natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Since clinical signs of canine osteoarthritis wax-and-wane, intermittent treatment may be beneficial in some dogs.
Koska koirien nivelrikon kliiniset oireet vaihtelevat välillä voimistuen ja välillä heikentyen, voi jaksottainen hoito olla joillekin koirille hyödyllistä.
Use with caution in dogs suffering from pre-existing liver, cardiovascular or renal dysfunctions or from gastrointestinal disease.
Käytä varoen koirille, joilla on aiemmin todettu maksan, sydämen tai verisuoniston tai munuaisten toimintahäiriö tai maha-suolikanavan sairaus.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (20 ml, 35 ml and 60 ml bottles)
SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvirasia (20 ml:n, 35 ml:n ja 60 ml:n purkeille)
Pack sizes of 7 and 30 tablets per bottle.
Pakkauskoot: 7 ja 30 tablettia / purkki.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or any of the excipients.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Induction sealed, white, round high density polyethylene (HDPE) bottles (20, 35, and 60 ml) with a threaded child-resistant cap with rayon coil.
Kuumasaumaamalla suljetut, valkoiset, pyöreät HDPE-purkit (20, 35 ja 60 ml), joissa on kierteinen turvakorkki ja raiontuppo.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS One tablet contains:
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi tabletti sisältää:
Grapiprant is a non-steroidal, non-cyclooxygenase inhibiting anti-inflammatory drug in the piprant class.
Grapiprantti on steroideihin kuulumaton, pipranttiryhmän tulehduskipulääke, joka ei estä syklooksigenaasia.
Fertility:
Imetys:
Grapiprant is readily and rapidly absorbed from the gastrointestinal tract in dogs.
Grapiprantti imeytyy koirilla helposti ja nopeasti elimistöön maha-suolikanavasta.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle (60 ml)
SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Purkki (60 ml)
The EP4 receptor is important in mediating pain and inflammation as it is the primary mediator of the prostaglandin E2-elicited sensitization of sensory neurons and prostaglandin E2-elicited inflammation.
EP4-reseptorilla on tärkeä tehtävä kivun ja tulehduksen välittämisessä, sillä se on prostaglandiini E2:n aikaansaaman tuntohermosolujen herkistymisen ja prostaglandiini E2:n aikaansaaman tulehduksen ensisijainen välittäjäaine.
Do not use in pregnant, lactating or breeding animals.
Ei saa käyttää tiineille tai imettäville eläimille tai siitoseläimille.
One bottle per cardboard box.
Yhdessä pahvirasiassa on yksi purkki.
In dogs, grapiprant is a major excretion product in bile, faeces and urine.
Koirilla grapiprantti erittyy pääasiassa sappeen, ulosteeseen ja virtsaan.
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species Dogs.
4.1 Kohde-eläinlaji
Grapiprant is a selective antagonist of the EP4 receptor, a key prostaglandin E2 receptor that predominantly mediates prostaglandin E2‐elicited nociception.
EP4-reseptori on tärkeä prostaglandiini E2:n reseptori, joka välittää etupäässä prostaglandiini E2:n tuottamaa kipuaistimusta.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 100 mg grapiprant
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 100 mg grapipranttia
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay Do not use in pregnant, lactating or breeding animals as the safety of grapiprant has not been established during pregnancy and lactation or in dogs used for breeding.
Ei saa käyttää tiineille tai imettäville eläimille tai siitoseläimille, koska grapiprantin turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana tai siitoseläiminä käytettävillä koirilla ei ole selvitetty.
Pork liver powder Lactose monohydrate Sodium starch glycolate Type A Sodium laurilsulfate Copovidone
Laktoosimonohydraatti Natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A) Natriumlauryylisulfaatti Kopovidoni
20 mg tablet
20 mg:n tabletti
100 mg grapiprant
100 mg grapipranttia
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Galliprant 100 mg tablets grapiprant
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Galliprant 100 mg tabletit grapiprantti
Do not use lactating animals as the safety of grapiprant has not been established during lactation.
Ei saa käyttää imettäville eläimille, koska grapiprantin turvallisuutta imetyksen aikana ei ole selvitetty.
Mild decreases in serum albumin and total protein, most often within the reference range, have been observed in dogs treated with grapiprant but were not associated with any clinically significant observations or events.
Grapiprantilla hoidetuilla koirilla on havaittu lievää seerumin albumiinin ja kokonaisproteiinin pitoisuuksien laskua, joka on yleensä ollut viitealueen sisällä.
PACKAGE SIZE 7 tablets
PAKKAUSKOKO 7 tablettia 30 tablettia
Galliprant 20 mg tablets Galliprant 60 mg tablets Galliprant 100 mg tablets grapiprant
Galliprant 20 mg tabletit Galliprant 60 mg tabletit Galliprant 100 mg tabletit grapiprantti
PACKAGE SIZE 30 tablets
PAKKAUSKOKO 30 tablettia
100 mg tablet
100 mg:n tabletti
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 20 mg grapiprant
VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT 20 mg grapipranttia
Do not use in breeding animals as the safety of grapiprant has not been established or in dogs used for breeding.
Ei saa käyttää siitoseläimille, koska grapiprantin turvallisuutta siitoseläiminä käytettävien koirien hoidossa ei ole selvitetty.
60 mg grapiprant
60 mg grapipranttia
60 mg tablet
60 mg:n tabletti
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened use by:
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {KK/VVVV}
Grapiprant is primarily excreted via faeces.
Grapiprantti erittyy pääasiassa ulosteeseen.
Grapiprant
Sianmaksajauhe
100 mg tablet: A brown speckled, biconvex oval tablet with a score on one face separating the debossed number ‘100' on one half and the letters ‘MG' on the other half; the letter ‘G' is debossed on the other face.
100 mg:n tabletti: ruskea, täplikäs, kaksoiskupera, soikea tabletti, jossa on yhdellä puolella jakouurre, joka erottaa toisistaan luvun ”100” ja kirjaimet ”MG”.
60 mg tablet: A brown speckled, biconvex oval tablet with a score on one face separating the debossed number ‘60' on one half and the letters ‘MG' on the other half; the letter ‘G' is debossed on the other face.
60 mg:n tabletti: ruskea, täplikäs, kaksoiskupera, soikea tabletti, jossa on yhdellä puolella jakouurre, joka erottaa toisistaan luvun ”60” ja kirjaimet ”MG”.
4.2 Indications for use, specifying the target species For the treatment of pain associated with mild to moderate osteoarthritis in dogs.
KÄYTTÖAIHEET Lievään ja keskivaikeaan nivelrikkoon liittyvän kivun hoitoon koirille.
20 mg tablet: A brown speckled, biconvex oval tablet with a score on one face separating the debossed number ‘20' on one half and the letters ‘MG' on the other half; the letter ‘G' is debossed on the other face.
20 mg:n tabletti: ruskea, täplikäs, kaksoiskupera, soikea tabletti, jossa on yhdellä puolella jakouurre, joka erottaa toisistaan luvun ”20” ja kirjaimet ”MG”.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf life after first opening the immediate packaging: 3 months.
Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 3 kuukautta.
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
10 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ PP kuukausi VVVV
Tablet
LÄÄKEMUOTO Tabletti
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Galliprant 20 mg tablets for dogs Galliprant 60 mg tablets for dogs Galliprant 100 mg tablets for dogs
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Galliprant 20 mg tabletit koirille Galliprant 60 mg tabletit koirille Galliprant 100 mg tabletit koirille
Pregnancy:
Hedelmällisyys:
PACKAGE LEAFLET: Galliprant 20 mg tablets for dogs Galliprant 60 mg tablets for dogs Galliprant 100 mg tablets for dogs
PAKKAUSSELOSTE: Galliprant 20 mg tabletit koirille Galliprant 60 mg tabletit koirille Galliprant 100 mg tabletit koirille
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 20 mg grapiprant/tablet
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 20 mg grapipranttia/tabletti 60 mg grapipranttia/tabletti 100 mg grapipranttia/tabletti
INDICATION(S) For the treatment of pain associated with mild to moderate osteoarthritis in dogs.
Lievään ja keskivaikeaan nivelrikkoon liittyvän kivun hoitoon koirille.
Active substance:
Vaikuttava aine: grapiprantti
Galliprant 20 mg tablets for dogs Galliprant 60 mg tablets for dogs Galliprant 100 mg tablets for dogs grapiprant
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Galliprant 20 mg tabletit koirille Galliprant 60 mg tabletit koirille Galliprant 100 mg tabletit koirille grapiprantti
Ελλάδa ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Date of the latest renewal: 13 February 2013
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 13. helmikuuta 2013
Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Muut säilytysajat ja -olosuhteet käytön aikana ovat käyttäjän vastuulla.
Treatment should only be initiated if the benefit clearly outweighs risks in this population.
Hoito tulee aloittaa vain, jos hyödyt selvästi ylittävät riskit tässä potilasryhmässä.
The potential risk for humans is unknown.
Ihmiseen mahdollisesti kohdistuvaa riskiä ei tunneta.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10 June 2003
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 10. kesäkuuta 2003
The primary objective of the study was to collect safety data of FORSTEO.
Tutkimuksen pääasiallinen tarkoitus oli kerätä turvallisuustietoja FORSTEO-valmisteesta.
The volume of distribution is approximately 1.7 L/kg.
Jakautumistilavuus on noin 1,7 l/kg.
FORSTEO can be given with or without food.
FORSTEO voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
Relative risk (95% CI) vs. placebo
Suhteellinen riski (95 % CI) vs. plasebo
• swelling, mainly in the hands, feet and legs.
• turvotus lähinnä käsissä, jalkaterissä ja säärissä
Otherwise tell your doctor as soon as possible.
Jos näin ei tapahdu, kerro asiasta lääkärillesi mahdollisimman pian.
To help you remember to take your medicine, inject it at about the same time each day.
Jotta muistat ottaa lääkkeesi, ota se suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
If you do not feel better, you should call a doctor before you continue treatment.
Jos olosi ei parane, soita lääkärille ennen hoidon jatkamista.
After completing the injection:
Lääkkeen pistämisen jälkeen:
Chemical, physical and microbiological in-use stability has been demonstrated for 28 days at 2-8°C.
Kemiallinen, fysikaalinen ja mikrobiologinen käytönaikainen säilyvyys on osoitettu 28 päivälle 28 °C:ssa.
This disease is especially common in women after the menopause, but it can also occur in men.
Tämä tauti on erityisen yleinen vaihdevuosi-iän ohittaneilla naisilla, mutta sitä voi ilmetä myös miehillä.
In some cases, no adverse events occurred as a result of the overdose.
Joissakin tapauksissa haittavaikutuksia ei ilmennyt yliannostuksen seurauksena.
What FORSTEO is and what it is used for
Mitä FORSTEO on ja mihin sitä käytetään
A small air bubble will not affect your dose nor will it harm you.
Pieni ilmakupla ei vaikuta annokseen eikä vahingoita sinua.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY To open, lift here and pull.
MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Avataan nostamalla ja repäisemällä tästä.
• Pregnancy and breast-feeding (see sections 4.4 and 4.6)
• Raskaus ja imetys (ks. kohdat 4.4 ja 4.6)
You can continue to take your dose as usual.
Voit ottaa annoksen normaalisti.
No differences in FORSTEO pharmacokinetics were detected with regard to age (range 31 to 85 years).
FORSTEOn farmakokinetiikassa ei todettu eroja iän suhteen (vaihteluväli 31-85 vuotta).
Follow the directions carefully when using the pen.
Noudata ohjeita huolellisesti, kun käytät kynääsi.
These patients should refrain from driving or the use of machines until symptoms have subsided.
Näiden potilaiden tulee pidättäytyä ajamisesta ja koneiden käytöstä, kunnes oireet ovat hävinneet.
To prevent one or more new vertebral fractures, 11 women had to be treated for a median of 19 months.
Jotta saatiin ehkäistyksi vähintään yksi uusi nikamanmurtuma, oli hoidettava 11 naista hoitoajan mediaanin ollessa 19 kuukautta.
4) If you still cannot get the needle off, ask someone to help you.
4) Jos neula ei vieläkään irtoa, pyydä apua.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, because occasionally they may interact (e.g. digoxin/digitalis, a medicine used to treat heart disease).
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä, koska niillä voi joskus olla yhteisvaikutuksia (esim. digoksiini/digitalis -valmisteet, joita käytetään sydäntaudeissa).
Due to the differences in bone physiology in rats and humans, the clinical relevance of these findings is probably minor.
Koska rotan ja ihmisen luuston fysiologiassa on eroja, näiden löydösten kliininen merkitys on todennäköisesti pieni.
Cleaning and Storage
Puhdistus ja säilytys
- The FORSTEO appears damaged
- FORSTEO-kynä näyttää vaurioituneelta
Each pen should be properly disposed of after 28 days, even if it is not completely empty.
FORSTEO-kynä tulee hävittää asianmukaisesti 28 päivän kuluttua, vaikka se ei olisi täysin tyhjä.
This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency web site.
Tämä pakkausseloste on saatavilla kaikilla EU/ETA alueen kielillä Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Dosage adjustment based on age is not required.
Annoksen muuttaminen iän perusteella ei ole tarpeen.
If you use more FORSTEO than you should If, by mistake, you have used more FORSTEO than you should, contact your doctor or pharmacist.
Jos otat enemmän FORSTEO-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos olet vahingossa ottanut enemmän FORSTEO-lääkettä kuin olisi pitänyt, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
Multiple vertebral fractures (≥2) a
Useita nikamanmurtumia (≥ 2)a
Risk Factors
Riskitekijät
Uncommon: Hypercalcaemia greater than 2.76 mmol/L, hyperuricemia Rare: Hypercalcaemia greater than 3.25 mmol/L
Melko harvinainen: hyperkalsemia, yli 2,76 mmol/l, hyperurikemia Harvinainen: hyperkalsemia, yli 3,25 mmol/l
However, no significant effect on fracture rates was demonstrated.
Kuitenkaan ei osoitettu merkitsevää vaikutusta murtumien määrään.
If pregnancy occurs, FORSTEO should be discontinued.
Jos raskaus alkaa, FORSTEO on lopetettava.
If you are considering stopping FORSTEO treatment, please discuss this with your doctor.
Jos harkitset FORSTEOn käytön lopettamista, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
If you forget or cannot take FORSTEO at your usual time, take it as soon as possible on that day.
Jos unohdat ottaa FORSTEO-pistoksen tai jos et pysty ottamaan pistosta tavanomaiseen aikaan, ota se mahdollisimman pian saman päivän aikana.
Always use this medicine exactly as your doctor has told you to.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkärisi on määrännyt.
There is no specific antidote for FORSTEO.
FORSTEOlle ei ole spesifistä antidoottia.
What you need to know before you use FORSTEO
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät FORSTEO-valmistetta
Lumbar spine BMD significantly increased by 3 months.
Lannerangan BMD lisääntyi merkitsevästi kolmen kuukauden kuluttua.
The pivotal study included 1637 postmenopausal women (mean age 69.5 years).
Ydintutkimukseen osallistui 1637 postmenopausaalista naista (keski-ikä 69,5 vuotta).
Typically, an event began within 4 hours of dosing and spontaneously resolved within a few minutes to a few hours.
Tapahtuma alkoi yleensä 4 tunnin kuluessa lääkkeen otosta ja hävisi itsestään muutaman minuutin-muutamaan tunnin aikana.
The skeletal effects of FORSTEO depend upon the pattern of systemic exposure.
FORSTEOn luustovaikutukset riippuvat systeemisen altistuksen luonteesta.
6) Point the needle down into an empty container.
6) Suuntaa neula alaspäin johonkin tyhjään astiaan.
B. How can I tell if my FORSTEO works?
B. Mistä tiedän, että FORSTEO-kynäni toimii kunnolla?
In rare cases, serious and potentially life-threatening allergic reactions including anaphylaxis can occur.
Harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä vakavia ja mahdollisesti henkeä uhkaavia allergisia reaktioita, kuten anafylaksiaa.
Generally, antibodies were first detected following 12 months of treatment and diminished after withdrawal of therapy.
Vasta-aineita todettiin yleensä 12 kuukauden hoidon jälkeen ja ne vähenivät hoidon lopettamisen jälkeen.
Other Important Notes
Muita tärkeitä tietoja
Your pen contains 28 days of medicine.
Kynä sisältää 28 päivän lääkityksen.
1,013 (74.5%) patients completed the 24-month follow-up.
Potilaista 1013 (74,5 %) oli mukana tutkimuksen 24 kuukauden seuranta-ajan loppuun asti.
Fracture Incidence in Postmenopausal Women: Placebo (N = 544) (%)
Murtumien insidenssi postmenopausaalisilla naisilla: Plasebo (N=554) (%)
• Contact your doctor or pharmacist if you notice any of the following:
• Ota yhteys lääkäriin tai hoitajaan, jos huomaat seuraavia ongelmia:
Ask your doctor or pharmacist which needle gauge and length are best for you.
Kysy lääkäriltä tai hoitajalta, minkä pituiset ja paksuiset neulat sopivat sinulle parhaiten.
FORSTEO has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
FORSTEO-valmisteella ei ole tai on vain vähäistä haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
The effect of teriparatide on human foetal development has not been studied.
Teriparatidin vaikutusta ihmissikiön kehitykseen ei ole tutkittu.
The recommended treatment time of 24 months should not be exceeded.
Suositeltua 24 kuukauden hoitoaikaa ei pidä ylittää.
You can prevent this problem by always using a NEW needle for each injection, and by pushing the black injection button all the way in and counting to 5 s-l-o-w-l-y.
Voit estää tämän ongelman käyttämällä jokaiseen pistokseen UUTTA neulaa, painamalla mustan pistospainikkeen pohjaan ja laskemalla h-i-t-a-a-st-i viiteen.
• The FORSTEO is not recommended for use by the blind or visually impaired persons without the assistance of a person trained in the proper use of the device.
• FORSTEO-kynää ei suositella sokeiden tai näkövammaisten käyttöön ilman kynän käyttöön perehtyneen henkilön apua.
During this observational period, other osteoporosis treatments were allowed and additional assessment of vertebral fractures was performed.
Tämän havainnointijakson aikana potilaat saivat käyttää muita osteoporoosihoitoja, ja nikamamurtumista tehtiin lisäarviointeja.
Becton, Dickinson and Company pen needles can be used.
Becton Dickinson and Company -yhtiön neuloja (BD) voidaan käyttää.
Troubleshooting, Problem E.
Ongelmanratkaisu, ongelma A).
• heartburn (painful or burning sensation just below the breast bone)
• närästys (kipeä tai polttava tunne rintalastan alla)
FORSTEO is eliminated through hepatic and extra-hepatic clearance (approximately 62 L/hr in women and 94 L/hr in men).
FORSTEO eliminoituu maksan ja maksanulkoisen puhdistuman kautta (naisilla noin 62 l/h ja miehillä 94 l/h).
No fatalities associated with overdose have been reported.
Kuolemantapauksia ei ole raportoitu yliannostukseen liittyen.
• Write down your first injection date on a calendar.
• Merkitse ensimmäisen pistoksen ottamispäivä kalenteriin.
Elderly patients Dosage adjustment based on age is not required (see section 5.2).
Iäkkäät Annoksen muuttaminen iän perusteella ei ole tarpeen (ks. kohta 5.2).
Biostransformation
Biotransformaatio
If you feel dizzy you should not drive or use machines until you feel better.
Jos sinua huimaa, älä aja autoa äläkä käytä koneita ennen kuin olosi paranee.
Routine calcium monitoring during therapy is not required.
Kalsiumpitoisuuksien rutiiniseuranta ei ole tarpeellista hoidon aikana.
Pull off white cap
Poista valkoinen korkki
• Keep the FORSTEO out of the sight and reach of children.
• Pidä FORSTEO-kynä poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Children and adolescents FORSTEO should not be used in children and adolescents (less than 18 years).
Lapset ja nuoret FORSTEO-valmistetta ei tule antaa lapsille tai nuorille (alle 18-vuotiaille).
Experience in the younger adult population, including premenopausal women, is limited (see section 5.1).
Kokemuksia nuorten aikuisten, mukaan lukien premenopausaalisten naisten, väestöotoksista on niukalti (ks. kohta 5.1).
Animal studies have shown that severely reduced hepatic blood flow decreases exposure of PTH to the principal cleavage system (Kupffer cells) and consequently clearance of PTH(1-84).
Eläintutkimukset ovat osoittaneet, että vaikeasti heikentynyt maksan verenvirtaus vähentää PTH:n altistumista sen pääasialliselle pilkkoutumisjärjestelmälle (Kupffer-solut) ja pienentää siten myös PTH(1-84):n puhdistumaa.
FORSTEO should be used with caution in patients with active or recent urolithiasis because of the potential to exacerbate this condition.
FORSTEOn käytössä tulee noudattaa varovaisuutta hoidettaessa potilaita, joilla on aktiivinen tai hiljattain sairastettu virtsakivitauti, koska tämä tila saattaa pahentua.
Osteoporosis is a disease that causes your bones to become thin and fragile.
Osteoporoosi on sairaus, joka aiheuttaa luiden ohenemista ja haurastumista.
In addition, no osteosarcomas have been observed in clinical trials or during the post treatment follow-up study.
Osteosarkoomia ei myöskään ole havaittu kliinisissä tutkimuksissa eikä hoidon jälkeisissä seurantatutkimuksissa.
Serum and urine calcium
Seerumin ja virtsan kalsium
Do not try to make up for a missed dose.
Älä yritä korvata unohtunutta annosta.
If you become dizzy (light-headed) after your injection, you should sit or lie down until you feel better.
Jos sinua alkaa huimata pistoksen ottamisen jälkeen, istu tai asetu makuulle, kunnes olosi paranee.
Place the pen back in the refrigerator and contact your doctor or pharmacist.
Pane kynä takaisin jääkaappiin ja ota yhteys lääkäriin, hoitajaan tai apteekkiin.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and pen after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (Käyt.viim./EXP).
In a study of 15 healthy subjects administered digoxin daily to steady state, a single FORSTEO dose did not alter the cardiac effect of digoxin.
Eräässä tutkimuksessa 15 terveelle tutkimushenkilölle annettiin digoksiinia päivittäin vakaan tilan saavuttamiseen asti, jolloin annettu kerta-annos FORSTEOta ei muuttanut digoksiinin sydänvaikutuksia.
Therefore, if blood samples for serum calcium measurements are taken, this should be done at least 16 hours after the most recent FORSTEO injection.
Näin ollen, jos potilaalta halutaan tutkia seerumin kalsiumpitoisuus, verinäyte tulee ottaa aikaisintaan 16 tuntia viimeisimmän FORSTEO-injektion jälkeen.
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
• Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
Transient, orthostatic hypotension or dizziness was observed in some patients.
Ohimenevää ortostaattista hypotensiota tai huimausta on tavattu joillakin potilailla.
FORSTEO (rhPTH(1-34)) is the active fragment (1-34) of endogenous human parathyroid hormone.
FORSTEO (rhPTH(1-34)) on ihmisen endogeenisen lisäkilpirauhashormonin aktiivinen fragmentti (1-34).
The maximum total duration of treatment with FORSTEO should be 24 months (see section 4.4).
FORSTEO-lääkityksen kokonaiskeston tulisi olla enintään 24 kuukautta (ks. kohta 4.4).
Problem
Ongelma
If the yellow shaft does not show, you have completed the injection steps correctly.
Jos kynän keltaista vartta ei näy, olet pistänyt lääkkeen oikein.
You can use FORSTEO for up to 28 days after the first injection, as long as the pen is stored in a refrigerator (2°C to 8°C).
FORSTEOvalmistetta voidaan käyttää enintään 28 päivän ajan ensimmäisen pistokerran jälkeen, jos kynää on säilytetty jääkaapissa (2° C - 8 °C).
The effects of overdose that might be expected include delayed hypercalcaemia and risk of orthostatic hypotension.
Odotettavissa olevia yliannoksesta johtuvia haittavaikutuksia ovat viivästynyt hyperkalsemia ja ortostaattisen hypotension vaara.
1) If you have already injected, DO NOT inject yourself a second time on the same day.
1) Jos olet jo ehtinyt pistää lääkkeen, ÄLÄ ota samana päivänä enää toista pistosta.
At baseline, 35 % of patients had a vertebral fracture and 59 % had a non-vertebral fracture.
Lähtötasolla 35 %:lla potilaista oli nikamamurtumia ja 59 %:lla nikaman ulkopuolisia murtumia.