natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If worsening or no improvement occurs despite initiation of corticosteroids, corticosteroid dose should be increased to 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents, and nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab must be permanently discontinued.
Jos potilaan tila pahenee tai ei parane kortikosteroidihoidon aloittamisesta huolimatta, kortikosteroidiannosta on suurennettava tasolle, joka vastaa 1−2 mg/kg/vrk metyyliprednisolonia, ja nivolumabin käyttö tai nivolumabi-ipilimumabiyhdistelmähoito on lopetettava pysyvästi.
Objective response (95% CI) Odds ratio (95% CI) p-value
Kokonaisvaste (95 %:n luottamusväli) Ristitulosuhde (95 %:n luottamusväli) p-arvo
PD-L1 < 1%, PD-L1+ TAIC rared
PD-L1 < 1 %, PD-L1+ TAIC vähäisetd
Inflammation of the lungs (pneumonitis, characterised by coughing and difficulty breathing), fluid around the lungs, blood clots, cough
Tulehdus keuhkoissa (pneumoniitti, joka tyypillisesti aiheuttaa yskää ja hengitysvaikeuksia), nesteen kertyminen keuhkojen ympärille, verihyytymät, yskä Suun haavaumat ja huuliherpes (suutulehdus eli stomatiitti), haimatulehdus (pankreatiitti), ummetus, suun kuivuminen
Rate (95% CI) at 12 months
Osuus (95 %:n luottamusväli) 12 kuukauden kohdalla
Table 5: Adverse reactions with nivolumab monotherapy Nivolumab monotherapy
Taulukko 5: Nivolumabi-monoterapiaan liittyvät haittavaikutukset Nivolumabi-monoterapia
Patients with a baseline performance score ≥ 2, active brain or leptomeningeal metastases, active autoimmune disease, medical conditions requiring systemic immunosuppression, or carcinoma of the nasopharynx or salivary gland as the primary tumour sites were excluded from the SCCHN clinical trial (see sections 4.5 and 5.1).
Potilaat, joiden lähtötason toimintakykyluokka oli ≥ 2, joilla oli aktiivisia leptomeningeaalisia tai aivometastaaseja, aktiivinen autoimmuunisairaus, systeemistä immunosuppressiota vaativa tila tai joilla alkuperäinen kasvain sijaitsi nenänielussa tai sylkirauhasessa, suljettiin pois kliinisestä SCCHNtutkimuksesta (ks. kohdat 4.5 ja 5.1).
Resolution occurred in 42 patients (61.8%) with a median time to resolution of 12.1 weeks (range: 0.3-79.1+).
Korjaantumisajan mediaani oli 12,1 viikkoa (vaihteluväli 0,3-79,1+).
For Grade 4 serum creatinine elevation, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab must be permanently discontinued, and corticosteroids should be initiated at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Jos potilaalla on asteen 4 seerumin kreatiniinipitoisuuden nousu, nivolumabihoito tai nivolumabiipilimumabi-yhdistelmähoito on lopetettava pysyvästi ja kortikosteroidien käyttö aloitettava annoksina, jotka vastaavat 1-2 mg/kg/vrk metyyliprednisolonia.
Randomisation was stratified by
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Vapautettu pistekirjoituksesta
Severe hepatitis has been observed with nivolumab monotherapy or nivolumab in combination with ipilimumab (see section 4.8).
Nivolumabi-monoterapian tai nivolumabi-ipilimumabi-yhdistelmähoidon yhteydessä on todettu vaikeaa maksatulehdusta (ks. kohta 4.8).
In 49 evaluated patients from two cHL studies who underwent allogeneic HSCT after discontinuing nivolumab monotherapy, Grade 3 or 4 acute GVHD was reported in 13/49 patients (26.5%).
Näistä 49:stä potilaasta kolmellatoista (26,5 %:lla) raportoitiin asteen 3 tai 4 akuuttia käänteishyljintää.
Gastrointestinal disorders Very common diarrhoea, nausea Common colitisa, stomatitis, vomiting, abdominal pain, constipation, dry mouth Uncommon pancreatitis, gastritis Rare duodenal ulcer
Melko harvinainen suolenpuhkeamaa, gastriitti, duodeniitti gastriitti Iho ja ihonalainen kudos Hyvin yleinen ihottumae, kutina ihottumae, kutina
The majority of patients were male (73%) and white (87%), and 31% and 69% of patients had a baseline KPS of 70 to 80% and 90 to 100%, respectively.
