natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rashes are usually mild-to-moderate maculopapular skin eruptions that occur within the first 3 weeks of starting therapy with atazanavir, a component of EVOTAZ.
Ihottumat ovat tavallisesti lieviä tai keskivaikeita makulopapulaarisia iho-oireita, jotka ilmenevät atatsanaviirihoidon (atatsanaviiri on EVOTAZ-valmisteen aineosa) aloittamista seuraavien 3 ensimmäisen viikon kuluessa.
Indinavir is also associated with indirect (unconjugated) hyperbilirubinaemia due to inhibition of UGT.
Indinaviirihoitoon liittyy UGT:n estymisestä johtuvia nousseita epäsuoran (konjugoitumattoman) bilirubiinin pitoisuuksia.
Medicinal products that may be affected by atazanavir/cobicistat Atazanavir is an inhibitor of CYP3A4 and UGT1A1.
Lääkevalmisteet, joihin atatsanaviirin ja kobisistaatin yhdistelmä saattaa vaikuttaa Atatsanaviiri on CYP3A4:n ja UGT1A1:n estäjä.
No clinically relevant pharmacokinetic differences due to gender have been identified for atazanavir or cobicistat.
Sukupuolesta johtuvaa kliinisesti merkityksellistä farmakokineettistä eroavuutta ei ole todettu atatsanaviiria tai kobisistaattia käytettäessä.
Atazanavir AUC ↓42% (↓66%
Atatsanaviiri AUC ↓42% (↓66%
Renal and urinary disorders uncommon nephrolithiasisa, haematuria, proteinuria, pollakiuria, interstitial nephritis, chronic kidney diseasea rare kidney pain
Munuaiset ja virtsatiet melko harvinainen munuaiskivitautia, hematuria, proteinuria, pollakisuria, interstitiaalinen nefriitti, krooninen munuaissairausa harvinainen munuaiskipu
Vascular disorders uncommon hypertension
Verisuonisto melko harvinainen hypertensio
EVOTAZ must not be used in patients with moderate to severe hepatic impairment (see section 4.3).
EVOTAZ-valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta (ks kohta 4.3).
EVOTAZ should not be initiated in patients with creatinine clearance less than 70 ml/min if one or more co-administered agent requires dose adjustment based on creatinine clearance (e.g. emtricitabine, lamivudine, tenofovir disoproxil or adefovir; see sections 4.2, 4.8 and 5.2).
EVOTAZ-valmisteen antoa ei saa aloittaa potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 70 ml/min, jos samanaikaisesti annettu lääke (esim. emtrisitabiini, lamivudiini, tenofoviiridisoproksiili tai adefoviiri; ks. kohdat 4.2, 4.8 ja 5.2) vaatii annoksen muuttamista kreatiniinipuhdistuman mukaan.
Buspirone Clorazepate Diazepam Estazolam Flurazepam Zolpidem
Buspironi Kloratsepaatti Diatsepaami Estatsolaami Fluratsepaami Tsolpideemi
Concomitant use of EVOTAZ and corticosteroids that are metabolised by CYP3A (e.g. fluticasone propionate or other inhaled or nasal corticosteroids) may increase the risk of development of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression.
Käytettäessä rinnakkain EVOTAZia ja CYP3A:n metaboloimia kortikosteroideja, (kuten flutikasonipropionaattia tai muita hengitettäviä tai nenään sumutettavia kortikosteroideja) systeemisten kortikosteroidivaikutusten kuten Cushingin oireyhtymän ja lisämunuaisten toiminnan heikentymisen riski voi kasvaa.
f Plus background regimen of emtricitabine 200 mg and tenofovir DF 300 mg fixed-dose combination.
f Lisäksi peruslääkityksenä on 200 mg emtrisitabiinia ja 300 mg tenofoviiri DF:ää sisältävä kiinteäannoksinen yhdistelmävalmiste.
These medicinal products include alfuzosin, amiodarone, astemizole, bepridil, cisapride, colchicine, dronedarone, ergot deriviatives (e.g. dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine), lovastatin, orally administered midazolam, pimozide, quetiapine, quinidine, lurasidone, simvastatin, sildenafil (when used to treat pulmonary arterial hypertension), avanafil, systemic lidocaine, ticagrelor, terfenadine and triazolam.
Nämä lääkeaineet ovat mm. alfutsosiini, amiodaroni, astemitsoli, bepridiili, sisapridi, kolkisiini, dronedaroni, torajyväjohdokset (esim. dihydroergotamiini, ergometriini, ergotamiini, metyyliergonoviini), lovastatiini, suun kautta annettava midatsolaami, pimotsidi, ketiapiini, kinidiini, lurasidoni, simvastatiini, sildenafiili (kun sitä käytetään keuhkoverenpainetaudin hoitoon), avanafiili, systeemisesti käytettävä lidokaiini, tikagrelori, terfenadiini ja triatsolaami.
Atazanavir Cmin ↑23% (↑13%
Atatsanaviiri Cmin ↑23 % (↑13 %
Film-coating hypromellose (hydroxypropyl methyl cellulose, E464) titanium dioxide (E171) talc (E553b) triacetin (E1518) red iron oxide (E172)
Tabletin kalvopäällyste hypromelloosi (hydroksipropyylimetyyliselluloosa, E464) titaanidioksidi (E171) talkki (E553b)
Co-administration of etravirine and EVOTAZ is expected to decrease atazanavir and cobicistat plasma concentrations.
Etraviriinin ja EVOTAZin käytön yhdistelmän oletetaan pienentävän atatsanaviirin ja kobisistaatin pitoisuutta plasmassa.
The mechanism of interaction is inhibition of metabolism by atazanavir.
Yhteisvaikutus perustuu atatsanaviirin aiheuttamaan metabolian estoon.
Nervous system disorders common headache, dizziness, somnolence, dysgeusia uncommon peripheral neuropathy, syncope, amnesia
Hermosto yleinen päänsärky, huimaus, uneliaisuus, makuaistin häiriöt melko harvinainen perifeerinen neuropatia, pyörtyminen, muistinmenetys
Coadministration of EVOTAZ with voxilaprevir-containing regimens is not recommended.
EVOTAZin samanaikaista käyttöä voksilapreviiria sisältävien hoito-ohjelmien kanssa ei suositella.
Ticagrelor
Tikagrelori
Midazolam and triazolam are extensively metabolized by CYP3A4.
Midatsolaami ja triatsolaami metaboloituvat suurelta osin CYP3A4-entsyymin välityksellä.
Co-administration of EVOTAZ with other protease inhibitors is not recommended.
EVOTAZ-valmisteen käyttöä samanaikaisesti muiden proteaasin estäjien kanssa ei suositella.
Atazanavir Atazanavir AUC ↓74% (↓78%
Atatsanaviiri Atatsanaviiri AUC ↓74% (↓78%
Cobicistat Cobicistat has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C).
Kobisistaatti Kobisistaattia ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C).
Co-administration of bosentan with cobicistat may lead to decreased cobicistat plasma concentrations.
Bosentaanin käyttö samanaikaisesti kobisistaatin kanssa voi johtaa kobisistaatin plasmapitoisuuksien pienenemiseen.
It is especially important to mention these: medicines containing ritonavir or cobicistat (booster agents) other medicines to treat HIV infection (e.g. indinavir, didanosine, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamide, efavirenz, etravirine, nevirapine and maraviroc) boceprevir, simeprevir and sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (used to treat hepatitis C) sildenafil, vardenafil and tadalafil (used by men to treat impotence [erectile dysfunction]) if you are taking an oral contraceptive ("the Pill") any medicines used to treat diseases related to the acid in the stomach (e.g. antacids, H2-blockers like famotidine and proton pump inhibitors like omeprazole) disopyramide, flecainide, mexiletine, propafenone, digoxin, bosentan, amlodipine, felodipine, nicardipine, nifedipine, verapamil, diltiazem, metoprolol and timolol (medicines to lower blood pressure, to slow heart rate or to correct heart rhythm) atorvastatin, pravastatin, fluvastatin, pitavastatin and rosuvastatin (used to lower blood cholesterol) salmeterol (used to treat asthma) ciclosporin, tacrolimus and sirolimus (medicines to decrease the effects of body's immune system) certain antibiotics (rifabutin, clarithromycin) ketoconazole, itraconazole, voriconazole and fluconazole (antifungals) metformin (used to treat type 2 diabetes) warfarin, rivaroxaban and dabigatran (anticoagulants, used to reduce blood clots) irinotecan, dasatinib, nilotinib, vinblastine and vincristine (used to treat cancer) trazodone (used to treat depression)
On erityisen tärkeää ilmoittaa seuraavien lääkkeiden käytöstä: lääkkeet, jotka sisältävät ritonaviiria tai kobisistaattia (tehostajat) muut HIV-infektion hoitoon tarkoitetut lääkkeet (esim. indinaviiri, didanosiini, tenofoviiridisoproksiili, tenofoviirialafenamidi, efavirentsi, etraviriini, nevirapiini ja maraviroki) bosepreviiri, simepreviiri ja sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri (hepatiitti C:n hoitoon) sildenafiili, vardenafiili ja tadalafiili (käytetään miesten impotenssin (erektiohäiriöiden) hoitoon) jos käytät ehkäisytabletteja (”pillereitä”) raskaudenehkäisyyn jos käytät jotain mahahaposta johtuvien sairauksien hoitoon käytettävistä lääkkeistä (esim. antasideja, H2-salpaajia, kuten famotidiini, tai protonipumpun estäjiä, kuten omepratsoli) disopyramidi, flekainidi, meksiletiini, propafenoni, digoksiini, bosentaani, amlodipiini, felodipiini, nikardipiini, nifedipiini, verapamiili, diltiatseemi, metoprololi ja timololi (verenpainelääkkeet, sydämen sykettä hidastavat lääkkeet tai rytmihäiriölääkkeet) atorvastatiini, pravastatiini, fluvastatiini, pitavastatiini ja rosuvastatiini (kolesterolilääkkeet) salmeteroli (astmalääke) siklosporiini, takrolimuusi ja sirolimuusi (elimistön immuunivastetta heikentäviä lääkkeitä) eräät antibiootit (rifabutiini, klaritromysiini) ketokonatsoli, itrakonatsoli, vorikonatsoli ja flukonatsoli (sienilääkkeet) metformiini (tyypin 2 diabeteksen hoitoon käytettävä lääke)
EVOTAZ may affect how well your kidneys work.
EVOTAZ voi vaikuttaa munuaisten toimintaan.
substrates of CYP3A4 or the UGT1A1 isoform of UDP-glucuronyltransferase and have narrow therapeutic windows: alfuzosin (alpha-1-adrenoreceptor antagonist) amiodarone, bepridil, dronedarone, quinidine, systemic lidocaine (antiarrhythmics/antianginals) astemizole, terfenadine (antihistamines) cisapride (gastrointestinal motility agent) ergot derivatives (e.g. dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine) pimozide, quetiapine, lurasidone (antipsychotics/neuroleptics) (see section 4.5) ticagrelor (platelet aggregation inhibitor) triazolam, midazolam administered orally (sedatives/hypnotics) (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5).
glekapreviiria/pibrentasviiria sisältävä kiinteäannoksinen yhdistelmävalmiste (ks. kohta 4.5) CYP3A4:n substraatit tai UDP-glukuronyylitransferaasin UGT1A1-isoformi, joilla on kapea terapeuttinen pitoisuusalue: alfutsosiini (alfa-1-adrenoreseptoriantagonisti) amiodaroni, bepridiili, dronedaroni, kinidiini, systeemisesti käytettävä lidokaiini (rytmihäiriö-/sepelvaltimotautilääkkeitä) astemitsoli, terfenadiini (antihistamiineja) sisapridi (suoliston motiliteettia lisäävä lääkeaine) torajyväjohdokset (esim. dihydroergotamiini, ergometriini, ergotamiini, metyyliergonoviini) pimotsidi, ketiapiini, lurasidoni (psykoosilääkkeitä/neuroleptejä) (ks. kohta 4.5) tikagrelori (antitromboottinen lääkeaine) triatsolaami, midatsolaami suun kautta (sedatiivisia lääkkeitä/unilääkkeitä) (varovaisuutta noudatettava käytettäessä parenteraalisesti annettavaa midatsolaamia, ks. kohta 4.5).
As EVOTAZ contains atazanavir and cobicistat, any interactions that have been identified with these active substances individually may occur with EVOTAZ.
EVOTAZ sisältää atatsanaviiria ja kobisistaattia, joten mitä tahansa näitä lääkeaineita erikseen käytettäessä havaittuja yhteisvaikutuksia voi esiintyä myös EVOTAZ-valmisteen käytön yhteydessä.
Table 2: Tabulated summary of adverse reactions
Taulukko 2: Haittavaikutustaulukko
Co-administration of salmeterol with EVOTAZ is not recommended (see section 4.4).
Salmeterolin ja EVOTAZin samanaikaista antoa ei suositella (ks. kohta 4.4).
However, atazanavir must not be used in patients with moderate (Child-Pugh Class B) to severe (Child-Pugh Class C) hepatic impairment.
Atatsanaviiria ei saa antaa lainkaan potilaille, joilla on keskivaikea (Child-Pugh-luokka B) tai vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C).
The mechanism of interaction between efavirenz and atazanavir, or efavirenz and cobicistat is CYP3A4 induction by efavirenz.
Efavirentsin ja atatsanaviirin, tai efavirentsin ja kobisistaatin, yhteisvaikutus perustuu efavirentsin aiheuttamaan CYP3A4:n induktioon.
Effect of cobicistat on atazanavir pharmacokinetics
Kobisistaatin vaikutukset atatsanaviirin farmakokinetiikkaan
Gastrointestinal disorders very common nausea common vomiting, diarrhoea, dyspepsia, abdominal pain, abdominal distension, flatulence, dry mouth uncommon pancreatitis, gastritis, stomatitis aphthous
Ruoansulatuselimistö hyvin yleinen pahoinvointi yleinen oksentelu, ripuli, ruoansulatusongelmat, vatsakipu, vatsan pingotus, ilmavaivat, suun kuivuminen melko harvinainen haimatulehdus, gastriitti, suunhaavaumat
Atazanavir Cmax ↓89% (↓94%
Atatsanaviiri Cmax ↓89 % (↓94 %
Simeprevir may increase atazanavir and/or cobicistat plasma concentrations.
Simepreviiri saattaa suurentaa atatsanaviirin ja/tai kobisistaatin pitoisuutta plasmassa.
EVOTAZ is not recommended for patients undergoing haemodialysis (see sections 4.4 and 5.2).
EVOTAZ-valmistetta ei suositella hemodialyysipotilaille (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Alternative corticosteroids which are less dependent on CYP3A metabolism, e.g. beclomethasone for intranasal or inhalational use, should be considered, particularly for long term use.
Etenkin pitkäaikaisessa käytössä tulisi harkita CYP3A-välitteisestä metaboliasta vähemmän riippuvaisten vaihtoehtoisten kortikosteroidien kuten nenään sumutettavan tai hengitettävän beklometasonin käyttöä.
Atazanavir Cmax ↑12% (↓33%
Atatsanaviiri Cmax ↑12 % (↓33 %
Maraviroc is not expected to have an impact on concentrations of atazanavir and cobicistat.
Maraviroki ei todennäköisesti vaikuta atatsanaviirin ja kobisistaatin pitoisuuksiin.
Co-administration of EVOTAZ with proton pump inhibitors (PPIs) is not recommended due to the decreased solubility of atazanavir as intra-gastric pH increase with PPIs (see section 4.5).
EVOTAZ-valmisteen käyttöä samanaikaisesti protonipumpun estäjien kanssa ei suositella, koska atatsanaviirin liukoisuus vähenee, kun mahalaukun pH nousee protonipumpun estäjien vaikutuksesta (ks. kohta 4.5).
EVOTAZ is not recommended for co-administration with etravirine because it may result in the loss of therapeutic effect and development of resistance to atazanavir.
Etraviriinin samanaikaista käyttöä EVOTAZin kanssa ei suositella, koska se saattaa johtaa hoitotehon heikkenemiseen ja atatsanaviiriresistenssin kehittymiseen
Atazanavir Cmax ↔6% (↓7%
Atatsanaviiri Cmax ↔6 % (↓7 %
Co-administration of EVOTAZ with astemizole and terfenadine is contraindicated (see section 4.3).
EVOTAZin samanaikainen anto astemitsolin ja terfenadiinin kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
With Tenofovir DF 300 mg once daily Famotidine 20 mg twice daily (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg/tenofovir DF 300 mg once daily, simultaneous administration)
Tenofoviiri DF:n (300 mg x 1) kanssa Famotidiini 20 mg x 2 (atatsanaviiri/ritoanviiri/tenofoviiri DF 300 mg/100 mg/300 mg x 1, annetaan samanaikaisesti)
Co-administration with EVOTAZ has the potential to increase warfarin plasma concentrations.
Samanaikainen käyttö EVOTAZin kanssa voi suurentaa varfariinin plasmapitoisuutta.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) torsade de pointes (life threatening irregular heart beat) hypersensitivity (allergic reaction) anorexia (loss of appetite), weight loss, weight gain depression, anxiety, sleep disorder disorientation, amnesia (loss of memory) peripheral neuropathy (numbness, weakness, tingling or pain in the arms and legs) syncope (fainting), hypertension (high blood pressure) dyspnoea (shortness of breath) pancreatitis (inflammation of the pancreas), gastritis (inflammation of the stomach), stomatitis aphthous (mouth ulcers and cold sores) hepatitis (inflammation of the liver) angioedema (severe swelling of the skin and other tissues most often the lips or the eyes) urticaria (itchy rash), alopecia (unusual hair loss or thinning), pruritus (itching) muscle atrophy (muscle shrinkage), arthralgia (joint pain), myalgia (aching muscles) nephrolithiasis (formation of kidney stones), interstitial nephritis (kidney inflammation), hematuria (blood in the urine), proteinuria (excess protein in the urine), pollakiuria (increased frequency of urination), chronic kidney disease (how well your kidneys work) gynaecomastia (breast enlargement in men) chest pain, malaise (generally feeling unwell), fever asthenia (unusual tiredness or weakness) serious skin rashes (allergic reactions including rash, a high temperature, increased levels of liver enzymes seen in blood tests, an increase in a type of white blood cell [esosinophilia] and/or enlarged lymph nodes) (see section 2) gallbladder disorders (gallstones and gallbladder inflammation)
Melko harvinaiset (harvemmalla kuin yhdellä 100:sta) torsades de pointes (hengenvaarallinen sydämen rytmihäiriö) yliherkkyys (allerginen reaktio) anoreksia (ruokahaluttomuus), painonlasku, painonnousu masennus, ahdistuneisuus, unihäiriöt desorientaatio (ajan ja paikan tajun hämärtyminen), muistinmenetys perifeerinen neuropatia (tunnottomuus, heikkous, kihelmöinti tai kipu käsivarsissa ja jaloissa) pyörtyminen, korkea verenpaine hengenahdistus haimatulehdus, gastriitti (mahatulehdus), suun haavaumat maksatulehdus angioedeema (vaikea iho- ja muu kudosturvotus, useimmiten huulissa tai silmäluomissa) nokkosihottuma, hiustenlähtö, kutina lihasatrofia (lihasten surkastuminen), nivelkipu, lihaskipu munuaiskivet, munuaistulehdus, verivirtsaisuus, valkuaisvirtsaisuus, lisääntynyt virtsaamistarve, krooninen munuaissairaus gynekomastia (rintojen suureneminen miehillä) rintakipu, yleinen sairauden tunne, kuume astenia (epätavallinen väsymys tai heikotus) vakavat ihottumat (allergiset reaktiot, mukaan lukien ihottuma, korkea kuume, verikokeilla todettava maksaentsyymiarvojen suureneminen, tiettyjen valkosolujen määrän suureneminen [eosinofilia], ja/tai imusolmukkeiden suureneminen) (ks. kohta 2) sappirakon sairaudet (sappikivet ja sappirakon tulehdus).
In treatment-naïve HIV-1 infected patients
Potilailla, jotka eivät olleet aiemmin saaneet hoitoa ja joilla oli HIV-1-infektio
Co-administration of EVOTAZ with proton pump inhibitors is not recommended.
EVOTAZ-valmisteen käyttöä samanaikaisesti protonipumpun estäjien kanssa ei suositella.
Naloxone AUC: ↓28% Naloxone Cmax: ↓28%
Naloksoni AUC: ↓28% Naloksoni Cmax: ↓28%
Co-administration with bepridil is contraindicated (see section 4.3).
Samanaikainen käyttö bepridiilin kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
For patients who are taking tenofovir DF, it is not recommended to co-administer EVOTAZ with an H2-receptor antagonist.
EVOTAZ-valmistetta ei suositella annettavaksi yhdessä H2-reseptorin salpaajan kanssa.
EVOTAZ is not recommended in patients undergoing haemodialysis (see sections 4.2 and 5.2).
EVOTAZ-valmistetta ei suositella hemodialyysipotilaille (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Cobicistat, a component of EVOTAZ, has been shown to decrease estimated creatinine clearance due to inhibition of tubular secretion of creatinine.
Kobisistaatin (kobisistaatti on EVOTAZ-valmisteen aineosa) on osoitettu pienentävän arvioitua kreatiniinipuhdistumaa estämällä kreatiniinin erittymistä munuaistiehyeistä.
The mechanism of interaction is inhibition of CYP3A4 and/or CYP2D6 by atazanavir and/or cobicistat.
Yhteisvaikutus perustuu atatsanaviirin ja/tai kobisistaatin aiheuttamaan CYP3A4:n ja/tai CYP2D6:n estoon.
Clinical monitoring is recommended when dabigatran is co-administered with P-gp inhibitors.
Kun dabigatraania annetaan P-gp:n estäjien kanssa, kliininen seuranta on suositeltavaa.
Each film-coated tablet contains 300 mg of atazanavir (as sulphate), and 150 mg cobicistat.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg atatsanaviiria (sulfaattina) ja 150 mg kobisistaattia.
Co-administration with the following medicinal products due to the potential for serious and/or lifethreatening adverse reactions (see section 4.5): colchicine, when used in patients with renal and/or hepatic impairment (antigout) (see section 4.5) sildenafil - when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension (see sections 4.4 and 4.5 for co-administration for the treatment of erectile dysfunction), avanafil (PDE5 inhibitors) simvastatin and lovastatin (HMG-CoA reductase inhibitors) (see section 4.5) grazoprevir-containing products, including elbasvir/grazoprevir fixed dose combination (used to treat chronic hepatitis C infection) (see section 4.5) glecaprevir/pibrentasvir fixed dose combination (see section 4.5)
Seuraavien lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö mahdollisten vakavien ja/tai hengenvaarallisten haittavaikutusten vuoksi (ks. kohta 4.5): kolkisiini, kun sitä käytetään munuaisten ja/tai maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille (kihtilääke) (ks. kohta 4.5) sildenafiili, kun sitä käytetään keuhkoverenpainetaudin hoitoon (samanaikainen anto erektiohäiriön hoidossa, ks. kohdat 4.4 ja 4.5), avanafiili (PDE5:n estäjiä)
Grazoprevir AUC: ↑958% (↑678%
Gratsopreviiri AUC: ↑958 %
Methadone, stable maintenance dose (atazanavir 400 mg once daily)
Metadoni, vakaa ylläpitoannos (atatsanaviiri 400 mg x 1)
Concentrations of these immunosuppressants may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Näiden immunosuppressiivisten aineiden pitoisuudet saattavat suurentua samanaikaisessa käytössä EVOTAZin kanssa.
Atazanavir AUC ↑28% (↑16%
Atatsanaviiri AUC ↑28 % (↑16 %
Co-administration of EVOTAZ with medicinal products that are moderate to weak inducers of CYP3A may result in decreased plasma concentration of atazanavir and/or cobicistat, leading to loss of therapeutic effect and possible development of resistance to atazanavir.
EVOTAZ-valmisteen ja CYP3A-entsyymiä kohtalaisesti tai heikosti indusoivien lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö saattaa johtaa pienentyneisiin atatsanaviirin ja/tai kobisistaatin plasmapitoisuuksiin, mikä puolestaan saattaa johtaa terapeuttisen vaikutuksen heikkenemiseen ja mahdollisesti atatsanaviiriresistenssin kehittymiseen.
Quetiapine Lurasidone
Lurasidoni
The mechanism of interaction is CYP3A4 and UGT1A1 inhibition by atazanavir.
Yhteisvaikutus perustuu atatsanaviirin aiheuttamaan CYP3A4:n ja UGT1A1:n estoon.
No significant effect on methadone concentrations was observed when co-administered with atazanavir.
Metadonin pitoisuudessa ei havaittu merkitsevää muutosta käytettäessä samanaikaisesti atatsanaviirin kanssa.
Co-administration of EVOTAZ with medicinal products that inhibit CYP3A may decrease the clearance of atazanavir and cobicistat, resulting in increased atazanavir and cobicistat plasma concentrations (see section 4.5).
EVOTAZ-valmisteen ja CYP3A-entsyymiä estävien lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö saattaa pienentää atatsanaviirin ja kobisistaatin puhdistumaa johtaen atatsanaviirin ja kobisistaatin suurentuneisiin plasmapitoisuuksiin (ks. kohta 4.5).
Common (may affect up to 1 in 10 people) increased appetite, dysgeusia (impairment of the sense of taste), dry mouth headache, dizziness insomnia (difficulty sleeping), abnormal dreams, somnolence (sleepiness) vomiting, diarrhoea, abdominal pain (stomach pain of discomfort), dyspepsia (indigestion), bloated or distended tummy (abdomen), flatulence (wind) hyperbilirubinaemia (increased levels of bilirubin in the blood) rash fatigue (extreme tiredness)
Yleiset (harvemmalla kuin yhdellä 10:stä) lisääntynyt ruokahalu, makuhäiriöt, suun kuivuminen päänsärky, huimaus unettomuus, epänormaalit unet, uneliaisuus oksentelu, ripuli, vatsakipu, ruoansulatusongelmat, turvotuksen tunne, ilmavaivat kohonneet veren bilirubiiniarvot (hyperbilirubinemia) ihottuma uupumus (äärimmäinen väsymys).
Co-administration of EVOTAZ and these antiepileptics is contraindicated (see section 4.3).
EVOTAZin samanaikainen anto näiden epilepsialääkkeiden kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT EVOTAZ 300 mg/150 mg film-coated tablets atazanavir/cobicistat
EVOTAZ 300 mg/150 mg kalvopäällysteiset tabletit atatsanaviiri/kobisistaatti
Based on these data and because cobicistat is not expected to have a significant impact on the pharmacokinetics of NRTIs, the co-administration of EVOTAZ with these medicinal products is not expected to significantly alter the exposure of the co-administered medicinal products.
NRTI-lääkkeiden farmakokinetiikkaan, EVOTAZin samanaikainen käyttö näiden valmisteiden kanssa ei todennäköisesti muuta merkittävästi samanaikaisesti annettujen lääkevalmisteiden pitoisuuksia.
Atazanavir AUC ↓18% (↓25% Atazanavir Cmax ↓20% (↓32% Atazanavir Cmin ↔1% (↓16%
Atatsanaviiri AUC ↓18 % (↓25 % Atatsanaviiri Cmax ↓20% (↓32% Atatsanaviiri Cmin ↔1% (↓16%