natgillin/translations-raw huggingface dataset:
All spontaneous adverse reactions (SOC, HLT, PT) occurring in pregnant women, stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed), for the period covered by the report and cumulatively.
Kaikki odottamattomat haittavaikutukset (SOC, HLT ja PT) raskaana olevilla naisilla, ryhmiteltynä raportin tyypin (terveydenhuollon henkilöstön raportoima tai potilaan raportoima) mukaan raportointiväliltä ja kumulatiivisesti.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER suspension for injection Pandemic influenza vaccine (H5N1) (whole virion, inactivated, prepared in cell culture) I.M.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER injektioneste, suspensio Pandemiainfluenssarokote (H5N1) (soluviljelmässä valmistettu inaktivoitu kokovirusrokote) I.M.
Seroprotection rate*
Serosuojaluku*
Not known (cannot be estimated from the available data)
Tuntemattomat (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) Aikuiset ja iäkkäät henkilöt:
Serious unlisted adverse reactions (SOC, HLT, PTs) stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed), for the period covered by the report and cumulatively.
Vakavat, luetteloimattomat haittavaikutukset (SOC, HLT, PTt) ryhmiteltynä raportin tyypin (terveydenhuollon henkilöstön raportoima tai potilaan raportoima) mukaisesti raportointiväliltä ja kumulatiivisesti.
PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER is a vaccine used in individuals aged 6 months and older.
PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER on rokote, jolla rokotetaanvähintään 6 kuukautta täyttäneitä.
Skin and subcutaneous tissue disorders: angioedema Musculoskeletal and connective tissue disorders: pain in extremity Trivalent seasonal influenza vaccines
Harvinaiset: hermoradan kipu, ohimenevä trombosytopenia Hyvin harvinaiset: verisuonitulehdus ja siihen liittyvät ohimenevät munuaisoireet.
After primary vaccination the seroprotection rate, seroconversion rate and seroconversion factor for anti-HA antibody as measured by single radial haemolysis (SRH) in adults aged 18 to 59 years and in older subjects aged 60 years and above were as follows:
Ensimmäisen rokotuksen jälkeen 18-59-vuotiaiden ja iäkkäiden 60 vuotta täyttäneiden serosuojaluku, serokonversioluku ja serokonversiokerroin anti-HA-vasta-aineelle yksittäisellä radiaalisella hemolyysitestillä (SRH-testillä) mitattuna olivat seuraavat:
In a second study, sixty-six ferrets were divided into 6 cohorts of 11 ferrets and were immunized on days 0 and 21 with 3.75 µg or 7.5 µg of the Indonesia vaccine or were sham vaccinated.
Kohortit immunisoitiin päivinä 0 ja 21 Indonesia-rokotteen annostuksilla 3,75 µg tai 7 5 µg, tai niille annettiin lumerokote.
Heterologous Booster Vaccinations
Heterologiset tehosterokotteet
Common Very Common
Yleinen Hyvin yleinen
Adverse Events of Special Interest stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed).
Haittatapahtumat, jotka ovat erityisen mielenkiintoisia (AESI) ryhmiteltynä raportin tyypin (terveydenhuollon henkilöstön raportoima tai potilaan raportoima) mukaisesti.
PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER should not be given at the same time as other vaccines.
PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER -valmistetta ei saa pistää samanaikaisesti muiden rokotteiden kanssa.
Seroprotection rate* Seroconversion rate** Seroconversion factor*** * SRH area ≥ 25 mm² ** either SRH area ≥ 25 mm if baseline sample negative or 50% increase in SRH area if baseline sample > 4 mm² *** geometric mean increase
Serokonversiokerroin*** * SRH-alue ≥ 25 mm² ** joko SRH-alue ≥ 25 mm2, jos perustason näyte on negatiivinen, tai 50 %:n nousu SRH-alueessa,
Tested against
SRH-testi
narrow SMQ “Vasculitis”
kapea SMQ ”vaskuliitti”
>4 mm² *** geometric mean increase
jos perustason näyte > 4 mm² *** geometrinen keskimääräinen nousu
A/Vietnam A/Indonesia A/Vietnam A/Indonesia A/Vietnam A/Indonesia
6-35 kuukautta Testattu vastaan A/Vietnam A/Indonesia A/Vietnam A/Indonesia A/Vietnam A/Indonesia 12 kuukauden tehoste * MN-titteri ≥ 20
Seroneutralization rate* Seroconversion rate** Seroconversion factor***
Seroneutralointiluku* Serokonversioluku** Serokonversiokerroin**
- Anaphylaxis:
- kouristukset:
Diarrhea Vomiting Nausea
Suunielun kipu Voimakas nuha
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER Suspension for injection
PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER Injektioneste, suspensio
1st
1. annos
• hardness, redness, swelling or bruising at the injection site
• kovettuma, punoitus, turvotus tai mustelma pistokohdassa
Conjunctivitis Eye irritation
Sidekalvotulehdus Silmien ärsytys
The vaccine is available or as 1 pack of 1 single dose pre-filled syringe (type I glass) containing 0.5 ml suspension for injection with a latex-free plunger stopper (halogeno-butyl rubber) with or without needles.
Rokote on saatavana esitäytettynä kerta-annosruiskuna (tyypin I lasia), jossa on 0,5 ml injektionestettä, suspensiota.
• PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER should under no circumstances be administered intravascularly.
• PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER -valmistetta ei saa missään tapauksessa pistää verisuoneen (laskimoon tai valtimoon).
PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER is a vaccine used in individuals aged 6 months adults and older.
PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER on rokote, jolla rokotetaan vähintään 6 kuukautta täyttäneitä.
Seroneutralisation rate**
Serokonversioluku**
Seroneutralisation rates (MN titre ≥ 20) at 21 days after a 12 to 24 months booster vaccination with the 7.5 µg dose of the A/Indonesia/05/2005 strain vaccine, tested against both the homologous and heterologous strains were as follows:
Seroneutralointiluvut (MN-titteri ≥ 20) 21 päivän kuluttua 12-24 kuukauden tehosterokotteen 7,5 µg:n annoksen (A/Indonesia/05/2005 -rokotekantaa) jälkeen, testattuna sekä homologista että heterologista kantaa vastaan, olivat seuraavat:
Seroprotection rates (SRH area ≥ 25 mm²) at 21 days after a 12 months booster vaccination with the 7.5 µg dose of the A/Indonesia/05/2005 strain vaccine, tested against both the homologous and heterologous strains, were as follows:
Serosuojaluvut (SRH-alue ≥25 mm²) 21 päivää 12 kuukauden tehosterokotuksen jälkeen, kun rokote sisälsi 7,5 µg annoksen A/Indonesia/05/2005 -kantaa, testattuna homologista ja heterologista kantaa vasten, olivat seuraavat:
One single dose pre-filled syringe (containing 0.5ml suspension)
Yksi esitäytetty kerta-annosruisku (jossa on 0,5 ml injektionestettä, suspensiota).
Trometamol, sodium chloride, water for injections, polysorbate 80
Tromethamol, natr.chlorid, aq. ad. Iniect, polysorbat.
METHOD OF ADMINISTRATION Shake before use
ANTOTAPA Ravista ennen käyttöä.
Seroneutralization rates (MN titer ≥ 20) at 21 days after a booster vaccination with the 7.5 µg dose of the A/Indonesia/05/2005 strain vaccine, tested against both the homologous and heterologous strains, were as follows:
Seroneutralointiluvut (MN-titteri ≥20) 21 päivää tehosterokotuksen jälkeen, kun rokote sisälsi 7,5 µg A/Indonesia/05/2005 -kantaa, testattuna sekä homologista että heterologista kantaa vastaan, olivat seuraavat:
How to use PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
Miten PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER -rokotetta käytetään
• sleep disorder
Unettomuus Unihäiriöt
Uncommon (may affect more than 1 in 100 vaccinees):
Melko harvinaiset (useammalla kuin yhdellä henkilöllä 100 henkilöstä):
• swelling of tissue just below the skin
• kudosturvotus aivan ihon alapuolella
PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER -valmisteen myyntilupa on myönnetty poikkeuksellisilla perusteilla.
After primary vaccination the rate of subjects with neutralising antibody titres ≥ 20, seroconversion rate and seroconversion factor as measured by microneutralisation assay (MN) in adults aged 18 to 59 years and in older subjects aged 60 years and above were as follows:
Ensimmäisen rokotuksen jälkeen 18-59-vuotiaiden ja iäkkäiden 60 vuotta täyttäneiden seroneutralointiluku (koehenkilöillä, joiden neutraloivien vasta-aineiden titteri oli ≥ 20), serokonversioluku ja serokonversiokerroin mikroneutralointitestillä (MN-testillä) mitattuna olivat seuraavat:
Pandemic influenza vaccine (H5N1) (whole virion, inactivated, prepared in cell culture)
Pandemiainfluenssarokote (H5N1) (soluviljelmässä valmistettu inaktivoitu kokovirusrokote)
Whole virion H5N1 influenza vaccine, inactivated, containing antigen of*: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
Inaktivoitu influenssarokote H5N1 (kokovirusrokote) sisältää antigeenia* seuraavasta kannasta: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER may be used in lactating women.
PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER -rokotetta voidaan antaa imetyksen aikana.
For PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER post-marketing surveillance data are not yet available.
Myynnin aloittamisen jälkeen havaitut haittavaikutukset PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER -rokotteesta ei ole vielä saatavissa tietoja myynnin aloittamisen jälkeen havaituista haittavaikutuksista.
• Injection site movement impairment
• epänormaali vähentynyt tuntoaistimus
Vomiting Diarrhoea
Testattu viruskanta
Very common Uncommon Uncommon Common
Hyvin yleinen Melko harvinainen Melko harvinainen Yleinen
Contents of the pack and other information What PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER contains Active substance:
Mitä PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER sisältää Vaikuttava aine:
PT “Neuritis”
suositelluin termein ”neuriitti”
Decreased appetite
Väsymys Kuume
After vaccination, the seroprotection rate, seroconversion rate, and seroconversion factor for anti-HA antibody, as measured by SRH, in, infants, children, and adolescents aged 6 months to 17 years were as follows:
Rokotuksen jälkeen 6 kuukautta - 17 vuotta vanhojen pikkulasten, lasten ja nuorten serosuojaluku, serokonversioluku ja serokonversiokerroin anti-HA-vasta-aineen osalta, mitattuna SRH-määrityksellä, olivat seuraavat:
How to store PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
Mitä pandemic influenza vaccine h5n1 baxter sisältää
Malaise
HERMOSTO
• There are no data with PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER using the subcutaneous route.
• PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER -valmisteen annosta ihon alle ei ole saatavilla tietoja.
• hardness, redness or swelling at the injection site
• kovettuma, punoitus tai turvotus pistokohdassa
There is no information on the use of PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER under the skin.
PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER -rokotteen antamisesta ihon alle ei ole tietoja.
• flu-like illness
• huonovointisuus
• chills
• yskä
Hyperhidrosis Pruritis Rash
Nivelkipu Lihaskipu Raajakipu
INFECTIONS AND INFESTATIONS
INFEKTIOT
All spontaneous adverse reactions by age group, per SOC, HLT and PT, stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed), for the period covered by the report and cumulatively.
Kaikki odottamattomat haittavaikutukset ikäryhmittäin, elinjärjestelmittäin, HL-termein ja suositelluin termein ryhmiteltynä raportin tyypin (terveydenhuollon henkilöstön raportoima tai potilaan raportoima) raportointiväliltä ja kumulatiivisesti.
Common (may affect up to 1 in 10 vaccinees):
Yleiset (harvemmalla kuin yhdellä henkilöllä 10 henkilöstä):
A booster vaccination with a 7.5 µg heterologous A/Indonesia/05/2005 vaccine strain has been administered in a time window of 12 to 24 months after priming vaccination with two doses of the A/Vietnam/1203/2004 strain vaccine in three clinical studies in adults aged 18 to 59 years and in older people aged 60 years and above.
7,5 µg heterologista A/Indonesia/05/2005 -rokotekantaa sisältävää tehosterokotetta tutkittiin kliinisissä tutkimuksissa, joissa tutkittiin 18-59-vuotiaita ja iäkkäitä 60 vuotta täyttäneitä henkilöitä.
BLOOD AND LYMPHATIC SYSTEM DISORDERS
VERI JA IMUKUDOS
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Influenza vaccine (whole virion, inactivated) containing antigen of*: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
Influenssarokote (inaktivoitu kokovirusrokote) sisältää antigeenia* seuraavasta kannasta: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)/
Lymphadenopathy
• vatsakipu
Uncommon Very Common
Melko harvinainen Hyvin yleinen
Oropharyngeal pain Cough
Liikahikoilu Kutina
Abdominal pain Nausea
Nivelkipu Lihaskipu
SKIN AND
YLEISOIREET JA
MUSCULOSKELETAL AND CONNECTIVE TISSUE DISORDERS
LUUSTO, LIHAKSET JA SIDEKUDOS
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Influenza vaccine (whole virion, inactivated) containing antigen* of: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Influenssarokote (inaktivoitu kokovirusrokote) sisältää antigeenia* seuraavasta kannasta: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
Revaccination: every year.
Uusintarokotus: vuosittain.
Use only in healthy animals.
Käytettävä vain terveille eläimille.
ATC Vet code: QI06AJ02
ATCvet-koodi: QI06AJ02
The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination.
Immuniteetin kesto on yksi vuosi viimeisestä (uusinta)rokotuksesta.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/04/049/001-002
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/04/049/001-002
The reaction was transient
Reaktio oli ohimenevä.
69800 SAINT-PRIEST France
69800 SAINT-PRIEST Ranska
Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
Hävitä jätemateriaali keittämällä, polttamalla tai upottamalla tarkoitukseen sopivaan desinfektioaineeseen, jonka toimivaltaiset viranomaiset ovat hyväksyneet käyttöön.
The reaction was transient If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa: http://www.emea.europa.eu/
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa http://www.emea.europa.eu/
Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest France
Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST RANSKA
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23/02/2005
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 23/02/2005 Uudistamispäivämäärä: 15/01/2010
Primary vaccination course: - first injection: from 8 weeks of age, - second injection: 3 to 4 weeks later.
Perusrokotus: - ensimmäinen rokotus: 8 viikon iästä, - toinen rokotus: 3 - 4 viikkoa ensimmäisen rokotuksen jälkeen.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Per dose of 1 ml
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml:n annos sisältää:
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C) Protect from light.
SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä ja kuljeta kylmässä (2°C - 8°C).
Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C) Protect from light.
Säilytä ja kuljeta kylmässä (2°C - 8°C).
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
Biologisen vaikuttavan aineen (biologisten vaikuttavien aineiden) valmistajan nimi ja osoite
This vaccine should not be handled by persons who are immunodeficient or taking immunosuppressive medicinal products.
Henkilöiden, joilla on immuunipuutostila tai jotka käyttävät immunosuppressiivisia lääkevalmisteita, ei tulisi käsitellä tätä rokotetta.
Shelf life after reconstitution: use immediately after reconstitution
Käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: käytettävä heti liuottamisen jälkeen.
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older: - against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs, - against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion, - against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs.
Kahdeksanviikkoisten ja sitä vanhempien kissojen aktiivinen immunisointi: - kissan rinotrakeiittivirusinfektota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi - kalikivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden ja viruserityksen vähentämiseksi - Chlamydophila felis -infektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi
Per dose of 1ml:
1 ml:n annos sisältää:
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Injisoitaessa valmistetta vahingossa on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
If self-injection occurs, immediate medical advice should be sought and the doctor informed that self-injection with a living chlamydial vaccine has occurred.
Jos valmistetta injisoidaan vahingossa itseen, on otettava yhteys lääkäriin ja kerrottava, että on vahingossa injisoitu elävää klamydiarokotetta.
29, avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANCE
29 avenue Tony Garnier F-69007 LYON RANSKA
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and Chlamydophila felis components.
On osoitettu, että immuniteettisuoja kehittyy 1 viikon kuluttua perusrokotuksesta rinotrakeiitti-, kalikivirus- ja Chlamydophila felis -komponentteja vastaan.
EXPIRY DATE EXP (mm/yyyy)
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP (kk/vvvv)
Where high levels of maternal antibodies against R, C or Ch components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age borne from queens which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
Jos emolta saatujen vasta-ainepitoisuuksien R-, C- tai Ch-rokotekomponentteja vastaan odotetaan olevan korkeita (esim. 9-12 viikon ikäisillä kissanpennuilla, kun emo on saanut rokotuksen ennen tiineyttä ja/tai on aiemmin altistunut taudinaiheuttajille), perusrokotuksen voi antaa vasta, kun pentu on 12 viikon ikäinen.
In very rare cases, hyperthermia and lethargy sometimes associated with lameness has been observed one to three weeks following booster vaccination in adult cats.
Hyvin harvinaisissa tapauksissa 1-3 viikkoa tehosterokotuksen antamisen jälkeen aikuisissa kissoissa on havaittu lämmönnousua ja uneliaisuutta, johon on toisinaan liittynyt ontumista.
No effect other than those already mentioned in section “Adverse reactions” have been observed after the administration of several doses, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Muita kuin kohdassa 4.6 ”Haittavaikutukset” mainittuja vaikutuksia ei ole havaittu, lukuun ottamatta lämmönnousua, joka voi poikkeustapauksissa kestää 5 päivää.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Purevax RCCh
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Purevax RCCh
EU/2/04/049/001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/2/04/049/002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
EU/2/04/049/002 Injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu (50 pulloa, joissa 1 annos) + liuotin (50 pulloa, joissa 1 ml)
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:18 months.
Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 18 kuukautta.
Type I glass bottle containing 1 dose of lyophilisate and type I glass bottle containing 1 ml of solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Tyypin I lasipullo, joka sisältää 1 annoksen kylmäkuivattua kuiva-ainetta, ja tyypin I lasipullo, joka sisältää 1 ml:n liuotinta, molemmissa butyylielastomeeritulppa ja alumiinisuljin.
1: cell culture infective dose 50% 2: egg infective dose 50%
1: 50 % soluviljelmästä infektoiva annos 2: 50 % munista infektoiva annos
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ...................................... ≥ 104.9 CCID50 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains) ..................... ≥ 2.0 ELISA U. Attenuated Chlamydophila felis (905 strain) .................................................................... ≥ 103.0 EID50 Excipient:
Heikennettyä kissan rinotrakeiittiherpesvirusta (FHV-viruksen F2-kantaa) .................. ≥ 104.9 CCID50 Inaktivoitua kissan kalikiviruksen antigeenia (FCV 431- ja G1-kantoja) ...................... ≥ 2.0 ELISA U. Heikennettyä Chlamydophila felis (905-kantaa) ................................................................ ≥ 103.0 EID50 Apuaineet:
1 ml 1: cell culture infective dose 50%
1 ml 1: 50 % soluviljelmästä infektoiva annos : 50 % munista infektoiva annos
Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis herpesvirus, feline calicivirus and Chlamydophila felis.
Rokote aikaansaa aktiivisen immuniteetin kissan rinotrakeiittiherpesvirusta, kalikivirusta ja Chlamydophila felis'ta vastaan.
Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
Injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu (10 pulloa, joissa 1 annos) + liuotin (10 pulloa, joissa 1 ml) Injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu (50 pulloa, joissa 1 annos) + liuotin (50 pulloa, joissa 1 ml)
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administrated with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia
Turvallisuus- ja tehotutkimusten tietojen perusteella tämä rokote voidaan sekoittaa ja antaa Merialin adjuvanttia sisältämättömän kissan leukemiarokotteen kanssa.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Purevax RCCh lyophilisate and solvent for suspension for injection
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Purevax RCCh injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, suspensiota varten
Pack containing 10 bottles of 1 dose of lyophilisate and 10 bottles of 1 ml of solvent Pack containing 50 bottles of 1 dose of lyophilisate and 50 bottles of 1 ml of solvent Not all pack sizes may be marketed.
10 pulloa, joissa 1 annos kylmäkuivattua kuiva-ainetta, ja 10 pulloa, joissa 1 ml liuotinta 50 pulloa, joissa 1 annos kylmäkuivattua kuiva-ainetta, ja 50 pulloa, joissa 1 ml liuotinta Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Gentamicin, at most.......................................................................................................................... 28 µg
Gentamysiinia enintään ............................................................................................................. 28 mikrog
Per dose of 1ml: FHV (F2 strain) ................................................................................................................. ≥ 104.9 CCID50
1 ml:n annos sisältää: FHV (F2-kantaa) ............................................................................................................... ≥ 104.9 CCID50
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Purevax RCCh solvent
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Purevax RCCh, liuotin
Pack containing 10 bottles of 1 dose of lyophilisate and 10 bottles of 1 ml of solvent Pack containing 50 bottles of 1 dose of lyophilisate and 50 bottles of 1 ml of solvent
10 pulloa, joissa 1 annos kylmäkuivattua kuiva-ainetta, ja 10 pulloa, joissa 1 ml liuotinta 50 pulloa, joissa 1 annos kylmäkuivattua kuiva-ainetta, ja 50 pulloa, joissa 1 ml liuotinta
PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
LÄÄKEMUOTO Injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, suspensiota varten.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary No effect other than those already mentioned in section 4.6 “Adverse reactions” have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administrated with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia and/or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Turvallisuus- ja tehotutkimusten perusteella tämä rokote voidaan sekoittaa ja antaa yhdessä Merialin adjuvanttia sisältämättömän kissan leukemiarokotteen kanssa.