natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Xyrem is given at a dose of 4.5 to 9 g per day in two equally divided doses.
Xyremin annostus on 4,5-9 g/vrk kahtena yhtä suurena annoksena.
Patients are also advised against taking alcohol while on treatment with Xyrem.
Potilaita kehotetaan myös pidättäytymään alkoholista Xyrem-hoidon aikana.
The main measure of effectiveness was the change in daytime sleepiness.
Tehon pääasiallisena mittana oli päiväväsymyksessä tapahtunut muutos.
In the first study, a daily dose of 9 g reduced the number of cataplexy attacks by 16.1 (from 23.5 to 8.7) per week, compared with a fall of 4.3 per week in the patients taking placebo.
Ensimmäisessä tutkimuksessa 9 gramman vuorokausiannoksen aikaansaama katapleksiakohtausten vähenemä viikon aikana oli 16,1 (muutos 23,5:stä 8,7:ään), kun lumelääkettä saaneiden vastaava määrä oli 4,3.
The dose is then adjusted at one- to two-week intervals depending on the patient's response.
Tämän jälkeen annosta mukautetaan 1-2 viikon välein potilaan hoitovasteen mukaan.
The maximum daily dose is 9 g. Patients should usually start with two doses of 2.25 g (4.5 ml) per day.
Vuorokauden enimmäisannos on 9 g. Suositeltava aloitusannos on kaksi 2,25 g:n annosta (4,5 ml) vuorokaudessa.
The dose of Xyrem should also be reduced by a fifth if patients are taking the medicine valproate for another condition at the same time as they are taking Xyrem.
Xyrem-annosta on myös vähennettävä viidenneksellä potilailla, jotka saavat valproaattilääkitystä toiseen sairauteen samaan aikaan, kun he saavat Xyremiä.
Xyrem treatment should be started and given under the guidance of a doctor who has experience in the treatment of sleep disorders.
Xyrem-hoito aloitetaan ja sitä jatketaan unihäiriöiden hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
The effects of Xyrem have also been studied in fibromyalgia patients with moderate to severe symptoms in two short-term (12-week) studies in 1,121 patients, and one long-term (up to nine months) study in 560 patients.
Xyremin tehoa on tutkittu myös kahdessa lyhytkestoisissa (12 viikkoa kestäneessä) 1 121 fibromyalgiapotilaan ja yhdessä pitkään kestäneessä 560 fibromyalgiapotilaan tutkimuksessa.
Xyrem was more effective than placebo in reducing symptoms.
Xyrem vähensi lumelääkettä tehokkaammin oireita.
The active substance in Xyrem, sodium oxybate, is a central nervous system depressant.
Xyremin vaikuttava aine natriumoksibaatti on keskushermostoa lamaava aine.
For more information about treatment with Xyrem, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Xyrem-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
What is the risk associated with Xyrem?
Mitä riskejä Xyremiin liittyy?
Xyrem is supplied with a measuring device and a cup.
Xyremin mukana toimitetaan mittausväline ja annosastia.
The company that makes Xyrem will minimise the risk of abuse of Xyrem by providing educational materials to healthcare workers and patients, strictly controlling the distribution of the medicine, and monitoring its use.
Xyremin valmistaja pyrkii minimoimaan Xyremin väärinkäytön riskin toimittamalla terveydenhuollon henkilöstölle ja potilaille ohjemateriaalia sekä valvomalla tarkasti lääkkeen jakelua ja käyttöä.
What is Xyrem?
Mitä Xyrem on?
Because sodium oxybate can be abused, doctors must carefully monitor patients using Xyrem.
Koska natriumoksibaatin käyttöön liittyy väärinkäytön riski, lääkärin on valvottava Xyrem-hoitoa saavia potilaita huolellisesti.
Xyrem is used to treat adults who have narcolepsy with cataplexy.
Xyremiä käytetään katapleksian hoitoon aikuisilla narkolepsiapotilailla.
In all of the studies, Xyrem was given at a daily dose between 3 and 9 g and was compared with placebo (a dummy treatment).
