natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Administration of 300 mg/kg/day resulted in an increased incidence of thyroid follicular cell adenoma.
Annos 300 mg/kg/vrk lisäsi kilpirauhasen follikulaarisia adenoomia.
In patients, the nelfinavir AUC0-24 with 1250 mg BID administration was 52.8 ± 15.7 µg⋅h/ml (n=10) and with 750 mg TID administration was 43.6 ± 17.8 µg⋅h/ml (n=11).
Potilasaineistossa nelfinaviirin AUC0-24 oli 52,8 ± 15,7 mikrog • h/ml annostuksella 1250 mg kaksi kertaa vuorokaudessa (n = 10) ja 43,6 ± 17,8 mikrog • h/ml annostuksella 750 mg kolme kertaa vuorokaudessa (n = 11).
Of 19 patients for whom both phenotypic and genotypic analyses were performed on clinical isolates, 9 patients isolates showed reduced susceptibility (5- to 93-fold) to nelfinavir in vitro.
Sekä feno- että genotyyppinen resistenssi määritettiin 19 potilaalta kerätyistä kliinisistä isolaateista ja havaittiin, että 9 potilaan isolaatit osoittivat alentunutta herkkyyttä (5-93kertainen lasku) nelfinaviirille in vitro -olosuhteissa.
If you notice any symptoms of infection, please inform your doctor immediately.
Jos havaitset tulehdustyyppisiä oireita, ota heti yhteyttä hoitavaan lääkäriin.
VIRACEPT 50 mg/g oral powder is provided in HDPE plastic bottles fitted with polypropylene child resistant closures with a polyethylene liner.
VIRACEPT 50 mg/g jauhetta on saatavana HDPE-muovipurkissa, jossa on polypropyleeniturvakorkki ja polyetyleenitiiviste.
There were no significant differences between low doses of ritonavir (either 100 or 200 mg BID) for effects on AUCs of nelfinavir and M8.
Ritonaviiriannosten välillä (joko 100 mg tai 200 mg kahdesti vrk:ssa) ei havaittu merkittävää eroa nelfinaviirin ja M8:n AUCarvojen nousussa.
• Bone disease (osteonecrosis).
• Luustoon liittyvät häiriöt (osteonekroosi).
• Sildenafil (for getting or keeping an erection)
• Sildenafiili (erektion saamiseksi ja ylläpitämiseksi)
PACTG-353 40 (14-56) mg/kg
PENTA 7 40 (34 - 43) mg/kg
Human experience of acute overdose with VIRACEPT is limited.
VIRACEPTin akuutista yliannostuksesta ihmisellä on vain vähän kokemusta.
There are two scoops provided in the box, a white 1 gram scoop and a blue 5 gram scoop.
Pakkauksessa on kaksi mittalusikkaa, valkoinen 1 g:n lusikka ja sininen 5 g:n lusikka.
The oral powder contains: - microcrystalline cellulose - maltodextrin - dibasic potassium phosphate - crospovidone - hydroxypropyl methylcellulose - aspartame (E951) - sucrose palmitate - natural and artificial flavour
Jauhe sisältää: - mikrokiteistä selluloosaa - maltodekstriiniä - kaksiemäksistä kaliumfosfaattia - krospovidonia - hydroksipropyylimetyyliselluloosaa - aspartaamia (E951) - sakkaroosipalmitaattia - luonnollisia ja keinotekoisia makuaineita
Overdoses of nelfinavir could theoretically be associated with prolongation of the QT-interval of the ECG (see also section 5.3).
Nelfinaviirin yliannostukseen saattaa liittyä EKG:n QT-ajan pidentymistä (ks.myös kohta 5.3) Yliannostustapauksissa potilaiden seuranta on siksi perusteltua.
Speak with your doctor if you have a history of liver disease.
Keskustele hoitavan lääkärisi kanssa, jos sinulla on tai on ollut maksasairaus.
8.5 to 10.5 kg
8,5 - 10,5 kg
Powder with milk, formula, pudding, or water, as part of a light meal or tablet taken with a light meal
Jauhe otettiin maidon, äidinmaitovastikkeen, vanukkaan tai veden kanssa tai osana kevyttä ateriaa.
With food
Ruokailun yhteydessä
18 to 22 kg over 22 kg
18-22 kg yli 22 kg
Each tablet contains 250 mg of nelfinavir.
Jokainen tabletti sisältää 250 mg nelfinaviiria.
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
Vaikeaa immuunikatoa sairastavilla HIV-infektoituneilla potilailla voi antiretroviraalisen yhdistelmähoidon (CART) aloitus laukaista piilevän opportunisti-infektion.
The signs may include joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty in movement.
Oireisiin voi kuulua niveljäykkyyttä, nivelsärkyä ja nivelkipuja (erityisesti lonkan, polven ja olkapään alueella) ja liikkumisvaikeuksia.
Herbal preparations containing St. John's wort (Hypericum perforatum) must not be used while taking nelfinavir due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of nelfinavir (see section 4.5).
Mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältäviä rohdosvalmisteita ei saa käyttää nelfinaviirihoidon aikana, koska samanaikainen käyttö voi alentaa nelfinaviiripitoisuuksia plasmassa, mikä saattaa johtaa nelfinaviirin tehon heikkenemiseen (ks. kohta 4.5).
PDE-5 inhibitors for the treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) Tadalafil
Fosfodiesteraasi tyyppi-5:n (PDE5) estäjät pulmonaalihypertension (PAH) hoitoon Tadalafiili
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse events.
Antiretroviraalisilla lääkkeillä hoidetuilla, kroonista hepatiitti B:tä tai C:tä sairastavilla potilailla on suurempi riski saada vakavia tai mahdollisesti henkeä uhkaavia, maksaan kohdistuvia haittavaikutuksia.
• Table 2: if you give the medicine two times a day (for children who weigh 18 kg or more), you will give 50-55 mg nelfinavir each time for each kg of body weight.
• Taulukko 2: jos annat lääkettä kaksi kertaa vuorokaudessa (lapsen paino 18 kg tai enemmän), annos on molemmilla kerroilla 50-55 mg nefinaviiria/kg.
INFORMATION IN BRAILLE viracept 250 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA viracept 250 mg
Rare (≥ 0.01 % - ≤ 0.1 %): hepatitis, hepatic enzymes increased and jaundice when nelfinavir is used in combination with other antiretroviral agents.
Harvinainen (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Hepatiitti, maksatulehdus, kohonneet maksaentsyymiarvot ja keltaisuus, kun nelfinaviiria käytetään yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa.
Plasma levels of nelfinavir, which is metabolised predominantly by CYP2C19 and only partially by CYP3A4, are not greatly increased by co-administration with ritonavir, and therefore nelfinavir does not require co-administration with low-dose ritonavir .
Koska nelfinaviiri metaboloituu pääasiallisesti CYP2C19:n kautta ja vain osittain CYP3A:n kautta, nelfinaviiripitoisuudet eivät nouse merkittävästi samanaikaisen ritonaviiriannoksen vaikutuksesta.
VIRACEPT oral powder also contains sucrose.
VIRACEPT jauhe sisältää myös sokeria.
In vitro: HIV isolates with reduced susceptibility to nelfinavir have been selected in vitro.
In vitro: In vitro -olosuhteissa on valikoitunut HIV-isolaatteja, joiden herkkyys nelfinaviirille on vähentynyt.
Saquinavir AUC ↑ 392% Nelfinavir concentrations not measured
Sakinaviiri AUC ↑ 392% Nelfinaviiripitoisuuksia ei mitattu
VIRACEPT has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
VIRACEPTin vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn on merkityksetön.
The recommended dose of VIRACEPT oral powder to be administered TID to children aged 3 to 13 years, using a combination of both the white 1 gram and the blue 5 gram scoop is shown in the following table.
VIRACEPT-jauheen suositusannos 3-13-vuotiaille lapsille kolme kertaa vuorokaudessa annettuna saadaan käyttämällä sekä valkoista 1 g:n että sinistä 5 g:n mittalusikkaa seuraavassa taulukossa esitetyllä tavalla.
Food increases nelfinavir exposure and decreases nelfinavir pharmacokinetic variability relative to the fasted state.
Ruoan vaikutus imeytymiseen ruoansulatuskanavasta Ruoka lisää nelfinaviirialtistusta ja vähentää nelfinaviirin farmakokineettistä vaihtelevuutta verrattuna paastotilaan.
Adverse reactions in clinical studies are summarised in Table 2.
Taulukossa 2 luetellaan haittavaikutukset kliinisistä tutkimuksista.
The further degradation of M8 appears to be catalysed by CYP3A4.
M8 metaboloituu edelleen ilmeisesti CYP3A4:n katalysoimana.
• You are taking any of the medicines listed in the first part of Section 2 ‘Taking other medicines', ‘Do not take Viracept'.
• jos tällä hetkellä käytät kohdassa 2 “Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö” lueltuja lääkkeitä:
• This medicine contains aspartame, which is a source of phenylalanine.
• Tämä lääke sisältää aspartaamia, joka on fenyylialaniinin lähde ja voi siksi olla sopimaton fenylketonuriasta kärsiville potilaille.
Taking other medicines
Lääkkeen ottaminen
Combination of simvastatin or lovastatin and nelfinavir is contraindicated (see contraindication).
Simvastatiinin tai lovastatiinin ja nelfinaviirin yhdistelmä on vastaaiheinen (ks. vasta-aiheet).
Endothelin receptor antagonists Bosentan
Endoteelireseptorien salpaajat Bosentaani
A reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in patients with normal renal or hepatic function if treatment with nelfinavir is required.
Kolkisiiniannoksen pientämistä tai kolkisiinihoidon tauottamista suositellaan potilaille, joiden munuais- ja maksatoiminta on normaali.
Patients should be instructed that VIRACEPT is not a cure for HIV infection, that they may continue to develop infections or other illnesses associated with HIV disease, and that VIRACEPT has not been shown to reduce the risk of transmission of HIV disease through sexual contact or blood contamination.
Potilaille tulisi kertoa, että VIRACEPT ei paranna HIV-infektiota, ja että he edelleen voivat sairastua infektioihin tai muihin tauteihin, jotka liittyvät HIV-infektioon.
In a second study, healthy volunteers received single doses of 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tablets) under fasted or fed conditions (two meals with different fat content).
Toisessa tutkimuksessa terveet vapaaehtoiset saivat VIRACEPTia 1250 mg:n kerta-annoksen (5 x 250 mg tablettia) joko paastotilassa tai ruokailun yhteydessä (kaksi eri rasvasisältöistä ateriaa).
Median baseline CD4+ cell counts were 177 and 166 x106 cells/l for the nelfinavir and fosamprenavir/ritonavir groups respectively.
CD4+-solukeskiarvo oli nelfinaviiriryhmässä 177 solua x 106/l ja fosamprenaviiri/ritonaviiriryhmässä 166 x 106/l.
At week 48, non-inferiority was shown with 68 % of patients in the group treated with nelfinavir and 69 % patients treated with fosamprenavir/ritonavir having plasma HIV-1 RNA <400 copies/ml whereas 53 % in the nelfinavir and 55 % in the fosamprenavir/ritonavir patients had HIV-1 RNA <50 copies/ml (intent-to-treat, rebound/discontinuation = failure).
Yhdenvertaisuutta (non-inferioirity) 48. viikon kohdalla osoitettiin 68 %:lla nelfinaviiriryhmän potilaista ja 69 %:lla fosamprenaviiri/ritonaviiriryhmän potilaista, HIV-1-RNAtasojen ollessa < 400 kopiota/ml, kun taas 53 %:lla nelfinaviiriryhmän potilaista ja 55 %:lla fosamprenaviiri/ritonaviiriryhmän potilaista HIV-1-RNA-tasot olivat < 50 kopiota/ml (intent-to-treat, rebound tai keskeyttäminen = hoidon epäonnistuminen).
