natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• abnormal sensation such as tingling, burning, pricking or numbness of the skin or in the mouth
• ihon ja suun epänormaaleja tuntemuksia, kuten kihelmöinti, polttelu, pistely tai tunnottomuus
Standard dose:
Normaaliannos:
Uncommon: Hyponatraemia, hypokalaemia, hypomagnesaemia,
Hyponatremia, hypokalemia, hypomagnesemia, dehydraatio, ruokahaluttomuus
Compared to patients with normal hepatic function, hepatically impaired patients with total bilirubin > 1.5 × ULN have an increase in mean paclitaxel AUC of approximately 20%.
Paklitakselin keskimääräinen AUC nousee noin 20 % maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joiden kokonaisbilirubiini on > 1,5 × ULN, verrattuna potilaisiin, joiden maksan toiminta on normaalia.
− reddening and swelling at the site of infusion
− infuusiokohdan punehtuminen ja turvotus
Each carton contains 1 glass vial with powder equivalent to 60 mg of paclitaxel.
Yksi pakkaus sisältää 1 lasisen injektiopullon, jossa on jauhetta; jauhe sisältää 60 mg paklitakselia.
• cough
• Yskä
Uncommon: Death, multi-organ failure, oedema, administration site pain, catheter site haemorrhage, catheter site oedema, local swelling, generalised oedema, hernia, chest pain, influenza like illness, localised oedema, hypothermia, chills, feeling hot
Kuolema, monielinhäiriö, edeema, antopaikan kipu, katetrikohdan verenvuoto, katetrikohdan edeema, paikallinen turvotus, yleistynyt edeema, tyrä, rintakivut, influenssan kaltainen sairaus, paikallinen edeema, vajaalämpöisyys, vilunväristykset, kuumuuden tunne
The terminal half-life of paclitaxel after Apealea infusion varied about 5-fold between the subjects, 5-23 hours.
Paklitakselin terminaalinen puoliintumisaika Apealea-infuusion jälkeen vaihteli tutkittavasta riippuen viisinkertaisesti, 5-23 h. Samalla tavoin myös plasman kokonaispuhdistumassa oli noin viisinkertainen vaihtelu, 8-41 l/h.
Uncommon: Vertigo, deafness, inner ear disorder, tinnitus
Kiertohuimaus, kuurous, sisäkorvan ongelmat, tinnitus
• Common (may affect up to 1 in 10 people):
• Yleiset haittavaikutukset (voivat esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä):
Thereby, non-inferiority was shown in the ITT population for PFS, but not for OS. At the time of analysis of the OS data, death had occurred in 56% of the patients in the group treated with paclitaxel micellar compared to 60% in the group treated with solvent-based paclitaxel (ITT population).
OS-tietojen analysoinnin aikaan misellimuotoista paklitakselia saaneiden potilaiden ryhmässä 56 % potilaista oli kuollut.
Forest plot for OS by relapse (PP population)
OS:n Forest plot -kaavio relapseittain (PP-populaatio)
• stroke
• tyrä
Apealea is for intravenous use.
Apealea on tarkoitettu annettavaksi laskimoon.
Dose reduction:
Annoksen pienentäminen:
To keep the generation of foam to a minimum, do not shake the vial.
Vaahtoamisen välttämiseksi älä ravista injektiopulloa.
Hypersensitivity Uncommon: Anaphylactic shock, drug hypersensitivity
Anafylaktinen shokki, lääkeyliherkkyys
How to store Apealea
Apealea-valmisteen säilyttäminen
Intravenous use.
Kertakäyttöinen injektiopullo
The reconstituted solution for infusion is a clear, greenish-yellow solution.
Käyttövalmiiksi saatettu infuusioliuos on kirkasta ja vihertävänkeltaista.
Reconstitution of the medicinal product
Lääkevalmisteen saattaminen käyttövalmiiksi
Blood and lymphatic system disorders
Oksentelun ja pahoinvoinnin estolääkkeet
− N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt
− N-(all-trans-retinoyyli)-L-kysteiinihapon metyyliesterin natriumsuola
Excipients
atsotemia
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta ):
Antiemetics and antinauseants
Munuaiset ja virtsatiet
Of the 391 patients with ovarian cancer in the randomised study who received Apealea in combination with carboplatin, 13% were between 65 and 74 years old.
