natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ritonavir Mylan can be used as a ‘pharmacokinetic enhancer' (booster) to increase the blood levels of other antiviral medicines that belong to the same group as Ritonavir Mylan (protease inhibitors) including amprenavir, atazanavir, darunavir, fosamprenavir, lopinavir, saquinavir, and tipranavir.
Ritonavir Mylania voidaan käyttää farmakokineettisenä tehostajana lisäämään muiden sellaisten viruslääkkeiden (proteaasinestäjien) pitoisuutta veressä, jotka kuuluvat samaan ryhmään kuin Ritonavir Mylan.
How is Ritonavir Mylan used?
Miten Ritonavir Mylania käytetään?
Ritonavir Mylan can also be used in larger doses for a direct antiviral effect on HIV.
Ritonavir Mylania voidaan käyttää myös suurempina annoksina, jolloin saadaan aikaan suora HIvirusta tuhoava tai sen lisääntymistä estävä vaikutus.
For practical information about using Ritonavir Mylan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa Ritonavir Mylanin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
How does Ritonavir Mylan work?
Miten Ritonavir Mylan vaikuttaa?
At higher antiviral doses, ritonavir is a ‘protease inhibitor'.
Suurempina viruksia tuhoavina tai niiden lisääntymistä estävinä annoksina ritonaviiri toimii ns. proteaasinestäjänä.
If possible, show them the medicine pack.
Jos mahdollista, näytä lääkepakkauksesi.
• difficulty in reading, writing or saying what you mean, or difficulty in understanding words
• vaikeus lukea, kirjoittaa tai sanoa, mitä tarkoittaa tai vaikeus ymmärtää sanoja
Treatment will be stopped if any problems are found unless no other suitable treatments are available.
Hoito lopetetaan, jos ongelmia havaitaan, paitsi jos muuta sopivaa hoitoa ei ole saatavilla.
At first, these changes might not affect your sight but, over time, it may get worse.
Aluksi nämä muutokset eivät ehkä vaikuta näköösi, mutta ajan mittaan näkö saattaa huonontua.
Symptoms include:
Oireita ovat:
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
The duration of the maintenance phase was 8 or 12 weeks.
Ylläpitojakso oli 8 tai 12 viikkoa.
If continued, the patient should be monitored more closely.
Jos hoitoa jatketaan, potilasta tulisi seurata tarkasti.
• psychotic disorders (severe mental health problems)
• psykoottiset tilat (vakavat mielenterveysongelmat)
The long-term prognosis of these findings is currently unknown, but some of the reports have been associated with visual impairment.
Näiden löydösten pitkäaikaista ennustetta ei toistaiseksi tunneta, mutta joihinkin raportteihin on liittynyt näön heikkenemistä.
Elderly (65 years of age and above)
Iäkkäät (vähintään 65-vuotiaat)
Your doctor should recommend that you have an eye examination before starting treatment.
Lääkäri suosittelee, että sinulle tehdään silmätutkimuksia ennen hoidon aloittamista.
Do not stop treatment without discussing it with your doctor.
Älä keskeytä hoitoa keskustelematta asiasta lääkärin kanssa.
The relevance of these models to human epilepsy, however, is not known.
Näiden mallien merkitystä ihmisen epilepsian kannalta ei kuitenkaan tiedetä.
Your doctor may decide that Trobalt is not suitable for you.
Lääkäri voi päättää, että Trobalt ei sovi sinulle.
What Trobalt is and what it is used for
Mitä Trobalt on ja mihin sitä käytetään
If you suddenly stop taking Trobalt, your seizures may come back or get worse.
Jos lopetat Trobaltin ottamisen yhtäkkiä, kohtauksesi voivat alkaa uudestaan tai pahentua.
Trobalt is not recommended for children and adolescents aged under 18.
Trobaltia ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
This is more likely to affect you:
Tämä on todennäköisempää:
The clinical significance of this finding is not known.
Tämän havainnon kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spain.
Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Espanja.
Tell your doctor if any of these apply to you, or if you notice any unusual changes in your heart beat (such as beating too fast or too slow).
Kerro lääkärille, jos jokin näistä koskee sinua tai jos huomaat poikkeavia muutoksia sydämesi rytmissä (kuten sydämen lyönnin nopeutuminen tai hidastuminen).
Other medicines and Trobalt
Muut lääkevalmisteet ja Trobalt
In addition, a single supplemental dose is recommended immediately after haemodialysis.
Lisäksi suositellaan yksittäistä lisäannosta välittömästi hemodialyysin jälkeen.
Take extra care until you know how Trobalt and alcohol affect you.
Ole erityisen varovainen, kunnes tiedät miten Trobalt ja alkoholi vaikuttavat sinuun.
If patients miss one dose or more, it is recommended that they take a single dose as soon as they remember.
Jos potilailta jää yksi tai useampia annoksia väliin, suositellaan, että he ottavat yhden annoksen heti, kun muistavat.
The doctor may decide to give you a reduced dose.
Lääkäri voi päättää antaa sinulle tavallista pienemmän annoksen.
Trobalt may be taken with or without food (see section 5.2).
Trobalt voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman (ks. kohta 5.2).
Currently available pharmacokinetic data are described in section 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Tällä hetkellä saatavilla oleva farmakokineettinen tieto on esitetty kohdassa 5.2, mutta annossuosituksia ei voida antaa.
Your doctor may gradually adjust your dose over a few weeks so that your seizures are better controlled, and side effects are kept to a minimum.
Lääkäri voi nostaa annostasi vähitellen muutaman viikon kuluessa niin, että kohtauksesi ovat paremmin hallinnassa ja haittavaikutukset pysyvät mahdollisimman pieninä.
GROUDS FOR ONE ADDITIONAL RENEWAL
PERUSTEET YHDELLE YLIMÄÄRÄISELLE UUDISTAMISELLE
Date of latest renewal: 14 January 2016
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 14.01.2016
• changes in liver function, which will show up in blood tests.
• muutokset maksan toiminnassa, mikä näkyy verikokeissa.
See 'Look out for serious symptoms' in section 4.
Ks. kohta ”Huomioi vakavien oireiden mahdollisuus” kohdassa 4.
What Trobalt contains
Mitä Trobalt sisältää
Doses greater than 900 mg/day are not recommended (see sections 4.4 and 5.2).
Yli 900 mg/vrk annoksia ei suositella (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Interaction with digoxin
Yhteisvaikutus digoksiinin kanssa
The tablets should be swallowed whole, and not chewed, crushed or divided.
Tabletit tulee niellä kokonaisina, niitä ei saa purra, murskata tai jakaa.
Don't drive or use machines until you know how Trobalt affects you.
Älä aja äläkä käytä koneita, kunnes tiedät, miten Trobalt vaikuttaa sinuun.
Trobalt with alcohol
Trobalt alkoholin kanssa
Trobalt can affect the results of some tests.
Trobalt voi vaikuttaa joidenkin laboratoriokokeiden tuloksiin.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/.
The effect of food on Cmax under usual clinical conditions is not expected to be clinically relevant.
Ruuan vaikutuksella Cmax-arvoihin tavallisissa kliinisissä olosuheissa ei odoteta olevan kliinistä merkitystä.
Don't chew, crush or split the tablet.
Älä pureskele, murskaa tai jaa tablettia.
The mechanism of this risk is not known and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for retigabine.
Tämän riskin mekanismia ei tunneta ja olemassa oleva tieto ei sulje pois mahdollisuutta, että retigabiiniin liittyy tällainen lisääntynyt riski.
The requirements for submission of periodic safety updates reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal.
Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivulla.
There was no meaningful change in digoxin Cmax.
Merkittävää muutosta digoksiinin Cmax:ssa ei ollut.
Therefore, based upon the safety profile of Trobalt the CHMP concluded that the MAH should submit one additional renewal application in 5 years.
Trobaltin turvallisuusprofiilista johtuen CHMP päätti, että myyntiluvan haltijan on toimitettava yksi ylimääräinen uudistamishakemus 5 vuoden kuluttua.
