natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Gelatin hard capsules size “0” approximately 21.0 mm to 21.8 mm in length, white opaque cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “25 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Kovat liivatekapselit, koko ”0”, pituudeltaan noin 21,0-21,8 mm, läpinäkymätön valkoinen yläosa ja alaosa, yläosassa mustalla merkintä ”LENALIDOMIDE” ja alaosassa vihreällä merkintä ”25 mg”, sisällä valkoista tai luonnonvalkoista jauhetta.
• Headache
• mahakipu
ADRs reported in post-marketing use in patients treated with lenalidomide System Organ
Valmisteen markkinoille tulon jälkeen lenalidomidihoitoa saaneilla potilailla raportoidut haittavaikutukset
Tumour flare reaction
Melko harvinainen Nivelten turvotus
Lenalidomide is excreted by the kidneys.
Lenalidomidi erittyy munuaisten kautta.
Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules
Lenalidomide Accord 10 mg kapselit, kovat
Very Common Rashes, Pruritus
Hyvin yleinen Ihottumat, kutina
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules lenalidomide
Lenalidomide Accord 10 mg kapselit, kovat lenalidomidi
Lenalidomide Accord 5 mg are gelatin hard capsules size “5” approximately 11.0 mm to 11.8 mm in length, opaque white cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Lenalidomide Accord 5 mg ovat kovia liivatekapseleita, koko ”5”, pituudeltaan noin 11,0-11,8 mm, läpinäkymätön valkoinen yläosa ja alaosa, yläosassa mustalla merkintä ”LENALIDOMIDE” ja alaosassa vihreällä merkintä ”5 mg”, sisällä valkoista tai luonnonvalkoista jauhetta.
Lenalidomide Accord 2.5 mg are gelatin hard capsules size “5” approximately 11.0 mm to 11.8 mm in length, grey cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “2.5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Lenalidomide Accord 2,5 mg ovat kovia liivatekapseleita, koko ”5”, pituudeltaan noin 11,0-11,8 mm, harmaa yläosa ja läpinäkymätön valkoinen alaosa, yläosassa mustalla merkintä ”LENALIDOMIDE” ja alaosassa vihreällä merkintä ”2.5 mg”, sisällä valkoista tai luonnonvalkoista jauhetta.
Newly diagnosed multiple myeloma: patients who are not eligible for transplant treated with lenalidomide in combination with low dose dexamethasone
Äskettäin diagnosoitu multippeli myelooma: potilaat, jotka eivät sovellu siirteen saajiksi ja joita hoidetaan lenalidomidin ja pieniannoksisen deksametasonin yhdistelmällä
Gelatin hard capsules size “1” approximately 19.0 mm to 19.8 mm in length, opaque green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “20 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Kovat liivatekapselit, koko ”1”, pituudeltaan noin 19,0-19,8 mm, läpinäkymätön vihreä yläosa ja läpinäkymätön valkoinen alaosa, yläosassa mustalla merkintä ”LENALIDOMIDE” ja alaosassa vihreällä merkintä ”20 mg”, sisällä valkoista tai luonnonvalkoista jauhetta.
Very Common Fatigue, Asthenia, Pyrexia
Hyvin yleinen Väsymys, voimattomuus, kuume
Lenalidomide Accord 5 mg and Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules Gelatin
Lenalidomide Accord 5 mg ja Lenalidomide Accord 25 mg kapselit, kovat Liivate
Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules
Lenalidomide Accord 7,5 mg kapselit, kovat
Gelatin hard capsules size “2” approximately 17.4 mm to 18.2 mm in length, opaque orange cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “15 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Kovat liivatekapselit, koko ”2”, pituudeltaan noin 17,4-18,2 mm, läpinäkymätön oranssi yläosa ja läpinäkymätön valkoinen alaosa, yläosassa mustalla merkintä ”LENALIDOMIDE” ja alaosassa vihreällä merkintä ”15 mg”, sisällä valkoista tai luonnonvalkoista jauhetta.
The median overall PFS was 44.4 months (39.6, 52.0) in the lenalidomide arm versus 23.8 months (95% CI 21.2, 27.3) in the placebo arm. For PFS2, the observed HR was 0.80 (95% CI 0.66, 0.98; p = 0.026) for lenalidomide versus placebo.
