natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The final indication agreed for Haldol decanoate is for the maintenance treatment of schizophrenia and schizoaffective disorder in adult patients currently stabilised with oral haloperidol.
Haldol Decanoaten lopullinen käyttöaihe on niiden aikuispotilaiden skitsofrenian ja skitsoaffektiivisen häiriön ylläpitohoito, joiden tila on saatu vakaaksi suun kautta otettavalla haloperidolilla.
As Haldol Decanoate is an injectable long-acting depot formulation recommended to be used every 4 weeks, in order to avoid medication errors in which either haloperidol injectable or haloperidol decanoate are administered in error, the MAH has committed to conduct further post-marketing safety analysis after completion of the Art 30 referral, while assessing the need for changing the name of the medicinal product thereafter.
Jotta vältetään sellaiset lääkitysvirheet, joissa joko injektoitavaa haloperidolia tai haloperidolidekanoaattia annetaan erehdyksessä, myyntiluvan haltija on sitoutunut tekemään uuden markkinoille tulon jälkeisen turvallisuusanalyysin 30 artiklan mukaisen menettelyn jälkeen ja arvioimaan tarvetta muuttaa lääkevalmisteen nimeä analyysin tuloksen mukaisesti.
A critical evaluation of the MAH's proposed harmonised SmPC is discussed below.
Jäljempänä esitetään kriittinen arviointi myyntiluvan haltijan ehdotuksesta yhtenäistetyksi valmisteyhteenvedoksi.
The active substance haloperidol is a potent central dopamine type 2 receptor antagonist, lacking antihistaminergic or anticholinergic activity at recommended doses, and exerts minimal alpha 1 adrenergic activity.
Suositelluilla annoksilla sillä ei ole antihistaminergistä tai antikolinergistä vaikutusta, ja sillä on hyvin vähäinen alfa 1 -adrenerginen vaikutus.
Patients were followed up on average for 3.8 years.
Potilaita seurattiin keskimäärin 3,8 vuoden ajan.
These side effects usually pass after a few days or weeks of treatment.
Nämä sivuvaikutukset yleensä häviävät hoidon kestettyä muutaman päivän tai muutamia viikkoja.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Victoza on 30 June 2009.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Victozalle 30. kesäkuuta 2009.
It is not intended to provide practical advice on how to use Victoza.
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Victozan käytöstä.
It is given independent of meals and preferably at the same time each day.
Valmistetta käytetään aterioista riippumatta ja mielellään samaan vuorokauden aikaan.
Victoza liraglutide
Victoza liraglutidi
The European Medicines Agency decided that Victoza's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Victozan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan antamista sille.
The full EPAR for Victoza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Victozaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Victoza.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Victozalääkevalmistetta.
• as an ‘add-on' to other diabetes medicines.
• muiden diabeteslääkkeiden lisänä.
• on its own when use of metformin (another medicine for type 2 diabetes) is not recommended;
• yksinään, kun metformiinin (toinen tyypin 2 diabeteksen hoidossa käytettävä lääke) käyttö ei ole suositeltavaa
In some patients, the dose can be further increased to 1.8 mg one week later to achieve better control of blood glucose.
Joillakin potilailla annos voidaan viikon kuluttua suurentaa edelleen 1,8 mg:aan veren glukoosipitoisuuden saamiseksi paremmin hallintaan.
The study involved 9,340 patients with type 2 diabetes who already had cardiovascular disease (such as angina, heart attack or stroke).
Tutkimukseen osallistui 9 340 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta, joilla jo oli sydän- ja verisuonisairaus (kuten angina pectoris, sydänkohtaus tai aivohalvaus).
Victoza was effective at controlling blood glucose in six main studies involving 4,155 adults with type 2 diabetes.
Victozan todettiin olevan tehokas veren glukoosipitoisuuden hallinnassa kuudessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 4 155 tyypin 2 diabetesta sairastavaa aikuista.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Victoza?
Miten voidaan varmistaa Victozan turvallinen ja tehokas käyttö?
Victoza was compared with placebo and all patients also received standard care.
Victozaa verrattiin lumelääkkeeseen, ja kaikki potilaat saivat myös vakiohoitoa.
The starting dose of Victoza is 0.6 mg. After at least one week, the dose is increased to 1.2 mg.
Victozan aloitusannos on 0,6 mg. Vähintään viikon kuluttua annos suurennetaan 1,2 mg:aan.
What is Victoza and what is it used for?
Mitä Victoza on ja mihin sitä käytetään?
The main measure of effectiveness was the occurrence of one of three major cardiovascular events: stroke, heart attack or death caused by cardiovascular disease.
Tehon pääasiallisena mittana oli yhden suuren kardiovaskulaarisen tapahtuman esiintyminen kolmesta seuraavasta: aivohalvaus, sydänkohtaus tai kuolema sydän- ja verisuonisairauden seurauksena.
Why is Victoza approved?
Miksi Victoza on hyväksytty?
Victoza is a medicine used in addition to diet and exercise in adults who have type 2 diabetes.
Victoza on lääke, jota käytetään ruokavalioon ja liikuntaan yhdistettynä aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes.
Other information about Victoza
Muuta tietoa Victozasta
In these studies, the main measure of effectiveness was the reduction in the amount of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c) after six months or one year of treatment.
Tehon pääasiallisena mittana näissä tutkimuksissa oli glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c) -nimisen aineen määrän aleneminen veressä kuuden kuukauden tai vuoden kestäneen hoidon jälkeen.
What benefits of Victoza have been shown in studies?
Mitä hyötyä Victozasta on havaittu tutkimuksissa?
The most common side effects with Victoza (seen in more than 1 patient in 10) are nausea and diarrhoea.
Victozan yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat huonovointisuus ja ripuli.
This means that it acts in the same way as incretins (hormones produced in the gut) by increasing the amount of insulin released by the pancreas in response to food.
Tämä tarkoittaa sitä, että se lisää inkretiinien (maha-suolikanavan hormoneja) tavoin haiman vapauttaman insuliinin määrää ruokailun yhteydessä.
Victoza is a solution for injection available in pre-filled pens (6 mg/ml).
Victoza on injektioneste, liuos, jota on saatavana esitäytetyissä kynissä (6 mg/ml).
In addition to the above studies, Victoza was shown to be effective in reducing adverse cardiovascular (heart and blood vessels) effects.
Edellä mainittujen tutkimusten lisäksi Victozan on osoitettu olevan tehokas vähentämään sydämeen ja verisuoniin kohdistuvia haittavaikutuksia.
Cardiovascular events occurred in 13% (608 out of 4668) of patients taking Victoza compared with 14.9% (694 out of 4672) of patients taking placebo.
Kardiovaskulaarisia tapahtumia oli 13 prosentilla (608 potilaalla 4 668:sta) Victozaa saaneista potilaista.
When Victoza is added to existing treatment containing metformin or a thiazolidinedione, the doses of these medicines do not have to be changed.
Kun Victozaa lisätään käytössä olevaan metformiini- tai tiatsolidiinidionihoitoon, näiden lääkkeiden annoksia ei tarvitse muuttaa.
Results from this study show that Victoza at a dose of 1.2 mg reduced HbA1c by 0.8 percentage points, whereas Victoza at a dose of 1.8 mg led to reductions of 1.1 percentage points.
Tulokset tästä tutkimuksesta osoittavat, että Victoza 1,2 mg:n annoksena alensi HbA1c-pitoisuutta 0,8 prosenttiyksikköä, kun Victoza 1,8 mg:n annoksena alensi HbA1c-pitoisuutta 1,1 prosenttiyksikköä.
When Victoza is added to treatment with a sulphonylurea or insulin, the doctor should consider lowering the dose of the other medicine to reduce the risk of having hypoglycaemia (low blood glucose).
Kun Victozaa lisätään sulfonyyliurea- tai insuliinihoitoon, lääkärin on harkittava näistä lääkkeistä toisen annoksen pienentämistä hypoglykemiariskin vähentämiseksi (veren alhainen glukoosipitoisuus).
This helps with the control of blood glucose levels.
Tämä auttaa veren glukoosipitoisuuden hallinnassa.
What are the risks associated with Victoza?
Mitä riskejä Victozaan liittyy?
The triple therapies containing Victoza led to a reduction of between 1.3 and 1.5 percentage points compared with a reduction equal or less than 0.5 points without Victoza.
Victozaa sisältävät kolmoishoidot johtivat 1,3-1,5 prosenttiyksikön vähenemään, kun ilman Victozaa vastaava vähenemä oli 0,5 prosenttiyksikköä tai vähemmän.
Victoza is given by the patient once a day by injection under the skin in the abdomen, thigh or upper arm.
Potilas pistää itse Victoza-injektion kerran vuorokaudessa ihon alle vatsanpeitteisiin, reiteen tai olkavarteen.
Combinations containing Victoza were more effective at controlling blood glucose than combinations without the medicine.
Victozaa sisältäneet yhdistelmät pitivät veren glukoosipitoisuuden tehokkaammin hallinnassa kuin yhdistelmät ilman Victozaa.
This compared with a reduction of 0.5 percentage points with glimepiride.
Glimepiridin aikaansaama alenema oli 0,5 prosenttiyksikköä.
Victoza used on its own was more effective at controlling blood glucose than glimepiride.
Victoza yksinään käytettynä piti veren glukoosipitoisuutta tehokkaammin hallinnassa kuin glimepiridi.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Victoza have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Victozan turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varotoimia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Adding Victoza to treatment with basal insulin plus metformin reduced HbA1c by 0.7 percentage points, compared with 0.4 points when adding Victoza to insulin aspart.
Victozan lisääminen perusinsuliinilla ja metformiinilla annettavaan hoitoon vähensi HbA1c:tä 0,7 prosenttiyksikköä verrattuna 0,4 prosenttiyksikköön lisättäessä Victozaa aspartinsuliiniin.
For more information about treatment with Victoza, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Victoza-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
For the full list of all side effects and restrictions with Victoza, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Victozan sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
The active substance in Victoza, liraglutide, is an ‘incretin mimetic'.
Victozan vaikuttava aine, liraglutidi, on ns. inkretiinimimeetti.
In one ‘monotherapy' study, Victoza on its own was compared with glimepiride (a sulphonylurea).
Yhdessä yksilääkehoitotutkimuksessa yksinään käytettyä Victozaa verrattiin glimepiridiin (eräs sulfonyyliurea).
In another triple therapy study, Victoza was compared with a single dose of a short-acting insulin, insulin aspart, when added to treatment with basal insulin (a long-acting insulin) plus metformin.
Yhdessä muussa kolmoishoitotutkimuksessa Victozaa verrattiin yksittäisannokseen lyhytvaikutteista insuliinia, aspartinsuliinia, kun sitä lisättiin perusinsuliinia (pitkävaikutteinen insuliini) ja metformiinia sisältävään hoitoon.
Dual therapies containing Victoza and metformin or glimepiride led to reductions in HbA1c of around 1 percentage point compared with no reduction without Victoza.
Victozaa ja metformiinia tai glimepiridiä sisältävät kaksoishoidot vähensivät HbA1c-pitoisuutta noin 1 prosenttiyksikön, kun taas ilman Victozaa HbA1c-pitoisuus ei vähentynyt lainkaan.
How is Victoza used?
Miten Victozaa käytetään?
In two ‘triple therapy' studies, Victoza with metformin and either glimepiride or rosiglitazone (a thiazolidinedione) were compared with treatments that included placebo or another anti-diabetes medicine instead of Victoza.
Kahdessa kolmoishoitotutkimuksessa Victozaa yhdessä metformiinin ja joko glimepiridin tai rosiglitatsonin (tiatsolidiinidioni) kanssa verrattiin lumelääkettä sisältäneisiin hoitoihin tai muihin Victozan sijaan käytettyihin diabeteslääkkeisiin.
Victoza is used:
Victozaa käytetään
How does Victoza work?
Miten Victoza vaikuttaa?
For practical information about using Victoza, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa Victozan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Victoza contains the active substance liraglutide.
Victozan vaikuttava aine on liraglutidi.
In two ‘dual therapy' studies, Victoza plus metformin or Victoza plus glimepiride were compared with metformin or glimepiride taken with a placebo (a dummy treatment).
Kahdessa kaksoishoitotutkimuksessa Victozaa ja metformiinia tai Victozaa ja glimepiridiä verrattiin lumelääkkeen kanssa otettuun metformiiniin tai glimepiridiin.
The use of the infusion should be temporary.
Infuusion käytön on oltava vain tilapäistä.
Keppra levetiracetam
Keppra levetirasetaami
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Keppra on 29 September 2000.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Keppraa varten 29. syyskuuta 2000.
The oral solution may be mixed in a glass of water before it is taken.
Oraaliliuos voidaan sekoittaa lasilliseen vettä ennen sen ottamista.
In all of these studies, the main measure of effectiveness was the change in the number of seizures before and during treatment.
Kaikissa näissä tutkimuksissa tehon pääasiallisena mittana oli muutos kohtausten määrässä ennen hoitoa ja sen aikana.
The full EPAR for Keppra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Keppraa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Secondary generalisation occurs when the overactivity later reaches the whole brain.
Toissijainen yleistyminen tapahtuu, kun yliaktiivisuus leviää kaikkialle aivoissa.
All of the patients were taking at least one other anti-epileptic medicine.
Kaikki potilaat ottivat vähintään yhtä muuta epilepsialääkettä.
The exact way in which levetiracetam works is still unclear but it seems to interfere with a protein called synaptic vesicle protein 2A, which is found in the spaces between nerves and is involved in the release of chemical messengers from nerve cells.
Levetirasetaamin täsmällistä vaikutustapaa ei vielä tunneta, mutta se näyttää vaikuttavan synaptiseen rakkulaproteiiniin 2A, jota esiintyy hermojen välisissä kohdissa ja joka osallistuu kemiallisten viestiaineiden vapautumiseen hermosoluista.
This helps Keppra to stabilise electrical activity in the brain and prevent seizures.
Tämä auttaa Keppraa vakauttamaan aivojen sähköistä toimintaa ja ehkäisemään kohtauksia.
It is available as tablets (250 mg, 500 mg, 750 mg and 1,000 mg), as an oral solution (100 mg/ml), and as a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip into a vein, 100 mg/ml).
Sitä saa tabletteina (250 mg, 500 mg, 750 mg ja 1 000 mg), oraaliliuoksena (100 mg/ml) ja konsentraattina, joka sekoitetaan infuusioliuokseksi (tiputus laskimoon, 100 mg/ml).
In both groups, 73% of the patients experienced no seizures for six months once on an adequate dose.
Kummassakin ryhmässä 73 prosentilla potilaista ei ollut yhtään kohtausta kuuden kuukauden aikana sopivan annoksen saavuttamisen jälkeen.
The patient's treatment was continued for 20 weeks once they were taking their full dose.
Potilaiden hoitamista jatkettiin 20 viikon ajan täyden annostuksen saavuttamisen jälkeen.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Keppra.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Keppralääkevalmistetta.
The CHMP decided that Keppra's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Keppran hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Keppraa varten.
This is a type of epilepsy where too much electrical activity in one side of the brain causes symptoms such as sudden, jerky movements of one part of the body, distorted hearing, sense of smell or vision, numbness, or a sudden sense of fear.
Tällaisessa epilepsiassa toisen aivopuoliskon liian voimakas sähköinen toiminta aiheuttaa oireita, kuten jonkin kehon osan äkillistä nykimistä, kuulo-, haju- tai näköhäiriöitä, puutumista tai äkillisiä pelon tuntemuksia.
However, there were too few patients aged below 12 years to support the use of Keppra for this type of seizure in this age group.
Alle 12vuotiaita potilaita oli kuitenkin liian vähän, jotta voitaisiin määrittää Keppran teho tämäntyyppisten kohtausten osalta tässä ryhmässä.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Keppra.
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
What benefit has Keppra shown during the studies?
Mitä hyötyä Kepprasta on havaittu tutkimuksissa?
Why has Keppra been approved?
Miksi Keppra on hyväksytty?
The study measured how many patients remained free of seizures for six months once they had reached their effective dose.
Tutkimuksessa mitattiin niiden potilaiden määrää, jotka eivät saaneet yhtään kohtausta kuuden kuukauden aikana tehokkaan annoksen saavuttamisen jälkeen.
• primary generalised tonic-clonic seizures (major fits, including loss of consciousness) in patients from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy (the type of epilepsy that is thought to have a genetic cause).
• primaariset yleistyneet toonis-klooniset kohtaukset (vaikeat kohtaukset, mukaan lukien tajunnan menetys) yli 12-vuotiailla potilailla, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia (epilepsia, jonka katsotaan aiheutuvan geneettisistä syistä).
Keppra must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to levetiracetam, to other pyrrolidone derivatives (medicines with a similar structure to levetiracetam), or to any of the other ingredients.
Keppraa ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) levetirasetaamille, muille pyrrolidonijohdannaisille (lääkevalmisteet, joilla on levetirasetaamin kaltainen rakenne) tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
• partial-onset seizures with or without generalisation in patients from one month of age;
• paikallisalkuiset, yleistyvät tai yleistymättömät kohtaukset yli yhden kuukauden ikäisillä potilailla;
The oral solution is recommended when starting treatment in children under six years old or weighing less than 25 kg.
Oraaliliuosta suositellaan, kun hoito aloitetaan alle kuusivuotiailla tai alle 25 kg painavilla lapsilla.
Keppra was as effective as carbamazepine in keeping patients free of seizures when taken on its own for partial onset seizures.
Keppra oli yhtä tehokas kuin karbamatsepiini, kun tarkasteltiin potilaiden pysymistä kohtauksettomina otettaessa pelkästään Keppraa paikallisalkuisten kohtausten ehkäisemiseksi.
