natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The mortality benefit shown in the fondaparinux group was maintained until the end of follow-up at Day 180.
Fondaparinuuksiryhmässä hyöty kuolleisuuteen säilyi seurannan loppuun saakka, päivään 180.
No studies on the effect on the ability to drive and to use machines have been performed.
Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Don't stop using Arixtra without advice
Älä lopeta Arixtran käyttöä ilman neuvoa
Only fondaparinux can be used to calibrate the anti-Xa assay (the international standards of heparin or LMWH are not appropriate for this use).
Vain fondaparinuuksia voidaan käyttää anti-Xa pitoisuuden kalibroimiseen (hepariinin tai LMWH:n kansainväliset standardit eivät ole soveltuvia tähän käyttöön).
Hold the syringe firmly by the finger grip.
Tartu lujasti sormitukeen.
Arixtra should not be prescribed to pregnant women unless clearly necessary.
Arixtraa ei tule määrätä raskaana oleville naisille jollei sen käyttö ole selvästi tarpeellista.
Oral absorption by the child is however unlikely.
Suun kautta tapahtuva imeytyminen lapseen on kuitenkin epätodennäköistä.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Clinical studies
Kliiniset tutkimukset
Other medicines and Arixtra
Muut lääkevalmisteet ja Arixtra
Standard Dose UFH N = 1002
Normaaliannos UFH N = 1002
These instructions are for both types of syringes (automatic and manual needle protection system).
Nämä käyttöohjeet on tarkoitettu kummallekin ruiskutyypille (automaattinen ja käsikäyttöinen neulansuojajärjestelmä).
The syringes are pre-filled with the exact dose you need.
Esitäytetyissä ruiskuissa on tarkka annos, jonka tarvitset.
What Arixtra is and what it is used for
Mitä Arixtra on ja mihin sitä käytetään
As a result, the concentration of fondaparinux is expressed as milligrams (mg).
Tuloksena fondaparinuuksin pitoisuus ilmaistaan milligrammoina (mg).
• Do not touch the needle or allow it to touch any surface before the injection.
• Älä kosketa neulaa, äläkä anna sen koskettaa mitään pintaa ennen pistosta.
There are two types of syringes:
Ruiskuja on kahdenlaisia:
The active substance is:
Vaikuttava aine on:
Arixtra has not been tested in children and adolescents under the age of 17 years.
Arixtraa ei ole tutkittu lapsilla ja alle 17-vuotiailla nuorilla.
What Arixtra is and what it is used for What you need to know before you use Arixtra How to use Arixtra
Mitä Arixtra on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Arixtraa Miten Arixtraa käytetään
Fondaparinux does not inhibit CYP450s (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 or CYP3A4) in vitro.
Fondaparinuuksi ei estä CYP450-entsyymejä (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 tai CYP3A4) in vitro.
You should continue Arixtra treatment for as long as your doctor has told you, since Arixtra prevents development of a serious condition.
Arixtra-hoidon tulee jatkua niin pitkään kuin lääkärisi on määrännyt, sillä Arixtra ehkäisee vakavan sairaustilan syntymistä.
If you forget to take Arixtra
Jos unohdat ottaa Arixtraa
Elimination of fondaparinux decreases with weight.
Fondaparinuuksin eliminaatio vähenee painon mukaan.
Date of first authorisation: 21 March 2002 Date of latest renewal: 21 March 2007
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21/03/2002 Viimeisin uudistamisen päivämäärä: 21/03/2007
The elimination half-life (t½) is about 17 hours in healthy young subjects and about 21 hours in healthy elderly subjects.
Eliminaation puoliintumisaika (t½) on noin 17 tuntia terveillä nuorilla tutkimushenkilöillä ja noin 21 tuntia terveillä, iäkkäillä tutkimushenkilöillä.
Contact your doctor or pharmacist for advice as soon as possible because of the increased risk of bleeding.
Ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin mahdollisimman nopeasti suurentuneen verenvuotovaaran vuoksi.
Treatment should be initiated as soon as possible following diagnosis and continued for up to a maximum of 8 days or until hospital discharge if that occurs earlier.
Hoito tulee aloittaa mahdollisimman pian diagnoosin jälkeen ja sitä jatketaan enimmillään 8 päivää tai sairaalasta lähtöön saakka, jos tämä tapahtuu aikaisemmin.
Animal studies do not show any effect on fertility.
Eläinkokeet eivät osoita vaikutusta hedelmällisyyteen.
The average duration of administration in clinical trials was 7 days and the clinical experience from treatment beyond 10 days is limited.
Kliinisissä tutkimuksissa lääkettä annettiin keskimäärin 7 päivän ajan, ja kliiniset kokemukset yli 10 päivän hoidosta ovat rajalliset.
If you inject too much Arixtra
Jos pistät liian paljon Arixtraa
The median duration of treatment in this study was 3.5 days.
Hoito kesti keskimäärin 3,5 päivää tässä tutkimuksessa.
After subcutaneous dosing, fondaparinux is completely and rapidly absorbed (absolute bioavailability 100%).
Ihon alle annettuna fondaparinuuksi imeytyy täydellisesti ja nopeasti (absoluuttinen biologinen hyötyosuus 100 %).
Although not fully evaluated, there is no evidence of fondaparinux metabolism and in particular no evidence for the formation of active metabolites.
Vaikka asiaa ei ole täydellisesti tutkittu, ei ole näyttöä siitä, että fondaparinuuksi metaboloituisi ja erityisesti, että siitä muodostuisi aktiivisia metaboliitteja.
There are no data available on the effect of fondaparinux on human fertility.
Ei ole olemassa tietoja fondaparinuuksin vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen.
• swelling, sometimes of the face or mouth (angioedema), causing difficulty in swallowing or breathing
• turvotus, joskus kasvojen tai suun (angioedeema) aiheuttaen nielemis- tai hengitysvaikeuksia
Overdose associated with bleeding complications should lead to treatment discontinuation and search for the primary cause.
Jos yliannostukseen liittyy verenvuotokomplikaatioita, hoito on lopetettava ja pääasiallinen syy etsittävä.
Tell your doctor if you are allergic to latex before being treated with Arixtra.
Kerro lääkärillesi, jos olet allerginen lateksille ennen kuin saat Arixtra-hoitoa.
Rare: post-operative wound infection
Harvinaiset: postoperatiivinen haavainfektio
Treatment should be continued until the risk of venous thrombo-embolism has diminished, usually until the patient is ambulant, at least 5 to 9 days after surgery.
Hoitoa tulee jatkaa, kunnes laskimotromboembolian riski on pienentynyt, yleensä kunnes potilas on jalkeilla, vähintään 5-9 päivän ajan leikkauksen jälkeen.
• anxiety or confusion
• ahdistus tai sekavuus
Contact your doctor or pharmacist before stopping.
Ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin ennen lopettamista.
Therefore the physician should determine if the benefit of treatment outweighs the risk (see sections 4.2 and 4.3).
Sen vuoksi lääkärin on harkittava onko hoidosta koituva hyöty suurempi kuin sen riski (ks. kohdat 4.2 ja 4.3).
If you are pregnant, or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Jos olet raskaana tai imetät, tai epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
If administered via a minibag, the infusion should be given over 1 to 2 minutes.
Jos annostelussa käytetään mini-infuusiota, infuusio tulee antaa 1-2 minuutin kuluessa.
Treatment should be continued for a minimum of 30 days and up to a maximum of 45 days in patients at high risk of thromboembolic complications (see sections 4.4 and 5.1).
Hoitoa on jatkettava vähintään 30 päivää ja korkeintaan 45 päivää potilailla, joilla on suuri riski saada tromboembolisia komplikaatioita (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
• the syringe has not been opened or damaged
• ettei ruiskua ole avattu tai ettei se ole vioittunut
Gender - No gender differences were observed after adjustment for body weight.
Sukupuoli -Sukupuolten välillä ei havaittu eroja painoon suhteuttamisen jälkeen.
The majority of endpoint events were diagnosed by a prescheduled venography and consisted mainly of distal DVT, but the incidence of proximal DVT was also significantly reduced.
Suurin osa päätetapahtumista diagnosoitiin ennalta suunnitellulla venografialla ja ne olivat lähinnä distaalista DVT:tä, mutta proksimaalisen DVT:n ilmaantuvuus väheni myös merkitsevästi.
Fondaparinux is excreted to 64 - 77 % by the kidney as unchanged compound.
