natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Clopidogrel DURA can be given to the following groups of patients:
Clopidogrel DURAa voidaan antaa potilaille, joilla on
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel DURA has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Clopidogrel DURA on osoittautunut laadullisesti vertailukelpoiseksi ja biologisesti samanarvoiseksi Plavixiin nähden Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Because Clopidogrel DURA is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Koska Clopidogrel DURA on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan biologinen samanarvoisuus alkuperäislääkkeen Plavixin kanssa.
This means that Clopidogrel DURA is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Se tarkoittaa, että Clopidogrel DURA on samanlainen kuin alkuperäislääke Plavix, jolla on jo a myyntilupa EU:n alueella.
Clopidogrel DURA is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Clopidogrel DURA on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena klopidogreeliä.
The active substance in Clopidogrel DURA, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Clopidogrel DURAn vaikuttava aine klopidrogeeli on verihiutaleiden aggregaation estäjä.
How has Clopidogrel DURA been studied?
Miten Clopidogrel DURAa on tutkittu?
Clopidogrel DURA can be started between a few days and 35 days after the attack;
• äskettäin ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus); Clopidogrel DURA-hoito voidaan aloittaa muutama vuorokausi kohtauksen jälkeen ja enintään 35 vuorokautta myöhemmin;
The full EPAR for Clopidogrel DURA can be found here.
Clopidogrel DURAa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
What is Clopidogrel DURA?
Mitä Clopidogrel DURA on?
Other information about Clopidogrel DURA:
Muuta tietoa Clopidogrel DURAsta
What are the benefit and risk of Clopidogrel DURA?
Mikä on Clopidogrel DURAn hyöty-riskisuhde?
What is Clopidogrel DURA used for?
Mihin Clopidogrel DURAa käytetään?
How is Clopidogrel DURA used?
Miten Clopidogrel DURA vaikuttaa?
1 bottle
1 pulloihin
40 mg/ml Oral solution bottle (glass)
40 mg/ml oraaliliuos
BACKGROUND INFORMATION (2)
TAUSTATIETOA (2)
London, 5 September 2008 EMEA/344321/2008
Lontoo 5.9.2008 EMEA/344321/2008
The withdrawal period for milk was 2.5 days.
Varoaika maidon osalta oli 2,5 vuorokautta.
The product was accepted by the Czech Republic, Italy and Spain.
Valmisteen hyväksyivät Tšekin tasavalta, Italia ja Espanja.
Concerns were raised by Belgium, Germany and the United Kingdom regarding the inadequacy of the withdrawal periods and the applications were withdrawn from these countries.
Belgia, Saksa ja Yhdistynyt kuningaskunta ilmaisivat huolensa varoaikojen riittämättömyydestä, ja hakemukset peruutettiin näissä maissa.
Belgium referred the issue to the EMEA on 28 July 2005.
Belgia saattoi asian EMEA:n käsiteltäväksi 28. heinäkuuta 2005.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 5 September 2008.
Lopullinen lausunto muutettiin Euroopan komission päätökseksi 5. syyskuuta 2008.
The Reference Member State was France and the Concerned Member States were Belgium, the Czech Republic, Germany, Italy, Spain and the United Kingdom.
Viitejäsenvaltio (RMS) oli Ranska ja asiaan liittyvät jäsenvaltiot (CMS) Belgia, Tšekin tasavalta, Saksa, Italia, Espanja ja Yhdistynyt kuningaskunta.
During the written procedure a request was received from France for a scientific assessment of new studies made available by the Marketing Authorisation Holder.
Kirjallisen menettelyn aikana Ranskasta saatiin pyyntö myyntiluvan haltijan esittämien uusien tutkimusten tieteellisestä arvioinnista.
On 25 October 2006 the European Commission forwarded a draft decision to the Standing Committee on Veterinary Medicinal Products for adoption by written procedure.
25. lokakuuta 2006 Euroopan komissio toimitti pysyvälle eläinlääkintäkomitealle päätösluonnoksen hyväksyttäväksi kirjallista menettelyä käyttäen.
• the currently authorised withdrawal periods are inadequate to ensure that foodstuffs obtained from treated animals do not contain residues which might constitute a health hazard to the consumer.
• nykyiset varoajat eivät riitä varmistamaan, etteivät hoidetuista eläimistä peräisin olevat elintarvikkeet sisällä jäämiä, jotka voivat uhata kuluttajan terveyttä.
The detailed grounds for the request were submitted to the EMEA on 18 July 2006 and the evaluation procedure for the re-examination started on 19 July 2006.
Pyynnön yksityiskohtaiset perustelut jätettiin EMEA:lle 18. heinäkuuta 2006, ja uudelleenkäsittelyä varten tehtävä arviointimenettely alkoi 19. heinäkuuta 2006.
The rapporteur was Mr. J. Schefferlie and the co-rapporteur was Prof. R. Kroker.
Esittelijänä toimi J. Schefferlie ja avustavana esittelijänä professori R. Kroker.
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the SPC in Annex III.
Kyseisten valmistenimien luettelo on liitteessä I. Tieteelliset johtopäätökset esitetään liitteessä II ja valmisteyhteenveto liitteessä III.
The product is used in the treatment of respiratory infections caused by Pasteurella multocida and Mannheimia haemolytica in cattle and for the treatment of respiratory infections due to Pasteurella multocida in pigs.
Tuotetta käytetään Pasteurella multocidan ja Mannheimia haemolytican aiheuttamien hengitystieinfektioiden hoitoon naudoilla ja Pasteurella multocidan aiheuttamien hengitystieinfektioiden hoitoon sioilla.
A mutual recognition procedure was started on 28 April 2005.
Keskinäinen tunnustamismenettely (MRP) aloitettiin 28. huhtikuuta 2005.
The arbitration procedure started on 8 September 2005 with the adoption of a list of questions.
Menettely alkoi 8. syyskuuta 2005 kysymysluettelon hyväksymisellä.
During its June 2006 meeting, the CVMP appointed Dr. R. Breathnach as rapporteur for the assessment of the grounds for the request for re-examination of the opinion.
Kesäkuun 2006 kokouksessaan CVMP nimitti tri R. Breathnachin esittelijäksi arvioimaan lausunnon uudelleenkäsittelypyynnön perusteluja.
• the currently established withdrawal periods for cattle and pigs are inadequate to ensure that residues do not exceed the MRLs;
• nykyiset nautojen ja sikojen varoajat eivät riitä varmistamaan, etteivät jäämäpitoisuudet ylitä
In both species the product is administered intramuscularly at a dose of 15 mg amoxicillin/kg bw (equivalent to 1 ml of Suramox 15% LA / 10 kg bw) twice with a 48 hour interval between doses.
Molemmille eläinlajeille valmistetta annostellaan lihaksensisäisesti 15 mg amoksisilliiniä painokiloa kohti (vastaavuus:1 ml Suramox 15% LA / 10 kg) kaksi annosta, joiden välissä on 48 tuntia.
On 14 November 2006 the European Commission suspended the written procedure and on 16 November 2006, requested the CVMP to consider the new residue studies in the assessment of the referral and to revise as appropriate the opinion of 13 September 2006.
14. marraskuuta 2006 Euroopan komissio lykkäsi kirjallista menettelyä, ja 16. marraskuuta 2006 se pyysi CVMP:tä ottamaan arvioinnissa huomioon uudet jäämätutkimukset ja tarvittaessa muuttamaan 13. syyskuuta 2006 antamaansa lausuntoa.
The scope of the referral was to agree whether the proposed withdrawal periods of 58 days for cattle and 35 days for pigs were adequately established.
Tarkoituksena oli ratkaista, oliko ehdotetut varoajat (58 vuorokautta naudoille ja 35 vuorokautta sioille) määritetty asianmukaisesti.
Furthermore, the Committee recommends varying the marketing authorisations of the veterinary medicinal products referred to in Annex I in accordance with the Summary of Product Characteristics (SPC) as set out in Annex III.
Lisäksi CVMP suosittelee muuttamaan liitteessä I mainittujen eläinlääkevalmisteiden myyntilupia liitteen III valmisteyhteenvedon mukaisesti.
The Marketing Authorisation Holder submitted the new residue studies to the CVMP on 9 January 2007 and provided oral explanations to the Committee on 13 March 2007.
Myyntiluvan haltija toimitti uudet jäämätutkimukset CVMP:lle 9. tammikuuta 2007 ja esitti komitealle suulliset selvitykset 13. maaliskuuta 2007.
