natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rapiscan must not be used in patients with slow heart rate unless they have a pacemaker, unstable angina (a type of chest pain that changes in severity) that has not been controlled with treatment, severe hypotension (low blood pressure) or decompensated heart failure (when the heart does not work as well as it should).
Rapiscania ei saa käyttää potilailla, joiden sydämen lyöntinopeus on alhainen, jos heillä ei ole tahdistinta, eikä potilailla, joiden epästabiilia anginaa (voimakkuudeltaan vaihteleva rintakipu) ei ole saatu hallintaan hoidon avulla, eikä myöskään potilailla, joilla on vakava hypotensio (alhainen verenpaine) tai kompensoitumaton sydämen vajaatoiminta (jossa sydän ei toimi kuten sen pitäisi).
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rapiscan?
Miten voidaan varmistaa Rapiscanin turvallinen ja tehokas käyttö?
The most common side effects with Rapiscan (seen in more than 1 patient in 10) are headache, dizziness, ST segment changes (an abnormal reading on the electrocardiogram or ECG), flushing (reddening of the skin), dyspnoea (difficulty breathing), gastrointestinal (stomach and gut) discomfort and chest pain.
Rapiscanin yleisimmät (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) sivuvaikutukset ovat päänsärky, huimaus, ST-segmentin muutokset (epänormaalit EKG-lukemat), punoitus, hengitysvaikeudet, maha- ja suolistovaivat ja rintakivut.
Why has Rapiscan been approved?
Miksi Rapiscan on hyväksytty?
It is used in a type of heart scan called ‘radionuclide myocardial perfusion imaging' to see the blood flow in the heart muscle.
Sitä käytetään sydänkuvausmenetelmässä, joka tunnetaan nimellä ”radionuklidinen myokardiaalinen perfuusiokuvannus” veren virtaamisen näkemiseksi sydänlihaksessa.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Rapiscan.
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon.
In two main studies, around 2,000 adult patients first had a myocardial perfusion imaging scan performed using adenosine (another medicine used as a stress agent) followed by a second scan with either adenosine or Rapiscan.
Kahdessa päätutkimuksessa suoritettiin ensin n. 2 000 aikuispotilaalla myokardiaalinen perfuusiokuvannus adenosiinin (toinen rasitusaine) avulla, minkä jälkeen suoritetaan seuraava kuvaus joko adenosiinilla tai Rapiscanilla.
It works by attaching to A2A adenosine receptors in the walls of the blood vessels in the heart, causing the blood vessels to widen and increasing blood flow into the heart muscle.
Se vaikuttaa kiinnittymällä A2A-adenosiinireseptoreihin sydänverisuonten seinämissä ja saa verisuonet laajenemaan ja lisäten veren virtaamista sydänlihakseen.
The main measure of effectiveness was based on the similarity between the results of the scans with Rapiscan and adenosine.
Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli Rapiscan- ja adenosiinikuvausten tulosten samankaltaisuus.
The results of scans using Rapiscan and adenosine were comparable.
Rapiscania ja adenosiinia käyttäen suoritettujen kuvausten tulokset olivat vastaavanlaiset.
Before this type of scan, the patient's heart is usually put under stress by exercise such as walking or running on a treadmill to help dilate (widen) the blood vessels in the heart and increase the blood flow to the heart muscle.
Ennen tällaista kuvaamista potilaan sydäntä rasitetaan yleensä liikunnalla, esim. juoksumatolla tapahtuvan kävelyn tai juoksun avulla sydämen verisuonten laajentamiseksi ja veren virtaamisen lisäämiseksi sydänlihaksessa.
What benefit has Rapiscan shown during the studies?
Mitä hyötyä Rapiscanista on havaittu tutkimuksissa?
What is the risk associated with Rapiscan?
Mitä riskejä Rapiscaniin liittyy?
For more information about treatment with Rapiscan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Rapiscan-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Rapiscan regadenoson
Rapiscan regadenosoni
How has Rapiscan been studied?
Miten Rapiscanis on tutkittu?
For the full list of all side effects reported with Rapiscan, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Rapiscanin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
For further information on the use of Rapiscan, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Lisätietoja Rapiscanin käytöstä on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös EPAR-arviointilausuntoon).
How is Rapiscan used?
Miten Rapiscania käytetään?
Rapiscan is a solution for injection that contains the active substance regadenoson.
