natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Trulicity contains an active substance called dulaglutide and is used to lower blood sugar (glucose) in adults with type 2 diabetes mellitus and can help prevent heart disease.
Trulicity-valmisteen vaikuttava aine on dulaglutidi, jota käytetään verensokeriarvojen (glukoosipitoisuuden) alentamiseen tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuisilla, ja joka voi auttaa ehkäisemään sydänsairauksia.
In the rat, there was no direct effect on mating or fertility following treatment with dulaglutide (see section 5.3).
Rotalla ei havaittu suoria vaikutuksia paritteluun eikä hedelmällisyyteen dulaglutidihoidon jälkeen (ks. kohta 5.3).
Type 2 diabetes patients were randomly allocated to either Trulicity 1.5 mg (4,949) or placebo (4,952) both in addition to standards of care for type 2 diabetes (the 0.75 mg dose was not administered in this study).
Tyypin 2 diabetespotilaat saivat satunnaistetusti joko 1,5 mg Trulicity-valmistetta (4 949) tai lumelääkettä (4 952), molemmat tavanomaisen tyypin 2 diabeteksen hoidon lisäksi (0,75 mg annosta ei käytetty tässä tutkimuksessa).
No dosage adjustment is required in patients with mild, moderate or severe renal impairment (eGFR <90 to ≥15 mL/min/1.73m2).
Annostusta ei tarvitse muuttaa, jos potilaalla on lievä, keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 90 - ≥ 15 ml/min/1,73 m2).
The signs include rapid weight loss, feeling sick or being sick, a sweet smell to your breath, a sweet or metallic taste in your mouth, or a different odour to your urine or sweat.
Oireita ovat mm. nopea painonlasku, pahoinvointi tai oksentelu, hengityksen makea haju, makea tai metallinen maku suussa tai virtsan tai hien poikkeava haju.
These were typically mild or moderate in severity and were reported to peak during the first 2 weeks of treatment and rapidly declined over the next 4 weeks, after which the rate remained relatively constant.
Niiden ilmoitettiin nousseen huippuunsa ensimmäisten 2 hoitoviikon aikana ja vähenevän nopeasti seuraavien 4 viikon aikana, minkä jälkeen määrä pysyi suhteellisen muuttumattomana.
Glass syringe (type I) encased in a disposable pen.
Lasiruisku (tyyppi I) kertakäyttöisen kynän sisällä.
If the injection is given by someone else, they may inject in your upper arm.
Jos pistoksen antaa joku muu, lääke voidaan pistää olkavarteen.
Check
Tarkista
The initial insulin glargine doses in patients with HbA1c <8.0% were reduced by 20%.
Alkuperäinen glargininsuliinin annos väheni 20% potilailla, joiden HbA1c oli <8.0%.
What Trulicity contains The active substance is dulaglutide.
Mitä Trulicity sisältää Vaikuttava aine on dulaglutidi.
Each MACE component contributed to the reduction of MACE, as shown in Figure 2.
Jokainen MACE-tapahtuman osatekijä vaikutti vakavien sydän- ja verisuonihaittatapahtumien vähenemiseen, kuten on esitetty kuvassa 2.
In a meta-analysis of phase II and III registration studies, a total of 51 patients (dulaglutide: 26 [N = 3,885]; all comparators: 25 [N = 2,125]) experienced at least one cardiovascular (CV) event (death due to CV causes, nonfatal MI, nonfatal stroke, or hospitalisation for unstable angina).
Faasin II ja III rekisteröintitutkimusten meta-analyysissä yhteensä 51 potilasta (dulaglutidi: 26 [N = 3 885]; kaikki vertailuhoidot: 25 [N = 2 125]) koki vähintään yhden sydän- ja verisuonitapahtuman (sydän- ja verisuonikuolema, ei-fataali sydäninfarkti tai ei-fataali aivoinfarkti tai sairaalahoito epästabiilin angina pectoriksen takia).
• Keep the pen out of sight and reach of children.
• Säilytä kynä poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
The effect of dulaglutide on fertility in humans is unknown.
Dulaglutidin vaikutuksia ihmisen hedelmällisyyteen ei tunneta.
Within each incidence grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing frequency.
Haittavaikutukset on esitetty kussakin ilmaantuvuusluokassa haittavaikutuksen yleisyyden mukaan alenevassa järjestyksessä.
The results showed that there was no increase in CV risk with dulaglutide compared with control therapies (HR: 0.57; CI: [0.30, 1.10]).
Tulokset osoittivat, että dulaglutidi ei suurentanut sydän- ja verisuonitapahtuman riskiä kontrollihoitoihin verrattuna (riskisuhde: 0,57; lv: [0,30; 1,10]).
Many of the reported adverse renal events occurred in patients who had experienced nausea, vomiting, diarrhoea, or dehydration.
Monet ilmoitetuista munuaisiin kohdistuneista haittavaikutuksista ovat ilmenneet potilailla, joilla on ollut pahoinvointia, oksentelua, ripulia tai kuivumista.
In the completed phase II and phase III initial registration studies, 4,006 patients were exposed to dulaglutide alone or in combination with other glucose lowering medicinal products.
Faasin II ja faasin III päättyneissä ensimmäisissä rekisteröintitutkimuksissa 4 006 potilasta altistui pelkälle dulaglutidille tai dulaglutidin ja muiden glukoosipitoisuutta pienentävien lääkevalmisteiden yhdistelmälle.
If a dose is missed, it should be administered as soon as possible if there are at least 3 days (72 hours) until the next scheduled dose.
Jos annos jää väliin, se tulee ottaa mahdollisimman pian, jos seuraavaan aikataulun mukaiseen annokseen on vähintään 3 päivää (72 tuntia).
Trulicity can be taken out of the fridge for up to 14 days at a temperature not above 30ºC.
Trulicity voidaan ottaa pois jääkaapista ja säilyttää enintään 30 °C lämpötilassa enintään 14 päivän ajan.
• If you have any questions or problems with your Trulicity syringe, contact your doctor,
• Jos sinulla on Trulicity-ruiskua koskevia kysymyksiä tai ongelmia, ota yhteys lääkäriin,
The day of weekly administration can be changed if necessary, as long as the last dose was administered 3 or more days (72 hours) before.
Lääkkeen antopäivää voidaan muuttaa tarvittaessa, kunhan edellisestä annoksesta on kulunut vähintään 3 päivää (72 tuntia).
When Trulicity is added to existing metformin and/or pioglitazone therapy, the current dose of metformin and/or pioglitazone can be continued.
Kun Trulicity lisätään aiempaan metformiini- ja/tai pioglitatsonihoitoon, metformiinin ja/tai pioglitatsonin nykyisen annoksen käyttöä voidaan jatkaa.
At baseline, overall mean eGFR was 38 mL/min/1.73 m2, 30% of patients had eGFR < 30 mL/min/1.73 m2.
Lähtötilanteessa eGFR-arvon keskiarvo oli koko populaatiossa 38 ml/min/1,73 m2, ja 30 %:lla potilaista eGFR-arvo oli < 30 ml/min/1,73 m2.
• Store your pen in the refrigerator.
• Säilytä kynä jääkaapissa.
1500-2000 mg/day (n=268)
2 000 mg/vrk (n = 268)
Following subcutaneous administration to patients with type 2 diabetes, dulaglutide reaches peak plasma concentrations in 48 hours.
Kun tyypin 2 diabetespotilaille annetaan dulaglutidia ihon alle, huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan 48 tunnin kuluessa.
Kaplan-Meier plot of time to first occurrence of the composite outcome: CV death, non-fatal myocardial infarction or non-fatal stroke, in the dulaglutide long-term cardiovascular outcome study
Kaplan-Meier -kuvaaja, aika ensimmäiseen yhdistettyyn päätetapahtumaan: sydän- ja verisuonikuolema, ei-fataali sydäninfarkti tai ei-fataali aivoinfarkti, dulaglutidin pitkäaikaisessa sydänja verisuonivaikutusten päätetapahtumatutkimuksessa
If you stop using Trulicity
Jos lopetat Trulicity-valmisteen käytön
Another person may give you the injection in your upper arm.
• Toinen henkilö voi pistää lääkkeen sinulle olkavarteen.
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Trulicity if: - you are on dialysis as this medicine is not recommended.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Trulicityvalmistetta: - jos tarvitset dialyysihoitoa, sillä lääkettä ei tällöin suositella.
Storage and Handling Disposal of Pen Commonly Asked Questions Other Information Where to Learn More
Säilytys ja käsittely Kynän hävittäminen Yleisiä kysymyksiä Muuta tietoa Mistä saa lisätietoa?
- Inflamed pancreas (acute pancreatitis) which could cause severe pain in the stomach and back which does not go away.
- haimatulehdus (äkillinen), joka saattaa aiheuttaa vaikeaa vatsa- ja selkäkipua, joka ei mene ohi.
The recommended dose is 1.5 mg once weekly.
Suositeltu annos on 1,5 mg kerran viikossa.
Coadministration of dulaglutide with an oral contraceptive (norgestimate 0.18 mg/ethinyl estradiol 0.025 mg) did not affect the overall exposure to norelgestromin and ethinyl estradiol.
Dulaglutidin samanaikainen käyttö ehkäisytablettien (norgestimaatti 0,18 mg/etinyyliestradioli 0,025 mg) kanssa ei vaikuttanut norelgestromiinin eikä etinyyliestradiolin kokonaisaltistukseen.
The following adverse reactions have been identified based on evaluation of the full duration of the phase II and phase III clinical studies, the long-term cardiovascular outcome study and post-marketing reports.
Seuraavat haittavaikutukset on havaittu faasin II ja faasin III kliinisten tutkimusten ja pitkäaikaisen sydän- ja verisuonivaikutusten päätetapahtumatutkimuksen aikana sekä markkinoille tulon jälkeisistä ilmoituksista.
The mean peak (Cmax) and total (AUC) exposures were approximately 114 ng/ml and 14,000 ngh/ml, respectively, after multiple subcutaneous 1.5 mg doses of dulaglutide in patients with type 2 diabetes.
Keskimääräinen huippupitoisuus (Cmax) oli noin 114 ng/ml ja kokonaisaltistus (AUC) noin 14 000 ngh/ml, kun useita 1,5 mg dulaglutidiannoksia oli annettu ihon alle tyypin 2 diabetespotilailla.
Your doctor may want to lower the dose of these other medicines to prevent you from getting low blood sugar levels (hypoglycaemia).
Lääkäri saattaa pienentää näiden lääkkeiden annosta verensokeriarvojen liiallisen alenemisen (hypoglykemian) riskin pienentämiseksi.
The other ingredients are sodium citrate (see section 2 under ‘Trulicity contains sodium citrate' for further information); citric acid, anhydrous; mannitol; polysorbate 80 and water for injections.
Muut aineet ovat natriumsitraatti (katso lisätietoa kohdasta 2 ‘Trulicity sisältää natriumsitraattia'), vedetön sitruunahappo, mannitoli, polysorbaatti 80 ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
If less than 3 days (72 hours) remain before the next scheduled dose, the missed dose should be skipped and the next dose should be administered on the regularly scheduled day.
Jos seuraavaan aikataulun mukaiseen annokseen on alle 3 päivää (72 tuntia), väliin jäänyt annos jätetään pistämättä ja seuraava annos pistetään normaalin aikataulun mukaisena päivänä.
If you use Trulicity in combination with a sulphonylurea or insulin, low blood sugar (hypoglycaemia) may occur which may reduce your ability to concentrate.
Jos käytät Trulicity-valmistetta yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, liiallista verensokerin alenemista (hypoglykemiaa) saattaa esiintyä ja tämä saattaa heikentää keskittymiskykyä.
Mark the day of the week you want to use your medicine to help you remember.
Helpota muistamista merkitsemällä viikonpäivä, jona haluat käyttää lääkettä.
This leaflet was last revised in Month YYYY
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi kuukausi VVVV
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Eli Lilly Italia S.p.A.
Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite Eli Lilly Italia S.p.A.
If you are taking a sulphonylurea or insulin, the dose may need to be lowered while you use dulaglutide.
Jos käytät sulfonyyliureaa tai insuliinia, annosta on ehkä pienennettävä dulaglutidihoidon ajaksi.
In the phase II and phase III clinical studies, systemic hypersensitivity events (e.g., urticaria, edema) were reported in 0.5 % of patients receiving dulaglutide.
Faasin II ja faasin III kliinisissä tutkimuksissa systeemisiä yliherkkyystapahtumia (esim. nokkosihottumaa, turvotusta) ilmoitettiin 0,5 %:lla dulaglutidia saaneista potilaista.
Trulicity is used: - on its own if your blood sugar is not properly controlled by diet and exercise alone, and you can't take metformin (another diabetes medicine).
Trulicity-valmistetta käytetään - ainoana lääkkeenä, jos pelkkä ruokavalio ja liikunta eivät riitä pitämään verensokeriarvoja hallinnassa etkä voi käyttää metformiinia (toinen diabeteslääke).
- you have diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes that occurs when the body is unable to break down glucose because there is not enough insulin).
- jos sinulla on diabeettinen ketoasidoosi (diabeteksen komplikaatio, joka kehittyy, kun elimistö ei pysty hajottamaan sokeria insuliinin puutteen takia).
In the presence of elevated glucose concentrations, dulaglutide increases intracellular cyclic AMP (cAMP) in pancreatic beta cells leading to insulin release.
Kun glukoosipitoisuudet ovat koholla, dulaglutidi lisää solunsisäisen syklisen adenosiinimonofosfaatin (cAMP) määrää haiman beetasoluissa, mikä johtaa insuliinin vapautumiseen.
Gender and race Gender and race had no clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of dulaglutide.
Sukupuoli ja etninen tausta eivät vaikuttaneet kliinisesti merkittävästi dulaglutidin farmakokinetiikkaan.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the syringe label and on the carton after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä ruiskun etiketissä ja pahvikotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
To optimise the insulin glargine dose, both groups were titrated to a target fasting serum glucose of <5.6 mmol/L.
Glargininsuliinin annoksen optimoimiseksi molemmissa ryhmissä insuliiniannos titrattiin siten, että saavutettiin plasman paastoglukoosiarvo 5,6 mmol/l.
You may want to mark your calendar to remind you when to inject your next dose.
Kannattaa merkitä kalenteriin muistutus, milloin on aika pistää seuraava annos.
In the absence of other signs and symptoms of acute pancreatitis, elevations in pancreatic enzymes alone are not predictive of acute pancreatitis.
Jos muita akuutin haimatulehduksen oireita ja löydöksiä ei havaita, pelkkä haimaentsyymiarvojen kohoaminen ei ennusta akuuttia haimatulehdusta.
The instructions for using the pen, included with the package leaflet, must be followed carefully.
Kynän pakkausselosteen ohessa olevia käyttöohjeita on noudatettava huolellisesti.
Treatment of rats throughout pregnancy and lactation produced memory deficits in female offspring at exposures that were 16-fold higher than those proposed clinically.
Rotalla koko tiineyden ja imetyksen ajan kestänyt hoito aiheutti muistihäiriöitä naarasjälkeläisille, kun altistukset olivat 16-kertaisia verrattuna kliiniseen käyttöön ehdotettuihin altistuksiin.
- Hypoglycaemia (low blood sugar) is very common when dulaglutide is used with medicines that contain metformin, a sulphonylurea and/or insulin.
- hypoglykemia (matalat verensokeriarvot) on hyvin yleistä, kun dulaglutidia käytetään yhdessä metformiinia sisältävien lääkkeiden, sulfonyyliurean ja/tai insuliinin kanssa.
• Do not continue to use your syringe.
• Älä jatka ruiskun käyttöä.
INFORMATION IN BRAILLE TRULICITY 0.75 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA TRULICITY 0,75 mg
You can use your pen at any time of the day, with or without meals.
Voit käyttää kynää mihin vuorokauden aikaan tahansa aterioista riippumatta.
These studies included 3,808 dulaglutide treated patients, of whom 2,250 were treated with Trulicity 1.5 mg weekly and 1,558 were treated with Trulicity 0.75 mg weekly.
Tutkimuksissa dulaglutidia sai 3 808 potilasta, joista 2 250 sai viikoittain Trulicity 1,5 mg -annoksen ja 1 558 viikoittain Trulicity 0,75 mg -annoksen.
Do not put the needle cover back on - this may result in an accidental needle stick injury to your hand.
• Älä laita neulansuojusta takaisin paikoilleen, sillä voit pistää neulalla vahingossa käteesi.
Trulicity 1.5 mg was associated with sustained weight reduction over the duration of studies (from baseline to final time point -0.35 kg to -2.90 kg).
Trulicity 1,5 mg -hoitoon liittyi pitkäkestoinen painonlasku, joka säilyi tutkimusten keston ajan (lähtötilanteesta viimeiseen ajankohtaan -0,35 - -2,90 kg).
Patients at target HbA1c
HbA1c-tavoitearvon saavuttaneet potilaat
• The syringe is a disposable, pre-filled delivery device.
• Ruisku on kertakäyttöinen, esitäytetty pistosväline.
Dulaglutide suppresses glucagon secretion which is known to be inappropriately elevated in patients with type 2 diabetes.
Dulaglutidi estää glukagonin eritystä, jonka tiedetään olevan normaalia suurempaa tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.
The primary endpoint was the time from randomisation to first occurrence of any major adverse cardiovascular events (MACE): CV death, non-fatal myocardial infarction, or non-fatal stroke.
Ensisijaisena päätetapahtumana oli aika satunnaistamisesta ensimmäiseen mihin tahansa vakavaan sydän- ja verisuonihaittatapahtumaan (major adverse cardiovascular events, MACE): sydän- ja verisuonikuolema, ei-fataali sydäninfarkti tai ei-fataali aivoinfarti.
Statistically significant delays in lisinopril tmax of approximately 1 hour were observed on Days 3 and 24 of the study.
Lisinopriilin tmax-ajan havaittiin viivästyvän tilastollisesti merkitsevästi (noin 1 h) tutkimuksen päivinä 3 ja 24.
When it is added to existing therapy of a sulphonylurea or insulin, a reduction in the dose of sulphonylurea or insulin may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia (see sections 4.4 and 4.8).
Kun se lisätään aiempaan sulfonyyliurea- tai insuliinihoitoon, sulfonyyliurea- tai insuliiniannoksen pienentämistä voidaan harkita hypoglykemiariskin pienentämiseksi (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
≥ 1/1,000 to < 1/100; rare: ≥ 1/10,000 to < 1/1,000; very rare: < 1/10,000 and not known: cannot be estimated from available data).
Haittavaikutukset on lueteltu taulukossa 1 MedDRA-elinjärjestelmäluokittain ilmaantuvuuden mukaan yleisimmästä alkaen (hyvin yleiset: ≥ 1/10, yleiset: ≥ 1/100, < 1/10, melko harvinaiset: ≥ 1/1 000, < 1/100, harvinaiset: ≥ 1/10 000, < 1/1 000, hyvin harvinaiset: < 1/10 000 ja yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
In the clinical pharmacology studies described below, dulaglutide did not affect the absorption of the orally administered medications tested to any clinically relevant degree.
Alla kuvatuissa kliinisissä farmakologisissa tutkimuksissa dulaglutidi ei vaikuttanut suun kautta annosteltavien lääkkeiden imeytymiseen kliinisesti merkitsevässä määrin.
Dulaglutide has not been studied in patients with severe gastrointestinal disease, including severe gastroparesis, and is therefore not recommended in these patients.
Dulaglutidia ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea maha-suolikanavan sairaus, esim. vaikea gastropareesi.
Change in body weight
Painon muutos
A pharmacodynamic study with dulaglutide demonstrated, in patients with type 2 diabetes, a restoration of first phase insulin secretion to a level that exceeded levels observed in healthy subjects on placebo, and improved second phase insulin secretion in response to an intravenous bolus of glucose.
Farmakodynamiikkaan keskittyneessä dulaglutiditutkimuksessa tyypin 2 diabetespotilaiden ensimmäisen vaiheen insuliinieritys palautui tasolle, joka ylitti lumetta saavien terveiden tutkittavien arvot, ja toisen vaiheen insuliinieritys parani, kun laskimoon annettiin glukoosia boluksena.
There were significantly fewer patients in the Trulicity group who received an additional glycaemic intervention compared to placebo (Trulicity: 2,086 [42.2 %]; placebo: 2,825 [57.0 %]; p < 0.001).
Trulicity-ryhmässä oli merkitsevästi vähemmän potilaita, jotka saivat glukoositasapainon ylläpitämiseen lisähoitoa verrattuna lumelääkeryhmään (Trulicity: 2 086 [42,2 %]; lumelääke: 2 825 [57,0 %]; p < 0,001).
• If you have any questions or problems with your Trulicity pen, contact your doctor, pharmacist or nurse.
• Jos sinulla on Trulicity-kynää koskevia kysymyksiä tai ongelmia, ota yhteys lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai sairaanhoitajaan.
For complete information about proper storage, read the Information for the patient.
Lue pakkausselosteesta täydelliset tiedot asianmukaisesta säilytyksestä.
In the absence of other signs and symptoms of acute pancreatitis, elevations in pancreatic enzymes alone are not predictive of acute pancreatitis (see section 4.8).
Jos muita akuutin haimatulehduksen oireita ja löydöksiä ei havaita, pelkkä haimaentsyymiarvojen kohoaminen ei ennusta akuuttia haimatulehdusta (ks. kohta 4.8).
28 weeks
28 viikkoa
• When refrigeration is not possible, you can keep your pen at room temperature (below 30°C) for up to a total of 14 days.
• Jos jääkaappisäilytys ei ole mahdollista, voit säilyttää kynää huoneenlämmössä (alle 30 °C)
Talk to your doctor, pharmacist or nurse about how to inject Trulicity correctly.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa, miten Trulicityvalmiste pistetään oikein.
INFORMATION IN BRAILLE TRULICITY 1.5 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA TRULICITY 1,5 mg
The most frequent adverse reactions leading to discontinuation for 0.75 mg and 1.5 mg dulaglutide, respectively, were nausea (1.0%, 1.9 %), diarrhoea (0.5%, 0.6 %), and vomiting (0.4%, 0.6 %), and were generally reported within the first 4-6 weeks.
Yleisimmin lopettamiseen johtaneita haittavaikutuksia olivat 0,75 mg:n ja 1,5 mg:n dulaglutidilla pahoinvointi (1,0 %, 1,9 %), ripuli (0,5 %, 0,6 %) ja oksentelu (0,4 %, 0,6 %), ja niitä ilmoitettiin yleensä ensimmäisten 4-6 viikon aikana.
The Trulicity treatment arm included patients ≥ 65 years (n = 2,619) and ≥ 75 years (n = 484),
Trulicity-valmisteella hoidettuihin potilaisiin kuului ≥ 65 vuotiaita potilaita (n = 2 619), ≥ 75 vuotiaita potilaita (n = 484) sekä potilaita, joilla oli lievä (n = 2 435), kohtalainen
Consistent with the pharmacokinetic profile, dulaglutide has a pharmacodynamic profile suitable for once weekly administration (see section 5.2).
Dulaglutidin farmakodynaaminen profiili soveltuu kerran viikossa annosteluun, mikä on yhdenmukaista farmakokineettisen profiilin kanssa (ks. kohta 5.2).
The most frequently reported adverse reactions in clinical trials were gastrointestinal, including nausea, vomiting and diarrhoea.
Kliinisissä tutkimuksissa yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat mahasuolikanavan haitat mukaan lukien pahoinvointi, oksentelu ja ripuli.
Treatment with dulaglutide resulted in significant reductions in mean post prandial glucose from baseline (changes from baseline to primary time point -1.95 mmol/L to -4.23 mmol/L).
Dulaglutidihoito pienensi merkitsevästi aterianjälkeistä keskimääräistä glukoosipitoisuutta lähtötilanteeseen verrattuna (muutokset lähtötilanteesta ensisijaiseen aikapisteeseen olivat -1,95 - -4,23 mmol/l).
After coadministration of steady state digoxin with 2 consecutive doses of dulaglutide, overall exposure (AUCτ) and tmax of digoxin were unchanged; and Cmax decreased by up to 22 %.
Kun digoksiinin vakaassa tilassa annettiin 2 peräkkäistä dulaglutidiannosta, digoksiinin kokonaisaltistus (AUCτ) ja tmax-arvo pysyivät muuttumattomina ja Cmax-arvo pieneni enintään 22 %.
- Feeling less hungry (decreased appetite) - Indigestion - Constipation - Gas (flatulence) - Bloating of the stomach - Gastroesophageal reflux disease - a disease caused by stomach acid coming up into the tube from your stomach to your mouth - Burping - Feeling tired - Increased heart rate - Slowing of the electrical currents in the heart
- ruokahalun heikentyminen - ruoansulatushäiriöt - ummetus - ilmavaivat - vatsan turvotus - refluksitauti (mahansisällön nousu ruokatorveen) - röyhtäily - väsymys - sydämen syketiheyden kasvu - sydämen sähköisten ärsykkeiden johtumisen hidastuminen.
The safety and efficacy of dulaglutide was also investigated in an active controlled study (liraglutide 1.8 mg daily) of 26 weeks duration, both in combination with metformin.
Dulaglutidin turvallisuutta ja tehoa tutkittiin myös 26 viikkoa kestäneessä aktiivikontrolloidussa (liraglutidi 1,8 mg/vrk) tutkimuksessa.
Slowly push the plunger all the way in until all the medicine is injected.
Paina mäntä hitaasti kokonaan pohjaan, kunnes olet pistänyt koko annoksen.
Do not pass it on to others.
• Älä anna ruiskua muiden käyttöön.
The time of international normalised ratio response (tINRmax) was delayed by 6 hours, consistent with delays in tmax of approximately 4 and 6 hours for S- and R-warfarin, respectively.
INR-vasteaika (tINRmax) viivästyi 6 tuntia, mikä on yhdenmukaista sen kanssa, että S-varfariinin tmax-arvo viivästyi noin 4 tuntia ja R-varfariinin noin 6 tuntia.