natgillin/translations-raw huggingface dataset:
is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
This allows effective treatment while avoiding a higher dose of darunavir.
Näin hoito tehostuu ilman tarvetta antaa suurempaa darunaviiriannosta.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Darunavir Krka d.d.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Darunavir Krka d.d.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Darunavir Krka d.d.
Kuten kaikkien lääkkeiden yhteydessä, yhtiö toimitti Darunavir Krka d.d:n laatua koskevia tutkimuksia.
Therefore, the Agency's view was that, as for Prezista, the benefit outweighs the identified risk.
Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Prezistan tavoin sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Darunavir Krka d.d:tä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
is an antiviral medicine used with other HIV medicines to treat patients with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
on viruslääke, jota käytetään yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa tyypin 1 immuunikatoviruksen (HIV-1) tartunnan saaneiden potilaiden hoitoon.
For more information on generic medicines, see the questionand-answer document here.
Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksiä ja vastauksia sisältävässä asiakirjassa.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Darunavir Krka d.d.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Darunavir Krka d.d:n käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
What are the benefits and risks of Darunavir Krka d.d.
Mitkä ovat Darunavir Krka d.d:n hyödyt ja riskit?
The medicine is to be taken with low-dose ritonavir or, as an alternative in adults, with cobicistat and with other HIV medicines, and should be taken with food.
Lääke otetaan pieniannoksisen ritonaviirin tai aikuisilla vaihtoehtoisesti kobisistaatin sekä muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
For more information about treatment with Darunavir Krka d.d., read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisää tietoa Darunavir Krka d.d:llä annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
It is not intended to provide practical advice on how to use Darunavir Krka d.d.
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Darunavir Krka d.d.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Darunavir Krka d.d.
Miten voidaan varmistaa Darunavir Krka d.d:n turvallinen ja tehokas käyttö?
Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved use have already been carried out with the reference medicine, Prezista, and do not need to be repeated for Darunavir Krka d.d.
Myyntiluvan jo saaneen alkuperäislääke Prezistan vaikuttavan aineen hyötyä ja riskejä on jo tutkittu, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Darunavir Krka d.d:n osalta.
It is given with low-dose ritonavir or, in adults, with cobicistat.
Se annetaan yhdessä pienen ritonaviiriannoksen kanssa tai aikuisilla kobisistaatin kanssa.
is always given with ritonavir.
Darunavir Krka d.d:tä annetaan aina yhdessä ritonaviirin kanssa.
The active substance in Darunavir Krka d.d., darunavir, is a protease inhibitor.
Darunavir Krka d.d:n vaikuttava aine darunaviiri on proteaasinestäjä.
Other information about Darunavir Krka d.d.
Muita tietoja Darunavir Krka d.d.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Darunavir Krka d.d.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Darunavir Krka d.d:n on osoitettu olevan laadultaan Prezistan veroinen ja biologisesti samanarvoinen sen kanssa.
It blocks protease, an enzyme involved in the reproduction of HIV.
Se estää HI-viruksen monistumiseen osallistuvan entsyymin, proteaasin, toimintaa.
on 18 January 2018.
EMA/23170/2018
Because Darunavir Krka d.d.
Koska Darunavir Krka d.d.
work?
-lääkevalmistetta.
For practical information about using Darunavir Krka d.d., patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa Darunavir Krka d.d:n käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
been studied?
-valmistetta käytetään?
is available as tablets.
Lääke tulee ottaa ruokailun yhteydessä.
The Agency recommended that Darunavir Krka d.d.
Virasto suositteli, että Darunavir Krka d.d.
This means that Darunavir Krka d.d.
Tämä merkitsee sitä, että Darunavir Krka d.d.
contains the active substance darunavir.
Darunavir Krka d.d:n vaikuttava aine on darunaviiri.
How does Darunavir Krka d.d.
Miten Darunavir Krka d.d.
How has Darunavir Krka d.d.
Miten Darunavir Krka d.d:tä on tutkittu?
Darunavir Krka d.d., taken in combination with other HIV medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa käytettynä Darunavir Krka d.d.
List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, applicant(s) in the Member States
Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreitistä ja hakijasta jäsenvaltioissa
Spain
Antoreitti
Didanosine 400 mg gastroresistant capsules, hard
Vahvuus Lääkemuoto
Italy
Hakija
The recommended dose is 150 mg twice a day.
Suositeltu annos on 150 mg kahdesti vuorokaudessa.
Further information on Verzenios can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lisää tietoa Verzenios-valmisteesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Treatment should continue for as long as the patient is benefitting from it and side effects are tolerable.
Hoitoa jatketaan niin kauan kuin potilas hyötyy siitä ja sivuvaikutukset ovat siedettäviä.
Verzenios is available as tablets (50 mg, 100 mg and 150 mg).
Verzenios-valmistetta on saatavana tabletteina (50 mg, 100 mg ja 150 mg).
If the patient experiences certain side effects, treatment may need to be interrupted or stopped, or the dose reduced.
Jos potilaalla on tiettyjä sivuvaikutuksia, hoito voidaan joutua keskeyttämään tai lopettamaan tai annosta pienentämään.
Verzenios (abemaciclib)
Verzenios (abemasiklibi)
Side effects reported with Verzenios are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Verzenios-valmisteesta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja potilaiden suojelemiseksi suoritetaan kaikki tarvittavat toimet.
The dose should be reduced if the patient is also taking certain medicines called ‘CYP3A4 inhibitors'.
Annosta on pienennettävä, jos potilas saa myös tiettyjä lääkkeitä nimeltä CYP3A4:n estäjät.
Other information about Verzenios
Muita tietoja Verzenios-valmisteesta
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Verzenios have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Verzenios-valmisteen käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
The European Medicines Agency decided that the benefits of Verzenios are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Verzenios-valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
It is used together with a hormonal medicine, either an aromatase inhibitor or fulvestrant.
Sitä käytetään yhdessä hormonilääkkeen, joko aromataasin estäjän tai fulvestrantin, kanssa.
As for all medicines, data on the use of Verzenios are continuously monitored.
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Verzenios-valmisteen käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Data were considered sufficient to conclude that Verzenios can be of benefit also in women who have not yet been through the menopause.
Tietojen katsottiin olevat riittävät sen johtopäätöksen tekemiseen, että Verzenios-valmisteesta voi olla hyötyä myös naisille, jotka eivät ole vielä ohittaneet vaihdevuosia.
Why is Verzenios authorised in the EU?
Miksi Verzenios on hyväksytty EU:ssa?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Verzenios?
Miten voidaan varmistaa Verzenios-valmisteen turvallinen ja tehokas käyttö?
What is Verzenios and what is it used for?
Mitä Verzenios on ja mihin sitä käytetään?
Regarding safety, the main risk is diarrhoea, which is considered manageable with dose reduction.
Turvallisuuden suhteen pääasiallisin riski on ripuli, joka on hoidettavissa annosta pienentämällä.
An overview of Verzenios and why it is authorised in the EU
Yleistiedot Verzenios-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
In women who have not yet reached menopause, a medicine called a luteinising hormone-releasing hormone agonist should also be given.
Naisille, joilla vaihdevuodet eivät ole vielä alkaneet, on myös annettava lääkettä nimeltä LHRH-agonisti (luteinisoivaa hormonia vapauttava hormoni).
In some cancers, including HR-positive breast cancer, the activity of CDK 4 and 6 is increased, which helps the cancer cells to multiply uncontrollably.
Tietyissä syövissä, myös HR-positiivisessa rintasyövässä, CDK 4:n ja 6:n aktiivisuus kasvaa, mikä auttaa syöpäsoluja lisääntymään hallitsemattomasti.
Grapefruit juice should be avoided during treatment with Verzenios as it may affect the way the medicine is absorbed and broken down in the body.
Greippimehua on vältettävä Verzenios-hoidon aikana, sillä se saattaa vaikuttaa lääkkeen imeytymiseen ja hajoamiseen elimistössä.
The most common side effects with Verzenios (which may affect more than 1 in 10 people) are diarrhoea, infections, neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), anaemia (low red blood cell counts), tiredness, nausea (feeling sick), vomiting and decreased appetite.
Verzenios-valmisteen yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat ripuli, infektiot, neutropenia (eräiden valkosolujen, neutrofiilien, vähyys), anemia (punasolujen vähyys), väsymys, pahoinvointi, oksentelu ja ruokahalun väheneminen.
By blocking CDK4 and CDK6, Verzenios slows the growth of HR-positive breast cancer cells.
Estämällä CDK4:n ja CDK6:n toimintaa Verzenios hidastaa HR-positiivisten rintasyöpäsolujen kasvua.
Verzenios can only be used when the cancer cells have certain types of receptor (called hormone receptors) on their surface (HR-positive) and do not produce abnormally large quantities of another receptor called HER2 (HER2-negative).
Verzenios-valmistetta voidaan käyttää vain silloin, kun syöpäsolujen pinnalla on tietyn tyyppisiä, HR-positiivisia, reseptoreita (ns. hormonireseptoreita), jotka eivät kuitenkaan tuota poikkeavan suuria määriä toista, HER2-nimistä reseptoria (HER2-negatiivinen).
Verzenios can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor experienced in the use of cancer medicines.
Verzenios-valmistetta saa ainoastaan lääkemääräyksestä, ja hoidon tulee aloittaa ja lääkäri, jolla on kokemusta syöpähoitojen toteuttamisesta ja jonka on myös valvottava hoitoa.
A third study, conducted in 132 women who had received previous cancer treatment, failed to demonstrate that Verzenios used on its own was of benefit in the treatment of HR-positive, HER2negative breast cancer that had started to spread.
Kolmannessa tutkimuksessa, johon osallistui 132 aiemmin syöpähoitoa saanutta naista, ei pystytty osoittamaan, että Verzenios-valmisteesta yksinään olisi hyötyä HR-positiivisen, levinneen HER2negatiivisen rintasyövän hoidossa.
What are the risks associated with Verzenios?
Mitä riskejä Verzenios-valmisteeseen liittyy?
Verzenios is a cancer medicine used to treat women with breast cancer that is advanced or has spread to other parts of the body.
Verzenios on syöpälääke, jota käytetään naisten edenneen tai muihin kehon osiin levinneen rintasyövän hoitoon.
What benefits of Verzenios have been shown in studies?
Mitä hyötyä Verzenios-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Two main studies, involving 1,162 women, mostly postmenopausal, with HR-positive, HER2-negative breast cancer that had started to spread, showed that Verzenios can prolong the time patients live without their disease getting worse (progression-free survival).
Kahdessa päätutkimuksessa, joissa oli mukana 1162 HR-positiivista, HER2-negatiivista leviämään alkanutta rintasyöpää sairastavaa, enimmäkseen postmenopausaalista naista, osoitettiin, että Verzenios voi pidentää potilailla aikaa, jona sairaus ei pahene (etenemisvapaa elossaoloaika).
For more information about using Verzenios, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Verzenios-valmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
In the second study women taking Verzenios and fulvestrant lived on average 16 months without their disease getting worse, compared with 9 months for women taking placebo and fulvestrant.
Toisessa tutkimuksessa Verzenios-valmistetta ja fulvestrantia käyttäneet naiset elivät keskimäärin 16 kuukautta ilman sairauden pahenemista, kun vastaava aika lumelääkettä ja fulvestrantia saaneilla naisilla oli 9 kuukautta.
Verzenios contains the active substance abemaciclib.
Verzenios-valmisteen vaikuttava aine on abemasiklibi.
How does Verzenios work?
Miten Verzenios vaikuttaa?
Verzenios used with an aromatase inhibitor or fulvestrant increased the time it took for the disease to get worse in postmenopausal women with HR-positive and HER2-negative breast cancer that is advanced or metastatic.
Aromataasin estäjän tai fulvestrantin kanssa käytetty Verzenios pidensi sairauden pahenemiseen kulunutta aikaa vaihdevuodet ylittäneillä naisilla, joilla oli HRpositiivinen ja HER2-negatiivinen edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä.
For the full list of side effects and restrictions of Verzenios, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Verzenios-valmisteen sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
In the first study women taking Verzenios and an aromatase inhibitor (letrozole or anastrozole) lived on average 28 months without their disease getting worse compared with 15 months for women taking placebo (a dummy treatment) and an aromatase inhibitor.
Ensimmäisessä tutkimuksessa Verzenios-valmistetta ja aromataasin estäjää (letrotsolia tai anastrotsolia) käyttäneet naiset elivät keskimäärin 28 kuukautta ilman sairauden pahenemista, kun taas vastaava aika lumelääkettä (näennäishoitoa) ja aromataasin estäjää saaneilla naisilla oli 15 kuukautta.
How is Verzenios used?
Miten Verzenios-valmistetta käytetään?
The active substance in Verzenios, abemaciclib, blocks the activity of enzymes known as cyclindependent kinases (CDK) 4 and 6, which play a key role in regulating the way cells grow and divide.
Verzenios-valmisteen vaikuttava aine abemasiklibi estää niin kutsuttujen sykliinistä riippuvaisten kinaasien (CDK) 4 ja 6 toimintaa.
Strength Pharmaceutical form
EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus)
Ref.: EMEA/350155/2009 EMEA/H/C/1015
Asiakirjaviite: EMEA/350155/2009 EMEA/H/C/1015
The virus has first been inactivated so that it does not cause any disease.
Ensin virus on inaktivoitu siten, ettei se ei aiheuta mitään sairautta.
The vaccine is given according to official recommendations.
Rokotetta annetaan virallisten suositusten mukaisesti.
This may help to protect against the disease caused by the virus.
Tämä voi auttaa suojaamaan viruksen aiheuttamalta taudilta.
These patients needed double doses of the vaccine for protection.
Nämä potilaat tarvitsivat suojaamiseen kaksinkertaisen rokoteannoksen.
This authorisation was based on the authorisation granted to Prepandrix in 2008 (‘informed consent').
Myyntilupa perustui Prepandrixille vuonna 2008 myönnettyyn myyntilupaan (ns. tietoon perustuva suostumus).
The Committee recommended that the vaccine be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä rokotteelle.
Other information about the vaccine:
Muita tietoja rokotteesta
The injections were given 21 days apart.
Injektiot annettiin 21 vuorokauden välein.
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Rokotteet vaikuttavat ”opettamalla” immuunijärjestelmää (kehon luonnollinen puolustus) puolustautumaan sairautta vastaan.
The emulsion contains an ‘adjuvant' (a compound containing oil) to stimulate a better response.
Emulsio sisältää ns. adjuvantin (öljyä sisältävä yhdiste), jotta tuloksena olisi parempi vaste.
According to criteria laid down by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), a prepandemic vaccine needs to bring about protective levels of antibodies in at least 70% of people for it to be considered suitable.
Lääkevalmistekomitean (CHMP) vaatimusten mukaisesti prepandeemisen rokotteen on aikaansaatava suojaava vasta-ainetaso vähintään 70 %:lla ihmisistä, jotta sen sopivuutta voitaisiin harkita.
A further study looked at the immunogenicity of single or double doses of the vaccine in 437 people aged over 60 years.
Jatkotutkimuksessa tarkasteltiin immunogeenisuutta yhdellä tai kahdella rokoteannoksella 437:lla yli 60-vuotiaalla henkilöllä.
Vaccination should be delayed in people who have a sudden fever.
Rokotteen antamista on siirrettävä henkilöillä, joille tulee äkillinen kuume.
In elderly people, single doses of this vaccine also met these criteria, except for in the small number of patients aged over 80 years who did not have any protection against the virus at the start of the study.
Rokote täytti vaatimukset yhtenä annoksena annettuna myös vanhempien ihmisten osalta, lukuun ottamatta pientä määrää yli 80-vuotiaita potilaita, joilla ei ollut mitään suojaa virusta vastaan tutkimuksen alussa.
The vaccine has been developed to provide protection against this strain, so that it can be used before or during a flu pandemic.
Rokote on kehitetty suojaamaan tätä viruskantaa vastaan siten, että se voidaan antaa ennen influenssapandemiaa tai sen aikana.
What benefit has the vaccine shown during the studies?
Mitä hyötyä rokotteesta on havaittu tutkimuksissa?
The participants received two injections of the vaccine containing one of four different doses of haemagglutinin.
Osallistujat saivat kaksi rokoteinjektiota, jotka sisälsivät jonkin neljästä eri hemagglutiniiniannoksesta.
Health experts are concerned that a future flu pandemic could be caused by the H5N1 strain of the virus.
Terveydenhoidon asiantuntijat ovat huolissaan siitä, että tulevan influenssapandemian voi aiheuttaa influenssaviruksen H5N1-kanta.
Adults over 80 years of age may need a double dose of the vaccine (one injection into each shoulder) with a second double dose three weeks later.
Yli 80-vuotiaat aikuiset saattavat tarvita rokotetta kaksinkertaisen annoksen (yksi injektio kumpaankin olkavarteen), joka toistetaan kaksinkertaisena annoksena kolme viikkoa myöhemmin.
The main measures of effectiveness were the levels of antibodies against the flu virus in the blood at three different times: before vaccination, on the day of the second injection (day 21) and 21 days later (day
Tehokkuuden pääasiallisia mittoja olivat influenssaviruksen vasta-ainepitoisuudet veressä kolmena eri ajankohtana: ennen rokottamista, päivänä, jolloin toinen injektio annettiin (21. päivä) ja 21 päivää toisen injektion jälkeen (42. päivä).
What is the risk associated with the vaccine?
Mitä riskejä rokotteeseen liittyy?
The vaccine contains a flu strain called ‘A/VietNam/1194/2004 NIBRG-14' (H5N1).
Rokote sisältää influenssaviruskantaa nimeltä A/VietNam/1194/2004 NIBRG-14 (H5N1).
At 21 days after the second injection, 84% of the people receiving the vaccine had levels of antibodies that would protect them against H5N1.
Kun toisen injektion antamisesta oli kulunut 21 päivää, 84 prosentilla rokotteen saaneista ihmisistä oli vasta-ainetaso, joka antoi suojan H5N1-virusta vastaan.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Kun henkilölle annetaan rokote, immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen ”tunkeilijaksi” ja muodostaa vasta-aineita sitä vastaan.
Why has the vaccine been approved?
Miksi rokote on hyväksytty?
The main study showed that the vaccine containing 3.75 micrograms of haemagglutinin and the adjuvant produced an antibody response that met these criteria.
Päätutkimus osoitti, että 3,75 mikrogrammaa hemagglutiniinia ja adjuvanttia sisältävä rokote tuotti vasta-ainetta vaatimuksia vastaavasti.
This is a special type of vaccine that is intended to protect against a strain of flu that may cause a future pandemic.
Tämä on erityinen rokotetyyppi, jonka on tarkoitus suojata ihmisiä mahdollisesti tulevaisuudessa pandemian aiheuttavalta influenssakannalta.
The vaccine should not be given to people who have had an anaphylactic reaction (severe allergic reaction) to any of the components of the vaccine, or to any of the substances found at very low levels in the vaccine, such as eggs, chicken protein, ovalbumin (a protein in egg white), formaldehyde, gentamicin sulphate (an antibiotic) and sodium deoxycholate.
Rokotetta ei saa antaa potilaille, jotka ovat saaneet anafylaktisen reaktion (vakava allerginen reaktio) jostakin rokotteen komponentista tai jostakin rokotteeseen hyvin alhaisina pitoisuuksina sisältyvistä aineista, kuten kananmunista, kanaproteiinista, ovalbumiinista (kanamunan valkuaisen proteiini), formaldehydista, gentamysiinisulfaatista (eräs antibiootti) ja natriumdeoksikolaatista.
A flu pandemic happens when a new strain of flu virus appears that can spread easily from person to person because people have no immunity (protection) against it. A pandemic can affect most countries and regions around the world.
Influenssapandemiassa uusi influenssaviruskanta leviää helposti ihmisestä toiseen, koska ihmisillä ei ole vastustuskykyä (suojaa) sitä vastaan.
For the full list of all side effects reported with the vaccine, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista rokotteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
The full EPAR for the vaccine can be found here.
Rokotetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
The most common side effects with Prepandemic Influenza Vaccine (H5N1) (Split Virion, Inactivated, Adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals (seen with more than 1 in 10 doses of the vaccine) are headache, arthralgia (joint pain), myalgia (muscle pain), reactions at the site of the injection (hardening, swelling, pain and redness), fever and fatigue (tiredness).
Prepandeemisen influenssarokotteen (H5N1) (virusfragmentit, inaktivoitu, adjuvanttia sisältävä rokote) GlaxoSithKine Biologicals tavallisimmat sivuvaikutukset (useammin kuin 1 rokoteannoksella 10:stä) ovat päänsärky, nivelkipu (artralgia), lihaskipu (myalgia), injektiokohdan reaktiot (kovettuminen, turvotus, kipu ja punoitus), kuume ja väsymys.
This vaccine contains small amounts of haemagglutinins (proteins from the surface) of the H5N1 virus.
Tämä rokote sisältää pieniä määriä H5N1-viruksen hemagglutiniinia (pinnassa olevia proteiineja).