natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The co-administration of tipranavir with vitamin E in the form of TPGS (d-alphatocopherol polyethylene glycol 1000 succinate) from 2,322 IU/m² upwards in rats resulted in a significant increase in effects on coagulation parameters, bleeding events and death.
Tipranaviirin anto rotille samanaikaisesti TPGS-muotoisen E-vitamiinin (d-alfatokoferoli-polyetyleeniglykoli-1000-sukkinaatti) kanssa annoksilla 2322 IU/m2:stä ylöspäin aiheutti huomattavan lisäyksen vaikutuksessa hyytymisparametreihin, vuototapahtumiin ja kuolemiin.
In patients with a body surface area of less than 1.33 m2 appropriate dose adjustments cannot be achieved with the capsule formulation.
Potilaille, joiden kehon pintaala on alle 1,33 m2 ei saada sopivaa annosta kapseleilla.
Includes abdominal pain (N=1) and dyspepsia (N=1).
Vatsakipu (N=1) ja ruoansulatushäiriö (N=1).
Nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) Since there is no significant impact of nucleoside and nucleotide analogues on the P450 enzyme system no dosage adjustment of Aptivus is required when co-administered with these agents.
Nukleosidi- ja nukleotidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NRTI-lääkkeet) Nukleosidi- ja nukleotidianalogit eivät vaikuta merkitsevästi P450-entsyymijärjestelmän toimintaan, joten Aptivus-valmisteen annostusta ei tarvitse muuttaa, kun Aptivus-hoitoa käytetään yhdessä näiden lääkkeiden kanssa.
Inhaled beta agonists Salmeterol
Inhaloitavat beta-agonistit Salmeteroli
In a study comparing 9 patients with mild (Child-Pugh A) hepatic impairment to 9 controls, the single and multiple dose exposure of tipranavir and ritonavir were increased in patients with hepatic impairment but still within the range observed in clinical studies.
Tutkimuksessa, jossa verrattiin 9 verrokkia ja 9 potilasta, joilla oli lievä (Child-Pugh A) maksan vajaatoiminta, tipranaviirin ja ritonaviirin kerta-annosten ja toistuvien annosten aikaansaama altistus suureni maksan vajaatoimintapotilailla mutta pysyi silti kliinisissä tutkimuksissa havaitun alueen sisällä.
After Week 8, patients in the comparator arm who met the protocol defined criteria of initial lack of virologic response had the option of discontinuing treatment and switching over to tipranavir with ritonavir in a separate roll-over study.
Kahdeksan viikon kuluttua vertailuryhmän potilaat, jotka täyttivät tutkimussuunnitelmassa määritellyt alkuvaiheen virusvasteen puuttumista koskevat kriteerit, saivat päättää hoidon keskeyttämisestä ja siirtymisestä tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoon erillisessä tutkimuksessa.
If your child stops taking Aptivus It has been shown that taking all doses at the appropriate times: - greatly increases the effectiveness of your child's combination antiretroviral medicines - reduces the chances of your child's HIV becoming resistant to his/her antiretroviral medicines.
Jos lopetat Aptivus-valmisteen käytön On osoitettu, että kaikkien annosten ottaminen oikeaan aikaan: - parantaa antiretroviraaliyhdistelmähoidon tehokkuutta huomattavasti - vähentää mahdollisuutta, että sinulla oleva HIV muuttuu resistentiksi antiretroviraalilääkkeillesi.
For patients with renal impairment dose reduction of clarithromycin should be considered (see clarithromycin and ritonavir product information).
Munuaisten vajaatoimintapotilailla klaritromysiiniannoksen pienentämistä on harkittava (ks. klaritromysiinin ja ritonaviirin valmisteyhteenvedot).
What Aptivus is and what it is used for What you need to know before your child takes Aptivus How to take Aptivus
Mitä Aptivus on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin lapsesi ottaa Aptivus-valmistetta Miten Aptivus-valmistetta otetaan
Before giving Aptivus you should check that the oral solution is clear.
Ennen Aptivus-valmisteen antoa on tarkistettava, että liuos on kirkas.
Check that the oral solution is clear (see below).
Tarkista, että oraaliliuos on kirkas (ks. alla).
- didanosine: If your child is taking didanosine enteric coated tablets, they should take them at least two hours before or after Aptivus.
