natgillin/translations-raw huggingface dataset:
9/L or greater have been observed in less than 5% of cancer patients receiving filgrastim at doses above 0.3 MU/kg/day (3 µg/kg/day).
Yli 0,3 MU/kg/vrk (3 mikrogrammaa/kg/vrk) filgrastiimia saaneista syöpäpotilaista alle 5 %:lla on havaittu veren valkosolujen määrän nousua ≥ 100 x 10
Transient cytogenetic abnormalities have been observed in normal donors following G-CSF use.
Terveillä luovuttajilla on G-CSF-kasvutekijän käytön jälkeen havaittu ohimeneviä sytogeneettisiä muutoksia.
Headache a
Yskä a
Cases of splenomegaly and splenic rupture have been reported following administration of filgrastim.
Filgrastiimin antamisen jälkeen on esiintynyt splenomegaliaa ja pernan repeämiä.
Splenic rupture a
Pernan repeämä a
Cough a
Kipu a
Malaise e
Ummetus e
Urinalysis monitoring is recommended.
Seuranta virtsakokeiden avulla on suositeltavaa
Special precautions in SCN patients
Varotoimet vaikeaa kroonista neutropeniaa sairastavilla potilailla
EU/1/13/877/003 1 prefilled syringe EU/1/13/877/004 5 prefilled syringes
EU/1/13/877/003 1 esitäytetty ruisku EU/1/13/877/004 5 esitäytettyä ruiskua
Asthenia a
Ihovaskuliitti a
• rejection of transplanted bone marrow (graft versus host disease)
• siirretyn luuytimen hyljintä (käänteishyljintäreaktio)
Your doctor has prescribed Grastofil, which is used to treat neutropenia (nu-tro-peen-ee-ah), a condition where the body makes too few neutrophils.
Lääkäri on määrännyt sinulle Grastofiliä, jota käytetään neutropenian hoitoon.
• bleeding from the lung (pulmonary haemorrhage)
• ihon verisuonitulehdus (ihon vaskuliitti)
Drug hypersensitivity a
Lääkeyliherkkyys a
EU/1/13/877/001 1 prefilled syringe EU/1/13/877/002 5 prefilled syringes
EU/1/13/877/001 1 esitäytetty ruisku EU/1/13/877/002 5 esitäytettyä ruiskua
Blood and lymphatic system disorders
Veren laktaattidehydroge naasiarvon kohoaminen
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Galvus on 26 September 2007.
Euroopan komissio myönsi Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Galvusia varten 26. syyskuuta 2007.
Galvus vildagliptin
Galvus vildagliptiini
The full EPAR for Galvus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Galvus-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Galvus.
Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Galvus-valmistetta.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Galvus.
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Galvusin käytön ehdoista.
Why has Galvus been approved?
Miksi Galvus on hyväksytty?
In patients with moderate or severe kidney problems, the recommended dose is 50 mg once daily.
Kohtalaisista tai vakavista munuaisongelmista kärsivillä potilailla suositusannos on 50 mg kerran päivässä.
Because vildagliptin has been associated with liver problems, patients should have tests to check their liver function before treatment with Galvus and at regular intervals during treatment.
Koska vildagliptiini on liitetty maksaongelmiin, potilaille on tehtävä maksatestejä maksan toiminnan tarkistamiseksi ennen Galvus-hoitoa ja säännöllisesti hoidon aikana.
Other information about Galvus
Muita tietoja Galvusista
The active substance in Galvus, vildagliptin, is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor.
Galvusin vaikuttava aine, vildagliptiini, on dipeptidyylipeptidaasi 4:n (DPP-4) estäjä.
The most common side effect with Galvus (seen in between 1 and 10 patients in 100) is dizziness.
Yleisin Galvusin sivuvaikutus (1-10 potilaalla sadasta) on huimaus.
Galvus must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to vildagliptin or any of the other ingredients.
Galvusia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) vildagliptiinille tai lääkevalmisteen muille ainesosille.
Galvus should therefore be used only in patients for whom metformin is inappropriate either because of side effects occurring with metformin or because they have a condition that makes metformin unsuitable for them.
Niinpä Galvusia on syytä käyttää vain potilailla, joille metformiini ei sovi joko sen aiheuttamien sivuvaikutusten vuoksi tai siksi, että heillä on sairaus, joka aiheuttaa sen, ettei metformiini sovi heille.
