natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For patients who experience a sustained increase in blood pressure while receiving duloxetine either dose reduction or gradual discontinuation should be considered (see section 4.8).
Duloksetiiniannoksen pienentämistä tai asteittaista hoidon lopettamista tulee harkita potilailla, joiden verenpaine pysyy korkealla hoidon yhteydessä (ks. kohta 4.8).
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)
Harvinaisia haittavaikutuksia (saattaa esiintyä enintään yhdellä tuhannesta käyttäjästä) ovat:
Syncope Hypertension Orthostatic hypotension Peripheral coldness
Verisuonisto kohonnut verenpaine kuumotus pyörtyminen hypertensio ortostaattinen hypotensio ääreisosien kylmyys,
Each capsule contains 30 mg or 60 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Yksi kapseli sisältää 30 mg tai 60 mg duloksetiinia (hydrokloridina).
Mydriasis Visual impairment
• näön hämärtyminen
60 mg capsules Each capsule contains 60 mg of duloxetine (as hydrochloride).
60 mg kapselit Yksi kapseli sisältää 60 mg duloksetiinia (hydrokloridina).
BLISTER INNER CARTON FOR MULTIPACK FOR 30 MG HARD GASTRO RESISTANT CAPSULES, WITHOUT BLUE BOX
MONILÄPIPAINOPAKKAUKSEN SISEMPI PAHVIRASIA 30 MG:N KOVILLE ENTEROKAPSELEILLE ILMAN SINISTÄ LAATIKKOA
Duloxetine Mylan 30 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine Mylan 60 mg hard gastro-resistant capsules duloxetine (as hydrochloride)
Duloxetine Mylan 30 mg kova enterokapseli Duloxetine Mylan 60 mg kova enterokapseli duloksetiini (hydrokloridina)
How to store Duloxetine Mylan
Miten Duloxetine Mylan -kapseleita käytetään
During the 52-week placebo-controlled double blind treatment phase 14.4% of the duloxetine-treated patients and 33.1% of the placebo-treated patients experience a return of their depressive symptoms (p<0.001).
Kaikki potilaat olivat aikaisemmin hyötyneet 28-34 viikon duloksetiinihoidosta vuorokausiannoksella 60-120 mg. 52 viikkoa kestäneen tutkimuksen aikana 14,4 %:lle duloksetiinia ja 33,1 %:lle plaseboa saaneista potilaista ilmaantui uudelleen masennusoireita (p < 0,001).
BLISTER INNER CARTON FOR MULTIPACK FOR 60 MG HARD GASTRO RESISTANT CAPSULES, WITHOUT BLUE BOX
MONILÄPIPAINOPAKKAUKSEN SISEMPI PAHVIRASIA 60 MG:N KOVILLE ENTEROKAPSELEILLE ILMAN SINISTÄ LAATIKKOA
PVC/PE/PVdC/Aluminium perforated unit dose blister pack containing 7 x 1 and 28 x 1 hard gastro-resistant capsules.
Repäisylinjalla varustettu PVC/PE/PVDC/alumiini -läpipainopakkaus, jossa 7 x 1 ja 28 x 1 kovaa enterokapselia.
30 mg capsules Each capsule contains 30 mg of duloxetine (as hydrochloride).
30 mg kapselit Yksi kapseli sisältää 30 mg duloksetiinia (hydrokloridina).
Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatin
60 mg kapselit Kapselin kuori Briljanttisininen (E133) Keltainen rautaoksidi (E172) Titaanidioksidi (E171) Liivate
Duloxetine Mylan is for oral use.
Duloxetine Mylan on kova enterokapseli.
Hepatic failure Jaundice
Hepatiitti / koholla olevat maksaentsyymit
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Duloxetine Mylan sisältää sakkaroosia ja natriumia Jos sinulla on todettu jokin sokerin intoleranssi, ota yhteys lääkäriin ennen kuin käytät tätä lääkettä.
PVC/PCTFE/Aluminium or OPA/Aluminium/PVC - Aluminium blister pack containing 14, 28, 84, 98 and multipacks containing 98 (2 packs of 49) hard gastro resistant capsules.
PVC/PCTFE/alumiini tai OPA/alumiini/PVC - alumiini -läpipainopakkaus, joka sisältää 14, 28, 84 ja 98 kovaa enterokapselia sekä monipakkaus, joka sisältää 98 (2 x 49) kovaa enterokapselia.
Renal impairment
Kovat enterokapselit
Opaque blue cap and opaque yellow body approximately 21.7 mm, imprinted in white ink with ‘MYLAN' over ‘DL 60' on both the cap and the body.
Läpinäkymätön sininen yläosa ja läpinäkymätön keltainen runko-osa, noin 21,7 mm.
• trouble sleeping, feeling agitated, less sex drive, anxiety, difficulty or failure to experience orgasm,
• univaikeudet, kiihtyneisyys, seksuaalisen halukkuuden väheneminen, ahdistuneisuus,
PVC/PCTFE/Aluminium or OPA/Aluminium/PVC - Aluminium perforated unit dose blister pack containing 28 x 1, 30 x 1 and 100 x 1 hard gastro resistant capsules PVC/PE/PVdC/Aluminium perforated unit dose blister pack containing 28 x 1 hard gastro-resistant capsules.
Repäisylinjalla varustettu PVC/PCTFE/alumiini tai OPA/alumiini/PVC - alumiini -läpipainopakkaus, jossa on 28 x 1, 30 x 1 ja 100 x 1 kovaa enterokapselia.
Duloxetine Mylan 30 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine Mylan 60 mg hard gastro-resistant capsules
Duloxetine Mylan 30 mg kova enterokapseli Duloxetine Mylan 60 mg kova enterokapseli
30 mg capsules EU/1/15/1010/001 EU/1/15/1010/002 EU/1/15/1010/003 EU/1/15/1010/004 EU/1/15/1010/005 EU/1/15/1010/006 EU/1/15/1010/007 EU/1/15/1010/008 EU/1/15/1010/009 EU/1/15/1010/010 EU/1/15/1010/021 EU/1/15/1010/022 EU/1/15/1010/023 EU/1/15/1010/024 EU/1/15/1010/025 EU/1/15/1010/026 EU/1/15/1010/027 EU/1/15/1010/028 EU/1/15/1010/037 EU/1/15/1010/038 EU/1/15/1010/041 EU/1/15/1010/042 EU/1/15/1010/043 EU/1/15/1010/044 EU/1/15/1010/045 EU/1/15/1010/046 EU/1/15/1010/047 EU/1/15/1010/048
30 mg kapselit EU/1/15/1010/001 EU/1/15/1010/002 EU/1/15/1010/003 EU/1/15/1010/004 EU/1/15/1010/005 EU/1/15/1010/006 EU/1/15/1010/007 EU/1/15/1010/008 EU/1/15/1010/009 EU/1/15/1010/010 EU/1/15/1010/021 EU/1/15/1010/022 EU/1/15/1010/023 EU/1/15/1010/024 EU/1/15/1010/025 EU/1/15/1010/026 EU/1/15/1010/027 EU/1/15/1010/028 EU/1/15/1010/037 EU/1/15/1010/038 EU/1/15/1010/041 EU/1/15/1010/042 EU/1/15/1010/043 EU/1/15/1010/044 EU/1/15/1010/045 EU/1/15/1010/046 EU/1/15/1010/047 EU/1/15/1010/048
PVC/PCTFE/Aluminium or OPA/Aluminium/PVC - Aluminium blister pack containing 7, 14, 28, 98 and multipacks containing 98 (2 packs of 49) hard gastro-resistant capsules.
PVC/PCTFE/alumiini tai OPA/alumiini/PVC - alumiini -läpipainopakkaus, joka sisältää 7, 14, 28 ja 98 kovaa enterokapselia sekä monipakkaus, joa sisältää 98 (2 x 49) kovaa enterokapselia.
What Duloxetine Mylan looks like and contents of the pack Duloxetine Mylan is hard gastro-resistant capsule.
Duloxetine Mylan -kapselien vaikuttava aine on duloksetiini.
Each capsule contains 60 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Yksi kapseli sisältää 60 mg duloksetiinia (hydrokloridina).
BOTTLE LABEL FOR 60 MG HARD GASTRO RESISTANT CAPSULES
PURKIN ETIKETTI, 60 MG KOVAT ENTEROKAPSELIT
Tachycardia Supra-ventricular arrhythmia, mainly atrial fibrillation
Sydän sydämentykyty s takykardia, supraventrikulaariset rytmihäiriöt, etenkin eteisvärinä
BLISTER OUTER CARTON FOR MULTIPACK FOR 60 MG HARD GASTRO RESISTANT CAPSULES, WITH BLUE BOX
MONILÄPIPAINOPAKKAUKSEN ULOMPI PAHVIRASIA 60 MG:N KOVILLE ENTEROKAPSELEILLE SINISEN LAATIKON KANSSA
BOTTLE LABEL FOR 30 MG HARD GASTRO RESISTANT CAPSULES
PURKIN ETIKETTI, 30 MG KOVAT ENTEROKAPSELIT
Capsule content: Sugar spheres (sucrose, maize starch), hypromellose, Macrogol, Crospovidone, talc, sucrose, hypromellose phthalate, diethyl phthalate
Ruoansulatuselimistö pahoinvointi, suun kuivuminen ummetus, ripuli, vatsakipu, oksentelu, dyspepsia, ilmavaivat suolistoverenvuoto gastroenteriitti, röyhtäily, gastriitti, dysfagia stomatiitti, veriuloste, pahanhajuinen hengitys mikroskooppinen koliitti
BLISTER OUTER CARTON FOR MULTIPACK FOR 30 MG HARD GASTRO RESISTANT CAPSULES, WITH BLUE BOX
MONILÄPIPAINOPAKKAUKSEN ULOMPI PAHVIRASIA 30 MG:N KOVILLE ENTEROKAPSELEILLE SINISEN LAATIKON KANSSA
PVC/PE/PVdC/Aluminium blister pack containing 14, 28, 49, 98 and multipacks containing 98 (2 packs of 49) hard gastro-resistant capsules.
PVC/PE/PVDC/alumiini -läpipainopakkaus, joka sisältää 14, 28, 49 ja 98 kovaa enterokapselia ja monipakkaus, joka sisältää 98 (2 x 49) kovaa enterokapselia.
Constipation Diarrhoea Abdominal pain Vomiting Dyspepsia Flatulence
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina haukottelu kurkun kireys, nenäverenvuoto interstitiaalinen keuhkosairaus eosinofiilinen keuhkokuume
The 30 mg capsules have an opaque blue cap and opaque white body, imprinted in gold ink with ‘MYLAN' over ‘DL 30' on both the cap and the body.
Molemmissa on kullanvärisellä painovärillä merkintä "MYLAN" ja sen alapuolella merkintä "DL 30".
Each capsule contains 30 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Yksi kapseli sisältää 30 mg duloksetiinia (hydrokloridina).
Duloxetine Mylan 60 mg hard gastro-resistant capsules duloxetine
Duloxetine Mylan 60 mg kovat enterokapselit duloksetiini
PVC/PE/PVdC/Aluminium blister pack containing 7, 14, 28, 49, 98 and multipacks containing 98 (2 packs of 49) hard gastro resistant capsules.
PVC/PE/PVDC/alumiini -läpipainopakkaus, joka sisältää 7, 14, 28, 49 ja 98 kovaa enterokapselia sekä monipakkaus, joa sisältää 98 (2 x 49) kovaa enterokapselia.
Opaque blue cap and opaque white body approximately 15.9 mm, imprinted in gold ink with ‘MYLAN' over ‘DL 30' on both the cap and the body.
Läpinäkymätön sininen yläosa ja läpinäkymätön valkoinen runko-osa, noin 15,9 mm.
White ink
Valkoinen painoväri
The 60 mg capsules have an opaque blue cap and opaque yellow body, imprinted in white ink with ‘MYLAN' over ‘DL 60' on both the cap and the body.
Duloxetine Mylan 30 mg -kapseleissa on läpinäkymätön sininen yläosa ja läpinäkymätön valkoinen runko-osa.
Duloxetine Mylan 30 mg hard gastro-resistant capsules duloxetine
Duloxetine Mylan 30 mg kovat enterokapselit duloksetiini
In an open label long-term uncontrolled study, the pain reduction in patients responding to 8-weeks of acute treatment of duloxetine 60 mg once daily was maintained for a further 6-months as measured by change on the Brief Pain Inventory (BPI) 24-hour average pain item.
Potilailla, joilla kipu lievittyi duloksetiinilääkityksellä kahdeksan viikon aikana annoksella 60 mg kerran vuorokaudessa, hoitovaste säilyi seuraavat kuusi kuukautta.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
EU/1/15/1010/016 EU/1/15/1010/017 EU/1/15/1010/018 EU/1/15/1010/019 EU/1/15/1010/020 EU/1/15/1010/029 EU/1/15/1010/030 EU/1/15/1010/031 EU/1/15/1010/032 EU/1/15/1010/033 EU/1/15/1010/034 EU/1/15/1010/035 EU/1/15/1010/036 EU/1/15/1010/039 EU/1/15/1010/040 EU/1/15/1010/049 EU/1/15/1010/050 EU/1/15/1010/051 EU/1/15/1010/052 EU/1/15/1010/053 EU/1/15/1010/054
60 mg kapselit EU/1/15/1010/011 EU/1/15/1010/012 EU/1/15/1010/013 EU/1/15/1010/014 EU/1/15/1010/015 EU/1/15/1010/016 EU/1/15/1010/017 EU/1/15/1010/018 EU/1/15/1010/019 EU/1/15/1010/020 EU/1/15/1010/029 EU/1/15/1010/030 EU/1/15/1010/031 EU/1/15/1010/032 EU/1/15/1010/033 EU/1/15/1010/034 EU/1/15/1010/035 EU/1/15/1010/036 EU/1/15/1010/039 EU/1/15/1010/040
BLISTER CARTON FOR 30 MG HARD GASTRO RESISTANT CAPSULES
LÄPIPAINOPAKKAUS, 30 MG KOVAT ENTEROKAPSELIT
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Melko harvinaisia haittavaikutuksia (saattaa esiintyä enintään yhdellä sadasta käyttäjästä) ovat:
BOTTLE CARTON FOR 30 MG HARD GASTRO RESISTANT CAPSULES
PURKIN KOTELO, 30 MG KOVAT ENTEROKAPSELIT
BLISTER CARTON FOR 60 MG HARD GASTRO RESISTANT CAPSULES
LÄPIPAINOPAKKAUS, 60 MG KOVAT ENTEROKAPSELIT
BOTTLE CARTON FOR 60 MG HARD GASTRO RESISTANT CAPSULES
PURKIN KOTELO, 60 MG KOVAT ENTEROKAPSELIT
Duloxetine Mylan is used in adults to treat:
Duloxetine Mylanin vaikuttava aine on duloksetiini, jota on myös muihin sairauksiin käytetyissä lääkkeissä:
• feeling sick (nausea), dry mouth
• pahoinvointi, suun kuivuminen
List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, applicants and marketing authorisation holders in the member states
Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
1 mg/ml (5ml)
1 mg/ml (5ml) Injektioneste, liuos laskimoon
Concentrate for solution for infusion
Infuusiokonsentraatti, liuosta varten laskimoon
The amended information to doctors and patients is available here.
Muutetut lääkäreille ja potilaille tarkoitetut tiedot ovat saatavilla tästä.
The European Commission issued a decision on 30 September 2010.
Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 30. syyskuussa 2010.
The recommended treatment period for the ointment is four weeks.
Suositeltu hoitoaika voiteella on neljä viikkoa.
Jens Ersbøll (Denmark)
Jens Ersbøll (Tanska)
The company that markets these medicines is Leo Pharmaceutical Products.
Näitä lääkkeitä myyvä yhtiö on Leo Pharmaceutical Products.
Further treatment can be given under medical supervision.
Lisähoitoa voidaan antaa lääkärin valvonnassa.
What is Daivobet?
Mitä Daivobet on?
Daivobet ointment was authorised in some Member States through a mutual recognition procedure and in others through national procedures.
Daivobet-voide on saanut myyntiluvan joissakin jäsenvaltioissa keskinäisen tunnustamisen menettelyn kautta ja joissakin jäsenvaltioissa kansallisten menettelyjen kautta.
Why was Daivobet reviewed?
Miksi Daivobetia arvioitiin?
It is available as a gel and ointment and is used topically (applied on the skin).
Sitä on saatavana geelinä ja voiteena, ja sitä käytetään paikallisesti (levitetään iholle).
Daivobet gel was authorised via a decentralised procedure.
Daivobet-geeli on saanut myyntiluvan hajautetun menettelyn kautta.
It must also not be used in patients with abnormal levels of calcium in their blood.
Sitä ei saa myöskään antaa potilaille, joilla on epänormaali määrä kalsiumia veressä.
Daivobet is also available in the EU under the trade name Dovobet.
Daivobetia on saatavana Euroopan unionissa myös kauppanimellä Dovobet.
Daivobet contains two active substances: calcipotriol and betamethasone.
Daivobet sisältää kahta vaikuttavaa ainetta: kalsipotriolia ja beetametasonia.
Questions and answers on Daivobet and associated names (calcipotriol/betamethasone gel and ointment, 50 micrograms/0.5 mg per g) EMA/CHMP/466386/2010
Kysymyksiä ja vastauksia lääkevalmisteesta nimeltä Daivobet ja muut kauppanimet (kalsipotrioli-/beetametasonigeeli ja -voide, 50 mikrogrammaa tai 0,5 mg/g) EMA/CHMP/466386/2010
The European Medicines Agency has completed a review of Daivobet.
Euroopan lääkevirasto on saanut Daivobet-lääkevalmisteen arvioinnin päätökseen.
Daivobet should not be used in patients who may be hypersensitive (allergic) to the active substances or to any other ingredient.
Daivobetia ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) vaikuttaville aineille tai muille lääkevalmisteen ainesosille.
Because of this, there are some differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicines are marketed.
Tämän vuoksi valmisteyhteenvedoissa (SmPCs), myyntipäällysmerkinnöissä ja pakkausselosteissa on eroavaisuuksia niiden maiden välillä, joissa näitä lääkkeitä myydään.
The Committee also harmonised a list of contra-indications related to skin conditions, including viral lesions of the skin, fungal or bacterial skin infections, parasitic infections and skin problems caused by tuberculosis or syphilis.
Lääkevalmistekomitea yhtenäisti myös ihosairauksiin liittyvien vasta-aiheiden luettelon, johon kuuluvat viruksen aiheuttamat ihovauriot, ihon sieni- tai bakteeri-infektiot, loisinfektiot sekä tuberkuloosin tai syfiliksen aiheuttamat iho-ongelmat .
The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
Toimitettujen tietojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella lääkevalmistekomitea katsoi, että valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet olisi yhtenäistettävä koko Euroopan unionissa.
The Committee also harmonised other sections of the SmPC, including the sections on special warnings, pregnancy and lactation and undesirable effects.
Lääkevalmistekomitea yhtenäisti myös muita valmisteyhteenvedon kohtia, muun muassa erityisiä varoituksia koskevat osat, raskautta ja imetystä koskevan osan sekä haittavaikutukset.
22 July 2010
22. heinäkuuta 2010
For the gel, the recommended treatment period is four weeks for scalp psoriasis and eight weeks for non-scalp psoriasis.
Geelillä suositeltu hoitoaika on neljä viikkoa hiuspohjan psoriasiksessa ja kahdeksan viikkoa muissa kuin hiuspohjan psoriasistapauksissa.
On 10 March 2010, Leo Pharmaceutical Products referred Daivobet to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for the product in the EU.
Leo Pharmaceutical Products siirsi asian 10. maaliskuuta 2010 lääkevalmistekomitealle (CHMP) Daivobetin myyntilupien yhtenäistämiseksi Euroopan unionissa.
Questions and answers on Daivobet and associated names (calcipotriol/betamethasone gel and ointment, 50 micrograms/0.5 mg per g)
Kysymyksiä ja vastauksia lääkevalmisteesta nimeltä Daivobet ja muut kauppanimet (kalsipotrioli/beetametasonigeeli ja -voide, 50 mikrogrammaa tai 0,5 mg/g)
30 September 2010
30. syyskuussa 2010
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Daivobet in the European Union (EU).
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) on tullut siihen tulokseen, että Daivobetin määräämistä koskevia tietoja on syytä yhtenäistää Euroopan unionissa.
For the full list, see the harmonised SmPC.
Täydellinen luettelo on yhtenäistetyssä valmisteyhteenvedossa.
No more than 15 g of the gel or ointment should be used in one day.
Geeliä tai voidetta saa käyttää vuorokauden aikana enintään 15 grammaa.
Betamethasone is an anti-inflammatory medicine that helps to reduce the inflammation and itching that occur with psoriasis.
Beetametasoni on tulehduslääke, joka auttaa vähentämään psoriasikseen liittyvää tulehdusta ja kutinaa.
20 April 2010
20. huhtikuuta 2010
The CHMP agreed that Daivobet ointment is to be used for the treatment of adults with plaque psoriasis where it is possible to use a topical medicine.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Daivobet-voide sopii käytettäväksi plakkipsoriasiksen hoitoon aikuisilla, kun paikallisesti annosteltavaa lääkettä on mahdollista käyttää.
Calcipotriol, a substance derived from vitamin D, acts through receptors in the skin to prevent the multiplication of cells that cause the scaly patches in psoriasis.
Kalsipotrioli, joka on Dvitamiinista johdettu aine, vaikuttaa ihon reseptorien kautta ja ehkäisee psoriasikseen liittyviä hilseileviä läiskiä aiheuttavien solujen lisääntymisen.
Daivobet gel is for the treatment of psoriasis on the scalp or mild to moderate plaque psoriasis on other parts of the body.
Daivobet-geeli on tarkoitettu hiuspohjan psoriasiksen hoitoon tai kehon muissa osissa olevan lievän tai kohtalaisen plakkipsoriasiksen hoitoon.
Daivobet must not be used in patients who have some types of psoriasis that is red and flaking off or filled with pus.
Daivobetia ei saa käyttää sellaisilla potilailla, joilla on punoittava ja hilseilevä tai märkivä psoriasis.
Daivobet is used to treat adults with psoriasis (a disease causing red, scaly patches on the skin).
Daivobetia käytetään psoriasiksen (sairauden, joka aiheuttaa punaisia hilseileviä läiskiä ihoon) hoitoon aikuisilla.
Daivobet should be applied once a day on the affected areas of the skin.
Daivobetia levitetään kerran vuorokaudessa psoriasiksen vaivaamille ihoalueille.
Company responses provided on: 16 June 2010 Opinion date:
Yhtiön vastaukset toimitettu:
Drink it straight away.
Juo välittömästi.
(See sections 4.5 and 5.2)
(Ks. kohdat 4.5 ja 5.2)
Place the tablet in your mouth.
Laita tabletti suuhusi.
Do not take two doses in one day.
Älä ota kahta päivittäistä annosta samana päivänä.
• Medicines of this type may cause unusual movements mainly of the face or tongue.
• Tämäntyyppiset lääkkeet voivat aiheuttaa poikkeavia liikkeitä lähinnä kasvoissa tai kielessä.
With some drinks, the mixture may change colour and possibly become cloudy.
Jotkut juomat saattavat vaihtaa väriä ja mahdollisesti samentua.
• If you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
• jos sinulla on aiemmin todettu silmävaivoja, esimerkiksi tietyntyyppinen glaukooma (silmänpainetauti).
This will usually pass on its own but if it does not, tell your doctor.
Tämä häviää yleensä itsestään, mutta jos näin ei tapahdu, kerro asiasta lääkärillesi.
However, the magnitude of the impact of age, gender, or smoking on olanzapine clearance and half-life is small in comparison to the overall variability between individuals.
Iän, sukupuolen tai tupakoinnin vaikutus olantsapiinin puhdistumaan ja puoliintumisaikaan on kuitenkin pieni verrattuna yksilöiden väliseen variaatioon yleensä.
SN: {number}
SN: {numero} [sarjanumero]
• If you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• jos olet allerginen (yliherkkä) olantsapiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Adolescents (ages 13 to 17 years): The pharmacokinetics of olanzapine are similar between adolescents and adults.
Nuoret (13 - 17-vuotiaat): Olantsapiinin farmakokinetiikka on nuorilla samankaltainen kuin aikuisilla.
In adult patients who completed 9-12 months of therapy, the rate of increase in mean blood glucose slowed after approximately 6 months.
Aikuisilla, jotka jatkoivat hoitoa 9 - 12 kuukautta, veren keskimääräisen glukoosin nousuvauhti hidastui noin 6 kuukauden jälkeen.
Elevated plasma prolactin levels were reported in 47.4% of adolescent patients.
Plasman prolaktiinipitoisuuksien suurenemista ilmoitettiin 47,4 %:lla nuorista potilaista.
Very rare side effects include serious allergic reactions such as Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS).
Erittäin harvinaisia haittavaikutuksia ovat vakavat allergiset reaktiot, kuten lääkkeen aiheuttama reaktio, johon liittyy eosinofiliaa ja systeemisiä oireita (DRESS).
Contact your doctor or hospital straight away if you experience any of the above symptoms.
Ota välittömästi yhteys lääkäriin tai sairaalaan, jos sinulle ilmaantuu jokin kuvatuista oireita.
Removal of the intact orodispersible tablet from the mouth is difficult.
Koskemattoman suussa hajoavan tabletin poistaminen suusta on vaikeaa.
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC: {number}
YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT PC: {numero} [tuotekoodi]
The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Yleisyysluokat määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
In a study of Caucasians, Japanese, and Chinese subjects, there were no differences in the pharmacokinetic parameters among the three populations.
Valkoihoisilla, japanilaisilla ja kiinalaisilla henkilöillä tehdyssä tutkimuksessa ei havaittu farmakokineettisia eroavuuksia rotujen välillä.
The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to
Yleisyysluokat määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10).
You can also place the tablet in a full glass or cup of water, orange juice, apple juice, milk or or coffee and stir.
Voit myös panna tabletin lasilliseen tai kupilliseen vettä, appelsiini- tai omenamehua, maitoa tai kahvia ja sekoittaa.
Studies in patients aged 13-17 years showed various adverse reactions, including weight gain, changes in metabolic parameters and increases in prolactin levels (see sections 4.8 and 5.1).
13 - 17-vuotiailla potilailla tehdyissä tutkimuksissa todettiin monenlaisia haittavaikutuksia, kuten painonnousua, metabolisten parametrien muutoksia ja prolaktiinipitoisuuksien suurenemista (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Priapism12
Priapismi12
Mean infant exposure (mg/kg) at steady state was estimated to be 1.8% of the maternal olanzapine dose (mg/kg).
Imeväisillä keskimääräisen altistuksen (mg/kg) arvioitiin olevan 1,8 % äidin olantsapiiniannoksesta (mg/kg) vakaassa tilassa.
Children and adolescents Olanzapine Apotex is not for patients who are under 18 years.
Lapset ja nuoret Olanzapine Apotex -tabletteja ei tule käyttää alle 18-vuotiaiden potilaiden hoitoon.