natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Retinoids include the active substances acitretin, adapalene, alitretinoin, bexarotene, isotretinoin, tazarotene and tretinoin.
Retinoidien vaikuttavat aineet ovat asitretiini, adapaleeni, alitretinoiini, beksaroteeni, isotretinoiini, tatsaroteeni ja tretinoiini.
• Topical (applied to the skin) retinoids are less likely to cause harm to the unborn child.
• Paikallisesti (iholla) käytettävien retinoidien vahingollisuus syntymättömälle lapselle on vähemmän todennäköinen.
• For topical retinoids (adapalene, alitretinoin, isotretinoin, tazarotene and tretinoin), the available data show that systemic absorption is negligible following topical application and that these products are unlikely to cause fetal harm.
• Paikallisesti käytettävien retinoidien (adapaleeni, alitretinoiini, isotretinoiini, tatsaroteeni ja tretinoiini) osalta saatavilla olevat tiedot osoittavat, että systeeminen imeytyminen paikallisen annon jälkeen on hyvin vähäistä ja että nämä valmisteet eivät todennäköisesti aiheuta vahinkoa sikiölle.
• In addition, the oral retinoids acitretin, alitretinoin and isotretinoin must not be taken by women able to have children unless the conditions of a special pregnancy prevention programme are met.
• Lisäksi naiset, jotka voivat saada lapsia, eivät saa käyttää suun kautta otettavaa asitretiini-, alitretinoiini- ja isotretinoiiniretinoideja, elleivät he täytä raskaudenehkäisyohjelman ehtoja.
− pregnancy tests before, during and after stopping treatment;
− raskaustestit ennen hoidon aloittamista, hoidon aikana ja hoidon lopettamisen jälkeen
However, as a precaution, topical retinoids are contraindicated in pregnant women and in women planning a pregnancy.
Varotoimena paikallisesti käytettävien retinoidien käyttö on kuitenkin vasta-aiheista, jos nainen on raskaana tai suunnittelee raskautta.
Retinoids are vitamin A derivatives that are available as capsules to be taken by mouth or as creams and gels to be applied to the skin.
Niitä on saatavana suun kautta otettavina kapseleina tai iholle siveltävinä voiteina ja geeleinä.
Regarding the risk of neuropsychiatric disorders, the limitations of the available data did not allow to clearly establish whether this risk was due to the use of retinoids.
Saatavilla olevien tietojen rajoitusten vuoksi ei ollut mahdollista vahvistaa, johtuuko neuropsykiatristen häiriöiden riski retinoidien käytöstä.
• For topically applied retinoids (adapalene, alitretinoin, isotretinoin, tazarotene and tretinoin), systemic absorption is negligible, and unlikely to result in psychiatric disorders.
• Paikallisesti käytettävien retinoidien (adapaleeni, alitretinoiini, isotretinoiini, tatsaroteeni ja tretinoiini) systeeminen imeytyminen on vähäistä, eivätkä ne todennäköisesti aiheuta psykiatrisia häiriöitä.
Topical retinoids (those applied to the skin) must also not be used during pregnancy, and by women planning to have a baby.
Myöskään paikallisesti käytettäviä (iholle siveltäviä) retinoideja ei saa käyttää raskauden aikana; myöskään raskautta suunnittelevat naiset saa käyttää niitä.
• Cases of depression, depression-aggravated anxiety and mood alterations have been reported rarely in patients taking oral retinoids.
• Suun kautta otettavia retinoideja käyttäviltä potilailta on ilmoitettu harvakseltaan masennustapauksista, masennuksen pahentamasta ahdistuneisuudesta ja mielialan muutoksista.
Retinoids applied to the skin are used to treat various skin conditions including mild to moderate acne.
Iholle siveltävillä retinoideilla hoidetaan erilaisia ihosairauksia, kuten lievää tai keskivaikeaa aknea.
Available data suggest that topical retinoids do not carry a risk of neuropsychiatric side effects, and therefore no additional warnings need to be added to the prescribing information.
Saatavana olevien tietojen mukaan paikallisesti käytettäviin retinoideihin ei liity neuropsykiatristen sivuvaikutusten riskiä.
