natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Uncommonly reported side effects(may affect up to 1 in 100people): abnormal behaviour, emotional disorder, fear, nightmare, bleeding of the mucous membrane that lines the inner surface of the eyelids, blurred vision, drowsiness, intolerance to light, itchy eyes,facial pain,inflamed gums, chest discomfort, difficult breathing, lung infection, nasal discomfort,pneumonia,wheezing, low blood pressure, enlarged liver, painful menstruation, itchy anal area (pinworms or ascarids), blistering rash (shingles), decreased sensitivity to touch, muscle twitching, pain in skin, paleness, peeling of skin, redness, swelling.
Melko harvinaisia haittavaikutuksia(voivat ilmetä enintään1henkilöllä sadasta): poikkeava käytös, tunne-elämän häiriöt, pelko, painajaiset silmäluomien sisäpuolta peittävien limakalvojen verenvuoto, näön sumentuminen, uneliaisuus, valoyliherkkyys, silmien kutina, kipu kasvoissa, ikenien tulehdus epämukava tunne rinnassa, hengitysvaikeus, keuhkoinfektio, epämukava tunne nenässä, keuhkokuume, hengityksen vinkuminen alhainen verenpaine maksan suurentuminen kivuliaat kuukautiset peräaukon kutina (kihomatoja tai suolinkaisia), rakkulainen ihottuma (vyöruusu), alentunut kosketustunto, lihasten nykiminen, kipu ihossa, kalpeus, ihon kesiminen, punoitus, turvotus.
There does not appear to be a significant age-related effect on the pharmacokinetics of Rebetol.
Rebetolin farmakokinetiikka ei ole merkittävästi iästä riippuvainen.
Sorbitol liquid (crystallising) Propylene glycol
Sorbitoli, nestemäinen (kiteytyvä) Propyleeniglykoli
Uncommonly reported side effects (may affect up to 1 in 100 people): abnormal behaviour, emotional disorder, fear, nightmare, bleeding of the mucous membrane that lines the inner surface of the eyelids, blurred vision, drowsiness, intolerance to light, itchy eyes, facial pain, chest discomfort, difficult breathing, lung infection, nasal discomfort, pneumonia, wheezing, low blood pressure, enlarged liver, painful menstruation, itchy anal area (pinworms or ascarids), blistering rash (shingles), decreased sensitivity to touch, muscle twitching, pain in skin, paleness, peeling of skin, redness, swelling.
Melko harvinaisia haittavaikutuksia (voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä sadasta): poikkeava käytös, tunne-elämän häiriöt, pelko,painajaiset silmäluomien sisäpuolta peittävien limakalvojen verenvuoto, näön sumentuminen, uneliaisuus, valoyliherkkyys, silmien kutina, kipu kasvoissa epämukava tunne rinnassa, hengitysvaikeus, keuhkoinfektio, epämukava tunne nenässä, keuhkokuume, hengityksen vinkuminen alhainen verenpaine maksan suurentuminen kivuliaat kuukautiset peräaukon kutina (kihomatoja tai suolinkaisia), rakkulainen ihottuma (vyöruusu), alentunut kosketustunto, lihasten nykiminen, kipu ihossa, kalpeus, ihon kesiminen, punoitus, turvotus.
Naïve patients
Aiemmin hoitamattomat potilaat
1 bottle of 100 mL 10 mL oral dosing syringe
10 ml mittaruisku suun kautta antoon
Please refer to the corresponding SmPC of medicinal products used in combination with Rebetol for contraindications specific to these products.
Lue myös yhdistelmänä Rebetolin kanssa käytettävien lääkkeiden valmisteyhteenvedoista näiden valmisteiden muut haittavaikutukset.
All Subjects HCV 2
HCV genotyyppi
- Breast-feeding.
- Imetys.
An increase in uric acid and indirect bilirubin values associated with haemolysis was observed in some patients treated with Rebetol used in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b in clinical trials, but values returned to baseline levels by four weeks after the end of therapy.
Kliinisissä tutkimuksissa on joillain potilailla havaittu Rebetolin ja peginterferoni alfa-2b:n tai interferoni alfa-2b:n yhteiskäytössä virtsahapon ja konjugoitumattoman bilirubiinin arvojen kohonneen hemolyysin yhteydessä.
Sustained Response
Pitkäkestoinen vaste
Genotype 1, 4 17 % (21/125) 6 % (8/129) 0.006 38 % (12/32) 7 % (2/27) 0.007 Genotype 2, 3 44 % (35/80) 43 % (33/76) 0.88 53 % (10/19) 47 % (7/15) 0.730
Mitattava annos (aamu / ilta) 2 ml / 2 ml 3 ml / 2 ml 3 ml / 3 ml 4 ml / 3 ml 4 ml / 4 ml 5 ml / 4 ml 5 ml / 5 ml 6 ml / 5 ml 6 ml / 6 ml 7 ml / 6 ml 7 ml / 7 ml 8 ml / 7 ml 8 ml / 8 ml 9 ml / 8 ml
Baseline Viral Load
Rebetol oraaliliuos
Arthralgia, myalgia, musculoskeletal pain
Nivelkipu, lihaskipu, lihaksiin ja luustoon liittyvä kipu
Evening Dose
Ilta-annos
Please refer to the corresponding SmPC of medicinal products used in combination with Rebetol for further dosage recommendations on co-administration.
Tutustu yhdistelmänä Rebetolin kanssa käytettävien lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedoissa esitettyihin muihin yhdistelmähoitoa koskeviin annossuosituksiin.
Face oedema
Suun kautta
80 mg/mL Concentrate for solution for infusion
80 mg/mL infuusiokonsentraa tti, liuosta varten laskimoon injektiopullo (lasinen)
It is unlikely that you will forget to take this medicine.
On epätodennäköistä, että unohdat ottaa tätä lääkettä.
Aloxi should be injected over 30 seconds.
Aloxi tulee injisoida 30 sekunnin kuluessa.
Date of latest renewal: 23 March 2010
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23. maaliskuuta 2010
If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Jos näin käy, älä aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita.
ATC code: A04AA05
ATC-koodi: A04AA05
The overall safety was maintained during all cycles.
Yleisturvallisuus säilyi kaikkien jaksojen aikana.
Children Do not give this medicine to children
Lapset Tätä lääkettä ei saa antaa lapsille.
Children and young people (aged 1 month to 17 years)
Lapset ja nuoret (iältään 1 kuukausi - 17 vuotta)
Significance level at α=0.05.
Merkitsevyystaso α=0,05.
• This medicine can be taken with or without food.
• Tämän lääkkeen voi ottaa joko ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
If you are allergic to peanut or soya, do not take this medicine.
Jos olet allerginen maapähkinälle tai soijalle, älä ota tätä lääkettä.
Aloxi is normally given by a doctor or nurse.
Aloxin antaa tavallisesti lääkäri tai sairaanhoitaja.
Do not stop taking this medicine without talking to your doctor.
Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä keskustelematta siitä lääkärin kanssa.
Two paediatric trials were performed.
Pediatrisia tutkimuksia tehtiin kaksi.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 March 2005
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22. maaliskuuta 2005
This medicinal product should be administered by a healthcare professional under appropriate medical supervision.
Tätä lääkevalmistetta saa annostella ainoastaan hoitoalan ammattilainen asianmukaisen lääketieteellisen valvonnan alla.
The total body clearance (L/h/kg) in patients 12 to 17 years old was similar to that in healthy adults.
Kokonaispuhdistuma (l/h/kg) 12-17-vuotiailla potilailla oli samankaltainen kuin terveillä aikuisilla.
Approximately 62 % of palonosetron is bound to plasma proteins.
Noin 62 % palonosetronista sitoutuu plasman proteiineihin.
Aloxi is indicated in adults for:
Aloxi on tarkoitettu aikuisten:
Do not take Aloxi if:
Älä ota Aloxia, jos:
• The doctor will work out the right dose based on bodyweight.
• Lääkäri määrittää oikean annoksen kehonpainon perusteella.
Significance levels at alpha 0.0167 (adjusted for multiple comparisons).
Merkitsevyystasot alfassa 0,0167 (monivertailuun sovitettu).
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicinal product.
Potilaiden, joilla on fruktoosi-intoleranssiin liittyviä perinnöllisiä ongelmia, ei pidä käyttää tätä lääkevalmistetta.
Capsule content:
Kapselin sisältö:
Ten percent of patients have a mean terminal elimination half-life greater than 100 hours.
Kymmenellä prosentilla potilaista on lopullisen eliminaation puoliintumisajan keskiarvo yli 100 tuntia.
In particular, tell them if you are taking the following medicines:
Kerro heille etenkin, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
• you are allergic to palonosetron or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• olet allerginen palonosetronille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Aloxi can be taken with or without food.
Aloxi voidaan ottaa joko ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Injection site reaction*
Injektiokohdan reaktio*
This is because we do not know if Aloxi may harm the baby.
Tämä johtuu siitä, että ei tiedetä, voiko Aloxi vahingoittaa syntymätöntä lasta.
(as hydrochloride).
(hydrokloridina).
Other medicines and Aloxi
Muut lääkevalmisteet ja Aloxi
Appropriate observation of patients for serotonin syndrome-like symptoms is advised.
Potilaiden asianmukaista monitorointia serotoniinioireyhtymän kaltaisten oireiden varalta suositellaan.
Hypokalemia and hypomagnesemia should be corrected prior to 5-HT3-antagonist administration.
Hypokalemia ja hypomagnesemia pitää korjata ennen 5-HT3-antagonistien antoa.
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONSWITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Each vial contains one dose.
Jokainen injektiopullo sisältää yhden annoksen.
Republic of Ireland
Irlannin tasavalta
The AUC was 30 % higher in cancer patients than in healthy subjects.
Syöpäpotilailla AUC oli 30 % korkeampi kuin terveillä koehenkilöillä.
No Nausea (Likert Scale)
Ei pahoinvointia (Likert-asteikko)
What Aloxi is and what it is used for
Mitä Aloxi on ja mihin sitä käytetään
However, in general the antiemetic effect for the 0-24 hour interval was similar throughout the consecutively repeated cycles and the overall safety was maintained during all cycles.
Pahoinvointia ehkäisevä vaikutus 0-24 tunnin ajanjaksolla oli kuitenkin yleensä samanlainen kaikissa sitä seuraavissa toistuvissa jaksoissa ja yleisturvallisuus säilyi kaikkien jaksojen aikana.
CYP2D6 inducers and inhibitors
CYP2D6-indusorit ja -inhibiittorit
Eye irritation, amblyopia
Silmän ärsytys, amblyopia
• you have a blocked bowel or have had repeated constipation in the past
• sinulla on suolitukos tai sinulla on aiemmin toistuvasti ollut ummetusta.
However, if you think you have forgotten to take your dose, tell your doctor straight away.
Jos kuitenkin epäilet, että olet unohtanut ottaa annoksesi, kerro siitä lääkärillesi välittömästi.
See your doctor straight away if you notice any signs of an allergic reaction.
Mene heti lääkäriin, jos havaitset merkkejä allergisesta reaktiosta.
If you take more Aloxi than you should If you think you may have taken more than you should, tell your doctor straight away.
Jos otat enemmän Aloxia kuin sinun pitäisi Jos epäilet ottaneesi enemmän lääkettä kuin sinun pitäisi, kerro siitä lääkärillesi välittömästi.
p-value c
p-arvo c
• high or low blood pressure
• korkea tai matala verenpaine
Currently available data are described in section 5.1 and section 5.2, but no recommendation on posology can be made.
Sen saatavilla olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdissa 5.1 ja 5.2, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
• The maximum dose is 1500 micrograms.
• Enimmäisannos on 1 500 mikrogrammaa.
Complete Response (No Emesis and No Rescue Medication)
Täydellinen vaste (ei oksentelua eikä apulääkitystä)
5 soft capsules.
5 pehmeää kapselia
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 soft capsule.
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 1 pehmeä kapseli
Therefore, patients with known hypersensitivity to peanut or soya, should be monitored closely for signs of an allergic reaction.
Potilaita, joiden tiedetään olevan yliherkkiä maapähkinälle tai soijalle, tulee sen vuoksi tarkkailla huolellisesti allergisten reaktioiden varalta.
