natgillin/translations-raw huggingface dataset:
How is Nemdatine used?
Miten Nemdatinea käytetään?
Nemdatine is a medicine used to treat patients with moderate to severe Alzheimer's disease, a type of dementia (a brain disorder) that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
Se on yksi dementian muoto (aivojen toimintahäiriö), joka vaikuttaa vähitellen muistiin, älyllisiin kykyihin ja käyttäytymiseen.
This means that Nemdatine is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Ebixa.
Tämä tarkoittaa sitä, että Nemdatine on samanlainen kuin alkuperäislääke Ebixa, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Nemdatine has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Ebixa.
Lääkevalmistekomitean (CHMP) päätelmänä oli, että Nemdatinen on osoitettu olevan laadullisesti vertailukelpoinen ja biologisesti samanarvoinen Ebixaan nähden EU:n vaatimusten mukaisesti.
Changes in the way glutamate transmits signals within the brain have been linked to the memory loss seen in Alzheimer's disease.
Glutamaatin toiminnan muutokset aivojen hermovälityksessä on yhdistetty Alzheimerin taudissa esiintyviin muistihäiriöihin.
How has Nemdatine been studied?
Miten Nemdatinea on tutkittu?
Because Nemdatine is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Ebixa.
Koska Nemdatine on geneerinen lääke, potilailla tehtiin ainoastaan testejä, joiden tarkoituksena oli osoittaa valmisteen biologinen samanarvoisuus alkuperäisvalmiste Ebixaan nähden.
For more information about treatment with Nemdatine, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Nemdatine-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
The active substance in Nemdatine, memantine, is an antidementia medicine.
Nemdatinen vaikuttava aine memantiini on dementialääke.
For practical information about using Nemdatine, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa Nemdatinen käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
How does Nemdatine work?
Miten Nemdatine vaikuttaa?
It contains the active substance memantine.
Lääkkeen vaikuttava aine on memantiini.
fractures and heart failure).
murtumat ja sydämen vajaatoiminta).
The Prescriber Guide should highlight the following:
Lääkärin tietopaketissa on korostettava seuraavia:
• Caution in use in the elderly in light of age related risks (in particular bladder cancer,
• Varovaisuus käytettäessä iäkkäille ikään liittyvien riskien suhteen (etenkin virtsarakon syöpä,
Prior to distribution of the prescriber guide in each Member State, the MAH must agree the content and format of the educational material, together with a communication plan, with the national competent authority.
Ennen lääkärin koulutusoppaan jakamista kaikkiin jäsenmaihin myyntiluvan haltijan on sovittava koulutusmateriaalin sisällöstä ja muodosta sekä tiedotussuunnitelmasta kansallisen viranomaisen kanssa.
• Patient selection criteria including that Pioglitazone should not be used as first line therapy and emphasising the need for regular review of treatment benefit.
• Potilasvalintakriteerit mukaan lukien tieto, että pioglitatsonia ei saa käyttää ensilinjan hoitona ja että hoidon hyödyt on säännöllisesti arvioitava.
ANNEX CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
LIITE LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISEEN JA TEHOKKAASEEN KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT JA RAJOITUKSET, JOTKA JÄSENVALTIOIDEN ON OTETTAVA KÄYTTÖÖN
• This educational pack is aimed at strengthening awareness of important identified risks of bladder cancer and heart failure and the overall recommendations intended to optimise the benefit-risk margin at the patient level.
• Tämä koulutusmateriaali on tarkoitettu lisäämään tietoisuutta tunnetuista virtsarakon syövän ja sydämen vajaatoiminnan riskeistä sekä antamaan yleissuosituksia hyöty/riski-marginaalin optimoimiseksi potilastasolla.
• The physician educational pack should contain: The Summary of Product Characteristics, package leaflet, and a Prescriber Guide.
• Lääkärin koulutusmateriaalin pitää sisältää: valmisteyhteenveto, pakkausseloste ja lääkärin tietopaketti.
Conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product to be implemented by the member states.
Lääkevalmisteen turvalliseen ja tehokkaaseen käyttöön liittyvät ehdot ja rajoitukset, jotka jäsenvaltioiden on otettava käyttöön.
The MAH shall provide an educational pack targeting all physicians who are expected to prescribe/use Pioglitazone.
Myyntiluvan haltija toimittaa koulutusmateriaalin kaikille pioglitatsonia mahdollisesti määrääville tai käyttäville lääkäreille.
• The risk of heart failure and relevant risk minimisation advice.
• Sydämen vajaatoiminnan riski ja oleelliset riskin minimointia koskevat ohjeet.
