natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Glycopyrronium should be used with caution in patients with acute myocardial infarction, hypertension, coronary artery disease, cardiac arrhythmias and conditions characterised by tachycardia (including thyrotoxicosis, cardiac insufficiency, cardiac surgery) due to the potential increase in heart rate, blood pressure and rhythm disorders produced by its administration.
Glykopyrroniumin käytössä on noudatettava varovaisuutta, mikäli potilaalla on akuutti -sydäninfarkti, hypertensio, sepelvaltimotauti, sydämen rytmihäiriöitä tai tiloja, joille on ominaista takykardia (mukaan lukien tyreotoksikoosi, sydämen vajaatoiminta ja sydänkirurgia) sykkeen ja verenpaineen mahdollisen nousun ja rytmihäiriöiden vuoksi, joita glykopyrroniumin antamisen yhteydessä aiheutuu.
How to use Sialanar
Miten Sialanaria käytetään
Place the oral syringe inside the child's mouth and press the plunger slowly to gently release the medicinal product.
Aseta mittaruisku lapsen suuhun ja paina mäntää hitaasti, jotta ruisku tyhjenee lääkkeestä tasaisesti.
potassium chloride solid oral dose;
kaliumkloridi-, kiinteillä oraalisilla annoksilla
Acute sialorrhoea may be associated with inflammation, dental infections or infections of the mouth.
Akuuttiin sialorreaan voi liittyä kroonista, matala-asteista tulehdusta (inflammaatio) tai hammas- tai suun alueen tulehduksia (infektioita).
The PK of glycopyrronium has been shown to be essentially independent of age in children in the age range 0.19 - 14 years administered a 5 µg/kg i.v.
Glykopyrroniumin farmakokinetiikan on osoitettu olevan olennaisesti riippuvainen lapsen iästä ikähaarukassa19 kuukautta - 14 vuotta lapsilla, jotka saavat 5 µg/kg:n laskimonsisäisen yksittäisannoksen.
If you think a troublesome side effect is occurring after increasing a dose, the dose should be decreased to the previous one used and your doctor contacted.
Jos epäilet jotakin vaikeaa haittavaikutusta annoksen lisäämisen jälkeen, pienennä annos edelliseen annoskokoon ja ota yhteyttä lääkäriin.
Insert the syringe adaptor into the neck of the bottle.
Työnnä ruiskuadapteri pullon kaulaan.
Adverse reactions are common with glycopyrronium due to its known pharmacodynamic anticholinergic effects.
Glykopyrroniumin haittavaikutukset ovat yleisiä sen tunnettujen farmakodynaamisten antikolinergisten vaikutusten vuoksi.
Since reduced salivation can increase the risk of oral cavities and periodontal diseases, it is important that patients receive adequate daily dental hygiene and regular dental health checks.
Heikentynyt syljeneritys voi lisätä suuontelo- ja hammassairauksien riskiä, minkä vuoksi on tärkeää, että potilaat saavat asianmukaista päivittäistä hammashoitoa ja säännöllisiä hammastarkastuksia.
Gastrointestinal disorders
Gastrointestinaalinen liikkuvuushäiriö
Concomitant treatment with (see section 4.5);
Rinnakkaishoito (katso kohta 4.5)
Glycopyrronium belongs to a group of medicines known as quaternary ammonium anticholinergics, which are agents that block or reduce the transmission between nerve cells.
Glykopyrronium kuuluu kvartenaaristen ammoniumantikolinergien lääkeryhmään, jotka ovat hermosolujen keskinäistä välitystä estäviä tai vähentäviä aineita.
Increased central nervous system effects have been reported in clinical trials including: irritability; drowsiness; restlessness; overactivity; short attention span; frustration; mood changes; temper outbursts or explosive behaviour; excessive sensitivity; seriousness or sadness; frequent crying episodes; fearfulness.
Kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu lisääntyneistä keskushermostoon kohdistuvista vaikutuksista, mukaan lukien ärtyisyys, uneliaisuus, rauhattomuus, yliaktiivisuus, lyhyt keskittymiskyky, turhautuneisuus, mielialan muutokset, raivokohtaukset tai kiivas käyttäytyminen, yliherkkyys, totisuus tai surullisuus, toistuvat itkukohtaukset ja pelokkuus.
• opioids used to treat severe pain
• opioidit, joita käytetään vaikean kivun hoitoon
− has severe kidney disease
− joka sairastaa vakavaa munuaissairautta
• Constipation (difficulty in passing stool) - very common
• ummetus (vaikeuksia ulostamisessa) - hyvin yleinen
Anticholinergics: concomitant use of anticholinergics may increase the risk of anticholinergic side effects.
Antikolinergit: Antikolinergien rinnakkaiskäyttö voi lisätä antikolinergisten haittavaikutusten riskiä.
A reduction in anticholinergic and/or neuroleptic/antipsychotic dose may be necessary;
Antikolinergin ja/tai neuroleptisen/antipsykoottisen lääkkeen annostusta voi olla tarpeen pienentää.
Contains sodium benzoate (E211).
Sisältää natriumbentsoaattia (E211).
Remove the child-resistant closure from the bottle.
Poista pullon lapsiturvallinen suljin.
• skeletal muscle relaxants (botulinum toxin)
• luustolihasrelaksantit (botulinumtoksiini)
Antimuscarinics such as glycopyrronium should be used with caution in patients with gastrooesophageal reflux disease, pre-existing constipation and diarrhoea.
Glykopyrroniumin kaltaisten antimuskariinisten lääkkeiden käytössä on noudatettava varovaisuutta, mikäli potilaalla on gastroesofageaalinen refluksi, olemassa oleva ummetus tai ripuli.
Raspberry flavouring (containing propylene glycol E1520) Sucralose (E955)
Natriumbentsoaatti (E211) Vadelma-aromi (sisältää propyleeniglykolia E1520) Sukraloosi (E955)
Responder rate was defined as at least a 3-point improvement in modified Teacher's Drooling Scale (mTDS).
Responderiarvoksi määritettiin vähintään 3 pisteen parannus syljeneritystä mittaavalla mTDS-asteikolla (modified Teacher's Drooling Scale)
Turn the bottle upright.
Käännä pullo pystyasentoon.
Anticholinergics may delay the gastrointestinal absorption of other anticholinergics administered orally and also increase the risk of anticholinergic side effects.
Antikolinergit voivat hidastaa muiden suun kautta annettujen antikolinergien gastrointestinaalista imeytymistä ja lisäksi lisätä antikolinergisten haittavaikutusten riskiä.
Sialanar is used to treat excessive production of saliva (sialorrhoea) in children and adolescents aged 3 years and older.
Sialanaria käytetään runsaan syljenerityksen (sialorrean) hoitoon yli 3-vuotiailla lapsilla ja nuorilla.
A reduction in anticholinergic and/or antihistamine dosage may be necessary;
Antikolinergin ja/tai antihistamiinin annostusta voi olla tarpeen pienentää.
Other side effects that occur with anticholinergics but their frequency with glycopyrronium is not known
Muita antikolinergien yhteydessä ilmeneviä haittavaikutuksia, joiden yleisyyttä glykopyrroniumin osalta ei tunneta
Upper respiratory tract infection
Infektiot Ylempien hengitysteiden infektio
• Irritability
• ärtyisyys
Effective contraception should be considered prior to treating women of childbearing age, where appropriate.
Ennen kuin hedelmällisessä iässä olevia naisia hoidetaan, on tarpeen mukaan harkittava tehokasta ehkäisyä.
This medicine contains 2.3 mg benzoate salt (E211) in each ml.
Tämä lääke sisältää 2,3 mg bentsoaattia (E211) jokaisessa millilitrassa.
• raised pressure in the eye (which might cause glaucoma); photophobia (sensitivity to light);
• kohonnut silmänpaine (joka voi aiheuttaa glaukoomaa), valonarkuus, silmien kuivuminen
(~8.8µg/kg) 1 (~17.6µg/kg) 1 (~27.2µg/kg) 1 (~36µg/kg) 1 (~44.8µg/kg) 1 ml ml ml ml ml
(~8,8 µg/kg) 1 (~17,6 µg/kg)
250 ml
Oraaliliuos 60 ml 250 ml
Sialanar is indicated for the paediatric population only.
Sialanar on tarkoitettu ainoastaan pediatristen potilaiden hoitoon.
Dosing table for children and adolescents with mild to moderate renal impairment.
Annostelutaulukko lapsille ja nuorille, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta.
Sialanar is a medicine that contains the active substance glycopyrronium.
Sialanar on lääke, jonka vaikuttava aine on glykopyrronium.
Paediatric population - children and adolescents aged 3 years and older The dosing schedule for glycopyrronium is based on the weight of the child, starting with approximately 12.8 micrograms/kg per dose (equivalent to 16 micrograms/kg per dose glycopyrronium bromide), three times per day and increasing by the doses shown in Table 1 below, every 7 days.