Galvus is a medicine that contains the active substance vildagliptin.
Galvus on lääke, jonka vaikuttava aine on vildagliptiini.
Galvus has been studied in eleven main studies involving a total of over 5,000 patients with type 2 diabetes and insufficient control of blood glucose levels.
Galvusia tutkittiin 11 päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä yli 5 000 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta, joiden veren glukoositasapaino ei ollut tarpeeksi hyvin hallinnassa.
Vildagliptin does not work when the blood glucose is low.
Vildagliptiini ei vaikuta silloin, kun veren glukoosipitoisuuson alhainen.
What benefit has Galvus shown during the studies?
Mitä hyötyä Galvusista on havaittu tutkimuksissa?
A lower dose of the sulphonylurea may also be considered to reduce the risk of hypoglycaemia (low blood glucose levels).
Myös pienempää sulfonyyliurea-annosta voidaan harkita hypoglykemian (liian alhaisten veren glukoosiarvojen) riskin vähentämiseksi.
What is Galvus?
Mitä Galvus on?
In all studies, the main measure of effectiveness was the change in blood levels of a substance called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well blood glucose is controlled.
Kaikissa tutkimuksissa tehon tärkein mitta oli muutos glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuuden muutos veressä, josta voi päätellä, kuinka hyvin veren glukoositasapaino on hallinnassa.
Galvus is used to treat type 2 diabetes mellitus.
Galvusia käytetään 2-tyypin diabeteksen hoitoon.
For more information about treatment with Galvus, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Galvus-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
What is the risk associated with Galvus?
Mitä riskejä Galvusiin liittyy?
The CHMP also considered the use of Galvus on its own and concluded that it was effective in reducing blood glucose but less so than metformin.
CHMP pohti myös Galvusin käyttöä yksinomaisena hoitona ja totesi, että se alensi tehokkaasti veren glokoosipitoisuutta mutta ei niin tehokkaasti kuin metformiini.
The CHMP noted that Galvus was effective as an add-on to metformin, a thiazolidinedione or a sulphonylurea (dual therapy), a sulphonylurea and metformin (triple therapy) or insulin with or without metformin, and concluded that the benefits of the add-on treatment outweigh the risks.
Lääkevalmistekomitea totesi, että Galvus on tehokas, kun se yhdistetään metformiiniin, tiatsolidiinidioniin tai sulfonyyliureaan (kaksoishoitona), sulfonyylilureaan ja metformiiniin (kolmoishoitona) tai insuliiniin metformiinin kanssa tai ilman sitä, ja katsoi, että sen hyöty lisähoitona on riskejä sen suurempi.
In the study involving 296 patients taking insulin, adding Galvus caused a greater reduction in HbA1c levels than adding placebo, but the size of this effect was small possibly due to the fact that the study included long-term patients who were less likely to show improvement..
Tutkimuksessa, johon osallistui 296 insuliinia saanutta potilasta, Galvusin lisääminen aikaansai suuremman HbA1c-pitoisuuden laskun kuin lumelääkkeen lisääminen, mutta vaikutuksen laajuus oli vähäinen, mikä mahdollisesti johtui siitä, että tutkimuksessa oli pitkäaikaispotilaita, joilla paraneminen on epätodennäköisempää.
By increasing levels of incretin hormones in the blood, vildagliptin stimulates the pancreas to produce more insulin when blood glucose levels are high.
Nostamalla veren inkretiinihormonipitoisuutta vildagliptiini stimuloi haimaa tuottamaan lisää insuliinia silloin, kun veren glukoosipitoisuuson korkea.
Four studies compared the effects of Galvus, taken at doses of 50 or 100 mg a day for 24 weeks, with those of placebo, when used as an add-on to existing treatment with metformin (544 patients), pioglitazone (a thiazolidinedione, 463 patients), glimepiride (a sulphonylurea, 515 patients) or insulin (296 patients).
Neljässä tutkimuksessa verrattiin Galvusin vaikutuksia 50 tai 100 mg:n päiväannoksena 24 viikon ajan otettuna lumelääkkeen vaikutuksiin, kun niitä käytettiin lisähoitona yhdistettynä jo käytössä olleeseen metformiiniin (544 potilasta), pioglitatsoniin (eräs tiatsolidiinidioni, 463 potilasta), glimepiridiin (eräs sulfonyyliurea, 515 potilasta) tai insuliiniin (296 potilasta).
Vildagliptin also reduces the amount of glucose made by the liver, by increasing insulin levels and decreasing the levels of the hormone glucagon.
Vildagliptiini myös vähentää maksan tuottaman glukoosij määrää nostamalla insuliinin ja laskemalla glukagonihormonin pitoisuutta.
Galvus used on its own was effective at reducing levels of HbA1c, but was less effective than the comparator medicines.
Pelkästään käytettynä Galvus vähensi tehokkaasti HbA1c-pitoisuutta, mutta se ei ollut niin tehokas kuin vertailulääkkeet.
For the full list of all side effects reported with Galvus, including side effects occurring when Galvus is taken with other antidiabetes medicines, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on täydellinen luettelo kaikista Galvusin sivuvaikutuksista, myös niistä, joita voi esiintyä otettaessa Galvusia muiden diabeteslääkkeiden kanssa.
A further study compared Galvus with placebo as an add-on treatment in 318 patients who were already taking metformin and glimepiride.
Lisätutkimuksessa Galvusia verrattiin lisänä annettuun lumelääkkeeseen 318 potilaalla, jotka jo saivat metformiinia ja glimepiridiä.
Five of these studies looked at the effects of Galvus taken alone in a total of 3,644 patients, comparing it with placebo (a dummy treatment), metformin, rosiglitazone (a thiazolidinedione) or gliclazide (a sulphonylurea).
Viidessä näistä tutkimuksista tarkasteltiin Galvusin vaikutuksia otettuna yksinään yhteensä 3 644 potilaalla, ja sitä verrattiin lumelääkkeeseen, metformiiniin, rosiglitatsoniin (eräs tiatsolidiinidioni) tai gliklatsidiin (eräs sulfonyyliurea).
In adults, the recommended dose of Galvus is:
Galvusin suositusannokset aikuisille:
In the study comparing Galvus with metformin, significantly better results were seen with metformin: a reduction in HbA1c of 1.5 percentage points after 52 weeks compared with a reduction of around 1 percentage point in patients treated with Galvus.
Tutkimuksessa, jossa Galvusia verrattiin metformiiniin, metformiinilla saatiin merkitsevästi paremmat tulokset: HbA1c-pitoisuus oli alentunut 1,5 prosenttiyksikköä 52 viikon kuluttua verrattuna noin 1 prosenttiyksikön alenemiseen potilailla, jotka saivat Galvusia.
When used as an add-on to existing treatment for type 2 diabetes, Galvus was more effective than placebo in reducing HbA1c levels.
Kun Galvusia lisättiin jo käytössä olleeseen lääkitykseen tyypin 2 diabeteksen hoidossa, se laski HbA1c-pitoisuutta tehokkaammin kuin lumelääke.
A further study compared Galvus with placebo as an add-on treatment in 449 patients who were already taking a stable dose of long-acting insulin.
Lisätutkimuksessa Galvusia verrattiin lisänä annettuun lumelääkkeeseen 449 potilaalla, jotka jo saivat vakioannoksen pitkävaikutteista insuliinia.
In combination with metformin and glimepiride, 50 mg Galvus taken twice a day reduced HbA1c levels by 1 percentage point, compared with a reduction of 0.3 percentage points in patients taking placebo.
Galvus 50 mg metformiiniin ja glimepiriidiin yhdistettynä kaksi kertaa päivässä otettuna laski HbA1cpitoisuutta 1 prosenttiyksikön, kun lumelääkettä saaneilla potilailla sen laski 0,3 prosenttiyksikköä.
How does Galvus work?
Miten Galvus vaikuttaa?
What is Galvus used for?
Mihin Galvusia käytetään?
How is Galvus used?
Miten Galvusia käytetään?
How has Galvus been studied?
Miten Galvusia on tutkittu?
These could be serious and possibly even life-threatening.
Ne voivat olla vakavia, mahdollisesti jopa henkeä uhkaavia.
• Other reminders:
• Muut muistutukset:
• pain in hands or feet
• kipu käsissä tai jalkaterissä
Take tablet(s) at the same time every day.
Ota tabletit samaan aikaan joka päivä.
Your doctor may decide to keep you under observation.
Lääkäri saattaa päättää pitää sinua tarkkailussa.
Do not give this medicine to children and adolescents below 18 years of age because it has not yet been studied in this age group.
Tätä lääkettä ei saa antaa alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, koska sitä ei ole vielä tutkittu tässä ikäryhmässä.
Missed dose after day 6
Annoksen unohtuminen päivän 6 jälkeen
Estimated CL/F (L/h)
Arvioitu CL/F (l/h)
Siponimod is taken with or without food.
Siponimodi voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Your blood pressure will need to be checked regularly.
Verenpaineesi on tarkistettava säännöllisesti.
• if you think your MS is getting worse or if you notice any new or unusual symptoms.
• jos arvelet, että MS-tautisi on pahenemassa tai jos huomaat mitään uusia tai epätavallisia oireita.
• The importance of reporting adverse reactions.
• Haittavaikutusten ilmoittamisen tärkeys.
Investigations Very common
Tutkimukset Hyvin yleinen
Both are single nucleotide polymorphisms.
Kummatkin ovat yhden nukleotidin polymorfismeja.
In both species, prenatal mortality was increased.
Kummallakin lajilla prenataalinen kuolleisuus suureni.
The safety and efficacy of siponimod in children and adolescents aged 0 to 18 years have not yet been established.
Siponimodin turvallisuutta ja tehoa 0-18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Additional exposure of 0.25 mg on day 5 does not compromise patient safety.
0,25 mg:n lisäaltistus päivänä 5 ei vaaranna potilasturvallisuutta.
Your doctor will advise you on this.
Lääkäri neuvoo sinua asiassa.
You may not feel anything or you may feel dizzy or tired.
Et välttämättä huomaa mitään oireita tai sinua saattaa huimata tai väsyttää.
• vaccines.
• rokotteet.
Non-confirmatory p-value; hierarchical testing procedure terminated before reaching endpoint
Ei-vahvistava p-arvo; hierarkkinen testausprosessi lopetettiin ennen päätetapahtuman saavuttamista
At least overnight extended monitoring is recommended.
Vähintään yön yli kestävää pidennettyä monitorointia suositellaan.
Take the tablet with water.
Ota tabletit veden kera.
Your doctor will tell you whether your illness allows you to drive vehicles and use machines safely.
Lääkärisi kertoo sinulle, vaikuttaako sairautesi kykyysi ajaa ajoneuvoa ja käyttää koneita turvallisesti.
Other medicines and Mayzent
Muut lääkevalmisteet ja Mayzent
From Cox modelling for time to progression
Cox-mallinnus, etenemiseen kulunut aika
o Appropriate management should be initiated and observation continued until the symptoms/findings have resolved if the following events are observed: a.
o Asianmukainen hoito on aloitettava ja tarkkailua jatkettava, kunnes oireet/ löydökset ovat korjaantuneet, jos seuraavia tapahtumia havaitaan: a.
Ask your doctor about reliable methods of contraception.
Keskustele lääkärisi kanssa luotettavista ehkäisymenetelmistä.
• Patient/Caregiver Guide to be provided to all patients;
• Potilaan/omaishoitajan opas, joka annetaan kaikille potilaille;
You will have to restart at day 1.
Joudut aloittamaan hoidon uudestaan päivästä 1.
Follow the instructions on the pack (see also the “Titration pack” table).
Noudata pakkauksessa olevia ohjeita (ks. myös ”Titrauspakkaus"-taulukko).
• Reproductive toxicity:
• Lisääntymistoksisuus:
Talk to your doctor if you have any concerns.
Keskustele lääkärisi kanssa, jos jokin huolestuttaa sinua.
If this applies to you, note that it is nevertheless safe for you to take five 0.25 mg tablets on day 5 of the titration period as indicated above.
Jos tämä koskee sinua, ota huomioon, että on kuitenkin turvallista ottaa viisi 0,25 mg tablettia titrausvaiheen päivänä 5 edellä kuvattuun tapaan.
Mayzent is taken once daily.
Mayzent otetaan kerran vuorokaudessa.
78% of patients had been previously treated with a therapy for their MS.
78 % potilaista oli saanut aiempaa hoitoa MS-tautiin.
Unexpected neurological or psychiatric symptoms/signs
Odottamattomat neurologiset tai psyykkiset oireet/löydökset
Up to month 24
Kuukauteen 24 asti
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, selective immunosuppressants, ATC code: L04AA42
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressantit, selektiiviset immunosuppressantit, ATC-koodi: L04AA42
• What multiple sclerosis is.
• Mikä MS-tauti on.
From a model for recurrent events
Toistuvien tapahtumien malli
Race/Ethnicity
Rotu / etninen tausta
Your doctor will advise you on this (see “Other medicines and Mayzent”).
Lääkäri neuvoo sinua tässä asiassa (ks. ”Muut lääkevalmisteet ja Mayzent”).
• if you have high blood pressure that cannot be controlled by medicines.
• jos sinulla on kohonnut verenpaine, jota ei saada hallintaan lääkityksellä.
• if you have ever had liver problems.
• jos sinulla on joskus ollut maksavaivoja.
• Bradyarrhythmia (including conduction defects) during treatment initiation:
• Bradyarytmia (mukaan lukien johtumishäiriöt) hoidon aloitusvaiheessa:
• if you have severe breathing problems when sleeping (sleep apnoea).
• jos sinulla on vaikeita hengitysvaikeuksia nukkuessasi (uniapnea).
Information that the monitoring may need to extend overnight, if the patient experiences symptoms during the first 6 hours.
Tieto siitä, että seurantaa voi olla tarpeen jatkaa yön yli, jos potilaalla on oireita ensimmäisten 6 tunnin aikana.
These measures must be implemented before siponimod is prescribed to female patients and during treatment.
Nämä toimenpiteet on toteutettava ennen siponimodin määräämistä naispotilaille ja hoidon aikana.
A2304 (EXPAND) Siponimod 2 mg (n=1,099)
A2304 (EXPAND) Siponimodi 2 mg (n = 1 099)
The most common adverse drug reactions are headache (15%) and hypertension (12.6%).
Yleisimmät haittavaikutukset ovat päänsärky (15 %) ja hypertensio (12,6 %).
Your doctor will advise you on this if this is relevant for you.
Lääkäri neuvoo sinua asiassa, jos se koskee sinua.
• Infections, including varicella zoster reactivation, reactivation of the other viral infections, PML and other rare opportunistic infections:
• Infektiot, mukaan lukien varicella zoster -viruksen uudelleen aktivoituminen, muiden virusinfektioiden uudelleen aktivoituminen, PML ja muut harvinaiset opportunisti-infektiot:
Do not use this medicine if you notice that the pack is damaged or shows signs of tampering.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, että pakkaus on vahingoittunut tai näyttää siltä, että siihen on kajottu.
On day 6, you will switch to your regular treatment dose.
Päivänä 6 alat ottaa normaalia hoitoannosta.
- Active malignancies.
- Aktiiviset maligniteetit.
Exposure to the sun and protection against the sun Mayzent weakens your immune system.
Aurinkoaltistus ja suojautuminen auringonvalolta Mayzent heikentää immuunijärjestelmän toimintaa.
• wearing appropriate protective clothing.
• suojaa iho asianmukaisesti vaatteilla
This may increase your risk of developing skin cancer.
Tämä voi suurentaa ihosyöpien riskiä.
• if you have an infection.
• jos sinulla on infektio.
Confirmed at 6 months [Nominal p-value for endpoints not included in the hierarchical testing and not adjusted for multiplicity]
Vahvistettu 6 kk kohdalla [Nimellinen p-arvo päätetapahtumille; ei sisällytetty hierarkkiseen testaukseen eikä korjattu multiplisiteetin suhteen]
Such events have not been reported for siponimod in the development programme.
Näitä tapahtumia ei ole ilmoitettu siponimodin kehitysohjelmassa.
If you forget to take Mayzent
Jos unohdat ottaa Mayzent-valmistetta
Elderly patients (65 years of age and above)
Iäkkäät potilaat (65 vuotta täyttäneet)
Patients who experienced bradycardia were generally asymptomatic.
Potilaat, joilla oli bradykardiaa, olivat yleensä oireettomia.
