natgillin/translations-raw huggingface dataset:
WHAT MENITORIX IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ MENITORIX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Vaccination is the best way to protect against diseases caused by these bacteria.
Rokotus on paras tapa suojautua näiden bakteerien aiheuttamia tauteja vastaan.
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Tällä lääkkeellä on myyntilupa seuraavissa EEA maissa seuraavilla nimillä
The conditions of the Marketing Authorisation are set out in Annex IV.
Myyntiluvan ehdot on esitetty liitteessä IV.
Adverse reactions occurring during these studies were mostly reported within 48 hours following vaccination.
Näissä tutkimuksissa haittavaikutuksia raportoitiin enimmäkseen 48 tunnin sisällä rokotuksesta.
Menitorix is not intended for use in adults.
Menitorix ei ole tarkoitettu aikuisille.
Kifisias, 152 32 Halandri
Kifisias, 152 32 Halandri, Kreikka
Remember, however, that no vaccine can provide complete, life-long protection in all people vaccinated.
On kuitenkin muistettava, että mikään rokote ei anna täydellistä elinikäistä suojaa.
See also section 4.4.
Katso myös kohta 4.4
In line with these conclusions, the CHMP regarded Menitorix (GSK Bio) as acceptable for registration.
Näiden johtopäätösten mukaisesti CHMP katsoi, että Menitorix (GSK Bio) voidaan hyväksyä rekisteröitäväksi.
The two new studies provided similar data.
Esitettyjen kahden uuden tutkimuksen tulokset olivat samansuuntaiset.
Finally, the post-marketing surveillance data from the UK are reassuring.
Lopuksi on mainittava, että Ison-Britannian markkinoille tulon jälkeinen seuranta-aineisto on luottamusta herättävää.
A minor infection such as a cold should not be a problem but talk to your doctor or nurse first.
Lievän infektion, kuten nuhakuumeen, ei pitäisi olla ongelma, mutta neuvottele asiasta ensin lääkärin tai terveydenhoitajan kanssa.
Read all of this leaflet carefully before your child starts receiving this vaccine.
Lue tämä seloste huolellisesti ennen kuin lapsesi saa tätä rokotetta.
Remember that the first dose of Menitorix should not be given before your child is 2 months of age.
Muista, että ensimmäinen Menitorix-annos ei tule antaa ennen kuin lapsesi on täyttänyt 2 kuukautta.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF MENITORIX
TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET YHTEENVETO MENITORIXIN TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA
(see also sections 4.4 and 4.5)
(Ks myös kohta 4.4 ja 4.5)
• Other possible side effects:
• Muut mahdolliset haittavaikutukset
Therefore the degree of protection that would be afforded is unknown.
Siksi saavutettava suojateho on tuntematon.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not inject intravenously.
MUU ERITYISVAROITUS (MUU ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Ei saa injisoida laskimoon.
- This vaccine has been prescribed for your child. Do not pass it on to others.
- Tämä lääke on määrätty lapsellesi eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Do not use Menitorix after the expiry date which is stated on the carton.
Älä käytä Menitorixia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Experimental data show that the reconstituted vaccine could also be kept to 24 hours at ambient temperature (25°C).
Tutkimustulokset osoittavat, että valmiiksi saatettu rokote voidaan myös säilyttää 24 tuntia huoneenlämmössä (25 ºC).
These issues were referred to the CHMP during the referral procedure under Article 29 of Directive 2001/83/EC, as amended, on 26 April
Erityismenettelyssä nämä asiat siirrettiin direktiivin 2001/83/EC artiklan 29 ja siihen tehtyjen muutosten mukaisesti lääkevalmistekomitean (CHMP) käsiteltäviksi 26. huhtikuuta 2007.
SBA-MenC results are available for 177 subjects, anti-PRP results for 178 subjects.
SBA-MenC-tulokset oli saatavilla 177 pikkulapsesta ja anti-PRP-tulokset oli saatavilla 178 pikkulapsesta.
• if your child has a bleeding problem or bruises easily.
• jos lapsi kärsii verenvuoto-ongelmista tai jos hän saa helposti mustelmia
If the symptoms start after you have left the clinic, you should get medical help as soon as possible (for example, go to the nearest accident and emergency department).
Jos oireet alkavat vasta neuvolasta lähdettyänne, on hakeuduttava lääketieteelliseen hoitoon niin nopeasti kuin mahdollista (esim. tapaturma- tai päivystysvastaanotto).
You should tell your doctor if you notice similar symptoms in your child after vaccination.
Kerro lääkärillesi, jos rokotuksen jälkeen havaitset samankaltaisia oireita lapsellasi.
Read the package leaflet before use Shake well before use
Lue pakkausseloste ennen käyttöä Ravistettava ennen käyttöä
The presence of a minor infection is not a contraindication for vaccination.
Lievä infektio ei ole rokottamisen vasta-aihe.
Menitorix should under no circumstances be administered intravascularly, intradermally or subcutaneously.
Menitorixia ei saa missään tapauksessa antaa suoneen, ihonsisäisesti tai ihon alle.
Take special care with Menitorix:
Ole erityisen varovainen Menitorixin suhteen:
Pharmacotherapeutic group: bacterial vaccines ATC code: J07AG53
Farmakoterapeuttinen ryhmä: bakteerirokotteet J07AG53.
Hib infection can also cause a life-threatening inflammation of the throat with severe swelling that can cause suffocation.
Hib infektio voi myös aiheuttaa henkeä uhkaavaa kurkun tulehdusta, jossa kurkun turpoaminen saattaa johtaa tukehtumiseen.
2-3-4 month schedule
2-3-4 kuukauden rokotusohjelma
GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 Tres Cantos, Madrid Spain
GlaxoSmithKline S.a, Severo Ochoa, 2 Tres, Cantos, Madrid, Espanja
Detailed information on this medicine is available on the web site of: [To be completed nationally]
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Lääkelaitoksen kotisivuilla [Täytetään kansallisesti]
Adverse reactions considered as being at least possibly related to vaccination have been categorised by frequency as follows.
Haittavaikutukset, joita tutkija piti mahdollisesti rokotukseen liittyvinä, on luokiteltu frekvenssien mukaan seuraavasti:
Other possible symptoms of a severe allergic reaction include a drop in blood pressure and unconsciousness.
Muita vaikean allergisen reaktion oireita ovat verenpaineen lasku ja tajuttomuus.
Effectiveness in all other age groups (up to 18 years) primed with a single dose has so far remained around 90% or more within and more than one year after vaccination.
Kaikissa muissa ikäryhmissä (aina 18 ikävuoteen asti) yhden rokoteannoksen jälkeinen tehokkuus alle ja yli vuosi rokotuksesta on tähän asti ollut noin 90 %.
It is very important that your child has immediate medical treatment for any severe allergic reaction.
On hyvin tärkeää, että lapsesi saa tähän heti lääketieteellistä hoitoa.
Within one year of completion of the primary series, vaccine effectiveness in the infant cohort was estimated at 93% (95% confidence intervals 67-99%).
Vuoden kuluessa perusrokotussarjan päättymisestä rokotteen teho pikkulapsilla arvioitiin olevan 93 % (95 %, CI 67 - 99 %).
Acute severe febrile illness.
Akuutti, vaikea kuumetauti.
ANNEX IV CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
LIITE IV MYYNTILUPAEHDOT
• Pain, redness or swelling at the site of the injection
• kipua, punoitusta tai turvotusta injektiokohdassa
Evaluation of pharmacokinetic properties is not required for vaccines.
Rokotteilta ei vaadita farmakokineettisiä tietoja.
• if your child takes medicines or has any treatment which may affect the immune system.
• jos lapsi saa lääkitystä tai hoitoa, joka vaikuttaa immuuni (infektiopuolustus)järjestelmään.
Menitorix 5 µg Hib PRP + 12.5 µg TT + 5 µg MenC
Menitorix 5 µg Hib PRP+ 12,5 µg TT +
The vaccine works by causing the body to produce its own protection (antibodies) against these bacteria.
Rokote vaikuttaa saamalla aikaan oman suojan (vasta-ainetuotannon) elimistössä näitä bakteereja vastaan.
The most recent updates to the SPC serve to reflect the total data available thus far.
