natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is available as pink tablets (75 mg).
Sitä saa vaaleanpunaisina tabletteina (75 mg).
In acute coronary syndrome, Clopidogrel Teva is used together with aspirin and treatment generally starts with a loading dose of four 75 mg tablets.
Akuutissa koronaarioireyhtymässä Clopidogrel Tevaa käytetään yhdessä aspiriinin kanssa, ja hoito aloitetaan yleensä neljän 75 mg:n tabletin latausannoksella.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel Teva to Teva Pharma B.V. on 28 July 2009.
Euroopan komissio myönsi Clopidogrel Tevalle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Teva Pharma BV-yhtiölle 28. heinäkuuta 2009.
This stops the platelets becoming ‘sticky', reducing the risk of a blood clot forming and helping to prevent another heart attack or stroke.
Tämä estää verihiutaleiden muuttumista tarttuviksi ja vähentää verihyytymien muodostumisen riskiä ja auttaen siten estämään uutta sydänkohtausta tai aivohalvausta.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Plavix, the benefit outweighs the identified risk.
Näin ollen komitea katsoi, että Plavixin tavoin, sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
The standard dose of Clopidogrel Teva is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
Clopidogrel Teva annetaan yksi 75 mg:n tabletti kerran päivässä aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
The Committee recommended that Clopidogrel Teva be given marketing authorisation.
Komitea suositteli, että Clopidogrel Tevalle annetaan myyntilupa.
It can also be used in patients who do not have this abnormal reading on the ECG, if they have unstable angina (a severe type of chest pain) or ‘non-Q-wave' myocardial infarction.
sitä voidaan myös antaa potilaille, joiden sydänsähkökäyrä ei ole epänormaali, jos heillä on epästabiili angina pectoris (vakava rintakipu) tai myokardiaalinen non-Q-aaltoinfarkti.
Clopidogrel Teva can be given to the following groups of patients:
Clopidogrel Tevaa voidaan antaa potilaille, joilla
Clopidogrel Teva can be started between a few days and 35 days after the attack;
Clopidogrel Teva -hoito voidaan aloittaa muutama vuorokausi kohtauksen jälkeen ja enintään 35 vuorokautta myöhemmin.
Clopidogrel Teva clopidogrel EPAR summary for the public
Clopidogrel Teva klopidogreeli Julkinen EPAR-yhteenveto
Clopidogrel Teva is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Clopidogrel Tevaa käytetään aikuisilla valtimotukostapahtumien (verihyytymistä ja valtimoiden kovettumisesta johtuvien ongelmien) ehkäisyyn.
Clopidogrel Teva is a ‘generic medicine'.
Clopidogrel Teva on geneerinen lääke.
Why has Clopidogrel Teva been approved?
Miksi Clopidogrel Teva on hyväksytty?
Because Clopidogrel Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Koska Clopidogrel Teva on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen etujen ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeellä.
This means that Clopidogrel Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Se tarkoittaa, että Clopidogrel Teva on samanlainen kuin alkuperäislääke Plavix, jolla on jo a myyntilupa EU:n alueella.
Clopidogrel Teva is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Clopidogrel Teva on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena klopidogreeliä.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Clopidogrel Teva on osoittautunut laadullisesti vertailukelpoiseksi ja biologisesti samanarvoiseksi Plavixiin nähden Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
• patients who have a condition known as ‘acute coronary syndrome', when it should be given with aspirin (another medicine that prevents blood clots), including patients who have had a stent inserted (a short tube placed in an artery to prevent it closing up).
• on akuutti koronaarioireyhtymä, jolloin potilaalle on annettava samalla aspiriinia (toinen veren hyytymiä estävä lääke), mukaan lukien potilaat, joille on asennettu stentti (lyhyt valtimoon asennettu putki, joka estää valtimon ahtautumisen) Clopidogrel Tevaa voidaan antaa potilaalle, jolla on sydänkohtaus ja ST-segmentti koholla (epänormaali sydänkäyrä eli EKG), kun lääkäri katsoo hoidosta olevan hyötyä potilaalle.
