natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vaccination results in an antibody response with neutralizing activity against LT toxin.
Rokote saa aikaan vasta-ainevasteen, joka neuralisoi LT-toksiinia.
Pigs (sows and gilts)
Sika (emakot ja ensikot).
20 ml (10 doses) 50 ml (25 doses)
20 ml (10 annosta) 50 ml (25 annosta)
Protection of piglets is achieved by colostrum intake.
Pikkuporsas saa suojan ternimaidosta.
Withdrawal period: Zero days
Varoaika: nolla vrk
Aqueous, white to nearly white.
Valkoinen tai lähes valkoinen vesisuspensio.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL
PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
100 ml (50 doses) 200 ml (100 doses) 250 ml (125 doses)
100 ml (50 annosta) 200 ml (100 annosta) 250 ml (125 annosta)
A slight redness and/or roughness may transiently occur after a double dose vaccination.
Kaksinkertaisen rokottamisen jälkeen rokottamispaikassa saattaa esiintyä lievää punoitusta ja/tai kovuutta.
20 ml (10 doses) 50 ml (25 doses) 100 ml (50 doses) 200 ml (100 doses) 250 ml (125 doses)
20 ml (10 annosta) 50 ml (25 annosta) 100 ml (50 annosta) 200 ml (100 annosta) 250 (125 annosta)
Sodium chloride Potassium chloride Disodium hydrogen phosphate Potassium dihydrogenphosphate Simethicone
Dinatriumvetyfosfaatti Kaliumdivetyfosfaatti Simetikoni
For the passive immunisation of progeny by active immunisation of sows and gilts to reduce mortality and clinical signs during the first days of life, caused by those E. coli strains, which express the adhesins F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) or F6 (987P) and caused by C. perfringens type C.
Rokotteella vähennetään porsaiden ensimmäisten elinpäivien kuolleisuutta ja kliinisiä oireita, jotka aiheutuvat E.coli -bakteerikannoista, joissa ilmenee fimbriaalisia adhesiinejä F4ab(K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) tai F6 (987P), tai C.perfringensin tyyppi C:stä.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Injisoitaessa valmistetta vahingossa itseensä on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
dl-α-tocopheryl acetate
dl-alfa-tokoferoliasetaatti
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Suidae, inactivated bacterial vaccine.
Valmisteen immunologiset ominaisuudet: Rokote saa aikaan aktiivisen immuniteetin tuottaen porsaalle passiiviseen immunisoinnin.
To stimulate active immunity in order to provide passive immunity to the progeny against enterotoxicosis caused by E. coli expressing fimbrial adhesins F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) and against (necrotic) enteritis caused by C. perfringens type C. Vaccination results in an antibody response with neutralizing activity against LT toxin.
Rokotteella vähennetään vastasyntyneiden porsaiden sellaisten E.coli -bakteerikantojen, joissa ilmenee fimbriaalisia adhesiinejä F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ja F6 (987P), aiheuttamaa enterotoksikoosia sekä C.perfringensin, tyyppi C:n, aiheuttamaa (nekroottista) enteriittiä.
Cardboard box with a vial of 20, 50, 100, 200 or 250 ml
Pahvikotelo, jossa on 20, 50, 100, 200 tai 250 ml injektiopullo
20, 50 ml
INJEKTIOPULLON ETIKETTI 20, 50 ml
Cardboard box with type I glass vial of 20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml.
Pahvipakkauksessa PET-muovipullot 20 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml tai 250 ml Pahvipakkauksessa tyypin I lasipullot 20 ml, 50 ml, 100 ml tai 250 ml Pullot ovat suljettu halogeenibutyylikumitulpalla ja alumiinikorkeilla.
ATC vet code: QI09AB08.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet sioille, inaktivoitu bakteerirokote, ATCvet-koodi: QI09AB08.
Cardboard box with a PET vial of 20, 50, 100, 200 or 250 ml.
Injektiopullo, lasia, pahvikotelossa 20, 50, 100 tai 250 ml. Injektiopullo, PET-muovia, pahvikotelossa 20, 50, 100, 200 tai 250 ml. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
PACKAGE LEAFLET FOR:
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
150 mg
dl-alfa-tokoferoliasetaatti 150 mg
Pig pictogram
Sikapiktogrammi
adhe.
