natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Unwanted effects that occurred in studies are thought to result from patients' medical condition and the nature of the invasive procedure for which Mulpleo was used.
Tutkimusten aikana esiintyneiden ei-toivottujen vaikutusten katsottiin johtuvan potilaiden sairaudesta ja Mulpleon käytön syynä olleen invasiivisen toimenpiteen luonteesta.
How is Mulpleo used?
Miten Mulpleota käytetään?
For more information about using Mulpleo, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Mulpleon käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
The second study involving 215 adults found that 65% of patients who took Mulpleo did not require platelet transfusion before their procedure, compared with 29% of patients who received placebo.
Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 215 aikuista, todettiin, että 65 prosenttia Mulpleota saaneista potilaista ei tarvinnut verihiutalesiirtoa ennen toimenpidettä, kun vastaava osuus lumelääkettä saaneista oli 29 prosenttia.
Unwanted effects that occurred in studies involving patients taking Mulpleo were headache, nausea (feeling sick), portal vein thrombosis (a blockage in the blood vessel that carries blood from the intestines to the liver) and rash.
Tutkimuksissa Mulpleo-valmistetta saaneiden potilaiden ei-toivottuja vaikutuksia olivat päänsärky, pahoinvointi, porttilaskimon tromboosi (tukos verisuonessa, joka kuljettaa verta suolistosta maksaan) ja ihottuma.
Patients with thrombocytopenia have reduced number of platelets (components in the blood that help it to clot), which can cause excessive bleeding.
Trombosytopeniaa sairastavilla potilailla on vähän verihiutaleita (hyytymistä edistäviä veren komponentteja), mikä voi aiheuttaa voimakasta verenvuotoa.
The first study, involving 96 adults, found that 79% of patients who took Mulpleo did not require a transfusion of platelets before their procedure, compared with 13% of patients who received placebo (a dummy treatment).
Ensimmäisessä tutkimuksessa, johon osallistui 96 aikuista, todettiin, että 79 prosenttia Mulpleota saaneista potilaista ei tarvinnut verihiutalesiirtoa ennen toimenpidettä, kun vastaava lumelääkettä (näennäishoitoa) saaneiden osuus oli 13 prosenttia.
In two main studies involving adults with low levels of platelets due to long-standing liver disease, Mulpleo increased platelet count before an invasive procedure and reduced the need for transfusions.
Kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui pitkäaikaisen maksasairauden aiheuttamasta verihiutaleniukkuudesta kärsiviä aikuisia, Mulpleo lisäsi verihiutalemäärää ennen invasiivista toimenpidettä ja vähensi verensiirtojen tarvetta.
In the body, a hormone called thrombopoietin stimulates the production of platelets by attaching to receptors (targets) in the bone marrow.
Trombopoietiini-niminen hormoni kiihdyttää elimistössä verihiutaleiden tuotantoa kiinnittymällä kohdereseptoreihin luuytimessä.
The active substance in Mulpleo, lusutrombopag, attaches to the same receptors as thrombopoietin, helping to increase the platelet count.
Mulpleon vaikuttava aine lusutrombopagi kiinnittyy samoihin reseptoreihin kuin trombopoietiini, mikä auttaa lisäämään verihiutaleiden määrää.
Mulpleo1 (lusutrombopag)
(lusutrombopagi)
How does Mulpleo work?
Miten Mulpleo vaikuttaa?
Mulpleo contains the active substance lusutrombopag.
Mulpleon vaikuttava aine on lusutrombopagi.
For more information on the side effects and restrictions of Mulpleo, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on lisätietoja Mulpleon haittavaikutuksista ja rajoituksista.
This generally takes 30 minutes.
Tämä kestää yleensä 30 minuuttia.
You do not need to do anything about it.
Sinun ei tarvitse tehdä sille mitään.
Wash your hands well with soap and water.
Pese kädet hyvin vedellä ja saippualla.
Important!
Tärkeää!
Gender, Race
Sukupuoli, rotu
Individual day and night time scores were similar.
Yksittäiset päivä- ja yöaikaan mitatut pistemäärät olivat samanlaiset.
• through clothing
• vaatteiden läpi.
• it has been frozen
• jos se on jäätynyt
Long-term safety
Pitkän aikavälin turvallisuus
Date of first authorisation: 8 January 2018
Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 8.1.2018
Common Not known
Yleinen Tuntematon
Total duration of treatment: 104 - 112 weeks
Hoidon kokonaiskesto: 104-112 viikkoa.
Elderly patients (≥65 years old)
Iäkkäät (vähintään 65-vuotiaat) potilaat
It may contain particles.
Se saattaa sisältää hiukkasia.
It may contain small white particles.
Se saattaa sisältää pieniä valkoisia hiukkasia.
However, no data are available in patients over 75 years of age.
Yli 75-vuotiaista ei kuitenkaan ole saatavilla tietoja.
No data are available for children aged 6 to 11 years old.
Tietoja ei ole saatavilla 6-11-vuotiaista lapsista.
For example, do not warm it in a microwave or hot water, or put it near other heat sources.
Älä esimerkiksi lämmitä sitä mikroaaltouunissa tai kuumassa vedessä äläkä laita sitä muiden lämmönlähteiden lähelle.
Number of patients (n) varies slightly due to the number of patients for whom data were available for each variable.
Potilaiden määrä (n) vaihtelee hieman, mikä johtuu niiden potilaiden määristä, joista oli saatavilla kuhunkin muuttujaan liittyvää tietoa.
• fever (high temperature)
• kuume (voimakas lämmönnousu)
Children and adolescents The safety and benefits of this medicine are not known in children below the age of 18.
Lapset ja nuoret Tämän lääkkeen turvallisuudesta ja hyödyistä alle 18-vuotiailla lapsilla ei ole tietoa.
Nijmegen, 6545CG Netherlands
Nijmegen, 6545CG Alankomaat
Most antibodies were neutralising and persistent.
Suurin osa vastaaineista oli neutraloivia ja pysyviä.
No dedicated animal studies have been conducted.
Eläinkokeita ei ole tehty.
It is important that you talk to your doctor about how to recognise early symptoms of serious allergic reactions and how to manage these reactions if they occur.
On tärkeää, että keskustelet lääkärin kanssa siitä, miten vakavien allergisten reaktioiden varhaiset oireet voi tunnistaa ja miten tällaiset mahdolliset reaktiot hoidetaan.
Serious allergic reactions
Vakavat allergiset reaktiot
• it has been dropped or damaged
• jos se on pudonnut tai vaurioitunut
These reactions may occur within hours of administration, but in some instances have a delayed onset (i.e. days).
Nämä reaktiot saattavat ilmetä tuntien kuluessa antamisesta, mutta joissakin tapauksissa ne ilmaantuvat viiveellä (vuorokausien kuluessa).
Results shown based on last available data for each variable.
Esitetyt tulokset perustuvat kustakin muuttujasta saatavilla olevaan viimeisimpään tietoon.
Common (these may affect up to 1 in 10 people)
Yleiset (saattavat ilmetä enintään 1 henkilöllä kymmenestä)
Risk to the breast-fed child cannot be excluded.
Imetettävään lapseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Median percent reduction
Prosentuaalisen vähenemisen mediaani
Its administration to pregnant women should only be considered if the expected benefit to the mother is greater than any possible risk to the fetus.
Sen antamista raskaana oleville naisille voidaan harkita vain, jos hoidosta odotettavissa oleva hyöty äidille on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti koituva riski.
There is a limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of benralizumab in pregnant women.
On vain vähän tietoja (alle 300 raskaudesta) benralitsumabin käytöstä raskaana oleville naisille.
Such reactions may happen within hours or days after the injection.
Nämä reaktiot voivat ilmaantua tuntien tai päivien kuluttua pistoksen saamisesta.
It is there to prevent you from touching the needle.
Se estää sinua koskemasta neulaan.
The overall adverse event profile was similar to the asthma trials described above.
Haittatapahtumien kokonaisprofiili oli samanlainen kuin edellä kuvatuissa astmatutkimuksissa.
Allergic reactions have occurred in patients receiving this medicine.
Tätä lääkettä saaneilla potilailla on ilmennyt allergisia reaktioita.
This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu pakkausselosteessa.
It is not known whether Fasenra could harm your unborn baby.
Ei tiedetä, voiko Fasenra vaikuttaa haitallisesti syntymättömään lapseesi.
Keep Fasenra and all medicines out of the sight and reach of children.
Pidä Fasenra ja kaikki lääkkeet poissa lasten näkyviltä ja ulottuvilta.
If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine.
Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Its colour may vary from colourless to yellow.
Sen väri saattaa vaihdella värittömästä keltaiseen.
Seek medical attention immediately if you think you may be having an allergic reaction.
Hakeudu välittömästi hoitoon, jos epäilet, että sinulla on allerginen reaktio.
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines before using Fasenra.
Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, ennen kuin käytät Fasenra-valmistetta.
Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
Säilytä jääkaapissa (2 °C−8 °C).
• If you are allergic to benralizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• jos olet allerginen benralitsumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label.
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.
The first 3 injections are every 4 weeks.
Kolme ensimmäistä pistosta annetaan 4 viikon välein.
If the green plunger does not fill the viewing window, you may not have received the full dose.
Jos vihreä mäntä ei täytä tarkistusikkunaa, et välttämättä ole saanut koko annosta.
Not known (the frequency cannot be determined from the available data):
Tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)
Benralizumab has not been studied in children (5 to 11 years old) (see section 4.2).
Benralitsumabia ei ole tutkittu lapsilla (5−11-vuotiailla) (ks. kohta 4.2).
There are no fertility data in humans.
Ihmisten hedelmällisyyttä koskevia tietoja ei ole.
The green needle guard is now exposed.
Vihreä neulan suojamekanismi on nyt näkyvissä.
Do not use Fasenra if you are pregnant unless your doctor tells you otherwise.
Älä käytä Fasenra-valmistetta, jos olet raskaana, ellei lääkäri toisin määrää.
Currently available data in children 12 to less than 18 years old are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
12-18-vuotiaista lapsista saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdissa 4.8, 5.1 ja 5.2, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Do not touch the cleaned area before injecting.
Älä koske puhdistettuun alueeseen ennen pistämistä.
Fasenra is intended for long-term treatment.
Fasenra on tarkoitettu pitkäaikaiseen hoitoon.
Complete the following steps right away after removing the cap.
Jatka viipymättä seuraaviin vaiheisiin korkin poistamisen jälkeen.
Do not touch the needle, or let it touch any surface.
Älä koske neulaan äläkä anna sen koskettaa mitään pintaa.
Open the carton.
Avaa pakkaus.
Clinically significant exacerbations Rate
Kliinisesti merkittävät pahenemisvaiheet Esiintymistiheys
• if you have any symptoms of an allergic reaction (see section 4).
• jos sinulla ilmenee allergisen reaktion oireita (katso kohta 4).
This information does not take the place of talking to your healthcare provider about your medical condition or your treatment.
Nämä tiedot eivät korvaa terveydentilaasi tai hoitoasi koskevia keskusteluja terveydenhuollon ammattilaisen kanssa.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); and not known (cannot be estimated from available data).
Haittavaikutusten esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1 / 1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1 / 10 000, < 1 / 1 000), hyvin harvinainen (< 1 / 10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Hypersensitivity reactions** Anaphylactic reaction
Yliherkkyysreaktiot** Anafylaktinen reaktio
The IL-5 receptor is specifically expressed on the surface of eosinophils and basophils.
IL-5-reseptori ilmentyy erityisesti eosinofiilien ja basofiilien pinnalla.
Other medicines and Fasenra
Muut lääkevalmisteet ja Fasenra
MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW United Kingdom
MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Iso-Britannia
Overall, in patients who were anti-drug antibody positive in the predecessor trials, titres remained stable or declined in the second year of treatment.
Kaiken kaikkiaan potilailla, joilla oli edeltävissä tutkimuksissa todettu lääkevasta-aineita, titterit pysyivät vakaina tai pienenivät toisena hoitovuonna.
The most commonly reported adverse reactions during treatment are headache (8%) and pharyngitis (3%).
Yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat päänsärky (8 %) ja nielutulehdus (3 %).
Pharmacotherapeutic group: Drugs for obstructive airway diseases, other systemic drugs for obstructive airway diseases, ATC code: R03DX10
Farmakoterapeuttinen ryhmä: obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet, muut systeemisesti käytettävät obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet, ATC-koodi: R03DX10
Do not expose to heat.
Älä altista kuumuudelle.
It is preferable to avoid the use of Fasenra during pregnancy.
Fasenra-valmisteen käyttöä on syytä välttää raskauden aikana.
This creates a firmer surface.
Näin muodostuu kiinteämpi pinta pistämistä varten.
There may be new information.
Käyttöohjeissa saattaa olla uutta tietoa.
• if you have a parasitic infection or if you live in an area where parasitic infections are common or you are travelling to such a region.
• jos sinulla on loisinfektio tai asut alueella tai aiot matkustaa alueelle, jolla loisinfektiot ovat yleisiä.
Patients were permitted to enter a second extension trial after a minimum of 8 weeks in Trial 4 without completing the 56-week extension period.
Potilaat saivat siirtyä toiseen jatkotutkimukseen osallistuttuaan vähintään 8 viikon ajan tutkimukseen 4 jatkamatta 56 viikon mittaisen jatkovaiheen loppuun asti.
Anaphylactic reactions have been reported.
Anafylaktisia reaktioita on ilmoitettu.
You may see a small air bubble in the liquid.
Saatat nähdä nesteessä pienen ilmakuplan.
Patients should be instructed to seek medical advice if their asthma remains uncontrolled or worsens after initiation of treatment.
Potilaita on neuvottava ottamaan yhteys lääkäriin, jos astma ei ole hallinnassa tai pahenee hoidon aloittamisen jälkeen.
Make sure you can see the viewing window.
Varmista, että näet tarkistusikkunan.
Do not try to touch the needle or push on the needle guard with your finger.
Älä yritä koskea neulaan tai työntää neulan suojamekanismia sormella.
• if your asthma remains uncontrolled or worsens during treatment with this medicine.
• jos astmasi ei ole hoitotasapainossa tai pahenee tämän lääkkeen käytön aikana
Do not:
Älä:
Monoclonal antibodies, such as benralizumab, are transported across the placenta linearly as pregnancy progresses; therefore, potential exposure to a fetus is likely to be greater during the second and third trimester of pregnancy.
Benralitsumabin kaltaiset monoklonaaliset vasta-aineet siirtyvät raskauden edetessä istukan läpi lineaarisesti, joten sikiön mahdollinen altistuminen on todennäköisesti suurempi toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana.
Check the expiry date (EXP).
Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä (EXP).
Do not try to inject yourself in the arm.
Älä yritä antaa pistosta itsellesi olkavarteen.
Inject Fasenra by following the steps in figures a, b, c and d.
Pistä Fasenra noudattamalla kuvien a, b, c ja d vaiheita.
Before Use
Ennen käyttöä
Go straight on to the next steps, without delay.
Jatka viipymättä seuraaviin vaiheisiin.
Table 5 summarizes the study results for Trial 3.
Tutkimuksen 3 tuloksista on esitetty yhteenveto taulukossa 5.
This medicine may weaken your ability to fight certain types of parasitic infections,
Tämä lääke saattaa heikentää vastustuskykyäsi tietyille loisinfektioille.
If an injection is missed on the planned date, dosing should resume as soon as possible on the indicated regimen; a double dose must not be administered.
Jos injektio jää antamatta suunniteltuna päivänä, annostelua on jatkettava mahdollisimman pian lääkärin määräämällä annostusohjelmalla, kaksinkertaista annosta ei saa antaa.
You must look out for signs of these reactions (such as hives, rash, breathing problems, fainting, dizziness, feeling lightheaded and/or swelling of your face, tongue or mouth) while you are taking Fasenra.
Sinun täytyy kiinnittää huomiota tällaisten reaktioiden merkkeihin (kuten nokkosihottumaan, ihottumaan, hengitysvaikeuksiin, pyörtymiseen, huimaukseen, huimauksen tai heikotuksen tunteeseen ja/tai kasvojen, kielen tai suun turpoamiseen) Fasenra-hoidon aikana.
• anaphylaxis symptoms usually include: o swelling of your face, tongue, or mouth o breathing problems o fainting, dizziness, feeling lightheaded (due to a drop in blood pressure)
• anafylaksia oireita ovat yleensä: o kasvojen, kielen tai suun turpoaminen o hengitysvaikeudet o pyörtyminen, huimaus, huimauksen tai heikotuksen tunne (verenpaineen alenemisen takia).
For each injection, choose a different site that is at least 3 cm away from where you last injected.
Valitse jokaiselle pistokselle uusi pistoskohta, joka on vähintään 3 cm:n päässä edellisestä pistoskohdasta.
The frequency, type and severity of adverse reactions in the adolescent population were observed to be similar to those seen in adults.
Nuorilla potilailla havaittujen haittavaikutusten esiintymistiheys, tyyppi ja vaikeusaste olivat samanlaisia kuin aikuisilla.
Throw away the cap and other used supplies in your household waste.
Hävitä korkki ja muut käytetyt tarvikkeet kotitalousjätteiden mukana.
You should not inject Fasenra yourself if you have not received Fasenra previously and if you had previous allergic reaction with Fasenra.
Et saa pistää Fasenra-valmistetta itse, jos et ole aiemmin saanut Fasenra-hoitoa ja jos sinulla on ilmennyt allerginen reaktio Fasenra-hoidon yhteydessä.
Effect on blood eosinophils
Vaikutus veren eosinofiileihin
Inject Fasenra by following the steps in figures a, b and c.
Pistä Fasenra noudattamalla kuvien a, b ja c vaiheita.
Do not pull back on the plunger at any time.
Älä vedä mäntää missään vaiheessa takaisin päin.
If overdose occurs, the patient should be treated supportively with appropriate monitoring as necessary.
Yliannostustapauksessa potilaalle on annettava asianmukaista tukihoitoa ja hänen tilaansa on seurattava tarpeen mukaan.
The long-term efficacy and safety of Fasenra was evaluated in a phase 3, 56-week extension trial BORA (Trial 4).
Fasenra-valmisteen pitkän aikavälin tehoa ja turvallisuutta arvioitiin 56 viikon mittaisessa vaiheen 3 BORA-jatkotutkimuksessa (tutkimus 4).
There are limited data in paediatric patients (see section 5.1).
Pediatrisista potilaista on vain vähän tietoja (ks. kohta 5.1).
Reduction in corticosteroid doses, if appropriate, should be gradual and performed under the supervision of a physician.
Jos kortikosteroidiannosten pienentäminen katsotaan tarkoituksenmukaiseksi, se on tehtävä asteittain ja lääkärin valvonnassa.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from using Fasenra taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
On päätettävä, lopetetaanko imetys vai lopetetaanko Fasenra-hoito, ottaen huomioon imetyksestä aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
It binds to the alpha subunit of the human interleukin-5 receptor (IL-5Rα) with high affinity and specificity.
Se sitoutuu ihmisen interleukiini 5 -reseptorin (IL5Rα) alfa-alayksikköön suurella affiniteetilla ja spesifisyydellä.
EU/1/17/1252/001 1 pre-filled syringe EU/1/17/1252/002 1 pre-filled pen
EU/1/17/1252/001 yksi esitäytetty ruisku EU/1/17/1252/002 yksi esitäytetty kynä
You may also use the lower part of your abdomen.
Voit myös käyttää vatsan alaosaa.
Do not remove the needle cover until you have reached Step 6 of these instructions and are ready to inject Fasenra.
Älä poista neulansuojusta ennen kuin olet näiden käyttöohjeiden kohdassa 6 ja olet valmis pistämään Fasenra-annoksen.
Eosinophilic asthma is a type of asthma where patients have too many eosinophils in the blood or lungs.
Eosinofiilinen astma on astmatyyppi, jossa potilaalla on liikaa eosinofiilejä veressä tai keuhkoissa.
Use Fasenra within 14 days of removing from the refrigerator.
Käytä Fasenra 14 vuorokauden kuluessa jääkaapista ottamisen jälkeen.
Insert the needle at an angle of 45 degrees.
Työnnä neula ihopoimuun 45 asteen kulmassa.
Asthma symptom scale: total score from 0 (least) to 6 (most); day and night time asthma symptom scores from 0 (least) to 3 (most) symptoms.
Astman oireita kuvaava asteikko: kokonaispistemäärä nollasta (vähiten) kuuteen (eniten); päivä- ja yöaikaan ilmenevien astmaoireiden pistemäärät nollasta (vähiten) kolmeen (eniten).
Paediatric population The safety and efficacy of Fasenra in children aged 6 to 18 years have not been established.
Pediatriset potilaat Fasenra-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 6-18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
For examples of the associated manifestations reported and a description of the time to onset, see section 4.4.
Esimerkkejä näihin liittyvistä ilmoitetuista oireista ja tietoja reaktion ilmaantumiseen kuluneesta ajasta on kohdassa 4.4.
Keep your thumb pressed down on the plunger head as you take the needle out of the skin.
Pidä mäntä peukalolla edelleen pohjaan painettuna, kun vedät neulan pois ihosta.
Do not remove the cap until you have reached Step 6.
Älä poista korkkia ennen kuin olet vaiheessa 6.
Driving and using machines It is unlikely that Fasenra will affect your ability to drive and use machines.
Ajaminen ja koneiden käyttö On epätodennäköistä, että Fasenra vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
The needle guard will slide down and lock into place over the needle.
Neulan suojamekanismi liukuu alas ja lukittautuu neulan päälle.
Do not press down on the plunger until the needle is completely inserted into the skin.
Älä paina mäntää alas ennen kuin neula on kokonaan ihon sisällä.
What Fasenra is and what it is used for
Mitä Fasenra on ja mihin sitä käytetään
• if you have had an allergic reaction to an injection or medicine in the past (see section 4 for symptoms of an allergic reaction).
• jos olet aiemmin saanut allergisen reaktion pistoksesta tai jostakin lääkkeestä (katso allergisen reaktion oireet kohdasta 4).
After removal from the refrigerator, Fasenra must be used within 14 days or discarded.
Jääkaapista ottamisen jälkeen Fasenra on käytettävä 14 vuorokauden kuluessa tai hävitettävä.
If you or your caregiver have any questions, talk to your healthcare provider.
Jos sinulla tai sinua hoitavalla henkilöllä on kysyttävää, keskustele terveydenhuollon ammattilaisen kanssa.
A total of 2,514 patients, out of whom 1,663 patients had severe uncontrolled eosinophilic asthma, received benralizumab during clinical studies of 48 to 56 weeks duration.
Yhteensä 2 514 potilasta, joista 1 663 potilaalla oli vaikea eosinofiilinen astma, joka ei ollut hoitotasapainossa, sai benralitsumabia 48-56 viikkoa kestäneiden kliinisten tutkimusten aikana.
In the event of a hypersensitivity reaction, Fasenra should be discontinued permanently and appropriate therapy initiated.
Yliherkkyysreaktion ilmaantuessa Fasenra-hoito on keskeytettävä pysyvästi ja on aloitettava asianmukainen hoito.
Do not use if the expiry date has passed.
Älä käytä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Lift the Fasenra Pen straight up.
Nosta Fasenra Pen suoraan ylös.
Fasenra may reduce the number of asthma attacks you are experiencing, help you breathe better and decrease your asthma symptoms.
Fasenra saattaa vähentää astmakohtausten määrää, helpottaa hengittämistä ja vähentää astmaoireita.