Rapiscan on injektioliuos, jonka vaikuttava aine on regadenosoni.
What is Rapiscan?
Mitä Rapiscan on?
What is Rapiscan used for?
Mihin Rapiscania käytetään?
The duration of protection beyond 4 years is currently under investigation.
Suojan kestoa 4 vuoden jälkeen tutkitaan parhaillaan.
§ Not statistically significant
§ Ei tilastollisesti merkitsevä
If not used within 6 hours it should be discarded.
Jos sitä ei käytetä 6 tunnissa, se on hävitettävä.
From a microbiological point of view, the vaccine should be used immediately.
Mikrobiologiselta kannalta rokote tulee käyttää välittömästi.
It usually occurs in one part of the body and can last for several weeks.
Sitä esiintyy yleensä yhdellä kehon alueella, ja se voi kestää useita viikkoja.
This protein is not infectious.
Tämä proteiini ei ole tartuntaa aiheuttava.
In these cases, the vaccination may have to be postponed until you have recovered.
Näissä tilanteissa rokotusta täytyy ehkä siirtää, kunnes olet toipunut.
However, do not drive or use machines if you are feeling unwell.
Älä kuitenkaan aja ajoneuvoja äläkä käytä koneita, jos vointisi on huono.
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton.
• Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
The clinical relevance of this data is not known.
Tämän havainnon kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Most of these reactions were not long-lasting (median duration of 2 to 3 days).
Nämä reaktiot eivät useimmiten olleet pitkäkestoisia (mediaanikesto 2-3 vrk).
Speak to your doctor for more information.
Keskustele lääkärin kanssa lisätietojen saamiseksi.
After reconstitution, the vaccine should be used promptly; if this is not possible, the vaccine should be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Käyttökuntoon saattamisen jälkeen rokote tulee antaa heti; mikäli tämä ei ole mahdollista, rokote säilytetään jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Very common headache
Hyvin yleinen päänsärky
A minor infection such as a cold should not be a problem, but talk to your doctor first;
Vähäinen tulehdus kuten nuhakuume ei luultavasti ole ongelma, mutta keskustele asiasta ensin lääkärin kanssa;
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 6 hours at 2°C to 8°C.
Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, käytönaikainen säilytysaika ja käyttöä edeltävät säilytysolosuhteet ovat käyttäjän vastuulla ja ovat normaalisti enintään 6 tuntia 2-8 °C:n lämpötilassa.
Month 3*
Kuukausi 3*
Concomitant use with other vaccines is not recommended due to lack of data.
Samanaikainen käyttö muiden rokotteiden kanssa ei ole suositeltavaa puuttuvan tiedon takia.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 March 2018
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21.3.2018
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 30°C.
Valmisteen on osoitettu säilyvän käytön aikana kemiallisesti ja fysikaalisesti stabiilina 24 tunnin ajan 30 °C:n lämpötilassa.
For adjuvant see also section 2.
Adjuvanttia koskien katso myös kohta 2.
Shingles may lead to complications.
Vyöruusu voi aiheuttaa komplikaatioita.
The marketing authorisation holder (MAH) shall submit the first PSUR for this product within 6 months following authorisation.
Myyntiluvanhaltijan (MAH) tulee toimittaa tälle valmisteelle ensimmäinen PSUR kuuden kuukauden kuluessa myyntiluvan myöntämisestä.
Month 38**
Kuukausi 38**
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before you are given this vaccine.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen kuin sinulle annetaan tätä rokotetta.
• The active substances are:
• Vaikuttavat aineet ovat:
• you have a severe infection with a high temperature (fever).
• jos sinulla on vaikea tulehdus, johon liittyy kuumetta (lämmönnousua).
It is important that procedures are in place to avoid injury from faints.
On tärkeää ryhtyä varotoimiin pyörtymisestä johtuvien vammojen ehkäisemiseksi.
This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website
Tämä pakkausseloste on saatavissa kaikilla EU/ETA-kielillä Euroopan lääkeviraston verkkosivustolla.
Adverse reactions reported during post-marketing surveillance are also tabulated below.
Markkinoille saattamisen jälkeisen valvonnan aikana raportoidut haittavaikutukset on myös taulukoitu alle.
1Adverse reactions from spontaneous reporting Reporting of suspected adverse reactions
1 Spontaanisti raportoidut haittavaikutukset Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
Adults aged 50-69 years may experience more side effects compared to adults aged ≥ 70 years.
50-69-vuotiailla aikuisilla voi esiintyä enemmän haittavaikutuksia kuin 70 vuotta täyttäneillä aikuisilla.
Healthcare professionals therefore need to weigh the benefits and risks of HZ vaccination on an individual basis.
Terveydenhuollon ammattilaisten on sen takia arvioitava vyöruusurokotteen hyödyt ja haitat yksilöllisesti.
Shingrix may have a minor influence on the ability to drive and use machines in the 2-3 days following vaccination.
Shingrix-valmisteella voi olla vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn 2-3 päivää rokotuksen jälkeen.
Shingrix can be given at the same time as other vaccines.
Shingrix voidaan antaa samanaikaisesti muiden rokotteiden kanssa.
Reactions reported as severe lasted 1 to 2 days.
Vaikeiksi ilmoitetut reaktiot kestivät 1-2 vrk.
The powder is white.
Kuiva-aine on valkoista.
Shake gently until the powder is completely dissolved.
Ravistellaan varovasti, kunnes kuiva-aine on liuennut täysin.
The adjuvant (AS01B) is used to improve the body's response to the vaccine.
Adjuvantilla (AS01B) tehostetaan elimistön reagointia rokotteeseen.
(See section 4.4)
(lueteltu kohdassa 6).
N GMC (mIU/ml) (95% CI)
ka (mIU/ml) (95 % lv)
Most of these side effects are mild to moderate in intensity and are not long-lasting.
Useimmiten nämä haittavaikutukset ovat lieviä tai kohtalaisia eivätkä kestä pitkään.
Contents of the pack and other information What Shingrix contains
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Shingrix sisältää
Vaccine efficacy [95% CI]
Rokotteen teho (%) [95 % lv]
The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten (PSUR) toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC 107c artiklan 7 kohdassa, ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Adverse reactions reported are listed according to the following frequency: Very common
Ilmoitetut haittavaikutukset on lueteltu seuraavien yleisyysluokkien mukaisesti:
Laboratory confirmation of HZ cases was not part of the study procedures.
Vyöruusutapausten vahvistaminen laboratoriokokein ei kuulunut tutkimustoimenpiteisiin.
you may get pain which can last for months or years and may be severe.
Vyöruusurakkuloiden paranemisen jälkeen voi esiintyä kipua, joka saattaa kestää kuukausia tai vuosia ja voi olla vaikeaa.
This helps your immune system (the body's natural defences) stay prepared to fight the virus and protect you against shingles and its complications.
Näin immuunijärjestelmä (elimistön oma puolustusjärjestelmä) valmistautuu torjumaan virusta ja suojaamaan sinua vyöruusulta ja sen komplikaatioilta.
Maladministration via the subcutaneous route may lead to an increase in transient local reactions.
Valmisteen anto virheellisesti ihon alle voi johtaa ohimenevien paikallisreaktioiden lisääntymiseen.
• skin infections, weakness, muscle paralysis and loss of hearing or vision - these are less common.
• ihotulehdukset, heikkous, lihasten halvausoire ja kuulon tai näön menetys - nämä komplikaatiot ovat harvinaisempia.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Shingrix in one or more subsets of the paediatric population in prevention of Varicella Zoster Virus reactivation (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Shingrixvalmisteen käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän hoidossa varicella zoster -viruksen reaktivaation ehkäisyssä (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Non-clinical data show that AS01B induces a local and transient activation of the innate immune system through specific molecular pathways.
Ei-kliiniset tiedot osoittavat, että AS01B aktivoi paikallisesti ja ohimenevästi synnynnäistä immuniteettia spesifisten molekyylitason reittien kautta.
If flexibility in the vaccination schedule is necessary, the second dose can be administered between 2 and 6 months after the first dose (see section 5.1).
Jos rokotussarjaan on välttämätöntä saada joustavuutta, toinen annos voidaan antaa 2-6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta (ks. kohta 5.1).
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Powder and suspension to be reconstituted before administration
MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Kuiva-aine ja suspensio saatetaan käyttökuntoon ennen antoa
• Shingrix is given as an injection into a muscle (usually in the upper arm).
• Shingrix annetaan pistoksena lihakseen (yleensä olkavarteen).
The vaccine is for prophylactic use only and is not intended for treatment of established clinical disease.
Rokote on tarkoitettu vain estohoitoon eikä jo kehittyneen kliinisen taudin hoitoon.
However, the presence of a minor infection, such as a cold, should not result in the deferral of vaccination.
Vähäinen infektio kuten nuhakuume ei kuitenkaan edellytä rokotuksen lykkäämistä.
Efficacy has not been assessed for the 0, 6-month schedule.
Tehoa ei ole arvioitu tilanteessa, jossa rokote annetaan kuukausina 0 ja 6.
The first injection can be given from the age of 50 years onwards.
Ensimmäinen pistos voidaan antaa, kun olet täyttänyt 50 vuotta.
4.7 Effects on ability to drive and use machines No studies on the effects of Shingrix on the ability to drive and use machines have been performed.
4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Tutkimuksia Shingrix-valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
As a consequence of the high vaccine efficacy against HZ, a low number of breakthrough cases were accrued, and it was therefore not possible to draw firm conclusions on these study objectives.
Rokotteen teho vyöruusun ehkäisyssä on hyvä, joten läpilyöntitapauksia kertyi vähän eikä tutkimuksen näiden tavoitteiden suhteen pystytty tekemään varmoja johtopäätöksiä.
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before you receive Shingrix.
Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai olet epävarma asiasta), ota yhteys lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan ennen kuin sinulle annetaan Shingrix-rokotetta.
There are no safety, immunogenicity or efficacy data to support replacing a dose of Shingrix with a dose of another HZ vaccine.
Saatavilla ei ole turvallisuus-, immunogeenisuus- eikä tehotietoa, joka tukisi Shingrix-rokotteen annoksen korvaamista toisen vyöruusurokotteen annoksella.
Anti-gE immune response^
Anti-gE immuunivaste^
• The powder is white.
• Kuiva-aine on valkoista.
This facilitates the recruitment and activation of antigen presenting cells carrying gE-derived antigens in the draining lymph node, which in turn leads to the generation of gE-specific CD4+ T cells and antibodies.
Tämä edistää gE-peräisiä antigeeneja esittelevien solujen rekrytointia ja aktivoitumista imusolmukkeessa, jonne imuneste laskee, mikä taas johtaa gE-spesifisten CD4+-T-solujen ja vasta-aineiden muodostukseen.
The marketing authorisation holder (MAH) shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Myyntiluvan haltijan (MAH) on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskienhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskienhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
It is not known if Shingrix affects your ability to drive or use machines.
Ei tiedetä, vaikuttaako Shingrix ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Number of evaluable subjects
Arviointikelpoisia tutkittavia
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1272/001
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/18/1272/001
Shingrix contains sodium and potassium
Shingrix sisältää natriumia ja kaliumia
Therefore tell the doctor or nurse if you fainted with a previous injection.
Kerro siis lääkärille tai hoitajalle, jos olet aiemmin pyörtynyt pistoksen jälkeen.
For intramuscular injection only, preferably in the deltoid muscle.
Vain injektiona lihakseen, mieluiten olkavarren hartialihakseen.
Two phase I/II clinical studies, Zoster-001 and Zoster-015, were conducted in subjects with autologous hematopoietic stem cell transplant or HIV infection.
Kahdessa vaiheen I/II kliinisessä tutkimuksessa (Zoster-001 ja Zoster-015) arvioitiin tutkittavia, joille oli tehty autologinen veren kantasolusiirto tai joilla oli HIV-infektio.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or post-natal development (see section 5.3).
Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription, or have recently received any other vaccine.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Antigen Adjuvant
Antigeeni Adjuvantti
Pharmacotherapeutic group: Varicella zoster vaccines, ATC code: J07BK03.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Vesirokkorokotteet, ATC-koodi: J07BK03.
Fatigue and malaise may occur following administration (see section 4.8).
Uupumusta ja yleistä sairaudentunnetta voi ilmetä annon jälkeen (ks. kohta 4.8).
The need for booster doses following the primary vaccination schedule has not been established (see section 5.1).
Perusrokotussarjan jälkeisten tehosteannosten tarvetta ei ole selvitetty (ks. kohta 5.1).
The use of Shingrix should be in accordance with official recommendations.
Shingrix-rokotteen käytön tulee perustua virallisiin suosituksiin.
There are no data from the use of Shingrix in pregnant women.
Shingrix-valmisteen käytöstä ei ole olemassa tietoja raskaana olevilla naisilla.
• allergic reactions including rash, hives (urticaria), swelling of the face, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing (angioedema)
• allergiset reaktiot, mukaan lukien ihottuma, nokkosihottuma ja kasvojen, kielen tai nielun turvotus, joka voi aiheuttaa nielemis- ja hengitysvaikeuksia (angioedeema)
• you are allergic (hypersensitive) to the active substances or any of the other ingredients of this vaccine (listed in section 6).
• jos olet allerginen (yliherkkä) vaikuttaville aineille tai tämän rokotteen jollekin muulle aineelle
Other medicines and Shingrix
Muut lääkevalmisteet ja Shingrix
The administration of Shingrix to immunocompromised subjects should be based on careful consideration of potential benefits and risks.
Shingrix-rokotteen annon immuunipuutteisille henkilöille on perustuttava mahdollisten hyötyjen ja haittojen huolelliseen arviointiin.
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of an anaphylactic event following the administration of the vaccine.
Kuten kaikkia pistettäviä rokotteita annettaessa, saatavilla on aina oltava asianmukainen hoito- ja seurantavalmius siltä varalta, että rokotteen annon jälkeen kehittyy anafylaktinen reaktio.
The primary vaccination schedule consists of two doses of 0.5 ml each: an initial dose followed by a second dose 2 months later.
Perusrokotussarjaan kuuluu kaksi 0,5 ml:n annosta eli aloitusannos ja 2 kuukauden kuluttua annettava toinen annos.
Immunogenicity in subjects receiving 2 doses of Shingrix 6 months apart
Immunogeenisuus tutkittavilla, jotka saivat 2 annosta Shingrix-valmistetta 6 kuukauden välein
As with all vaccines, Shingrix may not fully protect all people who are vaccinated.
Kuten muutkaan rokotteet, Shingrix ei välttämättä tuota kaikille rokotetuille täydellistä suojaa.
The vaccines should be administered at different injection sites.
Rokotteet on annettava eri pistoskohtiin.
METHOD OF ADMINISTRATION Mix with adjuvant
ANTOTAPA Sekoitetaan adjuvantin kanssa
The powder and suspension should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or variation of appearance.
Kuiva-aine ja suspensio on tarkastettava silmämääräisesti vieraiden hiukkasten ja/tai ulkonäkömuutosten varalta.
An immunological correlate of protection has not been established; therefore the level of immune response that provides protection against HZ is unknown.
Suojaan korreloivaa immunologista korrelaattia ei ole määritelty, joten vyöruusulta suojaavaa immuunivasteen tasoa ei tunneta.
The safety profile presented below is based on a pooled analysis of data generated in placebo controlled clinical studies on 5,887 adults 50-69 years of age and 8,758 adults ≥ 70 years of age.
Jäljempänä esitettävä turvallisuusprofiili perustuu yhdistettyyn analyysiin 5 887:stä iältään 50-69vuotiaasta aikuispotilaasta ja 8 758:sta 70 vuotta täyttäneestä aikuispotilaasta.
The safety and efficacy of Shingrix in children and adolescents have not been established.
Shingrix-rokotteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
This can be accompanied by several neurological signs such as transient visual disturbance, paraesthesia and tonic-clonic limb movements during recovery.
Tähän voi liittyä monia neurologisia löydöksiä kuten ohimeneviä näköhäiriöitä, parestesiaa ja toonis-kloonisia raajaliikkeitä potilaan toipuessa.
What Shingrix is and what it is used for
Mitä Shingrix on ja mihin sitä käytetään
• you have a bleeding problem or bruise easily.
• jos sinulla on verenvuotohäiriö tai saat herkästi mustelmia.
The use of Shingrix in subjects with other confirmed or suspected immunosuppressive or immunodeficient conditions is under investigation.
Parhaillaan tutkitaan Shingrix-rokotteen käyttöä henkilöillä, joilla on jokin muu vahvistettu tai epäilty immunosuppressiivinen tai immuunivajavuutta aiheuttava tila.
The most common complication of shingles is:
Vyöruusun yleisin komplikaatio on:
• You will receive 2 injections with an interval of 2 months.
• Saat 2 pistosta 2 kuukauden välein.
Age group (years)
Ikäryhmä (vuotta
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1272/001 - 1 vial and 1 vial EU/1/18/1272/002 - 10 vials and 10 vials
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/18/1272/001 - 1 injektiopullo ja 1 injektiopullo EU/1/18/1272/002 - 10 injektiopulloa ja 10 injektiopulloa