natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After a single subcutaneous dose of pegfilgrastim, the peak serum concentration of pegfilgrastim occurs at 16 to 120 hours after dosing and serum concentrations of pegfilgrastim are maintained during the period of neutropenia after myelosuppressive chemotherapy.
Ihonalaisen kerta-annoksen jälkeen pegfilgrastiimin huippupitoisuus seerumissa saavutetaan 16120 tunnin kuluttua annoksesta ja pegfilgrastiimin pitoisuudet seerumissa säilyvät luuydintä lamaavan solunsalpaajahoidon jälkeisen neutropenian keston ajan.
Solution for injection (injection).
Injektioneste, liuos (injektioneste).
The incidence of febrile neutropenia was lower for patients randomised to receive pegfilgrastim compared with placebo (1% versus 17%, p < 0.001).
Kuumeista neutropeniaa esiintyi pegfilgrastiimiryhmään satunnaistetuilla potilailla vähemmän (1 %) kuin lumeryhmän potilailla (17 %, p < 0,001).
Do not put the grey needle cap back on used pre-filled syringes.
Älä pane harmaata neulansuojusta takaisin käytettyyn esitäytettyyn ruiskuun.
What if there is blood at my application site after the on-body injector has been removed?
Miten toimitaan, jos injektorin poistamisen jälkeen kiinnityskohdassa on verta?
Approximately 27 hours after the on-body injector is applied to the patient's skin, Neulasta will be delivered over approximately 45 minutes.
Neulasta annostellaan noin 45 minuutin injektiona noin 27 tunnin kuluttua siitä, kun injektori on kiinnitetty potilaan ihoon.
The experience in children is limited.
Lääkkeen käytöstä lapsipotilaiden hoidossa on vain vähän kokemuksia.
Remove and save the pre-filled syringe label.
Irrota esitäytetyn ruiskun etiketti ja säilytä se.
The aim of this patient alert card is to help prevent medication errors including underdose resulting in lack of efficacy with the on-body injector device.
Potilaskortin on tarkoitus osaltaan estää ihoon kiinnitettävän injektorilaitteen käytössä lääkityspoikkeamia, kuten tehon puutteeseen johtavia liian pieniä annoksia.
Uncommonly, cases have resulted in respiratory failure or ARDS, which may be fatal (see section 4.4).
Nämä ovat johtaneet melko harvoin hengitysvajaukseen tai äkilliseen hengitysvajausoireyhtymään (ARDS), jotka voivat johtaa kuolemaan (ks. kohta 4.4).
Remember, any time you see a status light flashing red, call your healthcare provider immediately, as you may need a replacement dose.
Muista: aina kun injektorin tilaa osoittava valo vilkkuu punaisena, soita heti terveydenhoitohenkilökunnalle, sillä saatat tarvita korvaavan annoksen.
If you use more Neulasta than you should contact your doctor, pharmacist or nurse.
Jos olet käyttänyt enemmän Neulastaa kuin sinun pitäisi, ota yhteyttä lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai sairaanhoitajaan.
If the needle is exposed, contact your healthcare provider immediately.
Jos neula on näkyvissä, ota heti yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan.
Uncommon elevations in liver function tests (LFTs) for alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST), have been observed in patients after receiving pegfilgrastim following cytotoxic chemotherapy.
Maksan toimintakokeissa on todettu melko harvoin kohonneita alaniiniaminotransferaasiarvoja (ALAT) tai aspartaattiaminotransferaasiarvoja (ASAT), kun potilaat ovat saaneet pegfilgrastiimia solunsalpaajahoidon jälkeen.
See section 4.
Vaihe 4.
These could be symptoms of a condition called “Capillary Leak Syndrome” which causes blood to leak from the small blood vessels into your body.
Oireet voivat liittyä kapillaari- eli hiussuonivuoto-oireyhtymään, joka aiheuttaa veren tihkumista pienistä verisuonista (hiussuonista) kudoksiin.
Do not reuse the pre-filled syringe.
Älä käytä esitäytettyä ruiskua uudelleen.
Wear the on-body injector under your clothing.
Injektori kiinitetään ihoon kohtaan, joka jää vaatteiden alle.
Syringe label Syringe barrel Syringe safety guard
Ruiskun etiketti Ruiskun säiliö Ruiskun turvamekanismi
The on-body injector uses acrylic adhesive and may result in an allergic reaction.