On 1 June 2006, the MAH notified the EMEA of its intention to request the reexamination of the CVMP opinion in accordance with Article 36(4)2.
Myyntiluvan haltija ilmoitti 1. kesäkuuta 2006 EMEA:lle aikeestaan pyytää CVMP:n lausunnon uudelleenkäsittelyä 36 artiklan 4 kohdan mukaisesti2.
The Marketing Authorisation Holder submitted further new residue studies to the CVMP on 14 April 2008.
Myyntiluvan haltija toimitti CVMP:lle lisää uusia jäämätutkimuksia 14. huhtikuuta 2008.
The Marketing Authorisation Holder (MAH) subsequently provided written explanations to the Committee on 16 January 2006.
Myyntiluvan haltija esitti komitealle myöhemmin kirjallisia selvityksiä 16. tammikuuta 2006.
Therefore, the Committee adopted by consensus an opinion recommending the lifting of the suspension of the marketing authorisations for the above-mentioned product.
Siten CVMP hyväksyi yksimielisesti lausunnon, jossa suositellaan kyseisten tuotteiden myyntiluvan keskeytyksen päättämistä.
On 13 June 2007 the European Commission adopted a Commission Decision suspending the national marketing authorisations for Suramox 15% LA and Stabox 15% LA, but providing an opportunity for the decision to be reviewed further to a new opinion formulated by the CVMP on the basis of the assessment of new residue depletion studies.
Kesäkuun 13. päivänä 2007 Euroopan komissio hyväksyi komission päätöksen, jossa keskeytetään Suramox 15% LA:n ja Stabox 15% LA:n kansalliset myyntiluvat, mutta jossa tarjotaan mahdollisuutta tarkistaa päätöstä sen jälkeen kun CVMP on tehnyt uuden lausunnon uusien jäämätutkimusten arvioinnin perusteella.
• it was not possible to establish a withdrawal period for cattle and pigs based on the data available;
• saatujen tietojen pohjalta ei voitu määrittää varoaikoja naudoille ja sioille
Suramox 15% LA is an injectable suspension containing amoxicillin, which is a beta-lactam antibiotic belonging to the penicillin group.
Se sisältää amoksisilliiniä, joka on penisilliiniryhmään kuuluva beetalaktaamiantibiootti.
FOLLOW-UP OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 351 REFERRAL FOR Suramox 15 % LA and its associated name Stabox 15 % LA International Non-Proprietary Name (INN): Amoxicillin
35 ARTIKLAN1 MUKAISEEN MENETTELYYN LIITTYVÄ SEURANTALAUSUNTO Lääkevalmiste: Suramox 15% LA ja sen rinnakkaisnimi Stabox 15% LA Kansainvälinen yleisnimi (INN-nimi): Amoksisilliini
On 14 March 2007 the CVMP, having considered the new residue studies, concluded that it was not possible to set a withdrawal period for Suramox 15% LA and Stabox 15% LA, for either cattle or pig meat and offal and therefore recommended by consensus the suspension of the above marketing authorisations for the above-mentioned products.
Uusia jäämätutkimuksia tarkasteltuaan CVMP katsoi maaliskuun 14. päivänä 2007, ettei ollut mahdollista määrittää Suramox 15% LA:n ja Stabox 15% LA:n varoaikaa nautojen tai sikojen teurastuksen osalta, ja suositteli siten yksimielisesti kyseisten valmisteiden myyntilupien keskeyttämistä.
The rapporteur was Mrs. R. Kearsley and the co-rapporteur was Prof. C. Friis.
Huhtikuun 15. päivänä 2008 alkoi uusien tietojen arviointimenettely, jossa oli esittelijänä R. Kearsley ja avustavana esittelijänä professori C. Friis.
During its June 2008 meeting the CVMP considered the new residue studies submitted with regard to Suramox 15% LA and concluded that withdrawal periods can now be set for both cattle and pigs for Suramox 15% LA and Stabox 15% LA.
Kokouksessaan kesäkuussa 2008 CVMP tarkasteli Suramox 15% LA:n osalta toimitettuja uusia jäämätutkimuksia ja katsoi, että Suramox 15% LA:n ja Stabox 15% LA:n varoajat oli tuolloin määritettävissä sekä nautojen että sikojen osalta.
On 13 September 2006 the CVMP considered the detailed grounds for the re-examination of the opinion and confirmed its previous opinion concluding that the marketing authorisations for Suramox 15% LA should be suspended.
13. syyskuuta 2006 CVMP tutki lausunnon uudelleenkäsittelypyynnön yksityiskohtaiset perustelut ja vahvisti aikaisemman lausuntonsa Suramox 15% LA:n myyntilupien keskeyttämisestä samoin perustein, jotka esitettiin CVMP:n kokouksessa toukokuussa 2006.
During its May 2006 meeting, the CVMP, in light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, adopted by consensus an opinion recommending the suspension of the marketing authorisations for Suramox 15% LA and the Stabox 15% LA, for cattle and pigs.
Toimitettujen tietojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella toukokuussa 2006 pidetyssä kokouksessa CVMP antoi yksimielisesti lausunnon, jossa suositeltiin naudoille ja sioille tarkoitetuttujen Suramox 15% LA:n ja Stabox 15% LA:n myyntilupien keskeyttämistä seuraavista syistä:
A Marketing Authorisation for Suramox 15% LA was previously granted to Virbac S.A. in France on 6 July 2004 based on an abridged application citing Duphamox LA as reference medicinal product.
Suramox 15% LA:ta varten myönnettiin alun perin Virbac S.A.:lle myyntilupa 6. heinäkuuta 2004 Ranskassa lyhennetyn hakemuksen perusteella, jossa viitelääkkeenä mainittiin Duphamox LA. Varoajaksi Suramox 15% LA:lle määriteltiin 58 vuorokautta naudoille teurastuksen osalta sekä 35 vuorokautta sioille teurastuksen osalta.
Patient's Name: _____________________ Doctor's Name: _____________________ Doctor's Phone: _____________________
Potilaan nimi: _____________________ Lääkärin nimi: _____________________ Lääkärin puhelinnumero: _____________
Other opportunistic infections:
Muut opportunistiset infektiot:
Because the elimination of adalimumab may take up to five months, monitoring should be continued throughout this period.
Koska adalimumabin eliminoituminen voi viedä viisi kuukautta, seurantaa tulee jatkaa siihen saakka.
Monoclonal antibodies are proteins that recognise and bind to other unique proteins.
Monoklonaaliset vasta-aineet ovat proteiineja, jotka tunnistavat tiettyjä toisia proteiineja ja sitoutuvat niihin.
Serious infections:
Vakavat infektiot:
Using Trudexa with food and drink
Trudexan käyttö ruoan ja juoman kanssa
If you use more Trudexa than you should:
Jos käytät enemmän Trudexaa kuin sinun pitäisi
Some patients were treated for up to 60 months duration.
Osa potilaista sai hoitoa 60 kuukauden ajan.
• In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that help your body fight infections or help you to stop bleeding.
• Joidenkin potilaiden elimistö ei ehkä pysty tuottamaan riittävästi verisoluja, jotka auttavat elimistöäsi torjumaan infektioita ja pysäyttämään verenvuodon.
Therefore, the combination of adalimumab and anakinra is not recommended.
Siksi adalimumabin ja anakinran yhteiskäyttöä ei suositella.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Ilmoita lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita saa reseptivapaasti.
If you take Trudexa your risk may increase.
Jos käytät Trudexaa, tämä riski saattaa suurentua.
Study III also had a primary endpoint of changes in quality of life.
Ensisijaisena päätetapahtumana tutkimuksessa III oli lisäksi elämänlaadussa tapahtunut muutos.
It is important to tell your doctor if you have had or have a serious heart condition.
On tärkeätä, että kerrot lääkärillesi mikäli sinulla on tai on ollut vakava sydänvaiva.
There is no experience in children.
Valmisteen käytöstä lapsilla ei ole kokemusta.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Käyttämättä jäänyt valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaan.
This may cause severe allergic reactions in patients sensitive to latex.
Se voi aiheuttaa vaikeita allergisia reaktioita potilaille, joilla on lateksiallergia.
It should be noted that in the majority of those reports, tuberculosis was extra-pulmonary, i.e. disseminated.
