natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Potential for retinal degeneration in patients with prior history of retinal disease
Verkkokalvon rappeuman potilailla, joilla on ollut verkkokalvon sairaus
With MAO-inhibitors there have been reports of drug interactions with concomitant use of sympathomimetic medicinal products.
MAO:n estäjien ja sympatomimeettisten lääkevalmisteiden samanaikaisen käytön yhteydessä on raportoitu lääkeyhteisvaikutuksia.
Xadago should not be used during pregnancy or by women of childbearing potential not practicing adequate contraception.
Naisten, jotka ovat raskaana tai jotka voivat tulla raskaaksi, mutta eivät käytä riittävää ehkäisyä, ei pidä käyttää Xadago-valmistetta.
Seek medical advice in case of hypertensive crisis (very high blood pressure, collapse), neuroleptic malignant syndrome (confusion, sweating, muscle rigidity, hyperthermia, increase level of enzyme creatine kinase in your blood), serotonin syndrome (confusion, hypertension, muscle stiffness, hallucinations), and hypotension.
Hypertensiivisen kriisin (hyvin korkea verenpaine, pyörtyminen), pahanlaatuisen neuroleptioireyhtymän(sekavuus, hikoilu, lihasjäykkyys, elimistön liiallinen lämpeäminen, veren kreatiinikinaasientsyymin nousu), serotoniinioireyhtymän (sekavuus, korkea verenpaine, lihasjäykkyys, aistiharhat), ja verenpaineen laskun tapauksessa hakeudu lääkärin hoitoon.
Xadago 100 mg are orange to copper, round, biconcave film-coated tablets 9 mm diameter with metallic gloss, embossed with “100” on one side of the tablet.
Xadago 100 mg on oranssista kupariin vivahtava, pyöreä, kaksoiskovera, 9 mm:n läpimittainen kalvopäällysteinen, metallinhohtoinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”100”.
In vivo and in vitro pharmacokinetic drug interactions
Lääkeaineiden farmakokineettiset yhteisvaikutukset in vivo ja in vitro
Anaemia, leukopenia, red blood cell abnormality
Veri ja imukudos anemia, leukopenia, punasolujen poikkeavuus eosinofilia, lymfosytopenia
Nervous system disorders
Impulssikontrollin häiriöt
Male rat fertility was not affected.
Safinamidilla ei ollut vaikutusta urosrottien hedelmällisyyteen.
What Xadago looks like and contents of the pack Xadago 50 mg are orange to copper, round, biconcave film-coated tablets of 7 mm diameter with metallic gloss, embossed with “50” on one side of the tablet.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Xadago 50 mg on oranssista kupariin vivahtava, pyöreä, kaksoiskovera, 7 mm:n läpimittainen kalvopäällysteinen, metallinhohtoinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä”50”.
If patients progress from moderate to severe hepatic impairment safinamide should be stopped (see section 4.4).
Jos maksan vajaatoiminta etenee kohtalaisesta vaikeaan, safinamidin käyttö on lopetettava (ks. kohta 4.4).
Studies in mid- to late-stage PD patients
Tutkimukset Parkinsonin taudin keski- ja myöhäisvaiheessa oleville potilaille
In mid- to late-stage patients experiencing sudden switches between being “ON” and able to move and being “OFF” and having difficulties moving about, Xadago is added to a stable dose of the medicine called levodopa alone or in combination with other medicines for Parkinson's disease.
Keski- tai myöhäisvaiheen Parkinsonin tautia sairastaville potilaille, joiden liikuntakyky vaihtelee äkillisesti hyvästä huonoon, annetaan Xadago-valmistetta lisälääkkeenä joko pelkän levodopalääkkeen lisäksi tai yhdessä muiden Parkinsonin taudin hoitoon käytettävien lääkkeiden kanssa.
NW-1153 is not an inhibitor of OCT2, MATE1, or MATE2-K up to concentrations of 5µM.
Enimmäispitoisuudella 5 mikroM NW-1153 ei vaikuta estävästi OCT2:een, MATE1:een tai MATE2:een.
Renal impairment No change in dose is required for patients with renal impairment.
Annoksen muuttaminen lievää maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita hoidettaessa ei ole tarpeen.
