natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Severe renal impairment (CrCl below 30 mL/min) or end stage renal disease Administration is not recommended in patients with severe renal impairment or end stage renal disease as there are no data available for these patients (see section 4.4).
Valmisteen antamista vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa tai loppuvaiheen munuaissairautta sairastaville potilaille ei suositella, koska tästä potilasryhmästä ei ole tietoja saatavilla (ks. kohta 4.4).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lonsurf 15 mg/6.14 mg film-coated tablets Lonsurf 20 mg/8.19 mg film-coated tablets
Lonsurf 15 mg/6,14 mg kalvopäällysteiset tabletit Lonsurf 20 mg/8,19 mg kalvopäällysteiset tabletit
Figure 4 - Kaplan-Meier curves of progression-free survival in patients with metastatic gastric cancer
Kuva 4 - Metastasoitunutta mahasyöpää sairastavien potilaiden etenemättömyysajan KaplanMeierin käyrät
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lonsurf 15 mg/6.14 mg film-coated tablets trifluridine/tipiracil
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lonsurf 15 mg/6,14 mg kalvopäällysteiset tabletit trifluridiini/tipirasiili
Enterocolitis haemorrhagic Gastrointestinal haemorrhage Pancreatitis acute Ascites
Hemorraginen enterokoliitti Maha-suolikanavan verenvuoto Akuutti haimatulehdus Askites
Following a single dose of Lonsurf (35 mg/m2) in patients with advanced solid tumours, the oral clearance (CL/F) for trifluridine and tipiracil hydrochloride were 10.5 L/hr and 109 L/hr, respectively.
2), trifluridiinin oraalinen puhdistuma (CL/F) oli 10,5 l/h ja tipirasiilihydrokloridin 109 l/h.
Blood alkaline phosphatase increased Weight decreased
Maksaentsyymiarvojen suureneminen Suurentunut veren alkalisen fosfataasin pitoisuus
Figure 2 - Kaplan-Meier curves of progression-free survival in patients with metastatic colorectal cancer
Kuva 2 - Metastasoitunutta kolorektaalisyöpää sairastavien potilaiden etenemättömyysajan Kaplan-Meierin käyrät
Renal failure Cystitis noninfective Micturition disorder Haematuria Leukocyturia
Munuaisten vajaatoiminta Infektioon liittymätön virtsarakkotulehdus Virtsaamishäiriöt Hematuria
Each film-coated tablet contains 15 mg trifluridine and 6.14 mg tipiracil (as hydrochloride).
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 15 mg trifluridiinia sekä tipirasiilihydrokloridia määrän, joka vastaa 6,14 mg tipirasiilia.
Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172) Magnesium stearate
Makrogoli (8000) Titaanidioksidi (E 171) Rautaoksidi, punainen (E 172) Magnesiumstearaatti
EU/1/16/1096/005 40 film-coated tablets
EU/1/16/1096/004 20 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/16/1096/005 40 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/16/1096/006 60 kalvopäällysteistä tablettia
Each film-coated tablet contains 20 mg trifluridine and 8.19 mg tipiracil (as hydrochloride).
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg trifluridiinia sekä tipirasiilihydrokloridia määrän, joka vastaa 8,19 mg tipirasiilia.
Figure 1- Kaplan-Meier curves of overall survival in patients with metastatic colorectal cancer
Kuva 1 - Metastasoitunutta kolorektaalisyöpää sairastavien potilaiden kokonaiselossaolon Kaplan-Meierin käyrät
• protein in your urine
• valkuaisaineita virtsassa
Paraesthesia Burning sensation Lethargy Dizziness Headache
Neurotoksisuus Dysestesia Hyperestesia Hypestesia Synkopee Parestesiat Kirvelyn tunne Letargia Heitehuimaus Päänsärky
Treatment with Lonsurf plus BSC resulted in a statistically significant prolongation of PS <2 in comparison to placebo plus BSC.