• The risk of bladder cancer and relevant risk minimisation advice.
• Virtsarakonsyövän riski sekä oleelliset riskin minimointia koskevat ohjeet.
Package size l t o r
Pakkauskoko l t o r
The following information is intended for healthcare professionals only:
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisille:
Avoid vigorous mixing.
Vältä voimakasta sekoitusta.
Date of first authorisation: 23 March 2015 Date of latest renewal:
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23 maaliskuuta 2015 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
Carcinogenicity studies have not been performed.
Karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty.
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Do not refrigerate.
Ei saa säilyttää jääkaapissa.
• You have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars.
• jos lääkäri on todennut sinulla intoleranssin joillekin sokerityypeille.
Swirl gently until all material is dissolved.
Sekoita varovasti, kunnes kaikki materiaali liukenee.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
• You suffer from breathing difficulties such as asthma.
• jos sinulla on hengitysvaikeuksia, kuten astma
You must tell your doctor before receiving this medicine if you have HFI.
Sinun on kerrottava lääkärillesi ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä, mikäli sinulla on HFI.
The recommended dose is:
Suositeltu annos on:
The expiry date refers to the last day of that month.
Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukaude n viimeistä päivää.
In this study, semen analysis was conducted after 8 weeks of continuous treatment.
Tässä tutkimuksessa siemenneste analysoitiin 8 viikon jatkuvan lääkityksen jälkeen.
• severe allergic reactions,
• vaikeat allergiset reaktiot
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Koska yhteensopivuustutkimuksia ei ole tehty, tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
If you use more Kengrexal than you should
Jos käytät enemmän Kengrexalia kuin sinun pitäisi
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after ‘EXP'.
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, käytönaikainen säilytysaika ja käyttöä edeltävät säilytysolosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Breast cancer resistance protein (BCRP)
Rintasyöpäresistenssiproteiini (BCRP)
Sorbitol is a source of fructose.
Sorbitoli on fruktoosin lähde.
Tell your doctor immediately if you notice any of the following:
Kerro lääkärille välittömästi, jos havaitset seuraavia haittavaikutuksia:
Bleeding is the most likely pharmacological effect of overdose.
Verenvuoto on yliannostuksen todennäköisin farmakologinen vaikutus.
• swollen face.
• kasvojen turvotus.
Death/MI/IDR/ST
Kuolema/MI/IDR/ST
The median duration of cangrelor infusion was 129 minutes.
Kangrelori-infuusion keskikesto oli 129 minuuttia.
Patients with HFI cannot break down fructose, which may cause serious side effects.
Potilaat joilla on HFI, eivät kykene hajottamaan fruktoosia, mikä voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia.
Contents of the pack and other information What Kengrexal contains
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Kengrexal sisältää
Cytochrome P450 (CYP)
Sytokromi P450 (CYP)
If you have hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder, you must not receive this medicine.
Jos sinulla on perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (HFI, harvinainen geneettinen sairaus), sinulle ei saa antaa tätä lääkettä.
Ensure the bolus is completely administered before the start of PCI.
Varmista, että bolus on annettu kokonaan ennen PCI-toimenpiteen alkua.
Very rare
Melko harvinainen
What Kengrexal is and what it is used for
Mitä Kengrexal on ja mihin sitä käytetään
48155 Münster Germany
48155 Münster SAKSA
No dose adjustment is needed in elderly (≥75 years) patients.
Iäkkäät Iäkkäiden potilaiden (≥75-vuotiaiden) annosta ei tarvitse muuttaa.
Table 1 depicts adverse reactions that have been identified based upon a pooling of combined data from all CHAMPION studies.
Taulukko 1 luetellaan haittavaikutukset, jotka on tunnistettu kaikkien CHAMPION-tutkimusten yhdistetyistä tiedoista.
If side effects occur, they may need medical attention.
Jos haittavaikutuksia esiintyy, ne saattavat edellyttää hoitoa.
In clinical studies, healthy volunteers received up to two times the proposed daily dose.
Kliinisissä tutkimuksissa terveille vapaaehtoisille annettiin lääkeannoksia, jotka olivat enintään kaksi kertaa suositeltu vuorokausiannos.
Bleeding can be serious, and fatal outcomes have been reported.
Verenvuoto voi olla vakavaa, ja tiedossa on myös kuolemaan johtaneita tapauksia.
GP IIb/IIIa inhibitors were permitted for bailout use only and were used in 2.9% of patients.
GPIIb/IIIaestäjät sallittiin vain hätätapauksissa, ja niitä käytettiin 2,9 prosentilla potilaista.
Mean clearance was approximately 43.2 L/kg.
Kangrelorin keskimääräinen puhdistuma oli noin 43,2 l/kg.
Initial excretion was rapid, such that approximately 50% of the administered radioactivity was recovered in the first 24 hours, and 75% was recovered by 48 hours.
Noin 50 % käytetystä radioaktiivisuudesta saatiin talteen ensimmäisen 24 tunnin kuluessa ja 48 tunnin kuluessa talteenotettu määrä oli 75 %.
These included cases of anaphylactic reactions/shock and angioedema (see section 4.8).
Näihin tapauksiin sisältyi anafylaktisia reaktioita / sokkia ja angioedeemaa (ks. kohta 4.8).
The safety and efficacy of cangrelor in children aged less than 18 years has not been established.
Kangrelorin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
The doctor will decide if you will need to be treated for longer periods.
Lääkäri arvioi, tarvitsetko lääkitystä pidemmäksi aikaa.
Other medicines and Kengrexal
Muut lääkevalmisteet ja Kengrexal
This dilution will generate a concentration of 200 micrograms/mL and should be sufficient for at least two hours of dosing as required.
Tämän laimennoksen pitoisuus on 200 mikrogrammaa/ml ja sen pitäisi riittää vähintään kahden tunnin hoitoon tarpeen mukaan.
Cangrelor should be used with caution in these patients.
Kangreloria on käytettävä varoen näille potilaille.
These effects were not apparent at lower doses and were reversible following cessation of dosing.
Näitä vaikutuksia ei esiintynyt pienemmillä annoksilla ja ne olivat palautuvia, kun lääkevalmisteen käyttö lopetettiin.
Patients with hereditary fructose intolerance (HFI) must not be given this medicine unless strictly necessary.
Potilaille, joilla on perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (HFI), ei saa antaa tätä lääkevalmistetta, ellei se ole ehdottoman välttämätöntä.
The doctor will decide how much Kengrexal you receive, and will prepare the medicine.
Lääkäri päättää, kuinka paljon Kengrexalia tarvitset ja saattaa lääkkeen käyttökuntoon.
Kengrexal is not recommended for children and adolescents under 18 years.
Kengrexalia ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille tai nuorille.
The effect of Kengrexal wears off quickly and it is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Kengrexalin vaikutus häviää nopeasti, eikä se todennäköisesti vaikuta kykyysi ajaa tai käyttää koneita.
OR = odds ratio; CI = confidence interval; IDR = ischaemia-driven revascularisation; MI = myocardial infarction; mITT = modified intent-to-treat; ST = stent thrombosis.
OR = kerroinsuhde (odds ratio); CI = luottamusväli (confidence interval); IDR = iskemiasta johtuva revaskularisaatio (ischaemia-driven revascularisation); MI = sydäninfarkti (myocardial infarction); mITT = muunnettu hoitoaie (modified intent-to-treat); ST = stenttitromboosi (stent thrombosis).
(≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000),
Yleisyysluokat on määritetty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
• You are, or you think you may be at increased risk of bleeding.
• jos sinulla on tai epäilet, että sinulla voisi olla tavallista suurempi verenvuodon riski.
See section 4.2 for information on paediatric use.
Ks. kohdasta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa.
• Allergic reaction (a rash, itching, throat tightening/swelling, swelling of the tongue or lips, difficulty breathing).
• Allerginen reaktio (ihottuma, kutina, kuristava tunne tai turvotusta kurkussa, turvotusta kielessä tai huulissa, hengitysvaikeudet).
• increased levels of creatinine in the blood (identified by blood tests), indicating reduced kidney function,
• kreatiniinin määrän nousu veressä (todettu verikokeissa), mikä viittaa munuaisten toiminnan heikkenemiseen
Kengrexal contains sodium and sorbitol
Kengrexal sisältää natriumia ja sorbitolia
• bleeding from the penis, ear or pre-existing skin tumours.
• verenvuoto peniksestä, korvasta tai jo olemassa olevista ihokasvaimista.
Table 3:
Taulukko 2:
Following the intravenous administration of a 2 micrograms/kg/min infusion of [3H] cangrelor to healthy male volunteers, 93% of total radioactivity was recovered.
Kun kangreloria annettiin laskimoinfuusiona 2 mikrogrammaa/kg/min [3H] terveille miespuolisille vapaaehtoisille, kokonaisradioaktiivisuudesta saatiin talteen 93 %.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• kun riskienhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
• Bleeding under the skin or around the eye,
• verenvuoto ihon alla tai silmän ympärillä
Cangrelor has a volume of distribution of 3.9 L. Cangrelor is 97-98% plasma-protein bound.
Kangrelorin jakautumisvolyymi on 3,9 l, ja sen sitoutuminen plasmaproteiineihin on 97-98 %.
Kengrexal is available in packs of 10 vials.
Kengrexal on saatavana 10 injektiopullon pakkauksissa.
Platelets are very small cells in the blood that can clump together and help the blood to clot.
Verihiutaleet ovat veressä olevia pieniä soluja, jotka voivat kasautua ja edistää veren hyytymistä.
This medicine will be given to you by a healthcare professional.
Tämän lääkevalmisteen antaa sinulle hoitohenkilökunnan jäsen.
Pharmacotherapeutic group: Platelet aggregation inhibitors excluding heparin, ATC code: B01AC25.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: aggregaation estäjät lukuun ottamatta hepariinia, ATC-koodi: B01AC25.
• variations in blood pressure,
• verenpaineen vaihtelut
p-value
p-arvoa
Of the recovered material, 58% was found in urine and the remaining 35% was found in faeces, presumably following biliary excretion.
Tästä materiaalista 58 % löytyi virtsasta ja loput 35 % ulosteesta todennäköisesti sappierityksen kautta.
Start the infusion immediately after administration of the bolus.
Aloita infuusio välittömästi boluksen annon jälkeen.
Transfusion and GUSTO severe/life-threatening bleeding rates were similar.
Transfuusion ja GUSTO-asteikon mukaisen vakavan/hengenvaarallisen verenvuodon esiintyvyydet olivat samankaltaisia.
Data from the CHAMPION pooled population of over 25,000 PCI patients provide additional clinical support for safety.
CHAMPION-tutkimuksen yhdistetyssä populaatiossa oli mukana yli 25 000 PCI-potilasta, joiden tiedoista saatiin lisätukea lääkevalmisteen kliiniselle turvallisuudelle.
Adverse reactions are classified according to frequency and system organ class.
Haittavaikutukset on luokiteltu yleisyyden ja elinjärjestelmien mukaan.
• 30 micrograms per kilogram body weight by injection, followed immediately by
• 30 mikrogrammaa per painokilo ruiskeena, minkä jälkeen välittömästi
• 4 micrograms per kilogram body weight per minute by infusion (drip), for at least 2 hours.
• 4 mikrogrammaa per painokilo minuutissa infuusiona (tiputuksena) vähintään kahden tunnin ajan.
This medicinal product contains 52.2 mg sorbitol in each vial.
Tämä lääkevalmiste sisältää 52,2 mg sorbitolia per injektiopullo.
There are no or limited amount of data from the use of Kengrexal in pregnant women.
Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja Kengrexal-valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Hypersensitivity reactions may occur after treatment with Kengrexal.
Yliherkkyysreaktioita voi esiintyä Kengrexal-hoidon jälkeen.
Possible implications for the in vivo situation have not been investigated, but caution is advised when cangrelor is to be combined with a BCRP substrate.
In vivo -tilanteen mahdollisia seurauksia ei ole tutkittu, mutta kangreloria on käytettävä varoen samanaikaisesti BCRP-substraattien kanssa.
What you need to know before you use Kengrexal Do not use Kengrexal
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Kengrexalia Älä käytä Kengrexalia
No dose adjustment is needed in patients with mild, moderate or severe renal insufficiency (see sections 4.4 and 5.2).
Annosta ei tarvitse muuttaa, jos potilaalla on lievä, kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
The bolus volume should be administered rapidly (<1 minute), from the diluted bag via manual intravenous push or pump.
Bolus annetaan nopeasti (<1 minuutti) laimennospussista manuaalisesti nopeana injektiona tai pumpun avulla.
Tell your doctor if you are taking other medicines that may increase the risk of side effects such as bleeding including blood thinners (anticoagulants e.g. warfarin).
Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät muita lääkkeitä, jotka saattavat suurentaa joidenkin haittavaikutusten (kuten verenvuodon) riskiä, mukaan lukien verenohennuslääkkeet (eli antikoagulantit, esim. varfariini).
In vitro inhibition of BCRP by the metabolite ARC-69712XX at clinically relevant concentrations has been observed.
ARC-69712XX-metaboliitin aikaansaamaa BCRP:n in vitro -estoa on todettu kliinisesti merkittävillä pitoisuuksilla.
Paediatric population Cangrelor has not been evaluated in a paediatric population (see sections 4.2 and 5.1).
Pediatriset potilaat Kangreloria ei ole arvioitu pediatristen potilaiden käytössä (ks. kohdat 4.2 ja 5.1).
Alternatively, a loading dose of ticagrelor or prasugrel, but not clopidogrel, may be administered up to 30 minutes before the end of the infusion, see section 4.5.
Vaihtoehtoisesti voidaan antaa latausannos tikagreloria tai prasugreelia, mutta ei klopidogreelia, 30 minuutin sisällä infuusion päättymisestä (ks. kohta 4.5).
Patients 100 kg and over will require a minimum of two bags.
Yli 100 kg painavien potilaiden hoitoon tarvitaan vähintään kaksi pussia.
At the discretion of the physician, the infusion may be continued for a total duration of four hours, see section 5.1.
Lääkärin harkinnan mukaan infuusiota voi jatkaa yhteensä neljä tuntia (ks. kohta 5.1).
Any GUSTO bleeding Severe/life-threatening Moderate
Mikä tahansa GUSTO-verenvuoto Vaikea/hengenvaarallinen Keskivaikea
Further analysis of GUSTO mild bleeding revealed that a large proportion of mild bleeding events were ecchymosis, oozing and <5 cm haematoma.
GUSTO-asteikon mukaisen lievän verenvuodon tarkempi analyysi osoitti, että suuri osa lievistä verenvuodoista oli ekkymooseja, tihkumisia ja < 5 cm:n hematoomia.
• Active bleeding or increased risk of bleeding, because of impaired haemostasis and/or irreversible coagulation disorders or due to recent major surgery/trauma or uncontrolled severe hypertension.
• Aktiivinen verenvuoto tai tavallista suurempi verenvuotoriski, jonka aiheuttaa heikentynyt hemostaasi ja/tai irreversiibeli hyytymishäiriö tai äskettäinen laajamittainen leikkaus/trauma tai hallitsematon vaikea hypertensio
Mannitol Sorbitol
Mannitoli Sorbitoli
The pharmacokinetic/pharmacodynamic (PK/PD) effect of cangrelor is maintained consistently for the duration of the infusion.
Kangrelorin farmakokineettinen/farmakodynaaminen (PK/PD) vaikutus pysyy muuttumattomana koko infuusion ajan.
The other ingredients are mannitol, sorbitol and sodium hydroxide for pH-adjustment.
Muut aineet ovat mannitoli, sorbitoli ja natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen).
IDR a Primary endpoint from logistic regression adjusted for loading dose and patient status.
aEnsisijainen päätetapahtuma perustuu logistiseen regressioon, joka on korjattu latausannoksen ja potilaan tilan mukaan.
Bleeding is a common side effect of treatment with Kengrexal (may affect up to 1 in 10 people).
Verenvuoto on Kengrexal-hoidon yleinen haittavaikutus (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä kymmenestä).
Kengrexal is intended for intravenous use, only after reconstitution and dilution.
Kengrexal on tarkoitettu annosteltavaksi laskimoon ainoastaan käyttökuntoon saattamisen ja laimennuksen jälkeen.
Anatomical changes correlated with increased plasma creatinine and urea, and increased albumin and blood cells in urine.
Anatomiset muutokset korreloivat plasman kreatiniini- ja ureapitoisuuksien nousun sekä virtsan albumiini- ja verisolumäärän nousun kanssa.
Mix the bag thoroughly.
Sekoita pussin sisältö perusteellisesti.
• Minor bruising can occur anywhere in the body (including small red bruises on the skin or at the site of an injection under the skin causing swelling),
• vähäisiä mustelmia eri puolilla kehoa (mukaan lukien pienet punoittavat mustelmat iholla tai ihon alla injektiokohdassa, jolloin ne voivat aiheuttaa turvotusta)
Kengrexal is not recommended during pregnancy.
Kengrexalin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Significant reductions in death/MI/IDR/ST and ST observed in the cangrelor group at 48 hours were maintained at 30 days (Table 4).
Kangreloriryhmässä 48 tunnin kohdalla todettu kuolema-/MI-/IDR-/ST-tapausten sekä ST-tapausten merkittävä väheneminen jatkui 30 päivän ajan (taulukko 4).
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per injektiopullo eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
The marketing authorisation holder (MAH) shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskienhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskienhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
The active substance is cangrelor.
Vaikuttava aine on kangrelori.
Excipient with known effect Each vial contains 52.2 mg sorbitol.
Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan Kukin injektiopullo sisältää 52,2 mg sorbitolia.
The dose given depends on your weight.
Annos määräytyy potilaan painon mukaan.