natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Women of child-bearing age should avoid contact with, or wear disposable gloves, when administering the product.
Raskaana tai hedelmällisessä iässä olevien naisten on vältettävä kontaktia valmisteen kanssa tai käytettävä kertakäyttökäsineitä valmistetta antaessaan.
The product was shown to be comparable to other reference products (carprofen and meloxicam, respectively).
Valmisteen osoitettiin olevan vertailukelpoinen muiden vertailulääkevalmisteiden kanssa (karprofeeni ja meloksikaami).
Why has Previcox been approved?
Miksi Previcox on hyväksytty?
What benefit has Previcox shown during the studies?
Mitä hyötyä Previcoxista on havaittu tutkimuksissa?
Previcox tablets for dogs improved the scores for the relief of pain and inflammation.
Koirille tarkoitetut Previcox-tabletit paransivat pisteitä kivun ja tulehduksen lievityksen osalta.
The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Valmisteen hyöty-riskisuhde on tämän EPARarviointilausunnon tieteellisen keskustelun osiossa.
Previcox is presented as chewable tablets for dogs (57 mg and 227 mg) and as an oral paste for horses (8.2 mg/g).
Previcox on purutabletti koirille (57 mg ja 227 mg).
The results showed an improvement in lameness score in dogs with established osteoarthritis.
Tuloksissa näkyi parannus ontumispisteissä koirilla, joilla oli todettu nivelrikko.
In case of accidental ingestion, it is necessary to seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Jos valmistetta niellään vahingossa, on käännyttävä heti lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai valmisteyhteenvetoa.
Firocoxib
Firokoksib
The use of Previcox is not permitted in mares producing milk for human consumption.
Previcoxia ei saa käyttää elintarvikkeeksi tarkoitettua maitoa tuottavilla tammoilla.
Avoid contact with eyes and skin.
Vältä valmisteen joutumista silmiin tai iholle.
What is the risk associated with Previcox?
Mitä riskejä Previcox liittyy?
Previcox oral paste administered once daily for 14 days at a dose of 0.1 mg/kg improved clinical scores for lameness and soft tissue injuries in horses and also helped alleviate pain and inflammation associated with osteoarthritis in horses.
Kerran vuorokaudessa 14 päivän ajan 0,1 mg/kg annoksena annettuna Previcox-oraalipasta paransi hevosten ontumisen ja pehmytkudosvammoista annettuja kliinisiä pisteitä ja lievitti nivelrikkoon liittyvää kipua ja tulehdusta.
Firocoxib blocks the enzyme (cyclo-oxygenase) that is involved in the production of prostaglandins.
Firokoksibi salpaa entsyymin (syklo-oksigenaasin), joka liittyy prostaglandiinien tuotantoon.
Administration of the product in accordance with the recommended dosing schedule for a period of up to 90 days resulted in an improvement in lameness score in dogs with established osteoarthritis.
Kun valmistetta annettiin suositellun annosteluohjelman mukaisesti pisimmillään 90 päivän ajan, ontumispisteet paranivat koirilla, joilla oli todettu nivelrikko.
The CVMP concluded that Previcox oral paste was as effective as other authorised products (phenylbutazone and vedaprofen) in the alleviation of pain and inflammation associated with osteoarthritis and the reduction of associated lameness in horses.
Eläinlääkekomitea katsoi, että Previcox-oraalipasta oli yhtä tehokas kuin muut hyväksytyt valmisteet (fenyylibutatsoni ja vedaprofeeni) hevosten nivelrikkoon liittyvän kivun ja tulehduksen lievittämisessä sekä ontumisen vähentämisessä.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) decided that the benefits of Previcox are greater than any risks of treatment and they recommended that Previcox should be given a marketing authorisation.
Eläinlääkekomitea (CVMP) päätti, että Previcox hyöty on hoidon riskejä suurempi.
Previcox is used for a relief of pain and inflammation associated with osteoarthritis, soft-tissue, orthopaedic and dental surgery in dogs and for the alleviation of pain and inflammation associated with osteoarthritis and reduction of associated lameness in horses.
