natgillin/translations-raw huggingface dataset:
H. pylori eradication in peptic ulcer disease
H .pylorin häätöhoito ulkustaudissa
50 tablets (10 mg and 20 mg only) 56 tablets (20 mg only) 100 tablets
50 tablettia (vain 10 mg ja 20 mg) 56 tablettia (vain 20 mg) 100 tablettia
• Clopidogrel (used to prevent blood clots (thrombi))
• klopidogreeli (käytetään verihyytyminen (trombien) estoon).
40 mg: Each gastro-resistant tablet contains 41.3 mg omeprazole magnesium equivalent to 40 mg omeprazole.
40 mg: Jokainen enterotabletti sisältää 41,3 mg omepratsolimagnesiumia vastaten 40 mg omepratsolia
Hepatitis with or without jaundice
Hepatiitti, johon voi liittyä keltatauti
Pack sizes: Vials 1x40 mg, 5x40 mg and 10x40 mg.
Pakkauskoot: 1 x 40 mg, 5 x 40 mg ja 10 x 40 mg.
• Losec 10 mg capsules have a pink body, marked 10 and a pink cap marked A/OS.
• Losec 10 mg kapselissa on vaaleanpunainen ydinosa, johon on merkitty 10, ja vaaleanpunainen kuoriosa, johon on merkitty A/OS.
140 tablets (10 mg and 20 mg only) 200 tablets (20 mg only) 280 tablets (20 mg only)
140 tablettia (vain 10 mg ja 20 mg) 200 tablettia (vain 20 mg) 280 tablettia (vain 20 mg)
8 weeks if your gullet has not yet healed.
jos ruokatorvi ei ole parantunut.
Paediatric patients There is limited experience with Losec for intravenous use in children.
Lapset Losecin käytöstä lapsilla laskimonsisäisesti on rajoitetusti kokemuksia.
Omeprazole is a moderate inhibitor of CYP2C19, the major omeprazole metabolising enzyme.
CYP2C19 on tärkein omepratsolia metaboloiva entsyymi.
• Treatment of reflux esophagitis
• Refluksiesofagiitin hoito
• Losec 20 mg gastro-resistant tablets are pink with or on one side and 20 mg on the other side.
• Losec 20 mg enterotabletti on vaaleanpunainen, jossa kaiverrus tai toisella puolella ja merkintä 20 mg toisella puolella.
Pack sizes:
Läpipainopakkaus:
20 mg: Each capsule contains 8 mg lactose.
20 mg: Jokainen kapseli sisältää 8 mg laktoosia.
For the treatment of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers, the recommended dose is Losec 20 mg once daily.
NSAIDien käyttöön liittyvien maha- ja pohjukaissuolihaavojen hoito NSAIDien käyttöön liittyvien maha- ja pohjukaissuolihaavojen hoitoon suositellaan annosta Losec 20 mg kerran päivässä.
Eradication of H. pylori with omeprazole and antimicrobials is associated with high rates of healing and long-term remission of peptic ulcers.
H. pylorin eradikoiminen omepratsolilla ja antimikrobeilla parantaa tehokkaasti ja aikaansaa pitkäaikaisen remission peptistä haavaa sairastavilla.
40 mg: Each capsule contains 9 mg lactose.
40 mg: Jokainen kapseli sisältää 9 mg laktoosia.
20 mg: Each gastro-resistant tablet contains 19-20 mg sucrose.
20 mg: Jokainen enterotabletti sisältää 19-20 mg sokeria.
• Losec 20 mg + clarithromycin 250 mg (alternatively 500 mg) + metronidazole 400 mg (or 500 mg or tinidazole 500 mg), each twice daily for one week, or
• Losec 20 mg + klaritromysiini 250 mg (vaihtoehtoisesti 500 mg) + metronidatsoli 400 mg (tai 500 mg tai tinidatsoli 500 mg), joita kaikkia otetaan kahdesti päivässä yhden viikon ajan, tai
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS For medicinal products available on prescription
VALMISTEYHTEENVETO Reseptilääkkeille
Losec powder and solvent for solution for injection can be used as an alternative to oral therapy.
