natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If blood pressure rises significantly, alternative treatment should be considered.
Jos verenpaine nousee merkitsevästi, on harkittava muita hoitovaihtoehtoja.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or nurse for advice before taking this medicine.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
The safety and efficacy of parecoxib in children under 18 years old have not been established.
Parekoksibin turvallisuuta ja tehoa alle 18-vuotiailla lapsilla ei ole tutkittu.
Tell your doctor or nurse immediately.
Kerro asiasta heti lääkärille tai sairaanhoitajalle.
Dynastat is not recommended in the first 6 months of pregnancy and you must not receive Dynastat in the last three months of pregnancy.
Dynastatia ei suositella raskauden 6 ensimmäisen kuukauden aikana eikä sitä pidä antaa raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana.
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}><{month YYYY}>.
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi <{KK.VVVV}> <{kuukausi VVVV}>
You will only be given Dynastat for short periods, and only for pain relief.
Saat Dynastatia vain lyhyen aikaa ja vain kivunlievitykseen.
The carcinogenic potential of parecoxib has not been evaluated.
Parekoksibin karsinogeenisuutta ei ole arvioitu.
Therefore, parecoxib is not recommended in these patients.
Siksi parekoksibin käyttöä näille potilaille ei suositella.
Dynastat should be administered within 24 hours of reconstitution (see section 6.3), or discarded.
Dynastat on annettava 24 tunnin kuluessa käyttöönvalmistuksesta (ks. kohta 6.3) tai hävitettävä.
▪ If you are breast-feeding, you must not receive Dynastat, as a small amount of Dynastat will be transferred to your breast milk.
• Jos imetät, sinulle ei saa antaa Dynastatia, koska pieni määrä Dynastatia erittyy äidinmaitoon.
You should tell your doctor if you are planning to become pregnant or if you have problems becoming pregnant.
Kerro lääkärille, jos suunnittelet raskaaksi tulemista tai jos sinulla on vaikeuksia tulla raskaaksi.
No formal interaction studies have been done.
Erillisiä yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
No dose adjustment is generally necessary in elderly patients (≥65 years).
Annosta ei tarvitse yleensä sovittaa iäkkäille potilaille (> 65 vuotta).
Children and adolescents Children and adolescents under the age of 18 should not be given Dynastat.
Lapset ja nuoret Dynastatia ei pidä antaa alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
However, inhibition of prostaglandin synthesis might adversely affect pregnancy.
Prostaglandiinisynteesin inhiboituminen voi kuitenkin vaikuttaa raskauteen haitallisesti.
▪ NSAIDs, including Dynastat, may make it more difficult to become pregnant.
• Tulehduskipulääkkeet, kuten Dynastat, voivat vaikeuttaa raskaaksi tulemista.
About 70% of the dose is excreted in the urine as inactive metabolites.
Noin 70 % annoksesta kulkeutuu virtsaan inaktiivisina metaboliitteina.
Your doctor may reduce the dose of Dynastat or other medicines, or you may need to take a different medicine.
Lääkäri saattaa pienentää Dynastatin tai muiden lääkkeiden annosta, tai sinun on ehkä vaihdettava lääkettä.
Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, Coxibs, ATC code: M01AH04
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehduskipu- ja reumalääkkeet, koksibit, ATC-koodi: M01AH04
If any of these applies to you, you will not be given the injection.
Jos jokin edellä mainituista kohdista koskee sinua, sinulle ei anneta ruisketta.
During the first and second trimester of pregnancy, Dynastat should not be given unless clearly necessary.
Dynastatia ei saa antaa ensimmäisen ja toisen raskauskolmanneksen aikana, ellei se ole selvästi tarpeen.
Do not use Dynastat if you have severe liver disease
Älä käytä Dynastatia, jos sinulla on vaikea maksasairaus.
Dynastat will be given to you by a doctor or nurse.
Dynastat-ruiskeen antaa lääkäri tai sairaanhoitaja.
It may also play a role in ulcer healing.
Se saattaa myös osallistua haavojen paranemiseen.
The decision to prescribe a selective cyclooxygenase-2 (COX-2) inhibitor should be based on an assessment of the individual patient's overall risks (see sections 4.3 and 4.4).
