natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Possible side effects Frequency ‘not known': Dry eyes
Mahdolliset haittavaikutukset Esiintymistiheys ”tuntematon”: Silmien kuivuminen
Based on human experience phenprocoumon may cause birth defects and foetal death when administered during pregnancy.
Ihmisissä havaittujen vaikutusten perusteella fenprokumoni voi aiheuttaa synnynnäisiä epämuodostumia ja sikiökuolemia, jos sitä käytetään raskauden aikana.
There is epidemiological evidence suggesting that the risk of birth defects and foetal death increases with the increasing duration of exposure to phenprocoumon during the first trimester of pregnancy, with a steep increase of the rate of major birth defects when phenprocoumon treatment is continued beyond the 5th gestational week.
Epidemiologinen näyttö viittaa siihen, että synnynnäisten epämuodostumien ja sikiökuoleman riski kasvaa fenprokumonille altistumisen keston pidentyessä raskauden ensimmäisellä kolmanneksella.
There is also a risk of bleeding in the foetus (foetal hemorrhage).
Sikiöllä on myös verenvuodon riski.
Frequency not known: pulmonary arterial hypertension
Esiintymistiheys tuntematon: keuhkovaltimoiden verenpainetauti
If the patient becomes pregnant while taking <…>, the patient should immediately be switched to a safer alternative treatment (e.g. heparin) and close follow-up including level II ultrasound should be recommended.
Jos potilas tulee raskaaksi käyttäessään <...>-valmistetta, potilaalle on vaihdettava välittömästi turvallisempi lääke (esimerkiksi hepariini).
Women of childbearing age who are taking <…> have to use effective contraceptive measures during treatment and should continue for 3 months after the last dose.
Hedelmällisessä iässä olevien naisten, jotka käyttävät <...>-valmistetta, on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana.
Dasatinib - Cytomegalovirus (CMV) reactivation (EPITT no
Dasatinibi - sytomegaloviruksen (CMV) uudelleenaktivoituminen (EPITT no 19111)
Undesirable effects Under SOC ‘Eye disorders' Frequency ‘not known': Dry eye
Elinjärjestelmän kohta ”silmät” Esiintymistiheys ”tuntematon”: Kuivasilmäisyys
Undesirable effects Tabulated list of adverse reactions Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency ‘not known': Angioedema, urticaria
Esiintymistiheys ”tuntematon”: Angioedeema, urtikaria
Hives
Nokkosihottuma
Infections and infestations
Haittavaikutukset
How much is given
Kuinka paljon annetaan
These reactions resolve over an average of 4 days.
Nämä reaktiot häviävät keskimäärin 4 päivän kuluessa.
Date of latest renewal: 31 August 2010
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 31. elokuuta 2010
After reconstitution: an immediate use is recommended.
Käyttöön valmistamisen jälkeen: Suositellaan käytettäväksi heti.
Other tests should be performed in order to confirm Hib infection during this period.
Muita testejä on käytettävä Hib-infektion toteamiseksi tänä aikana.
Freezing destroys the vaccine.
Jäätyminen tuhoaa rokotteen.
The expiry date refers to the last day of that month.
Viimeinen käyttöpäivämäärä on ilmoitetun kuukauden viimeinen päivä.
Children at 7-8 years of age
7−8 vuoden ikäiset lapset
How the vaccine is given
Miten rokote annetaan
Read all of this leaflet carefully before your child receives this vaccine because it contains important information for you.
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin lapsesi saa tätä rokotetta, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
A minor infection such as a cold should not be a problem, but talk to your doctor first.
Lievän sairauden kuten nuhakuumeen ei pitäisi olla ongelma, mutta puhu asiasta ensin lääkärin kanssa.
DTPa-HBV-IPV suspension:
DTPa-HBV-IPV-suspensio:
• Both components are mixed together just before your child receives the injection.
• Nämä kaksi komponenttia sekoitetaan keskenään juuri ennen kuin lapsesi saa rokotuksen.
They usually happen within 2 to 3 days after vaccination.
Yleensä ne ilmaantuvat 2-3 päivän kuluessa rokotuksesta.
The cough may last for one to two months or longer.
Yskä voi kestää 1 - 2 kuukautta tai vieläkin pitempään.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 October 2000
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23. lokakuuta 2000
Antibody (cut-off)
Vasta-aine (cut-off)
The following side effects may happen with this vaccine:
Seuraavia haittavaikutuksia voi ilmaantua tällä rokotteella:
Polio is often only a mild illness.
Usein se aiheuttaa vain lievän sairauden.
The coughing often has a “whooping” sound.
Yskään liittyy usein "hinkuva" ääni.
Children at 4-5 years of age
4−5 vuoden ikäiset lapset
For pertussis there is no serological correlate of protection.
Pertussikselle ei ole suojan serologista korrelaattia.
However, sometimes it can be very serious and cause permanent damage or even death.
Polio voi kuitenkin joskus olla hyvin vakava ja se voi aiheuttaa pysyvän vamman tai jopa kuoleman.
Full-term infants 3-dose
Täysiaikaiset lapset 3 annosta
• if your child has a severe infection with a high temperature (over 38°C).
• lapsella on vaikea tulehdussairaus ja korkea kuume (yli 38 °C).
Interference with laboratory testing
Vuorovaikutus laboratoriokokeiden kanssa
2 adsorbed on AlPO4
2 imeytetty AlPO4:iin
• The vaccine cannot cause the diseases that it protects your child from.
• Rokote ei voi aiheuttaa niitä tauteja, joita vastaan se suojaa.
• If additional injections (boosters) are necessary, the doctor will tell you.
• Jos tarvitaan lisäannoksia (tehosterokotus), lääkäri kertoo siitä.
This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website.
Tämä pakkausseloste on saatavilla kaikilla EU/EEA kielillä Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
If not, your child may not be fully protected against the diseases.
lapsesi ei ehkä ole täysin suojattu tauteja vastaan.
Frequencies per dose are defined as follows:
Esiintymistiheydet annosta kohti määritellään seuraavasti:
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC:
YKSILÖLLISET TUNNISTEET - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT PC:
Poliovirus (inactivated) type 1, 2, 3
Poliovirus (inaktivoitu) tyyppi 1, 2, 3
Tell your doctor or pharmacist if your child is taking, has recently taken, might take any other medicines or has recently received any other vaccine.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos lapsesi parhaillaan saa, tai on äskettäin saanut, tai voi saada muita lääkkeitä tai rokotteita.
25, 25, 8 micrograms
25, 25, 8 mikrogrammaa
• swelling of the eyes and face
• silmien ja kasvojen turvotus
1adsorbed on Al(OH)3
1 imeytetty Al(OH)3:iin
ANNEX II A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
LIITE II A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
There may be circumstances, such as a high incidence of pertussis, when the potential benefits outweigh possible risks.
Tietyissä oloissa, kuten pertussisinsidenssin ollessa korkea, odotettavissa oleva hyöty voi olla suurempi kuin mahdolliset haitat.
• As with all vaccines, Infanrix hexa may not fully protect all children who are vaccinated.
• Kuten muutkin rokotteet, Infanrix hexa ei ehkä täysin suojaa kaikkia rokotettuja.
Hepatitis B immunological memory was confirmed in children 4 to 15 years of age.
Immunologinen muisti hepatiitti B:tä kohtaan vahvistettiin 4−15-vuotiailla lapsilla.
At the end of this period Infanrix hexa should be used or discarded.
Tämän säilytysjakson lopussa Infanrix hexa tulee käyttää tai hävittää.
Tell your doctor if your child has had an allergic reaction to these ingredients.
Kerro lääkärille jos lapsesi on saanut allergisen reaktion näistä aineista.
However the stability has been demonstrated for 8 hours at 21°C after reconstitution.
Rokotteen on kuitenkin osoitettu säilyvän stabiilina 8 tuntia 21 °C:ssa käyttöön valmistamisen jälkeen.
Stability data indicate that the vaccine components are stable at temperatures up to 25°C for 72 hours.
Säilyvyystutkimustulokset osoittavat, että rokotteen komponentit säilyvät korkeintaan 25 °C:een lämpötilassa 72 tuntia.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Käyttämättä jäänyt lääke tai jäte hävitetään paikallisten vaatimusten mukaisesti.
The presence of a minor infection is not a contraindication.
Lievä infektio ei ole kontraindikaatio.
Collapse or shock-like state (hypotonichyporesponsive episode)2
Kollapsi tai shokinkaltainen tila (hypotonis-hyporesponsiivinen episodi)2
Very common Crying abnormal, irritability, restlessness Common
Epätavallinen itku, ärtyneisyys, levottomuus
• Make sure your child finishes the complete vaccination course.
• Huolehdi siitä, että lapsesi saa koko rokotussarjan.
not less than 40 International Units (IU)
vähintään 40 kansainvälistä yksikköä (IU)
N=2009 (12 studies)
N=2009 (12 tutkimusta)
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Tästä syystä tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muihin lääkevalmisteisiin.
• Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
• Säilytettävä jääkaapissa (2 °C − 8 °C:ssa).
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Ei-toivotut vaikutukset on jokaisessa frekvenssiryhmässä esitetty alenevassa vakavuusasteessa.
The pre-filled syringe should be well shaken in order to obtain a homogeneous turbid white suspension.
Esitäytettyä ruiskua on ravistettava hyvin, jotta saadaan homogeeninen sameanvalkoinen suspensio.
Shake well before use
Ravistettava hyvin ennen käyttöä.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Ei oleellinen.
HIV infection is not considered as a contraindication.
HIV-infektiota ei pidetä vasta-aiheena.
Pharmaco-therapeutic group: Bacterial and viral vaccines combined, ATC code: J07CA09
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Bakteeri- ja virusrokotteet yhdistelmävalmisteina, ATC-koodi J07CA09 Immunogeenisuus
It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.
Tämä mahdollistaa lääkevalmisteen hyöty−haitta-tasapainon jatkuvan arvioinnin.
However, data indicate that protection against pertussis may be waning at 7-8 years of age with this 3-5-12 month's schedule.
Tulokset kuitenkin myös osoittavat, että suoja pertussista vastaan voi hiipua 7−8 vuoden iässä tämän 3-5-12 kuukauden rokotusohjelman jälkeen.
1adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated (Al(OH)3)
1 imeytetty alumiinihydroksidiin (hydratoituun) (Al(OH)3)
• Your child will have a total of two or three injections with at least 1 month between each injection.
• Lapsesi saa kaikkiaan kaksi tai kolme pistosta vähintään 1 kuukauden välein.
not less than 30 International Units (IU)
vähintään 30 kansainvälistä yksikköä (IU)
What Infanrix hexa is and what it is used for What you need to know before your child receives Infanrix hexa How Infanrix hexa is given
Mitä Infanrix hexa on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin lapsesi saa Infanrix hexaa Miten Infanrix hexa annetaan
0.32 milligrams Al3+
0,32 milligrammaa Al3+
These data are intended to guide healthcare professionals in case of temporary temperature excursion only.
Nämä tiedot on tarkoitettu terveydenhuollon henkilökunnan ohjeeksi vain tapauksissa, jossa rokotetta on tilapäisesti säilytetty korkeammissa lämpötiloissa.
• Diphtheria: a serious bacterial infection that mainly affects the airways and sometimes the skin.
• Kurkkumätä (difteria) on vakava bakteeri-infektio, joka vaikuttaa pääasiassa hengitysteihin ja joskus ihoon.
Pertactin (PRN)1
Pertaktiini (PRN)1
See your doctor straight away if your child has any of the following serious side effects:
Ota heti yhteys lääkäriin, jos lapsesi saa jonkun seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
After control of the disease the vaccine can be given.
Rokote voidaan antaa, kun tauti on saatu hallintaan.
BATCH NUMBER LOT:
ERÄNUMERO LOT:
The primary vaccination schedule consists of two or three doses (of 0.5 ml) which should be administered according to official recommendations (see the table below and section 5.1 for schedules evaluated in clinical trials).
Perusrokotussarja koostuu kahdesta tai kolmesta annoksesta (0,5 ml), jotka tulee antaa virallisten suositusten mukaan (ks. alla oleva taulukko ja kohta 5.1, joihin on koottu kliinisissä lääketutkimuksissa tutkitut aikataulut).
32 D-antigen unit
32 D-antigeeniyksikköä
The effectiveness of the Hib component of Infanrix hexa was investigated via an extensive postmarketing surveillance study conducted in Germany.
Infanrix hexan Hib-komponentin teho tutkittiin laajassa post-marketing surveillancetutkimuksessa Saksassa.
The results of these clinical studies are summarised in the tables below.
Tulokset on esitetty alla olevissa taulukoissa.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Säilytettävä jääkaapissa (2ºC−8 °C).
The following drug-related adverse reactions were reported in clinical studies (data from more than 16,000 subjects) and during post-marketing surveillance.
Alla olevat lääkevalmisteeseen liittyneet haittavaikutukset perustuvat kliinisissä lääketutkimuksissa (yli 16000 henkilön tiedot) ja myyntiluvan jälkeisessä turvallisuusseurannassa raportoituihin tietoihin.
• If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
• Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
What you need to know before your child receives Infanrix hexa
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin lapsesi saa Infanrix hexaa
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/152/021 - pack of 50 (5 X 10) without needles
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/00/152/021 - 50 (5 x 10) pakkaus ilman neuloja
Infanrix hexa will confer an anti-PRP immune response (cut-off ≥ 0.15µg/ml) in at least 84% of the infants.
Infanrix hexa aikaansaa anti-PRP immuunivasteen (cut-off ≥ 0,15 mikrog/ml) vähintään 84 %:lle lapsista.
The Expanded Program on Immunisation schedule (at 6, 10, 14 weeks of age) may only be used if a dose of hepatitis B vaccine has been given at birth.
EPI-ohjelman (Expanded Program on Immunisation 6, 10, 14 viikon iässä) mukainen rokotus voidaan antaa vain, jos syntyessä on annettu B-hepatiittirokoteannos.
• Polio: a viral infection.
• Polio (poliomyeliitti): Polio on virusinfektio.
EXPIRY DATE EXP: MM/YYYY
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP: MM/YYYY
The clinical relevance of these observations remains unknown.
Havaintojen kliinistä merkitystä ei tunneta.
0.5 milligrams Al3+
0,5 milligrammaa Al3+
These babies may require respiratory monitoring for 48-72h following the administration of the first two or three doses of Infanrix hexa.
Näillä vauvoilla hengityksen seuraaminen saattaa olla tarpeen 48−72 tunnin ajan kahden tai kolmen ensimmäisen Infanrix hexa-annoksen antamisen jälkeen.
As Infanrix hexa is not intended for use in adults, adequate human data on use during pregnancy or lactation and adequate animal reproduction studies are not available.
Koska Infanrix hexa ei ole tarkoitettu aikuisille, rokotteen käytöstä ihmisellä raskauden tai imetyksen aikana ei ole riittävästi tietoa eikä riittäviä lisääntymistutkimuksia eläimillä ole tehty.
GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg Germany
GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg Saksa
For adjuvants, see section 2.
Apuaineet, ks. kohta 2.
Infanrix hexa contains neomycin and polymyxin This vaccine contains neomycin and polymyxin (antibiotics).
Infanrix hexa sisältää neomysiiniä ja polymyksiiniä Tämä rokote sisältää neomysiiniä ja polymyksiiniä (antibiootteja).
• if your child has an undiagnosed or progressive disease of the brain or epilepsy which is not controlled.
• lapsella on diagnosoimaton tai progressiivinen aivosairaus tai kontrolloimaton epilepsia.
What Infanrix hexa is and what it is used for
Mitä Infanrix hexa on ja mihin sitä käytetään
The vaccine was assessed in 2-dose and 3-dose priming schedules, including the schedule for the Expanded Program on Immunisation, and as a booster dose.
Rokotetetta annettiin kahden ja kolmen annoksen perusrokotussarjoissa, mukaan lukien Expanded Program on Immunisation rokotusohjelmalla, ja tehosteannoksena.
The lyophilised Haemophilus influenzae type b (Hib) component is a white powder.
Lyofilisoitu Haemophilus influenzae tyyppi b (Hib)-komponentti on valkoinen jauhe.
The expected immunological response may not be obtained after vaccination of immunosuppressed patients.
Odotettua immunologista vastetta ei ehkä kuitenkaan saada rokotettaessa immunosuppressiopotilaita.
The causal relationship to the vaccine has not been established.
Syyyhteyttä rokotteeseen ei ole vahvistettu.
(≥1/100 to <1/10)
(≥ 1/100 ja < 1/10)
• if your baby was born very prematurely (at or before 28 weeks of gestation) longer gaps than normal between breaths may occur for 2-3 days after vaccination.
• lapsesi on syntynyt hyvin ennenaikaisesti (28. raskausviikolla tai aikaisemmin) hengitysvälit saattavat olla normaalia pidemmät 2−3 päivää rokotuksen jälkeen.
Infanrix hexa should not be given if any of the above apply to your child.
Infanrix hexaa ei tule antaa, jos jokin yllämainituista tilanteista koskee lastasi.
• Infanrix hexa helps your child's body make its own protection (antibodies).
• Infanrix hexa auttaa lapsen kehoa kehittämään omaa suojaa (vasta-aineita) yllämainittuja tauteja vastaan.
Infanrix hexa is a vaccine used to protect your child against six diseases:
Infanrix hexa on lapsille tarkoitettu rokote ehkäisemään kuutta sairautta:
Vaccination should be preceded by a review of the medical history (especially with regard to previous vaccination and possible occurrence of undesirable events) and a clinical examination.
Potilaalta otetaan ennen rokottamista anamneesi (selvitetään etenkin aiemmat rokotukset ja mahdolliset haittavaikutukset) ja tehdään kliininen tutkimus.
Very rare (these may happen with up to 1 in 10,000 doses of the vaccine): itching (dermatitis).
Hyvin harvinaiset (näitä voi ilmaantua harvemmin kuin kerran 10 000 rokoteannoksen jälkeen): kutina (dermatiitti).
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1, or formaldehyde, neomycin and polymyxin.
Yliherkkyys jollekin vaikuttavalle aineelle, kohdassa 6.1 luetelluille apuaineelle tai formaldehydille, neomysiinille ja polymyksiinille.
• The booster dose should be given at least 6 months after the last priming dose and preferably before 18 months of age.
• Tehosteannos on annettava vähintään 6 kuukauden kuluttua viimeisimmästä perusrokotusannoksesta ja mieluiten ennen 18 kuukauden ikää.
The safety and efficacy of Infanrix hexa in children over 36 months of age have not been established.
Infanrix hexan tehoa ja turvallisuutta yli 36 kuukauden ikäisillä lapsilla ei ole osoitettu.
Reconstitute the vaccine as described above.
Saata rokote käyttökuntoon yllä mainitulla tavalla.
Your doctor may ask you to give your child a medicine that lowers fever (such as paracetamol) before or immediately after Infanrix hexa is given.
Lääkäri voi pyytää sinua antamaan lapsellesi kuumetta alentavaa lääkettä (kuten parasetamolia) ennen tai välittömästi Infanrix Hexan annon jälkeen.
Due to an increased risk of fever, pain at the injection site, appetite lost and irritability when Infanrix hexa was co-administered with MenB vaccine and 7-valent pneumococcal conjugate vaccine, separate vaccinations can be considered when possible.
Koska riski kuumeeseen, pistoskohdan kipuun, ruokahaluttomuuteen ja ärtyneisyyteen oli suurentunut kun Infanrix hexaa annettiin samanaikaisesti MenB-rokotteen ja 7-valenttisen pneumokokkikonjugaattirokotteen kanssa, erillisiä rokotuksia voidaan harkita kun mahdollista.
Infanrix hexa can be considered for the booster if the antigen composition is in accordance with the official recommendations.
Infanrix hexaa voidaan harkita annettavan tehosteannoksena, jos antigeenien koostumus on virallisten suositusten mukainen.
• rashes that may be itchy or blistering
• ihottuma, joka voi olla kutiseva tai rakkuloilla
This can help to lower some of the side effects (febrile reactions) of Infanrix hexa.
Tämä voi auttaa vähentämään joitakin Infanrix Hexan haittavaikutuksia (kuumereaktiot).
Booster doses should be given in accordance with the official recommendations, but, as a minimum, a dose of Hib conjugate vaccine must be administered.
Tehosteannokset tulee antaa virallisten suositusten mukaan, mutta vähintään yksi annos Hibkonjugaattirokotetta on annettava.
If a second dose of hepatitis B vaccine is required before this age, monovalent hepatitis B vaccine should be used.
Jos ennen tätä ikää tarvitaan toinen hepatiitti B -annos, on käytettävä erillistä hepatiitti B -rokotetta.
• The booster dose should be given at least 6 months after the last priming dose and preferably between 11 and 13 months of age.
• Tehosteannos on annettava vähintään 6 kuukauden kuluttua viimeisemmästä perusrokotusannoksesta ja mieluiten 11 - 13 kuukauden iässä.
Filamentous Haemagglutinin (FHA)1
Filamenttihemagglutiniini (FHA)1
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety, specific toxicity, repeated dose toxicity and compatibility of ingredients.
Ihmiseen ei kohdistu erityisiä haittavaikutuksia tavanomaisten turvallisuutta, spesifistä toksisuutta, jatkuvaan annosteluun liittyvää toksisuutta ja aineosien yhteensopivuutta koskevien eläintutkimusten perusteella.
The muscle spasms can be strong enough to cause bone fractures of the spine.
Lihaskouristus voi olla niin voimakas, että se aiheuttaa selkärangan luiden murtumia.
For the full list of excipients, see section 6.1.
Apuaineet, ks. täydellinen lista kohta 6.1.
EU/1/00/152/001 - 1 vial and 1 pre-filled syringe without needle EU/1/00/152/002 - 10 vials and 10 pre-filled syringes without needles EU/1/00/152/005 - 1 vial and 1 pre-filled syringe with 2 needles EU/1/00/152/006 - 10 vials and 10 pre-filled syringes with 20 needles
EU/1/00/152/001 - 1 injektiopullo ja 1 esitäytetty ruisku ilman neulaa EU/1/00/152/002 - 10 injektiopulloa ja 10 esitäytettyä ruiskua ilman neuloja EU/1/00/152/005 - 1 injektiopullo ja 1 esitäytetty ruisku 2 neulalla EU/1/00/152/006 - 10 injektiopulloa ja 10 esitäytettyä ruiskua 20 neulalla
The immunogenicity of Infanrix hexa has been evaluated in clinical studies from 6 weeks of age.
Infanrix hexan immunogeenisuutta on tutkittu kliinisissä tutkimuksissa lapsilla 6 viikon iästä alkaen.
Experience with hepatitis B vaccine
Hepatiitti B-rokotteella saatu kokemus
Uncommon Somnolence Rare
Melko harvinainen Uneliaisuus Harvinaiset
• Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
• Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteen mukana.
Other medicines and Infanrix hexa
Muut lääkevalmisteet ja Infanrix hexa
Haemophilus influenzae type b polysaccharide
Haemophilus influenzae tyyppi b:n polysakkaridi
IPV) component is a white, slightly milky liquid presented in a pre-filled syringe (0.5 ml).
komponentti on valkoinen, hiukan maitomainen liuos esitäytetyssä ruiskussa (0,5 ml).
8 micrograms
8 mikrogrammaa
4propagated in VERO cells
4 tuotettu VERO soluissa
Less commonly, the bacteria can also infect the blood, heart, lungs, bones, joints, and tissues of the eyes and mouth.
Harvinaisissa tapauksissa bakteeri voi aiheuttaa tulehduksen myös vereen, sydämeen, keuhkoihin, luihin, niveliin ja silmien ja suun kudoksiin.
DTPa-HBV-IPV suspension: sodium chloride (NaCl), medium 199 containing principally amino acids, mineral salts, vitamins and water for injections
DTPa-HBV-IPV suspensio: natriumkloridi (NaCl), medium 199, joka sisältää lähinnä aminohappoja, kivennäissuoloja, vitamiineja, ja injektionesteisiin käytettävää vettä.
• Infanrix hexa will be given as an injection into a muscle.
• Infanrix hexa -rokote annetaan pistoksena lihakseen.
• This vaccine has been prescribed for your child only.
• Tämä rokote on määrätty vain lapsellesi eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.