natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pull the cap straight off from the front end of the pre-filled pen.
Vedä korkki pois esitäytetyn kynän etupäästä.
Before mixing
Ennen lääkkeen sekoittamista
Patients receiving cardiac glucosides
Sydänglykosidejä käyttävät potilaat
The pre-filled pen after mixing:
Esitäytetty kynä lääkkeen sekoittamisen jälkeen:
The container closure system is comprised of a dual-chamber cartridge, a center stopper, a crimp cap (containing a rubber seal) sealing the first chamber containing lyophilised powder and an end stopper sealing the second chamber containing the solvent for mixing.
Pakkauksen suljin koostuu kaksikammioisesta sylinteriampullista, keskellä olevasta tulpasta, korkista (johon sisältyy kumisinetti), joka pitää toisessa kammiossa olevan kylmäkuivatun kuiva-aineen erillään, sekä päässä olevasta tulpasta, joka pitää erillään toisessa kammiossa olevan liuottimen.
Subcutaneous administration of 100 micrograms of parathyroid hormone into the abdomen produces a rapid increase in plasma parathyroid hormone levels and achieves a peak at 1 to 2 hours after dosing.
Kun 100 mikrogrammaa lisäkilpirauhashormonia annetaan vatsan ihon alle, plasman lisäkilpirauhashormonipitoisuus suurenee nopeasti ja huippupitoisuus saavutetaan 1-2 tuntia annon jälkeen.
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, mutagenicity, toxicity to fertility and general reproduction, and local tolerance.
Prekliiniset tiedot, jotka perustuvat tavanomaisiin turvallisuusfarmakologia-, mutageenisuus-, lisääntymistoksisuus- ja yleisiin lisääntymistutkimuksiin sekä paikalliseen siedettävyyteen, eivät viittaa siihen, että valmisteesta olisi erityistä haittaa ihmiselle.
If, by accident, you inject more than one dose of Preotact in a day, contact immediately your doctor or pharmacist.
Jos käytät enemmän Preotact-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos vahingossa pistät itseesi enemmän kuin yhden Preotact-annoksen vuorokaudessa, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, apteekkiin tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471977).
The following categories are used to rank the adverse reactions by frequency of occurrence: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10);
Seuraavia kategorioita käytetään haitallisten reaktioiden esiintyvyystiheyden luokittelussa: hyvin yleiset (≥
• Press the yellow release button to release the blue injection button.
• Vapauta sininen pistosnappi painamalla keltaista vapautinnappia.
Preotact has been studied in patients with pre-existing hypercalciuria.
Preotact-valmisteen käyttöä on tutkittu hyperkalsiuriaa sairastavilla potilailla.
Preotact is used to treat osteoporosis in women past menopause with high risk of fractures.
Preotact-valmistetta käytetään osteoporoosin hoitoon vaihdevuodet ohittaneilla naisilla, joilla on suuri riski saada murtuma.
• You can store the mixed pre-filled pen for up to 7 days at room temperature, between 2-25°C.
• Voit säilyttää esitäytettyä kynää, jonka lääke on sekoitettu, korkeintaan 7 päivän ajan huoneenlämmössä 2-25 °C:n lämpötilassa.
For the patients who received placebo during the second year, the mean percent increase was 4.1% compared to baseline, but had decreased slightly compared to the end of 12 months of Preotact treatment.
Lumelääkettä toisen vuoden ajan saaneiden keskimääräinen tiheyden suurenema oli 4,1 % verrattuna tutkimuksen alkutilanteeseen, mutta prosenttiosuus oli pienentynyt vähän verrattuna tilanteeseen 12 kuukauden Preotact-hoidon jälkeen.
Parosmia
Annostus
• You can store the unmixed pre-filled pen at temperatures between 2-25°C.
• Voit säilyttää esitäytettyä kynää, jonka lääkettä ei ole sekoitettu, 2-25 °C:n lämpötilassa.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-filled pen
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT Esitäytetty kynä
There are no data available from the use of parathyroid hormone in women of childbearing potential, during pregnancy and breast feeding.
Lisäkilpirauhashormonin käytöstä hedelmällisessä iässä olevien naisten hoidossa tai raskauden ja imetyksen aikana ei ole käytettävissä tietoja.
Common (may affect up to 1 in 10 people):
Yleiset (voi esiintyä korkeintaan 1 potilaalla kymmenestä):
Press the yellow release button to release the blue injection button.
Vapauta sininen pistosnappi painamalla keltaista vapautinnappia.
Volumetric trabecular BMD at the lumbar spine increased by 26, 13, and 11% (Preotact, Preotact and alendronate and alendronate, respectively) over baseline at 12 months.
Volumetrinen trabekulaarinen luun mineraalitiheys lannerangassa suureni 26 %:lla Preotactvalmistetta käyttäneillä, 13 %:lla Preotact-valmistetta ja alendronaattia käyttäneillä ja 11 %:lla alendronaattia käyttäneillä 12 kuukaudessa tutkimuksen alusta.
Preparing the new pre-filled pen for use - releasing air (priming)
Uuden esitäytetyn kynän valmistelu käyttöön - ylimääräisen ilman poistaminen
Preotact has not been studied in patients with active urolithiasis.
Preotact-valmisteen käyttöä ei ole tutkittu virtsakivitautia sairastavilla potilailla.
Put the cap back on the pre-filled pen and place it in the refrigerator.
Laita korkki esitäytettyyn kynään ja vie kynä takaisin jääkaappiin.
Please see how to use the pen in the Instructions for use manual.
Lue lisää esitäytetyn kynän käytöstä käyttöohjeesta.
For the mean change in hip BMD, there was a 4.5% increase from baseline with one year of alendronate compared to a 0.1% decrease after one year of placebo.
Kun tarkastellaan keskimääräistä lonkan luun mineraalitiheyden muutosta, havaittiin 4,5 %:n suurenema alkutilanteesta, kun toisena vuonna oli käytetty alendronaattia ja 0,1 %:n pienenemä, kun toisena vuotena oli käytetty lumelääkettä.
In the Preotact clinical program, accidental overdose has been reported.
Merkit ja oireet Kliinisissä Preotact-tutkimuksissa on raportoitu tahatonta yliannostusta.
Parathyroid hormone is metabolised in the liver and to a lesser degree in the kidney.
Lisäkilpirauhashormoni metaboloituu maksassa ja vähemmässä määrin munuaisissa.
White to off-white powder and clear, colourless solvent.
Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Valkoinen tai melkein valkoinen jauhe ja kirkas, väritön liuotin.
Never inject more than one dose in the same day.
Ota vain yksi pistos samana päivänä.
• irritation of the skin at the injection site,
• ihoärsytys pistoskohdassa
Although gout, arthralgia and nephrolithiasis were reported as ADRs, the relationship to elevations in uric acid due to Preotact administration has not been fully established.
Vaikka kihtiä, nivelkipuja ja munuaiskivitautia raportoitiin haittavaikutuksina, ei ole varmuudella osoitettu, että virtsahappopitoisuuksien suureneminen johtui Preotact-valmisteen käytöstä.
• The frequency of Preotact dosing should be changed to 100 micrograms every other day
• Pistetään Preotact-valmistetta 100 mikrogrammaa joka toinen päivä.
It is unknown whether recombinant human parathyroid hormone is excreted in the milk of lactating animals.
Ei tiedetä, erittyykö ihmisen yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettu lisäkilpirauhashormoni imettävien eläinten rintamaitoon.
The content of the cartridge is reconstituted in the pen.
Sylinteriampullin sisältö sekoitetaan kynässä.
Pre-filled pen(after reconstitution): Store in a refrigerator (2-8°C).
Esitäytetty kynä (käyttövalmiina): Säilytä jääkaapissa (2ºC-8°C).
Reconstituted solution: Store in a refrigerator (2-8°C).
Valmis liuos: Säilytä jääkaapissa (2ºC-8°C).
• increased level of alkaline phosphatase in the blood ,
• suurentunut veren alkalisen fosfataasin pitoisuus
Urine calcium/creatinine ratio increased Urine calcium increased
Virtsan kalsium-/kreatiniinipitoisuuden suureneminen
• You can store the mixed pre-filled pen for up to 7 days outside the refrigerator (below 25°C)
• Voit säilyttää esitäytettyä kynää, jonka lääkeaine on sekoitettu, korkeintaan 7 vuorokauden ajan jääkaapin ulkopuolella (alle 25 ºC:ssa) 28 vuorokauden kokonaiskäyttöajan aikana.
After you do this, the Preotact pre-filled pen is ready for use and the medicine is ready to be injected into the abdomen (under the skin).
Lääkeaineen sekoittamisen jälkeen esitäytetty Preotact-kynä on käyttövalmis ja voit pistää lääkettä vatsaan (ihon alle).
• Never store your pre-filled pen with the needle attached.
• Älä koskaan säilytä esitäytettyä kynää niin, että neula on siinä kiinni.
• Do not store the pre-filled pen with the needle on.
• Älä säilytä esitäytettyä kynää niin, että siinä on neula kiinni.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1.61 mg parathyroid hormone and 1.13 ml solvent (14 doses)
SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 1,61 mg lisäkilpirauhashormonia ja 1,13 ml liuotinta (14 annosta)
Not applicable.
Ei yhteensopimattomuuksia.
Infections and infestations Uncommon
Infektiot Melko harvinaiset Influenssa
Patients initiated on Preotact therapy should be monitored at months 1, 3 and 6 for elevated levels of serum and/or urinary calcium.
Kun potilaan Preotact-hoito aloitetaan, tulisi seerumin ja/tai virtsan kalsiumpitoisuuksien suurenemista tarkkailla 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
Blood calcium increased Uncommon
Veren kalsiumpitoisuuden suureneminen Melko harvinaiset
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Melko harvinaiset (voi esiintyä korkeintaan 1 potilaalla sadasta):
• tiredness.
• pahoinvointi.
There is no relevant use of Preotact in paediatric patients for the treatment of osteoporosis at high risk of fractures
Preotact-valmisteen käyttö lapsille ei ole aiheellista osteoporoosin hoitoon suuren murtumariskin yhteydessä.
No potential for drug interactions was identified in the clinical program.
Kliinisissä tutkimuksissa ei todettu mahdollisia yhteisvaikutuksia muiden lääkeaineiden kanssa.
General disorders and administration site conditions Common
Yleisoireet ja antopaikassa todetut haitat Yleiset
Do not use Preotact • if you are allergic to parathyroid hormone or any of the other ingredients of this medicine (listed
• jos olet allerginen lisäkilpirauhashormonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
There is no data available in patients with severe hepatic impairment.
Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavista potilaista ei ole tietoja käytettävissä.
After mixing
Lääkkeen sekoittamisen jälkeen
The steps you have to go through for each of the 14 injections:
Toimi näin joka kerta kun otat kynästä lääkepistoksen (14 pistosta):
After reconstitution, each dose of 71.4 microlitre contains 100 micrograms parathyroid hormone.
Yksi 71,4 mikrolitran annos käyttövalmista liuosta sisältää 100 mikrogrammaa lisäkilpirauhashormonia.
The increase from baseline in lumbar spine and femoral neck BMD was 6.8% and 2.2%, respectively in patients treated with Preotact.
Luun mineraalitiheys lannerangassa suureni tutkimuksen alusta 6,8 % ja reisiluun kaulassa 2,2 % Preotact-ryhmän potilailla.
The needle pre-filled pen is full number of index outer needle cover needle inner needle cover
ulompi neulasuojus neula sisempi neulasuojus esi täytetty kynä on täynnä jäljellä olevien annosten esi täytetty kynä on tyhjä asteikko määrä
Antibodies to parathyroid hormone
Lisäkilpirauhashormonin vasta-aineet
The steps you have to go through with a new pre-filled pen:
Toimi näin uuden esitäytetyn kynän kanssa
After reconstitution, each dose of 71.4 microlitre contains 100 micrograms parathyroid hormone produced in Escherichia coli by recombinant DNA technology For a full list of excipients, see section 6.1.
