natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients may need to continue to use a hair removal method (e.g. shaving or plucking) in conjunction with Vaniqa.
Potilaat saattavat joutua edelleen käyttämään jotakin karvanpoistomenetelmää (esim. ajamaan karvat partakoneella tai nyppimään ne pois) Vaniqan lisäksi.
Treatment of facial hirsutism in women.
Naisten kasvojen hirsutismin hoito.
Vaniqa is a cream which is white to off white in colour.
Vaniqa on emulsiovoide, joka vaihtelee väriltään valkoisesta luonnonvalkoiseen.
What you need to know before you use Vaniqa Do not use Vaniqa:
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Vaniqa:ää Älä käytä Vaniqaa:
What Vaniqa is and what it is used for
Mitä Vaniqa on ja mihin sitä käytetään
You should use an alternative method to manage your facial hair if you are pregnant or trying to become pregnant.
Kasvojen karvoituksen hoitamiseen tulee käyttää jotakin vaihtoehtoista keinoa, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
Tiny amounts of sodium hydroxide (E524) are sometimes added to keep acidity levels (pH levels) normal.
Pieniä määriä natriumhydroksidia (E524) lisätään joskus happamuuden (pH-arvon) pitämiseksi normaalina.
Contents of the pack and other information What Vaniqa contains
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Vaniqa sisältää:
Therefore, women who are pregnant or planning pregnancy should use an alternative means to manage facial hair.
Sen vuoksi raskautta suunnittelevien ja raskaana olevien tulee käyttää muita menetelmiä kasvojen karvoituksen poistoon.
In that case, the cream should be applied no sooner than five minutes after shaving or use of other hair removal methods, as increased stinging or burning may otherwise occur.
Tällöin emulsiovoide voidaan levittää iholle aikaisintaan viiden minuutin kuluttua karvojen ajamisesta tai muusta poistamisesta, sillä muutoin ihon pistely tai kirvely saattaa lisääntyä.
Vaniqa significantly reduced how bothered patients felt by their facial hair and by the time spent removing, treating, or concealing facial hair.
Vaniqa vähensi merkitsevästi potilaiden tuntemaa kiusaantuneisuutta kasvojen karvoituksen vuoksi ja lyhensi aikaa, jonka potilaat käyttivät kasvojen karvoituksen poistamiseen, hoitamiseen tai peittämiseen.
The most frequently reported adverse reaction was acne, which was generally mild.
Yleisin raportoitu haittavaikutus oli akne, joka oli yleensä lievää.
The following listing notes the frequency of adverse skin reactions seen in clinical trials, according to MedDRA convention.
Seuraavassa luettelossa ilmoitetaan kliinisissä tutkimuksissa todettujen haitallisten ihoreaktioiden esiintymistiheydet, MedDRA-termistön mukaisesti.
Steady state cutaneous penetration of eflornithine in women from Vaniqa on facial skin of shaving women was 0.8%.
Tasapainotilan aikainen eflornitiinin penetroituminen Vaniqasta kasvojen ajeltuun ihoon oli 0,8 %.
A MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Cosmetics (including sunscreens) can be applied over the treated areas, but no sooner than five minutes after application.
Hoidetuille ihoalueille voidaan levittää kauneudenhoitoaineita (myös aurinkovoiteita) aikaisintaan viiden minuutin kuluttua emulsiovoiteen levittämisestä.
The mostly skin related adverse reactions reported were primarily mild in intensity and resolved without discontinuation of Vaniqa or initiation of medical treatment.
Raportoidut useimmiten ihoon liittyneet haittavaikutukset olivat pääasiassa lieviä ja korjautuivat yleensä ilman hoitoa ja vaikka Vaniqan käyttöä jatkettiin.
Vaniqa also contains methyl parahydroxybenzoate (E218) and propyl parahydroxybenzoate (E216) which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Vaniqa sisältää myös metyyliparahydroksi bentsoaattia (E218) ja propyyliparahydroksibentsoaattia (E216), jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).
Hepatic/renal impairment: the safety and efficacy of Vaniqa in women with hepatic or renal impairment have not been established.
Maksan/munuaisten vajaatoiminta: Vaniqan turvallisuutta ja tehoa maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavien naisten hoidossa ei ole vahvistettu.
