natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MACI will be secured in place using a fibrin sealant.
MACI kiinnitetään paikalleen kudosliimalla.
4.9 Overdose
4.9 Yliannostus Ei merkityksellinen.
See responder rates in Table 1 below.
Katso hoitoon reagoineiden potilaiden määrät taulukosta 1.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ Yksi implantaattimatriksi.
Autologous chondrocytes on a 14.5 cm² Type I/III collagen membrane, at a density of between 500,000 and 1,000,000 cells per cm
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Autologisia rustosoluja 14,5 cm²:n tyypin I/III kollageenimatriksissa tiheytenä 500 000-1 000 000 solua/cm
Graft delamination Graft complication Graft hypertrophy
Nivelen effuusio Nivelen turpoaminen Nivelen jäykistyminen Luun turvotus
Package leaflet: Information for the user MACI 500,000 to 1,000,000 cells/cm2 for implantation
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle MACI 500 000-1 000 000 solua/cm implantointia varten Matriksiin istutettuja karakterisoituja autologisia viljeltyjä rustosoluja
During the first procedure, a sample of healthy cartilage tissue (a biopsy) will be taken from the affected joint by an arthrotomy or arthroscopy.
Ensimmäisessä toimenpiteessä vaurioituneen nivelen terveistä rustosoluista otetaan näyte (biopsia) artrotomialla tai artroskopialla.
Infections and infestations
• infektio
Any spillage or waste material should be disposed of as surgical waste material in compliance with local practice.
Ylimääräinen valmiste tai jäte on hävitettävä leikkausjätteenä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
At the cell processing facility, the cartilage cells will be grown aseptically in culture to expand the number of cells and placed onto a sterile collagen membrane, to make MACI.
Solutuotantolaitoksessa rustosoluja kasvatetaan aseptisesti viljelmässä solumäärän lisäämiseksi ja kasvatetaan steriiliin kollageenimatriksiin MACI-implantaatin valmistamiseksi.
The pharmacokinetic behaviour of MACI is related to the resorption of the collagen membrane, a proteolytic process performed by cells in the vicinity of the defects.
MACI-valmisteen farmakokineettinen käyttäytyminen liittyy kollageenimatriksin resorptioon.
The administered dose corresponds to 500,000 to 1,000,000 autologous cells/cm of implantation matrix.
Implantoitava määrä vastaa 500 000-1 000 000 autologista solua/implantaattimatriksin cm
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/13/847/001
MACI 500,000 to 1,000,000 cells/cm implantation matrix
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI MACI 500 000-1 000 000 solua/cm implantaattimatriksi
The MACI will then be implanted into the cartilage defect in your joint by a second procedure.
MACI implantoidaan nivelessäsi olevaan rustovaurioon toisessa toimenpiteessä.
Each implantation matrix consists of characterised autologous chondrocytes on a 14.5 cm² Type I/III collagen membrane, at a density of 500,000 to 1,000,000 cells per cm2, to be trimmed by the surgeon to the size and shape of the defect.
Yksi implantaattimatriksi koostuu karakterisoiduista autologisista rustosoluista 14,5 cm²:n tyypin I/III kollageenimatriksissa tiheytenä 500 000-1 000 000 solua/cm2.
MACI 500,000 - 1,000,000 cells/cm implantation matrix Matrix applied characterised autologous cultured chondrocytes
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI MACI 500 000-1 000 000 rustosolua/cm implantaattimatriksi Matriksiin istutettuja karakterisoituja autologisia viljeltyjä rustosoluja
• Summary of Product Characteristics
• valmisteyhteenvedon
There is limited experience with delivery of MACI to the knee via arthroscopy, however, arthroscopic techniques may be used to apply MACI at the discretion of the treating physician.
Artroskooppisia tekniikoita voidaan kuitenkin soveltaa MACI-valmisteen asettamiseen hoitavan lääkärin harkinnan mukaisesti.
