natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Further information on Arti-Cell Forte can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lisää tietoa Arti-Cell Fortesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
The European Medicines Agency decided that Arti-Cell Forte's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Arti-Cell Forten hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
The medicine is available as an injection and can only be obtained with a prescription.
Lääkettä on saatavana injektiona, ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
Accidental self-injection can cause pain, local inflammatory reactions and swelling at the injection site which may last for several weeks and possibly cause fever.
Jos valmistetta injisoidaan vahingossa ihmiseen, se voi aiheuttaa kipua, paikallisia tulehdusreaktioita ja turvotusta injektiokohdassa, ja oireet voivat kestää useita viikkoja ja aiheuttaa mahdollisesti kuumetta.
It contains stem cells which are obtained from equine blood.
Se sisältää kantasoluja, joita saadaan hevosen verestä.
The most common side effects with Arti-Cell Forte (which may affect more than 1 in 10 horses) are mild increases in lameness, injection site reactions such as swelling and mild increases in temperature at the injection site.
Arti-Cell Forten yleisimmät haittavaikutukset (joita voi aiheutua useammalle kuin yhdelle hevoselle kymmenestä) ovat ontumisen lievä lisääntyminen, injektiokohdan reaktiot, kuten turvotus ja lämpötilan lievä kohoaminen injektiokohdassa.
The withdrawal period for meat from horses treated with Arti-Cell Forte is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Arti-Cell Fortella hoidettujen hevosten varoaika on lihan osalta nolla päivää, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Before withdrawing the vials from the liquid nitrogen canister, protective equipment consisting of gloves, long sleeves and a facemask or goggles should be worn.
Ennen kuin ampullit otetaan pois nestemäistä typpeä sisältävästä säiliöstä, on pukeuduttava suojavaatteisiin, joita ovat suojakäsineet, pitkät hihat sekä kasvosuojus tai suojalasit.
In a field study involving horses with a history of lameness lasting 2 to 6 months, 50 horses were treated with Arti-Cell Forte and 25 received a placebo (dummy injection) of saline in one fetlock joint.
Kenttätutkimuksessa, johon osallistui hevosia, joilla oli ollut 2-6 kuukautta kestänyttä ontumista, 50:tä hevosta hoidettiin Arti-Cell Fortella ja 25:lle annettiin suolaliuosta sisältävä lumelääkeinjektio yhteen vuohiseen.
In order to prepare the injection, the content of both vials, once thawed, are mixed and then injected only by a veterinarian directly into the affected joint.
Injektion valmistelemiseksi molempien injektiopullojen sisältö sekoitetaan sulamisen jälkeen, minkä jälkeen ainoastaan eläinlääkäri saa injektoida lääkkeen suoraan tulehtuneeseen niveleen.
Other information about Arti-Cell Forte
Muuta tietoa Arti-Cell Forte -valmisteesta
Six weeks after treatment 68% of the horses treated with Arti-Cell Forte had a lameness score reduction by 2 or 3 lameness grades compared to none of the horses in the control group.
Kuuden viikon kuluttua hoidosta 68 prosentilla hevosista, joita oli hoidettu Arti-Cell Fortella, ontumista ilmaisevat pisteet olivat laskeneet 2 tai 3 pisteen verran, kun kontrolliryhmän hevosilla pisteet pysyivät muuttumattomina.
The stem cells in the active substance (mesenchymal stem cells) are treated so that they develop into cartilage cells.
Vaikuttavan aineen kantasoluja (mesenkyymikantasolut) käsitellään siten, että ne kehittyvät rustosoluiksi.
Why is Arti-Cell Forte authorised in the EU?
Miksi Arti-Cell Forte on hyväksytty EU:ssa?
What is Arti-Cell Forte and what is it used for?
Mitä Arti-Cell Forte on ja mihin sitä käytetään?
It consists of two vials which are supplied frozen: one vial contains the active substance and a second vial contains equine allogeneic plasma (EAP) which is the liquid part of blood.
Lääkepakkaus koostuu kahdesta pakastetusta injektiopullosta: toisessa niistä on vaikuttavaa ainetta ja toisessa hevosen allogeenista plasmaa (EAP), joka on veren nestemäinen osa.
An overview of Arti-Cell Forte and why it is authorised in the EU
Yleistiedot Arti-Cell Forte -valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Arti-Cell Forte is a veterinary medicine used to treat mild to moderate lameness linked to non-infective joint inflammation in horses.
Arti-Cell Forte on eläinlääke, jota käytetään hevosten ei-infektiiviseen niveltulehdukseen liittyvän lievän tai keskivaikean ontumisen vähentämiseen.
What benefits of Arti-Cell Forte have been shown in studies?
Mitä hyötyä Arti-Cell Forte -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
The vials containing equine mesenchymal stem cells and equine allogeneic plasma can be stored and transported either frozen or in liquid nitrogen containers.
Hevosen mesenkyymikantasoluja ja hevosen allogeenista plasmaa sisältävät injektiopullot voidaan varastoida ja kuljettaa joko pakastettuina tai nestemäistä typpeä sisältävissä säiliöissä.
The addition of the EAP to the stem cells after thawing and just before injection of the medicine increases the viability (ability to live) of the stem cells.
Hevosen allogeenisen plasman lisääminen kantasoluihin sulatuksen jälkeen juuri ennen lääkkeen injektointia lisää kantasolujen elinkykyisyyttä.
The stem cells have been prepared by being taken from blood from donor horses and grown in the laboratory to increase their numbers; they are treated so that they develop into cartilage cells which help to protect cartilage.
Kantasolut on valmisteltu siten, että ne on erotettu luovuttajahevosten verestä, ja niitä on kasvatettu laboratoriossa niiden määrän lisäämiseksi.
For more information about using Arti-Cell Forte, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Arti-Cell Forten käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
What are the risks associated with Arti-Cell Forte?
Mitä riskejä Arti-Cell Forte -valmisteeseen liittyy?
Liquid nitrogen containers should be handled by properly trained personnel only.
Vain asianmukaisesti koulutetut henkilöt saavat käsitellä nestemäistä typpeä sisältäviä säiliöitä.
The handling of liquid nitrogen should take place in a wellventilated area.
Nestemäistä typpeä on käsiteltävä paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto.
How does Arti-Cell Forte work?
Miten Arti-Cell Forte vaikuttaa?
This product contains chondrogenic induced equine mesenchymal stem cells and EAP.
Tämä valmiste sisältää kondrogeenisesti indusoituja hevosen mesenkyymikantasoluja ja hevosen allogeenista plasmaa.
How is Arti-Cell Forte used?
Miten Arti-Cell Fortea käytetään?
All horses received intravenous ketoprofen, a medicine to relieve pain and inflammation, at the time of treatment.
Hoidon aikana kaikki hevoset saivat suonensisäisesti ketoprofeenia, joka on kipua ja
Further information on Hyrimoz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lisää tietoa Hyrimozista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hyrimoz (adalimumab)
Hyrimoz (adalimumabi)
The proportion of patients who had at least a 75% reduction in symptoms after 16 weeks of treatment was 68% with Hyrimoz and 63% with Humira.
Niiden potilaiden osuus, joiden oireet vähenivät vähintään 75 prosenttia 16 viikon hoidon jälkeen, oli Hyrimozin osalta 68 prosenttia ja Humiran osalta 63 prosenttia.
Side effects reported with Hyrimoz are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Hyrimozista ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
After training, patients or their carers may inject Hyrimoz if their doctor considers it appropriate.
Opastusta saatuaan potilaat tai heidän hoitajansa voivat injektoida Hyrimozia itse, jos lääkäri pitää sitä asianmukaisena.
An overview of Hyrimoz and why it is authorised in the EU
Yleistiedot Hyrimozista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Other information about Hyrimoz
Muita tietoja Hyrimozista
Why is Hyrimoz authorised in the EU?
Miksi Hyrimoz on hyväksytty EU:ssa?
As for all medicines, data on the use of Hyrimoz are continuously monitored.
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Hyrimozin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Hyrimoz is mostly used in adults when their conditions are severe, moderately severe or getting worse, or when patients cannot use other treatments.
Hyrimozia käytetään enimmäkseen aikuisilla, joiden sairaus on vakava, kohtalaisen vakava tai paheneva, tai kun potilaalle ei voida antaa muita hoitoja.
Hyrimoz is available as a solution for injection under the skin in a pre-filled syringe or pen and is usually given every 2 weeks.
