natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CHMP concluded that Adenuric was more effective than allopurinol at lowering blood uric acid levels including in patients undergoing chemotherapy , but that it could carry a greater risk of side effects affecting the heart and blood vessels.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Adenuric oli allopurinolia tehokkaampi veren virtsahappopitoisuuden vähentämisessä, myös kemoterapiaa saavilla potilailla, mutta että siihen saattoi liittyä suurempi sydämeen ja verisuoniin kohdistuvien sivuvaikutusten riski.
Adenuric is used in patients who already have signs of a build-up of crystals, including gouty arthritis (pain and inflammation in the joints) or tophi (‘stones', larger deposits of urate crystals that can cause joint and bone damage).
Adenuricia käytetään potilailla, joilla jo on merkkejä kiteiden kerääntymisestä, kuten kihti (kipua ja tulehdusta nivelissä) tai kiviä (suuremmat virtsahappokidesaostumat, jotka voivat vaurioittaa niveliä tai luuta).
What benefit has Adenuric shown during the studies?
Mitä hyötyä Adenuricista on havaittu tutkimuksissa?
Why has Adenuric been approved?
Miksi Adenuric on hyväksytty?
For the treatment of long-term hyperuricaemia, the recommended dose of Adenuric is 80 mg once a day.
Hyperurikemian pitkäaikaisessa hoidossa suositeltu Adenuric-annos on 80 mg kerran päivässä.
Adenuric is also used to treat and prevent high levels of uric acid in the blood in adults with blood cancers who are on chemotherapy and at risk of tumour lysis syndrome (a complication due to the breakdown of cancer cells causing a sudden rise of uric acid in the blood which can cause damage to the kidneys).
Adenuricia käytetään myös veren suuren virtsahappopitoisuuden ehkäisyyn ja hoitoon verisyöpää sairastavilla aikuisilla, jotka saavat kemoterapiaa ja joilla on tuumorilyysioireyhtymän riski (tämä komplikaatio johtuu syöpäsolujen hajoamisesta, joka aiheuttaa äkilllistä veren virtsahappopitoisuuden nousua, joka taas voi vahingoittaa munuaisia).
For the prevention and treatment of hyperuricaemia in patients undergoing chemotherapy, Adenuric has been studied in one main study involving 346 adult patients undergoing chemotherapy for blood cancer.
Hyperurikemian ehkäisyssä ja hoidossa kemoterapiaa saavilla potilailla Adenuricia on tutkittu yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 346 verisyövän vuoksi kemoterapiaa saavaa aikuispotilasta.
The most commonly reported side effects with Adenuric are gout flare-ups, abnormal liver test results, diarrhoea, nausea (feeling sick), headache, rash and oedema (swelling).
Adenuricin yleisimmin ilmoitettuja sivuvaikutuksia ovat kihtikohtaukset, poikkeavat maksa-arvot, ripuli, pahoinvointi, päänsärky, ihottuma ja turvotus.
This usually reduces blood uric acid levels within two weeks, but the dose can be increased to 120
Tämä annos yleensä laskee veren virtsahappopitoisuutta kahdessa viikossa.
What is the risk associated with Adenuric?
Mitä riskejä Adenuriciin liittyy?
For the full list of all side effects and restrictions with Adenuric, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Adenuricin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
In the first study, 48% of the patients taking 80 mg Adenuric once a day (126 out of 262) and 65% of the patients taking 120 mg once a day (175 out of 269) had levels of uric acid below 6 mg/dl in the final three measurements.
Ensimmäisessä tutkimuksessa 48 prosentilla potilaista, jotka saivat 80 mg Adenuricia kerran vuorokaudessa (126 potilasta 262:sta) ja 65 prosentilla potilaista, jotka saivat 120 mg Adenuricia kerran vuorokaudessa (175 potilasta 269:stä) virtsahappopitoisuus oli kolmessa viimeisessä mittauksessa alle 6 mg/dl. Allopurinolia saavista potilaista vastaava osuus oli 22 % (60 potilasta 268 potilaasta), ja lumelääkettä käyttäneistä 134 potilaasta kukaan ei saavuttanut kyseistä tulosta.
The main measure of effectiveness was based on their blood uric acid levels.
Tehon pääasialliset mitat perustuivat veren virtsahappopitoisuuden vähenemiseen.
By reducing the production of uric acid, Adenuric can reduce levels of uric acid in the blood and keep them low, stopping crystals from building up.
Vähentämällä virtsahapon muodostumista Adenuric vähentää veren virtsahappopitoisuutta ja pitää sen alhaisena, jolloin kiteiden kasautuminen estyy.
The first study, carried out in 1,072 patients, compared three doses of Adenuric (80, 120 and 240 mg once a day) with placebo (a dummy treatment) and allopurinol (another medicine used to treat hyperuricaemia).
Ensimmäisessä tutkimuksessa, johon osallistui 1 072 potilasta, verrattiin kolmen eri Adenuric-annoksen (80, 120 ja 240 mg kerran vuorokaudessa) tehoa lumelääkkeeseen ja allopurinoliin (toinen hyperurikemian hoidossa käytettävä lääke).
Adenuric was more effective than allopurinol and placebo in treating hyperuricaemia by reducing blood uric acid levels.
Adenuric oli allopurinolia ja lumelääkettä tehokkaampi hyperurikemian hoidossa vähentämällä veren virtsahappopitoisuutta.
What is Adenuric?
Mitä Adenuric on?
Adenuric is used to treat adults with long-term hyperuricaemia (high levels of uric acid or ‘urate' in the blood).
Adenuricia käytetään aikuisten pitkäaikaisen hyperurikemian (veren virtsahapon runsaus) hoitoon.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom mg once a day if blood uric acid levels remain high (above 6 mg per decilitre) after two to four weeks.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom joten on suositeltavaa, että potilaat ottavat muita lääkkeitä kihtikohtauksien ehkäisyyn ainakin Adenuric-hoidon ensimmäisten kuuden kuukauden aikana.
The active substance in Adenuric, febuxostat, reduces the formation of uric acid.
Adenuricin vaikuttava aine febuksostaatti vähentää virtsahapon muodostumista.
In both studies, allopurinol was used at a dose of 300 mg once a day, except in patients with kidney problems, who took 100 mg.
Molemmissa tutkimuksissa allopurinolia käytettiin 300 mg:n annoksena kerran päivässä lukuun ottamatta kuitenkaan potilaita, joilla oli munuaisongelmia ja joiden annos oli 100 mg. Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden lukumäärä, joiden veren virtsahappopitoisuus oli viimeisissä kolmessa mittauksessa alle 6 mg/dl.
How has Adenuric been studied?
Miten Adenuricia on tutkittu?
How is Adenuric used?
Miten Adenuricia käytetään?
Rare serious hypersensitivity (allergic) reactions to Adenuric have occurred post-marketing.
Markkinoille saattamisen jälkeen on ilmennyt, että Adenuric-valmiste on aiheuttanut vakavia allergisia reaktioita, jotka ovat tosin harvinaisia.
What is Adenuric used for?
Mihin Adenuricia käytetään?
How does Adenuric work?
Miten Adenuric vaikuttaa?
Attacks of gout can still occur during the first few months of treatment, so it is recommended that patients take other medicines to prevent attacks of gout for at least the first six months of treatment with Adenuric.
Kihtikohtauksia voi edelleen ilmetä muutaman ensimmäisen hoitokuukauden aikana,
Ask your doctor which method is best for you.
Kysy lääkäriltäsi, mikä menetelmä on Sinulle sopivin.
Driving and using machines Not relevant.
Ajaminen ja koneiden käyttö Ei merkityksellinen.
This medicine could seriously harm your baby.
Tämä lääke voi vahingoittaa vauvaasi vakavasti.
Date of latest renewal: 21 September 2009
Viimeisin uudistamispäivämäärä: 21. syyskuu 2009
Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Pidä pullo tiukasti suljettuna kosteudelta suojaamiseksi.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 August 1999
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 25. elokuuta 1999
Do not change your daily dose without first talking to your doctor.
Älä muuta päivittäistä annostasi neuvottelematta siitä ensin lääkärisi kanssa.
The use of combination therapy should be considered on a case-by-case basis.
Yhdistelmähoitoa tulee harkita tapauskohtaisesti.
The elimination half-life in most patients is 2 to 3 hours.
Eliminaation puoliintumisaika on useimpien potilaiden elimistössä 2-3 tuntia.
2333 CN Leiden Netherlands
2333 CN Leiden Alankomaat
There are no adequate data from the use of deferiprone in pregnant women.
Ei ole olemassa riittäviä tietoja deferipronin käyttämisestä raskaana olevien naisten hoitoon.
*number of tablets rounded to nearest half tablet
*Tablettien määrä pyöristettynä lähimpään puoleen tablettiin
• Whenever the risk management system is modified, especially as a result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Take your first dose in the morning.
Ota ensimmäinen annoksesi aamulla.
The patient should be advised to limit contact with other individuals in order to reduce the risk of infection.
Potilasta tulisi kehottaa rajoittamaan kanssakäymistä muiden ihmisten kanssa mahdollisen infektiovaaran vähentämiseksi.
If you do miss one dose take it as soon as you remember and take your next dose at its regularly scheduled time.
Jos kuitenkin unohdat yhden annoksen, ota se heti, kun muistat ja ota seuraava annoksesi sille säännöllisesti määrättynä aikana.
Total daily dose (mg)
Päivittäinen kokonaisannos (mg)
In some patients it may be beneficial to reduce the dose of deferiprone and then scale it back up to the former dose.
Joillekin potilaille voi olla hyödyllistä pienentää deferiproni-annosta ja sen jälkeen suurentaa annos takaisin alkuperäiselle tasolle.
Your doctor will also ask you to come in for tests to monitor body iron load.
Lääkärisi kutsuu Sinut myös kokeisiin kehon raudan varastoitumisen tarkkailua varten.
If you become pregnant while taking Ferriprox, stop taking the medicine immediately and tell your doctor.
Jos tulet raskaaksi Ferriproxin käytön aikana, lopeta lääkkeen ottaminen välittömästi ja kerro siitä lääkärillesi.
The amount of Ferriprox that you take will depend on your weight.
Ottamasi Ferriproxin määrä riippuu painostasi.
• To warn women of childbearing age to not become pregnant because deferiprone may seriously harm the unborn baby.
• Hedelmällisessä iässä olevia naisia on varoitettava tulemasta raskaaksi, koska deferiproni voi vahingoittaa syntymätöntä lasta vakavasti.
A total daily dose above 100 mg/kg body weight is not recommended because of the potentially increased risk of adverse reactions (see sections 4.4, 4.8, and 4.9).
Suurempaa kuin 100 mg/kg päivittäistä kokonaisannosta ei suositella haittavaikutusten mahdollisuuden lisääntymisen vuoksi (ks. kohta 4.4, 4.8 ja 4.9).
The neutrophil count should be then monitored more frequently.
Tämän jälkeen neutrofiilien määrää on tarkkailtava useammin.
The patient's absolute neutrophil count (ANC) should be monitored every week during the first year of therapy.
Potilaan absoluuttista neutrofiilimäärää (ANC) on tarkkailtava viikoittain ensimmäisen hoitovuoden ajan.
− if you are pregnant or breast-feeding.
− jos olet raskaana tai imetät.
FOR WOMEN OF CHILD BEARING AGE
HEDELMÄLLISESSÄ IÄSSÄ OLEVILLE NAISILLE
Adverse reaction frequencies: Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to <1/10), not known (cannot be estimated from the available data).
Haittavaikutuksen esiintymistiheys: Hyvin yleinen (≥1/10), Yleinen (≥1/100, <1/10), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
− if you are HIV positive or if your liver or kidney function is severely impaired, your doctor may recommend additional tests.
− Jos olet HIV-positiivinen tai sinulla on vakava maksan tai munuaisten toimintahäiriö, lääkäri voi suositella lisätutkimuksia.
Mild arthropathies are generally transient.
Lievät artropatiat ovat yleensä ohimeneviä.
Keizersgracht 311 1016 EE Amsterdam Netherlands
Keizersgracht 311 1016 EE Amsterdam Alankomaat
complete, read the card carefully and carry it with you.
Irrota ja täytä kortti sekä lue se huolellisesti.
Take your second dose midday.
Ota toinen annoksesi keskipäivällä.
Instruct the patient to immediately discontinue deferiprone and all other medicinal products with a potential to cause neutropenia.
Neuvo potilasta lopettamaan välittömästi deferipronin ja kaikkien muiden lääkkeiden käyttö, jotka voivat aiheuttaa neutropeniaa.
Do not take this medicine if you are pregnant or if you are trying to become pregnant.
Älä ota tätä lääkettä, jos olet raskaana tai jos yrität tulla raskaaksi.
Even though agranulocytosis only affects 1 to 2 out of 100 users, it is important to monitor your blood on a regular basis.
Vaikka agranulosytoosia esiintyy vain 1-2 käyttäjällä sadasta, verta on syytä tarkkailla säännöllisesti.
Ferriprox will be most effective if you do not miss any doses.
Ferriprox on tehokkainta, jos et unohda yhtään annosta.
The response to therapy should be assessed periodically, and the occurrence of adverse events closely monitored.
Hoitovastetta tulee seurata säännöllisesti, ja haittavaikutuksia tulee tarkkailla huolellisesti.
No prenatal and postnatal reproductive studies have been conducted in animals.
Prenataalisia tai postnataalisia lisääntymistutkimuksia ei ole tehty eläimillä.
There are limited data available on the use of deferiprone in children between 6 and 10 years of age, and no data on deferiprone use in children under 6 years of age.
Saatavilla on vain vähän tietoa deferipronin käytöstä 6-10-vuotiaiden lasten hoitoon, ja tiedot deferipronin käytöstä alle 6-vuotiaiden lasten hoitoon puuttuvat kokonaan.
If you miss more than one dose do not take a double dose to make up for forgotten individual doses, just continue with your normal schedule.
Jos unohdat useamman kuin yhden annoksen, älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kertaannoksen, vaan jatka normaalia säännöllistä aikatauluasi.
Deferiprone did not show direct mutagenic properties; however, it did display clastogenic characteristics in in vitro assays and in animals.
Deferiproni ei osoittanut suoranaisia mutageenisia ominaisuuksia, mutta se osoitti klastogeenisia piirteitä in vitro -kokeissa ja eläimissä.
Take your third dose in the evening.
Ota kolmas annoksesi illalla.
If treatment is unavoidable, breast-feeding must be stopped (see section 4.3).
Jos hoitoa ei voi välttää, rintaruokinta on lopetettava (ks. kohta 4.3).
What Ferriprox is and what it is used for
Mitä Ferriprox on ja mihin sitä käytetään
Number of tablets (three times/day)
Tablettien lukumäärä (3 kertaa päivässä)
Follow the guidelines above and administer appropriate therapy such as granulocyte colony stimulating factor, beginning the same day that the event is identified; administer daily until the condition resolves.
Seuraa yllä olevia ohjeita ja aloita asiaankuuluva hoito, kuten granulosyyttiryhmiä stimuloiva kasvutekijä, samana päivänä, jolloin tapaus todetaan; jatka hoitoa päivittäin, kunnes sairaustila asettuu.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Rajoitettu lääkemääräys (ks. Liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2)
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
In case of overdose, close clinical supervision of the patient is required.
Yliannostustapauksessa potilaan tilan kliininen tarkkailu on tarpeellista.
Cardiac endpoints were assessed by echocardiogram, electrocardiogram, the New York Heart Association classification and death due to cardiac disease.
Sydänperäiset päätepisteet arvioitiin ultraäänikardiografian, EKG:n, New York Heart Associationin luokituksen ja sydänsairauksien aiheuttamina kuolemina.
The Patient/Carer reminder card shall contain the following key messages:
Potilaalle tai huoltajalla annettavassa muistutuskortissa on oltava seuraavat keskeiset viestit:
1016 EE Amsterdam Netherlands
1016 EE Amsterdam Alankomaat
Since deferiprone binds to metallic cations, the potential exists for interactions between deferiprone and trivalent cation-dependent medicinal products such as aluminium-based antacids.
Koska deferiproni sitoutuu metallikationeihin, interaktioiden mahdollisuus on olemassa deferipronin ja kolmiarvoisten kationeista riippuvien lääkevalmisteiden kuten alumiinipohjaisten antasidien välillä.
If there is a persistent increase in serum alanine aminotransferase (ALT), interruption of deferiprone therapy should be considered.
Jos seerumin alaniini-aminotransferaasi (ALAT) nousee pysyvästi, deferipronihoidon keskeyttämistä on harkittava.
The tablets are scored and breakable in half.
Tabletit ovat jakouurteisia ja puolitettavia.
The risk of agranulocytosis and neutropenia is higher if the baseline ANC is less than 1.5x109/l.
Agranulosytoosin ja neutropenian vaara on suurempi, jos ANC lähtöarvo on pienempi kuin 1,5 x 109/l.
Treatment with deferiprone should not be initiated if the patient is neutropenic.
Deferipronihoitoa ei pidä aloittaa, jos potilaalla on neutropenia.
Less severe episodes of neutropenia were reported in approximately 5% of patients.
Lievempää neutropeniaa raportoitiin esiintyneen noin 5 %:lla potilaista.
At the same time point, LVEF had increased from baseline by 3.07 ± 3.58 absolute units (%) in the Ferriprox group and by 0.32 ± 3.38 absolute units (%) in the deferoxamine group (difference between groups; p=0.003).
Samalla LVEF lisääntyi perustasosta 3,07 ± 3,58 absoluuttista yksikköä (%) Ferriprox-ryhmässä ja 0,32 ± 3,38 absoluuttista yksikköä (%) deferoxamiiniryhmässä (ryhmien välinen ero: p = 0,003).
What Ferriprox is and what it is used for What you need to know before you take Ferriprox How to take Ferriprox
Mitä Ferriprox on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ferriproxia Miten Ferriproxia otetaan
- Pregnancy (see section 4.6).
- Raskaus (ks. kohta 4.6).
Combined use with other iron chelators
Yhdistelmähoito muilla rautaa kelatoivilla aineilla
The children recovered from these symptoms after Ferriprox discontinuation.
Nämä oireet ovat kadonneet lapsilla Ferriprox-hoidon keskeyttämisen jälkeen.
Pharmacotherapeutic group: Iron chelating agents, ATC code: V03AC02
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Rautakelaatteja muodostavat aineet, ATC-koodi: V03AC02
Women of childbearing potential must be advised to avoid pregnancy due to the clastogenic and teratogenic properties of the medicinal product.
Hedelmällisessä iässä olevia naisia on neuvottava välttämään raskautta tämän lääkevalmisteen klastogeenisten ja teratogeenisten ominaisuuksien vuoksi.
If you have accidentally taken more than the prescribed dose, you should contact your doctor.
Jos olette vahingossa ottaneet normaalia annosta suuremman lääkeannoksen, ottakaa yhteyttä lääkäriinne.
- History of recurrent episodes of neutropenia.
- Aikaisemmat toistuvat neutropeniatapaukset.
This metabolite lacks iron-binding capability due to inactivation of the 3-hydroxy group of deferiprone.
Tällä metaboliitilla ei ole raudansitomiskykyä deferipronin 3-hydroksiryhmän inaktivaatiosta johtuen.
No carcinogenicity studies in animals have been conducted with deferiprone.
Eläimille tehtyjä karsinogeenisuustutkimuksia ei ole suoritettu deferipronilla.
Non-clinical studies have been conducted in animal species including mice, rats, rabbits, dogs and monkeys.
Prekliinisiä tutkimuksia on tehty hiirillä, rotilla, kaniineilla, koirilla ja apinoilla.
Neutropenia/Agranulocytosis
Neutropenia/agranulosytoosi
Neutropenia Agranulocytosis
Neutropenia Agranulosytoosi
Some patients experienced progression of fibrosis associated with an increase in iron overload or hepatitis C.
Joissakin potilaissa tapahtui fibroosin etenemistä, mikä oli yhteydessä raudan ylivarastoitumiseen tai hepatiitti C:hen.
Data from pooled clinical studies in patients with systemic iron overload show that 63% of the episodes of agranulocytosis occurred within the first six months of treatment, 74% within the first year and 26% after one year of therapy.
Potilaista, joilla on systeeminen rautaylikuormitus, saatujen yhdistettyjen kliinisten tutkimustietojen mukaan 63 % agranulosytoositapauksista ilmenee ensimmäisten kuuden hoitokuukauden aikana, 74 % ensimmäisen vuoden aikana ja 26 % ensimmäisen hoitovuoden jälkeen.
Prescribers are reminded that the use of doses above 100 mg/kg/day are not recommended.
Tätä lääkettä määrääviä muistutetaan, että annostusta yli 100 mg/kg/päivä ei suositella.
If taken during pregnancy, Ferriprox may seriously harm the unborn baby.
Raskauden aikana käytetty Ferriprox voi vahingoittaa syntymätöntä vauvaasi vakavasti.
Therefore, in the event of neutropenia, rechallenge is not recommended.
Siksi uudelleen altistaminen neutropeniatapauksessa ei ole suositeltavaa.
For patients whose Ferriprox has not been interrupted during the first year of therapy due to any decrease in the neutrophil count, the frequency of ANC monitoring may be extended to the patient's blood transfusion interval (every 2-4 weeks) after one year of deferiprone therapy.
Potilailla, joiden Ferriprox-hoitoa ei ole keskeytetty ensimmäisen hoitovuoden aikana neutrofiilimäärän vähenemisen vuoksi, ANC-tarkkailuväli voidaan pidentää vastaamaan potilaan verensiirtovälejä (2-4 viikkoa), kun deferipronihoito on kestänyt yhden vuoden.
Dose adjustments should be tailored to the individual patient's response and therapeutic goals (maintenance or reduction of body iron burden).
Annosta on säädettävä yksittäisen potilaan vasteen ja terapeuttisten tavoitteiden mukaan (elimistön rautakuormituksen pitäminen ennallaan tai vähentäminen).
These women should be advised to take contraceptive measures and must be advised to immediately stop taking deferiprone if they become pregnant or plan to become pregnant (see section 4.3).
Tällaisia naisia on kehotettava käyttämään ehkäisyä ja lopettamaan deferipronin käyttäminen, jos he tulevat tai suunnittelevat tulevansa raskaaksi (ks. kohta 4.3).
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, tämä lääkevalmiste voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Therefore, it is not recommended to concomitantly ingest aluminium-based antacids and deferiprone.
Siksi alumiinipohjaisten antasidien ja deferipronin samanaikaista nauttimista ei suositella.
In the majority of these patients, the increase was asymptomatic and transient, and returned to baseline without discontinuation or decreasing the dose of deferiprone (see section 4.4).
Suurimmalla osalla näistä potilaista pitoisuuden nousu oli oireetonta ja ohimenevää, ja pitoisuudet palasivat perustasolle ilman deferipronin käytön lopettamista tai annoksen pienentämistä (ks. kohta 4.4).
What you need to know before you take Ferriprox
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ferriproxia
Gastrointestinal effects are more frequent at the beginning of therapy and resolve in most patients within a few weeks without the discontinuation of treatment.
Ruuansulatuskanavaan kohdistuvat vaikutukset ovat yleisempiä deferiproni-hoidon alussa ja ne häviävät useimmilta potilailta muutaman viikon kuluessa ilman hoidon keskeyttämistä.
No cases of acute overdose have been reported.
Yliannostustapauksista ei ole raportteja.
Deferiprone is metabolised predominantly to a glucuronide conjugate.
Deferiproni metaboloituu pääasiassa glukuronidin konjugaatiksi.
The other ingredients are: purified water; hydroxyethylcellulose; glycerol (E422); hydrochloric acid, concentrated (for pH adjustment); artificial cherry flavour; peppermint oil; Sunset Yellow (E110); sucralose (E955).
Muut aineet ovat: puhdistettu vesi; hydroksietyyliselluloosa, glyseroli (E422); väkevä suolahappo (pH:n säätäminen), keinotekoinen kirsikka-aromi, piparminttuöljy, Sunset Yellow (E110), sukraloosi (E955).