natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For time to response and duration of response no difference could be recorded between the arms.
Kahden hoitohaaran välillä ei ollut eroa ajassa vasteen saavuttamiseen eikä vasteen kestossa.
1Palpitation
1Vapina
In one of the 3 pivotal studies conducted in which a median follow-up of 5.5 years was available (BCIRG 006) a continuous increase in the cumulative rate of symptomatic cardiac or LVEF events was observed in patients who were administered trastuzumab concurrently with a taxane following anthracycline therapy up to 2.37% compared to approximately 1% in the two comparator arms (anthracycline plus cyclophosphamide followed by taxane and taxane, carboplatin and trastuzumab).
Näiden sydäntapahtumien esiintyvyys oli korkeintaan 2,37 % verrattuna kahteen kontrollihaaraan (antrasykliini ja syklofosfamidi, joita seurasi joko taksaani tai taksaani, karboplatiini ja trastutsumabi), joissa esiintyvyys oli noin 1 %.
1Tremor
1Lihaskireys
This yields a 21 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab.
Näin saadaan 21 ml kerta-annokseen soveltuvaa konsentraattia, joka sisältää trastutsumabia noin 21 mg/ml.
• conjunctivitis
• sidekalvotulehdus
The reconstituted KANJINTI solution contains 21 mg/mL of trastuzumab.
Käyttövalmis Kanjinti-liuos sisältää trastutsumabia 21 mg/ml.
Baseline levels of the shed HER2-ECD observed in MGC patients were comparable to those in MBC and EBC patients and no apparent impact on trastuzumab clearance was observed.
Verenkierrossa kiertävien HER2-pinta-antigeenien perustasot metastasoitunutta mahasyöpää sairastavilla potilailla oli verrannollinen metastasoitunutta rintasyöpää ja varhaisen vaiheen rintasyöpää sairastavien potilaiden perustasoihin eikä vaikutusta trastutsumabin puhdistumaan ollut nähtävissä.
• based on a loading dose of 4 mg trastuzumab/kg body weight, or a subsequent weekly dose of
• aloitusannosta (trastutsumabia 4 mg/kg) tai viikoittaista ylläpitoannosta (trastutsumabia
In the joint analysis of the NSABP B-31 and NCCTG N9831 studies, EBC was limited to women with operable breast cancer at high risk, defined as HER2-positive and axillary lymph node positive or
Yhteisanalysoidut tutkimukset NSABP B-31 ja NCCTG N9831 rajoittuivat naisiin, joilla oli leikattavissa oleva korkean riskin rintasyöpä.
The test method for HER2 overexpression used to determine eligibility of patients in the pivotal trastuzumab monotherapy and trastuzumab plus paclitaxel clinical trials employed immunohistochemical staining for HER2 of fixed material from breast tumours using the murine monoclonal antibodies CB11 and 4D5.
Valittaessa potilaita keskeisiin kliinisiin tutkimuksiin, joissa potilaille annettiin joko trastutsumabimonoterapiaa tai trastutsumabia yhdistettynä paklitakseliin, HER2-proteiinin yliilmentymä määritettiin immunohistokemiallisella HER2-värjäyksellä fiksoidusta rintasyöpäkasvaimen kudospalasta.
or - intravenous docetaxel - 75 mg/m2 as an intravenous infusion over 1 hour, given every 3 weeks for 6 cycles (day 2 of cycle 1, then day 1 of each subsequent cycle) which was followed by: - carboplatin - at target AUC = 6 mg/mL/min administered by intravenous infusion over
• doksorubisiinia 60 mg/m2, paklitakselia 150 mg/m2 3 viikon välein 3 sykliä mitä seurasi • paklitakseli 175 mg/m2 3 viikon välein 4 sykliä mitä seurasi • CMF syklin 1. ja 8. päivänä 4 viikon välein 3 sykliä mitä seurasi leikkauksen jälkeen • trastutsumabimonoterapia 1 vuoden ajan trastutsumabihoidon aloituksesta.
Haemorrhoids
Ihotulehdus
+Oxygen saturation decreased
+Happisaturaation aleneminen
+Acute pulmonary oedema
+Akuutti keuhkopöhö
KANJINTI 150 mg powder for concentrate for solution for infusion
KANJINTI 150 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos
• deafness
• vapina
1Cardiac flutter
1Huulien turvotus
Haematotoxicity
Hematologinen toksisuus
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION KANJINTI 150 mg powder for concentrate for solution for infusion One vial contains 150 mg of trastuzumab, a humanised IgG1 monoclonal antibody produced by mammalian (Chinese hamster ovary) cell suspension culture and purified by affinity and ion exchange chromatography including specific viral inactivation and removal procedures.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT KANJINTI 150 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos Yksi injektiopullo sisältää 150 mg trastutsumabia, joka on humanisoitu monoklonaalinen IgG1-vastaaine.
This condition may be harmful to your baby in the womb and has been associated with the lungs not developing fully resulting in foetal death.
Se on yhdistetty heikentyneeseen keuhkojen kehittymiseen, joka voi johtaa sikiön kuolemaan.
• cisplatin - 80 mg/m2 every 3 weeks for 6 cycles on day 1 of each cycle.
Kumpikin annosteltiin sisplatiinin kanssa seuraavasti: - sisplatiinia 80 mg/m2 joka 3. viikko syklin 1. päivänä 6 syklin ajan.
No reductions in the dose of trastuzumab were made during clinical trials.
Kliinisissä tutkimuksissa trastutsumabiannosta ei pienennetty.
Should an infusion reaction occur the infusion should be discontinued or the rate of infusion slowed and the patient should be monitored until resolution of all observed symptoms (see section 4.2).
Lisäksi potilaan tilaa on seurattava, kunnes kaikki havaitut oireet ovat hävinneet (ks. kohta 4.2).
Parenteral solutions should be inspected visually for particulates and discolouration prior to administration.
Parenteraaliset liuokset on ennen annostelua tarkastettava silmämääräisesti mahdollisten hiukkasten tai värimuutosten varalta.
It is not known whether trastuzumab is secreted in human milk.
Ei tiedetä, erittyykö trastutsumabi ihmisen rintamaitoon.
Thrombocytopenia
Kardiomyopatia
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla sadasta):
Signs and symptoms of cardiac dysfunction such as dyspnoea, orthopnoea, increased cough, pulmonary oedema, S3 gallop, or reduced ventricular ejection fraction, have been observed in patients treated with trastuzumab (see section 4.4).
Trastutsumabihoitoa saaneilla potilailla on havaittu sydämen vajaatoiminnan oireita ja löydöksiä, kuten hengenahdistusta, makuulla ilmaantuvaa hengenahdistusta, lisääntynyttä yskää, keuhkoedeemaa, S3-galoppirytmiä tai sydänkammioiden ejektiofraktion alentumista (ks. kohta 4.4).
By comparison of simulated serum trastuzumab concentrations after trastuzumab monotherapy (4 mg/kg loading/2 mg/kg q1w intravenous) and observed serum concentrations in Japanese women with HER2-positive MBC (study JP16003) no evidence of a PK effect of concurrent administration of docetaxel on the pharmacokinetics of trastuzumab was found.
Kun trastutsumabimonoterapian (4 mg/kg aloitusannos / 2 mg/kg kerran viikossa laskimoon) jälkeen simuloituja seerumin trastutsumabipitoisuuksia verrattiin HER2-positiivista metastasoitunutta rintasyöpää sairastavien japanilaisten naisten seerumissa havaittuihin pitoisuuksiin (tutkimus
For the primary endpoint, DFS, the addition of trastuzumab to paclitaxel chemotherapy resulted in a 52% decrease in the risk of disease recurrence.
Ensisijaisessa päätetapahtumassa (tautivapaa elinaika) taudin uusiutumisriski aleni 52 %, kun trastutsumabia annosteltiin yhdessä paklitakselin kanssa.
- Doxorubicin 60 mg/m2 and paclitaxel 150 mg/m2, administered 3-weekly for 3 cycles,
- laskimonsisäinen doksorubisiini - kerta-annoksena 60 mg/m2 3 viikon välein 4 sykliä.
• failure of the lungs of the baby to develop in the womb
• lapsen keuhkojen vajaakehitys kohdussa
No reactivity or membranous reactivity in any tumour cell
Syöpäsoluissa ei havaittavaa värjäytymistä tai mitään solukalvojen värjäytymistä
Table 8 Final overall survival analysis from the joint analysis of trials NSABP B-31 and NCCTG N9831
Tutkimuksien NSABP B-31 ja NCCTG N9831 yhteisanalyysin kokonaiselinajan loppuanalyysi
Disease-free survival No. patients with event p < 0.0001
Tautivapaa elinaika Potilaiden määrä p < 0,0001
Retinal haemorrhage
• hikoilu vyöruusu
Event-free survival No. patients with event
Tapahtumavapaa elinaika Potilasmäärä, joilla tapahtumia
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT KANJINTI 420 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
KANJINTI 420 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos trastutsumabi
No reactivity or membranous reactivity in < 10% of tumour cells
Ei havaittavaa värjäytymistä tai solukalvojen värjäytymistä havaittavissa < 10 %:ssa syöpäsoluista
If you miss a dose of KANJINTI
Jos Kanjinti-annos jää saamatta
Pulmonary oedema
Membranoottinen glomerulonefriitti
Rhinorrhoea
• rintakipu
• bruising
• ripuli
• kidney failure
• makuhäiriö
A two-compartment model with parallel linear and non-linear elimination from the central compartment described the trastuzumab concentration-time profile.
jossa eliminaatio tapahtui keskustilasta rinnakkain lineaarisesti ja non-lineaarisesti.
Vasodilatation
Vasodilataatio
Glomerulonephritis membranous Not known Glomerulonephropathy
Glomerulonefropatia
Refer to the SmPC for paclitaxel, docetaxel or aromatase inhibitor for information on dose reduction or delays.
Annoksen pienentämistä tai annostelun lykkäämistä koskevat ohjeet löytyvät paklitakselin, dosetakselin tai aromataasi-inhibiittorin valmisteyhteenvedosta.
• constipation
• hengästyneisyys
Each carton contains one vial.
Yksi Kanjinti-injektiopullo sisältää joko
Heart checks
Sydämen toiminnan seuranta
As a three-weekly regimen the recommended initial loading dose of KANJINTI is 8 mg/kg body weight.
Annosteltaessa 3 viikon välein Kanjintin suositeltu aloitusannos on 8 mg/kg, minkä jälkeen ylläpitoannokseksi suositellaan 6 mg/kg 3 viikon välein.
The recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns is as stated in table 3: Table 3 Recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns in gastric cancer Score Surgical specimen - staining pattern
IHC-värjäytymiskuvion arvioinnissa suositellaan käytettäväksi taulukossa 3 esitettyä pisteytystä:
Patients experiencing dyspnoea at rest due to complications of advanced malignancy and comorbidities may be at increased risk of a fatal infusion reaction.
Kuolemaan johtavan reaktion vaara saattaa olla keskimääräistä suurempi niillä potilailla, joilla on lepohengenahdistusta, joka johtuu edenneen taudin komplikaatioista tai muusta samanaikaisesta sairaudesta.
1Swelling face
1Kasvojen turvotus
Each vial contains either:
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan
This will then be reduced to a maintenance dose of 6 mg/kg body weight every three weeks, beginning three weeks after your first dose.
Kolme viikkoa ensimmäisen annoksen jälkeen annos pienennetään ylläpitoannokseen 6 mg/kg kolmen viikon välein.
Ataxia
Ekkymoosi
• capecitabine - 1,000 mg/m2 orally twice daily for 14 days every 3 weeks for 6 cycles (evening of day 1 to morning of day 15 of each cycle)
Solunsalpaaja annosteltiin seuraavasti: - kapesitabiinia 1000 mg/m2 suun kautta kaksi kertaa päivässä 14 päivää 3 viikon sykleinä
The recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns is as stated in table 2: Table 2 Recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns in breast cancer Score Staining pattern
Suositeltu pisteytys IHC-värjäytymiskuvion arvioinnissa mahasyövässä
Patients experiencing dyspnoea at rest due to complications of advanced malignancy and comorbidities may be at increased risk of pulmonary events.
Keuhkojen toimintaan liittyvien reaktioiden vaara saattaa olla keskimääräistä suurempi niillä potilailla, joilla on lepohengenahdistusta edenneen taudin komplikaatioiden tai muun samanaikaisen sairauden takia.
Mucosal inflammation
Munuaisten vajaakehitys
• slow heart rate
• sydänpussin turvotus
Conjunctivitis
Yhdistelmähoito
Deafness
Imetys
What KANJINTI looks like and contents of the pack KANJINTI is a powder for concentrate for solution for intravenous infusion, which is supplied in a glass vial with a rubber stopper containing either 150 mg or 420 mg of trastuzumab.
Se toimitetaan kumitulpallisessa lasisessa injektiopullossa, jossa on joko 150 mg tai 420 mg trastutsumabia.
KANJINTI should only be used in patients with metastatic gastric cancer (MGC) whose tumours have HER2 overexpression as defined by IHC 2+ and a confirmatory SISH or FISH result, or by an IHC 3+ result.
Kasvaimen HER2:n yli-ilmentymän määritelmä: joko IHC2+ positiivisella SISH- tai FISH-tuloksella varmistettuna tai IHC3+.
+Dyspnoea
+Hengenahdistus
Paresis
Sinuiitti
1Muscle tightness
1Sydämen lepatus
Jaundice
Ruhjevammat
Weekly schedule
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
+1Wheezing
+1Vinkuva hengitys
Nail disorder
Kynsien katkeilu
Onychoclasis
Ummetus
Dry mouth
Suun kuivuus
Malignant neoplasm progression Not known Neoplasm progression
Malignin kasvaimen progressio
In study MO16432, trastuzumab (8 mg/kg loading dose, followed by 6 mg/kg maintenance every 3 weeks) was administered concurrently with 10 cycles of neoadjuvant chemotherapy as follows:
Tutkimuksessa MO16432 trastutsumabia annettiin samanaikaisesti neoadjuvanttihoidon kanssa 10 syklin ajan.
Response rate (95%CI)
Riskisuhde (95 %:n luottamusväli)
Pharyngitis
Ortopnea
Biopsy specimen - staining pattern HER2 overexpression assessment
Trastutsumabin pitoisuus-aikaprofiilia kuvasi kaksitilamalli,
KANJINTI may be prescribed in combination with the chemotherapy medicine paclitaxel or docetaxel as first treatment for metastatic breast cancer or it may be prescribed alone if other treatments have proved unsuccessful.
Varhaisen vaiheen rintasyöpää sairastaville potilaille, jotka soveltuvat neoadjuvanttiadjuvanttihoitoon, voidaan antaa samanaikaisesti Kanjintia antrasykliinin kanssa vain, jos potilas ei ole aiemmin saanut solunsalpaajaa.
• redness, swelling or sores in your mouth and/or throat
• suun ja/tai nielun punoitus, turpoaminen tai haavaumat
Sinusitis
Antotapa
Orthopnoea
Virtsarakkotulehdus
Studies of HER2-positivity rates in gastric cancer (GC) using immunohistochemistry (IHC) and fluorescence in situ hybridisation (FISH) or chromogenic in situ hybridisation (CISH) have shown that there is a broad variation of HER2-positivity ranging from 6.8% to 34.0% for IHC and 7.1% to 42.6% for FISH.
HER2-positiivisen mahasyövän osuus määritettiin tutkimuksissa immunohistokemiallisesti (IHC) ja fluoresenssi in situ -hybridisaatiolla (FISH) tai kromogeenisella in situ -hybridisaatiolla (CISH).
The relationship between fluconazole use and these events is unclear.
Flukonatsolin käytön ja näiden tapahtumien välinen yhteys on epäselvä.
Adopted at the 6-9 February 2017 PRAC
Hyväksytty PRAC:n 6.-9. helmikuuta 2017 pitämässä kokouksessa
Undesirable effects e Rash is a composite term which includes maculopapular rash, rash erythematous, rash pruritic, rash follicular, rash macular, rash morbilliform, rash papular, rash pustular, rash papulosquamous, rash vesicular, rash generalised, dermatitis, dermatitis acneiform, dermatitis allergic, dermatitis atopic, dermatitis bullous, dermatitis exfoliative, dermatitis psoriasiform, and drug eruption and pemphigoid.
Haittavaikutukset e Ihottuma on yläkäsite, johon sisältyy makulopapulaarinen ihottuma, punoittava ihottuma, kutiava ihottuma, follikulaarinen ihottuma, täpläinen ihottuma, tuhkarokkoa muistuttava ihottuma, näppyläinen ihottuma, märkärakkulaihottuma, näppyläinen ja suomuileva ihottuma, rakkulainen ihottuma, yleistynyt ihottuma, dermatiitti, aknetyyppinen ihottuma, allerginen ihottuma, atooppinen ihottuma, rakkulainen ihottuma, kesivä ihottuma, psoriaasin kaltainen ihottuma, ja toistopunoittuma ja pemfigoidi.
An observational study has suggested an increased risk of spontaneous abortion in women treated with fluconazole during the first trimester.
Havainnoivan tutkimuksen mukaan spontaanin keskenmenon riski on suurentunut naisilla, joita on hoidettu flukonatsolilla raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana
Nivolumab - Pemphigoid (EPITT no 18759)
Nivolumabi - pemfigoidi (EPITT nro 18759)
Fluconazole in standard doses and short-term treatments should not be used in pregnancy unless clearly necessary.
Flukonatsolia ei saa käyttää raskauden aikana vakioannoksina ja lyhytaikaisina hoitoina, ellei se ole selvästi välttämätöntä.
New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals EMA/PRAC/68687/2017
Muutoksia valmistetietojen sanamuotoon - otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksistaa EMA/PRAC/113462/2017
Fluconazole - Spontaneous abortion and stillbirth (EPITT no 18666)
Flukonatsoli - spontaani keskenmeno ja kuolleena syntynyt lapsi (EPITT nro 18666)
Data from several hundred pregnant women treated with standard doses (<200 mg/day) of fluconazole, administered as a single or repeated dose in the first trimester, show no increased risk of undesirable effects in the foetus.
Tiedot useista sadoista raskaana olevista naisista, joita hoidettiin flukonatsolilla vakioannoksilla (<200 mg/päivä), jotka annettiin kerta-annoksena tai toistuvina annoksina raskauden ensimmäisellä kolmanneksella, eivät viittaa siihen, että sikiöön kohdistuvien haitallisten vaikutusten riski olisi suurentunut.
4 - Possible side effects Skin rash sometimes with blisters, itching
4 - Mahdolliset haittavaikutukset Ihottuma (toisinaan rakkulainen), kutina
There have been reports of multiple congenital abnormalities (including brachycephalia, ears dysplasia, giant anterior fontanelle, femoral bowing and radio-humeral synostosis) in infants whose mothers were treated for at least three or more months with high doses (400-800 mg daily) of fluconazole for coccidioidomycosis.
Ilmoituksia on tehty useista synnynnäisistä poikkeavuuksista (mukaan luettuina lyhytkalloisuus, korvien kehityshäiriö, iso etuaukile, reisiluun käyristyminen sekä värttinä- ja olkaluun yhteenluutuma) vauvoilla, joiden äitejä oli hoidettu vähintään kolme kuukautta suurilla flukonatsoliannoksilla (400-800 mg päivässä) koksidioidomykoosin vuoksi.
New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals
Muutoksia valmistetietojen sanamuotoon - otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksistaa
Fluconazole in high dose and/or in prolonged regimens should not be used during pregnancy except for potentially life-threatening infections.
Flukonatsolia ei saa käyttää raskauden aikana suurina annoksina ja/tai pidempinä hoitoina paitsi mahdollisesti hengenvaarallisten infektioiden hoitoon.
Spontaneous recovery occurs within 3 hours.
Spontaani herääminen tapahtuu kolmen tunnin kuluessa.
These measures should help to protect the environment.
Näin menetellen suojellaan ympäristöä.
The expiry date refers to the last day of that month.
Viimeinen käyttöpäivä tarkoittaa kyseisen kuukauden viimeistä päivää.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Yksityiskohtaista tietoa tästä eläinlääkevalmisteesta on saatavana Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla (http://www.ema.europa.eu/).
Sympathetic neurotransmission is prevented and the level of consciousness decreases.
Sympaattinen neurotransmissio estyy, ja tajunnan taso laskee.
After treatment, the animal should not be given water or food before it is able to swallow.
Hoidon jälkeen eläimelle ei saa antaa vettä tai ruokaa, ennen kuin se pystyy nielemään.
Pulse oximetry may be useful but is not essential for adequate monitoring.
Pulssioksimetristä voi olla hyötyä, mutta riittävä valvonta ei välttämättä edellytä sen käyttöä.
The stopper may be safely punctured up to 100 times.
Kumitulpan läpi voidaan pistää turvallisesti sata kertaa.
At maximal effect, the animal is relaxed, recumbent and does not respond to external stimulus.
Suurimman vaikutuksen vallitessa eläin on rentoutunut, makaa paikallaan eikä reagoi ulkopuolisiin ärsykkeisiin.
Nervous, aggressive or excited animals should be given the possibility to calm down before initiation of treatment.
Hermostuneiden, aggressiivisten tai kiihtyneiden eläinten on annettava rauhoittua ennen hoidon aloittamista.
The veterinary medicinal product is intended for:
Eläinlääkevalmiste on tarkoitettu käytettäväksi:
Lot {number}
Lot {numero}:
Respiration rate can occasionally decrease.
Hengitystiheys voi joskus laskea.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)
4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet)
THE WORDS "KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN"
MERKINTÄ ”EI LASTEN NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE.”
SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY
TARVITTAESSA ERITYISVAROITUKSET
The following doses are recommended:
Seuraavaa annostusta suositellaan:
Blood pressure will increase initially and then return to normal or below normal.
Verenpaine nousee aluksi, mutta palaa sitten normaaliksi tai normaalia matalammaksi.
Some dogs and cats may also vomit at the time of recovery.
Jotkut koirat ja kissat saattavat oksentaa myös heräämisvaiheessa.
In a clinical study, the requirement for propofol was reduced by 50%.
Kliinisessä tutkimuksessa propofolin tarve väheni 50 prosenttia.
Within 15 minutes dogs and cats are normally awake and standing.
Koirat ja kissat ovat tavallisesti hereillä ja seisovat 15 minuutissa.
Ventricular arrhythmias have also been reported.
Ventrikulaarista arytmiaa on myös raportoitu.
Disposal: read package leaflet.
Hävitys: lue pakkausseloste.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) Dogs:
Yliannostus (oireet, ensiaputoimenpiteet, vastalääkkeet) Koirat:
Care should be taken to avoid self-injection.
Sen käsittelyssä on oltava varovainen itseensä injektoimisen välttämiseksi.
Respiratory and haemodynamic symptoms should be treated symptomatically.
Hengitysoireita ja hemodynaamisia oireita on hoidettava oireenmukaisesti.
Date of first authorisation:13/12/2016 <Date of last renewal:> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}.>
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 13/12/2016<Uudistamispäivämäärä:> <{ PP/KK/VVVV }><{PP kuukausi VVVV}>.
Avoid skin, eye or mucosal contact; the use of impermeable gloves is advisable.
Vältä valmisteen joutumista iholle, silmiin tai limakalvoille; läpäisemättömien suojakäsineiden käyttö on suositeltavaa.
The administration of dexmedetomidine to puppies younger than 16 weeks and kittens younger than 12 weeks has not been studied.
Deksmedetomidiinin antamista alle 16 viikon ikäisille koiranpennuille ja alle 12 viikon ikäisille kissanpennuille ei ole tutkittu.
The eyes should be protected by a suitable eye lubricant.
Silmät tulee suojata soveltuvalla silmiä kostuttavalla valmisteella.
According to studies in rats, the maximum concentration in the central nervous system is several times that of the corresponding concentration in plasma.
Rotilla tehtyjen tutkimusten mukaan enimmäispitoisuus keskushermostossa on moninkertainen vastaavaan plasmapitoisuuteen verrattuna.
Biotransformations in the cat occur by hydroxylation in the liver.
Kissalla biotransformaatiot tapahtuvat hydroksylaatiolla maksassa.
If symptoms occur, seek the advice of a physician.
Oireiden ilmaantuessa on käännyttävä lääkärin puoleen.
Dosing for cats is presented in the following table.
Annostus kissoille on esitetty alla olevassa taulukossa.
It is recommended that animals are fasted for 12 hours prior to Cepedex administration.
Eläinten on suositeltavaa paastota 12 tuntia ennen Cepedexin antamista.
In the circulation, dexmedetomidine is largely bound to plasma proteins (>90%).
Verenkierrossa deksmedetomidiini sitoutuu suuressa määrin (> 90 %) plasman proteiineihin.
Dogs: Dexmedetomidine doses are based on body surface area:
Koirat: Deksmedetomidiinin annokset perustuvat ruumiin pinta-alaan.
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species
KLIINISET TIEDOT 4.1 Kohde-eläinlajit
However this duration is dependent on a number of variables and further analgesia should be administered in accordance with clinical judgement.
Kesto riippuu kuitenkin monista eri muuttujista, ja muita kipulääkkeitä tulee antaa kliinisen arvion mukaisesti.
4.11 Withdrawal period(s)
4.11 Varoaika (varoajat)
To be used with precaution in elderly animals.
Valmistetta on käytettävä varoen vanhoilla eläimillä.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the package after EXP.
Tätä eläinlääkevalmistetta ei saa käyttää viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen, joka on merkitty pakkaukseen.