natgillin/translations-raw huggingface dataset:
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY This product has corrosive properties.
TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS (ERITYISVAROITUKSET) Tämä valmiste on syövyttävä.
Oxalic acid dihydrate 17.5 g (equivalent to 12.5 g of oxalic acid) Clear and colourless solution.
Oksaalihappodihydraatti 17,5 g (vastaa 12,5 g:aa oksaalihappoa) Kirkas ja väritön liuos.
One bottle of 750 g of solution contains:
Yksi pullo, jossa on 750 g liuosta, sisältää:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle
SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Pullo
Oxalic acid dihydrate 35.0 g (equivalent to 25.0 g of oxalic acid) Clear and colourless solution.
Oksaalihappodihydraatti 35,0 g (vastaa 25,0 g:aa oksaalihappoa) Kirkas ja väritön liuos.
One bottle of 750 g solution contains:
Yksi pullo, jossa on 750 g liuosta sisältää:
Powder and solution for bee-hive dispersion.
Jauhe ja liuos dispersiota varten, mehiläispesään.
Powder for bee-hive dispersion (sachet):
Jauhe dispersiota varten, mehiläispesään (annospussi):
Pack sizes:
PAKKAUSSELOSTE:
Preparation of the 888 ml final dispersion: Pour the content of the two sachets into the bottle containing 750 g of the oxalic acid oxalic dihydrate acid solution.
Valmistus - 888 ml lopullista dispersiota: Kaada kahden annospussin sisältö pulloon, jossa on 750 g oksaalihappodihydraattiliuosta.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Oxybee solution for bee-hive dispersion oxalic acid dihydrate
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Oxybee liuos dispersiota varten, mehiläispesään oksaalihappodihydraatti
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Oxybee powder for bee-hive dispersion sucrose
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Oxybee jauhe dispersiota varten, mehiläispesään sakkaroosi
Excipients:
Annospussi:
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One bottle of 375 g of solution contains:
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi pullo, jossa on 375 g liuosta sisältää:
Dose:
Jauhe:
One cardboard box containing one 500 ml bottle (containing 375 g oxalic acid dihydrate solution) and one sachet (containing 125 g sucrose powder), providing 444 ml of the final bee-hive dispersion after mixing.
Yksi pahvipakkaus sisältäen yhden 500 ml:n pullon (sisältää 375 g oksaalihappodihydraattiliuosta) ja yhden annospussin (sisältää 125 g sakkaroosijauhetta), joista saadaan sekoituksen jälkeen 444 ml lopullista dispersiota mehiläispesään.
Preparation of the 888 ml final bee-hive dispersion: Pour the content of the two sachets into the bottle containing 750 g of the oxalic acid oxalic dihydrate acid solution.
Valmistus - 888 ml lopullista dispersiota mehiläispesään: Kaada kahden annospussin sisältö pulloon, jossa on 750 g oksaalihappodihydraattiliuosta.
Oxalic acid dihydrate 17.5 g (equivalent to 12.5 g of oxalic acid)
Oksaalihappodihydraatti 17,5 g (vastaa 12,5 g:aa oksaalihappoa) Apuaineet:
One cardboard box containing one 1000 ml bottle (containing 750 g oxalic acid dihydrate solution) and two sachets (each containing 125 g sucrose powder), providing 888 ml of the final bee-hive dispersion after mixing.
Yksi pahvipakkaus sisältäen yhden 1000 ml:n pullon (sisältää 750 g oksaalihappodihydraattiliuosta) ja kaksi annospussia (kumpikin sisältää 125 g sakkaroosijauhetta), joista saadaan sekoituksen jälkeen 888 ml lopullista dispersiota mehiläispesään.
One cardboard box containing one HDPE bottle (375 g) and one sachet (125 g), providing 444 ml final bee-hive dispersion after mixing.
Yksi pahvipakkaus, joka sisältää yhden HDPE-pullon (375 g) ja yhden annospussin (125 g), joista saadaan sekoituksen jälkeen 444 ml lopullista dispersiota mehiläispesään.
Oxalic acid dihydrate 35.0 g (equivalent to 25.0 g of oxalic acid)
Oksaalihappodihydraatti 35,0 g (vastaa 25,0 g:aa oksaalihappoa) Apuaineet:
In-hive use.
Geyerspergerstr.
Oxalic acid
Anisöljy
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Oxybee powder and solution for 39.4 mg/ml bee-hive dispersion for honey bees
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Oxybee 39,4 mg/ml jauhe ja liuos dispersiota varten, mehiläispesään, mehiläisille
1 bottle with 375 g oxalic acid dihydrate solution and one sachet (125 g) of sucrose powder, to achieve 444 ml bee-hive dispersion after mixing with sucrose.
Yksi pullo, jossa on 375 g oksaalihappodihydraattiliuosta, ja yksi annospussi (125 g) sakkaroosijauhetta, joista saadaan sakkaroosin sekoittamisen jälkeen 444 ml dispersiota mehiläispesään.
Therapeutic classification
KLIINISET TIEDOT
One cardboard box containing one HDPE bottle (750 g) and two sachets (each containing 125 g) providing 888 ml final bee-hive dispersion after mixing.
Yksi pahvipakkaus sisältäen yhden HDPE-pullon (750 g) ja kaksi annospussia (kummassakin 125 g), joista saadaan sekoituksen jälkeen 888 ml lopullista dispersiota mehiläispesään.
The full content of the sachet(s) should be poured into the bottle with the solution.
Liuospulloon on kaadettava koko annospussin sisältö.
Oxybee powder and solution for 39.4 mg/ml bee-hive dispersion for honey bees
Oxybee 39,4 mg/ml jauhe ja liuos dispersiota varten, mehiläispesään, mehiläisille
INDICATION(S)
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
1 bottle with 750 g oxalic acid dihydrate solution and two sachets (each containing 125 g) of sucrose powder to achieve 888 ml bee-hive dispersion after mixing with sucrose.
Yksi pullo, jossa on 750 g oksaalihappodihydraattiliuosta, ja kaksi annospussia (kummassakin 125 g) sakkaroosijauhetta, joista saadaan sakkaroosin sekoittamisen jälkeen 888 ml dispersiota mehiläispesään.
Powder:
Annos:
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Oxybee powder and solution for 39.4 mg/ml bee-hive dispersion oxalic acid dihydrate
Oxybee 39,4 mg/ml jauhe ja liuos dispersiota varten, mehiläispesään oksaalihappodihydraatti
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Sachet
SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Annospussi
This product has corrosive properties.
Tämä valmiste on syövyttävä.
No MRL required
Ei sovellu Ei merkintää
Sachet:
Liuos:
No entry Antiinfectious agent
Infektioita ehkäisevät aineet
One bottle of 375 g solution contains:
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi pullo, jossa on 375 g liuosta, sisältää:
Bees
PAKKAUSKOKO
Honey: Zero days.
VAROAIKA (VAROAJAT) Hunaja: Nolla vrk.
Package Leaflet Section 2 - Before you take {product name}
Pakkausseloste Kohta 2 - Ennen kuin otat {valmisteen nimi}
Any existing warnings on the interaction with alcohol should be deleted.
Kaikki tämänhetkiset varoitukset, jotka koskevat yhteisvaikutuksia alkoholin kanssa, on poistettava.
Drinking alcohol whilst taking {product name} may make you feel more sleepy or increase the risk of serious side effects such as shallow breathing with a risk of stopping breathing, and loss of consciousness.
Alkoholin juominen {valmisteen nimi}:n käytön aikana voi saada sinut tuntemaan itsesi uneliaammaksi tai lisätä vaaraa saada vakavia haittavaikutuksia, kuten pinnallinen hengitys ja hengityksen pysähtymisen riski, sekä tajunnan menetys.
It is recommended not to drink alcohol while you're taking {product name}.
On suositeltavaa, että alkoholia ei juoda {valmisteen nimi}:n käytön aikana.
Applicable to all products except those containing a polymethacrylate-triethylcitrate coating as modified-release mechanism.
Sovellettavissa kaikkiin muihin valmisteisiin paitsi niihin, joissa on polymetakrylaattitrietyylisitraattipäällyste hitaan vapautumisen depotmekanismina.
Note: These amendments to the SPC, Package Leaflet and Labelling are valid at the time of the Commission Decision.
Huomio: Nämä valmisteyhteenvedon, pakkausselosteen ja myyntipäällysmerkintöjen muutokset ovat voimassa komission päätöksen tekemisestä alkaen.
Summary of Product Characteristics 4.4 Special warnings and precautions for use
4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Alcohol may enhance the pharmacodynamic effects of {product name}; concomitant use should be avoided.
Alkoholi voi tehostaa {valmisteen nimi}:n farmakodynaamisia vaikutuksia; samanaikaista käyttöä tulee välttää.
For products having warnings regarding the interaction with alcohol, the existing wording in the SPC and package leaflet should be replaced by the wording below.
Niiden valmisteiden osalta, joissa on alkoholiin liittyviä yhteisvaikutuksia koskevia varoituksia, valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen sanamuoto on korvattava alla olevalla sanamuodolla.
Concomitant use of alcohol and {product name} may increase the undesirable effects of {product name}; concomitant use should be avoided.
Samanaikainen alkoholin ja {valmisteen nimi}:n käyttö saattaa lisätä {valmisteen nimi}:n haittavaikutuksia; samanaikaista käyttöä tulee välttää.
Relevant Sections of the Summary of Product Characteristics, Package Leaflet and labelling
Valmisteyhteenvedon, pakkausselosteen ja myyntipäällysmerkintöjen asiaankuuluvat kohdat
Amendments to be included in the relevant sections of the Summary of Products Characteristics, Package Leaflet and labelling
Muutokset valmisteyhteenvedon, pakkausselosteen ja myyntipäällysmerkintöjen asiankuuluviin kohtiin
For products not having warnings regarding the interaction with alcohol in the currently approved SPC and package leaflet, the below wording should be added.
Niiden valmisteiden osalta, joiden tällä hetkellä hyväksytyssä valmisteyhteenvedossa ja pakkausselosteessa ei ole alkoholiin liittyviä yhteisvaikutuksia koskevia varoituksia, on lisättävä seuraava sanamuoto.
The marketing authorisation holder is Pfizer Limited.
Myyntiluvan haltija on Pfizer Limited.
This is the maximum dose.
Tämä on valmisteen enimmäisannos.
The patient's liver should be monitored before and during the treatment.
Potilaan maksan toimintaa on seurattava ennen hoitoa ja sen aikana.
It is available as yellow-toorange, capsule-shaped tablets (100 mg).
Sitä on saatavan kapselinmuotoisina tabletteina (100 mg).
Caution is needed when Thelin is taken at the same time as some other medicines.
Varovaisuutta on noudatettava, jos Theliniä annetaan samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Thelin.
Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee nimeltä Thelin.
Because the number of patients with pulmonary arterial hypertension is low, the disease is considered ‘rare', and Thelin was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 21 October 2004.
Koska keuhkoverenpainetautia sairastavien potilaiden määrä on pieni, tautia pidetään harvinaisena, ja niinpä Thelin luokiteltiin 21. lokakuuta 2004 harvinaislääkkeeksi (harvinaisten tautien hoidossa käytettäväksi lääkkeeksi).
If after 12 weeks the patient's condition is getting worse, then the doctor should review the treatment.
Jos potilaan tila huononee 12 viikkoa jatkuneen hoidon jälkeen, o uudelleen.
Before treatment, the patients could walk around 366 metres in six minutes.
Ennen hoitoa potilaat kävelivät 366 aaneiden potilaiden den.
What benefit has Thelin shown during the studies?
Mitä hyötyä Thelinistä on havaittu tutkimuksissa?
The ‘class' reflects the seriousness of the disease: ‘class III' involves marked limitation of physical activity.
Luokitus kuvaa sairauden vakavuusastetta, ja luokka III tarkoittaa, että liikuntakyky on heikentynyt merkittävästi.
Why has Thelin been approved?
Miksi Thelin on hyväksytty?
Thelin sitaxentan sodium
Thelin sitaksentaaninatrium
Thelin should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to sitaxentan sodium or any of the other ingredients.
Theliniä eivät saa käyttää henkilöt, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) sitaksentaaninatriumille tai muille lääkevalmisteen aineosille.
Thelin must not be taken with ciclosporin A (a medicine used to treat psoriasis and rheumatoid arthritis, and to prevent rejection of liver and kidney transplants).
Theliniä ei saa ottaa yhdessä syklosporiini A:n kanssa (psoriasiksen ja nivelreuman hoitoon sekä maksa- ja munuaissiirteiden hylkimisen ehkäisyyn käytettävä lääkevalmiste).
What is the risk associated with Thelin?
Mitä riskejä Theliniin liittyy?
Other information about Thelin:
Muita tietoja Thelinistä
The company that makes Thelin will provide doctors and patients with educational material about the medicine.
va yhtiö toimittaa lääkäreille ja potilaille lääkevalmistetta koskevaa koulutusmateriaalia.
It causes high blood pressure in the vessels taking blood from the heart to the lungs.
Tällöin verenpaine on hyvin korkea suonissa, jotka kuljettavat verta sydämestä keuhkoihin.
For more information about treatment with Thelin, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Thelin-hoidosta, lue pakkausseloste (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
The company will also set up a system to monitor Thelin's side effects, suspected interactions with other medicines and the outcome of any pregnancies that may happen in women using the medicine.
Lisäksi yhtiö ottaa käyttöön Thelinin sivuvaikutusten, muiden lääkkeiden tyvien yhteisvaikutusten sekä mahdollisten raskauksien tulosten seurantajärjestelmän.
What measures are being taken to ensure the safe use of Thelin?
Miten voidaan varmistaa Thelinin turvallinen käyttö?
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Thelin.
Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan antamisesta.
Thelin is a medicine that contains the active substance sitaxentan sodium.
Thelin on lääke, jonka vaikuttava aine on sitaksentaaninatrium.
What is Thelin?
Mitä Thelin on?
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Thelin is available here.
Harvinaislääkekomitean Theliniä koskevan lausunnon tiivistelmä on tässä.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Thelin on 10 August 2006.
yyntiluvan Theliniä 0. elokuuta 2006.
Thelin should only be started and monitored by a doctor who has experience in the treatment of PAH.
Thelin-hoidon aloittavalla ja sitä valvovalla lääkärillä on oltava kokemusta ke hoidosta.
It is taken as one tablet a day, preferably at the same time of the day.
Theliniä otetaan yksi tabletti päivässä mieluiten aina samana ajanko lääkärin on arvioitava hoit
After 12 to 18 weeks, this distance had increased by 33 metres more in the patients taking 100 mg Thelin than in the patients taking placebo.
12-18 viikon jälkeen 100 mg:n Thelin-hoitoa s kävelemä matka piteni 33 metriä enemmän kuin lumelääkettä saanei kärsivillä potilailla matka piteni keskimäärin 46 metriä.
Thelin is used in patients with class III disease.
Theliniä käytetään potilailla, joilla on luokan III keuhkoverenpainetauti.
However, the effectiveness was only considered sufficient in patients with class III disease.
Teho katsottiin kuitenkin riittäväksi ainoastaan potilailla,
See the package leaflet for full details.
Täydelliset tiedot ovat pakkausselosteessa.
EPAR summary for the public
n EPAR-yhteenveto
How has Thelin been studied?
Miten Theliniä on tutkittu?
Thelin must not be used in women who are breastfeeding.
Theliniä ei saa käyttää imetyksen aikana.
Therefore, the Committee decided that Thelin's benefits are greater than its risks for patients with class III disease and recommended that it be given marketing authorisation.
Siksi komitea katsoi, että Thelinin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat luokan III yöntämistä Thelinille.
It must not be used in patients who have mild to severe problems with their liver or raised levels of some liver enzymes.
Theliniä ei saa antaa potilaille, joilla on lieviä tai vakavia maksaongelmia tai joilla jonkin maksaentsyymin pitoisuus on kohonnut.
How is Thelin used?
Miten Theliniä käytetään?
The marketing authorisation is valid for five years, after which it can be renewed.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan m varten 1 vuotta, jonka jälkeen se voidaan uusia.
The CHMP concluded that Thelin had shown an effectiveness that was as expected for this class of medicines.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Thelinin tehon on osoitettu olevan odo tässä lääkeluokassa.
The most common side effect with Thelin (seen in more than 1 patient in 10) is headache.
Thelinin yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmene Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Thelinin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Thelin was more effective than placebo at improving exercise capacity.
Thelin paransi liikuntakykyä lumelääkettä tehokkaammin.
Thelin has been shown to be effective in PAH with no identified cause and PAH caused by connective tissue disease.
Thelinin teho on osoitettu tuntemattomasta syystä johtuvan sekä sidekudossairauden aiheuttaman pulmonaarihypertension hoidossa.
Thelin is used to treat adults (aged 18 years or over) with pulmonary arterial hypertension (PAH) to improve exercise capacity (the ability to carry out physical activity).
Thelinillä parannetaan liikuntakykyä aikuisilla (18 vuotta täyttänei pulmonaarihypertensio (keuhkov verenpaine on epänormaalin korkea k
The study measured the improvement in exercise capacity by looking at the change in how far the patients could walk in six minutes after 12 to 18 weeks of treatment.
Thelin-annoksia (50, 100 ja 300 mg) ve luokan II tai luokan III sairaus Tutkimuksessa arvioitiin liikuntakyvyn parane potilaiden kävelemä matka kuuden minuutin kävelytestissä 12-18 viikkoa kestäneen hoi jälkeen.
The active substance in Thelin, sitaxentan sodium, blocks the receptors for a hormone called endothelin-1 (ET-1), which causes blood vessels to constrict.
Thelinin vaikuttava aine sitaksentaaninatrium salpaa verisuonia supistavan endoteliini-1 (ET-1)a. Kun Thelin estää ET-1:n toimintaa, verisuonet pääsevät rrattiin lumelääkkeeseen kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 523 pulmonaarihypetensiosta kärsivää potilasta, joiden enemmistöllä oli mista mittaamalla don
By blocking the effect of ET-1, Thelin allows the vessels to dilate (expand), helping to lower the blood pressure and improving symptoms.
nimisen hormonin reseptorej laajentumaan, jolloin verenpaine laskee ja oireet vähenevät.
How does Thelin work?
Miten Thelin vaikuttaa?
PAH is a debilitating disease where there is severe constriction (narrowing) of the blood vessels of the lungs.
aine on yleiskuntoa heikentävä tauti, joka supistaa voimakkaasti keuhkojen e vähemmän happea ja
This pressure reduces the amount of oxygen that can get into the blood in the lungs, making physical activity more difficult.
Kun verenpaine on korkea, keuhkojen verenkiertoon pääse liikunta vaikeutuu.
In the patients with class III disease, this was around 46 metres.
Luokan III sairaudesta stä) on päänsärky.
Reabsorption is not complete.
Reabsorptio ei ole täydellinen.
Date of first authorisation: 10/04/2017
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 10/04/2017
Efficacy and safety was studied in two retrospective trials in two centres in Europe.
Valmisteen tehoa ja turvallisuutta on tutkittu kahdessa retrospektiivisessä tutkimuksessa kahdessa Euroopassa sijaitsevassa tutkimuskeskuksessa.
This medicine is for long-term use.
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön.
The suspension is stable for up to 7 days.
Seos pysyy stabiilina enintään 7 päivää.
The capsules can be taken with or without food.
Kapselit voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Liver function should also be monitored.
Myös maksan toimintaa on tarkkailtava.
Germany e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Sähköposti: info@leadiantbiosciences.com
Your doctor will tell you how many capsules you need to take, and when you should take the capsules.
Lääkäri kertoo sinulle, kuinka monta kapselia sinun on otettava ja milloin ne otetaan.
Data exists only in the adult population.
Käytettävissä on ainoastaan aikuispopulaatioon perustuvia tietoja.
This can cause damage to the affected areas.
Nämä kertymät voivat vahingoittaa alueita, joille niitä muodostuu.
Divided dose*
Jaettu annos*
The events were transitory and did not interfere with the therapy.
Tapahtumat olivat ohimeneviä eivätkä vaikuttaneet hoitoon.
Do not refrigerate or freeze.
Sitä ei saa säilyttää jääkaapissa tai pakastaa.
*number of divided doses dependant on advice from doctor.
*jaettujen annosten määrä perustuu lääkärin määräykseen.
Signs and symptoms of the disease remained stable in most of the patients.
Sairauden merkit ja oireet pysyivät stabiileina useimmilla potilailla.
Adverse reactions are ranked according to system organ class, using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to <1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to <1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Havaitut haittavaikutukset luetellaan elinryhmittäin seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Side effects of unknown frequency (cannot be estimated from the available data)
Haittavaikutukset, joiden yleisyys ei ole tiedossa (ei voida arvioida käytettävissä olevien tietojen perusteella)
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with national requirements.
Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä kansallisten vaatimusten mukaisesti.
The capsules should be swallowed whole with water at approximately the same time each day.
Kapselit on nieltävä kokonaisina veden kanssa suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Telephone: +49 (0)89 5506675 - 0 Fax: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Puhelin: +49 (0)89 550 6675 - 0 Faksi: +49 (0) 89 55 066 75 25
Patients who are unable to swallow capsules
Potilaat, jotka eivät kykene nielemään kapseleita
Limited safety data are available (see section 4.8).
Turvallisuudesta on vain vähän tietoa (ks. kohta 4.8).
- The other ingredients are:
- Muut aineet:
The suspension should be stored in a glass bottle.
Seos on säilytettävä lasipullossa.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister pack after “EXP”.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
However, these patients should be carefully monitored and the dose titrated individually.
Näitä on potilaita on kuitenkin tarkkailtava huolella ja annosta on muutettava potilaskohtaisesti.
Epilepsy resolved in 100% (3/3 patients) and polyneuropathy stabilised or improved in 100% (11/11).
Epilepsia hävisi 100 prosentilla potilaista (3/3) ja polyneuropatia stabiloitui tai parani 100 prosentilla (11/11).
Reabsorption of chenodeoxycholic acid is variable (29 - 84%).
Kenodeoksikoolihapon reabsorptio vaihtelee (29-84 %).
(aluminium oxide)
(aluminiumoksidia).
In babies and children the dose will be calculated from the child's weight.
Vauvojen ja lasten annos lasketaan lapsen painon mukaan.
Please discuss suitable contraceptive methods with your doctor.
Keskustele lääkärin kanssa sopivasta ehkäisymenetelmästä.
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}>.
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi <{KK.VVVV}>.
Your doctor or pharmacist will give you instructions on how much and how often your child needs to take the mixture.
Lääkäri tai apteekkihenkilökunta antaa ohjeet siitä, kuinka usein ja kuinka paljon seosta lapsi tarvitsee.
Stir the mixture until all the powder is in suspension.
Sekoita seosta, kunnes kaikki jauhe liukenee.
The hard capsules should be taken whole with sufficient water at approximately the same time each day.
Kapselit on nieltävä kokonaisina riittävän vesimäärän kanssa suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Women of childbearing potential should use an effective method of contraception.
Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää.
The presented safety information for hepatic adverse reactions is derived from paediatric patients.
Esitetyt maksatoiminnan haittavaikutusten turvallisuustiedot perustuvat pediatrisiin potilaisiin.