natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This was followed by monotherapy TMZ (150 - 200 mg/m2) on Days 1 - 5 of every 28-day cycle for up to 6 cycles, starting 4 weeks after the end of RT.
Tämän jälkeen seurasi hoito pelkällä temotsolomidilla (150 - 200 mg/m²) jokaisen 28 päivän pituisen hoitosyklin päivinä 1 - 5, enintään 6 hoitosyklin ajan, alkaen 4 viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen.
A treatment cycle with Temodal lasts 28 days.
Temodal-hoitosyklin pituus on 28 päivää.
Keep this medicine out of the sight and reach of children, preferably in a locked cupboard.
Potilaita neuvotaan säilyttämään lääke poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä, mieluiten lukitussa kaapissa.
TMZ is administered at a dose of 75 mg/m2 daily for 42 days concomitant with focal radiotherapy (60 Gy administered in 30 fractions).
Temotsolomidi annetaan annoksena 75 mg/m² päivässä 42 päivän ajan samanaikaisesti fokaalisen sädehoidon kanssa (60 Gy annettuna 30 fraktiona).
How to use Temodal
Miten Temodalia käytetään
Patients with tumours that have returned or worsened (malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma) receiving Temodal only:
Potilaat, joilla kasvain on uusiutunut tai edennyt (maligni gliooma kuten glioblastoma multiforme tai anaplastinen astrosytooma) ja jotka saavat vain Temodalia:
Prolonged pancytopenia, aplastic anaemia pancytopenia, petechiae
Pitkittynyt pansytopenia, aplastinen anemia pansytopenia, petekia
Temodal is available in a glass vial, with a butyl rubber stopper and aluminium seal with a flip-off bonnet.
Temodal on saatavana lasisessa injektiopullossa, jossa on butyylikumitulppa ja alumiinisinetti sekä suojakorkki.
Vaginal haemorrhage, menorrhagia, amenorrhoea, vaginitis, breast pain, impotence General disorders and administration site conditions Very common:
Verenvuoto emättimessä, menorragia, amenorrea, emätintulehdus, kipu rinnoissa, impotenssi Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Hyvin yleinen:
Powder for solution for infusion 1 vial 100 mg
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten 1 injektiopullo 100 mg
The other ingredients are mannitol (E421), threonine, polysorbate 80, sodium citrate (for pH-adjustment) and hydrochloric acid concentrated (for pH-adjustment) (see section 2).
Muut aineet ovat mannitoli (E421), treoniini, polysorbaatti 80, natriumsitraatti (pH:n säätöön) ja kloorivetyhappo, väkevä (pH:n säätöön) (ks. kohta 2).
What Temodal is and what it is used for What you need to know before you take Temodal How to take Temodal
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan Mitä Temodal on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Temodalia Miten Temodalia otetaan
Temodal is administered in combination with focal radiotherapy (concomitant phase) followed by up to 6 cycles of temozolomide (TMZ) monotherapy (monotherapy phase).
Temodal-valmistetta annetaan samanaikaisesti fokaalisen sädehoidon kanssa (samanaikainen vaihe) ja sen jälkeen enintään 6 syklin pituisena temotsolomidimonoterapiana (monoterapiavaihe).
Patients treated with TMZ may experience myelosuppression, including prolonged pancytopenia, which may result in aplastic anaemia, which in some cases has resulted in a fatal outcome.
Temotsolomidilla hoidetuilla potilailla saattaa esiintyä myelosuppressiota, mukaan lukien pitkittynyttä pansytopeniaa.
If a capsule is damaged, avoid contact of the powder with your skin, eyes or nose.
Jos kapseli rikkoutuu, vältä jauheen joutumista iholle, silmiin tai nenään.
Temodal is indicated for the treatment of: - adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme concomitantly with radiotherapy (RT) and subsequently as monotherapy treatment.
Temodal on tarkoitettu: - aikuisille vastikään todetun glioblastoma multiformen hoitoon annettuna sädehoidon yhteydessä ja sen jälkeen yksinään.
The carton contains 5 or 20 hard capsules, individually sealed in sachets.
Yksi kotelo sisältää 5 tai 20 kovaa kapselia yksittäispakattuina annospusseissa.
Relative to the AUC of TMZ, the exposure to MTIC and AIC is ~ 2.4 % and 23 %, respectively.
Suhteessa temotsolomidin AUC-arvoon altistumiset MTIC:lle ja AIC:lle ovat likimain
Excipient with known effect: Each vial contains 2.4 mmol sodium.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi injektiopullo sisältää 2,4 mmol natriumia.
If you have been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temodal will be 150 mg/m2 once daily for the first 5 days.
Jos olet aiemmin saanut kemoterapiaa, ensimmäinen Temodal-annoksesi on 150 mg/m2 kerran päivässä ensimmäisten viiden päivän ajan.
If you have not been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temodal will be 200 mg/m2 once daily for the first 5 days.
Jos et ole aiemmin saanut kemoterapiaa, ensimmäinen Temodal-annoksesi on 200 mg/m2 kerran päivässä ensimmäisten viiden päivän ajan.
CTC Grade 2
CTC luokka 2
Temodal is first used together with radiotherapy (concomitant phase of treatment) and after that alone (monotherapy phase of treatment).
Temodal annetaan ensin sädehoidon yhteydessä (samanaikainen vaihe) ja sen jälkeen yksinään (monoterapiavaihe).
Temodal 250 mg hard capsules: Each capsule contains 250 mg temozolomide.
Temodal 250 mg kovat kapselit: Yksi kapseli sisältää 250 mg temotsolomidia.
Temodal 2.5 mg/ml is supplied as a pack of 1 vial.
Temodal 2,5 mg/ml on saatavana yhden injektiopullon pakkauksina.
Clear type I glass vial sealed with bromobutyl rubber stopper and aluminium overseal with peach-coloured flip-off bonnet.
Kirkasta tyypin I lasia oleva injektiopullo, joka on suljettu bromobutyylikumitulpalla sekä alumiinisinetillä ja persikanvärisellä suojakorkilla.
You will receive Temodal alone once daily for the first 5 days.
Saat pelkästään Temodalia kerran päivässä ensimmäisten viiden päivän ajan.
Reduce TMZ by 1 dose level
Pienennä temotsolomidi-annos yhdellä annostasolla
Temodal 5 mg hard capsules: Each capsule contains 5 mg temozolomide.
Temodal 5 mg kovat kapselit: Yksi kapseli sisältää 5 mg temotsolomidia.
Temodal 20 mg hard capsules yellow
Temodal 20 mg kovat kapselit keltainen
Temodal 100 mg hard capsules pink
Temodal 100 mg kovat kapselit vaaleanpunainen
Sodium citrate (for pH adjustment) Hydrochloric acid concentrated (for pH adjustment)
Natriumsitraatti (pH:n säätöön) Kloorivetyhappo, väkevä (pH:n säätöön)
Psychiatric disorders Common:
Infektiot Yleinen:
Myopathy, muscle weakness, arthralgia, back pain, musculoskeletal pain, myalgia
Myopatia, lihasten heikkous, nivelkipu, selkäkipu, luuja lihaskipu, lihassärky
Temodal contains sodium
Temodal sisältää natriumia
Temodal 140 mg hard capsules: Each capsule contains 140 mg temozolomide.
Temodal 140 mg kovat kapselit: Yksi kapseli sisältää 140 mg temotsolomidia.
Type I amber glass bottles with polypropylene child-resistant closures containing 5 or 20 hard capsules.
Ruskea lasipullo, lasityyppi I, polypropeeniturvasuljin, 5 tai 20 kovaa kapselia.
Temodal 20 mg hard capsules: Each capsule contains 20 mg temozolomide.
Temodal 20 mg kovat kapselit: Yksi kapseli sisältää 20 mg temotsolomidia.
In patients previously untreated with chemotherapy, TMZ is administered at a dose of 200 mg/m 2 once daily for the first 5 days followed by a 23 day treatment interruption (total of 28 days).
Potilaille, jotka eivät aiemmin ole saaneet kemoterapia-aineita, temotsolomidia annetaan suun kautta 200 mg/m² kerran päivässä ensimmäisten 5 päivän ajan, minkä jälkeen on 23 päivän tauko (yhteensä 28 päivää).
Temodal powder for solution for infusion
Temodal infuusiokuiva-aine, liuosta varten
What Temodal is and what it is used for What you need to know before you use Temodal How to use Temodal
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan Mitä Temodal on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Temodalia Miten Temodalia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Temodalin säilyttäminen
C over 7 days post-dose was 0.8 %
C:n erittyminen ulosteisiin oli 7 päivää annon jälkeen 0,8 %, mikä osoittaa täydellistä absorboitumista.
Excipient with known effect: Each hard capsule contains 175.7 mg of anhydrous lactose.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi kova kapseli sisältää 175,7 mg vedetöntä laktoosia.
Temodal 250 mg hard capsules white
Temodal 250 mg kovat kapselit valkoinen
Temodal 140 mg hard capsules blue
Temodal 140 mg kovat kapselit sininen
Doses of 500, 750, 1,000, and 1,250 mg/m
Potilailla on kliinisesti arvioitu 500, 750, 1 000 ja 1 250 mg/m2:n annoksia (5 päivän pituisen hoitosyklin kokonaisannos).
Temodal 180 mg hard capsules orange
Temodal 180 mg kovat kapselit oranssi
Excipient with known effect: Each hard capsule contains 246 mg of anhydrous lactose.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi kova kapseli sisältää 246 mg vedetöntä laktoosia.
Temodal 2.5 mg/ml powder for solution for infusion temozolomide
Temodal 2,5 mg/ml infuusiokuiva-aine, liuosta varten temotsolomidi
Temodal 2.5 mg/ml powder for solution for infusion must be administered only by intravenous infusion.
Temodal 2,5 mg/ml infuusiokuiva-aine, liuosta varten, annetaan vain infuusiona laskimoon.
The resulting solution contains 2.5 mg/ml TMZ.
Näin saadaan liuos, joka sisältää 2,5 mg/ml temotsolomidia.
Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
Kapselin sisältö: vedetön laktoosi, vedetön kolloidinen piidioksidi, natriumtärkkelysglykolaatti tyyppi A, viinihappo, steariinihappo.
9/l; CTC non-haematological toxicity  Grade 1 (except for alopecia,
9/l; CTC ei-hematologinen toksisuus  luokka 1 (lukuun ottamatta alopesiaa, pahoinvointia, oksentelua).
Temodal 180 mg hard capsules: Each capsule contains 180 mg temozolomide.
Temodal 180 mg kovat kapselit: Yksi kapseli sisältää 180 mg temotsolomidia.
Most haematologic adverse reactions were reported commonly; the frequency of Grade 3-4 laboratory findings is presented after Table 4.
Luokan 3-4 laboratoriolöydösten esiintymistiheydet esitetään taulukon 4 alla.
9/l - common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia,
9/l, - yleisten toksisuuskriteerien (Common Toxicity Criteria, CTC) ei-hematologisen toksisuuden luokka on ≤ 1 (lukuun ottamatta alopesiaa, pahoinvointia ja oksentelua).
Powder for solution for infusion 100 mg
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten 100 mg
There is limited information in patients over 3 years of age who have taken Temodal.
Temodalin käytöstä yli 3-vuotiailla lapsilla on vain vähän tietoa.
You will receive your new dose of Temodal alone once daily for the first 5 days of each cycle.
Saat uuden Temodal-annoksen kerran päivässä yksinään jokaisen hoitosyklin ensimmäisten viiden päivän ajan.
CTC Grade 4
CTC luokka 4
After reconstitution, 1 ml of solution for infusion contains 2.5 mg.
Käyttökuntoon saattamisen jälkeen 1 ml infuusioliuosta sisältää 2,5 mg.
Condition aggravated, rigors, face oedema, tongue discolouration, thirst, tooth disorder
Voinnin huononeminen, vilunväreet, kasvojen turvotus, kielen värjäytyminen, janon tunne, hampaan häiriö
In an open-label, two-way crossover bioequivalence study of the pharmacokinetics of oral and intravenous TMZ in patients with primary CNS malignancies, Temodal 2.5 mg/ml powder for solution for infusion administered over 90 minutes was found to be bioequivalent for Cmax and AUC
Tutkimuksessa Temodal 2,5 mg/ml infuusiokuiva-aine, liuosta varten, jota annettiin 90 minuutin kestoisena infuusiona, oli bioekvivalentti Temodal kovien kapseleiden kanssa temotsolomidin ja MTIC:n Cmax- ja AUC-arvojen suhteen, kun käytettiin annosta 150 mg/m².
This adds up to a 28 day treatment cycle.
Nämä yhteen laskien saadaan 28 päivän hoitosykli.
Excipients: mannitol (E421), threonine, polysorbate 80, sodium citrate and hydrochloric acid concentrated for pH adjustment.
Apuaineet: mannitoli (E421), treoniini, polysorbaatti 80, natriumsitraatti ja väkevä kloorivetyhappo pH:n säätöön.
- thrombocyte count ≥ 100 x 10
- verihiutaleiden määrä  100 x 10
Excipient with known effect: Each hard capsule contains 182.2 mg of anhydrous lactose.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi kova kapseli sisältää 182,2 mg vedetöntä laktoosia.
Excipient with known effect: Each hard capsule contains 316.3 mg of anhydrous lactose.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi kova kapseli sisältää 316,3 mg vedetöntä laktoosia.
You should stop breast-feeding while receiving treatment with Temodal.
Siten imettäminen tulisi lopettaa temotsolomidihoidon ajaksi.
†, herpes simplex, infection reactivation, wound infection, gastroenteritis Neoplasm benign, malignant, and unspecified Uncommon:
†, herpes simplex, infektion reaktivaatio, haavainfektio, mahasuolitulehdus
TMZ dosing interruption or discontinuation during concomitant radiotherapy and TMZ
Temotsolomidin antamisen keskeyttäminen tai lopettaminen samanaikaisen sädehoito- ja temotsolomidivaiheen aikana Toksisuus
Opportunistic infection (including PCP), sepsis meningoencephalitis herpetic
Opportunisti-infektiot (mukaan lukien PCP), sepsis herpeettinen meningoenkefaliitti sytomegalovirusinfektio, sytomegaloviruksen reaktivaatio, hepatiitti B -virus
Temodal 5 mg hard capsules green
Temodal 5 mg kovat kapselit vihreä
Adverse reactions in patients treated with temozolomide
Haittavaikutukset temotsolomidia saavilla potilailla
No infusion site other than a vein is acceptable.
Muita antokohtia kuin laskimo ei voi käyttää.
Temodal 2.5 mg/ml powder for solution for infusion
Temodal 2,5 mg/ml infuusiokuiva-aine, liuosta varten
and N
LIITE I
Temodal 100 mg hard capsules: Each capsule contains 100 mg temozolomide.
Temodal 100 mg kovat kapselit: Yksi kapseli sisältää 100 mg temotsolomidia.
Excipient with known effect: Each hard capsule contains 132.8 mg of anhydrous lactose.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi kova kapseli sisältää 132,8 mg vedetöntä laktoosia.
You will again take Temodal once daily for 5 days followed by 23 days without Temodal.
Otat jälleen Temodalia kerran päivässä 5 päivän ajan ja sitten olet 23 päivää ilman.
Temodal 5 mg hard capsules have an opaque white body, an opaque green cap, and are imprinted with black ink.
Temodal 5 mg kovissa kapseleissa on läpinäkymätön valkoinen runko-osa sekä läpinäkymätön vihreä kansiosa ja ne on merkitty mustalla merkintämusteella.
Includes pharyngitis, nasopharyngeal pharyngitis, pharyngitis Streptococcal Includes gastroenteritis, gastroenteritis viral Includes cushingoid, Cushing syndrome Includes neuropathy, peripheral neuropathy, polyneuropathy, peripheral sensory neuropathy, peripheral motor neuropathy Includes visual impairment, eye disorder Includes deafness, deafness bilateral, deafness neurosensory, deafness unilateral Includes earache, ear discomfort Includes abdominal pain, abdominal pain lower, abdominal pain upper, abdominal discomfort Includes oedema peripheral, peripheral swelling Includes liver function test increased, alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, hepatic enzymes increased Includes radiation injury, radiation skin injury Including cases with fatal outcome
Sisältää: nielutulehdus, nasofaryngeaalinen nielutulehdus, streptokokin aiheuttama nielutulehdus Sisältää: maha-suolitulehdus, viruksen aiheuttama maha-suolitulehdus Sisältää: cushingoidi, Cushingin oireyhtymä Sisältää: neuropatia, perifeerinen neuropatia, polyneuropatia, perifeerinen sensorinen neuropatia, perifeerinen motorinen neuropatia Sisältää: näön heikkeneminen, silmän toimintahäiriö Sisältää: kuurous, molemminpuolinen kuurous, neurosensorinen kuurous, toispuoleinen kuurous Sisältää: korvakipu, epämiellyttävä tuntemus korvassa Sisältää: vatsakipu, alavatsakipu, ylävatsakipu, epämiellyttävä tuntemus vatsassa Sisältää: perifeerinen edeema, perifeerinen turvotus Sisältää: maksan toimintakokeiden arvojen kohoaminen, ALAT-arvon kohoaminen, ASAT-arvon kohoaminen, maksaentsyymien kohoaminen Sisältää: sädetysvaurio, ihon sädetysvaurio Sisältää: kuolemaan johtaneet tapaukset
Adverse reactions in patients treated with temozolomide Infections and infestations
Haittavaikutukset temotsolomidia saavilla potilailla Veri ja imukudos
Excipient with known effect: Each hard capsule contains 154.3 mg of anhydrous lactose.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi kova kapseli sisältää 154,3 mg vedetöntä laktoosia.
Powder for solution for infusion.
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Temodal 5 mg hard capsules
Temodal 5 mg kovat kapselit
Temodal will be given to you by your doctor in a drip into a vein (intravenous infusion), only over approximately 90 minutes.
Lääkäri antaa sinulle Temodalin tiputuksena laskimoon (infuusiona).
Temodal 20 mg hard capsules
Temodal 20 mg kovat kapselit
The vials should be gently swirled and not shaken.
Injektiopulloa pyöritellään varovaisesti, sitä ei saa ravistaa.
Radiation injury
Haittavaikutustaulukko
Temodal 20 mg hard capsules have an opaque white body, an opaque yellow cap, and are imprinted with black ink.
Temodal 20 mg kovissa kapseleissa on läpinäkymätön valkoinen runko-osa sekä läpinäkymätön keltainen kansiosa ja ne on merkitty mustalla merkintämusteella.
Administration of TMZ with food resulted in a 33 % decrease in Cmax and a 9 % decrease in area under the curve (AUC).
Kun temotsolomidia annettiin samanaikaisesti ruuan kanssa Cmax -arvo aleni 33 % ja AUC-arvo aleni
Temodal 250 mg hard capsules have an opaque white body and cap, and are imprinted with black ink.
Temodal 250 mg kovissa kapseleissa on läpinäkymätön valkoinen runko-osa sekä kansiosa ja ne on merkitty mustalla merkintämusteella.
Temodal 100 mg hard capsules
Temodal 100 mg kovat kapselit
Temodal 250 mg hard capsules
Temodal 250 mg kovat kapselit
Temodal 140 mg hard capsules
Temodal 140 mg kovat kapselit
The body is imprinted with "20 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Runkoosaan on painettu merkinnät ”20 mg”, Schering-Plough'n logo ja kaksi raitaa.
printing ink: shellac, propylene glycol, purified water, ammonium hydroxide, potassium hydroxide, and black iron oxide (E 172).
merkintämuste: shellakka, propyleeniglykoli, puhdistettu vesi, ammoniumhydroksidi, kaliumhydroksidi ja musta rautaoksidi (E 172).
Sachet presentation Do not store above 30 C
Annospussi Säilytä alle 30 ºC.
How to take Temodal
Miten Temodalia otetaan
7 position.
- ja N asemissa.
Adverse reactions in patients treated with temozolomide Reproductive system and breast disorders Uncommon:
Haittavaikutukset temotsolomidia saavilla potilailla Melko harvinainen:
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) are: - infections, oral infections, wound infections - reduced number of blood cells (neutropenia, lymphopenia, thrombocytopenia) - allergic reaction - increased blood sugar - memory impairment, depression, anxiety, confusion, inability to fall asleep or stay asleep - impaired coordination and balance - difficulty concentrating, change in mental status or alertness, forgetfulness - dizziness, impaired sensations, tingling sensations, shaking, abnormal taste - partial loss of vision, abnormal vision, double vision, dry or painful eyes - deafness, ringing in the ears, earache - blood clot in lung or legs, high blood pressure - pneumonia, shortness of breath, bronchitis, cough, inflammation of your sinuses - stomach or abdominal pain, upset stomach/heartburn, difficulty swallowing - dry skin, itching - muscle damage, muscle weakness, muscle aches and pain - painful joint, back pain - frequent urination, difficulty withholding your urine - fever, flu-like symptoms, pain, feeling unwell, a cold or the flu - fluid retention, swollen legs - liver enzyme elevations - loss of weight, weight gain - radiation injury
Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10:stä): - infektiot, suun infektiot, haavainfektiot - verisolujen väheneminen (neutropenia, lymfopenia, trombosytopenia) - allerginen reaktio - verensokerin kohoaminen - muistin heikkeneminen, masennus, ahdistuneisuus, sekavuus, nukahtamis- ja nukkumisvaikeudet - koordinaatiokyvyn ja tasapainon huononeminen - keskittymisvaikeudet, mielentilan tai valppaustason muutos, muistamattomuus - heitehuimaus, aistien heikentyminen, pistelyn tunne, vapina, makuaistin muutokset - osittainen näkökyvyn menetys, epänormaali näkökyky, kahtena näkeminen, kuivat tai kipeät silmät - kuurous, korvien soiminen, korvakipu - keuhkoveritulppa, veritulppa jaloissa, korkea verenpaine - keuhkokuume, hengenahdistus, keuhkoputkitulehdus, yskä, poskiontelotulehdus - vatsakipu, vatsavaivat/närästys, nielemisvaikeudet - ihon kuivuminen, kutina - lihasvauriot, lihasten heikkous, lihaskivut - nivelkipu, selkäkipu - tihentynyt virtsaamistarve, virtsanpidätysvaikeudet - kuume, vilustumisen kaltaiset oireet, kipu, huonovointisuus, vilustuminen tai influenssa - nesteen kertyminen, jalkojen turvotus - maksaentsyymien kohoaminen - painon aleneminen tai lisääntyminen - säteilyvaurio.
propylene glycol, purified water, ammonium hydroxide, potassium hydroxide, black iron oxide (E 172).
propyleeniglykoli, puhdistettu vesi, ammoniumhydroksidi, kaliumhydroksidi, musta rautaoksidi (E 172).
Oral use
Oraalisesti annetulla
After reconstitution, 1 ml of solution for infusion contains 2.5 mg temozolomide.
Käyttökuntoon saattamisen jälkeen 1 ml infuusioliuosta sisältää 2,5 mg temotsolomidia.
Behaviour disorder, emotional lability, hallucination, apathy
Käytöshäiriö, mielialan horjuvuus, aistiharhat, välinpitämättömyys
Temodal 140 mg hard capsules have an opaque white body, a blue cap, and are imprinted with black ink.
Temodal 140 mg kovissa kapseleissa on läpinäkymätön valkoinen runko-osa sekä sininen kansiosa ja ne on merkitty mustalla merkintämusteella.
Temodal 180 mg hard capsules
Temodal 180 mg kovat kapselit
Each pack contains 1 vial of 100 mg temozolomide.
Yksi pakkaus sisältää yhden injektiopullon, jossa on 100 mg temotsolomidia.
Temodal 5 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E 172), indigo carmine (E 132).
Temodal 5 mg kovat kapselit: liivate, titaanidioksidi (E 171), natriumlauryylisulfaatti, keltainen rautaoksidi (E 172), indigokarmiini (E 132),
Temodal 100 mg hard capsules have an opaque white body, an opaque pink cap, and are imprinted with black ink.
Temodal 100 mg kovissa kapseleissa on läpinäkymätön valkoinen runko-osa sekä läpinäkymätön vaaleanpunainen kansiosa ja ne on merkitty mustalla merkintämusteella.