natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each dose of vaccine contains: Live non-pathogenic Escherichia coli O8:K87 (F4ac)
Yksi rokoteannos sisältää: Eläviä ei-patogeenisia Escherichia coli -bakteereja, kanta O8:K87 (F4ac)
Do not vaccinate animals undergoing antibacterial treatment effective against Escherichia coli.
Escherichia coli -bakteeriin tehoavaa bakteerilääkitystä saavia eläimiä ei saa rokottaa.
White or whitish lyophilisate for oral suspension.
Valkoinen tai melkein valkoinen kylmäkuivattu kuiva-aine oraalisuspensiota varten.
PACKAGE LEAFLET: Coliprotec F4 lyophilisate for oral suspension for pigs
PAKKAUSSELOSTE: Coliprotec F4 kuiva-aine, kylmäkuivattu, oraalisuspensiota varten, sioille
To stimulate active immunity against enterotoxigenic F4-positive Escherichia coli in pigs.
Sikojen aktiivisen immuniteetin stimuloimiseksi enterotoksigeenista F4-positiivista Escherichia colikantaa vastaan.
Vaccination schedule: administer a single dose orally from 18 days of age.
Rokotusaikataulu: anna vähintään 18 päivän ikäiselle porsaalle kerta-annos suun kautta.
Oral use and in drinking water use.
Suun kautta ja juomaveteen sekoitettuna.
Vaccination by drench application:
Rokottaminen lääkeannostimella:
For active immunisation of pigs from 18 days of age against enterotoxigenic F4-positive Escherichia coli in order to:
Sikojen aktiiviseen immunisointiin enterotoksigeenista F4-positiivista Escherichia coli -bakteeria vastaan 18 vuorokauden iästä alkaen
Cardboard box of one vial of 50 doses.
Kartonkirasia, jossa on yksi 50 annosta sisältävä ampulli.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
VAIKUTTAVAT AINEET JA MUUT AINEET
Coliprotec F4 lyophilisate for oral suspension for pigs
Coliprotec F4 kuiva-aine, kylmäkuivattu, oraalisuspensiota varten, sioille
Live non-pathogenic vaccine to reduce diarrhoea, faecal shedding and intestinal colonization associated with F4-positive enterotoxigenic Escherichia coli in pigs.
Eläviä ei-patogeenisia bakteereita sisältävä rokote, joka on tarkoitettu F4-positiiviseen enterotoksigeeniseen Escherichia coli -kantaan liittyvän ripulin, ulosteissa erittymisen ja suoliston kolonisaation estämiseksi.
Shake well and transfer the suspension into a graduated container, mix again with tap water to complete to a total volume of 100 ml.
Ravista hyvin ja siirrä suspensio mitta-asteikolla varustettuun astiaan.
Shake well and transfer the suspension into a graduated container, mix again with tap water to complete to a total volume of 400 ml.
Lisää siihen taas vesijohtovettä, kunnes kokonaistilavuus on 400 ml. Ravista hyvin ja käytä välittömästi.
White or whitish lyophilisate.
Valkoinen tai melkein valkoinen kylmäkuivattu kuiva-aine.
- reduce the colonisation of the ileum and faecal shedding of enterotoxigenic F4-positive Escherichia coli from infected pigs.
- sikojen keskivaikean tai vaikean vieroituksenjälkeisen Escherichia coli -ripulin esiintymisen vähentämiseksi - enterotoksigeenisen F4-positiivisen Escherichia coli -bakteerin suolistokolonisaation ja ulosteiden kautta erittymisen vähentämiseksi tartunnan saaneilla sioilla.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten kertakäyttöisiä suojakäsineitä ja -laseja.
Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.
Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanlaisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta elimistössä.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for DuoResp Spiromax on 28 April 2014.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan DuoResp Spiromaxia varten 28. huhtikuuta 2014.
