natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Allergic reactions have been reported (frequency cannot be estimated from the available data) in patients taking pioglitazone.
Pioglitatsonia käyttävillä potilailla on havaittu allergisia reaktioita (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin).
Co-administration of pioglitazone with gemfibrozil (an inhibitor of cytochrome P450 2C8) is reported to result in a 3-fold increase in AUC of pioglitazone.
Pioglitatsonin ja gemfibrotsiilin (CYP2C8:n estäjä) yhteiskäytön on ilmoitettu johtaneen pioglitatsonin AUC-arvojen kolminkertaistumiseen.
- if you have cysts on your ovaries (polycystic ovary syndrome).
- jos sinulla on munasarjakysta (munasarjojen monirakkulatauti).
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
- Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Pioglitazone Teva 45 mg tablets
Pioglitazone Teva 45 mg tabletit
Carmellose calcium Hydroxypropylcellulose Magnesium stearate
Mannitoli, karmelloosikalsium, hydroksipropyyliselluloosa, magnesiumstearaatti.
There have been post-marketing cases of cardiac failure reported when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure.
Markkinoille tulon jälkeen on raportoitu sydämen vajaatoimintatapauksia, kun pioglitatsonia on käytetty yhdessä insuliinin kanssa tai kun pioglitatsonilla on hoidettu potilaita, joilla on jo aikaisemmin esiintynyt sydämen vajaatoimintaa.
Pioglitazone Teva 30 mg tablets
Pioglitazone Teva 30 mg tabletit
In PROactive, a cardiovascular outcome study, 5238 patients with type 2 diabetes mellitus and preexisting major macrovascular disease were randomised to pioglitazone or placebo in addition to existing antidiabetic and cardiovascular therapy, for up to 3.5 years.
PROactive-tutkimus, jonka päätetapahtumina olivat sydän- ja verisuonitautitapahtumat, tehtiin 5238 tyypin 2 diabetespotilaalle, joilla oli entuudestaan merkittävä valtimonkovetustauti.
In most clinical trials, reduced total plasma triglycerides and free fatty acids, and increased HDLcholesterol levels were observed as compared to placebo, with small, but not clinically significant increases in LDL-cholesterol levels.
Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa plasman triglyseridien ja vapaiden rasvahappojen pitoisuudet laskivat ja HDLkolesterolitaso nousi lumelääkkeeseen verrattuna.
Renal and urinary disorders haematuria common glycosuria uncommon proteinuria uncommon
Munuaiset ja virtsatiet verivirtsaisuus glukosuria melko harvinainen proteinuria melko harvinainen
- Pioglitazone Teva 45 mg tablets are white to off white, round, convex with the number ‘45' on one side and ‘TEVA' on the other side.
- Pioglitazone Teva 45 mg -tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia, ja niiden toisella puolella on merkintä ”45” ja toisella puolella ”TEVA”.
Pioglitazone Teva 45 mg tablets Pioglitazone
Pioglitazone Teva 45 mg tabletit Pioglitatsoni
Infections and infestations upper respiratory tract infection common common common common common bronchitis common sinusitis uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Infektiot ylähengitystieinfektio keuhkoputkitulehdus sinuiitti melko harvinainen melko harvinainen melko harvinainen melko harvinainen melko harvinainen
- metformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy.
Osana kolmen suun kautta otettavan diabeteslääkkeen yhdistelmähoitoa - metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa (erityisesti ylipainoisille) aikuisille potilaille, kun metformiinin ja sulfonyyliurean yhdistelmähoito ei riitä diabetestasapainon hallintaan.
In clinical trials with pioglitazone there was evidence of dose related weight gain, which may be due to fat accumulation and in some cases associated with fluid retention.
Painon nousu voi johtua rasvan kerääntymisestä, ja joissakin tapauksissa siihen on liittynyt liittynyt nesteen kerääntymistä.
Teva UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne,
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Yhdistynyt kuningaskunta
- Pioglitazone Teva 30 mg tablets are white to off white, round, convex with the number ‘30' on one side and ‘TEVA' on the other side.
- Pioglitazone Teva 30 mg -tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia, ja niiden toisella puolella on merkintä ”30” ja toisella puolella ”TEVA”.
How to take Pioglitazone Teva
Miten Pioglitazone Teva -tabletteja otetaan
- The active substance is pioglitazone.
Pioglitazone Teva -tablettien vaikuttava aine on pioglitatsoni.
Each tablet contains 45 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Jokainen tabletti sisältää 45 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T) B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
- Pioglitazone Teva 15 mg tablets are white to off white, round, convex with the number ‘15' on one side and ‘TEVA' on the other side.
- Pioglitazone Teva 15 mg -tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia, ja niiden toisella puolella on merkintä ”15” ja toisella puolella ”TEVA”.
Pioglitazone is contraindicated in patients with: - hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - cardiac failure or history of cardiac failure (NYHA stages I to IV) - hepatic impairment
Pioglitatsoni on kontraindikoitu, jos potilaalla on: - yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders dyspnoea common
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina hengenahdistus
Pioglitazone Teva 30 mg tablets Pioglitazone
Pioglitazone Teva 30 mg tabletit Pioglitatsoni
Before you start taking Pioglitazone Teva you will have a blood sample taken to check your liver function.
Sinulta on otettava verikoe ennen Pioglitazone Tevahoidon aloittamista maksasi toiminnan tarkistamiseksi.
Each tablet contains 30 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Jokainen tabletti sisältää 30 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
Pioglitazone Teva 30 mg tablets Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Pioglitazone Teva 30 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 30 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
In clinical trials of up to two years duration, pioglitazone reduced total plasma triglycerides and free fatty acids, and increased HDL cholesterol levels, compared with placebo, metformin or gliclazide.
Lumelääkkeeseen, metformiiniin ja gliklatsidiin verrattuna pioglitatsoni laski plasman triglyseridien ja vapaiden rasvahappojen kokonaispitoisuutta ja nosti HDL-kolesterolitasoa kaksi vuotta kestäneissä kliinisissä tutkimuksissa.
bladder cancer uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
virtsarakon syöpä melko harvinainen melko harvinainen melko harvinainen melko harvinainen melko harvinainen
Pioglitazone Teva 45 mg tablets Each tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Pioglitazone Teva 45 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 45 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
Pioglitazone Teva 15 mg tablets
Pioglitazone Teva 15 mg tabletit
Pioglitazone Teva 15 mg tablets Pioglitazone
Pioglitazone Teva 15 mg tabletit Pioglitatsoni
Each tablet contains 15 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Jokainen tabletti sisältää 15 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
Your weight should be checked at regular intervals; if your weight increases, inform your doctor.
Painosi tulee tarkistaa säännöllisin väliajoin.
Pioglitazone Teva 15 mg tablets Each tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Pioglitazone Teva 15 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 15 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
The tablets are white to off-white, round, convex and debossed with the number ‘45' on one side and ‘TEVA' on the other side.
Tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia, ja niiden toisella puolella on merkintä ”45” ja toisella puolella ”TEVA”.
Each Pioglitazone Teva 30 mg tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Yhdessä Pioglitazone Teva 30 mg -tabletissa on 30 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
Package leaflet: Information for the user Pioglitazone Teva 15 mg tablets
Pakkausseloste : Tietoa käyttäjälle Pioglitazone Teva 15 mg tabletti Pioglitazone Teva 30 mg tabletti Pioglitazone Teva 45 mg tabletti
Marketing Authorisation Holder:
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
nausea or vomiting).
murtumat ja sydämen vajaatoiminta).
Each Pioglitazone Teva 45 mg tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Yhdessä Pioglitazone Teva 45 mg -tabletissa on 45 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
Therefore, pioglitazone should not be administered to breast-feeding women.
Pioglitatsonin mahdollisesta erittymisestä äidinmaitoon ei ole tietoa, joten pioglitatsonia ei saa antaa imettäville äideille.
The tablets are white to off-white, round, convex and debossed with the number ‘30' on one side and ‘TEVA' on the other side.
Tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia, ja niiden toisella puolella on merkintä ”30” ja toisella puolella ”TEVA”.
Each Pioglitazone Teva 15 mg tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Yhdessä Pioglitazone Teva 15 mg -tabletissa on 15 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
The tablets are white to off-white, round, convex and debossed with the number ‘15' on one side and ‘TEVA' on the other side.
Tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia, ja niiden toisella puolella on merkintä ”15” ja toisella puolella ”TEVA”.
In combination with insulin, the current insulin dose can be continued upon initiation of pioglitazone therapy.
Yhdistelmähoitona insuliinin kanssa, kun pioglitatsoni aloitetaan, insuliinin annosta ei tarvitse muuttaa.
1 Postmarketing reports of hypersensitivity reactions in patients treated with pioglitazone have been reported.
1 Pioglitatsonihoitoa saavilla potilailla on raportoitu markkinoille tulon jälkeen yliherkkyysreaktioita, kuten anafylaksiaa, angioedeemaa ja nokkosihottumaa.
Your doctor will check whether Pioglitazone Teva is working 3 to 6 months after you start taking it.
Lääkäri tarkistaa 3-6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, tehoaako Pioglitazone Teva.
Adverse reactions reported in excess (> 0.5%) of placebo and as more than an isolated case in patients receiving pioglitazone in double-blind studies are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and absolute frequency.
Kliinisissä kaksoissokkotutkimuksissa raportoitiin pioglitatsonipotilaille ilmenneen seuraavia haittavaikutuksia enemmän kuin lumelääkettä saaneille (> 0,5 %) ja enemmän kuin yksittäistapauksina.
- if you have had diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes causing rapid weight loss,
- jos sinulla on ollut diabeettinen ketoasidoosi (diabeteksen komplikaatio, joka aiheuttaa nopeaa laihtumista, pahoinvointia tai oksentelua) - jos sinulla on tai on ollut virtsarakon syöpä - jos sinulla esiintyy verivirtsaisuutta, jonka syytä lääkäri ei ole tutkinut.
Cardiac disorders heart failure3
Sydän sydämen vajaatoiminta3
Hepatic impairment
Hyvän- ja pahanlaatuiset
A higher number of bone fractures was seen in patients, particularly women taking pioglitazone.
Naisilla havaittiin olevan lisääntynyt murtumien esiintyvyys yhteisanalyysissä, jossa tarkasteltiin kliinisissä tutkimuksissa haittavaikutuksina esiintyneitä murtumia.
Patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema when pioglitazone is used in combination with insulin.
Kun pioglitatsonia käytetään yhdessä insuliinin kanssa, potilailta tulee seurata sydämen vajaatoiminnan, painonnousun ja turvotuksen merkkejä ja oireita.
** Based on historical comparison.
** perustuu historialliseen vertailuun.
• At the request of the European Medicines Agency;
• Euroopan lääkeviraston pyynnöstä.
No deaths were reported.
Kuolemantapauksia ei raportoitu.
Your child's doctor will decide this.
Lapsesi lääkäri päättää tästä.
Age/gender
Ikä/sukupuoli
Therefore, such co-administration is not recommended.
Tällaista yhteiskäyttöä ei sen vuoksi suositella.
Week 96
Viikko 96
Date of first authorisation: 22 August 2016
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22 elokuu 2016
Wait and take the next dose at its regular time.
Odota ja ota seuraava annos normaaliin aikaan.
Caution should be exercised.
Varovaisuutta on noudatettava.
Week 48
Viikko 48
Some patients required hospitalization for additional management and some had complications.
Jotkut potilaat tarvitsivat sairaalahoitoa lisähoitona, ja joillakin ilmeni komplikaatioita.
An alternate reliable method of contraception is recommended.
Vaihtoehtoista luotettavaa ehkäisykeinoa suositellaan.
Do not open the capsules.
Älä avaa kapseleita.
These could be symptoms of a serious heart problem.
Nämä saattavat olla vakavan sydänsairauden oireita.
Paediatric patients (less than 3 months of age)
Pediatriset potilaat (alle 3 kuukauden ikäiset)
It is important to note that at time of the 96-week analysis, 48 % of patients overall remained on study.
On tärkeä huomioida, että 96 viikon analyysissä 48 % potilaista oli yhä mukana tutkimuksessa.
Without tenofovir
Ilman tenofoviiria
The same recommendations for drug drug interactions would apply except:
Samat suositukset lääkkeiden yhteisvaikutuksista pätevät seuraavin poikkeuksin:
Such changes may in part be linked to the disease control and life style.
Tällaiset muutokset saattavat osittain liittyä hoitotasapainoon ja elämäntapaan.
100 mg at least 35
100 mg vähintään 35
Your doctor will test for these changes.
Lääkäri määrää kokeita näiden muutosten havaitsemiseksi.
This side effect is usually not dangerous in adults and infants older than 3 months of age; but it might be a symptom of a serious problem.
Tämä haittavaikutus ei yleensä ole vaarallinen aikuisille ja yli kolmen kuukauden ikäisille lapsille, mutta saattaa olla oire vakavammasta sairaudesta.
Responders on LPV/RTV who completed treatment before Week 96 are excluded from Week 96 analysis.
LPV/RTV tutkittavat, joiden hoito loppui ennen viikkoa 96 on suljettu pois viikon 96 analyysissä.
In some patients additional factor VIII was given.
Joillekin potilaille annettiin lisää hyytymistekijää VIII.
It is normally used in combination with other anti-HIV medicines.
Valmistetta käytetään yleensä yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa.
You may continue to develop infections or other illnesses linked to HIV infection.
Sinulle saattaa edelleen kehittyä HIV-infektioon liittyviä infektioita tai muita sairauksia.
The studies presented in Table 2 were conducted in healthy subjects unless otherwise noted.
Taulukossa 2 kuvattuihin tutkimuksiin osallistui terveitä tutkittavia, ellei toisin mainita.
Table 5: Efficacy Outcomes in Study 138
Taulukko 5: Tehoa kuvaavat tulokset tutkimuksessa 138a
Withdrawal of ritonavir only under restrictive conditions
Ritonaviirin lopettaminen ainoastaan rajatuissa olosuhteissa
If it is almost time for your next dose, do not take the missed dose.
Jos seuraavan annoksen aika on jo lähellä, älä ota unohtunutta annosta.
Moreover, in case of withdrawal of glucocorticoids, progressive dose reduction may have to be performed over a longer period.
Lisäksi glukokortikoidihoitoa lopetettaessa voi olla tarpeen pienentää annosta vähitellen pitemmän ajan kuluessa.
(See sections 4.2 and 4.4.)
(ks. kohta 4.5).
Driving and using machines If you feel dizzy or lightheaded, do not drive or use machines and contact your doctor immediately.
Ajaminen ja koneiden käyttö Jos tunnet huimausta tai pyörrytystä, älä aja tai käytä koneita, ja ota heti yhteyttä lääkäriin.
Your doctor will decide the right dose based on your child's weight.
Lääkäri päättää sopivan annoksen lapsesi painoon perustuen.
This is partly linked to restored health and life style, and in the case of blood lipids sometimes to the HIV medicines themselves.
Tämä liittyy osittain terveydentilan kohenemiseen ja elämäntapaan, ja veren rasva-arvojen kohdalla joskus myös itse HIVlääkkeisiin.
When treating HIV infection, it is not always easy to identify what side effects are caused by atazanavir, by the other medicines you are taking, or by the HIV infection itself.
HIV-infektiota hoidettaessa ei ole aina helppoa erottaa, mitkä vaikutukset johtuvat Atazanavir Mylanhoidosta, mitkä muista käyttämistäsi lääkkeistä ja mitkä itse HIV-infektiosta.
Frequency is defined using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000).
Haittavaikutusten esiintymistiheys on määritelty seuraavaa käytäntöä noudattaen: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinaiset (< 1/10 000).
Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, France
Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Ranska Valmistaja
In more than half of the reported cases, treatment with protease inhibitors was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
Yli puolessa raportoiduista tapauksista proteaasin estäjien käyttöä jatkettiin tai keskeytetty hoito aloitettiin uudelleen.
Animal studies do not indicate reproductive toxicity (see section 5.3).
Eläintutkimukset eivät viittaa lisääntymistoksisuuteen (ks. kohta 5.3).
15 to less than 35 At least 35 * Ritonavir capsules, tablets or oral solution may be used.
15-alle 35 Vähintään 35 *Voidaan käyttää ritonaviirikapseleita, -tabletteja tai -oraaliliuosta.
If available, 90% confidence intervals (CI) are shown in parentheses.
Sulkeissa on ilmoitettu 90 prosentin luottamusväli (CI), jos se on käytettävissä.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label, carton or blister.
Älä käytä tätä lääkettä purkin etiketissä, pahvipakkauksessa tai läpipainolevyssä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Consistent results were obtained with the last observation carried forward method of analysis (time-averaged difference of 0.11, 97.5% confidence interval [-0.15, 0.36]).
Samansuuntaisia tuloksia saatiin LOCF (last observation carried forward) -menetelmällä (ajan suhteen korjattu ero 0,11; 97,5 %:n luottamusväli [-0,15, 0,36]).
A dose reduction of buprenorphine may be considered
Buprenorfiinin annoksen pienentämistä voidaan harkita.
QT prolongation
QT-ajan piteneminen
Interactions with other medicinal products
Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa
Tell your doctor immediately if you develop any of the following serious side effects:
Kerro välittömästi lääkärille, jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
The best results in managing these events come from early diagnosis and immediate interruption of any suspect medicines.
Nämä tapahtumat hoituvat parhaiten, kun diagnoosi tehdään varhain ja kaikkien aiheuttajiksi epäiltyjen lääkkeiden käyttö lopetetaan heti.
They work by reducing the amount of HIV in your body and this in turn, strengthens your immune system.
Ne vähentävät HI-virusten määrää elimistössä ja tämä puolestaan vahvistaa immuunijärjestelmän toimintaa.
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, protease inhibitors, ATC code: J05AE08
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, proteaasin estäjät, ATC-koodi: J05AE08
A study of the pharmacokinetics of atazanavir was performed in 59 healthy male and female subjects (29 young, 30 elderly).