Kokonais-PFS:n mediaani oli 44,4 kuukautta (39,6, 52,0) lenalidomidiryhmässä vs. 23,8 kuukautta (95 % CI 21,2, 27,3) lumelääkeryhmässä.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules lenalidomide
Lenalidomide Accord 7,5 mg kapselit, kovat lenalidomidi
Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules EU/1/18/1316/008
Lenalidomide Accord 15 mg kapselit, kovat EU/1/18/1316/008
Lenalidomide Accord 10 mg are gelatin hard capsules size “3” approximately 15.4 mm to 16.2 mm in length, leaf green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “10 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Lenalidomide Accord 10 mg ovat kovia liivatekapseleita, koko ”3”, pituudeltaan noin 15,4-16,2 mm, lehdenvihreä yläosa ja läpinäkymätön valkoinen alaosa, yläosassa mustalla merkintä ”LENALIDOMIDE” ja alaosassa vihreällä merkintä ”10 mg”, sisällä valkoista tai luonnonvalkoista jauhetta.
• Stroke, fainting
• aivohalvaus, pyörtyminen
Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules
Lenalidomide Accord 25 mg kapselit, kovat
0.350 [0.287, 0.426], p < 0.001
95 %], viikkoa p < 0,001
Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules EU/1/18/1316/003
Lenalidomide Accord 5 mg kapselit, kovat EU/1/18/1316/003
• Hives, rashes, swelling of eyes, mouth or face, difficulty breathing, or itching, which may be symptoms of an allergic reaction
• nokkosihottuma, ihottuma, silmien, suun tai kasvojen turvotus, hengitysvaikeudet tai kutina,
Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules
Lenalidomide Accord 2,5 mg kapselit, kovat
Thyroid disorders
tuumorilyysioireyhtymä
Lenalidomide treatment must not be started if the ANC is < 1.0 x 109/L, and/or platelet counts are < 50 x 109/L.
Lenalidomidihoitoa ei saa aloittaa, jos absoluuttinen neutrofiilimäärä (ANC) on < 1,0 x 109/l ja/tai trombosyyttimäärä on < 50 x 109/l.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules lenalidomide
Lenalidomide Accord 25 mg kapselit, kovat lenalidomidi
ADRs reported in clinical trials in patients with multiple myeloma treated with lenalidomide maintenance therapy
Taulukko 1: Kliinisissä tutkimuksissa ilmoitetut haittavaikutukset multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla, jotka saivat lenalidomidia ylläpitohoitona MedDRA:n yleisyysluokitus- ja elinjärjestelmä-tiedot
Lenalidomide treatment must not be started if the ANC is < 1.5 x 109/L, and/or platelet counts are < 75 x 109/L.
Lenalidomidihoitoa ei saa aloittaa, jos absoluuttinen neutrofiilimäärä (ANC) on < 1,5 x 109/l ja/tai trombosyyttimäärä on < 75 x 109/l.
ªIf the subject has not been receiving G-CSF therapy, initiate G-CSF therapy.
Jatka lenalidomidihoitoa seuraavaksi pienemmällä annostuksella kerran vuorokaudessa ª Jos potilas ei ole saanut G-CSF-hoitoa, aloita G-CSF-hoito.
Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules
Lenalidomide Accord 5 mg kapselit, kovat
Hepatic impairment
nopea tai epäsännöllinen sydämensyke
Rare Tumour lysis syndrome
Melko harvinainen Munuaisten tubulusnekroosi
• When lenalidomide is used to treat multiple myeloma in patients who have had a bone marrow transplant.
• Hoidettaessa niiden potilaiden multippelia myeloomaa, joille on tehty luuydinsiirto, lenalidomidivalmistetta käytetään yksinään.
Cases of hypothyroidism and cases of hyperthyroidism have been reported.
Kilpirauhasen vajaatoiminta- ja liikatoimintatapauksia on raportoitu.
Gelatin hard capsules size “5” approximately 11.0 mm to 11.8 mm in length, grey cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “2.5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Kovat liivatekapselit, koko ”5”, pituudeltaan noin 11,0-11,8 mm, harmaa yläosa ja läpinäkymätön valkoinen alaosa, yläosassa mustalla merkintä ”LENALIDOMIDE” ja alaosassa vihreällä merkintä ”2.5 mg”, sisällä valkoista tai luonnonvalkoista jauhetta.
