natgillin/translations-raw huggingface dataset:
HBeAg positive (study 026): treatment with entecavir for up to 96 weeks (n = 141) resulted in cumulative response rates of 30% for HBV DNA < 300 copies/ml by PCR, 85% for ALT normalisation and 17% for HBeAg seroconversion.
HBeAg-positiiviset (tutkimus 026): Enintään 96 viikkoa jatkuneella entekaviirihoidolla (n = 141) saavutettu kumulatiivinen vasteosuus oli 30 %, kun kriteerinä oli PCR-menetelmällä mitatun HBV-DNA-pitoisuuden pieneneminen tasolle < 300 kopiota/ml, ja 85 %, kun kriteerinä oli ALATarvon normalisoituminen, ja 17 %, kun kriteerinä oli HBeAg-serokonversio.
HBeAg positive (study 022): treatment with entecavir for up to 96 weeks (n = 354) resulted in cumulative response rates of 80% for HBV DNA <300 copies/ml by PCR, 87% for ALT normalisation, 31% for HBeAg seroconversion and 2% for HBsAg seroconversion (5% for HBsAg loss).
HBeAg-positiiviset (tutkimus 022): Enintään 96 viikkoa jatkuneella entekaviirihoidolla (n = 354) saavutettu kumulatiivinen vasteosuus oli 80 %, kun kriteerinä oli PCR-menetelmällä mitatun HBV-DNA-pitoisuuden pieneneminen tasolle < 300 kopiota/ml; 87 %, kun kriteerinä oli ALAT-arvon normalisoituminen; 31 %, kun kriteerinä oli HBeAg-serokonversio; ja 2 %, kun kriteerinä oli HbsAgserokonversio (5 %, kun kriteerinä oli HBsAg:n häviäminen).
43.6% e a Results reflect use of combination entecavir-lamivudine therapy (followed by long-term entecavir therapy) for a median of 13 weeks for 48 of 80 patients in Year 3, a median of 38 weeks for 10 of 52 patients in Year 4, and for 16 weeks for 1 of 33 patients in Year 5 in a rollover study.
43,6 %e a Tulokset koskevat jatkotutkimusta, jossa entekaviiri-lamiduviiniyhdistelmähoitoa (jota seurasi pitkäaikainen entekaviirihoito) käytettiin 13 viikon (mediaani) ajan 48 potilaalla 80:sta vuonna 3, 38 viikon (mediaani) ajan 10 potilaalla 52 potilaasta vuonna 4 ja 16 viikon ajan 1:lä potilaalla 33 potilaasta vuonna 5. b Sisältää potilaat, joille tehtiin vähintään yksi hoidonaikainen HBV-DNA-määritys (PCR) viikolla 24 tai sen jälkeen viikon 58 loppuun asti (vuosi 1), viikon 58 jälkeen viikon 102 loppuun asti (vuosi 2), viikon 102 jälkeen viikon 156 loppuun asti (vuosi 3), viikon 156 jälkeen viikon 204 loppuun asti (vuosi 4) tai viikon 204 jälkeen viikon 252 loppuun asti (vuosi 5).
In studies with nucleoside naive patients, on treatment ALT elevations >10 times ULN and >2 times baseline occurred in 2% of entecavir treated patients vs 4% of lamivudine treated patients.
Tutkimuksissa, joihin osallistuneet potilaat eivät olleet aikaisemmin saaneet nukleosideja, ALATarvo nousi hoidon aikana > 10-kertaiseksi normaalialueen ylärajaan verrattuna ja > 2-kertaiseksi lähtöarvoon verrattuna 2 %:lla entekaviiria saaneista potilaista ja 4 %:lla lamivudiinia saaneista potilaista.
No data are available on the efficacy of entecavir in HBeAgnegative patients co-infected with HIV.
Entekaviirin tehosta ei ole saatavana tietoja HbeAg-negatiivisten potilaiden hoidossa, joilla on samanaikaisesti HIV-infektio.
HIV/HBV co-infected patients receiving concomitant HAART
Samanaikainen HIV/HBV-infektio potilailla, jotka saivat samanaikaisesti HAART-hoitoa
Experience in nucleoside-naive patients with compensated liver disease
Kokemukset kompensoitua maksasairautta sairastavista potilaista, jotka eivät olleet aikaisemmin saaneet nukleosideja
Amylase levels >3 times baseline occurred in 2% of patients, lipase levels >3 times baseline in 18% and platelets <50,000/mm3 in <1%.
