natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Alternatively, 50 mg administered once weekly has been shown to be safe and effective (see section 5.1).
Vaihtoehtoisesti kerran viikossa annetun 50 mg:n annoksen on osoitettu olevan turvallinen ja tehoava (ks. kohta 5.1).
In evaluating patients for infections, the patient's risk for relevant opportunistic infections (e.g., exposure to endemic mycoses) should be considered.
Kun potilaan infektiostatusta arvioidaan, lääkärin on otettava huomioon myös mahdollisten opportunistiinfektioiden riski (esim. altistus endeemisille mykooseille).
In this situation, the benefit/risk balance of Benepali therapy should be very carefully considered.
Tällaisissa tapauksissa Benepali-hoidon hyötyriskisuhdetta on arvioitava hyvin huolellisesti.
Physicians should use caution when considering combination therapy with sulfasalazine.
Lääkärin on noudatettava erityistä varovaisuutta harkitessaan yhdistelmähoitoa sulfasalatsiinin kanssa.
Dose and frequency of dosing for the child or adolescent will depend on body weight and disease.
Lapselle ja nuorelle sopiva annos ja annostus riippuvat lapsen painosta ja sairaudesta.
After discontinuation of etanercept, symptoms of arthritis generally returned within a month.
Etanerseptihoidon lopettamisen jälkeen nivelreuman oireet palautuivat yleensä kuukaudessa.
• Do not pinch the skin.
• Älä nipistä ihoa.
Treatment with Benepali should not be initiated in patients with active infections, including chronic or localised infections.
Benepali-hoitoa ei pidä aloittaa potilaille, joilla on aktiivinen infektio, mukaan lukien krooniset ja paikalliset infektiot.
The needle guard will completely cover the needle.
Neulansuojus peittää neulan kokonaan.
Study 2 also had a drug withdrawal period during which patients who achieved a PASI improvement of at least 50% at week 24 had treatment stopped.
Tutkimukseen 2 kuului myös jakso, jossa potilailta, jotka saavuttivat vähintään 50 %:n PASIindeksiparannuksen viikolla 24, lopetettiin hoito.
In each case Benepali is used, usually when other widely used treatments have not worked well enough or are not suitable for you.
Benepali-valmistetta käytetään näissä tapauksissa yleensä silloin, kun muut yleisesti käytetyt hoidot eivät ole tehonneet riittävästi tai eivät sovi sinulle.
Autoantibody formation Treatment with Benepali may result in the formation of autoimmune antibodies (see section 4.8).
Autovasta-ainemuodostus Benepali-hoito voi aiheuttaa autoimmuunivasta-aineiden muodostusta (ks. kohta 4.8).
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, tumour necrosis factor alpha (TNF-α) inhibitors, ATC code: L04AB01
Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunosuppressantit, tuumorinekroositekijä alfan (TNF-α) estäjät, ATC-koodi: L04AB01
However, any of the above symptoms may indicate an allergic reaction to Benepali, so you should seek immediate medical attention.
Mikä tahansa yllä olevista oireista voi kuitenkin olla merkki Benepali-valmisteen aiheuttamasta allergisesta reaktiosta, joten sinun tulee hakeutua välittömästi lääkärin hoitoon.
Some patients have developed a reaction at an injection site that was used before.
Joillekin potilaille on kehittynyt reaktio aiemmin käytetyn pistoskohdan alueelle.
What you need to know before you use Benepali Do not use Benepali
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Benepali-valmistetta Älä käytä Benepali-valmistetta
The central volume of distribution of etanercept is 7.6 L, while the volume of distribution at steady-state is 10.4 L.
Etanerseptin keskeinen jakautumistilavuus on 7,6 l ja vakaan tilan jakautumistilavuus on 10,4 l.
TNF-antagonists, such as etanercept, affect the immune system and their use may affect the body's defenses against infection and cancer.
TNF-antagonistit, kuten etanersepti, vaikuttavat immuunijärjestelmään, ja niiden käyttö saattaa vaikuttaa kehon kykyyn puolustautua infektioita ja syöpää vastaan.
Tell your doctor or pharmacist if you or the child are taking, have recently taken or might take any other medicines (including sulfasalazine), even those not prescribed by your doctor.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos sinä tai lapsi parhaillaan käytätte, olette äskettäin käyttäneet tai saatatte käyttää muita lääkkeitä (mukaan lukien sulfasalatsiinia), myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
• Do not twist or bend the needle cap while removing it, as this may damage the needle.
• Älä kierrä tai taivuta neulan korkkia poistaessasi sitä, koska tämä voi vaurioittaa neulaa.
Responses of patients with psoriasis in studies 2, 3 and 4
Psoriaasipotilaiden vasteet tutkimuksissa 2,3 ja 4
Doctor's name:
Lääkärin nimi:
Clearance is approximately 0.066 l/hr in patients with rheumatoid arthritis, somewhat lower than the value of 0.11 l/hr observed in healthy volunteers.
Puhdistuma on nivelreumapotilailla noin 0,066 l/h, mikä on jonkin verran alhaisempi kuin terveillä vapaaehtoisilla todettu 0,11 l/h.
Patients were also required to have an inadequate response or intolerance to two or more NSAIDs.
Potilailla tuli myös olla riittämätön vaste tai huono sietokyky kahdelle tai useammalle tulehduskipulääkkeelle (NSAID).
Patients should be evaluated for infections before, during, and after treatment with Benepali, taking into consideration that the mean elimination half-life of etanercept is approximately 70 hours (range 7 to 300 hours).
Potilaiden infektioriskiä on arvioitava ennen Benepali-hoitoa, hoidon aikana ja sen jälkeen, pitäen mielessä, että etanerseptin keskimääräinen eliminaation puoliintumisaika on noin 70 tuntia (vaihteluväli 7-300 h).
The differences in TSS and JSN were not statistically significant between methotrexate and etanercept 25 mg.
Erot TSS- ja JNStuloksissa eivät olleet tilastollisesti merkitseviä metotreksaatin ja etanersepti 25 mg:n välillä.
However, caution should be exercised when treating the elderly and particular attention paid with respect to occurrence of infections.
Varovaisuutta on kuitenkin noudatettava hoidettaessa iäkkäitä potilaita ja erityistä huomiota on kiinnitettävä infektioiden esiintyvyyteen.
During the withdrawal period, symptoms of psoriasis gradually returned, with a median time to disease relapse of 3 months.
Kyseisen ajanjakson aikana psoriaasin oireet palasivat vähitellen (keskimääräinen aika taudin relapsiin 3 kuukautta).
24a wk 12 wk 12 wk 12 wk 12 wk 12 wk
24a vko 12 vko 12 vko 12 vko 12 vko 12 vko 24a
Benepali treatment may increase mortality in patients with established sepsis.
Benepali-hoito voi lisätä kuolleisuutta niillä potilailla, joilla on varmennettu sepsis.
The conduct of these tests should be recorded on the Patient Alert Card.
Näiden tutkimusten tiedot kirjataan potilasturvallisuuskorttiin.
Appropriate screening tests, i.e., tuberculin skin test and chest X-ray, should be performed in all patients (local recommendations may apply).
Kaikille potilaille on tehtävä asianmukaisia seulontatutkimuksia, esim. ihon tuberkuliinitesti ja rintakehän röntgenkuvaus (mahdollisten paikallisten suositusten mukaisesti).
If you are not sure, ask your doctor.
Jos et ole varma, kysy asiasta lääkäriltäsi.
The difference between etanercept alone and methotrexate alone was also significant (p < 0.05).
Ero pelkällä etanerseptillä tai pelkällä metotreksaatilla hoidettujen potilaiden välillä oli myös merkittävä (p < 0,05).
If this occurs, you should stop using Benepali.
Jos näin käy, sinun täytyy lopettaa Benepali-valmisteen käyttö.
Dose proportionality has not been formally evaluated, but there is no apparent saturation of clearance across the dosing range.
Suhdetta annokseen ei ole tutkittu muodollisesti, mutta puhdistuman saturaatiota ei näytä tapahtuvan käytetyllä annosalueella.
Patients who develop a new infection while undergoing treatment with Benepali should be monitored closely.
Potilaita, jotka saavat uuden infektion Benepali-hoidon aikana, on seurattava tarkasti.
(Scoreb) Baseline (Scoreb) Week 52
(Pistemääräb) Lähtötasoarvo (Pistemääräb) Viikko 52
• moderate or severe psoriasis.
• keskivaikea tai vaikea psoriaasi.
These included headache (19% of patients, 1.7 events per patient year), nausea (9%, 1.0 event per patient year), abdominal pain (19%, 0.74 events per patient year), and vomiting (13%, 0.74 events per patient year).
Näitä haittavaikutuksia olivat mm. päänsärky (19 % potilaista, 1,7 tapahtumaa potilasvuotta kohti), pahoinvointi (9 %, 1 tapahtuma potilasvuotta kohti), mahakipu (19 %, 0,74 tapahtumaa potilasvuotta kohti) ja oksentelu (13 %, 0,74 tapahtumaa potilasvuotta kohti).
• Swelling of the face, throat, hands, or feet
• kasvojen, kurkun alueen, käsien tai jalkojen turvotusta
• Tuberculosis: As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with Benepali, your doctor will check for signs and symptoms of tuberculosis before starting Benepali.
• Tuberkuloosi: Benepali-hoitoa saaneilla potilailla on ilmoitettu esiintyneen tuberkuloosia, joten lääkäri tarkastaa tuberkuloosiin viittaavat merkit ja oireet ennen Benepali-hoidon aloittamista.
The Patient Alert Card should contain the following key elements for patients treated with Benepali:
Potilasturvallisuuskortin on sisällettävä seuraavat keskeiset osat, jotka on suunnattu Benepalivalmisteella hoidetuille potilaille:
Benepali is a biosimilar medicinal product.
Benepali on ns. biosimilaari lääkevalmiste.
If there is bleeding at the injection site, press a gauze pad over the injection site.
Jos pistospaikassa esiintyy verenvuotoa, paina sideharsotuppo pistospaikan päälle.
The specific activity of etanercept is 1.7 × 106 units/mg.
Etanerseptin spesifinen aktiivisuus on 1,7 x 106 yks./mg.
2 weeks
2 viikkoa
If you received Benepali during pregnancy, your baby may have a higher risk of getting an infection.
Jos sait Benepali-valmistetta raskauden aikana, vauvalla voi olla suurentunut infektioriski.
Allow the medicine to reach room temperature:
Anna lääkevalmisteen lämmetä huoneenlämpöiseksi:
Sharps disposal containers may be purchased at your local pharmacy.
Teräville esineille tarkoitettuja säiliöitä voi ostaa paikallisesta apteekista.
Thus, it is not possible to administer Benepali to paediatric patients that require less than a full 25 mg or 50 mg dose.
Benepali-valmistetta ei siten ole mahdollista antaa lapsipotilaille, jotka tarvitsevat vähemmän kuin täyden 25 mg:n tai 50 mg:n annoksen.
Benepali is for subcutaneous use (see section 6.6).
Benepali on tarkoitettu ihon alle (ks. kohta 6.6).
A Health Assessment Questionnaire (HAQ), which included disability, vitality, mental health, general health status, and arthritis-associated health status subdomains, was administered every 3 months during the trial.
Toimintakykyindeksi (HAQ), johon sisältyivät toimintakyvyn heikkeneminen, vitaalisuus, psyykkinen terveys, yleinen terveydentila ja nivelreumaan liittyvät terveydentilan alakohdat, määritettiin 3 kuukauden välein tutkimuksen aikana.
Inspect the pre-filled pen:
Tarkasta esitäytetty kynä:
• Feeling nervous or anxious, throbbing sensations, sudden reddening of the skin and/or a warm feeling
• hermostunut tai ahdistunut olo, tykytyksen tunne, ihon äkillinen punoitus ja/tai lämmön tunne
Position the pre-filled pen approximately 90 degrees to the skin.
Pitele esitäytettyä kynää noin 90 asteen kulmassa ihoon nähden.
• Severe rash, itching, or hives (elevated patches of red or pale skin that often itch)
• voimakas ihottuma, kutina tai nokkosihottuma (punoittavat tai kalpeat ihopaukamat, jotka usein kutiavat)
Clinical improvement, including onset of action within 2 weeks with etanercept 25 mg, was similar to that seen in the previous trials and was maintained for up to 24 months.
Kliininen paraneminen, mukaan lukien vaikutuksen alkaminen 2 viikon sisällä, 25 mg etanerseptiä saaneilla potilailla oli samankaltaista kuin aiemmissa tutkimuksissa ja se säilyi 24 kuukauden ajan.
Paediatric patients who require a dose other than a full 25 mg or 50 mg should not receive Benepali.
Lapsipotilaille, jotka tarvitsevat jonkin muun annoksen kuin täyden 25 mg:n tai 50 mg:n annoksen, ei pidä antaa Benepali-valmistetta.
• Not known (frequency cannot be estimated from available data):
• Tuntematon (esiintymistiheyttä ei voida määritellä, koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Check with your healthcare provider for instructions on how to properly dispose a filled sharps container.
Tarkasta terveydenhuoltopalvelujen tarjoajalta ohjeet täyden säiliön asianmukaista hävittämistä varten.
What Benepali is and what it is used for What you need to know before you use Benepali How to use Benepali
Mitä Benepali on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Benepali-valmistetta Miten Benepali-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Choose an injection site:
Valitse pistoskohta:
Benepali works by reducing the inflammation associated with certain diseases.
Benepali vähentää tiettyihin sairauksiin liittyvää tulehdusta.
This appearance is normal for Benepali.
Tältä Benepali normaalisti näyttää.
• Wegener's granulomatosis: Benepali is not recommended for the treatment of Wegener's granulomatosis, a rare inflammatory disease.
• Wegenerin granulomatoosi: Benepali-valmistetta ei suositella Wegenerin granulomatoosin (harvinainen tulehdussairaus) hoitoon.
Please consult your doctor before you or the child receive any vaccines.
Neuvottele lääkärin kanssa, ennen kuin otat tai lapsi saa minkä tahansa rokotteen.
• Vaccinations: If possible, children should be up to date with all vaccinations before using Benepali.
• Rokotteet: Mikäli mahdollista lasten tulee olla rokotettuja rokotusohjelman mukaisesti ennen Benepalin käyttöä.
Results:
Tulos:
Your doctor will determine the correct dose for the child and will prescribe an appropriate strength of etanercept.
Lääkäri päättää oikean annostuksen lapselle ja määrää sen mukaisesti sopivan etanersepti-valmisteen.
This card contains important safety information that you need to be aware of before you are given Benepali and during treatment with Benepali.
Tässä kortissa on tärkeitä turvallisuustietoja, jotka sinun täytyy pitää mielessä ennen Benepali-hoidon aloittamista ja hoidon aikana.
If inactive (‘latent') tuberculosis is diagnosed, treatment for latent tuberculosis must be started with anti-tuberculosis therapy before the initiation of Benepali, and in accordance with local recommendations.
Jos potilaalla todetaan oireeton (latentti) tuberkuloosi, sen hoito tuberkuloosilääkkeillä on aloitettava ennen Benepali-hoidon aloittamista ja paikallisten suositusten mukaisesti.
A single 50 mg/ml injection of etanercept was found to be bioequivalent to two simultaneous injections of 25 mg/ml.
Todettiin, että 50 mg/ml -injektio oli biologisesti samanarvoinen kuin kaksi samanaikaista 25 mg/ml -injektiota.
• Alcohol abuse: Benepali should not be used for the treatment of hepatitis related to alcohol abuse.
• Alkoholin väärinkäyttö: Benepali-valmistetta ei pidä käyttää liialliseen alkoholinkäyttöön liittyvän hepatiitin hoitoon.
Tell your doctor if you or the child develop any change in the appearance of the skin or growths on the skin.
Kerro lääkärille, jos sinulle tai lapselle kehittyy mitä tahansa ihossa esiintyviä muutoksia tai kasvannaisia.
For rheumatoid arthritis, Benepali is usually used in combination with methotrexate, although it may also be used alone if treatment with methotrexate is unsuitable for you.
Nivelreuman hoidossa Benepali-valmistetta käytetään yleensä yhdessä metotreksaatin kanssa, mutta sitä voidaan käyttää myös yksinään, jos metotreksaatti ei sovi sinulle.
In postmarketing experience, approximately half of all of the case reports of opportunistic infections worldwide were invasive fungal infections.
Valmisteen markkinoille tulon jälkeen maailmanlaajuisesti ilmenneistä opportunisti-infektioista suunnilleen puolet on ollut invasiivisia sieni-infektioita.
Serious infections occurred in 6.3% of rheumatoid arthritis patients treated with etanercept for up to 48 months.
Vakavia infektioita havaittiin 6,3 %:lla nivelreumapotilaista, joita hoidettiin etanerseptillä enimmillään 48 kuukautta.
Hold the pre-filled syringe at 45 degrees to the skin.
Pitele esitäytettyä ruiskua 45 asteen kulmassa ihoon nähden.
Pancytopenia* Aplastic anaemia*
Pansytopenia* Aplastinen anemia*
Mean (SE) annualized change from baseline in total sharp score Time
Vuosittainen muutos (SE) lähtötilanteeseen verrattuna ”Total Sharp Score” -lukuna Aika
Contents of the pack and other information Instructions for use (see overleaf)
Benepali-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Käyttöohjeet (katso toinen puoli)
Benepali is also indicated in the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate.
Benepali on tarkoitettu myös vaikean, aktiivisen ja progressiivisen nivelreuman hoitoon aikuisille, joita ei aiemmin ole hoidettu metotreksaatilla.
Two large clinical trials evaluating the use of etanercept in the treatment of CHF were terminated early due to lack of efficacy.
Kaksi suurta kliinistä tutkimusta, joilla arvioitiin etanerseptin käyttöä kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon, keskeytettiin tutkimusten alussa tehottomuuden takia.
• Vaccinations: Some vaccines, such as oral polio vaccine, should not be given during Benepali therapy.
• Rokotteet: Eräitä rokotuksia, kuten suun kautta otettavaa poliorokotetta, ei pidä antaa Benepalihoidon aikana.
Disease flare was defined as a 30% worsening in three of six JRA core set criteria and 30% improvement in not more than one of the six JRA core set criteria and a minimum of two active joints.
Taudin pahenemiskriteerejä olivat 30 % paheneminen kolmessa kuudesta JRA:n pääkriteeristä ja 30 % paraneminen korkeintaan yhdessä kuudesta JRA:n pääkriteeristä sekä vähintään kaksi aktiivista niveltä.
An analysis of clinical trial data did not reveal any baseline disease characteristics that would assist clinicians in selecting the most appropriate dosing option (intermittent or continuous).
Kliinisen tutkimustiedon analysoinnissa ei ilmennyt sellaisia perussairauden piirteitä, joiden perusteella voitaisiin valita sopiva annostusvaihtoehto (jaksoittainen tai jatkuva).
Radiographic progression at 12 months was significantly less in the etanercept group than in the methotrexate group, while the combination was significantly better than either monotherapy at slowing radiographic progression (see figure below).
Taudin röntgenologinen progressio oli 12 kuukauden kohdalla merkitsevästi vähäisempää etanerseptiryhmässä kuin metotreksaattiryhmässä, kun taas yhdistelmähoito oli merkitsevästi parempi kuin kumpikaan hoito yksinään röntgenologisen progression hidastamisessa (katso alla oleva kuva).
Benepali should be discarded if not used within four weeks after removal from the refrigerator.
Benepali on hävitettävä, jos sitä ei käytetä neljän viikon kuluessa siitä, kun se on otettu jääkaapista.
Etanercept is slowly absorbed from the site of subcutaneous injection, reaching maximum concentration approximately 48 hours after a single dose.
Etanersepti imeytyy hitaasti ihonalaisesta injektiokohdasta, ja huippupitoisuus saavutetaan noin 48 tuntia kerta-annoksen jälkeen.
Other medicines and Benepali
Muut valmisteet ja Benepali
The combination etanercept and anakinra has not demonstrated increased clinical benefit, and is therefore not recommended.
Etanerseptin ja anakinran yhdistelmällä ei ole havaittu olevan kliinistä lisäetua, joten tämän yhdistelmän käyttöä ei suositella.
Etanercept serum values were determined by an Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) method, which may detect ELISA-reactive degradation products, as well as the parent compound.
Etanerseptin seerumiarvoja on tutkittu ELISA-menetelmällä (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay), joka saattaa tunnistaa ELISA:lle herkkiä hajoamistuotteita sekä kantayhdisteen.
These are rare or uncommon side effects, but are serious conditions (some of which may rarely be fatal).
Ne ovat silti vakavia (ja jotkut saattavat harvoin olla kuolemaan johtavia).
If active tuberculosis is diagnosed, Benepali therapy must not be initiated.
Jos potilaalla todetaan aktiivinen tuberkuloosi, Benepali-hoitoa ei saa aloittaa.
Study 4 evaluated 142 patients and had similar inclusion criteria to studies 2 and 3.
Tutkimuksessa 4 seurattiin 142 potilasta, jotka valittiin tutkimukseen samoilla kriteereillä kuin tutkimuksissa 2 ja 3.
Components inside the pre-filled pen may be broken.
Esitäytetyn kynän sisäiset osat ovat ehkä menneet rikki.
Not included in pack: • 1 alcohol swab, gauze pad and plaster
Pakkaukseen eivät kuulu seuraavat: • 1 alkoholipyyhe, sideharsotuppo ja laastari
Check for the yellow plunger rod in the window to confirm that the full dose has been delivered.
Tarkista, näkyykö keltainen männänvarsi tarkistusikkunasta; tämä varmistaa, että koko annos on saatu annettua.
This may include a thorough medical history, a chest X-ray and a tuberculin test.
Tällöin sinulta saatetaan ottaa tarkat lääketieteelliset esitiedot ja sinulle saatetaan tehdä rintakehän röntgenkuvaus ja ihon tuberkuliinitesti.
Tell the doctor if the child develops any abdominal cramps and pain, diarrhoea, weight loss or blood in the stool.
Kerro lääkärille, jos lapsella ilmenee vatsakramppeja ja -kipua, ripulia, painonlaskua tai verta ulosteissa.
Non-melanoma skin cancers* (see section 4.4)
Ei-melanoottiset ihosyövät* (ks. kohta 4.4)
Etanercept showed statistically significantly greater improvement from baseline to week 12 compared to placebo in most health-related quality of life and physical function assessments, including BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index), EuroQol 5D Overall Health State Score and SF-36 Physical Component Score.
Muutos lähtötilanteesta viikolle 12 oli tilastollisesti merkitsevästi parempi etanerseptillä kuin lumelääkkeellä suurimmassa osassa terveyteen liittyvistä elämänlaatuarvioinneista ja fyysisen toimintakyvyn arvioinneista, mukaan lukien BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index), EuroQol 5D -kokonaisindeksi ja SF-36-mittarin fyysisen toimintakyvyn komponentti.
Allergic reactions associated with etanercept administration have been reported commonly.
Etanerseptin käyttöön liittyvistä allergisista reaktioista on raportoitu yleisesti.
Serious and fatal infections have been reported during use of etanercept; reported pathogens include bacteria, mycobacteria (including tuberculosis), viruses and fungi.
Vakavia ja kuolemaan johtavia infektioita on raportoitu etanerseptin käytön aikana; raportoituihin patogeeneihin sisältyvät bakteerit, mykobakteerit (mukaan lukien tuberkuloosi), virukset sekä sienet.
Within the System Organ Class, adverse reactions are listed under headings of frequency (number of patients expected to experience the reaction), using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare
Haittavaikutukset on listattu elinjärjestelmäkohtaisesti esiintymistiheyden mukaan (oletettavasti reaktion saavien potilaiden määrä) seuraavaa luokitusta käyttäen: hyvin yleinen ( ≥ 1/10); yleinen ( ≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen ( ≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen ( ≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen ( < 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
The doctor will provide you with detailed directions for preparing and measuring the appropriate dose.
Lääkäri neuvoo tarkasti miten sinun tulee valmistaa ja mitata sopiva annos.
Study 3 evaluated 583 patients and had the same inclusion criteria as study 2.
Tutkimuksessa 3 seurattiin 583 potilasta, jotka valittiin tutkimukseen samoilla kriteereillä kuin tutkimuksessa 2.
Etanercept was considered to be non-genotoxic from a battery of in vitro and in vivo studies.
Etanersepti katsottiin ei-genotoksiseksi in vitro- ja in vivo-tutkimussarjoissa.
In adults (aged 18 and over), Benepali can be used for:
Aikuispotilaille (18-vuotiaat tai sitä vanhemmat) Benepali-valmistetta voidaan käyttää seuraavien sairauksien hoitoon:
You or the child should not use Benepali with medicines that contain the active substance anakinra or abatacept.
Sinun tai lapsen ei pidä käyttää Benepali-valmistetta anakinra- tai abatasepti-nimistä vaikuttavaa ainetta sisältävien lääkevalmisteiden kanssa.
Component of a multipack, cannot be sold separately
Kerrannaispakkauksen osa, jota ei voi myydä erikseen