natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The recommended dose of Tyverb is 1250 mg (i.e. five tablets) once daily continuously.
Suositeltava Tyverb-annos on 1250 mg (viisi tablettia) kerran vuorokaudessa jatkuvana hoitona.
Tyverb may be restarted at a reduced dose (750 mg/day when administered with trastuzumab, 1000 mg/day when administered with capecitabine or 1250 mg/day when administered with an aromatase inhibitor) after a minimum of 2 weeks and if the LVEF recovers to normal and the patient is asymptomatic.
Tyverbin käyttö voidaan aloittaa uudelleen pienempää annosta käyttäen (750 mg/vrk trastutsumabiin yhdistettynä, 1000 mg/vrk kapesitabiiniin yhdistettynä tai 1250 mg/vrk aromataasi-inhibiittoriin yhdistettynä) vähintään kahden viikon tauon jälkeen, jos LVEF palautuu normaaliksi eikä potilaalla esiinny oireita.
Co-administration of Tyverb with orally administered medicinal products with narrow therapeutic windows that are substrates of CYP3A4 and /or CYP2C8 should be avoided (see section 4.5).
Tyverbin samanaikaista antamista sellaisten suun kautta annosteltavien lääkkeiden kanssa, joilla on kapea terapeuttinen ikkuna ja jotka ovat CYP3A4:n ja/tai CYP2C8:n substraatteja, on vältettävä (ks. kohta 4.5).
In patients with HER2-overexpressing MBC, investigator-determined progression-free survival (PFS) was significantly greater with letrozole plus Tyverb compared with letrozole plus placebo.
Tutkijan määrittämä etenemisvapaa elossaoloaika (PFS) oli huomattavasti pidempi HER2-positiivista metastasoinutta rintasyöpää sairastavilla potilailla, jotka saivat letrotsolia ja Tyverbia verrattuna letrotsolia ja plaseboa saaneisiin.
Grapefruit juice may inhibit CYP3A4 in the gut wall and increase the bioavailability of lapatinib and should therefore be avoided during treatment with Tyverb.
Greippimehu voi estää CYP3A4:n toimintaa suolen seinämässä ja suurentaa lapatinibin hyötyosuutta.
HER2-overexpressing population HER2-negative population N = 111
HER2-negatiivinen populaatio
Lapatinib effect on CNS metastasis
Lapatinibin vaikutus keskushermoston metastaaseihin
Tyverb may be reintroduced at a lower dose (reduced from 1000 mg/day to 750 mg/day, from 1250 mg/day to 1000 mg/day or from 1500 mg/day to 1250 mg/day) when diarrhoea resolves to grade 1 or less.
Tyverb-hoito voidaan aloittaa uudestaan matalammalla annoksella (vähennys 1000 mg/päiväannoksesta 750 mg/päiväannokseen tai vähennys 1250 mg/päiväannoksesta 1000 mg/päiväannokseen tai vähennys 1500 mg/päiväannoksesta 1250 mg/päiväannokseen), kun ripuli on helpottanut luokkaan 1 tai on sitäkin lievempi.
Tyverb 250 mg tablets lapatinib
Tyverb 250 mg tabletit lapatinibi
Gastrointestinal disorders Very common Diarrhoea, which may lead to dehydration (see section 4.2 - dose delay and dose reduction - other toxicities and section 4.4), nausea, vomiting, dyspepsia*, stomatitis*, constipation*, abdominal pain*.
Kohta 4.2 - annoksen lykkääminen ja pienentäminen - muut toksisuudet ja kohta 4.4), pahoinvointi, oksentelu, ruuansulatushäiriö*, stomatiitti*, ummetus*, vatsakipu*.
In patients who took up to 5000 mg of lapatinib, symptoms observed include known lapatinib associated events (see section 4.8) and in some cases sore scalp and/or mucosal inflammation.
Enintään 5000 mg lapatinibia saaneilla potilailla raportoitiin oireita, jotka ovat tunnettuja lapatinibiin liittyviä vaikutuksia (ks.
OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL
ULKOPAKKAUS JA PURKIN NIMILIPPU
However, a few cases of acute renal failure have been reported secondary to severe dehydration due to diarrhoea.
Ripulin aiheuttaman vaikean dehydraation seurauksena on kuitenkin raportoitu akuuttia munuaisten toiminnan pettämistä muutamassa tapauksessa.
If you take too much Tyverb
Jos otat enemmän Tyverbia kuin sinun pitäisi
Lapatinib inhibits CYP2C8 in vitro at clinically relevant concentrations.
Lapatinibi estää CYP2C8:aa in vitro kliinisesti merkittävinä pitoisuuksina.
A concentration-dependent increase of the QTc interval was demonstrated in a dedicated placebo-controlled crossover study in subjects with advanced solid tumours.
QTc-välin osoitettiin pitenevän pitoisuuksista riippuvaisesti, kun asiaa tutkittiin sitä varten suunnitellussa lumekontrolloidussa vaihtovuoroisessa tutkimuksessa, jonka potilailla oli pitkälle edenneitä kiinteitä kasvaimia.
Tyverb / aromatase inhibitor combination posology
Tyverb/aromataasi-inhibiittoriyhdistelmähoito
Data are available on the efficacy and safety of Tyverb in combination with capecitabine relative to trastuzumab in combination with capecitabine.
Tyverbin ja kapesitabiinin yhdistelmähoidon tehoa ja turvallisuutta on verrattu trastutsumabin ja kapesitabiinin yhdistelmähoidon tehoon ja turvallisuuteen.
• sore mouth/mouth ulcers
• suun arkuus / suun haavaumat
Lapatinib undergoes extensive metabolism, primarily by CYP3A4 and CYP3A5, with minor contributions from CYP2C19 and CYP2C8 to a variety of oxidated metabolites, none of which account for more than 14% of the dose recovered in the faeces or 10% of lapatinib concentration in plasma.
Lapatinibi metaboloituu merkittävästi, ensisijaisesti CYP3A4:n ja CYP3A5:n ja vähäisemmässä määrin CYP2C19:n ja CYP2C8:n vaikutuksesta.
The recommended dose of Tyverb is 1000 mg (i.e. four tablets) once daily continuously.
Suositeltava Tyverb-annos on 1000 mg (neljä tablettia) kerran vuorokaudessa jatkuvana hoitona.
Multipacks contain 140 (2 packs of 70) film-coated tablets.
Kerrannaispakkaukset sisältävät 140 (2 x 70) kalvopäällysteistä tablettia.
†, arthralgia General disorders and administration site conditions Very common Fatigue, mucosal inflammation*, asthenia * These adverse reactions were observed when lapatinib was administered in combination with capecitabine.
Väsymys, limakalvotulehdus*, voimattomuus * Näitä haittavaikutuksia on raportoitu, kun lapatinibia annettiin yhdessä kapesitabiinin kanssa.
LVEF decreases were reported in 2.5 % of patients who received lapatinib in combination with capecitabine, as compared to 1.0 % with capecitabine alone.
LVEF:n pienenemistä raportoitiin 2,5 prosentilla potilaista, jotka saivat lapatinibia yhdessä kapesitabiinin kanssa, ja 1,0 prosentilla pelkkää kapesitabiinia saaneista potilaista.
If the toxicity recurs, then Tyverb should be restarted at a lower dose (750 mg/day when administered with trastuzumab, 1000 mg/day when administered with capecitabine or 1250 mg/day when administered with an aromatase inhibitor).
Jos toksisuusoireita ilmenee uudelleen, Tyverb-hoito on aloitettava uudelleen pienemmällä annoksella (750 mg/vrk trastutsumabiin yhdistettynä, 1000 mg/vrk kapesitabiiniin yhdistettynä tai 1250 mg/vrk aromataasi-inhibiittoriin yhdistettynä).