Munasarjasyöpäpotilaiden satunnaistetussa tutkimuksessa 391 potilasta sai Apealea-valmistetta yhdessä karboplatiinin kanssa.
Solvent-based paclitaxel
Liuotinpohjainen paklitakseli
Pregnancy
Syntyperä
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT MERKINNÄT
− blood vessel inflammation
− verisuonen tulehdus
Using a sterile syringe, inject 60 mL of solution for reconstitution per vial.
Lisää 60 ml liuotinta kuhunkin injektiopulloon steriiliä ruiskua käyttäen.
• reduced sense of touch or sensation
• tuntoaistin heikentyminen
Common (may affect up to 1 in 10 people):
Yleiset haittavaikutukset (voivat esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä):
Alopecia was observed in 45% of patients and was abrupt in onset.
Iho ja ihonalainen kudos Hiustenlähtöä havaittiin 45 %:lla potilaista ja sen alkaminen oli äkillistä.
• joint or muscle pain or discomfort
• kipu ja epämukava tunne nivelissä tai lihaksissa
Very common: Arthralgiaa, myalgiaa Common:
Hyvin yleinen: Nivelkipua, lihaskipua Yleinen:
Powder for solution for infusion 1 vial
Injektiokuiva-aine, liuosta varten 1 injektiopullo
• cancer of the fallopian tubes (the connection between the ovaries and the womb) It is used when other therapies have not worked.
• munanjohdinten syöpä (munanjohtimet yhdistävät munasarjat ja kohdun toisiinsa).
• inflammation of the stomach lining, abdominal discomfort or bloating, lower abdominal pain
• Mahan limakalvon tulehdus, epämukava tunne vatsassa tai vatsan turpoaminen, alavatsakipu
favours Apealea favours solvent-based paclitaxel
Apealea parempi liuotinpohjainen paklitakseli parempi
Uncommon: Cardiac arrest, cardiac failure chronic, cyanosis, atrial fibrillation, sinus tachycardia, palpitations, sinus bradycardia
Sydämenpysähdys, krooninen sydämen vajaatoiminta, syanoosi, eteisvärinä, sinustakykardia, palpitaatio, sinusbradykardia
• feeling your heartbeat (palpitations), slow heartbeat
• sydämentykytys, hitaat sydämenlyönnit
Oedema peripheral, pain, pyrexia, chest discomfort, hyperthermia, face oedema
Perifeerinen edeema, kipu, kuume, epämukava tunne rinnassa, liikalämpöisyys, kasvojen edeema
Uncommon: Respiratory failure, epistaxis, cough, rhinorrhoea, oropharyngeal pain, pharyngeal disorder, asphyxia, bronchospasm, dysphonia, rhinitis allergic, allergic cough, oropharyngeal discomfort Gastrointestinal disorders Very common: Diarrhoeaa, nauseaa, vomitinga
Hengitysvajaus, nenäverenvuoto, yskä, nuha, suun ja nielun kipua, nielusairaus, asfyksia, bronkospasmi, dysfonia, allerginen nuha, allerginen yskä, epämukava tunne suussa ja nielussa
Uncommon: Abdominal distension, gastritis, abdominal discomfort, abdominal pain lower, dyspepsia, faecaloma, intestinal functional disorder, gingival bleeding, haematochezia, paraesthesia oral
Vatsan turpoaminen, gastriitti, epämukava tunne vatsassa, alavatsakipua, dyspepsia, fekalooma, suoliston toimintahäiriö, ienverenvuoto, veriuloste, suun tuntoharhat
Alopecia
Antotapa
• low muscle tone, facial palsy
• alhainen lihasjänteys, kasvohalvaus
• urinary tract infection, inflammation of the bladder
• Ringerin laktaattiliuos, joka on tarkoitettu infuusiota varten
• headache
• kuumoitus
• liver inflammation or disorder, raised liver enzyme in your blood
• maksatulehdus tai maksan toimintahäiriö, noussut maksaentsyymien pitoisuus veressä
Overall Paclitaxel Carboplatin Overall Paclitaxel Carboplatin
Esilääkitystyyppi Kokonais- Paklitakseli Karboplatiini Kokonais- Paklitakseli Karboplatiini
However, also see text under section 4.4.
Katso kuitenkin myös kohta 4.4.
This is similar to that seen in most of the earlier studies.
Tämä vastaa useimmissa aikaisemmissa tutkimuksissa saatuja tuloksia.
The uptake of water should be monitored frequently.
Veden kulutusta on seurattava säännöllisesti.
Chickens were authorised as a target species in Belgium, France, Hungary and Poland.
Kana hyväksyttiin kohde-eläinlajiksi Belgiassa, Ranskassa, Unkarissa ja Puolassa.
This evaluation focuses on issues in regards to the harmonisation that may change the benefit-risk balance.
Tässä arvioinnissa käsitellään sellaisia yhtenäistämiseen liittyviä seikkoja, jotka voivat muuttaa hyötyriskisuhdetta.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}:
VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot {numero}:
ATC Vet Code: QJ01FF02
ATCvet-koodi: QJ01FF02
There is no specific antidote, treatment is symptomatic.
Erityistä vastalääkettä ei ole, hoito on oireenmukaista.
Average daily water intake (litre/animal)
Keskimääräinen päivittäinen vedenkulutus (litra/eläin)
As such, these data are considered to support extrapolation of the findings from the abovementioned studies conducted in the USA in the 1980s to the current EU situation.
Siksi näiden tietojen katsotaan tukevan edellä mainittujen Yhdysvalloissa 1980-luvulla tehtyjen tutkimusten löydösten ekstrapolointia nykyiseen EU:ssa vallitsevaan tilanteeseen.
Official, national and regional antimicrobial policies should be taken into account when the veterinary medicinal product is used.
Viralliset, kansalliset ja alueelliset antimikrobihoitoa koskevat ohjeet on otettava huomioon tätä eläinlääkevalmistetta käytettäessä.
Dosing guidance and recommended doses:
Annostusohjeet ja suositellut annokset:
The elimination half-life of lincomycin is greater than 3 hours.
Linkomysiinin eliminaation puoliintumisaika on yli 3 tuntia.
The referral leads to full harmonisation of the product information.
Menettely johtaa valmistetietojen täydelliseen yhtenäistämiseen.
The main areas of disharmony in the existing product information relate to:
Nykyisten valmistetietojen pääasialliset epäyhtenäisyydet koskevat seuraavia seikkoja:
Both of these studies included 1116 birds which were divided into treatment and negative control groups.
Kummassakin tutkimuksessa oli 1 116 lintua, jotka jaettiin hoitoryhmään ja negatiiviseen verrokkiryhmään.
• The restriction of the indications to those that are adequately substantiated by efficacy data;
• Käyttöaiheiden rajaaminen niihin, jotka ovat riittävästi perusteltuja tehoa koskevien tietojen perusteella.
Human and animal bacteria share the same resistance determinants.
Ihmisten ja eläinten bakteereilla on samat resistenssin kehittymistä määrittävät tekijät.
The intake of medicated water depends on the physiological and clinical condition of the animals.
Lääkevalmistetta sisältävän veden kulutus riippuu eläinten fysiologisesta ja kliinisestä tilasta.
In both studies significant differences were noted in mortality rates between birds treated with lincomycin (0% and 0.7%, respectively) and negative controls (14% and 7.5%, respectively).
Kummassakin tutkimuksessa todettiin merkittäviä eroja linkomysiinillä hoidettujen lintujen (0 prosenttia ja 0,7 prosenttia) ja negatiivisten verrokkien (14 prosenttia ja 7,5 prosenttia) kuolleisuudessa.
Risks for users were considered low and adequate information is included in the product information to ensure the safety for the user.
Riskejä käyttäjille pidetään pieninä ja tuotetietoihin on sisällytetty riittävät tiedot käyttäjäturvallisuuden varmistamiseksi.
The excreta contained mostly unmetabolised lincomycin (60-85%) during treatment.
Kuonaeritteet sisälsivät pääasiassa metaboloitumatonta linkomysiiniä (60-85 %) hoidon aikana.
