natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Clinically validated phenotypic interpretation systems may be used in association with the genotypic data to estimate the activity of amprenavir / ritonavir or fosamprenavir / ritonavir in patients with PIresistant isolates.
Amprenaviirin ja ritonaviirin tai fosamprenaviirin ja ritonaviirin yhdistelmien aktiivisuutta potilailla, joilla on proteaasi-inhibiittoreille resistenttejä kantoja voidaan arvioida käyttämällä kliinisesti validoituja fenotyyppitulkintamenetelmiä yhdessä genotyyppitietojen kanssa.
You may have problems with your bones
Sinulla voi olla lihasvaivoja
A MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturers responsible for batch release Film-coated tablets
LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJA VALMISTUSLUVAN HALTIJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Each ml of oral suspension contains 50 mg fosamprenavir as fosamprenavir calcium (equivalent to approximately 43 mg amprenavir).
Yksi ml oraalisuspensiota sisältää 50 mg fosamprenaviiria fosamprenaviirikalsiumina (vastaten noin 43 mg amprenaviiria).
If you have severe liver disease the dose is 6 ml Telzir oral suspension (300 mg fosamprenavir) twice daily with 100 mg ritonavir only once daily.
Jos maksasairautesi on vaikea, annos on 6 ml Telzir-oraalisuspensiota (300 mg fosamprenaviiria) kahdesti vuorokaudessa ja 100 mg ritonaviiria vain kerran vuorokaudessa.
No FPV/RTV drug interaction studies.
Tutkimus tehty amprenaviirilla ei FPV/RTV yhteisvaikutustutkimuksia didanosiini purutabletti ei yhteisvaikutustutkimuksia
AAUCMB Mean Diff (97.5% CI)
muutos (97,5 % CI)
Subjects (%) with plasma HIV-1 RNA <50 copies/ml
Mediaani plasman HIV-1 RNA log10 kopiota/ml
Amprenavir: Cmax ↔ Amprenavir: AUC ↔
amprenaviiri: Cmax ↔ amprenaviiri AUC ↔ amprenaviiri: Cmin ↔
Each ml of oral suspension contains 50 mg fosamprenavir as fosamprenavir calcium (equivalent to approximately 43 mg of amprenavir)
Yksi ml oraalisuspensiota sisältää 50 mg fosamprenaviiria fosamprenaviirikalsiumina (vastaten noin 43 mg amprenaviiria)
Dosing recommendations for Telzir with ritonavir Age
Telzirin + ritonaviiri - hoidon annossuositukset ikä paino Telzir-annos (KAHDESTI VUOROKAUDESSA)
Amprenavir: AUC ↔* Amprenavir: Cmin ↔* * compared to historical data
amprenaviiri: Cmax ↔* amprenaviiri: AUC ↔* amprenaviiri: Cmin ↔* * verrattuna aiempaantietoon
Atazanavir: Cmax ↓ 24%* Atazanavir: AUC ↓ 22%* Atazanavir: Cmin↔* *compared to atazanavir/ ritonavir 300 mg/ 100 mg once daily
indinaviiri sakinaviiri ei yhteisvaikutustutkimuksia annossuosituksia ei voida antaa atatsanaviiri 300 mg kerran vuorokaudessa atatsanaviiri: Cmax ↓ 24 %* atatsanaviiri: AUC ↓ 22 %* atatsanaviiri: Cmin↔* *verrattuna atatsanaviiriin/ ritonaviiriin 300 mg/ 100 mg
Ketoconazole: Cmax ↑ 25% High doses (> 200 mg/day) 200 mg once daily for four Ketoconazole: AUC ↑ 2.69- of ketoconazole or days fold.
sienilääkkeet: ketokonatsoli 200 mg kerran vuorokaudessa 4 vrk:n ajan itrakonatsoli ei yhteisvaikutustutkimuksia ketokonatsoli: Cmax ↑ 25 % ketokonatsoli: AUC ↑ 2.69-kertainen.
ritonavir and ombitasvir other HIV protease inhibitors and co-administered with and paritaprevir/ritonavir/ dasabuvir)
paritapreviiri (yhdistelmävalmisteessa ritonaviirin ja ombitasviirin kanssa ja annetaan samanaikaisesti dasabuviirin kanssa)
Amprenavir: Cmax ↓ 35% Amprenavir: AUC ↓ 18% Amprenavir: Cmin (C12h) ↔
esomepratsoli 20 mg kerran vuorokaudessa amprenaviiri: Cmax ↓ 35 % amprenaviiri: AUC ↓ 18 % amprenaviiri: Cmin (C12h) ↔
Halofantrine No drug interaction studies.