Atatsanaviirin farmakokinetiikkaa tutkittiin 59 terveen miehen ja naisen ryhmässä (29 nuorta, 30 iäkästä).
Single doses up to 1,200 mg have been taken by healthy volunteers without symptomatic untoward effects.
Terveet vapaaehtoiset koehenkilöt ovat ottaneet enintään 1 200 mg:n kerta-annoksia, eikä oireisia haitallisia vaikutuksia ole esiintynyt.
Food effect
Ruoan vaikutus
If you notice a change in the way your heart beats (heart rhythm changes), please inform your doctor.
Jos havaitset muutoksen sydämen lyöntitiheydessä (sydämen rytmin muutoksia), kerro siitä lääkärille.
The safety profile in this study was overall comparable to that seen in adults.
Tässä tutkimuksessa turvallisuusprofiili oli kokonaisuudessaan verrattavissa aikuisten vastaavaan.
Electrocardiographic changes (sinus bradycardia, prolongation of PR interval, prolongation of QT interval, and prolongation of QRS complex) were observed only in an initial 2 week oral toxicity study performed in dogs.
EKG-muutoksia (sinusbradykardia, PR-ajan piteneminen, QT-ajan piteneminen ja QRS-kompleksin leveneminen) havaittiin vain koirilla tehdyssä alustavassa oraalisen hoidon toksisuutta selvittävässä 2 viikon tutkimuksessa.
Atazanavir Mylan capsules may be used by adults and children 6 years of age and older.
Atazanavir Mylan -kapseleita voidaan käyttää aikuisille sekä 6-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille.
ALPHA 1-ADRENORECEPTOR ANTAGONIST Alfuzosin
ALFA-1-ADRENORESEPTORIN ANTAGONISTIT Alfutsosiini
Clinical results
Kliiniset tulokset
Thirty-two percent of patients in the study had a viral strain with fewer than two NRTI substitutions.
Tutkimuksen potilaista 32 prosentilla oli viruskanta, jossa esiintyi alle kaksi NRTIsubstituutiota.
Week 48: 1.7% [-3.8%, 7.1%] Week 96: 6.1% [0.3%, 12.0%]
Viikko 48: 1,7 % [-3,8 %, 7,1 %] Viikko 96: 6,1 % [0,3 %, 12,0 %]
Potential cardiac effects of this product in humans cannot be ruled out (see sections 4.4 and 4.8).
Valmisteen mahdollisia ihmiseen kohdistuvia sydänvaikutuksia ei voida sulkea pois (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
NA = not applicable.
NA = ei oleellinen.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (e.g. lactose), contact your doctor before taking this medicinal product.
Jos lääkäri on kertonut sinulle, että et siedä joitakin sokerilajeja (sinulla on esim. laktoosi-intoleranssi), ota yhteyttä lääkäriin ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käytön.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Assessment of adverse reactions for atazanavir is based on safety data from clinical studies and postmarketing experience.
Atatsanaviirin haittavaikutusten arviointi perustuu kliinisistä tutkimuksista saatuihin turvallisuustietoihin ja myyntiluvan jälkeen saatuihin kokemuksiin.
Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Hungary
Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Unkari
If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Jos näillä potilailla havaitaan maksasairauden pahenemista, on harkittava hoidon keskeyttämistä tai lopettamista.
The clinical relevance of these non-clinical data is unknown.
Näiden nonkliinisten löydösten kliinistä merkitystä ei tunneta.
A moderate amount of data in pregnant women (between 300-1000 pregnancy outcomes) indicate no malformative toxicity of atazanavir.
Kohtalaisen laajat tiedot (300-1 000 raskaudesta) raskaana olevista naisista eivät viittaa epämuodostumia aiheuttavaan toksisuuteen.
For dosing recommendations see section 4.2 and for pharmacokinetic data see section 5.2.
Katso annostussuositukset kohdasta 4.2 ja farmakokineettiset tiedot kohdasta 5.2.
If genotyping is not feasible, full monitoring of safety and efficacy should be performed.
Jos genotyypin määritystä ei voida tehdä, hoidon turvallisuutta ja tehoa on seurattava kaikin keinoin.
Caution should be used with medicinal products known to induce PR prolongations.
Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä lääkkeitä, joiden tiedetään aiheuttavan PR-ajan pitenemistä.
In this instance, close clinical monitoring is warranted (see Interaction with other Medicinal Products below).
Tällaisessa tapauksessa tarkka kliininen seuranta on taattava (ks. jäljempänä alakohta Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa).
The potential for PR prolongation should be considered in cases of overdose (see section 4.9).
Mahdollinen PR-ajan piteneminen on otettava huomioon yliannostustapauksissa (ks. kohta 4.9).