Investigator-assessed PFS
Tutkijalääkärin arviointi
tyverb 250 mg [folding box only]
tyverb 250 mg [vain ulkopakkaus]
If you are prescribed Tyverb in combination with trastuzumab, the usual dose is 4 Tyverb tablets a day, as a single dose.
Jos sinulle määrätään Tyverbia yhdessä trastutsumabin kanssa, tavanomainen annos on 4 Tyverbtablettia päivässä kerta-annoksena.
Symptoms may include skin rash, blisters and skin peeling.
Oireita ovat ihottuma, rakkulat ja ihon kuoriutuminen.
Diarrhoea generally occurs early during Tyverb treatment, with almost half of those patients with diarrhoea first experiencing it within 6 days.
Noin puolella ripulia saaneista potilaista, ripulia ilmaantui ensimmäisen kerran 6 päivän sisällä hoidon aloittamisesta.
Dosing of lapatinib one hour after a meal results in approximately 2-3 times higher systemic exposure, compared to dosing one hour before a meal (see sections 4.5 and 5.2).
Lapatinibin annostus tunti ruokailun jälkeen johtaa noin 2−3 kertaa niin suureen systeemiseen altistukseen, kuin otettuna tunti ennen ateriaa (ks.
• use sunscreen (Sun Protection Factor [SPF] 30 or higher).
• käytä aurinkosuojavoiteita, joiden aurinkosuojakerroin on vähintään 30.
Progression-free survival (PFS) was the primary endpoint of the study with response rate and overall survival (OS) as secondary endpoints.
Toissijaisia päätetapahtumia olivat vasteiden määrä (vasteluku) ja kokonaiselossaoloaika (OS).
This previous treatment for metastatic breast cancer must have included trastuzumab.
Trastutsumabin on pitänyt sisältyä tähän metastasoituneeseen rintasyöpään annetuun aikaisempaan hoitoon.
• phenytoin, carbamazepine - medicines used to treat seizures
• fenytoiini, karbamatsepiini - epilepsialääkkeitä
Tyverb should be discontinued in patients who experience pulmonary symptoms which are NCI CTCAE grade 3 or greater (see section 4.4).
Tyverb-hoito on lopetettava, jos potilaalla esiintyy keuhko-oireita, joiden NCI CTCAE -luokituksen mukainen vaikeusaste on vähintään 3 (ks. kohta 4.4).
Lap
Lapatinibi
• in combination with trastuzumab for patients with hormone receptor-negative metastatic disease that has progressed on prior trastuzumab therapy(ies) in combination with chemotherapy (see section 5.1).
• trastutsumabiin yhdistettynä potilailla, joilla on hormonireseptorinegatiivinen metastasoitunut tauti, joka on edennyt aikaisemmassa/aikaisemmissa solunsalpaajaan yhdistetyissä trastutsumabihoidossa/hoidoissa (Ks.
No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment.
Annosta ei tarvitse säätää, jos potilaalla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta.
If you are prescribed Tyverb in combination with capecitabine, the usual dose is 5 Tyverb tablets a day, as a single dose.
Jos sinulle määrätään Tyverbia yhdessä kapesitabiinin kanssa, tavanomainen annos on 5 Tyverbtablettia päivässä kerta-annoksena.
Rash was generally low grade and did not result in discontinuation of treatment with lapatinib.
Ihottuma oli useimmiten lievää, eikä vaatinut lapatinibihoidon keskeyttämistä.
The recommended dose of Tyverb is 1500 mg (i.e. six tablets) once daily continuously.
Suositeltava Tyverb-annos on 1500 mg (kuusi tablettia) kerran vuorokaudessa jatkuvana hoitona.
• Use a reliable method of contraception to avoid becoming pregnant while you're taking
• Käytä luotettavaa ehkäisymenetelmää, jotta et tulisi raskaaksi Tyverb-hoidon aikana tai vähintään 5 päivän aikana viimeisen annoksen jälkeen.
