natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, EDURANT is not recommended in patients with severe hepatic impairment (see section 5.2).
EDURANT-hoitoa ei siksi suositella vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoitoon (ks. kohta 5.2).
Vardenafil Tadalafil
Vardenafiili Tadalafiili
(inhibition of intestinal P-gp)
(suoliston P-gp:n esto)
Very common: - headache - nausea - difficulty falling asleep (insomnia) - dizziness - changes in one of your routine liver tests (transaminase) - increase in cholesterol and/or pancreatic amylase in your blood
Hyvin yleiset: - päänsärky - pahoinvointi - nukahtamisvaikeudet (unettomuus) - heitehuimaus - muutokset rutiiniluonteisissa maksakokeissa (transaminaasit)
In the pooled analysis for ECHO and THRIVE, demographics and baseline characteristics were balanced between the rilpivirine arm and the efavirenz arm. Table 3 displays selected baseline disease characteristics of the patients in the rilpivirine and efavirenz arms.
ECHO- ja THRIVE-tutkimusten yhdistetyssä analyysissä demografiset ja lähtötilanteen ominaisuudet oli tasapainotettu rilpiviriiniryhmän ja efavirentsiryhmän kesken.
HIV NNRTIs NNRTIs (delavirdine, efavirenz, etravirine, nevirapine)
Non-nukleosidi-/non-nukleotidirakenteiset HIV:n käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NNRTI-lääkkeet) NNRTI-lääkkeet (delavirdiini, efavirentsi, etraviriini, nevirapiini)
Medicinal products by therapeutic areas
Antiretroviruslääkkeet
HIV PIs - without co-administration of low dose ritonavir Unboosted PIs (atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir)
HIV-proteaasinestäjät - ilman samanaikaista pieniannoksista ritonaviiria Tehostamattomat proteaasinestäjät (atatsanaviiri, fosamprenaviiri, indinaviiri, nelfinaviiri)
In a study of healthy subjects, supratherapeutic doses of rilpivirine (75 mg once daily and 300 mg once daily) have been shown to prolong the QTc interval of the ECG (see section 5.1).
Terveillä tutkimushenkilöillä tehdyssä tutkimuksessa hoitoannoksia suurempien rilpiviriiniannosten (75 mg kerran vuorokaudessa ja 300 mg kerran vuorokaudessa) on osoitettu EKG:ssä pidentävän
No dose adjustment of EDURANT is required in patients with mild or moderate hepatic impairment.
EDURANT-annosta ei tarvitse muuttaa, jos potilaalla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta.
In the week 48 analysis, 31 out of 62 of rilpivirine virologic failures had concomitant NNRTI and NRTI RAMs; 17 of those 31 had the combination of E138K and M184I.
Viikon 48 analyysissä kaikkiaan 62:sta rilpiviriinin käytön yhteydessä tapahtuneesta virologisesta epäonnistumisesta 31 tapauksessa oli samanaikaisesti NNRTI- ja NRTI-resistenssiin liittyviä mutaatioita (RAMs).
800/100 mg once daily darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 11% darunavir Cmax ↔ rilpivirine AUC ↑ 130% rilpivirine Cmin ↑ 178% rilpivirine Cmax ↑ 79%
HIV-proteaasinestäjät - samanaikaisesti pieniannoksisen ritonaviirin kanssa käytettynä Darunaviiri/ritonaviiri* 800/100 mg kerran vuorokaudessa darunaviiri AUC ↔ darunaviiri Cmin ↓ 11 % darunavir Cmax ↔ rilpiviriini AUC ↑ 130 % rilpiviriini Cmin ↑ 178 % rilpiviriini Cmax ↑ 79 %
It is not recommended to co-administer rilpivirine with other NNRTIs.
Rilpiviriinin ja muiden NNRTIlääkkeiden käyttöä yhdistelmänä ei suositella.
