natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Mean peak plasma levels of unchanged Clopidogrel (approximately 2.2 - 2.5 ng/ml after a single 75 mg oral dose) occurred approximately 45 minutes after dosing.
Muuttumattoman klopidogreelin huippupitoisuus plasmassa (noin 2,2-2,5 ng/ml, 75 mg:n kerta-annos suun kautta) saavutetaan noin 45 minuuttia annon jälkeen.Vähintään 50 % klopidogreelista imeytyy perustuen virtsaan erittyviin klopidogreelin metaboliitteihin.
Furthermore, the pharmacodynamic activity of Clopidogrel was not significantly influenced by the coadministration of phenobarbital, or oestrogen.
Samanaikaisesti annettu fenobarbitaali tai estrogeeni eivät myöskään vaikuttaneet merkitsevästi klopidogreelin farmakodynamiikkaan.
While you are taking Clopidogrel 1A Pharma:
Kun käytät Clopidogrel 1A Pharmaia:
Do not take Clopidogrel 1A Pharma:
Älä käytä Clopidogrel 1A Pharma -valmistetta
Each tablet contains 75 mg of Clopidogrel (as besilate).
Yksi tabletti sisältää klopidogreelibesilaattia, joka vastaa 75 mg klopidogreelia.
a planned surgery (including dental) in the next seven days if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the
• jos sinulla on ollut verihyytymä aivovaltimossa (iskeeminen aivohalvaus) viimeisten 7
- ST segment elevation acute myocardial infarction, in combination with ASA in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy.
Asetyylisalisyylihappoon (ASA) yhdistettynä lääkkein hoidetuille potilaille, joilla on akuutti sydäninfarkti, johon liittyy ST-segmentin nousu ja joille soveltuu trombolyyttinen
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 75 mg of Clopidogrel (as besilate).
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää klopidogreelibesilaattia, joka vastaa 75 mg klopidogreelia .
You should take Clopidogrel 1A Pharma for as long as your doctor continues to prescribe it.
Clopidogrel 1A Pharma -valmistetta käytetään lääkärin määräämän ajan.
You should specifically tell your doctor if you take - oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, - a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints - heparin or any other medicine used to reduce blood clotting - a proton pump inhibitor (e.g, omeprazole) for upset stomach - fluconazole, voriconazole, ciprofloxacin, or chloramphenicol, medicines to treat bacterial and fungal infections - cimetidine, medicine to treat upset stomach - fluoxetine, fluvoxamine, or moclobemide, medicines to treat depression - carbamazepine, or oxcarbazepine, medicines to treat some forms of epilepsy - ticlopidine, other antiplatelet agent.
- hepariinia tai mitä tahansa muuta veren hyytymistä ehkäisevää lääkettä, - protonipumpun estäjää (esim. omepratsolia) vatsavaivoihin, - flukonatsoli, vorikonatsoli, siprofloksasiini tai kloramfenikoli, lääkkeitä joilla hoidetaan
Clopidogrel 1A Pharma 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
Clopidogrel 1A Pharma 75 mg kalvopäällysteiset tabletit Klopidogreeli
Retroperitoneal haemorrhage
Kovetettu risiiniöljy
Not applicable
KÄYTTÖOHJEET
Excipients
Silmät
Patients received Clopidogrel (300 mg loading dose, followed by 75 mg/day, n = 1752) or placebo (n = 1,739), both in combination with ASA (150 to 325 mg as a loading dose, followed by 75 to 162 mg/day), a fibrinolytic agent and, when appropriate,
Molemmat ryhmät saivat myös ASAa (150 - 325 mg kyllästysannoksena, jota seurasi 75-162 mg/vrk), fibrinolyyttistä ainetta ja tarvittaessa hepariinia.
You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease (disturbed blood flow in arms or legs caused by vascular
Sinulle on määrätty Clopidogrel 1A Pharma -valmistetta estämään verihyytymiä ja pienentämään näiden vaikeiden tapahtumien riskiä, koska: - sinulla on valtimoiden kovettumatauti (eli ateroskleroosi) ja - sinulla on aiemmin ollut sydänkohtaus, aivohalvaus tai sinulla on ääreisvaltimosairaus (verisuonitukoksesta johtuva käsivarsien tai jalkojen heikko verenkierto) tai - sinulla on esiintynyt vaikeaa rintakipua (”epästabiili angina pectoris”) tai sinulla on ollut sydänkohtaus.
