natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients should avoid alcohol before, during and after taking Circadin.
Potilaiden tulee välttää alkoholia ennen Circadinin ottamista, sen ottamisen aikana ja jälkeen.
Circadin melatonin
Circadin melatoniini
The CHMP decided that, although Circadin has only been shown to have a small effect in a relatively small number of patients, its benefits are greater than its risks.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että vaikka Circadinilla on osoitettu olevan pieni vaikutus suhteellisen pieneen määrään potilaita, sen edut ovat sen riskejä suuremmat.
Its levels in the blood normally increase after the onset of darkness and peak in the middle of the night.
Sen määrä veressä lisääntyy normaalisti pimeyden tulon jälkeen ja on huipussaan keskellä yötä.
Circadin can cause drowsiness, so it should be used with caution if this could pose a risk to safety, including in people who need to drive or use machines.
Circadin voi aiheuttaa uneliaisuutta, minkä vuoksi sitä on käytettävä varovasti, jos tästä saattaa aiheutua turvallisuusriski esim. henkilöillä, joiden täytyy ajaa tai käyttää koneita.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Circadin to Rad Neurim Pharmaceuticals EEC Limited on 29 June 2007.
Euroopan komissio myönsi Rad Neurim Pharmaceuticals EEC Limited -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Circadinia varten 29. kesäkuuta 2007.
When the results of all three studies were looked at together, 32% of the patients taking Circadin (86 out of 265) reported a significant improvement in symptoms after three weeks, compared with 19% of those taking placebo (51 out of 272).
Tarkasteltaessa yhdessä kaikkien kolmen tutkimuksen tuloksia 32 prosenttia (86 potilasta 265 potilaasta) Circadinia ottaneista potilaista ilmoitti kolmen viikon kuluttua oireiden parantuneen merkittävästi verrattuna 19 prosenttiin (51 potilasta 272 potilaasta) lumelääkettä ottaneista potilaista.
The patients assessed the severity of their symptoms using a standard questionnaire.
Potilaat arvioivat oireidensa vaikeuden vakiokyselykaavaketta käyttäen.
It is available as white prolongedrelease tablets (2 mg).
Circadin on saatavilla valkoisina depottabletteina (2 mg).
Side effects with Circadin are not common.
Circadinin sivuvaikutukset eivät ole yleisiä.
The Committee recommended that Circadin be given marketing authorisation.
Komitea suosittelee, että Circadinille annetaan myyntilupa.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Circadin.
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Circadinin käytön ehdoista.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Circadin.
Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Circadin.
Older people may produce less melatonin, leading to the development of insomnia.
Iäkkäillä henkilöillä melatoniinin tuotanto voi vähentyä, mikä johtaa unettomuuden kehittymiseen.
The additional study showed that Circadin was more effective than placebo for at least 13 weeks.
Lisätutkimus osoitti, että Circadin oli lumelääkettä tehokkaampaa vähintään 13 viikon ajan.
An additional study compared the effects of Circadin and placebo for up to six months.
Lisätutkimuksessa verrattiin Circadinin ja lumelääkkeen vaikutuksia kuuden kuukauden ajan.
The main measure of effectiveness was the number of patients who reported a significant improvement in their quality of sleep and ability to function normally on the following day, after three weeks of treatment.
Tehon pääasiallinen mittari oli niiden potilaiden osuus, jotka kolmen viikon hoidon jälkeen ilmoittivat unenlaadun ja kyvyn toimia normaalisti seuraavana päivänä parantuneen merkittävästi.
Circadin was more effective than placebo at improving quality of sleep and the patients' ability to function normally on the following day.
Circadin paransi lumelääkettä tehokkaammin unenlaatua ja potilaiden kykyä toimia normaalisti seuraavana päivänä.
Circadin is used on its own for the short-term treatment of primary insomnia (poor quality of sleep) in patients aged 55 years or over.
Circadinia käytetään sellaisenaan primaarisen unettomuuden (huono unenlaatu) lyhytaikaiseen hoitoon vähintään 55-vuotiailla aikuispotilailla.
Circadin is a medicine that contains the active substance melatonin.
Circadin on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena melatoniinia.
For more information about treatment with Circadin, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Circadin-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Circadin has been compared with placebo (a dummy treatment) in three main studies involving a total of 681 patients aged over 55 years with primary insomnia.
Circadinia on verrattu lumelääkintään kolmessa päätutkimuksessa yhteensä 681:llä yli 55-vuotiaalla potilaalla, joilla oli primaarista unettomuutta.
Circadin should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to melatonin or any of the other ingredients.