Pediatriset potilaat - vähintään 3-vuotiaat lapset ja nuoret Glykopyrroniumin annosteluohjelma perustuu lapsen painoon ja alkaa noin 12,8 µg:n annoksesta painokiloa kohden (mikä vastaa 16 µg:n annosta glykopyrroniumbromidia painokiloa kohti) kolme kertaa vuorokaudessa annettuna.
• Allergic reaction (rash, itching, red raised itchy rash (hives), difficulty breathing or swallowing, dizziness) - frequency not known
• allerginen reaktio (ihottuma; kutina; punainen ja paukamainen kutiava ihottuma (nokkosihottuma); hengitys- tai nielemisvaikeudet; huimaus) - yleisyyttä ei tunneta
The active substance is glycopyrronium.
Vaikuttava aine on glykopyrronium.
Each carton contains one bottle, one 8 ml oral syringe and one syringe adaptor.
Jokainen pahvirasia sisältää yhden pullon, yhden 8 ml:n mittaruiskun ja yhden ruiskuadapterin.
Nasogastric / feeding tubes, if used, should be flushed with 10 ml water immediately after dosing.
Mikäli käytössä on nenä-mahaletkuja tai syöttöletkuja, ne on huuhdeltava 10 millilitralla vettä välittömästi annoksen antamisen jälkeen.
Physostigmine salicylate is recommended when tachydysrhythmia with subsequent hemodynamic compromise, intractable seizure, severe agitation or psychosis is present.
Fysostigmiinisalisylaatin käyttö on suositeltavaa, kun potilaalla ilmenee takydysrytmiaa ja siitä aiheutuvaa hemodynamiikan heikentymistä, voimakkaita ja vaikeasti hoidettavia kohtauksia, vakavaa levottomuutta tai psykoosia.
Analyses of population pharmacokinetic data from healthy adults and children with cerebral palsy-associated chronic moderate to severe drooling who received glycopyrronium (route of administration and dosages not specified) did not demonstrate linear pharmacokinetics of the medicinal product.
Glykopyrroniumia saaneille (antoreittiä ja annostuksia ei määritetty) terveille aikuisille ja CPoireyhtymää ja siihen liittyvää kohtalaista tai vakavaa kroonista runsasta syljeneritystä sairastaville lapsille tehdyistä populaatiofarmakokineettisistä analyyseistä saatujen tietojen perusteella lääkevalmiste ei osoittanut lineaarista farmakokinetiikkaa.
Peripheral antimuscarinic effects that are produced as the dose increases are: decreased production of secretions from the salivary, bronchial and sweat glands; dilatation of the pupils (mydriasis) and paralysis of accommodation (cyclopegia); increased heart rate; inhibition of micturition and reduction in gastrointestinal tone; inhibition of gastric acid secretion.
Annoksen kasvaessa ilmeneviä antimuskariinisia ääreisvaikutuksia ovat sylki-, keuhkoputki- ja hikirauhasten eritteiden vähentyminen, pupillien laajentuminen (mydriaasi) ja akkommodaatiohalvaus (syklopegia), kiihtynyt syke, virtsaamisen estyminen ja gastrointestinaalisten äänien väheneminen ja vatsahapon erityksen estyminen.
It is supplied in a 60 ml or 250 ml amber glass bottle in a cardboard carton.
Se toimitetaan pahvirasiaan pakatussa 60 ml:n tai 250 ml:n meripihkanvärisessä lasipullossa.
Check that you have drawn up the correct level on the syringe before giving Sialanar.
Tarkista ennen Sialanarin antamista, että olet vetänyt mittaruiskuun oikean määrän.
Most frequently reported treatment-emergent adverse events (glycopyrrolate vs placebo) were dry mouth, constipation, vomiting and nasal congestion.
Yleisimmin raportoituja hoidosta aiheutuvia haittavaikutuksia (glykopyrrolaatti vs. lumelääke) olivat suun kuivuminen, ummetus, oksentelu ja nenän tukkoisuus.
dry eyes
Silmien kuivuminen
• Upper respiratory tract infection (chest infection);
• Ylempien hengitysteiden infektio (rintakehän infektio)
One 250 ml bottle One 8 ml oral syringe One syringe adaptor.
Yksi 250 ml:n pullo Yksi 8 ml:n mittaruisku Yksi ruiskuadapteri.
Sedating antihistamines: may have additive anticholinergic effects.
Sedatiivisilla antihistamiineilla voi olla antikolinergisiä lisävaikutuksia.
Agitation
Levottomuus
− has diarrhoea (frequent, loose watery stools)
− jolla on ripuli (toistuva löysä ja vetinen uloste)
Thirst in hot weather
Jano kuumalla ilmalla
Glycopyrronium is a quaternary ammonium antimuscarinic with peripheral effects similar to those of atropine.
Glykopyrronium on kvaternaarinen ammonium-antimuskariini, jonka ääreisvaikutukset ovat vastaavat kuin atropiinissa.
• Unable to completely empty the bladder (urinary retention)
• kyvyttömyys tyhjentää virtsarakko kokonaan (virtsaumpi)
• slow heart rate followed by rapid heart rate, palpitations and irregular heart beat
• vuorotellen hidas ja nopea sydämen syke, sydämentykytys tai epäsäännölliset sydämenlyönnit
Use while breast-feeding is contraindicated (see section 4.3).
Käyttö imetyksen aikana on vasta-aiheista (katso kohta 4.3).
− If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
− Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Sodium benzoate This medicinal product contains 2.3 mg sodium benzoate (E211) in each ml.
Natriumbentsoaatti Tämä lääkinnällinen tuote sisältää 2,3 mg natriumbentsoaattia (E211) jokaisessa millilitrassa.
There is limited clinical trial evidence on the use of glycopyrronium in the adult population with pathological drooling.
Kliinistä tutkimusnäyttöä glykopyrroniumin käytöstä runsaasta syljenerityksestä kärsivillä aikuispotilailla on rajallisesti.
The following medicinal product interaction information is relevant to glycopyrronium.
Seuraavat lääkkeen yhteisvaikutustiedot koskevat glykopyrroniumia.
Salivation is primarily mediated by parasympathetic innervation of the salivary glands.
Syljeneritystä välittää pääasiallisesti sylkirauhasten parasympaattinen hermotus.
Constipation is a known adverse reaction associated with anticholinergic medicinal products (30%).
Ummetus on tunnettu antikolinergisiin lääkevalmisteisiin liittyvä haittavaikutus (30 %).
Pack size of one bottle, one 8 ml low density polyethylene oral syringe (0.1 ml graduations) and one syringe adaptor.
Pakkauskoko sisältää yhden pullon, yhden 8 ml:n pientiheyspolyeteenistä valmistetun mittaruiskun (asteikon mittaväli 0,1 ml) ja yhden ruiskuadapterin.
Data on reproductive endpoints for glycopyrronium are very limited.
Tietoja glykopyrroniumin vaikutuksista lisääntymiselimistöön on hyvin rajallisesti.
Tricyclic antidepressants and MAOIs: may have additive anticholinergic effects.
Trisyklisillä masennuslääkkeillä ja MAO-estäjillä voi olla antikolinergisiä lisävaikutuksia.
Fear
Pelko
• Bad breath (halitosis)
• pahanhajuinen hengitys (halitoosi)
Each ml of solution contains 400 micrograms glycopyrronium bromide equivalent to 320 micrograms of glycopyrronium.
Yksi millilitra liuosta sisältää 400 mikrogrammaa glykopyrroniumbromidia, mikä vastaa 320 mikrogrammaa glykopyrroniumia.
A reduction in anticholinergic and/or tricyclic antidepressants and MAOIs dosage may be necessary.
Antikolinergin ja/tai trisyklisten masennuslääkkeiden ja MAO-estäjien annostusta voi olla tarpeen pienentää.
This leaflet was last revised in Month YYYY Other sources of information
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi <{KK.VVVV}> <{kuukausi VVVV}>
• antispasmodics used to treat sickness or vomiting e.g.domperidone and metaclopramide
• kramppi- ja kouristuslääkkeet, joita käytetään tiettyjen sairauksien tai pahoinvoinnin hoitoon (kuten domperidone ja metoklopramide)
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ {KK/VVVV}
Co-administration with food results in a marked decrease in systemic glycopyrronium exposure.
Antaminen yhtä aikaa ruoan kanssa pienentää glykopyrroniumiin liittyvää systeemistä altistusta merkittävästi.
• Agitation
• levottomuus
Each ml contains 2.3 mg sodium benzoate (E211).
Jokainen millilitra sisältää 2,3 mg natriumbentsoaattia (E211).
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä yhdellä potilaalla kymmenestä)
Urinary retention is a known adverse reaction associated with anticholinergic medicinal products (15%).
