natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysohjeita Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 6 kuukautta.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal toxicity.
Munuaisvaurioriskin vuoksi valmisteen käyttöä tulee välttää kuivuneilla tai verenvähyydestä kärsivillä eläimillä sekä eläimillä, joilla on alhainen verenpaine.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Meloxoral 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
Meloxoral 1,5 mg/ml oraalisuspensio koirille
The material is absorbed by the body in around 8 weeks.
Materiaali imeytyy kehoon noin kahdeksassa viikossa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Evarrest on 25 September 2013.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Evarrestia varten 25. syyskuussa 2013.
It must also not be used in patients with active infection or in contaminated areas.
Sitä ei saa myöskään käyttää potilailla, joilla on aktiivinen tulehdus, tai kontaminoituneilla alueilla.
Evarrest fibrinogen / thrombin
Evarrest fibrinogeeni/trombiini
It is not intended to provide practical advice on how to use Evarrest.
Sen tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Evarrestin käytöstä.
The full EPAR for Evarrest can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Evarrestia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
However no more than two patches should be left in the patient as there has not been enough experience with larger quantities.
Potilaaseen saa kuitenkin jättää enintään kaksi lappua, sillä tätä suuremmasta määrästä ei ole tarpeeksi kokemusta.
Other information about Evarrest
Muita tietoja Evarrestista
A risk management plan has been developed to ensure that Evarrest is used as safely as possible.
Evarrestin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
What benefits of Evarrest have been shown in studies?
Mitä hyötyä Evarrestista on havaittu tutkimuksissa?
Why is Evarrest approved?
Miksi Evarrest on hyväksytty?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Evarrest.
Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Evarrest.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Evarrest?
Miten voidaan varmistaa Evarrestin turvallinen ja tehokas käyttö?
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Evarrest was shown to be effective when used to stop bleeding in surgery and the product could be a suitable alternative to other products and techniques.
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että Evarrestin on osoitettu tyrehdyttävän tehokkaasti verenvuotoa leikkauksen aikana ja että tuote voi olla sopiva vaihtoehto muille tuotteille ja tekniikoille.
What is Evarrest and what is it used for?
Mitä Evarrest on ja mihin sitä käytetään?
Evarrest must not be used to repair the walls of large blood vessels, must not be applied to the inside of blood vessels and must not be used in closed spaces (such as openings in bones).
Evarrestia ei saa käyttää suurten verisuonien seinämien korjaamiseen, verisuonen sisällä eikä suljetussa tiloissa (kuten luiden aukoissa).
The CHMP concluded that the benefits of Evarrest outweigh its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Evarrestin tarjoama hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Evarrest, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Evarrestia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
The active substances in Evarrest, fibrinogen and thrombin, are proteins extracted from the blood, which are involved in the natural clotting process.
Evarrestin vaikuttavat aineet fibrinogeeni ja trombiini ovat verestä saatuja proteiineja, jotka osallistuvat luontaiseen hyytymisprosessiin.
It should only be used in a single layer with an overlap of 1 to 2 cm on the surrounding non-bleeding tissue.
Niitä saa käyttää vain yhtenä kerroksena siten, että lappu ulottuu 1-2 cm vuotavan alueen reunojen ulkopuolelle.
Evarrest is made of absorbable material that can be left in the patients after surgery.
Evarrest on valmistettu liukenevasta materiaalista, joka voidaan jättää potilaaseen leikkauksen jälkeen.
Evarrest should only be used by experienced surgeons who will judge the amount to use based on the size and location of the bleeding area.
Evarrest-lappuja saavat käyttää vain kokeneet kirurgit, jotka arvioivat tarvittavan määrän verenvuotoalueen koon ja sijainnin perusteella.
What are the risks associated with Evarrest?
Mitä riskejä Evarrestiin liittyy?
The clots enable the patch to stick more firmly to the tissue thereby helping to stop the bleeding.
Hyytymien ansiosta lappu tarttuu tiukemmin kudokseen ja auttaa siten tyrehdyttämään verenvuotoa.
Two studies compared Evarrest with commonly used surgical techniques considered to be standard care.
Kahdessa tutkimuksessa Evarrestia verrattiin tavanomaisena hoitona pidettyihin kirurgisiin tekniikoihin.
