natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 mL/min), the AUC at steady state is significantly increased on average by 65% after repeated SC 4,000 IU (40 mg) once daily doses (see sections 4.2 and 4.4).
Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min), vakaan tilan AUC on merkittävästi suurentunut, keskimäärin 65 %, toistettujen ihon alle kerran vuorokaudessa annettujen 4 000 IU:n (40 mg:n) annosten jälkeen (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
One vial (10.0 mL) contains 100,000 IU (1000 mg) enoxaparin sodium.
Yksi lääkepullo (10,0 ml) sisältää 100 000 IU (1000 mg) enoksapariininatriumia.
• Prophylaxis of venous thromboembolic disease in medical patients with an acute illness (such as acute heart failure, respiratory insufficiency, severe infections or rheumatic diseases) and reduced mobility at increased risk of venous thromboembolism.
• laskimoperäisen tromboembolisen sairauden profylaksiaan sisätautipotilaille, joilla on akuutin sairauden (kuten akuutin sydämen vajaatoiminnan, hengitysvajauksen, vaikean infektion tai reumataudin) ja liikuntarajoitteisuuden vuoksi suurentunut laskimotromboembolian riski.
Inhixa 30,000 IU (300 mg)/3 mL solution for injection in multidose vial enoxaparin sodium
Inhixa 30 000 IU (300 mg)/3 ml:ssa injektioneste, liuos moniannosinjektiopullossa enoksapariininatrium
Inhixa 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL is 0.6 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and an orange polypropylene plunger rod.
Inhixa 6 000 IU (60 mg)/0,6 ml - 0,6 ml liuosta kirkkaassa, värittömässä: - tyypin I neutraalista lasista valmistetussa mitta-asteikolla varustetussa ruiskusäiliössä, jossa on kiinteä neula ja neulansuojus ja joka on suljettu klorobutyylikumitulpalla.
In treatment of DVT with or without PE, patients receiving enoxaparin sodium were treated with either a 100 IU/kg (1 mg/kg) subcutaneous dose every 12 hours or a 150 IU/kg (1.5 mg/kg) subcutaneous dose once a day.
Hoidettaessa syvää laskimotromboosia, johon saattoi liittyä keuhkoembolia, potilaat saivat enoksapariininatriumia joko 100 IU/kg (1 mg/kg) ihon alle 12 tunnin välein tai 150 IU/kg (1,5 mg/kg) ihon alle kerran vuorokaudessa.
Thrombocytop enia
Trombosytope nia
CARTON (Packs of 1, 2, 6, 10, 20, 50 or 90)
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO (1, 2, 6, 10, 20, 50 ja 90 ruiskun pakkaukset)
Inhixa 30,000 IU (300 mg)/3 mL solution for injection in multidose vial
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Inhixa 30 000 IU (300 mg)/3 ml injektioneste, liuos moniannosinjektiopullossa
In a study conducted in patients with advanced cirrhosis treated with enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) once daily, a decrease in maximum anti-Xa activity was associated with an increase in the severity of hepatic impairment (assessed by Child-Pugh categories).
Pitkälle edennyttä kirroosia sairastaneilla potilailla tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että enoksapariininatriumin 4 000 IU:n (40 mg) annos kerran vuorokaudessa heikensi anti-Xa huippuaktiivisuutta, jolla oli yhteys maksan vajaatoiminnan vaikeusasteeseen (Child-Pugh-luokituksenmukaan arvioituna).
Thrombocytopenia and thrombocytosis System organ class
Trombosytopenia ja trombosytoosi Elinjärjestel mä
Each pre-filled syringe of 0.8 mL contains 12,000 IU (120 mg) of enoxaparin sodium.
Yksi 0,8 ml:n esitäytetty ruisku sisältää 12 000 IU (120 mg) enoksapariininatriumia.
Each pre-filled syringe contains enoxaparin sodium 10,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 100 mg) in 1 mL water for injections.
Yksi esitäytetty ruisku sisältää enoksapariininatriumia 10 000 anti-Xa IU (joka vastaa 100 mg:aa) 1 ml:ssa injektionesteisiin käytettävää vettä.
Each pre-filled syringe of 1 mL contains 15,000 IU (150 mg) of enoxaparin sodium.
Yksi 1 ml:n esitäytetty ruisku sisältää 15 000 IU (150 mg) enoksapariininatriumia.
1 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a dark blue polypropylene plunger rod.
1 ml liuosta kirkkaassa, värittömässä tyypin I neutraalista lasista valmistetussa ruiskusäiliössä, jossa on kiinteä neula ja neulansuojus ja joka on suljettu klorobutyylikumitulpalla ja jossa on tummansininen polypropeenimäntä.
Obese Patients
Potilaan paino
For acute STEMI, treatment is to be initiated with a single IV bolus injection immediately followed by a SC injection.
Akuutin ST-nousuinfarktin hoito aloitetaan yhdellä laskimobolusinjektiolla ja välittömästi sen jälkeen annetaan injektio ihon alle.
Enoxaparin sodium may be safely administered with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion or 5% glucose in water for injections.
Enoksapariininatrium voidaan antaa turvallisesti infuusionesteisiin käytettävän 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridiliuoksen tai injektionesteisiin käytettävään veteen valmistetun 5-prosenttisen glukoosiliuoksen kanssa.
This could be a liver problem.
Tämä voi liittyä maksavaivoihin.
One pre-filled syringe (1 mL) contains 15,000 IU (150 mg) enoxaparin sodium
Yksi esitäytetty ruisku (1 ml) sisältää 15 000 IU (150 mg) enoksapariininatriumia.
Mechanical prosthetic heart valves
Mekaaniset sydämen tekoläpät
One vial contains enoxaparin sodium 100,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 1000 mg) in 10.0 mL water for injections.
Yksi injektiopullo sisältää enoksapariininatriumia 100 000 anti-Xa IU (joka vastaa 1000 mg:aa) 10,0 ml:ssa injektionesteisiin käytettävää vettä.
For patients currently receiving a VKA, the VKA should be discontinued and the first dose of enoxaparin sodium should be given when the INR has dropped below the therapeutic range.
Siirryttäessä K-vitamiiniantagonistista enoksapariiniin K-vitamiiniantagonistin antaminen lopetetaan ja ensimmäinen enoksapariininatriumannos annetaan vasta, kun INR on laskenut viitealueen alapuolelle.
VTE = venous thromboembolic event (DVT and/or PE) *The 95% Confidence Intervals for the treatment differences for total VTE were: - enoxaparin sodium once a day versus heparin (-3.0 to 3.5) - enoxaparin sodium every 12 hours versus heparin (-4.2 to 1.7).
enoksapariininatrium kerran vuorokaudessa verrattuna hepariiniin (-3,0-3,5) enoksapariininatrium 12 tunnin välein verrattuna hepariiniin (-4,2-1,7).
CARTON OF (Packs of 2, 6, 10, 12, 20, 24 or 30)
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO (2, 6, 10, 12, 20, 24 ja 30 ruiskun pakkaukset)
• Switch between enoxaparin sodium and vitamin K antagonists (VKA) Clinical monitoring and laboratory tests [prothrombin time expressed as the International Normalized Ratio (INR)] must be intensified to monitor the effect of VKA.
• Siirtyminen enoksapariininatriumista K-vitamiiniantagonisteihin ja päinvastoin Kliinistä seurantaa ja laboratoriotutkimuksia [INR-arvolla (International Normalized Ratio) ilmaistu protrombiiniaika] on tehostettava K-vitamiiniantagonistin vaikutuksen arvioimiseksi.
To minimize the risk of bleeding following the vascular instrumentation during the treatment of unstable angina, NSTEMI and acute STEMI, adhere precisely to the intervals recommended between enoxaparin sodium injection doses.
Perkutaaniset sepelvaltimoiden revaskularisaatiotoimenpiteet Epästabiilin angina pectoriksen, ST-nousuttoman infarktin ja akuutin ST-nousuinfarktin hoidon aikana tehdyn verisuonitoimenpiteen jälkeen verenvuotoriskin minimoimiseksi enoksapariininatriuminjektioiden annossa pitää noudattaa tarkasti suositeltuja annosvälejä.
10) Drop the used syringe with into the sharps container.
10) Laita käytetty ruisku terävälle jätteelle tarkoitettuun astiaan.
Each mL contains 10,000 IU (100 mg) enoxaparin sodium.
Yksi ml sisältää 10 000 IU (100 mg) enoksapariininatriumia.
In moderate risk patients, enoxaparin sodium treatment should be maintained for a minimal period of 7-10 days whatever the recovery status (e.g. mobility).
Enoksapariininatriumhoitoa on jatkettava vähintään 7-10 päivän ajan riippumatta potilaan toipumisasteesta (esim. liikkumisesta), kun riski on kohtalainen.