The majority of cases occurred within the first 3-4 months of therapy.
Valtaosa tapauksista ilmeni ensimmäisten 3-4 hoitokuukauden aikana.
An apparent systemic clearance (CL/F) of 3.11 l/h was estimated in MS patients.
MS-potilailla näennäisen systeemisen puhdistuman (CL/F) arvioitiin olevan 3,11 l/h.
The effect persisted with continued treatment.
Vaikutus säilyi hoitoa jatkettaessa.
In rare cases, the test result may indicate that you should not take Mayzent.
Harvinaisissa tapauksissa kokeen tulokset voivat osoittaa, ettei sinun pidä käyttää Mayzent-hoitoa.
The majority of elevations occurred within 6 months of starting treatment.
Valtaosa suurenemisista tapahtui 6 kk kuluessa hoidon aloituksesta.
• regularly applying sunscreen with a high degree of UV protection.
• levitä iholle säännöllisesti aurinkovoidetta, jonka UV-suojakerroin on suuri.
The apparent elimination half-life of siponimod is approximately 30 hours.
Siponimodin näennäinen eliminaation puoliintumisaika on noin 30 tuntia.
• While on treatment, women must not become pregnant.
• Hoidon aikana, naiset eivät saa tulla raskaaksi.
Specific measures are also included in the Physician Education Pack.
Yksityiskohtaisia ohjeita sisältyy myös Lääkärin tietopakettiin.
- if blood tests show that your body cannot break down this medicine well enough, you should not take it (see “Blood tests before and during treatment” below).
- jos verikokeissa näkyy, että elimistösi ei pilko lääkeainetta tarpeeksi hyvin, sinun ei pidä ottaa tätä lääkettä (ks. ”Ennen hoitoa ja hoidon aikana otettavat verikokeet" jäljempänä).
What you need to know before you take Mayzent
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Mayzent-valmistetta
• What Mayzent is and how it works.
• Mikä Mayzent on ja miten se toimii.
If it is almost time for your next dose, skip the missed dose and continue as usual.
Jos on jo melkein aika ottaa seuraava annos, jätä unohtunut annos väliin ja jatka tavanomaiseen tapaan.
How quickly this medicine is broken down (metabolised) in the body varies from patient to patient and different people therefore require different doses.
Tämän lääkkeen hajoamisnopeus elimistössä (aineenvaihduntanopeus) vaihtelee potilaskohtaisesti, ja siksi eri henkilöt voivat tarvita eri lääkeannoksia.
Your doctor may want you to have an eye examination 3 or 4 months after starting treatment and possibly again later.
Lääkäri voi kehottaa sinua käymään silmätutkimuksessa 3 tai 4 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen ja mahdollisesti myöhemmin uudestaan.
The film-coated tablets should be swallowed whole with water.
Kalvopäällysteiset tabletit nielaistaan kokonaisina veden kera.
Annualised relapse rate (ARR) Rate reduction
Vuotuinen relapsimäärä (ARR) Määrän pienenemä
• Potential long-term safety implications in CYP2C9 poor metabolisers:
• Mahdolliset pitkäaikaisturvallisuusriskit hitailla CYP2C9-metaboloijilla:
• Mayzent is not recommended in:
• Mayzent-hoitoa ei suositella:
Tests before and during treatment
Kokeet ennen hoitoa ja hoidon aikana
Protein binding of siponimod is >99.9% in healthy subjects and in patients with hepatic or renal impairment.
Siponimodin sitoutuminen proteiineihin on > 99,9 % terveillä henkilöillä ja potilailla, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
In the phase III clinical study, 1% of all discontinuations met one of these criteria.
Vaiheen III kliinisessä tutkimuksessa yksi näistä kriteereistä täyttyi 1 %:ssa kaikista hoidon lopettamistapauksista.
Your doctor may ask you to stop taking these to avoid an increased effect on the immune system.
Lääkäri voi kehottaa sinua lopettamaan näiden lääkkeiden käytön, jotteivät immuunijärjestelmään kohdistuvat vaikutukset voimistuisi.
You will be given a titration pack, with which your dose will be gradually increased over 5 days.
Sinulle annetaan titrauspakkaus, jonka avulla annostasi suurennetaan vähitellen 5 päivän ajan.