natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In case the indication(s) for a particular product do not specify swine dysentery, but do not exclude such use, the following sentence should be added to section 4.5: A high rate of in vitro resistance has been demonstrated in European strains of Brachyspira hyodysenteriae implying that the product will not be sufficiently efficacious against swine dysentery.
Jos tietyn valmisteen käyttöaiheessa (-aiheissa) ei määritetä sikadysenteriaa, mutta sen käyttöä ei myöskään suljeta pois, kohtaan 4.5 on lisättävä seuraava lause: Brachyspira hyodysenteriaebakteerin eurooppalaisissa kannoissa on osoitettu suuri resistenssi in vitro, mikä tarkoittaa, että valmiste ei ole riittävän tehokas sikadysenteriaa vastaan.
Indication for treatment of swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae
Brachyspira hyodysenteriae -bakteerin aiheuttaman sikadysenterian hoitokäyttöaihe
In case the indication(s) for a particular product do not specify swine dysentery, but do not exclude such use, the following sentence should be added to section 12: A high rate of in vitro resistance has been demonstrated in European strains of Brachyspira hyodysenteriae implying that the product will not be sufficiently efficacious against swine dysentery.
Jos tietyn valmisteen käyttöaiheessa (-aiheissa) ei määritetä sikadysenteriaa, mutta sen käyttöä ei myöskään suljeta pois, kohtaan 12 on lisättävä seuraava lause: Brachyspira hyodysenteriae -bakteerin eurooppalaisissa kannoissa on osoitettu suuri resistenssi in vitro, mikä tarkoittaa, että valmiste ei ole riittävän tehokas sikadysenteriaa vastaan.
TILOSINA 100 GANADEXIL
TILOSINA 100 GANADEXIL Tylosin
Via A. Diaz 147/149
LABORATORIO VACCINOGENO PAGNINI SNC Via A. Diaz 147/149
TYLOSIN 1.1 g of granules contains 1g of tylosin (corresponding to 1.1 g of tylosin tartrate)
1.1 g of granules contains 1g of tylosin (corresponding to 1.1 g of tylosin tartrate)
In case the indication(s) for a particular product do not specify swine dysentery, but do not exclude such use, a cross reference to section 4.5 should be added: For information regarding swine dysentery see section 4.5.
Jos tietyn valmisteen käyttöaiheessa (-aiheissa) ei määritetä sikadysenteriaa, mutta sen käyttöä ei myöskään suljeta pois, kohtaan 4.5 on lisättävä ristiviittaus: Katso tietoja sikadysenteriasta kohdasta
Germany KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12 D-26197 Ahlhorn Saksa
• most oral tylosin formulations for pigs are authorised with a recommendation to treat for up to three weeks, the CVMP concluded that this maximum duration of treatment would provide sufficient efficacy.
• Useimmat sioille suun kautta annettavat tylosiinivalmisteet on hyväksytty käytettäviksi siten, että hoidon enimmäiskestoksi suositellaan kolmea viikkoa.
In line with these observations, during the 6
Näitä havaintoja myötäilevästi
In case the indication(s) for a particular product do not specify swine dysentery, but do not exclude such use, a cross reference to section 12 should be added: For information regarding swine dysentery see section 12.
Jos tietyn valmisteen käyttöaiheessa (-aiheissa) ei määritetä sikadysenteriaa, mutta sen käyttöä ei myöskään suljeta pois, kohtaan 12 on lisättävä ristiviittaus: Katso tietoja sikadysenteriasta kohdasta
Pigs and chickens (not producing eggs for human consumption)
Siat, kanat (joiden munia ei ole tarkoitettu elintarvikkeek si)
CONCENTRAT V007 TYLAN 100 Tylosin phosphate
CONCENTRAT V007 TYLAN
7002 Russe
Gabrofam OOD 7002 Russe
To maintain oral tylosin as an efficacious treatment for other currently authorised indications for pigs, unnecessary exposure should be avoided.
Tarpeetonta altistusta pitäisi välttää, jotta suun kautta annettava tylosiini pysyy tehokkaana hoitona muissa sioille tällä hetkellä hyväksytyissä käyttöaiheissa.
