natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adalimumab treated patients had significantly greater improvement at week 12 which was maintained through week 24 in both the SF36 and Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire (ASQoL).
Adalimumabihoitoa saaneilla potilailla oli merkitsevästi paremmat vasteet viikon 12 kohdalla, ja ne säilyivät viikolle 24 asti sekä SF36-kyselyllä että selkärankareumaa koskevalla elämänlaatukyselyllä (ASQoL) mitattuna.
Patients may first be given other disease-modifying medicines, such as methotrexate.
Potilaat saavat ehkä ensin muita tautiprosessiin vaikuttavia lääkkeitä, kuten metotreksaattia.
The following list of adverse reactions is based on experience from clinical trials and on postmarketing experience and are displayed by system organ class and frequency in Table 6 below: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Alla olevassa taulukossa 6 on lueteltu kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoilletulon jälkeen esiin tulleet haittatapahtumat, ja ne on jaoteltu elinryhmittäin ja esiintyvyyden perusteella: hyvin yleiset (≥ 1/10); yleiset (≥ 1/100 ja < 1/10); melko harvinaiset (≥ 1/1 000 ja < 1/100); harvinaiset (≥ 1/10 000 ja < 1/1 000); sekä tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Tell your child's doctor or pharmacist if your child is taking, has recently taken or might take any other medicines.
Kerro lapsesi lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos lapsi parhaillaan käyttää tai on äskettäin käyttänyt tai saattaa käyttää muita lääkkeitä.
Diagnosis and administration of empiric antifungal therapy in these patients should be made in consultation with a physician with expertise in the care of patients with invasive fungal infections.
Diagnoosi ja empiirisen antifungaalisen hoidon aloitus tulisi tehdä yhteistyössä lääkärin kanssa, jolla on kokemusta invasiivisten sieni-infektioiden hoidosta.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label/ carton after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä/kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
One hundred patients (n=100) from the Paediatric CD study continued in an open-label long-term extension study.
Lasten Crohnin tauti -tutkimukseen osallistuneista potilaista sata (n = 100) jatkoi avoimeen pitkäkestoiseen jatkotutkimukseen.
Week 26 Week 52 p value for Standard Dose versus Low Dose comparison.
Viikko 26 Viikko 52 1 Tavanomaisen ja pienen annoksen vertailun p-arvo.
p-value a p-value b p-value c
p-arvoa p-arvob p-arvoc
2-sided p value from log rank test.
b 2-tahoinen p-arvo laskettiin log-rank-testillä.
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d mean change from baseline e n=91 placebo and n=87 adalimumab f high sensitivity C-Reactive Protein (mg/L) g n=73 placebo and n=70 adalimumab h Spondyloarthritis Research Consortium of Canada i n=84 placebo and adalimumab j n=82 placebo and n=85 adalimumab
SPARCCh MRI sakroiliaaliset niveletd,i SPARCC MRI selkärankad,j a Assessments of SpondyloArthritis international Society b Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d keskimääräinen muutos lähtöarvoihin nähden e n = 91 lume ja n = 87 adalimumabi f herkkä CRP-määritys (mg/l) g n = 73 lume ja n = 70 adalimumabi h Spondyloarthritis Research Consortium of Canada i n = 84 lume ja adalimumabi j n = 82 lume ja n = 85 adalimumabi
4.2 Choose a different site (at least 2.5 centimeters away from the previous injection site) each time to reduce redness, irritation or other skin problems.
4.2 Valitse aina eri pistoskohta (vähintään 2,5 cm:n etäisyydellä aikaisemmasta pistoskohdasta) vähentääksesi punoitusta, ärsytystä tai muita iho-ongelmia.
There may be a need for dose interruption, for instance before surgery or if a serious infection occurs.
Kromeya-hoito voi olla tarpeen keskeyttää esimerkiksi leikkauksen tai vakavan infektion takia.
This medicinal product contains less than 1 mmol of sodium (23 mg) per 0.8 ml dose, i.e. essentially 'sodium-free'.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per 0,8 ml:n annos eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Physicians should exercise caution when considering the use of Kromeya in patients with a history of recurring infection or with underlying conditions which may predispose patients to infections, including the use of concomitant immunosuppressive medications.
