natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Do not remove the orodispersible tablet from the blister until you are going to take it. With dry hands press gently to release the tablet on your hand.
Paina kuivin käsin varovasti siten että saat tabletin käteesi.
Both vardenafil and sildenafil showed an increase of Fridericia QTc effect of 4 msec (vardenafil) and 5 msec (sildenafil) when compared to either drug alone.
Vardenafiili pidensi QTcaikaa (Fridericia) 4 ms ja sildenafiili 5 ms verrattuna kumpaankin lääkkeeseen erikseen annettuna.
Central nervous system haemorrhages and cerebrovascular accidents (CVA) have been monitored in the last PSURs.
Viimeisimmissä määräaikaisissa turvallisuuskatsauksissa (PSUR) on seurattu keskushermoston verenvuototapahtumia sekä aivoverenkiertohäiriöitä.
These results were also reflected in subgroups, in elderly patients (65%), in patients with history of diabetes mellitus (63%), patients with history of dyslipidemia (66%) and hypertension (70%) of all sexual attempts reported had successful penetration.
Nämä tulokset heijastuivat myös alaryhmiin, joissa kaikista raportoiduista seksuaalisen kanssakäymisen yrityksistä seksuaaliseen kanssakäymiseen tarvittava erektio saavutettiin seuraavasti: iäkkäät potilaat (65 %), diabetespotilaat (63 %), dyslipidemiapotilaat (66 %) ja verenpainepotilaat (70 %).
Levitra 10 mg orodispersible tablets should not be taken as starting dose in patients treated with alpha-blockers (see section 4.4).
Potilaiden, joita hoidetaan alfasalpaajilla, ei pidä ottaa Levitra 10 mg suussa hajoavia tabletteja aloitusannoksena (ks. kohta 4.4).
Feeling unwell Chest pain
Sairauden tunne Rintakipu
Serious cardiovascular events including sudden death, tachycardia, myocardial infarction, ventricular tachy-arrythmia, angina pectoris, and cerebrovascular disorders (including transient ischaemic attack and cerebral haemorrhage), have been reported in temporal association with vardenafil.
Vardenafiilin käytön on raportoitu olevan ajallisesti yhteydessä seuraavanlaisiin tapahtumiin: vakavat sydänperäiset tapahtumat kuten äkkikuolema, takykardia, sydäninfarkti, kammioperäinen rytmihäiriö, angina pectoris ja aivoverenkiertohäiriöt (mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) ja aivoverenvuoto).
Visual defects
Näkökenttäpuutokset
They are provided in packs of: 1 x 1 orodispersible tablet in alu/alu perforated unit dose blister,
Pakkaukset sisältävät: 1 x 1 suussa hajoava tabletti yksittäspakatussa alumiini/alumiiniläpipainopakkauksessa.
Vardenafil dose adjustment might be necessary if moderate CYP3A4 inhibitors such as erythromycin and clarithromycin, are given concomitantly (see sections 4.5 and 4.2).
Vardenafiilin annostelun tarkistus on mahdollisesti tarpeen, jos kohtalaista CYP3A4-estäjää, kuten erytromysiiniä tai klaritromysiiniä, annetaan samanaikaisesti (ks. kohdat 4.5 ja 4.2).
There is no relevant indication for use of Levitra in children.
Levitra-valmisteen käyttöön lapsilla ei ole asianmukaista käyttöaihetta.
Co-administration of vardenafil with ritonavir (600 mg twice daily) resulted in a 13-fold increase in vardenafil Cmax and a 49-fold increase in vardenafil AUC0-24 when co-administered with vardenafil 5 mg.
Vardenafiilin (5 mg) ja ritonaviirin (600 mg kahdesti päivässä) samanaikainen annostelu aiheutti vardenafiilin Cmax-arvon nousun 13-kertaiseksi ja vardenafiilin AUC0-24-arvon nousun 49-kertaiseksi.
