natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/2/13/155/007 (1 tablet, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tablets, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tablets, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablet, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tablets, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tablets, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tablet, 1620 mg/27.0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tablets, 1620 mg/27.0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tablets, 1620 mg/27.0 mg)
EU/2/13/155/008 (1 x 3 tablettia, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tablettia, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tabletti, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tablettia, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tablettia, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tabletti, 1 620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tablettia, 1 620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tablettia, 1 620 mg/27,0 mg)
At doses in excess of the recommended dose, vomiting becomes a very common event.
Oksentelu on yliannoksen seurauksena hyvin yleistä.
After administration of the tablet monitor the dog closely.
Seuraa koiraa tarkasti heti tabletin annon jälkeen.
Neurotoxicity characterised by transient mild depression, ataxia, trembling, mydriasis, and excessive salivation has been observed in dogs given higher dose multiples of milbemycin oxime alone (5 to 10 mg/kg).
Moninkertaisia milbemysiinioksiimiannoksia (5-10 mg/kg) saaneilla koirilla on havaittu neurotoksisuutta, joka ilmeni ohimenevänä lievänä masennuksena, ataksiana, vapinana, mydriaasina ja liiallisena syljen erittymisenä.
Trifexis 270 mg/4.5 mg for dogs (3.9 - 6.0 kg) Trifexis 425 mg/7.1 mg for dogs (6.1 - 9.4 kg) Trifexis 665 mg/11.1 mg for dogs (9.5 - 14.7 kg) Trifexis 1040 mg/17.4 mg for dogs (14.8 - 23.1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg for dogs (23.2 - 36.0 kg)
Trifexis 270 mg/4,5 mg koiralle (3,9-6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg koiralle (6,1-9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg koiralle (9,5-14,7 kg) Trifexis 1040 mg/17,4 mg koiralle (14,8-23,1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg koiralle (23,2-36,0 kg)
PACKAGE LEAFLET FOR: Trifexis 270 mg/4.5 mg chewable tablets for dogs Trifexis 425 mg/7.1 mg chewable tablets for dogs Trifexis 665 mg/11.1 mg chewable tablets for dogs Trifexis 1040 mg/17.4 mg chewable tablets for dogs Trifexis 1620 mg/27 mg chewable tablets for dogs
PAKKAUSSELOSTE Trifexis 270 mg/4,5 mg purutabletti koiralle Trifexis 425 mg/7,1 mg purutabletti koiralle Trifexis 665 mg/11,1 mg purutabletti koiralle Trifexis 1040 mg/17,4 mg purutabletti koiralle Trifexis 1620 mg/27 mg purutabletti koiralle
Chewable tablets.
Purutabletit.
spinosad 270 mg/milbemycin oxime 4.5 mg spinosad 425 mg/milbemycin oxime 7.1 mg spinosad 665 mg/milbemycin oxime 11.1 mg spinosad 1040 mg/milbemycin oxime 17.4 mg spinosad 1620 mg/milbemycin oxime 27 mg
spinosadi 270 mg/milbemysiinioksiimi 4,5 mg spinosadi 425 mg/milbemysiinioksiimi 7,1 mg spinosadi 665 mg/milbemysiinioksiimi 11,1 mg spinosadi 1040 mg/milbemysiinioksiimi 17,4 mg spinosadi 1620 mg/milbemysiinioksiimi 27 mg
For the prevention of heartworm disease and the concurrent treatment and prevention of flea infestations, the veterinary medicinal product must be given at regular monthly intervals during the time of the year when mosquitoes and fleas are present.
Eläinlääkevalmiste pitää antaa hyttys- ja kirppukauden aikana säännöllisesti kuukauden väliajoin sydänmatotartunnan ennaltaehkäisyyn ja samanaikaiseen kirpputartunnan hoitoon ja ennaltaehkäisyyn.
It is recommended that heartworm prevention treatment should be continued at regular monthly intervals until at least 1 month after the last exposure to mosquitoes, but not for more than 6 consecutive months using Trifexis in any one year.