Evarrest should therefore only be used when standard methods for controlling bleeding are not sufficient.
Siksi Evarrest-lappuja saa käyttää vain, kun tavanomaiset verenvuodon tyrehdyttämiskeinot eivät ole riittäviä.
The complications that arise in patients being treated with Evarrest are generally related to the surgical procedure and the underlying conditions, and include post-surgery bleeding and increased fibrinogen levels in the blood.
Evarrest-hoitoa saavilla potilailla ilmenevät komplikaatiot liittyvät yleensä kirurgiseen toimenpiteeseen ja perussairauksiin, ja niihin sisältyvät leikkauksenjälkeinen verenvuoto ja veren fibrinogeenipitoisuuden nousu.
98% of the patients in the Evarrest group (59 out of 60) had their bleeding stopped within 4 minutes (with no recurrence of bleeding during a 6-minute observation period) compared with 53% of patients in the Surgicel group (16 out of 30).
Evarrest-ryhmässä 98 prosentilla (59 potilaalla 60 potilaasta) verenvuoto tyrehtyi neljässä minuutissa (eikä verenvuoto alkanut uudelleen kuusiminuuttisen tarkkailujakson aikana), kun vastaava luku Surgicel-ryhmässä oli 53 prosenttia (16 potilaalla 30 potilaasta).
Evarrest is a surgical product used in adults to help stop bleeding during surgery when standard methods for controlling bleeding are not sufficient.
Evarrest on kirurginen tuote, joka on tarkoitettu aikuisten verenvuodon tyrehdyttämiseen leikkauksissa, kun tavanomaiset menetelmät eivät riitä.
When an Evarrest patch is applied to a bleeding area during surgery, the moisture causes the active substances to react together, leading to the rapid formation of clots.
Kun Evarrest-lappu asetetaan vuotavan alueen päälle leikkauksessa, kosteus saa vaikuttavat aineet reagoimaan keskenään, ja hyytymiä muodostuu nopeasti.
One study compared Evarrest with another product, Surgicel, in patients undergoing abdominal, thoracic and pelvic surgeries.
Yhdessä tutkimuksessa Evarrestia verrattiin toiseen tuotteeseen nimeltä Surgicel potilailla, joille tehtiin vatsan, rintakehän ja lantion leikkauksia.
The complications seen in studies with Evarrest were generally related the surgical procedure and the underlying conditions although there were cases of re-bleeding from the sites where Evarrest patches were used.
Evarrestia koskevissa tutkimuksissa ilmenneet komplikaatiot liittyivät yleensä kirurgiseen toimenpiteeseen ja perussairauksiin, joskin verenvuoto alkoi joissakin tapauksissa uudelleen alueilla, joissa Evarrest-lappuja oli käytetty.
Similar results were seen in a study in patients undergoing liver surgery: 83% of patients in the Evarrest group (33 out of 40) had their bleeding stopped within 4 minutes compared with 30% of the standard care group (13 out of 44).
Samankaltaisia tuloksia saatiin tutkimuksessa, johon osallistuville potilaille tehtiin maksan leikkaus: 83 prosentilla (33 potilaalla 40 potilaasta) verenvuoto tyrehtyi Evarrest-ryhmässä neljässä minuutissa, ja 30 prosentilla (13 potilaalla 44 potilaasta) tavanomaista hoitoa saaneiden ryhmässä.
For more information about treatment with Evarrest, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisää tietoja Evarrest-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
In a study in patients undergoing abdominal, thoracic and pelvic surgeries, 84% of patients in the Evarrest group had their bleeding stopped within 4 minutes (50 out of 59) compared with 31% (10 out of 32) in the standard care group.
Tutkimuksessa, johon osallistuville potilaille tehtiin vatsan, rintakehän ja lantion leikkauksia, 84 prosentilla (50 potilaalla 59 potilaasta) verenvuoto tyrehtyi Evarrest-ryhmässä neljässä minuutissa, ja 31 prosentilla (10 potilaalla 32 potilaasta) tavanomaista hoitoa saaneiden ryhmässä.
How is Evarrest used?
Miten Evarrestia käytetään?
For the full list of all side effects reported with Evarrest, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Evarrestin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Thrombin works by cutting fibrinogen up into smaller units called fibrin, which then stick together to form clots.
