natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cobicistat is a CYP3A substrate and is metabolised to a minor extent by CYP2D6.
Kobisistaatti on CYP3A-substraatti ja metaboloituu vähäisessä määrin CYP2D6-entsyymin kautta.
The peak concentration of digoxin is increased when co-administered with cobicistat.
Digoksiinin huippupitoisuus nousee annettaessa samanaikaisesti kobisistaatin kanssa.
Voxilaprevir Cmax : ↑342% (↑265%
Voksilapreviiri Cmax: ↑342 %
Co-administration of EVOTAZ and nevirapine is not recommended and may result in a loss of therapeutic effect of EVOTAZ and development of resistance to atazanavir.
EVOTAZin samanaikaista käyttöä nevirapiinin kanssa ei suositella, koska se saattaa johtaa EVOTAZin hoitotehon heikkenemiseen ja atatsanaviiriresistenssin kehittymiseen.
Patients were randomised in a 1:1 ratio to receive either atazanavir 300 mg with cobicistat 150 mg once daily or atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg once daily, each administered with a fixed background regimen containing tenofovir DF 300 mg and emtricitabine 200 mg administered as a fixed-dose combination tablet.
Potilaat satunnaistettiin suhteessa 1:1 saamaan joko 300 mg atatsanaviiria + 150 mg kobisistaattia kerran päivässä tai 300 mg atatsanaviiria + 100 mg ritonaviiria kerran päivässä.
Indinavir is associated with indirect unconjugated hyperbilirubinaemia due to inhibition of UGT.
Myös indinaviirihoitoon liittyy UGT:n estymisestä johtuvia nousseita konjugoitumattoman bilirubiinin pitoisuuksia.
Patients with previous liver dysfunction or patients with chronic active hepatitis have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice.
Niillä antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saavilla potilailla, joilla on aikaisemmin todettu maksan vajaatoimintaa, tai kroonista aktiivista hepatiittia sairastavilla potilailla, esiintyy useammin maksan toimintahäiriöitä.
Reduced plasma concentrations of atazanavir may be the consequence of increased gastric pH if antacids, including buffered medicinal products, are administered with EVOTAZ.
Mahalaukun pH:n nousu saattaa pienentää atatsanaviirin pitoisuutta plasmassa, jos antasideja tai puskuroituja lääkevalmisteita annetaan yhtaikaa EVOTAZin kanssa.
Atazanavir, simultaneous administration with ddI+d4T (fasted)
Atatsanaviiri, 1 tunti ddI+d4Tyhdistelmän jälkeen (tyhjään mahaan)
No dose adjustment is required for telaprevir if co-administered with EVOTAZ.
Telapreviiriannosta ei tarvitse muuttaa käytettäessä samanaikaisesti EVOTAZin kanssa.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains atazanavir sulphate corresponding to 300 mg atazanavir and 150 mg of cobicistat.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää atatsanaviirisulfaattia, joka vastaa 300 mg atatsanaviiria, ja 150 mg kobisistaattia.
No clinically relevant pharmacokinetic differences due to ethnicity have been identified for atazanavir or cobicistat.
Syntyperästä johtuvaa kliinisesti merkityksellistä farmakokineettistä eroavuutta ei ole todettu atatsanaviiria tai kobisistaattia käytettäessä.
Oral use.
Käytettävä varoen.
Atazanavir AUC ↓5% Atazanavir Cmax ↓7% Atazanavir Cmin ↓10%
Atatsanaviiri AUC ↓5 % Atatsanaviiri Cmax ↓7 % Atatsanaviiri Cmin ↓10 %
Increased plasma concentrations of medicinal products that are metabolised by CYP3A (including atazanavir) are observed on co-administration with cobicistat.
Samanaikaisesti kobisistaatin kanssa käytettäessä havaittiin korkeampia plasmapitoisuuksia CYP3A-entsyymin kautta metaboloituvilla lääkevalmisteilla (mukaan lukien atatsanaviiri).
Atazanavir AUC ↑43% (↑30%
Atatsanaviiri AUC ↑43 % (↑30 %
The mechanism of interaction is CYP3A inhibition.
Yhteisvaikutus perustuu CYP3A:n estoon.
Limited data are available on the development of resistance to atazanavir boosted with cobicistat.
On vain vähän kliinisiä tietoja kobisistaatilla tehostetun atatsanaviirin resistenssin kehittymisestä.
If signs or symptoms of nephrolithiasis occurs, temporary interruption or discontinuation of treatment may be considered.
Hoidon keskeyttämistä tai lopettamista voidaan harkita, jos sappikivitaudin merkkejä tai oireita ilmenee.
Effects unknown
Haittavaikutukset
Atazanavir Cmax ↓39% (↓64%
Atatsanaviiri Cmax ↓39% (↓64%
The mechanism of interaction is CYP3A4 induction by etravirine.
Yhteisvaikutus perustuu etraviriinin aiheuttamaan CYP3A4:n induktioon.
Co-administration of EVOTAZ with medicinal products that inhibit CYP3A may result in increased plasma concentration of atazanavir and/or cobicistat.
EVOTAZ-valmisteen ja CYP3A-entsyymiä estävien lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö saattaa johtaa atatsanaviirin ja/tai kobisistaatin suurentuneeseen plasmapitoisuuteen.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT EVOTAZ 300 mg/150 mg film-coated tablets
EVOTAZ 300 mg/150 mg kalvopäällysteiset tabletit 2.
Following oral administration of [14C]cobicistat, 99% of circulating radioactivity in plasma was unchanged cobicistat.
99 % verenkierrossa todetusta plasman radioaktiivisuudesta oli muuttumatonta kobisistaattia.
ANTIHISTAMINE AGENTS Astemizole
ANTIHISTAMIINIT Astemitsoli Terfenadiini
The use of EVOTAZ is contraindicated in patients with moderate to severe hepatic impairment.
EVOTAZ-valmisteen käyttö on vasta-aiheista potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta.
Co-administration of tenofovir alafenamide with cobicistat is expected to increase tenofovir alafenamide and tenofovir plasma concentrations.
Tenofoviirialafenamidin ja kobisistaatin käytön yhdistelmän oletetaan suurentavan tenofoviirialafenamidi- ja tenofoviiripitoisuutta plasmassa.
Didanosine (enteric coated capsules) 400 mg single dose (atazanavir 400 mg once daily)
Didanosiini (enterokapselit) 400 mg kerta-annoksena (atatsanaviiri 400 mg x 1)
Concentrations of these sedatives/hypnotics may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Näiden sedatiivien/unilääkkeiden pitoisuudet saattavat nousta, jos niitä annetaan yhtaikaa EVOTAZin kanssa.
Cobicistat has been shown to decrease estimated creatinine clearance due to inhibition of tubular secretion of creatinine.
Kobisistaatin on osoitettu pienentävän arvioitua kreatiniinipuhdistumaa estämällä kreatiniinin erittymistä munuaistiehyeistä.
Elbasvir 50 mg once daily (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg once daily
Elbasviiri 50 mg x 1 (atatsanaviiri 300 mg/ritonaviiri 100 mg x 1)
The mechanism of interaction is CYP3A4 induction by nevirapine and CYP3A4 inhibition by atazanavir and cobicistat.
Yhteisvaikutus perustuu nevirapiinin aiheuttamaan CYP3A4:n induktioon ja atatsanaviirin ja kobisistaatin aiheuttamaan CYP3A4:n estoon.
Cobicistat is a strong mechanism-based CYP3A inhibitor and a weak CYP2D6 inhibitor.
Kobisistaatti on voimakas, palautumaton CYP3A-estäjä ja heikko CYP2D6:n estäjä.
In clinical study GS-US-216-0114, a phase 3 randomised, active-controlled clinical study, in which 692 treatment-naïve patients received at least one dose of atazanavir boosted with cobicistat (n = 344) or atazanavir boosted with ritonavir (n = 348) administered with other antiretroviral medicinal products, the most frequently reported adverse reactions in the atazanavir boosted with cobicistat group during 144 weeks were associated with elevated bilirubin levels (see Table 2).
Kobisistaatin turvallisuus perustuu 144 viikon tietoihin, jotka on saatu faasin 3 satunnaistetussa, aktiivisella vertailuvalmisteella kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa (GS-US-216-0114), jossa 692 potilaalle, jotka eivät aiemmin olleet saaneet hoitoa, annettiin vähintään yksi annos kobisistaatilla tehostettua atatsanaviiria (n = 344) tai ritonaviirilla tehostettua atatsanaviiria (n = 348) yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa.
The mechanism of interaction is CYP3A4 induction by rifampicin.
Yhteisvaikutus perustuu rifampisiinin aiheuttamaan CYP3A4:n induktioon.
No dose adjustment is required for raltegravir if co-administered with EVOTAZ.
Raltegraviiriannosta ei tarvitse muuttaa käytettäessä samanaikaisesti EVOTAZin kanssa.
Tenofovir disoproxil fumarate (tenofovir DF) 300 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily)
Tenofoviiridisoproksiilifumaraatti (tenofoviiri DF) 300 mg x 1 (atatsanaviiri 400 mg x 1)
Efavirenz decreases atazanavir concentrations and is expected to decrease cobicistat plasma concentrations.
Efavirentsi pienentää atatsanaviiripitoisuutta ja sen oletetaan pienentävän kobisistaatin pitoisuutta plasmassa.
Co-administration of simvastatin or lovastatin with EVOTAZ is contraindicated due to an increased risk of myopathy including rhabdomyolysis (see section 4.3).
Simvastatiinia tai lovastatiinia ei saa käyttää samanaikaisesti EVOTAZin kanssa suurentuneen myopatian ja myös rabdomyolyysin vaaran vuoksi (ks. kohta 4.3).
Plasma concentrations of drospirenone are increased following administration of drospirenone/ethinyloestradiol with atazanavir/cobicistat.
Drospirenonin pitoisuus plasmassa suurenee, jos drospirenonia/etinyyliestradiolia käytetään yhdessä atatsanaviirin/kobisistaatin kanssa.
EVOTAZ is a fixed-dose combination of the antiviral drug atazanavir boosted by the pharmacokinetic enhancer cobicistat.
EVOTAZ on kiinteäannoksinen yhdistelmä antiretroviraalisesta lääkkeestä atatsanaviirista, jolla farmakokineettisenä tehostajana on kobisistaatti.
Co-administration of EVOTAZ and elbasvir/grazoprevir is contraindicated because of the expected increase in grazoprevir plasma concentrations and the associated potential increase in the risk of ALT elevations (see section 4.3).
EVOTAZin samanaikainen käyttö elbasviirin/gratsopreviirin kanssa on vasta-aiheista, koska sen oletetaan suurentavan gratsopreviiripitoisuutta plasmassa ja samanaikaiseen käyttöön voi liittyä suurentunut ALAT-arvojen kohoamisen riski (ks. kohta 4.3).
The mechanism of interaction is induction of CYP3A4 by bosentan.
Yhteisvaikutus perustuu bosentaanin aiheuttamaan CYP3A4:n induktioon.
Telaprevir 750 mg three times daily (atazanavir/ritonavir 300/100 mg once daily)
Telapreviiri 750 mg x 3 (atatsanaviiri/ritonaviiri 300/100 mg x 1)
Omeprazole 20 mg once daily am (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily pm, 12 hours after omeprazole)
Omepratsoli 20 mg x 1 aamupäivällä (atatsanaviiri 300 mg x 1 + ritonaviiri 100 mg x 1 iltapäivällä, 12 tuntia omepratsolin jälkeen)
Co-administration of EVOTAZ with glecaprevir/pibrentasvir fixed dose combination is contraindicated because of the potential increase in the risk of ALT elevations due to a significant increase in glecaprevir and pibrentasvir plasma concentrations (see section 4.3).
EVOTAZin samanaikainen käyttö glekapreviiria/pibrentasviiria sisältävän kiinteäannoksisen yhdistelmävalmisteen kanssa on vasta-aiheista, koska glekapreviirin ja pibrentasviirin pitoisuuden merkittävään suurenemiseen plasmassa voi liittyä suurentunut ALATarvon kohoamisen riski (ks. kohta 4.3).
Omeprazole 40 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily, 2 hours after omeprazole)
Omepratsoli 40 mg x 1 (atatsanaviiri 400 mg x 1, 2 tuntia omepratsolin jälkeen)
Atazanavir, dosed 1 hr after ddI+d4T (fasted) Atazanavir AUC ↔3% (↓36%
Atatsanaviiri, samanaikaisesti ddI + d4T -yhdistelmän kanssa (tyhjään mahaan) Atatsanaviiri AUC ↓87 % (↓92 %
No significant effect on lamivudine and zidovudine concentrations was observed when co-administered with atazanavir.
Merkitseviä lamivudiini- ja tsidovudiinipitoisuuksien muutoksia ei havaittu käytettäessä samanaikaisesti atatsanaviirin kanssa.
The combination of avanafil and EVOTAZ is contraindicated (see section 4.3).
Avanafiilin käyttö yhdessä EVOTAZin kanssa on vastaaiheista (ks. kohta 4.3)
Integrase Inhibitors
Integraasientsyymin estäjät
Buprenorphine/naloxone in combination with cobicistat
Buprenorfiinin/naloksonin ja kobisistaatin yhdistelmä
The effects of hepatic impairment on the pharmacokinetics of atazanavir given with cobicistat have not been studied.
Maksan vajaatoiminnan vaikutuksia atatsanaviirin ja kobisistaatin yhdistelmän farmakokinetiikkaan ei ole tutkittu.
The mechanism of interaction is inhibition of UGT1A1 by atazanavir.
Yhteisvaikutus perustuu atatsanaviirin aiheuttamaan UGT1A1:n estoon.
Glecaprevir 300 mg/pibrentasvir 120 mg once daily (atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg once daily*)
300 mg/pibrentasviiri 120 mg x 1 (atatsanaviiri 300 mg + ritonaviiri 100 mg x 1*)
For more information consult the cobicistat Summary of Product Characteristics.
Lisätietoja saa kobisistaatin valmisteyhteenvedosta.
Rifabutin 150 mg twice weekly (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Rifabutiini 150 mg x 2 viikossa (atatsanaviiri 300 mg x 1 + ritonaviiri 100 mg x 1)
Co-administration of EVOTAZ with medicinal products containing ritonavir or cobicistat, which are strong inhibitors of CYP3A, may result in additional boosting and increased plasma concentration of atazanavir.
EVOTAZ-valmisteen ja CYP3A-entsyymiä voimakkaasti estävien ritonaviiria ja kobisistaattia sisältävien lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö saattaa johtaa lisääntyneeseen tehostamiseen ja atatsanaviirin suurentuneisiin plasmapitoisuuksiin.
The mechanism of interaction is P-gp inhibition by atazanavir and cobicistat.
Yhteisvaikutus perustuu atatsanaviirin ja kobisistaatin aiheuttamaan P-gp:n estoon.
It is unknown if cobicistat/metabolites are excreted in human milk.
Ei tiedetä, erittyvätkö kobisistaatti/metaboliititihmisen rintamaitoon.
There are no pharmacokinetic data available for atazanavir in combination with cobicistat in patients with renal insufficiency.
Farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu atatsanaviirin ja kobisistaatin yhdistelmää käyttävillä potilailla, joilla on munuaisten vajaatoimintaa.
Exposure to clarithromycin is expected to increase if co-administered with EVOTAZ.
Klaritromysiinialtistus todennäköisesti suurenee käytettäessä samanaikaisesti EVOTAZin kanssa.
Ciclosporin Tacrolimus Sirolimus
Siklosporiini Takrolimuusi Sirolimuusi
Concomitant use of St. John's wort with EVOTAZ may be expected to result in significant reduction in plasma levels of cobicistat and atazanavir.
Mäkikuisman samanaikainen käyttö EVOTAZin kanssa voi pienentää merkittävästi kobisistaatin ja atatsanaviirin pitoisuuksia plasmassa.
The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by atazanavir and/or cobicistat and clarithromycin.
Yhteisvaikutus perustuu atatsanaviirin ja/tai kobisistaatin ja klaritromysiinin aiheuttamaan CYP3A4:n estoon.
The mechanism of interaction is inhibition of CYP2D6 by cobicistat.
Yhteisvaikutus perustuu kobisistaatin aiheuttamaan CYP2D6:n estoon.
Concentrations of these medicinal products may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Näiden lääkevalmisteiden pitoisuudet saattavat suurentua samanaikaisessa käytössä EVOTAZin kanssa.
More frequent therapeutic concentration monitoring is recommended for immunosuppressant agents when co-administered with EVOTAZ.
Näiden immunosuppressiivisten aineiden terapeuttisia pitoisuuksia tulee seurata usein käytettäessä samanaikaisesti EVOTAZin kanssa.
Buprenorphine, once daily, stable maintenance dose (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Buprenorfiini, kerran vuorokaudessa, vakaa ylläpitoannos (atatsanaviiri 300 mg x 1 + ritonaviiri 100 mg x 1)
High density polyethylene (HDPE) bottle with a child-resistant polypropylene closure.
Muovipurkki (HDPE) ja turvasuljin polypropeenia.
Plasma concentrations of digoxin may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Digoksiinin plasmapitoisuudet voivat lisääntyä annettaessa samanaikaisesti EVOTAZin kanssa.
Drospirenone/ethinyloestradiol 3 mg/0.02 mg single dose (atazanavir 300 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily)
Drospirenoni/etinyyliestradioli 3 mg/0,02 mg kerta-annoksena (atatsanaviiri
The mechanism of interaction is CYP3A and/or P-glycoprotein inhibition by atazanavir and cobicistat.
Yhteisvaikutus perustuu atatsanaviirin ja kobisistaatin aiheuttamaan CYP3A:n ja/tai P-gp:n estoon.
Efavirenz 600 mg single dose (cobicistat 150 mg once daily)
Efavirentsi 600 mg kertaannoksena (kobisistaatti 150 mg x 1)
ANTINEOPLASTICS AND IMMUNOSUPRESSANTS
SYÖPÄLÄÄKKEET JA IMMUNOSUPPRESSIIVISET AINEET
Medicinal products that affect atazanavir/cobicistat exposure Atazanavir is metabolised in the liver through CYP3A4.
Atatsanaviiri/kobisistaattialtistukseen vaikuttavat lääkevalmisteet Atatsanaviiri metaboloituu maksassa CYP3A4-entsyymin välityksellä.
Atazanavir, a component of EVOTAZ is excreted in human milk.
EVOTAZ-valmisteen ainesosa, atatsanaviiri, erittyy ihmisen rintamaitoon.
The mechanism of interaction is CYP3A4 and P-gp inhibition by cobicistat.
Yhteisvaikutus perustuu kobisistaatin aiheuttamaan CYP3A4:n ja P-gp:n estoon.
Boceprevir 800 mg three times daily (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily)
Bosepreviiri 800 mg x 3 (atatsanaviiri 300 mg/ritonaviiri 100 mg x 1)
The mechanism of interaction is decreased solubility of atazanavir as intra-gastric pH increases with H2 blockers.
Yhteisvaikutus perustuu atatsanaviirin liukoisuuden vähenemiseen, kun mahalaukun pH nousee H2-salpaajien vaikutuksesta.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Plasma concentrations of rosuvastatin are increased when coadministered with atazanavir/cobicistat.
Rosuvastatiinin pitoisuus plasmassa suurenee yhteiskäytössä atatsanaviirin/kobisistaatin kanssa.
In these pharmacokinetic trials, the exposure of atazanavir 300 mg with cobicistat 150 mg was consistent with that observed when boosted with ritonavir 100 mg. EVOTAZ is bioequivalent to atazanavir 300 mg once daily in combination with cobicistat 150 mg once daily coadministered as single agents (see section 5.2).
EVOTAZ sekä erillisinä valmisteina yhdistelmänä käytetty atatsanaviiri 300 mg:n annoksina kerran vuorokaudessa ja kobisistaatti 150 mg:n annoksina kerran vuorokaudessa ovat bioekvivalentteja (ks. kohta 5.2).
Maraviroc
Maraviroki
The combination of rifampicin and EVOTAZ is contraindicated (see section 4.3).
Rifampisiinin käyttö yhdessä EVOTAZin kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3)
PULMONARY ARTERIAL HYPERTENSION
SYDÄN- JA VERISUONILÄÄKKEET
The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by atazanavir, cobicistat and ketoconazole or itraconazole.
Yhteisvaikutus perustuu atatsanaviirin, kobisistaatin ja ketokonatsolin tai itrakonatsolin aiheuttamaan CYP3A4:n estoon.
ANTI-HCV AGENTS Grazoprevir 200 mg once daily (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg once daily)
HCV-LÄÄKKEET Gratsopreviiri 200 mg x 1 (atatsanaviiri 300 mg/ritonaviiri 100 mg x 1)
Hepatobiliary disorders very common jaundice common hyperbilirubinaemia uncommon hepatitis, cholelithiasisa, cholestasisa rare hepatosplenomegaly, cholecystitisa
Maksa ja sappi hyvin yleinen keltaisuus yleinen hyperbilirubinemia melko harvinainen maksatulehdus, sappikivitautia, kolestaasia harvinainen hepatosplenomegalia, kolekystiittia
As EVOTAZ contains atazanavir and cobicistat, the adverse reactions associated with each of the individual components may be expected.
EVOTAZ sisältää atatsanaviiria ja kobisistaattia, joten näitä lääkeaineita erikseen käytettäessä havaittuja yhteisvaikutuksia voi esiintyä.
25-O-desacetyl-rifabutin: AUC: ↑525% Cmax: ↑384% Cmin: ↑394%
25-O-desasetyyli-rifabutiini AUC: ↑525%
No data are available on the pharmacokinetics of atazanavir and cobicistat in combination in paediatric patients.
Farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu atatsanaviirin ja kobisistaatin yhdistelmää käyttävillä pediatrisilla potilailla.
(atazanavir 300 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily)
(atatsanaviiri 300 mg x1 + kobisistaatti 150 mg x1)
The mechanism of interaction is inhibition of P-gp by cobicistat.
Yhteisvaikutus perustuu kobisistaatin aiheuttamaan P-gp:n estoon.
Given that cobicistat has been shown to have no significant effect on methadone concentrations, no interaction is expected if methadone is co-administered with EVOTAZ.
Yhteisvaikutusta ei odoteta käyttäessä metadonia EVOTAZin kanssa, koska kobisistaatin merkittäviä vaikutuksia metadonin pitoisuuteen ei ole todettu.
Studies in animals have been shown excretion of cobicistat/metabolites in milk Because of both the potential for HIV transmission and the potential for serious adverse reactions in breast-feeding infants, women should be instructed not to breast-feed if they are receiving EVOTAZ.
HIV:n tartuntariskin ja imeväisikäisillä mahdollisesti ilmenevien vakavien haittavaikutusten vuoksi EVOTAZia saavia naisia on kehotettava olemaan imettämättä.
The mechanism of interaction is CYP3A inhibition by atazanavir and cobicistat.
Yhteisvaikutus perustuu atatsanaviirin ja kobisistaatin aiheuttamaan CYP3A:n estoon.
Co-administration with EVOTAZ is expected to increase dolutegravir plasma concentrations.
Dolutegraviirin samanaikainen käyttö EVOTAZin kanssa oletetaan suurentavan dolutegraviiripitoisuutta plasmassa.
Concentrations of atazanavir given with cobicistat are expected to be increased in patients with impaired hepatic function (see sections 4.2 and 4.4).
Maksan vajaatoiminnan aikana atatsanaviiripitoisuuden oletetaan suurenevan kun se annetaan yhdessä kobisistaatin kanssa (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Some patients have reported dizziness when taking atazanavir or cobicistat, active substances of EVOTAZ.
Myös huimausta on ilmoitettu atatsanaviiri- tai kobisistaattihoidon aikana (EVOTAZ-valmisteen vaikuttavat aineet).
Co-administration of EVOTAZ and these ergot derivates is contraindicated (see section 4.3).
EVOTAZin samanaikainen anto näiden torajyväjohdosten kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Omeprazole 40 mg once daily (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily, 2 hours after omeprazole)
Omepratsoli 40 mg x 1 (atatsanaviiri 300 mg x 1 + ritonaviiri 100 mg x 1, 2 tuntia omepratsolin jälkeen)
Atazanavir AUC: ↔ Atazanavir Cmax:↔ Atazanavir Cmin: ↑ 6%
Atatsanaviiri AUC: ↔ Atatsanaviiri Cmax:↔ Atatsanaviiri Cmin: ↑ 6 %
ANTIEPILEPTICS
EREKTIOHÄIRIÖLÄÄKKEET
Colchicine plasma concentrations may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Kolkisiinin plasmapitoisuudet voivat lisääntyä annettaessa samanaikaisesti EVOTAZin kanssa.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders uncommon dyspnoea
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina melko harvinainen hengenahdistus
Dabigatran
OPIOIDIT
EVOTAZ must not be co-administered with colchicine to patients with renal or hepatic impairment.
Kolkisiinin ja EVOTAZin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Caution is also required during the first time of treatment if switching the pharmacoenhancer from ritonavir to cobicistat (see section 4.4).
Jos farmakokinetiikkaa tehostava lääkevalmiste vaihdetaan ritonaviirista kobisistaattiin, ensimmäisellä hoitokerralla on aiheellista noudattaa varovaisuutta (ks. kohta 4.4).
Co-administration of EVOTAZ with alfuzosin is contraindicated (see section 4.3)
EVOTAZin samanaikainen anto alfutsosiinin kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Dose related asymptomatic prolongations in PR interval with atazanavir, a component of EVOTAZ have been observed in clinical studies.
Kliinisissä tutkimuksissa on havaittu annoksesta riippuvaa oireetonta PR-ajan pitenemistä atatsanaviirihoidon aikana (atatsanaviiri on EVOTAZ-valmisteen aineosa).
Nevirapine 200 mg twice daily (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Nevirapiini 200 mg x 2 (atatsanaviiri 300 mg x 1 + ritonaviiri 100 mg x 1)
Lamivudine 150 mg twice daily + zidovudine 300 mg twice daily (atazanavir 400 mg once daily)
Lamivudiini 150 mg x 2 + tsidovudiini 300 mg x 2 (atatsanaviiri 400 mg x 1)
Telaprevir AUC ↓20% (↓24% Telaprevir Cmax ↓21% (↓26% Telaprevir Cmin ↓15% (↓25% ↓2%) Atazanavir AUC ↑17% (↓3% Atazanavir Cmax ↓15% (↓27% Atazanavir Cmin ↑85% (↑40%
Nevirapiini AUC ↑25 % (↑17 % Nevirapiini Cmax ↑17 % (↑9 % Nevirapiini Cmin ↑32 % (↑22 % Atatsanaviiri AUC ↓42% (↓52% Atatsanaviiri Cmax ↓28% (↓40% Atatsanaviiri Cmin ↓72% (↓80% Nevirapiinin ja kobisistaatin käytön yhdistelmän oletetaan pienentävän kobisistaatin pitoisuutta plasmassa, kun se puolestaan saattaa suurentaa nevirapiinin pitoisuutta plasmassa.
System Organ Class Frequency
Elinjärjestelmä Esiintyvyys
Concentrations of these calcium channel blockers may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Näiden kalsiuminestäjien pitoisuudet voivat lisääntyä annettaessa samanaikaisesti EVOTAZin kanssa.