Fondaparinuuksi eliminoituu 64-77%:sti munuaisten kautta muuttumattomana yhdisteenä.
This medicinal product is for single use only.
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten.
Low Dose UFH N = 1024
Pieniannos UFH N = 1024
Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, France.
Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Ranska.
The mean age of the patients was 61 years, and approximately 40% were at least 65 years old.
Potilaiden keski-ikä oli 61 vuotta ja noin 40 % potilaista oli vähintään 65 -vuotiaita.
Release the plunger and the needle will automatically withdraw from the skin and go back into the security sleeve where it will be locked permanently (picture F).
Päästä irti männästä ja neula vetäytyy automaattisesti ihosta turvaholkkiin ja lukittuu sitten pysyvästi (kuva F).
• if you have a bacterial heart infection
• jos sinulla on sydämen bakteeritulehdus
• Store below 25°C.
• Säilytä alle 25 °C.
The incidence of symptomatic VTE, including PE was not significantly different between treatment groups.
Oireisen VTE:n kuten PE:n esiintyvyydessä ei ollut merkitsevää eroa hoitoryhmien kesken.
(2) Npn stands for non-protein-nitrogen such as urea, uric acid, amino acid, etc.
(2) Npn tarkoittaa ei-proteiinityppeä kuten ureaa, virtsahappoa, aminohappoja jne.
The study population was 64% female, with a median age of 58 years, 4.4% had a creatinine clearance <50ml/min.
Tutkimuspotilaista 64 % oli naisia ja heidän mediaani-ikänsä oli 58 vuotta, ja 4,4 %:lla kreatiniinipuhdistuma oli < 50 ml/min.
This will help to reduce the discomfort at the injection site.
Tämä auttaa vähentämään kipua pistämisalueella.
Read the package leaflet before use.
Ihon alle Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Disposal of syringes:
Ruiskujen hävittäminen:
The risk of these rare events may be higher with postoperative use of indwelling epidural catheters or the concomitant use of other medicinal products affecting haemostasis.
Näiden harvinaisten tapahtumien vaara saattaa olla suurempi kestoepiduraalikatetrien leikkauksen jälkeisessä käytössä tai muiden hemostaasiin vaikuttavien lääkevalmisteiden samanaikaisessa käytössä.
A treatment duration of 6-14 days has been clinically studied in medical patients (see section 5.1).
Kestoltaan 6-14 päivän mittainen hoito on kliinisesti tutkittu (ks. kohta 5.1).
Body weight - Plasma clearance of fondaparinux increases with body weight (9% increase per 10 kg).
Kehon paino -Fondaparinuuksin plasmapuhdistuma on suhteessa kehon painoon ja suurenee sen myötä (9 % kasvu 10 kg kohti).
Breast-feeding is not recommended during treatment with Arixtra.
Imettämistä ei suositella Arixtra-hoidon aikana.
Rare: hypotension
Harvinaiset: hypotensio
The most common adverse reactions were bleeding complications (see section 4.4).
Yleisimmät haittavaikutukset olivat verenvuotokomplikaatiot (ks. kohta 4.4).
Race - Pharmacokinetic differences due to race have not been studied prospectively.
Etninen tausta -Rodusta johtuvia farmakokineettisiä eroja ei ole tutkittu prospektiivisesti.
Primary
Primaari
• after the expiry date shown on the label and carton
• etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen
Treatment should be continued for at least 5 days and until adequate oral anticoagulation is established (International Normalised Ratio 2 to 3).
Hoitoa tulee jatkaa vähintään 5 päivän ajan ja kunnes tyydyttävä oraalinen antikoagulaatio on saavutettu (INR-arvo 2-3).
If injecting in the lower abdominal area is not possible, ask your nurse or doctor for advice.
Jos alavatsan seutuun pistäminen on mahdotonta, kysy neuvoa hoitajalta tai lääkäriltä.
Over 4,874 patients were studied in controlled Phase II and III clinical studies.
Vaiheen II ja III kliinisissä tutkimuksissa tutkittiin yli 4874 potilasta.
Fondaparinux should be used with care in these patients.
Fondaparinuuksia tulee käyttää huolellisesti näille potilaille.
• Do not inject Arixtra into muscle.
• Älä pistä Arixtraa lihakseen.
To treat some types of heart attack, a health professional may give the first dose into a vein (intravenously).
Tiettyjen sydänkohtausten hoidossa lääkärisi saattaa antaa sinulle ensimmäisen annoksen suoraan laskimoon (laskimonsisäisesti).
However, studies performed in Asian (Japanese) healthy subjects did not reveal a different pharmacokinetic profile compared to Caucasian healthy subjects.
Tutkimuksissa, joihin osallistui aasialaisia (japanilaisia) terveitä tutkimushenkilöitä, ei kuitenkaan havaittu erilaista farmakokineettistä profiilia kuin valkoihoisilla terveillä tutkimushenkilöillä.
Plasma concentrations of half the mean Cmax values are reached 25 minutes post-dosing.
Pitoisuudet plasmassa, jotka vastaavat puolta Cmax-arvojen keskiarvosta, saavutetaan 25 minuuttia annoksen antamisen jälkeen.
The repeated dose and reproduction toxicity studies did not reveal any special risk but did not provide adequate documentation of safety margins due to limited exposure in the animal species.
Toistettujen annosten toksisuutta ja lisääntymistoksisuutta koskevat eläintutkimukset eivät viittaa mihinkään erityiseen vaaraan mutta eivät rajallisen altistuksen vuoksi anna riittävää dokumentaatiota turvallisuusmarginaalista.
Picture B1
Kuva B1
Store below 25°C.
Säilytä alle 25 °C.
No conclusion can be drawn with regard to clinical efficacy in this uncontrolled study.
Tämän kontrolloimattoman tutkimuksen perusteella ei voida tehdä johtopäätöksiä kliinisestä tehokkuudesta.
The duration of treatment should not exceed that evaluated during clinical trial (mean 7 days) (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Hoidon keston ei tulisi ylittää kliinisten tutkimusten aikana arvioitua aikaa (keskiarvo 7 vuorokautta) (ks. kohta 4.2, 4.3 ja 5.2).
Hold the fold between the thumb and the forefinger during the entire injection (picture C).
Pidä poimua peukalon ja etusormen välissä koko pistoksen ajan (kuva C).
If follow up treatment with a Vitamin K antagonist is required, treatment with fondaparinux should be continued until the target INR value has been reached.
Jos tarvitaan jatkohoitoa K-vitamiinin antagonistilla, fondaparinuuksihoitoa tulee jatkaa, kunnes INRtavoitetaso on saavutettu.
There are no adequate data from the use of fondaparinux in pregnant women.
Ei ole olemassa tarkkoja tietoja fondaparinuuksin käytöstä raskaana oleville naisille.
Between 50 kg and 100 kg
50 - 100 kg
Aspen Notre Dame de Bondeville 1, rue de l'Abbaye F-76960 Notre Dame de Bondeville France
Aspen Notre Dame de Bondeville 1, rue de l'Abbaye 76960 Notre Dame de Bondeville Ranska
The mean age of the patients was 67 years, and approximately 60% were at least 65 years old.
Potilaiden keski-ikä oli 67 vuotta ja noin 60 % potilaista oli vähintään 65-vuotiaita.
Randomised patients could have been pre-treated with UFH during the screening phase but patients treated for more than 24 hours with therapeutic dose of anticoagulant or with uncontrolled hypertension were excluded.
Sokkoutetut potilaat olivat voineet saada hepariinihoitoa diagnosointivaiheessa mutta potilaat, joita oli hoidettu yli 24 tuntia antikoagulantilla hoitoannoksilla tai, joilla oli hoitamaton hypertensio suljettiin pois tutkimuksesta.
The injection should not be given unless haemostasis has been established (see section 4.4).
Injektiota ei tule antaa, ellei verenvuoto ole tyrehtynyt (ks. kohta 4.4).
Over 8,000 patients (hip fracture - 1,711, hip replacement - 5,829, major knee surgery - 1,367) were studied in controlled Phase II and III clinical studies.
Yli 8 000 potilasta (lonkkamurtuma - 1 711, lonkkaproteesi - 5 829, suuri polvileikkaus - 1 367) tutkittiin kontrolloiduissa II ja III vaiheen kliinisissä tutkimuksissa.
Sixty-nine percent of the patients underwent surgery for cancer.
69 %: lta potilaista leikattiin syöpä.
Associated terminal half-life values were 29 h in moderate and 72 h in patients with severe renal impairment.
Vastaavat terminaalisen puoliintumisajan arvot olivat 29 h kohtalaista ja 72 h vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Some other medicines may affect the way that Arixtra works or be affected by Arixtra.
Jotkut muut lääkkeet saattavat vaikuttaa Arixtran tehoon tai päinvastoin.
Elderly patients - Renal function may decrease with age and thus, the elimination capacity for fondaparinux may be reduced in elderly.
Iäkkäät potilaat -Munuaisten toimintakyky saattaa heikentyä iän myötä ja siten fondaparinuuksin eliminaatiokyky saattaa olla heikentynyt iäkkäillä henkilöillä.
• If you are not sure what to do, ask your doctor or pharmacist.
• Jos et tiedä, mitä tehdä, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.
The fondaparinux dose (10 mg) in the interaction studies was higher than the dose recommended for the present indications.
Yhteisvaikutustutkimuksissa käytetty fondaparinuuksiannos (10 mg) oli suurempi mitä nykyisiin käyttötarkoituksiin suositellaan.
Fondaparinux is excreted in rat milk but it is not known whether fondaparinux is excreted in human milk.
Fondaparinuuksi erittyy rottaemon maitoon, mutta tiedossa ei ole, erittyykö fondaparinuuksi ihmisen äidinmaitoon.
The timing of restarting subcutaneous fondaparinux after sheath removal should be based on clinical judgment.
Ihon alle annettavan fondaparinuuksin uudelleenaloitus holkin poiston jälkeen tulee perustua kliiniseen arvioon.
This includes medicines you bought without a prescription.
Tämä koskee myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
The majority of patients (88%) achieved target fondaparinux concentrations at 4 hours after the first dose of fondaparinux.
Suurimalla osalla potilaista (88 %) haluttu fondaparinuuksipitoisuus saavutettiin 4 tunnin kuluttua ensimmäisen fondaparinuuksi annoksen annon jälkeen.
After the injection hold the syringe in one hand by gripping the security sleeve, use the other hand to hold the finger grip and pull firmly back.
Pistämisen jälkeen tartu kiinni ruiskun turvaholkista yhdellä kädellä ja toisella kädellä sormituesta ja vedä lujasti taaksepäin.
Stop taking Arixtra.
Lopeta Arixtran käyttö.
Of the patients treated with a thrombolytic, 84% were treated with a non-fibrin specific agent (primarily streptokinase).
Potilaista, joita hoidettiin trombolyyteillä, 84 % sai fibriinispesifitöntä lääkeainetta (enimmäkseen streptokinaasia).
• increase in the amount of non-protein nitrogen in the blood
• ei-proteiinitypen (Npn) määrän nouseminen veressä
The elderly population is at increased risk of bleeding.
Iäkkäillä ihmisillä on suurentunut verenvuotoriski.
Four (0.3%) non-randomised patients experienced thrombus in the diagnostic catheter during coronary angiography.
Neljä (0,3 %) satunnaistamatonta potilasta sai diagnostisen katetrin trombin koronaarisuonten angiografian aikana.
Paediatric population - Fondaparinux is not recommended for use in children below 17 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
Pediatriset potilaat - Fondaparinuuksin käyttöä alle 17-vuotiaille lapsille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat.
In other studies or in post-marketing experience, rare cases of intracranial / intracerebral and retroperitoneal bleedings have been reported.
Muissa tutkimuksissa tai markkinoinnin jälkeen saaduissa kokemuksissa on raportoitu harvinaisia intrakraniaalisia / intrakerebraalisia tai retroperitoneaalisia vuotoja.
Picture B2
Kuva B2
The safety of fondaparinux has been evaluated in 2,517 patients treated for Venous ThromboEmbolism and treated with fondaparinux for an average of 7 days.
Fondaparinuuksin turvallisuutta on arvioitu 2517 potilaalla, jotka saivat hoitoa laskimotromboemboliaan, ja joita hoidettiin fondaparinuuksilla keskimäärin 7 vuorokauden ajan.
Pharmacotherapeutic group: antithrombotic agents.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: antitromboottiset lääkeaineet.
Choose a place in the lower abdominal (tummy) area, at least 5 cm below your belly button (picture A).
Valitse alavatsalta kohta, joka on vähintään 5 cm:n päässä navasta (kuva A).
Efficacy was maintained up to Day 77 and was consistent across all predefined subgroups including patients with varicose veins and patients with superficial-vein thrombosis located below the knee.
Teho säilyi päivään 77 ja oli samanlainen kaikissa ennalta määritellyissä alaryhmissä mukaan lukien potilaat, joilla oli laskimolaajentumia ja potilaat, joilla oli pinnallinen laskimotromboosi polven alapuolella.
Fondaparinux does not bind significantly to other plasma proteins, including platelet factor 4 (PF4).
Fondaparinuuksi ei sitoudu merkittävästi muihin plasman proteiineihin, ei myöskään trombosyyttitekijä 4:ään (PF4).
The diagnosis was confirmed by objective testing (lung scan, pulmonary angiography or spiral CT scan).
Diagnoosi vahvistettiin objektiivisilla testeillä (keuhkokartta, keuhkovaltimoiden varjoainekuvaus tai spiraali CT-kuvaus).
If you have kidney disease, the dose may be reduced to 1.5 mg once a day.
Jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta, annosta voidaan pienentää määrään 1,5 mg kerran vuorokaudessa.
Do not try to remove this air bubble before making the injection - you may lose some of the medicine if you do.
Älä yritä poistaa tätä ilmakuplaa ennen pistämistä -osa lääkkeestä voi mennä hukkaan.
The incidence of symptomatic DVT was similar between treatment groups: 6 patients (0.4%) in the fondaparinux group vs 5 patients (0.3%) in the dalteparin group.
Oireisen DVT:n esiintyvyys oli hoitoryhmien välillä samanlainen: 6 potilasta (0,4 %) fondaparinuuksiryhmässä vs 5 potilasta (0,3 %) daltepariiniryhmässä.
Similarly, in UA/NSTEMI patients with life threatening conditions that require urgent revascularisation, the use of fondaparinux prior to and during PCI is not recommended.
Samoin UA/NSTEMI-potilaille, joiden tila on henkeä uhkaava ja jotka vaativat kiireellistä revaskularisaatiota, fondaparinuuksin käyttöä ennen PCI:tä ja PCI:n aikana ei suositella.
5 mg once a day
5 mg kerran vuorokaudessa
The baseline characteristics and duration of fondaparinux treatment were comparable in both UFH
Tutkimushaarojen ominaisuudet lähtötasolla ja fondaparinuuksihoidon kesto olivat samanlaiset molemmissa UFH-ryhmissä.
Do not dispose of the used syringe in the household waste.
Älä heitä käytettyä ruiskua talousjätteisiin.
(listed in section 6)
(ks. kohta 4.4).
Sites of administration should alternate between the left and the right anterolateral and left and right posterolateral abdominal wall.
Pistoskohtaa tulisi vaihdella vatsanseinän vasemman ja oikean puolen etu- ja takasivujen välillä.
Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy, embryo/foetal development, parturition and postnatal development because of limited exposure.
Tiineyteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen ja synnytyksenjälkeiseen kehitykseen kohdistuvia vaikutuksia koskevat eläintutkimukset ovat riittämättömät altistuksen rajallisuuden vuoksi.
The majority (70/80) of the recorded VTE events were venographically detected non-symptomatic cases of DVT.
Suurin osa (70/80) todetuista syvistä laskimotukoksista oli venografialla diagnostisoituja oireettomia tapauksia.
The intravenous tubing should be well flushed with saline after injection to ensure that all of the medicinal product is administered.
Infuusioletku on huuhdeltava hyvin keittosuolaliuoksella injektion jälkeen, jotta varmistetaan, että kaikki valmiste on annosteltu.
Syringe with a manual needle protection system Picture 2.
Ruisku käsikäyttöisellä neulansuojajärjestelmällä Kuva 2.
Clean the injection area with an alcohol wipe.
Puhdista pistosalue alkoholiin kostutetulla vanutaitoksella.
Medical patients who are at high risk for thromboembolic complications based on an individual risk assessment
Potilaat, joilla on yksilöllisen riskiarvioinnin perusteella suuri tromboembolisten komplikaatioiden riski