natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It will lock, and you will not receive the dose.
Se lukkiutuu etkä saa annosta.
• You are pregnant or are planning to become pregnant while using Simponi.
• olet raskaana tai suunnittelet raskautta Simponi-hoidon aikana.
For administration instructions, see section 6.6.
Ohjeet lääkkeen antamisesta, ks. kohta 6.6.
Do not return this medicine to refrigerator if it has reached room temperature.
Älä laita tätä lääkettä takaisin jääkaappiin, jos se on lämmennyt huoneenlämpöön.
• Children weighing at least 40 kg:
• Vähintään 40 kg painavat lapset:
Responders, % of patients ACR 20
Hoitovaste, % potilaista ACR 20
All patients had a history of heavy smoking.
Kaikki potilaat olivat tupakoineet runsaasti.
The other cases represented a variety of different malignancies and included rare malignancies usually associated with immunosuppression.
Muut olivat erilaisia maligniteetteja ja niihin kuului harvinaisia maligniteetteja, jotka tavallisesti liittyvät immunosuppressioon.
This appearance is not unusual for solutions containing protein.
Tämä ei ole harvinaista liuoksille, jotka sisältävät proteiinia.
Wash your hands well with soap and warm water.
Pese kädet huolellisesti saippualla ja lämpimällä vedellä.
Pregnancy and vaccinations
Raskaus ja rokotteet
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Janssen Biologics B.V.
Myyntiluvan haltija ja valmistaja Janssen Biologics B.V.
Use of live vaccines could result in clinical infections, including disseminated infections.
Elävien rokotteiden käyttö voi johtaa kliinisiin infektioihin, mukaan lukien laajalle levinneisiin infektioihin.
If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Jos näin tapahtuu, älä aja tai käytä mitään työvälineitä tai koneita.
The systemic clearance of golimumab was estimated to be 6.9  2.0 mL/day/kg.
Golimumabin systeemisen puhdistuman arvioitiin olevan 6,9 ± 2,0 ml/vrk/kg.
• Reduce the signs and symptoms of your disease.
• vähentämään sairauden merkkejä ja oireita
Patients taking TNF-blockers are more susceptible to serious infections.
Potilaat, jotka käyttävät TNF-estäjiä, ovat alttiimpia saamaan vakavia infektioita.
Potential for medication errors
Lääkitysvirheen mahdollisuus
MTX Placebo
MTX Plasebo
What Simponi contains
Mitä Simponi sisältää
Keep Simponi pre-filled pen and all medicines out of the sight and reach of children.
Pidä esitäytetty Simponi-kynä ja kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that help your body fight infections or help you to stop bleeding.
Joillain potilailla elimistö ei pysty tuottamaan riittävästi verisoluja, jotka auttavat elimistöä puolustautumaan infektioita vastaan tai auttavat tyrehdyttämään verenvuodon.
*Removing air bubbles helps make sure the right dose is given.
* Ilmakuplien poistaminen auttaa varmistamaan, että saat kynästä oikeansuuruisen annoksen.
• Tell your doctor if you have an infection.
• Kerro lääkärille, jos sinulla on jokin infektio.
It should be noted that in the majority of these reports, tuberculosis was extrapulmonary presenting as either local or disseminated disease.
Merkille pantavaa on, että suurimmassa osassa näistä raporteista tuberkuloosi oli muualle kuin keuhkoihin paikantuvaa, ilmeten joko paikallisena tai laajalle levinneenä tautina.
ACR 70 Week 14 4% 14% p = 0.008
ACR 70 Viikko 14 4% 14% p = 0,008
What you need to know before you use Simponi
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Simponia
• Keep this card with you for 6 months after the last Simponi dose, since side effects may occur a long time after your last dose of Simponi.
• Pidä tämä kortti mukanasi 6 kuukauden ajan viimeisen Simponi-annoksen jälkeen, sillä haittavaikutuksia voi ilmaantua pitkänkin ajan kuluttua viimeisestä annoksesta.
• You should not receive certain (live) vaccines while using Simponi.
• Tiettyjä (eläviä) rokotteita ei pidä antaa Simponi-hoidon aikana.
The effects of this medicine in pregnant women are not known.
Tämän lääkkeen vaikutuksia raskauteen ei tunneta.
Studies in animals do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Eläinkokeiden perusteella ei ole saatu tietoa suorista tai epäsuorista haitallisista vaikutuksista raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
Infections may progress more rapidly and may be more severe.
Infektiot saattavat edetä nopeammin ja ne voivat olla vaikeampia.
Some of these serious infections have occurred in patients on concomitant immunosuppressive therapy that, in addition to their underlying disease, could predispose them to infections.
Joitain näistä vakavista infektioista on ilmennyt potilailla, jotka ovat saaneet samanaikaista immunosuppressiivista hoitoa, mikä taustalla olevan sairauden lisäksi saattaa altistaa heidät infektioille.
Side effects may appear up to several months after the last injection.
Haittavaikutuksia voi ilmaantua jopa useita kuukausia viimeisen pistoksen jälkeen.
Injection site reactions generally did not necessitate discontinuation of the medicinal product.
Pistokohdan reaktiot eivät yleensä johtaneet lääkevalmisteen käytön lopettamiseen.
Simponi belongs to a group of medicines called ‘TNF blockers'.
Simponi kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan nimellä TNF-estäjät.
• If you have tuberculosis (TB) or any other severe infection.
• jos sinulla on tuberkuloosi tai jokin muu vaikea infektio
Always take the outer carton and this leaflet with you, even if it is empty.
Ota ulkopakkauksen kotelo ja tämä seloste aina mukaasi, vaikka kotelo olisi tyhjäkin.
The pre-filled pen is now ready to use.
Esitäytetty kynä on nyt käyttövalmis.
• Infections may progress more rapidly and may be more severe.
• Infektiot saattavat edetä nopeammin ja ne voivat olla vaikeampia.
Your doctor will test you to see if you have TB.
Lääkäri tekee sinulle kokeita, joiden avulla nähdään, onko sinulla tuberkuloosi.
Children and adolescents Simponi 100 mg is not recommended for children and adolescents (younger than 18 years).
Lapset ja nuoret Simponi 100 mg -valmistetta ei suositella lapsille tai nuorille (alle 18-vuotiaille).
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Biologisten lääkevalmisteiden jäljitettävyyden parantamiseksi potilaalle annetun valmisteen nimi ja eränumero on merkittävä muistiin selkeästi.
Moderate or severe heart failure (NYHA class III/IV) (see section 4.4).
Kohtalainen tai vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA:n luokat III/IV) (ks. kohta 4.4).
If latent tuberculosis is suspected, a physician with expertise in the treatment of tuberculosis should be consulted.
Jos epäillään latenttia tuberkuloosia, on syytä konsultoida tuberkuloosin hoitoon perehtynyttä lääkäriä.
The relative deficiency of TNF caused by anti-TNF therapy may result in the initiation of an autoimmune process.
Anti-TNF-hoidon aiheuttama suhteellinen TNF-vaje saattaa johtaa autoimmuuniprosessin käynnistymiseen.
Other medicines and Simponi
Muut lääkevalmisteet ja Simponi
Some orange will still be showing.
Osa oranssista suojuksesta jää vielä näkyviin.
Discard this medicine if not used by the new expiry date or the expiry date printed on the carton, whichever is earlier.
Hävitä tämä lääke, jos sitä ei ole käytetty uuteen viimeiseen käyttöpäivämäärään tai koteloon painettuun viimeiseen käyttöpäivämäärään mennessä, riippuen siitä kumpi on aiemmin.
This instruction guide does not take the place of talking with your doctor about your medical condition or your treatment.
Tämä käyttöohje ei korvaa lääkärin kanssa käytäviä keskusteluja sairaudestasi tai hoidostasi.
The pre-filled pen is to be used only one time.
Yhtä esitäytettyä kynää voi käyttää vain kerran.
In general these elevations were asymptomatic and the abnormalities decreased or resolved with either continuation or discontinuation of golimumab or modification of concomitant medicinal products.
Yleensä nämä kohoamiset olivat oireettomia ja poikkeamat vähenivät tai hävisivät joko jatkamalla golimumabin antoa tai keskeyttämällä se tai muuttamalla muuta samanaikaista lääkitystä.
Because latex may cause severe allergic reactions, talk to your doctor before using Simponi if you or your carer are allergic to latex.
Koska lateksi saattaa aiheuttaa vaikeita allergisia reaktioita, keskustele lääkärin kanssa ennen Simponin käyttöä, jos sinä tai pistoksen antaja olette yliherkkiä lateksille.
Patients in this study had a diagnosis of PsA for at least 6 months and had at least mild psoriatic disease.
Tämän tutkimuksen potilaiden nivelpsoriaasi oli diagnosoitu vähintään 6 kuukautta aikaisemmin, ja heillä oli vähintään lievä psoriaattinen tauti.
• Read the Simponi package leaflet carefully before you start using this medicine.
• Lue Simponin pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.
However, caution should be exercised when treating the elderly and particular attention paid with respect to occurrence of infections.
Varovaisuutta on kuitenkin syytä noudattaa hoidettaessa iäkkäitä potilaita ja on kiinnitettävä erityistä huomiota infektioiden ilmaantumiseen.
In this study, the type and frequency of adverse events reported were generally similar to those seen in adult RA studies.
Tässä tutkimuksessa raportoitujen haittavaikutusten laatu ja esiintymistiheys olivat yleensä samanlaisia kuin on raportoitu aikuisten nivelreumatutkimuksissa.
After you remove the air bubbles, you may see a line inside the viewing window.
Kun olet poistanut ilmakuplat, ikkunassa voi näkyä viiva.
At week 14, 28% of these patients achieved response defined by partial Mayo score (decreased by ≥ 3 points compared with start of induction).
Viikolla 14 näistä potilaista 28%:lla oli saavutettu vaste, joka määriteltiin osittaisella Mayo-asteikolla saadun pistearvon perusteella (pienentynyt ≥ 3 pistettä induktion alkuun verrattuna).
Consequently, these infants may be at increased risk of infection.
Näillä lapsilla saattaa infektioriski täten olla suurentunut.
Patients should be advised of, and avoid exposure to, potential risk factors for infection as appropriate.
Potilaita pitää neuvoa välttämään altistumista mahdollisille infektion riskitekijöille tilanteen mukaan.
The orange needle guard will lock, and you will not receive the full dose.
Oranssi neulan suojus lukkiutuu etkä saa täyttä lääkeannosta.
• The second ‘click' means that the injection is finished and the needle has gone back into the pre-filled pen.
• Toinen ”klik” tarkoittaa, että pistäminen on suoritettu ja neula on palannut esitäytetyn kynän sisään.
The orange needle guard will extend and lock.
Oranssi neulan suojus liukuu esiin ja lukkiutuu.
• Wash your hands thoroughly with soap and warm water.
• Pese kädet huolellisesti saippualla ja lämpimällä vedellä.
The card is aimed at both serving as a reminder to record the dates and outcomes of specific tests and to facilitate the patient sharing of special information with healthcare professional(s) treating the patient about ongoing treatment with the product.
Kortti on tarkoitettu sekä muistuttamaan tiettyjen testien päivämäärien ja tuloksien kirjaamisesta että helpottamaan potilasta jakamaan erityistä tietoa häntä hoitaville terveydenhuollon ammattilaisille koskien valmisteella meneillään olevaa hoitoa.
The concomitant use of golimumab with these biologics is not recommended because of the possibility of an increased risk of infection, and other potential pharmacological interactions.
Golimumabin samanaikaista käyttöä näiden biologisten lääkkeiden kanssa ei suositella johtuen infektioriskin suurenemisen mahdollisuudesta sekä muista mahdollisista farmakologisista yhteisvaikutuksista.
Injecting without pinching the skin is recommended (Figure 5a).
Suositeltavaa on pistäminen ilman, että puristat ihoa (kuva 5a).
At week 54, the clinical outcomes observed in these patients were similar to the clinical outcomes reported for the patients achieving clinical response at week 6.
Viikolla 54 näillä potilailla todetut kliiniset tulokset olivat samanlaisia kuin kliiniset tulokset, jotka ilmoitettiin potilailla, joilla oli saavutettu kliininen vaste viikolla 6.
The prescribed volume of injection should be selected according to patient's height and weight as shown in Table 1.
Injisoitava määrä lasketaan potilaan pituuden ja painon perusteella taulukon 1 mukaan.
This protein is involved in inflammatory processes of the body, and blocking it can reduce the inflammation in your body.
Tämä valkuaisaine on mukana elimistön tulehdusprosesseissa ja sen estäminen voi vähentää tulehdusta elimistössä.
2D barcode carrying the unique identifier included.
2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen
Effect of weight on pharmacokinetics
Painon vaikutus farmakokinetiikkaan
• The yellow indicator will fill about half of the viewing window.
• Keltainen merkki täyttää noin puolet esitäytetyn kynän ikkunasta.
Figure 5a
Kuva 5a
The results of the maintenance study (PURSUIT-Maintenance) were based on evaluation of 456 patients who achieved clinical response from previous induction with Simponi.
Ylläpitohoitotutkimuksen (PURSUIT-Maintenance) tulokset perustuivat niiden 456 potilaan arviointiin, jotka saavuttivat kliinisen hoitovasteen aikaisemmalla Simponi-induktiolla.
Your baby should not receive a ‘live vaccine', such as BCG (used to prevent tuberculosis) within 6 months after your last Simponi injection during pregnancy.
Lapsellesi ei saa antaa 'elävää rokotetta', kuten BCGrokotetta (käytetään tuberkuloosin ehkäisyyn), 6 kuukauteen raskauden aikana saamasi viimeisen Simponi-injektion jälkeen.
This evaluation should include a detailed medical history with personal history of tuberculosis or possible previous contact with tuberculosis and previous and/or current immunosuppressive therapy.
Tähän arviointiin pitää kuulua yksityiskohtainen selvitys potilaan aiemmista sairauksista sekä henkilökohtainen tuberkuloositausta tai mahdolliset aiemmat tuberkuloosikontaktit sekä aiempi ja/tai nykyinen immunosuppressiivinen hoito.
Active tuberculosis (TB) or other severe infections such as sepsis, and opportunistic infections (see section 4.4).
Aktiivinen tuberkuloosi tai jokin muu vaikea infektio kuten sepsis, ja opportunistiset infektiot (ks. kohta 4.4).
Tap the pre-filled pen gently with your finger near the viewing window.
Naputtele esitäytettyä kynää varovasti sormella ikkunan läheltä.
The primary endpoint, the proportion of children who were ACR Ped 30 responders at week 16 and who did not experience a flare between week 16 and week 48, was not achieved.
Ensisijaista vastemuuttujaa eli niiden lasten suhteellista osuutta, jotka olivat saaneet ACR Ped 30 -vasteen viikolla 16, ja joille ei tullut sairauden pahenemisvaihetta viikkojen 16 ja 48 välillä, ei saavutettu.
The Patient Reminder Card shall contain the following key messages:
Potilaskortissa on oltava seuraavat pääviestit:
• Severe infection throughout the body (sepsis), sometimes including low blood pressure (septic shock)
• Vaikea yleisinfektio (sepsis), johon toisinaan liittyy alhainen verenpaine (septinen sokki)
Lymphoma was reported in 1 patient, non-melanoma skin cancer in 2 patients, and other malignancies in 5 patients.
Lymfooma raportoitiin 1 potilaalla, ei-melanooma ihosyöpä 2 potilaalla ja muita maligniteetteja 5 potilaalla.
Malignancies other than lymphoma
Maligniteetit, muut kuin lymfooma
• Melanoma (a type of skin cancer)
• Melanooma (ihosyöpätyyppi)
Simponi contains latex and sorbitol
Simponi sisältää lateksia ja sorbitolia
2333 CB Leiden The Netherlands
2333 CB Leiden Alankomaat
Do not fan or blow on the clean area.
Älä leyhyttele tai puhalla puhdistettua aluetta.
These medicines are used for the treatment of rheumatic diseases.
Näitä lääkevalmisteita käytetään nivelreuman hoitoon.
ACR 50 Week 14 10% 35%*
ACR 50 Viikko 14 10% 35%*
During maintenance treatment, corticosteroids may be tapered in accordance with clinical practice guidelines.
Ylläpitohoidon aikana kortikosteroidiannosta voidaan pienentää asteittain hoitosuositusten mukaisesti.
You will find detailed “Instructions for Use” at the end of this leaflet.
Löydät yksityiskohtaiset ”Käyttöohjeet” tämän pakkausselosteen lopusta.
Latex sensitivity
Lateksiyliherkkyys
In case of an overdose, it is recommended that the patient be monitored for any signs or symptoms of adverse effects and appropriate symptomatic treatment be instituted immediately.
Yliannostustapauksessa on suositeltavaa, että potilasta tarkkaillaan haittavaikutusten merkkien ja oireiden varalta sekä aloitetaan välittömästi asiaankuuluva oireenmukainen hoito.
• reactivation of hepatitis B virus if you are a carrier or have had hepatitis B before (rare).
• hepatiitti B -viruksen palautuminen aktiiviseksi, jos olet B-hepatiittiviruksen kantaja tai sinulla on joskus ollut B-hepatiitti (harvinainen).
• If you have mild heart failure and you are being treated with Simponi, you must be closely monitored by your doctor.
• Jos sinulla on lievä sydämen vajaatoiminta ja saat Simponi-hoitoa, lääkärin on tarkkailtava vointiasi huolellisesti.
If you have lived in or travelled to an area where infections caused by specific type of fungi that can affect the lungs or other parts of the body (called histoplasmosis, coccidioidomycosis, or blastomycosis), are common, tell your doctor straight away.
Jos olet asunut tai matkustanut alueilla, joilla tietyntyyppiset infektioita aiheuttavat sienet, jotka voivat olla haitallisia keuhkoille tai elimistön muille osille (histoplasmoosi, kokkidioidomykoosi tai blastomykoosi), ovat yleisiä, kerro lääkärille välittömästi.
• At the start, your doctor or nurse may inject Simponi.
• Aluksi lääkäri tai hoitaja voi pistää Simponin.
The risk of certain side effects is greater with the 100 mg dose compared with the 50 mg dose.
Tiettyjen haittavaikutusten riski on suurempi 100 mg:n annoksella kuin 50 mg:n annoksella.
• Once the button is pressed, it will remain pressed in so you do not need to keep pressure on it.
• Kun painike on pohjassa, se pysyy alas painettuna ilman, että sinun tarvitsee enää painaa sitä.
Talk to your doctor if you have recently received or are scheduled to receive treatment with a therapeutic infectious agent (such as BCG instillation used for the treatment of cancer).
Kerro lääkärille, jos olet hiljattain saanut tai sinulle on suunniteltu annettavan hoitoa hoidollisella tartunnanaiheuttajalla (kuten BCG-rokote instillaationa syövän hoitoon).
The first ‘click' means that the needle has been inserted and the injection has started.
Ensimmäinen ”klik” tarkoittaa, että neula on lävistänyt ihon ja pistäminen on alkanut.
• You will hear a loud ‘click' sound - don't be alarmed.
• Kuulet voimakkaan ”klik”-äänen - se on normaalia.
You must not be treated with Simponi if you have tuberculosis (TB) or any other severe infection.
Sinua ei pidä hoitaa Simponi-valmisteella, jos sinulla on tuberkuloosi tai jokin muu vaikea infektio.
If you have severe persistent asthma, COPD or are a heavy smoker, you should discuss with your doctor whether treatment with a TNF blocker is appropriate for you.
Jos sinulla on vaikea, itsepintainen astma, COPD tai tupakoit runsaasti, keskustele lääkärin kanssa, sopiiko hoito TNF-estäjällä sinulle.
The printed expiration date refers to the last day of the month.
Painettu viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
This trend was not observed in the PsA population.
Tätä suuntausta ei havaittu nivelpsoriaasipotilaiden populaatiossa.
Previous treatment with an anti-TNF agent was not allowed.
Aikaisempaa hoitoa TNF-estäjillä ei sallittu.
Similar rates were shown across rheumatologic indications.
Vastaavia lukuja on saatu kaikissa reumatologisissa käyttöaiheissa.
• It is very important that you tell your doctor if you have ever had TB, or if you have been in close contact with someone who has had or has TB.
• On erittäin tärkeää, että kerrot lääkärille, jos sinulla on joskus ollut tuberkuloosi tai jos olet ollut läheisessä kontaktissa henkilön kanssa, jolla on ollut tai on tuberkuloosi.
• signs of immune system disorders called: lupus (rare).
• merkkejä elimistön puolustusjärjestelmän (immuunijärjestelmän) häiriöistä nimeltä: lupus (harvinainen).
If any changes in the appearance of the skin or growths on the skin occur during or after therapy, tell your doctor.
Jos havaitset mitä tahansa muutoksia ihon ulkonäössä tai kasvaimia ihossa hoidon aikana tai sen jälkeen, kerro asiasta lääkärille.
The stated reasons for discontinuation of prior anti TNF therapies were lack of efficacy (58%), intolerance (13%), and/or reasons other than safety or efficacy (29%, mostly for financial reasons).
Aikaisemman TNF-estäjähoidon lopettamisen syiksi ilmoitettiin tehon puuttuminen (58%), potilas ei sietänyt hoitoa (13%) ja/tai muut kuin hoidon turvallisuuteen tai tehoon liittyvät syyt (29%, pääasiassa taloudelliset syyt).
In this case you will get training on how to inject Simponi.
Siinä tapauksessa sinulle opetetaan, miten Simponi pistetään.
• nervous system disease such as multiple sclerosis (rare).
• hermoston sairaus kuten multippeli skleroosi (harvinainen).
Talk to your doctor if you have any questions about giving yourself an injection.
Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla on kysymyksiä lääkkeen pistämisestä itse.
Talk to your child's doctor regarding vaccinations for your child.
Keskustele lapsesi lääkärin kanssa lapsesi rokotuksista.
In case you have received Simponi while you were pregnant, it is important that you inform your baby's doctor about it before your baby receives any vaccine.
Jos olet saanut Simponia raskauden aikana, on tärkeää, että kerrot siitä lastasi hoitavalle lääkärille, ennen kuin lapsesi saa mitään rokotuksia.
• Talk to your doctor before you take the fourth dose.
• Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat neljännen annoksen.
If your doctor decides that you or a caregiver may be able to give your injections of Simponi at home, you should receive training on the right way to prepare and inject Simponi.
Jos lääkäri päättää, että sinä voit itse tai sinusta huolehtiva henkilö voi pistää Simponi-annoksesi kotona, sinun on saatava opastusta Simponi-pistosten valmistelussa ja pistämisessä oikealla tavalla.
• Do not touch the needle guard activation clips (as indicated by asterisks * in figure 1) to prevent prematurely covering the needle with the needle guard.
• Älä kosketa neulan suojan aktivointipainikkeita (merkitty kuvassa 1 tähdellä *), jotta vältetään neulan liian aikainen peittäminen neulan suojalla.
CARTON FOR MULTIPACK COMPRISING 3 PACKS (INCLUDING BLUE BOX)
KERRANNAISPAKKAUKSEN KOTELO, SISÄLTÄÄ 3 PAKKAUSTA (MYÖS BLUE BOXIN)
Cancer and lymphoma Tell your doctor if you have ever been diagnosed with lymphoma (a type of blood cancer) or any other cancer before you use Simponi.
Syöpä ja lymfooma Kerro lääkärille ennen kuin saat Simponia, jos sinulla on joskus diagnosoitu lymfooma (eräänlainen verisyöpä) tai jokin muu syöpä.
• If you received Simponi during your pregnancy, your baby may have a higher risk for getting an infection.
• Jos sait Simponia raskauden aikana, lapsellasi saattaa olla suurentunut infektioriski.
Within the designated system organ classes, the ARs are listed under headings of frequency and using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmäluokkien mukaan käyttäen seuraavanlaista esiintymistiheyden luokittelua: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
The radiographic effects observed at week 52 were maintained through week 104.
Viikolla 52 havaitut röntgenologiset vaikutukset säilyivät viikolle 104 asti.
Before starting treatment with golimumab, all patients must be evaluated for both active and inactive (‘latent') tuberculosis.
Ennen golimumabihoidon aloitusta kaikilta potilailta on arvioitava sekä aktiivinen että inaktiivinen (latentti) tuberkuloosi.