The concentration to be used depends on the actual body weight and the water consumption of the animals and can be calculated according to the following formula:
Käytettävä pitoisuus riippuu eläinten todellisesta painosta ja veden kulutuksesta, ja se voidaan laskea seuraavalla kaavalla:
The bioequivalence between the soluble powder and the premix formulation was investigated in two studies, but could not be formally demonstrated.
Liukoisen jauheen ja esisekoitevalmisteen biologista samanarvoisuutta tutkittiin kahdessa tutkimuksessa, mutta sitä ei voitu osoittaa muodollisesti.
The number of animals (18 castrated males and 18 females) included in the study and their weights (36.5 to 71 kg) were adequate.
Tutkimukseen osallistuneiden eläinten määrä (18 kastroitua urosta ja 18 naarasta) ja niiden painot (36,5-71 kg) olivat asianmukaiset.
The potential risk of resistance development, which might impact product efficacy, and overall animal and human health, is limited through:
Resistenssin kehittymisen mahdollista riskiä, joka voi vaikuttaa valmisteen tehoon ja yleisesti eläinten ja ihmisten terveyteen, rajoitetaan näillä keinoilla:
Upon comparison to more recent EU isolates (2011-2016), the MIC distributions are similar, being tri-modal with peaks differing by one doubling dilution at the most.
Kun niitä verrataan tuoreempiin EU-isolaatteihin (2011-2016), MIC-jakaumat ovat samanlaisia eli kolmihuippuisia, ja huiput eroavat toisistaan enintään yhden toiseksi väkevimmästä liuoksesta tehdyn laimennuksen verran.
Overall summary of the scientific evaluation of Lincocin and its associated names (see Annex I)
Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee valmistetta nimeltä Lincocin ja sen muita kauppanimiä (ks. liite I)
A withdrawal period of 1 day was therefore recommended for pig meat and offal as this gives a sufficient margin of safety.
Sen vuoksi sian lihalle ja sisäelimille suositeltiin varoajaksi yhtä päivää, koska se mahdollistaa riittävän turvallisuusmarginaalin.
The European Commission referred the issue due to divergent national decisions having been taken by the Member States (EU/EEA) resulting in discrepancies in the product information for Lincocin and its associated names (thereafter called Lincocin).
Euroopan komissio siirsi asian viraston käsiteltäväksi sen vuoksi, että jäsenvaltiot (EU/ETA) olivat tehneet erilaisia kansallisia päätöksiä, joiden takia Lincocinin ja sen muiden kauppanimien (jäljempänä ”Lincocin”) valmistetiedoissa oli eroavuuksia.
The slaughter times (0 hours after 3 days of medication and 0, 6, 12 and 24 hours after 21 days of medication) were well distributed to support the proposed zero-day withdrawal period.
Teurastusajat (0 tuntia kolmen päivän mittaisen lääkityksen jälkeen ja 0, 6, 12 ja 24 tuntia 21 päivän mittaisen lääkityksen jälkeen) oli jaoteltu hyvin ehdotetun varoajan (nolla päivää) noudattamisen kannalta.
The description and validation of the GC/MS analytical method was considered acceptable.
Kaasukromatografia/massaspektrometrianalyysimenetelmän kuvausta ja validointia pidettiin hyväksyttävänä.
List of the names, pharmaceutical form, strength of the veterinary medicinal products, animal species, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Luettelo eläinlääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Medicated drinking water should be freshly prepared every 24 hours.
Uusi lääkevalmistetta sisältävä juomavesi on valmistettava aina 24 tunnin välein.
No other source of drinking water should be available.
Muuta juomavettä ei saa olla eläinten saatavilla.
Pigs were already authorised as a target species for all products concerned by this referral procedure.
Sika oli jo hyväksytty kohde-eläinlajiksi kaikissa valmisteissa, joita tämä lausuntomenettely koskee.
Where possible, therapy should be based on local (regional,
Jos mahdollista, hoidon pitää perustua paikallisiin (alueellisiin, maatilakohtaisiin)
02-676 Warsaw
Postępu 17B 02-676 Warsaw Poland
• The revised harmonised SPC of Lincocin contains the necessary information to ensure the safe and effective use of the product.
