natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This includes medicines for irregular heart rhythm (such as digoxin), for treating high blood pressure (such as enalapril maleate), anti-seizure medicines (such as valproic acid, phenytoin, carbamazepine, lamotrigine, oxcarbazepine, topiramate, gabapentin, vigabatrin, zonisamide and levetiracetam), levothyroxine (used to treat thyroid hormone deficiency), oral birth control medicines (oestrogen, progestogen or combination pills), immune system suppressing medicines (such as cyclosporine, mycophenolate mofetil, tacrolimus).
Näitä ovat mm. sydämen rytmihäiriöiden hoitoon käytettävät lääkkeet (kuten digoksiini), korkean verenpaineen hoitoon käytettävät lääkkeet (kuten enalapriilimaleaatti), epilepsialääkkeet (kuten valproiinihappo, fenytoiini, karbamatsepiini, lamotrigiini, okskarbatsepiini, topiramaatti, gabapentiini, vigabatriini, tsonisamidi ja levetirasetaami), (levo)tyroksiini (käytetään hoitamaan kilpirauhasen vajaatoimintaa), suun kautta otettavat ehkäisylääkkeet (estrogeeni, progesteroni tai yhdistelmätabletit), immuunijärjestelmää suppressoivat lääkkeet (kuten syklosporiini, mykofenolaattimofetiili, takrolimuusi).
If you stop taking BindRen
Jos lopetat BindRen-valmisteen käytön
BindRen is indicated for use in patients with Chronic Kidney Disease (CKD) Stage 5 receiving haemodialysis or peritoneal dialysis.
BindRen on tarkoitettu potilaille, joilla on vaiheen 5 krooninen munuaissairaus (CKD) ja jotka saavat hemodialyysiä tai peritoneaalidialyysiä.
The most serious side effects are bleeding from the stomach or lower bowel (uncommon).
Vakavimmat haittavaikutukset ovat verenvuoto mahasta tai paksusuolesta (melko harvinainen).
BindRen did not induce a clinically relevant reduction in folate absorption during clinical studies of up to one year.
BindRen ei saanut aikaan kliinisesti relevanttia folaatin imeytymisen vähenemistä korkeintaan vuoden pituisissa kliinisissä tutkimuksissa.
No data are available to assess the safety and efficacy in breast-feeding women.
Turvallisuutta ja tehoa koskevia tietoja imettävillä naisilla ei ole.
The daily dose of BindRen tablets should be taken in three equally divided doses with or immediately after meals with a sufficient amount of water to aid swallowing.
BindRen-tablettien vuorokautinen annos tulee ottaa kolmena yhtä suurena annoksena aterioiden yhteydessä tai heti niiden jälkeen, ja nielemisen apuna käytetään riittävää määrää vettä.
However, BindRen did not induce any clinically relevant change in chloride and bicarbonate on treatment for up to one year.
BindRen ei kuitenkaan saanut aikaan kloridin ja bikarbonaatin pitoisuuksien kliinisesti relevanttia muutosta korkeintaan vuoden mittaisen hoidon aikana.
Serum calcium In clinical studies, colestilan had no effect on serum calcium levels over a period of up to one year.
Kliinisissä tutkimuksissa kolestilaanilla ei ollut vaikutusta seerumin kalsiumtasoihin korkeintaan vuoden aikana.
Cetyl alcohol Sodium laurilsulfate Castor oil, hydrogenated
Setyylialkoholi Natriumlauryylisulfaatti Hydrattu risiiniöljy
BindRen has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
BindRen-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
The other ingredients are purified water, hydroxypropylcellulose, colloidal, anhydrous silica, hydrogenated castor oil, hypromellose, acetic acid esters of mono- and diglycerides of fatty acids, polysorbate 80, shellac, indigo carmine aluminium lake (E132) and carnauba wax.
Muut aineet ovat: puhdistettu vesi, hydroksipropyyliselluloosa, kolloidinen, vedetön piidioksidi, hydrattu risiiniöljy, hypromelloosi, rasvahappojen mono- ja diglyseridien etikkahappoesterit, polysorbaatti 80, sellakka, indigokarmiini alumiinilakka (E132) ja karnaubavaha.
Intestinal obstruction and ileus/subileus
Suolitukos ja ileus/subileus
13.1 g. The rate of responders (either a reduction in serum phosphorus ≤ 1.78 mmol/L and/or a reduction from baseline ≥ 0.3 mmol/L) was 50.4 % and 43.8% in the two studies, respectively (placebo 30.8% and
13,1 g. Vasteen saaneiden osuus (seerumin fosforipitoisuuden aleneminen arvoon ≤ 1,78 mmol/l ja/tai aleneminen lähtötasolta vähintään 0,3 mmol/l) oli ensimmäisessä tutkimuksessa 50,4 % ja toisessa 43,8 % (plasebo vastaavasti 30,8 % ja 26,3 %).
Three Phase III studies and two long term follow-up studies have been performed in patients with CKD Stage 5 on dialysis, in order to investigate efficacy and safety in this population.
Dialyysipotilailla, joilla on vaiheen 5 krooninen munuaissairaus, on suoritettu tehon ja turvallisuuden tutkimiseksi kolme faasin III tutkimusta ja kaksi pitkäaikaista jatkotutkimusta.
Talk to your doctor or pharmacist before taking BindRen if you are suffering from any of the following problems:
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat BindRenvalmistetta, jos kärsit seuraavista ongelmista, koska tämä lääke ei ehkä sovi sinulle:
Calcium-phosphorus ion product was reduced by at least 0.48 mmol2/L2 at week 12 compared to placebo at doses ≥9 g/day in fixed-dose study and by 1.05 and 0.86 mmol2/L2 at week 12 in two flexible-dose studies.
Kalsium-fosfori-ionitulo väheni kiinteää annosta käyttävässä tutkimuksessa annoksilla ≥9 g/vrk viikolla 12 lumelääkkeeseen verrattuna vähintään 0,48 mmol2/l2 ja kahdessa joustavaa annosta käyttävässä tutkimuksessa viikolla 12 1,05 sekä 0,86 mmol2/l2.
Non-clinical data reveal no direct special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single- and repeated-dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential or toxicity to reproduction and development.
Farmakologista turvallisuutta, kerta-annoksen ja toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Sometimes, the dialysis and diet are not enough to stop the phosphorus in your blood rising to high levels, a condition referred to by your doctor as hyperphosphataemia.
Joskus dialyysi ja ruokavalio eivät riitä estämään fosforin määrän kohoamista veressäsi korkeiksi.
If you have to take other medicines your doctor will tell you if you can take the other medicines at the same time as BindRen or if you need to take the other medicines 1 hour before or 3 hours after taking BindRen.
Jos sinun on otettava muita lääkkeitä, lääkäri kertoo, voitko ottaa muut lääkkeet samaan aikaan kuin BindRen.
BindRen does not contain calcium and your doctor may prescribe additional calcium tablets.
BindRen ei sisällä kalsiumia ja lääkäri saattaa
About high blood phosphorus levels (hyperphosphataemia) If your kidneys no longer function properly you may undergo dialysis, which replaces many of the functions of your kidneys.
Jos munuaisesi eivät enää toimi riittävän hyvin, sinulle kenties tehdään dialyysi, joka korvaa monet munuaisesi toiminnot.
BindRen 2 g granules BindRen 3 g granules colestilan
BindRen 2 g rakeet BindRen 3 g rakeet kolestilaani
Foil laminate (polyethylene terephthalate/polyethylene/aluminium foil/polyethylene/polyvinylidene chloride) sachets.
6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Foliolaminaatti (polyeteenitereftalaatti/polyeteeni/alumiinifolio/polyeteeni/polyvinylideenikloridi)annospussit.
The most serious adverse reactions were gastrointestinal haemorrhage (uncommon) and constipation (common).
Vakavimmat haittavaikutukset olivat mahasuolikanavan verenvuoto (melko harvinainen) ja ummetus (yleinen).
The daily dose of BindRen granules should be taken in three equally divided doses with or immediately after meals with a sufficient amount of water to aid swallowing.
BindRen-rakeiden vuorokautinen annos tulee ottaa kolmena yhtä suurena annoksena aterioiden yhteydessä tai heti niiden jälkeen, ja nielemisen apuna käytetään riittävää määrää vettä.
Serum calcium-phosphorus ion product
Seerumin kalsium-fosfori-ionitulo
INFORMATION IN BRAILLE BindRen 1 g tablets
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA BindRen 1 g tabletit
Common (may affect up to 1 in 10 people) side effects: feeling sick (nausea), vomiting, a burning sensation in your stomach, diarrhoea, bloating, stomach ache and bowel pain, gas, a decreased appetite and low blood calcium.
Yleiset haittavaikutukset (voivat vaikuttaa yhteen 10:stä henkilöstä): pahoinvointi, oksentelu, polttava tunne mahassa, ripuli, turvotus, mahakipu ja suoliston kipu, ilmavaivat, ruokahalun väheneminen ja matalat kalsiumarvot veressä.
Do not use this medicine after the expiry date stated on the box or the sachet after the abbreviation “EXP”.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa tai annospussissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
How BindRen works
Miten BindRen vaikuttaa
Each film-coated tablet contains 1 g of colestilan.
Yksi kalvopäällystetty tabletti sisältää 1 g kolestilaania.
Serum phosphorus
Seerumin fosfori
BindRen has been given to dialysis patients in doses up to 15 g/day for up to one year continuously with no cases of overdose.
BindRen-valmistetta on annettu dialyysipotilaille annoksina korkeintaan yhden vuoden ajan, eikä yliannostustapauksia ole ollut.
Triethyl citrate Titanium dioxide Talc
Trietyylisitraatti Titaanidioksidi Talkki
No data on the use of BindRen in pre-dialysis patients are available.
BindRen-valmisteen käytöstä predialyysivaiheen potilailla ei ole tietoja.
Constipation, abdominal pain, vomiting, abdominal distension, nausea, gastritis, dyspepsia, diarrhoea, flatulence,
Ummetus, vatsakipu, oksentelu, vatsan turvotus, pahoinvointi, gastriitti, dyspepsia, ripuli, ilmavaivat, vatsavaivat
The division of the daily dose may be adjusted on a physician's advice taking into account the dietary intake of phosphate.
Lääkäri voi ohjata jakamaan vuorokautisen annoksen toisinkin, ottaen huomioon vuorokauden aikana ruoasta saatavan fosfaatin.
Muscle spasm, musculoskeletal pain, arthralgia, back pain, pain in extremities
Lihaksen spasmi, luuston ja lihaksen kipu, artralgia, selkäkipu, kipu raajoissa
Fixed-dose study:
Kiinteää annosta käyttävä tutkimus:
(≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000);
In a double-blind, 12-week fixed-dose study with five colestilan groups (3, 6, 9, 12 and 15 g/day) and placebo, colestilan at 6 g/day and above demonstrated a dose-dependent reduction in serum phosphorus level.
Kaksoissokkoutetussa, 12 viikon pituisessa tutkimuksessa, jossa käytettiin kiinteää annosta, oli viisi kolestilaaniryhmää (3, 6, 9, 12 ja 15 g/vrk) ja lumelääke.
Posology The recommended starting dose is 6-9 g per day (2-3 g three times daily).
Annostus Suositeltu aloitusannos on 6-9 g/vrk (2-3 g kolme kertaa vuorokaudessa).
Marketing Authorisation Holder Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd. Dashwood House
Myyntiluvan haltija Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd. Dashwood House
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 2 G GRANULES IN SACHETS
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS - 2 G RAKEITA ANNOSPUSSEISSA
Colestilan significantly reduced serum LDL-cholesterol by 17.8, 25.6, 29.4, 34.8 and 33.4% at 3, 6, 9, 12 and 15 g/day at week 12 compared to placebo in fixed-dose study, respectively.
Kolestilaani vähensi seerumin LDL-kolesterolia merkitsevästi lumelääkkeeseen verrattuna viikolla 12 kiinteää annosta käyttävässä tutkimuksessa: 17,8 % (3 g/vrk), 25,6 % (6 g/vrk), 29,4 % (9 g/vrk), 34,8 % (12 g/vrk) ja 33,4 % (15 g/vrk).
If you get any side effects, talk to you doctor or pharmacist.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Fertility No data are available to assess the potential influence of BindRen on fertility.
Hedelmällisyys BindRen-valmisteen mahdollista vaikutusta hedelmällisyyteen koskevia tietoja ei ole saatavilla.
- BindRen 2 g granules: each sachet contains 2 g of colestilan.
- BindRen 2 g rakeet: yksi annospussi sisältää 2 g kolestilaania.
The active substance is colestilan.
Vaikuttava aine on kolestilaani.
Purified water Hydroxypropylcellulose Silica, colloidal anhydrous Castor oil, hydrogenated
Hydroksipropyyliselluloosa Kolloidinen, vedetön piidioksidi Hydrattu risiiniöljy
Caution should be exercised when prescribing BindRen to patients also taking anti-seizure medicinal products.
On oltava varovainen, kun BindRen-valmistetta määrätään potilaille, jotka käyttävät epilepsialääkkeitä.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon:
Luusto, lihakset ja sidekudos Melko harvinainen:
- BindRen 3 g granules: each sachet contains 3 g of colestilan.
- BindRen 3 g rakeet: yksi annospussi sisältää 3 g kolestilaania.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 3 G GRANULES IN SACHETS
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS - 3 G RAKEITA ANNOSPUSSEISSA
Systemic ion balance
Elimistön ionitasapaino
Infections and infestations Uncommon:
Infektiot Melko harvinainen:
Vitamin K deficiency, calciphylaxis, electrolyte imbalance, fluid overload
K-vitamiinin puutos, kalsifylaksi,
In patients who develop severe constipation or other severe gastrointestinal symptoms, alternative treatment may need to be considered.
Vaihtoehtoista hoitoa on harkittava potilaille, joille kehittyy vaikea ummetus tai muita vaikeita maha-suolikanavan oireita.
Blisters This medicine does not require any special storage conditions.
Läpipainopakkaukset Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
By binding phosphate from food in the digestive tract, colestilan lowers the serum phosphorus concentration.
Kolestilaani alentaa seerumin fosforipitoisuutta sitomalla ruoasta peräisin olevaa fosfaattia ruoansulatuskanavassa.
Colestilan may also bind uric acid in the gastrointestinal tract.
Kolestilaani voi myös sitoa virtsahappoa maha-suolikanavassa.
BindRen 1 g film-coated tablets colestilan
BindRen 1 g kalvopäällysteiset tabletit kolestilaani
Tremor, dizziness, headache, dysgeusia
Vapina, huimaus, päänsärky, makuhäiriö
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BOTTLES - FILM-COATED TABLETS
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS PULLOILLE KALVOPÄÄLLYSTEISIÄ TABLETTEJA
- you have been told that you have a disorder that decreases the intestines ability to absorb nutrients (malabsorption syndrome) or if you are treated with so called coumarin anticoagulants (e.g. warfarin), since your doctor may want to monitor your blood and possibly ask you to start taking vitamin supplements.
Lääkäri kenties haluaa seurata suoliston toimintaa mahdollisten haittavaikutusten havaitsemiseksi (ks. kohta 4) - sinulle on kerrottu, että sinulla on häiriö, joka vähentää suoliston kykyä imeä ravintoaineita (malabsorptio-oireyhtymä) tai jos sinua hoidetaan niin kutsutuilla kumariiniantikoagulanteilla (esim. varfariini).
The least squares mean reduction from baseline to week 12 as compared to placebo was 0.16, 0.21, 0.19 and 0.37 mmol/L at 6, 9, 12 and 15 g/day respectively.
Lumelääkkeeseen verrattuna fosforipitoisuus väheni alkutilanteesta viikkoon 12 mennessä keskimäärin 0,16 mmol/l (6 g/vrk), 0,21 mmol/l (9 g/vrk), 0,19 mmol/l (12 g/vrk) ja 0,37 mmol/l (15 g/vrk).
Shellac
Raeydin
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE LABEL - FILM-COATED TABLETS
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PULLON ETIKETTI KALVOPÄÄLLYSTEISIÄ TABLETTEJA
Each sachet contains 3 g of granules.
Yksi annospussi sisältää 3 g rakeita.
Contents of the pack and other information
MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Each sachet contains 2 g of granules.
Yksi annospussi sisältää 2 g rakeita.
OTHER
Erä
Talk to your doctor or pharmacist if during your treatment with BindRen, any of the following applies to you: - you experience constipation, since your doctor may wish to monitor your bowel function to detect potential side effects (see section 4).
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa BindRen-hoitosi aikana, jos mikään seuraavista koskee sinua: - sinulla on ummetusta.
High density polyethylene (HDPE) bottles, with a polypropylene cap and an induction seal.
6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Suurtiheyspolyeteeni (HDPE) -pullot, polypropeenikorkki ja metallitiiviste.
Hyperparathyroidism BindRen alone is not indicated for the control of hyperparathyroidism.
Lisäkilpirauhasen liikatoiminta BindRen-valmistetta ei yksinään suositella lisäkilpirauhasen liikatoiminnan hallintaan.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BindRen 2 g granules colestilan
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI BindRen 2 g rakeet kolestilaani
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BindRen 1 g film-coated tablets colestilan
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI BindRen 1 g kalvopäällysteiset tabletit kolestilaani
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BindRen 2 g granules
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI BindRen 2 g rakeet
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/804/014-016
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/12/804/014-016
Haemorrhage and increased clotting parameters (PT and aPTT) were evident in rats following repeat administration.
Rotilla havaittiin toistuvan annon jälkeen verenvuotoja ja hyytymisparametrien (PT ja aPTT) suurentuneita arvoja.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BindRen 3 g granules colestilan
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI BindRen 3 g rakeet kolestilaani
Granules.
• Suolitukos.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/804/011-013
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/12/804/011-013
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/804/001-005
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/12/804/001-005
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BindRen 1 g film-coated tablets
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI BindRen 1 g kalvopäällysteiset tabletit
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains 2 g colestilan.
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi annospussi sisältää 2 g kolestilaania.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET FOR 2 G GRANULES
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ANNOSPUSSI - 2 G RAKEILLE
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BindRen 3 g granules
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI BindRen 3 g rakeet
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET FOR 3 G GRANULES
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ANNOSPUSSI - 3 G RAKEILLE
INFORMATION IN BRAILLE BindRen 2 g granules
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA BindRen 2 g rakeet
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains 3 g colestilan.
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi annospussi sisältää 3 g kolestilaania.
BindRen contains colestilan.
BindRen sisältää kolestilaania.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/804/006-010
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/12/804/006-010
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 1 g colestilan.
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1 g kolestilaania.
Gastrointestinal haemorrhage, oesophagitis, faecaloma, dysphagia, change in bowel habit, dry mouth
Maha-suolikanavan verenvuoto, esofagiitti, ulostepahka, dysfagia, ulostamisrytmin muutos, suun kuivuminen
- swallowing problems - severe problems with stomach or bowel movement, such as constipation, ulcers in the stomach or the gut or haemorrhoids, since these problems may lead to increased risk of e.g. bleeding from the intestines - recent major stomach or bowel surgery - gall bladder obstruction - severe liver problems - seizures - recent history of inflammation of the membrane that forms the lining of the abdominal (tummy) cavity
Ne voivat johtaa esim. lisääntyneeseen suolistoverenvuodon riskiin - hiljattainen suuri maha- tai suolileikkaus - sappiteiden tukos - vaikea maksasairaus - epilepsia tai kouristukset - hiljattainen tulehdus vatsaonteloa peittävässä kalvossa (peritoniitti) - veresi albumiinitaso (albumiini on eräs proteiini) on matala
Cardiac disorders Rare:
Verisuonisto Melko harvinainen:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 1 g colestilan.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1 g kolestilaania.
How to take BindRen
Miten BindRen-valmistetta otetaan
However, decreased blood concentrations have been reported for medicinal products with a similar mechanism of action to BindRen.
Tämä on havaittu lääkevalmisteilla, joilla on samanlainen vaikutusmekanismi kuin BindRen-valmisteella.
Hepatic enzymes increased
Maksaentsyymipitoisuudet suurentuneet
Colestilan also showed significant reductions from baseline by 35.3 and 30.1% at week 12 in two flexible-dose studies, and by 25.8% after one year in long-term studies.
Kolestilaani vähensi LDL-kolesterolia merkittävästi lähtötasoon verrattuna myös kahdessa joustavaa annosta käyttävässä tutkimuksessa (35,3 % ja 30,1 %
Intestinal obstruction*
Suolitukos*
Caution should be exercised when treating patients with conditions which predispose to gastrointestinal haemorrhage, such as recent history of gastrointestinal haemorrhage, gastrointestinal ulcers, gastritis, diverticulosis, colitis and haemorrhoids.
Tällaisia sairauksia ovat mm. viimeaikainen maha-suolikanavan verenvuoto, mahasuolikanavan haavaumat, gastriitti, divertikuloosi, koliitti ja peräpukamat.
Serum uric acid
Seerumin kalsium
INFORMATION IN BRAILLE BindRen 3 g granules
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA BindRen 3 g rakeet
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BLISTERS - FILM-COATED TABLETS
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LÄPIPAINOPAKKAUKSET KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each sachet contains 2 g colestilan.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi annospussi sisältää 2 g kolestilaania.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each sachet contains 3 g colestilan.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi annospussi sisältää 3 g kolestilaania.
Severe hepatic impairment
Seerumin virtsahappo
Allergic dermatitis, guttae psoriasis
Allerginen ihotulehdus, pisarapsoriaasi
EXP
Sellakka
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION BindRen 2 g granules colestilan
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) BindRen 2 g rakeet kolestilaani
Film-coating
Pakkauskoot:
Gastrointestinal haemorrhage
Maha-suolikanavan verenvuoto
This helps weight reduction.
Tämä auttaa pudottamaan painoa.
This summary was last updated in 06-2008.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 07-2008.
The marketing authorisation was renewed on 29 July 2003 and on 29 July 2008.
Myyntilupa uusittiin 29. heinäkuuta 2003 sekä 29. heinäkuuta 2008.
Neither the patients nor the doctors knew which treatment each patient was taking until the end of the study.
Sekä potilaat että lääkärit olivat tietämättömiä kunkin potilaan saamasta hoidosta tutkimuksen loppuun asti.
In all studies, the main measure of effectiveness was the change in weight.
Kaikissa tutkimuksissa tehokkuuden päämittari oli muutos painossa.
It is available as turquoise capsules (120 mg).
Valmistetta saa turkooseina kapseleina (120 mg).
These symptoms generally occur at the beginning of treatment, and go away after some time.
Oireet ilmenevät yleensä hoidon alkuvaiheessa ja menevät ohi jonkin ajan kuluttua.
The effects of Xenical were first tested in experimental models before being studied in humans.
Xenicalin vaikutuksia testattiin ensin kokeellisissa malleissa ennen ihmisillä tutkimista.
The food in the diet should be spread over three main meals.
Tässä ruokavaliossa ruoka on jaettava kolmelle pääaterialle.
The patient should be on a diet in which about 30% of the calories come from fat, and which is rich in fruit and vegetables.
Potilaan on noudatettava ruokavaliota, jossa kaloreista noin 30 prosenttia on peräisin rasvasta ja jossa on runsaasti hedelmiä ja vihanneksia.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xenical to Roche Registration Limited on 29 July 1998.
Euroopan komissio myönsi Roche Registration Limited -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Xenicalia varten 29. heinäkuuta 1998.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) XENICAL EPAR summary for the public
EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) XENICAL Julkinen EPAR-yhteenveto
Xenical has been studied in seven main studies involving over 3,000 overweight or obese patients.
Xenicalia on tutkittu seitsemässä päätutkimuksessa, joissa oli mukana yli 3 000 ylipainoista tai lihavaa potilasta.