natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 1 mg CAPSULES
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO 1 mg KAPSELIT
echocardiogram abnormal
ekokardiografiamuutokset
Blood and lymphatic system disorders common:
Veren ja imunestejärjestelmän häiriöt yleinen:
The kidneys and the pancreas were the primary organs affected in toxicity studies performed in rats and baboons.
Rotilla ja paviaaneilla tehdyissä tutkimuksissa toksikologiset vaikutukset kohdistuivat pääasiassa munuaisiin ja haimaan.
In particular, tacrolimus inhibits the formation of cytotoxic lymphocytes, which are mainly responsible for graft rejection.
Sytotoksiset lymfosyytit ovat päävastuussa siirrännäisen hyljinnästä.
What <Invented name> looks like and contents of the pack [To be completed nationally]
Mitä <(Kauppa)nimi> sisältää [Täytetään kansallisesti]
dyspnoea, parenchymal lung disorders, pleural effusion, pharyngitis, cough, nasal congestion and inflammations uncommon:
dyspnea, parenkymaaliset keuhkosairaudet, pleuraeffuusio, faryngiitti, yskä, verentungos ja tulehdukset nenässä melko harvinainen:
coma, bleeding in the brain, stroke, paralysis, brain disorder, speech and language abnormalities, memory problems rare:
tajuttomuus, aivoverenvuoto, aivohalvaus, halvaus, häiriöt aivotoiminnassa, puhe- ja kielelliset häiriöt, muistihäiriöt harvinainen:
gastrointestinal inflammatory conditions, gastrointestinal ulceration and perforation, gastrointestinal haemorrhages, stomatitis and ulceration, ascites, vomiting, gastrointestinal and abdominal pains, dyspeptic signs and symptoms, constipation, flatulence, bloating and distension, loose stools, gastrointestinal signs and symptoms uncommon:
ruoansulatuskanavan tulehdukset, ulseraatio ja perforaatio, verenvuoto ruoansulatuskanavassa, suutulehdus ja suunhaavaumat, askites, oksentelu, ruoansulatuskanava- ja vatsakivut, dyspeptiset häiriöt, ummetus, ilmavaivat, turvotus, löysät ulosteet, ruoansulatuskanavan oireet melko harvinainen:
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
MYYNTILUVAN HALTIJA [Ks liite I - täytetään kansallisesti]
coma, central nervous system haemorrhages and cerebrovascular accidents, paralysis and paresis, encephalopathy, speech and language abnormalities, amnesia rare:
tajuttomuus, keskushermoston verenvuoto ja aivoverenkierron tapahtumat, paralyysi ja pareesi, enkefalopatia, puhe-ja kielelliset häiriöt, amnesia harvinainen:
A negative effect of tacrolimus on male fertility in the form of reduced sperm counts and motility was observed in rats.
Takrolimuusilla todettiin haitallista vaikutusta urosrottien fertiliteettiin (vähentyneenä siittiöiden määränä ja liikkuvuutena).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) [To be completed nationally]
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) [täytetään kansallisesti]
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 0.5 mg CAPSULES
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO 0,5 mg KAPSELIT
The dose recommendations for lung, pancreas and intestinal transplantation are based on limited prospective clinical trial data.
Annossuositukset - hyljintäepisodien hoito, muut allograftit Keuhko-, haima- ja ohutsuolisiirrepotilaiden annossuositukset perustuvat kliinisistä prospektiivisista tutkimuksista saatuihin vähäisiin tietoihin.
HOW TO USE <INVENTED NAME>
MITEN <(Kauppa)nimi>:ÄÄ KÄYTETÄÄN
problems with blood flow in the liver very rare:
häiriöt maksan verenkierrossa erittäin harvinainen:
inflammations or ulcers causing abdominal pain or diarrhoea, bleedings in the stomach, inflammations or ulcers in the mouth, collection of fluid in the belly, vomiting, abdominal pains, indigestion, constipation, flatulence, bloating, loose stools, stomach problems uncommon:
vatsakipua ja ripulia aiheuttavat tulehdukset ja haavaumat, mahalaukun verenvuoto, suutulehdus ja -haavaumat, nesteen kertyminen vatsaan, oksentelu, vatsakivut, ruoansulatushäiriöt, ummetus, ilmavaivat, turvotus, löysät ulosteet, vatsavaivat melko harvinainen:
Nervous system disorders very common:
Hermoston häiriöt erittäin yleinen:
Available data suggests that the pharmacokinetics of statins are largely unaltered by the co-administration of tacrolimus.