Please refer to the full prescribing information of the co-administered aromatase inhibitor for dosing details.
Samanaikaisesti annettavan aromataasi-inhibiittorin täydellisestä valmisteyhteenvedosta on tarkistettava lääkevalmisteen annostus.
Please refer to the full prescribing information of capecitabine.
Kapesitabiinia koskevat tiedot tulee tarkistaa kapesitabiinin täydellisestä valmisteyhteenvedosta.
Administration of Tyverb to patients with moderate to severe hepatic impairment should be undertaken with caution due to increased exposure to the medicinal product.
Tyverbin käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta, koska lääkeainealtistus on tällöin tavanomaista suurempi.
On the combination arm, there were 4 (2%) progressions in the central nervous system as compared with the 13 (6%) progressions on the capecitabine alone arm.
Tauti eteni keskushermostoon neljällä potilaalla (2%) yhdistelmähoitoryhmässä ja 13 potilaalla (6%) kapesitabiiniryhmässä.
Relative to dosing 1 hour before a low fat breakfast, mean AUC values were approximately 2- and 3-fold higher when lapatinib was administered 1 hour after a low fat or high fat meal, respectively.
Keskimääräiset AUC-arvot olivat noin kaksinkertaiset, kun lapatinibi otettiin vähärasvaisen aterian jälkeen ja kolminkertaiset, kun lapatinibi otettiin runsasrasvainen aterian jälkeen verrattuna AUC-arvoihin, jotka saavutettiin, kun lapatinibi otettiin tunti ennen vähärasvaista aamiaista.
Tell your doctor if you have any heart problems before you take Tyverb.
Ennen kuin aloitat Tyverbin ottamisen, kerro lääkärille, jos sinulla on jokin sydänsairaus tai sydänoireita.
Data have shown that Tyverb combined with chemotherapy is less effective than trastuzumab when combined with chemotherapy.
Tyverbin ja samanaikaisen solusalpaajahoidon teho on osoittautunut huonommaksi kuin trastutsumabin ja samanaikaisen solusalpaajahoidon teho.
• blood tests results that show changes in liver function (usually mild and temporary) Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people):
Muita melko harvinaisia haittavaikutuksia ovat: verikokeissa ilmenevät maksan toiminnan muutokset (yleensä lieviä ja ohimeneviä).
There are no adequate data from the use of Tyverb in women of childbearing potential.
Luotettavaa tietoa Tyverbin käytöstä hedelmällisessä iässä olevilla naisilla ei ole.
Your doctor will check your skin before and during treatment.
Lääkäri tarkastaa ihosi ennen hoidon aloittamista ja hoidon aikana Miten herkkää ihoa hoidetaan:
Patients who carry the HLA alleles DQA1*02:01 and DRB1*07:01 have increased risk of Tyverb-associated hepatotoxicity.
Tyverbin liittyvän maksatoksisuuden riski on suurentunut HLA alleeleja, DQA1*02:01 ja DRB1*07:01, kantavilla potilailla.
Lapatinib alone (N=148 )
Lapatinibi yksinään (N =
A severe allergic reaction is a rare side effect (may affect up to 1 in 1,000 people) and may develop rapidly.
Tämä harvinainen haittavaikutus saattaa ilmaantua nopeasti enintään yhdelle ihmiselle tuhannesta.
• collapse or blackout.
• kollapsi tai tajunnan menetys
Co-administration of lapatinib with intravenously administered docetaxel did not significantly affect the AUC or Cmax of either active substance.
Lapatinibin ja laskimoon annetun dosetakselin samanaikainen anto ei johtanut kummankaan vaikuttavan aineen merkittäviin AUC- tai Cmax - arvojen muutoksiin.
Hypersensitivity reactions including anaphylaxis (see section 4.3) Metabolism and nutrition disorders Very common Anorexia
Kohta 4.3)) Aineenvaihdunta ja ravitsemus Hyvin yleiset
Concomitant treatment with inducers of CYP3A4 should be avoided due to risk of decreased exposure to lapatinib (see section 4.5).
Samanaikainen hoito CYP3A4-induktoreilla tai -estäjillä Samanaikaista hoitoa CYP3A4-induktoreilla tulisi välttää, koska se voi johtaa lapatinibialtistuksen pienenemiseen (ks. kohta 4.5).
The primary route of excretion for lapatinib and its metabolites is in faeces.
Lapatinibi ja sen metaboliitit poistuvat pääosin ulosteen mukana.
Pulmonary arterial hypertension**.
Tuntematon Keuhkovaltimoiden verenpainetauti** Ruoansulatuselimistö
How to store Tyverb
Tyverbin säilyttäminen
Please refer to the full prescribing information of trastuzumab.
Trastutsumabia koskevat tiedot tulee tarkistaa trastutsumabin täydellisestä valmisteyhteenvedosta.
HR (95% CI) p-value
Riskisuhde (95% CI) p-arvo
Each foil has a perforation down the middle to allow the blisters to be separated into a daily dose of 6 tablets.
Jokaisessa läpipainopakkauksessa on keskellä rei'itys, josta pakkaus voidaan jakaa kuuden tabletin päiväannoksiksi.
• If you are breast-feeding or planning to breast-feed, tell your doctor.
Jos imetät tai suunnittelet imettämistä, kerro siitä lääkärille.
Bottles Tyverb is also available in plastic bottles containing 70, 84, 105 or 140 tablets.
Pakkauskoot 70, 84, 105 tai 140 tablettia.
Lapatinib has in terms of objective responses demonstrated modest activity in the treatment of established CNS metastases.
Lapatinibin teho jo todettujen keskushermoston metastaasien hoidossa, on osoitettu, objektiivisin vastein mitattuna, olevan vaatimatonta.
Each foil has a perforation down the middle to allow the blisters to be separated into a daily dose of 5 tablets.
Jokaisessa läpipainopakkauksessa on keskellä rei'itys, josta pakkaus voidaan jakaa viiden tabletin päiväannoksiksi.
• if you have inflammation of the lung
• jos sinulla on keuhkotulehdus
Asymptomatic and symptomatic cases of overdose have been reported in patients being treated with Tyverb.
Tyverbilla hoidetuilla potilailla on raportoitu sekä oireisia että oireettomia yliannostustapauksia.
It is not known whether lapatinib is excreted in human milk.
Ei ole tiedossa, erittyykö lapatinibi äidinmaitoon.
Median (95%
Mediaani (95% CI)
Tyverb (1250 mg/day) + capecitabine (2000 mg/m2/day, days 1-14 q21 days)
Tyverb (1250 mg/päivässä ) + kapesitabiini (2000 mg/m2/päivässä jokaisen 21 päivän jakson 1.-14. päivänä)
Number of TTP events 121 Median TTP, weeks Hazard Ratio (95% CI) p value
Etenemisvapaa elossaoloaika (PFS), viikkoina, mediaaniarvo (95% CI)
Investigator analysis on data at the end of enrolment is presented in Table 1.
Seuraavassa taulukossa on esitetty tutkijalääkärin suorittaman vastearvion tulokset ajankohtana, jolloin potilaiden sisäänotto tutkimukseen päättyi.
The efficacy and safety of Tyverb in combination with capecitabine in breast cancer patients with good performance status was evaluated in a randomised, phase III study.
Satunnaistetussa vaiheen III kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin Tyverbin tehoa ja turvallisuutta yhdessä kapesitabiinin kanssa rintasyöpäpotilailla, joiden toimintakyky oli hyvä.
Combination treatment with Tyverb and capecitabine
Tyverb/kapesitabiini yhdistelmähoito
Hazard ratio (95% CI)
Riskisuhde (95% CI)
capecitabine (2500 mg/m2/day, days 1-14 q21 days)
Kapesitabiini (2500 mg/m2/vuorokaudessa jokaisen 21 päivän jakson 1.14. päivänä)
†, back pain*
Raajakipu* †, selkäsärky*
Diarrhoea, including severe diarrhoea, has been reported with Tyverb treatment (see section 4.8).