Kaikissa tutkimuksissa Xyremin päivittäisannos oli 3-9 g, ja lääkettä verrattiin lumelääkkeeseen.
How has Xyrem been studied?
Miten Xyremiä on tutkittu?
Because sodium oxybate can be abused, doctors should check for a history of or susceptibility to drug abuse before treatment, and monitor for misuse and abuse during treatment.
Koska natriumoksibaattiin liittyy väärinkäytön riski, lääkärin on selvitettävä ennen hoidon aloittamista väärinkäyttötausta tai -alttius.
The starting dose should be halved in patients who have problems with their liver.
Maksaongelmaisten potilaiden aloitusannos puolitetaan.
How is Xyrem used?
Miten Xyremiä käytetään?
The second study showed that Xyrem continued to prevent cataplexy attacks after long-term treatment: there was no change over two weeks in the number of attacks in the patients continuing to take Xyrem, compared to an increase of 21.0 attacks in those switching to placebo.
Xyrem-hoitoa jatkaneiden potilaiden katapleksiakohtausten määrässä ei tapahtunut kahden viikon aikana muutosta, mutta lumelääkkeeseen siirtyneillä kohtauksien määrässä oli 21,0:n lisäys.
For the full list of all side effects reported with Xyrem, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Xyremin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Fibromyalgia is a disease of unknown origin causing long-lasting, widespread pain and painful responses to touch.
Se aiheuttaa pitkäkestoista ja laaja-alaista kipua sekä kivuliaita reaktioita kosketukselle.
What is Xyrem used for?
Mihin Xyremiä käytetään?
How does Xyrem work?
Miten Xyrem vaikuttaa?
The second study, including 56 patients who had been taking Xyrem for at least six months, compared the effects of continuing to take Xyrem at the same dose as before, with the effects of switching to placebo.
Toiseen tutkimukseen osallistui 56 potilasta, jotka olivat saaneet Xyrem-hoitoa vähintään kuuden kuukauden ajan.
These reactions are not in themselves an indication of sensitisation.
Nämä reaktiot eivät itsessään ole merkki herkistymisestä.
It is not known if this occurs in humans.
Ei tiedetä, tapahtuuko niin ihmisillä.
EXP After opening: 1 month
Avaamisen jälkeen: 1 kuukausi
• To benefit from your medicine, take it every day.
• Jotta hyödyt lääkkeestäsi, sinun on otettava sitä joka päivä.
• Treatment usually starts with a low dose.
• Hoito aloitetaan tavallisesti pienellä annoksella.
Each bottle contains 250 capsules.
Jokainen pullo sisältää 250 kapselia.
The major metabolite NAP226-90 also did not show a genotoxic potential.
Myöskään pääasiallinen metaboliitti NAP226-90 ei osoittanut genotoksista potentiaalia.
• Check the dose is still correct.
• Tarkista, että annos on edelleen oikea.
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Tarkista lääkäriltäsi tai apteekistasi, mikäli olet epävarma.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Clinical studies in Alzheimer's dementia
Kliiniset tutkimukset Alzheimerin dementiassa
They also have some additional side effects:
Heillä saattaa lisäksi ilmetä joitakin muita haittavaikutuksia:
D-90429 Nuremberg Germany
D-90429 Nuremberg Saksa
If you have not taken Rivastigmine HEXAL for more than three days, do not take the next dose until you have talked to your doctor.
Jos et ole käyttänyt Rivastigmine HEXALia yli kolmeen päivään, älä ota seuraavaa annosta ennen kuin olet keskustellut lääkärisi kanssa.
• Difficulty in sleeping
• Nukkumisvaikeudet
How to use this medicine
Kuinka tätä lääkettä käytetään
E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spain
E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Espanja
250 hard capsules
250 kovaa kapselia
28 hard capsules 56 hard capsules 112 hard capsules
28 kovaa kapselia 56 kovaa kapselia 112 kovaa kapselia
If you find you have forgotten to take your dose of Rivastigmine HEXAL, wait and take the next dose at the usual time.
Jos huomaat, että olet unohtanut ottaa Rivastigmine HEXAL -annoksesi, odota ja ota seuraava annos tavalliseen aikaan.
At least 4 points improvement on ADAS-Cog with no worsening on CIBIC-Plus and PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
ADAS-Cog:n vähintään 4 pisteen paraneminen, eikä CIBIC-Plus:n tai PDS:n heikkenemistä *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
• Push down and pull up the plunger a few times to get rid of any large bubbles.
• Työnnä ja vedä mäntää edestakaisin muutamia kertoja isojen ilmakuplien poistamiseksi.
Date of first authorisation: 11/12/2009 Date of first renewal: 11/07/2014
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11/12/2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 11/07/2014
• A few tiny bubbles are not important and will not affect your dose in any way.
• Muutamat pienet ilmakuplat eivät haittaa eivätkä ne vaikuta mitenkään annokseen.
What Rivastigmine HEXAL is and what it is used for
Mitä Rivastigmine Hexal on ja mihin sitä käytetään
Effects of rivastigmine on human fertility are not known.
Rivastigmiinin vaikutuksia ihmisen hedelmällisyyteen ei tunneta.
Rivastigmine n (%)
Lumelääke n (%)
If you take more Rivastigmine HEXAL than you should
Jos otat enemmän Rivastigmine HEXALia kuin sinun pitäisi
It readily crosses the blood brain barrier and has an apparent volume of distribution in the range of 1.8-2.7 l/kg.
Se läpäisee hyvin veri-aivoesteen, ja sen ilmeinen jakautumistilavuus on 1,8-2,7 l/kg.
Your doctor will tell you whether your illness allows you to drive vehicles and use machines safely.
Lääkärisi kertoo sinulle onko sinun sairautesi vuoksi turvallista ajaa autoa tai käyttää koneita.
• You can also mix your medicine with water in a small glass.
• Voit myös sekoittaa annoksen ensin lasissa pieneen määrään vettä ja juo se.
- if you are allergic to rivastigmine (the active substance in Rivastigmine HEXAL) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- jos olet allerginen rivastigmiinille (Rivastigmine HEXALin vaikuttavalle aineelle) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Do not refrigerate or freeze.
Ei saa jäätyä.
CARTON FOR GLASS BOTTLE LABEL FOR GLASS BOTTLE
LASIPULLON PAHVIKOTELO LASIPULLON ETIKETTI
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Myyntiluvan haltija varmistaa, että myyntilupahakemuksen moduulissa 1.8.1. esitetty lääketurvatoimintajärjestelmä on käytössä ja toimii ennen kuin tuote tuodaan markkinoille ja tuotteen ollessa markkinoilla.
Only for carton box: PC:
Vain pahviseen ulkopakkaukseen: PC:
Based on evidence from animal studies the major cytochrome P450 isoenzymes are minimally involved in rivastigmine metabolism.
Eläinkokeista saadun näytön perusteella tärkeimmät sytokromi P450isoentsyymit osallistuvat hyvin vähän rivastigmiinin metaboliaan.
Each box contains 2, 4 or 8
Pahvikotelossa on joko 2, 4 tai 8 läpipainopakkausta.
Dosing recommendations to titrate according to individual tolerability must be closely followed.
Suosituksia annoksen säätämisestä yksilöllisen siedon mukaan on seurattava tarkasti.
If you feel dizzy or sleepy, do not drive, use machines or perform any tasks that require your attention.
Jos sinua huimaa tai tunnet itsesi uneliaaksi, älä aja autoa, käytä koneita tai suorita tarkkuutta vaativia tehtäviä.
1 Based on ANCOVA with treatment and country as factors and baseline ADAS-Cog as a covariate.
1 ANCOVA, tekijöinä hoito ja maa, kovarianssina lähtötason ADAS-Cog.
Do not use Rivastigmine HEXAL after the expiry date which is stated on the carton.
Älä käytä Rivastigmine HEXALia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
However, use of rivastigmine patch may lead to allergic contact dermatitis.
Rivastigmiinilaastarin käyttö voi kuitenkin aiheuttaa allergisen kosketusdermatiitin.
• Wipe the outside of the syringe with a clean tissue.
• Pyyhi ruiskun ulkopuoli puhtaalla pyyhkeellä.
Content of the pack and other information What Rivastigmine HEXAL contains
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Rivastigmine HEXAL sisältää
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARDS TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Based on in vitro studies, no pharmacokinetic interaction is expected with medicinal products metabolised by the following cytochromes isoemzymes: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19, or CYP2B6.
In vitro -tutkimusten perusteella farmakokineettinen interaktio on odotettavissa lääkeaineiden kanssa, joita metaboloivat seuraavat sytokromi-isoentsyymit: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 tai CYP2B6.
Allergic contact dermatitis should be suspected if application site reactions spread beyond the patch size, if there is evidence of a more intense local reaction (e.g. increasing erythema, oedema, papules, vesicles) and if symptoms do not significantly improve within 48 hours after patch removal.
Allergista kosketusdermatiittia on epäiltävä, jos levityskohdan reaktiot leviävät laastarin kokoa suuremmalle alueelle, jos on merkkejä voimakkaammasta paikallisesta reaktiosta (esim. lisääntyvä punoitus, turvotus, näppylät, vesikkelit) ja jos oireet eivät merkittävästi parane 48 tunnin kuluessa laastarin poistamisesta.
Medicinal product on “restricted” medical prescription, reserved for use in certain specialised area (See Annex I: Summary of Product Characteristics, Section 4.2).
Rajoitettu lääkemääräys, tarkoitettu käytettäväksi tietyillä erikoisalueilla (ks. Liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
What Rivastigmine HEXAL is and what it is used for What you need to know before you take Rivastigmine HEXAL How to take Rivastigmine HEXAL Possible side effects
Mitä Rivastigmine HEXAL on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rivastigmine HEXALia Miten Rivastigmine HEXALia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) • Allergic reaction where the patch was used, such as blisters or skin inflammation
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) • Allerginen reaktio laastarin käyttöpaikassa, kuten rakkulat tai ihotulehdus
• Tell your caregiver that you are taking Rivastigmine HEXAL.
• Kerro sinua hoitavalle henkilölle, että käytät Rivastigmine HEXALia.
What you need to know before you take Rivastigmine HEXAL Do not take Rivastigmine HEXAL
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rivastigmine Hexalia Älä käytä Rivastigmine HEXALia
Contains sodium benzoate (E 211).
Sisältää natriumbentsoaattia (E211).
Oral solution Clear, yellow solution.
Kirkas, keltainen liuos.
If you accidentally take more Rivastigmine HEXAL than you should, inform your doctor.
Jos olet vahingossa ottanut Rivastigmine HEXALia enemmän kuin mitä sinulle on määrätty, kerro siitä lääkärillesi.
Taking the two medicines together could cause problems such as slowing of the heartbeat (bradycardia) leading to fainting or loss of consciousness.
Näiden kahden lääkkeen käyttäminen samanaikaisesti voi aiheuttaa muun muassa sydämen sykkeen hidastumista (brakykardia), joka johtaa pyörtymiseen tai tajunnan menetykseen.
Taking the two medicines together could cause problems such as stiff limbs and trembling hands.
Näiden kahden lääkkeen käyttäminen samanaikaisesti voi aiheuttaa raajojen jäykistymisen ja käsien vapinan kaltaisia ongelmia.
Hard gelatine capsules Novartis Farmacéutica S.A. Ronda Santa Maria 158 ES-08210 Barberà del Vallès Barcelona
Kovat gelatiinikapselit Novartis Farmacéutica S.A. Ronda Santa Maria 158 ES-08210 Barberà del Vallès Barcelona
Use Rivastigmine HEXAL oral solution within 1 month of opening the bottle.
Käytä Rivastigmine HEXAL -oraaliliuos kuukauden sisällä pullon avaamisesta.
Other medicines and Rivastigmine HEXAL
Muut lääkevalmisteet ja Rivastigmine HEXAL
Therefore, the clinical benefit of rivastigmine should be reassessed on a regular basis, especially for patients treated at doses less than 3 mg twice a day.
Tämän takia rivastigmiinin kliinistä hyötyä olisi arvioitava uudestaan määräajoin, erityisesti sellaisten potilaiden osalta, joita hoidetaan pienemmillä annoksilla kuin 3 mg kahdesti vuorokaudessa.
If this applies to you, tell your doctor and do not take Rivastigmine HEXAL.
Jos jokin näistä koskee sinua, kerro asiasta lääkärillesi äläkä ota Rivastigmine HEXALia.
These events led to the discontinuation of rivastigmine in some cases (e.g. discontinuations due to tremor 1.7% on rivastigmine vs 0% on placebo).
Nämä oireet johtivat joissakin tapauksissa rivastigmiinihoidon lopettamiseen (esim. vapinasta johtuva lopetus 1,7 %:lla rivastigmiinia saaneista vs. 0 % lumelääkettä saaneista).
50 ml or 120 ml bottle.
50 ml:n ja 120 ml:n lasipullot.
• Then, put the syringe back in its protective case.
• Laita ruisku takaisin suojakoteloon.
Slow heartbeat and fainting may also occur.
Sydämen harvalyöntisyyttä ja pyörtymistä saattaa myös esiintyä.
Adverse reactions in Table 1 and Table 2 are listed according to MedDRA system organ class and frequency category.
Taulukossa 1 ja taulukossa 2 haittavaikutukset on luokiteltu MedDRAn mukaisesti elinjärjestelmän ja esiintyvyystiheyden perusteella.
In these cases, treatment should be discontinued (see section 4.3).
Näissä tapauksissa hoito on keskeytettävä (ks. kohta 4.3).
They are packed in blisters available in three different pack sizes (28, 56 or 112 capsules) and plastic bottles of 250 capsules, but these may not all be available in your country.
− Kapselit on pakattu läpipainopakkauksiin, joita on kolmea pakkauskokoa (28, 56 tai 112 kapselia) ja muovipulloon, joka sisältää 250 kapselia.
• Decreased appetite
• Vähentynyt ruokahalu
Rivastigmine HEXAL is used for the treatment of adult patients with mild to moderately severe Alzheimer's dementia, a progressive brain disorder that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
Rivastigmine HEXALia käytetään sellaisten aikuispotilaiden hoitoon, joilla on lievä tai keskivaikea Alzheimerin tautiin liittyvä dementia, etenevä aivosairaus, joka asteittain vaikuttaa muistiin, älykkyyteen ja käyttäytymiseen.
If you forget to take Rivastigmine HEXAL
Jos unohdat ottaa Rivastigmine HEXALia
No adverse effects of rivastigmine were observed on fertility or reproductive performance in rats (see section 5.3).
Rivastigmiinilla ei havaittu haittavaikutuksia rottien hedelmällisyyteen tai lisääntymiskykyyn (ks. kohta 5.3).
- if you have, or have ever had, asthma or severe respiratory disease.
- jos sinulla on tai on joskus ollut astma tai vaikea hengityselinsairaus
A population pharmacokinetic analysis showed that nicotine use increases the oral clearance of rivastigmine by 23% in patients with Alzheimer's disease (n=75 smokers and 549 non-smokers) following rivastigmine oral capsule doses of up to 12 mg/day.
Populaatiofarmakokineettinen analyysi osoitti, että nikotiinin käyttö lisäsi Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden rivastigmiinin oraalista puhdistumaa 23 % (n = 75 tupakoivaa ja 549 tupakoimatonta), kun rivastigmiinia annettiin kapseleina suun kautta enintään 12 mg:n annoksina päivittäin.
very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
(≥1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
These patients have some side effects more often.
Näillä potilailla tietyt haittavaikutukset voivat olla yleisempiä.
Cardiovascular betablockers are expected to be associated with the greatest risk, but reports have also been received in patients using other beta-blockers.
Kardiovaskulaarisiin beetasalpaajiin odotetaan liittyvän suurin riski, mutta myös muita beetasalpaajia käyttäneistä potilaista on raportoitu.
Talk to your doctor before taking Rivastigmine HEXAL
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Rivastigmine HEXAL
- Blister of clear PVC tray with blue lidding foil with 14 capsules.
- Kirkkaasta PVC-kuplakalvosta valmistettu 14 kapselin läpipainopakkaus, jossa sininen foliopohja.
3 years Rivastigmine HEXAL oral solution should be used within 1 month of opening the bottle.
Rivastigmine HEXAL -oraaliliuos tulee käyttää kuukauden sisällä pullon avaamisesta.
Most cases of accidental overdose have not been associated with any clinical signs or symptoms and almost all of the patients concerned continued rivastigmine treatment 24 hours after the overdose.
Useimpiin tahattomiin yliannostustapauksiin ei ole liittynyt kliinisiä löydöksiä eikä oireita, ja lähes kaikki nämä potilaat jatkoivat rivastigmiini-hoitoa 24 tunnin kuluessa yliannostuksesta.
Benzoic acid is a mild irritant to the skin, eyes and mucous membranes.
Bentsoehappo ärsyttää lievästi ihoa, silmiä ja limakalvoja.
Hard capsule
Kovat kapselit.
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and intervention detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Rivastigmine was not mutagenic in a standard battery of in vitro and in vivo tests, except in a chromosomal aberration test in human peripheral lymphocytes at a dose 104 times the maximum clinical exposure.
Rivastigmiini ei ollut mutageeninen yleisissä testeissä in vitro eikä in vivo, paitsi kromosomivauriotestissä ihmisen perifeerisillä lymfosyyteillä annoksella, joka oli 104 kertaa suurempi kuin maksimaalinen hoitoannos.
In more severe cases nicotinic effects might develop such as muscular weakness, fasciculations, seizures and respiratory arrest with possible fatal outcome.
Vakavissa tapauksissa saattaa kehittyä nikotiinivaikutuksia, kuten lihasheikkoutta, lihasten nykimistä, kouristuksia ja hengityksen pysähtyminen, joka saattaa johtaa kuolemaan.
In patients with Alzheimer's dementia or dementia due to Parkinson's disease, certain nerve cells die in the brain, resulting in low levels of the neurotransmitter acetylcholine (a substance that allows nerve cells to communicate with each other).
Alzheimerin tautiin tai Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla potilailla tietyt aivojen hermosolut kuolevat, mikä aiheuttaa hermoston välittäjäaineen asetyylikoliinin (mahdollistaa hermosolujen viestimisen keskenään) alhaisia tasoja.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with rivastigmine in all subsets of the paediatric population in the treatment of Alzheimer's dementia and in the treatment of dementia in patients with idiopathic Parkinson's disease (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustuloksia Rivastigmine HEXAL -valmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien kohdalla liittyen Alzheimerin tautiin ja idiopaattiseen Parkinsonin tautiin liittyvän dementian hoitoon (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
How to store Rivastigmine HEXAL Contents of the pack and other information
Rivastigmine HEXALin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
(≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000);
Esiintyystiheys on määritelty seuraavan jaottelun mukaan: Hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen
The capsules and oral solution can also be used for the treatment of dementia in adult patients with Parkinson's disease.
Kapseleita ja oraaliliuosta voidaan käyttää myös Parkinsonin tautia sairastavien aikuisten dementian hoitoon.
Some people who have accidentally taken too much Rivastigmine HEXAL have experienced feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, high blood pressure and hallucinations.
Muutamat henkilöt, jotka ovat vahingossa ottaneet liian paljon Rivastigmine HEXALia, ovat saaneet pahoinvointia, oksentelua, ripulia, korkeaa verenpainetta ja hallusinaatioita.
ADAS-Cog: improvement of at least 4 points CIBIC-Plus: improvement PDS: improvement of at least 10%
CIBIC-Plus: paraneminen PDS: vähintään 10 %:n paraneminen