The risk connected with delaying the initiation of effective treatment by the time required for susceptibility testing is not considered to outweigh the benefit related to the possibility to successfully use tylosin in a few cases.
Riskin, joka liittyy tehokkaan hoidon aloittamisen viivästymiseen herkkyystestauksen edellyttämän ajan verran, ei katsota olevan
Dopharma Reasearch B.V. Zalmweg 24
Alankomaat Dopharma Reasearch B.V.
Amendments in the relevant sections of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkinnän ja pakkausselosteen asianmukaisten kohtien muutokset
Cattle, goats, sheep, pigs, poultry
Naudat, vuohet, lampaat, siat, siipikarja
Lithuania Dopharma Research B.V. Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, the Netherlands
Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Alankomaat
INDICATION(S)
KÄYTTÖAIHE(ET)
Delete, where applicable, the indication ‘Swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae'.
Käyttöaihe ”Brachyspira hyodysenteriae -bakteerin aiheuttama sikadysenteria” on tarvittaessa poistettava.
Tilosina 20% liquida Neofarma Tylosin tartarate
Tilosina 20% liquida Neofarma
Pigs, poultry (broilers, pullets, layers and turkeys), bovine (preruminants calves).
Siat, siipikarja (broilerit, nuoret kanat, munivat kanat ja kalkkunat), nautakarja (juottoruokinn assa olevat vasikat)
Pigs and chicken
Siat ja kanat
Pigs, poultry (chicken, turkey)
Siat, siipikarja (kanat, kalkkunat)
TYLOSINE BUVABLE NOE
TYLOSINE BUVABLE NOE Tylosin tartarate
Germany Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34 D-30625 Hannover Saksa
Tylosintartrat 100%
Tylosintartrat 100% Kompaktat
Poultry Pig
Kanat Siat
Calves, Pigs, ChickensBroilers, Turkeys (not producing eggs for human consumption)
Vasikat, siat, kanat, broilerit, kalkkunat (joiden munia ei ole tarkoitettu elintarvikkeek si)
Germany Dopharma Research B.V. Zalmweg 24
Dopharma Research B.V.
Lithuania bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Liettua bela-pharm GmbH & Co.
Calves, Pigs, ChickensBroilers (not producing eggs for human consumption)
Vasikat, siat, kanat, broilerit (joiden munia ei ole tarkoitettu elintarvikkeek si)
Chickens (broilers, pullets, laying hens), turkeys, pigs, calves
Kanat (broilerit, nuoret kanat, munivat kanat), kalkkunat, siat, vasikat
Germany bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Saksa bela-pharm GmbH & Co.
Pig, poultry
Siat, siipikarja
Pigs, poultry (broilers, breeding broilers, laying hens, replacement pullets)
Siat, kanat (broilerit, tulevat munivat kanat ja jalostuskanat)
Delete, where applicable, any specific dosing recommendation related to swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae.
Brachyspira hyodysenteriae -bakteerin aiheuttamaan sikadysenteriaan liittyvät erityiset annostussuositukset on tarvittaessa poistettava.
Poultry, pigs
Siipikarja, siat
Swine, broilers
Siat, broilerit
Cattle, pigs, poultry
Siat, lehmät, siipikarja
Delete, where applicable, any references to swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae.
Viittaukset Brachyspira hyodysenteriae -bakteerin aiheuttamaan sikadysenteriaan on tarvittaessa poistettava.
Pigs, broilers, turkeys
Siat, broilerit, kananuorikot
20 g/100 g powder Powder for oral solution
20 g/100 g powder
Chicken, turkeys, swine and calves
Kanat, kalkkunat, siat ja vasikat
Calf, pig, poultry
Vasikat, siat, siipikarja
Swine, pigs, chickens, turkeys, calves for fattening
Siat, kanat, kalkkunat, lihotusvasikat
Cattle (calve) Chickens Pigs
MEDICAMENTOSA PARA PORCINO POLLOS DE ENGORDE
Pigs, chicken, turkeys
Siat, kanat, kalkkunat
Cattle, pigs, poultry (broilers, turkeys)
Naudat, siat, siipikarja (broilerit, kalkkunat)
108.18 g/110 g Powder for oral solution
108.18 g/110 g
Calves, swine, chicken, turkeys
Vasikat, siat, kanat ja kalkkunat
Pigs, chicken (broiler), turkeys
Siat, kanat (broilerit), kalkkunat
Poultry, turkey, swine
Siipikarja, kalkkunat, siat
Broilers, layer hens and future layer pullets turkeys, pigs and cattle (claves)
Broilerit, munivat kanat ja tulevat munivat nuoret kanat, kalkkunat, siat ja naudat (vasikat)
Poultry, swine, calves
Kanat, kalkkunat, siat, vasikat
(EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) mentions with support from data from FINRES-Vet (1999) 2, SVARM
mainitaan seuraavien tutkimusten tukemana, että 90-100 prosentissa Brachyspira-isolaateista on havaittu resistenssi in vitro: FINRES-Vet (1999) 2, SVARM (2002-2009) 3, Vyt and Hommez (2006)
Pigs, broilers, chickens
Siat, broilerit, nuoret kanat
Pigs, chickens, turkeys, calves
Siat, kanat, kalkkunat, vasikat
Chickens, turkeys, pigs
Kanat, kalkkunat, siat
3, Vyt and Hommez (2006) 4, MARAN (2008)
sekä Hidalgo et al. (2009)
Porcine, chickens, calves
Siipikarja, siat, vasikat
Chicken broilers, breeding pullets and laying hens, production pullets, turkey, pigs, calves
Kanat, broilerit, jalostukseen käytettävät nuoret kanat ja munivat kanat, poikaskasvatu ksessa käytettävät nuoret kanat, kalkkunat, siat ja vasikat
This summary was last updated in 12-2012.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 12-2012.
The full EPAR for Prometax can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Prometaxia koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The patches should not be cut into pieces.
Laastareita ei saa leikata paloiksi.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Prometax on 4 December 1998.
Euroopan komissio myönsi 4. joulukuuta 1998 Prometaxille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
However, following a re-examination of this opinion, the Committee concluded that the medicine's modest effectiveness could also be of benefit to some of these patients.
Kun komitea tarkasteli uudelleen tätä lausuntoa, se kuitenkin totesi, että lääkevalmisteen vaatimattomasta tehosta saattaa olla apua joillekin näistä potilaista.
The patches are applied to clean, dry, hairless, intact skin on the back, upper arm or chest, and are replaced every 24 hours.
Laastarit asetetaan puhtaalle, kuivalle, karvattomalle ja ehjälle iholle selkään, käsivarren yläosaan tai rintakehään, ja ne vaihdetaan 24 tunnin välein.
The main measures of effectiveness were the change in symptoms in two main areas: cognitive (the ability to think, learn and remember) and global (a combination of several areas including general function, cognitive symptoms, behaviour and the ability to carry out everyday activities).
Tehon pääasiallinen mitta oli oireiden muutokset kahdella keskeisellä alueella, kognitiivisella (kyky ajatella, oppia ja muistaa) ja yleisellä (yhdistelmä muun muassa yleistä toimintakykyä, kognitiivisia oireita, käyttäytymistä ja kykyä suoriutua arkiaskareista).
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Prometax.
Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Prometaxvalmistetta.
The patches can be worn during bathing and hot weather.
Laastareita voi pitää kylvyssä ja hellesäällä.
EPAR summary for the public rivastigmine
Julkinen EPAR-yhteenveto rivastigmiini
The capsules have been studied in 2,126 patients in three main studies, and the transdermal patches in one main study involving 1,195 patients.
Kapseleita on tutkittu 2 126 potilaalla kolmessa päätutkimuksessa, ja laastareita on tutkittu yhdessä 1 195 potilaan päätutkimuksessa.
Therefore, the Committee decided that Prometax's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Komitea katsoi, että Prometaxin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The starting dose is 1.5 mg twice a day.
Aloitusannos on 1,5 mg kahdesti vuorokaudessa.
Prometax capsules or oral solution should be given twice a day, with morning and evening meals.
Prometax-kapselit tai -oraaliliuos annetaan kahdesti vuorokaudessa, aamu- ja ilta-aterian yhteydessä.
Treatment should continue as long as the medicine has a benefit, but the dose can be reduced or treatment interrupted if the patient has side effects.
Hoitoa jatketaan niin kauan kuin lääkkeestä on potilaalle hyötyä, mutta sivuvaikutusten takia annosta voidaan pienentää tai hoito voidaan keskeyttää.
Overall, the most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) include nausea (feeling sick) and vomiting, particularly during the phase when the dose of Prometax is being increased.
Yleisesti ottaen tavallisimpia sivuvaikutuksia (joita esiintyy useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat pahoinvointi ja oksentelu, erityisesti silloin, kun Prometax-annosta suurennetaan.
Prometax capsules have also been studied in 541 patients with dementia due to Parkinson's disease.
Prometax-kapseleita on lisäksi tutkittu 541 potilaalla, jotka sairastavat Parkinsonin taudista johtuvaa dementiaa.
Other information about Prometax
Muita tietoja Prometaxista
The company that makes Prometax must ensure that all doctors who intend to prescribe Prometax transdermal patch receive an information pack containing instructions to be given to patients and caregivers on how to use the patch safely as well as a reminder card for patients and caregivers that contains key information on how to use the patch and allows them to record the application and removal of patches.
Prometaxia valmistavan yhtiön on varmistettava, että kaikki Prometax 13,3 mg/24 h -depotlaastarin määräämistä harkitsevat lääkärit saavat tietopaketin, joka sisältää potilaille ja hoitajille annettavat ohjeet laastarin turvallisesta käytöstä samoin kuin potilaille ja hoitajille suunnatun muistutuskortin, joka sisältää keskeiset tiedot laastarin käytöstä ja jonka avulla he voivat merkitä muistiin laastareiden antamisen ja poistamisen.
It is available as capsules (1.5, 3, 4.5 and 6 mg), as an oral solution (2 mg/ml), and as transdermal patches, which release either 4.6 , 9.5 or 13.3 mg rivastigmine across the skin over 24 hours.
Sitä saa kapseleina (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg ja 6 mg), oraaliliuoksena (2 mg/ml) ja ihon läpi vaikuttavina depotlaastareina, joista vapautuu joko 4,6 mg, 9,5 mg tai 13,3 mg rivastigmiinia 24 tunnissa.
The types of side effects seen with Prometax depend on the type of dementia it is being used to treat and whether the capsules, oral solution or transdermal patches are used.
Prometaxin sivuvaikutukset riippuvat siitä, millaisen dementian hoitoon sitä käytetään, ja siitä, käytetäänkö kapseleita, oraaliliuosta vai laastareita.
Prometax must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to rivastigmine, other carbamate derivatives or any of the other ingredients.
Prometaxia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) rivastigmiinille, muille karbamaattijohdannaisille tai jollekin muulle valmistusaineelle.
By blocking these enzymes, Prometax allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's dementia and dementia associated with Parkinson's disease.
Estämällä näiden entsyymien toiminnan Prometax mahdollistaa asetyylikoliinipitoisuuden nousun aivoissa ja auttaa siten vähentämään Alzheimerin taudin ja Parkinsonin tautiin liittyvän dementian oireita.
Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly give and monitor the use of Prometax by the patient.
Hoito voidaan aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka antaa Prometaxin potilaalle säännöllisesti ja valvoo sen käyttöä.
Why has Prometax been approved?
Miksi Prometax on hyväksytty?
Prometax is used for the treatment of patients with mild to moderately severe Alzheimer's dementia, a progressive brain disorder that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
Prometaxia käytetään sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on lievä tai kohtalaisen vaikea Alzheimerin tauti, etenevä aivosairaus, joka vaikuttaa vähitellen muistiin, ajattelukykyyn ja käyttäytymiseen.
In patients with Alzheimer's dementia or dementia due to Parkinson's disease, certain nerve cells die in the brain, resulting in low levels of the neurotransmitter acetylcholine (a substance that allows nerve cells to communicate with each other).
Alzheimerin taudissa ja Parkinsonin tautiin liittyvässä dementiassa tietyt aivojen hermosolut kuolevat, jolloin välittäjäaine asetyylikoliinin (aine, jonka avulla hermosolut voivat viestiä keskenään) määrä vähenee.
Treatment with Prometax should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of Alzheimer's disease or dementia in patients with Parkinson's disease.
Prometax-hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin on oltava perehtynyt Alzheimerin taudin tai Parkinsonin tautiin liittyvän dementian diagnosointiin ja hoitoon.
The CHMP concluded that Prometax has a modest effectiveness in treating the symptoms of Alzheimer's dementia, although this does reflect an important benefit in some patients.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että Prometaxin teho Alzheimerin taudin dementiaoireiden hoidossa on vaatimaton, vaikkakin joillekin potilaille siitä on merkittävää hyötyä.
An additional study in 27 patients was used to show that Prometax capsules and oral solution produced similar levels of the active substance in the blood.
Lisätutkimuksessa, johon osallistui 27 potilasta, osoitettiin Prometax-kapseleiden ja -oraaliliuoksen tuottavan saman määrän vaikuttavaa ainetta veressä.
They should not be placed on irritated or red skin, on the thigh or abdomen (tummy), or in places where they will be rubbed by tight clothing.
Laastareita ei saa kiinnittää ärtyneelle tai punoittavalle iholle, reiteen tai vatsaan tai sellaiseen paikkaan, jossa kireät vaatteet hiertävät niitä.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Prometax.
Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon.
Patients can be switched from the capsules or oral solution to the patches.
Potilaiden lääkitys voidaan vaihtaa kapseleista tai oraaliliuoksesta laastareihin.
All of the studies lasted six months and compared the effects of Prometax with those of placebo (a dummy treatment).
Kaikki nämä tutkimukset kestivät kuusi kuukautta, ja niissä verrattiin Prometaxin vaikutuksia lumelääkkeeseen.
For more information about treatment with Prometax, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Prometax-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
What benefit has Prometax shown during the studies?
Mitä hyötyä Prometaxista on havaittu tutkimuksissa?
Rivastigmine works by blocking the enzymes that break down acetylcholine: acetylcholinesterase and butyrylcholinesterase.
Rivastigmiini toimii salpaamalla asetyylikoliinia hajottavat entsyymit asetyylikoliiniesteraasin ja butyryylikoliiniesteraasin.
The global symptom score also improved more in the patients taking Prometax.
Myös yleisten oireiden pistemäärä oli parempi Prometaxia saaneilla potilailla.
Prometax is a medicine containing the active substance rivastigmine.
Prometax on lääke, jonka vaikuttava aine on rivastigmiini.
The active substance in Prometax, rivastigmine, is an antidementia medicine.
Prometaxin vaikuttava aine, rivastigmiini, on dementialääke.
What measures are being taken to ensure the safe use of Prometax?
Miten voidaan varmistaa Prometaxin turvallinen käyttö?
The capsules and oral solution can also be used to treat mild to moderately severe dementia in patients with Parkinson's disease.
Kapseleita ja oraaliliuosta voidaan käyttää myös Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden lievään tai kohtalaisen vaikeaan dementiaan.
What is the risk associated with Prometax?
Mitä riskejä Prometaxiin liittyy?
What is Prometax?
Mitä Prometax on?
The highest tolerated dose should be used to get the maximum benefit, but the dose should not exceed 6 mg twice a day.
Parhaan hyödyn saamiseksi potilaan on saatava suurin hyvin siedetty annos, joka voi olla enintään 6 mg kahdesti vuorokaudessa.
The patients with dementia due to Parkinson's disease taking Prometax capsules showed an improvement in cognitive symptoms of 2.1 points, compared with a worsening of 0.7 points in those taking placebo, from a baseline of around 24 points.
Parkinsonin taudista johtuvaa dementiaa sairastavilla potilailla, jotka saivat Prometax-kapseleita, kognitiiviset oireet paranivat 2,1 pistettä, kun taas lumelääkettä saaneilla ne pahenivat 0,7 pistettä noin 24 pisteen lähtöarvosta.
The Prometax transdermal patches were also more effective than placebo in preventing dementia from getting worse.
Myös Prometaxlaastarit estivät lumelääkettä tehokkaammin dementian pahenemista.
The 9.5 mg/24 h patch should be used for as long as the patient benefits from it. After six months of treatment with 9.5 mg/24 hours, the doctor may increase the dose to 13.3 mg/24 hours if the patient's condition has worsened.
9,5 mg/24 h-laastareilla annetun kuuden kuukauden hoidon jälkeen lääkäri voi suurentaa annosta 13,3 mg:aan päivässä, jos potilaan tila on huonontunut.
For the transdermal patch application site reactions are the most commonly seen side effects.
Tavallisimmin havaittuja sivuvaikutuksia ovat depotlaastarin osalta antokohdan reaktiot.
The Committee initially concluded that for the treatment of dementia due to Parkinson's disease, Prometax's benefits did not outweigh its risks.
Komitea totesi ensin, että Prometaxin hyöty ei ole sen riskejä suurempi Parkinsonin taudista johtuvan dementian hoidossa.
In patients who tolerate this dose, it can be increased in 1.5 mg steps no more frequently than every two weeks, to a regular dose of 3 to 6 mg twice a day.
Annoksen sietävien potilaiden annosta voidaan lisätä 1,5 mg kerrallaan siten, että lisäysten väli on vähintään kaksi viikkoa, kunnes annos on 3-6 mg kahdesti vuorokaudessa.
Prometax must also not be used in patients who are suspected to have had in the past a severe allergic reaction called ‘allergic contact dermatitis' to Prometax patch.
Prometaxia ei saa antaa potilaille, joiden epäillään saaneen joskus Prometax-laastareista vakavan allergisen reaktion, kosketusihottuman.
For the global score, patients taking Prometax capsules had in increase in symptoms of 4.1 points, compared with 4.4 in those taking placebo.
Yleistilanteen osalta oireet lisääntyivät Prometax-kapseleita saaneilla potilailla 4,1 pistettä, kun lumelääkettä saaneilla ne lisääntyivät 4,4 pistettä.
In the three studies of Prometax capsules in patients with Alzheimer's dementia, patients taking doses of Prometax between 6 and 9 mg per day had an average increase in cognitive symptoms of 0.2 points from a baseline of 22.9 points at the start of the study, where a lower score indicates better performance.
Kolmessa tutkimuksessa, joissa Prometaxkapseleita annettiin Alzheimerin tautia sairastaville potilaille, kognitiiviset oireet lisääntyivät potilailla, jotka saivat 6-9 mg Prometaxia vuorokaudessa, keskimäärin 0,2 pistettä.
For the full list of all side effects reported with Prometax, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Prometaxin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Prometax has been studied in mild to moderately severe Alzheimer's disease.
Prometaxia on tutkittu lievän tai kohtalaisen vaikean Alzheimerin taudin hoidossa.
Prometax was more effective than placebo at controlling symptoms.
Prometax sai oireet hallintaan lumelääkettä tehokkaammin.
This was compared with an increase of 2.6 points from 22.5 in the patients taking placebo.
Tulosta verrattiin lumelääkettä saaneiden potilaiden vastaavaan pistemäärään, joka nousi 2,6 pistettä lähtöarvosta 22,5.
How does Prometax work?
Miten Prometax vaikuttaa?
See the summary of product characteristics (also part of the EPAR) for detailed information.
Lisätietoja on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös arviointikertomukseen).
If the transdermal patches are used, the 4.6 mg per 24 hours patch should be used first, with the dose increased to the 9.5 mg/24 h patch after at least four weeks if the lower dose is well tolerated.
Jos annos on hyvin siedetty, voidaan aikaisintaan neljän viikon kuluttua siirtyä 9,5 mg rivastigmiinia vuorokaudessa vapauttavaan laastariin.
How has Prometax been studied?
Miten Prometaxia on tutkittu?
What is Prometax used for?
Mihin Prometaxia käytetään?
How is Prometax used?
Miten Prometaxia käytetään?