Previcoxia käytetään koirilla nivelrikkoon liittyvän kivun ja tulehduksen lievittämiseen, pehmytkudoskirurgiaan, ortopediaan ja hammaskirurgiaan liittyvän toimenpiteen jälkeisen ja hevosilla nivelrikkoon liittyvän kivun ja tulehduksen lievittämiseen sekä ontumisen vähentämiseen.
Previcox must not be administered with corticosteroids or other NSAIDs.
Previcoxia ei saa antaa yhdessä kortikosteroidien tai muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kanssa.
Care should also be taken when used with molecules displaying action on renal flow e.g. diuretics.
Varovaisuutta tulee noudattaa myös käytettäessä valmistetta samanaikaisesti munuaisten virtsaneritykseen vaikuttavien lääkkeiden, esimerkiksi diureettien kanssa.
The side effects of Previcox are typical for those seen with other medicines in this product class (NSAIDs) such as oral lesions (tissue damage) in the mouth of horses, soft faeces/diarrhoea or lethargy.
Previcoxin sivuvaikutukset ovat yleisiä muiden tämän luokan (NSAID) lääkevalmisteiden käytön yhteydessä esiintyviä sivuvaikutuksia, kuten suun haavaumia (kudosvaurio) hevosilla, löysää ulostetta/ripulia tai haluttomuutta.
What is Previcox?
Mitä Previcox on?
Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton.
Myyntipäällysmerkinnässä/ulkopakkauksessa on tieto valmisteen reseptistatuksesta.
Previcox contains the active substance firocoxib, which belongs to a class of medicines having antiinflammatory action.
Previcox sisältää vaikuttavana aineena firokoksibia, joka kuuluu tulehdusta hillitseviin lääkevalmisteisiin.
What is Previcox used for?
Mihin Previcoxia käytetään?
How has Previcox been studied?
Miten Previcoxia on tutkittu?
How does Previcox work?
Miten Previcox vaikuttaa?
Previcox contains firocoxib, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs) belonging to the Coxib group, which acts by selective inhibition of cyclooxygenase-2 (COX-2).
Previcox sisältää firokoksibia, joka on steroideihin kuulumaton tulehdusta hillitsevä lääke (tulehduskipulääke, NSAID) koksibien ryhmässä.
For details, please see the Package Leaflet.
Tarkemmat tiedot ovat pakkausselosteessa.
Coxibs display pain relief, anti-inflammatory and antipyretic properties.
Prostaglandiinit ovat kipua, eksudaatiota ja tulehduksia laukaisevia aineita.
As the prostaglandins are substances that trigger pain, inflammation and fever, Previcox, therefore, reduces those responses.
Koksibeilla on kipua, tulehdusreaktiota ja kuumetta lievittäviä ominaisuuksia.
The animals were split into four groups.
Eläimet jaettiin neljään ryhmään.
This might potentially lead to problems of animal welfare.
Tämä saattaa aiheuttaa eläinten hyvinvointiin liittyviä ongelmia.
The clinical parameters improved.
Kliiniset parametrit paranivat.
The overall recovery rate was 46.7%.
Kokonaisparanemisaste oli 46,7 prosenttia.
No data from other European countries/regions have been submitted, so it could not been evaluated if this situation is representative of the whole EU.
Muista Euroopan maista tai muilta Euroopan alueilta ei ole toimitettu tietoja, joten ei ole voitu arvioida, edustaako tulos koko EU:ta.
1123 Budapest Hungary
1123 Budapest Unkari
Most of the animals recovered within 2-3 days.
Useimmat eläimet paranivat 2-3 päivän kuluessa.
Therefore, the recommendations made here can only be used as a starting point for individual dose setting.
Siksi tässä annetut suositukset ovat ainoastaan lähtökohta yksilölliselle annostukselle.
The clinical response rate was 92%.
Kliininen hoitovaste oli 92 prosenttia.
These data come from different bibliographic publications as well as publicly available reports from European monitoring programs and cover the period between 1998 and 2009.
Nämä tiedot ovat peräisin erilaisista bibliografisista julkaisuista sekä Euroopan valvontaohjelmista peräisin olevista julkisesti saatavilla olevista tiedoista, ja ne kattavat vuosien 1998-2009 välisen ajanjakson.
Data were available from two studies.
Saatavilla oli tietoja kahdesta tutkimuksesta.
It represents a practical approach in line with the aims of this procedure and is appropriate for the protection of consumer safety.
