natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Multipack containing 98 (2 packs of 49) tablets.
98 tablettia sisältävä monipakkaus (koostuu kahdesta 49 tabletin pakkauksesta).
No adjustment of the initial dose of aliskiren is required in patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Aliskireenin aloitusannosta ei tarvitse muuttaa lievää tai kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Store Rasitrio tablets in the original package in order to protect from moisture.
Säilytä Rasitrio alkuperäispakkauksessa.
Aliskiren induced an additive blood-pressure-lowering effect when added to hydrochlorothiazide.
Aliskireeni yhdistettynä hydroklooritiatsidiin osoitti verenpainetta alentavan vaikutuksen olevan additiivinen.
Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis (TEN), oral mucosal reactions, rash, pruritus, urticaria
Iho ja ihonalainen kudos Melko harvinainen Vaikeat ihoreaktiot mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi (TEN) ja suun limakalvon reaktiot, ihottuma, kutina, nokkosihottuma
When administered with atorvastatin, steady-state aliskiren AUC and Cmax increased by 50%.
Atorvastatiinin kanssa annettuna aliskireenin plasman vakaan tilan AUC-arvo ja huippupitoisuus suurenivat 50 %.
Very rare Psychiatric disorders Rare Nervous system disorders Rare Eye disorders Rare Not known Cardiac disorders Rare Vascular disorders Common Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very rare
Hyperkalsemia, hyperglykemia, diabeteksen metabolisen tasapainon heikkeneminen Hyvin harvinainen Hypokloreeminen alkaloosi Psyykkiset häiriöt Harvinainen Hermosto Harvinainen Silmät Harvinainen Tuntematon Sydän Harvinainen Verisuonisto Yleinen Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Hyvin harvinainen Hengitysvaikeus (mm. pneumoniitti ja keuhkoedeema) Ruoansulatuselimistö Yleinen
• severe skin reactions (toxic epidermal necrolysis and/or oral mucosal reactions - red skin,
• vaikeat ihoreaktiot (toksinen epidermaalinen nekrolyysi ja/tai suun limakalvon reaktiot - ihon punaisuus, rakkuloiden muodostuminen huuliin, silmiin tai suuhun, ihon kuoriutuminen,
Very limited safety data are available for patients aged >75 years or patients with major cardiovascular co-morbidities.
Yli 75-vuotiaita potilaita ja muita merkittäviä kardiovaskulaarisia sairauksia potevia potilaita koskevaa turvallisuusdataa on vain hyvin rajallisesti.
• confusion, tiredness, muscle twitching and spasm, rapid breathing (hypochloraemic alkalosis)
• sekavuus, väsymys, lihasten nykiminen, lihaskouristukset, nopea hengitystiheys
Impotence, gynaecomastia
Hengenahdistus, nuha
Thiazide diuretics may precipitate azotaemia in patients with chronic kidney disease.
Tiatsididiureetit saattavat aiheuttaa atsotemiaa kroonista munuaissairautta poteville.
With aliskiren, the most likely manifestation of overdose would be hypotension, related to the antihypertensive effect of aliskiren.
Aliskireeniyliannostus ilmenee todennäköisimmin hypotensiona, joka liittyy aliskireenin verenpainetta alentavaan vaikutukseen.
The most likely manifestation of overdose for Rasitrio would be hypotension, related to the antihypertensive effect of the combination of aliskiren, amlodipine and hydrochlorothiazide.
Rasitrion yliannos ilmenee todennäköisimmin hypotensiona, sillä aliskireenin, amlodipiinin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmä alentaa verenpainetta.
It is also available in multi-packs of 98 tablets (2 packs of 49) in calendar blisters.
Lisäksi niitä on saatavana 98 tablettia (2 pakkausta, joissa 49 tablettia molemmissa) sisältävinä kalenteriläpipainomonipakkauksina.
Other inducers of P-gp (St. John's wort) might decrease the bioavailability of aliskiren.
Muut P-gp:n indusoijat (mäkikuisma) voivat siten pienentää aliskireenin hyötyosuutta.
Psychiatric disorders Uncommon
Psyykkiset häiriöt Melko harvinainen
Magnesium stearate Silica colloidal anhydrous
Magnesiumstearaatti Vedetön kolloidinen piidioksidi
These doses of hydrochlorothiazide in mice and rats represent 19 and 1.5 times, respectively, the maximum recommended human dose on a mg/m basis.
Tällaiset hydroklooritiatsidiannokset vastaavat hiirten osalta 19-kertaista, ja rottien osalta 1,5kertaista ihmisille suositeltua enimmäisannosta mg/m2:n perusteella laskien (laskelmissa oletusarvona 25 mg:n suun kautta otettava vuorokausiannos ja 60 kg painava potilas).
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate renal impairment (estimated glomerular filtration rate (GFR) 89-60 ml/min/1.73 m and 59-30 ml/min/1.73 m respectively) (see sections 4.4 and 5.2).
Lievää tai keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden aloitusannosta ei tarvitse muuttaa (arvioitu glomerulusten suodatus nopeus (GFR) 89-60 ml/min/1,73 m ja
OUTER CARTON OF MULTIPACK OF 98 (2 packs of 49 film-coated tablets) - WITH BLUE BOX
98 TABLETIN MONIPAKKAUKSEN (2 pakkausta, joissa 49 kalvopäällysteistä tablettia molemmissa) ULKOKOTELO BLUE BOX -TEKSTIN KERA
Blood and lymphatic system disorders Rare
Veri ja imukudos Harvinainen
- Digoxine or digitalis glycosides
- Digoksiini tai muut d igitalisglykosidit
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Harvinaiset (näitä voi ilmetä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 1 000:sta)
• fever.
kuume)
- if you have a narrowing of the aortic heart valve (aortic stenosis).
- jos sinulla on sydämen aorttaläpän ahtauma (aorttastenoosi).
(asthenia)
(vaskuliitti)
- Medicinal products used in the treatment of gout Dose adjustment of uricosuric medicinal products may be necessary as hydrochlorothiazide may raise the level of serum uric acid.
Urikosuuristen lääkkeiden annosta tulee ehkä muuttaa, sillä hydroklooritiatsidi voi suurentaa seerumin virtsahappopitoisuuksia.
Paediatric population: Based on the limited amount of safety data available from a pharmacokinetic study of aliskiren treatment in 39 hypertensive children 6-17 years of age, the frequency, type and severity of adverse reactions in children are expected to be similar to that seen in hypertensive adults.
Pediatriset potilaat: Aliskireenihoitoa tutkittiin farmakokineettisessä tutkimuksessa 39:llä 6-17vuotiaalla hypertensiota sairastavalla lapsella.
Due to its hydrochlorothiazide component, Rasitrio is contraindicated in patients with anuria or severe renal impairment (GFR <30 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Sisältämänsä hydroklooritiatsidin takia Rasitrion käyttö on vasta-aiheista, jos potilaalla on anuria tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) (ks. kohta 4.3).
Amlodipine belongs to a group of medicines known as calcium channel blockers, which help to control high blood pressure.
Amlodipiini kuuluu kalsiumkanavan salpaajiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään.
Inducers of P-gp (St. John's wort, rifampicin) might therefore decrease the bioavailability of aliskiren.
P-gp:n indusoijat (mäkikuisma, rifampisiini) voivat siten pienentää aliskireenin hyötyosuutta.
As with other medicinal products acting on the renin-angiotensinaldosterone system (RAAS), angioedema or symptoms suggestive of angioedema (swelling of the face, lips, throat and/or tongue) have been reported in patients treated with aliskiren.
Angioödeemaa tai angioödeemaan viittaavia oireita (kasvojen, huulten, kurkun ja/tai kielen turpoamista) on raportoitu aliskireenilla hoidetuilla potilailla, kuten muillakin RAAjärjestelmään vaikuttavia lääkevalmisteita saaneilla.
• frequent urination
• yleistynyt ihottuma
• angioedema (difficulties in breathing, or swallowing, or swelling of the face, hands and feet,
• angioödeema (hengitys- tai nielemisvaikeudet, kasvojen, käsien tai jalkojen, silmien, huulten ja/tai kielen turvotus)
• skin reaction with skin reddening and peeling, blistering of lips, eyes or mouth; dry skin, rash,
• ihoreaktiot, joihin liittyy ihon punoitusta ja kuoriutumista sekä rakkuloiden ilmaantumista huuliin, silmiin tai suuhun; kuiva iho, ihottuma, kutiava ihottuma
Rasitrio is contraindicated in patients with severe hepatic impairment.
Rasitrio on vasta-aiheinen potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
• skin rash with flaking or peeling; rash, red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, fever
• hilseilevä ihottuma, ihottuma, ihon punoitus; rakkulat huulissa, silmissä tai suussa; ihon kuoriutuminen, kuume
Visual disturbance (including diplopia)
Näköhäiriöt (mukaan lukien kahtena näkeminen)
A randomised double-blind morbidity-mortality study called the Antihypertensive and LipidLowering treatment to prevent Heart Attack Trial (ALLHAT) was performed to compare newer therapies: amlodipine 2.5-10 mg/day (calcium channel blocker) or lisinopril 10-40 mg/day (ACEinhibitor) as first-line therapies to that of the thiazide-diuretic, chlorthalidone 12.5-25 mg/day in mild to moderate hypertension.
Uudempien hoitovaihtoehtojen, eli 2,5 - 10 mg/vrk amlodipiinin (kalsiumkanavan salpaaja) sekä 10 - 40 mg/vrk lisinopriilin (ACE:n estäjä), vertailemiseksi tiatsididiureetti klooritalidoniin (12,5 - 25 mg/vrk) ensilinjan hoitona lievän tai keskivaikean hypertension hoidossa tehtiin satunnaistettu ja kaksoissokkoutettu sairastuvuus- ja kuolleisuustutkimus ”Antihypertensive and Lipid-Lowering treatment to prevent Heart Attack Trial” (ALLHAT).
Tell your doctor immediately if you experience the following at the beginning of your treatment: Fainting and/or light-headedness linked to low blood pressure could occur at the beginning of treatment with Rasitrio.
Liian alhaiseen verenpaineeseen liittyvää pyörtymistä ja/tai pyörryttävää tunnetta voi ilmetä Rasitriohoidon alussa.
There is evidence of an increased risk of adverse events related to hypotension in patients aged 65 years or older treated with Rasitrio.
65 vuotta täyttäneiden ja sitä vanhempien potilaiden osalta on olemassa näyttöä lisääntyneestä hypotensioon liittyvien haittavaikutusten riskistä Rasitrio-hoidon yhteydessä.
• Severe allergic reaction with symptoms such as rash, itching, swelling of face or lips or tongue,
• Vakavat allergiset reaktiot, joiden oireita voivat olla ihottumat, kutina; kasvojen, huulten tai kielen turvotus; hengitysvaikeudet, huimaus.
Do not take Rasitrio and talk to your doctor if you are taking any of the following medicines: - ciclosporin (a medicine used in transplantation to prevent organ rejection and also in other conditions, e.g. rheumatoid arthritis or atopic dermatitis).
Älä käytä Rasitrio tabletteja vaan keskustele lääkärin kanssa, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä: - siklosporiini (elinsiirtojen yhteydessä hylkimisreaktion estoon tai muiden sairaustilojen, kuten nivelreuman tai atooppisen ihottuman, hoidossa käytettävä lääke) - itrakonatsoli (sieni-infektioiden hoitoon käytettävä lääke) - kinidiini (sydämen rytmihäiriöiden korjaamiseksi käytettävä lääke).
Vomiting, dyspepsia, altered bowel habits (including diarrhoea and
Oksentelu, dyspepsia, muutokset suolen toiminnassa (mukaan lukien ripuli ja ummetus), suun kuivuminen
• severe upper stomach pain
• matala verenpaine
In a 28 to 54 week open label safety study, efficacy was measured as secondary endpoint and Rasitrio at a dose of 300/10/25 mg produced mean blood pressure reductions (systolic/diastolic) of 37.3/21.8 mmHg over 28 to 54 weeks of treatment.
Tässä tutkimuksessa Rasitrio annoksella 300/10/25 mg aikaansai keskimäärin 37,3/21,8 mmHg:n (systolinen/diastolinen) verenpaineen alenemisen 28 - 54 hoitoviikon kuluessa.
The enzyme responsible for this metabolism is CYP3A4.
Metabolia tapahtuu CYP3A4-välitteisesti.
No controlled clinical data are available on the use of Rasitrio in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney.
Rasitrio-hoidon käytöstä toispuoleista tai molemminpuolista munuaisvaltimon ahtaumaa tai ainoan munuaisen munuaisvaltimon ahtaumaa sairastavilla potilailla ei ole kontrolloitua kliinistä tietoa.
Very limited efficacy and safety data are available on the use of Rasitrio in patients aged 75 years or older.
75 vuotiaat ja sitä vanhemmat geriatriset potilaat Tietoja Rasitrion käytön tehosta ja turvallisuudesta 75 vuotta täyttäneiden ja sitä vanhempien potilaiden hoidossa on vain hyvin rajallisesti.
- Beta blockers and diazoxide
- Beetasalpaajat ja diatsoksidi
What Rasitrio is used for
Mihin Rasitrio-lääkettä käytetään
Therefore caution should be exercised in patients with hepatic impairment.
Varovaisuutta on siksi noudatettava hoidettaessa maksan vajaatoimintapotilaita.
Patients should be rehydrated before administration.
Potilaat tulee nesteyttää hyvin ennen valmisteen antoa.
Liver disorder*, jaundice, hepatitis, liver failure** Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon
Maksan toimintahäiriö*, keltaisuus, hepatiitti, maksan vajaatoiminta**
• sleepiness
• unettomuus
• purple skin patches
• punaiset täplät ihossa
Photosensitivity reactions
(yliherkkyysreaktiot)
Common (may affect up to 1 in 10 people)
Yleiset (näitä voi ilmetä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 10:stä)
Violet white, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “YIY” debossed on one side and “NVR” on the other.
Vaalean violetti, soikea, kupera, viistoreunainen, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu ”YIY” ja toiselle puolelle ”NVR”.
debossed on one side and “NVR” on the other.
jonka toiselle puolelle on painettu ”LIL” ja toiselle puolelle ”NVR”.
• Nausea, loss of appetite, dark coloured urine or yellowing of skin and eyes (signs of liver disorder).
• Pahoinvointi, ruokahalun väheneminen, virtsan tummuminen tai ihon ja silmien kellastuminen
• rash, itching, hives, difficulty breathing or swallowing, dizziness (hypersensitivity reactions)
• ihottuma, kutina, nokkosihottuma hengitys- tai nielemisvaikeudet, huimaus
Tremor, dysgeusia, syncope, hypoesthesia, paraesthesia
Vapina, makuhäiriöt, pyörtyminen, tunnottomuus, parestesia
Hepatic impairment Rasitrio is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Maksan vajaatoiminta Rasitrio on vasta-aiheinen potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.3).
The mode of action of thiazides is through inhibition of the Na+Cl- symporter by competing for the Cl- site, thereby affecting electrolyte reabsorption mechanisms: directly increasing sodium and chloride excretion to an approximately equal extent, and indirectly by this diuretic action reducing plasma volume, with consequent increases in plasma renin activity, aldosterone secretion and urinary potassium loss, and a decrease in serum potassium.
Tämä vaikuttaa elektrolyyttien takaisinimeytymismekanismeihin sekä suoraan (lisäämällä sekä natriumin että kloridin eritystä yhtä suuressa määrin) että epäsuorasti (lisäämällä virtsaneritystä ja pienentämällä plasmatilavuutta).
Anuria.
viim.
These include potassium supplements or salt substitutes containing potassium, potassium-sparing medicines and heparin.
Tällaisia ovat kaliumlisät tai kaliumia sisältävät suolan korvikkeet, kaliumia säästävät lääkkeet ja hepariini - lääkkeet, jotka saattavat vähentää kaliumin määrää veressäsi, kuten diureetit (nesteenpoistajat),
What Rasitrio contains - Each Rasitrio 150 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Mitä Rasitrio sisältää - Yksi Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg aliskireenia (hemifumaraattina), 5 mg amlodipiinia (besilaattina) ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
In this study, Rasitrio at a dose of 300/10/25 mg produced statistically significant mean blood pressure reductions (systolic/diastolic) from baseline of 37.9/20.6 mmHg compared to 31.4/18.0 mmHg with aliskiren/amlodipine combination (300/10 mg), 28.0/14.3 mmHg with aliskiren/hydrochlorothiazide (300/25 mg) and 30.8/17.0 mmHg with amlodipine/hydrochlorothiazide (10/25 mg) in patients with moderate to severe hypertension.
Vastaavat luvut aliskireenin/amlodipiinin yhdistelmällä (300/10 mg) oli 31,4/18,0 mmHg, aliskireenin/hydroklooritiatsidin yhdistelmällä (300/25 mg) oli 28,0/14,3 mmHg ja amlodipiinin/hydroklooritiatsidin yhdistelmällä (10/25 mg) oli 30,8/17,0 mmHg.
What Rasitrio looks like and contents of the pack - Rasitrio 150 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets are violet white, oval tablets, with “YIY”
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot - Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti on vaalean violetti, soikea tabletti,
Light pink, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “LIL” debossed on one side and “NVR” on the other.
Vaaleanpunainen, soikea, kupera, viistoreunainen, kalvopäällysteinen tabletti jonka toiselle puolelle on painettu ”LIL” ja toiselle puolelle ”NVR”.
- cholestyramine, colestipol or other resins (substances used mainly to treat high levels of lipids in the blood).
lihaskouristusten, Parkinsonin taudin hoitoon sekä esilääkityksenä anestesiassa) - kolestyramiini, kolestipoli tai muut resiinit (aineita, joita käytetään lähinnä veren korkeiden rasva-arvojen hoitoon) - alkoholi, unilääkkeet ja anestesia-aineet (lääkkeitä, joita annetaan leikkauksen tai muiden toimenpiteiden yhteydessä) - jodivarjoaineet (aineet, joita käytetään kuvantamistutkimuksissa).
The combination of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) and is not recommended in other patients (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
Aliskireenin käyttö yhdessä ATR-salpaajien tai ACE:n estäjien kanssa on vasta-aiheista potilaille, joilla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta (GFR < 60 ml/min/1,73 m2), eikä sitä suositella muillekaan potilaille (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 5.1).
- Cytotoxic agents
- Sytotoksiset aineetl
Muscle spasm Renal and urinary disorders Not known
Munuaiset ja virtsatiet Tuntematon
Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg film-coated tablets
Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Component of a multipack comprising 2 packs, each containing 49 tablets.
Kahdesta 49 tablettia sisältävästä kotelosta muodostuvan monipakkauksen osa.
Risk factors for developing acute angle-closure glaucoma may include a history of sulphonamide or penicillin allergy.
Aikaisempi sulfonamidi- tai penisilliiniallergia saattaa olla riskitekijä ahdaskulmaglaukooman kehittymisessä.
The concomitant use of Rasitrio with angiotensin II receptor blockers (ARB) or angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEI) is contraindicated in patients with renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Rasitrion samanaikainen käyttö yhdessä angiotensiini IIreseptorin salpaajien (ATR-salpaajien) tai angiotensiinikonvertaasi-entsyymin estäjien (ACE:n estäjien) kanssa potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) on vasta aiheista (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 5.2).
Consequently, no adjustment of the initial dose of aliskiren is required in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Sen vuoksi lievää tai kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden aliskireenihoidon aloitusannosta ei tarvitse muuttaa.
Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg film-coated tablets
Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit
• high level of sugar in the blood
• korkeat verensokeriarvot
• high level of calcium in the blood
• suurentunut veren kalsiumpitoisuus
Rasitrio 150 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets
Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
What Rasitrio looks like and contents of the pack - Rasitrio 300 mg/10 mg/12.5 mg film-coated tablets are light red, oval tablets, with “UIU”
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot - Rasitrio 300 mg/10 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti on vaaleanpunainen, soikea tabletti,
The concomitant use of aliskiren and ACEIs or ARBs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2).
Aliskireenin käyttö yhdessä ATR-salpaajien tai ACE:n estäjien kanssa on vasta-aiheista potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (ks.
Rasitrio is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see Pregnancy section).
Raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen käytettynä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi (ks. kohta Raskaus).
Renal dysfunction, acute renal failure Reproductive system and breast disorders Common
Munuaisten toimintahäiriö, äkillinen munuaisten vajaatoiminta
Abdominal discomfort, constipation, diarrhoea
Virtsaamishäiriöt, nokturia, tiheävirtsaisuus
• difficulty breathing with fever, coughing, wheezing, breathlessness (respiratory distress including pneumonitis and pulmonary oedema)
• hengitysvaikeudet, joihin liittyy kuume, yskiminen, vinkuva hengitys, hengästyneisyys
The use of aliskiren in combination with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Aliskireenin yhteiskäyttö ATR-salpaajien tai ACE:n estäjien kanssa on vasta-aiheista potilaille, joilla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (ks. kohta 4.3).
What Rasitrio contains - Each Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 10 mg amlodipine (as besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Mitä Rasitrio sisältää - Yksi Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg aliskireenia (hemifumaraattina), 10 mg amlodipiinia (besilaattina) ja 25 mg hydroklooritiatsidia.
What Rasitrio contains - Each Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Mitä Rasitrio sisältää - Yksi Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg aliskireenia (hemifumaraattina), 5 mg amlodipiinia (besilaattina) ja 25 mg hydroklooritiatsidia.
Rasitrio 150 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide
Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Aliskireeni/amlodipiini/hydroklooritiatsidi
Renal impairment and kidney transplantation
Munuaisten vajaatoiminta ja munuaissiirtopotilaat
Rasitrio 300 mg/10 mg/12.5 mg film-coated tablets
Rasitrio 300 mg/10 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
• high level of potassium in the blood
• kohonnut kaliumpitoisuus veressä
What Rasitrio contains - Each Rasitrio 300 mg/10 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 10 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Mitä Rasitrio sisältää - Yksi Rasitrio 300 mg/10 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg aliskireenia (hemifumaraattina), 10 mg amlodipiinia (besilaattina) ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
How to take Rasitrio
Miten Rasitrio tabletteja käytetään
What Rasitrio looks like and contents of the pack - Rasitrio 300 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets are light pink, oval tablets, with “LIL”
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot - Rasitrio 300 mg/5 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti on vaaleanpunainen, soikea tabletti,
Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide
Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit Aliskireeni/amlodipiini/hydroklooritiatsidi
No adjustment of the initial dose is required in patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.4 and 4.2).
Lievää tai keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden aloitusannosta ei tarvitse muuttaa (ks. kohdat 4.4 ja
Rasitrio 300 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets
Rasitrio 300 mg/5 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Light red, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “UIU” debossed on one side and “NVR” on the other.
Vaaleanpunainen, soikea, kupera, viistoreunainen, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu ”UIU” ja toiselle puolelle ”NVR”.
The concomitant use of aliskiren and ACEIs or ARBs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3, 4.5
Aliskireenin yhteiskäyttö ACE:n estäjien tai ATR-salpaajien kanssa on vasta-aiheista potilaille, joilla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (ks. kohdat 4.3, 4.5 ja 4.8).