natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Idacio is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies.
Idacio on tarkoitettu vaikean, kroonisen läiskäpsoriaasin hoitoon vähintään 4-vuotiailla lapsilla ja nuorilla, joilla paikallishoito ja valohoidot eivät ole tuottaneet riittävää vastetta tai joille ne eivät sovellu.
All p-values are pairwise comparisons of proportions for adalimumab versus placebo * p < 0.001 ** p < 0.01
* p < 0,001 ** p < 0,01
Adalimumab 40 mg eow N=109
adalimumabi 40 mg joka 2. viikko N = 109
blood lactate dehydrogenase increased
Haittavaikutus kaksijuosteisen DNA:n vasta-aineet), kohonneet veren laktaattidehydrogenaasiarvot
Each item for single use only Open here
Pakkauksen sisältämät tarvikkeet ovat vain yhtä käyttökertaa varten.
Cap
Kärki
• adolescent hidradenitis suppurativa
• nuorten hidradenitis suppurativa eli HS-tauti
Solution for injection 1 vial
Injektionesteisiin käytettävä vesi
• Store the Idacio Vial Kit in a refrigerator between 2°C to 8°C.
Säilytä Idacio-injektiotarvikepakkaus jääkaapissa (2 °C-8 °C).
• Properly labeled to warn of hazardous waste inside the container.
• Säilytä esitäytetty ruisku alkuperäispakkauksessa.
• If your child is about to have surgery or dental procedures tell your doctor that he/she is taking Idacio.
• Ilmoita lääkärille, että lapsi käyttää Idacio-valmistetta, mikäli lapsi joutuu leikkaukseen tai hammashoitoon.
Prescribers should exercise caution in considering the use of Idacio in patients with pre-existing or recent-onset central or peripheral nervous system demyelinating disorders; discontinuation of Idacio should be considered if any of these disorders develop.
Varovaisuutta tulee siis noudattaa määrättäessä Idacio-valmistetta potilaille, joilla on joko aiemmin tai hiljattain alkanut keskus- tai ääreishermoston myeliinikatosairaus.
Vascular disorders
Desinfiointipyyhkeet
The joint survey drug utilisation final study report submitted by the MAHs, together with the joint database drug utilisation final study report submitted by the MAHs as a separate procedure (EMEA/H/N/PSR/J/0003), complies with their obligation to conduct a drug utilisation study to characterise prescribing practices for the medicinal product during typical and clinical use in representative groups of prescribers and to assess the main reason for prescription as imposed during the Article 107i procedure EMA/H/A-107i/1357 for cyproterone/ethinylestradiol containing products.
Myyntiluvan haltijoiden toimittama yhdistettyyn tutkimukseen perustuva, lääkkeidenkäyttötutkimuksen lopullinen tutkimusraportti yhdessä myyntiluvan haltijoiden erillisen prosessin (EMEA/H/N/PSR/J/0003) perusteella toimittaman yhdistettyyn tietokantaan perustuvan, lääkkeidenkäyttötutkimuksen lopullisen tutkimusraportin kanssa täyttää niiden velvoitteen toteuttaa lääkkeidenkäyttötutkimus lääkevalmisteen määräyskäytäntöjen selvittämiseksi tyypillisessä ja kliinisessä käytännössä lääkkeen määrääjiä edustavissa ryhmissä sekä lääkkeen määräämisen tärkeimmän syyn arvioimiseksi syproteronia/etinyyliestradiolia sisältävien valmisteiden prosessin EMEA/H/A-107i/1357 artiklan 107i mukaisesti.
Therefore, in view of available data regarding the joint survey drug utilisation final study report, together with the joint database drug utilisation final study report submitted as a separate procedure (EMEA/H/N/PSR/J/0003), the PRAC considered that changes to the conditions of the marketing authorisation were warranted.
Lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea näin ollen katsoi yhdistettyyn tutkimukseen perustuvan, lääkkeen käyttöä koskevan lopullisen tutkimusraportin ja erillisen prosessin (EMEA/H/N/PSR/J/0003) perusteella toimitetun, yhdistettyyn tietokantaan perustuvan, lääkkeen käyttöä koskevan lopullisen tutkimusraportin tietojen perusteella, että muutokset lääkevalmisteiden ehtoihin olivat aiheellisia.
This indicates that the system is activated (D).
Tämä osoittaa, että systeemi on aktivoitunut (D).
The material should not be warmer than body temperature (not exceed 37 °C).
Materiaalin ei tule olla lämpimämpää kuin ruumiinlämpö (ei yli 37 °C).
Do not touch the syringe tip with your hand or any surface.
Älä kosketa ruiskun kärkeä kädelläsi tai millään muulla pinnalla.
Reconstitute the desired amount of product, repeating steps 2.
Sekoita tarvittava määrä tuotetta, toistamalla kohdat 2.
Warm the unopened powder vial and the solvent syringe in your hands until they feel as warm as your hands.
Lämmitä avaamaton injektiopullo ja liuotinpullo käsissäsi kunnes ne tuntuvat yhtä lämpöisiltä kuin kätesi.
Determine the point of injection, clean the skin with an alcohol swab, and prepare site of injection antiseptically as advised by your doctor.
Valitse injektiokohta ja puhdista iho alkoholiharsotaitoksella, ja valmista injektiokohta antiseptisesti kuten lääkärisi on sinua neuvonut.
Five out of 37 (14%) PUP and 4 out of 23 (17%) MTP patients treated with KOGENATE Bayer developed inhibitors within 20 exposure days.
Viidelle 37:stä (14 %) PUP-potilaasta ja neljälle 23:sta (17 %) MTP-potilaasta, joita oli hoidettu KOGENATE Bayer -valmisteella, muodostui vasta-aineita 20 altistuspäivän aikana.
The specific activity of KOGENATE Bayer is approximately 4000 IU/mg protein.
KOGENATE Bayer -valmisteen spesifinen aktiivisuus on noin 4000 IU/mg proteiinia.
Do not use solutions that contain visible particles or that are cloudy (G).
Älä käytä liuosta, jossa on näkyviä hiukkasia tai joka on sameaa (G).
If a further dose is required, remove the empty syringe by turning it anti-clockwise.
Jos lisäannosta tarvitaan, poista tyhjä ruisku pyörittämällä vastapäivään.
Warm both unopened vial and syringe in your hands to a comfortable temperature (do not exceed 37 °C).
Lämmitä sekä avaamatonta injektiopulloa että ruiskua käsissäsi sopivan lämpöisiksi (ei yli 37 °C).
In clinical studies, KOGENATE Bayer has been used in the treatment of bleeding episodes in 37 previously untreated patients (PUPs) and 23 minimally treated paediatric patients (MTPs, defined as having ≤4 exposure days) with residual FVIII:C < 2 IU/dl.
Kliinisissä tutkimuksissa KOGENATE Bayer -valmistetta on käytetty vuotojen hoitoon 37:llä aikaisemmin hoitamattomalla potilaalla (PUP) ja 23:lla vähäisesti hoidetulla lapsipotilaalla (MTP, määritelmän mukaan ≤ 4 altistuspäivää), joiden residuaalinen FVIII:C < 2 IU/dl.
In extensive post-registration observational studies with KOGENATE Bayer, involving more than 1000 patients the following was observed: Less than 0.2% PTP developed de-novo inhibitors.
Laajoissa KOGENATE Bayerilla suoritetuissa myyntiluvan saamisen jälkeen suoritetuissa havainnoivissa tutkimuksissa, joissa oli mukana yli 1 000 potilasta, havaittiin seuraavaa: vähemmän kuin 0,2 % PTP potilaista kehittyi de novo vasta-aineita.
It is recommended that every time that you use KOGENATE Bayer, the name and batch number of the product are documented.
On suositeltavaa, että joka kerta kun käytät KOGENATE Bayer -valmistetta, valmisteen nimi ja eränumero kirjataan ylös.
The solution must be prepared on a clean and dry surface.
Liuos tulee valmistaa puhtaalla ja kuivalla alustalla.
The safety and efficacy of KOGENATE Bayer in children of all ages have been established.
KOGENATE Bayer -valmisteen teho ja turvallisuus kaikenikäisten lasten hoidossa on varmistettu.
If the inhibitor is present at levels less than 10 Bethesda Units (BU) per ml, administration of additional recombinant coagulation factor VIII may neutralise the inhibitor and permit continued clinically effective therapy with KOGENATE Bayer.
Jos inhibiittoria on alle 10 BU/ml (Bethesda-yksikköä), rekombinantti hyytymistekijä VIII:n lisäannos voi neutraloida inhibiittorin ja mahdollistaa kliinisesti tehokkaan KOGENATE Bayer -hoidon jatkamisen.
Do not remove the adapter from the plastic housing.
Älä poista adapteria muovisesta kotelosta.
In situations where the venipuncture set provided cannot be used (e.g. when infusing into a peripheral or central line), a separate filter compatible with KOGENATE Bayer should be used.
Tilanteissa, joissa mukana toimitettua injektiokanyyli/letku-settiä ei voida käyttää (esim. infusoitaessa ääreis- tai keskuslaskimoon), on käytettävä KOGENATE Bayer -valmisteen kanssa yhteensopivaa erillistä suodatinta.
Remove protective cap from the vial (A) then clean the rubber stopper with a sterile swab (or use an antiseptic spray).
Poista suojatulppa injektiopullosta (A) ja puhdista kumitulppa desinfektiopyyhkeellä (tai käytä antiseptistä suihketta).
Then, strongly press down the fingerplate near the syringe tip using your thumb and index finger (C) until the finger plate meets the top edge of the Bio-Set.
Paina voimakkaasti ruiskun kärjessä olevaa reunusta peukalolla ja etusormella (C) kunnes se koskettaa Bio-Setin yläreunaa.
- 9, using a new syringe and connect it to the venipuncture set.
- 9. käyttämällä uutta neulaa ja yhdistämällä sen injektiokanyyli/letku-settiin.
Be sure that the powder is completely dissolved.
Varmista, että jauhe liukenee kokonaan.
Mean baseline clearance for 14 adult patients undergoing major surgeries with continuous infusion are 188 ml/h corresponding to 3.0 ml/h/kg (range 1.6-4.6 ml/h/kg).
Suuressa leikkauksessa olleiden ja jatkuvaa infuusiohoitoa saaneiden 14 aikuispotilaan keskimääräinen puhdistuma oli hoidon alussa 188 ml/h, mikä vastaa nopeutta 3,0 ml/h/kg (vaihteluväli 1,6−4,6 ml/h/kg).
These compatible filters are luer adaptor-type of Polyacrylic housing with integrated filter element of a Polyamide screen of 5 - 20 micrometer mesh size.
Nämä yhteensopivat suodattimet ovat luer-adapterityyppisiä; niissä on polyakryylinen kotelo ja integroitu suodatinosa, jonka polyamidista valmistettu sihti on silmäkooltaan 5 - 20 mikrometriä.
Based on the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the use of KOGENATE Bayer during pregnancy and breast-feeding is not available.
Koska hemofilia A:n esiintyminen naisilla on harvinaista, ei kokemusta KOGENATE Bayervalmisteen käytöstä raskauden ja imettämisen aikana ole.
The product contains traces of mouse and hamster proteins and human proteins other than factor VIII (see section 5.1).
Valmiste sisältää hiiri- ja hamsteriproteiinien jäämiä sekä muiden ihmisproteiinien, kuin tekijän VIII, jäämiä (ks. kohta
KOGENATE Bayer has no influence on the ability to drive or to use machines.
KOGENATE Bayerilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
KOGENATE Bayer should be injected intravenously over several minutes.
KOGENATE Bayer injisoidaan laskimoon usean minuutin aikana.
Now remove and discard the adapter housing (E).
Poista nyt adapterin kotelo ja hävitä se (E).
KOGENATE Bayer contains low level of polysorbate-80 as an excipient, which is known to increase the rate of di-(2-ethylhexyl)phthalate (DEHP) extraction from polyvinyl chloride (PVC) materials.
KOGENATE Bayer sisältää apuaineena pienen määrän polysorbaatti 80:aa, jonka tiedetään nopeuttavan di-(2-etyyliheksyyli)ftalaatin (DEHP) irtoamista polyvinyylikloridista (PVC) valmistetuista materiaaleista.
For long term prophylaxis against bleeding in patients with severe haemophilia A, the usual doses are 20 to 40 IU of KOGENATE Bayer per kg body weight at intervals of 2 to 3 days.
Pitkäaikaiseen vuotoprofylaksiin vaikeassa hemofilia A:ssa KOGENATE Bayerin tavallinen annos on 20 - 40 IU painokiloa kohti 2 - 3 päivän välein.
Filtering is achieved by using the vial adapter.
Suodattaminen tehdään käyttämällä injektiopullon adapteria.
If you have any questions about KOGENATE Bayer and compatible separate filters contact Bayer Pharma AG.
Jos sinulla on kysyttävää KOGENATE Bayer -valmisteesta ja yhteensopivista erillisistä suodattimista, ota yhteys Bayer Pharma AG -yhtiöön.
• vial adapter
• injektiopullon adapteri
KOGENATE Bayer should be reconstituted and administered with the components provided with each package.
KOGENATE Bayer on saatettava käyttövalmiiksi ja annettava kussakin pakkauksessa mukana olevia komponentteja käyttäen.
In one observational study, the incidence of inhibitor development in previously untreated patients with severe haemophilia A was 64/183 (37.7%) with KOGENATE Bayer (followed up to 75 exposure days).
Yhdessä havainnoivassa tutkimuksessa inhibiittorimuodostuksen insidenssi aiemmin hoitamattomilla, vaikeaa hemofilia A:ta sairastavilla potilailla oli 64/183 (37,7 %) KOGENATE Bayerilla (kun potilaita seurattiin enintään 75 altistuspäivän ajan).
When you must withdraw blood before an infusion, use an administration set without a filter, then infuse KOGENATE Bayer through an injection filter.
Kun verta täytyy poistaa ennen infuusiota, käytä antosettiä, jossa ei ole suodatinta, ja infusoi sitten KOGENATE Bayer injektiosuodattimen kautta.
Remove the stopper attached to the white cap from the syringe (A).
Poista ruiskusta korkki, joka on liitetty valkoiseen tulppaan (A).
Ensure that the entire content of the vial is drawn into the syringe.
Varmista, että koko pullon sisältö on vedetty ruiskuun.
Additional pharmacokinetic parameters for KOGENATE Bayer for bolus injection are: mean residence time [MRT (0-48)] of about 22 hours and clearance of about 160 ml/h.
Bolusinfuusiona annettavan KOGENATE Bayer -valmisteen muut farmakokineettiset parametrit ovat: keskimääräinen MRT 0 - 48 on noin 22 tuntia ja puhdistuma noin 160 ml/h.
Determine the point of injection and prepare antiseptically 14.
Valitse injektiokohta ja puhdista se antiseptisesti.
If you have any questions about KOGENATE Bayer and compatible separate filters contact your doctor.
Jos sinulla on kysyttävää KOGENATE Bayer -valmisteesta ja yhteensopivista erillisistä suodattimista, ota yhteys lääkäriin.
Do not use solutions containing visible particles or that are cloudy.
Älä käytä liuosta, jossa on näkyviä hiukkasia tai joka on samea.
Hold the vial on end above the vial adapter and syringe (I).
Pidä injektiopulloa ylösalaisin injektiopullon adapterin ja ruiskun yläpuolella (I).
• You must filter the reconstituted product before administration to remove potential particulate matter in the solution.
• Käyttövalmiiksi saatettu valmiste on suodatettava ennen antoa mahdollisten hiukkasten poistamiseksi liuoksesta.
Holding the plunger in place, remove the syringe from the vial adapter (the latter should remain attached to the vial).
Pidä ruiskun mäntää paikoillaan, poista ruisku injektiopullon adapterista (adapterin pitäisi pysyä kiinni injektiopullossa).
If no further dose is required, remove the venipuncture set and syringe.
Jos lisäannosta ei tarvita, poista injektiokanyyli/letku-setti ja ruisku.
Attach the syringe to the venipuncture set and ensure that no blood enters the syringe (J).
Liitä ruisku injektiokanyyli/letkusarjaan ja varmista, ettei verta pääse ruiskuun (J).
Hold the pre-filled sterile water for injection (SWFI) syringe upright, grasp the plunger rod per the diagram and attach the rod by turning it firmly clockwise into the threaded stopper (C).
Pidä steriiliä vettä sisältävää esitäytettyä ruiskua pystyasennossa, ota kiinni ruiskun männästä kuvan osoittamalla tavalla ja kiinnitä mäntä kiertämällä sitä tiukasti myötäpäivään, kiinni kierteelliseen tulppaan (C).
If a further dose needs to be administered, use a new syringe with product reconstituted as described above.
Jos lisäannosta tarvitaan, käytä annostelussa uutta ruiskua, joka on saatettu valmiiksi yllä olevien ohjeiden mukaisesti.
Attach the pre-filled syringe to the threaded vial adapter by turning clockwise (F).
Kiinnitä esitäytetty ruisku injektiopullon kierteelliseen adapteriin kiertämällä myötäpäivään (F).
The venipuncture set provided with the product must not be used for drawing blood because it contains an in-line filter.
Valmisteen mukana toimitettua injektiokanyyli/letkusettiä ei saa käyttää veren ottamiseen, koska siinä on in-line-suodatin.
Hold a swab firmly over the injection site on the outstretched arm for approx. 2 minutes.
Paina harsotaitoksella injektiokohtaa käsivarsi ojennettuna n. 2 minuutin ajan.
The adapter will snap over the vial cap. Do not remove the adapter housing at this step.
Älä poista adapterin koteloa tässä vaiheessa.
• Do not use the venipuncture set provided for drawing blood because it contains an in-line filter.
• Älä käytä mukana toimitettua injektiokanyyli/letku-settiä veren ottamiseen, koska siinä on inline-suodatin.
The vial contains a dry white to slightly yellow powder or cake.
Injektiopullo sisältää kuivaa valkoista mahdollisesti hieman kellertävää jauhetta tai jauhepuristeen.
The speed of administration should be based on the patient's comfort, but should not be faster than 2 ml/min maximum rate of injection.
Antonopeuden tulee perustua siihen, mikä potilaalle on mukavinta, mutta ei tulisi olla 2 ml/min nopeampaa (suurin mahdollinen infuusionopeus).
1 pre-filled syringe with 5.0 ml water for injections with separate plunger rod.
1 esitäytetty ruisku, jossa 5,0 ml injektionesteisiin käytettävää vettä ja erillinen ruiskun mäntä.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer Pharma AG 13342 Berlin Germany
Myyntiluvan haltija Bayer Pharma AG 13342 Berlin Saksa
Marketing Authorisation Holder Bayer Pharma AG 13342 Berlin Germany
MYYNTILUVAN HALTIJA Bayer Pharma AG 13342 Berlin Saksa
1 pre-filled syringe with 2.5 ml water for injections with separate plunger rod.
1 esitäytetty ruisku, jossa 2,5 ml injektionesteisiin käytettävää vettä ja erillinen ruiskun mäntä.
Only the provided components (powder vial with Bio-Set device, pre-filled syringe containing solvent and venipuncture set) should be used for reconstitution and injection because treatment failure can occur as a consequence of human recombinant coagulation factor VIII adsorption to the internal surfaces of some infusion equipment.
Vain mukana olevia antolaitteita (injektiokuiva-aineen sisältävä injektiopullo ja Bio-Set yhdistäjä, esitäytetty ruisku, jossa liuotin ja 1 injektiokanyyli/letku-sarja) saa käyttää, koska ihmisen rekombinantti hyytymistekijä VIII:n tarttuminen joidenkin infuusiolaitteiden sisäpintoihin voi aiheuttaa hoidon epäonnistumisen.
Filtering can be achieved by following the reconstitution and/or administration steps as described below.
Suodattaminen voidaan tehdä noudattamalla alla olevia ohjeita, joissa kuvataan käyttövalmiiksi saattamisen ja/tai annon vaiheet.
Do not use KOGENATE Bayer 250 IU
Älä käytä KOGENATE Bayer 250 IU -valmistetta
• one vial plus Bio-Set device, containing powder (10 ml clear glass type 1 vial with latex-free grey halogenobutyl rubber blend stopper plus transfer device with protective cap [Bio-Set])
• yksi injektiopullo plus Bio-Set yhdistäjä (10 ml kirkas injektiopullo tyypin 1 lasia, lateksiton harmaa halogenobutyylikumitulppa plus siirtolaitteiston suojatulpan kanssa [Bio-Set]), sisältää injektiokuiva-aineen
INFORMATION IN BRAILLE KOGENATE Bayer 2000
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA KOGENATE Bayer 2000
• rash/itchy rash
• injektiokanyyli/letku-setti
If you forget to use KOGENATE Bayer 250 IU
Jos unohdat käytät KOGENATE Bayer 250 IU -valmistetta
INFORMATION IN BRAILLE KOGENATE Bayer 250
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA KOGENATE Bayer 250
Attach the syringe to the venipuncture set by screwing it clockwise and ensure that no blood enters the syringe (J).
Liitä ruisku injektiokanyyli/letku-settiin myötäpäivään pyörittämällä ja varmista, ettei verta pääse ruiskuun (J).
Connect the plunger rod to the syringe by screwing it into the rubber stopper (E).
Laita mäntä ruiskuun pyörittämällä sitä kumitulppaa vasten (E).
Holding the adapter housing, place over the product vial and firmly press down (B).
Pidä kiinni adapterin kotelosta, aseta se injektiopullon päälle ja paina voimakkaasti alaspäin (B).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE WITH 5.0 ML WATER FOR INJECTIONS
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ESITÄYTETTY RUISKU, JOSSA 5,0 ml INJEKTIONESTEISIIN KÄYTETTÄVÄÄ VETTÄ
What KOGENATE Bayer 250 IU is and what it is used for What you need to know before you use KOGENATE Bayer 250 IU How to use KOGENATE Bayer 250 IU Possible side effects
Mitä KOGENATE Bayer 250 IU on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät KOGENATE Bayer 250 IU -valmistetta Miten KOGENATE Bayer 250 IU -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Only the provided components (powder vial, pre-filled syringe containing solvent, vial adapter and venipuncture set) should be used for reconstitution and injection because treatment failure can occur as a consequence of human recombinant coagulation factor VIII adsorption to the internal surfaces of some infusion equipment.
Vain mukana olevia antolaitteita (injektiokuiva-aineen sisältävä injektiopullo, esitäytetty ruisku, jossa liuotin, injektiopullon adapteri ja 1 injektiokanyyli/letku-sarja) saa käyttää, koska ihmisen rekombinantti hyytymistekijä VIII:n tarttuminen joidenkin infuusiolaitteiden sisäpintoihin voi aiheuttaa hoidon epäonnistumisen.
What KOGENATE Bayer 2000 IU contains
Mitä KOGENATE Bayer 2000 IU sisältää
What KOGENATE Bayer 250 IU is and what it is used for
Mitä KOGENATE Bayer 250 IU on ja mihin sitä käytetään
It is important to use the venipuncture set provided with the product for administration as it incorporates an in-line filter.
On tärkeää käyttää valmisteen antamiseen sen mukana toimitettua injektiokanyyli/letku-settiä, koska se sisältää in-line-suodattimen.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE WITH 2.5 ML WATER FOR INJECTIONS
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ESITÄYTETTY RUISKU, JOSSA 2,5 ml INJEKTIONESTEISIIN KÄYTETTÄVÄÄ VETTÄ
The rate of administration should be determined by the patient's comfort level (maximal rate of injection: 2 ml/min).
Antonopeus tulisi määräytyä sen mukaan, mikä potilaalle on mukavinta (suurin infuusionopeus: 2 ml/min).
What KOGENATE Bayer 250 IU contains
Mitä KOGENATE Bayer 250 IU sisältää
Do not use KOGENATE Bayer 1000 IU
Älä käytä KOGENATE Bayer 1000 IU -valmistetta
What you need to know before you use KOGENATE Bayer 250 IU
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät KOGENATE Bayer 250 IU -valmistetta
Swirl vial gently until all material is dissolved (H).
10. Sekoita injektiopulloa pyörivällä liikkeellä hiljaa kunnes kaikki jauhe on liuennut (H).
Do not use KOGENATE Bayer 2000 IU
Älä käytä KOGENATE Bayer 2000 IU -valmistetta
Inhibitor Formation to FVIII (reported in PTPs in clinical trials and Post
Tekijä VIII vasta-aineiden muodostus (raportoitu PTPpotilailla kliinisissä ja markkinoille tulon jälkeisissä tutkimuksissa)*
If you forget to use KOGENATE Bayer 2000 IU
Jos unohdat käytät KOGENATE Bayer 2000 IU -valmistetta
Do not use KOGENATE Bayer 500 IU
Älä käytä KOGENATE Bayer 500 IU -valmistetta
What KOGENATE Bayer 2000 IU is and what it is used for
Mitä KOGENATE Bayer 2000 IU on ja mihin sitä käytetään
INFORMATION IN BRAILLE KOGENATE Bayer 3000
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA KOGENATE Bayer 3000
The formation of neutralising antibodies (inhibitors) to factor VIII is a known complication in the management of individuals with haemophilia A. These inhibitors are usually IgG immunoglobulins directed against the factor VIII procoagulant activity, which are quantified in Bethesda Units (BU) per ml of plasma using the modified assay.
Nämä inhibiittorit ovat yleensä IgG-immunoglobuliineja tekijä VIII:n prokoagulanttiaktiivisuutta vastaan, ja niiden pitoisuus määritetään käyttäen muokattua analyysimenetelmää (Bethesda-yksikköinä millilitrassa plasmaa (BU/ml)).
• If for the administration of KOGENATE Bayer you will require a central venous access device (CVAD), the risk of CVAD-related complications including local infections, bacteria in the blood (bacteremia) and the formation of a blood clot in the blood vessel (thrombosis) where the catheter is inserted should be considered by your doctor.
Näitä komplikaatioita voivat olla mm. paikalliset infektiot, bakteerien esiintyminen veressä (bakteremia) ja verihyytymän (tromboosin) muodostuminen siihen verisuoneen, johon katetri on asetettu.
What KOGENATE Bayer 500 IU contains
Mitä KOGENATE Bayer 500 IU sisältää
If you forget to use KOGENATE Bayer 1000 IU
Jos unohdat käytät KOGENATE Bayer 1000 IU -valmistetta