Dialysis studies have not been performed, however, due to the large volume of distribution, dialysis is unlikely to be an effective treatment for Aloxi overdose.
Dialyysitutkimuksia ei ole suoritettu, mutta suuren jakaantumistilavuuden takia on epätodennäköistä, että dialyysi olisi Aloxin yliannostuksen tehokas hoitomuoto.
You may feel dizzy or tired after taking this medicine.
Sinua saattaa huimata tai väsyttää tämän lääkkeen ottamisen jälkeen..
The underlying mechanisms are not fully understood, but because of the high doses employed and since Aloxi is intended for single application in humans, these findings are not considered relevant for clinical use.
Taustalla olevaa syntymekanismia ei täysin tunneta, mutta koska käytetyt annokset olivat korkeita ja koska Aloxi on tarkoitettu annettavaksi kerta-annoksena ihmiselle, näiden löydösten ei katsota olevan merkityksellisiä kliinisessä käytössä.
• high levels of sugar in the blood or sugar in the urine
• verensokerin korkeat tasot tai sokeria virtsassa
The signs may include hives, skin rash, itching, difficulty breathing or swallowing, swollen mouth, face, lips, tongue or throat and sometimes a drop in blood pressure.
Näitä merkkejä voivat olla nokkosrokko, ihottuma, kutina, hengitys- tai nielemisvaikeudet, suun, kasvojen, huulten, kielen tai nielun turvotus ja joskus verenpaineen lasku.
The majority of patients in the study were women (73 %), white (69 %), and naïve to previous chemotherapy (59 %).
Suurin osa tutkimuspotilaista oli naisia (73 %), valkoisia (69 %), eikä ollut aikaisemmin saanut solusalpaajahoitoa (59 %).
This leaflet was last revised in
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi:
• This medicine does not require any special storage conditions.
• Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
• The recommended dose is one capsule (500 micrograms).
• Suositeltu annos on yksi kapseli (500 mikrogrammaa).
Do not take Aloxi if any of the above applies to you.
Älä ota Aloxia, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
Aloxi is indicated in paediatric patients 1 month of age and older for:
Aloxi on tarkoitettu vähintään 1 kuukauden ikäisten pediatristen potilaiden:
While this study demonstrated that paediatric patients require a higher palonosetron dose than adults to prevent chemotherapy-induced nausea and vomiting, the safety profile is consistent with the established profile in adults (see section 4.8).
Vaikka tutkimus osoitti pediatristen potilaiden tarvitsevan solunsalpaajahoidon aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn suuremman palonosetroniannoksen kuin aikuiset, turvallisuusprofiili oli yhdenmukainen aikuisilla varmistetun profiilin kanssa (ks. kohta 4.8).
Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people • Burning, pain or redness at the injection site
Hyvin harvinaiset: saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10 000:sta • Polttava tunne, kipu tai punoitus injektiokohdassa.
Following oral administration, palonosetron is well absorbed with its absolute bioavailability reaching 97 %.
Suun kautta annostelun jälkeen palonosetroni imeytyy hyvin ja sillä saavutettu absoluuttinen biologinen hyötyosuus on 97 %.
Very rare (<1/10,000) adverse reactions were reported post-marketing.
Hyvin harvinaisia (< 1/10 000) haittavaikutuksia raportoitiin lääkkeen markkinoille tulon jälkeen.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development.
Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen.
Other side effects Tell your doctor if you notice any of the following side effects: Common: may affect up to 1 in 10 people
Muut haittavaikutukset Kerro lääkärille, jos havaitset jonkin seuraavista haittavaikutuksista: Yleiset: saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä
Therefore, Aloxi capsules may be taken without regard to meals.
Aloxi-kapselit voidaan siis ottaa aterioinnista riippumatta.
Palonosetron is not mutagenic.
Palonosetroni ei ole mutageeninen.
However, as for other 5-HT3 antagonists, caution should be exercised in the use of palonosetron in patients who have or are likely to develop prolongation of the QT interval.
Kuten muidenkin 5-HT3-antagonistien suhteen, varovaisuutta tulee kuitenkin noudattaa palonosetronin käytössä potilailla, joilla on pidentynyt QT-aika tai joilla se todennäköisesti tulee pidentymään.
The highest dose group showed a similar incidence of adverse reactions compared to the other dose groups and no dose response effects were observed.
Korkein annosryhmä osoitti samaa haittavaikutusten insidenssiä kun muutkin annosryhmät, eikä annoksesta johtuvia vaikutuksia ole havaittu.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Aloxi solution for injection: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Aloxi injektioneste, liuos: reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
However, clinical pharmacokinetic parameters are not significantly different between poor and extensive metabolisers of CYP2D6 substrates.
Kliiniset farmakokineettiset parametrit eivät kuitenkaan eroa merkittävästi toisistaan huonosti ja laajasti CYP2D6 -substraatteja metaboloivien välillä.
You may feel dizzy or tired after being given this medicine.
Sinua saattaa huimata tai väsyttää tämän lääkkeen antamisen jälkeen.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE <2D barcode carrying the unique identifier included> 18.
YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI <2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.> 18.
Therefore, palonosetron should not be used in pregnant women unless it is considered essential by the physician.
Siksi palonosetronia ei tule käyttää raskaana olevilla naisilla, jollei lääkäri katso sen käytön olevan välttämätöntä.
What Aloxi contains
Mitä Aloxi sisältää
Somnolence, insomnia, paraesthesia, hypersomnia, peripheral sensory neuropathy
Uneliaisuus, unettomuus, parestesia, hypersomnia, perifeerinen sensorinen neuropatia
• abnormal heart rate or lack of blood flow to the heart
• epänormaali sydämen lyöntitiheys tai veren sydämeen virtauksen puute
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
In the clinical studies the following adverse reactions (ARs) were observed as possibly or probably related to Aloxi.
Kliinisissä tutkimuksissa todettiin seuraavia haittavaikutuksia, jotka luultavasti tai todennäköisesti liittyivät Aloxin käyttöön.
They are supplied in polyamide/aluminium/PVC blisters containing one or five capsules.
Ne ovat saatavana polyamidi/alumiini-/PVC -läpipainopakkauksissa, jotka sisältävät joko yhden tai viisi kapselia.
Aloxi contains sorbitol and may contain traces of soya This medicine contains 7 mg sorbitol (a type of sugar) in each capsule.
Aloxi sisältää sorbitolia ja voi sisältää pieniä määriä soijaa Tämä lääkevalmiste sisältää 7 mg sorbitolia (eräs sokeri) kapselia kohden.
<2 y 2 to <6 y 6 to <12 y
< 2 v 2 - < 6 v 6 - < 12 v v
• You will be given the medicine about 30 minutes before the start of chemotherapy.
• Lääke annetaan noin 30 minuuttia ennen solunsalpaajahoidon aloittamista.
Complete Response was not formally evaluated for the repeat cycle application.
Toistuvien hoitojaksojen täydellistä vastetta ei arvioitu muodollisesti.
Palonosetron at the recommended dose is widely distributed in the body with a volume of distribution of approximately 6.9 to 7.9 l/kg.
Suositetuin annoksin käytettynä palonosetroni jakaantuu laajasti kehoon jakaantumistilavuuden ollessa 6,9-7,9 l/kg.
N=3 N=5 N=7 N=10 N=6 N=5
3,0 µg/kg 10 µg/kg N = 3 N = 5 N = 7 N = 10 N = 6 N = 5
A specific thorough QT/QTc study was conducted in healthy volunteers for definitive data demonstrating the effect of palonosetron on QT/QTc (see section 5.1).
Terveillä vapaaehtoisilla tehtiin erityinen perusteellinen QT/QTc-tutkimus varman tiedon saamiseksi palonosetronin vaikutuksesta QT/QTc:een (ks. kohta 5.1).
The safety and efficacy of Aloxi in children aged less than 1 month have not been established.
Aloxi-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 1 kuukauden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
• pain at the site of infusion.
• kipu infuusiopaikassa.
• You will normally take the capsule about 60 minutes before the start of your chemotherapy.
• Kapselit otetaan tavallisesti noin 60 minuuttia ennen solunsalpaajahoidon aloittamista.
A total of 670 paediatric surgical patients participated, age 30 days to 16.9 years.
Tutkimukseen osallistui yhteensä 670 pediatrista leikkauspotilasta, joiden ikä vaihteli 30 vuorokaudesta 16,9 vuoteen.
Each capsule contains 7 mg sorbitol.
Yksi kapseli sisältää 7 mg sorbitolia.
Motion sickness, tinnitus
Matkapahoinvointi, tinnitus
You will not be given Aloxi if any of the above apply to you.
Sinulle ei anneta Aloxia, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
If the submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time.
Kun määräaikaisen turvallisuuskatsauksen toimittaminen ja riskinhallintasuunnitelman päivitys osuvat samaan aikaan, ne voidaan toimittaa samanaikaisesti.
Aloxi should be used only before chemotherapy administration.
Aloxia tulee käyttää vain ennen kemoterapiaa.
Elderly people
Iäkkäät henkilöt
When the dose was increased from10 µg/kg to 20 µg/kg a dose-proportional increase in mean AUC was observed.
Kun annosta suurennettiin 10 µg/kg:sta 20 µg/kg:aan, keskimääräisen AUC-arvon havaittiin suurenevan suhteessa annokseen.
OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETNG AUTHORISATION
MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET
Adjuvant corticosteroids, including dexamethasone, were administered with chemotherapy in 55% of patients.
Kortikosteroideja, mukaan lukien deksametasonia, annettiin liitännäishoitona 55 %:lle potilaista.
Corticosteroids Palonosetron has been administered safely with corticosteroids.
Kortikosteroidit Palonosetronia on annosteltu turvallisesti yhdessä kortikosteroidien kanssa.
The following side effects may happen with this medicine:
Tämän lääkkeen käytön yhteydessä voi esiintyä seuraavia haittavaikutuksia:
If you decide not to take Aloxi (or other similar medicines), it is likely your chemotherapy will cause you to feel sick or be sick (nausea and vomiting).
Jos päätät olla ottamatta Aloxia (tai muita samankaltaisia lääkkeitä), solunsalpaajahoitosi aiheuttaa sinulle todennäköisesti pahoinvointia ja/tai oksentelua.
• weakness, feeling tired, fever or flu like symptoms
• heikkous, väsymys, kuume tai flunssan kaltaiset oireet
Palonosetron is a selective high-affinity receptor antagonist of the 5HT3 receptor.
Palonosetroni on 5HT3-reseptoriin voimakkaasti sitoutuva selektiivinen reseptoriantagonisti.
The low total body clearance and large volume of distribution resulted in a terminal elimination half-life in plasma of approximately 40 hours.
Alhainen kokonaispuhdistuma kehosta ja laaja jakaantumistilavuus saivat aikaan 40 tuntia kestävän plasman lopullisen puhdistuman puoliintumisajan.
If you forget to take Aloxi
Jos unohdat ottaa Aloxia
d Vss is reported for paediatric cancer patients, whereas Vz is reported for adult cancer patients.
d Pediatrisille syöpäpotilaille on ilmoitettu Vss ja aikuisille syöpäpotilaille Vz.
Following intravenous administration, an initial decline in plasma concentrations is followed by slow elimination from the body with a mean terminal elimination half-life of approximately 40 hours.
Laskimonsisäisen annostelun jälkeen plasmapitoisuuksien ensivaiheen laskua seuraa hidas eliminoituminen kehosta, jolloin lopullisen eliminaation puoliintumisajan keskiarvo on noin 40 tuntia.
Severe renal impairment reduces renal clearance, however total body clearance in these patients is similar to healthy subjects.
Vakava munuaisten vajaatoiminta vähentää munuaispuhdistumaa, vaikka kokonaispuhdistuma näillä potilailla on verrattavissa terveisiin koehenkilöihin.
• The recommended dose of Aloxi is 250 micrograms.
• Aloxin suositusannos on 250 mikrogrammaa.
Anxiety, euphoric mood
Levottomuus, euforinen tila
“EXP”.
”EXP” jälkeen.
These were classified as common (≥1/100 to <1/10) or uncommon (≥1/1,000 to
Ne luokiteltiin yleisiksi (≥ 1/100, < 1/10) tai melko harvinaisiksi (≥ 1/1 000, < 1/100).