Olemassa olevan tiedon perusteella takrolimuusin samanaikainen käyttö näyttäisi vaikuttavan vain vähän statiinien farmakokinetiikkaan.
ileus paralytic, peritonitis, acute and chronic pancreatitis, blood amylase increased, gastrooesophageal reflux disease, impaired gastric emptying rare:
suolen lamaantuminen, peritoniitti, akuutti ja krooninen pankreatiitti, veren amylaasipitoisuuden nousu, ruokatorven refluksitauti, hidastunut vatsan tyhjeneminen harvinainen:
irregular heartbeat, stop of heartbeat, reduced performance of your heart, disorder of the heart muscle, enlargement of the heart muscle, stronger heartbeat, abnormal ECG, heart rate and pulse abnormal rare:
rytmihäiriöt, sydänpysähdys, sydänvika, sydänlihassairaus, sydänlihaksen liikakasvu, voimistunut syke, EKG-muutokset, sykemuutokset harvinainen:
Dosing should be delayed in the presence of elevated ciclosporin blood levels.
Lääkkeen aloittamista tulee siirtää, jos siklosporiinipitoisuudet ovat korkeita.
multi-organ failure, influenza like illness, temperature intolerance, chest pressure sensation, feeling jittery, feeling abnormal, blood lactate dehydrogenase increased, weight decreased rare:
monielinhäiriö, influenssan kaltaiset oireet, lämpötilanvaihtelun sietokyvyn heikkeneminen, painon tunne rinnassa, hermostuneisuus, epänormaaliuden tunne, veren laktaattidehydrogenaasiarvon kohoaminen, painon lasku harvinainen:
Inhibitors of metabolism
Metabolian estäjät
<Invented name> can be administered intravenously or orally.
<(Kauppa)nimi> voidaan antaa laskimoon tai suun kautta (oraalisesti).
myasthenia
myastenia
hypocalcaemia, hyponatraemia, fluid overload, hyperuricaemia, appetite decreased, anorexia, metabolic acidoses,
hypomagnesemia, hypofosfatemia, hypokalemia, hypokalsemia, hyponatremia, nesteen kertyminen, hyperurikemia, vähentynyt ruokahalu, anoreksia, metabolinen asidoosi, hyperlipidemia, hyperkolesterolemia, hypertriglyseridemia, muut elektrolyyttihäiriöt melko harvinainen:
FURTHER INFORMATION What <Invented name> contains - The active substance is tacrolimus - The other ingredients are [To be completed nationally].
Mitä <(Kauppa)nimi> sisältää - Vaikuttava aine on takrolimuusi.
The FKBP12-tacrolimus complex specifically and competitively binds to and inhibits calcineurin, leading to a calcium-dependent inhibition of T-cell signal transduction pathways, thereby preventing transcription of a discrete set of lymphokine genes.
FKBP12-takrolimuusikompleksi sitoutuu spesifisti ja kilpailevasti kalsineuriiniin ja estää sen toimintaa.
Fujisawa GmbH* Neumarkter Str. 61 81673 München Germany
Fujisawa GmbH Neumarkter Str. 61 81673 München Saksa
acute respiratory distress syndrome Gastrointestinal disorders very common:
akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä Ruoansulatuskanavan häiriöt erittäin yleinen:
Dosage recommendations - Heart transplantation Prophylaxis of transplant rejection - adults <Invented name> can be used with antibody induction (allowing for delayed start of <Invented name> therapy) or alternatively in clinically stable patients without antibody induction.
Siirrännäisen hylkimisreaktion esto - aikuiset <(Kauppa)nimi>-valmistetta voidaan käyttää vasta-ainevalmisteen kanssa, jolloin <(Kauppa)nimi>hoito voidaan aloittaa myöhemmin.
Common side effects are experienced in less than one in ten patients but in more than one per one hundred patients.
Yleiset haittavaikutukset: harvemmalla kuin yhdellä kymmenestä mutta useammalla kuin yhdellä sadasta.
obstruction of the gut, increased blood level of the enzyme amylase, reflux of stomach content in your throat, delayed emptying of the stomach rare:
suolitukos, veren amylaasipitoisuuden nousu, mahan sisällön nousu ruokatorveen, hidastunut vatsan tyhjeneminen harvinainen:
infarction, venous thrombosis deep limb, shock Respiratory, thoracic and mediastinal disorders common:
infarkti, alaraajojen syvä laskimotukos, sokki Hengityselin-, rintakehä- ja välikarsinahäiriöt yleinen:
inability to urinate, painful menstruation and abnormal menstrual bleeding very rare:
virtsanerityksen puute, kivuliaat kuukautiset ja kuukautishäiriöt erittäin harvinainen:
Herbal preparations containing St. John's Wort (Hypericum perforatum) or other herbal preparations should be avoided when taking <Invented name> due to the risk of interactions that lead to decrease in blood concentrations of tacrolimus and reduced clinical effect of tacrolimus (see section 4.5
Veren takrolimuusipitoisuuden laskuun ja heikentyneeseen kliiniseen tehoon johtavan interaktioriskin vuoksi mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävien tai muiden rohdosvalmisteiden käyttöä tulee välttää <(Kauppa)nimi>-käytön aikana (ks. 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 5 mg CAPSULES
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO 5 mg KAPSELIT
0.075 - 0.30 mg per kg body weight per day depending on the transplanted organ.
0,075 - 0,30 mg/painokilo/vrk.
deafness
Imetys
As an aid to optimise dosing, several immunoassays are available for determining tacrolimus concentrations in whole blood including a semi-automated microparticle enzyme immunoassay (MEIA).
Annostuksen optimoimiseksi takrolimuusin pitoisuuksien määrittämiseen kokoveressä on saatavilla useita immuunimääritysmenetelmiä.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS ALUMINIUM WRAPPER 1 mg CAPSULES
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ALUMIINIPÄÄLLYSTE 1 mg KAPSELIT
blurred vision, increased sensitivity to light, eye disorders uncommon:
näön hämärtyminen, valonarkuus, silmäoireet melko harvinainen:
- Prophylaxis of transplant rejection in liver, kidney or heart allograft recipients.
Siirrännäisen hylkimisreaktion esto allogeenisen maksa-, munuais- tai sydänsiirteen saaneilla potilailla.
Following antibody induction, if <Invented name> therapy is initiated orally, the recommended starting dose is 0.10 - 0.30 mg/kg/day administered as two divided doses (e.g. morning and evening).
Jos vasta-ainevalmisteita on annettu ja <(Kauppa)nimi>-hoito aloitetaan suun kautta, suositeltu aloitusannos on 0,10-0,30 mg/kg/vrk, kahteen osa-annokseen jaettuna (esim. aamulla ja illalla).
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
failure of some organs, influenza like illness, increased sensitivity to heat and cold, feeling of pressure on your chest, jittery or abnormal feeling, increase of the enzyme lactate dehydrogenase in your blood, weight loss rare:
monielinhäiriö, influenssan kaltaiset oireet, lämpötilanvaihtelun sietokyvyn heikkeneminen, painon tunne rinnassa, hermostuneisuus tai epänormaaliuden tunne, veren laktaattidehydrogenaasiarvon kohoaminen, painon lasku harvinainen:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prograf and associated names (see Annex I) 0.5 mg hard capsules Prograf and associated names (see Annex I) 1 mg hard capsules Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally]
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Prograf ja muut (kauppanimet) (ks. liite I) 0,5 mg kapseli, kova Prograf ja muut (kauppanimet) (ks. liite I) 1 mg kapseli, kova Prograf ja muut (kauppanimet) (ks. liite I) 5 mg kapseli, kova [Ks liite I - täytetään kansallisesti]
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS ALUMINIUM WRAPPER 0.5 mg CAPSULES
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ALUMIINIPÄÄLLYSTE 0,5 mg KAPSELIT
muscular weakness
akuutti hengitysvaikeus
Uncommon side effects are experienced in less than one in one hundred patients but more than one per one thousand patients.
Melko harvinaiset haittavaikutukset: harvemmalla kuin yhdellä sadasta mutta useammalla kuin yhdellä tuhannesta.
If in doubt please consult your doctor prior to taking any herbal products or remedies.
Jos olet epävarma, tarkista lääkäriltäsi ennen minkään rohdosvalmisteen käyttöä.
Dosage recommendations - Heart transplantation Prophylaxis of transplant rejection - adults
Annossuositukset - Sydämensiirto
Following antibody induction, oral <Invented name> therapy should commence at a dose of 0.075 mg/kg/day administered as two divided doses (e.g. morning and evening).
Vasta-ainevalmisteiden annon jälkeen aloitetaan oraalinen <(Kauppa)nimi>-hoito; aloitusannos on 0,075 mg/kg/vrk, kahteen osa-annokseen jaettuna (esim. aamulla ja illalla).
HOW TO TAKE <INVENTED NAME>
MITEN <(KAUPPA)NIMI>:ÄÄ OTETAAN
Regular blood tests by your doctor will be required to define the correct dose and to adjust the dose from time to time.
Annos riippuu yleistilasta ja muusta immunosuppressiivisesta lääkityksestä.Säännölliset lääkärin määräämät verikokeet ovat välttämättömiä oikean annoksen määrittämiseksi ja annostuksen muuttamiseksi.
shortness in breath, changes in the lung tissue, collection of liquid around the lung, inflammation of the pharynx, cough, flu-like symptoms uncommon:
hengästyminen, keuhkokudoksen muutokset, nesteen kertyminen keuhkojen ympärille, nielutulehdus, yskä, influenssankaltaiset oireet melko harvinainen:
Prograf and associated names (see Annex I) 0.5 mg hard capsules Prograf and associated names (see Annex I) 1 mg hard capsules Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules
Prograf ja muut (kauppanimet) (ks. liite I) 0,5 mg kapseli, kova Prograf ja muut (kauppanimet) (ks. liite I) 1 mg kapseli, kova Prograf ja muut (kauppanimet) (ks. liite I) 5 mg kapseli, kova [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] Takrolimuusi
If administered accidentally either arterially or perivasally, the reconstituted <Invented name> 5 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion may cause irritation at the injection site.
Valmiiksi saatettu <(Kauppa)nimi> 5 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten saattaa aiheuttaa ärsytystä injektiopaikassa mikäli sitä annetaan vahingossa valtimoon tai verisuonen ulkopuolelle.
Vascular disorders very common:
Verisuonistohäiriöt erittäin yleinen:
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS ALUMINIUM WRAPPER 5 mg CAPSULES
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ALUMIINIPÄÄLLYSTE 5 mg KAPSELIT
Oral <Invented name> therapy should commence at 0.10 - 0.20 mg/kg/day administered as two divided doses (e.g. morning and evening).
Oraalisen <(Kauppa)nimi> aloitusannos on 0,10-0,20 mg/kg/vrk, kahteen osa-annokseen jaettuna (esim. aamulla ja illalla).
Ear and labyrinth disorders common:
Veri- ja imunestehäiriöt yleinen:
impaired hearing rare:
huonokuuloisuus harvinainen:
- The active substance is tacrolimus - The other ingredients are [To be completed nationally].
- Muut aineet ovat [Täytetään kansallisesti].
reduced blood flow in the heart vessels, faster heartbeat uncommon:
vähentynyt verenvirtaus sydänverisuonissa, nopeutunut syke melko harvinainen:
LIST OF EXCIPIENTS [To be completed nationally] PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS [To be completed nationally]
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) [Täytetään kansallisesti]
liver failure, narrowing of the bile vessel
maksan toimintahäiriö, sappitiehyen ahtauma
Oral <Invented name> therapy should commence at 0.20 - 0.30 mg/kg/day administered as two divided doses (e.g. morning and evening).
Oraalisen <(Kauppa)nimi> aloitusannos on 0,20-0,30 mg/kg/vrk, kahteen osa-annokseen jaettuna (esim. aamulla ja illalla).
Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg/ml concentrate for solution for infusion [see Annex I - to be completed nationally]
Prograf ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I) 5 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten [Ks liite I - täytetään kansallisesti]
In adult patients converted to <Invented name>, an initial oral dose of 0.15 mg/kg/day should be administered in two divided doses (e.g. morning and evening).
Siirryttäessä <(Kauppa)nimi>-hoitoon, oraalisen hoidon aloitusannos aikuisilla on 0,15 mg/kg/vrk, kahteen osa-annokseen jaettuna (esim. aamulla ja illalla).
general weakness, fever, collection of fluid in your body, pain and discomfort, increase of the enzyme alkaline phosphatase in your blood, weight gain, feeling of temperature disturbed uncommon:
yleinen heikkous, kuume, nesteen kertyminen elimistöön, kipu ja epämukava olo, veren AFOS-arvon nousu, painon nousu, ruumiinlämmön säätelyhäiriö melko harvinainen:
hepatic enzymes and function abnormalities, cholestasis and jaundice, hepatocellular damage and hepatitis, cholangitis rare:
häiriöt maksaentsyymeissä ja niiden toiminnassa, kolestaasi ja keltaisuus, hepatosellulaariset vauriot ja hepatiitti, sappitietulehdus harvinainen:
0.01 - 0.10 mg per kg body weight per day depending on the transplanted organ.
0,01 - 0,10 mg/painokilo/vrk.
cataract rare:
kaihi harvinainen:
Tacrolimus was started as continuous intravenous infusion at a dose of 0.01 to 0.03 mg/kg/day and oral tacrolimus was administered at a dose of 0.05 to 0.3 mg/kg/day.
Takrolimuusihoito aloitettiin jatkuvana suonensisäisenä infuusiona, jonka annos oli 0,01-0,03 mg/kg/vrk.
The starting dose to prevent the rejection of your transplanted organ will be determined by your doctor calculated according to your body weight.
Lääkäri määrittää hylkimisreaktion estoon tarkoitetun aloitusannoksen painosi perusteella.
No specific antidote to <Invented name> therapy is available.
<(Kauppa)nimi>-hoidolle ei ole spesifistä vastalääkettä.
changes in liver enzymes and function, yellowing of the skin due to liver problems, liver tissue damage and inflammation of the liver rare:
häiriöt maksaentsyymeissä ja niiden toiminnassa, maksahäiriöistä johtuva ihon keltaisuus, maksan kudosvauriot ja maksatulehdus harvinainen:
diarrhoea, nausea common:
ripuli, pahoinvointi yleinen:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prograf and associated names (see Annex I) 0.5 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Prograf ja muut (kauppanimet) (ks. liite I) 0,5 mg kapseli, kova [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] Takrolimuusi
asthenic conditions, febrile disorders, oedema, pain and discomfort, blood alkaline phosphatase increased, weight increased, body temperature perception disturbed uncommon:
heikotustilat, kuume, turvotus, kipu ja epämiellyttävä olo, veren AFOS-arvon nousu, painon nousu, lämmönsäätelyjärjestelmän häiriöt melko harvinainen:
Eye disorders common:
Silmiin liittyvät häiriöt yleinen:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prograf and associated names (see Annex I) 1 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Prograf ja muut (kauppanimet) (ks. liite I) 1 mg kapseli, kova [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] Takrolimuusi
In patients without antibody induction, if <Invented name> therapy is initiated intravenously, the recommended starting dose is 0.03 - 0.05 mg/kg/day as a continuous 24-hour infusion targeted to achieve tacrolimus whole blood concentrations of 15 - 25 ng/ml.
Jos vasta-ainevalmisteita ei ole annettu, <(Kauppa)nimi>-hoito aloitetaan suonensisäisellä annostuksella; suositeltu annos on 0,03-0,05 mg/kg/vrk jatkuvana 24 tunnin infuusiona.
Prograf and associated names (see Annex I) 0.5 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
Prograf ja muut (kauppanimet) (ks. liite I) 0,5 mg kapseli, kova [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] Takrolimuusi
itching, rash, hair loss, acne, increased sweating uncommon:
kutina, ihottuma, hiustenlähtö, akne, hikoilu melko harvinainen:
Prograf and associated names (see Annex I)1 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
Prograf ja muut (kauppanimet) (ks. liite I) 1 mg kapseli, kova [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] Takrolimuusi
Tacrolimus was started as continuous intravenous infusion at a dose of 0.025 mg/kg/day and oral tacrolimus was administered at a dose of 0.15 mg/kg/day with subsequent dose adjustments to target trough levels of 10 to 20 ng/ml.
Takrolimuusihoito aloitettiin jatkuvana suonensisäisenä infuusiona, jonka annos oli 0,025 mg/kg/vrk.
dysmenorrhoea and uterine bleeding General disorders and administration site conditions common:
dysmenorrea ja vuoto kohdusta Yleisluontoiset ja annostuspaikan häiriöt yleinen:
If the clinical condition of the patient prevents oral dosing, an initial intravenous dose of 0.075 - 0.100 mg/kg/day should be administered as a continuous 24-hour infusion.
Jos potilaan tila ei salli oraalista annostelua, lääke annetaan laskimoon 0,075-0,100 mg/kg/vrk jatkuvana 24 tunnin infuusiona.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Prograf ja muut (kauppanimet) (ks. liite I) 5 mg kapseli, kova [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] Takrolimuusi
Skin disorders common:
munuaishäiriöt yleinen:
Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg/ml concentrate for solution for infusion [See Annex I - to be completed nationally] Tacrolimus
Prograf ja muut (kauppanimet) (ks. liite I) 5 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] Takrolimuusi
If the dose cannot be administered orally as a result of the clinical condition of the patient, intravenous therapy of 0.01 to 0.02 mg/kg/day should be initiated as a continuous 24-hour infusion.
Jos potilaan tila ei salli oraalista annostusta, lääke annetaan laskimoon 0,01 - 0,02 mg/kg/vrk jatkuvana 24 tunnin infuusiona.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION [To be completed nationally]
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT [täytetään kansallisesti]
In paediatric patients converted to <Invented name>, an initial oral dose of 0.20 - 0.30 mg/kg/day should be administered in two divided doses (e.g. morning and evening).
Siirryttäessä <(Kauppa)nimi>-hoitoon, oraalisen hoidon aloitusannos lapsilla on 0,20-0,30 mg/kg/vrk, kahteen osa-annokseen jaettuna (esim. aamulla ja illalla).
Tacrolimus
Medilink
Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
Prograf ja muut (kauppanimet) (ks. liite I) 5 mg kapseli, kova [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] Takrolimuusi
hepatitic artery thrombosis, venoocclusive liver disease very rare:
maksavaltimon tromboosi, maksalaskimon tukos erittäin harvinainen:
If the clinical condition of the patient prevents oral dosing, an initial intravenous dose of 0.05 mg/kg/day should be administered as a continuous 24-hour infusion.
Jos potilaan tila ei salli oraalista annostelua, lääkettä annetaan laskimoon 0,05 mg/kg/vrk jatkuvana 24 tunnin infuusiona.
hypoacusis rare:
Umpierityshäiriöt harvinainen:
<Invented name> can be used with antibody induction (allowing for delayed start of <Invented name> therapy) or alternatively in clinically stable patients without antibody induction.
Potilaille, joiden kliininen tila on vakaa, <(Kauppa)nimi>valmistetta voidaan antaa ilman vasta-aineita.
ventricular arrhythmias and cardiac arrest, heart failures, cardiomyopathies, ventricular hypertrophy, supraventricular arrhythmias, palpitations, ECG investigations abnormal, heart rate and pulse investigations abnormal rare:
kammioperäiset rytmihäiriöt ja sydänpysähdys, sydänvika, kardiomyopatiat, vasemman kammion liikakasvu, supraventrikulaarinen rytmihäiriö, sydämentykytys, EKG-muutokset, sykemuutokset,
renal failure, renal failure acute, oliguria, renal tubular necrosis, nephropathy toxic, urinary abnormalities, bladder and urethral symptoms uncommon:
munuaisten vajaatoiminta, akuutti munuaisten vajaatoiminta, oliguria, tubulusnekroosi, toksinen nefropatia, virtsaamishäiriöt, virtsarakko- ja virtsaputkioireet melko harvinainen:
blindness
kuurous
If the dose cannot be administered orally as a result of the clinical condition of the patient, intravenous therapy of 0.01 - 0.05 mg/kg/day should be initiated as a continuous 24-hour infusion.
Jos potilaan tila ei salli oraalista annostelua, lääke annetaan laskimoon 0,01-0,05 mg/kg/vrk jatkuvana 24 tunnin infuusiona.