Based upon the data that have become available since the granting of the initial Marketing Authorisation, the CHMP considers that the benefit-risk balance of Trobalt remains positive, but considers that its safety profile is to be closely monitored for the following reasons:
Alkuperäisen myyntiluvan myöntämisen jälkeen saatujen tietojen perusteella CHMP katsoo, että Trobalt-valmisteen hyöty-riski suhde on edelleen positiivinen, mutta valmisteen turvallisuusprofiilia on seurattava tarkasti seuraavista syistä:
If you have kidney or liver problems, your doctor may give you a reduced dose of Trobalt.
Jos sinulla on munuais- tai maksaongelmia, lääkäri voi määrätä sinulle pienemmän annoksen Trobaltia.
Don't stop taking Trobalt without advice Take Trobalt for as long as your doctor recommends.
Älä lopeta Trobaltin ottamista ilman määräystä Ota Trobaltia niin kauan kuin lääkäri suosittelee.
You must talk to your doctor about the effect of your epilepsy on driving and using machines.
Keskustele lääkärin kanssa epilepsian vaikutuksesta auton ajoon ja koneiden käyttöön.
84 film-coated tablets Component of a multipack, can't be sold separately
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 84 kalvopäällysteistä tablettia Monipakkauksen osa, ei voida myydä erikseen.
Look out for serious symptoms
Tarkkaile vakavia oireita
Patients could not be seizure-free for ≥21 days.
Potilaat eivät voineet olla kohtauksettomia ≥ 21 vuorokautta.
Elderly If you are 65 years or older, you may be more likely than a younger adult to get the following symptoms:
Jos olet vähintään 65-vuotias, voit saada seuraavia oireita todennäköisemmin kuin nuoret:
It is recommended that patients are advised about the risk of these possible effects.
Suositellaan, että potilaille kerrotaan näiden vaikutusten mahdollisuudesta.
These effects generally occurred within the first 8 weeks of treatment, and frequently led to treatment withdrawal in affected patients.
Näitä vaikutuksia oli yleensä ensimmäisten kahdeksan hoitoviikon aikana ja ne johtivat usein hoidon lopettamiseen näillä potilailla.
This is most likely to happen during the first few months of treatment with Trobalt.
Tämä on todennäköisintä muutaman ensimmäisen Trobalt-hoitokuukauden aikana.
The studies were not designed to evaluate specific combinations of antiepileptic medicinal products.
Näitä tutkimuksia ei ollut suunniteltu arvioimaan määrättyjä epilepsialääkeyhdistelmiä.
Patients (and caregivers of patients) should be advised to seek medical advice if signs of suicidal ideation or behaviour emerge.
Potilaita (ja heidän hoitajiansa) on neuvottava hakemaan lääketieteellistä apua, jos ilmaantuu itsemurha-ajatuksia tai -käyttäytymistä.
If you forget to take Trobalt
Jos unohdat ottaa Trobaltia
Risk related to Trobalt
Trobaltiin liittyvät riskit
Therefore, patients should be monitored for signs of suicidal ideation and behaviours and appropriate treatment should be considered.
Sen vuoksi potilaita on seurattava itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen suhteen ja asianmukaista lääkitystä on harkittava.
The increase did not appear to be dependent on retigabine dose and is not considered clinically relevant.
Suureneminen ei näyttänyt olevan riippuvainen retigabiinin annoksesta eikä sitä pidetä kliinisesti merkittävänä.
In addition, retigabine and NAMR did not induce CYP1A2 or CYP3A4/5 in human primary hepatocytes.
Lisäksi retigabiini ja NAMR eivät indusoineet CYP1A2:ta tai CYP3A4/5:tä ihmisen maksasoluissa.
• effects on heart rhythm.
• vaikutus sydämen rytmiin
Drinking alcohol with Trobalt can make your vision blurred.
Alkoholin nauttiminen yhdessä Trobaltin kanssa voi sumentaa näköäsi.
Trobalt can cause serious side effects, including an inability to pass urine (urinary retention) and mental health problems.
Trobalt voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, mukaan lukien kyvyttömyys virtsata (virtsaumpi) ja mielenterveysongelmat.
Pharmacotherapeutic group: antiepileptics, other antiepileptics, ATC code: N03AX21.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: epilepsialääkkeet, muut epilepsialääkkeet, ATC-koodi: N03AX21
Prior to launch in each Member State, and also after changes to the key elements in the educational material the MAH shall agree the final educational material with the National Competent Authority.
Ennen valmisteen tuomista markkinoille jäsenmaissa ja kun koulutusmateriaalin olennaisia osia muutetaan myyntiluvan haltija sopii lopullisesta koulutusmateriaalista kansallisen viranomaisen kanssa.
• Risk Management Plan (RMP)
• Riskinhallintasuunnitelma
When Cmax was normalized for weight, the values were approximately 30% higher in young females than in males and 40% higher in elderly females compared with males.
Kun Cmax-arvot normalisoitiin painon suhteen, ne olivat noin 30 % korkeampia nuorilla naisilla kuin miehillä ja 40 % korkeampia iäkkäillä naisilla kuin miehillä.
Mutations in the KCNQ channels underlie several human inheritable disorders, including epilepsy (KCNQ2 and 3).
KCNQ-kanavien mutaatioiden takana on useita ihmisen perinnöllisiä häiriöitä, mukaan lukien epilepsia (KCNQ2 ja 3).
* Statistically significant, p≤0.05 ~ Dose not studied
*tilastollisesti merkitsevä, p ≤ 0.05 ˜ annosta ei ole tutkittu
Trobalt must be withdrawn gradually to minimise the potential for rebound seizures.
Trobalt on lopetettava vähitellen ”rebound”-kohtausten vaaran vähentämiseksi.
You may become aware of blurring of your central vision and notice trouble with reading or recognizing faces.
Voit havaita keskeisen näön hämärtymisen huomaamalla ongelmia lukemisessa ja kasvojen tunnistamisessa.
Don't take any more Trobalt than your doctor has recommended.
Älä ota enempää Trobaltia kuin mitä lääkäri on määrännyt.
Contact your doctor or pharmacist for advice if you ever take more Trobalt than you are prescribed.
Kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta, jos joskus otat enemmän Trobaltia kuin sinulle on määrätty.
Each tablet contains 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg or 400 mg retigabine.
Yksi tabletti sisältää 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg tai 400 mg retigabiinia.
Don't stop unless your doctor advises you to.
Älä lopeta, ellei lääkäri neuvo sinua lopettamaan.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 28 March 2011
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 28.03.2011
• if you are 65 years of age or above.
• jos olet vähintään 65-vuotias
The physician's guide should include the following key messages:
Lääkäreille tarkoitetussa ohjeessa on seuraavat avainkohdat:
Study (n=population in double-blind phase; n=population in maintenance phase)
tutkimus (n = kaksoissokkoutetun vaiheen potilaiden määrä; n = ylläpitovaiheen potilaiden määrä)
Swallow the tablet whole.
Niele tabletit kokonaisina.
Glaxo Wellcome S.A. Avda Extremadura 3 Aranda de Duero E-09400 Burgos Spain
Glaxo Wellcome S.A. Avda Extremadura 3 Aranda de Duero E-09400 Burgos Espanja
Interaction with alcohol
Yhteisvaikutus alkoholin kanssa
Retigabine had no effect on fertility or general reproductive performance.
Retigabiinilla ei ollut vaikutusta hedelmällisyyteen tai yleiseen lisääntymiskykyyn.
In open-label extensions of the three placebo-controlled studies, persistence of efficacy was maintained over an evaluation period of at least 12 months (365 patients).
Näiden kolmen plasebokontrolloidun tutkimuksen avoimissa jatkotukimuksissa teho säilyi vähintään 12 kuukauden seuranta-ajan (365 potilasta).
Trobalt can make you feel dizzy or drowsy and cause double or blurred vision.
Trobalt voi aiheuttaa huimausta tai väsymystä ja aiheuttaa kahtena näkemistä tai näön sumenemista.
Very common Common
Hyvin yleinen
If you are over 65 years you will usually be given a reduced starting dose and your doctor may limit the maximum dose to 900 mg a day.
Jos olet yli 65vuotias, lääkäri määrää sinulle pienemmän aloitusannoksen ja ylläpitoannoksesi voidaan rajata 900 mg:aan vuorokaudessa.
There was no effect on sleep time induced by halothane or methohexital sodium.
Sillä ei ollut vaikutusta halotaanilla tai metoheksitaalinatriumilla aikaansaatuun nukkumisaikaan.
Therapy with multiple antiepileptic medicinal products is associated with a higher risk of congenital malformations than monotherapy and therefore monotherapy should be used whenever possible.
Usean eri epilepsialääkkeen yhdistelmään liittyy suurempi epämuodostumien vaara kuin monoterapiaan ja sen vuoksi on käytettävä monoterapiaa aina kun mahdollista.
• tremors; sudden jerking of muscles (myoclonus)
• vapina; äkillinen nykiminen lihaksissa (myoklonia)
In addition to adverse reactions seen at therapeutic doses, symptoms of retigabine overdose included agitation, aggressive behaviour and irritability.
Niiden haittavaikutusten lisäksi, joita on terapeuttisilla annoksilla, yliannostuksen oireita ovat agitaatio, aggressiivinen käyttäytyminen ja ärtyneisyys.
The MAH shall ensure that, at launch and after launch, neurologists, ophthalmologists and other healthcare professionals (according to national requirements) are provided with a physician information pack containing the following elements:
Myyntiluvan haltijan tulee varmistua siitä, että kun valmisteet tuodaan markkinoille ja markkinoille tuonnin jälkeen, neurologit, silmälääkärit ja muut terveydenhuollon ammattilaiset (kansallisten vaatimusten mukaisesti) saavat lääkäreille tarkoitetun tietopaketin, jossa on seuraavat tiedot:
When applicable, a cover letter highlighting the main changes should also be included as part of the educational materials.
Tarvittaessa koulutusmateriaaliin sisällytetään saatekirje, jossa on korostettu tärkeimmät muutokset.
You can take Trobalt with or without food.
Voit ottaa Trobaltin joko ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Trobalt must be titrated, according to individual patient response, in order to optimise the balance between efficacy and tolerability.
Trobalt-annos on titrattava potilaan yksilöllisen vasteen mukaan jotta tehon ja siedettävyyden välinen suhde olisi optimaalinen.
In vitro studies using human liver microsomes showed little or no potential for retigabine to inhibit the major cytochrome P450 isoenzymes (including CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 and CYP3A4/5).
In vitro -tutkimukset käyttäen ihmisen maksan mikrosomeja osoittivat, että retigabiinilla oli vain vähän tai ei lainkaan potentiaalia estää tärkeimpiä P450-isoentsyymejä (mm. CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ja CYP3A4/5).
A reduction in the initial and maintenance dose of Trobalt is recommended in elderly patients.
Suositellaan, että Trobaltin sekä aloitus- että ylläpitoannoksia pienennetään iäkkäille potilaille.
Therefore Trobalt may be taken with or without food.
Täten Trobalt voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Always take this medicine exactly as your doctor has told you to.
Ota tätä lääkettä juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
For patients with end-stage renal disease receiving haemodialysis, the three daily doses should be taken as usual on the dialysis day.
Hemodialyysihoitoa saavien potilaiden, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, tulee ottaa dialyysipäivinä kolme lääkeannosta tavalliseen tapaan.
It is used together with other anti-epileptic medicines to treat adults who continue to experience seizures and where other combinations of antiepileptic medicines have not worked well.
Valmistetta käytetään yhdessä muiden epilepsialääkkeiden kanssa aikuispotilaille, joilla on edelleen kohtauksia ja joilla muut epilepsialääkkeiden yhdistelmät eivät ole toimineet riitävän hyvin.
Retigabine has a plasma half-life of approximately 6 to 10 hours.
Retigabiinin puoliintumisaika on noin 6-10 tuntia.
A substantial fraction of the retigabine dose is converted to inactive N-glucuronides.
Merkittävä osa retigabiiniannoksesta muuttuu inaktiiveiksi N-glukuronideiksi.
A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with Trobalt should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of Trobalt therapy to the woman.
Päätös siitä jatkaako vai lopettaako imettämisen vai jatkaako vai lopettaako Trobalt-hoidon on tehtävä ottaen huomioon imettämisestä koituva hyöty lapsella ja Trobalt-hoidosta koituva hyöty äidille.
When withdrawing Trobalt, the dose must be gradually reduced over a period of at least 3 weeks (see section 4.4).
Kun Trobalt-hoito lopetetaan, annosta on pienennettävä vähitellen vähintään kolmen viikon kuluessa (ks. kohta 4.4).
The total clearance of retigabine from plasma following intravenous dosing is typically 0.4 to 0.6 l/h/kg.
Retigabiinin täydellinen puhdistuma plasmasta laskimonsisäisen annostuksen jälkeen on yleensä 0,40,6 l/h/kg.
However, this effect is not considered clinically significant, therefore no adjustment of the Trobalt dose is recommended.
Tätä ei kuitenkaan pidetä kliinisesti merkitsevänä eikä Trobalt-annosta ole sen vuoksi tarpeen muuttaa.
The safety and efficacy are not yet known in this age group.
Trobaltin turvallisuutta ja tehoa tässä ikäryhmässä ei ole vielä selvitetty.
The cumulative incidences of an event at 1 year, 2 years, 3 years, 4 years and 5 years of exposure are approximately 1%, 1.8%, 4.4%, 10.2% and 16.7% respectively.
Vastaava ilmaantuvuus kahden vuoden jälkeen on 1,8 %, kolmen vuoden jälkeen 4,4 %, neljän vuoden jälkeen 10,2 % ja viiden vuoden jälkeen 16,7 %.
Paediatric population The pharmacokinetics of retigabine in children below 12 years of age have not been investigated.
Pediatriset potilaat Retigabiinin farmakokinetiikkaa alle 12-vuotiailla lapsilla ei ole tutkittu.
Further management should be as recommended by the national poisons centre, where available.
Muun hoidon tulee olla kansallisen myrkytyskeskuksen ohjeiden mukaista (siellä, missä sellainen on).
Suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with antiepileptic agents in several indications.
Itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä on raportoitu potilailla, jotka saavat epilepsialääkkeitä eri käyttöaiheisiin.
The arrhythmias spontaneously resolved, and both volunteers recovered without sequelae.
Rytmihäiröt menivät ohi itsestään ja molemmat vapaaehtoiset toipuivat ilman jälkiseurauksia.
No dose adjustment of digoxin is needed.
Digoksiinin annostusta ei tarvitse muuttaa.
C OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET
In vitro studies indicate that retigabine acts primarily through opening neuronal potassium channels (KCNQ2 [Kv7.2] and KCNQ3 [Kv7.3]).
In vitro -tutkimukset osoittavat, että retigabiini toimii pääosin avaamalla hermojen kaliumkanavia (KCNQ2 [kv7,2] ja KCNQ3 [Kv7,3]).
In the event of overdose, it is recommended that the patient is given appropriate supportive therapy as clinically indicated, including electrocardiogram (ECG) monitoring.
Yliannostustapauksissa suositellaan, että potilaalle annetaan asianmukaista tukihoito kliinisen tilan mukaan, mukaan lukien EKG-seuranta.
Uncertainties about the impact of this risk on patients remain as there is a possibility of functional abnormalities associated with retinopathy including potentially severe visual impairment.
On epävarmaa, miten tämä riski vaikuttaa potilaisiin, koska retinopatiaan liittyvät toiminnalliset poikkeavuudet, kuten mahdollisesti vaikea näön heikkeneminen, ovat mahdollisia.