natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Film-coating of 50/12.5/200 mg, 100/25/200 mg and 150/37.5/200 mg: Glycerol (85 per cent) (E422)
Kalvopäällyste 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg ja 150/37,5/200 mg: Glyseroli (85 %) (E422)
What Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is and what it is used for
Mitä Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion on ja mihin sitä käytetään
However, after combination of carbidopa with levodopa, the absorption of levodopa is similar between the elderly and the young people, but the AUC is still 1.5 fold greater in the elderly due to decreased DDC activity and lower clearance by aging.
Silti levodopan AUC on iäkkäillä puolitoistakertainen johtuen ikääntymisen myötä alentuneesta DDC:n aktiivisuudesta ja puhdistuman hidastumisesta.
Management of acute overdose with Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion therapy is similar to acute overdose with levodopa.
Akuutin Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-yliannostapauksen hoito on sama kuin akuutin levodopan yliannostuksen.
After taking one of them, wait at least 2 to 3 hours before taking the other.
Pidä ainakin 23 tunnin tauko näiden valmisteiden ottamisen välillä.
Label 10 tablets 30 tablets 100 tablets 130 tablets 175 tablets 250 tablets
Etiketti 10 tablettia 30 tablettia 100 tablettia 130 tablettia 175 tablettia 250 tablettia
Hepatic impairment: It is advised that Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion should be administered cautiously to patients with mild to moderate hepatic impairment.
Maksan vajaatoiminta: On suositeltavaa, että Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-valmistetta annetaan varovasti potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion may make it harder for you to digest iron.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion voi vaikeuttaa raudan imeytymistä.
- The active substances of Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion are levodopa, carbidopa and entacapone.
- Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tabletin vaikuttavat aineet ovat levodopa, karbidopa ja entakaponi.
Neither NMS nor rhabdomyolysis have been reported in association with entacapone treatment from controlled trials in which entacapone was discontinued abruptly.
Kontrolloiduissa tutkimuksissa ei MNS:ää tai rabdomyolyysiä ole raportoitu entakaponi-hoidon äkillisen lopettamisen yhteydessä.
There are no adequate data from the use of the combination of levodopa/carbidopa/entacapone in pregnant women.
Levodopa/karbidopa/entakaponi-yhdistelmän käytöstä raskauden aikana ei ole riittävästi tietoa.
Pack sizes of 75/18.75/200 mg, 125/31.25/200 mg, 175/43.75/200 mg and 200/50/200 mg: 10, 30, 100, 130 and 175 tablets.
Pakkauskoot 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg ja 200/50/200 mg: 10, 30, 100, 130 ja 175 tablettia.
These include: - dopamine antagonists used to treat mental disorders, nausea and vomiting - phenytoin, used to prevent convulsions - papaverine used to relax the muscles.
Näitä lääkkeitä ovat: - dopamiiniantagonistit, joita käytetään mielenterveyshäiriöiden, pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon - fenytoiini, käytetään estämään kouristelua - papaveriini, käytetään lihasten rentouttamiseen.
- Coadministration of Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion with non-selective monoamine oxidase (MAO-A and MAO-B) inhibitors (e.g. phenelzine, tranylcypromine).
- Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tablettien yhteiskäyttö epäselektiivisten monoamiinioksidaasiestäjien (MAO-A ja MAO-B) kanssa (esim. feneltsiini ja tranylkypromiini).
If other levodopa products are used concomitantly with a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tablet, the maximum dose recommendations should be followed.
Jos Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tablettien rinnalla käytetään samanaikaisesti muita levodopavalmisteita, on noudatettava suosituksia korkeimmista sallituista vuorokausiannoksista.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion if you have or have ever had: - a heart attack or any other diseases of the heart including cardiac arrhythmias, or of the blood vessels - asthma or any other disease of the lungs
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionia, jos sinulla on tai on joskus ollut: - sydänkohtaus tai jokin muu sydänsairaus, mukaan lukien rytmihäiriö tai verisuonisairaus - astma tai jokin muu keuhkosairaus
Initiation of Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion may be considered at corresponding doses to current treatment in some patients with Parkinson's disease and end-of-dose motor fluctuations, who are not stabilised on their current standard release levodopa/DDC inhibitor treatment.
