natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zinacef and associated names (see Annex I) 250 mg powder for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 1.5 g powder for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 250 mg powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 500 mg powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 1 g powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 1.5 g powder for solution for infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 2 g powder for solution for infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 250 mg powder for solution for injection or infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for injection or infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 1.5 g powder for solution for injection or infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for infusion (Monovial presentation) Zinacef and associated names (see Annex I) 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation)
Zinacef ja muut kauppanimet (ks. liite I) 250 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten Zinacef ja muut kauppanimet (ks. liite I) 750 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten Zinacef ja muut kauppanimet (ks. liite I) 1,5 g injektiokuiva-aine, liuosta varten Zinacef ja muut kauppanimet (ks. liite I) 250 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Zinacef ja muut kauppanimet (ks. liite I) 500 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Zinacef ja muut kauppanimet (ks. liite I) 750 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Zinacef ja muut kauppanimet (ks. liite I) 1 g injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Zinacef ja muut kauppanimet (ks. liite I) 750 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten Zinacef ja muut kauppanimet (ks. liite I) 1,5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten Zinacef ja muut kauppanimet (ks. liite I) 2 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten Zinacef ja muut kauppanimet (ks. liite I) 250 mg injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten Zinacef ja muut kauppanimet (ks. liite I) 750 mg injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten Zinacef ja muut kauppanimet (ks. liite I) 1,5 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten Zinacef ja muut kauppanimet (ks. liite I) 750 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten (Monovial-pullo) Zinacef ja muut kauppanimet (ks. liite I) 1,5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten (Monovial-pullo)
There are no data on the effects of cefuroxime sodium on fertility in humans.
Kefuroksiiminatriumin vaikutuksista ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkimustietoa.
For every 1 kg the baby or child weighs, they'll be given 30 to 100 mg of Zinacef per day divided in three or four doses.
Vauvat (yli 3 viikon ikäiset) ja vanhemmat lapset Lapsen jokaista painokiloa kohti annetaan 30-100 mg Zinacefia vuorokaudessa jaettuna kolmeen tai neljään annokseen.
Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 1.5 g powder for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 250 mg powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 500 mg powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 1 g powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 1.5 g powder for solution for infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 2 g powder for solution for infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 250 mg powder for solution for injection or infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for injection or infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 1.5 g powder for solution for injection or infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for infusion (Monovial presentation)
Zinacef ja muut kauppanimet (ks. liite I) 750 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten Zinacef ja muut kauppanimet (ks. liite I) 1,5 g injektiokuiva-aine, liuosta varten Zinacef ja muut kauppanimet (ks. liite I) 250 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Zinacef ja muut kauppanimet (ks. liite I) 500 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Zinacef ja muut kauppanimet (ks. liite I) 750 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Zinacef ja muut kauppanimet (ks. liite I) 1 g injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Zinacef ja muut kauppanimet (ks. liite I) 750 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten Zinacef ja muut kauppanimet (ks. liite I) 1,5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten Zinacef ja muut kauppanimet (ks. liite I) 2 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten Zinacef ja muut kauppanimet (ks. liite I) 250 mg injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten Zinacef ja muut kauppanimet (ks. liite I) 750 mg injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten Zinacef ja muut kauppanimet (ks. liite I) 1,5 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten Zinacef ja muut kauppanimet (ks. liite I) 750 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten (Monovial-pullo) Zinacef ja muut kauppanimet (ks. liite I) 1,5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten (Monovial-pullo)
(intravenously) given as 2 or 3 divided doses (see section 5.2)
30-100 mg/kg/vrk (laskimoon) jaettuna kahteen tai kolmeen annokseen (ks. kohta 5.2)
250 mg powder for solution for injection
250 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten
Peptostreptococcus spp.
Peptostreptococcus-lajit
Cefuroxime is excreted by glomerular filtration and tubular secretion.
Kefuroksiimi poistuu suodattumalla glomeruluksissa ja erittymällä tubuluksissa.
500 mg powder for solution for injection Italy - Curoxim
500 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten Italia - Curoxim
Tell your doctor if you get any of these.
Kerro lääkärille, jos sinulle ilmaantuu näitä oireita.
Surgical prophylaxis for cardiovascular and oesophageal operations
Infektioiden ehkäisy kardiovaskulaarisissa ja ruokatorvileikkauksissa
Fusobacterium spp.
Fusobacterium-lajit
PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL
SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT INJEKTIOPULLON ETIKETTI
• inflammation in the kidney and blood vessels
• munuaistulehdus ja verisuonitulehdus
2 g powder for solution for infusion Italy - Curoxim
2 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten Italia - Curoxim
1 g powder for solution for injection or infusion Italy - Curoxim
1 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten Italia - Curoxim
Gram-positive anaerobes:
Grampositiiviset anaerobit:
750 mg powder for solution for injection or infusion 750 mg intramuscular intravenous bolus intravenous infusion
750 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten 750 mg lihakseen boluksena laskimoon infuusiona laskimoon
1 g powder for solution for injection 1 g intramuscular intravenous bolus
1 g injektiokuiva-aine, liuosta varten 1 g lihakseen boluksena laskimoon
With the vial uppermost, transfer the reconstituted cefuroxime sodium into the infusion bag by squeezing and releasing the bag.
Pidä pulloa ylösalaisin infuusiopussin yläpuolella ja siirrä valmis kefuroksiiminatriumliuos infuusiopussiin puristelemalla pussia.
5 If you get any side effects Tell your doctor or pharmacist.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
1.5 g powder for solution for injection or infusion
1,5 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Soft-tissue infections: cellulitis, erysipelas and wound infections.
Pehmytkudosinfektiot: selluliitti, ruusu ja haavainfektiot
Zinacef 250 mg , 750 mg and 1.5 g powder for solution for injection; Zinacef 250 mg, 750 mg and 1.5 g powder for solution for injection or infusion IM/IV.
Zinacef 250 mg, 750 mg ja 1,5 g injektiokuiva-aine, liuosta varten; Zinacef 250 mg, 750 mg ja 1,5 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten i.m./i.v.
Zinacef 250 mg , 750 mg and 1.5 g powder for solution for injection; Zinacef 250 mg, 750 mg and 1.5 g powder for solution for injection or infusion Intramuscular or intravenous use.
Zinacef 250 mg, 750 mg ja 1,5 g injektiokuiva-aine, liuosta varten Zinacef 250 mg, 750 g ja 1,5 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten Lihakseen tai laskimoon.
Renal function should be monitored in the elderly and those with known pre-existing renal impairment (see section 4.2).
Munuaisten toimintaa on seurattava, jos potilas on iäkäs tai hänellä on aikaisemmin todettu munuaisten vajaatoimintaa (ks. kohta 4.2).
Zinacef 750 mg, 1.5 g and 2 g powder for solution for infusion Intravenous use.
Zinacef 750 mg, 1,5 g ja 2 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten Laskimoon.
• Complicated urinary tract infections, including pyelonephritis.
• komplisoituneet virtsatieinfektiot, mukaan lukien pyelonefriitti
Zinacef 250 mg, 500 mg, 750 mg and 1 g powder and solvent for solution for injection Intramuscular or intravenous use.
Zinacef 250 mg, 500 mg, 750 mg ja 1 g injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Lihakseen tai laskimoon.
Heparin (10 and 50 units/ml) in 0.9% Sodium Chloride Injection; Potassium Chloride (10 and 40
Kefuroksiiminatriumin on myös todettu säilyvän 24 tuntia huoneenlämmössä sekoitettuna infuusioliuoksiin, jotka sisältävät: hepariinia (10 ja 50 yksikköä/ml) 0,9-prosenttisessa natriumkloridiliuoksessa; kaliumkloridia (10 ja 40 mekv) 0,9-prosenttisessa natriumkloridiliuoksessa.
Cefuroxime
kefuroksiimi
750 mg, 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation).
750 mg, 1,5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten (Monovial-pullo)
Contraceptive pills
Ehkäisytabletit
250 mg, 750 mg, 1.5 g powder for solution for injection or infusion Powder for solution for injection or infusion [To be completed nationally]
250 mg, 750 mg, 1,5 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten Injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten [täytetään kansallisesti]
1.5 g every 8 hours (intravenously or intramuscularly)
Komplisoituneet virtsatieinfektiot, mukaan lukien pyelonefriitti 1,5 g 8 tunnin välein (laskimoon tai lihakseen)
Zinacef 250 mg, 500 mg, 750 mg and 1 g powder and solvent for solution for injection IM/IV
Zinacef 250 mg, 500 mg 750 mg ja 1 g injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten i.m./i.v.