Keppra is a medicine that contains the active substance levetiracetam.
Keppra on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena levetirasetaamia.
The most common side effects with Keppra (seen in more than 1 patient in 10) are nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), somnolence (sleepiness), and headache.
Keppran yleisimmät (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) sivuvaikutukset ovat nasofaryngiitti (nenän ja nielun tulehdus), uneliaisuus ja päänsärky.
Keppra has also been studied as an add-on treatment:
Keppraa on tutkittu myös lisälääkityksenä seuraavasti:
Keppra can be given as an infusion using the same doses at the same frequency when using the tablets or the oral solution is not possible.
Keppra voidaan antaa infuusiona käyttämällä samaa annostusta ja samoja annostusvälejä silloin, kun tablettien tai oraaliliuoksen käyttö ei ole mahdollista.
With Keppra at a dose of 2,000 mg, the reduction was 27%, and with 3,000 mg, it was around 39%.
Käytettäessä Keppraa 2 000 mg vuorokaudessa vähentymä oli 27 prosenttia ja käytettäessä 3 000 mg:n vuorokausiannostusta vähentymä oli noin 39 prosenttia.
Keppra has also been compared with placebo in 314 patients aged between one month and 17 years;
Keppraa on verrattu myös lumelääkkeeseen 314 potilaalla, jotka olivat iältään yhdestä kuukaudesta 17 vuoteen.
What is the risk associated with Keppra?
Mitä riskejä Keppraan liittyy?
For more information about treatment with Keppra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Keppra-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
What is Keppra?
Mitä Keppra on?
• in partial-onset seizures, it has been studied in three main studies in a total of 904 patients aged 16 years and over.
• Paikallisalkuisten kohtausten osalta Keppraa on tutkittu kolmessa päätutkimuksessa yhteensä 904:llä yli 16-vuotiaalla potilaalla.
• in primary generalised tonic-clonic seizures, Keppra was compared with placebo in 164 patients aged four years or over.
• Primaarien yleistyneiden toonis-kloonisten kohtausten osalta Keppraa verrattiin lumelääkkeeseen 164:llä yli neljän vuoden ikäisellä potilaalla.
Lower doses are used in patients who have problems with their kidneys (such as older patients).
Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoimintaa (kuten iäkkäillä potilailla), käytetään alhaisempia annoksia.
For the full list of all side effects reported with Keppra, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Keppran ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Keppra can be used on its own in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat partial-onset seizures (fits) with or without secondary generalisation.
Keppraa voidaan käyttää yksinään yli 16-vuotiailla potilailla äskettäin diagnosoidussa epilepsiassa paikallisalkuisten, sekundaarisesti (toissijaisesti) yleistyvien tai yleistymättömien kohtausten hoitoon.
Keppra was also more effective than placebo in children;
Keppra oli lumelääkettä tehokkaampaa myös lapsilla.
Keppra used on its own has been studied in 579 patients with partial-onset seizures aged 16 years and over, who received either Keppra or carbamazepine (another anti-epileptic medicine) for up to two years.
Keppran käyttöä yksinään on tutkittu 579:llä yli 16-vuotiaalla potilaalla, joilla oli paikallisalkuisia kohtauksia ja jotka saivat enintään kahden vuoden ajan joko Keppraa tai karbamatsepiinia (toinen epilepsialääke).
• in myoclonic seizures, Keppra was studied in 122 patients aged 12 years and over, who received either Keppra or placebo in addition to their normal anti-epileptic medicine for up to 30 weeks;
• Myokloonisten kohtausten osalta Keppraa tutkittiin 122:lla yli 12-vuotiaalla potilaalla, jotka saivat joko Keppraa tai lumelääkettä tavanomaisen epilepsialääkkeensä lisänä korkeintaan 30 viikon ajan.
• for tonic-clonic seizures, the number of seizures fell by an average of 28% in the patients receiving placebo, compared with 57% in those receiving Keppra.
• Toonis-kloonisten kohtausten osalta kohtausten määrä väheni keskimäärin 28 prosenttia lumelääkettä saaneilla potilailla verrattuna 57 prosenttiin Keppraa saaneilla potilailla.
When Keppra is used on its own, the starting dose is 250 mg twice a day, increasing two weeks later to 500 mg twice a day.
Kun Keppraa käytetään yksinään, aloitusannos on 250 mg kahdesti vuorokaudessa, minkä jälkeen annos nostetaan kaksi viikkoa myöhemmin 500 mg:aan kahdesti vuorokaudessa.