Investigator-assessed PFS (months) Mediana PFS time, months (95% CI)b HR [95% CI]c; p-valued
Tutkijan arvioima PFS PFS:n mediaania kuukausina (CI 95 %)b
Gelatin hard capsules size “3” approximately 15.4 mm to 16.2 mm in length, leaf green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “10 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Kovat liivatekapselit, koko ”3”, pituudeltaan noin 15,4-16,2 mm, lehdenvihreä yläosa ja läpinäkymätön valkoinen alaosa, yläosassa mustalla merkintä ”LENALIDOMIDE” ja alaosassa vihreällä merkintä ”10 mg”, sisällä valkoista tai luonnonvalkoista jauhetta.
• Mood change, difficulty sleeping
• mielialan muutokset, univaikeudet.
Ischemia, Peripheral ischemia, Intracranial venous sinus thrombosis
Lihasheikkous, nivelten turvotus, lihaskipu
MPR+R (N = 152)
MPR+R
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules lenalidomide
Lenalidomide Accord 2,5 mg kapselit, kovat lenalidomidi
MPR+p (N = 153)
MPR+p
Common Sepsis◊, Sinusitis◊
Yleinen Septinen sokki◊, sivuontelotulehdus◊
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules lenalidomide
Lenalidomide Accord 5 mg kapselit, kovat lenalidomidi
Very Common Cataracts, Blurred vision Common
Melko harvinainen Koliitti, umpisuolen tulehdus
Common Fatigue, Asthenia
Yleinen Rintakipu, letargia
• an anti-inflammatory medicine called ‘dexamethasone'
• yhdessä deksametasoniksi kutsutun tulehduslääkkeen kanssa
Fall to < 30 x 109/L
Pienenee arvoon < 30 x 109/l Palaa arvoon ≥ 30 x 109/l
EU/1/18/1316/008 7x1 hard capsules EU/1/18/1316/009 21x1 hard capsules
EU/1/18/1316/008 7 x 1 kovaa kapselia EU/1/18/1316/009 21 x 1 kovaa kapselia
Gelatin hard capsules size “5” approximately 11.0 mm to 11.8 mm in length, opaque white cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Kovat liivatekapselit, koko ”5”, pituudeltaan noin 11,0-11,8 mm, läpinäkymätön valkoinen yläosa ja alaosa, yläosassa mustalla merkintä ”LENALIDOMIDE” ja alaosassa vihreällä merkintä ”5 mg”, sisällä valkoista tai luonnonvalkoista jauhetta.
capsule shell: gelatin, iron oxide red (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) printing ink: black and green ink (which contains shellac, propylene glycol, iron oxide black (E172), iron oxide yellow (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) and potassium hydroxide)
- kapselin kuori: liivate, punainen rautaoksidi (E 172), keltainen rautaoksidi (E 172), titaanidioksidi (E 171) - painomuste: musta ja vihreä muste (jotka sisältävät shellakkaa, propyleeniglykolia, mustaa rautaoksidia (E 172), keltaista rautaoksidia (E 172), titaanidioksidia (E 171), indigokarmiinia (E132) ja kaliumhydroksidia).
Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules
Lenalidomide Accord 15 mg kapselit, kovat
Uncommon Joint swelling
Yleinen Vaskuliitti
EU/1/18/1316/006 7x1 hard capsules EU/1/18/1316/007 21x1 hard capsules
EU/1/18/1316/006 7 x 1 kovaa kapselia EU/1/18/1316/007 21 x 1 kovaa kapselia
Myocardial infarction
neuropeeninen infektio
EU/1/18/1316/003 7x1 hard capsules EU/1/18/1316/004 21x1 hard capsules
EU/1/18/1316/003 7 x 1 kovaa kapselia EU/1/18/1316/004 21 x 1 kovaa kapselia
Pregnancy testing
raskaustestin ollessa negatiivinen
• Bleeding from the gums, stomach, or bowels
• ikenien, mahan tai suoliston verenvuoto
EU/1/18/1316/001 7x1 hard capsules EU/1/18/1316/002 21x1 hard capsules
EU/1/18/1316/001 7 x 1 kovaa kapselia EU/1/18/1316/002 21 x 1 kovaa kapselia
Cataract
Kaihi
All ADRs/Frequency
Kaikki haittavaikutukset / esiintyvyys
• Abnormal liver test results
• poikkeavat tulokset maksantoimintakokeissa
Intracranial haemorrhage^, Transient ischaemic attack, Cerebral ischemia
Melko harvinainen Kallonsisäinen verenvuoto^, ohimenevä iskeeminen kohtaus, aivoiskemia
• Tubal sterilisation
• nivelten turvotus
See leaflet for further information.
Ks. lisätiedot pakkauselosteesta.
