natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PREZISTA is also available as 75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg and 800 mg film-coated tablets.
PREZISTAa on saatavilla myös 75 mg:n, 150 mg:n, 300 mg:n, 400 mg:n, 600 mg:n ja 800 mg:n kalvopäällysteisinä tabletteina.
Concomitant use of salmeterol and boosted PREZISTA is not recommended.
Salmeterolin käyttöä samanaikaisesti PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin kanssa ei suositella.
PREZISTA 75 mg film-coated tablets Tablet core
PREZISTA 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Tabletin ydin
Co-administration with PREZISTA/ritonavir may cause a large increase in the concentration of these medicines.
Samanaikainen käyttö PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa saattaa suurentaa huomattavasti näiden lääkkeiden pitoisuuksia.
PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count < 100 cells x 10
Kerran vuorokaudessa otettavaa PREZISTA/ritonaviiri 800/100 mg -hoitoa ei saa antaa antiretroviraalista hoitoa aiemmin saaneille potilaille, joilla on yksi tai useampi darunaviiriresistenssiin liittyvä mutaatio (DRV-RAM) tai HIV-1 RNA -määrä on ≥ 100 000 kopiota/ml tai CD4+-solumäärä on < 100 solua x 10
Boosted PREZISTA can be expected to increase the plasma concentrations of calcium channel blockers.
Tehostetun PREZISTAn voidaan olettaa suurentavan kalsiuminestäjien pitoisuuksia plasmassa.
For clinical trial results in ART-naïve adult patients, refer to the Summary of Product Characteristics for PREZISTA 400 mg and 800 mg tablets or 100 mg/ml oral suspension.
Tulokset kliinisestä tutkimuksesta potilailla, jotka eivät olleet aiemmin saaneet antiretroviraalista hoitoa, ks. PREZISTA 400 mg ja 800 mg -tablettien tai 100 mg/ml oraalisuspension valmisteyhteenveto.
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir can be used with these NRTIs without dose adjustment.
PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää voidaan käyttää samanaikaisesti näiden NRTI-lääkkeiden kanssa ilman annoksen muuttamista.
Clinical monitoring is recommended when co-administering PREZISTA with low dose ritonavir with these antidepressants and a dose adjustment of the antidepressant may be needed.
Jos näitä masennuslääkkeitä käytetään yhdessä PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin kanssa, kliininen seuranta on suositeltavaa, ja masennuslääkkeen annosta saattaa olla tarpeen muuttaa.
Insert the supplied oral dosing pipette all the way into the bottle.
Työnnä pakkauksen sisältämä mittaruisku mahdollisimman syvälle pulloon.
For patients with renal or hepatic impairment colchicine with boosted PREZISTA is contraindicated (see sections 4.3 and 4.4).
Jos potilaalla on munuaisten tai maksan vajaatoimintaa, kolkisiinin ja tehostetun PREZISTAn samanaikainen käyttö on vastaaiheista (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
NC=F
N=297
You will require a different dose of PREZISTA which cannot be administered with these 300 milligram tablets.
Tarvitset toisenlaisen PREZISTA-annoksen, johon ei voi käyttää näitä 300 milligramman tabletteja.
- Rifabutin (against bacterial infections) - Sildenafil, vardenafil, tadalafil (for erectile dysfunction or high blood pressure in the pulmonary circulation) - Amitriptyline, desipramine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline, trazodone (to treat depression and anxiety) - Maraviroc (to treat HIV infection) - Methadone (to treat opiate dependance) - Carbamazepine, clonazepam (to prevent seizures or to treat certain types of nerve pain) - Colchicine (to treat gout or familial Mediterranean fever) - Bosentan (to treat high blood pressure in the pulmonary circulation) - Buspirone, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam when used as injection,
tratsodonia (masennus- ja ahdistuneisuuslääkkeitä) - maravirokia (HIV-infektion hoitoon käytettävä lääke) - metadonia (opioidiriippuvuuden hoitoon) - karbamatsepiinia, klonatsepaamia (kouristuskohtauksia estävä ja tietyntyyppisten hermokipujen hoitoon käytettävä lääke) - kolkisiinia (kihdin tai perinnöllisen Välimeren kuumeen hoitoon) - bosentaania (korkean keuhkoverenpaineen hoitoon) - buspironia, kloratsepaattia, diatsepaamia, estatsolaamia, fluratsepaamia, injektioina annettavaa midatsolaamia, tsolpideemia (rauhoittavia lääkeaineita) - perfenatsiinia, risperidonia, tioridatsiinia (psykiatristen sairauksien hoitoon).
