natgillin/translations-raw huggingface dataset:
= .... mg product per litre drinking water
= .... mg tuotetta litraa juomavettä
In the absence of compatibility studies, this product should not be mixed with other veterinary medicinal products.
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
The daily amount is to be added to the drinking water such that all medication will be consumed in 24 hours.
Päivittäinen määrä lisätään juomaveteen niin, että kaikki lääkkeet käytetään 24 tunnin kuluessa.
It was accepted that this level of resistance could not be directly extrapolated to doxycycline.
Todettiin, että tätä resistenssitasoa ei voida ekstrapoloida suoraan doksisykliiniin.
For a full list of excipients, see section 6.1.
Apuaine: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Medicated drinking water should be freshly prepared every 24 hours.
Lääkevesi pitäisi valmistaa tuoreeltaan 24 tunnin välein.
Alternatively, the concentrated solution can be used in a proportional water medicator.
Vaihtoehtoisesti konsentroitua liuosta voidaan käyttää suhteellisessa vesilääkintälaitteessa.
It is recommended to prepare a concentrated pre-solution - approximately 100 grams product per litre drinking water - and to dilute this further to therapeutic concentrations if required.
On suositeltavaa valmistaa konsentroitu esiliuos - noin 100 grammaa tuotetta kohti litraa juomavettä - ja laimentaa tämä edelleen tarvittaessa lääkinnöllisiin pitoisuuksiin.
It is clear that there are very limited scientific data available to support many of the proposed indications for use of the product, however it could be considered to have “well established use”.
On selvää, että käytössä on hyvin rajallisesti tieteellisiä tietoja, jotka tukisivat monia valmisteelle ehdotettuja käyttöaiheita, mutta valmisteen käytön voidaan kuitenkin katsoa olevan vakiintunut.
A summary of field trial data (Van Gool, 198612) provided evidence of efficacy of Ronaxan P.S.
Tiivistelmä kenttätutkimustiedoista (Van Gool, 198612) todisti Ronaxan P.S.
The medicated milk replacer should be used immediately.
Lääkemaidon korvaaja pitäisi käyttää välittömästi.
Administration at up to 5 X Recommended Treatment Dose was well tolerated.
Annoksia, jotka olivat enintään 5 X suositeltu hoitoannos, siedettiin hyvin.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch <<number>>
VALMISTAJAN ERÄNUMERO Erä <<partijnummer>>
Therefore the product should be used for the treatment of infections caused by E. coli only after susceptibility testing has been carried out.
Siksi tuotetta pitäisi käyttää E. colin aiheuttamiin infektioihin vain sen jälkeen, kun herkkyystesti on suoritettu.
Appropriate definition of indications giving the users of the product clear information on the expected efficacy, together with appropriate dosing for the indications is necessary in order to ensure effective and safe use of the product in the field.
Asianmukainen käyttöaiheiden määrittely, jossa annetaan käyttäjille selkeää tietoa odotetusta tehosta, ja asianmukainen annostelu käyttöaiheita varten ovat tarpeen, jotta valmisteen tehokas ja turvallinen käyttö kenttäolosuhteissa voidaan varmistaa.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT To be completed nationally
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Suoritettava kansallisesti
For that purpose wear gloves and a dust mask.
Käytä tässä tarkoituksessa hansikkaita ja hengityssuojaa.
Calves: 7 days Pigs: 8 days Chickens: 5 days
Vasikat: 7 päivää Siat: 8 päivää Kanat: 5 päivää
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with national requirements.
Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä kansallisten määräysten mukaisesti.
OTHER INFORMATION To be completed nationally
MUUT TIEDOT Suoritettava kansallisesti
There are no proposals to alter the dose regimen for chickens, pigs and calves thus the exposure of the environment to doxycycline will not increase.
Kanojen, sikojen ja vasikoiden annostusohjelmaan ei ole ehdotettu muutoksia, joten ympäristön altistus doksisykliinille ei lisäänny.
Mean daily water consumption (litre) per animal
Keskimääräinen vedenkulutus (litraa) eläintä kohti
Tetracycline resistance is usually acquired by means of plasmids or other mobile elements (e.g. conjugative transposones).
