natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Efficacy was established by the use of ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, a performance-based measure of cognition) and the ADCS-IADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Instrumental Activities of Daily Living) assessing instrumental activities which include maintaining finances, meal preparation, shopping, ability to orient oneself to surroundings, ability to be left unattended.
Tehoa arvioitiin ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, suoritusperusteinen kognitioasteikko) sekä ADCS-IADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Instrumental Activities of Daily Living) -työkaluilla, joiden avulla arvioidaan välineellisten toimintojen suorittamista, kuten talousasioiden hoito, ruoanvalmistus, kaupassa käynti, kyky orientoitua ympäristöön ja kyky selviytyä ilman valvontaa.
Prometax should not be given at the same time as metoclopramide (a medicine used to relieve or prevent nausea and vomiting).
Prometaxia ei saa käyttää samanaikaisesti metoklopramidin kanssa (lääke, jota käytetään pahoinvoinnin ja oksentelun lieventämiseen tai ehkäisyyn).
No pharmacokinetic interaction was observed between oral rivastigmine and digoxin, warfarin, diazepam or fluoxetine in studies in healthy volunteers.
Terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä ei esiintynyt farmakokineettisiä interaktioita tutkimuksissa, joissa rivastigmiinia annettiin yhdessä digoksiinin, varfariinin, diatsepaamin tai fluoksetiinin kanssa.
Cholinergic toxicity has been reported with muscarinic symptoms that are observed with moderate poisonings such as miosis, flushing, digestive disorders including abdominal pain, nausea, vomiting and diarrhoea, bradycardia, bronchospasm and increased bronchial secretions, hyperhidrosis, involuntary urination and/or defecation, lacrimation, hypotension and salivary hypersecretion.
Näihin liittyen on havaittu kohtalaisia myrkytysoireita kuten mioosia, punastumista, ruuansulatusoireita mukaan lukien vatsakipua, pahoinvointia, oksentelua ja ripulia, bradykardiaa, bronkospasmia ja lisääntynyttä bronkiaalista eritystä, liikahikoilua, tahatonta virtsaamista ja/tai ulostamista, kyynelvuotoa, hypotensiota ja liiallista syljeneritystä.
- Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patches: Each patch releasing 4.6 mg of rivastigmine per 24 hours is 5 cm and contains 9 mg of rivastigmine.
Prometax 4,6 mg/24 h depotlaastari: Yksi depotlaastari vapauttaa 24 tunnin kuluessa 4,6 mg rivastigmiinia, on kooltaan 5 cm ja sisältää 9 mg rivastigmiinia.
The outside of the backing layer is beige and labelled with “Prometax”, “4.6 mg/24 h” and “AMCX”.
Taustakerroksen ulkopinta on beigen värinen, ja siihen on painettu merkinnät ”Prometax”, ”4.6 mg/24 h” ja ”AMCX”.
Elevated liver function tests
Suurentuneet maksan toimintakokeiden arvot
Additionally there have been post-marketing cases of dizziness, tremor, headache, somnolence, confusional state, hypertension, hallucinations and malaise.
Lisäksi markkinoille tulon jälkeisissä tapauksissa on esiintynyt huimausta, vapinaa, päänsärkyä, uneliaisuutta, sekavuutta, verenpaineen nousua, hallusinaatioita ja huonovointisuutta.
Each transdermal patch of 5 cm contains 9 mg of rivastigmine.
Yksi 5 cm suuruinen depotlaastari sisältää 9 mg rivastigmiinia.
- Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patches: Each patch releasing 9.5 mg of rivastigmine per 24 hours is 10 cm and contains 18 mg of rivastigmine.
Prometax 9,5 mg/24 h depotlaastari: Yksi depotlaastari vapauttaa 24 tunnin kuluessa 9,5 mg rivastigmiinia, on kooltaan 10 cm ja sisältää 18 mg rivastigmiinia.
• Feeling agitated or sleepy
• Kiihtyneisyys tai uneliaisuus
• Keep the transdermal patch in the sachet until use.
• Poista depotlaastari suojapussista vasta juuri ennen käyttöä.
Aggression, restlessness
Aggressiivisuus, levottomuus
Prometax 2 mg/ml oral solution rivastigmine
Prometax 2 mg/ml oraaliliuos
Contact with the eyes should be avoided after handling Prometax transdermal patches (see section 5.3).
Prometax-depotlaastarien käsittelyn jälkeen on varottava, ettei depotlaastarien sisältämiä aineita pääse silmiin (ks. kohta 5.3).
Each Prometax 4.5 mg capsule contains 4.5 mg of rivastigmine.
Yksi Prometax 4,5 mg kapseli sisältää 4,5 mg rivastigmiiniä.
Prometax Patch should not be given at the same time as metoclopramide (a medicine used to relieve or prevent nausea and vomiting).
Prometax-depotlaastaria ei saa käyttää samanaikaisesti metoklopramidin kanssa (lääke, jota käytetään pahoinvoinnin ja oksentelun lieventämiseen tai ehkäisyyn).
Also contains: polyethylene terephthalate film lacquered, alpha-tocopherol, poly(butylmethacrylate, methylmethacrylate), acrylic copolymer, silicone oil, dimethicone, polyester film fluoropolymercoated.
Muut aineet: polyetyleenitereftalaattikalvo, lakattu; alfatokoferoli; poly(butyylimetakrylaatti, metyylimetakrylaatti); akryylikopolymeeri; silikoniöljy; dimetikoni; polyesterikalvo, fluoropolymeeripinnoitettu.
Carefully remove the existing patch before putting on a new one.
Irrota aikaisemmin kiinnitetty depotlaastari varovasti ennen uuden laastarin kiinnittämistä.
• If the patch falls off, a new one should be applied for the rest of the day, then it should be replaced at the same time as usual the next day.
• Jos depotlaastari irtoaa, uusi laastari kiinnitetään loppupäivän ajaksi.
Each Prometax 3.0 mg capsule contains 3.0 mg of rivastigmine.
Yksi Prometax 3,0 mg kapseli sisältää 3,0 mg rivastigmiiniä.
What you need to know before you use Prometax
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Prometax-depotlaastareita
Prometax might interfere with anticholinergic medicines some of which are medicines used to relieve stomach cramps or spasms (e.g. dicyclomine), to treat Parkinson's disease (e.g. amantadine) or to prevent motion sickness (e.g. diphenhydramine, scopolamine, or meclizine).
Näitälääkkeitä käytetään vatsakramppien tai kouristusten lievittämiseen (esim. disyklomiini), Parkinsonin taudin hoitoon (amantadiini) tai matkapahoinvoinnin ehkäisyyn (difenhydramiini, skopolamiini, meklotsiini).
However, these events did not occur at a higher frequency with Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patches than with placebo.
Prometax 13,3 mg/24 h depotlaastariryhmässä näitä tapahtumia ei kuitenkaan esiintynyt sen useammin kuin lumeryhmässäkään.
The fluctuation index (FI), a measure of the relative difference between peak and trough concentrations ((Cmax-Cmin)/Cavg), was 0.58 for Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patches, 0.77 for Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patches and 0.72 for Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patches, thus demonstrating a much smaller fluctuation between trough and peak concentrations than for the oral formulation (FI = 3.96 (6 mg/day) and 4.15 (12 mg/day)).
Huippupitoisuuksien ja pienimpien pitoisuuksien suhteellista eroa ((Cmax-Cmin)/Cavg) mittaava vaihteluindeksi (FI) oli Prometax 4,6 mg/24 h depotlaastarilla 0,58, Prometax 9,5 mg/24 h depotlaastarilla 0,77 ja Prometax 13,3 mg/24 h depotlaastarilla 0,72.
What Prometax looks like and contents of the pack - Prometax 1.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a yellow cap and yellow body, with red imprint “ENA 713 1,5 mg” on the body.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot - Prometax 1,5 mg kovat kapselit, sisältävät melkein valkoista tai hiukan keltaista jauhetta kapselissa, jonka ylä- ja alaosat ovat keltaisia.
Psychomotor hyperactivity
Magnesiumstearaatti Hypromelloosi
Nausea, vomiting, diarrhoea, dyspepsia, abdominal pain
Kutina, ihottuma, eryteema, urtikaria, rakkulat, allerginen dermatiitti (laaja-alainen)
Prometax transdermal patches 9.5 mg/24 h N = 251
Prometaxdepotlaastarit 9,5 mg/24 N = 251
ADCS-CGIC
ADCS-CGIC Lumelääke
• A patient on a dose of 12 mg/day oral rivastigmine can be switched to 9.5 mg/24 h transdermal patches.