Kuukauden väliajoin säännöllisesti annettavaa sydänmatotartunnan estohoitoa suositellaan jatkamaan vähintään kuukauden ajan hyttysaltistuksen päättymisen jälkeen, mutta ei kuitenkaan yhden vuoden aikana pidempään kuin kuutena (6) peräkkäisenä kuukautena käyttäen Trifexis-valmistetta.
For the prevention of lungworm disease by reducing the level of infection with immature adult (L5) Angiostrongylus vasorum larvae and the concurrent treatment and prevention of flea infestation, the veterinary medicinal product must be given at regular monthly intervals during the time of the year when snails/slugs and fleas are present.
Eläinlääkevalmiste pitää antaa etana- ja kirppukauden aikana säännöllisesti kuukauden väliajoin samanaikaiseen kirpputartunnan hoitoon ja ennaltaehkäisyyn sekä keuhkomatotaudin ennaltaehkäisyyn, joka tapahtuu vähentämällä epäkypsän aikuisen Angiostrongylus vasorum -madon (L5) aiheuttaman infektion tasoa.
This product should therefore only be used during pregnancy and lactation according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Eläinlääkevalmistetta pitää siksi käyttää näiden koirien hoidossa ainoastaan hoidosta vastaavan eläinlääkärin tekemän hyötyhaitta-arvion perusteella.
For oral use.
Annetaan suun kautta.
In another study, after repeated oral administration of 70 mg spinosad and 1.18 mg milbemycin oxime/kg bodyweight to fed juvenile dogs for twelve consecutive months, steady state for systemic exposure (AUC) was reached by month 7.
Toisessa tutkimuksessa annettiin toistuvasti suun kautta 70 mg spinosadia ja 1,18 mg milbemysiinioksiimia/kg kehonpainoa, joilla ruokittiin nuoria koiria 12 peräkkäisen kuukauden ajan.
In another study, after repeated monthly oral administration of 70 mg spinosad and 1.18 mg milbemycin oxime/kg bodyweight to fed adult dogs for twelve consecutive months, steady state for systemic exposure (AUC) was reached in month 3.
Toisessa tutkimuksessa annettiin toistuvasti kuukausittain suun kautta 70 mg spinosadia ja 1,18 mg milbemysiinioksiimia/kg kehonpainoa ruokituille aikuisille koirille 12 peräkkäisen kuukauden ajan.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Pese kädet käytön jälkeen.
In another study, after repeated monthly oral administration of 70 mg spinosad and 1.18 mg milbemycin oxime/kg bodyweight to fed juvenile dogs for twelve consecutive months, steady state for systemic exposure (AUC) was reached by month 7.
Toisessa tutkimuksessa annettiin toistuvasti kuukausittain suun kautta 70 mg spinosadia ja 1,18 mg milbemysiinioksiimia/kg kehonpainoa, joilla ruokittiin nuoria koiria 12 kuukauden ajan.
Milbemycin oxime
Milbemysiinioksiimi
This will help get the best results for your health.
Näin saavutat parhaat tulokset terveytesi kannalta.
Date of first authorisation: 15 July 2016
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. heinäkuuta 2016
What to do if you forget to take a tablet.
Miten menetellään, jos unohdat ottaa tabletin.
It is unknown whether this constitutes a class effect.
Ei tiedetä, onko kyseessä luokkavaikutus.
Such studies have been conducted with the individual active substances.
Tällaisia tutkimuksia on tehty kullakin yksittäisellä vaikuttavalla aineella.
Fournier's gangrene has to be treated immediately.
Fournier'n gangreeni on hoidettava heti.
There is no restriction based solely on age.
Pelkästään ikään perustuvia rajoituksia ei ole.
What Qtern is and what it is used for
Mitä Qtern on ja mihin sitä käytetään
(See sections 4.2, 4.4, 4.5 and 5.1 for available data on combinations studied.)
(Ks. kohdista 4.2, 4.4, 4.5 ja 5.1 saatavilla olevat tiedot tutkituista yhdistelmistä.)
