natgillin/translations-raw huggingface dataset:
<[Saroten and associated names 50 mg film-coated tablets] After oral administration amitriptyline is absorbed slowly but completely.
<[Saroten ja muut kauppanimet 50 mg kalvopäällysteiset tabletit] Suun kautta otettu amitriptyliini imeytyy hitaasti mutta täydellisesti.
The daily dosage is in general between 1and 3 ampoules of 2 ml (equivalent to 50-150 mg amitriptyline hydrochloride/day).
Vuorokausiannos on yleensä yhdestä kolmeen 2 ml:n ampullia (vastaa 50-150 mg:aa amitriptyliinihydrokloridia vuorokaudessa).
• Neuropathic pain in adults
• neuropaattinen kipu aikuisilla
Discontinuation of treatment When stopping therapy the drug should be gradually withdrawn during several weeks.
Hoidon lopettaminen Kun hoito lopetetaan, annosta pitää pienentää vähitellen useiden viikkojen aikana.
Initial treatment:
Hoidon aloitus
Potential for amitriptyline to affect other medicinal products
Amitriptyliinin mahdolliset yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa
Gynaecomastia.
Kouristukset.
Depending on your response to the medicine, your doctor may gradually increase the dose to 150 mg in the evening.
Riippuen vasteestasi lääkkeeseen, lääkärisi voi kasvattaa annosta hiljalleen aina 150 mg:aan iltaisin.
Those parts currently not needed can be stored in the reservoir of the tablet box (under the slide of the closure), until the next administration.
Ylimääräisiä osia voi säilyttää tablettipurkin säiliössä (kannen liukuvan osan alla) seuraavaan lääkkeenottokertaan asti.
Other Cytochrome P450 inhibitors: Cimetidine, methylphenidate and calcium-channel blockers (e.g. diltiazem and verapamil) may increase plasma levels of tricyclic antidepressants and accompanying toxicity.
Muut sytokromi P450:n estäjät: Simetidiini, metyylifenidaatti ja kalsiumkanavan salpaajat (esim. diltiatseemi ja verapamiili) voivat nostaa trisyklisten masennuslääkkeiden pitoisuuksia plasmassa ja siten toksisuutta.
• thioridazine (used to treat schizophrenia)
• tioridatsiini (käytetään skitsofrenian hoidossa)
When stopping therapy the drug should be gradually withdrawn over several weeks.
Kun hoito lopetetaan, annosta pitää pienentää vähitellen useiden viikkojen aikana.
6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally]
ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET [Täytetään kansallisesti]
• Major Depressive Disorder
• vaikea-asteinen masennus
Unless prescribed otherwise, adult patients receive 1 ampoule Saroten 2 ml (50 mg amitriptyline hydrochloride) in 250 to 500 ml sodium chloride solution 0.9% for 2-3 hours as a drip infusion under control of blood pressure and ECG.
Ellei lääkäri toisin määrää, aikuisille annetaan yksi 2 ml:n X-ampulli (50 mg amitriptyliinihydrokloridia) 250-500 ml:ssa 0,9 % natriumkloridiliuosta 2-3 tuntia kestävänä tiputuksena verenpaine- ja EKG-seurannassa.
Not known Extrapyramidal disorder.
Akatisia, polyneuropatia Tuntematon Ekstrapyramidaalinen häiriö
Saroten and associated names (see Annex I) 25 mg prolonged-release capsules, hard Amitriptyline Saroten and associated names (see Annex I) 50 mg prolonged-release capsules, hard Amitriptyline Saroten and associated names (see Annex I) 75 mg modified-release tablet Amitriptyline hydrochloride
Saroten ja muut kauppanimet (katso Liite I) 25 mg depotkapselit, kovat amitriptyliini Saroten ja muut kauppanimet (katso Liite I) 50 mg depotkapselit, kovat amitriptyliini Saroten ja muut kauppanimet (katso Liite I) 75 mg säädellysti vapauttavat tabletit amitriptyliinihydrokloridi
<[Saroten and associated names 10 mg film-coated tablets; Saroten and associated names 25 mg filmcoated tablets; Saroten and associated names 25 mg prolonged-release capsules, hard; Saroten and associated names 50 mg prolonged-release capsules, hard; Saroten and associated names 50 mg filmcoated tablets]
<[Saroten ja muut kauppanimet 10 mg kalvopäällysteiset tabletit; Saroten ja muut kauppanimet 25 mg kalvopäällysteiset tabletit; Saroten ja muut kauppanimet 25 mg depotkapselit, kovat; Saroten ja muut kauppanimet 50 mg depotkapselit, kovat; Saroten ja muut kauppanimet 50 mg kalvopäällysteiset tabletit]
If you use antidepressants such as Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors (SSRIs), your doctor might consider changing the dose of your medicine (see also section 2 Other medicines and X and section 3)
Jos käytät masennuslääkkeitä, kuten selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (SSRI-lääkkeitä), lääkärisi saattaa harkita annoksesi muuttamista (katso myös kohta 2 Muut lääkevalmisteet ja X sekä kohta 3).
• agitation
• agitaatio
A starting dose of 10 mg - 25 mg in the evening is recommended.
Suositellaan aloitusannosta 10 mg - 25 mg iltaisin.
The noradrenaline, sodium and the NMDA effects are mechanisms known to be involved in the maintenance of neuropathic pain, chronic tension type headache prophylaxis and migraine prophylaxis.
Noradrenaliini-, natrium- ja NMDA-välitteiset vaikutukset selittävät tehoa neuropaattisessa kivussa sekä kroonisten jännityspääsärkyjen ja migreenin estohoidossa.
Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Miten X:ää otetaan Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
paresthesia, ataxia.
Eteiskammiokatkos, haarakatkos
The mean systemic clearance (Cls) is 39.24±10.18 L/h, range 24.53-53.73 L/h.
Keskimääräinen systeeminen puhdistuma (Cls) on 39,24±10,18 L/h, vaihteluväli 24,53-53,73 L/h.
The mean systemic clearance (Cls) is 39.24±10.18 l/h, range 24.53-53.73 l/h.
Keskimääräinen systeeminen puhdistuma (Cls) on 39,24 ± 10,18 l/h, vaihteluväli 24,53-53,73 l/h.
Tricyclic antidepressants and neuroleptics mutually inhibit the metabolism of each other; this may lead to a lowered convulsion threshold, and seizures.
Trisykliset masennuslääkkeet ja neuroleptiset lääkkeet estävät toistensa metaboloitumista.
Those parts currently not needed can be stored in the reservoir of the tablet box.
Ylimääräisiä osia voi säilyttää tablettipurkin säiliössä.
• enlarged prostate
• laajentunut eturauhanen
Micturition disorders.
• kilpirauhaslääkkeet.
<[Saroten and associated names prolonged-release capsules, hard] The capsules should be swallowed with water.
<[Saroten ja rinnakkaisnimet, depotkapselit, kovat] Kapselit pitää niellä veden kanssa.
<[Saroten and associated names 75 mg, modified release tablets, Saroten and associated names 2 ml, 50 mg solution for injection]
<[Saroten ja muut kauppanimet 75 mg säädellysti vapauttavat tabletit; Saroten ja muut kauppanimet 2 ml, 50 mg injektioneste, liuos]
Weakened patients with cerebral or cardiac impairment, as well as patients with poor circulation, breathing problems, impaired liver function or advanced renal impairment a dose reduction is recommended.
Annoksen pienentämistä suositellaan, jos potilas on heikkokuntoinen tai hänellä on aivojen tai sydämen vajaatoiminta, huono verenkierto, hengitysvaikeuksia, maksan vajaatoiminta tai pitkälle edennyt munuaisten vajaatoiminta.
• methadone (used to treat pain and for detoxification)
• metadoni (käytetään kivun hoidossa ja vieroituksessa)
<[Saroten and associated names 75 mg, modified release tablets] The active substance is amitriptyline hydrochloride.>
<[Saroten ja muut kauppanimet 75 mg säädellysti vapauttavat tabletit] Vaikuttava aine on amitriptyliinihydrokloridi.>
Check arterial blood gases-look for acidosis.
Tarkista valtimoveren kaasuarvot asidoosin varalta.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally]
Myyntiluvan haltija ja valmistaja [Katso Liite I - Täytetään kansallisesti]
• phenytoin and carbamazepine (used to treat epilepsy)
• fenytoiini ja karbamatsepiini (epilepsian hoitoon)
<[Saroten and associated names 75 mg, modified release tablets] Amitriptyline hydrochloride>
<[Saroten ja muut kauppanimet 75 mg säädellysti vapauttavat tabletit] Amitriptyliinihydrokloridi>
Amitriptyline hydrochloride>
Amitriptyliinihydrokloridi>
Rare (> 1/10,000, < 1/1,000);
Harvinainen (>1/10 000, <1/1 000);
Uncommon Collapse conditions, worsening of cardiac failure.
Kollapsitilat, sydämen vajaatoiminnan paheneminen
Cases of QT interval prolongation and arrhythmia have been reported during the post-marketing period.
Myyntiluvan saamisen jälkeisenä aikana on raportoitu QT-ajan pidentymistä ja sydämen rytmihäiriöitä.
Syncope and torsade de pointes have occurred.
Tästä on aiheutunut pyörtymisiä ja kääntyvien kärkien takykardiaa.
How to store X
Miten X:ää annetaan
Film-coated tablets <[Saroten and associated names 10 mg film-coated tablets, Saroten and associated names 25 mg filmcoated tablets]
Kalvopäällysteiset tabletit <[Saroten ja muut kauppanimet 10 mg kalvopäällysteiset tabletit, Saroten ja muut kauppanimet 25 mg kalvopäällysteiset tabletit]
<[Saroten and associated names prolonged-release capsules, hard ] Film-coated tablets
<[Saroten ja rinnakkaisnimet, depotkapselit, kovat] Kalvopäällysteiset tabletit
• cimetidine (used to treat stomach ulcers)
• simetidiini (käytetään vatsahaavojen hoidossa)
Depending on the response to the medicine, your doctor may gradually increase the dose to 150 mg per day divided in two doses.
Riippuen vasteestasi lääkkeeseen, lääkärisi voi kasvattaa annosta hiljalleen aina 150 mg:aan päivässä kahteen annokseen jaettuna.
• medicines to treat irregular heartbeats (e.g. quinidine and sotalol)
• lääkkeet, joilla hoidetaan epätasaista rytmiä (esim. kinidiini ja sotaloli)
Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
The recommended initial dose is 50 mg in the evening.
Suositusten mukainen aloitusannos on 50 mg iltaisin.
Doses above 100 mg should be used with caution.
Yli 100 mg:n annoksia on käytettävä varoen.
This medicine should only be prescribed by doctors with expertise in treating patients with persistent bed-wetting.
Vain lääkärit, joilla on erikoisosaamista sitkeästä yökastelusta kärsivien potilaiden hoidossa, saavat määrätä tätä lääkettä.
Not known Injection site reactions.
Tuntematon Pistoskohdan reaktiot
PHARMACEUTICAL FORM [To be completed nationally] <[Saroten and associated names 75 mg, modified release tablets] The tablet can be divided into 3 equal doses .>
LÄÄKEMUOTO [Täytetään kansallisesti] <[Saroten ja muut kauppanimet 75 mg säädellysti vapauttavat tabletit] Tabletin voi jakaa kolmeen yhtä suureen annokseen.>
Electrocardiogram abnormal, electrocardiogram QT prolonged, electrocardiogram QRS complex prolonged, hyponatremia.
Poikkeava EKG, QT-ajan pidentyminen EKG:ssa, QRS-kompleksin leveneminen EKG:ssa, hyponatremia
Saroten and associated names (see Annex I) 10 mg film-coated tablets Saroten and associated names (see Annex I) 25 mg film-coated tablets Saroten and associated names (see Annex I) 50 mg film-coated tablets
Saroten ja muut kauppanimet (katso Liite I) 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Saroten ja muut kauppanimet (katso Liite I) 25 mg kalvopäällysteiset tabletit Saroten ja muut kauppanimet (katso Liite I) 50 mg kalvopäällysteiset tabletit amitriptyliini
• medicines to treat fungal infections (e.g. fluconazole, terbinafine, ketoconazole, and itraconazole)
• sieni-infektion hoidossa käytettävät lääkkeet (esim. flukonatsoli, terbinafiini, ketokonatsoli ja itrakonatsoli)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Saroten and associated names 25 mg prolonged-release capsules, hard Saroten and associated names 50 mg prolonged-release capsules, hard Saroten and associated names 75 mg, modified release tablets
Saroten ja muut kauppanimet 25 mg depotkapselit, kovat Saroten ja muut kauppanimet 50 mg depotkapselit, kovat Saroten ja muut kauppanimet 75 mg säädellysti vapauttavat tabletit
After about 1 to 2 weeks a stepwise reduction together with a change to the oral formulations for further treatment can be initiated.
Noin 1-2 viikon kuluttua annosta ryhdytään vähitellen pienentämään ja hoitoa jatketaan suun kautta otettavilla valmisteilla.
Depending on your response to the medicine, your doctor may gradually increase the dose to a total daily dose of 100 mg divided in two doses.
Riippuen vasteestasi lääkkeeseen, lääkärisi voi kasvattaa annosta hiljalleen aina 100 mg:aan päivässä kahteen annokseen jaettuna.
Cytochrome P450 inducers: Oral contraceptives, rifampicin, phenytoin, barbiturates, carbamazepine and St. John's Wort (Hypericum perforatum) may increase the metabolism of tricyclic antidepressants and result in lowered plasma levels of tricyclic antidepressants and reduced antidepressant response.
Sytokromi P450:n induktorit: Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, rifampisiini, fenytoiini, barbituraatit, karbamatsepiini ja mäkikuisma (Hypericum perforatum) voivat lisätä trisyklisten masennuslääkkeiden metaboliaa.
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Harvinainen: voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 1 000:sta
The effects in overdose will be potentiated by simultaneous ingestion of alcohol and other psychotropic.
Samanaikainen alkoholin tai muiden psykotrooppisten lääkkeiden käyttö voi pahentaa yliannostuksen vaikutuksia.
Sympathomimetic agents: Amitriptyline may potentiate the cardiovascular effects of adrenaline, ephedrine, isoprenaline, noradrenaline, phenylephrine, and phenylpropanolamine (e.g. as contained in local and general anaesthetics and nasal decongestants).
Sympatomimeettiset aineet: Amitriptyliini voi voimistaa adrenaliinin, efedriinin, isoprenaliinin, noradrenaliinin, fenyyliefriinin ja fenyylipropanolamiinin kardiovaskulaarisia vaikutuksia.
• the treatment of neuropathic pain in adults
• neuropaattisen kivun hoitoon aikuisilla
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE [Katso Liite I - Täytetään kansallisesti]
The initial dose should be 10 mg - 25 mg in the evening.
Alkuannos on 10 mg - 25 mg iltaisin.
Cardiac arrhythmias and severe hypotension are likely to occur with high dosage.
Suuria annoksia käytettäessä sydämen rytmihäiriöt ja vaikea hypotensio ovat todennäköisiä.
If you receive doses above 100 mg daily, your doctor may need to do more frequent follow-up with you.
Jos saat yli 100 mg:n päivittäisiä annoksia, lääkärisi saattaa joutua seuraamaan tilaasi useammin.
<[Saroten and associated names prolonged-release capsules, hard] Swallow the capsules with a drink of water.
<[Saroten ja rinnakkaisnimet, depotkapselit, kovat] Niele kapselit veden kanssa.
Elderly patients over 65 years of age and patients with cardiovascular disease Initially 10 mg - 25 mg daily.
Yli 65-vuotiaat iäkkäät potilaat ja potilaat, joilla on sydän- ja verisuonisairaus Alustavasti 10 mg - 25 mg vuorokaudessa.
A heart problem called “prolonged QT interval” (which is shown on your electrocardiogram, ECG) and heart rhythm disorders (rapid or irregular heart beat) have been reported with X. Tell your doctor if you: have slow heart rate, have or had a problem where your heart cannot pump the blood round your body as well as it should (a condition called heart failure), are taking any other medication that may cause heart problems, or have a problem that gives you a low level of potassium or magnesium, or a high level of potassium in your blood.
Kerro lääkärillesi, jos: sinulla on hidas syke, sinulla on ongelma, jossa sydämesi ei pysty pumppaamaan verta kehossasi niin tehokkaasti kuin sen pitäisi (sydämen vajaatoiminta), käytät mitään muita lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa sydänvaivoja, tai sinulla on ongelma, jonka takia veressäsi on vähän kaliumia tai magnesiumia tai kaliumin taso on korkea sinulle suunnitellaan leikkausta, sillä amitriptyliinihoito voidaan joutua keskeyttämään ennen kuin sinulle voidaan antaa anestesiaa.
excitement, anxiety, difficulties sleeping, nightmares convulsions tinnitus increased blood pressure diarrhoea, vomiting skin rash, nettle rash (urticarial), swelling of the face and tongue difficulties passing urine increased production of breast milk or breast milk outflow without breast feeding increased pressure in the eye ball collapse conditions worsening of cardiac failure liver function impairment (e.g. cholestatic liver disease)
Melko harvinainen: voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta kiihtymys, ahdistuneisuus, nukkumisvaikeudet, painajaisunet kouristukset tinnitus (korvien soiminen) verenpaineen kohoaminen ripuli, oksentelu ihottuma, nokkosihottuma (urtikaria), kasvojen ja kielen turpoaminen virtsaamisvaikeudet - rintamaidon tuoton lisääntyminen tai maidonvuoto ilman imetystä kasvanut silmänpaine - sydämen vajaatoiminnan paheneminen - maksan toiminnan heikkeneminen (esim. kolestaattinen maksasairaus)
What you need to know before you are given Saroten solution for injection How you will be given X
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan X-injektionestettä
Package leaflet: Information for the patient Saroten and associated names 2 ml, 50 mg solution for injection Amitriptyline hydrochloride
Saroten ja muut kauppanimet 2 ml, 50 mg injektioneste, liuos amitriptyliinihydrokloridi
• Migraine prophylaxis in adults
• migreenin ennaltaehkäisy aikuisilla
• liver function impairment (e.g. cholestatic liver disease).
• maksan toiminnan heikkeneminen (esim. kolestaattinen maksasairaus).
If you receive doses in the range of 100 mg - 150 mg in the evening, your doctor may need to do more frequent follow-up with you.
Jos saat 100-150 mg:n annoksia iltaisin, lääkärisi saattaa joutua seuraamaan tilaasi useammin.
Give 50 g of charcoal if within one hour of ingestion.
Jos lääkkeen ottamisesta on alle tunti, anna 50 g aktiivihiiltä.
• methylphenidate (used to treat ADHD)
• metyylifenidaatti (käytetään ADHD:n hoidossa).
Uncommon (> 1/1,000, < 1/100);
Melko harvinainen (>1/1 000, <1/100);
<[Saroten and associated names 75 mg, modified release tablets] Saroten retard Tabs 75 mg are dividable retard tablets with two score lines.
<[Saroten ja muut kauppanimet 75 mg säädellysti vapauttavat tabletit] Saroten retard 75 mg:n tableteissa on kaksi jakouurretta, jotka helpottavat tabletin jakamista kolmeen osaan.
Very rare side effect, may affect up to 1 in 10,000 people.
Hyvin harvinainen haittavaikutus, voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10 000:sta.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
MYYNTILUVAN HALTIJA [Katso Liite I - Täytetään kansallisesti]
Saroten and associated names 10 mg film-coated tablets Saroten and associated names 25 mg film-coated tablets Saroten and associated names 50 mg film-coated tablets
Saroten ja muut kauppanimet 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Saroten ja muut kauppanimet 25 mg kalvopäällysteiset tabletit Saroten ja muut kauppanimet 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
administration of 40-60 mg amitriptyline hydrochloride was 10.1-27.8 h and of 15 mg 15.5-19.5 h. In elderly subjects the half-life is prolonged.
Kun laskimoon annettiin 40-60 mg amitriptyliinihydrokloridia, eliminaation puoliintumisaika plasmassa oli 10,1-27,8 tuntia.
Hepatobiliary disorders Rare
Harvinainen Rytmihäiriö Hyvin harvinainen
Cardiac symptoms: Arrhythmias (ventricular tachyarrhythmias, torsade de pointes, ventricular fibrillation).
Sydänoireet: Rytmihäiriöt (kammioperäiset takyarrytmiat, kääntyvien kärkien takykardia, kammiovärinä).
Suicidal thoughts and behaviours may also develop during early treatment with antidepressants for disorders other than depression; the same precautions observed when treating patients with depression should therefore be followed when treating patients with enuresis.
Hoidon alkuvaiheessa itsemurha-ajatuksia ja -käytöstä voi esiintyä käytettäessä masennuslääkkeitä, myös hoidettaessa muita vaivoja kuin masennusta.
<[Saroten and associated names prolonged-release capsules, hard ] Excipients
<[Saroten ja rinnakkaisnimet, depotkapselit, kovat]
Depending on your response to the medicine, your doctor may increase the dose to 100 mg.
Riippuen vasteestasi lääkkeeseen, lääkärisi voi kasvattaa annosta hiljalleen aina 100 mg:aan.
• schizophrenia
• skitsofrenia
• have an over active thyroid gland or receive thyroid medication.
• sinulla on yliaktiivinen kilpirauhanen tai saat kilpirauhaslääkitystä.
Initially 50 mg daily in the evening.
Alkuannos on 50 mg vuorokaudessa iltaisin otettuna.
Assess and treat ABC's (airway, breathing and circulation) as appropriate.
Arvioi ja varmista hengitysteiden, hengityksen ja verenkierron toiminta.
Respiratory depression.
Silmänpaineen nousu
<[Saroten and associated names prolonged-release capsules, hard ] When the prolonged-release capsules are administered in the evening the concentration of amitriptyline is highest late in the night and decreases during the day whilst the concentration of nortriptyline is constant around the clock and thus predominates during daytime.
Kun depotkapseleita annetaan iltaisin, amitriptyliinin pitoisuus on korkeimmillaan myöhään yöllä ja se laskee päivän aikana, kun taas nortriptyliinin pitoisuus pysyy tasaisena vuorokauden ympäri ja on siten päivällä suurempi kuin amitriptyliinin pitoisuus.
Vascular disorders
Virtsaamishäiriöt
Treatment of the following will be decided on a case by case basis: - Wide QRS-intervals, cardiac failure and ventricular arrhythmias - Circulatory failure - Hypotension - Hyperthermia - Convulsions - Metabolic acidosis.
- leveät QRS-kompleksit, sydämen vajaatoiminta ja kammioperäiset rytmihäiriöt - verenkierron vajaatoiminta - hypotensio - hypertermia - kouristukset - metabolinen asidoosi 8.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] EXPIRY DATE
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI [Katso Liite I - Täytetään kansallisesti] VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Käyt.
• hypersensitivity inflammation of heart muscle
• yliherkkyydestä johtuva sydänlihaksen tulehdus
• Neuropathic Pain
• neuropaattinen kipu
• medicines for certain heart conditions (e.g. beta blockers and antiarrhythmics)
• tiettyjen sydänvaivojen hoidossa käytettävät lääkkeet (esim. beetasalpaajat ja rytmihäiriölääkkeet)
• increased pressure in the eye ball
• kasvanut silmänpaine
• oral contraceptives
• suun kautta otettavat ehkäisylääkkeet
The active substance is amitriptyline hydrochloride [To be completed nationally] What X looks like and contents of the pack [To be completed nationally] Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally]
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) [Täytetään kansallisesti] LUETTELO APUAINEISTA [Täytetään kansallisesti] LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ [Täytetään kansallisesti] ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
• Chronic tension type headache prophylaxis in adults
• kroonisen jännityspäänsäryn ennaltaehkäisy aikuisilla
• Suicidal thoughts and behaviours may also develop during early treatment with antidepressants for disorders other than depression; the same precautions observed when treating patients with depression should therefore be followed when treating patients with enuresis
• Masennuslääkehoidon alkuvaiheessa itsemurha-ajatuksia ja -käytöstä voi esiintyä myös hoidettaessa muita vaivoja kuin masennusta.
• weight loss • abnormal results of liver function tests.
• painon lasku • poikkeavat tulokset maksan toimintakokeissa
if you have heart problems such as disturbances in heart rhythm which are seen on an electrocardiogram (ECG), heart block, or coronary artery disease if you are taking medicines known as monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) if you have taken MAOIs within the last 14 days if you have taken moclobemide the day before if you have a severe liver disease.
Sinulle ei anneta X:ää: jos olet allerginen amitriptyliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) jos sinulla on hiljattain ollut sydänkohtaus (sydäninfarkti) jos sinulla on sydänvaivoja, kuten sydämen rytmihäiriöitä, jotka näkyvät EKG:ssä, sydänkatkos tai sepelvaltimotauti jos otat lääkkeitä, joita kutsutaan nimellä MAOI (monoamiinioksidaasin estäjät).
Anticholinergic agents: Tricyclic antidepressants may potentiate the effects of these drugs on the eye, central nervous system, bowel and bladder; concomitant use of these should be avoided due to an increased risk of paralytic ileus, hyperpyrexia, etc.
Antikolinergit: Trisykliset masennuslääkkeet voivat voimistaa näiden lääkkeiden vaikutuksia silmään, keskushermostoon, suolistoon ja virtsarakkoon.
have an overactive thyroid gland or receive thyroid medication
sinulla on yliaktiivinen kilpirauhanen tai saat kilpirauhaslääkitystä.