natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• other medicines that help blood to clot called antifibrinolytic medicines
• muut veren hyytymistä edistävät ns. fibrinolyysin estäjälääkkeet
The plasma protein binding of tranexamic acid is about 3% at therapeutic plasma levels and seems to be fully accounted for by its binding to plasminogen.
Plasman hoitopitoisuuksilla noin 3 % traneksaamihaposta sitoutuu plasman proteiineihin, nähtävästi yksinomaan plasminogeeniin.
• effects on the eyes : vision disturbances including impaired color vision
• silmät: näköhäiriöt, mm. värinäön häiriö
Due to the risk of cerebral oedema and convulsions, intrathecal and intraventricular injection and intracerebral application are not recommended.
Aivopöhö- ja kouristusriskin vuoksi lääkkeen anto selkäydinnesteeseen, aivokammioihin tai aivokudokseen ei ole suositeltavaa.
Your doctor will decide the correct dose for you and how long you should take it.
Lääkäri määrää sinulle sopivan annoksen ja päättää hoidon keston.
Acute venous or arterial thrombosis (see section 4.4 Special) Fibrinolytic conditions following consumption coagulopathy except in those with predominant activation of the fibrinolytic system with acute severe bleeding (see section 4.4) Severe renal impairment (risk of accumulation)
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille Akuutti laskimo- tai valtimotromboosi (ks. kohta 4.4) Konsumptiokoagulopatian jälkeiset fibrinolyyttiset tilat, ellei kyseessä ole lähinnä fibrinolyysijärjestelmän aktivaatio, johon liittyy akuuttia vaikeaa verenvuotoa (ks. kohta 4.4) Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kumuloitumisriski) Anamneesissa kouristuksia
Ask your doctor for advice if you are pregnant or breast-feeding before taking <Tranexamic acidcontaining medicinal products>.
Kysy lääkäriltä neuvoa ennen <Traneksaamihappoa sisältävät lääkevalmisteet>-valmisteen käyttöä, jos olet raskaana tai imetät.
It has been shown that convulsions tend to occur at higher frequency with increasing dose.
Kouristusten yleisyyden on todettu suurenevan annoskoon myötä.
For patient with mild to moderate renal impairment, the dosage of tranexamic acid should be reduced according to the serum creatinine level:
Jos potilaalla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta, traneksaamihapon annostusta on pienennettävä seerumin kreatiniinipitoisuuksien mukaisesti:
Possible side Effects
Mahdolliset haittavaikutukset
Intrathecal and intraventricular injection, intracerebral application (risk of cerebral oedema and convulsions)
Injektion anto selkäydinnesteeseen tai aivokammioihin, anto aivokudokseen (aivopöhön ja kouristusten riski)
Patients with disseminated intravascular coagulation (DIC) should in most cases not be treated with tranexamic acid (see section 4.3).
Jos potilaalla on disseminoitunut intravaskulaarinen koagulaatio (DIK), traneksaamihappohoitoa ei useimmissa tapauksissa pidä käyttää (ks. kohta 4.3).
Your doctor must use the minimal dose possible to avoid convulsions following treatment with <Tranexamic acid - containing medicinal products>
Lääkärin on käytettävä mahdollisimman pientä lääkeannosta, jotta <Traneksaamihappoa sisältävät lääkevalmisteet>-hoidon jälkeen ei esiintyisi kouristuksia.
If you a kidney problem, your dose of tranexamic acid will be reduced according to a test performed on your blood (serum creatinine level).
Jos sinulla on munuaisvaivoja, traneksaamihappoannosta pienennetään verikoetulosten (seerumin kreatiniinipitoisuuden) perusteella.
• oral contraceptives
• ehkäisytabletit
• If you have had blood in your urine <Tranexamic acid - containing medicinal products> it may be lead to urinary tract obstruction.
• Jos virtsassasi on ollut verta, <Traneksaamihappoa sisältävät lääkevalmisteet> voi aiheuttaa virtsatietukoksen.
A complex involving tranexamic acid, plasminogen is constituted; the tranexamic acid being linked to plasminogen when transformed into plasmin.