HOW TO STORE CLOPIDOGREL 1A PHARMA Store in the original blister in order to protect from moisture.
CLOPIDOGREL 1A PHARMA -VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN Säilytä alkuperäispakkauksessa.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel 1A Pharma 75 mg film-coated tablets
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Clopidogrel 1A Pharma 75 mg kalvopäällysteiset tabletit
Take special care with Clopidogrel 1A Pharma: If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Clopidogrel 1A Pharma: if you have a risk of bleeding such as a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer) a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body)
• jos olet riskialtis verenvuodolle, kuten seuraavissa tapauksissa: jos sinulla on sairaus, johon voi liittyä sisäisen verenvuodon riski (kuten mahahaava) jos sinulla on verisairaus, joka altistaa sinut sisäisille verenvuodoille (jonkin kudoksen, sisäelimen tai nivelen sisäinen verenvuoto) jos olet äskettäin saanut vakavan vamman jos olet äskettäin ollut leikkauksessa (koskee myös hammasleikkausta) jos olet menossa leikkaukseen (koskee myös hammasleikkausta) seuraavan seitsemän päivän aikana
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogre 1A Pharma 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Clopidogrel 1A Pharma 75 mg kalvopäällysteiset tabletit klopidogreeli
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel 1A Pharma 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Clopidogrel 1A Pharma 75 mg kalvopäällysteiset tabletit Klopidogreeli
In patients who were enrolled in the trial on the sole basis of a recent myocardial infarction, Clopidogrel was numerically inferior, but not statistically different from ASA (RRR = -4.0%; CI: -22.5 to 11.7 [p = 0.639]).
ASAsta (RRR = -4,0 %; CI: -22,5 - 11,7 [p = 0,639]).
Vertigo
Lot
This summary was last updated in August-2014.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi elokuussa 2014.
It is used in patients from 12 years of age and weighing at least 40 kg.
Sitä käytetään potilaille, jotka ovat vähintään 12-vuotiaita ja 40 kg:n painoisia.
Data from this study collected until week 96 showed that this effect was maintained over time.
Tästä tutkimuksesta saadut tiedot, joita kerättiin viikolle 96 saakka, osoittivat, että tämä vaikutus säilyi myös ajan kuluessa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Triumeq on 1 September 2014.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Triumeqia varten 1. syyskuuta 2014.
It is not intended to provide practical advice on how to use Triumeq.
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Triumeqin käytöstä.
Data from this study had already been used in the authorisation of Tivicay.
Tästä tutkimuksesta saatuja tietoja on jo käytetty Tivicayn hyväksymismenettelyn aikana.
The full EPAR and risk management plan summary for Triumeq can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Triumeqia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Triumeq's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Triumeqin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Patients with this gene are at an increased risk of having an allergic reaction to abacavir, so they should not take Triumeq.
Niillä potilailla, joilla on tämä geeni, on normaalia suurempi riski saada allerginen reaktio abakaviirista, joten heidän ei tule käyttää Triumeqia.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Triumeq.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Triumeqlääkevalmistetta.
Triumeq does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Triumeq ei paranna HIV-infektiota tai aidsia, mutta se voi lykätä immuunijärjestelmän vaurioitumista sekä aidsiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Giving the combined medicine rather than the single medicines reduces the number of tablets patients have to take, helping them to adhere to their treatment.
Kun yksittäisten lääkkeiden sijasta annetaan yhdistelmälääkettä, potilaiden täytyy ottaa aiempaa vähemmän tabletteja, mikä lisää heidän hoitomyöntyvyyttään.
Triumeq reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Triumeq vähentää HI-viruksen määrää veressä ja pitää sen pienenä.
A risk management plan has been developed to ensure that Triumeq is used as safely as possible.
Triumeqin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Results from this study showed that Triumeq was absorbed into the body in the same way as the separate medicines.
Tämän tutkimuksen tulokset osoittivat, että Triumeq imeytyi elimistöön samalla tavalla kuin erillisinä annetut lääkkeet.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Triumeq?
Miten voidaan varmistaa Triumeqin turvallinen ja tehokas käyttö?
Before starting treatment with Triumeq, all patients should have a test to find out if they have a gene called ‘HLA-B (type 5701)'.
Ennen Triumeq-hoidon aloittamista kaikille potilaille on tehtävä testi, jolla selvitetään, onko heillä HLAB (tyyppi 5701) -niminen geeni.
The CHMP concluded that the medicine had demonstrated its effectiveness in previously untreated patients, and that similar benefits are expected in patients who have received previous treatment.
Lääkevalmistekomitea totesi, että lääkkeen oli osoitettu olevan tehokas aiemmin hoitamattomilla potilailla ja että hyötyjen oletetaan olevan samankaltaiset myös potilailla, joita on hoidettu aiemmin.
Other information about Triumeq
Muita tietoja Triumeqista
The main measure of effectiveness was the response rate, which was the proportion of patients with a reduction of the levels of virus in the blood (viral load) to fewer than 50 copies of HIV RNA per ml.
Tehon pääasiallinen mittari oli hoitovaste eli niiden potilaiden määrä, joilla veren virusmäärä väheni alle 50 kopioon HI-viruksen RNA:sta millilitrassa.
All three active substances in Triumeq are already available in the European Union (EU) as singlecomponent medicines: abacavir has been authorised as Ziagen since 1999, lamivudine as Epivir since 1996, and dolutegravir as Tivicay since January 2014.
Kaikki kolme Triumeqin vaikuttavaa ainetta ovat jo saatavilla Euroopan unionissa yhtä vaikuttavaa ainetta sisältävinä lääkkeinä: abakaviiri hyväksyttiin Ziagen-valmisteena vuonna 1999, lamivudiini Epivir-valmisteena vuonna 1996 ja dolutegraviiri Tivicay-valmisteena tammikuussa 2014.
The most common side effects with Triumeq (which may affect more than 1 in 10 people) are insomnia (difficulty sleeping), headache, nausea (feeling sick), diarrhoea and fatigue (tiredness).
Triumeqin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat unettomuus (nukkumisvaikeudet), päänsärky, pahoinvointi, ripuli ja väsymys.
In patients taking some of the components of Triumeq, certain serious side effects have been seen including hypersensitivity (allergic).
Potilailla, jotka käyttävät joitakin Triumeqin sisältämiä lääkeaineita, on havaittu joitakin vakavia sivuvaikutuksia, mukaan luettuna yliherkkyys (allergia).
Why is Triumeq approved?
Miksi Triumeq on hyväksytty?
Regarding Triumeq's safety profile, this was expected to be similar to the safety profile of the single components and comparable to that of other HIV treatments.
Triumeqin turvallisuusprofiilin odotettiin olevan samankaltainen kuin yksittäisten vaikuttavien aineiden ja verrattavissa muiden HIV-lääkkeiden turvallisuusprofiiliin.
What benefits of Triumeq have been shown in studies?
Mitä hyötyä Triumeqista on havaittu tutkimuksissa?
The combination of abacavir and lamivudine has been authorised as Kivexa since 2004.
Lisäksi abakaviirin ja lamivudiinin yhdistelmä hyväksyttiin vuonna 2004 Kivexa-valmisteena.
The CHMP also noted that giving the combination of dolutegravir, abacavir and lamivudine as a single tablet is an additional treatment option for patients with HIV infection and without the HLA-B (type 5701) gene.
Lisäksi lääkevalmistekomitea totesi, että yhtenä tablettina annettava dolutegraviirin, abakaviirin ja lamivudiinin yhdistelmä on lisähoitovaihtoehto niille HIV-potilaille, joilla ei ole HLA-B (tyyppi 5701)geeniä.
The combination of dolutegravir, abacavir and lamivudine (as found in Triumeq) was evaluated in one main study involving 833 previously untreated patients.
Dolutegraviirin, abakaviirin ja lamivudiinin yhdistelmää (jota Triumeq sisältää) arvioitiin yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 833 potilasta.
What is Triumeq and what is it used for?
Mitä Triumeq on ja mihin sitä käytetään?
Patients were either given the Triumeq combination or a different three-drug combination (Atripla) that did not include an integrase inhibitor.
Potilaille annettiin joko Triumeq-yhdistelmää tai toista kolmen lääkkeen yhdistelmää (Atriplaa), joka ei sisältänyt integraasin estäjää.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Triumeq, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Triumeqin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
After 48 weeks, 88% of the patients given the combination found in Triumeq (364 out of 414) responded to treatment, compared with 81% of the patients who were given Atripla (338 out of 419).
Neljänkymmenenkahdeksan viikon kuluttua 88 prosenttia potilaista, jotka olivat saaneet Triumeqin sisältämää yhdistelmää (364 potilasta 414:stä), oli vastannut hoitoon.
Triumeq contains three active substances: dolutegravir, abacavir and lamivudine.
Triumeq sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta: dolutegraviiria, abakaviiria ja lamivudiinia.
This is an antiviral medicine that blocks an enzyme called integrase that is needed by the HIV virus to make new copies of itself in the body.
Se on viruslääke, joka estää integraasi-nimistä entsyymiä, jota HI-virus tarvitsee monistuakseen elimistössä.
The company also looked at the way Triumeq was absorbed in the body in comparison with two separate tablets (dolutegravir and abacavir/lamivudine) containing the three medicines that make it up.
Yhtiö tutki myös Triumeqin elimistöön imeytymisen tapaa verrattuna kahteen erilliseen tablettiin (dolutegraviiri ja abakaviiri/lamivudiini), jotka sisälsivät niitä kolmea lääkeainetta, joista Triumeq koostuu.
They both work in similar ways by blocking the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to infect cells and make more viruses.
Ne vaikuttavat samalla tavalla eli estämällä käänteiskopioijaentsyymin toimintaa; tätä entsyymiä tuottaa HI-virus, ja sen avulla virus voi infektoida soluja ja valmistaa lisää viruksia.
Triumeq can only be obtained with a prescription and treatment should be prescribed by a doctor who is experienced in managing HIV infections.
Triumeqia saa vain lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta HIVinfektioiden hoidosta.
The other two active substances, abacavir and lamivudine, are nucleoside reversetranscriptase inhibitors (NRTIs).
Muut kaksi ainetta, abakaviiri ja lamivudiini, ovat nukleosidirakenteisen käänteiskopioijaentsyymin estäjiä.
In addition, the company that markets Triumeq will provide educational material for healthcare professionals expected to prescribe Triumeq that addresses the risk of abacavir-associated hypersensitivity.
Lisäksi Triumeqia markkinoiva yhtiö laatii perehdytysmateriaalia niille terveydenhuollon ammattilaisille, joiden odotetaan määräävän Triumeqia.
One of the active substances in Triumeq, dolutegravir, is an integrase inhibitor.
Yksi Triumeqin vaikuttavista aineista, dolutegraviiri, on integraasin estäjä.
What are the risks associated with Triumeq?
Mitä riskejä Triumeqiin liittyy?
Triumeq is available as tablets (50 mg dolutegravir / 600 mg abacavir /300 mg lamivudine) and the recommended dose is one tablet a day, taken with or without food.
Triumeqia on saatavana tabletteina (50 mg dolutegraviiria / 600 mg abakaviiria / 300 mg lamivudiinia).
The CHMP also considered the fact that Triumeq can be taken with or without food as an additional advantage compared with other similar medicines which have to be taken strictly either with food or on an empty stomach.
Tämä on lisähyöty muihin sellaisiin samankaltaisiin lääkkeisiin nähden, jotka on otettava ehdottomasti joko ruoan kanssa tai tyhjään mahaan.
For more information about treatment with Triumeq, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Triumeq-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
How is Triumeq used?
Miten Triumeqia käytetään?
For the full list of all side effects reported with Triumeq, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Triumeqin ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
How does Triumeq work?
Miten Triumeq vaikuttaa?
For practical information about using Triumeq, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa Triumeqin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Triumeq is an antiviral medicine used to treat patients with human immunodeficiency virus (HIV), the virus that causes acquired immunodeficiency syndrome (AIDS).
Sillä hoidetaan potilaita, joilla on immuunikatoa eli aidsia aiheuttava HI-virus.
Triumeq must not be used together with dofetilide, a medicine used to control cardiac arrhythmia (unstable heartbeat).