Losec injektiokuivanetta liuosta varten voidaan käyttää suun kautta tapahtuvan hoidon vaihtoehtona.
o Blisters of 7, 14, 28 tablets
o Läpipainopakkaus: 7, 14, 28 tablettia.
Losec for intravenous use is indicated as an alternative to oral therapy for the following indications:
Losecia käytetään laskimonsisäisesti vaihtoehtona oraaliselle hoidolle seuraavissa käyttöaiheissa:
Nausea, vomiting, dizziness, abdominal pain, diarrhoea and headache have been reported.
Omepratsolin yliannostusoireina on raportoitu pahoinvointia, oksentelua, vapinaa, vatsakipuja, ripulia ja päänsärkyä, yksittäisissä tapauksissa myös apatiaa, masentunutta mielialaa ja sekavuustiloja.
Symptomatic treatment of heartburn and acid regurgitation in gastro-esophageal reflux disease
Gastroesofageaaliseen refluksitautiin liittyvän närästyksen ja regurgitaation oireenmukainen hoito
For short - term treatment of reflux symptoms (for example, heartburn, acid regurgitation) in adults.
Lyhytkestoiseen refluksioireiden (kuten närästys, happaman mahanesteen ruokatorveen takaisinvirtaus) hoitoon aikuisille.
Keep the containers in the outer carton in order to protect from light.
Pidä kuiva-aineampulli ulkopakkauksessa (kotelossa), suojassa valolta.
The dose can be increased to 40 mg once daily if needed
Tarvittaessa annosta voidaan nostaa 40 mg:aan kerran päivässä.
To treat symptoms of GERD such as heartburn and acid regurgitation:
GERD-oireiden, kuten närästyksen ja regurgitaation (mahansisällön nouseminen suuhun), hoito:
Disodium edetate, sodium hydroxide (for pH adjustment)
Dinatriumedetaatti, natriumhydroksidi (pH:n säätöön).
• Swallow your tablets whole with half a glass of water.
• Tabletit niellään kokonaisena veden kera (vähintään 1/2 lasillista vettä).
10 mg: 7, 14, 28 tablets
10 mg: 7, 14, 28 tablettia 20 mg: 7, 14 tablettia
Co-administration of atazanavir with proton pump inhibitors is not recommended (see section 4.5).
Protonipumpun estäjien antoa yhdessä atatsanaviirin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Losec 40 mg gastro-resistant tablets: Dark red-brown, oblong, biconvex, film-coated tablets, engraved with or on one side and 40 mg and a score on the other side containing enteric coated pellets.
Losec 40 mg enterotabletti: Tumman punaruskea, pitkulainen, kaksoiskupera, filmipäällysteinen tabletti, jossa kaiverrus tai toisella puolella ja merkintä 40 mg toisella puolella.
Losec 20 mg gastro-resistant tablets: Pink, oblong, biconvex, film-coated tablets, engraved with or on one side and 20 mg on the other side containing enteric coated pellets.
Losec 20 mg enterotabletti: Vaaleanpunainen, pitkulainen, kaksoiskupera, filmipäällysteinen tabletti, jossa kaiverrus tai toisella puolella ja merkintä 20 mg toisella puolella.
• Losec 20 mg capsules have a pink body, marked 20 and a reddish-brown cap marked A/OM.
• Losec 20 mg kapselissa on vaaleanpunainen ydinosa, johon on merkitty 20, ja punaruskea kuoriosa, johon on merkitty A/OM.
Combination with two antibiotics: Losec 20 mg, amoxicillin 1 g and clarithromycin 500 mg are all administrated two times daily for one week.
Kahden mikrobilääkkeen yhdistelmähoito: Losec 20 mg, amoksisilliinia 1 g ja klaritromysiinia 500 mg, joita kaikkia otetaan kaksi kertaa päivässä yhden viikon ajan.
Oral dosing with omeprazole once daily provides for rapid and effective inhibition of daytime and nighttime gastric acid secretion with maximum effect being achieved within 4 days of treatment.
