natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This may lead to acute symptoms, which depend on the anatomical location of the tissue e.g. hemiplegia, hemiparesis, loss of vision have occurred in patients with CNS metastases.
Potilailla, joilla on etäpesäkkeitä keskushermostossa, on esiintynyt esimerkiksi hemiplegiaa, hemipareesia ja näönmenetystä.
In both studies, patients were randomised to 1 of 4 treatment groups: Thyrogen + 30 mCi
Molemmissa tutkimuksissa potilaat satunnaistettiin 1:een 4 hoitoryhmästä: Thyrogen + 30 mCi 131I, Thyrogen + 100 mCi 131I, kilpirauhashormonin käytön keskeyttäminen + 30 mCi 131I tai kilpirauhashormonin käytön keskeyttäminen + 100 mCi 131I, ja potilaat arvioitiin noin 8 kuukautta myöhemmin.
Thyrogen should only be administered into the buttock muscle.
Thyrogen pitää antaa aina pakaralihakseen.
Visually inspect the Thyrogen solution in the vial for foreign particles and discoloration.
Tarkista pullossa oleva Thyrogen-liuos vieraiden hiukkasten ja värjäytymien varalta.
The standard approach to achieve elevated TSH levels has been to withdraw patients from thyroid hormone suppression therapy (THST), which usually causes patients to experience the signs and symptoms of hypothyroidism.
TSH-pitoisuuden suurentamisen standardimenetelmä on ollut potilaiden kilpirauhashormonisuppressiohoidon (THST) keskeyttäminen.
This equals 0.9 mg thyrotropin alfa to be injected.
Tämä vastaa 0,9 mg:n tyreotropiini alfa -annosta.
These reactions consisted of urticaria, rash, pruritus, flushing and respiratory signs and symptoms.
Yliherkkyyden ilmaantumista on raportoitu melko harvoin sekä kliinisessä että myynnin aikaisessa käytössä nokkosrokkona, ihottumana, kutinana, kuumina aaltoina ja hengitystieoireina ja -löydöksinä.
• shortness of breath
• aivohalvaus
• chills
• huimaus
Two patients had nausea after 2.7 mg IM dose, and in one of these patients nausea was also accompanied by weakness, dizziness and headache.
Yksi näistä potilaista sai myös heikkoutta, huimausta ja päänsärkyä.
• stroke
• vapina
Thyrogen should not be administered intravenously.
Thyrogen-valmistetta ei saa antaa laskimoon.
For example, hemiplegia, hemiparesis or loss of vision have occurred in patients with CNS metastases.
Potilailla, joilla on etäpesäkkeitä keskushermostossa, on esiintynyt esimerkiksi hemiplegiaa, hemipareesia tai näönmenetystä.
Neoplasm benign, malignant and unspecified (incl.
Hyvän- ja pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit)
What Thyrogen looks like and contents of the pack
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Thyrogen sisältää
Intramuscular use.
Käyttövalmiin liuoksen kestoaika
Before You Start
Ennen kuin aloitat
Make sure you and your child are ready!
Varmista, että sinä ja lapsi olette valmiita!
• Put your child in a safe place.
• Laita lapsi turvalliseen paikkaan.
Do not stop taking it because:
Älä lopeta lääkkeen ottamista, koska:
• At the request of the the European Medicines Agency
• Euroopan lääkeviraston pyynnöstä
Date of first authorisation: 20 December 2007 Date of latest renewal: 14 May 2014
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. joulukuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 14. toukokuuta 2014
• Be sure you understand these instructions before you start.
• Varmista, että ymmärrät nämä ohjeet ennen kuin aloitat.
This kit has changed and may be different than the one you have used before.
Tämä pakkaus on muuttunut ja se voi olla erilainen kuin aikaisemmin käyttämäsi.
• Wash your hands with soap and water.
• Pese kätesi saippualla ja vedellä.
Similar findings were not observed in rabbits.
Vastaavia muutoksia ei havaittu kaniineilla.
• The dose will change over time.
• Annos muuttuu ajan myötä.
• suicide intention or attempt
• itsemurha-aikeet tai itsemurhayritys
At least 40
Vähintään 40
Sweeteners contained in this medicine may be harmful to teeth.
Tämän valmisteen sisältämät makeutusaineet saattavat olla haitallisia hampaille.