The medicinal product should be applied such that no visual residual product remains on the treated areas after rub-in.
Lääkevalmiste levitetään niin että hieromisen jälkeen hoidetuilla alueilla ei näy tuotejäämiä.
Eflornithine slows down the growth of hair through its effect on a specific enzyme (a protein in the body involved in the production of hair).
Eflornitiini hidastaa karvankasvua vaikuttamalla ihokarvojen muodostumiseen osallistuvan tietyn entsyymin (elimistön proteiinin) toimintaan.
If you forget to use Vaniqa
Jos unohdat käyttää Vaniqaa
If skin irritation or intolerance develops, the frequency of application should be reduced temporarily to once a day.
Mikäli ihoärsytystä ilmaantuu, annostusta on pienennettävä tilapäisesti yhteen kertaan vuorokaudessa.
Vaniqa has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Vaniqalla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
In dermal teratology studies, no teratogenic effects were observed in rats and rabbits at doses up to 180 and 36 times the human dose, respectively.
Dermaalisissa teratologisissa tutkimuksissa ei havaittu teratogeenisia vaikutuksia rotilla annosten ollessa enintään 180-kertaisia eikä kaniineilla annosten ollessa enintään 36-kertaisia ihmisen annoksiin verrattuina.
The skin effects of burning, stinging, tingling, rash and erythema were reported at higher levels in Vaniqa treated patients compared to vehicle, as indicated by the asterisk (*).
Ihovaikutukset, kuten kirvely, pistely, kihelmöinti, ihottuma ja punoitus, olivat Vaniqa-hoitoa saaneilla potilailla yleisempiä kuin vehikkeliä saaneilla, ja nämä on merkitty luetteloon tähdellä (*).
The steady state 12-hour area under the plasma concentration versus time curve was 92.5 ng.hr/ml.
Tasapainotilan aikainen 12 tunnin plasmapitoisuusaikakäyrän alle jäävä pinta-ala oli 92,5 ng/h/ml.
The safety and efficacy of Vaniqa in children aged 0 to 18 years has not been established.
Pediatriset potilaat: Vaniqan turvallisuutta ja tehoa 0-18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Talk to your doctor of pharmacist before using Vaniqa
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Vaniqa:ää.
It may sting or burn if you put this cream on cut or irritated skin.
Se voi kirvellä tai polttaa, jos levität tätä emulsiovoidetta iholle, jossa on viilto tai ärsytystä.
Vaniqa 11.5% cream Eflornithine
Vaniqa 11,5 % emulsiovoide Eflornitiini
Eflornithine irreversibly inhibits ornithine decarboxylase, an enzyme involved in the production of the hair shaft by the hair follicle.
Eflornitiini estää palautumattomasti ornitiinidekarboksylaasia, entsyymiä, joka osallistuu ihokarvojen kasvuun karvatupessa.
Sodium hydroxide (E524) (to adjust pH)
Natriumhydroksidi (E524) (PH:n säätämiseen).
The steady state peak and trough plasma concentrations of eflornithine were approximately 10 ng/ml and 5 ng/ml, respectively.
Eflornitiinin huippupitoisuus plasmassa oli noin 10 ng/ml ja pienin pitoisuus noin 5 ng/ml tasapainotilan aikana.
If you stop using Vaniqa
Jos lopetat Vaniqan käytön
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indication
KLIINISET TIEDOT 4.1 Käyttöaiheet
This medicinal product contains cetostearyl alcohol and stearyl alcohol which may cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis) as well as methyl parahydroxybenzoate and propyl parahydroxybenzoate which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Tämä lääkevalmiste sisältää setostearyylialkoholia ja stearyylialkoholia, jotka saattavat aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita, (esimerkiksi kosketusihottumaa), samoin kuin metyyliparahydroksibentsoaattia ja propyyliparahydroksibentsoaattia, jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).
However, should very high dose cutaneous administration or accidental oral ingestion occur, attention should be paid to the effects seen with therapeutic doses of intravenous eflornithine (400 mg/kg/day or approximately 24 g/day) used in the treatment of Trypanosoma brucei gambiense infection (African sleeping sickness): hair loss, facial swelling, seizures, hearing impairment, gastrointestinal disturbance, loss of appetite, headache, weakness, dizziness, anaemia, thrombocytopenia and leucopenia.
Mikäli emulsiovoidetta kuitenkin levitetään iholle erittäin suuria annoksia tai jos sitä vahingossa niellään, on kiinnitettävä erityistä huomiota vaikutuksiin, joita on havaittu, kun eflornitiinia on annettu laskimonsisäisinä normaaliannoksina (400 mg/kg/vrk tai noin 24 g/vrk) Trypanosoma brucei gambiense -infektion (afrikkalaisen unitaudin) hoitoon: hiustenlähtö, kasvojen turvotus, kouristuskohtaukset, kuulon heikkeneminen, ruoansulatuskanavan häiriöt, ruokahaluttomuus, päänsärky, heikkous, huimaus, anemia, trombosytopenia ja leukopenia.
Statistically significant (p ≤ 0.001) improvement for Vaniqa versus vehicle was seen in each of these studies for women with marked improvement and clear/almost clear responses.
Molemmissa tutkimuksissa Vaniqa oli tilastollisesti merkitsevästi (p ≤ 0,001) tehokkaampi kuin vehikkeli niissä naisryhmissä, joiden tila parani huomattavasti ja joiden iho oli sileä/lähes sileä.
In a dermal fertility study in rats, no adverse effects on fertility were observed at up to 180 times the human dose.
Fertiliteettitutkimuksessa rotilla ei havaittu fertiliteettiin kohdistuneita haittavaikutuksia annoksina, jotka olivat enintään 180-kertaisia ihmisen annostukseen verrattuina iholle annosteltuina.
Vaniqa cream should be applied to the affected area twice daily, at least eight hours apart.
Vaniqa-emulsiovoidetta levitetään hoidettavalle ihoalueelle kahdesti päivässä.
Vaniqa is for cutaneous use only.
Vaniqa on tarkoitettu käytettäväksi vain iholle.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON TEXT
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT: ULKOPAKKAUS TEKSTI
• Clean and dry the areas of the skin where you will be using the cream.
• Puhdista ja kuivaa ihoalueet, joille emulsiovoidetta on tarkoitus levittää.
These patientobservable differences were seen 8 weeks after initiating treatment.
Nämä potilaiden havaitsemat erot tulivat esiin jo 8 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta.
If it persists contact your doctor.
Jos ärsytys jatkuu, ota yhteyttä lääkäriin.
Very common (affects more than 1 user in 10)
Hyvin yleinen (yli 1 käyttäjällä 10:stä)
Other medicines and Vaniqa
Muut lääkevalmisteet ja Vaniqa
Cetostearyl alcohol;
Setostearyylialkoholi
Talk to your doctor if you suffer from polycystic ovary syndrome (PCOS) or specific hormone producing tumours, or if you take medicines that can induce hair growth, e.g. cyclosporine (following organ transplants), glucocorticoids (e.g. against rheumatic or allergic diseases), minoxidil (against high blood pressure), phenobarbitone (against seizures), phenytoin (against seizures) or hormone replacement therapy with male hormone like effects.
Kerro lääkärille, jos sinulla on polykystinen munasarjaoireyhtymä tai tiettyjä hormonia tuottavia kasvaimia, tai jos käytät karvan kasvua mahdollisesti aiheuttavia lääkkeitä, esim. syklosporiinia (elinsiirtojen jälkeen), glukokortikoideja (esim. reuma- tai allergiasairauksiin), minoksidiilia (korkeaan verenpaineeseen), fenobarbitonia (kouristuksiin), fenytoiinia (kouristuksiin) tai hormonikorvaushoitoa, jolla on mieshormonin kaltaisia vaikutuksia.
How to use Vaniqa
Miten Vaniqaa käytetään
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TUBES
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT: PUTKET
Vaniqa contains cetostearyl alcohol and stearyl alcohol which may cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis).
Vaniqa sisältää setostearyylialkoholia ja stearyylialkoholia, jotka saattavat aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita, (esimerkiksi kosketusihottumaa).
Women should not use Vaniqa whilst breastfeeding.
Imettävien naisten ei pidä käyttää Vaniqaa.
The condition returned to pre-treatment levels within eight weeks after discontinuation of treatment.
Tila palautui hoitoa edeltäneelle tasolle kahdeksan viikon kuluessa hoidon lopettamisesta.
Discard the opened tube with any remaining cream after 6 months.
Hävitä avattu putki ja mahdollisesti jäljellä oleva voide 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä avaamisesta.
C OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
C MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET • Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset
Vaniqa contains the active substance eflornithine.
Vaniqan sisältämä vaikuttava aine on eflornitiini.
Excessive hair growth can result from serious underlying disorders (e.g. polycystic ovary syndrome, androgen secreting neoplasm) or certain active substances (e.g. cyclosporin, glucocorticoids, minoxidil, phenobarbitone, phenytoin, combined oestrogen-androgen hormone replacement therapy).
Liiallinen karvankasvu voi aiheutua vakavista perussairauksista (esimerkiksi polykystisistä munasarjoista, miessukuhormonia erittävistä kasvaimista) tai joistakin vaikuttavista aineista (esimerkiksi syklosporiini, glukokortikoidit, minoksidiili, fenobarbitoni, fenytoiini, yhdistetty estrogeeni-androgeenihoito).
Tel: + 34 93 291 30 00
Puh/Tel: + 34 93 291 30 00
Transient stinging or burning may occur when the cream is applied to abraded or broken skin.
Ohimenevää pistelyä tai kirvelyä saattaa esiintyä, mikäli emulsiovoidetta levitetään hiertyneelle tai rikkoutuneelle iholle.
Also contains: cetostearyl alcohol; macrogol cetostearyl ether; dimeticone; glyceryl stearate; macrogol stearate; methyl parahydroxybenzoate (E218); liquid paraffin; phenoxyethanol; propyl parahydroxybenzoate (E216); purified water; stearyl alcohol and sodium hydroxide (to adjust pH).
Sisältää myös: setostearyylialkoholi, makrogoli-setostearyylieetteri, dimetikoni, glyserolistearaatti, makrogoli-stearaatti, metyyliparahydroksibentsoaatti (E218), nestemäinen parafiini, fenoksietanoli, propyyliparahydroksibentsoaatti (E216), puhdistettu vesi, stearyylialkoholi ja natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen).
In the vehicle controlled trials (n= 596), acne was observed in 41% of patients at baseline; 7% of patients treated with Vaniqa and 8% treated with vehicle experienced a worsening of their condition.
Vaniqalla hoidetuista potilaista 7 %:lla ja vehikkelillä hoidetuista 8 %:lla tämä tila paheni.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the box and on the bottom of the tube after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
For maximal efficacy, the treated area should not be cleansed within four hours of application.
Parhaan tehon saavuttamiseksi hoidettua ihoaluetta ei saa puhdistaa neljään tuntiin emulsiovoiteen levittämisen jälkeen.
Improved
Parempi
Frequency of adverse skin reactions seen in Vaniqa clinical trials, (according to MedDRA frequency convention).
Vaniqa-valmisteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa esiintyneiden haitallisten ihoreaktioiden esiintymistiheys MedDRA-yleisyysluokituksen mukaisesti.
Vaniqa 11.5% cream
Vaniqa 11,5 % emulsiovoide
Macrogol cetostearyl ether;
Makrogoli-setostearyylieetteri Dimetikoni
Improvement in the condition may be noticed within eight weeks of starting treatment.
Tilan paranemista on havaittavissa kahdeksan viikon kuluessa hoidon aloittamisesta.
Stearyl alcohol;
Stearyylialkoholi
Pseudofolliculitis barbae, alopecia, stinging skin*, burning skin*, dry skin, pruritus, erythema*, tingling skin*, irritated skin, rash*, folliculitis
Pseudofolliculitis barbae, alopesia, ihon pistely*, ihon kirvely*, kuiva iho, kutina, punoitus*, ihon kihelmöinti*, ihon ärsytys, ihottuma*, karvatupen tulehdus.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeat dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential, including one photocarcinogenicity study in mice.
Toistuvaisannosten toksisuutta, geenitoksisuutta ja karsinogeenisuutta koskeviin tavanomaisiin tutkimuksiin ja yhteen hiirillä tehtyyn fotokarsinogeenisuustutkimukseen perustuvat prekliiniset tiedot eivät viittaa mihinkään erityiseen vaaraan ihmisillä
Propyl parahydroxybenzoate (E216); Purified water;
Propyyliparahydroksibentsoaatti (E216) Puhdistettu vesi
These improvements resulted in a corresponding reduction in the darkening appearance of the facial skin associated with the presence of terminal hair.
Nämä paranemistulokset vähensivät vastaavassa määrin myös sängen aiheuttamaa kasvojen ihon tummumista.
Subgroup analysis revealed a difference in treatment success where 27% of non-white women and 39% of white women showed a marked or better improvement.
Valkoihoisista naisista 39 % ja muun rotuisista 27 % saavutti vähintään huomattavan paranemisen.
The other ingredients are: cetostearyl alcohol; macrogol cetostearyl ether; dimeticone; glyceryl stearate; macrogol stearate; methyl parahydroxybenzoate (E218); liquid paraffin; phenoxyethanol; propyl parahydroxybenzoate (E216); purified water and stearyl alcohol.
Muut aineet ovat: setostearyylialkoholi, makrogoli-setostearyylieetteri, dimetikoni, glyserolistearaatti, makrogolistearaatti, metyyliparahydroksibentsoaatti (E218), nestemäinen parafiini, fenoksietanoli,
very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare
Hyvin yleinen (yli 1 käyttäjällä 10:stä) Yleinen (1-10 käyttäjällä 100:sta) Melko harvinainen (1-10 käyttäjällä 1 000:sta) Harvinainen (1-10 käyttäjällä 10 000:sta) Hyvin harvinainen (alle 1 käyttäjällä 10 000:sta) Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
o abnormal skin growth (skin neoplasm) o excessive hair growth o flushing, facial redness and pimples possibly with pus o other skin disorders o red, scaly and itchy skin inflammation (seborrhoeic dermatitis) o red, bumpy or blistering rash o skin cysts o skin tightness
o epätavallinen ihon kasvu (ihon neoplasma) o liiallinen karvankasvu o punoitus, kasvojen punoitus ja näppylät, joissa mahdollisesti on märkää o muut ihosairaudet o punainen, hilseilevä ja kutiseva ihotulehdus (tali-ihottuma) o punainen, näppyläinen tai rakkulainen ihottuma o ihon kystat o ihon kireys
Rare (affects 1 to 10 users in 10,000)
Harvinainen (1-10 käyttäjällä 10 000:sta)
Efficacy has only been demonstrated for affected areas of the face and under the chin.
Teho on osoitettu vain kasvojen ja leuanaluksen karvoittuneilla ihoalueilla.
Improvement was seen as early as 8 weeks after initiation of treatment.
Tilan paranemista havaittiin jo 8 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
High density polyethylene tube with a polypropylene screw cap containing 15 g, 30 g or 60 g of cream.
Polyeteenistä (HDPE) valmistettu putki, jossa polypropeeninen kierrekorkki, 15 g, 30 g ja 60 g. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Ingrown hair, oedema face, dermatitis, oedema mouth, papular rash, bleeding skin, herpes simplex, eczema, cheilitis, furunculosis, contact dermatitis, abnormal hair texture and abnormal hair growth, hypopigmentation, flushing skin, lip numbness, skin soreness
Karvojen sisäänkasvu, kasvojen turvotus, dermatiitti, suun turvotus, näppyläinen ihottuma, ihoverenvuodot, herpes simplex, ekseema, huulitulehdus, furunkuloosi, kosketusihottuma, poikkeava hiusrakenne, poikkeava hiuskasvu, hypopigmentaatio, ihon punastuminen, huulien tunnottomuus, ihon arkuus.
Common (affects 1 to 10 users in 100)
Yleinen (1-10 käyttäjällä 100:sta)
White to off white cream
Väri vaihtelee valkoisesta luonnonvalkoiseen.
These factors should be considered in the overall medical treatment of patients who might be prescribed Vaniqa.
Nämä seikat tulee ottaa huomioon suunniteltaessa potilaalle Vaniqa hoitoa.
Of those with no acne at baseline, similar percentages (14%) reported acne following treatment with Vaniqa or vehicle.
Vaniqalla tai vehikkelillä hoidetuista potilaista, joilla ei ollut aknea lähtötilanteessa, raportoitiin aknea saman verran (14 %).
Phenoxyethanol;
Fenoksietanoli
Methyl parahydroxybenzoate (E218); Liquid paraffin;
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) Nestemäinen parafiini
Skin and subcutaneous tissue disorders
Ihon ja ihonalaiskudoksen häiriöt
o bumpy rash (papular rash) o cold sores o redness and irritation at the site where the cream is applied o eczema o inflammed, dry, cracked or numb lips o ingrowing hairs o pale areas on the skin o skin bleeding o skin boils o skin flushing o skin inflammation o sore skin o swelling of the mouth or face o unusual hair texture or hair growth
o näppyläinen ihottuma o yskänrokko o punoitus ja ärsytys kohdassa, johon emulsiovoidetta levitetään o ihottuma o tulehtuneet, kuivat, halkeilevat tai tunnottomat huulet o sisäänpäin kasvavat karvat o vaaleat alueet iholla o ihon verenvuoto o paiseet iholla o ihon punoitus o ihotulehdus o ihon arkuus o suun tai kasvojen turvotus o epätavallinen karvan rakenne tai epätavallinen karvankasvu
o dry skin o hair loss o inflammation around the hair shaft o itching o rash o redness o skin irritation and bumps caused by shaving o skin irritation o stinging, tingling or burning feeling on the skin
o kuiva iho o karvojen irtoaminen o tulehdus karvan varren ympärillä o kutina o ihottuma o punoitus o karvojen ajelun aiheuttama ihoärsytys ja näppylät o ihoärsytys o kirvelevä, pistelevä tai polttava tunne iholla
The condition may return to pre-treatment levels within eight weeks following discontinuation of treatment.
Hoidon lopettamisen jälkeen tila saattaa palautua hoitoa edeltävälle tasolle kahdeksan viikon kuluessa.
What you need to know before you use Vaniqa 3.
Mitä Vaniqa on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Vaniqa:ää Miten Vaniqaa käytetään
• if you are unsure whether or not to use this medicine contact your doctor or pharmacist for advice.
• Kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekista, ellet ole varma valmisteen käytöstä.
Rosacea, seborrheic dermatitis, skin neoplasm, maculopapular rash, skin cysts, vesiculobullous rash, skin disorder, hirsutism, skin tightness
Ruusufinni, seborrooinen ihottuma, ihokasvaimet, makulopapulaarinen ihottuma, ihokystat, vesikulobulloosinen ihottuma, ihon häiriöt, hirsutismi, ihon kiristäminen.
Cream 15 g 30 g 60 g
Emulsiovoide 15 g'
How to store Vaniqa
Vaniqan säilyttäminen
It may take 8 weeks before you see results.
Vaniqa-hoidon tulokset saattavat olla havaittavissa vasta 8 viikon kuluttua.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Busilvex on 9 July 2003.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Busilvexia varten 9. heinäkuuta 2003.
There were two main studies involving 103 adults and one involving 55 children.
Kahteen päätutkimukseen osallistui 103 aikuista ja yhteen 55 lasta.
This is called ‘myeloablation'.
Tätä kutsutaan myeloablaatioksi.
The full EPAR for Busilvex can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Busilvex-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Busilvex can affect fertility in both sexes.
Busilvex saattaa vaikuttaa molempien sukupuolten hedelmällisyyteen.
These substances are ‘cytotoxic'.
Nämä lääkeaineet ovat sytotoksisia.
This means that they kill cells, especially cells that develop rapidly, such as cancer or progenitor (or ‘stem') cells (cells that make other types of cell).
Tämä tarkoittaa sitä, että ne tappavat soluja, etenkin nopeasti kehittyviä soluja, kuten syöpä- tai esisoluja (tai kantasoluja, soluja, jotka muodostavat muun tyyppisiä soluja).
Busilvex must not be used in women who are pregnant.
Busilvexia ei saa antaa raskaana oleville naisille.
The Committee decided that Busilvex's benefits are greater than its risks in these settings and recommended that Busilvex be given marketing authorisation.
Komitea katsoi, että Busilvexin edut ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Busilvex.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Busilvexlääkevalmistetta.