natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What INVANZ contains
Mitä INVANZ sisältää
Bacteroides fragilis and species in the B. fragilis Group* Inherently resistant organisms:
Bacteroides fragilis ja B. fragilis -ryhmän lajit* Synnynnäisesti resistentit organismit:
Your doctor will monitor you for overgrowth and treat you if necessary.
Lääkäri seuraa tilaasi liikakasvun havaitsemiseksi ja antaa tarvittaessa hoitoa.
These reactions are more likely to occur in individuals with a history of sensitivity to multiple allergens.
Tällaiset reaktiot ovat keskimääräistä todennäköisempiä henkilöillä, joiden on todettu olevan herkkiä useille eri allergeeneille.
The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Hankitun resistenssin vallitsevuus saattaa vaihdella eri lajeilla maantieteellisesti ja ajallisesti, joten paikallisten resistenssitietojen käyttäminen on suotavaa erityisesti hoidettaessa vaikeita infektioita.
Others:
Muut:
Mechanism of resistance
Resistenssin mekanismi
* Activity has been satisfactorily demonstrated in clinical studies.
Legionella-lajit * Aktiivisuus on osoitettu tyydyttävästi kliinisissä tutkimuksissa.
Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, carbapenems, ATC code: J01DH03
Farmakoterapeuttinen ryhmä: systeemiset bakteerilääkkeet, karbapeneemit, ATC-koodi: J01DH03.
If these symptoms occur tell your doctor straight away as you may need urgent medical treatment.
Jos sinulle ilmaantuu näitä oireita, ota heti yhteyttä lääkäriin, koska saatat tarvita kiireellistä lääkärinhoitoa.
Ertapenem is highly bound to human plasma proteins.
Ertapeneemi sitoutuu suuressa määrin ihmisen plasmaproteiineihin.
What INVANZ is and what it is used for What you need to know before you are given INVANZ How to use INVANZ
Mitä INVANZ on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat INVANZia Miten INVANZia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset INVANZin säilyttäminen
If an allergic reaction to ertapenem occurs (see section 4.8), discontinue the therapy immediately.
Jos potilas saa allergisen reaktion ertapeneemille (ks. kohta 4.8), hoito on heti lopetettava.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryo-foetal development, parturition or post-natal development.
Eläinkokeiden perusteella ei ole saatu tietoa suorista tai epäsuorista haitallisista vaikutuksista raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen.
In Escherichia coli, affinity is strongest to PBPs 2 and 3.
Escherichia coli -bakteerissa sillä on suurin affiniteetti PBPproteiineihin 2 ja 3.
The first signs of a severe allergic reaction may include swelling of the face and/or throat.
Vaikean allergisen reaktion ensimmäisiä oireita voivat olla kasvojen ja/tai nielun turvotus.
INVANZ may influence patients' ability to drive and use machines.
INVANZ saattaa vaikuttaa potilaiden ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
2 to 12 years 13 to 17 years
2-12 vuotta 13-17 vuotta
Based on the data available it cannot be excluded that in the few cases of surgical interventions exceeding 4 hours, patients could be exposed to sub-optimal ertapenem concentrations and consequently to a risk of potential treatment failure.
Saatavilla olevien tietojen perusteella ei voida sulkea pois mahdollisuutta, että harvoissa tapauksissa, joissa kirurginen toimenpide kestää yli neljä tuntia, potilaat voivat altistua suboptimaalisille ertapeneemipitoisuuksille.
Sub-optimal exposure
Suboptimaalinen altistus
Instructions for use:
Käyttöohje:
Overdosing of ertapenem is unlikely.
Ertapeneemin yliannostus on epätodennäköistä.
Investigations Chemistry
Tutkimukset Kemia
During treatment, if you experience an allergic reaction (such as swelling of the face, tongue or throat, difficulty in breathing or swallowing, skin rash), tell your doctor straight away as you may need urgent medical treatment.
Jos saat allergisen reaktion (kuten kasvojen, kielen tai nielun turvotus, nielemis- tai hengitysvaikeudet, ihottuma) hoidon aikana, ota heti yhteyttä lääkäriin, koska saatat tarvita kiireellistä lääkärinhoitoa.
Instructions of how to reconstitute and dilute INVANZ:
Ohjeet INVANZin liuottamiseksi ja laimentamiseksi:
In vitro studies in human liver microsomes indicate that ertapenem does not inhibit metabolism mediated by any of the six major CYP isoforms: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4.
Ihmisen maksan mikrosomifraktiossa in vitro tehtyjen tutkimusten mukaan ertapeneemi ei estä kuuden tärkeimmän CYP-isoentsyymin (1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ja 3A4) välittämää metaboliaa.
Microbiological susceptibility
Mikrobiologinen herkkyyskirjo
• Hypersensitivity to any other carbapenem antibacterial agent
• Yliherkkyys jollekin muulle karbapeneemiryhmän mikrobilääkkeelle
Variations of colour within this range do not affect potency.
Värin vaihtelu tällä välillä ei vaikuta valmisteen tehoon.
Preclinical studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility (see section 5.3).
Prekliiniset tutkimukset eivät viittaa hedelmällisyyteen kohdistuviin suoriin tai epäsuoriin haitallisiin vaikutuksiin (ks. kohta 5.3).
Therefore, ertapenem should not be used in these patients (see section 5.2.).
Tämän vuoksi ertapeneemia ei tule antaa näille potilaille (ks. kohta 5.2).
Patients should be informed that dizziness and somnolence have been reported with INVANZ (see section 4.8).
Potilaille tulisi kertoa, että heitehuimausta ja uneliaisuutta on raportoitu INVANZin käytön yhteydessä (ks. kohta 4.8).
The safety and efficacy of INVANZ in children below 3 months of age have not yet been established.
INVANZ-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 3 kuukauden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, France.
F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Ranska.
13 to 17 years
13-17 vuotta
Treatment was discontinued due to adverse reactions in 1.3 % of patients.
Hoito lopetettiin 1,3 %:lla potilaista haittavaikutusten vuoksi.
Do not take any medicine to treat diarrhoea without first checking with your doctor.
Älä käytä lääkkeitä ripulin hoitoon kysymättä asiasta ensin lääkäriltä.
Intravenous administration: INVANZ should be infused over a period of 30 minutes.
Anto laskimoon: INVANZ on annettava 30 minuutin kestoisena infuusiona.
• Skin infections of the foot in diabetic patients.
• jalkojen ihoinfektiot diabeetikoilla.
Solutions of INVANZ range from colourless to pale yellow.
INVANZ-liuoksen väri vaihtelee värittömästä vaalean keltaiseen.
It is particularly important that your doctor knows if you have kidney disease and whether you undergo dialysis treatment.
On erityisen tärkeää, että lääkäri tietää, jos sinulla on munuaissairaus ja jos olet dialyysihoidossa.
INVANZ is indicated in paediatric patients (3 months to 17 years of age) and in adults for the treatment of the following infections when caused by bacteria known or very likely to be susceptible to ertapenem and when parenteral therapy is required (see sections 4.4 and 5.1):
INVANZ on tarkoitettu seuraavien pediatrisilla potilailla (3 kk - 17 v.) ja aikuisilla esiintyvien infektioiden hoitoon tapauksissa, joissa infektion aiheuttaneen bakteerin tiedetään olevan tai joka hyvin todennäköisesti on herkkä ertapeneemille, ja potilas tarvitsee parenteraalista hoitoa (ks. kohdat 4.4 ja 5.1):
In vitro studies indicate that ertapenem does not inhibit P-glycoprotein-mediated transport of digoxin or vinblastine and that ertapenem is not a substrate for P-glycoprotein-mediated transport.
In vitro tehtyjen tutkimusten mukaan ertapeneemi ei estä digoksiinin eikä vinblastiinin P-glykoproteiinivälitteistä kuljetusta, eikä ertapeneemi toimi P-glykoproteiinivälitteisen kuljetuksen substraattina.
Your doctor will decide whether you should use INVANZ in combination with these other medicines.
Lääkäri päättää voitko käyttää INVANZia samanaikaisesti näiden lääkkeiden kanssa.
Treatment was discontinued due to adverse reactions in 0.5 % of patients.
Haittavaikutusten vuoksi hoidon keskeytti 0,5 % potilaista.
A clinically significant interaction due to ertapenem displacing another medicinal product or another medicinal product displacing ertapenem is unlikely.
Kliinisesti merkitsevä yhteisvaikutus, jossa ertapeneemi syrjäyttää jonkin muun lääkevalmisteen tai jokin muu lääkevalmiste syrjäyttää ertapeneemin, on epätodennäköinen.
Adverse reactions (i.e., considered by the investigator to be possibly, probably, or definitely related to the medicinal product) were reported in approximately 20.8 % of patients treated with ertapenem.