• Jos potilaan oraalinen rivastigmiiniannos on 12 mg/vrk, hän voi siirtyä käyttämään 9,5 mg/24 h depotlaastareita.
• Problems with your heartbeat such as slow heartbeat
• Sydämen rytmihäiriöt, kuten sykkeen hidastuminen
You should not breast-feed during treatment with Prometax transdermal patches.
Älä imetä Prometax-depotlaastarihoidon aikana.
Each transdermal patch releases 4.6 mg of rivastigmine per 24 hours.
Yhdestä depotlaastarista vapautuu 24 tunnin kuluessa 4,6 mg rivastigmiinia.
Switching from capsules or oral solution to transdermal patches Based on comparable exposure between oral and transdermal rivastigmine (see section 5.2), patients treated with Prometax capsules or oral solution can be switched to Prometax transdermal patches as follows:
Kapselien tai oraaliliuoksen vaihtaminen depotlaastareihin Suun kautta ja ihon läpi annettavilla rivastigmiinivalmisteilla aikaansaadaan samankaltainen altistus (ks. kohta 5.2).
Absorption of rivastigmine from Prometax transdermal patches is slow.
Rivastigmiini imeytyy Prometax-depotlaastareista hitaasti.
• Uneven heartbeat and poor control of movements Other side effects seen with Prometax transdermal patches and which may occur with the hard capsules:
Muita Prometax-depotlaastarien käytön yhteydessä esiintyneitä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä myös kovia kapseleita käytettäessä:
Each patch is sealed in a sachet that protects it until you are ready to put it on. Do not open the sachet or remove a patch until just before you apply it.
Älä avaa suojapussia tai poista depotlaastaria pussista ennen kuin olet valmis kiinnittämään laastarin.
Keep the transdermal patch in the sachet until use.
Poista depotlaastari suojapussista vasta juuri ennen käyttöä.
This may indicate a potential for Prometax transdermal patches to induce mild erythema in patients.
Tämän perusteella Prometax-depotlaastarit saattavat aiheuttaa potilaille lievää ihon punoitusta.
Allergic dermatitis (disseminated) General disorders and administration site conditions Very common
Allerginen dermatiitti (laaja-alainen)
The following adverse reactions, listed below in Table 1, have been accumulated in patients with Alzheimer's dementia treated with Prometax.
Taulukkoon 1 on koottu Prometax-valmisteella hoidetuilla Alzheimerin tautia sairastavilla dementiapotilailla kuvattuja haittavaikutuksia.
Peel off one side of the protective liner and do not touch the sticky part of the patch with the fingers.
Älä koske depotlaastarin liimapintaan sormin.
There is no relevant use of Prometax in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease.
Pediatriset potilaat Ei ole asianmukaista käyttää Prometax-valmistetta pediatristen potilaiden Alzheimerin taudin hoitoon.
• A patient on a dose of 3 mg/day oral rivastigmine can be switched to 4.6 mg/24 h transdermal patches.
• Jos potilaan oraalinen rivastigmiiniannos on 3 mg/vrk, hän voi siirtyä käyttämään 4,6 mg/24 h depotlaastareita.
7 transdermal patches 30 transdermal patches
7 depotlaastaria 30 depotlaastaria
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 1.5 mg rivastigmine.
Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinia vetytartraattina, joka vastaa 1,5 mg rivastigmiinia.
Polyethylene terephthalate film, lacquered
Polyetyleenitereftalaattikalvo, lakattu
Baseline 264 34.4 268 34.9 DB-week 48 Value
Arvo 264 38,5 268 39,7
What Prometax looks like and contents of the pack Prometax oral solution is supplied as 50 ml or 120 ml of a clear, yellow solution (2.0 mg/ml base) in an amber glass bottle with a child-resistant cap, foam liner, dip tube and self aligning plug.
Prometax-oraaliliuos on kirkasta, keltaista liuosta (2 mg/ml), joka toimitetaan 50 millilitran tai 120 millilitran ruskeassa lasipullossa.
Anorexia, decreased appetite
Ruokahaluttomuus Heikentynyt ruokahalu
• A patient on a dose of 6 mg/day oral rivastigmine can be switched to 4.6 mg/24 h transdermal patches.
• Jos potilaan oraalinen rivastigmiiniannos on 6 mg/vrk, hän voi siirtyä käyttämään 4,6 mg/24 h depotlaastareita.
• Hyperactivity (high level of activity, restlessness)
• Yliaktiivisuus (levottomuus)
One of the excipients in Prometax oral solution is sodium benzoate.
Prometax oraaliliuos sisältää yhtenä apuaineena natriumbentsoaattia.
• Fits (seizures)
• Aistiharhat (hallusinaatiot)
One transdermal patch is sealed in one sachet.
Depotlaastari on pakattu sinetöityyn suojapussiin.
Each transdermal patch releases 9.5 mg of rivastigmine per 24 hours.
Yhdestä depotlaastarista vapautuu 24 tunnin kuluessa 9,5 mg rivastigmiinia.
1 capsule contains 1.5 mg rivastigmine present as rivastigmine hydrogen tartrate.
1 kapseli sisältää 1,5 mg rivastigmiinia vetytartraattina.
Baseline 265 27.5 271 25.8 Week 48 Value
Viikko 48 Arvo 265 23,1 271 19,6 Muutos 265 -4,4 271 -6,2 2,2
Pruritus, allergic dermatitis (disseminated) General disorders and administration site conditions Common
Kutina, allerginen dermatiitti (laaja-alainen)
Prometax 1.5 mg hard capsules
Prometax 1,5 mg kovat kapselit
Caution when Prometax Patch is given together with beta-blockers (medicines such as atenolol used to treat hypertension, angina, and other heart conditions).
Varovaisuutta tulee noudattaa kun Prometax-depotlaastaria käytetään yhdessä beetasalpaajien kanssa (lääkkeiden, kuten atenololi, joita käytetään kohonneen verenpaineen, sepelvaltimotaudin tai muiden sydänsairauksien hoitoon).
Each ml contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 2 mg rivastigmine.
Yksi millilitra sisältää rivastigmiinia vetytartraattina, joka vastaa 2 mg rivastigmiinia.
Unchanged rivastigmine is not found in the urine; renal excretion of the metabolites is the major route of elimination.
Depotlaastarien käytön yhteydessä pääasiallinen eliminaatioreitti on metaboliittien erittyminen munuaisten kautta.
Patients with severe hepatic impairment have not been studied, however, Prometax capsules may be used in this patient population provided close monitoring is exercised (see sections 4.4 and 5.2).
Prometax-kapseleita voidaan kuitenkin käyttää tässä potilasryhmässä kun heitä seurataan huolellisesti (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Each transdermal patch releases 13.3 mg of rivastigmine per 24 hours.
Yhdestä depotlaastarista vapautuu 24 tunnin kuluessa 13,3 mg rivastigmiinia.
- Each patch is sealed in its own protective sachet.
Depotlaastarit on yksittäispakattu suojapusseihin.
Nervous system disorders Very common
Hermosto Hyvin yleinen
Prometax 4.5 mg hard capsules
Prometax 4,5 mg kovat kapselit
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 4.5 mg rivastigmine.
Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinia vetytartraattina, joka vastaa 4,5 mg rivastigmiinia.
Hepatobiliary disorders Not known
Melko harvinainen Bradykardia Tuntematon
Therefore, in patients with dementia treated with rivastigmine, the ability to continue driving or operating complex machines should be routinely evaluated by the treating physician.
Tämän seurauksena rivastigmiinillä on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Hoitavan lääkärin tulisi siksi rutiininomaisesti arvioida rivastigmiinia saavien dementiapotilaiden ajokyky ja kyky käyttää tarkkuutta vaativia koneita.
Caution when Prometax is taken together with beta-blockers (medicines such as atenolol used to treat hypertension, angina and other heart conditions).
Varovaisuutta tulee noudattaa kun Prometaxia käytetään yhdessä beetasalpaajien kanssa (lääkkeiden, kuten atenololi, joita käytetään kohonneen verenpaineen, sepelvaltimotaudin tai muiden sydänsairauksien hoitoon).
Atrioventricular block, atrial fibrillation, tachycardia, sick sinus syndrome
Eteis-kammiokatkos, eteisvärinä, takykardia, sairas sinus -oireyhtymä
1 capsule contains 4.5 mg rivastigmine present as rivastigmine hydrogen tartrate.
