natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Elderly (above 65 years)
Vanhukset (yli 65 v)
Never take only part of a tablet.
Älä koskaan ota vain osaa tabletista.
If possible, show them the Lamictal packet.
Jos mahdollista näytä heille Lamictal-pakettia.
Patients should be monitored with respect to this.
Potilaita on seurattava tämän varalta.
- The CHMP concluded that the data are supportive of the following indications:
- CHMP päätti, että tiedot tukevat seuraavia käyttöaiheita:
Î See a doctor as soon as possible or go to the nearest hospital for help.
Î Ota yhteys lääkäriin mahdollisimman pian tai mene lähimpään sairaalaan saadaksesi apua.
37135 Verona Italy
37135 Verona Italia
MOM Park, Gesztenyes torony Hungary
MOM Park, Gesztenyes torony Unkari
Check with your doctor or pharmacist if you're not sure.
Tarkista lääkäriltäsi tai apteekistasi, mikäli olet epävarma.
In many cases, these symptoms will be signs of less serious side effects.
Monissa tapauksissa nämä oireett ovat merkki vähemmän vakavista haittavaikutuksista.
• when you first start treatment
• kun aloitat hoidon
If you notice any of these symptoms:
Jos havaitset jonkun näistä oireita:
WHAT LAMICTAL IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ LAMICTAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
28760 Tres Cantos Madrid Spain
28760 Tres Cantos Madrid Espanja
In addition Lamictal has been approved for use in bipolar patients in several EU member states except in the UK, Netherlands, France and Cyprus.
Lisäksi Lamictal on hyväksytty kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavien potilaiden hoitoon monissa EU:n jäsenvaltioissa, paitsi Yhdistyneessä kuningaskunnassa, Alankomaissa, Ranskassa ja Kyproksella.
The difference was not statistically significant: 26.3%, CI95% -2.6% <> 50.2%, p=0.07.
Ero ei ollut tilastollisesti merkitsevä: 26,3 %, CI95 % -2,6 <> 50,2 %, p = 0,07.
If necessary, the dose should be adapted.
Jos tarpeen, annosta pitää muuttaa.
Suicidality analysis
Itsemurha-analyysi
Less than 10% is excreted unchanged in the urine.
Alle 10 % erittyy muuttumattomana virtsaan.
Don't break, chew or crush them.
Älä riko, pure tai murskaa niitä.
Symptoms of these reactions include:
Tällaisten reaktioiden oireita ovat:
It is not yet known how Lamictal works in the brain to have this effect.
Vielä ei tiedetä, miten Lamictal vaikuttaa aivoissa, että sillä on tämä vaikutus.
Development in children
Lasten kehittyminen
The drug substance and the drug product have been appropriately described and generally satisfactory documentation has been provided.
Lääkkeen koostumusta ja lääkevalmistetta on kuvattu asianmukaisesti, ja yleisesti tyydyttävää dokumentaatiota on toimitettu.
CONDITIONS CONSIDERED ESSENTIAL FOR THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT INCLUDING PHARMACOVIGILANCE
LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISEN JA TEHOKKAAN KÄYTÖN SEKÄ LÄÄKEVALVONNAN KANNALTA OLENNAISIKSI KATSOTTAVAT EHDOT
Solna Sweden
Solna Ruotsi
Don't stop unless your doctor advises you to.
Älä lopeta sen käyttöä ellei lääkärisi neuvo Sinua tekemään niin.
Infants aged 2 to 26 months
2 - 26 kuukautta vanhat lapset
Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Spain.>
Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Espanja.>
Approximately half of these cases have been reported as Stevens-Johnson syndrome (1 in 1000).
Noin puolet näistä tapauksista on raportoitu Stevens-Johnsonin oireyhtyminä (yksi tuhannesta).
Some patients may experience severe seizures, which may cause serious health problems.
Jotkut potilaat voivat saada vakavia kohtauksia, jotka voivat aiheuttaa vakavia terveysriskejä.
Binding to plasma proteins is about 55%; it is very unlikely that displacement from plasma proteins would result in toxicity.
Lamotrigiini sitoutuu plasman proteiineihin noin 55%-sti; on hyvin epätodennäköistä, että syrjäytyminen plasman proteiineista aiheuttaisi toksisuutta.
The greater the interval of time since the previous dose, the more consideration should be given to escalation to the maintenance dose.
Mitä pitempi aika edellisestä annoksesta on kulunut, sitä suurempi syy on harkita annoksen vähittäistä nostamista hoitotasolle.
• Either stir to dissolve, or wait for about a minute, until the tablet is fully dissolved.
• Hämmennä liuottaaksesi tabletin tai odota noin minuutin ajan kunnes tabletti on kokonaan liuennut.
The following convention has been utilised for the classification of undesirable effects:- Very common (>1/10), common (>1/100, <1/10), uncommon (>1/1000, <1/100), rare (>1/10,000, <1/1000), very rare (<1/10,000).
Haittavaikutukset on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen ( 1/1000, < 1/100), harvinainen ( 1/10.000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10.000).
You may need to drink a little water at the same time to help the tablet dissolve in your mouth.
Sinun voi olla tarpeen juoda vähn vettä samalla, jotta tabletti liukenee suussasi.
Dose reductions of up to 90% were required in some patients at the end of week 2.
Joissakin tapauksissa annosta jouduttiin laskemaan jopa 90 % viikon 2 lopussa.
If you have epilepsy, talk to your doctor about driving and using machines.
Jos sinulla on epilepsia, keskustele lääkärisi kanssa auton ajamisesta ja koneiden käytöstä.
• rifampicin, which is an antibiotic
• rifampisiini, joka on antibiootti
Î See a doctor as soon as possible.
Î Ota yhteys lääkäriin mahdollisimman pian.
Î Contact a doctor or pharmacist immediately.
Î Ota heti yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
It may take a while to find the best dose of Lamictal for you.
Voi viedä jonkin aikaa ennen kuin löydetään paras Lamictal-annos juuri Sinulle.
Thus Lamictal is not recommended for use in children below 2 years of age.
Täten Lamictalia ei suositella käytettäväksi alle 2-vuotiaille lapsille.
An effect of this magnitude is not generally expected to be clinically relevant.
Tämänsuuruisella vaikutuksella ei yleensä oleteta olevan kliinistä merkitystä.
In addition, the assessment of quality issues has led to the harmonisation of the pharmaceutical forms (tablet and dispersible/chewable tablet) across the EU.
Lisäksi laatuseikkojen arviointi on johtanut lääkemuotojen (tabletti ja liukeneva/purtava tabletti) yhtenäistämiseen EU:n sisällä.
Watch out for important symptoms
Tarkkaile tärkeitä oireita
Therapeutic Indications (SPC section 4.1)
Käyttöaiheet (SPC kohta 4.1)
The volume of distribution is 0.92 to 1.22 L/kg.
Jakautumistilavuus on 0,92 - 1,22 l/kg.
• if you have previously had thoughts about harming yourself or about suicide
• jos Sinulla on aikaisemmin ollut itsetuhoisia tai itsemurha-ajatuksia
This text should be therefore moved to section 4.2, Posology and method of administration.
Sen takia tämä teksti tulee siirtää kohtaan 4.2, Annostus ja antotapa
The age range will be modified considering that patients aged 12 years fall within the definition of adolescents.
Ikärajaa muutetaan siten, että 12-vuotiaat potilaat luetaan mukaan nuorten määritelmään.
If, based on clinical need, a decision to treat is nevertheless taken, see sections 4.4, 5.1 and 5.2.
Jos kliinisen syin kuitenkin päätetään hoitaa tällaista lasta, ks. kohdat 4.4, 5.1 ja 5.2.
However, both sections should be consulted when considering the overall safety profile of lamotrigine.
Molempiin osioihin tulee kuitenkin perehtyä, kun arvioidaan lamotrigiinin yleistä turvallisuusprofiilia.
DK-2605 Broendby
DK-2605 Broendby Tanska
The IC50 was approximately nine-times above the maximum therapeutic free concentration.
IC50 oli noin yhdeksänkertainen verrattuna maksimaaliseen terapeuttiseen vapaaseen pitoisuuteen.
Then drink some more water to make sure you have swallowed all the medicine.
Juo tämän jälkeen vielä vähän vettä varmistaaksesi, että olet niellyt koko lääkemäärän.
Lamictal does not require any special storage conditions.
Lamictal ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Week 1 (beginning with withdrawal)
viikko 1 (lopettamisesta alkaen)
80339 München
80339 München Saksa
Stevens-Johnson Syndrome.
Stevens-Johnsonin oireyhtymä
• Drink all the liquid.
• Juo koko nestemäärä.
• in people who already have Parkinson's disease, worsening of the symptoms.
• henkilöillä, joilla on Parkinsonin tauti, oireet voivat pahenuta.
Clinical worsening and suicide risk
Kliinisen tilan huononeminen ja itsemurhavaara
These symptoms are more likely to happen during the first few months of treatment with Lamictal, especially if you start on too high a dose or if your dose is increased too quickly, or if you're taking Lamictal with another medicine called valproate.
Näitä oireita ilmaantuu todennäköisemmin muutaman ensimmäisen kuukauden aikana Lamictalhoidon aloittamisen jälkeen, varsinkin, jos aloitusannos on liian suuri tai annostasi nostetaan liian nopeasti tai jos saat Lamictalin kanssa toista, valproaatti-nimistä lääkettä.
The tablets may be slightly mottled.
Tabletit voivat olla hieman kirjavia.
• bupropion, used to treat mental health problems or to stop smoking Î Tell your doctor if you are taking any of these.
• bupropioni, jota käytetään mielialahäiriöiden hoitoon tai avuksi tupakoinnin lopettamisessa Î Kerro lääkärillesi, jos saat jotain näistä lääkkeistä.
Lamotrigine (the active substance of Lamictal) is a well-known anti-epileptic agent approved for the treatment of epileptic seizures in most EU-member states on a National basis.
Lamotrigiini (Lamictalin vaikuttava aine) on hyvin tunnettu epilepsialääke, joka on hyväksytty epileptisten kohtausten hoitoon useimmissa EU:n jäsenvaltioissa kansallisesti.
There are no data in children below 1 month of age.
Alle 1 kk -ikäisistä lapsista ei ole lainkaan tietoja.
Lamictal tablets should be swallowed whole, and should not be chewed or crushed.
Lamictal tabletit tulee niellä kokonaisina eikä niitä tule purra tai murskata.
The majority of rashes are mild and self-limiting, however serious rashes requiring hospitalisation and discontinuation of lamotrigine have also been reported.
Suurin osa ihottumista on lieviä ja itsestään rajoittuvia, mutta myös vakavia, sairaalahoitoa ja lamotrigiinihoidon lopettamista vaativia ihottumia on raportoitu.
Clinical efficacy and safety in children aged 1 to 24 months
Kliininen teho ja turvallisuus 1 - 24 kuukautta vanhoilla lapsilla
GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A 02230 Espoo Finland
GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A 02230 Espoo Suomi
• if you are allergic (hypersensitive) to lamotrigine or any of the other ingredients of Lamictal (listed in Section 6).
• jos olet allerginen (yliherkkä) lamotrigiinille tai Lamictalin jollekin muulle aineelle (nämä on lueteltu kohdassa 6).
- Quality aspects
- Laadulliset näkökohdat
Clearance and half-life are independent of dose.
Puhdistuma ja puoliintumisaika eivät ole riippuvaisia annoksesta.
Certain patients, such as those with a history of suicidal behaviour or thoughts, young adults, and those patients exhibiting a significant degree of suicidal ideation prior to commencement of treatment, may be at a greater risk of suicidal thoughts or suicide attempts, and should receive careful monitoring during treatment.
Jotkut potilaat, kuten potilaat, joilla on aikaisemmin ollut itsemurhakäyttäytymistä tai -ajatuksia, nuoret aikuiset ja potilaat, joilla on selvästi itsemurha-ajatuksia ennen hoidon aloittamista, voivat olla suuremmassa vaarassa saada itsemurhaajatuksia tai yrittää itsemurhaa ja heitä on seurattava hoidon aikana huolellisesti.
The active ingredient of Lamictal passes into breast milk and may affect your baby.
Lamictalin vaikuttava aine välittyy äidinmaitoon ja se voi vaikuttaa lapseesi.
Take your dose of Lamictal once or twice a day, as your doctor advises.
Ota Lamictal annoksesi kerran tai kaksi kertaa päivässä sen mukaan kuin lääkärisi on määrännyt.
If you stop taking Lamictal, your dose will not need to be reduced gradually.
Jos lopetat Lamictalin käytön, annostasi ei tarvitse pienentää vähitellen.
The use of lamotrigine in the proposed harmonised indications has been generally well substantiated according to the available clinical data submitted by the Marketing Authorisation Holder.
Lamotrigiinin käyttö ehdotetuissa yhtenäistettävissä käyttöaiheissa on yleensä ottaen perusteltu hyvin saatavilla olevien, myyntiluvan haltijan toimittamien kliinisten tietojen mukaisesti.
- The Summaries of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee
- myyntiluvan haltijoiden ehdottamaa valmisteyhteenvetoa, myyntipäällysmerkintöjä ja pakkausselostetta on arvioitu toimitetun dokumentaation ja komitean käymän tieteellisen arvioinnin pohjalta,
Additionally the overall risk of rash appears to be strongly associated with:
Lisäksi ihottuman esiintymisen vaara näyttää olevan voimakkaasti yhteydessä:
Children and adolescents below 18 years
Lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret
The CHMP concluded that conversion to monotherapy is not an indication but information on correct use of the product.
CHMP:n johtopäätöksen mukaan monoterapiaan siirtyminen ei ole käyttöaihe vaan tietoa lääkkeen asianmukaisesta käytöstä.
If you chew the tablet:
Jos pureskelet tabletin:
Children below 2 years
Alle 2-vuotiaat lapset
But you should still talk to your doctor first, if you want to stop taking Lamictal.
Keskutele kuitenkin ensin lääkärisi kanssa, jos haluat lopettaa Lamictalin käytön.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF LAMICTAL AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ LAMICTAL JA SEN RINNAKKAISNIMIÄ (KATSO LIITE I)
Not all listed pack sizes may be available in your country.
Kaikkia lueteltuja pakkauksia ei välttämättä ole myynnissä maassasi.
The symptoms listed above can develop into more serious problems, such as organ failure or a very severe skin condition, if they are not treated.
Yllä luetellut oireet voivat kehittyä vakavammaksi ongelmaksi, kuten jonkin elimen toiminnan pettämiseksi tai erittäin vakavaksi ihoreaktioksi, jos niitä ei hoideta.
Behavioural events were more common in males.
Käyttäytymisoireet olivat yleisempiä miehillä.
Therefore, patients should see how Lamictal therapy affects them before driving or operating machinery.
Siksi potilaiden tulee selvittää, miten lamotrigiini vaikuttaa heihin ennen kuin ajavat autoa tai käyttävät koneita.
Lamictal can also affect the way hormonal contraceptives work, although it's unlikely to make them less effective.
Lamictal voi myös vaikuttaa siihen, miten hormonaaliset ehkäisyvalmisteet toimivat, vaikkakin on epätodennäköistä, että ne heikentäisivät niiden tehoa.
Norway GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo
GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo Norja
Monotherapy should be the most desirable achievement, as the safety concerns tend to be reduced when only one drug is used, but at the present it is rarely obtained.
Monoterapian tulisi olla ensisijainen tavoite, koska lääkkeen käytön turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita on vähemmän vain yhtä lääkettä käytettäessä, mutta tällä hetkellä tavoitteeseen päästään vain harvoin.
It is likely that patients aged two to six years will require a maintenance dose at the higher end of the recommended range.
On todennäköistä, että 2 - 6 -vuotiaat lapset tarvitsevat ylläpitoannoksia, jotka ovat suositellun annosvälin korkeammassa päässä.
If this applies to you: Î Tell your doctor, and don't take Lamictal.
Jos tämä koskee Sinua: Î Kerro asiasta lääkärillesi äläkä ota Lamictalia.
To stop taking Lamictal, it is important that your dose is reduced gradually, over about 2 weeks.
Kun Lamictal-hoito lopetetaan, on tärkeää, että annosta pienennetään vähitellen, noin kahden viikon aikana.
Lamotrigine may induce its own metabolism but the effect is modest and unlikely to have significant clinical consequences.
Lamotrigiini saattaa indusoida omaa metaboliaansa, mutta vaikutus on vähäinen ja on epätodennäköistä, että sillä olisi kliinistä merkitystä.
If you have bipolar disorder, you may be more likely to think like this:
Jos Sinulla on kaksisuuntainen mielialahäiriö, näin voi käydä todennäköisemmin:
Treatment is initiated as monotherapy, but almost inevitably soon other antiepileptics will be added to control the symptoms.
Hoito aloitetaan monoterapiana, mutta lähes poikkeuksetta muita epilepsialääkkeitä on pian lisättävä oireiden hallitsemiseksi.
Physiological changes during pregnancy may affect lamotrigine levels and/or therapeutic effect.
Raskauteen liittyvät fysiologiset muutokset voivat vaikuttaa lamotrigiinipitoisuuksiin ja/tai lamotrigiinin terapeuttiseen vaikutukseen.
Never take more Lamictal than your doctor tells you to.
Älä koskaan ota enemmän Lamictalia kuin lääkärisi on määränyt.
Pharmacotherapeutic group: other antiepileptics, ATC code: N03AX09.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut epilepsialääkkeet, ATC-koodi: N03A X09.
If you have distressing thoughts or experiences, or if you notice that you feel worse or develop new symptoms while you're taking Lamictal:
Jos koet masentavia ajatuksia tai kokemuksia tai jos huomaat, että vointisi huononee tai saat uusia oireita Lamictal-hoidon aikana:
• Add a little more water to the glass and drink that, to make sure you've taken all the medicine.
• Lisää lasiin vielä vähän vettä ja juo sekin varmistaaksesi, että olet ottanut koko lääkemäärän.
The apparent plasma half-life in healthy subjects is estimated to be approximately 33 hours (range 14 to 103 hours).
Puoliintumisaika plasmassa terveillä henkilöillä on noin 33 tuntia (vaihteluväli 14 - 103 tuntia).
You can take Lamictal dispersible/chewable tablets by swallowing them whole with a little water, by chewing them, or by dissolving them in water:
Voit ottaa Lamical dispergoituvat tabletit / purutabletit nielemällä ne kokonaisena pienen vesimäärän kanssa, pureskelemalla ne tai liuottamalla ne veteen.
The apparent plasma clearance in healthy subjects is approximately 30 mL/min.
Keskimääräinen puhdistuma plasmasta terveillä henkilöillä on noin 30 ml/min.
Patients (and caregivers of patients) should be advised to seek medical advice should signs of suicidality emerge.
Potilaita (ja heidän hoitajiansa) on neuvottava hakemaan lääketieteellistä apua, jos ilmaantuu itsemurhakäytttäytymistä.
Risk related to lamotrigine
Lamotrigiiniin liittyvät riskit
Study of the effect of lamotrigine on cardiac conduction
Tutkimus lamotrigiinin vaikutuksesta sydämen johtoratajärjestelmään
Your doctor may decide to carry out tests on your liver,
Lääkärisi voi otattaa kokeita tutkiakseen maksasi,
The excipients used in the formulations of the drug product and manufacturing processes are standard for the proposed pharmaceutical forms.
Lääkevalmisteen muodoissa ja valmistusprosesseissa käytetyt täyteaineet ovat standardin mukaisia ehdotetuissa lääkemuodoissa.
Therefore, patients may terminate Lamictal without a step-wise reduction of dose.
Sen vuoksi potilaat voivat lopettaa Lamictalin käytön ilman asteittaista annoksen pienentämistä.
These effects were observed at the expected clinical exposure.
Näitä vaikutuksia havaittiin oletettavilla kliinisillä pitoisuuksilla.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineista.
The results indicate that the drug substance and drug product can be reproducibly manufactured.
Tulokset osoittavat, että lääkkeen koostumus ja lääkevalmiste voidaan valmistaa toistuvasti.
The risk of serious skin rashes in children is higher than in adults.
Vakavien ihottumien riski on lapsilla suurempi kuin aikuisilla.
Immune system disorders Very rare:
Immuunijärjestelmä hyvin harvinainen:
- Clinical aspects
- Kliiniset näkökohdat
Laboratoire GlaxoSmithKline 100 Route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Laboratoire GlaxoSmithKline 100 Route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Ranska
In a study of subjects with Gilbert's Syndrome, mean apparent clearance was reduced by 32% compared with normal controls but the values are within the range for the general population.
Gilbertin syndroomaa sairastavia potilaita koskevassa tutkimuksessa havaittiin, että heillä puhdistuma oli 32 % hitaampaa kuin normaaleilla verrokeilla, mutta arvot ovat väestön normaaliarvojen puitteissa.
BEFORE YOU TAKE LAMICTAL
ENNEN KUIN OTAT LAMICALIA
Lamictal treats epilepsy by blocking the signals in the brain that trigger epileptic seizures (fits).
Lamictal tehoaa epilepsiaan estämällä aivoissa signaaleja, jotka laukaisevat kouristukset (kohtaukset).
Your doctor may also advise you to start or stop taking other medicines, depending on what condition you're being treated for and the way you respond to treatment.
Lääkärisi voi myös kehottaa Sinua aloittamaan tai lopettamaan joidenkin muiden lääkkeiden käytön, riippuen siitä, mihin tautiin saat Lamictalia tai miten hoito vaikuttaa Sinuun.
The maintenance effect on typical absence seizures remains unclear, thus a warning will be included in the SPC stating that “In children taking lamotrigine for the treament of typical absence seizures, efficacy may not be maintained in all patients”.
Ylläpitävä vaikutus tyypillisissä poissaolokohtauksissa on epäselvä, joten valmisteyhteenvetoon lisätään varoitus ”Hoidettaessa lapsipotilaiden tyypillisiä poissaolokohtauksia teho ei mahdollisesti säily kaikilla potilailla”.
30 tablets 50 tablets 56 tablets 60 tablets 90 tablets 100 tablets
30 tablettia 50 tablettia 56 tablettia 60 tablettia 90 tablettia 100 tablettia
When valproate is withdrawn, double the stabilisation dose, not exceeding an increase of more than 100 mg/week
Kun valproaatti lopetetaan, kaksinkertaista vakaan tilan annos, ei yli 100 mg:lla/viikko
When stopping hormonal contraceptives, the clearance of lamotrigine may be halved.
Kun hormonaalisen ehkäisyvalmisteen käyttö lopetetaan, lamotrigiinin puhdistuma voi puoliintua.
Myoclonic seizures may be worsened by lamotrigine.
Myoklooniset kohtaukset voivat pahentua lamotrigiinin vaikutuksesta.
In addition, a study of bufuralol metabolism using human liver microsome preparations suggested that lamotrigine would not reduce the clearance of medicinal products metabolised predominantly by CYP2D6.
Lisäksi tutkimus, jossa selvitettiin bufuralolin metaboliaa käyttäen ihmisen maksan mikrosomivalmisteita, viittasi siihen, että lamotrigiini ei heikentäisi sellaisten lääkkeiden puhdistumaa, jotka metaboloituvat pääasiassa CYP2D6:n välityksellä.
If therapy with Lamictal is considered necessary during pregnancy, the lowest possible therapeutic dose is recommended.
Jos lamotrigiinihoidon jatkamista raskauden aikana pidetään välttämättömänä, suositellaan käytettäväksi pienimpiä terapeuttisia annoksia.
These may be signs that Lamictal is affecting the way your contraceptive is working.
Nämä voivat olla merkki siitä, että Lamictal vaikuttaa ehkäisyvalmisteesi tehoon.
• rapid, uncontrollable eye movements (nystagmus)
• nopeita hallitsemattomia silmän liikkeitä (nystagmus)
• a severe skin reaction, starting with a painful red area, developing into large blisters then peeling of layers of skin (toxic epidermal necrolysis)
• vakava ihoreaktio, joka alkaa kivuliaalla punaisella kohdalla, josta kehittyy iso rakko, joka sitten kuorii ihokerroksia (toksinen epidermaalinen nekrolyysi)
Serum levels were measured at the end of week 2 of titration and the subsequent dose either reduced or not increased if the concentration exceeded 0.41 µg/mL, the expected concentration in adults at this time point.
Pitoisuudet seerumissa mitattiin annoksen nostamisjakson toisen viikon lopussa ja seuraavaa annosta joko laskettiin tai ei nostettu, jos pitoisuus ylitti 0,41 mikrog/ml, mikä olisi aikuisten oletettu pitoisuus tässä vaiheessa.
The impact of these changes on ovarian ovulatory activity is unknown.
Näiden muutosten vaikutusta munasarjojen toimintaan ei tunneta.
Intake of folic acid when planning pregnancy and during early pregnancy may be considered.
Foolihapon ottamista raskautta suunniteltaessa ja raskauden alkuvaiheessa voidaan harkita.
Very common:
hyvin yleinen:
Interactions involving other medicinal products
Muihin lääkkeisiin liittyvät yhteisvaikutukset
How much Lamictal to take
Kuinka paljon Lamictalia tulee ottaa
Animal studies have shown developmental toxicity (see section 5.3).
Eläinkokeissa on havaittu kehitystoksisuutta (ks. kohta 5.3).