When the blood clots, this is due to special cells in the blood called platelets aggregating (sticking together).
Veren hyytyminen johtuu tiettyjen verisolujen, verihiutaleiden, toisiinsa takertumisesta (aggregaatio).
• patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries);
• joilla on ääreisvaltimosairaus (valtimoverenkierron ongelmia)
The active substance in Clopidogrel Teva, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Clopidogrel Winthropin vaikuttava aine klopidrogeeli on verihiutaleiden aggregaation inhibiittori.
Other information about Clopidogrel Teva:
Muuta tietoa Clopidogrel Tevasta
How has Clopidogrel Teva been studied?
Miten Clopidogrel Tevaa on tutkittu?
What are the benefit and risk of Clopidogrel Teva?
Mikä on Clopidogrel Tevan hyöty-riskisuhde?
The full EPAR for Clopidogrel Teva can be found here.
Clopidogrel Tevaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Because Clopidogrel Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Koska Clopidogrel Teva on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan biologinen samanarvoisuus alkuperäislääkkeen Plavixin kanssa Kaksi lääkettä ovat bioekvivalentteja, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa.
How is Clopidogrel Teva used?
Miten Clopidogrel Tevaa käytetään?
What is Clopidogrel Teva used for?
Mihin Clopidogrel Tevaa käytetään?
Clopidogrel Teva can be started between seven days and six months after the stroke;
• on äskettäin ollut iskeeminen aivohalvaus (veren kulkeutuminen jollekin aivojen alueelle estyy) Clopidogrel Teva -hoito voidaan aloittaa 7 vuorokauden aikana kohtauksen jälkeen ja enintään 6 kuukautta sen jälkeen
Neutropenia lasted on average 1.6 days with both medicines.
Neutropenia kesti keskimäärin 1,6 päivää kummankin lääkkeen yhteydessä.
Further information on Pelgraz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lisää tietoa Pelgrazista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Pelgraz (pegfilgrastim)
Pelgraz (pegfilgrastiimi)
Side effects reported with Pelgraz are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Pelgrazin ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Other information about Pelgraz
Muuta tietoa Pelgrazista
As for all medicines, data on the use of Pelgraz are continuously monitored.
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Pelgrazin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pelgraz have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Pelgrazin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
This means that Pelgraz is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Tämä tarkoittaa sitä, että Pelgraz on hyvin samankaltainen kuin toinen biologinen lääke (alkuperäisvalmiste), jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
Why is Pelgraz authorised in the EU?
Miksi Pelgraz on hyväksytty EU:ssa?
The most common side effect with Pelgraz (which may affect more than 1 in 10 people) is pain in the bones.
Yleisin Pelgraz-hoidon sivuvaikutus (jota voi ilmetä useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) on luustokipu.
Because Pelgraz is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of pegfilgrastim carried out with Neulasta do not all need to be repeated for Pelgraz.
Koska Pelgraz on biologisesti samankaltainen lääkevalmiste, kaikkia Neulastasta tehtyjä pegfilgrastiimin tehoa ja turvallisuutta koskevia tutkimuksia ei tarvitse toistaa Pelgrazin osalta.
An overview of Pelgraz and why it is authorised in the EU
Yleistiedot Pelgrazista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Therefore, the Agency's view was that, as for Neulasta, the benefit of Pelgraz outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Näin ollen virasto katsoi, että Neulastan tavoin Pelgrazin hyöty on tunnistettuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pelgraz?
Miten voidaan varmistaa Pelgrazin turvallinen ja tehokas käyttö?
All these data were considered sufficient to conclude that Pelgraz will behave in the same way as Neulasta in terms of effectiveness and safety in its approved uses.
Kaikkia näitä tietoja pidettiin riittävinä siihen johtopäätökseen, että Pelgraz toimii tehon ja turvallisuuden suhteen samalla tavoin kuin Neulasta hyväksytyissä käyttöaiheissa.
Pelgraz is given as a single dose of 6 mg injected under the skin at least 24 hours after the end of each cycle of chemotherapy (treatment with cancer medicines).
Pelgraz annetaan 6 mg:n kerta-annoksena, joka pistetään ihon alle vähintään 24 tunnin kuluttua kunkin kemoterapiajakson (syöpälääkkeillä annettavan hoidon) päättymisestä.
For more information on biosimilar medicines, see here.
Lisätietoa biologisesti samankaltaisista lääkevalmisteista löytyy täältä.
The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Pelgraz has a highly similar structure, purity and biological activity to Neulasta and is distributed in the body in the same way.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että EU:n biologisesti samankaltaisia lääkevalmisteita koskevien vaatimusten mukaisesti Pelgraz on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Neulasta ja jakaantuu elimistössä samalla tavalla.
What is Pelgraz and what is it used for?
Mitä Pelgraz on ja mihin sitä käytetään?
What benefits of Pelgraz have been shown in studies?
Mitä hyötyä Pelgrazista on havaittu tutkimuksissa?
In addition, a study involving 589 patients who had chemotherapy after surgery for breast cancer showed that Pelgraz was as effective as Neulasta in reducing the duration of neutropenia.
Lisäksi tutkimus, johon osallistui 589 potilasta, joita oli hoidettu kemoterapialla rintasyöpäleikkauksen jälkeen, osoitti, että Pelgraz oli yhtä tehokas kuin Neulasta neutropenian keston lyhentämisessä.
Pelgraz is not intended for use in patients with the blood cancer chronic myeloid leukaemia or with myelodysplastic syndromes (conditions in which large numbers of abnormal blood cells are produced, , which can develop into leukaemia).
Pelgrazia ei ole tarkoitettu annettavaksi potilaille, joilla on krooninen myelooinen leukemia -niminen verisyöpä tai myelodysplastisia oireyhtymiä (sairauksia, joissa elimistö tuottaa suuria määriä epänormaaleja verisoluja, joista voi kehittyä leukemia).
For more information about using Pelgraz, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Pelgrazin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Pelgraz is a ‘biosimilar medicine'.
Pelgraz on ns. biologisesti samankaltainen lääkevalmiste.
What are the risks associated with Pelgraz?
Mitä riskejä Pelgraziin liittyy?
In Pelgraz, filgrastim has been ‘pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol).
Pelgrazissa filgrastiimi on pegyloitu (kiinnitetty polyetyleeniglykoli-nimiseen kemikaaliin).
The active substance in Pelgraz, pegfilgrastim, consists of filgrastim, which is very similar to a human protein called granulocyte-colony-stimulating factor (G-CSF).
Pelgrazin vaikuttava aine pegfilgrastiimi on hyvin samanlainen kuin granulosyyttiryhmiä stimuloivaksi kasvutekijäksi (G-CSF) kutsuttu ihmisen proteiini.
The reference medicine for Pelgraz is Neulasta.
Pelgrazin alkuperäislääkevalmiste on Neulasta.
In addition, a study in breast cancer patients undergoing chemotherapy has shown that the effectiveness of Pelgraz is equivalent to that of Neulasta in reducing the duration of neutropenia.
Lisäksi kemoterapialla hoidettavilla rintasyöpäpotilailla tehty tutkimus on osoittanut, että Pelgrazin teho vastaa Neulastan tehoa neutropenian keston lyhentämisessä.
Studies have also shown that giving Pelgraz produces similar levels of the active substance in the body to giving Neulasta.
Tutkimuksissa myös osoitettiin, että Pelgraz tuottaa vastaavan pitoisuuden vaikuttavaa ainetta elimistössä kuin Neulasta.
How is Pelgraz used?
Miten Pelgrazia käytetään?
Laboratory studies comparing Pelgraz with Neulasta have shown that the active substance in Pelgraz is highly similar to that in Neulasta in terms of structure, purity and biological activity.
Pelgrazia ja Neulastaa vertailevat laboratoriotutkimukset osoittivat, että Pelgrazin vaikuttava aine on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Neulastan.
Pelgraz can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the treatment of cancer or blood disorders.
Hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta syövän tai verisairauksien hoitamisesta, ja hänen tulee myös valvoa hoitoa.
How does Pelgraz work?
Miten Pelgraz vaikuttaa?
For the full list of side effects and restrictions with Pelgraz, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Pelgrazin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
It is available as a prefilled syringe containing a solution for injection under the skin.
Pelgrazia on saatavana esitäytetyssä ruiskussa, joka sisältää ihon alle pistettävää injektioliuosta.
Pelgraz is a medicine used in cancer patients to help with neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), which is a common side effect of cancer treatment and can leave patients vulnerable to infections.
Pelgraz on lääke, jolla hoidetaan syöpäpotilaiden neutropeniaa (neutrofiilien eli erääntyyppisten valkosolujen niukkuutta).
Pelgraz received a marketing authorisation valid throughout the EU on 21 September 2018.
Pelgraz (pegfilgrastiimi) EMA/518618/2018
This summary was last updated on 11.01.2007.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 11.01.2007.
All these effects disappear after a while without specific treatment.
Kaikki nämä vaikutukset häviävät jonkin ajan kuluttua ilman erillistä hoitoa.
Ypozane is given daily for 7 days.
Ypozanea annetaan päivittäin 7 päivän ajan.
Its effect can be seen within about 2 weeks, and lasts for 5 months.
Sen vaikutus alkaa näkyä noin kahden viikon kuluessa ja vaikutus kestää viisi kuukautta.
Wash hands after administration.
Pese kädet lääkkeen antamisen jälkeen.
Other information about Ypozane:
Muita tietoja Ypozanesta:
The medicine is available as 1.875 mg, 3.75 mg, 7.5 mg or 15 mg tablets, which can be used for dogs of different weights (small, medium sized, large or very large dogs).
Lääkevalmistetta on saatavilla 1,875 mg:n, 3,75 mg:n, 7,5 mg:n ja 15 mg:n tabletteina, jotka on tarkoitettu eripainoisille koirille (pienille, keskikokoisille, suurille ja erittäin suurille koirille).
A clinical response to treatment (reduction of prostate volume) was seen within 14 days, which lasted for at least 5 months.
Kliininen vaste hoitoon (eturauhasen koon pienentyminen) havaittiin 14 päivän kuluessa ja vaikutus kesti vähintään 5 kuukautta.
The most common side effects are a transient increase in appetite, and changes in the behaviour of the dog (changes in activity levels, more sociable behaviour).
Yleisimmät sivuvaikutukset ovat ohimenevä ruokahalun lisääntyminen ja muutokset koiran käyttäytymisessä (aktiivisuuden muutokset, lisääntynyt seurallisuus).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Ypozane to Virbac S.A. on 11.01.2007.
Euroopan komissio myönsi Virbac S.A:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Ypozanea varten 11.01.2007.
In female laboratory animals, osaterone acetate caused serious adverse effects on reproductive functions.
Naaraspuolisille laboratorioeläimille osateroniasetaatti aiheutti vakavia haittavaikutuksia lisääntymistoiminnoissa.
The effectiveness of osaterone acetate was investigated in a large study undertaken in a number of veterinary practices across Europe.
Osateroniasetaatin tehoa tutkittiin suuressa tutkimuksessa, johon osallistui useita eläinklinikoilta ympäri Euroopan.
The dogs received once a day for 7 days, one Ypozane tablet appropriate for their size to correspond to a daily dose of 0.250.5 mg osaterone acetate per kilogram bodyweight.
Koirat saivat kerran päivässä 7 päivän ajan yhden kokoaan vastaavan Ypozane-tabletin, joka vastasi vuorokausiannosta 0,25-0,5 mg osateroniasetaattia elopainokiloa kohden.
After this time, the dog should be re-examined by a veterinarian and treatment might be repeated.
Eläinlääkärin tulee tutkia koira uudelleen tämän ajanjakson jälkeen.
Ypozane has no adverse effects on semen quality.
Ypozane ei vaikuta haitallisesti siemennesteen laatuun.
Ypozane should be used with caution in dogs which have had liver problems.
Ypozanen käytössä on noudatettava varovaisuutta koirilla, joilla on maksavaivoja.
Data were provided on the pharmaceutical quality of the product, the tolerance of Ypozane in dogs and the safety of the tablets when handled by humans.
Tietoja toimitettiin valmisteen farmaseuttisesta laadusta, Ypozanen sopivuudesta koirille ja tablettien turvallisuudesta ihmisten käsitellessä niitä.
By inhibiting testosterone, Ypozane helps the prostate to shrink back to its normal size.
Testosteronia estämällä Ypozane auttaa eturauhasta kutistumaan takaisin normaaliin kokoonsa.
Therefore, women of child-bearing age should avoid contact with, or wear disposable gloves, when handling the tablets.
Tästä syystä hedelmällisessä iässä olevien naisten on vältettävä kosketusta lääkeaineeseen tai käytettävä kertakäyttöisiä käsineitä tabletteja käsitellessään.
Some dogs might also show vomiting, diarrhoea or increased thirst, or might develop a “feminisation syndrome”.
Joillakin koirilla voi esiintyä oksentelua, ripulia tai janoisuuden lisääntymistä, tai koirille voi kehittyä feminisaatiooireyhtymä.
Ypozane are round, white tablets that contain osaterone acetate as the active substance.
Ypozane-tabletit ovat pyöreitä ja valkoisia ja ne sisältävät vaikuttavana aineena osateroniasetaattia.
Dogs with enlarged prostates from various breeds, age groups and weights, were either treated with Ypozane or with another product, which is already authorised in the EU for this indication.
Erirotuisia, -ikäisiä ja -painoisia koiria, joilla oli laajentunut eturauhanen, hoidettiin Ypozanella tai toisella EU:ssa jo aiemmin tätä käyttöaihetta varten hyväksytyllä valmisteella.
What benefit has Ypozane shown during the studies?
Mitä hyötyä Ypozanesta on havaittu tutkimuksissa?
Why has Ypozane been approved?
Miksi Ypozane on hyväksytty?
What is the risk associated with Ypozane?
Mitä riskejä Ypozaneen liittyy?
In male dogs, it blocks the transport of the male hormone testosterone into the prostate.
Uroskoirilla se estää miessukupuolihormonin, testosteronin, siirtymisen eturauhaseen.
How has Ypozane been studied?
Miten Ypozanea on tutkittu?
What is Ypozane used for?
Mihin Ypozanea käytetään?
What is Ypozane?
Mitä Ypozane on?
When it is enlarged, it can lead to abdominal pain, constipation and difficulties in urinating in the dogs affected.
Eturauhasen suurentuminen voi aiheuttaa koiralla vatsakipua, ummetusta ja virtsaamisvaikeuksia.
Treatment with Ypozane was effective in the treatment of benign prostatic hypertrophy.
Ypozane-hoito oli tehokas hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun hoidossa.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Ypozane exceed its risks for the treatment of benign prostatic hypertrophy (BPH) in male dogs and recommended that Ypozane be given a marketing authorisation.
Eläinlääkekomitea (CVMP) päätti, että Ypozanen hyödyt ovat sen riskejä suuremmat hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun hoidossa uroskoirilla.
The benefitrisk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Hyöty-/riskisuhde on tämän EPAR-kertomuksen moduulissa
Osaterone acetate is a hormone that is chemically related to progesterone, and as such it has anti-androgen and progestagen activity.
