natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Provide support to all 25 Member States to optimise compliance with Community requirements in relation to GMP and GCP and Pharmacovigilance, and cooperate on planning initiatives to secure the allocation of sufficient resources for the conduct of inspections throughout the EU and in third countries
GMP:tä, GCP:tä ja lääkevalvontaa koskevia yhteisön vaatimuksia ja suunnitella yhdessä aloitteita, joilla varmistetaan riittävien resurssien myöntäminen tarkastusten suorittamiseen
The Committee on Herbal Medicinal Products The Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) will meet six times in 2005.
Rohdosvalmistekomitea (HMPC) kokoontuu kuusi kertaa vuonna 2005.
These include activities related to pharmacovigilance information (adverse drug reaction reports and periodic safety update reports).
Lääkevalvontaan ja ylläpitoon sisältyy lääkevalvontaa koskeva tiedotus (lääkevalmisteiden haittavaikutuksia koskevat raportit ja säännölliset turvallisuuskatsaukset).
Performance indicators for this objective are: o percentage of summaries of opinion published at the time of publication of the press release following the CHMP meeting.
Tämän tavoitteen tulosindikaattoreita ovat o CHMP:n kokousta seuraavan lehdistötiedotteen julkaisuajankohtana julkaistujen lausuntojen tiivistelmien prosentuaalinen osuus.
Ad hoc groups of GMP, GCP inspections and joint CHMP/CVMP Quality Working Party
GMP- ja GCP-tarkastusten erityistyöryhmät sekä CHMP:n ja CVMP:n yhteinen laatutyöryhmä
He joined the EMEA on 1 May 2002.
EMEA:n palvelukseen 1. toukokuuta 2002.
Adopted by QWP in October 04, under discussion at CVMP
QWP hyväksynyt lokakuussa 04,
Sabine Brosch, Deputy Head of Sector for pharmacovigilance, post-authorisation safety and efficacy of medicines, b. 17 August 1963, n. Austrian
Sabine Brosch, lääkevalvonnan ja lääkkeiden hyväksynnän jälkeisen turvallisuuden ja tehokkuuden jaoston apulaispäällikkö, s. 17. elokuuta 1963, itävaltalainen
He joined the EMEA in June 1995, and was appointed head of the veterinary unit in December of the same year, and took on responsibility for the inspections sector in January 2002.
EMEA:n palvelukseen kesäkuussa 1995, eläinlääkevalmisteiden yksikön päälliköksi saman vuoden joulukuussa.
Enhancement of liaison with working parties of CHMP and scientific advisory groups
CHMP:n työryhmien ja tieteellisten neuvontaryhmien välisen yhteistyön parantaminen.
EU Comments in preparation of ICH Guideline
EU:n huomiot ICH:n ohjeiden valmistelussa
Education: Master's degree in political science, history and English from the University of Hamburg.
Koulutus: Loppututkinto valtiotieteessä, historiassa ja englannin kielessä Hampurin yliopistossa.
17-20 January
17.-20. tammikuuta
He later joined the French Neuromuscular Diseases Association (AFM) as special adviser to its president, to stimulate public health policy on rare diseases and to create the French Alliance Maladies Rares, an umbrella of 134 patients' organisations.
Oli mukana perustamassa Ranskan harvinaisten sairauksien liittoa, 134 potilasyhdistyksen kattojärjestöä.
Implementation of the early information function and cooperation with the European Directorate for the Quality of Medicines on the sampling and testing programme for centrally authorised products
Aikaisen tiedottamistehtävän toteuttaminen sekä yhteistyön käynnistäminen lääkkeiden laatuasioista vastaavan yksikön (EDQM) kanssa keskitetysti hyväksyttävien lääkkeiden näytteenotto- ja testausohjelman alalla.
Increasing bilateral cooperation with the US Food and Drug Administration following the signing of confidentiality arrangements in September 2003 and the similar agreement proposed with the US Department of Agriculture for certain classes of veterinary medicines
Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston kanssa tehtävä kahdenvälinen yhteistyö on lisääntynyt sen jälkeen, kun luottamuksellisuutta koskevat sopimukset allekirjoitettiin syyskuussa 2003, ja
Education: Qualified medical doctor from the University of Grenoble, France.
Koulutus: Valmistunut lääkäriksi Grenoblen yliopistosta Ranskasta.
Jytte Lyngvig, Vice-Chairman of the Management Board, b.13 October 1953, n. Danish
Jytte Lyngvig, hallintoneuvoston varapuheenjohtaja, s. 13. lokakuuta 1953,
Under development by the PhVWP-V
Laadittavana PhVWP-V:ssä
Other staff-related expenditure
Muut henkilöstömenot
He joined the Pharmaceutical Inspectorate of the Belgian Ministry of Public Health as head of medical assessors in 1997.
Belgian kansanterveysministeriön lääketarkastusyksikön palvelukseen lääkintäasessorien johtajaksi.
To be finalised in 2005 after further consultation on related core SPC
Laaditaan valmiiksi vuonna 2005, kun valmisteyhteenvedon ydinosasta on kuultu asianosaisia
Preparation for progressive submission of applications for emerging therapies and new technologies, and for applications for self-medication and generic products
Valmistautuminen uusia hoitomuotoja ja uusia tekniikoita sekä itsehoitolääkkeitä ja geneerisiä tuotteita koskevien hakemusten lisääntyvään käsittelyyn.
Establishment of a database to facilitate scientific memory analysis for all centralised applications submitted in the past 10 years, and for future applications, to allow for greater integrity, scientific quality and consistency of CVMP assessment reports
10 vuoden aikana jätetyille keskitetyille hakemuksille ja tuleville hakemuksille CVMP:n arviointikertomusten eheyden, tieteellisen laadun ja yhtenäisyyden parantamiseksi.
Undertake the initial phase of the implementation plan for the EMEA Road Map to 2010 in relation to veterinary medicines, with particular emphasis on risk management of antimicrobial resistance, which may result from use of antimicrobials in animals, and on ensuring the adequacy of the environmental risk assessment in accordance with new EU legislation
Painopistealoja ovat mikrobien vastaaineresistenssiä - joka saattaa johtua antimikrobisten aineiden antamisesta eläimille - koskeva riskinhallinta ja ympäristöriskien arvioinnin asianmukaisuuden varmistaminen EU:n uuden lainsäädännön mukaisesti.
The Agency is preparing for its new responsibility for the provision of secretarial support to the newly created coordination group, established according to the new legislation in 2005.
Virasto valmistautuu tarjoamaan hiljattain perustetulle koordinointiryhmälle tukea sihteeristön tehtävissä.
To improve transparency and provision of designation-related information to patients and other interested parties
Potilaille ja muille eturyhmille nimeämisestä annettavan tiedotuksen avoimuuden ja tarjonnan parantaminen.
The document on frequently asked questions published on the EMEA website has facilitated this task and further steps will be undertaken to maximise the information available.
EMEA:n verkkosivustolla esitetään vastaukset tavallisimpiin kysymyksiin, ja tiedon tarjontaa pyritään yhä lisäämään.
The Agency has been given significant new responsibilities for the provision of information to patients and healthcare professionals.
Viraston vastuuta potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille tiedottamisen alalla on lisätty huomattavasti.
Annex 5 Profiles of EMEA personalities
Liite 5 EMEA:n vastuuhenkilöiden esittely
Education: Graduate in biochemistry and pharmacology from Leeds University.
Koulutus: Tutkinto biokemiassa ja farmakologiassa Leedsin yliopistosta.
She was appointed head of sector for safety and efficacy of medicines in January 2001.
Nimitettiin lääkkeiden turvallisuuden ja tehokkuuden jaoston päälliköksi tammikuussa 2001.
Key initiatives to meet the objectives:
Keskeiset aloitteet tavoitteiden saavuttamiseksi:
Qualified as a veterinary surgeon from the Royal Veterinary College, University of London.
Valmistunut eläinlääketieteen kirurgiksi Lontoon yliopiston Royal Veterinary Collegesta.
Postgraduate qualifications in paediatrics and methodology.
Jatkotutkinnot pediatriassa ja metodologiassa.
4-6 October
4.-6. lokakuuta
Joint concept paper adopted by EWP and SWP, under discussion by CVMP
EWP ja SWP hyväksyneet yhteisen alustavan luonnoksen, keskusteltavana
Encourage development of medicines for minor uses and minor species through implementation of the recommendations of the strategic action plan presented in the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Position Paper regarding Availability of Medicinal Products for Minor Uses and Minor Species, adopted in July 2004.
Eläinlääkkeitä koskevat ensisijaiset tavoitteet vuonna 2005: Toissijaisiin käyttötarkoituksiin ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen lääkkeiden kehittämistä kannustetaan panemalla täytäntöön suositukset, jotka sisältyvät toissijaisiin käyttötarkoituksiin ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen lääkkeiden saatavuudesta heinäkuussa 2004 hyväksytyssä CVMP:n mietinnössä esitettyyn strategiseen toimintasuunnitelmaan.
Interim and other support persons
Tilapäinen ja tukipalveluhenkilöstö
Need for comments in the light of experience to be considered in 2005
Huomioiden pyynnön tarvetta kokemusten perusteella tarkastellaan vuonna 2005
Interaction and participation through scientific meetings and training with the WHO
EMEA ylläpitää vuorovaikutusta WHO:n kanssa ja osallistuu WHO:n kanssa tieteellisiin kokouksiin ja koulutukseen.
Spiros Vamvakas, Acting Deputy Head of Sector for orphan drugs and scientific advice, b. 4 September 1960, n. German/Greek
Spiros Vamvakas, harvinaislääkkeiden ja tieteellisen neuvonnan jaoston virkaa hoitava apulaispäällikkö, synt. 4. syyskuuta 1960, saksalais-kreikkalainen
He was reelected chairman of the Committee on Orphan Medicinal Products in May 2003.
Uudelleenvalinta harvinaislääkekomitean puheenjohtajaksi toukokuussa 2003.
To develop a database on manufacturing authorisations and GMP certificates
Myyntilupien ja GMP-todistusten tietokannan kehittäminen.
Education: Pharmacist, doctorate in natural sciences (pharmacognosy) from the University of Saarbrücken.
Koulutus: Farmaseutin koulutus, luonnontieteiden (farmakognosia) tohtori Saarbrückenin yliopistosta.
Work to be continued in 2005
Työtä jatketaan vuonna 2005
10-13 October
10.-13. lokakuuta
The European medicines network faces important opportunities as well as challenges stemming from political, institutional, legislative and, particularly, scientific developments, the result of the latter being the advent of new technologies for treatment of diseases
Poliittinen, institutionaalinen, lainsäädännöllinen ja erityisesti tieteellinen kehitys tarjoaa eurooppalaiselle lääkealan verkostolle sekä tärkeitä mahdollisuuksia että haasteita.
18-20 October
18.-20. lokakuuta
Education: PhD in microbiology from the University of Lyon.
Koulutus: Tohtorin tutkinto mikrobiologiasta Lyonin yliopistosta.
Consultation ended 18 Oct 04, under revision by SWP-V for adoption in 1Q 2005
Kuuleminen päättynyt 18. lokakuuta 2004, SWP-V uudistaa hyväksyttäväksi vuoden 2005 ensimmäisellä neljänneksellä
To be finalised (with SWP) following end of public consultation
Laaditaan valmiiksi (SWP:n kanssa),
2-4 February
2.-4. helmikuuta
30 % increase in the number of meetings to be organised due to the additional new committee and related working party meetings, as well as the planned increase in the number of scientific advice oral explanation meetings and meetings with companies
Uuden komitean ja siihen liittyvien työryhmien kokoukset sekä tieteellisiin lausuntoihin liittyvät suulliset esitykset ja yritysten kanssa pidettävät kokoukset kasvattavat EMEA:ssa järjestettävien kokousten määrää 30 %.
The ad hoc group of GMP inspection services will meet four times in 2005.
GMP-tarkastuspalveluja käsittelevä erityistyöryhmä kokoontuu neljä kertaa vuonna 2005.
Career to date: Dr Wagner was a research and teaching assistant at Saarbrücken University from 1976 to 1981.
Urakehitys: Tutkimus- ja opetusassistenttina Saarbrückenin yliopistossa vuosina 1976 - 1981.
Contribution to development of haemovigilance procedures and mechanisms for interaction between haemovigilance and pharmacovigilance systems if requested
Osallistuminen verivalmisteiden valvontaa koskevien menettelyjen sekä verivalmisteiden valvontajärjestelmien ja lääkevalvontajärjestelmien vuorovaikutusmekanismien kehittämiseen, jos pyydetään
Reach agreement on a final list and a timetable for the list of medicinal products for SPC harmonisation with the Commission, following recommendations from the coordination group
Keskeiset aloitteet tavoitteiden saavuttamiseksi: Sellaisia lääkkeitä, joista laaditaan yhdenmukaistettu valmisteyhteenveto, koskevan lopullisen luettelon ja aikataulun sopiminen komission kanssa koordinointiryhmän suositusten pohjalta.
3.4 Post-authorisation activities
3.4 Myyntiluvan myöntämisen jälkeiset toimet
Therefore, there will be increased follow-up and assessment of designation criteria at the time of marketing authorisation
Yhä useampi harvinaislääke saavuttaa myyntilupavaiheen, ja nimeämiskriteerien seuranta ja arviointi lisääntyvät myyntiluvan myöntämisen aikaan.
Parallel distribution notifications received/forecast (Input)
Saadut/ennakoidut rinnakkaisjakeluilmoitukset
Requests for GCP and pharmacovigilance inspections are not expected to increase from their 2004 level as the rise in number for that year was already significant
GCP- ja lääkevalvontatarkastuksia koskevien pyyntöjen ei odoteta lisääntyvän vuodesta 2004,
2.4 Post-authorisation activities
2.4 Myyntiluvan myöntämisen jälkeiset toimet
He joined the EMEA in May 1995 and was appointed deputy head of sector in July 2003.
EMEA:n palvelukseen toukokuussa 1995 ja jaoston apulaispäälliköksi heinäkuussa 2003.
Development of a new document with PEG (Paediatrics Working Party)
Uuden asiakirjan laatiminen PEG:n
A changed working environment following the review of the Agency's founding regulation
Viraston perustamisasetuksen tarkistusta seurannut työympäristön muuttuminen.
Education: Qualified as a pharmacist from Heriot-Watt University, Edinburgh.
Koulutus: Valmistunut farmaseutiksi Edinburghin Heriot-Wattin yliopistosta.
10-12 May
10.-12. toukokuuta
14-16 June
14.-16. kesäkuuta
Education: Qualified medical doctor from the University of Würzburg, Germany.
Koulutus: Valmistunut lääkäriksi Würzburgin yliopistosta Saksasta.
Establishment of a dedicated sector for medical information
Erityisen yksikön perustaminen lääketiedotusta varten.
Trends:
Suuntaukset:
Pharmacovigilance Working Party Biotechnology Working Party Joint CHMP/CVMP Quality Working Party Blood Products Working Party Efficacy Working Party (plenary) Safety Working Party (plenary)
Lääkevalvontatyöryhmä Bioteknologian työryhmä CHMP:n ja CVMP:n yhteinen laatutyöryhmä Verivalmisteita käsittelevä työryhmä Tehokkuustyöryhmä (täysistunto) Turvallisuustyöryhmä (täysistunto) EMEA:n/CHMP:n potilasjärjestöjä käsittelevä työryhmä
These certify the marketing authorisation and good manufacturing status of medicinal products in the EU and are intended for use in support of marketing authorisation applications in and export to non-EU countries.
ja niillä pyritään tukemaan myyntilupien hakemista Euroopan unionin ulkopuolisissa maissa ja vientiä niihin.
Revenue and expenditure overview 2003-2005 Guidelines and working documents in 2005 EMEA contact points
EMEA:n ohjeet ja työasiakirjat vuonna 2005 EMEA:n yhteystiedot
Education: Master's degree in business administration from the Institut Superieur de Gestion in Paris.
Koulutus: Liikkeenjohdon maisterintutkinto Pariisin Institut Supérieur de Gestion -instituutista.
Concept paper to be adopted for consultation during 2005
Alustava luonnos hyväksytään kuulemista varten vuonna 2005
Career to date: From 1972 to 1989, Mr Pott held a number of teaching and research posts, including a research fellowship at the Institute of Peace Research and Security Policy, University of Hamburg.
Urakehitys: Vuosina 1972 - 1989 erilaisissa opetus- ja tutkimustehtävissä, kuten Hampurin yliopiston rauhantutkimus- ja turvallisuuspoliittisen instituutin tutkijana stipendiaatin asemassa.
He was director of medical affairs of the French pharmaceutical trade association from 1985 to 1993 and returned to industry until 1994.
Ranskan lääketeollisuusliiton lääketieteellisten asioiden johtajana vuosina 1985-1993.
Continuous implementation of EMEA transparency policy measures adopted by the EMEA Management Board in October 2003 relating to European public assessment reports, information on referral procedures, inspection-related activities, meeting summaries, summaries of opinions, and question and answer documents
Toimenpiteet liittyvät EU:n julkisiin arviointikertomuksiin, lausuntopyyntömenettelyjä koskevaan tiedotukseen, tarkastustoimintaan, kokousten yhteenvetoihin, lausuntojen yhteenvetoihin sekä kysymys ja vastaus -asiakirjoihin.
Career to date: Dr Saint Raymond held a position as paediatrician in a teaching paediatric hospital in Paris, followed by a number of years working for a number of pharmaceutical companies.
Urakehitys: Pediatrina Pariisin pediatrian opetussairaalassa ja sen jälkeen joitakin vuosia lääkealan yrityksissä.
27-28 January
27. ja 28. tammikuuta
Type I variation applications Type II variation applications Line extension applications
Tyypin II muutosta koskevat hakemukset Tyypin I muutosta koskevat hakemukset
Integration into the CVMP assessment procedure of advice and recommendations of the scientific advisory group concerning applications for new antimicrobials
Tieteellisen neuvontaryhmän uusien antimikrobisten aineiden hakemusten osalta antamien neuvojen ja suositusten sisällyttäminen CVMP:n arviointiprosessiin.
The focus of its work will be on the continued harmonisation of inspection procedures and GMP interpretation, as well as on GMP implications of the new Community blood and GCP directives.
Se keskittyy työssään tarkastusmenettelyjen yhdenmukaistamiseen ja hyvän valmistustavan tulkintaan sekä sen selvittämiseen, miten yhteisön uudet verta ja hyvää kliinistä tutkimustapaa koskevat direktiivit vaikuttavat hyvään valmistustapaan.
To increase the quality, as well as the regulatory and scientific consistency, of the outcome of the scientific review.
Tieteellisen tarkastelun laadun sekä lainsäädännöllisen ja tieteellisen yhtenäisyyden parantaminen.
Revision of the safety referral process in order to shorten the timeframe for finalisation of safety referral procedures
Turvallisuutta koskevan lausuntopyyntömenettelyn tarkistaminen kyseisten menettelyjen keston lyhentämiseksi.
1.4 European medicines network 1.5 Transparency and communication in the European network 1.6 EU institutions, agencies and international partners 1.7 Corporate governance - Integrated management system2 MEDICINES FOR HUMAN USE 2.1 Orphan medicinal products
1.6 EU:n toimielimet, virastot ja kansainväliset kumppanit 1.7 Toiminnan johtaminen - yhdennetty hallintajärjestelmä
21 - 22 July
21. ja 22. heinäkuuta
12-15 September
12.-15. syyskuuta
Education: Business studies and languages at Loughborough Polytechnic Career to date: From 1975 to 1990, Mrs Mendosa held a number of posts at the European Commission in Luxembourg, including the Conference Service, the Office for Official Publications and the Statistical Office.
Urakehitys: Vuosina 1975 - 1990 eri tehtävissä kuten konferenssipalveluissa, virallisten julkaisujen toimistossa ja tilastotoimistossa Euroopan komissiossa Luxemburgissa.
o the format and content of the bibliographic review of safety data and expert report required as part of the documentation supporting an application for registration o the bibliography or expert evidence on the medicinal use throughout a period of at least 30 years (format and type of evidence) to support a registration application o demonstration that the pharmacological effects or the efficacy are made plausible on the basis of long-standing use and experience
Selvennystä tarvitaan muun muassa seuraavilla aloilla: o rekisteröintihakemukseen liitettävien turvallisuustietojen ja asiantuntijalausunnon bibliografisen katsauksen muoto ja sisältö o rekisteröintihakemusta tukeva kirjallisuus- tai asiantuntijanäyttö vähintään 30
Career to date: From 1972 to 1974, Dr Purves worked in the pharmaceutical industry.
Urakehitys: Vuosina 1972 - 1974 lääketeollisuudessa.
Career to date: From 1988 to 1992, Dr Brosch worked as an assistant professor at the department of pharmacology and toxicology at the University of Vienna, where she specialised in electrophysiology.
Urakehitys: Vuosina 1988 - 1992 Wienin yliopiston lääkeopin ja toksikologian laitoksen apulaisprofessorina erikoistuen elektrofysiologiaan.
14-17 February
14.-17. helmikuuta
Career to date: From 1982 to 1986, Dr Bénéfice was a researcher at the University of Montpellier, France.
Urakehitys: Työskenteli vuosina 1982 - 1986 tutkijana Montpellierin yliopistossa Ranskassa.
7-9 September
7.-9. syyskuuta
17-19 May
17.-19. toukokuuta
Annex 1 EMEA establishment plan 2003-2005
Liite 1 EMEA:n vuosien 2003-2005 henkilöstötaulukko
Further to the restructuring of the Human Medicines Evaluation Unit in 2001, he was appointed head of unit for the post-authorisation evaluation of medicines for human use.
Tämän yksikön uudelleenjärjestelyjen jälkeen vuonna 2001 ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden myyntiluvan myöntämisen jälkeisestä arvioinnista vastaavan yksikön päälliköksi.
He joined the EMEA in September 1997 where he was appointed head of sector for new chemical substances in June 1998 and head of sector for orphan drugs and scientific advice in January 2001.
Nimitys uusien kemiallisten aineiden jaoston päälliköksi kesäkuussa 1998 sekä harvinaislääkkeiden ja tieteellisen neuvonnan jaoston päälliköksi tammikuussa 2001.
In 1995 she joined the French Medicines Agency as head of unit for pharmaco-toxico-clinical assessment.
Vuonna 1995 Ranskan lääkelaitoksen farmakotoksikologian kliinisen arvioinnin yksikön päälliköksi.
8-10 February
8.-10. helmikuuta
9-11 November
9.-11. marraskuuta
Type I variation opinions Type II variation opinions Line extension opinions
Tyypin II muutosta koskevat lausunnot Tyypin I muutosta koskevat lausunnot
Education: Qualified chemist and pharmacist from the Free University of Berlin.
Koulutus: Valmistunut kemistiksi ja farmaseutiksi Berliinin vapaasta yliopistosta.
Specialist in endocrinology and metabolic diseases.
Erikoistunut endokrinologiaan ja aineenvaihduntasairauksiin.
EU Comments in preparation of VICH Guideline after consultation
EU:n huomiot VICH:n ohjeiden valmistelussa kuulemisen jälkeen
Revision of current procedures, including incorporation of reduced timelines for communication of opinions to the Commission from 30 to 15 days
Nykyisten menettelyjen tarkistaminen, mukaan luettuna lausuntojen toimittaminen komissiolle
Work to be considered in 2005
Työtä pohditaan vuonna 2005
This will allow the general public to access information in the database in all languages and it will include more information 9 The Agency will continue to develop the EudraVigilance database and will add a new component on suspected unexpected serious adverse reactions 9 EMEA will also prepare and design a database of manufacturing authorisations and good manufacturing practice certificates required under the new Directive on human medicines
Suunnitelman mukaan virasto laajentaa merkittävästi kaikkia EU:ssa hyväksyttyjä lääkkeitä koskevien tietojen EuroPharmtietokannan tarjontaa siten, että yleisö saa tietokannasta tietoja kaikilla kielillä ja tietojen määrä myös kasvaa virasto jatkaa EudraVigilance-tietokannan kehittämistä ja lisää siihen uuden osan epäillyistä odottamattomista vakavista haittavaikutuksista (SUSAR)
Career to date: Tim Buxton completed articles with Touche Ross & Co. in London in 1987.
Urakehitys: Touche Ross & Co -yrityksessä Lontoossa eri tehtävissä.
Further to the restructuring of the Human Medicines Evaluation Unit in 2001, he was appointed head of unit for the pre-authorisation evaluation of medicines for human use, in March
Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän yksikön uudelleenjärjestelyjen jälkeen ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden arvioinnista ennen myyntiluvan myöntämistä vastaavan yksikön päälliköksi maaliskuussa 2001.
Concept paper for preparation of guideline to be developed
Laaditaan alustava luonnos ohjeita varten
Contribution, if requested (see BWP)
Kannanotto, jos pyydetään (katso
20-23 June
20.-23. kesäkuuta