natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The therapeutic goal of treatment with antithrombin alfa is to increase to, and maintain antithrombin activity between 80 - 120% of normal (0.8 - 1.2 IU/ml) for the duration of treatment.
Antitrombiini alfa -hoidon tavoitteena on suurentaa potilaan antitrombiiniaktiivisuus tasolle 80-120 % normaalista (0,8-1,2 IU/ml) ja säilyttää se tällä tasolla hoidon aikana.
Response may vary in individual patients, achieving different levels of in vivo recovery and different half-lives.
Vaste vaihtelee yksilöllisesti, eli verinäytteistä mitatut tasot ja puoliintumisajat vaihtelevat yksilöittäin.
The therapeutic goal of treatment with antithrombin alfa is to increase to, and maintain antithrombin activity between 80 - 120% (0.8 - 1.2 IU/ml) for the duration of treatment.
Antitrombiini alfa -hoidon tavoitteena on suurentaa potilaan antitrombiiniaktiivisuus 80 - 120 %:n (0,8 - 1,2 IU/ml:n) tasolle ja säilyttää se tällä tasolla hoidon aikana.
The inhibitor-coagulation enzyme complexes are removed by the reticulo-endothelial system.
Retikuloentoteliaalinen järjestelmä poistaa inhibiittorikoagulaatioentsyymikompleksit elimistöstä.
Limited clinical data are available on the use of antithrombin alfa in pregnant women.
Antitrombiini alfan käyttämisestä raskauden aikana on vain rajoitetusti kliinisiä tietoja.
Loading dose (IU) = [(100 - patient's pre-treatment AT activity level in %) /2.28] x Body Weight in kg
Aloitusannos (IU) = [(100 - potilaan hoitoa edeltävä AT-aktiivisuustaso prosentteina) /2,28] x
** recombinant human antithrombin produced in the milk of transgenic goats by recombinant DNA
** rekombinantti ihmisen antitrombiini valmistetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla (rDNA)
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND
B. TOIMITUKSEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI
- In order to properly adjust the dose of the anticoagulant and to avoid excessive hypocoagulability, controls of the extent of anticoagulation (APTT, and where appropriate anti-Factor Xa activity) should be performed regularly, at close intervals and in particular in the first minutes/hours following the start
- Antikoagulaation tasoa on tarkkailtava säännöllisesti (määrittämällä APTT ja tarvittaessa tekijän Xa aktiivisuus) antikoagulanttiannoksen säätämiseksi asianmukaisesti ja veren hyytyvyyden liiallisen vähenemisen välttämiseksi.
Prior to launch in any EU Member State, the MAH will set up a post-marketing surveillance programme to collect the following information about congenital AT deficient patients treated with ATryn
Lääkkeen tultua myyntiin jossain EU-maassa myyntiluvan haltija käynnistää myyntiintulon jälkeisen tutkimuksen seuraavien tietojen keräämiseksi synnynnäistä antitrombiinin puutetta sairastavilta ATryn-hoitoa saaneilta
After the start of the maintenance dose infusion, blood for AT activity levels should be drawn at 45 minutes after the start of the loading dose infusion.
Kun aloitusannoksen alusta on kulunut 45 minuuttia ja potilas on saamassa ylläpitoinfuusiota, otetaan verikoe AT-aktiivisuuden määrittämistä varten.
After intravenous administration of ATryn (intravenous bolus dose of 50 IU/kg or 100 IU/kg body weight) to congenital antithrombin deficient patients without clinical symptoms of thrombosis, and not using heparin, the incremental recovery was 2.07 ± 1.54 %/IU/kg body weight (mean ± SD).
ATryn-valmistetta annettiin boluksena laskimoon annoksin 50 IU/kg tai 100 IU/kg synnynnäistä antitrombiinin puutosta sairastaville potilaille, joilla ei ollut tromboosin kliinisiä oireita ja jotka eivät käyttäneet hepariinia.
ATryn 1750 IU powder for solution for infusion
ATryn 1750 IU -infuusiokuiva-aine, liuosta varten
ATryn is indicated for the prophylaxis of venous thromboembolism in surgery of adult patients with congenital antithrombin deficiency.
ATryn on tarkoitettu synnynnäistä antitrombiinin puutetta sairastaville aikuisille leikkauspotilaille estämään laskimotukoksia ja tromboembolioita.
Population pharmacokinetic parameters for ATryn derived from the same study revealed (mean ± SD):
Samasta tutkimuksesta määritettiin seuraavat populaatiofarmakokineettiset muuttujat ATryn-valmisteelle (keskiarvo ± standardipoikkeama):
This initial loading dose is based on body weight and on the pretreatment antithrombin activity level.
Aloitusannos määräytyy potilaan painon ja hoitoa edeltävän antitrombiiniaktiivisuuden tason mukaan.
* recombinant human antithrombin produced in the milk of transgenic goats by recombinant DNA
* rekombinantti ihmisen antitrombiini valmistetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla (rDNA)
Adverse drug reactions including lack of efficacy Physicians should be encouraged to enrol patients in the surveillance programme and results of the surveillance should be provided in the update to the EU-RMP or at the time of the annual reassessment, whichever comes first.
Tarkkailun tulokset on ilmoitettava EU:n RMP:lle tai vuosittaisen uudelleenarvioinnin aikana sen mukaan, kumman ajankohta on aikaisempi.
Treatment should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of patients with congenital antithrombin deficiency.
Hoito on syytä aloittaa synnynnäistä antitrombiinin puutosta sairastavien potilaiden hoitoon
When ATryn is used together with heparin (an anti-clotting medicine), or some other anti-clotting medicines, this may increase the risk of bleeding.
Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.Jos ATryn -valmistetta käytetään yhdessä hepariinin (veren hyytymistä estävän lääkkeen) tai muiden veren hyytymistä estävien lääkkeiden kanssa, verenvuotovaara voi lisääntyä.
The contents of the syringes should be administered immediately and no longer than 3 hours after reconstitution.
Injektiopullojen sisältö on käytettävä välittömästi enintään 3 tunnin kuluessa käyttövalmiiksi
One vial contains nominally 1750 IU* antithrombin alfa**.
Yhden injektiopullon nimellinen sisältö on 1750 kansainvälistä yksikköä (IU)* antitrombiini alfaa**.
See therapeutic monitoring and dose adjustment recommendations below.
Ks. alla: Vasteen seuranta ja annoksen säätäminen.
Normal antithrombin activity in adults is 80 - 120% (0.8-1.2 IU/ml) and levels in neonates are about
Antitrombiinitaso on terveillä aikuisilla 80-120 % (0,8-1,2 IU/ml) ja vastasyntyneillä lapsilla noin 40-60 % (0,4-0,6 IU/ml).
Antithrombin activity is greatly enhanced by heparin and the anticoagulant effects of heparin depend on the presence of antithrombin.
Hepariinin antikoagulanttivaikutus edellyttää antitrombiinia.
Other medicines and ATryn
Aiempi ATryn-hoito
c)
NN:
MedDRA SOC
MedDRA-elinjärjestelmä
The reconstituted solution should be used immediately and no longer than 3 hours after reconstitution.
Käyttövalmiiksi sekoitettu liuos on käytettävä välittömästi enintään 3 tunnin kuluessa käyttövalmiiksi
Frequent antithrombin activity assessments and dosing adjustments may be necessary when starting treatment and just
Hoidon alussa ja heti leikkauksen jälkeen voidaan tarvita tiheää antitrombiiniaktiivisuuden mittaamista ja
• nausea
• kuumotus
Due to differences in pharmacokinetics of antithrombin alfa and plasma-derived antithrombin, treatment should follow the specific dose recommendations described below.
Hoidossa on noudatettava alla olevia annossuosituksia, koska antitrombiini alfan ja plasmasta erotetun antitrombiinin farmakokinetiikka eroavat toisistaan.
Gastrointestinal disorders
ATryn-VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN
Nervous system disorders
aloitusannoksen kaavaa.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN
Medicinal product subject to medical prescription.
Lääke annetaan laskimoon.
• dizziness
• pahoinvointi.
The dose can be calculated utilizing the post-surgical AT activity in the loading dose formula above.
Tämän boluksen annos voidaan laskea leikkauksenjälkeisen AT-aktiivisuuden perusteella käyttämällä
Description
TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Powder in glass vial (type I) with a stopper (siliconized bromobutyl rubber) and capped with a seal (aluminum) and flip-off cap (plastic).
Injektiopullo on suljettu silikonoidusta bromobutyylikumista valmistetulla tulpalla, alumiinitiivisteellä ja muovisuojuksella.
Maintenance dose (IU/hour) = [(100 - patient's pre-treatment AT activity level in %) /10.22] x Body
Ylläpitoannos (IU/tunti) = [(100 - potilaan hoitoa edeltävä AT-aktiivisuustaso prosentteina) /
Frequency category
Natriumsisältö
This may result in a higher tendency to form clots in your blood vessels.
Tämä voi lisätä veritulppariskiä.
The risk of diminution of antithrombin levels by prolonged treatment with a non-fractionated heparin should be
On muistettava, että antitrombiinitaso voi laskea, jos potilas saa fraktioimatonta hepariinia pitkään.
Therapeutic Monitoring and Dose Adjustment
Kliininen teho ja turvallisuus
What you need to know before you use ATryn
Jos lopetat ATryn -valmisteen käyttämisen
Method of administration
Hoidon kesto
Reconstitution/dilution
Käyttöalmiiksi sekoitettu/laimennettu liuos:
4.6 Fertility, pregnancy and lactation
6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoot
The vials should be used immediately and no longer than 3 hours after reconstitution.
Infuusioruiskun sisältämä liuos on annettava välittömästi enintään 3 tunnin kuluessa valmistamisesta.
The powder should be reconstituted with 10 ml of water for injections (WFI) injected along the side wall of the vial and gently swirled (not shaken) to prevent foaming.
Jauhe liuotetaan 10 ml:aan vettä injektioliuosta varten.
These signs may be:
Näitä merkkejä voivat olla:
4- Repeat this cleaning process 3 times.
Toista tämä puhdistusprosessi 3 kertaa.
• one in late afternoon
• yksi myöhään iltapäivällä
• one in the morning
• yksi aamulla
Pregnancy Not relevant.
Raskaus Ei oleellinen.
Before opening: 3 years.
Ennen avaamista: 3 vuotta.
Date of first authorisation: 23 April 2014 Date of latest renewal:
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23.4.2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
Therefore the need for treatment should be carefully weighed up.
Tämän vuoksi hoidon tarve on punnittava huolellisesti.
Haemangioma can be superficial or deep.
Hemangiooma voi olla pinnallinen tai syvä.
Combinations should consider the 2 following situations (not mutually exclusive):
Yhdistelmien käytössä tulee huomioida seuraavat kaksi tilannetta (jotka eivät sulje toisiaan pois):
Automatism and conduction disorders are expected because of the suppression of sympathetic compensative mechanisms.
Automatismi- ja johtumishäiriöitä on odotettavissa sympaattisten kompensaatiomekanismien suppression vuoksi.
This leaflet was last revised in. Other sources of information
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi Muut tiedonlähteet
The percentage contributions of these routes to total metabolism are 42%, 41% and 17%, respectively, but with considerable variability between individuals.
Näiden reittien osuudet koko metaboliasta ovat 42 %, 41 % ja 17 %, mutta yksilöiden välillä esiintyy huomattavaa vaihtelua.
• Tell your doctor before giving this medicine.
• Kerro asiasta lääkärille ennen tämän lääkkeen antamista.
Based on a retrospective study, a minority of patients (12%) required a re-initiation of systemic treatment.
Retrospektiivisen tutkimuksen perusteella vähemmistölle potilaista (12 %) jouduttiin aloittamaan systeemihoito uudelleen.
• Purified water
• Puhdistettu vesi
Continue the treatment at the usual frequency: one dose in the morning and one in the late afternoon.
Jatka hoitoa tavalliseen tapaan: yksi annos aamulla ja yksi myöhään iltapäivällä.
Due to the clinical trial database size rare and very rare categories are not represented.
Kliinisen tutkimustietokannan koon vuoksi harvinaisia ja hyvin harvinaisia kategorioita ei esitetä.
When treatment was re-initiated, a satisfactory response was observed in a large majority of patients.
Kun hoito aloitettiin uudelleen, valtaosalla potilaista todettiin tyydyttävä vaste.
11.4% of patients needed to be re-treated after treatment discontinuation.
11,4 % tarvitsi uusintahoitoa hoidon lopettamisen jälkeen.
Appropriate monitoring of the child is required until symptoms disappear.
Lapsen vointia on seurattava asianmukaisesti, kunnes oireet häviävät.
After first opening: 2 months.
Ensimmäisen avaamisen jälkeen: 2 kuukautta.
Do not use any other measuring device.
Älä käytä mitään muuta mittavälinettä.
Wipe the outside dry.
Pyyhi ulkopinta kuivaksi.
Concomitant use can increase the risk of bradycardia.
Yhteiskäyttö voi suurentaa bradykardian riskiä.
Then, your doctor will regularly examine your child during treatment.
Sen jälkeen lääkäri tutkii lapsen säännöllisesti hoidon aikana.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Koska yhteensopivuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Read all of this leaflet carefully before your child starts receiving this medicine because it contains important information.
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin lapsesi saa tätä lääkettä, sillä se sisältää tärkeitä tietoja.
Biotransformation and elimination:
Biotransformaatio ja eliminaatio
Never change the dose you are giving to your child yourself.
Älä koskaan muuta lapselle annettavaa lääkeannosta itse.
These effects rarely led to definitive treatment discontinuation (see section 4.4).
Nämä vaikutukset johtivat harvoin hoidon pysyvään lopettamiseen (ks. kohta 4.4).
Please check with your doctor if you are not sure.
Keskustele lääkärin kanssa, jos olet epävarma.
Their frequency is defined using the following conventions: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Niiden esiintymistiheys on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Bradycardia is defined below the following limits:
Bradykardia määritellään seuraavien raja-arvojen alittumiseksi:
- Advice on how to feed children during treatment
− Ohjeet lapsen syöttämisestä hoidon aikana
• Feed your child regularly to avoid prolonged fast.
• Syötä lapsi säännöllisesti, jotta hän ei ole pitkään syömättä.
• Bronchospasm may develop particularly in patients with asthma.
• Bronkospasmi voi kehittyä erityisesti astmapotilaille.
It is to be initiated in infants aged 5 weeks to 5 months (see section 4.2).
Hoito aloitetaan 5 viikon - 5 kuukauden ikäisille imeväisille (ks. kohta 4.2).
Less than 1% of a dose is excreted as unchanged drug in the urine.
Alle 1 % annoksesta erittyy muuttumattomana lääkkeenä virtsaan.
The pharmacokinetic evaluation was performed at steady-state, after 1 or 3 months of treatment.
Farmakokineettinen arviointi suoritettiin vakaassa tilassa 1 tai 3 hoitokuukauden jälkeen.
Concommitant use not recommended
Yhteiskäyttöä ei suositella
Decreased appetite
Vähentynyt ruokahalu
Initiation of treatment
Hoidon aloitus
• at least 9 hours interval between two intakes
• annosten välillä on pidettävä vähintään 9 tunnin tauko
Breast-feeding Breastfeeding mothers: see section 4.4 and section 4.5.
Imettävät äidit: ks. kohta 4.4 ja kohta 4.5.
• Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are giving, have recently given or might give any other medicines to your child.
• Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan annat, olet äskettäin antanut tai saatat antaa lapselle muita lääkkeitä.
This combination must only be administered under close clinical and ECG monitoring, particularly at the start of the treatment.
Tätä yhdistelmää saa antaa vain tarkassa kliinisessä valvonnassa ja EKG-seurannassa, erityisesti hoidon alussa.
• Do not give this medicine to your child if you are taking medicines that must not be used with
• Älä anna tätä lääkettä lapselle, jos käytät jotakin lääkettä, jota ei saa käyttää yhdessä
HEMANGIOL may be stopped at once at the end of the treatment as decided by the doctor.
HEMANGIOL-lääkkeen antaminen voidaan lopettaa kerralla, kun hoito on päättynyt, lääkärin päätöksen mukaisesti.
The MAH must agree the content and format of the educational material, together with a communication plan, with the national competent authority prior to distribution of the educational pack.
Myyntiluvan haltijan on sovittava koulutusmateriaalin sisällöstä ja muodosta sekä laadittava tiedotussuunnitelma yhdessä toimivaltaisen kansallisen viranomaisen kanssa ennen koulutuspakkauksen lanseerausta.
• The need to monitor and to contact the healthcare professionals if the following signs and symptoms occur after treatment:
• Tieto siitä, että lapsen tilaa on seurattava ja terveydenhoidon ammattilaisiin on otettava yhteys, jos hoidon jälkeen esiintyy seuraavia oireita ja löydöksiä:
Diarrhea was frequently reported and was not always associated with an infectious gastrointestinal disease.
Ripulia raportoitiin usein, eikä se liittynyt aina ruuansulatuskanavan infektioon.
• Dosing is based on your baby's weight following the scheme below: Weeks (daily dose)
• Annostus perustuu vauvasi painoon seuraavan kaavion mukaisesti: Viikko (vuorokausiannos)
The frequency of the following side effects is not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Seuraavien haittavaikutusten yleisyys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
The educational pack must be available for distribution prior to the launch of the new indication (treatment of proliferating infantile haemangioma) in the Member State.
Koulutuspakkauksen on oltava saatavilla ja jakelukelpoinen ennen uuden käyttöaiheen (proliferoituvan infantiilin hemangiooman hoito) lanseerausta kyseisessä jäsenvaltiossa.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and bottle label.
Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja pullon etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
The volume of distribution of propranolol is approximately 4 L/kg.
Propranololin jakautumistilavuus on noin 4 l/kg.
Rinse the empty syringe after each use into a glass of clean water: 1- Take a glass of clean water
Huuhdo tyhjä ruisku jokaisen käyttökerran jälkeen puhtaalla vedellä seuraavasti: Ota lasiin puhdasta vettä
If different people are involved, good communication is essential in order to ensure the safety of the child.
Jos näistä huolehtivat eri henkilöt, hyvä kommunikaatio on oleellisen tärkeää lapsen turvallisuuden varmistamiseksi.
The medicine should not be put in the full filled bottle.
Lääkettä ei saa lisätä täyteen pulloon.
In vitro studies indicated that CYP2D6 (aromatic hydroxylation), CYP1A2 (chain oxidation) and to a less extent CYP2C19 were involved in propranolol metabolism.
In vitro -tutkimukset osoittivat, että CYP2D6 (aromaattinen hydroksylaatio), CYP1A2 (ketjuoksidaatio) ja vähemmässä määrin CYP2C19 osallistuvat propranololin metaboliaan.
HEMANGIOL should be administered for a 6-month period.
HEMANGIOL-hoitoa annetaan kuuden kuukauden ajan.
• Information on the correct procedure of product preparation and administration including:
• Tiedot valmisteen oikeasta valmistelusta ja annosta, mm. seuraavat tiedot:
The name of your medicine is HEMANGIOL.
Lääkkeesi nimi on HEMANGIOL.
Now you can slowly squirt HEMANGIOL from the syringe directly into your baby's mouth.
Nyt voit ruiskuttaa HEMANGIOL-lääkkeen hitaasti ruiskusta suoraan vauvan suuhun.
Other Central Nervous System disorders were principally observed during the early periods of treatment.
Muita keskushermoston häiriöitä havaittiin pääasiallisesti hoidon alussa.
Treatment success was defined as a complete or nearly complete resolution of the target haemangioma, which was evaluated by blinded centralized independent assessments made on photographs at Week 24, in the absence of premature treatment discontinuation.
Hoidon onnistuminen määriteltiin kohdehemangiooman täydelliseksi tai lähes täydelliseksi häviämiseksi, joka arvioitiin sokkoutetuilla, keskitetyillä, riippumattomilla valokuva-arvioinneilla viikolla 24, mikäli hoitoa ei lopetettu ennenaikaisesti.
6 Contents of the pack and other information What HEMANGIOL contains
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä HEMANGIOL sisältää
The administration of beta2 agonists and inhaled corticosteroids is possible.
Beeta-2-agonistien ja inhaloitavien kortikosteroidien antaminen on mahdollista.
Approximately 90% of circulating propranolol is bound to plasma proteins (albumin and alpha1 acid glycoprotein).
Noin 90 % kiertävästä propranololista on sitoutuneena plasman proteiineihin (albumiiniin ja happamaan alfa-1-glykoproteiiniin).
• Agitation, nightmares, irritability,
• levottomuus, painajaiset, ärtyvyys
The plasma half-life of propranolol ranges from 3 to 6 hours.
Propranololin plasman puoliintumisaika vaihtelee 3 tunnista 6 tuntiin.
If you are breastfeeding your child, and if you are taking medicines that must not be used with HEMANGIOL (see ‘‘If you are breastfeeding your child'' and “Other medicines and HEMANGIOL”) do not give this medicine to your child.
Jos imetät lasta ja käytät lääkkeitä, joita ei saa käyttää yhdessä HEMANGIOL-lääkkeen kanssa (ks. ''Jos imetät lastasi'' ja ''Muut lääkevalmisteet ja HEMANGIOL”), älä anna tätä lääkettä lapsellesi.
However, studies suggest that P-gp is not dose-limiting for intestinal absorption of propranolol in the usual therapeutic dose range.
Tutkimukset kuitenkin viittaavat siihen, että P-gp-toiminta ei rajoita suolistosta imeytyvää propranololiannosta tavanomaisella hoitoannosalueella.
Both agents may induce hypotension and/or heart failure in patients whose cardiac function is partially controlled because of additive inotropic effects.
Molemmat lääkkeet voivat aiheuttaa hypotensiota ja/tai sydämen vajaatoimintaa potilailla, joilla sydäntoiminta on osittain hallinnassa additiivisten inotrooppisten vaikutusten vuoksi.
If you see air bubbles in the syringe, hold the syringe upright, push the plunger upwards just far enough to completely push out any large air bubbles and then readjust to the dose prescribed by your doctor.
Jos näet ilmakuplia ruiskussa, pidä ruiskua pystysuorassa, paina mäntää ylöspäin juuri sen verran, että saat isot ilmakuplat työnnettyä kokonaan pois, ja vedä sitten ruiskuun lisää lääkettä, jotta määrä vastaa lääkärin määräämää annosta.
This medicine is used to treat a disease called haemangioma.
Tätä lääkettä käytetään hemangiooma-nimisen sairauden hoitoon.
Pharmacotherapeutic group: Beta-Blocking agent, non-selective, ATC code: C07AA05
Farmakoterapeuttinen ryhmä: epäselektiiviset beetasalpaajat, ATC-koodi: C07AA05
In this case, the need of stopping breast-feeding should be discussed.
Tässä tapauksessa on keskusteltava imetyksen lopettamisen tarpeesta.
In the absence of clinical efficacy and safety data, HEMANGIOL should not be used in infants aged below 5 weeks.
Koska tietoja kliinisestä tehosta ja turvallisuudesta ei ole, HEMANGIOL-valmistetta ei saa käyttää alle viiden viikon ikäisille imeväisille.
Be careful, do not push the plunger in during this step.
Varo painamasta mäntää tässä vaiheessa.
None of cases was of severe intensity and led to treatment discontinuation.
Mikään tapauksista ei ollut vaikea eikä johtanut hoidon lopettamiseen.
Although some data were equivocal, based on the overall available in vitro and in vivo data, it can be concluded that propranolol is devoid of genotoxic potential.
Vaikka jotkin tiedot olivatkin moniselitteisiä, saatavilla olevien in vitro- ja in vivo -kokonaistietojen perusteella voidaan päätellä, että propranololi ei ole genotoksinen.
CARTON BOX / BOTTLES NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
PAHVIRASIA / PULLOT LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
It is sometimes called ‘strawberry mark' because the surface of a haemangioma looks a bit like a strawberry.
Sitä kutsutaan joskus mansikkaluomeksi, koska hemangiooman pinta muistuttaa mansikkaa.
A monitoring of electrolyte should be performed in these patients.
Näiden potilaiden elektrolyyttiarvoja on seurattava.
Do not shake the bottle before use.
Älä ravista pulloa ennen käyttöä.