natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Results from small clinical studies suggest a lower clearance and a longer elimination half-life of haloperidol in elderly patients.
Suppeiden kliinisten tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että iäkkäillä potilailla haloperidolin puhdistuma on pienempi ja eliminaation puoliintumisaika on pidempi.
It also crosses the placenta and is excreted in breast milk.
Se läpäisee myös istukan ja erittyy rintamaitoon.
In a number of in vivo studies, intravenous administration of haloperidol in some animal models has caused significant QTc prolongation at doses around 0.3 mg/kg, producing Cmax plasma levels at least 7 to 14 times higher than the therapeutic plasma concentrations of 1 to 10 ng/ml that were effective in the majority of patients in clinical studies.
Monissa in vivo tutkimuksissa haloperidolin anto laskimoon pidensi joissakin eläinmalleissa QTc-aikaa huomattavasti annoksilla noin 0,3 mg/kg, joista aiheutuva huippupitoisuus (Cmax) plasmassa on vähintään 7−14-kertainen verrattuna kliinisissä tutkimuksissa useimmilla potilailla tehokkaiksi todettuihin terapeuttisiin pitoisuuksiin plasmassa (1-10 ng/ml).
• Muscle spasms, twitching or contractions that you cannot control, including a spasm in the neck causing the head to twist to one side
• hallitsemattomat lihasspasmit, -nykäykset ja -supistelut, mukaan lukien niskaspasmi, jonka seurauksena pää taipuu toiselle puolelle
Haloperidol metabolites are not considered to make a significant contribution to its activity, although for the reduced metabolite of haloperidol, back-conversion to haloperidol cannot be fully ruled out.
Haloperidolin metaboliiteilla ei katsota olevan merkittävää osuutta sen aktiivisuuteen, mutta haloperidolin pelkistyneen metaboliitin muuntumista takaisin haloperidoliksi ei voida täysin sulkea pois.
Nonetheless, it is advised that in patients who are treated concomitantly with lithium and HALDOL Decanoate, therapy must be stopped immediately if such symptoms occur.
HALDOL Decanoate -valmistetta ja litiumia samanaikaisesti käyttävän potilaan lääkitys on lopetettava välittömästi, jos hän saa tämäntyyppisiä oireita.
• Duloxetine, fluoxetine, fluvoxamine, nefazodone, paroxetine, sertraline, St John's Wort
• duloksetiinia, fluoksetiinia, fluvoksamiinia, nefatsodonia, paroksetiinia, sertraliinia,
Occasionally, patients had previously been treated orally with another antipsychotic medicinal product.
Pieni osa potilaista oli käyttänyt aiemmin jotakin muuta suun kautta annettavaa psykoosilääkettä.
HALDOL Decanoate should be used with caution in patients who are known poor metabolisers of cytochrome P450 (CYP) 2D6 and who are coadministered a CYP3A4 inhibitor.
HALDOL Decanoate -valmisteen käytössä pitää olla varovainen, jos potilaan tiedetään olevan hidas sytokromi P450 (CYP) 2D6 -metaboloija ja jos potilas käyttää samaan aikaan jotakin CYP3A4:n estäjää.
Haloperidol is an inhibitor of CYP2D6.
Haloperidoli on CYP2D6:n estäjä.
The activity on the basal ganglia probably underlies the undesirable extrapyramidal motor effects (dystonia, akathisia and parkinsonism).
Haloperidolin vaikutus tyvitumakkeisiin todennäköisesti aiheuttaa sen käyttöön liittyvät ekstrapyramidaaliset motoriset haittavaikutukset (dystonia, akatisia, parkinsonismi).
• With the other hand, hold the tip of ampoule putting the index finger against the neck of ampoule, and the thumb on the coloured point parallel to the identification coloured rings.
• Ota toisella kädellä kiinni ampullin kärjestä siten, että etusormi on ampullin kaulaa vasten ja peukalo on värillisten renkaiden kohdalla ja värillisen pisteen päällä.
Haldol Decanoate should not be used after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Älä käytä Haldol Decanoate -injektioliuosta etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
The cytochrome P450 enzymes CYP3A4 and CYP2D6 are involved in haloperidol metabolism.
Sytokromi P450 -entsyymit CYP3A4 ja CYP2D6 osallistuvat haloperidolin metaboliaan.
