natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Intravenous iron medicines should only be administered when staff trained to evaluate and manage anaphylactic and anaphylactoid reactions are immediately available as well as resuscitation facilities.
• Laskimonsisäisesti annettavia rautavalmisteita on annettava vain silloin, kun anafylaktisten ja anafylaktoidisten reaktioiden arvioimiseen ja hoitamiseen koulutettua henkilökuntaa ja elvytysvälineet ovat välittömästi saatavilla.
Patients should be closely observed for signs and symptoms of hypersensitivity reactions during and for at least 30 minutes following each injection of an intravenous iron medicine.
Potilaita on seurattava tarkasti yliherkkyyden merkkien varalta aina laskimonsisäisen rautavalmisteen antamisen aikana ja vähintään 30 minuutin ajan sen jälkeen.
Intravenous iron medicines are used when iron supplements given by mouth cannot be used or do not work.
Laskimonsisäisesti annettavia rautaa sisältäviä lääkevalmisteita käytetään, kun suun kautta otettavia rautalisiä ei voida käyttää tai ne eivät tehoa.
• Intravenous iron medicines are a valuable alternative when iron supplements cannot be given by mouth or have not worked.
• Laskimonsisäisesti annettavat rautavalmisteet ovat varteenotettava vaihtoehto silloin, kun rautalisiä ei voida antaa suun kautta tai suun kautta annettavat valmisteet eivät ole tehonneet.
• As there are data indicating that allergic reactions may still occur in patients who have not reacted to a test dose, a test dose is no longer recommended.
• Testiannoksen antamista ei enää suositella, koska tiedot viittaavat siihen, että allergisia reaktioita voi ilmetä myös potilailla, jotka eivät ole reagoineet testiannokseen.
Intravenous iron preparations are prescribed when iron supplements given by mouth cannot be used or do not work, especially in patients receiving dialysis for kidney failure, before and after operations, or in case of absorption disorders affecting the gut.
Tämä koskee erityisesti potilaita, jotka saavat dialyysihoitoa munuaisten vajaatoimintaan, leikkausta edeltäviä tai sen jälkeisiä tilanteita sekä potilaita, joilla on suoliston imeytymishäiriöitä.
Instead caution is warranted with every dose of intravenous iron that is given, even if previous administrations have been well tolerated.
Varovaisuutta on noudatettava aina laskimonsisäisesti annettavaa rautavalmistetta annosteltaessa, vaikka potilas olisikin sietänyt edelliset annokset hyvin.
• Intravenous iron-containing products are contraindicated in patients with hypersensitivity to the active substance or excipients.
• Laskimonsisäisesti annettavia rautaa sisältäviä lääkevalmisteita ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle.
All intravenous iron medicines have a small risk of causing allergic reactions which can be lifethreatening if not treated promptly.
Kaikki laskimonsisäisesti annettavat rautaa sisältävät lääkevalmisteet aiheuttavat pienen allergisten reaktioiden riskin.
Package size l t o r
Pakkauskoko a i ä
(Invented) name Strength Pharmaceutical form Route of administration
1000 mg Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos
- Then continue with your normal schedule.
- Jatka sitten normaalin aikataulun mukaisesti.
These precautions are also applicable to children.
Nämä varotoimet koskevat myös lapsia.
- Difficulty in sleeping (insomnia).
- Nukkumisvaikeudet (unettomuus).
Bilirubin elevation was below 3%.
Bilirubiinin nousua havaittiin alle 3 %:lla.
Summary of safety profile
Yhteenveto turvallisuusprofiilista
- If you forget a dose, take it as soon as you remember.
- Jos unohdat ottaa yhden annoksen, ota se heti kun muistat.
Follow all your doctor's instructions carefully, even if they differ from the general information contained in this leaflet.
Noudata tarkasti kaikkia lääkäriltäsi saamiasi ohjeita, vaikka ne eroaisivat tässä pakkausselosteessa annetuista yleisistä ohjeista.
Date of first authorisation: 17 April 2013
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. Huhtikuuta 2013
1 Haematological response criteria (all responses to be confirmed after ≥ 4 weeks):
1 Hematologisen vasteen kriteerit (kaikki vasteet varmistetaan ≥ 4 viikon jälkeen):
(1 h), days 1-5
(1 h), päivät 1-5
Use only as directed by a doctor.
Käytä vain lääkärin ohjeen mukaisesti.
- Do not take a double dose to make up a forgotten dose.
- Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Complete (Confirmed3) [95% CI] Partial
Täydellinen (Varmistettu3) [95 %:n luottamusväli] Osittainen
In the rest of this leaflet, we will use the abbreviations when talking about these diseases.
Jäljempänä tässää selosteessa käytetään lyhenteitä näistä sairauksista.
The safety database for children with Ph+ALL is very limited though no new safety concerns have been identified.
Ph+ ALL -lapsipotilaita koskeva turvallisuustietokanta on hyvin rajallinen, mutta uusia turvallisuusriskejä ei ole tunnistettu.
- Slowing of growth in children and adolescents.
- Kasvun hidastuminen lapsilla ja nuorilla.
ANC = absolute neutrophil count a occurring after at least 1 month of treatment
ANC = neutrofiilien absoluuttinen määrä a joka ilmenee vähintään 1 kuukauden kestäneen hoidon jälkeen
However, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this medicinal product if the product is included in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Myyntiluvan haltijan on kuitenkin toimitettava määräaikaiset turvallisuuskatsaukset tästä lääkevalmisteesta, jos valmiste sisältyy Euroopan Unionin viitepäivämäärien luetteloon (EURDluettelo), josta säädetään Direktiivin 2001/83/EY Artiklassa 107c(7), ja joka julkaistaan Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
When needed, discontinuation of imatinib treatment may be considered.
Tarvittaessa voidaan harkita imatinib-hoidon keskeyttämistä.
- Numbness of the hands or feet.
- Käsien tai jalkojen puutuminen.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Therefore, the use of imatinib in combination requires special precaution.
Tästä syystä imatinibin käyttö yhdistelmähoidossa vaatii erityistä varovaisuutta.
The tablet can be divided into equal doses.
Tabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen annokseen.
You should wash your hands immediately after opening the capsules.
Sinun tulee pestä kätesi välittömästi kapseleiden avaamisen jälkeen.
However if it is nearly time for the next dose, skip the missed dose.
Jos on kuitenkin jo melkein aika ottaa seuraava annos, jätä unohtunut annos väliin.
In the clinical study 38% of patients were ≥ 60 years of age and 12% of patients were ≥ 70 years of age.
Kliinisessä tutkimuksessa 38 % potilaista oli ≥ 60-vuotiaita ja 12 % ≥ 70-vuotiaita.
2 Cytogenetic response criteria:
2 Sytogeneettisen vasteen kriteerit:
- Imatinib Actavis is not recommended during pregnancy unless clearly necessary as it may harm your baby.
- Imatinib Actavista ei suositella raskauden aikana, ellei se ole selvästi välttämätöntä, sillä se saattaa vahingoittaa lasta.
If you have any questions about how Imatinib Actavis works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Jos sinulla on kysymyksiä siitä, miten Imatinib Actavis toimii tai miksi sinulle on määrätty tätä lääkettä, käänny lääkärisi puoleen.
Elderly patients: Imatinib pharmacokinetics have not been specifically studied in older people.
Iäkkäät potilaat: Imatinibin farmakokinetiikkaa ei ole erityisesti tutkittu iäkkäillä henkilöillä.
Reykjavíkurvegur 76-78, Hafnarfjörður Iceland
Reykjavíkurvegur 76-78, Hafnarfjörður Islanti
What Imatinib Actavis is and what it is used for What you need to know before you take Imatinib Actavis How to take Imatinib Actavis Possible side effects
Mitä Imatinib Actavis on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Imatinib Actavista Miten Imatinib Actavista käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Store in the original package in order to protect from moisture.
Säilytä alkuperäispakkauksessa kosteudelta suojaamiseksi.
Table 1 Tabulated summary of adverse reactions Infections and infestations
Taulukko 1 Taulukoitu yhteenveto haittavaikutuksista Infektiot
The score line is not intended for breaking the tablet.
Jakouurretta ei ole tarkoitettu tabletin murtamiseen.
- Women who might become pregnant are advised to use effective contraception during treatment.
- Naisia, joilla on mahdollisuus tulla raskaaksi, neuvotaan käyttämään tehokasta raskaudenehkäisyä hoidon aikana.
Caution is therefore recommended.
Varovaisuutta on siis syytä noudattaa.
If you take more Imatinib Actavis than you should
Jos otat enemmän Imatinib Actavista kuin sinun pitäisi
One blister contains 10 tablets.
Yksi läpipainoliuska sisältää 10 tablettia.
They may increase or decrease the effect of Imatinib Actavis, either leading to increased side effects or making Imatinib Actavis less effective.
Ne voivat lisätä tai vähentää Imatinib Actaviksen vaikutusta joko johtaen haittavaikutusten lisääntymiseen tai Imatinib Actaviksen vaikutuksen vähenemiseen.
The rate of haematological response was 70% with a duration of 2-3 months.
Hematologisen vasteen osuus oli 70 % ja kesto 2 - 3 kuukautta.
- If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
- Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Contains lecithin (soya) (E322).
Sisältää lesitiiniä (soija) (E322).
The duration of imatinib therapy can vary with the treatment programme selected, but generally longer exposures to imatinib have yielded better results.
Imatinibihoidon kesto voi vaihdella valitun hoito-ohjelman mukaan, mutta pitempiaikainen altistus imatinibille on yleensä tuottanut parempia tuloksia.
Your doctor has prescribed Imatinib Actavis because you suffer from a serious condition.
Lääkärisi on määrännyt sinulle Imatinib Actavista, koska sinulla on vakava sairaus.
8 to 10 g (single dose): Vomiting and gastrointestinal pain have been reported.
8 - 10 g (kerta-annoksena): Oksentelua ja ruuansulatuskanavan kipua on raportoitu.
Mean absolute bioavailability for imatinib is 98%.
Imatinibin absoluuttinen biologinen keskimääräinen hyötyosuus on 98 %.
A major response combines both complete and partial responses: complete (0% Ph+ metaphases), partial (1-35%)
Huomattavassa vasteessa yhdistyvät sekä täydellinen että osittainen vaste: täydellinen (0 % Ph+metafaaseja), osittainen (1 - 35 %).
Ki values in human liver microsomes were 27, 7.5 and 7.9 μmol/L, respectively.
Ki-arvot ihmisen maksan mikrosomeissa olivat vastaavasti 27; 7,5 ja 7,9 μmol/l.
* These types of reactions have been reported mainly from post-marketing experience with imatinib.
* Tämäntyyppisiä reaktioita on ilmoitettu lähinnä imatinibin markkinoille tulon jälkeen.
Total bilirubin: = 1.5 ULN AST: >ULN (can be normal or <ULN if total bilirubin is >ULN)
Kokonaisbilirubiini: = 1,5 ULN AST: >ULN (voi olla normaali tai <ULN, jos kokonaisbilirubiini on >ULN)
Studies in two breast-feeding women revealed that both imatinib and its active metabolite can be distributed into human milk.
Tutkittaessa kahta imettävää naista paljastui, että sekä imatinibi että sen aktiivinen metaboliitti voivat jakaantua äidinmaitoon.
The complete molecular response rate was 48% (49 out of 102 evaluable patients).
Täydellinen molekulaarinen vaste saavutettiin 48 %:lla (49 potilasta 102 arviointikelpoisesta potilaasta).
Exposure to direct sunlight should be avoided or minimised due to the risk of phototoxicity associated with imatinib treatment.
Suoraa auringonvaloa on vältettävä tai altistumisen on oltava mahdollisimman vähäistä, sillä imatinibihoitoon liittyy fototoksisuusriski.
If you are allergic to peanut or soya, do not use this medicinal product.
Jos olet allerginen maapähkinöille tai soijalle, älä käytä tätä lääkevalmistetta.
Considering the combined concentration of imatinib and the metabolite and the maximum daily milk intake by infants, the total exposure would be expected to be low (~10% of a therapeutic dose).
Ottaen huomioon imatinibin ja sen metaboliitin yhdistetty pitoisuus sekä imeväisten suurin mahdollinen päivittäinen maitomäärä, kokonaisaltistuksen oletetaan olevan matala (~10 % terapeuttisesta annoksesta).
Patients should be instructed to use measures such as protective clothing and sunscreen with high sun protection factor (SPF).
Potilaita on ohjattava käyttämään suojautumiskeinoja kuten suojaavaa vaatetusta ja aurinkosuojaa, jossa on korkea suojakerroin (SPF).
11 Fatal cases have been reported in patients with advanced disease, severe infections, severe neutropenia and other serious concomitant conditions.
11 Kuolemaan johtaneita tapauksia on raportoitu potilailla, joilla on ollut pitkälle edennyt tauti, vaikeita infektioita, vaikea neutropenia ja muita vakavia samanaikaisia kliinisiä tiloja.
Other side effects may include:
Muita mahdollisia haittavaikutuksia ovat:
- Stir with a spoon until the tablets have completely dissolved.
- Sekoita lusikalla, kunnes tabletit ovat täysin liuenneet nesteeseen.
In this study, 31% of patients achieved a haematological response (36% in previously untreated patients and 22% in previously treated patients) (Table 2).
Tässä tutkimuksessa hematologisen vasteen saavutti 31 % potilaista (36 % aiemmin hoitamattomista potilaista ja 22 % aiemmin hoidetuista potilaista) (Taulukko 2).
Study AJP01
Tutkimus AJP01
20 out of the 50 (40%) patients in cohort 5 received haematopoietic stem cell transplant.
20 potilasta 50:stä (40 %) sai hematopoieettisen kantasolusiirron kohortissa 5.
Lecithin (soya)
Lesitiini (soija)
2 Headache was the most common in GIST patients.
2 Päänsärky oli yleisintä GIST-potilailla.
- Unusual hair loss or thinning.
- Epätavallinen hiustenlähtö tai hiusten oheneminen.
Thrombosis/embolism*
Tromboosi/embolia*
Your doctor will discuss with you the possible risks of taking Imatinib Actavis during pregnancy.
Lääkärisi keskustelee kanssasi Imatinib Actaviksen raskaudenaikaiseen käyttöön liittyvistä mahdollisista riskeistä.
Imatinib Actavis may do the same to some other medicines.
Imatinib Actavis voi vaikuttaa samoin joihinkin muihin lääkkeisiin.
In patients treated with metoprolol clinical monitoring should be considered.
Metoprololia saavien potilaiden seurantaa tulee harkita.
Two intermediates of the manufacturing process, which are also present in the final product, are positive for mutagenesis in the Ames assay.
Kaksi valmistusprosessin välituotetta, jotka esiintyvät myös lopullisessa valmisteessa, ovat mutageenejä Ames-testillä mitattuna.
If this applies to you, tell your doctor without taking Imatinib Actavis.
Jos tämä koskee sinua, kerro asiasta lääkärillesi äläkä ota Imatinib Actavista.
Study AUS01
Tutkimus AUS01
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription (such as paracetamol) and including herbal medicines (such as St. John's Wort).
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt (kuten parasetamoli), mukaan lukien rohdosvalmisteet (kuten mäkikuismavalmisteet).
Hypersensitivity to soya or peanut.
Yliherkkyys soijalle tai maapähkinöille.
In a recent publication updated information from 6 of these 11 patients revealed that all these patients remained in cytogenetic remission (range 32-38 months).
Eräässä julkaisussa annettiin äskettäin uutta tietoa kuudesta näistä 11 potilaasta, ja tietojen mukaan kaikki kuusi ovat edelleen sytogeneettisessä remissiossa (vaihteluväli 32-38 kuukautta).
- Hot flushes, chills or night sweats.
- Kuumat aallot, vilunväreet tai yöllinen hikoilu.
If you have accidentally taken too many tablets, talk to your doctor straight away.
Jos otat vahingossa liian monta tablettia, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Close monitoring of growth in children under imatinib treatment is recommended (see section 4.8).
Imatinibihoitoa saavien lasten kasvun tarkkaa seurantaa suositellaan (ks. kohta 4.8).
Lymphoid blast crisis: a limited number of patients were enrolled in phase I studies (n=10).
Lymfaattinen blastikriisi: I vaiheen tutkimuksiin otettiin rajoitettu määrä potilaita (n=10).
The in vitro results showed that CYP3A4 was the major human P450 enzyme catalysing the biotransformation of imatinib.
In vitro -tutkimukset osoittivat, että CYP3A4 oli merkittävin ihmisen P450-entsyymi, joka katalysoi imatinibin biotransformaatiota.
Acute respiratory failure11*, interstitial lung disease*
Akuutti hengitysvajaus11*, interstitielli keuhkosairaus*
It is important to cover sunexposed areas of skin and use sunscreen with high sun protection factor (SPF).
On tärkeää peittää ihoalueet jotka altistuvat auringonvalolle ja käyttää aurinkosuojaa, jossa on korkea suojakerroin (SPF).
However, since the effects of low-dose exposure of the infant to imatinib are unknown, women taking imatinib should not breast-feed.
Koska matala-annoksisen imatinibialtistuksen vaikutukset imeväiselle ovat tuntemattomia, imatinibia käyttävien naisten ei tule imettää.
Study ADE04
Tutkimus ADE04
Study AAU02
Tutkimus AAU02
Reykjavíkurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Iceland
Reykjavíkurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Islanti
Talk to your doctor before taking Imatinib Actavis: - if you have or have ever had a liver, kidney or heart problem.
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Imatinib Actavista: - jos sinulla on tai on joskus ollut häiriöitä maksan, munuaisten tai sydämen toiminnassa.
Al/PVC/Aclar blister.
Al/PVC/Aclar-läpipainopakkaus.
The effect of stopping treatment after the achievement of a complete cytogenetic response has not been investigated.
Hoidon keskeyttämisen vaikutusta sen jälkeen, kun täydellinen sytogeneettinen vaste on saavutettu, ei ole tutkittu.
Hands should be washed immediately after handling open capsules.
Kädet tulee pestä välittömästi avoimien kapseleiden käsittelemisen jälkeen.
Superficial oedemas were a common finding in all studies and were described primarily as periorbital or lower limb oedemas.
Pinnallinen turvotus oli yleinen löydös kaikissa tutkimuksissa, ja sitä kuvattiin lähinnä periorbitaaliseksi turvotukseksi tai alaraajaturvotukseksi.
Severe elevation of transaminases (<5%) or bilirubin (<1%) was seen in CML patients and was usually managed with dose reduction or interruption (the median duration of these episodes was approximately one week).
KML-potilailla havaittiin huomattavaa transaminaasi- (< 5 %) tai bilirubiiniarvojen (< 1 %) nousua ja se saatiin yleensä hoidettua pienentämällä annosta tai keskeyttämällä hoito (näiden jaksojen mediaanikesto oli noin yksi viikko).
Name and address of the manufacturer responsible for batch release S.C. Sindan-Pharma S.R.L.
Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite S.C. Sindan-Pharma S.R.L.
MDS/MPD (starting dose 400 mg)
MDS/MPD (aloitusannos 400 mg)
Imatinib and the N-demethyl metabolite together accounted for about 65% of the circulating radioactivity (AUC(0-48h)).
Imatinibi ja N-demetyloitunut metaboliitti vastasivat yhdessä noin 65 %:sta verenkierrossa havaitusta radioaktiivisuudesta (AUC(0 - 48 h)).
The rate of response was also higher in the patients treated at 600 mg (33%) as compared to the patients treated at 400 mg (16%, p=0.0220).
Lisäksi vaste oli yleisempi 600 mg:n annosta saaneilla potilailla (33 %) kuin 400 mg:n annosta saaneilla potilailla (16 %, p=0,0220).
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, protein kinase inhibitor, ATC code: L01XE01
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antineoplastiset lääkeaineet, proteiinikinaasin estäjät, ATC-koodi: L01XE01
Contents of the pack and other information What Imatinib Actavis contains
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Imatinib Actavis sisältää
Based on population pharmacokinetic analysis in CML patients, there was a small effect of age on the volume of distribution (12% increase in patients > 65 years old).
Populaatiofarmakokinetiikkaa KML-potilailla koskevan analyysin perusteella ikä vaikutti vähäisessä määrin jakautumistilavuuteen (suureni 12 % yli 65-vuotiailla potilailla).
Imatinib Actavis can reduce the number of white blood cells, so you might get infections more easily.
Actavis voi vähentää veren valkosolujen määrää, joten voit saada infektioita herkemmin.
The plasma AUC for this metabolite was found to be only 16% of the AUC for imatinib.
Tämän metaboliitin plasma-AUC-arvo on vain 16 % imatinibin AUC-arvosta.
The effect of bodyweight on the clearance of imatinib is such that for a patient weighing 50 kg the mean clearance is expected to be 8.5 L/h, while for a patient weighing 100 kg the clearance will rise to 11.8 L/h.
Painon vaikutus imatinibin puhdistumaan on sellainen, että 50 kg painavalla potilaalla odotettavissa oleva keskipuhdistuma on 8,5 l/h, mutta 100 kg painavalla potilaalla puhdistuma suurenee arvoon 11,8 l/h.
- Painful and/or blistering skin lesions.
- Kivuliaat ja/tai rakkulaiset ihovauriot.
Hepatitis B reactivation*
Hepatiitti B:n uudelleen aktivoituminen*
Treatment was discontinued permanently because of liver laboratory abnormalities in less than 1% of CML patients.
Hoito lopetettiin pysyvästi poikkeavien maksa-arvojen vuoksi alle 1 %:lla KMLpotilaista.
Currently available published data are summarised in section 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
Saatavissa olevan julkaistun tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdassa 5.1, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
In clinical trials, there was an increased incidence of these events in elderly patients and those with a prior history of cardiac disease.
Kliinisissä tutkimuksissa näitä tapahtumia havaittiin useammin iäkkäillä potilailla ja potilailla, joilla oli aiemmin ollut sydänsairauksia.
S.C. Sindan-Pharma S.R.L.
S.C. SindanPharma S.R.L.
The milk plasma ratio studied in a single patient was determined to be 0.5 for imatinib and 0.9 for the metabolite, suggesting greater distribution of the metabolite into the milk.
Maidon plasmasuhde, jota tutkittiin yhdellä potilaalla, oli imatinibille määritettynä 0,5 ja sen metaboliitille määritettynä 0,9, mikä viittaa metaboliitin suurempaan jakaantumiseen maitoon.
Ara-C: cytosine arabinoside; CP: cyclophosphamide; DEX: dexamethasone; MTX: methotrexate; 6-MP: 6-mercaptopurine; VM26: Teniposide; VCR: vincristine; IDA: idarubicine; i.v.
Ara-C: sytosiiniarabinosidi; CP: syklofosfamidi; DEX: deksametasoni; MTX: metotreksaatti; 6-MP: 6merkaptopuriini; VM26: teniposidi; VCR: vinkristiini; IDA: idarubisiini
Some children and adolescents taking Imatinib Actavis may have slower than normal growth.
Joidenkin Imatinib Actavista saavien lasten ja nuorten kasvu voi olla normaalia hitaampaa.
The estimated 4-year OS in cohort 5-patients was 83.6% compared to 44.8% in the historical controls.
Arvioitu 4 v kokonaiselossaolo kohortin 5 potilailla oli 83,6 % verrattuna historiallisiin verrokkeihin (44,8 %).
- Pain in your hips or difficulty walking.
- Kipu lantiolla tai kävelyvaikeudet.
The age of the DFSP patients ranged from 23 to 75 years; DFSP was metastatic, locally recurrent following initial resective surgery and not considered amenable to further resective surgery at the time of study entry.
DFSPpotilaiden ikä oli 23-75 vuotta; sairaus oli metastaattinen ja uusiutunut paikallisesti alkuvaiheen resektioleikkauksen jälkeen, eikä soveltunut uuteen resektioleikkaukseen tutkimukseenottoajankohtana.
- Once the tablet has dissolved, drink everything in the glass straight away.
- Kun tabletit ovat liuenneet nesteeseen, juo kaikki seos välittömästi.
- Swallow the capsules whole with a large glass of water.
- Niele kapselit kokonaisina suuren vesilasillisen kera.
What you need to know before you take Imatinib Actavis
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Imatinib Actavista
The overall survival is 65 months since diagnosis (range 25-234).
Kokonaiselinaika on 65 kuukautta diagnoosista (vaihteluväli 25-234 kuukautta).