natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The full EPAR and risk management plan summary for Rezolsta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Rezolstaa koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Rezolsta is available as tablets that contain 800 mg of darunavir and 150 mg of cobicistat.
Rezolsta on saatavana tabletteina, jotka sisältävät 800 mg darunaviiria ja 150 mg kobisistaattia.
Other information about Rezolsta
Muita tietoja Rezolstasta
What benefits of Rezolsta have been shown in studies?
Mitä hyötyä Rezolstasta on havaittu tutkimuksissa?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rezolsta?
Miten voidaan varmistaa Rezolstan turvallinen ja tehokas käyttö?
A risk management plan has been developed to ensure that Rezolsta is used as safely as possible.
Rezolstan mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
When the enzyme is blocked, the virus does not reproduce normally and its increase and spread slows down.
Kun entsyymin toiminta on estetty, virus ei lisäänny normaalisti ja sen lisääntyminen ja leviäminen hidastuu.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Rezolsta's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Rezolstan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
What are the risks associated with Rezolsta?
Mitä riskejä Rezolstaan liittyy?
What is Rezolsta and what is it used for?
Mitä Rezolsta on ja mihin sitä käytetään?
Immune reconstitution syndrome happens when the patient's immune system starts working again and fights existing infections, causing inflammation at the site of the infection.
Elpyvän immuniteetin oireyhtymä syntyy, kun potilaan immuunijärjestelmä alkaa taas toimia ja torjua olemassa olevia infektioita, mikä aiheuttaa tulehduksen infektiokohdassa.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rezolsta.
Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Rezolsta.
The most serious side effects were rash, diabetes, hypersensitivity (allergic) reactions, vomiting, and ‘immune reconstitution syndrome'.
Vakavimmat sivuvaikutukset olivat ihottuma, diabetes, yliherkkyysreaktiot (allergiset reaktiot), oksentelu ja elpyvän immuniteetin oireyhtymä.
Rezolsta can only be obtained with a prescription and treatment should only be started by a doctor who is experienced in managing HIV infection.
Rezolstaa saa vain lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta HIVinfektion hoidosta.
Both active substances have already been shown to be effective, and combining them into a single tablet was considered to be more convenient than taking them separately, reducing the risk of errors.
Kummankin vaikuttavan aineen on jo osoitettu olevan tehokkaita, ja kun ne on yhdistetty yhteen tablettiin, lääkkeen ottaminen on helpompaa kuin kahden tabletin ottaminen erikseen, mikä vähentää virheiden riskiä.
Rezolsta does not cure HIV infection or AIDS, but it can delay or reverse the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Rezolsta ei paranna HIV-infektiota tai aidsia, mutta se voi lykätä immuunijärjestelmän vaurioitumista sekä aidsiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
It must also not be used together with certain other medicines as it may interact with them, thereby reducing the effectiveness of treatment or increasing the risk of side effects.
Sitä ei saa myöskään käyttää tiettyjen muiden lääkkeiden kanssa, koska se voi aiheuttaa yhteisvaikutuksia, jolloin hoidon teho heikkenee tai sivuvaikutusten riski suurenee.
Because darunavir and cobicistat have both previously been shown to be effective and are authorised for use in the treatment of HIV infection, studies were mainly carried out to show that Rezolsta produced similar effects and levels of darunavir in the blood to the two active substances given separately, and to darunavir given with a different booster medicine, ritonavir (an established combination).
Koska sekä darunaviirin että kobisistaatin on jo aiemmin osoitettu olevan tehokkaita ja koska ne on hyväksytty käytettäväksi HIV-infektion hoidossa, tutkimuksia tehtiin lähinnä sen osoittamiseksi, että Rezolsta tuotti samankaltaisia vaikutuksia ja että veren darunaviiripitoisuus oli yhtä suuri kuin näitä kahta vaikuttavaa ainetta yksinään annettaessa ja kun darunaviiria annettiin eri tehostelääkkeen, ritonaviirin, kanssa (hyväksytty yhdistelmä).
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Rezolsta, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Rezolstaa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
The medicine is for use only in patients who have not received HIV treatment before or previously treated patients whose disease is not expected to be resistant to darunavir and who are healthy enough and have HIV virus levels below a certain threshold.
Lääke on tarkoitettu vain potilaille, jotka eivät ole saaneet hoitoa HIV-infektioonsa aiemmin, tai aiemmin hoidetuille potilaille, joiden sairauden ei oleteta oleva vastustuskykyinen darunaviirille ja jotka ovat riittävän terveitä ja joiden HI-viruspitoisuus on tietyn rajan alla.
In addition, one main study was carried out to examine the safety and effectiveness of darunavir and cobicistat given with other HIV medicines, in 313 adult patients with HIV who had not been previously treated or who had been previously treated and whose infection was not expected to be resistant to darunavir.
Lisäksi tehtiin yksi päätutkimus, jossa tutkittiin darunaviirin ja kobisistaatin turvallisuutta ja tehoa muiden HIV-lääkkeiden kanssa annettuna 313 aikuisella HIV-potilaalla, joita ei ollut hoidettu aiemmin tai joita oli hoidettu aiemmin ja joiden infektion ei oletettu olevan vastustuskykyinen darunaviirille.
Effectiveness was measured by a reduction in viral load (the amount of HIV-1 virus in the blood) to less than 50 copies/ml.
Tehon mittarina oli viruskuorman (HI-1-viruksen määrä veressä) väheneminen alle 50 kopioon millilitrassa.
Rezolsta, taken in combination with other HIV medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Rezolsta - yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa käytettynä - vähentää HI-viruksen määrää veressä ja pitää sen pienenä.
Cobicistat acts as a ‘booster' to enhance the effects of darunavir, by prolonging the time in which it acts in the body.
Kobisistaatti tehostaa darunaviirin vaikutuksia pidentämällä sen vaikutusaikaa elimistössä.
The most common side effects with Rezolsta (which may affect more than 1 in 10 people) are diarrhoea, nausea (feeling sick), and rash.
Rezolstan yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat ripuli, pahoinvointi ja ihottuma.
How is Rezolsta used?
Miten Rezolstaa käytetään?
For the full list of all side effects reported with Rezolsta, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Rezolstan ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
For more information about treatment with Rezolsta, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisää tietoa Rezolstalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Darunavir is currently authorised as Prezista and cobicistat as Tybost.
Darunaviirilla on tällä hetkellä myyntilupa Prezista-kauppanimellä ja kobisistaatilla Tybostkauppanimellä.
For practical information about using Rezolsta, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa Rezolstan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Rezolsta contains the active substances darunavir and cobicistat.
Rezolstan vaikuttavat aineet ovat darunaviiri ja kobisistaatti.
Rezolsta must not be taken by patients who have severely reduced liver function.
Potilaat, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, eivät saa käyttää Rezolstaa.
How does Rezolsta work?
Miten Rezolsta vaikuttaa?
Rezolsta contains two active substances.
Rezolstassa on kaksi vaikuttavaa ainetta: darunaviiri on proteaasin estäjä.
Rezolsta is an antiviral medicine used, in combination with other medicines, to treat adults with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Sillä hoidetaan potilaita, joilla on HI1-viruksen aiheuttama infektio.
MA (EU) Number (Invented) Name
Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus)
This summary was last updated in 06-2018.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 06-2018.
Zebinix received a marketing authorisation valid throughout the EU on 21 April 2009.
Zebinix sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 21. huhtikuuta 2009.
Further information on Zebinix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lisää tietoa Zebinixistä saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Side effects reported with Zebinix are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Zebinixistä ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
It is available as tablets (200 mg, 400 mg, 600 mg and 800 mg) and as a suspension to be taken by mouth.
Sitä saa tabletteina (200 mg, 400 mg, 600 mg ja 800 mg) ja suun kautta otettavana suspensiona.
Side effects were usually mild to moderate in intensity and occurred mostly in the first week of treatment.
Sivuvaikutukset olivat voimakkuudeltaan yleensä lieviä tai kohtalaisia, ja niitä esiintyi eniten ensimmäisen hoitoviikon aikana.
As for all medicines, data on the use of Zebinix are continuously monitored.
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Zebinixin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
The European Medicines Agency decided that Zebinix's benefits are greater than its risks and that it be authorised for use in the EU.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Zebinixin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
In these studies, all the children also received other epilepsy medicines.
Näissä tutkimuksissa kaikki lapset saivat myös muita epilepsialääkkeitä.
All of the patients also received other epilepsy medicines.
Kaikki potilaat saivat myös muita epilepsialääkkeitä.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zebinix?
Miten voidaan varmistaa Zebinixin turvallinen ja tehokas käyttö?
Other information about Zebinix
Muuta tietoa Zebinixistä
This is a type of epilepsy where too much electrical activity in one side of the brain causes symptoms such as sudden, jerky movements of one part of the body, distorted hearing, sense of smell or vision, numbness or a sudden sense of fear.
Tällaisen epilepsian tyypissä toisen aivopuoliskon liian voimakas sähköinen toiminta aiheuttaa oireita, kuten kehon jonkin osan äkillistä nykimistä, kuulo-, haju- tai näköhäiriöitä, puutumista tai äkillisiä pelon tuntemuksia.
Zebinix was effective, although slightly less than carbamazepine, at reducing seizures after 6 months of treatment: 71% of patients who took Zebinix and did not prematurely withdraw from the study (276 out of 388 patients) were seizure-free after 6 months compared with 76% of patients taking carbamazepine (300 out of 397 patients).
Zebinixin havaittiin olevan tehokas, joskin hiukan vähemmän kuin karbamatsepiini, kohtausten vähentämisessä 6 kuukauden hoidon jälkeen: potilaista 71 prosentilla, jotka saivat Zebinixiä ja jotka eivät olleet ennenaikaisesti vetäytyneet tutkimuksesta (276 potilasta 388:sta), kohtauksia ei esiintynyt kuuden kuukauden jälkeen hoidosta, kun vastaava osuus karbamatsepiinia saaneista oli 76 prosenttia (300 potilasta 397:stä).
In clinical trials, around half of the patients treated with Zebinix experienced side effects.
Kliinisissä tutkimuksissa noin puolet Zebinixillä hoidetuista potilaista saivat sivuvaikutuksia.
In one study involving 123 children aged 6 to 16 years, Zebinix over 12 weeks halved the number of seizures in 51% of patients (42 out of 83).
Yhdessä tutkimuksessa, johon osallistui 123 iältään 6-16-vuotiasta lasta, Zebinix puolitti 12 viikon aikana kohtausten määrän 51 prosentilla potilaista (42 potilaalla 83:sta).
For adults, the most common side effects with Zebinix (seen in more than 1 patient in 10) are dizziness, somnolence (sleepiness), headache and nausea.
Aikuisilla Zebinixin yleisimmät sivuvaikutukset (joita todettiin useammilla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat huimaus, uneliaisuus, päänsärky ja pahoinvointi.
An overview of Zebinix and why it is authorised in the EU
Yleisiä tietoja Zebinixistä sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Zebinix must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to eslicarbazepine acetate, any of the other ingredients or other carboxamide derivatives (medicines with a similar structure to eslicarbazepine acetate, such as carbamazepine or oxcarbazepine).
Zebinixiä ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) eslikarbatsepiiniasetaatille, jollekin muulle lääkkeen valmistusaineelle tai muille karboksamidijohdannaisille (lääkkeitä, joilla on eslikarbatsepiiniasetaatin kanssa samanlainen rakenne, kuten karbamatsepiini tai okskarbatsepiini).
Zebinix (eslicarbazepine acetate)
Zebinix (eslikarbatsepiiniasetaatti)
What benefit of Zebinix have been shown in studies?
Mitä hyötyä Zebinixistä on havaittu tutkimuksissa?
For children and adults who use Zebinix in combination with other medicines the maximum dose is 1,200 mg once a day.
Niillä lapsilla ja aikuisilla, jotka käyttävät Zebinixiä yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, enimmäisannos on 1 200 mg kerran vuorokaudessa.
Looking at the results of the three studies taken together, Zebinix 800 mg and 1,200 mg were more effective than placebo at reducing the number of seizures, when used as add-on to other epilepsy medicines.
Tarkasteltaessa näiden kolmen tutkimuksen tuloksia yhdessä havaittiin, että Zebinix-annokset 800 mg ja 1 200 mg vähensivät kohtausten määrää lumelääkettä tehokkaammin, kun valmistetta käytettiin muiden epilepsialääkkeiden lisänä.
The effects of Zebinix were also studied in children with partial-onset seizures.
Zebinixin vaikutuksia tutkittiin myös lapsilla, joilla oli paikallisalkuisia epilepsiakohtauksia.
Why is Zebinix authorised?
Miksi Zebinix on hyväksytty?
What is Zebinix and what is it used for?
Mitä Zebinix on ja mihin sitä käytetään?
Another study compared Zebinix taken on its own with another epilepsy medicine, carbamazepine, in 815 newly diagnosed adults.
Toisessa tutkimuksessa Zebinixiä pelkästään otettuna verrattiin toiseen epilepsialääkkeeseen, karbamatsepiiniin, 815 potilaalla, joiden epilepsia oli hiljattain diagnosoitu.
This compared with 25% of patients (10 out of 40) on placebo.
Lumelääkettä saaneiden potilaiden vastaava osuus oli 25 % (10 potilasta 40:stä).
Zebinix can also be used in adolescents and children above 6 years of age, in combination with existing therapies, to treat partial-onset seizures with or without secondary generalisation.
Zebinixiä voidaan myös käyttää nuorilla ja yli 6-vuotiailla lapsilla heillä jo käytössä oleviin hoitoihin yhdistettynä paikallisalkuisten sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien epilepsiakohtausten hoitoon.
Over the 12 weeks of treatment, this fell to 9.8 and 9.0 seizures per month in patients taking Zebinix 800 mg and Zebinix 1,200 mg respectively, compared with 11.7 per month in those taking placebo.
12 viikon hoidon aikana kuukausittainen kohtausten määrä putosi Zebinixin 800 mg:n annoksella 9,8 kohtaukseen ja Zebinixin 1 200 mg:n annoksella 9,0 kohtaukseen, kun lumelääkettä saaneilla oli 11,7 kohtausta kuukaudessa.
What are the risks associated with Zebinix?
Mitä riskejä Zebinixiin liittyy?
In children weighing less than 60 kg, the starting dose is 10 mg per kg body weight once a day.
Alle 60 kiloa painavien lasten aloitusannos on 10 mg kehon painokiloa kohti kerran vuorokaudessa.
Zebinix should not be used in patients with severe kidney problems and the dose should be adjusted in moderately impaired kidney function.
Potilaiden, joilla on vakavia munuaisongelmia, ei pidä käyttää Zebinixiä, ja jos munuaisten toiminta on heikentynyt kohtalaisesti, annosta on mukautettava.
A second study in children aged 2 to 18 years did not find a difference between Zebinix and placebo, this was explained by the fact that lower doses were used.
Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 2-18-vuotiaita lapsia, ei havaittu eroa Zebinixin ja lumelääkkeen välillä.
For more information about using Zebinix, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Zebinixin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Zebinix can be taken on its own, in newly diagnosed epilepsy, or can be added to existing antiepileptic medicines.
Zebinixiä voidaan käyttää ainoana lääkkeenä hiljattain diagnosoidun epilepsian hoidossa tai jo käytössä olevien epilepsialääkkeiden lisänä.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Zebinix have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Zebinixin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Severe skin reactions, including Stevens-Johnson syndrome, have also been reported with Zebinix.
Zebinixin käytöstä on saatu myös vaikeisiin ihoreaktioihin liittyviä ilmoituksia, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä.
The dose is then increased after one or two weeks to 20 mg/kg per day and then to 30 mg/kg per day, based on the patient's response.
Annosta lisätään viikon tai kahden kuluttua, jolloin se on 20 mg kehon painokiloa kohti vuorokaudessa ja sen jälkeen potilaan vasteesta riippuen 30 mg kehon painokiloa kohti vuorokaudessa.
The active substance in Zebinix, eslicarbazepine acetate, is converted into eslicarbazepine in the body.
Zebinixin vaikuttava aine eslikarbatsepiiniasetaatti muuttuu elimistössä eslikarbatsepiiniksi.
Zebinix is an epilepsy medicine used to treat adults with partial-onset seizures (epileptic fits) with or without secondary generalisation.
Zebinix on epilepsialääke, jota käytetään aikuisten sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien paikallisalkuisten epilepsiakohtausten hoitoon.
Zebinix can only be obtained with a prescription.
Zebinix on reseptivalmiste.
Three main studies compared Zebinix with placebo (a dummy treatment) in 1,050 adults with partialonset seizures that were not controlled by other medicines.
Zebinixiä verrattiin lumelääkkeeseen kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 1 050 aikuista, joilla oli paikallisalkuisia epilepsiakohtauksia, jotka eivät olleet hallinnassa muiden lääkkeiden avulla.
For adults who take Zebinix on its own, a dose up to 1,600 mg may be used.
Aikuiset, joilla Zebinix on ainoa epilepsialääkitys, voivat käyttää enintään 1 600 mg:n annosta.
How is Zebinix used?
Miten Zebinixiä käytetään?
For the full list of side effects and restrictions with Zebinix, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Zebinixin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
How does Zebinix work?
Miten Zebinix vaikuttaa?
Zebinix contains the active substance eslicarbazepine acetate.
Zebinixin vaikuttava aine on eslikarbatsepiiniasetaatti.
For adults and children weighing 60 kg or more, treatment is started at a dose of 400 mg once a day, before increasing it to the standard dose of 800 mg once a day after one or two weeks.
Annosta lisätään yhden tai kahden viikon jälkeen vakioannokseen 800 mg kerran vuorokaudessa.
It is given by a drip (infusion) into one of your veins (‘intra-venous').
Se annetaan infuusiona (tiputuksena) laskimoon.
This can lead to death.
Tämä saattaa johtaa kuolemaan.
Date of first authorisation: 01 February 2013 Date of latest renewal: 21 September 2017
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 1. helmikuuta 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. syyskuuta 2017
• for at least 6 months after the last dose of treatment.
• vähintään 6 kuukauden ajan viimeisen lääkeannoksen jälkeen.
• in your eye, since it may severely damage it.
• silmään, koska se voi vaurioittaa sitä vaikeasti.
If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Jos näin käy, älä aja äläkä käytä työkaluja äläkä koneita.
These effects were fully reversible within 8-18 weeks after the last injection.
Vaikutukset korjautuivat täysin 8-18 viikon kuluttua viimeisestä injektiosta.
• you have high blood pressure.
• jos verenpaineesi on korkea.
Invasive dental procedures are also an identified risk factor.
Invasiivinen hammastoimenpide on myös tunnettu riskitekijä.
From a microbiological point of view, the solution for infusion should be used immediately.
Mikrobiologiselta kannalta infuusioneste on käytettävä välittömästi.
This information supplements the sections 3 and 5 for the user.
Nämä lääkkeen käyttäjälle tarkoitetut tiedot täydentävät kohtia 3 ja 5.
• The drip (infusion) lasts for about 1 hour.
• Tiputus (infuusio) kestää noin 1 tunnin.
Your doctor should monitor you carefully.
Lääkärin on seurattava vointiasi huolellisesti.
The infusion sets should be made of one of the following materials:
Infuusiolaitteiston on oltava jotakin seuraavista materiaaleista:
Any unused concentrate should be discarded.
Käyttämätön konsentraatti tulee hävittää.
• Your doctor will decide how often you will be given the medicine and if you need a change in the dose.
• Lääkäri päättää, miten usein lääke annetaan ja tuleeko annosta muuttaa.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products or solvents except those mentioned in section 6.6.
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden eikä liuottimien kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
• You will usually be given an infusion once every 2 weeks.
• Infuusiot annetaan yleensä 2 viikon välein.
Immunogenicity data are highly dependent on the sensitivity and specificity of the assay.
Immunogeenisuustiedot riippuvat suuresti kokeen herkkyydestä ja spesifisyydestä.
The concentrate solution must be clear and without particles.
Konsentraattiliuoksen on oltava kirkasta, eikä siinä saa olla hiukkasia.
This is considered as one treatment cycle.
Tämä muodostaa yhden hoitojakson.
There are no data from the use of aflibercept in pregnant women.
Ei ole olemassa tietoja afliberseptin käytöstä raskaana oleville naisille.
• feeling tired or weak
• väsymys tai heikotus
It is therefore also important to tell your doctor, pharmacist or nurse if you have other heart problems since high blood pressure could make these worse.
Siksi on myös tärkeää kertoa lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle mahdollisista muista sydänvaivoista, sillä korkea verenpaine voi pahentaa niitä.
The use of granulocyte colony-stimulating factor (G-CSF) may be considered.
Granulosyyttikasvutekijän (G-CSF) käyttöä voidaan harkita.
Signs may include dizziness especially when going from sitting to standing.
Merkkinä voi olla huimaus etenkin istumasta seisomaan noustessa.
Treatment will continue as long as your doctor thinks the treatment is of benefit to you, and the side effects are acceptable.
Hoitoa jatketaan niin kauan kuin siitä on lääkärin mielestä hyötyä sinulle ja sen haittavaikutukset ovat siedettäviä.