Virtsaumpi on tunnettu antikolinergisiin lääkevalmisteisiin liittyvä haittavaikutus (15 %).
− is unable to completely empty the bladder (urinary retention)
− joka ei pysty tyhjentämään virtsarakkoa kokonaan (virtsaumpi)
Corticosteroids: Steroid-induced glaucoma may develop with topical, inhaled, oral or intravenous, steroid administration.
Kortikosteroidit: Steroidien paikallisen, inhaloitavan, oraalisen tai laskimonsisäisen annon yhteydessä voi kehittyä steroidien aiheuttamaa glaukoomaa.
• A disorder of the muscles and nerves in the intestine which causes an obstruction or blockage
• suoliston lihasten ja hermojen häiriö, joka aiheuttaa ahtauman tai tukoksen (pseudo-obstruktio eli valetukos)
Dental
Hampaat
Potassium chloride solid oral dose: glycopyrronium may potentiate the risk of upper gastrointestinal injury associated with oral solid formulations of potassium chloride due to increased gastrointestinal transit time creating a high localized concentration of potassium ions.
Kaliumkloridin kiinteät, oraaliset annokset: Glykopyrronium voi lisätä oraaliseen ja koostumukseltaan kiinteään kaliumkloridiin liittyvää ylemmän ruoansulatuselimistön vaurioitumisriskiä, koska läpikulkuaika ruoansulatuselimistössä kasvaa ja aiheuttaa suuria paikallisia kaliumionipitoisuuksia.
An association with upper GI bleeding and small bowel ulceration, stenosis, perforation, and obstruction has been observed.
Yhteyttä on havaittu olevan ylemmän ruoansulatuskanavan verenvuotoon ja pieniin suolihaavaumiin, ahtaumiin, perforaatioon ja tukoksiin.
History of intestinal obstruction, ulcerative colitis, paralytic ileus, pyloric stenosis and myasthenia gravis.
Aiemmin sairastettu intestinaalinen obstruktio, haavainen koliitti, paralyyttinen ileus, mahanportin ahtauma ja myasthenia gravis.
• Pneumonia (severe chest infection)
• keuhkokuume (vakavakeuhkokudoksen tulehdus)
Reproductive performance in rats given glycopyrronium shows a decrease in the rate of conception and in survival rate at weaning.
Glykopyrroniumia saaneiden rottien lisääntymiskykyä tutkittaessa hedelmöittymisten määrän ja vieroituksen aikaisen eloonjäämisluvun havaittiin laskevan.
Younger children may be more susceptible to adverse events and this should be borne in mind when any dose adjustments are carried out.
Annosmuutoksia tehtäessä on otettava huomioon, että nuoremmat lapset saattavat olla alttiimpia haittavaikutuksille.
Inhibition of sweating
Hikoilun estyminen
Sialanar oral solution is a clear, colourless liquid.
Sialanar-oraaliliuos on kirkas ja väritön neste.
The significance of the non-clinical findings for humans is not clear, and the lack of human data on the medicinal product leads to glycopyrronium being contraindicated in pregnant women.There are insufficient data in the public domain to adequately assess effects on the reproductive system in young adults, and safety in human pregnancy has not been established.
Ei-kliinisten löydösten merkitys ihmisille ei ole selvää, ja lääkevalmisteen ihmisiä koskevien tietojen puuttumisen vuoksi glykopyrronium on vasta-aiheinen raskaana olevilla naisilla.
Mild to moderate sialorrhoea
Sialanar Oraaliliuos
What is in this leaflet
Mitä Sialanar sisältää
No effects on fertility were observed in male rats.
Urosrotilla ei havaittu vaikutuksia hedelmällisyyteen.
The elderly have a longer elimination half-life and reduced medicinal product clearance as well as limited data to support efficacy in short-term use.
Iäkkäillä eliminaation puoliintumisaika on pidempi ja lääkevalmisteiden munuaispuhdistuma heikentynyt.
Additional manifestations include sinus tachycardia, decreased bowel sounds, functional ileus, urinary retention, hypertension, tremulousness and myoclonic jerking.
Muita oireita ovat sinustakykardia, suolistoäänien väheneminen, toiminnallinen ileus, virtsaumpi, hypertensio, vapina ja myokloniset nykäykset.
glycopyrronium has low central bioavailability, except in the case where the blood brain barrier has been compromised (e.g. a shunt infection).