Choose the syringe you need
Valitse tarvitsemasi ruisku
Use a clock or timer to time for 45 seconds.
Käytä kelloa tai sekuntikelloa 45 sekunnin mittaamiseksi.
This is because it is very important not to be without the medicine, even for a short time.
On hyvin tärkeää, ettet ole ilman lääkettä edes lyhyttä aikaa.
This means that you may keep getting infections or other illnesses associated with HIV.
Tämä tarkoittaa sitä, että voit edelleen saada infektioita tai muita HIV:hen liittyviä sairauksia.
You will need both hands to prepare Isentress.
Tarvitset molempia käsiä Isentress-valmisteen valmistamiseen.
This means your body may fight infection better.
Tämä tarkoittaa, että elimistösi voi paremmin taistella infektiota vastaan.
After that, you will give it 2 times a day.
Tämän jälkeen se annetaan kahdesti vuorokaudessa.
Put everything in a clean, dry place.
Säilytä puhtaassa, kuivassa paikassa.
• If you forget to take a dose, take it as soon as you remember it.
• Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti muistettuasi.
Make sure to follow the instructions of your doctor.
Varmista, että noudatat lääkärin antamia ohjeita.
15 to 18 days
15-18 tuntia
Make sure the sachet is completely empty.
Varmista, että annospussi on täysin tyhjä.
Check your prescription
Tarkista resepti
2 years for unopened sachet.
Avaamaton annospussi 2 vuotta.
Table 1 displays all available interaction study data along with recommendations for co-administration.
Taulukossa 1 ovat yhteisvaikutustutkimusten kaikki käytettävissä olevat tulokset sekä yhteiskäyttöä koskevat suositukset.
This helps the virus to multiply in the cells in your body.
Se edesauttaa virusta monistumaan elimistösi soluissa.
No data are available in this population and no dosing recommendations can be made.
Tietoja ei ole saatavilla tässä potilasryhmässä eikä annossuosituksia voida antaa.
Taking Isentress with food and drink See section 3.
Isentressin ottaminen ruuan ja juoman kanssa Ks. kohta 3.
• The amount of Isentress depends on your child'sage and weight, so it will change over time.
• Isentress-annos riippuu lapsen iästä ja painosta, joten se muuttuu ajan kuluessa.
• Your child's dose may be different from the one shown in this figure.
• Lapsesi annos saattaa poiketa kuvassa esitetystä.
Fill a glass with water
Täytä lasi vedellä
• You can ask your doctor or pharmacist for a list of medicines that interact with Isentress.
• Voit pyytää lääkäriltä tai apteekista luettelon lääkkeistä, joilla on yhteisvaikutuksia Isentressin kanssa.
• It is very important that you measure the water and Isentress carefully using the correct syringe.
• On erittäin tärkeää, että mittaat veden ja Isentress-valmisteen tarkkaan ja käytät oikeaa ruiskua.
• The granules need to be mixed with water before use.
• Rakeet täytyy sekoittaa veteen ennen käyttöä.
IMPORTANT: If your child does not take all of the prescribed dose or spits some of it out, call your doctor to find out what to do.
TÄRKEÄÄ: Jos lapsi ei ota koko määrättyä annosta tai sylkee osan siitä pois, ota yhteyttä lääkäriin ohjeiden saamiseksi.
Instructions for Use for babies
Käyttöohjeet vauvoille
Do not wash in the dishwasher.
Älä pese astianpesukoneessa.
This may mean that the HIV virus will develop resistance to Isentress and become harder to treat.
Tämä voi johtaa siihen, että HI-virus muuttuu vastustuskykyiseksi Isentressille ja tulee vaikeammaksi hoitaa.
• Before you give Isentress to your child, check the expiration date.
• Ennen kuin annat Isentress-valmistetta lapselle, tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä.
• certain kinds of rash (more often when used in combination with darunavir)
• eräät ihottumatyypit (yleisempiä, kun valmistetta käytetään yhdessä darunaviirin kanssa)
• hot flush; high blood pressure
• kuumat aallot, korkea verenpaine
Remember that the dose may change each time you go to the doctor, so make sure you have all the recent information.
Muista, että annos voi muuttua jokaisen lääkärikäynnin yhteydessä, joten varmista, että sinulla on viimeisin tieto.
