natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If your child still feels unwell they doctor ugmentin than you should hild too much Augmentin, signs might include an upset stomach (feeling sick, being edicine carton to ve Augmentin ou remember.
Jos annat lapsellesi enemmän Augmentinia kuin sinun pitäisi Liian suuri annos Augmentinia voi aiheuttaa mahaärsytystä (pahoinvointia, oksentelua, ripulia) tai kouristuksia.
Augmentin and associated names (see Annex I) 125 mg/62.5 mg/ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Augmentin ja muut nimet (ks. Liite I) 125 mg/62,5 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten [Ks. Liite I - täytetään kansallisesti]
875 mg/125 mg film-coated tablets Film-coated tablet.
875 mg/125 mg kalvopäällysteinen tabletti Kalvopäällysteinen tabletti [Täytetään kansallisesti]
If you stop taking Augmentin
Jos lopetat Augmentinin käytön
250 mg/125 mg film-coated tablets
250 mg/125 mg kalvopäällysteiset tabletit
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Augmentin and associated names (see Annex I) 500 mg/125 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Amoxicillin/clavulanic acid
Augmentin ja muut nimet (ks. Liite I) 500 mg/125 mg kalvopäällysteiset tabletit [Ks. Liite I - täytetään kansallisesti]
250 mg/31.25 mg powder for oral suspension in sachets 500 mg/62.5 mg powder for oral suspension in sachets 100 mg/12.5 mg/ml powder for oral suspension Diarrhoea
250 mg/31,25 mg jauhe oraalisuspensiota varten annospussissa 500 mg/62,5 mg jauhe oraalisuspensiota varten annospussissa 100 mg/12,5 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten Ripuli
• Higher dose - 1 sachet three times a day
• korotettu annos - 1 annospussi 3 kertaa päivässä
Add water in 2 portions up to the mark on the bottle label (60 ml) Add 72 ml of water (or add water in 2 portions up to the mark) (80 ml) Add 90 ml of water (or add water in 2 portions up to the mark) (100 ml) Invert and shake well
(80 ml) Lisää 90 ml vettä (tai lisää vesi 2 osassa merkkiin saakka).
Czech Republic- Augmentin
Tšekin tasavalta - Augmentin Viro - Augmentin
875 mg/125 mg and 400 mg/57 mg powder for oral suspension in sachets; 200 mg/28.5 mg/ml and 400 mg/57 mg/5 ml powder for oral suspension
875 mg/125 mg ja 400 mg/57 mg jauhe oraalisuspensiota varten annospussissa 200 mg/28,5 mg/ml ja 400 mg/57 mg/5 ml jauhe oraalisuspensiota varten Tämä lääkevalmiste sisältää maltodekstriiniä (glukoosia).
1 This presentation of amoxicillin/clavulanic acid is suitable for treatment of Streptococcus pneumoniae that are resistant to penicillin in the approved indications only (see section 4.1).
1 Tämä amoksisilliini-klavulaanihappovalmiste soveltuu penisilliinille resistenttien Streptococcus pneumoniae -kantojen hoitoon vain hyväksytyissä käyttöaiheissa (ks. kohta 4.1) 2Eräissä EU-maissa kantoja, joiden herkkyys on heikentynyt, on raportoitu esiintyvän yli 10 %.
This presentation of Augmentin may not be suitable for use when there is a high risk that the presumptive pathogens have resistance to beta-lactam agents that is not mediated by beta-lactamases susceptible to inhibition by clavulanic acid.
TämänAugmentin-valmiste ei ehkä sovellu käytettäväksi silloin kun on olemassa suuri riski, että oletetut patogeenit ovat resistenttejä beetalaktaamivalmisteille, eikä tämä resistenssi välity sellaisten beetalaktamaasien kautta, jotka ovat herkkiä klavulaanihappoinhibitiolle.
