natgillin/translations-raw huggingface dataset:
How does Rilonacept Regeneron work?
Miten Rilonacept Regeneron vaikuttaa?
Before you begin
Ennen kuin aloitat
• Wash your hands carefully.
• Pese kätesi huolellisesti.
Date of first authorisation: 28 October 2010 Date of latest renewal: 18 September 2015
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 28. lokakuuta 2010 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. syyskuuta 2015
Do not give this medicine to children under 12 years old.
Älä anna tätä lääkevalmistetta alle 12-vuotiaille lapsille.
If you use more Ruconest than you should
Jos käytät enemmän Ruconestia kuin sinun pitäisi
Data in patients older than 65 years are limited.
Tiedot yli 65-vuotiaista potilaista ovat rajallisia.
Elderly (≥65 years old)
Iäkkäät potilaat (≥ 65-vuotiaat)
Genotoxic and carcinogenic potential is not expected.
Genotoksisia tai karsinogeenisia vaikutuksia ei odoteta esiintyvän.
Very rare (<1/10,000), Not known (cannot be estimated from the available data).
Hyvin harvinainen (< 1/10,000), Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Ruconest should not be administered simultaneously with tPA.
Ruconest-valmistetta ei saa antaa samanaikaisesti tPA:n kanssa.
Sanofi-Chimie Route d'Avignon Aramon 30390 France
Sanofi-Chimie Route d'Avignon Aramon 30390 Ranska
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important
• kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
5711 CP Someren The Netherlands
5711 CP Someren Alankomaat
Small amounts of foam are acceptable.
Lievä vaahdon muodostuminen on hyväksyttävää.
Check with your doctor or nurse if you are not sure.
Tarkista ohjeet lääkäriltä tai hoitajalta, jos olet epävarma.
The elimination half-life of conestat alfa was approximately 2 hours.
Alfakonestaatin eliminaation puoliintumisaika oli noin kaksi tuntia.
Preparation of solution Step 1: Cleaning and other requirements
Liuoksen valmistaminen Vaihe 1: Puhtaus ja muut vaatimukset
- check the expiry date.
- Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä.
No recommendation on a dose adjustment can be made.
Annoksen muuttamisesta ei voida tehdä suosituksia.
Contact your doctor or nearest hospital if this occurs.
Ota yhteyttä lääkäriin tai lähimpään sairaalaan.
Do not reuse equipment.
Älä käytä välineitä uudelleen.
The instructions for use are clearly described in the doctor's information leaflet and are attached.
Käyttöohjeet on kerrottu selkeästi lääkärin tietolehtisessä, ja ne ovat ohessa.
Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to <1/10), Uncommon (≥1/1,000 to <1/100), Rare (≥1/10,000 to <1/1,000),
Hyvin yleinen (≥ 1/10), Yleinen (≥ 1/100, < 1/10), Melko harvinainen (≥ 1/1,000, < 1/100), Harvinainen (≥ 1/10,000, < 1/1,000),
Pharming Group N.V., Darwinweg 24, NL-2333 CR LEIDEN, The Netherlands
Pharming Group N.V., Darwinweg 24, NL-2333 CR LEIDEN, Alankomaat
What Ruconest is and what it is used for
Mitä Ruconest on ja mihin sitä käytetään
The medicinal product should be used immediately (see section 6.3).
Lääkevalmiste tulee käyttää heti (ks. kohta 6.3).
No clinical information on overdose is available.
Yliannostuksesta ei ole saatavilla kliinistä tietoa.
Other medicines and Ruconest
Muut lääkevalmisteet ja Ruconest
It is very important that the prepared solution is injected directly into a vein and not into an artery or the surrounding tissue.
On erittäin tärkeää, että valmistettu liuos annetaan suoraan laskimoon eikä valtimoon tai ympäröivään kudokseen.
Ruconest is not recommended for use during pregnancy or breast-feeding, unless the treating physician judges the benefits to outweigh the possible risks.
Ruconest-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden tai imettämisen aikana, ellei hoitava lääkäri arvioi, että käytön edut ovat suuremmat kuin mahdolliset riskit.
Contents of the pack and other information What Ruconest contains
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Ruconest sisältää
Do not mix or administer Ruconest with other medicines or solutions.
Älä sekoita tai annostele Ruconestia muiden lääkevalmisteiden tai liuosten kanssa.
In the study in rats there were no malformed fetuses in either the conestat alfa or the control group.
Rottatutkimuksessa ei esiintynyt epämuodostuneita alkioita sen enempää alfakonestaatti-ryhmässä kuin kontrolliryhmässäkään.
Talk to your doctor before using Ruconest.
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Ruconestia.
• Repeat steps 4 and 5 if you need to prepare a second solution.
• Toista vaiheet 4 ja 5, jos on tarpeen valmistaa toinen liuos.
The effect of conestat alfa on the following target proteases was assessed in vitro: activated C1s, kallikrein, factor XIIa and factor XIa.
Alfakonestaatin vaikutus seuraaviin kohdeproteaaseihin arvioitiin in vitro: aktivoitu C1s, faktori XIIa ja faktori Xia.
Time (minutes) to minimal symptoms median (95% CI)
Aika (minuuteissa) oireiden vähimmäistason saavuttamiseen mediaani (95 % CI)
No formal distribution studies have been performed.
Virallisia tutkimuksia jakautumisesta ei ole suoritettu.
Some side effects may occur during treatment with Ruconest: Common: may affect up to 1 in 10 people
Ruconest-hoidon aikana voi esiintyä joitakin sivuvaikutuksia: Yleinen (voi esiintyä korkeintaan yhdellä henkilöllä kymmenestä):
Hypersensitivity reactions cannot be excluded.
Yliherkkyysreaktioiden mahdollisuutta ei voida sulkea pois.
An additional dose of 50 U/kg was administered for 13/133 (10%) attacks.
50 yksikön/kg lisäannos annettiin 13/133 (10 %) kohtauksista.
Pharmacotherapeutic group: Other haematological agents, drugs used in hereditary angioedema, ATC code: B06AC04.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut hematologiset valmisteet, perinnöllisen angioedeeman hoitoon käytettävät lääkkeet, ATC-koodi: B06AC04.
In one animal study reproductive toxicity was observed (see section 5.3).
Yhdessä eläinkokeessa havaittiin lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
• Do not use the prepared solution if it is cloudy, contains particles or has changed colour.
• Älä käytä valmistamaasi liuosta, jos se on sameaa, sisältää hiukkasia tai sen väri on muuttunut.
The incidence of adverse reactions was similar for all dose groups and did not increase upon repeated administrations.
Niiden määrä oli samankaltainen kaikissa annosryhmissä eikä lisääntynyt toistuvassa annostelussa.
The results of the open label studies were consistent with the above findings and support the repeated use of Ruconest in the treatment of subsequent attacks of angioedema.
Avoimien tutkimusten tulokset vastasivat yllä olevia tuloksia, ja ne tukevat Ruconest-valmisteen toistuvaa käyttöä myöhempien angioedeemakohtausten hoidossa.
• Educational material for the Healthcare Professional.
• Koulutusmateriaali terveydenhuollon ammattilaisia varten.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 48 hours between 5˚C and 25˚C.
Valmiin liuoksen on osoitettu säilyvän kemiallisesti ja fysikaalisesti stabiilina 48 tuntia 5-25 °C:ssa.
The clinical experience supporting safety of Ruconest consists of 300 administrations (83 administrations to healthy subjects or asymptomatic HAE patients and 217 administrations to 119 HAE patients).
Ruconestin käytön turvallisuutta tukeva kliininen kokemus perustuu 300 annostuskertaan (83 annostusta terveille koehenkilöille tai oireettomille HAE-potilaille ja 217 annostusta 119 HAEpotilaalle).
This can lead to repeated attacks of swelling, pain in the abdomen, difficulty breathing and other symptoms.
Tämä voi johtaa toistuviin kohtauksiin, joihin liittyy turpoamista, vatsakipua, hengitysvaikeuksia ja muita oireita.
Prior to launch of the product in each Member State, the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the content and format of the educational material with the National Competent Authority (NCA).
Ennen valmisteen tuloa markkinoille kussakin jäsenvaltiossa myyntiluvan haltijan tulee sopia koulutusmateriaalin sisällöstä ja esitystavasta toimivaltaisen kansallisen viranomaisen kanssa.
For IV use.
Tarkoitettu iv-käyttöön.
The following describes how Ruconest solution must be prepared and administered.
Seuraavassa selitetään, miten Ruconest-liuos on valmistettava ja annosteltava.
• If there is no blood in the tubing, remove the needle, repeat all steps from beginning of step 11 and reposition the needle.
• Jos letkussa ei ole verta, poista neula, toista kaikki kohdan 11 vaiheet alusta asti ja vie neula uudelleen laskimoon.
= body weight (kg)
= paino (kg)
Repeat steps 3 and 4 if you need to prepare a second solution (this requires a second kit).
Toista vaiheet 3 ja 4, jos on tarpeen valmistaa toinen liuos (tähän tarvitaan toinen settipakkaus).
The expiry date on the outer carton reflects the date of the component with the shortest shelf-life.
Ulkopakkaukseen merkitty viimeinen käyttöpäivämäärä viittaa setin osaan, jonka säilyvyysaika on lyhyin.
Do not drive or use machinery if you feel dizzy or suffer from headache after using Ruconest.
Älä aja tai käytä koneita, jos sinua huimaa tai saat päänsärkyä Ruconestin käytön jälkeen.
• After disinfection, do not touch the stoppers with your fingers or anything else.
• Älä koske desinfioinnin jälkeen tulppiin käsilläsi tai millään muulla.
The table below lists all adverse reactions occurring within 7 days after treatment with Ruconest, as reported in the six treatment studies.
Alla olevassa taulukossa esitetään kaikki haittavaikutukset, jotka ilmenivät 7 päivän sisällä Ruconest-hoidosta ja jotka ilmoitettiin 6 hoitotutkimuksessa.
Paediatric population The safety and efficacy of Ruconest in children (age 0 to 12 years) have not yet been established.
Ruconest-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0-12 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
• 1 infusion set with 35 cm tubing and 25G needle
• 1 infuusiosetti, johon sisältyy 35 cm:n letku ja 25 G:n neula
• Known or suspected allergy to rabbits (see section 4.4) • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1
• Tiedossa oleva tai epäilty kaniallergia (ks. kohta 4.4) • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
The distribution volume of conestat alfa was approximately 3 L, comparable to plasma volume.
Alfakonestaatin jakautumistilavuus oli noin 3 l, mikä on verrattavissa plasman tilavuuteen.
In a rabbit embryotoxicity study an increase in the incidence of fetal cardiac vessel defects (1.12% in the treatment group versus 0.03% in historical controls) was observed for animals that were administered conestat alfa.
Kaneilla tehdyssä alkiotoksisuustutkimuksessa havaittiin yleistymistä alkion sydämen verisuonien vioissa (1,12 % hoitoryhmästä verrattuna 0,03 % historiallisista kontrolleista) eläimillä, joille annettiin alfakonestaattia.
- This medicine has been prescribed for you only.
• Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
• Take the syringe with solvent that you prepared in step 4.
• Ota liuottimella täytetty ruisku, jonka valmistelit vaiheessa 4.
Preparation and handling
Valmistelu ja käsittely
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8ºC, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Jos käyttövalmista liuosta ei käytetä välittömästi, säilytysaika ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla eivätkä saa ylittää 24 tuntia lämpötilassa 2-8 °C, mikäli liuosta ei ole saatettu käyttövalmiiksi kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
• Secure the needle by applying the plaster, around 7 cm long, over the wings of the needle.
• Varmista neulan kiinnitys kiinnittämällä noin 7 cm pitkä laastari neulan siipien päälle.
If you are receiving tissue type plasminogen activator as acute treatment for blood clots, you should not be treated with Ruconest at the same time.
Jos saat kudoksen plasminogeenin aktivaattoria akuuttihoitona verihyytymien takia, sinua ei pidä hoitaa samanaikaisesti Ruconest-valmisteella.
Hepatic impairment may prolong the plasma half-life of conestat alfa, but this is not thought to be a clinical concern.
Maksan vajaatoiminta saattaa pidentää alfakonestaatin puoliintumisaikaa plasmassa, mutta tällä ei katsota olevan kliinistä merkitystä.
The required volume of the reconstituted solution should be administered as a slow intravenous injection over approximately 5 minutes.
Tarvittava määrä käyttövalmiiksi tehtyä liuosta tulee antaa hitaana laskimonsisäisenä injektiona noin viiden minuutin aikana.
The plasma protein C1INH is the main regulator of activation of the contact and complement systems in vivo.
Plasmaproteiini C1INH on kontakti- ja komplementtijärjestelmien aktivaation tärkein säätelijä in vivo.
If your symptoms get worse and/or you develop a rash, tingling, difficulty breathing or your face or tongue swells up, get medical attention immediately.
Jos oireesi pahenevat ja/tai saat ihottumaa, kihelmöintiä, hengitysvaikeuksia tai kasvosi tai kielesi turpoaa, hae lääkinnällistä apua heti.
Dose calculation
Annoksen laskeminen
What Ruconest is and what it is used for What you need to know before you use Ruconest How to use Ruconest
Mitä Ruconest on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ruconestia Miten Ruconestia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Ruconestin säilyttäminen
• The existence of a post marketing registry in which healthcare professionals are encouraged to enter patients.
• Valmisteen markkinoille tulon jälkeisen rekisterin olemassaolo ja se, että terveydenhuollon ammattilaisia kannustetaan lisäämään potilaita tähän rekisteriin.
Patients should be advised not to drive and use machines if they experience headache or vertigo.
Potilaita tulisi ohjeistaa välttämään ajamista tai koneiden käyttöä, jos heillä on päänsärkyä tai huimausta.
Marketing Authorisation Holder: Pharming Group N.V.
Myyntiluvanhaltija: Pharming Group N.V.
Step 14: Documenting the administration Please record (e.g. in your diary):
Vaihe 14: Valmisteen antamisen dokumentointi Kirjaa seuraavat tiedot (esimerkiksi päiväkirjaan):
• Educational material for non-Healthcare Professionals.
• Koulutusmateriaali muille kuin terveydenhuollon ammattilaisille
Based on the known pharmacology and adverse reaction profile of Ruconest, effects on the ability to drive and use machines are not expected.
Valmisteen tunnetun farmakologian ja haittavaikutusten perusteella Ruconest-valmisteella ei oletettavasti ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
In the majority of cases a single dose of Ruconest is sufficient to treat an acute angioedema attack.
Useimmissa tapauksissa yksi Ruconest-annos riittää akuutin angioedeemakohtauksen hoitamiseen.
Most of the time a single dose is sufficient, but a second dose may be needed.
Useimmiten yksi annos riittää, mutta joskus tarvitaan toinen annos.
Saline n = 16
Suolaliuos n = 16
How to use Ruconest
Miten Ruconestia käytetään
• In addition to the kit, the following is required: - a tourniquet - plaster for securing the needle
• Settipakkauksen lisäksi tarvitaan seuraavat: - kiristysside - laastari neulan kiinnityksen varmistamiseen.
The most common adverse reaction observed after administration of Ruconest is headache.
Yleisin Ruconestvalmisteen annostelua seurannut havaittu haittavaikutus oli päänsärky.
• Ensure the kit package is complete and contains all components listed in section 6 of this leaflet.
• Varmista, että settipakkauksesta ei puutu mitään ja että se sisältää kaikki tämän selosteen kohdassa 6 mainitut osat.
• 2 alcohol pads
• 2 alkoholipyyhettä
The table below shows the results (primary and secondary endpoints) of the two randomized controlled trials:
Alla olevassa taulukossa näkyvät kahden satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen tulokset (ensisijaiset ja toissijaiset päätetapahtumat):
Potential risks associated with home-treatment are related to the administration itself as well as the handling of adverse reactions, particularly hypersensitivity.
Mahdolliset kotona tapahtuvan hoidon riskit liittyvät lääkkeen antamiseen sekä haittavaikutusten hoitoon (etenkin yliherkkyysreaktiot).
The MAH should ensure that, at launch, all Healthcare Professionals who are expected to prescribe Ruconest are provided with an educational pack.
Myyntiluvan haltijan tulee varmistaa, että valmisteen tullessa markkinoille kaikille terveydenhuollon ammattilaisille, joiden odotetaan määräävän Ruconestia, toimitetaan aiheeseen liittyvä tietopaketti.
Step 8: Check prepared syringes • Recheck that the volume in the syringe(s) you prepared in step 7 is correct.
Vaihe 8: Tarkista valmistellut ruiskut • Tarkista uudelleen, että vaiheessa 7 valmistelemissasi ruiskuissa on oikea määrä liuosta.
You or your caregiver may inject Ruconest only after receiving adequate instructions and training from your doctor or nurse.
Sinä itse tai huoltajasi voitte annostella Ruconestia vasta saatuanne riittävät ohjeet ja opastuksen lääkäriltä tai hoitajalta.
All adapters supplied with the kit are identical.
Kaikki pakkauksessa mukana olevat sovittimet ovat samanlaisia.
In the randomized controlled trials 39/41 (95%) of patients treated with Ruconest reached time to beginning of relief within 4 hours.
Satunnaistetuissa, kontrolloiduissa tutkimuksissa 39/41 (95 %) Ruconest-valmisteella hoidetuista potilaista alkoi saada lievitystä oireisiin neljän tunnin sisällä.
Step 9: Required components
Vaihe 9: Tarvittavat välineet
• That they should be asked to carry the card and always show it to any Healthcare Professional treating them for acute attacks of hereditary angioedema.
• Ohje potilaalle pitää kortti mukana ja esittää se aina terveydenhuollon ammattilaisille, jotka hoitavat angioedeeman akuuttia kohtausta.
Before initiating treatment with Ruconest, patients should be queried about prior exposure to rabbits and signs and symptoms suggestive of an allergic reaction.
Ennen Ruconest-hoidon aloittamista potilailta on kysyttävä aikaisemmasta altistumisesta kaneille sekä oireista, jotka viittaavat allergiseen reaktioon.
Embryofetal studies in rat and rabbit; Daily single doses of vehicle or 625 U/kg/administration of rhC1INH were administered intravenously to mated rats and rabbits.
Alkiotutkimuksia suoritettiin rotilla ja kaneilla: päivittäisiä yksittäisannoksia liuosta tai 625 yksikköä/kg/annos rhc1INH:ia annettiin laskimoon paritelleille rotille ja kaneille.
Inform your healthcare professional if this occurs.
Ilmoita tästä terveydenhuollon ammattilaiselle.
This may indicate that you have developed an allergy to Ruconest.
Nämä oireet voivat tarkoittaa sitä, että olet allerginen Ruconest-valmisteelle.
The complement component (protein) C4, is a substrate for activated C1s.
Komplementin komponentti (proteiini) C4 on aktivoidun C1s:n substraatti.
It is not recommended to use Ruconest during pregnancy or breast-feeding.
Ruconestin käyttöä raskauden tai imettämisen aikana ei suositella.
• Date and time of treatment
• hoidon päivämäärä ja aika
Although cross-reactivity between cow milk and rabbit milk is considered unlikely, the possibility of such a cross-reactivity in a patient who has evidence of clinical allergy to cow milk cannot be excluded and the patient should be observed for signs and symptoms of hypersensitivity following Ruconest administration.
Vaikka lehmänmaidon ja kaninmaidon ristireagointia pidetään epätodennäköisenä, sen mahdollisuutta ei voida sulkea pois potilailla, joilla on todettu kliininen lehmänmaitoallergia ja potilaiden mahdollisia yliherkkyysreaktio-oireita on seurattava Ruconestin annostelun jälkeen.
Time (minutes) to beginning of relief median (95% CI)
Aika (minuuteissa), kunnes oireiden lievittyminen alkoi mediaani (95 % CI)
Adverse reactions were usually mild to moderate in severity.
Haittavaikutukset olivat yleensä voimakkuudeltaan lieviä tai kohtalaisia.
50 U/kg n =12
50 yksikköä/kg n =12
The information recorded should include: - Date and time of treatment - Batch number and dose - Response to treatment - Any adverse events
Tallennettaviin tietoihin kuuluvat: - hoidon päivämäärä ja aika - eränumero ja annos - hoitovaste - mahdolliset haittatapahtumat.
From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately.
Mikrobiologisista syistä käyttövalmis liuos tulisi käyttää välittömästi.
Sucrose,
Sakkaroosi,
The efficacy and safety of Ruconest as a treatment of acute angioedema attacks in patients with HAE has been evaluated in two double blind randomized placebo controlled and four open label clinical studies.
Ruconest-valmisteen tehokkuutta ja turvallisuutta akuuttien angioedeemakohtausten hoitomuotona HAE-potilailla on arvioitu kahdessa kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, lumekontrolloidussa ja neljässä avoimessa kliinisessä tutkimuksessa.
Inject the Ruconest solution immediately after preparation, preferably while seated.
Injektoi Ruconest-liuos heti valmistamisen jälkeen mieluiten istuvassa asennossa.
Dose calculation Determine the patient's body weight.
Annoksen laskeminen Selvitä potilaan paino.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Ruconest in one or more subsets of the paediatric population in treatment of acute angioedema attacks (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Ruconestvalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa akuuteissa angioedeemakohtauksissa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
If these symptoms occur after administration, they should alert their physician.
Jos näitä oireita esiintyy lääkeaineen antamisen jälkeen, potilaan tulee ottaa yhteys lääkäriin.
Ruconest is to be used by adults and adolescents with a rare inherited blood disorder, called Hereditary Angioedema (HAE).
Ruconest-valmiste on tarkoitettu aikuisille ja nuorille, joilla on harvinainen perinnöllinen verisairaus nimeltään perinnöllinen angioedeema (Hereditary Angioedema, HAE).
• Check that no air is present in the syringe, infusion tube or the needle.
• Tarkista, että ruiskuun, infuusioletkuun tai neulaan ei ole jäänyt ilmaa.
- Instruction in handling possible adverse drug reactions including an acute hypersensitivity reaction - Information on the need to keep a diary to document each treatment administered at home and to bring it at each visit.
- Ohjeet mahdollisten haittavaikutusten, mukaan lukien akuutti yliherkkyysreaktio, hoitoon - Tieto päiväkirjan pitämisvelvoitteesta: päiväkirjaan dokumentoidaan kaikki potilaan kotona annettu hoito, ja päiväkirja on otettava mukaan jokaiselle tutkimuskäynnille.
Before Ruconest can be administered, the powder needs to be dissolved in the solvent included in the package (see section 3).
Ennen kuin Ruconest voidaan antaa, injektiokuiva-aine täytyy liuottaa pakkaukseen sisältyvällä liuottimella (ks. kohta 3).
Determine the patient's body weight.
Selvitä potilaan paino.
• That Ruconest is contra indicated in all patients with known or suspected rabbit allergy.
• Ruconest on vasta-aiheinen kaikkien potilaidenosalta, joilla tiedetään tai epäillään olevan kaniallergia.
Always use this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor or nurse have told you.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai hoitaja on neuvonut.
administered (ml) = body weight (kg) times 50 (U/kg) 150 (U/ml)
Paino (kg) x 50 (U/kg) 150 (U/ml)
No more than 2 doses should be given within 24 hours.
Kahta annosta enempää ei tule antaa 24 tunnin sisällä.
• If you are or think you are allergic to rabbits • If you are allergic to conestat alfa or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• jos olet allerginen alfakonestaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
However headache or vertigo have been reported following the use of Ruconest, but may also occur as a result of an attack of HAE.
Päänsärkyä ja huimausta on kuitenkin ilmoitettu Ruconest-valmisteen käytön jälkeen, mutta oireet voivat ilmetä myös perinnöllisen angioedeemakohtauksen seurauksena.
Step 11: Preparing the injection site
Vaihe 11: Injektiokohdan valmistelu