31 %:lla potilaista lähtötason Karnofskyn suorituskykypisteet (KPS) olivat 7080 % ja 69 %:lla potilaista 90-100 %.
Grade 3 diarrhoea or colitis observed with nivolumab in combination with ipilimumab requires permanent discontinuation of treatment and initiation of corticosteroids at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Jos nivolumabi-ipilimumabi-yhdistelmähoitoa saavalla potilaalla on asteen 3 ripuli tai koliitti, hoito on lopetettava pysyvästi ja kortikosteroidien käyttö on aloitettava annoksina, jotka vastaavat 1-2 mg/kg/vrk metyyliprednisolonia.
Resolution occurred in 191 patients (65.9%) with a median time to resolution of 11.4 weeks (range: 0.1-150.1+).
Korjaantumisajan mediaani oli 11,4 viikkoa (vaihteluväli 0,1-150,1+).
For Grade 4 diarrhoea or colitis, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab must be permanently discontinued, and corticosteroids should be initiated at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Jos potilaalla on asteen 4 ripuli tai koliitti, nivolumabihoito tai nivolumabi-ipilimumabiyhdistelmähoito on lopetettava pysyvästi ja kortikosteroidien käyttö aloitettava annoksina, jotka vastaavat 1−2 mg/kg/vrk metyyliprednisolonia.
In terms of ORR, increasing PD-L1 expression was associated with larger ORR.
Kokonaisvaste-arvioinnin kannalta lisääntynyt PD-L1:n ilmentyminen liittyi parempaan kokonaisvasteeseen.
Decreased secretion of hormones produced by adrenal glands (glands situated above the kidneys), underactive function (hypopituitarism) or inflammation (hypophysitis) of the pituitary gland situated at the base of the brain, swelling of the thyroid gland, diabetes Dehydration, increased acid levels in the blood
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään yhdellä sadasta) Vakava keuhkotulehdus (pneumonia), keuhkoputkentulehdus Joidenkin veren valkosolujen määrän lisääntyminen Lisämunuaisten (munuaisten yläpuolella sijaitsevien rauhasten) hormonituotannon väheneminen, aivojen pohjassa sijaitsevan aivolisäkkeen vajaatoiminta (hypopituitarismi) tai tulehdus (hypofysiitti), kilpirauhasen turvotus, diabetes Kuivumistila, veren happomäärän lisääntyminen Maksatulehdus (hepatiitti)
The primary efficacy outcome measure was ORR as determined by an IRRC.
Ensisijainen tehokkuusmuuttuja oli riippumattoman radiologisen arviointiryhmän määrittämä kokonaisvaste.
The safety and efficacy of nivolumab 3 mg/kg as a single agent for the treatment of patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma was evaluated in a phase 2, multicentre, openlabel, single-arm study (CA209275).
Ainoana lääkkeenä 3 mg/kg annoksena annetun nivolumabin turvallisuutta ja tehoa arvioitiin yksihaaraisessa avoimessa vaiheen 2 monikeskustutukimuksessa (CA209275) potilailla, joilla oli paikallisesti edennyt tai metastasoinut uroteelikarsinooma.
Solid organ transplant rejection
Tuntematon hyljintäreaktio kiinteän elimen siirron jälkeenh
PD-L1 ≥ 1%, PD-L1+ TAIC abundantd
PD-L1 ≥ 1 %, PD-L1+ TAIC runsaatd
Overall survival Median (95% CI) months
nivolumabi Kokonaiselinajan mediaani (95 %:n luottamusväli)
PD-L1 < 1%, PD-L1+ TAIC abundantd
PD-L1 < 1 %, PD-L1+ TAIC runsaatd
Overall survival Events
Kokonaiselinaika (OS) Tapahtumat
Uncommon polyneuropathy, autoimmune neuropathy (including facial and abducens nerve paresis)
Hermosto Yleinen perifeerinen neuropatia, päänsärky, heitehuimaus Melko harvinainen polyneuropatia, autoimmuunineuropatia (mukaan lukien kasvohalvaus ja loitontajahermon halvaus)
Common hypothyroidism, hyperthyroidism
Yleinen muskuloskeletaalinen kipug, artralgia
In non-squamous NSCLC, a higher number of deaths within 3 months was observed in nivolumab compared to docetaxel.
Ei-levyepiteeliperäistä ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavista ja nivolumabia saaneista potilaista kuoli kolmen kuukauden aikana useampi kuin dosetakselia saaneista.
0.5% with nivolumab 3 mg/kg and ipilimumab 1 mg/kg every 3 weeks and 4.6% with nivolumab 1 mg/kg and ipilimumab 3 mg/kg every 3 weeks.
Nivolumabi 1 mg/kg- ja ipilimumabi 3 mg/kg -yhdistelmähoitoa joka kolmas viikko saaneista 4,6 prosentille kehittyi nivolumabia neutraloivia vasta-aineita.
Unopened vial
ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
Table 6: Adverse reactions with nivolumab in combination with ipilimumab Nivolumab 1 mg/kg in combination with ipilimumab 3 mg/kg*
Nivolumabi-ipilimumabi-yhdistelmähoitoon liittyvät haittavaikutukset Nivolumabi 1 mg/kg- ja ipilimumabi 3 mg/kg -yhdistelmähoito*
PFS rate at 12 months and 95% CI: 49% (44, 55) ──Δ─── Nivolumab (events: 183/316), median and 95% CI: 6.87 (4.34, 9.46).
──Δ─── Nivolumabi (tapahtumia: 183/316), mediaani ja 95 %:n luottamusväli: 6,87 (4,34; 9,46).
The following side effects have been reported with nivolumab in combination with ipilimumab:
Nivolumabi-ipilimumabi-yhdistelmähoidon yhteydessä on ilmoitettu seuraavia haittavaikutuksia:
Severe nephritis and renal dysfunction have been observed with monotherapy treatment or nivolumab in combination with ipilimumab (see section 4.8).
Immuunivälitteinen munuaistulehdus ja munuaisten toimintahäiriö Nivolumabihoidon tai nivolumabi-ipilimumabi-yhdistelmähoidon yhteydessä on todettu vaikeaa munuaistulehdusta ja munuaisten toimintahäiriöitä (ks. kohta 4.8).
For symptomatic hypothyroidism, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab should be withheld, and thyroid hormone replacement should be initiated as needed.
Jos potilaalla on kilpirauhasen vajaatoiminnan oireita, nivolumabihoito tai nivolumabi-ipilimumabiyhdistelmähoito on keskeytettävä ja korvaushoito kilpirauhashormonilla aloitettava tarpeen mukaan.
The recommended dose is 1 mg/kg nivolumab in combination with 3 mg/kg ipilimumab administered intravenously every 3 weeks for the first 4 doses.
Suositeltu annos on 1 mg/kg nivolumabia laskimoon yhdessä ipilimumabin kanssa, jota annostellaan 3 mg/kg laskimoon.
Rash is a composite term which includes maculopapular rash, rash erythematous, rash pruritic, rash follicular, rash macular, rash morbilliform, rash papular, rash pustular, rash papulosquamous, rash vesicular, rash generalised, exfoliative rash, dermatitis, dermatitis acneiform, dermatitis allergic, dermatitis atopic, dermatitis bullous, dermatitis exfoliative, dermatitis psoriasiform, drug eruption and pemphigoid.
Ihottuma on yhdistelmätermi, joka sisältää makulopapulaarisen ihottuman, punoittavan ihottuman, kutiavan ihottuman, follikulaarisen ihottuman, makulaarisen ihottuman, tuhkarokkomaisen ihottuman, näppyläisen ihottuman, märkärakkulaihottuman, näppyläisen ja suomuilevan ihottuman, vesirakkulaisen ihottuman, laajalle levinneen ihottuman, kesivän ihottuman, ihotulehduksen, aknea muistuttavan ihottuman, allergisen ihottuman, atooppisen ihottuman, rakkulaisen ihottuman, kesivän ihottuman, psoriaasia muistuttavan ihottuman, lääkeihottuman ja pemfigoidin.
Grade 2 and Grade 3 hypopituitarism occurred in 0.4% (2/448) and 0.7% (3/448) of patients, respectively.
Vaikeusasteen 2 aivolisäkkeen etulohkon vajaatoimintaa ilmoitettiin 0,4 prosentilla (2/448) potilaista ja vaikeusasteen 3 aivolisäkkeen etulohkon vajaatoimintaa ilmoitettiin 0,7 prosentilla (3/448).
Strata adjusted difference.
Osajoukkojen suhteen korjattu ero e
Patients with active autoimmune disease and symptomatic interstitial lung disease were excluded from clinical trials of cHL (see section 5.1).
Kliinisistä klassista Hodgkinin lymfoomaa koskevista tutkimuksista suljettiin pois ne potilaat, joilla oli aktiivinen autoimmuunisairaus ja oireinen interstitiaalinen keuhkosairaus (ks. kohta 5.1).
Skin and subcutaneous tissue disorders Very common rashe, pruritus rashe, pruritus
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Hyvin yleinen uupumus, pyreksia uupumus, pyreksia
Squamous Cell Cancer of the Head and Neck
Pään ja kaulan alueen levyepiteelisyöpä
The safety and efficacy of nivolumab 3 mg/kg as a single agent for the treatment of advanced or metastatic squamous NSCLC were evaluated in a phase 3, randomised, open-label study (CA209017).
Nivolumabin (3 mg/kg) tehoa ja turvallisuutta ainoana hoitona edenneen tai etäpesäkkeisen eipienisoluisen levyepiteeliperäisen keuhkosyövän hoidossa arvioitiin vaiheen 3 satunnaistetussa avoimessa tutkimuksessa (CA209017).
Resolution occurred in 31 patients (91.2%) with a median time to resolution of 6.1 weeks (range: 0.7-85.9+).
Korjaantumisajan mediaani oli 6,1 viikkoa (vaihteluväli 0,7-85,9+).
Overall survival Events Hazard ratioa (95% CI) p-valueb Median (95% CI) (months) Rate (95% CI) at 6 months Rate (95% CI) at 12 months Rate (95% CI) at 18 months Progression-free survival Events Hazard ratio 95% CI p-value Median (95% CI) (months) Rate (95% CI) at 6 months Rate (95% CI) at 12 months Confirmed objective responsec (95% CI) Odds ratio (95% CI) Complete response (CR) Partial response (PR) Stable disease (SD) Median time to response Months (range) Median duration of response Months (range)
Mediaani (95 %:n luottamusväli) kuukausina Osuus (95 %:n luottamusväli) 12 kuukauden kohdalla Vahvistettu kokonaisvaste (95 %:n luottamusväli) Ristitulosuhde (95 %:n luottamusväli) p-arvo
Docetaxel
ANTOTAPA
The recommended dose is 3 mg/kg nivolumab in combination with 1 mg/kg ipilimumab administered intravenously every 3 weeks for the first 4 doses.
Suositeltu annos on 3 mg/kg nivolumabia laskimoon yhdessä ipilimumabin kanssa, jota annostellaan 1 mg/kg laskimoon.
The majority of the patients had AJCC Stage IV disease (93%); 58% had M1c disease at study entry.
Useimmilla potilailla oli AJCC-luokittelun mukaisesti IV asteen sairaus (93 %),
Common infusion related reactionc, hypersensitivityc
Melko harvinainen eosinofilia Immuunijärjestelmä Yleinen infuusioreaktiotc, yliherkkyysc
Resolution occurred in 192 patients (72.2%) with a median time to resolution of 11.6 weeks (range: 0.1-126.7+).
Korjaantumisajan mediaani oli 11,6 viikkoa (vaihteluväli 0,1-126,7+).
Hepatic impairment
Immuunivälitteiset ihohaitat
Median time to onset of these endocrinopathies was 1.9 months (range: 0.0-22.3).
Umpierityshäiriötapausten ilmenemisajan mediaani oli 1,9 kuukautta (vaihteluväli 0,0-22,3).
Additional safety and descriptive efficacy data are available from study CA209374, an open-label Phase 3b/4 safety study of nivolumab monotherapy (treated with 240 mg every 2 weeks) for the treatment of patients with advanced or metastatic RCC (n = 142), including 44 patients with non-clear cell histology.
Tutkimuksessa nivolumabi-monoterapiaa (240 mg joka toinen viikko) annettiin potilaille, joilla oli edennyt tai metastasoinut munuaiskarsinooma (n = 142).
Resolution occurred in 33 patients (94.3%) with a median time to resolution of 6.1 weeks (range: 0.3-35.1).
Korjaantumisajan mediaani oli 6,1 viikkoa (vaihteluväli 0,3-35,1).
Nivolumab monotherapy should be withheld for Grade 3 diarrhoea or colitis, and corticosteroids initiated at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Jos potilaalla on asteen 3 ripuli tai koliitti, nivolumabihoito on keskeytettävä ja kortikosteroidien käyttö aloitettava annoksina, jotka vastaavat 1−2 mg/kg/vrk metyyliprednisolonia.
A disease causing the inflammation or enlargement of a lymph node (Kikuchi lymphadenitis) Life-threatening allergic reaction
Harvinaiset (voi esiintyä enintään yhdellä tuhannesta) Sairaus, joka aiheuttaa imusolmukkeen tulehtumisen tai suurentumisen (Kikuchin lymphadeniitti)
Resolution occurred in 296 patients (88.1%) with a median time to resolution of 2.1 weeks (range: 0.1-124.4+).
Korjaantumisajan mediaani oli 2,1 viikkoa (vaihteluväli 0,1-124,4+).
Table 12: Objective response (CA209067)
Kokonaisvaste (CA209067)
Uncommon vasculitis Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common pneumonitisa,c, dyspnoeaa, cough Uncommon pleural effusion Rare lung infiltration
Verisuonisto Yleinen kohonnut verenpaine Melko harvinainen verisuonitulehdus Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Yleinen keuhkotulehdusa,c, hengenahdistusa, yskä Melko harvinainen keuhkopussin nestekertymä Harvinainen keuhkoinfiltraatio Ruoansulatuselimistö Hyvin yleinen ripuli, pahoinvointi
The medicine is available as a spot-on solution in 2 different concentrations (6% and 12%) and in tubes of various strengths (15, 30, 45, 60, 120, 240 and 360 mg).
Lääkettä on saatavana paikallisvaleluliuoksena kahtena eri pitoisuutena (6 % ja 12 %) sekä putkissa eri vahvuuksina (15, 30, 45, 60, 120, 240 ja 360 mg).
Chanhold (selamectin)
Chanhold (selamektiini)
Chanhold received a marketing authorisation valid throughout the EU on 17 April 2019.
Chanhold sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 17/04/2019.
Further information on Chanhold can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Lisää tietoa Chanholdista saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
The package leaflet contains detailed information on dosage and duration of treatment.
Pakkausseloste sisältää yksityiskohtaista tietoa annostuksesta ja hoidon kestosta.
Why is Chanhold authorised in the EU?
Miksi Chanhold on hyväksytty EU:ssa?
Other information about Chanhold
Muuta tietoa Chanholdista
The strength used and the number of administrations depend on the weight and species of the animal being treated, and the type of parasite.
Käytettävä vahvuus ja antokertojen määrä riippuvat hoidettavan eläimen painosta ja lajista sekä loistyypistä.
An overview of Chanhold and why it is authorised in the EU
Yleistiedot Chanholdista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Because Chanhold is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Koska Chanhold on geneerinen lääkevalmiste, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
What is Chanhold and what is it used for?
Mitä Chanhold on ja mihin sitä käytetään?
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Chanhold, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Chanholdia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien tai pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
There was no need for ‘bioequivalence' studies to investigate whether Chanhold is absorbed similarly to the reference medicine to produce the same level of the active substance in the blood.
Biologista samanarvoisuutta koskevia tutkimuksia ei ollut tarpeen suorittaa sen selvittämiseksi, imeytyvätkö Chanhold ja alkuperäisvalmiste samalla tavoin tuottaakseen veressä saman pitoisuuden vaikuttavaa ainetta.
The precautions are the same as for the reference medicine since Chanhold is a generic medicine.
Varotoimet ovat samat kuin alkuperäisvalmisteella, koska Chanhold on geneerinen lääkevalmiste.
What are the benefits and risks of Chanhold?
Mitkä ovat Chanholdin edut ja haitat?
This means that Chanhold contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Stronghold.
Se tarkoittaa sitä, että Chanhold sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja vaikuttaa samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Stronghold.
Therefore, the Agency's view was that, as for Stronghold, the benefit of Chanhold outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Näin ollen virasto katsoi, että Strongholdin tavoin Chanholdin hyöty on havaittuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Chanhold has been shown to be comparable to Stronghold.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Chanholdin on osoitettu olevan verrattavissa Strongholdiin EU:n vaatimusten mukaisesti.
This is because the composition of Chanhold is comparable to the reference medicine and when applied to the skin, the active substance in both products is expected to be absorbed in the same way.
Tämä johtuu siitä, että Chanholdin koostumus on verrattavissa alkuperäisvalmisteen koostumukseen, ja iholle levitettynä vaikuttavan aineen odotetaan imeytyvän samalla tavoin molemmista valmisteista.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Stronghold, and do not need to be repeated for Chanhold.
Vaikuttavan aineen hyötyä ja riskejä hyväksytyissä käyttöaiheissa on jo tutkittu alkuperäisvalmiste Strongholdin osalta, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Chanholdin osalta.
It is used in the following ways: to treat and prevent flea infestations in cats and dogs, by killing adult fleas, their larvae and their eggs on the animal, and in the litters of pregnant or nursing cats or dogs.
kirpputartuntojen hoito ja ehkäisy kissoilla ja koirilla tappamalla aikuiset kirput, niiden toukat ja munat itse eläimessä sekä tiineiden tai imettävien kissojen ja koirien kuivikkeissa.
Chanhold contains selamectin, which is an antiparasitic medicine that belongs to the ‘avermectin' class.
Chanhold sisältää selamektiiniä, joka on avermektiinien luokkaan kuuluva loislääke.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Chanhold.
Yhtiö toimitti Chanholdin laatua koskevia tutkimuksia, kuten kaikkien lääkkeiden osalta tehdään.
How has Chanhold been studied?
Miten Chanholdia on tutkittu?
For more information about using Chanhold, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Chanholdin käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
How does Chanhold work?
Miten Chanhold vaikuttaa?
Chanhold contains the active substance selamectin and is a ‘generic medicine'.
Chanholdin vaikuttava aine on selamektiini, ja se on ns. geneerinen lääkevalmiste.
How is Chanhold used?
Miten Chanholdia käytetään?
Chanhold is an antiparasitic medicine used to treat and prevent infestations with parasites that live on the skin or in the fur of cats and dogs, such as fleas and mites, as well as treating worm parasites that live inside the body.
Kyseessä ovat kissojen ja koirien iholla tai turkissa elävät loiset, kuten kirput ja punkit, sekä myös kehon sisällä elävien loismatotartuntojen hoito.
It can also be used as part of a treatment for flea allergy dermatitis (skin inflammation), to prevent heartworm disease in cats and dogs, to treat ear mites in cats and dogs, to treat adult intestinal roundworms and intestinal hookworms in cats, to treat adult intestinal roundworms in dogs, to treat biting lice infestations in cats and dogs, to treat sarcoptic mange (scabies) in dogs.
aikuisten suolinkaisten ja koukkumatotaudin hoitoon kissoilla,
ATCvet code: QI06AH08.
ATCvet-koodi: QI06AH08.
Date of first authorisation: 23/02/2005 Date of last renewal: 15/01/2010
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 23/02/2005 Uudistamispäivämäärä: 15/01/2010
In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
Poikkeuksellisissa oloissa saattaa ilmaantua yliherkkyysreaktio, ja tämä saattaa edellyttää asianmukaista oireenmukaista hoitoa.
Use immediately after reconstitution.
Käytettävä heti liuottamisen jälkeen.
69800 SAINT-PRIEST FRANCE
69800 SAINT-PRIEST RANSKA
The use is not recommended during lactation.
Käyttöä ei suositella laktaation aikana.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/
Special precautions for use in animals: Use in healthy animals only.
Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Käytettävä vain terveille eläimille.
Use in healthy animals only.
Käytettävä vain terveille eläimille.
Do not use in pregnant animals.
Ei saa käyttää tiineille eläimille.
No effect other than those already mentioned in section 4.6 “Adverse reactions” have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Muita kuin kohdassa 4.6 Haittavaikutukset mainittuja vaikutuksia ei ole havaittu, lukuun ottamatta lämmönnousua, joka voi poikkeustapauksissa kestää 5 päivää.