natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Autoimmune disorders (such as Graves' disease) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment.
Autoimmuunisairauksia (kuten Basedowin tautia) on myös raportoitu immuniteetin uudelleenaktivoitumisen yhteydessä.
Muscle pain, tenderness, or weakness have been reported during treatment with raltegravir.
Lihaskipua, lihasten aristusta ja lihasheikkoutta on esiintynyt raltegraviirihoidon aikana.
No study has been performed with DUTREBIS in subjects with renal insufficiency.
DUTREBIS-valmisteesta ei ole tehty tutkimuksia maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Ethinyl Estradiol AUC  2 % Ethinyl Estradiol Cmax ↑ 6 % Norelgestromin AUC ↑ 14 % Norelgestromin Cmax ↑ 29 %
etraviriinin AUC  10 % etraviriinin C12h  17 % etraviriinin Cmax  4 %
Anti-retroviral Pregnancy Registry
etinyyliestradiolin AUC
rare angioedema
Maitohappoasidoosi
If creatinine clearance decreases to <50 ml/min, DUTREBIS should be switched to a regimen of the individual components (lamivudine and raltegravir) (see section 4.2).
DUTREBIS-hoidosta on siirryttävä valmisteen sisältämien yksittäisten lääkeaineiden (lamivudiinin ja raltegraviirin) käyttöön (ks. kohta 4.2).
Musculoskeletal common arthralgia, muscle disorders uncommon arthritis, back pain, flank pain, musculoskeletal pain, myalgia, neck pain, osteopenia, pain in extremity, tendonitis, rhabdomyolysis uncommon renal failure, nephritis, nephrolithiasis, nocturia, renal cyst, renal uncommon erectile dysfunction, gynaecomastia, menopausal symptoms uncommon chest discomfort, chills, face oedema, fat tissue increased, feeling jittery, submandibular mass, oedema peripheral, pain
Luusto, lihakset ja sidekudos yleinen nivelsärky, lihasoireet melko harvinainen niveltulehdus, selkäkipu, kylkikipu, luu- ja lihaskipu, lihassärky, niskakipu, osteopenia, raajakipu, jännetulehdus, rabdomyolyysi
No dose adjustment required for DUTREBIS.
DUTREBIS-annosta ei tarvitse muuttaa.
Medicinal products by therapeutic area
Lääkevalmisteet käyttöaiheen mukaan
uncommon gastritis, abdominal discomfort, abdominal pain upper, abdominal tenderness, anorectal discomfort, constipation, dry mouth, epigastric discomfort, erosive duodenitis, eructation, gastrooesophageal reflux disease, gingivitis, glossitis, odynophagia, pancreatitis, peptic ulcer,
• ylävatsakipu, peräsuolen vaivat, ummetus, suun kuivuminen, närästys, kipu niellessä, haimatulehdus, maha- tai pohjukaissuolihaava, verenvuoto peräaukosta, mahavaivat, ientulehdus, kielen turpoaminen, punoitus ja arkuus
Grade 2-4 creatine kinase laboratory abnormalities were observed in subjects treated with raltegravir.
Raltegraviirihoitoa saaneilla potilailla esiintyi kreatiinikinaasiarvon 2.-4. asteen muutoksia.
System Organ Class
Vaikutusmekanismi
Refer to the chewable tablet and granules for oral suspension SmPCs
Lisätietoja purutablettien ja oraalisuspension annostuksesta on näiden
Tel.: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com
Τηλ: + 30 210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com
aluminium and magnesium hydroxide antacid /lamivudine
Suositukset yhteiskäytöstä DUTREBIS-valmisteen kanssa maraviroki/lamivudiini
DUTREBIS must be used in combination with other
DUTREBIStabletteja on käytettävä yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
No dosage adjustment of DUTREBIS or trimethoprim
Muut lääkevalmisteet ja DUTREBIS
No dose adjustment required for DUTREBIS or zidovudine.
DUTREBIS-valmisteen tai tsidovudiinin annosta ei tarvitse muuttaa.
Severe skin and hypersensitivity reactions
voimakas laihtuminen, kehon rasvakudoksen häiriö
Virologic failure and development of resistance
Virusten lisääntymistä estävä teho in vitro
The medicine is given once every 12 hours for at least 4 days and up to 14 days.
Lääkettä annetaan joka 12. tunti vähintään 4 päivän ja enintään 14 päivän ajan.
Xerava (eravacycline)
Xerava (eravasykliini)
Further information on Xerava can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lisää tietoa Xeravasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Xerava's safety profile was considered acceptable.
Xeravan turvallisuusprofiilin katsottiin olevan hyväksyttävä.
Xerava (eravacycline) EMA/521584/2018
Xerava (eravasykliini) EMA/521584/2018
Side effects reported with Xerava are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Xeravasta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Therefore the European Medicines Agency decided that Xerava's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Näin ollen Euroopan lääkevirasto katsoi, että Xeravan hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Xerava?
Miten voidaan varmistaa Xeravan turvallinen ja tehokas käyttö?
‘Complicated' means that the infection is difficult to treat because it has spread to the abdominal space.
”Komplisoitunut” tarkoittaa, että infektiota on vaikeaa hoitaa, koska se on levinnyt vatsaonteloon.
Why is Xerava authorised in the EU?
Miksi Xerava on hyväksytty EU:ssa?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Xerava have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Xeravan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
As for all medicines, data on the use of Xerava are continuously monitored.
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Xeravan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
The dose depends on the patient's bodyweight, and may be increased if the patient is also taking a type of medicine called a ‘strong CYP3A4 inducer'.
Annos määräytyy potilaan painon mukaan, ja sitä voidaan suurentaa, jos potilas ottaa myös lääkevalmistetta, jota kutsutaan vahvaksi CYP3A4-induktoriksi.
Other information about Xerava
Muita tietoja Xeravasta
What is Xerava and what is it used for?
Mitä Xerava on ja mihin sitä käytetään?
Xerava can only be obtained with a prescription and prescribers should take into account official guidance on the use of antibiotics.
Xeravaa saa ainoastaan lääkemääräyksestä, ja lääkettä määräävien on otettava huomioon antibioottien käyttöä koskevat viralliset ohjeet.
The most common side effects with Xerava (which may affect up to 1 in 10 people) are thrombophlebitis (inflammation of veins caused by a blood clot), phlebitis (inflammation of a vein), nausea (feeling sick), vomiting and reactions at the site of the infusion including reddening of skin, reduced sense of touch and pain.
Xeravan yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat tromboflebiitti (verihyytymän aiheuttama laskimon tulehdus), flebiitti (laskimon tulehdus), pahoinvointi, oksentelu ja infuusiokohdan reaktiot, kuten ihon punoitus, kosketusaistimuksen heikkeneminen ja kipu.
An overview of Xerava and why it is authorised in the EU
Yleistiedot Xeravasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
What benefits of Xerava have been shown in studies?
Mitä hyötyä Xeravasta on havaittu tutkimuksissa?
What are the risks associated with Xerava?
Mitä riskejä Xeravaan liittyy?
Xerava must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to any of the ingredients of the medicine or to other tetracycline antibiotics.
Xeravaa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) jollekin lääkkeen valmistusaineelle tai muille tetrasykliiniantibiooteille.
After around a month, 92% of patients treated with Xerava and 92% of patients treated with meropenem were cured of their infection.
Noin kuukauden kuluttua 92 prosentilla Xerava-hoitoa saaneista potilaista ja 92 prosentilla meropeneemihoitoa saaneista potilaista infektio oli parantunut.
Xerava is as effective as alternative antibiotics in treating infections caused by various types of bacteria and produced high cure rates.
Xerava on yhtä tehokas kuin vaihtoehtoiset antibiootit erityyppisten bakteerien aiheuttamien infektioiden hoidossa, ja se tuotti korkeat paranemisluvut.
In the second study involving 499 patients, Xerava was compared with meropenem (another antibiotic).
Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 499 potilasta, Xeravaa verrattiin meropeneemiin (toiseen antibioottiin).
In the first study involving 538 patients, Xerava was compared with ertapenem (another antibiotic).
Ensimmäisessä tutkimuksessa, johon osallistui 538 potilasta, Xeravaa verrattiin ertapeneemiin (toiseen antibioottiin).
Xerava is an antibiotic used to treat complicated intra-abdominal (belly) infections (cIAI) in adults.
Xerava on antibiootti, jota käytetään aikuisten komplisoituneiden intra-abdominaalisten (vatsan) infektioiden (cIAI) hoitoon.
Xerava was shown to be as effective as alternative antibiotics in 2 main studies of adults with cIAIs.
Xeravan osoitettiin olevan yhtä tehokas kuin vaihtoehtoiset antibiootit kahdessa päätutkimuksessa, joissa oli mukana aikuisia cIAI-potilaita.
After around a month, 87% of patients treated with Xerava were cured of their infection, compared to 89% of patients treated with ertapenem.
Noin kuukauden kuluttua 87 prosentilla Xerava-hoitoa saaneista potilaista infektio oli parantunut, kun ertapeneemihoitoa saaneiden vastaava osuus oli 89 prosenttia.
For more information about using Xerava, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Xeravan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
How is Xerava used?
Miten Xeravaa käytetään?
Tetracyclines work by binding to and blocking part of the cell machinery in bacterial cells that is involved in making proteins.
Tetrasykliinit vaikuttavat sitoutumalla bakteerisolujen solukoneiston proteiineja tuottavaan osaan ja estämällä sen toimintaa, mikä johtaa infektion aiheuttaneiden bakteerien kuolemaan.
The active substance in Xerava, eravacycline, belongs to a group of antibiotics called tetracyclines.
Xeravan vaikuttava aine eravasykliini on tetrasykliinien ryhmään kuuluva antibiootti.
Xerava is given by infusion (drip) into a vein over one hour.
Xeravaa annetaan yhden tunnin kestävänä laskimonsisäisenä infuusiona (tiputuksena).
Xerava contains the active substance eravacycline.
Xeravan vaikuttava aine on eravasykliini.
How does Xerava work?
Miten Xerava vaikuttaa?
For the full list of side effects of Xerava, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Xeravan sivuvaikutuksista.
Content Package size
Määrä Pakkaus-koko
Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Lääkemuoto Antoreitti
It must not be used in women who are known to be or may be pregnant.
Sitä ei saa antaa naisille, jotka ovat tai voivat olla raskaana.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cuprymina on 23 August 2012.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Cupryminaa varten 23. elokuuta 2012.
The full EPAR for Cuprymina can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Cupryminaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan Euroopan lääkeviraston verkkosivustolla tässä osoitteessa: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The doctor will ensure that the risks linked to the radioactive exposure are lower than the risks from the disease itself.
Lääkäri varmistaa, että radioaktiivisuudelle altistumisen riskit ovat pienemmät kuin sairauden aiheuttamat riskit.
The company presented information from the scientific literature on the potential uses of Cuprymina.
Yhtiö toimitti tieteellisestä kirjallisuudesta peräisin olevaa tietoa Cupryminan mahdollisista käyttötavoista.
Other information about Cuprymina
Muita tietoja Cupryminasta
Given the well-known risks of exposure to radiation through radiolabeling, the Committee decided that Cuprymina is only to be used if justified by the likely medical benefit.
Koska radioleimauksen aiheuttamalle säteilylle altistumisen riskit tunnetaan hyvin, komitea päätti, että Cupryminaa saa käyttää vain, jos se on todennäköisen lääketieteellisen hyödyn kannalta perusteltua.
Cuprymina is never given directly to the patient.
Cupryminaa ei anneta koskaan suoraan potilaalle.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cuprymina.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Cupryminalääkevalmistetta.
Cuprymina is only to be used by specialists who have experience in radiolabelling.
Cupryminaa saavat käyttää vain asiantuntijat, joilla on kokemusta radioleimauksesta.
64Cu is a radioactive form of copper.
64Cu on kuparin radioaktiivinen muoto.
Cuprymina itself is radioactive and so its use in radiolabelling may carry a risk of cancer and hereditary defects.
Cuprymina on itsessään radioaktiivista, ja sen käyttöön radioleimauksessa voi liittyä syövän ja perinnöllisten vaurioiden riski.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Cuprymina.
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Cuprymina-lääkevalmisteen käytön ehdoista.
The CHMP considered that there are no major safety concerns with regard to potential copper toxicity, since Cuprymina is used at very low doses.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että mahdollisia kuparimyrkyllisyyteen liittyviä suuria huolenaiheita ei ole, koska Cupryminaa käytetään hyvin pieninä annoksina.
Some of the scientific literature presented showed how radiolabelling with radioactive forms of Copper, including 64Cu, were used together with imaging techniques to detect the site and spread of tumours and how it could potentially be used to treat various types of cancer.
Osassa toimitettua tieteellistä kirjallisuutta osoitettiin, miten kuparin radioaktiivisia muotoja, myös 64Cu:ta, käytettiin kuvantamistekniikoiden kanssa kasvainten paikan ja leviämisen määrittämiseksi ja miten sitä voidaan mahdollisesti käyttää erityyppisten syöpien hoitamisessa.
Radiolabelling of a medicine takes place outside the body in a laboratory setting.
Lääkkeen radioleimaus tapahtuu kehon ulkopuolella eli laboratoriossa.
Therefore, the CHMP decided that Cuprymina's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoi, että Cupryminan hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Cupryminaa varten.
Cuprymina is not used on its own but is used for radiolabelling other medicines.
Cupryminaa ei käytetä sellaisenaan, vaan sillä radioleimataan muita lääkkeitä.
Once the substance is radiolabelled with Cuprymina, it then carries the radioactivity to where it is needed in the body.
Kun aine on radioleimattu Cupryminalla, se kuljettaa radioaktiivisuuden sinne, missä sitä tarvitaan elimistössä.
More information on the restrictions on the use of medicines radiolabelled with Cuprymina will be found in their package leaflets.
Lisätietoa Cupryminalla radioleimattujen lääkkeiden käyttöä koskevista rajoituksista on niiden pakkausselosteissa.
It must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to copper (64Cu) chloride or any of the other ingredients.
Sitä ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) kupari(64Cu)kloridille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
What benefit has Cuprymina shown during the studies?
Mitä hyötyä Cupryminasta on havaittu tutkimuksissa?
For more information about treatment with Cuprymina, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Cuprymina-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Cuprymina must not be given directly to any patient.
Cupryminaa ei saa antaa suoraan potilaalle.
What is the risk associated with Cuprymina?
Mitä riskejä Cupryminaan liittyy?
Why has Cuprymina been approved?
Miksi Cuprymina on hyväksytty?
The information supplied by the company showed that Cuprymina can be used to radiolabel medicines with 64Cu, with potential utility for detecting of the sites and spread of tumours.
Yhtiön toimittamat tiedot osoittivat, että Cupryminaa voidaan käyttää lääkkeiden radioleimaamiseen 64Cu:lla ja mahdollisesti kasvainten paikkojen ja leviämisen määrittämiseen.
Radiolabelling is a technique where a substance is labelled with a radioactive compound.
Radioleimaus on tekniikka, jossa aineeseen lisätään (leimataan) radioaktiivista yhdistettä.
When a medicine is radiolabelled with Cuprymina, the medicine will carry the radiation to the particular site or type of cell in the body that is targeted by the medicine.
Kun lääke radioleimataan Cupryminalla, lääke kuljettaa säteilyn elimistössä tiettyyn paikkaan tai tietyntyyppiseen soluun, joka on lääkkeen vaikutuskohde.
The side effects with Cuprymina depend largely on the medicine it has been used to radiolabel and will be described in that medicine's package leaflet.
Cupryminaan liittyvät sivuvaikutukset määräytyvät pitkälti Cupryminalla radioleimatun lääkkeen mukaan, ja ne kuvataan kyseisen lääkkeen pakkausselosteessa.
Medicines to be radiolabeled with Cuprymina can only be obtained with a prescription.
Cupryminalla radioleimattavia lääkkeitä saa vain lääkärin määräyksestä.
The radiolabelled medicine is then given to the patient according to the instructions in that medicine's summary of product characteristics (SmPC).
Sen jälkeen radioleimattu lääke annetaan potilaalle kyseisen lääkkeen valmisteyhteenvedossa annettujen ohjeiden mukaisesti.
What is Cuprymina?
Mitä Cuprymina on?
The intended effect of the radiation will depend on the nature of the medicine that has been radiolabelled.
Säteilyllä aikaansaatava vaikutus määräytyy radioleimatun lääkkeen tyypin perusteella.
Cuprymina is used to radiolabel medicines that have been specially developed for use with copper (64Cu) chloride.
Cupryminalla leimataan tiettyjä lääkkeitä, jotka on nimenomaisesti kehitetty käytettäväksi kupari(64Cu)kloridin kanssa.
The active substance in Cuprymina, copper (64Cu) chloride, is a radioactive compound that emits a type of radiation known as beta radiation.
Cupryminan vaikuttava aine, kupari (64Cu)kloridi, on radioaktiivinen yhdiste, joka lähettää beetasäteilyä.
Cuprymina is a solution that contains the radioactive substance copper (64Cu) chloride.
Cuprymina on liuos, joka sisältää radioaktiivista ainetta eli kupari(64Cu)kloridia.
How has Cuprymina been studied?
Miten Cupryminaa on tutkittu?
How is Cuprymina used?
Miten Cupryminaa käytetään?
What is Cuprymina used for?
Mihin Cupryminaa käytetään?
This takes around 30 minutes.
Tämä vie noin 30 minuuttia.
52 weeks
52 viikkoa
96 to 144 weeks
96-144 viikkoa
Following a recovery period of up to 12 weeks, there was evidence of reversibility.
Enintään 12 viikon toipumisjakson jälkeen todettiin näyttöä palautuvuudesta.
Contact your doctor immediately.
Ota heti yhteys lääkäriin.
- if you have liver problems.
- jos sinulla on maksan toimintahäiriöitä.
It is very important that you have these regular blood tests.
On hyvin tärkeää, että käyt näissä säännöllisissä verikokeissa.
However, as a precaution, monitoring of complete blood count is recommended every 3 months.
Varotoimena suositellaan kuitenkin täydellisen verenkuvan seurantaa 3 kuukauden välein.
Do not use this medicine if you notice that:
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat että
In the absence of compatibility studies, this medicinal product should not be mixed with other products.
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
This is normal and will not affect your dose.
Tämä on normaalia eikä vaikuta annokseesi.
• Very rare (<1/10,000) • Not known (cannot be estimated from the available data)
• Hyvin harvinainen (<1/10 000) • Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
• Patient Card;
• Potilaskortti;
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 01 July 2016
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 1. heinäkuuta 2016
Do not make changes unless your doctor tells you to.
Älä tee muutoksia, ellei lääkäri niin määrää.
If your doctor has told you to stop using your medicine, do not restart unless your doctor tells you to.
Jos lääkäri on kehottanut sinua lopettamaan lääkkeen käytön, älä aloita sen käyttöä uudelleen, ellei lääkäri niin määrää.
• feeling unusually sad, hopeless or bad about yourself
• tunnet itsesi epätavallisen surulliseksi, toivottomaksi tai arvottomaksi
Do not use more than 1 pen per month.
Älä käytä enempää kuin yksi kynä kuukaudessa.
The median duration was similar between the treatment groups.
Infektion keston mediaani oli samankaltainen hoitoryhmien kesken.
Keep the pack closed until you need to use a new syringe/pen.
Pidä pakkaus suljettuna siihen saakka, kunnes tarvitset uuden ruiskun/kynän.
The rate of infections and serious infections did not increase over time.
Infektioiden ja vakavien infektioiden esiintyvyys ei lisääntynyt ajan myötä.
o Do not freeze.
o Ei saa jäätyä.
Do not try to treat any side effects yourself.
Älä yritä itse hoitaa haittavaikutuksia.
• Each pen can be used once only.
• Yhtä kynää voi käyttää vain kerran.
Do not freeze or expose to high temperatures.
Ei saa jäätyä eikä altistua korkeille lämpötiloille.
It is very important that you do not miss this blood test.
On hyvin tärkeää, ettet jätä käymättä näissä verikokeissa.
Results for the SELECT study are shown in Table 4.
SELECT-tutkimuksen tulokset on esitetty taulukossa 4.
Component of a multipack, cannot be sold separately.
Kerrannaispakkauksen osa, ei saa myydä erikseen.
Pharmacotherapeutic group: immunosuppressants, interleukin inhibitors, ATC code: L04AC01
Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunosuppressantit, interleukiinin estäjät, ATC-koodi: L04AC01
The incidence of the adverse reactions is expressed according to the following categories:
Haittavaikutusten ilmaantuvuus on ilmaistu seuraavan luokituksen mukaisesti:
Warning!
Varoitus!
3.0 point worsening
3,0 pisteen huononeminen
Influenza†
Influenssa†
Daclizumab 150 mg (N=1943)
Daklitsumabi 150 mg (n = 1943)
Race No pharmacokinetic differences were observed between Japanese and Caucasian healthy volunteers.
Japanilaisten ja kaukaasialaisten terveiden vapaaehtoisten koehenkilöiden välillä ei havaittu farmakokineettisiä eroja.
Wash your hands with soap and water.
Pese kätesi vedellä ja saippualla.
It should include the following elements:
Sen on katettava seuraavat osa-alueet:
Be sure that this hand is not pushing on the Finger Flange.
Varmista, ettei tämä käsi työnnä sormitukea.
Zinbryta may cause serious liver problems that may be life-threatening or result in death.
Zinbryta voi aiheuttaa vakavia maksan toimintahäiriöitä, jotka saattavat olla hengenvaarallisia tai johtaa kuolemaan.
Do not share the pen with anyone else to avoid giving an infection to them or getting an infection from them.
Älä anna kynää kenellekään muulle, jotta he eivät saa infektiota sinulta tai sinä saa infektiota heiltä.
Patient Card has more information about these side effects.
Potilaskortissa on lisätietoja näistä haittavaikutuksista.
Keep this Card with you during treatment and for 6 months afterwards.
Säilytä kortti hoidon ajan ja 6 kuukautta sen jälkeen.
These symptoms vary from patient to patient but usually involve problems such as difficulty with walking, vision and balance.
Nämä oireet vaihtelevat potilaittain, mutta tavanomaisia ongelmia ovat kävelyyn, näkökykyyn ja tasapainoon liittyvät vaikeudet.
Do not try to treat any side effects yourself, but contact your doctor or nurse.
Älä yritä hoitaa haittavaikutuksia itse, vaan ota yhteys lääkäriin tai sairaanhoitajaan.