natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The recommended starting dose of Olanzapine Glenmark depends on the disease being treated: 10 mg per day is used in schizophrenia and in the prevention of manic episodes, and 15 mg per day in the treatment of manic episodes, unless it is used with other medicines, in which case the starting dose can be 10 mg per day.
Maniavaiheiden hoidossa käytettävä annos on 15 mg vuorokaudessa, ellei lääkettä käytetä yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jolloin aloitusannos voi olla 10 mg/vuorokausi.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Olanzapine Glenmark.
Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon.
Because Olanzapine Glenmark is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine Zyprexa.
Koska Olanzapine Glenmark on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Zyprexaan nähden.
This means that Olanzapine Glenmark is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Zyprexa.
Tämä merkitsee sitä, että Olanzapine Glenmark on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Zyprexa.
Other information about Olanzapine Glenmark
Muita tietoja Olanzapine Glenmarkista
Olanzapine Glenmark is used to treat adults with schizophrenia.
Olanzapine Glenmarkia käytetään skitsofrenian hoitoon aikuisilla.
Olanzapine Glenmark olanzapine
Olanzapine Glenmark olantsapiini
Olanzapine Glenmark is a ‘generic medicine'.
Olanzapine Glenmark on geneerinen lääke.
Why has Olanzapine Glenmark been approved?
Miksi Olanzapine Glenmark on hyväksytty?
Olanzapine Glenmark is a medicine containing the active substance olanzapine.
Olanzapine Glenmark on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia.
What are the benefits and risks of Olanzapine Glenmark?
Mikä on Olanzapine Glenmarkin hyöty-riskisuhde?
The active substance in Olanzapine Glenmark, olanzapine, is an antipsychotic medicine.
Olanzapine Glenmarkin vaikuttava aine olantsapiini on psykoosilääke.
How has Olanzapine Glenmark been studied?
Miten Olanzapine Glenmarkia on tutkittu?
What is Olanzapine Glenmark?
Mitä Olanzapine Glenmark on?
How is Olanzapine Glenmark used?
Miten Olanzapine Glenmarkia käytetään?
What is Olanzapine Glenmark used for?
Mihin Olanzapine Glenmarkia käytetään?
How does Olanzapine Glenmark work?
Miten Olanzapine Glenmark vaikuttaa?
Frequently asked questions
Usein kysyttyjä kysymyksiä
What does this mean?
Mitä se tarkoittaa?
Did you know?
Tiesitkö?
Patients' organisations in your country may also be able to help.
Myös oman maasi potilasjärjestöt voivat kenties auttaa.
What happens to my report after I've sent it?
Mitä ilmoitukselleni tapahtuu, kun olen lähettänyt sen?
Are my personal data protected?
Suojataanko henkilötietoni?
We are always learning more about medicines.
Opimme jatkuvasti uutta lääkkeistä.
What information should I report?
Mitä tietoja pitää ilmoittaa?
The symbol does not mean that your medicine is unsafe.
Merkki ei tarkoita sitä, että lääke ei olisi turvallinen.
Your report is used solely for the scientific evaluation of the medicine.
Ilmoitustasi käytetään ainoastaan lääkkeen tieteellisessä arvioinnissa.
All personal information related to the reporting of a side effect is processed in accordance with EU data protection legislation.
Kaikkia haittavaikutuksen ilmoittamiseen liittyviä henkilötietoja käsitellään EU:n tietosuojalainsäädännön mukaisesti.
You can also check the publicly available European database (www.adrreports.eu) or contact your national medicines authority for further information.
Voit hakea tietoa myös Euroopan tietokannasta (www. adrreports.eu) tai ottaa yhteyttä oman maasi lääkevalvontaviranomaisiin lisätietoja saadaksesi.
You can report side effects yourself
Voit ilmoittaa haittavaikutuksista itse
Although they are tested extensively in clinical trials before they are authorised, not everything can be known about their side effects until they have been used by many people over time.
Vaikka niitä tutkitaan kliinisissä tutkimuksissa laajalti ennen niiden hyväksymistä, haittavaikutuksista ei voida tietää kaikkea, ennen kuin monet ihmiset ovat käyttäneet lääkkeitä pitemmän aikaa.
• any other health conditions that the person who experienced the side effect may have.
• kaikki muut sairaudet, joita haittavaikutuksen kokeneella henkilöllä saattaa olla.
• information on the person who has had the side effect (such as age and sex);
• tiedot henkilöstä, jolle haittavaikutus aiheutui (esimerkiksi ikä ja sukupuoli)
The inverted black triangle symbol '▼' serves as a reminder to report any suspected side effects, either because the medicine is new or because there is a particular need to find out more about its long-term safety.
Kärjellään seisovan mustan kolmiomerkin ”▼” tehtävänä on muistuttaa ilmoittamaan epäillyistä haittavaikutuksista joko siksi, että lääke on uusi, tai siksi, että on erityinen tarve saada tietoa sen pitkäaikaisesta turvallisuudesta.
Where can I find information on side effects that have already been reported with the medicine?
Mistä löydän tietoa haittavaikutuksista, jotka tietystä lääkkeestä on jo ilmoitettu?
Your doctor or pharmacist can help you complete your report, and you can also request that they send the report on your behalf.
Lääkäri tai apteekkihenkilökunta voi auttaa sinua ilmoituksen täyttämisessä, ja voit myös pyytää heitä lähettämään ilmoituksen puolestasi.
You can also report a side effect on behalf of someone in your care, such as a child or relative.
Voit ilmoittaa haittavaikutuksesta myös hoidettavasi, esimerkiksi lapsen tai sukulaisen, puolesta.
As a patient, you have the right to report unwanted side effects of medicines directly to the authorities.
Potilaana sinulla on oikeus ilmoittaa lääkkeiden epäsuotuisista vaikutuksista viranomaisille itse.
After evaluating the safety signal and all other relevant data, medicines authorities may issue new warnings or advice on how the medicine should be used, and can even stop its use.
Kun turvallisuussignaali ja kaikki muut oleelliset tiedot on arvioitu, lääkevalvontaviranomaiset voivat antaa uusia varoituksia tai ohjeita lääkkeen käytöstä, tai ne voivat ilmoittaa, että lääkkeen käyttö lopetetaan.
• any other medicines being taken around the same time (including non-prescription medicines,
• kaikki muut lääkkeet, joita henkilö on käyttänyt samaan aikaan (myös ilman reseptiä saatavat lääkkeet, rohdosvalmisteet ja ehkäisyvalmisteet)
• the description of the side effect;
• kuvaus haittavaikutuksesta
Remember to speak to your doctor or pharmacist if you are worried about any suspected side effects.
Muista keskustella myös lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet huolissasi joistakin haittavaikutuksista.
You can usually report side effects by filling in a form online or from your doctor or local pharmacy.
Yleensä voit ilmoittaa haittavaikutuksesta täyttämällä verkosta, lääkäriltä tai paikallisesta apteekista saatavan lomakkeen.
• the batch number of the medicine (found on the packaging);
• lääkkeen eränumero (merkitty pakkaukseen)
You cannot always be certain that what you are experiencing is caused by the medicine, but by reporting suspected side affects you can help the authorities in their investigations, which will lead to safer medicines.
Et voi olla aina varma siitä, onko kokemasi vaikutus lääkkeen aiheuttama, mutta kun ilmoitat epäillyistä haittavaikutuksista, voit auttaa viranomaisia selvityksissä, joiden tavoitteena on tehdä lääkkeistä turvallisempia.
The medicine has a black triangle symbol in its package leaflet.
Lääkkeen pakkausselosteessa on musta kolmio.
• the dose and the name of the medicine suspected to have caused the side effect (brand name as well as active ingredient);
• sen lääkkeen annos ja nimi, jonka epäillään aiheuttaneen haittavaikutuksen (kauppanimi ja vaikuttava aine)
By reporting side effects, you can help to provide more information about medicines, which will ultimately help to make them safer.
Ilmoittamalla haittavaikutuksista autat tuottamaan lääkkeistä lisää tietoa, mikä auttaa tekemään niistä turvallisempia.
Why report a side effect?
Miksi haittavaikutuksesta pitää ilmoittaa?
Can I get help with reporting a side effect?
Saanko jostain apua haittavaikutuksesta ilmoittamiseen?
You should contact them immediately if you have a side effect that you think is serious or that is listed as serious in the package leaflet that comes with your medicine.
Ota yhteyttä heihin heti, jos pidät haittavaikutusta vakavana tai jos se on merkitty vakavaksi lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Your report, along with other reports on the medicine, will be reviewed by medicines safety experts to see if there is any new information (known as a 'safety signal').
Lääketurvallisuuden asiantuntijat tarkastavat ilmoituksesi ja kaikki muut lääkkeestä tehdyt ilmoitukset selvittääkseen, onko ilmoituksissa uutta tietoa (jota kutsutaan ”turvallisuussignaaliksi”).
How do I know I've experienced a side effect?
Mistä tiedän, että minulle on aiheutunut haittavaikutus?
A side effect (also called an adverse reaction) is an unwanted symptom or effect caused by a medicine.
Haittavaikutus on lääkkeen aiheuttama epätoivottu oire tai vaikutus.
For more details, and to report online, please check the website of your national authority (use these links to ensure you are reporting to the appropriate website).
Lisätietoja saat oman maasi lääkevalvontaviranomaisen verkkosivustolta, jossa voit myös tehdä ilmoituksen (käytä näitä linkkejä, jotta teet ilmoituksen varmasti oikealla verkkosivustolla).
If you are worried about any suspected side effects from your medicine, please speak to your doctor or pharmacist for advice.
Jos olet huolissasi jostain haittavaikutuksesta, jonka epäilet aiheutuvan lääkkeestäsi, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan lisäohjeiden saamiseksi.
If you think a medicine has caused a side effect, please check the package leaflet that comes with the medicine for information on how to report it.
Jos epäilet, että jokin lääke on aiheuttanut haittavaikutuksen, tarkista lääkkeen mukana tulleesta pakkausselosteesta, miten haittavaikutuksesta ilmoitetaan.
If possible, you should provide the following information when making your report:
Kun teet ilmoitusta haittavaikutuksesta, anna seuraavat tiedot, jos mahdollista:
You can check the package leaflet that comes with the medicine.
Lue lääkkeen mukana tuleva pakkausseloste.
How do I report a side effect?
Miten ilmoitan haittavaikutuksesta?
In two of the studies the IPSS was around 21 points at the start of the study.
Kahdessa näistä tutkimuksista IPSS oli noin 21 pistettä tutkimuksen alussa.
The capsules should be taken with food, preferably at the same time every day.
Kapselit otetaan aterian yhteydessä, mieluiten samaan kellonaikaan joka päivä.
Silodosin Recordati (silodosin) EMA/815843/2018
Silodosin Recordati (silodosiini) EMA/815843/2018
Further information on Silodosin Recordati can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/silodosin-recordati.
Lisää tietoa Silodosin Recordatista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/silodosin-recordati.
For men with moderate kidney problems, the starting dose should be 4 mg once a day.
Miehillä, joilla on keskivaikeita munuaisongelmia, aloitusannoksen olisi oltava 4 mg kerran vuorokaudessa.
Side effects reported with Silodosin Recordati are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Silodosin Recordatin ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti, ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Silodosin Recordati have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Silodosin Recordatin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
This may be increased to 8 mg once a day after a week.
Viikon kuluttua annosta voidaan nostaa 8 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Silodosin Recordati (silodosin)
Silodosin Recordati (silodosiini)
The most common side effect with Silodosin Recordati (which may affect more than 1 in 10 people) is a reduction in the amount of semen released during ejaculation.
Silodosin Recordatin yleisin sivuvaikutus (jota voi esiintyä useammalla kuin yhdellä 10 potilaasta) on ejakulaation aikana vapautuvan siemennesteen määrän väheneminen.
The symptoms were measured using the international prostate symptom score (IPSS).
Oireita mitattiin käyttäen kansainvälistä eturauhasoirepisteytystä (IPSS).
The recommended dose is one 8 mg capsule once a day.
Suositusannos on yksi 8 mg:n kapseli kerran vuorokaudessa.
The European Medicines Agency therefore decided that Silodosin Recordati's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Silodosin Recordatin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Silodosin Recordati can only be obtained with a prescription and is available as capsules (4 and 8 mg).
Lääke on reseptivalmiste, ja sitä on saatavana kapseleina (4 ja 8 mg).
As for all medicines, data on the use of Silodosin Recordati are continuously monitored.
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Silodosin Recordatin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
In the third study, the IPSS was around 19 points before treatment and fell by 7 points with Silodosin Recordati compared with 6.7 points in men who took tamsulosin (another medicine used for BPH) and 4.7 points with placebo.
Kolmannessa tutkimuksessa IPSS oli ennen hoitoa noin 19 pistettä ja laski 7 pistettä Silodosin Recordatia saaneilla, kun se tamsulosiinia (toinen eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun hoidossa käytettävä lääke) saaneilla laski 6,7 ja lumelääkettä saaneilla 4,7 pistettä.
When these receptors are activated, they cause the muscles controlling the flow of urine to contract.
Kun nämä reseptorit aktivoituvat, ne saavat virtsan virtausta sääntelevät lihakset supistumaan.
Intra operative floppy iris syndrome (IFIS) occurs in some patients taking alpha adrenoreceptor antagonists and may lead to complications during cataract surgery.
IFIS-oireyhtymää esiintyy joillakin alfa-adrenoreseptorin antagonistia käyttävillä potilailla, ja se voi johtaa komplikaatioihin kaihileikkauksen aikana.
Three main studies in over 1,800 men showed that Silodosin Recordati was effective at reducing symptoms of BPH, such as problems with urinating.
Kolme päätutkimusta, joihin osallistui yli 1 800 miestä, osoitti, että Silodosin Recordati vähensi tehokkaasti eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun oireita kuten virtsaamisongelmia.
Silodosin Recordati is effective at reducing problems with urinating in men with BPH and its side effects are comparable to those seen with other medicines of the same class.
Silodosin Recordati vähentää tehokkaasti niiden miesten virtsaamisvaikeuksia, joilla on eturauhasen hyvänlaatuista liikakasvua, ja sen sivuvaikutukset ovat verrattavissa saman luokan muiden lääkkeiden sivuvaikutuksiin.
What is Silodosin Recordati and what is it used for?
Mitä Silodosin Recordati on ja mihin sitä käytetään?
The active substance in Silodosin Recordati, silodosin, is an alpha-adrenoreceptor antagonist.
Silodosin Recordatin vaikuttava aine silodosiini on alfa-adrenoreseptorin antagonisti.
When enlarged, it can cause problems with the flow of urine.
Sen liikakasvu voi aiheuttaa virtsaamisongelmia.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Silodosin Recordati?
Miten voidaan varmistaa Silodosin Recordatin turvallinen ja tehokas käyttö?
Why is Silodosin Recordati authorised in the EU?
Miksi Silodosin Recordati on hyväksytty EU:ssa?
Other information about Silodosin Recordati
Muita tietoa Silodosin Recordatista
An overview of Silodosin Recordati and why it is authorised in the EU
Yleistiedot Silodosin Recordati -valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
For more information about using Silodosin Recordati, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Silodosin Recordatin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
After 12 weeks, the IPSS fell by 6.4 points in the men who took Silodosin Recordati compared with 3.5 points in the men who took placebo (a dummy treatment).
12 viikon jälkeen IPSS laski 6,4 pistettä miehillä, jotka käyttivät Silodosin Recordatia, kun taas lumelääkettä saaneilla miehillä se laski 3,5 pistettä.
It works by blocking receptors (targets) called alpha1A adrenoreceptors in the prostate gland, the bladder and the urethra (the tube that leads from the bladder to the outside of the body).
Se toimii salpaamalla reseptorit (kohteet) nimeltä alfa1A-adrenoreseptori eturauhasessa, virtsarakossa ja virtsaputkessa.
This medicine is identical to Urorec, which has been authorised in the EU since 29 January 2010.
Silodosin Recordati on sama kuin Urorec, joka on saanut myyntiluvan EU:n alueella 29. tammikuuta
By blocking these receptors, silodosin allows these muscles to relax, making it easier to pass urine and relieving the symptoms of BPH.
Salpaamalla reseptorit silodosiini saa nämä lihakset rentoutumaan, mikä helpottaa virtsaamista ja lievittää eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun oireita.
What benefits of Silodosin Recordati have been shown in studies?
Mitä hyötyä Silodosin Recordatista on havaittu tutkimuksissa?
Silodosin Recordati is a medicine used to treat the symptoms of benign prostatic hyperplasia (BPH, an enlarged prostate gland) in adults.
Silodosin Recordati on lääke, jota käytetään hoidettaessa eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun oireita aikuisilla.
What are the risks associated with Silodosin Recordati?
Mitä riskejä Silodosin Recordati-valmisteeseen liittyy?
For the full list of side effects and restrictions of Silodosin Recordati, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Silodosin Recordati -valmisteen sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
The prostate gland is an organ found at the base of the bladder in men.
Eturauhanen on miesten virtsarakon alapuolella sijaitseva elin.
IFIS is a condition that makes the iris floppy.
IFIS-oireyhtymä aiheuttaa värikalvon veltostumista.
Silodosin Recordati is not recommended for patients with severe kidney problems.
Valmistetta ei suositella potilaille, joilla on vaikeita munuaisongelmia.
How is Silodosin Recordati used?
Miten Silodosin Recordatia käytetään?
How does Silodosin Recordati work?
Miten Silodosin Recordati vaikuttaa?
Aminocaproic acid containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Aminokapronihappoa sisältävät lääkevalmisteet, joilla on myyntilupa Euroopan Unionissa Jäsenvaltio
2500 mg/10 ml
Epsicaprom 25 2500 mg/10 ml
ROTTAPHARM, S.L.
ES - Espanja ROTTAPHARM, S.L.
List of the invented names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the member states
Luettelo lääkevalmisteen kauppanimistä, lääkemuodosta (lääkemuodoista) vahvuudesta (vahvuuksista), antoreitistä (antoreiteistä), ja myyntiluvan haltijasta (myyntiluvan haltijoista) jäsenvaltioissa
solution for injection
Injektioneste, liuos
• At request of the European Medicines Agency;
• Euroopan lääkeviraston pyynnöstä
Date of first authorisation: 22 January 2007 Date of latest renewal: 11 November 2016
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22. tammikuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 11. marraskuuta 2016
Make sure that the pack contains:
Varmista, että pakkaus sisältää:
The apparent systemic half-life was approximately 6 days.
Näennäinen systeeminen puoliintumisaika oli noin 6 päivää.
Group III vPDT
Ryhmä III vPDT
Final study report:
Tutkimuksen loppuraportti:
Two different pack types are available:
Valmisteesta on olemassa kaksi pakkaustyyppiä:
• When to seek urgent attention from the health care provider
• Milloin tulee hakea välittömästi apua terveydenhuoltohenkilöstöltä
South San Francisco, CA 94080-4990 USA
South San Francisco, CA 94080-4990 Yhdysvallat
(letters)
(kirjaimet)
Treatment initiation at the time of diagnosis should be considered.
Hoidon aloittamista pitäisi harkita diagnoosihetkellä.
Systemic clearance was slightly lower, but this was not clinically significant.
Systeeminen puhdistuma oli hieman pienempi, mutta ei kliinisesti merkittävästi.
(maintenance of vision, primary endpoint)
(näön säilyminen, ensisijainen päätetapahtuma)
Elderly (age 65 years and over)
Iäkkäät henkilöt (65-vuotiaat tai vanhemmat)
Re-use may lead to infection or other illness/injury.
Uudelleen käyttäminen voi aiheuttaa infektion tai muun sairauden/vamman.
• the syringe is not damaged.
• ruisku ei ole vaurioitunut
No carcinogenicity or mutagenicity data are available.
Karsinogeenisuuteen tai mutageenisuuteen liittyviä tietoja ei ole saatavilla.
This effect was maintained up to Month 24.
Tämä vaste säilyi kuukauteen 24 saakka.
• performed or planned intraocular surgery within the previous or next 28 days.
• suunniteltu tai tehty silmäleikkaus edeltävien tai seuraavien 28 vuorokauden aikana.
Comparative control up to Month 3.
Vertaileva kontrolli oli käytössä kuukauteen 3 saakka.
b p-value for pairwise comparison is one-sided.
b p-arvo parittaiselle vertailulle on yksisuuntainen.
The administration of more than three injections per eye has not been studied.
Useamman kuin kolmen injektion antamista silmää kohti ei ole tutkittu.
The long-term safety profile in preterm infants has not been established.
Pitkäaikaisturvallisuusprofiilia ennenaikaisesti syntyneiden lasten hoidossa ei ole määritelty.
Post-authorisation efficacy study (PAES): CRFB002H2301E1
Myyntiluvan myöntämisen jälkeinen tehokkuustutkimus (PAES): CRFB002H2301E1
However, evidence of reversibility was observed after recovery.
Toipumisen jälkeen niiden havaittiin kuitenkin hävinneen.
The treatment is started with one injection of Lucentis per month.
Hoito aloitetaan yhdellä Lucentis-pistoksella kuukaudessa.
These posterior segment changes diminished, and in some instances resolved, during the recovery period.
Nämä silmän takaosan muutokset vähenivät ja joissain tapauksissa hävisivät kokonaan toipumisvaiheen aikana.
Check syringe 3.
Tarkista ruisku 3.
No dose adjustment is required in the elderly.
Iäkkäiden henkilöiden annoksia ei tarvitse muuttaa.
• Key signs and symptoms of serious adverse events including increased intraocular pressure,
• Vakavien haittavaikutusten tärkeimmät löydökset ja oireet, mukaan lukien silmänpaineen nousu,
Some patients may only need one injection during the first 12 months; others may need more frequent treatment, including a monthly injection.
Joillekin potilaille yksi pistos ensimmäisten 12 kuukauden aikana voi riittää, kun toiset puolestaan saattavat tarvita tiheämmin toistuvaa hoitoa, mukaan lukien kerran kuukaudessa annettavat pistokset.
• an intraocular pressure of ≥30 mmHg;
• silmänpaine ≥ 30 mmHg;
Caution should be exercised when treating such patients (see section 4.8).
Varovaisuutta noudatettava tällaisia potilaita hoidettaessa (ks. kohta 4.8).
If disease activity recurs, the treatment interval should be shortened accordingly.
Jos tauti jälleen muuttuu aktiiviseksi, on hoitovälejä lyhennettävä sen mukaisesti.
These medical devices are not included within the Lucentis pack.
Nämä välineet eivät sisälly tähän Lucentis-pakkaukseen.
Table 10 Outcomes at Week 24 (RAINBOW)
Taulukko 10 Tulokset viikon 24 kohdalla (RAINBOW)
The patient information pack should be provided in both the form of patient information booklets and an audio-CD that contain following key elements:
Potilaan tietopakettion toimitettava sekä potilasohjekirjasten että audio-CD:n muodossa ja paketin tulee sisältäää seuraavat perusasiat: