natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cats: as vaccination is contra-indicated in the symptomatic phase of FeLV/FIV infections, the effect of VIRBAGEN OMEGA on cat vaccination has not been evaluated.
Kissat: koska rokotus on vasta-aiheinen FelV/FIV-tartuntojen oireellisessa vaiheessa, VIRBAGEN OMEGA -hoidon vaikutusta kissan rokotuksiin ei ole tutkittu.
Sodium hydroxide 0.2 M Sodium chloride D-Sorbitol
Kuiva-aine, kylmäkuivattu: Natriumhydroksidi 0,2 M Natriumkloridi
The import, possession, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory, see package leaflet for further information.
Tämän eläinlääkevalmisteen maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö voi olla kielletty jäsenvaltiossa tai sen osassa.
Lyophilisate: white pellet Solvent: colourless liquid
Kuiva-aine: valkoinen pelletti Liuotin: väritön neste
Purified gelatin of porcine origin
Puhdistettu sikaperäinen gelatiini
The dose is 2.5 MU/kg bodyweight.
Annos on 2,5 MU painokiloa kohden.
Reduction of mortality and clinical signs of parvovirosis (enteric form) in dogs from one month of age.
Parvovirustautiin (enteerinen muoto) liittyvän kuolleisuuden ja taudin kliinisten oireiden vähentäminen vähintään yhden kuukauden ikäisillä koirilla.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each dose of 1 ml contains:
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Jokainen 1 ml annos sisältää:
Cats: In case of repeated treatments of chronic diseases associated with hepatic, cardiac and renal failure, the corresponding disease has to be monitored prior to administration of VIRBAGEN OMEGA.
Kissat: tapauksissa, joissa toistuvasti hoidetaan kroonisia sairauksia, joihin liittyy maksan, sydämen ja munuaisten vajatoiminta, sairautta on valvottava ennen hoitoa virbagen omegalla.
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja VIRBAC
Dogs: Intravenous route Cats: Subcutaneous route
Koira: laskimoon Kissa: ihon alle
SPECIAL WARNING(S) Special warnings for each target species
ERITYISVAROITUKSET Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
Efficacy of the product on cats with a tumorous form of the infection by FeLV, or cats infected by FeLV or coinfected by FIV in terminal stages was not tested.
Valmisteen tehoa ei ole tutkittu kissoilla, joilla oli tuumorityyppinen FeLV-tartunta, tai kissoilla, joilla oli loppuvaiheen FeLV-tartunta tai samanaikainen loppuvaiheen FeLV- ja FIV-tartunta, ei testattu.
06516 CARROS France
06516 CARROS Ranska
Treatment of cats infected with FeLV and/or FIV, in non-terminal clinical stages, from the age of 9 weeks.
Sellaisten FeLV:n ja/tai FIV:n tartuttamien kissojen, jotka eivät ole vielä kriittisissä kliinisessä tilassa, hoito 9 ikäviikosta alkaen.
The freeze-dried fraction must be reconstituted with 1 ml of the specific diluent to obtain, depending on the presentation, a limpid and colourless suspension containing 5 MU or 10 MU of recombinant interferon.
Kuiva-aine on saatettava käyttövalmiiksi 1 ml:lla liuotinta, jotta saadaan pakkaustyypistä riippuen joko 5 MU tai 10 MU geenitekniikalla tuotettua interferonia sisältävä kirkas ja väritön suspensio.
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN (BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT
Cats: The dose is 1 MU/kg bodyweight.
Kissat: Annos on 1 MU painokiloa kohden.
Dogs: The reconstituted product should be injected intravenously once daily for 3 consecutive days.
Koirat: Käyttövalmis valmiste tulee injisoida laskimoon kerran päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
The freeze-dried fraction must be reconstituted with 1 ml of the specific diluent to obtain a suspension containing 5 MU of recombinant interferon.
Kuiva-aine on saatettava käyttövalmiiksi 1 ml:lla liuotinta, jotta saadaan 5 MU geenitekniikalla tuotettua interferonia sisältävä suspensio.
Lyophilisate:
Apuaineet:
VIRBAGEN OMEGA 5 MU for dogs and cats VIRBAGEN OMEGA 10 MU for dogs and cats
VIRBAGEN OMEGA 5 MU koiralle ja kissalle VIRBAGEN OMEGA 10 MU koiralle ja kissalle
The reconstituted product should be injected intravenously once daily for 3 consecutive days.
Käyttövalmis valmiste tulee injisoida laskimoon kerran päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
The freeze-dried fraction must be reconstituted with 1 ml of the specific diluent to obtain a solution containing 10 MU of recombinant interferon.
Kuiva-aine on saatettava käyttövalmiiksi 1 ml:lla liuotinta, jotta saadaan 10 MU geenitekniikalla tuotettua interferonia sisältävä suspensio.
Cats: The reconstituted product should be injected subcutaneously once daily for 5 consecutive days.
Kissat: Käyttövalmis valmiste tulee injisoida ihon alle kerran päivässä viitenä peräkkäisenä päivänä.
PACKAGE LEAFLET VIRBAGEN OMEGA 5 MU for dogs and cats VIRBAGEN OMEGA 10 MU for dogs and cats
PAKKAUSSELOSTE VIRBAGEN OMEGA 5 MU koiralle ja kissalle VIRBAGEN OMEGA 10 MU koiralle ja kissalle
VIRBAGEN OMEGA 10 MU for dogs and cats
VIRBAGEN OMEGA 10 MU koiralle ja kissalle
For the 5MU presentation: Cardboard box containing 5 vials of lyophilisate and 5 vials with 1 ml of solvent
5 MU:n pakkaukset: Pahvirasiassa 5 injektiopulloa, joissa kuiva-aine, sekä 5 injektiopulloa, joissa 1 ml liuotinta.
Recombinant Omega interferon of feline origin 5 MU*/ ml * MU: Million Units
Geenitekniikalla tuotettu kissasta peräisin oleva omega-interferoni 5 MU*/ml *MU: miljoonaa yksikköä
Solvent: Type I glass vial of 1 ml of solvent closed with butyl elastomer rubber stopper.
Liuotin: Injektiopullo (tyypin I lasia, jossa butyylikumipolymeeri-tulppa), jossa 1 ml liuotinta.
Box containing 2 vials of lyophilisate and 2 vials with 1 ml of solvent.
Rasiassa on 2 kuiva-aineen sisältävää injektiopulloa sekä 2 injektiopulloa, joissa 1 ml liuotinta.
EXP {month/year} The product should be used immediately after reconstitution.
ennen: kk/v Valmiste on käytettävä heti käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
Recombinant Omega interferon of feline origin 10 MU*/ ml * MU: Million Units
Geenitekniikalla tuotettu kissasta peräisin oleva omega-interferoni 10 MU*/ml *MU: miljoonaa yksikköä
VIRBAGEN OMEGA 5 MU for dogs and cats
VIRBAGEN OMEGA 5 MU koiralle ja kissalle
Pregnancy and lactation
Tiineys ja imetys
Isotonic sodium chloride solution
Isotoninen natriumkloridiliuos
The dose is 1 MU/kg bodyweight.
Annos on 1 MU painokiloa kohden.
In a field study conducted, it was observed that there was: - a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (4 months) - a reduction of mortality:
Suoritetussa kenttätutkimuksessa huomattiin: - kliinisten oireiden vähentäminen oireellisen vaiheen aikana (4 kuukautta); - kuolleisuuden väheneminen:
The reconstituted product should be injected subcutaneously once daily for 5 consecutive days.
Käyttövalmis valmiste tulee injisoida ihon alle kerran päivässä viitenä peräkkäisenä päivänä.
Recombinant Omega interferon of feline origin 10 MU* *MU : Million Units
Geenitekniikalla tuotettu kissasta peräisin oleva omega-interferoni 10 MU* *MU: miljoonaa yksikköä
10 MU presentation: Recombinant Omega interferon of feline origin
10 MU:n pakkaus: Geenitekniikalla tuotettu kissasta peräisin oleva omega-interferoni
Recombinant Omega interferon of feline origin 5 MU* 10 MU presentation:
Geenitekniikalla tuotettu kissasta peräisin oleva omega-interferoni 5 MU* 10 MU:n pakkaus:
Box containing 5 vials of lyophilisate and 5 vials with 1 ml of solvent.
Rasiassa on 5 kuiva-aineen sisältävää injektiopulloa sekä 5 injektiopulloa, joissa 1 ml liuotinta.
Box containing 1 vial of lyophilisate and 1 vial with 1 ml of solvent.
Rasiassa on 1 kuiva-ainetta sisältävä injektiopullo sekä 1 injektiopullo, jossa 1 ml liuotinta.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert or the label to the physician.
Mikäli ainetta vahingossa injisoituu pienikin määrä ihmiseen, on otettava välittömästi yhteys lääkäriin ja näytettävä hänelle tämä tuoteseloste.
Once reconstituted use immediately.