- capsule shell: gelatin, indigo carmine (E132), iron oxide yellow (E172) and titanium dioxide (E171) - printing ink: black and green ink (which contains shellac, propylene glycol, iron oxide black (E172), iron oxide yellow (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) and potassium hydroxide)
• Muut aineet ovat: - kapselin sisältö: laktoosi, mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, vedetön kolloidinen piioksidi, magnesiumstearaatti - kapselin kuori: liivate, indigokarmiini (E132), keltainen rautaoksidi (E172), titaanidioksidi (E 171) - painomuste: musta ja vihreä muste (jotka sisältävät shellakkaa, propyleeniglykolia, mustaa rautaoksidia (E 172), keltaista rautaoksidia (E 172), titaanidioksidia (E 171), indigokarmiinia (E132) ja kaliumhydroksidia).
Patients in the placebo/dexamethasone (placebo/dex) group took 1 placebo capsule on days 1 to 28 of each 28-day cycle.
Lumelääkkeen ja deksametasonin yhdistelmää (lumelääke/deks) saaneen ryhmän potilaat ottivat yhden lumelääkekapselin kunkin 28 vuorokauden hoitosyklin vuorokausina 1-28.
MPR+R vs MPp+p MPR+R vs MPR+p MPR+p vs MPp +p PFS2 (months) ¤ Mediana PFS2 time, months (95% CI)
MPR+R vs. MPp+p
Wash your hands carefully.
Pese kätesi huolellisesti.
Some patients have actually committed suicide.
Jotkut potilaat ovat jopa tehneet itsemurhan.
*Number (%) of patients
*Potilaiden määrä (%)
Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Muut käytön aikaiset säilytysajat ja olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
This is called performing the Air-Shot.
Tätä kutsutaan nimellä AirShot.
if you have severe heart disease.
Jos Sinulla on vaikea sydänsairaus.
You may need urgent medical attention or hospitalisation.
Saatat tarvita kiireellistä lääkärin- tai sairaalahoitoa.
The elimination half-life was approximately two hours.
Eliminaation puoliintumisaika oli noin kaksi tuntia.
Please discard these appropriately and safely.
Hävitä ne asianmukaisesti ja turvallisesti.
During the one year of treatment, many children did not grow or gain weight as much as expected.
Vuoden pituisen hoidon aikana useat lapset eivät kasvaneet pituutta tai saaneet lisää painoa niin paljon kuin odotettiin.
There are no data on long term effects on growth and development and on sexual maturation.
Pitkäaikaisvaikutuksista kasvuun ja kehitykseen sekä seksuaaliseen kypsymiseen ei ole tietoa.
Wait for the area to dry.
Odota, että se on kuivunut.
Laboratory Tests:
Laboratoriokokeet:
Viraferon is given three times a week, every other day, for example on Monday, Wednesday, and Friday.
Viraferon annetaan 3 kertaa viikossa, joka toinen päivä, esimerkiksi maanantaina, keskiviikkona ja perjantaina.
Study results are summarized in Table 5.
Tutkimustulokset on koottu taulukossa 5.
The majority of patients in these clinical trials were treated for one year.
Suurin osa näissä kliinisissä tutkimuksissa olleista potilaista sai hoitoa vuoden ajan.
Monitoring of lipid levels is, therefore, recommended.
Sen vuoksi on suositeltavaa tarkkailla lipidiarvoja.
Viraferon alone:
Viraferon yksinään:
These are all very serious side effects.
Nämä kaikki ovat hyvin vakavia haittavaikutuksia.
The effect on human pregnancy is not known.
Sen vaikutusta raskauteen ihmisellä ei tiedetä.
These very serious side effects are very rare.
Nämä hyvin vakavat haittavaikutukset ovat erittäin harvinaisia.
Please make sure to select an appropriate dosage form and strength.
Varmistu, että valitset sopivan lääkemuodon ja vahvuuden.
If you use more Viraferon than you should Contact your doctor or healthcare professional as soon as possible.
Jos käytät enemmän Viraferonia kuin Sinun pitäisi Ota yhteyttä lääkäriin tai terveydenhuollon ammattilaiseen niin pian kuin mahdollista.
Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Lue ohjeet huolella ja noudata niitä vaihe vaiheelta.
These three main classes are themselves not homogeneous and may contain several different molecular species of interferon.
Mikään näistä pääryhmistä ei ole homogeeninen ja ne voivat sisältää useita erilaisia molekyylityyppejä.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http://www.emea.europa.eu/
Interactions between Viraferon and other medicinal products have not been fully evaluated.