B.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Injisoitaessa valmistetta vahingossa itseensä on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
This applies to the following medicines:
Tämä koskee seuraavia lääkkeitä:
Regularly check your breasts.
Tarkasta rintasi säännöllisesti.
• if you have cancer.
• jos sinulla on syöpä.
• if you are seriously overweight (BMI >30 kg/m
• jos olet vakavasti ylipainoinen (BMI > 30 kg/m
County Kildare Ireland
County Kildare Irlanti
• if you become pregnant
• Tulet raskaaksi.
Povidone (E1201)
Povidoni (E1201)
If you notice any of the following:
jos huomaat jotakin seuraavista:
The recommended dose is one tablet once daily.
Suositeltu annos on yksi tabletti kerran päivässä.
Ask your doctor when you can start taking this medicine again.
Kysy lääkäriltä, milloin voit aloittaa tämän lääkkeen ottamisen uudelleen.
Treatment should not be restarted until the woman is completely mobilised.
Hoitoa ei tulisi aloittaa uudelleen ennen kuin nainen on jälleen täysin liikuntakykyinen.
Therapy should then be continued as before.
Hoitoa on sen jälkeen jatkettava entiseen tapaan.
This medicine is not for use in children and adolescents below 18 years old.
Tätä lääkettä ei saa käyttää alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Date of first authorisation: 16 December 2014 Date of latest renewal:
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. joulukuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
In all cases, a careful appraisal of the risks and benefits should be undertaken at least annually, and treatment should only be continued as long as the benefit outweighs the risk.
Kaikissa tapauksissa hoidon hyödyt ja riskit on arvioitava huolellisesti vähintään vuosittain, ja hoitoa tulee jatkaa vain niin kauan, kun hyödyt ovat riskejä suuremmat.
Free or biological active hormone concentrations are unchanged.
Vapaiden tai biologisesti aktiivisten hormonien pitoisuudet pysyvät muuttumattomia.
Red Iron oxide (E172)
Punainen rautaoksidi (E172)
This may include an examination of your breasts and/or an internal examination, if necessary, or if you have any special concerns.
Siihen voi sisältyä rintojen tutkimus ja/tai sisätutkimus tarvittaessa tai jos sinulla on jotain erityisiä huolenaiheita.
The occurrence of such a reaction is more likely in the first year of treatment.
Tällaisen tapahtuman esiintyminen on todennäköisempää ensimmäisen hoitovuoden aikana.
No overall differences in safety or efficacy were observed between women aged >65 years and younger women, but greater sensitivity of some older individuals cannot be ruled out.
Kaiken kaikkiaan turvallisuudessa tai tehossa ei havaittu eroa yli 65vuotiaiden ja nuorempien naisten välillä, mutta joidenkin vanhempien henkilöiden suurempaa herkkyyttä ei voida sulkea pois.
Once you have started this medicine you should see your doctor for regular check-ups (at least once a year).
Kun olet aloittanut tämän lääkkeen ottamisen, sinun on käytävä lääkärillä tarkastuksissa säännöllisesti (vähintään kerran vuodessa).
The expiry date refers to the last date of that month.
Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Before you start taking this medicine, your doctor will ask you about your own and your family's medical history.
Ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, lääkäri kysyy sinulta omasta sekä perheesi sairaushistoriasta.
• if you have systemic lupus erythematosus (SLE).
• jos sinulla on systeeminen lupus erythematosus (SLE).
If you have any unexpected vaginal bleeding, you must contact your doctor as soon as possible.
Jos sinulla on odottamatonta emättimen verenvuotoa, sinun täytyy ottaa yhteyttä lääkäriin mahdollisimman pian.
Do not take this medicine if you are pregnant, or if you think you might be pregnant.
Älä ota tätä lääkettä, jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana.
Age range (years)
Ikä (vuotta)
EU/1/14/960/001 28 tablets
EU/1/14/960/001 28 tablettia
What DUAVIVE is and what it is used for
Mitä DUAVIVE on ja mihin sitä käytetään
Serious venous thromboembolic events may occur rarely (less than 1 case per 1,000 patients).
Vakavia laskimotromboembolisia tapahtumia voi ilmetä harvoin (alle 1 tapaus 1 000 potilasta kohti).
Medical examination/follow-up
Lääkärintarkastus/seuranta
Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell, Newbridge, County Kildare, Ireland.
Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irlanti.
- Porphyria.
- Porfyria.
In order for this medicine to work, it should be taken daily as prescribed.
Jotta tämä lääke tehoaisi, se on otettava päivittäin ohjeiden mukaisesti.
If you are going to have surgery, tell the surgeon you are taking DUAVIVE.
Jos olet menossa leikkaukseen, kerro kirurgille, että käytät DUAVIVE-valmistetta.
Free T4 and free T3 concentrations are unaltered.
Vapaat T4- ja T3-pitoisuudet pysyvät ennallaan.
If you forget to take a tablet, take it as soon as you remember.
Jos unohdat ottaa tabletin, ota se heti, kun muistat.
These may be signs of a liver disease
Nämä voivat olla maksasairauden merkkejä.
The experience treating women older than 65 years is limited.
Kokemusta yli 65-vuotiaiden naisten hoidosta on rajoitetusti.
You will only be prescribed this medicine if your symptoms seriously hinder your daily life and your doctor determines that other types of HRT are not appropriate for you.
Sinulle määrätään tätä lääkettä vain, jos oireesi haittaavat päivittäistä elämääsi huomattavasti ja jos muuntyyppinen hormonikorvaushoito ei sovi sinulle.
This might lead to irregular bleeding.
Tämä voi johtaa epäsäännöllisiin kuukautisiin.
Other things that can increase the risk of stroke include:
Muita tekijöitä, jotka voivat suurentaa aivohalvauksen riskiä, ovat:
See your doctor as soon as possible if you notice any changes, such as:
Mene mahdollisimman pian lääkäriin, jos havaitset jonkin seuraavista muutoksista:
If so, you should see your doctor more often for check-ups:
Jos näin tapahtuu, sinun täytyy käydä lääkärillä useammin tarkastuksissa:
(see sections 4.6 and 5.3).
kohdat 4.6 ja 5.3).
If you take more DUAVIVE than you should
Jos otat enemmän DUAVIVE-valmistetta kuin sinun pitäisi
Your doctor will aim to prescribe the lowest dose to treat your symptom for as short as necessary.
Lääkäri pyrkii määräämään sinulle pienimmän mahdollisen annoksen, jolla oireesi saadaan hoidettua, mahdollisimman lyhyeksi aikaa.
Call your doctor or pharmacist.
Soita lääkärille tai apteekkiin.
Talk to your doctor before taking this medicine if you have ever had any of the following problems, as these may return or become worse during treatment with DUAVIVE.
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat tätä lääkettä, jos sinulla on joskus ollut jokin seuraavassa luetelluista ongelmista, koska ne voivat ilmetä uudelleen tai pahentua DUAVIVE-valmisteen käytön aikana.
* Taken from baseline incidence rates in developed countries Overall risk ratio.
*Perustuu lähtötilanteen esiintyvyyteen kehittyneissä maissa Kokonaisriskisuhde.
BZA is highly bound (98% - 99%) to plasma proteins in vitro, but does not bind to sex hormone binding globulin (SHBG).
BZA sitoutuu suuressa määrin (98-99 %) plasman proteiineihin in vitro, mutta se ei sitoudu sukupuolihormonia sitovaan globuliiniin (SHBG).
Women should be advised what changes in their breasts should be reported to their doctor or nurse (see ‘Breast cancer' below).
Naisille tulee neuvoa, millaiset rinnoissa ilmenevät muutokset tulee ilmoittaa lääkärille tai sairaanhoitajalle (ks. kohta ”Rintasyöpä” jäljempänä).
The use of DUAVIVE carries risks, which need to be considered when deciding whether to start taking it, or whether to carry on taking it.
DUAVIVE-valmisteen käyttöön liittyy riskejä, jotka on otettava huomioon päätettäessä hoidon aloittamisesta tai jatkamisesta.
DUAVIVE is used for:
DUAVIVE-valmistetta käytetään seuraavaan tarkoitukseen:
Heart disease (heart attack)
Sydänsairaus (sydänkohtaus)
Based on available data no dosage adjustment is necessary based on age (see section 5.2).
Saatavilla olevien tietojen perusteella annosta ei tarvitse muuttaa ikään perustuen (ks. kohta 5.2).
Stop taking DUAVIVE and see a doctor immediately if you get any of the following serious side effects:
Lopeta DUAVIVE-valmisteen ottaminen ja mene välittömästi lääkäriin, jos huomaat jotakin seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
Reasons for immediate withdrawal of therapy
Perusteita hoidon välittömään keskeyttämiseen
BZA is eliminated with a half-life of approximately 30 hours.
BZA:n eliminaation puoliintumisaika on noin 30 tuntia.
DUAVIVE and cancer
DUAVIVE ja syöpä
Medical history and regular check-ups
Sairaushistoria ja säännölliset tarkastukset
Stop taking DUAVIVE and see a doctor immediately
Lopeta DUAVIVE-valmisteen käyttö ja mene välittömästi lääkäriin,
Annual monitoring of serum triglyceride levels should therefore be considered.
Tämän takia seerumin triglyseridipitoisuuden määrittämistä tulisi harkita vuosittain.
Investigations, including appropriate imaging tools, e.g., mammography, should be carried out in accordance with currently accepted screening practices, modified to the clinical needs of the individual.
Tutkimukset, kuten sopivat kuvantamistutkimukset (esim. mammografia), tulee tehdä kulloistenkin hyväksyttyjen seulontakäytäntöjen mukaisesti kunkin yksilön terveydellisiin tarpeisiin sovitettuna.
Speak to your doctor if you think this dose is too strong or not strong enough.
Keskustele lääkärin kanssa, jos annos on mielestäsi liian suuri tai liian pieni.
If you feel drowsy after taking this medicine, you should avoid driving or operating machines.
Jos tunnet olosi uneliaaksi tämän lääkkeen ottamisen jälkeen, vältä ajamista tai koneiden käyttämistä.
Some medicines may interfere with the effect of DUAVIVE.
Jotkin lääkkeet voivat vaikuttaa haitallisesti DUAVIVE-valmisteen vaikutuksiin.
The risk ratio is not constant but will increase with increasing duration on use.
Riskisuhde ei ole vakio vaan suurenee käyttöajan pidentyessä.
Do not store above 25ºC.
Säilytä alle 25 ºC:ssa.
CE/BZA was evaluated in 4,868 post-menopausal women who participated in 5 phase 3 trials.
CE/BZA-yhdistelmää on arvioitu 4 868 postmenopausaalisella naisella, jotka osallistuivat viiteen vaiheen 3 kliiniseen tutkimukseen.
The most commonly reported adverse reaction is abdominal pain, occurring in more than 10% of patients in clinical trials.
Yleisimmin ilmoitettu haittavaikutus on vatsakipu, jota ilmeni yli 10 %:lla kliinisten tutkimusten potilaista.
BZA is extensively metabolised in women.
BZA metaboloituu naisilla laajasti.
During these check-ups, discuss with your doctor the benefits and risks of continuing with DUAVIVE.
Keskustele näiden tarkastusten aikana lääkärin kanssa DUAVIVEhoidon hyödyistä ja sen käytön jatkamisen riskeistä.
In vitro and in vivo studies have shown that oestrogens are partially metabolised by cytochrome P450 enzymes, including CYP3A4.
In vitro- ja in vivo -tutkimuksissa on osoitettu, että estrogeenit metaboloituvat osittain sytokromi P450 -entsyymien, mukaan lukien CYP3A4, välityksellä.
The data from the largest randomised trial are summarised below:
Tiedot laajimmasta satunnaistetusta tutkimuksesta on esitetty yhteenvetona alla.
28 modified-release tablets
28 säädellysti vapauttavaa tablettia
This medicinal product contains sorbitol which may affect the bioavailability of other concomitantly administered medicinal products.
Tämä lääkevalmiste sisältää sorbitolia, joka voi vaikuttaa muiden samanaikaisesti annettujen lääkkeiden biologiseen hyötyosuuteen.
The relative risk does not change with age or time since menopause.
Suhteellinen riski ei muutu iän eikä menopaussista kuluneen ajan myötä.
Other medicines and DUAVIVE
Muut lääkevalmisteet ja DUAVIVE
The concentrations of this glucuronide are approximately 10-fold higher than those of unchanged BZA in plasma.
Tämän glukuronidin pitoisuudet ovat noin 10 kertaa suurempia kuin muuttumattoman BZA:n pitoisuudet plasmassa.
If this happens, you should avoid driving or operating machines until your doctor tells you that it is safe to do so.
Jos näin tapahtuu, vältä ajamista tai koneiden käyttämistä, kunnes lääkäri kertoo sen olevan turvallista.
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
The following data are based on the findings in studies with BZA.
Seuraavat tiedot perustuvat BZA:lla tehtyjen tutkimusten löydöksiin.
In case of overdose it is recommended that the patient be monitored for any signs or symptoms of adverse reactions and appropriate symptomatic treatment be instituted immediately.
Yliannostuksessa suositellaan potilaan seuraamista haittavaikutusten kaikkien merkkien tai oireiden varalta ja tarvittavan oireenmukaisen hoidon aloittamista heti.
Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital system; estrogens, combinations with other drugs; ATC code: G03CC07
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet; estrogeenien ja muiden lääkeaineiden yhdistelmävalmisteet: ATC-koodi: G03CC07
The results of most epidemiological studies to date relevant to inadvertent foetal exposure to oestrogens indicate no teratogenic or foetotoxic effects.
Tähänastiset tulokset useimmista epidemiologisista tutkimuksista koskien sikiön tahatonta altistusta estrogeeneille eivät osoita teratogeenisiä tai sikiötoksisia vaikutuksia.
During the menopause, the amount of the oestrogen produced by a woman's body drops.
Menopaussin aikana naisen elimistön tuottama estrogeenimäärä vähenee.
Increases in blood pressure
Verenpaineen nousu
Results of the largest randomised placebo-controlled trial (WHI-study) and largest epidemiological study (MWS) are presented.
Laajimman satunnaistetun lumelääkekontrolloidun tutkimuksen (WHI-tutkimus) ja laajimman epidemiologisen tutkimuksen (MWS) tulokset on esitetty seuraavassa.
Mean ± SD Steady-State Pharmacokinetic Parameters (n=24) Cmax (ng/mL)
Keskimääräiset ± SD vakaan tilan farmakokineettiset parametrit (n = 24) Cmax (ng/ml)
Glucuronidation is the major metabolic pathway.
Glukuronidaatio on tärkein metaboliareitti.
This increase is most likely attributable to age-related changes in hepatic function.
Tämä nousu aiheutui todennäköisimmin ikään liittyvistä maksan toiminnan muutoksista.
The occurrence of such an event is more likely in the first year of HRT than later (see section 4.8).
Tällaisen tapauksen esiintyminen on todennäköisempää hormonikorvaushoidon ensimmäisenä käyttövuonna kuin myöhemmin (ks. kohta 4.8).
17β-estradiol is converted reversibly to estrone, and both can be converted to estriol, which is the major urinary metabolite.
17β-estradioli muuntuu reversiibelisti estroniksi ja molemmat voivat muuntua estrioliksi, joka on pääasiallinen virtsaan erittyvä metaboliitti.
You may also have ulcers in the mouth, eyes or genitals and have a fever
Sinulla voi myös olla haavaumia suussa, silmissä tai sukupuolielinten alueella sekä kuumetta.
The distribution of exogenous oestrogens is similar to that of endogenous oestrogens.
Eksogeenisten estrogeenien jakautuminen on samanlaista kuin endogeenisten estrogeenien.
It should be taken into account that these conditions may recur or be aggravated during treatment with CE/BZA, in particular:
On syytä ottaa huomioon, että nämä voivat uusiutua tai pahentua DUAVIVE-hoidon aikana, erityisesti
Effects on bone mineral density (BMD)
Vaikutukset luun mineraalitiheyteen (BMD)
These tumours are known to occur in aged nonhuman primates and were considered spontaneous in the aged monkeys and irrelevant to humans.
Näitä kasvaimia esiintyy tunnetusti muilla iäkkäillä kädellisillä kuin ihmisellä, ja niitä pidettiin iäkkäillä apinoilla spontaaneina ja merkityksettöminä ihmiselle.
Endometrial cancer risk
Endometriumsyövän riski
However, if it is almost time to take your next tablet, skip the tablet you missed and only take your next scheduled tablet.
Jos kuitenkin on lähes seuraavan tabletin ottamisaika, jätä unohtamasi tabletti väliin ja ota vain seuraava tabletti aikataulun mukaisesti.
This medicine contains 0.0088 mg sorbitol in each tablet.
Tämä lääkevalmiste sisältää 0,0088 mg sorbitolia yhdessä tabletissa.
• Cervical erosion found on medical examination
• kohdunkaulan eroosio, joka näkyy lääkärin tekemässä tutkimuksessa
CE/BZA has not been studied in women with baseline triglyceride levels >300 mg/dL (>3.4 mmol/L).
CE/BZA-yhdistelmää ei ole tutkittu naisilla, joiden triglyseridiarvot ennen hoitoa ovat olleet > 300 mg/dl (> 3,4 mmol/l).
The major route of excretion of radiolabeled BZA is the faeces, and less than 1% of the dose is eliminated in urine.
Radioaktiivisesti merkityn BZA:n tärkein poistumisreitti on uloste ja vähemmän kuin 1 % annoksesta poistuu virtsan mukana.
If you take too many tablets you may have nausea (feel sick) or vomit.
Jos otat liian monta tablettia, sinulle voi tulla pahoinvointia tai saatat oksentaa.
If you decide to stop taking this medicine before finishing the prescribed course of treatment, you should talk to your doctor first.
Jos päätät lopettaa tämän lääkkeen ottamisen ennen määrätyn hoitokuurin loppumista, keskustele ensin lääkärin kanssa.
Since you are more likely to get a blood clot in your veins as you get older and if any of the following applies to you, inform your doctor promptly:
Koska saat veritulpan laskimoon todennäköisemmin mitä vanhempi olet ja varsinkin, jos jokin seuraavista koskee sinua, kerro lääkärille heti
• Memory loss (dementia)
• muistinmenetys (dementia)
The following side effects have been observed when either conjugated oestrogens and/or bazedoxifene (the active ingredients in this medicine) has been used alone and may occur also with this medicine:
Seuraavia haittavaikutuksia on havaittu, kun on käytetty joko konjugoituja estrogeenejä ja/tai batsedoksifeeniä (tämän lääkkeen vaikuttavia aineita) yksinään, ja niitä voi ilmetä myös tämän lääkkeen yhteydessä:
You should continue taking this medicine for as long as your doctor tells you.
Jatka tämän lääkkeen ottamista niin kauan kuin lääkäri määrää.
On average, women with hepatic impairment showed a 4.3-fold increase in AUC compared with controls.
Maksan vajaatoimintaa sairastavilla naisilla todettiin AUC:n keskimäärin 4,3kertainen suureneminen verrokkeihin nähden.
Patients with known thrombophilic states have an increased risk of VTE and hormone therapy may add to this risk.
Potilailla, joilla on tunnettuja trombofiilisiä häiriöitä, on suurempi VTE-riski ja hormonihoito voi suurentaa tätä riskiä.
Oestrogens are widely distributed in the body and are generally found in higher concentrations in the sex hormone target organs.
Estrogeenit jakautuvat laajasti elimistössä ja niitä todetaan yleensä suurempina pitoisuuksina sukupuolihormonin kohde-elimistä.
Oestrogen therapy will not prevent memory loss.
Estrogeenihoito ei estä muistin heikkenemistä.
Longterm exposure to CE/BZA for up to 2 years was evaluated; 3,322 women were exposed to CE/BZA for at least 1 year, and 1,999 women were exposed for 2 years.
CE/BZA-yhdistelmän pitkäaikaisaltistusta arvioitiin 2 vuoteen asti (3 322 naista käytti CE/BZA-yhdistelmää vähintään vuoden ajan ja 1 999 naista 2 vuotta).
- Known, suspected, or past history of breast cancer.
- Tiedossa oleva, epäilty tai aiemmin sairastettu rintasyöpä.
Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgium.
Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgia.
You may need to stop taking DUAVIVE about 4 to 6 weeks before the operation, to reduce the risk of a blood clot (see Blood clots in a vein).
Sinun täytyy ehkä lopettaa DUAVIVE-valmisteen ottaminen noin 4-6 viikkoa ennen leikkausta veritulpan riskin pienentämiseksi (ks. kohta ”Laskimoveritulpat”).
What you need to know before you take DUAVIVE 3.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat DUAVIVE-valmistetta