natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Middle layer: polyisobutylene/polybutene adhesive, crospovidone, lauryl lactate, non-woven-polyester fabric.
Keskikerros: polyisobuteeni-/polybuteeniliima, krospovidoni, lauryylilaktaatti, polyesterikuitukangas.
• Do not use tapes or wrapping to keep the patch in place.
• Laastarin kiinnittämiseen ei saa käyttää teippiä tai sidetarvikkeita.
Rash pustular* Application site pustules Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) rare
Märkärakkulainen ihottuma* Kiinnityskohdan märkärakkulat Hyvän- ja pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit) harvinainen
Thrombosis*†
Laskimotukos**†
• The amount of hormones you get from EVRA should not be affected by being sick (vomiting)
• Oksentelun tai ripulin ei pitäisi vaikuttaa EVRAsta saamiesi hormonien määrään.
The risk of developing a blood clot increases the more conditions you have.
Veritulpan kehittymisen riski suurenee sen myötä, mitä enemmän erilaisia sairauksia tai tiloja sinulla on.
Metabolism and nutrition disorders uncommon
Aineenvaihdunta ja ravitsemus melko harvinainen
Vaginal bleeding and menstrual disorders**† Uterine spasm
Verenvuoto emättimestä ja kuukautishäiriöt**† Kohdun kouristelu
DVT), your lungs (pulmonary embolus, PE) or other organs;
keuhkoissa (keuhkoembolia) tai muualla elimistössä
Risk factors for VTE
Valtimoveritulpan riskitekijät
• You now have a new Day 1 and a new “Patch Change Day”.
• Sinulla on nyt uusi päivä 1 ja uusi ”laastarinvaihtopäivä”.
arm and stomach;
leukaan, kurkkuun, käsivarteen ja vatsaan
In no case should there be more than 7 consecutive transdermal patch-free days.
Depotlaastarittomia päiviä ei saa missään tapauksessa olla peräkkäin enempää kuin seitsemän.
Cerebrovascular accident**† Cerebral haemorrhage*† Abnormal taste*
Aivoverenkiertohäiriö**† Aivoverenvuoto*† Poikkeava maku*
ALT elevations
Kasvaimet
After delivery
Synnytyksen jälkeen
• if you have an inflammation in the veins under the skin (superficial thrombophlebitis);
• jos sinulla on ihon alla olevien verisuonten tulehdus (pinnallinen laskimontukkotulehdus)
Symptoms of deep vein thrombosis (DVT) can include: - unilateral swelling of the leg and/or foot or along a vein in the leg; - pain or tenderness in the leg which may be felt only when standing or walking; - increased warmth in the affected leg; red or discoloured skin on the leg.
Syvän laskimoveritulpan oireita voivat olla: - toispuolinen alaraajan ja/tai jalkaterän turvotus tai laskimoa myötäilevä turvotus jalassa - kivun tai arkuuden tunne jalassa, tämä voi tuntua ainoastaan seistessä tai kävellessä - jalan lisääntynyt lämmöntunne, jalan ihon värin muuttuminen tai punoitus
In women who do not use a CHC and are not pregnant about 2 out of 10,000 will develop a VTE over the period of one year.
10 000:sta naisesta, jotka eivät käytä hormonaalista yhdistelmäehkäisyvalmistetta eivätkä ole raskaana, noin kahdelle (2) naiselle kehittyy laskimoveritulppa yhden vuoden aikana.
A new contraceptive cycle begins on the next day following transdermal patch-free week; the next EVRA transdermal patch should be applied even if there has been no withdrawal bleeding or if withdrawal bleeding has not yet stopped.
Uusi EVRA-depotlaastari on kiinnitettävä, vaikka tyhjennysvuotoa ei olisi ollutkaan tai tyhjennysvuoto ei ole vielä loppunut.
Certain medicines and herbal therapies may stop EVRA from working properly.
Eräät lääkkeet ja rohdosvalmisteet voivat estää EVRAa vaikuttamasta oikealla tavalla, joten saatat tulla raskaaksi tai sinulle saattaa tulla odottamatonta vuotoa.
Erythema rare
Punoitus harvinainen
• some antiretroviral medicines used to treat HIV/AIDS and Hepatitis C virus infections (so called protease inhibitors and non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors such asritonavir,
• jotkut HIV:n/aidsin ja hepatiitti C -virusinfektion hoitoon käytettävät viruslääkkeet (ns.
Transdermal use
LASKIMOVERITULPAT
• Back-up contraception is not needed.
• Lisäehkäisyä ei tarvita.
• sudden weakness or numbness of the face, arm or leg,
• äkillinen kasvojen, käsivarsien tai jalkojen tunnottomuus, varsinkin vartalon yhdellä puolella
• Vomiting or diarrhoea
• pahoinvointia ja oksentelua
- Chloasma may occasionally occur with the use of hormonal contraception, especially in users with a history of chloasma gravidarum.
- Maksaläiskiä saattaa esiintyä satunnaisesti hormonaalisen ehkäisymenetelmän käytön yhteydessä, varsinkin sellaisilla käyttäjillä, joilla on aiemmin ollut raskaudenaikaisia maksaläiskiä.
• There is a clear protective covering on the patch
• Laastarin suojana on läpinäkyvä suojakalvo.
• Presence or risk of arterial thromboembolism (ATE)
• olemassa oleva valtimoveritulppa (valtimotromboembolia) tai sen riski
To prevent interference with the adhesive properties of the transdermal patch, no make-up, creams, lotions, powders or other topical products should be applied to the skin area where the transdermal patch is placed or where it will be applied shortly.
Alueella, jolle EVRA-depotlaastari on kiinnitetty tai johon se aiotaan pian kiinnittää, ei saa käyttää meikkejä, ihovoiteita, kosteusemulsioita, puutereita tai muita ulkoisesti käytettäviä tuotteita, jottei heikennettäisi EVRAn kiinnittymistä.
In case of minor skin irritation
Lievä ihon ärtyminen
Migraine Dizziness rare
Migreeni Huimaus harvinainen
Tumours
• turvotus
Venous thromboembolism Respiratory, thoracic and mediastinal disorders rare
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina harvinainen
After 7 days of not wearing a patch, apply a new patch and restart the cycle using this as Day 1.
Kiinnitä uusi laastari 7 päivän laastarittoman jakson jälkeen, jolloin kyseinen päivä on uuden laastarijakson ensimmäinen päivä.
• severe light headedness or dizziness;
• vaikea pyörrytys tai huimaus
• You now have a new “Patch Change Day” and new Day 1.
• Käytössäsi on nyt uusi ”laastarinvaihtopäivä” ja uusi päivä 1.
Get New Patch
Hanki lisää laastareita
Eye disorders rare
Silmät harvinainen
• Venous thromboembolism - current VTE (on anticoagulants) or history of (e.g. deep venous thrombosis [DVT] or pulmonary embolism [PE]);
• laskimoveritulppa - tällä hetkellä esiintyvä laskimoveritulppa (antikoagulanttihoidettu) tai anamneesissa laskimoveritulppa (esim. syvä laskimotromboosi tai keuhkoembolia).
• anti-seizure medicines (such as barbiturates, topiramate, phenytoin, carbamazepine, primidone,
• kouristuskohtauksia estäviä lääkkeet (näistä esimerkkejä ovat mm. barbituraatit, topiramaatti,
• Acne, skin rash, skin itching or skin irritation
• akne, ihottuma, ihon kutina tai ihoärsytys
• Fluid retention in legs
• nesteen kertyminen jalkoihin
Blood clots blocking other blood vessels
Muita verisuonia tukkivat veritulpat
• fullness, indigestion or choking feeling;
• täysinäisyyden tunne, ruoansulatushäiriöt tai tukehtumisen tunne
Breast tenderness common
Rintojen arkuus yleinen
Middle layer polyisobutylene/polybutene adhesive crospovidone non-woven polyester fabric lauryl lactate.
Keskikerros polyisobuteeni-/polybuteeniliima krospovidoni polyesterikuitukangas lauryylilaktaatti.
• Feeling tired or generally unwell
• väsymys tai huonovointisuus
nevirapine, efavirenz)
lääkkeet, kuten ritonaviiri, nevirapiini, efavirentsi)
Abdominal pain Vomiting
Vatsakipu Oksentelu Ripuli
All EVRA Subjects
Mitä EVRA sisältää
Undesirable effects
Haittavaikutusten esiintyvyys
deficiency, protein S deficiency, antithrombin-III deficiency, Factor V Leiden or antiphospholipid antibodies;
• jos tiedät, että sinulla on jokin veren hyytymiseen vaikuttava sairaus - esimerkiksi C-proteiinin puutos, S-proteiinin puutos, antitrombiini III:n puutos, FaktoriV Leiden tai fosfolipidivasta aineet
BATCH NUMBER
Laastareiden määrä
• Scaly, flaky, itchy and red skin
• suomuinen, hilseilevä, kutiseva ja punoittava iho
In case of any doubt, an additional barrier contraceptive method should be used by women on protease inhibitor or non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor therapy.
Proteaasin estäjiä tai einukleosidirakenteisia käänteiskopioijaentsyymin estäjiä käyttävien naisten pitää epävarmoissa tilanteissa käyttää lisäehkäisynä estemenetelmää.
For breast-feeding women, see section 4.6.
Imettävät naiset, ks. 4.6.
An increased risk of blood clots in your veins [venous thromboembolism (VTE)] or blood clots in your arteries [arterial thromboembolism (ATE)] is present for all women taking combined hormonal contraceptives.
Laskimoveritulppien (laskimotromboembolian) tai valtimoveritulppien (valtimotromboembolian) riski on suurentunut kaikilla hormonaalisia yhdistelmäehkäisyvalmisteita käyttävillä naisilla.
Other medical conditions associated with VTE
Muut laskimoveritulppaan liitetyt sairaudet
• in the arteries (referred to as an ‘arterial thrombosis', ‘arterial thromboembolism' or ATE).
• valtimoihin (tällöin puhutaan valtimotromboosista, valtimotromboemboliasta tai valtimoveritulpista)
• Suppressed lactation
• diagnosoimaton poikkeava emätinverenvuoto
There is now a new transdermal patch “Change Day” and a new “Day 1”.
Käytössä on nyt uusi ”vaihtopäivä” ja uusi ”päivä 1”.
Generalised oedema Oedema peripheral Application site reactions**
Laaja-alainen turvotus Perifeerinen turvotus Kiinnityskohdan reaktiot**
Venous thrombosis**†
Veritulppa*†
Arterial thromboembolism (Acute) myocardial infarction*†
Valtimoveritulppa (Akuutti) sydäninfarkti*†
Contact lens intolerance*
Piilolinssien sietokyvyttömyys*
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Laastari hävitetään pitäen se poissa lasten ulottuvilta.
• Swelling
• migreeni
These include chlamydia, genital herpes, genital warts, gonorrhoea, hepatitis B, syphilis.
Tämä lääke ei suojaa HIV-infektiolta (AIDS) tai miltään muulta sukupuolitaudilta, kuten klamydialta, genitaaliherpekseltä, visvasyylältä, tippurilta, B-hepatiitilta ja kupalta.
Breakthrough bleeding or spotting may occur.
Läpäisy- tai tiputteluvuotoa saattaa esiintyä.
• Fluid retention
• kohdunkaulan solumuutokset
He/she may also talk about whether you need to use another method of contraception.
lääkäri saattaa kehottaa sinua käyttämään muun tyyppistä raskaudenehkäisyä.
• Breast tenderness.
• rintojen arkuus.
• Vaginal dryness
• emättimen hiivasieni-infektio
• Cerebrovascular disease - current stroke, history of stroke or prodromal condition (e.g. transient ischaemic attack, TIA);
• aivoverisuonisairaus - tällä hetkellä esiintyvä aivohalvaus, anamneesissa aivohalvaus tai sitä ennakoivat oireet (esim. ohimenevä aivoverenkiertohäiriö, TIA)
Common side effects (may affect up to 1 in 10 women):
Yleiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä enintään 1 naisella 10:stä):
Breast disorders
Rintarauhashäiriöt
Rash (erythematous, pruritic) Seborrhoeic dermatitis*
Erythema (multiforme, nodosum)* Maksaläiskät (kloasma)† Hilseilevä ihottuma* Laaja-alainen kutina Ihottuma (punoittava, kutiseva) Seborrooinen ihottuma*
Each transdermal patch releases an average of 203 micrograms of NGMN and 33.9 micrograms of EE per 24 hours.
Depotlaastarista vapautuu keskimäärin 203 mikrogrammaa norelgestromiinia ja 33,9 mikrogrammaa etinyyliestradiolia vuorokaudessa (24 tunnissa).
or diarrhoea.
Reseptilääke.
EVRA is contraindicated in women with hepatic impairment (see section 4.3).
EVRA-depotlaastareiden käyttö on vasta-aiheista, jos naisella on maksan vajaatoimintaa (ks. kohta 4.3).
Pruritus Skin reaction Skin irritation uncommon
Ihottuma Kutina Ihoreaktiot Ihoärsytys melko harvinainen
Nervous system disorders very common
Hermosto hyvin yleinen
Female contraception
Sukupuolitauti
Pulmonary embolism
Keuhkoembolia (keuhkoveritulpat)
It may be that women taking the combined hormonal contraceptive are examined more often.
Hormonaalisia yhdistelmäehkäisyvalmisteita käyttävät naiset saattavat käydä lääkärintarkastuksessa muita useammin, minkä vuoksi rintasyöpä heidän kohdallaan todennäköisemmin havaitaan.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 women):
Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä enintään 1 naisella 100:sta):
The disposal label from the outside of the sachet should be peeled open.
Suojapussin ulkopinnalla oleva depotlaastarin hävittämiseen tarkoitettu tarraetiketti vedetään auki.
If you need to place the patch on a new area on your body on a day other than your “Patch Change Day”
Jos sinun on kiinnitettävä laastari uuteen paikkaan muuna kuin ”laastarinvaihtopäivänä” Jos käyttämäsi laastari aiheuttaa ihon ärtymistä tai tuntuu epämukavalta
Secondary packaging material
Sisäpakkaus
Posology
Kommentti
• St. John's wort (an herbal therapy used for depression)
• mäkikuisma (rohdosvalmiste masennuksen hoitoon).
heart attack stroke mini-stroke or temporary stroke-like symptoms, known as a transient ischaemic attack
sydänkohtaus aivohalvaus pieniä tai ohimeneviä aivohalvausta muistuttavia oireita (ohimenevä aivoverenkiertohäiriö eli TIA)
Studies have suggested that the incidence of VTE in women who used EVRA is up to 2-fold higher than in users of CHCs that contain levonorgestrel.
Arvioidaan, että 10 000:sta naisesta, jotka käyttävät levonorgestreelia sisältävää pieniannoksista yhdistelmäehkäisyvalmistetta, noin kuudelle (6) naiselle kehittyy laskimoveritulppa vuoden aikana Tutkimusten perusteella laskimoveritulpan insidenssi EVRA-laastareita käyttävillä naisilla on jopa 2-kertainen verrattuna levonorgestreelia sisältävien yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käyttäjien riskiin.
• You have liver problems including yellowing of the skin and whites of the eye (jaundice);
• sinulla on maksasairaus, johon liittyy ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuutta
Diarrhoea
Lihaskouristus
Jaundice cholestatic*† Cholestasis*†
Sappirakkotulehdus Sappikivitauti† Maksavaurio* Kolestaattinen ikterus*† Kolestaasi*†
• Inflammation of the gall bladder or colon
• sappirakon tai paksusuolen tulehdus
Vaginal bleeding may occur in some females.
Joillakin potilailla voi esiintyä gynekologista verenvuotoa.
If the patch causes irritation or you become uncomfortable wearing it:
Jos vuoto jää kokonaan pois tai sinulla esiintyy epäsäännöllistä vuotoa EVRAn käytön yhteydessä
Hepatic impairment
Kivuliaat kuukautiset
Abdominal distension rare
Vatsan turvotus harvinainen
Transdermal patch.
MITEN TUNNISTAN VERITULPAN
• severe pain in your stomach.
• vaikea vatsakipu
Backing layer: low-density pigmented polyethylene outer layer, polyester inner layer.
Taustakerros: värillinen pientiheyspolyeteeniulkokerros, polyesterisisäkerros.
• Press down firmly on the patch with the palm of your hand for
• Paina laastaria voimakkaasti kämmenelläsi 10 sekunnin ajan.
A non-hormonal contraceptive must be used concurrently for the first 7 days of the new cycle only.
Uuden jakson 7 ensimmäisen päivän ajan on käytettävä samanaikaisesti muuta kuin hormonaalista ehkäisymenetelmää.
When switching from an oral combined contraceptive Treatment with EVRA should begin on the first day of withdrawal bleeding.
EVRA-depotlaastarin käyttö tulee aloittaa tyhjennysvuodon ensimmäisenä päivänä.
Cardiac disorders rare
Verisuonisto melko harvinainen
• Bleeding from the vagina.
• tyhjennysvuotoa.
Blister (Aclar/polyethylene/PVC)
Läpipainopakkaus (Aclar/PE/PVC)
My name: ________________________________________________________________________ My contact number: ____________________________________________________________ Emergency contact: ________________________________________________________________ Emergency contact number: ________________________________________________________ Name of Haematologist/Oncologist/Oncology Nurse: _____________________________________ Contact number: _______________________________________________________________ After-hours contact number: _____________________________________________________ Name of my Hospital: ______________________________________________________________ My Hospital contact number: ____________________________________________________
Nimi: ___________________________________________________________________________ Puhelinnumero: __________________________________________________________________ Yhteyshenkilö hätätilanteessa: ______________________________________________________ Yhteyshenkilön puhelinnumero: ____________________________________________________ Hematologin/onkologin/syöpähoitajan nimi: __________________________________________ Puhelinnumero:__________________________________________________________________ Puhelinnumero virka-ajan ulkopuolella: _____________________________________________ Sairaalan nimi: __________________________________________________________________ Sairaalan puhelinnumero: _________________________________________________________
Fifty-four percent of the patients were female.
54 prosenttia potilaista oli naisia.
Deaths, n (%)
Kuolemat, n (%)
If this happens, do not drive or use machines.
Jos niin käy, älä aja tai käytä koneita.
* Frequency is based on central laboratory values.
* Yleisyys perustuu keskuslaboratorion arvoihin.
A possible clinical relevance of these findings is unknown.
Näiden havaintojen mahdollinen kliininen merkitys on tuntematon.
• Confirm with ECG on day 9.
• Varmista EKG:llä päivänä 9.
They should be swallowed whole with water and should not be broken or crushed.
Ne pitää niellä kokonaisina veden kera, eikä niitä saa rikkoa tai murskata.
Reversibility of most of the changes was indicated by the end of the 4-week recovery period.
Useimmat muutokset osoittivat palautumista 4 viikon toipumisvaiheen loppuun mennessä.
None of these three metabolites exceeded 10% of overall parent exposure.
Mikään näistä kolmesta metaboliitista ei ylittänyt 10 %:n parenteraalista altistusta.
Planned HSCT
Suunniteltu HSCT
Titanium dioxide Iron oxide yellow (E172)
Titaanidioksidi Keltainen rautaoksidi (E172)
It is important that you keep this Alert Card with you and show it to any healthcare professional you see.
On tärkeää, että pidät tämän potilaskortin mukanasi ja näytät sitä kaikille sinua hoitaville terveydenhuollon ammattilaisille.
IMPORTANT INFORMATION FOR HEALTHCARE PROVIDERS
TÄRKEITÄ TIETOJA TERVEYDENHUOLLON AMMATTILAISILLE
If PRES is suspected, it should be confirmed by brain imaging, preferably magnetic resonance imaging (MRI).
Kun epäillään PRES:ää, se pitää varmistaa aivokuvantamisella, mieluiten magneettikuvauksella (MRI).
Approximately 16.4% of the total dose was excreted in urine as unchanged drug and metabolites.
Noin 16,4 % kokonaisannoksesta erittyi virtsaan muuttumattomana lääkkeenä ja metaboliitteina.
- Swallow the tablets whole with water.
- Nielaise tabletit kokonaisina veden kera.
Xospata may affect the way these medicines work, or these medicines may affect how Xospata works.
Xospata saattaa vaikuttaa näiden lääkkeiden toimintaan tai nämä lääkkeet voivat vaikuttaa Xospata-valmisteen toimintaan.
Efficacy and safety was evaluated in the active-controlled, phase 3 study (2215-CL-0301) .
Turvallisuutta ja tehoa arvioitiin aktiivisesti kontrolloidussa 3. vaiheen tutkimuksessa (2215-CL
Figure 1: Kaplan-Meier plot of overall survival in ADMIRAL study
Kuva 1: Kaplan-Meierin kaavio kokonaiselossaoloajasta ADMIRAL-tutkimuksessa
Getting medical treatment early may stop the problem from becoming more serious.
Varhaisessa vaiheessa annettu lääkärin hoito voi estää tilan muuttumisen vakavammaksi.
The safety and efficacy of Xospata in children aged below 18 years has not yet been established.
Xospata-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
ADMIRAL study (2215-CL-0301)
ADMIRAL-tutkimus (2215-CL-0301)
• Carry this card with you at all times, especially when you travel or when you see another doctor.
• Pidä tämä kortti aina mukanasi, etenkin matkustaessasi tai käydessäsi jonkun toisen lääkärin vastaanotolla.