Lonsurf-hoidon ja parhaan tukihoidon yhdistelmä piti toimintakykyluokan alle 2:ssa tilastollisesti merkitsevästi pidempään verrattuna lumehoidon ja parhaan tukihoidon yhdistelmään.
• redness, swelling, pain on the palms of your hands and soles of your feet (hand-foot syndrome)
• kämmenten tai jalkapohjien punoitus, turpoaminen, kipu (käsi-jalkaoireyhtymä)
Among these patients, the OS benefit with Lonsurf was maintained (hazard ratio: 0.75, 95% CI [0.59 to 0.94]).
Näiden potilaiden kokonaiselossaoloa koskeva hyöty säilyi Lonsurf-hoidossa (riskisuhde: 0,75, 95 %:n luottamusväli
Lonsurf 20 mg/8.19 mg film-coated tablets
Lonsurf 20 mg/8,19 mg kalvopäällysteiset tabletit
Gastrointestinal toxicity
Maha-suolikanavan toksisuus
Bone pain
Eλλάδα
However, trifluridine is rapidly degraded by TPase and readily metabolised by a first-pass effect following oral administration, hence the inclusion of the TPase inhibitor, tipiracil hydrochloride.
TPaasi kuitenkin hajottaa trifluridiinin nopeasti, ja se metaboloituu suun kautta otettuna laajasti ensikierrossa.
Oedema
Lumeho
Treatment must not be started if the absolute neutrophil count is < 1.5 ×109/L, if the platelet counts are < 75× 109/L, or if the patient has an unresolved Grade 3 or 4 non-haematological clinically relevant toxicity from prior therapies.
9/l, tai jos potilaalla on aiemmista hoidoista aiheutunutta kliinisesti oleellista graduksen 3 tai 4 muuta kuin hematologista toksisuutta, joka ei ole korjautunut.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Lonsurf 15 mg/6.14 mg film-coated tablets
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Lonsurf 15 mg/6,14 mg kalvopäällysteiset tabletit
Diarrhoea Nausea Vomiting
Vatsakipu Ummetus Stomatiitti Suun sairaudet
Hypophosphataemia
Trombosytopenia
• inflammation or infection of bile ducts, increase in the diameter of the bile duct
• sappitietulehdus tai -infektio, sappiteiden läpimitan laajeneminen
Skin exfoliation Urticaria
Liikahikoilu Rakkulat
As for the other exposure parameters of trifluridine and tipiracil hydrochloride, those appeared to be dose proportional.
Trifluridiini- ja tipirasiilihydrokloridialtistusta tavallisesti vakioina, kun annos oli 20-35 mg/m kuvaavat muut parametrit vaikuttavat olevan suhteessa annokseen.
Flatulence
Uupumus
mild (CrCl = 60 to 89 mL/min) or moderate (CrCl = 30 to 59 mL/min) renal impairment subgroups.
Haittavaikutusten yleinen ilmaantuvuus on samankaltainen niiden alaryhmien potilailla, joilla munuaisten toiminta on normaali (CrCl ≥ 90 ml/min) tai joilla on lievää (CrCl = 60-89 ml/min) tai keskivaikeaa (CrCl = 30-59 ml/min) munuaisten vajaatoimintaa.
Resumption criteriaa
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
An OS analysis of the study, carried out as planned at 72% (N = 574) of events, demonstrated a clinically meaningful and statistically significant survival benefit of Lonsurf plus BSC compared to placebo plus BSC (hazard ratio: 0.68; 95% confidence interval [CI] [0.58 to 0.81]; p < 0.0001) and a median OS of 7.1 months vs 5.3 months, respectively; with 1-year survival rates of 26.6% and 17.6%, respectively.
Analyysi osoitti potilaiden hyötyneen elossaolon suhteen kliinisesti merkittävästi ja tilastollisesti merkitsevästi Lonsurf-hoidon ja parhaan tukihoidon yhdistelmästä verrattuna lumehoidon ja parhaan tukihoidon yhdistelmään (riskisuhde: 0,68; 95 %:n luottamusväli [0,58-0,81]; p < 0,0001).
• feeling of numbness or pins and needles in hands or feet
• käsien tai jalkaterien tunnottomuuden, kihelmöinnin ja pistelyn tunne
Titanium dioxide (E171) Magnesium stearate
Hypromelloosi Makrogoli (8000) Titaanidioksidi (E 171) Magnesiumstearaatti
• runny or bloody nose, sinus problems
• nenän vuotaminen tai nenäverenvuoto, sivuontelosairaudet
Lonsurf is a type of cancer chemotherapy which belongs to the group of medicines called "cytostatic antimetabolite medicines".
Lonsurf on erääntyyppinen solunsalpaaja syövän hoitoon.
• Week 2 - take the dose 2 times a day for 5 days - then have 2 days off - no medicine
- pidä sen jälkeen kahden päivän hoitotauko, jolloin et ota lääkettä
• inflammation or infection in your bladder
• virtsarakon tulehdus tai infektio
Hyperbilirubinaemia Hepatotoxicity Biliary dilatation
Hyperbilirubinemia Maksatoksisuus Sappiteiden laajeneminen
• dehydration
• pahoinvointi
Myalgia
Embolia
Hepatic impairment
Pahanhajuinen hengitys
An updated OS analysis, carried out at 89% (N = 712) of events, confirmed the clinically meaningful and statistically significant survival benefit of Lonsurf plus BSC compared to placebo plus BSC (hazard ratio: 0.69; 95% CI [0.59 to 0.81]; p < 0.0001) and a median OS of 7.2 months vs 5.2 months; with 1-year survival rates of 27.1% and 16.6%, respectively.
Analyysi vahvisti potilaiden hyötyneen elossaolon suhteen kliinisesti merkittävästi ja tilastollisesti merkitsevästi Lonsurf-hoidon ja parhaan tukihoidon yhdistelmästä verrattuna lumehoidon ja parhaan tukihoidon yhdistelmään (riskisuhde: 0,69; 95 %:n luottamusväli [0,59-0,81]; p < 0,0001).
• liver disorder
• maksan toimintahäiriöt
Interruption criteria
Kynsien häiriöt
Rash Alopecia Pruritus Dry skin
Ihottuma Hiustenlähtö Kutina Kuiva iho
Overall Survival
Kuukautishäiriöt
Cataract
Karnaubavaha
What Lonsurf looks like and contents of the pack
Lonsurf-tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Following a single dose of Lonsurf (35 mg/m2) in patients with advanced solid tumours, the mean times to peak plasma concentrations (tmax) of trifluridine and tipiracil hydrochloride were around 2 hours and 3 hours, respectively.
2), huippupitoisuuden (tmax) saavuttamiseen kuluva keskimääräinen aika oli trifluridiinin (35 mg/m osalta noin 2 tuntia ja tipirasiilihydrokloridin osalta noin 3 tuntia.
Marketing Authorisation Holder Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot
Myyntiluvan haltija Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot 92284 Suresnes Cedex Ranska
BSA (m2)
Kehon pinta-ala (m
Nail Disorder
Haittavaikutustaulukko
Recently treated animals should not be allowed to sleep with the owners, especially children.
Juuri käsiteltyjen eläinten ei saa antaa nukkua omistajansa kanssa eikä etenkään lasten kanssa.
It is important to apply the dose to an area where the animal cannot lick it off and to make sure that animals do not lick each other following treatment.
On tärkeää levittää annos alueelle, josta eläin ei pysty nuolemaan sitä pois, ja varmistaa, etteivät eläimet pääse nuolemaan toisiaan hoidon jälkeen.
This is normal and will generally resolve within a few days after administration, though may persist longer on rare occasions.
Tämä on normaalia ja häviää yleensä muutamassa päivässä käsittelyn jälkeen, vaikka joissakin harvinaisissa tapauksissa se voi kestää kauemmin.
Both components were still measurable in the hair 56 days following treatment.
Molemmat komponentit olivat mitattavissa karvasta vielä 56 päivää hoidon jälkeen.
In these cases do not treat more frequently than once a fortnight.
Tällaisissa tapauksissa älä tee käsittelyä useammin kuin kerran kahdessa viikossa.
In addition it is recommended to treat the environment with a suitable insecticide.
Lisäksi on suositeltavaa käsitellä ympäristö jollakin sopivalla hyönteismyrkyllä.
If the dog requires shampooing, it is better to do so before applying the veterinary medicinal product.
Mikäli koira tarvitsee shampoopesun, on parempi tehdä se ennen valmisteen käyttöä.
ADVERSE REACTION*
HAITTAVAIKUTUKSET*
Most lice are killed within 7 days.
Suurin osa väiveistä kuolee 7 päivän kuluessa.
Maximum concentrations in the hair were generally reached between 2 to 7 days post treatment and gradually declined through 56 days post treatment.
Maksimipitoisuudet karvassa saavutettiin yleensä 2-7 päivää hoidon jälkeen ja ne laskivat vähitellen 56 päivän ajan hoidosta.
The veterinary medicinal product should not enter watercourses, as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Tätä eläinlääkevalmistetta ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieläviä.
Do not administer to sick or debilitated dogs or dogs suffering from heat stress.
Ei saa käyttää sairaille tai huonokuntoisille koirille tai koirille, jotka kärsivät kuumuudesta.
Children should not have contact with the product or with animals during treatment.
Lapset eivät saa olla kosketuksissa valmisteen tai eläinten kanssa hoidon aikana.
Amitraz is a formamidine acaricide.
Amitratsi on formamidiiniakarisidi.
However, prolonged, intense exposure to water should be avoided.
Kuitenkin pitempiaikaista voimakasta altistumista kastumiselle pitää välttää.
The risk of experiencing adverse effects may however increase when overdosing, so animals should always be treated with the correct pipette size according to body weight.
Haittavaikutusten riski voi kuitenkin kasvaa yliannosteltaessa, joten eläimet tulee aina hoitaa elopainon mukaan määritetyllä oikeankokoisella pipetillä.
Dogs should be prevented from accessing streams and rivers for the 24-hour period following treatment.
Koirien pääsy puroihin ja jokiin pitää estää 24 tunnin ajan hoidon jälkeen.
In very rare cases, pemphigus foliaceous-like cutaneous signs have been reported.
Hyvin harvinaisissa tapauksissa on raportoitu pemphigus foliaceous -tyyppisiä iho-oireita.
These signs are transient and reversible if prompt and appropriate treatment is administered.
Oireet ovat ohimeneviä ja palautuvia, jos asianmukainen hoito annetaan viipymättä.
No adverse effects were observed in healthy dogs and puppies aged 8 weeks and older treated 7 times at two-week intervals with 3-5 times the recommended dose.
Terveillä 8 viikon ikäisillä ja sitä vanhemmilla koirilla ja pennuilla ei havaittu haittavaikutuksia, kun niitä lääkittiin 7 kertaa kahden viikon välein 3-5 kertaa suositeltua annosta suuremmilla annoksilla.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substances
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttavat aineet:
Care should be taken to ensure that the content of the pipette or the applied dose does not come into contact with the eyes or mouth of the recipient and/or other animals.
Pitää varmistaa, ettei pipetin sisältö tai levitetty annos joudu kosketuksiin käsiteltävän eläimen ja/tai muiden eläinten silmien tai suun kanssa.
As demodicosis is a multi-factorial disease, where possible, it is advisable to also treat any underlying disease appropriately.
Koska demodikoosi on monisyinen sairaus, on suositeltavaa, että myös mahdolliset perussairaudet hoidetaan sopivalla tavalla aina kun on mahdollista.
Amitraz is a monoamine oxidase inhibitor (MOAI); therefore, people taking MOAI-containing medication should take particular care when handling this product.
Amitratsi on monoamino-oksidaasin estäjä (MAO-inhibiittori), ja siksi ihmisten, joilla on MAOinhibiittorilääkitys, tulee olla erityisen varovaisia käsitellessään tätä valmistetta.
If pemphigus-like signs occur, further use of the product should be avoided.
Jos pemphigus -tyyppisiä oireita havaitaan, valmisteen käyttöä on vältettävä.
*Due to limited space on the packaging, the abbreviations "S", "M", "M/L", "L" and "XL", which represent "small", “medium”,” medium/large”, “large” and “extra large”, respectively, are used on the blister foil and applicator pipettes.
* Koska pakkauksessa on rajoitetusti tilaa, läpipainopakkauksissa ja annospipeteissä on käytetty seuraavia lyhenteitä: "S", "M", "M/L", "L" ja "XL, jotka edustavat vastaavasti seuraaavia määreitä: ”pieni”, ”keskikokoinen”, ”keskikokoinen/suuri”, ”suuri” ja ”erityisen suuri”
For dogs more than 50 kg, use a combination of two pipettes that most closely matches the body weight.
Koiralle, jonka paino on yli 50 kg, käytetään kahden pipetin yhdistelmää, joka parhaiten vastaa elopainoa.
In very rare cases temporary local hair loss may occur.
Erittäin harvinaisissa tapauksissa saattaa esiintyä ohimenevää paikallista karvanlähtöä.
This product may cause mild eye irritation.
Tämä valmiste voi aiheuttaa lievää silmien ärsytystä.
Where possible, treatment should not be discontinued until skin scrapings are negative on at least two monthly occasions.
On suositeltavaa, että aina kun on mahdollista, hoitoa ei tulisi keskeyttää ennen kuin vähintään kaksi kuukauden välein otettua ihoraapetta antavat negatiivisen tuloksen.
Do not administer to cats.
Ei saa käyttää kissoille.
ProMeris Duo contains components that, on very rare occasions, can cause respiratory irritation in certain people.
ProMeris Duo sisältää aineosia, jotka saattavat erittäin harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa hengitysteiden ärsytystä joillakin henkilöillä.
If ill effects are noted following exposure to the product, seek immediate medical assistance, and show the product packaging to the physician.
Mikäli valmisteelle alttiina olon jälkeen havaitaan haittavaikutuksia, hakeudu välittömästi lääkäriin ja näytä lääkärille pakkausselostetta.
Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides for topical use, ATC Vet Code QP 53AD51
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Ulkoloislääkkeet paikalliseen käyttöön, ATCvet-koodi: QP53AD51
Do not administer orally or via any other route.
Sitä ei saa antaa suun kautta eikä millään muulla antotavalla.
Kills most ticks within 48 hours.
Valmiste tappaa useimmat punkit 48 tunnin kuluessa.
This product may cause skin sensitisation and allergic reactions in humans.
Tämä valmiste voi aiheuttaa ihmisille ihon yliherkkyyttä ja allergisia reaktioita.
Do not store above 25 °C.
Ei saa säilyttää yli 25 °C lämpötilassa.
In cases of frequent water exposure the duration of activity may be reduced.
Usein toistuva altistuminen kastumiselle voi vähentää vaikutuksen kestoa.
The following table defines the size of pipette to be used according to the weight of the dog.
Seuraava taulukko määrittelee käytettävän pipetin koon koiran painon mukaan:
Amitraz (mg)
Amitratsi (mg)
For treatment of demodicosis, the product should be administered at monthly intervals until clinical signs resolve.
Demodikoosin hoidossa valmistetta annostellaan kuukauden välein kunnes kliiniset oireet häviävät.
Metaflumizone is an insecticide belonging to the semicarbazone group of compounds.
Metaflumitsoni on hyönteismyrkky, joka kuuluu semikarbatsoniryhmän yhdisteisiin.
If symptoms are severe or persist the alpha-2-adreno-receptor antagonist atipamezole hydrochloride may be used at a dose of 0.2 mg/kg bodyweight by intramuscular injection to reverse these side-effects.
Mikäli haittavaikutukset ovat vakavia tai jatkuvat, voidaan käyttää α-2-adreno-reseptorin antagonistia atipametsolihydrokloridia annoksella 0,2 mg/elopainokilo injektiona lihakseen näiden haittavaikutuksien kumoamiseksi.
Metaflumizone is a sodium channel antagonist and disrupts nerve function resulting in paralysis and death of insects.
Metaflumitsoni on natriumkanava-antagonisti ja häiritsee hermojen toimintaa aiheuttamalla hyönteisen paralyysin ja kuoleman.
The recommended minimum dose is 20 mg/kg bodyweight for each of metaflumizone and amitraz, equivalent to 0.133ml/kg bodyweight.
Suositeltu pienin annos metaflumitsonia ja amitratsia on 20 mg/elopainokilo, joka vastaa 0,133 ml/elopainokilo.
After topical administration at a single site at the base of the skull, both metaflumizone and amitraz levels in plasma were too low to allow the calculation of standard pharmacokinetic parameters.
Yksittäiseen kohtaan kallon tyveen annetun paikallisannoksen jälkeen sekä metaflumitsoni- että amitratsiarvot plasmassa olivat liian alhaisia tavallisten farmakokineettisten parametrien määritykseen.
Children should not have access to used pipettes.
Lapset eivät saa käsitellä pipettejä.
Most of these signs are due to alpha-2adreno-receptor agonist effects.
Useimmat näistä oireista ovat α-2-adreno-reseptorin agonistivaikutuksia.
For optimum control of flea problems in a multi-pet household, all pets in the household should be treated with a suitable insecticide.
Jotta kirppuongelma saataisiin parhaaseen mahdolliseen hallintaan taloudessa, jossa on paljon kotieläimiä, tulee kaikki kotieläimet käsitellä sopivalla hyönteismyrkyllä.
This product contains amitraz, which can lead to adverse neurological effects in humans and especially in children.
Tämä valmiste sisältää amitrasia, joka voi aiheuttaa ihmiselle ja erityisesti lapsille neurologisia haittavaikutuksia.
If the product accidentally gets into eyes, they should be thoroughly flushed with water.
Mikäli valmistetta joutuu vahingossa silmiin, huuhtele silmät huolellisesti vedellä.
For optimal control of flea and/or tick infestation the product should be administered at monthly intervals throughout the flea and/or tick season, or the treatment schedule can be based on the local epidemiological situation.
Jotta kirppu- ja punkkitartunnat saataisiin parhaaseen mahdolliseen hallintaan, tulee valmistetta käyttää kerran kuukaudessa koko kirppu- ja/tai punkkikauden ajan, tai hoitoaikataulu voi perustua paikalliseen epidemiologiseen tilanteeseen.
Signs are usually transitory and generally resolved without treatment within 24 hours.
Oireet ovat useimmiten ohimeneviä ja häviävät yleensä ilman hoidon tarvetta 24 tunnin kuluessa.
The solvent in ProMeris Duo may stain certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces.
Valmisteen sisältämä liuotin voi tahrata tiettyjä materiaaleja mukaan lukien nahkaa, kangasta, muoveja ja käsiteltyjä pintoja.
Stored pipettes must be kept in the intact foil package.
Pipetit tulee säilyttää ehjässä foliopakkauksessa.
Used pipettes should be disposed of immediately.
Käytetyt pipetit pitää hävittää välittömästi.
Children should not be allowed to have contact with treated animals until the application site is dry.
Lapsille ei pitäisi antaa lupaa leikkiä hoidettujen eläinten kanssa ennen kuin antokohta on kuiva.
Dogs over 8 weeks of age
Yli 8 viikon ikäiset koirat.
For the treatment and prevention of infestations by fleas and ticks, and treatment of demodicosis and lice.
Kirppu- ja punkkitartunnan hoitoon ja ennaltaehkäisyyn sekä demodikoosin ja väivetartunnan hoitoon.
TARGET SPECIES For dogs over 8 weeks of age.
KOHDE-ELÄINLAJI Yli 8 viikon ikäiset koirat.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/001-010
MYYNTILUVAN NUMEROT EU/2/06/065/001-010
The veterinary medicinal product will prevent flea infestation for up to 6 weeks and tick infestation for 4 weeks following a single administration.
Valmiste ehkäisee kirpputartunnat enimmillään kuuden viikon ajaksi ja punkkitartunnat neljän viikon ajaksi kerta-annon jälkeen.
It acts at octopamine receptor sites in ectoparasites giving rise to increased nervous activity and death of insects.
Se vaikuttaa ulkoloisten oktopamiinireseptorikohdissa, jolloin hermoston toiminta kiihtyy ja hyönteinen kuolee.
For the treatment and prevention of infestations by fleas (Ctenocephalides canis and C. felis), and ticks (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus and Dermacentor variabilis), and treatment of demodicosis (caused by Demodex spp.)
Koirille kirppu- (Ctenocephalides canis ja C. felis) ja punkkitartunnan (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus ja Dermacentor variabilis) hoitoon ja ennaltaehkäisyyn sekä demodikoosin (Demodex spp) ja väivetartunnan (Trichodectes canis) hoitoon.
For use only under the supervision of a veterinary supervision.
Käytetään ainoastaan eläinlääkärin valvonnassa.
Each ml contains 150 mg metaflumizone and 150 mg amitraz.
Yksi ml sisältää 150 mg metaflumitsonia ja 150 mg amitratsia.
To minimise the potential for inhalation, it is recommended that the product is applied in open air or in well ventilated rooms.
Jotta vältettäisiin mahdollinen lääkkeen hengittäminen keuhkoihin, suositellaan, että valmiste annostellaan ulkona tai hyvin tuuletetuissa tiloissa.
After topical administration at a single site at the base of the skull, both metaflumizone and amitraz were rapidly distributed throughout the surface of the skin.
Yksittäiseen kohtaan kallon tyveen annetun paikallisannoksen jälkeen sekä metaflumitsoni että amitratsi jakautuivat nopeasti ihon pinnan läpi.
The use of protective gloves while handling the product is recommended.
Valmistetta käsiteltäessä suositellaan suojakäsineiden käyttöä.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients N, N-Diethyl-m-toluamide 1-Methoxy-2-propyl-acetate Dimethyl sulfoxide
N,N-dietyyli-m-toluamidi 1-metoksi-2-propyyliasetaatti Dimetyylisulfoksidi 1,8-simeoli
In rare cases, transient irritation may occur at the site of product application.
Harvinaisissa tapauksissa saattaa esiintyä ohimenevää ihon ärsytystä valmisteen antokohdassa.
for Small Dogs (≤ 5 kg) for Medium Sized Dogs - (5.1 - 10.0 kg) for Medium/Large Sized Dogs (10.1 - 25.0 kg) for Large Dogs (25.1 - 40.0 kg) for Extra Large Dogs (40.1 - 50.0 kg)
pienille koirille (≤ 5 kg) keskikokoisille koirille (5,1-10,0 kg) keskikokoisille/suurille koirille (10,1-25,0 kg) suurille koirille (25,1-40,0 kg) erityisen suurille koirille (40,1-50,0 kg)