natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Because of the limited data available, Natpar has been given ‘conditional approval'.
Koska tietojen määrä on vähäinen, Natpar-valmisteelle on annettu ns. ehdollinen hyväksyntä.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Natpar have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Natparin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
What benefits of Natpar have been shown in studies?
Mitä hyötyä Natparista on havaittu tutkimuksissa?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Natpar?
Miten voidaan varmistaa Natparin turvallinen ja tehokas käyttö?
The proportion of patients taking placebo (a dummy treatment) who achieved the same was 2.5% (1 out of 40 patients).
Lumelääkettä saaneista potilaista saman hoitotuloksen saavutti 2,5 % (1 potilas 40:stä).
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Natpar can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Natparia koskevasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Because the number of patients with hypoparathyroidism is low, the disease is considered ‘rare', and Natpar was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 18 December 2013.
Koska lisäkilpirauhasten vajaatoimintaa sairastavia potilaita on vähän, sairaus katsotaan harvinaiseksi, ja Natpar nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 18. joulukuuta 2013.
What are the risks associated with Natpar?
Mitä riskejä Natpariin liittyy?
The full EPAR for Natpar can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Natparia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What information is still awaited for Natpar?
Mitä tietoja Natparista odotetaan vielä saatavan?
While the main study showed that Natpar helps control blood calcium levels while reducing the need for calcium and vitamin D supplements, the study was of short duration and there was no evidence of improvements in patients' quality of life or reductions in long-term problems such as kidney impairment.
Vaikka päätutkimus osoittikin, että Natpar auttaa hallitsemaan kalsiumin määrää veressä ja samalla auttaa vähentämään D-vitamiinin ja kalsiumlisän tarvetta, tutkimus oli lyhyt eikä siinä saatu näyttöä potilaiden elämänlaadun paranemisesta tai pitkäaikaisten vaivojen, kuten munuaisten vajaatoiminnan, vähenemisestä.
The company that markets Natpar will set-up a registry and collect long-term data on patients treated with Natpar, including its effects on bones, kidneys and patients' quality of life.
Natpar-lääkevalmistetta markkinoiva yhtiö laatii rekisterin ja kerää pitkäaikaistietoja Natparvalmisteella hoidetuista potilaista, mukaan lukien sen vaikutukset luustoon, munuaisiin ja potilaiden elämänlaatuun.
Patients can inject Natpar themselves once they have been trained.
Potilaat voivat injektoida Natparin itse saatuaan siihen opastuksen.
The most common side effects with Natpar (which may affect more than 1 in 10 people) are too high or too low blood calcium levels, which can lead to headache, diarrhoea, vomiting, paraesthesia (unusual sensations like pins and needles), hypoaesthesia (reduced sense of touch) and high calcium levels in the urine.
Natparin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat liian korkeat tai alhaiset kalsiumin määrät veressä, jotka voivat aiheuttaa päänsärkyä, ripulia, oksentelua, parestesiaa (epätavallisia tuntemuksia kuten pistelyä), hypestesiaa (heikentynyt tuntoaisti) ja korkeita kalsiumin määriä virtsassa.
Therefore, Natpar should only be used in patients who are not adequately controlled with standard treatments alone, who do not have other treatment options.
Näin ollen Natpar-valmistetta pitää käyttää vain potilailla, joiden sairaus ei ole riittävästi hallinnassa pelkillä tavanomaisilla hoidoilla ja joilla ei ole muita hoitovaihtoehtoja.
Natpar is used as an add-on to treatment with calcium and vitamin D supplements when these treatments have not worked well enough.
Natpar-valmistetta käytetään lisälääkityksenä kalsiumlisää tai D-vitamiinia käytettäessä, kun nämä hoidot eivät ole toimineet tarpeeksi hyvin.
Since Natpar has been granted a conditional approval, the company that markets Natpar will conduct a further study to confirm the benefits and risks of the medicine and the appropriateness of the once-aday dosing schedule.
Koska Natpar-valmisteelle on annettu ehdollinen myyntilupa, Natparia markkinoiva yhtiö tekee jatkotutkimuksen, jossa varmistetaan lääkkeen riskit ja hyödyt ja kerran päivässä tapahtuvan annostelun sopivuus.
Natpar must not be used in patients who are having or have had radiation therapy to the bones, who have bone cancer or cancer that has spread to the bones and are at increased risk of developing a bone cancer called osteosarcoma.
Natpar-valmistetta ei saa käyttää potilailla, jotka parhaillaan saavat tai jotka ovat saaneet sädehoitoa luuihin, joilla on luusyöpä tai luustoon levinnyt syöpä ja joilla on lisääntynyt riski saada luusyöpä nimeltä osteosarkooma.
As a result, patients have low levels of calcium which can cause problems in bones, muscles, heart, kidneys and other parts of the body.
Tämä voi aiheuttaa oireita luissa, lihaksissa, sydämessä, munuaisissa ja muissa kehon osissa.
It replaces the missing hormone in patients with hypoparathyroidism, thus helping to restore calcium levels.
Se korvaa puuttuvan hormonin potilailla, joilla on hypoparatyreoosi, ja auttaa näin palauttamaan kalsiumin määrän normaaliksi.
The active substance in Natpar, parathyroid hormone, is a copy of the natural hormone produced by the parathyroid glands.
Natpar-valmisteen vaikuttava aine, lisäkilpirauhashormoni, on kopio luonnollisesta hormonista, jota lisäkilpirauhaset tuottavat.
Natpar parathyroid hormone
Natpar lisäkilpirauhashormoni
Natpar is injected under the skin of the thigh using the Natpar pen.
Natpar pistetään ihon alle reiteen Natpar-kynällä.
Natpar has been shown to help control blood calcium levels in patients with hypoparathyroidism who are receiving calcium and vitamin D supplements.
Natpar-valmisteen on osoitettu auttavan veren sisältämän kalsiumin määrän hallitsemisessa potilailla, joilla on hypoparatyreoosi ja jotka saavat D-vitamiinia ja kalsiumlisää.
In patients with this condition, the parathyroid glands in the neck do not produce enough parathyroid hormone which controls the level of calcium in the blood.
Tästä sairaudesta kärsivillä potilailla kaulassa olevat lisäkilpirauhaset eivät tuota tarpeeksi lisäkilpirauhashormonia, joka säätelee veren sisältämän kalsiumin määrää.
Natpar is available as a powder and a liquid that are mixed together to make a solution for injection.
Natpar on saatavana kuiva-aineena ja liuottimena, jotka sekoitetaan injektioliuokseksi.
For more information about treatment with Natpar, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisää tietoa Natparilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
For the full list of all side effects reported with Natpar, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Natparin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Natpar must also not be used in patients who have unexplained increases in the levels of an enzyme called bone alkaline phosphatase and those who have pseudohypoparathyroidism, a rare disease where the body does not respond adequately to the parathyroid hormone produced by the body.
Natpar-valmistetta ei saa myöskään käyttää potilailla, joilla luun alkalinen fosfataasi -nimisen entsyymin määrä on noussut epäselvästä syystä, eikä potilailla, joilla on harvinainen sairaus nimeltä pseudohypoparatyreoosi.
How does Natpar work?
Miten Natpar vaikuttaa?
How is Natpar used?
Miten Natpar-valmistetta käytetään?
Natpar replaces the missing parathyroid hormone in patients with hypoparathyroidism.
Natpar korvaa puuttuvan lisäkilpirauhashormonin potilailla, joilla on hypoparatyreoosi.
The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should be supervised by a healthcare professional experienced in the management of patients with hypoparathyroidism.
Terveydenhuollon ammattilaisen, jolla on kokemusta hypoparatyreoosin hoitamisesta, pitää valvoa hoitoa.
For practical information about using Natpar, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa Natparin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
and calcium supplements, is then adjusted on the basis of the patient's blood calcium levels.
Natpar-annosta, samoin kuin potilaan D-vitamiinin ja kalsiumlisän annosta, säädetään sitten potilaan veren sisältämän kalsiumin määrän mukaan.
Natpar is a hormone replacement medicine for treating adults with under-active parathyroid glands, a condition known as hypoparathyroidism.
Natpar on hormonikorvausvalmiste aikuisille, joilla on lisäkilpirauhasten vajaatoimintaa.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Mikrobiologiselta kannalta tuote pitäisi käyttää välittömästi.
It is important that you take Iasibon at the right time and in the right way.
• On tärkeää, että otat Iasibonia oikeaan aikaan ja oikealla tavalla.
After reconstitution: 24 hours.
Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen: 24 tuntia.
The potential risk for humans is unknown.
Mahdollista vaaraa ihmisellä ei tunneta.
This medicinal product does not require any special storage conditions prior to reconstitution.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita ennen käyttövalmiiksi saattamista.
These symptoms usually disappear within a couple of hours or days.
Nämä oireet häviävät yleensä muutaman tunnin tai päivän kuluessa.
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC:
YKSILÖLLINEN TUNNISTE - IHMISEN LUETTAVISSA DATA PC:
Do not let the tablet dissolve in your mouth
Älä anna tabletin liueta suussa.
In clinical trials, therapy has continued for up to 96 weeks.
Kliinisissä tutkimuksissa hoitoa on jatkettu jopa 96 viikkoa.
A limited number of patients (50 patients) have received a second infusion for hypercalcaemia.
Rajallinen määrä potilaita (50 potilasta) on saanut toisen infuusion hyperkalsemian hoitoon.
Many of these patients were also receiving chemotherapy and corticosteroids.
Monet näistä potilaista saivat myös kemoterapiaa ja kortikosteroideja.
Number of events (per patient)
Tapahtumien lukumäärä (potilasta kohti)
If you develop these symptoms, stop taking Iasibon and tell your doctor straight away (see sections 3 and 4).
Jos sinulle kehittyy tällaisia oireita, lopeta Iasibonin ottaminen ja käänny heti lääkärin puoleen (ks. kohdat 3 ja 4).
The usual dose of Iasibon is one tablet each day.
Iasibonin tavallinen annostus on yksi tabletti joka päivä.
How much to receive
Kuinka paljon annetaan
100 ml over 15 minutes
100 ml 15 minuutin aikana
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8 °C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, säilytysaika ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla eivätkä yleensä saa ylittää 24 tuntia 2-8 °C:ssa, ellei käyttövalmiiksi saattaminen ole tapahtunut kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
In most cases a raised serum calcium level can be reduced to the normal range within 7 days.
Useimmissa tapauksissa kohonnut seerumin kalsiumtaso saadaan laskemaan normaalitasolle seitsemän päivän kuluessa.
It may harm them,
Leukaluun osteonekroos i †**,
The dose is determined by the doctor considering the following factors.
Lääkäri määrittelee annoksen seuraavien tekijöiden perusteella:
Your doctor will work out how much Iasibon you will be given depending on your illness.
Lääkäri selvittää, kuinka paljon Iasibonia sinulle sairaudestasi johtuen annetaan.
**See further information below †Identified in postmarketing experience.
** Katso lisätietoa alla † Havaittu markkinoilletulon jälkeen.
500 ml over 1 hour
500 ml 1 tunnin aikana
Elderly population (> 65 years)
Iäkkäät potilaat (yli 65-vuotiaat)
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI 2D-viivakoodi kuljettaa yksilöllisen tunnisteen mukanaan.
If you take too many tablets talk to a doctor or go to hospital straight away.
Jos otat liian monta tablettia, ota heti yhteys lääkäriin tai mene sairaalaan.
Date of latest renewal: 30 September 2015
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 30.09.2015
- Patients should not lie down for 60 minutes after taking Iasibon.
- Potilas ei saa mennä makuulle 60 minuuttiin Iasibonin ottamisen jälkeen.
Water may be taken at any time during the course of Iasibon treatment (see section 4.5).
Juomavettä saa juoda milloin tahansa Iasibon-hoidon aikana (ks. kohta 4.5).
If you take more Iasibon than you should
Jos otat enemmän Iasibonia kuin sinun pitäisi
Hypromellose (E464) Titanium dioxide E171
Hypromelloosi (E464) Titaanidioksidi E171
Lactose monohydrate Macrogol 4000
Laktoosimonohydraatti Makrogoli 4000
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) • asthma attack
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) • astmakohtaukset
Iasibon with food and drink
Iasibonin ruuan ja juoman kanssa
However, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this medicinal product if the product is included in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
If anaphylactic or other severe hypersensitivity/allergic reactions occur, immediately discontinue the injection and initiate appropriate treatment.
Jos anafylaktisia tai muita vaikeita yliherkkyys/allergiareaktioita esiintyy, keskeytä injektio ja aloita asianmukainen hoito.
Anaphylactic reaction/shock
Anafylaktinen reaktio/sokki
Pharmaco-therapeutic group: Medicinal products for treatment of bone diseases, bisphosphonate, ATC Code: M05BA06
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Luukudokseen vaikuttavat lääkkeet, bisfosfonaatit, ATC-koodi: M05BA06
There are only very few data available on patients with African origin.
Afrikkalaista syntyperää olevista potilaista tutkimustuloksia on saatavilla rajoitetusti.
The median time to relapse was 26 days with a dose of 6 mg.
Keskimääräinen palautumisaika on ollut 26 vuorokautta 6 mg:n annoksella.
The analysis of the SMPR was time-adjusted and considered that one or more events occurring in a single 12 week period could be potentially related.
SMPR:n analyysi oli aikaan suhteutettu, ja siinä otettiin huomioon, että saman 12 viikon jakson aikana esiintyneet tapahtumat saattoivat olla yhteydessä toisiinsa.
The extent of absorption is impaired when taken together with food or beverages (other than water).
Imeytyminen heikkenee, kun valmiste otetaan yhdessä ruoan tai juomien (muun kuin pelkän veden) kanssa.
Mutagenicity/Carcinogenicity:
Mutageenisuus/karsinogeenisuus
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines:
Erityisesti kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä:
For these patients and dosages, the median time to achieve normocalcaemia was 4 to 7 days.
Näillä potilailla ja yllä mainituilla annoksilla keskimääräinen aika normaalin kalsiumtason saavuttamiseksi oli 4-7 vuorokautta.
• If you have heart problems and the doctor recommended to limit your daily fluid intake
• jos sinulla on sydänsairauksia ja lääkäri suosittelee rajoittamaan päivittäistä nestemäärää
• changes in blood test results such as Gamma GT or creatinine
• muutokset verikokeiden arvoissa, esim. gamma-GT- tai kreatiniinipitoisuuksissa
Products containing calcium and other multivalent cations (such as aluminium, magnesium, iron), including milk and food, are likely to interfere with absorption of Iasibon tablets.
Kalsiumia ja muita monenarvoisia kationeja (kuten alumiinia, magnesiumia, rautaa) sisältävät valmisteet, kuten maito ja ruoka, vaikuttavat todennäköisesti Iasibon-tablettien imeytymiseen.
Iasibon contains lactose.
Iasibon sisältää laktoosia.
Gamma-GT increased, creatinine increased
Gamma-GT suurentunut, kreatiniinipitoisuu s suurentunut
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are receiving a type of antibiotic injection called ‘aminoglycoside' such as gentamicin.
Erityisesti kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät aminoglykosideihin kuuluvaa antibiootti-injektiota esim. gentamisiinia.
The overall adverse event profile of ibandronic acid following the 15 minute infusion was consistent with the known safety profile over longer infusion times and no new safety concerns were identified relating to the use of a 15 minute infusion time.
Kaiken kaikkiaan ibandronihapon haittatapahtumaprofiili käytettäessä 15 minuutin infuusiota oli yhdenmukainen pidempään infuusioaikaan liittyvän tunnetun turvallisuusprofiilin kanssa eikä uusia turvallisuuteen liittyviä riskejä havaittu liittyvän 15 minuutin infuusioon.
- The tablets should be swallowed whole with a full glass of water (180 to 240 ml) while the patient is standing or sitting in an upright position.
- Tabletit on nieltävä kokonaisina vesilasillisen (180-240 ml) kanssa joko seisten tai pystyasennossa istuen.
Blood alkaline phosphatase increase, weight decrease
Veren alkalisen fosfataasin pitoisuus suurentunut, painon lasku
Therefore, Iasibon should not be used during pregnancy.
Siksi Iasibonia ei pidä käyttää raskauden aikana.
Placebo n=158
Plasebo n=158
The majority of the reports refer to cancer patients, but such cases have also been reported in patients treated for osteoporosis.
Pääosa näistä tapauksista on todettu syöpäpotilailla, mutta tapauksia on havaittu myös osteoporoosipotilailla.
• supplements containing calcium, magnesium, iron or aluminium
• kalsiumia, magnesiumia, rautaa tai alumiinia sisältäviä lisäravinteita,
They are available in packs of 3, 6, 9, 28 and 84 tablets.
Pakkauskoot: 3, 6, 9, 28 ja 84 tablettia.
No data are available (see section 5.1 and 5.2).
Tietoja ei ole saatavilla (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
Diagnosis of cancer, chemotherapy, radiotherapy, corticosteroids and poor oral hygiene are also deemed as risk factors (see section 4.4).
Syöpädiagnoosia, kemoterapiaa, sädehoitoa, kortikosteroideja ja huonoa suuhygieniaa pidetään myös riskitekijöinä (ks. kohta 4.4).
You may be having a serious, potentially life threatening allergic reaction (see section 2).
Sinulla saattaa olla vakava, mahdollisesti hengenvaarallinen allerginen reaktio (ks. kohta 2).
Talk to a nurse or doctor if any effects become troublesome or last more than a couple of days
Keskustele sairaanhoitajan tai lääkärin kanssa, jos oireet tulevat hankaliksi tai jos ne kestävät useampien päivien ajan
• It also helps to prevent other bone problems that may need surgery or radiotherapy.
