natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Valdoxan 25 mg film-coated tablets agomelatine
Valdoxan 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen agomelatiini
Hallucinations*
Aggressiivisuus*
How to store Valdoxan
Valdoxanin säilyttäminen
Anxiety Abnormal dreams*
Poikkeavat unet*
Agomelatine passes into the placenta and foetuses of pregnant rats.
Agomelatiini läpäisee tiineillä rotilla istukan ja kulkeutuu sikiöön.
When treatment was switched from these antidepressants to agomelatine, discontinuation symptoms arose after cessation of the SSRI or SNRI treatment, either after abrupt cessation or gradual cessation of the previous treatment.
Sekä äkillisesti että vähitellen lopetetun SSRI- tai SNRI-hoidon jälkeen ilmeni lääkehoidon lopettamisoireita.
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Valdoxan 25 mg film-coated tablets
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Valdoxan 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen
6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS
FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
Fatigue
Ahdistuneisuus
Confusional state*
Sekavuustila*
(>3 times the upper limit of the normal range) Hepatic failure*(1)
Maksan vajaatoiminta* (1)
Edistride received a marketing authorisation valid throughout the EU on 9 November 2015.
Edistride sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 9. marraskuuta 2015.
Further information on Edistride can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Edistride.
Lisää tietoa Edistridestä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Edistride.
This authorisation was based on the authorisation granted for Forxiga in 2012.
Tämä myyntilupa perustuu Forxigalle vuonna 2012 myönnettyyn myyntilupaan.
Edistride (dapagliflozin)
Edistride (dapagliflotsiini)
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Edistride?
Miten voidaan varmistaa Edistriden turvallinen ja tehokas käyttö?
Edistride is available as tablets (5 and 10 mg) and can only be obtained with a prescription.
Edistrideä on saatavana tabletteina (5 ja 10 mg), ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
Other information about Edistride
Muita tietoja Edistridestä
Side effects reported with Edistride are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Edistridestä ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
As for all medicines, data on the use of Edistride are continuously monitored.
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Edistriden käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
An overview of Edistride and why it is authorised in the EU
Yleistiedot Edistridestä sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Why is Edistride authorised in the EU?
Miksi Edistride on hyväksytty EU:ssa?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Edistride have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Edistriden käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
The Agency concluded that the benefits of Edistride outweigh its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
Lääkevirasto katsoi, että Edistriden hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli sille myyntiluvan myöntämistä.
What is Edistride and what is it used for?
Mitä Edistride on ja mihin sitä käytetään?
If it is used with insulin or medicines that help the body produce insulin, the doses of these other medicines may need to be reduced to decrease the risk of hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Jos lääkevalmistetta käytetään yhdessä insuliinin tai sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka auttavat kehoa tuottamaan insuliinia, näiden muiden lääkkeiden annostusta on ehkä pienennettävä hypoglykemian (veren alhaisen glukoosipitoisuuden) riskin pienentämiseksi.
For type 2 diabetes, the dose of Edistride is 10 mg once a day.
Tyypin 2 diabeteksessa Edistride-annos on 10 mg kerran vuorokaudessa.
What benefits of Edistride have been shown in studies?
Mitä hyötyä Edistridestä on havaittu tutkimuksissa?
Edistride is a diabetes medicine used for adults whose condition is not controlled well enough.
Edistride diabeteslääke aikuisille, joiden sairaus ei ole riittävän hyvin hallinnassa.
The European Medicines Agency considered that Edistride was effective for treating type 2 diabetes when given alone or in combination with other diabetes medicines which work in different ways.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Edistride on tehokas tyypin 2 diabeteksen hoidossa, kun sitä annetaan yksinään tai yhdessä muiden eri tavalla vaikuttavien diabeteslääkkeiden kanssa.
What are the risks associated with Edistride?
Mitä riskejä Edistrideen liittyy?
In type 2 diabetes, it is used with appropriate diet and exercise in patients who cannot take metformin (another diabetes medicine).
Tyypin 2 diabeteksessa sitä käytetään sopivaan ruokavalioon ja liikuntaan yhdistettynä potilailla, jotka eivät voi käyttää metformiinia (toinen diabeteslääke).
Diabetes can occur when the body does not make enough insulin to control the amount of glucose (sugar) in the blood or when the body is cannot use insulin effectively.
Diabetes voi ilmetä, kun haima ei tuota tarpeeksi insuliinia veren glukoosipitoisuuden (verensokerin) säätelemiseksi tai kun keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
In addition, beneficial reductions in weight and blood pressure occurred in patients treated with Edistride.
Lisäksi Edistridellä hoidettujen potilaiden paino ja verenpaine laskivat suotuisasti.
Edistride's common side effects were related to the way the medicine works, such as increased genital and, to a smaller degree, urinary infection, and are considered manageable.
Edistriden yleiset haittavaikutukset, kuten sukupuolielinten infektioiden ja jossain määrin myös virtsatieinfektioiden suurempi määrä, liittyivät lääkkeen vaikutustapaan, ja niiden katsotaan olevan hallittavissa.
For more information about using Edistride, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Edistriden käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
In a study involving 814 patients with type 2 diabetes, Edistride used in combination with metformin was at least as effective as a sulphonylurea (another type of diabetes medicines) used with metformin.
Tutkimuksessa, johon osallistui 814 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta, Edistride yhdessä metformiinin kanssa oli vähintään yhtä tehokas kuin sulfonyyliurea (toinen diabeteslääkkeen tyyppi) metformiinin kanssa käytettynä.
How is Edistride used?
Miten Edistrideä käytetään?
Edistride was found effective in several studies in patients with type 2 and type 1 diabetes.
Edistriden havaittiin useissa tutkimuksissa olevan tehokas tyypin 2 ja tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla.
Edistride increased the risk of diabetic ketoacidosis considerably in patients with type 1 diabetes and it is recommended for this condition only in overweight and obese patients.
Edistride suurentaa huomattavasti diabeettisen ketoasidoosin riskiä tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla, ja sitä suositellaan tämän sairauden hoitoon vain ylipainoisille ja lihaville potilaille.
In type 1 diabetes, Edistride is used with insulin in overweight patients (body mass index of at least 27 kg/m2) when insulin on its own does not control the diabetes well enough.
Tyypin 1 diabeteksessa Edistrideä käytetään insuliinin kanssa ylipainoisilla potilailla (kehon painoindeksi vähintään 27 kg/m2), kun insuliini yksinään ei saa veren glukoosipitoisuutta riittävän hyvin hallintaan.
Precautions have been recommended to reduce the risk of diabetic ketoacidosis and the Agency has asked for further studies to determine its frequency in patients with type 1 diabetes treated with Edistride.
Varotoimia suositellaan diabeettisen ketoasidoosin riskin pienentämiseksi, ja lääkevirasto on pyytänyt lisätutkimuksia sen esiintyvyyden määrittämiseksi Edistride-hoitoa saavilla tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla.
In two studies involving 1,648 patients with type 1 diabetes whose blood sugar was not controlled well enough on insulin alone, adding Edistride 5 mg decreased HbA1c levels after 24 hours by 0.37% and by 0.42% more than adding placebo.
Kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui 1 648 tyypin 1 diabetesta sairastavaa potilasta, joiden verensokeri ei ollut riittävän hyvin hallinnassa pelkällä insuliinilla, 5 mg:n Edistride-annoksen lisääminen pienensi HbA1c-pitoisuutta 0,37 prosenttia 24 tunnin jälkeen ja 0,42 prosenttia enemmän kuin lumelääkkeen lisääminen.
The most common side effect with Edistride in patients with type 2 diabetes (which may affect more than 1 in 10 people) is hypoglycaemia, especially when used in combination with a sulphonylurea or insulin.
Edistriden yleisin haittavaikutus (jonka saattaa saada useampi kuin yksi potilas kymmenestä) tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla on hypoglykemia, etenkin silloin, kun sitä käytetään yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa.
The dose is 5 mg once a day and the medicine should be used with precautions to prevent diabetic ketoacidosis (a serious complication of diabetes with high levels of ketones in the blood).
Lääkettä on käytettävä varoen, jotta estettäisiin diabeettinen ketoasidoosi (diabeteksen vakava komplikaatio, jossa veressä on suuria määriä ketoaineita).
In four other studies involving 2,370 patients, adding Edistride to other diabetes medicines decreased HbA1c levels by 0.54-0.68 percentage points more than adding placebo after 24 weeks.
Neljässä muussa tutkimuksessa, joihin osallistui 2 370 potilasta, Edistriden lisääminen muuhun diabeteslääkitykseen alensi HbA1c-pitoisuutta 0,54-0,68 prosenttiyksikköä enemmän kuin lumelääkkeen lisääminen 24 viikon jälkeen.
The active substance in Edistride, dapagliflozin, blocks the action of a protein in the kidneys called sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2).
Edistriden vaikuttava aine dapagliflotsiini vaikuttaa estämällä munuaisissa natriumglukoosikuljettajaproteiini 2:n (SGLT2) toiminnan.
The company will also conduct a study to estimate the frequency of diabetic ketoacidosis in patients with type 1 diabetes treated with Edistride.
Yhtiön on myös tehtävä tutkimus, jossa arvioidaan diabeettisen ketoasidoosin esiintyvyys Edistride-hoitoa saavilla tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla.
Edistride contains the active substance dapagliflozin.
Edistriden vaikuttava aine on dapagliflotsiini.
How does Edistride work?
Miten Edistride vaikuttaa?
For the full list of side effects and restrictions with Edistride, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Edistriden haittavaikutuksista ja rajoituksista.
In two studies involving 840 patients with type 2 diabetes, Edistride when used alone decreased HbA1c levels by 0.66 percentage points more than placebo (a dummy treatment) after 24 weeks.
Kahdessa tutkimuksessa, joissa oli mukana 840 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta, Edistride yksinään käytettynä pienensi HbA1c:n pitoisuutta 0,66 prosenttiyksikköä enemmän kuin lumelääke 24 viikon jälkeen.
The company that markets Edistride will provide information on precautions to prevent diabetic ketoacidosis in patients with type 1 diabetes, including a patient alert card, and a guide for patients and their carers, as well as a guide for healthcare professionals, including a prescriber's checklist.
Tällaisia varotoimia ovat esimerkiksi potilaskortti sekä opas potilaille ja heidän hoitajilleen sekä terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitettu opas, mukaan lukien lääkettä määräävän lääkärin muistilista.
Adding Edistride to insulin treatment in patients with type 1 diabetes whose diabetes could not be controlled well enough with insulin was also effective.
Edistriden lisääminen insuliinihoitoon oli myös tehokasta sellaisilla tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla,
For type 1 diabetes, treatment with Edistride should be started and supervised by a specialist in type 1 diabetes.
Tyypin 1 diabetekseen erikoistuneen lääkärin on aloitettava Edistride-hoito, ja hänen on myös valvottava hoitoa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Dasselta on 28 November 2011.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Dasseltaa varten 28. marraskuuta 2011.
What are the benefits and risks of Dasselta?
Mitkä ovat Dasseltan hyödyt ja riskit?
The recommended dose for adults and adolescents (12 years of age and over) is one tablet once a day.
Suositusannos aikuisille ja nuorille (12 vuotta täyttäneille) on yksi tabletti kerran päivässä.
The full EPAR for Dasselta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dasseltaa koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The Committee recommended that Dasselta be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Dasseltalle.
What is Dasselta?
Mitä Dasselta on?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Dasselta.
Tämä tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR) koskee Dasselta-valmistetta.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Dasselta.
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Dasseltan käytön ehdoista.
Why has Dasselta been approved?
Miksi Dasselta on hyväksytty?
Dasselta is a ‘generic medicine'.
Dasselta on ns. geneerinen lääke.
Dasselta is used to relieve the symptoms of allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) or urticaria (a skin condition caused by an allergy, with symptoms including itching and hives).
Dasseltaa käytetään allergisen nuhan (allergian, esimerkiksi heinäkuumeen tai pölypunkkiallergian aiheuttama nenäontelon tulehdus) tai nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus, jonka oireita ovat kutina ja nokkospaukamat) oireiden lievittämiseen.
Because Dasselta is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Koska Dasselta on rinnakkaislääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
How has Dasselta been studied?
Miten Dasseltaa on tutkittu?
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Dasselta has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Aerius.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Dasseltan on Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Aerius-valmisteeseen nähden.
Because Dasselta is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Aerius.
Koska Dasselta on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi Aerius-alkuperäisvalmisteeseen nähden.
The active substance in Dasselta, desloratadine, is an antihistamine.
Dasseltan vaikuttava aine desloratadiini on antihistamiini.
For more information about treatment with Dasselta, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Dasselta-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
This means that Dasselta is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Aerius.
Se tarkoittaa sitä, että Dasselta on samanlainen kuin alkuperäislääke Aerius, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
Other information about Dasselta
Muita tietoja Dasseltasta
Dasselta is a medicine containing the active substance desloratadine.
Dasselta on lääke, jonka vaikuttava aine on desloratadiini.
How is Dasselta used?
Kuinka Dasseltaa käytetään?
What is Dasselta used for?
Mihin Dasseltaa käytetään?
How does Dasselta work?
Miten Dasselta vaikuttaa?
The selection and appointment process usually takes approximately 12 months.
Valinta- ja nimittämismenettely kestää tavallisesti noin 12 kuukautta.
The analysis and assessment will be sent to the budgetary authority and the Court of Auditors.
Analyysi ja arviointi toimitetaan budjettivallan käyttäjälle ja tilintarkastustuomioistuimelle.
This may impact on the Committee's ability to conduct its normal work.
Tämä voi vaikuttaa komitean kykyyn suoriutua normaaleista töistään.
The amended rules will be published on the Agency's website.
Muutetut säännöt julkaistaan viraston verkkosivustolla.
United Kingdom Kent Woods European Parliament
Yhdistynyt kuningaskunta Kent Woods Euroopan parlamentti
The Management Board will also be informed of the 35 statements once all the findings have been consolidated.
Hallintoneuvostolle tiedotetaan myös 35 lausunnosta sen jälkeen, kun kaikki tulokset on yhtenäistetty.
The appointment process can be done by a written procedure.
Nimeämismenettely voidaan käydä kirjallisesti.
Measures for the implementation of the policy will be reflected annually in the Agency's work programme.
Politiikan toteutuksen edellyttämät toimenpiteet otetaan vuosittain huomioon viraston työohjelmassa.
The Agency has done significant work on antiviral medicines to date.
Virasto on tähän mennessä tehnyt merkittävää työtä viruslääkkeiden parissa.
The European Commission indicated that it will propose to reduce this request by € 9 million.
Euroopan komissio on ilmaissut aikovansa ehdottaa rahoitusosuuden pienentämistä yhdeksällä miljoonalla eurolla.
The FDA colleague will join the EMEA in June.
FDA:ta edustava kollega tulee EMEAan kesäkuussa.
The Commission will aim to publish a vacancy announcement before the summer break 2009.
Komissio pyrkii julkaisemaan viranhakuilmoituksen ennen vuoden 2009 kesätaukoa.
The rules will be submitted for adoption after a positive opinion of the European Commission.
Säännöt toimitetaan hyväksyttäviksi, kun Euroopan komissiolta on saatu myönteinen lausunto.
A proposal taking into account the Board's views will be submitted in December 2009.
Ehdotus, jossa otetaan huomioon hallintoneuvoston näkemykset, toimitetaan joulukuussa 2009.
Members recognised that the Member States have different legislation and interpretation with regards to transparency and information.
Jäsenet tietävät, että jäsenvaltioissa noudatetaan erilaista lainsäädäntöä ja tulkintoja avoimuuden ja tiedonsaannin osalta.
For 2010, the EMEA requested a European Commission contribution of € 45 million for the conduct of public health-related activities.
EMEA on pyytänyt Euroopan komissiolta 45 miljoonan euron rahoitusosuutta vuodelle 2010 kansanterveyteen liittyvään toimintaan.
The procedures are not remunerated, which also impacts on national competent authorities' ability to volunteer for the work.
Menettelyistä ei makseta palkkioita, mikä myös vaikuttaa kansallisten toimivaltaisten viranomaisten mahdollisuuteen ilmoittautua vapaaehtoiseksi työhön.
The Commission's Vice-President Margot Wallström leads the inter-institutional working group in which the EU agencies are represented.
Komission varapuheenjohtaja Margot Wallström johtaa toimielinten välistä työryhmää, jossa kaikki EU-virastot ovat edustettuina.
The Board also considered that the nomination of a candidate can take place before June 2010 in a two-day meeting.
Hallintoneuvosto katsoi, että ehdokas voidaan nimetä ennen kesäkuuta 2010 kaksipäiväisessä kokouksessa.
1 October 2009
1. lokakuuta 2009
Simplification of the contractual arrangements between the EMEA and the National Competent Authorities of the Member States: development of a cooperation agreement
EMEAn ja jäsenvaltioiden kansallisten toimivaltaisten viranomaisten sopimusjärjestelyjen yksinkertaistaminen: yhteistyösopimuksen kehittäminen
The Management Board wished to be engaged in the process and the discussions, and be involved more closely during the third stage.
Hallintoneuvosto toivoi voivansa osallistua menettelyyn ja keskusteluihin ja olla asiassa tiiviimmin mukana kolmannen vaiheen aikana.
Also, further reflection is needed as to the type of support, information and overall added benefit such a network will provide.
Lisää pohdintaa tarvitaan myös siitä, millaista tukea, tietoa ja yleistä lisäarvoa mainitunlainen verkosto tuottaisi.
The Management Board noted the developments in the budgetary procedure for 2010.
Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi vuoden 2010 talousarviomenettelyssä tapahtuneen kehityksen.
In addition to the centralised regulatory approval, there may be for some A/H1N1 vaccines the option to obtain approval via national authorisation routes.
Keskitetyn hyväksymismenettelyn lisäksi joidenkin A/H1N1-rokotteiden osalta voi olla mahdollista saada hyväksyntä kansallisen menettelyn kautta.
The document also includes provisions regarding performance indicators and quality assurance.
Asiakirja sisältää myös määräyksiä tulosmittareista ja laadunvarmistuksesta.
The Management Board is invited to send additional written comments to the EMEA by the end of July.
Hallintoneuvostoa pyydetään lähettämään kirjalliset lisähuomautukset EMEAlle heinäkuun loppuun mennessä.
The Agency is preparing proposals on how to manage this increase in workload (some referrals are very large, complex and include some 300-800 products).
Virastossa laaditaan parhaillaan ehdotuksia kasvaneen työmäärän hallitsemiseksi (jotkin lausunnot ovat hyvin laajoja ja monimutkaisia ja sisältävät 300-800 sivua).
Alternates and other participants
Varajäsenet ja muut osanottajat
Stakeholders' expectations should be managed appropriately.
Viiteryhmien odotuksiin on suhtauduttava asianmukaisesti.
On the other side, care should be taken to avoid micromanagement of agencies and avoid creating a single model for all agencies that would take away flexibility when implementing tasks under their responsibility.
Toisaalta on huolehdittava siitä, ettei virastoja johdeta mikrohallinnoinnin keinoin ja että vältetään luomasta yhtä kaikkiin virastoihin sovellettavaa mallia, jossa ei olisi sijaa joustavuudelle kunkin viraston vastuualueeseen kuuluvien tehtävien hoidossa.
Declaration of conflicts of interest
Eturistiriidoista ilmoittaminen
London, 11 June 2009
Lontoo 11. kesäkuuta 2009
An operational task force for the implementation of the transparency policy will be considered.
Avoimuuspolitiikan toteutuksesta huolehtivan työryhmän perustamista harkitaan.
The retention of surplus (reserve) is important to provide stability to the Agency in case of reduction in the fee revenue, particularly in the light of risk factors mentioned above.
Ylijäämän säilyttäminen (varaus) on tärkeää viraston toiminnan vakauden kannalta etenkin, jos maksutulot pienenevät varsinkin yllä mainittujen riskien kannalta.
A revised version will be resubmitted for adoption in October and the signature of the contracts is expected by the end of the year.
Tarkistettu versio toimitetaan hyväksyttäväksi lokakuussa, ja sopimukset allekirjoitetaan todennäköisesti kuluvan vuoden loppuun mennessä.
The Board noted the progress made in the previous year, major developments in the management and control systems and conclusions of audits.
Hallintoneuvosto merkitsi muistiin edellisenä vuotena saavutetun edistyksen, tärkeimmät hallinnossa ja valvontajärjestelmissä tapahtuneet edistysaskeleet sekä tarkastusten johtopäätökset.
Amendments to the Fee implementing rules
Maksuja koskevien täytäntöönpanosääntöjen muutokset
The members discussed that it is important to reach an agreement among the stakeholders of what constitutes commercially confidential information.
Jäsenet pitivät tärkeänä, että viiteryhmien kesken päästään yhteisymmärrykseen siitä, mikä on kaupallisesti luottamuksellista tietoa.
The EMEA will approach the Commission's Directorate-General for Budget expressing these concerns.
EMEA ottaa yhteyttä komission budjettipääosastoon keskustellakseen näistä huolista.