Traneksaamihappo muodostaa plasminogeenin kanssa kompleksin, jolloin traneksaamihappo on sitoutuneena plasminogeeniin tämän muuttuessa plasmiiniksi.
Following administration of an intravenous injection of 10 mg/kg to 17 patients undergoing knee surgery, concentrations in the joint fluids were similar to those seen in corresponding serum samples.
Kun 17 potilaalle annettiin polvileikkauksen yhteydessä 10 mg/kg injektio laskimoon, nivelnesteen lääkepitoisuudet olivat samaa luokkaa kuin vastaavien seeruminäytteiden lääkepitoisuudet.
If you are given more <Tranexamic acid - containing medicinal products> than the recommended dose you may experience a transitory blood pressure lowering.
Jos saat enemmän kuin suositusannoksen <Traneksaamihappoa sisältävät valmisteet>-valmistetta, verenpaineesi saattaa laskea tilapäisesti.
With pathological ophthalmic changes, particularly with diseases of the retina, the physician must decide after consulting a specialist on the necessity for the long-term use of TXA solution for injection in each individual case.
Jos patologisia silmämuutoksia, etenkin verkkokalvosairauksia, esiintyy, lääkärin on konsultoitava erikoislääkäriä ja päätettävä tämän jälkeen tapauskohtaisesti, onko traneksaamihappoinjektionesteen pitkäaikainen käyttö tarpeen.
There is insufficient clinical data on the use of tranexamic acid in pregnant women.
Traneksaamihapon käytöstä raskauden aikana ei ole riittävästi kliinistä tietoa.
What <Tranexamic acid - containing medicinal products> is and what it is used for
Mitä <Traneksaamihappoa sisältävät lääkevalmisteet> on ja mihin sitä käytetään
Standard treatment of general fibrinolysis: 1 g (1 ampule of 10 ml or 2 ampules of 5 ml) tranexamic acid by slow intravenous injection (= 1 ml/minute) every 6 to 8 hours, equivalent to 15 mg/kg BW
1 g (yksi 10 ml ampulli tai kaksi 5 ml ampullia) traneksaamihappoa hitaana injektiona laskimoon (= 1 ml/min) aina 6-8 tunnin välein, vastaten 15 mg/kg
Study results with tranexamic acid suggest reduced blood loss and reduced blood product requirements in paediatric cardiac surgery under cardiopulmonary bypass (CPB) where there is a high risk of haemorrhage, especially in cyanotic patients or patients undergoing repeat surgery.
Traneksaamihapon tutkimustulokset viittaavat siihen, että hoito vähentää verenhukkaa ja verivalmisteiden tarvetta lasten sydänleikkauksissa, joissa käytetään sydän-keuhkokonetta ja verenvuotoriski on suuri, etenkin, jos potilas on syanoottinen tai kyseessä on uusintaleikkaus.
Undesirable Effects
Haittavaikutukset
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tranexamic acid containing medicinal products [See Annex I - To be completed nationally]
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Traneksaamihappoa sisältävät lääkevalmisteet [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
• effects on the nervous system: convulsions
• hermosto: kouristukset
- Malaise with hypotension, with or without loss of consciousness (generally following a too fast intravenous injection, exceptionally after oral administration)
- Huonovointisuus, johon liittyy hypotensiota ja mahdollisesti myös tajunnan menetys (yleensä liian nopean laskimoinjektion jälkeen, poikkeustapauksissa peroraalisen annon jälkeen) - Valtimo- tai laskimotromboosi millä tahansa alueella
Before use of TXA, risk factors of thromboembolic disease should be considered.
Tromboembolian riskitekijät on otettava huomioon ennen traneksaamihapon käyttöä.
With continuous long-term use of TXA solution for injection, regular ophthalmologic examinations (eye examinations including visual acuity, colour vision, fundus, visual field etc.) are indicated.
Jos traneksaamihappoinjektionestettä käytetään jatkuvasti pitkiä aikoja, säännölliset silmälääkärin tutkimukset (silmien tutkimukset, mm. näöntarkkuus, värinäkö, silmänpohjat, näkökenttä jne.) ovat aiheellisia.
What you need to know before you are given <Tranexamic acid - containing medicinal products>
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat <Traneksaamihappoa sisältävät lääkevalmisteet>-valmistetta
Use in elderly No reduction in dosage is necessary unless there is evidence of renal failure.
Käyttö iäkkäille potilaille Annostusta ei tarvitse pienentää, ellei munuaisten vajaatoiminnasta ole näyttöä.
With pathological ophthalmic changes, particularly with diseases of the retina, your doctor must take a decision after consulting a specialist on the necessity for the long-term use of <Tranexamic acid-containing medicinal products> solution for injection in your case.
Jos silmissä todetaan muutoksia, etenkin verkkokalvosairauksia, lääkärin on keskusteltava erikoislääkärin kanssa ja päätettävä sitten, tarvitsetko pitkäaikaista hoitoa <Traneksaamihappoa sisältävät lääkevalmisteet>injektionesteellä.
Your doctor will decide the correct dose for the child and how long he/she should take it.
Lääkäri määrää lapselle sopivan annoksen ja päättää hoidon keston.
Following administration of an intravenous injection of 10 mg/kg to 12 pregnant women, the concentration of tranexamic acid in serum ranged 10-53 μg/mL while that in cord blood ranged 4-31 μg/mL.
Kun 12:lle raskaana olevalle naiselle annettiin 10 mg/kg laskimoinjektio, seerumin traneksaamihappopitoisuus oli 10-53 μg/ml ja napaveren traneksaamihappopitoisuus taas 4-31 μg/ml.
How to take Use in Adults <Tranexamic acid - containing medicinal products>solution for injection will be given to you by slow injection into a vein.
Käyttö aikuisille <Traneksaamihappoa sisältävät lääkevalmisteet>-injektioneste (liuos) annetaan hitaana injektiona laskimoon.
Tranexamic acid should be administered with care in patients receiving oral contraceptives because of the increased risk of thrombosis (See section 4.5.
Traneksaamihapon annossa on noudatettava varovaisuutta, jos potilas käyttää ehkäisytabletteja, sillä tromboosiriski on suurentunut (ks. kohta 4.5).
No specific PK study has been conducted in children.
Lapsilla ei ole tehty spesifistä farmakokinetiikan tutkimusta.
- Visual disturbances including impaired colour vision
- Näköhäiriöt, mm. värinäön häiriöt
If tranexamic acid is given it must be restricted to those in whom there is predominant activation of the fibrinolytic system with acute severe bleeding.
Traneksaamihapon käyttö on rajattava tilanteisiin, joissa lähinnä fibrinolyysijärjestelmä on aktivoitunut ja potilaalla on akuuttia vaikeaa verenvuotoa.
4.4 Special warnings and precautions for use The indications and method of administration indicated above should be followed strictly:
Edellä mainittuja käyttöaiheita ja antotapaohjeita on ehdottomasti noudatettava:
• If you have excessive clotting or bleeding throughout your body (disseminated intravascular coagulation), <Tranexamic acid - containing medicinal products> may not be right for you, except if you have acute severe bleeding and blood test have shown the process that inhibits blood clotting called fibrinolysis is activated.
(disseminoitunut intravaskulaarinen koagulaatio), <Traneksaamihappoa sisältävät lääkevalmisteet> ei välttämättä sovi sinulle, paitsi jos sinulla on akuutti vaikea verenvuoto ja verikokeissa on todettu, että veren hyytymistä estävä fibrinolyysiprosessi on aktivoitunut.
The activity of the tranexamic acid-plasmin complex on the activity on fibrin is lower than the activity of free plasmin alone.
Traneksaamihappo-plasmiinikompleksilla on heikompi vaikutus fibriiniaktiivisuuteen kuin vapaalla plasmiinilla.
<Tranexamic acid - containing medicinal products> must not be injected into a muscle.
<Traneksaamihappoa sisältävät lääkevalmisteet>-valmistetta ei saa pistää lihakseen.
10 mg/kg BW Every 24 hours 5 mg/kg BW
5 mg/kg
Standard treatment of local fibrinolysis: 0.5 g (1 ampule of 5 ml) to 1 g (1 ampule of 10 ml or 2 ampules of 5 ml) tranexamic acid by slow intravenous injection (= 1 ml/minute) two to three times daily 2.