Pediatrisessa populaatiossa 5 µg/kg:n laskimonsisäisellä glykopyrroniumilla on alhainen biologinen keskihyötyosuus, paitsi tilanteissa, joissa veri-aivoeste on vaurioitunut (esim. suntin tulehtumisen vuoksi).
The elimination half-life of glycopyrronium appears to be dependent on route of administration being 0.83 ± 0.27 hours after i.v.
Antoreitti näyttää vaikuttavan glykopyrroniumin eliminaation puoliintumisaikaan, joka laskimonsisäisen annon jälkeen on 0,83 ± 0,27 tuntia, lihaksensisäisen annon jälkeen 75 minuuttia ja oraalisesti otetun annoksen (liuoksen) jälkeen 2,5-4 tuntia, vaikka näissäkin oli suurta vaihtelua.
Tabulated summary of adverse reactions
Yhteenvetotaulukko haittavaikutuksista
• digestive disorders (constipation; chronic heartburn and indigestion)
• ruuansulatukseen liittyviä häiriöitä (ummetusta, kroonista närästystä ja ruoansulatushäiriöitä)
Sialanar 320 micrograms /ml oral solution
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sialanar 320 mikrog/ml oraaliliuos
• Difficulty in passing urine (urinary retention) - very common
• virtsaamisvaikeuksia (virtsaumpi) - hyvin yleinen
Frustration
Turhautuneisuus
Central Nervous System
Haittavaikutukset keskushermostoon
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Sialanarin säilyttäminen Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
• Difficulty in passing stools (constipation)
• ulostamisvaikeudet (ummetus)
Renal impairment Severe renal impairment (see section 4.3).
Munuaisten vajaatoiminta Vakava munuaisten vajaatoiminta (katso kohta 4.3).
Urinary retention.
LÄÄKEMUOTO Oraaliliuos.
• Involuntary eye movement (nystagmus)
• silmän tahdosta riippumaton liike (nystagmus)
• Being sick (vomiting)
• pahoinvointi (oksentelu)
Glycopyrronium should be discontinued if pneumonia is present.
Glykopyrroniumin käyttö on keskeytettävä, mikäli potilaalla on keuhkokuume.
• Pneumonia (sever chest infection) - common
• keuhkokuume (vakava keuhkokudoksen tulehdus -) - yleinen
Oral solution One 60 ml bottle One 8 ml oral syringe One syringe adaptor.
Yksi 60 ml:n pullo Yksi 8 ml:n mittaruisku Yksi ruiskuadapteri.
• pyrexia
• ripuli
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Skin and subcutaneous tissue disorders:
Iho ja ihonalainen kudos Ihottuma
A small proportion (~5%) is eliminated in the bile.
Laskimonsisäisesti annetusta annoksesta noin 65 % erittyy munuaisten kautta ensimmäisten 24 tunnin aikana, Pieni osuus (~5 %) eliminoituu sapessa.
Short attention span
Lyhyt keskittymiskyky
Gastro-intestinal disorders
Gastrointestinaaliset sairaudet
4.4 Special warnings and precautions for use
Varoitukset ja varotoimet
If your child gets any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Jos havaitset sivuvaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
As this exceeds the glomerular filtration rate and it appears that more than 50% of the dose is excreted unchanged in the urine, it is probable that the renal elimination of glycopyrronium involves both glomerular filtration and proximal tubular secretion by the base secretory mechanism.
Lääkevalmisteen koko kehon puhdistuma laskimonsisäisen annoksen jälkeen on suhteellisen korkea, välillä 0,54 ± 0,14 l/h/kg ja 1,14 ± 0,31 l/h/kg.Koska tämä ylittää munuaisen suodatusnopeuden ja vaikuttaa siltä, että yli 50 % annoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan, on todennäköistä, että glykopyrroniumin munuaisten kautta tapahtuvaan eliminaatioon sisältyy sekä munuaissuodatus että proksimaalinen tubulaarinen eritys peruseritysmekanismin kautta.
The single dose toxicity of glycopyrronium has been tested in a range of investigations, although only limited experimental details are available.
Vaikka tutkimustietoja on saatavilla rajallisesti, glykopyrroniumin yksittäisannoksen toksisuus on testattu useissa tutkimuksissa.
What you need to know before you give Sialanar Do not give Sialanar if the child or adolescent:
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin annat Sialanaria
Replace the closure.
Aseta suljin takaisin paikoilleen.
Report a very slow or very fast heart rate to their doctor.
Ilmoita lapsen lääkärille, mikäli syke on erittäin hidas tai erittäin nopea.