natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The most commonly reported skin irritation events during the first 24 weeks of the double-blind period with rivastigmine 13.3 mg/24 h transdermal patches and rivastigmine 9.5 mg/24 h transdermal patches, respectively were application site erythema (5.7% vs 4.6%) and application site pruritus (3.6% vs 2.8%).
Yleisimmin ilmoitettuja ihoärsytystapahtumia kaksoissokkoutetun jakson ensimmäisten 24 viikon aikana olivat kiinnityskohdan punoitus (rivastigmiini 13,3 mg/24 h depotlaastariryhmässä 5,7 % ja rivastigmiini 9,5 mg/24 h depotlaastariryhmässä 4,6 %) ja kiinnityskohdan kutina (13,3 mg/24 h -ryhmässä 3,6 % ja 9,5 mg/24 h -ryhmässä 2,8 %).
• Take off the previous patch before putting ONE new patch on.
• Poista edellinen depotlaastari ennen YHDEN uuden depotlaastarin kiinnittämistä.
Therefore, in patients with dementia treated with rivastigmine, the ability to continue driving or operating complex machines should be routinely evaluated by the treating physician.
Tämän seurauksena rivastigmiinillä on vähäinen tai kohtalainen vaikutus potilaan ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Hoitavan lääkärin tulisi siksi rutiininomaisesti arvioida rivastigmiinia saavien dementiapotilaiden ajokyky ja kyky käyttää tarkkuutta vaativia koneita.
Special populations: - Patients with body weight below 50 kg may experience more adverse reactions and may be more likely to discontinue due to adverse reactions (see section 4.2).
• Alle 50 kg painavilla potilailla voi esiintyä enemmän haittavaikutuksia, ja haittavaikutukset saattavat johtaa heillä useammin hoidon keskeyttämiseen (ks. kohta 4.2).
Maintenance dose
Annoksen suurentaminen
No evidence of carcinogenicity was found in oral and topical studies in mice and in an oral study in rats at the maximum tolerated dose.
Karsinogeenisuuteen viittaavia löydöksiä ei saatu suurimmalla siedetyllä peroraalisella ja paikallisesti annetulla annoksella tehdyissä hiiritutkimuksissa eikä suurimmalla siedetyllä peroraalisella annoksella tehdyssä rottatutkimuksessa.
- if you have, or have ever had, difficulties in passing urine.
- jos sinulla on tai on aiemmin ollut virtsaamisvaikeuksia.
- if you have a low body weight.
- jos olet hyvin laiha.
The increase in prothrombin time induced by warfarin is not affected by administration of oral rivastigmine.
Suun kautta annettava rivastigmiini ei vaikuttanut varfariinin aikaansaamaan protrombiiniajan pitenemiseen.
What Rivastigmine 3M Health Care Ltd. looks like and contents of the pack The transdermal patches are rectangular with rounded corners, approximately 2.5 cm by 1.8 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h transdermal patch) or 3.5 cm by 2.6 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9.5 mg/24 h transdermal patch).
Depotlaastarit ovat suorakulmaisia, ja niissä on pyöristetyt kulmat, koko n. 2,5 cm x 1,8 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 cm/2 h depotlaastari) tai 3,5 cm x 2,6 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h depotlaastari..
The patches are available in packs containing 7, 30, 60 and 90 pouches.
Saatavana on 7 tai 30 yksittäispakattua depotlaastaria sisältäviä pakkauksia sekä 60 tai 90 yksittäispakattua depotlaastaria sisältäviä monipakkauksia.
Urinary tract infection Metabolism and nutrition disorders Common
Virtsatieinfektio Aineenvaihdunta ja ravitsemus Yleinen
ADCS-CGIC
ADCS-CGIC-pistearvo < 4
- if you have gastrointestinal reactions such as feeling sick (nausea), being sick (vomiting) and diarrhoea.
- jos sinulla on ruoansulatuskanavan häiriöitä, kuten pahoinvointia, oksentelua tai ripulia.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - Uneven heart rate (e.g. fast heart rate) - Difficulty sleeping - Accidental falls
Melko harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta) Epäsäännöllinen sydämen syke (esim. nopea sydämen syke) Univaikeudet
However, these events did not occur at a higher frequency with rivastigmine 13.3 mg/24 h transdermal patches than with placebo.
Rivastigmiini 13,3 mg/24 h depotlaastariryhmässä näitä tapahtumia ei kuitenkaan esiintynyt sen useammin kuin lumeryhmässäkään.
- A patient on a dose of 12 mg/day oral rivastigmine can be switched to 9.5 mg/24 h transdermal patches.
• Jos potilaan oraalinen rivastigmiiniannos on 12 mg/vrk, hän voi siirtyä käyttämään 9,5 mg/24 h depotlaastareita.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS POUCH
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT SUOJAPUSSI
After oral administration, Cmax and AUC of rivastigmine were more than twice as high in Alzheimer patients with moderate renal impairment compared with healthy subjects; however there were no changes in Cmax and AUC of rivastigmine in Alzheimer patients with severe renal impairment.
Peroraalisen annon jälkeen keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla Alzheimer-potilailla rivastigmiinin Cmax ja AUC olivat yli kaksinkertaiset terveisiin henkilöihin verrattuna.
EU/1/14/911/005 [7 pouches] EU/1/14/911/006 [30 pouches] EU/1/14/911/007 [60 pouches] EU/1/14/911/008 [90 pouches]
EU/1/14/911/005 [7 suojapussia] EU/1/14/911/006 [30 suojapussia] EU/1/14/911/007 [60 suojapussia] EU/1/14/911/008 [90 suojapussia]
After switching to 4.6 mg/24 h transdermal patches, provided these are well tolerated after a minimum of four weeks of treatment, the dose of 4.6 mg/24 h should be increased to 9.5 mg/24 h, which is the recommended effective dose.
4,6 mg/24 h depotlaastareihin siirtymisen jälkeen annosta voidaan suurentaa tasolle 9,5 mg/24 h, jos potilas on käyttänyt 4,6 mg/24 h laastareita vähintään neljän viikon ajan ja hoito on hyvin siedetty.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 transdermal patch of 8.3 cm2 contains 14.33 mg rivastigmine and delivers 9.5 mg/24 h.
Yksi 8,3 cm2 depotlaastari sisältää 14,33 mg rivastigmiinia ja vapauttaa sitä 9,5 mg/24 h.
Other adverse reactions Care must be taken when prescribing Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patches:
Varovaisuutta on noudatettava, jos Rivastigmine 3M Health Care Ltd. -depotlaastareita määrätään:
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 transdermal patch of 4.15 cm2 contains 7.17 mg rivastigmine and delivers 4.6 mg/24 h.
Yksi 4,15 cm2 depotlaastari sisältää 7,17 mg rivastigmiinia ja vapauttaa sitä 4,6 mg/24 h.
- A patient on a dose of 6 mg/day oral rivastigmine can be switched to 4.6 mg/24 h transdermal patches.
• Jos potilaan oraalinen rivastigmiiniannos on 6 mg/vrk, hän voi siirtyä käyttämään 4,6 mg/24 h depotlaastareita.
EU/1/14/911/001 [7 pouches] EU/1/14/911/002 [30 pouches] EU/1/14/911/003 [60 pouches] EU/1/14/911/004 [90 pouches]
EU/1/14/911/001 [7 suojapussia] EU/1/14/911/002 [30 suojapussia] EU/1/14/911/003 [60 suojapussia] EU/1/14/911/004 [90 suojapussia]
The metabolite-to-parent AUC∞ ratio was around 0.7 after transdermal patch administration versus 3.5 after oral administration, indicating that much less metabolism occurred after dermal compared to oral treatment.
Metaboliitin ja alkuperäisen lääkeaineen AUC∞-suhde oli depotlaastarin käytön jälkeen noin 0,7 ja peroraalisen annostelun jälkeen noin 3,5.
- Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h transdermal patches: Each patch releases 4.6 mg of rivastigmine per 24 hours, is 4.15 cm2 and contains 7.17 mg of rivastigmine.
Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h depotlaastari: Yksi depotlaastari vapauttaa 24 tunnin kuluessa 4,6 mg rivastigmiinia, on kooltaan 4,1 cm2 ja sisältää
The fluctuation index (FI), a measure of the relative difference between peak and trough concentrations ((Cmax-Cmin)/Cavg), was 0.58 for rivastigmine 4.6 mg/24 h transdermal patches, 0.77 for rivastigmine 9.5 mg/24 h transdermal patches and 0.72 for rivastigmine 13.3 mg/24 h transdermal patches, thus demonstrating a much smaller fluctuation between trough and peak concentrations than for the oral formulation (FI = 3.96 (6 mg/day) and 4.15 (12 mg/day)).
Huippupitoisuuksien ja pienimpien pitoisuuksien suhteellista eroa ((Cmax-Cmin)/Cavg) mittaava vaihteluindeksi (FI) oli rivastigmiini 4,6 mg/24 h depotlaastarilla 0,58, rivastigmiini 9,5 mg/24 h depotlaastarilla 0,77 ja rivastigmiini 13,3 mg/24 h depotlaastarilla 0,72.
Hallucinations, restlessness
Kiihtyneisyys tai uneliaisuus Virtsanpidätyskyvyttömyys
• Summary of Product Characteristics
• Valmisteyhteenvedon
After a minimum of four weeks of treatment and if well tolerated according to the treating physician, the dose of 4.6 mg/24 h should be increased to 9.5 mg/24 h, the daily recommended effective dose, which should be continued for as long as the patient continues to demonstrate therapeutic benefit.
Jos potilas on hoitavan lääkärin arvion mukaan sietänyt vähintään neljä viikkoa jatkunutta hoitoa hyvin, 4,6 mg/24 h annos suurennetaan tasolle 9,5 mg/24 h, joka on suositeltu päivittäinen tehokas annos.
Contact with the eyes should be avoided after handling Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patches (see section 5.3).
Rivastigmine 3M Health Care Ltd. -depotlaastarien käsittelyn jälkeen on varottava, ettei depotlaastarien sisältämiä aineita pääse silmiin (ks. kohta 5.3).
Patients and caregivers should be instructed on important administration instructions: - The previous day's patch must be removed before applying a new one every day (see section 4.9).
• Edellisen päivän depotlaastari on poistettava joka kerta ennen uuden depotlaastarin laittamista pakoilleen (ks. kohta 4.9).
Rivastigmine 3M Health Care Ltd. is used for the treatment of adult patients with mild to moderately severe Alzheimer's dementia, a progressive brain disorder that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
Alzheimerin tauti on etenevä häiriö aivoissa, joka asteittain vaikuttaa muistiin, älyllisiin kykyihin ja käyttäytymiseen.
Drug-in-adhesive (DIA) matrix
Lääkeliimamatriksi (Drug-in-adhesive, DIA) : - Akrylaattikopolymeeriliima - Isopropyylimyristaatti
INFORMATION IN BRAILLE Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Rivastigmine 3M Health Care Ltd 4,6 mg/24 h
INFORMATION IN BRAILLE Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9.5 mg/24 h
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Rivastigmine 3M Health Care Ltd 9,5 mg/24 h
Gastrointestinal disorders
Depotlaastarit
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each transdermal patch releases 9.5 mg of rivastigmine per 24 hours.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yhdestä depotlaastarista vapautuu 24 tunnin kuluessa 9,5 mg rivastigmiinia.
- A patient on a stable and well tolerated dose of 9 mg/day oral rivastigmine can be switched to
• Jos potilaan oraalinen rivastigmiiniannos on 9 mg/vrk ja annos on vakiintunut ja hyvin siedetty,
The incidence and severity of adverse reactions generally increase with increasing doses, particularly at dose changes.
Yleensä haittavaikutuksia ilmenee enemmän ja ne ovat voimakkaampia suuremmilla annoksilla kuin pienemmillä.
The percentages decreased in both rivastigmine 13.3 mg/24 h transdermal patch and rivastigmine 9.5 mg/24 h transdermal patch treatment groups over time (>24 weeks): application site erythema (0.8% vs. 1.6%) and application site pruritus (0.4% vs. 1.2%), respectively.
Näiden tapahtumien yleisyys pieneni molemmissa hoitoryhmissä ajan (> 24 viikkoa) myötä: kiinnityskohdan punoitusta oli 13,3 mg/24 h -ryhmässä 0,8 %:lla ja 9,5 mg/24 h -ryhmässä 1,6 %:lla, ja kiinnityskohdan kutinaa 13,3 mg/24 h -ryhmässä 0,4 %:lla ja 9,5 mg/24 hryhmässä 1,2 %:lla.
Treatment
LÄÄKEMUOTO
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each transdermal patch releases 4.6 mg of rivastigmine per 24 hours.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yhdestä depotlaastarista vapautuu 24 tunnin kuluessa 4,6 mg rivastigmiinia.
Rivastigmine 9.5 mg/24 h N = 271
Rivastigmiin i-depotlaastarit 9,5 mg/24 N = 251
- if you have impaired liver function.
- jos sinulla on maksan vajaatoiminta.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) - Fits (seizures) - Ulcer in the intestine - Chest pain - this may be caused by heart spasm
Melko harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta) Sydämen rytmihäiriöt, kuten sykkeen hidastuminen Aistiharhat (hallusinaatiot)
- to patients with sick sinus syndrome or conduction defects (sino-atrial block, atrio-ventricular block) (see section 4.8) - to patients with active gastric or duodenal ulcers or patients predisposed to these conditions because rivastigmine may cause increased gastric secretions (see section 4.8) - to patients predisposed to urinary obstruction and seizures because cholinomimetics may induce or exacerbate these diseases.
• potilaille, joilla on aktiivinen mahahaava tai pohjukaissuolihaava tai alttius tämäntyyppisiin sairauksiin, sillä rivastigmiini saattaa lisätä mahahapon eritystä (ks. kohta 4.8);
Renal and urinary disorders Common General disorders and administration site conditions Common
Virtsainkontinenssi Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Yleinen
Take off the previous patch before putting ONE new patch on.
Poista edellinen depotlaastari ennen YHDEN uuden depotlaastarin kiinnittämistä.
• Press the patch firmly in place for at least 30 seconds using the palm of the hand.
• Paina depotlaastaria tiukasti kämmennellä ihoon vähintään 30 sekunnin ajan.
You should not breast-feed during treatment with Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patches.
Älä imetä Rivastigmine 3M Health Care Ltd. -depotlaastarihoidon aikana.
Pregnancy, breast feeding and fertility
Raskaus, imetys ja suvunjatkamiskyky
At least 4 points improvement on ADAS-Cog with no worsening on ADCSCGIC and ADCS-ADL
Vähintään 4 pisteen paraneminen ADAS-Cogpisteissä ja ADCS-CGIGpistearvon ja ADCS-ADLpistearvon pysyminen vähintään lähtöarvossa p-arvo vs. Lumelääke *p < 0,05 vs. lumelääke
Treatment should be temporarily interrupted if gastrointestinal adverse reactions are observed until these adverse reactions resolve.
Jos potilaalle kehittyy ruoansulatuskanavan haittavaikutuksia, on hoito keskeytettävä tilapäisesti, kunnes haittavaikutukset häviävät.
Unchanged rivastigmine is found in trace amounts in the urine; renal excretion of the metabolites is the major route of elimination after transdermal patch administration.
Depotlaastarien käytön yhteydessä pääasiallinen eliminaatioreitti on metaboliittien erittyminen munuaisten kautta.
- A protective liner covers the sticky side of the patch.
- Depotlaastarin tarttuvaa puolta suojaa suojakelmu.
What is in this leaflet
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan
Each patch is sealed in a pouch that protects it until you are ready to put it on. Do not open the pouch or remove a patch until just before you apply it.
Älä avaa suojapussia tai poista depotlaastaria pussista ennen kuin olet valmis kiinnittämään laastarin.
What to do if a patch falls off
Entä jos depotlaastarisi irtoaa
ADAS-cog scores: A negative difference in DLSM indicates greater improvement in Rivastigmine 13.3 mg/24 h as compared to Rivastigmine 9.5 mg/24 h.
ADAS-cog-pisteet: Negatiivinen DLSM-muutos tarkoittaa, että tilanne koheni rivastigmiini 15 cm2 -depotlaastareilla enemmän kuin rivastigmiini 10 cm2 -depotlaastareilla.
EXP.
viim.
- If the patch falls off, a new one should be applied for the rest of the day, then it should be replaced at the same time as usual the next day.
• Jos depotlaastari irtoaa, uusi laastari kiinnitetään loppupäivän ajaksi.
To prevent interference with the adhesive properties of the transdermal patch, no cream, lotion or powder should be applied to the skin area where the medicinal product is to be applied.
Depotlaastarin kiinnityskohdassa ei pidä käyttää emulsiovoiteita, kosteusvoiteita eikä talkkia, sillä ne voivat heikentää laastarin kiinnitystä.
Psychiatric disorders Common
Yleinen huonovointisuus
Polyester
Repäisyosa: - Polyesteri
No study was conducted with rivastigmine transdermal patches in subjects with hepatic impairment.
Rivastigmiini-depotlaastarien käyttöä ei ole tutkittu potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
Although less pronounced than with the oral formulation, exposure to rivastigmine (Cmax and AUC) increased over-proportionally by a factor of 2.6 and 4.9 when escalating from 4.6 mg/24 h to 9.5 mg/24 h and to 13.3 mg/24 h, respectively.
Rivastigmiinialtistus (Cmax ja AUC) suureni epäsuhtaisesti 2,6-kertaiseksi kun annos suurennettiin 4,6 mg/24 h depotlaastarista 9,5 mg/24 h depotlaastariin ja 4,9-kertaiseksi kun annos suurennettiin 13,3 mg/24 h depotlaastariin, joskin vaikutus on lievempi kuin peroraalisen lääkemuodon kohdalla.
Carefully titrate and monitor these patients for adverse reactions (e.g. excessive nausea or vomiting) and consider reducing the maintenance dose to the 4.6 mg/24 h transdermal patch if such adverse reactions develop.
Nosta annosta varovasti ja seuraa näitä potilaita haittavaikutusten varalta (esim. liiallinen pahoinvointi tai oksentelu).
Aggression
Levottomuus
ADCS-IADL scores: A positive difference in DLSM indicates greater improvement in Rivastigmine 13.3 mg/24 h as compared to Rivastigmine 9.5 mg/24 h.
ADCS-IADL-pisteet: Positiivinen DLSM-muutos tarkoittaa, että tilanne koheni rivastigmiini 15 cm2 -depotlaastareilla enemmän kuin rivastigmiini 10 cm2 -depotlaastareilla.
Transdermal use
Depotlaastari
Take off your patch and tell your doctor straight away, if you notice any of the following side effects which could become serious:
Jos huomaat jonkin seuraavista haittavaikutuksista (jotka voivat olla vakavia), ota laastari pois ja kerro asiasta heti lääkärille:
Hepatitis, elevated liver function tests Skin and subcutaneous tissue disorders Common Not known
Melko harvinainen Psykomotorinen yliaktiivisuus Hyvin harvinainen Ekstrapyramidaalioireet Tuntematon
Rivastigmine 9.5 mg/24 h n Mean n Mean DLSM 95% CI p-value
DLSM 95 % Cl p-arvo
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h transdermal patch
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h depotlaastari
- Do not use this medicine if you see that the patch is damaged or shows signs of tampering.
- Säilytä alkuperäispakkauksessa valolta suojattuna - Älä käytä depotlaastaria, jos se on vaurioitunut tai siihen on kajottu.
- Keep this medicine out of the sight and reach of children.
- Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9.5 mg/24 h transdermal patch
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h depotlaastari
transdermal patches 9.5 mg/24 h
Rivastigmii ni-depotlaastarit 9,5 mg/24 h
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9.5 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rivastigmine 3M Health Care Ltd 9,5 mg/24 h depotlaastari rivastigmiini
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rivastigmine 3M Health Care Ltd 4,6 mg/24 h depotlaastari rivastigmiini
There have been rare post-marketing reports of patients experiencing disseminated skin hypersensitivity reactions when administered rivastigmine irrespective of the route of administration (oral, transdermal).
Lääkkeen markkinoille tulon jälkeen lääkkeen antotavasta (suun kautta, ihon läpi) riippumattomia rivastigmiinin käyttöön liittyneitä ihon yliherkkyysreaktioita on raportoitu harvoin.
No specific interaction studies have been performed with Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patches.
Rivastigmine 3M Health Care Ltd. -depotlaastareilla ei ole tehty spesifisiä yhteisvaikutustutkimuksia.
- Press the patch firmly in place for at least 30 seconds using the palm of the hand.
Paina depotlaastaria tiukasti kämmenellä ihoon vähintään 30 sekunnin ajan.
- Only wear one Rivastigmine 3M Health Care Ltd. patch at a time and replace the patch with a new one after 24 hours.
- Suositeltu tavanomainen vuorokausiannos on Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h. - Käytä vain yhtä Rivastigmine-depotlaastaria kerrallaan ja vaihda se uuteen 24 tunnin kuluttua.
No untoward effects on cardiac conduction were observed following concomitant administration of digoxin and oral rivastigmine.
Digoksiinin ja suun kautta annettavan rivastigmiinin samanaikainen käyttö ei vaikuttanut haitallisesti sydämen johtumisaikaan.
Mean change at week 24  SD -0.6  6.4 p-value versus placebo
Lähtötilanteen keskiarvo  keskihajonta Keskimääräinen muutos viikon 24 kohdalla  keskihajonta p-arvo vs. Lumelääke ADCS-CGIC
- Hepatic impairment: No dose adjustment is necessary for patients with hepatic impairment.
• Munuaisten vajaatoiminta: Munuaisten vajaatoiminta ei vaadi annoksen muuttamista.
- if you have, or have ever had, an active stomach ulcer.
- jos sinulla on tai on aiemmin ollut oireileva mahahaava.
Skin application site reactions may occur with rivastigmine patch and are usually mild or moderate in intensity.
Nämä reaktiot ovat yleensä lieviä tai kohtalaisia.
Nausea, vomiting, diarrhoea, dyspepsia, abdominal pain
Pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ruoansulatushäiriöt, vatsakipu Melko harvinainen Mahahaava Tuntematon
Switching from capsules or oral solution to transdermal patches Based on comparable exposure between oral and transdermal rivastigmine (see section 5.2), patients treated with rivastigmine capsules or oral solution can be switched to Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patches as follows: - A patient on a dose of 3 mg/day oral rivastigmine can be switched to 4.6 mg/24 h transdermal patches.
Kapselien tai oraaliliuoksen vaihtaminen depotlaastareihin Suun kautta ja ihon läpi annettavilla rivastigmiinivalmisteilla aikaansaadaan samankaltainen altistus (ks. kohta 5.2).
Atrioventricular block, atrial fibrillation, tachycardia, sick sinus
Eteis-kammiokatkos, eteisvärinä, takykardia, sairas sinus -oireyhtymä
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9.5 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Rivastigmine 3M Health Care Ltd 9,5 mg/24 h depotlaastari rivastigmiini
Rivastigmine capsules 12 mg/day N = 256
Rivastigmii ni-kapselit 12 mg/vrk
However, use of rivastigmine patch may lead to allergic contact dermatitis.
Ihoreaktiota sinänsä ei voida pitää viitteenä herkistymisestä lääkeaineelle, mutta rivastigmiinilaastareiden käyttö saattaa johtaa allergiseen kosketusihottumaan.
DB-week 48 Value Change 264 4.1 268 4.9 -0.8 (-2.1,
Pistekeskiarvo  keskihajonta 3,9  1,20 3,9  1,25 4,2  1,26 p-arvo vs. Lumelääke
Take off your patch and tell your doctor straight away, if you notice any of the side effects above.
Jos huomaat jonkin edellä mainituista haittavaikutuksista, ota laastari pois ja kerro asiasta heti lääkärille.
Otherwise your doctor will restart your treatment on Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h.
- Hoito aloitetaan yleensä Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h depotlaastareilla.
Isopropyl myristate
Lisääntynyt hikoilu
- Renal impairment: No dose adjustment is necessary for patients with renal impairment.
Rivastigmiini-depotlaastarien käyttöä ei ole tutkittu potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta.
One transdermal patch is sealed in one pouch.
Depotlaastarit on pakattu sinetöityyn suojapussiin, joka suojaa laastaria kiinnityshetkeen asti.
Transdermal use.
(karbamaattijohdannaisista).
Hepatic impairment
Vapina tai sekavuus
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people) - High blood pressure - Inflammation of the pancreas - the signs include serious upper stomach pain, often with feeling sick (nausea) or being sick (vomiting) - Bleeding in the gut - shows as blood in stools or when being sick - Seeing things that are not there (hallucinations) - Some people who have been violently sick have had tearing of the tube that connects your mouth with your stomach (oesophagus)
Haimatulehdus, jonka merkkejä ovat kova ylävatsakipu ja usein pahoinvointi tai oksentelu Ruoansulatuskanavan verenvuoto eli veriulosteet tai verioksennukset Aistiharhat (hallusinaatiot)
This summary was last updated in 04-2016.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 04-2016.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Bonviva on 23 February 2004.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Bonvivaa varten 23. helmikuuta 2004.
Other information about Bonviva
Muita tietoja Bonvivasta