Yksi 71,4 mikrolitran annos käyttövalmista liuosta sisältää 100 mikrogrammaa lisäkilpirauhashormonia, joka on valmistettu Escherichia coli -bakteerissa käyttämällä yhdistelmäDNA-tekniikkaa.
Preotact should therefore not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.3).
Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden ei sen vuoksi tulisi käyttää Preotact-valmistetta (ks. kohta 4.3).
• sodium chloride,
• natriumkloridia
Continued treatment for up to 24 months in an open-label extension of this study resulted in a continued increase in BMD.
Kun tutkimuksen hoitoa jatkettiin avoimena 24 kuukauteen asti, luun mineraalitiheys suureni lisää.
• Release residual air (prime the pen)
• Poista kynästä ylimääräinen ilma (valmistele kynä pistoksen ottamista varten).
Management of elevated serum calcium
Kohonneen seerumin kalsiumpitoisuuden hoito
• metacresol ,
• metakresolia
There is no data available in patients with severe renal impairment.
Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavista potilaista ei ole tietoja käytettävissä.
Your doctor may advise you to take supplementary calcium and vitamin D. Your doctor will tell you how much you should take each day.
Lääkäri saattaa kehottaa sinua käyttämään lisäksi kalsiumia ja D-vitamiinia.
Each cartridge inside the prefilled pen contains 1.61 mg parathyroid hormone and 1.13 ml solvent (14 doses).
Yksi esitäytetyn kynän sisällä oleva sylinteriampulli sisältää 1,61 mg lisäkilpirauhashormonia ja 1,13 ml liuotinta (14 annosta).
• Put the outer needle cover on.
• Laita ulompi neulasuojus neulan päälle.
Blood alkaline phosphatase increased Anorexia
Veren alkalisen fosfataasin arvon suureneminen Ruokahaluttomuus
Powder and solvent for solution for injection.
Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
The dose counter has now decreased by one.
Annoslaskurin lukema näyttää nyt yhtä vähemmän.
• Take your daily dose or store the pre-filled pen
• Ota päivittäinen pistos tai laita kynä jääkaappiin säilytystä varten.
Each pre-filled pen contains 1.61 mg of parathyroid hormone as powder and 1.13 ml of solvent.
Yksi esitäytetty kynä sisältää 1,61 mg lisäkilpirauhashormonia kuiva-aineena ja 1,13 ml liuotinta.
Preotact should therefore not be used in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden ei sen vuoksi tulisi käyttää Preotact-valmistetta (ks. kohta 4.3).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Preotact 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in a pre-filled pen Parathyroid hormone
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Preotact 100 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten esitäytetyssä kynässä
To prevent one or more new vertebral fractures, 48 women had to be treated for a median of 18 months for the total population.
Koko tutkimuspopulaatiosta piti hoitaa 48:aa naista keskimäärin 18 kuukautta yhden tai useamman uuden nikamamurtuman estämiseksi, mutta jos potilailla oli ennestään murtumia, NNT-luku (number needed to treat) oli 21 potilasta.
The first chamber contains 1.61 mg parathyroid hormone as powder and the second chamber contains 1.13 ml of solvent.
Toinen ampulleista sisältää 1,61 mg lisäkilpirauhashormonia kuiva-aineena ja toinen 1,13 ml liuotinta.
The medicinal product is supplied in a pre-filled pen containing a dual-chamber cartridge.
Lääkevalmiste on pakattu esitäytettyyn kynään, joka sisältää sylinteriampullin.
Patients with pre-existing hypercalciuria
Hyperkalsiuriaa sairastavat potilaat
Once the cartridge is reconstituted it can be stored below 25°C for up to 7 days during the 28 day use time.
Kun sylinteriampullin sisältö on sekoitettu, valmistetta voidaan säilyttää alle 25ºC:ssa yhteensä korkeintaan 7 vuorokauden ajan käyttöajan aikana (kokonaiskäyttöaika 28 vuorokautta).
SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
Each pre-filled pen contains 1.61 mg parathyroid hormone corresponding to 14 doses.
Yksi esitäytetty kynä sisältää 1,61 mg lisäkilpirauhashormonia; tämä vastaa 14:ää annosta.
Preotact 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in a pre-filled pen Parathyroid hormone
Preotact 100 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten esitäytetyssä kynässä lisäkilpirauhashormoni
• increased level of calcium in the blood,
• suurentunut veren kalsiumpitoisuus
• with severe renal impairment
• vaikea maksan vajaatoiminta
• if you suffer from severe kidney problems;
• jos sinulla on vaikeita munuaisvaivoja
Hold on to the clear front end of the pre-filled pen and screw the needle all the way onto the clear front end of the pre-filled pen.
Pidä kiinni esitäytetyn kynän läpinäkyvästä etupäästä ja kierrä neula
• increased level of calcium in the urine,
• suurentunut virtsan kalsiumpitoisuus
• have a high level of calcium in your urine;
• sinulla on suuri virtsan kalsiumpitoisuus
No studies have been conducted in patients with severe hepatic impairment.
Tutkimuksia ei ole tehty vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla.
There was a modest increase of about 20% in the mean baseline corrected exposure (AUC) to parathyroid hormone in a study conducted in 6 men and 6 women with moderate hepatic impairment as compared with a matched group of 12 subjects with normal hepatic function.
Kun valmisteen käyttöä tutkittiin 6 miehellä ja 6 naisella, jotka sairastivat keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa, lähtötason mukaan korjattu keskimääräinen altistus (AUC) lisäkilpirauhashormonille suureni hieman, noin 20 %, verrattuna 12 vastaavaan koehenkilöön, joiden maksan toiminta oli normaali.
• with skeletal malignancies or bone metastases.
• potilaalla on pahanlaatuisia kasvaimia tai etäpesäkkeitä luustossa
• smell disturbance, taste disturbance.
• ruokahaluttomuus • hajuhäiriöt ja makuhäiriöt.
When you receive your pre-filled pen the dose counter is at , to show that it is full.
Kun olet saanut uuden esitäytetyn kynän, annoslaskuri on merkin kohdalla.
Be careful not to push the yellow release button while you handle the pre-filled pen - if you accidentally do so, the blue injection button will pop out.
Varo ettet paina keltaista vapautinnappia kynää käsitellessäsi.
Preotact is a powder and solvent for solution for injection in a pre-filled pen.
Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten esitäytetyssä kynässä Preotact on pakattu esitäytettyyn kynään, jonka sisällä on sylinteriampulli.
• The pre-filled pen has an expiration date printed on it; do not use the medicine after this date.
• Esitäytettyyn kynään on painettu viimeinen käyttöpäivä.
• decreased muscle strength, muscle cramps, dizziness,
• lihasvoiman heikkeneminen, lihaskouristukset, huimaus
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 1.61 mg parathyroid hormone corresponding to 14 doses.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty kynä, sisältää 1,61 mg lisäkilpirauhashormonia; tämä vastaa 14:ää annosta.
Injection site irritation
Punoitus pistoskohdassa Väsymys
Pregnancy and breast-feeding
Preotact-valmisteen kuvaus ja pakkauskoot
B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION • CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON
B. MYYNTILUPAAN LIITTYVÄT EHDOT
The dose is administered as a subcutaneous injection into the abdomen.
Antotapa Annos pistetään ihonalaisesti vatsan alueelle.
• with severe hepatic impairment
• vaikea munuaisten vajaatoiminta
Blood uric acid increased
Veren virtsahappopitoisuuden suureneminen
Posology The recommended dose is 100 micrograms of parathyroid hormone administered once-daily
Suositeltu annos on 100 mikrogrammaa lisäkilpirauhashormonia kerran vuorokaudessa.
• hydrochloric acid,
• kloorivetyhappoa
• citric acid monohydrate,
• sitruunahappomonohydraattia
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Preotact 100 micrograms powder and solvent for solution for injection Parathyroid hormone
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Preotact 100 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten lisäkilpirauhashormoni
Measuring of the calcium levels in the blood and/or urine Your doctor will check your response to the treatment at regular intervals.
Niillä mitataan kalsiumpitoisuus veressä ja/tai virtsassa.
Nausea
Annoslaskuri
This includes any possible side
Mahdolliset haittavaikutukset
• Point the needle end straight up
• Pidä kynää niin, että neula osoittaa suoraan ylös.
Preotact is contraindicated in patients
Preotact-valmisteen käyttö on vasta-aiheista seuraavissa tapauksissa:
Gastrointestinal disorders Very common
Ruoansulatuselimistö Hyvin yleiset Pahoinvointi Yleiset
Dosage
Ripuli
Elderly
Neula
Back pain
• selkäkivut
Method of administration
KÄYTTÖOHJE
This overview was last updated in 09-2014.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 09-2014.
Eliquis received a marketing authorisation valid throughout the EU on 18 May 2011.
Eliquis sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 18. toukokuuta 2011.
Further information on Eliquis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lisää tietoa Eliquisista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
It is available as tablets (2.5 mg, 5 mg).
Sitä on saatavana tabletteina (2,5 mg ja 5 mg).
Side effects reported with Eliquis are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Eliquisista ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti, ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
The European Medicines Agency decided that Eliquis' benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Eliquisin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Thrombin is central to the process of blood clotting.
Trombiini on keskeinen tekijä verenhyytymisprosessissa.
As for all medicines, data on the use of Eliquis are continuously monitored.
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Eliquisin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Eliquis have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Eliquisin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Why is Eliquis authorised in the EU?
Miksi Eliquis on hyväksytty EU:ssa?
Eliquis can only be obtained with a prescription.
Eliquisia saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Eliquis?
Miten voidaan varmistaa Eliquisin turvallinen ja tehokas käyttö?
An overview of Eliquis and why it is authorised in the EU
Yleistiedot Eliquisista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Eliquis (apixaban)
Eliquis (apiksabaani)
It is used in patients who have one or more risk factors, such as having had a previous stroke, having high blood pressure, diabetes, heart failure or being 75 years old or over.
Sitä annetaan potilaille, joilla on yksi tai useampia riskitekijöitä, kuten aikaisempi aivohalvaus, korkea verenpaine, diabetes, sydämen vajaatoiminta tai vähintään 75 vuoden ikä.
What is Eliquis and what is it used for?
Mitä Eliquis on ja mihin sitä käytetään?
The recommended dose is one 2.5 mg tablet taken by mouth twice a day, usually for over one month (32 to 38 days) after a hip replacement or for 10 to 14 days after a knee replacement.
Suositeltu annos on yksi 2,5 mg:n tabletti kahdesti vuorokaudessa suun kautta otettuna yleensä yli kuukauden (32-38 päivän) ajan lonkan tekonivelleikkauksen jälkeen ja 10-14 päivän ajan polven tekonivelleikkauksen jälkeen.
The most frequent side effects with Eliquis (seen in between 1 and 10 patients in 100) are anaemia (low red blood cell counts), haemorrhage (bleeding), haematoma (a collection of blood under the skin), contusion (bruising), nausea (feeling sick), low blood pressure (hypotension), epistaxis (nose bleeds), haematuria (blood in urine), low blood platelet counts (thrombocytopenia), blood tests showing alanine aminotransferase and gamma-glutamyltransferase increase and skin rash.
Eliquisin yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua 1-10 potilaalle sadasta) ovat anemia (veren punasolujen alhainen määrä), hemorragia (verenvuoto), hematoomat (ihonalainen verenpurkauma), mustelmat, pahoinvointi, matala verenpaine (hypotensio), nenäverenvuoto, hematuria (verta virtsassa), alhainen verihiutaleiden määrä (trombosytopenia), alaniiniaminotransferaasin ja gammaglutamyylitransferaasin kohonnut määrä, joka havaitaan verikokeilla, sekä ihottuma.
Other information about Eliquis
Muita tietoja Eliquisista
What are the risks associated with Eliquis?
Mitä riskejä Eliquisiin liittyy?