natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Agenerase oral solution, in combination with other antiretroviral agents, is indicated for the treatment of protease inhibitor (PI) experienced HIV-1 infected adults and children above the age of 4 years.
Agenerase-oraaliliuos, yhdistelmänä muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa on indikoitu HIV-1-infektion hoitoon aikuisilla ja yli 4-vuotiailla lapsilla, jotka ovat aikaisemmin saaneet proteaasi-inhibiittorilääkitystä.
Heavily pre-treated children, unboosted Agenerase
Lapsipotilaat, jotka ovat saaneet aikaisemmin paljon antiretroviraalista lääkitystä, tehostamaton Agenerase
The primary route of elimination of amprenavir is via hepatic metabolism with less than 3 % excreted unchanged in the urine.
Amprenaviiri eliminoituu ensisijaisesti maksametabolian kautta ja vain alle 3 % erittyy muuttumattomana virtsaan.
This liver toxicity can be monitored for and detected in clinical use, with measurements of AST, ALT and alkaline phosphatase activity.
Maksatoksisuutta voidaan estää seurannalla ja se voidaan kliinisessä käytössä havaita mittamaalla ASAT, ALAT ja AFOS -arvoja.
The concomitant administration of Agenerase oral solution with disulfiram or other medicinal products that reduce alcohol metabolism (e.g. metronidazole), or preparations that contain alcohol (e.g. ritonavir oral solution) or additional propylene glycol is contraindicated (see sections 4.3and 4.5).
Ageneraseoraaliliuoksen antaminen yhdessä disulfiraamin tai muiden sellaisten valmisteiden kanssa, jotka vähentävät alkoholin metaboliaa (esim. mitronidatsoli), tai valmisteiden kanssa, jotka sisältävät alkoholia (esim. ritonaviiri-oraaliliuos) tai propyleeniglykolia on kontraindisoitua (ks. kohdat 4.3, ja 4.5).
Amprenavir and ritonavir are primarily metabolised in the liver by CYP3A4.
Amprenaviiri ja ritonaviiri metaboloituvat ensisijaisesti maksassa CYP3A4:n vaikutuksesta.
Amprenavir is 14 % less bioavailable from the Agenerase oral solution than from the capsules; therefore, Agenerase capsules and Agenerase oral solution are not interchangeable on a milligram per milligram basis (see section 5.2).
Amprenaviiri imeytyy 14 % huonommin oraaliliuoksesta kuin kapseleista; sen vuoksi Agenerase-kapseleita ja Agenerase-oraaliliuosta ei voida vaihtaa toisiinsa milligrammaperusteisesti (ks. kohta 5.2).
Saquinavir: the AUC, Cmin and Cmax of saquinavir were decreased by 19 % and 48 % and increased by 21 %, respectively, when given with amprenavir.
Sakvinaviiri: Kun sakvinaviiria annettiin samanaikaisesti amprenaviirin kanssa, sen AUC pieneni 19 %, Cmin laski 48 % ja Cmax nousi 21 %.
Steroids: oestrogens and progestogens may interact with amprenavir.
Steroidit: Estrogeeneilla ja progestogeeneillä voi olla yhteisvaikutuksia amprenaviirin kanssa, mutta olemassa oleva tieto ei riitä ennustamaan yhteisvaikutuksen laatua.
• Skin Rashes (red, raised or itchy) - Occasionally, the skin rash may be severe and you may have to stop taking this medicine.
• ihottumat (punaisia, iho voi olla koholla tai kutista).
Agenerase oral solution contains vitamin E (46 IU/ml), therefore additional vitamin E supplementation is not recommended.
Koska Agenerase-oraaliliuos sisältää E-vitamiinia (46IU / ml), suositellaan, että potilaat eivät ota Evitamiinivalmisteita.
What Agenerase looks like and contents of the pack Agenerase 50 mg soft capsules are supplied in plastic bottles containing 480 soft capsules.
Agenerase 50 mg pehmeät kapselit toimitetaan muovipurkeissa, joissa on 480 kapselia.
Systemic corticosteroid effects including Cushing's syndrome and adrenal suppression have been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasally administered fluticasone propionate; this could also occur with other corticosteroids metabolised via the P450 3A pathway e.g. budesonide.