Hyrimozia on saatavana ihon alle annettavana injektionesteenä, liuoksena esitäytetyssä ruiskussa tai kynässä, ja se annetaan yleensä joka toinen viikko.
This means that Hyrimoz is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Tämä tarkoittaa sitä, että Hyrimoz on hyvin samankaltainen kuin toinen biologinen lääke (ns. alkuperäisvalmiste), jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
In addition Hyrimoz was as effective as Humira in a study involving 465 patients with moderate or severe plaque psoriasis.
Lisäksi Hyrimoz todettiin yhtä tehokkaaksi kuin Humira tutkimuksessa, jossa oli mukana 465 keskivaikeaa tai vaikeaa läiskäpsoriaasia sairastavaa potilasta.
All these data were considered sufficient to conclude that Hyrimoz will behave in the same way as Humira in terms of effectiveness and safety in its approved uses.
Kaikkia näitä tietoja pidettiin riittävinä sen johtopäätöksen tekemiseen, että Hyrimoz toimii tehon ja turvallisuuden suhteen samalla tavoin kuin Humira hyväksytyissä käyttöaiheissa.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Hyrimoz?
Miten voidaan varmistaa Hyrimozin turvallinen ja tehokas käyttö?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Hyrimoz have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Hyrimozin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät Hyrimozin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Therefore, the Agency's view was that, as for Humira, the benefits of Hyrimoz outweigh the identified risks and it can be authorised.
Näin ollen virasto katsoi, että Humiran tavoin Hyrimozin hyöty on tunnistettuja riskejä suurempi, ja että sille voidaan myöntää myyntilupa.
Hyrimoz must not be used in patients with active tuberculosis or other severe infections, or in patients with moderate to severe heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body).
Hyrimozia ei saa antaa potilaille, joilla on aktiivinen tuberkuloosi tai muu vakava tulehdus, eikä potilaille, joilla on sydämen keskivaikea tai vaikea vajaatoiminta (sydämen kyvyttömyys pumpata riittävästi verta eri puolille kehoa).
What is Hyrimoz and what is it used for?
Mitä Hyrimoz on ja mihin sitä käytetään?
What benefits of Hyrimoz have been shown in studies?
Mitä hyötyä Hyrimozista on havaittu tutkimuksissa?
For more information on biosimilar medicines, see here.
Lisää tietoa biologisesti samanarvoisista lääkevalmisteista löytyy täältä.
Hyrimoz is a medicine that acts on the immune system and is used to treat the following conditions:
Hyrimoz on lääke, joka vaikuttaa immuunijärjestelmään ja jolla hoidetaan seuraavia sairauksia:
The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Hyrimoz has a highly similar structure, purity and biological activity to Humira and is distributed in the body in the same way.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että EU:n biologisesti samanarvoisia lääkevalmisteita koskevien vaatimusten mukaisesti Hyrimoz on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Humira ja jakaantuu elimistössä samalla tavalla.
Because Hyrimoz is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of adalimumab carried out with Humira do not all need to be repeated for Hyrimoz.
Koska Hyrimoz on biologisesti samanarvoinen lääkevalmiste, adalimumabin tehoa ja turvallisuutta koskevia tutkimuksia, jotka on tehty Humirasta, ei tarvitse toistaa Hyrimozin osalta.
The active substance in Hyrimoz, adalimumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a substance in the body called tumour necrosis factor (TNF).
Hyrimozin vaikuttava aine adalimumabi on monoklonaalinen vasta-aine (proteiinin tyyppi), joka on suunniteltu tunnistamaan elimistössä aine nimeltä tuumorinekroositekijä (TNF) ja kiinnittymään siihen.
The most common side effects with adalimumab (seen in more than 1 patient in 10) are infections (including in the nose, throat and sinuses), injection site reactions (redness, itching, bleeding, pain or swelling), headache and muscle and bone pain.
Adalimumabin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat infektiot (mukaan lukien nenä, nielu ja poskiontelot) sekä injektiokohdan reaktiot (punoitus, kutina, verenvuoto, kipu ja turvotus), päänsärky sekä lihas- ja luukipu.
For more information on the use of Hyrimoz in all conditions, including when it can be used in children, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoa Hyrimozin käytöstä kaikissa näissä sairauksissa, myös siitä, milloin sitä voi käyttää lapsilla, saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
TNF is involved in causing inflammation and is found at high levels in patients with the diseases that Hyrimoz is used to treat.
