natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Treatment for more than 10 days is not advisable, as the medicine's effects on nasal congestion may wear off. Once the nose has cleared, patients can use desloratadine alone.
Yli 10 päivän hoitoa ei suositella, sillä lääkevalmisteen teho nenän tukkoisuuden hoidossa saattaa heikentyä.
When looking at nasal congestion, patients taking Aerinaze had a reduction in symptoms of 37.4%, compared with 26.7% in those taking desloratadine alone.
Nenän tukkoisuutta tarkasteltaessa oireet vähenivät 37,4 prosenttia Aerinazea ottaneilla potilailla.
How is Aerinaze used?
Miten Aerinazea käytetään?
Desloratadine is released from its layer immediately after it is taken, while pseudoephedrine is released slowly over 12 hours.
Pseudoefedriini sen sijaan vapautuu hitaasti 12 tunnin aikana.
Aerinaze is used to treat the symptoms of seasonal allergic rhinitis (hayfever, inflammation of the nasal passages caused by an allergy to pollen) in patients who have nasal congestion (a blocked nose).
Aerinazea käytetään kausiluonteisen allergisen nuhan oireiden (heinänuhan, eli siitepölyallergian aiheuttaman nenäontelon tulehduksen) hoitoon potilailla, joilla esiintyy nenän tukkoisuutta.
Aerinaze tablets have two layers, one containing desloratadine, and the other containing pseudoephedrine.
Toinen kerros sisältää desloratadiinia ja toinen pseudoefedriiniä.
How does Aerinaze work?
Miten Aerinaze vaikuttaa?
● At the request of the European Medicines Agency;
• Euroopan lääkeviraston pyynnöstä
● Risk Management Plan (RMP)
• Riskinhallintasuunnitelma (RMP)
Date of first authorisation: 25 July 2013.
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 25. heinäkuuta 2013.
The results of the study are presented in table 3.
Tutkimuksen tulokset on esitetty taulukossa 3.
*This is based on protein content only.
*Tämä perustuu vain proteiinisisältöön.
Find a comfortable, well-lit place.
Etsi mukava, hyvin valaistu paikka.
Date of latest renewal: 08 May 2018
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 8. toukokuuta 2018.
Proper treatment of your disease, however, requires close and constant co-operation with your doctor.
Sairautesi asianmukainen hoito edellyttää kuitenkin tiivistä ja jatkuvaa yhteistyötä lääkärin kanssa.
This could damage the safety device.
Se voisi vahingoittaa turvalaitetta.
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2.
Saatavissa oleva tieto on kuvattu kohdissa 4.8, 5.1 ja 5.2.
Then release the plunger.
Vapauta sitten mäntä.
The safety device will be activated immediately.
Turvalaite aktivoituu välittömästi.
This should be considered when interpreting bone-imaging results.
Tämä on otettava huomioon luuston kuvantamisen tuloksia tulkittaessa.
CI = confidence interval
CI = luottamusväli
Healthy volunteers
Yleistä Terveet vapaaehtoiset
If you have a fever or any of these symptoms, it is important to contact your doctor immediately.
Jos sinulla on kuumetta tai jokin muu näistä oireista, on tärkeää, että otat yhteyttä lääkäriin välittömästi.
Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Do not warm Lonquex in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Älä lämmitä Lonquex-ruiskua millään muulla tavoin (älä esimerkiksi lämmitä sitä mikroaaltouunissa tai kuumassa vedessä).
Tell your doctor if you experience these symptoms.
Kerro lääkärille, jos sinulla ilmenee tällaisia oireita.
The average molecular mass is approximately 39 kDa of which the protein moiety constitutes approximately 48 %.
Keskimääräinen molekyylipaino on noin 39 kDa, josta proteiiniosa muodostaa noin 48 %.
Allergic reactions and immunogenicity
Allergiset reaktiot ja immunogeenisuus
There are very limited data (less than 300 pregnancy outcomes) on the use of lipegfilgrastim in pregnant women.