20091 Bresso (MI) - Italy Tel: +39 02 665241
20091 Bresso (MI), Italia puh: +39 02 665241 faksi: +39 02 665 01492 email: info.zambonspa@zambongroup.com
OFF time (hrs) (c) Baseline (b)
OFF-vaiheen kesto (tuntia) (c) Lähtötaso (b)
Cachexia, hyperkalaemia
Maksa ja sappi hyperbilirubinemia
Orange to copper, round, biconcave, film-coated tablet of 9 mm diameter with metallic gloss, embossed with the strength “100” on one side of the tablet.
Oranssista kupariin vivahtava, pyöreä, kaksoiskovera, 9 mm:n läpimittainen kalvopäällysteinen, metallinhohtoinen tabletti, jonka toiselle puolelle on merkitty vahvuus ”100”.
Orange to copper, round, biconcave, film-coated tablet of 7 mm diameter with metallic gloss, embossed with the strength “50” on one side of the tablet.
Oranssista kupariin vivahtava, pyöreä, kaksoiskovera, 7 mm:n läpimittainen kalvopäällysteinen, metallinhohtoinen tabletti, jonka toiselle puolelle on merkitty vahvuus ”50”.
Impulse control disorders; pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments.
Impulssikontrollin häiriöt: dopamiiniagonisteja tai muitadopaminergisiä lääkkeillä käyttävillä potilailla saattaa ilmetä pelihimoa, libidon lisääntymistä, pakonomaista tuhlaamista tai ostovimmaa ja ahmimishäiriötä tai pakonomaista syömistä.
Serious adverse reactions have been reported with the concomitant use of pethidine and MAO inhibitors.
MAO:n estäjien ja petidiinin samanaikaisen käytön yhteydessä on raportoitu vakavia haittavaikutuksia.
Common Uncommon
Yleinen Melko harvinainen Harvinainen
Some reports of ICDs have also been observed with other MAO-inhibitors.
Impulssikontrollin häiriöitä on raportoitu myös MAO:n estäjien käytön yhteydessä.
How to store Xadago
Xadago-valmisteen säilyttäminen
System Organ Class
Elinryhmä
No dose adjustment is required in patients with mild hepatic impairment.
Annoksen muuttaminen munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita hoidettaessa ei ole tarpeen.
The concomitant use of safinamide and fluoxetine or fluvoxamine should be avoided (see section 4.4), this precaution is based on the occurrence of serious adverse reactions (e.g. serotonin syndrome), although rare, that have occurred when SSRIs and dextromethorphan have been used with MAO inhibitors.
Tämä varotoimi perustuu vakavien, vaikkakin harvinaisten, haittavaikutusten (esim. serotoniinioireyhtymä) esiintymiseen tapauksissa, joissa SSRI-valmisteita ja dekstrometorfaania on käytetty MAO:n estäjien kanssa.
Breast Feeding Xadago is likely to be excreted in breast milk.
Xadago erittyy todennäköisesti rintamaitoon.
Safinamide treatment has not been associated with any increase in the appearance of ICDs.
Safinamidihoidon ei ole todettu lisäävän impulssikontrollin häiriöitä.
C.
SN:
Vascular disorders
Masennuslääkkeet
95% CI p-value UPDRS II (c) Baseline (b)
UPDRS II (c) Lähtötaso (b)
Contusion, fat embolism, head injury, mouth injury, skeletal injury
Ruhjevamma, rasvaembolia, päävamma, suuvamma, luuston vamma
- If you are taking any of the following medicines: - Monoamine oxidase (MAO) inhibitors such as selegiline, rasagiline, moclobemide, phenelzine, isocarboxazid, tranylcypromine (e.g. for treatment of Parkinson's disease or depression, or used for any other condition).
Älä ota Xadago-valmistetta - jos olet allerginen safinamidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos otat jotakin seuraavista lääkkeistä: - monoamiinioksidaasin (MAO) estäjät, kuten selegiliini, rasagiliini, moklobemidi, feneltsiini, isokarboksatsidi, tranyylisypromiini (esim. Parkinsonin taudin, masennuksen tai muiden sairauksien hoitoon) - petidiini (vahva kipulääke).
Patients with hepatic impairment
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat
Pregnancy
Pelihimo
Weight decreased, weight increased, blood creatine phosphokinase increased, blood triglycerides increased, blood glucose increased, blood urea increased, blood alkaline phosphatase increased, blood bicarbonate increased, blood creatinine increased, electrocardiogram QT prolonged, liver function test
Tutkimukset painon lasku, painon nousu, kohonnut veren kreatiinifosfokinaasi, kohonneet veren triglyseridit, kohonnut veren glukoosi, kohonnut veren urea, kohonnut veren alkaalinen fosfataasi, kohonnut veren bikarbonaatti, kohonnut veren kreatiniini, pidentynyt QT-aika sydänsähkökäyrässä, poikkeavuudet maksan toimintakokeissa, poikkeavuudet virtsakokeiden tuloksissa, verenpaineen nousu, verenpaineen lasku, poikkeavat löydökset silmätutkimuksissa veren kalsiumin lasku, veren kaliumin lasku, veren kolesterolin lasku, kehon lämpötilan nousu, sydämen sivuäänet, poikkeavuus sydämen rasitustestissä, hematokriitin lasku, hemoglobiinin lasku, INR-arvon (International Normalised Ratio) lasku, lymfosyyttimäärän pieneneminen, verihiutalemäärän pieneneminen, kohonnut VLDL (very low density lipoprotein) -kolesteroli
Antidepressants
Raskaus
Alopecia, blister, dermatitis contact, dermatosis, ecchymosis, lichenoid keratosis, night sweats, pain of skin, pigmentation disorder, psoriasis, seborrhoeic dermatitis
Iho ja ihonalainen kudos hyperhidroosi, yleiskutina, valoherkkyysreaktio, eryteema hiustenlähtö, rakkula, kosketusihottuma, dermatoosi, mustelma, likenoidinen keratoosi, yöhikoilu, kipu iholla, pigmentaatiohäiriö, psoriaasi, seborrooinen dermatiitti
Patients and carers should be made aware of the behavioural symptoms of ICDs that were observed in patients treated with MAO-inhibitors, including cases of compulsions, obsessive thoughts, pathological gambling, increased libido, hypersexuality, impulsive behaviour and compulsive spending or buying.
Näitä ovat esimerkiksi pakkotoiminnot ja -ajatukset, pelihimo, libidon lisääntyminen, hyperseksuaalisuus, impulsiivinen käyttäytyminen ja pakonomainen rahankäyttö tai ostovimma.
Erectile dysfunction Benign prostatic hyperplasia, breast disorder, breast pain
Sukupuolielimet ja rinnat erektiohäiriö hyvälaatuinen eturauhasen liikakasvu, rintojen häiriöt, rintojen kipu
Hepatic impairment
Maksan vajaatoimintaa sairastavat
Xadago 50 mg film-coated tablets Xadago 100 mg film-coated tablets safinamide
Xadago 50 mg, tabletti, kalvopäällysteinen Xadago 100 mg, tabletti, kalvopäällysteinen safinamidi
Bronchospasm, dysphonia, oropharyngeal pain, oropharyngeal spasm
tyvisolukarsinooma pehmeä fibrooma, luomi, rasvasyylä, ihon papillooma
Safinamide should not be given to women of childbearing potential unless adequate contraception is practiced.
Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä tehokasta ehkäisyä safinamidi-hoidon aikana.
Rare salivary hypersecretion, gastrooesophageal reflux disease, aphthous stomatitis
Verisuonisto ortostaattine n hypotensio hypertensio, hypotensio, suonikohjut valtimospasmi, valtimonkovettumistauti, hypertensiivinen kriisi
Nausea Constipation, dyspepsia, vomiting, dry mouth, diarrhoea, abdominal pain, gastritis, flatulence, abdominal distension,
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat uupumus, astenia, kävelyhäiriöt, perifeerinen turvotus, kipu, kuuma olo heikentynyt lääkkeen vaikutus, lääkeintoleranssi, viluisuus, huono olo, kuume, kseroosi
Xadago 50 mg film-coated tablets Xadago 100 mg film-coated tablets
Xadago 50 mg, tabletti, kalvopäällysteinen Xadago 100 mg, tabletti, kalvopäällysteinen
Medicinal product subject to medical prescription
Reseptilääke
PD Duration (years) (b)
Taudin kesto (vuotta) (b) 8,4 (3,8
Paraesthesia, balance disorder, hypoaesthesia, dystonia, head discomfort, dysarthria, syncope, cognitive disorder
Hermosto dyskinesia, uneliaisuus, heitehuimaus, päänsärky, Parkinsonin tauti parestesia, tasapainohäiriö, hypoestesia, dystonia, pään alueen epämukavuuden tunne, dysartria, pyörtyminen, kognitiivinen häiriö poikkeava koordinaatio, tarkkaavuushäiriö, makuaistin häiriöt, hyporefleksia, radikulaarinen kipu, levottomat jalat -oireyhtymä, sedaatio
Animal studies indicate that safinamide treatment is associated with adverse reactions on female rat reproductive performance and sperm quality.
Eläinkokeissa safinamidihoidon on todettu aiheuttavan naarasrottien lisääntymiskykyyn ja urosrottien siemennesteen laatuun liittyviä haittavaikutuksia, mutta sillä ei ollut vaikutusta urosrottien hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
MAO inhibitors and pethidine
MAO:n estäjät ja petidiini
Eosinophilia, lymphopenia
PAHVIPAKKAUS - tabletti, kalvopäällysteinen
► Get a good start!
► Hyvä alku!
Symptoms may disappear completely or partly.
Oireet voivat hävitä kokonaan tai osittain.
Date of last renewal: 31 January 2006
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 31. tammikuuta 2006
You will find that within a few weeks your treatment will become a natural part of your routine.
Tulet huomaamaan, että hoidostasi tulee muutamassa viikossa luonnollinen osa tavallisia rutiinejasi.
► Tell your doctor immediately:
► Kerro välittömästi lääkärille:
Weight increased, Weight decreased
Painon nousu, painon lasku
Currently it is not possible to predict which patients belong to this group.
Tällä hetkellä ei ole mahdollista määrittää, mitkä potilaat kuuluvat tähän ryhmään.
− Never re-use syringes or needles.
- Älä koskaan käytä ruiskuja tai neuloja uudelleen.
The optimal dose has not been fully clarified.
Optimaalista annosta ei ole täysin selvitetty.
Betaferon itself does not affect the heart directly.
Itse Betaferon ei vaikuta suoraan sydämeen.
Betaferon with food and drink
Betaferon ruuan ja juoman kanssa
This effect continued over the observation period of up to 33 months.
Vaikutus säilyi enintään 33 kuukautta kestäneen seurantajakson ajan.
This applies also to the titration pack.
Tämä koskee myös titrauspakkausta.
This will help you to inject the required dose only.
Se auttaa sinua pistämään vain tarvittavan annoksen.
You can use the following rotation schedule.
Voit käyttää seuraavaa vuorotteluaikataulua.
In any case, treatment should only be considered for patients classified as high risk.
Hoitoa tulee kuitenkin joka tapauksessa harkita ainoastaan suuririskisiksi luokitelluille potilaille.
Urticaria, Pruritus, Alopecia
Urtikaria, pruritus, alopesia
► Important tips to keep in mind
► Tärkeitä vinkkejä muistettavaksi
F) Quick review of the process
F) Prosessin pikakuvaus
As you get started, you may find the following helpful:
Ennen kuin aloitat, seuraavista vinkeistä voi olla sinulle hyötyä:
If you use more Betaferon than you should
Jos käytät enemmän Betaferon-valmistetta kuin sinun pitäisi
This is to keep it sterile.
Sen on pysyttävä steriilinä.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 30 November 1995
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 30. marraskuuta 1995
This is called a Rotation Cycle.
Tätä kutsutaan vuorottelusykliksi.
It can cause disability temporarily, such as difficulty walking.
Se voi aiheuttaa väliaikaisia toimintahäiriöitä, kuten kävelemisvaikeuksia.
Moreover, an autoinjector was used by the majority of patients throughout the study.
Lisäksi suurin osa potilaista käytti autoinjektoria koko tutkimuksen aikana.
However, there is some data available in children and adolescents from 12 to 16 years.
12-16-vuotiaista nuorista on kuitenkin käytettävissä joitakin tietoja.
If you have forgotten to give yourself an injection at the right time do it as soon as you remember and then follow on with the next one 48 hours later.
Jos unohdat ottaa pistoksen oikeaan aikaan, sinun on otettava se heti kun muistat ja sitten seuraava pistos 48 tuntia sen jälkeen.
Other medicines and Betaferon
Muut lääkevalmisteet ja Betaferon
Risk reduction
Riskin pieneneminen
Always double-check your dosage.
Tarkista annoksesi aina kahdesti.
Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
69% 85% No primary endpoint
69 % 85 % Ei primääristä päätepistettä
Inspection prior to use
Tarkastaminen ennen käyttöä
− If you have monoclonal gammopathy.
- Jos sinulla on monoklonaalinen gammopatia.
This is often associated with an increase of certain blood fats (triglycerides).
Siihen on usein liittynyt tiettyjen veren rasvojen (triglyseridien) määrän lisääntyminen.
Based on animal data (see section 5.3), there is a possibly increased risk for spontaneous abortion.
Eläimistä saadun tiedon perusteella (ks. kohta 5.3), spontaanin keskenmenon riski on mahdollisesti kohonnut.
At present it is not known how long treatment with Betaferon should last.
Tällä hetkellä ei tiedetä, kuinka kauan Betaferon-hoitoa tulisi jatkaa.
This study consisted of two phases, a placebo-controlled phase followed by a pre-planned follow-up phase.
Tämä tutkimus käsitti kaksi vaihetta, lumelääkekontrolloidun vaiheen ja sitä seuranneen ennalta suunnitellun seurantavaiheen.
PART I: STEP BY STEP INSTRUCTIONS
OSA I: VAIHEKOHTAISET OHJEET
Kaplan-Meier estimates
Kaplan-Meierin arviot
However, if you are not able to do so, it will be suitable for use for 3 hours, if kept at 2-8 °C (in a refrigerator).
Jos se ei kuitenkaan ole mahdollista, se säilyy käyttökelpoisena 3 tuntia, jos sitä säilytetään 2-8 °C:n lämpötilassa (jääkaapissa).
► Tell your doctor if any of the above applies to you.
► Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä koskee sinua.
ANNEX II A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
LIITE II A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Nephrotic syndrome, glomerulosclerosis (see section 4.4)2, 3
Nefroottinen oireyhtymä, glomeruloskleroosi (ks. kohta 4.4)2, 3
However, this has not been investigated in vivo and its clinical significance is uncertain.
Tätä ei ole kuitenkaan tutkittu in vivo eikä sen kliinistä merkitystä tunneta.
The exact cause of MS is unknown.
MS-taudin tarkkaa syytä ei tunneta.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except for the supplied solvent mentioned in section 6.6.
Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta pakkauksessa olevaa liuotinta, joka mainitaan kohdassa 6.6.
The length of treatment will be decided by your doctor together with you.
Hoitava lääkäri päättää hoidon pituuden yhdessä sinun kanssasi.
If you are especially sensitive, this might affect your ability to drive or use machines.
Jos olet erityisen altis tällaisille vaikutuksille, tämä saattaa vaikuttaa kykyysi ajaa ja käyttää koneita.
A) General advice
A) Yleiset ohjeet
Laboratory test
Laboratoriotutkimukset
The syringes have special markings for this dose.
Ruiskuissa on erityiset merkinnät kyseiselle annokselle.
The majority of patients in both treatment groups had no disability progression over the 5-year period.
Suurimmalla osalla potilaista molemmissa hoitoryhmissä ei esiintynyt sairauden etenemistä 5 vuoden ajanjakson aikana.
Each triple pack contains the syringes you will require for preparing each dose.
Jokainen kolmoispakkaus sisältää kunkin annoksen valmisteluun tarvitsemasi ruiskut.
How Betaferon helps fight your disease
Miten Betaferon auttaa hoitamaan sairauttasi
Dear patient,
Hyvä potilas
These may be symptoms of a serious allergic reaction (hypersensitivity), which may become life threatening.
Nämä voivat olla vakavan allergisen reaktion (yliherkkyysreaktion) oireita, jotka voivat olla hengenvaarallisia.
The risk of spontaneous abortions in pregnant women exposed to interferon beta cannot adequately be evaluated based on the currently available data, but the data do not suggest an increased risk so far.
Spontaanin keskenmenon riskiä beetainterferonille altistuneilla raskaana olevilla naisilla ei voida riittävästi arvioida saatavilla olevan nykytiedon perusteella, mutta tiedot eivät toistaiseksi viittaa lisääntyneeseen riskiin.