1 kapseli sisältää 4,5 mg rivastigmiinia vetytartraattina.
Prometax 1.5 mg hard capsules rivastigmine
Prometax 1,5 mg kovat kapselit rivastigmiini
- Prometax 3.0 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with a red imprint “ENA 713 3 mg” on the body.
- Prometax 3,0 mg kovat kapselit, sisältävät melkein valkoista tai hiukan keltaista jauhetta kapselissa, jonka ylä- ja alaosat ovat oransseja.
Seizures
Liimapinta
• The signs of Parkinson's disease get worse - such as tremor, stiffness and shuffling
• Parkinsonin taudin oireet, kuten lihasjäykkyys ja liikevaikeudet, voivat pahentua
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 3.0 mg rivastigmine.
Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinia vetytartraattina, joka vastaa 3,0 mg rivastigmiinia.
Prometax 6.0 mg hard capsules
Prometax 6,0 mg kovat kapselit
One of the inactive ingredients in Prometax oral solution is sodium benzoate.
Yksi Prometax-oraaliliuoksen tehottomista apuaineista on natriumbentsoaatti.
1 capsule contains 6.0 mg rivastigmine present as rivastigmine hydrogen tartrate.
1 kapseli sisältää 6,0 mg rivastigmiinia vetytartraattina.
The outside of the backing layer is beige and labelled with “Prometax”, “13.3 mg/24 h” and “CNFU”.
Taustakerroksen ulkopinta on beigen värinen, ja siihen on painettu merkinnät ”Prometax”, ”13.3 mg/24 h” ja ”AMCX”.
(E104) and purified water.
(E171) ja sellakka.
Although less pronounced than with the oral formulation, exposure to rivastigmine (Cmax and AUC) increased over-proportionally by a factor of 2.6 and 4.9 when escalating from 4.6 mg/24 h to 9.5 mg/24 h and to 13.3 mg/24 h, respectively.
Rivastigmiinialtistus (Cmax ja AUC) suureni epäsuhtaisesti 2,6-kertaiseksi kun annos suurennettiin Prometax 4,6 mg/24 h depotlaastarista Prometax 9,5 mg/24 h depotlaastariin ja 4,9-kertaiseksi kun annos suurennettiin 13,3 mg/24 h depotlaastariin, joskin vaikutus on lievempi kuin peroraalisen lääkemuodon kohdalla.
Prometax 6.0 mg hard capsules rivastigmine
Prometax 6,0 mg kovat kapselit rivastigmiini
- Prometax 4.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with a white imprint “ENA 713 4,5 mg” on the body.
- Prometax 4,5 mg kovat kapselit, sisältävät melkein valkoista tai hiukan keltaista jauhetta kapselissa, jonka ylä- ja alaosat ovat punaisia.
1 capsule contains 3.0 mg rivastigmine present as rivastigmine hydrogen tartrate.
1 kapseli sisältää 3,0 mg rivastigmiinia vetytartraattina.
Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Prometax 13,3 mg/24 h depotlaastari
Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Prometax 4,6 mg/24 h depotlaastari
Prometax 3.0 mg hard capsules
Prometax 3,0 mg kovat kapselit
You should not breast-feed during treatment with Prometax.
Prometax-hoidon aikana ei saa imettää.
Prometax 3.0 mg hard capsules rivastigmine
Prometax 3,0 mg kovat kapselit rivastigmiini
Patients with severe hepatic impairment have not been studied, however, Prometax oral solution may be used in this patient population provided close monitoring is exercised (see sections 4.4 and 5.2).
Prometax-oraaliliuosta voidaan kuitenkin käyttää tässä potilasryhmässä kun heitä seurataan huolellisesti (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
The active substance of Prometax is rivastigmine.
Prometax-kapselien vaikuttava aine on rivastigmiini.
Dose escalation
Kävelyhäiriö
Prometax capsules 12 mg/day
Prometaxkapselit 12 mg/vrk
Posology
Taustakalvo
Following administration of
Annosteluruiskun käytön jälkeen
Urinary incontinence General disorders and administration site conditions Common
Virtsainkontinenssi Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Yleinen
Pancreatitis
Oraaliliuos
Each ml contains 2 mg rivastigmine present as rivastigmine hydrogen tartrate.