Talk to a doctor without taking Levitra.
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Levitraa.
Concomitant treatment with vardenafil should only be initiated if the patient has been stabilised on his alpha-blocker therapy.
Samanaikaista vardenafiilihoitoa voidaan suositella vain, jos potilaan alfasalpaajaterapia on vakaa.
When used in combination with a moderate CYP3A4 inhibitor such as erythromycin or clarithromycin, vardenafil dose adjustment might be necessary (see sections 4.2 and 4.4).
Kun vardenafiilia käytetään samanaikaisesti CYP3A4järjestelmää kohtalaisesti estävien lääkkeiden, kuten erytromysiinin tai klaritromysiinin kanssa, vardenafiilin annostuksen tarkistus on mahdollisesti tarpeen (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Co-administration of erythromycin (500 mg three times a day), a CYP3A4 inhibitor, with vardenafil (5 mg) resulted in a 4-fold increase in vardenafil AUC and a 3-fold increase in Cmax.
Erytromysiinin (500 mg kolmesti päivässä), joka on CYP3A4-estäjä, ja vardenafiilin (5 mg) samanaikainen käyttö nelinkertaisti vardenafiilin pitoisuus-aikakäyrän alaisen pinta-alan (AUC) ja kolminkertaisti sen huippupitoisuuden (Cmax).
After oral dosing of vardenafil AUC and Cmax increase almost dose proportionally over the recommended dose range (5 - 20 mg).
Suositelluilla annoksilla (5-20 mg) suun kautta otettuna vardenafiilin pitoisuuspinta-ala (AUC) ja huippupitoisuus (Cmax) suurenevat lähes suhteessa annokseen.
Levitra 20 mg film-coated tablets are orange with the BAYER cross on one side and the strength (20) on the other side.
Levitra 20 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat väriltään oransseja ja niihin on merkitty ”BAYER-risti” yhdelle puolelle ja vahvuus (20) toiselle puolelle.
Levitra 20 mg film-coated tablets Orange round tablets marked with the BAYER-cross on one side and “20” on the other side.
Levitra 20 mg kalvopäällysteiset tabletit Oranssi, pyöreä tabletti, toisella puolella BAYERin risti ja toisella puolella “20”.
Levitra 10 mg orodispersible tablets
Levitra 10 mg suussa hajoavat tabletit
Immune system disorders
Immuunijärjestel -mä
- If you are having kidney dialysis.
− jos käytät muita hoitoja erektiohäiriö-ongelmiin.
These include sickle cell disease, multiple myeloma and leukaemia.
Tähän kuuluvat sirppisoluanemia (veren punasolujen poikkeavuus), multippeli myelooma (pahanlaatuinen plasmasolukasvain), leukemia (verisolusyöpä).
Levitra 5 mg film-coated tablets are orange with the BAYER cross on one side and the strength (5) on the other side.
Levitra 5 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat väriltään oransseja ja niihin on merkitty ”BAYER-risti” yhdelle puolelle ja vahvuus (5) toiselle puolelle.
Co-administration of ketoconazole (200 mg), a potent CYP3A4 inhibitor, with vardenafil (5 mg) resulted in a 10-fold increase in vardenafil AUC and a 4-fold increase in vardenafil Cmax (see section
Ketokonatsolin (200 mg), joka on voimakas CYP3A4-estäjä, ja vardenafiilin (5 mg) yhteiskäyttö 10kertaisti vardenafiilin pitoisuuspinta-alan (AUC) ja nelinkertaisti vardenafiilin huippupitoisuuden (Cmax) (ks. kohta 4.4).
Package Leaflet: Information for the user Levitra 20 mg film-coated tablets
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Levitra 20 mg kalvopäällysteiset tabletit vardenafiili
Levitra 5 mg film-coated tablets Orange round tablets marked with the BAYER-cross on one side and “5” on the other side.
