natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• if you suffer from serious kidney problems.
• jos sinulla on vakavia munuaisvaivoja.
Do not refill the cartridge.
Älä täytä sylinteriampullia uudelleen.
The expiry date on the cartridge label must always be checked before inserting the cartridge into Terrosa Pen.
Sylinteriampullin etikettiin merkitty viimeinen käyttöpäivämäärä on aina tarkistettava ennen sylinteriampullin asettamista Terrosa Pen -injektiokynään.
• Turn the dose knob clockwise until you see a droplet sign on the dose display.
• Käännä annostelunuppia myötäpäivään, kunnes näet pisaramerkin näytössä.
- Pre-existing hypercalcaemia.
- Hyperkalseeminen tila.
Terrosa is used to treat osteoporosis in adults.
Terrosa on tarkoitettu aikuisten osteoporoosin hoitoon.
Teriparatide may cause small increases in urinary calcium excretion, but the incidence of hypercalciuria did not differ from that in the placebo-treated patients in clinical trials.
Teriparatidi saattaa lisätä vähäisessä määrin kalsiumin erittymistä virtsaan, mutta kliinisissä lääkeainetutkimuksissa ei hyperkalsiurian esiintymisessä todettu merkittävää eroa lumehoitoa saaneiden potilaiden virtsan kalsiumin eritykseen.
Patients should receive supplemental calcium and vitamin D supplements if dietary intake is inadequate.
Teriparatidi-hoidon aikana tulee huolehtia potilaan kalsium- ja D-vitamiinilisästä, mikäli niitä on ruokavaliossa liian vähän.
It should be administered exclusively with the Terrosa Pen reusable, multidose medicine delivery system and the injection needles which are listed as compatible in the instructions which are provided with the pen.
Se voidaan antaa ainoastaan uudelleenkäytettävällä usean annoksen Terrosa Pen -injektiokynällä ja yhteensopivilla injektioneuloilla, jotka on lueteltu injektiokynän mukana toimituissa ohjeissa.
In clinical trials, 2.8% of teriparatide patients had serum uric acid concentrations above the upper limit of normal compared with 0.7% of placebo patients.
Kliinisissä tutkimuksissa 2,8 %:lla teriparatidihoitoa saaneista potilaista oli normaalia suurempi virtsahapon pitoisuus seerumissa, kun vastaava luku plaseboa saaneilla potilailla oli 0,7 %.
Terrosa is indicated in adults.
Terrosa on tarkoitettu aikuisten hoitoon.
Do not remove the cartridge from the pen during the 28 days of use.
Älä irrota sylinteriampullia injektiokynästä 28 päivää kestävän käytön aikana.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Harvinaiset (esiintyy korkeintaan 1 potilaalla 1 000:sta) :
Press the push button and hold it pressed in until the dose indication has returned to the start position.
Paina painiketta ja pidä sitä painettuna, kunnes annosilmaisin on palannut alkuasentoon.
Terrosa 20 micrograms/80 microliters solution for injection: 1 or 3 cartridge(s) packed in a plastic tray sealed with lid foil and packed in a carton.
Terrosa 20 mikrogrammaa/80 mikrolitraa, injektioneste, liuos: 1 tai 3 sylinteriampullia pakattuna foliokannella suljettuun muoviastiaan ja pakattuna koteloon.
1103 Budapest HUNGARY
1103 Budapest Unkari
1103 Budapest Hungary
1103 Budapest UNKARI
• other cases of exposure and wear, not in accordance with the instructions for use.
• injektiokynä altistuu tai kuluu jollakin muulla tavalla, joita käyttöohjeet eivät kata.
Immune system disorders
Immuunijärjestelmä anafylaksia
Nausea, vomiting, hiatus hernia, gastrooesophageal reflux disease
Ruoansulatuselimistö pahoinvointi, oksentelu, hiatushernia, gastroesofageaalinen refluksi peräpukamat
Your doctor may advise you to take Terrosa with calcium and vitamin D. Your doctor will tell you how much you should take each day.
Lääkärisi kertoo sinulle, kuinka paljon kalsiumia ja D-vitamiinia voit ottaa päivässä.
An instruction for use which is included in the carton of the delivery system is also available to instruct patients on the correct use of the pen.
Saatavilla on injektiokynän pakkauksessa toimitettava käyttöohje, jossa potilaalle esitetään injektiokynän oikea käyttö.
• if you have had radiation therapy involving your bones.
• jos olet saanut sädehoitoa luustoon.
The most commonly reported adverse reactions in patients treated with teriparatide are nausea, pain in limb, headache and dizziness.
Yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia teriparatidi-hoitoa saaneilla potilailla ovat pahoinvointi, raajan kipu, päänsärky ja huimaus.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1159/001 [1 cartridge] EU/1/16/1159/002 [3 cartridges] EU/1/16/1159/003 [cartridge and pen pack]
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/16/1159/001 [1 sylinteriampulli] EU/1/16/1159/002 [3 sylinteriampullia] EU/1/16/1159/003 [Sylinteriampulli- ja injektiokynäpaketti]
The cumulative incidence of pooled clinical fractures (clinical vertebral and non vertebral fractures) was 4.8% in teriparatide and 9.8% in risedronate-treated patients, hazard ratio (95% CI) = 0.48 (0.32-0.74), p=0.0009.
Murtumien (nikamamurtumat ja nikaman ulkopuoliset murtumat) yhdistetty kumulatiivinen insidenssi oli 4.8 % teriparatidilla hoidetuilla potilailla ja 9,8 % risedronaatilla hoidetuilla potilailla, riskisuhde (95 % lv) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
Store it in the cartridge sleeve during the whole 28-day treatment period.
Säilytä sitä sylinteriampullin suojuksessa koko 28 päivää kestävän hoitojakson ajan.
How to use Terrosa
Miten Terrosa-valmistetta käytetään
Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light.
Säilytä sylinteriampullia kotelossa suojassa valolta.
The dose knob cannot be turned clockwise up to the arrow sign.
Annostelunuppia ei voi kääntää myötäpäivään nuolimerkkiin asti.
Each cartridge contains 2.4 mL of solution, enough for 28 doses.
Yksi sylinteriampulli sisältää 2,4 ml liuosta, josta riittää 28 annokseen.
*Teriparatide, rhPTH(1-34), produced in E. coli, using recombinant DNA technology, is identical to the 34-N-terminal amino acid sequence of endogenous human parathyroid hormone.
*Teriparatidi, rhPTH(1-34), on identtinen ihmisen endogeenisen lisäkilpirauhashormonin 34 Nterminaalisen aminohappojärjestyksen kanssa, ja se tuotetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla E. colibakteerissa.
• Transport and store the Terrosa Pen with inserted cartridge at temperatures specified in the Terrosa package leaflet, provided separately.
• Kuljeta ja säilytä Terrosa Pen -injektiokynää, jossa on sylinteriampulli, Terrosa-pakkausselosteessa kerrotussa lämpötilassa.
At the 18 month endpoint, teriparatide significantly increased lumbar spine BMD (7.2%) compared with alendronate (3.4%) (p<0.001).
18 kuukauden kohdalla teriparatidi oli suurentanut merkitsevästi enemmän lannerangan luun mineraalitiheyttä (7,2 %) kuin alendronaatti (3,4 %) (p < 0,001).
Hypercalcaemia greater than 2.76 mmol/L, hyperuricaemia
Aineenvaihdunta ja ravitsemus hyperkolesterolemia hyperkalsemia, yli 2,76 mmol/l, hyperurikemia hyperkalsemia, yli 3,25 mmol/l
Make sure that the pen needle is attached correctly and sits firmly on the cartridge holder.
Varmista, että kynäneula on oikein ja tukevasti kiinni sylinteriampullin pidikkeessä.
- Prior external beam or implant radiation therapy to the skeleton.
- Aiempi luuston ulkoinen tai kudoksensisäinen sädehoito.
Women of childbearing potential should use effective methods of contraception during use of teriparatide.
Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä luotettavaa raskauden ehkäisymenetelmää teriparatidi-lääkityksen aikana.
Read both the package leaflet of Terrosa cartridge and the instructions for use of the Terrosa Pen before use.
Lue Terrosa-sylinteriampullin pakkausseloste ja Terrosa Pen -injektiokynän käyttöohjeet ennen käyttöä.
Once-daily administration of teriparatide increases apposition of new bone on trabecular and cortical bone surfaces by preferential stimulation of osteoblastic activity over osteoclastic activity.
Kerran vuorokaudessa otettuna teriparatidi lisää uuden luun kerroskasvua trabekulaarisilla ja kortikaalisilla luupinnoilla stimuloimalla enemmän osteoblastien kuin osteoklastien toimintaa.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1159/003 [cartridge and pen pack]
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/16/1159/003 [Sylinteriampulli- ja injektiokynäpaketti]
437 patients (mean age 58.7 years) were enrolled in a clinical trial for men with hypogonadal (defined as low morning free testosterone or an elevated FSH or LH) or idiopathic osteoporosis.
437 hypogonadaalista (aamulla mitattu alhainen vapaa testosteroni tai suurentuneet FSH- tai LHarvot) tai idiopaattista osteoporoosia sairastavaa miestä otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen.
The expected effects of overdose include nausea, vomiting, dizziness, and headache.
Yliannostuksen odotettuja oireita ovat pahoinvointi, oksentelu, heitehuimaus ja päänsärky.
After 12 months, BMD had increased in the lumbar spine and total hip by 5% and 1%, respectively, compared with placebo.
Kahdentoista kuukauden jälkeen lannerangan luun mineraalipitoisuus oli lisääntynyt 5 % ja lonkan 1 % plaseboon verrattuna.
• Press the push button until the dose indication has returned to the start position.
• Paina painiketta, kunnes annosilmaisin on palannut aloitusasentoon.
T score of −2.2, median prednisone equivalent dose of 10 mg/day, and 24% had one or more radiographic vertebral fractures.
T- arvonsa oli -2,2, he käyttivät keskimäärin 10 mg:aa prednisonia vastaavaa kortikoidiannosta vuorokaudessa ja 24 %:lla oli ainakin yksi radiologisesti todettu nikamamurtuma.
However, the hyperuricaemia did not result in an increase in gout, arthralgia, or urolithiasis.
Hyperurikemia ei kuitenkaan johtanut kihti-, artralgiaeikä virtsatiekivitapausten lisääntymiseen.
You should inject Terrosa shortly after you take the pen with inserted cartridge out of the refrigerator.
Pistä Terrosa pian sen jälkeen, kun olet ottanut injektiokynän ja siihen asetetun sylinteriampullin jääkaapista.
Posology The recommended dose of Terrosa is 20 micrograms administered once daily.
Annostus Terrosan suositusannos on 20 mikrogrammaa kerran vuorokaudessa.
The dose knob inadvertently turned clockwise after completing the injection.
Annostelunuppi kääntyi vahingossa myötäpäivään, kun injektio oli annettu.
One cartridge of 2.4 mL contains 600 micrograms of teriparatide (corresponding to 250 micrograms per mL).
Yksi 2,4 ml sylinteriampulli sisältää 600 mikrogrammaa teriparatidia (vastaa 250 mikrogrammaa/ml).
This will keep the remaining Terrosa sterile and prevent leaking from the pen.
Näin jäljelle jäänyt Terrosa pysyy steriilinä, eikä vuoda injektiokynästä.
In this case, remove the pen needle, change the cartridge and proceed with priming according the pen preparation steps.
Tässä tapauksessa poista kynäneula, vaihda sylinteriampulli ja suorita valmistelu injektiokynän valmisteluvaiheiden mukaan.
Do not use Terrosa if you are pregnant or breast-feeding.
Älä käytä Terrosa-valmistetta, jos olet raskaana tai imetät.
Terrosa cartridges are to be used in Terrosa Pen reusable, multidose pen device exclusively and must not be used with any other pen.
Terrosa-sylinteriampulleja saa käyttää ainoastaan uudelleenkäytettävällä usean annoksen Terrosa Pen -injektiokynällä, eikä niitä saa käyttää minkään muun injektiokynän kanssa.
However, for the treatment initiation a cartridge and pen pack should be used containing one carton of Terrosa cartridge and one carton of Terrosa Pen.
Hoito tulisi kuitenkin aloittaa käyttämällä sylinteriampulli- ja injektiokynäpakettia, joka sisältää yhden Terrosa-sylinteriampullikotelon ja yhden Terrosa Pen -injektiokynäkotelon.
Before disposing of the Terrosa Pen always remove the pen needle and the cartridge.
Ennen Terrosa Pen -injektiokynän hävittämistä muista aina poistaa kynäneula ja sylinteriampulli.
• Do not store the Terrosa Pen with a needle attached as this may cause air bubbles to form in the cartridge.
• Älä koskaan säilytä Terrosa Pen -injektiokynää neula kiinnitettynä, sillä tällöin sylinteriampulliin voi muodostua ilmakuplia.
If you have discomfort around the area of the injection such as redness of the skin, pain, swelling, itching, bruising or minor bleeding (which can occur in up to 1 in 10 people), this should clear up in a few days or weeks.
Joillakin voi olla oireilua pistoskohdassa, kuten ihon punoitusta, kipua, turvotusta, kutinaa, mustelma tai vähäistä verenvuotoa pistosalueella (joita esiintyy enintään 1 potilaalla 10:stä).
Each dose of 80 microliters contains 20 micrograms of teriparatide.
Yksi 80 mikrolitran annos sisältää 20 mikrogrammaa teriparatidia.
Terrosa should not be used in growing adults.
Terrosa-valmistetta ei tule antaa aikuisille, jotka voivat vielä kasvaa.
Do not use Terrosa if solid particles appear or if the solution is cloudy or coloured.
Älä käytä Terrosaa, jos liuoksessa on kiinteitä hiukkasia tai jos se on samea tai värjäytynyt.
Injecting Terrosa - Before you inject Terrosa, clean your skin where you intend to inject (thigh or abdomen) as instructed by your doctor.
Terrosan pistäminen - Puhdista pistokohdan iho (reisi tai vatsa) ennen Terrosa-pistosta lääkärisi antamien ohjeiden mukaisesti.
• Re-attach the pen cap after each use.
• Kiinnitä injektiokynän korkki jokaisen käyttökerran jälkeen.
• Handle your pen with care.
• Käsittele injektiokynääsi varoen.
(≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), and rare (≥1/10,000 to
Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa seuraavasti: Hyvin yleinen (≥ 10 %), yleinen (≥ 1 % ja < 10 %), melko harvinainen (≥ 0,1 % ja < 1 %) ja harvinainen (≥ 0,01 % ja < 0,1 %).
Skin and subcutaneous tissue disorders
Iho ja ihonalainen kudos lisääntynyt hikoilu
Before using the pen device for the first time, the patient should read and understand the instructions on how to use the pen which are provided with the pen.
Potilaan on ennen injektiokynän ensimmäistä käyttökertaa luettava ja ymmärrettävä injektiokynän mukana toimitetut, injektiokynän käyttöä koskevat ohjeet.
Terrosa cartridges are designed to be used only with the Terrosa Pen reusable, multidose delivery system and compatible pen needles.
Terrosa-sylinteriampullit on suunniteltu käytettäväksi ainoastaan uudelleenkäytettävällä usean annoksen Terrosa Pen -injektiokynällä ja yhteensopivilla injektioneuloilla.
1 Terrosa Pen
1 Terrosa Pen -injektiokynä
The mean increase in BMD from 18 to 24 months was 1.4%, 1.2%, and 1.6% at the lumbar spine, total hip and femoral neck, respectively.
Keskimääräinen luuntiheyden suureneminen aikavälillä 18 kuukaudesta 24 kuukauteen oli lannerangassa 1,4 %, lonkassa 1,2 % ja reisiluun kaulassa 1,6 %.
Terrosa cartridge and pen pack: 1 Terrosa cartridge packed in a plastic tray sealed with lid foil and packed in a carton and 1 Terrosa Pen packed into a separate carton.
Terrosan sylinteriampulli- ja injektiokynäpaketti: 1 Terrosa-sylinteriampulli, joka on pakattu foliokannella suljettuun muoviastiaan ja koteloon, ja 1 Terrosa Pen -injektiokynä, joka on pakattu erilliseen koteloon.
After insertion of the cartridge into the pen, the combined pen and cartridge should be returned to the refrigerator immediately after use.
Asetettuasi sylinteriampullin injektiokynään pane injektiokynän ja sylinteriampullin yhdistelmä takaisin jääkaappiin heti käytön jälkeen.
The warranty covers manufacturing and material defects of your Terrosa Pen for two years of use, from purchase.
Takuu kattaa ostohetkestä lukien kahden vuoden ajan Terrosa Pen -injektiokynän valmistus- ja materiaalivirheet.
Do not drop your pen and avoid knocking it against hard surfaces.
Älä pudota injektiokynää ja vältä sen osumista koviin pintoihin.
Do not use this pen; contact customer service.
Ota yhteyttä asiakaspalveluun.
Method of administration Terrosa should be administered once daily by subcutaneous injection in the thigh or abdomen.
Antotapa Terrosa pistetään kerran päivässä ihon alle reiteen tai vatsan alueelle.
The pen must be primed and tested after inserting a new cartridge and prior the first injection from each cartridge.
Injektiokynä tulee valmistella ja testata aina, kun siihen on asetettu uusi sylinteriampulli, ennen kuin sylinteriampullista otetaan ensimmäinen pistos.
radius, humerus, ribs and pelvis)
(lonkka, värttinäluu, olkaluu, kylkiluut ja lantio)
Use a new needle for every injection.
Käytä uutta neulaa jokaiseen pistokseen.
You should not receive more than one treatment course of 24 months over your lifetime.
Voit saada elinaikanasi vain yhden 24 kuukauden Terrosa-hoidon.
- The other ingredients are: glacial acetic acid, mannitol, metacresol, sodium acetate trihydrate, hydrochloric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections.
- Muut aineet ovat: väkevä etikkahappo, mannitoli, metakresoli, natriumasetaattitrihydraatti, kloorivetyhappo (happamuuden säätöön), natriumhydroksidi (happamuuden säätöön) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
After 19 months (median) treatment, bone mineral density (BMD) had increased in the lumbar spine and total hip, respectively, by 9% and 4% compared with placebo (p<0.001).
Luun mineraalitiheys (BMD) oli suurentunut merkitsevästi, kun hoidon keston mediaani oli 19 kuukautta, tällöin lannerangan BMD oli suurentunut 9 % ja lonkan 4 % plaseboon nähden (p < 0,001).
A new, sterile pen needle must be used for every injection.
Jokaisella pistämiskerralla on käytettävä uutta steriiliä injektiokynän neulaa.
Baseline spinal and femoral neck bone mineral density mean T-scores were -2.2 and -2.1, respectively.
Lähtötasolla selkärangan ja reisiluun mineraalitiheydet keskimääräisinä T-score-lukuina olivat selkärangasta mitattuna -2,2 ja reisiluun kaulasta mitattuna -2,1.
C: Remove the empty cartridge, in the case of changing cartridge.
C: Poista tyhjä sylinteriampulli, jos olet vaihtamassa sylinteriampullia.
One cartridge of 2.4 mL of solution contains 600 micrograms of teriparatide (corresponding to 250 micrograms per mL).
Yksi 2,4 ml:n sylinteriampulli liuosta sisältää 600 mikrogrammaa teriparatidia (vastaten 250 mikrogrammaa millilitrassa).
Common (may affect up to 1 in 10 people):
Yleiset (esiintyy korkeintaan 1 potilaalla 10:sta):
- After inserting a new cartridge and before the first injection from this cartridge prime the pen according to the instructions which are provided.
- Kun olet asettanut uuden sylinteriampullin, viritä injektiokynä toimitettujen ohjeiden mukaisesti ennen ensimmäistä pistosta.
The amount of Terrosa left in the cartridge is less than 80 microlitres.
Terrosaa on sylinteriampullissa jäljellä alle 80 mikrolitraa.
The reusable fixed dose pen is designed for easy administration of Terrosa to treat osteoporosis.
Uudelleenkäytettävä kiinteitä annoksia sisältävä injektiokynä on suunniteltu, jotta osteoporoosin hoitaminen Terrosalla olisi mahdollisimman helppoa.
b p≤0.001 compared with placebo.
b p ≤ 0,001 verrattuna plaseboon c lonkkamurtumien esiintyvyydessä ei ole osoitettu merkitsevää pienenemistä.
Teriparatide is a bone formation agent to treat osteoporosis.
Teriparatidi on osteoporoosin hoitoon tarkoitettu luunmuodostukseen vaikuttava lääke.
If still no medicine is expelled, do not use this pen; contact customer service.
Jos lääkettä ei silti tule ulos, älä käytä injektiokynää.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 80 microliters contains 20 micrograms of teriparatide*.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi 80 mikrolitran annos sisältää 20 mikrogrammaa teriparatidia*.
Read the patient information leaflet for Terrosa cartridge provided separately.
Lue erillinen Terrosa-sylinteriampullia koskeva potilastiedote.
After the first use, the cartridge should not be removed from the pen during the 28 days of usage.
Sylinteriampullia ei saa poistaa injektiokynästä ensimmäisen käyttökerran jälkeen 28 päivää kestävän käytön aikana.
Teriparatide has been evaluated in pharmacodynamic interaction studies with hydrochlorothiazide.
Teriparatidilla ei ole havaittu olevan kliinisesti merkittäviä interaktioita hydroklooritiatsidin kanssa.
Glacial acetic acid, sodium acetate trihydrate, mannitol, metacresol, water for injections, hydrochloric acid (for pH adjustment) and sodium hydroxide (for pH adjustment).
Väkevä etikkahappo, natriumasetaattitrihydraatti, mannitoli, metakresoli, injektionesteisiin käytettävä vesi, kloorivetyhappo (pH:n säätöön) ja natriumhydroksidi (pH:n säätöön).
In postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures has been demonstrated.
Nikamamurtumien ja nikaman ulkopuolisten murtumien, mutta ei lonkkaluun murtumien ilmaantuvuuden on osoitettu vähenevän merkitsevästi postmenopausaalisilla naisilla.
a The incidence of vertebral fractures was assessed in 448 placebo and 444 teriparatide patients who had baseline and follow-up spine radiographs.
CI = luottamusväli a Nikamamurtumien esiintyvyys; 448 potilasta plaseboryhmässä ja 444 potilasta teriparatidi ryhmässä.
Discard the cartridge 28 days after the first use.
Sylinteriampulli tulee hävittää 28 päivän kuluttua ensimmäisestä käyttökerrasta.
The date of first injection should also be written on the outer carton of Terrosa (see the provided space on the box: {First use:}).
Ensimmäisen pistoksen päivämäärä on kirjoitettava myös Terrosa-koteloon (ks. pakkauksen kohta: {Ensimmäinen käyttökerta:}).
Reset the pen by simply turning back the dose knob anticlockwise to the start position.
Nollaa injektiokynä kääntämällä annostelunuppia vastapäivään aina aloitusasentoon asti.
The date of first injection should also be recorded on the outer carton of Terrosa (see the provided space on the box: {First use:}) (see section 3.
Ensimmäisen pistoksen päivämäärä on kirjoitettava myös Terrosa-pakkaukseen (ks. pakkauksen kohta: {Ensimmäinen käyttökerta:}) (ks. kohta 3).
Some patients may feel dizzy after injecting Terrosa.
Joillekin potilaille Terrosa-pistos voi aiheuttaa huimausta.
There were no important effects observed in pregnant rats or mice administered teriparatide at daily doses of 30 to 1000 micrograms/kg.
Tiineille rotille tai hiirille annettu päivittäinen teriparatidin 30-1000 mikrogrammaa/kg annos ei aiheuttanut oleellisia vaikutuksia.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION The cartridge and pen pack should be used for treatment initiation.
ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Sylinteriampulli- ja injektiokynäpakettia tulisi käyttää hoidon aloittamiseen.
Do not remove the cartridge from the pen after first use.
Älä irrota sylinteriampullia injektiokynästä ensimmäisen käyttökerran jälkeen.
Terrosa must not be transferred to a syringe.
Terrosaa ei saa siirtää injektioruiskuun.
Each cartridge contains 2.4 mL of solution corresponding to 28 doses of 20 micrograms (per 80 microliters).
Yksi sylinteriampulli sisältää 2,4 ml liuosta, joka vastaa 28 kpl 20 mikrogramman annosta/80 mikrolitraa.
• increase in an enzyme called alkaline phosphatase.
• alkalinen fosfataasi -nimisen entsyymin (AFOS) arvon suurentumista
1 or 3 cartridges.
{Vain yhden ja kolmen sylinteriampullin pakkauksiin.
At 24 months, the mean increase from baseline in lumbar spine, total hip and femoral neck BMD was 10.5%, 2.6 % and 3.9% respectively.
24 kuukauden kohdalla keskimääräinen luuntiheys oli suurentunut lähtötilanteesta lannerangassa 10,5 %, lonkassa 2,6 % ja reisiluun kaulassa 3,9 %.
Change the cartridge and the pen needle and perform priming according to the pen preparation.
Vaihda sylinteriampulli ja kynäneula ja suorita valmistelu injektiokynän valmisteluvaiheiden mukaisesti.
Write down the batch (Lot) number of each cartridge and its first injection date on a calendar.
Kirjaa kunkin sylinteriampullin eränumero ja ensimmäisen pistoksen päivämäärä kalenteriin.
Storage and care of Terrosa Pen
Terrosa Pen -injektiokynän säilyttäminen ja huolto
Renal impairment Caution should be exercised in patients with moderate renal impairment.
Varovaisuutta tulee noudattaa, kun teriparatidia käytetään potilaille, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta.
Check the label of the cartridge before its insertion into the cartridge holder.
Tarkista sylinteriampullin etiketti, ennen kuin asetat sen sylinteriampullin pidikkeeseen.
Terrosa can be injected at meal times.
Terrosa voidaan pistää ruokailun yhteydessä.