Lääkärien tulee noudattaa varovaisuutta harkitessaan Kromeya-valmisteen käyttöä potilailla, joilla on ollut toistuvia infektioita tai perussairaus, joka voi altistaa infektioille mukaan lukien samanaikainen immunosuppressiivisen lääkityksen käyttö.
Step 7 Throw away your Pre-filled pen
Vaihe 7 Hävitä esitäytetty kynä
• It is important to tell your doctor if your child has had or has a serious heart condition.
• On tärkeää, että kerrot lääkärille, mikäli lapsella on tai on ollut vakava sydänvaiva.
• Place your thumb above (not touching) the yellow injection button (Figure M).
• Aseta peukalo keltaisen pistospainikkeen yläpuolelle (älä kosketa sitä) (kuva M).
The proportions of subjects with PedACR50/70/90 at week 12 and week 24 were 90.3%/61.3%/38.7% and 83.3%/73.3%/36.7%, respectively.
Viikolla 12 PedACR50/70/90-vasteen saavutti 90,3 %/61,3 %/38,7 % potilaista ja viikolla 24 83,3 %/73,3 %/36,7 % potilaista.
Administration of adalimumab without methotrexate resulted in increased formation of antibodies, increased clearance and reduced efficacy of adalimumab (see section 5.1).
Adalimumabin käyttö ilman metotreksaattia lisäsi vasta-ainemuodostusta, tehosti adalimumabin puhdistumaa ja heikensi sen tehoa (ks. kohta 5.1).
Clinical remission results remained relatively constant irrespective of previous TNF-antagonist exposure.
Kliinisen remission ylläpidon suhteen tulokset pysyivät melko muuttumattomina aiemmista TNF-salpaajahoidoista riippumatta.
6.3 Gently push the white plunger rod all the way down until the syringe is empty.
6.3 Paina männän valkoista vartta varovasti sisäänpäin, kunnes ruisku on tyhjä.
1.1 Prepare a clean flat surface, such as a table or countertop, in a well-lit area.
1.1 Valitse hyvin valaistu tila sekä puhdas ja tasainen työskentelyalusta, kuten pöytä tai taso.
Methotrexate should be continued during treatment with Kromeya.
Metotreksaattihoitoa tulee jatkaa Kromeya-hoidon aikana.
Patients treated with Kromeya should be given the patient reminder card.
Kromeya-hoitoa saaville potilaille tulee antaa potilaskortti.
People with more serious rheumatoid arthritis who have had the disease for a long time may have a higher than average risk of getting lymphoma and leukaemia (cancers that affect blood cells and bone marrow).
Potilailla, joilla on vakavampi ja pitkään kestänyt nivelreuma, saattaa olla keskimääräistä suurempi lymfooman ja leukemian (verisoluihin ja luuytimeen vaikuttavia syöpiä) riski.
▪ the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate.
• vaikean, aktiivisen ja progressiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla, jotka eivät ole aiemmin saaneet metotreksaattihoitoa.
A total of 233 PASI 75 responders at week 16 and week 33 received continuous adalimumab therapy for 52 weeks in Psoriasis study I, and continued adalimumab in the open-label extension trial.
Yhteensä 233 PASI 75 -vasteen viikolla 16 ja viikolla 33 saavuttanutta potilasta sai jatkuvaa adalimumabihoitoa 52 viikon ajan psoriaasitutkimuksessa I ja jatkoi adalimumabihoitoa avoimessa jatkotutkimuksessa.
Treatment with Kromeya should not be initiated in patients with active infections including chronic or localised infections until infections are controlled.
Kromeya-hoitoa ei tule aloittaa potilailla, joilla on aktiivinen infektio (krooninen tai paikallinen), ennen kuin infektio on hallinnassa.
Always use this medicine exactly as your child's doctor or pharmacist has instructed.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Italy
Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Italia
Detailed instructions on how to inject Kromeya are provided in section 7 ‘Instructions for use'.
Tarkat ohjeet Kromeya-valmisteen pistämisestä on kohdassa 7.
This will allow the needle to move up into the clear needle guard and cover the entire needle (Figure S).
Tällöin neula vetäytyy kirkkaan neulansuojuksen sisään ja peittyy kokonaan (kuva S).
ASDAS inactive disease hs-CRP
ASDAS ID (inaktiivinen tauti) hs-CRPd,f,g
• Hold the syringe firmly without moving it, at the same angle (Figure R).
• Pidä ruisku paikoillaan samassa kulmassa vakaasti ja liikuttamatta (kuva R).
In study I, improvements in the physical and mental component summary scores of the SF-36 were also significant compared to placebo.
Tutkimuksessa I myös SF-36-mittarin fyysisten ja psyykkisten osioiden yhteispisteet paranivat merkitsevästi verrattuna lumehoitoon.
Kromeya is indicated for the treatment of Crohn's disease in children aged 6 to 17 years.
Kromeya-valmiste on tarkoitettu Crohnin taudin hoitoon 6-17-vuotiailla lapsilla.
If you forget to give yourself an injection, you should inject the next dose of Kromeya as soon as you remember.
Jos unohdat annoksen, pistä seuraava Kromeya-annos heti kun muistat.
If you forget to use Kromeya
Jos unohdat käyttää Kromeya-valmistetta
Rates of discontinuation of corticosteroids or immunomodulators are presented in Table 19.
Kortikosteroidi- tai immunomodulanttihoidon lopettamisprosentit esitetään taulukossa 19.
• Push the injection button (Figure P).
• Paina pistospainiketta (kuva P).
• Hold the -pre-filled pen so that you can see the transparent syringe housing.
• Pidä esitäytettyä kynää niin, että läpinäkyvä ruiskusäiliö on näkyvissä.
If you think your child may be pregnant or is planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before they use this medicine.
Jos epäilet, että lapsesi on raskaana tai jos lapsesi suunnittelee lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Rates of discontinuation of corticosteroids or immunomodulators are presented in Table 25.
Kortikosteroidi- tai immunomodulanttihoidon lopettamisprosentit esitetään taulukossa 25.
Particular attention regarding the risk for infection should be paid when treating the elderly.
Vanhuksia hoidettaessa tulee erityisesti ottaa huomioon infektioriski.
Among the patients who discontinued the study prior to week 78, 11% discontinued due to adverse events, and 5% due to insufficient response to adalimumab treatment.
Tutkimuksen ennen viikkoa 78 keskeyttäneistä tutkittavista 11 % keskeytti osallistumisensa haittatapahtumien vuoksi ja 5 % siksi, että adalimumabihoidolla saavutettu vaste oli riittämätön.
- if your child has moderate or severe heart failure.
- jos lapsella on keskivaikea tai vaikea sydämen vajaatoiminta.
Kromeya can also be used to treat severe, active and progressive rheumatoid arthritis without previous methotrexate treatment.
Kromeya-valmistetta voidaan käyttää vaikean, aktiivisen ja etenevän nivelreuman hoitoon myös ilman aiempaa metotreksaattihoitoa.
Use of anti-tuberculosis prophylaxis treatment should also be considered before the initiation of Kromeya in patients with several or significant risk factors for tuberculosis despite a negative test for tuberculosis and in patients with a past history of latent or active tuberculosis in whom an adequate course of treatment cannot be confirmed.
Profylaktista tuberkuloosihoitoa on harkittava ennen Kromeya-hoidon aloittamista myös siinä tapauksessa, että potilaalla on useita tai merkittäviä tuberkuloosin riskitekijöitä, mutta latentin tuberkuloosin osoituskoe on negatiivinen, ja potilaalla, jolla on aiemmin ollut latentti tai aktiivinen tuberkuloosi, eikä hoidon asianmukaisesta toteutuksesta ole varmuutta.
A single pre-filled syringe or pre-filled pen may be stored at temperatures up to a maximum of 25°C for a period of up to 14 days.
Yksittäinen esitäytetty ruisku tai esitäytetty kynä voidaan säilyttää huoneenlämmössä enintään 25 °C:ssa 14 päivän ajan.
Neither carcinogenicity studies, nor a standard assessment of fertility and postnatal toxicity, were performed with adalimumab due to the lack of appropriate models for an antibody with limited cross-reactivity to rodent TNF and to the development of neutralizing antibodies in rodents.
Adalimumabilla ei ole tehty karsinogeenisuustutkimuksia eikä fertiliteettiä tai postnataalitoksisuutta koskevia standardiarviointeja, koska ei ole saatavilla sopivia malleja, joissa vasta-aine reagoisi rajoitetusti ristiin jyrsijän TNF:n kanssa, ja koska jyrsijöissä kehittyy neutraloivia vasta-aineita.
Warning: If the plunger rod is pulled completely out, throw away the syringe.
Varoitus: Jos vedät männän kokonaan ulos ruiskusta, hävitä ruisku.
• reduction in blood platelets which increases risk of bleeding or bruising;
• verihiutalemäärän väheneminen, jolloin verenvuotojen ja mustelmien riski suurenee
• hepatosplenic T-cell lymphoma (a rare blood cancer that is often fatal);
• hepatospleeninen T-solulymfooma (harvinainen, mutta usein kuolemaan johtava verisyöpä)
1.7 Leave the syringe at room temperature for 30 minutes to allow the medicine to warm up.
1.7 Jätä ruisku huoneenlämpöön 30 minuutiksi, jotta lääke lämpenee.
• Tell your doctor if you are a carrier of the hepatitis B virus (HBV), if you have active HBV infection or if you think you might be at risk of contracting HBV.
• Kerro lääkärillesi, jos olet B-hepatiittiviruksen (HBV) kantaja, jos sinulla on aktiivinen HBV-infektio tai jos epäilet, että HBV-tartunta on kohdallasi mahdollinen.
Step 2 Wash your Hands
Vaihe 2 Pese kädet
Concomitant corticosteroids may be tapered in accordance with clinical practice starting two weeks after initiating treatment with Kromeya.
Samanaikaista kortikosteroidiannosta voidaan pienentää hoitosuositusten mukaisesti kahden viikon kuluttua Kromeya-hoidon aloituksesta.
Adalimumab/MTX 40 mg every other week
Adalimumabi/MTX 40 mg joka toinen viikko
• The name on the pre-filled pen says Kromeya (Figure I).
• esitäytetyssä kynässä lukee Kromeya (kuva I)
• The expiration date on the pre-filled pen has not passed (Figure I).
• esitäytetyn kynän viimeistä käyttöpäivämäärää ei ole ohitettu (kuva I).
• The name on the syringe says Kromeya (Figure K).
• ruiskussa lukee Kromeya (kuva K)
• unusual infections (which include tuberculosis and other infections) that occur when resistance to disease is lowered;
• epätavalliset infektiot (mm. tuberkuloosi ja muut vastustuskyvyn heikkenemisestä johtuvat infektiot)
Do not shake the syringe.
Älä ravista ruiskua.
• adults with non-infectious uveitis with inflammation affecting the back of the eye
• aikuisilla ei-infektioperäisen uveiitin hoitoon, kun tulehdus on silmän takaosassa
Some of those patients were also treated with the medicines azathioprine or mercaptopurine.
Jotkut näistä potilaista hoidettiin myös samanaikaisesti atsatiopriinilla tai merkaptopuriinilla.
Following 3 years of adalimumab therapy, 75% (301/402) continued to be in clinical remission per partial Mayo score.
Seuraavan kolmen vuoden adalimumabihoidon jälkeen 75 % (301/402) oli edelleen kliinisessä remissiossa osittaisen Mayo-pisteytyksen mukaan.
If you take Kromeya the risk of getting lymphoma, leukaemia, or other cancers may increase.
Jos käytät Kromeya-valmistetta, riski sairastua lymfoomaan, leukemiaan tai muihin syöpiin saattaa suurentua.
If your doctor considers that methotrexate is inappropriate, Kromeya can be given alone.
Jos lääkärisi pitää metotreksaattia epätarkoituksenmukaisena, Kromeya-valmistetta voidaan antaa yksinään.
Then administer your child's next dose as you would have on the originally scheduled day, had you not forgotten a dose.
Pistä lapsen seuraava annos alkuperäisen aikataulun mukaisesti ikään kuin et olisi unohtanutkaan annosta.
Population pharmacokinetic analyses with data from over 1300 RA patients revealed a trend toward higher apparent clearance of adalimumab with increasing body weight.
Farmakokineettisissä yli 1 300 nivelreumapotilasta käsittävissä väestötutkimuksissa havaittiin adalimumabin näennäisen puhdistuman lisääntyvän ruumiinpainon mukaan.
Kromeya is recommended for use in combination with methotrexate.
Kromeya-valmistetta suositellaan käytettäväksi yhdessä metotreksaatin kanssa.
You should continue to inject Kromeya for as long as your doctor has told you.
Kromeya-hoitoa pitää jatkaa niin kauan kuin lääkäri on määrännyt.
Choose a different injection site (at least 2.5 centimeters away from the previous injection site) each time to reduce redness, irritation or other skin problems.
Valitse aina eri pistoskohta (vähintään 2,5 cm:n etäisyydellä aikaisemmasta pistoskohdasta) vähentääksesi punoitusta, ärsytystä tai muita iho-ongelmia.
3.5 Slowly push the plunger rod all the way in to push the medicine back into the vial.
3.5 Työnnä mäntä hitaasti pohjaan asti, jolloin lääkeneste palautuu takaisin injektiopulloon.
If latent tuberculosis is diagnosed, appropriate treatment must be started with anti-tuberculosis prophylaxis treatment before the initiation of Kromeya, and in accordance with local recommendations.
Jos potilaalla todetaan latentti tuberkuloosi, sen hoito profylaktisella tuberkuloosihoidolla on käynnistettävä ennen Kromeya-hoidon aloittamista ja paikallisten suositusten mukaisesti.
• Tell your doctor if you have lived or travelled in regions where fungal infections such as histoplasmosis, coccidioidomycosis or blastomycosis are common.
• Kerro lääkärillesi, jos olet asunut tai matkustanut alueilla, joilla sieni-infektiot, kuten histoplasmoosi, koksidioosi tai blastomykoosi, ovat yleisiä.
Efficacy outcomes
Tehotulokset
If your child takes Kromeya the risk of getting lymphoma, leukaemia, or other cancers may increase.
Jos lapsesi käyttää Kromeya-valmistetta, riski sairastua lymfoomaan, leukemiaan tai muihin syöpiin saattaa suurentua.
Anti-adalimumab antibodies may develop during adalimumab treatment.
Adalimumabihoidon aikana saattaa kehittyä anti-adalimumabivasta-aineita.
Consequently, Kromeya can be used during breast-feeding.
Näin ollen Kromeya-valmistetta voi käyttää imetyksen aikana.
Consequently, these infants may be at increased risk for infection.
Tästä johtuen näillä imeväisillä voi olla syntymän jälkeen kohonnut infektioriski.
• signs of skin cancer such as a bump or open sore that doesn't heal;
• ihosyövän merkkejä, kuten kuhmu tai avoin haava tai haavauma, joka ei parane kunnolla
• reactivation of hepatitis B infection;
• B-hepatiitti-infektion uudelleenaktivoituminen
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) • raised bilirubin measurement (liver blood test).
Melko harvinaiset (voivat esiintyä enintään yhdellä ihmisellä 100:sta) • suurentuneet bilirubiiniarvot (maksakokeessa).
Kromeya in combination with methotrexate, is indicated for:
Kromeya-valmisteen ja metotreksaatin yhdistelmä on tarkoitettu:
If you forget to give your child a Kromeya injection, you should inject the Kromeya dose as soon as you remember.
Jos unohdat lapsen Kromeya-annoksen, pistä Kromeya-annos heti, kun muistat.
These therapies include methotrexate, leflunomide, hydroxychloroquine, sulfasalazine and/or gold salts.
Lääkitys oli metotreksaatti, leflunomidi, hydroksiklorokiini, sulfasalatsiini ja/tai kultasuolat.
Preclinical data on fertility effects of adalimumab are not available.
Prekliinistä tietoa adalimumabin vaikutuksista hedelmällisyyteen ei ole saatavilla.
After 16 weeks of therapy, patients who achieved at least a PASI 75 response (PASI score improvement of at least 75% relative to baseline), entered period B and received open-label 40 mg adalimumab every other week.
16 hoitoviikon jälkeen ne potilaat, joilla saavutettiin vähintään PASI 75 -vaste (PASI-indeksi parani vähintään 75 % lähtötilanteeseen nähden), siirtyivät hoitojaksoon B ja saivat avointa adalimumabihoitoa annoksella 40 mg joka toinen viikko.
Figure 2: Kaplan-Meier curves summarizing time to treatment failure on or after week 6 (study UV I) or week 2 (study UV II)
Kuva 2: Hoidon epäonnistumiseen kulunut aika yhteenvetona Kaplan-Meier-käyrinä viikon 6 kohdalla tai sen jälkeen (UV I -tutkimus) tai viikon 2 kohdalla tai sen jälkeen (UV II -tutkimus)
Table 26 Response, remission and mucosal healing in study UC-II (percent of patients)
Taulukko 26 Hoitovaste, remissio ja limakalvon paraneminen UC-II-tutkimuksessa (prosenttia potilaista)
The results for the 40 mg every other week dose are summarised in Table 9.
Yhteenveto annostasolla 40 mg joka toinen viikko saaduista tuloksista on esitetty taulukossa 9.
Psoriasis study II (CHAMPION) compared the efficacy and safety of adalimumab versus methotrexate and placebo in 271 patients.
Psoriaasitutkimuksessa II (CHAMPION) adalimumabin tehoa ja turvallisuutta verrattiin metotreksaattiin ja lumehoitoon 271 potilaalla.
• Children under 12 years of age are not allowed to inject themselves and injection must be done by a trained adult.
• Alle 12-vuotiaat lapset eivät saa pistää pistosta itse.
It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Kromeya use during your pregnancy so they can decide when your baby should receive any vaccine.
On tärkeää, että kerrot vauvaasi hoitavalle lääkärille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille, että olet käyttänyt Kromeya-valmistetta raskauden aikana, jotta he voivat päättää, milloin vauvasi tulisi rokottaa.
A statistically significant decrease in fatigue as measured by functional assessment of chronic illness therapy (FACIT) scores was seen in all three studies in which it was assessed (RA studies I, III, IV).
FACIT-pisteet osoittavat, että väsymys väheni tilastollisesti merkitsevästi kaikissa niissä kolmessa tutkimuksessa, joissa sitä arvioitiin (nivelreumatutkimukset I, III, IV).
Thereafter, the usual dose is 20 mg every other week.
Tämän jälkeen tavallinen annos on 20 mg joka toinen viikko.
Kromeya contains sodium
Kromeya sisältää natriumia
For single use only
Vain yhtä käyttökertaa varten
Kromeya can slow down the damage to the cartilage and bone of the joints caused by the disease and improve physical function.
Kromeya voi hidastaa taudin aiheuttamaa nivelten luu- ja rustovaurioiden etenemistä sekä parantaa fyysistä toimintakykyä.
• children from 2 years of age with chronic non-infectious uveitis with inflammation affecting the front of the eye.
• lapsilla 2 vuoden iästä alkaen kroonisen ei-infektioperäisen uveiitin hoitoon, kun tulehdus on silmän etuosassa.
In study UV I statistically significant differences in favour of adalimumab versus placebo were observed for each component of treatment failure.
UV I -tutkimuksessa havaittiin tilastollisesti merkitseviä eroja adalimumabin hyväksi vs. lume kunkin hoidon epäonnistumisen osatekijän osalta.
The efficacy and safety of adalimumab were assessed in five randomised, double-blind and well-controlled studies.
Adalimumabin tehokkuutta ja turvallisuutta nivelreuman hoidossa on arvioitu viidessä satunnaistetussa, hyvin kontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa.
Corticosteroids or other medicines that influence the immune system may be continued while using Kromeya.
Kortikosteroidien tai muiden immuunijärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden käyttöä voi jatkaa Kromeya-hoidon aikana.
20 mg every other week in combination with methotrexate
20 mg joka toinen viikko yhdessä metotreksaatin kanssa
Results from the Short Form Health Survey (SF 36) for all doses/schedules of adalimumab in all four studies support these findings, with statistically significant physical component summary (PCS) scores, as well as statistically significant pain and vitality domain scores for the 40 mg every other week dose.
Short Form Health Survey (SF 36) -kyselyn tulokset adalimumabin kaikkien annosten/annostusohjelmien osalta tukevat näitä löydöksiä (mm. PCS-pisteet ja kipu- ja vitaliteettiosioiden pisteet annokselle 40 mg joka toinen viikko olivat tilastollisesti merkitseviä).