natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sevelamer carbonate Winthrop is available as tablets (800 mg) and as powder (800 mg and 2.4 g) to be taken 3 times a day with meals.
Sevelamer carbonate Winthropia on saatavana tabletteina (800 mg) ja jauheena (800 mg ja 2,4 g), ja sitä otetaan kolme kertaa vuorokaudessa aterioiden yhteydessä.
The dose to take depends on the patient's level of blood phosphate and, for children, their height and weight.
Otettava annos määräytyy potilaan veren fosfaattipitoisuuden mukaan ja lapsilla painon ja pituuden perusteella.
Side effects reported with Sevelamer carbonate Winthrop are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Sevelamer carbonate Winthropin ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
1 Previously known as Sevelamer carbonate Zentiva.
1 Aiemmin tunnettu nimellä Sevelamer carbonate Zentiva.
Sevelamer carbonate Winthrop must not be taken on an empty stomach and patients should keep to their prescribed diets.
Sevelamer carbonate Winthropia ei saa ottaa tyhjään mahaan, ja potilaan on noudatettava hänelle määrättyä ruokavaliota.
As for all medicines, data on the use of Sevelamer carbonate Winthrop are continuously monitored.
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Sevelamer carbonate Winthropin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
In two main studies in 110 adults with kidney disease who were on dialysis, Sevelamer carbonate Winthrop brought phosphate levels down to around 1.5-1.6 mmol/l (which is within or close to the normal range) and was as effective as another approved medicine Renagel.
Kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 110 munuaissairautta sairastavaa ja dialyysihoitoa saavaa aikuista, Sevelamer carbonate Winthrop pienensi fosfaattipitoisuutta arvoon, joka oli noin 1,5-1,6 mmol/l (joka on normaalin vaihteluvälin mukainen tai lähellä sitä), ja se oli yhtä tehokas kuin toinen jo hyväksytty lääke, Renagel.
Finally, a main study also showed that Sevelamer carbonate Winthrop was effective at lowering phosphate levels in 100 children: children who took Sevelamer carbonate Winthrop had a greater reduction in phosphorous (0.87 mg/dl) than those taking placebo (a dummy treatment) who had a rise in phosphorous of 0.04 mg/dl.
Lisäksi yksi päätutkimus osoitti, että Sevelamer carbonate Winthrop pienensi 100 lapsen fosfaattipitoisuutta tehokkaasti: niillä lapsilla, jotka ottivat Sevelamer carbonate Winthropia, fosforiarvo pieneni enemmän (0,87 mg/dl) kuin lumelääkettä saaneilla, joiden fosforiarvo suureni 0,04 mg/dl.
Sevelamer carbonate Winthrop should be used with other treatments such as calcium supplements and vitamin D to prevent the development of bone disease.
Sevelamer carbonate Winthrop tulee yhdistää muihin hoitoihin, kuten kalsiumlisään ja D-vitamiiniin, jotta estettäisiin luustosairauden kehittyminen.
The most common side effects with Sevelamer carbonate Winthrop (which may affect more than 1 in 10 people) are nausea (feeling sick), vomiting, upper abdominal (belly) pain and constipation.
Sevelamer carbonate Winthropin yleisimmät haittavaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat pahoinvointi, oksentelu, ylävatsakipu ja ummetus.
An overview of Sevelamer carbonate Winthrop and why it is authorised in the EU
Yleistiedot Sevelamer carbonate Winthropista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Sevelamer carbonate Winthrop?
Miten voidaan varmistaa Sevelamer carbonate Winthropin turvallinen ja tehokas käyttö?
For more information about using Sevelamer carbonate Winthrop, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Sevelamer carbonate Winthropin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
What is Sevelamer carbonate Winthrop and what is it used for?
Mitä Sevelamer carbonate Winthrop on ja mihin sitä käytetään?
Studies show that Sevelamer carbonate Winthrop is effective at reducing levels of blood phosphate in patients with hyperphosphataemia, and its side effects are considered manageable.
Tutkimukset osoittavat, että Sevelamer carbonate Winthrop on tehokas hyperfosfatemiaa sairastavien potilaiden veren fosfaattipitoisuuden pienentämisessä, ja sen haittavaikutuksia pidetään hallittavina.
The active substance in Sevelamer carbonate Winthrop, sevelamer carbonate, is a phosphate binder.
Sevelamer carbonate Winthropin vaikuttava aine, sevelameerikarbonaatti, on fosfaatinsitoja.
Why is Sevelamer carbonate Winthrop approved?
Miksi Sevelamer carbonate Winthrop on hyväksytty?
Sevelamer carbonate Winthrop is a medicine used to control hyperphosphataemia (high blood phosphate levels) in:
Sevelamer carbonate Winthrop on lääke, jolla hoidetaan seuraavien potilasryhmien hyperfosfatemiaa (veren suurta fosfaattipitoisuutta):
What benefits of Sevelamer carbonate Winthrop have been shown in studies?
Mitä hyötyä Sevelamer carbonate Winthropista on havaittu tutkimuksissa?
Other information about Sevelamer carbonate Winthrop
Muita tietoja Sevelamer carbonate Winthropista
What are the risks associated with Sevelamer carbonate Winthrop?
Mitä riskejä Sevelamer carbonate Winthropiin liittyy?
Sevelamer carbonate Winthrop has been shown in studies to be effective at lowering levels of blood phosphate in patients with hyperphosphataemia.
Tutkimuksissa Sevelamer carbonate Winthropin on osoitettu olevan tehokas hyperfosfatemiaa sairastavien potilaiden veren fosfaattipitoisuuden pienentämisessä.
In a third main study in 49 adults who were not on dialysis, Sevelamer carbonate Winthrop reduced phosphate levels from 2.0 mmol/l to 1.6 mmol/l.
Näillä potilailla Sevelamer carbonate Winthrop pienensi fosfaattipitoisuutta arvosta 2,0 mmol/l arvoon 1,6 mmol/l.
How is Sevelamer carbonate Winthrop used?
Miten Sevelamer carbonate Winthropia käytetään?
When taken with meals, it attaches in the gut to phosphate from the food, thereby preventing the phosphate from being absorbed into the body and helping to reduce phosphate levels in the blood.
Tällöin fosfaatti ei pääse imeytymään elimistöön ja veren fosfaattipitoisuus pienenee.
Sevelamer carbonate Winthrop must not be used in people with low blood phosphate levels or with bowel obstruction (a blockage in the gut).
Sevelamer carbonate Winthropia ei saa antaa potilaille, joiden veren fosfaattipitoisuus on pieni tai joilla on suolitukos.
How does Sevelamer carbonate Winthrop work?
Miten Sevelamer carbonate Winthrop vaikuttaa?
(sevelamer carbonate)
(sevelameerikarbonaatti)
For the full list of side effects of Sevelamer carbonate Winthrop, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Sevelamer carbonate Winthropin haittavaikutuksista.
< 50 years ≥ 50 years
< 50-vuotiaat ≥ 50-vuotiaat
ATC code: J05AR17.
ATC-koodi: J05AR17.
Date of first authorisation: 21 April 2016
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21. huhtikuuta 2016
None of the changes was considered clinically relevant.
Minkään näistä muutoksista ei katsottu olevan kliinisesti merkityksellinen.
If you take more Descovy than you should
Jos otat enemmän Descovya kuin sinun pitäisi
Descovy contains two active substances:
Descovy sisältää kahta vaikuttavaa ainetta:
Keep the tablet bottle with you so that you can show what you have taken.
Pidä lääkepurkki mukanasi, jotta voit helposti näyttää, mitä olet ottanut.
What Descovy is and what it is used for
Mitä Descovy on ja mihin sitä käytetään
Descovy therefore reduces the amount of HIV in your body.
Tällä tavoin Descovy vähentää HIV:n määrää elimistössä.
If you feel dizzy when taking Descovy, do not drive and do not use any tools or machines.
Jos sinua huimaa Descovy-hoidon aikana, älä aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Descovy can cause dizziness.
Descovy voi aiheuttaa huimausta.
Therefore, the same problems may be seen if Descovy is administered with a third nucleoside analogue.
Tämän vuoksi samoja ongelmia voi ilmetä, jos Descovy-valmistetta annetaan jonkin kolmannen nukleosidianalogin kanssa.
Contact your doctor or nearest emergency department immediately for advice.
Ota yhteyttä lääkäriin tai lähimmälle ensiapuasemalle välittömästi.
Therefore, Descovy should not be used during breast-feeding.
Sen vuoksi Descovy-valmistetta ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
Other medicines and Descovy Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Muut lääkevalmisteet ja Descovy Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat joutua ottamaan muita lääkkeitä.
Effect is unknown.
Vaikutusta ei tunneta.
Race Black Non-black
Mustaihoinen Muu kuin mustaihoinen
If you have taken Descovy during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Jos olet ottanut Descovya raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä verikokeita sekä muita diagnostisia kokeita otettavaksi säännöllisesti lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
Other protease inhibitors
Muut proteaasin estäjät
What Descovy is and what it is used for What you need to know before you take Descovy How to take Descovy
Mitä Descovy on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Descovya Miten Descovya otetaan
If Descovy is stopped for any reason, speak to your doctor before you restart taking Descovy tablets.
Jos Descovy-hoito lopetetaan jostakin syystä, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin aloitat Descovy-tablettien ottamisen uudelleen.
You must remain under the care of your doctor while taking Descovy.
Sinun täytyy olla lääkärin hoidossa, kun otat Descovya.
• Your doctor may not prescribe Descovy to you if the virus has a K65R mutation.
• Saattaa olla että lääkäri ei määrää Descovy-valmistetta sinulle, jos viruksessa on K65R-mutaatio.
Contents of the pack and other information What Descovy contains
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Descovy sisältää
< 20 copies/mL
< 20 kopiota/ml
What you need to know before you take Descovy Do not take Descovy:
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Descovya Älä ota Descovya:
• Use effective contraception while taking Descovy.
• Käytä tehokasta ehkäisyä Descovy-hoidon aikana.
Medicines used in treating hepatitis B infection:
Lääkkeet, joita käytetään hepatiitti B -infektion hoidossa:
While taking Descovy you may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Siitä huolimatta, että otat Descovya, sinulle voi kehittyä infektioita tai muita HIV-infektioon liittyviä sairauksia.
There are no adequate and well-controlled studies of Descovy or its components in pregnant women.
Descovy-valmisteella tai sen aineosilla ei ole tehty riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia raskaana olevilla naisilla.
If you have hepatitis B liver problems may become worse after you stop taking Descovy.
Jos sinulla on hepatiitti B, maksavaivat saattavat pahentua, kun lopetat Descovyn ottamisen.
It is important not to miss a dose of Descovy.
On tärkeää, ettet unohda yhtäkään Descovy-annosta.
You should not take Descovy with medicines containing:
Älä ota Descovy-valmistetta seuraavia aineita sisältävien lääkkeiden kanssa:
If you are on dialysis, take your daily dose of Descovy following completion of dialysis.
Jos saat dialyysihoitoa, ota päivittäinen Descovy-annoksesi dialyysin jälkeen.
2 When data are available from drug-drug interaction studies.
2 Kun tietoja lääkkeiden yhteisvaikutustutkimuksista on saatavilla.
5 Study conducted with Descovy.
5 Descovy-valmistetta käyttäen tehty tutkimus
Talk to your doctor before taking Descovy: • If you have liver problems or have suffered liver disease, including hepatitis.
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Descovya: • jos sinulla on maksasairaus tai jos sinulla on ollut maksasairaus, mukaan lukien maksatulehdus (hepatiitti).
Do not stop taking Descovy
Älä lopeta Descovyn ottamista
For lipids, there is in some cases evidence for a treatment effect, while for weight gain there is no strong evidence relating this to any particular treatment.
Lipidien osalta on joissain tapauksissa näyttöä siitä, että syynä on lääkehoito, kun taas vahvaa näyttöä minkään tietyn hoidon vaikutuksesta painon nousuun ei ole.
If you forget to take Descovy
Jos unohdat ottaa Descovya
No data are available to make dose recommendations in children less than 18 years with end stage renal disease.
Tietoja ei ole saatavilla annossuositusten antamiseen alle 18-vuotiaille lapsille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus.
• If you are allergic to emtricitabine, tenofovir alafenamide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 of this leaflet).
• jos olet allerginen emtrisitabiinille, tenofoviiridialafenamidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu tämän pakkausselosteen kohdassa 6).
Taking this type of medicine for a long time, taking corticosteroids, drinking alcohol, having a very weak immune system, and being overweight, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Tämäntyyppisen lääkkeen pitkäaikainen ottaminen, kortikosteroidien käyttäminen, alkoholin juominen, erittäin heikko immuunijärjestelmä ja ylipaino ovat joitakin lukuisista riskitekijöistä sairauden kehittymiselle.
• antibiotics, used to treat bacterial infections including tuberculosis, containing:
• antibiootit, käytetään bakteeri-infektioiden, kuten tuberkuloosin, hoitoon, esimerkiksi:
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle after “EXP”.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ”EXP” jälkeen.
No emergent resistance to E/C/F/TAF was detected through Week 48.
E/C/F/TAF-valmisteelle ei todettu ilmaantuvan resistenssiä viikkoon 48 mennessä.
Do not stop taking Descovy without talking to your doctor: see section 3, Do not stop taking Descovy.
Älä lopeta Descovyn ottamista keskustelematta lääkärin kanssa: ks. kohta 3, Älä lopeta Descovyn ottamista.
• Autoimmune disorders (the immune system attacks healthy body tissue), may also occur after you start taking medicines for HIV infection.
• Autoimmuunisairauksia (immuunijärjestelmä hyökkää elimistön terveitä kudoksia vastaan) saattaa myös ilmetä HIV-infektion hoitoon käytettävien lääkkeiden käytön aloittamisen jälkeen.
Emtricitabine has demonstrated low carcinogenic potential in mice and rats.
Emtrisitabiini on osoittanut lievää karsinogeenisuutta hiirillä ja rotilla.
Do not change the dose unless your doctor tells you to.
Älä muuta annosta, ellei lääkäri kehota sinua niin tekemään.
Patients should be informed that dizziness has been reported during treatment with Descovy.
Potilaille on kerrottava, että Descovy-hoidon aikana on raportoitu huimausta.
Descovy may interact with other medicines.
Descovylla saattaa olla yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa.
Patients co-infected with HIV and HBV who discontinue Descovy should be closely monitored with both clinical and laboratory follow-up for at least several months after stopping treatment.
Potilaita, joilla on samanaikaisesti HIV- ja HBV-infektio ja jotka lopettavat Descovy-hoidon, on seurattava tarkoin sekä kliinisesti että laboratoriokokein vähintään usean kuukauden ajan hoidon päätyttyä.
Dolutegravir, efavirenz, maraviroc, nevirapine, rilpivirine, raltegravir
Dolutegraviiri, efavirentsi, maraviroki, nevirapiini, rilpiviriini, raltegraviiri
Pooled treatment outcomes at 48 and 144 weeks are shown in Table 4.
Yhdistetyt hoitotulokset viikoilla 48 ja 144 esitetään taulukossa 4.
The 50% effective concentration (EC50) values for emtricitabine were in the range of 0.0013 to 0.64 μM.
Emtrisitabiinin 50-prosenttisesti tehoavan pitoisuuden (EC50) arvot olivat välillä 0,0013−0,64 μM.
Adults: one tablet each day, with or without food
Aikuiset: yksi tabletti vuorokaudessa ruuan kanssa tai tyhjään mahaan
Third agent in HIV treatment regimen (see section 4.5)
HIV-hoito-ohjelman kolmas aine (ks. kohta 4.5)
If you vomit less than 1 hour after taking Descovy, take another tablet.
Jos oksennat alle 1 tunnin kuluessa Descovyn ottamisen jälkeen, ota toinen tabletti.
Dolutegravir:
Dolutegraviiri:
It is not an inhibitor or inducer of CYP3A in vivo.
Se ei estä tai indusoi entsyymiä CYP 3A in vivo.
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>.
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi <{KK.VVVV}>
7 Study conducted with additional voxilaprevir 100 mg to achieve voxilaprevir exposurers expected in HCV-infected patients.
7 Tutkimus tehtiin käyttäen 100 mg:n lisäannosta voksilapreviiria, jotta saavutettaisiin HCV-infektiopotilailla odotettavissa olevat voksilapreviirialtistukset.
Tipranavir/ritonavir results in P-gp induction.
Tipranaviiri/ritonaviiri saa aikaan P-gp:n induktion.
Table 2: Interactions between the individual components of Descovy and other medicinal products
Taulukko 2: Descovy-valmisteen yksittäisten aineosien ja muiden lääkevalmisteiden yhteisvaikutukset
The safety of emtricitabine and tenofovir alafenamide has not been established in these patients.
Emtrisitabiinin ja tenofoviirialafenamidin turvallisuutta ei ole varmistettu näillä potilailla.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Descovy in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of HIV-1 infection (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Descovyvalmisteen käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän HIV-1-infektion hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Descovy comes in bottles of 30 tablets (with a silica gel desiccant that must be kept in the bottle to help protect your tablets).
Descovy toimitetaan 30 tablettia sisältävissä purkissa (joissa on mukana silikageelikuivausaine, joka on pidettävä purkissa, koska se suojaa tabletteja).
Patients were stratified by the class of the third agent in their prior treatment regimen.
Potilaat stratifioitiin heidän aiempaan hoito-ohjelmaansa sisältyneen kolmannen lääkeaineen luokan mukaan.
Table 1: Dose of Descovy according to third agent in the HIV treatment regimen
Taulukko 1: Descovy-annos HIV-hoito-ohjelman kolmannen aineen mukaan
Maraviroc Nevirapine Raltegravir
Maraviroki Nevirapiini Raltegraviiri
Stopping Descovy can seriously affect how well future treatment works.
Descovy-hoidon lopettamisella saattaa olla vakavia vaikutuksia tulevan hoidon onnistumiseen.
No dose adjustment of sertraline is required.
Sertraliinin annosta ei tarvitse muuttaa.
Tenofovir alafenamide exposure is expected to decrease when tipranavir/ritonavir is used in combination with Descovy.
Tenofoviirialafenamidin altistuksen oletetaan pienenevän, kun tipranaviiria/ritonaviiria käytetään yhdessä Descovy-valmisteen kanssa.
There are no data available to make dosing recommendations for co-administration with other protease inhibitors.
Saatavissa ei ole tietoja, joiden perusteella voitaisiin laatia annostussuosituksia samanaikaisesta käytöstä muiden proteaasin estäjien kanssa.
Some patients taking combination antiretroviral medicines such as Descovy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Joillekin potilaille, jotka ottavat antiretroviraalisia yhdistelmälääkkeitä, kuten Descovya, voi kehittyä osteonekroosiksi kutsuttu luustosairaus (luukudoksen kuolema, joka aiheutuu luun verensaannin heikkenemisestä).
In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and who have had opportunistic infections in the past (infections that occur in people with a weak immune system), signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after antiretroviral treatment is started.
Joillakin potilailla, joilla on pitkälle edennyt HIV-infektio (AIDS) ja joilla on ollut aiemmin opportunistisia infektioita (infektioita, joita ilmenee ihmisillä, joilla on heikentynyt immuunijärjestelmä), aiempien infektioiden aiheuttamasta tulehduksesta voi ilmetä merkkejä ja oireita pian retroviruslääkehoidon aloittamisen jälkeen.
At baseline, median eGFR was 56 mL/min, and 33% of patients had an eGFR from 30 to 49 mL/min.
Lähtötilanteessa eGFR:n mediaani oli 56 ml/min ja 33 %:lla potilaista eGFR oli 30-49 ml/min.
E/C/F/TAF demonstrated statistical superiority in achieving HIV-1 RNA < 50 copies/mL when compared to E/C/F/TDF at Week 144.
E/C/F/TAF osoittautui tilastollisesti paremmaksi HIV-1 RNA -arvon < 50 kopiota/ml saavuttamisessa verrattuna E/C/F/TDF-hoitoon viikolla 144.
There are no data on fertility from the use of Descovy in humans.
Hedelmällisyyttä koskevia tietoja Descovy-valmisteen käytöstä ihmisille ei ole saatavilla.
The adverse reactions in Table 3 are listed by system organ class and frequency.
Haittavaikutukset on lueteltu taulukossa 3 elinjärjestelmän ja esiintymistiheyden mukaan.
If you take more than the recommended dose of Descovy you may be at higher risk of side effects of this medicine (see section 4, Possible side effects).
Jos otat Descovy-valmistetta enemmän kuin suositellun annoksen, riskisi saada tämän lääkkeen mahdollisia haittavaikutuksia saattaa suurentua (ks. kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset).
The safety and efficacy of Descovy in children younger than 12 years of age, or weighing < 35 kg, have not yet been established.
Descovy-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 12 vuoden ikäisten tai < 35 kg painavien lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Descovy should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Descovy-valmistetta saa käyttää raskauden aikana vain, jos hoidosta koituvat hyödyt ovat suuremmat kuin mahdolliset sikiölle aiheutuvat riskit.
Rifampicin Rifapentine
Rifampisiini Rifapentiini
It is recommended that you do not breast-feed to avoid passing the virus to the baby through breast milk.
On suositeltavaa olla imettämättä, ettei virus tartu lapseen äidinmaidon välityksellä.
However, a large amount of data on pregnant women (more than 1,000 exposed outcomes) indicate no malformative nor foetal/neonatal toxicity associated with emtricitabine.
Sen sijaan emtrisitabiinin käytöstä raskaana olevien naisten hoidossa on olemassa laajalti tietoja (yli 1 000 altistustapauksesta), jotka eivät viittaa emtrisitabiinin epämuodostumia aiheuttavaan, fetaaliseen tai neonataaliseen toksisuuteen.
E/C/F/TAF = elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide fumarate FTC = emtricitabine; TAF = tenofovir alafenamide fumarate; TFV = tenofovir N/A = not applicable
E/C/F/TAF = elvitegraviiri/kobisistaatti/emtrisitabiini/tenofoviirialafenamidifumaraatti FTC = emtrisitabiini; TAF = tenofoviirialafenamidifumaraatti; TFV = tenofoviiri N/A = ei oleellinen
a n = 24 adolescents (GS-US-292-0106); n = 19 adults (GS-US-292-0102) b n = 23 adolescents (GS-US-292-0106, population PK analysis) c n = 539 (TAF) or 841 (TFV) adults (GS-US-292-0111 and GS-US-292-0104, population PK analysis)
a n = 24 nuorta (GS-US-292-0106); n = 19 aikuista (GS-US-292-0102) b n = 23 nuorta (GS-US-292-0106, populaatiofarmakokineettinen analyysi) c n = 539 (TAF) tai 841 (TFV) aikuista (GS-US-292-0111 ja GS-US-292-0104, populaatiofarmakokineettinen analyysi)
The interactions described are based on studies conducted with Descovy, or the components of Descovy as individual agents and/or in combination, or are potential drug-drug interactions that may occur with Descovy.
Kuvatut yhteisvaikutukset perustuvat tutkimuksiin, jotka on tehty Descovy-valmisteella tai Descovy-valmisteen aineosilla erikseen ja/tai yhdistelmänä, tai ne ovat mahdollisia lääkkeiden yhteisvaikutuksia, joita saattaa ilmetä Descovy-valmistetta käytettäessä.
Adults and adolescents aged 12 years and older, weighing at least 35 kg Descovy should be administered as shown in Table 1.
Aikuiset ja vähintään 12 vuoden ikäiset nuoret, jotka painavat vähintään 35 kg Descovy annetaan taulukossa 1 esitettyjen ohjeiden mukaisesti.