Levitra 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Oranssi, pyöreä tabletti, toisella puolella BAYERin risti ja toisella puolella “5”.
In those patients who are stable on alpha-blocker therapy, vardenafil should be initiated at the lowest recommended starting dose of 5 mg film-coated tablets.
Potilailla, joiden alfasalpaajahoito on vakaa, vardenafiilin käyttö tulisi aloittaa pienimmällä suositellulla 5 mg kalvopäällysteisten tablettien aloitusannoksella.
In a clinical trial in patients with diabetes mellitus, vardenafil significantly improved the erectile function domain score, the ability to obtain and maintain an erection long enough for successful intercourse and penile rigidity compared to placebo at vardenafil doses of 10 mg and 20 mg.
Kliinisissä tutkimuksissa diabetes mellitusta sairastavilla potilailla vardenafiili annoksilla 10 mg ja 20 mg paransi merkitsevästi erektiofunktiota kuvaavaa pistemäärää, kykyä saavuttaa ja ylläpitää tyydyttävään yhdyntään riittävä erektio ja paransi peniksen jäykistymistä (rigiditeettiä) verrattuna plaseboon.
Levitra.
− huimaus
It activates the enzyme guanylate cyclase, resulting in an increased level of cyclic guanosine monophosphate (cGMP) in the corpus cavernosum.
Typpioksidi aktivoi guanylaattisyklaasientsyymin, jolloin syklisen guanosiinimonofosfaatin (cGMP) pitoisuus paisuvaiskudoksessa suurenee.
Levitra 20 mg film-coated tablets vardenafil
Levitra 20 mg kalvopäällysteiset tabletit vardenafiili
Stepwise increase in alpha-blocker dose may be associated with further lowering of blood pressure in patients taking vardenafil.
Vardenafiilia käyttävillä potilailla alfasalpaajan annoksen asteittainen suurentaminen voi aiheuttaa verenpaineen laskua.
Crospovidone Magnesium stearate Microcrystalline cellulose Silica, colloidal anhydrous
Magnesiumstearaatti Mikrokiteinen selluloosa Kolloidinen vedetön piidioksidi
Levitra 10 mg film-coated tablets Orange round tablets marked with the BAYER-cross on one side and “10” on the other side.
Levitra 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Oranssi, pyöreä tabletti, toisella puolella BAYERin risti ja toisella puolella “10”.
Package Leaflet: Information for the user Levitra 5 mg film-coated tablets
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Levitra 5 mg kalvopäällysteiset tabletit vardenafiili
Levitra 10 mg film-coated tablets are orange with the BAYER cross on one side and the strength (10) on the other side.
Levitra 10 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat väriltään oransseja ja niihin on merkitty ”BAYER-risti” yhdelle puolelle ja vahvuus (10) toiselle puolelle.
Levitra 5 mg film-coated tablets vardenafil
Levitra 5 mg kalvopäällysteiset tabletit vardenafiili
Each tablet of 5 mg film-coated tablets contains 5 mg of vardenafil (as hydrochloride).
Yksi 5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg vardenafiilia (hydrokloridina).
Gastritis
Punoitus
Each tablet of 20 mg film-coated tablets contains 20 mg of vardenafil (as hydrochloride).
Yksi 20 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg vardenafiilia (hydrokloridina).
With other alpha-blockers a time separation of dosing should be considered when vardenafil is prescribed concomitantly (see section 4.4).
Käytettäessä muita alfasalpaajia samanaikaisesti vardenafiilin kanssa, lääkkeiden annostelun välillä tulisi olla tauko (ks. kohta 4.4).
8 x 1 orodispersible tablets in alu/alu perforated unit dose blisters.
8 x 1 suussa hajoavaa tablettia yksittäspakatuissa alumiini/alumiiniläpipainopakkauksissa.
Haematuria
lihasjäykkyys
- If you are using any other treatments for erection difficulties, including Levitra film-coated tablets (see section Other medicines and Levitra).
Näitä ovat esimerkiksi Levitra kalvopäällysteiset tabletit (ks. kohta ”Muut lääkevalmisteet ja Levitra”).
In a clinical trial in post-prostatectomy patients, vardenafil significantly improved the erectile function domain score, the ability to obtain and maintain an erection long enough for successful intercourse and penile rigidity compared to placebo at vardenafil doses of 10 mg and 20 mg.
Kliinisissä tutkimuksissa potilailla, joille oli tehty prostatektomia, vardenafiili paransi annoksilla 10 mg ja 20 mg merkitsevästi erektiofunktiota kuvaavaa pistemäärää, kykyä saavuttaa ja ylläpitää tyydyttävään yhdyntään riittävä erektio ja peniksen jäykistymistä verrattuna plaseboon.
Do not use Levitra film-coated tablets combined with any other treatment for erectile dysfunction, including Levitra orodispersible tablets.
Älä käytä kalvopäällysteisiä Levitra-tabletteja yhdessä minkään muun erektiohäiriön hoitoon tarkoitetun lääkkeen kanssa.
Do not take Levitra film-coated tablets with any other forms of Levitra.
Älä ota kalvopäällysteisiä Levitra-tabletteja minkään muiden Levitra-lääkemuotojen kanssa.
(HIV) infections.
Infektiot
In those patients who are stable on alpha-blocker therapy, vardenafil should be initiated at the lowest recommended starting dose of 5mg.
Potilailla, joiden alfasalpaajaterapia on vakaa, tulee vardenafiilin käyttö aloittaa 5 mg:n annoksella, joka on pienin suositeltu aloitusannos.
Palpitation Tachycardia
Takykardia
Each tablet of 10 mg film-coated tablets contains 10 mg of vardenafil (as hydrochloride).
Yksi 10 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg vardenafiilia (hydrokloridina).
Nasal congestion
Konjunktiviitti
EU/1/03/248/013 1 tablet EU/1/03/248/014 2 tablets EU/1/03/248/015 4 tablets EU/1/03/248/016 8 tablets
EU/1/03/248/013 1 tabletti EU/1/03/248/014 2 tablettia EU/1/03/248/015 4 tablettia EU/1/03/248/016 8 tablettia
Package Leaflet: Information for the user Levitra 10 mg orodispersible tablets
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Levitra 10 mg suussa hajoavat tabletit vardenafiili
Each tablet contains 5 mg vardenafil (as hydrochloride).
Kukin tabletti sisältää 5 mg vardenafiilia (hydrokloridina).
Each tablet contains 20 mg vardenafil (as hydrochloride).
Kukin tabletti sisältää 20 mg vardenafiilia (hydrokloridina).
Priapism Penile Haemorrhage Haematospermia
Mahatulehdus Mahasuolikanavan ja vatsan kipu
Levitra 10 mg orodispersible tablets vardenafil
Levitra 10 mg kalvopäällysteiset tabletit vardenafiili
- If you are using any other treatments for erection difficulties, including Levitra orodispersible tablets (see section Other medicines and Levitra).
Näitä ovat esimerkiksi suussa hajoavat Levitratabletit (ks. kohta "Muut lääkevalmisteet ja Levitra").
Syncope Seizure
Synkopee Kouristuskohtau s
Package Leaflet: Information for the user Levitra 10 mg film-coated tablets
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Levitra 10 mg kalvopäällysteiset tabletit vardenafiili
EU/1/03/248/009 2 tablets EU/1/03/248/010 4 tablets EU/1/03/248/011 8 tablets EU/1/03/248/012 12 tablets EU/1/03/248/023 20 tablets
EU/1/03/248/009 2 tablettia EU/1/03/248/010 4 tablettia EU/1/03/248/011 8 tablettia EU/1/03/248/012 12 tablettia EU/1/03/248/023 20 tablettia
EU/1/03/248/005 2 tablets EU/1/03/248/006 4 tablets EU/1/03/248/007 8 tablets EU/1/03/248/008 12 tablets EU/1/03/248/022 20 tablets
EU/1/03/248/005 2 tablettia EU/1/03/248/006 4 tablettia EU/1/03/248/007 8 tablettia EU/1/03/248/008 12 tablettia EU/1/03/248/022 20 tablettia
With other alpha-blockers a time separation of dosing should be considered when vardenafil is prescribed concomitantly (see section 4.5).
