natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The most common side effects with Viraferon in adults (seen in more than 1 patient in 10) are leucopenia (low white blood cell counts), anorexia (loss of appetite), depression, insomnia (difficulty sleeping), anxiety, agitation, nervousness, dizziness, headache, impaired concentration, dry mouth, blurred vision, nausea (feeling sick) or vomiting, abdominal (tummy) pain, diarrhoea, stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), dyspepsia (indigestion), alopecia (hair loss), increased sweating, myalgia (muscle pain), arthralgia (joint pain), musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones), inflammation at the site of the injection, fatigue (tiredness), rigors (shaking chills), fever, flulike symptoms, asthenia (weakness), irritability, chest pain, malaise (feeling unwell) and weight loss.
Viraferonista aikuispotilaille aiheutuvat yleisimmät sivuvaikutukset (havaittu useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat leukopenia (valkoisten verisolujen vähäinen määrä) ruokahaluttomuus, masentuneisuus, unettomuus, ahdistuneisuus, levottomuus, hermostuneisuus, huimaus, päänsärky, keskittymisvaikeudet, suun kuivuminen, näön hämärtyminen, pahoinvointi tai oksentelu, vatsakipu, ripuli, suutulehdus (suun limakalvolla), dyspepsia (ruuansulatusvaivat), hiustenlähtö, lisääntynyt hikoilu, lihaskipu, nivelkipu, luu- ja lihaskipu, pistokohdan tulehdus, väsymys, vilunväristykset, kuume, vilustumisen kaltaiset oireet, voimattomuus, ärtyneisyys, rintakipu, huonovointisuus ja painon aleneminen.
Because Viraferon can be associated with side effects such as depression, patients must be closely monitored during treatment.
Koska Viraferon voi liittyä masennuksen kaltaisiin sivuvaikutuksiin, potilasta on seurattava tarkasti hoidon aikana.
Alpha interferons may also block the multiplication of viruses.
Alfainterferonit saattavat myös estää virusten monistumista.
The exact way alpha interferons work in viral diseases is not fully understood, but it is thought that they act as immunomodulators (substances that modify how the immune system, the body's defence system, works).
Alfainterferonien tarkkaa vaikutusta virustauteihin ei täysin tunneta, mutta niiden arvellaan toimivan immunomodulaattoreina (aine, joka muuttaa immuunijärjestelmän eli kehon puolustusjärjestelmän toimintaa).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Viraferon to SP Europe on 9 March 2000.
Euroopan komissio myönsi SP Europe -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Viraferonia varten 9. maaliskuuta 2000.
The medicine can only be obtained with a prescription.
Valmistetta saa vain lääkärin määräyksestä.
Viraferon is given three times per week (every other day) by subcutaneous injection (under the skin).
Viraferon annetaan yleensä kolme kertaa viikossa (joka toinen päivä) pistoksena ihon alle.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) VIRAFERON EPAR summary for the public
EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) VIRAFERON Julkinen EPAR-yhteenveto
In children it is used with ribavirin.
lapsille Viraferonia annetaan ribaviriinin kanssa.
Other information about Viraferon:
Muita tietoja Viraferonista
Why has Viraferon been approved?
Miksi Viraferon on hyväksytty?
It is available as a powder and solvent to be made up into a solution for injection or infusion, as a ready-to-use solution for injection and as a multidose pen for injection.
Valmistetta saa injektiokuiva-aineena ja liuottimena injektio- tai infuusioliuoksen tekemistä varten, valmiina injektionesteenä sekä moniannoskynänä injektiota varten.
Viraferon is used for the treatment of:
Viraferonia käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
The studies showed that Viraferon is effective in the diseases for which it can be used.
Tutkimukset osoittivat Viraferonin olevan tehokas sille ehdotetuissa käyttöaiheissa.
It was also effective in children when used with ribavirin, with 46% of the children having responded to treatment at the six-month follow up visit following a year's treatment.
Yhdessä ribaviriinin kanssa käytettynä Viraferoni oli tehokas myös lasten hoidossa: vuoden ajan hoidettujen lasten seurantakäynnissä 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen havaittiin hoitovaste 46 prosentilla lapsista.
What benefit has Viraferon shown during the studies?
Mitä hyötyä Viraferonista on havaittu tutkimuksissa?
• chronic (long-term) hepatitis B (a disease of the liver due to an infection by the hepatitis B virus)
• aikuisten krooninen (pitkäaikainen) B-hepatiitti (B-hepatiittiviruksen aiheuttama maksasairaus)
• patients with severe kidney or liver disease including that caused by cancer,
• potilaat, joilla on vakava munuaisten tai maksan toimintahäiriö, myös syövän aiheuttama
• patients with thyroid disease unless it is controlled,
• potilaat, joilla on kilpirauhasen sairaus, jos sitä ei pystytä pitämään hallinnassa
• patients with epilepsy or other central nervous system problems,
• potilaat, joilla on epilepsia tai muu keskushermoston häiriö
Similar side effects have been seen in children receiving Viraferon, as well as inhibition of growth.
Viraferonia saavien lasten on havaittu saavan samoja sivuvaikutuksia, mukaan lukien kasvun estyminen.
• children and adolescents with a history of severe mental illness, particularly severe depression,
• lapset ja nuoret, joilla on vakava psyykkinen sairaus, erityisesti vakava masennus, ja joilla on ollut itsetuhoajatuksia tai itsemurhayrityksiä.
Treatment with Viraferon should be initiated by a doctor who has experience in the management of the disease it is being used for.
Viraferon-hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla perehtynyt kyseisen sairauden hoitoon.
• patients with a history of severe heart disease,
• potilaat, joilla on ollut vakava sydänsairaus
What is the risk associated with Viraferon?
Mitä riskejä Viraferoniin liittyy?
The use of Viraferon in combination with ribavirin has also been studied in 118 hepatitis C treatment-naïve children aged between three and 16 years.
Viraferonin käyttöä yhdessä ribaviriinin kanssa on selvitetty myös tutkimuksessa, johon osallistui 118 aiemmin hoitamatonta C-hepatiittia sairastavaa 316-vuotiasta lasta.
These contain from 1 to 50 million IU (international units) per millilitre.
Lääkevalmiste sisältää 1-50 miljoonaa IU (kansainvälistä yksikköä) interferoni alfa-2b:tä yhtä millilitraa kohden.
The interferon alfa-2b in Viraferon is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': the interferon alfa-2b is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce it.
Viraferonissa käytettyä interferoni alfa-2b:tä valmistetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla: interferoni alfa-2b:tä tuottavaan bakteerisoluun on lisätty geeni (DNA), jonka avulla solu pystyy tuottamaan tätä ainetta.
Viraferon is a medicine containing the active substance interferon alfa-2b.
Viraferon on lääke, jonka vaikuttava aine on interferoni alfa-2b.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Viraferon's benefits are greater than its risks for the treatment of chronic hepatitis B and C. The Committee recommended that Viraferon be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Viraferonin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat kroonisen B- ja C-hepatiitin hoidossa.
Viraferon should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to interferon alfa-2b or any of the other ingredients.
Viraferonia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) interferoni alfa-2b:lle tai jollekin muulle valmisteen ainesosalle.
The full EPAR for Viraferon is available here.
Viraferonia koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
The active substance in Viraferon, interferon alfa-2b, belongs to the group ‘interferons'.
Viraferonin vaikuttava aine, interferoni alfa-2b, kuuluu interferonien ryhmään.
• hepatitis patients who have liver cirrhosis (scarring) that is causing symptoms or who have recently received medicines that affect the immune system,
• hepatiittipotilaat, joilla on oireileva maksakirroosi tai jotka ovat äskettäin saaneet immuunijärjestelmään vaikuttavaa lääkitystä
The replacement interferon alfa-2b acts in same way as naturally produced interferon alpha.
Keinotekoisesti tuotettu interferoni alfa-2b vaikuttaa samalla tavalla kuin luontaisesti tuotettu alfainterferoni.
For more information, see the Package Leaflet.
Lisätietoja on pakkausselosteessa.
• patients with a history of certain disorders of the immune system, or who have had an organ transplant and are taking medicines that suppress the immune system,
• potilaat, joilla on ollut immuunijärjestelmän häiriöitä, tai elinsiirtopotilaat, jotka saavat immunosuppressiolääkitystä
What is Viraferon?
Mitä Viraferon on?
For the full list of all side effects reported with Viraferon, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Viraferonin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
For a list of all restrictions with Viraferon, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Viraferonin rajoituksista.
Because interferon alfa-2b has been used to treat a number of diseases in the European Union (EU) before, the company that makes Viraferon supplied data from the scientific literature and from studies of its use in children with chronic hepatitis B. The company also supplied information from a number of studies of Viraferon used alone or with ribavirin for the treatment of chronic hepatitis C. These included a total of 2,552 treatment-naïve patients (who had not been treated before) and a total of 345 patients whose disease had relapsed (returned) after previous treatment with interferon.
Koska interferoni alfa-2b:tä on käytetty Euroopan unionissa aikaisemminkin erilaisten sairauksien hoitoon, Viraferonia valmistava yritys on toimittanut tietoa tieteellisestä kirjallisuudesta sekä tutkimuksista, jotka käsittelevät valmisteen käyttöä kroonista B-hepatiittia sairastavien lasten hoidossa.
How has Viraferon been studied?
Miten Viraferonia on tutkittu?
Viraferon was also shown to have a benefit in children with chronic hepatitis B. Viraferon, with or without ribavirin, was shown to be effective in treating hepatitis C in both treatment-naïve and relapsed adults.
Viraferon osoittautui sekä yksinään että yhdessä ribaviriinin kanssa tehokkaaksi niin aiemmin hoitamattomien aikuispotilaiden kuin aikuisten relapsipotilaidenkin C-hepatiitin hoidossa.
What is Viraferon used for?
Mihin Viraferonia käytetään?
How is Viraferon used?
Miten Viraferonia käytetään?
Viraferon should not be used in:
Viraferonia eivät voi käyttää
The dose and duration of treatment depend on the disease being treated and the response of the patient, with doses ranging from 3 to 10 million IU per square metre of body surface area.
Annos voi siten olla 310 miljoonaa IU:ta kehon pinta-alan neliömetriä kohden.
How does Viraferon work?
Miten Viraferon vaikuttaa?
The main measure of effectiveness was response rates.
Tehon pääasiallisena mittana oli potilaan vaste.
Viraferon can be used on its own but is best used in combination with ribavirin (an antiviral medicine).
• krooninen C-hepatiitti (C-hepatiittiviruksen aiheuttama maksasairaus): aikuisille Viraferonia voidaan antaa yksinään, mutta paras tapa on käyttää sitä yhdessä ribaviriinin (viruslääke) kanssa;
ANNEX CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
LIITE IV EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ JÄSENVALTIOIDEN TOTEUTETTAVAKSI
50 ml (16 mg/ml) 1 vial
Injektiopullo (lasia) 50 ml (16 mg/ml) 1 injektiopullo
800 mg Concentrate for solution for infusion
800 mg Infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Content (concentration)
Sisältö
Immediate Packaging
Laskimonsisäisesti
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Bronchitol on 13 April 2012.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Bronchitolia varten 13. huhtikuuta 2012.
FEV1 is the maximum volume of air a person can breathe out in one second.
FEV1 on suurin määrä ilmaa, jonka henkilö pystyy hengittämään ulos yhden sekunnin aikana.
The capsules must never be swallowed.
Kapseleita ei saa missään tapauksessa niellä.
The evening dose should be taken two to three hours before bedtime.
Ilta-annos on otettava 2-3 tuntia ennen nukkumaanmenoa.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Bronchitol.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Bronchitollääkevalmistetta.
Other information about Bronchitol
Muita tietoja Bronchitolista
In order to obtain further information on effectiveness and safety of Bronchitol in children and adolescents with cystic fibrosis the CHMP requested the company to carry out a study in this patient group.
Jotta saataisiin lisätietoa Bronchitolin tehosta ja turvallisuudesta kystistä fibroosia sairastavilla lapsilla ja nuorilla, lääkevalmistekomitea pyysi yhtiötä suorittamaan tätä potilasryhmää koskevan tutkimuksen.
The recommended dose is 400 mg (which requires the inhalation of the content of 10 capsules loaded individually into the inhaler) twice a day in the morning and in the evening.
Suositusannos on 400 mg (mikä vaatii 10 kapselin lataamisen inhalaattoriin yksi kerrallaan) kahdesti vuorokaudessa aamuin ja illoin.
In both studies the patients received either 400 mg of inhaled Bronchitol twice daily or 50 mg of inhaled Bronchitol twice daily (which was considered ineffective and hence intended as placebo (dummy treatment)).
Molemmissa tutkimuksissa potilaat saivat joko 400 mg inhaloitua Bronchitolia kahdesti päivässä tai 50 mg inhaloitua Bronchitolia kahdesti päivässä (joista jälkimmäistä pidettiin tehottomana ja niin ollen käytettiin lumehoitona).
Some patients also received additional treatment with rhDNase (another treatment for cystic fibrosis).
Osa potilaista sai myös rhDNaasi-lisähoitoa (toinen hoito kystisessä fibroosissa).
Because the number of patients with cystic fibrosis is low, the disease is considered ‘rare', and Bronchitol was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 7 November
Koska kystistä fibroosia sairastavia potilaita on vähän, sairaus katsotaan harvinaiseksi; Bronchitol nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 7. marraskuuta
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Bronchitol can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Bronchitolia koskevasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Bronchitol.
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
The full EPAR for Bronchitol can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bronchitolia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bronchitol was tested in two main studies involving 642 patients between six and 56 years of age with mild or moderate cystic fibrosis.
Bronchitolia analysoitiin kahdessa päätutkimuksessa, joissa oli mukana 642 iältään 6-56-vuotiasta lievää tai kohtalaisen vaikeaa kystistä fibroosia sairastavaa potilasta.
The Committee took the view that although the improvement in FEV1 shown by the studies was small Bronchitol may be of benefit in patients with cystic fibrosis if used in addition to best standard of care.
Komitea katsoi, että vaikka FEV1-tutkimusarvoissa havaittu parannus oli pieni, Bronchitolista voi olla hyötyä kystistä fibroosia sairastaville potilaille, jos sitä käytetään parhaan tavanomaisen hoidon lisänä.
This first dose of 400 mg Bronchitol should only be given under the supervision of a qualified healthcare professional in a setting where the patient's breathing can be properly monitored and facilities for resuscitation are available.
Potilaan ensimmäinen 400 mg:n Bronchitol-annos on annettava pätevän terveydenhoidon ammattilaisen valvonnassa olosuhteissa, joissa potilaan hengitystä voidaan seurata asianmukaisesti ja elvytysvälineet ovat saatavilla.
The company that makes Bronchitol must ensure that all healthcare professionals expected to prescribe the medicine are provided with important safety information including information on the risk of narrowing of the airways in the lungs and the coughing of blood and how to manage this risk.
Bronchitolia valmistavan yhtiön on varmistettava, että kaikille terveydenhuollon ammattilaisille, joiden odotetaan määräävän tätä lääkettä, toimitetaan tärkeää turvallisuustietoa, mukana tiedot keuhkoputkien supistumisriskistä sekä veriyskän riskistä ja sen hallinnasta.
The effects of Bronchitol were first tested in experimental models before being studied in humans.
Bronchitolin vaikutuksia on testattu koemalleilla ennen sen tutkimista ihmisillä.
It is available as capsules (40 mg) containing a dry powder for inhalation using an inhaler device.
Sitä saa kapseleina (40 mg), jotka sisältävät jauheinhalaattorissa käytettävää kuivaa inhalaatiojauhetta.
The exact way in which Bronchitol works in cystic fibrosis is not known.
Bronchitolin täsmällistä toimintatapaa kystisessä fibroosissa ei tunneta.
Regarding the safety of Bronchitol, the CHMP considered that sufficient measures have been proposed by the company to reduce the risks of bronchospasm and haemoptysis.
Bronchitolin turvallisuuden suhteen lääkeyhtiö on lääkevalmistekomitean mielestä ehdottanut riittäviä toimenpiteitä bronkospasmin ja veriyskän riskien vähentämiseksi.
What benefit has Bronchitol shown during the studies?
Mitä hyötyä Bronchitolista on havaittu tutkimuksissa?
The active substance in Bronchitol, mannitol, is a naturally occurring polyol (a sugar alcohol) that is widely used as an osmotic agent.
Bronchitolin vaikuttava aine mannitoli on luonnossa esiintyvä polyoli (sokerialkoholi), jota käytetään paljon osmoottisena aineena.
For more information on how to use Bronchitol, see the instructions in the package leaflet.
Lisätietoja Bronchitolin käytöstä on ohjeissa pakkausselosteessa.
Why has Bronchitol been approved?
Miksi Bronchitol on hyväksytty?
The CHMP therefore concluded that the benefits of Bronchitol in addition to best standard of care outweigh its risks for adult patients with cystic fibrosis and recommended that it be granted marketing authorisation.
Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoi, että Bronchitolin hyöty parhaan tavanomaisen hoidon lisänä on sen riskejä suurempi kystistä fibroosia sairastavilla aikuisilla ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The most serious side effect with Bronchitol is bronchospasm (narrowing of the airways of the lung) during the initiation dose assessment and haemoptysis (coughing of blood) during treatment with Bronchitol.
Bronchitolin vakavin sivuvaikutus on bronkospasmi (keuhkoputkien lihasten kiristyminen) aloitusannosta annettaessa ja veriyskä Bronchitol-hoidon aikana.
The most common side effect with Bronchitol (seen in more than 1 patient in 10) is cough.
Bronchitolin yleisin sivuvaikutus (1-10 potilaalla 100:sta) on yskä.
Bronchitol is used for the treatment of cystic fibrosis in adults in addition to best standard of care.
Bronchitolia käytetään aikuisten kystisen fibroosin hoitoon parhaan tavanomaisen hoidon lisähoitona.
For more information about treatment with Bronchitol, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Patients overall showed an improvement of approximately 2-3% in FEV1 adjusted for age, height and sex when compared with placebo over 26 weeks of treatment with Bronchitol.
Kaiken kaikkiaan potilaiden iän, pituuden ja sukupuolen suhteen mukautetut FEV1-arvot paranivat lumelääkkeeseen verrattuna noin 2-3 % 26 viikkoa kestäneen Bronchitol-hoidon aikana.
What measures are being taken to ensure the safe use of Bronchitol?
Miten voidaan varmistaa Bronchitolin turvallinen käyttö?
Bronchitol is a medicine that contains the active substance mannitol.
Bronchitol on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on mannitoli.
What is the risk associated with Bronchitol?
Mitä riskejä Bronchitoliin liittyy?
In cystic fibrosis these fluids become thick and viscous, blocking the airways and the flow of digestive juices.
Kystisessä fibroosissa näistä nesteistä tulee paksua ja sitkeää, mikä tukkii hengitystiet ja ruoansulatusnesteiden virtaamisen.
After being inhaled, Bronchitol is believed to cause the inflow of fluid into the airway secretions in the lungs, making them less viscous and therefore easier to be cleared away.
Inhaloidun Bronchitolin uskotaan aiheuttavan nesteen kulkeutumista keuhkojen eritteisiin ja tekevän ne vähemmän viskooseiksi (sitkeiksi) ja siten helpommin poistettaviksi.
Cystic fibrosis is an inherited disease that affects the cells in the lungs and the glands in the gut and pancreas that secrete fluids such as mucus and digestive juices.
Kystinen fibroosi on perinnöllinen tauti, joka vaikuttaa nesteitä, kuten limaa ja ruoansulatusnesteitä, erittävien solujen toimintaan keuhkoissa sekä suoliston ja haiman rauhasissa.
This means that it can promote osmosis (the flow of liquid across a membrane).
Osmoottinen aine voi edistää osmoosia (nesteen kulkeutumista kalvon läpi).
The main measure of effectiveness was based on the improvement in patients' forced expiratory volume in one second (FEV1) adjusted for the patients age, height and sex, measured over 26 weeks in both studies.
Tehon päämitta perustui molemmissa tutkimuksissa potilaan iän, pituuden ja sukupuolen suhteen mukautetun FEV1-arvon paranemiseen 26 viikossa.
Before initiating treatment with Bronchitol, patients need to undergo an initiation dose assessment during which they are challenged with an increasing dose of Bronchitol up to 400 mg in total to detect bronchial hyperresponsiveness (a state in which the airways of the lungs narrow easily).
Hyperresponsiivisuuden (tila, jossa keuhkoputket supistuvat helposti) toteamiseksi potilaille tulee ennen Bronchitol-hoidon aloittamista tehdä aloitusannoksen määrittäminen, jossa potilaat altistetaan kasvaville Bronchitol-annoksille aina 400 mg:n kokonaisannokseen asti.
Bronchitol must also not be used in patients with bronchial hyperresponsiveness.
Bronchitolia ei myöskään saa käyttää, jos potilaalla on todettu keuhkoputkien hyperreaktiivisuutta.
Bronchitol is inhaled using the inhaler device provided.
Bronchitol inhaloidaan lääkkeen mukana tulevaa inhalaattoria käyttäen.
What is Bronchitol?
Mitä Bronchitol on?
How has Bronchitol been studied?
Miten Bronchitolia on tutkittu?
How is Bronchitol used?
Miten Bronchitolia käytetään?
Bronchitol must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to mannitol.
Mannitolille yliherkät (allergisten) henkilöt eivät saa käyttää Bronchitolia.
This leads to problems with the digestion and absorption of food, resulting in poor growth, and long-term infection and inflammation of the lungs because of excess mucus not being cleared away.
Tästä seuraa ruoansulatusongelmia sekä ruoan imeytymisvaikeuksia, jotka johtavat hidastuneeseen kasvuun.
For the full list of all side effects reported with Bronchitol, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
What is Bronchitol used for?
Mihin Bronchitolia käytetään?
How does Bronchitol work?
Miten Bronchitol vaikuttaa?
This summary was last updated in 12-2010.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 12-2010
Dosing recommendations are only available for adults.
Annossuosituksia on vain aikuisille.
The vaccine has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Rokote hyväksyttiin ”poikkeuksellisissa olosuhteissa”.