natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When using Sandimmun in any of the established non-transplantation indications, the following general rules should be adhered to:
Kun Sandimmun-valmistetta käytetään johonkin muuhun vakiintuneeseen käyttöaiheeseen kuin elinsiirtoon, hoidossa on noudatettava seuraavia yleisohjeita:
In several studies, paediatric patients required and tolerated higher doses of ciclosporin per kg body weight than those used in adults.
Useissa tutkimuksissa pediatriset potilaat tarvitsivat ja sietivät aikuisilla käytettyjä annoksia suurempia siklosporiiniannoksia painokiloa kohti.
• Bleeding underneath the skin or purple skin patched, sudden bleeding with no apparent cause.
• Ihonalainen verenvuoto tai purppuranpunaiset laikut iholla, äkillinen verenvuoto ilman ilmeistä syytä
Plastic bottles should be used only if they conform to the requirements for “Sterile plastic containers for human blood and blood components” or “Empty sterile containers of plasticised polyvinyl chloride for human blood and blood components” of the current European Pharmacopoeia.
Muovipulloja tulisi käyttää ainoastaan, jos ne täyttävät voimassaolevan Euroopan farmakopean ”steriileille muovisille ihmisen veren ja veren aineosien säilytysastioille” ja vastaavasti ”tyhjille, steriileille, muovisesta polyvinyylikloridista valmistetuille ihmisen veren ja veren ainesosien säilytysastioille” asettamat vaatimukset.
In a study performed in severe liver disease patients with biopsy-proven cirrhosis, the terminal half-life was 20.4 hours (range between 10.8 to 48.0 hours) compared to 7.4 to 11.0 hours in healthy subjects.
Vakavaa maksasairautta sairastaneilla potilailla, joilla oli biopsialla varmennettu kirroosi, terminaalinen puoliintumisaika oli 20,4 tuntia (vaihteluväli 10,8-48,0 h) verrattuna terveillä vapaaehtoisilla todettuun 7,4-11,0 tuntiin.
{Name and Address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
{Nimi ja osoite} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Clinical studies have included children from 1 year of age using standard ciclosporin dosage with a comparable safety profile to adults.
Kliinisissä tutkimuksissa on ollut mukana vähintään 1-vuotiaita lapsia, jotka käyttivät vakiintuneita siklosporiiniannoksia, ja heidän turvallisuusprofiilinsa oli vastaava kuin aikuisilla.
unconsciousness.
tajuttomuus
Sandimmun should be prescribed only by physicians who are experienced in immunosuppressive therapy and can provide adequate follow-up, including regular full physical examination, measurement of blood pressure and control of laboratory safety parameters.
Sandimmunia saa määrätä vain lääkäri, joilla on kokemusta immunosuppressiivisesta hoidosta ja joka pystyy huolehtimaan asianmukaisesta seurannasta, kuten potilaan säännöllisistä ja täydellisistä kliinisistä tutkimuksista, verenpaineen mittauksista ja turvallisuutta mittaavista laboratoriotutkimuksista.
Within the therapeutic dose range the peak plasma concentration and the area under the plasma concentration/time curve are proportional to the dose; for whole blood, however, the relationship is non-linear.
Terapeuttisella annosalueella veren huippupitoisuudet ja veren pitoisuus/aikakäyrän alle jäävä alue on suhteeellinen annokseen; koko veren osalta suhde on kuitenkin epälineaarinen.
Expel any large bubbles by depressing and withdrawing the plunger a few times before removing the syringe containing the prescribed dose from bottle.
Poista suuret kuplat painamalla mäntä alas ja vetämällä ylös muutamia kertoja ennen kuin poistat pullosta ruiskun, jossa on tarvittava annos.
Push the medicine out of the syringe into a small glass with some liquid (not grapefruit juice).
Paina lääke ulos ruiskusta lasiin, jossa on pieni määrä nestettä (ei greippimehua).
The advice in this leaflet may vary depending on whether you are taking the medicine for a transplant or for an autoimmune disease.
Tässä pakkausselosteessa annetut ohjeet voivat vaihdella sen mukaan käytätkö lääkettä elinsiirron jälkeen vai autoimmuunitaudin hoitoon.
• Medicines that may affect your potassium levels.
• Lääkkeitä, jotka saattavat vaikuttaa kaliumpitoisuuteen.
In some cases, mainly in transplant patients, fatal outcomes have been reported (see section 4.8).
Joissakin tapauksissa, pääasiassa elinsiirtopotilailla, kuolemaan johtavia seurauksia on raportoitu (ks. kohta 4.8).
The frequency of malignancies increases with the intensity and duration of therapy (see section 4.4).
Pahanlaatuisten tautien esiintyvyys suurenee hoidon voimakkuuden ja keston mukaan (ks. kohta 4.4).
If no improvement has been observed after this time to improvement period, Sandimmun therapy should be discontinued.
Jos tänä aikana ei ole havaittu mitään paranemista, Sandimmun-hoito on lopetettava.
Elevations in serum creatinine were observed in the studies using everolimus or sirolimus in combination with full-dose ciclosporin for microemulsion.
Seerumin kreatiniinipitoisuuden suurentumista todettiin tutkimuksissa, joissa everolimuusia tai sirolimuusia käytettiin yhdessä täysimääräisen siklosporiinimikroemulsioannoksen kanssa.
If medicinal products known to increase ciclosporin levels are given concomitantly, frequent assessment of renal function and careful monitoring for ciclosporin-related side effects may be more appropriate than blood level measurement.
Jos tunnetusti siklosporiinin pitoisuutta lisääviä lääkeaineita annetaan samanaikaisesti, tiheä munuaisten toiminnan arviointi ja siklosporiiniin liittyvien haittavaikutusten huolellinen seuranta saattavat olla tarkoituksenmukaisempia kuin pitoisuuden määrittäminen verestä.
Consultation with a physician with experience of use of ciclosporin is recommended.
On suositeltavaa konsultoida lääkäriä, jolla on kokemusta siklosporiinin käytöstä.
You might get swollen gums that might grow over your teeth if you are taking nifedipine during your treatment with ciclosporin.
Ikenet saattavat turvota ja ne saattavat kasvaa hampaiden päälle, jos käytät nifedipiinia siklosporiinihoidon aikana.
Additional precautions in non-transplantation indications
Lisävarotoimet muissa kuin elinsiirtoindikaatioissa
The absorption of ciclosporin is variable and may be influenced by intake of food.
Siklosporiinin imeytyminen on vaihtelevaa ja aterian nauttiminen saattaa vaikuttaa siihen.
Exposure changes of commonly used statins with ciclosporin are summarised in Table 1.
Yleisesti käytettävien statiinien altistusmuutokset siklosporiinihoidon yhteydessä esitetään taulukossa 1.
A treatment regimen containing multiple immunosuppressants (including ciclosporin) should therefore be used with caution as this could lead to lymphoproliferative disorders and solid organ tumours, some with reported fatalities.
Tämän vuoksi hoito-ohjelmaa, joka sisältää useita immunosuppressiivisia aineita (mukaan lukien siklosporiini), on käytettävä varoen, koska käyttö voi johtaa lymfoproliferatiivisiin sairauksiin ja kiinteän elimen kasvaimiin, joista joidenkin on raportoitu johtaneen kuolemaan.
As a consequence of the higher initial doses and longer maintenance therapy required after transplantation, side effects are more frequent and usually more severe in transplant patients than in patients treated for other indications.
Elinsiirron jälkeen välttämättömistä suuremmista aloitusannoksista ja pidempään jatkuvasta ylläpitohoidosta johtuen, haittavaikutukset ovat yleisempiä ja vaikeusasteeltaan vakavampia kuin muilla potilailla.
When Sandimmun is used in transplant patients, routine monitoring of ciclosporin blood levels is an important safety measure.
Kun Sandimmunia annetaan elinsiirtopotilaille, siklosporiinipitoisuuden rutiininomainen seuranta veressä on tärkeä turvallisuustoimenpide.
Ciclosporin was tested in a number of in vitro and in vivo tests for genotoxicity with no evidence for a clincally relevant mutagenic potential.
Siklosporiinin genotoksisuutta on tutkittu useissa in vitro ja in vivo -kokeissa, eikä kliinisesti merkityksellistä mutageenistä potentiaalia ole havaittu.
Steroid-dependent and steroid-resistant nephrotic syndrome, due to primary glomerular diseases such as minimal change nephropathy, focal and segmental glomerulosclerosis, or membranous glomerulonephritis.
Steroidiriippuvainen ja steroideille resistentti nefroottinen oireyhtymä, jonka syynä on jokin primaarinen munuaiskerässairaus, kuten "minimal change" -nefropatia, fokaalinen ja segmentaalinen glomeruloskleroosi tai membranoottinen glomerulonefriitti.
Containers and stoppers should be free of silicone oil and fatty substances.
Pulloissa ja tulpissa ei saisi olla silikoniöljyä eikä rasvaisia aineita.
In the blood, 33 to 47% is present in plasma, 4 to 9% in lymphocytes, 5 to 12% in granulocytes, and 41 to 58% in erythrocytes.
Veressä siitä on 33−47 % plasmassa, 4−9 % lymfosyyteissä, 5−12 % granulosyyteissä ja
Too much of the medicine can affect your kidneys.
Liian suuri annos lääkettä voi vaikuttaa munuaisiin.
• Medicines which may increase or decrease the level of ciclosporin (the active substance of Sandimmun) in your blood.
• Lääkkeitä, jotka saattavat nostaa tai laskea siklosporiinipitoisuutta (Sandimmunin vaikuttava aine) veressä.
To achieve initial remission, or to counteract inflammatory ocular attacks, systemic corticosteroid treatment with daily doses of 0.2 to 0.6 mg/kg prednisone or an equivalent may be added if Sandimmun alone does not control the situation sufficiently.
Remission saavuttamiseksi hoidon alkuvaiheessa tai inflammatoristen okulaaristen kohtausten torjumiseksi voidaan hoitoon lisätä systeemisiä kortikosteroideja, esim. prednisonia 0,2−0,6 mg/kg/vrk, jos Sandimmun ei yksin riitä tilanteen saattamiseksi hallintaan.
Lower doses are used once your transplanted organ or bone marrow has stabilised.
Pienempiä annoksia käytetään, kun siirrännäisen tai luuytimen tila on muuttunut vakaaksi.
In 9 liver transplant patients aged 0.65-6 years, clearance was 9.3±5.4 ml/min/kg (assay: HPLC).
Yhdeksällä iältään 0,6-5,6 vuotiaalla maksatransplantaatiopotilaalla, puhdistuma oli 9,3±5,4 ml/min/kg (testi: HPLC).
Renal biopsy should be considered for patients with steroid-dependent minimal-change nephropathy, in whom Sandimmun therapy has been maintained for more than 1 year.
Munuaisbiopsiaa on harkittava, kun potilaalla on steroidihoitoa vaativa "minimalchange" nefropatia ja Sandimmun-hoitoa on annettu yli vuoden ajan.
After use, wipe the syringe on the outside only with a dry tissue.
Pyyhi ruisku käytön jälkeen vain ulkopuolelta kuivalla pyyhkeellä
Special excipients: Ethanol
Erityiset apuaineet: Etanoli
Ciclosporin may reduce the clearance of digoxin, colchicine, HMG-CoA reductase inhibitors (statins) and etoposide.
Siklosporiini saattaa vähentää digoksiinin, kolkisiinin, HMG-CoA- reduktaasin estäjien (statiinien) ja etoposidin puhdistumaa.
Remove the capsules from the blister.
Irrota kapselit läpipainolevystä.
Hyperuricaemia Caution is required when treating patients with hyperuricaemia.
Hyperurikemia Varovaisuutta on noudatettava, jos potilaalla on hyperurikemia.
Treatment of transplant cellular rejection in patients previously receiving other immunosuppressive agents.
Siirrännäisen soluvälitteisen hylkimisreaktion hoito potilailla, jotka ovat aikaisemmin saaneet muita immunosuppressiivisia lääkkeitä.
Imatinib could increase ciclosporin exposure and Cmax by around 20%.
Imatinibi voi suurentaa siklosporiinin altistusta ja Cmax-arvoa noin 20 %,
Danazol has been reported to increase ciclosporin blood concentrations by approximately 50%.
Danatsolin on raportoitu suurentavan siklosporiinin pitoisuuksia veressä noin 50 %.
In a study performed in patients with terminal renal failure, the systemic clearance was approximately two thirds of the mean systemic clearance in patients with normally functioning kidneys.
Loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla tehdyssä tutkimuksessa systeeminen puhdistuma oli suunnilleen kaksi kolmasosaa keskimääräisestä systeemisestä puhdistumasta potilailla, joiden munuaisten toiminta oli normaali.
Your doctor will carry out regular blood tests and may change your dose if necessary.
Lääkäri ottaa säännöllisesti verikokeita ja saattaa tarvittaessa muuttaa lääkkeen annosta.
Patients on Sandimmun should not receive concomitant ultraviolet B irradiation or PUVA photochemotherapy.
Sandimmunia saaville potilaille ei pidä antaa samanaikaisesti ultraviolettia B-säteilyä tai PUVAfotokemoterapiaa.
Psoriasis Treatment of severe psoriasis in patients in whom conventional therapy is inappropriate or ineffective.
Psoriaasi Vaikean psoriaasin hoito potilailla, joille tavanomainen hoito ei sovi tai ei tehoa.
Like other immunosuppressants, ciclosporin predisposes patients to the development of a variety of bacterial, fungal, parasitic and viral infections, often with opportunistic pathogens.
Kuten muut immunosuppressiiviset lääkeaineet, siklosporiini altistaa potilaat erilaisten, usein opportunististen patogeenien aiheuttamien, bakteeri-, sieni, parasiitti- ja virusinfektioiden kehittymiselle.
This will give you the chance to talk to your doctor about your treatment and talk about any problems you may be having.
Voit tällöin keskustella lääkärin kanssa hoidostasi ja mahdollisista kokemistasi ongelmista.
In refractory cases, the dose can be increased to 7 mg/kg/day for a limited period.
Refraktaarisissa tapauksissa annosta voidaan lyhyeksi ajaksi suurentaa annokseen 7 mg/kg/vrk.
In particular tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines before or during Sandimmun treatment:
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle erityisesti, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä ennen Sandimmun-hoitoa tai sen aikana:
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT [To be completed nationally]
SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ [täytetään kansallisesti]
Sandimmun oral solution and soft gelatin capsules are bioequivalent.
Sandimmun oraaliliuos ja Sandimmun pehmeät kapselit ovat bioekvivalentteja.
Treatment should be discontinued in patients in whom sufficient response of psoriatic lesions cannot be achieved within 6 weeks on 5 mg/kg/day, or in whom the effective dose is not compatible with the established safety guidelines (see section 4.4).
Hoito on lopetettava, jos psoriaattiset leesiot eivät ole parantuneet riittävästi annoksella 5 mg/kg/vrk 6 viikon hoidon jälkeen tai jos tehokas annos on ristiriidassa annettujen turvallisuusohjeiden kanssa (ks. kohta 4.4).
LIST OF EXCIPIENTS Contains ethanol (see leaflet for further information).
LUETTELO APUAINEISTA Sisältää etanolia (ks. lisätiedot pakkausselosteesta).
What Sandimmun is and what it is used for
Mitä Sandimmun on ja mihin sitä käytetään
• The active substance is ciclosporin.
• Vaikuttava aine on siklosporiini.
This is equivalent to nearly 15 ml beer or 5 ml wine.
Tämä määrä vastaa lähes 15 ml olutta tai 5 ml viiniä.
In very severe cases, rapid and adequate control of the disease is more likely to occur with a starting dose of 5 mg/kg/day.
Kun kyseessä on erittäin vaikea-asteinen tauti, se saadaan todennäköisemmin nopeasti ja riittävästi hallintaan aloittamalla hoito annoksella 5 mg/kg/vrk.
Infectious causes of uveitis should be ruled out before immunosuppressants can be used.
Infektiot uveiitin aiheuttajana on suljettava pois ennen immunosupressanttihoidon aloittamista.
If a significant impairment of renal function occurs, the dosage of the co-administered medicinal product should be reduced or alternative treatment considered.
Jos munuaisten toiminnan merkittävää heikkenemistä esiintyy, siklosporiinin kanssa samanaikaisesti annetun lääkevalmisteen annosta on pienennettävä tai on harkittava vaihtoehtoista hoitoa.
Pregnant women receiving immunosuppressive therapies after transplantation, including ciclosporin and ciclosporin-containing regimens, are at risk of premature delivery (<37 weeks).
Raskaana olevilla naisilla, joita hoidetaan immunosuppressiivisilla lääkkeillä elinsiirron jälkeen, mukaan lukien siklosporiini ja siklosporiinia sisältävät hoito-ohjelmat, on suurentunut ennenaikaisen synnytyksen (<37 viikkoa) vaara.
It is recommended that Sandimmun be administered on a consistent schedule with regard to time of day and in relation to meals.
Sandimmunia suositellaan annosteltavaksi tasaisin väliajoin vuorokaudenaikojen ja aterioiden suhteen.
When Sandimmun is given with other immunosuppressants (e.g. with corticosteroids or as part of a triple or quadruple medicinal product therapy), lower doses (e.g. 3 to 6 mg/kg given in 2 divided doses for the initial treatment) may be used.
Kun Sandimmunia annetaan yhdessä muiden immunosuppressiivisten aineiden kanssa (esim. kortikosteroidien kanssa tai kolmesta tai neljästä valmisteesta koostuvan yhdistelmähoidon osana) voidaan käyttää pienempiä annoksia (alkuhoitona esim. 3−6 mg/kg/vrk jaettuna kahteen osa-annokseen).
This depends on your body weight and what you are taking the medicine for.
Annoksen suuruus riippuu painostasi ja siitä, mihin lääkettä otat.
Special caution is therefore necessary in patients who have previously received preparations containing polyethoxylated castor oil (e.g. a preparation containing Cremophor® EL) by intravenous injection or infusion, and in patients with an allergic predisposition.
Erityiseen varovaisuuteen on siksi syytä hoidettaessa potilaita, jotka ovat aiemmin saaneet polyoksietyloitua risiiniöljyä sisältäviä valmisteita (esim. jotakin Cremophor® EL -apuainetta sisältävää valmistetta) laskimonsisäisenä injektiona tai infuusiona, sekä potilaita, joilla on taipumusta allergisiin reaktioihin.
During the remission phases, this should not exceed 5 mg/kg/day.
Remissiovaiheiden aikana annos ei saa ylittää 5 mg/kg/vrk.
At the cellular level it inhibits production and release of lymphokines including interleukin 2 (T-cell growth factor, TCGF).
Solutasolla siklosporiini estää lymfokiinien, mukaan lukien interleukiini-2:n (T-solukasvutekijän, TCGF), tuotannon ja vapautumisen.
In some cases, mainly in transplant patients, fatal outcomes have been reported (see section 4.4).
Joissakin tapauksissa, pääasiassa elinsiirtopotilailla, kuolemaan johtavia seurauksia on raportoitu (ks. kohta 4.4).
In patients with nephrotic syndrome treated with immunosuppressants (including ciclosporin), the occurrence of malignancies (including Hodgkin's lymphoma) has occasionally been reported.
Potilailla, joilla on immunosuppressiivisilla aineilla (mukaan lukien siklosporiini) hoidettu nefroottinen oireyhtymä, on joskus raportoitu maligniteetteja (mukaan lukien Hodgkinin lymfooma).
Monitoring ciclosporin levels (see section 4.2)
Siklosporiinipitoisuuksien seuranta (ks. kohta 4.2)
In 15 renal transplant patients aged 3 -16 years, ciclosporin whole blood clearance after intravenous administration of Sandimmun was 10.6±3.7 ml/min/kg (assay: Cyclo-trac specific RIA).
15 iältään 3-16-vuotiaalla munuaistransplantaatiopotilaalla, siklosporiinin kokonaispuhdistuma verestä laskimon sisäisen Sandimmun-annoksen jälkeen oli 10,6±3,7 ml/min/kg (testi: Cyclo-trac specific RIA).
It is available in a 50 ml glass bottle, with two syringes for measuring the dose.
Lääkeaine on pakattu 50 ml:n lasipulloon, ja pakkauksessa on kaksi annosteluruiskua annoksen mittaamista varten.
Elderly population (age 65 years and above) In elderly patients, renal function should be monitored with particular care.
Iäkkäät potilaat (vähintään 65-vuotiaat) Iäkkäiden potilaiden munuaisten toimintaa on seurattava erityisen huolellisesti.
If this happens, tell your doctor or pharmacist.
Jos näin käy, kerro siitä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
• Fits (seizures).
• Kohtaukset (kouristuskohtaukset)
The elimination half-life in kidney-transplanted patients was approximately 11 hours, with a range between 4 and 25 hours.
Eliminaation puoliintumisaika munuaissiirron läpikäyneillä potilailla on noin 11 tuntia (vaihteluväli: 4 - 25 tuntia).
Since Sandimmun has been reported to induce a reversible slight increase in blood lipids, it is advisable to perform lipid determinations before treatment and after the first month of therapy.
Koska Sandimmunin on raportoitu aiheuttaneen vähäistä, palautuvaa veren rasva-arvojen suurenemista, veren rasva-arvot on syytä määrittää ennen hoitoa ja ensimmäisen hoitokuukauden jälkeen.
If there is no alternative, it is recommended to closely monitor blood levels of ciclosporin, renal function, and for side effects of ciclosporin.
Jos vaihtoehtoista hoitoa ei ole, suositellaan, että siklosporiinipitoisuuksia veressä, munuaisten toimintaa ja siklosporiinin aiheuttamia haittavaikutuksia, seurataan tarkkaan.
Its use in children under 16 years of age for non-transplantation indications other than nephrotic syndrome cannot be recommended.
Käyttöä alle 16-vuotiaille lapsille muihin kuin elinsiirtoindikaatioihin nefroottista oireyhtymää lukuun ottamatta ei suositella.
Many side effects associated with ciclosporin therapy are dose-dependent and responsive to dose reduction.
Monet siklosporiinihoitoon liittyvät haittavaikutukset ovat annoksesta riippuvaisia ja reagoivat annoksen pienentämiseen.
• if you have an infection which is not under control with medication.
• jos sinulla on infektio, jota ei saada hoidettua lääkityksellä
Nephrotic syndrome
Nefroottinen oireyhtymä
Do not use Sandimmum and tell your doctor if the above applies to you.
Älä ota Sandimmunia ja kerro lääkärille, jos edellä kerrottu koskee sinua.
In the event of increased lipids being found, restriction of dietary fat and, if appropriate, a dose reduction, should be considered.
Jos rasva-arvot ovat kohonneet, tulee harkita ravintorasvojen käytön rajoittamista ja tarvittaessa annoksen pienentämistä.
Experience with acute overdosage of ciclosporin is limited.
Kokemuksia siklosporiinin akuutista yliannostuksesta on vähän.
• if you have high blood pressure (hypertension) which is not under control with medication.
• jos sinulla on korkea verenpaine (hypertensio), jota ei saada hoidettua lääkityksellä.
• Changes in menstrual cycle, breast enlargement in men.
• Kuukautiskierron muutokset, rintojen kasvu miehillä.
In a study of 7 renal transplant patients aged 2-16 years, the ciclosporin clearance ranged from 9.8 to15.5 ml/min/kg.
Seitsemän iältään 2-16-vuotiasta munuaistransplantaatiopotilasta käsittäneessä tutkimuksessa, siklosporiinin puhdistuma vaihteli välillä 9,8-15,5 ml/min/kg.
The name of your medicine is Sandimmun.
Tämä lääke on nimeltään Sandimmun.
Ciclosporin appears to block the resting lymphocytes in the G0 or G1 phase of the cell cycle, and inhibits the antigen-triggered release of lymphokines by activated T-cells.
Siklosporiini näyttää salpaavan jäljellä olevia solukierron G0- tai G1-vaiheessa olevia lymfosyyttejä ja estää antigeenien laukaiseman, aktivoituneiden T-solujen tuottaman, lymfokiinien vapautumisen.
Cases reporting chronic morphological changes included arteriolar hyalinosis, tubular atrophy and interstitial fibrosis (see section 4.4).
Kroonisia morfologisia muutoksia olivat muun muassa pikkuvaltimoiden hyalinoosi, tubulaarinen atrofia ja interstitiaalinen fibroosi (ks. kohta 4.4).
The increase in the bioavailability of diclofenac is most probably caused by a reduction of its high first-pass effect.
Diklofenaakin hyötyosuuden suureneminen johtuu todennäköisimmin sen voimakkaan maksan ensikierron vaikutuksen vähenemisestä.
Dose selection for an elderly patient should be cautious, usually starting at the low end of the dosing range, reflecting the greater frequency of decreased hepatic, renal, or cardiac function, and of concomitant disease or medication and increased susceptibility for infections.
Iäkkään potilaan annoksen valinnassa tulee yleensä olla varovainen, ja hoito aloitetaan tavallisesti annosalueen alapäästä, jolloin otetaan huomioon näillä potilailla yleisempi maksan-, munuaisten- tai sydämen toimintakyvyn heikkeneminen ja samanaikaisen muun sairauden tai lääkityksen olemassaolo, sekä lisääntynyt infektioherkkyys.
Regular monitoring of blood pressure is required during Sandimmun therapy.
Verenpaineen säännöllinen seuranta on välttämätöntä Sandimmun-hoidon aikana.
Ciclosporin enhances the clearance of magnesium.
Siklosporiini tehostaa magnesiumin puhdistumaa.
• Muscle weakness, loss of muscle strength, pain in muscles of the legs or hands or anywhere in the body.
• Lihasheikkous, lihasvoiman heikkeneminen, kipu jalkojen tai käsien lihaksissa tai muualla kehossa