Se vardenafiili tadalafiili ei yhteisvaikutustutkimuksia
Midazolam: ↑ expected (3-4 fold for parenteral midazolam)
BENTSODIATSEPIINIT midatsolaami ei yhteisvaikutustutkimuksia midatsolaami: ↑ odotettavissa (parenteraalisella midatsolaamilla 3−4-kertainen)
Possible ↓ or ↑ of antithrombotic effect.
varfariini muut oraaliset antikoagulantit ei yhteisvaikutustutkimuksia antitromboottinen vaikutus mahdollisesti ↓ tai ↑
Capsule or Solution 100 mg
Oraalisuspensio tulee ottaa ruuan kanssa kapseli tai oraaliliuos 100 mg
Genotypic interpretation systems may be used to estimate the activity of amprenavir / ritonavir or fosamprenavir / ritonavir in subjects with PI-resistant isolates.
Amprenaviirin ja ritonaviirin tai fosamprenaviirin ja ritonaviirin yhdistelmien aktiivisuutta potilailla, joilla on proteaasi-inhibiittoreille resistenttejä kantoja voidaan arvioida käyttämällä genotyyppitulkintamenetelmiä.
Cisapride: ↑ expected (CYP3A4 inhibition by FPV/RTV)
itrakonatsoli: ↑ odotettavissa (FPV/RTV inhiboi CYP3A4:ää)
b) PI-experienced patients
b) Potilaat, jotka ovat aikaisemmin saaneet proteaasi-inhibiittoreita
Insert the syringe firmly into the adapter.
Kiinnitä ruisku tukevasti välikappaleeseen.
Telzir is a type of medicine known as an anti-retroviral.
Telzir on viruslääke.
In females, at the high dose, there was a reduction in the weight of gravid uterus (0 to 16%) probably due to a reduction of the number of ovarian corporea lutea and implantations.
Naarasrotilla kantavien eläinten kohdun paino aleni 0-16 % suuria annoksia käytettäessä.
Patients should be warned about these possible side effects when using PDE5 inhibitors with Telzir/ritonavir (see section 4.4).
Potilaita tulee varoittaa näistä haittavaikutuksista, kun PDE5inhibiittoreita käytetään
Telzir/ritonavir should not be co-administered with orally administered midazolam (see section 4.3), whereas caution should be used with co-administration of Telzir/ritonavir and parenteral midazolam.
On noudatettava varovaisuutta, kun annetaan parenteraalista midatsolaamia samanaikaisesti Telzirin/ritonaviirin kanssa.
Autoimmune disorders (such as Graves' disease) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and can occur many months after initiation of treatment.
Autoimmuunisairauksia (kuten Gravesin tauti ja autoimmuunihepatiitti) on myös raportoitu immuniteetin elpymisen yhteydessä.
Pimozide: ↑ expected (CYP3A4 inhibition by FPV/RTV)
NEUROLEPTIT pimotsidi pimotsidi: ↑ odotettavissa (FPV/RTV inhiboi CYP3A4:ää)
In reproductive toxicity studies with fosamprenavir in rats, male fertility was not affected.
Fosamprenaviirilla ei ollut vaikutusta urosten hedelmällisyyteen rotilla tehdyissä lisääntymistoksisuuskokeissa.
Proportion with HIV-1 RNA < 50 copies/ml
niiden potilaiden osuus, joilla HIV-1-RNA < 50 kopiota/ml viikko 96 viikko 144
I62V, V82A/C/F/G, I84V and L90M and is associated with increased phenotypic resistance to fosamprenavir with ritonavir as well as reduced likelihood of virological response (resistance).
Näihin kantoihin liittyy lisääntynyt fenotyyppinen resistenssi fosamprenaviirin ja ritonaviirin yhdistelmälle ja virologisen vasteen todennäköisyyden aleneminen (resistenssi).
In adults, the oral suspension should be taken without food and on an empty stomach.
Aikuisten tulee ottaa oraalisuspensio ilman ruokaa tyhjään mahaan.
Placental transfer of amprenavir has been shown to occur in humans.
On osoitettu, että amprenaviiri läpäisee ihmisen istukan.
(Modest induction of CYP3A4 by FPV/RTV)
(FPV/RTV indusoi CYP3A4:ää jonkin verran)
Halofantrine: ↑ expected (CYP3A4 inhibition by FPV/RTV)
halofantriini ei yhteisvaikutustutkimuksia halofantriini: ↑ odotettavissa (FPV/RTV inhiboi CYP3A4:ää)
All Subjects Baseline HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml
ITT-E-ryhmä TLOVRanalyysi niiden potilaiden osuus, joilla HIV-1-RNA < 400 kopiota/ml kaikki potilaat lähtötilanteen HIV-1 RNA < 100 000 kopiota/ml
Lovastatin: ↑ expected Simvastatin: ↑ expected (CYP3A4 inhibition by FPV/RTV)
lovastatiini simvastatiini ei yhteisvaikutustutkimuksia lovastatiini: ↑ odotettavissa simvastatiini: ↑ odotettavissa (FPV/RTV inhiboi CYP3A4:ää)
Lopinavir: Cmax ↔* Lopinavir: AUC ↔* Lopinavir: Cmin ↔* * compared to lopinavir / ritonavir 400 mg/100 mg twice daily
300 mg kerran vuorokaudessa atatsanaviiri: Cmin↔* *verrattuna atatsanaviiriin/ ritonaviiriin 300 mg/ 100 mg kerran vuorokaudessa amprenaviiri: Cmax ↔ amprenaviiri: AUC ↔ amprenaviiri: Cmin ↔
32.27 g
Jauhe: 32,27
90 x 1 tablets (unit dose)
90x1 tablettia (yksittäispakattuja)
Solution for injection Intravenous use vial (glass)
Laskimoon injektiopullo (lasi)
Powder for oral suspension bottle (glass)
Suun kautta pullo (lasi)
MA (EU) number (Invented) name
EU- myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto
Strength Pharmaceutical Form
Jauhe oraalisuspensiota varten
l t o r
Pakkauskoko a i e ä
Pharmaceutical Form Route of administration
Kauppanimi Vahvuus
This summary was last updated in 2-2013.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 2-2013.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Adasuve on 20 February 2013.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Adasuvea varten 20. helmikuuta 2013.
Other information about Adasuve
Muita tietoja Adasuvesta
Adasuve loxapine
Adasuve loksapiini
The full EPAR for Adasuve can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Adasuvea koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The PEC score at the beginning of the study for these groups of patients was between 17 and 18.
Potilasryhmien PEC-pistetytys oli tutkimuksen alussa 17-18.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Adasuve.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Adasuvelääkevalmistetta.
Regarding its safety, most side effects are comparable to those of other antipsychotic medicines.
Useimmat sivuvaikutukset ovat verrattavissa muiden psykoosilääkkeiden sivuvaikutuksiin.
Adasuve should only be used in a hospital under the supervision of a healthcare professional.
Adasuvea saa käyttää ainoastaan sairaalaolosuhteissa hoitoalan ammattilaisen valvonnassa.
The company that makes Adasuve must ensure that all healthcare professionals who are expected to use Adasuve receive an information pack containing key information on how to use the medicine as well as important safety information.
Adasuvea valmistavan yhtiön on varmistettava, että kaikki hoitoalan ammattilaiset, joiden odotetaan antavan Adasuvea, saavat tietopaketin, joka sisältää tärkeää tietoa lääkkeen käytöstä ja turvallisuudesta.
Adasuve has been studied in two main studies.
Adasuvea on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa.
One study involved 344 patients with schizophrenia and the second study involved 314 patients with bipolar disorder.
Ensimmäiseen tutkimukseen osallistui 344 skitsofreniapotilasta ja toiseen tutkimukseen 314 kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavaa potilasta.
Patients should be observed for signs of shortness of breath for one hour after each dose.
Potilasta on tarkkailtava tunnin ajan jokaisen annoksen jälkeen hengenahdistuksen varalta.
What benefit has Adasuve shown during the studies?
Mitä hyötyä Adasuvesta on havaittu tutkimuksissa?
The effects of Adasuve were first tested in experimental models before being studied in humans.
Adasuven vaikutuksia on testattu koemalleilla ennen sen tutkimista ihmisillä.
Since these neurotransmitters are involved in agitation in schizophrenia and bipolar disorder, loxapine helps to normalise the activity of the brain, reducing agitation.
Koska nämä välittäjäaineet liittyvät skitsofreniassa ja kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä esiintyvään kiihtyneisyyteen, loksapiini auttaa normalisoimaan aivojen toimintaa ja vähentää kiihtyneisyyttä.
The CHMP concluded that the benefits of Adasuve outweigh its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Adasuven hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Adasuvea varten.
A lower dose of 4.5 mg may be prescribed if the patient did not tolerate the initial dose of 9.1 mg or if a lower dose is considered more appropriate.
Lääkäri voi määrätä pienemmän annoksen (4,5 mg), jos potilas ei ole sietänyt 9,1 mg:n aloitusannosta tai jos lääkäri pitää pienempää annosta tarkoituksenmukaisempana.
A fall in PEC score indicates an improvement in symptoms.
PEC-pisteiden lasku kuvastaa oireiden laantumista.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Adasuve.
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Adasuve-lääkevalmisteen käytön ehdoista.
What measures are being taken to ensure the safe use of Adasuve?
Miten voidaan varmistaa Adasuven turvallinen käyttö?
The potential risk of bronchospasm is considered manageable and has been adequately addressed through risk minimisation measures.
Bronkospasmien riskiä pidetään hallittavana ja riskiä vähentäviä toimenpiteitä riittävinä.
It must also not be used in patients with symptoms such as wheezing and shortness of breath or who have lung conditions such as asthma or chronic obstructive pulmonary disease.
Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on hengityksen vinkunaa ja hengenahdistusta tai keuhkosairaus, kuten astma tai keuhkoahtaumatauti.
Agitation is a known complication of both mental illnesses.
Agitaatio eli kiihtyneisyys tunnetaan kummankin sairauden oireena.
If considered necessary the doctor may prescribe a second dose of 9.1 mg after two hours.
Lääkäri voi määrätä toisen 9,1 mg:n annoksen kahden tunnin kuluttua, jos katsoo sen tarpeelliseksi.
What is the risk associated with Adasuve?
Mitä riskejä Adasuveen liittyy?
It is available as an inhalation powder in a portable inhaler device for single use (4.5 mg and 9.1 mg).
Sitä saa inhalaatiojauheena kerta-annoksen sisältävässä inhalaattorissa (4,5 mg ja 9,1 mg).
Why has Adasuve been approved?
Miksi Adasuve on hyväksytty?
Loxapine works mainly by blocking receptors for the neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (also called serotonin) and dopamine.
Loksapiini estää lähinnä 5-hydroksitryptamiinin eli serotoniinin ja dopamiinin reseptoreiden toimintaa.
Adasuve must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to loxapine or any of the other ingredients.
Adasuvea ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) loksapiinille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
For more information about treatment with Adasuve, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Adasuve-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Treatment with Adasuve is started with the inhalation of a single dose of 9.1 mg.
Adasuve-hoito aloitetaan inhaloimalla kerta-annos 9,1 mg.
The most common side effects with Adasuve are dysgeusia (taste disturbances), sedation or somnolence (sleepiness) and dizziness.
Adasuven yleisimmät sivuvaikutukset ovat makuhäiriöt, verkkaisuus tai uneliaisuus tai väsymys ja huimaus.
In the brain, it attaches to and blocks several different receptors on the surface of nerve cells.
Loksapiini kiinnittyy aivoissa hermosolujen pinnalla oleviin eri reseptoreihin ja estää niiden toimintaa.
Information on how to use the inhaler can be found in the package leaflet.
Inhalaattorin käyttöohjeet ovat pakkausselosteessa.
Schizophrenia is a mental illness that has a number of symptoms, including disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (mistaken beliefs).
Niitä ovat esimerkiksi hajanainen ajattelu ja puhe, aistiharhat (potilas kuulee tai näkee asioita, joita ei ole olemassa), epäluuloisuus ja harhaluulot.
What is Adasuve?
Mitä Adasuve on?
In the study in patients with bipolar disorder, patients taking 4.5 mg of Adasuve had an average fall in PEC score of 8.2 points, and patients taking 9.1 mg had an average fall of 9.2 points.
Kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavien potilaiden tutkimuksessa 4,5 mg:n Adasuve-annos laski PEC-pisteitä keskimäärin 8,2 pistepistettä ja 9,1 mg:n annos keskimäärin 9,2 pistettä.
In the study in patients with schizophrenia, patients taking 4.5 mg of Adasuve had an average fall in PEC score of 8.0 points and patients taking 9.1 mg had an average fall of 8.7 points.
Skitsofreniapotilaiden tutkimuksessa 4,5 mg:n Adasuve-annos laski PEC-pisteitä keskimäärin 8,0 pistettä ja 9,1 mg:n annos keskimäärin 8,7 pistettä.
The CHMP concluded that Adasuve has been demonstrated to rapidly control (within minutes) mild to moderate agitation in patients with schizophrenia or bipolar disorder who are cooperative with using an inhaler.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Adasuven on osoitettu hallitsevan nopeasti (muutamassa minuutissa) lieviä tai keskivaikeita agitaatiotiloja skitsofreniaa tai kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla potilailla, jotka suostuvat käyttämään inhalaattoria.
This disrupts signals transmitted between brain cells by ‘neurotransmitters', chemicals that allow nerve cells to communicate with each other.
Tämä häiritsee aivosolujen välillä siirtyviä signaaleja, joita välittävät välittäjäaineet.
An airway-opening medicine called a short-acting beta agonist should also be available for the treatment of patients who develop bronchospasm (excessive and prolonged contraction of the airway muscles).
Saatavilla on oltava lyhytvaikutteinen beeta-agonisti, joka on hengitysteitä avaava lääke, mahdollisten bronkospasmien (hengitysteiden lihasten liiallisten ja pitkäaikaisten kouristusten) hoitoa varten.
The active substance in Adasuve, loxapine, is an antipsychotic medicine.
Adasuven vaikuttava aine loksapiini on psykoosilääke.
How has Adasuve been studied?
Miten Adasuvea on tutkittu?
For the full list of all side effects reported with Adasuve, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Adasuven ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Bipolar disorder is a mental illness with alternating periods of high mood and depression.
Kaksisuuntainen mielialahäiriö on mielisairaus, jossa jaksottelevat epätavallisen korkea mieliala ja masennus.
Its action on receptors for other neurotransmitters may also play a role.
Merkitystä voi olla myös loksapiinin vaikutuksella muiden välittäjäaineiden reseptoreihin.
How is Adasuve used?
Miten Adasuvea käytetään?
Adasuve is a medicine that contains the active substance loxapine.
Adasuve on lääke, jonka vaikuttava aine on loksapiini.
The main measure of effectiveness was the change in the patients' symptoms two hours after giving a dose of loxapine, assessed using a standard scale of agitation in patients with schizophrenia and bipolar disorder (positive and negative symptom scale, excited component: PEC score).
Arvioinnissa käytettiin asteikkoa, joka on vakiintunut skitsofreniaa ja kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavien potilaiden kiihtyneisyyden arvioinnissa (positiivisten ja negatiivisten oireiden PANSS-asteikon kiihtyneisyyttä kuvaava PEC-pisteytys).
Both studies compared 4.5 mg and 9.1 mg of Adasuve with placebo (a dummy treatment).
Kummassakin tutkimuksessa verrattiin 4,5 mg:n ja 9,1 mg:n Adasuve-annosta lumelääkkeeseen.
In studies in agitated patients, bronchospasm was reported as an uncommon but serious adverse reaction, while in subjects with active airways disease, bronchospasm was commonly reported and often required treatment with a short acting beta-agonist.
Potilailla, joilla oli aktiivinen hengitystiesairaus, bronkospasmit olivat yleisiä ja vaativat usein hoitoa lyhytvaikutteisella beeta-agonistilla.
The CHMP noted that the administration of Adasuve is non-invasive.
Lääkevalmistekomitea pani merkille, että Adasuve annetaan noninvasiivisesti.
What is Adasuve used for?
Mihin Adasuvea käytetään?
Adasuve was more effective than placebo at controlling agitation.
Adasuve hillitsi kiihtyneisyyttä tehokkaammin kuin lumelääke.
Adasuve is used to rapidly control mild to moderate agitation in adults with schizophrenia or bipolar disorder.
Adasuve on tarkoitettu skitsofreniaa tai kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavien aikuisten lievän tai keskivaikean agitaatiotilan nopeaan hallintaan saamiseen.
This compared with a fall of 4.7 points in patients taking placebo.
Lumelääkettä saaneilla lasku oli 4,7 pistettä.
This compared with a fall of 5.8 points in patients taking placebo.
Lumelääkettä saaneilla lasku oli 5,8 pistettä.
How does Adasuve work?
Miten Adasuve vaikuttaa?
Conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product
Lääkevalmisteen turvalliseen ja tehokkaaseen käyttöön liittyvät ehdot tai rajoitukset
• Caution in use in the elderly in light of age related risks (in particular bladder cancer, fractures and heart failure).
• Varovaisuus käytettäessä iäkkäille ikään liittyvien riskien suhteen (etenkin virtsarakon syöpä, murtumat ja sydämen vajaatoiminta).
• This educational pack is aimed at strengthening awareness of important identified risks of bladder cancer and heart failure and the overall recommendations intended to optimise the benefit-risk margin at the patient level.
• Tämä koulutusmateriaali on tarkoitettu lisäämään tietoisuutta tunnetuista virtsarakon syövän ja sydämen vajaatoiminnan riskeistä sekä antamaan yleissuosituksia hyöty/riskimarginaalin optimoimiseksi potilastasolla.
A double dose should not be taken on the same day.
Kaksinkertaista annosta ei saa ottaa samana päivänä.
Date of first authorisation: 19 November 2008 Date of latest renewal: 28 November 2013
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19. marraskuuta 2008 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 28 marraskuuta 2013
These changes are, however, not considered to be clinically relevant.
Näiden muutosten ei kuitenkaan katsota olevan kliinisesti merkityksellisiä.
Then take your next dose at the usual time.
Ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
• Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect.
• Lääkärisi seuraa tilaasi säännöllisesti tarkistaakseen, että hoito vaikuttaa halutulla tavalla.
112 tablets.
112 tablettia.
Medical attention may be needed.
Saatat tarvita lääkärinhoitoa.
What Jalra is and what it is used for
Mitä Jalra on ja mihin sitä käytetään
You may have to take this treatment over a long period of time.
Voit joutua käyttämään tätä lääkitystä pitkään.
Doses higher than 100 mg are not recommended.
Yli 100 mg:n annoksia ei suositella.
Statistical non-inferiority was not achieved.
Tilastollista samanarvoisuutta (non-inferiority) ei saavutettu.
Do not stop taking Jalra unless your doctor tells you to.
Älä keskeytä Jalran ottamista ellei lääkärisi niin määrää.
The pancreas makes both of these substances.
Haima tuottaa kumpaakin näistä aineista.
What you need to know before you take Jalra
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Jalraa
It is used when diabetes cannot be controlled by diet and exercise alone.
Sitä käytetään, kun diabetesta ei saada hallintaan pelkän ruokavalion ja liikunnan avulla.
(type A) and magnesium stearate.
(tyyppi A) ja magnesiumstearaatti.
• Do not use any Jalra pack that is damaged or shows signs of tampering.
• Älä käytä sellaista Jalra-pakkausta, joka on vaurioitunut tai jos siinä on merkkejä peukaloinnista.
• if you are allergic to vildagliptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• jos olet allerginen vildagliptiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
If you forget to take a dose of this medicine, take it as soon as you remember.
Jos unohdat ottaa lääkeannoksen, ota se heti, kun muistat.
Additional information on special populations Elderly (≥ 65 years)
Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat)
However, the magnitude of change is not clinically significant, so that Jalra can be given with or without food.
Muutoksen suuruus ei kuitenkaan ole kliinisesti merkittävä, joten Jalra voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
If you need to see a doctor or go to the hospital, take the pack with you.
Jos sinun on mentävä lääkäriin tai sairaalaan, ota lääkepakkaus mukaasi.