natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rotarix was more effective than placebo in preventing severe gastroenteritis due to rotavirus.
Rotarix osoittautui lumelääkettä tehokkaammaksi rotaviruksen aiheuttaman gastroenteriitin ehkäisemisessä.
When an infant is given the vaccine, the immune system (the system that fights diseases) recognises the weakened virus as ‘foreign' and makes defences against it. After vaccination, the immune system is able to respond more quickly when it is exposed to the virus again.
Rokotetun lapsen immuunijärjestelmä (sairauksia torjuva järjestelmä) tunnistaa heikennetyt virukset vieraiksi ja puolustautuu niitä vastaan.
Rotarix rotavirus vaccine, live
Rotarix elävä rotavirusrokote
For the full list of all side effects reported with Rotarix, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Rotarixin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
It must also not be given to patients who have disorders that cause severe abnormalities of the immune system called ‘severe combined immunodeficiency', who have had intussusception in the past, or who have problems with their bowel that could put them at risk of intussusception.
Valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on ollut sairauksia, jotka aiheuttavat vaikeaa immuunijärjestelmän poikkeavuutta, ns. vakavaa kombinoitua immuunipuutosta.
How has Rotarix been studied?
Miten Rotarixia on tutkittu?
• a powder and solvent that are made up into an oral suspension in an oral applicator;
• kuiva-aine ja liuotin, jotka sekoitetaan oraalisuspensioksi suun kautta antoon tarkoitetussa annostimessa
• an oral suspension in a prefilled oral applicator;
• oraalisuspensio valmiiksi täytetyssä annostimessa
How is Rotarix used?
Miten Rotarixia käytetään?
How does Rotarix work?
Miten Rotarix vaikuttaa?
What is Rotarix used for?
Mihin Rotarixia käytetään?
14 April 2011
14. huhtikuuta 2011
The European Commission issued a decision on this opinion on 30 May 2011.
Euroopan komissio teki tätä lausuntoa koskevan päätöksen 30. toukokuuta 2011.
Outcome of a procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC as amended
Muutetun direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaisen menettelyn tulos
EMA/293780/2011 rev.1 EMEA/H/A-31/001281
EMA/567259/2011 tark.1 EMEA/H/A-31/001281
The questions and answers document published in September 2010 can be found here.
Syyskuussa 2010 julkaistu asiakirja kysymyksistä ja vastauksista on tässä.
What are the recommendations for prescribers and patients?
Mitkä ovat lääkevalmisteen määrääjille ja potilaille annetut suositukset?
What is Octagam?
Mitä Octagam on?
As with all medicines, doctors are reminded to continue reporting any suspected adverse effects.
Kuten kaikkien lääkkeiden osalta, lääkäreitä muistutetaan ilmoittamaan jatkossakin kaikista epäillyistä haittavaikutuksista.
Why was Octagam reviewed?
Miksi Octagamia arvioitiin?
using the medicine.
lääkettä käyttävillä potilailla.
The Committee noted that appropriate corrective measures are now in place at the manufacturing sites.
Komitea totesi valmistuspaikoilla käytettävän nyt asianmukaisia korjaavia toimenpiteitä.
The CHMP noted at the time that the exact cause of the problems could not be identified with certainty.
Tuolloin komitea totesi, että ongelmien tarkkaa syytä ei voitu määrittää varmasti.
• Post-marketing safety studies will be performed.
• Valmisteesta tehdään markkinoille tulon jälkeisiä turvallisuustutkimuksia.
Another enzyme, kallikrein, is considered to play a minor role.
Kallikreiini-nimisellä toisella entsyymillä katsotaan olevan vähäisempi merkitys.
The marketing authorisation holders will also be required to carry out post-marketing safety studies as soon as the medicine is reintroduced into the market in order to confirm the safety of the improved manufacturing process.
Myyntilupien haltijoiden on myös toteutettava markkinoille tulon jälkeisiä turvallisuustutkimuksia heti kun lääke on tuotu jälleen myyntiin, jotta parannetun valmistusprosessin turvallisuus voidaan vahvistaa.
• With the new safeguards and improvements to the manufacturing process, doctors are advised that the benefits of the Octagam outweigh its risks and that they can start using the medicine again when it becomes available.
• Uusien turvatakeiden ja valmistusprosessissa tehtyjen parannusten perusteella lääkäreille annetaan tiedoksi, että Octagamin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että lääkärit voivat alkaa käyttää lääkettä potilaiden hoidossa heti, kun sitä on taas saatavana.
The Committee also looked at results of batch analyses and independent testing of batches by Member States, as well as information from inspections of two of the manufacturing sites.
Lisäksi komitea tarkasteli eräanalyysien ja jäsenvaltioiden riippumattomasti toteuttamien erätestien tuloksia sekä kahden valmistuspaikan tarkastuksista saatuja tietoja.
The CHMP reviewed investigations that were carried out into the root cause of the problem and proposed corrective measures, including changes to the manufacturing process and tests to be performed during the manufacturing process and on the final products.
Lääkevalmistekomitea arvioi tutkimukset, jotka toteutettiin ongelman perussyyn selvittämiseksi, ja ehdotti korjaavia toimenpiteitä, esimerkiksi lääkkeen valmistusprosessissa tehtäviä muutoksia sekä valmistuksen aikana ja lopputuotteista tehtäviä testejä.
Questions and answers on the recommendation to lift the suspension of Octagam (human normal immunoglobulin 5% and 10%) EMA/293780/2011 rev.
Kysymyksiä ja vastauksia suosituksesta palauttaa myyntilupa Octagam-valmisteelle (ihmisen normaali immunoglobuliini 5 % ja 10 %) EMA/567259/2011 tark.
Immunoglobulins are antibodies (types of protein) normally found in the blood that help the body to fight infections and other diseases.
Immunoglobuliinit ovat veressä luontaisesti olevia vasta-aineita (proteiinin tyyppejä), joiden avulla elimistö voi puolustautua infektioita ja muita sairauksia vastaan.
Questions and answers on the recommendation to lift the suspension of Octagam (human normal immunoglobulin 5% and 10%)
Kysymyksiä ja vastauksia suosituksesta palauttaa myyntilupa Octagam-valmisteelle (ihmisen normaali immunoglobuliini 5 % ja 10 %)
In addition, critical steps were identified in the manufacturing process that could explain the presence of substances that triggered the thromboembolic events.
Lisäksi valmistusprosessissa havaittiin kriittisiä vaiheita, jotka voivat selittää sitä, miksi valmisteessa oli tromboembolisia tapahtumia aiheuttaneita aineita.
The aim of the review was to assess all available data on the safety and quality issues related to the thromboembolic events seen with Octagam.
Arviointi aloitettiin Saksan pyynnöstä lokakuussa 2010, ja tarkoituksena oli arvioida kaikki saatavilla olevat tiedot turvallisuus- ja laatuseikoista, jotka liittyvät Octagamin käytön yhteydessä havaittuihin tromboembolisiin tapahtumiin.
The CHMP also agreed on a test to detect factor XIa or other substances that can cause thromboembolic events before batches are released onto the market.
Lääkevalmistekomitea hyväksyi myös testin, jonka avulla voidaan havaita, onko valmisteessa XIatekijää tai muita tromboembolisia tapahtumia aiheuttavia aineita, ennen kuin erät päästetään myyntiin.
What data has the CHMP reviewed?
Mitä tietoja lääkevalmistekomitea arvioi?
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has recommended that the EU-wide suspension of the marketing authorisation for Octagam be lifted subject to certain conditions, including a change to the medicine's manufacturing process.
Lääkeviraston lääkevalmistekomitea (CHMP) suositteli, että Octagamin myyntilupien EU:n laajuinen peruutus kumotaan tietyin ehdoin, joista yksi on lääkkeen valmistusprosessin muuttaminen.
In September 2010, the CHMP, following the suspension of the marketing authorisations of Octagam in Germany and Sweden, recommended that all authorisations for the medicine be suspended across the EU.
Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea suositteli syyskuussa 2010 Saksassa ja Ruotsissa peruutettujen Octagamin myyntilupien vuoksi, että kaikki lääkkeen myyntiluvat peruutetaan Euroopan unionissa.
It is also used in people with certain immune disorders such as idiopathic thrombocytopenic purpura and in patients who have had a bone marrow transplant.
Sillä voidaan hoitaa myös ihmisiä, jotka sairastavat tiettyjä immuunisairauksia, kuten idiopaattista (itsesyntyistä) trombosytopeenistä purppuraa, sekä ihmisiä, joille on tehty luuydinsiirto.
The CHMP concluded the review with a recommendation that the suspension of the marketing authorisation for Octagam be lifted in the EU on the basis of the safeguards and the change to the medicine's manufacturing process.
Komitea päätti arvioinnin antamalla suosituksen, että Octagamin myyntilupien peruutus Euroopan unionissa kumotaan turvatakeiden ja lääkkeen valmistusprosessin muuttamisen perusteella.
Octagam is a solution for infusion (drip into a vein) that contains human normal immunoglobulin extracted from blood as the active substance.
Octagam on liuos infuusionestettä varten (suonensisäistä tiputusta varten), jonka vaikuttava aine on verestä eristetty ihmisen normaali immunoglobuliini.
The CHMP concluded that the unexpected presence of factor XIa (an enzyme involved in blood clotting) in Octagam was the main cause of the thromboembolic events.
Lääkevalmistekomitea totesi, että tromboembolisten tapahtumien pääsyy oli Octagamin odottamattomasti sisältämä XIa-tekijä (veren hyytymiseen osallistuva entsyymi).
These events were thought to be related to problems with the medicine's manufacture, and included stroke, myocardial infarction (heart attack) and pulmonary embolism (clot in a blood vessel supplying the lungs).
Tapahtumia olivat esimerkiksi aivohalvaus, sydäninfarkti (sydänkohtaus) ja keuhkoembolia (keuhkoverisuoniin muodostuva verihyytymä eli keuhkoveritulppa).
Octagam is used in patients who are at risk of infection because they do not have sufficient antibodies including people with primary immunodeficiency syndrome, or children born with acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Octagamilla hoidetaan potilaita, joilla on riski saada infektioita, koska heillä ei ole riittävästi omia vasta-aineita.
The marketing authorisations for Octagam in the EU were suspended by the European Commission, following a review by the CHMP in the September 2010.
Euroopan komissio peruutti Octagamin myyntiluvat Euroopan unionissa ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean arvioinnin perusteella syyskuussa 2010.1
The background to the suspension was an unexpectedly high number of reports of serious thromboembolic events (problems due to the formation of blood clots in the blood vessels) in patients
Arviointi aloitettiin, koska lääkettä käyttävillä potilailla ilmoitettiin ilmenneen vakavia tromboembolisia tapahtumia (ongelmia verisuoniin muodostuvista verihyytymistä).
Adolescents (ages 13 to 17 years):
Nuoret (13-17-vuotiaat):
Mannitol E 421
Mannitoli E 421
Tell your doctor.
Kerro asiasta lääkärille.
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
• Sudden unexplained death.
• selittämätön äkkikuolema;
• Sensitivity to sunlight.
• herkkyys auringonvalolle;
- Medicines of this type may cause unusual movements mainly of the face or tongue.
Tämäntyyppiset lääkkeet voivat aiheuttaa poikkeavia liikkeitä lähinnä kasvoissa tai kielessä.
Your doctor may suggest you to reduce the dose gradually before stopping treatment.
Lääkärisi saattaa kehottaa Sinua pienentämään annosta vähitellen ennen hoidon lopettamista.
Date of latest renewal: 19 August 2014
Viimeisin uudistamispäivämäärä: 19 Elokuu 2014
• Unusual movements(dyskinesias)
• poikkeavat liikkeet (dyskinesia);
• Prolonged and/or painful erection.
