natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jentadueto 2.5 mg/850 mg film-coated tablets EU/1/12/780/001 (10 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/002 (14 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/003 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/004 (30 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/005 (56 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/006 (60 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/007 (84 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/008 (90 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/009 (98 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/010 (100 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/011 (120 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/012 (14 film-coated tablets, bottle) EU/1/12/780/013 (60 film-coated tablets, bottle) EU/1/12/780/014 (180 film-coated tablets, bottle) EU/1/12/780/029 (120 (2 x 60 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/030 (180 (2 x 90 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/031 (200 (2 x 100 x 1) film-coated tablets)
Jentadueto 2,5 mg/850 mg tabletti, kalvopäällysteinen EU/1/12/780/001 (10 x 1 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/12/780/002 (14 x 1 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/12/780/003 (28 x 1 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/12/780/004 (30 x 1 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/12/780/005 (56 x 1 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/12/780/006 (60 x 1 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/12/780/007 (84 x 1 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/12/780/008 (90 x 1 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/12/780/009 (98 x 1 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/12/780/010 (100 x 1 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/12/780/011 (120 x 1 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/12/780/012 (14 kalvopäällysteistä tablettia, purkki) EU/1/12/780/013 (60 kalvopäällysteistä tablettia, purkki) EU/1/12/780/014 (180 kalvopäällysteistä tablettia, purkki) EU/1/12/780/029 (120 (2 x 60 x 1) kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/12/780/030 (180 (2 x 90 x 1) kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/12/780/031 (200 (2 x 100 x 1) kalvopäällysteistä tablettia)
Age did not have a clinically relevant impact on the pharmacokinetics of linagliptin based on a population pharmacokinetic analysis of Phase I and Phase II data.
Faasien I ja II tutkimusten tuloksista tehdyn populaatio-farmakokineettisen analyysin perusteella iällä ei ollut kliinisesti merkitsevää vaikutusta linagliptiinin farmakokinetiikkaan.
EU/1/12/780/015 10 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/016 14 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/017 28 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/018 30 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/019 56 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/020 60 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/021 84 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/022 90 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/023 98 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/024 100 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/025 120 x 1 film-coated tablets
EU/1/12/780/015 10 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/12/780/016 14 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/12/780/017 28 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/12/780/018 30 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/12/780/019 56 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/12/780/020 60 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/12/780/021 84 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/12/780/022 90 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/12/780/023 98 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/12/780/024 100 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/12/780/025 120 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
General toxicity studies in rats for up to 13 weeks were performed with the co-administration of linagliptin and metformin.
Linagliptiinin ja metformiinin samanaikaista käyttöä arvioitiin yleisissä toksisuustutkimuksissa rotalla enintään 13 viikon ajan.
Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets
Jentadueto 2,5 mg/1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen Kalvopäällyste
- if you are taking insulin or an anti-diabetic medicine known as ‘sulphonylurea', your doctor may want to reduce your dose of insulin or sulphonylurea when you take either of them together with
- jos käytät insuliinia tai sulfonyyliureoiden ryhmään kuuluvaa diabeteslääkettä samanaikaisesti
This may lead to a lack in oxygen supply to tissue which can put you at risk for lactic acidosis (see 'Warnings and precautions').
Tämä voi johtaa hapen niukkuuteen kudoksessa ja altistaa sinut maitohappoasidoosin riskille (ks.
Jentadueto 2.5 mg/850 mg film-coated tablets
Jentadueto 2,5 mg/850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Kalvopäällyste
Jentadueto 2.5 mg/850 mg are oval, biconvex, light orange, film-coated tablets (tablets).
Jentadueto 2,5 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat soikeita, kaksoiskuperia ja vaaleanoransseja.
In a pooled analysis of elderly (age ≥ 70 years) patients with type 2 diabetes (n=183) who were taking both metformin and basal insulin as background therapy, linagliptin in combination with metformin plus insulin provided significant improvements in HbA1c parameters with -0.81% (CI: -1.01; -0.61) adjusted mean change from baseline (mean baseline HbA1c 8.13%) compared to placebo in combination with metformin plus insulin.
linagliptiini yhdistettynä metformiiniin ja insuliiniin paransi merkitsevästi HbAc1-arvoja -0,81 % (lv: -1,10; -0,61) korjattu keskimääräinen muutos lähtötilanteesta (keskimääräinen HbA1c-arvon lähtötaso 8,13 %) verrattaessa lumelääkkeeseen yhdessä metformiinin ja insuliinin kanssa.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jentadueto 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Linagliptin/metformin hydrochloride
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Jentadueto 2,5 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit linagliptiini/metformiinihydrokloridi
Metformin hydrochloride partitions into erythrocytes.
Metformiini jakautuu punasoluihin.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets Linagliptin/metformin hydrochloride
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Jentadueto 2,5 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit linagliptiini/metformiinihydrokloridi
- medicines used to treat diseases that involve inflammation, like asthma and arthritis
tuberkuloosin hoitoon) -lääkkeet, joita käytetään tulehdussairauksienkutenastman ja nivelreuman hoitoon
Body mass index had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of linagliptin based on a population pharmacokinetic analysis of Phase I and Phase II data.
Faasien I ja II tutkimusten tuloksista tehdyn populaatio-farmakokineettisen analyysin perusteella painoindeksillä ei ollut kliinisesti merkitsevää vaikutusta linagliptiinin farmakokinetiikkaan.
Placebo
Kopovidoni
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 14 film-coated tablets
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 14 kalvopäällysteistä tablettia 60 kalvopäällysteistä tablettia 180 kalvopäällysteistä tablettia
- Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): decreased vitamin B12 levels, hepatitis (a problem with your liver), skin reaction as redness of the skin (erythema).
Pelkän metformiinihoidon aikana esiintyneet haittavaikutukset, joita ei havaittu Jentaduetovalmisteella: - Hyvin yleiset: vatsakipu - Yleiset (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä): metallin maku suussa (makuaistin häiriö) - Hyvin harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä 10 000:sta): B12-vitamiinipitoisuuden pieneneminen, maksatulehdus, ihoreaktiot kuten ihon punoitus (punoitus).
Co-administration of multiple daily doses of 10 mg linagliptin with 850 mg metformin hydrochloride, an OCT substrate, had no relevant effect on the pharmacokinetics of metformin in healthy subjects.
Linagliptiini ei muuttanut merkitsevästi metformiinihydrokloridin (OCT:n substraatin) farmakokinetiikkaa terveiden tutkimushenkilöiden elimistössä, kun sitä annettiin 10 mg toistuvina päivittäisinä annoksina yhdessä 850 mg:n metformiiniannoksen kanssa.
- Each Jentadueto 2.5 mg/850 mg film-coated tablet contains 2.5 mg of linagliptin and 850 mg of metformin hydrochloride.
- Yksi Jentadueto 2,5 mg/850 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,5 mg linagliptiinia ja
Lactic acidosis very rare
Rakkulainen pemfigoidi harvinainen
What Jentadueto looks like and contents of the pack
Jentadueto-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
- Each Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablet contains 2.5 mg of linagliptin and 1,000 mg of metformin hydrochloride.
- Yksi Jentadueto 2,5 mg/1000 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,5 mg linagliptiinia ja
- if you ever had a diabetic pre-coma.
Se voi johtaa diabeettiseen prekoomaan.
Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg are oval, biconvex light pink film-coated tablets (tablets).
Jentadueto 2,5 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat soikeita, kaksoiskuperia ja hennon vaaleanpunaisia.
Silica, colloidal anhydrous
Vedetön kolloidinen piidioksidi
Biotransformation Following a [
Biotransformaatio Suun kautta annetun 10 mg:n [
Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Vahvuus Lääkemuoto
Package size
Pakkaus-koko
14 October 2016 EMA/610687/2016 EMEA/H/C/004080
14. lokakuuta 2016 EMA/610687/2016 EMEA/H/C/004080
The company had not yet responded to the questions at the time of the withdrawal.