Median baseline CD4+ cell count was 232 cells/mm3
Lähtötason CD4+-solukeskiarvo oli molemmissa ryhmissä 232 solua/mm3.
The mean decrease in plasma HIV RNA using a PCR assay (< 400 copies/ml) at 24 weeks was 2.33 log10 in patients receiving combination therapy with nelfinavir 750 mg TID, compared to 1.34 log10 in patients receiving zidovudine and lamivudine alone.
HI-virus-RNA:n keskimääräinen väheneminen oli PCR-menetelmällä mitattuna (< 400 kopiota/ml) 24 viikon kohdalla 2,33 log10 potilailla, jotka saivat nelfinaviiria (750 mg kolme kertaa vrk:ssa) tsidovudiiniin ja lamivudiiniin yhdistettynä, verrattuna 1,34 log10:een potilailla, jotka saivat pelkästään tsidovudiinia ja lamivudiinia.
Renal Impairment: Since nelfinavir is highly bound to plasma proteins, it is unlikely that it will be significantly removed by haemodiaylisis or peritoneal dialysis.
Munuaisten vajaatoiminta: Koska nelfinaviiri sitoutuu laajasti plasman proteiineihin, on epätodennäköistä, että poistuminen hemo- tai dialyysissa olisi huomattava.
No treatment-related adverse reactions were seen in animal reproductive toxicity studies in rats at doses providing systemic exposure comparable to that observed with the clinical dose.
Rotilla suoritetuissa lisääntymistoksisuustutkimuksissa ei ole havaittu hoitoon liittyviä haittavaikutuksia annoksilla, joissa systeeminen altistus vastasi kliinisellä annoksella saavutettavia arvoja.
You should monitor your child to assure that the recommended number of tablets are taken at each dose with meals, for each weight band.
Sinun on seurattava, että lapsesi ottaa joka kerta suositellun painoon perustuvan tablettimäärän aterian yhteydessä.
Vascular disorders: Rare (≥ 0.01 % - ≤ 0.1 %): increased spontaneous haemorrhage bleeding in patients with haemophilia.
Verisuonisto: Harvinainen (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Hemofiliapotilaiden lisääntynyt spontaani verenvuototaipumus.
Bone disease (osteonecrosis)
Luustoon liittyvät häiriöt (osteonekroosi)
If you notice any of these symptoms please inform your doctor immediately.
Jos huomaat jokin näistä oireista, ota yhteys lääkäriin.
Through 48 weeks of therapy, a statistically significantly higher proportion of patients in the lopinavir/ritonavir arm had HIV-1 RNA < 50 copies/ml compared to the nelfinavir arm.
48 viikkoa kestävän hoidon aikana tilastollisesti merkitsevästi suurempi määrä lopinaviiri/ritonaviiriryhmän potilaista saavutti HIV-1-RNA-tasot < 50 kopiota/ml verrattuna nelfinaviirihaaran potilaisiin.
Other HMG-CoA reductase inhibitors may also interact with protease inhibitors and should be used with caution.
Muilla HMG-CoA-reduktaasin estäjillä voi myös olla yhteisvaikutuksia proteaasinestäjien kanssa ja niitä on käytettävä varoen.
Coadministration of nelfinavir with simvastatin or lovastatin may result in significant increases in simvastatin and lovastatin plasma concentrations and is contraindicated (see section 4.3).
Nelfinaviirin käyttö yhdessä simvastatiinin tai lovastatiinin kanssa voi nostaa näiden aineiden pitoisuutta plasmassa ja yhteiskäyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Each bottle contains 144 grams of oral powder and is supplied with a 1 gram (white) and a 5 gram (blue) polypropylene scoop.
Pakkaus sisältää 144 g jauhetta sekä 1 g:n (valkoinen) ja 5 g:n (sininen) polypropyleenimittalusikat.
Other HMG-CoA reductase inhibitors may also interact with protease inhibitors and should be used with caution .
Muilla HMG-CoA-reduktaasin estäjillä voi myös olla yhteisvaikutuksia proteaasinestäjien kanssa, ja niitä on käytettävä varoen.
• The other ingredients are calcium silicate, crospovidone, magnesium stearate, indigo carmine
• Muut aineet ovat kalsiumsilikaatti, krospovidoni, magnesiumstearaatti,
In one study, healthy volunteers received a single dose of 1250 mg of VIRACEPT (5x 250 mg tablets) under fasted or fed conditions (three meals with different caloric and fat contents).
Eräässä tutkimuksessa terveet vapaaehtoiset saivat VIRACEPTia 1250 mg:n kertaannoksen (viisi 250 mg:n tablettia) joko paastotilassa tai ruokailun yhteydessä (kolme ateriaa, joissa eri kalori- ja rasvasisältö).
• Low numbers of a type of white blood cell that fights infections (neutrophils).
• Tiettyjen veren valkosolujen niukkuus, joiden tehtävä elimistössä on torjua tulehduksia
Number of
Tutkimusnumero
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Haittatapahtumat on esitetty kussakin yleisyysluokassa vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
The table provides a schedule assuring that the appropriate total daily dose of Viracept is taken each day based on the child's weight.
Taulukossa on annosteluohje, jolla varmistetaan, että Viraceptia annetaan oikea painoon perustuva kokonaisannos joka päivä.
Median baseline HIV-1 RNA was 4.98 log10 copies/ml and 5.01 log10 copies/ml in the nelfinavir and lopinavir/ritonavir treatment groups respectively.
Lähtötasolla keskimääräinen HIV-1-RNA oli nelfinaviiriryhmässä 4,98 log10 kopiota/ml ja lopinaviiri/ritonaviiriryhmässä 5,01 log10 kopiota/ml.
Parenteral midazolam should be coadministered with nelfinavir in an intensive care unit to ensure close clinical monitoring.
Jos nelfinaviiria annetaan samanaikaisesti parenteraalisen midatsolaamin kanssa, hoito tulisi toteuttaa tehohoitoyksikössä, jossa voidaan varmistaa huolellinen kliininen seuranta.
10.5 to 12 kg*
10,5 - 12 kg
14 to 16 kg
14 - 16 kg
Potent inducers of CYP3A (e.g., rifampicin, phenobarbital and carbamazepine) reduce nelfinavir plasma concentrations.
Voimakkaat CYP3A-induktorit (esim. rifampisiini, fenobarbitaali ja karbamatsepiini) voivat alentaa nelfinaviirin pitoisuuksia plasmassa.
Sildenafil is contraindicated when coadministered with VIRACEPT (see contraindications).
Sildenafiili on vasta-aiheista annettaessa yhdessä VIRACEPTin kanssa (ks. vastaaiheet).
The BID regimen produced statistically significantly higher peak nelfinavir plasma levels versus the TID regimen.
Kaksi kertaa vuorokaudessa tapahtuneella annostuksella saavutettiin tilastollisesti merkitsevästi korkeampia nelfinaviirin huippuplasmapitoisuuksia verrattuna kolme kertaa vuorokaudessa tapahtuneeseen annostukseen.
Two measuring scoops are provided in the medicine box:
Viraceptin sekoittaminen Pakkauksessa on kaksi mittalusikkaa:
Nausea, flatulence,
Pahoinvointi, ilmavaivat
Plasma levels of certain HIV-1 protease inhibitors, which are metabolised predominantly by CYP3A4, can be increased by the co-administration of low-dose ritonavir, which is an inhibitor of this metabolism.
Tiettyjen, pääasiallisesti CYP3A:n kautta metaboloituvien HIV-1-proteaasinestäjien pitoisuuksia plasmassa voidaan nostaa antamalla samanaikaisesti matala ritonaviiriannos (ritonaviiri toimii edellä mainitun metaboliareitin estäjänä).
• Simvastatin or lovastatin (for lowering blood cholesterol)
• Simvastatiini tai lovastatiini (veren kolestroliarvojen alentamiseksi).
Nelfinavir levels may increase on stopping St. John's wort, and the dose of nelfinavir may need adjusting.
Nelfinaviiripitoisuudet voivat nousta, kun mäkikuisman käyttö lopetetaan, ja nelfinaviirin annosta voidaan joutua muuttamaan.
A pharmacokinetic study in HIV-positive patients compared multiple doses of 1250 mg twice daily (BID) with multiple doses of 750 mg three times daily (TID) for 28 days.
HIV-positiivisilla potilailla tehdyssä farmakokineettisessä tutkimuksessa verrattiin 1250 mg:n kaksi kertaa vuorokaudessa tapahtuvaa annostelua 750 mg:n kolme kertaa vuorokaudessa tapahtuvaan annosteluun 28 päivän ajan.
(E132), as powder, hypromellose and glycerol triacetate.
indigokarmiinialumiinivärilakka jauheena (E132), hypromelloosi ja glyserolitriasetaatti.
• Immunosuppressant medicines such as tacrolimus or ciclosporin
• Immunosuppressantit, kuten takrolimuusi ja siklosporiini
Mothers must be instructed to discontinue breast-feeding if they are receiving VIRACEPT.
Imettäviä äitejä on neuvottava lopettamaan imettäminen VIRACEPT-hoidon ajaksi.
It is supplied in plastic bottles with plastic child resistant lids.
Sitä on saatavana muovipurkissa, jossa lapsiturvallinen kansi.
Treatment paradigms for several protease inhibitors, which are subject to this interaction, require the co-administration of low-dose ritonavir (‘boosting') in order to enhance plasma levels and optimise antiviral efficacy.
Tämä yhteisvaikutus ilmenee usean proteaasinestäjän kohdalla; plasmapitoisuuksien nostamiseksi ja antiviraalisen tehon optimoimiseksi hoitokaavioihin on tällöin tarpeen lisätä samanaikaisesti otettava matala ritonaviiriannos (”buusteri”).
Excipients: - Contains sucrose palmitate: 10.0 mg per gram of oral powder.
Apuaineet: - Sisältää sakkaroosipalmitaattia: 1 g jauhetta sisältää 10 mg sakkaroosipalmitaattia (esteri)
Methadone 80 mg + 21 mg qd > 1 month (Nelfinavir 1250mg bid x 8 days
Metadoni 80 mg + 21 mg kerran vrk:ssa > 1 kuukauden ajan (Nelfinaviiri 1250 mg kaksi kertaa vrk:ssa, 8 vrk:n ajan)
Each film-coated tablet contains 292.25 mg of nelfinavir mesilate, equivalent to 250 mg nelfinavir as free base.
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 292,25 mg nelfinaviirimesilaattia vastaten 250 mg nelfinaviiria vapaana emäksenä.
Dose adjustment is not needed when nevirapine is administered with nelfinavir.
Annoksen säätäminen ei ole tarpeen annettaessa nevirapiinia nelfinaviirin kanssa
6.1 List of excipients Each tablet contains the following excipients: Tablet core:
Jokainen tabletti sisältää seuraavia apuaineita:
No dosage adjustment for needed for either product
Kummankaan lääkkeen annosta ei tarvitse säätää
HIV isolates from selected patients treated with nelfinavir alone or in combination with reverse transcriptase inhibitors were monitored for phenotypic (n=19) and genotypic (n=195, 157 of which were assessable) changes in clinical trials over a period of 2 to 82 weeks.
Isolaattien fenotyyppi- (n = 19) ja genotyyppimuutokset (n = 195, joista 157 oli arvioitavissa) lääkeherkkyydessä mitattiin 2-82 viikkoa kestäneen jakson aikana.
Each bottle contains 144 grams of powder and is supplied with a 1 gram scoop (white) and a 5 gram scoop (blue).
Pakkaus sisältää 144 g jauhetta sekä 1 g:n mitta lusikka (valkoinen) ja 5 g:n mittalusikka (sininen).
Caution should be used when administering VIRACEPT to patients with impaired renal or hepatic function.
Varovaisuutta on noudatettava, jos VIRACEPTia annetaan potilaille, jotka kärsivät munuaisten tai maksan vajaatoiminnasta.
Increase in Nelfinavir AUC, Cmax and Tmax in Fed Low Fat (20%) versus High fat (50%) State Relative to Fasted State Following 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tablets) Number of
Nelfinaviirin AUC-, Cmax- ja Tmax-arvojen nousu vähärasvaisen aterian (20 %) ja runsasrasvaisen aterian (50 %) kanssa verrattuna paastotilaan 1250 mg:n VIRACEPTannoksen jälkeen (5 x 250 mg tablettia)
At week 48, 63 % nelfinavir and 75 % lopinavir/ritonavir patients had HIV-1 RNA < 400 copies/ml, whereas 52 % nelfinavir and 67 % lopinavir/ritonavir patients had HIV-1 RNA <50 copies/ml (intent-to-treat, missing = failure).
48. viikon kohdalla 63 % nelfinaviiriryhmän potilaista ja 75 % lopinaviiri/ritonaviiriryhmän potilaista saavutti HIV-1-RNAtasot < 400 kopiota/ml, kun taas 52 %:lla nelfinaviiriryhmän potilaista ja 67 %:lla lopinaviiri/ritonaviiriryhmän potilaista HIV-1-RNA-tasot olivat < 50 kopiota/ml (intent-to-treat, puuttuva arvo = hoidon epäonnistuminen).
Metabolic enzyme inhibitors: Co-administration of nelfinavir with inhibitors of CYP2C19 (e.g., fluconazole, fluoxetine, paroxetine, lansoprazole, imipramine, amitriptyline and diazepam) may be expected to reduce the conversion of nelfinavir to its major active metabolite M8 (tert-butyl hydroxy nelfinavir) with a concomitant increase in plasma nelfinavir levels (see section 5.2).
Metaboliaan vaikuttavat entsyyminestäjät: Nelfinaviirin ja CYP2C19-estäjien (esim. flukonatsoli, fluoksetiini, paroksetiini, lansopratsoli, imipramiini, amitriptyliini ja diatsepaami) samanaikaisen antamisen voidaan odottaa vähentävän nelfinaviirin päämetaboliitin, M8 (tert-butyyli-hydroksinelfinaviiri), muodostumista, samalla kun nelfinaviirin pitoisuudet plasmassa nousevat (ks. kohta 5.2).
The oral powder may be mixed with a small amount of water, milk, formula, soy formula, soy milk, dietary supplements, or pudding.
Jauhe voidaan sekoittaa pieneen määrään vettä, maitoa, äidinmaitovastiketta, soijamaitoseosta, soijamaitoa, ravintolisää tai vanukasta.
Two studies have compared the safety and efficacy of nelfinavir (unboosted) with ritonavir- boosted protease inhibitors, each in combination with other antiretroviral agents.
Eitehostetun nelfinaviirin turvallisuutta ja tehoa on verrattu ritonaviirilla tehostettuihin proteaasinestäjiin kahdessa kliinisessä tutkimuksessa, joissa hoitoihin oli yhdistetty myös muita antiretroviraalilääkkeitä.
Simvastatin AUC ↑ 505% Nelfinavir AUC ↔ concentrations not measured
Simvastatiini AUC ↑ 505 % Nelfinaviiri AUC ↔ pitoisuuksia ei mitattu
Plasma levels of nelfinavir can be reduced by concomitant use of the herbal preparation St. John's wort (Hypericum perforatum).
Plasman nelfinaviiripitoisuudet voivat pienentyä, jos samanaikaisesti käytetään jotakin mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävää rohdosvalmistetta.
• Feeling sick.
• Sairauden tunne
Patients with renal impairment should not be given colchicine with VIRACEPT.
Munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille ei pidä antaa kolkisiinia yhdessä VIRACEPTin kanssa.
If you notice any of the above, contact your doctor straight away.
Jos havaitset jokin yllä mainituista oireista, ota heti yhteyttä hoitavaan lääkäriin.