0,5 g (yksi 5 ml ampulli) - 1 g (yksi 10 ml ampulli tai kaksi 5 ml ampullia) traneksaamihappoa hitaana injektiona laskimoon (= 1 ml/min) 2-3 kertaa vuorokaudessa Yleisen fibrinolyysin tavanomainen hoito:
In renal insufficiency leading to a risk of accumulation, the use of tranexamic acid is contraindicated in patient with severe renal impairment (see section 4.3).
Kumuloitumisriskin aiheuttavan munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä traneksaamihapon käyttö on vasta-aiheista, jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.3).
Urinary excretion via glomerular filtration is the main route of elimination.
Tärkein eliminaatioreitti on glomerulussuodatuksen kautta tapahtuva erittyminen virtsaan.
How to store <Tranexamic acid - containing medicinal products> Contents of the pack and other information
Miten <Traneksaamihappoa sisältävät lääkevalmisteet>-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset <Traneksaamihappoa sisältävät lääkevalmisteet>-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
If you have a risk of having blood clots.
• Jos sinulla on lisääntynyt verihyytymien riski.
No specific dose-effect study or PK study has been conducted in children.
Lapsilla ei ole tehty spesifistä annosvastetutkimusta eikä farmakokinetiikan tutkimusta.
Within each system organ class, adverse reactions are ranked by frequency.
Kunkin elinjärjestelmäluokan haittavaikutukset luetellaan yleisyysjärjestyksessä.
Elderly: No reduction in dosage is necessary unless there is evidence of renal failure.
Iäkkäät potilaat Annostusta ei tarvitse pienentää, ellei munuaisten vajaatoiminnasta ole näyttöä.
Use in patients with hepatic impairment No reduction in dosage is necessary.
Käyttö maksan vajaatoimintapotilaille Annostusta ei tarvitse pienentää.
Tranexamic acid diffuses rapidly into joint fluid and the synovial membrane.
Traneksaamihappo diffundoituu nopeasti nivelnesteeseen ja nivelkalvoon.
Plasma concentrations increase in patients with renal failure.
Plasman lääkepitoisuudet suurenevat munuaisten vajaatoimintapotilailla.
Method of administration <Tranexamic acid - containing medicinal products> should only be administrated slowly into a vein.
Antotapa <Traneksaamihappoa sisältävät lääkevalmisteet> on aina annettava hitaasti laskimoon.
Dose IV
Liite III
In patients with a history of thromboembolic diseases or in those with increased incidence of thromboembolic events in their family history (patients with a high risk of thrombophilia), Tranexamic acid solution for injection should only be administered if there is a strong medical indication after consulting a physician experienced in hemostaseology and under strict medical supervision (see section 4.3).
Jos potilaalla on anamneesissa tromboemboliatiloja tai tromboemboliatapahtumien ilmaantuvuus on suvussa suurentunut (suuren trombofiliariskin potilaat), traneksaamihappoinjektionestettä saa antaa vain, jos hoidolle on vahva lääketieteellinen käyttöaihe.
- Hypersensitivity reactions including anaphylaxis
- Yliherkkyysreaktiot, mm. anafylaksi
Tranexamic acid exerts an anti haemorrhagic activity by inhibiting the fibrinolytic properties of plasmin.
Traneksaamihapolla on hemostaattinen vaikutus, sillä se estää plasmiinin fibrinolyyttistä vaikutusta.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa.
Fertility: There are no clinical data on the effects of Tranexamic acid on fertility.
Hedelmällisyys Traneksaamihapon vaikutuksesta hedelmällisyyteen ei ole kliinistä tietoa.
In such acute cases a single dose of 1g tranexamic acid is frequently sufficient to control bleeding.. Administration of Tranexamic acid in DIC should be considered only when appropriate haematological laboratory facilities and expertise are available.
Tällaisissa akuuteissa tapauksissa 1 g kerta-annos traneksaamihappoa riittää usein verenvuodon hillitsemiseen.
Most of them were controlled versus placebo.
Useimmat tutkimukset olivat lumekontrolloituja.
Peak plasma concentrations of tranexamic acid are obtained rapidly after a short intravenous infusion after which plasma concentrations decline in a multi-exponential manner.
Traneksaamihapon huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan pian lyhyen laskimoinfuusion jälkeen.
• Tranexamic acid should not be administered by the intramuscular route.
• Traneksaamihappoa ei saa antaa lihakseen.
Medicinal products that act on haemostasis should be given with caution to patients treated with tranexamic acid.
Hemostaasiin vaikuttavien lääkevalmisteiden annossa traneksaamihappoa saavalle potilaalle on noudatettava varovaisuutta.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally] DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally] 10.
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ [Täytetään kansallisesti]
- Haemorrhagic urinary disorders, further to prostate surgery or surgical procedures affecting the urinary tract, - Ear Nose Throat surgery (adenoidectomy, tonsillectomy, dental extractions), - Gynaecological surgery or disorders of obstetric origin, - Thoracic and abdominal surgery and other major surgical intervention such as cardiovascular surgery, - Management of haemorrhage due to the administration of a fibrinolytic agent.
Yleisestä tai paikallisesta fibrinolyysistä johtuvat verenvuodot kuten seuraavat: - Runsaat kuukautiset tai metrorragia - Ruoansulatuskanavan verenvuoto - Virtsateiden verenvuototilat eturauhas- tai virtsatiekirurgian jälkeen Korva-nenä-kurkkuleikkaukset (kitarisan tai nielurisojen poisto, hampaanpoistot) Gynekologiset leikkaukset tai obstetrisperäiset häiriöt Rintakehän ja vatsan alueen leikkaukset ja muut suuret leikkaukset kuten sydän- ja verisuonikirurgia
If you are given more <Tranexamic acid - containing medicinal products> than the recommended dose
Jos saat enemmän kuin suositusannoksen <Traneksaamihappoa sisältävät valmisteet>valmistetta
In children from 1 year, for current approved indications as described in section 4.1, the dosage is in the region of 20 mg/kg/day.
Vähintään 1-vuotiaita lapsia koskevat tämänhetkiset hyväksytyt käyttöaiheet luetellaan kohdassa 4.1.
Tranexamic acid is excreted in human milk.
Traneksaamihappo erittyy ihmisen rintamaitoon.
6.1 List of excipients [To be completed nationally]
6.1 Apuaineet [Täytetään kansallisesti]
Epileptogenic activity has been observed in animals with intrathecal use of tranexamic acid.
Lääkkeen on havaittu olevan epileptogeeninen, kun sitä on annettu eläinten selkäydinnesteeseen.
Uncommon (may affect 1 to 10 in 1000 users) • effects on the skin problems : rash
Melko harvinaiset (1-10 käyttäjällä 1000:sta)
6.5 Nature and contents of container [To be completed nationally]
6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoot [Täytetään kansallisesti]
Side effects reported with <Tranexamic acid - containing medicinal products> are: The following side effects have been observed with <Tranexamic acid - containing medicinal products>
<Traneksaamihappoa sisältävät lääkevalmisteet>-hoidon yhteydessä ilmoitetut haittavaikutukset <Traneksaamihappoa sisältävät lääkevalmisteet>-hoidon yhteydessä on havaittu seuraavia haittavaikutuksia:
Annex III Summary of Product Characteristics and Package Leaflet
Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen tehtävät muutokset
Tranexamic acid passes through the placenta.
Traneksaamihappo läpäisee istukan.
• medicines that prevent blood clotting, called thrombolytic medicines
• veren hyytymistä estävät ns. liuotushoitolääkkeet
How to store <Tranexamic acid - containing medicinal products>
Miten <Traneksaamihappoa sisältävät lääkevalmisteet>-valmistetta käytetään
Alternatively, the antifibrinolytic action of the drug may be antagonised with thrombolytic drugs.
Trombolyyttiset lääkkeet saattavat myös huonontaa lääkkeen fibrinolyysiä estävää vaikutusta.
Therefore, the use of <Tranexamic acid - containing medicinal products> during breast-feeding is not recommended.
<Traneksaamihappoa sisältävät lääkevalmisteet>-valmisteen käyttö imetysaikana ei siis ole suositeltavaa.
Renal impairment
Annos laskimoon
Cases of convulsions have been reported in association with tranexamic acid treatment.
Traneksaamihappohoidon yhteydessä on ilmoitettu esiintyneen kouristuksia.
4.7 Effects on ability to drive and use machines No studies have been performed on the ability to drive and use machines.
4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Breastfeeding: Tranexamic acid is excreted in human milk.
Imetys Traneksaamihappo erittyy ihmisen rintamaitoon.
It is excreted mainly in the urineas unchanged drug.
Lääke erittyy lähinnä kanta-aineena virtsaan.
injection of tranexamic acid in high doses.
Hematuria Ylävirtsatieperäiseen verivirtsaisuuteen liittyy virtsaputken tukosriski.
• have kidney problems.
• jos sinulla on munuaisvaivoja
4.2 Posology and method of administration Posology Adults Unless otherwise prescribed, the following doses are recommended: 1.
Ellei lääkäri määrää toisin, suositusannokset ovat seuraavat:
What you need to know before you are given <Tranexamic acid - containing medicinal products> Do not take <Tranexamic acid - containing medicinal products> if you:
Mitä <Traneksaamihappoa sisältävät lääkevalmisteet> on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat <Traneksaamihappoa sisältävät lääkevalmisteet>valmistetta
Hepatic impairment No dose adjustment is required in patient with hepatic impairment.
Maksan vajaatoiminta Annosta ei tarvitse muuttaa, jos potilaalla on maksan vajaatoiminta.
• If you have had convulsions, <Tranexamic acid - containing medicinal products> should not be administered.
• <Traneksaamihappoa sisältävät lääkevalmisteet>-valmistetta ei saa antaa, jos sinulla on ollut kouristuksia.
Method of administration The administration is strictly limited to slow intravenous injection.
Antotapa Lääkkeen saa antaa ainoastaan hitaana injektiona laskimoon.
4.1 Therapeutic indications
4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
The most adapted dosing schedule appeared to be: - first bolus of 10 mg/kg after induction of anaesthesia and prior to skin incision, - continuous infusion of 10 mg/kg/h or injection into the CPB pump prime at a dose adapted on the CPB procedure, either according to a patient weight with a dose of 10 mg/kg dose, either according to CPB pump prime volume, last injection of 10 mg/kg at the end of CPB.
sitten jatkuva 10 mg/kg/h infuusio tai injektio sydän-keuhkokoneen nesteeseen kyseessä olevan toimenpiteen mukaisena annoksena, joka määräytyy joko potilaan painon mukaan
Frequency
Yleinen
Paediatric Population:
Paikallisen fibrinolyysin tavanomainen hoito:
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
<Traneksaamihappoa sisältävät lääkevalmisteet> [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
112 tablets
112 tablettia
200 mg Film-coated tablet
200 mg tabletti, kalvopäällysteinensuun kautta läpipainopakkaus (PP/Alu)
Do not use chemical disinfectants.
Älä käytä kemiallisia desinfektioaineita.
Do not thaw in hot or ice cold water.
Älä sulata ampulleja kuumassa tai jääkylmässä vedessä.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/15/182/001
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/15/182/001
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 03/07/2015
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 03/07/2015
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
MERKINTÄ “ELÄIMILLE” For animal treatment only.
ATCvet code: QI01AD.
ATCvet-koodi: QI01AD
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) HVT/ILT-138
VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT HVT/ILT-138
Disinfect vaccinating equipment by boiling in water for 20 minutes or by autoclaving (15 minutes at 121 °C).
Steriloi rokotusvälineet joko keittämällä niitä vedessä 20 minuuttia tai autoklavoimalla (15 minuuttia 121 °C).
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No symptoms were observed after the administration of a 10-fold dose of vaccine.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Oireita ei havaittu rokotettaessa 10-kertaisella annoksella.
Suspension: - Type I glass ampoules containing 2,000 or 4,000 doses.
Suspensio: - Tyypin I lasiampullit, jotka sisältävät 2000 tai 4000 annosta.