Viraferonin ja muiden lääkeaineiden yhteisvaikutuksia ei ole täydellisesti tutkittu.
Treatment should be discontinued in these patients.
Näillä potilailla hoito tulee keskeyttää.
3), severe neutropaenia (< 750/mm
3), vakava neutropenia (< 750/mm
if you are also being treated for HIV, please see Using other medicines.
Jos Sinua hoidetaan myös HIV:n vuoksi, katso kohta Muiden lääkkeiden käyttö.
Check with your doctor if you think you are getting an infection.
Kerro lääkärillesi, jos luulet saaneesi infektion.
Neoplasm (unspecified)
Neoplasma (määrittelemätön)
Your other hand will be free to move the plunger.
Toinen kätesi on vapaa liikuttamaan mäntää.
Genotype 2/3: The recommended duration of treatment is 24 weeks.
Genotyyppi 2/3: Suositeltu hoidon kesto on 24 viikkoa.
Take special care with Viraferon if you are pregnant or planning to become pregnant (see Pregnancy).
Ole erityisen varovainen Viraferonin suhteen Jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta (ks. Raskaus).
The response to treatment in both of these trials is presented in Table 4.
Hoitovasteet molemmissa tutkimuksissa on esitetty taulukossa 4.
Fluid replacement may be necessary.
Nesteen anto saattaa olla tarpeen.
In patients with hepatitis, no loss of response was observed apparently due to the low titres.
Hepatiittipotilailla ei tehon häviämistä ole havaittu ilmeisesti alhaisista tiittereistä johtuen.
These may signal serious side effects that may need urgent medical attention.
Nämä voivat olla merkkejä vakavasta haittavaikutuksesta, joka saattaa vaatia kiireellistä lääkärinhoitoa.
More than 14 genetically distinct human alpha interferons have been identified.
Nykyisin tunnetaan yli 14 geneettisesti erilaista humaani alfainterferonia.
Be sure to tell your doctor if you are taking the Chinese herbal medication Shosaikoto.
Kerro lääkärillesi, jos käytät kiinalaista rohdosvalmistetta shosaikotoa.
Fever and fatigue were often reversible within 72 hours of interruption or cessation of treatment.
Kuume ja väsymys hävisivät yleensä 72 tunnin kuluessa hoidon keskeyttämisestä tai päättymisestä.
Genotype 1: The recommended duration of treatment is one year.
Genotyyppi 1: Suositeltu hoidon kesto on yksi vuosi.
Date of last renewal : 23 May 2005
Viimeisin uudistamispäivämäärä: 23.5.2005
The pen is now ready to use.
Kynä on nyt valmis käytettäväksi.
+ ribavirin
+ ribaviriini
The dosage will vary according to the disease being treated.
Annos vaihtelee hoidettavan sairauden mukaan.
Any or all of these activities may contribute to interferon's therapeutic effects.
Nämä vaikutukset tai jokin niistä voivat olla osallisina interferonin terapeuttisissa vaikutuksissa.
Check with your doctor immediately if any of the following side effects occur:
Tarkista välittömästi lääkäriltäsi, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista ilmenee:
Tmax (hr) Cmax (ng/ml) AUC* Apparent clearance l/hr/kg
Tmax (h) Cmax (ng/ml) AUC* Näennäinen puhdistuma l/hr/kg
This causes severe anaemia, symptoms of which would include unusual tiredness and a lack of energy.
Tästä aiheutuu vakava anemia, jonka oireisiin kuuluvat poikkeuksellinen väsymys ja energian puute.
Do not attempt to inject yourself unless you are sure you understand the procedure and requirement of selfinjection.
Älä yritä pistää itse, ellet varmasti ymmärrä, miten pistäminen tapahtuu ja mitä se vaatii.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation : 9 March 2000
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 9. maaliskuuta 2000
No case of overdose has been reported that has led to acute clinical manifestations.
Ei ole raportoitu yliannostustapauksia, jotka olisivat johtaneet akuutteihin kliinisiin manifestaatioihin.
What Viraferon is and what it is used for 2.
Mitä Viraferon on ja mihin sitä käytetään 2.
Interferons may affect the oxidative metabolic process.
Interferonit saattavat vaikuttaa oksidatiiviseen metaboliaan.
- if you are a man who is taking ribavirin, do not have sex with a pregnant woman unless you use a condom.
