natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients are given treatment to prevent diarrhoea when starting Nerlynx.
Potilaille annetaan ripulia ehkäisevää hoitoa, kun Nerlynx-hoito aloitetaan.
What are the risks associated with Nerlynx?
Mitä riskejä Nerlynx-valmisteeseen liittyy?
The active substance in Nerlynx, neratinib, is a type of cancer medicine called a tyrosine kinase inhibitor.
Nerlynx-valmisteen vaikuttava aine neratinibi on syöpälääke, joka kuuluu tyrosiinikinaasin estäjiin.
Nerlynx must not be used in patients with severely reduced liver function.
Nerlynx-valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
How is Nerlynx used?
Miten Nerlynx-valmistetta käytetään?
For more information about using Nerlynx, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Nerlynx-valmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Nerlynx treatment should be started and supervised by a doctor experienced in giving cancer medicines and can only be obtained with a prescription.
Nerlynx-hoito on aloitettava ja toteutettava syöpälääkkeiden käyttöön perehtyneen lääkärin valvonnassa.
For the full list of side effects of Nerlynx, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Nerlynx-valmisteen sivuvaikutuksista.
How does Nerlynx work?
Miten Nerlynx vaikuttaa?
Nerlynx has been shown to be more effective than placebo (a dummy treatment) at preventing the cancer from coming back in one main study involving 2,840 women with HER2-positive early breast cancer who had already received trastuzumab.
Nerlynx-valmisteen osoitettiin olevan lumelääkettä (näennäishoitoa) tehokkaampi syövän uusiutumisen ehkäisemisessä yhdessä päätutkimuksessa.
--1 Live myxoma vectored RHD virus strain 009: ≥103.0 and ≤106.1 FFU* *Focus Forming Units
--1 Eläviä RHD-yhdistelmämyksoomaviruksia kanta 009: ≥ 103.0 ja ≤ 106.1 FFU* * Focus Forming Units
Packaging
Varoaika
Lyophilisate: 5 vials; Solvent: 5 vials
Liuotin: 5 pulloa
Lyophilisate: vial (glass); Solvent: vial (PET)
Liuotin: injektiopull o (PET)
Lyophilisate: vial (glass); Solvent: vial (glass)
Liuotin: injektiopull o (lasia)
Package size Withdrawal period
Pakkaus Sisältö Pakkausk oko
Blister (PVC/PE/PCTFE/ALU)
Läpipainopakkaus (PVC/PE/PCTFE/ALU)
56 tablets (multipack)
56 tablettia (monipakkaus)
250 mg Film-coated tablet Oral use
250 mg Kalvopäällysteinen tabletti
MA(EU) Number
EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi
Immediate Packaging Pack size
Pakkaus koko
18 November 2010 EMA/703976/2010 EMEA/H/C/001217
18. marraskuuta 2010 EMA/703976/2010
Two studies also looked at the how long it took before the patients had their first severe exacerbation.
Kahdessa tutkimuksessa seurattiin myös, miten kauan kesti, ennen kuin potilaalla ilmeni ensimmäinen vakava pahenemisvaihe.
The effects of Zenhale were first tested in experimental models before being studied in humans.
Zenhalen vaikutuksia testattiin ensin kokeellisilla malleilla ennen ihmisillä tutkimista.
What is Zenhale?
Mitä Zenhale on?
Both formoterol and mometasone have been available in the European Union for the maintenance treatment of asthma for a number of years.
Formoterolia ja mometasonia on ollut saatavana Euroopan unionissa useita vuosia astman ylläpitohoitoon.
The main measures of effectiveness in the studies were based on the change in FEV1 after 12 weeks.
Tutkimuksissa käytetyt tehon pääasialliset mittarit perustuivat FEV1-arvojen 12 viikossa tapahtuneeseen muutokseen.
Formoterol is a long-acting beta-2 agonist.
Formoteroli on pitkävaikutteinen beeta-2-agonisti.
On 5 November, Schering-Plough Europe officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Zenhale, for the maintenance treatment of asthma.
Schering-Plough Europe ilmoitti 5. marraskuuta virallisesti lääkevalmistekomitealle (CHMP) haluavansa peruuttaa astman ylläpitohoitoon tarkoitettua Zenhale-lääkevalmistetta koskevan myyntilupahakemuksensa.
The letter from the company notifying the Agency of the withdrawal of the application is available under the tab ‘All documents'.
Yhtiön kirje, jossa se ilmoittaa lääkevirastolle hakemuksen peruuttamisesta, on luettavissa kohdassa ”Kaikki asiakirjat”.
The application was withdrawn after ‘day 181'.
Hakemusta oli käsitelty 181 päivää, kun yhtiö peruutti sen.
Following a routine inspection of study sites, the CHMP had concerns over the way the studies were conducted in some sites, which cast doubt on the reliability of the results.
Tutkimuspaikkojen tavanomaisen tarkastuksen jälkeen lääkevalmistekomitea oli huolissaan tutkimusten tekotavasta joissakin paikoissa, mikä asetti tulosten luotettavuuden kyseenalaiseksi.
What was Zenhale expected to be used for?
Mihin Zenhalea oli tarkoitus käyttää?
The company was asked to provide further data to justify the use of that comparator, specifically to show how mometasone furoate in the comparator was released in the body compared with the approved mometasone furoate.
Lääkeyhtiöltä pyydettiin lisätietoja kyseisen vertailulääkkeen käytön perusteluista ja varsinkin siitä, miten vertailulääkkeen mometasonifuroaatti vapautui kehossa hyväksyttyyn mometasonifuroaattiin verrattuna.
It was to be available as a suspension for inhalation in a metered-dose inhaler.
Sitä oli määrä olla saatavana suspensiona annossumuttimella tapahtuvaa inhalaatiota varten.
It works by attaching to beta-2 receptors that are found in the muscle cells of many organs and that cause the muscles to relax.
Se vaikuttaa kiinnittymällä beeta-2-reseptoreihin, joita on eri elinten lihassoluissa ja jotka rentouttavat lihaksia.
The company informed the CHMP that this withdrawal does not have any consequences for patients in ongoing trials or on compassionate use programmes.
Yhtiö on ilmoittanut lääkevalmistekomitealle, ettei hakemuksen peruuttamisesta ole mitään seurauksia potilaille, jotka osallistuvat tutkimuksiin tai erityiskäyttöohjelmiin.
Mometasone is a corticosteroid with anti-inflammatory effects.
Mometasoni on kortikosteroidi, jolla on tulehduksia ehkäisevä vaikutus.
After the CHMP had assessed the company's responses to the last round of questions, there were still unresolved issues.
Kun lääkevalmistekomitea oli arvioinut yhtiön viimeisimpiin kysymyksiin antamat vastaukset, joitakin seikkoja oli vielä selvittämättä.
The CHMP also had concerns with one of the comparator medicines, mometasone furoate, which was not in an approved formulation.
Lääkevalmistekomitean huolenaiheena oli myös yksi vertailulääkkeistä eli mometasonifuroaatti, joka ei ollut hyväksytty lääkemuoto.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Zenhale could not have been approved for the maintenance treatment of asthma.
Arvioimiensa tietojen ja yhtiön kysymysluetteloon antamien vastausten tarkastelun perusteella lääkevalmistekomitea suhtautui varauksellisesti joihinkin seikkoihin peruuttamisajankohtana, ja sen alustava kanta oli, ettei Zenhalea voi hyväksyä astman ylläpitohoitoon.
How is Zenhale expected to work?
Miten Zenhalen odotetaan vaikuttavan?
Zenhale is a medicine that contains the active substances mometasone furoate and formoterol fumarate.
Zenhale on lääke, jonka vaikuttavat aineet ovat mometasonifuroaatti ja formoterolifumaraatti.
There were four main studies involving a total of 2,977 adults and adolescents who had been receiving treatment with inhaled corticosteroids or a combination of inhaled corticosteroid and a long-acting beta-2 agonist.
Neljään päätutkimukseen osallistui yhteensä 2 977 aikuista ja nuorta, joita oli hoidettu inhaloitavilla kortikosteroideilla tai inhaloitavan kortikosteroidin ja pitkävaikutteisen beeta-2-agonistin yhdistelmällä.
When inhaled, it relieves the symptoms of asthma by blocking the release from white blood cells of substances that are involved in inflammatory reactions in the airways.
Kun sitä hengitetään, se lievittää astman oireita estämällä hengitysteiden tulehdusreaktioihin liittyvien aineiden vapautumista valkosoluista.
The patients were treated with one of the following: Zenhale, mometasone furoate alone, formoterol fumarate alone, an asthma medicine containing fluticasone propionate and salmeterol (another combination of a steroid and a long-acting bronchodilator used in asthma), or placebo (a dummy treatment).
Potilaat saivat jotakin seuraavista hoidoista: Zenhalea, pelkkää mometasonifuroaattia, pelkkää formoterolifumaraattia, flutikasonipropionaattia ja salmeterolia sisältävää astmalääkettä (toinen astman hoitoon käytetty steroidin ja pitkävaikutteisen keuhkoputkia laajentavan lääkkeen yhdistelmä) tai lumelääkettä.
It was also expected to be used in patients whose asthma was already controlled with both an inhaled corticosteroid and a long-acting beta-2 agonist.
Sitä oli myös määrä käyttää potilailla, joiden astmaa kontrolloitiin jo sekä hengitettävällä kortikosteroidilla että pitkävaikutteisella beeta-2-agonistilla.
Zenhale was expected to be used in adults and adolescents aged 12 years and older as a maintenance treatment for asthma, including for reducing exacerbations (where asthma gets worse, requiring rescue treatment with other medicines).
Zenhalea oli tarkoitus käyttää aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla astman ylläpitohoitoon, kuten taudin pahenemisen (sellaiseksi, että kohtauslääkkeiden käyttö on tarpeen) ehkäisyyn.
It was developed for use in patients whose asthma was not adequately controlled by an inhaled corticosteroid used, when needed, with an inhaled short-acting ‘beta-2 agonist' (a bronchodilator, a medicine that widens the airways in the lungs).
Se oli tarkoitettu käytettäväksi tarpeen mukaan potilailla, joiden astmaa ei ollut saatu riittävästi hallintaan käytetyllä hengitettävällä kortikostereoidilla, yhdessä hengitettävän lyhytvaikutteisen beeta2-agonistin (bronkodilataattori eli keuhkoputkia laajentava lääke) kanssa.
When inhaled, it causes the muscles of the airways to relax, helping to keep the airways open and allowing the patient to breathe more easily.
Kun lääkettä hengitetään keuhkoihin, hengitysteiden lihakset rentoutuvat, hengitystiet laajenevat ja hengittäminen helpottuu.
Use within 24 hours.
Käytä 24 tunnin kuluessa.
125 ml - 5years
125 ml - 5 vuotta
Date of first authorisation: 29/11/1999 Date of last renewal: 01/10/2009
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 29/11/1999 Uudistamispäivämäärä:01/10/2009
<Batch> <Lot> {number}
<Erä> <Lot> {numero}
The use in such animals is not recommended.
Sitä ei suositella käytettäväksi tällaisilla eläimillä.
The plasma half-life is 30-40 hours.
Plasmassa puoliintumisaika on 30-40 tuntia.
Do not overheat > 37 °C.
Ei saa ylikuumentaa > 37° C.
It is eliminated from the plasma in 5-7 days.
Vaikuttava aine poistuu plasmasta 5-7 päivässä.
Do not overheat.
Älä ylikuumenna.
Treatment of circulatory overload may be necessary.
Verenkiertoelimistön ylikuormituksen hoitaminen saattaa olla tarpeen.
Haematology: No interference.
Hematologia: Ei vaikutuksia.
Do not use after the expiry date stated on the label.
Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Do not combine the contents of more than one bag.
Useamman kuin yhden pussin sisältöä ei saa yhdistää.
Use within 24 hours of removing overwrap.
Käytä 24 tunnin kuluessa päällyskääreen poistamisesta.
Pharmacotherapeutic group: Blood substitutes, ATCvet code: QB05AA10.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Verenkorvikkeita, ATCvet-koodi: QB05AA10
CaC12 2H2O
CaC12 2H2O NaOH
For a full list of excipients, see section 6.1.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Remove overwrap prior to use.
Poista päällyskääre ennen käyttöä.
(See Table A Pharmacokinetic Parameters)
(Ks. Taulukko A Farmakokineettiset parametrit)
(Contact the distributor for specific data.)
(Tarkemmat tiedot saatavissa valmisteen jakelijalta).
A box with one (1) polyolefin infusion bag (containing either 60 ml or 125 ml), within an overwrap.
Laatikko, jossa on yksi (1) polyolefiini-infuusiopussi (sisältö joko 60 ml tai 125 ml) päällyskääreessä.
In certain clinical situations, a dosage of 15-30 ml/kg may be appropriate.
Joissakin kliinisissä tilanteissa 15-30 ml/kg annos voi olla aiheellinen.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
MERKINTÄ “EI LASTEN ULOTTUVILLE EIKÄ NÄKYVILLE.”
Clinical Pathology
Kliininen patologia
Signs of circulatory overload should be carefully monitored or central venous pressure (CVP) measured.
Merkkejä verenkiertoelimistön ylikuormittumisesta on tarkkailtava huolellisesti tai keskuslaskimopainetta (CVP) mitattava.
Modified Lactated Ringer's Solution containing the standard components: Water for injection, NaCl
Muunneltu Ringerin liuos, joka sisältää vakioainesosat: injektionesteisiin käytettävä vesi, NaCl
Urinalysis: Sediment examination is accurate.
Virtsa-analyysi: Sedimenttitutkimus on tarkka.
Cleared from plasma (days)***
Poistunut plasmasta (päivää)***
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Lääkevalmistetta koskevassa painetussa pakkausselosteessa on annettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite.
Do not add medications or other solutions to the bag.
Pussiin ei saa lisätä lääkkeitä tai muita liuoksia.
ANNEX II A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE C. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE D. STATEMENT OF THE MRLs
LIITE II A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT B. TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET C. TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET D. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Do not store above 30 °C.
Ei saa säilyttää yli 30 ° C lämpötilassa.
Optical methods are not reliable for coagulation assays in the presence of Oxyglobin.
Optiset menetelmät eivät ole luotettavia analysoitaessa koaguloitumista Oxyglobinin käytön yhteydessä.
Immediate post infusion plasma concentration* (g/dl)
Plasmakonsentraatio välittömästi infuusion jälkeen* (g/dl)
The optimum dosage is based upon the degree and chronicity of the anaemia and the desired duration of the effect.
Optimiannos määräytyy anemian asteen ja kroonisuuden, sekä halutun vaikutuksen keston perusteella.
Coagulation: Prothrombin time (PT) and activated partial thromboplastin time (aPTT) can be accurately determined using methods that are mechanical, magnetic, and light scattering.
Koaguloituminen: Protrombiiniaika (PT) ja aPTT voidaan määrittää tarkasti mekaanisia, magneettisia ja hajaheijastusmenetelmiä käyttäen.
A small amount of unstabilised tetrameric haemoglobin (<5 %) may be excreted through the kidneys, resulting in transient haemoglobinuria for < 4 hours.
Pieniä määriä epävakaata tetrameeristä hemoglobiinia (< 5 %) voi erittyä munuaisten kautta, mikä johtaa tilapäiseen <4 tuntia kestävään hemoglobiinin ilmenemiseen virtsassa.
Metabolism and excretion: Haemoglobin dissociates in plasma and is progressively incorporated in the protein pool of the organism.
Aineenvaihdunta ja eritys: Hemoglobiini hajoaa plasmassa ja sisällytetään asteittain elimistön proteiineihin.
Confirm that haemoglobin is measured, not calculated from red blood cell number.
Varmista, että hemoglobiini on mitattu, ei laskettu punasolujen lukumäärästä.
Do not microwave.
Ei saa lämmittää mikroaaltouunissa.
Shelf-life after first opening the immediate packaging: 24 hours.
Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika : 24 tuntia
Excessive administration rate (>10 ml/kg/h) may result in circulatory overload.
Liian suuri antonopeus (>10 ml/kg/h) saattaa johtaa verenkiertoelimistön ylikuormittumiseen.
Marketing authorisation holder: OPK Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140
OPK Biotech The Netherlands BV Teleportboulevard 140
Use of Oxyglobin does not require typing or cross-matching of the recipient's blood.
Oxyglobinin käyttö ei edellytä vastaanottajan veriryhmän määritystä tai yhteensovittamista.
Do not administer with other fluids or medicinal products concurrently via the same infusion set.
Ei saa antaa samanaikaisesti muiden nesteiden tai lääkeaineiden kanssa saman infuusiovälineistön kautta.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER
MYYNTILUPIEN NUMEROT
Do not use in animals previously treated with Oxyglobin.
Ei saa käyttää eläimillä, joita on aiemmin hoidettu Oxyglobinilla.
Overdosage or an excessive rate of administration (i.e., >10 ml/kg/h) could result in immediate cardiopulmonary effects, in which case infusion of Oxyglobin should be discontinued immediately until signs abate.
Yliannostus tai liian nopea valmisteen antaminen (ts. >10 ml/kg/h) voi johtaa välittömiin sydän- ja keuhko-oireisiin, jolloin Oxyglobinin infuusio on välittömästi keskeytettävä, kunnes oireet lievenevät.
Dipstick measurements (i.e., pH, glucose, ketones, protein) are inaccurate while gross discolouration of the urine is present.
Testiliuskalla suoritetut mittaukset (ts. pH, glukoosi, ketonit, proteiini) ovat epätarkkoja virtsan ollessa voimakkaasti tummunutta.
The animal should not be over-hydrated prior to administration.
Eläintä ei saa ylinesteyttää ennen valmisteen antamista.
* range based on mean ± SD ** range based on estimated mean value with bounds of a 95 % prediction interval *** range based on 5 terminal half-lives
* raja-arvojen määrittelyperuste keskiarvo ± SD ** raja-arvojen määrittelyperuste arvioitu keskiarvo 95 % ennusteaikavälin rajoissa *** raja-arvojen määrittelyperuste 5 terminaalista puoliintumisaikaa
Oxyglobin is a haemoglobin-based oxygen carrying fluid that increases plasma and total haemoglobin concentrations and thus increases arterial oxygen content.
Oxyglobin on hemoglobiinipohjainen happea kuljettava neste, joka lisää plasman ja kokonaishemoglobiinin määrää ja siten lisää valtimoveren happipitoisuutta.
C. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT
C. VALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET
Duration (hours): Oxyglobin levels over 1 g/dl**
Kesto (tuntia): Oxyglobin -tasot yli 1 g/dl
4.5 Special precautions for use Special precautions for use in animals
4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
<EXP {month/year}>
<EXP> {KK/VVVV}>
Concomitant treatment of the cause of the anaemia should be instituted.
Anemian aiheuttavan sairauden hoito tulisi aloittaa samanaikaisesti.
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT
Chemistry: The presence of Oxyglobin in serum may interfere with colorometric readings and result in artifactual increases or decreases in the results of serum chemistry tests depending on the dosage administered, the time since infusion, the type of analyzer and the reagents used.
Kemia: Oxyglobinin esiintyminen seerumissa voi vaikuttaa häiritsevästi kolorimetrisiin lukemiin ja aiheuttaa keinotekoista nousua tai laskua kemiallisten seerumitestien tuloksiin riippuen annetun annoksen suuruudesta, infuusiosta kuluneesta ajasta, analysaattorin tyypistä ja käytetyistä reagensseista.
60 ml infusion bag 125 ml infusion bag
60 ml infuusiopussi 125 ml infuusiopussi
125 ml infusion bag.
125 ml Infuusiopussi.
60 ml infusion bag.
60 ml Infuusiopussi.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
B. TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET
Hemoglobin glutamer-200 (bovine) - 130 mg/ml
Hemoglobiiniglutameeri-200 (nautaperäinen)- 130 mg/ml
Table A: Pharmacokinetic Parameters at Multiple Dose Levels after a Single Infusion of Oxyglobin Dose (ml/kg)
Taulukko A: Eri annosten farmakokineettiset parametrit yhden Oxyglobin-infuusion jälkeen
Adverse effects commonly seen were vomiting, a loss of appetite, and fever.
Tavallisina haittavaikutuksina havaittiin oksentamista, ruokahaluttomuutta ja kuumetta.
During the clinical safety and efficacy study, adverse events were seen which may have been related to Oxyglobin and/or the underlying disease causing anaemia.
Kliinisten turvallisuus- ja tehotutkimusten aikana havaittiin haittavaikutuksia, jotka saattavat liittyä Oxyglobinin käyttöön ja/tai anemian syynä olevaan sairauteen.
Oxyglobin provides oxygen carrying support to dogs improving the clinical signs of anaemia for at least 24 hours, independent of the underlying condition.
Oxyglobin tukee veren hapenkuljetuskykyä parantaen anemian kliinisiä oireita vähintään 24 tunnin ajan, anemian aiheuttajasta riippumatta.
Signs of circulatory overload should be carefully monitored or central venous pressure (CVP) measured (increase in CVP has been recorded in all treated dogs in which it was measured).
Merkkejä verenkiertoelimistön ylikuormittumisesta on tarkkailtava huolellisesti tai keskuslaskimopainetta (CVP) mitattava (CVP:n todettiin kohoavan kaikilla hoitoa saaneilla koirilla, joilta sitä mitattiin).Verenkierron ylikuormittumista voidaan kontrolloida hidastamalla antonopeutta.
Treatment with Oxyglobin results in a mild decrease in PCV (packed cell volume) immediately post infusion.
Hoito Oxyglobinilla aiheuttaa lievää hematokriitin (PCV) laskua välittömästi infuusion jälkeen.
Oxyglobin 130 mg/ml solution for infusion for dogs
Oxyglobin 130 mg/ml infuusioneste, liuos, koiralle
Haeme degrades according to common pathways leading to bilirubin and bile pigments.
Hemi hajoaa tavanomaisella tavalla johtaen bilirubiinin ja sappipigmenttien muodostumiseen.
As with any intravenous fluid administration, Oxyglobin should be warmed to 37 °C prior to administration.
Oxyglobin, kuten muutkin suonensisäiset liuokset, on lämmitettävä 37 ° C ennen antamista.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 60 ml - 3 years
Avaamattoman pakkauksen kestoaika : 60 ml - 3 vuotta
Oxyglobin should be administered using aseptic technique via a standard intravenous infusion set and catheter.
Oxyglobin tulisi antaa noudattaen aseptista tekniikkaa laskimonsisäisiin infuusioihin tarkoitetun vakiovälineistön ja katetrin avulla.
Effects commonly seen were vomiting, loss of appetite, fever, and circulatory overload with associated clinical signs such as tachypnea, dyspnea, harsh lung sounds, and pulmonary oedema; circulatory overload was controlled by slowing the rate of administration.
Yleisesti havaittuja vaikutuksia olivat oksentaminen, ruokahaluttomuus ja kuume, sekä verenkierron ylikuormittuminen siihen liittyvine kliinisine oireineen kuten esimerkiksi taaja hengitys, hengitysvaikeus, rahisevat keuhkoäänet ja keuhkopöhö; verenkierron ylikuormittumista kontrolloitiin hidastamalla antamisnopeutta.
Adverse events related to Oxyglobin and/or the underlying disease causing anaemia have been observed.
Haittatapahtumia, jotka saattavat liittyä Oxyglobinin käyttöön ja/tai anemian syynä olevaan sairauteen, on todettu.
The recommended dosage of Oxyglobin is 30 ml/kg of body weight administered intravenously at a rate up to 10 ml/kg/hr.
Oxyglobinin suositusannostus on 30 ml/kg elopainoa laskimoon annettuna korkeintaan 10 ml/kg/h nopeudella.
The safety of Oxyglobin for use in pregnant or lactating bitches has not been determined.
Oxyglobinin käytön turvallisuutta kantaville tai imettäville nartuille ei ole määritetty.
To be supplied only on veterinary prescription.
- vain eläinlääkärin määräyksestä.
The recommended dosage of Oxyglobin is 30 ml/kg of body weight administered intravenously at a rate up to 10 ml/kg/h.
Oxyglobinin suositusannostus on 30 ml/elopainokg laskimoon annettuna korkeintaan 10 ml/kg/h nopeudella.
Oxyglobin Dose (ml/kg)
Annos (ml/kg)
A commonly observed undesirable effect was circulatory overload with associated clinical signs such as tachypnea, dyspnea, harsh lung sounds and pulmonary oedema.
Yleisenä haittavaikutuksena havaittiin verenkierron ylikuormittumista siihen liittyvine kliinisine oireineen kuten esimerkiksi takypnea, dyspnea, rahisevat keuhkoäänet ja keuhkoödeema.