Triumeqia ei saa käyttää yhdessä dofetilidin kanssa.
For the full list of restrictions with Triumeq, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Triumeqiin liittyvistä rajoituksista.
Triumeq dolutegravir / abacavir / lamivudine
Triumeq dolutegraviiri/abakaviiri/lamivudiini
It is important to treat these types of conditions as soon as possible.
On tärkeää, että tällaiset sairaudet hoidetaan mahdollisimman pian.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Macugen on 31 January 2006.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Macugenia varten 31. tammikuuta 2006.
The 3 mg dose did not bring any additional benefit.
3 mg:n annoksella ei saatu mitään lisähyötyä.
This improvement lasted for two years in patients who were given Macugen.
Tämä parannus kesti kaksi vuotta Macugenia saaneilla potilailla.
The full EPAR for Macugen can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Macugen-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla kohdassa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Macugen.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Macugenvalmistetta.
The macula provides central vision that is needed to see detail for everyday tasks such as driving, reading and recognising faces.
Makula huolehtii keskeisestä näöstä, jota tarvitaan yksityiskohtien näkemiseen jokapäiväisissä toimissa kuten autolla ajamisessa, lukemisessa ja kasvojen tunnistamisessa.
Other information about Macugen
Muita tietoja Macugenista
Macugen has been studied in two main clinical studies involving a total of 1,190 patients and lasting up to two years.
Macugenia on tutkittu kahdessa kliinisessä päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1190 potilasta ja jotka kestivät kaksi vuotta.
An aptamer is a single strand of molecules called nucleotides that has been designed to attach to a specific molecule in the body.
Aptameeri on yksi nukleotideiksi kutsuttujen molekyylien säie, joka on suunniteltu kiinnittymään tiettyyn molekyyliin kehossa.
This causes the gradual loss of the central part of a person's vision.
Tämä aiheuttaa keskeisen näön vaiheittaista heikkenemistä.
This reduces the growth of blood vessels in the eye and controls the leakage and swelling.
Tämä vähentää silmän verisuonten kasvua ja hillitsee vuotoa ja turvotusta.
Macugen is given as one injection of 0.3 mg into the affected eye every six weeks.
Macugenia annetaan sairastuneeseen silmään yhtenä 0,3 mg:n injektiona kuuden viikon välein.
The patients were given either Macugen (0.3 mg, 1 mg or 3 mg) or a ‘sham' injection.
Potilaille annettiin joko Macugenia (0,3 mg, 1 mg tai 3 mg) tai ”valeinjektio”.
The CHMP decided that Macugen's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi Macugenin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The company that makes Macugen will provide educational material for doctors (to minimise the risks associated with the injection in the eye) and for patients (so they can recognise any serious side effects, and know when to seek urgent attention from their doctor).
Macugenia valmistava yritys toimittaa opetusmateriaalia lääkäreille (silmänsisäiseen injektioon liittyvien riskien minimoimiseksi) ja potilaille (jotta he osaavat tunnistaa mahdolliset vakavat sivuvaikutukset ja tietävät, milloin heidän on välittömästi hakeuduttava lääkärin hoitoon).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Macugen.
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Macugenin käytön ehdoista.
The pre-filled syringe contains more than the recommended dose, therefore when preparing the injection, the doctor must expel a certain volume and ensure the injection of the correct dose.
Esitäytetty ruisku sisältää suositusannosta suuremman määrän valmistetta, joten lääkärin on injektiota valmistaessa poistettava sitä tietty määrä ja varmistettava, että injektoitava annos on oikea.
EPAR summary for the public pegaptanib
Julkinen EPAR-yhteenveto pegaptanibi
As Macugen when given by intravitreal injection can raise the pressure and cause bleeding within the eye, patients should be appropriately monitored after each injection.
Koska intravitreaalisena injektiona annettava Macugen voi aiheuttaa silmän paineen kohoamista ja silmänsisäistä verenvuotoa, potilasta on seurattava asianmukaisesti jokaisen injektion jälkeen.
The main measure of effectiveness was the proportion of patients losing less than 15 letters in a standard eye test.
Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden osuus, joilla vakionäkötestissä näkemättä jääneiden kirjainten lukumäärä oli vähemmän kuin 15.