Circadinia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) melatoniinille tai Circadinin muille valmistusaineille.
What benefit has Circadin shown during the studies?
Mitä hyötyä Circadinista on havaittu tutkimuksissa?
Other information about Circadin:
Muita tietoja Circadinista
By replacing the hormone, Circadin increases blood levels of melatonin, helping them to sleep.
Circadin korvaa hormonin puutoksen ja lisää melatoniinin määrää veressä, mikä auttaa iäkkäitä henkilöitä nukkumaan.
Why has Circadin been approved?
Miksi Circadin on hyväksytty?
What is the risk associated with Circadin?
Mitä riskejä Circadiniin liittyy?
The recommended dose of Circadin is one tablet a day, taken one to two hours before bedtime and after food.
Tabletti otetaan 1-2 tuntia ennen nukkumaanmenoa ja ruoan jälkeen.
‘Prolonged-release' means that melatonin is released slowly from the tablet over a few hours.
Circadin-tableteista vapautuu melatoniinia hitaasti muutaman tunnin kuluessa.
For the full list of all side effects reported with Circadin, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Circadinin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
The full EPAR for Circadin can be found here.
Circadinia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Melatonin is involved in co-ordinating the body's sleep cycle by acting on cells in specific areas of the brain and helping to bring about sleep.
Se vaikuttaa soluihin tietyillä aivojen alueilla edesauttaen nukahtamista.
How has Circadin been studied?
Miten Circadinia on tutkittu?
What is Circadin?
Mitä Circadin on?
What is Circadin used for?
Mihin Circadinia käytetään?
The active substance in Circadin, melatonin, is a naturally occurring hormone, which is normally produced by a gland in the brain called the pineal gland.
Circadinin vaikuttava aine melatoniini on elimistössä luontaisesti esiintyvä hormoni.
How is Circadin used?
Miten Circadinia käytetään?
How does Circadin work?
Miten Circadin vaikuttaa?
Because Circadin tablets release melatonin slowly over a few hours, they mimic the natural production of melatonin in the body.
Tämä jäljittelee melatoniinin luontaista tuotantoa elimistössä.
· Risk Management Plan (RMP) Not applicable.
· Riskinhallintasuunnitelma (RMP) Ei oleellinen.
Date of latest renewal: 4 September 2014
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 4. syyskuuta 2014
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10 December 2009
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 10. joulukuuta 2009
Use in adults
Käyttö aikuisille:
Very common (may affect more than 1 in 10 people): headache.
Hyvin yleinen (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä käyttäjällä kymmenestä): päänsärky.
Elderly Dosage adjustments are not required in elderly patients (≥ 65 years old).
Annostusta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille (≥ 65-vuotiaat).
It is not possible to determine whether these events were directly related to sildenafil.
Ei ole mahdollista selvittää, liittyivätkö nämä tapahtumat suoranaisesti sildenafiilin käyttöön.
In vitro studies
In vitro -tutkimukset:
- Prolonged and sometimes painful erections - this occurs rarely (may affect up to 1 in 1,000 people)
- Pitkittyneitä ja toisinaan kivuliaita erektioita - ilmaantuu harvoin (enintään 1 potilaalle tuhannesta)
You should not take Sildenafil Actavis more than once a day.
Älä ota Sildenafil Actavista useammin kuin kerran päivässä.
Further information on clinical trials
Lisätietoja kliinisistä tutkimuksista
In order for Sildenafil Actavis to be effective, sexual stimulation is required.
Jotta Sildenafil Actavis toimisi tehokkaasti, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio.
Sildenafil Actavis with food and drink and alcohol Sildenafil Actavis can be taken with or without food.
Sildenafil Actavis ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Sildenafil Actaviksen voi ottaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
What Sildenafil Actavis is and what it is used for
Mitä Sildenafil Actavis on ja mihin sitä käytetään
If you feel that the effect of Sildenafil Actavis is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Jos tunnet, että Sildenafil Actaviksen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkiin.
To get the maximum benefit from your medicine, you are advised not to drink excessive amounts of alcohol before taking Sildenafil Actavis.
Jotta saisit parhaan mahdollisen hyödyn lääkkeestäsi, sinun ei kannata nauttia liiallisia määriä alkoholia ennen Sildenafil Actaviksen ottamista.
Stevens-Johnson Syndrome (SJS),*
Stevens-Johnsonin oireyhtymä*.
6.4 Special precautions for storage Store below 30°C.
ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 30 °C.
In vivo studies
In vivo -tutkimukset:
In the event of a medical emergency, you should tell your doctor, pharmacist or nurse that you have taken Sildenafil Actavis and when you did.
Kerro kiireellistä hoitoa vaativassa tilanteessa lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, että olet ottanut Sildenafil Actavista ja milloin sitä otit.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta: http://www.ema.europa.eu/.
In clinical trials sildenafil was administered to more than 8000 patients aged 19-87.
Sildenafiilia on annettu kliinisissä tutkimuksissa yli 8 000:lle19-87-vuotiaalle potilaalle.
Do not take Sildenafil Actavis with other medicines unless your doctor tells you that you can.
Älä ota Sildenafil Actavista muiden lääkkeiden kanssa samanaikaisesti, ellei lääkärisi sano sen olevan mahdollista.
What you need to know before you take Sildenafil Actavis Do not take Sildenafil Actavis - If you are allergic to sildenafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sildenafil Actavista Älä käytä Sildenafil Actavista - jos olet allerginen sildenafiilille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
The amount of time Sildenafil Actavis takes to work varies from person to person, but it normally takes between half an hour and one hour.
Se miten Sildenafil Actavis alkaa vaikuttaa vaihtelee ihmisestä toiseen, mutta normaalisti vaikutus alkaa puolen tunnintunnin kuluessa.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, such as lactose, contact your doctor before taking Sildenafil Actavis.
Jos lääkärisi on kertonut sinulle, että elimistösi ei siedä tiettyjä sokerityyppejä, kuten laktoosia, ota yhteys lääkäriisi ennen kuin käytät Sildenafil Actavista.
Pregnancy, breast-feeding and fertility Sildenafil Actavis is not indicated for use by women.
Raskaus, imetys ja hedelmällisyys Sildenafil Actavista ei ole tarkoitettu naisten käyttöön.
The mean absolute oral bioavailability is 41% (range 25-63%).
Absoluuttinen hyötyosuus oraalisessa annostuksessa on keskimäärin 41 % (rajat 25 - 63 %).
Certain patients have experienced these symptoms when taking sildenafil with alpha-blockers.
Joillakin potilailla on ilmennyt tällaisia oireita, kun he ovat käyttäneet sildenafiilia yhdessä alfasalpaajien kanssa.
Its effect is more potent on PDE5 than on other known phosphodiesterases.
Se estää tehokkaammin PDE5:ttä kuin muita tunnettuja fosfodiesteraaseja.
Some pack sizes may not be marketed in your country.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä tässä maassa.
Maximum observed plasma concentrations are reached within 30 to 120 minutes (median 60 minutes) of oral dosing in the fasted state.
Plasmapitoisuuden huippu saavutetaan 30 - 120 minuutissa (mediaani 60 minuuttia) tyhjään vatsaan annettuna.
- Seizures or fits - this occurs rarely
- Kouristuksia tai kouristuskohtauksia - ilmaantuu harvoin
You should take Sildenafil Actavis about one hour before sexual activity.
Ota Sildenafil Actavis noin tunti ennen suunnittelemaasi seksuaalista kanssakäymistä.
Sildenafil Actavis can cause dizziness and can affect vision.
Sildenafil Actavis voi aiheuttaa huimausta ja vaikuttaa näkökykyyn.
You should be aware of how you react to Sildenafil Actavis before you drive or use machinery.
Sinun tulee olla tietoinen siitä, millainen vaikutus Sildenafil Actaviksella on sinuun, ennen kuin ajat tai käytät koneita.
What Sildenafil Actavis is and what it is used for What you need to know before you take Sildenafil Actavis How to take Sildenafil Actavis Possible side effects
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan Mitä Sildenafil Actavis on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sildenafil Actavista Miten Sildenafil Actavista otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
If you take more Sildenafil Actavis than you should You may experience an increase in side effects and their severity.
Jos otat enemmän Sildenafil Actavista kuin sinun pitäisi Haittavaikutukset voivat lisääntyä ja vaikeutua.
As dizziness and altered vision were reported in clinical trials with sildenafil, patients should be aware of how they react to Sildenafil Actavis, before driving or operating machinery.
Koska huimausta ja näköhäiriöitä on ilmennyt sildenafiililla suoritetuissa kliinisissä tutkimuksissa, potilaiden tulisi tarkkailla Sildenafil Actaviksesta saamiaan reaktioita ennen ajamaan lähtemistä tai koneiden käyttämistä.
- If you have a severe heart or liver problem.
- jos sinulla on vaikeita sydänvaivoja tai maksasairaus.
Because not all adverse reactions are reported the frequencies of these reactions cannot be reliably determined.
Koska kaikkia haittavaikutuksia ei ole ilmoitettu myyntiluvan haltijalle eikä siten viety turvallisuustietokantaan, tällaisten haittojen esiintymistiheyttä ei voida luotettavasti määrittää.
Sildenafil is a weak inhibitor of the cytochrome P450 isoforms 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4 (IC50>150 µM).
Sildenafiili on sytokromi P450 isoentsyymien 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, ja 3A4 (IC50 > 150 µM) heikko estäjä.
If you have an erection which lasts for more than 4 hours, you should contact a doctor immediately.
Jos erektiosi kestää yli 4 tuntia, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Other medicines and Sildenafil Actavis
Muut lääkevalmisteet ja Sildenafil Actavis
However, you may find that Sildenafil Actavis takes longer to start working if you take it with a heavy meal.
Saatat kuitenkin huomata, että kestää pidempään ennen kuin Sildenafil Actaviksen vaikutus alkaa, jos otat sen raskaan aterian yhteydessä.
Table 1: Medically important adverse reactions reported at an incidence greater than placebo in controlled clinical studies and medically important adverse reactions reported through post-marketing surveillance
Taulukko 1: Lääketieteellisesti tärkeät haittavaikutukset, joita ilmoitettiin kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa enemmän sildenafiililla kuin lumelääkkeellä, sekä lääketieteellisesti tärkeät haittavaikutukset, jotka on ilmoitettu myyntiluvan saamisen jälkeen haittavaikutusseurannassa
Since sildenafil (and its major circulating N-desmethyl metabolite) is 96% bound to plasma proteins, this results in the mean maximum free plasma concentration for sildenafil of 18 ng/mL (38 nM).
Koska sildenafiili (ja sen tärkein N-desmetyylimetaboliitti) sitoutuu 96 %:sti plasman proteiineihin on vapaan sildenafiilin keskimääräinen huippupitoisuus plasmassa18 ng/ml (38 nM).
- The other ingredients are: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, povidone K29-32,
- Muut aineet ovat: laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, povidoni K29-32,
Sildenafil Actavis will only help you to get an erection if you are sexually stimulated.
Sildenafil Actavis auttaa sinua saamaan erektion jos olet seksuaalisesti kiihottunut.
Use in patients taking other medicinal products
Käyttö potilaille, jotka ottavat jotain muuta lääkettä:
In addition, the frequency of medically important adverse reactions reported from post-marketing experience is included as not known.
Lisäksi taulukossa on mainittu myyntiluvan saamisen jälkeen ilmoitetut lääketieteellisesti tärkeät haittavaikutukset esiintymistiheydeltään tuntemattomina.
- A sudden decrease or loss of vision - this occurs rarely
- Näkökykysi heikkenee tai menetät näkökykysi äkillisesti - ilmaantuu harvoin
macrogol 6000, indigo carmine aluminium lake (E132).
6000, indigokarmiini (aluminium lake, E132).
Patients should be advised that in the event of any sudden visual defect, they should stop taking Sildenafil Actavis and consult a physician immediately (see section 4.3).
Jos potilaalla ilmenee jokin äkillinen näkökentän puutos, häntä on kehotettava lopettamaan Sildenafil Actaviksen käyttö ja ottamaan heti yhteyttä lääkäriin (ks. kohta 4.3).
croscarmellose sodium, magnesium stearate, hypromellose, titanium dioxide (E171),
kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti, hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), makrogoli
You should not take Sildenafil Actavis if you do not have erectile dysfunction.
Älä käytä Sildenafil Actavista, jos sinulla ei ole erektiohäiriöitä.
Sildenafil Actavis contains the active substance sildenafil which belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Sildenafil Actavis sisältää vaikuttavana aineena sildenafiilia, joka kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan fosfodiesteraasi tyyppi 5:n (PDE5) estäjiksi.
Sildenafil Actavis contains lactose
Sildenafil Actavis sisältää laktoosia
Sildenafil Actavis should not be administered to men with rare hereditary problems of galactose intolerance, Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
Sildenafil Actavista ei tulisi antaa miehille, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö.
Always tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking any of these medicines that are often used for the relief of angina pectoris (or “chest pain”).
Kerro aina lääkärillesi, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos käytät parhaillaan jotakin tällaista lääkettä, jota käytetään usein rasitusrintakivun (angina pectoris) lievittämiseen.
In addition, N-desmethyl metabolite AUC and Cmax values were significantly increased 79% and 200% respectively.
Lisäksi N-desmetyylimetaboliitin AUC- ja Cmax-pitoisuudet suurenivat merkitsevästi (79 % ja 200 %).
Sildenafil Actavis tablets may interfere with some medicines, especially those used to treat chest pain.