The full EPAR and risk management plan summary for DuoResp Spiromax can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
DuoResp Spiromaxia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It can be used in patients whose disease is not adequately controlled by treatment with other asthma medicines called corticosteroids and ‘short-acting beta-2 agonists' taken by inhalation, or in patients whose disease is adequately controlled by treatment with corticosteroids and ‘long-acting beta-2 agonists' taken by inhalation.
Sitä voidaan käyttää potilailla, joiden sairaus ei ole riittävästi hallinnassa muilla astmalääkkeillä eli inhaloiduilla kortikosteroideilla ja lyhytvaikutteisilla β2-agonisteilla, tai potilailla, joiden sairaus on saatu riittävästi hallintaan käyttämällä inhaloitua kortikosteroidia ja pitkävaikutteista β2-agonistia.
A risk management plan has been developed to ensure that DuoResp Spiromax is used as safely as possible.
DuoResp Spiromaxin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
The company initially also applied for a lower strength of DuoResp Spiromax, however bioequivalence to the reference product was not demonstrated and the application for this strength was withdrawn.
Lääkeyhtiö haki aluksi myyntilupaa myös DuoResp Spiromaxin pienemmälle vahvuudelle, mutta biologista samankaltaisuutta alkuperäisvalmisteeseen nähden ei osoitettu, ja kyseistä vahvuutta koskeva hakemus peruutettiin
DuoResp Spiromax budesonide / formoterol
DuoResp Spiromax budesonidi/formoterolibudesonidi/formoteroli
It is not intended to provide practical advice on how to use DuoResp Spiromax.
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja DuoResp Spiromaxin käytöstä.
The two active substances in DuoResp Spiromax are well known and are present in several medicines used to treat asthma and COPD, either alone or in combination with other medicines.
DuoResp Spiromaxin kaksi vaikuttavaa ainetta ovat hyvin tunnettuja ja niitä on useassa lääkkeessä, joita käytetään astman ja keuhkoahtaumataudin hoitoon yksinään tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for DuoResp Spiromax, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty DuoResp Spiromaxia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Because DuoResp Spiromax is a hybrid medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Koska DuoResp Spiromax on hybridilääke ja biologisesti samankaltainen kuin alkuperäislääke, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
What are the benefits and risks of DuoResp Spiromax?
Mitkä ovat DuoResp Spiromaxin hyödyt ja riskit?
DuoResp Spiromax is also used to relieve the symptoms of severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults who have had exacerbations (flare-ups) of the disease in the past despite regular treatment.
DuoResp Spiromax on tarkoitettu myös oireiden lievittämiseen vaikeaa keuhkoahtaumatautia sairastaville aikuisille, joilla on ollut pahenemisvaiheita säännöllisestä hoidosta huolimatta.
The higher strength, DuoResp Spiromax 320/9 microgram (320 micrograms of budesonide and 9 micrograms of formoterol), can only be used for the regular treatment of asthma and for the treatment of COPD.
Vahvempaa valmistetta, DuoResp Spiromax 320 mikrogrammaa / 9 mikrogrammaa (320 mikrogrammaa budesonidia ja 9 mikrogrammaa formoterolia) voidaan käyttää ainoastaan astman säännölliseen hoitoon ja keuhkoahtaumataudin hoitoon.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Symbicort Turbohaler, the benefit outweighs the identified risk.
Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Symbicort Turbohalerin tavoin sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
For the regular treatment of asthma, the recommended dose is 1 to 4 inhalations twice a day, depending on the strength being used and the severity of the asthma.
Säännöllisessä astman hoidossa suositeltu annos on 1-4 inhalaatiota kahdesti vuorokaudessa riippuen käytetystä vahvuudesta ja astman vaikeudesta.
This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substances, but DuoResp Spiromax is given using a different inhaler.
Tämä tarkoittaa, että se on samankaltainen kuin samaa vaikuttavaa ainetta sisältävä alkuperäisvalmiste, mutta sitä annetaan erilaisella inhalaattorilla.
DuoResp Spiromax is a medicine that contains the active substances budesonide and formoterol.
DuoResp Spiromax on lääke, jonka vaikuttavat aineet ovat budesonidi ja formoteroli.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that DuoResp Spiromax 160/4.5 microgram and 320/9 microgram have been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to the corresponding strengths of Symbicort Turbohaler.
Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että valmisteiden DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogrammaa ja 320/9 mikrogrammaa on osoitettu vastaavan laadullisesti Symbicort Turbohaleria ja olevan biologisesti samankaltaisia sen vastaavien vahvuuksien kanssa.
The Committee recommended that DuoResp Spiromax be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä DuoResp Spiromaxille.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of DuoResp Spiromax?
Miten voidaan varmistaa DuoResp Spiromaxin turvallinen ja tehokas käyttö?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for DuoResp Spiromax.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPARjoka koskee lääkevalmistetta nimeltä DuoResp Spiromax.
As asthma reliever therapy, patients can take 1 or 2 additional inhalations of DuoResp Spiromax 160/4.5 microgram only to relieve their symptoms.
Astman lievityshoidossa potilaat voivat ottaa 1-2 lisäinhalaatiota valmistetta DuoResp Spiromax 160 mikrogrammaa / 4,5 mikrogrammaa, mutta ainoastaan oireiden lievitykseen.
For the treatment of COPD, the recommended dose is 1 or 2 inhalations twice a day, depending on the strength being used.
Keuhkoahtaumataudin hoidossa suositeltu annos on 1-2 inhalaatiota kahdesti vuorokaudessa riippuen käytetystä vahvuudesta.
Studies in patients have been limited to tests to determine that DuoResp Spiromax is bioequivalent to the reference medicine, Symbicort Turbohaler.
Tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin DuoResp Spiromaxin biologisen samankaltaisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmisteeseen Symbicort Turbohaleriin nähden.
What is DuoResp Spiromax and what is it used for?
Mitä DuoResp Spiromax on ja mihin sitä käytetään?
Other information about DuoResp Spiromax
Muita tietoja DuoResp Spiromaxista
DuoResp Spiromax is a ‘hybrid medicine'.
DuoResp Spiromax on hybridivalmiste.
Why is DuoResp Spiromax approved?
Miksi DuoResp Spiromax on hyväksytty?
For more information about treatment with DuoResp Spiromax, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja DuoResp Spiromaxhoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
160/4.5 microgram (160 micrograms of budesonide and 4.5 micrograms of formoterol) can be used for the regular treatment of asthma and when needed as a reliever.
DuoResp Spiromax 160 mikrogrammaa / 4,5 mikrogrammaa (160 mikrogrammaa budesonidia ja 4,5 mikrogrammaa formoterolia) voidaan käyttää astman säännölliseen hoitoon ja tarvittaessa oireiden lievitykseen.
The reference medicine for DuoResp Spiromax is Symbicort Turbohaler.
DuoResp Spiromaxin alkuperäisvalmiste on Symbicort Turbohaler.
How has DuoResp Spiromax been studied?
Miten DuoResp Spiromaxia on tutkittu?
For practical information about using DuoResp Spiromax, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa DuoResp Spiromaxin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
How is DuoResp Spiromax used?
Miten DuoResp Spiromaxia käytetään?
How does DuoResp Spiromax work?
Miten DuoResp Spiromax vaikuttaa?
169 29 Solna SWEDEN
169 29 Solna RUOTSI
Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL
Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
Liite I Luettelo lääkevalmisteiden nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvanhaltijoista jäsenvaltioissa
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
GlaxoSmithKline (Irlanti) Limited
Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens GREECE
152 32 Halandri, Athens KREIKKA
Intravenous Use and Intramuscular use (Only one MA for 250 mg strength)
Laskimoon and Lihakseen (Only one MA for 250 mg Vahvuus)
GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, FINLAND
GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI02231 Espoo, SUOMI
GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex FRANCE
Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles - 78163 Marly-le-Roi Cedex RANSKA
GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS
GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS ISO-BRITANNIA
Middlex UB6 0NN UNITED KINGDOM
Middlex UB6 0NN ISO-BRITANNIA
Middlesex UB6 0HE UNITED KINGDOM
Middlesex UB6 0HE ISO-BRITANNIA
GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000 Ljubljana
GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000 Ljubljana SLOVENIA
Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NETHERLANDS
Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST ALANKOMAAT
GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien
Injection : 1.5g/15ml Infusion : 1.5g/15ml + 50ml or 100ml
Injektio: 1,5g/15ml Infuusio: 1,5 g/15 ml + 50ml tai 100ml
250mg/1ml or 250mg/2-5ml
250 mg/1 ml tai 250 mg /2-5ml
Nykaer 68, 2605 Broendby DENMARK
GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby TANSKA
Curocef 250 mgTrockenstechamupll en
Curocef 250 mgTrockenstechamupl len
750mg +1 x 6ml solvent
Laskimoon 750mg +1 x 6ml liuotin
250mg 2ml (intravenous) 250mg/1ml (intramuscular)
250mg/2ml (laskimoon) 250mg/1ml (lihakseen)
250mg + 1 x 2ml solvent
Laskimoon 250 mg + 1 x 2ml liuotin
750mg/3ml or 750 mg/6 - 10 ml
750 mg/3 ml tai 750 mg/6 - 10 ml
Glaxo Group Ltd., Greenford, Middlesex UB6 0NN
Glaxo Group Ltd., Greenford, Middlesex UB6 0NN ISO-BRITANNIA
Curocef 750 mgTrockenstechampull en
Curocef 750 mgTrockenstechampul len
Curocef 1500 mgTrockenstechampull en
Curocef 1500 mgTrockenstechampul len
1.5g/VIAL
1,5g /injektiopullo
Intravenous or IntramuscularUse
Lihakseen tai Laskimoon
Powder for solution or suspension for injection
Kuiva-aine liuosta varten tai suspensio injektiota varten
Powder for suspension for Injection
Injektiokuiva-aine, suspensiota varten
Glaxo Group LtdGlaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN UNITED KINGDOM
Glaxo Group LtdGlaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN ISO-BRITANNIA
750mg/6ml (intravenous) 750mg/3ml (intramuscular)
750mg/6ml (laskimoon) 750mg/3ml (lihakseen)
Powder for suspension for Infusion
Infuusiokuiva-aine, suspensiota varten
Powder for solution for injection and infusion
Injektiokuiva-aine, liuosta varten and infusion
Intravenous or Intramuscular Use
Injektio-/infuusiokuivaaine
Powder and solvent for suspension for Injection
Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten
Powder for solution/ suspension for injection/infusion
Injektio/infuusiokuivaaine liuosta/suspensiota varten
Zinacef 750 mg 750mg Powder for Injection Intravenous Use
Zinacef 750 mg 750mg
1.5g Powder for Injection Intravenous Use/ Intramuscular Use
1,5g Injektio-/infuusiokuivaaine, liuosta varten
750mg/VIAL
750 mg / injektiopullo
250mg Powder for Injection Intermuscular Use
Laskimoon Lihakseen 250mg/ injektiopullo
Powder for solution/ suspension for injection
Injektiokuiva-aine liuosta/suspensiota varten
Powder for Solution /Suspension for Injection
Injektiokuiva-aine, liuosta/suspensiota varten
Intravenous Use Intrarmuscular Use
Injektiokuiva-aine tai infuusioliuos
This usually takes less than 1 hour.
Tähän kuluu yleensä alle 1 tunti.
It will not be given to you again.
Sitä ei anneta sinulle uudelleen.
• You have an infection.
• Sinulla on infektio.
* Frequency is based on laboratory values.
* Yleisyys perustuu laboratorioarvoihin.
No alternative adequate animal models are available.
Sopivia vaihtoehtoisia eläinmalleja ei ole saatavilla.
These other medicines may include:
Näitä muita lääkkeitä voivat olla esimerkiksi seuraavat:
In particular, you must not be given certain vaccines called live vaccines:
Sinulle ei etenkään saa antaa tiettyjä rokotteita, joita kutsutaan eläviksi rokotteiksi:
This can take 3 to 6 hours and may need to be repeated.
Toimenpide voi kestää 3-6 tuntia, ja se tulee mahdollisesti toistaa.
Annual safety reports and 5-yearly interim reports
Vuosittaiset turvallisuusraportit ja 5-vuosittaiset väliraportit
The following information is intended for doctors only.
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain lääkäreille.
Reasons to delay treatment
Syyt hoidon viivästyttämiselle
Studies B2202 (N=75) + C2201 (N=111)
Tutkimukset B2202 (N = 75) + C2201 (N = 111)
• if you are allergic to any of the ingredients of this medicine (listed in section 6).
• Jos olet allerginen tämän lääkkeen jollekin aineelle (lueteltu kohdassa 6).
• There may be an effect on the results of some types of HIV test - ask your doctor about this.
• Hoito voi vaikuttaa tiettyjen HIV-testityyppien tuloksiin - kysy asiasta lääkäriltä.
Date of birth: {DD MMM YYYY} SEC:
Syntymäaika: {pp.kk.vvvv} SEC:
You may be given medicines to help prevent the condition.
Sinulle saatetaan antaa lääkkeitä tämän tilan ehkäisemiseksi.
June 2022
kesäkuu 2022
• Check if your cancer is getting worse.
• Tutkitaan, onko syöpäsi pahenemassa.
- Active uncontrolled infection.
- Aktiivinen hallitsematon infektio.
T½ (day)
T½ (vrk)
Manufacture and release of Kymriah usually takes about 3-4 weeks.
Kymriah-valmisteen valmistaminen ja käyttöön vapauttaminen kestää tavallisesti noin 3-4 viikkoa.
Talk to your doctor if you need to have any vaccinations.
Keskustele lääkärin kanssa, jos tarvitset jonkin rokotuksen.
Dry mouth
Kuiva suu
9 months.
9 kk.
No non-clinical reproductive safety studies were conducted as no adequate animal model is available.
Lisääntymisturvallisuutta arvioivia ei-kliinisiä tutkimuksia ei tehty, sillä sopivaa eläinmallia ei ole saatavilla.
These patient are likely to be more vulnerable to the consequences of the adverse reactions described below and require special attention.
Nämä potilaat ovat todennäköisesti herkempiä jäljempänä kuvattujen haittavaikutusten seurauksille, ja vaativat erityishuomiota.
Read all of this leaflet carefully before you (or your child) are given this medicine because it contains important information.
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin saat (tai lapsesi saa) tätä lääkettä, sillä se sisältää tärkeitä tietoja.
• Very severe inflammation around the body (due to syndrome of immune activation)
• Hyvin vaikea tulehdus kaikkialla elimistössä (immuunitoiminnan aktivoitumisoireyhtymän vuoksi)
One individual treatment dose comprises 1 to 3 infusion bags.
Yhteen yksilölliseen hoitoannokseen kuuluu 1-3 infuusiopussia.
• You had a vaccination in the previous 6 weeks or are planning to have one in the next few months.
• Jos olet saanut rokotteen edeltävien 6 viikon aikana tai jos suunnittelet rokotteen ottamista seuraavien muutaman kuukauden aikana.
Kymriah should only be given if the result shows you are not pregnant.
Kymriah-valmistetta saa antaa vain, jos testitulos osoittaa, että et ole raskaana.
• Blue lips, hands and feet
• Siniset huulet, kädet tai jalkaterät
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE Not applicable
YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI Ei sovelleta
Overall remission rate (ORR)
Kokonaisremissioprosentti (ORR)
The cellular composition and the final cell number varies between individual patient batches.
Solukoostumus ja lopullinen solujen lukumäärä vaihtelevat yksilöllisten potilaskohtaisten erien välillä.
• after treatment while the immune system is recovering.
• hoidon jälkeen immuunijärjestelmän toipuessa.
The majority of patients (101/111, 91%) received bridging therapy for disease stabilisation.
Useimmat potilaat (101/111, 91 %) saivat siltahoitoa taudin stabilisoimiseksi.
If these side effects become severe or serious, tell your doctor immediately.
Jos nämä haittavaikutukset muuttuvat vaikeiksi tai vakaviksi, kerro niistä välittömästi lääkärille.
• during Kymriah treatment.
• Kymriah-hoidon aikana.
Mean (standard deviation) Median (minimum - maximum) Age category (years) - n (%) <10 years ≥10 years and <18 years ≥18 years
Keskiarvo (keskihajonta) Mediaani (minimi-maksimi) Ikäryhmä (vuotta) - n (%) < 10 vuotta ≥ 10 vuotta ja < 18 vuotta ≥ 18 vuotta
Included as part of the annual reports of the non-interventional PASS
Sisältyvät non-interventionaalisen PASS-tutkimuksen vuosittaisiin raportteihin
• You notice the symptoms of your cancer are getting worse.
• Huomaat, että syöpäsi oireet pahenevat.
This is to help prevent infusion reactions and fever.
Niiden avulla pyritään ehkäisemään infuusioreaktioita ja kuumetta.
Package leaflet: Information for the patient or carer
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle tai potilasta hoitavalle henkilölle
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
HBV reactivation
HBV:n reaktivaatio
What Kymriah is and what it is used for
Mitä Kymriah on ja mihin sitä käytetään
Cmax (copies/μg)
Cmax (kopiota/μg)
Kymriah should not be manipulated.
Kymriah-valmistetta ei saa manipuloida.
Some of your white blood cells are separated from your blood and the rest of your blood is returned to your vein.
Osa veresi valkosoluista erotetaan verestäsi ja loput verestäsi palautetaan laskimoosi.
Patients should be monitored for neurological events.
Potilaiden vointia on seurattava neurologisten tapahtumien varalta.
Final report of study results: December 2038
Lopullinen raportti tutkimustuloksista: joulukuu 2038
They usually happen in the first 8 weeks after the infusion, but can also develop later:
Ne ilmaantuvat tavallisesti ensimmäisten 8 viikon aikana infuusion jälkeen, mutta voivat ilmaantua myöhemminkin:
Duration of remission (DOR)7
Remission kesto (DOR)7
This is so your doctor can check if your treatment is working and help you if you have any side effects.
Näin lääkäri voi tarkistaa, tehoaako hoitosi, ja auttaa sinua, jos saat haittavaikutuksia.
Common (≥1/100 to <1/10)
Yleinen (≥ 1/100 - < 1/10)
Updated reports: September 2019, November
Päivitysraportit: syyskuu 2019, marraskuu
If you miss an appointment, call your doctor or the hospital as soon as possible to reschedule.
Jos et pääse vastaanottokäynnille, soita lääkärille tai sairaalaan mahdollisimman pian uuden ajan varaamiseksi.
What Kymriah is and what it is used for What you need to know before you are given Kymriah How Kymriah is given
Mitä Kymriah on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Kymriah-valmistetta Miten Kymriah annetaan
Your doctor will regularly check your blood counts as the number of blood cells and other blood components may decrease.
Lääkäri seuraa veriarvojasi säännöllisesti, sillä verisolumäärät ja veren muiden ainesosien määrät voivat vähentyä.
Other side effects are listed below.
Muita haittavaikutuksia luetellaan jäljempänä.
Prolonged neutropenia has been associated with increased risk of infection.
Pitkittyneeseen neutropeniaan on liittynyt infektioriskin suurenemista.
ORR was consistent across all subgroups.
ORR oli samankaltainen kaikissa alaryhmissä.