Add 19 ml of water (or add water in 2 portions up to the mark) (20 ml) Add 32 ml of water (or add water in 2 portions up to the mark) (35 ml) Add 64 ml of water (or add water in 2 portions up to the mark) (70 ml) Add 127 ml of water (or add water in 2 portions up to the mark) (140 ml) Invert and shake well
(20 ml) Lisää 32 ml vettä (tai lisää vesi 2 osassa merkkiin saakka).
arketing Authorisation Holder and Man
Myyntiluvan haltija ja valmistaja
250 mg/25 mg powder for injection or infusion
Tärkeää tietoa Augmentinin sisältämistä aineista 250 mg/25 mg injektio/infuusiokuiva-aine
AMX/CA 500 mg/100 mg
AMX/CA 500/100 mg AMX/CA 1000/200 mg
{Augmentin and associated names (see Annex I) 125 mg/31.25 mg powder for oral suspension in sachet} {Augmentin and associated names (see Annex I) 250 mg/62.5 mg powder for oral suspension in sachet} {Augmentin and associated names (see Annex I) 500 mg/125 mg powder for oral suspension in sachet}
Augmentin ja muut nimet (ks. Liite I) 125 mg/31,25 mg jauhe oraalisuspensiota varten annospussissa Augmentin ja muut nimet (ks. Liite I) 250 mg/62,5 mg jauhe oraalisuspensiota varten annospussissa Augmentin ja muut nimet (ks. Liite I) 500 mg/125 mg jauhe oraalisuspensiota varten annospussissa
Add 50 ml of water (or add water in 2 portions up to the mark) (50 ml) Add 70 ml of water (or add water in 2 portions up to the mark) (75 ml) Add 90 ml of water (or add water in 2 portions up to the mark) (100 ml) Add 135 ml of water (or add water in 2 portions up to the mark) (150 ml) Invert and shake well
(75 ml) Lisää 90 ml vettä (tai lisää vesi 2 osassa merkkiin saakka).
If you are taking probenecid (used for gout), your doctor may decide to adjust your dose of gm med tests m d.
Jos käytät probenesidiä (kihtilääke) lääkärisi saattaa muuttaa Augmentinin annosta.
250 mg/125 mg dispersible tablets Dispersible tablet.
250 mg/125 mg dispergoituva tabletti Dispergoituva tabletti [Täytetään kansallisesti]
Augmentin and associated names (see Annex I) 1000 mg/125 mg powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Augmentin ja muut nimet (ks. Liite I) 1000 mg/125 mg jauhe oraalisuspensiota varten [Ks. Liite I - täytetään kansallisesti]
Augmentin and associated names (see Annex I) 500 mg/62.5 mg powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Augmentin ja muut nimet (ks. Liite I) 500 mg/62,5 mg kalvopäällysteiset tabletit [Ks. Liite I - täytetään kansallisesti]
Please tell your doctor or pharmacist if your child is taking or has recently taken any other medicines.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos lapsesi parhaillaan käyttää tai on äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, tai luontaistuotteita.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Augmentin and associated names (see Annex I) 500 mg/125 mg dispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally] Amoxicillin/clavulanic acid
Augmentin ja muut nimet (ks. Liite I) 500 mg/125 mg dispergoituvat tabletit [Ks. Liite I - täytetään kansallisesti]
United Kingdom- Augmentin Intravenous
Slovenia - Augmentin Iso-Britannia - Augmentin Intravenous
If you are pregnant, you think you might be pregnant or if you are breast-feeding, please tell your doctor or pharmacist.
Jos sinulle annetaan enemmän Augmentinia kuin on suositeltavaa On epätodennäköistä, että sinulle annetaan liikaa Augmentinia, mutta jos epäilet saaneesi lääkettä liikaa, kerro siitä välittömästi lääkärille, sairaala- tai apteekkihenkilökunnalle.
CrCl: 10-30 ml/min Initial dose of 1000 mg/200 mg and then 500 mg/100 mg given twice daily CrCl < 10 ml /min
Aloitusannos 1000 mg/200 mg, sen jälkeen 500 mg/100 mg kahdesti vuorokaudessa
• Allergic reactions (see above) Inflam
• allergisia reaktioita (ks. edellä )
Tooth discolouration5
Hampaiden värjäytyminen5
125 mg/31.25 mg, 250 mg/62.5 mg, 500 mg/125 mg powder for oral suspension in sachets; 50 mg/12.5 mg/ml, 125 mg/31.25 mg/5 ml, 250 mg/62.5 mg/5 ml powder for oral suspensions Powder for oral suspension.
125 mg/31,25 mg, 250 mg/62,5 mg, 500 mg/125 mg jauheet oraalisuspensiota varten annospussissa 50 mg/12,5 mg/ml, 125 mg/31,25 mg/5 ml, 250 mg/62,5 mg/5 ml jauheet oraalisuspensiota varten Jauhe oraalisuspensiota varten [Täytetään kansallisesti]
Augmentin and associated names (see Annex I) 250 mg/62.5 mg/ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Augmentin ja muut nimet (ks. Liite I) 250 mg/62,5 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten [Ks. Liite I - täytetään kansallisesti]
Cholestatic jaundice7
Kolestaattinen keltaisuus7
2000 mg/200 mg powder for solution for infusion Powder for solution for infusion.
2000 mg/200 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten Infuusiokuiva-aine, liuosta varten [Täytetään kansallisesti]
• swelling and redness al Rare side effects that may show up in y low number of cells inv
• ihottuma, jossa voi esiintyä rakkuloita, jotka muistuttavat pieniä maalitauluja (mustat pisteet,
These may affect up to 1 in 1000 people paler area, with a dark ring around the edge - erythema multiforme) if you notice any of these sy
jota ympäröi ensin vaalea alue ja sen jälkeen musta rengas - erythema multiforme)
If your child who is about to take this medicine is pregnant or breast-feeding, please tell your doctor or pharmacist.
Jos lapsesi saa sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai haittavaikutus on vakava  kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Augmentin and associated names (see Annex I) 250 mg/125 mg dispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally] Amoxicillin/clavulanic acid
Augmentin ja muut nimet (ks. Liite I) 250 mg/125 mg dispergoituvat tabletit [Ks. Liite I - täytetään kansallisesti]
This medicinal product contains 39.3 mg (1.0 mmol) of potassium per per vial or bottle.
Tämä valmiste sisältää 19,6 mg (0,5 mmol) kaliumia per injektio/infuusiopullo.
Antibiotic-associated colitis has been reported with nearly all antibacterial agents including amoxicillin and may range in severity from mild to life threatening (see section 4.8).
Antibiootteihin liittyvää koliittia on ilmoitettu melkein kaikkien antibakteeristen lääkkeiden, myös amoksisilliinin, käytön yhteydessä.
{Augmentin and associated names (see Annex I) 875 mg/125 mg film-coated tablets} {Augmentin and associated names (see Annex I) 875 mg/125 mg powder for oral suspension in sachets.}
Augmentin ja muut nimet (ks. Liite I) 875 mg/125 mg jauhe oraalisuspensiota varten [Ks. Liite I - täytetään kansallisesti]
This presentation of Augmentin is not suitable for use when there is a high risk that the presumptive pathogens have resistance to beta-lactam agents that is not mediated by beta-lactamases susceptible to inhibition by clavulanic acid.
Tämä Augmentin-valmiste ei sovellu käytettäväksi silloin kun on olemassa suuri riski, että oletetut patogeenit ovat resistenttejä beetalaktaamivalmisteille, eikä tämä resistenssi välity sellaisten beetalaktamaasien kautta, jotka ovat herkkiä klavulaanihappoinhibitiolle.
fter the expiry date which is stated on the carton.
Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
talk to your doctor, pharmacist or nurse before epen e.
Raskaus ja imetys Kerro lääkärille, sairaala- tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet raskaana tai jos imetät.
Augmentin and associated names (see Annex I) 125 mg/31.25 mg powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Augmentin ja muut nimet (ks. Liite I) 125 mg/31,25 mg jauhe oraalisuspensiota varten [Ks. Liite I - täytetään kansallisesti]
Children weighing less than 40 kg ugmentin 500 mg/125 mg sachets are not recommended.
250 mg/125 mg kalvopäällysteiset tabletit Augmentin 250 mg/125 mg kalvopäällysteisiä tabletteja ei suositella alle 40 kg painaville lapsille.
One of the ection are resistant to the survive and even multiply despite the sing antibiotics carefully can help our doctor prescribes a course of an antibiotic it is intended to treat only your current ing attention to the following advice will help prevent the emergence of resistant ld stop the antibiotic working.
Yhdessä tutkimuksessa raportoitiin naisilla, joilla todettiin ennennaikainen sikiökalvojen repeytyminen (pPROM), että profylaktiseen amoksisilliini klavulaanihappohoitoon saattaa vastasyntyneillä liittyä lisääntynyt nekrotisoivan enterokoliitin vaara.Käyttöä tulee välttää raskauden aikana, ellei hoitava lääkäri pidä sitä välttämättömänä.
If you have too much Augmentin, signs might include an upset stom diarrhoea) or convulsions.
Jos otat enemmän Augmentin-tabletteja kuin sinun pitäisi Liian suuri annos Augmentin-tabletteja voi aiheuttaa mahaärsytystä (pahoinvointia, ripulia) tai kouristuksia.
Inherently resistant organisms Aerobic Gram-negative micro-organisms
Gram-positiiviset aerobiset mikro-organismit:
• Give at the start of a meal or slight enly during the day
• Anna lääke lapselle aterian aluksi tai hieman ennen ateriaa.
[To be completed nationally] Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See A
Myyntiluvan haltija ja valmistaja [Ks. Liite I - täytetään kansallisesti]
Augmentin is for oral use.
Augmentin ei sovellu annettavaksi lihakseen.
If your child is taking allopurinol (used for gout) with Augmentin, it may be more likely that they will you Augm If medicines to help stop blood clots (such as warfarin) are taken with Augmentin then extra blood sts may be needed.
Ylimääräisiä verikokeita tarvitaan, jos Augmentinia käytetään yhdessä verta ohentavien lääkkeiden (kuten varfariinin) kanssa.
You should check with your doctor or hildren weighing 40 kg or over mmended for adults and children weighing 40 kg and over.
Tätä lääkettä ei yleensä suositella aikuisille, eikä 40 kiloa tai sitä enemmän painaville lapsille.
{Augmentin and associated names (see Annex I) 400 mg/57 mg powder for oral suspension in sachets} {Augmentin and associated names (see Annex I) 200 mg/28.5 mg/5 ml powder for oral suspension} {Augmentin and associated names (see Annex I) 400 mg/57 mg/5 ml powder for oral suspension (strawberry flavour)} {Augmentin and associated names (see Annex I) 400 mg/57 mg/5 ml powder for oral suspension (mixed fruit flavour)}
Augmentin ja muut nimet (ks. Liite I) 875 mg/125 mg kalvopäällysteinen tabletti Augmentin ja muut nimet (ks. Liite I) 875 mg/125 mg jauhe oraalisuspensiota varten annospussissa Augmentin ja muut nimet (ks. Liite I) 400 mg/57 mg jauhe oraalisuspensiota varten annospussissa Augmentin ja muut nimet (ks. Liite I) 200 mg/28,5 mg/5 ml jauhe oraalisuspensiota varten Augmentin ja muut nimet (ks. Liite I) 400 mg/57 mg/5 ml jauhe oraalisuspensiota varten (mansikkaaromi)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER AND DESICCATED POUCH
LÄPIPAINOPAKKAUS JA KUIVATTU PUSSI
Netherlands - Augmentin Poland - Augmentin
Malta - Augmentin, Noprilam DT Puola - Augmentin
For procedures less than 1 hour in duration, the recommended dose of Augmentin is 1000 mg/200 mg to 2000 mg/200 mg given at induction of anaesthesia (Doses of 2000 mg/200 mg can be achieved by using an alternative intravenous formulation of Augmentin).
Alle tunnin kestävissä toimenpiteissä suositeltava Augmentin-annos on 1000 mg/200 mg - 2000 mg/200 mg anestesian induktion yhteydessä.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Augmentin and associated names (see Annex I) 500 mg/62.5 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Amoxicillin/clavulanic acid
Augmentin ja muut nimet (ks. Liite I) 1000 mg/62,5 mg depottabletit [Ks. Liite I - täytetään kansallisesti] Amoksisilliini/klavulaanihappo
• Inflammation of the large intestine (see
• kutiseva näppyläinen ihottuma (paukamat)
6 July 2012
6. heinäkuuta 2012
This change was to be recognised in the Netherlands and all other
Muutos oli tarkoitus tunnustaa Alankomaissa ja kaikissa muissa asianomaisissa jäsenvaltioissa.
Outcome of a procedure under Article 6(12) of Regulation (EC) 1084/2003 as amended
Muutetun asetuksen (EY) N:o 1084/2003 6 artiklan 12 kohdan mukaisen menettelyn tulokset
1 Yaz is authorised in all EU Member States except Hungary, and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 is authorised in the following Member States: Austria, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Italy, Malta, Poland, Portugal, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, and the United Kingdom.
1 Yaz on hyväksytty kaikissa EU:n jäsenvaltioissa lukuun ottamatta Unkaria, ja Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 on hyväksytty seuraavissa jäsenvaltioissa: Itävalta, Bulgaria, Kypros, Tšekki, Tanska, Suomi, Ranska, Saksa, Kreikka, Italia, Malta, Puola, Portugali, Slovakia, Slovenia, Espanja, Ruotsi ja Yhdistynyt kuningaskunta.
EMA/257547/2012 Rev.1 EMEA/H/A-6(12)/1312 EMEA/H/A-6(12)/1313
EMA/257547/2012 Rev.1 EMEA/H/A-6(12)/1312
Because the Member States were not able to reach an agreement on this new indication, on 28 and 29 June 2011 the Italian and Swedish medicines regulatory agencies referred the matter to the CHMP for arbitration.
Koska jäsenvaltiot eivät päässeet yksimielisyyteen uudesta käyttöaiheesta, Italian ja Ruotsin lääkealan sääntelyvirastot siirsivät asian 28. ja 29. kesäkuuta 2011 lääkevalmistekomitealle välimiesmenettelyä varten.
The Committee reviewed the two main studies presented by the company to support the new indication.
Lääkevalmistekomitea tarkasteli kahta päätutkimusta, jotka lääkeyhtiö toimitti uuden käyttöaiheen tueksi.
Since acne is a common problem in young women, the CHMP was concerned that the measures proposed by the company to ensure that these medicines would be used to treat acne only in women seeking oral contraception were not sufficient.
Koska akne on yleinen ongelma nuorilla naisilla, lääkevalmistekomitean huolena oli, että lääkeyhtiön esittämät toimet, joilla pyritään varmistamaan, että näitä lääkevalmisteita käytetään aknen hoitoon ainoastaan suun kautta otettavaa ehkäisyä haluavilla naisilla, eivät olleet riittäviä.
They contain two active substances, ethinylestradiol and drospirenone, which are derived from natural hormones produced in the ovaries: ethinylestradiol is derived from oestrogen and drospirenone is derived from progesterone.
Ne sisältävät kahta vaikuttavaa ainetta etinyyliestradiolia ja drospirenonia, jotka ovat munasarjojen luontaisesti tuottamien hormonien johdannaisia: etinyyliestradioli on estrogeenin johdannainen ja drospirenoni on progesteronin johdannainen.
The grounds for the referral were concerns over whether the medicines' benefits in the combined indication outweighed their risks, particularly the risk of venous thromboembolism (VTE, formation of blood clots in the veins).
Lausuntopyynnön perusteena oli huolenaihe siitä, ovatko näiden lääkevalmisteiden yhdistetyn käyttöaiheen hyödyt sen riskejä suuremmat etenkin laskimoveritulpan (verihyytymien muodostuminen laskimoon) riskin osalta.
Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 are authorised in several Member States of the European Union (EU)1 under a mutual recognition procedure on the basis of an initial authorisation granted by the Netherlands.
Yaz 24+4 ja Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 on hyväksytty useassa Euroopan unionin (EU) jäsenvaltiossa1 vastavuoroisella tunnustamismenettelyllä Alankomaissa myönnetyn ensimmäisen myyntiluvan perusteella.
The European Commission issued the decisions on 3 July 2012 (Yaz 24+4) and 6 July 2012 (Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4).
Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 3. heinäkuuta 2012 (Yaz 24+4) ja 6. heinäkuuta 2012 (Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4).
Therefore, based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP considered that the benefits of Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 did not outweigh their risks in the proposed new indication.
Käytettävissä olevien tietojen arvioinnin ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella lääkevalmistekomitea katsoi, että Yaz 24+4- ja Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 -valmisteiden hyödyt eivät ole niiden riskejä suuremmat ehdotetun uuden käyttöaiheen osalta.
Women not seeking contraception would therefore be unnecessarily exposed to the risks of Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 when alternative acne treatments are available.
Niinpä naiset, jotka eivät halua suun kautta otettavaa ehkäisyä, altistuisivat tarpeettomasti Yaz 24+4- ja Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 -valmisteiden riskeille, vaikka käytettävissä on vaihtoehtoisia aknen hoitomuotoja.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) had been asked to consider a proposed change to the marketing authorisations for these medicines to include a new indication for the treatment of moderate acne in women seeking oral contraception.
Lääkeviraston lääkevalmistekomiteaa (CHMP) oli pyydetty harkitsemaan näiden lääkevalmisteiden myyntilupiin ehdotettua muutosta, joka koski uuden käyttöaiheen (keskivaikean aknen hoito suun kautta otettavaa ehkäisyä haluavilla naisilla) lisäämistä.
The Committee concluded that the variation to the marketing authorisations for these medicines cannot be approved.
Lääkevalmistekomitea päätti, että näiden valmisteiden myyntilupien muutosta ei voida hyväksyä.
Questions and answers on Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 (ethinylestradiol / drospirenone, 0.02 mg/3 mg tablets) EMA/550781/2012
Kysymyksiä ja vastauksia lääkevalmisteesta Yaz 24+4 ja Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 (etinyyliestradioli/drospirenoni, 0,02 mg:n / 3 mg:n tabletit) EMA/257547/2012
On 19 April 2012, the European Medicines Agency completed an arbitration procedure for Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4.
Euroopan lääkevirasto sai 19. huhtikuuta 2012 päätökseen välimiesmenettelyn, jonka aiheena olivat Yaz 24+4 ja Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4.
Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 work by changing the body's hormonal balance to prevent ovulation, by altering the mucus in the cervix (neck of the womb) and by thinning the endometrium (the lining of the womb).
Yaz 24+4 ja Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 ehkäisevät ovulaation muuttamalla elimistön hormonitasapainoa ja kohdunkaulan limakalvoa ja ohentamalla kohdun limakalvoa.
The Committee concluded that the change to the marketing authorisations cannot be granted.
Lääkevalmistekomitea päätti, että myyntilupiin ehdotettua muutosta ei voida hyväksyä.
Questions and answers on Yaz 24+4 and EthinylestradiolDrospirenone 24+4 (ethinylestradiol / drospirenone, 0.02 mg/3 mg tablets)
Kysymyksiä ja vastauksia lääkevalmisteesta Yaz 24+4 ja Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 (etinyyliestradioli/drospirenoni, 0,02 mg:n / 3 mg:n tabletit)
The Committee also considered the known risks with Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4, including VTE.
Lääkevalmistekomitea tarkasteli myös Yaz 24+4- ja Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 -valmisteen tunnettuja riskejä mukaan lukien laskimoveritulppa.
The company that markets Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 is Bayer B.V.
Yaz 24+4- ja Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 -valmistetta markkinoiva lääkeyhtiö on Bayer B.V.
What are Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4?
Mitä Yaz 24+4 ja Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 ovat?
Why were Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 reviewed?
Miksi Yaz 24+4- ja Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 -valmistetta arvioitiin?
Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 are combined contraceptive pills.
Yaz 24+4 ja Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 ovat yhdistelmäehkäisytabletteja.
The CHMP noted the overall effectiveness of Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 compared with placebo in the treatment of acne.
Lääkevalmistekomitea pani merkille Yaz 24+4- ja Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4valmisteen yleisen tehon aknen hoidossa lumelääkkeeseen verrattuna.
The company applied for a change to the marketing authorisations of these medicines to extend their use to include the ‘treatment of moderate acne vulgaris only in women seeking oral contraception'.
käyttöaiheeksi lisättäisiin "keskivaikean tavallisen aknen hoito suun kautta otettavaa ehkäisyä haluavilla naisilla".
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Jäsenvaltion toimivaltaiset viranomaiset voivat päivittää valmistetietoja yhdessä jäsenvaltion kanssa, kuten on asianmukaista, direktiivin 2001/83/EY osaston III luvun 4 toimenpiteiden mukaisesti.
The valid product information is the final version achieved during the Coordination group procedure.
Voimassa olevat valmistetiedot ovat lopullinen versio, josta sovittiin koordinointiryhmän prosessissa.
This product information is the outcome of the referral procedure to which this Commission decision relates.
Nämä valmistetiedot on laadittu lausuntopyyntö- eli referraalimenettelyn tuloksena, johon tämä komission päätös liittyy.
Your risk is higher:
Riskisi on suurempi: