natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge Solution for injection (Penfill).
Tresiba 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli Injektioneste, liuos (Penfill).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (100 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO (100 yksikköä/ml esitäytetty kynä (FlexTouch))
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection (FlexTouch) 5 x 3 mL.
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Injektioneste, liuos (FlexTouch) 5 x 3 ml. Kerrannaispakkauksen osa, ei voida myydä erikseen
Batch
Metakresoli
In rats, insulin degludec was secreted in milk; the concentration in milk was lower than in plasma.
Sen pitoisuus maidossa oli pienempi kuin plasmassa.
Start by checking your pen to make sure that it contains Tresiba 200 units/mL, then look at the illustrations below to get to know the different parts of your pen and needle.
Tarkista aluksi, että kynä sisältää varmasti Tresiba 200 yksikköä/ml -insuliinia.
Keep the cap on the pen in order to protect from light.
Pidä kynän suojus paikoillaan.
Favours Tresiba
Puoltaa Tresibainsuliinia
Your blood sugar may rise without this medicine.
Verensokeriarvosi saattaa nousta ilman tätä lääkettä.
Take the tablets at around the same time each day.
- Ota tabletit suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
if you have “type 1 diabetes”.
- jos sinulla on tyypin 1 diabetes.
The recommended dose is two tablets once a day.
Suositeltu annos on kaksi tablettia kerran vuorokaudessa.
What Qtrilmet is and what it is used for
Mitä Qtrilmet on ja mihin sitä käytetään
Talk to your doctor about the best way to control your blood sugar while you are pregnant.
Keskustele lääkärin kanssa siitä, mikä on paras tapa hallita verensokeria raskauden aikana.
p-value < 0.0001. p-value = 0.0166.
p-arvo < 0,0001. p-arvo = 0,0166.
The mean Vd ranged between 63-276 L.
Vd-keskiarvo vaihteli välillä 63-276 l.
Your kidney function will be checked at least once every year or more frequently if you are elderly or if you have worsening kidney function.
Munuaistesi toiminta tutkitaan vähintään kerran vuodessa tai useammin, jos olet iäkäs tai jos munuaistesi toiminta huonontuu.
It is important to check your feet regularly - and follow the advice on foot care from your health care professional.
On tärkeää, että tarkistat jalkasi säännöllisesti ja noudatat terveydenhuollon ammattilaisen antamia ohjeita jalkojenhoidosta.
In both cases, treatment with Qtrilmet may be restarted once the patient's condition has stabilised.
Molemmissa tapauksissa Qtrilmet-hoito voidaan aloittaa uudelleen sen jälkeen, kun potilaan tila on jälleen vakaa.
This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä oppaassa.
Do not take a double dose of Qtrilmet to make up for a forgotten dose.
- Älä ota kaksinkertaista Qtrilmet-annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Each tablet is to be swallowed whole.
Tabletit on nieltävä kokonaisina.
It does not stimulate insulin secretion and therefore, does not produce hypoglycaemia.
Se ei stimuloi insuliinieritystä eikä siten aiheuta hypoglykemiaa.
Use with potent CYP3A4 inducers
Käyttö voimakkaiden CYP3A4:n induktorien kanssa
The safety and efficacy in patients with type 1 diabetes have not been established and Qtrilmet should not be used in patients with type 1 diabetes.
Turvallisuutta ja tehoa tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla ei ole varmistettu eikä Qtrilmetvalmistetta pidä käyttää tyypin 1 diabetesta sairastaville potilaille.
The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union references dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC 107 c artiklan 7 kohdassa, ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Qtrilmet with alcohol
Qtrilmet alkoholin kanssa
Do not stop taking Qtrilmet without talking to your doctor first.
Älä lopeta Qtrilmet-valmisteen käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
What to do if you forget to take Qtrilmet on time.
Miten menetellään, jos unohdat ottaa Qtrilmet-annoksen ajallaan.
Qtrilmet is not recommended for children and adolescents under 18 years of age because it has not been studied in these patients.
Qtrilmet-valmistetta ei suositella lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille, koska valmisteen vaikutusta näihin potilaisiin ei ole tutkittu.
Qtrilmet is only given to adults aged 18 years and older.
Qtrilmet-valmistetta käytetään vain vähintään 18-vuotiaille aikuisille.
Occasionally, the inactive ingredients of this medicine will be eliminated in the faeces as a soft, hydrated mass that may resemble the original tablet.
Tämän lääkkeen inaktiiviset aineet poistuvat toisinaan ulosteen mukana pehmeänä, hydratoituneena massana, joka saattaa muistuttaa alkuperäistä tablettia.
Your doctor may prescribe a medicine to treat your allergic reaction and change your diabetes medicine.
Lääkäri saattaa määrätä sinulle lääkkeen allergisen reaktion hoitoon ja muuttaa diabeteslääkitystäsi.
Qtrilmet should not be used during pregnancy.
Qtrilmet-valmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana.
This medicine is taken by mouth to treat diabetes and each of the active substances works in a different way to treat the condition.
Tämä diabeteksen hoitoon tarkoitettu lääke otetaan suun kautta, ja sen kaikki vaikuttavat aineet toimivat eri tavoilla tämän sairauden hoidossa.
Long-term treatment with metformin has been associated with a decrease in vitamin B12 absorption which may very rarely result in clinically significant vitamin B12 deficiency.
Pitkäaikaiseen metformiinihoitoon on liittynyt B12-vitamiinin imeytymisen heikkeneminen, joka voi hyvin harvoin johtaa kliinisesti merkittävään B12-vitamiinin puutokseen.
The efficacy and safety profiles of Qtrilmet in these patients have not been established.
Qtrilmet-valmisteen teho- ja turvallisuusprofiileja näiden potilaiden osalta ei ole selvitetty.
UNIQUE IDENTIFIER 2D BARCODE
YKSILÖLLINEN TUNNISTE 2D-VIIVAKOODI
Additional safety data include clinical trials, post-authorisation safety studies and post-marketing experience with the mono-components.
Muut turvallisuustiedot sisältävät kliiniset tutkimukset, turvallisuustutkimukset myyntiluvan myöntämisen jälkeen ja yksittäisistä komponenteista markkinoilletulon jälkeen saadut kokemukset.
If no adequate strength of Qtrilmet is available, individual mono-components should be used instead of the modified-release combination.
Jos Qtrilmet-valmisteesta ei ole saatavilla sopivaa vahvuutta, vaikuttavia aineita on käytettävä erillisinä valmisteina säädellysti vapauttavan yhdistelmävalmisteen sijasta.
Other medicines and Qtrilmet
Muut lääkevalmisteet ja Qtrilmet
Do not take Qtrilmet if any of the above apply to you.
Älä ota Qtrilmet-valmistetta, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
Possible signs of dehydration are listed in section 4.
Mahdolliset nestehukan oireet on lueteltu kohdassa 4.
Organic cation transporters (OCT) Metformin is a substrate of both transporters OCT1 and OCT2.
Orgaanisten kationien kuljettajaproteiinit (OCT) Metformiini on sekä OCT1- että OCT2-kuljettajaproteiinien substraatti.
The remaining 219 patients started to take 5 mg saxagliptin 16 weeks ahead of the study start.
Loput 219 potilasta alkoivat käyttää 5 mg:n saksagliptiiniannosta 16 viikkoa ennen tutkimuksen alkua.
When driving or using machines, it should be taken into account that dizziness has been reported in studies with saxagliptin.
Ajettaessa autoa tai käytettäessä koneita on otettava huomioon, että saksagliptiinilla tehdyissä tutkimuksissa on raportoitu ilmenneen heitehuimausta.
If it is less than 12 hours since you should have taken your daily dose, take a dose of Qtrilmet as soon as you remember.
- Jos on kulunut alle 12 tuntia siitä, kun sinun olisi pitänyt ottaa päivittäinen annoksesi, ota Qtrilmet-annos heti kun muistat.
This may occur regardless of blood glucose level.
Tämä voi ilmetä veren sokeriarvoista riippumatta.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Qtrilmet in all subsets of the paediatric population in the treatment of type 2 diabetes (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Qtrilmetvalmisteen käytöstä tyypin 2 diabeteksen hoidossa kaikissa pediatrisissa potilasryhmissä (ks. kohdasta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Avoid excessive alcohol intake while taking Qtrilmet since this may increase the risk of lactic acidosis (see “Warnings and precautions” and “Do not take Qtrilmet if you”).
Vältä liiallista alkoholinkäyttöä Qtrilmet-hoidon aikana, sillä se voi suurentaa maitohappoasidoosin riskiä (ks. kohdat ”Varoitukset ja varotoimet” ja ”Älä ota Qtrilmet-valmistetta”).
The numerical imbalance of breast, bladder, and prostate tumours must be considered with caution; it will be further investigated in post-authorisation studies.
Rinta-, virtsarakko- ja eturauhaskasvainten lukumääräiseen epätasapainoon on suhtauduttava varoen ja sitä tutkitaan tarkemmin myyntiluvan myöntämisen jälkeen tehtävissä tutkimuksissa.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkevalmistetta.
Consideration of such etiology is recommended if a patient presents with megaloblastic anaemia.
Tämä etiologia on syytä ottaa huomioon, jos potilaalla ilmenee megaloblastianemiaa.
Saxagliptin: Elderly patients (65-80 years) had about 60% higher saxagliptin AUC than young patients (18-40 years).
Saksagliptiini: Saksagliptiinin AUC-arvo oli iäkkäillä (65-80-vuotiailla) potilailla noin 60 % suurempi kuin nuorilla (18-40-vuotiailla) potilailla.
Interaction studies have been performed with the individual active substances of Qtrilmet.
Yhteisvaikutustutkimuksia on tehty kullakin yksittäisellä Qtrilmet-valmisteen vaikuttavalla aineella.
Frequency categories were defined according to very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to ˂ 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to ˂ 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1,000), very rare ( 1/100,000 to < 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1 / 1 000, < 1/100), harvinainen ( 1 / 10 000, < 1 / 1 000), hyvin harvinainen ( 1/100 000, < 1 / 10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Lactic acidosis is a medical emergency and must be treated in a hospital.
Maitohappoasidoosi on lääketieteellinen hätätilanne, joka vaatii sairaalahoitoa.
Risk of volume depletion with this medicinal product should also be taken into account (see sections 4.4 and 5.2).
Tähän lääkevalmisteeseen liittyvä tilavuusvajeen riski on myös otettava huomioon (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
If Fournier's gangrene is suspected, Qtrilmet should be discontinued and prompt treatment (including antibiotics and surgical debridement) should be instituted.
Jos Fournier'n gangreenia epäillään, Qtrilmet-valmisteen käyttö on keskeytettävä ja hoito (mukaan lukien antibioottihoito ja puhdistusleikkaus) on aloitettava.
Therefore, renal function and risk of volume depletion should be taken into account prior to starting treatment with Qtrilmet.
Sen vuoksi munuaisten toiminta ja nestehukan riski on otettava huomioon ennen Qtrilmethoidon aloittamista.
* LRM = Longitudinal repeated measures using values prior to rescue.
* LRM = Toistetut pitkittäismittaukset käyttämällä ennen hätälääkityksen käyttöä saatuja arvoja.
However, if you feel dizzy while taking Qtrilmet, do not drive or use tools or machines.
Jos sinua huimaa käyttäessäsi Qtrilmet-valmistetta, älä kuitenkaan aja tai käytä työkaluja tai koneita.
This is normal and what is left of the tablet after all the medicine has been released.
Se jää jäljelle, kun kaikki lääke on vapautunut tabletista, ja tämä on normaalia.
Sequential add-on clinical trials Study MB102129
Sekventiaalisesti annettua lisälääkitystä koskevat kliiniset tutkimukset Tutkimus MB102129
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs, ATC code: A10BD25.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, oraalisten veren glukoosipitoisuutta pienentävien lääkkeiden yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: A10BD25.
Your doctor may ask you to stop taking Qtrilmet.
Lääkäri saattaa kehottaa sinua lopettamaan Qtrilmet-valmisteen käytön.
This leads to a high level of sugar (glucose) in your blood.
Tämä johtaa veren korkeaan sokeripitoisuuteen (glukoosipitoisuuteen).
The volume of distribution of saxagliptin was 205 L.
Saksagliptiinin keskimääräinen jakautumistilavuus oli 205 l.
The dose should be taken as two tablets orally, once daily at the same time of the day, with food.
Annos otetaan kahtena tablettina suun kautta kerran vuorokaudessa samaan aikaan päivästä, aterian yhteydessä.
What you need to know before you take Qtrilmet
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Qtrilmet-valmistetta
Due to the limited therapeutic experience with this medicinal product in patients 75 years and older, initiation of therapy is not recommended in this population.
Koska kokemusta 75-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden hoidosta tällä lääkevalmisteella on vähän, hoidon aloittamista tälle potilasryhmälle ei suositella.
What Qtrilmet is and what it is used for What you need to know before you take Qtrilmet How to take Qtrilmet
Mitä Qtrilmet on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Qtrilmet-valmistetta Miten Qtrilmet-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
To control your diabetes, you need to follow your doctor's advice on diet and exercise, even when you are taking this medicine.
Diabeteksen hallinta vaatii, että noudatat lääkärin antamia ruokavalio- ja liikuntaohjeita myös tämän lääkkeen käytön aikana.
Remember to take other medicines as your doctor has told you.
Muista ottaa myös muut lääkärin määräämät lääkkeet saamasi ohjeen mukaan.
Before initiating Qtrilmet, factors in the patient history that may predispose to ketoacidosis should be considered.
Ennen Qtrilmet-hoidon aloittamista on otettava huomioon potilaalla aiemmin ilmenneet tekijät, jotka saattavat altistaa ketoasidoosille.
Dapagliflozin: There were no clinically relevant differences in systemic exposures between White, Black or Asian races.
Dapagliflotsiini: Systeemisessä altistuksessa ei ollut kliinisesti merkittäviä eroja valkoihoisten, tummaihoisten ja aasialaisten välillä.
Therefore, dapagliflozin is not expected to alter the metabolic clearance of co-administered medicinal products that are metabolised by these enzymes.
Tämän vuoksi dapagliflotsiinin ei odoteta muuttavan näiden entsyymien välityksellä metaboloituvien, samanaikaisesti annettavien lääkevalmisteiden metabolista puhdistumaa.
The increase in simvastatin and simvastatin acid exposures are not considered clinically relevant.
Suurentuneita simvastatiini- ja simvastatiinihappoaltistuksia ei pidetä kliinisesti merkittävinä.
The corresponding plasma Cmax values were 24 ng/mL and 47 ng/mL, respectively.
Vastaavat plasman Cmax-arvot olivat 24 ng/ml ja 47 ng/ml.
The increases in creatinine were generally transient during continuous treatment or reversible after discontinuation of treatment.
Kreatiniinipitoisuuden suureneminen jatkuvan hoidon aikana oli yleensä ohimenevää, tai arvot korjaantuivat hoidon lopettamisen jälkeen.
Also, it may be dangerous to drive or use machines if your blood sugar levels fall too low (hypoglycaemia), which can cause shaking, sweating, fast heartbeat, change in vision, headache and confusion.
Voi olla myös vaarallista ajaa autoa tai käyttää koneita, jos verensokeritasosi on liian matala (hypoglykemia), mikä voi aiheuttaa vapinaa, hikoilua, nopeaa sydämensykettä, muutoksia näkökyvyssä, päänsärkyä ja sekavuutta.
Swallow the tablets whole with half a glass of water.
Tämän lääkkeen ottaminen - Niele tabletit kokonaisina puolikkaan vesilasillisen kanssa.
In patients at increased risk of further progression of renal impairment and in the elderly, renal function should be assessed more frequently, e.g. every 3-6 months.
Jos munuaisten vajaatoiminnan etenemisriski on suurentunut tai kyseessä on iäkäs potilas, munuaisten toiminta on arvioitava tiheämmin, esim. 3-6 kuukauden välein.
If you are already taking metformin, saxagliptin and dapagliflozin as single tablets or saxagliptin and dapagliflozin as a combination together with metformin, your doctor may ask you to switch to this medicine so you only need to take one tablet.
Jos käytät jo metformiinia, saksagliptiinia ja dapagliflotsiinia erillisinä tabletteina tai saksagliptiinin ja dapagliflotsiinin yhdistelmää yhdessä metformiinin kanssa, lääkäri saattaa pyytää sinua vaihtamaan niiden käytön tähän lääkkeeseen, jolloin sinun on otettava vain yksi tabletti.
Interference with 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG) assay
Häiriöt 1,5-anhydroglusitolin (1,5-AG) määrityksessä
Your doctor may decide to temporarily or permanently stop your treatment with Qtrilmet.
Lääkäri saattaa päättää lopettaa Qtrilmethoidon tilapäisesti tai pysyvästi.
Carmellose sodium (E466) Crospovidone (E1202) Hypromellose (E464) Lactose
Karmelloosinatrium (E466) Krospovidoni (E1202) Hypromelloosi (E464) Laktoosi
This medicinal product has not been studied in severe renal impairment (GFR < 30 mL/min) or end-stage renal disease (ESRD).
Tätä lääkevalmistetta ei ole tutkittu vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (GFR < 30 ml/min) tai loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaa (ESRD) sairastavilla potilailla.
It is used if other oral diabetes medicines, along with diet and exercise, cannot control your diabetes well enough.
Sitä käytetään, jos ruokavalion ja liikunnan lisäksi käytettävät muut suun kautta otettavat diabeteslääkkeet eivät riitä pitämään diabetesta hoitotasapainossa.
Metformin hydrochloride: Metformin pharmacokinetic parameters did not differ significantly between normal subjects and patients with type 2 diabetes when analysed according to gender (males=19, females=16).
Metformiinihydrokloridi: Metformiinin farmakokineettiset parametrit eivät eronneet merkittävästi toisistaan terveillä tutkittavilla ja tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, kun niitä analysoitiin sukupuolen perusteella (19 miestä, 16 naista).
Your doctor will prescribe an appropriate dose of Qtrilmet depending on your blood sugar level and the diabetes medicines you were taking before.
Lääkäri määrää sinulle oikean Qtrilmet-annoksen verensokeriarvosi ja aiemman käyttämäsi diabeteslääkityksen mukaan.
Available epidemiological data for pioglitazone suggest a small increased risk of bladder cancer in diabetic patients treated with pioglitazone.
Pioglitatsonista saatavilla olevat epidemiologiset tiedot viittaavat hieman suurentuneeseen virtsarakkosyövän riskiin diabetespotilailla, joita hoidetaan pioglitatsonilla.
Clinically relevant factors predictive of increased relative risk with saxagliptin treatment could not be definitively identified.
Saksaglipiinihoitoon liittyviä kliinisesti merkittäviä lisääntynyttä suhteellista riskiä ennustavia tekijöitä ei voitu varmuudella tunnistaa.
Diabetic ketoacidosis may occur rarely and lactic acidosis may occur very rarely (see section 4.4).
Diabeettista ketoasidoosia saattaa ilmetä harvoin ja maitohappoasidoosia hyvin harvoin (ks. kohta 4.4).
Diabetic skin and foot problems
Diabetekseen liittyvät iho- ja jalkavaivat
It is taken on its own, or it can be combined with a different type of diabetes medicine called a sulphonylurea.
Valmiste voidaan ottaa ainoana lääkkeenä tai sitä voidaan käyttää yhdessä toisen tyyppisen diabeteslääkkeen, sulfonyyliurean, kanssa.
The mean age was 53.8 years and 49.8% of patients were female.
Potilaiden keski-ikä oli 53,8 vuotta ja 49,8 % potilaista oli naisia.
The adjusted percent difference at week 52 between the treatment groups was 16.8%.
Korjatun prosenttiosuuden ero hoitoryhmien välillä viikolla 52 oli 16,8 %.
From these data, it appears that the change in metformin pharmacokinetics with aging is primarily accounted for by a change in renal function (see sections 4.2 and 4.4).
Näiden tietojen perusteella vaikuttaa siltä, että metformiinin farmakokinetiikassa iän myötä tapahtuva muutos johtuu pääasiassa munuaistoiminnan muutoksista (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
n = number of subjects with non-missing baseline and a week 24 value.
n = niiden tutkittavien määrä, joilta oli saatavilla sekä lähtötilanteen että viikon 24 arvot.
Skin damage, such as sores or ulcers is a common complication of diabetes.
Ihovauriot, kuten painehaavat ja haavaumat, ovat diabeteksen yleisiä komplikaatioita.
The majority of patients in this study had a baseline HbA1c of > 8% (see Table 4).
Suurimmalla osalla tämän tutkimuksen potilaista lähtötilanteen HbA1c oli yli 8 % (ks. taulukko 4).
Contact a doctor or the nearest hospital straight away if you have any of the following side effects:
Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai lähimpään sairaalaan, jos sinulla on jokin seuraavista haittavaikutuksista:
Patients with signs and symptoms of urinary tract infections should be evaluated and promptly treated, if indicated.
Potilas, jolla on virtsatieinfektioiden oireita ja merkkejä, on tutkittava, ja potilasta on hoidettava viipymättä, jos se on aiheellista.
In particular, talk to your doctor before taking Qtrilmet if you are taking any of the following medicines:
Kerro lääkärille ennen Qtrilmet-valmisteen ottamista erityisesti, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
However, an increased exposure due to age-related decrease in renal function can be expected.
Altistuksen voidaan kuitenkin olettaa suurenevan ikään liittyvän munuaistoiminnan heikkenemisen vuoksi.
High overdose may lead to lactic acidosis (see sections 2 and 4).
Suuri yliannos saattaa johtaa maitohappoasidoosiin (ks. kohdat 2 ja 4).
These may be symptoms of another rare, but very serious, sometimes life-threatening condition called diabetic ketoacidosis.
Nämä voivat olla toisen harvinaisen, mutta hyvin vakavan, joskus hengenvaarallisen diabeettiseksi ketoasidoosiksi kutsutun tilan oireita.
In a number of cases, the presentation of the condition was atypical with only moderately increased blood glucose values, below 14 mmol/litres.
Useissa tapauksissa sairaustila ilmeni epätyypillisenä sikäli, että veren glukoosipitoisuudet olivat vain jonkin verran koholla, alle 14 mmol/l.
While a causal relationship between dapagliflozin and bladder cancer is unlikely (see sections 4.8 and 5.3), as a precautionary measure, Qtrilmet is not recommended for use in patients concomitantly treated with pioglitazone.
Vaikka syy-yhteys dapagliflotsiinin ja virtsarakkosyövän välillä on epätodennäköinen (ks. kohdat 4.8 ja 5.3), Qtrilmet-valmisteen käyttöä ei varmuuden vuoksi suositella samanaikaisesti pioglitatsonia saaville potilaille.
Metformin hydrochloride: Limited data from controlled pharmacokinetic studies of metformin in healthy elderly subjects suggest that total plasma clearance of metformin is decreased, the half-life is prolonged, and Cmax is increased, compared to healthy young subjects.
Metformiinihydrokloridi: Terveillä iäkkäillä tutkittavilla tehdyistä metformiinia koskevista kontrolloiduista farmakokineettisistä tutkimuksista saadut vähäiset tiedot viittaavat siihen, että metformiinin kokonaisplasmapuhdistuma on pienentynyt, puoliintumisaika on pidentynyt ja Cmax-arvo on suurentunut verrattuna terveisiin nuoriin tutkittaviin.