natgillin/translations-raw huggingface dataset:
INFORMATION IN BRAILLE alli 60 mg hard capsules
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA alli 60 mg kovat kapselit
- If you are taking ciclosporin, used after organ transplants, for severe rheumatoid arthritis and some severe skin conditions.
- jos käytät siklosporiinia elinsiirron jälkeiseen hoitoon, vaikeaan nivelreumaan tai ihosairauteen.
- if you are taking medicines for HIV.
- jos käytät lääkkeitä HIV-infektion hoitoon.
Microcrystalline cellulose (E460)
Selluloosa, mikrokiteinen (E460)
Orlistat may potentially reduce the absorption of antiretroviral medicinal products for HIV and could negatively affect the efficacy of antiretroviral medicinal productsfor HIV (see section 4.5).
Orlistaatti saattaa pienentää HIV-infektioon käytettyjen antiretroviraalisten lääkevalmisteiden imeytymistä ja saattaa vaikuttaa negatiivisesti HIV-infektioon käytetyn antiretroviraalisten lääkevalmisteiden tehoon (ks. kohta 4.5).
sorbitan monolaurate, black ink (shellac, iron oxide black (E172), propylene glycol).
sorbitaanimonolauraatti, musta painomuste (sellakka, musta rautaoksidi (E172)
- If it is more than an hour since your last main meal, do not take the missed tablet.
- Jos edellisen pääaterian nauttimisesta on yli tunti, älä ota unohtunutta tablettia.
Cases of rectal bleeding have been reported in patients taking orlistat.
Orlistaattia saavilla on raportoitu verenvuotoa peräsuolesta.
The oral contraceptive pill and alli - The oral contraceptive pill may be less effective if you get severe diarrhoea.
Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käyttö ja alli - Suun kautta otettavan ehkäisyvalmisteen teho saattaa heikentyä, jos saat vaikean ripulin.
- Ask your doctor or pharmacist if you need more information or advice.
- Kysy tarvittaessa lääkäriltä tai apteekista lisätietoja ja neuvoja - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Rectal bleeding
Verenvuoto peräsuolesta
• if you are taking warfarin or any other medicines used to thin the blood.
• jos käytät varfariinia tai jotain muuta verenohennuslääkettä.
If a meal is missed or contains no fat, the dose of orlistat should be omitted.
Jos ateria ei sisällä rasvaa tai jää kokonaan pois, annos tulisi jättää ottamatta.
Use an extra method of contraception if you get severe diarrhoea.
Käytä lisäehkäisyä vaikean ripulin yhteydessä.
- Warfarin or other medicines used to thin the blood.
- varfariinia tai muuta verenohennuslääkettä.
- you should take a multivitamin (containing vitamins A, D, E and K) once a day, at bedtime.
Monivitamiinivalmisteen täytyy sisältää A-, D-, E- ja K-vitamiineja.
- if you are taking a medicine for high cholesterol.
- jos käytät verenpainelääkitystä - jos käytät kolesterolilääkitystä.
Based on reports from literature and post-marketing experience orlistat may potentially reduce the absorption of antiretroviral medicinal treatments for HIV and could negatively affect the efficacy of antiretroviral medicinal treatments for HIV (see section 4.4).
Orlistaatista saatuihin kirjallisuusraportteihin ja myyntiluvan myöntämisen jälkeiseen kokemukseen perustuen orlistaatti saattaa vaikuttaa negatiivisesti HIV-infektion hoitoon käytetyn antiretroviraalisten lääkevalmisteiden tehoon (ks. kohta 4.4).
- If it is less than an hour since your last main meal, take the missed tablet.
- Jos edellisen aterian nauttimisesta on alle tunti, voit ottaa unohtuneen tabletin.
- Continue to be active while taking alli and after you stop taking it.
- Pidä fyysistä aktiivisuustasoasi yllä alli-valmisteen käytön ajan ja käytön lopettamisen jälkeen.
Antiretroviral medicinal products
Antiretroviraaliset lääkevalmisteet
alli is available in pack sizes of 42, 60, 84, 90 and 120 tablets.
Purkki sisältää 42, 60, 84, 90, 120 tablettia.
So for every 2 kg (4 lb) you lose from dieting alone, alli chewable tablets might help you lose 1 kg (2 lb) more.
Joten alli-purutablettien avulla voit laihtua jokaista pelkällä ruokavaliolla pudotettua kahta kiloa kohden vielä yhden kilon lisää.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT alli 27 mg chewable tablets orlistat
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI alli 27 mg purutabletti orlistaatti
alli is available in pack sizes of 42, 60, 84, 90 and 120 capsules.
alli-valmisteen pakkauskoot ovat 42, 60, 84, 90 ja 120 kapselia.
1400 calories
1 400 kcal
You should see your doctor for a check-up.
Käy lääkärintarkastuksessa.
• Concurrent treatment with ciclosporin (see section 4.5)
• Samanaikainen siklosporiinihoito (ks. kohta 4.5)
Concurrent use of alli and ciclosporin is contraindicated (see section 4.3).
allin ja siklosporiinin samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.3).
• do not take more than three capsules a day.
• Älä ota enempää kuin kolme kapselia vuorokaudessa.
Famar S.A, 48 KM Athens-Lamia,
Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Kreikka.
Do not take more than one tablet at a time.
Älä ota yhtä tablettia enempää kerralla
Taking alli
allin käyttäminen
As it is not known whether orlistat is secreted into human milk, alli is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
Imetys allia ei pidä käyttää imetyksen aikana, koska sen erittymisestä äidinmaitoon ei ole tietoa (ks. kohta 4.3).
Learn to deal with alli effects related to your diet or fat intake
Ruokavalioon tai siihen sisältyvään rasvaan liittyvien hoidon vaikutusten hallinta
Serious side effects
Yleiset haittavaikutukset
Adverse reaction
Haittavaikutusluettelo
- if you are taking warfarin or any other medicines used to thin the blood.
- jos käytät varfariinia tai jotain muuta verenohennuslääkettä.
- you should not take alli for more than six months.
- alli-valmistetta ei tule käyttää yli kuutta kuukautta.
Common side effects - Effects seen in blood tests - Learn to deal with diet-related treatment effects How to store alli
Verikokeissa todettavat vaikutukset Ruokavalioon liittyvän hoidon vaikutusten hallinta allin säilyttäminen
• if you have kidney disease.
• jos sinulla on munuaissairaus.
- a thyroid medicine (levothyroxine) as it may be necessary to adjust your dose and take your medicines at different times of the day.
Tarvittaessa annostasi voidaan muuttaa ja voit ottaa lääkkeesi eriaikaan päivästä.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 60 mg orlistat.
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi kapseli (kova) sisältää 60 mg orlistaattia.
- if you are taking amiodarone for heart rhythm problems.
- jos käytät amiodaronilääkitystä sydämen rytmihäiriöihin - jos käytät diabeteslääkitystä.
42 chewable tablets 60 chewable tablets 84 chewable tablets 90 chewable tablets 120 chewable tablets
42 purutablettia 60 purutablettia 84 purutablettia 90 purutablettia 120 purutablettia
Discard any capsules stored in the carry case for more than one month.
Hävitä kapselit, jos olet säilyttänyt niitä kuljetusrasiassa yli kuukauden ajan.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT alli 27 mg chewable tablets
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI alli 27 mg purutabletti
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each chewable tablet contains 27 mg orlistat.
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi purutabletti sisältää 27 mg orlistaattia.
• if you are taking a medicine for high cholesterol.
• jos käytät verenpainelääkitystä • jos käytät kolesterolilääkitystä.
Do not take alli if you are pregnant or breast-feeding Driving and using machines alli is unlikely to affect your ability to drive and use machines.
Ajaminen ja koneiden käyttö alli ei todennäköisesti vaikuta kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita.
Losing around 0.5 kg (1 lb) per week is ideal.
Ihanteellinen viikoittainen painonpudotus on noin 0,5 kg.
For every 2 kg (4 lb) you lose from dieting alone, alli might help you lose up to 1 kg (2 lb) more.
alli-valmisteen avulla voit laihtua jokaista pelkällä ruokavaliolla pudotettua kahta kiloa kohden vielä enintään yhden kilon lisää.
Weight loss aid Can help you lose more weight than dieting alone.
Laihdutuslääke Valmisteen avulla laihtuminen voi olla tehokkaampaa kuin pelkällä ruokavaliolla.
Psychiatric disorders Common
Psyykkiset haitat Yleinen ahdistuneisuus†
- a medicine for epilepsy as any changes in the frequency and severity of your convulsions should be discussed with your doctor.
Jos kouristusten esiintymistiheys ja vakavuus muuttuu, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
alli is clinically proven to help you lose more weight than dieting alone.
Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että alli-valmisteen avulla laihtuminen on tehokkaampaa kuin pelkällä ruokavaliolla.
It stops about a quarter of the fat in your meals from being absorbed.
Tabletit estävät noin neljäsosaa aterioiden sisältämästä rasvasta imeytymästä.
Acarbose
Akarboosi
Oral use.
käyttävillä.
INFORMATION IN BRAILLE alli 27 mg chewable tablets
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA alli 27 mg purutabletti
If you miss a meal, or your meal contains no fat, do not take a tablet.
Jos ateria jää väliin tai se ei sisällä rasvaa, älä ota tablettia.
Discard any tablets stored in the carry case for more than one month.
Hävitä tabletit, jos olet säilyttänyt niitä kuljetusrasiassa yli kuukauden ajan.
sodium laurilsulfate, talc.
(E1201), natriumlauryylisulfaatti ja talkki.
A decrease in plasma levels of amiodarone, when given as a single dose, has been observed in a limited number of healthy volunteers who received orlistat concomitantly.
Havainto on tehty pienellä määrällä terveitä vapaaehtoisia koehenkilöitä, jotka saivat kerta-annoksen amiodaronia.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each chewable tablet contains 27 mg orlistat.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi purutabletti sisältää 27 mg orlistaattia.
Hepatic and renal impairment
Laktoosi, vedetön
- If you miss a meal, or your meal contains no fat, do not take a tablet.
- Jos ateria jää väliin tai se ei sisällä rasvaa, älä ota tablettia.
Bullous eruption †It is plausible that treatment with orlistat can lead to anxiety in anticipation of or secondary to gastrointestinal adverse reactions.
Iho ja ihonalainenkudos Tuntematon rakkulaiset ihomuutokset †On luultavaa, että orlistaattihoito saattaa aiheuttaa ahdistusta ruoansulatuskanava haittavaikutuksiin liittyen.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 60 mg orlistat.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kapseli (kova) sisältää 60 mg orlistaattia.
- If you have cholestasis (condition where the flow of bile from the liver is blocked).
- jos sinulla on kolestaasi (tila, jossa sappinesteiden kulku maksasta on estynyt).
If you miss a meal, or your meal contains no fat, do not take a capsule.
Jos ateria jää väliin tai se ei sisällä rasvaa, älä ota kapselia.
The tablet should be chewed immediately before, during or up to 1 hour after each main meal.
Tabletti pureskellaan juuri ennen pääateriaa, pääaterian aikana tai enintään tunnin kuluessa pääateriasta.
- If you miss a meal, or your meal contains no fat, do not take a capsule.
- Jos ateria jää väliin tai se ei sisällä rasvaa, älä ota kapselia.
1.85 m 95.75 kg 6' 0''
150 cm 63 kg 155 cm 67,25 kg 160 cm 71,75 kg 165 cm 76,25 kg 170 cm 81 kg 175 cm 85,75 kg 180 cm 90,75 kg 185 cm 95,75 kg 190 cm 101 kg
Patients should consult a physician before taking alli concomitantly with antiretroviral medicinal products.
Antiretroviraalisia lääkevalmisteita saavien potilaiden tulisi neuvotella lääkärin kanssa ennen alli-hoidon aloittamista.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT alli 60 mg hard capsules
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI alli 60 mg kapseli, kova
Abdominal pain Faecal incontinence Liquid stools Increased defaecation
- vatsakipu - ulosteen pidätyskyvyttömyys - nestemäiset ulosteet - lisääntynyt ulostamisen tarve - ahdistuneisuus.
The vast majority of subjects receiving up to 4 full years of treatment with orlistat in clinical studies had vitamin A, D, E and K and beta-carotene levels that stayed within normal range.
Kliinisissä tutkimuksissa näiden vitamiinien sekä beetakaroteenin pitoisuudet pysyivät normaalirajoissa valtaosalla potilaista, jotka saivat orlistaattia enintään neljän vuoden ajan.
Weight loss aid
LUETTELO APUAINEISTA
Can help you lose more weight than dieting alone.
Valmisteen avulla laihtuminen voi olla tehokkaampaa kuin pelkällä ruokavaliolla.
- Eat lower-fat meals to reduce the chance of diet-related treatment effects (see section 4).
- Ruokavalioon liittyvät oireet vähenevät, kun rasvan määrää ruokavaliossa vähennetään (katso kohta 4).
Pooled data
Suhteellinen keskimuutos %
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION alli 60 mg hard capsules orlistat
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) alli 60 mg kovat kapselit orlistaatti
- If you have problems absorbing food (chronic malabsorption syndrome) diagnosed by a doctor.
- jos sinulla on todettu ravinnon imeytymishäiriö (krooninen malabsorptiosyndrooma).
These may affect up to 1 in 10 people - Stomach (abdominal) pain.
Näitä oireita voi esiintyä enintään yhdellä kymmenestä.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION alli 27 mg chewable tablets orlistat
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) alli 27 mg purutabletti orlistaatti
What alli looks like and contents of the pack alli capsules have a turquoise cap and body, with a dark blue band round the middle, imprinted with "alli".
Turkoosissa alli-kapselissa on keskellä tummansininen juova ja kapselissa on merkintä ”alli”.
Cholelithiasis
Sakkaroosi
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON SLEEVE,
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS
- If you have kidney disease.
- jos sinulla on munuaissairaus.
For further information about the alli weight loss programme visit <www.xxx.xxx>.
Katso lisätietoja alli-painonpudotusohjelmasta Internet-osoitteesta www.alliplan.fi
• if you are taking a thyroid medicine (levothyroxine).
• jos käytät kilpirauhaslääkettä (levotyroksiini).
These may affect more than 1 in 10 people - Wind (flatulence), with or without oily spotting - Sudden bowel motions - Fatty or oily stools - Soft stools
- ilmavaivat ja niihin mahdollisesti liittyvät rasvaiset tahrat - äkillinen suolen toiminta - rasvaiset tai öljyiset ulosteet - löysät ulosteet.
- Take alli just before, during or up to one hour after meals.
- Ota alli juuri ennen pääateriaa, pääaterian aikana tai enintään tunnin kuluessa pääateriasta eli yksi kapseli aamiaisella, lounaalla ja päivällisellä.
1.90 m
190 cm
If you miss taking a capsule: - If it is less than an hour since your last main meal, take the missed capsule.
- Jos edellisen aterian nauttimisesta on alle tunti, voit ottaa unohtuneen kapselin.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON SLEEVE
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT SISÄPAKKAUS
How to set your calorie target
Kalorimäärätavoitteen asettaminen
1.80 m
180 cm
Diverticulitis
Laihdutuslääke
Soft stools
Lumelääke
1.75 m
175 cm
- Soft stools.
- kilpirauhaslääkettä (levotyroksiini).
Pancreatitis
Levotyroksiini
1.60 m
160 cm
The cumulative renal excretion of total orlistat-related materials was <2% of the given dose.
Kumulatiivisesti annoksesta erittyy munuaisten kautta alle 2 %.
1.70 m
170 cm
1.65 m
165 cm
- Anxiety.
- epilepsialääkettä.
The alli weight loss programme combines the capsules with an eating plan and a wide range of resources to help you understand how to eat a reduced calorie, lower-fat diet and guidelines for becoming more active.
Ohjelmassa on erilaisia vähäkalorisen ja vähärasvaisen ruokavalion noudattamista helpottavia ohjeita sekä ohjeita liikunnan lisäämiseksi.
Sucrose
ANTOTAPA
601 Cornhusker Highway 68521 Lincoln, Nebraska UNITED STATES
601 Cornhusker Highway 68521 Lincoln, Nebraska YHDYSVALLAT
In such cases appropriate treatment should be administered immediately.
Tällaisissa tapauksissa asianmukainen hoito on aloitettava välittömästi.
ATC vet code: QD11AH91
ATCvet-koodi: QD11AH91
Do not use in dogs less than 3 kg bodyweight.
Ei saa käyttää alle 3 kg:n painoisille koirille.
Treatment should be administered as needed.
Hoito tulee antaa tarpeen mukaan.
These final reports should be provided by April 2018 and November 2019, for the ongoing 300 L and 2000 L stability studies, respectively.
Loppuraportti on toimitettava käynnissä olevasta 300 l:n eräkoon säilyvyystutkimuksesta huhtikuuhun 2018 mennessä ja 2000 l:n eräkoon säilyvyystutkimuksesta marraskuuhun 2019 mennessä.
It is not expected for this to cause any adverse effects, however, repeated self-administration may increase the risk of hypersensitivity reactions.
Tästä ei ole odotettavissa haittavaikutuksia, mutta toistuvat vahinkoinjektiot voivat suurentaa yliherkkyysreaktioiden riskiä.
The recommended minimum dose is 1 mg/kg bodyweight, once a month.
Suositeltu vähimmäisannos on 1 mg painokiloa kohti kerran kuukaudessa.
Dosage and treatment schedule:
Annostelu ja hoitoaikataulu:
This is likely due to the highly targeted mechanism of action of lokivetmab in the context of a complex disease and heterogeneous pathogenesis.
Tämä johtuu todennäköisesti siitä, että lokivetmabi on vaikutusmekanisminsa vuoksi erittäin spesifinen, kun kyseessä on monitekijäinen sairaus ja heterogeeninen patogeneesi.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/17/205/001-012
MYYNTILUVAN NUMEROT EU/2/17/205/001-012
Refer also to section 4.5 of the SPC.
Katso myös valmisteyhteenvedon kohta 4.5.
Histidine hydrochloride monohydrate Trehalose dihydrate Disodium edetate
Histidiinihydrokloridimonohydraatti Trehaloosidihydraatti Dinatriumedetaatti Metioniini
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25/04/2017
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 25/04/2017
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 hoidetua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Active substance stability: The applicant should complete the ongoing lokivetmab stability evaluation up to 36 months at the different batch sizes.
Vaikuttavan aineen säilyvyys: Hakijan on täydennettävä käynnissä oleva lokivetmabin eri eräkokojen säilyvyystutkimus 36 kuukauteen saakka.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed in laboratory overdose studies.
4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa) Yliannostusta koskeneissa laboratoriotutkimuksissa ei todettu muita kuin kohdassa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia.
CYTOPOINT strength (mg) to be administered
Annettava CYTOPOINT-vahvuus (mg)
In field studies up to 9 months, treatment of dogs with atopic dermatitis was demonstrated to have a favourable effect on the reduction of pruritus and on the reduction of disease severity as evaluated by Canine Atopic Dermatitis Extent and Severity Index (CADESI) 03 scores.
Jopa 9 kuukautta kestäneissä kenttätutkimuksissa atooppista ihotulehdusta sairastavien koirien hoidolla oli suotuisa vaikutus kutinan vähenemiseen ja sairauden vaikeusasteen lievenemiseen, mikä osoitettiin koirien atooppisen ihotulehduksen laajuutta ja vaikeusastetta arvioivalla Canine Atopic Dermatitis Extent and Severity Index 03 -mittarilla (CADESI).
In those cases, withdraw the appropriate content from each required vial into the same syringe.
Vedä näissä tapauksissa oikea määrä jokaisesta tarvittavasta injektiopullosta samaan ruiskuun.
Pharmacotherapeutic group: Other dermatological preparations.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut ihotautien lääkkeet.
lokivetmab 10 mg/ml lokivetmab 20 mg/ml lokivetmab 30 mg/ml lokivetmab 40 mg/ml
lokivetmabi 10 mg/ml lokivetmabi 20 mg/ml lokivetmabi 30 mg/ml lokivetmabi 40 mg/ml
It is recommended to monitor dogs for bacterial infections, especially during the first weeks of treatment.
Koiraa on suositeltavaa tarkkailla bakteeri-infektioiden varalta, erityisesti ensimmäisten hoitoviikkojen aikana.
ANNEX II A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ D. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET
EU/2/17/205/009 10 mg/ml 1 vial EU/2/17/205/001 10 mg/ml 2 vials EU/2/17/205/002 10 mg/ml 6 vials EU/2/17/205/010 20 mg/ml 1 vial EU/2/17/205/003 20 mg/ml 2 vials EU/2/17/205/004 20 mg/ml 6 vials EU/2/17/205/011 30 mg/ml 1 vial EU/2/17/205/005 30 mg/ml 2 vials EU/2/17/205/006 30 mg/ml 6 vials
EU/2/17/205/009 10 mg/ml 1 injektiopullo EU/2/17/205/001 10 mg/ml 2 injektiopulloa EU/2/17/205/002 10 mg/ml 6 injektiopulloa EU/2/17/205/010 20 mg/ml 1 injektiopullo EU/2/17/205/003 20 mg/ml 2 injektiopulloa EU/2/17/205/004 20 mg/ml 6 injektiopulloa EU/2/17/205/011 30 mg/ml 1 injektiopullo EU/2/17/205/005 30 mg/ml 2 injektiopulloa EU/2/17/205/006 30 mg/ml 6 injektiopulloa
4.11 Withdrawal period(s) Not applicable.
4.11 Varoaika Ei oleellinen.
If no or limited response is obtained within one month after initial dosing, a second dose one month later may increase effectiveness.
Jos vaste on heikko tai sitä ei saada yhden kuukauden kuluessa ensimmäisestä annoksesta, toinen annos yhden kuukauden kuluttua saattaa lisätä valmisteen vaikuttavuutta.
A small number of dogs showed a low or an absence of clinical response to lokivetmab.
Pienellä osalla koirista todettiin vain heikko kliininen vaste tai ei ollenkaan vastetta lokivetmabihoitoon.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which stated on the label after EXP Shelf life after first opening the container: use immediately.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä EXP jälkeen.
For dogs above 40 kg, the contents of more than one vial are required to administer a single dose.
Yli 40 kg painaville koirille kerta-annosta varten tarvitaan enemmän kuin yksi injektiopullo.
Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately
Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: käytettävä heti.
Agents for dermatitis, excluding corticosteroids.
Ihotulehduslääkkeet, muut kuin kortikosteroidit.
When administering vaccines at the same time as this veterinary medicinal product, it is advised that each injection be given at different sites.
Jos rokotuksia annetaan samanaikaisesti tämän eläinlääkevalmisteen kanssa, jokainen pistos pitää antaa eri kohtaan.
In case of adverse clinical signs after an overdose the dog should be treated symptomatically.
Jos koiralla todetaan kliinisiä oireita yliannostuksen jälkeen, sitä on hoidettava oireenmukaisesti.
Vomiting and/or diarrhoea have been reported to occur in rare cases from spontaneous reports and may occur in connection with hypersensitivity reactions.
Oksentelua ja/tai ripulia on raportoitu harvinaisissa tapauksissa spontaaneissa ilmoituksissa, ja niitä saattaa esiintyä yliherkkyysreaktioiden yhteydessä.
The product should appear clear to opalescent without any visible particle.
Valmiste on kirkasta tai opaalinhohtoista eikä siinä ole näkyviä hiukkasia.
The induction of such antibodies is uncommon and may have no effect (transient anti-drug antibodies) or may result in a noticeable decrease in efficacy (persistent anti-drug antibodies) in animals that responded to treatment previously.
Tällaisten vasta-aineiden muodostuminen on melko harvinaista, eikä niillä välttämättä ole vaikutusta (lyhytaikaiset lääkevasta-aineet) tai ne voivat merkittävästi heikentää lääkkeen tehoa aiemmin hoitovasteen saaneilla eläimillä (pitkäaikaiset lääkevasta-aineet).