During therapy, the need for ECG monitoring for QTc interval prolongation and for ventricular arrhythmias must be assessed in all patients.
Hoidon aikana on arvioitava kaikkien potilaiden EKG-seurannan tarve QTc-ajan pidentymisen ja kammioperäisten rytmihäiriöiden havaitsemiseksi.
• Combined CYP3A4 and CYP2D6 inhibitors: fluoxetine, ritonavir.
• sekä CYP3A4:n että CYP2D6:n estäjät: fluoksetiini, ritonaviiri
Do not use Haldol Decanoate if you are taking certain medicines for:
Älä käytä Haldol Decanoate -injektioliuosta, jos käytät tiettyjä lääkkeitä
In clinical studies, patients were mostly reported to have received prior treatment with orally administered haloperidol before converting to haloperidol decanoate.
Kliinisissä tutkimuksissa potilaiden raportoitiin käyttäneen aiemmin pääasiassa suun kautta otettavaa haloperidolia ennen haloperidolidekanoaatin käyttöön siirtymistä.
Your doctor will discuss the risks and benefits of breast-feeding while you are using Haldol Decanoate.
Lääkäri kertoo sinulle Haldol Decanoate -hoidon aikaisen imetyksen riskeistä ja hyödyistä.
• Fungal infections (such as pentamidine)
• sieni-infektioiden hoitoon (esim. pentamidiinia)
Inhibition or induction of CYP3A4, or inhibition of CYP2D6, may affect haloperidol metabolism.
CYP3A4:n estyminen tai induktio tai CYP2D6:n estyminen saattavat vaikuttaa haloperidolin metaboliaan.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of HALDOL Decanoate during pregnancy.
Varmuuden vuoksi HALDOL Decanoate -injektioliuoksen käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Although no clear association with the administration of antipsychotics and human breast tumours has been demonstrated in clinical and epidemiological studies, caution is recommended in patients with relevant medical history.
Kliinisissä ja epidemiologisissa tutkimuksissa ei ole osoitettu, että psykoosilääkkeiden käyttö olisi selvästi yhteydessä ihmisen rintasyöpiin, mutta potilaan hoidossa suositellaan varovaisuutta, jos asialla on merkitystä potilaan aiempien sairauksien suhteen.
Your doctor may want to take an electrocardiogram (ECG) before or during your treatment with Haldol Decanoate.
Lääkäri saattaa tutkia sydänsähkökäyräsi (EKG:n) ennen Haldol Decanoate -hoitoa tai hoidon aikana.
Common Uncommon Rare
Harvinainen Tuntematon
Heart problems are uncommon in people using Haldol Decanoate (may affect up to 1 in 100 people).
Sydämen toimintahäiriöt ovat Haldol Decanoate -hoitoa saavilla potilailla melko harvinaisia (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 100:sta).
• You take any of the medicines listed under ‘Other medicines and Haldol Decanoate - Do not use
• jos käytät jotakin niistä lääkkeistä, jotka mainitaan jäljempänä kohdassa Muut lääkevalmisteet ja Haldol Decanoate, Älä käytä Haldol Decanoate -injektioliuosta, jos käytät tiettyjä lääkkeitä.
Measurement of haloperidol blood concentrations may be considered in individual cases.
Yksittäisissä tapauksissa voidaan harkita veren haloperidolipitoisuuden määrittämistä.
Hypoglycaemia and syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion have been reported with haloperidol (see section 4.8).
Haloperidolin käytössä on raportoitu hypoglykemiaa ja antidiureettisen hormonin epäasianmukaisen erityksen oireyhtymää (SIADH) (ks. kohta 4.8).
In randomised, placebo-controlled clinical studies in the dementia population, there was an approximately 3-fold increased risk of cerebrovascular adverse events with some atypical antipsychotics.
Dementiapotilailla tehdyissä satunnaistetuissa lumekontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa joidenkin atyyppisten psykoosilääkkeiden käytön yhteydessä aivoverenkierron haittatapahtumien riski lisääntyi noin kolminkertaiseksi.
Inhibition of these routes of metabolism by another medicinal product or a decrease in CYP2D6 enzyme activity may result in increased haloperidol concentrations.
Toisesta lääkevalmisteesta aiheutuva näiden metaboliareittien estyminen tai CYP2D6-entsyymin aktiivisuuden väheneminen saattaa suurentaa haloperidolipitoisuuksia.