Tulee ottaa huomioon, että valtaosassa näistä tapauksista kyseessä oli keuhkojen ulkopuolinen eli disseminoitunut tuberkuloosi.
In Study III, these improvements were maintained throughout 52 weeks.
Tutkimuksessa III tulokset säilyivät koko 52 viikon jakson ajan.
Most of the cases of tuberculosis occurred within the first eight months after initiation of therapy and may reflect recrudescence of latent disease.
Valtaosa tuberkuloositapauksista kehittyi kahdeksan kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta, mikä saattaa viitata latentin sairauden uudelleen aktivoitumista.
PATIENT ALERT CARD TEXT (NOT INCLUDED IN PACK OR AS PART OF THE PACKAGE LEAFLET)
POTILASKORTTI (ei sisälly pakkaukseen eikä pakkausselosteeseen)
WHAT TRUDEXA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ TRUDEXA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
• allergic reactions;
• allergiset reaktiot;
• Never put the pre-filled pens that you have used into your normal household rubbish bin.
• Älä koskaan hävitä käyttämiäsi esitäytettyjä kyniä tavallisen talousjätteen mukana.
Trudexa has not been studied in these patient populations.
Trudexaa ei ole tutkittu näissä potilasryhmissä.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Tarkista lääkäriltäsi tai apteekistasi, mikäli et ole varma.
Crohn's Disease
Crohnin tauti
If you accidentally inject Trudexa more frequently than told to by your doctor, you should call your doctor and tell him/her that you have taken more.
Jos pistät Trudexaa vahingossa useammin kuin lääkärisi on neuvonut, ota yhteys lääkäriisi ja kerro hänelle, että olet ottanut enemmän kuin sinun piti.
Injury and poisoning
Vammat ja myrkytykset
In this situation, the benefit/risk balance of therapy with Trudexa should be very carefully considered.
Tässä tilanteessa tulee Trudexa-hoidon riski/hyötysuhde punnita erittäin huolella.
Available data suggest that Trudexa does not worsen or cause strictures.
Nykyisten tietojen perusteella Trudexa ei pahenna striktuuroita eikä aiheuta niitä.
• Show this card to any doctor involved in your treatment.
• Näytä tämä kortti sinua hoitavalle lääkärille.
• Feeling weak or tired;
• Heikkouden tai väsymyksen tunnetta
Hepatitis B Reactivation
B-hepatiitin uudelleenaktivoituminen
Patients who have a known sensitivity to latex should be advised to avoid touching the inner shield.
Potilaiden, joilla on tiedossa oleva lateksiallergia, on neuvottava välttämään sisäsuojuksen koskettamista.
Among those, 66 patients showed no progression of structural damage defined by a change in the TSS of zero or less.
66 potilaalla näistä ei havaittu rakenteellisten vaurioiden etenemistä määriteltäessä TSS arvon muutoksien ollessa nolla tai vähemmän.
The white needle sleeve will now be exposed.
Valkoinen neulasuojus on nyt paljaana.
Check that the needle is below the surface of the solution.
Tarkista, että neula on liuoksen pinnan alapuolella.
Clinical response (CR-100)
Kliininen vaste (CR-100)
Significant response was first observed at Week 2 and maintained through 24 weeks (Table 8).
Merkitsevä vaste havaittiin viikon 2 kohdalla, ja se säilyi viikolle 24 asti (taulukko 8).
• sensation of heart beating rapidly, high blood pressure;
• sydämen nopealyöntisyys, korkea verenpaine;
What Trudexa contains
Mitä Trudexa sisältää
• Some vaccines should not be given while receiving Trudexa.
• Tiettyjä rokotteita ei saa antaa Trudexan käytön aikana.
• skin cancer;
• ihosyöpä;
Placebo/ MTXa
Plasebo/ MTXa
Infections may progress more rapidly and be more severe.
Infektiot voivat edetä nopeammin ja olla vakavampia, mm. tuberkuloosi.
It is a medicine that decreases the inflammation process of these diseases.
Lääke hillitsee näihin tauteihin liittyvää tulehdusprosessia.
What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Trudexa?
Mitä minun pitäisi tehdä ennen Trudexa-pistoksen antamista?
The effects of Trudexa in pregnant women are not known and so the use of Trudexa in pregnant women is not recommended.
Trudexan vaikutuksia raskaana oleville naisille ei tunneta, joten Trudexan käyttöä raskauden aikana ei suositella.
In addition, ACR response rates were maintained in the majority of patients followed in the open-label extension phase to week 104.
Lisäksi ACR-vaste säilyi enemmistössä potilaita joita seurattiin avoimessa jatkotutkimuksessa viikkoon 104 saakka.
Placebo/MTXTRUDEXA/MTX (95% Confidence Intervalb)
Plasebo/MTXTRUDEXA/MTX (95% luottamusvälib)
• Do not put either of the caps back on the pre-filled pen.
• Älä laita esitäytetyn kynän kumpaakaan korkkia takaisin.
Tell your doctor immediately if you notice any of the following:
Käänny lääkärin puoleen välittömästi, jos havaitset jotain seuraavista:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 1 September 2003
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ 8 Syyskuu 2003
If active tuberculosis is diagnosed, Trudexa therapy must not be initiated (see section 4.3).
Jos todetaan aktiivinen tuberkuloosi, Trudexa-hoitoa ei saa aloittaa (ks. kohta 4.3)
The response for the two monotherapy arms was similar (p = 0.447).
Monoterapiaryhmissä vasteet olivat samankaltiset (p=0,447).
• Please make sure you also have a list of all your other medicines with you at any visit to a health care professional.
• Pidä mukanasi lista muista käyttämistäsi lääkkeistä aina käydessäsi lääkärin vastaanotolla.
In clinical trials an increased risk of serious infections in patients receiving Trudexa has been shown, and reports from the post-marketing setting support this finding.
Kliinisissä tutkimuksissa vakavien infektioiden riski oli suurempi Trudexa-hoitoa saaneilla potilailla, ja valmisteen markkinoille tulon jälkeiset ilmoitukset tukevat tätä löydöstä.
If your doctor determines that methotrexate is inappropriate, Trudexa can be given alone.
Jos lääkärisi pitää metotreksaattia epätarkoituksenmukaisena, Trudexaa voidaan antaa yksinään.
• You should be screened for tuberculosis.
• Sinun on käytävä tutkimuksissa, joissa etsitään mahdollista tuberkuloosia.
In all studies (I-VII), patients with raised ALT were asymptomatic and in most cases elevations were transient and resolved on continued treatment.
Kaikissa tutkimuksissa (I-VII) potilaat, joiden ALAT-arvot olivat koholla, olivat oireettomia, ja useimmissa tapauksissa ALAT-arvojen nousut olivat ohimeneviä ja korjaantuivat hoidon jatkuessa.
The primary end point in Studies I, II and III and the secondary endpoint in Study IV was the percent of patients who achieved an ACR 20 response at week 24 or 26.
Ensisijainen päätetapahtuma tutkimuksissa I, II ja III ja toissijainen päätetapahtuma tutkimuksessa IV oli niiden potilaiden prosentuaalinen osuus, jotka saavuttivat ACR 20-vasteen viikolla 24 tai 26.
If you forget to give yourself an injection, you should inject the next dose of Trudexa as soon as you remember.
Jos unohdat annoksen, pistä seuraava Trudexa-annos heti kun muistat.
The impact of longterm treatment with Trudexa on the development of autoimmune diseases is unknown.
Pitkäaikaisen Trudexa-hoidon vaikutusta autoimmuunisairauksien kehittymiseen ei tunneta.
Study VII
Tutkimus VII
For all of the above indications, available data suggest that the clinical response is usually achieved within 12 weeks of treatment.
Saatavilla olevien tietojen perusteella hoitovaste saavutetaan kaikissa yllä mainituissa käyttöaiheissa yleensä 12 viikon kuluessa.
There is insufficient evidence of the efficacy of Trudexa in patients with ankylosing spondylitis-like psoriatic arthropathy due to the small number of patients studied (see Table 7).
Trudexan tehokkuudesta ei ole riittävästi näyttöä potilailla, joilla on selkärankareuman kaltainen psoriaattinen artropatia, sillä tutkittujen potilaiden lukumäärä on pieni (ks. taulukko 7).
Maintenance of remission and response rates are presented in Table 10.
Remission ja vasteiden pysyvyys on esitetty taulukossa 10.