Haittavaikutuksia (ts. jotka tutkija arvioi mahdollisesti, todennäköisesti tai varmasti lääkkeestä johtuviksi) raportoitiin noin 20,8 %:lla ertapeneemia saaneista potilaista.
INVANZ will always be prepared and given to you intravenously (into a vein) by a doctor or another healthcare professional.
INVANZ-hoidon valmistelee ja antaa suonensisäisesti (laskimoon) aina lääkäri tai muu terveydenhuoltohenkilö.
How to use INVANZ
Miten INVANZia käytetään
The active ingredient of INVANZ is ertapenem 1 g.
INVANZin vaikuttava aine on ertapeneemi 1 g.
• Intra-abdominal infections
• intra-abdominaaliset infektiot
Methicillin-resistant staphylococci (including MRSA) are always resistant to beta-lactams.
Metisilliiniresistentit stafylokokit (mukaan lukien MRSA) ovat aina resistenttejä beetalaktaameille.
The concomitant use of ertapenem and valproic acid/sodium valproate is not recommended (see section 4.5).
Ertapeneemin ja valproiinihapon/natriumvalproaatin samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.5).
Of the 80 % recovered in urine, approximately 38 % is excreted as unchanged ertapenem and approximately 37 % as the ring-opened metabolite.
Virtsaan erittyneestä 80 %:sta noin 38 % koostuu muuttumattomasta ertapeneemista ja noin 37 % beetalaktaamirenkaan avautumisesta syntyvästä metaboliitista.
In vitro studies indicate that the effect of ertapenem on the plasma protein binding of highly protein bound medicinal products (warfarin, ethinyl estradiol, and norethindrone) was small.
In vitro -tutkimukset osoittavat, että ertapeneemin vaikutus voimakkaasti proteiiniin sitoutuvien lääkevalmisteiden (varfariini, etinyyliestradioli ja noretisteroni) proteiiniinsitoutumiseen plasmassa on pieni.
It is important that you tell your doctor if you are pregnant or are planning to become pregnant before receiving INVANZ.
On tärkeää, että kerrot lääkärille, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta ennen INVANZ-hoidon aloittamista.
Seizures occurred most commonly in elderly patients and those with pre-existing central nervous system (CNS) disorders (e.g. brain lesions or history of seizures) and/or compromised renal function.
Kouristuksia esiintyi yleisimmin ikääntyneilla potilailla sekä potilailla, joilla on aikaisemmin ollut keskushermoston häiriöitä (esim. aivovaurioita tai aikaisempia kouristuksia) ja/tai heikentynyt munuaisten toiminta.
INVANZ contains sodium
INVANZ sisältää natriumia
The usual duration of therapy with INVANZ is 3 to 14 days but may vary depending on the type and severity of infection and causative pathogen(s).
INVANZ-hoito kestää tavallisesti 3-14 vrk, mutta kesto voi vaihdella infektion luonteen ja vaikeuden sekä taudinaiheuttajien mukaan.
Interactions caused by inhibition of P-glycoprotein-mediated clearance or CYP-mediated clearance of medicinal products are unlikely (see section 5.2).
P-glykoproteiinivälitteisen puhdistuman tai sytokromi P-450 -välitteisen lääkevalmisteiden puhdistuman estymisestä johtuvat yhteisvaikutukset ovat epätodennäköisiä (ks. kohta 5.2).
Diluted solutions should be used immediately.
Laimennettu liuos tulee käyttää heti.
Gender The plasma concentrations of ertapenem are comparable in men and women.
Sukupuoli Plasman ertapeneemipitoisuus on samaa luokkaa miehillä ja naisilla.
Enterococci including Enterococcus faecalis and Enterococcus faecium Gram-negative aerobes:
Enterokokit, mukaan lukien Enterococcus faecalis ja Enterococcus faecium
Experience in the use of ertapenem in the treatment of severe infections is limited.
Ertapeneemin käytöstä vaikeiden infektioiden hoidossa on vain vähän kokemusta.
Because of the potential for adverse reactions on the infant, mothers should not breast-feed their infants while receiving ertapenem.
Koska lapseen kohdistuvien haittavaikutusten mahdollisuus on olemassa, äidin ei pidä imettää lasta ertapeneemihoidon aikana.
Medicinal products that inhibit peristalsis should not be given.
Suolen peristaltiikkaa estäviä lääkevalmisteita ei pidä antaa.
Prolonged use of ertapenem may result in overgrowth of non-susceptible organisms.
Ertapeneemin pitkäaikaiskäyttö voi aiheuttaa valmisteelle resistenttien mikrobien liikakasvua.
If you experience raised or fluid-filled skin spots over a large area of your body, tell your doctor or nurse straight away.
Jos huomaat koholla olevia tai nesteen täyttämiä rakkuloita suurella ihoalueella, kerro heti asiasta lääkärille tai sairaanhoitajalle.
Information from clinical studies
Kliinisistä tutkimuksista saadut tiedot
The proportion of patients with a favourable clinical response assessment at posttreatment visit in the clinical MITT population is shown below:
Niiden potilaiden suhteellinen osuus, joilla kliininen vaste oli suotuisa hoidon jälkeisellä käynnillä MITT-potilasryhmässä, on lueteltu alla:
• Diabetic foot infections of the skin and soft tissue (see section 4.4)
• jalkojen iho- ja pehmytkudosinfektiot diabeetikoilla (ks. kohta 4.4).
Therefore, ertapenem should not be used in these patients.
Tämän vuoksi ertapeneemia ei tule antaa näille potilaille.
Each vial contains 1.0 g ertapenem.
Kukin injektiopullo sisältää 1,0 g ertapeneemia.
The mechanism of action of ertapenem differs from that of other classes of antibiotics, such as quinolones, aminoglycosides, macrolides and tetracyclines.
Ertapeneemi poikkeaa vaikutusmekanismiltaan muista mikrobilääkeryhmistä kuten kinoloneista, aminoglykosideista, makrolideista ja tetrasykliineistä.
Ertapenem was evaluated primarily for paediatric safety and secondarily for efficacy in randomised comparative, multicentre studies in patients 3 months to 17 years of age.
Ertapeneemia arvioitiin lapsille tehdyissä, ensisijaisesti turvallisuutta ja toissijaisesti tehoa koskevissa randomoiduissa, vertailevissa monikeskustutkimuksissa, joihin osallistui 3 kuukauden - 17 vuoden ikäisiä lapsipotilaita.
INVANZ contains ertapenem which is an antibiotic of the beta-lactam group.
INVANZ sisältää ertapeneemia, joka on beetalaktaamiryhmän antibiootti.
• Acute gynaecological infections
• akuutit gynekologiset infektiot
Methicillin-susceptible-staphylococci (including Staphylococcus aureus)* Streptococcus agalactiae*
Metisilliiniherkät stafylokokit (mukaan lukien Staphylococcus aureus)* Streptococcus agalactiae*
Rare: Neutropenia, thrombocytopenia
Harvinainen: Neutropenia, trombosytopenia
However, ertapenem should not be used during pregnancy unless the potential benefit outweighs the possible risk to the foetus.
Ertapeneemia ei kuitenkaan pidä käyttää raskauden aikana, ellei lääkkeestä mahdollisesti saatava hyöty ole suurempi kuin siitä sikiölle mahdollisesti aiheutuva vaara.
Tell your doctor about any medical condition you have or have had including: - Kidney disease.
Kerro lääkärille kaikista sairauksista, joita sinulla on tai on ollut, kuten - munuaissairauksista.
The other ingredients are: sodium bicarbonate (E500) and sodium hydroxide (E524).
Muut aineet ovat natriumvetykarbonaatti (E500) ja natriumhydroksidi (E524).
Resistance can also arise via the acquisition of beta-lactamases with significant carbapenem-hydrolysing activity (e.g. IMP and VIM metallo-beta-lactamases or KPC types), though these are rare.
Resistenssi voi syntyä myös sellaisten beetalaktamaasien kehittyessä, joiden karbapeneemejä hydrolysoiva aktiivisuus on huomattava (esim. IMP- ja VIM-metallo-beetalaktamaasit tai KPC-tyypin beetalaktamaasit), vaikkakin tämä on harvinaista.
Certain side effects, such as dizziness and sleepiness, have been reported with INVANZ, which may affect some patients' ability to drive or operate machinery.
Eräät INVANZ-hoidon yhteydessä todetut haittavaikutukset, kuten huimaus ja uneliaisuus, saattavat heikentää joidenkin potilaiden ajokykyä tai koneiden käyttökykyä.
Do not use solvents or infusion fluids containing dextrose for reconstitution or administration of ertapenem.
Älä käytä glukoosia sisältäviä liuottimia tai infuusionesteitä ertapeneemin liuottamiseen tai annosteluun.
EU/1/02/216/001 1 vial EU/1/02/216/002 10 vials
EU/1/02/216/001 1 injektiopullo EU/1/02/216/002 10 injektiopulloa
Ertapenem inhibits bacterial cell wall synthesis following attachment to penicillin binding proteins (PBPs).
Ertapeneemi estää bakteerin soluseinämän synteesin kiinnittymällä penisilliiniä sitoviin proteiineihin (penicillin binding protein, PBP).
• Low blood pressure, slow heart rate
• Alhainen verenpaine, hidas sydämen lyöntitiheys
Methicillin-resistant staphylococci and enterococci are resistant to ertapenem, owing to PBP target insensitivity; P. aeruginosa and other non-fermentative bacteria are generally resistant, probably owing to limited penetration and to active efflux.
Metisilliiniresistentit stafylokokit ja enterokokit ovat resistenttejä ertapeneemille, mikä johtuu penisilliiniä sitovien proteiinien heikentyneestä kyvystä sitoa ertapeneemia; P. aeruginosa ja muut non-fermentatiiviset bakteerit ovat yleensä resistenttejä, mikä johtuu todennäköisesti solujen vähäisestä läpäisevyydestä ja ertapeneemin aktiivisesta ulosvirtauksesta.
Rare: Genital bleeding
Harvinainen: Sukuelinten verenvuoto
Women who are receiving INVANZ should not breast-feed, because it has been found in human milk and the breast-fed baby may therefore be affected.
INVANZ-hoitoa saavien naisten ei pidä imettää, koska lääkeainetta on havaittu äidinmaidossa, ja imetettävä lapsi voi siten altistua lääkeaineelle.
Localised clusters of infections due to carbapenem-resistant organisms have been reported in the European Union.
Euroopan Unionin alueella on ilmoitettu karbapeneemiresistenttien mikrobien aiheuttamia paikallisia infektioryvästymiä.
Not known: Altered mental status (including aggression)
Tuntematon: Mielentilan muutokset (mukaan lukien aggressio)
Of evaluable patients treated with ertapenem in a clinical study for the treatment of intra-abdominal infections, in adults, 30 % had generalised peritonitis and 39 % had infections involving sites other than the appendix including the stomach, duodenum, small bowel, colon, and gallbladder; there were limited numbers of evaluable patients who were enrolled with APACHE II scores ≥ 15 and efficacy in these patients has not been established.
Eräässä vatsaontelon sisäisiä infektioita koskevassa tutkimuksessa arvioitavissa olevista, ertapeneemillä hoidetuista aikuispotilaista 30 %:lla oli yleistynyt vatsakalvontulehdus ja 39 %:lla infektio oli jossain muualla kuin umpilisäkkeessä, kuten mahalaukussa, pohjukaissuolessa, ohutsuolessa, paksusuolessa tai sappirakossa; vain pienellä määrällä arvioitavissa olevista potilaista APACHE II -pistemäärä oli tutkimukseen otettaessa  15 eikä tehoa näillä potilailla ole vahvistettu.
• Infection affecting the lungs (pneumonia)
• infektio keuhkoissa (keuhkokuume)
The recommended dose of INVANZ for adults and adolescents 13 years of age and older is 1 gram (g) given once a day.
Suositeltu INVANZ-annos aikuisille ja yli 13-vuotiaille nuorille on 1 gramma (g) kerran vuorokaudessa.
INVANZ can be given to persons 3 months of age and older.
INVANZia voidaan antaa vähintään kolmen kuukauden ikäisille.
If you are concerned that you may have been given too much INVANZ, contact your doctor or another healthcare professional immediately.
Jos sinusta tuntuu, että olet mahdollisesti saanut liikaa INVANZia, ota heti yhteys lääkäriin tai muuhun terveydenhuollon ammattihenkilöön.
Since the drug has been marketed, severe allergic reactions (anaphylaxis), hypersensitivity syndromes (allergic reactions including rash, fever, abnormal blood tests) have been reported.
Lääkkeen tultua markkinoille on ilmoitettu esiintyneen vaikeita allergisia reaktioita (anafylaksiaa), yliherkkyysoireyhtymiä (allergiset reaktiot mukaan lukien ihottuma, kuume, poikkeavat tulokset verikokeissa).
The information below gives only approximate guidance on the probability as to whether the micro-organism will be susceptible to ertapenem or not.
Seuraava taulukko on vain likimääräinen ohjeisto siitä, millä todennäköisyydellä kukin mikrobi on herkkä tai resistentti ertapeneemille.
• Low blood sugar
• Alhainen verensokeripitoisuus
Common: Elevations in ALT and AST
Yleinen: ALAT- ja ASATarvojen nousu
Diluted solutions (approximately 20 mg/mL ertapenem) are physically and chemically stable for 6 hours at room temperature (25°C) or for 24 hours at 2 to 8°C (in a refrigerator).
Laimennettu liuos (ertapeneemipitoisuus noin 20 mg/ml) säilyttää kemialliset ja fysikaaliset ominaisuutensa kuuden tunnin ajan huoneenlämmössä (25 °C) ja 24 tunnin ajan jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
In this age group, particular care should be taken to establish the susceptibility of the infecting organism(s) to ertapenem.
Tässä ikäryhmässä tulisi määrittää erityisen tarkkaan taudin aiheuttajan/aiheuttajien herkkyys ertapeneemille.
Discontinuation of therapy with INVANZ and the administration of specific treatment for Clostridium difficile should be considered.
Näissä tapauksissa tulee harkita INVANZ-hoidon keskeyttämistä ja spesifisen, Clostridium difficile -bakteeriin kohdistuvan hoidon aloittamista.
INVANZ is indicated in adults for the prophylaxis of surgical site infection following elective colorectal surgery (see section 4.4).
INVANZ on tarkoitettu elektiivisen kolorektaalikirurgisen toimenpiteen jälkeen esiintyvien leikkausalueen infektioiden estoon aikuisille (ks. kohta 4.4).
The total number of patients treated with ertapenem in clinical studies was 384.
Kliinisissä tutkimuksissa ertapeneemia sai 384 potilasta.
15 mL Type I glass vials with a grey butyl stopper and a white plastic cap on a coloured aluminium band seal.
Tyypin I lasia oleva 15 ml:n injektiopullo, jossa on harmaa butyylitulppa ja valkoinen muovikorkki sekä värillinen alumiinirengas.
Ertapenem Ticarcillin/clavulanate n/m % n/m %
Tikarsilliini/klavulaanihappo n/m n/m
There is relatively little experience with ertapenem in children less than two years of age.
Ertapeneemin käytöstä alle 2-vuotiaiden lasten hoidossa on suhteellisen vähän kokemusta.
Uncommon: Positive Clostridium difficile toxin
Melko harvinainen: Clostridium difficile -toksiinikoe positiivinen
This includes 9 patients in the ertapenem group (7 CAP and 2 IAI), 2 patients in the ceftriaxone group (2 CAP), and 1 patient with IAI in the ticarcillin/clavulanate group with secondary bacteraemia at entry into the study.
Mukaan lukien 9 potilasta ertapeneemiryhmässä (7 avohoitopneumoniaa, 2 intra-abdominaalista infektiota), 2 potilasta keftriaksoniryhmässä (2 avohoitopneumoniaa) ja 1 potilas, jolla intra-abdominaalinen infektio tikarsilliini/klavulaanihapporyhmässä, joilla oli sekundaarinen bakteremia tutkimuksen alkaessa.
There have also been reports of changes in some laboratory blood tests.
Myös muutoksia laboratorioverikokeiden tuloksissa on ilmoitettu.
Adults 18 years of age and older:
18-vuotiaat ja tätä vanhemmat aikuiset
To provide an estimate of the pharmacokinetic data if all patients in this age group were to receive a 1 g dose, the pharmacokinetic data were calculated adjusting for a 1 g dose, assuming linearity.
Jotta farmakokinetiikkaa voitiin arvioida, olettaen että kaikki tämän ikäryhmän potilaat saivat 1 g:n annoksen, ekstrapoloitiin tuloksia laskettaessa annokseksi 1 g olettaen ertapeneemin farmakokinetiikan olevan lineaarinen.
• Irregular heart rate, increased blood pressure, bleeding, fast heart rate
• Sydämen rytmihäiriöt, kohonnut verenpaine, verenvuoto, sydämen tiheälyöntisyys
INVANZ should not be used during pregnancy unless your doctor decides the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
INVANZia ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei lääkäri ole sitä mieltä, että mahdollinen hyöty ylittää mahdollisen sikiölle aiheutuvan vaaran.
• Gynaecological infections
• gynekologinen infektio