natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A precise frequency estimation is not possible as the side effect did not occur in a clinical trial database of 2,762 patients with Parkinson's Disease treated with pramipexole.
Tarkan yleisyyden arviointi ei ole mahdollista, koska tämä haittavaikutus ei tullut esiin kliinisissä tutkimuksissa, joissa oli mukana 2 762 Parkinsonin tautia sairastavaa pramipeksolilla hoidettua potilasta.
Patients who have experienced somnolence and/or an episode of sudden sleep onset must refrain from driving or operating machines.
Niiden potilaiden, joilla on ollut uneliaisuutta ja/tai äkillistä nukahtamista, täytyy olla ajamatta autoa tai käyttämättä koneita Pramipexole Teva -hoidon aikana.
6.5 Nature and contents of container Aluminium/Aluminium Blister
6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Alumiini/alumiini-läpipainopakkaus.
Thereafter the dose should be reduced by 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) per day (see section 4.4).
Sen jälkeen annosta tulee vähentää 0,264 mg:lla emästä (vastaa 0,375 mg suolaa) päivässä (ks. kohta 4.4).
In a 26 week placebo controlled trial, rebound of RLS symptoms (worsening of symptom severity as compared to baseline) was observed in 10% of patients (14 out of 135) after abrupt discontinuation of treatment.
26 viikkoa kestäneessä lumekontrolloidussa tutkimuksessa levottomat jalat -oireyhtymän reboundilmiötä (oireiden vakavuuden paheneminen lähtötasoon verrattuna) huomattiin 10 %:lla potilaista
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Tablets
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Tabletti
Because of possible additive effects, caution should be advised when patients are taking other sedating medicinal products or alcohol in combination with pramipexole (see sections 4.4, 4.7 and 4.8).
Potilaita pitää varoittaa mahdollisesta pramipeksolin vaikutuksen lisääntymisestä yhteiskäytössä muiden rauhoittavien lääkevalmisteiden tai alkoholin kanssa (ks. kohdat 4.4, 4.7 ja 4.8).
• Severe heart or blood vessels disease.
- vakava sydän- tai verisuonitauti.
White, round, flat face bevel edge tablet, 5.55 mm diameter, embossed with “93” on one side and “P1” on the other side.
Valkoinen, pyöreä, litteä, viistoreunainen tabletti, jonka halkaisija on 5,55 mm ja jossa on toisella puolella merkintä “93” ja toisella puolella “P1”.
A delay in sexual development (i.e., preputial separation and vaginal opening) was observed in rats.
Rotilla on havaittu sukupuolielinten kehityksen viiveitä (kuten esinahan irtoamista ja emättimen avautumista).
Pramipexole Teva 0.088 mg tablets Pramipexole Teva 0.18 mg tablets Pramipexole Teva 0.35 mg tablets Pramipexole Teva 0.7 mg tablets
Pramipexole Teva 0,088 mg tabletti Pramipexole Teva 0,18 mg tabletti Pramipexole Teva 0,35 mg tabletti Pramipexole Teva 0,7 mg tabletti pramipeksoli
Tell your doctor if you have (had) or develop any medical conditions or symptoms, especially any of the following:
Kerro lääkärille, jos sinulla on tai on ollut tai jos sinulle kehittyy jokin sairaus tai oireita, erityisesti jokin seuraavista: - munuaissairaus - hallusinaatiot (näkö-, kuulo- tai tuntoharhat).
However, it should be noted that the incidence of somnolence is increased at doses higher than 1.5 mg (of salt) per day (see section 4.8).
On kuitenkin huomattava, että uneliaisuuden esiintymistiheys lisääntyy käytettäessä 1,5 mg/vrk suurempia annoksia (ks. kohta 4.8).
Marketing Authorisation Holder Teva B.V.
Myyntiluvan haltija Teva B.V.
In patients with a creatinine clearance between 20 and 50 ml/min, the initial daily dose of Pramipexole Teva should be administered in two divided doses, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) twice a day (0.176 mg of base/0.25 mg of salt daily).
Potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on 20 - 50 ml/min, Pramipexole Teva -valmisteen vuorokausiannos jaetaan kahteen eri antokertaan; aloitusannos on 0,088 mg (vastaa suolaa 0,125 mg) kaksi kertaa päivässä (0,176 mg/vrk; vastaa suolaa 0,25 mg/vrk).
In particular, you may experience forward flexion of the head and neck (also called antecollis), forward bending of the lower back (also called camptocormia) or sidewards bending of the back (also called pleurothotonus or Pisa Syndrome).
