natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The doctor should carry out blood tests to check the patient's liver, white blood cell counts and platelet counts before prescribing Leflunomide Teva, and regularly during treatment.
Lääkärin on määrättävä potilas verikokeisiin potilaan maksa-, valkosolu- ja verihiutalearvojen tarkistamiseksi ennen Leflunomide Teva -lääkevalmisteen määräämistä ja säännöllisin väliajoin hoidon aikana.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Arava, the benefit outweighs the identified risk.
Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoi, että Aravan tavoin sen hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of
Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan antamisesta.
Because Leflunomide Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Koska Leflunomide Teva on geneerinen lääkevalmiste ja koska se on biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Leflunomide Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Arava.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Leflunomide Tevan on voitu osoittaa olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Aravan kanssa.
Other information about Leflunomide Teva
Muita tietoja Leflunomide Tevasta
Why has Leflunomide Teva been approved?
Miksi Leflunomide Teva on hyväksytty?
Leflunomide Teva is a ‘generic medicine'.
Leflunomide Teva on ns. geneerinen lääkevalmiste.
Leflunomide Teva treatment should be started and supervised by a specialist who has experience in the treatment of rheumatoid arthritis.
Leflunomide Teva -hoidon saa aloittaa ja hoitoa valvoa vain lääkäri, jolla on kokemusta nivelreuman hoitamisesta.
What are the benefits and risks of Leflunomide Teva?
Mikä on Leflunomide Tevan hyöty-riskisuhde?
With fewer lymphocytes, there is less inflammation, helping to control the symptoms of arthritis.
Kun imusoluja on vähemmän, myös tulehdus lievittyy, minkä ansiosta niveltulehduksen oireet saadaan paremmin hallintaan.
Leflunomide Teva is used to treat adults with active rheumatoid arthritis (an immune system disease
Leflunomide Teva on tarkoitettu aikuisten aktiivisen nivelreuman (niveltulehdusta aiheuttava immuunijärjestelmän sairaus) hoitoon.
This means that Leflunomide Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Arava.
Tämä tarkoittaa, että Leflunomide Teva on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Arava.
Because Leflunomide Teva is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Arava.
Koska Leflunomide Teva on geneerinen lääke, potilailla tehtiin ainoastaan testejä, joilla tutkittiin, onko se biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäisvalmiste Arava.
It reduces inflammation by reducing the production of immune cells called ‘lymphocytes', which are responsible for inflammation.
Se vähentää lymfosyytti-nimisten, tulehduksen syntyyn vaikuttavien immuunisolujen tuotantoa, minkä ansiosta tulehdus lievittyy.
For more information about treatment with Leflunomide Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your
Lisätietoja Leflunomide Teva -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
The active substance in Leflunomide Teva, leflunomide, is an immunosuppressant.
Leflunomide Tevan vaikuttava aine, leflunomidi, on immuunivastetta vähentävä lääkeaine.
Leflunomide does this by blocking an enzyme called ‘dihydroorotate dehydrogenase', which is necessary for the lymphocytes to multiply.
Leflunomidi toimii estämällä dihydro-orotaattidehydrogenaasi-nimisen entsyymin toimintaa.
Leflunomide Teva is a medicine that contains the active substance leflunomide.
Leflunomide Teva on lääke, jonka vaikuttava aine on leflunomidi.
How has Leflunomide Teva been studied?
Miten Leflunomide Tevaa on tutkittu?
The medicine
Julkinen EPAR-yhteenveto
How does Leflunomide Teva work?
Miten Leflunomide Teva vaikuttaa?
The Committee recommended that Leflunomide Teva
Komitea suositteli myyntiluvan antamista Leflunomide Tevaa varten.
This is very important.
Tämä on erittäin tärkeää.
It is therefore important that you know about these medicines too.
Siksi on tärkeää, että tiedät myös näistä lääkkeistä.
Harmful for those suffering from alcoholism.
Vahingollista niille jotka kärsivät alkoholismista.
The study was prematurely stopped after 60 weeks.
Tutkimus keskeytettiin ennenaikaisesti 60 viikon jälkeen.
Number of Patients Age-Median (years) Gender
Potilaiden lukumäärä Iän mediaani (vuosina) Sukupuoli
A total of 10% of patients had previously used enfuvirtide.
Yhteensä 10 % potilaista oli käyttänyt aiemmin enfuvirtidiä.
The following observations were made:
Tehdyt havainnot olivat seuraavat:
These changes may be seen on an ECG (electrocardiogram).
Nämä muutokset voidaan nähdä EKG:ssä (elektrokardiogrammissa).
Date of latest renewal: 19 June 2015
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19.6.2015
Practical recommendations deriving from this study are displayed below.
Tästä tutkimuksesta saadut käytännön suositukset on esitetty alla.
% White % Black % Asian
% valkoinen % musta % aasialainen
In the majority of these patients the bleeding may have had other causes.
Suurimmalla osalla näistä potilaista verenvuoto saattoi johtua muista syistä.
What Aptivus is and what it is used for
Mitä Aptivus on ja mihin sitä käytetään
This will be based on the child's body surface area in metres squared.
Annos perustuu lapsen kehon pinta-alaan neliömetreissä.
ECG evaluation
EKG:n evaluointi
This medicine contains sorbitol.
Tämä lääke sisältää sorbitolia.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 October 2005
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 25.10.2005
% Male
% mies
Combination of all three of these is usually required for reduced susceptibility.
Yleensä herkkyyden heikkenemiseen tarvitaan nämä kaikki kolme.
In addition the majority of participants had mutations associated with both NRTI and NNRTI resistance.
Lisäksi suurimmalla osalla osallistujista oli sekä NRTI- että NNRTI-resistenssiin liittyviä mutaatioita.
No specific signs and symptoms of overdose are known.
Yliannostukseen liittyviä erityisiä merkkejä tai oireita ei ole tiedossa.
In both studies, a total of 67% patient viruses were resistant and 22% were possibly resistant to the pre-selected comparator PIs.
Molemmissa tutkimuksissa kaikkiaan 67 % potilaiden viruksista oli resistenttejä ja 22 % mahdollisesti resistenttejä ennalta vertailuvalmisteeksi valitulle proteaasinestäjälle.
Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to 1/10), uncommon (≥1/1,000 to 1/100), rare (≥1/10,000 to 1/1,000)
Hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, < 1/100), harvinainen
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store below 15°C.
ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä yli 15 °C.
Do not store below 15°C.
Säilytä yli 15 °C.
The trial evaluated pharmacokinetics, safety and tolerability, as well as virologic and immunologic responses through 48 weeks.
Tutkimuksessa arvioitiin farmakokinetiikkaa, turvallisuutta ja siedettävyyttä sekä virologista ja immunologista vastetta 48 viikon ajan.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän 'EXP' jälkeen.
Data on the 29 patients who switched to capsules during the first 48 weeks are presented.
Tulokset 29 potilaasta, jotka vaihtoivat kapseleihin ensimmäisten 48 viikon aikana, on esitetty.
Tipranavir ↔
Tipranaviiri ↔
Aptivustreatment is therefore appropriate for your child.
Aptivus-hoito on sen vuoksi sopiva lapsellesi.
Tipranavir Cmin ↓ 61% (compared to historical data)
Tipranaviirin Cmin ↓ 61 % (verrattuna historiallisiin tietoihin)
Since currently only limited efficacy and safety data are available for adolescents (see section 5.1) close monitoring of virologic response and tolerance is particularly warranted in this patient group.
Koska tällä hetkellä on vain rajoitetusti tietoa tehosta ja turvallisuudesta nuorille (ks. kohta 5.1) virologista vastetta ja siedettävyyttä on seurattava erityisen tarkasti tässä potilasryhmässä.
It is not known whether Aptivus may be used safely during pregnancy.
Ei ole tietoa siitä, voidaanko Aptivusvalmistetta käyttää turvallisesti raskauden aikana.
This can lead to permanent disability or death, and has occurred in some patients treated with Aptivus in clinical trials.
Tämä voi johtaa pysyvään vammautumiseen tai kuolemaan, ja tätä on esiintynyt muutamilla Aptivus-valmistetta saaneilla potilailla kliinisissä tutkimuksissa.
Despite an almost half reduction of C12, previous clinical studies with this combination did not evidence an impaired outcome.
Huolimatta C12:n lähes 50 % pienenemisestä aiemmat kliiniset tutkimukset tämän yhdistelmän kanssa eivät viitanneet huonontuneeseen hoitotulokseen.
For this reason it is very important that you tell your doctor about any changes in your health.
Siksi on erittäin tärkeää, että kerrot lääkärillesi kaikista terveydentilassasi tapahtuneista muutoksista.
The mean half-life was 5.5 (females) or 6.0 hours (males).
Plasman puoliintumisaikakeskiarvo oli 5,5 tuntia (naiset) tai 6,0 tuntia (miehet).
These occur particularly when Aptivus or other protease inhibitors are taken together with nucleoside analogues.
Näitä esiintyy erityisesti silloin, kun Aptivusvalmistetta tai muita proteaasinestäjiä otetaan yhdessä nukleosidianalogien kanssa.
Older people
Vanhemmat ihmiset
There may be other particles at the bottom of the bottle.
Pullon pohjalla voi olla muitakin hiukkasia.
For example they had other medical conditions or were receiving other medicine that may have caused the bleeding.
Heillä oli esimerkiksi muu sairaus tai he saivat samanaikaisesti muita lääkevalmisteita, jotka ovat saattaneet aiheuttaa verenvuodon.
In some patients additional Factor VIII was given.
Joillekin potilaille annettiin ylimääräisesti hyytymistekijä VIII:aa.
The effects were reversible with termination of treatment.
Vaikutukset korjaantuivat, kun hoito lopetettiin.
Mechanism unknown.
Mekanismi ei tiedossa.
Tipranavir is extensively bound to plasma proteins (>99.9%).
Tipranaviiri sitoutuu plasman proteiineihin suuressa määrin (> 99,9 %).
The significance of this finding is being further monitored.
Tämän havainnon merkitystä selvitetään edelleen.
One patient in the tipranavir arm had four mutations.
Yhdellä tipranaviiriryhmän potilaalla oli neljä mutaatiota.
Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Tyypillisesti reaktioita on havaittu yhdistelmähoidon ensimmäisinä viikkoina tai kuukausina.
However, if atorvastatin is specifically required for patient management, it should be started with the lowest dose and careful monitoring is necessary.
Jos potilaan hoito kuitenkin vaatii nimenomaan atorvastatiinia, se pitää aloittaa pienimmällä annoksella ja huolellinen seuranta on tarpeen.
In addition, most radioactivity (56%) was excreted between 24 and 96 hours after dosing.
Lisäksi suurin osa radioaktiivisuudesta (56 %) erittyi 2496 tunnin kuluttua annostelusta.
Aptivus contains very small amounts of alcohol (see Aptivus capsules contain ethanol).
Aptivus sisältää hyvin pieniä määriä alkoholia (ks. Aptivus-kapselit sisältävät etanolia).
Tipranavir has been used in limited number of patients 65 years or older.
Tipranaviiria on käytetty rajoitetulla potilasmäärällä 65vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille.
If you are older than 65 years your doctor will exercise caution when prescribing Aptivus soft capsules to you and will closely monitor your therapy.
Jos olet vanhempi kuin 65-vuotias, lääkärisi noudattaa varovaisuutta määrätessään Aptivus-kapseleita sinulle ja seuraa tarkasti lääkehoitoasi.
Pharmacotherapeutic group: antivirals for systemic use, protease inhibitors, ATC code: J05AE09
Farmakoterapeuttinen ryhmä: systeemiset viruslääkkeet, proteaasinestäjät, ATC-koodi: J05AE09
This adverse reaction was identified through post-marketing surveillance but not observed in randomised controlled clinical trials (n=6300).
Tämä haittavaikutus todettiin markkinoille tulon jälkeisessä käytössä, mutta sitä ei havaittu satunnaistetuissa kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa (n = 6 300).
Number of TPV Score Mutations**
TPV mutaatiopisteytys**
Make sure the oral syringe is tightly inserted.
Varmista, että mittaruisku on liitetty tiukasti kiinni.
Date of first opening of the bottle:
Pullon avaamispäivämäärä:
Aptivustreatment is therefore appropriate for you.
Aptivus-hoito on sen vuoksi sopiva sinulle.
If Aptivus has been prescribed for your child, please note that all information in this leaflet is addressed to your child (in this case please read “your child” instead of “you”).
Huomioi, että jos Aptivus on määrätty lapsellesi, kaikki tässä pakkausselosteessa oleva tieto on osoitettu lapsellesi (lue tässä tapauksessa “sinä” sijasta “lapsesi”).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/05/315/001
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/05/315/001
However, without new enfuvirtide some patients began to lose antiviral activity between weeks 4 and 8.
Kuitenkin potilailla, jotka eivät saaneet uutena enfuvirtidia, antiviraalinen aktiivisuus alkoi heikentyä viikkojen 4 ja 8 välillä.
Patients should be advised of the need to take Aptivus and ritonavir every day as prescribed.
Potilaille on kerrottava, miten tärkeää on, että Aptivus-valmiste ja ritonaviiri otetaan joka päivä kuten lääkäri on määrännyt.
The development of resistance to tipranavir in vitro is slow and complex.
Tipranaviiriresistenssin kehittyminen in vitro on hidasta ja mutkikasta.
Other medicines and Aptivus
Muut lääkevalmisteet ja Aptivus
Possible side effects:
Mahdolliset haittavaikutukset:
Therefore, a modification of Aptivus exposure cannot be ruled out.
Tämän vuoksi Aptivus-valmisteen altistumisen muutoksia ei voida sulkea pois.
In more than half of the reported cases, treatment with protease inhibitors was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
Yli puolessa ilmoitetuista tapauksista proteaasinestäjähoitoa jatkettiin tai se aloitettiin keskeyttämisen jälkeen uudelleen.
At present there are no results from controlled trials evaluating the effect of tipranavir on clinical progression of HIV.
Tällä hetkellä saatavilla ei ole tuloksia kontrolloiduista tutkimuksista, joissa arvioidaan tipranaviirin vaikutusta HIV:n kliiniseen etenemiseen.
rilpivirine: If you are taking rilpivirine, your doctor will monitor you closely.
- rilpiviriini: Jos käytät rilpiviriiniä, lääkäri seuraa tilaasi huolellisesti.
The exact dose should be measured using the supplied measuring syringe and adapter, as follows:
Tarkka annos on mitattava käyttäen mukana olevaa mittaruiskua ja adapteria seuraavasti:
You should therefore remain in regular contact with your doctor.
Pidä siksi säännöllisesti yhteyttä lääkäriisi.
Tipranavir: ↔ Valaciclovir: ↔
Tipranaviiri: ↔ Valasikloviiri: ↔
Therefore, it is important that you continue taking Aptivus correctly, as described above.
Siksi on tärkeää, että otat Aptivus-valmisteen oikein, kuten yllä on kuvattu.
Monitoring of digoxin serum concentrations is recommended until steady state has been obtained.
Seerumin digoksiinipitoisuuksia on suositeltavaa seurata, kunnes vakaa tila on saavutettu.
These may decrease the effectiveness of Aptivus.
Nämä voivat vähentää Aptivus-valmisteen tehoa.
Monitoring of hepatic tests should be done prior to initiation of therapy, after two, four and then every four weeks until 24 weeks, and then every eight to twelve weeks thereafter.
Maksan toimintakokeet tulee tehdä ennen hoidon aloittamista, kahden ja neljän viikon kuluttua, sitten neljän viikon välein 24. viikkoon saakka ja sen jälkeen aina 8-12 viikon välein.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/05/315/002
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/05/315/002
If patients experience fatigue, dizziness, or somnolence they should avoid potentially hazardous tasks such as driving or operating machinery.
Jos potilaalla ilmenee väsymystä, huimausta tai unettomuutta, hänen tulee välttää mahdollisesti vaarallisia tehtäviä kuten autolla ajamista tai koneiden käyttöä.
Therefore, it is important that your child continues taking Aptivus correctly, as described above.
Siksi on tärkeää, että lapsesi ottaa Aptivus-valmisteen oikein, kuten yllä on kuvattu.
However, children previously treated with Aptivus oral solution and becoming 12 years of age should be switched to capsules, particularly because of the more favourable safety profile of the capsules.
Lasten, joita on aiemmin hoidettu Aptivus oraaliliuoksella ja jotka ovat täyttämässä 12 vuotta, pitää kuitenkin vaihtaa kapseleihin, etenkin kapseleiden paremman turvallisuusprofiilin takia.
The majority of the effects in repeat-dose toxicity studies appeared at systemic exposure levels which are equivalent to or even below the human exposure levels at the recommended clinical dose.
Suurin osa toistuvilla annoksilla tehdyissä tutkimuksissa todetuista vaikutuksista ilmeni systeemisillä altistustasoilla, jotka ovat vastaavia tai jopa alle ihmisen altistustason kliinistä suositusannosta käytettäessä.
Peak plasma concentrations are reached within 1 to 5 hours after dose administration depending upon the dosage used.
Huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan 1-5 tunnissa lääkkeenannon jälkeen riippuen käytetystä annoksesta.
Aptivus is not a cure for HIV infection:
Aptivus ei paranna HIV-infektiota:
Overall population FAS
Koko materiaali FAS
Further information on possible side effects related to combination antiretroviral treatment: - Bleeding - Increased bleeding.
Lisätietoa mahdollisista haittavaikutuksista, jotka liittyvät antiretroviraaliseen yhdistelmähoitoon: - Verenvuoto - Verenvuotojen lisääntyminen.
New ENF No New ENF*
Ei uutena ENF*
Known and theoretical interactions with selected antiretrovirals and non-antiretroviral medicinal products are listed in the table below.
Tunnetut ja teoreettiset yhteisvaikutukset tiettyjen antiretroviraalilääkkeiden ja muiden lääkkeiden kanssa luetellaan alla olevassa taulukossa.
Therefore, an alternative, effective, safe method of contraception should be used during treatment (see section 4.5).
Sen vuoksi hoidon aikana pitää käyttää vaihtoehtoista tehokasta ja turvallista ehkäisymenetelmää (ks. kohta 4.5).
Clinical studies of Aptivus did not include sufficient numbers of subjects aged 65 and over to determine whether they respond differently from younger subjects (see section 5.2).
Aptivus-valmisteella tehtyihin kliinisiin tutkimuksiin ei osallistunut riittävästi 65-vuotiaita tai vanhempia henkilöitä, jotta voitaisiin päätellä, vastaavatko he hoitoon eri tavalla kuin nuoremmat henkilöt (ks. kohta 5.2).
In patients less than 12 years of age, however, the oral solution is the only available option for treatment with tipranavir, as no data are available on the efficacy and safety of Aptivus capsules in children less than 12 years of age.
Alle 12-vuotiailla potilailla oraaliliuos on kuitenkin ainoa saatavilla oleva vaihtoehto tipranaviirihoitoon, koska tietoja Aptivuskapseleiden tehosta ja turvallisuudesta alle 12-vuotiaille lapsille ei ole saatavilla.
A small amount of crystals does not affect the strength or safety of your child's medicine.
Pieni määrä kiteitä ei vaikuta lääkkeen vahvuuteen tai turvallisuuteen.
The most frequently reported moderate or severe adverse reactions in the 48 week analyses are noted below.
Yleisimmin ilmoitetut kohtalaiset tai vakavat haittavaikutukset 48 viikon analyysissä on esitetty alla.
The 1483 patients included in the primary analysis had a median age of 43 years (range 17-80), were 86% male, 75% white, 13% black and 1% Asian.
Primaariseen analyysiin otettujen 1483 potilaan iän mediaani oli 43 vuotta (vaihteluväli 17-80), ja heistä 86 % oli miehiä, 75 % valkoihoisia, 13 % mustaihoisia ja 1 % aasialaisia.
Protein binding studies have shown that the antiviral activity of tipranavir decreases on average 3.75fold in conditions where human serum is present.
Proteiiniin sitoutumista koskevat tutkimukset ovat osoittaneet, että tipranaviirin antiviraalinen vaikutus vähenee keskimäärin 3,75-kertaisesti ihmisen seerumin läsnä ollessa.
Treatment of overdose should consist of general supportive measures, including monitoring of vital signs and observation of the patient's clinical status.
Yliannostuksen hoidon tulee olla oireenmukaista hoitoa, mukaan lukien vitaalitoimintojen seuranta ja potilaan kliinisen tilan tarkkailu.
Mutations at protease codons 33, 82, 84 and 90
- Mutaatiot proteaasikodoneissa 33, 82, 84 ja 90
Tipranavir demonstrates antiviral activity in vitro against a broad panel of HIV-1 group M non-clade B isolates (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Tipranaviirilla on antiviraalista vaikutusta in vitro lukuisiin HIV-1 ryhmän M ei-B-tyyppisiin isolaatteihin (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Endothelin receptor antagonists Bosentan
Endoteliinireseptorin antagonistit Bosentaani
The unbound fraction of tipranavir appeared to be independent of total concentration over this concentration range.
Sitoutumattoman tipranaviirin määrä näytti olevan riippumaton kokonaispitoisuudesta tällä pitoisuusalueella.
Haemophiliac patients should therefore be made aware of the possibility of increased bleeding.
Siksi hemofiliapotilaille tulee kertoa lisääntyneestä verenvuodon mahdollisuudesta.
In vitro, there is an inverse correlation between the degree of resistance to tipranavir and the capacity of viruses to replicate.
In vitro on olemassa käänteinen korrelaatio tipranaviiriresistenssiasteen ja virusten replikaatiokapasiteetin välillä.
A small amount of crystals may be observed in the bottle, which does not affect the potency or safety of the product.
Pullossa voi olla pieni määrä kiteitä, mikä ei muuta valmisteen vaikutusta tai turvallisuutta.
For this reason it is very important that you tell your child's doctor about any changes in their health.
Siksi on erittäin tärkeää, että kerrot lapsesi lääkärille kaikista lapsesi terveydentilassa tapahtuneista muutoksista.
It belongs to a group of medicines called protease inhibitors and is used in the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection.
Se kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä proteaasinestäjät ja sitä käytetään ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) aiheuttaman infektion hoitoon.
A causal relationship has been evoked, although the mechanism of action had not been elucidated.
Syy-yhteys on osoitettu, vaikka vaikutusmekanismia ei tunnetakaan.
Your doctor, together with you, will decide which other medicines you should take.
Lääkärisi päättää kanssasi mitä muita lääkkeitä sinun pitää ottaa.
Agents that are contraindicated specifically due to the expected magnitude of interaction and potential for serious adverse reactions are detailed in this section, and listed in section 4.3.
Lääkeaineet, joiden käyttö on erityisesti vasta-aiheista yhteisvaikutusten odotettavissa olevan voimakkuuden ja vakavien haittavaikutusten mahdollisuuden takia, on esitetty yksityiskohtaisesti tässä kohdassa ja lueteltu kohdassa 4.3.
Once the bottle is opened your child should use the medicine within 60 days.
Pullon avaamisen jälkeen lääke on käytettävä 60 vuorokauden kuluessa.
Aptivus should be prescribed by physicians who are experienced in the treatment of HIV-1 infection.
Aptivus-valmistetta saa määrätä lääkäri, joka on perehtynyt HIV-1-infektion hoitoon.
Once the bottle is opened the contents must be used within 60 days (stored below 25°C).
Purkin avaamisen jälkeen sisältö on käytettävä 60 vuorokauden kuluessa (säilytä alle 25 °C).
Mechanism unknown
Mekanismi ei tiedossa
Vomiting, rash and fever were observed more frequently in children than in adults.
Oksentelua, ihottumaa ja kuumetta havaittiin yleisemmin lapsilla kuin aikuisilla.