• ja pitkittynyt tai kivulias erektio.
City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Czech Republic
City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Tshekki
If you are pregnant or breast-feeding, think you might be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Gröbenzell, Germany
Gröbenzell, Saksa
Read the package leaflet before use.
Lue pakkausseloste ennen käyttöä
Hertfordshire, WD18 8YA, United Kingdom
Hertfordshire, WD18 8YA, Iso-Britannia
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on merkitty ulkopakkaukseen sekä läpipainoliuskaan kirjainten EXP jälkeen.
Dementia-related psychosis and/or behavioural disturbances
Dementiaan liittyvä psykoosi ja/tai käytöshäiriöt
It is recommended that blood pressure is measured periodically in patients over 65 years.
Yli 65-vuotiaille suositellaan säännöllistä verenpaineen mittausta.
Parkinsonism6 Dyskinesia6
Parkinsonismi6 Dyskinesia6
- if you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
Jos sinulla on aiemmin todettu silmävaivoja, esimerkiksi tietyntyyppinen glaukooma (silmänpainetauti).
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 03 December 2009
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 03 Joulukuu 2009
• muscle stiffness or spasms (including eye movements)
• lihasten jäykkyys ja spasmit (mukaan lukien silmänliikkeet)
What Olanzapine Glenmark is and what it is used for
Mitä Olanzapine Glenmark on ja mihin sitä käytetään
If this happens, contact your doctor at once.
Jos näin tapahtuu, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
31, D - 82194 Gröbenzell, Germany
31, D - 82194 Gröbenzell, Saksa
• In the early stages of treatment, some people may feel dizzy or faint (with a slow heart rate), especially when getting up from a lying or sitting position.
• Hoidon alkuvaiheessa joillakuilla voi esiintyä huimausta tai pyörrytystä (ja sydämen sykkeen hitautta) etenkin heidän noustessaan makuulta tai istuma-asennosta seisomaan.
In some cases, a prior increase in body weight has been reported which may be a predisposing factor.
Näitä on joissakin tapauksissa edeltänyt painon nousua, joka saattaa olla altistava tekijä.
28 tablets 35 tablets 56 tablets 70 tablets 98 tablets
28 tablettia 35 tablettia 56 tablettia 70 tablettia 98 tablettia
Tardive dyskinesia11
Tardiivi dyskinesia11
20 mg/day.
100 mg/kg asti.
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Tarkista ohjeet annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos jos olet epävarma.
Date of first authorisation: 03 December 2009 Date of latest renewal: 19 August 2014
Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 03 Joulukuu 2009 Viimeisin uudistamispäivämäärä: 19 Elokuu 2014
Store below 30C.
Säilytä alle 30C.
• Risk Management Plan (RMP)
• Riskinhallintasuunnitelma Ei sovelleta.
• Serious allergic reactions such as Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS).
• Vakavat allergiset reaktiot, kuten lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen oireyhtymä (DRESS).
In a study in breast- feeding, healthy women, olanzapine was excreted in breast milk.
Imettävillä, terveillä naisilla tehdyssä tutkimuksessa olantsapiini erittyi äidinmaitoon.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/.
However, olanzapine (5-20 mg) demonstrated a comparable safety profile in female (n = 467) as in male patients (n = 869).
Olantsapiinin (5-20 mg) haittavaikutusprofiili oli kuitenkin samanlainen naisilla (n=467) ja miehillä (n=869).
16 Elevated plasma prolactin levels were reported in 47.4 % of adolescent patients.
16 Plasman prolaktiinipitoisuuksien suurenemista ilmoitettiin 47,4 %:lla nuorista potilaista.
• Absence or decrease in menstrual periods.
• kuukautisten puuttuminen tai harveneminen;
What Olanzapine Glenmark is and what it is used for What you need to know before you take Olanzapine Glenmark How to take Olanzapine Glenmark Possible side effects
Mitä Olanzapine Glenmark on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Olanzapine Glenmark -tabletteja Miten Olanzapine Glenmark -tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
- Tell your doctor if you or someone else in your family has a history of blood clots, as medicines like these have been associated with the formation of blood clots.
Kerro lääkärille, jos sinulla tai jollakin suvussasi on ollut veritulppia, sillä tämän kaltaisten lääkkeiden käytön yhteydessä voi tulla veritulppia.
• seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy)
• kouristuskohtaukset, yleensä potilailla joilla on aiemmin ollut kouristuskohtauksia (epilepsia)
Microcrystalline cellulose Aspartame E 951
Mikrokiteinen selluloosa Aspartaami E 951
Very common: Decreased total bilirubin, increased GGT, elevated plasma prolactin levels 16
Hyvin yleiset: Kokonaisbilirubiiniarvojen pieneneminen, GGT-arvojen suureneminen, plasman prolaktiinipitoisuuksien suureneminen 16
You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of Olanzapine Glenmark can pass into breast milk.
Sinulle ei pidä antaa tätä lääkettä, jos imetät, koska pieniä määriä Olanzapine Glenmark -valmistetta voi kulkeutua rintamaitoon.
Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking Olanzapine Glenmark unless your doctor tells you to.
Ota yhteys lääkäriisi, jos oireesi tulevat uudestaan, mutta älä lopeta Olanzapine Glenmark -lääkitystä ilman lääkärisi lupaa.
Children and adolescents Olanzapine Glenmark is not for patients who are under 18 years.
Lapset ja nuoret Olanzapine Glenmark tabletteja ei tule käyttää alle 18-vuotiaiden potilaiden hoitoon.
Your doctor should do blood tests to check blood sugar and certain fat levels before you start taking Olanzapine Glenmark and regularly during treatment.
Lääkärisi seuraa verikokeiden perusteella verensokeriarvoja ja tiettyjä rasvaarvoja ennen Olanzapine Glenmark -hoidon aloittamista ja säännöllisesti hoidon aikana.
Store below 30C
Säilytä alle 30C
If you take more Olanzapine Glenmark than you should Patients who have taken more Olanzapine Glenmark than they should have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
Jos otat enemmän Olanzapine Glenmark -tabletteja kuin sinun pitäisi Potilailla, jotka ovat ottaneet Olanzapine Glenmark -tabletteja määrättyä annosta enemmän, on ilmennyt seuraavia oireita: nopea sydämensyke, kiihtyneisyyttä/aggressiivisuutta, puhumisvaikeuksia, epätavallisia liikkeitä (erityisesti kasvojen tai kielen) ja tajunnan hämärtymistä.
A lower starting dose (5 mg/day) is not routinely indicated but should be considered for those 65 and over when clinical factors warrant (see section 4.4).
Pienempää aloitusannosta (5 mg/vrk) ei suositella rutiininomaisesti, mutta sitä voidaan harkita 65vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla, mikäli kliininen tila sitä edellyttää (ks. 4.4).
If this happens after you have been given Olanzapine Glenmark tell your doctor.
Jos näin tapahtuu sen jälkeen, kun olet saanut Olanzapine Glenmark -valmistetta, kerro siitä lääkärillesi.
Eosinophilia Leukopenia10 Neutropenia10
Eosinofilia Leukopenia10 Neutropenia10
Special populations Elderly
Erityisryhmät Iäkkäät potilaat
Olanzapine is bound predominantly to albumin and α1-acid-glycoprotein.
Olantsapiini sitoutuu pääasiassa albumiiniin ja 1 happamaan glykoproteiiniin.
• Memory loss or forgetfulness
• muistin huononeminen tai unohtelu
If you forget to take Olanzapine Glenmark Take your tablets as soon as you remember.
Jos unohdat ottaa Olanzapine Glenmark -tabletin Ota lääke heti, kun huomaat unohtaneesi.
Patients should be advised not to breast- feed an infant if they are taking olanzapine.
Potilaita tulee kehottaa olemaan imettämättä lasta, jos he käyttävät olantsapiinia.
Olanzapine Glenmark 2.5 mg tablets Olanzapine Glenmark 5 mg tablets Olanzapine Glenmark 7.5 mg tablets Olanzapine Glenmark 10 mg tablets Olanzapine Glenmark 15 mg tablets Olanzapine Glenmark 20 mg tablets
Olanzapine Glenmark 2,5 mg tabletit Olanzapine Glenmark 5 mg tabletit Olanzapine Glenmark 7,5 mg tabletit Olanzapine Glenmark 10 mg tabletit Olanzapine Glenmark 15 mg tabletit Olanzapine Glenmark 20 mg tabletit
• problems with speech
• puhevaikeudet
• Changes in breasts in males and females such as an abnormal production of breast milk or abnormal growth.
• sekä miehsten ja naisten rintojen, muutokset esim. poikkeava maidon eritys tai rintojen kasvu.
It is important that you carry on taking Olanzapine Glenmark for as long as your doctor tells you.
On tärkeää, että jatkat Olanzapine Glenmark -hoitoa niin kauan kuin lääkärisi on kehottanut Sinua niin tekemään.
The pharmacokinetics of olanzapine are similar between adolescents and adults.
Olantsapiinin farmakokinetiikka on nuorilla samankaltainen kuin aikuisilla.
• unusual movement (a common side effect that may affect up to 1 in 10 people) mainly of the face or tongue;
• epätavallisia liikkeitä (yleinen haittavaikutus, esiintyy enintään 1 käyttäjällä 100:sta) etenkin kasvojen tai kielen alueella
Not all pack sizes may be marketed
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä
Glucosuria Increased appetite
Glukosuria Ruokahalun voimistuminen
The mean increase in olanzapine Cmax following fluvoxamine was 54 % in female non smokers and 77 % in male smokers.
Fluvoksamiinin samanaikainen käyttö johti olantsapiinin maksimipitoisuuden keskimääräiseen nousuun (Cmax) 54 % ei-tupakoivilla naisilla ja 77 % tupakoivilla miehillä.
Dystonia (including oculogyration)11
Dystonia (mm. silmien kiertoliike)11
Crospovidone Magnesium stearate
Krospovidoni Magnesiumstearaatti
Olanzapine Glenmark with alcohol
Olanzapine Glenmark alkoholin kanssa
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKKASTA KÄYTTÖÄ
During treatment for schizophrenia, manic episode and recurrence prevention in bipolar disorder, daily dosage may subsequently be adjusted on the basis of individual clinical status within the range 520 mg/day.
Skitsofrenian, maniavaiheiden ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön uusiutumisen eston hoidossa päivittäinen annos voidaan säätää kliinisen hoitovasteen mukaan annosvälille 5 - 20 mg vuorokaudessa.
Contains aspartame.
LUETTELO APUAINEISTA Sisältää aspartaamia.
In patients with Parkinson's disease Olanzapine Glenmark may worsen the symptoms.
Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla Olanzapine Glenmark saattaa voimistaa Parkinsonin tautiin liittyviä oireita.
Dizziness Akathisia6
Huimaus Akatisia6
• Increases in the levels of prolactin in the blood.
• veren prolaktiinipitoisuuksien suureneminen.
Abdominal distension9
Vatsan distensio9
- The use of Olanzapine Glenmark in elderly patients with dementia is not recommended as it may have serious side effects.
Olanzapine Glenmark-valmistetta ei suositella iäkkäille dementiapotilaille, koska tällä lääkkeellä voi olla heille vakavia haittavaikutuksia.
Neuroleptic malignant syndrome (see section
Maligni neuroleptioireyhtymä (ks. kohta
- The other ingredients are mannitol (E 421), microcrystalline cellulose, aspartame (E 951), crospovidone, magnesium stearate
- Muut aineet ovat mannitoli (E 421), mikrokiteinen selluloosa, aspartaami (E 951),
Systemic Symptoms (DRESS)
Lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen oireyhtymä (DRESS)
The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to <
Yleisyysluokat määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen
What you need to know before you take Olanzapine Glenmark
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Olanzapine Glenmark-tabletteja