natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The finding was not correlated with pathological or clinical signs and was reversible.
Löydös ei korreloinut patologisten tai kliinisten oireiden kanssa, ja se oli palautuva.
Avoid accidental contact to the dog's eyes.
Vältä valmisteen joutumista koiran silmiin.
2 tubes 12 tubes 20 tubes 40 tubes
2 tuubia 12 tuubia 20 tuubia 40 tuubia
Cardboard box containing 2, 12, 20 or 40 tubes (each tube containing 2.05 g of product of which a single dose of 1.2 g can be extracted).
Pahvikotelo, joka sisältää 2, 12, 20 tai 40 tuubia (jokainen tuubi sisältää 2,05 g valmistetta, josta riittää yhteen 1,2 g:n annokseen).
<{MM/YYYY}> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}>
<{KK/VVVV}> <{PP/KK/VVVV}> <{PP kuukausi VVVV}>
Systemic absorption of all active substances was determined in multiple-dose studies after placing the veterinary medicinal product into both ear canals of healthy mixed breed dogs.
Kaikkien vaikuttavien aineiden systeeminen imeytyminen määritettiin moniannostutkimuksissa, joissa lääkevalmistetta annettiin terveiden sekarotuisten koirien molempiin korvakäytäviin.
The safety of the product has not been established in dogs less than 2 months of age or weighing less than 1.4 kg.
Valmisteen turvallisuutta alle 2 kuukauden ikäisten tai alle 1,4 kg:n painoisten koirien hoidossa ei ole selvitetty.
Betamethasone is known to be teratogenic in laboratory species.
Beetametasonin tiedetään olevan teratogeeninen laboratoriossa tutkituille lajeille.
Additional corticosteroid treatments should be avoided.
Muiden kortikosteroidien samanaikaista käyttöä pitää välttää.
These findings don't affect hearing and are reversible.
Nämä löydökset eivät vaikuta kuuloon, ja ne ovat palautuvia.
Administer one tube per infected ear.
Annostele yhden tuubin sisältö kuhunkin tulehtuneeseen korvaan.
Repeat the administration after 7 days.
Toista hoito 7 vuorokauden kuluttua.
Do not use in dogs with generalised demodicosis.
Ei saa käyttää koirille, joilla on yleistynyt demodikoosi.
In clinical trials, saline only was used for ear cleaning.
Kliinisissä tutkimuksissa korvat puhdistettiin pelkästään suolaliuoksella.
The formulation dissolves in ear wax and is slowly eliminated from the ear mechanically.
Valmiste liukenee korvavahaan ja poistuu vähitellen korvasta mekaanisesti.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Compatibility with ear cleaners, other than saline, has not been demonstrated.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Yhteensopivuutta muiden korvanpuhdistusvalmisteiden, paitsi suolaliuoksen, kanssa ei ole osoitettu.
To avoid this risk for the owners, it is recommended that this veterinary product is administered only by veterinarians or under their close supervision.
Omistajiin kohdistuvan riskin välttämiseksi suositellaan, että tämän eläinlääkevalmisteen antaa vain eläinlääkäri tai että anto tapahtuu eläinlääkärin tarkassa valvonnassa.
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄ
Appropriate diagnosis should be used and therapy of causative conditions should be investigated before antimicrobial treatment is considered.
Asianmukainen diagnoosi on tehtävä ja taustalla olevien syiden hoito selvitettävä ennen kuin mikrobilääkitystä harkitaan.
Clean the ears before the initial treatment is applied.
Puhdista korvat ennen ensimmäistä hoitokertaa.
Inflammation can increase the percutaneous absorption of veterinary medicinal products.
Tulehdus voi lisätä eläinlääkkeiden imeytymistä ihon läpi.
Propylene carbonate Glycerol formal
Propyleenikarbonaatti Glyseroliformaali
Use with precaution in dogs with suspected or confirmed endocrine disorder (i.e. diabetes mellitus; hypo- or hyper-thyroid disease, etc.).
Käytettävä varoen koirille, joilla epäillään olevan tai on todettu umpierityssairaus (esim. diabetes mellitus, hypo- tai hypertyreoosi, jne.).
Butylhydroxytoluene (E 321) Hypromellose
Butyylihydroksitolueeni (E 321) Hypromelloosi
Accidental eye exposure may occur when the dog shakes its head during or just after administration.
Valmistetta voi vahingossa joutua silmiin, jos koira ravistelee päätään valmistetta annettaessa tai heti sen jälkeen.
Do not use in dogs with generalised demodicosis (demodectic mange).
Ei saa käyttää koirille, joilla on yleistynyt demodikoosi (Demodex-punkki).
Florfenicol is a bacteriostatic antibiotic which acts by inhibiting protein synthesis.
Florfenikoli on bakteriostaattinen antiobiootti, jonka estää proteiinisynteesiä.
Elanco France S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, 68330 Huningue, France
Elanco France S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Ranska
If accidental ocular exposure does occur, the eyes should be flushed thoroughly with water for 10 to 15 minutes.
Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin, niitä pitää huuhdella runsaalla vedellä 10-15 minuutin ajan.
It is recommended to clean and dry the external ear canal before the first administration of the product.
Suositellaan, että ulkokorvakäytävä puhdistetaan ja kuivataan ennen ensimmäistä käyttökertaa.
If hypersensitivity to any of the components occurs, the ear should be thoroughly washed.
Jos yliherkkyyttä jollekin ainesosalle ilmenee, korva on pestävä huolellisesti.
1 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Its spectrum of activity includes Gram-positive and Gram-negative bacteria including Staphylococcus pseudintermedius (MIC90 of 8 µg/ml).
Se tehoaa sekä grampositiivisiin että gram-negatiivisiin bakteereihin, Staphylococcus pseudintermedius mukaan lukien (MIC90 8 µg/ml).
Additionally, dogs showed slightly elevated red blood cell count, hematocrit, total protein, albumin and alanine aminotransferase.
Lisäksi koirien punasolu-, hematokriitti-, kokonaisproteiini-, albumiini- ja alaniiniaminotransferaasiarvot olivat lievästi koholla.
Before the veterinary medicinal product is applied, the external auditory canal must be examined thoroughly to ensure that the ear drum is not perforated.
Ennen eläinlääkevalmisteen käyttöä ulompi korvakäytävä on tutkittava perusteellisesti ja varmistettava, ettei tärykalvo ole puhjennut.
The maximum clinical response may not be seen until 21 days after the second administration.
Maksimaalinen hoitovaste saavutetaan mahdollisesti vasta 21 vuorokauden kuluttua toisesta hoitokerrasta.
Introduce this flexible soft tip into the ear canal.
Työnnä joustava pehmeä kärki korvakäytävään.
Fertility: Do not use in breeding animals.
Hedelmällisyys: Ei saa käyttää siitoseläimillä.
This observation is attributed to presence of product and is not of clinical concern.
Tämän oletetaan johtuvan valmisteen käytöstä, eikä sillä ole kliinistä merkitystä.
Bacterial and fungal otitis is often secondary to other conditions.
Bakteerien ja sienten aiheuttama korvatulehdus on usein sekundaarinen.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 1 dose
SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 1 annos
Compatibility with ear cleaners, other than saline, has not been demonstrated.
Yhteensopivuutta muiden korvanpuhdistusvalmisteiden, paitsi suolaliuoksen, kanssa ei ole osoitettu.
OSURNIA ear gel for dogs is available in the following pack sizes: 1 cardboard box containing 2 tubes, 1 cardboard box containing 12 tubes 1 cardboard box containing 20 tubes 1 cardboard box containing 40 tubes Not all pack sizes may be marketed.
OSURNIA korvageelistä koirille on saatavilla seuraavat pakkauskoot: 1 pahvikotelo, joka sisältää 2 tuubia 1 pahvikotelo, joka sisältää 12 tuubia 1 pahvikotelo, joka sisältää 20 tuubia
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in pregnant and lactating bitches.
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineillä ja imettävillä nartuilla ei ole selvitetty.
Although a causal relationship with the veterinary medicinal product was not definitively established, owners should be recommended to monitor ocular signs (such as squinting, redness and discharge) in the hours and days following the product application, and to promptly consult a veterinarian in case such signs appear.
Vaikkei syy-yhteyttä eläinlääkevalmisteen kanssa ole täysin vahvistettu, omistajia tulee kehottaa tarkkailemaan eläintä silmäoireiden (kuten silmien räpyttely, punoitus tai silmäerite) varalta valmisteen antoa seuraavien tuntien ja päivien ajan ja viipymättä ottamaan yhteyttä eläinlääkäriin, jos tällaisia merkkejä ilmenee.
Do not use during pregnancy and lactation.
Ei saa käyttää tiineyden ja imetyksen aikana.
Do not use if the eardrum is perforated.
Ei saa käyttää, jos tärykalvo on puhjennut.
Argenta Dundee Limited, Kinnoull Road, Dunsinane Industrial Estate, Dundee DD2 3XR, UNITED KINGDOM
Argenta Dundee Limited, Kinnoull Road, Dunsinane Industrial Estate, Dundee DD2 3XR, ISOBRITANNIA
Do not use in cases of hypersensitivity to the active substances, to other corticosteroids or to any of the excipients.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille, muille kortikosteroideille tai apuaineille.
The veterinary medicinal product is a fixed combination of three active substances (corticosteroid, antifungal and antibiotic):
Tämä eläinlääkevalmiste on yhdistelmävalmiste, joka sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta (kortikosteroidia, sienilääkettä ja antibioottia):
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Eläinlääkemääräys.
In animals with a history of chronic or recurrent otitis externa, efficacy of the product may be affected if the underlying causes of the condition such as allergy or anatomical conformation of the ear are not addressed.
Valmisteen teho saattaa muuttua eläimillä, joilla on aiemmin ollut krooninen tai toistuva ulkokorvantulehdus, mikäli ei huomioida sairauden taustalla olevia syitä, kuten allergiaa tai korvan anatomista muotoa.
Marketing authorisation holder: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Germany
Myyntiluvan haltija Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Saksa
Reversibility of the epithelial tympanic membrane blistering is also likely through epithelial migration, a natural self-cleaning and self-repair mechanism for the tympanic membrane and ear canal.
Myös tärykalvon epiteelin rakkulat ovat todennäköisesti palautuvia korvakäytävän luonnollisen itsepuhdistus- ja itsekorjausmekanismin, epiteelisolujen migraation, seurauksena.
In very rare cases, eye disorders such as keratoconjunctivitis sicca and corneal ulcers have been reported in treated dogs, in absence of eye contact with the product.
Valmistetta saaneilla koirilla on hyvin harvinaisissa tapauksissa raportoitu silmiin liittyviä häiriöitä, kuten kuivasilmäisyyttä ja sarveiskalvohaavaumia, ilman että valmistetta olisi joutunut silmiin.
Due to the high antimicrobial concentrations achieved in the ear canal and the multifactorial nature of otitis externa, in vitro susceptibility may not be directly correlated with clinical success.
Koska käytöllä saavutetaan korkeat mikrobilääkkeiden pitoisuudet korvakäytävässä ja ulkokorvatulehdus on luonteeltaan monitekijäinen, herkkyys in vitro ei välttämättä korreloi suoraan hyvän hoitotuloksen kanssa.
It is recommended not to repeat ear cleaning until 21 days after the second administration of the product.
Suositellaan, että korvat puhdistetaan uudestaan aikaisintaan 21 vuorokautta toisen käyttökerran jälkeen.
If treatment with this product is discontinued, the ear canals should be cleaned before treatment with an alternative product is initiated.
Jos valmisteen käyttö lopetetaan, korvakäytävät on puhdistettava ennen muun lääkevalmisteen käyttöä.
There were no clinical signs associated with unilateral vesicle formation within the epithelium of the tympanic membrane (also observed after six administrations, one week apart, of 1 tube per ear or 2 tubes per dog), unilateral mucosal ulceration in the lining of the middle ear cavity, or decrease in serum cortisol response below normal reference range in ACTH stimulation testing.
Kliinisiä oireita unilateraalisten vesikkeleiden muodostumisesta tärykalvon epiteeliin (mitä havaittiin myös, kun valmistetta annosteltiin 1 tuubi/korva tai 2 tuubia/koira kuusi kertaa viikon välein), unilateraalisten haavaumien muodostumisesta välikorvan limakalvolle tai seerumin kortisolipitoisuuden pienenemisestä normaalin viitealueen alapuolelle ACTH-stimulaatiotestissä ei ollut.
Single-use multi-layered aluminium and polyethylene tube with a polypropylene thermoplastic elastomer tip.
Kerta-annoksen sisältävä monikerroksinen alumiini//polyeteenituubi, jossa on polypropeenista ja termoplastisesta elastomeerista valmistettu kärki.
Auricular administration of five times the recommended dose, one week apart, for 5 consecutive weeks (a total six administrations of 5 tubes per ear or 10 tubes per dog) to mixed breed dogs weighing 10 to 14 kg resulted in clinical signs of wetness of the inner and outer pinna (attributed to presence of the product).
Kun lääkevalmistetta annosteltiin sekarotuisille 10-14 kg painaville koirille korvaan viisinkertainen annos suositeltuun annokseen nähden viikon välein viiden perättäisen viikon aikana (yhteensä kuusi kertaa 5 tuubia/korva tai 10 tuubia/koira), havaittiin korvalehden sisä- ja ulkopinnan märkyyttä (jonka katsottiin johtuvan lääkevalmisteesta).
Appropriate measures (e.g. wearing safety glasses during administration, massaging the ear canal well after administration to ensure even distribution of product, restraining the dog after administration) are needed to avoid exposure to the eyes.
Sopivat varotoimet (kuten suojalasien käyttö eläinlääkevalmistetta annettaessa, korvakäytävän huolellinen hieronta annon jälkeen, jotta valmiste leviäisi tasaisesti, koiran pitäminen paikallaan annon jälkeen) ovat tarpeen, jotta vältettäisiin valmisteen joutuminen silmiin.
This product is a fixed combination of three active substances: antibiotic, antifungal and corticosteroid.
Valmiste on yhdistelmävalmiste sisältäen kolmea vaikuttavaa ainetta: antibioottia, sienilääkettä ja kortikosteroidia.
Apply the product into the ear canal by pressing it between two fingers.
Annostele lääkevalmiste korvakäytävään painamalla tuubia kahdella sormella.
Terbinafine is an allylamine with a pronounced fungicidal activity.
Terbinafiini on allyyliamiini, jolla on voimakas fungisidinen vaikutus.
The decreased adrenal and thymus weights accompanied by atrophy of the adrenal cortex and lymphoid depletion of the thymus correlated with the decreased cortisol levels, and were consistent with the pharmacologic effects of betamethasone.
Lisämunuaisten ja kateenkorvan painon väheneminen, johon liittyi lisämunuaiskuoren atrofia ja kateenkorvan imukudoksen väheneminen, korreloivat pienentyneiden kortisolipitoisuuksien kanssa ja vastasivat beetametasonin farmakologisia vaikutuksia.
After application, the base of the ear may be massaged briefly and gently to facilitate even distribution of the veterinary medicinal product into the ear canal.
Annostelun jälkeen korvan tyveä voi hieroa lyhyesti ja hellävaraisesti, jotta lääkevalmiste leviää tasaisesti korvakäytävään.
Absorption occurred primarily during the first two to four days after administration, with low plasma concentrations (1 to 42 ng/ml) of active substances.
Vaikuttavien aineiden pitoisuudet plasmassa olivat pieniä (1-42 ng/ml).
If symptoms develop, seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician.
Jos oireita ilmenee, on käännyttävä lääkärin puoleen ja näytettävä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Do not use in pregnant or breeding animals (see section 4.7).
Ei saa käyttää tiineillä eläimillä eikä siitoseläimillä (ks. kohta 4.7).
Transient wetness of the inner and outer pinna can be observed.
Ohimenevää märkyyttä on todettu korvalehden sisä- ja ulkopinnoilla.
Fertility Do not use in breeding animals (see section 4.3).
Hedelmällisyys Ei saa käyttää siitoseläimillä (ks. kohta 4.3).
Prolonged or intensive use of the product may cause blistering of the tympanic membrane epithelium or mucosal ulceration in the lining of the middle ear cavity.
Pitkäaikainen tai tiheä käyttö voi aiheuttaa tärykalvon pintasolukon rakkuloita tai välikorvan limakalvon haavaumia.
Excipient: Butylhydroxytoluene (E321):
Apuaine: butyylihydroksitolueeni (E321) :
It selectively inhibits the early synthesis of ergosterol, which is an essential component of the membrane of yeasts and fungi including Malassezia pachydermatis (MIC90 of 2 µg/ml).
Ergosteroli on olennainen hiivojen ja sienten solukalvojen rakenneosa, Malassezia pachydermatis mukaan lukien (MIC90 2µg/ml).
Do not use in pregnant or breeding animals.
Ei saa käyttää tiineillä eläimillä eikä siitoseläimillä.
Treatment of acute otitis externa and acute exacerbation of recurrent otitis externa associated with Staphylococcus pseudintermedius and Malassezia pachydermatis.
Akuutin ulkokorvatulehduksen ja akuutisti pahentuneen toistuvan ulkokorvatulehduksen hoito, kun aiheuttajina ovat Staphylococcus pseudintermedius ja Malassezia pachydermatis.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Tube
PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Use of the veterinary medicinal product deviating from the instructions given in the package leaflet may increase the prevalence of bacteria resistant to florfenicol and fungi resistant to terbinafine, and may decrease the effectiveness of treatment with other antibiotics and antifungal agents.
Pakkausselosteessa annetuista ohjeista poikkeava käyttö saattaa lisätä florfenikolille vastustuskykyisten bakteereiden ja terbinafiinille vastustuskykyisten sienten esiintymistä ja heikentää muiden antibioottien ja sienilääkkeiden tehoa.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT OSURNIA ear gel for dogs
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI OSURNIA korvageeli koirille
Decreased cortisol levels were observed after product instillation in tolerance studies (before and after ACTH stimulation), indicating that betamethasone is absorbed and enters the systemic circulation.
Siedettävyystutkimuksissa havaittiin pienentyneitä kortisolipitoisuuksia valmisteen annon jälkeen (ennen ACTH-stimulaatiota ja sen jälkeen).
Deafness or impaired hearing, usually temporary, have been reported after use in very rare cases in dogs, mainly in elderly animals, in post authorisation experience.
Myyntiluvan myöntämisen jälkeen on ilmoitettu hyvin harvinaisia tapauksia, joissa valmisteen käytön jälkeen pääasiassa ikääntyneillä eläimillä on ilmennyt kuuroutta tai kuulon heikkenemistä, joka on tavallisesti ollut väliaikaista.
Ear cleaning should not be repeated until 21 days after the second administration.
Korvat saa puhdistaa uudelleen aikaisintaan 21 vuorokautta toisen hoitokerran jälkeen.
Terbinafine has a different mode of action than azole antifungals, therefore there is no cross resistance with azole antifungals.
Koska terbinafiinin vaikutustapa on erilainen kuin atsoliryhmän sienilääkkeiden, ristiresistenssiä atsoleiden kanssa ei ole.
C. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable
C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Ei oleellinen.
Pharmacotherapeutic group: Otologicals - Corticosteroids and anti-infectives in combination.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Korvatautien lääkkeet, kortikosteroidien ja infektiolääkkeiden yhdistelmävalmisteet
Prolonged and intensive use of topical corticosteroids preparation is known to trigger systemic effects, including suppression of adrenal function (see section 4.10).
Kortikosteroideja sisältävien paikallishoitovalmisteiden pitkäaikaisen ja intensiivisen käytön on todettu aiheuttavan systeemisiä vaikutuksia, esimerkiksi heikentävän lisämunuaisten toimintaa (ks. kohta 4.10).
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 10 mg terbinafine, 10 mg florfenicol, 1 mg betamethasone acetate
VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT 10 mg terbinafinum, 10 mg florfenicolum, 1 mg betamethasonum acetum
Off-white to slightly yellow translucent gel.
Luonnonvalkoinen tai lievästi kellertävä läpikuultava geeli.
In case of accidental skin contact, wash exposed skin thoroughly with water.
Jos valmistetta vahingossa joutuu iholle, pese alue runsaalla vedellä.
In case of accidental ingestion by humans, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Ask your veterinary surgeon, pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.
The extent of percutaneous absorption of topical medications is determined by many factors including the integrity of the epidermal barrier.
Paikallisesti annostellun lääkevalmisteen ihon läpi imeytyvään määrään vaikuttavat monet tekijät, mm. ihon läpäisyesteen eheys.
Prolonged and intensive use of topical corticosteroids preparation is known to trigger systemic effects, including suppression of adrenal function (see section Overdose).
Kortikosteroideja sisältävien paikallishoitovalmisteiden pitkäaikaisen ja intensiivisen käytön on todettu aiheuttavan systeemisiä vaikutuksia, esimerkiksi heikentävän lisämunuaisten toimintaa (ks. kohta Yliannostus).
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT OSURNIA ear gel for dogs terbinafine/florfenicol/betamethasone acetate
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI OSURNIA korvageeli koirille terbinafiini/florfenikoli/beetametasoniasetaatti
Lecithin
Korvageeli
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box
SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvikotelo
Prolonged and intensive use of topical corticosteroids preparation is known to trigger systemic effects, including suppression of adrenal function.
Kortikosteroideja sisältävien paikallishoitovalmisteiden pitkäaikaisen ja intensiivisen käytön on todettu aiheuttavan systeemisiä vaikutuksia, esimerkiksi estävän lisämunuaisten toimintaa
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 1 dose: 10 mg terbinafine, 10 mg florfenicol, 1 mg betamethasone acetate
VAIKUTTAVAT AINEET 1 annos: 10 mg terbinafiinia, 10 mg florfenikolia, 1 mg beetametasoniasetaattia
Betamethasone acetate:
10 mg beetametasoniasetaatti (betamethasoni acetas):
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT OSURNIA ear gel for dogs terbinafine, florfenicol, betamethasone acetate (EN or Latin)
OSURNIA korvageeli koirille terbinafinum / florfenicolum / betamethasoni acetas (Latin)
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One dose (1.2 g) contains 10 mg terbinafine, 10 mg florfenicol and 1 mg betamethasone acetate Excipient: 1 mg butylhydroxytoluene (E 321)
Yksi annos (1,2 g) sisältää 10 mg terbinafiinia, 10 mg florfenikolia ja 1 mg beetametasoniasetaattia.
Date of last renewal:
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Florfenicol:
10 mg florfenikoli (florfenicolum):
PACKAGE LEAFLET: OSURNIA ear gel for dogs
PAKKAUSSELOSTE OSURNIA korvageeli koirille
Auricular use.
ANTOREITIT Korvaan
In case of parasitic otitis, an appropriate acaricidal treatment should be implemented.
Jos kyseessä on ulkoloisten aiheuttama korvatulehdus, on aloitettava asianmukainen punkkien häätöön soveltuva hoito.
1 mg equivalent to Betamethasone base 0.9 mg
1 mg mikä vastaa beetametasoniemästä
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Auricular use
ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Korvaan
Terbinafine:
Lesitiini
Betamethasone acetate belongs to the diesters class of the glucocorticosteroids with a potent intrinsic glucocorticoid activity which relieves both inflammation and pruritus leading to an improvement of clinical signs observed in otitis externa.
Beetametasoniasetaatti kuuluu glukokortikosteroidien diesteri-luokkaan.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Auricular use.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Korvaan.
Active substances:
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
EU/1/14/987/001 Holoclar cells/cm²
EU/1/14/987/001 Holoclar solua/cm2
1 implant
1 implantaatti
Screw cap container (stainless steel)
Kierrekorkkipakka us (ruostumaton teräs)
Living tissue equivalent
Kudosvastine, elävä
If symptoms persist, a doctor should be consulted.
Jos oireet jatkuvat, on otettava yhteys lääkäriin.
Walnut leaf preparations should only be used in adults, and should not be used for longer than one week.
Saksanpähkinän lehteä sisältävät tuotteet on tarkoitettu ainoastaan aikuisille, eikä niitä saa käyttää viikkoa pidempään.