ORAL CONTRACEPTIVES Ethinylestradiol* 0.035 mg once daily Norethindrone* 1 mg once daily ethinylestradiol AUC ↔ ethinylestradiol Cmin ↔ ethinylestradiol Cmax ↑ 17% norethindrone AUC ↔ norethindrone Cmin ↔ norethindrone Cmax ↔ rilpivirine AUC ↔* rilpivirine Cmin ↔* rilpivirine Cmax ↔* * based on historic controls
1 mg kerran vuorokaudessa etinyyliestradioli AUC ↔ etinyyliestradioli Cmin ↔ etinyyliestradioli Cmax ↑ 17 % noretisteroni AUC ↔ noretisteroni Cmin ↔ noretisteroni Cmax ↔ rilpiviriini AUC ↔* rilpiviriini Cmin ↔* rilpiviriini Cmax ↔* * perustuu historiallisiin verrokkeihin
EDURANT should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment.
EDURANT-tablettien käytössä on oltava varovainen, jos potilaalla on keskivaikea maksan vajaatoiminta.
Abacavir/lamivudine
Abakaviiri / lamivudiini
Store in the original bottle in order to protect from light.
Säilytä alkuperäisessä purkissa.
Rilpivirine should not be used in combination with systemic dexamethasone (except as a single dose) as co-administration may result in loss of therapeutic effect of rilpivirine (see section 4.3).
Rilpiviriiniä ei saa käyttää yhdistelmänä systeemisesti käytettävän deksametasonin kanssa (kerta-annosta lukuun ottamatta), koska niiden samanaikainen käyttö saattaa johtaa rilpiviriinin terapeuttisen vaikutuksen häviämiseen (ks. kohta 4.3).
The ADRs are listed by system organ class (SOC) and frequency.
Haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmän ja esiintyvyyden mukaisesti.
Within each frequency grouping, ADRs are presented in order of decreasing frequency.
Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Important information about some of the ingredients of EDURANT EDURANT contains lactose.
EDURANT sisältää laktoosia.
6 cells/l in patients receiving rilpivirine 25 mg and 160 × 10
CD4+-solumäärä suureni lähtötilanteesta 25 mg:n rilpiviriiniannoksia saaneilla potilailla keskimäärin 146 x 10
Lower exposures of rilpivirine were observed when rilpivirine 25 mg once daily was taken during pregnancy.
Raskauden aikana kerran vuorokaudessa otettujen 25 mg:n rilpiviriiniannosten jälkeen altistuksen rilpiviriinille havaittiin olleen tavanomaista pienempi.
Discontinued due to adverse event (AE)
Vetäytynyt tutkimuksesta haittavaikutuksen vuoksi
Baseline disease characteristics Median baseline plasma HIV-1 RNA (range), log10 copies/ml
Sairauden ominaisuudet lähtötilanteessa Plasman HIV-1 RNA (vaihteluväli), log10 kopiota/ml lähtötilanteessa, mediaani CD4+-solumäärän (vaihteluväli) mediaani lähtötilanteessa, x 10
(induction of CYP3A due to high rilpivirine dose in the study)
(CYP3A-entsyymien induktio tutkimuksessa käytettyjen suurten rilpiviriiniannosten seurauksena)
No dose adjustment is needed for patients with mild or moderate renal impairment.
Lievää tai keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa.
It is not known whether rilpivirine is excreted in human milk.
Ei tiedetä, erittyykö rilpiviriini ihmisen rintamaitoon.
No dose adjustment of rilpivirine is required in patients with mild or moderate renal impairment.
Lievää tai keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden rilpiviriiniannostusta ei tarvitse muuttaa.
Discontinued for non-AE reason
Vetäytynyt tutkimuksesta muusta syystä kuin haittavaikutuksen vuoksi
Baseline disease characteristics of antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adult subjects in the ECHO and THRIVE trials (pooled analysis)
Taulukko 3: Antiretroviruslääkkeillä aiemmin hoitamattomien aikuisten HIV-1-infektiopotilaiden sairauden ominaisuudet ECHO- ja THRIVE-tutkimusten lähtötilanteessa (yhdistetty analyysi) Tutkimusten ECHO ja THRIVE yhdistetyt tiedot Rilpiviriini + peruslääkitys (BR) N = 686
Study TMC278-C204 was a randomised, active-controlled, Phase IIb trial in antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adult patients consisting of 2 parts: an initial partially blinded dose-finding part [(rilpivirine) doses blinded] up to 96 weeks, followed by a long-term, open label part.
Tutkimus TMC278-C204 oli satunnaistettu, vaikuttavalla aineella kontrolloitu, vaiheen IIb tutkimus antiretroviruslääkkeillä aiemmin hoitamattomilla aikuisilla HIV-1-infektiopotilailla.
Antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected patients were enrolled who had a plasma HIV-1 RNA ≥ 5,000 copies/ml and were screened for susceptibility to N(t)RTIs and for absence of specific NNRTI resistance-associated mutations.
Tutkimukseen otettiin mukaan antiretroviruslääkkeillä aiemmin hoitamattomia HIV-1infektiopotilaita, joiden plasman viruskuorma oli HIV-1 RNA ≥ 5000 kopiota/ml.
Human experience of overdose with rilpivirine is limited.
Rilpiviriiniyliannoksesta ihmisellä on vähän kokemusta.
Trimester of Pregnancy and Postpartum
Raskaus ja lapsivuodeaika
Rifampicin* 600 mg once daily rifampicin AUC ↔ rifampicin Cmin NA rifampicin Cmax ↔ 25-desacetyl-rifampicin AUC ↓ 9% 25-desacetyl-rifampicin Cmin NA 25-desacetyl-rifampicin Cmax ↔ rilpivirine AUC ↓ 80% rilpivirine Cmin ↓ 89% rilpivirine Cmax ↓ 69%
25-desasetyylirifampisiini Cmin NA 25-desasetyylirifampisiini Cmax ↔ rilpiviriini AUC ↓ 80 % rilpiviriini Cmin ↓ 89 % rilpiviriini Cmax ↓ 69 %
No dose adjustments are required when initiating co-administration of methadone with rilpivirine.
Rilpiviriinin ja metadonin yhdistelmän käyttö voidaan aloittaa ilman annosmuutoksia.
Rilpivirine must not be used in combination with proton pump inhibitors as co-administration is likely to result in loss of therapeutic effect of rilpivirine (see section 4.3).
Rilpiviriiniä ei saa käyttää yhdistelmänä protonipumpun estäjien kanssa, koska niiden samanaikainen käyttö johtaa todennäköisesti rilpiviriinin terapeuttisen vaikutuksen häviämiseen (ks. kohta 4.3).
Rilpivirine must not be used in combination with rifampicin as co-administration is likely to result in loss of therapeutic effect of rilpivirine (see section 4.3).
Rilpiviriiniä ei saa käyttää yhdistelmänä rifampisiinin kanssa, koska niiden samanaikainen käyttö johtaa todennäköisesti rilpiviriinin terapeuttisen vaikutuksen häviämiseen (ks. kohta 4.3).
Rilpivirine must not be used in combination with these anticonvulsants as co-administration may result in loss of therapeutic effect of rilpivirine (see section 4.3).
Rilpiviriiniä ei saa käyttää yhdistelmänä näiden epilepsialääkkeiden kanssa, koska niiden samanaikainen käyttö saattaa johtaa rilpiviriinin terapeuttisen vaikutuksen häviämiseen (ks. kohta 4.3).
Rilpivirine must not be used in combination with rifapentine as co-administration is likely to result in loss of therapeutic effect of rilpivirine (see section 4.3).
Rilpiviriiniä ei saa käyttää yhdistelmänä rifapentiinin kanssa, koska niiden samanaikainen käyttö johtaa todennäköisesti rilpiviriinin terapeuttisen vaikutuksen häviämiseen (ks. kohta 4.3).
Fluconazole Itraconazole Posaconazole Voriconazole
Flukonatsoli Itrakonatsoli Posakonatsoli Vorikonatsoli
Resistance to efavirenz % (n/N) * The number of patients with virologic failure and paired genotypes (baseline and failure) were 71, 11, and 4 for rilpivirine and 30, 10,
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla esiintyi virologinen epäonnistuminen ja parittainen genotyyppi (lähtötilanteessa ja hoidon epäonnistuessa), oli tenofoviiri/emtrisitabiiniperuslääkityksen yhteydessä 71 rilpiviriinihoitoa saanutta potilasta ja 30 efavirentsiä saanutta potilasta, tsidovudiini/lamivudiiniperuslääkityksen yhteydessä 11 rilpiviriinihoitoa saanutta potilasta ja 10 efavirentsiä saanutta potilasta sekä abakaviiri/lamivudiiniperuslääkityksen yhteydessä 4 rilpiviriinihoitoa saanutta potilasta ja 2 efavirentsiä saanutta potilasta.
Pharmacokinetic Results of Total Rilpivirine After Administration of Rilpivirine 25 mg Once Daily as Part of an Antiretroviral Regimen, During the 2
Antiretroviraaliseen hoitoon kuuluneen 25 mg:n rilpiviriiniannosten kerran vuorokaudessa antamisen jälkeiset farmakokineettiset tulokset toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana sekä lapsivuodeaikana
50 mg single dose sildenafil AUC ↔ sildenafil Cmin NA sildenafil Cmax ↔ rilpivirine AUC ↔ rilpivirine Cmin ↔ rilpivirine Cmax ↔
50 mg:n kerta-annos sildenafiili AUC ↔ sildenafiili Cmin NA sildenafiili Cmax ↔ rilpiviriini AUC ↔ rilpiviriini Cmin ↔ rilpiviriini Cmax ↔
In treatment-naïve adolescent subjects
Aiemmin hoitamattomat nuoret potilaat
How to store EDURANT
EDURANTin säilyttäminen
It can be used in patients of all ages.
Sitä voivat käyttää kaikenikäiset potilaat.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Idelvion's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Näin ollen viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Idelvionin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
It is not intended to provide practical advice on how to use Idelvion.
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Idelvionin käytöstä.
It must also not be used in patients allergic to hamster proteins.
Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, jotka ovat allergisia hamsterin proteiineille.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Idelvion.
Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Idelvion-valmistetta.
Other information about Idelvion
Muita tietoja Idelvionista
Idelvion albutrepenonacog alfa
Idelvion albutrepenonakogi alfa
A risk management plan has been developed to ensure that Idelvion is used as safely as possible.
Idelvionin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
In a study in 80 adults and adolescents and another study in 27 children aged less than 12 years, Idelvion was effective at preventing bleeding, with most patients experiencing no bleeding while on preventive treatment.
Tutkimuksessa, johon osallistui 80 aikuista ja nuorta, sekä toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 27 alle 12-vuotiasta lasta, Idelvion oli tehokas verenvuodon estämisessä: useimmilla potilailla ei ilmaantunut verenvuotoa estolääkityksen aikana.
Because the number of patients with haemophilia B is low, the disease is considered ‘rare', and Idelvion was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 4 February 2010.
Koska hemofilia B:tä sairastavia potilaita on vähän, sairaus katsotaan harvinaiseksi; Idelvion nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 4. helmikuuta 2010.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Idelvion can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Idelvionia koskevasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Furthermore, Idelvion was effective in treating bleeding episodes when they did occur; around 93% of the bleeding episodes resolved with one Idelvion injection.
Lisäksi Idelvion oli tehokas verenvuotojaksojen hoidossa, jos niitä ilmeni; noin 93 prosenttia vuotojaksoista lakkasi yhdellä Idelvion-injektiolla.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Idelvion?
Miten voidaan varmistaa Idelvionin turvallinen ja tehokas käyttö?
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Idelvion, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Sen mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytty Idelvionia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Why is Idelvion approved?
Miksi Idelvion on hyväksytty?
Idelvion can only be obtained with a prescription, and treatment should be supervised by a doctor with experience in treating haemophilia.
Idelvionia saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hemofilian hoitoon erikoistuneen lääkärin on valvottava hoitoa.
Idelvion must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to the active substance or other ingredients of the medicine.
Idelvionia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) vaikuttavalle aineelle tai jollekin valmisteen ainesosalle.
What is Idelvion and what is it used for?
Mitä Idelvion on ja mihin sitä käytetään?
Hypersensitivity (allergic) reactions can occur rarely with Idelvion and include: swelling, burning and stinging at the injection site, chills, flushing, itchy rash, headache, hives, low blood pressure, lethargy, nausea and vomiting, restlessness, a fast heartbeat, tightness of the chest and wheezing.
Niiden oireita ovat pistoskohdan turvotus, polttelu ja pistely, vilunväreet, punoitus, kutiava ihottuma, päänsärky, nokkosihottuma, alhainen verenpaine, letargia, pahoinvointi ja oksentelu, levottomuus, nopea syke, puristuksen tunne rinnassa ja hengityksen vinkuminen.
What benefits of Idelvion have been shown in studies?
Mitä hyötyä Idelvionista on havaittu tutkimuksissa?
The active substance in Idelvion, albutrepenonacog alfa, works in the body in the same way as human factor IX.
Idelvionin vaikuttava aine, albutrepenonakogi alfa, vaikuttaa kehossa samalla tavalla kuin ihmisen veren hyytymistekijä IX.
Studies show that Idelvion is effective at preventing and treating bleeding episodes in patients with haemophilia B, and its safety is comparable to that of other factor IX products.
Tutkimukset osoittavat, että Idelvion on tehokas hemofilia B -potilaiden verenvuotojaksojen ehkäisyssä ja hoidossa, ja että sen turvallisuus on verrattavissa muihin hyytymistekijä IX -valmisteisiin.
What are the risks associated with Idelvion?
Mitä riskejä Idelvioniin liittyy?
Factor IX medicines can also potentially cause problems due to the formation of blood clots in the blood vessels.
Hyytymistekijä IX -lääkkeet voivat aiheuttaa myös ongelmia, jotka liittyvät hyytymien muodostumiseen verisuonissa.
Idelvion is available as powder and solvent that are mixed together to make a solution for injection into a vein.
Idelvionia on saatavana kuiva-aineena ja liuottimena, joista valmistetaan laskimoon annettava injektioliuos.
The dose and the frequency of the injections depend on the patient's bodyweight and whether Idelvion is used to treat or prevent bleeding, as well as the severity of the patient's factor IX deficiency, the extent and location of the bleeding and the patient's age and health.
Annokseen ja injektioiden antotiheyteen vaikuttavat potilaan paino ja Idelvionin käyttötarkoitus (verenvuodon hoito vai estäminen), hyytymistekijä IX:n puutoksen vaikeusaste, verenvuodon laajuus, vuotokohta sekä potilaan ikä ja terveydentila.
Idelvion contains the active substance albutrepenonacog alfa.
Se sisältää vaikuttavana aineena albutrepenonakogi alfaa.
How is Idelvion used?
Miten Idelvionia käytetään?
For practical information about using Idelvion, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa Idelvionin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Idelvion is a medicine used to prevent and treat bleeding in patients with haemophilia B, an inherited bleeding disorder caused by lack of a clotting protein called factor IX.
Idelvion-valmistetta käytetään verenvuotojen hoitoon ja estämiseen hemofilia B -potilailla (synnynnäinen verenvuotosairaus, joka johtuu hyytymistekijä IX:n puutteesta).
The full EPAR for Idelvion can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Idelvionia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Lisätietoja Idelvion-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
For the full list of side effects reported with Idelvion, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Idelvionin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
How does Idelvion work?
Miten Idelvion vaikuttaa?
For further information on how to use this medicine, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Lisätietoja Idelvionin käytöstä on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös arviointilausuntoon).
Give the child something to drink.
Anna lapselle juotavaa.
The following medicines are particularly important:
Seuraavat lääkkeet ovat erityisen tärkeitä:
It is important to complete the whole 5-day course, even if you start to feel better quickly.
On tärkeää käyttää koko 5 päivän kuuri loppuun, vaikka tuntisit olosi paremmaksi jo aikaisemmin.
• if you are allergic to other medicines
• jos olet allerginen muille lääkkeille
Information for the user
Tietoa käyttäjälle
• if your immune system is not working
• jos immuunijärjestelmäsi ei toimi
It is best to take this in the mornings with breakfast.
On parasta ottaa annos aamiaisen yhteydessä.
Pregnant Women
Raskaana olevat naiset
• if you or your child are repeatedly sick, or
• jos sinä tai lapsesi olette usein huonovointisia tai
It is usually convenient to take one dose in the morning and one in the evening.
Yleensä on miellyttävintä ottaa yksi annos aamulla ja yksi annos illalla.
Povidone (K-29/32)
Povidoni (K-29/32)
Be careful with the powder, because it may irritate your skin and eyes.
Ole varovainen jauheen kanssa, koska se voi ärsyttää ihoa ja silmiä.
Not recommended (no data available)
Ei suositella (tutkimustietoa ei ole)
These symptoms can also be caused by other infections.
Näitä oireita voivat aiheuttaa myös muut tulehdustaudit.
This is usually suitable for children over 1 year.
Tämä sopii tavallisesti yli 1-vuotiaille lapsille.
The mixture must be swallowed immediately after its preparation.
Seos on nieltävä heti valmistuksen jälkeen.
The difference is how often it is given.
Ainoa ero on siinä, miten usein lääkettä otetaan.
Required volume of vehicle
Tarvittava vehikkelin määrä
Influenza was confirmed in 163 out of 377 index cases.
Influenssa varmennettiin 163 indeksitapauksessa 377:stä.
Make sure you have the right size dispenser.
Varmista, että sinulla on oikeankokoinen ruisku.
Repeat this procedure every time you need to give the medicine.
Toista nämä toimenpiteet aina, kun annat lääkettä.
(nearest)
(lähin)
Don't worry if not all of the powder dissolves.
Älä huolestu, jos kaikki jauhe ei liukene täysin.
Infants (<1year) * Full genotyping was not performed in all studies.
Imeväisikäiset (< 1 vuotta) * Täydellistä genotyypitystä ei tehty kaikissa tutkimuksissa.
Talk to your doctor if this applies to you.
Käänny lääkärin puoleen, jos tämä koskee sinua.
If you take more Ebilfumin than you should
Jos otat enemmän Ebilfuminia kuin sinun pitäisi
• if you are allergic to oseltamivir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• jos olet allerginen oseltamiviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
• if you notice changes in behaviour or mood (neuropsychiatric events), especially in children and adolescents.
• jos huomaat muutoksia käyttäytymisessäsi tai mielialassasi (neuropsykiatriset tapahtumat), erityisesti lapsilla tai nuorilla.
These may be signs of rare but serious side effects.
Nämä saattavat olla harvinaisen, mutta vakavan, haittavaikutuksen oireita.
Home preparation
Valmistus kotona
Dermatitis (including allergic and atopic dermatitis)
Dermatiitti (mukaan lukien allerginen ja atooppinen dermatiitti)
Specific studies have not been conducted to assess the reduction in the risk of complications.
Erityisiä tutkimuksia komplikaatioriskin pienentymisestä ei ole tehty.
Stir the mixture well.
Sekoita seos kunnolla.
The clinical significance of this finding is not clear, as the study had limited power.
Tämän havainnon kliininen merkitys ei ole selvä, koska tutkimuksen osoitusvoima oli heikko.
6 years
6 vuotta.
Before you take Ebilfumin, make sure the prescribing doctor knows
Ennen kuin käytät Ebilfuminia, varmista että määräävä lääkäri tietää
What Ebilfumin is and what it is used for
Mitä Ebilfumin on ja mihin sitä käytetään
Do not take Ebilfumin.
Älä ota Ebilfuminia.
Rare but serious effects: get medical help at once
Harvinaiset mutta vakavat haittavaikutukset: Ota heti yhteys lääkäriin
Give the whole contents of the bowl to the patient straight away.
Anna astian koko sisältö heti potilaalle.
Step 3: Choose the correct amount for your child's weight
Vaihe 3: Valitse oikea annos lapsen painon mukaan
The following serious side effects have been rarely reported since oseltamivir has been marketed:
Seuraavia vakavia haittavaikutuksia on harvoin raportoitu oseltamiviirin markkinoilletulon jälkeen:
Agitation,
Agitaatio,
Post-exposure prevention: The recommended post-exposure prevention dose of Ebilfumin is:
Altistumisen jälkeinen ehkäisy: Ebilfuminin suositeltu altistumisen jälkeinen ehkäisyannos on: