natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When seeking medical advice, make sure that you take this leaflet and your remaining tablets with you to show them to the doctor.
Kun hakeudut lääkärin hoitoon, ota tämä pakkausseloste ja jäljellä olevat tabletit mukaasi ja näytä niitä lääkärille.
Patients experiencing these side effects should not drive or use machines.
Potilaiden, jotka saavat näitä haittavaikutuksia, ei tule ajaa autoa eikä käyttää koneita.
Emselex is not recommended during pregnancy.
Emselexin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
After 2 weeks of starting therapy, patients should be reassessed for efficacy and safety.
Kahden viikon kuluttua hoidon aloittamisesta potilaat tulee arvioida tehokkuuden ja turvallisuuden kannalta uudelleen.
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister.
• Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Swallow the tablet whole.
Nielaise tabletti kokonaisena.
A decision whether to avoid breast-feeding or to abstain from Emselex therapy during lactation should be based on a benefit and risk comparison.
Päätös imetyksen välttämisestä tai Emselexlääkityksestä pidättäytymisestä tulisi perustua hyötyjen ja riskien vertailuun.
The adverse reactions are ranked under heading of frequency using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Haittavaikutusten esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinaiset (< 1/10 000), yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
A risk to the nursing child cannot be excluded.
Imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Anticholinergic effects, in general, are dose-dependent.
Antikolinergiset vaikutukset ovat yleensä annosriippuvaisia.
There was considerable overlap between the ranges of exposures seen in these two populations (see section 4.2).
Näissä kahdessa populaatiossa havaittujen altistustasojen välillä oli kuitenkin huomattavaa päällekkäisyyttä (ks kohta
Your doctor will tell you how long your treatment with Emselex will last.
Lääkärisi kertoo sinulle, kuinka kauan Emselex-hoitoa jatketaan.
The elimination half-life of darifenacin following chronic dosing is approximately 13-19 hours.
Darifenasiinin eliminaation puoliintumisaika pitkäaikaisen käytön jälkeen on noin 13-19 tuntia.
What Emselex is and what it is used for 2.
Mitä Emselex on ja mihin sitä käytetään 2.
If you have taken more tablets than you have been told to take, or if someone else accidentally takes your tablets, go to your doctor or hospital for advice immediately.
Jos olet ottanut enemmän tabletteja kuin sinun pitäisi, tai jos joku muu ottaa lääkettä vahingossa, ota yhteys lääkäriin tai sairaalaan välittömästi.
Other transporter-related interactions cannot be excluded.
Muita kuljettajaproteiiniin liittyviä yhteisvaikutuksia ei voida poissulkea.
Therefore, inhibitors of these enzymes may increase darifenacin exposure.
Siksi näiden entsyymien estäjät voivat suurentaa altistusta darifenasiinille.
Caution should be used when prescribing antimuscarinics to patients with pre-existing cardiac diseases.
Varovaisuutta tulee noudattaa määrättäessä antimuskariineja potilaille, joilla on sydänsairaus.
Overdose with Emselex may lead to severe symptoms requiring emergency treatment in hospital.
Emselex-yliannos voi aiheuttaa vaikeita oireita, jotka vaativat kiireellistä hoitoa sairaalassa.
Insomnia, thinking abnormal
Unettomuus, epänormaali ajattelu
Darifenacin is a selective muscarinic M3 receptor antagonist (M3 SRA) in vitro.
Darifenasiini on selektiivinen M3-muskariinireseptoriantagonisti (M3 SRA) in vitro.
Eating food has no effect on Emselex.
Ruokailu ei vaikuta Emselexiin.
They can be taken with or without food, and must be swallowed whole and not chewed, divided or crushed.
Ne tulee niellä kokonaisena, eikä niitä saa pureskella, jakaa eikä murskata.
Estimated darifenacin clearance is 40 litres/hour.
Darifenasiinipuhdistuman arvioidaan olevan 40 l/h.
Differences from placebo1
Ero plaseboon1
Constipation, dry mouth
Ummetus, kuiva suu
Emselex belongs to a class of medicines which relax the muscles of the bladder.
Emselex kuuluu lääkkeisiin, jotka rentouttavat rakon lihaksistoa.
However the data available do not indicate that darifenacin changes either midazolam clearance or bioavailability.
Saatavissa olevat tiedot eivät kuitenkaan viittaa siihen, että darifenasiini muuttaisi midatsolaamin puhdistumaa tai hyötyosuutta.
Finish the course of treatment prescribed by your doctor.
Käytä lääkärin määräämä lääkehoito loppuun.
Other medicines and Emselex
Muut lääkevalmisteet ja Emselexin
In subjects who are poor metabolisers, darifenacin exposure increased approximately 10-fold.
Potilailla, jotka olivat hitaita metaboloijia, darifenasiinin altistus suureni noin 10kertaiseksi.
Darifenacin was not teratogenic in rats and rabbits at doses up to 50 and 30 mg/kg/day, respectively.
Dariferasiini ei ollut teratogeeninen rotilla ja kaneilla vastaavasti annoksiin 50 ja 30 mg/kg/päivä asti.
6221 CB Maastricht The Netherlands
Alexander Battalaan 37 6221 CB Maastricht Alankomaat
If you have any of these symptoms whilst taking Emselex, consult your doctor for advice on changing the dose or considering an alternative treatment.
Jos sinulla esiintyy jotain näistä oireista Emselexin käytön yhteydessä, kysy neuvoa lääkäriltäsi annoksen muuttamisen tai vaihtoehtoisen hoidon suhteen.
Darifenacin is a lipophilic base and is 98% bound to plasma proteins (primarily to alpha-1-acidglycoprotein).
Darifenasiini on lipofiilinen emäs, joka sitoutuu 98-prosenttisesti plasman proteiineihin (pääasiassa alfa-1-hapon glykoproteiiniin).
However, the adjustment of Emselex doses is not necessary.
Emselexannoksen säätö ei ole kuitenkaan tarpeen.
Very common (may affect more than 1 in 10 people) Dry mouth, constipation.
Hyvin yleiset (voi esiintyä yli 1 henkilöllä 10:stä) Suun kuivuminen, ummetus.
• if you have heart diseases.
• jos sinulla on sydänsairaus
The active substance is darifenacin.
Vaikuttava aine on darifenasiini.
However, caution should be exercised when treating this population (see section 5.2).
Varovaisuutta tulee kuitenkin noudattaa hoidettaessa näitä potilaita (ks. kohta 5.2).
Patients with moderate hepatic impairment (Child Pugh B) should only be treated if the benefit outweighs the risk, and the dose should be restricted to 7.5 mg daily (see section 5.2).
Potilaita, joilla on kohtalainen maksan vajaatoiminta (Child-Pugh B), tulisi hoitaa ainoastaan, jos hoidon hyöty on suurempi kuin vaarat, ja annos tulee rajoittaa 7,5 mg:aan vuorokaudessa (ks. kohta 5.2).
However, no studies involving the interaction with antiparkinson agents and tricyclic antidepressants have been performed.
Tutkimuksia koskien yhteisvaikutusta Parkinsonin taudin lääkkeiden ja trisyklisten masennuslääkkeiden kanssa ei ole kuitenkaan tehty.
Other causes of frequent urination (heart failure or renal disease) should be assessed before treatment with Emselex.
Tihentyneen virtsaamistarpeen muut syyt (sydämen vajaatoiminta tai munuaisten sairaus) on arvioitava ennen Emselex-hoitoa.
Women of child bearing potential should be made aware of the lack of fertility data, and Emselex should only be given after consideration of individual risks and benefits.
Hedelmällisessä iässä oleville naisille tulee kertoa hedelmällisyyteen liittyvän tiedon puutteellisuus ja Emselexiä tulisi määrätä ainoastaan kun on yksilöllisesti otettu huomioon lääkkeen käytön riskit ja hyödyt.
Darifenacin had no effect on male or female fertility in rats or any effect in the reproductive organs of either sex in rats and dogs (for details, see section 5.3).
Dariferasiinin ei todettu vaikuttavan naaraiden eikä urosten hedelmällisyyteen rotilla, eikä sukupuolielimiin kummankaan sukupuolen kohdalla rotilla ja koirilla (tarkempaa tietoa, ks. kohta 5.3).
26-28, rue Edward Steichen L-2540 Luxembourg Tel: +352 26 37 58 78
26-28, rue Edward Steichen L-2540 Luxemburg Puh: +352 26 37 58 78
Do not take Emselex:
Älä ota Emselexiä:
Therapeutic drug monitoring for digoxin should be performed when initiating and ending darifenacin treatment as well as changing the darifenacin dose.
Digoksiinin terapeuttista vastetta on seurattava, kun darifenasiinihoito aloitetaan, lopetetaan ja kun darifenasiinin annosta muutetaan.
However, a population pharmacokinetic analyses of Phase III data indicated that on average steady-state exposure is 66% higher in poor metabolisers than in extensive metabolisers.
Vaiheen III aineiston populaatiofarmakokineettinen analyysi kuitenkin näytti, että keskimäärin vakaan tilan altistus on 66 % suurempi hitailla metaboloijilla verrattuna nopeisiin metaboloijiin.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) Depressed mood/mood alterations, hallucination.
Tuntemattomat (koska saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin) Alentunut mieliala/mielialan vaihtelut, hallusinaatiot.
There are limited amount of data from the use of darifenacin in pregnant women.
Darifenasiinin käytöstä raskauden aikana on rajallinen määrä tietoa.
Only a small percentage of the excreted dose was unchanged darifenacin (3%).
Vain pieni prosenttiosuus (3 %) annoksesta erittyi muuttumattomana darifenasiinina.
• if you have severe constipation (less than or equal to 2 bowel movements per week).
• jos sinulla on vaikea ummetus (kaksi ulostuskertaa viikossa tai vähemmän).
A population pharmacokinetic analysis of patient data indicated a trend for clearance to decrease with age (19% per decade based on Phase III population pharmacokinetic analysis of patients aged 6089 years), see section 4.2.
Potilastiedoista tehty populaatiofarmakokineettinen analyysi osoitti, että puhdistuma pyrkii pienentymään iän myötä (19 % kymmentä vuotta kohti perustuen vaihe III:n populaatiofarmakokineettiseen analyysiin 60-89-vuotiailla potilailla), ks. kohta 4.2.
Visual disturbance, including vision blurred
Näköhäiriöt mukaan lukien näön hämärtyminen
The following events have been reported in association with darifenacin use in worldwide postmarketing experience: generalised hypersensitivity reactions including angioedema, depressed mood/mood alterations, hallucination.
Seuraavia tapahtumia on raportoitu maailmanlaajuisesti darifenasiinin markkinoille tulon jälkeen: yleistyneitä yliherkkyysreaktioita mukaan lukien angioedeema, alentunut mieliala/mielialan vaihtelut, hallusinaatiot.
Therapeutic and supra-therapeutic doses of darifenacin resulted in no increase in QT/QTc interval prolongation from baseline compared to placebo at maximum darifenacin exposure.
Terapeuttiset ja sen ylittäneet darifenasiinin annokset eivät aiheuttaneet QT/QTc ajan pidentymistä lähtötilanteeseen verrattuna, verrattuna plaseboon darifenasiinin suurimmalla altistuksella.
After 2 weeks of starting therapy, patients should be reassessed.
Kahden viikon kuluttua hoidon aloittamisesta potilaat tulee arvioida uudelleen.
A population pharmacokinetic analysis of patient data indicated that darifenacin exposure was 23% lower in males than females (see section 5.1).
Potilastiedoista tehty populaatiofarmakokineettinen analyysi osoitti, että darifenasiinialtistus oli 23 % pienempi miehillä kuin naisilla (ks. kohta 5.1).
The side effects caused by Emselex are usually mild and temporary.
Emselexin aiheuttamat haittavaikutukset ovat yleensä lieviä ja ohimeneviä.
What Emselex contains
Mitä Emselex sisältää
During treatment with Emselex, tell your doctor straight away and stop taking Emselex if you experience swelling of the face, lips, tongue and/or throat (signs of angioedema).
Kerro heti lääkärille ja lopeta Emselexin käyttö, jos kasvosi, huulesi, kielesi ja/tai nielusi turpoavat (angioedeeman merkkejä) hoidon aikana.
Some side effects could be serious Serious allergic reactions including swelling, mainly of the face and throat.
Vakavat allergiset reaktiot mukaan lukien lähinnä kasvojen ja kurkun turpoaminen.
The dose may be titrated to 15 mg daily to obtain an improved clinical response provided the dose is well tolerated.
Annos voidaan titrata 15 mg:aan vuorokaudessa paremman kliinisen vasteen aikaansaamiseksi, mikäli annos on hyvin siedetty.
The information below applies to subjects who have normal CYP2D6 activity (extensive metabolisers) unless otherwise stated.
Alla oleva tieto soveltuu henkilöille, joilla on normaali CYP2D6:n toiminta (nopeat metaboloijat) ellei toisin sanota.
CYP3A4 substrates
CYP3A4-substraatit
The effect of treatment with 15 mg and 75 mg of darifenacin on QT/QTc interval was evaluated in a study in 179 healthy adults (44% male: 56% females) aged 18 to 65 for 6 days (to steady state).
Darifenasiinin 15 mg ja 75 mg annosten vaikutusta QT/QTc aikaan arvioitiin kuuden päivän ajan (vakaan tilan saavuttamiseen asti) tutkimuksessa, joka käsitti 179 tervettä aikuista (44 % miehiä ja 56 % naisia) iältään 18-65-vuotiaita.
• if you have a digestive motility disorder.
• jos sinulla on ruoansulatuselimistön motiliteettihäiriö.
It is not known whether this selectivity for the M3 receptor translates into any clinical advantage when treating symptoms of overactive bladder syndrome.
Ei tiedetä, onko M3-reseptori selektiivisyydestä kliinistä hyötyä hoidettaessa yliaktiivista virtsarakkoa.
However, overdose with darifenacin can potentially lead to severe anticholinergic effects and should be treated accordingly.
Darifenasiiniyliannostus saattaa kuitenkin aiheuttaa vaikeita antikolinergisia vaikutuksia, joten sitä on hoidettava asiaankuuluvasti.
Safety and efficacy have not yet been established in patients with a neurogenic cause for detrusor over activity.
Valmisteen turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole osoitettu potilailla, joilla on neurologisesta syystä johtuva detrusorin yliaktiivisuus.
26-28, rue Edward Steichen L-2540 Luxembourg
26-28, rue Edward Steichen L-2540 Luxemburg
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 140 tablets
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 140 tablettia
The initial products of the hydroxylation and N-dealkylation pathways are major circulating metabolites but none contribute significantly to the overall clinical effect of darifenacin.
Hydroksylaatio- ja N-dealkylaatioreittien alkutuotteet ovat merkittävimmät verenkierrossa olevat metaboliitit, mutta yhdelläkään niistä ei ole merkittävää vaikutusta darifenasiinin kliiniseen tehoon.
Talk to your doctor before taking Emselex
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Emselexin
What Emselex is and what it is used for
Mitä Emselex on ja mihin sitä käytetään
Consistent with the pharmacological profile, the most commonly reported adverse reactions were dry mouth (20.2% and 35% for the 7.5 mg and 15 mg dose, respectively, 18.7% after flexible dose titration, and 8% - 9% for placebo) and constipation (14.8% and 21% for the 7.5 mg and 15 mg dose, respectively, 20.9% after flexible dose titration, and 5.4% - 7.9% for placebo).
Farmakologisen profiilin mukaisesti yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat suun kuivuminen (7,5 mg:n annoksella 20,2 % ja 15 mg:n annoksella 35 %, joustavan annostitrauksen jälkeen 18,7 % ja plasebolla 8-9 %) ja ummetus (7,5 mg:n annoksella 14,8 % ja 15 mg:n annoksella 21 %, joustavan annostitrauksen jälkeen 20,9 % ja plasebolla 5,4-7,9 %).
Fatigue, accidental injury, facial swelling, high blood pressure, diarrhoea, flatulence, inflammation of the mucous membrane of the mouth, increased liver enzymes, swelling, dizziness, sleeplessness, drowsiness, abnormal thinking, runny nose (rhinitis), cough, shortness of breath, dry skin, itching, rash, sweating, visual disturbance including blurred vision, taste disturbance, urinary tract disorder or infection, impotence, discharge and itching in the vagina, bladder pain, inability to empty your bladder.
Melko harvinaiset (näitä voi ilmetä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 100:sta) Väsymys, tapaturmainen loukkaantuminen, kasvojen turvotus, korkea verenpaine, ripuli, ilmavaivat, suun limakalvojen tulehdus, maksaentsyymiarvojen nousu, turvotus, huimaus, unettomuus, uneliaisuus, epänormaalit ajatukset, nuha, yskä, hengenahdistus, ihon kuivuus, kutina, ihottuma, hikoilu, näköhäiriöt mukaan lukien näön hämärtyminen, makuhäiriöt, virtsatiehäiriöt tai virtsatieinfektio, impotenssi, emätinvuoto ja emättimen kutina, virtsarakon kipu, kyvyttömyys tyhjentää rakko.
Therapy should be aimed at reversing the anticholinergic symptoms under careful medical supervision.
Hoidolla tulee pyrkiä poistamaan antikolinergiset oireet tarkassa lääkärin valvonnassa.
Following administration of an oral dose of 14C-darifenacin solution to healthy volunteers, approximately 60% of the radioactivity was recovered in the urine and 40% in the faeces.
Kun 14C-darifenasiiniliuosta annettiin suun kautta terveille vapaaehtoisille, noin 60 % radioaktiivisuudesta mitattiin virtsassa ja 40 % ulosteessa.
The tablets are available in blister packs containing 7, 14, 28, 49, 56 or 98 tablets or in multipacks containing 140 (10x14) tablets.
Tabletit ovat läpipainopakkauksissa, jotka sisältävät 7, 14, 28, 49, 56 tai 98 tablettia tai kerrannaispakkauksessa, joka sisältää 140 (10 x 14) tablettia.
The increase in digoxin exposure could be caused by competition between darifenacin and digoxin for P-glycoprotein.
Muutokset digoksiinialtistuksessa saattoivat johtua darifenasiinin ja digoksiinin kilpailevasta sitoutumisesta Pglykoproteiiniin.
As with any other antimuscarinic agents, concomitant use of medicinal products that possess antimuscarinic properties, such as oxybutynin, tolterodine and flavoxate, may result in more pronounced therapeutic and side effects.
Kuten muidenkin antimuskariinisten aineiden, antimuskariinisesti vaikuttavien lääkkeiden, kuten oksibutyniinin, tolterodiinin ja flavoksaatin, samanaikainen käyttö voi aiheuttaa voimakkaampia terapeuttisia- ja haittavaikutuksia.
For Emselex, these side effects have been reported to be uncommon (see section 4).
Emselexillä nämä sivuvaikutukset ovat olleet melko harvinaisia (ks. kohta 4).
Multipack comprising 10 packs, each containing 14 tablets.
Kerrannaispakkaus, joka koostuu kymmenestä 14 tabletin pakkauksesta.
Darifenacin should not be used together with potent CYP3A4 inhibitors (see section 4.3) such as protease inhibitors (e.g. ritonavir), ketoconazole and itraconazole.
Darifenasiinia ei saa käyttää yhdessä voimakkaiden CYP3A4:n estäjien kanssa (ks. kohta 4.3), kuten proteaasinestäjät (esim. ritonaviiri), ketokonatsoli ja itrakonatsoli.
Potent P-glycoprotein inhibitors such as ciclosporin and verapamil should also be avoided.
Myös voimakkaita Pglykoproteiinin estäjiä, kuten siklosporiini ja verapamiili, tulee välttää.
No dose adjustment is required in patients with mild hepatic impairment (Child Pugh A).
Annoksen säätö ei ole tarpeen potilailla, joilla on lievä maksan vajaatoiminta (Child-Pugh A).
Always take Emselex exactly as your doctor has told you.
Ota Emselexiä juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Studies in animals have shown toxicity to parturition (for details, see section 5.3).
Eläintutkimuksissa on havaittu toksinen vaikutus synnytykseen (tarkempaa tietoa, ks. kohta 5.3).
Standard therapeutic prothrombin time monitoring for warfarin should be continued.
Tavanomaista terapeuttista protrombiiniajan seurantaa tulee jatkaa varfariinihoidon aikana.
Cystometric studies performed with darifenacin in patients with involuntary bladder contractions showed increased bladder capacity, increased volume threshold for unstable contractions and diminished frequency of unstable detrusor contractions.
Darifenasiinilla tehdyt kystometriset tutkimukset potilailla, joilla on tahatonta rakon supistelua, osoittivat rakon kapasiteetin lisääntyvän, epästabiilien supistusten volyymirajan suurenevan ja epästabiilien detrusorin supistusten frekvenssin harvenevan.
As with other antimuscarinics, patients should be instructed to discontinue Emselex and seek immediate medical attention if they experience oedema of the tongue or laropharynx, or difficulty breathing (see section 4.8).
Kuten muidenkin antimuskariinisten aineiden käytön yhteydessä, potilaita on ohjeistettava lopettamaan Emselex-lääkkeen käytön ja hakeutumaan välittömästi lääkärin hoitoon, jos heillä ilmenee kielen, nielun tai kurkunpään turvotusta tai hengitysvaikeuksia (ks. kohta 4.8).
For Emselex, these side effects have been reported to be uncommon.
Emselexin käytön yhteydessä nämä sivuvaikutukset ovat olleet melko harvinaisia.
Due to a greater contribution of CYP3A4 after higher darifenacin doses, the magnitude of the effect is expected to be even more pronounced when combining ketoconazole with darifenacin 15 mg.
Koska CYP3A4 osallisuus on suurempi suuremmilla darifenasiiniannoksilla, vaikutuksen odotetaan olevan vielä huomattavampi, jos ketokonatsolia annetaan yhdessä 15 mg darifenasiinin kanssa.
Pharmacotherapeutic group: Urologicals, drugs for urinary frequency and incontinence; ATC code: G04BD10.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Urologiset lääkkeet, tihentyneen virtsaamistarpeen ja virtsankarkailun hoito, ATC-koodi: G04BD10.
Special patient population
Erityispotilasryhmät
Caution should be exercised when darifenacin is used concomitantly with medicinal products that are predominantly metabolised by CYP2D6 and which have a narrow therapeutic window, such as flecainide, thioridazine, or tricyclic antidepressants such as imipramine.
Varovaisuutta tulee noudattaa, kun darifenasiinia käytetään samanaikaisesti lääkeaineiden kanssa, jotka metaboloituvat pääasiassa CYP2D6:n vaikutuksesta ja joilla on kapea terapeuttinen alue, kuten flekainidi, tioridatsiini, tai trisykliset masennuslääkkeet kuten imipramiini.
1 Hodges Lehmann estimate: median difference from placebo in change from baseline 2 Stratified Wilcoxon test for difference from placebo.
1 Hodges Lehmann-estimaatti: mediaaniero plaseboon muutoksessa lähtötilanteesta 2 Stratifioitu Wilcoxonin testi erolle plaseboon
A few percent of the population have increased CYP2D6 enzyme levels (ultrafast metabolisers).
Pienellä osalla ihmisistä on suurentunut CYP2D6-entsyymitaso (ultranopeat metaboloijat).
These doses are suitable for people with mild liver problems or people with kidney problems.
Nämä annokset sopivat myös henkilöille, joilla on lievä maksasairaus tai munuaissairaus.
The recommended starting dose, including for patients aged over 65 years, is 7.5 mg daily.
Suositeltu aloitusannos, myös yli 65-vuotiaille potilaille on 7,5 mg vuorokaudessa.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 14 tablets
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 14 tablettia
• Do not use if the pack is damaged or shows signs of tampering.
• Älä käytä Emselexiä, jos pakkaus on vahingoittunut tai avattu.
Please also inform your doctor if you are taking products containing St John's wort.
Kerro lääkärille myös, jos käytät mäkikuismaa sisältäviä valmisteita.
The tablets should be taken once daily with liquid.
Tabletit tulee ottaa kerran vuorokaudessa nesteen kanssa.
It can therefore be concluded that darifenacin administration does not alter the pharmacokinetics of CYP3A4 substrates in vivo.
Siksi voidaan päätellä, että darifenasiinin anto ei muuta CYP3A4-substraattien farmakokinetiikkaa in vivo.
Maximum plasma levels are reached approximately 7 hours after administration of the prolonged-release tablets and steady-state plasma levels are achieved by the sixth day of administration.
Huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan noin 7 tunnin kuluttua depottablettien annosta ja vakaan tilan pitoisuudet plasmassa kuudentena hoitopäivänä.
The effect of warfarin on prothrombin time was not altered when co-administered with darifenacin.
Varfariinin vaikutus protrombiiniaikaan ei muuttunut, kun samanaikaisesti annettiin darifenasiinia.
Darifenacin is excreted in the milk of rats.
Darifenasiini erittyy maitoon rotalla.