Selektiivisen syklo-oksigenaasi-2 (COX-2) -estäjän määräämisen tulee perustua arvioon kyseisen potilaan kokonaisriskeistä (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
The effects of parecoxib have not been evaluated in late pregnancy or in the pre- and postnatal period.
Parekoksibin vaikutuksia raskauden loppuvaiheessa ja pre- ja postnataalisissa vaiheissa ei ole arvioitu.
The third trimester of pregnancy and breast-feeding (see sections 4.6 and 5.3).
Viimeinen raskauskolmannes ja imetys (ks. kohdat 4.6 ja 5.3).
The following solutions cannot be used for reconstitution:
Seuraavia liuoksia ei saa käyttää käyttövalmiiksi saattamiseen:
Pain and swelling are sometimes caused by substances in the body called prostaglandins.
Kipu ja tulehdukseen liittyvä turvotus johtuvat joskus elimistön omista prostaglandiini-nimisistä aineista.
Adverse Drug Reaction Frequency Very Common
Haittavaikutusten esiintymistiheys Hyvin yleinen
Adequate monitoring of methotrexate-related toxicity should be considered when coadministering parecoxib and methotrexate.
Metotreksaattiin liittyvän toksisuuden riittävää seurantaa on kuitenkin harkittava, kun parekoksibia ja metotreksaattia annetaan samanaikaisesti.
SOLVENT AMPOULE LABEL : 2 ml
LIUOTINAMPULLIN ETIKETTI: 2 ml
However, due to the importance of microbiological infection risk for injectable products, the reconstituted solution should be used immediately unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Injektiovalmisteisiin liittyy kuitenkin merkittävä mikrobiologisen infektion vaara ja siksi käyttövalmiiksi sekoitettu liuos on käytettävä välittömästi, ellei käyttövalmiiksi saattaminen ole tapahtunut kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Plasma protein binding is approximately 98% over the concentration range achieved with the highest recommended dose, 80 mg/day.
Se sitoutuu plasman proteiineihin noin 98-prosenttisesti pitoisuusvälillä, joka saavutetaan suurimmalla suositusannoksella, 80 mg/vrk.
The concomitant use of NSAIDs with oral anticoagulants increases the risk of bleeding.
Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) samanaikainen käyttö oraalisten antikoagulanttien kanssa lisää verenvuodon riskiä.
Reconstitution solvents This medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Liuottimet käyttövalmiiksi saattamista varten Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
What Dynastat is and what it is used for What you need to know before you use Dynastat How to use Dynastat
Mitä Dynastat on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Dynastatia Miten Dynastatia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Dynastatin säilyttäminen
If you are given more Dynastat than you should you may experience side-effects that have been reported with recommended doses.
Jos sinulle annetaan suurempi annos Dynastatia kuin pitäisi, voit kokea vastaavia haittavaikutuksia kuin mitä on raportoitu suositelluilla annoksilla.
Manufacturer: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgium
Valmistaja: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgia.
Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, exfoliative dermatitis
Stevens-Johnsonin oireyhtymä, erythema multiforme, kesivä ihotulehdus
Thus, 24 hours should be considered the maximum shelf life of the reconstituted product.
Näin ollen käyttövalmiiksi saatetun valmisteen enimmäiskestoajaksi on katsottava 24 tuntia.
The only other acceptable solvents for reconstitution are:
Ainoat muut käyttövalmiiksi saattamiseen hyväksyttävät liuottimet ovat:
Parecoxib has been used in a range of major and minor surgeries.
Parekoksibia on käytetty usean tyyppisissä suuremmissa ja pienemmissä leikkauksissa.
Plasma clearance (CLp) for valdecoxib is about 6 l/hr.
Valdekoksibin plasmapuhdistuma (CLp) on noin 6 l/h.
Reports from post-marketing experience have been listed as “frequency not known” because the respective frequencies cannot be estimated from the available data.
Markkinoille tulon jälkeen ilmoitetut haitat on merkitty kohtaan ”tuntematon”, koska saatavilla olevista tiedoista ei voi määritellä niiden esiintymistiheyksiä.
These results indicate that although valdecoxib is not metabolised by CYP2C19, it may be an inhibitor of this isoenzyme.
Nämä tulokset osoittavat, että vaikka valdekoksibi ei metaboloidukaan CYP2C19:n välityksellä, se saattaa estää tätä isoentsyymiä.
If Dynastat is used with strong pain killers (called opioid analgesics) such as morphine the dose of Dynastat will be the same as explained above.
Jos Dynastatia käytetään samanaikaisesti vahvojen kipulääkkeiden (ns. opioidianalgeettien) kuten morfiinin kanssa, Dynastatin annos on sama kuin on kerrottu edellä.
Blood pressure should be monitored closely during the initiation of therapy with parecoxib and throughout the course of therapy.
Verenpainetta on seurattava tarkasti parekoksibihoitoa aloitettaessa ja koko hoidon ajan.
The IM injection should be given slowly and deeply into the muscle.
Lihaksensisäinen injektio tulisi antaa hitaasti syvälle lihakseen.
Dynastat and opioids should not be administered together in the same syringe.
Dynastatia ja opioideja ei saa antaa samassa ruiskussa.
All patients received standard of care analgesia during treatment.
Kaikki potilaat saivat hoidon aikana tavanomaista kivunlievitystä.
Higher doses were associated with aggravation and delayed healing of skin infections, an effect probably associated with COX-2 inhibition.
Suurempiin annoksiin liittyi ihoinfektioiden paheneminen ja paranemisen hidastuminen; tämä vaikutus liittyy luultavasti COX-2-estoon.
Dynastat can lead to an increase in blood pressure or worsening of existing high blood pressure which may result in an increase in side-effects associated with heart conditions.
Dynastat voi aiheuttaa verenpaineen nousua tai jo aikaisemmin koholla olleen verenpaineen nousua entisestään, mikä saattaa johtaa sydämeen liittyvien haittavaikutuksien lisääntymiseen.
Valdecoxib, but not parecoxib, is extensively partitioned into erythrocytes.
Valdekoksibi, mutta ei parekoksibi, jakautuu laajalti erytrosyytteihin.
Patients should be adequately hydrated and the need to monitor the renal function should be assessed at the beginning of the concomitant treatment and periodically thereafter.
Potilaiden on oltava riittävästi nesteytettyjä ja munuaisten toiminnan seurannan tarve on arvioitava lääkkeiden samanaikaisen annon alkaessa ja ajoittain sen jälkeen.
Dynastat may mask fever and other signs of inflammation (see section 5.1).
Dynastat saattaa peittää kuumeen ja muut tulehduksen merkit (ks. kohta 5.1).
COX-2 has been identified in tissue around gastric ulcers in man but its relevance to ulcer healing has not been established.
COX-2 on tunnistettu ihmisellä mahahaavaa ympäröivässä kudoksessa, mutta sen merkitystä haavojen paranemisessa ei ole vahvistettu.
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan Moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
In the pooled analysis of 676 patients, 318 received placebo and 358 received parecoxib.
Yhdistetyssä analyysissa oli mukana 676 potilasta, joista 318 sai lumelääkettä ja 358 parekoksibia.
Added pain relief compared to opioids alone was shown.
Kivun lievityksen lisäys osoitettiin pelkkään opioidi-hoitoon verrattuna.
Injury, poisoning and procedural complications Post procedural complication (skin)
Vammat ja myrkytykset toimenpiteen jälkeinen (iho)komplikaatio
Dynastat is available in packs containing 10 vials.
Dynastat toimitetaan pakkauksessa, joka sisältää 10 injektiopulloa.
Use of water for injection is not recommended, as the resulting solution is not isotonic.
Injektionesteisiin käytettävän veden käyttöä ei suositella, koska siitä saatava liuos ei ole isotoninen.
Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1 800 633 363 (ilmainen)
On the basis of pharmacokinetics, no dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance of 30-80 ml/min.
Farmakokinetiikan perusteella annosta ei tarvitse sovittaa potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 30-80 ml/min).
It is recommended that Dynastat is used as soon as possible after it is mixed with solvent, although it may be stored if the instructions at the end of the leaflet are strictly followed.
Dynastat-ruiskeen antamista suositellaan mahdollisimman pian sen jälkeen, kun injektiokuiva-aine on sekoitettu liuottimen kanssa, vaikka valmistetta voikin säilyttää pitempään, jos pakkausselosteen lopussa olevia ohjeita on noudatettu tarkasti.
After IV or IM dosing of parecoxib, the elimination half-life (t1/2) of valdecoxib is about 8 hours.
Kun parekoksibia annetaan laskimoon tai lihakseen, valdekoksibin eliminaation puoliintumisaika (t1/2) on noin 8 tuntia.
Studies in types of surgery other than CABG procedures included patients with American Society of Anaesthesiology (ASA) Physical Status Class I-III only.
Muita kuin sepelvaltimon ohitusleikkauksen tyyppisiä leikkauksia koskeneissa leikkaustutkimuksissa oli mukana ainoastaan potilaita, joiden ASA-luokka (American Society of Anaesthesiology) oli I III.
Diuresis or alkalisation of urine may not be useful due to high protein binding of valdecoxib.
Diureesista tai virtsan alkalisaatiosta ei ehkä ole hyötyä, koska valdekoksibi sitoutuu valkuaisaineisiin suuressa määrin.
In humans, studies demonstrated that valdecoxib metabolism is predominantly mediated via CYP3A4 and 2C9 isozymes.
Ihmisellä tehdyt tutkimukset osoittavat, että valdekoksibin metabolia välittyy pääasiassa CYP3A4- ja 2C9isoentsyymien kautta.
How to use Dynastat
Miten Dynastatia käytetään
Some of these cases have occurred without other signs of anaphylaxis.
Osassa tapauksia muita anafylaktisia oireita ei ole esiintynyt.
For the short-term treatment of postoperative pain in adults.
Leikkauksen jälkeisen kivun lyhytaikaiseen hoitoon aikuisille.
Data from epidemiological studies suggest an increased risk of miscarriage after use of prostaglandin synthesis inhibitors in early pregnancy.
Tiedot epidemiologisista tutkimuksista viittaavat suurentuneeseen keskenmenovaaraan, kun prostaglandiinisynteesin inhibiittoreita käytetään varhaisraskauden aikana.
Effect of parecoxib (or its active metabolite valdecoxib) on the pharmacokinetics of other medicinal products
Parekoksibin (tai sen aktiivisen metaboliitin valdekoksibin) vaikutus muiden lääkevalmisteiden farmakokinetiikkaan
The solvent is contained in colourless neutral glass ampoules (2 ml).
Liuotin on värittömästä neutraalilasista valmistetussa ampullissa (2 ml).
Solvent: clear and colourless solution.
Liuotin: kirkas, väritön liuos.
COX-2 selective inhibitors reduce the formation of systemic (and therefore possibly endothelial) prostacyclin without affecting platelet thromboxane.
COX-2-selektiiviset estäjät vähentävät systeemisen (ja siten mahdollisesti endoteelisen) prostasykliinin muodostumista vaikuttamatta verihiutaleiden tromboksaaniin.
When adjusted for body weight, steady state plasma exposure of valdecoxib was 16% higher in elderly females compared to elderly males (see section 4.2).
Vakaan tilan valdekoksibialtistus plasmassa oli ruumiinpainoon suhteutettuna iäkkäillä naisilla 16 % suurempi kuin iäkkäillä miehillä (ks. kohta 4.2).
The volume of distribution of valdecoxib after its IV administration is approximately 55 litres.
Valdekoksibin jakautumistilavuus on sen laskimonsisäisen annon jälkeen noin 55 litraa.
Chemical and physical in-use stability of the reconstituted solution have been demonstrated for up to 24 hours at 25C.
Käyttövalmiiksi saatetun liuoksen kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys on osoitettu 24 tuntiin asti 25 C:ssa.
Modes of administration other than IV or IM (e.g. intra-articular, intrathecal) have not been studied and should not be used.
(esim. intra-artikulaarinen, intratekaalinen) ei ole tutkittu eikä niitä pidä käyttää.
After reconstitution, the liquid should be a clear solution.
Käyttöönvalmistuksen jälkeen nesteen pitää olla kirkas liuos.
COX-2 is the isoform of the enzyme that has been shown to be induced by pro-inflammatory stimuli and has been postulated to be primarily responsible for the synthesis of prostanoid mediators of pain, inflammation, and fever.
COX-2 on entsyymin muoto, joka indusoituu tulehdustekijöiden vaikutuksesta ja jonka oletetaan olevan ensisijaisesti vastuussa kipua, tulehdusta ja kuumetta aiheuttavien prostanoidien synteesistä.
If there is clinical evidence of deterioration in the condition of these patients, appropriate measures including discontinuation of parecoxib should be taken.
Jos tällaisten potilaiden tilassa ilmenee kliinisiä merkkejä huonontumisesta, on ryhdyttävä asianmukaisiin toimenpiteisiin, parekoksibihoidon keskeyttäminen mukaan lukien.
Excipient with known effect This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) annosta kohti.
Solvent ampoules 2 ml ampoule: colourless neutral glass, Type I.
Liuotinampullit 2 ml:n ampulli: Väritön, neutraali tyypin I lasi.
In case of overdose, patients should be managed by symptomatic and supportive care.
Yliannoksen saaneelle potilaalle tulisi antaa oireenmukaista ja elintoimintoja tukevaa hoitoa.
For storage conditions of the reconstituted medicinal product see section 6.3.
Käyttökuntoon saatetun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
There are no adequate data from the use of parecoxib in pregnant women or during labour.
Riittäviä tutkimustietoja parekoksibin käytöstä raskauden tai synnytyksen aikana ei ole.
For more information on storage see the package leaflet.
Katso pakkausselosteesta lisätietoja valmisteen säilyttämisestä.
However, the reported rate of serious skin events appears to be greater for valdecoxib (the active metabolite of parecoxib) as compared to other COX-2 selective inhibitors.
Raportoitujen vakavien ihoreaktioiden määrä näyttää kuitenkin olevan suurempi valdekoksibilla (parekoksibin aktiivinen metaboliitti) kuin muilla COX-2-selektiivisillä estäjillä.
Clinical trials indicate that Dynastat can be given with low dose acetylsalicylic acid ( 325 mg).
Kliiniset tutkimukset osoittavat, että Dynastatia voidaan antaa yhdessä pienen (≤ 325 mg) asetyylisalisyylihappoannoksen kanssa.
There is limited clinical experience with Dynastat treatment beyond three days (see section 5.1).
Kliininen kokemus Dynastat-hoidosta yli kolmen päivän ajan on vähäistä (ks. kohta 5.1).
Based on the mechanism of action, the use of NSAIDs, may delay or prevent rupture of ovarian follicles, which has been associated with reversible infertility in some women.
Vaikutustavan perusteella tulehduskipulääkkeiden käyttö voi viivästyttää tai estää munarakkuloiden repeämistä, mihin on liittynyt palautuvaa hedelmättömyyttä joillakin naisilla.
Elimination of valdecoxib is by extensive hepatic metabolism involving multiple pathways, including cytochrome P 450 (CYP) 3A4 and CYP2C9 isoenzymes and glucuronidation (about 20%) of the sulfonamide moiety.
Valdekoksibi eliminoituu metaboloitumalla laajalti maksassa useita eri reittejä pitkin, mukaan lukien sytokromi P450 (CYP) 3A4- ja CYP2C9isoentsyymit ja sulfonamidiosan glukuronidaatio (noin 20 %).
• Use of Sterile Water for Injection for reconstitution is not recommended, as the resulting solution is not isotonic.
• Injektionesteisiin käytettävän veden käyttöä ei suositella, koska siitä saatava liuos ei ole isotoninen.
Patients should be advised to immediately report any emergent skin condition to their physician.
Potilasta on kehotettava ilmoittamaan mahdollisista iho-oireistaan lääkärille heti.
COX-2 is also involved in ovulation, implantation and closure of the ductus arteriosus, regulation of renal function, and central nervous system functions (fever induction, pain perception and cognitive function).
COX-2 vaikuttaa myös ovulaatioon, alkion kiinnittymiseen ja valtimotiehyeen sulkeutumiseen, munuaisten toiminnan säätelyyn ja keskushermoston toimintoihin (kuumeen induktio, kipuaistimus ja kognitiiviset toiminnot).
Anticoagulant therapy should be monitored, particularly during the first few days after initiating Dynastat therapy in patients receiving warfarin or other anticoagulants, since these patients have an increased risk of bleeding complications.
Antikoagulanttihoitoa on seurattava, erityisesti Dynastat-hoidon parina ensimmäisenä päivänä sellaisilla potilailla, jotka saavat varfariinia tai muita antikoagulantteja, koska verenvuotokomplikaatioiden riski on suurentunut tällaisilla potilailla.
Of the patients treated with parecoxib, 317 patients received parecoxib for up to 4 days, 32 patients for up to 5 days, while only 8 patients were treated for up to 6 days and 1 patient for 7 or more days.
Parekoksibilla hoidetuista potilaista 317 sai parekoksibia enintään 4 päivää, 32 potilasta enintään 5 päivää ja vain 8 potilasta sai hoitoa pisimmillään 6 päivää ja 1 potilas 7 päivää tai kauemmin.
Aseptic technique is required for its preparation.
Käyttöönvalmistuksessa on noudatettava aseptista tekniikkaa.
Do not use Dynastat if you currently have a gastric or intestinal ulcer or gastrointestinal bleeding
Älä käytä Dynastatia, jos sinulla on parhaillaan maha- tai suolistohaavauma tai ruoansulatuskanavan verenvuoto
Coadministration of parecoxib and heparin did not affect the pharmacodynamics of heparin (activated partial thromboplastin time) compared to heparin alone.
Parekoksibin ja hepariinin samanaikainen anto ei vaikuttanut hepariinin farmakodynamiikkaan (aktivoituun partiaaliseen tromboplastiiniaikaan) verrattuna pelkkään hepariiniin.
Do not use Dynastat: - if you are allergic to parecoxib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Älä käytä Dynastatia • jos olet allerginen parekoksibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Lithium serum concentration should be monitored closely when initiating or changing parecoxib therapy in patients receiving lithium.
Litiumin pitoisuutta seerumissa on seurattava tarkoin, kun hoito parekoksibilla aloitetaan tai sitä muutetaan potilailla, jotka saavat litiumia.
The occurrence of adverse events in patients receiving parecoxib for 4-7 days (median duration 4 days) was low after treatment Day 3 and similar to placebo.
Haittatapahtumien ilmaantuminen parekoksibia 4-7 päivää (hoidon keston mediaani 4 päivää) saaneilla potilailla oli vähäistä 3. hoitopäivän jälkeen ja samanlaista kuin lumelääkkeellä.
The first perceptible analgesic effect occurred in 7-13 minutes, with clinically meaningful analgesia demonstrated in 23-39 minutes and a peak effect within 2 hours following administration of single doses of 40 mg IV or IM Dynastat.
Ensimmäinen havaittavissa oleva kipua lievittänyt vaikutus ilmeni 7-13 minuutissa, kliinisesti merkittävä kivunlievitys osoitettiin 23-39 minuutissa ja enimmäisvaikutus 2 tunnin kuluessa siitä, kun potilaille annettiin 40 mg Dynastatia kerta-annoksena laskimoon tai lihakseen.
The solution is for single use only and must not be stored in a refrigerator or freezer.
Käyttövalmiiksi saatettua liuosta ei saa säilyttää jääkaapissa eikä se saa jäätyä.
In all clinical assessments parecoxib was administered at a fixed time interval whereas the opioids were administered on as needed basis.
Parekoksibia annettiin kaikissa kliinisissä tutkimuksissa määrätyin väliajoin kun taas opioideja annettiin tarvittaessa.
Metabolism and nutrition disorders Hypokalaemia Hyperglycaemia, anorexia
Aineenvaihdunta ja ravitsemus hypokalemia hyperglykemia, anoreksia
The reconstituted product is isotonic.
Käyttövalmiiksi saatettu valmiste on isotoninen.