natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, because the concerned Member States were not able to reach an agreement, the Czech medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 31 July 2008.
Koska jäsenvaltiot eivät kuitenkaan päässeet yhteisymmärrykseen asiasta, Tšekin tasavallan lääkealan sääntelyvirasto siirsi 31.7.2008 asian CHMP:n välimiesmenettelyyn.
It can be used in local infections, such as infections of the vulva or vagina (female sexual organs) or infections of the skin or the eye.
Sitä voidaan käyttää paikallisissa infektioissa kuten vulvan tai emättimen (naisten sukupuolielinten) infektioissa taikka ihon tai silmien infektioissa.
The company PRO.MED.CS Praha a. s. submitted Prokanazol for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by the Czech Republic on 30 July 2003.
PRO.MED.CS Praha a. s. -yhtiö toimitti Prokanazolin keskinäiseen tunnustamismenettelyyn Tšekin tasavallan 30.7.2003 myöntämän alkuperäisen myyntiluvan perusteella.
What is Prokanazol?
Mitä Prokanazol on?
Prokanazol can be used against a range of fungi and yeasts, including Candida, Aspergillus and Cryptococcus.
Prokanazolia voidaan käyttää monenlaisten sienten ja hiivojen hoidossa (esimerkiksi Candida, Aspergillus ja Cryptococcus).
Prokanazol is a generic medicine that is based on a reference medicine authorised in the Czech Republic (Sporanox 100 mg capsules).
Prokanazol on geneerinen lääke, joka pohjautuu Tšekin tasavallassa myyntiluvan saaneeseen alkuperäislääkkeeseen (Sporanox 100 mg kapselit).
In addition, the Committee has also recommended that the marketing authorisation for Prokanazol in the Czech Republic should be suspended.
Lisäksi komitea suositti myös Prokanazolin myyntiluvan peruuttamista Tšekin tasavallassa.
Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP was of the opinion that bioequivalence to the reference medicinal product has not been shown.
Uusimman tiedon arvioinnin ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella CHMP katsoi, että valmisteen biologista samanarvoisuutta alkuperäislääkkeen kanssa ei ole osoitettu.
Prokanazol is also marketed under the name Prokanaz.
Prokanazolia markkinoidaan myös nimellä Prokanaz.
Questions and answers on the referral for Prokanazol capsules containing itraconazole 100 mg
Kysymyksiä ja vastauksia lausuntomenettelystä, joka koskee lääkevalmistetta Prokanazol 100 mg itrakonatsolia sisältävät kapselit
The European Medicines Agency has completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Prokanazol.
Euroopan lääkevirasto on saattanut päätökseen välimiesmenettelyn, jonka syynä oli Euroopan unionin jäsenvaltioiden erimielisyys lääkevalmisteen Prokanazol myyntiluvasta.
The CHMP therefore concluded that the benefits of Prokanazol do not outweigh its risks and recommended that the marketing authorisation should not be granted in the concerned Member States.
Niinpä CHMP tuli siihen tulokseen, että Prokanazolin hyöty ei ole sen riskejä suurempi, ja suositti, että sille ei myönnettäisi myyntilupaa asiaan liittyvissä jäsenvaltioissa.
The grounds for the referral were that one of the concerned Member States, Poland, did not agree that enough evidence had been presented to show that Prokanazol was ‘bioequivalent' to the reference medicine.
Menettelypyynnön perusteena oli, että yksi asiaan liittyvistä jäsenvaltioista, Puola, katsoi, että ei ollut toimitettu tarpeeksi näyttöä siitä, että Prokanazol olisi biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeen kanssa.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Prokanazol do not outweigh its risks, and that the marketing authorisation granted in the Czech Republic cannot be recognised in other Member States of the EU.
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) on tullut siihen tulokseen, että Prokanazol-valmisteen tarjoama hyöty ei ole sen riskejä suurempi ja että Tšekin tasavallassa myönnettyä myyntilupaa ei voida tunnustaa muissa Euroopan unionin jäsenvaltioissa.
It is used to treat adults with infections caused by fungi.
Sitä käytetään sieni-infektioiden hoitamiseen aikuisilla.
The active substance in Prokanazol, itraconazole, is an antifungal substance that belongs to the group ‘triazoles'.
Prokanazolin vaikuttava aine itrakonatsoli on triatsolien ryhmään kuuluva sienilääke.
Company responses provided on: 15 December 2008 Opinion date:
Yhtiön vastaukset toimitettiin:
Prokanazol is an antifungal medicine.
Prokanazol on sienilääke.
Referral start date:
Lausunnon päivämäärä:
Fiasp received a marketing authorisation valid throughout the EU on 9 January 2017.
Fiasp sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 9. tammikuuta 2017.
However, it is unclear whether this changes the risk of diabetic complications.
On kuitenkin epäselvää, vaikuttaako tämä diabeteksen komplikaatioiden riskiin.
Further information on Fiasp can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
Lisää tietoa Fiaspista saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
Although Fiasp was not studied in children below 2 years of age, it is also expected to have a beneficial effect in younger children.
Vaikka Fiaspia ei tutkittu alle kahden vuoden ikäisillä lapsilla, sen odotetaan vaikuttavan suotuisasti myös pienempiin lapsiin.
Diabetes is a disease in which blood glucose is high, either because the body cannot produce insulin (type 1 diabetes) or because the body does not make enough insulin or cannot use it effectively (type 2 diabetes).
Diabetes on sairaus, jossa veren glukoosipitoisuus on suuri, koska elimistö ei pysty tuottamaan insuliinia (tyypin 1 diabetes) tai koska elimistö ei pysty tuottamaan riittävästi insuliinia tai käyttämään sitä tehokkaasti (tyypin 2 diabetes).
The benefits of Fiasp were also shown in children.
Fiaspin hyöty osoitettiin myös lapsilla.
Fiasp (insulin aspart)
Fiasp (aspartinsuliini)
In two studies Fiasp was at least as effective as another insulin, NovoRapid.
Kahdessa tutkimuksessa Fiasp osoittautui vähintään yhtä tehokkaaksi kuin toinen insuliini, NovoRapid.
As for all medicines, data on the use of Fiasp are continuously monitored.
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Fiaspin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Side effects reported with Fiasp are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Fiaspista ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Fiasp have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Fiaspin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
This controls the level of blood glucose and reduces the symptoms and complications of diabetes.
Tämä pitää veren glukoosipitoisuuden hallinnassa ja vähentää diabeteksen oireita ja komplikaatioita.
Why is Fiasp authorised in the EU?
Miksi Fiasp on hyväksytty EU:ssa?
The slightly higher risk of hypoglycaemia at night in children treated with Fiasp is addressed in the product information and is considered manageable.
Fiaspilla hoidettujen lasten hieman suurempaa hypoglykemian riskiä öisin käsitellään tuotetiedoissa, ja sen katsotaan olevan hallittavissa.
The European Medicines Agency therefore decided that Fiasp's benefits outweigh the identified risks and it can be authorised for use in the EU.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Fiasp-valmisteesta saatava hyöty on sen havaittuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Both Fiasp and NovoRapid contain insulin aspart but Fiasp contains some different ingredients intended to help it to be absorbed rapidly.
Sekä Fiasp että NovoRapid sisältävät aspartinsuliinia, mutta Fiasp sisältää joitakin eri ainesosia, joiden avulla se imeytyy nopeasti.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Fiasp?
Miten voidaan varmistaa Fiaspin turvallinen ja tehokas käyttö?
Fiasp is a medicine that is used to treat children from one year of age and adults with diabetes.
Fiasp on lääke, jota käytetään aikuisten ja vähintään vuoden ikäisten lasten diabeteksen hoitoon.
The most common side effect with Fiasp (which may affect more than 1 in 10 people) is hypoglycaemia (excessively low blood sugar).
Fiaspin yleisin haittavaikutus (joka saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) on hypoglykemia (liian alhainen veren sokeripitoisuus).
Other information about Fiasp
Muita tietoja Fiaspista
What is Fiasp and what is it used for?
Mitä Fiasp on ja mihin sitä käytetään?
(There was no direct comparison between Fiasp and another mealtime insulin in this study.)
(Tässä tutkimuksessa Fiaspia ja toista ruokailun yhteydessä annettavaa insuliinia ei vertailtu suoraan.)
An overview of Fiasp and why it is authorised in the EU
Yleistiedot Fiaspista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
In this study, Fiasp was at least as effective as the comparator: there was almost no change in HbA1c in patients given Fiasp at mealtime (0.05 percentage points) and a similar slight increase in those given Fiasp after a meal or NovoRapid at mealtime (0.35 and 0.23 percentage points respectively).
Tässä tutkimuksessa Fiasp oli vähintään yhtä tehokas kuin vertailuvalmiste: HbA1c -pitoisuudessa ei ollut juuri ollenkaan muutosta potilailla, jotka saivat Fiaspia aterian yhteydessä (0,05 prosenttiyksikköä), ja samanlainen vähäinen lisäys potilailla, jotka saivat Fiaspia aterian jälkeen tai NovoRapidia aterian yhteydessä (Fiasp 0,35 ja NovoRapid 0,23 prosenttiyksikköä).
When injected under the skin, Fiasp should be used in combination with an intermediate- or long-acting insulin that is given at least once a day.
Kun Fiasp injektoidaan ihon alle, se tulisi antaa yhdessä vähintään kerran vuorokaudessa annettavan keskipitkävaikutteisen tai pitkävaikutteisen insuliinin kanssa.
The overall rate and severity of side effects was comparable with NovoRapid, although hypoglycaemia occurred more often in the first 2 hours after a dose of Fiasp.
Haittavaikutusten esiintyvyyden ja vaikeuden osalta valmisteen turvallisuus oli verrattavissa NovoRapidin turvallisuuteen, vaikka hypoglykemiaa esiintyikin useammin ensimmäisten kahden tunnin aikana Fiasp-annoksen saamisesta.
The replacement insulin in Fiasp acts in the same way as the body's own insulin and helps glucose enter cells from the blood.
Fiaspin sisältämä korvaava insuliini vaikuttaa samalla tavoin kuin elimistön tuottama insuliini auttaen glukoosia siirtymään verestä soluihin.
Insulin aspart enters the bloodstream faster than human insulin after injection and therefore works more quickly.
Injektion jälkeen aspartinsuliini imeytyy verenkiertoon nopeammin kuin ihmisinsuliini ja vaikuttaa siksi nopeammin.
What benefits of Fiasp have been shown in studies?
Mitä hyötyä Fiaspista on havaittu tutkimuksissa?
Fiasp can also be used in a pump system for continuous insulin infusion under the skin or alternatively, it can be injected into a vein but only by a doctor or a nurse.
Fiaspia voidaan myös antaa pumppujärjestelmän avulla jatkuvana infuusiona ihon alle, tai vaihtoehtoisesti lääkäri tai sairaanhoitaja voi injektoida lääkevalmisteen laskimoon.
What are the risks associated with Fiasp?
Mitä riskejä Fiaspiin liittyy?
The benefits of Fiasp in reducing blood glucose as part of diabetes treatment have been shown in 4 main studies.
Fiaspin edut veren glukoosipitoisuuden alentamisessa osana diabeteshoitoa on osoitettu neljässä päätutkimuksessa.
Hypoglycaemia can occur more quickly with Fiasp than with other mealtime insulins.
Hypoglykemia voi kehittyä Fiaspia käytettäessä nopeammin kuin muita ruokailun yhteydessä annettavia insuliineja käytettäessä.
It contains the active substance insulin aspart, a rapid-acting insulin.
Sen vaikuttava aine on aspartinsuliini, joka on nopeavaikutteinen insuliini.
For more information about using Fiasp, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Fiaspin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
The dose depends on the patient's blood glucose, which should be tested regularly to find the dose that gives good control of blood sugar.
Glukoosipitoisuus tulee mitata säännöllisesti, jotta voitaisiin määrittää annos, joka saa verensokerin hyvin hallintaan.
How does Fiasp work?
Miten Fiasp vaikuttaa?
It is usually injected under the skin of the belly or upper arm immediately before a meal, although it may be given up to 20 minutes after starting a meal if necessary.
Tarvittaessa se voidaan kuitenkin antaa enintään 20 minuuttia aterian aloittamisen jälkeen.
A fourth study in 777 adolescents and children from 2 years of age with type 1 diabetes and a starting HbA1c of around 7.6% compared Fiasp (given at mealtime or 20 minutes after the start of the meal) with NovoRapid (given at mealtime).
Neljännessä tutkimuksessa, johon osallistui 777 nuorta ja vähintään 2 vuoden ikäistä lasta, joilla oli tyypin 1 diabetes ja joiden HbA1c:n aloitusarvo oli noin 7,6 %, Fiaspia (annettuna aterian yhteydessä tai 20 minuuttia aterioimisen alkamisesta) verrattiin NovoRapidiin (annettuna aterian yhteydessä).
The main measure of effectiveness was the medicine's ability to decrease the level in the blood of glycosylated haemoglobin (HbA1c), a substance which indicates how well blood glucose is controlled over time.
Tehon tärkein mitta oli lääkkeen kyky alentaa glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuutta veressä.
How is Fiasp used?
Miten Fiaspia käytetään?
Compared with the already authorised insulin aspart medicine NovoRapid, the lowering of blood glucose develops earlier in adults given Fiasp, although the total extent of the lowering effect is similar.
Fiasp alentaa veren glukoosipitoisuutta aikuisilla nopeammin kuin jo myyntiluvan saanut aspartinsuliinivalmiste NovoRapid, mutta glukoosipitoisuus alenee kaiken kaikkiaan saman verran kummallakin valmisteella.
For the full list of side effects and restrictions of Fiasp, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Fiaspin haittavaikutuksista ja rajoituksista.
In patients given Fiasp the HbA1c fell after 18 weeks by 1.16 percentage points, compared with 0.22 points in those on long-acting insulin and metformin alone.
Fiaspia saaneilla potilailla HbA1c-pitoisuus oli 18 viikon kuluttua laskenut 1,16 prosenttiyksikköä.
Fiasp is a solution for injection available in vials, cartridges or pre-filled pens and can only be obtained with a prescription.
Fiasp on injektioneste, liuos, jota on saatavana injektiopulloissa, sylinteriampulleissa ja esitäytetyissä kynissä.
In the second study involving 689 adults with type 2 diabetes, the fall after 6 months of treatment (from a starting value of 7.96% and 7.89% respectively) was 1.38 points with Fiasp and 1.36 points with the comparator.
Toiseen tutkimukseen osallistui 689 aikuista, jotka sairastivat tyypin 2 diabetesta ja joiden HbA1c-pitoisuuden aloitusarvot olivat 7,96 prosenttia ja 7,89 prosenttia.
One study involving 1,143 adults with type 1 diabetes whose starting HbA1c was around 7.6% found that after 6 months of treatment HbA1c fell by 0.32 percentage points with a mealtime dose of Fiasp, compared with 0.17 points with the other insulin.
Yhteen tutkimukseen osallistui 1 143 aikuista, jotka sairastivat tyypin 1 diabetesta ja joiden HbA1c-pitoisuus oli tutkimuksen alkaessa noin 7,6 prosenttia.
A third study involving 236 adults with type 2 diabetes and a starting HbA1c of around 7.9% found that adding mealtime Fiasp to treatment with a long-acting insulin and the diabetes medicine metformin improved blood glucose control.
Kolmanteen tutkimukseen osallistui 236 aikuista, jotka sairastivat tyypin 2 diabetesta ja joiden HbA1cpitoisuuden aloitusarvo oli noin 7,9 prosenttia.
A clinically relevant benefit in lowering blood glucose has been shown in studies with Fiasp.
Fiaspilla tehdyissä tutkimuksissa osoitettiin, että valmiste alentaa kliinisesti merkittävällä tavalla veren glukoosipitoisuutta.
Try to take the tablet at the same time each day.
Yritä ottaa tabletit samaan aikaan joka päivä.
If you take more Pritor than you should
Jos otat enemmän Pritoria kuin sinun pitäisi
What Pritor is and what it is used for
Mitä Pritor on ja mihin sitä käytetään
Aluminium/aluminium blisters (PA/PA/Al/PVC/Al).
Alumiini/alumiini läpipainolevyt (PA/PA/Al/PVC/Al).
What Pritor contains
Mitä Pritor sisältää
The pharmacokinetics of telmisartan do not differ between the elderly and those younger than 65 years.
Telmisartaanin farmakokinetiikassa ei ole eroa iäkkäiden ja alle 65-vuotiaiden välillä.
One blister contains 7 or 10 tablets.
Yksi läpipainolevy sisältää 7 tai 10 tablettia.
Date of last renewal: 11 December 2008
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 11.12.2008
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after “EXP”.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ”EXP” jälkeen.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11 December 1998
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11.12.1998
: for further descriptions, please see sub-section “Description of selected adverse reactions” Description of selected adverse reactions
: lisäkuvaukset, katso alakohta ”Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus” Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus
• Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6)
• Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (ks. kohdat 4.4 ja 4.6)
Some side effects can be serious and need immediate medical attention You should see your doctor immediately if you experience any of the following symptoms:
Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia ja vaativat välitöntä lääkärin hoitoa Sinun pitää ottaa välittömästi lääkäriin yhteyttä, jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista oireista:
To be taken into account with concomitant use.
Otettava huomioon samanaikaisessa käytössä.
This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with Pritor:
Tämä koskee etenkin alla lueteltavia lääkkeitä, jos niitä käytetään yhdessä Pritorin kanssa:
Pritor contains sorbitol.
Pritor sisältää sorbitolia.
• Lithium containing medicines to treat some types of depression.
• Litiumia sisältävät lääkkeet tietyntyyppiseen masennukseen
You can take Pritor with or without food.
Voit ottaa tabletit ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
If you forget to take Pritor
Jos unohdat ottaa Pritorin
• Raised aldosterone levels (water and salt retention in the body along with imbalance of various blood minerals).
• Kohonneet aldosteroniarvot (veden ja suolan kertyminen kehoon, yhdessä useiden veren mineraalien epätasapainon kanssa)
It is important that you take Pritor every day until your doctor tells you otherwise.
On tärkeää, että jatkat Pritorin ottamista päivittäin, kunnes lääkäri määrää toisin.
Pharmacotherapeutic group: Angiotensin II Antagonists, plain, ATC Code: C09CA07.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Angiotensiini II antagonistit, pelkkä, ATC koodi: C09CA07.
Corticosteroïds (systemic route)
Kortikosteroidit (systeemisesti annettuna)
Your doctor may need to change the dose of these other medications or take other precautions.
Lääkärisi on ehkä muutettava annostustasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin.
For more detailed information see above under the heading “Cardiovascular prevention”.
Katso yksityiskohtaisemmat tiedot kohdasta ”Sydän- ja verisuonitapahtumien ennaltaehkäisy”.
Pritor is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Pritoria käytetään essentiaalisen hypertension (korkean verenpaineen) hoitoon aikuisille.
Your doctor will normally advise you to stop taking Pritor before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Pritor.
Lääkäri neuvoo sinua yleensä lopettamaan Pritor-valmisteen käytön ennen kuin tulet raskaaksi tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja määrää sinulle toisen lääkkeen Pritor-valmisteen sijaan.
Other medicines and Pritor
Muut lääkevalmisteet ja Pritor
The recommended dose is one tablet a day.
Suositeltu annos on yksi tabletti vuorokaudessa.
If you accidentally take too many tablets, contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Jos olet vahingossa ottanut liian monta tablettia, ota välittömästi yhteys lääkäriin, apteekkiin tai lähimmän sairaalan päivystykseen.
Insomnia, depression, Anxiety
Unettomuus, masentuneisuus
If you have the impression that the effect of Pritor is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Jos sinusta tuntuu, että Pritor-tablettien vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkiin.
• if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren.
• jos sinulla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta ja sinua hoidetaan verenpainetta alentavalla lääkkeellä, joka sisältää aliskireeniä.
There are no adequate data from the use of Pritor in pregnant women.
Ei ole olemassa tarkkoja tietoja Pritor-valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
When telmisartan is taken with food, the reduction in the area under the plasma concentration-time curve (AUC0-∞) of telmisartan varies from approximately 6 % (40 mg dose) to approximately 19 % (160 mg dose).
Kun telmisartaani otetaan ruokailun yhteydessä, telmisartaanin plasmapitoisuuden aikakäyrän alla olevan pinta-alan (AUC0- ) pieneneminen vaihtelee noin 6 %:sta (40 mg:n annos) lähes 19 %:iin (160 mg:n annos).
Concomitant use not recommended.
Samanaikaista käyttöä ei suositella.
Volume and/or sodium depletion should be corrected prior to administration of Pritor.
Natrium- ja/tai nestevajaus on korjattava ennen Pritor-hoidon aloittamista.
Some people feel dizzy or tired when taking Pritor.
Joillakin henkilöillä saattaa esiintyä huimausta ja väsymystä Pritor-hoidon aikana.
Concomitant use requiring caution.
Varovaisuutta vaativa samanaikainen käyttö.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take Pritor.
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei pitäisi käyttää Pritor-valmistetta.
At the beginning of the preventive therapy with Pritor 80 mg, blood pressure should be frequently monitored.
Pritor 80 mg -tableteilla toteutettavan ennaltaehkäisevän hoidon alussa verenpainetta seurataan säännöllisesti.
Immune system disorders Rare:
Immuunijärjestelmä Harvinainen:
VA NEPHRON-D was a study in patients with type 2 diabetes mellitus and diabetic nephropathy.
VA NEPHRON-D -tutkimuksessa potilailla oli tyypin 2 diabetes ja diabeettinen nefropatia.
2, orthostatic hypotension
Hypotensio 2, ortostaattinen hypotensio
Total plasma clearance (Cltot) is high (approximately 1,000 ml/min) compared with hepatic blood flow (about 1,500 ml/min).
Kokonaispuhdistuma (Cltot ) plasmasta on suuri (n. 1000 ml/min) verrattuna maksan verenvirtaukseen (n. 1500 ml/min).
• If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Pritor” and “Warnings and precautions”).
• Jos otat ACE:n estäjää tai aliskireeniä (katso myös tiedot kohdista”Älä käytä Pritor-tabletteja ja ”Varoitukset ja varotoimet”)
Pritor is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Pritoria ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa eikä sitä saa käyttää raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen, koska valmisteen käyttö siinä vaiheessa voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi (katso kohta Raskaus).