Systeemisiä kortikosteroidivaikutuksia, mukaan lukien Cushingin oireyhtymä ja lisämunuaiskuoren vajaatoiminta, on raportoitu potilailla, jotka saavat ritonaviiria samanaikaisesti hengitetyn tai nenän kautta annostellun flutikasonipropionaatin kanssa.
This is due to induction of drug metabolising enzymes by St John's wort.
Tämä johtuu siitä, että mäkikuisma indusoi lääkettä metaboloivia entsyymejä.
The AUC, Cmin and Cmax of amprenavir were increased by 18 %, 39 %, and 15 % respectively.
Amprenaviirin AUC puolestaan kasvoi 18 %, Cmin nousi 39 %, ja Cmax 15 %.
Nelfinavir: the AUC, Cmin and Cmax of nelfinavir were increased by 15 %, 14 %, and 12 % respectively when given with amprenavir.
Nelfinaviiri: Kun nelfinaviiria annettiin samanaikaisesti amprenaviirin kanssa sen AUC kasvoi 15 %, Cmin nousi 14 % ja Cmax 12 %.
No dose recommendation can be given for the co-administration of amprenavir with another protease inhibitor and efavirenz in children.
Amprenaviirin käytöstä yhdessä jonkin toisen proteaasi-inhibiittorin ja efavirentsin kanssa lapsilla ei voida antaa annossuosituksia.
Because of the potential for metabolic interactions with amprenavir, the efficacy of hormonal contraceptives may be modified, but there is insufficient information to predict the nature of the interactions.
Koska amprenaviirilla voi olla metabolisia interaktioita hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden kanssa, niiden teho voi muuttua.
Agenerase is administered orally and can be taken with or without food.
Agenerase-oraaliliuos annostellaan suun kautta ja se voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
The importance of complying with the full recommended dosing regimen should be stressed to all patients.
Potilaille on korostettava, että on tärkeää ottaa kaikki hoitoyhdistelmään kuuluvat lääkkeet ohjeen mukaan.
Bottle contents : 240 ml oral solution containing 15 mg/ml amprenavir A 20 ml measuring cup is provided in the pack.
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Pullo sisältää 240 ml oraaliliuosta, jossa on 15 mg/ml amprenaviiria.
Amprenavir is primarily metabolised in the liver by CYP3A4.
Amprenaviiri metaboloituu ensisijaisesti maksassa CYP3A4:n vaikutuksesta.
New onset of diabetes mellitus, hyperglycaemia or exacerbations of existing diabetes mellitus have been reported in patients receiving antiretroviral therapy, including protease inhibitors.
Antiretroviraalista proteaasi-inhibiittorihoitoa saaneilla potilailla on raportoitu uusia tapauksia diabetes mellitusta, hyperglykemiaa tai jo olemassa olevan diabetes mellituksen pahenemista.
No dose recommendations can be given for the co-administration of amprenavir and low dose ritonavir with delavirdine.
Amprenaviirin ja pienten ritonaviiriannosten käytöstä yhdessä delaviridiinin kanssa ei voida antaa annossuosituksia.
No dose adjustment is necessary for either medicinal product when clarithromycin is administered in combination with amprenavir.
Kummankaan lääkkeen annosta ei tarvitse muuttaa, kun klaritromysiiniä annetaan samanaikaisesti amprenaviirin kanssa.
Agenerase oral solution and ritonavir oral solution should not be co-administered (see section 4.3).
Agenerase-oraaliliuosta ja ritonaviirioraaliliuosta ei pidä käyttää samanaikaisesti (ks. kohta 4.3).
Ketoconazole / Itraconazole: the AUC and Cmax of ketoconazole were increased by 44 % and 19 % respectively when given with amprenavir.
Ketokonatsoli / itrakonatsoli: Kun ketokonatsolia annettiin samanaikaisesti amprenaviirin kanssa, sen AUC kasvoi 44 % ja Cmax nousi 19 %.
A connection between visceral lipomatosis and protease inhibitors and lipoatrophy and nucleoside reverse transcriptase inhibitors has been hypothesised.
On arveltu, että viskeraalinen lipomatoosi liittyy proteaasiinhibiittoreihin sekä vastaavasti lipoatrofia nukleosidianalogikäänteiskopioijaentsyyminestäjiin.
There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses in haemophiliac patients type A and B treated with protease inhibitors.