On vain hyvin vähän tietoja (alle 300 raskaudesta) lipegfilgrastiimin käytöstä raskaana oleville naisille.
Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age because there is only limited experience in children to show that this medicine is safe and works in this age group.
Älä anna tätä lääkettä alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, koska tämän lääkkeen turvallisuuden ja tehon tälle ikäryhmälle osoittavia kokemuksia on vain vähän.
Incidence (%)
Esiintyvyys (%)
Consequent decrease in efficacy in these patients cannot be excluded on current data.
Tästä johtuvaa tehon heikentymistä näillä potilailla ei voida tämänhetkisten tietojen perusteella sulkea pois.
Your doctor may suggest that you learn how to inject yourself with this medicine.
Lääkäri saattaa ehdottaa, että voit opetella pistämään tätä lääkettä itse.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not use this medicinal product.
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosiintoleranssi, ei tule käyttää tätä lääkettä.
What the recommended dose is
Mikä on suositeltu annos
Therefore, no adjustment of the dose is necessary for elderly patients.
Sen vuoksi iäkkäiden potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa.
● Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Lipegfilgrastim ANC
Lipegfilgrastiimi ANC
Frequency groupings are defined according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Yleisyysluokat on määritelty seuraavaa käytäntöä noudattaen: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin).
If there are particles in it or if it is cloudy, you must not use it.
Jos siinä näkyy hiukkasia tai jos se on sameaa, älä käytä sitä.
White blood cells are important as they help your body fight infection.
Valkoiset verisolut ovat tärkeitä, sillä ne auttavat suojaamaan elimistöä infektioilta.
Median ANC (x 109 cells/l)
Keskimääräinen ANC (x 109 solua/l)
Pharmacotherapeutic group: Immunostimulants, colony stimulating factors, ATC code: L03AA14
Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunostimulantit, kasvutekijät, ATC-koodi: L03AA14
Mean ± SD (d)
Keskiarvo ± SD (d)
Take the medicine out of the refrigerator.
Ota lääke jääkaapista.
• if you are allergic to lipegfilgrastim or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• jos olet allerginen lipegfilgrastiimille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Do not use this medicine if you notice that it is cloudy or there are particles in it.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, että se on sameaa tai että siinä näkyy hiukkasia.
“Warnings and precautions”).
kohta 2 "Varoitukset ja varotoimet").
The most suitable places to inject yourself are:
Sopivimpia pistokohtia ovat:
• Never put the syringes that you have used into your normal household rubbish bin.
• Älä koskaan pane käyttämiäsi ruiskuja tavalliseen talousjäteastiaan.
The solution should be visually inspected before use.
Liuos on tarkastettava silmämääräisesti ennen käyttöä.
Granulocyte-colony stimulating factor can promote growth of myeloid cells and some non-myeloid cells in vitro.
Granulosyytti-kasvutekijä voi edistää myeloidisten sekä joidenkin ei-myeloidisten solujen kasvua in vitro.
• Some changes may occur in your blood, but these will be detected by routine blood tests.
• joitakin veriarvojen muutoksia voi esiintyä, mutta nämä tulevat esiin säännöllisissä verikokeissa
• Do not put the cover back on used needles.
• Älä pane suojusta takaisin käytetyn neulan päälle.
If you use more Lonquex than you should, talk to your doctor.
Jos käytät enemmän Lonquex-valmistetta kuin sinun pitäisi, keskustele lääkärin kanssa.
See section 4.2.
Ks. kohta 4.2.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse BEFORE using Lonquex
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ENNEN kuin käytät Lonquexvalmistetta,
The potency of this medicinal product should not be compared to the potency of another pegylated or non-pegylated protein of the same therapeutic class.
Tämän lääkevalmisteen tehoa ei pidä verrata toiseen saman terapeuttisen luokan pegyloituun tai pegyloimattomaan proteiiniin.
It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received special training from your doctor or nurse.
On tärkeää, ettet yritä pistää lääkettä itse, jollet ole saanut siihen nimenomaista opastusta lääkäriltä tai sairaanhoitajalta.
Only for the pre-filled syringe with safety device: Important: read the package leaflet before handling syringe.
Koskee vain esitäytettyä ruiskua, jossa on turvalaite: Tärkeää: lue pakkausseloste ennen kuin käsittelet ruiskua.
G-CSF also increases the antibacterial activities of neutrophils including the phagocytosis.
G-CSF myös lisää neutrofiilien antibakteerista toimintaa mukaan lukien fagosytoosi.
A risk to the breast-fed child cannot be excluded.
Imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Limited patient data indicate that the pharmacokinetics of lipegfilgrastim in elderly patients (65 - 74 years) is similar to that in younger patients.
Rajalliset potilastiedot osoittavat, että lipegfilgrastiimin farmakokinetiikka on iäkkäillä (65-74vuotiaat) samanlainen kuin nuoremmilla potilailla.
Other medicines and Lonquex
Muut lääkevalmisteet ja Lonquex
The incidence of FN varied according to age (from 14.3 % to 71.4 %), with the highest frequency in the oldest age group.
Kuumeisen neutropenian esiintyminen vaihteli iän mukaan (14,3 % - 71,4 %) ja oli yleisintä vanhimmassa ikäryhmässä.
In vitro data indicate that lipegfilgrastim is has little or no direct or immune system-mediated effects on CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, and CYP3A4/5 activity.
In vitro -tiedot osoittavat, että lipegfilgrastiimilla on vain vähän tai ei ollenkaan suoraa tai immuunijärjestelmän kautta tapahtuvaa vaikutusta CYP1A2-, CYP2B6-, CYP2C8-, CYP2C9-, CYP2C19- ja CYP3A4/5-estäjien toimintaan.
The mean terminal half-lives in the fourth cycle were approximately 39 and 42 hours.
Neljännen jakson aikana keskimääräiset puoliintumisajat olivat noin 39 ja 42 tuntia.
Leukocytosis*, Splenomegaly*
Leukosytoosi*, splenomegalia*
How are the injections given?
Miten pistokset annetaan?
Study days, injection of lipegfilgrastim at day 0
Tutkimuspäivät, lipegfilgrastiimin injektointi päivänä 0
Do not attempt to give Lonquex to yourself without this training.
Älä yritä pistää Lonquex-valmistetta itse ilman tätä opastusta.
*See section “Description of selected adverse reactions” below Description of selected adverse reactions
*Ks. seuraava kohta “Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus” Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus
Therefore, lipegfilgrastim is not likely to affect metabolism via human cytochrome P450 enzymes.
Näin ollen lipegfilgrastiimi ei todennäköisesti vaikuta metabolismiin ihmisen sytokromi P450 -entsyymien kautta.
Human G-CSF is a glycoprotein that regulates the production and release of functional neutrophils from the bone marrow.
Ihmisen G-CSF on glykoproteiini, joka säätelee funktionaalisten neutrofiilien muodostumista ja vapautumista luuytimestä.
Sodium.
Natrium.
It is important to tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, as the doctor may decide that you should not use this medicine.
Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet lapsen hankkimista, on tärkeää, että kerrot siitä lääkärillesi, sillä lääkäri saattaa päättää, ettei sinun pidä käyttää tätä lääkettä.
This may result in lowered pharmacodynamic responses in heavy patients (> 95 kg).
Tämä saattaa johtaa alentuneeseen farmakodynaamiseen vasteeseen painavilla potilailla (> 95 kg).
This medicinal product contains sorbitol.
Tämä lääkevalmiste sisältää sorbitolia.
The entire needle and syringe will be drawn back automatically and covered so that you cannot prick yourself (see picture 11).
Koko neula ja ruisku vetäytyvät taaksepäin automaattisesti ja suojus peittää ne niin, ettet voi pistää itseäsi (ks. kuva 11).
If white blood cells fall to a low level, there may not be enough left in the body to fight bacteria and you may have an increased risk of infection.
Jos valkosolujen määrä pienenee voimakkaasti, niitä ei ehkä riitä bakteerien tuhoamiseen elimistöstä, ja infektioriski voi suurentua.
It is unknown whether the active substance in this medicine passes into the breast milk.
Ei tiedetä, kulkeutuuko tämän lääkevalmisteen vaikuttava aine äidinmaitoon.
ITT = Intent-to-treat population (all randomised patients) SD = standard deviation d = days
ITT = hoitoaikeen mukainen potilasryhmä (kaikki satunnaistetut potilaat) SD = keskihajonta d = päivää
There could be a risk of reacting to Lonquex too.
Silloin on olemassa riski, että reagoit myös Lonquex-valmisteelle.
Check the appearance of Lonquex.
Tarkasta Lonquex-valmisteen ulkonäkö.
This effect includes not only the neutrophil lineage but extends to other single lineage and multilineage progenitors and pluripotent haematopoietic stem cells.
Tämä vaikutus koskee paitsi neutrofiililinjaa, myös muita yksi- ja monilinjaisia esisoluja ja pluripotentteja hematopoieettisia kantasoluja.
The use of three different chemotherapy regimens, with varying myelosuppressive effects and age distributions, complicated the comparison of efficacy across age groups (see section 4.2).
Kolmen erilaisen solunsalpaajahoidon, joilla oli erilaiset myelosuppressiiviset vaikutukset ja ikäjakaumat, käyttö vaikeutti tehon vertailua ikäryhmien välillä (ks. kohta 4.2).
Pull straight as shown in pictures 2 and 3.
Vedä suoraan kuvien 2 ja 3 osoittamalla tavalla.
- Aortitis (see section 4.4)
- Aortiitti (ks. kohta 4.4)
Each pack contains 1 pre-filled syringe with or without safety device.
Jokainen pakkaus sisältää 1 esitäytetyn ruiskun turvalaitteen kera tai ilman turvalaitetta.
Lonquex may be removed from the refrigerator and stored below 25°C for a maximum single period of up to 3 days.
Lonquex-valmisteen saa ottaa pois jääkaapista ja säilyttää alle 25°C:n lämpötilassa yhden, korkeintaan 3 vuorokauden pituisen jakson ajan.
This antibody response can, in some cases, lead to undesirable effects or loss of efficacy.
Tämä vastaainevaste voi joissakin tapauksissa johtaa haittavaikutuksiin tai vähentää lääkevalmisteen tehoa.
• a puncture-proof container (plastic container provided by the hospital or pharmacy) so you can dispose of used syringes safely.
• pistonkestävän säiliön (sairaalasta tai apteekista saatava muovisäiliö), jotta voit hävittää käytetyt ruiskut turvallisesti.
For more information, see section 5.1.
Katso lisätietoja kohdasta 5.1.
Nevertheless, pharmacodynamic effects were similar and independent from gender and injection site.
Farmakodynaamiset vaikutukset olivat kuitenkin samanlaisia ja sukupuolesta ja pistoskohdasta riippumatta.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the trade name and batch number of the administered medicinal product should be clearly recorded in the patient file.
Biologisten lääkevalmisteiden jäljitettävyyden parantamiseksi, potilaalle annetun lääkevalmisteen kauppanimi ja eränumero on kirjattava selkeästi potilastietoihin.
Do not remove the needle cover from the syringe until you are ready to inject.
Älä poista neulansuojusta ruiskusta ennen kuin olet valmis antamaan pistoksen.
Pull straight as shown in pictures 1 and 2.
Vedä suoraan kuvien 1 ja 2 osoittamalla tavalla.
If you see blood in the syringe, remove the needle and re-insert it in another place.
Jos ruiskussa näkyy verta, vedä neula ulos ja pistä se uudelleen toiseen kohtaan.
• if you have sickle cell anaemia, which is an inherited disease characterised by sickle-shaped red blood cells.
• jos sinulla on sirppisoluanemia, perinnöllinen sairaus, jolle on ominaista punasolujen sirppimäinen muoto
The safety and efficacy of Lonquex in children and adolescents aged up to 17 years have not yet been established.
Lonquex-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 17-vuotiaiden ja sitä nuorempien lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Contents of the pack and other information What Lonquex contains
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Lonquex sisältää
These findings are consistent with results from G-CSF and derivatives.
Nämä löydökset ovat yhdenmukaisia G-CSF-kasvutekijöistä ja niiden johdoksista saatujen tulosten kanssa.
Most biological medicinal products elicit some level of anti-drug antibody response.
Useimmat biologiset lääkevalmisteet aiheuttavat jonkinasteisen vasta-ainevasteen.
In clinical studies with a limited number of elderly patients, there was no relevant age-related difference with regard to the efficacy or safety profiles of lipegfilgrastim.
Kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui rajallinen määrä iäkkäitä potilaita, ei ollut merkityksellisiä ikään liittyviä eroja lipegfilgrastiimin tehon tai turvallisuusprofiilien osalta.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and on the label of the pre-filled syringe after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja esitäytetyn ruiskun etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
If you use more Lonquex than you should
Jos käytät enemmän Lonquex-valmistetta kuin sinun pitäisi
The concentration is 20.9 mg/ml (i.e. 12.6 mg per pre-filled syringe) if the PEG moiety and the carbohydrate linker are included.
Pitoisuus on 20,9 mg/ml (ts. 12,6 mg yhtä esitäytettyä ruiskua kohden), jos PEG-osa ja hiilihydraattilinkkeri otetaan mukaan.
Pull slightly on the plunger to check that a blood vessel has not been punctured.
Vedä mäntää hieman ulos tarkistaaksesi, ettei neula ole osunut verisuoneen.
Treatment-related adverse events were back pain, bone pain and increased neutrophil count (1 event each).
Hoitoon liittyvät haittatapahtumat olivat selkäkipu, luukipu ja lisääntynyt neutrofiilien määrä (1 tapahtuma kutakin).
These results suggest that the G-CSF moiety of lipegfilgrastim confers the expected activity of this growth factor: stimulation of proliferation of haematopoietic progenitor cells, differentiation into mature cells and release into the peripheral blood.
Nämä tulokset viittaavat siihen, että lipegfilgrastiimin G-CSF-osa saa aikaan tämän kasvutekijän odotetun aktiivisuuden: hematopoieettisten esisolujen proliferaation stimulaatio, erilaistuminen kypsiksi soluiksi ja vapautuminen ääreisverenkiertoon.
It is important to contact your doctor immediately if you experience pain in the upper left side of the abdomen or left shoulder pain since this may relate to a problem with your spleen.
On tärkeää, että otat yhteyttä lääkäriin välittömästi, jos huomaat kipua ylävatsan vasemmalla puolella tai vasemmassa hartiassa, koska tämä kipu voi liittyä pernan häiriöihin.
Once removed from the refrigerator, the medicine must be used within this period or disposed of.
Kun lääke on kerran otettu pois jääkaapista, se on joko käytettävä kyseisen jakson kuluessa tai hävitettävä.
No pharmacokinetic data are available in patients ≥ 75 years.
≥ 75-vuotiaista potilaista ei ole farmakokineettisia tietoja.
In most cases aortitis was diagnosed by CT scan and generally resolved after withdrawal of G-CSF.
Aortiitti diagnosoitiin useimmissa tapauksissa CT-kuvauksella, ja se parani yleensä, kun G-CSF:n antaminen lopetettiin.
Patients who are hypersensitive to G-CSF or derivatives are also at risk of hypersensitivity reactions to lipegfilgrastim due to possible cross-reactivity.
Potilailla, jotka ovat yliherkkiä G-CSF-kasvutekijöille tai niiden johdoksille, on myös vaara saada yliherkkyysreaktioita lipegfilgrastiimista mahdollisten ristireaktioiden vuoksi.
If you have missed an injection, contact your doctor to discuss when you should inject the next dose.
Jos pistos on jäänyt ottamatta, ota yhteys lääkäriin ja kysy, milloin sinun pitäisi pistää seuraava annos.
2031 GA Haarlem Netherlands
2031 GA Haarlem Alankomaat
If WBC counts exceed 50 x 109/l after the expected nadir, lipegfilgrastim should be discontinued immediately.
Jos valkosolumäärä odotetun pohjalukeman jälkeen ylittää 50 x 109/l, lipegfilgrastiimin käyttö tulee lopettaa välittömästi.
The angle between the syringe and skin should not be too narrow (at least 45°, see picture 8).
Ruiskun ja ihon välinen kulma ei saa olla liian pieni (vähintään 45 astetta, ks. kuva 8).
• It is important to contact your doctor immediately if you have any of the following symptoms: swelling or puffiness, which may be associated with passing water less frequently, difficulty breathing, abdominal swelling and feeling of fullness, and a general feeling of tiredness.
• On tärkeää ottaa yhteyttä lääkäriin heti, jos sinulle ilmaantuu jokin tai useampia seuraavista oireista: turvotusta tai pöhöttyneisyyttä, joihin saattaa liittyä harventunutta virtsaamistarvetta, hengitysvaikeuksia, vatsan turpoamista ja täysinäisyyden tunnetta sekä yleistä väsymyksen tunnetta.
For a more comfortable injection, let the pre-filled syringe stand for 30 minutes to reach room temperature (not above 25°C) or hold the pre-filled syringe gently in your hand for a few minutes.
Jotta pistos olisi miellyttävämpi, ota esitäytetty ruisku huoneenlämpöön (ei yli 25 °C) 30 minuuttia ennen pistosajankohtaa tai lämmität esitäytettyä ruiskua varovasti kädessäsi muutaman minuutin ajan.
Blood alkaline phosphatase increased*, Blood lactate dehydrogenase increased*
Veren alkalisen fosfataasiarvon nousu*, veren laktaattidehydrogenaasiarvon nousu*
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Lonquex during pregnancy.
Varmuuden vuoksi Lonquexvalmisteen käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Do not use it if the date has passed the last day of the month shown.
Älä käytä lääkettä, jos merkityn kuukauden viimeinen päivä on kulunut umpeen.
Metabolism
Metaboloituminen
Your doctor will carry out regular blood tests in order to monitor various blood components and their levels.
Lääkäri ohjaa sinut säännöllisesti verikokeisiin, joiden avulla seurataan eri veriarvoja.
It must be a clear and colourless liquid.
Lääkkeen on oltava kirkasta ja väritöntä nestettä.
Lonquex contains sorbitol and sodium
Lonquex sisältää sorbitolia ja natriumia
Possible side effects”).
"Mahdolliset haittavaikutukset").
Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Hyvin yleiset (voi esiintyä yli 1 henkilöllä kymmenestä)
Pack sizes of 1 pre-filled syringe with or without safety device (which prevents needle stick injury and re-use).
Pakkaus sisältää 1 esitäytetyn ruiskun turvalaitteen kera tai ilman turvalaitetta (joka estää tahattomat neulanpistot ja uudelleenkäytön).
In animal models, concomitant administration of G-CSF and 5-fluorouracil (5-FU) or other antimetabolites has been shown to potentiate myelosuppression.
Eläinkoemalleissa G-CSF-kasvutekijän ja 5-fluorourasiilin (5-FU) tai muiden antimetaboliittien samanaikaisen käytön on todettu voimistavan luuydinlamaa.
Increased risk of disease progression or death was not observed with lipegfilgrastim.
Sairauden etenemisen tai kuoleman riskin suurenemista ei todettu lipegfilgrastiimihoidon yhteydessä.
Table 1: Adverse reactions System organ class
Taulukko 1: Haittavaikutukset Elinjärjestelmä
Only use each syringe for one injection.
Käytä kutakin ruiskua vain yhden pistoksen antamiseen.
These can be caused by the use of cytotoxic chemotherapy (medicines that destroy rapidly-growing cells).
Nämä tilat voivat johtua solunsalpaajahoidosta (lääkityksestä, jolla tuhotaan nopeasti lisääntyviä soluja).
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.