natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä)
It is unknown whether netarsudil/metabolites are excreted in human milk.
Ei tiedetä, erittyykö netarsudiili tai sen metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla sadasta)
Frequency Adverse reactions
Esiintyvyys Haittavaikutukset
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml of solution contains 200 micrograms netarsudil (as mesylate).
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra liuosta sisältää netarsudiilimesylaattia määrän, joka vastaa 200 mikrogrammaa netarsudiilia.
Benzalkonium chloride content
Bentsalkoniumkloridisisältö
Rhokiinsa 200 micrograms/ml eye drops, solution netarsudil
Rhokiinsa 200 mikrogrammaa/ml silmätipat, liuos
If you get any side effects, talk to your doctor, or pharmacist.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rhokiinsa 200 micrograms/ml eye drops, solution netarsudil
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rhokiinsa 200 mikrogrammaa/ml silmätipat, liuos netarsudiili
Common headache Uncommon dizziness,
Melko harvinainen huimaus, näkökenttäpuutokset
Do not store above 25
Älä säilytä yli 25 oC. 6.4 Säilytys
Rinse your eye with warm water.
Jos käytät enemmän Rhokiinsa-valmistetta kuin sinun pitäisi Huuhtele silmä lämpimällä vedellä.
The following adverse reactions have been reported with netarsudil, dosed once daily.
Kerran päivässä annostellun netarsudiilin käyttöön on raportoitu liittyvän seuraavia haittavaikutuksia.
Each ml of solution contains 200 micrograms netarsudil (as mesylate).
Yksi millilitra liuosta sisältää netarsudiilimesylaattia määrän, joka vastaa 200 mikrogrammaa netarsudiilia.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rhokiinsa 200 micrograms/ml eye drops netarsudil
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Rhokiinsa 200 mikrogrammaa/ml silmätipat, liuos netarsudiili
Common conjunctival haemorrhage, vision blurred, lacrimation increased, erythema of eyelid, eye pruritis, eye irritation, visual acuity reduced, eyelid oedema, punctate keratitis, conjunctival oedema, foreign body sensation in eyes, conjunctivitis, conjunctivitis allergic, photophobia, eyelid pruritus, eye pain, corneal opacity, dry eye, eye discharge,
Yleinen sidekalvon verenvuoto, näön hämärtyminen, kyynelvuodon lisääntyminen, silmäluomen punoitus, silmän kutina, silmän ärsytys, huonontunut näöntarkkuus, silmäluomien turvotus, pisteinen sarveiskalvotulehdus, sidekalvon turvotus, vierasesineen tunne silmässä, sidekalvontulehdus, allerginen sidekalvontulehdus,
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon nasal discomfort, rhinalgia
Esiintyvyys Haittavaikutukset harvinainen kosketusihottuma, jäkälöityminen petekiat
Rhokiinsa contains an active substance called netarsudil.
Rhokiinsa-valmisteen sisältämä vaikuttava aine on netarsudiili.
Your doctor will decide which strength is best for you.
Lääkärisi päättää kumpi vahvuus on sinulle paras.
Therefore it should not be used in this age group.
Tämän vuoksi sitä ei pidä käyttää tässä ikäryhmässä.
County Kerry Ireland
County Kerry Irlanti
Date of first authorisation: 28 February 2002 Date of latest renewal: 20 November 2006
Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 28 helmikuuta 2002 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20 marraskuuta 2006
Not known (cannot be estimated from the available data)
Ei tiedossa (ei voi arvioida käytettävissä olevan aineiston perusteella)
Data from six major trials are presented here.
Tässä esitetään kuuden merkittävimmän tutkimuksen tulokset.
The average total body clearance is approximately 2.25 l/h.
Keskimääräinen totaali-clearance on noin 2,25 l/h.
If ingested, general supportive measures may be appropriate.
Jos valmistetta nautitaan, voivat yleiset tukitoimenpiteet olla paikallaan.
In addition, ask your doctor for advice on other appropriate sun protection methods.
Pyydä lisäksi lääkäriäsi neuvomaan muita tarvittavia aurinkosuojamenetelmiä.
Fertility There are no fertility data available.
Hedelmällisyys Fertiliteettitietoja ei ole saatavilla.
If you accidentally swallow some ointment
Jos vahingossa nielet voidetta
Other medicines, cosmetics and Protopic
Muut lääkevalmisteet, kosmetiikka ja Protopic
Rosacea* Lentigo*
Ruusufinni* Lentigo*
The results in the control group were similar.
Verrokkiryhmän tulokset olivat samankaltaiset.
Protopic with alcohol
Protopic alkoholin kanssa
Do not try to induce vomiting.
Älä yritä aikaan saada oksentamista.
Improvement is usually seen within one week.
Paranemista on havaittavissa tavallisesti viikon kuluessa.
Specific studies have not been conducted in older people.
Vanhuksilla ei ole tehty erityisiä tutkimuksia.
• Avoid using the ointment inside your nose or mouth or in your eyes.
• Vältä voiteen joutumista nenän sisään, suuhun tai silmiin.
Please consult your doctor.
Kysy neuvoa lääkäriltäsi.
• increased skin sensitivity (especially to hot and cold)
• ihon herkistyminen (erityisesti kuumalle ja kylmälle)
The incidence and nature of most adverse events were similar in the two treatment groups.
Useimpien haittavaikutusten esiintyvyys ja luonne olivat samanlaisia molemmissa hoitoryhmissä.
No adverse events previously unreported in shorter duration and/or previous studies were observed in this long-term study.
Mitään haittavaikutuksia, joita ei olisi havaittu lyhyempi kestoisissa ja/tai aikaisemmissa tutkimuksissa, ei havaittu tässä pitkäaikaistutkimuksessa.
If you forget to apply the ointment at the scheduled time, do it as soon as you remember and then continue as before.
Jos unohdat levittää voidetta oikeaan aikaan, levitä voidetta heti kun muistat ja jatka sitten kuten aikaisemmin.
What Protopic is and what it is used for
Mitä Protopic on ja mihin sitä käytetään
Treatment duration was for up to three weeks.
Hoidon kesto oli kolme viikkoa.
As with any topical medicinal product, patients should wash their hands after application if the hands are not intended for treatment.
Kuten minkä tahansa paikallisen lääkevalmisteen yhteydessä, potilaiden tulee pestä kätensä voiteen laittamisen jälkeen, ellei käsiä ole tarkoitus hoitaa.
LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Denmark
LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Tanska
If you forget to use Protopic
Jos unohdat käyttää Protopicia
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
The response rates at month 6 were comparable to the 3-month results.
Kuuden kuukauden kuluttua saatu vaste oli verrattavissa kolmen kuukauden tuloksiin.
Pharmacotherapeutic group: Other dermatologicals, ATC code: D11AH01
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut ihotautilääkkeet, ATC-koodi: D11AH01
Studies in animals have shown reproductive toxicity following systemic administration (see section 5.3).
Eläinkokeet osoittavat reproduktiivista toksisuutta systeemisen annostelun jälkeen (ks. kohta 5.3).
4.6 Fertility, Pregnancy and lactation
4.6 Hedelmällisyys, raskaus ja imetys
Protopic ointment should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Protopic voidetta ei pitäisi käyttää raskauden aikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä.
Contents of the pack and other information What Protopic contains
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Protopic sisältää
Talk to your doctor before using Protopic:
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Protopicia:
These may include monitoring of vital signs and observation of clinical status.
Näihin kuuluvat vitaalitoimintojen seuraaminen ja kliinisen statuksen havainnoiminen.
The majority of these cases were related to infections (skin, respiratory tract, tooth) and resolved with appropriate antibiotic therapy.
Pääosa näistä tapauksista liittyi infektioihin (iho, hengitystiet, hampaat) ja ne paranivat sopivalla antibioottihoidolla.
Concomitant use of other topical preparations has not been assessed.
Muiden paikallisesti käytettävien valmisteiden samanaikaista käyttöä ei ole arvioitu.
Occlusive dressings are not recommended.
Okkluusiositeitä ei suositella.
Generally, improvement is seen within one week of starting treatment.
Yleensä paranemista voidaan havaita viikon kuluessa hoidon aloittamisesta.
However, the clinical experience available in this patient population has not shown the necessity for any dosage adjustment.
Tästä potilasryhmästä saadut kliiniset kokemukset eivät kuitenkaan ole osoittaneet, että annosmuutokset olisivat tarpeen.
It is unclear whether the effect of tacrolimus is due to systemic immunosuppression or a local effect.
Epäselvää on johtuuko takrolimuusin vaikutus systeemisestä immunosuppressiosta vai paikallisesta vaikutuksesta.
• Wash your hands after applying Protopic unless your hands are also being treated.
• Pese kätesi Protopicin levittämisen jälkeen, ellei tarkoitus ole hoitaa myös käsiä.
• The safety of using Protopic for a long time is not known.
• Protopicin pitkäaikaiskäytön turvallisuudesta ei ole tietoja.
Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10) and uncommon (≥1/1,000 to <1/100).
Esiintymistiheys on jaoteltu hyvin yleisiin (≥ 1/10), yleisiin (≥ 1/100, < 1/10) ja melko harvinaisiin (≥ 1/1 000, < 1/100).
Hypersensitivity to the active substance, macrolides in general, or to any of the excipients listed in section 6.1.
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, yleisesti makrolideille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the tube and carton after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP).
If you do not see any improvement after two weeks, see your doctor about other possible treatments.
Ellet havaitse paranemista kahden viikon kuluttua, harkitse lääkärisi kanssa muuta mahdollista hoitoa.
In the presence of these infections, the balance of risks and benefits associated with Protopic use should be evaluated.
Jos näitä infektioita ilmenee, tulee arvioida Protopicin käyttöön liittyvien riskien ja hyödyn suhde.
If you spend time outdoors after applying Protopic, use a sunscreen and wear loose fitting clothing that protects the skin from the sun.
Jos vietät aikaa ulkona Protopicin levittämisen jälkeen, käytä aurinkosuojavoiteita ja sopivia ilmavia vaatteita suojaamaan ihoa auringolta.
Children, 2-15 years
Lapset, 2-15 v
The primary response to vaccination was not affected.
Vaikutusta rokotteen ensivasteeseen ei todettu.
If you are prescribed light therapy, inform your doctor that you are using Protopic as it is not recommended to use Protopic and light therapy at the same time.
Jos sinulle määrätään valohoitoa, kerro lääkärillesi, että käytät Protopicia, koska Protopicia ei suositella käytettäväksi samanaikaisesti valohoidon kanssa.
• The effect of treatment with Protopic on the developing immune system in children, especially the young, has not been established.
• Protopic-hoidon vaikutusta lasten, erityisesti hyvin nuorten lasten, immuunijärjestelmän kehittymiseen ei tunneta.
The risk for humans cannot be completely ruled out as the potential for local immunosuppression with the long-term use of tacrolimus ointment is unknown.
Ihmiseen kohdistuva riski ei ole poissuljettavissa, sillä paikallisen immunosupression mahdollisuutta takrolimuusivoiteen pitkäaikaiskäytössä ei tiedetä.
Treatment should be started twice a day for up to three weeks.
Hoito aloitetaan käyttämällä voidetta kahdesti päivässä enintään kolmen viikon ajan.
In clinical studies approximately 50% of patients experienced some type of skin irritation adverse reaction at the site of application.
Kliinisissä tutkimuksissa noin 50 % potilaista on kokenut haittavaikutuksena jonkin tyyppistä ihoärsytystä hoitoalueella.
• Protopic may be used on most parts of the body, including the face and neck and in the creases of your elbows and knees.
• Protopicia voidaan käyttää useimmissa kehon osissa, mukaan lukien kasvot ja kaula sekä kyynär- ja polvitaipeet.
These symptoms are usually mild to moderate and generally go away within one week of using Protopic.
Nämä oireet ovat tavallisesti lieviä tai kohtalaisia ja menevät yleensä ohi viikon kuluessa Protopicia käytettäessä.
If no signs of improvement are seen after two weeks of treatment, further treatment options should be considered.
Jos kahden viikon hoidon jälkeen ei näy merkkejä paranemisesta, on harkittava muita hoitovaihtoehtoja.
• If you have infected lesions.
• Jos sinulla on tulehtuneita ihovaurioita.
Treatment should not be continuous on a long-term basis.
Hoitoa ei pidä käyttää jatkuvasti.
Physicians should advise patients on appropriate sun protection methods, such as minimisation of the time in the sun, use of a sunscreen product and covering of the skin with appropriate clothing.
Lääkärin tulee neuvoa potilasta käyttämään riittäviä aurinkosuojamenetelmiä, kuten minimoimaan auringossaoloaika, käyttämään aurinkosuojavoiteita ja suojaamaan ihoalue riittävällä vaatetuksella.
Following repeated topical application of the ointment the average half-life of tacrolimus was estimated to be 75 hours for adults and 65 hours for children.
Annosteltaessa voidetta toistuvasti paikallisesti arvioitiin takrolimuusin keskimääräiseksi puoliintumisajaksi aikuisilla 75 tuntia ja lapsilla 65 tuntia.
Protopic ointment has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Protopic voiteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Analysis of the response rate at week 5 showed equivalence between the treatment groups (hydrocortisone 98.3%, tacrolimus ointment 95.4%; 7-11 years: 100% in both arms).
Viikon 5 vasteiden analyysien tulokset vastasivat toisiaan eri hoitoryhmissä (hydrokortisoni 98,3 %, takrolimuusivoide 95,4 %; 7-11-vuotiaat: 100 % kummassakin haarassa).
Embryo/foetal toxicity was observed in rats and rabbits, but only at doses that caused significant toxicity in maternal animals.
Alkio/sikiö toksisuutta havaittiin rotilla ja kaneilla, mutta vain annoksilla, jotka aiheuttivat merkittävää toksisuutta emoille.
If the ointment gets on any of these areas, it should be thoroughly wiped off and/or rinsed off with water.
Jos voidetta pääsee jollekin näistä alueista, se tulee välittömästi pyyhkiä ja/tai huuhdella pois vedellä.
Protopic ointment should not be used in children aged below 2 years until further data are available.
Protopic voidetta ei pidä käyttää alle 2-vuotiaille lapsille, ennen kuin käytöstä on saatu lisätietoja.
Mechanism of action and pharmacodynamic effects The mechanism of action of tacrolimus in atopic dermatitis is not fully understood.
Vaikutusmekanismi ja farmakodynaamiset vaikutukset Takrolimuusin vaikutusmekanismia atooppisessa ihottumassa ei täysin ymmärretä.
Adults, ≥16 years
Aikuiset, ≥ 16 v
one in adult patients (≥16 years) and one in paediatric patients (2-15 years).
Toiseen tutkimukseen otettiin aikuispotilaita (> 16 vuotta) ja toiseen lapsipotilaita (2-15 vuotta).
*The adverse reaction has been reported during post-marketing experience
* Haittavaikutuksia on raportoitu käytössä, markkinoille tulon jälkeen
Protopic ointment should not be applied under occlusion because this method of administration has not been studied in patients (see section 4.4).
Protopic voidetta ei saa käyttää okkluusiositeen alla, koska tällaista käyttötapaa ei ole tutkittu potilailla (ks. kohta 4.4).
The three most common adverse events reported were flu-like symptoms (cold, common cold, influenza, upper respiratory infection, etc.), pruritus and skin burning.
Kolme tavallisimmin havaittua haittavaikutusta olivat flunssan kaltaiset oireet (vilustuminen, nuha, influenssa, ylemmät hengitystietulehdukset jne.), kutina ja ihon polttelu.
Elderly Specific studies have not been conducted in older people (see flare treatment section above).
Vanhukset Vanhuksilla ei ole tehty erityisiä tutkimuksia (ks. edellä oleva kohta "Pahenemisvaiheiden hoito").
After 12 months this evaluation should include suspension of Protopic treatment in paediatric patients (see section 4.2).
12 kuukauden jälkeen tähän arviointiin tulee lapsilla sisältyä Protopic-hoidon keskeyttäminen (ks. kohta 4.2).
Protopic can be used for short-term and intermittent long-term treatment.
Protopic voidetta voidaan käyttää lyhytaikaisessa hoidossa ja jaksottaisessa pitkäaikaishoidossa.
As systemic exposure is low with tacrolimus ointment, the high binding of tacrolimus (>98.8%) to plasma proteins is considered not to be clinically relevant.
Koska takrolimuusivoiteen systeeminen altistuminen on vähäistä, ei takrolimuusin voimakkaalla proteiineihin sitoutumisella (> 98,8 %) ole oletettavasti kliinistä merkitystä.
The overall incidence of adverse events tended to decrease as the study progressed for all patients independent of age.
Yleisesti haittavaikutuksilla oli taipumusta vähentyä hoidon kestäessä kaikilla potilailla iästä riippumatta.
The use of Protopic ointment under occlusion has not been studied in patients.
Protopic voiteen käyttöä okkluusiositeen alla ei ole tutkittu potilailla.
What you need to know before you use Protopic Do not use Protopic
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Protopicia Älä käytä Protopicia
In the fourth trial, approximately 800 patients (aged ≥2 years) received 0.1% tacrolimus ointment intermittently or continuously in an open-label, long-term safety study for up to four years, with 300 patients receiving treatment for at least three years and 79 patients receiving treatment for a minimum of 42 months.
Neljännessä tutkimuksessa noin 800 potilasta (2-vuotiaita ja sitä vanhempia) saivat 0,1% takrolimuusivoidetta jaksottaisesti tai jatkuvasti avoimessa, pitkäaikaisessa turvallisuustutkimuksessa neljän vuoden ajan, 300 potilasta saivat hoitoa vähintään kolme vuotta ja 79 potilasta vähintään 42 kuukautta.
Thereafter, patients are considered suitable for maintenance treatment (see below).
Tämän jälkeen potilas voi siirtyä ylläpitohoitoon (ks. alla).
Butylhydroxytoluene (E321) 15 micrograms/g ointment.
Butyylihydroksitolueeni (E321) 15 mikrog/g voide.
Afterwards the ointment should be used once a day on each affected region of the skin until the eczema has gone away.
Tämän jälkeen voidetta käytetään kerran päivässä kullekin hoidettavalle ihoalueelle kunnes ihottuma on hävinnyt.
If you accidentally swallow the ointment, consult your doctor or pharmacist as soon as possible.
Jos olet vahingossa niellyt voidetta, ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin niin pian kuin mahdollista.
There is no experience with concomitant use of systemic steroids or immunosuppressive agents.
Systeemisten steroidien tai immunosuppressiivisten aineiden samanaikaisesta käytöstä ei ole kokemuksia.
Patients, particularly paediatric patients should be continuously evaluated during treatment with Protopic with respect to the response to treatment and the continuing need for treatment.
Potilaita, erityisesti lapsia, on arvioitava jatkuvasti Protopic-hoidon aikana hoitovasteen ja hoidon jatkamisen tarpeen toteamiseksi.
While using Protopic, drinking alcohol may cause the skin or face to become flushed or red and feel hot.
Käyttäessäsi Protopicia voi alkoholin juominen aiheuttaa ihon tai kasvojen kuumotusta ja punotusta.
Herpes simplex, Herpes virus infection, Kaposi's varicelliform eruption*
Herpes simplex, Herpes simplex -viruksen aiheuttama infektio, Kaposin variselliforminen eruptio*
• Do not cover the skin being treated with bandages or wraps.
• Älä peitä hoidettavaa ihoaluetta siteellä tai kääreellä.
The lowest tacrolimus blood concentration at which systemic effects can be observed is not known.
Alhaisinta takrolimuusin veripitoisuutta, jolla on systeemistä vaikutusta, ei tiedetä.
Systemic exposure increases with increasing treatment areas.
Systeeminen altistus lisääntyy hoidettavan alueen suurentuessa.
Lymphadenopathy present at initiation of therapy should be investigated and kept under review.
Hoidon alussa todettava imusolmukesairaus tulee tutkia ja sitä tulee tarkkailla.
Treatment with Protopic may be associated with an increased risk of folliculitis and herpes viral infections (herpes simplex dermatitis [eczema herpeticum], herpes simplex [cold sores], Kaposi's varicelliform eruption) (see section 4.8).
Protopic-hoitoon voi liittyä lisääntynyt follikuliitti- ja herpes virus -infektion riski (herpes simplex ihottuma [eczema herpeticum], herpes simplex [yskänrokko], Kaposin varicelliforminen eruptio) (ks. kohta 4.8).
If accidentally applied to these areas, the ointment should be thoroughly wiped off and/or rinsed off with water.
Jos voidetta vahingossa joutuu näille alueille, tulee se huolellisesti pyyhkiä ja/tai huuhdella juoksevalla vedellä pois.
While the following have been observed, the clinical significance of these observations in atopic dermatitis is not known.
Vaikka seuraavia havaintoja on tehty, ei näiden havaintojen kliinistä merkitystä atooppisessa ihottumassa tiedetä.
Systemic carcinogenicity studies in mice (18 months) and rats (24 months) revealed no carcinogenic potential of tacrolimus.
Systeemisissä karsinogeenisyyskokeissa hiirillä (18 kuukautta) ja rotilla (24 kuukautta) ei havaittu takrolimuusilla olevan karsinogeenisiä vaikutuksia.
217 days
217 vrk
There are no adequate data from the use of tacrolimus ointment in pregnant women.
Ei ole olemassa tarkkoja tietoja takrolimuusivoiteen käytöstä raskaana olevilla naisilla.
Tacrolimus has also been shown to inhibit the release of inflammatory mediators from skin mast cells, basophils and eosinophils.
Takrolimuusin on myös osoitettu inhiboivan inflammatoristen välittäjäaineiden vapautumista ihon syöttösoluista, basofiileista ja eosinofiileista.
• If your doctor tells you to use Protopic twice weekly to keep your atopic dermatitis cleared, your condition should be reviewed by your doctor at least every 12 months, even if it remains under control.
• Jos lääkäri kehottaa sinua käyttämään Protopicia kahdesti viikossa atooppisen ihottuman pitämiseksi kurissa, hänen tulee tarkistaa tilanteesi vähintään 12 kuukauden välein, vaikka vointisi olisikin hyvä ja ihottuma kurissa.
Based on changes from baseline in EASI score and body surface area affected, patients regardless of age had improvement in their atopic dermatitis at all subsequent time points.
Perustasolta tapahtuviin muutoksiin EASI:ssa ja kehon ihottuma-alueilla perustuen havaittiin atooppisen ihottuman paranemista iästä riippumatta kaikissa myöhemmissä ajankohdissa.
Protopic treatment should be initiated by physicians with experience in the diagnosis and treatment of atopic dermatitis.
Protopic-hoidon saavat aloittaa lääkärit, joilla on kokemusta atooppisen ihottuman diagnosoinnista ja hoidosta.
The effect of treatment with Protopic ointment on the developing immune system of children aged below 2 years has not been established (see section 4.1).
Protopic-voiteen vaikutusta alle 2-vuotiaiden lasten immuunijärjestelmän kehittymiseen ei ole tutkittu (ks. kohta 4.1).
Protopic ointment has not been evaluated for its efficacy and safety in the treatment of clinically infected atopic dermatitis.
Protopic voiteen tehoa ja turvallisuutta ei ole arvioitu kliinisesti infektoituneen atooppisen ihottuman hoidossa.
• Avoid exposing the skin to long periods of sunlight or artificial sunlight such as tanning beds.
• Vältä ihon pitkäaikaista altistamista auringonvalolle tai keinotekoiselle ultraviolettivalolle (kuten solarium).
System Organ Class
Systeeminen elinluokitus
Children (2 years of age and older)
Lapset (2-vuotiaat ja sitä vanhemmat)
Protopic is a white to slightly yellowish ointment.
Protopic on valkoista tai hieman kellertävää voidetta.
• If you have swollen lymph nodes at initiation of treatment.
• Jos sinulla on turvonneita imusolmukkeita hoitoa aloitettaessa.
Paediatric population Frequency, type and severity of adverse reactions in children are similar to those reported in adults.
Pediatriset potilaat Lapsilla raportoitujen haittavaikutusten yleisyys, tyyppi ja vaikeusaste ovat samanlaiset kuin aikuisilla.