natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the study in which sitagliptin was added to glimepiride and metformin, the levels of HbA1c were reduced by 0.59% after 24 weeks, compared with an increase of 0.30% in the patients adding placebo.
Tutkimuksessa, jossa sitagliptiinia lisättiin glimepiriidiin ja metformiiniin, HbA1cpitoisuus laski 0,59 % 24 viikon jälkeen.
• in combination with a sulphonylurea, a PPAR-gamma agonist such as a thiazolidinedione, or insulin
• yhdessä sulfonyyliurean, PPAR-gamma-agonistin, kuten tiatsolidiinidionin tai insuliinin (muita diabeteslääkkeitä), kanssa potilailla, joiden diabetesta tämä lääkevalmiste ja metformiini eivät saa tyydyttävästi hallintaan.
Finally, they were reduced by 0.59% after 24 weeks in patients adding sitagliptin to insulin, compared with a fall of 0.03% in those adding placebo.
HbA1c-pitoisuus laski 0,59 % 24 viikon jälkeen potilailla, jotka saivat sitagliptiinia insuliinin lisänä; vastaava vähenemä oli 0,03 % lumelääkettä lisänä saaneilla potilailla.
How does Janumet work?
Miten Janumet vaikuttaa?
Article 34 of Directive 2001/82/EC, as amended.
Direktiivin 2001/82/EY 34 artikla, sellaisena kuin se on muutettuna.
London, 15 October 2009 EMEA/608931/2009
Lontoo 15.10.2009 EMEA/608931/2009
The Committee appointed Dr C. Rubio Montejano as rapporteur and Dr L. Jodkonis as co-rapporteur.
Komitea nimitti tri C. Rubio Montejanon esittelijäksi ja tri L. Jodkoniksen avustavaksi esittelijäksi.
The referral procedure started on 16 July 2008.
Lausuntomenettely alkoi 16. heinäkuuta 2008.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 15 October 2009.
Lopullinen lausunto muutettiin Euroopan komission päätökseksi 15.10.2009.
Marketing Authorisations for three different strengths (40g, 100g and 200g per kg) were granted in 19 Member States of the European Union via different authorisation procedures (mutual recognition procedures or national procedures).
Valmisteen kolmelle eri vahvuudelle (40 g, 100g ja 200 g kiloa kohden) annettiin myyntilupa Euroopan unionin 19 jäsenvaltiossa erilaisten myyntilupamenettelyjen mukaisesti (tunnustamismenettelyt tai kansalliset menettelyt).
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amended Summary of Product Characteristics and labelling in the Annex III
Valmistenimien luettelo on liitteessä I, tieteelliset päätelmät ovat liitteessä II ja muutetut valmisteyhteenvedot ja pakkausmerkinnät ovat liitteessä III.
Written explanations were provided by the Marketing Authorisation Holders on 15 January 2009 and supplementary information was submitted on 16 March 2009.
Myyntiluvan haltijat toimittivat kirjallisia selvityksiä 15.tammikuuta 2009 ja lisätietoja 16. maaliskuuta 2009.
A revised Opinion, necessitated by purely administrative changes, was adopted in July 2009.
Lausuntoa oli tarkistettava pelkästään hallinnollisista syistä ja se hyväksyttiin tarkistettuna heinäkuussa 2009.
Oral explanations were given by the Marketing Authorisation Holders 15 April 2009.
Myyntiluvan haltijat antoivat suullisia selvityksiä 15. huhtikuuta 2009.
REFERRAL Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix and associated names
34 ARTIKLAN 1 MUKAISEEN MENETTELYYN LIITTYVÄ LAUSUNTO Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix ja niiden rinnakkaisnimet
Due to divergences (i.e. indications for use, amount to be administered and withdrawal period) amongst the nationally authorised Summary of Product Characteristics for Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix and Pulmotil 200 VET Premix, Belgium referred the matter to the EMEA on 3 July 2008, under Article 34 of Directive 2001/82/EC.
Pulmotil 40 VET Premixia, Pulmotil 100 VET Premixia ja Pulmotil 200 VET Premixia koskevien kansallisesti hyväksyttyjen valmisteyhteenvetojen eroavuuksista (käyttöaiheet, annettava määrä ja varoaika) johtuen, Belgia toimitti 3. heinäkuuta 2008 asian EMEAn käsiteltäväksi direktiivin 2001/82/EY artiklan 34 menettelyn mukaisesti.
Based on evaluation of currently available data and the rapporteur's assessment report, the CVMP considered that the benefit/risk profile of Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix and associated names is positive subject to the recommended changes of the Summary of the Product Characteristics and product information and therefore adopted an Opinion in May 2009 recommending amendments of the Marketing Authorisations.
Saatavilla olevien tietojen ja esittelijän arviointiraportin perusteella eläinlääkekomitea katsoi, että Pulmotil 40 VET Premixin, Pulmotil 100 VET Premixin, Pulmotil 200 VET Premixin ja niiden rinnakkaisnimien hyöty-riskisuhde on myönteinen edellyttäen, että valmisteyhteenvetoon ja tuotetietoihin tehdään suositellut muutokset.
Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix and associated names are premixes for medicated feeding stuff whose active ingredient is tilmicosin which is a chemically modified macrolide antibiotic with properties broadly similar to other macrolides.
Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix ja niiden rinnakkaisnimet ovat lääkerehujen esisekoitteita, joiden vaikuttava aine on tilmikosiini.
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Vahvuus Lääkemuoto
Immediate Packaging Pack size
Pakkauksen koko
Route of Administration
Myyntiluvan numero
Austria, Belgium, Bulgaria, Czech Republic, Estonia, Finland, France, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Portugal, Romania, Slovak Republic, Slovenia, Spain, Sweden and United Kingdom: Kytril Germany: Kevatril
Itävalta, Belgia, Bulgaria, Tsekki, Viro, Suomi, Ranska, Kreikka, Unkari, Irlanti, Italia, Latvia, Liettua, Luxemburg, Malta, Alankomaat, Portugali, Romania, Slovakia, Slovenia, Espanja, Ruotsi, Iso-Britannia: Kytril
Plasma protein binding is approximately 65%.
Plasmaproteiiniin sitoutuminen on noin 65 %.
ATC code: A04AA02.
ATC-koodi: A04AA02.
If changes do occur, they are generally without clinical significance.
Jos muutoksia ilmenee, niillä ei tavallisesti ole kliinistä merkitystä.
{fax} {e-mail}
{tel} {fax} {e-mail}
Currently available data are described in section 5.1, but no recommendation on a posology can be made.
Olemassa olevat tiedot on kuvattu kohdassa 5.1, mutta annossuosituksia ei voida antaa.
Because the injection will be given to you by a doctor or nurse, it is unlikely that you will be given too much.
Koska lääkäri tai hoitaja antaa sinulle injektion, on epätodennäköistä, että saat sitä liian paljon.
There will be at least 10 minutes between each injection.
Jokaisen injektion välillä pidetään vähintään 10 minuutin väli.
Do not stop taking your medicine before the treatment is finished.
Älä lopeta lääkkeen käyttöä ennen hoidon päättymistä.
even if their symptoms are the same as yours.
Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
If you do stop taking your medicine, your symptoms may return.
Jos lopetat Kytrilin käytön, oireesi saattavat palata.
Despite these changes, no dosage adjustment is necessary (see section 4.2).
Näistä muutoksista huolimatta ei annoksen muuttaminen ole tarpeen (ks. kohta 4.2).
One additional dose may be administered within a 24 hour-period if required.
Yksi lisäannos voidaan tarvittaessa antaa 24 tunnin sisällä.
Children will be given a maximum of 2 doses a day, at least 10 minutes apart.
Lapsille voidaan antaa korkeintaan 2 annosta vuorokaudessa vähintään 10 minuutin välein.
What Kytril contains
Mitä Kytril sisältää
These tablets are only for use in adults.
Nämä tabletit on tarkoitettu käytettäväksi vain aikuisille.
Always take Kytril exactly as your doctor has told you.
Käytä Kytriliä juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30ºC.
ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 30C.
The safety and efficacy of granisetron tablets in children have not yet been established.
Granisetronitablettien turvallisuutta ja tehoa lapsilla ei ole vielä varmistettu.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of granisetron during pregnancy.
Varotoimenpiteenä on parempi välttää granisetronin käyttöä raskauden aikana.
However, there is no modification of the cardiac frequency, blood pressure or the ECG trace.
Sydämen lyöntitaajuus, verenpaine tai EKG-käyrä eivät kuitenkaan muutu.
The signs may include swelling of the throat, face, lips and mouth, difficultly in breathing or swallowing.
Oireita saattavat olla kurkun, kasvojen, huulien ja suun turpoaminen sekä hengitys- ja nielemisvaikeudet.
If you notice the following problem you must see a doctor straight away:
Jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista oireista, hakeudu välittömästi lääkäriin:
The tablets should be swallowed whole with water.
Tabletit niellään kokonaisina veden kanssa
There is no specific antidote for Kytril.
Kytrilille ei ole olemassa spesifistä antidoottia.
If you are given too much Kytril
Jos sinulle annetaan liian paljon Kytriliä
Carcinogenicity studies revealed no special hazard for humans when used in the recommended human dose.
Karsinogeenisuustutkimuksissa ihmisillä ei havaittu erityistä vaaraa ihmisille suositelluilla annoksilla.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria toksisia vaikutuksia lisääntymiseen (ks. kappale 5.3).
No specific interaction studies have been conducted in anaesthetised patients.
Erityisiä yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty nukutetuille potilaille.
• allergic reactions (anaphylaxis).
• allergiset reaktiot (anafylaksia).
The major compounds are 7-OH-granisetron and its sulphate and glycuronide conjugates.
Tärkeimmät yhdisteet ovat 7-OH-granisetroni sekä sen sulfaatti- ja glukuronidikonjugaatit.
LIST OF EXCIPIENTS Lactose monohydrate See the leaflet for further information.
LUETTELO APUAINEISTA Laktoosimonohydraatti Katso lisätietoja pakkausselosteesta.
There is limited amount of data from the use of granisetron in pregnant women.
On vain vähän tietoja granisetronin käytöstä raskaana oleville naisille.
Uncommon 1/1,000 to <1/100 Rare (1/10,000 to <1/1,000) Very rare (<1/10,000)
Yleisyysluokat ovat seuraavat: hyvin yleinen: ≥ 1/10 yleinen: ≥ 1/100, < 1/10 melko harvinainen: ≥ 1/1000, < 1/100 harvinainen: ≥ 1/10 000, < 1/1000 hyvin harvinainen: < 1/10 000
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicine.
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, laktaasinpuutos tai glukoosigalaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Treatment (acute nausea)
Hoito (akuutti pahoinvointi)
Absorption of granisetron is rapid and complete, though oral bioavailability is reduced to about 60% as a result of first pass metabolism.
Granisetroni imeytyy nopeasti ja täydellisesti, mutta oraalinen hyötyosuus pienenee noin 60 %:iin ensikierron metabolian vaikutuksesta.
This structure lacks an effective blood-brain barrier, and will detect emetic agents in both the systemic circulation and the cerebrospinal fluid.
Tästä rakenteesta puuttuu tehokas veri-aivoeste, ja se havaitsee emeettiset aineet sekä systeemisessä verenkierrossa ja selkäydinnesteessä.
Pharmacokinetics of the oral administration is linear up to 2.5-fold of the recommended dose in adults.
Oraalisen annostelun farmakokinetiikka on lineaarista 2,5 -kertaiseen aikuisten suositusannokseen asti.
Combination with adrenocortical steroid
Yhdistäminen adrenokortikosteroidiin
The active substance is granisetron.
Vaikuttava aine on granisetroni.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
This data helps to clarify the molecular mechanisms by which some of the ECG changes (particularly QT and QRS prolongation) associated with this class of agents occur.
Nämä tiedot auttavat selvittämään niitä molekulaarisia mekanismeja, jotka vaikuttavat tämän lääkeaineryhmän käyttöön liittyvien joidenkin EKG-muutosten (etenkin QT- ja QRS-ajan pitenemisen) esiintymiseen.
Granisetron has been shown to block both sodium and potassium channels, which potentially affects both depolarization and repolarization through prolongation of PR, QRS, and QT intervals.
Granisetronin on osoitettu estävän sekä natrium- että kaliumkanavia, mikä saattaa vaikuttaa sekä depolarisaatioon että repolarisaatioon pidentämällä PR-, QRS- ja QT-aikaa.
Please tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Kerro lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
The other ingredients are sodium chloride, water for injections, citric acid monohydrate, hydrochloric acid and sodium hydroxide for pH (acidity) adjustment.
Muut aineet ovat natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi, sitruunahappomonohydraatti sekä kloorivetyhappoa ja natriumhydroksidia pH:n (happamuuden) säätöön.
The dose of Kytril varies from one patient to another.
Kytril-annos vaihtelee potilaskohtaisesti.
You will be treated depending on your symptoms.
Sinua hoidetaan oireenmukaisesti.
The solution for injection is for use in adults and children from 2 years old.
Injektioneste on tarkoitettu aikuisille ja yli 2-vuotiaille lapsille.
Keep container in the outer carton.
Pidä pakkaus ulkopakkauksessa.
Important information about some of the ingredients of Kytril
Tärkeää tietoa Kytrilin sisältämistä aineista
The solution for injection is primary packed in standard colourless glass ampoules with 1 ml 3 ml nominal volume [To be completed nationally]
Injektioneste on pakattu värittömiin lasiampulleihin, joiden nimellistilavuus on 1 ml tai 3 ml. [täytetään kansallisesti]
Granisetron is extensively distributed, with a mean volume of distribution of approximately 3 l/kg.
Granisetronin jakautumistilavuus on suuri, keskimäärin noin 3 l/kg.
In children, after single intravenous doses, pharmacokinetics are similar to those in adults when appropriate parameters (volume of distribution, total plasma clearance) are normalized for body weight.
Lapsilla farmakokineettiset parametrit olivat laskimoon annetun kerta-annoksen jälkeen vastaavat kuin aikuisilla, kun tietyt parametrit (jakaantumistilavuus ja kokonaisplasmapuhdistuma) normalisoitiin suhteessa kehon painoon.
The effect of the injection may be improved by the use of medicines called adrenocortical steroids.
Injektion vaikutusta voidaan tehostaa annostelemalla se yhdessä adrenokortikosteroidin kanssa.
• changes in how your liver is working shown by blood tests
• muutokset maksan toiminnassa, mikä havaitaan verikokein
In studies in healthy subjects, no evidence of any interaction has been indicated between granisetron and benzodiazepines (lorazepam), neuroleptics (haloperidol) or anti-ulcer medicinal products (cimetidine).
Terveille vapaaehtoisille ihmisille tehdyissä tutkimuksissa ei ole todettu yhteisvaikutusta granisetronin ja bentsodiatsepiinien (loratsepaami), neuroleptien (haloperidoli) tai ulkuslääkkeiden (simetidiini) välillä.
• changes in the heartbeat (rhythm) and changes seen on ECG readings (electrical recordings of the heart)
• muutokset sydämen lyönneissä (rytmi) ja EKG-käyrässä (sydämen sähköisen toiminnan rekisteröinti).
The vomiting centre is located in the brainstem medullary structures.
Oksennuskeskus sijaitsee aivorungon medullaarisissa rakenteissa.
Your doctor will monitor your condition.
Lääkäri seuraa vointiasi
Elevated hepatic transaminases*
Kohonneet maksan transaminaasiarvot*
A study in cloned human cardiac ion channels has shown that granisetron has the potential to affect cardiac repolarisation via blockade of HERG potassium channels.
Kloonatuilla ihmisen sydämen ionikanavilla tehty tutkimus osoitti, että granisetroni saattaa vaikuttaa sydämen repolarisaatioon salpaamalla HERG-kaliumkanavia.
• problems sleeping (insomnia)
• univaikeudet (unettomuus)
These tablets are not recommended in children.
Tabletteja ei suositella lapsille.
Therefore caution should be exercised in patients with cardiac co-morbidities, on cardiotoxic chemotherapy and/or with concomitant electrolyte abnormalities (see section 4.5).
Tämän vuoksi varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on sydänsairaus, sydäntoksinen solunsalpaajahoito ja/tai samanaikainen elektrolyyttipoikkeama (ks. kohta 4.5).
• are taking other ‘5-HT3 receptor antagonist' medicines.
• käytät muita 5-HT3 -antagonisteja.
Urinary excretion of unchanged granisetron averages 12% of dose while that of metabolites amounts to about 47% of dose.
Virtsaan granisetroniannoksesta erittyy muuttumattomana 12 % ja metaboliitteina 47 %.
The most frequently reported adverse reactions for Kytril are headache and constipation which may be transient.
Kytrilin yleisimmät raportoidut haittavaikutukset ovat päänsärky ja ummetus, jotka voivat olla ohimeneviä.
*Occurred at a similar frequency in patients receiving comparator therapy Description of selected adverse reactions
* Esiintyvyys yhtä yleistä potilailla, jotka saivat vertailuvalmisteita Lisätietoja valikoiduista haittavaikutuksista
Do not use Kytril
Älä käytä Kytriliä,
Neurological mechanisms, serotonin-mediated nausea and vomiting
Neurologinen vaikutusmekanismi, serotoniinivälitteinen pahoinvointi ja oksentelu
It receives major inputs from the chemoreceptor trigger zones, and a vagal and sympathetic input from the gut.
Se saa pääasialliset signaalit oksennuskeskuksen alueelta sekä vagaalisen ja sympaattisen signaalin suolesta.
Clearance is predominantly by hepatic metabolism.
Puhdistuma tapahtuu lähinnä metaboloitumalla maksassa.
Although antiemetic properties have been observed for 7-OH-granisetron and indazoline N-desmethyl granisetron, it is unlikely that these contribute significantly to the pharmacological activity of granisetron in man.
Vaikka 7-OH-granisetronilla ja indatsoli-N-desmetyyli granisetronilla on todettu antiemeettisiä ominaisuuksia, on epätodennäköistä, että ne vaikuttaisivat merkitsevästi granisetronin farmakologiseen vaikutukseen ihmisellä.
Granisetron is metabolized primarily in the liver by oxidation followed by conjugation.
Granisetroni metaboloituu ensisijaisesti maksassa oksidaation ja sitä seuraavan konjugaation kautta.
Nonetheless it is advisable to monitor both ECG and clinical abnormalities when treating patients concurrently with drugs known to prolong the QT (see section 4.5).
On kuitenkin suositeltavaa seurata sekä EKG- että kliinisiä muutoksia hoidettaessa potilaita, jotka samanaikaisesti käyttävät QT-aikaa pidentäviä lääkkeitä (ks. kohta 4.5).
Paediatric use
Pediatrinen käyttö
As a precautionary measure, breast-feeding should not be advised during treatment with Kytril.
Rintaruokintaa ei suositella Kytril-hoidon aikana.
Radioligand binding studies have demonstrated that granisetron has negligible affinity for other receptor types including 5-HT and dopamine D2 binding sites.
Radioligandisitoutumistutkimusten mukaan granisetronilla on erittäin heikko affiniteetti muuntyyppisiin reseptoreihin, 5-HT-, ja dopamiini D2-reseptorit mukaan lukien.
This additional dose should not be administered until at least 10 minutes after the initial infusion.
Lisäannoksen saa antaa aikaisintaan 10 minuutin kuluttua edellisen infuusion päättymisestä.
A fourfold increase in the initial prophylactic dose of granisetron made no difference in terms of either the proportion of patient responding to treatment or in the duration of symptoms control.
Granisetronin pahoinvointia ehkäisevän aloitusannoksen nelinkertaistamisella ei ollut vaikutusta hoitovasteen saaneiden potilaiden määrään eikä oireiden kestoon.
Take special care with Kytril
Ole erityisen varovainen Kytrilin suhteen
Granisetron is a potent anti-emetic and highly selective antagonist of 5-hydroxytryptamine (5-HT3) receptors.
Kytril on voimakas antiemeetti ja hyvin selektiivinen 5-hydroksitryptamiinireseptorin (5-HT3) salpaaja.
Very common: affects more than 1 user in 10
Hyvin yleiset: esiintyy yli 1 potilaalla kymmenestä
• abnormal involuntary movements, such as shaking, muscle rigidity and muscle contractions.
• epänormaalit tahattomat liikkeet, kuten vapina, lihasjäykkyys ja lihassupistukset.
What Kytril is and what it is used for Before you are given Kytril How Kytril will be given Possible side effects How to store Kytril Further information
Tässä pakkausselosteessa esitetään: Mitä Kytril on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Kytriliä Miten Kytriliä käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Kytrilin säilyttäminen Muuta tietoa
Although QT-prolongation has been observed with 5-HT3 receptor antagonists (see section 4.4), this effect is of such occurrence and magnitude that it does not bear clinical significance in normal subjects.
Vaikka QT-ajan pidentymistä on havaittu 5-HT3 -antagonisteilla (ks. kohta 4.4), tätä vaikutusta on todettu vain sellaisella esiintyvyydellä ja laajuudella, ettei sillä ole kliinistä merkitystä terveille henkilöille.
There is no evidence to date for an increased incidence of adverse events in patients with hepatic disorders.
Näyttöä haittatapahtumien lisääntymisestä maksasairauspotilailla ei ole tähän mennessä saatu.
Pharmacological properties of granisetron
Granisetronin farmakologiset ominaisuudet
• if you are allergic (hypersensitive) to granisetron or any of the other ingredients of Kytril (listed in section 6: Further information and “Important Information about some of the ingredients Kytril below”.
• jos olet allerginen (yliherkkä) granisetronille tai Kytrilin jollekin muulle aineelle (ks. kohta 6: Muuta tietoa ja Tärkeää tietoa Kytrilin sisältämistä aineista).
• have heart problems, are being treated for cancer with a medicine that is known to damage your heart or have problems with levels of salts, such as potassium, sodium or calcium, in your body (electrolyte abnormalities)
• sinulla on sydänvaivoja, sinua hoidetaan syöpälääkkeillä, joiden tiedetään vahingoittavan sydäntäsi tai sinulla on häiriöitä suolatasapainossa (esimerkiksi kaliumin, natriumin tai kalsiumin).
It depends on your age, weight, and whether you are being given the medicine to prevent, or treat, nausea and vomiting.
Annokseen vaikuttavat ikä, paino ja se, annetaanko lääkitys pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemiseksi vai hoitoon.
The other ingredients are: [To be completed nationally]
Muut aineet ovat: [täytetään kansallisesti]
It is unknown whether granisetron or its metabolites are excreted in human milk.
Ei tiedetä, erittyykö granisetroni tai sen metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
In the case of overdose with the tablets, symptomatic treatment should be given.
Tablettien yliannostapauksissa potilaille annetaan oireenmukaista hoitoa.
Like all medicines, Kytril can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, Kytrilkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
• if you are allergic (hypersensitive) to granisetron or any of the other ingredients of Kytril (listed in Section 6: Further information).
• jos olet allerginen (yliherkkä) granisetronille tai Kytrilin jollekin muulle aineelle (ks. kohta 6: Muuta tietoa).
There are no special precautions required for its use in either elderly patients or those patients with renal or hepatic impairment.
Erityisiä varoituksia valmisteen käytöstä ei ole ikääntyneille eikä munuaisten tai maksan vajaatoiminnasta kärsiville potilaille.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablet.
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Kalvopäällysteinen tabletti.
Children will be given Kytril by injections into the vein as described above with the dose depending on the child's weight.
Kytril annetaan lapsille yllä injektiona laskimoon yllä kuvatulla tavalla painon mukaan määriteltynä annoksena.