natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Transient or persistent heart failure post MI - Monitoring of renal function -Cough has been reported with the use of ACE inhibitors.
- Tilapäinen tai pitkittynyt sydäninfarktin jälkeinen sydämen vajaatoiminta - Munuaisten toiminnan seuranta - ACE:n estäjien on raportoitu aiheuttaneen yskää.
Check with your doctor or pharmacist before taking your medicine:
Ole erityisen varovainen TRITACEn suhteen Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen lääkkeen ottamista:
The indication for cardiovascular prevention is justified by the results of HOPE study.
HOPE-tutkimuksen tulokset puoltavat sydän- ja verisuonitautien ehkäisyä käyttöaiheena.
Doubling the daily dose to 5 mg TRITACE after one or two weeks and then to 10 mg TRITACE after a further two or three weeks is recommended.
Suositellaan, että annos nostetaan kaksinkertaiseksi 5 mg:aan yhden tai kahden viikon kuluttua ja sitten 10 mg:aan TRITACEa seuraavien kahden tai kolmen viikon kuluttua.
Tritace contains ramipril, a second-generation nonsulfhydryl angiotensin converting enzyme inhibitor (ACE-I).
Tritace sisältää ramipriiliä, toisen polven angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjää (ACE:n estäjä), joka ei sisällä sulfhydryyliryhmää.
Lithium level must be monitored.
Seerumin litiumpitoisuuksia on seurattava.
Treatment after you have had a heart attack
Hoito sydänkohtauksen jälkeen
Taking TRITACE with food and alcohol
TRITACEn otto ruuan ja alkoholin kanssa
Glossitis
Glossiitti
Other side effects reported:
Haittavaikutusten yleisyydet on määritetty seuraavasti:
- Transient or persistent heart failure post MI
- Ohimenevä tai pysyvä sydämen vajaatoiminta sydäninfarktin jälkeen
Symptomatic Heart failure
Oireinen sydämen vajaatoiminta
If you become pregnant while on TRITACE, tell your doctor immediately.
Kerro välittömästi lääkärillesi, jos tulet raskaaksi TRITACE-hoidon aikana.
ACE inhibitor/ Angiotensin II Receptor Antagonist (AIIRA) therapy exposure during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia).
Altistuminen ACE:n estäjille/angiotensiinireseptorin salpaajille toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana aiheuttaa sikiötoksisuutta (heikentynyttä munuaisten toimintaa, lapsiveden niukkuutta, kallon luutumisen hidastumista) ja toksisuutta vastasyntyneelle (munuaisten vajaatoiminta, hypotensio, hyperkalemia).
In patients with impaired liver function, the metabolism of ramipril to ramiprilat was delayed, due to diminished activity of hepatic esterases, and plasma ramipril levels in these patients were increased.
Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.2) Potilaan maksantoiminnan ollessa heikentynyt ramipriilin metaboloituminen ramiprilaatiksi viivästyi johtuen maksaesteraasien pienemmästä aktiivisuudesta ja näiden potilaiden plasman ramipriilipitoisuudet nousivat.
The MAH calls on a high level of evidence for ACE-Is administered in the first 24 hours following acute myocardial infarction (MI) in international recommendations, to justify initiating therapy with 24 hours of MI at the lowest dose of 1.25 mg daily (that used as first dose in the heart failure indication), provided that stable haemodynamic conditions are met and the regulatory precedent with lisinopril wording.
Tämän perusteella hoito tulisi aloittaa 24 tunnin kuluessa infarktista alimmalla annoksella 1,25 mg/vrk (sama kuin sydämen vajaatoiminnan yhteydessä käytettävä ensimmäinen annos) edellyttäen, että potilaan hemodynaaminen tilanne on vakaa.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL
ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
Ramipril prevent 1.25 mg tablet Ramipril prevent 2.5 mg tablet Ramipril prevent 5 mg tablet Ramipril prevent 10 mg tablet
Ramipril prevent 2.5 mg tablet Ramipril prevent 5 mg tablet Ramipril prevent 10 mg tablet
• Bruising more easily, bleeding for longer than normal, any sign of bleeding (e.g. bleeding from the gums), purple spots blotching on the skin or getting infections more easily than usual, sore throat and fever, feeling tired, faint, dizzy or having pale skin.
ikenien verenvuotoa), purppuran värisiä pisteitä iholle tai infektioita tavallista herkemmin, kipeä kurkku tai kuumetta, väsymyksen tunnetta, pyörtyilyä, huimausta tai kalpea iho.
Oral administration of ramipril has been found to be devoid of acute toxicity in rodents and dogs.
Akuuttia toksisuutta ei ole todettu suun kautta otetulla ramipriililla tutkittaessa jyrsijöitä tai koiria.
Doubling the once daily dose to 2.5 mg after two weeks and then to 5 mg after a further two weeks is recommended.
Suositellaan, että annos nostetaan kaksinkertaiseksi 2,5 mg:aan kahden viikon kuluttua ja sitten 5 mg:aan seuraavien kahden viikon kuluttua.
TRITACE may be used in monotherapy or in combination with other classes of antihypertensive medicinal products.
TRITACEa voidaan käyttää monoterapiana tai yhdistelmähoitona muihin ryhmiin kuuluvien verenpainelääkkeiden kanssa.
Visual disturbance including blurred vision
Näköhäiriöt mukaanlukien näön hämärtyminen
Rash in particular maculo-papular
Ihottuma, erityisesti makulopapulaarinen
• This medicine has been prescribed for you.
• Lääkärisi säätää annostasi.
- Patients with strongly activated renin-angiotensin-aldosterone system Patients with strongly activated renin-angiotensin-aldosterone system are at risk of an acute pronounced fall in blood pressure and deterioration of renal function due to ACE inhibition, especially when an ACE inhibitor or a concomitant diuretic is given for the first time or at first dose increase.
- Potilaat, joiden reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmä on merkittävästi aktivoitunut Kun potilaan reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmä on merkittävästi aktivoitunut, on vaara liian voimakkaaseen verenpaineen laskuun ja munuaistoiminnan heikentymiseen ACE:n eston takia.
SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH D-65926 Frankfurt am Main Germany
SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH D-65926 Frankfurt am Main Saksa
Tritace and associated names may be used in monotherapy or in combination with other classes of antihypertensive medicinal products.
Tritacea ja sen liitännäisnimiä voidaan käyttää joko yksin tai yhdessä muihin verenpainetta alentavien lääkkeiden luokkiin kuuluvien lääkevalmisteiden kanssa.
AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Germany
AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Saksa
Triatec faible 1,25 mg, gélule Triatec 2.5 mg, gélule
Triatec faible 1,25 mg, gélule Triatec 2.5 mg, gélule Triatec 5 mg, gélule
FURTHER INFORMATION What TRITACE.contains [To be completed nationally] What TRITACE looks like and contents of the pack Tablets, hard capsules [To be completed nationally]
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Tabletit, kovat kapselit [Täydennetään kansallisesti]
Gastrointestinal inflammation, digestive disturbances, abdominal discomfort, dyspepsia, diarrhoea, nausea, vomiting
Ruuansulatuskanavan tulehdusreaktiot, ruuansulatusvaivat, vatsavaivat, ylävatsavaivat, ripuli, pahoinvointi, oksentelu
• Feeling weak
• heikkouden tunne
Anaphylactic or anaphylactoid reactions, antinuclear antibody increased
Anafylaktiset tai anafylaktoidiset reaktiot, tumavastaaineiden kasvu
The maximum antihypertensive effect of continued treatment with ramipril is generally apparent after 3 to 4 weeks.
Maksimaalinen vaste verenpaineeseen saavutetaan yleensä 3 - 4 viikon säännöllisen ramipriilihoidon jälkeen.
2.5mg /5mg/10mg Tablet
2.5mg /5mg/10mg Tabletti
You may feel dizzy, while taking TRITACE.
Sinua voi huimata, kun käytät TRITACEa.
• You may be started on a dose of 1.25 mg or 2.5 mg once daily.
• Aloitusannos voi olla 1,25 mg tai 2,5 mg kerran vuorokaudessa.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Tabletti
TRITACE should be titrated by doubling the dose every one to two weeks up to a maximum daily dose of 10 mg. Two administrations per day are preferable.
TRITACE-annosta nostetaan kaksinkertaiseksi 1 - 2 viikon välein kunnes saavutetaan päivittäinen maksimiannos, 10 mg:aan.
The CHMP adopted the following contraindication: - “Hypersensitivity to ramipril, to any of the excipients or any other ACE inhibitors (see section 6.1) - History of hereditary or idiopathic angioedema - Extracorporeal treatments leading to contact of blood with negatively charged surfaces (see section
CHMP vahvisti seuraavan sanamuodon vasta-aiheet-kohtaan: - “Yliherkkyys ramipriilille, jollekin valmisteen täyteaineelle tai mille tahansa muulle ACE:n estäjälle (ks. kohta 6.1) - Perinnöllinen tai idiopaattinen angioedeema - Ulkoisesti annettavat hoidot, joiden yhteydessä veri voi joutua kosketuksiin negatiivisen varauksen omaavien pintojen kanssa (ks. kohta 4.5) - Merkittävä munuaisvaltimon ahtauma bilateraalisesti tai ainoassa toimivassa munuaisessa - Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (ks. kohdat 4.4 ja 4.6)”
Cerebral ischaemia including ischaemic stroke and transient ischaemic attack, psychomotor skills impaired, burning sensation, parosmia
Aivojen iskemia mukaan lukien iskeeminen aivohalvaus ja ohimenevä iskeeminen kohtaus, psykomotooristen taitojen heikkeneminen, polttelun tunne, hajuharha
Greece: Triatec 1.25 mg δισκία, Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία
Triatec 1.25 mg δισκία, Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία
B-1831 Diegem
Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgia
UNDESIRABLE EFFECTS
Muut raportoidut haittavaikutukset
- Treatment of renal disease: o Incipient glomerular diabetic nephropathy as defined by the presence of microalbuminuria, o Manifest glomerular diabetic nephropathy as defined by macroproteinuria in patients with at least one cardiovascular risk factor (see section 5.1), o Manifest glomerular non diabetic nephropathy as defined by macroproteinuria ≥ 3 g/day (see section 5.1).
- Hypertension hoito - Sydän- ja verisuonitapahtumien ennaltaehkäisy: sydän-ja verisuonitautien aiheuttaman sairastavuuden ja kuolleisuuden vähentäminen potilailla, joilla on: o ilmennyt aterotromboottinen, sydän-ja verisuonisairaus (aikaisempi sepelvaltimosairaus tai aivohalvaus tai perifeerinen valtimotauti) tai o diabetes ja vähintään yksi sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijä (ks. kohta 5.1) - Munuaistaudin hoito: o alkava glomerulaarinen diabeettinen nefropatia, jonka oireena on todettavissa mikroalbuminuria o ilmennyt glomerulaarinen diabeettinen nefropatia, jonka oireena on todettavissa makroproteinuria, kun potilaalla on vähintään yksi sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijä (ks. kohta 5.1) o ilmaantunut glomerulaarinen ei-diabeettinen nefropatia, jonka oireena on todettavissa makroproteinuria ≥ 3 g/24h (ks. kohta 5.1) - Oireilevan sydämen vajaatoiminnan hoito - Ennusteen parantaminen sydäninfarktin jälkeen: akuutissa vaiheessa kuolleisuuden vähentäminen, kun potilaalla sydäninfarktin jälkeen on kliinisiä merkkejä sydämen vajaatoiminnasta; hoidon aloitus > 48 tuntia akuutin sydäninfarktin jälkeen.
A single oral dose of ramipril produced an undetectable level of ramipril and its metabolite in breast milk.
Yhden suun kautta otetun ramipriilikerta-annoksen jälkeen ramipriilia tai sen metaboliitteja ei voitu todeta rintamaidosta.
• The usual starting dose is 1.25 mg or 2.5 mg once daily.
• Tavallinen aloitusannos on 1,25 mg tai 2,5 mg kerran vuorokaudessa.
See also posology on diuretic treated patients above.
Ks. myös annostus diureettihoitoa saaville potilaille edellä.
Lithuania: Cardace 2.5 mg tabletės, Cardace 5 mg tabletės, Cardace 10 mg tabletės
Liettua: Cardace 2.5 mg tabletės, Cardace 5 mg tabletės, Cardace 10 mg tabletės
HOW TO STORE TRITACE [To be completed nationally]
Mitä TRITACE sisältää [Täydennetään kansallisesti]
• The usual dose is 10 mg once daily.
• Tavallinen annos on 10 mg kerran vuorokaudessa.
Starting dose The recommended initial dose is 2.5 mg of TRITACE once daily.
Aloitusannos Suositeltu aloitusannos on 2,5 mg TRITACEa kerran vuorokaudessa.
Pancreatitis (cases of fatal outcome have been very exceptionally reported with ACE inhibitors), pancreatic enzymes increased, small bowel angioedema,
Haimatulehdus (ACE:n estäjille on raportoitu joitakin poikkeuksellisia kuolemaan johtaneita tapauksia), haimaentsyymien nousu, ohutsuolen angioedeema, ylävatsakivut mukaan lukien gastriitti, ummetus, kuiva suu
Ramipril
ramipriili
In summary, pregnancy and lactation should be amended in line with PhVWP recommendations on ACE-I The following should be added to the contraindication:
Lyhyesti sanottuna raskaus ja imetys -kohta tulisi muuttaa lääketurvatyöryhmän ACE:n estäjien käyttöä koskevien suositusten mukaisesti.
Potassium salts, heparin, potassium-retaining diuretics and other plasma potassium increasing active substances (including Angiotensin II antagonists, trimethoprim, tacrolimus, ciclosporin):
Kaliumsuolat, hepariini, kaliumia säästävät diureetit ja muut vaikuttavat aineet, jotka lisäävät kaliumin pitoisuutta plasmassa (mukaan lukien angiotensiini-II-antagonistit, trimetopriimi, takrolimuusi, syklosporiini): hyperkalemiaa voi ilmetä ja sen vuoksi vaaditaan seerumin kaliumpitoisuuden tarkkaa seurantaa.
TRITACE and associated names (see Annex I) 1.25 mg tablets TRITACE and associated names (see Annex I) 2.5 mg tablets TRITACE and associated names (see Annex I) 5 mg tablets TRTACE and associated names (see Annex I) 10 mg tablets
TRITACE ja muut mahdolliset nimet (ks. Liite I) 1,25 mg tabletit TRITACE ja muut mahdolliset nimet (ks. Liite I) 2,5 mg tabletit TRITACE ja muut mahdolliset nimet (ks. Liite I) 5 mg tabletit TRITACE ja muut mahdolliset nimet (ks. Liite I) 10 mg tabletit
Depending on the patient's tolerability to the active substance, the dose is subsequently increased.
Annosta nostetaan sen mukaan, miten potilas sietää vaikuttavaa ainetta.
reddening, blistering or detachment of skin (such as Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis or erythema multiform).
• vaikeat ihoreaktiot mukaan lukien ihottuma, suun haavaumat, olemassa olevan ihosairauden paheneminen, punoitus, rakkulat iholla tai ihon hilseily (kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi tai erythema multiforme).
• The usual dose is 10 mg daily.
• Tavallinen annos on 10 mg vuorokaudessa.
Estonia : Cardace 2.5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid
Viro: Cardace 2.5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid
TRITACE and associated names (see Annex I) 1.25 mg hard capsules TRITACE and associated names (see Annex I) 2.5 mg hard capsules TRITACE and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules TRITACE and associated names (see Annex I) 10 mg hard capsules
TRITACE ja muut mahdolliset nimet (ks. Liite I) 1,25 mg kovat kapselit TRITACE ja muut mahdolliset nimet (ks. Liite I) 2,5 mg kovat kapselit TRITACE ja muut mahdolliset nimet (ks. Liite I) 5 mg kovat kapselit TRITACE ja muut mahdolliset nimet (ks. Liite I) 10 mg kovat kapselit
• Stomach or gut pain, diarrhoea, indigestion, feeling or being sick
• vatsa- tai suolistokipu, ripuli, ruuansulatushäiriö, pahoinvoinnin tunne tai pahoinvointi
5 mg prolonged-release tablet
5 mg depottabletti
Uncommon (affects less than 1 in 100 people)
Melko harvinaiset (alle 1 potilaalla sadasta)
• Flushing
• nivelkipu
PRECLINICAL SAFETY DATA
5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Eosinophilia White blood cell count decreased (including neutropenia or agranulocytosis) , red blood cell count decreased, haemoglobin decreased, platelet count decreased
Valkosolujen vähyys (mukaanlukien neutropenia tai agranulosytoosi) , punasolujen vähyys, matala hemoglobiini, verihiutaleiden vähyys
CONTRAINDICATIONS
Sidekalvotulehdus
2,5 mg prolonged-release tablet
2,5 mg depottabletti
Slovak Republic: Tritace 1.25 mg tablety, Tritace 2.5 mg tablety, Tritace 5 mg tablety, Tritace 10 mg tablety
Slovakia: Tritace 1.25 mg tablety, Tritace 2.5 mg tablety, Tritace 5 mg tablety, Tritace 10 mg tablety
Muscle spasms, myalgia
Lihaskouristukset, lihaskipu
Pharmaceutical Form
LÄÄKEMUOTO
Tritace 1.25 mg Tabletten, Tritace 2.5 mg Tabletten, Tritace 5 mg Tabletten, Tritace 10 mg Tabletten Hypren 1.25 mg Kapseln, Hypren 2.5 mg Kapseln, Hypren 5 mg Kapseln, Hypren 10 mg Tabletten
Tritace 1.25 mg Tabletten, Tritace 2.5 mg Tabletten, Tritace 5 mg Tabletten, Tritace 10 mg Tabletten Hypren 1.25 mg Kapseln, Hypren 2.5 mg Kapseln, Hypren 5 mg Kapseln,
• The usual starting dose is 1.25 mg once daily.
• Tavallinen aloitusannos on 1,25 mg kerran vuorokaudessa.
TRITACE has to be swallowed with liquid.
TRITACE niellään nesteen kanssa.
In conclusion, the CHMP agreed the following indication: “Treatment of renal disease -Incipient glomerular diabetic nephropathy as defined by the presence of microalbuminuria -Manifest glomerular diabetic nephropathy as defined by macroproteinuria in patients with at least one cardiovascular risk factor -Manifest glomerular non-diabetic nephropathy as defined by macroproteinuria ≥ 3g/da”
Johtopäätöksenään CHMP hyväksyi seuraavan käyttöaiheen: ”Munuaistaudin hoito - Alkava glomerulaarinen diabeettinen nefropatia, johon liittyy mikroalbuminuria
RAMIPRIL WINTHROP 1.25 MG RAMIPRIL WINTHROP 2.5 MG, COMPRIME SECABLE RAMIPRIL WINTHROP 5 MG, COMPRIME SECABLE RAMIPRIL WINTHROP 10 MG, COMPRIME SECABLE
RAMIPRIL WINTHROP 5 MG, COMPRIME SECABLE RAMIPRIL WINTHROP 10 MG, COMPRIME SECABLE
• Swollen mouth
Aftainen suutulehdus
Secondary prevention after acute myocardial infarction and with heart failure
Ennusteen parantaminen sydäninfarktin jälkeen, kun potilaalla on sydämen vajaatoiminta
Starting dose: The recommended initial dose is 1.25 mg of TRITACE once daily.
Aloitusannos Suositeltu aloitusannos on 1,25 mg TRITACEa kerran vuorokaudessa.
RamiWin 2,5 mg Tabletten RamiWin 5 mg Tabletten RamiWin 10 mg Tabletten
RamiWin 5 mg Tabletten RamiWin 10 mg Tabletten
TRITACE works by:
Miten TRITACE vaikuttaa:
• The usual starting dose is 2.5 mg once daily.
• Tavallinen aloitusannos on 2,5 mg kerran vuorokaudessa.
• Passing more water (urine) than usual over the day
• tavallista suurempi päivittäinen nesteen (virtsan) eritys
Do not take TRITACE:
Älä ota TRITACEa
Treatment of renal disease
Munuaistaudin hoito
Tritace 2.5 mg tabletki, Tritace 5 mg tabletki, Tritace 10 mg tabletki
Puola: Tritace 2.5 mg tabletki, Tritace 5 mg tabletki, Tritace 10 mg tabletki
To reduce the risk of you having a heart attack or stroke
Sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riskin pienentäminen
General disorders and
Munuaiset ja
tachycardia, arrhythmia, palpitations, oedema peripheral
Kuiva ärsytysyskä, bronkiitti, poskiontelotulehdus, hengenahdistus
• The usual starting dose is 1.25 mg once daily to 2.5 mg twice daily.
• Tavallinen aloitusannos on 1,25 mg - 2,5 mg kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa.
PHARMACOKINETIC PROPERTIES
5.2 Farmakokinetiikka
• The maximum dose is 10 mg daily.
• Maksimiannos on 10 mg vuorokaudessa.
4.1 Therapeutic Indication
4.1 Käyttöaiheet
• If you are going to receive an anaesthetic.
• jos sinulle aiotaan antaa nukutus-tai puudutusaineita.
vomiting and diarrhoea
oksentelu ja ripuli
• Cramps or pain in your muscles
• krampit tai lihaskipu
EXP
GmbH
Two administrations per day are preferable.
Lääke annostellaan mieluiten kahtena annoksena vuorokaudessa”.
Hypertension
Verenpaine
Belgium SANOFI-AVENTIS BELGIUM Culliganlaan 1C
SANOFI-AVENTIS BELGIUM Tritace
PHARMACODYNAMIC PROPERTIES
5.1 Farmakodynamiikka
• Skin rash with or without raised area
• ihottuma, johon voi liittyä turvotusta
The medicine can be used:
Lääkettä voidaan käyttää
Children must not be allowed to play with treated cats for 4 hours after treatment.
Lapset eivät saa leikkiä hoidettujen kissojen kanssa 4 tuntiin hoidon jälkeen.
On the day of treatment, treated cats must not be allowed to sleep in the same bed as their owner, especially children.
Hoidettujen eläinten ei pidä antaa käsittelypäivänä nukkua samassa vuoteessa omistajan kanssa, varsinkaan lapsen kanssa.
Treated animals must not be touched until the application area is dry.
Hoidettuja eläimiä ei saa koskea, ennen kuin antokohta on kuiva.
Further information on Felisecto Plus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus.
Lisää tietoa Felisecto Plus -valmisteesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus.
This small volume of liquid is absorbed through the skin and has an effect throughout the animal's body.
Tämä pieni määrä liuosta imeytyy ihon läpi ja vaikuttaa kaikkialla eläimen elimistössä.
Because ticks must start feeding on the cat in order to be killed by the medicine, the risk of transmission of diseases that they may carry cannot be excluded.
Koska puutiaisten on alettava imeä kissan verta, jotta lääke voi tappaa ne, niiden kantamien sairauksien siirtymisen riskiä ei voida sulkea pois.
Use of the medicine may result in mild and short-lived itching at the application site.
Lääkkeen käyttö saattaa aiheuttaa lievää ja lyhytkestoista kutinaa antokohdassa.
Felisecto Plus received a marketing authorisation valid throughout the EU on 26 April 2019.
Felisecto Plus sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 26/04/2019.
The medicine must be kept in its packaging until use, in order to prevent access by children.
Lääke on säilytettävä alkuperäispakkauksessa sen käyttöön asti, poissa lasten ulottuvilta.
Used pipettes of the medicine must be disposed of immediately.
Käytetyt pipetit on hävitettävä välittömästi.
This medicine is the same as Stronghold Plus, which is already authorised in the European Union (EU).
Tämä lääke on sama kuin Stronghold Plus, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
Felisecto Plus (selamectin / sarolaner)
Felisecto Plus (selamektiini / sarolaneeri)
Hands should be washed after use and any product in contact with the skin should be washed off immediately with soap and water.
Kädet on pestävä käytön jälkeen ja iholle joutunut valmiste on pestävä pois välittömästi vedellä ja saippualla.
This results in uncontrolled activity of the nervous system and the paralysis and death of the parasites.
Tämä johtaa hermoston hallitsemattomaan toimintaan sekä loisten halvaantumiseen ja kuolemaan.
The strength and number of pipettes used depends on the weight of the cat being treated.
Valmisteen vahvuus ja käytettävien pipettien määrä riippuu hoidettavan kissan painosta.
It is recommended to treat cats in the evening.
On suositeltavaa antaa hoito eläimelle illalla.
The company that makes Stronghold Plus has agreed that its scientific data can be used for Felisecto Plus (‘informed consent').
Stronghold Plus -valmistetta valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Felisecto Plus -valmistetta varten (tietoinen suostumus).
Felisecto Plus kills fleas and some ticks within 24 hours and it continues to work for 5 weeks against fleas and 4 to 5 weeks against ticks (depending on the type).
Felisecto Plus tappaa kirput ja jotkin puutiaiset 24 tunnin kuluessa, ja sen vaikutus jatkuu 5 viikon ajan kirppuja vastaan ja 4-5 viikon ajan puutiaisia vastaan (puutiaistyypin mukaan).
This authorisation was based on the authorisation granted to Stronghold Plus in 2017 (‘informed consent').
Tämä myyntilupa perustui Stronghold Plus -valmisteelle vuonna 2017 myönnettyyn myyntilupaan (tietoon perustuva suostumus).
In order to be exposed to selamectin and sarolaner, fleas and ticks must commence feeding on the cat's blood.
Altistuakseen selamektiinille ja sarolaneerille kirppujen ja puutiaisten on alettava imeä kissan verta.
If the product is accidentally swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
Mikäli henkilö on vahingossa niellyt valmistetta, hänen on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen.
Felisecto Plus must not be used in cats suffering from other diseases or in cats that are weak and underweight (for their age).
Felisecto Plus -valmistetta ei saa käyttää kissoilla, joilla on jokin muu sairaus tai jotka ovat heikkokuntoisia ja alipainoisia (ikänsä puolesta).
The European Medicines Agency decided that Felisecto Plus's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Felisecto Plus -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.