• Do not start taking a new medicine without telling your doctor.
• Älä aloita uuden lääkkeen käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa.
Be sure you read and understand these instructions for use.
Huolehdi, että olet lukenut ja ymmärtänyt nämä ohjeet.
HIV-1 Exposed Neonates
HIV-1-virukselle altistuneet vastasyntyneet
Raltegravir should not be used during breast-feeding.
Raltegraviiria ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
• Instructions (this booklet)
• Käyttöohjeet (tämä kirjanen)
If it is not mixed, swirl it some more.
Jos seos ei ole sekoittunut, pyöritä astiaa vähän lisää.
Therefore, no dose adjustment is required.
Siksi annostuksen muuttaminen ei ole tarpeen.
Note: If the mother has taken ISENTRESS 2-24 hours before delivery, the infant's first dose should be given between 24-48 hours after birth.
Huom: Jos äiti on ottanut ISENTRESS-valmistetta 2-24 tuntia ennen synnytystä, imeväisen ensimmäinen annos on annettava 24-48 tunnin kuluessa syntymästä.
If you stop taking Isentress It is important that you take Isentress exactly as your doctor has instructed.
Jos lopetat Isentressin oton On tärkeää, että otat Isentressiä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Other medicines and Isentress
Muut lääkevalmisteet ja Isentress
Pharmacotherapeutic group: antivirals for systemic use, other antivirals, ATC code: J05AX08.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, Muut viruslääkkeet, ATC-koodi: J05AX08.
You should keep seeing your doctor regularly while taking this medicine.
Sinun tulee käydä lääkärin vastaanotolla säännöllisesti tämän lääkkeen käytön aikana.
Choose the correct syringe for your child's dose:
Valitse oikea ruisku lapsen annosta varten:
After administration of the required volume, the remaining suspension in the mixing cup cannot be reused and must be discarded.
Kun tarvittava määrä lääkettä on annettu, sekoitusastiaan jäljelle jäänyttä suspensiota ei saa käyttää uudelleen, vaan se pitää hävittää.
Biotransformation and excretion
Biotransformaatio ja erittyminen
Use the dose amount in ‘mL' prescribed by the doctor.
Käytä lääkärin määräämä annos (ml).
• Make sure the doctor, pharmacist or nurse explains how to mix and give the right dose to your child.
• Varmista, että lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja kertoo sinulle, kuinka sekoitat ja annat oikean annoksen lapselle.
Children and adolescents 2 to 18 years of age
2-18-vuotiaat lapset ja nuoret
Keep the booklet and follow it each time you prepare the medicine.
Säilytä kirjanen ja seuraa sen ohjeita aina kun valmistat lääkeannoksen.
However, breaking the tablets should be avoided whenever possible.
Tablettien puolittamista on kuitenkin pyrittävä välttämään, mikäli mahdollista.
Your doctor may consider increasing your dose of Isentress if you are taking rifampicin.
Lääkäri saattaa harkita Isentress-annoksen suurentamista, jos käytät rifampisiinia.
Frequencies are defined as common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), and not known (cannot be estimated from the available data).
Yleisyysluokat ovat yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Do not chew, crush or split the tablets because it may change the level of medicine in your body.
Älä pureskele, murskaa äläkä halkaise tabletteja, koska se voi muuttaa lääkkeen pitoisuutta elimistössäsi.
Note before adding Isentress:
Huomaa ennen Isentress-valmisteen lisäämistä:
During your child's first week of life, you will give Isentress 1 time a day.
Lapsen ensimmäisen syntymäviikon aikana Isentress annetaan kerran vuorokaudessa.
Additional side effects in children and adolescents • hyperactivity
Muut haittavaikutukset lapsilla ja nuorilla • hyperaktiivisuus
The virus produces an enzyme called HIV integrase.
Virus tuottaa entsyymiä, jota kutsutaan HIV-integraasiksi.
If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment should be considered.
Jos näillä potilailla havaitaan maksasairauden pahenemiseen viittaavia merkkejä, on harkittava hoidon keskeyttämistä tai lopettamista.
If you forget to take Isentress
Jos unohdat ottaa Isentressin
(Mechanism of interaction unknown)
(yhteisvaikutuksen mekanismi tuntematon)
PET/aluminium/LLDPE sachets.
PET/alumiini/LLDPE-annospussit.
If you are not sure, call your doctor.
Jos olet epävarma, ota yhteyttä lääkäriin.
Your doctor can tell you if it is safe to take Isentress with other medicines.
Lääkäri voi kertoa, onko turvallista käyttää Isentressiä yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.
If you do take too many tablets, contact your doctor.
Jos otat liian monta tablettia, ota yhteys lääkäriin.
What Isentress is and what it is used for
Mitä Isentress on ja mihin sitä käytetään
Do not use any damaged cups or syringes.
Älä käytä rikkinäisiä kuppeja tai ruiskuja.
Dizziness may influence some patients' ability to drive and use machines (see section 4.8).
Heitehuimaus voi vaikuttaa joidenkin potilaiden ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn (ks. kohta 4.8).
Patients should be advised that current anti-retroviral therapy does not cure HIV and has not been proven to prevent the transmission of HIV to others through blood contact.
Potilaille on kerrottava, etteivät nykyiset retroviruslääkkeet paranna HIV-infektiota eikä niiden ole osoitettu estävän HI-viruksen tarttumista muihin ihmisiin veren välityksellä.
Read all of this leaflet carefully before you start giving this medicine to your child because it contains important information.
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin alat antaa tätä lääkettä lapsellesi, sillä se sisältää tärkeitä tietoja.
Isentress stops this enzyme from working.
Isentress pysäyttää tämän entsyymin toiminnan.
If your child fusses, take the tip of the syringe out of the mouth and try again.
Jos lapsi ei pysy paikoillaan, ota ruiskun kärki suusta ja yritä uudelleen.
All interaction studies have been performed in adults.
Kaikissa yhteisvaikutustutkimuksissa on ollut mukana vain aikuisia.
• NEW Amount of water for mixing the product
• UUSI määrä vettä valmisteen sekoittamista varten
• rifampicin (a medicine used to treat some infections such as tuberculosis)
• rifampisiinia (lääke, jota käytetään joidenkin infektioiden, kuten tuberkuloosin, hoitoon)
Keep a list of all your medicines to show your doctor and pharmacist.
Tee kaikista lääkkeistäsi luettelo, jota voit näyttää lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle.
The doctor will tell you how many chewable tablets the child must take.
Lääkäri kertoo, kuinka monta purutablettia lapsen on otettava.
Place the tip of the syringe inside your child's mouth so that it touches either the right or left cheek.
Vie ruisku lapsen suuhun siten, että ruiskun kärki koskettaa oikeaa tai vasenta poskea.
The doctor will tell you if and when to stop giving Isentress to your baby.
Lääkäri kertoo sinulle jos ja milloin sinun täytyy lopettaa Isentress-valmisteen anto lapselle.
Table 9 displays pharmacokinetic parameters for neonates in Cohort 2 at birth and at 2 weeks of age.
Taulukossa 9 on esitetty kohortin 2 vastasyntyneiden farmakokineettiset parametrit syntymähetkellä ja kahden viikon iässä.
It is important that your child takes all of the prescribed dose (a little left in the syringe tip is OK).
On tärkeää, että lapsesi saa koko hänelle määrätyn annoksen (pienen lääkemäärän jääminen ruiskun kärkeen ei haittaa).
These median proportions are approximately 3- to 6-fold lower than the free fraction of raltegravir in plasma.
Nämä suhteelliset osuudet ovat noin 3-6 kertaa matalampia kuin raltegraviirin vapaa fraktio plasmassa.
(Have one of each size ready, but you only need 1 or 2, depending on the size of the dose)
3 ruiskua (Ota kaikki koot valmiiksi esille, mutta tarvitset vain yhden tai kaksi riippuen annoskoosta)
Geometric coefficient of variation.
Geometrinen variaatiokerroin.
For patients weighing at least 25 kg but are unable to swallow a tablet, consider the chewable tablet.
Jos potilas painaa vähintään 25 kg mutta ei pysty nielemään tablettia, harkitaan purutablettien käyttöä.
Hand wash the syringes, plungers, and mixing cup with warm water and dishwashing soap.
Pese ruiskut, männät ja sekoituastiat käsin lämpimällä vedellä ja astianpesuaineella.
Fill the blue syringe with water
Täytä sininen ruisku vedellä
Throw away any leftover Isentress after you have given the dose to your child.
Hävitä käyttämättä jäänyt Isentress-määrä sen jälkeen kun olet antanut annoksen lapselle.
UGT1A1 Polymorphism
UGT1A1-polymorfismi
(increased solubility)
(lisääntynyt liukoisuus)
The risk of developing cancer in these studies was similar in the groups receiving raltegravir and in the groups receiving comparators.
Näissä tutkimuksissa syövän kehittymisen riski oli samanlainen raltegraviiriryhmissä ja vertailuvalmisteita saaneissa ryhmissä.
Birth - 48 hours
Syntymähetki48 tuntia
Be sure to go to all of your doctor's appointments so your child gets the right dose!
Muista mennä jokaiselle lääkärikäynnille, jotta lapsi saa oikean annoksen!
Give Isentress to your baby
Anna Isentress lapsellesi
for 3.5 mL to 10 mL
3,5 ml-10 ml varten
The dose recommended for neonates less than 4 weeks of age takes into consideration the rapidly increasing UGT1A1 activity and drug clearance from birth to 4 weeks of age.
Alle 4 viikon ikäisillä annossuosituksissa on otettu huomioon nopeasti lisääntyvä UGT1A1 aktiivisuus ja lääkeainepuhdistuma syntymän ja 4 viikon iän välillä.
• tiredness, unusual tiredness or weakness; fever
• väsymys, epätavallinen väsymys tai heikkous, kuume
Two tablets once a day
Kaksi tablettia kerran vuorokaudessa
Typically, such reactions have been observed within the first weeks or months of initiation of CART.
Tällaisia oireita on havaittu yleensä yhdistelmähoidon ensimmäisinä viikkoina tai kuukausina.
It also lowers the chance that your medicines will stop being able to fight HIV (also called "drug resistance").
Se vähentää myös mahdollisuutta, että HI-viruksesi tulisi vastustuskykyiseksi lääkkeellesi (ns. ”lääkeresistenssi”).
The most frequently reported adverse reactions during treatment were headache, nausea and abdominal pain.
Hoidon aikana yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat päänsärky, pahoinvointi ja vatsakipu.
• rifampicin (a medicine used to treat some infections such as tuberculosis), as it may decrease your levels of Isentress.
• rifampisiinia (lääke, jota käytetään joidenkin infektioiden, kuten tuberkuloosin, hoitoon), koska se voi pienentää Isentressin pitoisuuksia.
• Granules for oral suspension should be given to the patient within 30 minutes of mixing.
• Oraalisuspensio on annettava potilaalle 30 minuutin kuluessa sen valmistamisesta.
• If you are allergic to raltegravir or to any of the other ingredients in this medicine (listed in section 6).
• jos olet allerginen raltegraviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Parents and/or caregivers should be instructed to read the instructions for use booklet before preparing and administering ISENTRESS granules for oral suspension to paediatric patients.
Vanhemmat ja/tai lapsen hoitajat pitää ohjeistaa lukemaan Käyttöohjeet-kirjanen ennen ISENTRESS rakeet oraalisuspensiota varten -valmisteen sekoittamista ja antamista lapsipotilaille.
Stop when you get to the line that matches your child's prescribed dose.
Pysäytä siihen kohtaan, joka vastaa lapsellesi määrättyä annosta.
Patients can remain on the oral suspension as long as their weight is below 20 kg.
Oraalisuspension käyttöä voidaan jatkaa niin kauan kuin potilaan paino on alle 20 kg.
Signs of osteonecrosis are joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty in movement.
Osteonekroosin oireita ovat nivelten jäykkyys, särky ja kipu (erityisesti lonkissa, polvissa ja olkapäissä) ja liikkumisvaikeudet.
Tell your doctor, pharmacist or nurse immediately if you notice any symptoms of infection, such as fever, and/or feeling unwell.
Kerro heti lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos huomaat mitä tahansa infektion oireita, kuten kuumetta ja/tai sairauden tunnetta.
Gently swirl the mixing cup for 45 seconds in a circular motion to mix the granules and water.
Pyörittele sekoitusastiaa varovasti 45 sekunnin ajan pyörivällä liikkeellä sekoittaaksesi veden ja rakeet.
‡ AUC0-24hr (N = 24); C24hr §AUC0-12hr; C12hr
‡AUC0-24 h (N = 24); C24 h §AUC0-12 h; C12 h
Recommended Dose for ISENTRESS For Oral Suspension in Full-Term Neonates (Birth to 4 weeks [28 days] of age*
ISENTRESS-oraalisuspension suositeltu annos täysiaikaisina syntyneille (syntymästä 4 viikon ikäisille [28 päivää]*)
When used with other medicines, Isentress may reduce the amount of HIV in your blood (this is called your "viral load") and increase your CD4-cell count (a type of white blood cells that plays an important role in maintaining a healthy immune system to help fight infection).
Käytettäessä muiden lääkkeiden kanssa, Isentress voi vähentää HI-viruksen määrää (kutsutaan ”viruskuormaksi”) veressäsi ja lisätä CD4-solujen määrää (nämä ovat veren valkosoluja, jotka ylläpitävät immuunijärjestelmän normaalia toimintaa ja auttavat taistelussa infektioita vastaan).
Most viruses isolated from patients failing raltegravir had high-level raltegravir resistance resulting from the appearance of two or more mutations in integrase.
Useimmat virukset, jotka eristettiin potilailta sen jälkeen kun raltegraviirihoito oli osoittautunut tehottomaksi, olivat huomattavan resistenttejä raltegraviirille, mikä johtui kahden tai useamman mutaation ilmaantumisesta integraasissa.
Viruses harbouring a mutation at amino acid 148, along with one or more other raltegravir resistance mutations, may also have clinically significant resistance to dolutegravir.
Virukset, joissa on mutaatio aminohapossa 148 ja lisäksi yksi tai useampia muita raltegraviiriresistenssiin liittyviä mutaatioita, voivat olla kliinisesti merkittävässä määrin resistenttejä myös dolutegraviirille.
Interaction (mechanism, if known)
Lääkkeet käyttöaiheen mukaan Yhteisvaikutus (mekanismi, jos tunnettu)
Driving and using machines Do not operate machines, drive or cycle if you feel dizzy after taking this medicine.
Älä käytä mitään työvälineitä tai koneita äläkä aja autoa tai pyöräile, jos tunnet huimausta otettuasi tätä lääkettä.
• It is very important to take all your HIV medicines as prescribed and at the right times of day.
• On hyvin tärkeää ottaa kaikki HIV-lääkkeet ohjeen mukaan ja oikeaan aikaan päivästä, koska lääke vaikuttaa silloin paremmin.
Tell your doctor if you have a history of depression or psychiatric illness.
Kerro lääkärille, jos sinulla on aikaisemmin ollut masennusta tai psyykkinen sairaus.
Check to make sure the granules are mixed.
Varmista, että rakeet ovat sekoittuneet.
The tablets should not be chewed, crushed or split due to anticipated changes in the pharmacokinetic profile.
Tabletteja ei pidä pureskella, murskata eikä halkaista, koska tällöin farmakokineettisen profiilin oletetaan muuttuvan.
The apparent terminal half-life of raltegravir is approximately 9 hours, with a shorter α-phase half-life (~1 hour) accounting for much of the AUC.
Raltegraviirin laskettu terminaalinen puoliintumisaika on noin 9 tuntia, lyhyemmän alfa-vaiheen puoliintumisajan (~1 tunti) selittäessä suureksi osaksi AUC-arvon.
The safety and efficacy of raltegravir in preterm (<37 weeks of gestation) and low birth weight (<2000 g) newborns have not been established.
Rategraviirin turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu ennenaikaisesti syntyneillä (ennen raskausviikkoa 37 syntyneet) eikä vastasyntyneillä, joilla on alhainen syntymäpaino (< 2000 g).
Tear or cut open the sachet and add all of the granules to the water in the mixing cup.
Revi tai leikkaa annospussi auki ja lisää kaikki rakeet sekoitusastian veteen.
The use of ISENTRESS is not recommended in pre-term neonates.
ISENTRESS-valmisteen käyttöä ei suositella ennenaikaisesti syntyneille.
Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Osteonekroositapauksia on raportoitu, erityisesti potilailla, joilla on yleisesti tunnustettuja riskitekijöitä, pitkälle edennyt HIV-tauti tai pitkään jatkunut retroviruslääkkeiden yhdistelmähoito (CART).
Adults and paediatric population
Aikuiset ja pediatriset potilaat