Käytettävä heti käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
PACKAGE SIZE
VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT
Lyophilisate: Recombinant Omega interferon of feline origin
Kuiva-aine, kylmäkuivattu: Geenitekniikalla tuotettu kissasta peräisin oleva omega-interferoni
This summary was last updated in 08-2016.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 08-2016.
The full EPAR for IDflu can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
IDfluta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of IDflu?
Miten voidaan varmistaa IDflun turvallinen ja tehokas käyttö?
The other two studies looked at use of a lower strength in people under the age of 60.
Kahdessa muussa tutkimuksessa tarkasteltiin alhaisempaa vahvuutta alle 60-vuotiailla henkilöillä.
IDflu contains 15 micrograms of each of three different strains (varieties) of influenza virus (an H1N1 subtype, A/California/7/2009, NYMC X-179A; an H3N2 subtype, A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B; and a type B, B/Brisbane/60/2008, wild type).
IDflu sisältää 15 mikrogrammaa kolmea eri influenssaviruksen kantaa (lajia) (eräs H1N1:n alatyyppi, A/California/7/2009, NYMC X-179A; eräs H3N2:n alatyyppi, A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B; sekä eräs B-tyyppi, B/Brisbane/60/2008, villi tyyppi).
What benefit has IDflu shown during the studies?
Mitä hyötyä IDflusta on havaittu tutkimuksissa?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for IDflu.
Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee IDflu-valmistetta.
influenza vaccine (split virion, inactivated)
Influenssarokote (jaettu virioni, inaktivoitu)
Each year, the World Health Organization (WHO) makes recommendations on which flu strains should be included in vaccines for the upcoming flu season.
Maailman terveysjärjestö (WHO) antaa suosituksia joka vuosi siitä, mitkä flunssaviruskannat olisi sisällytettävä tulevan flunssakauden rokotteisiin.
IDflu is a vaccine.
IDflu on rokote.
Other information about IDflu
Muuta tietoa IDflusta
The most common side effects with IDflu (seen in more than 1 patient in 10) are headache, muscle pain and local reactions at the site of the vaccination (redness, swelling, hardening of the skin, pain and itching).
IDflun yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat päänsärky, lihaskipu ja paikalliset reaktiot rokotteen antokohdassa (punoitus, turvotus, ihon kovettuminen, kipu ja kutina).
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Rokotteet vaikuttavat "opettamalla" immuunijärjestelmää (kehon luonnollista puolustusmekanismia) puolustautumaan sairauksia vastaan.
The CHMP decided that IDflu's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi IDflun hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The vaccine contains fragments of influenza (flu) viruses that have been inactivated (treated to prevent them causing infection).
Rokote sisältää fragmentteja influenssaviruksista (flunssaviruksista), jotka on inaktivoitu (käsitelty niin, että ne eivät aiheuta tartuntaa).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin IDflun käytön ehdoista.
IDflu must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to the active substances, to any of the other ingredients, or to any component that may be present in very small amounts such as egg (ovalbumin, chicken proteins), neomycin, formaldehyde or octoxinol 9.
IDfluta ei saa antaa ihmisille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) rokotteen vaikuttaville aineille, joillekin muille valmistusaineille tai jollekin muulle komponentille, jota rokotteessa saattaa esiintyä hyvin pieninä määrinä, kuten muna (ovalbumiini, kanaproteiinit), neomysiiini, formaldehydi tai oktoksinoli 9.
The antibodies will then help to protect against the disease caused by these strains of flu virus.
Vasta-aineet auttavat suojautumaan näiden flunssaviruskantojen aiheuttamalta taudilta.
The immunogenicity and safety of subsequent formulations of the vaccine have also been examined in
Tutkimuksissa on selvitetty myös rokotteen jatkoformulaatioiden immunogeenisuutta ja turvallisuutta.
The use of the vaccine should be based on
Rokotteen käytön on perustuttava virallisiin suosituksiin.
IDflu is used to vaccinate adults aged 60 years and over against flu, especially those who are at an increased risk of developing complications from the disease.
IDfluta annetaan 60 vuotta täyttäneille aikuisille ja erityisesti sellaisille, joilla on lisääntynyt riski saada komplikaatioita tästä taudista.
Three studies looked at people aged 60 years and over, who were vaccinated with the 15-microgram strength.
Kolmessa tutkimuksessa tarkasteltiin 60-vuotiaita ja sitä vanhempia ihmisiä, jotka saivat 15-mikrogramman vahvuisen rokotteen.
The ability of IDflu to trigger the production of antibodies (immunogenicity) was first assessed in five main studies involving almost 9,000 people.
IDflun kykyä käynnistää vasta-ainetuotanto arvioitiin ensin viidessä päätutkimuksessa, joihin osallistui lähes 9 000 ihmistä.
In the five original studies, both IDflu and the comparator vaccine brought about adequate levels of antibodies for protection against all three flu strains.
Viidessä alkuperäistutkimuksessa sekä IDflu että vertailurokote tuottivat riittävän vastaainepitoisuuden kaikilta kolmelta flunssaviruskannalta suojautumiseen.
In one study in people aged 60 years and over, IDflu was compared with a flu vaccine containing an adjuvant (a compound added to enhance the immune response).
Yhdessä vähintään 60-vuotiailla tehdyssä tutkimuksessa IDfluta verrattiin flunssarokotteeseen, joka sisälsi adjuvanttia (immuunivasteen parantamiseksi lisättävä yhdiste).
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the virus fragments as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Kun henkilölle annetaan rokote, immuunijärjestelmä tunnistaa virusfragmentit vieraiksi ja valmistaa vasta-aineita niitä vastaan.
In people aged 60 years and over, the 15-microgram strength provided as good a level of protection as the comparator vaccines.
Vähintään 60-vuotiailla 15 mikrogramman vahvuinen annos tuotti yhtä hyvän suojan tason kuin vertailurokotteet.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for IDflu on 24
Euroopan komissio myönsi 24. helmikuuta 2009 IDflulle koko Euroopan unionin alueella voimassa
For more information about treatment with IDflu, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja IDflu-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
IDflu contains fragments from three different strains of flu virus.
IDflussa on osia kolmesta eri influenssaviruksen kannasta.
IDflu is a vaccine, which is available as a suspension for injection in a pre-filled syringe.
IDflu on rokote, jota saa injektionesteenä, suspensiona, esitäytetyssä ruiskussa.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of IDflu have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
IDflun turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
People who have fever or an acute (short-lived) infection should not receive the vaccine until they have recovered.
Rokotetta ei saa antaa henkilöille, joilla on kuume tai akuutti (lyhytaikainen) infektio, ennen kuin he
The studies compared the ability of the vaccines to trigger the production of antibodies (immunogenicity) by comparing antibody levels before
Tutkimuksissa verrattiin rokotteiden kykyä käynnistää vasta-ainetuotanto (immunogeenisuus) vertaamalla vasta-ainepitoisuuksia ennen injektiota ja kolme viikkoa sen antamisen jälkeen.
Fragments of the virus strains that are expected to cause flu in the upcoming season, according to the recommendations from the WHO for the northern hemisphere and from the European Union (EU), need to be included in IDflu before the
WHO:n pohjoista pallonpuoliskoa ja Euroopan unionia (EU) koskevien suositusten mukaisesti fragmentteja niistä viruskannoista, joiden odotetaan aiheuttavan flunssaa tulevalla kaudella, on tarpeen liittää IDfluhun ennen kuin rokotetta voidaan käyttää.
Later seasonal formulations of IDflu have been shown to bring about similar antibody responses against the three flu strains included in the vaccine to those seen in the main studies.
IDflun myöhempien kausiformulaatioiden on osoitettu tuottavan suunnilleen samanlaisen vastaainevasteen rokotteen sisältämiä kolmea influenssakantaa vastaan kuin päätutkimuksissa havaittu
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to any of these virus strains.
Altistuessaan myöhemmin jollekin näistä viruskannoista immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan nopeammin vasta-aineita.
IDflu is given as one ‘intradermal' injection into the upper layer of the skin, using a special micro-injection system.
IDfluta annetaan yksi intradermalinen eli ihonsisäinen injektio päällimmäisen ihokerroksen alle erityistä mikroinjektiojärjestelmää käyttäen Suositeltava injektointikohta on olkapää.
In all studies, IDflu was compared with another flu vaccine given by injection into a muscle.
IDfluta verrattiin kaikissa tutkimuksissa toiseen, injektiona lihakseen annettuun influenssarokotteeseen.
For the full list of all side effects reported with IDflu, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista IDflun ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
You may need urgent treatment.
Saatat tarvita kiireellistä hoitoa.
The following other side effects have also been reported:
Myös seuraavia muita haittavaikutuksia on ilmoitettu:
No other liquids should be used.
Muita nesteitä ei saa käyttää.
The dispersion should be consumed immediately.
Dispersio otetaan välittömästi.
Interrupt until Grade 0/1
Tauotetaan, kunnes aste 0/1
The risk for humans is thus unknown.
Ihmisille koituvaa riskiä ei siis tunneta.
Both individuals recovered from these adverse events.
Molemmat toipuivat haittatapahtumistaan.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 September 2013
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 25. syyskuuta 2013
This makes it easier to remember to take this medicine.
Näin lääkkeen ottaminen on helpompi muistaa.
If a dose is missed, it should be taken within the same day as soon as the patient remembers.
Jos annos jää väliin, se on otettava samana päivänä heti, kun potilas muistaa asian.
• Take this medicine once daily about the same time each day.
• Ota lääke kerran vuorokaudessa, suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Then fill the glass again with water and drink it to make sure all medicine is taken.
Täytä lasi sitten uudelleen vedellä ja juo vesi, jotta saat koko lääkeannoksen.
Ask your doctor if you are unsure of when to take these medicines.
Kysy neuvoa lääkäriltä, jos olet epävarma siitä, mihin aikaan näitä lääkkeitä pitää ottaa.
Do not take a double dose (two tablets instead of one at the same time) to make up for a missed dose.
Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta tablettia yhtä aikaa yhden tabletin sijasta) korvataksesi unohtamasi annoksen.
• If you have already eaten, wait at least 3 hours before taking this medicine.
• Jos olet jo syönyt, odota ruoan jälkeen vähintään 3 tuntia ennen tämän lääkkeen ottamista.
• Take this medicine at least 1 hour before eating, or
• Ota tämä lääke viimeistään 1 tunti ennen ruokaa tai
Do not open before use.
Älä avaa ennen käyttöä.
Your doctor may adjust (increase or decrease) your dose depending on how well you tolerate this medicine.
Lääkäri voi muuttaa (suurentaa tai pienentää) annosta riippuen siitä, miten hyvin siedät tätä lääkettä.
The individual effect sizes of these covariates were considered not clinically relevant.
Näiden kovariaattien yksittäisiä efektikokoja ei pidetty kliinisesti merkittävinä.
No starting dose adjustment was considered necessary for any of the following covariates tested.
Aloitusannoksen muuttamista ei pidetty tarpeellisena seuraavien tutkittujen kovariaattien kohdalla.
• It is important to take this medicine without food
• On tärkeää, että lääke otetaan ilman ruokaa.
Other patient characteristics/intrinsic factors
Potilaiden muut piirteet/tekijät
Closer monitoring is recommended in patients with these risk factors.
Tiiviimpi seuranta on tarpeen, jos potilaalla on näitä riskitekijöitä.
Your doctor will decide with you whether treatment should be continued or not.
Lääkäri päättää kanssasi, jatketaanko hoitoa vai lopetetaanko se.
Then carry on taking your tablets at regular times as usual.
Ota tämän jälkeen tabletteja tavanomaisiin aikoihin ja tavanomaiseen tapaan.
If you do not take this medicine as prescribed by your doctor your cancer may grow again.
Jos et ota lääkettä lääkärin määräämään tapaan, syöpä saattaa alkaa taas kasvaa.
Interactions with BCRP
Yhteisvaikutukset BCRP:n kanssa
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine:
Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat tätä lääkettä:
% of patients improved a, c
Oire lievittyi, % potilaista a,c
Macrogol 400
Makrogoli 400
Do not take GIOTRIF - if you are allergic to afatinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Älä ota GIOTRIF-valmistetta - jos olet allerginen afatinibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Grade 2 (prolonged c or intolerable) or
Aste 2 (pitkittynyt c tai sietämätön) tai aste > 3
Tell your doctor before taking these medicines together with GIOTRIF.
Kerro lääkärille ennen kuin otat näitä lääkkeitä yhdessä GIOTRIF-valmisteen kanssa.
Do not stop taking this medicine without first consulting your doctor.
Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä keskustelematta ensin hoitavan lääkärin kanssa.
It is important to take this medicine every day, as long as your doctor prescribes it for you.
On tärkeää ottaa tämä lääke joka päivä ja jatkaa sen käyttöä niin kauan kuin lääkäri määrää.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, the pouch and the blister after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa, pussissa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.
Polysorbate 80 (E433)
Polysorbaatti 80 (E433)
Alive at 12 months Alive at 18 months
Elossa 12 kk kohdalla Elossa 18 kk kohdalla
GIOTRIF has minor influence on the ability to drive and use machines.
GIOTRIF-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
If swallowing of whole tablets is not possible, these can be dispersed in approximately 100 ml of non-carbonated drinking water.
Jos kokonaisia tabletteja ei voida niellä, tabletit voidaan dispergoida noin 100 millilitraan hiilihapotonta juomavettä.