natgillin/translations-raw huggingface dataset:
H2-Receptor antagonists Without Tenofovir disoproxil In HIV-infected patients with atazanavir/ritonavir at the recommended dose 300/100 mg once daily
HIV-infektiopotilailla atatsanaviiri/ritonaviiri suositellulla annoksella 300/100 mg x 1
Atazanavir cmin ↓65% (↓71%
Atatsanaviiri Cmin ↓25 % (↓47 %;
uncommon: gynaecomastia
25-O-desasetyyli-rifabutiini
Co-administration of atazanvir with glecaprevir/pibrentasvir is contraindicated because of the potential increase in the risk of ALT elevations due to a significant increase in glecaprevir and pibrentasvir plasma concentrations (see section 4.3)
Atatsanaviirin samanaikainen käyttö glekapreviirin/pibrentasviirin kanssa on vasta-aiheista, koska glekapreviirin ja pibrentasviirin pitoisuudet plasmassa suurenevat huomattavasti ja tähän voi liittyä suurentunut ALAT-arvon kohoamisen riski (ks. kohta 4.3).
Co-administration of atazanavir with glecaprevir/pibrentasvir fixed dose combination is contraindicated because of the potential increase in the risk of ALT elevations due to a significant increase in glecaprevir and pibrentasvir plasma concentrations (see section 4.3).
Atatsanaviirin samanaikainen käyttö glekapreviiria/pibrentasviiria sisältävien kiinteäannoksisten yhdistelmävalmisteiden kanssa on vasta-aiheista, koska glekapreviirin ja pibrentasviirin pitoisuudet plasmassa suurenevat huomattavasti ja tähän voi liittyä suurentunut ALAT-arvon kohoamisen riski (ks. kohta 4.3).
For treatmentexperienced paediatric patients, the mean baseline CD4 cell count was 522 cells/mm3 (range: 100 to
Niillä potilailla, jotka eivät olleet aikaisemmin saaneet lääkitystä, CD4-solumäärän lähtötilanteen keskiarvo oli 344 solua/ mm3
Atazanavir AUC ↔0% (↓9% Atazanavir cmax ↑17% (↑8% Atazanavir cmin ↓42% (↓51%
Atatsanaviiri Cmax ↑17 % (↑8 %; Atatsanaviiri Cmin ↓42 % (↓51 %;
Nevirapine AUC ↑26% (↑17% Nevirapine cmax ↑21% (↑11% Nevirapine cmin ↑35% (↑25%
Atatsanaviiri Cmax ↑12 % (↑1 %; Atatsanaviiri Cmin ↑23 % (↑13 %
Cap: titanium dioxide (E171) yellow ferric oxide (E172) red ferric oxide (E172) black ferric oxide (E172) gelatine ink:
Korkki: titaanidioksidi (E171) keltainen rautaoksidi (E172) punainen rautaoksidi (E172) musta rautaoksidi (E172) gelatiini muste:
100 to <200 cells/mm
(välillä: 2-800 solua/mm
100 mg a
100 mg x 1)
- Kidney stones uncommonly happen in people taking atazanavir.
- Munuaiskiviä havaitaan satunnaisesti atasanaviirin käyttäjillä.
Ritonavir capsules, tablets or oral solution.
100 mg a Ritonaviirikapselit,- tabletit tai -oraaliliuos.
Cap: titanium dioxide (E171) yellow ferric oxide (E172) red ferric oxide (E172) gelatine ink:
titaanidioksidi (E171) keltainen rautaoksidi (E172) punainen rautaoksidi (E172) gelatiini muste:
Atazanavir cmax ↓89% (↓94%
Atatsanaviiri Cmax ↓19 % (↓34 %
Cholelithiasis has been reported in patients receiving atazanavir (see section 4.8).
Atatsanaviiria saavilla potilailla on raportoitu munuaiskivitautia (ks. kohta 4.8).
Atazanavir, the active substance of Atazanavir Krka, is excreted in human milk.
Atatsanaviiri, Atazanavir Krkan vaikuttava aine,
Capsule shell of Atazanavir Krka 150 mg hard capsules:
Atazanavir Krka 150 mg kovat kapselit, kapselin kuori:
Atazanavir (am): 2 hr after omeprazole
): 2 tuntia omepratsolin jälkeen
Patients with coexisting conditions
Muut samanaikaiset sairaudet
a Atazanavir peak concentrations and AUCs were found to be approximately 26-40% higher during the postpartum period (4
aAtatsanaviirin huippupitoisuudet ja AUC-arvot olivat noin 26-40 % suuremmat synnytyksen jälkeisenä aikana (viikot 4-12) verrattuna aiemmin mitattuihin arvoihin ei-raskaana olevilla HIV-infektiopotilailla.
g Select substitutions include any change at positions L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71,
Niiden potilaiden osuus, joilla HIVRNA-määrä oli < 400 kopiota/ml ATV/RTV oli 53 % ja 43 % ja LPV/RTV oli 54 % ja 46 % viikoilla 48 ja 96. gValitut substituutiot, jotka sisältävät muutoksia kohdissa L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84, and L90 (0-2, 3, 4 tai enemmän) lähtötasosta.
Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg once daily (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Tenofoviiridisoproksiilifumaraatti 300 mg x 1 (atatsanaviiri 300 mg x 1 + ritonaviiri 100 mg x 1)
Atazanavir AUC ↑43% (↑30% Atazanavir cmax ↑12% (↑1% Atazanavir cmin ↑23% (↑13% Grazoprevir AUC: ↑958% (↑678% Grazoprevir cmax: ↑524% (↑342% Grazoprevir cmin: ↑1064% (↑696%
Gratsopreviiri AUC: ↑958 % (↑678 % Gratsopreviiri Cmax: ↑524 % (↑342 % Gratsopreviiri Cmin: ↑1064 % (↑696 %
Co-administration of atazanavir and elbasvir/grazoprevir is contraindicated because of a significant increase in grazoprevir plasma concentrations and an associated potential increase in the risk of ALT elevations (see section
Atatsanaviirin samanaikainen käyttö elbasviirin/gratsopreviirin kanssa on vasta-aiheista, koska se suurentaa gratsopreviiripitoisuutta plasmassa huomattavasti ja samanaikaiseen käyttöön voi liittyä suurentunut ALAT-arvojen kohoamisen riski (ks. kohta 4.3).
LPV/RTV
lopinaviiri/ritonaviiri c
ANTI-HCV AGENTS Grazoprevir 200 mg once daily (atazanavir 300 mg/ ritonavir 100 mg once daily)
Gratsopreviiri 200 mg x 1 (atatsanaviiri 300 mg/ritonaviiri 100 mg x 1)
vasodilatation
Sappikivitauti
Atazanavir AUC ↓22% (↓35% Atazanavir cmax ↓16% (↓30% Atazanavir cmin ↓23% (↓43% ↑2%)
Etinyyliestradioli Cmax ↓16 % (↓26 %; Etinyyliestradioli Cmin ↓37 % (↓45 %;
Calcium channel blockers Bepridil
Kalsiuminestäjät Bepridiili
De novo substitutions in treatment naive patients failing therapy with atazanavir + ritonavir (Study 138, 96 weeks)
De novo -substituutiot hoidettaessa potilaita, joita ei ole aiemmin hoidettu atatsanaviirilla + ritonaviirilla (tutkimus 138, 96 viikkoa) Esiintymistiheys de novo PI-substituutio (n=26)a ei ei aLukumäärä potilaille, joiden yhdistetyt genotyypit on luokiteltu virologisesti tehottomiksi (HIV-RNA-määrä ≥ 400 kopiota/ml).
Potential for increased alfuzosin
ekseema, verisuonten laajeneminen
Atazanavir AUC ↓19% (↓35% Atazanavir cmax ↔2% (↓15% Atazanavir cmin ↓59% (↓73%
Nevirapiini Cmin ↑35 % (↑25 %; ↑47 %) Atatsanaviiri AUC ↓19 % (↓35 %;
Further information on Nasym can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Lisää tietoa Nasymista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Other information about Nasym
Muita tietoja Nasymista
Nasym is a vaccine.
Nasym on rokote.
What is Nasym and what is it used for?
Mitä Nasym on ja mihin sitä käytetään?
The European Medicines Agency decided that Nasym's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Nasymin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Why is Nasym authorised in the EU?
Miksi Nasym on hyväksytty EU:ssa?
Nasym received a marketing authorisation valid throughout the EU on 29 July 2019.
Nasym sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 29/07/2019.
The most common side effect with Nasym (which may affect up to 1 in 10 animals) is a slight change in the consistency of the faeces.
Nasym-valmisteen yleisin haittavaikutus (jota voi esiintyä enintään yhdellä eläimellä 10:stä) on pieni muutos ulosteen koostumuksessa.
The withdrawal period for meat from cattle treated with Nasym is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Nasym-valmisteella hoidettujen nautojen varoaika on lihan osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
When the animal comes into contact again with this or a similar virus, these antibodies together with other components of the immune system will be able to kill the viruses and help protect against the disease.
Kun eläin altistuu tälle tai samankaltaiselle virukselle myöhemmin, nämä vasta-aineet ja muut immuunijärjestelmän osatekijät pystyvät tappamaan virukset ja auttavat suojautumaan sairaudelta.
What benefits of Nasym have been shown in studies?
Mitä hyötyä Nasym-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
An overview of Nasym and why it is authorised in the EU
Yleistiedot Nasym-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Nasym (bovine respiratory syncytial virus vaccine, live) EMA/287041/2019
Nasym (naudan RSV-rokote, elävä) EMA/422480/2019
These studies involved non-vaccinated animals given a dummy vaccination and all animals were artificially exposed to bovine respiratory syncytial virus.
Näissä tutkimuksissa oli mukana rokottamattomia eläimiä, joille oli annettu lumerokotus; kaikki eläimet altistettiin keinotekoisesti naudan RSV:lle.
Nasym (bovine respiratory syncytial virus vaccine, live)
Nasym (naudan RSV-rokote, elävä)
When an animal is given the vaccine, the animal's immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Kun eläimelle on annettu rokote, sen immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen vieraaksi ja muodostaa vasta-aineita sitä vastaan.
Nasym contains bovine respiratory syncytial virus strain Lym-56.
Nasym sisältää naudan RSviruksen kantaa Lym-56.
What are the risks associated with Nasym?
Mitä riskejä Nasym-valmisteeseen liittyy?
Nasym reduces shedding of virus and respiratory signs such as raised breathing rate, difficulty breathing, watery eyes and runny nose.
Nasym vähentää viruksen erittymistä ja hengitysoireita, kuten hengityksen tihentymistä, hengitysvaikeuksia, silmien vetisyyttä ja nenän vuotamista.
The effectiveness of Nasym has been shown in 7 laboratory studies in which vaccination of cattle with Nasym, either using the nasal spray route or injection into the muscle, reduced both shedding of virus and signs of respiratory disease, such as increased rate of breathing, difficulty in breathing and watery or mucky eyes.
Nasym-valmisteen teho on osoitettu seitsemässä laboratoriotutkimuksessa, joissa naudan rokottaminen Nasym-valmisteella, joko sumutteena sieraimiin tai injektiona lihakseen, vähensi sekä viruksen erittymistä että hengitystiesairauden merkkejä, kuten hengityksen tihentymistä, hengitysvaikeuksia, silmien vetisyyttä tai likaa.
The medicine can only be obtained with a prescription and is available as a lyophilisate (a freeze dried powder) and solvent to make either a nasal spray or an injection.
Lääkettä saa vain lääkemääräyksestä, ja sitä saa kuiva-aineena, kylmäkuivattuna, ja liuottimena, joista voidaan valmistaa joko nenäsumute tai injektio.
For cattle from 10 weeks of age, the vaccine is given as a single injection into the muscle followed by a second injection into the muscle 4 weeks later.
Kymmenen viikon iästä lähtien rokote annetaan naudoille yksittäisenä injektiona lihakseen, jota seuraa toinen injektio lihakseen neljä viikkoa myöhemmin.
For cattle from 9 days of age, the vaccine is sprayed into each of the animal's nostrils using an intranasal applicator.
Rokote sumutetaan yhdeksän päivän iässä naudalle eläimen kumpaankin sieraimeen applikaattorin avulla.
Nasym is a vaccine used to protect cattle against bovine respiratory syncytial virus, a disease that affects their airways.
Nasym on rokote, jota käytetään suojaamaan karjaa naudan RSV-virukselta, joka vaikuttaa hengitysteihin.
How is Nasym used?
Miten Nasymia käytetään?
Nasym contains a strain of bovine respiratory syncytial virus that is weakened and does not cause the disease.
Nasym sisältää heikennettyä RS-viruksen kantaa, joka ei aiheuta tautia.
For the full list of side effects and restrictions of Nasym, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Nasymin haittavaikutuksista ja rajoituksista.
The studies confirmed the vaccine starts to be effective 3 weeks after both nasal vaccination and injection into the muscle, with effectiveness lasting 2 months after nasal vaccination and 6 months after injection into the muscle.
Tutkimukset vahvistivat, että rokote vaikuttaa kolmen viikon kuluttua sekä sieraimiin annettuna että lihakseen injektoituna, ja teho säilyy kaksi kuukautta nenään sumutettavan ja kuusi kuukautta lihakseen injektoitavan rokotteen antamisen jälkeen.
How does Nasym work?
Miten Nasym vaikuttaa?
Revaccination is given by injection into the muscle 2 months after the initial vaccination and then every 6 months.
Uusintarokotus annetaan injektiona lihakseen kahden kuukauden kuluttua ensimmäisestä rokotuksesta ja sitten kuuden kuukauden välein.
The vaccine starts to be effective 3 weeks after vaccination into the muscle and protection lasts for 6 months.
Rokotteen teho alkaa kolmen viikon kuluttua rokotteen antamisesta lihakseen, ja suoja säilyy kuusi kuukautta.
Revaccination is given as a single injection into the muscle 6 months after the initial vaccination course and then every 6 months.
Uusintarokote annetaan yksittäisenä injektiona lihakseen kuuden kuukauden kuluttua ensimmäisen rokotteen jälkeen ja sen jälkeen kuuden kuukauden välein.
The vaccine starts to be effective 3 weeks after nasal vaccination and protection lasts for 2 months following vaccination.
Rokotteen teho alkaa kolmen viikon kuluttua sen antamisesta sieraimiin ja suoja säilyy kaksi kuukautta rokottamisesta.
5531 AE Bladel THE NETHERLANDS
5531 AE Bladel ALANKOMAAT
This was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
Tämä havaittiin alle 10 %:lla kliinisissä tutkimuksissa hoidetuista naudoista.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not freeze.
SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei saa jäätyä.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja pullossa EXP jälkeen.
Cattle and pigs: Can be used during pregnancy and lactation.
Nauta ja sika: Voidaan käyttää tiineyden ja imetyksen aikana.
Treatment of calves with Contacera 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain.
Vasikoiden hoito Contacerailla 20 minuuttia ennen nupoutusta vähentää toimenpiteen jälkeistä kipua.
Symptoms were reversible.
Oireet olivat ohimeneviä.
Ethanol (96%) 159.8 mg
Apuaine: Etanoli (96%) 159.8 mg
The active substance in Contacera is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) 37/2010:
Valmisteiden Contacera sisältämä vaikuttava aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen, taulukossa 1:
6.1 List of excipients - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Sodium hydroxide - Hydrochloric acid, concentrated - Meglumine - Water for injections
- Etanoli (96%) - Poloksameeri 188 - Makrogoli 400 - Glysiini - Natriumhydroksidi - Kloorivetyhappo, väkevä - Meglumiini - Injektionesteisiin käytettävä vesi
For example, a horse weighing 400 kg will receive 16 ml of Contacera, a horse weighing 500 kg will receive 20 ml of Contacera, and a horse weighing 600 kg will receive 24 ml of Contacera.
Esimerkiksi jos hevonen painaa 400 kiloa, annos on 16 ml Contacera oraalisuspensiota, ja jos hevonen painaa 500 kiloa annos on 20 ml Contacera oraalisuspensiota, ja jos hevonen painaa 600 kiloa annos on 24 ml Contacera oraalisuspensiota.
Laboratory studies in cattle have not produced any evidence for teratogenic, foetotoxic, or maternotoxic effects.
Laboratoriotutkimuksissa naudoilla ei ole löydetty näyttöä epämuodostumia aiheuttavista, sikiötoksisista tai emälle toksisista vaikutuksista.
The syringe fits onto the bottle and has a 2 ml scale.
Annosruisku sopii pullon suuhun ja siinä on mitta-asteikko 2 ml kohti.
After administration of the veterinary medicinal product, close the bottle by replacing the cap, wash the measuring syringe with warm water and let it dry.
Lääkkeen annon jälkeen sulje pullo, pese annosruisku lämpimällä vedellä ja anna sen kuivua.
Contacera alone will not provide adequate pain relief during the dehorning procedure.
Contaceralla ei yksin saada aikaan riittävää kivunlievitystä nupoutuksen ajaksi.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15/02/2014
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 15/02/2014 Uudistamispäivämäärä: { PP/KK/VVVV }
Cattle and pigs:
Nauta ja sika:
In the case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
Not authorised for use in horses producing milk for human consumption.
Ei saa käyttää tammoille, joiden maitoa käytetään ihmisravinnoksi.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Shake well before use.
ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Ravista hyvin ennen käyttöä.
Meloxicam 20 mg Ethanol (96%) 159.8 mg Clear, yellow solution.
Etanoli (96%) 159,8 mg Kirkas, keltainen liuos.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 06/12/2012
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 06/12/2012 Uudistamispäivämäärä: { PP/KK/VVVV }
TARGET SPECIES Cattle, pigs and horses
KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta, sika ja hevonen.
Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days Pigs: meat and offal: 5 days
Nauta: Teurastus: 15 vuorokautta, maito: 5 vuorokautta.
TARGET SPECIES Horses.
KOHDE-ELÄINLAJI(T) Hevonen.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One ml contains:
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi ml sisältää:
For use in the alleviation of inflammation and the relief of pain in both acute and chronic musculoskeletal disorders, oral suspensions of meloxicam may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Tulehdusreaktion ja kivun lievittämisessä akuuteissa ja kroonisissa luusto-lihassairauksissa jatkohoitona voidaan käyttää meloksikaamia sisältävää oraalisuspensiota hevoselle annoksella 0,6 mg meloksikaamia painokiloa kohti 24 tunnin kuluttua suonensisäisestä annosta.
THE WORDS ‘FOR ANIMAL TREATMENT ONLY' AND CONDITIONS OF RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
MERKINTÄ “ELÄIMILLE”, TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, JOS TARPEEN
Date of last renewal: {DD/MM/YYYY}
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {KK/VVVV}
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not use in pregnant or lactating mares.
TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Ei saa käyttää tiineille eikä imettäville tammoille.
After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 µg/ml and 2.7 µg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
Kun meloksikaamia annettiin yksi 0,5 mg/kg annos nahanalaisesti, suurin pitoisuus seerumissa (Cmax) 2,1 μg/ml saavutettiin nuorkarjalla 7,7 tunnin kuluttua ja lypsävillä lehmillä Cmax oli 2,7 μg/ml 4 tunnin kuluttua.
Other provisions
Muut säännöks et
This is equivalent to 1 ml of Contacera per 25 kg body weight of horse.
Tämä vastaa hevosella 1 ml Contacera oraalisuspensiota 25 elopainokg kohti.
Pigs: IM.
Sika: i.m.
Saccharin sodium Carmellose sodium Silica, colloidal anhydrous Citric acid monohydrate Sorbitol, liquid (non-crystallising) Disodium phosphate dodecahydrate Sodium benzoate
-Sakkariininatrium -Natriumkarboksimetyyliselluloosa -Kolloidinen piidioksidi -Sitruunahappomonohydraatti -Sorbitoliliuos -Dinatriumdivetyfosfaattidodekahydraatti -Natriumbentsoaatti -Hunaja-aromi
In very rare cases, adverse reactions typically associated with Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) were observed in clinical trials (slight urticaria, diarrhoea).
Kliinisissä kokeissa on havaittu hyvin harvinaisissa tapauksissa steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille tyypillisiä haittavaikutuksia (lievää urtikariaa, ripulia).
In very rare cases loss of appetite, lethargy, abdominal pain and colitis have been reported.
Ruokahaluttomuutta, letargiaa, vatsakipua ja paksusuolentulehdusta on raportoitu hyvin harvinaisissa tapauksissa.
Single I.V.
Kertainjektiona i.v.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Meloxicam 20 mg/ml
VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Meloksikaami 20 mg/ml
Pharmacologically active substance
Farmakologises ti vaikuttava/ taine/aineet
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Meloxicam 20 mg/ml
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Meloksikaami 20 mg/ml
After two intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.9 µg/ml was reached after 1 hour in pigs.
Kun meloksikaamia annettiin sioille kaksi 0,4 mg/kg annosta lihaksensisäisesti, suurin pitoisuus (Cmax) 1,9 μg/ml saavutettiin 1 tunnin kuluttua.
Maximum number of piercings is 14 for the 20 ml, 50 ml and 100 ml stoppers and 20 for the 250 ml stopper.
Lävistysten maksimimäärä on 20 ml:n, 50 ml:n ja 100 ml:n pakkausten tulpissa 14 ja 250 ml:n pakkauksen tulpassa 20.
Single S.C. or I.V.
Kertainjektiona, s.c. tai i.v.
Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids (oxicams).
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehdus- ja reumalääkkeet, steroideihin kuulumattomat (oksikaamit) ATCvet-koodi: QM01AC06.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/12/144/002 50 ml EU/2/12/144/003 100 ml EU/2/12/144/004 250 ml
MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/12/144/002 50 ml EU/2/12/144/003 100 ml EU/2/12/144/004 250 ml
Single I.M.
Kertainjektiona, i.m.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): In the case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
Uncommon adverse reactions include transient swelling at the injection site in horses, but resolves without intervention.
Hevosilla melko harvinaisiin haittavaikutuksiin kuuluu ohimenevä turvotus pistoskohdassa, joka ei vaadi hoitoa.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/12/144/005 100 ml
MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/12/144/005 100 ml
Horses
Hevonen.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Avoid introduction of contamination during use.
ANNOSTUSOHJEET Vältä valmisteen kontaminoitumista käytön aikana.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary In case of overdose, symptomatic treatment should be initiated.
4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa) Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
Cardboard box containing one colourless glass vial of 20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml.
Pahvikotelo, jossa 1 kirkas lasinen injektiopullo, jossa on 20 ml, 50 ml, 100 ml tai 250 ml.
Cardboard box containing one HDPE bottle of 100 or 250 ml with a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Pahvikotelo, joka sisältää yhden HDPE pullo 100 tai 250 ml, jossa on lapsiturvallinen korkki.
In very rare cases anaphylactoid reactions which may be serious (including fatal) may occur and should be treated symptomatically.
Vakavia anafylaktisia reaktioita (myös kuolemaan johtavia) voi ilmetä hyvin harvoissa tapauksissa ja ne tulee hoitaa oireenmukaisesti.
When the product is used according to the recommended dosage regime, the oral bioavailability is approximately 98%.
Ohjeannoksella meloksikaamin hyväksikäytettävyys oraalisesti annettuna on n. 98 %.
IM injection.
LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton for 20 ml, 50 ml, 100 ml and 250 ml
SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvikotelo 20 ml, 50 ml, 100 ml tai 250 ml:n pullolle
In very rare cases, adverse reactions typically associated with NSAIDs were observed in clinical trials (slight urticaria, diarrhoea).
Kliinisissä kokeissa on havaittu hyvin harvinaisia, steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID) tyypillisiä haittavaikutuksia (lievää urtikariaa, ripulia).
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Common adverse reactions include slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration in cattle and pigs.
Naudoilla ja sioilla yleisiin haittavaikutuksiin kuuluu lievä, ohimenevä turvotus pistoskohdassa nahan alle annon jälkeen.
Horses: IV.
Hevonen: i.v.
Do not administer concurrently with glucocorticoids, other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs or with anti-coagulant agents.
Ei saa antaa yhdessä glukokortikoidien, muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai antikoagulanttien kanssa.