Tyypin A ja B hemofiliapotilailla on raportoitu lisääntynyttä verenvuotoa, myös spontaaneja mustelmia ja verenkertymiä nivelissä, kun he ovat saaneet proteaasi-inhibiittorihoitoa.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL LEAFLET
PULLON NIMILIPPU/PAKKAUSSELOSTE
In the studies of PI-experienced patients, PRO30017 (amprenavir 600 mg / ritonavir 100 mg twice daily in sub-study A and B with 80 and 37 patients respectively), the following mutations emerged in patients with virological failure: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M and I93L/M.
Seuraavia mutaatioita kehittyi potilailla, joilla hoito epäonnistui virologisesti: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M ja I93L/M.
Agenerase is used in protease inhibitor experienced HIV-1 infected adults and children above the age of 4 years.
Agenerasea käytetään HIV-1-infektion hoitoon aikuisilla ja yli 4-vuotiailla lapsilla, jotka ovat aikaisemmin saaneet proteaasi-inhibiittorilääkitystä.
The other ingredients within the capsule are d-alpha tocopheryl polyethylene glycol 1000 succinate (TPGS), macrogol 400 (polyethylene glycol 400) and propylene glycol.
Muut kapselin aineet ovat d-alfa-tokoferolipolyetyleeniglykoli-1000-sukkinaatti (TPGS), makrogoli 400 (polyetyleeniglykoli 400) ja propyleeniglykoli.
Inform your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant soon.
Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta lähiaikoina.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with antiretroviral agents are at increased risk for severe and potentially fatal liver adverse events and may require blood tests for control of liver function.
Potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B tai C -infektio ja jotka saavat antiretroviraalisia lääkkeitä, on lisääntynyt vaara saada vakavia tai hengenvaarallisia maksahaittavaikutuksia.
• Pain, discomfort or excess acid in the stomach, loose stools,
• kipu, mahakivut tai mahan happovaivat, löysä uloste
PI-experienced adults, boosted Agenerase capsules
Potilaat, jotka ovat aikaisemmin saaneet proteaasi-inhibiittoreita, tehostettu Agenerase-kapselihoito
Liver Disease: The principal route of metabolism of amprenavir and the propylene glycol excipient is via the liver, Agenerase oral solution is contraindicated in patients with hepatic impairment or failure (see section 4.3).
Maksan toimintahäiriö: amprenaviiri ja tuotteen sisältämä propyleeniglykoli metaboloituvat pääosin maksan kautta., Agenerase oraaliliuos on kontraindisoitu potilaille, joiden maksan toiminta on lievästi tai vakavasti heikentynyt (ks. kohta 4.3).
The AUC, Cmin and Cmax of amprenavir were decreased by 32 %, 14 %, and 37 %, respectively.
Amprenaviirin AUC pieneni 32 %, Cmin laski 14% ja Cmax 37 %.
Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Osteonekroosi: osteonekroositapauksia on esiintynyt erityisesti pitkälle edenneen HIV-infektion ja/tai pitkäaikaisen antiretroviraalisen yhdistelmähoidon (CART) yhteydessä, vaikkakin syitä tapauksille on ollut useita (mukaan lukien kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vaikea immuunisuppressio, korkea painoindeksi).
Combination of rifampicin with Agenerase with concomitant low-dose ritonavir is contraindicated.
Agenerasen antaminen yhdessä ritonaviirin kanssa potilaille, joilla on vakava maksan toimintahäiriö, on kontraindisoitua.
Agenerase capsules should normally be administered with low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer of amprenavir (see sections 4.2 and 4.5).
Agenerase-kapselit tulee yleensä ottaa pienen ritonaviiriannoksen kanssa, joka toimii amprenaviirin farmakokineettisenä tehosteena (ks. kohdat 4.2 ja 4.5).Amprenaviirin valinnan tulee perustua potilaan virusresistenssitestauksen tuloksiin sekä hänen aikaisemmin saamaansa antiretroviruslääkitykseen (ks. kohta 5.1).
Breast feeding your baby is not recommended while you are taking Agenerase.
Imettämistä ei suositella Agenerase-hoidon aikana.
Haemophiliac patients
Hemofiliapotilaat
Based on data from twenty-five antiretroviral naïve patients failing a fosamprenavir containing regimen (one of whom showed Baseline resistance to lopinavir and saquinavir and another to tipranavir) the resistance pathways associated with amprenavir produce limited cross-resistance to atazanavir/ritonavir (three of 25
25 potilaasta (joista yksi oli lähtötilanteessa resistentti lopinaviirille ja sakvinaviirille ja toinen oli resistentti tipranaviirille).
Ketoconazole / Itraconazole: the AUC and Cmax of ketoconazole were increased by 44 % and 19 %, respectively when given with amprenavir alone.
Ketokonatsoli / itrakonatsoli: Kun ketokonatsolia annettiin samanaikaisesti pelkän amprenaviirin kanssa, sen AUC kasvoi 44 % ja Cmax nousi 19 %.
What Agenerase looks like and the contents of the pack Agenerase 150 mg soft capsules are supplied in plastic bottles containing 240 soft capsules.
Agenerase 150 mg pehmeät kapselit toimitetaan muovipurkeissa, joissa on 240 kapselia.
Genotypic interpretation systems may be used to estimate the activity of amprenavir / ritonavir or fosamprenavir / ritonavir in subjects with PI-resistant isolates.
Genotyyppiresistenssitutkimuksiin perustuvat analyysit Amprenaviirin ja ritonaviirin tai fosamprenaviirin ja ritonaviirin yhdistelmien tehokkuutta potilailla, joilla on proteaasi-inhibiittoreille resistenttejä kantoja voidaan arvioida käyttämällä genotyyppitulkintamenetelmiä.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agenerase 150 mg soft capsules Amprenavir
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Agenerase 150 mg pehmeät kapselit Amprenaviiri
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agenerase 50 mg soft capsules Amprenavir
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Agenerase 50 mg pehmeät kapselit Amprenaviiri
Agenerase capsules are contraindicated in patients with severe hepatic impairment when used in combination with ritonavir (see section 4.3).
Agenerase-kapselit annettuna yhdessä ritonaviirin kanssa ovat kontraindisoituja potilaille, joilla on vakava maksan toimintahäiriö (ks. kohta 4.3).
- Redistribution, accumulation or loss of body fat may occur in patients receiving combination antiretroviral therapy.
- Potilailla, jotka saavat useita antiretroviraalisia lääkkeitä samanaikaisesti, voi tapahtua kehon rasvakudoksen uudelleenjakautumista, kasautumista tai vähenemistä.
Co-administration may result in competitive inhibition of the metabolism of these active substances thus increasing their plasma level and leading to serious and / or life-threatening adverse reactions such as cardiac arrhythmia (e.g. amiodarone, astemizole, bepridil, cisapride, pimozide, quinidine, terfenadine) or peripheral vasospasm or ischaemia (e.g. ergotamine, dihydroergotamine).
Yhteiskäyttö voi johtaa näiden aineiden metabolian kompetitiiviseen estymiseen ja siten nostaa niiden pitoisuuksia plasmassa ja johtaa vakaviin ja/tai hengenvaarallisiin haittavaikutuksiin kuten sydämen rytmihäiriöihin (esim. amiodaroni, astemitsoli, bepridiili, sisapridi, pimotsidi, kinidiini, terfenadiini) tai perifeeriseen vasospasmiin tai iskemiaan (esim. ergotamiini, dihydroergotamiini).
Each capsule contains 150 mg amprenavir
Kussakin kapselissa on 150 mg amprenaviiria.
Fatigue
Rifampisiini
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agenerase 150 mg soft capsules.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Agenerase 150 mg pehmeät kapselit
HIV-1 isolates with decreased susceptibility to amprenavir have been selected during in vitro serial passage experiments.
Sarjoittaisissa in vitro -tutkimuksissa on valikoitunut HIV-1 -kantoja, joiden herkkyys amprenaviirille on laskenut.
Abdominal pain, abdominal discomfort, dyspeptic symptoms, loose stools
suun/suunympäryksen parestesia, vapina, unihäiriöt
Co-administration may result in competitive inhibition of the metabolism of these medicinal products and create the potential for serious and/or life-threatening adverse events such as cardiac arrhythmia (e.g. amiodarone, bepridil, quinidine, terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide), respiratory depression and /or prolonged sedation (e.g. oral triazolam and oral midazolam (for caution on parenterally administred midazolam, see section 4.5)) or peripheral vasospasm or ischaemia and ischaemia of other tissues, including cerebral or myocardial ischaemia (e.g. ergot derivatives).
