natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Neoclarityn oral solution is available in bottles of 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 and 300 ml, with a childproof cap. For all packages except the 150 ml bottle, a measuring spoon is provided, marked for doses of 2.5 ml and 5 ml.
Neoclarityn oraaliliuos on saatavana 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 ja 300 ml:n pulloissa, joissa on lapsiturvallinen korkki.
The safety and efficacy of Neoclarityn 5 mg film-coated tablets in children below the age of 12 years have not been established.
Neoclarityn 5 mg kalvopäällysteisten tablettien turvallisuutta ja tehoa alle 12 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
How to take Neoclarityn
Miten Neoclarityn-valmistetta otetaan
Neoclarityn 0.5 mg/ml oral solution desloratadine
Neoclarityn 0,5 mg/ml oraaliliuos desloratadiini
Frequency
Yleisyysluokka
What Neoclarityn oral solution contains
Mitä Neoclarityn oraaliliuos sisältää
Neoclarityn oral solution relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults, adolescents and children 1 year of age and older.
Neoclarityn oraaliliuos lievittää allergisen nuhan (allergian, esim. heinänuhan tai pölypunkkiallergian aiheuttama nenäkäytävien tulehdus) oireita aikuisilla, nuorilla ja yli 1-vuotiailla lapsilla.
Neoclarityn orodispersible tablet relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults, adolescents and children 6 years of age and older.
Neoclarityn suussa hajoava tabletti lievittää allergisen nuhan (allergian, esim. heinänuhan tai pölypunkkiallergian aiheuttama nenäkäytävän tulehdus) oireita aikuisilla, nuorilla ja yli 6-vuotiailla lapsilla.
Neoclarityn relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults and adolescents 12 years of age and older.
Neoclarityn lievittää allergisen nuhan (allergian, esim. heinänuhan tai pölypunkkiallergian aiheuttama nenäkäytävän tulehdus) oireita aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla.
Neoclarityn 2.5 mg orodispersible tablets desloratadine
Neoclarityn 2,5 mg tabletti, suussa hajoava desloratadiini
How to store Neoclarityn
Miten Neoclarityn oraaliliuosta otetaan
Neoclarityn 2.5 mg orodispersible tablet
Neoclarityn 2,5 mg tabletti, suussa hajoava
Neoclarityn orodispersible tablet relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults and adolescents 12 years of age and older.
Neoclarityn suussa hajoava tabletti lievittää allergisen nuhan (allergian, esim. heinänuhan tai pölypunkkiallergian aiheuttama nenäkäytävän tulehdus) oireita aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla.
How to store Neoclarityn orodispersible tablet
Neoclarityn suussa hajoavien tablettien säilyttäminen
Neoclarityn 5 mg orodispersible tablets
Neoclarityn 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Neoclarityn 5 mg orodispersible tablet
Neoclarityn 5 mg tabletti, suussa hajoava
Date of first authorisation: 21 February 2005 Date of latest renewal: 19 January 2010
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21 helmikuuta 2005 Viimeinen uudistamisen päivämäärä: 19 tammikuuta 2010
The bottle adapter should not be removed.
Pullon adapteria ei saa poistaa.
SE-141 75 Kungens Kurva Sweden
SE-141 75 Kungens Kurva Ruotsi
If you take more Orfadin than you should
Jos otat enemmän Orfadinia kuin sinun pitäisi
Important information about instructions for use:
Tärkeää tietoa käyttöohjeista:
What Orfadin is and what it is used for
Mitä Orfadin on ja mihin sitä käytetään
How to prepare a new bottle of medicine for first time use:
Uuden lääkepullon käyttöönoton valmistelu ensimmäistä käyttökertaa varten:
Other medicines and Orfadin
Muut lääkevalmisteet ja Orfadin
Strawberry aroma (artificial) Purified water
Mansikka-aromi (keinotekoinen) Puhdistettu vesi
What Orfadin is and what it is used for What you need to know before you take Orfadin How to take Orfadin
Mitä Orfadin on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Orfadinia Miten Orfadinia otetaan
Follow the instructions below:
Noudata seuraavia ohjeita:
However, if you experience side effects affecting your vision you should not drive or use machines until your vision is back to normal (see section 4“Possible side effects”).
Jos sinulla kuitenkin ilmenee haittavaikutuksia, jotka vaikuttavat näkökykyyn, älä aja äläkä käytä koneita ennen kuin näkö on palautunut normaaliksi (ks. kohta 4, ”Mahdolliset haittavaikutukset”).
A population pharmacokinetic analysis has been conducted on a group of 207 HT-1 patients.
Populaatiofarmakokinetiikan analyysi on tehty 207 HT-1-potilaan ryhmällä.
What you need to know before you take Orfadin Do not take Orfadin
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Orfadinia Älä ota Orfadinia
Contents of the pack and other information What Orfadin contains
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Orfadin sisältää
Talk to your doctor or pharmacist before taking Orfadin.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Orfadinia.
Each pack contains 1 bottle.
Jokainen pakkaus sisältää yhden purkin.
Orfadin blocks the breakdown of tyrosine and the harmful substances are not formed.
Orfadin estää tyrosiinin hajoamisen ja estää haitallisten aineiden muodostumisen.
If you forget to take Orfadin
Jos unohdat ottaa Orfadinia
Age at onset of symptoms 1 year 2 years < 2 months > 2-6 months > 6 months
Ikä oireiden ilmetessä 1 vuosi 2 vuotta < 2 kk > 2-6 kk > 6 kk
NTBC study (N=250) Number of patients at
NTBC-tutkimus (N=250) Potilaiden lukumäärä
Do not attach a needle to the syringe.
Älä kiinnitä ruiskuun neulaa.
No formal food interactions studies have been performed with Orfadin hard capsules.
Muodollisia yhteisvaikutustutkimuksia ruoan kanssa ei ole tehty käytettäessä kovia Orfadinkapseleita.
Orfadin is also available as a 4 mg/ml oral suspension for paediatric patients who have difficulties swallowing capsules.
Orfadin on myös saatavana 4 mg/ml:n oraaliliuoksena pediatrisille potilaille, joiden on vaikea niellä kapseleita.
All patients Start age months Start age months
Kaikki potilaat Ikä hoidon alkaessa
The clinical study was open-labelled and uncontrolled.
Kliininen teho ja turvallisuus Kliininen tutkimus oli avoin ja kontrolloimaton.
A close monitoring of the plasma levels of bilirubin in the newborn patient is therefore of great importance.
Tämän vuoksi on erittäin tärkeää seurata tarkasti bilirubiinin plasmapitoisuuksia vastasyntyneellä potilaalla.
Orfadin should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with nitisinone.
Orfadinvalmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana ellei raskaana olevan potilaan kliininen tilanne edellytä hoitoa Orfadin-valmisteella.
Cleaning:
Puhdistus:
- The other ingredients are hydroxypropylmethylcellulose, glycerol (see section 2), polysorbate 80, sodium benzoate (E211) (see section 2), citric acid monohydrate, sodium citrate (see section 2), strawberry aroma (artificial) and purified water.
- Muut aineet ovat hydroksipropyylimetyyliselluloosa, glyseroli (ks. kohta 2), polysorbaatti 80, natriumbentsoaatti (E211) (ks. kohta 2), sitruunahappomonohydraatti, natriumsitraatti (ks. kohta 2), mansikka-aromi (keinotekoinen) ja puhdistettu vesi.
Probability of no HCC (95% confidence interval) at start
Todennäköisyys, että maksasyöpää ei esiinny (95 %:n luottamusväli)
Separate barrel and plunger and rinse both with water.
Irrota säiliö ja mäntä ja huuhtele molemmat vedellä.
Clean the oral syringe immediately with water.
Puhdista mittaruisku heti vedellä.
If you stop taking Orfadin
Jos lopetat Orfadinin oton
5 mg, 10 mg, 20 mg: Store in a refrigerator.
5 mg, 10 mg, 20 mg: Säilytä jääkaapissa.
The bottle may be stored at room temperature (not above 25°C).
Pulloa voidaan säilyttää huoneenlämmössä (alle 25 °C:ssa).
Do not breast-feed while taking this medicine, see section “Do not take Orfadin”.
Älä imetä tämän lääkkeen käytön aikana, ks. kohta ”Älä ota Orfadinia”.
2 mg: Store in a refrigerator.
2mg: Säilytä jääkaapissa.
The newborn baby's blood levels of bilirubin (a substance that causes the yellowing of the skin in high levels) will be closely monitored.
Vastasyntyneen vauvan veren bilirubiinimääriä (bilirubiini on aine, joka aiheuttaa ihon voimakasta keltaisuutta) tarkkaillaan huolellisesti.
Orfadin contains sodium, glycerol and sodium benzoate
Orfadin sisältää natriumia, glyserolia ja natriumbentsoaattia
Turn the bottle to an upright position again.
Käännä pullo uudelleen pystyasentoon.
Each bottle contains 90 ml oral suspension.
Yksi pullo sisältää 90 ml suspensiota.
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product No needle, intravenous tubing or any other device for parenteral administration should be attached to the oral syringe.
Ennen lääkkeen käsittelyä tai antoa huomioon otettavat varotoimet Mittaruiskuun ei pidä kiinnittää neulaa, infuusioletkua tai mitään muuta parenteraaliseen antoon tarkoitettua laitetta.
If the levels are markedly higher than they should be, especially in prematures babies with risk factors as acidosis (too low pH in the blood) and low albumin level (a protein in the blood) treatment with Orfadin capsules will be considered instead of the oral suspension until the bilirubin plasma levels are normalised.
Jos määrät ovat huomattavasti suurempia kuin niiden pitäisi olla, erityisesti ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla, joilla on riskitekijöitä, kuten asidoosi (liian alhainen veren pHarvo) ja albumiinin (eräs veren proteiini) alhainen pitoisuus, harkitaan hoitoa Orfadin-kapseleilla oraalisuspension sijasta kunnes bilirubiinin pitoisuudet plasmassa ovat normalisoituneet.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and the carton after “EXP”.
Älä käytä tätä lääkettä purkissa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
The table below shows the dose conversion (mg/ml) for the three oral syringes sizes.
Alla olevasta taulukosta nähdään annoksen muuntaminen (mg/ml) kaikille kolmelle mittaruiskukoolle.
Place the open bottle upright on a table.
Aseta avattu pullo pystyasentoon pöydälle.
Before re-dispersion, the medicinal product may appear as a solid cake with a slightly opalescent supernatant.
Ennen dispergointia tämä lääkevalmiste saattaa näyttää kiinteältä paakulta, jossa on hieman opalisoiva supernatantti.
A more restricted tyrosine and phenylalanine diet should be implemented in case the plasma tyrosine level is above 500 micromol/l.
Tyrosiinin ja fenyylialaniinin määrää ruokavaliossa on rajoitettava tiukemmin, jos plasman tyrosiinipitoisuus on yli 500 mikromol/l.
In patients with HT-1, these intermediates are converted to the toxic metabolites succinylacetone and succinylacetoacetate.
HT-1-potilailla nämä välituotteet muuntuvat myrkyllisiksi metaboliiteiksi, sukkinyyliasetoniksi ja sukkinyyliasetoasetaatiksi.
The bottle may be stored at a temperature not above 25°C or in the refrigerator.
Pulloa voidaan säilyttää korkeintaan 25°C:n lämmössä tai jääkaapissa.
Excipients with known effect: Each ml contains: sodium 0.7 mg (0.03 mmol) glycerol 500 mg sodium benzoate 1 mg
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi ml sisältää: natrium 0,7 mg (0,03 mmol) glyseroli 500 mg natriumbentsoaatti 1 mg
Shake off excess water and leave the disassembled oral syringe to dry until reassemble for next dosing occasion.
Ravista ylimääräinen vesi pois ja jätä purettu mittaruisku kuivumaan, kunnes kokoat sen uudelleen seuraavaa antokertaa varten.
This is because the oral syringe which is used to withdraw the correct dose from the bottle is marked in ml.
Tämä johtuu siitä, että pullosta oikean annoksen ottamiseen tarkoitetussa mittaruiskussa on millilitra-asteikko.
Orfadin with food
Orfadin ruuan kanssa
It is important to carefully follow the instructions given in section 6.6 for preparation and administration of the dose, in order to ensure the dosing accuracy.
On tärkeää noudattaa kohdassa 6.6 annettuja annoksen valmistus- ja anto-ohjeita huolellisesti annostuksen tarkkuuden varmistamiseksi.
Food does not influence the bioavailability of nitisinone oral suspension, but intake together with food decreases the absorption rate and consequently leads to lower fluctuations in serum concentrations within a dosage interval.
Ruoka ei vaikuta nitisinonioraalisuspension biologiseen hyötyosuuteen, mutta lääkkeen ottaminen ruoan kanssa hidastaa imeytymisnopeutta ja vähentää siten pitoisuuksien vaihtelua seerumissa annosten välillä.
Your doctor, pharmacist or nurse will advise which oral syringe to use depending on the dose that has been prescribed.
Lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja neuvoo lääkärin määräämästä annoksesta riippuen, mitä mittaruiskua on käytettävä.
Therefore, it is recommended that if nitisinone treatment with Orfadin hard capsules is initiated with food, this should be maintained on a routine basis, see section 4.2.
Tästä syystä suositellaan, että jos nitisinonia aletaan ottaa kovien Orfadin-kapseleiden muodossa ruokailun yhteydessä, tätä jatketaan rutiininomaisesti (ks. kohta 4.2).
Remove the bottle from the refrigerator.
Ota pullo jääkaapista.
Oral suspension 90 ml
Oraalisuspensio 90 ml
Orfadin is also available in 2 mg, 5 mg, 10 mg and 20 mg capsules, if considered more suitable for the patient.
Orfadin-valmistetta on saatavana myös 2 mg:n, 5 mg:n 10 mg:n ja 20 mg:n kapseleina, joita voidaan käyttää, jos niiden katsotaan sopivan potilaalle paremmin.
In 10 healthy male volunteers, after administration of a single dose of nitisinone capsules (1 mg/kg body weight) the terminal half-life (median) of nitisinone in plasma was 54 hours (ranging from 39 to 86 hours).
Kun 10 terveelle miespuoliselle koehenkilölle annettiin kerta-annos nitisinonikapseleita (1 mg/kg), nitisinonin terminaalisen puoliintumisajan mediaani plasmassa oli 54 tuntia (vaihteluväli 39-86 tuntia).
Package leaflet: Information for the user Orfadin 4 mg/ml oral suspension nitisinone
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Orfadin 4 mg/ml oraalisuspensio nitisinoni
Capsule content Starch, pregelatinised (maize)
Kapselin sisältö tärkkelys, esigelatinoitu (maissi)
White, slightly viscous opaque suspension.
Oraalisuspensio.Valkoinen, hieman viskoosi, läpinäkymätön suspensio.
Each ml contains 1 mg. Increase in bilirubin following its displacement from albumin, caused by benzoic acid and its salts, may increase jaundice in pre-term and full-term jaundiced neonates and develop into kernicterus (unconjugated bilirubin deposits in the brain tissue).
Yksi ml sisältää 1 mg. Bilirubiinin nousu sen jälkeen, kun se on bentsoidihapon ja sen suolojen vaikutuksesta syrjäytynyt albumiinista, voi lisätä keltaisuutta ennenaikaisesti ja täysiaikaisina syntyneillä keltatautisilla vastasyntyneillä ja kehittyä kernikterukseksi (konjugoimattoman bilirubiinin kertyminen aivokudokseen).
The adverse reactions listed below by MedDRA system organ class and absolute frequency, are based on data from a clinical trial and post-marketing use.
Haittavaikutukset on lueteltu alla MedDRA-elinjärjestelmän ja absoluuttisen esiintymistiheyden mukaan ja ne perustuvat kliinisen tutkimuksen ja markkinoilletulon jälkeisen käytön tietoihin.
This medicinal product contains 0.7 mg (0.03 mmol) sodium per ml.
Tämä lääkevalmiste sisältää 0,7 mg (0,03 mmol) natriumia per millilitra.
Sodium benzoate (E211) Citric acid monohydrate Sodium citrate
Natriumbentsoaatti (E211) Sitruunahappomonohydraatti Natriumsitraatti
Before taking the first dose, the bottle should be shaken vigorously since during long-term storage the particles will form a solid cake at the bottom of the bottle.
Ennen ensimmäisen annoksen ottamista pulloa on ravistettava voimakkaasti, koska pitkäkestoisen säilytyksen aikana hiukkaset muodostavat kiinteän paakun pullon pohjalle.
- Your eyes will be checked by an ophthalmologist before and regularly during nitisinone treatment.
- Silmälääkäri tutkii silmäsi ennen nitisinonihoidon aloittamista ja säännöllisesti hoidon aikana.
For subsequent dosing see the instructions below ‘How to prepare a dose of medicine'.
Katso annosteluohjeet seuraavasta kohdasta ”Lääkeannoksen valmistelu”
If you get red eyes or any other signs of effects on the eyes, contact your doctor immediately for an eye examination.
Jos silmäsi alkavat punoittaa tai saat muita silmäoireita, ota heti yhteys lääkäriin silmätutkimusta varten.
Each ml contains 500 mg. A dose of 20 ml oral suspension (10 g glycerol) or more may cause headache, stomach upset and diarrhoea.
Yksi ml sisältää 500 mg. Yksi 20 ml:n oraalisuspensioannos (10 g glyserolia) tai suurempi voi aiheuttaa päänsärkyä, vatsavaivoja ja ripulia.
Orfadin is for oral use only.
Orfadin on tarkoitettu annettavaksi vain suun kautta.
It is used for measuring doses of more than 3 ml.
Sitä käytetään yli 3 ml:n kokoisten annosten mittaamiseen.
Before shaking the bottle, it may look like a solid cake in the bottom and a slightly opalescent liquid.
Ennen pullon ravistamista se saattaa näyttää kiinteältä paakulta pullon pohjalla ja hieman opalisoivalta nesteeltä.
The hard capsules are white, opaque, imprinted with “NTBC” and the strength “2 mg”, “5 mg”, “10 mg” or “20 mg”, in black.
Kapselit ovat valkoisia, läpinäkymättömiä, kovia, liivatteesta valmistettuja kapseleita, joihin on merkitty mustalla ”NTBC” ja vahvuus ”2 mg”, ”5 mg”, ”10 mg” tai ”20 mg”.. Kapseli sisältää valkoista tai luonnonvalkoista jauhetta.
Orfadin has minor influence on the ability to drive and use machines.
Orfadin-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Figure F.
Kuva F.
Re-dispersing is required before each use by vigorous shaking.
Voimakkasti ravistamalla tehtävä dispergointi on tarpeen ennen jokaista käyttökertaa.
2 mg, 5 mg, 10 mg and 20 mg hard capsules:
2 mg:n, 5 mg:n, 10 mg:n ja 20 mg:n kovat kapselit:
The dose should be administered in the mouth immediately (without dilution) in order to avoid caking in the oral syringe.
Annos on annettava suuhun välittömästi (laimentamatta), jotta mittaruiskuun ei muodostu paakkuja.
100 ml brown glass bottle (type III) with a white child-resistant HDPE screw cap with sealing and tamper evidence.
100 ml:n ruskea lasipullo (tyyppi III), jossa on valkoinen HDPE-turvakierrekorkki, jossa avaamattomuuden osoittava sinetti.
It is recommended that the healthcare professional advises the patient or care giver how to use the oral syringes to ensure that the correct volume is administered and that the prescription is given in ml.
On suositeltavaa, että terveydenhuollon ammattilainen neuvoo potilasta tai hoitajaa mittaruiskujen käytössä, jotta lääkettä annetaan varmasti oikea määrä, ja että resepti annetaan millilitroina (ml).
A dose of 20 ml oral suspension (10 g glycerol) or more may cause headache, stomach upset and diarrhoea.
20 ml:n tai sitä suurempi annos oraalisuspensiota (10 g glyserolia) voi aiheuttaa päänsärkyä, vatsavaivoja ja ripulia.
If any air bubbles are observed inside the filled oral syringe, the plunger should be pushed back up until the air bubbles are expelled.
Jos täytetyn ruiskun sisällä näkyy ilmakuplia, mäntää on painettava takaisin ylös, kunnes ilmakuplat häviävät.
Dose conversion tables respectively for the three oral syringe sizes:
Annoksen muuntotaulukot kaikille kolmelle mittaruiskukoolle:
In vitro studies using human liver microsomes and cDNA-expressed P450 enzymes have shown limited CYP3A4-mediated metabolism.
In vitro -tutkimuksissa, joissa käytettiin ihmisen maksan mikrosomeja ja cDNA:ta ilmentäviä P450-entsyymejä, todettiin vähäistä CYP 3A4-välitteistä metaboliaa.
It is important that you use the correct oral syringe when taking the medicine.
Lääkkeen otossa on tärkeää käyttää oikeaa mittaruiskua.
Three oral syringes (1 ml, 3 ml and 5 ml) are provided for accurate measurement of the prescribed dose.
Pakkaus sisältää kolme mittaruiskua (1 ml, 3 ml ja 5 ml) lääkärin määräämän annoksen tarkkaa mittaamista varten.
Sodium benzoate may increase jaundice (yellowing of the skin and eyes) in pre-term and full-term jaundiced neonates and develop into kernicterus (brain damage due to deposits of bilirubin in the brain).
Natriumbentsoaatti saattaa lisätä keltaisuutta (ihon ja silmien muuttuminen keltaiseksi) ennenaikaisesti tai täysiaikaisina syntyneillä keltatautisilla vastasyntyneillä ja kehittyä kernikterukseksi (aivoihin kertyneen bilirubiinin aiheuttama aivovaurio).
A 1 ml, 3 ml and 5 ml oral syringes are included in the pack to measure the dose in ml in accordance with the prescribed posology.
Pakkaukseen sisältyvät 1 ml:n, 3 ml:n ja 5 ml:n mittaruiskut on tarkoitettu annoksen mittaamiseen millilitroina määrätyn annostuksen mukaisesti.
The oral syringes are graduated in 0.01 ml, 0.1 ml and 0.2 ml steps respectively.
Mittaruiskuissa on vastaavasti 0,01 ml:n, 0,1 ml:n ja 0,2 ml:n asteikkovälit.
It is recommended that the healthcare professional advises the patient or carer giver how to use the oral syringes to ensure that the correct volume is administered.
On suositeltavaa, että terveydenhuollon ammattilainen neuvoo potilasta tai hoitajaa mittaruiskujen käytössä, jotta lääkettä annetaan varmasti oikea määrä.
Shake the bottle vigorously for at least 5 seconds (figure D).
Ravista pulloa voimakkaasti vähintään 5 sekunnin ajan (kuva D).
How to take Orfadin
Miten Orfadinia otetaan
The bottle should be removed from the refrigerator, and the date when the bottle is removed from the refrigerator should be noted on the bottle label.
Pullo otetaan jääkaapista ja pullon etikettiin merkitään päivämäärä, jolloin pullo otettiin jääkaapista.
Each capsule contains 2 mg nitisinone Each capsule contains 5 mg nitisinone Each capsule contains 10 mg nitisinone Each capsule contains 20 mg nitisinone
Yksi kapseli sisältää 2 mg nitisinonia Yksi kapseli sisältää 5 mg nitisinonia Yksi kapseli sisältää 10 mg nitisinonia Yksi kapseli sisältää 20 mg nitisinonia
Push the plunger inside the oral syringe fully down.
Paina mittaruiskun sisällä oleva mäntä kokonaan pohjaan.
The oral suspension is a white, slightly thicker opaque suspension.
Oraalisuspensio on valkoinen, paksuhko, läpinäkymätön suspensio.
Before you take the first dose, shake the bottle vigorously since during long-term storage the particles will form a solid cake at the bottom of the bottle.
Ravista pulloa voimakkaasti ennen ensimmäisen annoksen ottamista, koska pitkäkestoisen säilytyksen aikana hiukkaset muodostavat kiinteän paakun pullon pohjalle.
Dose Orfadin mg ml
Orfadinannos mg ml
Disconnect the oral syringe by gently twisting it out of the bottle.
Irrota mittaruisku vääntämällä se varovasti irti pullosta.
If you start treatment by taking it with food, it is recommended that you carry on taking it with food throughout your course of treatment.
Jos hoito aloitetaan ruokailun yhteydessä, käytäntöä on syytä jatkaa.
Orfadin may interfere with the effect of other medicines, such as: - Medicines for epilepsy (such as phenytoin) - Medicines against blood clotting (such as warfarin)
Näitä lääkkeitä ovat esimerkiksi - epilepsian hoitoon käytettävät lääkkeet (esimerkiksi fenytoiini) - verihyytymien estoon käytettävät lääkkeet (esimerkiksi varfariini).
Capsule shell gelatin titanium dioxide (E 171)
Kapselin kuori liivate titaanidioksidi (E171)
The dose that your doctor prescribes you should be given in ml of suspension and not in mg.
Lääkärin määräämä annos ilmoitetaan millilitroina (ml), ei milligrammoina (mg).
During the shelf life, the patient may store the capsules for a single period of 2 months (for 2 mg capsules) or 3 months (for 5 mg, 10 mg and 20 mg capsules) at a temperature not above 25°C, after which the medicinal product must be discarded.
Kestoaikana potilas voi säilyttää kapseleita yhden 2 kuukauden (2 mg kapseli) tai 3 kuukauden (5 mg, 10 mg ja 20 mg kapselit) jakson ajan enintään 25 °C:n lämpötilassa, minkä jälkeen se on hävitettävä.
Shake the bottle vigorously for at least 20 seconds until the solid cake at the bottom of the bottle is completely dispersed (figure A).
Ravista pulloa voimakkaasti vähintään 20 sekunnin ajan kunnes kiinteä paakku pullon pohjalta on täysin hajonnut (kuva A).