However, try to take it at the same time each day.
Yritä kuitenkin ottaa tabletti aina samaan aikaan joka päivä.
Study CV181168
Tutkimus CV181168
Some symptoms need immediate medical attention:
Jotkin oireet vaativat välitöntä hoitoa:
- Do not take a double dose of Qtern to make up for a forgotten dose.
- Älä ota kaksinkertaista Qtern-annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
If you have type 2 diabetes, your pancreas does not make enough insulin or your body is not able to use the insulin it produces properly.
Jos sinulla on tyypin 2 diabetes, haimasi ei tuota riittävästi insuliinia tai elimistösi ei pysty käyttämään tuottamaansa insuliinia oikein.
EU/1/16/1108/001 14 film-coated tablets EU/1/16/1108/002 28 film-coated tablets EU/1/16/1108/003 98 film-coated tablets EU/1/16/1108/004 30 film-coated tablets
EU/1/16/1108/001 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/16/1108/002 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/16/1108/003 98 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/16/1108/004 30 kalvopäällysteistä tablettia
LRM = Longitudinal repeated measures (using values prior to rescue).
LRM = Toistetut pitkittäismittaukset (käyttämällä ennen hätälääkityksen käyttöä saatuja arvoja).
This is an antibiotic used to treat infections such as tuberculosis.
Antibiootti, jota käytetään tuberkuloosin kaltaisten infektioiden hoitoon.
The safety and efficacy of this medicinal product in children and adolescents aged 0 to < 18 years have not yet been established.
Tämän lääkevalmisteen turvallisuutta ja tehoa 0-18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
How much to take - The recommended dose is one tablet a day.
Kuinka paljon lääkettä otetaan - Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista Liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Tablet is to be swallowed whole.
Tabletti on nieltävä kokonaisena.
- You can take the tablet at any time of the day.
- Tabletti voidaan ottaa mihin aikaan päivästä tahansa.
Monitoring of ketones is recommended in these patients.
Näillä potilailla suositellaan ketonien seurantaa.
Do not stop taking Qtern without talking to your doctor first.
Älä lopeta Qtern-valmisteen käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
This is a rare but serious and potentially life-threatening event that requires urgent surgical intervention and antibiotic treatment.
Tämä on harvinainen, mutta vakava ja mahdollisesti hengenvaarallinen tapahtuma, joka edellyttää kiireellistä leikkausta ja antibioottihoitoa.
The AUC values of 5-OH-saxagliptin were also increased.
Myös 5-OH-saksagliptiinin AUC-arvot suurenivat.
Qtern is not recommended for children and adolescents under 18 years of age, because it has not been studied in these patients.
Qtern-valmistetta ei suositella lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille, koska valmisteen vaikutusta näihin potilaisiin ei ole tutkittu.
HbA1c (%) at week 24
HbA1c (%) viikolla 24
• Prior to initiation of concomitant medicinal products that may reduce renal function and periodically thereafter.
• Ennen sellaisten lääkevalmisteiden samanaikaisen annon aloittamista, jotka saattavat heikentää munuaisten toimintaa, ja säännöllisesti sen jälkeen.
Taking this medicine - Swallow the tablet whole with half a glass of water.
Tämän lääkkeen ottaminen - Niele tabletti kokonaisena puolikkaan vesilasillisen kanssa.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union references dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Efficacy parameter
Tehoparametri
No benefit was observed for MACE or all-cause mortality.
Hyötyä ei havaittu MACE-tapahtumien tai kaikki kuolemansyyt käsittävän kuolleisuuden suhteen.
What you need to know before you take Qtern
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Qtern-valmistetta
Frequencies of all uncommon adverse reactions were based on the individual mono-components data.
Kaikkien melko harvinaisten haittavaikutusten esiintymistiheydet perustuivat yksittäisistä komponenteista saatuihin tietoihin.
Your doctor may prescribe a medicine to treat your allergic reaction and a different medicine for your diabetes.
Lääkäri saattaa määrätä sinulle lääkkeen allergisen reaktion hoitoon ja jonkin muun diabeteslääkkeen.
Other medicines and Qtern
Muut lääkevalmisteet ja Qtern
This is not considered clinically meaningful, therefore, no dose adjustment for saxagliptin is recommended on the basis of age alone.
Tätä ei pidetä kliinisesti merkityksellisenä ja sen vuoksi saksagliptiinin annoksen sovittamista ei suositella pelkästään iän perusteella.
AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA
AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA Iso-Britannia
Generally, the most common adverse events reported in ≥ 65 years old were similar to < 65 years old.
Vähintään 65-vuotiailla yleisimmin ilmoitetut haittatapahtumat olivat yleensä vastaavanlaisia kuin alle 65-vuotiailla.
Your doctor may decide to temporarily or permanently stop your treatment with Qtern.
Lääkäri saattaa päättää keskeyttää Qtern-hoitosi tilapäisesti tai pysyvästi.
Difference in HbA1c effect
Ero vaikutuksessa HbA1c-arvoon
For more information, see section “Other medicines and Qtern” below.
Lisätietoja on jäljempänä kohdassa "Muut lääkevalmisteet ja Qtern".
- Rifampicin.
- Rifampisiini.
These pharmacokinetic effects are not clinically meaningful and do not require dose adjustment.
Nämä farmakokineettiset vaikutukset eivät ole kliinisesti merkityksellisiä eikä annoksen muuttaminen ole tarpeen.
See section 4.4
Ks. kohta 4.4
Polyvinyl alcohol (E1203) Macrogol 3350
Kalvopäällyste Polyvinyylialkoholi (E1203) Makrogoli 3350
SU = sulphonylurea
SU = sulfonyyliurea
Patients who completed the initial 24-week study period were eligible to enter a controlled 28-week long-term study extension (52 weeks).
Potilaat, jotka jatkoivat 24 viikon tutkimusjakson loppuun, saivat siirtyä kontrolloituun 28 viikon mittaiseen pitkäaikaisjatkotutkimukseen (52 viikkoa).
This may be used to treat inflammation in different body parts and organs.
Tätä voidaan käyttää kehon eri osien ja elinten tulehdustilojen hoitoon.
The efficacy and safety profile of Qtern in these patients has not been established.
Qternvalmisteen teho- ja turvallisuusprofiilia näiden potilaiden osalta ei ole selvitetty.
Frequency categories were defined according to very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to ˂ 1/10), uncommon (≥ 1/1000 to ˂ 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, ˂ 1/10), melko harvinainen (≥ 1 / 1 000, ˂ 1/100) harvinainen ( 1 / 10 000, < 1 / 1 000) ja tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
- Ketoconazole.
- Ketokonatsoli.
If a patient presents with severe joint pain, continuation of therapy should be individually assessed.
Jos potilaalla ilmenee vaikeaa nivelkipua, hoidon jatkamista on harkittava yksilöllisesti.
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the blister and carton after ‘EXP'.
Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa ja pahvikotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
If you feel dizzy while taking Qtern, do not drive or use any tools or machines.
Jos sinua huimaa käyttäessäsi Qtern-valmistetta, älä aja tai käytä työvälineitä tai koneita.
In the event of an overdose, appropriate supportive treatment should be initiated as dictated by the patient's clinical status.
Yliannostustilanteessa on aloitettava asianmukainen tukihoito potilaan kliinisen tilan mukaan.
HbA1c change from baseline at week 24 excluding data after rescue for randomised subjects - studies MB102129 and CV181168
HbA1c-arvon muutos lähtötilanteesta viikolla 24, pois lukien tiedot satunnaistetuista tutkittavista hätälääkityksen käyttämisen jälkeen - tutkimukset MB102129 ja CV181168
The numerical imbalance of breast, bladder and prostate tumours must be considered with caution; it will be further investigated in post-authorisation studies.
Rinta-, virtsarakko- ja eturauhaskasvainten lukumääräiseen epätasapainoon on suhtauduttava varoen ja sitä tutkitaan tarkemmin myyntiluvan myöntämisen jälkeen tehtävissä tutkimuksissa.
- Diltiazem.
- Diltiatseemi.
It may be taken at any time of day with or without food.
Se voidaan ottaa mihin aikaan päivästä tahansa joko aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
However, renal function and risk of volume depletion should be taken into account in elderly patients (≥ 65 years).
Munuaisten toiminta ja nestehukan riski on kuitenkin otettava huomioon iäkkäillä (vähintään 65-vuotiailla) potilailla.
Like for all diabetic patients it is important to check your feet regularly and adhere to any other advice regarding foot care given by your health care professional.
Kuten kaikkien diabetespotilaiden kohdalla, on tärkeää, että tarkistat jalkasi säännöllisesti ja noudatat muitakin terveydenhuollon ammattilaisen antamia ohjeita jalkojenhoidosta.
Patients should be advised of the characteristic symptoms of heart failure, and to immediately report such symptoms.
Potilaille on kerrottava sydämen vajaatoiminnan tyypillisistä oireista ja potilaita on kehotettava ilmoittamaan näistä oireista välittömästi.
Your doctor will advise you of the signs and symptoms of heart failure.
Lääkäri kertoo sinulle sydämen vajaatoiminnan merkeistä ja oireista.
The corresponding plasma Cmax values were 24 ng/ml and 47 ng/ml,
Vastaavat plasman Cmax-arvot olivat 24 ng/ml ja 47 ng/ml.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Qtern in all subsets of the paediatric population in the treatment of type 2 diabetes (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Qternvalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien tyypin 2 diabeteksen hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Maternal toxicity was evident only at the highest dose tested, and limited to transient reductions in body weight and food consumption at dose.
Maternaalinen toksisuus oli ilmeistä vain suurimmalla tutkitulla annoksella, ja se rajoittui ohimenevään painonlaskuun ja ruuankulutuksen vähenemiseen.
The increases in creatinine were generally transient during continuous treatment or reversible after discontinuation of treatment.
Kreatiniiniarvojen suurenemat olivat yleensä ohimeneviä, kun hoitoa jatkettiin, tai palautuvia hoidon keskeyttämisen jälkeen.
Use of alternative methods to monitor glycaemic control is advised.
Vaihtoehtoisten menetelmien käyttöä glukoositasapainon seurantaan suositellaan.
- If it is less than 12 hours since you should have taken your dose, take a dose of Qtern as soon as you remember.
- Jos on kulunut alle 12 tuntia siitä, kun sinun olisi pitänyt ottaa annos, ota Qtern-annos heti kun muistat.
UNIQUE IDENTIFIER 2D BARCODE
YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI
Like for all diabetic patients it is important to counsel patients on routine preventative foot care.
Kuten kaikkien diabetespotilaiden kohdalla, on tärkeää antaa potilaalle ohjeita rutiininomaisesta ennaltaehkäisevästä jalkojenhoidosta.
Qtern is taken orally once daily.
Qtern otetaan suun kautta kerran vuorokaudessa.
Immunocompromised patients, such as patients who have undergone organ transplantation or patients diagnosed with human immunodeficiency syndrome have not been studied in the saxagliptin clinical programme.
Immuunipuutteisia potilaita, kuten potilaita, joille on tehty elinsiirto, tai potilaita, joilla on todettu ihmisen immuunivajeoireyhtymä, ei ole tutkittu saksagliptiinin kliinisessä tutkimusohjelmassa.
Laboratory findings
Laboratoriolöydökset
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Jos lääkäri on kertonut, että elimistösi ei siedä tiettyjä sokerityyppejä, ota yhteys lääkäriin ennen kuin otat tätä lääkevalmistetta.
Especially tell your doctor: - if you are taking a medicine used to increase the amount of water you pass out of the body (diuretic).
Kerro lääkärille erityisesti: - jos käytät nesteenpoistolääkettä (diureettia), joka lisää elimistöstä poistuvan veden määrää.
p-value=0.0166.
p-arvo < 0,0001. p-arvo = 0,0166.
Do not take Qtern if any of the above apply to you.
Älä ota Qtern-valmistetta, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
If Fournier's gangrene is suspected, Qtern should be discontinued and prompt treatment (including antibiotics and surgical debridement) should be instituted.
Jos Fournier'n gangreenia epäillään, Qtern-valmisteen käyttö on keskeytettävä ja hoito (mukaan lukien antibioottihoito ja puhdistusleikkaus) on aloitettava.
The majority of events were considered non-serious, mild or moderate in intensity, and resolved.
Suurin osa tapahtumista katsottiin vaikeusasteeltaan ei-vakaviksi, lieviksi tai keskivaikeiksi ja ne korjaantuivat.
Patients with signs and symptoms of urinary tract infections should be evaluated and promptly treated, if indicated (see section 4.8).
Potilaat, joilla on virtsatieinfektioiden oireita ja merkkejä on tutkittava ja potilasta on hoidettava viipymättä, jos se on aiheellista (ks. kohta 4.8).
The volume of distribution of saxagliptin was 205 l.
Saksagliptiinin keskimääräinen jakautumistilavuus oli 205 l.
Saxagliptin assessment of vascular outcomes recorded in patients with diabetes mellitus - thrombolysis in myocardial infarction (SAVOR) study
SAVOR-tutkimus (Saxagliptin Assessment of Vascular Outcome Recorded in Patients with Diabetes Mellitus - Thrombolysis in Myocardial Infarction)
Treatment with dapagliflozin may be restarted when the ketone values are normal and the patient's condition has stabilised.
Dapagliflotsiinihoito voidaan aloittaa uudelleen, kun ketonipitoisuus on normaali ja potilaan tila on jälleen vakaa.
Therefore, Qtern should not be used during pregnancy.
Tämän vuoksi Qtern-valmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana.
This is a medicine used to treat angina (chest pain) and lower blood pressure.
Tätä käytetään rintakivun (angina pectoris) hoidossa ja alentamaan verenpainetta.
Do not take Qtern: - if you are allergic to saxagliptin, dapagliflozin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Älä ota Qtern-valmistetta: - jos olet allerginen saksagliptiinille, dapagliflotsiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Consequently, low-weight patients may have somewhat increased exposure and patients with high-weight somewhat decreased exposure.
Tämän vuoksi hoikilla potilailla altistus saattaa olla hieman suurentunut ja tavallista painavammilla potilailla hieman pienentynyt.
• Prior to initiation of this medicinal product and at least yearly, thereafter (see sections 4.2, 4.8, 5.1 and 5.2).
• Ennen tämän lääkevalmisteen käytön aloittamista ja sen jälkeen vähintään kerran vuodessa (ks. kohdat 4.2, 4.8, 5.1 ja 5.2).
Symptoms can include, but are not limited to, increasing shortness of breath, rapid increase in weight and swelling of the feet (pedal oedema).
Oireita voivat olla, näihin kuitenkaan rajoittumatta, lisääntynyt hengenahdistus, nopea painonnousu ja jalkojen (jalkaterien) turvotus.
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs, ATC code: A10BD21
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, Oraalisten veren glukoosipitoisuutta pienentävien lääkkeiden yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: A10BD21.
Females had approximately 25% higher systemic-exposure values for saxagliptin, this difference is considered not clinically relevant.
Naisilla todettiin noin 25 % suuremmat systeemiset saksagliptiinialtistukset, mutta tätä eroa ei pidetty kliinisesti merkityksellisenä.
- Low blood sugar levels (hypoglycaemia), seen very commonly (may affect more than 1 in 10 people) if used with other diabetes medicines known to cause hypoglycaemia.
- Matala verensokeri (hypoglykemia), joka on hyvin yleinen (saattaa ilmetä yli 1 henkilöllä kymmenestä), kun tätä lääkettä otetaan yhdessä muiden diabeteslääkkeiden kanssa, joiden tiedetään aiheuttavan hypoglykemiaa.