750 mg, 1.5 g, 2 g powder for solution for infusion Powder for solution for infusion [To be completed nationally]
750 mg, 1,5 g, 2 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten Infuusiokuiva-aine, liuosta varten [täytetään kansallisesti]
Salmonella spp.
Salmonella-lajit
250 mg, 500 mg, 750 mg, 1 g powder and solvent for solution for injection Powder and solvent for solution for injection [To be completed nationally]
250 mg, 500 mg, 750 mg, 1 g injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten [täytetään kansallisesti]
Shake the vial to reconstitute the cefuroxime sodium.
Ravista pulloa kefuroksiiminatriumin liuottamiseksi.
Bacteroides spp.
Bacteroides-lajit
Zinacef 750 mg and 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation)
Zinacef 750 mg ja 1,5 g, infuusiokuiva-aine, liuosta varten (Monovial-pullo)
250 mg, 750 mg, 1.5 g powder for solution for injection Powder for solution for injection [To be completed nationally]
250 mg, 750 mg, 1,5 g injektiokuiva-aine, liuosta varten Injektiokuiva-aine, liuosta varten [täytetään kansallisesti]
Patients on haemodialysis
Pediatriset potilaat
• increases in substances (enzymes) produced by the liver
• maksa-arvojen (maksaentsyymiarvojen) kohoaminen
Antibacterial agent-associated pseudomembranous colitis has been reported with use of cefuroxime and may range in severity from mild to life threatening.
Antibioottihoitoon liittyvää pseudomembranoottista koliittia on raportoitu kefuroksiimin käytön yhteydessä.
Gamma glutamyl transpeptidase activity in rat urine is inhibited by various cephalosporins, however the level of inhibition is less with cefuroxime.
Monet kefalosporiinit inhiboivat gammaglutamyylitranspeptidaasia rotan virtsassa.
How to store Zinacef
Zinacefin säilyttäminen
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf life
[Ks. liite I - täytetään kansallisesti] VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT [täytetään kansallisesti] Zinacefin vahvuus
- If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
- Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa.
Compatibility
Hedelmällisyys
Zinacef 750 mg and 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation) Intravenous use.
Zinacef 750 mg ja 1,5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten (Monovial-pullo) i.v.
DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally]
YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU [täytetään kansallisesti]
5% Dextrose and 0.45% Sodium Chloride Injection 5% Dextrose and 0.225% Sodium Chloride Injection 10% Dextrose Injection
Sen voimakkuus säilyy enintään 24 tuntia huoneenlämmössä seuraavissa liuoksissa: 0,9-prosenttinen (w/v) natriumkloridiliuos (BP) 5-prosenttinen glukoosiliuos (BP) 0,18-prosenttinen (w/v) natriumkloridi- + 4-prosenttinen glukoosiliuos BP 5-prosenttinen glukoosi- ja 0,9-prosenttinen natriumkloridiliuos 5-prosenttinen glukoosi- ja 0,45-prosenttinen natriumkloridiliuos 5-prosenttinen glukoosi- ja 0,225-prosenttinen natriumkloridiliuos 10-prosenttinen glukoosiliuos 10-prosenttinen inverttisokeri injektionesteisiin käytettävässä vedessä Ringerin infuusioneste USP Ringerin laktaatti -infuusioneste USP 1/6-molaarinen natriumlaktaattiliuos Ringerin laktaattiliuos BP (Hartmannin liuos)
M/6 Sodium Lactate Injection
Yksi injektiopullo natriumia
Gastrointestinal disorders gastrointestinal disturbance pseudomembranous colitis
Ruoansulatuselimistö ruoansulatuselimistön häiriö pseudomembranoottinen koliitti
Hepatobiliary disorders transient rise in liver enzymes transient rise in bilirubin
Maksa ja sappi ohimenevä maksaentsyymiarvojen kohoaminen ohimenevä bilirubiiniarvon kohoaminen
Tell your doctor before you are given Zinacef:
Raskaus ja imetys ja suvunjatkamiskyky Kerro lääkärille ennen Zinacef-hoidon aloittamista:
The dose of 200 mg should not be exceeded.
200 mg:n annosta ei saa ylittää.
No data are available for women under 18 years.
Valmisteen käytöstä alle 18-vuotiaille naisille ei ole tietoa.
The Mifepristone Linepharma tablet should be swallowed with some water in the presence of a doctor or a member of his/her medical staff.
Mifepristone Linepharma -tabletti niellään veden kanssa lääkärin tai sairaanhoitohenkilöstöön kuuluvan henkilön läsnä ollessa.
The method of administration is 200 mg of mifepristone (1 tablet) should be taken, followed 36 to 48 hours later by the administration of a prostaglandin analogue ( 1 pessary containing 1 mg of gemeprost placed in the vagina).
Antotapa on 200 mg mifepristonia (1 tabletti), minkä jälkeen 36−48 tunnin kuluttua annetaan prostaglandiinianalogia (emättimeen asetetaan yksi emätinpuikko, joka sisältää 1 mg:n gemeprostia).
The valid package leaflet is the final version achieved during the Coordination group procedure with the following amendments (highlighted below in bold underlined) in section 3:
Voimassa oleva pakkausseloste on lopullinen koordinointiryhmän menettelyssä saavutettu versio, johon on tehty seuraavat muutokset kohtaan 3 (korostettu alla lihavoituna ja alleviivattuna):
Summary of product characteristics and package leaflet
Valmisteyhteenveto ja pakkausseloste
The method of administration is 200 mg of mifepristone in a single oral dose, followed 36 to 48 hours later by the administration of the prostaglandin analogue gemeprost 1 mg per vaginam.
Antotapa on 200 mg mifepristonia suun kautta otettavana kerta-annoksena, minkä jälkeen 36−48 tunnin kuluttua 1 mg prostaglandiinianalogia, gemeprostia emättimeen.
Medical termination of developing intra-uterine pregnancy up to 63 days of amenorrhea.
Kohdunsisäisen raskauden lääkkeelliseen keskeyttämiseen viimeistään 63 päivän kuluttua kuukautisten loppumisesta.
Amendments to be included in the relevant sections of the package leaflet
Muutokset pakkausselosteen olennaisiin osiin
Amendments to be included in the relevant sections of the summary of product characteristic
Muutokset valmisteyhteenvedon olennaisiin osiin
HOW TO USE MIFEPRISTONE LINEPHARMA Always take Mifepristone Linepharma exactly as your doctor has told you.
Käytä Mifepristone Linepharmaa juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Mifepristone Linepharma is for oral use.
MITEN MIFEPRISTONE LINEPHARMAA KÄYTETÄÄN
It is available as capsules (20 mg).
Sitä saa kapseleina (20 mg).
The recommended dose is one capsule once a day.
Suositusannos on yksi kapseli kerran vuorokaudessa.
The company will also provide long-term post-marketing safety data.
Lisäksi yhtiö toimittaa markkinoilletulon jälkeiseltä ajalta pitkäaikaista turvallisuutta koskevat tiedot.
The medicine presented no major safety concerns and the risks were considered to be manageable.
Lääkkeestä ei ilmennyt suurempia turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita, ja riskejä pidettiin hallittavina.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vyndaqel on 16 November 2011.
Euroopan komissio myönsi Vyndaqelille 16. marraskuuta 2011 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
The material will include a leaflet containing information on the risks of the medicine including the risks to the unborn baby and on how to contribute to a post-marketing study and a surveillance programme for pregnant women.
Materiaaliin sisältyy esite, jossa on tietoa lääkkeen riskeistä, mukaan lukien syntymättömään lapseen kohdistuvat riskit, sekä siitä, miten voi osallistua markkinoilletulon jälkeiseen tutkimukseen ja raskaana olevien naisten seurantatutkimukseen.
Vyndaqel tafamidis
Vyndaqel tafamidiisi
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vyndaqel.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Vyndaqelvalmistetta.
The main measure of effectiveness was based on an assessment of the patients' nerve damage and quality of life after 18 months of treatment.
Tehon pääasiallinen mitta perustui potilaan hermovaurioiden ja elämänlaadun arviointiin 18 kuukautta hoidon aloittamisesta.
This means that because transthyretin amyloidosis is rare, for scientific reasons, it has not been possible to obtain complete information about Vyndaqel.
Tämä tarkoittaa sitä, että koska transtyretiinivälitteinen amyloidoosi on harvinainen, Vyndaqelista ei ole ollut tieteellisistä syistä johtuen mahdollista saada kattavia tietoja.
It attaches to transthyretin, which prevents the protein from breaking up, thereby stopping the formation of amyloid and slowing down the progression of the nerve disease.
Se kiinnittyy transtyretiiniin, joka estää proteiinia hajoamasta, ja lopettaa siten amyloidin muodostumisen ja hidastaa hermosairauden etenemistä.
Vyndaqel is used in adult patients with the early stage of nerve disease (stage 1).
Vyndaqelia käytetään aikuisilla potilailla, joiden hermosairaus on varhaisvaiheessa (vaihe 1).
Vyndaqel has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Vyndaqel on saanut myyntiluvan poikkeusolosuhteissa.
The results did not include patients with more severe disease who left the study early because they needed to undergo a liver transplant.
Näissä tuloksissa eivät olleet mukana sellaiset potilaat, joiden sairaus oli vakavampi ja joiden oli jäätävä pois tutkimuksesta sen aikaisessa vaiheessa maksansiirron takia.
The full EPAR for Vyndaqel can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Vyndaqelin koko EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vyndaqel?
Miten voidaan varmistaa Vyndaqelin turvallinen ja tehokas käyttö?
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Vyndaqel.
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Vyndaqelin käytön ehdoista.
The CHMP therefore concluded that the benefits of Vyndaqel are greater than its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Vyndaqelin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Other information about Vyndaqel
Muuta tietoa Vyndaqelista
The company that makes Vyndaqel will carry out a study on the effects of the medicine in a subgroup of patients with certain genetic mutations.
Vyndaqelia valmistava yhtiö suorittaa lääkkeen vaikutuksia koskevan tutkimuksen potilaiden alaryhmässä, jossa esiintyy tiettyjä geneettisiä muutoksia.
The company that markets Vyndaqel will provide educational material to all doctors expected to prescribe Vyndaqel.
Vyndaqelia markkinoiva yhtiö toimittaa opetusmateriaalia kaikille sitä mahdollisesti määrääville lääkäreille.
In patients with transthyretin amyloidosis, a blood protein called transthyretin is defective and breaks easily.
Transtyretiinivälitteistä amyloidoosia sairastavien potilaiden veren transtyretiini-niminen proteiini on viallinen, ja se hajoaa helposti.
The active substance in Vyndaqel, tafamidis, is a transthyretin stabilizer.
Vyndaqelin vaikuttava aine tafamidiisi on transtyretiinin stabilisoija.
The most common side effects with Vyndaqel (seen in more than 1 patient in 10) are urinary tract infection (infection of the structures that carry urine), vaginal infection, upper abdominal pain (stomach ache) and diarrhoea.
Vyndaqelin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat virtsatietulehdukset, emätintulehdukset, ylävatsakivut sekä ripuli.
In 45% of patients taking Vyndaqel, nerve function either improved or stabilised, compared with 30% of patients taking placebo.
Hermotoiminnot joko paranivat tai tasaantuivat 45 %:lla Vyndaqelia saaneista potilaista verrattuna 30 %:iin lumelääkettä saaneilla potilailla.
Vyndaqel is a medicine that contains the active substance tafamidis.
Vyndaqel on lääke, jonka vaikuttava aine on tafamidiisi.
For more information about treatment with Vyndaqel, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Vyndaqel-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Why has Vyndaqel been approved?
Miksi Vyndaqel on hyväksytty?
Treatment should be started and supervised by a doctor knowledgeable in the management of patients with this disease.
Vyndaqel-hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta tätä sairautta sairastavien potilaiden hoidosta.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vyndaqel have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Vyndaqel-valmisteen turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
What is the risk associated with Vyndaqel?
Mitä riskejä Vyndaqeliin liittyy?
For the full list of all side effects and restrictions with Vyndaqel, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Vyndaqelvalmisteen sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
What benefit has Vyndaqel shown during the studies?
Mitä hyötyä Vyndaqelista on havaittu tutkimuksissa?