• Lincocinin yhtenäistetyissä valmisteyhteenvedoissa on tarpeelliset tiedot, joilla varmistetaan valmisteen turvallisuus ja tehokas käyttö.
The minimum effective dose would appear to be approximately 4 mg/kg per kg of body weight and selection of this dose would result in a maximal therapeutic index.
Pienin tehokkain annos vaikuttaisi olevan noin 4 mg painokiloa kohti, ja tämän annoksen valitseminen johtaisi suurimpaan terapeuttiseen indeksiin.
Do not use in cases of known resistance to lincosamides.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa tiedetään esiintyvän resistenssiä linkosamideille.
00330 Helsinki
Tietokuja 4 00330 Helsinki Suomi
The daily amount is to be added to the drinking water in such a way that all medication will be consumed within 24 hours.
Vuorokaudessa annettava määrä lisätään juomaveteen niin, että koko lääkemäärä kuluu 24 tunnissa.
Excipients: For the full list of excipients, see section 6.1.
Apuaineet: Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
The harmonised warnings and precautions proposed in the product information were considered adequate to ensure safety to users of the product.
Valmistetiedoissa ehdotettuja yhtenäistettyjä varoituksia ja varotoimia pidettiin riittävinä, jotta valmisteen käyttäjien turvallisuus voidaan varmistaa.
Do not eat, drink or smoke while handling the product.
Valmisteen käsittelyn aikana ei saa syödä, juoda eikä tupakoida.
However, also see text under Special warnings for each target species.
Katso kuitenkin myös kohta Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain.
These conditions are usually self correcting within 5-8 days without discontinuing the lincomycin treatment.
Nämä oireet häviävät yleensä itsestään 5-8 vuorokaudessa ilman, että linkomysiinihoito lopetetaan.
The CVMP noted that a residue depletion study using Lincocin itself (or a bioequivalent product) would have been preferable.
Eläinlääkekomitea totesi, että lääkeainejäämätutkimus, jossa olisi käytetty Lincocinia (tai biologisesti samanarvoista valmistetta), olisi ollut parempi.
In case of accidental overdose, the treatment must be stopped and restarted at the recommended dose level.
Tahattomissa yliannostustapauksissa hoito täytyy lopettaa ja se on aloitettava uudelleen käyttäen suositeltua annosta.
The doses used in these studies were in line with the proposed dose of 10 mg/kg body weight.
Näissä tutkimuksissa käytetyt annokset olivat ehdotetun annoksen (10 mg painokiloa kohti) mukaiset.
For example, the results of the study conducted by the marketing authorisation holder in 2016 with 92 European isolates showed a MIC range of 0.5 μg/ml to >256 μg/ml and a tri-modal MIC distribution for lincomycin against C. perfringens (peaks at 1 μg/ml, 8 μg/ml and >256 μg/ml), with the majority of isolates falling outside the apparent wild-type population.
Esimerkiksi tulokset myyntiluvan haltijan vuonna 2016 tekemästä tutkimuksesta 92 eurooppalaisella isolaatilla osoittivat, että MIC-arvojen vaihteluväli oli 0,5 μg/ml - >256 μg/ml ja että linkomysiinin MICjakauma oli kolmihuippuinen C. perfringens -bakteerin yhteydessä (huiput kohdissa 1 μg/ml, 8 μg/ml ja >256 μg/ml), kun valtaosa isolaateista ei kuulunut ilmeiseen villin tyypin populaatioon.
However, as the dosing regimens and indications have not been extended, there is no increase in the exposure of the environment to the active substance.
Koska annostusohjeita ja käyttöaiheita ei ole laajennettu, ympäristön altistuminen vaikuttavalle aineelle ei kuitenkaan lisäänny.
On 5 July 2016 the European Commission sent a referral notification under Article 34 of Directive 2001/82/EC to the European Medicines Agency for Lincocin and its associated names.
Euroopan komissio lähetti Euroopan lääkevirastolle 5. heinäkuuta 2016 direktiivin 2001/82/EY 34 artiklan mukaisen ilmoituksen Lincocinia ja sen muita kauppanimiä koskevasta lausuntomenettelystä.
Andrew Street London EC4A 3AE United Kingdom
5th Floor, 6 St. Andrew Street London EC4A 3AE
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
This exceeded the minimum effective dose rate (3.9 mg/kg) established in the dose evaluation study and was within the range tested in the dose confirmation and target animal safety studies.
Tämä annos ylitti annoksen määritystutkimuksessa määritetyn pienimmän tehokkaan annoksen (3,9 mg/kg) ja oli annoksen vahvistamista ja kohde-eläinten turvallisuutta koskevissa tutkimuksissa testatun vaihteluvälin rajoissa.
To ensure a correct dosage, body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Oikean annoksen varmistamiseksi eläimen paino on määritettävä mahdollisimman tarkasti, jotta vältetään liian pienen annoksen antaminen.
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Dispensing conditions: Veterinary medicinal product subject to veterinary prescription.
MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Toimittamisehdot: Eläinlääkemääräys.
On rare occasions some pigs may show reddening of the skin and mild irritable behaviour.
Harvinaisissa tapauksissa joillakin sioilla saattaa ilmetä ihon punoitusta ja lievää ärtyneisyyttä.
However, given the variability in active substance intake that can result from dosing via drinking water and the good safety profile for lincomycin, a dose greater than the minimum effective dose was considered to be justifiable.
Kun kuitenkin otetaan huomioon vaikuttavan aineen saannin vaihtelu, joka voi johtua juomaveden kautta annosta, ja linkomysiinin hyvä turvallisuusprofiili, pienintä tehokasta annosta suurempaa annosta pidettiin perusteltuna.
Repeated or prolonged use should be avoided by improving the farm management and hygiene practices.
Toistuvan tai pitkäaikaisen käytön välttämiseksi maatilan hoito- ja desinfiointikäytäntöjä pitää parantaa.
If respiratory symptoms develop following exposure, seek medical advice and show this warning to the physician.
Jos altistumisen jälkeen ilmenee hengitystieoireita, käänny lääkärin puoleen ja näytä hänelle tämä varoitus.
This benefit-risk evaluation is performed in the context of Article 34 of Directive 2001/82/EC, which in the present procedure has the purpose of obtaining harmonisation within the EU of the conditions of authorisation for the product Lincocin and its associated names.
Tämä hyödyn ja riskien arviointi on tehty direktiivin 2001/82/EY 34 artiklan mukaisesti, ja tässä menettelyssä arvioinnin tavoitteena on yhtenäistää Lincocinin ja sen muiden kauppanimien myyntiluvan ehtoja EU:ssa.
Based on the documentation provided, the proposed withdrawal period of 5 days for chicken meat and offal was considered to be safe for the consumers.
Toimitettujen asiakirjojen perusteella kanan lihalle ja sisäelimille ehdotettua viiden päivän varoaikaa pidettiin kuluttajille turvallisena.
It might be the case that local intestinal concentrations of lincomycin exceed the MIC of non-wild-type isolates.
Voi siis olla, että linkomysiinin paikalliset pitoisuudet suolistossa ylittävät muun kuin villin tyypin isolaattien MIC-arvot.
Since the dosing regimens recommended by the CVMP have not been increased, and the indications have not been extended with regard to those approved in most SPCs, the assessment of target animal safety and user safety did not present new issues.
Koska eläinlääkekomitean suosittelemia annostuksia ei ole suurennettu eikä käyttöaiheita ole laajennettu useimmissa valmisteyhteenvedoissa hyväksyttyjen käyttöaiheiden osalta, kohdeeläinlajin turvallisuuden ja käyttäjän turvallisuuden arvioinnissa ei tullut esiin uusia huolenaiheita.
In case of accidental exposure to the skin, eyes or mucous membranes, wash the affected area thoroughly with plenty of water.
Jos valmistetta vahingossa joutuu iholle, silmiin tai limakalvoille, pese altistunut alue perusteellisesti runsaalla vedellä.
Tissue residues levels were measured in composite samples from 4 birds at 0, 2 and 7 days after the end of treatment.
Kudosjäämäpitoisuudet mitattiin neljältä linnulta otetuista yhdistelmänäytteistä 0, 2 ja 7 päivää hoidon jälkeen.
Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use; Lincosamides.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset bakteerilääkkeet; linkosamidit.