Entakaponihoidon aloittamista nykyistä hoitoa vastaavalla Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionannoksella voidaan harkita joillekin Parkinsonin tautia sairastaville potilaille, joiden annosvaikutuksen lopussa esiintyviä motorisia tilanvaihteluita ei ole saatu vakautettua tavanomaisilla levodopaa ja DDC-estäjää sisältävillä valmisteilla.
Unchanged carbidopa accounts for 30% of the total urinary excretion.
Muuttumattoman karbidopan osuus virtsaan erittyvästä määrästä on
b. When initiating Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion therapy for patients currently treated with entacapone and levodopa/carbidopa in doses not equal to Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tablets (50 mg/12.5 mg/200 mg or 75 mg/18.75 mg/200 mg or 100 mg/25 mg/200 mg or 125 mg/31.25 mg/200 mg or 150 mg/37.5 mg/200 mg or 175 mg/43.75 mg/200 mg or 200 mg/50 mg/200 mg), Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion dosing should be carefully titrated for optimal clinical response.
Aloitettaessa Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-hoitoa potilaalle, jota jo hoidetaan entakaponilla ja levodopa/karbidopa-valmisteella käyttäen annoksia, jotka eivät vastaa Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletteja (50 mg/12,5 mg/200 mg tai 75 mg/18,75 mg/200 mg tai 100 mg/25 mg/200 mg tai 125 mg/31,25 mg/200 mg tai 150 mg/37,5 mg/200 mg tai 175 mg/43,75 mg/200 mg tai 200 mg/50 mg/200 mg), tulee potilaan Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-annostelu titrata huolellisesti optimaalisen kliinisen vasteen saavuttamiseksi.
- If you are taking Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12.5 mg/200 mg,
- Älä ota Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg,
What you need to know before you take Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionia
At the initiation, Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion should be adjusted to correspond as closely as possible to the total daily dose of levodopa currently used.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-hoidon alussa haetaan sellainen levodopan vuorokausiannos, joka vastaa mahdollisimman hyvin potilaan aiemmin käyttämää levodopan vuorokausiannosta.
The optimum daily dose must be determined by careful titration of levodopa in each patient.
Potilaalle optimaalinen levodopan päiväannos tulee hakea annosta huolellisesti titraten.
Film-coating of 75/18.75/200 mg, 125/31.25/200 mg, 175/43.75/200 mg and 200/50/200 mg: Glycerol (85 per cent) (E422)
Kalvopäällyste 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg ja 200/50/200 mg: Glyseroli (85 %) (E422)
Myocardial infarction**
Sydäninfarkti**
Hepatic impairment: The metabolism of entacapone is slowed in patients with mild to moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class A and B) leading to an increased plasma concentration of entacapone both in the absorption and elimination phases (see sections 4.2 and 4.3).
Maksan vajaatoiminta: Entakaponin metabolia hidastuu potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokat A ja B).
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is indicated for the treatment of adult patients with Parkinson's disease and end-of-dose motor fluctuations not stabilised on levodopa/dopa decarboxylase (DDC) inhibitor treatment.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tabletteja käytetään Parkinsonin tautia sairastaville aikuisille potilaille, joiden annosvaikutuksen lopussa esiintyviä motorisia tilanvaihteluita ei ole saatu vakautettua levodopa/dopadekarboksylaasiestäjä (DDC) -hoidolla.
A syndrome resembling the neuroleptic malignant syndrome including muscular rigidity, elevated body temperature, mental changes and increased serum creatine phosphokinase has been reported with the abrupt withdrawal of antiparkinsonian agents.