Tetrasykliiniresistenssi hankitaan yleensä plasmidien tai muiden liikkuvien elementtien välityksellä (esim. konjugatiiviset transposonit).
The uptake of medicated water is dependant on the clinical conditions of the animals.
Lääkeveden ottaminen riippuu eläimen kliinisestä terveydentilasta.
As eradication of the target pathogens may not be achieved, medication should therefore be combined with good management practices, e.g. good hygiene, proper ventilation, no overstocking.
Koska taudinaiheuttajien hävittämistä ei ehkä saavuteta, lääkitys olisi yhdistää hyvien johtamisen menettelytapojen kanssa, kuten hyvä hygienia, kunnollinen ilmastointi, ei ylitäyttöä.
Doxycycline is listed as a “highly important antimicrobial” for human use, and “critically important” for veterinary use according to the WHO criteria, 2007.
Doksisykliini on luokiteltu "erittäin tärkeäksi mikrobilääkkeeksi" ihmisille ja "kriittisen tärkeäksi" eläinlääkkeeksi WHO:n vuonna 2007 määrittämissä kriteereissä.
The use of suitably calibrated weighing equipment is recommended if part packs are used.
Sopivasti kalibroitujen punnituslaitteiden käyttö on suositeltavaa, jos käytetään osittain vajaita pakkauksia.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED To be completed nationally
PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Suoritettava kansallisesti
Doxycycline is quickly and almost completely absorbed from the intestine.
Doksisykliini imeytyy nopeasti ja lähes täydellisesti suolistosta.
4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands research@dopharma.com
4941 VX Raamsdonksveer Alankomaat research@dopharma.com
Pharmacotherapeutic group: Antibacterial for systemic use, tetracyclines ATCvet-code: QJ01AA02
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antibakteerinen systeemiseen käyttöön, tetrasykliinit ATCvet-koodi: QJ01AA02
INN & Strength
INN Vahvuus
The study highlighted the importance of susceptibility testing prior to treatment with doxycycline.
Tutkimus korosti herkkyyskokeen merkitystä ennen doksisykliinihoitoa.
Pigs: 8 days
Siat: 8 päivää
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Per gram:
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands
4941 VX Raamsdonksveer ALANKOMAAT
As pigs are a target species on all current SPCs (except for the product in the Netherlands), it was agreed that target species “pigs” can be accepted in the harmonised product information.
Koska siat ovat kohde-eläinlajina kaikissa voimassa olevissa valmisteyhteenvedoissa (Alankomaissa myytävää valmistetta lukuun ottamatta), sovittiin, että kohde-eläinlaji "siat" voidaan hyväksyä yhdenmukaistettuihin valmistetietoihin.
Cross resistance between tetracyclines has also been described.
Tetrasykliinien välillä on myös kuvattu ristiresistanssia.
For the administration through the drinking water, the exact daily amount of product should be calculated, based on the recommended dose, and the number and weight of the animals to be treated, according to the following formula:
Kun tuote annetaan juomaveden kautta, tarkka päivittäinen määrä tuotetta lasketaan suositellun annoksen ja hoidettavien eläinten määrän ja painon perusteella seuraavalla kaavalla:
As no data have been provided for species of poultry other than chickens, it was agreed that the target species should be restricted to “chickens” across all Member States where the product is authorised or pending authorisation.
Koska siipikarjalajeista tietoja on toimitettu vain kanoista, katsottiin, että kohde-eläinlajit on rajoitettava "kanoiksi" kaikissa jäsenvaltioissa, joissa valmiste on hyväksytty tai odottaa hyväksyntää.
The doxycycline plasma level reached an average of 2.2 to 2.5 μg/ml.
Doksisykliinin plasmataso saavutti keskiarvon 2,2-2,5 μg/ml.
Overall summary of the scientific evaluation of Doxycycline 50% WSP and associated names (see annex I)
Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee valmistetta nimeltä Doxycycline 50% WSP ja sen muita kauppanimiä (ks. liite I)
In contrast to the other tetracyclines, doxycycline is mainly excreted via the faeces.
Toisin kuin muut tetrasykliinit, doksisykliini erittyy pääasiassa ulosteen kautta.
