natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There were 17 (3.6%) deaths due to hepatotoxicity events in the lenvatinib arm and 4 (0.8%) deaths in the sorafenib arm. Hepatotoxicity adverse reactions led to dose interruptions and reductions in 12.2% and 7.4% of lenvatinib-treated patients respectively, and to permanent discontinuation in 5.5%.
Hepatotoksiset haittavaikutukset aiheuttivat annostuksen keskeytyksen 12,2 %:lla lenvatinibia saaneista potilaista ja annoksen pienennyksen 7,4 %:lla lenvatinibia saaneista potilaista sekä pysyvän hoidon lopetuksen 5,5 %:ssa tapauksista.
10 mg orally once dailya One 10mg capsule a:
Yksi 10 mg:n kapseli a:
The median time to first onset in lenvatinib-treated patients was 10.1 weeks.
Ensimmäisen verenvuotoepisodin alkamista edeltävän ajan mediaani lenvatinibihoitoa saaneilla potilailla oli 10,1 viikkoa.
LENVIMA blocks the action of proteins called receptor tyrosine kinases (RTKs), which are involved in the development of new blood vessels that supply oxygen and nutrients to cells and help them to grow.
Verisuonet kuljettavat happea ja ravinteita soluihin ja auttavat niitä kasvamaan.
Oral pain includes: oral pain, glossodynia, gingival pain, oropharyngeal discomfort, oropharyngeal pain and tongue discomfort.
Suukipu käsittää seuraavat: suukivun, kielikivun, ienkivun, orofaryngeaalisen epämukavuuden, suunielun kivun ja kielen epämukavuuden.
There is limited clinical experience regarding the timing of reinitiation of lenvatinib following a major surgical procedure.
Lenvatinibihoidon uudelleenaloittamisen ajankohdasta suuren leikkauksen jälkeen on niukasti kliinistä kokemusta.
Dose interruptions, adjustments, or discontinuation may be necessary (see section 4.2).
Hoidon keskeyttäminen, annoksen muuttaminen tai hoidon lopettaminen saattaa olla tarpeen (ks. kohta 4.2).
Metabolism and nutrition disorders
Aineen-vaihdunta ja ravitsemus
4 mg (one 4 mg capsule) orally once daily
4 mg (yksi 4 mg:n kapseli) suun kautta kerran vuorokaudessa
Gastrointestinal perforation and fistula formation (see section 4.4)
Maha-suolikanavan puhkeama ja fistelin muodostuminen (ks. kohta 4.4)
In the case of bleeding, dose interruptions, adjustments, or discontinuation may be required (see Section 4.2, Table 3).
Hoidon keskeyttäminen, annoksen muuttaminen tai hoidon lopettaminen saattaa olla tarpeen verenvuototapauksissa (ks. kohta 4.2, taulukko 3).
Gastrointestinal and abdominal pain includes: abdominal discomfort, abdominal pain, abdominal pain lower, abdominal pain upper, abdominal tenderness, epigastric discomfort, and gastrointestinal pain.
Maha-suolikanavan kipu ja vatsakipu käsittää seuraavat: vatsavaivat, vatsakivun, alavatsakivun, ylävatsakivun, vatsan arkuuden, keskiylävatsavaivat ja maha-suolikanavan kivun.
Diarrhoea has been reported frequently in patients treated with lenvatinib, usually occurring early in the course of treatment (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
Ripulia on raportoitu lenvatinibihoitoa saavilla potilailla usein, etenkin hoidon alkuvaiheessa (ks. kohta 4.8, Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus).
The majority of cases recovered or resolved following dose interruption or reduction, which occurred in 13.0% and 13.4% of patients, respectively.
Hoito keskeytettiin 13,0 %:lla potilaista ja annosta pienennettiin 13,4 %:lla potilaista.
Hepatic impairment
Huimaus Päänsärky Makuhäiriö
• have liver or kidney problems
• sinulla on maksa- tai munuaisvaivoja
Store in the original blister in order to protect from moisture.
Säilytä alkuperäisessä läpipainopakkauksessa.
Cardiac failure (<1%) and decreased left ventricular ejection fraction have been reported in patients treated with lenvatinib (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
Lenvatinibihoitoa saavilla potilailla on raportoitu sydämen vajaatoimintaa (< 1 %) ja vasemman kammion ejektiofraktion pienentymistä (ks. kohta 4.8, Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus).
The median time to onset of liver reactions in lenvatinib-treated patients was 12.1 weeks.
Maksavaikutusten alkamista edeltävän ajan mediaani lenvatinibihoitoa saaneilla potilailla oli 12,1 viikkoa.
Action
• käheys
Adverse reactions that most commonly led to discontinuation of lenvatinib were proteinuria, asthenia, hypertension, cerebrovascular accident, diarrhoea, and pulmonary embolism.
Yleisimmät lenvatinibihoidon lopettamiseen johtaneet haittavaikutukset olivat proteinuria, voimattomuus, hypertensio, aivoverisuonitapahtuma, ripuli ja keuhkoembolia.
LENVIMA 4 mg hard capsules
LENVIMA 4 mg kapseli, kova lenvatinibi
Renal failure cases n, †
Munuaisten vajaatoiminta j, †
PFSg (mRECIST)
(mRECIST)
• feeling sick and being sick, constipation, diarrhoea, abdominal pain, indigestion
• pahoinvointi ja oksentelu, ummetus, ripuli, vatsakipu, ruoansulatusvaivat
In the pivotal Phase 3 SELECT trial (see section 5.1), there was 1 event of PRES (Grade 2) in the lenvatinib-treated group and no reports in the placebo group.
Keskeisessä faasi III SELECT-tutkimuksessa (ks. kohta 5.1) lenvatinibihoitoa saavilla potilailla raportoitiin yksi PRES-tapahtuma (aste 2) ja lumelääkeryhmässä ei yhtäkään.
Diarrhoea
Keuhkoembolia
A yellowish-red body and yellowish-red cap, approximately 14.3 mm in length, marked in black ink with “Є” on the cap, and “LENV 4 mg” on the body.
Hattuun on merkitty mustalla musteella ”Є” ja runkoon ”LENV 4 mg”.
(2 capsules of 10 mg and 1 capsule of 4 mg).
Kaksi 10 mg:n kapselia + yksi 4 mg:n kapseli
Resolves to Grade 0-1 or baseline.
Lieventyessä asteeseen 0-1 tai lähtötilanteen tasolle.
Renal impairment and renal failure have been reported in patients treated with lenvatinib (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
Kilpirauhasen vajaatoimintaa on raportoitu lenvatinibihoitoa saavilla potilailla (ks. kohta 4.8, Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus).
In the pivotal Phase 3 SELECT trial (see section 5.1), hypocalcaemia was reported in 12.6% of lenvatinib-treated patients vs. no cases in the placebo arm.
Keskeisessä faasi III SELECT-tutkimuksessa (ks. kohta 5.1) hypokalsemiaa raportoitiin 12,6 %:lla lenvatinibihoitoa saaneista ja 0 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista.
Renal failure and impairment (see section 4.4)
Munuaisten vajaatoiminta ja toiminnan heikkeneminen (ks. kohta 4.4)
It is not known whether lenvatinib is excreted in human milk.
Ei tiedetä, erittyykö lenvatinibia ihmisen rintamaitoon.
LENVIMA
Ilmarinta
Arterial thromboembolisms (cerebrovascular accident, transient ischaemic attack, and myocardial infarction) have been reported in patients treated with lenvatinib (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
Lenvatinibihoitoa saavilla potilailla on raportoitu valtimotromboembolioita (aivoverisuonitapahtumia, ohimeneviä aivoverenkiertohäiriöitä ja sydänkohtauksia, ks. kohta 4.8, Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus).
• liver damage
• aivohalvaus
Pulmonary embolism†,
Sydäninfarkti c,†
Haemorrhage terms that occurred in 5 or more subjects with DTC were: epistaxis, haemoptysis, haematuria, contusion, haematochezia, gingival bleeding, petechial, pulmonary haemorrhage, rectal haemorrhage, blood urine present, haematoma and vaginal haemorrhage.
Verenvuototermit, joita ilmeni vähintään viidellä DTC-tutkittavalla, olivat: nenäverenvuoto, veriyskä, hematuria, kontuusio, ulosteen verisyys, ienten verenvuoto, hiussuonipurkaumat, keuhkoverenvuoto, peräsuolen verenvuoto, verivirtsaisuus, mustelmat ja emättimen verenvuoto.
Cases of fistula formation or enlargement that involve areas of the body other than stomach or intestines were observed in clinical trials and in post-marketing experience (e.g. tracheal, tracheo-oesophageal, oesophageal, cutaneous, female genital tract fistulae).
Kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeen on havaittu myös maha-suolikanavan ulkopuolisten fistelien muodostumista tai suurentumista (esim. henkitorvessa, henki- ja ruokatorven välillä, ruokatorvessa, ihossa, naisten sukupuolielimissä).
Non-gastrointestinal fistula includes cases of fistula occurring outside of the stomach and intestines such as tracheal, tracheo-oesophageal, oesophageal, female genital tract fistula, and cutaneous fistula.
Muualla kuin maha-suolikanavassa oleva fisteli käsittää tapaukset, joissa fisteli sijaitsi mahalaukun ja suoliston ulkopuolella, kuten henkitorvessa, henki- ja ruokatorven välillä, ruokatorvessa, naisten sukupuolielimissä tai ihossa.
Hepatic encephalopathy includes: hepatic encephalopathy, coma hepatic, metabolic encephalopathy and encephalopathy.
Maksan enkefalopatia käsittää maksan enkefalopatian, maksakooman, metabolisen enkefalopatian ja enkefalopatian.
Splenic infarction
Virtsatieinfektio
In the repeated-dose toxicity studies (up to 39 weeks), lenvatinib caused toxicologic changes in various organs and tissues related to the expected pharmacologic effects of lenvatinib including glomerulopathy, testicular hypocellularity, ovarian follicular atresia, gastrointestinal changes, bone changes, changes to the adrenals (rats and dogs), and arterial (arterial fibrinoid necrosis, medial degeneration, or haemorrhage) lesions in rats, dogs, and cynomolgus monkeys.
lisämunuaisten muutokset (rotilla ja koirilla) ja valtimoleesiot (arteriaalinen fibrinoidi nekroosi, mediaalinen rappeuma tai verenvuoto) rotilla, koirilla ja cynomolgus-apinoilla.
Nongastrointestina l fistulao
Välilihan absessi
Gastrointestinal perforation or fistulae have been reported in patients treated with lenvatinib (see section 4.8).
Lenvatinibihoitoa saavilla potilailla on raportoitu maha-suolikanavan puhkeamia ja fisteleitä (ks. kohta 4.8).
Dysphonia
Umpieritys
Increased aspartate aminotransferase ‡
Veren tyreotropiiniarvon kohoaminen‡
Hypertension has been reported in patients treated with lenvatinib, usually occurring early in the course of treatment (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
Lenvatinibihoitoa saavilla potilailla on raportoitu hypertensiota, jota on yleensä esiintynyt hoidon alkuvaiheessa (ks. kohta 4.8 Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus).
Interrupt
Ääntöhäiriö
The majority of cases had an outcome of recovered or resolved following dose interruption or reduction, which occurred in 16.9% and 10.7% of patients, respectively.
Hoito keskeytettiin 16,9 %:lla potilaista ja annosta pienennettiin 10,7 %:lla potilaista.
Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome Rash Alopecia
Palmoplantaarinen erytrodysestesia (käsijalkaoireyhtymä) Ihottuma Hiustenlähtö
Impaired wound healing has been reported in patients receiving lenvatinib.
Lenvatinibia saavilla potilailla on raportoitu heikentynyttä haavojen paranemista.
Proteinuria has been reported in patients treated with lenvatinib, usually occurring early in the course of treatment (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
Lenvatinibihoitoa saavilla potilailla on raportoitu proteinuriaa, jota on yleensä esiintynyt hoidon alkuvaiheessa (ks. kohta 4.8 Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus).
The median time to objective responsive was 2.0 (95% CI: 1.9, 3.5) months; however, of the patients who experienced a complete or partial response to lenvatinib, 70.4% were observed to develop the response on or within 30 days of being on the 24-mg dose.
Potilaista, joilla lenvatinibi sai aikaan täydellisen tai osittaisen vasteen, 70,4 %:lla vaste havaittiin kuitenkin 30 vuorokauden kuluessa siitä, kun hoito 24 mg:n annoksilla oli aloitettu.
Baseline hypertension
Hypertensio lähtötilanteessa
Management of adverse reactions may require dose interruption, adjustment, or discontinuation of lenvatinib therapy (see section 4.4).
