natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and atazanavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Tenofoviiridisoproksiilin ja sofosbuviirin ja velpatasviirin yhdistelmän sekä atatsanaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän samanaikaisesta annosta johtuvat suurentuneet tenofoviiripitoisuudet plasmassa saattavat lisätä tenofoviiridisoproksiilin käyttöön liittyviä haittavaikutuksia, kuten munuaistoiminnan häiriöitä.
• Any part appears cracked or broken.
• mikä tahansa osa näyttää olevan vioittunut tai rikki.
There is no evidence that such an interaction would be harmful.
Ei ole osoitettu, että tämänkaltainen yhteisvaikutus olisi haitallinen.
The youngest age group (0-5
Nuorinta ikäryhmää (0-5-vuotiaita)
Wash your hands thoroughly.
Pese kädet huolellisesti.
It is important to tell your doctor if you:
On tärkeää, että kerrot lääkärille, jos
Always use Grasustek exactly as your doctor has told you.
Käytä Grasustekia aina juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
• It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received training from your doctor or healthcare provider.
• On tärkeää, ettet yritä pistää annosta itse, ellet ole saanut siihen opastusta lääkäriltä tai terveydenhoitohenkilökunnalta.
These could be signs of a severe allergic reaction.
Nämä saattavat olla vaikean allergisen reaktion oireita.
Tell your doctor if you experience those symptoms.
Kerro lääkärille, jos sinulle ilmenee tällaisia oireita.
See also section 4.8.
Ks. myös kohta 4.8.
Healthcare professionals only The trade name of the medicine should be clearly recorded in the patient file.
Vain terveydenhuollon ammattilaisille Lääkkeen kauppanimi pitää kirjata selkeästi potilastietoihin.
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Kohdissa 4.8, 5.1 ja 5.2 kuvatun saatavilla olevan tiedon perusteella ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
In case of doubt DO NOT open this pack and take another pack instead.
Jos et ole varma, ÄLÄ AVAA tätä pakkausta vaan ota toinen pakkaus.
Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject Grasustek yourself.
Lääkäri voi olla sitä mieltä, että sinulle on helpompaa, jos pistät Grasustek-annoksen itse.
Grasustek is a biosimilar medicinal product.
Grasustek on biosimilaari lääkevalmiste.
• some changes may occur in your blood, but these will be detected by routine blood tests.
• Joitakin veriarvojen muutoksia voi esiintyä, mutta nämä tulevat esiin säännöllisissä verikokeissa.
Apply a plaster if needed.
Tarvittaessa voit panna laastarin.
Sweet's syndrome (acute febrile dermatosis)1,2;
Sweetin oireyhtymä (akuutti kuumeinen dermatoosi)1,2;
What Grasustek is and what it is used for
Mitä Grasustek on ja mihin sitä käytetään
• are planning to have a baby
• suunnittelet lapsen hankkimista.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• Kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
• think you may be pregnant or
• epäilet olevasi raskaana tai
Grasustek is for use in adults aged 18 and over.
Grasustek on tarkoitettu 18 vuotta täyttäneille aikuisille.
What Grasustek contains
Mitä Grasustek sisältää
• Outer area of upper arm (only if someone else is giving you the injection).
• olkavarsi (vain jos joku muu antaa sinulle pistoksen).
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {MM/YYYY}
If you become pregnant during Grasustek treatment, please inform your doctor.
Jos tulet raskaaksi Grasustek-hoidon aikana, ilmoita siitä lääkärille.
Instructions for use: Guide to parts Syringe before administration
Käyttöohjeet: Ruiskun osat Ruisku ennen käyttöä
Do not inject into areas where the skin is tender, bruised, red, or hard.
Älä pistä alueelle, missä iho on arka, mustelmilla, punoittava tai kovettunut.
Grasustek has not been tested in pregnant women.
Grasustekia ei ole tutkittu raskaana olevien naisten hoidossa.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D VIIVAKOODI 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
• The medicine is cloudy or there are particles in it.
• lääke on sameaa tai siinä näkyy hiukkasia.
** The concentration is 20 mg/ml if the PEG moiety is included.
** Pitoisuus on 20 mg/ml, jos PEG-osa lasketaan mukaan.
Check with your doctor or pharmacist if you are unsure.
Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Pharmacotherapeutic group: immunostimulants, colony stimulating factors; ATC Code: L03AA13.
FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET Farmakodynamiikka Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunostimulantit, kasvutekijät; ATC-koodi: L03AA13.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Grasustek therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Grasustek-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Store in a refrigerator (2 °C-8 °C).
Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
If leukocyte counts exceed 50 x 109/L after the expected nadir, this medicinal product should be discontinued immediately.
Jos valkosoluarvo ylittää tason 50 x 109/l sen jälkeen, kun odotettu pohjalukema on saavutettu, tämän lääkkeen käyttö on lopetettava heti.
• if you are allergic to pegfilgrastim, filgrastim, E. coli derived proteins, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• jos olet allerginen pegfilgrastiimille, filgrastiimille, E. coli -bakteerin avulla tuotetuille valkuaisaineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
• The grey needle cap is missing or not securely attached.
• harmaa neulan suojus puuttuu tai se ei ole hyvin kiinni.
Detailed information is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Tarkempia tietoja on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Do not try to inject yourself if you have not been trained.
Älä yritä pistää lääkettä itse, jos sitä ei ole opetettu sinulle.
Once a syringe has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (not above 30 °C) it must either be used within 3 days or disposed of.
Kun ruisku on otettu pois jääkaapista ja se on lämmennyt huoneenlämpöiseksi (ei yli 30 °C), se on käytettävä 3 päivän kuluessa tai hävitettävä.
The potency of this product should not be compared to the potency of another pegylated or non-pegylated protein of the same therapeutic class.
Tämän valmisteen vahvuutta ei pidä verrata minkään muun samaan lääkeaineryhmään kuuluvan pegyloidun tai pegyloimattoman proteiinin vahvuuteen.
Possible interactions with other haematopoietic growth factors and cytokines have not been specifically investigated in clinical trials.
Mahdollisia yhteisvaikutuksia muiden hematopoieettisten kasvutekijöiden ja sytokiinien kanssa ei ole erityisesti tutkittu kliinisissä tutkimuksissa.
How to use Grasustek
Miten Grasustekia käytetään
Unless your doctor directs you otherwise, you must stop breast-feeding if you use Grasustek.
Ellei lääkäri toisin määrää, sinun on lopetettava imettäminen, jos käytät Grasustekia.
If you use more Grasustek than you should If you use more Grasustek than you should contact your doctor, pharmacist or nurse.
Jos käytät enemmän Grasustekia kuin sinun pitäisi Jos olet käyttänyt enemmän Grasustekia kuin sinun pitäisi, ota yhteyttä lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai sairaanhoitajaan.
If white blood cells fall to a low level there may not be enough left in the body to fight bacteria and you may have an increased risk of infection.
Jos valkosolujen määrä pienenee voimakkaasti, niitä ei ehkä ole tarpeeksi bakteerien tuhoamiseen, ja infektioriski voi suurentua.
In clinical trials, pegfilgrastim has been safely administered 14 days before chemotherapy.
Kliinisissä tutkimuksissa pegfilgratiimia on annettu turvallisesti 14 päivää ennen solunsalpaajalääkitystä.
• Belly, except for a 5 cm (2-inch) area right around your belly button.
• vatsa, lukuun ottamatta noin 5 cm aluetta navan ympärillä.
Push the plunger all the way down as far as it will go to inject all of the solution.
Paina mäntä kokonaan alas niin pitkälle kuin se menee, jotta saat pistettyä kaiken liuoksen.
Warning/Precaution: If the guard is not activated or only partially activated, discard the syringe without replacing the needle cover.
Varoitus: Jos turvamekanismi ei aktivoidu tai aktivoituu vain osittain, hävitä ruisku panematta neulansuojusta paikoilleen.
Median time to recovery from severe neutropenia was estimated as 22 days in both treatment groups.
Toipumisajan vaikeasta neutropeniasta arvioitiin olevan molemmissa hoitoryhmissä 22 vuorokautta (mediaani).
Such elevation in white blood cells is transient, typically seen 24 to 48 hours after administration and is consistent with the pharmacodynamic effects of this medicinal product.
Tällainen valkosoluarvon nousu on ohimenevä, se todetaan yleensä 24-48 tunnin kuluttua lääkkeen antamisesta ja se on tämän lääkkeen farmakodynaamisten vaikutusten mukainen.
Pull the needle cover straight off as shown, and handle the guard to avoid injuries or bending the needle.
Vedä neulan suojus pois suoraan, kuten kuvassa näytetään, ja käsittele suojusta niin, ettet vahingoita itseäsi etkä taivuta neulaa.
The frequency category was estimated from a statistical calculation based upon 1,576 patients receiving pegfilgrastim in nine randomised clinical trials.
Yleisyysluokitus arvioitiin tilastollisella laskelmalla, joka perustui yhdeksässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa pegfilgrastiimia saaneiden 1 576 potilaan tietoihin.
What you need to know before you use Grasustek
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Grasustekia Älä käytä Grasustekia
• Inflammation of the aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body) has been reported rarely in cancer patients and healthy donors.
• Aortan (päävaltimo, joka kuljettaa verta sydämestä elimistöön) tulehdusta on raportoitu harvoin syöpäpotilailla ja terveillä luovuttajilla.
Other medicines and Grasustek Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Injecting Grasustek yourself
Jos pistät Grasustekin itse
In animal models concomitant administration of pegfilgrastim and 5-fluorouracil (5-FU) or other antimetabolites has been shown to potentiate myelosuppression.
Eläinkoemalleissa pegfilgrastiimin ja 5fluorourasiilin (5-FU) tai muiden antimetaboliittien samanaikaisen käytön on todettu voimistavan luuydinlamaa.
Pulmonary adverse reactions, in particular interstitial pneumonia, have been reported after G-CSF administration.
Keuhkoihin kohdistuneita haittavaikutuksia, erityisesti interstitiaalista pneumoniaa, on raportoitu G-CSF antamisen jälkeen.
Therefore, physicians should use caution when prescribing pegfilgrastim in patients with sickle cell trait or sickle cell disease, should monitor appropriate clinical parameters and laboratory status and be attentive to the possible association of this medicinal product with splenic enlargement and vaso-occlusive crisis.
Sen vuoksi on oltava varovainen, jos määrätään pegfilgrastiimia potilaille, joilla on alttius sirppisolutautiin tai sirppisolutauti, ja asianmukaisia kliinisiä parametrejä ja laboratorioarvoja on seurattava tarkoin, huomioiden erityisesti tämän lääkkeen mahdollinen yhteys pernan suurentumiseen ja vaso-okklusiiviseen kriisiin.
You may take Grasustek out of the refrigerator and keep it at room temperature (not above 30 °C) for no longer than 3 days.
Voit ottaa Grasustekin pois jääkaapista ja säilyttää sitä huoneenlämmössä (ei yli 30 °C) enintään 3 päivän ajan.
Specific interaction or metabolism studies have not been performed; however, clinical trials have not indicated an interaction of pegfilgrastim with any other medicinal products.
Erityisiä interaktio- tai metaboliatutkimuksia ei ole tehty; kliinisissä tutkimuksissa Grasustekilla ei kuitenkaan ole havaittu yhteisvaikutuksia minkään muun lääkevalmisteen kanssa.
Syringe after administration (Guard is released and covers the needle)
Ruisku käytön jälkeen (Neulansuojus vapautuu ja peittää neulan)
What Grasustek is and what it is used for What you need to know before you use Grasustek How to use Grasustek
Mitä Grasustek on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Grasustekia Miten Grasustekia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Grasustekin säilyttäminen
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
It is important to keep the skin pinched when injecting.
On tärkeää pitää iho poimulla pistoksen ajan.
In most cases aortitis was diagnosed by CT scan and generally resolved after withdrawal of GCSF.
Useimmissa tapauksissa aortan tulehdus diagnosoitiin tietokonetomografialla ja se korjautui yleisesti itsestään G-CSF:n lopettamisen jälkeen.
Step 2: Get ready
Vaihe 2: Valmistaudu
13 24941 Flensburg Germany
13 24941 Flensburg Saksa
− The active substance is pegfilgrastim.
− Vaikuttava aine on pegfilgrastiimi.
Your doctor may want to monitor you more closely
Lääkäri voi haluta seurata terveydentilaasi tarkemmin.
Medicines should be disposed of in accordance with local requirements.
Käytetty ruisku on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
It must be a clear and colourless liquid.
Sen pitää olla kirkas ja väritön liuos.
In such circumstances pegfilgrastim should be discontinued at the discretion of the physician and the appropriate treatment given (see section 4.8).
Tällaisessa tilanteessa pegfilgrastiimin käyttö pitää keskeyttää lääkärin harkinnan mukaan ja antaa asianmukaista hoitoa (ks. kohta 4.8).
Common cases of leukocytosis (White Blood Count [WBC] > 100 x 109/l) have been reported (see section 4.4).
Leukosytoosia (valkosoluarvo > 100 x 109/l) on raportoitu yleisesti (ks. kohta 4.4)
Grasustek is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Grasustekin käyttöä ei suositella raskauden aikana eikä sellaisten naisten hoitoon, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät käytä ehkäisyä.
It belongs to a group of proteins called cytokines, and is very similar to a natural protein (granulocyte-colony stimulating factor) produced by your own body.