DATE OF REVISION OF THE TEXT To be completed nationally
TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Suoritettava kansallisesti
Store below 25 ºC.
Säilytä alle 25 ºC.
The precautions recommended by the CVMP to limit the development of resistance, which resulted from the Article 35 referral, have been included in section 4.5 of the SPC.
Eläinlääkekomitean suositus resistenssin muodostumisen rajoittamisesta, johon 35 artiklan mukainen menettely antoi aihetta, on lisätty valmisteyhteenvedon kohtaan 4.5.
High levels of resistance to tetracyclines in swine respiratory pathogens have also been documented (ARBAO-II study, 2008)7.
Korkeita resistenssitasoja tetrasykliinille on dokumentoitu myös sikojen hengitystiepatogeeneissä (ARBAOII-tutkimus, 2008)7.
The final conclusion for the benefit: risk balance for the use of the product remains positive.
Lopullinen johtopäätös valmisteen hyödyistä: valmisteen käytön hyöty-riskisuhde on edelleenmyönteinen.
In view of the weaknesses in the existing data, the indications have been made more precise and SPC warnings and advice related to antimicrobial resistance have been strengthened.
Koska käytettävissä olevissa tiedoissa on puutteita, käyttöaiheita on täsmennetty ja valmisteyhteenvedon mikrobilääkeresistenssiä koskevia varoituksia ja neuvoja on vahvistettu.
Due to deposit of doxycycline in young bone tissue, use of the product should be limited during pregnancy and lactation.
Koska doksisykliini kerääntyy nuoreen luukudokseen, tuotteen käyttöä tulisi rajoittaa raskauden ja imetyksen aikana.
In order to obtain the correct dosage, the concentration in drinking water may have to be adjusted.
Jotta annostus saadaan oikeaksi, juomaveden määrää voidaan joutua säätämään.
Treatment was considered to have been effective in 98% of calves treated with Ronaxan (n=361) compared to 85% of calves treated with reference antimicrobial products (n=174).
Hoito katsottiin tehokkaaksi 98 prosentilla Ronaxan-hoitoa saaneista vasikoista (n=361), kun vertailumikrobilääkkeillä hoidetuilla vasikoilla tulos oli 85 %
Calves are a target species on all current SPCs (except for the product in the Netherlands).
Vasikat ovat kohde-eläinlajina kaikissa voimassa olevissa valmisteyhteenvedoissa (Alankomaissa myytävää valmistetta lukuun ottamatta).
Four resistance mechanisms acquired by microorganisms against tetracyclines in general have been reported: Decreased accumulation of tetracyclines (decreased permeability of the bacterial cell wall and active efflux), protein protection of the bacterial ribosome, enzymatic inactivation of the antibiotic and rRNA mutations (preventing the tetracycline binding to ribosome).
Neljä mikro-organismien hankkimaa resistenssimekanismiä tetrasykliinejä vastaan on yleensä raportoitu: Tetrasykliinien kerääntymisen vähentyminen (vähentynyt bakteerin soluseinän ja aktiivisen ulosvirtauksen läpäisevyys), bakteerien ribosomien proteiinien suojaus, antibioottien entsymaattinen inaktivaatio ja rRNA-mutaatiot (estää tetrasykliinin sitoutumisen ribosomiin).
Do not administer to animals with severe liver- or kidney insufficiency.
Älä anna eläimille, joilla on vakava maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
The presence of food in the intestine has no effect on the actual absorption of doxycycline.
Suolistossa olevalla ruualla ei ole mitään vaikutusta itse doksisykliinin imeytymiseen.
Due to the greater liposolubility and greater facility to pass through cell membranes (in comparison to tetracycline), doxycycline retains a certain degree of efficacy against microorganisms with acquired resistance to tetracyclines.
Suuremman aineen rasvaliukoisuuden ja suuremman solukalvojen läpäisymahdollisuuden vuoksi (tetrasykliiniin verrattuna), doksisykliini säilyttää tietyn tehon mikro-organismeja vastaan ja saa resistenssin tetrasykliinejä vastaan.
Data for some indications were absent, however, at the time of the Article 35 referral, there was no documented evidence in relation to suspected lack of expected efficacy of doxycycline products in chickens.
Tiedot joistakin käyttöaiheista puuttuivat, mutta 35 artiklan mukaisen menettelyn ajankohtana ei ollut dokumentoituja todisteita doksisykliinivalmisteiden epäillystä tehon puutteesta kanoilla.
This interferes with binding of aminoacetyl-tRNA to the acceptor site on the mRNA ribosome complex and prevents coupling of amino acids to the elongating peptide chains.
Tämä häiritsee aminoasetyl-tRNA:n akseptoripuolen sitoutumista mRNAribosomiyhdisteeseen ja estää aminohappojen kytkeytymisen pitkittyneeseen peptidiketjuun.
Doxycycline is a broad spectrum antibiotic.
Doksisykliini on laajakirjoinen antibiootti.
Do not use in conjunction with bactericidal antibiotics, such as penicillins and cephalosporins.
Älä käytä yhdessä bakteereja antibioottien kanssa, kuten penisilliini ja kefalosporiini.
Not permitted for use in laying birds producing eggs for human consumption.
Ei saa käyttää muniville linnuille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi.
These warnings have been broadened to take account of resistance to tetracyclines recognised in isolates from pigs and
Kyseisiä varoituksia on laajennettu siten, että sioista ja vasikoista saaduissa isolaateissa tunnistettu tetrasykliiniresistenssi on huomioitu.
Calves: 7 days
Vasikat: 7 päivää
Food-borne, direct as well as environmental transmission of resistant microorganisms (resistant determinants) has to be considered a risk related to the use of the product despite the fact that quantification of transmission of zoonotic agents and horizontal transfer of resistance genes between animal and human bacteria is extremely difficult in vivo (F. J. Angulo et al., 2004)14.
Resistenttien mikro-organismien (resistenssiin vaikuttavien tekijöiden) siirtymistä suoraan elintarvikkeiden välityksellä ja ympäristön kautta on pidettävä valmisteen käyttöön liittyvänä riskinä, joskin zoonoosien aiheuttajien ja resistenssigeenien horisontaalista siirtymistä eläinten ja ihmisten bakteerien välillä on äärimmäisen vaikea kvantifioida in vivo (F. J. Angulo et al., 2004)14.
The MIC90s values ranged from 0.03 μg/ml for Mycoplasma hyopneumoniae to 0.5 μg/ml for P. multocida.
MIC90arvo oli 0,03 μg/ml Mycoplasma hyopneumoniaen osalta ja 0,5 μg/ml P. multocidan osalta.
Considering all factors there was insufficient evidence to justify an alteration in the dose rate or regimen.
Kun kaikki tekijät otetaan huomioon, annosnopeuden tai annosohjelman muuttamisen tueksi ei ollut riittävästi todisteita.
In pigs, no accumulation of doxycycline in plasma was found after treatment via the drinking water.
Sioilla ei todettu doksisykliinin kertymistä plasmassa juomaveden kautta tapahtuneen hoidon jälkeen.
It inhibits bacterial protein synthesis intracellularly by binding on the 30-S ribosome subunits.
Se estää bakteerien proteiinisynteesiä soluissa sitomalla 30S-ribosomien alayksiköt.
The distribution of doxycycline and penetration of doxycycline throughout most body tissues is good.
Doksisykliinin jakautuminen lähes kaikkiin kehon kudoksiin on hyvä.
It was agreed that the target species should be clarified to be “pre-ruminant calves” in the harmonised product information.
Sovittiin, että kohde-eläinlaji tarkennetaan yhdenmukaistetuissa valmistetiedoissa muotoon "juottoruokinnassa olevat vasikat".
Data from Goren, 19831, on the in vitro susceptibility of pathogens isolated from poultry between 1978 and 1981 showed that susceptibility of P. multocida was > 70%, but that of E. coli varied between 4 to 34% over the time period studied.
Gorenin julkaisu vuodelta 19831 siipikarjasta eristettyjen patogeenien in vitro -herkkyydestä vuosina 19781981 osoitti, että P. multocidan herkkyys oli > 70 %, mutta E. colin herkkyys vaihteli välillä 4-34 % tutkimusjakson aikana.
To be administered orally through the milk-replacer and/or the drinking water.
Annetaan suun kautta maidonvastikkeeseen ja/tai juomaveteen liuotettuna.
In order to help to ensure optimal bioavailability in the field, a warning has been included in section 4.8 of the SPC regarding the potential for doxycycline to chelate cations.
Jotta paras mahdollinen biologinen hyötyosuus kenttäolosuhteissa voidaan varmistaa, valmisteyhteenvedon kohtaan 4.8 on lisätty varoitus, joka koskee doksisykliinin mahdollisesti aiheuttamaa kationien kelatointia.
Although the data provided suggested that that this dose might not be optimal and there is recent literature evidence for resistance development in swine respiratory pathogens to tetracyclines, there was no clear evidence upon which to base a revision of the dose/indications.
Vaikka toimitetut tiedot viittaavat siihen, ettei kyseinen annos välttämättä ole paras mahdollinen ja tuoreissa julkaisuissa on todisteita sikojen hengitystiepatogeenien tetrasykliiniresistenssin muodostumisesta, käytettävissä ei ollut selkeitä todisteita, joiden perusteella annosta tai käyttöaiheita olisi voitu muuttaa.
Interactions with other medicinal products and other forms of interaction Do not use in conjunction with bactericidal antibiotics, such as penicillins and cephalosporins.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Älä käytä yhdessä bakteereja antibioottien kanssa, kuten penisilliini ja kefalosporiini.
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
4.7 Käyttö tiineyden, laktaation imetyksen tai muninnan aikana
Two literature references reported that doxycycline at 50 mg per litre in drinking water for 3 - 5 days was effective in treating challenge infections with E. coli (George, 19772) and E. coli and M. gallisepticum (Migaki, 19773).
Kahdessa kirjallisuusviitteessä raportoitiin, että juomavedessä 3-5 päivän ajan annettu doksisykliiniannos 50 mg/litra oli tehokas E. colin (George, 19772) ja E. colin ja M. gallisepticumin (Migaki, 19773) aiheuttamien infektioiden hoitomuoto.
During the handling of the product, skin contact and inhalation has to be avoided, taking into account the risk of sensitization and contact dermatitis.
Tuotteen käsittelyn aikana ihokosketusta ja hengittämistä on vältettävä, ottaen huomioon herkistymisen ja kosketusihottuman riskin.
Chickens: 5 days
Kanat: 5 päivää
SPECIAL WARNING(S) Read the package leaflet before use.
TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
THE WORDS "KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN" Keep out of the reach and sight of children.
MERKINTÄ “EI LASTEN ULOTTUVILLE EIKÄ NÄKYVILLE.” Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Doxycycline is a semi-synthetic tetracycline antibiotic.
Doksisykliini on puolisynteettinen tetrasykliiniantibiootti.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) In calves acute, sometimes fatal myocardial degeneration can occur following singe or multiple dosages.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa) Vasikoiden akuuttia, joskus kuolemaan johtavaa sydänlihasrappeumaa voi esiintyä yhden tai useiden lääkeannosten jälkeen.
Powder for administration in drinking water
Jauhe hallinnon juomaveden
There have been no major discrepancies across the Member States in the following indications:
Seuraavien käyttöaiheiden osalta ei ilmennyt suuria poikkeavuuksia jäsenvaltioiden välillä:
Mean plasma values of 0.44 ± 0.12 μg/ml after 3 days of medication with an average dose of 10 mg/kg body weight were found.
Havaittiin keskimääräiset plasman arvot 0,44 ± 0,12 μg/ml 3 päivää lääkityksen jälkeen keskimääräisellä annoksella 10 mg/kg.
11 Hartman, E.G., Antibioticumgevoeligheid van bacterien geisoleerd door de gezondheidsdiensten voor dieren in Nederland in 1992, Tijdschr.
11 Hartman, E.G., Antibioticumgevoeligheid van bacteriën geisoleerd door de gezondheidsdiensten in Nederland in 1992, Tijdschr.
In the absence of data supporting the dose regimen for infections other than colibacillosis, the harmonised dose regimen of 25 mg doxycycline hyclate/kg body weight for 3 to 5 days, for all indications can be accepted as this is the higher end of the dose range that has been historically used and poses no risk for safety.
Koska muiden infektioiden kuin kolibasilloosin annosohjelmaa tukevia tietoja ei ole, yhdenmukaistettu doksisykliinihyklaatin annosohjelma 25 mg/painokilo 3-5 päivän ajan voidaan hyväksyä kaikille käyttöaiheille, sillä se on käytössä olleen annosalueen yläpäässä eikä aiheuta turvallisuusriskejä.
There have been no discrepancies across the Member States in the following indications:
Seuraavien käyttöaiheiden osalta ei ilmennyt poikkeavuuksia jäsenvaltioiden välillä:
List of the names, pharmaceutical form(s), strength of the veterinary medicinal products, animal species, route of administration, applicant/marketing authorisation holder in the member states
Lääkevalmisteen nimi, lääkemuoto ja vahvuus, eläinlaji, antoreitit ja myyntiluvan haltija/hakija
Following absorption, tetracyclines are hardly metabolized.
Tetrasykliinit tuskin metaboloituvat imeytymisen jälkeen.
A Good Clinical Practice standard field study was provided investigating the efficacy of Doxycycline 50% WSP to treat naturally occurring outbreaks of colibacillosis on 5 farms in The Netherlands in 1998.
Eläinlääkekomitealle toimitettiin hyvän kliinisen käytännön mukainen kenttätutkimus, jossa tutkittiin Doxycycline 50% WSP -valmisteen tehoa viidellä tilalla Alankomaissa vuonna 1998 puhjenneen kolibasilloosiepidemian hoidossa.
Benefit Assessment
Hyötyjen arviointi
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
MERKINTÄ “ELÄIMILLE”, TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET
A dose finding study by Pijpers, 1990b6, investigated the prophylactic effect of doxycycline in feed against challenge with Actinobacillus pleuropneumoniae.
Annoksen määrittämistä koskevassa Pijpersin tutkimuksessa (1990b)6 tutkittiin rehussa annettavan doksisykliinin suojatehoa Actinobacillus pleuropneumoniae -altistusta vastaan.
• Pleuropneumonia caused by Actinobacillus pleuropneumoniae.
• Actinobacillus pleuropneumoniae -bakteerin aiheuttama pleuropneumonia.
No health abnormalities were detected.
Terveydentilassa ei ilmennyt mitään poikkeavaa.
Cattle, 627-631 (1986) 13 Kuttler et al, Relative efficacy of two oxytetracycline formulations and doxycycline in the treatment of acute anaplasmosis in splenectomized calves, Am. J. Vet. Res., 39 (2), 347-349 (1978)
Kuttler et al, Relative efficacy of two oxytetracycline formulations and doxycycline in the treatment of acute anaplasmosis in splenectomized calves, Am. J. Vet. Res., 39 (2), 347-349 (1978)
No data were submitted in relation to Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium and Clostridia spp infections.
Haemophilus paragallinarum-, Bordetella avium- ja Clostridia spp -infektioita koskevia tietoja ei toimitettu.
Due to variability (time, geographical) in susceptibility of bacteria for doxycycline, bacteriological sampling and susceptibility testing of micro-organisms from diseased animals on farm are highly recommended.
Koska bakteerien herkkyys doksisykliinille vaihtelee (aika, maantieteelliset tekijät), tilalla sairastuneiden eläimien mikro-organismien näytteenotto ja herkkyysmääritykse ovat erittäin suositeltavia.
Due to the divergent national decisions taken by Member States concerning the authorisation of Doxycycline 50 % WSP and associated names, the issue was referred to CVMP under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC, in order to resolve divergences amongst the nationally authorised Summary of Product Characteristics (SPC) across the European Union.
Koska jäsenvaltiot ovat tehneet toisistaan poikkeavia päätöksiä myyntiluvan myöntämisestä Doxycycline 50 % WSP -valmisteelle ja sen muille kauppanimille, asia saatettiin direktiivin 2001/82/EY 34 artiklan 1 kohdan mukaisesti eläinlääkekomitean käsiteltäväksi.
User warnings
Käyttäjän varoitukset