Ihoon kiinnitettävässä injektorissa on akryyliliimaainetta, joka saattaa aiheuttaa allergisen reaktion.
Latex may be transferred to your skin.
Lateksia saattaa siirtyä iholle.
Important: Do not grasp the on-body injector itself to try to pull it off of your body.
Tärkeää: Älä yritä vetää injektoria pois ihosta tarttumalla injektoriin.
Additionally a higher incidence of febrile neutropenia was observed in younger children aged 0-5 years (75%) compared to older children aged 6-11 years and 12-21 years (70% and 33%, respectively) and adults (see sections 4.8 and 5.2).
Lisäksi kuumeista neutropeniaa esiintyi enemmän 0-5-vuotiailla nuoremmilla lapsilla (75 %) kuin 6-11-vuotiailla (70 %) ja 12-21-vuotiailla (33 %) vanhemmilla lapsilla ja aikuisilla (ks. kohdat 4.8 ja 5.2).
If the pre-filled syringe co-packed with the on-body injector is used for manually administering a subcutaneous injection, the patient will receive more than the recommended dose.
Jos ihoon kiinnitettävän injektorin pakkauksessa mukana olevaa esitäytettyä ruiskua käytetään käsin ihon alle annettavaan injektioon, potilas saa suositeltua suuremman annoksen.
• if you have sudden signs of allergy such as rash, itching or hives on the skin, swelling of the face, lips, tongue or other parts of the body, shortness of breath, wheezing or trouble breathing these could be signs of a severe allergic reaction.
• jos sinulle ilmaantuu äkillisiä allergiaoireita, kuten ihottumaa, ihon kutinaa tai nokkosihottumaa, kasvojen, huulien, kielen tai muiden ruumiinosien turvotusta, hengenahdistusta, hengityksen vinkumista tai hengitysvaikeuksia.
Only a solution that is clear and colourless should be injected.
Vain kirkasta ja väritöntä liuosta saa antaa injektiona.
Sodium acetate* Sorbitol (E420) Polysorbate 20
Natriumasetaatti* Sorbitoli (E420)
Note: It is normal to see a few drops of fluid at the application site, but not normal to see a noticeably wet (saturated) adhesive.
Huomaa: On normaalia, että kiinnityskohdassa näkyy muutama nestepisara.
For use with the on-body injector only.
Vain ihoon kiinnitettävän injektorin kanssa käytettäväksi.
Your platelet count may become low which might result in bruising.
Verihiutaleiden määrä saattaa pienentyä, mikä voi johtaa mustelmien muodostumiseen.
Sweet's syndrome (acute febrile dermatosis)1,2
(akuutti kuumeinen neutrofiilinen dermatoosi) Ihon vaskuliitti1,2
Generally, events of glomerulonephritis resolved after dose reduction or withdrawal of filgrastim and pegfilgrastim.
Munuaiskerästulehdus parani yleensä filgrastiimi- tai pegfilgrastiimiannoksen pienentämisen tai hoidon lopettamisen jälkeen.
If the pre-filled syringe for manual administration is used with the on-body injector, the patient may receive less than the recommended dose.
Jos ihoon kiinnitettävän injektorin kanssa käytetään käsin annettavaan injektioon tarkoitettua esitäytettyä ruiskua, potilas saattaa saada suositeltua pienemmän annoksen.
• Avoid knocking or pulling the on-body injector.
• Vältä ihoon kiinnitettävään injektoriin kohdistuvia iskuja tai injektorin vetämistä ihosta poispäin.
The on-body injector should be applied to intact, non-irritated skin on the back of the arm or abdomen.
Injektori on kiinnitettävä ehjälle, ärtymättömälle ihoalueelle olkavarren takapintaan tai vatsaan.
The rate (Cmax) and extent (AUC0-inf) of the absorption of pegfilgrastim delivered by the on-body injector were similar to those from the manual injection of the pre-filled syringe.
Ihoon kiinnitettävällä injektorilla annetun pegfilgrastiimin imeytynyt määrä (Cmax) ja kokonaisaltistus (AUC0-inf) olivat samankaltaiset kuin esitäytetyllä ruiskulla käsin annetun injektion jälkeen.
