natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Xultophy 100 units/mL + 3.6 mg/mL solution for injection insulin degludec + liraglutide
Xultophy 100 yksikköä/ml + 3,6 mg/ml injektioneste, liuos degludekinsuliini + liraglutidi
Xultophy 100 units/mL + 3.6 mg/mL solution for injection.
Xultophy 100 yksikköä/ml + 3,6 mg/ml injektioneste, liuos.
The key results of the trial are listed in Figure 2 and Table 3.
Tutkimuksen tärkeimmät tulokset on esitetty kuvassa 2 ja taulukossa 3.
Always dispose of the needle after each injection to ensure the use of a sharp needle and prevent blocked needles.
Näin varmistat, että käytät terävää neulaa ja estät neulan tukkeutumisen.
Stop using Xultophy and see a doctor straight away if they become serious.
Jos reaktiot muuttuvat vakaviksi, lopeta Xultophy-valmisteen käyttö ja mene välittömästi lääkäriin.
• Keep the needle in your skin after the dose counter has returned to 0
• Anna neulan olla ihon alla sen jälkeen, kun annoslaskuri on palannut nollaan, ja laske hitaasti kuuteen.
The key results of the trial are listed in Figure 4 and Table 5.
Tutkimuksen tärkeimmät tulokset on esitetty kuvassa 4 ja taulukossa 5.
Injection site reactions (including injection site haematoma, pain, haemmorrhage, erythema, nodules, swelling, discolouration, pruritus, warmth and injection site mass) have been reported in 2.6% of patients treated with Xultophy.
Xultophy-valmisteella hoidetuista potilaista 2,6 %:lla on raportoitu pistoskohdan reaktioita (mukaan lukien pistoskohdan hematooma, kipu, verenvuoto, eryteema, kyhmyt, turvotus, värinmuutos, kutina, lämpö ja pistoskohdan patti).
In three trials with patients inadequately controlled on basal insulin, systolic blood pressure was reduced by 5.4 mmHg with Xultophy and 1.7 mmHg with insulin degludec, with a statistically significant estimated treatment difference of -3.71 mmHg (p=0.0028), reduced by 3.7 mmHg with Xultophy vs 0.2 mmHg with insulin glargine, with a statistically significant estimated treatment difference of -3.57 mmHg (p<0.001) and reduced by 4.5 mmHg with Xultophy vs 1.16 mmHg with insulin glargine U100 plus insulin aspart, with a statistically significant estimated treatment difference of -3.70 mmHg (p=0.0003).
Kolmannessa tutkimuksessa Xultophy alensi systolista verenpainetta 4,5 mmHg ja glargininsuliini 100 yksikköä yhdessä aspartinsuliinin kanssa 1,16 mmHg; tilastollisesti merkitsevä arvioitu hoitoero oli3,70 mmHg (p = 0,0003).
One dose step contains 1 unit of insulin degludec and 0.036 mg of liraglutide.
Yksi annosaskelma sisältää 1 yksikön degludekinsuliinia ja 0,036 mg liraglutidia.
Xultophy 100 units/mL + 3.6 mg/mL solution for injection insulin degludec + liraglutide SC use
Xultophy 100 yksikköä/ml + 3,6 mg/ml injektioneste, liuos degludekinsuliini + liraglutidi s.c.
Xultophy is administered as ‘dose steps'.
Xultophy annetaan ”annosaskelmina”.
Xultophy is administered as dose steps.
Xultophy annetaan annosaskelmina.
Inflammatory bowel disease and diabetic gastroparesis There is no experience with Xultophy in patients with inflammatory bowel disease and diabetic gastroparesis.
Xultophy-valmisteen vaikutuksesta potilaisiin, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus tai diabeettinen gastropareesi, ei ole kokemusta.
The key results of the trial are listed in Figure 3 and Table 4.
Tutkimuksen tärkeimmät tulokset on esitetty kuvassa 3 ja taulukossa 4.
Mean change Estimated difference
Lähtötaso→Tutkimuksen loppu Keskimäärinen muutos Arvioitu ero
How to use Xultophy
Miten Xultophy-valmistetta käytetään
Dose End of trial Insulin degludec (units) Liraglutide (mg) Estimated difference, insulin degludec dose
Liraglutidi (mg) Arvioitu ero, degludekinsuliiniannos
How to handle a blocked needle?
Tukkeutuneen neulan käsitteleminen
Ethnic origin had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of Xultophy based on results from a population pharmacokinetic analysis including White, Black, Indian, Asian and Hispanic groups.
Valkoihoisista ja mustaihoisista sekä intialaista, aasialaista ja latinalaista alkuperää olevista henkilöistä tehdyn populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella rodulla ei ollut kliinisesti merkitsevää vaikutusta Xultophy-valmisteen farmakokinetiikkaan.
Lisinopril
Lisinopriili
Before first opening: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Ennen ensimmäistä avaamista: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C), ei kuitenkaan lähellä pakastelokeroa tai takaseinän kylmälevyä.
• Inflamed gallbladder.
• Röyhtäily ja ilmavaivat.
Instructions on how to use Xultophy 100 units/mL + 3.6 mg/mL solution for injection
Käyttöohje: Xultophy 100 yksikköä/ml + 3,6 mg/ml injektioneste, liuos
Low blood sugar may happen if you:
Verensokerisi saattaa laskea matalaksi, jos:
Your blood sugar level may fall if you take:
Verensokeritasosi saattaa laskea, jos otat:
There was no clinically relevant effect on the overall exposure of either ethinylestradiol or levonorgestrel.
Liraglutidi viivästytti kummankin aineen tmax-aikaa 1,5 h. Liraglutidilla ei ollut kliinisesti merkitsevää vaikutusta etinyyliestradiolin eikä myöskään levonorgestreelin kokonaisaltistukseen.
Signs and symptoms of dehydration, including renal impairment and acute renal failure have been reported in clinical trials with GLP-1 receptor agonists including liraglutide, a component of Xultophy.
Kliinisissä tutkimuksissa GLP-1-reseptoriagonisteilla, kuten Xultophy-valmisteen sisältämällä liraglutidilla, hoidetuilla potilailla on raportoitu esiintyneen merkkejä ja oireita kuivumisesta, mukaan lukien munuaisten toimintahäiriötä ja akuuttia munuaisten vajaatoimintaa.
Transfer to Xultophy from doses of basal insulin <20 and >50 units has not been studied.
Siirtymistä alle 20 ja yli 50 yksikön perusinsuliiniannoksista Xultophy-hoitoon ei ole tutkittu.
Time since randomisation (week)
Aika satunnaistamisesta (vkoa)
Xultophy must not be administered intravenously or intramuscularly.
Xultophy-valmistetta ei saa pistää laskimoon tai lihakseen.
Non-fatal stroke
Ei-fataali aivohaveri
The recommended starting dose of Xultophy is 10 dose steps (10 units insulin degludec and 0.36 mg liraglutide).
Suun kautta otettavien, veren glukoosipitoisuutta alentavien lääkevalmisteiden lisänä Xultophy-valmisteen suositeltu aloitusannos on 10 annosaskelmaa (10 yksikköä degludekinsuliinia ja 0,36 mg liraglutidia).
In a second trial, the transfer from basal insulin to Xultophy or insulin degludec was investigated in a 26-week randomised, double-blind trial in patients inadequately controlled on basal insulin (20-40 units) and metformin alone or in combination with sulfonylurea/glinides.
Toisessa tutkimuksessa, 26 viikon satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa, jossa potilaiden hoitotasapaino oli riittämätön pelkällä perusinsuliinilla (20-40 yksikköä) ja pelkällä metformiinilla tai metformiinin ja sulfonyyliurean/glinidien yhdistelmällä, tutkittiin siirtymistä perusinsuliinista Xultophy-valmisteeseen tai degludekinsuliiniin.
Figure 5 Mean HbA1c (%) by treatment week in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on basal insulin
Kuva 5 Keskimääräinen HbA1c (%) hoitoviikon mukaan tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla, joiden hoitotasapaino oli riittämätön perusinsuliinilla
Insulin degludec
Degludekinsuliini
It is not known if Xultophy passes into breast milk.
Ei tiedetä, erittyykö Xultophy ihmisen rintamaitoon.
Lipodystrophy
Griseofulviini
Transfer from GLP-1 receptor agonist
Siirtyminen GLP-1-reseptoriagonistista
Therapy with basal insulin should be discontinued prior to initiation of Xultophy.
Perusinsuliinihoito on lopetettava ennen Xultophy-hoidon aloittamista.
You should stop your basal insulin treatment prior to starting on Xultophy.
Lopeta perusinsuliinihoito, ennen kuin aloitat Xultophy-hoidon.
The curves are mean hypo rates from a negative binomial model with unique treatment trajectories and the symbols are observed hypo rates vs. mean HbA1c by quartiles.
Symbolit ovat havaittuja hypoglykemioiden osuuksia verrattuna keskimääräisiin HbA1c-arvoihin kvartiileittain.
The dose counter shows the dose in dose steps.
Annoslaskurissa näkyy annos annosaskelmina.
9,340 patients were randomly allocated to either liraglutide (4,668) or placebo (4,672), both in addition to standards of care for HbA1c and cardiovascular (CV) risk factors.
Liraglutidin pitkäaikainen sydän- ja verisuonivaikutustutkimus (LEADER (Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcomes Results )) oli monikeskus, lumelääkekontrolloitu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus, jossa 9 340 potilasta jaettiin satunnaisesti joko liraglutidi- (4,668) tai lumelääkeryhmään (4,672).
• Increased heart rate.
• Sydämentykytys.
Xultophy is a pre-filled dial-a-dose pen.
Xultophy on esitäytetty kynä, jolla annos on helppo valita.
Treatment with Xultophy compared to a basal-bolus insulin regimen consisting of basal insulin (insulin glargine 100 units/mL) in combination with bolus insulin (insulin aspart) studied in a 26-week trial in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on insulin glargine and metformin demonstrated a similar reduction of HbA1c in the two groups (mean value from 8.2% to 6.7% in both groups).
26 viikon tutkimuksessa, jossa oli tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavia potilaita, joiden hoitotasapaino oli riittämätön glargininsuliinilla ja metformiinilla, tutkittiin Xultophy-hoitoa verrattuna perus-ateriainsuliinihoitoon, jossa oli perusinsuliini (glargininsuliini 100 yksikköä/ml) yhdistettynä ateriainsuliiniin (aspartinsuliini).
Insulin degludec and liraglutide are extensively bound to plasma proteins (>99% and >98%, respectively).
Yli 99 % degludekinsuliinista ja yli 98 % liraglutidista sitoutuu plasman proteiineihin.
Liraglutide did not change the overall exposure of paracetamol following a single dose of 1,000 mg. Paracetamol Cmax was decreased by 31% and median tmax was delayed up to 15 min. No dose adjustment for concomitant use of paracetamol is required.
Parasetamolin Cmax pieneni 31 % ja mediaani-tmax viivästyi enintään 15 minuuttia.
dose steps selected
annosaskelmaa valittu
Add on to metformin ± pioglitazone
Metformiinin ± pioglitatsonin lisänä
Xultophy is for subcutaneous use only.
Xultophy annetaan vain ihonalaisena pistoksena.
• Glycaemic control
• Glukoositasapaino
Compared to baseline, there was a mean reduction in body weight of 0.9 kg for Xultophy and a mean increase of 2.6 kg for patients treated with a basal-bolus regimen and the estimated treatment difference was -3.57 kg [95% CI:4.19; -2.95].
Arvioitu hoitoero oli3,57 kg [95 %:n luottamusväli: -4,19; -2,95].
Decreased appetite
Ruokahalun heikkeneminen Melko harvinainen Kuivuminen
Hypersensitivity
Herkkä valolle
Injection site reaction
Pistoskohdan reaktio
Posology
Annostusaika
Griseofulvin
Sappirakkotulehdus
Dose button with smooth surface
Neulan ulompi suojus
Treatment is continued until the patient no longer benefits from it.
Hoitoa jatketaan siihen asti, kunnes potilas ei enää hyödy siitä.
The doctor may decide to interrupt or stop treatment if the patient develops certain side effects.
Lääkäri voi päättää keskeyttää tai lopettaa hoidon, jos potilaalle tulee tiettyjä sivuvaikutuksia.
The cancer responded to treatment in 45% of those given Zirabev (162 of 358 patients) and in 45% of those given Avastin (161 of 361).
Syöpä vastasi hoitoon 45 %:lla Zirabevia saaneista potilaista (162 potilaalla 358:sta) ja 45 %:lla Avastinia saaneista potilaista (161 potilasta 361:stä).
The first infusion of Zirabev should last 90 minutes, but subsequent infusions may be given more quickly if the first infusion does not cause troublesome side effects.
Ensimmäisen Zirabevinfuusion täytyy kestää 90 minuuttia, mutta seuraavat infuusiot voidaan antaa nopeammin, jos ensimmäinen infuusio ei aiheuta ongelmallisia sivuvaikutuksia.
Zirabev (bevacizumab)
Zirabev (bevasitsumabi)
As a result, the cancer cannot develop its own blood supply and cancer cells are starved of oxygen and nutrients, helping to slow down the growth of tumours.
Tämän seurauksena syövälle ei pysty kehittymään omaa verensaantia, ja syöpäsolut nääntyvät hapen ja ravinteiden puutteeseen, mikä auttaa hidastamaan kasvainten kasvua.
The dose, which is given every 2 or 3 weeks, depends on the patient's body weight, the type of cancer being treated and what other cancer medicines are being used.
Annos, joka annetaan 2-3 viikon välein, riippuu potilaan painosta, hoidettavan syövän tyypistä ja muista käytettävistä syöpälääkkeitä.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zirabev?
Miten voidaan varmistaa Zirabevin turvallinen ja tehokas käyttö?
Side effects reported with Zirabev are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Zirabevista ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Why is Zirabev authorised in the EU?
Miksi Zirabev on hyväksytty EU:ssa?
Zirabev received a marketing authorisation valid throughout the EU on 14 February 2019 Further information on Zirabev can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zirabev.
Lisää tietoa Zirabevista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zirabev.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Zirabev have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Zirabevin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
This means that Zirabev is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Tämä tarkoittaa sitä, että Zirabev on hyvin samankaltainen toisen biologisen lääkkeen (ns. alkuperäisvalmisteen) kanssa, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
What is Zirabev and what is it used for?
Mitä Zirabev on ja mihin sitä käytetään?
Zirabev is a cancer medicine that is used to treat adults with the following cancers:
Zirabev on syöpälääke, jota käytetään aikuisilla seuraavien syöpien hoitoon:
In addition, a study involving 719 patients with advanced non-small cell lung cancer showed that Zirabev was as effective as Avastin when given with the cancer medicines carboplatin and paclitaxel.
Lisäksi tutkimuksessa, johon osallistui 719 edennyttä ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavaa potilasta, osoitettiin, että Zirabev on yhtä tehokas kuin Avastin, kun sitä annetaan karboplatiini- ja paklitakseli-nimisten syöpälääkkeiden kanssa.
As for all medicines, data on the use of Zirabev are continuously monitored.
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Zirabevin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Other information about Zirabev
Muuta tietoa Zirabevista
Zirabev can be used unless the cancer originates in particular cells called squamous cells;
Zirabevia voi käyttää, ellei syöpä ole peräisin tietyntyyppisistä soluista, joita kutsutaan levyepiteelisoluiksi;
By attaching to VEGF, Zirabev stops its effect.
Kiinnittymällä VEGF-tekijään Zirabev estää sitä vaikuttamasta.
The most common side effects with bevacizumab (which may affect more than 1 in 10 people) are hypertension (high blood pressure), tiredness or asthenia (weakness), diarrhoea and abdominal (belly) pain.
Bevasitsumabin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin 1 potilaalle 10:stä) ovat korkea verenpaine, väsymys tai heikotus, ripuli ja vatsakivut.
The safety of Zirabev has been evaluated, and on the basis of all the studies carried out, the side effects of the medicine are considered to be comparable to those of the reference medicine Avastin.
Zirabevin turvallisuutta on arvioitu, ja kaikkien tehtyjen tutkimusten perusteella lääkkeen sivuvaikutukset katsotaan verrattaviksi alkuperäislääke Avastinin sivuvaikutuksiin.
Zirabev is used in combination with other cancer medicines, depending on the nature of any previous treatments or the presence of mutations (genetic changes) in the cancer that affect how well particular medicines work.
Zirabevia käytetään yhdistettynä muihin syöpälääkkeisiin riippuen mahdollisten aiempien hoitojen tyypistä tai siitä, esiintyykö syövässä mutaatioita (geenimuutoksia), jotka vaikuttavat siihen, miten hyvin tietyt syöpälääkkeet tehoavat.
The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Zirabev has a highly similar structure, purity and biological activity to Avastin and is distributed in the body in the same way.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että EU:n biologisesti samankaltaisia lääkevalmisteita koskevien vaatimusten mukaisesti Zirabev on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Avastin ja jakaantuu elimistössä samalla tavalla.
These data were considered sufficient to conclude that Zirabev will behave in the same way as Avastin in terms of effectiveness and safety in its authorised uses.
Kaikkia näitä tietoja pidettiin riittävinä johtopäätöksen tekemiseen siitä, että Zirabev toimii tehon ja turvallisuuden suhteen samalla tavoin kuin Avastin sen hyväksytyissä käyttöaiheissa.
What benefits of Zirabev have been shown in studies?
Mitä hyötyä Zirabevista on havaittu tutkimuksissa?
An overview of Zirabev and why it is authorised in the EU
Yleistiedot Zirabevista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Therefore, the Agency's view was that, as for Avastin, the benefits of Zirabev outweigh the identified risks and it can be authorised for use in the EU.
Siten lääkevirasto katsoo, että Avastinin tavoin Zirabevin hyöty on sen havaittuja riskejä suurempi ja että se voidaan hyväksyä käyttöön EU:ssa.
The active substance in Zirabev, bevacizumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that has been designed to attach to vascular endothelial growth factor (VEGF), a protein that circulates in the blood and encourages the growth of new blood vessels.
Zirabevin vaikuttava aine bevasitsumabi on monoklonaalinen vasta-aine (eräs proteiinin tyyppi), joka on kehitetty kiinnittymään verisuonten endoteelikasvutekijään (VEGF), joka on verenkierrossa kulkeva proteiini ja joka edistää uusien verisuonten kehittymistä.
What are the risks associated with Zirabev?
Mitä riskejä Zirabeviin liittyy?
Because Zirabev is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of bevacizumab carried out with Avastin do not all need to be repeated for Zirabev.
Koska Zirabev on biologisesti samanarvoinen lääkevalmiste, bevasitsumabin tehoa ja turvallisuutta koskevia tutkimuksia, jotka on tehty Avastinista, ei tarvitse toistaa Zirabevin osalta.
Zirabev can only be obtained with a prescription and treatment should be supervised by a doctor who has experience in the use of cancer medicines.
Zirabevia saa ainoastaan lääkemääräyksestä, ja hoito on annettava syöpälääkkeiden käyttöön perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Zirabev must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to bevacizumab or any of the other ingredients, to Chinese hamster ovary cell products or other recombinant antibodies.
Zirabevia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) bevasitsumabille tai jollekin muulle lääkkeen valmistusaineelle, kiinankääpiöhamsterin munasoluissa tuotetuille aineille tai muille yhdistelmä-DNA-tekniikalla tuotetuille vasta-aineille.
The reference medicine for Zirabev is Avastin.
Zirabevin alkuperäislääkevalmiste on Avastin.
For more information about using Zirabev, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Zirabevin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Studies have also shown that giving Zirabev produces similar levels of the active substance in the body to giving Avastin.
Tutkimuksissa osoitettiin myös, että Zirabevin antaminen aikaansaa vastaavan pitoisuuden vaikuttavaa ainetta elimistössä kuin Avastinin antaminen.
Laboratory studies comparing Zirabev with Avastin have shown that the active substance in Zirabev is highly similar to that in Avastin in terms of structure, purity and biological activity.
Zirabevia ja Avastinia vertailevat laboratoriotutkimukset osoittivat, että Zirabevin vaikuttava aine on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta toiminnaltaan hyvin samankaltainen kuin Avastinin vaikuttava aine.
In addition, a study in non-small cell lung cancer has shown that Zirabev's effectiveness is equivalent to that of Avastin in this condition.
Lisäksi tutkimus eipienisoluisesta keuhkosyövästä on osoittanut, että Zirabevin teho vastaa Avastinin tehoa tässä käyttöaiheessa.
Zirabev is given by infusion (drip) into a vein.
Zirabevia annetaan infuusiona laskimoon (suonensisäisenä tiputuksena).
How is Zirabev used?
Miten Zirabevia käytetään?
• cancer of the colon (large bowel) or the rectum (the last section of the bowel), when it has spread to other parts of the body;
• paksusuolen tai peräsuolen (suolen loppuosa) syöpä, kun syöpä on levinnyt muihin kehon osiin;
Zirabev contains the active substance bevacizumab and it is a ‘biosimilar medicine'.
Zirabevin vaikuttava aine on bevasitsumabi, ja se on ns. biologisesti samanarvoinen lääkevalmiste.
• a lung cancer called non-small cell lung cancer when it is advanced or has spread or come back,
• keuhkosyöpä nimeltä ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), kun se on edennyt, levinnyt tai uusiutunut, eikä leikkaushoito sovellu siihen.
How does Zirabev work?
Miten Zirabev vaikuttaa?
For the full list of side effects with Zirabev, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Zirabevin sivuvaikutuksista.
MA (EU) number
EU-myyntilupanumero Kauppa nimi
4 ampoules
4 ampullia
Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging Content (concentration) Package size EU/1/04/284/001 Pedea
EU/1/04/284/001 Pedea
Solution for injection Intravenous use
Injektioneste, liuos Laskimoon
• If you are a young adult.
• jos olet nuori aikuinen.
San Sebastian de los Reyes Spain
San Sebastian de los Reyes Espanja
If you miss a dose, take it as soon as you remember.
Jos unohdat ottaa annoksen, ota se niin pian kuin muistat.
It may harm them, even if their symptoms are the same than yours.
Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
This risk persists until significant remission occurs.
Tämä riski säilyy, kunnes merkitsevä remissio saavutetaan.
{Name and Address} {tel} {fax} {e-mail}
{Nimi ja osoite} {puh} {fax} {sähköposti}
Treatment should be reassessed regularly on a case-by-case basis.
Hoito tulee arvioida säännöllisesti tapauskohtaisesti uudelleen.
92931 Paris La Défense Cedex, France
92931 Paris La Défense Cedex Ranska
Take Efexor at approximately the same time each day, in the morning and in the evening.
Ota Efexoria suurinpiirtein samaan aikaan joka päivä, aamulla ja illalla.
The cause of these deaths is unknown.
Näiden kuolemien syytä ei tunneta.
It is especially important to mention to your doctor or pharmacist if you are taking medicines containing:
On erityisen tärkeää kertoa lääkärillesi tai apteekkiin, jos käytät lääkkeitä, jotka sisältävät:
Caution is advised, and a dose reduction by more than 50% should be considered.
Varovaisuutta on noudatettava, ja annoksen pienentämistä yli 50 % tulee harkita.
This is most likely to occur within the first few weeks of treatment.
Tätä esiintyy todennäköisimmin ensimmäisten hoitoviikkojen aikana.
• If you have previously had thoughts about killing yourself or harming yourself.
• jos olet aiemmin ajatellut itsemurhaa tai itsesi vahingoittamista
Do not drive or use any tools or machines until you know how Efexor affects you.
Älä aja autoa tai käytä työkaluja tai koneita ennen kuin tiedät miten Efexor vaikuttaa sinuun.
Subsequently, the physician may continue decreasing the dose, but at a more gradual rate.
Tämän jälkeen lääkäri voi pienentää edelleen annosta, mutta aiempaa hitaampaan tahtiin.
The frequency (likelihood of occurring) of side effects is classified as follows:
Haittavaikutusten esiintymistiheys (esiintymisen todennäköisyys) on luokiteltu seuraavasti:
Abrupt discontinuation should be avoided.
Äkillistä lopettamista tulee välttää.
WHAT EFEXOR IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ EFEXOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN