natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the event of accidental self-administration of the implant, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Jos implantaatin injisoi vahingossa itseensä, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Prepare a small area (e.g. 4 cm²) of the ventral anterior abdominal/ umbilical region for an aseptic procedure.
Valmistele pieni alue (4 cm 2) etuvatsaa / navan seutua aseptista menetelmää varten.
Cured elastomer, resulting from the polymerisation of polydimethylsiloxane and tetrapropylorthosilicate in the presence of stannous octoate.
Kovetettu elastomeeri, joka on muodostunut polydimetyylisiloksaanin ja tetrapropyyliortosilikaatin polymerisaatiosta tinaoktoaatin mukanaollessa.
Marketing authorisation holder and manufacturer
Myyntiluvan haltija ja valmistaja:
The supplied solvent is used to dilute the concentrate to the correct dilution to allow for optimisation of injection volumes for fish of widely varying body weights.
Pakkauksessa olevaa liuotinta käytetään konsentraatin laimentamiseen jotta injektiotilavuudet saadaan sopivaksi eripainoisille kaloille.
No information on interactions with other veterinary medicinal products is available.
Tietoja valmisteen samanaikaisesta käytöstä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole saatavilla.
Sodium chloride / Hydrochloric acid 4N (for pH adjustment)
Natriumkloridi / Suolahappo 4N (pH:n säätämiseen) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Azagly-nafarelin 18.5 mg
Atsaglynafareliini 18.5 mg
The elimination half-life (T1/2) and Mean Residence Time of azagly-nafarelin in trout after IP treatment of 32 µg/kg BW are 4.9 h and 6.8 h, respectively.
Atsaglynafareliinin eliminaation puoliintumisaika (T1/2) oli 4,9 h ja keskimääräinen viipymisaika (MRT) elimistössä oli 6,8 h lohelle annetun 32 µg/elopainokg i.p.-annoksen jälkeen.
This retracts the needle and withdraws it, leaving the implant beneath the skin.
Tällöin neula vetäytyy takaisin jättäen implantaatin ihon alle.
Azagly-nafarelin, a GnRH agonist, has biphasic effects on the pituitary gland when administered continuously.
Atsaglynafareliinilla, GnRH-agonistilla, on kaksivaiheinen vaikutus aivolisäkkeeseen jatkuvassa käytössä.
Induction and synchronisation of ovulation for the production of eyed-eggs and fry.
Emokalojen ovulaation induktio ja synkronointi silmäpisteasteisen mädin ja kalanpoikasten tuotannossa.
Remove the needle cap.
Irrota neulan suojus.
Absorption: Following subcutaneous administration of a single implant to dogs (approximate weight of 10 kg), maximum serum concentrations (0.13 µg/ml) of azagly-nafarelin are reached around 3.5 hours.
Imeytyminen: Atsaglynafareliinin seerumin maksimikonsentraatio (0.13 µg/ml) saavutetaan noin 3.5 tunnissa koiralla (noin 10 kg) ihon alle asetetun yksittäisen implantaatin jälkeen.
The diluted solution for injection should be used immediately.
Laimennettu liuos on käytettävä välittömästi.
Therefore, the first treatment should preferably be administered in metoestrus.
Siksi implantaatti tulisi mieluiten asettaa metestruksen aikana.
A reduction in the egg quality is seen after administration of doses above the recommended therapeutic dose.
Mädin laadun heikkenemistä on havaittu suositeltuja hoitoannoksia suuremmilla annoksilla.
Administration of Gonazon at other stages of the cycle may induce heat that may be fertile.
Gonazon-implantaatin asettaminen syklin muissa vaiheissa saattaa indusoida fertiilin kiiman.
* this volume will be minimized for the species with the largest body weights.
* suurimmille kaloille käytetään pienintä injektiotilavuutta.
Avoid self injection.
Vahinkoinjektiota itseensä tulee välttää.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Eläinlääkemääräys
REMOVAL:
POISTO:
Active substance: Azagly-nafarelin 18.5 mg per implant
Vaikuttava aine: Atsaglynafareliini 18.5 mg implantaattia kohden
An individual carton box contains a single disposable injection device, preloaded inside a hypodermic needle covered with a protective cap.
Yksittäin pakatussa pahvikotelossa on kertakäyttöinen injektiolaite, esitäytetty hypoderminen neula, jonka päällä on suojus.
Open the foil pouch using the pre-cut incision to remove the sterile injection device.
Avaa foliopussi katkoviivaa myöten ja ota steriili injektiolaite esiin.
Shelf life after dilution according to directions: the product should be used immediately.
Ohjeiden mukaan laimennetun valmisteen kestoaika: käytä välittömästi.
Gonazon should be injected subcutaneously, in the ventral anterior abdominal wall, in the region of the umbilicus, using aseptic technique.
Gonazon-implantaatti tulee injisoida ihon alle etuvatsaan navan seudulle, aseptista tekniikkaa käyttäen.
With the bevel of the needle facing upwards, insert the needle at a 30 degree angle to the tented skin in a single motion (Fig. 2).
Työnnä neula yhdellä liikkeellä terän viisto puoli ylöspäin 30 asteen kulmassa nostettuun ihopoimuun ihon alle (Kuva 2).
Longterm administration results in pituitary desensitisation to the effects of GnRH resulting in a suppression of LH and FSH secretion by the pituitary.
Pitkäaikaisessa käytössä aivolisäkkeen herkkyys GnRH:n vaikutuksille vähenee johtaen LH:n ja FSH:n erityksen vähentymiseen.
Single disposable injection device, preloaded inside a hypodermic needle covered with a protective cap.
Yksi kertakäyttöinen injektiolaite, esitäytetty hypoderminen neula, jonka päällä on suojus.
Personal protective equipment, consisting of gloves, should be worn when handling the veterinary medicinal product.
Tätä eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten suojakäsineitä.
ADMINISTRATION:
ANNOSTUS:
Distribution: The apparent volume of distribution of azagly-nafarelin following intravenous bolus administration, at a dose equivalent to the content of one implant, is 0.12 l/kg.
Jakautuminen: Implantaattiannosta vastaavan laskimonsisäisesti annetun bolusannoksen jälkeen atsaglynafareliinin jakaantumistilavuus on 0.12 l/kg.
After first opening the container, the solvent may be stored for 28 days.
Avatun liuotinpakkauksen kestoaika on 28 vuorokautta.
The product, when administered at the recommended treatment dose, is ineffective in bitches aged seven years or older.
Valmisteen on suositellulla annoksella käytettynä tehoton 7 vuotta täyttäneille tai vanhemmille nartuille.
This dose should be administered in the preferred volume for the particular body weight of fish.
Tämä annos annetaan kalan painon mukaan määräytyvässä annostilavuudessa.
Azagly-nafarelin is rapidly absorbed after intraperitoneal treatment in rainbow trout.
Atsaglynafareliini imeytyy kirjolohella nopeasti intraperitoneaalisen injektion jälkeen.
Carton: 1 concentrate vial and 1 solvent vial.
Pahvikotelo: 1 injektiopullo konsentraattia ja 1 injektiopullo liuotinta.
Prevention of gonadal function in bitches via long term blockade of gonadotrophin synthesis.
Sukurauhasten toiminnan esto nartuilla salpaamalla pitkäaikaisesti gonadotropiinisynteesiä.
VIAL CONTAINING CONCENTRATE:
Konsentraattia sisältävä injektiopullo:
Excipient: Benzyl alcohol
Apuaine: Bentsyylialkoholi
Avoid accidental self-injection.
Injisoimista vahingossa itseensä tulee välttää.
Prepare a small area (e.g. 4 cm²) of the ventral anterior abdominal/umbilical region for an aseptic procedure (Fig. 1).
Valmistele pieni alue (4 cm 2) etuvatsaa / navan seutua aseptista
EXP {month/year} After dilution, the product should be used immediately.
EXP {KK/VVVV} Laimennettu liuos on käytettävä välittömästi.
Medical advice should be sought immediately in cases in which the concentrated solution or several ml of the diluted solution are spilled onto the skin or into the eyes or in the case of accidental self-injection.
Jos laimentamatonta konsentraattia tai useita millilitroja laimennosta joutuu iholle tai silmiin tai jos näitä pistetään vahingossa ihmiseen, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
High standards of biosecurity must be observed at the time of injection in order to prevent introduction and spread of infectious diseases between broodstock fish.
Injektion annon aikana on noudatettava tarpeellisia hygieniaan liittyviä varotoimia, etteivät tarttuvat taudit pääse leviämään hautomossa.
Subcutaneous administration.
Annostus ihon alle.
Excipients
pussi
With the bevel of the needle facing upwards, insert the needle at a 30 degree angle to the tented skin in a single motion, subcutaneously.
Työnnä neula yhdellä liikkeellä terän viisto puoli ylöspäin 30 asteen kulmassa nostettuun ihopoimuun ihon alle.
An empty sterile mixing vial is supplied separately.
Erillinen tyhjä, steriili injektiopullo on sekoittamista varten.
Concentrate vial: 3 ml brown glass vial containing 2 ml of solution; rubber stopper and crimp cap.
Konsentraatti: 2 ml liuosta on 3 ml:n injektiopullossa, joka on ruskeaa lasia.
<Batch> <Lot> {number}
Lot {numero}
Risk of overdose is negligible owing to the type of formulation and administration (single dose implant for subcutaneous administration).
Lääkemuodosta ja antotavasta (kerta-annos implantaatti ihon alle) johtuen yliannostuksen riskiä ei ole.
Water for injection
Liuotinta sisältävä injektiopullo
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sage: 3 years.
Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta.
No data are available on repeat treatments in prepubertal bitches.
Toistuvista hoidoista nuorilla nartuilla ei ole tietoja saatavissa.
It controls reproduction in fish by modulating the secretion of the pituitary gonadotrophins, luteinizing hormone (LH) and follicle stimulating hormone (FSH), also known in fish endocrinology as GtH-II and GtH-I, respectively.
Nämä hormonit tunnetaan kalojen endokrinologiassa myös GtH-II:na ja GtH-I:nä.
Using aseptic technique, raise a small piece of skin in the region of the dog's umbilicus.
Nosta pieni alue vatsan ihoa ylös navan seudulta aseptista tekniikkaa käyttäen.
Gonazon concentrate for solution for injection of female salmonid fish
Gonazon injektiokonsentraatti, liuosta varten emolohikaloille
Sodium acetate (tri-hydrate)
ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT)
Azagly-nafarelin 1600 g/ml as azagly-nafarelin acetate.
Vaikuttava(t) aine(et) Atsaglynafareliini 1600 µg/ml atsaglynafareliiniasetaattina.
Solvent for solution for injection.
Liuotin injektionestettä varten
Azagly-nafarelin is rapidly eliminated from plasma after IP treatment in rainbow trout.
Atsaglynafareliini eliminoituu nopeasti kirjolohen plasmasta intraperitoneaalisen (i.p.)
Solvent vial: 100 ml clear glass vial containing 100 ml of solution; rubber stopper and crimp cap.
Liuotin: 100 ml liuosta injektiopullossa, joka on kirkasta lasia.
Pharmaceutical group: gonadotrophin-releasing hormone.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: gonadotropiinia vapauttavat hormonit, ATCvet-koodi: QH01CA
Operators should wear gloves when mixing the concentrate solution with the solvent.
Konsentraattia ja liuotinta sekoitettaessa on käytettävä suojakäsineitä.
Sachet
viim.
Locate the implant by gentle digital palpation of the administration site.
Paikanna implantaatin antokohta varovaisella tunnustelulla.
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
(Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto
23 October 2000
23 lokakuuta 2000
See the Module “All authorised presentations”
Katso Moduuli ”Kaikki hyväksytyt esitykset”
Authorised presentations:
Hyväksytyt esitykset:
For detailed conditions for the use of this product, scientific information or procedural aspects please refer to the relevant modules.
Valmisteen käyttöä koskevat yksityiskohtaiset ehdot, tieteellinen informaatio ja menettelytapoihin liittyvät aspektit löytyvät asiakohtaisista moduuleista
Bacterial and viral vaccines, combined (J07CA)
Bakteeri- ja virusrokotteet yhdistelmävalmisteina (J07CA)
The CHMP, on the basis of quality, efficacy and safety data submitted, consideres that the overall benefit /risk ratio for Hexavac remains favourable in the approved indication.
Toimitettujen laatua, tehokkuutta ja turvallisuutta koskevien tietojen perusteella CHMP totesi, että Hexavacin hyöty/riskiprofiili hyväksytyssä käyttöaiheessa oli edelleen myönteinen.
These studies showed the protective efficacy of Hexavac against the above diseases in infants.
Tutkimukset osoittivat, että Hexavac oli tehokas edellä mainittuja sairauksia vastaan lapsilla.
The most common adverse events were transient local reactions (pain, redness, swelling at the injection site) and systemic reactions (loss of appetite, fever, drowsiness, irritability).
Yleisimmät haittatapahtumat olivat ohimenevät paikalliset reaktiot (injektiokohdan kipu, punoitus ja turvotus,) ja systeemiset reaktiot (ruokahaluttomuus, kuume, uneliaisuus ja ärtyneisyys).
Haemophilus influenzae type b polysaccharide, conjugated to tetanus protein (PRP-T)
Haemophilus influenzae tyyppi b:n polysakkaridi, konjugoitu tetanusproteiiniin (PRT-T)
The following adverse effects were reported very rarely: allergic reaction, chills, fatigue, hypotonichyporesponsive episode, malaise, oedema, pallor, swelling or oedema of the entire limb(s), transient local lymph node swelling, convulsions (febrile and non febrile), encephalitis, encephalopathy with acute brain oedema, eyes rolling, Guillain Barré Syndrome, hypotonia, neuritis, abdominal pain, meteorism, nausea, petechiae, purpura, purpura thrombocytopenic, thrombocytopenia, agitation, sleep disorder, dyspnoea or Stridor inspiratory, angioedema, erythema, pruritus, rash, urticaria and flushing.
Seuraavia haittatapahtumia raportoitiin erittäin harvoin: allerginen reaktio, vilunväristykset, väsymys, tajunnanmenetys tai sokinkaltainen tila (hypotonis-hyporesponsiivinen episodi), sairaudentunne, turvotus, kalpeus, koko raajan (raajojen) turvotus (edeema), ohimenevä paikallinen imusolmukkeiden turpoaminen, kouristukset (kuumekouristukset ja muut kouristukset), enkefaliitti, enkefalopatia (johon liittyy akuutti aivoturvotus), silmien kääntyminen ympäri, Guillain-Barrén oireyhtymä, verenpaineen lasku, hermotulehdus, vatsakipu, ilmavaivat, pahoinvointi, petekkiat, purppura, trombosytopeeninen purppura, trombosytopenia, agitaatio, unihäiriöt, hengenahdistus tai sisäänhengityksen vinkuminen, angioedeema, eryteema, kutina, ihottuma, urtikaria, punoitus.
Orphan medicinal product designation date:
Harvinaislääkkeen luokittelupäivämäärä: Ei käytettävissä
The approval was based on results from clinical trials, which investigated the immunogenicity and reactogenicity of Hexavac when administered according to specific primary and booster vaccination schedules.
Hyväksyntä perustui tuloksiin kliinisistä tutkimuksista, joissa selvitettiin Hexavacin immunogeenisyttä
Purified adsorbed diptheria toxoid (PDT) Purified tetanus toxoid (PTT) Purified pertussis toxoid (PTxT) Purified pertussis filamentous haemagglutinin (FHA) Hepatitis B S surface antigen recombinant (HBsAG) Inactivated poliovirus (IPV):
Puhdistettu adsorboitu difteriatoksoidi (PDT) Puhdistettu tetanustoksoidi (PTT) Puhdistettu pertussistoksoidi (PTxT) Puhdistettu pertussisfilamenttihemagglutiniini (FHA) Hepatiitti B:n pinta-antigeeni, rekombinantti (HbsAG)
Hexavac is a hexavalent vaccine which contains combined antigens derived from Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatitis B virus, polio virus and Haemophilus influenzae type b. It is developed for primary and booster vaccination of children against the viruses and bacteria mentioned above.
Hexavac on heksavalentti rokote, joka sisältää yhdistelmänä antigeeneja, jotka ovat peräisin seuraavista mikrobeista: Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatiitti B virus, poliovirus ja ja Haemophilus influenzae tyyppi b:tä).
International Nonproprietary Name (INN): Diphtheria, tetanus, acellular pertussis, inactivated poliomyelitis, hepatitis B (recombinant) and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine, adjuvanted
EMEA/H/C/298 IHMISLÄÄKEKOMITEA EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) HEXAVAC Kansainvälinen yleisnimi (INN): Difteria, tetanus, soluton pertussis, inaktivoitu poliomyeliitti, hepatiitti B (rekombinantti) ja Haemophilus influenzae tyyppi b:n konjugoitu rokote, adjuvantti
type 2 (MEF 1)
Inaktivoitu tyypin 1 poliovirus (Mahoney)Inaktivoitu tyypin 2 poliovirus (MEF 1)Inaktivoitu tyypin 3 poliovirus (Saukett)
Oral use sachet (LDPE/Alu/LDPE/paper)
Suun kautta Annospussi (LDPE/alum./LDPE/pap eri)
1 sachet
1 annospussi
Immediate Packaging Content
Sisäpakkaus
Granules for oral suspension
60 mg Rakeet oraaliliuosta varten
2years.
2 vuotta.
Number of primary endpoint events /number of patients
Ensisijaisten päätetapahtumien määrä / potilaiden määrä
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (1/100 to 1/10), uncommon (1/1000 to 1/100), rare (1/10,000 to <1/1000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (1/100, 1/10), melko harvinainen (1/1 000, 1/100), harvinainen (1/10 000, <1/1 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin).
• Airexar Spiromax may affect the normal production of steroid hormones in the body, particularly if you have taken high doses for long periods of time.
• Airexar Spiromax saattaa vaikuttaa elimistön normaaliin steroidihormonien tuotantoon, varsinkin jos olet ottanut suuria annoksia pitkinä ajanjaksoina.
The use of Airexar Spiromax follows three simple steps: open, breathe and close which are outlined below.
Airexar Spiromax -valmisteen käytössä on kolme yksinkertaista vaihetta: avaaminen, hengittäminen ja sulkeminen, jotka on kuvattu alla.
• Diabetes mellitus (Airexar Spiromax may increase your blood sugar)
• diabetes (Airexar Spiromax saattaa nostaa verensokeriasi)
Some medicines may increase the effects of Airexar Spiromax and your doctor may wish to monitor you carefully if you are taking these medicines (including some medicines for HIV: ritonavir, cobicistat).
Jotkin lääkkeet saattavat voimistaa Airexar Spiromax -valmisteen vaikutuksia, ja lääkäri saattaa haluta seurata sinua tarkemmin, jos otat näitä lääkkeitä (kuten jotkin HIV-lääkkeet: ritonaviiri, kobisistaatti).
Allergic reactions to Airexar Spiromax are uncommon (they may affect up to 1 in 100 people).
Allergiset reaktiot Airexar Spiromaxille ovat melko harvinaisia (niitä voi esiintyä yhdellä 100:sta).
salmeterol placebo
salmeteroli plasebo
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Airexar Spiromax if you have:
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Airexar Spiromaxia, jos sinulla on:
If you are not using Airexar Spiromax properly and/or you are not breathing in forcefully enough, this may mean that you are not getting enough of the medicine into your lungs.
Jos et käytä Airexar Spiromaxia oikein ja/tai et hengitä sisään riittävän voimakkaasti, et välttämättä saa riittävää määrää lääkettä keuhkoihisi.
Before using your Airexar Spiromax for the first time, you need to prepare it for use as follows:
Ennen kuin käytät Airexar Spiromaxia ensimmäistä kertaa, sinun on tehtävä seuraavat valmistelevat toimenpiteet:
If you forget to use Airexar Spiromax Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Jos unohdat käyttää Airexar Spiromaxia Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Airexar Spiromax may not be suitable to be taken with some other medicines.
Airexar Spiromax ei välttämättä sovi otettavaksi joidenkin muiden lääkkeiden kanssa.
Tell your doctor if you notice any of the following symptoms while taking Airexar Spiromax as they could be symptoms of a lung infection: fever or chills; increased mucus production, changes in mucus colour; increased cough or increased breathing difficulties.
Kerro lääkärille, jos havaitset Airexar Spiromaxin käytön aikana jonkin seuraavista oireista, sillä nämä saattavat olla keuhkoinfektion oireita: kuume tai vilunväristykset; lisääntynyt limaneritys, liman värin muutokset; lisääntynyt yskiminen tai lisääntyneet hengitysvaikeudet.
A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue Airexar Spiromax therapy taking into account the benefit of breastfeeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Airexar Spiromax -hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Salmeterol is a selective long-acting (12 hour) β2 adrenoceptor agonist with a long side chain which binds to the exo-site of the receptor.
Salmeteroli on selektiivinen pitkävaikutteinen (12 tuntia) β2-adrenoreseptoriagonisti, jonka pitkä sivuketju sitoutuu reseptorin toissijaiseen sitoutumiskohtaan.
This is because using too much Airexar Spiromax may reduce the amount of steroid hormones produced by your adrenal glands.
Tämä siksi, että suuri määrä Airexar Spiromaxia voi pienentää lisämunuaisten tuottamien steroidihormonien määrää elimistössäsi.
What Airexar Spiromax is and what it is used for
Mitä Airexar Spiromax on ja mihin sitä käytetään
Allergic reactions: you may notice your breathing suddenly gets worse immediately after using Airexar Spiromax.
Allergiset reaktiot: voit huomata, että hengityksesi vaikeutuu välittömästi Airexar Spiromaxin käytön jälkeen.
If you get any of these effects or if they happen suddenly after using Airexar Spiromax, stop using Airexar Spiromax and tell your doctor straight away.
Jos sinulla ilmenee mitä tahansa näistä oireista tai jos ne ilmaantuvat äkillisesti Airexar Spiromaxin käytön jälkeen, lopeta Airexar Spiromaxin käyttö ja kerro oireista heti lääkärille.
If you are using Airexar Spiromax for asthma, your doctor will want to check your symptoms regularly.
Jos käytät Airexar Spiromaxia astman hoitoon, lääkäri tarkistaa oireesi säännöllisesti.
• Use your Airexar Spiromax every day until your doctor advises you to stop.
• Käytä Airexar Spiromaxia joka päivä kunnes lääkäri kehottaa sinua lopettamaan sen käytön.
If you have used too many doses of Airexar Spiromax for a long time, you should talk to your doctor or pharmacist for advice.
Jos olet ottanut pitkään liikaa Airexar Spiromax -annoksia, sinun pitää kysyä neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.
If Airexar Spiromax therapy has to be withdrawn due to overdose of the β agonist component of the medicinal product, provision of appropriate replacement steroid therapy should be considered.
Jos Airexar Spiromax -hoito joudutaan keskeyttämään lääkevalmisteen β-agonistikomponentin yliannostuksen vuoksi, on harkittava asianmukaista korvaavaa steroidihoitoa.
The studies described below (GOAL, TORCH and SMART) were carried out with this same fixed-dose combination, salmeterol xinafoate and fluticasone propionate, but studied a previously authorised product; the studies described were not carried out with Airexar Spiromax.
Alla kuvatut tutkimukset (GOAL, TORCH ja SMART) suoritettiin tällä samalla kiinteäannoksisella yhdistelmällä eli salmeteroliksinafoaatilla ja flutikasonipropionaatilla, mutta niissä tutkittiin aiemmin markkinoilla ollutta valmistetta; tässä kuvattuja tutkimuksia ei tehty Airexar Spiromax -valmisteella.
Patients should be asked to continue treatment but to seek medical advice if asthma symptoms remain uncontrolled or worsen after initiation on Airexar Spiromax.
Potilaita on neuvottava jatkamaan lääkitystä, mutta kääntymään lääkärin puoleen, jos astman oireita ei saada hallintaan tai ne pahenevat Airexar Spiromax -hoidon aloittamisen jälkeen.
Patients should not be initiated on Airexar Spiromax during an exacerbation, or if they have significantly worsening or acutely deteriorating asthma.
Potilaille ei pidä aloittaa Airexar Spiromax -lääkitystä pahenemisvaiheen aikana tai jos heillä on selvästi paheneva tai äkillisesti vaikeutunut astma.
• Breathing difficulties or wheezing that gets worse straight after taking Airexar Spiromax.
• Hengitysvaikeudet tai hengityksen vinkuminen, jotka pahenevat heti Airexar Spiromaxin käytön jälkeen.
- The other ingredient is lactose monohydrate (see section 2 under ‘Airexar Spiromax contains lactose').
- Muu aine on laktoosimonohydraatti (ks. kohta 2, otsikon ”Airexar Spiromax sisältää laktoosia” alta).