natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Take Tafinlar twice a day, on an empty stomach.
Ota Tafinlar kaksi kertaa vuorokaudessa tyhjään mahaan.
Tafinlar can also affect how some other medicines work.
Tafinlar voi myös vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden tehoon.
In the first line population, 68% of patients had not progressed after 9 months.
Ensilinjan hoitoa saaneessa populaatiossa 68 %:lla potilaista sairaus ei ollut edennyt 9 kuukauden kohdalla.
Tafinlar is not recommended during pregnancy, since it may potentially harm an unborn baby.
Tafinlarin käyttöä ei suositella raskauden aikana, sillä se saattaa vahingoittaa syntymätöntä lasta.
The use of oral corticosteroids should be considered in those instances in which anti-pyretics are insufficient.
Oraalisten kortikosteroidien käyttöä on harkittava tapauksissa, joissa kuumelääkkeet ovat riittämättömiä.
A decrease in exposure was observed with repeat dosing, likely due to induction of its own metabolism.
Toistuvien annosten aikana havaittiin altistuksen pienenemistä, mikä johtui todennäköisesti siitä, että lääkeaine indusoi omaa metaboliaansa.
Grade 1 or Grade 2 (Tolerable)
1. tai 2. aste (siedettävissä)
What you need to know before you take Tafinlar
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tafinlaria
These pharmacokinetic differences were not considered clinically relevant.
Näitä farmakokineettisiä eroja ei pidetty kliinisesti merkityksellisinä.
Abbreviations: CI: confidence interval; DTIC: dacarbazine; HR: hazard ratio; NR: not reached a
Lyhenteet: lv: luottamusväli; DTIC: dakarbatsiini; HR: riskitiheyssuhde; NR: ei saavutettu a
It is more likely to affect people who have an existing heart problem.
Tämän haittavaikutuksen riski saattaa olla suurempi niillä, joilla on jo jokin sydänongelma.
Testicular changes in rat and dog were still present following a 4-week recovery period (see section 4.6).
Rottien ja koirien kivesmuutokset olivat havaittavissa vielä 4 viikon toipumisjakson jälkeen (ks. kohta 4.6).
Oncogenic mutations in BRAF lead to constitutive activation of the RAS/RAF/MEK/ERK pathway.
BRAF:n onkogeeniset mutaatiot johtavat RAS/RAF/MEK/ERK-reitin konstitutiiviseen aktivaatioon.
The confirmed OIRR and other efficacy results per investigator assessment are presented in Table 13.
Vahvistettu OIRR ja muut tutkijan arvioon perustuvat tehoa mittaavat tulokset on esitetty taulukossa 13.
Prior to starting treatment with Tafinlar, talk to your doctor about options to improve your chances to have children in the future.
Ennen kuin aloitat Tafinlar-hoidon keskustele lääkärin kanssa siitä, kuinka voit parantaa mahdollisuuksiasi saada lapsia myöhemmin.
Uveitis may develop rapidly and the symptoms include:
Uveiitti voi kehittyä nopeasti, ja sen oireita ovat:
Most cases were asymptomatic and reversible.
Useimmat tapaukset olivat oireettomia ja korjautuvia.
Because many medicinal products are excreted in human milk, a risk to the breast-feeding child cannot be excluded.
Monet lääkeaineet erittyvät ihmisen rintamaitoon, joten äidinmaitoa saavaan lapseen kohdistuvaa riskiä ei voida sulkea pois.
Progressive disease or death, n (%)
Etenevä tauti tai kuolema, n (%)
The majority of these cases were Grade 1 or 2 and did not require any dose interruptions or dose reductions.
Suurimmassa osassa näistä tapauksista ihottuman vaikeusaste oli 1 tai 2, eikä se vaatinut hoidon keskeyttämistä eikä annoksen pienentämistä.
If the missed dose is less than 6 hours late, take it as soon as you remember.
Jos unohtunut annos on alle 6 tuntia myöhässä, ota se heti kun muistat sen.
Patients should be instructed to immediately inform their physician if new lesions develop.
Potilaita on kehotettava ottamaan heti yhteys lääkäriin, jos uusia ihomuutoksia ilmaantuu.
Dabrafenib binds to human plasma protein and is 99.7% bound.
Dabrafenibi sitoutuu ihmisen plasman proteiiniin ja sitoutumisaste on 99,7 %.
Efficacy results are summarised in Table 10.
Tehoa osoittavat tulokset on esitetty yhteenvetona taulukossa 10.
Intracranial response assessed by the investigator in Cohorts B, C and D were secondary endpoints of the study.
Tutkijan arvioima intrakraniaalinen vaste kohorteissa B, C ja D olivat tutkimuksen toissijaisia päätetapahtumia.
Tell your doctor if you have a heart disorder.
Kerro lääkärille, jos sinulla on sydänoireita.
Radiological tumour assessment was conducted every 3 months for the first two years and every 6 months thereafter, until first relapse was observed.
Kasvain arvioitiin radiologisesti 3 kuukauden välein ensimmäisten kahden vuoden aikana, ja 6 kuukauden välein sen jälkeen, kunnes havaittiin ensimmäisen kerran taudin uusiutuminen.
Avoid driving or using machines if you have problems with your vision or if you feel tired or weak, or if your energy levels are low.
Vältä ajamista ja koneiden käyttöä, jos sinulla on näköongelmia tai jos tunnet itsesi väsyneeksi tai sinulla on heikottava tai voimaton olo.
Extremadura, 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spain Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, United Kingdom
Extremadura, 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Espanja Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Iso-Britannia
They should not be chewed or opened and should not be mixed with food or liquids due to chemical instability of dabrafenib.
Niitä ei saa pureskella eikä avata eikä sekoittaa ruokaan tai juomiin dabrafenibin kemiallisen epästabiiliuden vuoksi.
2 patients had no previous systemic treatment and were included in the analysis for patients enrolled in Cohort C.
2 potilasta ei ollut aikaisemmin saanut systeemistä hoitoa ja nämä potilaat sisällytettiin kohorttin C otettujen potilaiden kanssa samaan analyysiin.
The effects of Tafinlar in people younger than 18 years old are not known.
Ei tiedetä, kuinka Tafinlar vaikuttaa alle 18-vuotiaisiin potilaisiin.
Figure 3 Kaplan-Meier curves of overall survival (BREAK-3) (18 December 2012)
Kuva 3 Kokonaiselinajan Kaplan-Meier-kuvaajat (BREAK-3) (18.12.2012)
• Increase in blood sugar level
• Verensokeriarvojen kohoaminen
Interactions with many medicinal products eliminated through metabolism or active transport is expected.
Yhteisvaikutukset monien metaboloitumalla tai aktiivisen kuljetuksen kautta eliminoituvien lääkeaineiden kanssa ovat todennäköisiä.
Do not take a double dose to make up for a missed dose.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
The safety and efficacy of dabrafenib have not yet been established in children and adolescents (<18 years).
Dabrafenibin turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten (alle 18-vuotiaiden) hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Even your disease, symptoms and treatment situation may affect your ability to drive or use machines.
Myös sairautesi, oireesi ja hoitotilanne voivat vaikuttaa ajokykyysi tai kykyysi käyttää koneita.
They will carry out tests to find out if there are other causes for the fever and treat the problem.
Lääkäri tekee tutkimuksia, jotta saadaan selville, onko kuumeeseen jokin muu syy, ja antaa tarvittavaa hoitoa.
These data show that the efficacy of the combination will be lower in these patients (see section 5.1).
Nämä tiedot osoittavat yhdistelmähoidon tehon olevan heikompi tässä potilasryhmässä (ks. kohta 5.1).
The management of adverse reactions may require treatment interruption, dose reduction, or treatment discontinuation (see Tables 1 and 2).
Haittavaikutukset saattavat vaatia hoidon keskeyttämistä, annoksen pienentämistä tai hoidon lopettamista (ks. taulukot 1 ja 2).
A decision should be made whether to discontinue breast-feeding or discontinue dabrafenib, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko dabrafenibihoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Contains desiccant, do not remove or eat.
Ei saa poistaa, eikä syödä.
The transport protein Pgp may also be induced as well as other transporters, e.g. MRP-2.