TNF on osallisena tulehduksen muodostumisessa, ja sitä esiintyy suurina määrinä potilailla, joilla on Hyrimozilla hoidettavia sairauksia.
What are the risks associated with Hyrimoz?
Mitä riskejä Hyrimoziin liittyy?
Eye specialists treating uveitis should also take advice from doctors who have experience of using Hyrimoz.
Uveiitin hoidossa silmälääkärin on myös pyydettävä neuvoa lääkäreiltä, joilla on kokemusta Hyrimozin käytöstä.
In addition, a study in psoriasis has shown that the effects of the medicine are equivalent to those of Humira in this condition.
Lisäksi psoriaasitutkimuksessa on osoitettu, että lääkkeen vaikutukset tähän sairauteen ovat samanlaiset kuin Humiralla.
Like other medicines of its class, Hyrimoz may affect the ability of the immune system to fight off infections and cancer, and there have been some cases of serious infections and blood cancers in patients using adalimumab.
Kuten muut saman luokan lääkkeet, Hyrimoz voi vaikuttaa immuunijärjestelmän kykyyn torjua tulehduksia ja syöpää.
The reference medicine for Hyrimoz is Humira.
Hyrimozin alkuperäisvalmiste on Humira.
Laboratory studies comparing Hyrimoz with Humira have shown that the active substance in Hyrimoz is highly similar to that in Humira in terms of structure, purity and biological activity.
Hyrimozia ja Humiraa vertailevat laboratoriotutkimukset osoittivat, että Hyrimozin vaikuttava aine on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Humiran.
Hyrimoz can only be obtained by prescription and treatment must be started and supervised by a doctor who has experience in the treatment of the diseases for which Hyrimoz is used.
Hyrimoz-hoito on aloitettava ja toteutettava Hyrimozilla hoidettavien sairauksien hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
The company that markets Hyrimoz must provide educational packs for doctors who prescribe the medicine.
Hyrimozia markkinoivan yhtiön on toimitettava valmistetta määrääville lääkäreille tietopaketti, jossa on tietoa lääkkeen turvallisuudesta.
Studies have also shown that giving Hyrimoz produces similar levels of the active substance in the body to giving Humira.
Tutkimuksissa osoitettiin myös, että Hyrimoz tuotti vastaavan pitoisuuden vaikuttavaa ainetta elimistössä kuin Humira.
How is Hyrimoz used?
Miten Hyrimozia käytetään?
The dose and frequency of injection depends on the condition to be treated and the dose for a child is usually calculated according to the child's weight; because Hyrimoz is only available in doses of 40 mg, it is not suitable for children who need less than a 40-mg dose.
Koska Hyrimozia on saatavilla vain 40 milligramman annoksina, se ei sovellu lapsille, jotka tarvitsevat alle 40 milligramman annoksen.
For more information about using Hyrimoz, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Hyrimozin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
How does Hyrimoz work?
Miten Hyrimoz vaikuttaa?
Hyrimoz contains the active substance adalimumab and is a ‘biosimilar medicine'.
Hyrimozin vaikuttava aine on adalimumabi, ja se on ns. biologisesti samankaltainen lääkevalmiste.
For the full list of side effects and restrictions with Hyrimoz, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Hyrimozin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
A hypersensitivity reaction may occur.
Yliherkkyysreaktioita voi esiintyä.
These are rare and an appropriate symptomatic treatment should be administered.
Nämä ovat harvinaisia ja silloin tulisi antaa asianmukaista oireisiin perustuvaa hoitoa.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/99/017/001-006
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/99/017/001-006
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated.
SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä ja kuljeta kylmänä.
The excipients, including adjuvants, listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan, kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Bovalto Ibraxion can therefore be used as a marker vaccine in association with an appropriate diagnostic test.
Bovalto Ibraxionia voidaan tämän vuoksi käyttää merkkirokotteena yhdessä asianmukaisen diagnostisen testin kanssa.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Date of last renewal: 23/03/2010
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 09/03/2000 Uudistamispäivämäärä: 23/03/2010
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine
Store and transport refrigerated (2°C- 8°C).
Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C).
EXPIRY DATE EXP {month/year}
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP (kuukausi/vuosi)
Duration of immunity: 6 months.
Immuniteetin kesto: 6 kuukautta.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals, bovine rhinotracheitis virus (IBR) ATCvet code: QI02AA03
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet, naudan rinotrakeiittivirus (IBR) ATCvet-koodi: QI02AA03
25 doses (50 ml)
25 annosta (50 ml)
Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation-69800 Saint Priest FRANCE
Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest RANSKA
The presence of maternally derived antibodies against infectious bovine rhinotracheitis virus may interfere with the vaccination and requires an appropriate vaccination regimen.
Emolta saadut vasta-aineet naudan tarttuvaa rinotrakeiittivirusta vastaan saattavat häiritä rokotusta ja tällöin vaaditaan tarkoituksenmukaista rokotusohjelmaa.
EU/2/99/017/001 5 doses (10 ml) EU/2/99/017/004 10 x 5 doses (10 x 10 ml) EU/2/99/017/002 10 doses (20 ml) EU/2/99/017/005 10 x 10 doses (10 x 20 ml) EU/2/99/017/003 25 doses (50 ml) EU/2/99/017/006 10 x 25 doses (10 x 50 ml)
EU/2/99/017/001 5 annosta (10 ml) EU/2/99/017/004 10 x 5 annosta (10 x 10 ml) EU/2/99/017/002 10 annosta (20 ml) EU/2/99/017/005 10 x 10 annosta (10 x 20 ml) EU/2/99/017/003 25 annosta (50 ml) EU/2/99/017/006 10 x 25 annosta (10 x 50 ml)
Onset of immunity: 14 days Duration of immunity: 6 months.
Immuniteetin kehittyminen: 14 vuorokautta Immuniteetin kesto: 6 kuukautta.
Onset of immunity: 14 days
Immuniteetin kehittyminen: 14 vuorokautta
Two injections 21 days apart.
Perusrokotus: 2 injektiota 21 päivän välein.
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) 470/2009.
Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Bovalto Ibraxion is a gene specific deleted (gE), inactivated and adjuvanted (o/w emulsion) vaccine which acts by the active immunisation of cattle characterised by the production of Infectious Bovine Rhinotracheitis (IBR) vironeutralising antibodies.
Bovalto Ibraxion on spesifisesti geenipoistettu (gE), inaktivoitu ja adjuvanttia sisältävä (ö/v-emulsio) rokote, joka saa aikaan naudan aktiivisen immunisaation, jolle on tunnusomaista naudan tarttuvan rinotrakeiittiviruksen (IBR) vironeutralisaatiovasta-aineiden kehittyminen.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 5 doses (10 ml)
SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 5 annosta (10 ml)
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
a) valmisteen käyttäminen on ristiriidassa kansallisen ohjelman kanssa, joka koskee eläintautien diagnosointia, valvontaa tai hävittämistä, tai valmisteen käyttö vaikeuttaa sen varmistamista, että kontaminaatiota ei esiinny elävissä eläimissä tai rokotetuista eläimistä peräisin olevissa elintarvikkeissa tai muissa tuotteissa b) tautia, jota vastaan valmisteen on tarkoitus antaa immuniteetti, ei esiinny suuressa määrin kyseisellä alueella.
The gE gene deletion allows differentiation between animals vaccinated with gE-negative vaccines (anti gE antibody negative, IBR vironeutralising antibody positive) and naturally infected animals (positive to both IBR vironeutralising antibody and anti gE antibody).
Geeni gE:n poistaminen mahdollistaa gE-negatiivisella rokotteella rokotettujen eläinten (anti-gEvasta-ainenegatiivinen, IBR-vironeutralisaatiovasta-ainepositiivinen) ja luonnollisella tavalla tartunnan saaneiden eläinten (positiivinen sekä IBR-vironeutralisaatiovasta-aineelle että anti-gE-vastaaineelle) erottamisen toisistaan.
The injection of the vaccine may cause a transient tissue reaction at the site of injection, which may persist for three weeks and rarely up to five weeks.
Rokotteen injisointi saattaa aiheuttaa injektiokohdassa ohimenevän kudosreaktion, joka voi jatkua 3 viikon ja poikkeustapauksissa jopa 5 viikon ajan.
Allow the vaccine to reach a temperature of 15°C-25°C.
Anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöiseksi (15 - 25 °C).
Bovalto Ibraxion can be used during pregnancy and lactation.
Bovalto Ibraxionia voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.