-11 tuntia.
Decisions related to your treatment may be made based on the results of these tests.
Hoitoasi koskevat päätökset saattavat perustua näiden kokeiden tuloksiin.
It may appear at any time after start of treatment, although the majority of cases appeared between six and ten weeks after the start of treatment with INCIVO.
Se saattaa ilmaantua milloin tahansa hoidon aloittamisen jälkeen, mutta suurin osa tapauksista ilmaantui 6-10 viikon kuluttua INCIVO-hoidon aloittamisen
These may be symptoms of anaemia.
Nämä saattavat olla anemian oireita.
Telaprevir is approximately 59% to 76% bound to plasma proteins.
Noin 59-76 % telapreviirista sitoutuu plasman proteiineihin.
INCIVO tablets should be stored in the original bottle.
INCIVO-tabletit on säilytettävä alkuperäisessä purkissa.
Tell your doctor if you have an hepatitis B infection so that your doctor can decide if INCIVO
Kerro lääkärille, jos sinulla on B-hepatiitti-infektio, jotta lääkäri voi päättää, sopiiko INCIVO
Pharmacotherapeutic group: Direct-acting antiviral, ATC code: J05AE11.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Suoravaikutteiset viruslääkkeet, ATC-koodi: J05AE11.
INCIVO has only been used in a limited number of patients of 65 years or older.
INCIVOa on käytetty vain pienellä joukolla 65-vuotiaita tai vanhempia potilaita.
The Physician Leaflet should contain the following key elements:
Lääkärin tietojen tulee sisältää seuraavat keskeiset osat:
Other enzymes are also involved in the metabolism (see section 5.2).
Muita entsyymejä on myös mukana metaboliassa (ks. kohta 5.2).
Patients should be instructed to swallow the tablets whole (e.g. patients should not chew, break or
Potilasta on kehotettava nielemään tabletit kokonaisina (eli potilas ei saa pureskella, jakaa eikä
The NS3-4A protease inhibitor reduces the amount of hepatitis C virus in your body.
NS3-4A-proteaasin estäjät vähentävät hepatiitti C-virusten määrää elimistössäsi.
Your doctor may stop your treatment.
Lääkäri saattaa lopettaa hoitosi.
Permanently discontinue INCIVO immediately.
Lopeta INCIVO-hoito heti pysyvästi.
Do not remove this desiccant from the bottle.
Älä poista tätä kuivausainetta purkista.
3 and/or albumin < 3.3 g/dl.
3 ja/tai albumiinipitoisuus on < 3,3 g/dl.
Refer to sections 4.4 and 4.6.
Ks. kohdat 4.4 ja 4.6.
Do not take INCIVO if you are allergic to telaprevir or any of the other ingredients of this medicine
Älä ota INCIVOa jos olet allerginen telapreviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
Effect on concentration of INCIVO or concomitant medicinal product and possible mechanism
Vaikutus INCIVOn pitoisuuteen tai samanaikaisesti käytetyn lääkevalmisteen pitoisuuteen sekä mahdollinen mekanismi
The food is important to get the right levels of medicine in your body.
Ruoka on tärkeä, jotta elimistöösi saadaan oikea lääkepitoisuus.
- to check for changes in some values of your blood cells or chemistry.
- tarkistaakseen joitakin verisolumäärässä tai veren kemiallisissa ominaisuuksissa tapahtuneita muutoksia.
Clinical comment
Kliininen kommentti
The safety and efficacy of INCIVO in children aged < 18 years have not yet been established.
INCIVOn turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
The time dependency indicates that inhibition of CYP3A4 may be intensified during the first 2 weeks of treatment.
Aikariippuvaisuus viittaa siihen, että CYP3A4:n estyminen saattaa olla voimakkaampaa kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana.
If you have both hepatitis C virus infection and human immunodeficiency virus infection, and are taking efavirenz, the recommended dose regimen is 3 tablets of INCIVO every 8 hours with food.
Jos sinulla on sekä hepatiitti C -virusinfektio että ihmisen immuunikatovirusinfektio ja käytät efavirentsiä, suositeltu hoito-ohjelma on 3 INCIVO-tablettia 8 tunnin välein ruoan kanssa.
The recommended total duration of treatment for patients who have received a liver transplant is 48 weeks.
Maksansiirron saaneiden potilaiden hoidon suositeltu kokonaiskesto on 48 viikkoa.
Therefore, you and your partner must use two other birth control methods during the time you are taking INCIVO and for 2 months after stopping this medicine.
Sinun ja kumppanisi on siksi käytettävä kahta muuta raskauden ehkäisymenetelmää INCIVOhoidon aikana ja kahden kuukauden ajan tämän lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen.
The lowest dose of digoxin should be initially prescribed.
Aluksi on määrättävä pienin digoksiiniannos.
Proton pump inhibitors can be used without dose modification.
Protonipumpun estäjiä voidaan käyttää ilman annosmuutoksia.