Kyseessä on käytännöllinen ja tämän menettelyn tavoitteiden mukainen lähestymistapa, joka on myös kuluttajaturvallisuuden suojelun kannalta tarkoituksenmukainen.
No mortality was observed in the treatment groups.
Hoitoryhmissä ei havaittu kuolleisuutta.
Types and mechanisms of resistance
Resistenssityypit ja -mekanismit
Special warnings and precautions
Erityisvaroitukset ja varotoimet
The withdrawal period was derived from the first study, but also bearing in mind the results of the second (confirmatory) study.
Varoaika johdettiin ensimmäisen tutkimuksen perusteella, mutta myös toisen (vahvistavan) tutkimuksen tulokset otettiin huomioon.
Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italy
Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italia
21 Montee De La Garde 69340 Francheville France
21 Montee De La Garde 69340 Francheville Ranska
20037 Paderno Dugnano (MI) Italy
20037 Paderno Dugnano (MI) Italia
Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5
Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5 Tšekki
Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italy
Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italia
Repeated injections should be made at different injection sites.
Toistettavat injektiot tulisi pistää eri annostelukohtiin.
Further to the assessment of the available data several contraindications and warning sentences are recommended to ensure the safe use of the products.
Saatavilla olevien tietojen arvioinnin perusteella suositeltiin monia vasta-aiheita ja varoituslausekkeita valmisteiden turvallisen käytön varmistamiseksi.
aureus) was 39.5% in the 2.5 mg/kg group and 82% in the 5 mg/kg group.
aureus) oli 39,5 prosenttia 2,5 mg/kg -ryhmässä ja 82 prosenttia 5 mg/kg -ryhmässä.
2794-044 Carnaxide Portugal
2794-044 Carnaxide Portugali
The percentage of bacteriological cure (Staph.
Bakteriologisen parantumisen prosenttiosuus (Staph.
Burgos Spain
Burgos Espanja
Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9
Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 Tšekki
These data are supported by published literature.
Julkaistu kirjallisuus tukee näitä tietoja.
Several publications and proprietary studies were reviewed.
Useita julkaisuja ja kaupallisia tutkimuksia arvioitiin.
At the European level, different actions and activities are constantly taken in order to maintain the efficacy of fluoroquinolone-containing veterinary medicinal products.
Euroopan tasolla toteutetaan jatkuvasti erilaisia toimia ja toimintoja, joiden tavoitteena on säilyttää fluorokinoloneja sisältävien eläinlääkevalmisteiden teho.
These extrapolations were considered acceptable as goats are considered as minor species.
Näitä ekstrapolointeja pidettiin hyväksyttävinä, koska vuohi katsotaan toissijaiseksi eläinlajiksi.
The highest success rate was observed in calves ≤ 2 years old (71.4%), but it decreased in older animals.
Hoidon onnistumisaste oli paras vähintään kaksivuotiailla vasikoilla (71,4 prosenttia), mutta se pieneni vanhemmilla eläimillä.
Rabbits are raised in continuous systems where resistant bacteria might be persistent over time, however the overall risk would remain low due to the low consumption of rabbit meat.
Kaneja kasvatetaan jatkuvissa järjestelmissä, joissa vastustuskykyisiä bakteereja saattaa esiintyä pitkän aikaa, mutta kokonaisriski on silti pieni, koska kaninlihan kulutus on vähäistä.
D-88326 Aulendorf Germany
D-88326 Aulendorf Saksa
aureus strains, 17.2% of which were found to be methicillin-resistant4.
aureus -kantoja, joista 17,2 prosentin havaittiin olevan metisilliinille vastustuskykyisiä4.
The results from an experimental study and a field study were provided.
Komitealle toimitettiin kokeellisen tutkimuksen ja kenttätutkimuksen tulokset.
aureus collected between 2006-2007 in Germany were resistant to enrofloxacin.
aureus -isolaateista, jotka oli kerätty Saksassa vuosina 2006-2007, oli vastustuskykyisiä enrofloksasiinille.
and Proteus spp.
- ja Proteus spp.
The results of the studies provided show that the variation in the residue profile due to sources of variation associated with the injectable use of these products (e.g. sampling procedure) was much higher than the variation due to formulation effect.
Toimitettujen tutkimusten tulokset osoittavat, että jäämäprofiilissa havaittu vaihtelu, joka johtuu näiden valmisteiden injektiokäyttöön liittyvän vaihtelun lähteistä (esimerkiksi näytteenottomenettely), oli paljon suurempaa kuin koostumuksen vaikutuksesta johtuva vaihtelu.
Thus, it was considered that for consistency the target animal species for both strengths should harmonised to “Sheep” and “Goats”.
Näin ollen katsottiin, että yhdenmukaisuuden vuoksi kummankin vahvuuden kohde-eläinlajit on yhtenäistettävä siten, että ne ovat lammas ja vuohi.
The provided data on efficacy are adequate to demonstrate efficacy against this bacteria.
Tehosta esitetyt tiedot riittävät osoittamaan, että valmiste on tehokas tätä bakteeria vastaan.
Do not use in birds intended for human consumption.
Ei saa käyttää linnuille, joita käytetään elintarvikkeeksi.
The indications assessed are considered to be aligned with the principles of responsible use of fluoroquinolones in animals.
Arvioitujen käyttöaiheiden katsotaan olevan fluorokinolonien vastuullista käyttöä eläimillä koskevien periaatteiden mukaisia.
2065m 06516 Carros Cedex France
2065m 06516 Carros Cedex Ranska
However, clinical efficacy of the recommended dose for respiratory infection has not been demonstrated.
Suositellun annoksen kliinistä tehoa hengitystieinfektion hoidossa ei ole kuitenkaan osoitettu.
Applicant/Marketing Authorisation Holder
Myyntiluvan hakija/haltija Tuotteen nimi
Reptiles are ectothermic, relying on external heat sources to maintain their body temperature at the optimum level for correct function of all body systems.
Matelijat ovat vaihtolämpöisiä ja tarvitsevat ulkoisia lämmönlähteitä, jotta niiden ruumiinlämpö pysyy parhaalla mahdollisella tasolla elinjärjestelmien toimivuuden kannalta.
These terms will apply to all age ranges and physiological status, as well as for both meat and/or milk production animals.
Nämä termit koskevat kaikenikäisiä eläimiä, kaikkia fysiologisia tiloja sekä lihan ja/tai maidon tuotantoon käytettäviä eläimiä.
Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Italy
Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Italia
The Committee is aware that (i) the use of enrofloxacin in rabbit production could lead to an increase in Staph.
Komitea tietää, että i) enrofloksasiinin käyttö kaninkasvatuksessa voi johtaa Staph.
In the 100 mg/ml strength, this indication should be restricted to cattle less than 2 years old.
Vahvuuden 100 mg/ml osalta tämä käyttöaihe on rajattava alle kaksivuotiaisiin nautoihin.
As regards to Mycoplasma bovis, this microorganism is difficult to be identified and assessed since it is often involved in mixed infections.
Mycoplasma bovis -mikro-organismia on vaikea tunnistaa ja havaita, koska se vaikuttaa usein sekainfektioissa.
In other cases, a combination of parenteral and oral administration or the parenteral route alone was used.
Muissa tapauksissa käytettiin parenteraalista ja suun kautta antoa tai pelkästään parenteraalista antoreittiä.
To compensate for deficiencies in the studies a safety span of 20% was considered appropriate, resulting in a withdrawal period of 96 hours (4 days).
Tutkimusten puutteiden kompensoimiseksi 20 prosentin turvallisuusmarginaalia pidettiin asianmukaisena, jolloin varoajaksi saatiin 96 tuntia (neljä päivää).
The withdrawal period was statistically calculated by means of the TTSC method (i.e. where residues in all animals fall below the level considered safe within the time span for which data are available) resulting in 5.6 milkings / 3 days.
Varoaika laskettiin tilastollisesti TTSC-menetelmän avulla (ts. kun kaikkien eläinten jäämämäärät ovat pienemmät kuin turvalliseksi katsottu arvo sen aikavälin rajoissa, jolta tietoja on saatavana), ja varoajaksi saatiin 5,6 lypsykertaa / kolme päivää.
Dto 2775-696 Carcavelos Portugal
Dto 2775-696 Carcavelos Portugali
48308 Senden-Bösensell Germany
48308 Senden-Bösensell Saksa
Add, to all products and delete the existing text: 5.1 Pharmacodynamic properties
Kaikkien valmisteiden olemassa oleva teksti korvataan seuraavalla tekstillä: 5.1 Farmakodynamiikka
105b D-06406 Bernburg
105b D-06406 Bernburg Saksa
The 2012 RESAPATH annual report indicated that more than 90% of Pasteurella in goats are sensitive to enrofloxacin.
Vuoden 2012 RESAPATH-vuosiraportin mukaan yli 90 prosenttia vuohilla tavatuista Pasteurellabakteereista on herkkiä enrofloksasiinille.
An extension of the treatment interval to 48 hours may be necessary in individual cases.
Joissakin tapauksissa voi olla tarpeen pidentää hoitojen väli 48 tuntiin.
Bayer PORTUGAL S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Bayer PORTUGALI S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugali
05-651 Drwalew Poland
05-651 Drwalew Puola
All available clinical data referred to pet rabbits only.
Kaikki saatavilla olevat kliiniset tiedot koskevat ainoastaan lemmikkikaneja.
Better clinical results were observed in 3-4 weeks old animals compared to 1-2 weeks old animals.
Kolmen tai neljän viikon ikäisillä eläimillä havaittiin parempia hoitotuloksia kuin 1-2 viikon ikäisillä.
Add, to all products and delete the existing text: 5.1.
Kaikkien valmisteiden olemassa oleva teksti korvataan seuraavalla tekstillä: 5.1.
The overall benefit-risk balance of the products under this procedure was deemed positive subject to the recommended changes in the product information (see Annex III).
Tähän menettelyyn sisältyvien valmisteiden hyöty-riskisuhde katsottiin kokonaisuudessaan suotuisaksi, kunhan valmistetietoihin tehdään suositusten mukaiset muutokset (katso liite III).
The available data does fully demonstrate the efficacy of this veterinary medicinal product for the treatment of septicaemia.
Saatavilla olevat tiedot osoittavat aukottomasti, että tämä eläinlääke on tehokas septikemian hoidossa.
All residues were below the MRL on the 4th milking (48 hours).
Kaikki jäämämäärät olivat MRL-arvoja pienemmät neljännellä lypsykerralla (48 tuntia).
All mechanisms lead to a reduced susceptibility of the bacteria to fluoroquinolones.
Kaikki nämä mekanismit aiheuttavat bakteereiden herkkyyden vähenemistä fluorokinoloneja vastaan.
In view of the lack of therapeutic alternatives, if this indication was not accepted, this product as well as many other antimicrobial products, could be used off-label (under the so-called cascade).
Koska hoitovaihtoehtoja ei ole ja jos tätä käyttöaihetta ei hyväksyttäisi, tätä valmistetta, kuten monia muitakin mikrobilääkkeitä, voitaisiin käyttää käyttöohjeista poikkeavalla tavalla (ns. kaskadiperiaatteen nojalla).
Using the alternative approach8 this represents an unusually high safety span in relation to the data generated with the recommended dose but a reasonable safety span (20%) in relation to the lower dose study.
Vaihtoehtoista lähestymistapaa käyttäen8 tässä on kyse epätavallisen suuresta turvallisuusmarginaalista suositellun annoksen perusteella saatuihin tietoihin nähden, mutta pienempää annosta koskevaan tutkimukseen nähden se on kuitenkin järkevä (20 prosenttia).
Regarding Histophilus somni, only susceptibility data originated in Canada, USA and Europe were provided, showing the high susceptibility of the bacterium to enrofloxacin.
Histophilus somni -bakteerin osalta toimitettiin vain Kanadasta, Yhdysvalloista ja Euroopasta saatuja herkkyystietoja, jotka osoittivat, että bakteeri on hyvin herkkä enrofloksasiinille.
The results of these trials demonstrated good clinical evolution of animals at the tested doses, but microbiological results were not provided or they indicated an incomplete elimination of the pathogen.
Näiden tutkimusten tulokset osoittivat, että eläinten kliininen evoluutio testatuilla annoksilla oli hyvä, mutta mikrobiologisia tuloksia ei esitetty tai ne osoittivat, että taudinaiheuttajan eliminoituminen oli epätäydellistä.
A safety span of 30% was used to compensate for the deficiencies in the studies.
Tutkimusten puutteiden kompensoimiseksi käytettiin 30 prosentin turvallisuusmarginaalia.
Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6 8027 Barcelona Spain
Alankomaat Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6 8027 Barcelona
Neither was appropriate for analysis using the statistical method.
Kumpaakaan niistä ei voitu analysoida tilastollisen menetelmän avulla.
For some serious animal indications, fluoroquinolones could be the only alternative available (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Tietyissä eläinten vakavissa käyttöaiheissa fluorokinolonit voivat olla ainoa saatavilla oleva vaihtoehto (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Moreover, the excessive volume of injection needed with the 50 mg/ml strength could lead to violation of allowed residues.
Lisäksi 50 mg/ml -vahvuuteen tarvittavan injektion liiallinen tilavuus voisi johtaa siihen, että sallitut jäämäarvot ylittyisivät.
- A study, conducted in intensive rabbit farms in Spain, has demonstrated a high prevalence of Staph.
- Espanjassa kanien tehotuotantotiloilla toteutettu tutkimus osoitti siellä esiintyvän hyvin paljon Staph.
A multi-centric comparative field trial in sows has been provided.
Komitealle on toimitettu vertaileva monikeskus-kenttätutkimus.
The risk on individual level might be increased for rabbit as compared to other species.
Kanien osalta yksilöllinen riski saattaa olla suurempi kuin muilla eläinlajeilla.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) was requested to consider what indications, dosage regimens, duration of treatments and withdrawal periods should be applied to the concerned products for each target species in order to ensure efficacious treatment, consumer safety as well as lower the risk of development of antimicrobial resistance to enrofloxacin taking into account the available data.
Eläinlääkekomiteaa (CVMP:tä) pyydettiin arvioimaan, mitkä ovat ne käyttöaiheet, annostukset, hoidon kestot ja varoajat, joita näihin lääkevalmisteisiin tulee soveltaa kunkin kohde-eläinlajin hoidossa, jotta varmistetaan tehokas hoito ja kuluttajaturvallisuus ja jotta pienennetään enrofloksasiiniin liittyvää mikrobilääkeresistenssin kehittymisen riskiä, kun otetaan huomioon saatavilla olevat tiedot.
Therefore the CVMP recommended the removal of the target pathogen Histophilus somni from the product information.
Sen vuoksi eläinlääkekomitea suositteli, että kohdepatogeeni Histophilus somni poistetaan valmistetiedoista.
The study also unveiled very high resistance to quinolones (around 38% for ciprofloxacin).
Lisäksi tutkimus paljasti, että vastustuskyky kinoloneille oli erittäin suurta (siprofloksasiinin osalta noin 38 prosenttia).
It is not clear whether quinolone resistant Campylobacter infection is associated with adverse human health consequences.
On epäselvää, liittyykö kinoloneille vastustuskykyisen Campylobacter-bakteerin aiheuttamaan infektioon ihmisten terveyden kannalta haitallisia seurauksia.
Regarding Pasteurella multocida, no particular conclusion could be drawn from the documentation provided, in view of the lack of precise microbiological data and considering that extrapolation of data from other formulations is not justified in this case.
Pasteurella multocidan osalta ei voitu tehdä varsinaista johtopäätöstä toimitetun dokumentaation perusteella, koska täsmälliset mikrobiologiset tiedot puuttuivat ja koska muita valmisteita koskevien tietojen ekstrapolointi ei ole perusteltua tässä tapauksessa.
• on the basis of the available residue depletion data in cattle, pigs, sheep, goats and rabbits chickens and turkeys, the CVMP considered that withdrawal periods should be aligned to provide assurance for consumer safety;
• Nautojen, sikojen, lampaiden, vuohien ja kanien sekä kanojen ja kalkkunoiden lääkeainejäämistä saatavilla olevien tietojen perusteella eläinlääkekomitea katsoi, että varoajat on yhtenäistettävä kuluttajaturvallisuuden varmistamiseksi.
Metabolism of substances and activity of the immune system are, thus, critically dependent on the body temperature.
Aineenvaihdunta ja immuunijärjestelmän toiminta ovat hyvin riippuvaisia ruumiinlämmöstä.