In addition, a warning on the possibility that neuropsychiatric disorders (such as depression, anxiety and mood changes) may occur will be included in the prescribing information for oral retinoids (those taken by mouth).
Lisäksi suun kautta otettavien retinoidien määräystietoihin on lisättävä varoitus neuropsykiatristen häiriöiden (esimerkiksi masennuksen, ahdistuksen ja mielialamuutosten) mahdollisuudesta.
However, as a precaution, they must not be used during pregnancy and by women planning to have a baby.
Varotoimena myöskään paikallisesti käytettäviä (iholle siveltäviä) retinoideja ei kuitenkaan saa käyttää raskauden aikana, eivätkä raskautta suunnittelevat naiset saa käyttää niitä liioin.
On 22 March 2018, the European Medicines Agency (EMA) completed its review of retinoid medicines, and confirmed that an update of measures for pregnancy prevention is needed.
Euroopan lääkevirasto (EMA) on saanut valmiiksi retinoidilääkkeitä koskevan arvioinnin.
• Acitretin, alitretinoin and isotretinoin must be used in accordance with the conditions of a pregnancy prevention programme (PPP) for all women of childbearing potential.
• Kaikkien naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä asitretiinia, alitretinoiinia ja isotretinoiinia raskaudenehkäisyohjelman ehtojen mukaisesti.
List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal product, route of administration, applicants in the Member States
Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodosta, vahvuuksista, antoreitistä ja hakijoista jäsenvaltioissa
(Invented) Name
(Kauppa) Nimi
- if you are older than 70 years of age.
- jos olet yli 70-vuotias.
Elderly patients (> 70 years of age)
Iäkkäät potilaat (> 70-vuotiaat)
Take the dose on an empty stomach; for example, at least one hour before you plan to eat breakfast.
Ota annos tyhjään mahaan, esimerkiksi vähintään tunti ennen aamiaista.
- Be sure you know exactly which days are your dosing days.
- Varmistu, että tiedät täsmälleen mitkä päivät ovat annospäiväsi.
Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poland
Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Puola
- if you have ever had or might now have a hepatitis B infection.
- jos sinulla on joskus ollut tai saattaa parhaillaan olla hepatiitti B -virusinfektio.
In this case, do not drive or use any tools or machines or cycle until you see how this medicine affects you (see section 4).
Siinä tapauksessa älä aja tai käytä mitään työvälineitä tai koneita tai pyöräile, kunnes näet, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun (ks. kohta 4).
Tell your doctor immediately if this occurs.
Kerro välittömästi lääkärille, jos tällaista ilmenee.
During treatment a complete blood count should be obtained weekly.
Hoidon aikana täydellinen verenkuva tulee ottaa viikoittain.
Although the data is limited, tolerance in children is expected to be the same as in adults.
Vaikka saatavilla olevat tiedot ovat vähäiset, toleranssin oletetaan olevan lapsilla sama kuin aikuisilla.
Supportive measures should be provided as necessary.
Korjaavat toimenpiteet tulee suorittaa tarpeen mukaan.
- Be sure you understand exactly how many capsules you need to take of each strength.
- Varmistu, että ymmärrät täsmälleen kuinka monta kapselia tarvitset kutakin vahvuutta.
TMZ can have genotoxic effects.
TMZ:lla voi olla genotoksisia vaikutuksia.
Tell your doctor if you notice any of these symptoms.
Kerro lääkärille, jos huomaat jonkin näistä oireista.
There are no data in pregnant women.
Ei ole olemassa tietoja käytöstä raskaana oleville naisille.
Do not double the next dose to make up for a forgotten dose, unless your doctor tells you to do so.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen, ellei lääkäri ole pyytänyt sinua tekemään niin.
During treatment patients should be monitored and managed appropriately.
Hoidon aikana potilaan tilaa pitää seurata ja hoitaa asianmukaisesti.
However, no unacceptable risks appear to be present in this patient group.
Tässä potilasjoukossa ei kuitenkaan havaittu eihyväksyttäviä riskejä.
Ask your doctor or pharmacist to write down the number of each strength (including colour) that you need to take each dosing day.
Pyydä lääkäriä tai apteekkihenkilökuntaa kirjoittamaan paperille kunkin vahvuuden määrät (myös väritunnukset), jotka sinun tulee ottaa jokaisena annospäivänä.
Do not give this medicine to children under the age of 3 years because it has not been studied.
Älä anna tätä lääkettä alle 3-vuotiaille lapsille, koska tätä lääkettä ei ole tutkittu siinä ikäryhmässä.
Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom
Middlesex, HA1 4HF, Iso-Britannia
In this case, your doctor will also prescribe medicine to help you prevent this typeof pneumonia (PCP).
Tällöin lääkäri määrää sinulle myös lääkettä estämään tämän tyyppisen keuhkokuumeen (PCP) ilmaantumisen.
Your doctor may need to reduce the dose of your medicine or interrupt your treatment, or you may need other treatment.
Lääkäri saattaa pienentää lääkeannostasi tai keskeyttää hoitosi tai saatat tarvita muuta hoitoa.
Other medicines and Temozolomide Accord Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Muut lääkevalmisteet ja Temozolomide Accord Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Dose during Cycle 1
Annos syklin 1 aikana
The capsules contain lactose (a kind of sugar).
Kapselit sisältävät pienen määrän laktoosia (eräänlaista sokeria).
Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of the capsules.
Kerro apteekkihenkilökunnalle, jos huomaat näkyviä muutoksia kapseleiden ulkonäössä.
TMZ demonstrates low protein binding (10% to 20%), and thus it is not expected to interact with highly protein-bound substances.
TMZ sitoutuu vähän proteiineihin (10-20 %), eikä siten ole odotettavissa, että sillä olisi yhteisvaikutusta voimakkaasti proteiineihin sitoutuvien aineiden kanssa.
Take your prescribed dose of Temozolomide Accord once a day.
Ota sinulle määrätty Temozolomide Accord -annos kerran päivässä.
If Temozolomide Accord comes into contact with skin or mucosa, it should be washed immediately and thoroughly with soap and water.
Jos Temozolomide Accord -jauhetta joutuu iholle tai limakalvolle, se tulee välittömästi pestä pois perusteellisesti saippualla ja vedellä.
If use during pregnancy must be considered, the patient should be apprised of the potential risk to the foetus.
Jos käyttöä raskauden aikana täytyy harkita, potilaalle tulee selvittää sikiölle mahdollisesti aiheutuva vaara.
If you accidentally get some in your eyes or nose, flush the area with water.
Jos vahingossa saat jauhetta silmiisi tai nenääsi, pese alue vedellä.
This is because you must not be treated with Temozolomide Accord during pregnancy unless clearly indicated by your doctor.
Näin sen vuoksi, että sinua ei tule hoitaa Temozolomide Accord -valmisteella raskauden aikana, ellei se lääkärin mielestä ole selkeästi tarpeen.
Severe myelosuppression (see section 4.4).
Vaikea myelosuppressio (ks. kohta 4.4).
What Temozolomide Accord is and what it is used for
Mitä Temozolomide Accord on ja mihin sitä käytetään
Temozolomide treatment can cause a reduction in certain kinds of blood cells.
Temozolomide Accord -hoito voi pienentää tietynlaisten verisolujen määrää.
The median PFS was 5.4 months.
PFS-elinajan mediaani oli 5,4 kuukautta.
Figure 1 Kaplan-Meier curves for overall survival (intent-to-treat population)
Kaplan-Meier -käyrät kokonaiseloonjäämiselle [Intent-to-Treat -populaatio]
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25ºC.
ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 °C.
If you take more Temozolomide Accord than you should If you accidentally take more capsules than you were told to, contact your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Jos otat enemmän Temozolomide Accord -kapseleita kuin sinun pitäisi Jos vahingossa otat liian monta kapselia, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai sairaanhoitajaan.
Opportunistic infections and reactivation of infections
Opportunistiset infektiot ja infektioiden reaktivaatio
This is because Temozolomide Accord could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases.
Näin siksi, että Temozolomide Accord voi aiheuttaa hepatiitti B -viruksen palautumisen jälleen aktiiviseksi, mikä saattaa joissain tapauksissa johtaa kuolemaan.
Dose-limiting toxicity was haematological and was reported with any dose but is expected to be more severe at higher doses.
Annosta rajoittava toksisuus oli hematologista ja sitä ilmoitettiin kaikilla annoksilla, mutta sen odotetaan olevan vaikeampaa suuremmilla annoksilla.
Your blood will be tested regularly to monitor your condition.
Sinulta otetaan säännöllisesti verikokeita, joiden avulla seurataan tilaasi.
However, because the doses implicated in retinal degeneration were in the lethal dose range, and no comparable effect has been observed in clinical studies, this finding was not considered to have clinical relevance.
Koska verkkokalvon rappeutumista aiheuttaneet annokset olivat letaalilla tasolla eikä kliinisissä tutkimuksissa ole tullut esille vastaavanlaisia vaikutuksia, näillä löydöksillä ei kuitenkaan katsottu olevan kliinistä merkitystä.
Polyester/aluminium/polyethylene (PET/alu/PE) sachet.
Polyesteri/alumiini/polyetyleeni (PET/alu/PE) -annospussi.
In clinical trials, the most frequently occurring treatment-related undesirable effects were gastrointestinal disorders, specifically nausea (43%) and vomiting (36%).
Kliinisissä tutkimuksissa tavallisimpia hoidosta aiheutuneita haittavaikutuksia olivat ruoansulatuskanavan häiriöt, erityisesti pahoinvointi (43 %) ja oksentelu (36 %).
Temozolomide Accord may cause permanent infertility.
Temozolomide Accord saattaa aiheuttaa pysyvän hedelmättömyyden.
Each time you start a new treatment cycle, be sure you understand exactly how many capsules of each strength you need to take each day and how many days you will receive this dose.
Aina ennen uuden hoitojakson aloittamista, varmista, että ymmärrät täsmälleen kuinka monta kapselia kutakin vahvuutta sinun tarvitsee ottaa jokaisena annospäivänä ja kuinka monta päivää käytät tätä annosta.
If you vomit after your dose, do not take a second dose on the same day.
Jos oksennat annoksen ottamisen jälkeen, älä ota toista annosta samana päivänä.
In the non-comparative trial, the PFS at 6 months was 19%, the median progression-free survival was 2.1 months, and the median overall survival 5.4 months.
Ei-vertailevassa tutkimuksessa PFS oli 6 kuukauden kuluttua 19 %, mediaani progressioton elinaika 2,1 kuukautta ja mediaani kokonaiselinaika 5,4 kuukautta.
Paediatric patients had a higher AUC than adult patients; however, the maximum tolerated dose (MTD) was 1,000 mg/m2 per cycle both in children and in adults.
Lapsipotilaiden AUC-arvo oli korkeampi kuin aikuispotilaiden, mutta suurin siedetty annos (MTD) oli 1000 mg/m² per sykli sekä lapsilla että aikuisilla.
Temozolomide is an anti-cancer medicine.
Temozolomide Accord on syöpälääke.
If you are pregnant or, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
However, all patients receiving TMZ, particularly patients receiving steroids, should be observed closely for the development of PCP, regardless of the regimen.
Kaikkia TMZ saavia potilaita, erityisesti potilaita, jotka saavat myös steroideja, on kuitenkin tarkkailtava huolellisesti hoito-ohjelmasta riippumatta, jotta PCP:n ilmaantuminen havaitaan.
Frequency groupings are defined according to the following convention: Very Common (≥1/10); Common (≥1/100 to <1/10); Uncommon (≥1/1,000 to <1/100); Rare (≥1/10,000 to <1/1,000); Very rare (<1/10,000).
Esiintymistiheyksien luokat on määritelty seuraavasti: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1000); hyvin harvinaiset (< 1/10 000).
What Temozolomide Accord is and what it is used for What you need to know before you take Temozolomide Accord How to take Temozolomide Accord Possible side effects
Mitä Temozolomide Accord on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Temozolomide Accord -kapseleita Miten Temozolomide Accord -kapseleita otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Depending on your blood test results, your doctor may adjust your dose for the next cycle.
Riippuen verikokeiden tuloksista lääkäri voi muuttaa annostasi seuraavassa hoitojaksossa.
Swallow the capsule(s) whole with a glass of water.
Niele kapseli(t) kokonaisena ja juo lasillinen vettä.
However, since TMZ does not undergo hepatic metabolism and exhibits low protein binding, it is unlikely that it would affect the pharmacokinetics of other medicinal products (see section 5.2).
Koska TMZ ei kuitenkaan käy läpi maksametaboliaa ja se sitoutuu vain vähän proteiineihin, on epätodennäköistä, että se vaikuttaisi muiden lääkevalmisteiden farmakokinetiikkaan (ks. kohta 5.2).
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
In both trials, the primary endpoint was progression-free survival (PFS) defined by MRI scans or neurological worsening.
Molemmissa tutkimuksissa ensisijainen päätepiste (endpoint) oli progressioton elinaika (progression-free survival, PFS) määritettynä magneettikaikukuvauksella (MRI scan) tai neurologisen tilan huononemisena.
The objective response rate (ORR) based on MRI scans was 8%.
Objektiivinen vaste MRI scan-kuvausten perusteella oli 8 %.
Experts in liver disease should be consulted before treatment is initiated in patients with positive hepatitis B serology (including those with active disease).
Maksasairauksiin perehtynyttä asiantuntijaa on syytä konsultoida ennen hoidon aloitusta, jos potilaalla on positiivinen hepatiitti B -viruksen serologia (myös jos potilaalla on aktiivinen tauti).
- you may have a small risk of other changes in blood cells, including leukaemia.
- koska sinulla on pieni riski muihin verisolujen muutoksiin, mukaan lukien leukemia.
If you are taking Temozolomide Accord capsules alone (without radiotherapy):
Jos otat Temozolomide Accord -kapseleita yksinään (ilman sädehoitoa):
Nausea and vomiting are very commonly associated with TMZ.
Pahoinvointi ja oksentelu liittyvät hyvin yleisesti TMZ-hoitoon.
20 hard capsules
20 kovaa kapselia
TMZ administration can be continued throughout the 42 day concomitant period (up to 49 days) if all of the following conditions are met:
TMZ antamista voidaan jatkaa 42 päivän pituisen samanaikaisen vaiheen ajan (enintään 49 päivää), jos kaikki seuraavat ehdot täyttyvät:
These reactions were usually Grade 1 or 2 (0 - 5 episodes of vomiting in 24 hours) and were either self-limiting or readily controlled with standard anti-emetic therapy.
Näiden reaktioiden luokka oli tavallisesti 1 tai 2 (0-5 oksennuskohtausta 24 tunnin aikana) ja ne joko lievittyivät itsestään tai saatiin hyvin hallintaan antiemeettihoidolla.
Older patients are more prone to infections, increased bruising or bleeding.
Iäkkäämmät potilaat ovat alttiimpi infektioille, saamaan mustelmia tai verenvuotoja.
Elderly patients appear to be at increased risk of neutropenia and thrombocytopenia, compared with younger patients.
Iäkkäillä potilailla näyttää olevan suurempi neutropenian ja trombosytopenian vaara nuorempiin potilaisiin verrattuna.
In patients with prior chemotherapy a benefit was indicated in those with a KPS ≥ 80.
Aiemmin kemoterapiaa saaneista potilaista hyötyivät ne, joilla KPS oli ≥ 80.
Your doctor will decide whether any change in your treatment is needed.
Lääkäri päättää, jos hoitosi muuttaminen on tarpeen.
A total of 573 patients were randomised to receive either TMZ + RT (n=287) or RT alone (n=286).
573 potilasta satunnaistettiin saamaan joko TMZ + RT (n = 287) tai pelkkää RT (n = 286).
However, caution should be exercised when TMZ is administered in these patients.
On kuitenkin syytä noudattaa varovaisuutta, kun TMZ annetaan näille potilaille.
The presence of thrombocytopenia may increase the risk of bleeding, and the presence of neutropenia or leukopenia may increase the risk of infection.
Trombosytopenia saattaa lisätä verenvuodon mahdollisuutta ja neutropenia tai leukopenia saattavat suurentaa infektiovaaraa.
It is recommended to seek advice on conservation of sperm prior to treatment.
On suositeltavaa kysyä neuvoa sperman pakastamisesta ennen hoitoa.
As it cannot be excluded that the change in Cmax is clinically significant, Temozolomide Accord should be administered without food.
Koska ei voida poissulkea mahdollisuutta, että Cmax -arvon muutokset ovat kliinisesti merkittäviä, TMZ ei tule antaa samanaikaisesti ruoan kanssa.
- if you have anaemia, low blood count (such as white blood cell count and platelet count), or blood clotting problems before treatment, or develop them during treatment.
- jos sinulla on anemia, alhainen verisolujen määrä (kuten valkosolujen tai verihiutaleiden määrä) tai verenhyytymisongelmia ennen hoidon aloittamista tai niitä kehittyy hoidon aikana.
Temozolomide Accord should not be administered to pregnant women.
Temozolomide Accord -valmistetta ei tule antaa raskaana oleville naisille.
During treatment a complete blood count should be obtained on Day 22 (21 days after the first dose of TMZ).
Hoidon aikana täydellinen verenkuva tulee ottaa 22. päivänä (21 päivää ensimmäisen TMZ-annoksen jälkeen).
If a full day has gone by, check with your doctor.
Jos on kulunut jo kokonainen päivä, kysy ohjeet lääkäriltä.
If you vomit frequently before or during treatment, ask your doctor about medicines to help prevent vomiting or control the vomiting and the best time to take temozolomide until the vomiting is under control.
Jos oksentelet usein ennen hoidon aloittamista tai sen aikana, kysy lääkäriltä lääkkeistä, jotka ehkäisevät oksentelua tai auttavat hillitsemään oksentelua ja mihin aikaan sinun olisi parasta ottaa Temozolomide Accord -kapselit, kunnes oksentelu saadaan hallintaan.
Use of TMZ in combination with other myelosuppressive agents may increase the likelihood of myelosuppression.
Käytettäessä TMZ muiden myelosuppressiivisten aineiden kanssa myelosuppression todennäköisyys kasvaa.
TMZ is an embryotoxic, teratogenic and genotoxic alkylating agent.
TMZ on embryotoksinen, teratogeeninen ja genotoksinen alkyloiva aine.
Relative to the AUC of TMZ, the exposure to MTIC and AIC is ~ 2.4% and 23%, respectively.
Suhteessa TMZ:n AUC-arvoon altistumiset MTIC:lle ja AIC:lle ovat likimain 2,4 % ja 23 %.
No studies have been conducted to determine the effect of TMZ on the metabolism or elimination of other medicinal products.
Ei ole tehty tutkimuksia, joissa selvitettäisiin TMZ-vaikutusta muiden lääkeaineiden metaboliaan tai eliminaatioon.
If lymphopenia occurs, they are to continue the prophylaxis until recovery of lymphopenia to grade ≤1.
Jos lymfopeniaa havaitaan, estolääkitystä tulee jatkaa kunnes lymfopenia korjaantuu niin, että sen luokka on ≤ 1.
Discontinue TMZ
Keskeytä TMZ
Effective contraceptive precautions must be taken by both male and female patients who are taking Temozolomide Accord (see also “Male fertility” below).
Temozolomide Accord -valmistetta käyttävien sekä mies- että naispotilaiden on huolehdittava tehokkaasta ehkäisystä (ks. myös kohta ”Miesten hedelmällisyys” jäljempänä).
Following oral administration, approximately 5% to 10% of the dose is recovered unchanged in the urine over 24 hours, and the remainder excreted as temozolomide acid, 5-aminoimidazole-4carboxamide (AIC) or unidentified polar metabolites.
Oraalisen annon jälkeen noin 5-10 % annoksesta kerääntyy muuttumattomana virtsaan 24 tunnin aikana, loppu erittyy temotsolomidihappona, 5-aminoimidatsoli-4-karboksamidina (AIC) tai tunnistamattomina polaarisina metaboliitteina.
What you need to know before you take Temozolomide Accord
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Temozolomide Accord -kapseleita
Temozolomide Accord contains lactose
Temozolomide Accord sisältää laktoosia
- if you feel sick or vomit, which are very common side effects of Temozolomide (see section 4).
- jos sinulla on pahoinvointia tai oksentelua, jotka ovat yleisiä Temozolomide Accordn haittavaikutuksia (ks. kohta 4).
The carton contains one bottle.
Kotelo sisältää yhden purkin.