Muiden alfasalpaajien ja vardenafiilin samanaikaisen käytön yhteydessä lääkkeiden annosten välillä tulisi olla tauko (ks. kohta 4.5).
Some medicines may cause problems, especially these: - Nitrates, medicines for angina, or nitric oxide donors, such as amyl nitrite.
− nitraatit, lääkkeet rintakipuun (angina) tai typpioksidia vapauttavat lääkkeet kuten amyylinitriitti.
2 x 1 orodispersible tablets in alu/alu perforated unit dose blisters,
2 x 1 suussa hajoavaa tablettia yksittäspakatuissa alumiini/alumiiniläpipainopakkauksissa.
4 x 1 orodispersible tablets in alu/alu perforated unit dose blisters,
4 x 1 suussa hajoavaa tablettia yksittäspakatuissa alumiini/alumiiniläpipainopakkauksissa.
EU/1/03/248/001 2 tablets EU/1/03/248/002 4 tablets EU/1/03/248/003 8 tablets EU/1/03/248/004 12 tablets EU/1/03/248/021 20 tablets
EU/1/03/248/001 2 tablettia EU/1/03/248/002 4 tablettia EU/1/03/248/003 8 tablettia EU/1/03/248/004 12 tablettia EU/1/03/248/021 20 tablettia
• When vardenafil (film-coated tablets) was given at doses of 5, 10 or 20 mg on a background of stable therapy with tamsulosin, there was no symptomatic reduction in blood pressure, although 3/21 tamsulosin treated subjects exhibited transient standing systolic blood pressures of less than 85 mmHg.
• Oireellista verenpaineen laskua ei esiintynyt, kun vardenafiilia (kalvopäällysteisiä tabletteja) annettiin 5, 10 tai 20 mg:n annoksina lisälääkkeenä henkilöille, joiden tamsulosiinihoito oli vakaa.
Each tablet contains 10 mg vardenafil (as hydrochloride).
Kukin tabletti sisältää 10 mg vardenafiilia (hydrokloridina).
How to store Levitra
Punoitus Ihottuma
(≥65 years old) (see sections 4.2 and 4.8).
Iäkkäät potilaat (≥ 65-vuotiaat) saattavat sietää 20 mg:n maksimiannosta muita heikommin (ks. kohdat 4.2 ja 4.8).
Musculoskelet al and connective tissue disorders
Luusto, lihakset ja sidekudos
In the predefined subgroups 57% (elderly patients), 56% (patients with history of diabetes mellitus), 59% (patients with history of dyslipidemia) and 60% (patients with history of hypertension) of all reported attempts with vardenafil 10 mg orodispersible tablets were successful in terms of maintenance of erection.
Ennalta määritettyjen alaryhmien potilaiden kohdalla kaikista niistä seksuaalisen kanssakäymisen yrityksistä, joissa käytettiin suussa hajoavia 10 mg:n vardenafiilitabletteja, potilas onnistui ylläpitämään seksuaaliseen kanssakäymiseen tarvittavan erektion seuraavasti: 57 % (iäkkäät potilaat), 56 % (diabetespotilaat), 59 % (dyslipidemiapotilaat) ja 60 % (verenpainepotilaat).
Renal impairment
Tinnitus Kiertohuimaus
EXPIRY DATE
Dyspeps ia
Each orodispersible tablet contains 10 mg of vardenafil (as hydrochloride).
Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 10 mg vardenafiilia (hydrokloridina).
It is especially important to tell your doctor if you are taking:
On erityisen tärkeää kertoa lääkärillesi, jos käytät:
Date of first authorisation: 24 June 2013 Date of latest renewal: 8 January 2018
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 24. kesäkuuta 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 08 tammikuu 2018
The potential risk for humans is still unknown.
Ihmisille aiheutuvaa mahdollista riskiä ei vielä tunneta.
95% CL
95 %:n CL
Your name: __________________________________________________ Prescribing doctor: ________________________________________ If you have questions about STAYVEER ask your doctor.
Nimesi: __________________________________________________ Lääkemääräyksen antanut lääkäri: ____________________________ Jos sinulla on kysyttävää STAYVEERista, käänny lääkärin puoleen.
Date of first monthly test: _________________________________
Ensimmäisen kuukausittaisen raskaustestin päivämäärä: __________________
Intensified monitoring is recommended during the discontinuation period.
Tehostettua seurantaa suositellaan lopettamisvaiheen aikana.
What STAYVEER is and what it is used for
Mitä STAYVEER on ja mihin sitä käytetään
This patient recovered within the 60-day follow-up period.
Potilas toipui 60 päivän seurantajakson aikana.
If you take more STAYVEER than you should
Jos otat enemmän STAYVEERia kuin sinun pitäisi
There was no decrease to below 8 g/dL.
Pitoisuus ei pienentynyt alle arvon 8 g/dl.
ULN = upper limit of normal
ULN = upper limit of normal (viitearvojen yläraja)
• if you have liver problems (ask your doctor)
• jos sinulla on maksasairaus (kysy lääkäriltäsi)
Appropriate monitoring of the HIV therapy is recommended.
HIV-lääkityksen asianmukainen seuranta on suositeltavaa.
He recovered completely within 24 hours with blood pressure support.
Hän toipui täysin 24 tunnin kuluessa, kun hänen verenpaineensa tueksi annettiin hoitoa.
The mechanism of this adverse effect is unclear.
Tämän haittavaikutuksen mekanismia ei tarkasti tunneta.
Haupt Pharma Wülfing GmbH Bethelner Landstraße 18 31028 Gronau/Leine Germany
Haupt Pharma Wülfing GmbH Bethelner Landstraße 18 31028 Gronau/Leine Saksa
The mean treatment duration was 45 weeks.
Keskimääräinen hoidon kesto oli 45 viikkoa.
Haemodynamics were measured in 17 patients.
Hemodynamiikka mitattiin 17 potilaalta.
If you take more tablets than you have been told to take, contact your doctor immediately.
Jos otat useampia tabletteja kuin sinua on neuvottu ottamaan, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
If you forget to take STAYVEER, take a dose as soon as you remember, then continue to take your tablets at the usual times.
Jos unohdat ottaa STAYVEERia, ota annos niin pian kuin muistat ja jatka sitten tablettien ottamista tavanomaisina aikoina.
STAYVEER should only be initiated if the systemic systolic blood pressure is higher than 85 mmHg.
STAYVEER tulee aloittaa ainoastaan, mikäli systeeminen systolinen verenpaine on yli 85 mmHg.
Invasive haemodynamic parameters were assessed in the first study only.
Invasiivisia hemodynaamisia parametreja arvioitiin ainoastaan ensimmäisessä tutkimuksessa.
There are no data on the safety and efficacy in patients under the age of 18 years.
Tietoja valmisteen käytön tehosta ja turvallisuudesta alle 18-vuotiaille potilaille ei ole.
This card contains important information about STAYVEER.
Tämä kortti sisältää tärkeää tietoa STAYVEER-valmisteesta.
Bosentan forms three metabolites and only one of these is pharmacologically active.
Bosentaani muodostaa kolme metaboliittia, joista vain yksi on farmakologisesti aktiivinen.
If there is any doubt about what contraceptive advice should be given to the individual patient, consultation with a gynaecologist is recommended.
Jos ei ole varmuutta, millaisia ehkäisyneuvoja yksittäiselle potilaalle on annettava, gynekologin konsultointi on suositeltavaa.
Your doctor may tell you to reduce the dose over a few days before stopping completely.
Lääkärisi saattaa kehottaa Sinua pienentämään lääkeannostasi muutaman päivän ajaksi, ennen kuin lopetat lääkkeen ottamisen kokonaan.
The patient's response to treatment and need for continued therapy should be re-evaluated on a regular basis.
Potilaan hoitovastetta ja tarvetta hoidon jatkamiseen on arvioitava säännöllisesti uudelleen.
Bosentan is highly bound (> 98%) to plasma proteins, mainly albumin.
Bosentaani sitoutuu voimakkaasti (> 98 %) plasman proteiineihin, pääasiassa albumiiniin.
STAYVEER with food and drink
STAYVEER ruuan ja juoman kanssa
The plasma concentrations of bosentan were also decreased by 29%.
Myös plasman bosentaanipitoisuus pieneni 29 %.
4 These types of reactions can also be related to the underlying disease.
4 Nämä reaktiot voivat myös liittyä potilaan sairauteen.
Warnings and precautions Tests your doctor will do before treatment
Varoitukset ja varotoimet Kokeet, jotka lääkärisi suorittaa ennen hoitoa
Uncontrolled clinical studies in paediatric patients
Kontrolloimattomat kliiniset tutkimukset pediatrisilla potilailla
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Overall, 78% of patients remained in WHO functional class II.
Kaiken kaikkiaan 78 % potilaista säilyi WHO:n toimintakykyluokassa II.
Do not take a double dose to make up for forgotten tablets.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
The most serious side effects with STAYVEER are
STAYVEERin vakavimmat haittavaikutukset ovat
There are no reliable data on the use of STAYVEER in pregnant women.
Ei ole olemassa luotettavaa tietoa STAYVEERin käytöstä raskaana oleville naisille.
The results did not indicate an additional benefit of bosentan in this population:
Tulosten perusteella bosentaanista ei ollut lisähyötyä tässä populaatiossa:
If you are a woman of childbearing age read this page carefully
Jos olet nainen, joka voi tulla raskaaksi, lue tämän sivun tiedot huolellisesti Raskaus
• if you are allergic to bosentan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
• jos olet allerginen bosentaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
9 patients were newly initiated on PAH-specific medication during the study.
9 potilasta oli aloittanut äskettäin PAH-spesifisen lääkityksen tutkimuksen aikana.
The primary objective was to show that bosentan did not worsen hypoxaemia.
Tutkimuksen päätarkoituksena oli osoittaa, että bosentaani ei pahenna hypoksemiaa.
• primary (with no identified cause or familial);
• primaarinen (tuntemattomasta syystä johtuva tai suvussa kulkeva);
Only one death occurred in each treatment group during the 6-month double-blind study period, therefore no conclusion can be drawn on survival.
Kummassakin hoitoryhmässä oli vain yksi kuolemantapaus kuuden kuukauden mittaisen kaksoissokkoutetun tutkimusjakson aikana, eikä eloonjäännistä voida siksi tehdä johtopäätöksiä.
• Low blood pressure
• Liian matala verenpaine
The mechanism for this interaction may be induction of P-glycoprotein.
Tämän yhteisvaikutuksen mekanismina saattaa toimia P-glykoproteiinin induktio.
• inform patients of the need to avoid pregnancy and to ensure effective contraceptive measures are used.
• kertoa potilaille raskauden välttämisen ja tehokkaan ehkäisyn käytön varmistamisen tarpeesta.
Recommended dose Adult
Suositeltu annos Aikuiset