natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Diabetic Peripheral Neuropathic Pain: As with other medicinal products with similar pharmacological action (antidepressants), isolated cases of suicidal ideation and suicidal behaviours have been reported during duloxetine therapy or early after treatment discontinuation.
Kuten muillakin tämän farmakologisen ryhmän lääkkeillä (masennuslääkkeillä), myös duloksetiinihoidon aikana tai pian hoidon lopettamisen jälkeen on raportoitu yksittäisten potilaiden saaneen itsemurha-ajatuksia ja käyttäytyneen itsetuhoisesti.
Tolerability of Duloxetine Lilly 60 mg once daily in elderly patients was comparable to that seen in the younger adults.
Duloxetine Lillyn siedettävyys iäkkäillä henkilöillä annoksella 60 mg kerran vuorokaudessa oli samanlainen kuin nuorilla aikuisilla.
Duloxetine Lilly 30 mg is available in packs of 7, 28 and 98 hard gastro-resistant capsules.
Duloxetine Lilly 30 mg on saatavana 7, 28 ja 98 kovan enterokapselin pakkauksissa.
Duloxetine Lilly may have a mild to moderate influence on the ability to drive and use machines.
Duloxetine Lilly-valmisteella saattaa olla lievä tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Pharmacokinetic data on duloxetine is limited in patients with mild or moderate renal impairment.
Tiedot duloksetiinin farmakokinetiikasta ovat vähäisiä potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta.
Duloxetine Lilly 60 mg once daily demonstrated a statistically significant superiority compared to placebo (p=0.004) on the primary outcome measure, the prevention of depressive relapse, as measured by time to relapse.
Duloxetine Lilly 60 mg kerran vuorokaudessa oli tilastollisesti merkitsevästi parempi kuin plasebo (p=0,004) ensisijaisen päätetapahtuman (masennuksen relapsin ehkäisy) suhteen mitattuna relapsiin kuluneena aikana.
Clinical response rates in patients experiencing somnolence were 60% on duloxetine and 30% on placebo.
Uneliaisuutta kokeneiden potilaiden joukossa kliininen vaste tuli 60 %:lle duloksetiinia käyttäneistä ja 30 %:lle plaseboa käyttäneistä.
No clinically significant differences were observed for QT, PR, QRS, or QTcB measurements between duloxetine-treated and placebo-treated patients.
Duloksetiinia saaneiden ja plaseboa saaneiden potilaiden välillä kliinisesti merkitseviä eroja ei liioin havaittu seuraavissa EKG-muuttujissa: QT, PR, QRS ja QTcB.
Patients should be instructed that if they experience sedation or dizziness they should avoid potentially hazardous tasks such as driving or operating machinery.
Potilaita tulee kehottaa välttämään autolla ajoa ja koneiden käyttöä, jos heillä on esiintynyt sedaatiota tai huimausta.
Duloxetine is administered as a single enantiomer.
Duloksetiinilla on yksi enantiomeeri.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people)
Hyvin yleisiä haittavaikutuksia (saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä kymmenestä käyttäjästä) ovat:
The efficacy of Duloxetine Lilly at the recommended dose of 60 mg once a day was demonstrated in three out of three randomised, double-blind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder.
Duloxetine Lillyn tehokkuus suositusannoksella 60 mg kerran vuorokaudessa osoitettiin kolmessa satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, plasebokontrolloiduissa, kiinteää annosta käyttäen tehdyssä akuuttitutkimuksessa aikuisilla avohoitopotilailla, joilla oli masennustila.
As the safety of duloxetine in infants is not known, the use of Duloxetine Lilly while breast-feeding is not recommended.
Duloxetine Lillyn käyttöä imetyksen aikana ei suositella, koska tietoa duloksetiinin turvallisuudesta pikkulapsille ei ole.
These medicines increase the risk of side effects; if you get any unusual symptom taking any of these medicines together with Duloxetine Lilly, you should see your doctor.
Jos käytät jotakin näistä lääkkeistä samanaikaisesti Duloxetine Lillyn kanssa ja sinulle kehittyy epätavallisia oireita, ota yhteys lääkäriin.
Children and adolescents under 18 years of age with depression treated with this medicine had some weight loss when they first start taking this medicine.
Kun alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten depressiota hoidettiin Duloxetine Lilly-valmisteella, lääkityksen alussa havaittiin painon laskua.
However, data on elderly patients exposed to the maximum dose (120 mg per day) are limited and, thus, caution is recommended when using this dose with the elderly population.
Duloxetine Lillyn maksimiannoksen (120 mg päivässä) käytöstä iäkkäille potilaille on kuitenkin rajallisesti tietoa, minkä vuoksi tämän annoksen käytössä pitää olla varovainen hoidettaessa iäkkäitä potilaita.
data on elderly patients exposed to the maximum dose (120mg per day) are limited and thus, caution is recommended when treating this population.
Koska saatavilla olevat tiedot maksimiannoksen (120 mg/vrk) käytöstä iäkkäille potilaille ovat rajallisia, niin varovaisuutta tulee noudattaa hoidettaessa tämän ikäryhmän potilaita.
• inflammation of the blood vessels in the skin (cutaneous vasculitis)
• ihon verisuonten tulehdus (ihovaskuliitti)
Caution is advisable if Duloxetine Lilly is used concomitantly with serotonergic agents like SSRIs, SNRIs, tricyclic antidepressants like clomipramine or amitriptyline, MAOIs like moclobemide or linezolid, St John's wort (Hypericum perforatum) or triptans, tramadol, pethidine and tryptophan (see section 4.4).
Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä Duloxetine Lilly-valmistetta samanaikaisesti serotonergisten lääkkeiden kuten SSRI-lääkkeiden, SNRIlääkkeiden, trisyklisten masennuslääkkeiden kuten klomipramiinin tai amitriptyliinin, MAO:n estäjien kuten moklobemidin tai linetsolidin, mäkikuisman (Hypericum perforatum) tai triptaanien, tramadolin, petidiinin tai tryptofaanin kanssa (ks.kohta 4.4).
Diabetic Peripheral Neuropathic Pain: The efficacy of Duloxetine Lilly as a treatment for diabetic neuropathic pain was established in 2 randomised, 12-week, double-blind, placebo-controlled, fixed dose studies in adults (22 to 88 years) having diabetic neuropathic pain for at least 6 months.
Perifeerinen diabeettinen neuropatiakipu: Duloxetine Lillyn tehoa diabeettisen neuropatiakivun hoidossa tutkittiiin kahdessa satunnaistetussa, 12 viikkoa kestäneessä, plasebokontrolloiduissa kaksoissokkotutkimuksissa, joissa käytettiin vakioannosta.
Duloxetine Lilly 60 mg to 120 mg once daily demonstrated statistically significant superiority compared to placebo (p<0.001) on the prevention of relapse, as measured by time to relapse.
Duloxetine Lilly 60 120 mg kerran vuorokaudessa oli tilastollisesti merkitsevästi parempi kuin plasebo (p < 0,001) uusiutumisen ehkäisyssä, kun muuttujana oli aika taudin uusiutumiseen.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK- INNER CARTON FOR 60 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES (without blue box)
MONIPAKKAUS, JOSSA 60 MG KOVIA ENTEROKAPSELEITA (ilman kansallista blue box-tekstiä)
The use of Duloxetine Lilly while breastfeeding is not recommended.
Duloxetine Lillyn käyttöä ei suositella imetyksen aikana.
As with other serotonergic agents, serotonin syndrome, a potentially life-threatening condition, may occur with duloxetine treatment, particularly with concomitant use of other serotonergic agents (including SSRIs, SNRIs tricyclic antidepressants or triptans), with agents that impair metabolism of serotonin such as MAOIs, or with antipsychotics or other dopamine antagonists that may affect the serotonergic neurotransmitter systems (see sections 4.3 and 4.5).
Tämä on mahdollista erityisesti silloin, kun duloksetiinia käytetään samanaikaisesti muiden serotonergisten lääkkeiden (mukaan lukien SSRI:t, SNRI:t, trisykliset masennuslääkkeet ja triptaanit), serotoniinin metaboliaa heikentävien lääkkeiden, kuten MAO:n estäjien, tai antipsykoottien tai muiden dopamiiniantagonistien kanssa, jotka saattavat vaikuttaa serotonergisiin välittäjäainejärjestelmiin (ks. kohdat 4.3 ja 4.5).
• tinnitus (hearing sound in the ear when there is no external sound)
• tinnitus (korvien soiminen)
Anticoagulants and antiplatelet agents: Caution should be exercised when duloxetine is combined with oral anticoagulants or antiplatelet agents due to a potential increased risk of bleeding attributable to a pharmacodynamic interaction.
Verenhyytymistä ja verihiutaleiden aggregaatiota ehkäisevät aineet: Farmakodynaamisesta yhteisvaikutuksesta johtuvan verenvuotovaaran mahdollisen lisääntymisen vuoksi varovaisuutta tulee noudattaa, kun duloksetiinia käytetään yhdessä oraalisten antikoagulanttien tai verihiutaleiden aggregaatiota ehkäisevien aineiden kanssa.
• increased blood pressure, flushing
• kohonnut verenpaine, kasvojen kuumotus
• liver failure, yellowing of the skin or whites of the eyes (jaundice)
• maksan vajaatoiminta, ihon tai silmän valkuaisten keltaisuus (ikterus)
Dehydration Hyponatraemia SIADH6
kuivuminen, hyponatremia, SIADH
Concerning risk factors for suicidality in depression, see above.
Edellisessä kappaleessa on lisätietoja itsemurhan vaaratekijöistä masennuksessa.
Duloxetine Lilly is indicated in adults.
Duloxetine Lilly on tarkoitettu aikuisten hoitoon.
Medicines that increase the level of serotonin: Triptans, tramadol, tryptophan, SSRIs (such as paroxetine and fluoxetine), SNRIs (such as venlafaxine), tricyclic antidepressants (such as clomipramine, amitriptyline), pethidine, St John's Wort and MAOIs (such as moclobemide and linezolid).
Serotoniinin pitoisuutta suurentavat lääkkeet: Triptaanit, tramadoli, tryptofaani, selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (kuten paroksetiini ja fluoksetiini), serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät (kuten venlafaksiini), trisykliset masennuslääkkeet (kuten klomipramiini ja amitriptyliini), petidiini, mäkikuisma ja MAO:n estäjät (kuten moklobemidi ja linetsolidi).
Neither duloxetine (30-120 mg) nor the active control arm (fluoxetine 20-40 mg) statistically separated from placebo on change from baseline to endpoint in the Children´s Depression Rating Scale-Revised (CDRS-R) total score.
Lasten depression arviointiasteikon (CDRAS-R) kokonaispisteiden muutoksessa lähtötason ja päätepisteen välillä ei havaittu tilastollisesti merkitsevää eroa plaseboon verrattuna duloksetiini(30-120 mg) eikä aktiivikontrollihaarassa (fluoksetiini 20-40 mg).
Doses up to 120 mg per day have been shown to be efficacious and have been evaluated from a safety perspective in clinical trials.
Vuorokausiannosten on osoitettu olevan tehokkaita 120 mg:aan saakka, samoin duloksetiinin turvallisuutta on arvioitu kliinisissä tutkimuksissa 120 mg:aan saakka.
• constipation, diarrhoea, stomach pain, being sick (vomiting), heartburn or indigestion, breaking wind
• ummetus, ripuli, vatsakipu, kuvotus (oksentelu), närästys tai ruoansulatusvaivat, ilmavaivat
These symptoms may include floppy muscles, trembling, jitteriness, not feeding properly, trouble with breathing and fits.
Niitä voivat olla veltot lihakset, tärinä, vapina, syömisvaikeudet, hengitysvaikeudet ja kouristukset.
• dizziness, feeling sluggish, tremor, numbness, including numbness, pricking or tingling of the skin
• huimaus, velttous, vapina, tunnottomuus sisältäen ihon tunnottomuuden, pistelyn tai kihelmöinnin
Weight increased to match other children and adolescents of their age and sex after 6 months of treatment.
Kuuden kuukauden hoidon jälkeen paino nousi ko. ikäryhmän ja sukupuolen kasvukäyrän tasolle.
Infections and infestations
Infektiot kurkunpääntulehdus
Duloxetine Lilly may have a mild to moderate effect on your ability to drive and use machines.
Duloxetine Lillyvalmisteella saattaa olla lievä tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
The heart rate-corrected QT interval in duloxetine-treated patients did not differ from that seen in placebo-treated patients.
Duloksetiinihoitoa saaneiden potilaiden QTc-aika ei eronnut plaseboa saaneiden potilaiden QTcajasta.
Based on the half-life of duloxetine, at least 5 days should be allowed after stopping Duloxetine Lilly before starting an MAOI (see section
Duloksetiinin puoliintumisajan perusteella tulee Duloxetine Lillyn käytön lopettamisen ja MAO:n estäjähoidon aloittamisen välillä pitää vähintään 5 vuorokauden tauko (ks. kohta 4.3).
Edible green ink contains: Black iron oxide - synthetic (E172) Yellow iron oxide - synthetic (E172) Propylene glycol
Vihreä elintarvikkeissa käytetty painoväri sisältää: Synteettinen musta rautaoksidi (E 172) Synteettinen keltainen rautaoksidi (E 172) Propyleeniglykoli
At least 30% reported pain reduction was recorded in approximately 65% of duloxetine treated patients versus 40% for placebo.
Noin 65 % duloksetiinilla hoidetuista potilaista ja 40 % plasebolla hoidetuista potilaista ilmoitti kivun vähentyneen ainakin 30 %.
In patients with uncontrolled hypertension duloxetine should not be initiated (see section 4.3).
Duloksetiinihoitoa ei pidä aloittaa potilaille, joiden verenpaine ei ole tasapainossa (ks. kohta 4.3).
10Estimated frequency based on placebo-controlled clinical trials.
Arvioitu yleisyys perustuu lumelääkekontrolloituihin kliinisiin tutkimuksiin.
Blurred vision Mydriasis Visual impairment
Silmät näön hämärtyminen mydriaasi, näön heikkeneminen,
Your doctor will tell you if you should be taking Duloxetine Lilly.
Lääkärisi arvioi, voitko käyttää Duloxetine Lilly-kapseleita.
Fertility
Gelatiini
EU/1/14/972/001 (7 hard gastro-resistant capsules) EU/1/14/972/002 (28 hard gastro-resistant capsules) EU/1/14/972/003 (98 hard gastro-resistant capsules)
EU/1/14/972/001 (7 kovaa enterokapselia) EU/ 1/14/972/002 (28 kovaa enterokapselia) EU/ 1/14/972/003 (98 kovaa enterokapseliia)
• depression
• masennuksen hoitoon
For patients who experience a sustained increase in blood pressure while receiving duloxetine either dose reduction or gradual discontinuation should be considered (see section 4.8).
Duloksetiiniannoksen pienentämistä tai asteittaista hoidon lopettamista tulee harkita potilailla, joiden verenpaine pysyy korkealla hoidon yhteydessä (ks.kohta 4.8).
Haemorrhage
Mäkikuisma
These usually begin at birth or within a few days of your baby being born.
Oireet alkavat yleensä välittömästi syntymän jälkeen tai muutaman päivän ikäisenä.
The effect of Duloxetine Lilly 60 mg once a day in elderly depressed patients (≥65 years) was specifically examined in a study that showed a statistically significant difference in the reduction of the HAMD17 score for duloxetine-treated patients compared to placebo.
Duloxetine Lillyn tehoa annoksella 60 mg kerran vuorokaudessa iäkkäillä masennuspotilailla ( 65 vuotta) tutkittiin erityisesti tutkimuksessa, joka osoitti duloksetiinin olevan tilastollisesti merkitsevästi plaseboa parempi 17-kohtaisen masennusasteikon Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) kokonaispisteissä tapahtuneen paranemisen perusteella.
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people)
Hyvin harvinaisia haittavaikutuksia (saattaa esiintyä enintään yhdellä kymmenestä tuhannesta käyttäjästä) ovat:
What you need to know before you take Duloxetine Lilly DO NOT take Duloxetine Lilly if you:
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT DULOXETINE LILLYKAPSELEITA
Pharmacotherapeutic group: psychoanaleptics, antidepressants, other antidepressants.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Masennuslääkkeet ja keskushermostoa stimuloivat lääkeaineet, masennuslääkkeet, muut masennuslääkkeet.
Duloxetine Lilly is a hard gastro-resistant capsule.
Duloxetine Lilly on kova enterokapseli.
Treatment of major depressive disorder.
Masennuksen hoito.
• painful urination, frequent urination
• kivulias virtsaaminen, lisääntynyt virtsaaminen
Serotonergic agents: In rare cases, serotonin syndrome has been reported in patients using SSRIs/SNRIs concomitantly with serotonergic agents.
Serotonergiset lääkkeet: Selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä tai serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjiä ja serotonergisia lääkkeitä samanaikaisesti käyttäneillä potilailla on ilmoitettu harvoin serotoniinioireyhtymää.
EU/1/14/972/004 (28 hard gastro-resistant capsules) EU/1/14/972/005 (56 hard gastro-resistant capsules) EU/1/14/972/006 (84 hard gastro-resistant capsules) EU/1/14/972/007 (98 hard gastro-resistant capsules)
EU/1/14/972/004 (28 kovaa enterokapselia) EU/1/14/972/005 (56 kovaa enterokapselia) EU/1/14/972/006 (84 kovaa enterokapselia) EU/1/14/972/007 (98 kovaa enterokapselia)
Protein binding is not affected by renal or hepatic impairment.
Munuaisten tai maksan vajaatoiminta ei vaikuta proteiiniin sitoutumiseen.
Duloxetine Lilly 30 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine Lilly 60 mg hard gastro-resistant capsules duloxetine (as hydrochloride)
Duloxetine Lilly 30 mg kova enterokapseli Duloxetine Lilly 60 mg kova enterokapseli duloksetiini (hydrokloridina)
Sodium lauryl sulfate Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132) Yellow iron oxide (E172) Edible white ink
Natriumlauryylisulfaatti Titaanidioksidi (E 171) Indigokarmiini (E 132) Synteettinen keltainen rautaoksidi (E 172) Valkoinen elintarvikkeissa käytetty painoväri
Sleep disorder Bruxism Disorientation Apathy
Hyvin harvinainen ahdistuneisuus, poikkeava orgasmi, poikkeavat unet desorientaatio, apatia
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK-OUTER CARTON FOR 60 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES (with blue box)
MONIPAKKAUS, JOSSA 60 MG KOVIA ENTEROKAPSELEITA (sisältää kansallisen blue box-tekstin)
The concomitant use of Duloxetine Lilly with selective, reversible MAOIs, like moclobemide, is not recommended (see section 4.4).
Duloxetine Lillyn ja selektiivisten reversiibelien MAO:n estäjien, kuten moklobemidin, samanaikaista käyttöä eisuositella (ks. kohta 4.4).
• vomiting blood, or black tarry stools (faeces), gastroenteritis, burping, difficulty swallowing
• verioksennus, tai musta tervamainen uloste, suolistotulehdus, röyhtäily, nielemisvaikeudet
Sodium lauryl sulfate Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132) Edible green ink
Natriumlauryylisulfaatti Titaanidioksidi (E 171) Indigokarmiini (E 132) Vihreä elintarvikkeissa käytetty painoväri
During the 52-week placebocontrolled double blind treatment phase 14.4% of the duloxetine-treated patients and 33.1% of the placebo-treated patients experience a return of their depressive symptoms (p<0.001).
Kaikki potilaat olivat aikaisemmin hyötyneet 28-34 viikon duloksetiinihoidosta vuorokausiannoksella 60-120 mg. 52 viikkoa kestäneen tutkimuksen aikana 14,4 %:lle duloksetiinia ja 33,1 %:lle plaseboa saaneista potilaista ilmaantui uudelleen masennusoireita (p < 0,001).
• suicidal thoughts, difficulty sleeping, grinding or clenching the teeth, feeling disorientated, lack of motivation
• itsetuhoajatukset, univaikeudet, hampaiden narskuttelu, hampaiden yhteenpureminen,
Duloxetine Lilly hard gastro-resistant capsules contain sucrose.
Duloxetine Lilly kovat enterokapselit sisältävät sakkaroosia.
Treatment of diabetic peripheral neuropathic pain.
Perifeerisen diabeettisen neuropatiakivun hoito.
Hepatitis/increased liver enzymes
Hepatiitti / koholla olevat maksaentsyymit
Stevens-Johnson Syndrome6
Johnsonin oireyhtymä angioneuroottinen edeema
− are taking fluvoxamine which is usually used to treat depression, ciprofloxacin or enoxacin which are used to treat some infections
(MAO:n estäjä) (ks. ”Muut lääkevalmisteet ja Duloxetine Lilly”) - käytät fluvoksamiinia, jota yleensä käytetään masennuksen hoitoon, siprofloksasiinia tai enoksasiinia, jota yleensä käytetään joidenkin infektioiden hoitoon - käytät toista lääkettä, joka sisältää duloksetiinia (ks. ”Muut lääkevalmisteet ja Duloxetine Lilly”)
Duloxetine Lilly 30 mg Opaque white body, imprinted with ‘30 mg' and an opaque blue cap, imprinted with ‘9543'.
Kapselissa on läpinäkymätön valkoinen runko-osa, jossa merkintä ”30 mg”, ja läpinäkymätön sininen yläosa, jossa merkintä ”9543”.
Ejaculation disorder
Umpieritys kilpirauhasen vajaatoiminta
Duloxetine Lilly contains the active substance duloxetine.
Mitä Duloxetine Lilly sisältää Vaikuttava aine on duloksetiini.
• difficulty or inability to pass urine, difficulty to start urinating, needing to pass urine during the night, needing to pass more urine than normal, having a decreased urine flow
• vaikeus tai kyvyttömyys virtsanheittoon, virtsaamisen aloitusvaikeus, yöllinen virtsaamistarve,
A meta-analysis of placebo-controlled clinical trials of antidepressant medicinal products in psychiatric disorders showed an increased risk of suicidal behaviour with antidepressants compared to placebo in patients less than 25 years old.
Se osoitti alle 25-vuotiailla masennuslääkityksessä olevilla nuorilla vaaran itsetuhoiseen käytökseen olevan suuremman kuin plasebolla.
Increased tendency to bruise
• lisääntynyt haukottelu
Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people)
Harvinaisia haittavaikutuksia (saattaa esiintyä enintään yhdellä tuhannesta käyttäjästä) ovat:
Chills
Stevens
Duloxetine Lilly contains sucrose.
Duloxetine Lilly sisältää sakkaroosia.
How to take Duloxetine Lilly
MITEN DULOXETINE LILLY -KAPSELEITA KÄYTETÄÄN
Each capsule contains 60 mg of duloxetine (as hydrochloride)
Yksi kapseli sisältää 60 mg duloksetiinia (hydrokloridina)
Duloxetine Lilly 30 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine Lilly 60 mg hard gastro-resistant capsules
Duloxetine Lilly 30 mg kova enterokapseli Duloxetine Lilly 60 mg kova enterokapseli
Dosages above 60 mg once daily, up to a maximum dose of 120 mg per day have been evaluated from a safety perspective in clinical trials.
Kliinisissä tutkimuksissa on arvioitu turvallisuusnäkökulmasta annostasoja alkaen 60 mg kerran vuorokaudessa ja aina maksimiannokseen 120 mg vuorokaudessa.
Increased plasma concentrations of duloxetine occur in patients with severe renal impairment on haemodialysis (creatinine clearance <30 ml/min).
Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) ja jotka saavat hemodialyysihoitoa, esiintyy plasman duloksetiinipitoisuuksien nousua.
Each capsule contains 30 mg of duloxetine (as hydrochloride)
Yksi kapseli sisältää 30 mg duloksetiinia (hydrokloridina)
• lack of appetite
• ruokahaluttomuus
• throat tightness, nose bleeds
• kurkun kireys, nenäverenvuoto
Dosages above 60 mg once daily, up to a maximum dose of 120 mg per day administered in evenly divided doses, have been evaluated from a safety perspective in clinical trials.
Kliinisissä tutkimuksissa on arvioitu turvallisuusnäkökulmasta annostasoja alkaen 60 mg kerran vuorokaudessa ja aina maksimiannokseen 120 mg vuorokaudessa yhtä suuriin annoksiin jaettuna.
Duloxetine Lilly 60 mg Opaque green body, imprinted with ‘60 mg' and an opaque blue cap, imprinted with ‘9542'.
Kapselissa on läpinäkymätön vihreä runko-osa, jossa merkintä ”60 mg”, ja läpinäkymätön sininen yläosa, jossa merkintä ”9542”.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR 30 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES
PAHVIPAKKAUS, JOSSA 30 MG KOVIA ENTEROKAPSELEITA
Constipation Diarrhoea Abdominal pain Vomiting Dyspepsia Flatulence
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina haukottelu kurkun kireys, nenäverenvuoto interstitiaalinen keuhkosairaus easinofiilinen keuhkokuume
Each capsule contains 30 or 60 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Yksi kapseli sisältää 30 mg tai 60 mg duloksetiinia hydrokloridina.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR 60 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES
PAHVIPAKKAUS, JOSSA 60 MG KOVIA ENTEROKAPSELEITA
Disturbance in attention
• näön hämärtyminen
Tachycardia Supra-ventricular arrhythmia, mainly atrial fibrillation
Sydän sydämen tykytys takykardia, supraventrikulaariset rytmihäiriöt, etenkin eteisvärinä
Duloxetine is very weakly excreted into human milk based on a study of 6 lactating patients, who did not breast feed their children.
Kun tutkittiin äidinmaitoa kuudelta potilaalta, jotka eivät imettäneet lapsiaan, todettiin duloksetiinin erittyvän hyvin heikosti äidinmaitoon.
Malaise
Masennus
Medicinal product subject to medical prescription
YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
Duloxetine Lilly is for oral use.
Duloxetine Lilly otetaan suun kautta.
− are taking other medicines containing duloxetine (see ‘Other medicines and Duloxetine Lilly')
etenkin jos olet iäkäs) - sinua parhaillaan hoidetaan toisella lääkkeellä, joka voi aiheuttaa maksavaurioita - käytät toista lääkettä, joka sisältää duloksetiinia (ks. ”Muut lääkevalmisteet ja Duloxetine Lilly”).