Kuljetusproteiini Pgp ja myös muut kuljetusproteiinit, kuten MRP-2, saattavat indusoitua.
Table 15 Summary of efficacy in the combination treatment cohorts based on investigator and independent radiology review
Taulukko 15 Yhteenveto tehosta yhdistelmähoitokohorteissa tutkijan arvioon ja riippumattomaan radiologiseen arvioon perustuen
All treated patients population
Kaikkien hoidettujen potilaiden ryhmä
There is also a risk of increased formation of active metabolites of these medicinal products.
Näiden lääkeaineiden aktiivisten metaboliittien muodostuminen saattaa myös lisääntyä.
Recommended dose level reductions and recommendations for dose modifications are provided in Tables 1 and 2, respectively.
Suositellut annosmuutokset ja annoksen sovittamista koskeva ohjeistus ovat taulukoissa 1 ja 2.
Patients should be made aware of the potential for fatigue and eye problems to affect these activities.
Potilaille on kerrottava, että mahdollinen väsymys ja silmäoireet voivat vaikuttaa näihin toimintoihin.
Due to small sample size reflected by wide 95% CIs, the results in Cohorts B, C, and D should be interpreted with caution.
Leveän 95 % luottamusvälin kuvastaman pienen otoskoon vuoksi kohorttien B, C ja D tuloksia on tulkittava varovaisesti.
Before starting treatment, tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Ennen kuin aloitat hoidon, kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
BRAF mutations have been identified at a high frequency in specific cancers, including approximately 50% of melanoma.
BRAF-mutaatioita on todettu hyvin usein spesifisissä syöpätyypeissä, myös noin 50 %:ssa melanoomista.
If you forget to take Tafinlar
Jos unohdat ottaa Tafinlaria
Dose modification exceptions (where only one of the two therapies is dose reduced) for selected adverse reactions
Annosmuutoksia koskevat poikkeukset (kun vain toisen valmisteen annosta pienennetään) valikoitujen haittavaikutusten osalta
Treatment should continue until the patient no longer derives benefit or the development of unacceptable toxicity (see Table 2).
Hoitoa jatketaan, kunnes potilas ei enää hyödy hoidosta tai ilmaantuu kestämättömiä haittavaikutuksia (ks. taulukko 2).
Each bottle contains either 28 or 120 hard capsules.
Yksi purkki sisältää 28 tai 120 kovaa kapselia
In addition, older patients experienced more serious adverse reactions compared to younger patients (41% versus 22%).
Lisäksi iäkkäillä potilailla esiintyi enemmän vakavia haittavaikutuksia (41 %) kuin nuoremmilla potilailla (22 %).
• If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking this medicine.
• Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Do not take Tafinlar after the expiry date (EXP) which is stated on the bottle label and the carton.
Älä käytä Tafinlaria purkin etiketissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
The clinical status of the patient and the adverse reaction profile of dabrafenib should be borne in mind when considering the patient's ability to perform tasks that require judgement, motor or cognitive skills.
Potilaan kliininen tila ja dabrafenibin haittavaikutusprofiili on otettava huomioon, kun arvioidaan potilaan kykyä selviytyä harkintakykyä ja motorisia tai kognitiivisia taitoja vaativista tehtävistä.
Bleeding from various sites, including intracranial bleeding and fatal bleeding g
Eri alueiden verenvuodot, mukaan lukien kallonsisäinen verenvuoto ja kuolemaan johtava verenvuoto g
Black iron oxide (E172) Shellac
Musta rautaoksidi (E172) Shellakka
This results in reduced plasma levels of medicinal products metabolised by these enzymes, and may affect some transported medicinal products.
Tämä pienentää näiden entsyymien metaboloimien lääkeaineiden pitoisuuksia plasmassa ja saattaa vaikuttaa myös joihinkin kuljetusproteiinien kuljettamiin lääkeaineisiin.
Otherwise, similar toxicities were observed as in comparable monotherapy studies.
Muutoin havaittiin samankaltaisia haittoja kuin vertailukelpoisissa monoterapiatutkimuksissa.
• Take Tafinlar twice daily and take trametinib once daily.
• Ota Tafinlaria kahdesti vuorokaudessa ja trametinibia kerran vuorokaudessa.
