natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ask your doctor for advice if this applies to you.
Kysy lääkäriltä neuvoa, jos tämä koskee sinua.
• Only use one bottle at a time.
• Käytä vain yhtä pulloa kerrallaan.
Package leaflet : Information for the user
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle
Use in adults, including elderly patients
Käyttö aikuisille, vanhukset mukaan lukien
• Tilt your head or your child's head gently back.
• Taivuta päätäsi tai lapsesi päätä varovasti takakenoon.
What IZBA is and what it is used for
Mitä IZBA on ja mihin sitä käytetään
Continue with the next dose as planned.
Ota seuraava annos suunnitellulla tavalla.
The safety and efficacy of travoprost have not been established in this age group.
Travoprostin turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu tässä ikäryhmässä.
• if you are allergic to travoprost or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• jos olet allerginen travoprostille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
10 SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
10 ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
You must throw away the bottle 4 weeks after you first opened it, to prevent infections, and use a new bottle.
Pullo on hävitettävä 4 viikon jälkeen sen ensimmäisestä avaamisesta infektioiden ehkäisemiseksi, minkä jälkeen on käytettävä uutta pulloa.
This is especially important in women who are pregnant or are attempting to become pregnant.
Tämä on erityisen tärkeää raskaana oleville naisille sekä naisille, jotka suunnittelevat raskautta.
• Close the bottle cap firmly immediately after use.
• Sulje pullon korkki tiukasti heti käytön jälkeen.
Iritis/uveitis
Iriitti/uveiitti
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains information important for you - Keep this leaflet.
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
95% CI *One subject had missing data at 8 AM at Week 6; one had missing data at 4 PM at Month 3.
95 %:n lv *Yhdeltä tutkittavalta puuttui tietoja 6. viikon klo 8 kohdalta; yhdeltä puuttui tietoja 3. kuukauden klo 16 kohdalta.
The short-term safety profiles in the different paediatric subsets were also similar (see section 5.1).
Myös lyhyen aikavälin turvallisuusprofiilit pediatristen potilaiden eri alaryhmissä olivat samankaltaiset (ks. kohta 5.1).
The drop will go in here (picture 2).
Tippa tiputetaan tähän taskuun (kuva 2).
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and the box after ‘EXP'.
Älä käytä tätä lääkettä pullossa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP).
(95% CI)
(95 % lv)
The change in iris colour occurs slowly and may not be noticeable for months to years.
Värikalvon värimuutos kehittyy hitaasti ja voi tulla esiin vasta kuukausien tai vuosien kuluttua.
Do not open the pouch until you need to use the bottle.
Älä avaa suojapussia, ennen kuin otat pullon käyttöön.
Women who are pregnant or attempting to become pregnant should exercise appropriate precautions to avoid direct exposure to the contents of the bottle.
Raskaana olevien tai raskautta yrittävien naisten tulee asianmukaisin varotoimin välttää suoraa altistumista pullon sisällölle.
Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Tuntematon: saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin
It should be noted that travoprost is considered a PBT substance (see section 5.3).
On huomioitava, että travoprostin katsotaan olevan PBT-aine (ks. kohta 5.3).
The effects of this medicine in pregnant women are not known.
Ei ole olemassa tietoja tämän lääkkeen vaikutuksista raskaana olevien naisten hoidossa.
Currently available data are described in section 5.1 but no recommendation on a posology below the age of 3 years can be made.
Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdassa 5.1, ei voida antaa suosituksia alle 3-vuotiaiden annostuksesta.
Do not stop using IZBA without first speaking to your doctor or the doctor treating your child, the pressure in your eye or your child's eye will not be controlled which could lead to loss of sight.
Älä lopeta IZBA-silmätippojen käyttöä kertomatta siitä ensin lääkärillesi tai lapsesi lääkärille, sillä muutoin silmässäsi tai lapsesi silmässä oleva paine ei pysy hallinnassa, mikä voi johtaa näkökyvyn menettämiseen.
If you or your child use more IZBA than you should Rinse all the medicine out with warm water.
Jos käytät tai lapsesi käyttää enemmän IZBA-silmätippoja kuin pitäisi Huuhtele kaikki lääke pois lämpimällä vedellä.
