natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In case of severe inflammation, administration of symptomatic treatment with Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) could be necessary.
Jos tulehdus on vaikea, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttö oireenmukaisena hoitona voi olla tarpeen.
PACKAGE LEAFLET: HorStem suspension for injection for horses
PAKKAUSSELOSTE HorStem injektioneste, suspensio hevosille
For animal treatment only.
Vain eläinlääkärin annettavaksi.
L- Glutathione
L-glutationi
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: zero days
VAROAIKA Varoaika: nolla vuorokautta
PACKAGE SIZE One 1 ml vial.
PAKKAUSKOKO Yksi 1 ml:n injektiopullo.
Intraarticular use.
Nivelen sisään.
TARGET SPECIES Horses
KOHDE-ELÄINLAJI(T) Hevonen
Moderate joint effusion with no associated lameness has been observed 24 hours after HorStem administration.
Keskivaikeaa niveleffuusiota, johon ei liittynyt ontumista, on havaittu 24 tunnin kuluttua HorStemvalmisteen annosta.
In case of severe inflammation, administration of symptomatic treatment with NonSteroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) could be necessary.
Jos tulehdus on vaikea, eisteroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttö oireenmukaisena hoitona voi olla tarpeen.
Dosage A single intraarticular injection of 1 ml (15x106 equine umbilical cord mesenchymal stem cells) into the affected joint.
Annostus 1 ml:n (15 x 106 hevosen napanuoran mesenkymaalisia kantasoluja) kertainjektio sairaaseen niveleen.
A single intraarticular injection of 1 ml (15x106 equine umbilical cord mesenchymal stem cells) into the affected joint.
1 ml:n (15 x 106 hevosen napanuoran mesenkymaalisia kantasoluja) kertainjektio sairaaseen niveleen.
Lactobionic acid
Laktobionihappo
The veterinary medicinal product was demonstrated to be efficacious in horses affected by osteoarthritis in the metacarpo-phalangeal joint, distal interphalangeal joint, and tarsometatarsal/ distal intertarsal joint.
Eläinlääkevalmisteen osoitettiin olevan tehokas hevosen kavio- ja kinnernivelen sekä etujalan vuohisnivelen niveltulehduksen hoidossa.
15x106 /ml Equine umbilical cord mesenchymal stem cells
15 x 106/ml hevosen napanuoran mesenkymaalisia kantasoluja
The potential of EUC-MSCs to secrete PGE2 with and without stimulation by synovial fluid has been demonstrated in studies in vitro.
In vitro -tutkimuksissa on osoitettu hevosen napanuoran verestä peräisin olevien mesenkymaalisten kantasolujen kyky erittää PGE2:ta nivelnesteen stimulaation avulla tai ilman sitä.
To be supplied only on veterinary prescription.
Vain eläinlääkäri saa antaa valmisteen.
Tel:
Annostus:
Intraarticular placement should be confirmed by the appearance of synovial fluid in the hub of the needle.
Nivelneste neulan kannassa vahvistaa neulan asianmukaisen kohdistamisen nivelen sisässä.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 14 days.
Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 14 vuorokautta.
Active Substance: 15x106 Equine umbilical cord mesenchymal stem cells
Vaikuttava aine: 15 x 106 hevosen napanuoran mesenkymaalisia kantasoluja
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 15x106 /ml Equine umbilical cord mesenchymal stem cells
VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT 15 x 106/ml hevosen napanuoran mesenkymaalisia kantasoluja
For intraarticular use.
ANTOREITIT Nivelen sisään
Method of administration
KÄYTTÖAIHE
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each vial contains:
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi injektiopullo sisältää:
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Route of administration:
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Antoreitti:
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period(s): Zero days
VAROAIKA Varoaika: Nolla vuorokautta
You should not do both.
Sinun ei tule tehdä molempia
- if you have Crohn's disease.
- jos sinulla on Crohnin tauti.
Week 24 data are presented in Table 9.
Viikon 24 tiedot esitetään taulukossa 9.
DO NOT inject in the exact same spot every time.
ÄLÄ pistä joka kerta täsmälleen samaan kohtaan.