Hypersensitivity e
Yliherkkyys e
No overall differences in efficacy were observed between these subjects and younger subjects.
Yleisesti hoidon tehossa ei havaittu eroja tämän ikäryhmän ja nuorempien potilaiden välillä.
Dabrafenib N=187
Dabrafenibi N = 187
Your medicine targets proteins made from this mutated gene and slows down or stops the development of your cancer.
Lääke vaikuttaa tämän mutatoituneen geenin valmistamiin proteiineihin ja hidastaa näin syövän etenemistä tai pysäyttää sen.
Dabrafenib should be taken at least one hour before, or at least 2 hours after a meal.
Dabrafenibiannos on otettava vähintään tuntia ennen ateriaa tai vähintään kaksi tuntia aterian jälkeen.
There are no data from the use of dabrafenib in pregnant women.
Ei ole olemassa tietoja dabrafenibin käytöstä raskaana oleville naisille.
Trametinib should be continued at the same dose.
Trametinibia on jatkettava samalla annoksella.
Any prior systemic anti-cancer treatment, including radiotherapy, was not allowed.
Mitään aikaisempaa systeemistä syöpähoitoa, mukaanlukien sädehoito, ei sallittu..
Abnormal findings should be managed according to clinical practices.
Poikkeavat löydökset on hoidettava hoitokäytännön mukaisesti.
• Hormonal contraceptives (see section 4.6)
• Hormonaaliset ehkäisyvalmisteet (ks. kohta 4.6)
• after taking Tafinlar, you must wait at least 1 hour before eating, or
• kun olet ottanut Tafinlar-annoksen, sinun on odotettava vähintään 1 tunti ennen kuin voit syödä tai
The increased Cmax of rosuvastatin is unlikely to have clinical relevance.
Rosuvastatiinin Cmax-arvon nousulla ei todennäköisesti ole kliinistä merkitystä.
They may arrange for you to see a specialist eye doctor for a complete eye examination.
Sinut saatetaan lähettää silmälääkärin vastaanotolle perusteellista silmätutkimusta varten.
You and your doctor will decide if you will take this medicine or breast-feed.
Sinä ja lääkäri päätätte, käytätkö tätä lääkettä vai imetätkö.
Not all pack sizes may be marketed in your country.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole saatavilla maassasi.
It is very important to tell your doctor, pharmacist or nurse immediately if you develop these symptoms, especially if you have a painful, red eye that does not clear up quickly.
On erittäin tärkeää, että kerrot lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos sinulle ilmaantuu näitä oireita, varsinkin jos silmässäsi esiintyy kipua ja punoitusta, joka ei häviä nopeasti.
Dabrafenib has minor influence on the ability to drive and use machines.
Dabrafenibilla on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Your doctor may decide that you should take a lower dose if you get side effects.
Lääkäri saattaa päättää pienentää annosta, jos sinulla esiintyy haittavaikutuksia.
Tafinlar can cause heart problems, or make existing heart problems worse (see also “Heart conditions” in section 4), in people taking Tafinlar in combination with trametinib.
Tafinlar voi aiheuttaa sydänongelmia tai pahentaa jo olemassa olevaa sydänsairautta (ks. myös ”Sydänsairaudet” kohdasta 4) potilailla, jotka käyttävät Tafinlaria yhdessä trametinibin kanssa.
Table 12 Survival data from the primary analysis and post-hoc analyses
Taulukko 12 Elossaolotiedot primaarisesta analyysistä ja post hoc -analyyseistä
• If you miss a dose of Tafinlar or trametinib, take it as soon as you remember.
• Jos unohdat ottaa Tafinlar- tai trametinibiannoksen, ota annos heti kun muistat.
Terminal half-life of dabrafenib following an intravenous single microdose is 2.6 hours.
Dabrafenibin terminaalinen puoliintumisaika laskimoon annetun yksittäisen mikroannoksen jälkeen on 2,6 tuntia.
In addition, men who are taking Tafinlar may have a reduced sperm count and their sperm count may not return to normal levels after they stop taking this medicine.
Lisäksi Tafinlaria käyttävien miesten siittiöiden määrä saattaa pienentyä ja heidän siittiömäärä ei välttämättä palaudu normaalitasolle hoidon päättymisen jälkeen.
Once the fever is controlled, your doctor may recommend that you start taking Tafinlar again.
Kun kuume on saatu hallintaan, lääkäri saattaa suositella, että aloitat Tafinlar-hoidon uudelleen.
• Bleeding, at various sites in the body, which may be mild or serious (haemorrhage)
• Verenvuoto kehon eri osissa, mikä voi olla lievää tai vakavaa
Dabrafenib should not be administered to pregnant women unless the potential benefit to the mother outweighs the possible risk to the foetus.
Dabrafenibia ei pidä antaa raskaana oleville naisille, paitsi jos hoidon odotettu hyöty äidille on suurempi kuin mahdollinen sikiölle aiheutuva vaara.
You need to know about important signs and symptoms to look out for while you're taking this medicine.
On tärkeää, että tiedät, millaisiin löydöksiin ja oireisiin sinun on kiinnitettävä huomiota käyttäessäsi tätä lääkettä.
Endpoints/ assessment
Päätetapahtumat/ arvio
Complete blood cell counts and blood chemistry should be performed as clinically indicated.
Täydellinen verenkuva ja veren kemiallisettutkimukset tulee määrittää kliinisen tilan mukaan.
Adverse drug reactions are listed below by MedDRA system organ class ranked by frequency using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Haittavaikutukset on järjestetty elinjärjestelmäluokituksen mukaisesti ja esiintymistiheyden mukaan yleisimmistä alkaen seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
If necessary, your doctor may decide to interrupt your treatment or to stop it altogether.
Tarvittaessa lääkäri voi päättää tauottaa hoidon tai lopettaa sen kokonaan.
• If you get side effects your doctor may decide that you should take lower doses of Tafinlar and / or trametinib.
• Jos sinulla ilmenee haittavaikutuksia, lääkäri saattaa pienentää Tafinlar- ja/tai trametinibibiannosta.
Red iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Hypromellose (E464)
Punainen rautaoksidi (E172) Titaanidioksidi (E171) Hypromelloosi (E464)
• Appearance of new skin cancer (melanoma)
• Uuden ihosyövän (melanooma) ilmaantuminen
CI = Confidence Interval NR = Not reached
lv = luottamusväli NR = ei saavutettu
There are insufficient data to evaluate the potential effect of other races on dabrafenib pharmacokinetics.
Tietoja ei ole riittävästi, jotta muiden etnisten taustojen mahdollista vaikutusta dabrafenibin farmakokinetiikkaan voitaisiin arvioida.
The Tafinlar doses should be about 12 hours apart.
Tafinlar-annosten väliin on jäätävä noin 12 tuntia.
The primary endpoint of the study was intracranial response in Cohort A, defined as the percentage of patients with a confirmed intracranial response assessed by the investigator using modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1.
Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli intrakraniaalinen vaste kohortissa A. Sen määritelmä oli prosenttiosuus potilaista, joilla oli vahvistettu tutkijan arvioima intrakraniaalinen vaste ‘modified Response Evaluation Criteria In Solid Tumors' (RECIST) version 1.1 -kriteerejä käyttäen.
In the previously treated population, 38 patients (67%) had one line of systemic anti-cancer therapy for metastatic disease.
Aikaisempaa hoitoa saaneessa populaatiossa 38 potilasta (67 %) oli saanut yhdessä linjassa systeemistä syöpähoitoa metastasoituneeseen sairauteen.
Therefore before starting treatment your doctor will test for this mutation.
Tästä syystä lääkärisi tutkii ennen hoidon aloittamista, onko sinulla tämä mutaatio.
Thus, trametinib and dabrafenib inhibit two kinases in this pathway, MEK and RAF, and therefore the combination provides concomitant inhibition of the pathway.
Trametinibi ja dabrafenibi estävät siis kahta tämän reitin kinaasia (MEK ja RAF), ja tästä syystä yhdistelmä estää reittiä samanaikaisesti.
The potential effect of dabrafenib on QT prolongation was assessed in a dedicated multiple dose QT study.
Dabrafenibin mahdollista vaikutusta QT-ajan pitenemiseen arvioitiin erityisessä QT moniannostutkimuksessa.
A total of 704 subjects were randomised 1:1 to either combination or vemurafenib.
Yhteensä 704 tutkittavaa satunnaistettiin suhteessa 1:1 saamaan joko yhdistelmähoitoa tai vemurafenibia.
All Treated Subjects Population BRAF V600E (Primary)
Kaikki hoitoa saaneet potilaat BRAF V600E (ensisijainen)
Tell your doctor, pharmacist or nurse immediately if you get a fever (temperature 38.5ºC or above) while you are taking this medicine.
Kerro heti lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos sinulle nousee korkea kuume (38,5 °C tai korkeampi) tämän lääkkeen käytön aikana.
Don't chew or crush the capsules, since they will otherwise lose their effect.
Älä pureskele äläkä murskaa kapseleita, sillä niiden teho saattaa heikentyä.
Your doctor may decide to adjust your dose.
Lääkäri saattaa muuttaa annostasi.
• New melanoma
• Uusi melanooma
• Increased sweating, night sweats
• Voimakas hikoilu, yöhikoilu
Common side effects that may show up in your blood tests
Yleiset haittavaikutukset, jotka voivat tulla esiin verikokeissa
These melanomas are usually removed by surgery and treatment with Tafinlar can be continued without interruption.
Nämä melanoomat poistetaan yleensä leikkauksella, ja Tafinlarin käyttöä voidaan jatkaa keskeytyksettä.
• have any lung or breathing problems, including difficulty in breathing often accompanied by a dry cough, shortness of breath and fatigue.
• jos sinulla on keuhko- tai hengitysvaivoja, mm. hengitysvaikeuksia, joihin usein liittyy kuiva yskä, hengenahdistus ja väsymys.
Patients should be evaluated for signs and symptoms of infection and if necessary treated in line with local practice (see section 4.4).
Potilaan infektio-oireet ja -löydökset on arvioitava ja tarvittaessa hoidettava paikallisten hoitokäytäntöjen mukaan (ks. kohta 4.4).
The dabrafenib dose should not exceed 150 mg twice daily.
Dabrafenibiannostus ei saa ylittää tasoa 150 mg kahdesti vuorokaudessa.
• Take Tafinlar and trametinib on an empty stomach, at least one hour before or two hours after a meal.
• Ota Tafinlar ja trametinibi tyhjään mahaan, vähintään 1 tunti ennen ateriaa tai 2 tuntia aterian jälkeen.
A total of 423 subjects were randomised 1:1 to either combination (N=211) or dabrafenib (N=212).
Yhteensä 423 tutkittavaa satunnaistettiin suhteessa 1:1 saamaan joko yhdistelmähoitoa (N = 211) tai dabrafenibia (N = 212).
Take Tafinlar capsules and trametinib tablets with you when possible.
Ota Tafinlar-kapselit ja trametinibitabletit mukaasi, jos mahdollista.
Part B of study BRF113220 included a cohort of 26 patients that had progressed on a BRAF inhibitor.
BRF113220-tutkimuksen B-osaan kuului kohortti, jonka 26 potilaalla tauti oli edennyt BRAF-estäjähoidon aikana.
Women of childbearing potential/Contraception in females
Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi / Raskauden ehkäisy naisilla
Determination of BRAF mutation status
BRAF-mutaatiostatuksen määrittäminen
How to take Tafinlar
Miten Tafinlaria otetaan
Call your doctor or nurse and get medical help right away if you have any unusual signs of bleeding, including:
Ota yhteys lääkäriin tai sairaanhoitajaan ja hakeudu heti lääkärin hoitoon, jos sinulle ilmaantuu epätavallisia, verenvuotoon viittaavia oireita, kuten:
Kinase
Kinaasi
Take whole with a full glass of water.
Niele lääkkeet kokonaisena täyden vesilasillisen kanssa.
If the fever is severe, your doctor may recommend that you stop taking Tafinlar while they treat the fever with other medicines.
Jos kuume on vaikea, lääkäri saattaa suositella Tafinlar-hoidon lopettamista siksi aikaa, kun kuumetta hoidetaan muilla lääkkeillä.