Amylaasiarvo oli > 3-kertainen lähtöarvoon verrattuna 2 %:lla, lipaasiarvo oli > 3-kertainen lähtöarvoon verrattuna 18 %:lla ja trombosyyttiarvo < 50 000/mm3 alle 1 %:lla potilaista.
Laboratory test abnormalities: through week 48 among entecavir-treated patients with decompensated liver disease, none had ALT elevations both >10 times ULN and >2 times baseline, and 1% of patients had ALT elevations >2 times baseline together with total bilirubin >2 times ULN and >2 times baseline.
Poikkeavat laboratorioarvot: Viikon 48 loppuun mennessä yhdelläkään entekaviirilla hoidetulla potilaalla, jolla oli dekompensoitu maksasairaus, ei ollut ALAT-arvo suurentunut sekä > 10 x normaaliarvon yläraja että > 2 x lähtöarvo.
AUC(0-T) (ng·h /ml) (CV)
(ng∙h/ml) (CV) CLR (ml/min) (SD)
0.5 mg: the film-coated tablets (tablets) are white, film-coated, round, biconvex, beveled edge tablet debossed with “M” on one side and “EA” on the other side.
0,5 mg: kalvopäällysteiset tabletit (tabletit) ovat valkoisia, kalvopäällysteisiä, pyöreitä, kaksoiskuperia ja viistoreunaisia tabletteja, joiden toiselle puolelle on kaiverrettu ”M” ja toiselle puolelle ”EA”.
HIV/HBV co-infected patients not receiving concomitant HAART
Samanaikainen HIV/HBV-infektio potilailla, jotka eivät saaneet samanaikaisesti HAART-hoitoa
1 mg: the film-coated tablets (tablets) are white, film-coated, round, biconvex, beveled edge tablet debossed with “M” on one side and “EB” on the other side.
1 mg: kalvopäällysteiset tabletit (tabletit) ovat valkoisia, kalvopäällysteisiä, pyöreitä, kaksoiskuperia ja viistoreunaisia tabletteja, joiden toiselle puolelle on kaiverrettu ”M” ja toiselle puolelle ”EB”.
In a randomised, double-blind study in HBeAg positive lamivudine-refractory patients (026), with 85% of patients presenting LVDr mutations at baseline, patients receiving lamivudine at study entry either switched to entecavir 1 mg once daily, with neither a washout nor an overlap period (n = 141), or continued on lamivudine 100 mg once daily (n = 145).
Potilaat, jotka saivat lamivudiinihoitoa tutkimukseen otettaessa, joko siirtyivät entekaviiriin (1 mg kerran vuorokaudessa) ilman lääkkeetöntä (washout) tai päällekkäisen lääkityksen jaksoa (n = 141) tai jatkoivat lamivudiinihoitoa annostuksella 100 mg kerran vuorokaudessa (n = 145).
For patients with lamivudine-refractory hepatitis B, see sections 4.4 and 5.1.
Potilaat, joilla B-hepatiitin lamivudiinihoito on epäonnistunut, ks. kohdat 4.4 ja
Patients were either HBV-treatment-naïve or pretreated (excluding pretreatment with entecavir, adefovir dipivoxil, or tenofovir disoproxil fumarate).
osa oli sitä saanut (mukaan ei laskettu esihoitoa entekaviirilla, adefoviiridipivoksiililla tai tenofoviiridisoproksiilifumaraatilla).
Proportion undetectable (<300 copies/ml)b Mean change from baseline (log10 copies/ml)c
Osuus, joka ei ollut mitattavissab (< 300 kopiota/ml)b
b NC=F (noncompleter=failure), meaning treatment discontinuations before the analysis week, including reasons such as death, lack of efficacy, adverse event, noncompliance/loss-to-follow-up, are counted as failures (e.g., HBV DNA ≥300 copies/ml) c NC=M (noncompleters=missing) d Defined as decrease or no change from baseline in CTP score.
Hoito keskeytynyt ennen analyysiviikkoa mm. seuraavista syistä: kuolema, tehon puuttuminen, haittatapahtuma, ohjeiden noudattamatta jättäminen / tavoittamattomuus yhteydenotoista huolimatta (loss-to-follow-up).
See leaflet for further information 4.
Ks. lisätietoja pakkausselosteesta.
Laboratory test abnormalities
Laboratorioarvojen poikkeavuudet
HBeAg negative (study 027): treatment with entecavir up to 96 weeks (n = 325) resulted in cumulative response rates of 94% for HBV DNA <300 copies/ml by PCR and 89% for ALT normalisation versus 77% for HBV DNA <300 copies/ml by PCR and 84% for ALT normalisation for lamivudine-treated patients (n = 313).
HBeAg-negatiiviset (tutkimus 027): Enintään 96 viikkoa jatkuneella entekaviirihoidolla (n = 325) saavutettu kumulatiivinen vasteosuus oli 94 %, kun kriteerinä oli PCR-menetelmällä mitatun HBV-DNA-pitoisuuden pieneneminen tasolle < 300 kopiota/ml, ja 89 %, kun kriteerinä oli ALATarvon normalisoituminen.
When your treatment with Entecavir Mylan is stopped, your doctor will continue to monitor you and take blood tests for several months.
Lääkärintarkastuksia ja verikokeita jatketaan vielä useiden kuukausien ajan Entecavir Mylan
Among lamivudine-refractory patients with baseline HBV DNA <107 log10 copies/ml, 64% (9/14)
Niistä potilaista, joilla lamivudiinihoito oli epäonnistunut ja lähtötason HBV-DNA-pitoisuus oli < 107 log10 kopiota/ml, 64 %:lla (9/14) saavutettiin HBV-DNA-pitoisuus < 300 kopiota/ml viikolla 48.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Entecavir Mylan 0.5 mg tablets entecavir
Entecavir Mylan 0,5 mg tabletit entekaviiri
1 mg: white, film-coated, round, biconvex, beveled edge tablet debossed with “M” on one side and “EB” on the other side.
1 mg: Valkoinen, kalvopäällysteinen, pyöreä, kaksoiskupera, viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella on kaiverrus ”M” ja toisella puolella ”EB”.
Renal impairment
Adefoviiri dipivoksiili
You should not breast-feed during treatment with Entecavir Mylan.
Entecavir Mylan -hoidon aikana ei pitäisi imettää.
EU/1/17/1227/001 EU/1/17/1227/004
EU/1/17/1227/004
0.5 mg: white, film-coated, round, biconvex, beveled edge tablet debossed with “M” on one side and “EA” on the other side.
0,5 mg: Valkoinen, kalvopäällysteinen, pyöreä, kaksoiskupera, viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella on kaiverrus ”M” ja toisella puolella ”EA”.
Entecavir Mylan should be taken orally.
Entecavir Mylan otetaan suun kautta.
DNA <8 log10 IU/mL Baseline HBV DNA ≥8 log10 IU/mL
HBV-DNA < 50 IU/mla
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains entecavir monohydrate equivalent to 1 mg entecavir 3.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Entecavir Mylan 1 mg kalvopäällysteiset tabletit entekaviiri VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää entekaviirimonohydraattia määrän, joka vastaa 1 mg entekaviiria LUETTELO APUAINEISTA Sisältää myös laktoosia.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains entecavir monohydrate equivalent to 0.5 mg entecavir 3.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Entecavir Mylan 0,5 mg kalvopäällysteiset tabletit entekaviiri VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää entekaviirimonohydraattia määrän, joka vastaa 0,5 mg entekaviiria LUETTELO APUAINEISTA Sisältää myös laktoosia.
EU/1/17/1227/006 EU/1/17/1227/009
EU/1/17/1227/009
• compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (ALT) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis.
Entecavir Mylan on tarkoitettu hepatiitti B -viruksen (HBV) aiheuttaman kroonisen infektion hoitoon (ks. kohta 5.1) aikuispotilailla, joilla on kompensoitu maksasairaus ja viruksen aktiivisen replikaation merkkejä, pysyvästi koholla oleva seerumin alaniiniaminotransferaasiarvo (ALAT) ja aktiiviseen tulehdukseen ja/tai fibroosiin viittaavia histologisia muutoksia.
Nucleoside-naive
Ei aikaisempaa nukleosidihoitoa
What is in this leaflet
on esitetty alla taulukossa.
An oral solution should be used for patients with body weight less than 32.6 kg.
Jos potilas painaa alle 32,6 kg, on käytettävä oraaliliuosta.