- if you currently have an infection or if you have long-term or repeated infections.
- jos sinulla on parhaillaan infektio tai jos sinulla on pitkäkestoisia tai toistuvia infektioita.
The effects of this medicine in pregnant women are not known.
Tämän lääkkeen vaikutuksia raskaana olevilla naisilla ei tunneta.
However, the physician should ensure appropriate follow-up of patients.
Lääkärin on kuitenkin huolehdittava potilaiden asianmukaisesta seurannasta.
A. If the plunger is stuck or damaged:
A. Jos mäntä on juuttunut tai vaurioitunut:
No dose recommendations can be made.
Annossuosituksia ei voida tehdä.
- if you have recently had or are due to have a vaccination.
- jos olet äskettäin ottanut tai aiot ottaa rokotuksen.
- if you have an infection which your doctor thinks is important (for example, active tuberculosis).
- jos sinulla on infektio, joka on lääkärisi mielestä merkittävä (esim. aktiivinen tuberkuloosi).
Such signs are listed under “Serious side effects” in section 4.
Tällaiset merkit on kuvattu kohdassa 4 ”Vakavat haittavaikutukset”.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, koska se sisältää tärkeää tietoa sinulle.
Do not pass it on to others.
Sitä ei tule antaa muiden käyttöön.
Check the label.
Tarkista etiketti.
A. This is not necessary, but it may help you keep the pre-filled pen steady and firm against your skin.
A. Se ei ole välttämätöntä, mutta se voi helpottaa esitäytetyn kynän pitämistä tukevasti paikoillaan ihoa vasten.
Your doctor or nurse will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect.
Lääkäri tai sairaanhoitaja seuraa vointiasi säännöllisesti varmistaakseen, että hoidolla on toivottu vaikutus.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 April 2016
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Ensimmäisen myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 25. huhtikuuta 2016
Number of patients (%)
Potilaat (%)
Maintenance of Response at Week 60
Vasteen säilyminen viikolla 60
A. Some patients may hear a soft click right before the second loud click.
A. Jotkut potilaat kuulevat hiljaisen naksahduksen ennen toista äänekästä naksahdusta.
You are now ready to inject.
Olet nyt valmis pistämään lääkkeen.
• It looks damaged.
• Ruisku näyttää vahingoittuneelta.
Keep the Instructions for Use and refer to them as needed.
Säilytä käyttöohjeet ja palaa niihin tarvittaessa uudelleen.
1d Wash your hands before you inject your medicine.
1d Pese kädet ennen lääkkeen pistämistä.
DO NOT touch the needle.
ÄLÄ kosketa neulaa.
What Taltz is and what it is used for
Mitä Taltz on ja mihin sitä käytetään
Such levels of neutropenia may persist, fluctuate or be transient.
Tämän tasoinen neutropenia voi pitkittyä, fluktuoida tai olla ohimenevää.
Some patients with initially partial response may subsequently improve with continued treatment beyond 20 weeks.
Joillakin potilailla aluksi saavutettu osittainen vaste saattaa parantua, kun hoitoa jatketaan yli 20 viikon ajan.
This will not harm you or affect your dose.
Se ei aiheuta sinulle vahinkoa eikä vaikuta annokseesi.
Other medicines and Taltz
Muut lääkevalmisteet ja Taltz
Taltz is for long-term treatment.
Taltz on tarkoitettu pitkäaikaishoitoon.
Taltz should not be resumed until the infection resolves.
Taltz-hoitoa ei saa aloittaa uudelleen ennen kuin infektio on parantunut.
Taltz is not recommended for children and adolescents under 18 years of age because it has not been studied in this age group.
Lapset ja nuoret Taltzia ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, koska sitä ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
Insert the needle at a 45-degree angle.
Työnnä neula ihopoimuun 45 asteen kulmassa.
1 GET READY
1 VALMISTAUTUMINEN
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, interleukin inhibitors, ATC code: L04AC13
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressantit, interleukiinin estäjät, ATC-koodi: L04AC13
See section 4.8 for how to report adverse reactions.
Kohdassa 4.8 selitetään, kuinka haittavaikutuksista ilmoitetaan.
