natgillin/translations-raw huggingface dataset:
General disorders and administration site conditions In study TAX316 peripheral oedema that started during the treatment period and persisted into the follow-up period after the end of chemotherapy was observed in 119 of 744 TAC patients (16.0%) and 23 of 736 FAC patients (3.1%).
TAX316-tutkimuksessa hoitojakson aikana alkanutta perifeeristä turvotusta, joka jatkui edelleen seurantajaksolla kemoterapiahoidon loppumisen jälkeen, havaittiin 119:llä TAC-ryhmän 744 potilaasta (16,0 %) ja 23:lla FAC-ryhmän 736 potilaasta (3,1 %).
Infections and infestations
Neutropeniset infektiot
In study GEICAM 9805 peripheral oedema that started during the treatment period persisted into the follow-up period in 4 patients (0.8%) in TAC arm and in 2 patients (0.4%) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), no patients (0%) in TAC arm had peripheral oedema and it was observed to be ongoing in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
GEICAM 9805 -tutkimuksessa hoitojakson aikana alkanut perifeerinen turvotus jatkui edelleen seurantajaksolla 4:llä TAC-ryhmän potilaalla (0,8 %) ja 2:lla FAC-ryhmän potilaalla (0,4 %).
Docetaxel Accord in combination with capecitabine is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy.
Docetaxel Accord yhdistelmänä kapesitabiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää, johon solunsalpaajahoito ei ole tehonnut.
In GEICAM 9805 study alopecia that started during the treatment period and persisted into the follow-up period was observed to be ongoing in 49 patients (9.2 %) in TAC arm and 35 patients (6.7 %) in FAC arm. Alopecia related to study drug started or worsened during the follow-up period in 42 patients (7.9 %) in TAC arm and 30 patients (5.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), alopecia was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
GEICAM 9805 -tutkimuksessa hoitojakson aikana alkanut alopesia, joka jatkui seurantajaksolla (seurantajakson mediaani oli 10 vuotta ja 5 kuukautta), havaittiin 49:llä TAC-ryhmän potilaalla (9,2 %) ja 35:llä FAC-ryhmän potilaalla (6,7 %).
Nausea; Diarrhoea; Vomiting; Constipation; Stomatitis;
Lihassärky; Nivelsärky; Raajasärky; Luukipu; Selkäsärky
Docetaxel Accord 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion Clear glass (type I) vial with fluorotec plus (ethylene tetrafluoroethylene film) rubber stopper and aluminium seal and a red flip-off cap, containing 8 ml of concentrate.
Docetaxel Accord 160 mg/8 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Injektiopullo, joka on kirkasta tyypin I lasia ja jossa on fluorotec plus (etyleenitetrafluoroetyleenikalvolla päällystetty) kumitulppa ja alumiinisinetti ja punainen repäisysuojus.
In GEICAM 9805 study peripheral sensory neuropathy that started during the treatment period persisted into the follow-up period in 10 patients (1.9%) in TAC arm and 4 patients (0.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), peripheral sensory neuropathy was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
GEICAM 9805 -tutkimuksessa hoidon aikana alkanut perifeerinen sensorinen neuropatia jatkui edelleen seurantajaksolla 10:llä TAC-ryhmän potilaalla (1,9 %) ja 4:llä FAC-ryhmän potilaalla (0,8 %).
Diarrhoea grade 4 First episode: reduce docetaxel and 5-FU doses by 20%.
Ensimmäinen kerta: pienennä dosetakseli- ja 5-FU- annoksia 20 %:lla.
Each ml of concentrate for solution for infusion contains 20 mg docetaxel.
Jokainen ml konsentraattia sisältää 20 mg dosetakselia.
Nausea (G3/4: 9.6%); Vomiting (G3/4:
Ruoansulatuselimistö Pahoinvointi (G3/4: 9,6 %); Oksentelu (G3/4:
Patients who experience febrile neutropenia and/or neutropenic infection should have their docetaxel dose reduced to 60 mg/m2 in all subsequent cycles (see sections 4.4 and 4.8).
Potilaille, jotka saavat kuumeisen neutropenian ja/tai neutropeenisen infektion, dosetakseliannosta tulee pienentää 60 mg:aan/m2
The following information is intended for healthcare professionals only: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL ACCORD CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Docetaxel Accord 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion Clear glass (type I) vial with fluorotec plus (ethylene tetrafluoroethylene film) rubber stopper and aluminium seal and a red flip-off cap, containing 4 ml of concentrate.
Docetaxel Accord 80 mg/4 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Injektiopullo, joka on kirkasta tyypin I lasia ja jossa on fluorotec plus (etyleenitetrafluoroetyleenikalvolla päällystetty) kumitulppa ja alumiinisinetti ja punainen repäisysuojus.
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for docetaxel 75 mg/m2 in combination with doxorubicin
Luettelo haittavaikutuksista taulukossa rintasyövän hoidossa dosetakselin 75 mg/m² ja doksorubisiinin yhdistelmällä
Lethargy (G3/4: 4.0%); Pyrexia (G3/4: 3.6%);
Stomatiitti (G3/4: 4,0 %); Ripuli (G3/4: 2,9 %);
Description of selected adverse reactions in breast cancer for docetaxel 100 mg/m2 single agent
Valittujen haittavaikutusten kuvaus rintasyövän hoidossa dosetakseli 100 mg/m² monoterapialla
Onycholysis (G3/4: 1%)
Ummetus (G3/4: 1 %);
Nail disorders (severe: Skin reaction (no severe)
Sydämen rytmihäiriöt (ei vakava)
Vomiting (G3/4: 4%);
Anemia (G3/4: 3 %);
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Yleinen (alle yhdellä 10 potilasta kohti, mutta yli yhdellä 100 potilasta kohti):
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of concentrate contains 20 mg docetaxel.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ml konsentraattia sisältää 20 mg dosetakselia.
Anaemia (G3/4: 6.9%); Thrombocytopenia (G4: 0.5%)
Anemia (G3/4: 9,2 %); Trombosytopenia (G3/4:
Stomatitis (G3/4: 4.0%); Diarrhoea (G3/4: 2.9%); Vomiting (G3/4: 0.6%)
Stomatiitti (G3/4: 6,0 %); Oksentelu (G3/4: 4,2 %); Ripuli (G3/4: 3,4 %);
Oedema (G3/4: 1.2%)
Ripuli (G3/4: 1,7 %)
Hot flush (G3/4: 0.5%) Hypotension (G3/4: Phlebitis (G3/4: 0%)
Hypotensio (G3/4: Laskimotulehdus (G3/4: 0%)
Asthenia (severe: Fluid retention (severe:
Kynsimuutokset (vaikea:
Docetaxel increased response rate
Docetaxel Accord-valmisteen säilyttäminen
Ethanol anhydrous Citric acid anhydrous
Vedetön etanoli Sitruunahappo, vedetön
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for docetaxel 75 mg/m2 in combination with capecitabine
Luettelo haittavaikutuksista taulukossa rintasyövän hoidossa dosetakselin 75 mg/m² ja kapesitabiinin yhdistelmällä
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Dosetakseli ja kapesitabiini yhdistelmähoito
Docetaxel Accord monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Docetaxel Accord monoterapia on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää ja joilla aikaisempi hoito solunsalpaajilla ei ole tehonnut.
Uncommon adverse reactions connective tissue disorders General disorders and administration site conditions
MedDRA-elinjärjestelmä Hyvin yleiset haittavaikutukset Yleiset haittavaikutukset Infektiot
Neutropenia (G3/4: 76.3%); Anaemia (G3/4: 9.2%);
Neutropenia (G3/4: 59,2 %); Trombosytopenia (G3/4: 1,6 %);
Constipation (G3/4:
Neutropenia (G3/4:
Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Luettelo haittavaikutuksista taulukossa mahalaukun adenokarsinooman hoidossa dosetakselin 75 mg/m², sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin yhdistelmällä MedDRA-elinjärjestelmä
Epistaxis; Pharyngolaryngeal pain; Nasopharyngitis;
Limakalvotulehdus; Kipu;
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T) B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT JA RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Discontinue treatment if these toxicities persist (see section 4.4).
