natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When patients were identified with concurrent worsening in all three domains, results showed a statistically significant effect of memantine in preventing worsening, as twice as many placebo-treated patients as memantine-treated patients showed worsening in all three domains (21 % vs. 11 %, p < 0.0001).
Huononemista todettiin kaikilla kolmella alueella kaksi kertaa niin monella lumelääkettä saaneella kuin memantiinia saaneella potilaalla (21 % / 11 %, p < 0,0001).
Isolated cases reported in post-marketing experience.
Markkinoille tulon jälkeen yksittäisiä tapauksia on raportoitu.
One and a half 10 mg tablets
puolitoista 10 mg tablettia
In clinical trials in mild to severe dementia, involving 1,784 patients treated with memantine and 1,595 patients treated with placebo, the overall incidence rate of adverse reactions with memantine did not differ from those with placebo; the adverse reactions were usually mild to moderate in severity.
Kliinisissä tutkimuksissa, joissa potilaiden dementian aste vaihteli lievästä vaikeaan, hoidettiin 1 784 potilasta memantiinilla ja 1 595 potilasta lumelääkkeellä.
Standard clinical procedures to remove active substance material, e.g. gastric lavage, carbo medicinalis (interruption of potential entero-hepatic recirculation), acidification of urine, forced diuresis should be used as appropriate.
Tavanomaisia menetelmiä, kuten mahahuuhtelua, lääkehiilen antoa (lääkkeen enterohepaattisen imeytymisen estämiseksi), virtsan happamoittamista ja tehostettua diureesia on käytettävä lääkeaineen poistamiseksi.
Women taking memantine should not breast-feed.
Memantiinia käyttävien naisten ei pidä imettää.
In man, about 80 % of the circulating memantine-related material is present as the parent compound.
Ihmisellä noin 80 % elimistössä olevasta memantiinista on muuttumatonta.
In these situations the treatment should be carefully supervised, and the clinical benefit of Marixino reassessed by your doctor on a regular basis.
Lääkärin on arvioitava säännöllisesti Marixino-valmisteen käytöstä saatava hyöty.
White, oval, biconvex film-coated tablet (tablet length: 15.7-16.4 mm, thickness: 4.7-5.7 mm).
Valkoinen, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti (tabletin pituus: 15,7-16,4 mm, paksuus: 4,7-5,7 mm).
Marixino 10 mg film-coated tablets Marixino 20 mg film-coated tablets
Marixino 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Marixino 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
White, oval, biconvex film-coated tablet, scored on one side (tablet length: 12.2-12.9 mm, thickness: 3.5-4.5 mm).
Valkoinen, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre (tabletin pituus: 12,2-12,9 mm, paksuus: 3,5-4,5 mm).
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism).
Melko harvinaiset (voi esiintyä 1 - 10 käyttäjällä 1 000:sta): - Väsymys, sieni-infektiot, sekavuus, aistiharhat, oksentelu, poikkeava kävely, sydämen vajaatoiminta ja laskimotukos (tromboosi/tromboembolia).
At a dose of memantine of 20 mg per day the CSF levels match the ki-value (ki = inhibition constant) of memantine, which is 0.5 μmol in human frontal cortex.
Memantiinin 20 mg vuorokausiannoksella CSF-tasot vastaavat memantiinin ki-arvoa (ki =
Marixino 20 mg film-coated tablets
Marixino 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Marixino 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Marixino 20 mg kalvopäällysteiset tabletit memantiinihydrokloridi
In the overdose cases below 140 mg or unknown dose the patients revealed symptoms from central nervous system (confusion, drowsiness, somnolence, vertigo, agitation, aggression, hallucination, and gait disturbance) and/or of gastrointestinal origin (vomiting and diarrhoea).
Alle 140 mg:n yliannoksilla tai yliannoksilla, joiden annos ei ole tiedossa, potilailla on esiintynyt keskushermosto-oireita (sekavuus, uneliaisuus,
Marixino 10 mg film-coated tablets
Marixino 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Common (may affect up to 1 in 10 people): - Headache, sleepiness, constipation, elevated liver function test, dizziness, balance disorders,
Yleiset (voi esiintyä 1 -10 käyttäjällä 100:sta): - Päänsärky, uneliaisuus, ummetus, kohonneet arvot maksan toimintaa mittaavissa kokeissa, huimaus, tasapainohäiriöt, hengenahdistus, kohonnut verenpaine ja yliherkkyys lääkevalmisteelle.
Marixino 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Marixino 10 mg kalvopäällysteiset tabletit memantiinihydrokloridi
Furthermore, Marixino has minor to moderate influence on the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care.
Lisäksi Marixino-valmisteella on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
What Marixino looks like and contents of the pack White, oval, biconvex film-coated tablets, scored on one side (tablet length: 12.2-12.9 mm, thickness: 3.5-4.5 mm).
Valkoisia, soikeita, kaksoiskuperia kalvopäällystettyjä tabletteja, joiden toisella puolella on jakouurre (tabletin pituus: 12,2-12,9 mm, paksuus: 3,5-4,5 mm).
In the most extreme case of overdose, the patient survived the oral intake of a total of 2000 mg memantine with effects on the central nervous system (coma for 10 days, and later diplopia and agitation).
Seurauksena oli keskushermostovaikutuksia (10 vuorokautta kestänyt kooma ja myöhemmin kaksoiskuvia ja rauhattomuutta).
EU/1/13/820/014 14 film-coated tablets EU/1/13/820/015 28 film-coated tablets EU/1/13/820/016 30 film-coated tablets EU/1/13/820/017 42 film-coated tablets EU/1/13/820/018 50 film-coated tablets EU/1/13/820/019 56 film-coated tablets EU/1/13/820/020 60 film-coated tablets EU/1/13/820/021 70 film-coated tablets EU/1/13/820/022 84 film-coated tablets EU/1/13/820/023 90 film-coated tablets EU/1/13/820/024 98 film-coated tablets EU/1/13/820/025 100 film-coated tablets EU/1/13/820/026 112 film-coated tablets
EU/1/13/820/014 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/820/015 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/820/016 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/820/017 42 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/820/018 50 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/820/019 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/820/020 60 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/820/021 70 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/820/022 84 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/820/023 90 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/820/024 98 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/820/025 100 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/820/026 112 kalvopäällysteistä tablettia
Week 3 (day 15-21) The patient should take one and a half 10 mg film-coated tablets (15 mg) per day for 7 days.
Potilaan tulee ottaa puolitoista 10 mg kalvopäällysteistä tablettia (15 mg) vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
EU/1/13/820/001 14 film-coated tablets EU/1/13/820/002 28 film-coated tablets EU/1/13/820/003 30 film-coated tablets EU/1/13/820/004 42 film-coated tablets EU/1/13/820/005 50 film-coated tablets EU/1/13/820/006 56 film-coated tablets EU/1/13/820/007 60 film-coated tablets EU/1/13/820/008 70 film-coated tablets EU/1/13/820/009 84 film-coated tablets EU/1/13/820/010 90 film-coated tablets EU/1/13/820/011 98 film-coated tablets EU/1/13/820/012 100 film-coated tablets EU/1/13/820/013 112 film-coated tablets
EU/1/13/820/001 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/820/002 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/820/003 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/820/004 42 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/820/005 50 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/820/006 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/820/007 60 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/820/008 70 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/820/009 84 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/820/010 90 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/820/011 98 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/820/012 100 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/820/013 112 kalvopäällysteistä tablettia
14 film-coated tablets: EU/1/13/820/001 28 film-coated tablets: EU/1/13/820/002 30 film-coated tablets: EU/1/13/820/003 42 film-coated tablets: EU/1/13/820/004 50 film-coated tablets: EU/1/13/820/005 56 film-coated tablets: EU/1/13/820/006 60 film-coated tablets: EU/1/13/820/007 70 film-coated tablets: EU/1/13/820/008 84 film-coated tablets: EU/1/13/820/009 90 film-coated tablets: EU/1/13/820/010 98 film-coated tablets: EU/1/13/820/011 100 film-coated tablets: EU/1/13/820/012 112 film-coated tablets: EU/1/13/820/013
14 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/13/820/001 28 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/13/820/002 30 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/13/820/003 42 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/13/820/004 50 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/13/820/005 56 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/13/820/006 60 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/13/820/007 70 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/13/820/008 84 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/13/820/009 90 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/13/820/010 98 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/13/820/011 100 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/13/820/012 112 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/13/820/013
14 film-coated tablets: EU/1/13/820/014 28 film-coated tablets: EU/1/13/820/015 30 film-coated tablets: EU/1/13/820/016 42 film-coated tablets: EU/1/13/820/017 50 film-coated tablets: EU/1/13/820/018 56 film-coated tablets: EU/1/13/820/019 60 film-coated tablets: EU/1/13/820/020 70 film-coated tablets: EU/1/13/820/021 84 film-coated tablets: EU/1/13/820/022 90 film-coated tablets: EU/1/13/820/023 98 film-coated tablets: EU/1/13/820/024 100 film-coated tablets: EU/1/13/820/025 112 film-coated tablets: EU/1/13/820/026
14 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/13/820/014 28 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/13/820/015 30 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/13/820/016 42 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/13/820/017 50 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/13/820/018 56 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/13/820/019 60 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/13/820/020 70 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/13/820/021 84 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/13/820/022 90 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/13/820/023 98 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/13/820/024 100 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/13/820/025 112 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/13/820/026
Half a 10 mg tablet
puolet 10 mg:n tabletista
Venous thrombosis/thromboembolism
Kohonnut verenpaine Melko harvinainen Laskimotukos/tromboembolia
Hepatic impairment
Päänsärky Melko harvinainen Väsymys
How to store Marixino
Marixino-valmisteen säilyttäminen
No specific antidote for intoxication or overdose is available.
Memantiinille ei ole spesifistä vastalääkettä.
Week 1 (day 1-7) The patient should take half a 10 mg film-coated tablet (5 mg) per day for 7 days.
Potilaan tulee ottaa puolet 10 mg kalvopäällysteisestä tabletista (5 mg) vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
Week 4
Viikosta 4 lähtien
Gait abnormal
Melko harvinainen Oksentelu Tuntematon
In this case, monitoring of your kidney function should be performed by your doctor at specified intervals.
Tällöin lääkärin on valvottava munuaisten toimintaa säännöllisesti.
1 pre-filled syringe with pre-attached plunger rod, without a needle l t o r
1 esitäytetty ruisku, johon on kiinnitetty valmiiksi männänvarsi, ei neulaa a i e ä
Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging Content Package size EU/1/05/325/002 Macugen
EU/1/05/325/002 Macugen
90 µl
0,3 mg
0.3 mg Solution for injection Intravitreal use pre-filled syringe (glass)
Injektioneste, liuos Silmän lasiaiseen esitäytetty ruisku (lasia) 90 µl
Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Antoreitti Pakkaus
Date of first authorisation: 15 November 2013 Date of latest renewal: 17 September 2018
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. marraskuuta 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 17. syyskuuta 2018
After first use: 12 weeks
Ensimmäisen käyttökerran jälkeen: 12 viikkoa
These effects may be life-threatening.
Nämä vaikutukset voivat olla hengenvaarallisia.
Partners completed the PEP questionnaire at month three.
Kumppanit täyttivät PEP-kyselyn kolmen kuukauden kuluttua.
Do not give this medicine to children or adolescents under 18 years of age.
Tätä lääkevalmistetta ei saa antaa alla 18-vuotiaille lapsille tai nuorille.
Therefore, both partners may feel slight numbness for a short while and should take care not to injure themselves, particularly during sexual activity.
Tämän vuoksi kumpikin osapuoli saattaa kokea lievää tunnottomuutta hetken aikaa, ja heidän on varottava vahingoittamasta itseään etenkin sukupuolisen kanssakäymisen aikana.
• Inability to develop or maintain an erection
• kyvyttömyys saada tai ylläpitää erektio
• a high temperature
• korkea lämpö
If you use more Fortacin than you should
Jos käytät enemmän Fortacin-valmistetta kuin sinun pitäisi
This is more likely when certain medicines have been taken at the same time.
Tämän häiriön riski on todennäköisempi, kun tiettyjä lääkkeitä on otettu samanaikaisesti.
Patients should be advised to use alternative methods of contraception.
Potilaita on kehotettava käyttämään muita ehkäisymenetelmiä.
Recordati Ireland Ltd. Raheens East Ringaskiddy Co. Cork Ireland
Recordati Ireland Ltd. Raheens East Ringaskiddy Co. Cork Irlanti
A maximum of 3 doses can be used within 24 hours with at least 4 hours between doses.
24 tunnin aikana saa käyttää enintään 3 annosta, ja käyttökertojen välin on oltava vähintään 4 tuntia.
Check the material that your contraceptive or your partner's contraceptive is made of.
Tarkista, mistä materiaalista oma tai kumppanisi ehkäisyväline on valmistettu.
The metal container is pressurised.
Metallipullo on paineistettu.
Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU United Kingdom
Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU Yhdistynyt kuningaskunta
This is particularly important if you are taking the following medicines which may interact with Fortacin:
Tämä on erityisen tärkeää, jos otat seuraavia lääkevalmisteita, joilla voi olla yhteisvaikutuksia Fortacin-valmisteen kanssa:
The effectiveness of the medicinal product has been demonstrated to persist on repeat use over time.
Lääkevalmisteen tehon on osoitettu säilyvän toistuvassa käytössä ajan myötä.
What Fortacin is and what it is used for
Mitä Fortacin on ja mihin sitä käytetään
This hypoaesthesia may mask normal pain sensations and, therefore, increase the dangers of localised injury.
Tällainen hypoestesia voi peittää normaalit kivun tuntemukset ja lisätä siksi paikallisen vaurion vaaroja.
If you use Fortacin with condoms, you may be more likely to be unable to develop or maintain an erection.
Jos käytät Fortacin-valmistetta kondomin kanssa, saattaa olla todennäköisempää, ettet pysty saamaan tai ylläpitämään erektiota.
One third of the glans penis should be covered with each actuation.
Yhden kolmasosan terskasta pitäisi peittyä kullakin painalluksella.
EXP Discard 12 weeks after first use.
EXP Hävitettävä 12 viikkoa ensimmäisen käyttökerran jälkeen.
Contents of the pack and other information What Fortacin contains
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Fortacin sisältää
If you do apply too much, wipe it off.
Jos sumutat lääkevalmistetta liikaa, pyyhi se pois.
There are however no systemic exposure data available for comparison with clinical exposure.
Saatavilla ei kuitenkaan ole tietoja systeemisestä altistumisesta, jotta sitä voitaisiin vertailla kliinisen altistumisen kanssa.
Do not puncture, break or burn it even when apparently empty.
Älä puhkaise, riko tai polta sitä silloinkaan, kun se vaikuttaa tyhjältä.
Other medicines and Fortacin
Muut lääkevalmisteet ja Fortacin
Human exposure is 1000 fold less than than the minimum dose studied.
Ihmisen altistuminen on 1 000 kertaa vähäisempää kuin pienin tutkittu annos.
Pharmacotherapeutic group: Anaesthetics, amides, ATC code: N01BB20
Farmakoterapeuttinen ryhmä: anestesia-aineet, amidit, ATC-koodi: N01BB20
Hypersensitivity of the patient or their partner to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
Potilaan tai hänen kumppaninsa yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
These adverse reactions caused discontinuation of treatment in 0.2% and 0.5% of patients, respectively.
Nämä haittavaikutukset johtivat hoidon lopettamiseen 0,2 ja vastaavasti 0,5 prosentilla potilaista.
What you need to know before you use Fortacin Do not use Fortacin
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fortacin-valmistetta Älä käytä Fortacin-valmistetta
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkä tahansa lääkkeen käyttöä.
The systemic clearance is 18 - 64 mL/min/kg.
Systeeminen puhdistuma on 18-64 ml/min/kg.
In serious cases of overdose, symptoms may include fits, low blood pressure, slowed breathing, stopped breathing and altered heart beat.
Vakavissa yliannostustapauksissa oireita voivat olla esimerkiksi kouristukset, alhainen verenpaine, hengityksen hidastuminen, hengityksen lakkaaminen ja sydämen sykkeen muuttuminen.
They are very unlikely to happen if it is used as instructed:
Haittavaikutukset ovat hyvin epätodennäköisiä, jos lääkevalmistetta käytetään ohjeiden mukaisesti:
Human exposure from Fortacin is 20-30 fold less than the minimum dose that did not result in tumours and 200 fold less than the minimum dose that did result in tumours.
Ihmisen altistuminen Fortacin-valmisteen käytöstä on 20-30 kertaa vähäisempää kuin pienin annos, joka ei aiheuttanut kasvaimia, ja 200 kertaa vähäisempää kuin pienin annos, joka aiheutti kasvaimia.
66.2% of Fortacin-treated subjects and 18.8% of placebo-treated subjects achieved a mean IELT > 2 minutes.
66,2 prosenttia Fortacin-hoitoa saaneista koehenkilöistä ja 18,8 prosenttia lumelääkettä saaneista koehenkilöistä saavutti IELT-keskiarvon > 2 minuuttia.
This medicinal product may reduce the possibility of pregnancy, but should not be used as a contraceptive.
Tämä lääkevalmiste voi heikentää raskaaksi tulemisen mahdollisuutta, mutta sitä ei pidä käyttää ehkäisymenetelmänä.
Fortacin may reduce the possibility of pregnancy, but is not a reliable contraceptive.
Fortacin voi heikentää raskaaksi tulemisen mahdollisuutta, mutta se ei ole luotettava ehkäisymenetelmä.
Fortacin is a combination of two medicines: lidocaine and prilocaine.
Fortacin on kahden lääkeaineen, lidokaiinin ja prilokaiinin, yhdistelmä.
There is limited data on the efficacy and safety of Fortacin in patients 65 years and over.
Tietoja Fortacin-valmisteen tehosta ja turvallisuudesta 65 vuotta täyttäneillä potilailla on käytettävissä rajallisesti.
Fortacin has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Fortacin-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
• There is also a risk of a disorder reducing the amount of oxygen in the blood
• On olemassa myös riski häiriöstä, joka vähentää hapen määrää veressä (methemoglobinemia).
Frequency of the adverse reactions is defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (<
Fortacin should not come into contact with a damaged ear drum.
Fortacin ei saa päästää kosketuksiin vaurioituneen tärykalvon kanssa.
Ask your pharmacist if you are unsure.
Kysy neuvoa apteekkihenkilökunnalta, jos olet epävarma.
• medicines for high blood pressure and to regulate your heart rhythm (so-called beta blockers)
• korkean verenpaineen hoitoon ja sydämen rytmin sääntelyyn (niin kutsutut beetasalpaajat)
• abnormal orgasm
• epänormaali orgasmi
The elimination half-life of prilocaine following intravenous administration is approximately 10 - 150 minutes.
Prilokaiinin eliminaation puoliintumisaika laskimonsisäisen annostelun jälkeen on noin 10-150 minuuttia.
However this study did not reproduce the circumstances of clinical use, as the concentration of Fortacin in direct contact with the sperm would be many fold lower.
Tässä tutkimuksessa ei kuitenkaan tuotettu kliinisen käytön olosuhteita, koska suoraan kosketukseen sperman kanssa tulevan Fortacin-valmisteen pitoisuus olisi moninkertaisesti alhaisempi.
Lidocaine is largely metabolised in the liver by cytochrome P450 (CYP 3A4) and probably to a minor extent in the skin.
Lidokaiini metaboloituu suurimmaksi osaksi maksassa sytokromi P450 (CYP 3A4):n vaikutuksesta ja todennäköisesti vähäisessä määrin ihossa.
First pass metabolism is rapid and extensive and bioavailability is about 35% after oral doses.
Alkureitin metabolia on nopea ja kattava, ja hyötyosuus on noin 35 prosenttia suun kautta otettujen annosten jälkeen.
Following intravenous administration, the steady state volume of distribution of prilocaine is 0.7 to 4.4 L/kg.
Laskimonsisäisen annostelun jälkeen prilokaiinin vakaan tilan jakautumistilavuus on 0,7-4,4 l/kg.
Both IELT and IPE scores continued to increase slightly more throughout the remainder of the double-blind phase.
Sekä IELT ja IPE nousivat jatkossa hieman enemmän kaksoissokkoutetun vaiheen loppupuolella.
The risk of additional systemic toxicity should be considered when large doses of Fortacin are applied to patients already using other local anaesthetics or structurally related medicinal products, e.g. class I anti-arrhythmics such as mexiletine.
Lisääntyneen systeemisen toksisuuden riski on otettava huomioon, kun Fortacin-valmistetta käytetään suurina annoksina sellaisilla potilailla, jotka käyttävät jo muita paikallispuudutteita tai rakenteellisesti samankaltaisia lääkevalmisteita, kuten luokan I rytmihäiriölääkkeitä, esimerkiksi meksiletiiniä.
Fortacin may also come into contact with other mucous membranes such as your, or your partner's, mouth, nose and throat, causing them to feel slightly numb for a short while.
Fortacin voi joutua kosketuksiin myös muiden limakalvojen, kuten oman tai kumppanisi suun, nenän ja kurkun kanssa, jolloin ne tuntuvat hetken aikaa hieman tunnottomilta.
The positive changes in IELT and IPE domain scores were maintained during the open-label treatment phase.
IELT- ja IPE-lukemien myönteiset muutokset säilyivät avoimen hoitovaiheen aikana.
The terminal elimination half-life of lidocaine from the plasma following intravenous administration is approximately 65 - 150 minutes and the systemic clearance is 10 - 20 mL/min/kg.
Lidokaiinin eliminaation loppuvaiheen puoliintumisaika plasmasta laskimonsisäisen annostelun jälkeen on noin 65-150 minuuttia ja systeeminen puhdistuma on 10-20 ml/min/kg.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Fortacin in all subsets of the paediatric population in primary premature ejaculation (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Fortacin-valmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien osalta primaarin ennenaikaisen siemensyöksyn hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Adjusted mean change scores (Fortacin vs. placebo) at Month 3 were 8.2 vs. 2.2 for the ejaculatory control score, 7.2 vs. 1.9 for the sexual satisfaction score, and 3.7 vs. 1.1 for the distress score.
Tarkistetut keskimääräiset muutoslukemat (Fortacin vs. lumelääke) kolmen kuukauden kuluttua olivat 8,2 vs. 2,2 siemensyöksyn hallinnan osalta, 7,2 vs. 1,9 seksuaalisen tyydytyksen osalta ja 3,7 vs. 1,1 ahdistuneisuuden osalta.
Anaemia related conditions
Anemiaan liittyvät tilat
The most frequent adverse reactions reported with the use of this medicinal product in male patients were local effects of genital hypoaesthesia (4.5%) and erectile dysfunction (4.4%).
Yleisimmät haittavaikutukset, joista ilmoitettiin tämän lääkevalmisteen käytön yhteydessä miespotilailla, olivat sukupuolielinten hypoestesian aiheuttamat paikalliset vaikutukset (4,5 %) ja erektiohäiriöt (4,4 %).
In a study of pregnant rats receiving a combination of lidocaine and prilocaine during organogenesis, no effects on embryonic/foetal development were observed.
Tutkimuksessa, jossa raskaana oleville rotille annettiin lidokaiinin ja prilokaiinin yhdistelmää organogeneesin aikana, ei havaittu vaikutuksia alkion/sikiön kehitykseen.