Annoksen säätäminen ja hoidon lopettaminen (DTC) Haittavaikutusten hallinta saattaa vaatia lenvatinibihoidon keskeyttämistä, annoksen muuttamista tai lenvatinibihoidon lopettamista (ks. kohta 4.4).
Adjusted Doseb (<60 kg BW)
(paino < 60 kg)
Posterior reversible encephalopathy syndrome Monoparesis Transient ischaemic attack
Posteriorinen reversiibeli leukoenkefalopatiaoireyhtymä Monopareesi Ohimenevä aivoverenkiertohäiriö
These patients also had a higher incidence of renal reactions and a trend towards a higher incidence of liver reactions.
Näillä potilailla esiintyi myös enemmän munuaisiin ja maksaan liittyviä haittavaikutuksia.
A single 32-mg dose of lenvatinib did not prolong the QT/QTc interval based on results from a thorough QT study in healthy volunteers; however, QT/QTc interval prolongation has been reported at a higher incidence in patients treated with lenvatinib than in patients treated with placebo (see sections 4.4 and 4.8).
Terveillä koehenkilöillä tehdyssä perusteellisessa QT-tutkimuksessa 32 mg:n kerta-annos lenvatinibia ei pidentänyt QT/QTc-aikaa.
Renal failure cases includes: acute prerenal failure, renal failure, renal failure acute, acute kidney injury and renal tubular necrosis.
Munuaisten vajaatoiminta käsittää seuraavat: akuutin prerenaalisen vajaatoiminnan, munuaisten vajaatoiminnan, munuaisten akuutin vajaatoiminnan, akuutin munuaisvaurion ja munuaistiehyiden kuolion.
Non-GI fistula
Tuntematon fisteli k
Optimal medical management (i.e. treatment or therapy) for nausea, vomiting, and diarrhoea should be initiated prior to any lenvatinib therapy interruption or dose reduction; gastrointestinal toxicity should be actively treated in order to reduce the risk of development of renal impairment or failure (see section 4.4, Renal failure and impairment).
Maha-suolikanavan toksisuutta on hoidettava aktiivisesti munuaisten toiminnan heikkenemisen tai vajaatoiminnan riskin vähentämiseksi (ks. kohta 4.4, Munuaisten vajaatoiminta).
The median OS had not been reached for either the lenvatinib group or the placebo crossover group.
Tällöin kokonaiseloonjäännin mediaania ei ollut saavutettu lenvatinibiryhmässä tai lumelääkkeestä vaihtaneiden ryhmässä.
Myocardial infarction includes myocardial infarction and acute myocardial infarction.
Sydäninfarkti käsittää sydäninfarktin ja akuutin sydäninfarktin.
Lymphopeniaa
Solunsalpaajat
Hepatocellular damage/hepatitis m
Maksasoluvauriot /maksatulehdus m
Hazard ratioa, b (95% CI)
Riskisuhde (95 %:n CI)
• hoarse voice
• huimaus
Hypothyroidism has been reported in patients treated with lenvatinib (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
Lenvatinibihoitoa saavilla potilailla on raportoitu munuaisten vajaatoimintaa (ks. kohta 4.8, Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus).
Increased alanine aminotransferase ‡
Alaniiniaminotran sferaasiarvon nousu Aspartaattiaminot ransferaasiarvon nousu
In patients with signs or symptoms of PRES, dose interruptions, adjustments, or discontinuation may be necessary (see section 4.2).
Hoidon keskeyttäminen, annoksen muuttaminen tai hoidon lopettaminen saattaa olla tarpeen potilailla, joilla on PRES-oireyhtymän löydöksiä tai oireita (ks. kohta 4.2).
• The 10 mg capsule is a yellow body and yellowish red cap, approximately 14.3 mm in length, marked in black ink with “Є” on the cap, and “LENV 10 mg” on the body.
• 10 mg:n kapselissa on keltainen runko ja kellertävän punainen hattu.
Four (1.5%) subjects treated with lenvatinib attained a CR and 165 subjects (63.2%) had a PR, while no subjects treated with placebo had a CR and 2 (1.5%) subjects had a PR.
Lenvatinibihoitoa saaneista potilaista 4 (1,5 %) saavutti täydellisen vasteen ja 165 (63,2 %) osittaisen vasteen.
Most reactions resolved following supportive treatment, without dose interruption or reduction, which occurred in 1.5% and 1.1% of patients, respectively; 1 patient with Grade 4 hypocalcaemia discontinued treatment permanently.
Hoito keskeytettiin 1,5 %:lla potilaista ja annosta pienennettiin 1,1 %:lla potilaista.
NA
TAI
Thrombocytopeniaa Leukopeniaa Neutropeniaa
Veri ja imukudos Trombosytopenia a
Lenvatinib use has been associated with cases of fistulae including reactions resulting in death.
Muualla kuin maha-suolikanavassa olevat fistelit (ks. kohta 4.4) Lenvatinibin käyttöön on yhdistetty fistelitapauksia, joista osa on johtanut kuolemaan.
P-valueb
P-arvob, e
• The 4 mg capsule is a yellowish red body and yellowish red cap, approximately 14.3 mm in length, marked in black ink with “Є” on the cap, and “LENV 4 mg” on the body.
• 4 mg:n kapselissa on kellertävän punainen runko ja kellertävän punainen hattu.
Or
e
20 mg orally once daily Two 10mg capsules
20 mg suun kautta kerran päivässä
• feeling bloated or having excess wind
• vatsan turvotus tai ilmavaivat
Back pain Arthralgia Myalgia Pain in extremity Musculoskeletal pain
Selkäkipu Nivelsärky Lihassärky Raajakipu Luusto- ja lihaskipu
Hepatotoxicity (see section 4.4)
Ripuli (ks. kohta 4.4)
• mini-stroke
• maksavaurio
EU/1/15/1002/006
EU/1/15/1002/002 EU/1/15/1002/005 EU/1/15/1002/006
Any grade
Mikä tahansa vaikeusaste
The standard dose of Clopidogrel Mylan is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
Clopidogrel Mylan annetaan yhtenä yhden 75 mg:n tabletin vuorokausiannoksena aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
The Committee recommended that Clopidogrel Mylan be given marketing authorisation.
Komitea suositteli, että Clopidogrel Mylanille annetaan myyntilupa.
Clopidogrel Mylan clopidogrel EPAR summary for the public
Clopidogrel Mylan klopidogreeli Julkinen EPAR-yhteenveto
• patients who have had a recent ischaemic stroke (stroke caused by failure of the blood supply to part of the brain).
• on äskettäin ollut iskeeminen aivohalvaus (veren kulkeutuminen johonkin aivojen osaan estyy);
Clopidogrel Mylan is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Clopidogrel Mylania käytetään aikuisilla valtimotukostapahtumien (verihyytymistä ja valtimoiden kovettumisesta johtuvien ongelmien) ehkäisyyn.
Clopidogrel Mylan can be started between seven days and six months after the stroke;
Clopidogrel Mylan-hoito voidaan aloittaa 7 vuorokautta kohtauksen jälkeen ja enintään 6
Because Clopidogrel Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Koska Clopidogrel Mylan on geneerinen lääkevalmiste ja koska se on bioekvivalentti alkuperäisvalmisteen kanssa, sen hyödyn ja riskien oletetaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteella.
Clopidogrel Mylan can be given to the following groups of patients:
Clopidogrel Mylania voidaan antaa potilaille, joilla
This means that Clopidogrel Mylan is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Se tarkoittaa, että Clopidogrel Mylan on samanlainen kuin alkuperäislääke Plavix, jolla on jo a myyntilupa EU:n alueella.
Clopidogrel Mylan is a ‘generic medicine'.
Clopidogrel Mylan on geneerinen lääke.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Clopidogrel Mylan on osoittautunut laadullisesti vertailukelpoiseksi ja biologisesti samanarvoiseksi Plavixiin nähden Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Clopidogrel Mylan is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Clopidogrel Mylan on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena klopidogreeliä.
Why has Clopidogrel Mylan been approved?
Miksi Clopidogrel Mylan on hyväksytty?
Other information about Clopidogrel Mylan:
Muuta tietoa Clopidogrel Mylanista
The active substance in Clopidogrel Mylan, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Clopidogrel Mylan vaikuttava aine klopidrogeeli on verihiutaleiden aggregaation estäjä.
• patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries).
• on ääreisvaltimosairaus (valtimoverenkierron ongelmia).
Because Clopidogrel Mylan is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Koska Clopidogrel Mylan on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan biologinen samanarvoisuus alkuperäislääke Plavixin kanssa Kaksi lääkettä on biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa.
How has Clopidogrel Mylan been studied?
Miten Clopidogrel Mylania on tutkittu?
Clopidogrel Mylan can be started between a few days and 35 days after the attack;
• on äskettäin ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus); Clopidogrel Mylan-hoito voidaan aloittaa muutama vuorokausi kohtauksen jälkeen ja enintään 35 vuorokautta myöhemmin.
What are the benefit and risk of Clopidogrel Mylan?
Mikä on Clopidogrel Mylanin hyöty-riskisuhde?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel Mylan to Mylan S.A.S on 21 September 2009.
21.9.2009 Mylan S.A.S
How is Clopidogrel Mylan used?
Miten Clopidogrel Mylania käytetään?
The full EPAR for Clopidogrel Mylan can be found here.
Clopidogrel Mylania koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
What is Clopidogrel Mylan used for?
Mihin Clopidogrel Mylania käytetään?
What is Clopidogrel Mylan?
Mitä Clopidogrel Mylan on?
How does Clopidogrel Mylan work?
Miten Clopidogrel Mylan toimii?
It may help you by:
Se voi auttaa sinua:
morning stiffness, and fatigue.
aamujäykkyyteen ja väsymykseen.
• Make sure you can see the window.
• Varmista, että näet ikkunan.
There were no meaningful differences between doses.
Annosten välillä ei ollut merkityksellisiä eroja.
• improving your ability to perform daily activities.
• parantamalla kykyä suoriutua päivittäisissä tehtävissä.
Date of first authorisation: 23 June 2017
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23. kesäkuuta 2017
• you have ever had any type of cancer.
• sinulla on ollut mikä tahansa syöpä
The patient alert card shall contain the following key messages:
Potilaskortin tulee sisältää seuraavat tärkeimmät viestit:
Look at the window.
Tarkastele ikkunaa.
• The injection can take up to 15 seconds.
• Pistoksen antaminen saattaa kestää jopa 15 sekunttia.
Do not use if the window is solid yellow.
Älä käytä, jos ikkuna on tasaisen keltainen.
• If you do not hear the second click, you should still check to see if the window has turned fully yellow.
• Jos et kuule toista naksahdusta, sinun pitäisi kuitenkin tarkistaa, että ikkuna on muuttunut kokonaan keltaiseksi.
If the window does not turn fully yellow, do not give yourself a second dose without speaking to your healthcare provider.
Jos ikkuna ei ole muuttunut kokonaan keltaiseksi, älä pistä toista annosta keskustelematta terveydenhuollon henkilökunnan kanssa.
Component of a multipack, can't be sold separately.
Kuuluvat monipakkaukseen, ei voi myydä erikseen.
• The window will start to turn yellow.
• Ikkuna alkaa muuttumaan keltaiseksi.
Look at the medicine.
Tarkastele lääkettä.
Date of removal from the refrigerator: .../.../...
Päivämäärä, jolloin otettu pois jääkaapista: .../.../...
• inject your missed dose as soon as you can.
• pistä unohtunut annos heti kun voit.
Tell your doctor straight away if you think you have an infection (which may affect up to 1 in every 10 people).
Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos epäilet, että sinulla on infektio (joka voi ilmetä enintään 1 henkilöllä kymmenestä).
Look at the label.
Tarkastele etikettiä.
• Your doctor may adjust the dose of your medicine based on results of blood tests.
• Lääkäri saattaa muuttaa lääkkeen annosta verikokeiden tulosten perusteella.
• Slowly push the plunger down as far as it will go until the syringe is empty.
• Paina mäntä hitaasti sisään niin pitkälle kuin se menee, niin että ruisku tyhjenee kokonaan.
Step A: Get ready for an injection 1.
Vaihe A: Valmistelut pistosta varten 1.
Age, gender, ethnicity and body weight
Ikä, sukupuoli, etninen ryhmä ja kehon paino
Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used, or might use any other medicines.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
ANC greater than 1
ANC yli 1
Hypercholesterolemia Hypertriglyceridemia
Hyperkolesterolemia Hypertriglyseridemia
Interactions with CYP450 substrates
Yhteisvaikutus CYP450-substraattien kanssa
Check to see if the entire window has turned yellow before you remove the pen.
Tarkista, että ikkuna on muuttunut kokonaan keltaiseksi ennen kuin otat kynän pois
• The effects of Kevzara on an unborn baby are not known.
• Kevzara-valmisteen vaikutuksia syntymättömään lapseen ei tunneta.