What you need to know before you use IZBA
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät IZBA-silmätippoja
Pull down the eyelid with a clean finger, until there is a ‘pocket' between the eyelid and the eye.
Vedä puhtaalla sormella silmäluomea alaspäin, kunnes silmän ja silmäluomen väliin muodostuu ”tasku”.
EXP Discard 4 weeks after first opening
EXP Hävitettävä 4 viikon kuluttua avaamisesta
The effect on IOP was seen after the second week of treatment and was consistently maintained throughout the 12 week period of study for all age groups.
Silmänpaineeseen kohdistuva vaikutus havaittiin toisen hoitoviikon jälkeen, ja vaikutus säilyi johdonmukaisesti koko 12 viikkoa kestäneen tutkimuksen ajan kaikissa ikäryhmissä.
No data are available for children less than 2 months old.
Tietoja valmisteen käytöstä alle 2 kuukauden ikäisille lapsille ei ole.
Mannitol (E421)
Mannitoli (E421) (mannitolum)
If you think that you may be pregnant speak with your doctor right away.
Jos epäilet olevasi raskaana, kerro siitä lääkärillesi välittömästi.
Do not use IZBA if you are pregnant.
Älä käytä IZBA-silmätippoja, jos olet raskaana.
Both side effects were observed with a higher incidence in children and adolescents compared to adults.
Molempia haittavaikutuksia havaittiin enemmän lapsilla ja nuorilla kuin aikuisilla.
• Hold the bottle, pointing down, between your thumb and fingers.
• Pidä pulloa ylösalaisin peukalon ja muiden sormien välissä.
16 INFORMATION IN BRAILLE
16 TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
The mechanism of eyelash changes and their long-term consequences are currently unknown.
Silmäripsien muutosten mekanismia ja niiden pitkäaikaisseurauksia ei toistaiseksi tunneta.
If a dose is missed, treatment should be continued with the next dose as planned.
Jos annos unohdetaan ottaa, hoitoa tulee jatkaa ottamalla seuraava annos suunnitellusti.
IZBA may gradually change the eye colour by increasing the number of melanosomes (pigment granules) in melanocytes.
IZBA saattaa muuttaa vähitellen silmän väriä lisäämällä melanosomien (pigmenttijyvästen) määrää melanosyyteissä.
Eye colour change
Silmän värin muutos
• IZBA may increase the length, thickness, colour and/or number of your eyelashes.
• IZBA saattaa pidentää, paksuntaa, tummentaa ja/tai tuuhentaa silmäripsiäsi.
Polyquaternium-1
Polykvaternium-1 (polyquaternium-1)
You may find that your vision is blurred for a time just after you use IZBA.
Saatat huomata, että näkösi hämärtyy joksikin aikaa sen jälkeen, kun olet tiputtanut IZBA-silmätippoja silmiisi.
The patient should remove the protective overwrap immediately prior to initial use.
Potilaan on poistettava suojapussi vasta juuri ennen ensimmäistä käyttökertaa.
Optimal effect is obtained if the dose is administered in the evening.
Paras vaikutus saavutetaan, kun annos otetaan illalla.
Patients received either travoprost 0.004% once daily or timolol 0.5% (or 0.25% for subjects younger than 3 years old) twice daily.
Potilaat saivat joko travoprostia 0,004 % kerran vuorokaudessa tai timololia 0,5 % (tai alle 3-vuotiaat tutkittavat 0,25 %) kahdesti vuorokaudessa.
Reduction of the intraocular pressure in man starts about 2 hours after administration and maximum effect is reached after 12 hours.
Ihmisellä silmänpaineen aleneminen alkaa noin 2 tunnin kuluttua annostelusta, ja suurin teho saavutetaan 12 tunnin kuluttua.
Prostaglandins and prostaglandin analogues are biologically active materials that may be absorbed through the skin.
Prostaglandiini ja prostaglandiinianalogit ovat biologisesti aktiivisia materiaaleja, jotka voivat imeytyä ihon läpi.
Pack sizes: 1 or 3 bottles.
Pakkauskoot: 1 tai 3 pulloa.
Travoprost is considered a persistent, bioaccumulative and toxic (PBT) substance.
Travoprostin katsotaan olevan hitaasti hajoava, biokertyvä ja myrkyllinen aine (PBT-aine).
The long-term effects on the melanocytes and any consequences thereof are currently unknown.
Hoidon pitkäaikaisvaikutuksia melanosyytteihin ja näiden vaikutusten seurauksia ei toistaiseksi tunneta.
This may reduce the systemic absorption of medicinal products administered via the ocular route and result in a decrease in systemic adverse reactions.
Tämä saattaa vähentää silmän kautta annosteltavan lääkityksen systeemistä imeytymistä ja vähentää systeemisiä haittavaikutuksia.
Metabolism is the major route of elimination of both travoprost and the active free acid.
Metaboloituminen on sekä travoprostin että aktiivisen vapaan hapon tärkein eliminoitumistie.
• If you use drops in both eyes, repeat the steps for the other eye.
• Jos molemmat silmät tarvitsevat hoitoa, toista samat toimenpiteet toiseen silmään.
IZBA may increase the risk of inflammation of the back of the eye.
IZBA saattaa suurentaa silmän takaosan tulehdusriskiä.
What IZBA contains - The active substance is travoprost.
Mitä IZBA sisältää - Vaikuttava aine on travoprosti.
No dosage adjustment is necessary in these patients (see section 5.2).
Annoksen säätäminen ei ole tarpeen näitä potilaita hoidettaessa (ks. kohta 5.2).
Due to the low plasma concentrations and rapid elimination following topical dosing, the elimination half-life of active free acid in man could not be determined.
Koska pitoisuudet plasmassa olivat niin pieniä ja eliminoituminen niin nopeaa paikallisen annostelun jälkeen, aktiivisen vapaan hapon eliminoitumisen puoliintumisaikaa ihmisellä ei pystytty määrittämään.
Do not drive or use machines until this has worn off.
Älä aja autoa äläkä käytä koneita, ennen kuin näkösi on kirkastunut.
1 bottle of 2.5 mL 3 bottles of 2.5 mL
Yksi 2,5 ml:n pullo Kolme 2,5 ml:n pulloa
• If you have current or previous history of an eye inflammation (iritis and uveitis) talk to your doctor before you use IZBA.
• Jos sinulla parhaillaan on tai on aikaisemmin ollut silmän tulehdus (iriitti ja uveiitti), keskustele lääkärin kanssa, ennen kuin käytät IZBA-silmätippoja.
Travoprost must not be used in women of childbearing age/potential unless adequate contraceptive measures are in place (see section 5.3).
Travoprostia ei saa käyttää naisille, jotka voivat tulla raskaaksi, ellei riittävästä ehkäisystä ole huolehdittu (ks. kohta 5.3).
The mean percent reductions in IOP from baseline to each study visit and assessment time point ranged from 28.4% to 30.7%.
Keskimääräinen silmänsisäisen paineen prosentuaalinen aleneminen lähtötilanteesta kuhunkin tutkimuskäyntiin ja arviointiajankohtaan oli 28,4-30,7 %.
Thereafter, plasma levels declined rapidly to below the 10 pg/mL assay quantitation limit before 1 hour post-administration.
Tämän jälkeen pitoisuus plasmassa pieneni nopeasti määritysrajan 10 pg/ml alapuolelle ennen kuin annostelusta oli kulunut 1 tunti.
Secondary pharmacology
Sekundaarinen farmakologia
IZBA is used to reduce high pressure in the eye in adults, adolescents and children from 3 years old onward.
IZBA-silmätippoja käytetään korkean silmänpaineen alentamiseen aikuisilla, nuorilla ja 3 vuotta täyttäneillä lapsilla.
One drop in the affected eye or eyes, once a day in the evening.
1 tippa hoidettavaan silmään tai hoidettaviin silmiin kerran päivässä iltaisin.
For patients who wear contact lenses, please refer to section 4.4.
Jos potilas käyttää piilolinssejä, katso lisätietoja kohdasta 4.4.
Travoprost free acid and its metabolites are mainly excreted by the kidneys.
Travoprostin vapaa happo ja sen metaboliitit erittyvät pääasiassa munuaisten kautta.
Travoprost is an ester prodrug.
Travoprosti on esterimuotoinen aihiolääke.
You should check with your doctor, the doctor treating your child or pharmacist if you are not sure.
Tarkista ohjeet lääkäriltä, lapsesi lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Sodium chloride
Natriumkloridi (natrii chloridum)
Temporary blurred vision or other visual disturbances may affect the ability to drive or use machines.
Ohimenevä näön hämärtyminen tai muut näköhäiriöt saattavat vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Aqueous humour concentrations declined with a half-life of approximately 1.5 hours.
Kammionestepitoisuuksien pienenemisen puoliintumisaika oli noin 1,5 tuntia.
• After using IZBA, keep the eyelid closed, apply gentle pressure by pressing a finger into the corner of the eye, by the nose (picture 4) for at least 1 minute.
• Kun olet tiputtanut silmään IZBA-silmätipan, pidä silmäluomi suljettuna ja paina sormella kevyesti silmän sisänurkkaa nenän vierestä (kuva 4) vähintään yhden minuutin ajan.
Cartons containing 1 or 3 bottles.
Kartonkipakkauksessa on 1 tai 3 pulloa.
When substituting another ophthalmic antiglaucoma medicinal product with IZBA, the other medicinal product should be discontinued and IZBA should be started the following day.
Kun toisesta paikallisesti käytettävästä glaukoomalääkevalmisteesta siirrytään IZBA-silmätippoihin, toisen lääkevalmisteen ottaminen on lopetettava, ja IZBA-silmätippojen käyttö on aloitettava seuraavana päivänä.
• Do not touch the eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper.
• Älä kosketa kärjellä silmää, silmäluomea, silmää ympäröiviä alueita tai muita pintoja,
Increased palpebral fissure observed in monkeys were not seen in rabbits or in the clinical trials with travoprost products and is considered to be species specific.
Apinoilla havaittua silmäluomiraon suurentumista ei havaittu kaneilla eikä kliinisissä tutkimuksissa travoprostivalmisteilla, ja tämän vaikutuksen katsotaan olevan lajikohtainen.
Talk to your doctor or pharmacist before using IZBA.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin käytät IZBA-silmätippoja.
Do not use IZBA:
Älä käytä IZBA-silmätippoja:
Week 6
6. viikko
Mean Difference a
Keskiero a
Month 3
3. kuukausi
The most frequent adverse reactions reported in the paediatric population were ocular hyperaemia (16.9%) and growth of eyelashes (6.5%).
Lapsilla yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat okulaarinen hyperemia (16,9 %) ja silmäripsien kasvu (6,5 %).
If you or your child are using other eye preparations such as eye drop or eye ointment, wait for at least 5 minutes between putting in IZBA and the other eye preparations.
Jos käytät tai lapsesi käyttää myös muita silmänhoitovalmisteita, kuten silmätippoja tai silmävoidetta, pidä vähintään 5 minuutin tauko IZBA-silmätippojen ja muiden silmänhoitovalmisteiden annostelun välillä.
Tiny amounts of hydrochloric acid or sodium hydroxide are added to keep acidity levels (pH levels) normal.
Pieniä määriä suolahappoa tai natriumhydroksidia on lisätty happamuustason (pH-tason) pitämiseksi normaalina.
To prevent contamination of the dropper tip and solution, care must be taken not to touch the eyelids, surrounding areas or other surfaces with the dropper tip of the bottle.
Tiputuskärjen ja liuoksen kontaminoitumisen estämiseksi on lääkettä annosteltaessa varottava koskettamasta silmäluomia, silmäluomia ympäröiviä alueita ja muita pintoja pullon tiputuskärjellä.
Periorbital and eye lid changes
Silmänympäryksen ja silmäluomen muutokset
The change in eye colour has predominantly been seen in patients with mixed coloured irides, i.e., blue-brown, grey-brown, yellow-brown and green-brown; however, it has also been observed in patients with brown eyes.
Silmän värimuutoksia on tavattu pääasiassa potilailla, joiden värikalvot ovat moniväriset, esim. sinisen ja ruskean, harmaan ja ruskean, keltaisen ja ruskean tai vihreän ja ruskean kirjavat, mutta niitä on havaittu myös ruskeasilmäisillä potilailla.
If you could become pregnant you must use adequate contraception whilst you use IZBA.
Jos voit tulla raskaaksi, sinun tulee huolehtia riittävästä ehkäisystä IZBA-hoidon aikana.
Typically, the brown pigmentation around the pupil spreads concentrically towards the periphery in affected eyes, but the entire iris or parts of it may become more brownish.
Yleensä mustuaista ympäröivä ruskea väri leviää hoidettavassa silmässä konsentrisesti keskustasta reunoja kohti, mutta myös koko värikalvo tai sen osat saattavat muuttua ruskeammiksi.
Animal studies showed no effect of travoprost on fertility at doses more than 250 times the maximum recommended human ocular dose.
Eläinkokeissa travoprostilla ei ole havaittu olevan vaikutusta hedelmällisyyteen yli 250 kertaa suuremmilla annoksilla kuin ihmiselle silmän pinnalle annettavaksi suositellut enimmäisannokset.
No long-term safety data are available in the paediatric population.
Lapsipotilaita koskevia pitkäaikaisturvallisuustietoja ei ole saatavilla.
Changes in the eyelids including unusual hair growth or in the tissues around the eye have also been observed.
Muutoksia, kuten epätavallista karvankasvua, on havaittu myös silmäluomissa, ja silmää ympäröivissä kudoksissa.
Macular oedema has been reported during treatment with prostaglandin F2a analogues.
Makulaturvotusta on raportoitu prostaglandiini F2a-analogihoidon aikana.
If any of the medicinal product comes into contact with the skin, it should be washed off straight away.
Jos iholle joutuu lääkevalmistetta, se on pestävä pois välittömästi.
One mL of solution contains 7.5 mg propylene glycol and 2 mg polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HCO-40) (see section 4.4).
1 ml liuosta sisältää 7,5 mg propyleeniglykolia ja 2 mg hydrattua polyoksietyloitua risiiniöljy40:tä (HCO-40) (ks. kohta 4.4).
Uncommon hypersensitivity, seasonal allergy
Melko harvinainen yliherkkyys, kausiluonteinen allergia
This pressure can lead to an illness called glaucoma.
Korkea silmänpaine voi aiheuttaa glaukooma-nimisen sairauden.
Each 4 mL bottle will contain 2.5 mL of solution.
Jokainen 4 ml:n pullo sisältää 2,5 ml liuosta.
If you stop using IZBA
Jos lopetat IZBA-silmätippojen käytön
The use of travoprost by breast-feeding mothers is not recommended.
Rintaruokkivien äitien ei ole suositeltavaa käyttää travoprostia.
The systemic metabolic pathways parallel those of endogenous prostaglandin F2 which are characterised by reduction of the double bond in position C13-C14, oxidation of the 15-hydroxyl and -oxidative cleavages of the upper side chain.
Systeemiset metaboloitumistiet ovat samanlaisia endogeenisen prostaglandiini F2:n kanssa, ja niille on ominaista C13-C14-aseman kaksoissidoksen pelkistyminen, 15-hydroksyylin hapettuminen ja ylemmän sivuketjun -oksidatiivinen pilkkoutuminen.
• Travoprost may be absorbed through the skin.
• Travoprosti voi imeytyä ihon läpi.
If you forget to use IZBA
Jos unohdat käyttää IZBA-silmätippoja
Discard 4 weeks after first opening.
Hävitettävä 4 viikon kuluttua avaamisesta.
It is absorbed through the cornea where the isopropyl ester is hydrolysed to the active free acid.
Se imeytyy sarveiskalvon läpi, jossa isopropyyliesteri hydrolysoituu aktiiviseksi vapaaksi hapoksi.
The safety and efficacy of IZBA in children below the age of 3 years have not been established.
IZBA-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 3-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Don't put in any more drops until it's time for your next regular dose.
Älä tiputa uusia tippoja silmiin, ennen kuin on aika ottaa seuraava annos.
Effects in the eye: inflammation of the back of the eye, eyes appear more inset.
Silmään kohdistuvat haittavaikutukset: tulehdus silmän takaosassa, silmät vaikuttavat painuneen syvemmälle kalloon.
Nasolacrimal occlusion or gently closing the eyelid after administration is recommended.
Nasolakrimaalista okkluusiota tai silmäluomen kevyttä sulkemista tiputuksen jälkeen suositellaan.
IZBA has not been specifically studied in a clinical trial involving paediatric subjects.
IZBA-valmistetta ei ole erityisesti arvioitu kliinisessä tutkimuksessa pediatrisilla potilailla.
• Immediately before using a bottle for the first time, tear open the overwrap pouch, take the bottle out (picture 1) and write the date of opening on the carton in the space provided.
• Avaa suojapussi (kuva 1) ja ota pullo pois suojapussista vasta juuri ennen kuin käytät pulloa ensimmäisen kerran ja kirjoita avaamispäivämäärä pahvikoteloon sille varattuun tilaan.
Eye inflammation is a possible side effect which may be associated with the use of prostaglandin analogues such as IZBA.
Silmän tulehdus on haittavaikutus, joka voi liittyä prostaglandiinianalogien, kuten IZBA-silmätippojen käyttöön.
Rare blood pressure diastolic decreased, blood pressure systolic increased, hypotension, hypertension
Harvinainen alentunut diastolinen verenpaine, kohonnut systolinen verenpaine, hypotensio, hypertensio
• IZBA may gradually change the colour of your iris (the coloured part of your eye).
• IZBA voi muuttaa silmän värikalvon väriä (silmän värillistä osaa) vähitellen.
Patients must be instructed to remove contact lenses prior to application of IZBA and wait 15 minutes after instillation of the dose before reinsertion.
Potilaita on neuvottava poistamaan piilolinssit ennen IZBA-silmätippojen annostelua ja odottamaan 15 minuuttia IZBA-silmätippojen tiputtamisen jälkeen, ennen kuin piilolinssit asetetaan takaisin silmiin.
Write down the date you opened it in the space on each carton box.
Kirjoita avaamispäivämäärä jokaiseen pahvikoteloon sitä varten varattuun tilaan.
Significant lowering of intraocular pressure can be maintained for periods exceeding 24 hours with a single dose.
Yhdellä annoksella voidaan ylläpitää merkittävää silmänsisäisen paineen alenemista yli 24 tunnin ajan.
IZBA contains travoprost, one of a group of medicines called prostaglandin analogues.
IZBA sisältää travoprostia, joka kuuluu prostaglandiinianalogeiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään.
IZBA should therefore be used with caution in patients with active intraocular inflammation.
Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä IZBA-valmistetta potilaille, joilla on aktiivinen silmänsisäinen tulehdustila.
In pregnant rat, systemic administration of travoprost at doses more than 200 times the clinical dose during the period of organogenesis resulted in an increased incidence of malformations.
Tiineillä rotilla travoprostin systeeminen annostelu kliinistä annosta yli 200 kertaa suuremmilla annoksilla organogeneesivaiheen aikana aiheutti epämuodostumien lisääntymistä.
Not known depression, anxiety, insomnia
Tuntematon masennus, ahdistuneisuus, unettomuus
Caution is recommended when using IZBA in aphakic patients, pseudophakic patients with a torn posterior lens capsule or anterior chamber lenses, or in patients with known risk factors for cystoid macular oedema.
Varovaisuutta suositellaan, jos IZBA-valmistetta annetaan afakiapotilaille, pseudofakiapotilaille, joilla on posteriorisen mykiönkotelon (capsula lentis) repeämä tai etukammiolinssi, tai potilaille, joilla on tunnettuja kystisen makulaturvotuksen riskitekijöitä.
The dose is one drop of travoprost in the conjunctival sac of the affected eye(s) once daily.
Annostus on yksi tippa travoprostia sairaan silmän (silmien) sidekalvopussiin kerran päivässä.
The following side effects have been observed with IZBA:
IZBA-silmätippojen käytön yhteydessä on havaittu seuraavia haittavaikutuksia:
Therefore, no need for dose adjustment at the lower concentration of active ingredient is anticipated.
Siksi annoksen säätämiselle ei uskota olevan tarvetta vaikuttavan aineen alhaisemmillakaan pitoisuuksilla.
The studies used in the model were two dose response trials, one Phase III study using IZBA and a paediatric study using TRAVATAN (travoprost 40 micrograms/mL eye drops, solution).
Mallissa käytetyt tutkimukset olivat kaksi annosvastetutkimusta: yksi vaiheen III tutkimus IZBA-valmisteella ja yksi pediatrinen tutkimus TRAVATAN-valmisteella (travoprosti 40 mikrogrammaa/ml silmätipat, liuos).
IZBA should only be used as an eye drop.
IZBA-silmätippoja saa käyttää vain silmätippoina.