• during the monitoring of your on-body injector you are concerned that it is leaking; or
• jos huomaat ihoon kiinnitettyä injektoria seuratessasi, että se vuotaa, tai
Guide to parts for on-body injector for Neulasta Green flashing status light
Neulasta-injektionesteen antoon tarkoitetun ihoon kiinnitettävän injektorin osat Laitteen tilaa osoittava vihreä vilkkuva valo
After releasing the plunger, the pre-filled syringe safety guard will safely cover the injection needle.
Kun mäntä on vapautettu, neula jää turvallisesti esitäytetyn ruiskun turvamekanismin sisään.
Serious allergic reactions, including anaphylaxis can occur in patients receiving pegfilgrastim (uncommon) (see section 4.4).
Pegfilgrastiimihoitoa saavilla potilailla voi esiintyä vakavia allergisia reaktioita, myös anafylaksiaa (melko harvinainen) (ks. kohta 4.4).
On-body injector placement Important: Contact your healthcare provider immediately if you have severe pain or skin discomfort around your on-body injector.
Ihoon kiinnitettävän injektorin kiinnityskohta Tärkeää: Jos injektorin kiinnityskohdan ympäristössä tuntuu voimakasta kipua tai epämukavia tuntemuksia, ota heti yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan.
It is important to push down through the “snap” to deliver your full dose.
On tärkeää, että mäntää painetaan, kunnes se napsahtaa, jotta saat varmasti koko annoksen.
• If the adhesive becomes saturated with fluid, or you see dripping, your medicine may have leaked out.
• Jos neste on selkeästi kastellut kiinnityslaastarin tai jos näet injektorissa pisaroita, injektorista on voinut vuotaa lääkettä.
Hypersensitivity reactions;
Yliherkkyysreaktiot Anafylaksia
A higher frequency of serious adverse reactions in younger children aged 0-5 years (92%) has been observed compared to older children aged 6-11 and 12-21 years respectively (80% and 67%) and adults.
Vakavia haittavaikutuksia on todettu useammin 0-5-vuotiailla nuoremmilla lapsilla (92 %) kuin 6-11-vuotiailla (80 %) ja 12-21vuotiailla (67 %) vanhemmilla lapsilla ja aikuisilla.
One pre-filled syringe with blister wrapping and with an on-body injector.
Yksi esitäytetty ruisku muovikotelossa ja ihoon kiinnitettävä injektori.
There is insufficient information on the excretion of pegfilgrastim/metabolites in human milk, a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Ei ole riittävästi tietoa pegfilgrastiimin/metaboliittien erittymisestä ihmisen rintamaitoon.
Keep the syringe and sharps disposal container out of sight and reach of children.
Pidä ruisku ja keräysastia poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Upper arm
Reiden yläosa
• Keep children away from the used on-body injector.
• Pidä käytetty injektori poissa lasten ulottuvilta.
Application site reactions (including events such as haemorrhage, pain, discomfort, bruise, and erythaema) have been reported with the use of the on-body injector.
Kiinnityskohdan reaktioita (mukaan lukien tapahtumia, kuten verenvuotoa, kipua, epämukavia tuntemuksia, mustelmia ja punoitusta) on raportoitu ihoon kiinnitettävän injektorin käytössä.
In an open-label, single dose study (n = 31) various stages of renal impairment, including end-stage renal disease, had no impact on the pharmacokinetics of pegfilgrastim.
Eriasteinen munuaisten vajaatoiminta, mukaan lukien loppuvaiheen munuaissairaus, ei vaikuttanut pegfilgrastiimin farmakokinetiikkaan avoimessa kerta-annostutkimuksessa (n = 31).
How do I give my injection?
Kuinka pistän ruiskeen?
• Keep used syringes out of the sight and reach of children.
• Pidä käytetyt ruiskut poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Avoid injecting into areas with scars or stretch marks.
Vältä ihoalueita, joissa on arpia tai raskausarpia.
A diagnosis of splenic rupture should be considered in patients reporting left upper abdominal pain or shoulder tip pain.
Pernan repeämän mahdollisuus on otettava huomioon, jos potilaalla esiintyy kipua vasemmalla ylävatsassa tai olkapään kärjessä.
Some cases of splenic rupture were fatal.
Pernan repeämä on johtanut kuolemaan joissakin tapauksissa.
General disorders and administrative site conditions
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
In a phase I (n = 253) randomised, single dose, parallel-group study conducted in healthy subjects the exposure (mean serum concentration-time profiles) of pegfilgrastim delivered by manual injection and by the on-body injector were comparable.
Satunnaistetussa, rinnakkaisryhmillä tehdyssä 1. vaiheen (n = 253) kerta-annostutkimuksessa, jossa oli mukana terveitä tutkittavia, pegfilgrastiimialtistus (seerumin keskimääräiset pitoisuus-aikaprofiilit) oli vastaavanlainen käsin annetun injektion jälkeen kuin ihoon kiinnitettävää injektoria käytettäessä.
Studies in rats indicated that reproductive performance, fertility, oestrous cycling, days between pairing and coitus, and intrauterine survival were unaffected by pegfilgrastim given subcutaneously.
Tutkimukset rotilla osoittivat, ettei ihon alle annettu pegfilgrastiimi vaikuttanut lisääntymistoimintoihin, hedelmällisyyteen, kiimakiertoon, pariuttamisen ja parittelun väliseen aikaan eikä sikiön elossaoloaikaan kohdussa.
Reversible, mild to moderate elevations in uric acid and alkaline phosphatase, with no associated clinical effects, were uncommon; reversible, mild to moderate elevations in lactate dehydrogenase, with no associated clinical effects, were uncommon in patients receiving Neulasta following cytotoxic chemotherapy.
Korjautuvaa lievää tai kohtalaista virtsahappoarvon ja alkalisen fosfataasiarvon nousua esiintyi melko harvoin ja korjautuvaa lievää tai kohtalaista laktaattidehydrogenaasiarvon nousua melko harvoin, kun Neulasta-hoitoa annettiin solunsalpaajalääkityksen jälkeen.
See section 2.
Ks. kohta 2.
This medicinal product should not be used to increase the dose of cytotoxic chemotherapy beyond established dosage regimens.
Tätä lääkevalmistetta ei saa käyttää solunsalpaajien vakiintuneiden annostussuositusten ylittämiseen.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä käyttäjällä kymmenestä):
Each pack contains 1 glass pre-filled syringe with an attached stainless steel needle and needle cap.
Jokaisessa pakkauksessa on yksi lasinen esitäytetty ruisku, johon on kiinnitetty ruostumattomasta teräksestä valmistettu neula sekä neulansuojus.
If the on-body injector is not empty, contact your healthcare provider immediately as you may need a replacement dose.
Jos injektori ei ole tyhjä, ota heti yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan, sillä saatat tarvita korvaavan annoksen.
Your doctor will check your blood and urine regularly as Neulasta can harm the tiny filters inside your kidneys (glomerulonephritis).
Lääkäri määrää veri- ja virtsakokeita säännöllisin välein, sillä Neulasta saattaa vaurioittaa munuaisten pieniä suodatinrakenteita, munuaiskeräsiä (munuaiskerästulehdus).
Patients with a recent history of pulmonary infiltrates or pneumonia may be at higher risk (see section 4.8).
Näiden vaikutusten vaara saattaa olla suurempi potilailla, joilla on esiintynyt hiljattain keuhkoinfiltraatteja tai keuhkokuume (ks. kohta 4.8).
Do not remove the on-body injector before the dose delivery is complete.
Älä poista injektoria ennen kuin annostelu on päättynyt.
SYRINGE LABEL
RUISKUN ETIKETTI
Pinch (without squeezing) the skin using your thumb and forefinger.
Ota ihopoimu kevyesti (älä purista) peukalon ja etusormen väliin.
Do not remove the cap from the syringe until you are ready to inject.
Älä irrota neulansuojusta ruiskusta ennen kuin olet valmis pistämään lääkkeen.
• Check your status light again.
• Tarkista injektorin tilaa osoittava valo uudelleen.
The needle cap on the pre-filled syringe contains a derivative of latex and may cause severe allergic reactions.
Esitäytetyn ruiskun neulansuojus sisältää lateksin johdannaista ja voi aiheuttaa vaikeita allergisia reaktioita.
Uncommon pulmonary adverse reactions including interstitial pneumonia, pulmonary oedema, pulmonary infiltrates and pulmonary fibrosis have been reported.
Keuhkoihin kohdistuneita haittavaikutuksia, kuten interstitiaalista pneumoniaa, keuhkoedeemaa, keuhkoinfiltraatteja ja keuhkofibroosia, on raportoitu melko harvoin.
If the on-body injector was placed on the back of your arm, a caregiver must be available to monitor its status.
Jos ihoon kiinnitettävä injektori on kiinnitetty olkavarren takapinnalle, sinusta huolehtivan henkilön on oltava läsnä seuraamassa laitteen tilaa.
Before use, Neulasta solution should be inspected visually for particulate matter.
Ennen käyttöä on tarkastettava silmämääräisesti, ettei Neulasta-liuoksessa ole hiukkasia.
There were no adverse effects observed in offspring from pregnant rats given pegfilgrastim subcutaneously, but in rabbits pegfilgrastim has been shown to cause embryo/foetal toxicity (embryo loss) at cumulative doses approximately 4 times the recommended human dose, which were not seen when pregnant rabbits were exposed to the recommended human dose.
Jälkeläisillä ei havaittu haittavaikutuksia, kun tiineille rotille annettiin pegfilgrastiimia ihon alle, mutta kaniineilla pegfilgrastiimin on havaittu aiheuttavan alkio-/sikiötoksisuutta (alkionmenetyksiä), kun
The safety and efficacy of Neulasta have not been evaluated in patients receiving chemotherapy associated with delayed myelosuppression e.g. nitrosoureas.
Neulastan tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu potilailla, jotka saavat nitrosoureoita tai muita viivästynyttä luuydinlamaa aiheuttavia solunsalpaajia.
• rash, itchy red raised bumps (contact dermatitis/local skin reactions) have been seen with the on-body injector.
• ihottumaa, kutisevia ja punoittavia koholla olevia paukamia (kosketusihottumaa/paikallisia ihoreaktioita) on havaittu ihoon kiinnitettävän injektorin käytössä.
Step 3: Remove your on-body injector when dose delivery is complete A After the beep, check the colour of the status light.
Kun annostelu on päättynyt, poista injektori iholta A Kun injektorista on kuulunut merkkiääni, tarkista laitteen tilaa osoittavan valon väri.
Do not attempt to remove the peelable label on the pre-filled syringe barrel before administering your injection.
Älä yritä poistaa irrotettavaa etikettiä esitäytetyn ruiskun säiliöstä ennen kuin olet pistänyt annoksen.
Red flashing status light
Laitteen tilaa osoittava punainen vilkkuva valo
• a pre-filled syringe with on-body injector for automatic administration.
• esitäytetyllä ruiskulla ja ihoon kiinnitettävällä automaattiseen annosteluun tarkoitetulla injektorilla.
Neulasta left at room temperature for more than 72 hours should be discarded.
Neulasta on hävitettävä, jos se on ollut huoneenlämmössä kauemmin kuin 72 tuntia.
Each pre-filled syringe for use with the on-body injector contains 0.64 mL of solution for injection.
Yksi esitäytetty ruisku, joka on tarkoitettu käytettäväksi ihoon kiinnitettävän injektorin kanssa, sisältää 0,64 ml injektionestettä.
Pack size of one pre-filled syringe in blistered packaging co-packed with an on-body injector.
Pakkauksessa 1 esitäytetty ruisku, muovikoteloon pakattuna yhdessä ihoon kiinnitettävän injektorin kanssa.
See also section 2.
Katso myös kohta 2.
The on-body injector is worn for 27 hours after placement and is programmed to make sure you do not receive Neulasta any sooner than 24 hours after your chemotherapy.
Injektori on ohjelmoitu siten, että saat Neulastaannoksen aikaisintaan 24 tunnin kuluttua solunsalpaajahoidosta.
• coughing up blood (haemoptysis).
• veren yskiminen (hemoptyysi).
Contact dermatitis and local skin reactions such as rash, pruritus, and urticaria have been reported with the use of the on-body injector, possibly indicating a hypersensitivity reaction to the adhesive.
Kosketusihottumaa ja paikallisia ihoreaktioita, kuten ihottumaa, kutinaa ja urtikariaa, on raportoitu ihoon kiinnitettävän injektorin käytössä.
These could be symptoms of an uncommon (may affect up to 1 in 100 people) condition called “Capillary Leak Syndrome” which causes blood to leak from the small blood vessels into your body and needs urgent medical attention.
Oireet voivat liittyä melko harvinaiseen (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä sadasta) kapillaarieli hiussuonivuoto-oireyhtymään, joka aiheuttaa veren tihkumista pienistä verisuonista (hiussuonista) kudoksiin.
Neulasta contains sorbitol (E420) and sodium acetate
Neulasta sisältää sorbitolia (E420) ja natriumasetaattia
9) was observed in younger children aged 0-5 years (8.9 days) compared to older children aged 6-11 years and 12-21 years (6 days and 3.7 days, respectively) and adults.
9) kesto oli pitempi 0-5-vuotiailla nuoremmilla lapsilla (8,9 vrk) kuin 6-11-vuotiailla (6 vrk) ja 12-21-vuotiailla (3,7 vrk) vanhemmilla lapsilla ja aikuisilla.
If the on-body injector has been knocked or pulled, the cannula may become dislodged.
Jos injektoriin kohdistuu isku tai se liikkuu, kanyyli saattaa siirtyä pois paikoiltaan.
On-body injector for Neulasta 6 mg solution for injection Patient instructions for use
Ihoon kiinnitettävä injektori Neulasta 6 mg injektionesteen antoon Käyttöohjeet potilaalle
On a clean, well-lit work surface, place the new pre-filled syringe and the other supplies.
Aseta uusi esitäytetty ruisku ja muut tarvikkeet puhtaalle hyvin valaistulle työtasolle.
• Keep pre-filled syringes out of the sight and reach of children.
• Pidä esitäytetyt ruiskut poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
The co-packed pre-filled syringe contains additional solution to compensate for residual liquid retained in the on-body injector after delivery.
Pakkauksessa mukana olevassa esitäytetyssä ruiskussa on ylimäärä liuosta, joka vastaa valmisteen annostelun jälkeen injektoriin jäävää määrää.
Do not remove the grey needle cap from the pre-filled syringe until you are ready to inject.
Älä poista harmaata neulansuojusta esitäytetystä ruiskusta ennen kuin olet valmis pistämään annoksen.
Slowly peel off the on-body injector.
Vedä injektori hitaasti pois ihosta.
Push all the way down through the snap.
Paina mäntä aivan pohjaan kunnes se napsahtaa.
Adverse reactions
Haittavaikutukset
• a pre-filled syringe for manual administration; or
• esitäytetyllä ruiskulla käsin tai
One 6 mg dose (a single pre-filled syringe) of Neulasta is recommended for each chemotherapy cycle, given at least 24 hours after cytotoxic chemotherapy.
Neulastan suositeltu annostus on 6 mg (yksi esitäytetty ruisku) kutakin solunsalpaajasykliä kohti vähintään 24 tuntia solunsalpaajalääkityksen jälkeen.
Grab the pre-filled syringe safety guard to remove the pre-filled syringe from the tray.
Tartu esitäytetyn ruiskun turvamekanismiin ja nosta ruisku pois muovikotelosta.
The on-body injector uses an acrylic adhesive.
Ihoon kiinnitettävässä injektorissa on akryyliliima-ainetta.
Patients with renal impairment
Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta
Pegfilgrastim Conc.
Pegfilgrastiimipitoisuus ANC
Do not grasp the grey needle cap.
Älä ota kiinni harmaasta neulansuojuksesta.
Pulmonary haemorrhage
Keuhkoverenvuoto
If the adhesive becomes noticeably wet (saturated) with fluid, or you see dripping, contact your healthcare provider immediately as you may need a replacement dose.
Jos neste on selkeästi kastellut kiinnityslaastarin tai jos näet injektorissa pisaroita, ota heti yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan, sillä saatat tarvita korvaavan annoksen.
Non-cardiac chest pain
Muu kuin sydänperäinen rintakipu
Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people):
Harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä tuhannesta):
Once filled, the on-body injector should be used for immediate application and can be applied on the same day as the administration of cytotoxic chemotherapy, as long as application is timed to ensure the on-body injector delivers Neulasta at least 24 hours after administration of cytotoxic chemotherapy.
Injektori voidaan kiinnittää solunsalpaajahoidon antopäivänä, mutta kiinnittäminen on ajoitettava siten, että injektori annostelee Neulasta-injektionesteen vähintään 24 tunnin kuluttua solunsalpaajahoidon antamisesta.
Acute Respiratory Distress
Äkillinen hengitysvajausoireyhtymä2
Musculoskeletal pain (myalgia, arthralgia, pain in extremity, back pain, musculoskeletal pain, neck pain)
Lihas- ja luustokipu (lihaskipu, nivelkipu, raajakipu, selkäkipu, lihas- ja luustokipu, niskakipu)
Neulasta 6 mg injection pegfilgrastim
Neulasta 6 mg injektioneste pegfilgrastiimi