Oraalinen omepratsoliannos kerran päivässä estää nopeasti ja tehokkaasti mahahapon eritystä sekä päivällä että yöllä.
INFORMATION IN BRAILLE Hospital pack: Justification for not including Braille accepted
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Sairaalapakkaus: Vapautettu pistekirjoituksesta.
10 mg: Each gastro-resistant tablet contains 10.3 mg omeprazole magnesium equivalent to 10 mg omeprazole.
10 mg: Jokainen enterotabletti sisältää 10,3 mg omepratsolimagnesiumia vastaten 10 mg omepratsolia.
• Losec 40 mg gastro-resistant tablets are dark red-brown with or on one side and 40 mg on the other side.
• Losec 40 mg enterotabletti on tumman punaruskea, jossa kaiverrus tai toisella puolella ja merkintä 40 mg toisella puolella.
Losec 40 mg powder for solution for infusion (powder for infusion) comes in a vial.
Losec 40 mg infuusiokuiva-aine liuosta varten on kuiva-ainepulloissa.
To treat duodenal and stomach ulcers caused by NSAIDs (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs):
Tulehduskipulääkkeiden (NSAID) aiheuttaman pohjukaissuoli- ja mahahaavan hoito:
Active substances metabolised by CYP2C19
CYP2C19 kautta metaboloituvat lääkkeet
10 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 35, 50, 56, 84 capsules.
10 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 35, 50, 56, 84 kapselia.
10 mg: Each capsule contains 4 mg lactose.
10 mg: Jokainen kapseli sisältää 4 mg laktoosia.
• The usual dose is 20 mg once a day for 2 weeks.
• Tavallinen annos on 20 mg kerran päivässä 2 viikon ajan.
• Ulcers in the upper part of the intestine (duodenal ulcer) or stomach (gastric ulcer).
• Suoliston yläosan haava (pohjukaissuolihaava) tai mahahaava.
Side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: Very common:
Haittavaikutukset esiintyvät tietyn yleisyyden mukaan: Hyvin yleinen esiintyy yli yhdellä potilaalla kymmenestä
Perforated unit dose blister:
Käyttövalmis liuos:
• Losec 40 mg capsules have a reddish-brown body marked 40 and a reddish-brown cap marked A/OL.
• Losec 40 mg kapselissa on punaruskea ydinosa, johon on merkitty 40, ja punaruskea kuoriosa, johon on merkitty A/OL.
• Hypomagnesaemia
• Heitehuimaus
20 mg: Each capsule contains 20 mg omeprazole.
20 mg: Jokainen kapseli sisältää 20 mg omepratsolia.
Losec gastro-resistant tablets contain omeprazole magnesium corresponding to 10 mg, 20 mg or 40 mg omeprazole.
Losec-enterotabletit sisältävät omepratsolimagnesiumia vastaten 10 mg, 20 mg tai 40 mg omepratsolia.
• Prevention of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers in patients at risk
• Tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttöön liittyvän maha- ja pohjukaissuolihaavan ehkäisy riskiryhmillä
Absorption of omeprazole takes place in the small intestine and is usually completed within 3-6 hours.
Omepratsoli imeytyy ohutsuolesta noin 3-6 tunnissa.
rabeprazole, esomeprazole).
lansopratsolia rabepratsolia, esomepratsolia),
If affected, you should not drive or operate machinery.
Älä aja autolla tai käytä koneita, jos tällaisia haittavaikutuksia esiintyy.
• The usual dose is 20 mg once a day for 4 weeks.
• Tavallinen annos on 20 mg kerran päivässä 4 viikon ajan.
Therefore, if any of the following happen to you before you are given Losec or after you are given it, talk to your doctor straight away:
Jos jokin seuraavista vaivoista ilmaantuu sinulle ennen Losecin antoa tai annon jälkeen, kerro heti lääkärille:
affects 1 to 10 users in 1,000
Melko harvinainen esiintyy 1-10 potilaalla tuhannesta
Losec 10 mg gastro-resistant tablets: Light-pink, oblong, biconvex, film-coated tablets engraved with or on one side and 10 mg on the other side containing enteric coated pellets.
Losec 10 mg enterotabletti: Hennon vaaleanpunainen, pitkulainen, kaksoiskupera, filmipäällysteinen tabletti, jossa kaiverrus tai toisella puolella ja merkintä 10 mg toisella puolella.
This increase is dose-dependent and results in a non-linear dose-AUC relationship after repeated administration.
Suureneminen on annoksesta riippuvaista, ja toistuvia annoksia käytettäessä annoksen suurentuessa AUC kasvaa suhteessa enemmän.
With a syringe draw all of the solvent from the ampoule (10 ml).
Vedä ampullista (10 ml) kaikki liuotin ruiskuun.
20 mg 7, 14, 15, 28, 30, 50, 60, 84 capsules.
20 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 60, 84 kapselia.
Before taking Losec, tell your doctor if you are pregnant or trying to get pregnant.
Ennen kuin alat käyttää Losecia, kerro lääkärille, jos olet raskaana tai yrität tulla raskaaksi.
• Losec 10 mg gastro-resistant tablets are light-pink with or on one side and 10 mg on the other side.
• Losec 10 mg enterotabletti on hennon vaaleanpunainen, jossa kaiverrus tai toisella puolella ja merkintä 10 mg toisella puolella.
Before taking Losec, tell your doctor or pharmacist if you are pregnant or trying to get pregnant.
Ennen kuin alat käyttää Losec-tabletteja, kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet raskaana tai yrität tulla raskaaksi.
Losec gastro-resistant tablets contain omeprazole magnesium corresponding to 10 mg or 20 mg omeprazole.
Losec-enterotabletit sisältävät omepratsolimagnesiumia vastaten 10 mg tai 20 mg omepratsolia.
Inhibitors CYP2C19 and/or CYP3A4
CYP2C19-ja/tai CYP3A4-estäjät
Intravenous omeprazole produces a dose dependent inhibition of gastric acid secretion in humans.
Omepratsolin laskimonsisäisellä annostelulla saadaan annoksesta riippuva mahahapon erityksen esto ihmisillä.
Omeprazole is a CYP2C19 inhibitor.
Omepratsoli on CYP2C19:n estäjä.
20 mg: hard gelatine capsules with an opaque pink body, marked 20 and an opaque reddish-brown cap marked A/OM, containing enteric coated pellets.
20 mg: kova läpinäkymätön enteropäällystettyjä rakeita sisältävä liivatekapseli, jonka vaaleanpunaiseen alaosaan on merkitty 20 ja punaruskeaan kuoriosaan A/OM.
For the eradication of H. pylori the selection of antibiotics should consider the individual patient's drug tolerance, and should be undertaken in accordance with national, regional and local resistance patterns and treatment guidelines.
H. pylorin häätöhoitoon käytettävien mikrobilääkkeiden valinta tulee perustua potilaan yksilölliseen lääkkeiden sietokykyyn.
For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Käyttövalmiiksi saatetun liuoksen säilyvyys, ks. kohta 6.3.
40 mg: Each capsule contains 40 mg omeprazole.
40 mg: Jokainen kapseli sisältää 40 mg omepratsolia
PHARMACEUTICAL form
LÄÄKEMUOTO
This is where acid from the stomach escapes into the gullet (the tube which connects your throat to your stomach) causing pain, inflammation and heartburn.
Siinä mahanestettä nousee ruokatorveen, mistä aiheutuu kipua, tulehdusta ja närästystä.
I: Dry substance in a 10 ml vial made of colourless borosilicate glass, type I. Stopper made of bromobutyl rubber, cap made of aluminium and a plastic polypropylene lid. II: 10 ml solvent in an ampoule (colourless borosilicate glass).
I: 10 ml:n injektiokuiva-ainepullo on valmistettu värittömästä borosilikaattilasista (tyyppi I).
10 mg: Each capsule contains 10 mg omeprazole.
10 mg: Jokainen kapseli sisältää 10 mg omepratsolia.
Other effects related to acid inhibition
Haponestoon liittyvät muut vaikutukset
• Symptomatic treatment of heartburn and acid regurgitation in gastro-esophageal reflux disease
• Gastroesofageaaliseen refluksitautiin liittyvän närästyksen ja regurgitaation oireenmukainen hoito.
