natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It should be taken into account that data for the once daily regimen are very limited in this population (see sections 5.1 and 5.2).
On huomioitava, että tiedot kerran vuorokaudessa annostelusta tälle ikäryhmälle ovat hyvin vähäiset (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
Ziagen is also available as an oral solution for use in children over three months of age and weighing less than 14 kg and for those patients for whom the tablets are inappropriate.
Ziagenia on saatavana myös oraaliliuoksena käytettäväksi yli kolmen kuukauden ikäisille lapsille, jotka painavat alle 14 kg sekä potilaille, joille tabletit eivät sovi.
Pregnancy Ziagen is not recommended for use during pregnancy.
Ziagenia ei suositella käytettäväksi raskauden aikana.
CD4 cells are a type of white blood cell that are important in helping your body to fight infection.
CD4-solut ovat valkosoluja, jotka edesauttavat kehosi kykyä torjua infektioita.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I Summary of Product Characteristics, 4.2).
Rajoitettu lääkemääräys (Ks. Liite I: Valmisteyhteenveto, 4.2)
Tell your doctor if you are taking methadone.
Kerro lääkärille, jos otat metadonia.
1 if you get a skin rash, OR
1 jos saat ihottumaa TAI
The primary pathways of metabolism in man are by alcohol dehydrogenase and by glucuronidation to produce the 5'-carboxylic acid and 5'-glucuronide which account for about 66% of the administered dose.
Tärkeimmät metaboliareitit ihmisessä ovat alkoholidehydrogenaasi ja glukuronisoituminen 5-karboksyylihapoksi ja 5'-glukuronidiksi, joiden osuus on noin 66 % otetusta annoksesta.
If you are caring for a child who is being treated with Ziagen, it is important that you understand the information about this hypersensitivity reaction.
Jos hoidat lasta, joka saa Ziagen-hoitoa, on tärkeää, että ymmärrät yliherkkyysreaktiota koskevan tiedon.
The following convention has been used for their classification: very common (>1/10), common (>1/100 to <1/10), uncommon (>1/1,000 to <1/100), rare (>1/10,000 to <1/1,000) very rare (<1/10,000).
Haittavaikutukset on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen < 1/10 000).
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Detach enclosed Alert Card, it contains important safety information
MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Irrota oheinen varoituskortti, siinä on tärkeää turvallisuutta koskevaa tietoa.
Pharmacokinetic data were derived from 3 pharmacokinetic studies (PENTA 13, PENTA 15 and ARROW PK substudy) enrolling children under 12 years of age.
Farmakokineettiset tiedot saatiin kolmesta farmakokineettisestä tutkimuksesta (PENTA 13, PENTA 15 ja ARROW PK - alatutkimus), joihin osallistui alle 12-vuotiaita lapsia.
Your doctor may advise you to stop taking Ziagen.
Lääkäri voi kehottaa sinua lopettamaan Ziagen-hoidon.
There was no significant difference in the time to first virologic failure (p=0.73, log-rank test) between the 2 arms.
Näiden kahden ryhmän välillä ei ollut merkittävää eroa ajassa, jonka kuluttua todettiin ensimmäinen virologinen epäonnistuminen (p = 0,73, log-rank -testi).
The pharmacokinetics of abacavir has not been studied in patients over 65 years of age.
Abakaviirin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla.
Therapy Abacavir + Combivir1
hoito abakaviiri + Combivir1
Symptoms of infection and inflammation Old infections may flare up
Infektion ja tulehduksen oireet Vanhat infektiot voivat uusia
If you have stopped taking Ziagen for any reason - especially because you think you are having side effects, or because you have other illness:
Jos olet lopettanut Ziagenin käytön mistä syystä tahansa - varsinkin, koska koit, että sait haittavaikutuksia tai koska sinulla oli muita sairauksia:
In this study abacavir increased the mean methadone systemic clearance by 22%.
Tässä tutkimuksessa abakaviiri lisäsi metadonin systeemistä puhdistumaa 22 %:lla.
Long term data with abacavir used as a once daily regimen (beyond 48 weeks) are currently limited.
Pitkäaikaistiedot abakaviirin käytöstä kerran vuorokaudessa annosteltuna (yli 48 viikon ajalta) ovat toistaiseksi rajallisia
The safety and efficacy of Ziagen in a number of different multidrug combination regimens is still not completely assessed (particularly in combination with NNRTIs).
Ziagenin turvallisuutta ja tehoa monien eri lääkeyhdistelmien osana ei ole vielä selvitetty täysin (erityisesti yhdistelmänä ei-nukleosidisten käänteiskopioijaentsyyminestäjien kanssa).
Not everyone responds to treatment with Ziagen in the same way.
Ziagen ei vaikuta kaikkiin samalla tavalla.
Keep in touch with your doctor, and do not stop taking Ziagen without your doctor's advice.
Pidä yhteyttä lääkäriin, äläkä lopeta Ziagenin ottamista ilman lääkärin kehotusta.
Elderly No pharmacokinetic data are currently available in patients over 65 years of age.
Iäkkäät Toistaiseksi ei ole farmakokineettistä tietoa yli 65-vuotiaista potilaista.
Some medicines interact with Ziagen
Joillakin lääkkeillä on yhteisvaikutuksia Ziagenin kanssa
2 if you get symptoms from at least 2 of the following groups:
2 jos saat oireita vähintään kahdesta seuraavasta oireryhmästä:
Changes in laboratory chemistries
Poikkeavuudet laboratoriokokeissa
You need to know about important signs and symptoms to look out for while you are taking Ziagen.
Sinun pitää tietää, mitä merkkejä ja oireita on syytä tarkkailla Ziagen-hoidon aikana.
Alternatively, for patients who are unable to swallow tablets, the tablet(s) may be crushed and added to a small amount of semi-solid food or liquid, all of which should be consumed immediately (see section 5.2).
Vaihtoehtoisesti potilaat, jotka eivät pysty nielemään tabletteja, voivat murskata tabletin/tabletit ja lisätä sen/ne pieneen määrään puolikiinteää ruokaa tai nestettä, joka kaikki tulee ottaa välittömästi (ks. kohta 5.2).
The systemic exposure at the no effect level in mice and rats was equivalent to 3 and 7 times the human systemic exposure during therapy.
Systeemiset altistukset, joilla hiirissä ja rotissa ei esiintynyt kasvaimia, olivat 3- ja 7-kertaisia verrattuna ihmisten systeemiseen altistukseen hoidon aikana.
K65R was absent and L74V and Y115F were uncommon (≤3%).
K65R:ää ei esiintynyt ja L74V ja Y115F olivat harvinaisia (≤ 3 %).
Pancreatitis has been reported, but a causal relationship to abacavir treatment is uncertain.
Pankreatiittia on raportoitu, mutta syy-yhteys abakaviirihoitoon on epävarma.
Children less than three months of age: the experience in children aged less than three months is limited (see section 5.2).
Alle 3 kuukauden ikäiset lapset: käytöstä alle kolmen kuukauden ikäisille lapsille on rajoitetusti kokemusta (ks. kohta 5.2).
No studies on the effects on ability to drive and use machines have been performed.
Vaikutusta autonajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tutkittu.
It is important to read the information later in this section under ‘Other possible side effects of combination therapy for HIV'.
On tärkeää lukea toisaalla tässä osassa oleva tieto kohdasta ”Muut mahdolliset HIVyhdistelmähoidon haittavaikutukset”.
The Cmax value for the oral solution is slightly higher than the tablet.
Oraaliliuoksen Cmax on hieman korkeampi kuin tablettien.
Other medicines and Ziagen Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines, or if you have taken any recently, including herbal medicines or other medicines you bought without a prescription.
Muut lääkevalmisteet ja Ziagen Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös rohdosvalmisteita ja lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
• skin rash, which may form blisters and looks like small targets (central dark spots surrounded by a paler area, with a dark ring around the edge) (erythema multiforme)
• Ihottuma, joka voi muodostaa rakkuloita ja näyttää pieniltä maalitauluilta (keskellä tumma läikkä, jonka ympärillä vaaleampi alue ja reunoilla tumma rinki) (erythema multiforme)
Ziagen can be taken with or without food.
Ziagen voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
This medicine contains the sweetener sorbitol (approximately 5g in each 15 ml dose), which may have a mild laxative effect.
Tämä lääke sisältää makeutusaineena sorbitolia (noin 5 g yhdessä 15 ml annoksessa), millä voi olla lievä laksatiivinen vaikutus.
The data are displayed in the table below:
Tiedot on esitetty alla olevassa taulukossa:
If the date of the submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time.
Jos määräaikaisen turvallisuuskatsauksen toimittaminen ja riskinhallintasuunnitelman päivitys osuvat samaan aikaan, ne voidaan toimittaa samanaikaisesti.
Patients receiving Ziagen or any other antiretroviral therapy may still develop opportunistic infections and other complications of HIV infection.
Ziagenia tai muita antiretrovirushoitoja saaville potilaille saattaa edelleen kehittyä opportunistisia infektioita ja muita HIV-infektion komplikaatioita.
Ziagen oral solution contains 340 mg/ml of sorbitol.
Ziagen oraaliliuos sisältää 340 mg/ml sorbitolia.
The safety and efficacy of Ziagen has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Ziagenin turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu potilailla, joilla on merkittäviä taustalla olevia maksasairauksia.
Hypersensitivity to abacavir or to any of the excipients listed in section 6.1.
Yliherkkyys abakaviirille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Overall, these data support the use of abacavir 600 mg once daily for the treatment of HIV infected patients.
Kaiken kaikkiaan nämä tiedot tukevat abakaviirin käyttöä annostuksella 600 mg kerran vuorokaudessa HIVinfektion hoitoon.
If you forget to take Ziagen
Jos unohdat ottaa Ziagenia
Based on limited experience Ziagen should be avoided in patients with end-stage renal disease.
Rajoitetun kokemuksen perusteella Ziagenin käyttöä tulee välttää potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaistauti.
In patients with moderate or severe hepatic impairment, no clinical data are available, therefore the use of abacavir is not recommended unless judged necessary.
Potilaista, joilla on keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta, ei ole kliinistä tietoa ja sen vuoksi abakaviirin käyttöä ei suositella, ellei sitä katsota välttämättömäksi.
Ziagen is also available as a tablet formulation.
Ziagen on saatavilla myös tabletteina.
Abacavir has been shown to be carcinogenic in animal models (see section 5.3).
Abakaviiri on todettu karsinogeeniseksi eläinmalleissa (ks. kohta 5.3).
ARROW PK Substudy Part 1
ARROW PKalatutkimus Osa 1
Once Daily N (%)
kerran vuorokaudessa N (%)
The bottle is inverted and the correct volume withdrawn.
Pullo käännetään ylösalaisin ja oikea määrä lääkettä vedetään mittaan.
Use the oral dosing syringe supplied with the pack to measure your dose accurately.
Käytä pakkauksessa olevaa mittaruiskua mitataksesi annoksesi tarkasti.
Therefore patients should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of these associated HIV diseases.
Sen vuoksi heidän tulisi pysyä sellaisen lääkärin tarkassa seurannassa, jolla on kokemusta näiden HIV:hen liittyvien infektioiden hoidossa.
Clinical studies have shown that there are no clinically significant interactions between abacavir, zidovudine, and lamivudine.
Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että abakaviirin, tsidovudiinin ja lamivudiinin välillä ei ole kliinisesti merkittäviä interaktioita.
If your doctor advises that you can start taking Ziagen again, you may be asked to take your first doses in a place where you will have ready access to medical care if you need it.
Jos lääkäri sanoo, että voit aloittaa Ziagen-hoidon uudestaan, voi olla, että sinua pyydetään ottamaan ensimmäiset annokset paikassa, jossa on tarvittaessa saatavissa lääketieteellistä apua.
If you get any symptoms of infection while you are taking Ziagen: Tell your doctor immediately.
Jos saat infektio-oireita Ziagen-hoidon aikana: Kerro heti lääkärille.
These measures protect the environment.
Näin menetellen suojelet luontoa.
P450 does not play a major role in the metabolism of abacavir, and abacavir does not inhibit metabolism mediated by CYP 3A4.
P450:llä ei ole suurta merkitystä abakaviirin metabolialle eikä abakaviiri estä CYP3A4-välitteistä metaboliaa.
ALERT CARD TEXT SIDE 1
VAROITUSKORTTI SIVU 1
Remember to tell your doctor or pharmacist if you begin taking a new medicine while you are taking Ziagen.
Muista kertoa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos aloitat jonkin uuden lääkkeen käytön Ziagenhoidon aikana.
Due to the high proportion of premature discontinuation (42% of patients discontinued randomised treatment by week 48), no definitive conclusion can be drawn regarding the equivalence between the treatment regimens at week 48.
Johtuen korkeasta keskeyttäneiden osuudesta (42 % potilaista keskeytti ennen 48. viikkoa), hoitoyhdistelmien vastaavuudesta viikon 48 kohdalla ei voida tehdä varmoja johtopäätöksiä.
Once daily (600 mg) administration:
Kerran vuorokaudessa (600 mg) annostelu:
Abacavir has no effect on the metabolism of ethanol.
Abakaviiri ei vaikuta etanolin metaboliaan.
If you are hypersensitive to Ziagen, return all your unused Ziagen tablets for safe disposal.
Jos olet yliherkkä Ziagenille, palauta kaikki käyttämättömät Ziagen-tablettisi hävitettäviksi turvallisesti.
No definitive dose recommendation can be made in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh score 5-6).
Ehdottomia annossuosituksia ei voida antaa potilaille, joilla on lievä maksan vajaatoiminta (Child-Pugh pistemäärä 5-6).
If you notice any of these symptoms contact a doctor urgently.
Jos havaitset tällaisia oireita, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
The calorific value of sorbitol is 2.6 kcal/g.
Sorbitolin ravintoarvo on 2,6 kcal/g.
The results are summarised in the table below:
Tutkimuksen tulokset on esitetty yhteenvetona alla olevassa taulukossa:
If a twice daily regimen is not feasible, a once daily regimen (16 mg/kg/day) could be considered.
Jos annostelu kahdesti vuorokaudessa ei ole mahdollinen, voitaisiin harkita kerran vuorokaudessa annostelua (16 mg/kg/vrk).
Take special care with Ziagen
Ole erityisen varovainen Ziagenin suhteen
Additionally, the efficacy and safety of abacavir given once daily has been demonstrated in a pivotal clinical study (CNA30021See section 5.1 Clinical experience).
Lisäksi, kerran vuorokaudessa annostellun abakaviirin teho ja turvallisuus on osoitettu kliinisessä tutkimuksessa (CNA30021 - ks. kohta 5.1 Kliininen kokemus).
In addition, the 69 insertion complex or the Q151M mutation, usually found in combination with A62V, V75I, F77L and F116Y, cause a high level of resistance to abacavir.
Lisäksi aminohappoyhdistelmän lisäys positioon 69 tai Q151M-mutaatio, jota havaitaan yleensä yhdessä A62V:n, V751:n, F77L:n ja F116Y:n kanssa, saa aikaan voimakkaan abakaviiriresistenssin.
Ziagen film-coated tablets are engraved with ‘GX 623' on both sides.
Ziagen kalvopäällysteisissä tableteissa on molemmilla puolilla kaiverrus 'GX 623'.
Your doctor will check whether your symptoms were related to a hypersensitivity reaction.
Lääkäri tarkistaa liittyivätkö oireesi yliherkkyysreaktioon.
If ABC hypersensitivity cannot be ruled out on clinical grounds, ABC should be permanently discontinued and should not be restarted, regardless of the results of HLA-B*5701 screening.
Jos ABC yliherkkyyttä ei voida sulkea pois kliinisin perustein, abakaviirin käyttö on keskeytettävä pysyvästi eikä sitä saa aloittaa uudelleen, huolimatta HLA-B*5701-testin tuloksesta.
Read the information ‘Other possible side effects of combination therapy for HIV' in Section 4 of this leaflet.
Lue kohta "Muut mahdolliset HIV-yhdistelmähoidon haittavaikutukset" tämän pakkausselosteen kohdassa 4.
Very rare: erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis
Hyvin harvinainen: erythema multiforme, Stevens-Johnsonin syndrooma, toksinen epidermaalinen nekrolyysi.
Hypersensitivity reactions can start at any time during treatment with Ziagen, but are more likely during the first 6 weeks of treatment.
Yliherkkyysreaktio voi alkaa koska tahansa Ziagen-hoidon aikana, mutta se on todennäköisempi kuuden ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Therefore Ziagen can be taken with or without food.
Näin ollen Ziagen voidaan ottaa ruoan kera tai ilman.
Abacavir has also been shown in vitro not to inhibit CYP 3A4, CYP2C9 or CYP2D6 enzymes at clinically relevant concentrations.
On myös osoitettu in vitro, että abakaviiri ei estä CYP3A4, CYP2C9 tai CYP2D6 entsyymejä kliinisessä käytössä olevilla pitoisuuksilla.
As a general rule, when deciding to use antiretroviral agents for the treatment HIV infection in pregnant women and consequently for reducing the risk of HIV vertical transmission to the newborn, both animal data as well as clinical experience in pregnant women should be taken into account.
Kun raskaana olevan naisen HIV-infektiota päätetään hoitaa antiretroviruslääkkeillä ja näin vähentää vertikaalisen tartunnan riskiä vastasyntyneelle, on otettava huomioon sekä eläinkokeista kertynyt tutkimustieto että kliininen kokemus raskaana olevien naisten hoidosta.
Nervous system disorders Common: headache
Hermosto Yleinen: päänsärky
Potent enzymatic inducers such as rifampicin, phenobarbital and phenytoin may via their action on UDP-glucuronyltransferases slightly decrease the plasma concentrations of abacavir.
Voimakkaat entsyymi-induktorit, kuten rifampisiini, fenobarbitaali ja fenytoiini voivat UDPglukuronyylitransferaasiin vaikuttamalla jonkin verran pienentää abakaviiripitoisuuksia plasmassa.
Some people taking Ziagen for HIV are more at risk of serious side effects.
Jotkut Ziagenia HIV:n hoitoon saavat ovat muita alttiimpia vakaville haittavaikutuksille.
The bottle contains 240 ml (20 mg abacavir/ml) of solution.
Pullossa on 240 ml (20 mg abakaviiria /ml) liuosta.
The dose given depends on the body weight of your child.
Annos riippuu lapsesi painosta.
Abacavir is metabolised intracellularly to the active moiety, carbovir 5'- triphosphate (TP).
Abakaviiri metaboloituu solunsisäisesti aktiiviksi muodokseen, karboviiri 5'-trifosfaatiksi (TP).
Children (weighing less than 25 kg):
Lapset (alle 25 kg painavat):
If abacavir is used in patients with mild hepatic impairment, then close monitoring is required, including monitoring of abacavir plasma levels if feasible (see sections 4.4 and 5.2).
Jos abakaviiria annetaan potilaille, joilla on lievä maksan vajaatoiminta, heitä on seurattava tarkoin mukaan lukien abakaviiripitoisuuksien seuranta plasmasta, jos mahdollista (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
• methadone used as a heroin substitute.
• metadoni heroiinin korvauslääkkeenä.
Ethanol: the metabolism of abacavir is altered by concomitant ethanol resulting in an increase in AUC of abacavir of about 41%.
Etanoli: Etanolin käyttäminen samanaikaisesti abakaviirin kanssa muuttaa abakaviirin metaboliaa siten, että AUC kasvaa noin 41 %.
Abacavir was not mutagenic in bacterial tests but showed activity in vitro in the human lymphocyte chromosome aberration assay, the mouse lymphoma assay, and the in vivo micronucleus test.
Abakaviiri ei ollut mutageeninen bakteeritesteissä, mutta se oli aktiivinen in vitro ihmisen lymfosyyteillä tehdyssä kromosomipoikkeamatestissä, hiiren lymfoomatestissä ja in vivo mikronukleustestissä.
Patients being treated with methadone and abacavir should be monitored for evidence of withdrawal symptoms indicating under dosing, as occasionally methadone re-titration may be required.
Potilaita, jotka saavat metadonia ja abakaviiria samanaikaisesti on seurattava mahdollisten aliannostukseen viittaavien vieroitusoireiden havaitsemiseksi koska joissakin tapauksissa metadoniannos voidaan joutua titraamaan uudestaan.
Adults, adolescents and children (weighing at least 25 kg):
Aikuiset, nuoret ja lapset (vähintään 25 kg painavat):
You should have been tested for this gene before Ziagen was prescribed for you.
Sinulta pitäisi olla tarkistettu geenitestillä, onko sinulla tämä geeni jo ennen kuin sinulle määrättiin Ziagenia.
The tablet can be divided into equal doses.
Tabletti voidaan jakaa yhtä suuriksi annoksiksi.
If you have stopped taking Ziagen
Jos olet lopettanut Ziagenin oton
This potential difference is sufficiently small to draw an overall conclusion of noninferiority of abacavir once daily over abacavir twice daily.
Mahdollinen ero on riittävän pieni, jotta voidaan päätellä, että abakaviiri kerran vuorokaudessa annosteltuna ei ole teholtaan huonompi (non-inferiority) kuin abakaviiri kahdesti vuorokaudessa annosteltuna.
The exception was the preputial gland tumour which occurred at a dose of 110 mg/kg in mice.
Poikkeuksena oli esinahkarauhasen kasvain, jota esiintyi hiirillä annoksella 110 mg/kg/vrk.
Studies in animals showed that abacavir had no effect on fertility (see section 5.3).
Eläinkokeissa todettiin, ettei abakaviirilla ole vaikutusta hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
(see reverse of card)
(Ks. kortin kääntöpuoli)
If overdose occurs the patient should be monitored for evidence of toxicity (see section 4.8), and standard supportive treatment applied as necessary.
Jos potilas saa yliannoksen abakaviiria, häntä on tarkkailtava mahdollisten toksisten vaikutusten varalta (ks. kohta 4.8) ja normaalia oireenmukaista hoitoa on annettava tarvittaessa.
Talk to your doctor before you start taking it again.
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin alat ottaa lääkettä uudestaan.
It is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
Suositellaan, että välttääkseen HIV:n siirtymisen lapseen, HIV-infektoituneet naiset eivät imetä lapsiaan missään olosuhteissa.
Summary of Stead-State Plasma Abacavir AUC (0-24) (µg.h/ml) and Statistical Comparisons for Once and Twice-Daily Oral Administration Across Studies
Yhteenveto abakaviirin vakaan tilan AUC (0-24) (µg.h/ml) plasmassa sekä kerran ja kahdesti vuorokaudessa suun kautta annostelun tilastollisesta vertailusta tutkimusten välillä
Children from three months to one year of age: The recommended dose is 8 mg/kg twice daily.
Lapset 3 kuukaudesta yhteen ikävuoteen:Suositeltu annos on 8 mg/kg kahdesti vuorokaudessa.
The observed values of the peak concentrations are 9 fold greater than the IC50 of abacavir of 0.08 µg/ml or 0.26 µM when abacavir is given at 600 mg twice daily.
Huippupitoisuuden arvot ovat 9-kertaisia verrattuna abakaviirin IC50:een, joka on 0,08 µg/ml tai 0,26 µM, kun abakaviiria annetaan 600 mg kahdesti vuorokaudessa.
No additional adverse reactions to those reported for normal doses were reported.
Muita kuin tavallisiin annoksiin liittyviä haittavaikutuksia ei raportoitu.
Turn bottle upside down
Käännä pullo ylösalaisin.
When prescribing Ziagen, action should be taken to try to minimize all modifiable risk factors (e.g. smoking, hypertension, and hyperlipidaemia).
Kun Ziagenia määrätään potilaalle, on tehtävä kaikki mahdollinen kaikkien vaikutettavissa olevien vaaratekijöiden (esim. tupakointi, korkea verenpaine ja hyperlipidemia) minimoimiseksi.
Proportions with HIV-1 RNA < 50 copies/ml (50% versus 47%) and < 400 copies/ml (54% versus 57%) were also similar in each group (ITT population).
Myös niiden potilaiden osuus, joilla oli HIV-1 -RNA:ta < 50 kopiota/ml (50 % vs. 47 %) ja < 400 kopiota/ml (54 % vs. 57 %) oli samanlainen molemmissa ryhmissä (ITT populaatio).
Hypersensitivity reactions (see also section 4.8)
Yliherkkyysreaktio (ks. myös kohta 4.8.)
ABC Hypersensitivity (including risk of reduced clinical vigilance for ABC HSR following HLA-B*5701 screening).
ABC yliherkkyys (mukaan lukien vähentynyt kliininen valvonta ABC HSR:n varalta HLA-B*5701-testauksen jälkeen)
These findings are not considered clinically significant.
Näillä havainnoilla ei katsota olevan kliinistä merkitystä.
The scored tablets are yellow, biconvex, capsule shaped and are engraved with ‘GX 623' on both sides.
(tabletit, kalvopäällysteiset) Jakouurteiset tabletit ovat keltaisia, kaksoiskuperia, kapselin mallisia ja niissä on molemmilla puolilla kaiverrus "GX623".