Tyverb-hoidon yhteydessä on esiintynyt ripulia, myös vaikeaa ripulia (ks. kohta 4.8).
Tyverb is for oral use.
Tyverb otetaan suun kautta.
Caution is advised if lapatinib is co-administered with paclitaxel.
Varovaisuutta on noudatettava, kun lapatinibia annetaan samanaikaisesti paklitakselin kanssa.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Yleiset haittavaikutukset (saattaa ilmaantua enintään yhdelle ihmiselle kymmenestä)
Discontinuation or interruption of dosing with Tyverb may be considered when a patient develops toxicity greater than or equal to grade 2 on the NCI CTCAE.
Tyverb-hoito voi olla tarpeen lopettaa tai keskeyttää, jos potilaalla on toksisuusoireita, joiden vaikeusaste on vähintään 2 NCI CTCAE-luokituksen (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events -luokituksen) mukaan.
Very common Insomnia*
Unettomuus*
Your doctor will run tests to check that your heart is working properly before and during your treatment with Tyverb.
Lääkäri tarkistaa sydämesi toiminnan erilaisten tutkimusten avulla ennen Tyverb-hoidon aloittamista ja hoidon aikana.
Tyverb is also supplied in high density polyethylene bottles (HDPE) with a child resistant polypropylene closure containing 70, 84, 105 or 140 film-coated tablets.
Tyverb on myös saatava korkean tiheyden polyetyleenipurkeissa (HDPE), jossa on lapsiturvallinen polypropyleenikorkki.
The recommended dose of trastuzumab is 4 mg/kg administered as an intravenous loading dose, followed by 2 mg/kg intravenous weekly (see section 5.1).
Tätä seuraa kerran viikossa annettava 2 mg/kg annos laskimoon (ks. kohta 5.1).
• cough, shortness of breath
• yskä, hengenahdistus
Patients were randomised to receive either Tyverb 1250 mg once daily (continuously) plus capecitabine (2000 mg/m2/day on days 1-14 every 21 days), or to receive capecitabine alone
Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään, joista toinen sai Tyverbia 1250 mg kerran vuorokaudessa (jatkuvasti) ja kapesitabiinia (2000 mg/m2/vrk jokaisen 21 päivän jakson 1.-14. päivänä) ja toinen sai pelkkää kapesitabiinia (2500 mg/m2/vrk jokaisen 21 päivän jakson 1.-14. päivänä).
Combination treatment with Tyverb and trastuzumab
Tyverb/trastutsumabi yhdistelmähoito
Hepatic impairment
Vaikeat ihoreaktiot
Deaths (%)
Potilasmäärä (%), joilla tapahtumia
Combination treatment with Tyverb and letrozole
Tyverb/letrotsoli yhdistelmähoito
An increase in the incidence and severity of diarrhoea and neutropenia has been observed with this combination in clinical studies.
Tutkimuksissa joissa on käytetty tätä yhdistelmähoitoa, on havaittu ripulin ja neutropenian insidenssin ja vaikeusasteen nousua.
• medicines that decrease stomach acidity - used to treat stomach ulcers or indigestion
• mahanesteen happamuutta vähentävät lääkkeet (vatsahaavalääkkeet tai ruoansulatuslääkkeet).
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattaa ilmaantua enintään yhdelle ihmiselle sadasta)
Tyverb 250 mg film-coated tablets
Tyverb 250 mg kalvopäällysteiset tabletit
Pregnancy
Ummetus
Bottles
Purkit
pain, swelling or reddening)
• ihottuma (mukaan lukien kutiseva, paukamainen ihottuma)
Ventricular arrhythmias/Torsades de Pointes, electrocardiogram QT prolonged**
Kohta 4.2 - annoksen pienentäminen - sydäntapahtumat ja kohta 4.4) Tuntematon Kammioarytmiat / kääntyvien kärkien takykardia, QT-ajan piteneminen EKG-tutkimuksessa**
Trastuzumab (loading dose of 8mg/kg followed by 6mg/kg q3 weekly infusions)
Trastutsumabi (aloitusannos 8 mg/kg, ylläpitoannokset 6 mg/kg 3 viikon välein + kapesitabiini (2500 mg/m2/päi -vässä, jokaisen 21 päivän jakson 1.-14. päivänä)
Cardiac disorders Common
Psyykkiset häiriöt Hyvin yleiset
Skin and subcutaneous tissue disorders Very common Rash (including dermatitis acneiform) (see section 4.2 - dose delay and dose reduction - other toxicities), dry skin* †, palmar-plantar erythrodysaesthesia*, alopecia †, pruritus
Kohta 4.2 annoksen lykkääminen ja pienentäminen - muut toksisuudet), kuiva iho*
Hepatotoxicity has occurred with Tyverb use and may in rare cases be fatal.
Tyverbin aiheuttama ripuli on yleensä lievää luokkaa.
Diarrhoea
Päänsärky
Tabulated list of adverse reactions
HER2-reseptoria yli-ilmentävä populaatio
Reducing the risk of diarrhoea and skin rash
Ripuliriskin ja ihottumariskin vähentäminen
- if your dogs is less than 6 weeks of age
- Jos koira on alle 6 viikon ikäinen
Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Hampshire RG24 9NL Yhdistynyt kuningaskunta
Thus for the first day, twice the maintenance volume will be required.
Näin ollen ensimmäisenä päivänä tarvitaan kaksinkertainen ylläpitoannos.
Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams), ATCvet code: QM01AC06
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehdus- ja reumalääkkeet, Steroideihin kuulumattomat (oksikaamit), ATCvet-koodi: QM01AC06
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14.11.2007
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 14.11.2007 Uudistamispäivämäärä:
Citric acid monohydrate Sodium hydroxide Purified water
Sitruunahappomonohydraatti Natriumhydroksidi Puhdistettu vesi
Not all pack sizes may be marketed.
Kaikki pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
1 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
1 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Approximately 97 % of meloxicam is bound to plasma proteins.
Meloksikaami sitoutuu plasman proteiineihin noin 97 prosenttisesti.
The syringe should be stored in the carton box in between uses.
Ruisku tulee säilyttää pahvisessa pakkauslaatikossa käyttökertojen välillä.
Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Jäte on hävitettävä paikallisten määräysten mukaan.
The suspension of the 10 ml pack size could be administered using the smallest syringe for dogs less than 8 kg body weight (one graduation corresponding to 0.5 kg of body weight) or the largest syringe for dogs over than 8 kg body weight (one graduation corresponding to 2.0 kg of body weight).
10 ml:n pakkauksen suspensio voidaan antaa käyttäen pienempää ruiskua alle 8 kg:n painoisille koirille (yksi viivaväli vastaa 0,5 kg painoa) ja käyttäen suurempaa ruiskua yli 8 kg:n painoisille koirille (yksi viivaväli vastaa 2,0 kg painoa).
For longer term treatment once clinical response has been observed (after 4 or more days), the dose of Meloxivet can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time.
Pitkäaikaisessa hoidossa, kun kliininen vaste on saavutettu (≥ 4 päivän kuluttua lääkityksen aloittamisesta), Meloxivet-annos voidaan laskea yksilöllisesti matalimmalle tehokkaalle tasolle ottaen kuitenkin huomioon, että luusto-lihassairauksiin liittyvä kipu ja tulehdus voivat vaihdella ajan kuluessa.
After each dose, the tip of the syringe should be wiped and the bottle cap screwed back on tightly.
Jokaisen annosruiskun käytön jälkeen ruiskun kärki on pyyhittävä ja pullon korkki kierrettävä tiukasti kiinni.