natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For more information about treatment with Equioxx, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Lisätietoja Equioxx-valmisteella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
It is not intended to provide practical advice on how to use Thorinane.
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Thorinanen käytöstä.
The full EPAR for Thorinane can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Thorinanea koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Thorinane.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Thorinanelääkevalmistetta.
This means that Thorinane is highly similar to a biological medicine (also known as the ‘reference medicine') that is already authorised in the European Union (EU).
Tämä tarkoittaa sitä, että Thorinane on erittäin samankaltainen jonkin toisen biologisen lääkkeen (tunnetaan myös ns. alkuperäislääkevalmisteena) kanssa, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Thorinane?
Miten voidaan varmistaa Thorinanen turvallinen ja tehokas käyttö?
Why is Thorinane approved?
Miksi Thorinane on hyväksytty?
The safety profiles of the two medicines were also considered similar, based on laboratory testing.
Laboratoriokokeiden perusteella myös kummankin lääkevalmisteen turvallisuusprofiilit todettiin samanlaisiksi.
Other information about Thorinane
Muuta tietoa Thorinane-valmisteesta
What is Thorinane and what is it used for?
Mitä Thorinane on ja mihin sitä käytetään?
The Committee recommended that Thorinane be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Thorinanelle.
In the treatment of unstable angina and heart attack Thorinane is given with aspirin (acetylsalicylic acid).
Epästabiilin angina pectoriksen ja sydänkohtausten hoidossa Thorinanea annetaan yhdessä aspiriinin (asetyylisalisyylihappo) kanssa.
Therefore, the Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) considered that there are no clinically meaningful differences between Thorinane and Clexane in terms of effectiveness and safety and took the view that, as for Clexane, the benefit outweighs the identified risk.
Siksi viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Thorinanen ja Clexanen tehossa ja turvallisuudessa ei ole kliinisesti merkittäviä eroja ja että Clexanen tavoin Thorinanen hyöty on suurempi kuin sen havaitut haitat.
What benefits of Thorinane have been shown in studies?
Mitä hyötyä Thorinane-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Thorinane enoxaparin sodium
Thorinane enoksapariininatrium
Thorinane must not be used in patients with existing major bleeding, severe disorders of blood clotting, or with conditions that increase the risk of, or from, bleeding, such as stomach ulcers or stroke.
Thorinanea ei saa antaa potilaille, jotka kärsivät runsaasta verenvuodosta, joilla on vaikea veren hyytymishäiriö tai joilla verenvuodon riski on suurentunut esimerkiksi mahahaavan tai aivohalvauksen vuoksi.
In addition, a study in 20 healthy subjects has shown that the same doses of the two products given by injection under the skin produced similar effects on blood clotting factors, using various measures that reflect the way the medicine works in the body.
Lisäksi 20 terveellä tutkittavalla tehdyssä tutkimuksessa on osoitettu, kun on käytetty lääkkeen vaikutusta elimistössä kuvastavia erilaisia mittoja, että sama annos näitä kahta valmistetta ihon alle injisoituna vaikuttaa samalla tavalla veren hyytymistekijöihin.
Extensive laboratory studies comparing Thorinane with Clexane have shown that Thorinane is highly similar to Clexane in terms of structure, purity and biological activity.
Thorinanen ja Clexanen laajat vertailevat laboratoriotutkimukset osoittivat, että Thorinane on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Clexane.
What are the risks associated with Thorinane?
Mitä riskejä Thorinane-valmisteeseen liittyy?
For more information about treatment with Thorinane, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisää tietoa Thorinane-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Studies have shown that Thorinane has a highly similar structure and biological activity to Clexane and has the same effect on blood clotting factors.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että Thorinanen ja Clexanen rakenne ja biologinen aktiivisuus sekä vaikutus veren hyytymistekijöihin ovat hyvin samankaltaisia.
How is Thorinane used?
Miten Thorinanea käytetään?
The active substance in Thorinane, enoxaparin, is one of a group of anticoagulant medicines called ‘low-molecular weight heparins'.
Thorinanen vaikuttava aine enoksapariini on ns. pienimolekyylisten hepariinien ryhmään kuuluva antikoagulantti.
Thorinane is a ‘biosimilar medicine'.
Thorinane on ns. biologisesti samankaltainen lääkevalmiste.
The reference medicine for Thorinane is Clexane.
Thorinanen alkuperäisvalmiste on Clexane.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Thorinane have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Thorinanen turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
For more information on biosimilar medicines, see the question-and-answer document here.
Lisätietoa biologisesti samankaltaisista lääkevalmisteista on kysymyksiä ja vastauksia sisältävässä asiakirjassa
For the full list of all side effects reported with Thorinane, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Thorinanen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Thorinane is available as a solution for injection in pre-filled syringes.
Thorinane on injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa.
For practical information about using Thorinane, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa Thorinanen käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
How does Thorinane work?
Miten Thorinane vaikuttaa?
Thorinane is an anticoagulant medicine (a medicine to prevent blood clots).
Thorinane on antikoagulantti (verihyytymiä ehkäisevä lääke).
The most common side effect with Thorinane (which may affect more than 1 in 10 people) is haemorrhage (bleeding); serious bleeding occurred in around 4 people in 100 given Thorinane to prevent blood clots during surgery.
Thorinanen yleisin sivuvaikutus (joka saattaa aiheutua useammalle kuin 1 potilaalle 10:stä) on verenvuoto.
The active substance in Thorinane is enoxaparin sodium.
Thorinanen vaikuttava aine on enoksapariininatrium.
(See section 4.4).
(Ks. kohta 4.4).
• you are over 70 years old.
• olet yli 70-vuotias
The majority of the dose was excreted within 96 hours.
Suurin osa annoksesta erittyi 96 tunnissa.
It contains two different active substances:
Se sisältää kahta vaikuttavaa ainetta:
• You are pregnant or plan to become pregnant.
• olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 3 July 2008
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 3. heinäkuuta 2008
• Alcohol abuse.
• alkoholin väärinkäyttö.
An apparent hypersensitivity reaction has been reported (< 1 %).
Selvä yliherkkyysreaktio on todettu (< 1 %).
• It is important to follow the advice given in section 3 How to take Pelzont.
• On tärkeää, että noudatat jäljempänä annettuja ohjeita, ks. kohta 3 Miten Pelzont otetaan.
What should I know about cholesterol and triglycerides?
Mitä minun pitää tietää kolesterolista ja triglyserideistä?
• If you miss a dose, do not take an extra dose.
• Jos unohdat yhden annoksen, älä ota ylimääräistä annosta.
• When new information is received that may impact on the current Safety Specification,
• kun saadaan uutta tietoa, jolla saattaa olla vaikutusta nykyiseen turvallisuusselosteeseen (Safety
Pelzont with food, drink and alcohol
Pelzont ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Tell your doctor about all of your medical conditions.
Kerro lääkärille kaikista sairauksistasi.
If you take more Pelzont than you should
Jos otat enemmän Pelzont-valmistetta kuin sinun pitäisi
• a sudden serious allergic reaction (anaphylactic shock).
• äkillinen vakava allerginen reaktio (anafylaktinen sokki).
The combination has not been tested in reproductive toxicity studies.
Yhdistelmää ei ole testattu reproduktiivista toksisuutta koskevissa tutkimuksissa.
• you have high blood sugar or diabetes.
• sinulla on korkea verensokeriarvo tai diabetes
Your doctor will decide if Pelzont is right for you.
Lääkäri päättää, sopiiko Pelzont sinulle.
In addition, one or more of the following symptoms have been reported as part of an allergic reaction to Pelzont.