• Se auttaa estämään muita luustoon liittyviä ongelmia, jotka voivat vaatia leikkausta tai sädehoitoa.
Do not chew, suck or crush the tablet.
Älä pureskele, imeskele tai murskaa tablettia.
While on treatment, these patients should avoid invasive dental procedures if possible.
Näiden potilaiden tulee mahdollisuuksien mukaan välttää hoidon aikana invasiivisia hammaskäsittelyjä.
Repeated treatment may be considered in case of recurrent hypercalcaemia or insufficient efficacy.
Hoidon toistamista voidaan harkita, jos hyperkalsemia uusiutuu tai teho on riittämätön.
Iasibon tablets should be taken after an overnight fast (at least 6 hours) and before the first food or drink of the day.
Iasibon-tabletit otetaan yön yli (vähintään 6 tuntia) kestäneen paaston jälkeen ennen päivän ensimmäistä ruoka- tai juoma-annosta.
For patients who develop osteonecrosis of the jaw while on bisphosphonate therapy, dental surgery may exacerbate the condition.
Potilaille, joille kehittyy leukaluun osteonekroosi bisfosfonaattihoidon aikana, hammaskirurgia voi pahentaa tilaa.
Rare hereditary problems
Harvinainen perinnöllinen sairaus
In most cases no specific treatment was required and the symptoms subsided after a couple of hours/days.
Useimmissa tapauksissa erityistä hoitoa ei tarvittu vaan oireet rauhoittuvat muutamien tuntien/päivien jälkeen.
If you have been told by your doctor that you cannot tolerate or digest some sugars (e.g. if you have a galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or have problems with glucose-galactose absorption), talk to your doctor before taking this medicine.
Jos lääkäri on kertonut, ettet siedä tai ettei kehosi pysty sulattamaan tiettyjä sokereita, (esim. sinulla on galaktoosi-intoleranssi, LAPP-hypolaktasia (saamelaisilla esiintyvä laktaasipuutos) tai glukoosigalaktoosi-imeytymishäiriö) neuvottele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Patients should pay particular attention and be able to comply with the dosing instructions (see section 4.2).
Potilaiden on kiinnitettävä erityistä huomiota annosteluohjeisiin ja noudatettava niitä (ks. kohta 4.2).
Uncommon Rare Very rare
Harvinainen Hyvin harvinainen
• Take your tablet with a full glass of water only (about 200 mL).
• Nauti tablettien kanssa lasillinen (n. 200 ml) pelkkää vettä.
• if you are allergic to any other bisphosphonates
• jos olet allerginen muille bisfosfonaateille.
You may be having a serious, potentially life threatening allergic reaction
Sinulla saattaa olla vakava, mahdollisesti hengenvaarallinen allerginen reaktio.
Gender Bioavailability and pharmacokinetics of ibandronic acid are similar in both men and women.
Sukupuoli Ibandronihapon biologinen hyötyosuus ja farmakokinetiikka ovat samanlaisia miehillä ja naisilla.
If you forget to take Iasibon
Jos unohdat ottaa Iasibonia
• Swallow the tablet whole.
Niele tabletti kokonaisena.
• if you are having dental treatment or surgery or know that you need some in the future, tell your dentist that you are being treated with Iasibon for cancer
• jos sinulle tehdään hammashoito tai -leikkaus tai tiedät, että sellainen tullaan tekemään tulevaisuudessa, kerro hammaslääkärille, että saat Iasibonia syövän hoitoon.
Creatinine Clearance (ml/min)
Kreatiniinipuhdistum a (ml/min)
Anaemia, blood dyscrasia
Anemia, veren dyskrasia
No specific information is available on the treatment of overdosage with Iasibon.
Käytettävissä ei ole spesifisiä tietoja Iasibonin yliannostuksen hoidosta.
Studies in rats have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Rotilla tehdyissä tutkimuksissa on havaittu lisääntymistoimintoihin kohdistuvia toksisia vaikutuksia (ks. kohta 5.3).
Date of first authorisation: 21 January 2011 Date of latest renewal: 30 September 2015
Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 21.01.2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 30.09.2015
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 January 2011
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 21.01.2011
Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes, Street block 5 69300 Sapes, Prefecture of Rodopi Greece
Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes, Street block 5 69300 Sapes, Prefecture of Rodopi Kreikka
Infusion Volume 1 and Time 2
Infusoitava määrä1 ja infuusioaika2