Yhtiö ei ollut vielä vastannut näihin kysymyksiin hakemuksen peruuttamisen ajankohtana.
• gynaecological infections;
• gynekologiset infektiot
This upsets the essential functions that keep the cells alive, and kills the bacteria.
Tämä estää solujen elossa olemisen kannalta tärkeät toiminnot ja tappaa bakteerit.
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that the withdrawal of the application is based on commercial reasons following an evaluation of the current market situation.
Virastolle toimittamassaan hakemuksen peruuttamista koskevassa kirjeessä yhtiö ilmoitti, että hakemuksen peruuttaminen perustuu markkinoiden tilanteen arvioinnista johtuviin kaupallisiin syihin.
Because Ertapenem Hospira was developed as a generic medicine, the company presented the results of studies to show the quality of the medicine.
Koska Ertapenem Hospira kehitettiin geneeriseksi lääkkeeksi, yhtiö esitti tuloksia tutkimuksista, joissa osoitettiin lääkkeen laatu.
• community-acquired pneumonia (infection of the lungs caught away from hospital);
• avohoitopneumonia (muualla kuin sairaalassa saatu keuhkokuume)
The application was withdrawn after the CHMP had evaluated the initial documentation provided by the company and formulated a list of questions.
Hakemus peruutettiin sen jälkeen, kun lääkevalmistekomitea oli arvioinut yhtiön alkuvaiheessa toimittamat asiakirjat ja laatinut luettelon kysymyksistä.
Ertapenem Hospira was expected to be used in adults and children aged over 3 months to treat the following infections, if caused by bacteria likely to be killed by ertapenem:
Ertapenem Hospiraa oli tarkoitus käyttää aikuisilla ja yli kolmen kuukauden ikäisillä lapsilla seuraavien infektioiden hoitoon, jos ertapeneemin arvioitiin tappavan infektiot aiheuttaneet bakteerit:
On 13 September 2016, Hospira UK Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Ertapenem Hospira, for the treatment of certain infections and for the prevention of infection in colorectal surgery.
Hospira UK Limited ilmoitti 13. syyskuuta 2016 virallisesti lääkevalmistekomitealle (CHMP) haluavansa peruuttaa tiettyjen infektioiden hoitoon sekä kolorektaalikirurgiaan liittyvien infektioiden ehkäisyyn tarkoitettua Ertapenem Hospira -lääkevalmistetta koskevan myyntilupahakemuksensa.
The CHMP had concerns about the choice of the starting materials for making the active substance, the process used to manufacture the medicine, the method for testing the purity of the medicine and the medicine's shelf life.
Lääkevalmistekomitea oli huolestunut vaikuttavan aineen valmistuksessa käytettävistä lähtöaineista, lääkkeen valmistusprosessista, lääkkeen puhtauden testausmenetelmästä ja lääkkeen kestoajasta.
No further studies were carried out because Ertapenem Hospira is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Invanz.
Mitään lisätutkimuksia ei tarvittu, koska Ertapenem Hospira on geneerinen lääke, jota annetaan infuusiona ja jonka vaikuttava aine on sama kuin Invanz-vertailuvalmisteen.
Ertapenem attaches to certain proteins on the surface of the bacteria cells.
Ertapeneemi kiinnittyy tiettyihin bakteerin soluseinämän proteiineihin.
What is Ertapenem Hospira?
Mitä Ertapenem Hospira on?
At the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the company had not addressed its concerns and the quality of Ertapenem Hospira had not been demonstrated.
Hakemuksen peruuttamisen ajankohtana lääkevalmistekomitea katsoi, että yhtiö ei ollut vastannut komitean kysymyksiin ja että Ertapenem Hospiran laatua ei ollut osoitettu.
• foot infections in diabetes patients.
• jalkainfektiot diabeetikoilla.
The active substance in Ertapenem Hospira and Invanz, ertapenem, belongs to a group of antibiotics known as ‘carbapenems'.
Ertapenem Hospiran ja Invanzin vaikuttava aine ertapeneemi kuuluu karbapeneemeiksi kutsuttujen antibioottien ryhmään.
Ertapenem Hospira was also expected to be used to prevent infection at the site of colorectal surgery (surgery in the lower part of the bowel, including the rectum and anus).
Ertapenem Hospiraa oli myös tarkoitus käyttää leikkausalueen infektioiden estoon kolorektaalikirurgisen toimenpiteen (suolen alaosan, kuten peräsuolen ja peräaukon kirurgia) jälkeen.
Ertapenem Hospira was developed as a ‘generic medicine'.
Ertapenem Hospira kehitettiin ns. geneeriseksi lääkkeeksi.
Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Ertapenem Hospira could not have been approved for the treatment of infections and for the prevention of infection in colorectal surgery.
Lääkevalmistekomitea suhtautui saamiensa tietojen tarkastelun perusteella varauksellisesti joihinkin seikkoihin hakemuksen peruuttamisen ajankohtana, ja sen alustava kanta oli, että Ertapenem Hospiraa ei olisi voitu hyväksyä infektioiden hoitoon ja infektioiden ehkäisyyn kolorektaalikirurgiassa.
This means that Ertapenem Hospira was intended to be similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union called Invanz.
Tämä tarkoittaa sitä, että Ertapenem Hospira -valmisteen oli tarkoitus olla samanlainen kuin vertailuvalmiste Invanz, jolla on jo voimassa oleva myyntilupa Euroopan unionin alueella.
What was Ertapenem Hospira expected to be used for?
Mihin Ertapenem Hospiraa oli tarkoitus käyttää?
It was to be available as a vial containing a powder which is dissolved before use to make up a solution for infusion (drip) into a vein.
Sitä oli tarkoitus saada lasipullossa kuiva-aineena, joka liuotetaan ennen kuin siitä valmistetaan laskimoon annettava infuusioneste, liuos.
Ertapenem can work on a range of different bacteria.
Ertapeneemi tehoaa moniin erilaisiin bakteereihin.
Ertapenem Hospira is an antibiotic medicine that contains the active substance ertapenem.
Ertapenem Hospira on antibiootti, jonka vaikuttava aine on ertapeneemi.
Ertapenem Hospira is expected to work in the same way as the reference medicine, Invanz.
Ertapenem Hospiran odotettiin vaikuttavan samalla tavalla kuin vertailuvalmiste Invanz.
How does Ertapenem Hospira work?
Miten Ertapenem Hospiran odotettiin vaikuttavan?
• infections in the abdomen;
• vatsaontelon tulehdukset
You can take them with meals or between meals.
Voit ottaa ne aterian yhteydessä tai aterioiden välillä.
The safety database from these studies comprises 923 patients.
Näiden tutkimusten turvallisuustietokanta käsittää 923 potilasta.
• Information on pregnancy prevention.
• tietoa raskaudenehkäisystä.
(1) Open the flap on the left end.
(1) Avaa vasemmassa päässä oleva läppä.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 August 2017
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 22. elokuuta 2017
- if you have active cancer.
- jos sinulla on aktiivinen syöpä.
Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Italy
Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Italia
Talk to your doctor if you have previously had cancer.
Kerro lääkärille, jos olet aiemmin sairastanut syöpää.
Wash your hands thoroughly with soap and water.
Pese kätesi huolellisesti saippualla ja vedellä.
You will need one or more packs to provide the correct number of tablets.
Tarvitset yhden tai useampia pakkauksia oikean tablettimäärän saamiseksi.
Re-initiation of therapy after year 4 has not been studied.
Hoidon aloittamista uudelleen vuoden 4 jälkeen ei ole tutkittu.
Your doctor will tell you what to do if you have to take these medicines.
Lääkäri kertoo, kuinka toimia, jos sinun täytyy käyttää näitä lääkkeitä.
Your doctor may need to supervise you more closely.
Lääkärin on ehkä seurattava vointiasi tarkemmin.
You may have to have the blood irradiated to prevent complications.
Veri täytyy mahdollisesti säteilyttää komplikaatioiden estämiseksi.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Germany
R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Saksa
Day 1 Day 2 Day 3 Day 4 Day 5
Päivä 1 Päivä 2 Päivä 3 Päivä 4 Päivä 5
Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam The Netherlands
Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Alankomaat
Table 3 Clinical outcomes in the CLARITY study (96 weeks)
Taulukko 3 CLARITY-tutkimuksen kliiniset tulokset (96 viikkoa)
Frequency not known (cannot be estimated from the available data)
Esiintyvyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
• Guidance for patient's monitoring during the treatment;
• ohjeita potilaan tarkkailuun hoidon aikana
Your doctor will decide if you need to stop treatment or not.
Lääkäri päättää, pitääkö sinun lopettaa hoito vai ei.
- certain types of vaccines (live and live attenuated vaccines).
- tietyntyyppiset rokotteet (elävät ja elävät heikennetyt rokotteet).
Concomitant treatment is not recommended.
Yhdistelmähoitoa ei suositella.
Example: if you weigh 85 kg and are about to start treatment week 1, you will be given 8 tablets.
Esimerkki: Jos painat 85 kg ja olet aloittamassa hoitojakson 1, saat 8 tablettia.
Patients with hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicinal product.
Potilaiden, joilla on perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei tule käyttää tätä lääkevalmistetta.
1 tablet 4 tablets 5 tablets 6 tablets 7 tablets 8 tablets
1 tabletti 4 tablettia 5 tablettia 6 tablettia 7 tablettia 8 tablettia
OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY Cytotoxic: Handle with caution.
MUU ERITYISVAROITUS, JOS TARPEEN Sytotoksinen: käsiteltävä varoen.
Make sure you know how many tablets are contained in the package.
Varmista, että tiedät, kuinka monta tablettia pakkaus sisältää.
Careful monitoring of haematological parameters is recommended in such cases.
Hematologisten parametrien tarkka seuranta on suositeltavaa näissä tapauksissa.
Avoid touching your nose, eyes, and other parts of the body.
Varo, ettei tabletti koske nenää, silmiä tai kehon muita osia.
If this recovery takes more than 6 months, the patient should not receive MAVENCLAD anymore.
Jos tämä toipuminen kestää yli 6 kuukautta, potilaalle ei pidä enää antaa MAVENCLAD-valmistetta.
Take the tablet(s) at about the same time each day.
Ota tabletti (tabletit) suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.
If you have taken more tablets than you should, contact your doctor immediately.
Jos olet ottanut useamman tabletin kuin sinun pitäisi, ota heti yhteyttä lääkäriin.
Treatment consists of careful observation and initiation of appropriate supportive measures.
Yliannostuksen hoito koostuu tarkasta seurannasta sekä asianmukaisiin tukitoimiin ryhtymisestä.
- if you are pregnant or breast-feeding (see also 'Pregnancy and breast-feeding').
- jos olet raskaana tai imetät (ks. myös ”Raskaus ja imetys”).
When you receive your supply of medicine, check that you have the correct number of tablets.
Kun saat lääkkeet, tarkasta, että olet saanut oikean määrän tabletteja.
(3) Pull the tray out until it stops.
(3) Vedä laatikkoa ulos, kunnes se ei liiku pidemmälle.
Criteria for initiating and continuing therapy
Perusteet hoidon aloittamiselle ja jatkamiselle
500 cells/mm³, it should be actively monitored until values increase again.
9 solua/l, sitä on seurattava aktiivisesti, kunnes arvo on noussut.
If this is not the case, your treatment will be delayed.
Jos ne eivät ole, hoitoa siirretään eteenpäin.
For details, see Tables 1 and 2 below.
Yksityiskohtaiset tiedot on esitetty alla, taulukot 1 ja 2.
It is known that the more medicine you take the less lymphocytes may be present in your body, resulting in lymphopenia (see section 4).
Tiedetään, että mitä enemmän lääkettä otetaan, sitä vähemmän lymfosyyttejä jää elimistöösi, mikä johtaa lymfopeniaan (ks. kohta 4).
Once you have completed the 2 treatment courses over 2 years, your doctor will continue to monitor your health for another 2 years, in which you do not need to take the medicine.
Kun kaksi annostelujaksoa kahden vuoden aikana on saatu päätökseen, lääkäri jatkaa terveydentilasi seurantaa vielä seuraavien 2 vuoden ajan, jolloin sinun ei tarvitse ottaa lääkettä.
Take the missed dose on that day.
Ota unohtunut annos sinä päivänä.
This however does not result in any drug accumulation after once daily dosing as this half-life only accounts for a small portion of the AUC.
Tämä ei kuitenkaan johda vaikuttavan aineen kertymiseen kerran päivässä annosteltuna, sillä tämä puoliintumisaika muodostaa vain pienen osan AUC-arvosta.
Pharmacotherapeutic group: Selective Immunosuppressants, ATC code: L04AA40
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Selektiiviset immunosuppressantit, ATC-koodi: L04AA40 Vaikutusmekanismi
PML is a serious condition that may lead to severe disability or death.
PML on vakava sairaus, joka voi johtaa vaikeaan toimintakyvyn heikkenemiseen tai kuolemaan.
Use of MAVENCLAD is not recommended in patients below the age of 18 years, because it has not been investigated in this age group.
MAVENCLADin käyttöä alle 18-vuotiaille potilaille ei suositella, koska lääkettä ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
Example: if you start your treatment mid April, you take your tablets as shown.
Esimerkki: jos hoito aloitetaan huhtikuun puolivälissä, otat tabletit taulukossa esitetyn ohjelman mukaisesti.
What MAVENCLAD is and what it is used for
Mitä MAVENCLAD on ja mihin sitä käytetään
If you miss a dose and do not remember it until the following day
Jos unohdat annoksen ja muistat sen vasta seuraavana päivänä
Infection with human immunodeficiency virus (HIV).
Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio.
Harderian gland tumours are not considered to be of clinical relevance, as humans do not have comparable anatomical structures.
Harderin rauhasten kasvaimia ei pidetä kliinisesti merkittävinä, koska ihmisillä ei ole vastaavaa anatomista rakennetta.
Very rare side effect - may affect up to 1 in 10,000 people - tuberculosis
Hyvin harvinainen haittavaikutus - voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10 000:sta - tuberkuloosi.
Rash, alopecia.
Ihottuma, alopekia.
110 and above
110 ja yli
Raise the blister pack by pushing your finger through the hole in the tray.
Nosta läpipainopakkausta työntämällä sormi laatikossa olevan reiän läpi.
Example: if you have to take 8 tablets, you would take 2 tablets on Day 1, Day 2, Day 3, then 1 tablet on Day 4 and Day 5.
Esimerkki: jos sinun pitää ottaa 8 tablettia, otat 2 tablettia päivänä 1, päivänä 2 ja päivänä 3 sekä sen jälkeen 1 tabletin päivänä 4 ja päivänä 5.
Your doctor will tell you the number of tablets to take
Lääkäri kertoo, kuinka monta tablettia sinun pitää ottaa
Active chronic infection (tuberculosis or hepatitis).
Aktiivinen krooninen infektio (tuberkuloosi tai hepatiitti).
Place your hand under the blister pack and push 1 or 2 tablet(s) into your hand, according to your prescribed dose.
Aseta kätesi läpipainopakkauksen alle ja paina 1 tai 2 tablettia kädellesi lääkärin määräämän annoksen mukaisesti.
These may be the symptoms of a rare brain disorder caused by infection and called progressive multifocal leukoencephalopathy (PML).
Nämä oireet voivat olla merkki infektion aiheuttamasta harvinaisesta aivosairaudesta nimeltään progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML).