natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Prior to launch in each Member State, the MAH shall agree the final educational material with the competent authority in that Member State comprising of information provided to all healthcare professionals expected to prescribe the product on the correct and safe use of the pre-filled pen and a Patient Alert Card which is to be given to patients using LIFMIOR.
Koulutuspaketti sisältää ohjeet esitäytetyn kynän oikeasta ja turvallisesta käytöstä sekä potilaalle annettavan turvallisuuskortin.
Cartons contain 4 vials of LIFMIOR, 4 pre-filled syringes of water for injections, 4 needles, 4 vial adaptors and 8 alcohol swabs.
Pakkauksessa on 4 LIFMIOR-injektiopulloa sekä 4 esitäytettyä liuotinruiskua, 4 neulaa, 4 injektiopullon liitinosaa (adapteria) ja 8 alkoholipyyhettä.
• Chickenpox: Tell your doctor if you or the child are exposed to chickenpox when using LIFMIOR.
• Vesirokko: Kerro lääkärille, jos sinä olet tai lapsi on altistunut vesirokolle LIFMIORin käytön aikana.
• Allergic reactions: If you or the child experience allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness or rash, do not inject more LIFMIOR, and contact your doctor immediately.
• Allergiset reaktiot: Jos sinulle tai lapselle tulee allergisia reaktioita, kuten hengenahdistusta, hengityksen vinkunaa, huimausta tai ihottumaa, älä pistä enempää LIFMIORia ja ota yhteys lääkäriin heti.
LIFMIOR 10 mg powder and solvent for solution for injection for paediatric use is supplied as a white powder with solvent for solution for injection (powder for injection).
LIFMIOR 10 mg lasten lääke: kuiva-aine (valkoinen jauhe) valmistetaan liuottimen kanssa valmiiksi injektionesteeksi.
Combination therapy
Yhdistelmähoito
25 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 25 mg of etanercept.
25 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Jokainen esitäytetty ruisku sisältää 25 mg etanerseptiä.
• Signs of blood disorders, such as bleeding, bruising, or paleness
• Verisairauteen viittaavat merkit, kuten verenvuoto, mustelmat tai kalpeus.
The MYCLIC pen contains a clear, colourless to pale yellow or pale brown, solution for injection.
LIFMIOR toimitetaan esitäytetyssä MYCLIC-kynässä, joka sisältää kirkasta ja väritöntä, vaaleankeltaista tai vaaleanruskeaa injektioliuosta.
The LIFMIOR pre-filled pen is available in a 50 mg strength.
LIFMIOR esitäytetystä kynästä on olemassa 50 mg:n vahvuus.
LIFMIORa
LIFMIORia säilyttäminen
12 pre-filled syringes 12 alcohol swabs
12 esitäytettyä ruiskua 12 alkoholipyyhettä
Congestive heart failure (Cardiac failure congestive) Physicians should use caution when using LIFMIOR in patients who have congestive heart failure (CHF).
Tarkkaavaisuutta tulee noudattaa käytettäessä LIFMIORia kongestiivisesta sydämen vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla.
28b a: p <0.001, LIFMIOR vs. placebo b: p = 0.002, LIFMIOR vs. placebo
2 viikkoa 3 kuukautta 6 kuukautta a: p < 0,001, LIFMIOR vs. plasebo b: p = 0,002, LIFMIOR vs. plasebo
In another active-controlled, double-blind, randomised study, clinical efficacy, safety, and radiographic progression in RA patients treated with LIFMIOR alone (25 mg twice weekly), methotrexate alone (7.5 to 20 mg weekly, median dose 20 mg), and the combination of LIFMIOR and methotrexate initiated concurrently were compared in 682 adult patients with active rheumatoid arthritis of 6 months to 20 years duration (median 5 years) who had a less than satisfactory response to at least 1 disease-modifying antirheumatic drug (DMARD) other than methotrexate.
Toisessa aktiivikontrolloidussa, satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa verrattiin kliinistä tehoa, turvallisuutta ja radiografista progressiota 682 aikuisella nivelreumapotilaalla, joita hoidettiin LIFMIORilla (25 mg kahdesti viikossa) tai metotreksaatilla (7,5-20 mg viikoittain, mediaaniannos 20 mg) tai samanaikaisesti aloitettujen LIFMIORin ja metotreksaatin yhdistelmällä.
Before injection, LIFMIOR single-use pre-filled syringe should be allowed to reach room temperature (approximately 15 to 30 minutes).
LIFMIOR kertakäyttöinen esitäytetty ruisku tulee olla huoneenlämpöinen pistettäessä (pidä huoneenlämmössä 15-30 minuuttia).
For polyarthritis or extended oligoarthritis in patients from the age of 2 years, or enthesitis-related arthritis or psoriatic arthritis in patients from the age of 12 years, the usual dose is 0.4 mg of LIFMIOR per kg bodyweight (up to a maximum of 25 mg) given twice weekly, or 0.8 mg of LIFMIOR per kg bodyweight (up to a maximum of 50 mg) given once weekly.
LIFMIOR-valmisteen suositeltu annos vähintään 2-vuotiaille moniniveltulehdusta tai laajenevaa harvaniveltulehdusta sairastaville potilaille sekä vähintään 12-vuotiaille entesiittiin liittyvää niveltulehdusta tai nivelpsoriaasia sairastaville potilaille on 0,4 mg/kg (enintään 25 mg) kahdesti viikossa tai 0,8 mg/kg (enintään 50 mg) kerran viikossa.
Serious infections (including pneumonia, deep skin infections, joint infections, blood infection, and infections at various sites); worsening of congestive heart failure; low red blood cell count, low white blood cell count, low neutrophil (a type of white blood cell) count; low blood platelet count; skin cancer (excluding melanoma); localised swelling of the skin (angioedema); hives (elevated patches of red or pale skin that often itch); eye inflammation; psoriasis (new or worsening); inflammation of the blood vessels affecting multiple organs; elevated liver blood tests (in patients also receiving methotrexate treatment, the frequency of elevated liver blood tests is common).
Vakavat infektiot (mukaan lukien keuhkokuume, syvä ihotulehdus, niveltulehdus, verenmyrkytys ja useassa kohdassa esiintyvät infektiot), kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan paheneminen, veren punasolujen määrän väheneminen, veren valkosolujen määrän väheneminen, matala neutrofiilien (eräs veren valkosolutyyppi) määrä, matala verihiutaleiden määrä, ihosyöpä (lukuun ottamatta melanooma), paikallinen ihoturvotus (angioedeema), nokkosihottuma (punoittavat tai kalpeat ihopaukamat, jotka usein kutiavat), silmätulehdus, psoriaasi (uusi tai pahentunut), verisuonitulehdus, joka vaikuttaa useaan elimeen, kohonneet veren maksaentsyymiarvot (samanaikaista metotreksaattihoitoa saavilla potilailla kohonneiden veren maksaentsyymiarvojen esiintymistiheys on yleinen).
• The pen should be used once only - it should never be re-used.
Samaa kynää ei saa käyttää uudelleen.
LIFMIOR is administered by an injection under the skin (by subcutaneous injection).
LIFMIOR annetaan pistoksena ihon alle (ihonalainen injektio).
Similarly, the significant advantages for LIFMIOR monotherapy compared with methotrexate monotherapy were also observed after 24 months.
Edelleen LIFMIORmonoterapialla saavutettiin 24 kuukauden jälkeen merkittävää hyötyä verrattuna metotreksaatin käyttöön yksinään.
The dose should be 25 mg twice weekly or 50 mg once weekly.
Annos tulee olla 25 mg kahdesti viikossa tai 50 mg kerran viikossa.