Each capsule contains 40 mg omeprazole.
Jokainen kapseli sisältää 40 mg omepratsolia.
When dose exceed Losec 80 mg daily, the dose should be divided and given twice daily.
Yli 80 mg:n Losec päiväannos tulee jakaa kahteen antokertaan.
It is a specific inhibitor of the acid pump in the parietal cell.
Se on parietaalisolun happopumpun spesifinen estäjä.
Arthralgia, myalgia
Nelfinaviiri, atatsanaviiri
Each capsule contains 20 mg omeprazole.
Jokainen kapseli sisältää 20 mg omepratsolia.
o Blisters of 7, 14, 15, 28 or 30 capsules.
o Läpipainopakkaus: 7, 14, 15, 28 tai 30 kapselia.
OTC CARTON FOR BOTTLE CARTON FOR BLISTER WALLET
PURKIN KOTELO (OTC) LÄPIPAINOPAKKAUKSEN KOTELO (OTC) TASKULÄPIPAINOPAKKAUS PURKIN ETIKETTI
Abdominal pain, constipation, diarrhoea, flatulence, nausea/vomiting
Suun kuivuminen, stomatiitti, ruoansulatuskanavan hiivasieni-infektiot
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
- Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle.
Each capsule contains 10 mg omeprazole.
Jokainen kapseli sisältää 10 mg omepratsolia.
HOW TO TAKE LOSEC
MITEN LOSECIA KÄYTETÄÄN
10 mg: hard gelatine capsules with an opaque pink body, marked 10 and an opaque pink cap marked A/OS, containing enteric coated pellets.
10 mg: kova vaaleanpunainen läpinäkymätön enteropäällystettyjä rakeita sisältävä liivatekapseli, jonka alaosaan on merkitty 10 ja kuoriosaan A/OS.
Important information about some of the ingredients of Losec Losec capsules contain lactose.
Losec-kapselit sisältävät laktoosia.
Losec can also be used to stop ulcers from forming if you are taking NSAIDs.
Losec-tabletteja voidaan myös käyttää ehkäisemään haavojen muodostumista
Vial of 10 ml made of colourless borosilicate glass, type I. Stopper made of bromobutyl rubber, cap made of aluminium and a plastic polypropylene lid.
Tulppa on valmistettu harmaasta bromobutyylikumista ja korkissa on alumiinikuori ja muovinen polypropyleenistä valmistettu kansiosa.
The other ingredients are disodium hydrogen phosphate dihydrate, hydroxypropylcellulose, hydroxypropyl methylcellulose, lactose anhydrous, magnesium stearate, mannitol, methacrylic acid co-polymer, microcrystalline cellulose, macrogol (polyethylene glycol), sodium lauryl sulphate, iron oxide, titanium dioxide, gelatine, printing ink (containing shellac, ammonium hydroxide, potassium hydroxide and black iron oxide).
- Muut aineet ovat dinatriumhydrogeenifosfaattidihyrdaatti, hydroksipropyyliselluloosa, hydroksipropyylimetyyliselluloosa, vedetön laktoosi, magnesiumstearaatti, mannitoli, metakryylihappo-kopolymeeri, mikrokiteinen selluloosa, makrogoli (polyetyleeniglykoli), natriumlauryylisulfaatti, rautaoksidi, titaanidioksidi, gelatiini, painomuste (sisältää shellakkaa, ammoniumhydroksidia, kaliumhydroksidia ja mustaa rautaoksidia).
15-30 kg Combination with two antibiotics: Losec 10 mg, amoxicillin 25 mg/kg body weight and clarithromycin 7.5 mg/kg body weight are all administrated together two times daily for one week.
Kahden mikrobilääkkeen yhdistelmähoito: Losec 10 mg, amoksisilliinia 25 mg/painokilo ja klaritromysiinia 7,5 mg/painokilo, joita kaikkia otetaan yhtä aikaa kaksi kertaa päivässä yhden viikon ajan.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ETIKETTI
With omeprazole 20 mg, a mean decrease of at least 80% in 24-hour intragastric acidity is then maintained in duodenal ulcer patients, with the mean decrease in peak acid output after pentagastrin stimulation being about 70% 24 hours after dosing.