Warnings and precautions
Varoitukset ja varotoimet:
This package meets the patient's needs for the first 12 injections.
Tämä pakkaus riittää potilaan 12 ensimmäiseen injektioon.
This will either be done by your doctor or nurse or by yourself after you have been carefully trained.
Tämän tekee hoitava lääkäri tai sairaanhoitaja, tai voit tehdä sen myös itse sitten, kun olet harjoitellut huolellisesti.
* produced by genetic engineering from a strain of Escherichia coli.
* tuotettu geenitekniikalla Escherichia coli -kannasta
Interferons are proteins produced by the body that help fight against attacks on the immune system such as viral infections.
Interferonit ovat elimistön tuottamia proteiineja, jotka auttavat ehkäisemään puolustusjärjestelmään kohdistuvia hyökkäyksiä, kuten virustulehduksia.
The triple packs are highlighted in different colours (see section 6.5).
Kolmoispakkaukset on merkitty eri värein (ks. kohta 6.5).
This is called demyelination.
Tätä kutsutaan demyelinaatioksi eli myeliinikadoksi.
Table 3: Primary efficacy results of the BENEFIT and the BENEFIT Follow-up study
Taulukko 3: BENEFIT- ja BENEFIT-seurantatutkimuksen ensisijaiset tehokkuustulokset
Part of a titration pack.
Osa titrauspakkausta.
Talk to your doctor or nurse about these or any other unusual conditions you may find.
Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle näistä tai muista epätavallisista havainnoistasi.
The development of neutralising activity in these studies is associated with a reduction in clinical efficacy only with regard to relapse activity.
Neutraloivan vaikutuksen kehittyminen näissä tutkimuksissa on liittynyt kliinisen tehon heikkenemiseen vain suhteessa relapsiaktiivisuuteen.
► Talk to your doctor if you injected too much Betaferon or injected it too often.
► Ota yhteyttä lääkäriisi, jos pistit liian paljon Betaferon-valmistetta tai pistit sitä liian usein.
Advice on which areas to choose is given in the first part of this Annex.
Ohjeet alueiden valintaan ovat tämän liitteen alkuosassa.
The most frequently observed side effects are:
Yleisimpiä haittavaikutuksia ovat:
However, the duration of exposure during the first trimester is uncertain, because data were collected when interferon beta use was contraindicated during pregnancy, and treatment likely interrupted when pregnancy was detected and/or confirmed.
Ensimmäisen raskauskolmanneksen aikaisen altistuksen kesto on kuitenkin epävarma, koska tiedot on kerätty silloin kun beetainterferonin käyttö raskauden aikana oli vasta-aiheista ja hoito todennäköisesti keskeytettin kun raskaus havaittiin ja/tai todettiin.
Release the plunger, which may go back to its original position.
Irrota ote männästä, jonka jälkeen se saattaa palata alkuperäiseen asentoonsa.
Do not inject a double dose to make up for a forgotten single dose.
Älä pistä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Neutralising antibodies are not produced in all patients.
Neutraloivia vasta-aineita ei kehity kaikille potilaille.
The robustness of the treatment effect was also shown by the delay of progression to multiple sclerosis according to McDonald criteria (Table 3).
Hoidon vaikutuksen teho tuli selvästi esille myös MS-taudin etenemisen viivästymisellä McDonald-kriteerien mukaan (taulukko 3).
The injection site must be changed regularly.
Pistoskohtaa täytyy vaihtaa säännöllisesti.
− Try to give your injection at the same time of day.
- Pyri ottamaan pistos aina samaan aikaan päivästä.
- medicines which affect the production of blood cells.
- verisolujen tuotantoon vaikuttavat lääkkeet.
Therefore Betaferon should not be used in this population.
Tämän vuoksi Betaferonvalmistetta ei tule käyttää tässä ryhmässä.
Interferons have molecular weights ranging from 15,000 to 21,000 Daltons.
Interferonien molekyylipaino on 15 000-21 000 daltonia.
Some analyses suggest that this effect might be larger in patients with higher titre levels of neutralising activity.
Joidenkin analyysien mukaan tämä vaikutus saattaa olla suurempi potilailla, joilla neutraloivien vasta-aineiden pitoisuus on suurempi.