Se kuuluu valkuaisaineryhmään, josta käytetään nimeä sytokiinit, ja se on hyvin samankaltainen kuin elimistön valmistama luonnollinen valkuaisaine (granulosyyttikasvutekijä, G-CSF).
Granulocyte-colony stimulating factor can promote growth of myeloid cells in vitro and similar effects may be seen on some non-myeloid cells in vitro.
Granulosyyttikasvutekijä voi edistää myeloidisten solujen kasvua in vitro, ja samankaltaisia vaikutuksia voi esiintyä myös joissakin ei-myeloidisissa soluissa in vitro.
In all cases, call your doctor or healthcare provider.
Kaikissa tapauksissa ota yhteyttä lääkäriin tai terveydenhuollon ammattilaiseen.
Use a new prefilled syringe and call your doctor or healthcare provider.
Ota käyttöön uusi esitäytetty ruisku ja ota yhteyttä lääkäriin tai terveydenhoitohenkilökuntaan.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Grasustek:
Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Grasustekia:
See the end of section 4 for how to report side effects
Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu.
Pegfilgrastim and filgrastim have been shown to have identical modes of action, causing a marked increase in peripheral blood neutrophil counts within 24 hours, with minor increases in monocytes and/or lymphocytes.
Pegfilgrastiimilla ja filgrastiimilla on osoitettu olevan samanlainen vaikutusmekanismi, joka suurentaa huomattavasti perifeerisen veren neutrofiilien määrää 24 tunnin kuluessa ja hieman monosyyttien ja/tai lymfosyyttien määrää.
The most frequently reported adverse reactions were bone pain (very common [≥ 1/10]) and musculoskeletal pain (common).
Useimmin raportoidut haittavaikutukset olivat luukipu (hyvin yleinen [≥ 1/10]) ja lihas- ja luustokipu
Pegfilgrastim appears to be mainly eliminated by neutrophil mediated clearance, which becomes saturated at higher doses.
Pegfilgrastiimi näyttää eliminoituvan pääasiassa neutrofiilivälitteisen puhdistuman kautta, mikä saturoituu suurempia annoksia käytettäessä.
Remove the pre-filled syringe tray from the package and gather the supplies needed for your injection: alcohol wipes, a cotton ball or gauze pad, a plaster and a sharps disposal container (not included).
Ota esitäytetyn ruiskun sisältävä muovikotelo pois pakkauksesta ja ota esiin tarvikkeet, joita annoksen pistämisessä tarvitaan: desinfiointipyyhkeet, vanutuppo tai harsotaitos, laastari ja terävien jätteiden keräysastia (ei mukana pakkauksessa).
Grasustek 6 mg pegfilgrastim SC
Grasustek 6 mg pegfilgrastiimi s.c.
Accidental exposure to freezing temperatures for a single period of less than 24 hours does not adversely affect the stability of Grasustek.
Alle 24 tuntia kestänyt, yhden kerran tapahtunut jäätyminen ei vaikuta haitallisesti Grasustekin säilyvyyteen.
THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
• Grasustek is given as an injection into the tissue just under the skin (subcutaneous use).
• Grasustek annetaan pistoksena aivan ihon alla olevaan kudokseen (ihonalainen injektio).
As with other haematopoietic growth factors, G-CSF has shown in vitro stimulating properties on human endothelial cells.
Muiden hematopoeettisten kasvutekijöiden tavoin G-CSF:lla on ihmisen endoteelisoluja stimuloivia ominaisuuksia in vitro.
• If you have sickle cell anaemia.
• jos sinulla on sirppisoluanemia.
Important: read the package leaflet before handling the pre-filled syringe.
Tärkeää: Lue pakkausseloste ennen esitäytetyn ruiskun käsittelemistä.
Warning/Precaution: DO NOT twist the needle cover or touch the needle or plunger.
Varoitus: ÄLÄ KIERRÄ neulansuojusta tai kosketa neulaa tai mäntää.
Special precautions for storage
ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
• The expiry date printed on the label has passed the last day of the month shown.
• viimeinen käyttöpäivä (pakkauksessa mainitun kuukauden viimeinen päivä) on jo mennyt.
Excessive shaking may aggregate pegfilgrastim, rendering it biologically inactive.
Voimakas ravistaminen voi aiheuttaa pegfilgrastiimin sakkautumisen, jolloin se muuttuu biologisesti tehottomaksi.
Excipients: Sorbitol (E420), polysorbate 20, sodium acetate, water for injections.
Apuaineet: sorbitoli (E420), polysorbaatti 20, natriumasetaatti, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Similarly to filgrastim, neutrophils produced in response to pegfilgrastim show normal or enhanced function as demonstrated by tests of chemotactic and phagocytic function.
Kuten filgrastiimin, myös pegfilgrastiimin avulla muodostuneet neutrofiilit toimivat normaalisti tai normaalia tehokkaammin, mikä on osoitettu kemotaksista ja fagosytoosia mittaavilla testeillä.
If you have forgotten a dose of Grasustek, contact your doctor to discuss when you should inject the next dose.
Jos unohdat ottaa Grasustek-pistoksen Jos olet unohtanut Grasustek-annoksen, ota yhteyttä lääkäriin ja kysy, milloin pistät seuraavan annoksen.
*Produced in Escherichia coli cells by recombinant DNA technology followed by conjugation with polyethylene glycol (PEG).
*Tuotettu Escherichia coli -soluissa yhdistelmä-DNA-tekniikalla ja konjugoitu sen jälkeen polyetyleeniglykoliin (PEG).
If you develop or are likely to develop cancers of the blood, you should not use Grasustek, unless instructed by your doctor.
Jos sinulle kehittyy verisyöpä, tai verisyövän kehittyminen on todennäköistä, sinun ei pidä käyttää Grasustekia, paitsi jos lääkäri kehottaa tekemään niin.
2 This adverse reaction was identified through post-marketing surveillance of pegfilgrastim but not observed in randomised, controlled clinical trials in adults.
2 Tämä haittavaikutus todettiin markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa, mutta sitä ei havaittu satunnaistetuissa kliinisissä vertailututkimuksissa aikuisilla.
Pegfilgrastim has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Pegfilgrastiimilla ei ole haitallista vaikutusta tai sillä on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
• If you are aware of any altered blood cell counts (e.g. increase in white blood cells or anaemia) or decreased blood platelet counts, which reduces the ability of your blood to clot (thrombocytopenia).
• jos sinulla on todettu muutoksia verisoluarvoissa (esim. suurentunut valkosoluarvo tai anemia) tai verihiutaleiden määrän väheneminen, mikä heikentää veren hyytymistä (trombosytopenia).
Step 1: Prepare
Vaihe 1: Esivalmistelu
This medicinal product contains 30 mg sorbitol in each 6 mg dose which is equivalent to 50 mg/ml.
Tämä lääkevalmiste sisältää 30 mg sorbitolia kutakin 6 mg annosta kohti, mikä vastaa määrää 50 mg/ml.
Do not shake Grasustek vigorously as this may affect its activity.
Älä ravista Grasustek-ruiskua voimakkaasti, sillä se saattaa heikentää valmisteen tehoa.
This may be a sign of a problem with your spleen (splenomegaly)
Tämä voi olla merkki pernan sairaudesta (pernan suureneminen eli splenomegalia).
Turn the plunger to move the label into a position where you can remove the syringe label.
Käännä mäntää niin, että voit poistaa ruiskun etiketin.
Grasustek may be exposed to room temperature (not above 30 °C) for a maximum single period of up to 72 hours.
Grasustek voidaan pitää huoneenlämmössä (ei yli 30°C) yhden kerran enintään 72 tunnin ajan.
The needle has flexible, rigid needle shield.
Neulassa on joustava peräänantamaton neulansuojus.
The entire dose has to be administered to trigger the guard.
Koko annos täytyy pistää, jotta turvamekanismi laukeaa.
If you experience a loss of response or failure to maintain a response with pegfilgrastim treatment, your doctor will investigate the reasons why, including whether you have developed antibodies which neutralise pegfilgrastim's activity.
Jos pegfilgrastiimihoidon teho häviää tai heikkenee, lääkäri pyrkii selvittämään tähän johtaneet syyt, esimerkiksi onko sinulle kehittynyt vasta-aineita, jotka kumoavat pegfilgrastiimin vaikutuksen.
-Release the plunger until the needle is covered and then remove the syringe from the injection site
- Vapauta mäntä, kunnes neula on peitossa, ja sitten poista ruisku pistoskohdasta
For further instructions on how to inject yourself with Grasustek, please read the section at the end of this leaflet.
Lue tarkemmat ohjeet Grasustekin pistämisestä tämän pakkausselosteen lopusta.
Patients who develop symptoms of capillary leak syndrome should be closely monitored and receive standard symptomatic treatment, which may include a need for intensive care (see section 4.8).
Potilaita, joille kehittyy kapillaarivuoto-oireyhtymän oireita, on seurattava tarkoin ja annettava oireenmukaista hoitoa, tarvittaessa myös tehohoitoa (ks. kohta 4.8).