natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cmax ↓ 0.55 (0.40-0.75) N-desmethyl-sildenafil AUC ↓ 0.59 (0.52-0.68) Cmin ND
Cmax ↓ 0,55 (0,40-0,75) N-desmetyylisildenafiili AUC ↓ 0,59 (0,52-0,68) Cmin ND
Confirmed undetectable viral load (< 50 HIV-1 RNA copies/ml) n (%)
Hoitotulokset Viruskuorman vahvistettu olevan mittauskynnyksen alapuolella (< 50 HIV1 RNA -kopiota/ml) n (%)
Vascular disorders common hypertension rare haemorrhagic stroke
Verisuonisto yleinen hypertensio harvinainen hemorraginen aivohalvaus
Tablet White to off-white, oval tablet debossed with “T125” on one side and “100” on the other side.
Valkoinen tai luonnonvalkoinen soikea tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”T125” ja toiselle puolelle ”100”.
Co-administration of etravirine with elbasvir/grazoprevir may decrease elbasvir and grazoprevir concentrations, leading to reduced therapeutic effect of elbasvir/grazoprevir.
Etraviriinin samanaikainen käyttö elbasviirin ja gratsopreviirin yhdistelmän kanssa saattaa pienentää elbasviiri- ja gratsopreviiripitoisuutta, jolloin elbasviirin ja gratsopreviirin yhdistelmän terapeuttinen vaikutus saattaa heikentyä.
Population pharmacokinetic analysis in HIV infected patients showed that etravirine pharmacokinetics are not considerably different in the age range (18 to 77 years) evaluated, with 6 subjects aged 65 years or older (see sections 4.2 and 4.4).
HIV-infektiota sairastavien populaatiofarmakokineettinen analyysi osoitti, ettei etraviriinin farmakokinetiikassa ole merkittäviä eroja tutkitussa ikäryhmässä (18-77-vuotiaat).
If the patient misses a dose of INTELENCE within 6 hours of the time it is usually taken, the patient should take it following a meal as soon as possible and then take the next dose at the regularly scheduled time.
Jos INTELENCE-annos myöhästyy alle 6 tuntia tavanomaisesta ottamisajankohdasta, potilaan tulee ottaa unohtunut annos aterian jälkeen mahdollisimman pian ja seuraava annos tavanomaisena lääkkeenottoajankohtana.
Lovastatin, rosuvastatin and simvastatin are CYP3A4 substrates and co-administration with etravirine may result in lower plasma concentrations of the HMG Co-A reductase inhibitor.
Lovastatiini, rosuvastatiini ja simvastatiini ovat CYP3A4-entsyymin substraatteja, ja samanaikainen käyttö etraviriinin kanssa saattaa johtaa HMG-CoA-reduktaasin estäjien pitoisuuden pienenemiseen plasmassa.
Do not use after 8 weeks of first opening the bottle.
Ei saa käyttää sen jälkeen, kun purkin ensimmäisestä avaamiskerrasta on kulunut 8 viikkoa.
R(-) methadone AUC ↔ 1.06 (0.99-1.13) Cmin ↔ 1.10 (1.02-1.19) Cmax ↔ 1.02 (0.96-1.09) S(+) methadone AUC ↔ 0.89 (0.82-0.96) Cmin ↔ 0.89 (0.81-0.98) Cmax ↔ 0.89 (0.83-0.97) etravirine
R(-)-metadoni AUC ↔ 1,06 (0,99-1,13) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmax ↔ 1,02 (0,96-1,09) S(+)-metadoni AUC ↔ 0,89 (0,82-0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81-0,98) Cmax ↔ 0,89 (0,83-0,97) etraviriini
In a study conducted in rats, there were no effects on mating or fertility at exposure levels equivalent to those in humans at the clinically recommended dose.
Rotilla tehdyssä kokeessa ei havaittu vaikutuksia paritteluun tai hedelmällisyyteen altistuksilla, jotka vastaavat ihmiselle kliiniseen käyttöön suositelluista annoksista aiheutuvaa altistusta.
No dose adjustment is suggested but caution is advised in patients with moderate hepatic impairment.
Kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastavien annoksen muuttamisesta ei ole suosituksia, mutta näiden potilaiden hoidossa on noudatettava varovaisuutta.
An increase in the incidences of hepatocellular adenomas and carcinomas were observed in female mice.
Naarashiirillä havaittiin hepatosellulaaristen adenoomien ja karsinoomien ilmaantuvuuden lisääntymistä.
It is not recommended to co-administer tipranavir/ritonavir and INTELENCE (see section 4.4).
INTELENCE-tablettien samanaikaista käyttöä tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän kanssa ei suositella (ks. kohta 4.4).
Concomitant systemic use of itraconazole or ketoconazole and etravirine may increase plasma concentrations of etravirine.
Etraviriinin ja itrakonatsolin tai ketokonatsolin samanaikainen systeeminen käyttö saattaa suurentaa plasman etraviriinipitoisuutta.
Tipranavir/ritonavir 500/200 mg twice daily tipranavir
Tipranaviiri/ritonaviiri 500/200 mg kahdesti vuorokaudessa tipranaviiri
Concomitant use of etravirine with efavirenz or nevirapine may cause a significant decrease in the plasma concentration of etravirine and loss of therapeutic effect of etravirine.
Etraviriinin samanaikainen käyttö efavirentsin tai nevirapiinin kanssa voi aiheuttaa plasman etraviriinipitoisuuksien huomattavaa pienenemistä ja siten etraviriinin vaikutuksen heikkenemistä.
Data from the DUET studies suggest that baseline fold change (FC) in EC50 to etravirine was a predictive factor of virologic outcome, with gradually decreasing responses observed above FC 3 and FC 13.
Tiedot DUET-tutkimuksista viittaavat siihen, että etraviriinin hoitoa edeltävän EC50-arvon kerrannaismuutos (FC, fold change) on virologisen vasteen ennustava tekijä.
Concomitant use of etravirine with simeprevir may decrease plasma concentrations of simeprevir.
Etraviriinin ja simepreviirin samanaikainen käyttö saattaa pienentää simepreviiripitoisuutta plasmassa.
Medicinal products that induce CYP3A4, CYP2C9 or CYP2C19 may increase the clearance of etravirine, resulting in lowered plasma concentrations of etravirine.
CYP3A4-, CYP2C9- tai CYP2C19-entsyymejä indusoivat lääkevalmisteet saattavat tehostaa etraviriinin puhdistumaa, mikä johtaa plasman etraviriinipitoisuuden pienenemiseen.
Each tablet contains 160 mg of lactose monohydrate.
Yksi tabletti sisältää 160 mg laktoosimonohydraattia.
The observed hepatocellular findings in female mice are generally considered to be rodent specific, associated with liver enzyme induction, and of limited relevance to humans.
Naarashiirillä todettuja hepatosellulaarisia löydöksiä pidetään yleisesti jyrsijöille tyypillisinä ja niiden katsotaan liittyvän maksaentsyymien induktioon.
Excipient with known effect Each tablet contains less than 1 mmol sodium (23 mg), and is essentially sodium-free.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
SELECTIVE SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS (SSRIS) Paroxetine
SELEKTIIVISET SEROTONIININ TAKAISINOTON ESTÄJÄT (SSRI-LÄÄKKEET) Paroksetiini
The bottle contains 2 little pouches (desiccants) to keep the tablets dry.
Purkki sisältää kaksi pientä kuivausainepussia, jotta tabletit pysyvät kuivina.
Amprenavir/ritonavir and fosamprenavir/ritonavir may require dose reduction when co-administered with INTELENCE.
Amprenaviirin tai fosamprenaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän annosta saattaa olla tarpeen pienentää, kun niitä käytetään samanaikaisesti INTELENCE-tablettien kanssa.
Change from baseline in CD4 cell count (x 10
CD4-solumäärän muutos lähtötilanteesta (x 10
The combination of INTELENCE and atorvastatin can be given without any dose adjustments, however, the dose of atorvastatin may need to be altered based on clinical response.
Atorvastatiinin annosta saattaa kuitenkin olla tarpeen muuttaa kliinisen vasteen perusteella.