- Jos olet ribaviriinia käyttävä mies, älä ole sukupuolisuhteessa raskaana olevan naisen kanssa ellet käytä kondomia.
Hypertriglyceridemia and aggravation of hypertriglyceridemia, sometimes severe, have been observed.
Hypertriglyseridemiaa ja hypertriglyseridemian pahenemista, toisinaan vakavaa, on havaittu.
At that point check that you have the correct dose.
Tarkista, että olet valinnut oikean annoksen.
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Liver graft rejection has also been reported.
Maksasiirrännäisen hylkimisreaktio on myös raportoitu.
Volume (ml)
Liuoksen määrä (ml)
For all patients:
Kaikki potilaat:
There are no data in children or adolescents with a history of cardiac disease.
Ei ole käytettävissä tietoja lapsista ja nuorista, joilla on todettu sydänsairaus.
While these effects are generally reversible, in a few patients full resolution took up to three weeks.
Vaikka oireet ovat yleensä ohimeneviä, joidenkin potilaiden täydellinen toipuminen kesti jopa kolme viikkoa.
Not all dosage forms and strengths are appropriate for some indications.
Kaikki lääkemuodot ja vahvuudet eivät sovellu tiettyihin käyttöaiheisiin.
Children 3 years of age and older and adolescents3 million IU/m
Yli 3-vuotiaat lapset ja nuoret3 miljoonaa IU/m
Each pen is intended for a maximum four-week use period and must then be discarded.
Jokainen kynä on tarkoitettu enintään neljän viikon pituiseen käyttöön, minkä jälkeen se tulee hävittää.
Transient rashes do not necessitate interruption of treatment.
Ohimenevät ihottumat eivät vaadi hoidon keskeyttämistä.
If the solution is cold, warm the syringe between your palms.
Jos liuos on kylmää, lämmitä ruiskua kämmentesi välissä.
*AUC12 (ng.hr/ml) for ribavirin; AUC0-24 (IU.hr/ml) for Viraferon
*AUC12 (ng.hr/ml) ribaviriinille; AUC0-24 (IU.hr/ml) Viraferonille
Genotype 1 (n=92) Genotype 2/3/4 (n=26)
Kokonaisvaste Genotyyppi 1 (n=92) Genotyyppi 2/3/4 (n=26)
if you have had a severe nervous or mental disorder.
Jos Sinulla on ollut vakavia hermostollisia tai mielenterveyden häiriöitä.
You should brush your teeth thoroughly twice daily and have regular dental examinations.
Sinun tulee harjata hampaasi huolellisesti kaksi kertaa päivässä ja käydä säännöllisesti tarkastuttamassa hampaasi.
Other negative prognostic factors (age > 40 years, male gender, bridging fibrosis) should be taken into account in order to extend therapy to 12 months.
Muut negatiivista ennustetta lisäävät tekijät (ikä yli 40 vuotta, miessukupuoli, bridging-tyyppinen fibroosi) tulisi ottaa huomioon harkittaessa hoidon jatkamista 12 kuukauteen asti.
Toxicity was demonstrated in monkeys given 100 x 106 IU/kg/day for 3 months.
Toksisuutta havaittiin apinoilla, jotka saivat 100 x 106 IU/kg/vrk kolmen kuukauden ajan.
Three major classes of interferons have been identified: alpha, beta and gamma.
Interferoneja on tunnistettu kolme pääryhmää: alfa, beeta ja gamma.
The best way to use Viraferon in this indication is in combination with ribavirin.
Paras tapa käyttää Viraferonia tässä indikaatiossa on yhdessä ribaviriinin kanssa.
It is recommended that patients be treated with Viraferon alone for at least 3 to 4 months, at which point HCV-RNA status should be determined.
On suositeltavaa, että potilasta hoidetaan pelkällä Viraferonilla vähintään 3-4 kuukautta, jolloin tulisi määrittää HCV-RNA.
Human interferon receptors, as isolated from human lymphoblastoid (Daudi) cells, appear to be highly asymmetric proteins.
Ihmisen lymfoblastoidisoluista (Daudi-solut) eristetyt interferonireseptorit ovat erittäin epäsymmetrisiä proteiineja.
IU/kg/day for 3 months caused no remarkable toxicity.
IU/kg/vrk päivittäinen annos ei aiheuttanut huomattavaa toksisuutta.
Other side effects not listed above may also occur in some patients.
Muita kuin edellä lueteltuja haittavaikutuksia saattaa ilmetä joillain potilailla.