natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Transient inhibition of P-gp by tipranavir/r, followed by induction of P-gp by tipranavir/r at steadystate
Tipranaviiri/ritonaviiri estää ohimenevästi P-gp-toimintaa, minkä jälkeen tipranaviiri/ritonaviiri indusoi P-gp-toimintaa vakaassa tilassa.
high liver function test results hepatitis B or C infection you are at increased risk of severe and potentially fatal liver damage while taking Aptivus.
Jos sinulla on: - korkeat arvot maksan toimintakokeissa - hepatiitti B tai C -infektio sinulla on suurentunut vaikeiden ja mahdollisesti kuolemaan johtavien maksavaurioiden riski Aptivushoidon aikana.
Sedatives/hypnotics Midazolam 2 mg QD (iv)
Rauhoittavat lääkkeet/unilääkkeet Midatsolaami 2 mg x 1 (i.v.)
Telaprevir is metabolized in the liver by CYP3A and is a Pglycoprotein (P-gp) substrate, but other enzymes may be involved in the metabolism.
Telapreviiri metaboloituu maksassa CYP3A:n kautta ja on P-glykoproteiinin (P-gp) substraatti.
BSA Range (m
Kehon pintaala-alue (m
Renal impairment No dosage adjustment is required in patients with renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Munuaisten vajaatoiminta Heikentynyt munuaistoiminta ei vaadi annostuksen muuttamista (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
However, it is unknown whether the combination of tipranavir with ritonavir might cause a larger increase in trazodone exposure.
Ei kuitenkaan tiedetä, suurentaako tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoidon käyttö tratsodonialtistusta tätä voimakkaammin.
Clarithromycin Cmax ↔ Clarithromycin AUC ↑ 19% Clarithromycin Cmin ↑ 68%
Klaritromysiini 500 mg x 2 Klaritromysiinin Cmax ↔ Klaritromysiinin AUC ↑ 19 %
Atazanavir/ritonavir 300/100 mg QD (TPV/r 500/100 mg BID)
Atatsanaviiri/ritonaviiri 300/100 mg x 1 (TPV/r 500/100 mg x 2)
Baseline characteristics for patients 2 - <12 years treated with Aptivus oral solution
Lähtötilanteen tunnusmerkit 2-vuotiailla - alle 12-vuotiailla Aptivus oraaliliuosta saaneilla potilailla
3 in the comparator PI/ritonavir (N=727) arm.
3 tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoryhmässä (N=740) ja proteaasinestäjä/ritonaviirivertailuryhmässä +4 solua/mm (N=727).
If a dose is missed by more than 5 hours, the patient should be instructed to wait and then to take the next dose of Aptivus and ritonavir at the regularly scheduled time.
Jos annoksen otto viivästyy yli 5 tuntia, potilasta on neuvottava odottamaan ja ottamaan seuraava Aptivus- ja ritonaviiriannos tavanomaiseen aikaan.
You should talk to your doctor as you may need to temporarily stop taking either Aptivus or your oral contraceptives or HRT - carbamazepine, phenobarbital and phenytoin (used to treat epilepsy).
Keskustele kuitenkin asiasta lääkärisi kanssa, sillä saatat joutua keskeyttämään väliaikaisesti joko Aptivus-hoidon tai ehkäisytablettien tai hormonikorvaushoidon käytön.
RESIST-1 and RESIST-2 are ongoing, randomised, open-label, multicentre studies in HIV-positive, triple-class experienced patients, evaluating treatment with 500 mg tipranavir co-administered with low dose ritonavir (200 mg; twice daily) plus an optimised background regimen (OBR) individually defined for each patient based on genotypic resistance testing and patient history.
Tutkimuksissa arvioidaan tipranaviirin (500 mg) ja pieniannoksisen ritonaviirin (200 mg) yhdistelmää kahdesti vuorokaudessa ja optimoitua peruslääkitystä (optimised background regimen, OBR), joka on mukautettu yksilöllisesti kullekin potilaalle genotyyppiresistenssitestien ja potilastietojen perusteella.
Saquinavir Cmax ↓ 70% Saquinavir AUC ↓ 76% Saquinavir Cmin ↓ 82%
Sakinaviirin Cmax ↓ 70 % Sakinaviirin AUC ↓ 76 % Sakinaviirin Cmin ↓ 82 %
Key efficacy results at 48 weeks for patients 2 - <12 years treated with Aptivus oral solution Endpoint
Keskeiset tulokset tehosta viikolla 48 Aptivus oraaliliuosta saaneilla 2-vuotiailla - alle 12vuotiailla potilailla
Therefore, the co-administration of tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, with protease inhibitors is not recommended.
Siksi ei suositella pieniannoksisen ritonaviirin kanssa annettavan tipranaviirin samanaikaista antoa proteaasinestäjien kanssa.
Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Osteonekroositapauksia on esiintynyt erityisesti pitkälle edenneen HIV-infektion ja/tai pitkäaikaisen antiretroviraalisen yhdistelmähoidon (CART) yhteydessä, vaikkakin syitä tapauksille on ollut useita (mukaan lukien kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vaikea immuunisuppressio, korkea painoindeksi).
Based on theoretical considerations, tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, is expected to increase pimozide, sertindole, quetiapine and lurasidone concentrations.
Teoreettisesti ajatellen on todennäköistä, että tipranaviiri yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa lisää pimotsidin, sertindolin, ketiapiinin ja lurasidonin pitoisuuksia.
Inhibition of CYP 3A4 and CYP 2D6 by tipranavir/r
Tipranaviiri/ritonaviiri estää CYP3A4 ja CYP2D6 -toimintaa
Inhibition of CYP 3A4 by atazanavir/ritonavir and induction by tipranavir/r.
Atatsanaviiri/ritonaviiri estää CYP3A4-toimintaa ja tipranaviiri/ritonaviiri indusoi sitä.
- omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole (proton pump inhibitors used to reduce the gastric acid production) - metronidazole (used to treat infections) - disulfiram (used to treat alcohol dependence) - buprenorphine/naloxone (medicines used to treat severe pain) - cyclosporin, tacrolimus, sirolimus (used to prevent organ rejection (to suppress the immune system)) - warfarin (used to treat and prevent thrombosis)
- omepratsoli, esomepratsoli, lansopratsoli, pantopratsoli, rabepratsoli (mahahapon tuotannon vähentämiseen käytettäviä protonipumpun estäjiä) - metronidatsoli (käytetään tulehdusten hoitoon) - disulfiraami (käytetään alkoholiriippuvuuden hoitoon) - buprenorfiini/naloksoni (vaikean kivun hoitoon käytettäviä lääkkeitä)
40 mg BID > 60 kg 30 mg BID < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Stavudiini  60 kg: 40 mg x 2 < 60 kg: 30 mg x 2 (TPV/r 750/100 mg x 2)
Valaciclovir and Aptivus with low dose of ritonavir may be coadministered without dose adjustment.
Valasikloviiria voidaan käyttää yhdessä Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa ilman annoksen muuttamista.
Steady-state tipranavir/r: S-warfarin Cmax ↓ 17% S-warfarin AUC ↓ 12%
S-varfariinin Cmax ↓ 17 % S-varfariinin AUC ↓ 12 %
In patients with normal renal and hepatic function, a reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in co-administration (see section 4.5).
Potilaille, joiden munuaisten ja maksan toiminta on normaali, suositellaan yhteiskäytössä kolkisiiniannoksen pienentämistä tai kolkisiinihoidon keskeyttämistä.
Since levels of ethinyl oestradiol are decreased, the co-administration of Aptivus co-administered with low dose ritonavir is not recommended.
Etinyyliestradiolin pitoisuudet pienenevät, joten Aptivus/ritonaviiri-yhdistelmän samanaikaista käyttöä ei suositella.
The combined use of Aptivus, coadministered with low dose ritonavir, with either omeprazole or esomeprazole is not recommended (see section 4.4).
Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän käyttöä yhdessä omepratsolin tai esomepratsolin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.4).
The concomitant use of Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, with amiodarone, bepridil or quinidine is contraindicated due to potential serious and/or life threatening events (see section 4.3)
Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän käyttö yhdessä amiodaronin, bepridiilin tai kinidiinin kanssa on vastaaiheista mahdollisten vakavien ja/tai henkeä uhkaavien tapahtumien vuoksi (ks. kohta 4.3)
No clinically significant change is observed in tipranavir PK parameters.
Tipranaviirin farmakokinetiikassa ei ole havaittu kliinisesti merkitseviä muutoksia.
Limited data are currently available for the use of Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, in patients co-infected with hepatitis B or C. Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reaction.
Potilailla, joilla on krooninen B- tai C-hepatiitti ja jotka saavat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa, on suurentunut vaikean ja mahdollisesti fataalin maksaan kohdistuvan haittavaikutuksen riski.
propylene glycol, mono/diglycerides of caprylic/capric acid, sucralose, ascorbic acid, Butter
Muut aineet ovat makrogoli, E-vitamiini polyetyleeniglykolisuksinaatti, puhdistettu vesi, propyleeniglykoli, kapryyli/kapriinihapon mono/diglyseridit, sukraloosi, askorbiinihappo, aromiaineet voiminttu ja -toffee
Proton pump inhibitors (PPIs) Omeprazole 40 mg QD Omeprazole Cmax ↓ 73%
Protonipumpun estäjät (PPI:t) Omepratsoli 40 mg x 1
Grade 3 or 4 elevations of triglycerides occurred more frequently in the tipranavir with ritonavir arm compared with the comparator arm. At 48 weeks these rates were 25.2% of patients in the tipranavir with ritonavir arm and 15.6% in the comparator arm.
Viikolla 48 niitä oli tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoryhmässä oli 25,2 % ja vertailuryhmässä 15,6 %.
Zidovudine Cmax ↓ 49% Zidovudine AUC ↓ 36%
Tsidovudiinin Cmax ↓ 49 % Tsidovudiinin AUC ↓ 36 %
In a clinical study where ritonavir 100 mg capsules bid were coadministered with 50 µg intranasal fluticasone propionate (4 times daily) for 7 days in healthy subjects, the fluticasone propionate plasma levels increased significantly, whereas the intrinsic cortisol levels decreased by approximately 86% (90% confidence interval 82-89%).
Kliinisessä tutkimuksessa, jossa terveet henkilöt käyttivät ritonaviirikapseleita (100 mg x 2) yhdessä intranasaalisen flutikasonipropionaatin kanssa (50 mikrog x 4) 7 päivän ajan, plasman flutikasonipropionaattipitoisuudet suurenivat merkitsevästi.
Rosuvastatin Cmin ↑ 6%
Klaritromysiinin Cmin ↑ 68 %
Depending on your child's liver function they may have to delay or stop Aptivus treatment - if your child is currently taking products containing: - rifampicin (used to treat tuberculosis) - cisapride (used to treat stomach problems) - pimozide or sertindole (used to treat schizophrenia) - quetiapine (used to treat schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder) - lurasidone (used to treat schizophrenia) - triazolam or oral midazolam (taken by mouth).
- jos lapsesi käyttää tällä hetkellä lääkkeitä, jotka sisältävät: - rifampisiinia (tuberkuloosin hoitoon) - sisapridia (vatsavaivojen hoitoon) - pimotsidia tai sertindolia (skitsofrenian hoitoon) - ketiapiinia (skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja vakavan masennustilan hoitoon) - lurasidonia (skitsofrenian hoitoon) - triatsolaamia tai suun kautta otettavaa midatsolaamia.
Antimalarial Halofantrine Lumefantrine No interaction study performed
Metoprololi (käytetään sydämen vajaatoiminnassa) Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty
The following medicines are not recommended: - fluticasone (used to treat asthma) - atorvastatin (used to lower blood cholesterol) - salmeterol (used to achieve long-term asthma control, bronchospasm prevention with COPD) - bosentan (used to treat pulmonary artery hypertension) - halofantrine or lumefantrine (used to treat malaria) - tolterodine (used to treat overactive bladder (with symptoms of urinary frequency, urgency, or urge incontinence)) - boceprevir and telaprevir (used to treat hepatitis C) - cobicistat and products containing cobicistat (used to increase effectiveness of HIV medicines).
Seuraavia lääkkeitä ei suositella: - flutikasoni (käytetään astman hoitoon) - atorvastatiini (käytetään alentamaan veren kolesterolia) - salmeteroli (käytetään astman pitkäaikaiseen hoitoon tai keuhkoputkien supistumisen estoon keuhkoahtaumataudissa) - bosentaani (käytetään hoitamaan kohonnutta keuhkovaltimopainetta) - halofantriini tai lumefantriini (käytetään malarian hoitoon) - tolterodiini (käytetään yliaktiivisen virtsarakon hoitoon (oireina tiheävirtsaisuus,
25-O-desacetylrifabutin Cmin ↑ 7.8 fold
25-O- desasetyylirifabutiinin AUC ↑ 21-kertaiseksi 25-O- desasetyylirifabutiinin Cmin ↑ 7.8-kertaiseksi
- If you have any further questions, please ask your child's doctor or pharmacist.
- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lapsesi lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
The concomitant use of Aptivus, coadministered with low dose ritonavir with zidovudine is not recommended unless there are no other available NRTIs suitable for patient management.
Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin käyttöä yhdessä tsidovudiinin kanssa ei suositella muulloin kuin tilanteissa, joissa muita potilaan hoitoon soveltuvia NRTIlääkkeitä ei ole saatavilla.
Assessment of adverse reactions from HIV-1 clinical study data is based on experience in all Phase II and III trials in adults treated with the 500 mg tipranavir with 200 mg ritonavir dose twice daily (n=1397) and are listed below by system organ class and frequency according to the following categories:
Kliinisissä HIV-1 -tutkimustiedoissa havaittujen haittavaikutusten arviointi perustuu kaikista aikuisilla tehdyistä vaiheen II ja III tutkimuksista saatuhin kokemuksiin (n=1397).
This can lead to death - Increased blood levels of bilirubin (a breakdown product of haemoglobin) You should inform your doctor if you experience: - Loss of appetite - Nausea (upset stomach)
Tämä voi johtaa kuolemaan - Kohonneet veren bilirubiinipitoisuudet (hemoglobiinin hajoamistuote) Ilmoita lapsesi lääkärillesi, jos lapsellasi ilmenee: - Ruokahaluttomuutta - Pahoinvointia - Oksentelua ja/tai keltaisuutta
Aptivus oral solution co-administered with low dose oral solution ritonavir should be taken with food (see section 5.2).
Aptivus oraaliliuos yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa otetaan ruoan kanssa (ks. kohta 5.2).
The most serious adverse reactions include hepatic impairment and liver toxicity.
Vakavimpiin haittavaikutuksiin kuuluvat maksan vajaatoiminta ja maksatoksisuus.
- omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole (proton pump inhibitors used to reduce the gastric acid production) - metronidazole (used to treat infections) - disulfiram (used to treat alcohol dependence) - buprenorphine/naloxone (medicines used to treat severe pain) - cyclosporin, tacrolimus, sirolimus (used to prevent organ rejection (to suppress the immune system)) - warfarin (used to treat and prevent thrombosis) - digoxin (used to treat heart arrhythmias and heart failure) - antifungal medications including fluconazole, itraconazole, ketoconazole or voriconazole
- siklosporiini, takrolimuusi, sirolimuusi (käytetään elinten hylkimisen estoon (heikentämään immuunijärjestelmää)) - varfariini (käytetään verisuonitukosten hoitoon ja estoon) - digoksiini (käytetään sydämen rytmihäiriöiden ja sydämen vajaatoiminnan hoitoon) - sienilääkkeet, kuten flukonatsoli, itrakonatsoli, ketokonatsoli tai vorikonatsoli
Combination of rifampicin with Aptivus with concomitant low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.5).
Rifampisiini yhdessä Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa on vastaaiheista (ks. kohta 4.5).
tipranavir is contraindicated in moderate or severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.3).
Tipranaviiri on vasta-aiheinen kohtalaisessa tai vaikeassa maksan vajaatoiminnassa (ks. kohdat 4.2 ja
The concomitant use of Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, with pimozide, sertindole, quetiapine or lurasidone is contraindicated due to potential serious and/or life threatening events, including coma (see section
Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän käyttö yhdessä pimotsidin, sertindolin, ketiapiinin tai lurasidonin kanssa on vasta-aiheista mahdollisten vakavien ja/tai henkeä uhkaavien tapahtumien, kooma mukaan lukien, vuoksi (ks. kohta 4.3)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml contains 100 mg tipranavir
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi ml sisältää 100 mg tipranaviiria.
You must take Aptivus in combination with low dose ritonavir and other antiretroviral medicines.
Aptivus-valmistetta täytyy käyttää yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin ja muiden antiretroviraalilääkkeiden kanssa.
RESIST participants receiving Aptivus with ritonavir tended to have an increased risk of bleeding; at 24 weeks the relative risk was 1.98 (95% CI=1.03, 3.80).
Viikon 24 kohdalla suhteellinen riski oli 1,98 (95 % CI =1,03, 3,80).
Midazolam Cmax ↔ Midazolam AUC ↑ 5.1 fold
Midatsolaami Cmax ↔ Midatsolaami Cmax ↑ 5,1kertaiseksi
Based on the metabolic profiles of tipranavir/r and the proton pump inhibitors, an interaction can be expected.
Yhteisvaikutus on todennäköinen johtuen tipranaviirin/ritonaviirin ja protonipumpun estäjien metabolisesta profiilista.
Depending on your liver function you may have to delay or stop Aptivus treatment - if you are currently taking products containing: - rifampicin (used to treat tuberculosis) - cisapride (used to treat stomach problems) - pimozide or sertindole (used to treat schizophrenia) - quetiapine (used to treat schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder) - lurasidone (used to treat schizophrenia) - triazolam or oral midazolam (taken by mouth).
- jos käytät tällä hetkellä lääkkeitä, jotka sisältävät: - rifampisiinia (tuberkuloosin hoitoon) - sisapridia (vatsavaivojen hoitoon) - pimotsidia tai sertindolia (skitsofrenian hoitoon) - ketiapiinia (skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja vakavan masennustilan hoitoon) - lurasidonia (skitsofrenian hoitoon) - triatsolaamia tai suun kautta otettavaa midatsolaamia.
There have been reports of muscle pain, tenderness or weakness.
Joillain potilailla on raportoitu huimausta, unettomuutta ja väsymystä.
You should talk to your child's doctor as they may need to temporarily stop taking either Aptivus or their oral contraceptives or HRT - carbamazepine, phenobarbital and phenytoin (used to treat epilepsy).
Keskustele kuitenkin asiasta lapsesi lääkärin kanssa, sillä lapsesi saattaa joutua keskeyttämään väliaikaisesti joko Aptivus-hoidon tai ehkäisytablettien tai hormonikorvaushoidon käytön.
The metabolism of tipranavir in the presence of low dose ritonavir is minimal.
Tipranaviirin metabolia on minimaalista, kun samanaikaisesti käytetään pieniannoksista ritonaviiria.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING FOLDING BOX/OUTER PACKAGING
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO/ULKOPAKKAUS
Carbamazepine total* Cmax ↑ 13% Carbamazepine total* AUC ↑ 16% Carbamazepine total* Cmin ↑ 23%
Epilepsialääkkeet Karbamatsepiini 200 mg x 2 Kokonaiskarbamatsepiinin* Cmax Kokonaiskarbamatsepiinin* AUC Kokonaiskarbamatsepiinin* Cmin
At least one primary protease gene mutation from among 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V or 90M had to be present at baseline, with not more than two mutations on codons 33, 82, 84 or 90.
Lähtötilanteessa oli oltava vähintään yksi primaarinen proteaasigeenimutaatio jossakin seuraavista: 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V tai 90M.
Desipramine No interaction study performed
Desipramiini Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole
Based on theoretical considerations, tipranavir or ritonavir concentrations might increase upon co-administration with itraconazole or ketoconazole.
Teoreettisesti ajatellen on mahdollista, että itrakonatsolin tai ketokonatsolin samanaikainen käyttö saattaa suurentaa tipranaviiri- tai ritonaviiripitoisuuksia.
Concentrations of cyclosporin, tacrolimus, or sirolimus cannot be predicted when co-administered with tipranavir co-administered with low dose ritonavir, due to conflicting effect of tipranavir, coadministered with low dose ritonavir, on CYP 3A and P-gp.
Kolkisiiniannoksen pienentämistä tai kolkisiinihoidon tehty kolkisiinipitoisuudet nousevat annettaessa samanaikaisesti tipranaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin kanssa johtuen tipranaviirin/ritonaviirin CYP3A:n ja P-gp:n estosta.
- If your child gets any side effects, talk to your child's doctor or pharmacist.
Jos havaitset lapsellasi haittavaikutuksia, kerro niistä lapsesi lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
No tipranavir with ritonavir dose adjustment is required.
Tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoannosta ei tarvitse muuttaa.
After use of the oral syringe, reapply the syringe cap.
Aseta ruiskukorkki takaisin paikoilleen mittaruiskun käytön jälkeen.
Dosage increase and long-term use of meperidine with Aptivus, coadministered with low dose ritonavir, are not recommended due to the increased concentrations of the metabolite normeperidine which has both analgesic activity and CNS stimulant activity (e.g. seizures).
Jos potilas käyttää Aptivusvalmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää, meperidiiniannostuksen suurentaminen tai meperidiinin pitkäaikainen käyttöä ei suositella, sillä lääkkeen metaboliitin, normeperidiinin, pitoisuudet saattavat suurentua.
This may stop Aptivus from working properly.
Se voi estää Aptivus-valmisteen vaikutusta.
TPV/r 500/100 mg, TPV/r 750/200 mg) represented extremes of hepatic enzyme induction and inhibition and bracketed the recommended dosage of Aptivus/r.
Monissa tapauksissa näiden yhteisvaikutustutkimusten tulokset voidaan kuitenkin ekstrapoloida suositusannostuksia vastaaviksi, sillä käytetyt annokset (esim. TPV/r [tipranaviiri/ritonaviiri] 500/100 mg, TPV/r 750/200 mg) edustivat maksaentsyymien induktion ja inhibition ääripäitä, ja suositeltava Aptivus/ritonaviiriannostus sijoittui niiden välille.
Carbamazepine should be used with caution in combination with Aptivus, co-administered with low dose ritonavir.
Karbamatsepiinin käytössä tulee noudattaa varovaisuutta, jos potilas käyttää Aptivusvalmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää.
If the co-administration is nevertheless considered necessary, a close monitoring of the safety of tipranavir and a monitoring of plasma concentrations of atazanavir are strongly encouraged (see section
Jos yhdistelmän käyttö katsotaan kuitenkin tarpeelliseksi, tipranaviirihoidon turvallisuuden ja plasman atatsanaviiripitoisuuksien seuranta on erittäin suotavaa (ks. kohta 4.4).
How to store Aptivus
Aptivus-valmisteen säilyttäminen
Tenofovir 300 mg QD (TPV/r 750/200 mg BID)
Tenofoviiri 300 mg x 1 (TPV/r 750/200 mg x 2)
No data are currently available on interactions of tipranavir, coadministered with low dose ritonavir, with protease inhibitors other than those listed above.
Tipranaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän yhteisvaikutuksista muiden kuin edellä lueteltujen proteaasinestäjien kanssa ei tällä hetkellä ole tietoa.
Based on theoretical considerations, tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, is expected to increase astemizole and terfenadine concentrations.
Teoreettisesti ajatellen on todennäköistä, että tipranaviiri yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa lisää astemitsolin ja terfenadiinin pitoisuuksia.
Co-administration of etravirine and Aptivus/ritonavir is not recommended.
Etraviriinin ja Aptivusvalmisteen/ritonaviriin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Lamivudine 150 mg BID (TPV/r 750/100 mg BID)
Lamivudiini 150 mg x 2 (TPV/r 750/100 mg x 2)
Hepatotoxicity
Pimotsidi
Voriconazole No interaction study performed
Metyyliergonoviini Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty
The interaction profile of tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, is complex.
Yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa annetun tipranaviirin yhteisvaikutukset ovat moninaiset.
Protease inhibitors
Proteaasinestäjät
Abacavir and zidovudine
Abakaviiri ja tsidovudiini
Posology The recommended dose for children (age 2 to 12 years) is 375 mg/m2 Aptivus co-administered with
Suositeltu annos lapsille (2-12-vuotiaille) on 375 mg/m2 Aptivus-valmistetta yhdessä 150 mg/m ritonaviirin kanssa, kaksi kertaa päivässä.
Based on theoretical considerations, tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, is expected to increase flecainide, propafenone and metoprolol concentrations.
Teoreettisesti ajatellen on todennäköistä, että tipranaviiri yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa lisää flekainidin, propafenonin ja metoprololin pitoisuuksia.