Osateroniasetaatti on hormoni, joka on kemiallisesti läheistä sukua progesteronille.
This is when male dogs suddenly become attractive to other male dogs or the size of their mammary glands increases.
Tämä oireyhtymä tarkoittaa uroskoirien äkillistä kiinnostusta toisia uroskoiria kohtaan tai niiden maitorauhasten kasvua.
The prostate is a gland that produces a fluid that is part of the semen.
Eturauhanen on erästä siemennesteeseen sisältyvää nestettä tuottava rauhanen.
Ypozane is used in male dogs for the treatment of “benign prostatic hypertrophy”, which means an increase of the size of the prostate gland that is not related to cancer (benign).
Tämä tarkoittaa eturauhasen suurentumaa, johon ei liity syöpää (hyvänlaatuinen).
How does Ypozane work?
Miten Ypozane vaikuttaa?
Part of the new legislation has already come into effect and been implemented.
Osa uudesta lainsäädännöstä on jo tullut voimaan ja pantu täytäntöön.
Typically this is done to benefit from price differentials.
Tavallisesti tätä tehdään hintaeroista hyötymiseksi.
The target is to perform as well or better compared to the previous year
Tavoitteena on suoriutua yhtä hyvin tai paremmin kuin edellisenä vuonna.
This list should be submitted by the Member States by 30 April 2005 and is expected to be rather extensive
Jäsenvaltioiden on toimitettava tämä luettelo 30. huhtikuuta 2005 mennessä, ja sen odotetaan olevan melko pitkä.
New Member States will participate for the first time in the sampling part of the programme.
Uudet jäsenvaltiot osallistuvat ensimmäistä kertaa ohjelman näytteenotto-osioon.
(draft budget)
(talousarvioesitys)
PSURs FUM and SO
PSUR FUM ja SO
The implementation strategy concentrates on a number of projects with high European added value.
Täytäntöönpanostrategiassa keskitytään hankkeisiin, joilla on suuri eurooppalainen lisäarvo.
To be revised and updated (jointly with Health Canada)
Uudistetaan ja päivitetään (yhdessä Health Canadan kanssa)
She was also involved in international harmonisation activities on this subject.
Osallistui myös tätä koskevaan kansainväliseen harmonisointityöhön.
Some deadlines were shortened in the existing approval process.
Joitakin nykyisen hyväksymismenettelyn määräaikoja on lyhennetty.
Processing the delegates' expenses reimbursement within two weeks after the meeting ends
Edustajien kulukorvausten käsittely kahden viikon kuluessa kokouksen päättymisestä.
Provision of appropriate support to rapporteurs and co-rapporteurs
Asianmukaisen tuen tarjoaminen esittelijöille ja yhteisesittelijöille.
Emphasis is made on provision of information which is better adapted to its users.
Painopisteessä on sellaisen tiedon tarjoaminen, joka on mukautettu nykyistä paremmin käyttäjille.
A*16 A*15 A*14 A*13 A*12 A*11 A*10 A*9 A*8 A*7 A*6 A*5 Total grade A B*11 B*10 B*9 B*8 B*7 B*6 B*5 B*4 B*3 Total grade B C*7 C*6 C*5 C*4 C*3 C*2 C*1 Total grade C D*5 D*4 D*3 D*2 Total grade D Total Staff
A*16 A*15 A*14 A*13 A*12 A*11 A*10 A*9 A*8 A*7 A*6 A*5 Yhteensä A B*11 B*10 B*9 B*8 B*7 B*6 B*5 B*4 B*3 Yhteensä B C*7
To be finalised following end of consultation, the revision and update of 3AQ10a
Laaditaan valmiiksi, kun kuuleminen on päättynyt, 3AQ10a:n uudistaminen ja päivitys
The situation, therefore, will be continuously monitored
Tilannetta seurataankin tarkasti.