natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) associated with use of some gadolinium-containing contrast agents in patients with acute or chronic severe renal impairment (GFR< 30 ml/min /1.73 m2).
Joidenkin gadoliniumia sisältävien varjoaineiden käytön yhteydessä on raportoitu nefrogeenistä systeemistä fibroosia (NSF), kun potilaalla on akuutti tai krooninen vaikea munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodattumisnopeus alle 30 ml/min/1,73 m2).
As there is a possibility that NSF may occur with Ablavar, it should therefore be avoided in patients with severe renal impairment and in patients in the perioperative liver transplantation period unless the diagnostic information is essential and not available with non-contrast enhanced MRI.
Koska on mahdollista, että nefrogeenistä systeemistä fibroosia voi esiintyä Ablavar-valmisteen käytön yhteydessä, sitä tulee sen takia välttää potilailla, joilla on munuaisten vajaatoimintaa, sekä maksansiirtopotilailla siirtoa edeltävänä jaksona, ellei tarvittava tutkimustulos ole välttämätön eikä sitä saavuteta ilman varjoainetta tehtävällä magneettikuvauksella.
Feeling abnormal
Epätavallinen tunne
Due to the possibility of severe hypersensitivity reactions after intravenous contrast administration, preparedness for institution of emergency measures is necessary, e.g., appropriate medicinal products, an endotracheal tube, and a respirator should be at hand.
Koska vakavat yliherkkyysreaktiot ovat mahdollisia varjoaineen laskimonsisäisen antamisen jälkeen, on varmistettava, että riittävä elvytysvälineistö on tarvittaessa heti saatavilla, kuten esimerkiksi asianmukaiset valmisteet, endotrakeaalinen putki ja hengityslaite.
Gadofosveset binds reversibly to human serum albumin.
Gadofosveseetti sitoutuu palautuvasti ihmisen seerumin proteiiniin.
Ablavar is a clear, colourless to pale yellow liquid supplied in a rubber stoppered glass vial, with an aluminium seal, in individual cartons.
Ablavar on kirkas, väritön tai vaaleankeltainen neste, joka toimitetaan kumitulpalla ja alumiinisinetöidyllä korkilla varustetussa injektiopullossa erillisissä rasioissa.
As with other intravenous contrast agents, this medicinal product can be associated with anaphylactoid / hypersensitivity reactions characterised by cutaneous, respiratory and/or cardiovascular manifestations which may lead to shock.
Muiden laskimonsisäisten varjoaineiden tapaan voi valmisteen käytön yhteydessä esiintyä anafylaktisia reaktioita / yliherkkyysreaktioita, joille on ominaista mahdollisesti sokkiin johtavat ihon, hengityselinten ja/tai sydämen ja verisuonten oireet.
After intravenous administration of 0.03 mmol/kg dose renal clearance (5.51 ± 0.85 ml/h/kg) and total clearance (6.57 ± 0.97 ml/h/kg) were similar, and mean terminal elimination half-life was 18.5 ± 3.0 hours.
Laskimonsisäisesti annetun 0,03 mmol/kg annoksen jälkeen munuaispuhdistuma (5,51 ± 0,85 ml/h/kg) ja kokonaispuhdistuma (6,57 ± 0,97 ml/h/kg) olivat samanlaiset.
You will be asked to lie down on the MRI scanning bed.
Sinua pyydetään asettumaan makuulle magneettikuvantamisessa käytetylle tutkimuspöydälle.
The results from various evaluations of plasma and urine samples indicated that gadofosveset does not undergo measurable metabolism.
Useiden plasma- ja virtsanäytteiden tutkimustulokset osoittivat, ettei aineenvaihdunta vaikuta gadofosveseettiin merkittävässä määrin.
Disturbed nerve signals in the heart (first degree) Fast heart beat
Kyynelnesteen erityksen lisääntyminen Häiriö sydämen hermosignaaleissa (ensimmäinen aste) Sydämen tiheälyöntisyys
Heartbeat irregularity/disturbed heart-chamber contractions (cardiac flutter, atrial fibrillation) problems with the electrical rhythm of the heart (ST segment/T wave abnormalities) Chest pain
Sydämen epäsäännöllinen rytmi/kammion lisälyönnit (eteislepatus/eteisvärinä), sydämen johtumishäiriöt (ST-väli ja T-aalto epänormaaleja) Rintakipu
Tingling or numbness of the hands or feet Change of taste in mouth Burning sensation
Pistely tai käsien tai jalkojen tunnottomuus Makuaistin muutos
Abnormal dreams
Epänormaalit unet
Fosveset
Fosveseetti
Haemodialysis shortly after Ablavar administration may be useful at removing Ablavar from the body.
Hemodialyysi pian Ablavar-valmisteen annon jälkeen saattaa auttaa poistamaan Ablavar-valmisteen elimistöstä.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Vial 15 and 20ml
SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 15 ml ja 20 ml injektiopullo
You will need special medical attention if allergy-like reactions occur.
Jos reagoit allergisesti, tarvitset erityistä lääkinnällistä hoitoa.
Runny nose
Vuotava nenä
The extended vascular imaging window for gadofosveset is attributed to enhanced relaxivity and extended residence in vascular space resulting from its plasma protein binding.
Gadofosveseetti pidentää verisuonien kuvantamisaikaa, sillä se sitoutuu plasman proteiiniin ja tehostaa siten relaksiivisuutta ja pidentää valmisteen pysyvyyttä verisuonissa.
Ablavar is indicated for contrast-enhanced magnetic resonance angiography (CE-MRA) for visualisation of abdominal or limb vessels in adults only, with suspected or known vascular disease.
Ablavar-liuosta käytetään vatsan tai raajojen alueen varjoainetehostetussa magneettiangiografiassa (CE-MRA) vain aikuisilla, joilla epäillään tai tiedetään olevan verisuonisairauksia.
The anticoagulant activity of warfarin was not altered and the efficacy of the medicinal product was not influenced.
Varfariinin antikoagulanttinen toiminta ja valmisteen teho pysyivät muuttumattomina.
The dose is: 0.12 ml/kg body weight (equivalent to 0.03 mmol/kg of body weight).
Annoksen suuruus on 0,12 ml/kg (vastaa 0,03 mmol/kg).
If hypersensitivity reactions occur (see section 4.8), administration of the contrast medium must be discontinued immediately and - if necessary - specific therapy instituted via a venous access.
Jos potilaalle ilmaantuu yliherkkyysreaktioita (ks. kohta 4.8), tulee varjoaineen antaminen lopettaa välittömästi.
Do not use this medicine if you notice severe discolouration, the occurrence of particulate matter or a defective container.
Alä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä vakavia värimuutoksia, hiukkasia tai jos säiliö on vaurioitunut.
Cases of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) have been reported with other gadolinium-containing contrast agents (see section 4.4).
Muiden gadoliniumia sisältävien varjoaineiden käytön yhteydessä on raportoitu nefrogeenistä systeemistä fibroosia (NSF) (ks. kohta 4.4).
Ablavar is a formulation of a stable gadolinium diethylenetriaminepentaacetic acid (GdDTPA) chelate substituted with a diphenylcyclohexylphosphate group (gadofosveset trisodium), for use in magnetic resonance imaging (MRI).
Se on stabiilin dietyleenitriaminepentaaseettihappo (GdDTPA)-gadoliniumkelaatti, johon on liitetty difenyylisykloheksyylifosfaattiryhmä(trinatriumgadofosveseetti).
Feeling hot
Kuuman tunne
frequency cannot be estimated from the available data.
saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin.
Hepatic impairment Dose adjustments in hepatic impairment are not necessary (see section 5.2).
Maksan vajaatoiminta Annoksen sovittaminen ei ole tarpeen maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille (ks. 5.2).
Feeling anxious
Ahdistuksen tunne
Keep the injection vial in the outer carton in order to protect from light.
Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa valolta suojassa.
Genital burning sensation
Sukupuolielinten polttava tunne Kipu
Seeing, feeling or hearing things that is not there Appetite decreased
Näkö-, kuulo- tai tuntoharhat
Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding.
Kerro lääkärille, jos imetät tai olet juuri aloittamassa imetyksen.
Sensation of pressure
Paineen tunne
After bolus intravenous administration of 0.05 mmol/kg dose in patients requiring three times a week haemodialysis using high-flux filter, at the end of third dialysis session, the plasma concentration had declined to less than 15 % of the Cmax.
Plasmapitoisuus laski alle 15 prosenttiin Cmax-arvosta kolmannen dialyysihoitokerran jälkeen potilailla, jotka saivat 0,05 mmol/kg annoksen laskimonsisäisenä bolusinjektiona ja jotka tarvitsevat kolme kertaa viikossa korkeavirtaussuodatinta käyttävää hemodialyysihoitoa.
Posology Adults: 0.12 ml/kg body weight (equivalent to 0.03 mmol/kg)
Annostus Aikuiset: Ablavar-annos aikuisille on 0,12 ml/kg (vastaa 0,03 mmol/kg).
• you have recently had, or soon expect to have, a liver transplant
• Sinulle on hiljakkoin tehty maksansiito tai se tullaan tekemään piakkoin.
Prior to administration of Ablavar, it is recommended that all patients are screened for renal dysfunction by obtaining laboratory tests.
Ennen Ablavar-valmisteen antamista suositellaan, että kaikilta potilailta tarkastetaan laboratoriokokeiden avulla, että heillä ei ole munuaisten vajaatoimintaa.
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, acute toxicity, local tolerance, contact-sensitising potential, and genotoxicity.
Farmakologisiin turvallisuustutkimuksiin, genotoksisuustutkimuksiin sekä akuuttia toksisuutta, paikallista siedettävyyttä ja kosketusherkkyydelle altistamista selvittäneisiin tutkimuksiin perustuvien prekliinisten tietojen mukaan valmisteen käyttö ihmiselle ei aiheuta erityistä vaaraa.
This medicinal product is supplied ready to use as a clear, colourless to pale yellow aqueous solution.
Lääkevalmiste on käyttövalmiina kirkas, väritön tai vaaleankeltainen liuos.
Sweating increased
Hikoilun lisääntyminen
Haemodialysis shortly after Ablavar administration in patients currently receiving haemodialysis may be useful at removing Ablavar from the body.
Hemodialyysi pian Ablavar-valmisteen annon jälkeen saattaa auttaa poistamaan Ablavar-valmisteen elimistöstä potilailla, jotka tänä ajankohtana saavat hemodialyysihoitoa.
Respiratory depression
Pinnallinen hengitys
Ablavar is supplied ready to use as a clear, colourless to pale yellow aqueous solution.
Ablavar on käyttövalmis kirkas, väritön tai vaaleankeltainen liuos.
Rare ( 1/10,000 to  1/1,000)
esiintyy 1 - 10 käyttäjällä 1 000:sta
Because gadofosveset is bound to albumin, an interaction with other plasma protein bound active substances (e.g., ibuprofen and warfarin) is generally possible, i.e., a competition for the protein binding site can occur.
4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Koska gadofosveseetti sitoutuu albumiiniin, yhteisvaikutus muiden plasman proteiineihin sitoutuvien lääkeaineiden kanssa (esim. ibuprofeeni ja varfariini) on yleisesti mahdollista.
Ablavar can be removed by haemodialysis.
Ablavar voidaan poistaa hemodialyysillä.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the injection vial in the outer carton in order to protect from light
ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa valolta suojassa.
Pain in limb Neck pain Muscle cramps Muscle spasms
Raajakipu, niskakipu, lihaskrampit, lihasspasmit
This medicine contains 6.3 mmol sodium (or 145 mg) per dose.
Tämä lääke sisältää 6,3 mmol natriumia (tai 145 mg) per annos.
Imaging time points
Kuvantamisajankohdat
Ablavar should be administered as a single intravenous bolus injection, manually, or by magnetic resonance injector over a period of time up to 30 seconds followed by a 25-30 ml normal saline flush.
ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Ablavar annetaan potilaalle manuaalisesti yhtenä laskimonsisäisenä bolusinjektiona tai korkeintaan 30 sekuntia kestävänä injektiona magneettivarjoaineiden annosteluun tarkoitetulla autoinjektorilla, jota seuraa 25 − 30 ml:n normaali suolaliuoshuuhtelu.
The peel-off tracking label included on the vials should be stuck onto the patient record to enable accurate recording of the gadolinium contrast agent used.
Injektiopullojen mukana oleva seurantaan tarkoitettu irrotettava tarralappu tulee kiinnittää potilaan potilastietoihin, jotta gadoliniumia sisältävän varjoaineen käyttö merkitään tarkasti muistiin.
There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (which causes hardening of the skin and may affect also soft tissue and internal organs) associated with use of other gadolinium-containing contrast agents.
Muiden gadoliniumia sisältävien varjoaineiden käytön yhteydessä on raportoitu nefrogeenistä systeemistä fibroosia (joka aiheuttaa ihon kovettumista ja saattaa myös vaikuttaa pehmytkudokseen ja sisäelimiin).
Dose in special patient groups
Annos erityisryhmillä
Hypersensitivity warning
Varoitus yliherkkyysreaktioista
Swelling and clotting in a vein Coldness in the fingers and toes
Turvotus ja laskimoveritulppa Sormien ja varpaiden kylmyys Hengenahdistus
This medicinal product should be administered as a single intravenous bolus injection, manually, or by magnetic resonance injector (MR injector) over a period of time up to 30 seconds followed by a 2530 ml normal saline flush.
Valmiste annetaan potilaalle manuaalisesti yhtenä laskimonsisäisenä bolusinjektiona tai korkeintaan 30 sekuntia kestävänä injektiona autoinjektorilla (joka on tarkoitettu magneettivarjoaineiden annosteluun), jota seuraa 25 − 30 ml:n normaali suolaliuoshuuhtelu.
Your doctor will advise you what to do.
Lääkärisi antaa Sinulle menettelyohjeet.
Low calcium levels in the blood Unusual amount of salt in the body.
Alentunut veren kalsiumpitoisuus Elimistön suolatasapainon häiriö.
Discard any unused medium after each investigation.
Hävitä jäljelle jäänyt aine aina tutkimuksen jälkeen.
Plasma pharmacokinetics and protein binding of gadofosveset were not significantly influenced by moderate hepatic impairment (Child Pugh B).
Vähäinen maksan vajaatoiminta (Child Pugh B) ei vaikuta merkittävästi plasman farmakokinetiikkaan ja gadofosveseetin sitoutumiseen proteiiniin.
High resolution MRA scans of vascular structures are obtained up to one hour after administration of the medicinal product.
Verisuonien rakenteista saadaan erittäin tarkkoja MRA-kuvia yhden tunnin ajan valmisteen antamisen jälkeen.
After first opening, the medicine should be used immediately.
Lääkevalmiste on käytettävä välittömästi pakkauksen avaamisen jälkeen.
Relaxivity in plasma was measured to be 33.4 to 45.7 mM-1s-1 over the dose range of up to
Plasman mitattu relaksiivisuus oli 33,4 - 45,7 mM-1s-1, kun annos oli korkeintaan 0,05 mmol/kg ja taajuus 20 MHz.
Ablavar 0.25 mmol/ml solution for injection Gadofosveset
Ablavar 0,25 mmol/ml injektioneste, liuos Gadofosveseetti
Sore throat
Kipeä kurkku
The possibility of a reaction, including serious, life-threatening, fatal, anaphylactoid, or cardiovascular reactions, or other idiosyncratic reactions should always be considered especially in those patients with a known clinical hypersensitivity, previous reaction of contrast media, a history of asthma, or other allergic disorders.
Reaktioiden mahdollisuus on aina otettava huomioon erityisesti siinä tapauksessa, kun potilaalla tiedetään olevan kliinistä yliherkkyyttä, kun hän on aiemmin reagoinut varjoaineeseen tai kun hänellä on ollut astmaa tai muita allergisia oireita.
Ablavar is an injectable contrast medium for making a diagnostic image of the body's blood vessels in the abdomen or limb clearer.
Ablavar on laskimoon annettava varjoaine, jota käytetään selventämään vatsan tai raajojen alueen verisuonista otettua diagnostista kuvaa.
High sugar levels in the blood
Kohonnut verensokeri
Most of the adverse reactions were mild to moderate in intensity.
Suurin osa haittareaktioista oli vaikeusasteeltaan vähäisestä lievään.
Abnormal eye sensation
Epätavallinen tunne silmässä
Excipient This medicinal product contains 6.3 mmol sodium (or 145 mg) per dose.
Apuaineet Tämä lääkevalmiste sisältää 6,3 mmol natriumia (tai 145 mg) per annos.
Contrast media should not be used in case of severe discolouration, the occurrence of particulate matter, or defective container.
Varjoainetta ei saa käyttää, jos sen väri on voimakkaasti muuttunut, siinä näkyy hiukkasia tai pakkaus on vahingoittunut.
What Ablavar looks like and contents of the pack
Mitä Ablavar sisältää
Hypoesthesia Parosmia
Virtsatietulehdus
Anxiety Confusion
Ahdistus, sekavuus
Injection site inflammation
Injektiokohdan tulehdus
Hepatic impairment
Alavatsan kipu
Sodium hydroxide Hydrochloric acid Water for injection
Natriumhydroksidi Kloorivetyhappo Injektionesteisiin käytettävä vesi
Most of the side effects were mild to moderate in intensity.
Suurin osa haittavaikutuksista on vaikeusasteeltaan lieviä tai kohtalaisia.
EXP After first opening: the medicinal product should be used immediately.
EXP Lääkevalmiste on käytettävä välittömästi pakkauksen avaamisen jälkeen.
Abnormal sensation in eye Asthenopia
Epätavallinen tunne silmässä,
Chest pressure sensation Injection site thrombosis Injection site bruising Injection site inflammation Injection site burning Injection site extravasation Injection site haemorrhage Injection site pruritus Sensation of pressure
Injektioneste, liuos 1 injektiopullo 5 injektiopulloa 10 injektiopulloa
Involuntary muscle contractions Abnormal vision
Tahattomat lihassupistukset Näköhäiriö
Decreased feeling or sensitivity of the lips Increased production of saliva Anal itching
Huulien tuntoherkkyyden heikentyminen Syljenerityksen lisääntyminen Peräaukon kutina
10 ml solution contains 2.27 g, 15 ml solution contains 3.41g and 20 ml solution contains 4.54 g
- Vaikuttava aine on gadofosveseetti, 1ml sisältää 227 mg gadofosveseettia, joka vastaa 244 mg/ml (0,25 mmol/ml) trinatriumgadofosveseettia 10 ml liuosta sisältää 2,27g, 15 ml liuosta sisältää 3,41g ja 20 ml liuosta sisältää 4,54g
Muscle tightness Sensation of heaviness
Lihaskireys, painavuuden tunne
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ablavar 0.25 mmol/ml solution for intravenous use
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ablavar 0,25 mmol/ml liuos laskimoon
Ear pain
Ihon punotus
Injection site coldness Reddening of skin at the injection site Blood in the urine
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat injektiopaikan eryteema, injektiopaikan kylmyys
1 ml Ablavar solution contains 244 mg (0.25 mmol) gadofosveset trisodium equivalent to 227 mg of gadofosveset.
1 ml Ablavar-liuosta sisältää 244 mg (0,25 mmol) trinatriumgadofosveseettia, joka vastaa 227 mg gadofosveseettia
Ablavar 0.25 mmol/ml solution for injection
Ablavar 0,25 mmol/ml injektioneste, liuos
Each vial of 20 ml solution contains a total of 4.88 g (5.00 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 4.54g of gadofosveset.
Yksi 20 ml:n injektiopullo liuosta sisältää yhteensä 4,88 g (5,00 mmol) trinatriumgadofosveseettia, joka vastaa 4.54g gadofosveseettia
Each vial of 15 ml solution contains a total of 3.66 g (3.75 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 3.41g of gadofosveset.
Yksi 15 ml:n injektiopullo liuosta sisältää yhteensä 3,66 g (3,75 mmol) trinatriumgadofosveseettia, joka vastaa 3.41g gadofosveseettia
Each vial of 10 ml solution contains a total of 2.44 g (2.50 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 2.27 g of gadofosveset
Yksi 10 ml:n injektiopullo liuosta sisältää yhteensä 2,44 g (2,50 mmol) trinatriumgadofosveseettia, joka vastaa 2.27g gadofosveseettia
- If you have further questions, please ask the doctor giving you Ablavar (the radiologist) or the hospital/MRI-centre personnel - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
- Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny Ablavar-valmistetta sinulle antavan lääkärin (radiologin),
Cellulitis Urinary tract infection
Selluliitti Virtsatieinfektio
Each vial of 15 ml solution contains 3.66 g (3.75 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 3.41g gadofosveset .
Yksi 15 ml:n injektiopullo liuosta sisältää 3,66 g (3,75 mmol) trinatriumgadofosveseettia, joka vastaa 3.41g gadofosveseettia
High sodium levels in the blood.
Alentunut taikohonnut veren kaliumpitoisuus, Kohonnut veren natriumpitoisuus.
As with other contrast enhanced diagnostic procedures, post-procedure observation of the patient is recommended, in particular in patients with a history of allergy, renal insufficiency, or adverse reaction.
Muiden varjoainetehostettujen diagnostisten toimenpiteiden tapaan on potilaan tarkkailu toimenpiteen jälkeen suositeltavaa.
Phantom limb pain
Fantomisärky raajoissa
Each vial of 20 ml solution contains 4.88 g (5.00 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 4.54g gadofosveset.
Yksi 20 ml:n injektiopullo liuosta sisältää 4,88 g (5,00 mmol) trinatriumgadofosveseettia, joka vastaa 4.54g gadofosveseettia
Injection site pain
Injektiokohdan kutina
Your doctor or radiologist will consider this with you.
Lääkärisi tai radiologisi harkitsee tarkoin, onko Ablavar-valmisteen käyttö välttämätöntä kohdallasi.
1 ml Ablavar solution for injection contains 244 mg (0.25 mmol) gadofosveset trisodium equivalent to 227 mg gadofosveset..
1 ml Ablavar-injektionestettä sisältää 244 mg (0,25 mmol) trinatriumgadofosveseettia, joka vastaa 227 mg gadofosveseettia
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ablavar 0.25 mmol/ml solution for injection
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ablavar 0,25 mmol/ml injektioneste, liuos.
Each vial of 10 ml solution contains 2.44 g (2.50 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 2.27g gadofosveset.
Yksi 10 ml:n injektiopullo liuosta sisältää 2,44 g (2,50 mmol) trinatriumgadofosveseettia, joka vastaa 2.27g gadofosveseettia
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ablavar 0.25 mmol/ml solution for injection
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Ablavar 0,25 mmol/ml injektioneste, liuos
Electrocardiogram ST segment depression, Electrocardiogram T wave amplitude decreased
Eteislepatus, sydänlihasiskemia, bradykardia, eteisvärinä, palpitaatiot, EKG STsegmentin depressio, EKG T-aallon vaihtelun lasku
Vials containing Ablavar are not intended for the withdrawal of multiple doses.
Ablavar-valmistetta sisältävät injektiopullot on tarkoitettu ainoastaan yhtä antokertaa varten.
Muscle contractions involuntary
Munuaisten vajaatoiminta
Clear, colourless to pale yellow liquid.
Kirkas, väritön tai vaaleankeltainen neste.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY The peel-off tracking label included with the vials should have the dose recorded on it and be stuck onto patient record
Injektiopullojen mukana olevaan seurantaan tarkoitettuun irrotettavaan tarralappuun tulee merkitä annos ja lappu tulee kiinnittää potilaan potilastietoihin.
1, 5, or 10 vials  15 ml (in 20-ml glass vial)
1, 5 tai 10 lasipulloa × 10 ml (10 ml:n lasisessa injektiopullossa) 1, 5 tai 10 lasipulloa × 15 ml (20 ml:n lasisessa injektiopullossa) 1, 5 tai 10 lasipulloa × 20 ml (20 ml:n lasisessa injektiopullossa)
Tiredness
Imetys
Swelling face Clamminess
Kasvojen turvotus ihon nihkeys
Lacrimation increased
Nuokahalun väheneminen
Stomach pain
Kipu nielussa
EU/1/05/313/009 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-20ml-10 vials
EU/1/05/313/009 Ablavar 0,25 mmol/ml injektioneste, liuos laskimoon, kymmenen 20 ml injektiopulloa (lasia)
EU/1/05/313/008 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-20ml-5 vials
EU/1/05/313/008 Ablavar 0,25 mmol/ml injektioneste, liuos laskimoon, viisi 20 ml injektiopulloa (lasia)
EU/1/05/313/007 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-20ml-1 vial
EU/1/05/313/007 Ablavar 0,25 mmol/ml injektioneste, liuos laskimoon, yksi 20 ml injektiopullo (lasia)
Palpitations
Rinnanahdistus
EU/1/05/313/004 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-15ml-1 vial
EU/1/05/313/004 Ablavar 0,25 mmol/ml injektioneste, liuos laskimoon, yksi 15 ml injektiopullo (lasia)
This medicinal product should only be used by physicians experienced in the field of diagnostic imaging.
Vain radiologien tulisi käyttää tätä valmistetta.
EU/1/05/313/003 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-10ml-10 vials
EU/1/05/313/003 Ablavar 0,25 mmol/ml injektioneste, liuos laskimoon, kymmenen 10 ml injektiopulloa (lasia)
EU/1/05/313/005 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-15ml-5 vials
EU/1/05/313/005 Ablavar 0,25 mmol/ml injektioneste, liuos laskimoon, viisi 15 ml injektiopulloa (lasia)
Lower abdominal pain
Lantion alueen kipu
EU/1/05/313/002 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-10ml-5 vials
EU/1/05/313/002 Ablavar 0,25 mmol/ml injektioneste, liuos laskimoon, viisi 10 ml injektiopulloa (lasia)