Äkillisesti keskeytetyn Parkinsonin taudin lääkehoidon yhteydessä on raportoitu MNS:ää muistuttavaa oireyhtymää, johon liittyy lihasjäykkyyttä, kohonnutta ruumiinlämpöä, psyykkisen tilan muutoksia ja seerumin kreatiniinifosfokinaasitasojen nousua.
5 How to store Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion Contents of the pack and other information
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Absorption/distribution: There are substantial inter- and intra-individual variations in the absorption of levodopa, carbidopa and entacapone.
Imeytyminen/jakautuminen: Levodopan, karbidopan ja entakaponin imeytymisessä on suuria yksilönsisäisiä ja yksilöiden välisiä vaihteluita.
Usually Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is to be used in patients who are currently treated with corresponding doses of standard release levodopa/DDC inhibitor and entacapone.
Yleisesti ottaen Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion on tarkoitettu käytettäväksi potilaille, joita jo hoidetaan Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tabletteja vastaavilla annosvahvuuksilla tavanomaista levodopa/DDC-estäjä-valmistetta ja entakaponia.
- If you are taking Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43.75 mg/200 mg tablets, do not take more than 8 tablets of this strength per day.
- Älä ota Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg vahvuutta enempää kuin 8 tablettia päivässä.
Other medicines and Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Muut lääkevalmisteet ja Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Therefore, the use of Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion in children or adolescents is not recommended.
Sen vuoksi lasten tai nuorten hoitamista Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tableteilla ei suositella.
When less levodopa is required, the total daily dose of Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion should be reduced either by decreasing the frequency of administration by extending the time between doses, or by decreasing the strength of Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion at an administration.
Kun potilas tarvitsee vähemmän levodopaa, Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-hoidon vuorokausiannosta tulisi alentaa, joko pidentämällä annosväliä tai käyttäen pienempää vahvuutta.
However, no interaction with carbidopa has been observed with the recommended treatment schedule (200 mg of entacapone up to 10 times daily).
Annossuosituksia noudatettaessa (200 mg entakaponia korkeintaan 10 kertaa päivässä) ei yhteisvaikutuksia karbidopan kanssa kuitenkaan ole havaittu.
Very common (may affect more than 1 in 10 people) - uncontrolled movements (dyskinesias) - feeling sick (nausea) - harmless reddish-brown discolouration of urine - muscle pain - diarrhoea
Hyvin yleinen (yli 1 käyttäjällä 10:stä) - pakkoliikkeet (dyskinesia) - pahoinvointi - vaaraton virtsan värjäytyminen punaruskeaksi - lihasten kipeytyminen - ripuli
When given separately without the two other active substances, the bioavailability for levodopa is 15-33%, for carbidopa 40-70% and for entacapone 35% after a 200 mg oral dose.
Yksinään ilman kahta muuta vaikuttavaa ainetta annettuna levodopan hyötyosuus on 15-33 %.
- a liver problem, because your dose may need to be adjusted - kidney or hormone-related diseases - stomach ulcers or convulsions - if you experience prolonged diarrhoea consult your doctor as it may be a sign of inflammation of the colon - any form of severe mental disorder like psychosis - chronic wide-angle glaucoma, because your dose may need to be adjusted and the pressure in your eyes may need to be monitored.
- maksasairaus, koska annosta pitää mahdollisesti muuttaa - munuaissairaus tai hormonaalisia sairauksia - mahahaava tai kouristuksia - pitkittynyttä ripulia, keskustele lääkärisi kanssa, sillä se saattaa olla merkki paksusuolen tulehduksesta - vaikea mielenterveyshäiriö, kuten psykoosi - pitkäaikainen avokulmaglaukooma (silmänpainetauti), koska annostasi on ehkä muutettava ja silmänpainettasi tarkkailtava.
Dopamine dysregulation syndrome was included in five adverse drug reaction reports during this PSUR reporting period.
Tämän PSUR-katsauksen kattamana aikana dopamiinidysregulaatio-oireyhtymä mainittiin viidessä haittavaikutusilmoituksessa.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - heart attack - bleeding in the gut - changes in the blood cell count which may result in bleeding, abnormal liver function tests - convulsions - feeling agitated - psychotic symptoms - colitis (inflammation of the colon) - discolourations other than urine (e.g. skin, nail, hair, sweat) - swallowing difficulties - inability to urinate
Melko harvinainen (enintään 1 käyttäjällä 100:sta) - sydänkohtaus - ruoansulatuskanavan verenvuoto - verisolumuutokset (jotka voivat johtaa verenvuotoon), poikkeava maksan toimintakokeen tulos - kouristukset - kiihtymys - psykoottiset oireet - koliitti (paksusuolitulehdus) - ihon, hiusten, sekä muun ihokarvoituksen, kynsien ja hien värjääntyminen - nielemisvaikeudet
If you forget to take Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Jos unohdat ottaa Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionia
Do not take Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion if you:
Älä käytä Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionia, jos
75 mg/18.75 mg/200 mg Light brownish red, oval film-coated tablets marked with ‘LCE 75' on one side.
75 mg/18,75 mg/200 mg Vaaleanruskehtavan punainen, soikea tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”LCE 75”.
Diarrhoea*, nausea*
Ripuli*, pahoinvointi*
Ten tablets of Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37.5 mg/200 mg equals 375 mg of carbidopa a day.
Kymmenen Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg -tablettia vastaa 375 mg:aa karbidopaa vuorokaudessa.
Brownish or greyish red, round, convex, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 50' on one side.
Ruskehtavan tai harmahtavan punainen, pyöreä, kupera, jakouurteeton tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”LCE 50”.
Malaise
Raskaus
Few adverse reactions are known to be directly attributable to the active substance entacapone including diarrhoea and reddish-brown discolouration of urine.
Muutamien haittavaikutusten, kuten ripulin ja virtsan värjäytymisen punaruskeaksi, tiedetään johtuvan suoraan vaikuttavasta aineesta, entakaponista.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contains sucrose
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sisältää sakkaroosia
- The ingredients in the film-coating are glycerol (85 per cent) (E422), hypromellose, magnesium stearate, polysorbate 80, red iron oxide (E172), sucrose, titanium dioxide (E171), and yellow iron oxide (E172).
- Kalvopäällysteen apuaineet ovat glyseroli (85 %) (E422), hypromelloosi, magnesiumstearaatti, polysorbaatti 80, punainen rautaoksidi (E172), sakkaroosi, titaanidioksidi (E171) ja keltainen rautaoksidi (E172).
75 mg/18.75 mg/200 mg Each tablet contains 75 mg of levodopa, 18.75 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
75 mg/18,75 mg/200 mg Yksi tabletti sisältää 75 mg levodopaa, 18,75 mg karbidopaa ja 200 mg entakaponia.
- The ingredients in the film-coating are glycerol (85 per cent) (E422), hypromellose, magnesium stearate, polysorbate 80, red iron oxide (E172), sucrose and titanium dioxide (E171).
- Kalvopäällysteen apuaineet ovat glyseroli (85 %) (E422), hypromelloosi, magnesiumstearaatti, polysorbaatti 80, punainen rautaoksidi (E172), sakkaroosi ja titaanidioksidi (E171).
Excipient with known effect: Each tablet contains 1.89 mg of sucrose.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 1,89 mg sakkaroosia.
- Allergic reaction, the signs may include hives (nettle rash), itching, rash, swelling of your face, lips, tongue or throat.
- Yliherkkyysreaktioita, kuten nokkosihottumaa, kutinaa, ihottumaa sekä kasvojen, huulien, kielen tai nielun turvotusta, joka voi vaikeuttaa hengitystä tai nielemistä.
Carbidopa and entacapone improve the antiparkinson effects of levodopa.
Karbidopa ja entakaponi tehostavat levodopan vaikutusta.
Levodopa, the precursor of dopamine, crosses the blood brain barrier and relieves the symptoms of the disease.
Levodopa on dopamiinin esiaste, joka pystyy kulkeutumaan veriaivoesteen läpi keskushermostoon lievittäen Parkinson-potilaan oireita.
175 mg/43.75 mg/200 mg Each tablet contains 175 mg of levodopa, 43.75 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
175 mg/43,75 mg/200 mg Yksi tabletti sisältää 175 mg levodopaa, 43,75 mg karbidopaa ja 200 mg entakaponia.
- Dopamine Dysregulation Syndrome (DDS) is an addictive disorder resulting in excessive use of the product seen in some patients treated with carbidopa/levodopa.
- Dopamiinin säätelyhäiriöön liittyvä oireyhtymä (dopamiinidysregulaatio-oireyhtymä, DDS) on joillakin karbidopa-levodopahoitoa saaneilla potilailla todettu riippuvuushäiriö, joka johtaa valmisteen liialliseen käyttöön.
125 mg/31.25 mg/200 mg Each tablet contains 125 mg of levodopa, 31.25 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
125 mg/31,25 mg/200 mg Yksi tabletti sisältää 125 mg levodopaa, 31,25 mg karbidopaa ja 200 mg entakaponia.
General disorders and administration site conditions Common:
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Hyvin yleinen:
The possibility that the patient has taken other active substances in addition to Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion should be taken into consideration.
On myös otettava huomioon mahdollisuus, että potilas on ottanut Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tablettien lisäksi myös muita lääkkeitä.
- are allergic to levodopa, carbidopa or entacapone, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - have narrow-angle glaucoma (an eye disorder) - have a tumour of the adrenal gland - are taking certain medicines for treating depression (combinations of selective MAO-A and
- olet allerginen levodopalle, karbidopalle tai entakaponille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - sinulla on todettu ahdaskulmaglaukooma (silmäsairaus) - sinulla on lisämunuaisen kasvain - käytät tietyntyyppisiä masennuslääkkeitä (selektiivisiä MAO-A- sekä MAO-B-estäjiä samanaikaisesti tai epäselektiivisiä MAO-estäjiä) - sinulla on ollut maligni neuroleptioireyhtymä (MNS - tämä on harvinainen vaikeiden mielenterveyshäiriöiden hoitoon käytettyjen lääkkeiden aiheuttama reaktio) - sinulla on ollut ei-traumaattinen rabdomyolyysi (harvinainen lihassairaus) - sinulla on vaikea maksasairaus
- Levodopa/carbidopa may cause false positive result when a dipstick is used to test for urinary ketone and this reaction is not altered by boiling the urine sample.
- Levodopa/karbidopa-valmisteet voivat aiheuttaa vääriä positiivisia tuloksia virtsan moniliuskakokeessa ketonurian osalta.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18.75 mg/200 mg: light brownish red, oval film-coated tablets marked with ‘LCE 75' on one side.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg: vaaleanruskehtavan punaisia, soikeita kalvopäällysteisiä tabletteja, toiselle puolelle merkitty ”LCE 75”.
150 mg/37.5 mg/200 mg Each tablet contains 150 mg of levodopa, 37.5 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
150 mg/37,5 mg/200 mg Yksi tabletti sisältää 150 mg levodopaa, 37,5 mg karbidopaa ja 200 mg entakaponia.
- Patients with chronic wide-angle glaucoma may be treated with Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion with caution, provided the intra-ocular pressure is well controlled and the patient is monitored carefully for changes in intra-ocular pressure.
- Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionia voidaan käyttää varoen potilaalle, jolla on krooninen avokulmaglaukooma, mikäli hänen silmänpaineensa on hyvin hallinnassa.
levodopa/carbidopa/entacapone orion 75/18.75/200 mg [carton only]
levodopa/carbidopa/entacapone orion 75/18,75/200 mg [vain ulkopakkaus]
If you stop taking Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Jos lopetat Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionin käytön
50 mg/12.5 mg/200 mg Each tablet contains 50 mg of levodopa, 12.5 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
50 mg/12,5 mg/200 mg Yksi tabletti sisältää 50 mg levodopaa, 12,5 mg karbidopaa ja 200 mg entakaponia.
100 mg/25 mg/200 mg Each tablet contains 100 mg of levodopa, 25 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
100 mg/25 mg/200 mg Yksi tabletti sisältää 100 mg levodopaa, 25 mg karbidopaa ja 200 mg entakaponia.
What Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contains
Mitä Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sisältää
- Each Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18.75 mg/200 mg tablet contains 75 mg of levodopa, 18.75 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
- Yksi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18.75 mg/200 mg tabletti sisältää 75 mg levodopaa, 18,75 mg karbidopaa ja 200 mg entakaponia.
- Each Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43.75 mg/200 mg tablet contains 175 mg of levodopa, 43.75 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
- Yksi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg tabletti sisältää 175 mg levodopaa, 43,75 mg karbidopaa ja 200 mg entakaponia.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31.25 mg/200 mg: light brownish red, oval filmcoated tablets marked with ‘LCE 125' on one side.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg: vaaleanruskehtavan punaisia, soikeita kalvopäällysteisiä tabletteja, toiselle puolelle merkitty ”LCE 125”.
levodopa/carbidopa/entacapone orion 175/43.75/200 mg [carton only]
levodopa/carbidopa/entacapone Orion 175/43,75/200 mg [vain ulkopakkaus]
Levodopa, carbidopa and entacapone together may cause dizziness and symptomatic orthostatism.
Levodopa, karbidopa ja entakaponi voivat yhdessä aiheuttaa huimauksen tunnetta ja pystyyn nousemiseen liittyvää oireista verenpaineen laskua.
Preclinical data of levodopa, carbidopa and entacapone, tested alone or in combination, revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential.
Farmakologista turvallisuutta, toistuvaisannosten toksisuutta, geenitoksisuutta ja karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset levodopasta, karbidopasta ja entakaponista yhdessä tai erikseen tutkittuna eivät viittaa mihinkään erityiseen vaaraan ihmisille.
Adverse reactions that are mainly attributable to entacapone or are more frequent with entacapone than levodopa/DDC inhibitor alone are indicated with an asterisk in Table 1, section 4.8b.
Haittavaikutukset, jotka pääasiassa johtuvat entakaponista tai ovat yleisempiä entakaponilla kuin levodopa/DDC-estäjä-valmisteella yksinään käytettynä, on merkitty tähdellä taulukkoon 1 kohdassa 4.8 b. Jotkin näistä haittavaikutuksista liittyvät lisääntyneeseen dopaminergiseen aktiivisuuteen (esim. dyskinesia, pahoinvointi ja oksentelu) ja esiintyvät yleisimmin hoidon alkuvaiheessa.
How to transfer patients taking levodopa/DDC inhibitor (carbidopa or benserazide) preparations and entacapone tablets to Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion a. Patients who are currently treated with entacapone and with standard release levodopa/carbidopa in doses equal to Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tablet strengths can be directly transferred to corresponding Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tablets.
Potilas voidaan siirtää suoraan Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-hoidolle, jos häntä jo hoidetaan entakaponilla ja tavanomaisella levodopa/karbidopa-valmisteella käyttäen annoksia, jotka vastaavat Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-valmisteen tablettivahvuuksia.
Excipient with known effect: Each tablet contains 2.3 mg of sucrose.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 2,3 mg sakkaroosia
- Each Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31.25 mg/200 mg tablet contains 125 mg of levodopa, 31.25 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
- Yksi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg tabletti sisältää 125 mg levodopaa, 31,25 mg karbidopaa ja 200 mg entakaponia.
levodopa/carbidopa/entacapone orion 125/31.25/200 mg [carton only]
levodopa/carbidopa/entacapone orion 125/31,25/200 mg [vain ulkopakkaus]
Each film-coated tablet contains 75 mg of levodopa, 18.75 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 75 mg levodopaa, 18,75 mg karbidopaa ja 200 mg entakaponia.