Saquinavir/ritonavir 1,000/100 mg twice daily saquinavir
Sakinaviiri/ritonaviiri 1 000/100 mg kahdesti vuorokaudessa sakinaviiri
A decreased virologic response to etravirine was observed in patients with viral strains harbouring 3 or more among the following mutations V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V, and G190A/S (see section 5.1).
Potilailla, joiden viruskanta sisälsi vähintään kolme seuraavista mutaatioista, havaittiin virologisen vasteen heikkenemistä etraviriinille: V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V ja G190A/S (ks. kohta 5.1).
Clarithromycin 500 mg twice daily clarithromycin AUC ↓ 0.61 (0.53-0.69) Cmin ↓ 0.47 (0.38-0.57) Cmax ↓ 0.66 (0.57-0.77) 14-OH-clarithromycin AUC ↑ 1.21 (1.05-1.39) Cmin ↔ 1.05 (0.90-1.22) Cmax ↑ 1.33 (1.13-1.56) etravirine
Klaritromysiini 500 mg kahdesti vuorokaudessa klaritromysiini AUC ↓ 0,61 (0,53-0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38-0,57) Cmax ↓ 0,66 (0,57-0,77) 14-hydroksiklaritromysiini AUC ↑ 1,21 (1,05-1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90-1,22) Cmax ↑ 1,33 (1,13-1,56) etraviriini
In mice, the key target organs identified were the liver and the coagulation system.
Hiirellä keskeisten kohde-elinten havaittiin olevan maksa ja veren hyytymisjärjestelmä.
Rash was mostly self-limiting and generally resolved within 1 to 2 weeks on continued therapy.
Ihottuma parani useimmiten itsestään ja hävisi yleensä 1-2 hoitoviikon kuluessa.
Do not use after 6 weeks of first opening the bottle.
Ei saa käyttää sen jälkeen, kun purkin ensimmäisestä avaamiskerrasta on kulunut 6 viikkoa.
HIV PIs - Boosted with low-dose ritonavir Atazanavir/ritonavir
HIV-proteaasin estäjät - pienellä ritonaviiriannoksella tehostetut Atatsanaviiri/ritona-viiri
6 cells/l), mean (SE) and median (range) Change from baseline in CD4 percentage, median (range)
6 solua/l), keskiarvo (keskivirhe) ja mediaani (vaihteluväli)
Hypromellose Microcrystalline cellulose Colloidal anhydrous silica Croscarmellose sodium Magnesium stearate Lactose monohydrate
Mikrokiteinen selluloosa Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Kroskarmelloosinatrium Magnesiumstearaatti Laktoosimonohydraatti
Concomitant use of etravirine with rilpivirine may cause a decrease in the plasma concentration of rilpivirine and loss of therapeutic effect of rilpivirine.
Etraviriinin samanaikainen käyttö rilpiviriinin kanssa voi aiheuttaa plasman rilpiviriinipitoisuuden pienenemistä ja rilpiviriinihoidon vaikutuksen heikkenemistä.
Each tablet contains 40 mg of lactose monohydrate.
Yksi tabletti sisältää 40 mg laktoosimonohydraattia.
Your doctor will have to check your blood - fluconazole, itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole (medicines to treat fungal infections) - clarithromycin, rifabutin (antibiotics) - artemether/lumefantrine (a medicine to treat malaria) - diazepam (medicines to treat trouble with sleeping and/or anxiety) - dexamethasone (a corticosteroid used in a variety of conditions such as inflammation and allergic reactions) - boceprevir (a medicine to treat hepatitis C infection) - atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, rosuvastatin, simvastatin (cholesterol-lowering medicines) - cyclosporine, sirolimus, tacrolimus (immunosuppressants - medicines used to dampen down your immune system) - sildenafil, vardenafil, tadalafil (medicines to treat erectile dysfunction and/or pulmonary arterial hypertension) - clopidogrel (a medicine to prevent blood clots).
propafenonia ja kinidiiniä (tiettyjen sydänsairauksien, kuten sydämen rytmihäiriöiden, hoitoon käytettäviä lääkkeitä) - varfariinia (veren hyytymistä heikentävä lääke), lääkäri tarkistaa veren hyytymisarvosi - flukonatsolia, itrakonatsolia, ketokonatsolia, posakonatsolia, vorikonatsolia (sienilääkkeitä) - klaritromysiiniä, rifabutiinia (antibiootteja) - artemeetteria/lumefantriinia (malarian hoitoon käytettävä lääke) - diatsepaamia (univaikeuksien ja/tai ahdistuneisuuden hoitoon käytettävä lääke) - deksametasonia (monien eri sairauksien, kuten tulehdusten ja allergisten reaktioiden hoitoon käytettävä kortisonivalmiste) - bosepreviiriä (hepatiitti C -infektion hoitoon käytettävä lääke) - atorvastatiinia, fluvastatiinia, lovastatiinia, rosuvastatiinia, simvastatiinia (kolesterolilääkkeitä) - siklosporiinia, sirolimuusia, takrolimuusia (immunosuppressiivisia lääkkeitä, jotka ovat elimistön immuunijärjestelmän toimintaa alentavia lääkkeitä) - sildenafiilia, vardenafiilia, tadalafiilia (erektiohäiriön ja/tai keuhkoverenpaineen hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä) - klopidogreeliä (veritulppien muodostumista ehkäisevä lääke).
The table is not all-inclusive.
Taulukko ei kata kaikkia mahdollisia yhteisvaikutuksia.
If you notice within 6 hours of the time you usually take INTELENCE, you must take the tablet as soon as possible.
Jos huomaat 6 tunnin kuluessa INTELENCE-tablettien tavanomaisesta ottamisajankohdasta unohtaneesi ottaa tabletin, ota se mahdollisimman pian.
Co-administration of Intelence and simeprevir is not recommended.
INTELENCE-tablettien ja simepreviirin samanaikaista käyttöä ei suositella.
The bottle contains 3 little pouches (desiccants) to keep the tablets dry.
Purkki sisältää kolme pientä kuivausainepussia, jotta tabletit pysyvät kuivina.
Change from baseline in log10 viral load (copies/ml) at week 24, mean (SE) and median (range)
Viruskuorman log10-muutos lähtötilanteesta (kopiota/ml) viikolla 24, keskiarvo (keskivirhe) ja mediaani (vaihteluväli)
HIV-1 RNA log10 mean change from baseline (log10 copies/ml) CD4 cell count mean change from baseline (x 10
Keskimääräinen HIV-1 RNA log10 -muutos lähtötilanteeseen verrattuna (log10 kopiota/ml) CD4-soluarvon keskimääräinen muutos lähtötilanteeseen verrattuna (x 10
Fluvastatin, and rosuvastatin are metabolised by CYP2C9 and co-administration with etravirine may result in higher plasma concentrations of the HMG Co-A reductase inhibitor.
Fluvastatiini ja rosuvastatiini metaboloituvat CYP2C9-entsyymin välityksellä, ja etraviriinin samanaikainen käyttö saattaa johtaa HMG-CoA-reduktaasin estäjien pitoisuuden suurenemiseen plasmassa.
No significant effect on tenofovir and etravirine PK parameters is seen.
Merkittävää vaikutusta tenofoviirin tai etraviriinin farmakokineettisiin muuttujiin ei havaittu.
Even if you feel better, do not stop taking INTELENCE or your other anti-HIV medicines.
Älä lopeta INTELENCE-tablettien tai muiden HIV-lääkkeittesi käyttöä, vaikka vointisi olisikin parempi.
C0h (ng/ml)
Cmin, ng/ml
Pharmacokinetics of etravirine
Etraviriinin farmakokinetiikka keskiarvo ± keskihajonta (mediaani)
Etravirine is excreted in human milk.
Etraviriini erittyy ihmisen rintamaitoon.
Recommended dose of etravirine for paediatric patients 6 years to less than 18 years of age Body weight
Pediatrisille potilaille (6-vuotiaista alle 18-vuotiaisiin saakka) suositeltu etraviriiniannos Paino
C-etravirine showed that < 1.2% of the administered dose of etravirine is excreted in the urine.
C-etraviriinilla tehdyn massatasetutkimuksen tulokset osoittavat, että alle 1,2 % annetusta etraviriiniannoksesta erittyy virtsaan.
INTELENCE is expected to decrease plasma concentrations of these antiarrhythmics.
INTELENCE-hoidon voidaan odottaa pienentävän näiden rytmihäiriölääkkeiden pitoisuutta plasmassa.
Concomitant use of etravirine with indinavir may cause a significant decrease in the plasma concentration of indinavir and loss of therapeutic effect of indinavir.
Etraviriinin samanaikainen käyttö indinaviirin kanssa voi aiheuttaa plasman indinaviiripitoisuuksien huomattavaa pienenemistä ja siten indinaviirihoidon vaikutuksen heikkenemistä.
The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Tällaisia voivat olla mm. antiretroviraalisen yhdistelmähoidon kesto, kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vaikea immuunivasteen heikkeneminen ja korkea painoindeksi.
The most frequent side effects of INTELENCE are rash, diarrhoea, nausea, and headache (see section ‘4.
INTELENCE-tablettien yleisimpiä haittavaikutuksia ovat ihottuma, ripuli, pahoinvointi ja päänsärky (ks. kohta 4 Mahdolliset haittavaikutukset).
Medicinal products that affect etravirine exposure
Etraviriinialtistukseen vaikuttavat lääkevalmisteet
Other NRTIs
Muut NRTI-lääkkeet
- The other ingredients are hypromellose, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica,
- Muut aineet ovat hypromelloosi, mikrokiteinen selluloosa, vedetön kolloidinen piidioksidi,
INTELENCE can be used with these NRTIs without dose adjustment.
INTELENCE-valmistetta voidaan käyttää yhdessä näiden NRTI-lääkkeiden kanssa ilman annosmuutoksia.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - decreased number of white blood cells; - symptoms of infection (for example enlarged lymph nodes and fever); - abnormal dreams, confusion, disorientation, nervousness, nightmares; - drowsiness, trembling, fainting, seizures, disturbance in attention; - dizziness, sluggishness; - angina, irregular heart rhythm; - difficulty breathing; - retching, inflammation of the pancreas, vomiting blood; - liver problems such as hepatitis, enlarged liver; - excessive sweating, swelling of the face and/or throat; - swelling of breasts in men.
Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 100:sta) - vähentynyt veren valkosolujen määrä - infektion oireet (esim. imusolmukkeiden suureneminen ja kuume) - poikkeavat unet, sekavuus, ajan ja paikan tajun hämärtyminen, hermostuneisuus, painajaiset - uneliaisuus, vapina, pyörtyminen, kouristukset, tarkkaavuuden häiriö - huimaus, hitaus - rasitusrintakipu, sydämen rytmihäiriöt - hengitysvaikeudet - yökkäily, haimatulehdus, veren oksentaminen - maksasairaudet, kuten hepatiitti (maksatulehdus), maksan laajentuminen - liikahikoilu, kasvojen ja/tai kurkun turpoaminen - miesten rintojen suureneminen.
How to take INTELENCE
Miten INTELENCE-tabletteja käytetään
No human data on the effect of etravirine on fertility are available.
Etraviriinin vaikutuksesta hedelmällisyyteen ei ole tietoa ihmisellä.
AUC ↑ 1.10 (0.94-1.28) Cmax ↑ 1.10 (0.94-1.29) Cmin ↓ 0.88 (0.66-1.17) etravirine
AUC ↑ 1,10 (0,94-1,28) Cmax ↑ 1,10 (0,94-1,29) Cmin ↓ 0,88 (0,66-1,17) etraviriini
Etravirine 200 mg twice daily postpartum N = 10
Etraviriini 200 mg kaksi kertaa vuorokaudessa synnytyksen jälkeen N = 10
Norethindrone
Noretisteroni
Table 2: Adverse reactions observed with etravirine in clinical trials and post-marketing experience
Etraviriinin kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeen havaitut haittavaikutukset
INTELENCE should only be used with dolutegravir when co-administered with atazanavir/ritonavir, darunavir/ritonavir, or lopinavir/ritonavir.
INTELENCE-tabletteja voi käyttää dolutegraviirin kanssa vain, jos samaan aikaan käytetään atatsanaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää, darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää tai lopinaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää.
INTELENCE 25 mg tablets
INTELENCE 25 mg tabletit
Co-administration of etravirine and medicinal products that inhibit CYP3A4, CYP2C9 or CYP2C19 may decrease the clearance of etravirine and may result in increased plasma concentrations of etravirine.
Etraviriinin samanaikainen käyttö CYP3A4-, CYP2C9- tai CYP2C19-entsyymejä estävien lääkevalmisteiden kanssa saattaa pienentää etraviriinin puhdistumaa ja suurentaa etraviriinin pitoisuuksia plasmassa.
The combination of INTELENCE with a boosted PI and rifabutin should be used with caution due to the risk of decrease in etravirine exposure and the risk of increase in rifabutin and 25-O-desacetyl-rifabutin exposures.
INTELENCE-tablettien ja tehostetun proteaasin estäjän yhdistelmän ja rifabutiinin yhteiskäytössä on noudatettava varovaisuutta, koska siihen liittyy etraviriinialtistuksen pienenemisen ja rifabutiini- ja
AUC ↓ 0.62 (0.48-0.80) Cmin ↓ 0.82 (0.67-1.01) Cmax ↓ 0.72 (0.55-0.94) dihydroartemisinin AUC ↓ 0.85 (0.75-0.97) Cmin ↓ 0.83 (0.71-0.97) Cmax ↓ 0.84 (0.71-0.99) lumefantrine AUC ↓ 0.87 (0.77-0.98) Cmin ↔ 0.97 (0.83-1.15) Cmax ↔ 1.07 (0.94-1.23) etravirine
AUC ↓ 0,62 (0,48-0,80) Cmin ↓ 0,82 (0,67-1,01) Cmax ↓ 0,72 (0,55-0,94) dihydroartemisiniini AUC ↓ 0,85 (0,75-0,97) Cmin ↓ 0,83 (0,71-0,97) Cmax ↓ 0,84 (0,71-0,99) lumefantriini AUC ↓ 0,87 (0,77-0,98) Cmin ↔ 0,97 (0,83-1,15) Cmax ↔ 1,07 (0,94-1,23) etraviriini
No dose adjustment for INTELENCE is necessary.
INTELENCEtablettien annostusta ei tarvitse muuttaa.
Cardiac disorders common myocardial infarction uncommon atrial fibrillation, angina pectoris
Kuulo ja tasapainoelin melko harvinainen kiertohuimaus Sydän yleinen sydäninfarkti melko harvinainen eteisvärinä, angina pectoris
If a patient misses a dose by more than 6 hours of the time it is usually taken, the patient should not take the missed dose and simply resume the usual dosing schedule.
Jos potilaan annos myöhästyy enemmän kuin 6 tuntia tavanomaisesta ottamisajankohdasta, potilaan on jätettävä unohtunut annos ottamatta ja jatkettava lääkitystä tavanomaisena lääkkeenottoajankohtana.
Rash was mostly self-limiting and generally resolved within 1 week on continued therapy.
Ihottuma parani useimmiten itsestään ja hävisi yleensä 1 hoitoviikon kuluessa.
The presence of K103N alone, which was the most prevalent NNRTI mutation in DUET-1 and DUET-2 at baseline, was not identified as a mutation associated with resistance to etravirine.
DUET-1- ja DUET-2-tutkimusten lähtötilanteessa yleisimmin esiintynyt NNRTI-mutaatio oli K103N.
dolutegravir AUC↔ 1.11(1.02-1.20) Cmin ↑ 1.28 (1.13-1.45) Cmax ↔ 1.07 (1.02-1.13) etravirine
dolutegraviiri AUC↔ 1,11(1,02-1,20) Cmin ↑ 1,28 (1,13-1,45) Cmax ↔ 1,07 (1,02-1,13) etraviriini
It is not recommended to co-administer INTELENCE with nelfinavir.
INTELENCE-tablettien ja nelfinaviirin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Voriconazole 200 mg twice daily voriconazole AUC ↑ 1.14 (0.88-1.47) Cmin ↑ 1.23 (0.87-1.75) Cmax ↓ 0.95 (0.75-1.21) etravirine
Vorikonatsoli 200 mg kahdesti vuorokaudessa vorikonatsoli AUC ↑ 1,14 (0,88-1,47) Cmin ↑ 1,23 (0,87-1,75) Cmax ↓ 0,95 (0,75-1,21) etraviriini
In the Phase III trials DUET-1 and DUET-2, mutations that developed most commonly in patients with virologic failure to the etravirine containing regimen were V108I, V179F, V179I, Y181C and Y181I, which usually emerged in a background of multiple other NNRTI resistance-associated mutations (RAMs).
Vaiheen III DUET-1- ja DUET-2-tutkimuksissa yleisimmin kehittyvät mutaatiot potilailla, jotka eivät saaneet virologista vastetta etraviriinia sisältävään hoitoon, olivat V108I, V179F, V179I, Y181C ja Y181I.
INTELENCE 100 mg tablets
INTELENCE 100 mg tabletit
Tell your doctor if you take: - dolutegravir, maraviroc, amprevanir/ritonavir and fosamprenavir/ritonavir (anti-HIV medicine) - amiodarone, bepridil, digoxin, disopyramide, flecainide, lidocaine, mexiletine, propafenone and quinidine (medicines to treat certain heart disorders, e.g., abnormal heart beat) - warfarin (a medicine used to reduce clotting of the blood).
Kerro lääkärille, jos käytät - dolutegraviiria, maravirokia, amprenaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää tai fosamprenaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää (HIV-lääkkeitä) - amiodaronia, bepridiiliä, digoksiinia, disopyramidia, flekainidia, lidokaiinia, meksiletiiniä,
INTELENCE 25 mg tablets etravirine
INTELENCE 25 mg tabletit etraviriini
Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.8).
Taudin puhkeamiseen kuluvan ajan on raportoitu kuitenkin olevan vaihteleva, ja näitä tapahtumia voi ilmaantua useita kuukausia hoidon aloittamisen jälkeen (ks. kohta 4.8).
AUC ↑ 1.18 (1.03-1.36) Cmin ↑ 1.24 (0.96-1.59) Cmax ↑ 1.14 (1.02-1.27) etravirine
AUC ↑ 1,18 (1,03-1,36) Cmin ↑ 1,24 (0,96-1,59) Cmax ↑ 1,14 (1,02-1,27) etraviriini
AUC ↔ 1.15 (1.09-1.21) Cmin ↑ 1.19 (1.13-1.26) Cmax ↑ 1.15 (1.04-1.27) etravirine
AUC ↔ 1,15 (1,09-1,21) Cmin ↑ 1,19 (1,13-1,26) Cmax ↑ 1,15 (1,04-1,27) etraviriini
INTELENCE 200 mg tablets
INTELENCE 200 mg tabletit
AUC ↔ 0.87 (0.83-0.92) Cmin ↓ 0.80 (0.73-0.88) Cmax ↔ 0.89 (0.82-0.96) etravirine
AUC ↔ 0,87 (0,83-0,92) Cmin ↓ 0,80 (0,73-0,88) Cmax ↔ 0,89 (0,82-0,96) etraviriini
INTELENCE can be co-administered with proton pump inhibitors without dose adjustments.
INTELENCE-tabletteja voidaan käyttää samanaikaisesti protonipumpun estäjien kanssa ilman annosmuutoksia.
AUC ↔ 1.06 (0.99-1.14) Cmin ↔ 1.08 (0.98-1.19) Cmax ↔ 1.05 (0.95-1.17) maraviroc*
AUC ↔ 1,06 (0,99-1,14) Cmin ↔ 1,08 (0,98-1,19) Cmax ↔ 1,05 (0,95-1,17) maraviroki*
It is not recommended to co-administer INTELENCE with indinavir.
INTELENCE-tablettien ja indinaviirin samanaikaista käyttöä ei suositella.
The bottle is a high-density polyethylene (HDPE) plastic bottle containing 60 tablets and 3 desiccant pouches, fitted with a polypropylene (PP) child resistant closure.
Purkki on suurtiheyspolyeteenimuovipurkki (HDPE-purkki), joka sisältää 60 tablettia ja kolme kuivausainepussia, ja se on varustettu lapsiturvallisella polypropeenisulkimella.