natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• get left upper belly (abdominal) pain, pain below the left rib cage or at the tip of your left shoulder (these may be symptoms of an enlarged spleen (splenomegaly), or possibly rupture of the spleen).
• sinulla on kipua ylävatsassa vasemmalla, rintakehän alapuolella vasemmalla tai vasemman olkapään kärjessä (nämä voivat olla suurentuneen pernan (splenomegalia) tai mahdollisesti pernan repeämän oireita)
Cases of decreased bone density and osteoporosis have been reported in paediatric patients with severe chronic neutropenia receiving chronic treatment with filgrastim.
Vaikeaa kroonista neutropeniaa sairastavat pediatriset potilaat Pienentynyttä luuntiheyttä ja osteoporoosia on ilmoitettu esiintyneen vaikeaa kroonista neutropeniaa sairastavilla pediatrisilla potilailla, jotka saavat pitkäaikaista filgrastiimihoitoa.
Acute respiratory distress syndrome a
Akuutti hengitysvaikeusoi reyhtymä a
Haemoglobin decreased e
Alentunut hemoglobiini e
Yields in excess of this minimum yield appear to correlate with more rapid recovery; those below with slower recovery.
Toipuminen näyttää nopeutuvan kerättyjen solujen määrän ylittäessä vähimmäismäärän ja hidastuvan, kun määrä on pienempi.
Relative risk (95% CI) of GvHD and TRM following treatment with G-CSF after bone marrow (BM) transplantation
Käänteishyljinnän (GvHD) ja hoitoon liittyvän kuolleisuuden suhteellinen riski (95%:n luottamusväli) luuytimensiirtoa seuranneen granulosyyttikasvutekijöiden käytön jälkeen Julkaisu
Because of the potential of receiving higher doses of chemotherapy (e.g. full doses on the prescribed schedule) the patient may be at greater risk of thrombocytopenia and anaemia.
Mahdollisuus suurempiannoksisen solunsalpaajahoidon antamiseen (esim. solunsalpaajahoidon toteutuminen suurimmilla suositelluilla annoksilla) saattaa johtaa kohonneeseen trombosytopenian ja anemian riskiin.
The recommended starting dose of Grastofil is 1.0 MU/kg/day (10 micrograms/kg/day).
Grastofilin suositeltu aloitusannos on 1,0 MU/kg/vrk (10 mikrogrammaa/kg/vrk).
In view of limited safety and efficacy data in patients with secondary AML, filgrastim should be administered with caution.
Koska filgrastiimin turvallisuudesta ja tehosta sekundaarista akuuttia myelooista leukemiaa (AML) sairastavien potilaiden hoidossa on vain vähän tietoa, näissä tapauksissa filgrastiimin käytössä on syytä noudattaa varovaisuutta.
Sixty-five percent of patients studied in a SCN trial program, were under 18 years of age.
Vaikean kroonisen neutropenian ja syövän hoito pediatrisilla potilailla Vaikeaa kroonista neutropeniaa koskevaan tutkimusohjelmaan osallistuneista potilaista 65 % oli alle 18-vuotiaita.
Idiopathic or cyclic neutropenia: the recommended starting dose is 0.5 MU/kg/day (5 micrograms/kg/day) as a single dose or in divided doses.
Idiopaattinen tai syklinen neutropenia: Suositeltu aloitusannos on 0,5 MU/kg/vrk (5 mikrogrammaa/kg/vrk) kerta-annoksena tai jaettuna useampaan annokseen.
• severe pain in the bones, chest, gut or joints (sickle cell anaemia with crisis)
• vaikea luu-, rinta-, suolisto- tai nivelkipu (sirppisoluanemia, johon liittyy kriisi)
Grastofil contains sodium
Grastofil sisältää natriumia
You will normally receive your first dose of Grastofil at least 24 hours after your chemotherapy and at least 24 hours after receiving your bone marrow transplant.
Saat normaalisti ensimmäisen annoksen Grastofilia vähintään 24 tuntia kemoterapiahoidon jälkeen, ja vähintään 24 tuntia luuydinsiirron jälkeen.
This leaflet was last revised in MM/YYYY
Tämä pakkausseloste on tarkastettu viimeksi: KK/VVVV
Effect of chemotherapy on erythrocytes and thrombocytes Treatment with filgrastim alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia due to myelosuppressive chemotherapy.
Solunsalpaajahoidon vaikutus erytrosyytteihin ja trombosyytteihin Filgrastiimihoito ei yksinään estä myelosuppressiivisen solunsalpaajahoidon aiheuttamaa trombosytopeniaa eikä anemiaa.
• a change in how your body regulates fluids within your body and may result in puffiness (fluid volume disturbances)
• muutos elimistön nestetasapainon säätelyssä, mikä voi aiheuttaa turvotusta (nestetasapainon häiriöt)
How to use Grastofil
Miten Grastofiliä käytetään
• you experience kidney injury (glomerulonephritis).
• sinulla todetaan munuaisvaurio (glomerulonefriitti eli munuaiskerästulehdus).
Each mL of solution contains 96 million units (MU) (equivalent to 960 micrograms [μg]) of filgrastim.
Yksi ml liuosta sisältää 96 miljoonaa yksikköä (MU) (vastaa 960 mikrogrammaa [μg]) filgrastiimia.
This is known as a subcutaneuous injection.
Tästä ihon alle annettavasta pistoksesta käytetään myös nimitystä subkutaaninen injektio.
The usual starting dose is between 0.5 million units (5 micrograms) and 1.2 million units (12 micrograms) per kilogram bodyweight each day in a single or divided dose.
Tavanomainen aloitusannos on 0,5 - 1,2 miljoonaa yksikköä (5 mikrogrammaa - 12 mikrogrammaa) painokiloa kohti vuorokaudessa joko kerta-annoksena tai useammassa erässä annettuna.
The usual starting dose is 1 million units (10 micrograms) per kilogram of bodyweight each day given as an infusion.
Tavanomainen aloitusannos aikuisille on 1 miljoonaa yksikköä (10 mikrogrammaa) painokiloa kohti vuorokaudessa infuusiona eli tiputuksena.
These could be symptoms of a condition called “Capillary Leak Syndrome” which causes blood to leak from the small blood vessels into your body and needs urgent medical attention.
Oireet voivat liittyä niin kutsuttuun kapillaarivuoto-oireyhtymään, joka aiheuttaa veren tihkumista pienistä verisuonista (hiussuonista) kudoksiin.
During intermittent dosing with 30 MU (300 microgram)/day of filgrastim, there can be wide fluctuations in the patient's ANC over time.
Käytettäessä jaksoittaisesti filgrastiimiannostusta 30 MU (300 mikrogrammaa/vrk) potilaan ANC-arvo saattaa vaihdella voimakkaasti eri määritysaikoina.
Grastofil should be given by subcutaneous injection.
Grastofil annetaan injektiona ihon alle.
Recipients of allogeneic PBPCs mobilised with filgrastim experienced significantly more rapid haematological recovery, leading to a significant decrease in time to unsupported platelet recovery when compared with allogeneic bone marrow transplantation.
Filgrastiimilla mobilisoitujen allogeenisten PBPC-solujen siirron jälkeen vastaanottajan hematologinen toipuminen oli merkitsevästi nopeampaa, ja sen seurauksena myös trombosytopenian korjautuminen tukihoitoja tarvitsemattomaan tilaan oli merkitsevästi nopeampaa kuin allogeenisen luuytimensiirron jälkeen.
Thrombocytopenia has been reported in patients receiving filgrastim.
Trombosytopeniaa on raportoitu filgrastiimia saavilla potilailla.
Do not use Grastofil if you notice it is cloudy, or there is discoloration or there are particles in it.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat siinä värimuutoksia, sameutta tai hiukkasia.
There were no differences in the safety profiles for paediatric patients treated for SCN.
Lapsipotilailla ei havaittu eroja turvallisuusprofiileissa hoidettaessa vaikeaa kroonista neutropeniaa.
The recommended dose of Grastofil is 0.5 MU/kg/day (5 micrograms/kg/day).
Grastofilin suositusannos on 0,5 MU/kg/vrk (5 mikrogrammaa/kg/vrk).
Solution for injection/infusion 1 pre-filled syringe (0.5 mL) 5 pre-filled syringes (0.5 mL)
Injektio-/infuusioneste, liuos 1 esitäytetty 0,5 ml:n ruisku 5 esitäytettyä 0,5 ml:n ruiskua
Each syringe of 0.5 mL solution contains 48 MU (480 micrograms) of filgrastim (960 micrograms/mL).
Jokainen 0,5 ml liuosta sisältävä ruisku sisältää 48 MU (480 mikrogrammaa) filgrastiimia (960 mikrogrammaa/ml).
• pain in your mouth and throat (oropharyngeal pain)
• suun ja nielun kipu (orofaryngeaalinen kipu)
Long-term treatment with Grastofil is required for reduction in neutropenia.
Neutropenian keston lyhentäminen edellyttää pitkäaikaista Grastofil-hoitoa.
Grastofil may be given as a daily subcutaneous injection or as a daily intravenous infusion diluted in 5% glucose solution given over 30 minutes (see section 6.6).
Grastofil voidaan antaa päivittäin pistoksena ihon alle tai päivittäin 30 minuutin pituisena infuusiona laskimoon laimennettuna 5 % glukoosi-infuusioliuoksella (ks. kohta 6.6).
Hypersensitivity-type reactions including anaphylaxis, rash, urticaria, angioedema, dyspnoea and hypotension occurring on initial or subsequent treatment have been reported in clinical studies and in post-marketing experience.
Kliinisissä tutkimuksissa ja valmisteen markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu yliherkkyysreaktion tyyppisiä reaktioita, kuten anafylaksiaa, ihottumaa, nokkosihottumaa, angioedeemaa, hengenahdistusta ja hypotensiota ensimmäisen hoitokerran tai myöhempien hoitokertojen yhteydessä.
• disease which causes bones to become less dense, making them weaker, more brittle and likely to break (osteoporosis)
• sairaus, joka johtaa luiden haurastumiseen ja heikkenemiseen sekä suurentaa luunmurtumien riskiä (osteoporoosi) • injektiokohdan reaktio
Complete blood cell counts with differential and platelet counts and an evaluation of bone marrow morphology and karyotype should be performed prior to treatment.
Ennen hoidon aloittamista potilaalta pitää tutkia täydellinen verenkuva mukaan lukien valkosolujen erittelylaskenta ja trombosyyttiarvo, ja lisäksi on tutkittava luuytimen morfologia ja karyotyyppi.
Each pre-filled syringe contains 48 MU (480 μg) filgrastim in 0.5 mL solution.
Yksi esitäytetty ruisku sisältää 48 MU (480 μg) filgrastiimia 0,5 ml:ssa liuosta.
• If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, tai apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
The usual dose is 0.5 million units (5 micrograms) per kilogram of bodyweight each day.
Tavanomainen annos on 0,5 miljoonaa yksikköä (5 mikrogrammaa) painokiloa kohti vuorokaudessa.
Grastofil is injected into the tissue just under the skin.
Grastofil pistetään aivan ihon alla olevaan kudokseen.
Within its shelf-life and for the purpose of ambulatory use, the patient may remove Grastofil from the refrigerator and store it at room temperature (not above 25°C) for one single period of up to 15 days.
Polikliinisessä käytössä Grastofil-valmistetta voi sen kestoaikana säilyttää enintään yhden 15 päivän jakson ajan huoneenlämmössä (alle 25 °C).
Congenital neutropenia: the recommended starting dose is 1.2 MU/kg/day (12 micrograms/kg/day) as a single dose or in divided doses.
Synnynnäinen neutropenia: suositeltu aloitusannos on 1,2 MU/kg/vrk (12 mikrogrammaa/kg/vrk) kerta-annoksena tai jaettuna useampaan annokseen.
If you are acting as a stem cell donor for another person, the usual dose is 1 million units (10 micrograms) per kilogram bodyweight each day.
Jos luovutat kantasoluja toiselle henkilölle, tavanomainen annos on 1 miljoonaa yksikköä painokiloa kohti vuorokaudessa.
Each mL of solution contains 60 million units (MU) (equivalent to 600 micrograms [μg]) of filgrastim.
Yksi ml liuosta sisältää 60 miljoonaa yksikköä (MU) (vastaa 600 mikrogrammaa [μg]) filgrastiimia.
Sickle cell anaemia with crisis
Sirppisoluanemia , johon liittyy sirppisolukriisi
Grastofil should be diluted in 20 mL of 5% glucose solution (see section 6.6).
Grastofil on laimennettava 20 ml:lla 5 % glukoosi-infuusioliuosta (ks. kohta 6.6).
For infusions Grastofil should be diluted in 20 mL of 5% glucose solution (see section 6.6).
Infuusioita varten Grastofil on laimennettava 20 ml:lla 5 % glukoosi-infuusioliuosta (ks. kohta 6.6).
Remove the syringe from the refrigerator.
Ota Grastofil-pakkaus jääkaapista.
Each syringe of 0.5 mL solution contains 30 MU (300 micrograms) of filgrastim (600 micrograms/mL).
Jokainen 0,5 ml liuosta sisältävä ruisku sisältää 30 MU (300 mikrogrammaa) filgrastiimia (600 mikrogrammaa/ml).
You should not receive Grastofil in the 24 hours before and the 24 hours after receiving chemotherapy.
Sinun ei pidä käyttää Grastofiliä kemoterapiaa edeltävien 24 tunnin aikana eikä 24 tunnin aikana sen jälkeen.
In normal stem cell donors an increase in white blood cells (leukocytosis) and a decrease of platelets may be seen, this reduces the ability of your blood to clot (thrombocytopenia), these will be monitored by your doctor.
Terveillä kantasoluluovuttajilla saatetaan havaita valkosolujen lisääntymistä (leukosytoosi) ja verihiutaleiden vähenemistä, mikä vähentää veresi hyytymiskykyä (trombosytopenia).
The first dose of Grastofil should be administered at least 24 hours after cytotoxic chemotherapy and at least 24 hours after bone marrow infusion.
Ensimmäinen Grastofil-annos on annettava vähintään 24 tuntia sytotoksisen kemoterapian jälkeen, ja vähintään 24 tunnin kuluttua luuytimensiirrosta.
• pain and swelling of the joints, similar to gout (pseudogout)
• nivelkipu ja -turvotus, muistuttaa kihtiä (valekihti)
Grastofil can be removed from the refrigerator and left at room temperature (not above 25℃) for a single period of up to 15 days that ends within the labelled expiry date.
Grastofil-valmistetta voi säilyttää enintään yhden 15 päivän jakson ajan huoneenlämmössä (alle 25 °C).
The long-term safety of administration of Grastofil at doses above 2.4 MU/kg/day (24 micrograms/kg/day) in patients with SCN has not been established.
Grastofilin turvallisuutta pitkäaikaisessa käytössä vaikeaa kroonista neutropeniaa sairastavilla potilailla ei ole osoitettu 2,4 MU/kg/vrk (24 mikrogrammaa/kg/vrk) ylittävillä annoksilla.
To avoid bending the needle, gently pull the cover from the needle without twisting.
Ota muovinen neulansuojus varovasti pois ruiskusta kiertämättä sitä, jottei neula väänny.
Increased haematopoietic activity of the bone marrow in response to growth factor therapy has been associated with transient abnormal bone scans.
Kasvutekijähoidosta aiheutuvaan luuytimen hematopoieettisen aktiivisuuden lisääntymiseen on liittynyt ohimeneviä positiivisiä löydöksiä luuston kuvantamistutkimuksissa.
Each pre-filled syringe contains 30 MU (300 μg) filgrastim in 0.5 mL solution.
Yksi esitäytetty ruisku sisältää 30 MU (300 μg) filgrastiimia 0,5 ml:ssa liuosta.
Special care should be taken when administering single or combination chemotherapeutic medicinal products which are known to cause severe thrombocytopenia.
Erityistä varovaisuutta on noudatettava niillä potilailla, jotka saavat tunnetusti vaikeaa trombosytopeniaa aiheuttavia solunsalpaajavalmisteita joko yksinään tai yhdistelmähoitona.
Oropharyngeal pain a, e
Ripuli a, e
Grastofil contains no preservative.
Grastofil-valmisteessa ei ole säilöntäainetta.
• have sudden signs of allergy such as rash, itching or hives on the skin, swelling of the face, lips, tongue or other parts of the body, shortness of breath, wheezing or trouble breathing as these could be signs of a severe allergic reaction (hypersensitivity).
• sinulle ilmaantuu äkillisiä allergiaoireita, kuten ihottumaa, ihon kutinaa tai nokkosihottumaa, kasvojen, huulien, kielen tai muiden ruumiinosien turvotusta, hengenahdistusta, hengityksen vinkumista tai hengitysvaikeuksia.
cells/kg recipient body weight in the majority of the donors after two leukaphereses.
+-solua / vastaanottajan painokiloa kohti kahden leukafereesin jälkeen.
Transfusion reaction e a
Verensiirtoreaktio e
PRE-FILLED SYRINGE
Vakiintunut solunsalpaajahoito
• to increase the number of white blood cells after a bone marrow transplant to help prevent infections
• lisäämään valkoisten verisolujen määrää luuytimensiirron jälkeen infektioiden ehkäisemiseksi
(Chondrocalcinosis Pyrophosphate)
Pyrofosfaattiartro patia)
When peripheral blood progenitor cell transplantation is envisaged it is advisable to plan the stem cell mobilisation procedure early in the treatment course of the patient.
PBPC-siirtoa suunniteltaessa kantasolumobilisaatio on suositeltavaa sijoittaa hoidon alkuvaiheeseen.
• you get left upper belly (abdominal) pain, pain below the left rib cage or pain at the tip of your shoulder, as there may be a problem with your spleen (enlargement of the spleen (splenomegaly) or rupture of the spleen).
• sinulla on kipua vasemmalla ylävatsassa, vasemmalla kylkiluiden alapuolella tai olkapään kärjessä, sillä syynä voi olla pernan sairaus (pernan suurentuminen (splenomegalia) tai pernan repeämä).
• abnormal x-rays of the lungs (lung infiltration)
• epänormaali keuhkoröntgen (keuhkoinfiltraatio)
In randomised clinical studies, a subcutaneous dose of 230 micrograms/m2/day (4.0 to 8.4 micrograms/kg/day) was used.
Satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa on käytetty ihon alle annettavaa annosta 230 mikrogrammaa/m2/vrk
Special warnings and precautions across indications
Varoitukset ja varoitoimet kaikissa käyttöaiheissa
• bone density decreased
• virtsatieinfektio heikentynyt
Dilution to a final concentration less than 0.2 MU (2 µg) per mL is not recommended at any time.
Lopullisen laimennoksen pitoisuuden on aina oltava vähintään 0,2 MU (2 µg)/ml.
The safety and efficacy of Grastofil are similar in adults, children and adolescents receiving cytotoxic chemotherapy.
Grastofil-valmisteen teho ja turvallisuus ovat solunsalpaajahoitoa saavilla aikuisilla, lapsilla ja nuorilla samankaltaiset.
Initial dose adjustment to alternate day dosing with 30 MU/day (300 micrograms/day) is recommended.
Aloitusannokseksi suositellaan 30 MU/vrk (300 mikrogrammaa/vrk) joka toinen päivä.
Nervous system disorders
Neste-tasapainon häiriöt
Statistical analysis of the relationship between the number of CD34
Tilastollisen analyysin perusteella takaisin annettujen CD34
Filgrastim was studied in repeated dose toxicity studies up to 1 year in duration which revealed changes attributable to the expected pharmacological actions including increases in leukocytes, myeloid hyperplasia in bone marrow, extramedullary granulopoiesis and splenic enlargement.
Näissä tutkimuksissa ilmeni odotettuja farmakologisia vaikutuksia, kuten leukosyyttien lisääntyminen, myelooinen hyperplasia luuytimessä, ekstramedullaarinen granulopoieesi ja pernan suureneminen.
Patients with a recent history of lung infiltrates or pneumonia may be at higher risk.
Näiden vaikutusten vaara saattaa olla suurempi potilailla, joilla on esiintynyt hiljattain keuhkoinfiltraatteja tai keuhkokuumetta.
Telephone +356/21337008
PharmaMt Ltd. Tel +356/21337008
Mucosal inflammation a
Keuhkoedeema a
Long term treatment with Grastofil may be required to maintain a normal number of white cells in your blood.
Veren normaalien valkosoluarvojen ylläpitäminen saattaa edellyttää pitkäaikaista Grastofil-hoitoa.
cells/kg) or acceleration of platelet recovery to the same degree.
CD34 solua/kg) keräämiseksi, ja näillä potilailla toipuminen trombosytopeniasta saattaa samoin jäädä hitaammaksi.
• inflammation of the lungs (interstitial lung disease)
• keuhkotulehdus (interstitiaalikeuhkosairaus)
Glomerulonephritis has been reported in patients receiving filgrastim and pegfilgrastim.
Filgrastiimia ja pegfilgrastiimia saaneilla potilailla on raportoitu glomerulonefriittiä.
Latvija STADA Arzneimittel AG
STADA Arzneimittel AG Teл.
• to increase the number of white blood cells after treatment with chemotherapy to help prevent infections;
• lisäämään valkoisten verisolujen määrää solunsalpaajahoidon jälkeen infektioiden ehkäisemiseksi
• inflammation of the lung (bronchitis)
• keuhkoputkitulehdus (bronkiitti)
Pulmonary adverse reactions, in particular interstitial lung disease, have been reported after G-CSF administration.
Granulosyytti-kasvutekijän (G-CSF) antamisen jälkeen on ilmoitettu keuhkoihin kohdistuneita haittavaikutuksia, erityisesti interstitiaalista keuhkosairautta.
• generalised weakness (asthenia)
• virtsaamiskipu (dysuria)
• decrease of platelets which reduces the ability of blood to clot (thrombocytopenia)
• veren hyytymistä edistävien verihiutaleiden määrän väheneminen (trombosytopenia)
For the mobilisation of PBPCs in normal donors prior to allogeneic PBPC transplantation
Terveiden luovuttajien perifeerisen veren kantasolujen (PBPC) mobilisaatioon ennen allogeenista PBPC-siirtoa
These could be symptoms of a condition called “sepsis” (also called "blood poisoning"), a severe infection with whole-body inflammatory response which can be life threatening and needs urgent medical attention.
Nämä oireet voivat johtua vaikeasta yleisinfektiosta, josta käytetään nimeä sepsis (”verenmyrkytys”).
Respiratory failure a
Hengitysvaikeudet a
Capillary leak syndrome a
Kapillaarivuotooireyhtymä a
Grastofil 48 MU/0.5 mL solution for injection/infusion in pre-filled syringe filgrastim
Grastofil 48 MU/0,5 ml injektio-/infuusioneste, liuos, esitäytetty ruisku filgrastiimi
Grastofil 48 MU/0.5 mL solution for injection/infusion in pre-filled syringe
Grastofil 48 MU/0,5 ml injektio-/infuusioneste, liuos, esitäytetty ruisku
9/L after the expected nadir, filgrastim should be discontinued immediately.
filgrastiimin käyttö pitää lopettaa välittömästi.
Capillary leak syndrome, which can be life-threatening if treatment is delayed, has been reported after granulocyte colony-stimulating factor administration, and is characterised by hypotension, hypoalbuminaemia, oedema and hemoconcentration.
Kapillaarivuoto-oireyhtymää, joka voi olla hengenvaarallinen, jos sen hoito viivästyy, on havaittu granulosyyttikasvutekijöiden antamisen jälkeen.
For reversal of neutropenia
Neutropenian korjaaminen
In patients undergoing a stem cell or bone marrow transplant, Graft versus host disease (GvHD) may occur- this is a reaction of the donor cells against the patient receiving the transplant; signs and symptoms include rash on the palms of your hands or soles of your feet and ulcer and sores in your mouth, gut, liver, skin, or your eyes, lungs, vagina and joints.
Merkkejä ja oireita ovat mm. kämmenien tai jalkapohjien ihottuma sekä haavaumat suussa, suolistossa, maksassa, iholla tai silmissä, keuhkoissa, emättimessä ja nivelissä.
Cases of Sweets syndrome (acute febrile neutrophilic dermatosis) have been reported in patients treated with filgrastim.
Filgrastiimihoitoa saaneilla potilailla on raportoitu Sweetin oireyhtymää (akuuttia kuumeista neutrofiilistä dermatoosia).
Respiratory, thoracic and
Injektio-/infuusioneste, liuos
What Grastofil is used for
Mihin Grastofiliä käytetään
9/L prior to leukapheresis; in general apheresis should not be performed if platelets are
9/l; afareesia ei yleensä pidä tehdä, jos trombosyyttien määrä on < 75 x 10
You may notice a small air bubble in the pre-filled syringe.
Esitäytetyssä ruiskussa voi olla ilmakuplia.
MedDRA system organ class
MeDRAelinjärjestelmä
Grastofil 30 MU/0.5 mL solution for injection/infusion in pre-filled syringe
Grastofil 30 MU/0,5 ml injektio-/infuusioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Pyrexia
Hematuria
Pseudogout a
Valekihti a
Your doctor may regularly test your urine if you experience this side effect or if protein is found in your urine (proteinuria).
Jos sinulle ilmaantuu tämä haittavaikutus tai jos sinulla on todettu valkuaista virtsassa (proteinuriaa), lääkäri saattaa määrätä säännöllisiä virtsakokeita.
• soreness and swelling of the digestive tract lining which runs from the mouth to the anus
• suusta peräaukkoon kulkevan ruuansulatuskanavan pinnan aristus ja turvotus
Pain a
Astenia a
There is insufficient data to further evaluate filgrastim use in paediatric subjects.
Filgrastiimin käyttöä pediatrisilla potilailla ei voida arvioida enempää, koska tietoa ei ole riittävästi.
Grastofil 30 MU/0.5 mL solution for injection/infusion in pre-filled syringe filgrastim
Grastofil 30 MU/0,5 ml injektio-/infuusioneste, liuos, esitäytetty ruisku filgrastiimi
9/L to
9/l,
Nausea a
Ihottuma a
Hypoaesthesia
Hypestesia
Bronchitis
Leukosytoosi
• lack of absorption of oxygen in the lung (hypoxia)
• hapenpuute keuhkoissa (hypoksia)
Warnings and precautions
Varoitukset ja varotoimet kaikissa käyttöaiheissa
The cells are collected using a process called apheresis (ay-fer-ree-sis).
Solut kerätään menetelmällä, jota kutsutaan afereesiksi.
N Acute grade II - IV GvHD
N Akuutti asteen 2-4
Pulmonary oedema a
Trombosytopeni a
Exacerbation of rheumatoid arthritis
Gammaglutamyylitransferaasiarvon kohoaminen
The first dose of Grastofil should be administered at least 24 hours after cytotoxic chemotherapy.
Ensimmäinen Grastofil-annos on annettava vähintään 24 tuntia sytotoksisen kemoterapian jälkeen ja vähintään 24 tunnin kuluttua luuytimensiirrosta.