natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Metoclopramide has long been associated with a risk of serious neurological adverse reactions such as acute extrapyramidal symptoms and irreversible tardive dyskinesia.
Metoklopramidiin on jo kauan liittynyt vakavien neurologisten haittavaikutusten, kuten akuuttien ekstrapyramidaalioireiden ja korjaantumattoman tardiivin dyskinesian riski.
The doses, routes of administration and treatment durations of metoclopramide used in these studies are not always consistent, and only one specific dose-finding study was identified (in PONV).
Näissä tutkimuksissa käytetyt metoklopramidin annokset, antoreitit ja hoidon kestot eivät aina ole yhtenäisiä, ja vain yksi annoksen määrittämistä koskeva tutkimus oli saatavissa (käyttöaihe leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu).
Based on data submitted, when administered for highly emetic chemotherapy, metoclopramide appears to be effective by intravenous route at doses ranging from 6 to 10 mg/kg/day.
Toimitettujen tietojen perusteella näyttää siltä, että kun metoklopramidia annetaan voimakkaasti emeettisessä kemoterapiassa, se vaikuttaa tehoavan laskimonsisäisesti annoksilla, jotka sijoittuvat välille 6-10 mg/kg/päivä.
For the indication adjuvant to surgical and radiological procedures, very limited efficacy data exists, and the existing data is not consistent.
Käyttöaiheesta adjuvantti kirurgisten ja radiologisten toimenpiteiden yhteydessä on hyvin vähän tietoa tehosta, eivätkä tiedot ole yhtenäisiä.
• Adjuvant to surgical and radiological procedures
• adjuvantti kirurgisten ja radiologisten toimenpiteiden yhteydessä.
The MAH considered in its grounds that for oral liquid solutions a concentration of 4 mg/ml is too high for children and that there is a risk of overdose in this population.
Myyntiluvan haltija puolestaan esitti perusteluissaan, että suun kautta otettavien nestemäisten valmisteiden osalta vahvuus 4 mg/ml on liian suuri lapsille ja että on olemassa tähän potilasryhmään kohdistuva yliannostuksen riski.
While endorsing the conclusions of the previous assessment, the CHMP also took note of the fact that, in particular for the treatment of delayed CINV which can be quite a debilitating condition, there are limited alternative treatments available for the paediatric population.
Kun aiemman arvioinnin päätelmät hyväksyttiin, lääkevalmistekomitea pani myös merkille, että etenkin kemoterapiasta johtuvan viivästyneen pahoinvoinnin ja oksentelun (joka voi viedä potilaan hyvin heikkoon kuntoon) hoitovaihtoehdot ovat pediatristen potilaiden osalta vähäiset.
The MAH considered that oral liquid formulations with concentration higher than 1 mg/ml continue to be useful for adult patients, in terms of dosing (less number of drops are necessary to achieve the intended dose with a higher concentration solution) and in terms of easiness of administration vis-à-vis tablets.
Myyntiluvan haltija katsoi, että suun kautta otettavat nestemäiset valmisteet, joiden vahvuus on yli 1 mg/ml, ovat edelleen käyttökelpoisia aikuisille potilaille annostuksen osalta (vahvemmalla liuoksella saavutetaan tarkoitettu annos vähemmillä tipoilla) ja annostelun helppouden osalta tabletteihin verrattuna.
Therefore the Committee considered that the benefit-risk balance of metoclopramide in these indications is negative.
Sen vuoksi komitea katsoi, että metoklopramidin hyöty-riskisuhde näissä käyttöaiheissa on kielteinen.
The Committee noted this proposal from the MAH, but it also took note of the fact that, even if not specifically approved for paediatric use, high concentration oral liquid formulations are associated with risks in this population.
Komitea pani tämän myyntiluvan haltijan ehdotuksen merkille, mutta totesi myös, että erittäin vahvoihin suun kautta otettaviin nestemäisiin valmisteisiin liittyy riskejä pediatrisilla potilailla, vaikkei niitä nimenomaisesti hyväksytä käytettäväksi tässä potilasryhmässä.
Post marketing data is suggestive of unintended misuse of these formulations (oral drops, oral solution, syrup), approved under a range of concentrations and with a range of administration devices potentially leading to the inadvertent administration of doses higher than intended.
Markkinoille tulon jälkeiset tiedot viittaavat siihen, että näihin valmisteisiin (tipat, oraaliliuos, siirappi) liittyy tahatonta väärinkäyttöä ja että niistä on hyväksytty monia eri vahvuuksia ja monenlaisia annosteluvälineitä, joilla on mahdollista annostella vahingossa suurempia annoksia kuin oli tarkoitettu.
It is possible that there is unintended misuse of the high concentration oral liquid formulations, leading to the inadvertent administration of doses higher than intended.
On mahdollista, että vahvoja oraalisia nestemäisiä valmisteita on käytetty tahattomasti väärin, jolloin potilaalle on annettu vahingossa tarkoitettua suurempia annoksia.
For the indication acute CINV, while there is some data indicative of efficacy, it requires the intravenous use of high doses of metoclopramide which carry higher risks not only of neurological but also cardiovascular adverse reactions (including cardiac arrest).
Vaikka käyttöaiheessa akuutti kemoterapiasta johtuva pahoinvointi ja oksentelu on jonkin verran tietoja tehosta, se edellyttää suurien metoklopramidiannosten antamista laskimonsisäisesti, jolloin myös neurologisten ja kardiovaskulaaristen haittavaikutusten (mukaan luettuna sydämenpysähdys) riskit ovat suuremmat.
While in some cases higher doses may be currently authorised, with the exception of acute CINV the existing data does not clearly indicate that higher doses result in increased efficacy.
Vaikka joissakin tapauksissa on nykyään hyväksytty myös suurempia annoksia, saatavissa olevat tiedot eivät akuuttia kemoterapiasta johtuvaa pahoinvointia ja oksentelua lukuun ottamatta viittaa siihen, että suuremmat annokset olisivat tehokkaampia.
Based on data from both the Jantunen meta-analysis and the randomised clinical studies assessed, metoclopramide administered intravenously or orally is consistently inferior to 5-HT3 receptor antagonists for prevention of acute CINV for highly or moderately emetogenic chemotherapy.
Jantusen meta-analyysista ja arvioiduista satunnaistetuista kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen perusteella laskimoon annettu tai suun kautta otettu metoklopramidi on johdonmukaisesti huonompi ehkäisemään akuuttia kemoterapiasta johtuvaa pahoinvointia ja oksentelua kuin 5-HT3-reseptorin antagonistit, kun sitä käytetään voimakkaasti tai kohtalaisesti emetogeenisessa kemoterapiassa.
The data presented in relation to the prevention of delayed CINV is predominantly in patients receiving moderately emetogenic chemotherapy, using oral metoclopramide at doses of 10-20 mg three or four times a day.
Kemoterapiasta johtuvan viivästyneen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisystä esitetyt tiedot koskevat pääasiassa kohtalaisen emetogeenista kemoterapiaa saavia potilaita, joille annetaan metoklopramidia 10-20 mg:n annoksina kolme tai neljä kertaa päivässä.
The MAH disagreed with the CHMP recommendation for revocation of oral liquid formulations with concentration higher than 1 mg/ml.
Myyntiluvan haltija ei hyväksynyt lääkevalmistekomitean suositusta peruuttaa myyntilupa suun kautta otettavilta nestemäisiltä valmisteilta, joiden vahvuus on yli 1 mg/ml.
For this reason, the Committee considered that the benefit-risk balance of metoclopramide in this indication is negative and recommended that it is deleted.
Tämän vuoksi komitea piti metoklopramidin hyöty-riskisuhdetta tässä käyttöaiheessa kielteisenä ja suositteli sen poistamista valmistetiedoista.
In addition to the neurological risk, there is also a risk of occurrence of cardiovascular adverse events including rare but potentially serious reactions such as bradycardia, atrioventricular block, cardiac arrest, mainly reported with the formulations for intravenous use.
Niihin kuuluvat harvinaiset mutta mahdollisesti vakavat reaktiot, kuten bradykardia, eteiskammiokatkos ja sydämenpysähdys, joita on ilmoitettu pääasiassa laskimonsisäiseen käyttöön tarkoitetuista valmisteista.
Based on the data presented, there is little evidence of efficacy of metoclopramide in treatment of gastroesophageal reflux disease or dyspepsia and existing data is not consistent in terms of effect.
Esitettyjen tietojen mukaan näyttöä metoklopramidin tehosta gastroesofageaalisen refluksitaudin ja ruoansulatushäiriöiden hoidossa on vähän, eivätkä saatavissa olevat tiedot ole tehon kannalta yhdenmukaisia.
The available evidence from small single dose studies suggests that metoclopramide clearance is substantially reduced in patients with hepatic cirrhosis.
Saatavissa oleva näyttö pienistä kerta-annosta koskevista tutkimuksista viittaa siihen, että maksakirroosipotilailla metoklopramidin puhdistuma on merkittävästi pienempi.
Suppositories
Peräpuikot
o Is not favourable for ‘gastroesophageal reflux disease and dyspepsia' o Is not favourable for oral liquid formulations with concentration higher than 1mg/ml o Is not favourable for parenteral formulations with concentration higher than 5mg/ml o Is not favourable for rectal formulations dosed at 20mg Therefore, in accordance with Article 116 of Directive 2001/83/EC, the CHMP recommends:
o ei ole suotuisa niiden suun kautta otettavien nestemäisten valmisteiden osalta, joiden vahvuus on yli 1 mg/ml o ei ole suotuisa niiden parenteraalisten valmisteiden osalta, joiden vahvuus on yli 5 mg/ml o ei ole suotuisa niiden rektaalisten valmisteiden osalta, joiden annos on 20 mg.
Thus, for both treatment of established post-operative nausea and vomiting and prevention of delayed CINV in children, the use of metoclopramide should be reserved as a second line option.
Käyttöaiheissa todetun leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu sekä kemoterapiasta johtuva viivästynyt pahoinvointi ja oksentelu metoklopramidin käyttöä lasten hoidossa on siis pidettävä toissijaisena vaihtoehtona.
o Is favourable in adults for ‘prevention of radiotherapy induced nausea and vomiting' (parenteral, oral and rectal routes)
o on suotuisa aikuisilla käyttöaiheessa ”sädehoidosta johtuvan pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisy” (parenteraalinen, oraalinen ja rektaalinen antoreitti)
The CHMP considered that formulations with concentration 1mg/ml are suitable for those patients that may prefer an oral liquid formulation to a solid pharmaceutical form.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että valmisteet, joiden vahvuus on 1 mg/ml, sopivat niille potilaille, jotka haluavat käyttää suun kautta otettavaa nestemäistä valmistetta kiinteän lääkemuodon sijasta.
• Gastrointestinal motility disorders including gastroparesis
• maha-suolikanavan motiliteettihäiriöt ja gastropareesi
This body of data is more consistent and indicates similar efficacy for these doses of metoclopramide given orally to the efficacy of 5-HT3 receptor antagonists.
Nämä tiedot ovat muita yhtenäisempiä, ja ne viittaavat siihen, että näiden suun kautta otettujen metoklopramidiannosten teho vaikuttaa olevan samanlainen kuin 5-HT3-reseptorin antagonistien.
In order to minimise the risk of overdose in children, the MAH proposed to add the statement ‘for adults' in the label of oral liquid formulations with concentration > 1 mg/ml, and a contraindication in the paediatric population.
Lasten yliannostuksen riskin minimoimiseksi myyntiluvan haltija ehdotti, että suun kautta otettavien nestemäisten valmisteiden, joiden vahvuus on yli 1 mg/ml, myyntipäällysmerkintöihin lisätään sana ”aikuisille” ja että kyseisten valmisteiden käyttö määritetään vasta-aiheisiksi pediatrisille potilaille.
Oral liquid formulations shall be supplied with an appropriate measuring device such as a graduated oral syringe.
Suun kautta otettavien nestemäisten valmisteiden kanssa on toimitettava asianmukainen mittausväline, kuten asteikolla varustettu oraaliruisku.
o Is favourable in children between 1 and 18 years of age for ‘prevention of delayed chemotherapy induced nausea and vomiting, as second line option' (parenteral and oral routes)
o on suotuisa 1-18-vuotiailla lapsilla käyttöaiheessa ”kemoterapiasta johtuvan viivästyneen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisy toissijaisena vaihtoehtona” (parenteraalinen ja oraalinen antoreitti)
There is sufficient evidence of efficacy of metoclopramide in the treatment of post-operative nausea and vomiting in the paediatric population.
Metoklopramidin tehosta pediatristen potilaiden leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun hoidossa on riittävästi näyttöä.
− oral liquid formulations with concentration higher than 1mg/ml
− suun kautta otettavat nestemäiset valmisteet, joiden vahvuus on yli 1 mg/ml
Very limited data exists in support of the efficacy of metoclopramide in this indication, and the existing data is not consistent.
Metoklopramidin tehoa tässä käyttöaiheessa tukevia tietoja on hyvin vähän, eivätkä saatavissa olevat tiedot ole yhdenmukaisia.
A paediatric worksharing procedure under Article 45 of Regulation (EC) No 1901/20061 to assess information from paediatric studies with metoclopramide has been concluded in 2010 with a recommendation that Member States should introduce the following changes to the product information:
Asetuksen (EY) N:o 1901/2006 45 artiklassa tarkoitettu pediatrinen yhteistyömenettely1, jossa arvioitiin pediatrisista metoklopramiditutkimuksista saatuja tietoja, saatiin päätökseen vuonna 2010.
o Is favourable in adults for ‘prevention of post-operative nausea and vomiting' (parenteral route only)
o on suotuisa aikuisilla käyttöaiheessa ”leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisy” (vain parenteraalinen antoreitti)
• Nausea and vomiting associated with migraine
• migreeniin liittyvä pahoinvointi ja oksentelu
o Is favourable in children between 1 and 18 years of age for ‘treatment of established post-operative nausea and vomiting, as second line option' (parenteral route only)
o on suotuisa 1-18-vuotiailla lapsilla käyttöaiheessa ”todetun leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisy toissijaisena vaihtoehtona” (vain parenteraalinen antoreitti).
Post-operative nausea and vomiting
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
The data presented is indicative of the efficacy of metoclopramide in acute migraine induced nausea and vomiting based on its anti-emetic properties.
Esitettyjen tietojen mukaan vaikuttaa siltä, että metoklopramidi on tehokas akuutin migreenistä johtuvan pahoinvoinnin ja oksentelun hoidossa antiemeettisten ominaisuuksiensa vuoksi.
In this population, and based on the studies submitted, the clearance of metoclopramide has shown to be significantly impaired.
Toimitettujen tutkimusten perusteella metoklopramidin puhdistuman on osoitettu heikentyneen huomattavasti tässä potilasryhmässä.
o Is not favourable for ‘gastrointestinal motility disorders, including gastroparesis'
o ei ole suotuisa käyttöaiheessa ”maha-suolikanavan motiliteettihäiriöt ja gastropareesi”
Gastrointestinal motility disorders
Maha-suolikanavan motiliteettihäiriöt
• In view of the available data the Committee concluded, subject to the amendments to the product information and implementation of the risk minimisation measures, that the benefitrisk balance of metoclopramide-containing products:
• Saatavissa olevien tietojen perusteella komitea katsoi - edellyttäen, että valmistetietoihin tehdään muutoksia ja että toteutetaan riskiä pienentäviä toimia -, että metoklopramidia sisältävien valmisteiden hyöty-riskisuhde o on suotuisa aikuisilla käyttöaiheessa ”kemoterapiasta johtuvan viivästyneen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisy” (oraalinen ja rektaalinen antoreitti)
• Chemotherapy or radiotherapy induced nausea and vomiting (CINV or RINV)
• kemoterapiasta tai sädehoidosta johtuva pahoinvointi ja oksentelu
Nausea and vomiting associated with migraine
Migreeniin liittyvä pahoinvointi ja oksentelu
Data on the use of metoclopramide in the prevention of RINV is limited.
Tietoja metoklopramidin käytöstä sädehoidosta johtuvan pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyssä on vähän.
Gastroesophageal reflux disease and dyspepsia
Gastroesofageaalinen refluksitauti ja ruoansulatushäiriöt
• Gastroesophageal reflux disease (GORD) and dyspepsia
• gastroesofageaalinen refluksitauti ja ruoansulatushäiriöt
Therefore the Committee considered that it is an important risk minimisation measure to restrict the maximum concentration of oral liquid formulations to 1 mg/ml, to ensure that clear instructions are given in the product information on posology for paediatric patients and that these oral liquid formulations are supplied with an appropriate measuring device such as a graduated oral syringe.
On myös varmistettava, että valmistetiedoissa annetaan selvät ohjeet annostuksesta pediatrisille potilaille ja että nämä suun kautta otettavat nestemäiset valmisteet toimitetaan asianmukaisen mittavälineen, kuten asteikolla varustetun oraaliruiskun, kanssa.
Very limited information exists to support the efficacy of metoclopramide in the paediatric population, in the majority of the indications.
Metoklopramidin tehoa pediatristen potilaiden hoidossa tukevia tietoja on hyvin vähän.
• Nausea and vomiting of other origins
• muista syistä johtuva pahoinvointi ja oksentelu
Limited data exists on the onset of action of oral liquid formulations in comparison with tablets.
Suun kautta otettavien valmisteiden vaikutuksen alkamisesta tabletteihin verrattuna on olemassa vähän tietoa.
Radiotherapy induced nausea and vomiting
Sädehoidosta johtuva pahoinvointi ja oksentelu
However, there are no known unique differences in the mechanism of RINV when compared to CINV, and therefore it could be appropriate to extrapolate data from CINV to RINV.
Sädehoidosta johtuvan pahoinvoinnin ja oksentelun mekanismissa ei kuitenkaan ole tunnettuja ainutkertaisia eroja verrattuna kemoterapiasta johtuvaan pahoinvointiin ja oksenteluun, joten kemoterapiasta johtuvaan pahoinvointiin ja oksenteluun liittyvien tietojen ekstrapolointi sädehoidosta johtuvaan pahoinvointiin ja oksenteluun voisi olla asianmukaista.
Chemotherapy induced nausea and vomiting
Kemoterapiasta johtuva viivästynyt pahoinvointi ja oksentelu
mg/ml) do not have additional advantage over the proposed 1 mg/ml.
On totta, että suun kautta otettavilla nestemäisillä valmisteilla on tiettyjä etuja kiinteisiin lääkemuotoihin verrattuna, mutta vahvemmista valmisteista (esimerkiksi 4 mg/ml) ei koidu enempää hyötyä kuin ehdotetusta vahvuudesta 1 mg/ml.
With regards to the delayed CINV, the Committee agreed with the previous assessment that the data is limited and shows that metoclopramide is inferior to 5-HT3 receptor antagonists.
Sen mukaan tietoja on vähän, ja ne osoittavat, että metoklopramidi ei ole niin tehokas lääke kuin 5-HT3-reseptorin antagonistit.
The pain can last from few days to up to 200 days.
Kipu voi kestää muutamista päivistä jopa 200 päivään.
Other subtypes were infrequently represented.
Muut alaryhmät olivat harvoin edustettuina.
Such reactions may be allergic.
Ne voivat olla allergisia reaktioita.
The drip lasts about 60 minutes.
Infuusio kestää noin 60 minuuttia.
Elderly (> 65 years)
Iäkkäät potilaat (> 65 vuotta)
The following information is intended for healthcare professionals only
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
The safety and efficacy of olaratumab in children aged 0 to 18 years of age have not yet been established.
Olaratumabin turvallisuutta ja tehoa 0-18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
This corresponds to a mean terminal half-life of approximately 11 days.
Tämä vastaa keskimäärin noin 11 päivän terminaalista puoliintumisaikaa.
The median age was 58 years with 42 patients ≥ 65 years of age.
Mediaani-ikä oli 58 vuotta, ja mukana oli 42 iältään ≥ 65-vuotiasta potilasta.
Other symptoms may occur as well (see section 2 “Warnings and precautions”).
Muitakin oireita voi esiintyä (ks. kohta 2 ”Varoitukset ja varotoimet”).
The majority of these events occurred in the first 4 cycles.
Valtaosa näistä tapahtumista kehittyi ensimmäisten 4 hoitojakson aikana.
• Once the reaction has resolved, resume infusion at a 50 %
• Kun reaktio on lievittynyt, infuusio aloitetaan uudelleen 50 %
Efficacy results are shown in Table 3 and Figures 1 and 2.
Tehotulokset esitetään taulukossa 3 ja kuvissa 1 ja 2.
• Monitor patient for worsening of condition.
• Seuraa potilasta tilan pahenemisen varalta.
Very Common Common
Hyvin yleinen
Doxorubicin alone (n = 67)
Pelkkä doksorubisiini (n = 67)
Toxicity in the elderly
Toksisuus iäkkäillä
The following side effects have been reported:
Seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu:
86.4 % of the patients were Caucasian.
Potilaista 86,4 % oli valkoihoisia.
The current wording of the Package leaflet is considered sufficient to communicate this risk.
Todetaan, että nykyinen sanamuoto pakkausselosteessa ilmaisee riittävästi tämän riskin.
Other medicines and Lartruvo Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Muut lääkevalmisteet ja Lartruvo Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 9 November 2016
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 9. marraskuuta 2016Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. marraskuuta 2017
Lartruvo should not be given to patients under the age of 18 years because there is no information about how it works in this age group.
Lartruvo-valmistetta ei saa antaa alle 18-vuotiaille potilaille, sillä sen vaikutuksesta tässä ikäryhmässä ei ole tietoja.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not shake.
MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Ei saa ravistaa.
Data on very elderly patients (> 75 years) are very limited (see sections 4.8 and 5.1).
Hyvin iäkkäistä (> 75-vuotiaista) potilaista on hyvin niukasti tietoja (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
This leaflet was last revised in < {month YYYY}>.
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi <{kuukausi VVVV}>.
White blood cells are important for fighting infection.
Veren valkosoluilla on tärkeä merkitys infektioiden torjunnassa.
Talk to your doctor or nurse immediately if the following applies to you (or you are not sure):
Kerro heti lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos jokin seuraavista koskee sinua (tai jos olet epävarma asiasta):
Glycine (E640)
Glysiini (E640)
What Lartruvo is and what it is used for
Mitä Lartruvo on ja mihin sitä käytetään
The number of infusions that you receive will depend on how well and for how long treatment with Lartruvo works and how well you feel.
Saamiesi infuusioiden määrä riippuu siitä, miten hyvin ja miten pitkään Lartruvo-hoito tehoaa ja millainen vointisi on.
It is not known if Lartruvo will affect your ability to drive.
Ei tiedetä, vaikuttaako Lartruvo ajokykyyn.
Infusion solution: After dilution and preparation, the medicine must be used immediately.
Infuusioliuos: Laimennuksen ja käyttökuntoon saattamisen jälkeen lääke on käytettävä välittömästi.
L-Histidine monohydrochloride monohydrate L-Histidine
L-histidiinimonohydrokloridimonohydraatti L-histidiini
You must not be given Lartruvo - if you are allergic to olaratumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Sinulle ei saa antaa Lartruvo-valmistetta - jos olet allerginen olaratumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Tell your doctor or nurse immediately if you feel unwell during infusion.
Kerro heti lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos olosi tuntuu huonolta infuusion aikana.
The majority of these reactions occurred during or following the first olaratumab infusion.
Useimmat näistä reaktioista ilmenivät ensimmäisen olaratumabi-infuusion aikana tai sen jälkeen.
Olaratumab may have minor influence on the ability to drive and use machines.
Olaratumabilla saattaa olla vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Clearance and volume of distribution had a positive correlation with body weight.
Puhdistuma ja jakautumistilavuus korreloivat positiivisesti painoon.
Patients had received 0-4 previous lines of therapy for treatment of advanced disease but had not previously received treatment with anthracyclines.
Potilaat olivat saaneet 0-4 aiempaa hoitolinjaa pitkälle edenneen taudin hoitoon mutta eivät olleet saaneet aiemmin antrasykliinihoitoa.