- didanosiini: Jos lapsesi ottaa didanosiinienterotabletteja, hänen pitää ottaa ne vähintään kaksi tuntia ennen tai jälkeen Aptivus-valmisteen.
How to take Aptivus
Miten Aptivus-valmistetta otetaan
At maternal doses producing systemic exposure levels similar to or below those at the recommended clinical dose, tipranavir did not produce teratogenic effects.
Emojen annoksilla joilla systeemiset altistustasot olivat samanlaiset tai pienemmät kuin hoidollisella annossuosituksella, ei tipranaviiri aiheuttanut teratogeenisia vaikutuksia.
Tell your child's doctor or pharmacist if your child is taking, has recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Kerro lapsesi lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos lapsesi parhaillaan ottaa tai on äskettäin ottanut tai saattaa ottaa muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Tell your doctor if you experience fainting or a sensation of abnormal heart beats.
Kerro lääkärillesi, jos pyörryt tai tunnet epänormaalia sydämentykytystä.
Additional side effects in children and adolescents The most common side effects were generally similar to those described in adults.
Yleisimmät haittavaikutukset olivat yleensä samoja kuin aikuisilla.
Oral contraceptives and oestrogens
Ehkäisytabletit ja estrogeenit
If your HIV is resistant to some HIV medicines, this means that the medicine will not work so well, or will not work at all.
Jos sinulla oleva HIV on vastustuskykyinen jollekin HIV-lääkkeelle, tämä tarkoittaa, ettei lääke tehoa niin hyvin tai ollenkaan.
Baseline % CD4+ cells Median (Min - Max)
Lähtötilanteen CD4+ solujen %-osuus mediaani (min - max)
In pre- and post-natal development studies with tipranavir in rats, growth inhibition of pups was observed at maternally toxic doses approximating 0.8-fold human exposure.
Pre- ja postnataalista kehitystä koskevissa tutkimuksissa tipranaviiria saavilla rotilla havaittiin poikasten kasvun estymistä, silloin kun emon annokset vastasivat ihmisen altistusta noin 0,8kertaisesti.
Patients should be instructed to observe closely for crystals.
Potilasta on ohjattava tarkasti katsomaan kiteitä.
No pattern of abnormal haematological or coagulation parameters has been observed in patients in general, or preceding the development of ICH.
Hematologiset tai hyytymisparametrit eivät ole noudattaneet mitään kaavaa ICH:n kehittymistä edeltävästi kuten eivät muutenkaan.
Some patients who developed rash also had: - joint pain or stiffness - throat tightness - generalized itching
Joillakin ihottumaa saaneista potilaista oli myös: - nivelkipua tai -jäykkyyttä - kurkun karheutta - yleistä kutinaa
No dosing adjustment is required in patients with mild hepatic impairment but patients should be closely monitored (see sections 4.2 and
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen potilailla, joilla on lievä maksan vajaatoiminta, mutta potilaita tulee seurata tarkasti (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
According to current treatment guidelines, dual therapy with protease inhibitors is generally not recommended
Nykyisten hoito-ohjeiden mukaan kahden proteaasinestäjän käyttöä ei yleisesti suositella.
The mean steady-state trough concentration prior to the morning dose was 41.6 ± 24.3 µM for female patients and 35.6 ± 16.7 µM for male patients.
Keskimääräinen alin pitoisuus vakaassa tilassa ennen aamuannosta oli naispotilailla 41,6 ± 24,3 µM ja miespotilailla 35,6 ± 16,7 µM.
If patients did not receive tipranavir with ritonavir with new enfuvirtide, diminished treatment responses at week 48 were observed, relative to new enfuvirtide use (see Table below).
Jos potilaat eivät saaneet tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoa ja uutena enfuvirtidia, havaittiin heikentyneet hoitovasteet viikolla 48 verrattuna enfuvirtidin käyttöön uutena (ks. taulukko alla).
Other HMG-CoA reductase inhibitors should be considered such as pravastatin, fluvastatin or rosuvastatin (See also section 4.4 and rosuvastatin and pravastatin recommendations).
Sen sijaan tulee harkita muiden HMG-CoA-reduktaasin estäjien kuten pravastatiinin, fluvastatiinin tai rosuvastatiinin käyttöä (ks. myös kohta 4.4 ja rosuvastatiinia ja pravastatiinia koskevat suositukset).
Tipranavir inhibits the replication of laboratory strains of HIV-1 and clinical isolates in acute models of T-cell infection, with 50% and 90% effective concentrations (EC50 and EC90) ranging from 0.03 to 0.07 µM (18-42 ng/ml) and 0.07 to 0.18 µM (42-108 ng/ml), respectively.
Tipranaviiri estää HIV-1-laboratoriokantojen ja kliinisten isolaattien replikaatiota akuuteissa Tsoluinfektiomalleissa siten, että 50 % ja 90 % tehokas pitoisuus (EC50 ja EC90) on 0,03-0,07 μM (1842 ng/ml) ja 0,07-0,18 μM (42-108 ng/ml), tässä järjestyksessä.
Your child must take Aptivus together with:
Lapsesi täytyy ottaa Aptivus-valmiste yhdessä:
Tipranavir resistant viruses which emerge in vitro from wild-type HIV-1 show decreased susceptibility to the protease inhibitors amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir and ritonavir but remain sensitive to saquinavir.
Tipranaviiriresistentit virukset, jotka kehittyvät villistä HIV-1-virustyypistä in vitro, ovat vähemmän herkkiä proteaasinestäjille amprenaviirille, atatsanaviirille, indinaviirille, lopinaviirille, nelfinaviirille ja ritonaviirille, mutta ne ovat kuitenkin edelleen herkkiä sakinaviirille.
Tipranavir pharmacokinetics have not been studied in patients with renal impairment.
Tipranaviirin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu potilailla, joilla on munuaisten toimintahäiriö.
Increased CPK, myalgia, myositis and, rarely, rhabdomyolysis, have been reported with protease inhibitors, particularly in combination with nucleoside reverse transcriptase inhibitors.
Kreatiinikinaasin (CK) nousua, myalgiaa, myosiittia ja harvoin rabdomyolyysia on ilmoitettu proteaasinestäjien yhteydessä, erityisesti jos samaan aikaan käytetään nukleosidirakenteista käänteiskopioijaentsyymin estäjää.
If your child suffers increased bleeding you should see your child's doctor immediately.
Jos lapsesi kärsii lisääntyneestä verenvuodosta ota yhteys lapsesi lääkäriin välittömästi.
Studies in human liver microsomes indicated tipranavir is an inhibitor of CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19 and CYP 2D6.
Ihmisen maksan mikrosomitutkimuksissa on todettu, että tipranaviiri on CYP1A2:n, CYP2C9:n, CYP2C19:n ja CYP2D6:n estäjä.
Hence tipranavir at therapeutic dose with low dose of ritonavir did not prolong the QTc interval but may do so at supratherapeutic dose.
Näin ollen tipranaviiri terapeuttisilla annoksilla yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa ei pidentänyt QTcF-aikaa, mutta saattaa pidentää sitä supraterapeuttisilla annoksilla.
When coadministered with ritonavir at the recommended dosage (see section 4.2) there is a net inhibition of P450 CYP3A.
Annettuna yhdessä ritonaviirin kanssa suositusannoksina (ks. kohta 4.2) se on P450 CYP3A:n estäjä.
In addition, reactivation of herpes simplex and herpes zoster has been observed in clinical studies with Aptivus, co-administered with low dose ritonavir.
Lisäksi herpes simplexin ja herpes zosterin uudelleenaktivoitumista on havaittu kliinisissä tutkimuksissa, joissa Aptivus-valmistetta annettiin yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa.
Remove the syringe cap covering the tip of the oral syringe (the cap will not be attached if this is the first time you are using the syringe).
Poista mittaruiskun päässä oleva ruiskukorkki (korkki ei ole kiinni, jos tämä on ensimmäinen kerta kun mittaruiskua käytetään).
Therefore, patients should be monitored for opiate withdrawal syndrome.
Tämän vuoksi potilaita täytyy tarkkailla opiaattivieroitusoireiden varalta.
In general, adverse reactions were similar to those seen in adults, with the exception of vomiting, rash and pyrexia which were reported more frequently in children than in adults.
Yleisesti ottaen haittavaikutukset olivat samoja kuin aikuisilla, paitsi oksentelu, ihottuma ja kuume, joita raportoitiin yleisemmin lapsilla kuin aikuisilla.
Before starting treatment, your child's doctor will have taken blood samples to test the resistance of your child's HIV.
Ennen hoidon aloittamista lapsesi lääkäri on ottanut verinäytteitä ja tutkinut, onko lapsellasi oleva HIV vastustuskykyinen.
Protease inhibitors other than those listed above
Muut kuin edellä luetellut proteaasinestäjät
Aptivus is available as soft capsules for adults and adolescents from 12 years of age (please refer to the respective SmPC for further details).
Aptivus-valmistetta on saatavana pehmeinä kapseleina aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille (ks. tarkemmat tiedot tämän tuotteen valmisteyhteenvedosta).
- didanosine: If you are taking didanosine enteric coated tablets, you should take them at least two hours before or after Aptivus.
- didanosiini: Jos otat didanosiinienterotabletteja, sinun tulee ottaa ne vähintään kaksi tuntia ennen tai jälkeen Aptivus-valmisteen.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
At steady state, there was a significant induction of CYP 1A2 and a slight induction on CYP 2C9.
Vakaassa tilassa CYP 1A2:n induktio oli merkittävä ja CYP 2C9:n vähäinen.
In the case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant Summary of Product Characteristics for these medicinal products.
Jos potilas saa samanaikaisesti viruslääkitystä Btai C-hepatiittiin, ks. myös näiden lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot.
Alternate antimycobacterial agents such as rifabutin should be considered.
Muiden mykobakteerilääkkeiden kuten rifabutiinin käyttöä rifampisiinin sijasta tulee harkita.
Tipranavir AUC over a 12 hour dosing interval averaged 851 ± 309 µM•h (CL=1.15 l/h) for female patients and 710 ± 207 µM•h (CL=1.27 l/h) for male patients.
Tipranaviirin AUC-arvo yli 12 tunnin annostusvälillä oli naispotilailla keskimäärin 851 ± 309 µM•h (puhdistuma=1,15 l/h) ja miespotilailla 710 ± 207 µM•h (puhdistuma=1,27 l/h).
Tadalafil should not be prescribed until Aptivus has been taken for 7 days or more.
Tadalafiilia ei pitäisi määrätä ennen kuin Aptivus-valmistetta on käytetty vähintään 7 päivää.
If affected, your child should not drive or operate machinery.
Jos lapsesi havaitsee tällaisia haittavaikutuksia, hänen ei pidä ajaa autoa tai käytä koneita.
The clinical relevance of this reduction has not been established, but may decrease the efficacy of abacavir.
Pitoisuuksien pienenemisen kliinistä merkitystä ei ole selvitetty, mutta se saattaa heikentää abakaviirin tehoa.
If you forget to take Aptivus
Jos unohdat ottaa Aptivus-valmistetta
Tell your child's doctor if your child experiences fainting or a sensation of abnormal heart beats.
Kerro lapsesi lääkärille, jos lapsesi pyörtyy tai tuntee epänormaalia sydämentykytystä.
Aptivussoft capsules are indicated for: adolescents12 years of age or older adults
Aptivus pehmeät kapselit on tarkoitettu: vähintään 12-vuotiaille nuorille aikuisille
The most abundant urinary metabolite, at 11.0% of urine radioactivity (0.5% of dose) was a glucuronide conjugate of tipranavir.
Virtsassa määrällisesti suurin metaboliitti, 11,0 % virtsan radioaktiivisuudesta, (0,5 % annoksesta) oli tipranaviirin glukuronidikonjugaatti.
The ritonavir-boosted PI was chosen from among saquinavir, amprenavir, indinavir or lopinavir/ritonavir.
Ritonaviirilla tehostettu proteaasinestäjä valittiin sakinaviirin, amprenaviirin, indinaviirin tai lopinaviirin/ritonaviirin joukosta.
It may be difficult to tell the difference between: - side effects caused by Aptivus - side effects caused by the other medicines your child is also taking - complications of HIV infection.
Voi olla vaikeaa erottaa toisistaan: - Aptivus-valmisteen haittavaikutukset - Lapsesi muiden käyttämiensä lääkkeiden haittavaikutukset - HIV-infektion komplikaatiot.
Combined 48-week median time to treatment failure for both studies was 115 days in the tipranavir with ritonavir arm and 0 days in the comparator arm (no treatment response was imputed to day 0).
Yhdistetty 48 viikon mediaaniaika hoidon epäonnistumiselle oli molemmissa tutkimuksissa 115 päivää tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoryhmässä ja 0 päivää vertailuryhmässä (syynä oli hoitovasteen puuttuminen).
Co-administration of valaciclovir, tipranavir and low dose ritonavir was not associated with clinically relevant pharmacokinetic effects.
Valasikloviirin käyttöön yhdessä tipranaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin kanssa ei liittynyt kliinisesti merkitseviä farmakokineettisiä vaikutuksia.
In use storage: 60 days, after first opening of the bottle.
Käytönaikainen säilyvyys: 60 vuorokautta pullon avaamisen jälkeen.
Check with your child's doctor or pharmacist if you are not sure.
Tarkista ohjeet lapsesi lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Tell your child's doctor if they have: - type A or B haemophilia - diabetes - liver disease.
Kerro lapsesi lääkärille, jos lapsellasi on: - tyypin A tai B hemofilia - diabetes - maksasairaus.
Compared to the capsules, tipranavir exposure is higher when administering the same dose as oral solution (see section 5.2).
Kapseleihin verrattuna tipranaviirialtistus on suurempaa annettaessa sama annos oraaliliuoksena (ks. kohta 5.2).
You should not be prescribed tadalafil until you have been taking Aptivus for 7 days or more.
Sinulle ei pitäisi määrätä tadalafiilia ennen kuin olet käyttänyt Aptivusvalmistetta vähintään 7 päivää.
However, in some cases the role of Aptivus cannot be excluded.
Kuitenkaan Aptivus-valmisteen osuutta joihinkin tapauksiin ei voida poissulkea.
Proportion of patients achieving treatment response at Week 48 (confirmed ≥1 log10 copies/ml decrease in viral load compared to baseline), according to tipranavir baseline mutation score and enfuvirtide use in RESIST patients
Osuus potilaista, jotka saavuttivat hoitovasteen viikolla 48 (vahvistettu ≥1 log10 kopiota/ml väheneminen virusmäärässä lähtötasoon verrattuna) RESIST-potilaiden tipranaviirin lähtötason mutaatiopisteytyksen ja enfuvirtidin käytön mukaan
Aptivus oral solution is supplied in amber glass bottles containing 95 ml of oral solution.
Aptivus oraaliliuos on ruskeassa lasipullossa, jossa on 95 ml oraaliliuosta.
Before starting treatment, your doctor will have taken blood samples to test the resistance of your HIV.
Ennen hoidon aloittamista lääkärisi on ottanut verinäytteitä ja tutkinut, onko sinulla oleva HIV vastustuskykyinen.
Metabolic profile of tipranavir
Tipranaviirin metabolinen profiili
Boceprevir exposure was reduced when co-administered with ritonavir-boosted lopinavir or ritonavir-boosted darunavir.
Bosepreviirialtistus väheni, kun sitä annosteltiin samanaikaisesti ritonaviirilla tehostetun lopinaviirin tai ritonaviirilla tehostetun darunaviirin kanssa.
You must take Aptivus together with ritonavir.
Sinun täytyy ottaa Aptivus-valmiste yhdessä ritonaviirin kanssa.
It is difficult to predict the net effect of Aptivus co-administered with low dose ritonavir on oral bioavailability and plasma concentrations of agents that are dual substrates of CYP3A and P-gp.
On vaikea ennustaa pieniannoksisen ritonaviirin kanssa annettavan Aptivus-valmisteen nettovaikutusta sellaisten aineiden oraaliseen hyötyosuuteen ja pitoisuuteen plasmassa, jotka ovat CYP3A:n ja P-gp:n kaksoissubstraatteja.
If the coadministration is judged unavoidable, this should be done under close clinical monitoring.
Jos yhteiskäyttöä pidetään välttämättömänä, tarkka kliininen seuranta on tarpeen.
accompanied with careful clinical monitoring for rosuvastatin associated symptoms as described in the label of rosuvastatin.
Huolellinen kliininen seuranta rosuvastatiinin aiheuttamien oireiden varalta on tarpeen, ks. rosuvastatiinin valmisteyhteenveto.
INFORMATION IN BRAILLE Aptivus 250 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Aptivus 250 mg
The interaction profile of Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, is complex and requires special attention in particular in combination with other antiretroviral agents.
Pieniannoksisen ritonaviirin kanssa annettavan Aptivus-valmisteen yhteisvaikutusprofiili on moninainen ja vaatii erityishuomiota etenkin, jos se yhdistetään muihin antiretroviraalisiin lääkeaineisiin.
Fatal and non-fatal intracranial haemorrhages (ICH) have been reported in patients receiving Aptivus, many of whom had other medical conditions or were receiving concomitant medicinal products that may have caused or contributed to these events.
Kuolemaan johtaneita ja ei-kuolemaan johtaneita kallonsisäisiä verenvuotoja (ICH) on raportoitu Aptivus-hoitoa saaneilla potilailla, joista monilla oli muu sairaus tai jotka saivat samanaikaisesti muita lääkevalmisteita, jotka ovat saattaneet aiheuttaa tai olla osallisena näihin tapahtumiin.
Most frequently reported moderate or severe adverse reactions in paediatric patients aged 12 to 18 years who took Aptivus capsules (reported in 2 or more children, Trial 1182.14, week 48 analyses, Full Analysis Set).
Yleisimmin ilmoitetut kohtalaiset tai vakavat haittavaikutukset 12-18-vuotiailla lapsipotilailla, jotka käyttivät APTIVUS-kapseleita (raportoitu kahdella tai useammalla lapsella, tutkimus 1182.14, viikon 48 analyysit, täysianalyysi).
Moreover a study with TPV/r and another NNRTI (efavirenz) did not show any clinically relevant interaction (see above).
TPV/ryhdistelmällä ja toisella NNRTIlääkkeellä (efavirentsi) tehdyssä tutkimuksessa ei myöskään havaittu kliinisesti merkitseviä yhteisvaikutuksia (ks. edellä).
Aptivus must be administered with low dose ritonavir to ensure its therapeutic effect (see section 4.2).
Aptivus on otettava pieniannoksisen ritonaviirin kanssa sen terapeuttisen vaikutuksen varmistamiseksi (ks. kohta 4.2).
The decrease in tipranavir concentrations may result in decreased effectiveness.
Tipranaviiripitoisuuksien pieneneminen voi johtaa tehon heikkenemiseen.
Tipranavir maintains significant antiviral activity (< 4-fold resistance) against the majority of HIV-1 clinical isolates showing post-treatment decreased susceptibility to the currently approved protease inhibitors: amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, nelfinavir and saquinavir.
Tipranaviirilla on merkitsevä antiviraalinen vaikutus (< 4-kertainen resistenssi) useimpiin sellaisiin kliinisiin HIV-1-isolaatteihin, joiden herkkyyden tällä hetkellä käytössä oleville proteaasinestäjille on havaittu heikentyneen hoidon jälkeen: näitä ovat amprenaviiri, atatsanaviiri, indinaviiri, lopinaviiri, ritonaviiri, nelfinaviiri ja sakinaviiri.
All patients had received at least two PI-based antiretroviral regimens and were failing a PI-based regimen at the time of study entry.
Kaikki potilaat olivat saaneet vähintään kaksi proteaasinestäjäpohjaista antiretroviraalista hoitoa, ja proteaasinestäjäpohjainen hoito oli heillä tutkimukseenottovaiheessa tehotonta.
A safe and effective dose has not been established when used with Aptivus, co-administered with low dose ritonavir.
Turvallista ja tehokasta annosta ei ole määritelty käytettäessä yhdessä Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa.
Pink, oblong soft gelatin capsules imprinted with “TPV 250” in black.
Vaaleanpunaisia, pitkänomaisia, pehmeitä liivatekapseleita, joihin on painettu mustalla ”TPV 250”.
The clinical relevance of this reduction has not been established, but may decrease the efficacy of zidovudine.
Pitoisuuksien pienenemisen kliinistä merkitystä ei ole selvitetty, mutta se saattaa heikentää tsidovudiinin tehoa.
In case of concomitant administration of emtricitabine and Aptivus/ritonavir, renal function should be evaluated before initiating the co-administration.
Jos emtrisitabiinia ja Aptivusvalmistetta/ritonaviiria annetaan samanaikaisesti, munuaisten toiminta pitää arvioida ennen samanaikaisen annostelun aloittamista.
In urine, unchanged tipranavir was found in trace amounts (0.5% of urine radioactivity).
Virtsassa muuttumattomassa muodossa olevaa tipranaviiria todettiin vain häviävän pieniä määriä (0,5 % virtsan radioaktiivisuudesta).