Graft loss Cartilage injury
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Vapautettu pistekirjoituksesta
How to store MACI
MACI-valmisteen säilyttäminen
Post-operative haemarthrosis occurs mainly in patients with a predisposition to haemorrhage or poor surgical haemorrhage control.
Leikkauksen jälkeinen hemartroosi ilmenee lähinnä potilailla, joilla on verenvuototaipumusta tai joiden verenvuodon tyrehdyttäminen leikkauksen yhteydessä on vaikeaa.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Genzyme Biosurgery ApS
Genzyme Biosurgery ApS Oliefabriksvej 45
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus.
B. PACKAGE LEAFLET
• nivelen turpoaminen
The following information is intended for medical or healthcare professionals only: During the first procedure a sample of healthy cartilage cells (a biopsy) will be taken from the affected joint by an arthrotomy or arthroscopy.
Vaurioituneen nivelen terveestä rustokudoksesta otetaan ensimmäisen toimenpiteen aikana näyte (biopsia) artrotomialla tai artroskopialla.
Implant site oedema
Turvotus implantaatin sijaintikohdassa
• Localised surgical site inflammation
• paikallinen leikkauskohdan tulehdus
Responded
Raskaus
It is therefore recommended to treat the animal in the evening.
Siksi on suositeltavaa käsitellä eläin illalla.
Date of first authorisation: 10/12/2019
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 10/12/2019
In these cases, the treatment should be immediately withdrawn.
Tällaisissa tapauksissa hoito on lopetettava välittömästi.
Read carefully the user safety warnings before use.
Lue huolellisesti ennen käyttöä käyttäjän turvallisuutta koskevat varoitukset.
These adverse events, including local reactions, resolved at the end of treatment period with no specific treatment.
Nämä haittatapahtumat, myös paikalliset reaktiot, hävisivät hoitojakson lopussa ilman erityistä hoitoa.
Do not eat, drink or smoke while handling the veterinary medicinal product.
Älä syö, juo tai tupakoi eläinlääkettä käsiteltäessä.
Treated animals should not be allowed to sleep with owners, especially children and pregnant women during all the period of the treatment.
Hoidetut eläimet eivät saa nukkua omistajiensa, etenkään lasten ja raskaana olevien naisten, kanssa missään vaiheessa hoitojakson aikana.
<{MM/YYYY}> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}>
<{KK/VVVV}> <{PP.KK.VVVV}> <{PP. kuukausi VVVV}>
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
It is not associated with clinical signs.
Siihen ei ole yhdistetty mitään kliinisiä oireita.
This veterinary medicinal product may cause eye and skin irritation.
Tämä eläinlääke saattaa aiheuttaa silmien ja ihon ärsytystä.
Alternate the daily application between the left and right ears.
Päivittäinen annos annetaan vuoroin vasempaan ja vuoroin oikeaan korvaan.
The product has an expected positive effect on feed intake by stimulating the appetite but this effect was not measured in the pivotal field trial.
Valmisteella on odotetusti positiivinen vaikutus syömiseen, sillä se stimuloi ruokahalua, mutta tätä vaikutusta ei mitattu keskeisessä kenttätutkimuksessa.
This corresponds to a 3.8 cm line of ointment (see below).
Tämä vastaa 3,8 cm:n viivaa voidetta (ks. jäljempänä).
Avoid direct contact with the product.
Vältä suoraa kosketusta valmisteen kanssa.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
VALMISTAJAN ERÄNUMERO Erä {numero}
Manufacturer responsible for batch release: Klifovet AG
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Klifovet AG
In the case of overdose, the same effects as those observed at the recommended therapeutic dose were noted but with a higher incidence.
Yliannostustapauksissa havaittiin samoja vaikutuksia kuin suositellulla hoitoannoksella, mutta niiden esiintyvyys oli suurempi.
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Ei oleellinen.
Given that pregnant women are considered a more sensitive population, it is recommended that pregnant women or women trying to conceive should avoid handling the product and avoid contact with treated animals throughout the treatment period.
Koska raskaana olevat naiset katsotaan muita alttiimmaksi väestönosaksi, on suositeltavaa, että raskaana olevat tai raskaaksi tuloa yrittävät naiset välttävät valmisteen käsittelyä ja kosketusta hoidettujen eläinten kanssa koko hoitojakson ajan.
Each dose of 0.1 g contains:
Yksi 0,1 g:n annos sisältää:
In rare occasions, hypersensitivity reactions can occur.
Harvoissa tapauksissa voi esiintyä yliherkkyysreaktioita.
If a dose is missed, apply the veterinary medicinal product the following day and resume daily dosing.
Jos annos unohtuu, levitä eläinlääke seuraavana päivänä ja jatka päivittäistä annostelua.
Care should be taken that other animals in the household do not come in contact with the application site until it is dry.
On huolehdittava, etteivät muut saman kotitalouden eläimet koske antokohtaa, ennen kuin se on kuiva.
The plasma concentrations of mirtazapine may be also increased when used concomitantly with ketoconazole or cimetidine.
Mirtatsapiinipitoisuudet plasmassa voivat myös suurentua, kun sitä käytetään samanaikaisesti ketokonatsolin tai simetidiinin kanssa.
If desired, the inner surface of the cat's ear may be cleaned by wiping with a dry tissue or cloth immediately prior to the next scheduled dose.
Haluttaessa kissan korvan sisäpinta voidaan puhdistaa pyyhkimällä se kuivalla paperi- tai kangaspyyhkeellä juuri ennen seuraavan aikataulun mukaisen annoksen antamista.
Klifovet AG Geyerspergerstrasse 27 80689 Muenchen Germany
Klifovet AG Geyerspergerstrasse 27 80689 München Saksa
EU/2/19/247/001
MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/19/247/001
Repetition of the treatment has not been investigated and as such should only be done after benefit-risk balance assessment by the veterinarian.
Hoidon uusimista ei ole tutkittu, ja hoidon saa uusia vain eläinlääkärin tekemän riskihyötysuhteen arvion jälkeen.
In case of an overdose, symptomatic/supportive treatment should be instituted if needed.
Yliannostuksessa on tarvittaessa aloitettava oireenmukainen / tukea antava hoito.
Do not use in animals less than 7.5 months of age or less than 2 kg body weight.
Ei saa käyttää alle 7,5 kuukauden ikäisillä tai alle 2 kg painavilla eläimillä.
Do not leave the tube out of its child-proof container except during the application phase.
Älä jätä putkea lapsiturvallisen pakkauksen ulkopuolelle, paitsi annostuksen aikana.
The mean AUC0-24 was 100 ng*h/ml (± 51.7).
Keskimääräinen AUC0-24 oli 100 ng*h/ml (±51,7).
The effects of mirtazapine on glucose regulation have not been evaluated.
Mirtatsapiinin vaikutuksia glukoosin säätelyyn ei ole arvioitu.
Children must not be present when applying the treatment to the cat.
Lapsia ei saa olla paikalla, kun valmiste levitetään kissan iholle.
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinarian.
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Kidney disease may cause reduced clearance of mirtazapine, which may result in higher drug exposure.
Munuaissairaus saattaa heikentää mirtatsapiinin puhdistumaa, mikä voi johtaa suurempaan lääkealtistukseen.
Step 3: Apply even pressure on tube and squeeze a 3.8 cm line of ointment onto your index finger using the measured line on the bottle or in this leaflet as a guide.
Vaihe 3: Purista putkea tasaisesti ja purista ulos 3,8 cm:n pituinen viiva voidetta etusormellesi käyttämällä pullossa tai tässä pakkausselosteessa olevaa mittaviivaa apuna.
27 80689 Munich Germany
27 80689 München Saksa
The efficacy of the product was only demonstrated with a 14-day administration corresponding to the current recommendations.
Valmisteen teho on osoitettu vain 14 vuorokauden kestoisessa hoidossa, joka vastasi nykyisiä suosituksia.
The tube must be stored in the child resistant bottle with cap and returned to the bottle and capped immediately after every use.
Putki on säilytettävä lapsiturvallisessa pullossa, jossa on korkki, ja palautettava pulloon ja suljettava korkilla heti jokaisen käyttökerran jälkeen.
Avoid hand to mouth and hand to eye contact until hands have been thoroughly washed.
Vältä käden viemistä suuhun tai silmiin, kunnes kädet on huolellisesti pesty.
The efficacy and safety of the veterinary medicinal product has not been established in cats with severe renal disease and/or neoplasia.
Tämän eläinlääkkeen tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu kissoilla, joilla on vaikea munuaissairaus ja/tai neoplasia .
Non-greasy, homogeneous, white to off-white ointment.
Ei-rasvainen, homogeeninen, valkoinen tai luonnonvalkoinen voide.
The efficacy of the product was only demonstrated with a 14-day administration corresponding to the current recommendations (see section 4.9).
Valmisteen teho on osoitettu vain 14 vuorokauden kestoisessa hoidossa, joka vastasi nykyisiä suosituksia (ks. kohta 4.9).
Mirtazapine may increase sedative properties of benzodiazepines and of other substances with sedative properties (antihistamines H1, opiates).
Mirtatsapiini saattaa voimistaa bentsodiatsepiinien ja muiden sellaisten lääkkeiden, joilla on sedatiivisia ominaisuuksia (H1-antihistamiinit, opiaatit), sedatiivista vaikutusta.
In the case of use in cats with diabetes mellitus, glycaemia should be regularly monitored.
Jos valmistetta käytetään diabetes mellitusta sairastavilla kissoilla, glykemiaa on seurattava säännöllisesti.
The product can be absorbed via the cutaneous or oral route and can cause drowsiness or sedation.
Valmiste voi imeytyä ihon tai suun kautta, ja se voi aiheuttaa uneliaisuutta tai sedaatiota.
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
The efficacy of the veterinary medicinal product has not been established in cats less than 3 years of age.
Tämän eläinlääkkeen tehoa alle 3 vuoden ikäisten kissojen hoidossa ei ole varmistettu.
Avoid contact with the treated animal for the first 12 hours after each daily application and until the application site is dry.
Vältä kosketusta hoidetun eläimen kanssa ensimmäisten 12 tunnin ajan päivittäisen annosten jälkeen ja kunnes antokohta on kuiva.
The known symptoms of a mirtazapine overdose of > 2.5 mg/kg in cats include: vocalization and behavioural changes, vomiting, ataxia, restlessness, and tremors.
Mirtatsapiiniyliannostuksen > 2,5 mg/kg tunnettuja oireita kissoilla ovat mm. ääntely ja käyttäytymisen muutokset, oksentelu, ataksia, levottomuus ja vapina.
Step 4: Using your finger, gently rub ointment on inside surface of cat's ear (pinna) spreading it evenly over the surface.
Vaihe 4: Hiero voide sormellasi kevyesti kissan korvalehden sisäpintaan ja levitä se tasaisesti pinnalle.
The mean terminal half-life of mirtazapine was 19.9 h (± 3.70) and the mean AUC0-24 was 400 ng*h/ml (±100).
Mirtatsapiinin keskimääräinen terminaalinen puoliintumisaika oli 19,9 h (±3,70) ja keskimääräinen AUC0-24 oli 400 ng*h/ml (±100).
The line below coincides with the appropriate length of ointment to be applied:
Alla oleva viiva vastaa levitettävän voidemäärän pituutta:
In case of oral ingestion, in addition to effects cited above (except local reactions), salivation and tremors may rarely occur.
Jos eläin on niellyt valmistetta, edellä mainittujen vaikutusten lisäksi (paikallisia reaktioita lukuun ottamatta) syljeneritystä ja vapinaa voi esiintyä harvoin.
The therapy with mirtazapine should not replace necessary diagnostics and/or treatment regimens needed to manage the underlying disease(s) causing unintended weight loss.
Mirtatsapiinihoito ei saa korvata tarpeellista diagnosointia ja/tai hoito-ohjelmia, joita tarvitaan painonlaskun aiheuttavan taustasairauden (-sairauksien) hoitoon.
This line coincides with the appropriate length of ointment to be applied:
Tämä viiva vastaa levitettävän voidemäärän pituutta:
If contact with your skin occurs wash with soap and water.
Jos voidetta joutuu ihollesi, pese se saippualla ja vedellä.
Each plastic bottle with a child resistant cap contains 1 tube (5 g).
Yksi lapsiturvallisella korkilla varustettu muovipullo sisältää yhden putken (5 g).
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
MERKINTÄ ”EI LASTEN NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE” Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Shelf life after first opening the immediate packaging: 30 days.
Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 30 vuorokautta.
Thoroughly wash hands immediately after administration of the veterinary medicinal product or in case of skin contact with the product or the treated cat.
Pese kädet huolellisesti heti eläinlääkkeen annon jälkeen tai jos valmistetta joutuu iholle tai jos kosketat hoidettua kissaa.
The recommended fixed dose has been tested in cats weighing between 2.1 kg and 7.0 kg.
Suositeltu kiinteä annos on testattu 2,1-7,0 kg painavilla kissoilla.
The management of any chronic disease associated with weight loss should include providing appropriate nutrition and monitoring body weight and appetite.
Minkä tahansa sellaisen kroonisen sairauden, johon liittyy painonlaskua, hoitoon tulee sisältyä asianmukainen ravitsemus ja ruumiinpainon ja ruokahalun seuranta.
Do not use during pregnancy and lactation (see section 4.3).
Ei saa käyttää tiineyden ja imetyksen aikana (ks. kohta 4.3).
The veterinary medicinal product is a skin sensitiser.
Tämä eläinlääke on ihoa herkistävä.
If skin or eye irritation occurs or in case of accidental ingestion, seek immediately medical advice and show the label to the physician.
Jos ihon tai silmien ärsytystä ilmenee tai jos nielet vahingossa lääkettä, ota viipymättä yhteys lääkäriin ja näytä lääkkeen etiketti lääkärille.
The tube must be placed in the child-proof container after application, which must be closed immediately.
Putki on laitettava lapsiturvalliseen pakkaukseen levittämisen jälkeen ja pakkaus on suljettava välittömästi.
Mirtazapine has been identified as potentially reprotoxic in rats and rabbits.
Mirtatsapiinin on todettu olevan mahdollisesti lisääntymismyrkyllinen rotilla ja kaniineilla.
In the target animal safety study, where cats received a higher dose (2.8 to 5.4 mg) than the label dose (2 mg) once daily for 42 days, steady state was achieved within 14 days.
Kohde-eläimen turvallisuustutkimuksessa, jossa kissat saivat suuremman annoksen (2,8-5,4 mg) kuin myyntiluvan mukainen annos (2 mg) kerran vuorokaudessa 42 vuorokauden ajan, vakaa tila saavutettiin 14
The efficacy and safety of the veterinary medicinal product has not been established in cats weighing less than 2.1 kg or more than 7.0 kg (see also section 4.9).
Tämän eläinlääkkeen tehoa ja turvallisuutta alle 2,1 kg tai yli 7,0 kg painavien kissojen hoidossa ei ole varmistettu (ks. myös kohta 4.9).
Marketing authorisation holder: Aniserve GmbH Geyerspergerstr.
Myyntiluvan haltija: Aniserve GmbH Geyerspergerstr.
Mirtazapine is an α2-adrenergic receptor antagonist nor-adrenergic and serotonergic antidepressant drug.
Mirtatsapiini on α2-adrenergisen reseptorin antagonisti, noradrenerginen ja serotonerginen masennuslääke.
The median accumulation between first and 35th dose was 3.71X (based on AUC ratio) and 3.90X (based on Cmax ratio).
Kertymän mediaani ensimmäisen ja 35. annoksen välillä oli 3,71-kertainen (AUC-suhteen perusteella) ja 3,90-kertainen (Cmax-suhteen perusteella).
Proper diagnosis and treatment of the underlying disease is key to managing weight loss, and treatment options are dependent on the severity of weight loss and underlying disease(s).
Painonlaskun hoidossa tärkeintä on oikea diagnoosi ja taustasairauden hoito; hoitovaihtoehdot riippuvat painonlaskun vaikeusasteesta ja taustasairaudesta (-sairauksista).
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
In the case of contact with the skin, wash thoroughly with soap and warm water.
Jos lääkettä joutuu iholle, pese huolellisesti saippualla ja lämpimällä vedellä.
EXP {month/year} Once opened use within 30 days.
{kuukausi/vuosi} Käytä avattu pakkaus 30 vrk:n kuluessa.
Mirtazapine-induced weight gain may be secondary to changes in leptin and the tumour necrosis factor (TNF).
Mirtatsapiinin aiheuttama painonnousu saattaa johtua leptiinin ja tuumorinekroositekijän (TNF) muutoksista.
Application site reaction(s) (erythema, crust/scab, residue, scaling/dryness, flaking, head shaking, dermatitis or irritation, alopecia, and pruritus) and behavioural changes (increased vocalisation, hyperactivity, disoriented state or ataxia, lethargy/weakness, attention seeking and aggression) occurred very commonly in safety and clinical studies.
Annostelukohdan reaktioita (eryteema, karsta/rupi, jäämät, hilseily/kuivuus, kesiminen, pään ravistelu, dermatiitti tai ärsytys, karvanlähtö ja kutina) ja käyttäytymisen muutoksia (lisääntynyt ääntely, hyperaktiivisuus, sekavuus tai ataksia, apaattisuus/heikkous, huomionhaku ja aggressio) esiintyi hyvin usein turvallisuustutkimuksissa ja kliinisissä tutkimuksissa.
Depending on the severity of vomiting, dehydration or behavioural changes, administration of the product may be discontinued according to the benefit-risk assessment of the veterinarian.
Oksentelun, dehydraation ja käyttäytymisen muutosten vaikeusasteen mukaan valmisteen anto voidaan keskeyttää eläinlääkärin hyöty-riskiarvioinnin mukaisesti.
In these special cases, biochemical hepatic and renal parameters should be regularly monitored during the treatment.
Näissä erikoistapauksissa maksan ja munuaisten biokemiallisia parametreja on seurattava säännöllisesti hoidon aikana.
For bodyweight gain in cats experiencing poor appetite and weight loss resulting from chronic medical conditions (see “other information”).
Painon lisäämiseen kissoille, joiden huono ruokahalu ja painonlasku johtuvat kroonisista sairauksista (ks. ”muut tiedot”).
Impermeable disposable protective gloves should be provided at the point of sale with the product and must be worn when handling and administering the veterinary medicinal product.
Valmisteen myynnin yhteydessä tulee toimittaa läpäisemättömiä, kertakäyttöisiä suojakäsineitä, ja niitä on käytettävä eläinlääkettä käsitellessä ja annettaessa.
After a single topical administration, the mean peak plasma concentration of 21.5 ng/ml (± 43.5) is reached in Tmax mean of 15.9 hours (1-48 hours).
Yhden paikallisen annon jälkeen keskimääräinen huippupitoisuus plasmassa 21,5 ng/ml (±43,5) saavutettiin keskimäärin 15,9 tunnissa (1-48 tunnissa) (Tmax).
The veterinary medicinal product should not be applied on damaged skin.
Tätä eläinlääkettä ei saa levittää vaurioituneelle iholle.
People with known hypersensitivity to mirtazapine should not handle the veterinary medicinal product.
Ihmisten, joiden tiedetään olevan mirtatsapiinille yliherkkiä, ei pidä käsitellä tätä eläinlääkettä.
Inhibition of 5-HT2 and histamine H1 receptors may account for the orexigenic effects of the molecule.
5-HT2- ja H1-histamiinireseptorien esto saattaa aiheuttaa molekyylin ruokahalua lisäävän vaikutuksen.