natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Calcitonin 50 I.E.Rotexmedica solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
Calcitonin 50 I.E.Rotexmedica injektioneste, liuos laskimoon, lihakseen, ihon alle
Calcitonin-CT 100 I.E./ml Ampullen solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
Calcitonin-CT 100 I.E./ml Ampullen injektioneste, liuos laskimoon, lihakseen, ihon alle
Calcitonine Sandoz solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use
Calcitonine Sandoz injektioneste, liuos lihakseen, laskimoon, ihon alle
CALCO 50 NE/ml injekció solution for injection subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use
CALCO 50 NE/ml injekció injektioneste, liuos ihon alle, lihakseen, laskimoon
CALCO 100 NE/ml injekció solution for injection subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use
CALCO 100 NE/ml injekció injektioneste, liuos ihon alle, lihakseen, laskimoon
Miacalcic 50 IU/ml Ampoules solution for injection subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use
Miacalcic 50 IU/ml Ampoules injektioneste, liuos ihon alle, lihakseen, laskimoon
100 IU/1ML AMP solution for injection intramuscular use
100 IU/1 ML AMP injektioneste, liuos lihakseen
CALCITONINA SANDOZ 50 UI/ml solution for injection and infusion intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
CALCITONINA SANDOZ 50 IU/ml injektio- ja infuusioneste, liuos laskimoon, lihakseen, ihon alle
Miacalcic Nasal 200 200 IU/dose nasal spray nasal use
Miacalcic Nasal 200 200 IU/annos nenäsumute
Miacalcic 100 i.e./ml raztopina za injiciranje ali infundiranje
Miacalcic 100 i.e./ml raztopina za injiciranje ali infundiranje injektio- / infuusioneste, liuos ihon alle, lihakseen, laskimoon
Osteos 50 I.E./ml solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
Osteos 50 I.E./ml injektioneste, liuos laskimoon, lihakseen, ihon alle
50 IU/1ML AMP solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
50 IU/1 ML AMP injektioneste, liuos laskimoon, lihakseen, ihon alle
CALCITONINA SANDOZ 100 UI/ml solution for injection and infusion intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
CALCITONINA SANDOZ 100 IU/ml injektio- ja infuusioneste, liuos laskimoon, lihakseen, ihon alle
Miacalcic 100 IU/ml Ampoules solution for injection subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use
Miacalcic 100 IU/ml Ampoules injektioneste, liuos ihon alle, lihakseen, laskimoon
Miacalcic 50 IU/1 ml solution for injection, concentrate for solution for infusion subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use
Miacalcic 50 IU/1 ml injektio- / infuusioneste, liuos ihon alle, lihakseen, laskimoon
100 IU/1ML AMP solution for injection intramuscular use, subcutaneous use
100 IU/1 ML AMP injektioneste, liuos lihakseen, ihon alle
Osteos 100 I.E./ml solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
Osteos 100 I.E./ml injektioneste, liuos laskimoon, lihakseen, ihon alle
200 IU/dose nasal spray, liquid nasal use
200 IU/1 annos nenäsumute, liuos
100 IU/1ML AMP solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
100 IU/1 ML AMP injektioneste, liuos laskimoon, lihakseen, ihon alle
Miacalcic solution for injection/infusion subcutaneous use, intramuscular use
Miacalcic injektio- / infuusioneste, liuos lihakseen, ihon alle
(Invented) name
(Kauppa)nimi
blister (alu/alu)
Suun kautta Läpipainopakkaus (alu/alu)
Pack size bottle (HDPE)
Suun kautta Purkki (HDPE)
Strength Pharmaceutical Form
Lääkemuoto
EU Number
EU-numero
Medicinal Product no longer authorised
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
EMEA Number
EMEA-käsittelyn numero Nimi
Administration
Antoreitti
Route of Administration vial (glass)
Injektiopullo (lasinen)
1 vial + 1 syringe + 2 alcohol pads
1 injektiopullo + 1 injektioruisku + 2 puhdistuslappua
1 pre-filled pen + 1 alcohol pad in a blister
1 esitäytetty kynä + 1 puhdistuslappu läpipainopakkauksessa
1 pre-filled syringe with needleguard + 1 alcohol pad
1 esitäytetty ruisku jossa neulansuojus + 1 puhdistuslappu
1 pre-filled syringe + 1 alcohol pad
1 esitäytetty ruisku + 1 puhdistuslappu
Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Preferred Term
Preferred Term -termi
This includes any side effects not listed in this leaflet.
Tämä koskee myös kaikkia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
The majority of the patients recovered within 4 months after trimetazidine withdrawal.
Suurin osa potilaista toipui 4 kuukauden kuluessa trimetatsidiinihoidon lopettamisen jälkeen.
Anti-ischemic effects are achieved without concomitant haemodynamic effects.
Anti-iskeemiset vaikutukset saavutetaan ilman samanaikaisia hemodynaamisia vaikutuksia.
In doubtful cases, patients should be referred to a neurologist for appropriate investigations.
Epäselvissä tapauksissa potilas on lähetettävä neurologin vastaanotolle asianmukaisia tutkimuksia varten.
Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet
Liite III Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin
Children and adolescents <invented name> is not recommended in children aged below 18 years.
Lapset ja nuoret <Kauppanimi>-depottabletteja ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille.
If you have kidney problems or if you are older than 75 years old, your doctor may adjust the recommended dose.
Jos sinulla on munuaisten toimintahäiriöitä tai jos olet yli 75-vuotias, lääkäri saattaa muuttaa suositeltua annosta.
If parkinsonian symptoms persist more than 4 months after drug discontinuation, a neurologist opinion should be sought.
Jos parkinsonistiset oireet jatkuvat vielä yli 4 kuukauden kuluttua lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen, neurologia on konsultoitava.
The safety and efficacy of trimetazidine in children aged below 18 years have not been established.
Trimetatsidiinin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Talk to your doctor or pharmacist before taking <invented name>
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat <Invented name>depottabletteja.
These cases have a low incidence and are usually reversible after treatment discontinuation.
Näiden häiriöiden esiintyvyys on vähäistä ja ne häviävät tavallisesti hoidon lopettamisen jälkeen.
[the currently approved indications should be deleted and replaced by the following]
[tällä hetkellä hyväksytyt vasta-aiheet on poistettava ja korvattava seuraavilla]
Hepatitis
Hepatiitti
Rare:
Harvinaiset:
Paediatric population:
Pediatriset potilaat:
This medicine may make you feel dizzy and drowsy that may affect your ability to drive or use machinery.
Tämä lääke saattaa aiheuttaa huimausta tai uneliaisuutta, mikä voi vaikuttaa ajokykyysi ja kykyysi käyttää koneita.
5.1 Pharmacodynamic properties [the wording below should be inserted]
5.1 Farmakodynamiikka [seuraava sanamuoto on lisättävä]
A significant difference was also evidenced for the time to onset of angina pectoris (p=0.049).
Myös ajassa rasitusrintakivun ilmaantumiseen todettiin merkitsevä ero (p = 0,049).
Severe reduction in number of white blood cells which makes infections more likely, reduction in blood platelets, which increases risk of bleeding or bruising.
Veren valkosolumäärän vaikea-asteinen väheneminen, jolloin infektioita saattaa esiintyä todennäköisemmin, verihiutalemäärän väheneminen, mikä lisää verenvuotojen ja mustelmien riskiä.
Sleep disorders (insomnia, drowsiness)
Unihäiriöt (unettomuus, uneliaisuus)
Dizziness, headache
Huimaus, päänsärky
Trimetazidine can cause or worsen parkinsonian symptoms (tremor, akinesia, hypertonia), which should be regularly investigated, especially in elderly patients.
Trimetatsidiini voi aiheuttaa tai pahentaa parkinsonistisia oireita (vapinaa, akinesiaa, hypertoniaa), jotka on etenkin iäkkäillä potilailla tutkittava säännöllisesti.
What <invented name>is and what it is used for This medicine is intended for use in adult patient, in combination with other medicines to treat angina pectoris (chest pain caused by coronary disease).
Mitä <Kauppanimi> on ja mihin sitä käytetään Tämä lääke on tarkoitettu aikuisille potilaille käytettäväksi yhdistelmänä muiden angina pectoris -lääkkeiden kanssa (angina pectoris tarkoittaa sepelvaltimotaudista johtuvaa rintakipua).
Agranulocytosis Thrombocytopenia Thrombocytopenic purpura
Agranulosytoosi Trombosytopenia Trombosytopeeninen purppura
4.8 Undesirable effects [the wording below should be inserted]
4.8 Haittavaikutukset [seuraava sanamuoto on lisättävä]
Trimetazidine inhibits β-oxidation of fatty acids by blocking long-chain 3-ketoacyl-CoA thiolase, which enhances glucose oxidation.
Trimetatsidiini estää rasvahappojen β-oksidaation salpaamalla pitkäketjuista 3-ketoasyyli-CoAtiolaasia, joka tehostaa glukoosin oksidaatiota.
Caution should be exercised when prescribing trimetazidine to patients in whom an increased exposure is expected: - moderate renal impairment (see sections 4.2 and 5.2), - elderly patients older than 75 years old (see section 4.2)
Trimetatsidiinin määräämisessä on oltava varovainen, jos potilaalla voidaan odottaa esiintyvän suurentunutta altistusta trimetatsidiinille: - keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohdat 4.2 ja 5.2) - yli 75-vuotias iäkäs potilas (ks. kohta 4.2)
Potentiation of glucose oxidation optimizes cellular energy processes, thereby maintaining proper energy metabolism during ischaemia.
Glukoosin oksidaation voimistuminen optimoi solun energiaprosessit ja säilyttää siten asianmukaisen energiametabolian iskemian aikana.
Dose titration in elderly patients should be exercised with caution (see section 4.4).
Iäkkäiden potilaiden annosta on suurennettava varoen (ks. kohta 4.4).
Clinical studies have demonstrated the efficacy and safety of trimetazidine in the treatment of patients with chronic angina, either alone or when the benefit from other antianginal medicinal products was insufficient.
Trimetatsidiinin teho ja turvallisuus on osoitettu kliinisissä tutkimuksissa kroonista angina pectorista sairastavien potilaiden hoidossa, joko yksinään käytettynä tai silloin, kun muista angina pectoriksen lääkehoidoista saatu hyöty on ollut riittämätön.
[the wording below should be inserted]
[seuraava sanamuoto on lisättävä]
What you need to know before you take <invented name> Do not take <invented name> - if you are allergic to trimetazidine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section - if you have a Parkinson disease: disease of the brain affecting movement (trembling, rigid posture,
Älä ota <Kauppanimi>-depottabletteja - jos olet allerginen trimetatsidiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on Parkinsonin tauti, joka on liikkeisiin vaikuttava (vapinaa, asentojäykkyyttä,
Elderly patients may have increased trimetazidine exposure due to age-related decrease in renal function (see section 5.2).
Iäkkäiden potilaiden trimetatsidiinialtistus saattaa suurentua ikään liittyvän munuaisten toiminnan heikkenemisen vuoksi (ks. kohta 5.2).
In the overall population, including both asymptomatic and symptomatic patients, trimetazidine failed to demonstrate a benefit on both ergometric (total exercise duration, time to onset of 1mm ST and time to onset angina) and clinical endpoints.
Trimetatsidiinilla ei kyetty osoittamaan kokonaispotilasjoukossa, johon kuuluivat sekä oireettomat että oireiset potilaat, hyötyä ergometrisissä (rasituksen kokonaiskesto, aika 1 mm:n ST-vajoaman ilmaantumiseen ja aika rasitusrintakivun ilmaantumiseen) ja kliinisissä päätetapahtumissa.
B. Package Leaflet
A. Valmisteyhteenveto
In an ischaemic cell, energy obtained during glucose oxidation requires less oxygen consumption than in the β-oxidation process.
Glukoosin oksidaation aikana saadun energian hapenkulutustarve iskeemisessä solussa on pienempi verrattuna β-oksidaatioprosessiin.
In a 426-patients randomized, double blind, placebo-controlled study (TRIMPOL-II), trimetazidine (60mg/day) added to metoprolol 100mg daily (50 mg b.i.d) for 12 weeks significantly improved statistically exercise tests parameters and clinical symptoms as compared to placebo: total exercise duration +20.1s, p= 0.023, total workload +0.54 METs, p=0.001, time to 1-mm ST-segment depression +33.4s, p=0.003, time to onset of angina +33.9s, p<0.001, angina attacks/week -0.73, p=0.014 and short acting nitrates consumption/week, -0.63, p=0.032, without hemodynamic changes.
426 potilaalla tehdyssä satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa (TRIMPOL-II) 100 mg:n vuorokausiannoksina (50 mg kaksi kertaa vuorokaudessa) annettuun metoprololihoitoon lisättiin trimetatsidiini (60 mg/vrk) 12 viikon ajaksi, mikä paransi rasituskokeiden parametreja ja vähensi kliinisiä oireita tilastollisesti merkitsevästi verrattuna lumelääkkeeseen: rasituksen kokonaiskesto +20,1 s, p = 0,023, kokonaiskuorma +0,54 MET, p = 0,001, aika 1 mm:n STsegmentin vajoamaan +33,4 s, p = 0,003, aika angina pectoris -oireiden ilmaantumiseen +33,9 s, p < 0,001, angina pectoris -kohtauksia/viikko -0,73, p = 0,014 ja lyhytvaikutteisten nitraattien kulutus/viikko, -0,63, p = 0,032 ilman hemodynaamisia muutoksia.
The dose is one tablet of 35mg of trimetazidine twice daily during meals.
Annos on yksi 35 mg:n trimetatsidiinitabletti kaksi kertaa päivässä aterioiden yhteydessä.
Special populations
Erityispotilasryhmät
Sleep disorders (difficulty in sleeping, drowsiness), constipation, serious generalised red skin rash with blistering, swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing.
Unihäiriöt (nukkumisvaikeudet, uneliaisuus), ummetus, vakava yleistynyt, punoittava, rakkulainen ihottuma, kasvojen, huulten, suun, kielen tai kurkun turpoaminen, johon saattaa liittyä nielemis- tai hengitysvaikeuksia.
In a 1962 patients three-month randomised, double-blinded study (Vasco study) on top of atenolol 50 mg/d, two dosages of trimetazidine (70 mg/d and 140 mg/d) were tested versus placebo.
1962 potilaalla tehdyssä kolme kuukautta kestäneessä satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa (Vasco-tutkimus) atenololiannoksen 50 mg/vrk lisäksi annettuja kahta trimetatsidiiniannosta (70 mg/vrk ja 140 mg/vrk) tutkittiin lumelääkkeeseen verrattuna.
Extrapyramidal symptoms (unusual movements, including trembling and shaking of the hands and fingers, twisting movements of the body, shuffling walk and stiffness of the arms and legs), usually reversible after treatment discontinuation.
Ekstrapyramidaalioireet (epätavallisia liikkeitä, kuten vapinaa ja käsien tai sormien tärinää, vääntelehtiviä kehon liikkeitä, laahustavaa kävelyä sekä käsivarsien ja jalkojen jäykkyyttä), jotka häviävät tavallisesti hoidon lopettamisen jälkeen.
Fast or irregular heartbeats (also called palpitations), extra heartbeats, faster heartbeat, fall in blood pressure on standing-up which causes dizziness, light headiness or fainting, malaise (generally feeling unwell), dizziness, fall, flushing.
Nopeat tai epäsäännölliset sydämenlyönnit (kutsutaan myös sydämentykytykseksi), sydämen lisälyönnit, nopeutunut sydämen lyöntitiheys, verenpaineen lasku seisomaan noustessa, josta aiheutuu huimausta, pyörrytyksen tunnetta tai pyörtymisiä, huonovointisuus (tavallisesti sairauden tunnetta), huimaus, kaatumiset, punastelu.
Acute generalized exanthematus pustulosis (AGEP), angioedema
Akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi, angioedeema
Parkinsonian symptoms (tremor, akinesia, hypertonia), gait instability, restlessleg syndrome, other related movement disorders, usually reversible after treatment discontinuation
Parkinsonistiset oireet (vapina, akinesia, hypertonia), kävelyn epävakaus, levottomat jalat -oireyhtymä, muut liikkeisiin liittyvät häiriöt, joka häviävät tavallisesti hoidon lopettamisen jälkeen
Trimetazidine does not have haemodynamic effects in clinical studies, however cases of dizziness and drowsiness have been observed in post-marketing experience (see section 4.8), which may affect ability to drive and use machines.
4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn [tämän kohdan tällä hetkellä hyväksytty sanamuoto on poistettava ja korvattava seuraavalla] Trimetatsidiinilla ei ollut kliinisissä tutkimuksissa hemodynaamisia vaikutuksia, mutta valmisteen markkinoille tulon jälkeisessä käytössä on havaittu huimausta ja uneliaisuutta (ks. kohta 4.8), mikä saattaa vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
slow movements and a shuffling, unbalanced walk), - if you have severe kidney problems.
liikkeiden hitautta ja laahustava, epävakaa kävely) aivosairaus - jos sinulla on vaikea munuaissairaus.
However, in the subgroup of symptomatic patients (n= 1574) defined in a post-hoc analysis, trimetazidine (140 mg) significantly improved total exercise duration (+23.8 s versus +13.1 s placebo; p=0.001) and time to onset of angina (+46.3 s versus +32.5 s placebo; p=0.005).
Post-hocanalyysissa määritellyssä oireisten potilaiden alaryhmässä (n = 1574) trimetatsidiini (140 mg) paransi kuitenkin merkitsevästi rasituksen kokonaiskestoa (+23,8 s vs +13,1 s lumelääkkeellä; p = 0,001) ja aikaa rasitusrintakivun ilmaantumiseen (+46,3 s vs +32,5 s lumelääkkeellä; p = 0,005).
In patients with ischaemic heart disease, trimetazidine acts as a metabolic agent, preserving the myocardial high-energy phosphate intracellular levels.
Trimetatsidiini toimii iskeemistä sydäntautia sairastavilla potilailla metabolisena lääkeaineena ja säilyttää siten sydänlihaksessa runsasenergiset solunsisäiset fosfaattipitoisuudet.
4.1 Therapeutic indications
4.3 Vasta-aiheet
General disorders and administration conditions
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
The occurrence of movement disorders such as parkinsonian symptoms, restless leg syndrome, tremors, gait instability should lead to definitive withdrawal of trimetazidine.
Liikehäiriöiden, kuten parkinsonististen oireiden, levottomat jalat -oireyhtymän, vapinan tai kävelyn epävakauden, ilmaantumisen jälkeen trimetatsidiinihoito on lopetettava pysyvästi.
How to take <invented name>
Miten <Kauppanimi>-depottabletteja otetaan
[the wording below should be inserted in the relevant sections]
B. Pakkausseloste [seuraava sanamuoto on lisättävä asianmukaisiin kohtiin]
No significant difference between groups could be found for the other secondary endpoints (total exercise duration, total workload and clinical endpoints).
Muissa toissijaisissa päätetapahtumissa (rasituksen kokonaiskesto, kokonaiskuorma ja kliiniset päätetapahtumat) ei havaittu merkitsevää eroa.
Falls may occur, related to gait instability or hypotension, in particular in patients taking antihypertensive treatment (see section 4.8).
Erityisesti verenpainelääkkeitä käyttävillä potilailla saattaa esiintyä kävelyn epävakauteen tai hypotensioon liittyviä kaatumisia (ks. kohta 4.8).
Constipation
Ummetus
Rash, pruritus, urticaria.
Ihottuma, kutina, urtikaria
This medicine can cause or worsen symptoms such as trembling, rigid posture, slow movements and a shuffling, unbalanced walk, especially in elderly patients, which should be investigated and reported to your doctor who could reassess the treatment.
Tämä lääke saattaa aiheuttaa tai pahentaa esim. vapinaa, asentojäykkyyttä, liikkeiden hitautta ja laahustavaa, epävakaata kävelyä, etenkin iäkkäillä potilailla.
Arterial Hypotension , Orthostatic hypotension that may be associated with malaise, dizziness or fall, in particular in patients taking antihypertensive treatment, flushing
Matala valtimoverenpaine, ortostaattinen hypotensio, johon saattaa etenkin verenpainelääkkeitä käyttävillä potilailla liittyä huonovointisuutta, huimausta tai kaatumisia, punastelu
The recommended dose of <invented name> 35mg is one tablet to be taken two times a day during meals in the morning and evening.
Suositeltu annos on yksi 35 mg:n <Kauppanimi>-depottabletti kaksi kertaa päivässä, aamuisin ja iltaisin, ruokailun yhteydessä.
The dose is one tablet of 20mg or 1 ml (20 drops) of oral drop solution of trimetazidine three times a day during meals.
Annos on yksi 20 mg:n tabletti tai 1 ml (20 tippaa) trimetatsidiinitippoja, liuosta, kolme kertaa päivässä aterioiden yhteydessä.
A liver disease (nausea, vomiting, loss of appetite, feeling generally unwell, fever, itching, yellowing of the skin and eyes, light coloured bowel motions, dark coloured urine).
Maksasairaus (pahoinvointia, oksentelua, ruokahaluttomuutta, yleistä sairaudentunnetta, kuumetta, kutinaa, ihon ja silmien muuttuminen keltaiseksi, vaaleat ulosteet, tumma virtsa).
Dizziness, headache, abdominal pain, diarrhoea, indigestion, feeling sick, vomiting, rash, itching, hives and feeling of weakness.
Huimaus, päänsärky, vatsakipu, ripuli, ruoansulatushäiriöt, pahoinvointi, oksentelu, ihottuma, kutina, nokkosihottuma ja heikotuksen tunne.
- Parkinson disease, parkinsonian symptoms, tremors, restless leg syndrome, and other related movement disorders, - Severe renal impairment (creatinine clearance < 30ml/min).
- Parkinsonin tauti, parkinsonistiset oireet, vapina, levottomat jalat -oireyhtymä ja muut liikkeisiin liittyvät häiriöt.
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance [30-60] ml/min), the recommended dose is 1 tablet of 35mg in the morning during breakfast.
Jos potilaalla on keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma [30-60] ml/min), suositeltu annos on yksi 35 mg:n tabletti aamuisin aamiaisen yhteydessä.
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance [30-60] ml/min), the recommended dose is 1 tablet of 20mg or 1 ml (20 drops) of oral drop solution twice daily, i.e., one in the morning and one in the evening during meals.
Jos potilaalla on keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma [30-60] ml/min), suositeltu annos on yksi 20 mg:n tabletti tai 1 ml (20 tippaa) tippoja, liuosta, kaksi kertaa päivässä eli yksi annos aamuisin ja yksi annos iltaisin aterioiden yhteydessä.
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance [30-60] ml/min) (see sections 4.4 and 5.2), the recommended dose is 1 tablet of 35mg in the morning during breakfast.
Jos potilaalla on keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma [30-60] ml/min) (ks. kohdat 4.4 ja 5.2), suositeltu annos on yksi 35 mg:n tabletti aamuisin aamiaisen yhteydessä.
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance [30-60] ml/min) (see sections 4.4 and 5.2), the recommended dose is 1 tablet of 20mg or 1 ml (20 drops) of oral drop solution twice daily, i.e., one in the morning and one in the evening during meals.
Jos potilaalla on keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma [30-60] ml/min) (ks. kohdat 4.4 ja 5.2), suositeltu annos on yksi 20 mg:n tabletti tai 1 ml (20 tippaa) tippoja, liuosta, kaksi kertaa päivässä eli yksi annos aamuisin ja yksi annos iltaisin aterioiden yhteydessä.
Abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, nausea and vomiting
Vatsakipu, ripuli, ruoansulatushäiriöt, pahoinvointi ja oksentelu
Trimetazidine is indicated in adults as add-on therapy for the symptomatic treatment of patients with stable angina pectoris who are inadequately controlled by or intolerant to first-line antianginal therapies.
4.1 Käyttöaiheet [tällä hetkellä hyväksytyt käyttöaiheet on poistettava ja korvattava seuraavilla] Trimetatsidiini on tarkoitettu aikuisille lisälääkkeeksi stabiilin angina pectoriksen oireenmukaiseen hoitoon, kun tauti ei ole riittävästi hallinnassa muilla lääkkeillä tai kun potilas ei siedä ensilinjan lääkehoitoa.
The recommended dose of <invented name> 20mg/ml solution is 20 drops to be taken three times a day during meals.
Suositeltu annos on 20 tippaa <Kauppanimi> 20 mg/ml tippoja, liuosta, kolme kertaa päivässä ruokailun yhteydessä.
The recommended dose of <invented name> 20mg is one tablet to be taken three times a day during meals.
Suositeltu annos on yksi 20 mg:n <Kauppanimi>-tabletti kolme kertaa päivässä ruokailun yhteydessä.