Lisäksi on todettu jokin tai useampia seuraavista oireista osana Pelzontin aiheuttamaa allergista reaktiota.
• In the event of an overdose, the following side effects were reported:
• Yliannostustapauksissa on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:
• you have any allergies.
• sinulla on joitakin allergioita
Primary means that the hypercholesterolaemia does not have any identifiable cause.
Primaarinen tarkoittaa, että hyperkolesterolemialla ei ole mitään tunnistettavaa aiheuttajaa.
Adjustment of diet and/or hypoglycaemic therapy may be necessary.
Ruokavalion ja/tai diabeteslääkityksen muuttaminen voi olla tarpeen.
• Take Pelzont with food.
• Ota Pelzont ruoan kanssa.
• you have low levels of phosphorus.
• sinulla on alhainen fosforipitoisuus
What Pelzont is and what it is used for
Mitä Pelzont on ja mihin sitä käytetään
• you are going to have an operation.
• olet menossa leikkaukseen
• you drink large amounts of alcohol.
• käytät runsaasti alkoholia
PVC/Aclar blisters: 2 years.
PVC/Aclar-läpipainopakkaukset: 2 vuotta.
In the event of an overdose, it is reasonable to employ the usual symptomatic and supportive measures.
Yliannostustapauksissa on perusteltua aloittaa tavanomainen oireenmukainen hoito ja tukitoimenpiteet.
This condition requires immediate medical attention.
Tällainen reaktio vaatii välitöntä lääkärin hoitoa.
They may raise your risk of having heart problems.
Ne voivat lisätä sydänsairauksien vaaraa.
This clogging can slow or block blood flow to vital organs such as the heart and brain.
Ahtautuminen voi hidastaa tai estää veren virtausta elintärkeisiin elimiin, kuten sydämeen tai aivoihin.
What Pelzont is and what it is used for What you need to know before you take Pelzont How to take Pelzont
Mitä Pelzont on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pelzont-valmistetta Miten Pelzont otetaan
Continue with your usual dose the next evening or at bedtime.
Jatka hoitoa tavanomaisella annoksella seuraavana iltana tai nukkumaan mennessäsi.
• Take Pelzont once a day, in the evening or at bedtime.
• Ota Pelzont kerran vuorokaudessa, illalla tai nukkumaan mennessä.
Other medicines and Pelzont
Muut lääkevalmisteet ja Pelzont
Rare: rhinitis
Harvinainen: riniitti
• Age > 70 years
• yli 70 vuoden ikä
Daily doses greater than 2,000 mg/40 mg have not been studied and therefore are not recommended.
Annoksen 2000 mg/40 mg ylittäviä vuorokausiannoksia ei ole tutkittu eikä niitä sen vuoksi suositella.
Pelzont is not recommended in pregnancy unless clearly necessary.
Pelzont-valmistetta ei suositella raskauden aikana, ellei se ole selvästi välttämätöntä.
Aluminium/Aluminium blisters: 18 months.
Alumiini/alumiini-läpipainopakkaukset: 18 kuukautta.
Liver function tests are recommended before initiation, every 6 to 12 weeks for the first year, and periodically (e.g. semi-annually) thereafter.
Maksan toimintakokeet tulisi tehdä ennen hoidon aloittamista, 6-12 viikon välein ensimmäisen vuoden aikana ja sen jälkeen ajoittain (esim. puolivuosittain).
Your cholesterol problem may return.
Kolesteroliarvosi saattavat nousta uudelleen.
• yellowing of the skin and/or eyes (jaundice)
• ihon ja/tai silmien keltaisuus (keltatauti)
Do not take Pelzont if
Älä ota Pelzont-valmistetta, jos
Northumberland NE23 3JU United Kingdom
Northumberland NE23 3JU Iso-Britannia
Some people get dizzy after taking Pelzont.
Joillakin ihmisillä esiintyy huimausta Pelzont-valmisteen ottamisen jälkeen.
Laropiprant and its acyl glucuronide conjugate are the major circulating components in human plasma.
Laropiprantti ja sen asyyliglukuronidikonjugaatti ovat tärkeimmät ihmisen plasmassa kiertävät komponentit.
Side effects of Pelzont are:
Pelzont-valmisteen haittavaikutuksia ovat:
• you are taking simvastatin (a statin) or a medicine containing simvastatin and are Chinese.
• käytät simvastatiinia (statiini) tai muuta lääkettä, joka sisältää simvastatiinia ja olet kiinalainen.
Pelzont is used in addition to diet
Pelzont-valmistetta käytetään ruokavalion ohella
Talk with your doctor before taking Pelzont if:
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Pelzont-valmistetta, jos:
What you need to know before you take Pelzont
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pelzont-valmistetta
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/460/012
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/08/460/012
Blood tests and monitoring
Verikokeet ja seuranta
The name of your medicine is Pelzont.
Lääkkeesi nimi on Pelzont.
• swelling of the face, lips, tongue, and/or throat that may cause difficulty in breathing or swallowing (angioedema, which may require treatment right away)
• kasvojen, huulten, kielen ja/tai kurkun turpoaminen, joka voi aiheuttaa hengitys- tai nielemisvaikeuksia (angioedeema, joka voi vaatia välitöntä hoitoa)
Laropiprant is highly bound (> 99 %) to plasma proteins, and its binding is independent of concentration.
Laropiprantti sitoutuu erittäin voimakkaasti (> 99 %) plasman proteiineihin, eikä sitoutuminen riipu lääkeainepitoisuudesta.
The frequencies of adverse reactions are ranked according to the following: Very common (≥ 1/10), Common (≥ 1/100 to < 1/10), Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), Very rare (< 1/10,000), Not known (cannot be estimated from the available data).
Haittavaikutusten esiintymistiheydet on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
• Swallow each tablet whole.
• Niele tabletti kokonaisena.
Therefore, Pelzont should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Siksi Pelzont-valmistetta ei pitäisi käyttää raskauden aikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä.
Laropiprant crosses the placenta in rats and rabbits.
Laropiprantti läpäisee rottien ja kaniinien istukan.
Primary hypercholesterolaemia is when the levels of cholesterol in the blood are high.
Primaarisessa hyperkolesterolemiassa kolesterolin pitoisuudet veressä ovat korkeat.
Figure 2 Percentage of Patients with Moderate or Greater Flushing Symptoms Across Weeks 1-32
Kuva 2 Prosenttia potilaista, joilla kohtalaista tai vaikeampaa ihon punoitusta viikoilla 1-32
▲ Pelzont  nicotinic acid (laropiprant withdrawn at Week 21)
▲ Pelzont  nikotiinihappo (laropiprantin lopetus viikolla 21)
• decreased glucose (sugar) tolerance
• heikentynyt glukoosin (sokeri) sieto
Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
Specification), lääketurvasuunnitelmaan tai riskinminimointitoimiin
If you take aspirin for any other reason, continue to follow your doctor's advice.
Jos otat asetyylisalisyylihappoa jostain muusta syystä, noudata lääkärin ohjeita.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the medicinal product is on the market.
Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntilupahakemuksen moduulissa 1.8.1. kuvattu lääketurvajärjestelmä on olemassa ja toiminnassa ennen lääkevalmisteen markkinoille tuloa ja niin kauan kuin lääkevalmiste on markkinoilla.
• when you cannot tolerate a statin or when a statin is not recommended for you.
• kun statiinilääkitys ei sovi tai statiinien käyttöä ei suositella.
4.6 Fertility, pregnancy and lactation
4.6 Fetiliteetti, raskaus ja imetys
Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Iso-Britannia
Though total mortality was similar in the two groups at five years, in a fifteen-year cumulative follow-up there were 11 % fewer deaths in the nicotinic acid group compared to the placebo cohort.
Vaikka kahden tutkitun ryhmän kokonaiskuolleisuusluvut olivat viiden vuoden kuluttua samansuuruiset, viidentoista vuoden kumulatiivisessa seurannassa nikotiinihapporyhmässä oli 11 % vähemmän kuolemantapauksia kuin lumevalmistetta saaneessa kohortissa.
• The active substances are nicotinic acid and laropiprant.
• Vaikuttavat aineet ovat nikotiinihappo ja laropiprantti.
Laropiprant is not expected to inhibit the production of prostaglandins.
Laropiprantin ei odoteta estävän prostaglandiinien tuotantoa.
In general, the between-group treatment effects on all lipid parameters were consistent across all patient subgroups examined.
Ryhmien välisessä vertailussa hoidon vaikutukset kaikkiin lipidiparametreihin olivat yhdenmukaiset kaikissa tutkituissa potilaiden alaryhmissä.
Therefore, patients with a risk for hypophosphatemia should be closely followed.
Siksi potilaita, joilla on hypofosfatemian vaara, on seurattava huolellisesti.
Diet and other non-pharmacological treatments (e.g. exercise, weight reduction) should be continued during therapy with Pelzont.
Ruokavaliota ja muita lääkkeettömiä hoitomuotoja (esim. liikuntaa, painon pudotusta) jatketaan myös Pelzont-hoidon aikana.
Nicotinic acid is less than 20 % bound to serum proteins.
Nikotiinihappo sitoutuu alle 20-prosenttisesti seerumin proteiineihin.
• rapid or irregular heartbeat
• nopea tai epäsäännöllinen sydämensyke
Periodic serum creatine kinase (CK) should be considered in such situations, but there is no assurance that such monitoring will prevent the occurrence of severe myopathy.
Tällaisissa tilanteissa tulisi harkita seerumin kreatiinikinaasiarvon (CK) säännöllistä seurantaa, mutta seuranta ei välttämättä estä vaikean myopatian kehittymistä.
Diabetic or potentially diabetic patients should be observed closely.
Diabeetikoiden ja mahdollisesti diabetesta sairastavien potilaiden tilaa on seurattava tarkoin.
Elderly patients No dose adjustment is required for elderly patients.
Iäkkäät potilaat Annostuksen muuttaminen ei ole tarpeen iäkkäitä potilaita hoidettaessa.
If you forget to take Pelzont
Jos unohdat ottaa Pelzont-annoksen
The tablets should be taken whole, with food, in the evening or at bedtime.
Tabletit otetaan kokonaisina ruoan kanssa illalla tai nukkumaan mentäessä.
• skin disorder with dark velvety plaques called acanthosis nigricans
• ihon häiriö, johon liittyy tummia sametinpehmeitä läiskiä, joista käytetään nimeä acanthosis nigricans
• you or close family members have a hereditary muscle disorder, or you have ever had muscle problems during treatment with cholesterol-lowering medicines called “statins” or fibrates.
• sinulla tai lähisukulaisillasi on perinnöllinen lihassairaus tai sinulla on joskus ollut lihasongelmia kolesterolia alentavien lääkkeiden, nk. statiinien tai fibraattien käytön yhteydessä
• increased blood pressure
• verenpaineen nousu
• Uncontrolled hypothyroidism
• hypotyreoidismi, joka ei ole hallinnassa
In diabetic patients a median increase in HbA1c of 0.2 % was observed (where modification of hypoglycaemic therapy was allowed).
Diabetesta sairastavilla potilailla HbA1c-arvo nousi 0,2 % (mediaani) (hypoglykemiahoidon muuttaminen oli sallittu).
• to lower your ‘bad' cholesterol level.
• vähentämään 'pahan' kolesterolin määrää.
This means one or more active substances are released slowly over a period of time.
Ne ovat tabletteja, joista vaikuttavat aineet vapautuvat hitaasti pitemmän ajan kuluessa.
Laropiprant is a potent and selective antagonist of DP1.
Laropiprantti on voimakas ja selektiivinen DP1-reseptorin salpaaja.
The MAH shall perform the pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in the RMP presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP agreed by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP).
Myyntiluvan haltijan on tehtävä lääketurvasuunnitelmassa kuvatut lääketurvatoimet siten kuin ne on esitetty myyntiluvan moduulin 1.8.2. riskinhallintasuunnitelmassa sekä kaikissa ihmislääkekomitean (CHMP) hyväksymissä RMP:n myöhemmissä päivityksissä.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
After 4 weeks, your doctor may raise your dose of Pelzont to two tablets a day.
4 viikon jälkeen lääkäri saattaa nostaa Pelzont-annoksesi tasolle kaksi tablettia vuorokaudessa.
• dizziness upon standing
• heitehuimaus seisomaan noustessa
In clinical trials, over 5,700 patients received Pelzont alone or with an HMG-CoA reductase inhibitor.
Kliinisissä tutkimuksissa yli 5700 potilasta sai Pelzont-hoitoa joko yksinään tai yhdessä HMG-CoAreduktaasin estäjän kanssa.
Treatment with nicotinic acid reduces the risk of death and cardiovascular events, and slows progression or promotes regression of atherosclerotic lesions.
Nikotiinihappohoito vähentää kuoleman ja sydän- ja verisuonitapahtumien vaaraa ja hidastaa ateroskleroottisten leesioiden etenemistä tai pienentää niitä.
Marked and persistent increases of serum transaminases have been reported infrequently (see section 4.4).
Seerumin aminotransferaasiarvojen huomattavaa ja pysyvää nousua on raportoitu harvoin (ks. kohta 4.4).
Each modified-release tablet contains 128.4 mg of lactose monohydrate.
Yksi depottabletti sisältää 128,4 mg laktoosimonohydraattia.
What Pelzont contains
Mitä Pelzont sisältää
Laropiprant was not mutagenic or clastogenic in a series of genetic toxicology studies.
Laropiprantti ei ollut mutageeninen eikä klastogeeninen geneettisen toksikologian tutkimussarjoissa.
Do not take Pelzont if any of the above apply to you.
Älä ota Pelzont-valmistetta, jos sinulla on jokin edellä mainituista.
The safety of concomitant administration of nicotinic acid and laropiprant was assessed in dogs and rats.
Nikotiinihapon ja laropiprantin yhteiskäytön turvallisuutta tutkittiin koirilla ja rotilla.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 98 modified-release tablets.
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 98 depottablettia.
• to raise levels of ‘good' cholesterol (HDL cholesterol) and apo A-I (a part of HDL).
• lisäämään ‘hyvän' kolesterolin (HDL-kolesterolin) ja apo A-I:n (HDL:n osan) pitoisuutta.
In humans, nicotinamide is further predominantly metabolised to N-methylnicotinamide (MNA) and to N-methyl-2-pyridone-5-carboxamide (2PY).
Ihmiselimistössä nikotiiniamidi metaboloituu edelleen pääasiassa Nmetyylinikotiiniamidiksi (MNA) ja N-metyyli-2-pyridoni-5-karboksamidiksi (2PY).
It is unknown whether there is an increased risk of myopathy in other Asian patients treated with Pelzont co-administered with simvastatin or ezetimibe/simvastatin.
Ei tiedetä, onko myopatian riski suurentunut myös muilla aasialaisilla potilailla, jotka saavat Pelzont-valmistetta yhdessä simvastatiinin tai etsetimibin/simvastatiinin kanssa.
Patients who develop increased transaminase levels should be monitored until the abnormalities have resolved.
Potilaita, joiden aminotransferaasiarvot ovat kohonneet, on seurattava, kunnes arvot ovat palautuneet normaalitasolle.