The doctor will inform you on how much PREZISTA oral suspension and how much ritonavir (capsules, tablets or solution) the child must take.
Lääkäri kertoo, kuinka paljon PREZISTA-oraalisuspensiota ja kuinka paljon ritonaviiria (kapseleina, tabletteina tai liuoksena) lapsen pitää ottaa.
prezista 400 mg (this is only applicable to the outer pack)
prezista 400 mg (koskee vain ulkopakkausta)
Light orange oval shaped tablet of 19.1 mm, debossed with “400MG” on one side and “TMC” on the other side.
Soikea vaaleanoranssi 19,1 mm:n pituinen tabletti, jossa toisella puolella kohomerkintä ”400MG” ja toisella ”TMC”.
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir can be co-administered with H2-receptor antagonists without dose adjustments.
PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää voidaan käyttää samanaikaisesti H2reseptorin salpaajien kanssa, eikä annoksen muuttaminen ole tarpeen.
Efavirenz in combination with boosted PREZISTA may result in sub-optimal darunavir Cmin.
Efavirentsin käyttö yhdistelmänä tehostetun PREZISTAn kanssa saattaa johtaa optimaalista pienempään darunaviirin alimpaan pitoisuuteen (Cmin).
675 mg PREZISTA/100 mg ritonavir once daily
675 mg PREZISTAa/100 mg ritonaviiria kerran vuorokaudessa
For dosage recommendations in children, see the Summary of Product Characteristics for PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg tablets and 100 mg/ml oral suspension.
Katso aiemmin antiretroviraalista hoitoa saaneiden lasten annossuositukset 75 mg:n, 150 mg:n, 300 mg:n ja 600 mg:n PREZISTA-tablettien sekä 100 mg/ml PREZISTA-oraalisuspension valmisteyhteenvedosta.
It is not recommended to co-administer boosted PREZISTA with glecaprevir/pibrentasvir.
Glekapreviirin/pibrentasviirin käyttöä yhdessä tehostetun PREZISTAn kanssa ei suositella.
375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir twice daily
375 mg PREZISTAa + 50 mg ritonaviiria kahdesti päivässä
- In the morning, take 600 milligram PREZISTA together with 100 milligram ritonavir.
- Ota aamuisin 600 mg PREZISTAa ja 100 mg ritonaviiria.
prezista 300 mg (this is only applicable to the outer pack)
prezista 300 mg (koskee vain ulkopakkausta)
PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=296
PREZISTA/ritonaviiri 600/100 mg kahdesti vuorokaudessa + OBR n=296
Caution is warranted and therapeutic concentration monitoring, if available, is recommended for these antiarrhythmics when co-administered with boosted PREZISTA.
Varovaisuutta on noudatettava ja terapeuttisten pitoisuuksien seuranta on suositeltavaa, jos mahdollista, kun näitä rytmihäiriölääkkeitä käytetään samanaikaisesti tehostetun PREZISTAn kanssa.
prezista 800 mg (this is only applicable to the outer pack)
prezista 800 mg (koskee vain ulkopakkausta)
Combination of rifampicin with PREZISTA with concomitant low dose ritonavir (see section 4.5).
Rifampisiinin käyttö yhdessä PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa (ks. kohta 4.5).
Concomitant use of salmeterol and darunavir co-administered with low dose ritonavir may increase plasma concentrations of salmeterol.
Salmeterolin käyttö samanaikaisesti darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin kanssa saattaa suurentaa plasman salmeterolipitoisuuksia.
- Take your other HIV medicines used in combination with PREZISTA and cobicistat or ritonavir as recommended by your doctor.
- Ota muut samanaikaisesti PREZISTAn ja kobisistaatin tai ritonaviirin kanssa käyttämäsi HIV
Medicinal products that affect darunavir exposure (ritonavir as pharmacoenhancer) Darunavir and ritonavir are metabolised by CYP3A.
Darunaviirialtistukseen vaikuttavat lääkevalmisteet (ritonaviiri farmakokinetiikan tehostajana) Darunaviiri ja ritonaviiri metaboloituvat CYP3A-entsyymin välityksellä.
PREZISTA must be taken in combination with a low dose of cobicistat or ritonavir and other anti-HIV medicines.
PREZISTAa on käytettävä yhdessä pieniannoksisen kobisistaatin tai ritonaviirin ja muiden HIVlääkkeiden kanssa.
prezista 600 mg (this is only applicable to the outer pack)
prezista 600 mg (koskee vain ulkopakkausta)
• ART-experienced with no darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
● potilaille, jotka ovat aiemmin saaneet antiretroviruslääkitystä ja joilla ei ole darunaviiriresistenssiin liittyviä mutaatioita (DRV-RAMeja)* ja joiden plasman HIV-1 RNA -määrä on < 100 000 kopiota/ml ja CD4+-solumäärä on ≥ 100 solua x 10
Concomitant use of bosentan and boosted PREZISTA may increase plasma concentrations of bosentan.
Bosentaanin käyttö samanaikaisesti tehostetun PREZISTAn kanssa saattaa suurentaa plasman bosentaanipitoisuuksia.
Contains sunset yellow FCF (E110).
Sisältää paraoranssia (E110).
It is recommended that the international normalised ratio (INR) be monitored when warfarin is combined with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir.
INR-arvojen seurantaa suositellaan, jos varfariinia käytetään yhdessä PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa.
Therefore, co-administration of PREZISTA with low dose ritonavir and sildenafil when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension is contraindicated (see section 4.3).
Tämän vuoksi PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän ja sildenafiilin samanaikainen käyttö on siksi vasta-aiheista, kun sildenafiilia käytetään pulmonaalihypertension hoitoon (ks. kohta 4.3).
Concomitant use of everolimus and PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is not recommended.
Everolimuusin käyttöä samanaikaisesti PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa ei suositella.
Each milliliter contains 100 milligram of darunavir (as ethanolate).
Yksi millilitra sisältää 100 milligrammaa darunaviiria (etanolaattina).
800 mg PREZISTA/100 mg ritonavir once daily
800 mg PREZISTAa/100 mg ritonaviiria kerran vuorokaudessa
PREZISTA 150 mg film-coated tablets EU/1/06/380/004
PREZISTA 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen EU/1/06/380/004
100 milligram (1.2 milliliter) between 30 and 40 kilograms 675 milligram (6.8 milliliter) 100 milligram (1.2 milliliter) more than 40 kilograms
675 milligrammaa (6,8 millilitraa) 100 milligrammaa (1,2 millilitraa)
PREZISTA 75 mg film-coated tablets
PREZISTA 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Sunset yellow FCF (E110)
Paraoranssi (E110)
ART-naïve paediatric patients from the age of 12 years to < 18 years, and weighing at least 40 kg DIONE is an open-label, Phase II trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of PREZISTA with low dose ritonavir in 12 ART-naïve HIV-1 infected paediatric patients aged 12 to less than 18 years and weighing at least 40 kg.
DIONE on avoin, vaiheen II tutkimus, jossa tutkittiin PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin farmakokinetiikkaa, turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa 12:lla HIV-1-infektiota sairastavalla pediatrisella potilaalla, jotka olivat iältään 12 vuodesta alle 18-vuotiaisiin ja painoivat vähintään 40 kg eivätkä olleet aiemmin saaneet antiretroviraalista hoitoa.
PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily + OBR N=294
PREZISTA/ritonaviiri 800/100 mg kerran vuorokaudessa + OBR n=294
PREZISTA 150 mg film-coated tablets Tablet core
PREZISTA 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Tabletin ydin
PREZISTA 75 mg film-coated tablets darunavir
PREZISTA 75 mg kalvopäällysteiset tabletit darunaviiri
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and didanosine can be used without dose adjustments.
PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin ja didanosiinin yhdistelmää voidaan käyttää ilman annoksen muuttamista.
If a once daily dose of PREZISTA and/or cobicistat or ritonavir is missed within 12 hours of the time it is usually taken, patients should be instructed to take the prescribed dose of PREZISTA and cobicistat or ritonavir with food as soon as possible.
Jos kerran päivässä otettava PREZISTAn ja/tai kobisistaatin tai ritonaviirin yhdistelmäannos myöhästyy alle 12 tuntia tavanomaisesta ottamisajankohdasta, potilasta tulee kehottaa ottamaan hänelle määrätty PREZISTA- ja kobisistaatti- tai ritonaviiriannos mahdollisimman pian ruoan kanssa.
The exposure-adjusted rates of rash (all causality) were 10.9, 4.2, and 3.8 per 100 patient-years (PYR), respectively; and for drug-related rash were 2.4, 1.1, and 2.3 per 100 PYR, respectively.
Ihottuman altistuskorjattu esiintyvyys (syyyhteydestä riippumatta) oli 10,9/100 potilasvuotta PREZISTAa ja raltegraviiria sisältävää hoitoa saaneilla, 4,2/100 potilasvuotta PREZISTAa ilman raltegraviiria saaneilla ja 3,8/100 potilasvuotta raltegraviiria ilman PREZISTAa saaneilla, ja lääkkeeseen liittyvän ihottuman esiintyvyys oli 2,4/100 potilasvuotta PREZISTAa ja raltegraviiria sisältävää hoitoa saaneilla, 1,1/100 potilasvuotta PREZISTAa ilman raltegraviiria saaneilla ja 2,3/100 potilasvuotta raltegraviiria ilman PREZISTAa saaneilla.
600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir once daily
600 mg PREZISTAa/100 mg ritonaviiria kerran vuorokaudessa
What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, orange, oval shaped tablet, mentioning TMC on one side, 600MG on the other side.
Oransseja, soikeita kalvopäällysteisiä tabletteja, joissa on toisella puolella merkintä TMC ja toisella merkintä 600MG.
- PREZISTA 100 milligram per milliliter oral suspension has been developed for use in children,
- PREZISTA 100 milligrammaa per millilitra oraalisuspensio on kehitetty lapsille, mutta sitä voidaan joissakin tapauksissa käyttää myös aikuisten hoitoon.
TREATMENT FOR PREMATURE EJACULATION Dapoxetime
ENNENAIKAISEN SIEMENSYÖKSYN HOITO Dapoksetiini
• If using the once daily regimen: in case a dose of PREZISTA and/or cobicistat or ritonavir is missed within 12 hours of the time it is usually taken, patients should be instructed to take the prescribed dose of PREZISTA and cobicistat or ritonavir with food as soon as possible.
● Jos potilas ottaa lääkkeen kerran vuorokaudessa: Jos PREZISTA- ja/tai kobisistaatti- tai ritonaviiriannos myöhästyy alle 12 tuntia tavanomaisesta ottamisajankohdasta, potilasta tulee kehottaa ottamaan hänelle määrätty PREZISTA- ja kobisistaatti- tai ritonaviiriannos mahdollisimman pian ruoan kanssa.
Efficacy of PREZISTA 600 mg twice daily co-administered with 100 mg ritonavir twice daily in ART-experienced patients
Kahdesti vuorokaudessa otettavan 600 mg:n PREZISTA-annoksen ja kahdesti vuorokaudessa otettavan 100 mg:n ritonaviiriannoksen yhdistelmän teho aiemmin antiretroviraalista hoitoa saaneilla potilailla
PREZISTA tablets contain sunset yellow FCF (E110) which may cause allergic reactions.
PREZISTA-tabletit sisältävät paraoranssia (E110), joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 12 ART-naïve paediatric patients, aged 12 to < 18 years and weighing at least 40 kg, showed that PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily results in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily.
Kerran vuorokaudessa otetun darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän farmakokinetiikka 12:lla iältään 12 − < 18-vuotiaalla ja vähintään 40 kg:n painoisella pediatrisella potilaalla, jotka eivät olleet aiemmin saaneet antiretroviraalista hoitoa, osoitti että darunaviirialtistus kerran vuorokaudessa otetusta PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmästä (800/100 mg) oli verrannollinen altistukseen aikuisilla, jotka ottivat PREZISTAn ja ritonaviirin (800/100 mg) yhdistelmää kerran vuorokaudessa.
The combination of rifapentine and boosted PREZISTA is not recommended.
Rifapentiinin käyttöä yhdessä tehostetun PREZISTAn kanssa ei suositella.
BOTTLE LABEL FOR ORAL SUSPENSION
ORAALISUSPENSIOPULLON ETIKETTI
PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg twice daily N=298
PREZISTA/ ritonaviiri 600/100 mg kahdesti vuorokaudessa n=298
PREZISTA/ ritonavir 800/100 mg once daily N=294
PREZISTA/ ritonaviiri 800/100 mg kerran vuorokaudessa n=294
If parenteral midazolam is co-administered with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir it may cause a large increase in the concentration of this benzodiazepine.
Parenteraalisen midatsolaamin anto yhdessä PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin kanssa saattaa suurentaa huomattavasti tämän bentsodiatsepiinin pitoisuutta.
A once daily dose regimen of PREZISTA taken with ritonavir taken with food may be used in patients with prior exposure to antiretroviral medicinal products but without darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
Antiretroviruslääkitystä aiemmin saanut potilas voi ottaa PREZISTAn yhdistelmänä ritonaviirin kanssa kerran vuorokaudessa ruokailun yhteydessä, jos hänellä ei ole esiintynyt darunaviiriresistenssiin liittyviä mutaatioita (DRV-RAMeja)* ja jos plasman HIV-1 RNA -määrä on < 100 000 kopiota/ml ja CD4+ solumäärä on  100 solua x 10
ANTIFUNGALS Voriconazole
Glekapreviiri/ pibrentasviiri
The use of carbamazepine with PREZISTA co-administered with cobicistat is contraindicated (see section 4.3).
Karbamatsepiinin käyttö PREZISTAn ja kobisistaatin yhdistelmän kanssa on vastaaiheista (ks. kohta 4.3).
450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir twice daily
450 mg PREZISTAa ja 60 mg ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa
- In the evening, take 600 milligram PREZISTA together with 100 milligram ritonavir.
- Ota iltaisin 600 mg PREZISTAa ja 100 mg ritonaviiria.
- In the evening, take one 600 milligram PREZISTA tablet together with 100 milligram ritonavir.
- Ota iltaisin yksi 600 mg:n PREZISTA-tabletti ja 100 mg ritonaviiria.
PREZISTA cannot work properly without cobicistat or ritonavir.
PREZISTA ei vaikuta kunnolla ilman kobisistaattia tai ritonaviiria.
- stiffness of muscles or joints, joint pain with or without inflammation - changes in some values of your blood cells or chemistry.
- tiettyjen verisolu- tai veren kemiallisten arvojen muutokset, jotka näkyvät veri- tai virtsakokeissa.
PREZISTA 800 mg film-coated tablets darunavir
PREZISTA 800 mg kalvopäällysteiset tabletit darunaviiri
- In the morning, take one 600 milligram PREZISTA tablet together with 100 milligram ritonavir.
- Ota aamuisin yksi 600 mg:n PREZISTA-tabletti ja 100 mg ritonaviiria.
Each tablet contains 300 milligram of darunavir (as ethanolate).
Yksi tabletti sisältää 300 mg darunaviiria (etanolaattina).
PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg twice daily N=296
PREZISTA/ ritonaviiri 600/100 mg kahdesti vuorokaudessa n=296
The combination of rifapentine and PREZISTA with concomitant low dose ritonavir is not recommended.
Rifapentiinin käyttöä yhdessä PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa ei suositella.
Concominant administration of PREZISTA with low dose ritonavir and lurasidone, pimozide or sertindole is contraindicated (see section 4.3).
Lurasidonin, pimotsidin tai sertindolin ja PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän samanaikainen käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Boosted PREZISTA is expected to increase these antipsychotic plasma concentrations.
Tehostetun PREZISTAn oletetaan suurentavan näiden psykoosilääkkeiden pitoisuuksia plasmassa.
50 milligram (0.6 milliliter)
380 milligrammaa (3,8 millilitraa) 50 milligrammaa (0,6 millilitraa)
The recommended dose of emtricitabine/tenofovir alafenamide is 200/10 mg once daily when used with boosted PREZISTA.
Tehostetun PREZISTAn kanssa käytettynä emtrisitabiinia ja tenofoviirialafenamidia sisältävän yhdistelmävalmisteen suositeltu annos on 200/10 mg kerran vuorokaudessa.
Concomitant use of PREZISTA co-administered with low dose ritonavir with lovastatin and simvastatin is therefore contraindicated (see section 4.3).
Näin ollen PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän samanaikainen käyttö lovastatiinin tai simvastatiinin kanssa on vastaaiheista (ks. kohta 4.3).
PREZISTA 800 mg film-coated tablets Tablet core
PREZISTA 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen Tabletin ydin
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir can be expected to increase the plasma concentrations of calcium channel blockers.
PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän voidaan olettaa suurentavan kalsiuminestäjien pitoisuuksia plasmassa.
PREZISTA 600 mg film-coated tablets EU/1/06/380/002
PREZISTA 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen EU/1/06/380/002
Each tablet contains 150 milligram of darunavir (as ethanolate).
Yksi tabletti sisältää 150 mg darunaviiria (etanolaattina).
PREZISTA 150 mg film-coated tablets
PREZISTA 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen
PREZISTA 300 mg film-coated tablets Tablet core
PREZISTA 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Tabletin ydin
Each tablet contains 800 milligram of darunavir (as ethanolate).
Yksi tabletti sisältää 800 milligrammaa darunaviiria (etanolaattina).
PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=298
PREZISTA ja ritonaviiri 600/100 mg kahdesti vuorokaudessa + OBR N=298
- symptoms of infection, herpes simplex - erectile dysfunction, enlargement of breasts - sleeping problems, sleepiness, depression, anxiety, abnormal dreams, decrease in sexual drive
- kuume, alaraajojen turvotus nesteen kertymisen vuoksi, huonovointisuus, ärtyneisyys, kipu - infektio-oireet, herpes simplex - erektiohäiriöt, rintarauhasten suureneminen - unihäiriöt, uneliaisuus, masennus, ahdistuneisuus, poikkeavat unet, heikentynyt seksuaalinen halukkuus.
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and raltegravir can be used without dose adjustments.
PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin ja raltegraviirin yhdistelmää voidaan käyttää ilman annoksen muuttamista.
The use of PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and these anticoagulants is not recommended.
Näiden antikoagulanttien käyttöä yhdessä PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa ei suositella.
Even if you feel better, do not stop taking PREZISTA and cobicistat or ritonavir without talking to your doctor.
Älä lopeta PREZISTAn ja kobisistaatin tai ritonaviirin ottamista keskustelematta asiasta lääkärin kanssa, vaikka vointisi tuntuisikin paremmalta.
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 74 treatment-experienced paediatric patients, aged 6 to 17 years and weighing at least 20 kg, showed that the administered weight-based doses of PREZISTA/ritonavir resulted in darunavir exposure comparable to that in adults receiving PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2).
Aiemmin hoitoa saaneilla 74:llä 6-17-vuotiaalla ja vähintään 20 kg:n painoisella lapsipotilaalla tehty darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän kahdesti vuorokaudessa farmakokineettinen analyysi osoitti, että käytetyillä PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmän painonmukaisilla annoksilla näiden lasten altistus darunaviirille oli verrannollinen aikuisilla todettuun altistukseen, kun aikuisille oli annettu PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmää annoksella 600 mg ja 100 mg kahdesti vuorokaudessa (ks. kohta 4.2).
Plasma concentrations of these medicinal products may be increased when co-administered with boosted PREZISTA, resulting in reduced serum cortisol concentrations.
Tehostetun PREZISTAn samanaikainen käyttö näiden lääkevalmisteiden kanssa saattaa suurentaa niiden pitoisuutta plasmassa, mikä pienentää seerumin kortisolipitoisuutta.
PREZISTA 150 mg film-coated tablets darunavir
PREZISTA 150 mg kalvopäällysteiset tabletit darunaviiri
20 mg once daily
milligrammaa kerran päivässä.
Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted PREZISTA with these analgesics.
Kliinistä seurantaa suositellaan, kun tehostettua PREZISTAa käytetään yhdessä beetasalpaajien kanssa.
PREZISTA 400 mg film-coated tablets EU/1/06/380/003
PREZISTA 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen EU/1/06/380/003