Sinulla voi erityisesti ilmetä pään ja niskan kallistumista eteen, alaselän kallistumista eteen tai selän kääntymistä vinosti sivulle (ns. Pisa-oireyhtymä).
The incidence of somnolence is increased at doses higher than 1.5 mg pramipexole salt per day (see section 4.2).
Uneliaisuuden esiintymistiheys lisääntyy käytettäessä suurempia annoksia kuin 1,5 mg/vrk pramipeksolisuolaa (ks. kohta 4.2).
Pramipexole was not teratogenic in rats and rabbits but was embryotoxic in the rat at maternally toxic doses.
Pramipeksoli ei ollut teratogeeninen rotilla ja kaneilla, mutta rotalla todettiin sikiötoksisuutta emolle toksisilla annoksilla.
• cimetidine (to treat excess stomach acid and stomach ulcers)
• simetidiini (liikahappoisuuden ja mahahaavan hoitoon)
During dose escalation in pivotal studies, efficacy was observed starting at a daily dose of 1.1 mg of base (1.5 mg of salt).
Keskeisissä tutkimuksissa havaittiin annoksen suurentamisvaiheessa, että lääke alkoi tehota 1,1 mg:n (vastaa suolaa 1,5 mg) vuorokausiannoksella.
Dose adjustment in patients with hepatic failure is probably not necessary, as approx. 90 % of absorbed active substance is excreted through the kidneys.
Maksan vajaatoiminnassa annoksen säätäminen ei todennäköisesti ole tarpeen, koska n. 90 % imeytyneestä lääkeaineesta erittyy munuaisten kautta.
This delay in motor complications with pramipexole should be balanced against a greater improvement in motor function with levodopa (as measured by the mean change in UPDRS-score).
Tämä pramipeksolilla saavutettu motoristen oireiden viivästyminen tulee suhteuttaa siihen, että levodopa paransi enemmän motorisia toimintoja, jotka mitattiin UPDRS-asteikon keskimuutoksena.
behavioural symptoms of impulse control disorders and compulsions1 (such as:
heikentyneeseen impulssikontrolliin ja pakko-oireiluun liittyvät käyttäytymisoireet1
Patients with kidney disease
Potilaat, joilla on munuaissairaus
A total of 63 patients were randomised (43 on pramipexole, 20 on placebo).
Satunnaistettuja potilaita oli 63, josta 43 sai pramipeksolia ja 20 sai lumelääkettä.
Providing patients do not experience intolerable undesirable effects, the dose should be titrated to achieve a maximal therapeutic effect.
Annosta suurennetaan, kunnes saavutetaan suurin terapeuttinen vaikutus edellyttäen, että potilaalle ei tule sietämättömiä haittavaikutuksia.
Pramipexole was not teratogenic in rats and rabbits, but was embryotoxic in the rat at maternotoxic doses (see section 5.3).
Rotilla ja kaneilla tehdyissä tutkimuksissa pramipeksoli ei ollut teratogeeninen, mutta oli sikiötoksinen rotissa annoksilla, jotka olivat myös emolle toksisia (ks. kohta 5.3).
If you have moderate kidney disease, the usual starting dose is 1 tablet Pramipexole Teva 0.088 mg twice a day.
Jos sinulla on keskivaikea munuaissairaus, tavanomainen aloitusannos on 1 Pramipexole Teva 0,088 mg tabletti kahdesti vuorokaudessa.
Pramipexole Teva is not recommended for use in children and adolescents below 18 years since the efficacy and safety has not been established in this population.
Pramipexole Teva -valmisteen käyttöä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei suositella, koska sen tehoa ja turvallisuutta tässä ikäryhmässä ei ole varmistettu.
During the first week, the usual dose is 1 tablet Pramipexole Teva 0.088 mg three times a day (equivalent to 0.264 mg daily):
Ensimmäisen viikon aikana tavanomainen annos on yksi Pramipexole Teva 0,088 mg:n tabletti 3 kertaa vuorokaudessa (vastaten 0,264 mg vuorokaudessa):
If a further dose increase is necessary the daily dose should be increased by 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) at weekly intervals up to a maximum dose of 3.3 mg of base (4.5 mg of salt) per day.
Jos annoksen suurentaminen edelleen on tarpeen, pramipeksolin vuorokausiannosta voidaan nostaa 0,54 mg (vastaa suolaa 0,75 mg) viikoittain aina 3,3 mg:n (vastaa suolaa 4,5 mg) maksimivuorokausiannokseen saakka.
Total daily dose (mg)
Vuorokausiannos (mg)
(≥1/1,000 to <1/100)
(≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, <1/100); harvinainen (≥ 1/10 000,
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
D. LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISEEN JA TEHOKKAASEEN KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
A precise frequency estimation is not possible as the side effect did not occur in a clinical trial database of 1,395 patients with Restless Legs Syndrome treated with pramipexole.
Tarkan yleisyyden arviointi ei ole mahdollista, koska tämä haittavaikutus ei tullut esiin kliinisissä tutkimuksissa, joissa oli mukana 1395 levottomat jalat -oireyhtymää sairastavaa pramipeksolilla hoidettua potilasta.
The mean change from baseline in the Restless Legs Syndrome Rating Scale (IRLS) and the Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) were the primary efficacy outcome measures.
Primaarisen tehon osoituksen mittarina oli keskimääräinen muutos lähtötasosta levottomat jalat -oireyhtymän arviointiasteikolla (IRLS) ja Clinical Global Impression-Improvement -asteikolla (CGI-I).
During the first week, the usual dose is 1 tablet Pramipexole Teva 0.088 mg once a day (equivalent to 0.088 mg daily):
Ensimmäisen viikon aikana tavanomainen annos on yksi Pramipexole Teva 0,088 mg tabletti kerran vuorokaudessa (vastaten 0,088 mg vuorokaudessa):
• Amnesia (memory disturbance)
• Muistinmenetys (muistihäiriö)
How to take Pramipexole Teva
Miten Pramipexole Tevaa käytetään
Nervous system disorders somnolence dizziness dyskinesia headache sudden onset of sleep amnesia hyperkinesia syncope
Hermosto uneliaisuus heitehuimaus dyskinesia päänsärky äkillinen nukahtaminen muistinmenetys hyperkinesia pyörtyminen
Non-motor adverse effects may occur when tapering or discontinuing dopamine agonists including pramipexole.
Dopamiiniagonistien, mukaan lukien pramipeksolin, vähentämisen tai lopettamisen yhteydessä eimotoriset haittavaikutukset ovat mahdollisia.
Pramipexole should be tapered off at a rate of 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) per day until the daily dose has been reduced to 0.54 mg of base (0.75 mg of salt).
Pramipeksolin annosta tulee vähentää asteittain 0,54 mg:lla emästä (vastaa 0,75 mg suolaa) päivässä kunnes päivittäinen annos on vähentynyt 0,54 mg:aan (vastaa 0,75 mg suolaa).
White, round, flat face bevel edge tablet, 8.82 mm diameter, embossed with "8024" over "8024" on the scored side and "93" on the other side.
Valkoinen, pyöreä, litteä, viistoreunainen tabletti, jonka halkaisija on 8,82 mm ja jossa on toisella puolella jakouurteen molemmin puolin merkintä “8024” ja toisella puolella “93”.
• Pramipexole Teva 0.35 mg tablets are white, oval, biconvex tablets, engraved with 9 vertical scoreline 3 on the scored side, and 8023 on the other side.
• Pramipexole Teva 0,35 mg tabletti on valkoinen, soikea, kaksoiskupera tabletti, jonka toisella puolella on kaiverrettuna 9 ja 3 jakouurteen molemmin puolin ja toisella puolella merkintä 8023.
Dose adjustment in patients with hepatic failure is not required, as approx. 90% of absorbed active substance is excreted through the kidneys.
Maksan vajaatoiminnassa annoksen säätäminen ei ole tarpeen, koska n. 90 % imeytyneestä lääkeaineesta erittyy munuaisten kautta.
• Visual impairment
• Näön heikkeneminen
Skin and subcutaneous tissue disorders hypersensitivity pruritus rash
Iho ja ihonalainen kudos yliherkkyys kutina ihottuma
• Pramipexole Teva 0.088 mg tablets are white, round tablets, embossed with "93" on one side and "P1" on the other side.
• Pramipexole Teva 0,088 mg tabletti on valkoinen, pyöreä tabletti, jonka toisella puolella on merkintä "93" ja toisella puolella"P1".
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Teva B.V.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Teva B.V.
OR
TAI
72.0% for placebo and pramipexole, respectively (difference 20% CI 95%: 8.1%; 31.8%, p<0.0005).
CGI-I:stä laskettuna respondereita (parantunut, hyvin paljon parantunut) oli 51,2 % lumelääkettä ja 72 % pramipeksolia käyttäneistä (20 %:n ero CI 95 %: 8,1 %; 31,8 %, p< 0,0005).
Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders dyspnoea hiccups
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina hengenahdistus hikka
• Dyskinesia (e.g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs)
• Dyskinesia (esim. epänormaalit, tahattomat pakkoliikkeet)
Symptoms include apathy, anxiety, depression, fatigue, sweating and pain (see section
Oireita ovat mm. apatia, ahdistuneisuus, masennus, uupumus, hikoilu sekä kipu (ks. kohta 4.4).
For the side effects marked with * a precise frequency estimation is not possible, since these side effects were not observed in clinical studies among 1,395 patients treated with pramipexole.
Tähdellä (*) merkittyjen haittavaikutusten tarkkaa esiintymistiheyttä ei voida arvioida, koska näitä haittavaikutuksia ei havaittu kliinisissä tutkimuksissa, joissa oli mukana 1395 pramipeksolia käyttävää potilasta.
Dopamine agonist withdrawal syndrome including apathy, anxiety, depression, fatigue, sweating and pain
Dopamiini agonistien vieroitusoireyhtymä, mukaan lukien apatia, ahdistuneisuus, masennus, uupumus, hikoilu ja kipu
In patients with a creatinine clearance less than 20 ml/min, the daily dose of Pramipexole Teva should be administered in a single dose, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) daily.
Potilailla, joilla kreatiniinipuhdistuma on alle 20 ml/min, Pramipexole Teva -valmisteen vuorokausiannos annetaan kerta-annoksena; alkuannos on 0,088 mg/vrk (vastaa suolaa 0,125 mg/vrk).
For the side effects marked with * a precise frequency estimation is not possible, since these side effects were not observed in clinical studies among 2,762 patients treated with pramipexole.
Tähdellä (*) merkittyjen haittavaikutusten tarkkaa esiintymistiheyttä ei voida arvioida, koska näitä haittavaikutuksia ei havaittu kliinisissä tutkimuksissa, joissa oli mukana 2762 pramipeksolia käyttävää potilasta.
• mexiletine (to treat irregular heartbeats, a condition known as ventricular arrhythmia)
• meksiletiini (epäsäännöllisen sydämen rytmin eli kammioarytmian hoitoon)
• Inability to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to you or others, which may include:
• Hallitsematon tarve toimia itselle tai muille mahdollisesti haitallisten mielijohteiden mukaan,
• Hiccups
• Hikka
Approximately 90 % of 14C-labelled dose is excreted through the kidneys while less than 2% is found in the faeces.
Pramipeksoli eliminoituu pääasiassa erittymällä muuttumattomana munuaisten kautta; noin 90 % 14Cmerkitystä annoksesta erittyy munuaisten kautta ja vain alle 2 % annoksesta erittyy ulosteisiin.
3rd week
3. viikko
White to off-white, oval, biconvex tablets, engraved with 9 vertical scoreline 3 on the scored side, and 8023 on the other side.
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea, kaksoiskupera tabletti, jonka toisella puolella on kaiverrettuna 9 ja 3 jakouurteen molemmin puolin ja toisella puolella merkintä 8023.
In advanced Parkinson's disease, in combination treatment with levodopa, dyskinesia can occur during the initial titration of Pramipexole Teva.
Pitkälle edenneen Parkinsonin taudin hoidossa yhdistelmähoito levodopan kanssa saattaa aiheuttaa tahattomia pakkoliikkeitä hoidon alussa, kun Pramipexole Teva -annosta suurennetaan.
Within the system organ classes, adverse reactions are listed under headings of frequency (number of patients expected to experience the reaction), using the following categories: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
<1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviontiin).
• Dyskinesia (e.g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs).
- dyskinesia (esim. epänormaalit, tahattomat pakkoliikkeet).
Tell your doctor if you experience symptoms such as depression, apathy, anxiety, fatigue, sweating or pain after stopping or reducing your Pramipexole Teva treatment.
Kerro lääkärille, jos havaitset Pramipexole Teva -hoidon lopettamisen tai vähentämisen myötä tiettyjä oireita, kuten masennusta, apatiaa, ahdistuneisuutta, uupumusta, hikoilua tai kipua.
PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS Self-adhesive, paper label -Pramipexole Teva 0.088 mg Tablets NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Teva 0.088 mg tablets Pramipexole
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT Itsekiinnittyvä etiketti -Pramipexole Teva 0,088 mg tabletti LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pramipexole Teva 0,088 mg tabletti pramipexol.
In severe kidney disease, the usual starting dose is just 1 tablet Pramipexole Teva 0.088 mg a day.
Jos sinulla on vaikea munuaissairaus, tavanomainen aloitusannos on ainoastaan 1 Pramipexole Teva 0,088 mg tabletti vuorokaudessa.
• Pramipexole Teva 0.7 mg tablets are white, round, scored tablets embossed with "8024" over "8024" on the scored side and "93" on the other side.
• Pramipexole Teva 0,7 mg tabletti on valkoinen, pyöreä tabletti, jossa on toisella puolella jakouurteen molemmin puolin merkintä “8024” ja toisella puolella “93”.
Tablet container: 90 tablets
Purkki: 90 tablettia
White, round, flat face bevel edge tablet, 7.00 mm diameter, embossed with "P2" over "P2" on the scored side and "93" on the other side.
Valkoinen, pyöreä, litteä, viistoreunainen tabletti, jonka halkaisija on 7,00 mm ja jossa on toisella puolella jakouurteen molemmin puolin merkintä “P2” ja toisella puolella “93”.
1 tablet containing 1.1 mg pramipexole three times a day
1 Pramipexole Teva -tabletti, joka sisältää 1,1 mg pramipeksolia, kolme kertaa vuorokaudessa
Nervous system disorders headache dizziness somnolence sudden onset of sleep syncope dyskinesia amnesia1 hyperkinesia1
Hermosto päänsärky heitehuimaus uneliaisuus äkillinen nukahtaminen pyörtyminen dyskinesia1 muistinmenetys1 hyperkinesia1
In case of severe cardiovascular disease, care should be taken.
Käytettäessä Pramipexole Teva -valmistetta potilaalla, jolla on vaikea kardiovaskulaarinen sairaus, tulee noudattaa varovaisuutta.
• Pramipexole Teva 0.18 mg tablets are white round, scored tablets embossed with "P2" over "P2" on the scored side and "93" on the other side.
• Pramipexole Teva 0,18 mg tabletti on valkoinen, pyöreä tabletti, jossa on toisella puolella jakouurteen molemmin puolin merkintä “P2” ja toisella puolella “93”.
Eye disorders visual impairment including visual acuity reduced diplopia vision blurred
Silmät näön heikkeneminen, mukaan lukien huonontunut näöntarkkuus kahtena näkeminen näön hämärtyminen
After 26 weeks of treatment, there was an adjusted mean reduction in IRLS total score of 13.7 and 11.1 points in the pramipexole and placebo group, respectively, with a statistically significant (p = 0.008) mean treatment difference of -2.6.
26 viikon hoidon jälkeen mukautettu keskimääräinen lasku IRLS-kokonaispisteissä oli 13,7 pramipeksoliryhmässä ja 11,1 lumelääkeryhmässä.
Lowest maintenance dose Highest maintenance dose
Pienin ylläpitoannos
Eye disorders visual impairment including diplopia vision blurred visual acuity reduced
Silmät näön heikkeneminen mukaan lukien kahtena näkeminen näön hämärtyminen huonontunut näöntarkkuus
• Keep this leaflet.
- Säilytä tämä pakkausseloste.
• Headache
• Harhaluulo
Patients with psychotic disorders should only be treated with dopamine agonists if the potential benefits outweigh the risks.
Potilaita, joilla on psykoottisia sairauksia, tulee hoitaa dopamiiniagonisteilla vain, jos saatavat edut arvioidaan suuremmiksi kuin mahdolliset riskit.Antipsykoottisten lääkevalmisteiden käyttöä yhdessä pramipeksolin kanssa tulee välttää (ks. kohta 4.5).
• Pneumonia (infection of the lungs)*
• Keuhkokuume*
Pramipexole Teva 0.7 mg tablets
Pramipexole Teva 0,7 mg tabletti
APPROPRIATE
Annostus
Pramipexole Teva 0.35 mg tablets
Pramipexole Teva 0,35 mg tabletti
Pramipexole Teva 0.7 mg tablets EU/1/08/490/013
Pramipexole Teva 0,7 mg tabletti EU/1/08/490/013
Pramipexole Teva 0.088 mg tablets
Pramipexole Teva 0,088 mg tabletti
General disorders and administration site conditions fatigue peripheral oedema
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat uupumus perifeerinen turvotus
Pramipexole Teva 0.18 mg tablets
Pramipexole Teva 0,18 mg tabletti
Pramipexole
Pramipexole Tevan säilyttäminen
Pramipexole Teva 0.35 mg tablets EU/1/08/490/009
Pramipexole Teva 0,35 mg tabletti EU/1/08/490/009
30 tablets 50 x 1 tablets 100 tablets 30 x 1
Pakkauskoot: 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 ja 100 tablettia.
• Psychosis (e.g. comparable with symptoms of schizophrenia).
- uneliaisuus tai äkillinen nukahtaminen - psykoosi (esim. skitsofrenian kaltaiset oireet) - näköhäiriö.
The expected adverse reactions would be those related to the pharmacodynamic profile of a dopamine agonist, including nausea, vomiting, hyperkinesia, hallucinations, agitation and hypotension.
Todennäköiset haittavaikutukset, kuten pahoinvointi, oksentelu, hyperkinesia, hallusinaatiot, agitaatio ja hypotensio liittyvät dopamiiniagonistin farmakodynaamiseen profiiliin.
In patients pramipexole alleviates signs and symptoms of idiopathic Parkinson's disease.
Kliininen teho ja turvallisuus Parkinsonin taudin hoidossa Pramipeksolihoito lievittää idiopaattista Parkinsonin tautia sairastavien oireita.
Pramipexole Teva 0.088 mg tablets EU/1/08/490/001
Pramipexole Teva 0,088 mg tabletti EU/1/08/490/001
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Teva 0.35 mg tablets Pramipexole
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pramipexole Teva 0,35 mg tabletti pramipexol.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Teva 0.088 mg tablets Pramipexole
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pramipexole Teva 0,088 mg tabletti pramipexol.
Colloidal silicon dioxide.
Pramipeksolin suolamuoto Vuorokausiannos
The individual dose of pramipexole should be in the range of 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) to a maximum of 3.3 mg of base (4.5 mg of salt) per day.
Pramipeksolin vuorokausiannos on yksilöllinen ja se vaihtelee välillä 0,264 - 3,3 mg (vastaa suolaa 0,375 - 4,5 mg).
• Nausea (sickness)
• Väsymys (uupumus)
• Constipation
• Pyörtyminen
Restless Legs Syndrome
Levottomat jalat -oireyhtymä
Pramipexole Teva 0.18 mg tablets EU/1/08/490/005
Pramipexole Teva 0,18 mg tabletti EU/1/08/490/005
2 tablets Pramipexole Teva 0.088 mg three times a day
Tablettien lukumäärä 1 Pramipexole Teva 0,088 mg tabletti kolme kertaa vuorokaudessa
Carton - Pramipexole Teva 0.088 mg Tablets
Kotelo - Pramipexole Teva 0,088 mg tabletti
Each tablet contains 0.125 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.088 mg pramipexole.
Yksi tabletti sisältää 0,125 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia vastaten 0,088 mg pramipeksolia.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Teva 0.18 mg tablets Pramipexole
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pramipexole Teva 0,18 mg tabletti pramipexol.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Teva 0.7 mg tablets Pramipexole
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pramipexole Teva 0,7 mg tabletti pramipexol.
Carton - Pramipexole Teva 0.35 mg Tablets
Kotelo - Pramipexole Teva 0,35 mg tabletti
Each tablet contains 0.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.35 mg pramipexole.
Yksi tabletti sisältää 0,5 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia vastaten 0,35 mg pramipeksolia.
4 tablets Pramipexole Teva 0.088 mg
4 Pramipexole Teva 0,088 mg tablettia
Carton - Pramipexole Teva 0.7 mg tablets
Kotelo - Pramipexole Teva 0,7 mg tabletti
Carton - Pramipexole Teva 0.18 mg tablets
Kotelo - Pramipexole Teva 0,18 mg tabletti
Dopamine agonist withdrawal syndrome
Dopamiiniagonistien vieroitusoireyhtymä
1 tablet Pramipexole Teva 0.35 mg and 1 tablet Pramipexole Teva 0.18 mg
1 Pramipexole Teva 0,35 mg tabletti ja 1 Pramipexole Teva 0,18 mg tabletti TAI 3 Pramipexole Teva 0,18 mg tablettia TAI 6 Pramipexole Teva 0,088 mg tablettia
• Vomiting (being sick)
• Oksentelu (pahoinvointi)
Each tablet contains 1.0 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.7 mg pramipexole.
Yksi tabletti sisältää 1,0 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia vastaten 0,7 mg pramipeksolia.
2 tablets Pramipexole Teva 0.18 mg
2 Pramipexole Teva 0,18 mg tablettia