Uusimmat valmisteyhteenvedon päivitykset kuvastavat tähän asti kerättyä tutkimustietoa.
Primary vaccination history
Perusrokotushistoria
Please tell your doctor if your child is taking or has recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or has recently received any other vaccine.
Kerro lääkärille, jos rokotettava lapsi saa muita lääkkeitä samanaikaisesti, jos hän on äskettäin saanut muita lääkkeitä (mukaan lukien apteekista ilman lääkemääräystä saatavat lääkkeet) tai jos hän on äskettäin saanut toisen rokotuksen.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Jokaisessa frekvenssiin perustuvassa alaryhmässä haittavaikutukset on esitetty alenevassa vakavuusasteessa.
What Menitorix is and what it is used for Before your child receives Menitorix How Menitorix is given Possible side effects
Mitä Menitorix on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin saat Menitorixia Miten Menitorix annetaan Mahdolliset haittavaikutukset Menitorixin säilyttäminen Muuta tietoa
Any other vaccines that are given at the same time as Menitorix will be injected separately at different parts of the body.
Mikä tahansa muu rokote, joka annetaan samanaikaisesti Menitorixin kanssa, annetaan erikseen eri kohtiin kehoa.
The Applicant/MAH submitted an application for a Marketing Authorisation through the mutual recognition procedure for Menitorix on the basis of the marketing authorisation granted by the UK.
Hakija/myyntiluvan haltija jätti Menitorixin myyntilupa-anomuksen käyttäen keskinäistä tunnustamismenettelyä, jonka pohjana oli Ison-Britannian myöntämä myyntilupa lääkevalmisteelle.
Menitorix must not be mixed with any other vaccine in the same syringe.
Meritorixia ei saa sekoittaa muiden rokotteiden kanssa samaan ruiskuun.
Strength *
Vahvuus
If your child receives more Menitorix than he/she should It is very unlikely that your child will receive too much or too little vaccine because each dose is provided in a separate vial and the vaccine is given by a doctor or nurse.
Jos lapsesi saa enemmän Menitorixia kuin oli tarkoitus On hyvin epätodennäköistä, että lapsesi saa likaa tai liian vähän rokotetta, sillä jokainen annos on pakattu erilliseen injektiopulloon.
Primary vaccination in infants from 2 months up to 12 months of age:
Perusrokotussarja 2 - 12 kuukauden ikäisillä pikkulapsilla
The Company has already planned to assess long-term antibody persistence and, to complete this procedure, should formally commit to providing to the relevant national competent authorities for assessment the data from longer-term follow-up of studies 010/022 and 013 with anticipated timelines.
Lääkeyhtiö on jo suunnitellut pitkän aikavälin vasta-ainetasojen arvioimista, ja tämän prosessin loppuunsaattamiseksi yhtiön tulisi muodollisesti sitoutua toimittamaan pitkän aikavälin tutkimusten 010/022 ja 013 tutkimusryhmien seurantatulokset asianomaisille toimivaltaisille kansallisille viranomaisille arviointia varten ennakkoaikataulun mukaisesti.
Common (≥1/100, <1/10)
(≥ 1/100 ja < 1/10)
• if your child has a high temperature (38oC or above) or a severe infection.
• jos lapsella on vaikea infektio tai korkea kuume (38 ºC tai enemmän).
the CHMP has recommended granting the Marketing Authorisation for Menitorix, with amendments to the relevant sections of the PI and with commitments to be fulfilled.
CHMP suosittaa myyntiluvan myöntämistä Menitorixille, edellytyksenä valmistetietojen asianmukaisten osien muutokset sekä sitoumusten täyttäminen.
The Applicant/MAH considers that the extent of the total safety database is entirely consistent with the recommendations of the CHMP Guideline on Clinical Evaluation of New Vaccines and is sufficiently large to identify uncommon events.
Hakija/myyntiluvan haltija on sillä kannalla, että turvallisuustietokanta on kokonaisuudessaan täysin CHMP:n suositusten (Guideline on Clinical Evaluation of New Vaccines) mukainen ja tarpeeksi laaja epätavallisten tapahtumien tunnistamiseen.
The revised Product Information (Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet) is set out in Annex II of the Opinion.
Muutetut valmistetiedot (valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste) on esitetty tämän lausunnon liitteessä II (Annex II).
GMC (micrograms/ml)
GMC (mikrog/ml)
• Neisseria meningitidis group C (MenC): Like Hib bacteria, MenC bacteria most frequently cause meningitis.
• Neisseria meningitidis ryhmä C (MenC): Kuten Hib bakteerit, Men C bakteerit aiheuttavat useimmiten meningiittiä.
(See sections 4.5 and 5.1)
(Ks kohta 4.5 ja 5.1)
Menitorix-containing regimens were not more reactogenic than the comparative regimens in which the same total range of antigens was administered.
Menitorixia sisältävät hoidot eivät olleet sen reaktogeenisempiä kuin verrannolliset hoidot, joissa käytettiin samaa kokonaisantigeeniskaalaa.
Hypersensitivity reaction after previous administration of Menitorix.
Yliherkkyysreaktio aikaisemman Menitorix-injektion jälkeen.
The post-marketing data raised no new concerns and the satisfactory safety profile of the vaccine was supported by the safety data reported in PSUR 3 from use of Menitorix in approximately 0.6 million toddlers as a booster dose for Hib and MenC in the UK.
Markkinoille tulon jälkeen kerätty informaatio ei herättänyt uusia huolenaiheita, ja rokotteen tyydyttäviä turvallisuustietoja tuki myös PSUR 3, joka perustui Menitorix-tehosteen käyttöön noin 0,6 miljoonan pienten lapsen Hib- ja MenC-rokotuksissa Isossa-Britanniassa.
Menitorix is not recommended for use in children above 2 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
Menitorixia ei suositella yli 2 vuotiaille lapsille, sillä teho- ja turvallisuustiedot puuttuvat tästä ikäryhmästä.
5 micrograms
5 mikrog
Tell the doctor or nurse immediately if your child develops a rash (which may be raised or lumpy), tightness of the throat, swelling of the face or neck or shortness of breath.
Kerro heti lääkärille tai terveydenhoitajalle, jos lapsellesi nousee ihottuma (joka voi olla koholla tai paukamilla), tai jos hänen kurkkunsa, kasvonsa tai niskansa turpoaa tai jos hän kokee hengenahdistusta.
Like all medicines, Menitorix can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, myös Menitorix voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
An ongoing study will generate long-term SBA data while the Applicant/MAH also committed to monitor antibody persistence for five years in subsequent studies 023, 024, 025 and 026, in line with the “Note for guidance on clinical investigation of medicinal products in the paediatric population” (CPMP/ICH/2711/99).
Käynnissä oleva tutkimus tulee tuottamaan pitkän aikavälin SBA-tietoja, ja myös hakija/myyntiluvan haltija on sitoutunut seuraamaan vasta ainetiitterien pysyvyyttä viiden vuoden ajan tutkimusten 023, 024, 025 ja 026 puitteissa jasopusoinnussa CPMP/ICH/2711/99:n kanssa (Note for Guidance on Clinical Investigation of Medicinal Products in the Paediatric Population).
The incidence of grade 3 unsolicited symptoms considered to be related to vaccination or booster vaccination in the previously submitted data was very low and similar between study groups.
Niiden 3. asteen spontaanien haittaoireiden esiintymistiheys, joiden katsottiin liittyvän rokotukseen tai tehosterokotukseen, oli hakijan aiemmin esittämässä aineistossa erittäin alhainen ja samanlainen tutkimusryhmien välillä.
Menitorix is available in packs of 1 or 10 with 2 separate needles or without needles.
Menitorix on saatavana 1 ja 10 annoksen pakkauksissa 2 tai 20 neulalla tai ilman neuloja
After three doses N=330†
kolmen annoksen jälkeen N=330†
HOW MENITORIX IS GIVEN
MITEN MENITORIX ANNETAAN
Immunisation with this vaccine does not substitute for routine tetanus immunisation.
Immunisaatio Menitorixilla ei korvaa suositusten mukaisia tetanusrokotuksia.
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA
LIITE II EMEA:N TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET SEKÄ PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE
Since Hib capsular polysaccharide antigen is excreted in the urine, a positive urine antigen test can be observed within 1-2 weeks following vaccination.
Hib kapselipolysakkaridiantigeeni erittyy virtsaan, joten antigeenitesti voi antaa positiivisen tuloksen 1-2 viikkoa rokotuksen jälkeen.
They may also cause severe blood infections and spread throughout the body.
Men C bakteerit voivat myös aiheuttaa vaikeita yleisinfektioita veressä ja näin levitä koko elimistöön.
The vaccine cannot cause Hib and MenC.
Rokote ei voi aiheuttaa Hib ja MenC tauteja.
12.5 micrograms
12,5 mikrog
In clinical trials, Menitorix was administered as a 3-dose primary series (N=1,171) or as a booster (N=991) dose.
Kliinisissä tutkimuksissa Menitorix annettiin kolmen annoksen perusrokotussarjana (N=1171) tai tehosteena (N=991).
Each dose of Menitorix is a single injection of half a millilitre (0.5 ml).
Jokainen Menitorix-annos koostuu yhdestä 0,5 ml:n injektiosta.
The vaccine should be given with caution to individuals with thrombocytopenia or any coagulation disorder.
Menitorix on annettava varoen henkilöille, joilla on trombosytopenia tai jokin hyytymishäiriö.
The following have not been reported in association with administration of Menitorix but have occurred very rarely during routine use of licensed meningococcal group C conjugate vaccines:
Seuraavia haittavaikutuksia ei ole raportoitu Menitorixilla, mutta rutiinikäytössä niitä on esiintynyt hyvin harvoin kaupan olevan meningokokki ryhmä C konjugaattirokotteella.
* Hib PRP - Haemophilus influenzae type B polyribosylribitol phosphate TT - tetanus toxoid
* Hib PRP - Haemophilus influenzae tyyppi B polyribosyyliribitolifosfaatti TT - tetanus toksoidi
Inject the entire contents of the vial.
Koko injektiopullon sisältö injisoidaan.
*GlaxoSmithKline combination vaccine
* GlaxoSmithKline yhdistelmärokote
ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
LIITE III VALMISTEYHTEENVETO, MERKITSEMINEN JA PAKKAUSSELOSTE
Some other side effects have been reported very rarely (in less than 1 per 10,000 doses of vaccine) in children who have received other MenC containing vaccines.
Jotakin muita haittavaikutuksia on raportoitu hyvin harvoin (harvemmin kuin kerran 10000 rokotuksen jälkeen) lapsilla, jotka saivat muita Men C-rokotteita.
Menitorix can be used to boost protection in children who received Menitorix previously or in children who previously received other vaccines against these diseases (including children who received two doses of a MenC vaccine in early life).
Menitorixia voidaan käyttää tehosteena lapsille, jotka aikaisemmin ovat saaneet Menitorixia tai lapsille, jotka ovat saaneet jotakin toista rokotetta näitä tauteja vastaan (mukaan lukien ne lapset, jotka saivat kaksi annosta Men C-rokotetta varhain elämässä).
PSC + 5 µg TT
5 µg MenC PSC + 5 µg TT
GlaxoSmithkline Α.Ε.Β.Ε.
GlaxoSmithKline A.E.B.E.
Subjects primed with 2 doses of NeisVac-C** N=167
Pikkulapset, jotka oli rokotettu kahdella NeisVac-C**annoksella N=167
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANTS AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, <LÄÄKEMUODOSTA> <LÄÄKEMUODOISTA> <VAHVUUDESTA> <VAHVUUKSISTA>, <ANTOREITISTÄ> <ANTOREITEISTÄ>,<HAKIJASTA> <HAKIJOISTA> JA MYYNTILUVAN HALTIJASTA> <MYYNTILUVAN HALTIJOISTA> JÄSENVALTIOISSA
♦ Very common (in more than 1 per 10 doses of vaccine)
♦ Hyvin yleisiä (useammin kuin kerran 10 rokotuksen jälkeen):
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai koettu haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkiin.
Estimates of vaccine effectiveness from the UK's routine immunisation programme (using various quantities of three meningococcal group C conjugate vaccines) covering the period from introduction at the end of 1999 to March 2004 have demonstrated the need for a booster dose after completion of the primary series (three doses administered at 2, 3 and 4 months).
Iso-Britannian rutiinirokotusohjelmasta saadut arviot rokotteen tehosta (ohjelmassa käytettiin kolmea meningokokki ryhmä C konjugaattirokotetta eri määrinä) ovat osoittaneet tehosterokotteen olevan tarpeen täydellisen perusrokotussarjan jälkeen (kolme annosta 2, 3 ja 4 kuukauden iässä).
Long-term immunogenicity data following the use of Menitorix as a primary and booster vaccination are not yet available (see section 5.1).
Pitkäaikaistiedot Menitorixin immunogeenisuudesta perusrokotussarjan tai tehosterokotuksen jälkeen puuttuvat (ks. kohta 5.1).
• if your child has previously had any allergic reaction to Menitorix, to any Hib or MenC vaccine, to tetanus toxoid or to any other ingredient present in the vaccine (see section 6).
• jos lapsella on aiemmin ollut allerginen reaktio (yliherkkyysreaktio) Menitorixille, jollekin Hib tai Men C rokotteelle, jäykkäkouristusrokotteelle tai jollekin rokotteen apuaineelle (ks. kohta 6).
After the addition of the solvent, the mixture should be well shaken until the powder is completely dissolved in the solvent.
Tämän jälkeen rokotetta on ravistettava hyvin kunnes jauhe on täysin liuennut liuottimeen.
Psychiatric disorders: very common: irritability uncommon: crying
Psyykkiset häiriöt Hyvin yleiset: ärtyneisyys Melko harvinaiset: itku
In order to discuss the implication for long-term protection against MenC of the 18-month post booster data in study 022, in particular for those receiving primary vaccination with Menitorix, the Applicant/MAH reviewed the available data relating to antibody titres and vaccine effectiveness after the administration of a single dose of mono-component vaccines in the second year of life.
Voidakseen käsitellä tutkimuksen 022 sisältämän, 18 kuukautta tehostusrokotuksen jälkeen kerätyn aineiston implikaatioita suojaukseen MenC:ltä pitkällä aikavälillä erityisesti tapauksissa, joissa perusrokotteena oli ollut Menitorix, hakija/myyntiluvan haltija laati katsauksen saatavilla olevista tutkimustiedoista, joissa käsiteltiin vasta-ainetiittereitä ja rokotteen suojatehoa, kun yksi annos monokomponenttirokotetta annettiin yhtenä rokotteena toisen ikävuoden aikana.
• Haemophilus influenzae type b (Hib): Hib bacteria most frequently cause meningitis (inflammation of the coverings of the brain and spinal cord).
• Haemophilus influenzae typpi b (Hib): Hib bakteerit aiheuttavat useimmiten meningiittiä (aivokalvotulehdusta, selkäytimen kalvojen tulehdusta).
However, more than one year after completion of the primary series, there was clear evidence of waning protection.
Suojan heikkeneminen oli kuitenkin selvästi havaittavissa yli yhden vuoden kuluttua perusrokotussarjan päättymisestä.
Although Menitorix contains tetanus toxoid (inactivated bacterial toxin), which is used to immunise people against tetanus (lockjaw), it is still necessary that your child should receive the recommended childhood vaccinations against tetanus.
Vaikka Menitorix sisältää tetanustoksoidia (inaktivoitu bakteeritoksiini, jota käytetään jäykkäkouristusrokotteissa) on silti tarpeen antaa lapselle rokotusohjelman mukaiset jäykkäkouristusrokotukset.
[See Annex I - To be completed nationally]
[Ks Annex 1 - Täytetään kansallisesti]
Different injectable vaccines should always be given at different injection sites.
Jos muita injisoitavia rokotteita annetaan samanaikaisesti, on ne annettava eri injektiokohtiin.
Even after recovery from Hib meningitis there can be complications such as mental retardation, spastic paralysis, deafness or epilepsy.
Vaikka potilas toipuisi Hib meningiitistä, jälkitauteina voi ilmaantua älyllistä taantumusta, spastista halvausta, kuuroutta tai epilepsiaa.
Very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data)
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
This leaflet was last approved in {MM/YYYY} [To be completed nationally]
Tämä seloste on hyväksytty viimeksi [Täytetään kansallisesti]