Trombiini pilkkoo fibrinogeenia fibriiniksi, ja fibriini muodostaa verihyytymiä.
For practical information about using Evarrest, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa Evarrestin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
It is made of absorbable material coated on one side with two active substances, fibrinogen and thrombin, and is available as 10.2 cm x 10.2 cm patches.
Evarrest-laput on valmistettu liukenevasta materiaalista, ja niiden toinen puoli on päällystetty kahdella vaikuttavalla aineella, fibrinogeenilla ja trombiinilla.
During surgery, the patches are cut to shape and size and used to seal off the bleeding area.
Lapun koko on 10,2 x 10,2 cm. Laput leikataan leikkauksen aikana halutun muotoisiksi ja kokoisiksi, ja niillä peitetään verenvuotoalue.
How does Evarrest work?
Miten Evarrest vaikuttaa?
Evarrest has been shown in studies to be effective in helping to stop bleeding during surgeries, with most patients having their bleeding stopped within 4 minutes.
Evarrestin on osoitettu tutkimuksissa edistävän verenvuodon tyrehtymistä tehokkaasti leikkauksissa.
Packaging Content Package sizeWithdrawal period
Sisältö PakkauskokoVaroaika
Packaging Content Package size
Sisältö Pakkausko ko
Strength Pharmaceutical form
EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit Antoreitti
Invented name
Pakkaus
Concentrate for solution for infusion
Infuusiokonsentraatti, liuosta varten (steriili konsentraatti)
Solution for injection
Injektioneste, liuos (injektioneste)
Every year, the European Medicines Agency will review any new information that may become available and this summary will be updated as necessary.
Euroopan lääkevirasto tarkastaa vuosittain mahdollisesti saataville tulevat uudet tiedot, ja tätä yhteenvetoa päivitetään tarvittaessa.
The European Commission granted a conditional marketing authorisation valid throughout the European Union for Pixuvri on 10 May 2012.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan ehdollisen myyntiluvan Pixuvria varten 10. toukokuuta 2012.
The side effects of the medicine were considered to be short term and manageable.
Lääkevalmisteen sivuvaikutusten katsottiin olevan lyhytaikaisia ja hyvin hallittavissa.
The full EPAR for Pixuvri can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Pixuvria koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The main measure of effectiveness was the number patients who had a complete response to treatment.
Tärkein vaikuttavuuden mittari oli niiden potilaiden lukumäärä, joilla saavutettiin täydellinen hoitovaste.
It works by interfering with the DNA within cells, preventing them from making more copies of DNA and making proteins.
Sen vaikutus kohdistuu solujen DNA:han siten, että se estää soluissa DNA:n kopioinnin ja proteiinien valmistamisen.
The recommended dose is 50 mg/m2 given as an infusion into a vein over at least 60 minutes on days 1, 8 and 15 of a 28-day cycle.
Suositeltu annos on 50 mg/m2 infuusiona laskimoon vähintään 60 minuutin ajan 28-päiväisen hoitojakson ensimmäisenä, kahdeksantena ja viidentenätoista päivänä.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pixuvri.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Pixuvrilääkevalmistetta.
In addition, patients treated with Pixuvri lived for longer without their disease getting worse.
Sen lisäksi Pixuvrilla hoidetuilla potilailla sairaus pysyi pitempään pahenematta.
Other information about Pixuvri
Muita tietoja Pixuvrista
Pixuvri has been given ‘conditional approval'.
Pixuvrille annettiin ehdollinen hyväksyntä.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Pixuvri.
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Pixuvri can be given for up to six cycles.
Pixuvria voidaan antaa enintään kuusi hoitojaksoa.
The dose of Pixuvri is based on the patient's body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Pixuvrin annos perustuu potilaan kehon pinta-alaan, joka lasketaan potilaan pituuden ja painon perusteella.
This means that there is more evidence to come about the medicine, in particular its benefits in patients who have previously been treated with rituximab.
Tämä tarkoittaa, että lääkevalmisteesta on odotettavissa lisätietoja, erityisesti sen hyödyistä potilaille, joita on aikaisemmin hoidettu rituksimabilla.
Patients were given either six cycles of Pixuvri or another approved anticancer medicine chosen by their doctor.
Potilaille annettiin kuusi hoitojaksoa joko Pixuvria tai muuta heidän lääkärinsä valitsemaa syöpälääkettä.
The most common side effects with Pixuvri (seen in more than 1 patient in 10) are neutropenia, leucopenia and lymphopenia (low levels of different types of white blood cells), thrombocytopenia (low levels of platelets in the blood), anaemia (low levels of red blood cells), nausea (feeling sick), vomiting, skin discolouration, hair loss, chromaturia (abnormal colouration of the urine) and asthenia (weakness).
Pixuvrin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) ovat neutropenia, leukopenia ja lymfopenia (erityyppisten valkosolujen vähyys), trombosytopenia (verihiutaleiden vähyys), anemia (punasolujen vähyys), pahoinvointi (kuvotuksen tunne), oksentelu, ihon värimuutokset, hiustenlähtö, kromaturia (virtsan epänormaali värjääntyminen) ja astenia (voimattomuus).
The CHMP concluded that the benefits of Pixuvri are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Pixuvrin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Pixuvria varten.
This means that the cancer cells in non-Hodgkin's B cell lymphoma cannot divide and eventually die.
Tällöin B-solujen non-Hodgkinlymfooman syöpäsolut eivät pysty jakautumaan ja kuolevat.
Pixuvri was shown to be beneficial in patients with aggressive non-Hodgkin's B cell lymphoma: 20% of patients responded completely to Pixuvri (14 out of 70 patients) compared with 5.7% of patients receiving other agents (4 out of 70 patients).
Pixuvrista on osoitettu olevan hyötyä B-solujen aggressiivista non-Hodgkin-lymfoomaa sairastaville potilaille: täydellinen hoitovaste saavutettiin 20 prosentilla Pixuvria saaneista potilaista (14 potilaalla 70:stä) mutta vain 5,7 prosentilla muita valmisteita saaneista potilaista (4 potilaalla 70:stä).
The effects of Pixuvri were first tested in experimental models before being studied in humans.
Pixuvrin vaikutuksia on testattu koemalleilla ennen sen tutkimista ihmisillä.
What is the risk associated with Pixuvri?
Mitä riskejä Pixuvriin liittyy?
Patients receiving Pixuvri must not be given vaccines containing attenuated (weakened live) viruses.
Pixuvria saaville potilaille ei saa antaa heikennettyjä eläviä viruksia sisältäviä rokotteita.
Pixuvri must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to pixantrone or any of the other ingredients.
Pixuvria ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) piksantronille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Why has Pixuvri been approved?
Miksi Pixuvri on hyväksytty?
It must not be used in patients with severe liver problems and in patients whose bone marrow produces abnormally low levels of blood cells.
Valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on vaikeita maksavaivoja tai joiden luuytimen verisolutuotanto on normaalin alapuolella.
Pixuvri is a medicine that contains the active substance pixantrone.
Pixuvri on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena piksantronia.
This is a cancer of the lymph tissue (part of the immune system) that affects a type of white blood cell called B lymphocytes, or B cells.
Tauti on imukudoksen syöpä (imukudos on osa immuunijärjestelmää), jossa B-lymfosyyteiksi eli B-soluiksi kutsutun valkosolujen ryhmän soluista tulee pahanlaatuisia.
The company that makes Pixuvri will carry out a study to further investigate the effects of using Pixuvri in patients who had received prior treatment with rituximab.
Pixuvria valmistava yritys tekee lisätutkimuksen Pixuvrin käytön vaikutuksista potilailla, joita on hoidettu aikaisemmin rituksimabilla.
The active substance in Pixuvri, pixantrone, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells) that belongs to the group ‘anthracyclines'.
Pixuvrin vaikuttava aine, piksantroni, on antrasykliineihin kuuluva sytotoksinen lääkevalmiste (lääke, joka tuhoaa jakautuvia soluja, kuten syöpäsoluja).
Pixuvri must be given by a doctor who has experience in the use of anticancer medicines and who has access to facilities for monitoring the patient.
Pixuvria saa antaa vain syöpälääkkeiden käyttöön perehtynyt lääkäri, joka pystyy järjestämään potilaan asianmukaisen seurannan.
Pixuvri is used to treat adult patients with non-Hodgkin's B cell lymphoma.
Pixuvria käytetään B-solujen non-Hodgkin-lymfoomaa sairastavien aikuisten potilaiden hoitoon.
However, the Committee noted that more data were needed on the benefits of Pixuvri in patients who have received previous treatment with rituximab (another medicine commonly used to treat lymphoma).
Lääkevalmistekomitea totesi kuitenkin, että tarvitaan lisätietoja Pixuvrin hyödyistä potilaille, joita on hoidettu aikaisemmin rituksimabilla (lääke, jota käytetään yleisesti lymfooman hoitoon).
For more information about treatment with Pixuvri, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
The CHMP also considered the seriousness of the disease and the lack of suitable alternative treatments for patients whose non-Hodgkin's B cell lymphoma has come back or has not responded to other chemotherapy treatments.
Lääkevalmistekomitea otti huomioon myös sairauden vakavuuden sekä sopivien hoitovaihtoehtojen puuttumisen potilailta, joiden B-solujen non-Hodgkin-lymfooma on uusiutunut tai joiden tautiin muut solunsalpaajahoidot eivät ole tehonneet.
EPAR summary for the public pixantrone
Julkinen EPAR-yhteenveto piksantroni
What benefit has Pixuvri shown during the studies?
Mitä hyötyä Pixuvrista on havaittu tutkimuksissa?
In patients who develop side effects or who have very low blood levels of neutrophils (a type of white blood cell that fights infection) and platelets (components that help the blood to clot), the dose may have to be reduced or treatment may have to be delayed.
(infektioita torjuvia valkosoluja) ja verihiutaleiden (veren hyytymistä edistäviä tekijöitä) vähyyden takia saatetaan joutua pienentämään annosta tai lykkäämään hoitoa.
What information is still awaited for Pixuvri?
Mitä tietoja Pixuvrista odotetaan vielä saatavan?
How has Pixuvri been studied?
Miten Pixuvria on tutkittu?
What is Pixuvri?
Mitä Pixuvri on?
The CHMP concluded that patients with aggressive non-Hodgkin's B cell lymphoma had a better response to treatment with Pixuvri than other cancer treatments.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että B-solujen aggressiivista non-Hodgkin-lymfoomaa sairastavien potilaiden hoitovaste Pixuvrille oli parempi kuin heidän hoitovasteensa muille syöpähoidoille.
For the full list of all side effects reported with Pixuvri, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Pixuvrin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
It is available as a powder that is made up into a solution for infusion (a drip into a vein).
Pixuvria saa jauheena, josta valmistetaan liuos infuusiota varten (tiputus laskimoon).
How is Pixuvri used?
Miten Pixuvria käytetään?
What is Pixuvri used for?
Mihin Pixuvria käytetään?
Pixuvri is used when the lymphoma is aggressive and has come back or has not responded to other chemotherapy treatments (medicines to treat cancer).
Tällöin tauti on uusiutunut tai ei ole reagoinut muihin solunsalpaajahoitoihin (solunsalpaajat ovat syövän hoitoon käytettäviä lääkevalmisteita).
Pixuvri was compared with other chemotherapy treatments in one main study involving 140 adults with aggressive non-Hodgkin's B cell lymphoma, who had previously received at least two other treatments, and whose cancer had come back or had not responded to treatment.
Pixuvria verrattiin muihin solunsalpaajahoitoihin yhdessä keskeisessä tutkimuksessa, johon osallistui 140 B-solujen aggressiivista non-Hodgkin-lymfoomaa sairastavaa aikuista.
How does Pixuvri work?
Miten Pixuvri vaikuttaa?
The full EPAR and risk management plan summary for Pemetrexed medac can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Pemetrexed medacia koskeva EPAR-arviointilausunto ja riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The medicine can only be obtained with a prescription and should only be given under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
Lääkevalmistetta saa vain lääkärin määräyksestä, ja sitä saa antaa vain kemoterapiaan perehtyneen lääkärin valvonnassa.
A risk management plan has been developed to ensure that Pemetrexed medac is used as safely as possible.
Pemetrexed medacin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Because Pemetrexed medac is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Koska Pemetrexed medac on geneerinen lääkevalmiste, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
It is not intended to provide practical advice on how to use Pemetrexed medac.
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Pemetrexed medacin käytöstä.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pemetrexed medac.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Pemetrexed medac.