Yksi millilitra sisältää 2 mg rivastigmiinia rivastigmiinivetytartraattina.
Hepatitis, elevated liver function tests Skin and subcutaneous tissue disorders Common
Päänsärky, pyörtyminen, huimaus Melko harvinainen Psykomotorinen yliaktiivisuus Hyvin harvinainen Ekstrapyramidaalioireet Tuntematon
Where to apply your Prometax transdermal patch
Mihin Prometax-depotlaastarisi kiinnitetään
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 6.0 mg rivastigmine.
Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinia vetytartraattina, joka vastaa 6 mg rivastigmiinia.
Gastrointestinal disorders
Prometax-depotlaastarien säilyttäminen
Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Prometax 9,5 mg/24 h depotlaastari
The outside of the backing layer is beige and labelled with “Prometax”, “9.5 mg/24 h” and “BHDI”.
Taustakerroksen ulkopinta on beigen värinen, ja siihen on painettu merkinnät ”Prometax”, ”9.5 mg/24 h” ja ”AMCX”.
• Urinary tract infection
• Sydämen rytmihäiriöt ja liikehäiriöt
Parkinson's disease (worsening) Salivary hypersecretion Dyskinesia
Parkinsonin tauti (paheneminen) Lisääntynyt syljeneritys
• Ulcer in the intestine
• Epäsäännöllinen sydämen syke
Prometax 4.5 mg hard capsules rivastigmine
Prometax 4,5 mg kovat kapselit rivastigmiini
• Additional risk minimisation measures
• Maksatoiminnan muutokset
How to take Prometax
Miten Prometaxia otetaan
• Stomach ulcer
• Vatsakipu
• to patients with sick sinus syndrome or conduction defects (sino-atrial block, atrio-ventricular block) (see section 4.8);
• potilaille, joilla on sairas sinus -oireyhtymä tai sydämen johtumishäiriöitä (sinus-eteiskatkos,
• The Summary of Product Characteristics
• Valmisteyhteenvedon
EU/1/98/092/025 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/026 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/037 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/038 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
EU/1/98/092/025 60 depotlaastaria (suojapussi: paperi/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/026 90 depotlaastaria (suojapussi: paperi/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/037 60 depotlaastaria (suojapussi: paperi/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/038 90 depotlaastaria (suojapussi: paperi/PET/PE/alu/PA)
Filling the syringe
Syljen liikaeritys
- A protective liner covers the sticky side of the patch.
Depotlaastarin liimapintaa peittää suojakalvo.
EU/1/98/092/029 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/030 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/041 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/042 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
EU/1/98/092/029 60 depotlaastaria (suojapussi: paperi/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/030 90 depotlaastaria (suojapussi: paperi/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/041 60 depotlaastaria (suojapussi: paperi/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/042 90 depotlaastaria (suojapussi: paperi/PET/PE/alu/PA)
difficulty in carrying out movements
• Muutokset maksan toimintakokeissa
No study was conducted with Prometax transdermal patches in subjects with hepatic impairment.
Prometax-depotlaastarien käyttöä ei ole tutkittu potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
Headache, syncope, dizziness
• Ihottuma, kutina
EU/1/98/092/023 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/024 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/035 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/036 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
EU/1/98/092/023 7 depotlaastaria (suojapussi: paperi/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/024 30 depotlaastaria (suojapussi: paperi/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/035 7 depotlaastaria (suojapussi: paperi/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/036 30 depotlaastaria (suojapussi: paperi/PET/PE/alu/PA)
EU/1/98/092/027 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/028 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/039 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/040 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
EU/1/98/092/027 7 depotlaastaria (suojapussi: paperi/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/028 30 depotlaastaria (suojapussi: paperi/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/039 7 depotlaastaria (suojapussi: paperi/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/040 30 depotlaastaria (suojapussi: paperi/PET/PE/alu/PA)
EU/1/98/092/021 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/022 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/033 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/034 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
EU/1/98/092/021 60 depotlaastaria (suojapussi: paperi/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/022 90 depotlaastaria (suojapussi: paperi/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/033 60 depotlaastaria (suojapussi: paperi/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/034 90 depotlaastaria (suojapussi: paperi/PET/PE/alu/PA)