These signs may include weight loss, fever, swelling (with or without pain), persistent cough, presence of lumps or growths on the skin
Merkkejä voivat olla painon lasku, kuume, kivulias tai kivuton turvotus, sitkeä yskä sekä kyhmyt tai kasvaimet iholla.
b. One cotton ball or gauze
b. Yksi pumpulituppo tai sideharsotaitos
In a fourth study, the safety and efficacy of 50 mg LIFMIOR (two 25 mg SC injections) administered once weekly vs. 25 mg LIFMIOR administered twice weekly were evaluated in a double-blind, placebo-controlled study of 356 patients with active ankylosing spondylitis.
Neljännessä tutkimuksessa arvioitiin kerran viikossa annostellun LIFMIOR 50 mg (annettiin kahtena 25 mg ihonalaisena injektiona) turvallisuutta ja tehoa verrattuna kahdesti viikossa annosteltuun LIFMIOR 25 mg. Tähän kaksoissokkoutettuun, plasebokontrolloituun tutkimukseen osallistui 356 selkärankareumapotilasta.
In a population pharmacokinetics analysis in ankylosing spondylitis patients, the etanercept steady state AUCs were 466 μg•hr/ml and 474 μg•hr/ml for 50 mg LIFMIOR once weekly (N= 154) and 25 mg twice weekly (N = 148), respectively.
Selkärankareumapotilailla tehdyissä populaatiofarmakokineettisissä analyyseissä oli etanerseptin vakaan tilan AUC 466 g•h/ml kerran viikossa annostellulla 50 mg LIFMIORilla (n = 154) ja 474 g•h/ml kahdesti viikossa annostellulla 25 mg LIFMIORilla (n = 148).
Whilst waiting for the solution in the pen to reach room temperature, read Step 2 (below), and choose an injection site.
Lue vaiheen 2 ohjeet ja valitse pistoskohta sillä välin, kun lääke lämpenee huoneenlämpöiseksi.
Doses of 10 mg or 25 mg LIFMIOR or placebo were administered subcutaneously twice a week for 6 consecutive months.
Potilaat saivat 10 mg tai 25 mg LIFMIORia tai plaseboa ihonalaisesti kahdesti viikossa 6 kuukauden ajan.
When reconstituted, the solution contains 10 mg/ml of etanercept.
Käyttövalmis liuos sisältää 10 mg/ml etanerseptiä.
• Wipe the site where LIFMIOR is to be injected with an alcohol swab, using a circular motion.
• Pyyhi ihokohta, johon LIFMIOR on tarkoitus pistää, alkoholipyyhkeellä pyörivin liikkein.
Diagram 3
Kuva 3
• When the needle is completely inserted into the skin, release the skin that you are holding.
• Kun neula on kokonaan ihon sisällä, päästä toisen käden ote ihopoimusta.
Although not conclusive, data from one of these trials suggest a possible tendency toward worsening CHF in those patients assigned to LIFMIOR treatment.
Toisesta näistä tutkimuksista saatu tieto viittaa LIFMIORia saaneilla potilailla mahdolliseen kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan pahenemistaipumukseen.
The solution is clear, and colourless to pale yellow or pale brown.
Liuos on kirkas ja väritön, vaaleankeltainen tai vaaleanruskea.
Serious allergic reactions (including severe localised swelling of the skin and wheezing); lymphoma (a type of blood cancer); leukaemia (cancer affecting the blood and bone marrow); melanoma (a type of skin cancer); combined low platelet, red, and white blood cell count; nervous system disorders (with severe muscle weakness and signs and symptoms similar to those of multiple sclerosis or inflammation of the nerves of the eyes or spinal cord); tuberculosis; new onset congestive heart failure; seizures; lupus or lupus-like syndrome (symptoms may include persistent rash, fever, joint pain, and tiredness); skin rash, which may lead to severe blistering and peeling of the skin; lichenoid reactions (itchy reddish-purple skin rash and/or threadlike white-grey lines on mucous membranes); inflammation of the liver caused by the body's own immune system (autoimmune hepatitis; in patients also receiving methotrexate treatment, the frequency is uncommon); immune disorder that can affect the lungs, skin and lymph nodes (sarcoidosis); inflammation or scarring of the lungs (in patients also receiving methotrexate treatment, the frequency of inflammation or scarring of the lungs is uncommon).
Vakavat allergiset reaktiot (mukaan lukien vaikea paikallinen ihoturvotus ja vinkuva hengitys), lymfooma (verisyöpämuoto), leukemia (syöpä, joka vaikuttaa vereen ja luuytimeen), melanooma (ihosyöpämuoto), verihiutaleiden ja veren puna- ja valkosolujen määrän väheneminen samanaikaisesti, hermoston sairaudet, johon liittyy vaikea lihasheikkous ja jonka merkit ja oireet muistuttavat multippeliskleroosia tai näköhermon tulehdusta tai selkäydintulehdusta, tuberkuloosi, uuden kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan ilmeneminen, kouristukset, lupus tai lupuksen kaltainen oireisto (oireisiin voi kuulua jatkuva ihottuma, kuume, nivelkipu ja väsymys), ihottuma, joka voi johtaa vakavaan rakkulamuodostukseen ja hilseilyyn iholla, jäkälää muistuttavat reaktiot (kutiseva, punertavanvioletti ihottuma ja/tai säiemäisiä valkoisenharmaita viivoja limakalvoilla), maksatulehdus, joka johtuu kehon omasta immuunijärjestelmästä (autoimmuunihepatiitti; samanaikaista metotreksaattihoitoa saavilla potilailla esiintymistiheys on melko harvinainen), immuunihäiriö, joka voi vaikuttaa keuhkoihin, ihoon ja imusolmukkeisiin (sarkoidoosi), keuhkojen tulehdus tai arpeutuminen (samanaikaista metotreksaattihoitoa saavilla potilailla keuhkojen tulehduksen tai arpeutumisen esiintymistiheys on melko harvinainen).
If the child experiences allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness or rash, do not inject more LIFMIOR, and contact your doctor immediately.
Jos lapselle tulee allergisia reaktioita, kuten hengenahdistusta, hengityksen vinkunaa, huimausta tai ihottumaa, älä pistä enempää LIFMIORia ja ota yhteys lääkäriisi heti.
The usual dose is 25 mg given twice a week or 50 mg once a week as an injection under the skin.
Suositeltu annos on 25 mg kahdesti viikossa tai 50 mg kerran viikossa pistoksena ihon alle.
The efficacy of LIFMIOR was assessed in a randomised, double-blind, placebo-controlled study in 211 paediatric patients aged 4 to 17 years with moderate to severe plaque psoriasis (as defined by a sPGA score ≥ 3, involving ≥ 10% of the BSA, and PASI ≥ 12).
LIFMIORin tehoa tutkittiin satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, plasebokontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui 211 keskivaikeaa tai vaikeaa läiskäpsoriaasia sairastavaa lapsipotilasta (4-17-vuotiaat).
In an analysis in which all patients who dropped out of the study for any reason were considered to have progressed, the percentage of patients without progression (TSS change ≤ 0.5) at 24 months was higher in the LIFMIOR in combination with methotrexate group compared with the LIFMIOR alone and methotrexate alone groups (62%, 50%, and 36%, respectively; p<0.05).
24 kuukauden hoidon jälkeen oli niiden potilaiden osuus, joilla ei tapahtunut taudin etenemistä (TSS-muutos ≤ 0,5), LIFMIORin ja metotreksaatin yhdistelmällä hoidetuilla potilailla korkeampi (62 %) kuin LIFMIORilla yksinään (50 %) tai metotreksaatilla yksinään hoidetuilla (36 %; p < 0,05).
In the double-blind periods of controlled clinical trials of etanercept across all indications, the frequency (incidence proportion) of adverse events of elevated liver enzymes in patients receiving etanercept without concomitant methotrexate was 0.54% (frequency uncommon).
Etanerseptin kaikkia käyttöaiheita koskevien kontrolloitujen kliinisten tutkimusten kaksoissokkoutettujen vaiheiden aikana haittatapahtuman “kohonneet maksaentsyymiarvot” esiintymistiheys (ilmaantuvuusosuus) oli 0,54 % (esiintymistiheys melko harvinainen) potilailla, jotka saivat etanerseptia ilman samanaikaista metotreksaattiannosta.
CARTON TEXT - (50 mg Pre-filled Pen) - EU/1/16/1165/011-013
ULKOPAKKAUS - (50 mg:n esitäytetty kynä) - EU/1/16/1165/011-013
Cases of active tuberculosis including miliary tuberculosis and tuberculosis with extra-pulmonary location have been reported in patients treated with LIFMIOR.
LIFMIOR-hoitoa saaneilla potilailla on ilmoitettu aktiivista tuberkuloosia, myös miliaarituberkuloosia ja ekstrapulmonaalista tuberkuloosia.
To avoid damaging the needle inside the pen, do not bend the white needle cap while you are removing it, and do not re-attach it once it has been removed.
Valkoista neulansuojusta ei saa taivuttaa poistettaessa eikä myöskään panna takaisin paikoilleen poistamisen jälkeen, sillä tällöin kynän neula voi vaurioitua.
Inject slowly, at an angle of 45° to 90° to the skin.
Pistä liuos ihoon 45-90 asteen kulmassa ja injisoi hitaasti (5-10 sekunnin ajan).
If these signs occur, tell your doctor immediately, or visit the casualty department at your nearest hospital.
Mikäli näitä oireita esiintyy, ota välittömästi yhteys lääkäriin tai hakeudu päivystyspoliklinikalle.
1 LIFMIOR vial
Metotreksaatti LIFMIOR
The safety and efficacy profiles of the 50 mg once weekly and 25 mg twice weekly regimens were similar.
Kerran viikossa annostellun LIFMIOR 50 mg turvallisuus- ja tehoprofiilit olivat samanlaiset kuin LIFMIOR 25 mg kahdesti viikossa annostelulla.
CARTON TEXT - (50 mg Pre-filled Syringe) - EU/1/16/1165/008-010
ULKOPAKKAUS - (50 mg esitäytetty ruisku) - EU/1/16/1165/008-010
10 mg or 25 mg LIFMIOR were administered SC twice a week for up to 24 months.
LIFMIORia annosteltiin joko 10 mg tai 25 mg ihonalaisesti kahdesti viikossa 24 kuukauden ajan.
Do NOT remove the grey stopper or aluminium ring around the top of the vial.
ÄLÄ poista harmaata tulppaa äläkä alumiinirengasta injektiopullon suulta.
Before preparing the LIFMIOR solution, LIFMIOR may be stored outside of the refrigerator at temperatures up to a maximum of 25°C for a single period of up to four weeks; after which, it should not be refrigerated again.
Ennen LIFMIOR-liuoksen valmistamista LIFMIOR voidaan säilyttää poissa jääkaapista alle 25 °C lämpötilassa yhden enintään neljän viikon jakson ajan; tämän jälkeen sitä ei enää saa laittaa jääkaappiin.
Each pre-filled syringe contains 0.5 ml of solution, providing 25 mg of etanercept.
Jokainen LIFMIOR esitäytetty ruisku sisältää 0,5 ml liuosta, vastaten 25 mg etanerseptiä.
At week 12, there was a statistically significant improvement in the SPARCC (Spondyloarthritis Research Consortium of Canada) score for the sacroiliac joint (SIJ) as measured by MRI for patients receiving LIFMIOR.
LIFMIORia saavilla potilailla havaittiin viikolla 12 tilastollisesti merkitsevää paranemista magneettikuvauksella mitatussa risti-suoliluunivelen SPARCC-pistemäärässä (SPARCC = Spondyloarthritis Research Consortium of Canada).
A slight depression in the skin will be seen (see Diagram 4).
Iho painuu kynän ympäriltä hieman kuopalle (ks. kuva 4).
Renal and hepatic impairment No dose adjustment is required.
Munuaisten ja maksan vajaatoiminta Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
25 mg BIW
25 mg kaksi kertaa viikoss
Combining the results of controlled clinical trials, more cases of NMSC were observed in patients receiving LIFMIOR compared with control patients, particularly in patients with psoriasis.
Yhdistelemällä kliinisistä tutkimuksista saatuja tuloksia todettiin ei-melanoottisten ihosyöpätapausten lisääntyneen LIFMIORilla hoidetuilla potilailla verrattuna vertailuryhmän potilaisiin.
• While holding the vial upright on the flat surface, push the plunger VERY SLOWLY until all the solvent is in the vial.
• Kiinnitä ruisku neulaan kiertämällä ruiskua myötäpäivään, kunnes se on kunnolla kiinnittynyt
Then continue to inject the medicine on the usual day(s).
Jatka lääkkeen pistämistä ohjeiden mukaisina päivinä.
2 pre-filled syringes2 alcohol swabs
2 esitäytettyä ruiskua 2 alkoholipyyhettä
• Remove the needle cover by firmly pulling it straight off the syringe taking care not to touch the needle or allow the needle to touch any surfaces (see Diagram 15).
Varo ettet koske neulaan tai ettei neula osu mihinkään (katso kuva 15).
Serious infections affect fewer than 1 in 100 patients treated with LIFMIOR.
Vakavia infektioita on todettu harvemmalla kuin yhdellä LIFMIORilla hoidetulla potilaalla 100:sta. Raportteihin on sisältynyt kuolemaan johtaneita ja henkeä uhkaavia infektioita ja sepsistä.
LIFMIOR did not elicit dose-limiting or target organ toxicity in cynomolgus monkeys following twice weekly subcutaneous administration for 4 or 26 consecutive weeks at a dose (15 mg/kg) that resulted in AUC-based serum drug concentrations that were over 27-fold higher than that obtained in humans at the recommended dose of 25 mg.
LIFMIOR ei aiheuttanut annosta rajoittavaa tai kohde-elintoksisuutta apinoilla kun niille oli annettu kahdesti viikossa 4 tai 26 viikon ajan ihonalaisesti annos (15 mg/kg).
By looking though the inspection window, the solution should be clear to slightly opalescent, colourless to pale yellow or pale brown, and may contain small translucent or white particles of protein.
Tarkastusikkunasta katsoen liuoksen tulee olla kirkasta tai hieman opaalinhohtoista, ja väritöntä, vaaleankeltaista tai vaaleanruskeaa, ja se voi sisältää pieniä läpikuultavia tai valkoisia proteiinihiukkasia.
If you or the child experience allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness or rash, do not inject more LIFMIOR, and contact your doctor immediately.
Jos sinulle tai lapselle tulee allergisia reaktioita, kuten hengenahdistusta, hengityksen vinkunaa, huimausta tai ihottumaa, älä pistä enempää LIFMIORia ja ota yhteys lääkäriin heti.
There is generally no applicable use of LIFMIOR in children aged below 6 years in the indication plaque psoriasis.
LIFMIORille ei ylipäänsä ole soveltuvaa käyttöä alle 6-vuotiaiden lasten läiskäpsoriaasin hoidossa.
LIFMIOR was significantly better than placebo in all measures of disease activity (p < 0.001), and responses were similar with and without concomitant methotrexate therapy.
LIFMIOR oli merkittävästi plaseboa parempi kaikilla taudin aktiivisuutta määrittävillä mittareilla mitattuna (p<0,001).
CARTON TEXT (For paediatric use) - EU/1/16/1165/001
ULKOPAKKAUS - (lasten lääkkeeksi) - EU/1/16/1165/001
LIFMIOR 25 mg solution for injection in pre-filled syringe.
LIFMIOR 25 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa.
Solvent Water for injections
Liuotin Injektionesteisiin käytettävä vesi
In controlled clinical trials of etanercept across all indications, the frequency (incidence proportion) of interstitial lung disease in patients receiving etanercept without concomitant methotrexate was 0.06% (frequency rare).
Etanerseptin kaikkia käyttöaiheita koskevissa kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa haittatapahtuman ”interstitiaali keuhkosairaus” esiintymistiheys (ilmaantuvuusosuus) oli 0,06 % (esiintymistiheys harvinainen) potilailla, jotka saivat etanerseptia ilman samanaikaista metotreksaattiannosta.
Radiographic Progression: Comparison of LIFMIOR vs Methotrexate vs LIFMIOR in Combination with Methotrexate in Patients with RA of 6 Months To 20 Years Duration (12 Month Results)
RÖNTGENOLOGINEN PROGRESSIO: LIFMIOR VS. METOTREKSAATTI VS. LIFMIORIN JA METOTREKSAATIN YHDISTELMÄ POTILAILLA, JOIDEN NIVELREUMA KESTÄNYT 6 KUUKAUDESTA 20 VUOTEEN (TULOKSET 12 KUUKAUDEN KOHDALLA)
Among patients with ankylosing spondylitis who received LIFMIOR, the clinical responses were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 6 months of therapy.
LIFMIORia saaneiden selkärankareumapotilaiden osalta kliininen vaste oli todettavissa ensimmäisen käynnin aikana (2 viikkoa), ja vaste säilyi koko 6 kuukauden hoidon ajan.
Each vial of LIFMIOR 25 mg contains 25 mg of etanercept.
Jokainen LIFMIOR 25 mg injektiopullo sisältää 25 mg etanerseptiä.
A different site should be used for each new injection.
Uusi pistos on annettava aina uuteen kohtaan.
With your free hand, hold the syringe near its base to stabilise it. Then push the plunger to inject all of the solution at a slow, steady rate (see Diagram 19).
Paina ruiskun mäntää hitaasti ja tasaisesti, kunnes koko liuos on injisoitu (katso kuva 19).
50 mg solution for injection in pre-filled syringe
50 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa
ASAS 70 2 weeks
ASAS 70
It should be clear or slightly opalescent, colourless to pale yellow or pale brown, and may contain small white or almost transparent particles of protein.
Sen tulee olla kirkasta tai hieman opaalinhohtoista ja väritöntä, vaaleankeltaista tai vaaleanruskeaa, ja se voi sisältää pieniä valkoisia tai lähes läpinäkyviä proteiinihiukkasia.
Mean serum concentration profiles at steady state in treated RA patients were Cmax of 2.4 mg/l vs. 2.6 mg/l, Cmin of 1.2 mg/l vs. 1.4 mg/l, and partial AUC of 297 mgh/l vs. 316 mgh/l for 50 mg
Annostuksella 50 mg kerran viikossa nivelreumapotilaiden (n=21) keskiarvoiset seerumipitoisuusprofiilit vakaassa tilassa olivat Cmax 2,4 mg/l, Cmin 1,2 mg/l ja osittainen AUC 297 mgh/l.
25 mg solution for injection in pre-filled syringe
25 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa
Among patients with plaque psoriasis who received LIFMIOR, significant responses relative to placebo were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 24 weeks of therapy.
LIFMIORia saavilla läiskäpsoriaasipotilailla todettiin merkittävä vaste ensikäynnillä (2 viikkoa) plaseboon verrattuna ja se säilyi koko 24 hoitoviikon ajan.
Leave the white needle cap in place and wait approximately 15-30 minutes to allow the LIFMIOR solution in the pen to reach room temperature.
Älä poista valkoista neulansuojusta vielä, vaan jätä kynä 15-30 minuutin ajaksi huoneenlämpöön lämpenemään.
On pressing the centre of the button, you will hear a click.
Painikkeen keskiosaa painettaessa kuuluu naksahdus.