Tell your doctor, pharmacist or nurse - if you are using, have recently used or might use any other medicine.
Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle - jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
This medicinal product is subject to additional monitoring.
Tämä lääke on lisäseurannan kohteena.
1f Prepare your skin.
1f Valmistele iho.
Your doctor will decide if and when you may restart the treatment:
Lääkäri päättää, aloitetaanko hoito uudelleen ja milloin sen voi aloittaa.
decision should be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue Taltz taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Taltz-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
• It is past the expiry date.
• Viimeinen käyttöpäivämäärä on ohi.
From population pharmacokinetic analyses, the mean total volume of distribution at steady state was 7.11 L.
Populaatiofarmakokineettisten analyysien perusteella kokonaisjakautumistilavuuden keskiarvo oli vakaassa tilassa 7,11 l.
Women of childbearing potential should use an effective method of contraception during treatment and for at least 10 weeks after treatment.
Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää hoidon aikana ja vähintään 10 viikon ajan hoidon päättymisen jälkeen.
Cytochrome P450 Substrates
Sytokromi P450 substraatit
Patients in all treatment groups with an inadequate response at week 16 received rescue therapy (modification to background therapy).
Potilaat, joiden vaste oli riittämätön viikolla 16, saivat kaikissa hoitoryhmissä varahoitoa (rescue therapy: taustahoitoa muutettiin).
You may have slight bleeding.
Lievää verenvuotoa saattaa esiintyä.
If you have psoriatic arthritis you will first be given other medicines.
Jos sinulla on nivelpsoriaasi, saat ensin muita lääkkeitä.
For both studies, the primary endpoint was American College of Rheumatology (ACR) 20 response at Week 24.
Molempien tutkimusten ensisijainen päätetapahtuma oli ACR20-vaste (ACR = American College of Rheumatology) viikolla 24.
In general, neutropenia did not require discontinuation of Taltz.
Neutropenia ei yleensä edellyttänyt Taltz-hoidon lopettamista.
Of these, 4,500 patients were exposed to Taltz for at least one year, cumulatively representing 13,645.6 patient years of exposure.
Heistä 4 500 potilasta sai Taltz-valmistetta vähintään vuoden ajan, mikä vastaa 13 645,6 potilasvuoden kumulatiivista altistusta.
• DO NOT continue to use the syringe.
• ÄLÄ jatka ruiskun käyttöä.
Make sure to keep the needle in place.
Varmista, että neula pysyy paikoillaan.
A. It is normal to sometimes have air bubbles in the syringe.
A. On normaalia, että ruiskussa on joskus ilmakuplia.
Serious hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Vakava yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
DO NOT use any heat sources to warm the medicine, for example: a microwave, hot water, or direct sunlight.
ÄLÄ lämmitä lääkettä millään tavalla, esim. mikroaaltouunissa, kuumassa vedessä tai suorassa auringonvalossa.
You should not stop using Taltz without speaking to your doctor first.
Älä lopeta Taltz-valmisteen käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
85.3% of patients in this study had received prior treatment with ≥1 cDMARD.
85,3 % tämän tutkimuksen potilaista oli saanut aiemmin vähintään yhtä cDMARD-hoitoa.
Tinea infection, Herpes simplex (mucocutaneous)c
Silsainfektio, herpes simplex (mukokutaaninen)c
Injection sites may be alternated.
Injektiokohtia voidaan vaihdella.
Of all patients, 14.9 % had received at least one anti-TNF alpha agent, and 8.7 % had received an anti-IL-12/IL-23.
Kaikista potilaista 14,9 % oli saanut vähintään yhtä TNF-alfan estäjää ja 8,7 % oli saanut IL-12:n/IL-23:n estäjää.
There is limited information in subjects aged ≥ 75 years.
75 vuotta täyttäneiden hoidosta on rajallisesti tietoa.
Taltz must not be given to patients with active tuberculosis (TB).
Taltz-valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on aktiivinen tuberkuloosi.
• The medicine is cloudy, is distinctly brown, or has small particles.
• Lääke on sameaa tai selvästi ruskeaa tai siinä on pieniä hiukkasia.
Talk to your doctor, nurse or pharmacist before using Taltz:
Keskustele lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Taltzvalmistetta:
Taltz should be used with caution in patients with clinically important chronic infection.
Taltz-valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta potilailla, joilla on kliinisesti merkittävä krooninen infektio.
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Taltz to reduce the signs and symptoms of the disease.
Jos näillä lääkkeillä ei saavuteta riittävää vastetta, sinulle annetaan Taltz-hoitoa taudin oireiden ja löydösten lievittämiseksi.
1a Take the pre-filled pen from the refrigerator.
1a Ota esitäytetty kynä jääkaapista.
If you are a woman of childbearing potential, you are advised to avoid becoming pregnant and must use adequate contraception while using Taltz and for at least 10 weeks after the last Taltz dose.
Jos olet nainen, joka voi tulla raskaaksi, sinun on vältettävä raskaaksi tulemista ja käytettävä riittävän tehokasta ehkäisyä Taltz-hoidon aikana ja vähintään 10 viikon ajan viimeisen Taltz-annoksen jälkeen.
• Remove the needle from your skin.
• Ota neula pois ihosta.
Via Gramsci 731/733 50019 Sesto Fiorentino (FI) Italy.
Via Gramsci 731/733 50019 Sesto Fiorentino (FI) Italia.
Taltz may be stored unrefrigerated for up to 5 days at a temperature not above 30 ºC.
Taltz-valmistetta voidaan säilyttää huoneenlämmössä enintään 5 päivän ajan korkeintaan 30 °C:n lämpötilassa.
Do not remove the pre-filled pen from your skin until you hear the second loud click.
Älä ota esitäytettyä kynää pois iholta ennen kuin kynästä kuuluu toinen äänekäs naksahdus.
No data are available on the response to live vaccines; there are insufficient data on response to inactive vaccines (see section 5.1).
Tietoja vasteesta eläviin rokotteisiin ei ole saatavilla; vasteesta inaktivoituja patogeeneja sisältäviin rokotteisiin ei ole riittävästi tietoa (ks. kohta 5.1).
If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or nurse before using Taltz.
Jos et ole varma, koskeeko jokin edellä mainituista sinua, keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen Taltzin käyttöä.
See the end of section 4 for how to report side effects.
Kohdan 4 lopussa selitetään, kuinka haittavaikutuksista ilmoitetaan.
Safety tips
Turvallisuusvinkkejä
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu.
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla osoitteessa http://www.ema.europa.eu.
Press the green injection button.
Paina vihreää pistospainiketta.
Week 12
Viikon 12
In most cases, the blood neutrophil count was ≥1,000 cells/mm3.
Useimmiten veren neutrofiilimäärä oli ≥ 1 000 solua/mm3.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Käyttöohjeet
2 INJECT 2a
2 PISTÄMINEN 2a
Ixekizumab does not bind to ligands IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E or IL-17F.
Iksekitsumabi ei sitoudu IL-17B-, IL-17C-, IL-17D-, IL-17E- eikä IL-17F-ligandeihin.
If you think you may be allergic, ask your doctor for advice before using Taltz.
Jos epäilet olevasi allerginen, kysy neuvoa lääkäriltä ennen Taltzin käyttöä.
Patients in these studies had a diagnosis of psoriatic arthritis (Classification Criteria for Psoriatic Arthritis [CASPAR] criteria) for a median of 5.33 years.
Näiden tutkimusten potilailla oli todettu nivelpsoriaasi (Classification Criteria for Psoriatic Arthritis -kriteerien [CASPAR] mukaisesti), ja taudin mediaanikesto oli 5,33 vuotta.
Check with your doctor, nurse or pharmacist if you are not sure how to use this medicine.
Tarkista ohjeet lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekista, jos olet epävarma tämän lääkkeen käytöstä.
Taltz reduces the signs and symptoms of the disease.
Taltz lievittää taudin oireita ja löydöksiä.
Change from baseline at Week 24, LSM (SE)
Muutos lähtötilanteesta viikolle 24, LSM (SE)
Thrombocytopenia may persist, fluctuate or be transient.
Trombosytopenia voi pitkittyä, fluktuoida tai olla ohimenevää.
The effect of ixekizumab on human fertility has not been evaluated.
Iksekitsumabin vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Clearance is independent of dose.
Puhdistuma ei riipu annoksesta.
- if you are receiving any other treatment for psoriasis (such as immunosuppressant or phototherapy with ultraviolet light) or for psoriatic arthritis.
- jos saat jotakin muuta hoitoa psoriaasiin (esim. immunosuppressanttilääkkeitä tai ultraviolettivalohoitoa) tai nivelpsoriaasiin.
DO NOT rub the injection site, as this may cause bruising.
ÄLÄ hiero pistoskohtaa, sillä se voi aiheuttaa mustelmia.
Ixekizumab is an IgG4 monoclonal antibody that binds with high affinity (< 3 pM) and specificity to interleukin 17A (both IL-17A and IL-17A/F).
Iksekitsumabi on monoklonaalinen IgG4-vasta-aine, joka sitoutuu suurella affiniteetilla (< 3 pM) ja erittäin spesifisesti interleukiini 17A:han (sekä IL-17A että IL-17A/F).
If such an infection develops, monitor carefully and discontinue Taltz if the patient is not responding to standard therapy or the infection becomes serious.
Jos potilaalle kehittyy tällainen infektio, hänen vointiaan on seurattava tarkoin ja Taltz-hoito on lopetettava, mikäli potilas ei reagoi tavanomaiseen hoitoon tai mikäli infektio muuttuu vakavaksi.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility (see section 5.3).
Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Significance level only provided for endpoint that was pre-defined and multiplicity tested.
Tilastollisen merkitsevyyden taso on merkitty vain päätetapahtumalle, joka oli etukäteen määritetty ja jonka monitestaus oli suoritettu.
Make sure the name Taltz appears on the label.
Tarkista, että etiketissä lukee Taltz.
Taltz-treated patients reported improvements in health-related quality of life as measured by the Physical Component Summary of the Short Form-36 Health Survey (SF-36 PCS) score (p<0.001).
Taltz-hoitoa saaneet potilaat ilmoittivat terveyteen liittyneen elämänlaadun parantuneen Short Form-36 Health Survey -kyselyn fyysisen osion yhteispisteillä (SF-36 PCS) mitattuna (p < 0,001).
The most frequent injection site reactions observed were erythema and pain.
Yleisimmin havaittuja pistoskohdan reaktioita olivat punoitus ja kipu.
Stop using Taltz and tell your doctor or seek medical help immediately if you notice any signs of a serious infection or an allergic reaction.
Lopeta Taltz-valmisteen käyttö ja ota yhteys lääkäriin tai hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos huomaat mitä tahansa vakavan infektion tai allergisen reaktion merkkejä.
Maintenance of Response and Efficacy at Week 60 (Studies UNCOVER-1 and UNCOVER-2)
Vasteen ja tehon säilyminen viikolla 60 (UNCOVER-1- ja UNCOVER-2-tutkimukset)
There was not any evidence of worsening of depression up to 60 weeks treatment with Taltz as assessed by the Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self Report.
Enintään 60 viikkoa kestäneen Taltz-hoidon aikana ei todettu masennuksen pahenemista 16-kohtaisella Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self Report -mittarilla mitattuna.
Keep the base on your skin, and then turn the lock ring to the unlock position.
Pidä kantaosa ihoa vasten ja avaa lukitus kääntämällä lukitusrengasta.
A. When your injection is complete:
A. Kun pistos on annettu kokonaan:
The majority of infections were non-serious and mild to moderate in severity, most of which did not necessitate treatment discontinuation.
Valtaosa infektioista oli ei-vakavia ja vaikeusasteeltaan lieviä tai keskivaikeita, eivätkä ne useimmiten edellyttäneet hoidon lopettamista.
Taltz has been shown to lower (within 1 week of treatment) levels of C-reactive protein, which is a marker of inflammation.
Taltz-hoidon on todettu pienentävän (1 viikon kuluessa hoidosta) C-reaktiivisen proteiinin pitoisuuksia.
Before using your pre-filled pen:
Ennen kuin käytät esitäytettyä kynää:
Taltz can potentially cause serious side effects, including infections and allergic reactions.
Muista infektioiden ja allergisten reaktioiden mahdollisuus Taltz saattaa mahdollisesti aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia kuten infektioita ja allergisia reaktioita.
Based on population pharmacokinetic analysis with a limited number of elderly patients (n = 94 for age ≥ 65 years and n = 12 for age ≥ 75 years), clearance in elderly patients and patients less than 65 years of age was similar.
Populaatiofarmakokineettisessä analyysissä, jossa oli mukana rajallinen määrä iäkkäitä potilaita (≥ 65vuotiaiden n = 94 ja ≥ 75-vuotiaiden n = 12), puhdistuma oli iäkkäillä potilailla samankaltainen kuin alle 65-vuotiailla potilailla.
In vitro binding assays confirmed that ixekizumab does not bind to human Fcγ receptors I, IIa, and IIIa or to complement component C1q.
In vitro -sitoutumistutkimukset ovat vahvistaneet, että iksekitsumabi ei sitoudu ihmisen Fcγreseptoreihin I, IIa ja IIIa eikä komplementin C1q-komponenttiin.
Over the entire treatment period infections were reported in 52.8 % of patients treated with Taltz (46.9 per 100 patient years).
Koko hoitojakson aikana infektioita ilmoitettiin 52,8 %:lla Taltz-hoitoa saaneista potilaista (46,9 tapausta 100 potilasvuotta kohden).
Taltz that has been frozen must not be used.
Jäätynyttä Taltz-valmistetta ei saa käyttää.
Ixekizumab is a monoclonal antibody and is expected to be degraded into small peptides and amino acids via catabolic pathways in the same manner as endogenous immunoglobulins.
Iksekitsumabi on monoklonaalinen vasta-aine, jonka oletetaan hajoavan pieniksi peptideiksi ja aminohapoiksi kataboliareittien välityksellä samaan tapaan kuin endogeeniset immunoglobuliinit.
UNCOVER-3 enrolled 1,346 patients.
UNCOVER-3-tutkimukseen otettiin 1 346 potilasta.
Change in modified Total Sharp Score in SPIRIT-P1
Muokattujen Sharpin kokonaispisteiden (mTSS-pisteet) muutos SPIRIT-P1tutkimuksessa
It is important not to try to inject yourself until you have been trained by your doctor or nurse.
On tärkeää, että et yritä pistää lääkettä itse ennen lääkärin tai sairaanhoitajan antamaa pistosopetusta.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonic/foetal development, parturition or post-natal development (see section 5.3).
Eläinkokeiden perusteella ei ole saatu tietoa suorista tai epäsuorista haitallisista vaikutuksista raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
In the event of overdose, it is recommended that the patient be monitored for any signs or symptoms of adverse reactions and appropriate symptomatic treatment be instituted immediately.
Yliannostustapauksissa on suositeltavaa seurata potilaan vointia haittavaikutusten oireiden ja löydösten varalta ja aloittaa asianmukainen oireenmukainen hoito viipymättä.
Your doctor will decide how much Taltz you need and for how long.
Kuinka paljon Taltz-valmistetta annetaan ja kuinka pitkään Lääkäri päättää, kuinka paljon Taltz-valmistetta tarvitset ja kuinka pitkään.
Clinical response at 12 weeks
Kliininen vaste viikolla 12
Use a reminder method such as notes in a calendar or diary to help you remember your next dose so that you avoid missing or repeating doses.
Käytä lääkeannosten muistamista helpottavia muistutuksia kuten kalenteri- tai päiväkirjamerkintöjä, jotta annoksia ei jää väliin etkä ota ylimääräisiä annoksia.
In developmental toxicity studies, ixekizumab was shown to cross the placenta and was present in the blood of offspring for up to 6 months of age.
Kehitystoksisuustutkimuksissa iksekitsumabin todettiin läpäisevän istukan, ja sitä esiintyi jälkeläisten veressä jopa 6 kuukauden ajan.
If you stop using Taltz
Jos lopetat Taltz-valmisteen käytön