Sildenafil Actavis -tabletit saattavat haitata joidenkin muiden lääkkeiden vaikutuksia, erityisesti niiden, joita käytetään rasitusrintakivun (angina pectoris) hoitoon.
This is most likely to happen within 4 hours after taking Sildenafil Actavis.
Tällaisia oireita ilmenee todennäköisimmin neljän tunnin kuluessa Sildenafil Actaviksen ottamisesta.
How to store Sildenafil Actavis Contents of the pack and other information
Sildenafil Actaviksen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Healthy, elderly volunteers (65 years or over) had a reduced clearance of sildenafil, resulting in approximately 90% higher plasma concentrations of sildenafil and the active N-desmethyl metabolite compared to those seen in healthy younger volunteers (18-45 years).
Terveillä iäkkäillä vapaaehtoisilla (65-vuotiailla tai sitä vanhemmilla) sildenafiilin puhdistuma oli pienentynyt aiheuttaen noin 90 % suuremmat sildenafiilin ja aktiivin N-desmetyylimetaboliitin plasmakonsentraatiot verrattuna terveisiin nuorempiin vapaaehtoisiin (18-45-vuotiaat).
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke.
Sildenafil Actavis is not indicated for use by women.
Sildenafil Actavis ei ole tarkoitettu naisten käyttöön.
Of note, most, but not all, of the men who experienced these side effects had heart problems before taking this medicine.
On huomattava, että näitä haittavaikutuksia saaneista miehistä useimmilla, mutta ei kaikilla, oli ollut sydänvaivoja jo ennen sildenafiilin käyttöä.
Across all trials, the proportion of patients reporting improvement on sildenafil were as follows: psychogenic erectile dysfunction (84%), mixed erectile dysfunction (77%), organic erectile dysfunction (68%), elderly (67%), diabetes mellitus (59%), ischaemic heart disease (69%), hypertension (68%), TURP (61%), radical prostatectomy (43%), spinal cord injury (83%), depression (75%).
Kun otetaan huomioon kaikki kliiniset tutkimukset, erektioiden paranemista ilmoittaneiden potilaiden osuus potilasryhmittäin oli seuraava: Psykogeeniset erektiohäiriöt (84 %), sekalaiset erektiohäiriöt (77 %), elimelliset erektiohäiriöt (68 %), vanhukset (67 %), diabetespotilaat (59 %), iskeemistä sydänsairautta sairastavat potilaat (69 %), verenpainepotilaat (68 %), TURPpotilaat (61 %), eturauhasen radikaalileikkauspotilaat (43 %), selkäydinvammapotilaat (83 %) ja depressiopotilaat (75 %).
Sildenafil Actavis should not be given to individuals under the age of 18.
Sildenafil Actavista ei ole tarkoitettu alle 18-vuotiaille.
In volunteers with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance=30-80 mL/min), the pharmacokinetics of sildenafil were not altered after receiving a 50 mg single oral dose.
Vapaaehtoisilla, joilla oli lievä tai kohtalaisen vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 30 - 80 ml/min), farmakokinetiikka ei muuttunut oraalisen 50 mg:n sildenafiilikerta-annoksen jälkeen.
After a single oral dose of 100 mg, the mean maximum total plasma concentration of sildenafil is approximately 440 ng/mL (CV 40%).
Suun kautta kerta-annoksena otetun 100 mg annoksen jälkeen sildenafiilin suurin keskimääräinen kokonaispitoisuus plasmassa oli noin 440 ng/ml (CV 40 %).
Reykjavíkurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Iceland
Reykjavíkurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Islanti
Sildenafil Actavis is contraindicated in patients who have loss of vision in one eye because of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4).
Sildenafil Actavis on kontraindisoitu potilaille, jotka ovat menettäneet näkökyvyn toisesta silmästään non-arteriittisen anteriorisen iskeemisen optikusneuropatian (NAION) vuoksi riippumatta siitä, liittyikö kyseinen tapahtuma aiempaan PDE5:n estäjän käyttöön vai ei (ks. kohta
In a penile plethysmography (RigiScan) study of fasted patients, the median time to onset for those who obtained erections of 60% rigidity (sufficient for sexual intercourse) was 25 minutes (range 12-37 minutes) on sildenafil.
Peniksen pletysmografisessa (RigiScan) tutkimuksessa potilailla, jotka nauttivat sildenafiilia tyhjään vatsaan, saavutettiin 60 % peniksen jäykkyys (riittää sukupuoliyhdyntään) keskimäärin 25 minuutissa (aika vaihteli 1237 minuuttia).