• Prophylaxis of venous thromboembolic disease in medical patients with an acute illness (such as acute heart failure, respiratory insufficiency, severe infections or rheumatic diseases) and reduced mobility at increased risk of venous thromboembolism (VTE).
• laskimoperäisen tromboembolisen sairauden profylaksiaan sisätautipotilaille, joilla on akuutin sairauden (kuten akuutin sydämen vajaatoiminnan, hengitysvajauksen, vaikean infektion tai reumataudin) ja liikuntarajoitteisuuden vuoksi suurentunut laskimotromboembolian (VTE) riski.
Inhixa 50,000 IU (500 mg)/5 mL solution for injection in multidose vial enoxaparin sodium
Inhixa 50 000 IU (500 mg)/5 ml injektioneste, liuos moniannosinjektiopullossa enoksapariininatrium
Besides the anticoagulant effects of enoxaparin sodium, there was no evidence of adverse effects at 15 mg/kg/day in the 13-week subcutaneous toxicity studies both in rats and dogs and at 10 mg/kg/day in the 26-week subcutaneous and intravenous toxicity studies both in rats, and monkeys.
Rotilla ja koirilla tehdyissä 13 viikkoa kestäneissä toksisuustutkimuksissa (annos 15 mg/kg/vrk ihon alle) ja rotilla ja apinoilla tehdyissä 26 viikkoa kestäneissä toksisuustutkimuksissa (annos 10 mg/kg/vrk ihon alle ja laskimoon) ei enoksapariininatriumin antikoagulanttivaikutuksia lukuun ottamatta havaittu näyttöä haittavaikutuksista.
• you are going to receive spinal or epidural anesthesia or lumbar puncture (see section “Operations and
• sinulle on suunniteltu spinaali- tai epiduraalianestesiaa tai lannepistoa (ks. kohta ”Leikkaukset ja anestesia”): Inhixa-lääkityksen ja tämän toimenpiteen välillä on pidettävä tauko
Do not use Inhixa
Lopeta Inhixa-valmisteen käyttö.
Each pre-filled syringe contains enoxaparin sodium 15,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 150 mg) in 1 mL water for injections.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty ruisku sisältää enoksapariininatriumia 15 000 anti-Xa IU (joka vastaa 150 mg:aa) 1 ml:ssa injektionesteisiin käytettävää vettä.
One vial (10 mL) contains 100,000 IU (1000 mg) enoxaparin sodium.
Yksi injektiopullo (10 ml) sisältää 100 000 IU (1000 mg) enoksapariininatriumia.
- Changing from blood thinners called vitamin-K antagonists (e.g. warfarin) to Inhixa Stop taking the vitamin-K antagonist.
- K-vitamiiniantagonisteiksi kutsutuista verenohennuslääkkeistä (esim. varfariinista) vaihtaminen Inhixa-hoitoon
Inhixa 10,000 IU (100 mg)/1 mL is 1 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a black polypropylene plunger rod.
Inhixa 10 000 IU (100 mg)/1 ml - 1 ml liuosta kirkkaassa, värittömässä: - tyypin I neutraalista lasista valmistetussa mitta-asteikolla varustetussa ruiskusäiliössä, jossa on kiinteä neula ja neulansuojus ja joka on suljettu klorobutyylikumitulpalla.
Enoxaparin sodium, as with any other anticoagulant therapy, should be used with caution in conditions with increased potential for bleeding, such as: - impaired haemostasis, - history of peptic ulcer, - recent ischemic stroke, - severe arterial hypertension, - recent diabetic retinopathy, - neuro- or ophthalmologic surgery, - concomitant use of medicinal products affecting haemostasis (see section 4.5).
Tällaisia tiloja ovat: - heikentynyt hemostaasi - aikaisempi peptinen haavauma - äskettäinen aivoinfarkti - vaikea-asteisesti kohonnut valtimoverenpaine - äskettäinen diabeettinen retinopatia - neurokirurginen leikkaus tai silmäleikkaus - samanaikainen käyttö hemostaasiin vaikuttavien lääkkeiden kanssa (ks. kohta 4.5).
0.8 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a purple polypropylene plunger rod.
0,8 ml liuosta kirkkaassa, värittömässä tyypin I neutraalista lasista valmistetussa ruiskusäiliössä, jossa on kiinteä neula ja neulansuojus ja joka on suljettu klorobutyylikumitulpalla ja jossa on violetti polypropeenimäntä.
Treatment of unstable angina and non ST elevation myocardial infarction In a large multicentre study, 3,171 patients enrolled at the acute phase of unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction were randomized to receive in association with acetylsalicylic acid (100 to 325 mg once daily), either subcutaneous enoxaparin sodium 100 IU/kg (1 mg/kg) every 12 hours or intravenous unfractionated heparin adjusted based on aPTT.
Epästabiilin angina pectoriksen ja ST-nousuttoman infarktin hoito Laajassa monikeskustutkimuksessa, johon otettiin 3171 epästabiilin angina pectoriksen tai non-Qaaltoinfarktin akuuttivaiheessa ollutta potilasta, potilaat satunnaistettiin saamaan yhdessä asetyylisalisyylihapon kanssa (100-325 mg x 1) joko enoksapariininatriumia 100 IU/kg (1 mg/kg) 12 tunnin välein ihon alle tai fraktioimatonta hepariinia laskimoon aktivoidun partiaalisen tromboplastiiniajan (APTT) perusteella säädettyinä annoksina.
Drop the used syringe into the sharps container.
Vedä ruiskuun tarvittava määrä laimennettua liuosta laskimolinjaan antamista varten.
Common: Thrombocytosis β
Trombosytoosi β
Inhixa 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL injection enoxaparin sodium
Inhixa 2 000 IU (20 mg)/0,2 ml injektioneste, liuos enoksapariininatrium2.
- 5 mL of solution in clear, colourless type I glass vial sealed with rubber injection stopper and grey aluminium-plastic cap in a cardboard box.
- 5 ml liuosta kirkkaassa ja värittömässä tyypin I lasisessa injektiopullossa, jossa on kuminen tulppa ja harmaa alumiinimuovinen korkki, pakattuna pahvikoteloon.
: Platelet increased > 400 G/L
: verihiutaleiden määrän lisääntyminen > 400 g/l Pediatriset potilaat
The mean maximum anti-IIa activity level is observed approximately 3 to 4 hours following SC injection and reaches 0.13 IU/mL and 0.19 IU/mL following repeated administration of 100 IU/kg (1 mg/kg) twice daily and 150 IU/kg (1.5 mg/kg) once daily, respectively.
Toistettujen annosten 100 IU/kg (1 mg/kg) kaksi kertaa vuorokaudessa jälkeen keskimääräinen maksimiaktiivisuus oli 0,13 IU/ml ja toistettujen annosten 150 IU/kg (1,5 mg/kg) kerran vuorokaudessa jälkeen se oli 0,19 IU/ml.
What Inhixa looks like and contents of the pack - 3 mL of solution in clear, colourless type I glass vial sealed with rubber injection stopper and white aluminium-plastic cap in a cardboard box.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) - 3 ml liuosta kirkkaassa ja värittömässä tyypin I lasisessa injektiopullossa, jossa on kuminen tulppa ja valkoinen alumiinimuovinen korkki, pakattuna pahvikoteloon.
Vascular disorders
Trombosyt openia
Instructions on injecting yourself with Inhixa 1) Wash your hands and the area that you will inject with soap and water.
Inhixa-injektion anto-ohjeet 1) Pese kädet ja pistokohta vedellä ja saippualla ja kuivaa ne. 2) Istu tai makaamukavassa asennossa ja rentoudu.
Treatment of acute ST-segment elevation myocardial infarction In a large multicentre study, 20,479 patients with STEMI eligible to receive fibrinolytic therapy were randomized to receive either enoxaparin sodium in a single 3,000 IU (30 mg) intravenous bolus plus a 100 IU/kg (1 mg/kg) subcutaneously dose followed by an subcutaneous injection of 100 IU/kg (1 mg/kg) every 12 hours or intravenous unfractionated heparin adjusted based on aPTT for 48 hours.
Laajassa monikeskustutkimuksessa 20 479 STEMI-potilasta, jotka soveltuivat saamaan fibrinolyyttistä hoitoa, satunnaistettiin saamaan joko enoksapariininatriumia 3 000 IU:n (30 mg:n) kerta-annoksena, joka annettiin laskimoboluksena, sekä 100 IU/kg (1 mg/kg) ihon alle, minkä jälkeen annettiin 100 IU/kg (1 mg/kg) injektiona ihon alle 12 tunnin välein, tai vaihtoehtoisesti fraktioimatonta hepariinia laskimoon annoksina, jotka säädettiin aktivoidun partiaalisen tromboplastiiniajan (APTT) perusteella, 48 tunnin ajan.
Switch between enoxaparin sodium and oral anticoagulants Switch between enoxaparin sodium and vitamin K antagonists (VKA) Clinical monitoring and laboratory tests [prothrombin time expressed as the International Normalized Ratio (INR)] must be intensified to monitor the effect of VKA.
Siirtyminen enoksapariininatriumista oraalisiin antikoagulantteihin ja päinvastoin Siirtyminen enoksapariininatriumista K-vitamiinin antagonisteihin ja päinvastoin Kliinistä seurantaa ja laboratoriotutkimuksia [INR-arvolla (International Normalized Ratio) ilmaistu protrombiiniaika] on tehostettava K-vitamiiniantagonistin vaikutuksen arvioimiseksi.
Treatment of acute ST-segment elevation myocardial infarction In a large multicenter study, 20,479 patients with STEMI eligible to receive fibrinolytic therapy were randomized to receive either enoxaparin sodium in a single 3,000 IU (30 mg) IV bolus plus a 100 IU/kg (1 mg/kg) SC dose followed by an SC injection of 100 IU/kg (1 mg/kg) every 12 hours or IV unfractionated heparin adjusted based on aPTT for 48 hours.
Laajassa monikeskustutkimuksessa 20 479 STEMI-potilasta, jotka soveltuivat saamaan fibrinolyyttistä hoitoa, satunnaistettiin saamaan joko enoksapariininatriumia 3 000 IU:n (30 mg) kerta-annoksena, joka annettiin laskimoboluksena, sekä 100 IU/kg (1 mg/kg) ihon alle, minkä jälkeen annettiin 100 IU/kg (1 mg/kg) injektiona ihon alle 12 tunnin välein, tai vaihtoehtoisesti fraktioimatonta hepariinia laskimoon annoksina, jotka säädettiin aktivoidun partiaalisen tromboplastiiniajan (APTT) perusteella, 48 tunnin ajan.
Spinal/Epidural anaesthesia or lumbar puncture
• pistoskohdan mustelma tai kipu
Inhixa 50,000 IU (500 mg)/5 mL solution for injection in multidose vial
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Inhixa 50 000 IU (500 mg)/5 ml injektioneste, liuos moniannosinjektiopullossa
Enoxaparin sodium may be safely administered with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% dextrose in water (see section 4.2).
Laskimobolusinjektio (vain käyttöaiheessa akuutti STEMI) Enoksapariininatrium voidaan antaa turvallisesti fysiologisen keittosuolaliuoksen 9 mg/ml (0,9 %) tai dekstroosin 5-prosenttisen vesiliuoksen kanssa (ks. kohta 4.2).
When given at a dose of 4,000 IU (40 mg) once a day subcutaneously, enoxaparin sodium significantly reduced the incidence of VTE as compared to placebo.
Kerran vuorokaudessa 4 000 IU:n (40 mg:n) annoksella ihon alle annettu enoksapariininatrium vähensi merkittävästi laskimotromboembolioiden ilmaantuvuutta lumelääkkeeseen verrattuna.
Method of administration Inhixa should not be administered by the intramuscular route.
Antotapa Inhixa-valmistetta ei saa antaa lihakseen.
2 pre-filled syringes with needle guard 5 pre-filled syringes with needle guard 6 pre-filled syringes with needle guard 10 pre-filled syringes with needle guard 20 pre-filled syringes with needle guard 30 pre-filled syringes with needle guard 50 pre-filled syringes with needle guard 90 pre-filled syringes with needle guard 2 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
2 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksilla 5 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksilla 6 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksilla 10 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksilla 20 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksilla 30 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksilla 50 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksilla 90 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksilla 2 esitäytettyä ruiskua UltraSafe Passive neulansuojuksilla 6 esitäytettyä ruiskua UltraSafe Passive neulansuojuksilla
The syringe can be additionally equipped with needle guard; or - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a white polycarbonate plunger rod equipped with UltraSafe Passive needle guard.
Ruiskussa voi olla myös neulansuojalaite; tai - tyypin I neutraalista lasista valmistetussa mitta-asteikolla varustetussa ruiskusäiliössä, jossa on kiinteä neula ja neulansuojus ja joka on suljettu klorobutyylikumitulpalla.
Switch between enoxaparin sodium and oral anticoagulants
Siirtyminen enoksapariininatriumista oraalisiin antikoagulantteihin ja päinvastoin
Inhixa 100,000 IU (1000 mg)/10 mL solution for injection in multidose vial
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Inhixa 100 000 IU (1000 mg)/10 ml injektioneste, liuos moniannosinjektiopullossa
haemorrhage, hypersensitivity, inflammation, mass, pain, or reaction) o Uncommon: Local irritation, skin necrosis at injection site
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat o Yleinen: pistoskohdan hematooma, pistoskohdan kipu, muu pistoskohdan reaktio (esimerkiksi turvotus, verenvuoto, yliherkkyys, tulehdus, kyhmy, kipu tai muu reaktio) o Melko harvinainen: paikallinen ärsytys, ihonekroosi pistoskohdassa
Subcutaneous, intravenous use.
Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku.
Inhixa should not be administered by the intramuscular route.
Inhixa-valmistetta ei saa antaa lihakseen.
Inhixa 4,000 IU (40 mg)/0.4 mL solution for injection
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Inhixa 4 000 IU (40 mg)/0,4 ml injektioneste, liuos
The syringe can be additionally equipped with needle guard; or - a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a white polycarbonate plunger rod equipped with UltraSafe Passive needle guard.
Ruiskussa voi olla myös neulansuojalaite; tai - tyypin I neutraalista lasista valmistetussa ruiskusäiliössä, jossa on kiinteä neula ja neulansuojus ja joka on suljettu klorobutyylikumitulpalla.
One pre-filled syringe (1 mL) contains 10,000 IU (100 mg) enoxaparin sodium
Yksi esitäytetty ruisku (1 ml) sisältää 10 000 IU (100 mg) enoksapariininatriumia.
Thrombocytopenia Very rare:
Trombosytopenia Hyvin harvinainen: Immunoallerginen trombosytopenia β:
Prevention of venous thromboembolic disease associated with surgery Extended prophylaxis of VTE following orthopaedic surgery In a double blind study of extended prophylaxis for patients undergoing hip replacement surgery, 179 patients with no venous thromboembolic disease initially treated, while hospitalized, with enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) subcutaneously, were randomized to a post-discharge regimen of either enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) (n=90) once a day subcutaneously or to placebo (n=89) for 3 weeks.
Laskimoperäisen tromboembolisen sairauden ehkäisy leikkauksen yhteydessä Laskimotromboembolian pidennetty profylaksia ortopedisen leikkauksen jälkeen Lonkan tekonivelleikkauspotilailla tehdyssä kaksoissokkoutetussa pidennettyä profylaksiaa arvioineessa tutkimuksessa 179 potilasta, joilla ei ollut laskimoperäistä tromboembolista sairautta ja jotka olivat saaneet aluksi sairaalahoitojakson aikana 4 000 IU (40 mg) enoksapariininatriumia ihon alle, satunnaistettiin saamaan kotiuttamisen jälkeen 3 viikon ajan joko enoksapariininatriumia 4 000 IU (40 mg) (n = 90) kerran vuorokaudessa ihon alle tai lumelääkettä (n = 89).
Enoxaparin sodium may be safely administered with normal saline solution (0.9%) or 5% dextrose in water (see section 4.2).
Laskimobolusinjektio (vain käyttöaiheessa akuutti STEMI) Enoksapariininatrium voidaan antaa turvallisesti fysiologisen keittosuolaliuoksen (0,9 %) tai dekstroosin 5-prosenttisen vesiliuoksen kanssa (ks. kohta 4.2).
• Extended prophylaxis of VTE following orthopaedic surgery In a double blind study of extended prophylaxis for patients undergoing hip replacement surgery, 179 patients with no venous thromboembolic disease initially treated, while hospitalized, with enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) SC, were randomized to a post-discharge regimen of either enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) (n=90) once a day SC or to placebo (n=89) for 3 weeks.
• Laskimotromboembolian pidennetty profylaksia ortopedisen leikkauksen jälkeen: Lonkan tekonivelleikkauspotilailla tehdyssä kaksoissokkoutetussa pidennettyä profylaksiaa arvioineessa tutkimuksessa 179 potilasta, joilla ei ollut laskimotromboembolista sairautta ja jotka olivat saaneet aluksi sairaalahoitojakson aikana 4 000 IU (40 mg) enoksapariininatriumia ihon alle, satunnaistettiin saamaan kotiuttamisen jälkeen 3 viikon ajan joko enoksapariininatriumia 4 000 IU (40 mg) (n = 90) kerran vuorokaudessa ihon alle tai lumelääkettä (n = 89).
CARTON OF (Packs of 2, 6, 10, 12, 24 or 30)
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO (2, 6, 10, 12, 24 ja 30 ruiskun pakkaukset)