HALDOL Decanoate must be used with caution in patients with pre-existing hyperprolactinaemia and in patients with possible prolactin-dependent tumours (see section 5.3).
HALDOL Decanoate -injektioliuoksen käytössä on oltava varovainen, jos potilaalla on ennestään hyperprolaktinemia tai jos potilaalla on mahdollisesti prolaktiiniriippuvaisia kasvaimia (ks. kohta 5.3).
Caution is advised in patients suffering from epilepsy and in conditions predisposing to seizures (e.g. alcohol withdrawal and brain damage).
Haloperidolihoidossa kehotetaan varovaisuuteen, jos potilaalla on epilepsia tai epileptisille kohtauksille altistava sairaus (esim. alkoholivieroitus tai aivovaurio).
• Depression (‘tricyclic antidepressants')
• masennuslääkkeitä (trisyklisiä masennuslääkkeitä)
The exact frequency of an allergic reaction in people using Haldol Decanoate is unknown.
Allergisten reaktioiden tarkkaa esiintyvyyttä Haldol Decanoate -injektioliuosta käyttävillä potilailla ei tiedetä.
• Class III antiarrhythmics (e.g. amiodarone, dofetilide, dronedarone, ibutilide, sotalol).
• ryhmän III rytmihäiriölääkkeet (esim. amiodaroni, dofetilidi, dronedaroni, ibutilidi, sotaloli)
It is recommended to alternate between the two gluteal muscles.
Injektiot suositellaan antamaan vuorotellen kumpaankin pakaralihakseen.
The safety of haloperidol decanoate was evaluated in 410 patients who participated in 3 comparator studies (1 comparing haloperidol decanoate versus fluphenazine and 2 comparing the decanoate formulation to oral haloperidol), 9 open label studies and 1 dose response study.
Haloperidolidekanoaatin turvallisuutta arvioitiin kolmessa vertailututkimuksessa (yhdessä tutkimuksessa haloperidolidekanoaattia verrattiin flufenatsiiniin, ja kahdessa tutkimuksessa haloperidolidekanoaattia verrattiin suun kautta otettavaan haloperidoliin), yhdeksässä avoimessa tutkimuksessa ja yhdessä annosvastetutkimuksessa, joihin osallistui 410 potilasta.
Hyperthermia Hypothermia Gait disturbance Injection site abscess
Hypertermia Hypotermia Kävelyhäiriöt Injektiokohdan absessi
• See, hear, feel or smell things that are not there (hallucinations)
• epätodellisten asioiden näkemistä, kuulemista, tuntemista tai haistamista (aistiharhat)
Acute hepatic failure Hepatitis
Akuutti maksan vajaatoiminta Hepatiitti
The manifestations of haloperidol overdose are an exaggeration of the known pharmacological effects and adverse reactions.
Haloperidoliyliannostuksesta aiheutuu lääkkeen tunnettujen farmakologisten ja haitallisten vaikutusten korostumista.
Haloperidol decanoate is an ester of haloperidol and decanoic acid, and as such, a depot antipsychotic belonging to the butyrophenones group.
Haloperidolidekanoaatti on haloperidolin ja dekaanihapon esteri, joka on butyrofenoniryhmään kuuluva pitkävaikutteinen psykoosilääke.
The central dopamine blocking effect has activity on the basal ganglia (nigrostriatal bundles).
Keskushermoston dopamiinisalpaus vaikuttaa tyvitumakkeisiin (nigrostriataaliratoihin).
Newborn infants exposed to antipsychotics (including haloperidol) during the third trimester of pregnancy are at risk of adverse reactions including extrapyramidal and/or withdrawal symptoms that may vary in severity and duration following delivery.
Psykoosilääkkeille (haloperidoli mukaan lukien) kolmannen raskauskolmanneksen aikana altistuneilla vastasyntyneillä on ekstrapyramidaali- ja lääkevieroitusoireiden riski.
Therapeutic concentrations
Terapeuttiset pitoisuudet
There is insufficient information on the effects of haloperidol in breast-fed infants.
Haloperidolin vaikutuksista rintaruokittuihin imeväisiin ei ole riittävästi tietoja.
This is longer than for the non-decanoate formulations, where the haloperidol terminal elimination half-life is on average 24 hours after oral administration and 21 hours after intramuscular administration.
Lihakseen haloperidolidekanoaattina annetun haloperidolin terminaalisen eliminaation puoliintumisaika on keskimäärin 3 viikkoa, joka on pidempi kuin dekanoaattisuolattomilla muodoilla, sillä suun kautta otetun haloperidolin terminaalinen eliminaation puoliintumisaika on keskimäärin 24 tuntia ja lihakseen annetun 21 tuntia.
HALDOL Decanoate is not indicated for the treatment of dementia-related behavioural disturbances.
HALDOL Decanoate -injektioneste, liuos, ei ole tarkoitettu dementiaan liittyvien käytöshäiriöiden hoitoon.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Myyntiluvan haltija ja valmistaja [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY} [To be completed nationally]
TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ {KK/VVVV} [täytetään kansallisesti]
Since haloperidol is extensively metabolised in the liver, it is recommended to halve the initial dose, and adjust the dose with smaller increments and at longer intervals than in patients without hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Haloperidoli metaboloituu voimakkaasti maksassa, joten aloitusannos suositellaan puolittamaan ja säätämään annosta pienemmin lisäyksin ja pidemmin väliajoin kuin potilailla, joilla ei ole maksan vajaatoimintaa (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Adults • Your starting dose will normally be between 25 mg and 150 mg.
• Tavanomainen aloitusannos on 25-150 mg.
Hyperprolactinaemia may suppress hypothalamic GnRH, resulting in reduced pituitary gonadotropin secretion.
Hyperprolaktinemia saattaa vaimentaa gonadotropiinien vapauttajahormonin (GnRH) erittymistä hypotalamuksesta, jolloin gonadotropiinin erittyminen aivolisäkkeestä vähenee.
Table 1: Haloperidol decanoate dose recommendations for adults aged 18 years and above
Haloperidolidekanoaatin annossuositukset vähintään 18-vuotiaille aikuisille
Haldol Decanoate should not be used in children and adolescents below 18 years.
Haldol Decanoate -injektioliuosta ei saa antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, koska sitä ei ole tutkittu näissä ikäryhmissä.
Cardiac arrest has been reported with antipsychotics.
Psykoosilääkkeiden käytössä on raportoitu sydänpysähdyksiä.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection [To be completed nationally]
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Injektioneste, liuos [täytetään kansallisesti]
• Carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, St John's Wort (Hypericum, perforatum).
 karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini, rifampisiini, mäkikuisma (Hypericum perforatum).
Dystonic symptoms can include, but are not limited to, torticollis, facial grimacing, trismus, tongue protrusion, and abnormal eye movements, including oculogyric crisis.
Dystonisia oireita voivat olla mm. tortikollis, kasvojen vääntely, leukalukko, kielen ulostyöntäminen ja silmien poikkeavat liikkeet, okulogyyrinen kriisi mukaan lukien, näihin kuitenkaan rajoittumatta.
HALDOL Decanoate has a moderate influence on the ability to drive and use machines.
HALDOL Decanoate -injektioliuoksella on kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
• Muscle tremors, stiff or weak muscles
• lihasvapinaa, lihasten jäykkyyttä tai heikkoutta
Due to the high inter-subject variability in haloperidol pharmacokinetics and the concentration-effect relationship, it is recommended to adjust the individual haloperidol decanoate dose based on the patient's response.
Haloperidolin farmakokinetiikassa ja pitoisuus-vaikutussuhteessa on suurta vaihtelua yksilöiden välillä, joten haloperidolidekanoaattiannos suositellaan säätämään yksilöllisesti potilaan vasteen mukaan.
If you are worried, tell the doctor or nurse.
Jos asia huolestuttaa sinua, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Extrapyramidal symptoms may occur (e.g. tremor, rigidity, hypersalivation, bradykinesia, akathisia, acute dystonia).
Ekstrapyramidaalioireita (esim. vapinaa, jäykkyyttä, voimakasta syljeneritystä, bradykinesiaa, akatisiaa, akuuttia dystoniaa) saattaa esiintyä.
• Difficulty swallowing or breathing
• nielemis- tai hengitysvaikeudet
• Other antipsychotics (e.g. phenothiazine derivatives, sertindole, pimozide, ziprasidone)
• muut psykoosilääkkeet (esim. fentiatsiinijohdokset, sertindoli, pimotsidi, tsiprasidoni)
• CYP2D6 inhibitors - bupropion, chlorpromazine, duloxetine, paroxetine, promethazine, sertraline,
• CYP2D6:n estäjät - bupropioni, klooripromatsiini, duloksetiini, paroksetiini, prometatsiini,
• Muscle tremors or stiffness, a shuffling walk
• lihasten vapina tai jäykkyys, laahustava kävely
Less than 3% of administered haloperidol is eliminated unchanged in the urine.
Alle 3 % annetusta haloperidoliannoksesta erittyy muuttumattomana aineena virtsaan.
Therefore, dose adjustment and caution is advised in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Tämän vuoksi maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annosta kehotetaan muuttamaan, ja hoidossa kehotetaan noudattamaan varovaisuutta (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
• Changes in the blood, such as: o Effects on blood cells - low number of all types of blood cells, including severe decreases in white blood cells and low number of ‘platelets' (cells that help blood to clot)
• verenkuvan muutokset, kuten o vaikutukset verisoluihin: kaikentyyppisten verisolujen vähyys, mukaan lukien vaikea-asteinen veren valkosolujen väheneminen ja verihiutaleiden (veren hyytymiseen osallistuvien solujen) vähyys o tiettyjen hormonien, prolaktiinin ja antidiureettisen hormonin (antidiureettisen hormonin epäasianmukaisen erityksen oireyhtymä, SIADH), suuri pitoisuus veressä o pieni verensokeripitoisuus
• Lowering blood pressure (such as guanethidine and methyldopa)
• verenpainelääkkeitä (esim. guanetidiinia tai metyylidopaa)
The antidopaminergic effects of haloperidol on lactotropes in the anterior pituitary explain hyperprolactinaemia due to inhibition of dopamine-mediated tonic inhibition of prolactin secretion.
Hyperprolaktinemia aiheutuu haloperidolin antidopaminergisista vaikutuksista aivolisäkkeen etuosan laktotrooppeihin, sillä prolaktiinierityksen dopamiinivälitteinen tooninen inhibitiovaikutus estyy.
• Weight gain.
• painon nousu.
• Being sleepy or agitated
• uneliaisuutta tai levottomuutta
• CYP3A4 inhibitors - alprazolam, fluvoxamine, indinavir, itraconazole, ketoconazole, nefazodone,
• CYP3A4:n estäjät - alpratsolaami, fluvoksamiini, indinaviiri, itrakonatsoli, ketokonatsoli,
Other medicines and Haldol Decanoate
Muut lääkevalmisteet ja Haldol Decanoate
• Chlorpromazine or promethazine (for nausea and vomiting)
• klooripromatsiinia tai prometatsiinia (pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon)
Vomiting Nausea
Oksentelu Pahoinvointi
• Difficulty sleeping or feeling sleepy
• univaikeudet tai uneliaisuuden tunne
Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of local tolerability, repeat dose toxicity and genotoxicity.
Paikallista siedettävyyttä, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja genotoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
A doctor or nurse will give this medicine to you, so it is unlikely that you will be given too much.
Jos saat liikaa Haldol Decanoate -injektioliuosta Lääkäri tai hoitaja antaa tämän lääkkeen sinulle, joten on epätodennäköistä, että saisit lääkettä liikaa.
• Psychoses (such as fluphenazine, levomepromazine, perphenazine, pimozide,
• psykoosien hoitoon (esim. flufenatsiinia, levomepromatsiinia, perfenatsiinia, pimotsidia,
Blood clots in the veins, usually in the legs (deep vein thrombosis or DVT).
Veritulpat, tavallisesti alaraajassa (syvä laskimotukos).
QTc prolongation and/or ventricular arrhythmias, in addition to sudden death, have been reported with haloperidol (see sections 4.3 and 4.8).
Haloperidolin käytön yhteydessä on raportoitu äkkikuolemien lisäksi QTc-ajan pitenemistä ja/tai kammioperäisiä rytmihäiriöitä (ks. kohdat 4.3 ja 4.8).
The inter-subject variability (coefficient of variation, %) in haloperidol clearance was estimated to be 44% in a population pharmacokinetic analysis in patients with schizophrenia.
Skitsofreniapotilailla tehdyssä populaatiofarmakokineettisessä analyysissä arvioitiin, että haloperidolin puhdistuman vaihtelu yksilöiden välillä (variaatiokerroin, %) on 44 %.
An enhanced CNS effect, when combined with methyldopa, has also been reported.
Myös yhdistelmäkäytössä metyylidopan kanssa keskushermostovaikutusten on raportoitu voimistuneen.
Seizures/convulsions
Epileptiset kohtaukset/kouristukset
• Keeping the thumb on the point, sharply break the tip of ampoule while holding firmly the other part of the ampoule in the hand.
• Pidä peukaloa pisteen kohdalla ja pidä toisella kädellä tiukasti kiinni ampullin rungosta, ja katkaise ampullin kaula nopealla liikkeellä.
Haloperidol has been associated with neuroleptic malignant syndrome: a rare idiosyncratic response characterized by hyperthermia, generalised muscle rigidity, autonomic instability, altered consciousness and increased serum creatine phosphokinase levels.
Se on harvinainen idiosynkraattinen tila, jolle on tyypillistä hypertermia, yleistynyt lihasjäykkyys, autonominen instabiliteetti, tajunnan vaihtelut ja suurentuneet seerumin kreatiinifosfokinaasipitoisuudet.
It is for intramuscular use, and is given as an injection deep into a muscle.
Se annetaan injektiona syvälle pakaralihakseen.
• Decreased bile flow in the bile duct
• sapen heikentynyt virtaus sappitiehyissä
• Abnormally fast heart beat
• poikkeavan nopea sydämen syke
Medicinal products that may increase haloperidol plasma concentrations
Lääkevalmisteet, jotka saattavat suurentaa haloperidolipitoisuuksia plasmassa
• Changes that show up in blood tests of the liver and other liver problems, such as: o Yellowing of the skin or whites of the eyes (jaundice) o Inflamed liver o Sudden liver failure
• maksan toimintaa kuvaavien verikoetulosten muutokset ja muut maksan toimintahäiriöt, kuten o ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus (ikterus) o maksatulehdus o äkillinen maksan vajaatoiminta
• Certain antibiotics (e.g. azithromycin, clarithromycin, erythromycin, levofloxacin, moxifloxacin,
• tietyt antibiootit (esim. atsitromysiini, klaritromysiini, erytromysiini, levofloksasiini,
• Carbamazepine, phenobarbital or phenytoin (for epilepsy)
• karbamatsepiinia, fenobarbitaalia tai fenytoiinia (epilepsian hoitoon)
• Irritation, pain or collection of pus (abscess) where the injection is given
• injektiokohdan ärsytys, kipu tai märkäpesäke (absessi)
Isolated cases of liver function abnormalities or hepatitis, most often cholestatic, have been reported (see section 4.8).
Yksittäisiä useimmiten kolestaattisia maksan toiminnan poikkeavuuksia tai hepatiittitapauksia on raportoitu (ks. kohta 4.8).
For comatose patients, a patent airway must be established by use of an oropharyngeal airway or endotracheal tube.
Koomassa olevien potilaiden hengitystiet on pidettävä avoimina joko nieluputken tai intubaatioputken avulla.
Haloperidol is extensively metabolised in the liver.
Haloperidoli metaboloituu voimakkaasti maksassa.
• Comatose state.
• Koomatila.
• It is recommended to assess the individual benefit-risk when considering doses above 200 mg every 4 weeks.
• Jos harkitaan annoksia yli 200 mg 4 viikon välein, hyödyt ja riskit suositellaan arvioimaan yksilöllisesti.
The influence of hepatic impairment on the pharmacokinetics of haloperidol has not been evaluated.
Munuaisten vajaatoiminnan vaikutusta haloperidolin farmakokinetiikkaan ei ole tutkittu.
• Nausea and vomiting (such as dolasetron)
• pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon (esim. dolasetronia)
Medicinal products that may decrease haloperidol plasma concentrations
Lääkevalmisteet, jotka saattavat pienentää haloperidolipitoisuuksia plasmassa
In a carcinogenicity study of haloperidol, dose-dependent increases in pituitary gland adenomas and mammary gland carcinomas were seen in female mice.
Haloperidolilla tehdyssä karsinogeenisuustutkimuksessa naarashiirillä havaittiin annosriippuvaista aivolisäkkeen adenoomien ja rintarauhasen karsinoomien lisääntymistä.
Table 2: Haloperidol decanoate dose recommendations for elderly patients
Haloperidolidekanoaatin annossuositukset iäkkäille potilaille