Ishak fibrosis score improvement Ishak fibrosis score worsening n
Ishakin fibroosi-indeksin paraneminen 39% 35% 36% 38 % Ishakin fibroosi-indeksin huononeminen n
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Entecavir Mylan 1 mg tablets entecavir
Entecavir Mylan 1 mg tabletit entekaviiri
Date of first authorisation: 11 January 2008 Date of latest renewal: 17 December 2012
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11 tammikuu 2008 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 17.12.2012
2 Do not use water to clean it.
2 Älä käytä vettä puhdistamiseen.
If you do, rinse your eyes with water.
Jos näin käy, huuhtele silmäsi vedellä.
• Check you still have medicine left.
• Tarkasta onko lääkettä vielä jäljellä.
• Use at the same time each day.
• Käytä samaan aikaan joka päivä.
Safety and efficacy in this group has not been well established.
Turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu kunnolla tässä ryhmässä.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Tuntematon (yleisyyttä ei voida arvioida saatavilla olevan tiedon perusteella)
In a small number of people, allergic reactions can develop into a more serious, even life-threatening problem if not treated.
Pienellä joukolla ihmisiä allergiset reaktiot voivat kehittyä vakavammiksi, jopa henkeä uhkaaviksi, jos niitä ei hoideta.
In many cases, these symptoms will be signs of less serious side effects.
Monissa tapauksissa nämä ovat merkkejä vähemmän vakavista haittavaikutuksista.
It is especially important to tell your doctor if you are taking, or have recently taken any of the following medicines:
On erityisen tärkeää, että kerrot lääkärillesi, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt joitain seuraavista lääkkeistä:
If it is nearly the time for your next dose, wait until then.
Jos seuraavan annoksen ottamisajankohta on lähellä, odota siihen saakka.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Acute overdose is unlikely to require any therapy other than observation.
Akuutti yliannostus ei todennäköisesti vaadi muuta hoitoa kuin tarkkailun.
Don't exceed the recommended dose.
Älä ylitä suositeltua annosta.
This helps to get the medicine to the correct part of your nose.
Tämä auttaa lääkkeen kulkeutumista oikeaan kohtaan nenässä.
However, it is usually effective within 8 to 24 hours of use.
Tavallisesti Avamys on kuitenkin tehokas 8-24 tunnin kuluessa hoidon aloittamisesta.
Six important things you need to know about using the nasal spray
Kuusi tärkeää asiaa, jotka sinun tulee tietää nenäsumuttimen käytöstä
• If you are allergic to fluticasone furoate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• Jos olet allerginen flutikasonifuroaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Älä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
6 Take the nozzle out and breathe out through your mouth.
6 Ota suutin sieraimesta ja hengitä ulos suun kautta.
Patients on ritonavir
Ritonaviiria käyttävät potilaat
Interaction with CYP3A inhibitors
Yhteisvaikutukset CYP3A-estäjien kanssa
Be careful not to get any spray into your eyes.
Huolehdi siitä, ettet saa suihketta silmiisi.
What Avamys is and what it is used for
Mitä Avamys on ja mihin sitä käytetään
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Ireland
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irlanti
2 Remove the cap.
2 Ota korkki pois.
Avamys should not be used at the same time with other nasal sprays containing steroids.
Avamysiä ei tule käyttää samanaikaisesti muiden steroideja sisältävien nenäsumutteiden kanssa.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu
Preparing the nasal spray helps to make sure you always get the full dose of medicine.
Nenäsumuttimen saattaminen käyttövalmiiksi auttaa sinua varmistamaan, että saat aina täyden lääkeannoksen.
The duration of treatment should be restricted to the period that corresponds to allergenic exposure.
Hoidon kesto tulee rajoittaa aikavälille, joka vastaa allergeenialtistusta.
Nasal spray, suspension.
Nenäsumute, suspensio.
The mean treatment difference was -0.27 cm per year [95% CI -0.48 to -0.06].
Keskimääräinen ero hoitojen välillä oli0,27 cm vuodessa [95 % CI -0,48 - -0,06].
If the nasal spray does not seem to be working:
Jos nenäsumutin ei toimi:
Your doctor will assess whether you should take Avamys with these medicines.
Lääkärisi arvioi voitko käyttää Avamysiä näiden lääkkeiden kanssa.
The following convention has been used for the classification of frequencies: Very common ≥1/10; Common ≥1/100 to <1/10; Uncommon ≥1/1000 to <1/100; Rare ≥1/10,000 to <1/1000; Very rare
Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä: hyvin yleiset ≥1/10; yleiset ≥1/100, <1/10; melko harvinainen ≥1/1000, <1/100; harvinainen ≥1/10000, <1/1000; hyvin harvinainen <1/10000.
What you need to know before you use Avamys
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Avamysiä
In some patients benzalkonium chloride can cause irritation in the inside of the nose.
Joillekin potilaista bentsalkoniumkloridi voi aiheuttaa nenän sisäpuolen ärsytystä.
• Always keep the cap on the nasal spray when you are not using it.
• Pidä korkki aina paikoillaan sumuttimen päällä kun et käytä sitä.
Nasal spray, suspension 1 bottle - 30 sprays 1 bottle - 60 sprays 1 bottle - 120 sprays
Nenäsumute, suspensio 1 pullo - 30 suihketta 1 pullo - 60 suihketta 1 pullo - 120 suihketta
The safety in children under 6 years has not been well established.
Turvallisuutta alle 6-vuotiailla lapsilla ei ole osoitettu kunnolla.
What Avamys is and what it is used for What you need to know before you use Avamys How to use Avamys
Mitä Avamys on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Avamysiä Miten Avamysiä käytetään
Avamys nasal spray should be used within 2 months after first opening.
Avamys-nenäsumute tulee käyttää 2 kuukauden kuluessa avaamisesta.
In children this side effect can cause them to grow more slowly than others.
Lapsilla tämä haittavaikutus voi aiheuttaa kasvun hidastumista muihin verrattuna.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, or have recently taken, or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä, myös lääkkeitä joita lääkäri ei ole määrännyt.
Your doctor may wish to monitor you carefully if you are taking any of these medicines as they may increase the side effects of Avamys.
Lääkäri saattaa haluta seurata tilaasi tarkemmin, jos käytät jotakin näistä valmisteista, koska ne voivat lisätä Avamysin haittavaikutuksia.
This small increase in exposure did not result in a statistically significant difference in 24 hour serum cortisol levels between the two groups.
Tämä pieni altistumisen lisääntyminen ei johtanut tilastollisesti merkitsevään eroon näiden kahden ryhmän välillä seerumin kortisolipitoisuuksissa 24 tunnin aikana.
Eye disorders Not known
Silmät Tuntematon
• Blurred vision or temporary changes to vision with long term use.
• Näön hämärtyminen tai ohimenevät näkökyvyn muutokset pitkäaikaisessa hoidossa.
If you forget to use Avamys If you miss a dose, take it when you remember.
Jos unohdat annoksen, ota se kun muistat.
• Use once a day
• Käytä kerran päivässä.
Fluticasone furoate is widely distributed with volume of distribution at steady-state of, on average, 608 l.
Flutikasonifuroaatti jakautuu laajasti, jakautumistilavuus vakaassa tilassa on keskimäärin 608 l.
• If you have difficulty pressing the button with your thumb, you can use two hands - see picture d
• Jos yhden käden peukalolla painaminen on vaikeaa sinulle, voit käyttää molempia käsiä - katso kuva d.
But you must be aware that they are potentially serious - so, if you notice any of these symptoms:
Sinun tulee kuitenkin tietää, että nämä ovat mahdollisesti vakavia, joten jos huomaat joitain näistä oireista: Ota yhteys lääkäriin niin pian kuin mahdollista.
• before you use it for the first time • if you have left the cap off for 5 days or the intranasal device has not been used for 30 days or more.
• jos olet jättänyt korkin auki viideksi päiväksi tai jos laite on ollut käyttämättä yli 30 päivää.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or a planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Some people will not feel the full effects until several days after first using Avamys.
Jotkut ihmiset tuntevat Avamysin vaikutuksen vasta muutamien päivien kuluttua käytön aloituksesta.
• Try to reset it by following the instructions under ‘Preparing the nasal spray for use'.
• Yritä saada se käyttökuntoon noudattamalla kohdan ”Nenäsumutteen saattaminen käyttövalmiiksi” ohjetta.
These effects are much less likely to occur than with oral corticosteroids and may vary in individual patients and between different corticosteroid preparations.
Systeemiset vaikutukset ovat paljon vähemmän todennäköisiä kuin käytettäessä nieltäviä kortikosteroideja, ja ne voivat olla erilaisia eri potilailla ja eri kortikosteroidivalmisteiden välillä.
The nasal spray is now ready for use.
Nenäsumutin on nyt valmis käytettäväksi.
This is important as Avamys is a thick suspension that becomes liquid when you shake it well - see picture b. It will only spray when it becomes liquid.
Tämä on tärkeää, sillä Avamys on koostumukseltaan paksu suspensio, joka muuttuu nestemäiseksi kun sitä ravistetaan voimakkaasti - katso kuva b. Nenäsumutetta voi suihkuttaa vain silloin kun se on nestemäistä.
The plasma protein binding of fluticasone furoate is greater than 99 %.
Flutikasonifuroaatti sitoutuu plasman proteiineihin yli 99-prosenttisesti.
7 If your dose is 2 sprays in each nostril repeat steps 4 to 6.
7 Jos annoksesi on 2 suihketta molempiin sieraimiin toista vaiheet 4-6.
There are no adequate data from the use of fluticasone furoate in pregnant women.
Ei ole tarkkoja tietoja flutikasonifuroaatin käytöstä raskaana oleville naisille.
8 Repeat steps 4 to 7 to treat the other nostril.
8 Toista vaiheet 4-7 toista sierainta varten.
Findings in general toxicology studies were similar to those observed with other glucocorticoids and are associated with exaggerated pharmacological activity.
Yleisten toksisuustutkimusten löydökset olivat samankaltaisia kuin muista glukokortikodeista havaitut ja ne liittyivät suureen farmakologiseen aktiviteettiin.
• If you think the nozzle may be blocked, don't use a pin or anything sharp to clear it.
• Jos sinusta tuntuu, että suutin voi olla tukossa, älä käytä neulaa tai muuta terävää esinettä puhdistaaksesi sitä.
Driving and using machines Avamys is unlikely to affect your ability to drive and use machines.
Ajaminen ja koneiden käyttö Avamys ei todennäköisesti vaikuta ajokykyysi tai kykyysi käyttää koneita.
Other medicines and Avamys
Muut lääkevalmisteet ja Avamys
Tell your doctor if you had these conditions in the past, or if you notice blurred vision or other visual disturbances while you are taking Avamys.
Kerro lääkärillesi, jos sinulla on ollut aikaisemmin näitä sairauksia tai jos huomaat näön hämärtymistä tai muita näköhäiriöitä kun käytät Avamys-valmistetta.
When the cap is in place the mistrelease button cannot be pressed accidentally.
Kun korkki on paikoillaan, annospainiketta ei voi painaa vahingossa.
Musculoskeletal and connective tissue disorders (Children) Not known
Luusto, lihakset ja sidekudos (Lapsilla) Tuntematon
In adults and adolescents, the incidence of epistaxis was higher in longer-term use (more than 6 weeks) than in short-term use (up to 6 weeks).
Aikuisilla ja nuorilla nenäverenvuotoja oli enemmän pitkäaikaisessa käytössä (yli kuusi viikkoa) kuin lyhytaikaisessa käytössä (kuuteen viikkoon asti).
Allergic reactions: get a doctor's help straight away
Allergiset reaktiot: hakeudu lääkärin hoitoon välittömästi
If the level is very low there may not be enough left to work the nasal spray.
Jos rajapinta on hyvin alhaalla, lääkettä saattaa olla jäljellä niin vähän, että nenäsumutin ei toimi.
The cap keeps the dust out, seals in the pressure and stops the nozzle from blocking up.
Korkki suojaa pölyltä, säilyttää paineen ja estää suuttimen tukkeutumisen.
Therefore, children should be maintained on the lowest possible efficacious dose which delivers adequate symptom control (see section 4.2).
Siksi on tärkeää, että lapsille käytetään pienintä mahdollista annosta, jolla päästään tehokkaaseen oireiden hallintaan (ks. kohta 4.2).
The nasal spray comes in an amber glass bottle inside a plastic casing - see picture a. It will contain either 30, 60 or 120 sprays, depending on the pack size that has been prescribed for you.
Nenäsumute on muovisen kotelon sisällä ruskeassa lasipullossa - katso kuva a. Pullo sisältää joko 30, 60 tai 120 suihketta riippuen siitä mikä pakkauskoko sinulle on määrätty.
3 years In-use shelf life: 2 months
3 vuotta Avattu pakkaus: 2 kuukautta.