Lääkkeiden samanaikainen ottaminen voi johtaa niiden metabolian kompetitiiviseen estymiseen ja mahdollistaa vakavia ja/tai hengenvaarallisia haittavaikutuksia, kuten rytmihäiriöitä (esim. amiodaroni, bepidiili, kinidiini, terfenadiini, astemitsoli, sisapridi, pimotsidi), hengityksen lamaantumista ja/tai sedaation pidentymistä (esim. suun kautta annettava triatsolaami ja midatsolaami (parenteraalisen midatsolaamin käyttöön liittyvä varoitus, ks. kohta 4.5)) tai perifeeristä vasospasmia tai iskemiaa ja muiden kudosten iskemiaa, mukaan lukien serebraalinen ja myokardiaalinen iskemia (esim. ergotjohdannaiset).
Therefore, although food affects the extent and rate of absorption, the steady-state trough concentration (Cmin,ss) was not affected by food intake.
Siten, vaikka ruualla on vaikutusta amprenaviirin imeytymisen määrään ja nopeuteen, sillä ei ole vaikutusta vakaan tilan alimpaan pitoisuuteen
Headache
ihottuma
Each Agenerase capsule contains 50 mg of amprenavir.
Kussakin kapselissa on 50 mg amprenaviiria.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agenerase 50 mg soft capsules.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Agenerase 50 mg pehmeät kapselit
- you are currently taking any of the following medicines: - astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms - these medicines may be available without prescription) - pimozide (used to treat schizophrenia) - cisapride (used to relieve certain stomach problems) - ergot derivatives (used to treat headaches) - rifampicin (used to treat tuberculosis) - amiodarone, quinidine (used to treat abnormal heart beat) - flecainide and propafenone (heart medicines) - triazolam, oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and / or relieve anxiety)
- jos sinulla on vakava maksasairaus (ks. "Ole erityisen varovainen Agenerasen suhteen") - jos saat jotain seuraavista lääkkeistä: - astemitsoli tai terfenadiini (näitä käytetään yleisesti allergiaoireiden hoitoon ja niitä voi olla saatavana ilman reseptiä) - pimotsidi (skitsofrenialääke) - sisapridi (tiettyjen mahavaivojen hoitoon käytetty lääke) - ergotjohdannaiset (käytetään päänsäryn hoitoon) - rifampisiini (tuberkuloosilääke) - amiodaroni, kinidiini (sydämen rytmihäiriölääkkeitä) - flekainidi ja propafenoni (sydänlääkkeitä)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LEAFLET
SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
No dose adjustment is necessary for either medicinal product when lamivudine is administered in combination with amprenavir.
Kummankaan lääkkeen annosta ei tarvitse muuttaa, kun lamivudiinia annetaan samanaikaisesti amprenaviirin kanssa.
Uncommon side effects (these can affect less than 1 in 100 patients treated)
Melko harvinaiset haittavaikutukset (näitä on alle yhdellä sadasta hoidetusta potilaasta)
The active substance is amprenavir Each Agenerase capsule contains 150 mg of amprenavir.
VAIKUTTAVA AINE Yksi kapseli sisältää 150 mg amprenaviiria.
A higher incidence of rash was reported in patients treated with amprenavir in combination with efavirenz.
Potilailla, jotka saivat amprenaviiria yhdistelmänä efavirentsin kanssa, oli muita enemmän ihottumia.
• Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs):
• Ei-nukleosidiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät
Clinically validated phenotypic interpretation systems may be used in association with the genotypic data to estimate the activity of amprenavir / ritonavir or fosamprenavir / ritonavir in patients with PIresistant isolates.
Fenotyyppiresistenssitutkimuksiin perustuvat analyysit Amprenaviirin ja ritonaviirin tai fosamprenaviirin ja ritonaviirin yhdistelmien tehokkuutta potilailla, joilla on proteaasi-inhibiittoreille resistenttejä kantoja voidaan arvioida käyttämällä kliinisesti validoituja fenotyyppitulkintamenetelmiä yhdessä genotyyppitietojen kanssa.
Hepatic impairment: the pharmacokinetics of amprenavir are significantly altered in patients with moderate to severe hepatic impairment.
Maksan toimintahäiriö: Maksan kohtalainen tai vakava toimintahäiriö muuttaa amprenaviirin farmakokinetiikkaa merkittävästi.
Abacavir: the AUC, Cmin and Cmax of abacavir were unaltered when given with amprenavir.
Abakaviiri: Kun abakaviiria annettiin samanaikaisesti amprenaviirin kanssa, sen AUC, Cmin ja Cmax pysyivät muuttumattomina.
Zidovudine: the AUC and Cmax of zidovudine were increased by 31 % and 40 %, respectively, when given with amprenavir.
Tsidovudiini: Kun tsidovudiinia annettiin samanaikaisesti amprenaviirin kanssa, sen AUC kasvoi 31 % ja Cmax nousi 40 %.
The AUC and Cmin of amprenavir were increased by 64% and 508% respectively and the Cmax decreased by 30% when ritonavir (100 mg twice daily) was coadministered with amprenavir (600 mg twice daily) compared to values achieved after 1200 mg twice daily doses of amprenavir.
Amprenaviirin AUC kasvoi 64 %, Cmin nousi 508 % ja Cmax laski 30 %, kun ritonaviiria (100 mg kahdesti vuorokaudessa) annettiin samanaikaisesti amprenaviirin (600 mg kahdesti vuorokaudessa) verrattuna arvoihin, joita saatiin amprenaviirilla annoksella 1200 mg kahdesti vuorokaudessa.
No dose adjustment is necessary for either medicinal product when saquinavir is administered in combination with amprenavir.
Kummankaan lääkkeen annosta ei tarvitse muuttaa, kun sakvinaviiria annetaan samanaikaisesti amprenaviirin kanssa.
Rash / cutaneous reactions
Ihottuma/ihoreaktiot
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 150 mg amprenavir.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Agenerase-kapselit sisältävät 150 mg amprenaviiria.
Osteonecrosis
angioödeema
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/148/001
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/00/148/001
Nervous system disorders
Luustoon liittyvät häiriöt
When ritonavir is co-administered a larger increase in rifabutin concentration may occur.
Rifabutiiniipitoisuudet voivat nousta enemmänkin, jos yhdistelmässä on myös ritonaviiri.
Amprenavir levels may increase on stopping St John's wort.
Amprenaviiripitoisuudet voivat nousta, kun mäkikuisma lopetetaan.
PACKAGE LEAFLET : INFORMATION FOR THE USER Agenerase 15 mg/ml oral solution Amprenavir
PAKKAUSSELOSTE Agenerase 15 mg/ml oraaliliuos Amprenaviiri
Ritonavir: the AUC and Cmin of amprenavir were increased by 64% and 508% respectively and the Cmax decreased by 30% when ritonavir (100 mg twice daily) was coadministered with amprenavir capsules (600 mg twice daily) compared to values achieved after 1200 mg twice daily doses of amprenavir capsules.
Ritonaviiri: amprenaviirin AUC kasvoi 64 %, Cmin nousi 508 % ja Cmax laski 30 %, kun ritonaviiria (100 mg kahdesti vuorokaudessa) annettiin samanaikaisesti ampernaviirikapseleiden (600 mg kahdesti vuorokaudessa) kanssa verrattuna arvoihin, jotka saavutettiin amprenaviirikapseliannostuksella 1200 mg kahdesti vuorokaudessa.
You should tell your doctor about any medical conditions that you have or have had.
Kerro lääkärillesi kaikista terveyteesi vaikuttavista seikoista - Kerro lääkärillesi, jos Sinulla on ollut jokin maksan sairaus.
2) Before you take Agenerase 3) How to take Agenerase 4) Possible side effects 5) How to store Agenerase 6) Further information
Ennen kuin otat Agenerasea Miten Agenerase otetaan Mahdolliset haittavaikutukset.
GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 9218 111
Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o. Tel: + 421 (0)2 49 10 33 11
b) PI-experienced patients
b) Potilaat, jotka ovat saaneet proteaasi-inhibiittoreita
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 50 mg of amprenavir.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Agenerase-kapselit sisältävät 50 mg amprenaviiria.
Therefore Agenerase should not be co-administered with orally administered midazolam (see section 4.3), whereas caution should be used with co-administration of Agenerase and parenteral midazolam.
Sen vuoksi Agenerasea ei pidä antaa samanaikaisesti suun kautta annostellun midatsolaamin kanssa (ks. kohta 4.3).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/00/148/002
MYYNTILUVAN NUMERO EU/1/00/148/002