Pohjukaissuolihaavapotilailla pentagastriinistimulaation aiheuttama maksimaalinen hapon eritys on noin 70 % 24 tunnin kuluttua lääkkeen annosta.
31-40 kg Combination with two antibiotics: Losec 20 mg, amoxicillin 750 mg and clarithromycin 7.5 mg/kg body weight are all administrated two times daily for one week.
Kahden mikrobilääkkeen yhdistelmähoito: Losec 20 mg, amoksisilliinia 750 mg ja klaritromysiinia 7,5 mg/painokilo, joita kaikkia otetaan kaksi kertaa päivässä yhden viikon ajan.
Gastric ECL-cell hyperplasia and carcinoids, have been observed in life-long studies in rats treated with omeprazole.
Tutkimuksissa rotilla, jotka saivat elinikäisesti omepratsolia, havaittiin mahan ECL-solujen liikakasvua ja karsinoideja.
o Perforated unit dose blisters (hospital packs) of 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1 tablets.
Perforoitu (kerta-annos) läpipainopakkaus (sairaalapakkaus): 10 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1 tablettia.
• 20 mg: o HDPE bottles of 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 100 tablets; hospital packs of 140 , 200, 280 tablets.
• 20 mg: o HDPE-purkki:7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 100 tablettia, 140, 200, 280 tabletin sairaalapakkaus.
100 capsules (10 mg and 20 mg only) 140 capsules
100 kapselia (vain 10 mg ja 20 mg) 140 kapselia (vain 10 mg ja 20 mg) 280 kapselia
Concomitant administration of omeprazole has been reported to increase the serum levels of tacrolimus.
Omepratsolin ja takrolimuusin samanaikaisen käytön on raportoitu nostavan takrolimuusin pitoisuutta plasmassa.
40 mg: 5, 7, 14, 15, 28, 30, 60 capsules; hospital packs of 140, 280 or 700 capsules.
40 mg: 5, 7, 14, 15, 28, 30, 60 kapselia; 140, 280 tai 700 kapselin sairaalapakkaus.
The recommended initial dose is Losec 60 mg daily.
Suositeltu aloitusannos on 60 mg Losecia kerran päivässä.
Losec and associated names (see Annex I) 40 mg powder and solvent for solution for injection
Losec ja muut kauppanimet (ks. liite 1) 40 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Excipient:
Pakkauskoot:
• Severe kidney problems (interstitial nephritis).
• Hypomagnesemia (veren magnesiumniukkuus).
The other ingredients are microcrystalline cellulose, glyceryl monostearate, hydroxypropylcellulose, hydroxypropyl methylcellulose, magnesium stearate, methacrylic acid copolymer, sugar spheres, paraffin, macrogol (polyethylene glycol), polysorbate, polyvinylpyrrolidone crosslinked, sodium hydroxide (for pH-adjustment), sodium stearyl fumarate, talc, triethyl citrate, iron oxide, titanium dioxide.
- Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, glyseryylimonostearaatti, hydroksipropyyliselluloosa, hyproksipropyylimetyyliselluloosa, magnesiumstearaatti, metakryylihappo-kopolymeeri, sokeripallot , parafiini, makrogoli (polyetyleeniglykoli), polysorbaatti, polyvinyylipyrrolini, natriumhydroksidi (pH:n säätöön), natriumstearyylifumaraatti talkki, trietyylisitraatti, rautaoksidi, titaanidioksidi.
It is recommended to take Losec tablets in the morning, swallowed whole with half a glass of water.
Tabletit niellään kokonaisina veden kanssa (1/2 lasillista).
Inducers of CYP2C19 and/or CYP3A4
CYP2C19-ja/tai CYP3A4-indusoijat
Disodium hydrogen phosphate dihydrate, hydroxypropylcellulose, hydroxypropyl methylcellulose, lactose anhydrous, magnesium stearate, mannitol, methacrylic acid co-polymer, microcrystalline cellulose, macrogol (polyethylene glycol), sodium lauryl sulphate, iron oxide, titanium dioxide, gelatine, printing ink (containing shellac, ammonium hydroxide, potassium hydroxide and black iron oxide)
hydroksipropyyliselluloosa, hydroksipropyylimetyyliselluloosa, laktoosi, vedetön, magnesiumstearaatti, mannitoli, metakryylihappokopolymeeri, mikrokiteinen selluloosa, makrogoli (polyetyleeniglykoli), natriumlauryylisulfaatti, rautaoksidi, titaanidioksidi, liivate, painomuste (sisältää shellakkaa, ammoniumhydroksidia, kaliumhydroksidia ja mustaa rautaoksidia).
o Blisters of 7, 14, 15, 28, 30, 35, 50, 56 and 84 capsules.
o Läpipainopakkaus: 7, 14, 15, 28, 30, 35, 50, 56 ja 84 kapselia.
• Shelf life after reconstitution:
• Käyttövalmiin liuoksen säilyttäminen:
Losec gastro-resistant tablets contains the active substance omeprazole.
Losec enterotabletit sisältävät vaikuttavana aineena omepratsolia.
The posology recommendations are as follows:
Suositellut hoitoannokset ovat seuraavat:
o Blisters of 7, 14, 15, 28, 30, 50, 60 or 84 capsules.
o Läpipainopakkaus: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 60 tai 84 kapselia.
The dose can be increased to 20 mg once daily if needed ≥ 2 years of age > 20 kg 20 mg once daily.
20 mg kerran päivässä.Tarvittaessa annosta voidaan nostaa 40 mg:aan kerran päivässä.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for reconstitution of Losec and associated names (see Annex I) solution for injection [See Annex I - To be completed nationally] iv
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Liuotin Losec ja muut kauppanimet (ks. liite I) injektionesteen valmiiksi saattamiseen [Ks. Liite I - Täytetään kansallisesti] iv
Intravenous use.
NSAID-lääkkeiden käyttäjillä.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains omeprazole sodium 42.6 mg, equivalent to omeprazole 40 mg. After reconstitution, 1 ml contains omeprazole sodium 0.426 mg, equivalent to omeprazole 0.4 mg.
Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen 1 ml liuosta sisältää 0,426 mg omepratsolinatriumia, joka vastaa 0,4 mg omepratsolia.
Muscular weakness Renal and urinary disorders Rare:
Munuaiset ja virtsatiet Harvinainen:
• 40 mg: o HDPE bottles of 5, 7, 14, 15, 28, 30 or 60 capsules; hospital packs of 140, 280, or 700 capsules.
• 40 mg: o HDPE-purkki: 5, 7, 14, 15, 28, 30 tai 60 kapselia, sairaalapakkaus 140, 280 tai 700 kapselia.
40 mg: hard gelatine capsules with an opaque reddish-brown body, marked 40 and an opaque reddishbrown cap marked A/OL, containing enteric coated pellets.
40 mg: kova punaruskea läpinäkymätön enteropäällystettyjä rakeita sisältävä liivatekapseli, jonka alaosaan on merkitty 40 ja kuoriosaan A/OL
Microcrystalline cellulose, glyceryl monostearate, hydroxypropylcellulose, hydroxypropyl methylcellulose, magnesium stearate, methacrylic acid co-polymer, sugar spheres, paraffin, macrogol (polyethylene glycol), polysorbate, polyvinylpyrrolidone crosslinked, sodium hydroxide (for pH-adjustment), sodium stearyl fumarate,
Mikrokiteinen selluloosa, glyseryylimonostearaatti, hydroksipropyyliselluloosa, hydroksipropyylimetyyliselluloosa magnesiumstearaatti, metakryylihappo-kopolymeeri, sokeripallot, parafiini, makrogoli (polyetyleeniglykoli), polysorbaatti, polyvinyylipyrrolidoni, natriumhydroksidi (pH:n säätöön), natriumstearyylifumaraatti, talkki, trietyylisitraatti, rautaoksidi, titaanidioksidi.