natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Based on results from clinical trials, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in elderly and in patients with renal or hepatic impairment do not indicate any differences to the broader experience in the general population.
Kliinisissä tutkimuksissa iäkkäillä ja munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla havaittujen haittavaikutusten esiintymistiheys, tyyppi ja vaikeusaste ei ole eronnut väestössä yleensä havaituista haittavaikutuksista.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection (Penfill) 5 x 3 mL
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Injektioneste, liuos (Penfill) 5 x 3 ml
Doses and timing of concurrent rapid-acting or short-acting insulin products or other concomitant antidiabetic treatment may need to be adjusted.
Lisäksi käytettävän pika- tai lyhytvaikutteisen insuliinivalmisteen annosta ja annoksen ajoitusta tai muuta samanaikaisesti annettavaa diabeteksen lääkehoitoa voidaan joutua säätämään.
They may include cold sweats, cool pale skin, fatigue, nervousness or tremor, anxiousness, unusual tiredness or weakness, confusion, difficulty in concentration, drowsiness, excessive hunger, vision changes, headache, nausea and palpitation.
Oireisiin saattaa sisältyä kylmänhikisyys, kalpea ja viileä iho, uupumus, hermostuneisuus tai vapina, ahdistus, epätavallinen väsymys tai heikkous, sekavuus, keskittymisvaikeudet, uneliaisuus, kova nälkä, näköhäiriöt, päänsärky, pahoinvointi ja sydämentykytys.
Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure.
Muutamille tyypin 2 diabetes mellitusta pitkään sairastaneille potilaille, joilla oli sydänsairaus tai aiempi aivohalvaus, kehittyi sydämen vajaatoiminta, kun heitä hoidettiin pioglitatsonilla ja insuliinilla.
Injection sites are always to be rotated within the same region in order to reduce the risk of lipodystrophy.
Lipodystrofiariskin pienentämiseksi pistoskohtaa on aina vaihdeltava saman alueen sisällä.
5 Blood glucose (BG) confirmed symptomatic hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by a plasma glucose value of less than 3.1 mmol/L, with symptoms consistent with hypoglycaemia.
5 Verenglukoosista vahvistettu, oireinen hypoglykemia oli määritelty tapahtumaksi, jossa plasman glukoosiarvon on vahvistettu olleen alle 3,1 mmol/l ja jossa oireet olivat yhteneväisiä hypoglykemian kanssa.
• Tresiba is given as an injection under the skin (subcutaneous injection).
• Tresiba annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisti).
In addition, Tresiba 100 units/mL packaging and label are light green, and Tresiba 200 units/mL packaging and label are dark green with striping with a red box highlighting the formulation strength.
Lisäksi Tresiba 100 yksikköä/ml pakkaus ja etiketti ovat vaaleanvihreitä ja Tresiba 200 yksikköä/ml pakkaus ja etiketti ovat tummanvihreitä ja niissä on raitoja ja punainen laatikko korostamassa valmisteen vahvuutta.
Treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children from the age of 1 year.
Aikuisten, nuorten ja 1-vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten diabetes mellituksen hoito.
Primary analysis (3-point MACE) CV Death
Ensisijainen päätetapahtuma (kolmekohtainen MACE)
Lipodystrophy (including lipohypertrophy, lipoatrophy) may occur at the injection site.
Pistoskohdassa saattaa esiintyä lipodystrofiaa (mukaan lukien lipohypertrofiaa ja lipoatrofiaa).
Type 1 + Type 2 diabetes mellitus (pooled) Maintenance period b
Tyypin 1 + tyypin 2 diabetes mellitus (yhdistetty) Ylläpitovaihe b
There is no experience with flexibility in dosing time of Tresiba in children and adolescents.
Tresibainsuliinin annostusajan joustavuudesta lapsilla ja nuorilla ei ole kokemusta.
INFORMATION IN BRAILLE Tresiba cartridge 100
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Tresiba sylinteriampulli 100
End of treatment Rate of severe hypoglycaemia3
Vakavien hypoglykemioiden määrä3
When changing basal insulin to Tresiba, dose reduction of basal and bolus insulin needs to be considered on an individual basis in order to minimise the risk of hypoglycaemia (see section
Kun perusinsuliini vaihdetaan Tresiba-insuliiniksi, perus- ja ateriainsuliinien annosten pienentämistä tulee harkita yksilöllisesti hypoglykemiariskin minimoimiseksi (ks. kohta 4.4).
If you split the dose wrong, you will inject too little or too much insulin, which can lead to too high or too low blood sugar level.
Jos jaat annoksen väärin, pistät liian vähän tai liian paljon insuliinia, mikä voi johtaa liian korkeaan tai liian matalaan verensokeritasoon.
Cardiovascular evaluation
Sydän- ja verisuonivaikutusten arviointi
Difference: -2.17 [-2.59; -1.74]
Ero: -2,17 [-2,59; -1,74]
The pen can dial up to a maximum of 160 units.
Voit valita kynän annokseksi enintään 160 yksikköä.
Steady state will occur after 2-3 days of dose administration.
Vakaa tila saavutetaan 2-3 antopäivän jälkeen.
Ratio: 1.93 [0.90; 4.10]
Suhde: 1,93 [0,90; 4,10]
Confirmed4
Vahvistettu4
In a prospectively planned meta-analysis across seven open-label treat-to-target confirmatory trials in patients with type 1 and type 2 diabetes mellitus, Tresiba was superior in terms of a lower number of treatment-emergent confirmed hypoglycaemic episodes (driven by a benefit in type 2 diabetes mellitus, see Table 2) and nocturnal confirmed hypoglycaemic episodes compared to insulin glargine (100 units/ml) (administered according to label).
Seitsemän avoimen, hoitotavoitteeseen tähtäävän varmistustutkimuksen etukäteen suunnitellussa meta-analyysissä tyypin 1 ja tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla Tresiba-hoidon aikana esiintyi vähemmän vahvistettuja hypoglykemiatapahtumia (ennen kaikkea tyypin 2 diabetes mellituspotilaat, katso taulukko 2) ja yöllisiä vahvistettuja hypoglykemiatapahtumia glargininsuliiniin (100 yksikköä/ml) verrattuna (annostus valmisteyhteenvedon mukaisesti).
Table 8 Results from DEVOTE
Taulukko 8 DEVOTE-tutkimuksen tulokset Tresiba1
Confirmed3
Vahvistettu3
1 In a once-daily regimen + insulin aspart to cover mealtime insulin requirements
1 Annostus kerran vuorokaudessa + aspartinsuliini kattamaan aterianaikaisen insuliinitarpeen.
Non-fatal Stroke
Ei-fataali sydäninfarkti
Tresiba can be used in renal and hepatic impaired patients.
Tresiba-insuliinia voidaan käyttää munuaisten ja maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoitoon.
Table 7 Results from the double-blind, cross-over clinical trials in type 1 and type 2 diabetes mellitus
Taulukko 7 Tulokset kaksoissokkoutetuista, vaihtovuoroisista kliinisistä tutkimuksista tyypin 1 ja tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla
Tresiba is a basal insulin that forms soluble multi-hexamers upon subcutaneous injection, resulting in a depot from which insulin degludec is continuously and slowly absorbed into the circulation leading to a flat and stable glucose-lowering effect of Tresiba (see figure 1).
Tuloksena on varasto, josta degludekinsuliini imeytyy hitaasti ja tasaisesti verenkiertoon, jolloin Tresiba-insuliinin verenglukoosipitoisuutta alentava vaikutus on tasainen ja vakaa (katso kuva 1).
Difference: -0.33 [-1.03; 0.36]
Ero: -0,33 [-1,03; 0,36]
Discard the needle safely after each injection
Hävitä neula turvallisesti jokaisen pistoksen jälkeen
• Press and hold down the dose button until the dose counter returns to 0.
• Paina annospainiketta ja pidä se alas painettuna, kunnes annoslaskuri palautuu numeroon 0.
If blood appears at the injection site, press lightly with a cotton swab.
Jos pistoskohdasta tulee verta, paina sitä kevyesti pumpulitupolla.
When your pen contains less than 160 units, the dose counter stops at the number of units left.
Kun kynässä on vähemmän kuin 160 yksikköä jäljellä, annoslaskuri pysähtyy jäljellä olevan yksikkömäärän kohdalle.
1 Once-daily regimen (with main evening meal) + one or two of the following oral antidiabetes agents: SU, metformin or
1 Annostus kerran vuorokaudessa (iltapääaterian yhteydessä) + yksi tai kaksi seuraavista oraalisista diabeteslääkkeistä: SU,
Ratio: 1.18 [0.66; 2.12]
Suhde: 1,18 [0,66; 2,12]6
Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge The cartridge (Penfill) is designed to be used with Novo Nordisk delivery systems (durable devices for repeated use not included in the pack) and NovoFine/NovoTwist injection needles up to a length of 8 mm.
Tresiba 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli Sylinteriampulli (Penfill) on suunniteltu käytettäväksi Novo Nordiskin antolaitteiden (kestokäyttöiset laitteet toistuvaan käyttöön, eivät sisälly pakkaukseen) ja enintään 8 mm:n pituisten NovoFine/NovoTwist-injektioneulojen kanssa.
Warning signs of too high blood sugar - these normally appear gradually: Flushed, dry skin; feeling sleepy or tired; dry mouth, fruity (acetone) breath; urinating more often, feeling thirsty; losing your appetite, feeling or being sick (nausea or vomiting).
Liian korkeasta verensokerista varoittavat oireet - nämä tulevat yleensä vähitellen: Ihon punoitus ja kuivuminen, uneliaisuus tai väsymys, suun kuivuminen, hedelmäinen (asetonin) haju hengityksessä, lisääntynyt virtsaaminen, jano, ruokahaluttomuus, pahoinvointi (kuvotus tai oksentelu).
In children, care should be taken to match insulin doses (especially in basal-bolus regimens) with food intake and physical activities in order to minimise the risk of hypoglycaemia.
Lapsilla on hypoglykemiariskin minimoimiseksi huolehdittava insuliiniannosten (erityisesti perusinsuliini-ateriainsuliinihoidossa) sovittamisesta ruokailuun ja liikuntaan.
Ratio: 3.81 [2.40; 6.05]
Suhde: 3,81 [2,40; 6,05]
The rate of hyperglycaemic episodes with ketosis was significantly lower for Tresiba versus insulin detemir, 0.68 and 1.09, respectively.
Sellaisten hyperglykemioiden määrä, joissa esiintyi ketoosia, oli merkitsevästi pienempi Tresiba-valmisteella (0,68) kuin detemirinsuliinilla (1,09).
Table 6 Results from an open-label clinical trial with flexible dosing of Tresiba in type 2 diabetes mellitus
Taulukko 6 Avointen kliinisen tutkimuksen tulokset Tresiba-insuliinia joustavasti annosteltaessa tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla
In the open-label trials the effect of Tresiba was tested in patients with type 1 diabetes mellitus (Table 3), in insulin naïve patients (insulin initiation in type 2 diabetes mellitus, Table 4) and in previous insulin users (insulin intensification in type 2 diabetes mellitus, Table 5) with fixed as well as flexible dosing time (Table 6), and the reduction in HbA1c from baseline to end of trial was confirmed to be non-inferior in all trials against all comparators (insulin detemir and insulin glargine (100 units/mL)).
Avoimissa tutkimuksissa Tresiba-insuliinin vaikutus testattiin tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla (Taulukko 3), potilailla joilla ei ole ollut aiempaa insuliinihoitoa (insuliinin aloitus, tyypin 2 diabetes mellitus, Taulukko 4) ja aiemmin insuliinia käyttäneillä potilailla (insuliinin tehostus, tyypin 2 diabetes mellitus, Taulukko 5) sekä kiinteää että joustavaa annostusajankohtaa käyttäen (Taulukko 6), ja HbA1c:n pieneneminen lähtötasosta tutkimuksen päättymisen tasoon oli vähintään samanarvoinen.
Non-clinical data reveal no safety concerns for humans based on studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction.
Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, karsinogeenisuutta ja lisääntymistoksisuutta koskevien tutkimusten tulosten perusteella ei ole huolta turvallisuudesta ihmisillä.
DPP-4 inhibitor 2 Flexible once-daily regimen (intervals of approximately 8-40 hours between doses) + one or two of the following oral antidiabetes agents SU, metformin or DPP-4 inhibitor 3 Once-daily regimen + one or two of the following oral antidiabetes agents: SU, metformin or DPP-4 inhibitor
2 Annostus joustavasti kerran vuorokaudessa (annosväli noin 8-40 tuntia) + yksi tai kaksi seuraavista oraalisista diabeteslääkkeistä: SU, metformiini tai DPP-4-estäjä.
A numerically higher rate of severe hypoglycaemia in children aged 6-11 years in the Tresiba arm was observed.
6-11-vuotiailla lapsilla havaittiin Tresiba-hoitoryhmässä lukumääräisesti suurempi määrä vakavia hypoglykemioita.
Nocturnal severe2
Yöllinen vakava2
Do not count the pen clicks.
Älä laske kynän naksahduksia.
• Ensuring you use the right type of insulin - always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between Tresiba and other insulin products.
• Oikean insuliinityypin varmistaminen - tarkista insuliinin etiketti aina ennen pistämistä, jotta Tresiba-insuliini ja muut insuliinivalmisteet eivät menisi vahingossa sekaisin.
Type 1 diabetes mellitus
Tyypin 1 diabetes mellitus
3 Select your dose
3 Valitse annos
Ratio: 0.64 [0.30; 1.37]
Suhde: 0,64 [0,30; 1,37]
EU/1/12/807/009 1 pen of 3 mL EU/1/12/807/006 1 pen of 3 mL and 7 NovoFine needles EU/1/12/807/010 1 pen of 3 mL and 7 NovoTwist needles EU/1/12/807/012 2 pens of 3 mL EU/1/12/807/013 3 pens of 3 mL EU/1/12/807/016 5 pens of 3 mL
EU/1/12/807/009 1 kynä à 3 ml EU/1/12/807/006 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoFine-neulaa EU/1/12/807/010 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoTwist-neulaa EU/1/12/807/012 2 kynää à 3 ml EU/1/12/807/013 3 kynää à 3 ml EU/1/12/807/016 5 kynää à 3 ml
6 units selected
6 yksikköä valittu
The recommended daily starting dose is 10 units followed by individual dosage adjustments.
Suositeltu aloitusannos 10 yksikköä/vuorokausi, jonka jälkeen annostusta säädetään yksilöllisesti.
Nocturnal confirmed2
Yöllinen vahvistettu2
Table 5 Results from open-label clinical trials in type 2 diabetes mellitus: left - prior basal insulin users, right - insulin naïve
Taulukko 5 Avointen kliinisten tutkimusten tulokset tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla: vasemmalla - perusinsuliinia aiemmin käyttäneet, oikealla - potilaat, joilla ei aiempaa insuliinihoitoa
Nocturnal confirmed4
Yöllinen vahvistettu4
Type 2 diabetes mellitus
Tyypin 2 diabetes mellitus
In type 1 diabetes mellitus, Tresiba must always be used in combination with meal-related rapid-acting insulin medicines.
Tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla Tresiba-insuliinia on aina käytettävä yhdessä aterian yhteydessä annettavan pikavaikutteisen insuliinilääkkeiden kanssa.
Ratio: 0.82 [0.64; 1.04]
Suhde: 0,82 [0,64; 1,04]
Keep away from the freezing element.
Älä säilytä lähellä jääkaapin pakastelokeroa tai takaseinän kylmälevyä.
Rate of hypoglycaemia (per 100 patient years of observation) Severe
Hypoglykemian aste (100 potilasseurantavuotta kohden) Vakava
Patients were randomised to either Tresiba or insulin glargine (100 units/mL) followed by cross-over.
Heidät satunnaistettiin saamaan joko Tresiba-valmistetta tai glargininsuliinia (100 yksikköä/ml) vaihtovuoroisesti.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/12/807/015 6 pens of 3 mL
MYYNTILUVAN NUMERO EU/1/12/807/015 6 kynää à 3 ml
Ratio: 0.77 [0.44; 1.35]
Suhde: 0,77 [0,44; 1,35]
Table 3 Results from open-label clinical trials in type 1 diabetes mellitus 52 weeks of treatment
Taulukko 3 Avointen kliinisten tutkimusten tulokset tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavilla 52 hoitoviikkoa
You can select a maximum of 160 units per dose, in steps of 2 units.
Voit valita enintään 160 yksikön annoksen ja säätää annosta kahden yksikön välein.
Table 2 Hypoglycaemia meta-analysis outcomes
Taulukko 2 Hypoglykemiaa käsittelevän meta-analyysin tulokset Vahvistettu hypoglykemiaa
• The dose counter of your pen shows the exact number of insulin units.
• Kynän annoslaskuri näyttää insuliiniyksiköiden tarkan määrän.
Ratio: 1.03 [0.75; 1.40]
Suhde: 1,03 [0,75; 1,40]
Ratio: 0.86 [0.58; 1.28]
Suhde: 0,86 [0,58; 1,28]
There is no clinically relevant development of insulin antibodies after long-term treatment with Tresiba.
Pitkäaikaisen Tresiba-hoidon jälkeen ei ole havaittu kliinisesti merkittävää insuliinin vasta-aineiden muodostusta.
• Ensuring you use the right type of insulin - always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between different strengths of Tresiba as well as other insulin products.
• Oikean insuliinityypin varmistaminen - tarkista insuliinin etiketti aina ennen pistämistä, jotta Tresiba-insuliinin eri vahvuudet ja muut insuliinivalmisteet eivät menisi vahingossa sekaisin.
• With Tresiba 100 units/mL a dose of 1-80 units per injection, in steps of 1 unit, can be administered.
• Tresiba 100 yksikköä/ml -valmisteella voidaan antaa 1-80 yksikön annos/injektio, ja annosta voidaan säätää yhden yksikön välein.
Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Tresiba 100 units/mL packaging and label are light green.
Tresiba 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Tresiba 100 yksikköä/ml pakkaus ja etiketti ovat vaaleanvihreitä.
Insulin administration may cause insulin antibodies to form.
Insuliinin annostelu saattaa aiheuttaa vasta-ainemuodostusta.
Each mL of solution contains 200 units of insulin degludec.
Jokainen ml liuosta sisältää 200 yksikköä degludekinsuliinia.
• With Tresiba 200 units/mL a dose of 2-160 units per injection, in steps of 2 units, can be administered.
• Tresiba 200 yksikköä/ml -valmisteella voidaan antaa 2-160 yksikön annos/injektio, ja annosta voidaan säätää kahden yksikön välein.
For patients with type 2 diabetes taking once-daily basal, basal-bolus, premix or self-mixed insulin therapy, changing the basal insulin to Tresiba can be done unit-to-unit based on the previous basal insulin dose followed by individual dosage adjustments.
Niille tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille, joita hoidetaan kerran päivässä otettavalla perusinsuliinilla, perus- ja ateriainsuliinilla, sekoiteinsuliinilla tai itse sekoitetulla insuliinilla, perusinsuliini voidaan vaihtaa Tresiba-insuliiniin käyttäen samaa perusinsuliinin yksikkömäärää kuin aiemmin.
• thyroid hormones, for thyroid problems
• kilpirauhashormoneja, kilpirauhasongelmiin
The dose counter of your pen shows the exact number of insulin units.
Kynän annoslaskuri näyttää insuliiniyksiköiden tarkan määrän.
Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen EU/1/12/807/001
Tresiba 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä EU/1/12/807/001
Ratio: 0.66 [0.49; 0.88]
Suhde: 0,66 [0,49; 0,88]
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/12/807/005 10 pens of 3 mL
MYYNTILUVAN NUMERO EU/1/12/807/005 10 kynää à 3 ml
The dose counter of the pre-filled pen shows the number of units of insulin to be injected.
Esitäytetyn kynän annoslaskurissa näkyy insuliinin yksikkömäärä, mikä tullaan pistämään.
It is used for once-daily dosing.
Sitä annostellaan kerran vuorokaudessa.
They include thirst, increased frequency of urination, nausea, vomiting, drowsiness, flushed dry skin, dry mouth, and loss of appetite as well as acetone odour of breath.
Oireisiin sisältyvät jano, tihentynyt virtsaaminen, pahoinvointi, oksentelu, uneliaisuus, ihon punoitus ja kuivuminen, suun kuivuminen, ruokahaluttomuus sekä asetonin haju hengityksessä.
Injecting your medicine
Lääkkeen pistäminen
Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen Tresiba 200 units/mL packaging and label are dark green with striping with a red box highlighting the formulation strength.
Tresiba 200 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Tresiba 200 yksikköä/ml pakkaus ja etiketti ovat tummanvihreitä ja niissä on raitoja ja punainen laatikko korostamassa valmisteen vahvuutta.
Nocturnal confirmed3
Yöllinen vahvistettu3
How to inject
Miten pistät
Ratio: 0.75 [0.59; 0.96]
Suhde: 0,75 [0,59; 0,96]
EU/1/12/807/001 1 pen of 3 mL EU/1/12/807/002 1 pen of 3 mL and 7 NovoFine needles EU/1/12/807/003 1 pen of 3 mL and 7 NovoTwist needles EU/1/12/807/004 5 pens of 3 mL
EU/1/12/807/001 1 kynä à 3 ml EU/1/12/807/002 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoFine-neulaa EU/1/12/807/003 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoTwist-neulaa EU/1/12/807/004 5 kynää à 3 ml
IDeg 0.6 units/kg
Injektiosta kulunut aika (h) Hoito IDeg 0.6 yksikköä/kg
Ratio: 0.65 [0.48; 0.89]
Suhde: 0,65 [0,48; 0,89]
2 dots indicates 2 units per step
Annospainike, jonka 2 pistettä kuvaavat annosvälin 2 yksikköä
Tresiba pre-filled pen 200 units/mL
Tresiba esitäytetty kynä 200 yksikköä/ml
Can be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Voidaan säilyttää jääkaapissa (2°C - 8°C).
If it shows less than 160, the number shown is the number of units left in your pen.
Jos siinä näkyvä luku on alle 160, kyseinen luku on kynässä jäljellä olevien yksikköjen määrä.
Tresiba 100 units/mL solution for injection in a cartridge Tresiba comes in a cartridge (Penfill) designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist injection needles.
Tresiba 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli Tresiba on sylinteriampullissa (Penfill), joka on suunniteltu käytettäväksi Novo Nordiskin insuliinien antolaitteiden ja NovoFine- tai NovoTwist-injektioneulojen kanssa.
It delivers 1-80 units in steps of 1 unit.
Sillä voi valita 1-80 yksikkön annoksia yhden yksikön välein.
Ratio: 0.64 [0.42; 0.98]
Suhde: 0,64 [0,42; 0,98]
Ratio: 0.98 [0.80; 1.20]
Suhde: 0,98 [0,80; 1,20]
Ratio: 1.07 [0.89; 1.28]
Suhde: 1,07 [0,89; 1,28]
• Check the name and strength on the label of your pen to make sure that it contains Tresiba 200 units/mL.
• Tarkista nimi ja vahvuus kynäsi etiketistä varmistaaksesi, että se sisältää Tresiba 200 yksikköä/ml -insuliinia.
Type 2 diabetes mellitus Maintenance period b
Tyypin 2 diabetes mellitus Ylläpitovaihe b
There is no clinical experience with Tresiba during breast-feeding.
Kliinistä kokemusta Tresiba-insuliinin käytöstä imetyksen aikana ei ole.
The half-life after subcutaneous administration of Tresiba is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
Tresiba-insuliinin puoliintumisaika ihon alle annetun pistoksen jälkeen määräytyy sen mukaan, miten nopeasti insuliini imeytyy ihonalaiskudoksesta.
Your pen is a pre-filled dial-a-dose insulin pen containing 600 units of insulin.
Kynäsi on esitäytetty insuliinikynä, jolla annos on helppo valita ja joka sisältää 600 yksikköä insuliinia.
Difference: 0.09 [-0.04; 0.22]
Ero: 0,09 [-0,04; 0,22]
Tresiba 100 units/mL and Tresiba 200 units/mL solution for injection in a pre-filled pen Tresiba is available in two strengths.
Tresiba 100 yksikköä/ml ja Tresiba 200 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Tresiba-insuliinia on saatavilla kahta eri vahvuutta.
The dose counter will show the exact number of units.
Annoslaskurissa näkyy tarkka yksikkömäärä.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE One pre-filled pen contains 600 units of insulin degludec in 3 mL solution 1 mL solution contains 200 units of insulin degludec (equivalent to 7.32 mg)
Yksi esitäytetty kynä sisältää 600 yksikköä degludekinsuliinia 3 ml:ssa liuosta 1 ml liuosta sisältää 200 yksikköä degludekinsuliinia (vastaten 7,32 mg)
This medicine can cause allergic reactions such as hives, swelling of the tongue and lips, diarrhoea, nausea, tiredness and itching.
Harvinaiset (saattaa esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä tuhannesta) Tämä lääke voi aiheuttaa allergisia reaktioita, kuten nokkosihottumaa, kielen ja huulten turpoamista, ripulia, pahoinvointia, väsymystä ja kutinaa.
Tresiba 100 units/mL and Tresiba 200 units/mL solution for injection in a pre-filled pen Tresiba comes in a pre-filled pen (FlexTouch) designed to be used with NovoFine or NovoTwist injection needles.
Tresiba 100 yksikköä/ml ja Tresiba 200 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Tresiba on esitäytetyssä kynässä (FlexTouch), joka on suunniteltu käytettäväksi NovoFine- tai NovoTwist-injektioneulojen kanssa.
Furthermore, two 64-week controlled, double-blind, randomised, cross-over, treat-to-target trials were conducted in patients with at least one risk factor for hypoglycaemia and with type 1 diabetes mellitus (501 patients) or type 2 diabetes mellitus (721 patients).
Lisäksi tehtiin kaksi 64 viikon kontrolloitua, kaksoissokkoutettua, satunnaistettua, vaihtovuoroista, hoitotavoitteeseen tähtäävää tutkimusta potilailla, joilla oli vähintään yksi hypoglykemian riskitekijä.
Ratio: 0.82 [0.69; 0.99]
Suhde: 0,82 [0,69; 0,99]
Rate of hypoglycaemia (per patient year of exposure) Severe hypoglycaemia
Hypoglykemian esiintyvyys (potilasaltistusvuotta kohti) Vakava hypoglykemia
- The 200 units/mL pre-filled pen delivers 2-160 units in steps of 2 units.
- Esitäytetyllä 200 yksikköä/ml -kynällä voi pistää 2-160 yksikköä kahden yksikön välein.