• Please contact your doctor immediately, if you develop any side effects, in particular those listed on this card.
• Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos sinulla ilmenee mitä tahansa haittavaikutuksia, etenkin tässä kortissa mainittuja.
The decision to re-introduce gilteritinib treatment after an event of QT prolongation should be based on a careful consideration of benefits and risks.
Päätöksen gilteritinibihoidon aloittamisesta uudelleen QT-ajan pidentymisen jälkeen pitää perustua huolelliseen hyötyjen ja riskien arviointiin.
In the study 42% of patients were 65 years or older and 12% were 75 years or older.
Tutkimuksessa 42 % potilaista oli vähintään 65-vuotiaita ja 12 % potilaista oli vähintään 75-vuotiaita.
• Swelling of your arms or legs
• käsivarsien tai jalkojen turvotus.
Xospata should be administered at about the same time each day.
Xospata on annettava suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
• Rapid weight gain
• nopea painonnousu
Patients who develop signs and symptoms suggestive of pancreatitis should be evaluated and monitored.
Potilaat, joilla ilmenee pankreatiittiin viittaavia merkkejä ja oireita, on arvioitava ja heitä on valvottava.
Your doctor will tell you what dose of Xospata to take.
Lääkäri kertoo sinulle, mitä Xospata-annosta sinun pitää ottaa.
Your doctor may decide to increase or lower your dose or temporarily interrupt treatment.
Lääkäri voi päättää suurentaa tai pienentää annosta tai keskeyttää hoidon väliaikaisesti.
Xospata may harm your unborn baby and should not be used during pregnancy.
Xospata voi vahingoittaa syntymätöntä lastasi, eikä sitä saa käyttää raskauden aikana.
EU/1/19/1399/001 84 film coated tablets
EU/1/19/1399/001 84 kalvopäällysteistä tablettia
Other medicines and Xospata
Muut lääkevalmisteet ja Xospata
Gilteritinib (N=247)
Gilteritinibi (N = 247)
These may be signs of an inflammation of the pancreas (pancreatitis).
Nämä voivat olla merkkejä haimatulehduksesta (pankreatiitista).
Do not give Xospata to children and adolescents under 18 years because it is not known whether it is safe and effective in this age group.
Älä anna Xospata-valmistetta alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, sillä sen turvallisuudesta ja tehosta tässä ikäryhmässä ei ole saatavilla tietoa.
OPA/aluminium/PVC/aluminium blisters containing 21 film-coated tablets.
OPA/alumiini/PVC/alumiiniläpipainopakkaukset, joissa on 21 kalvopäällysteistä tablettia.
The majority of patients (83.8%) had an ECOG performance status score of 0 or 1.
Suurimmalla osalla potilaista (83,8 %) ECOG-suorituskyky oli 0 tai 1.
Other Grade 3a or higher toxicity considered related to treatment.
a tai suuremman vaikeusasteen toksisuus, jota pidetään hoitoon liittyvänä.
Frequency categories are defined as follows: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Yleisyysluokat määritellään seuraavalla tavalla: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Due to in vitro binding to 5HT2B (see section 4.5), there is a potential impact on cardiac development in patients less than 6 months of age.
5HT2B:hen kohdistuvan in vitro -sitoutumisen vuoksi (ks. kohta 4.5) vaikutus alle 6 kuukauden ikäisten potilaiden sydämen kehitykseen on mahdollista.
CHRYSALIS study (2215-CL-0101)
CHRYSALIS-tutkimus (2215-CL-0101)
- Possible side effects).
- Mahdolliset haittavaikutukset).
If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking this medicine.
Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
If you normally take any of these medicines, your doctor might change it and prescribe a different medicine for you during your treatment with Xospata.
Jos tavallisesti otat jotakin näistä lääkkeistä, lääkäri voi muuttaa hoitoasi ja määrätä sinulle eri lääkkeen Xospata-hoidon ajaksi.
Additional monitoring during treatment with Xospata
Lisäseuranta Xospata-hoidon aikana
Median tmax was delayed 2 hours when gilteritinib was administered with a high-fat meal.
Mediaani tmax viivästyi 2 tuntia, kun gilteritinibi otettiin erittäin rasvapitoisen aterian kanssa.
Hypokalaemia or hypomagnesaemia may increase the QT prolongation risk.
Hypokalemia tai hypomagnesemia saattaa lisätä QT-ajan pidentymisriskiä.