Keskeytä hoito, jos näitä toksisuuksia esiintyy.
Nausea (G3/4: 0.6%);
Lihaskipu (G3/4: 0,6 %)
Gastrointestinal haemorrhage (G3/4:
Perifeerinen turvotus (G3/4:
Rash pruritus (G3/4: 0.7%); Nail disorders (G3/4: 0.7%); Skin exfoliation (G3/4: 0%)
Nenäverenvuoto (G3/4: 0 %); Hengenahdistus (G3/4: 0,6 %); Yskä (G3/4: 0 %)
Peripheral sensory neuropathy (G3: 4.1%); Peripheral motor neuropathy (G3/4: 4%); Dysgeusia (severe: 0.07%)
Perifeerinen sensorinen neuropatia (G3/4: 1,2 %); Makuhäiriöt (G3/4: 0 %)
Neutropenia (G4: 76.4%); Anaemia (G3/4: 8.9%);
Neutropenia (G3/4: 83,5 %); Anemia (G3/4: 12,4 %);
Venous disorder (G3/4:
Makuhäiriöt (G3/4:
Nausea (G3/4: 5%); Stomatitis (G3/4:
Pahoinvointi (G3/4: 4 %); Oksentelu (G3/4: 3 %);
Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 0.6%)
Perifeerinen sensorinen neuropatia (G3/4: < 0,1 %)
Efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with inoperable locally advanced SCCHN (Intent-to-treat analysis)
Dosetakselin teho ei leikattavissa olevan paikallisesti levinneen pään ja kaulan alueen levyepiteelisyövän (SCCHN) alkuhoidossa (Intent-to-Treat -analyysi)
Date of first authorisation:12 June 2009
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 12. kesäkuuta 2009
Approximately 5% of patients can be expected to experience adverse reactions .
On odotettavissa, että noin 5 %:lle potilaista tulee haittavaikutuksia.
The absolute bioavailability from the tablet was found to be about 77 %.
Tabletin absoluuttisen biologisen hyötyosuuden havaittiin olevan noin 77 %.
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen
Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Hyvin yleiset (≥ 1/10); yleiset (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinaiset (≥ 1/1000, < 1/100); harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1000); hyvin harvinaiset (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking PANTECTA Control
Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät PANTECTA Control -valmistetta
Distribution Volume of distribution is about 0.15 l/kg and serum protein binding is about 98%.
Jakautumistilavuus on noin 0,15 l/kg ja sitoutuminen seerumin proteiineihin noin 98-prosenttista.
PANTECTA Control is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy.
PANTECTA Control -valmisteen käyttöä alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta ovat riittämättömät.
If you take more PANTECTA Control than you should Tell your doctor or pharmacist if you have taken more than the recommended dose.
Jos otat enemmän PANTECTA Control -valmistetta kuin sinun pitäisi Kerro lääkärille tai apteekkiin, jos olet ottanut suositeltua suuremman annoksen.
Do not take PANTECTA Control: - if you are allergic to pantoprazole or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Älä käytä PANTECTA Control -valmistetta - jos olet allerginen pantopratsolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse after 2 weeks.
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi 2 viikon
Stop taking PANTECTA Control when you are completely symptom-free.
Lopeta PANTECTA Control -valmisteen käyttö, kun oireesi ovat loppuneet kokonaan.
What PANTECTA Control is and what it is used for
Mitä PANTECTA Control on ja mihin sitä käytetään
It has been shown that co-administration of atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg with omeprazole (40 mg once daily) or atazanavir 400 mg with lansoprazole (60 mg single dose) to healthy volunteers resulted in a substantial reduction in the bioavailability of atazanavir.
On osoitettu, että atatsanaviirin (300 mg) / ritonaviirin (100 mg) ja omepratsolin (40 mg kerran vuorokaudessa) tai atatsanaviirin (400 mg) ja lansopratsolin (60 mg:n kerta-annos) antaminen samanaikaisesti terveille vapaaehtoisille vähensi atatsanaviirin biologista hyötyosuutta huomattavasti.
Stevens-Johnson syndrome; Lyell syndrome;
Stevens-Johnsonin oireyhtymä Lyellin oireyhtymä Erythema multiforme Valoyliherkkyys
Liver enzymes increased (transaminases, γ-GT)
Maksaentsyymiarvojen suureneminen (transaminaasit, γ-GT)
Especially medicines containing one of the following active substances: - atazanavir (used to treat HIV-infection).
Tämä koskee etenkin seuraavia vaikuttavia aineita sisältäviä lääkkeitä: - atatsanaviiri (käytetään HIV-infektion hoitoon).
In animal studies (rats) 5 mg/kg was the observed NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) for embryotoxicity.
Eläinkokeissa (rotilla) 5 mg/kg oli se annostaso, jota käytettäessä ei havaittu alkiotoksisuuteen liittyviä haittavaikutuksia.
‘Other medicines and PANTECTA Control'.
Ks. ”Muut lääkevalmisteet ja PANTECTA Control”.
What PANTECTA Control is and what it is used for What you need to know before you take PANTECTA Control How to take PANTECTA Control Possible side effects
Mitä PANTECTA Control on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät PANTECTA Control -valmistetta Miten PANTECTA Control -valmistetta käytetään
If you have no symptom-relief after taking this medicine for 2 weeks continuously, consult your doctor.
Jos oireesi eivät helpota sen jälkeen, kun olet käyttänyt tätä lääkettä 2 viikon ajan jatkuvasti, ota
PANTECTA Control may reduce the absorption of active substances whose bioavailability is dependent on the gastric pH (e.g. ketoconazole).
PANTECTA Control saattaa vähentää sellaisten vaikuttavien aineiden imeytymistä, joiden biologinen hyötyosuus on riippuvainen mahan pH-arvosta (esim. ketokonatsoli).
However, you may take PANTECTA Control with antacids (e.g. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, or combinations thereof), if needed.
Voit kuitenkin tarvittaessa käyttää PANTECTA Control -valmistetta antasidien (esim. magaldraatti, algiinihappo, natriumbikarbonaatti, alumiinihydroksidi, magnesiumkarbonaatti tai niiden yhdistelmä) kanssa.
Do not take PANTECTA Control tablets for more than 4 weeks without consulting your doctor.
Älä käytä PANTECTA Control -tabletteja yli 4 viikkoa keskustelematta asiasta lääkärisi kanssa.
If no symptom relief is obtained within 2 weeks of continuous treatment, the patient should be instructed to consult a doctor.
Jos oireet eivät helpota 2 viikon jatkuvan hoidon kuluessa, potilasta pitää neuvoa ottamaan yhteyttä
PANTECTA Control should not be used by children and adolescents under 18 years of age due to a lack of safety information in this younger age group..
Lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten ei tule käyttää PANTECTA Control -valmistetta, sillä tätä ikäryhmää koskevia turvallisuustietoja ei ole.
What you need to know before you take PANTECTA Control
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät PANTECTA Control -valmistetta
- if you have been treated for heartburn or indigestion continuously for 4 or more weeks - if you are over 55 years old and taking non-prescription indigestion treatment on a daily basis - if you are over 55 years old with any new or recently changed reflux symptoms - if you have previously had a gastric ulcer or stomach surgery - if you have liver problems or jaundice (yellowing of skin or eyes) - if you regularly see your doctor for serious complaints or conditions - if you are due to have an endoscopy or a breath test called a C-urea test.
- jos närästystäsi tai ruuansulatusvaivojasi on jo hoidettu yhtäjaksoisesti neljän viikon ajan tai pidempään - jos olet yli 55-vuotias ja käytät itsehoitolääkettä ruuansulatusvaivojen hoitoon päivittäin - jos olet yli 55-vuotias ja refluksioireesi ovat uusia tai ne ovat muuttuneet lähiaikoina - jos sinulla on aiemmin ollut mahahaava tai sinulle on tehty vatsaleikkaus - jos sinulla on maksavaivoja tai keltaisuutta (iholla tai silmissä) - jos käyt säännöllisesti lääkärissä vakavien sairauksien hoidon vuoksi - jos olet menossa tähystystutkimukseen tai C-ureahengitystestiin.
Therefore, in patients treated with coumarin anticoagulants (e.g. phenprocoumon or warfarin), monitoring of prothrombin time/INR is recommended after initiation, termination or during irregular use of pantoprazole.
Jos potilas siis käyttää kumariiniantikoagulantteja (esim. fenoprokumonia tai varfariinia), suositellaan protrombiiniajan/INRarvon seurantaa pantopratsolin käytön aloittamisen ja lopettamisen jälkeen sekä pantopratsolin epäsäännöllisen käytön yhteydessä.
België/Belgique/Belgien Takeda Belgium Tél/Tel: + 32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: + 32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Therefore, pantoprazole must not be co-administered with atazanavir (see section 4.3).
Tämän vuoksi pantopratsolia ei saa käyttää samanaikaisesti atatsanaviirin kanssa (ks. kohta 4.3).
Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines PANTECTA Control may stop certain other medicines from working properly.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Pantoprazole is converted to its active form, a cyclic sulphenamide, in the acidic environment in the parietal cells where it inhibits the H+, K+-ATPase enzyme, i. e. the final stage in the production of hydrochloric acid in the stomach.
Pantopratsoli muuttuu aktiiviseksi muodokseen, sykliseksi sulfenamidiksi, parietaalisolujen happamassa ympäristössä, missä se estää H+, K+-ATPaasi-entsyymiä, eli suolahapon muodostuksen
Typical symptoms are: swelling of the face, lips, mouth, tongue and/or throat, which may cause difficulty in swallowing or breathing, hives (nettle rash), severe dizziness with very fast heartbeat and heavy sweating.
Tyypillisiä oireita ovat kasvojen, huulten, suun, kielen ja/tai kurkun turvotus, joka voi aiheuttaa nielemistai hengitysvaikeuksia, paukamat (nokkosihottuma), vaikea huimaus, johon liittyy hyvin nopea sydämensyke ja runsas hikoilu.
Do not exceed this recommended dose of 20 mg pantoprazole daily.
Älä ylitä tätä suositeltua 20 mg:n pantopratsolin
This medicine may not bring immediate relief.
Tämä lääke ei välttämättä helpota
However, an interaction of pantoprazole with other substances which are metabolised by the same enzyme system cannot be excluded.
Yhteisvaikutusten mahdollisuutta pantopratsolin ja muiden saman entsyymijärjestelmän kautta metaboloituvien aineiden välillä ei voida
Core: sodium carbonate (anhydrous), mannitol, crospovidone, povidone K90, calcium stearate.
Tabletin ydin: natriumkarbonaatti (vedetön), mannitoli, krospovidoni, povidoni K90, kalsiumstearaatti
After 7 days the percentage of patients experiencing complete relief from acid regurgitation was between 61.5% and 84.4%, after 14 days between 67.7% and 90.4%, and after 28 days between 75.2% and 94.5%, respectively.
7 päivän jälkeen niiden potilaiden osuus, joilla happaman mahansisällön takaisinnousu loppui kokonaan, oli 61,5-84,4 %, 14 päivän jälkeen osuus oli 67,7-90,4 % ja 28 päivän jälkeen
Biotransformation Pantoprazole is almost exclusively metabolized in the liver.
Pantopratsoli metaboloituu lähes yksinomaan maksassa.
- Frequency not known: hallucination, confusion (especially in patients with a history of these symptoms); decreased level of sodium in blood; decreased level of magnesium in blood.
hallusinaatiot, sekavuus (erityisesti jos potilaalla on aiemmin ollut näitä oireita), natriumin määrän väheneminen veressä, veren magnesiumpitoisuuden lasku.
• They are on continuous symptomatic treatment of indigestion or heartburn for 4 or more weeks.
• he käyttävät jatkuvasti 4 viikon ajan tai sitä kauemmin oireenmukaista lääkitystä
In the 2-year rodent studies an increased number of liver tumors was observed in rats (in one rat study only) and in female mice and was interpreted as being due to pantoprazole's high metabolic rate in the liver.
Jyrsijöillä tehdyissä 2-vuotisissa tutkimuksissa maksakasvainten määrän havaittiin lisääntyneen rotilla (vain yhdessä rottatutkimuksessa) ja naarashiirillä, minkä tulkittiin johtuvan pantopratsolin nopeasta
PANTECTA Control is available in Alu/Alu blisters with or without cardboard reinforcement.
PANTECTA Control on pakattu Alu/Alu-läpipainopakkauksiin, joko kartonkivahvistettuihin tai ilman
- if you are taking a medicine containing atazanavir (for the treatment of HIV-infection) See
- jos käytät atatsanaviiriä (käytetään HIV-infektion hoitoon) sisältävää lääkettä .
Posology The recommended dose is 20 mg pantoprazole (one tablet) per day.
Suositeltu annos on 20 mg pantopratsolia (yksi tabletti) kerran päivässä.
It may be necessary to take the tablets for 2-3 consecutive days to relieve the symptoms.
Tabletteja pitää ehkä ottaa 2-3 peräkkäisen päivän ajan ennen kuin oireet alkavat helpottaa.
Co-administration with atazanavir (see section 4.5).
Käyttö yhdessä atatsanaviirin kanssa (ks. kohta 4.5).
- You should not take PANTECTA Control tablets for more than 4 weeks without consulting a doctor.
- Älä käytä PANTECTA Control -tabletteja yli 4 viikkoa keskustelematta asiasta lääkärin kanssa.
The following recommendations for lifestyle and dietary changes may also help to relieve heartburn or acid related symptoms.
Seuraavat suositeltavat elämäntapa- ja ruokavaliomuutokset saattavat auttaa närästyksen ja happooireiden lievittämisessä: - Vältä suuria aterioita.
PANTECTA Control contains the active substance pantoprazole, which blocks the ‘pump' that produces stomach acid.
PANTECTA Control sisältää vaikuttavana aineena pantopratsolia, joka estää mahahappoa tuottavan 'pumpun' toimintaa.
Do not take a double dose to make up for the forgotten dose.
Jos unohdat ottaa PANTECTA Control -valmistetta Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Hypromellose Povidone K25
Povidoni K25
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi<{KK.VVVV}> <{kuukausi VVVV}>
Coating: hypromellose, povidone, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), propylene glycol, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer, sodium lauril sulfate, polysorbate 80, triethyl citrate.
Tabletin päällyste: hypromelloosi, povidoni, titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172), propyleeniglykoli, metakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeri, natriumlauryylisulfaatti, polysorbaatti 80, trietyylisitraatti Painomuste: shellakka, punainen, musta ja keltainen rautaoksidi (E172) ja ammoniakki, väkevä.
Animal studies have shown excretion of pantoprazole in breast milk.
Eläinkokeissa on havaittu pantopratsolin erittymistä rintamaitoon.
If you have been suffering from repetitive heartburn or indigestion symptoms for some time, remember to see your doctor regularly.
Jos olet kärsinyt toistuvasta närästyksestä tai ruuansulatusvaivoista pidempään, muista käydä
Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz Germany
Byk-Gulden-Str. 2 D-78467 Konstanz Saksa