natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This may make it difficult to concentrate and you may feel dizzy or sleepy.
Se voi aiheuttaa keskittymisvaikeuksia, huimausta tai unisuutta.
These reactions were mostly mild and transient.
Nämä reaktiot olivat enimmäkseen lieviä ja ohimeneviä.
Lixisenatide is a peptide and is not metabolised by cytochrome P450.
Liksisenatidi on peptidi eikä metaboloidu CYP450-välitteisesti.
Learning how to use the pre-filled pens Before you use the pen for the first time, your doctor or nurse will show how to inject Lyxumia.
Esitäytettyjen kynien käytön opettelu Ennen kynän ensimmäistä käyttökertaa lääkäri tai sairaanhoitaja näyttää, miten Lyxumia pistetään.
Do not pass it on to others.
Sitä ei saa antaa muiden käyttöön.
Lixisenatide should not be used for treatment of diabetic ketoacidosis.
Liksisenatidia ei pidä käyttää diabeettisen ketoasidoosin hoitoon.
This effect on HbA1c was sustained in long term studies for up to 76 weeks.
HbA1c-arvon muutos säilyi enintään 76 viikkoa kestäneissä pitkäaikaistutkimuksissa.
There is no experience with Lyxumia in children and adolescents less than 18 years and therefore, the use of Lyxumia is not recommended in this age group.
Alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten Lyxumia-hoidosta ei ole kokemusta, joten Lyxumia-hoitoa ei suositella tähän ikäryhmään kuuluville.
In both species, there was a slight maternal toxicity consisting of low food consumption and reduced body weight.
Molemmilla lajeilla todettiin lievää emoon kohdistuvaa toksisuutta, joka ilmeni vähäisenä syömisenä ja painon laskuna.
- you have type 1 diabetes or diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes that occurs when the body is unable to break down glucose because there is not enough insulin) since this medicine will not be right for you
- jos sinulla on tyypin 1 diabetes tai diabeettinen ketoasidoosi (diabeteksen komplikaatio, joka kehittyy, kun elimistö ei pysty pilkkomaan glukoosia insuliinin puutteen vuoksi), sillä tämä lääke ei sovi sinulle
The use of Lyxumia does not require specific blood glucose monitoring.
Lyxumia-valmisteen käyttö ei edellytä erityistä verensokeriarvojen seurantaa.
Throw away a used Lyxumia pen after 14 days.
Hävitä käytetty Lyxumia-kynä 14 päivän jälkeen.
Body weight reduction was sustained in long term studies up to 76 weeks.
Painon lasku säilyi enintään 76 viikkoa kestäneissä pitkäaikaistutkimuksissa.
There was no cross-reactivity versus either native glucagon or endogenous GLP-1.
Ristireaktioita elimistön oman glukagonin tai endogeenisen GLP-1:n kanssa ei esiintynyt.
• Only use needles that are approved for use with Lyxumia.
• Käytä vain neuloja, jotka on hyväksytty käytettäväksi Lyxumia-kynien kanssa.
Inject only one dose each day.
Pistä vain yksi annos päivässä.
It is used in adults with type 2 diabetes.
Sitä käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon aikuisille.
This medicine contains metacresol which may cause allergic reactions.
Tämä lääke sisältää metakresolia, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Check the label on your pen to make sure you have the correct medicine.
Tarkista kynän etiketistä, että kyseessä on oikea lääke.
As opposed to both insulin glulisine treatment regimens, lixisenatide reduced body weight (table 5).
Molemmista glulisinsuliiniryhmistä poiketen liksisenatidi laski painoa (taulukko 5).
Treatment Initiation pack - Contains two pre-filled pens each with 14 doses.
Hoidon aloituspakkaus - Sisältää kaksi esitäytettyä kynää, joissa on kummassakin 14 annosta.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pen label and on the carton after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä kynän etiketissä ja pahvikotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
The most frequent side effects reported with Lyxumia that may affect more than 1 in 10 users (frequency very common) were nausea (feeling sick) and vomiting.
Yleisimpiä Lyxumia-hoidon aikana ilmoitettuja haittavaikutuksia, joita voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä (hyvin yleiset haittavaikutukset), olivat pahoinvointi ja oksentelu.
Before activation of the pen:
Ennen kynän aktivointia:
• Only use needles that are compatible for use with Lyxumia pen (see “Instructions for Use”).
• Käytä vain Lyxumia-kynän kanssa yhteensopivia neuloja (katso käyttöohjeet).
In mice, these effects occurred at exposure ratio above 9.3-fold when compared to human exposure at the therapeutic dose.
Hiirellä näitä löydöksiä esiintyi, kun altistus oli yli 9,3-kertainen verrattuna ihmisen altistukseen hoitoannoksilla.
You should seek immediate medical attention if you experience symptoms like swelling of the face, tongue or throat which causes difficulty with breathing.
Ota heti yhteys lääkäriin, jos sinulla on esimerkiksi kasvojen, kielen tai kurkun turvotusta, joka aiheuttaa hengitysvaikeuksia.
The patient should be instructed to discard the needle after each use in accordance with local requirements and to store the pen without the needle attached.
Potilasta on kehotettava hävittämään neula paikallisten vaatimusten mukaisesti kunkin käyttökerran jälkeen ja säilyttämään kynä niin, että siihen ei ole kiinnitetty neulaa.
What if no liquid comes out during activation?
Entä jos kynästä ei tule nestettä aktivoinnin yhteydessä?
What if it is hard to press the injection button all the way in?
Entä jos annostelunappulaa on vaikeaa painaa pohjaan?
Keep the injection button pressed in and slowly count to 5 to get the full dose.
Pidä annostelunappula pohjaan painettuna ja laske hitaasti viiteen, jotta saat koko lääkeannoksen.
HR [95% CI]
Riskisuhde [95 %:n luottamusväli]
In in vitro studies, lixisenatide did not affect the activity of cytochrome P450 isozymes or human transporters tested.
In vitro -kokeissa liksisenatidi ei vaikuttanut tutkittujen CYP450-isoentsyymien eikä tutkittujen ihmisen kuljettajaproteiinien toimintaan.
If you stop using Lyxumia, your blood sugar levels can increase.
Jos lopetat Lyxumia-hoidon, verensokeriarvosi saattavat suurentua.
• Store your unused Lyxumia pens in the refrigerator, 2°C to 8°C.
• Säilytä käyttämättömät Lyxumia-kynät jääkaapissa 2 °C-8 °C lämpötilassa.
The apparent volume of distribution after subcutaneous administration of lixisenatide (Vz/F) is approximately 100 L.
Ihon alle annetun liksisenatidin näennäinen jakautumistilavuus (Vz/F) on noin 100 l.
At the end of the study, 43.6% (main meal group) and 42.8% (breakfast group) of patients achieved an HbA1c less than 7%.
Tutkimuksen lopussa 43,6 % (pääateriaryhmä) ja 42,8 % (aamiaisryhmä) potilaista saavutti HbA1c-arvon < 7 %.
The use of insulin is recommended instead.
Valmisteen käytön sijasta suositellaan insuliinihoitoa.
Step F. Repeat all steps in Section 3 for each injection.
Vaihe F. Toista kaikki osan 3 vaiheet jokaisen pistoskerran yhteydessä.
What you need to know before you use Lyxumia
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lyxumia-valmistetta
Hospitalization for heart failure
Sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Lyxumia in one or more subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Lyxumiavalmisteen käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän hoidossa tyypin 2 diabeteksessa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Pull the needle out of your skin.
Vedä neula pois ihosta.
Allergic reactions have been reported in 0.4% of Lyxumia patients.
Allergisia reaktioita on ilmoitettu 0,4 %:lla Lyxumia-hoitoa saaneista.
It is preferable that the prandial injection of Lyxumia is performed before the same meal every day, when the most convenient meal has been chosen.
On suositeltavaa, että Lyxumia-ateriapistos otetaan päivittäin saman aterian yhteydessä, kun annostelulle sopivin päivän ateria on valittu.
The results of the primary and secondary composite efficacy endpoints and the results of all the individual components of the composite endpoints are shown in Figure 1.
Ensisijaisten ja toissijaisten tehoa mittaavien yhdistelmäpäätemuuttujien tulokset ja yhdistelmäpäätemuuttujien kaikkien yksittäisten komponenttien tulokset on esitetty kuvassa 1.
Lixisenatide has no or negligible influence on the ability to drive or use machines.
Liksisenatidilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Other side effects include
Muita haittavaikutuksia ovat:
If you have injected yourself before activating the pen, do not correct this by giving yourself a second injection.
Jos olet pistänyt lääkettä ennen kuin olet aktivoinut kynän käyttöön, älä ota uutta pistosta korjataksesi tilanteen.
• Low blood sugar (when Lyxumia is taken with metformin)
• verensokerin lasku (kun Lyxumia-valmistetta käytetään metformiinin kanssa)
After multiple dose administration in patients with type 2 diabetes, mean terminal half-life was approximately 3 hours and the mean apparent clearance (CL/F) about 35 L/h.
Kun valmistetta annettiin toistuvina annoksina tyypin 2 diabeetikoille, terminaalisen puoliintumisajan keskiarvo oli noin 3 h ja näennäisen puhdistuman (CL/F) keskiarvo noin 35 l/h.
Use of glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonists has been associated with a risk of developing acute pancreatitis.
Glukagonin kaltaisen peptidi-1:n (GLP-1) reseptoriagonistien käyttöön on liittynyt akuutin haimatulehduksen riski.
The most frequently reported adverse reactions during clinical studies were nausea, vomiting and diarrhoea.
Kliinisissä tutkimuksissa yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat pahoinvointi, oksentelu ja ripuli.
The incidence of hypoglycaemia was mainly increased in the lixisenatide group during the first 6 weeks of treatment and thereafter, was similar to the placebo group.
Hypoglykemian ilmaantuvuus oli liksisenatidiryhmässä suurentunut lähinnä ensimmäisten 6 hoitoviikon aikana ja tämän jälkeen samaa luokkaa kuin lumeryhmässä.
Turn over
Käännä
No related effect on spermatogenesis was seen in healthy men.
Terveillä miehillä ei havaittu näitä vastaavaa vaikutusta spermatogeneesiin.
This medicinal product contains metacresol, which may cause allergic reactions.
Tämä lääkevalmiste sisältää metakresolia, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Paracetamol was used as a model medicinal product to evaluate the effect of lixisenatide on gastric emptying.
Parasetamolia käytettiin mallilääkkeenä arvioitaessa liksisenatidin vaikutusta mahan tyhjenemiseen.
Populations not studied Lixisenatide has not been studied in combination with dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors.
Potilasryhmät, joilla liksisenatidin käyttöä ei ole tutkittu Liksisenatidin käyttöä yhdessä dipeptidyylipeptidaasi 4:n (DPP-4:n) estäjien kanssa ei ole tutkittu.
Lyxumia should not be used if it has been frozen.
Lyxumia-valmistetta ei pidä käyttää, jos se on jäätynyt.
• Activation is done to make sure that the pen is working correctly and that the dose for your first injection is correct.
• Kynän aktivoinnilla varmistetaan, että kynä toimii asianmukaisesti ja ensimmäisen pistoksen yhteydessä saatava annos on oikea.
Repeat Section 3 for your daily injections until your pen is empty.
Ota päivittäisiä pistoksia osan 3 ohjeiden mukaisesti, kunnes kynä on tyhjä.
• This pen is only for one person.
• Kynä on tarkoitettu vain yhden henkilön käyttöön.
• Post-prandial glucose
• Aterianjälkeiset glukoosipitoisuudet
Lyxumia should not be used during pregnancy.
Lyxumia-valmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana.
In the completed Phase III studies, it was observed that approximately 90% of the patients were able to remain on the once daily maintenance dose of 20 mcg Lyxumia at the end of the main 24-week treatment period.
Päättyneissä vaiheen III tutkimuksissa todettiin, että noin 90 % potilaista pystyi jatkamaan kerran vuorokaudessa otettavan 20 mikrogramman Lyxumia-ylläpitoannoksen käyttöä 24 viikon pituisen päähoitovaiheen lopussa.
The most common adverse reactions which led to treatment discontinuation in the lixisenatide group were nausea (3.1%) and vomiting (1.2%).
Yleisimpiä hoidon keskeyttämiseen johtaneita haittavaikutuksia olivat liksisenatidiryhmässä pahoinvointi (3,1 %) ja oksentelu (1,2 %).
Clinical studies with Lyxumia indicate improved beta-cell function as measured by the homeostasis model assessment for beta-cell function (HOMA-β).
Kliiniset Lyxumia-tutkimukset viittaavat siihen, että beetasolutoiminta paranee, kun mittarina käytetään beetasolutoiminnan homeostaasimallia (HOMA-β).
Before first use Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Ennen ensimmäistä käyttökertaa Säilytä jääkaapissa (2 ºC-8 ºC).
• Always use the pen as described in the “Instructions for Use”.
• Käytä kynää aina käyttöohjeiden mukaisesti.
Frail patients, including patients at risk for malnutrition, patients with recent cardiovascular events and patients with moderate to severe cognitive impairment were excluded.
Tutkimuksesta suljettiin pois heikkokuntoiset potilaat, mukaan lukien potilaat, joilla oli vajaaravitsemuksen riski, potilaat, joilla oli ollut äskettäin kardiovaskulaaritapahtuma, ja potilaat, joilla oli todettu kohtalainen tai vaikea kognitiivinen heikentyminen.
Your dose has now been given.
Lääkeannos on nyt pistetty.
If still no liquid comes out, your Lyxumia pen may be damaged.
Jos kynästä ei vieläkään tule nestettä, Lyxumia-kynä voi olla rikki.
Table 1: Adverse reactions reported in placebo- and active-controlled phase III studies during the entire treatment period (including the period beyond the main 24-week treatment period in studies with ≥76 weeks of total treatment).
Taulukko 1: Lume- ja aktiivikontrolloiduissa vaiheen III tutkimuksissa koko hoitovaiheen aikana ilmoitetut haittavaikutukset (kattaa myös 24 viikon pituisen päähoitovaiheen ylittävän ajan tutkimuksissa, joiden kokonaishoitoaika oli ≥ 76 viikkoa)
This helps prevent contamination and potential needle blockage.
Tämä ehkäisee kontaminaatiota ja neulan tukkeutumista.
There are no adequate data from the use of Lyxumia in pregnant women.
Lyxumia-valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille ei ole olemassa tarkkoja tietoja.
In embryo-foetal development studies, malformations, growth retardation, ossification retardation and skeletal effects were observed in rats at all doses (5-fold exposure ratio compared to human exposure) and in rabbits at high doses (32-fold exposure ratio compared to human exposure) of lixisenatide.
Alkion ja sikiön kehitystä koskeneissa tutkimuksissa havaittiin epämuodostumia, kasvun hidastumista, luutumisen hidastumista ja luustomuutoksia kaikilla rotalla käytetyillä annoksilla (5-kertainen altistus verrattuna ihmisen altistukseen) ja suuria liksisenatidiannoksia saaneilla kaneilla (32-kertainen altistus verrattuna ihmisen altistukseen).
- you are taking other medicines, as there are other medicines such as antibiotics or stomach resistant tablets or capsules that should not stay too long in your stomach (see section Other medicines and Lyxumia)
- jos käytät muita lääkkeitä, esimerkiksi antibiootteja tai enterotabletteja tai -kapseleita, jotka eivät saa viipyä mahalaukussa liian pitkään (ks. kohta Muut lääkevalmisteet ja Lyxumia)
Lixi n(%) Placebo n(%)
Liksisenatidi n (%) Lumelääke n (%)
Efficacy of Lyxumia was also assessed in two randomised, open-label, active-controlled study (versus exenatide or versus insulin glulisine) and in a meal time study (in total 1,067 patients randomised to lixisenatide).
Lyxumia-valmisteen tehoa arvioitiin myös kahdessa satunnaistetussa, avoimessa, aktiivikontrolloidussa tutkimuksessa (verrattuna eksenatidiin tai glulisinsuliiniin) ja ateriatutkimuksessa (yhteensä 1 067 potilasta satunnaistettiin saamaan liksisenatidia).
Ask your doctor, pharmacist or nurse which needle gauge and length is best for you.
Kysy lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta, minkä paksuinen ja pituinen neula on sinulle sopivin.
Table 5: Active-controlled study in combination with basal insulin with or without metformin (26-week results) - (mITT) and safety population
Taulukko 5: Aktiivikontrolloitu tutkimus valmisteen käytöstä yhdistettynä perusinsuliiniin metformiinin kanssa tai ilman metformiinia (26 viikon tulokset) - (mITT) ja turvallisuuspopulaatio
You do not need to replace the needle between activation and your first injection.
Neulaa ei tarvitse vaihtaa aktivoinnin jälkeen ennen ensimmäistä pistoskertaa.
• Always read the "Instructions for Use" provided in the box.
• Lue aina pakkauksessa olevat käyttöohjeet.
Other important information about using the pre-filled pens There is more information on how to use the pens in the “Instructions for Use”.
Muuta tärkeää tietoa esitäytettyjen kynien käytöstä Käyttöohjeissa kerrotaan tarkemmin kynien käytöstä.
This is to make sure that it is working correctly and that the dose for your first injection is correct.
Näin varmistetaan, että kynä toimii oikein ja ensimmäisen pistoksen yhteydessä saatava annos on oikea.
- you have severe kidney disease or you are on dialysis as the use of this medicine will not be recommended
- jos sinulla on vaikea munuaistauti tai saat dialyysihoitoa, sillä tämän lääkkeen käyttö ei ole suositeltavaa
The Lyxumia Treatment Initiation pack includes two different coloured pens.
Lyxumia-hoidon aloituspakkauksessa on kaksi eriväristä kynää.
Pack containing 1 green pre-filled pen.
Pakkauksessa on 1 vihreä esitäytetty kynä.
• Severe and persistent pain in the abdomen (stomach area) which might reach through to your back, as well as nausea and vomiting, as it could be a sign of an inflamed pancreas
• vaikea, pitkittyvä vatsakipu, joka voi säteillä selkään, tai pahoinvointi ja oksentelu, sillä nämä voivat olla haimatulehduksen oireita.
Allergic reactions possibly associated with lixisenatide (such as anaphylactic reaction, angioedema and urticaria) have been reported in 0.4% of lixisenatide patients while possibly associated allergic reactions occurred in less than 0.1% of placebo patients during the main 24-week treatment period.
Mahdollisesti liksisenatidiin liittyneitä allergisia reaktioita (esim. anafylaktinen reaktio, angioedeema ja nokkosihottuma) ilmoitettiin esiintyneen 0,4 %:lla liksisenatidiryhmän potilaista, kun taas lumeryhmässä hoitoon mahdollisesti liittyneitä allergisia reaktioita esiintyi alle 0,1 %:lla potilaista 24 viikon pituisen päähoitovaiheen aikana.
Do this even if there is some medicine left in the pen.
Hävitä kynä, vaikka siinä olisi edelleen lääkettä.
What Lyxumia contains - The active substance is lixisenatide.
Mitä Lyxumia sisältää - Vaikuttava aine on liksisenatidi.
This is because low blood sugar (hypoglycaemia) can occur.
Tällöin voi ilmaantua liiallista verensokerin laskua (hypoglykemiaa).
During the 12-week run-in period, addition and titration of insulin glargine resulted approximately in an HbA1c decrease of 1%.
12 viikon aloitusvaiheen aikana glargininsuliinin lisääminen hoitoon ja sen annoksen titraaminen johti HbA1c-arvon pienenemiseen noin 1 %.
The table also includes adverse reactions with a frequency ≥1% in the Lyxumia group if the frequency was greater than 2 times the frequency for all comparators group.
Taulukossa ilmoitetaan myös haittavaikutukset, joiden esiintymistiheys oli Lyxumia-ryhmässä ≥ 1 %, mikäli esiintymistiheys oli yli 2 kertaa niin suuri kuin kaikkien vertailuvalmisteiden ryhmässä havaittu esiintymistiheys.
First activate your new pen
Aloita aktivoimalla uusi kynä
Preferably inject Lyxumia before the same meal every day, when you have chosen the most convenient meal for your injection.
Pistä Lyxumia joka päivä mieluiten saman aterian yhteydessä, kun olet valinnut pistokselle sopivimman päivän aterian.
Patients should be informed of the characteristic symptoms of acute pancreatitis: persistent, severe abdominal pain.
Potilaalle on kerrottava akuutin haimatulehduksen tyypillisistä oireista eli pitkittyvästä, vaikeasta vatsakivusta.
These side effects were mostly mild and usually go away over time.
Ne olivat useimmiten lieviä ja menevät yleensä ohi ajan mittaan.
Ethnic origin had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of lixisenatide based on the results of pharmacokinetic studies in Caucasian, Japanese and Chinese subjects.
Etninen tausta ei vaikuttanut kliinisesti merkittävästi liksisenatidin farmakokinetiikkaan valkoihoisilla, japanilaisilla ja kiinalaisilla tutkimushenkilöillä tehdyissä farmakokinetiikan tutkimuksissa.
• Injection site reactions (such as itching).
• pistoskohdan reaktiot (kuten kutina).
Morning (N= 255)
Aamu (N = 255)
• You can clean the outside of your Lyxumia pen by wiping it with a damp cloth.
• Lyxumia-kynän ulkopinta voidaan puhdistaa pyyhkimällä se kostealla liinalla.
• Do not repeat the activation process or you will not obtain 14 doses from your Lyxumia pen.
• Älä aktivoi samaa kynää uudelleen, sillä tällöin et saa kynästä 14 Lyxumia-annosta.
The green 10 micrograms Lyxumia pen is empty when the black plunger has reached ‘0' on the dose scale and the injection button cannot be pulled out fully.
Vihreä 10 mikrogramman Lyxumia-kynä on tyhjä, kun musta mäntä on siirtynyt annosasteikon numeron 0 kohdalle eikä annostelunappulaa voi vetää kokonaan ulos.
• Do not activate the purple 20 microgram Lyxumia pen until you have finished the green pen.
• Aktivoi violetti 20 mikrogramman Lyxumia-kynä käyttöön vasta, kun vihreä kynä on käytetty loppuun.
This effect on post-prandial glucose was confirmed in a 4-week study versus liraglutide 1.8 mg once a day in combination with metformin.
Aterianjälkeisiin glukoosipitoisuuksiin kohdistuva vaikutus vahvistettiin 4 viikon pituisessa tutkimuksessa, jossa valmistetta verrattiin liraglutidin (1,8 mg kerran vuorokaudessa) ja metformiinin yhdistelmään.
Lixisenatide provided significant improvements in HbA1c (-0.64% change compared to placebo; 95% CI: -0.810% to -0.464%; p<0.0001), from a mean baseline HbA1c of 8.0%.
Liksisenatidi paransi HbA1c-arvoja merkittävästi (muutos -0,64 % lumelääkkeeseen verrattuna; 95 %:n luottamusväli: -0,810 - -0,464 %; p < 0,0001) keskimääräisestä lähtötilanteen HbA1c-arvosta 8,0 %.
Lixisenatide is a selective GLP-1 receptor agonist.
Liksisenatidi on selektiivinen GLP-1-reseptoriagonisti.
When used in combination with a sulphonylurea or a basal insulin, patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia while driving and using machines.
Jos valmistetta käytetään yhdessä sulfonyyliurean tai perusinsuliinin kanssa, potilasta tulee kehottaa ryhtymään varotoimiin, jotta hypoglykemialta vältytään auton ajamisen ja koneiden käytön yhteydessä.
The plunger will move along the dose scale after each injection.
Mäntä siirtyy annosasteikolla jokaisen pistoksen jälkeen.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodium-free”.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per annos eli se on käytännössä natriumiton.
After activation of the pen:
Kynän aktivoinnin jälkeen:
The table presents adverse reactions that occurred with an incidence >5% if the frequency was higher among Lyxumia treated patients than patients treated with all comparators.
Taulukossa esitetään haittavaikutukset, joiden ilmaantuvuus oli > 5 %, mikäli niiden esiintymistiheys oli Lyxumia-hoitoa saaneilla potilailla suurempi kuin kaikkia vertailuvalmisteita saaneilla.
Some medicines such as antibiotics or stomach resistant tablets or capsules that should not stay too long in your stomach may need to be taken at least one hour before or four hours after your Lyxumia injection.
Tietyt lääkkeet, kuten antibiootit tai enterotabletit tai -kapselit, jotka eivät saa viipyä mahalaukussa liian pitkään, on ehkä otettava viimeistään tunti ennen Lyxumia-pistosta tai aikaisintaan 4 tuntia pistoksen jälkeen.
These changes are not clinically relevant and therefore, no dose adjustment for atorvastatin is required when co-administered with lixisenatide.
Näillä muutoksilla ei ole kliinistä merkitystä, joten atorvastatiiniannosta ei tarvitse muuttaa, kun valmistetta annetaan yhtä aikaa liksisenatidin kanssa.