natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Orally administered retinoids have been associated with congenital abnormalities.
Suun kautta otettavien retinoidien käyttöön on liittynyt synnynnäisiä epämuodostumia.
There are no data regarding the use of Panretin gel in patients with renal insufficiency or liver disease.
Munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat Ei ole olemassa tietoa munuaisten vajaatoiminnasta tai maksasairauksista kärsivien potilaiden Panretin-geelin käytöstä.
Table 2 Adjustment guidelines for treatment-limiting toxicity LOCAL DERMAL IRRITATION
Taulukko 2 Muutosohjeet hoitoon vaikuttavassa toksisuudessa PAIKALLINEN IHOÄRSYTYS (asteikko Taulukko 1:n mukaan)
In this latter group, the range and frequency of detection of quantifiable 9-cis-retinoic acid plasma concentrations in patients with KS after application of the medicinal product were comparable to the range and frequency of detection of quantifiable plasma concentrations of circulating, naturally-occurring 9-cis-retinoic acid in untreated individuals.
Myöhemmässä ryhmässä, KS-potilaiden kvantiteetiltaan määritettävän 9-cis-retinoiinihapon plasmakonsentraatioiden vaihteluväli ja esiintymistiheys lääkevalmisteella käsittelyn jälkeen olivat verrattavissa hoitamattomien potilaiden verenkierrossa, luonnollisesti esiintyvän kvantiteetiltaan määritettävän 9-cis-retinoiinihapon plasmakonsentraatioiden vaihteluväliin ja esiintymistiheyteen.
You need to avoid applying the gel to the healthy skin around the lesion.
Sinun tulee välttää geelin levittämistä vauriota ympäröivälle terveelle iholle.
- Immediately after application, wipe the finger(s) you have used to apply the gel and any healthy skin touched by the gel with a disposable tissue.
- Kuivaa geelin levittämiseen käyttämäsi sormi (sormet) ja geelin kanssa kosketuksiin joutunut terve iho heti levityksen jälkeen kertakäyttöpyyhkeeseen.
Adverse events include verbatim terms in parentheses.
Haittavaikutusten sanatarkka kuvaus on mainittu sulkeissa.
lips, vagina, tip of the penis, rectum, or anus.
emättimeen, peniksen kärkeen, peräsuoleen tai peräaukkoon, tai niiden lähettyville.
Pharmacokinetic studies indicate that the range and frequency of detection of quantifiable 9-cis-retinoic acid plasma concentrations in patients with KS after application of the medicinal product were comparable to the range and frequency of detection of quantifiable plasma concentrations of circulating, naturally-occurring 9-cis-retinoic acid in untreated individuals (see section 5.2).
KS-potilailla lääkevalmisteen applikoinnin jälkeen olivat verrannollisia hoitamattomien yksilöiden kvantiteetiltaan määritettävän sirkulatiivisen, luonnollisesti esiintyvän 9-cis-retinoiinihapon plasmakonsentraatioiden vaihteluvälin ja esiintymistiheyden kanssa (ks. kohta 5.2).
Pregnancy
Infektio
Reporting of suspected adverse reactions
Reagoivien vaurioiden
Vascular disorders
Imusolmukkeiden turvotus
Number of Responding
ERÄNUMERO
How to store Panretin
Panretinin säilyttäminen
None
Erä
Care must be taken to avoid application of the gel to normal skin surrounding the lesions.
Geelin levittämistä terveelle, vauriota ympäröivälle iholle tulee välttää.
At Least One At Least Four
Vähintään 1 Vähintään 4 27 (20.1 %)
Isemid (torasemide)
Isemid (torasemidi)
Isemid received a marketing authorisation valid throughout the EU on 09/01/2019.
Isemid sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 09/01/2019.
Torasemide is a diuretic medicine.
Torasemidi on diureettinen lääke.
Further information on Isemid can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Lisää tietoa Isemidistä on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
The tablet can be given with food or directly into the mouth if the dog does not take it easily.
Tabletti voidaan antaa ruuan kanssa tai suoraan suuhun, jos koira ei ota sitä helposti.
Other information about Isemid
Muuta tietoa Isemidistä
It is given once daily and the starting dose depends on bodyweight.
Sitä annetaan kerran päivässä, ja aloitusannos riippuu kehon painosta.
Isemid must not be given at the same time as other diuretics which work in the same way as torasemide.
Isemidiä ei saa antaa samaan aikaan kuin muita diureetteja, jotka vaikuttavat samalla tavoin kuin torasemidi.
This medicine may also cause hypersensitivity (allergic) reactions.
Lääke voi aiheuttaa myös yliherkkyysreaktioita (allergisia reaktioita).
The European Medicines Agency decided that Isemid's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Isemidin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
What is Isemid and what is it used for?
Mitä Isemid on ja mihin sitä käytetään?
Why is Isemid authorised in the EU?
Miksi Isemid on hyväksytty EU:ssa?
An overview of Isemid and why it is authorised in the EU
Yleistiedot Isemid-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
The usual dose is 0.13 to 0.25 mg torasemide per kg bodyweight once daily.
Tavanomainen annos on 0,13-0,25 mg torasemidia kehon painokiloa kohden kerran vuorokaudessa.
What benefits of Isemid have been shown in studies?
Mitä hyötyä Isemidistä on havaittu tutkimuksissa?
The most common side effects with Isemid (which may affect more than 1 in 10 animals) are poor function of the kidneys, alterations in blood tests measuring kidney function, haemoconcentration (increase in the concentration of red blood cells circulating in the blood), and changes in electrolyte (salt) levels (chloride, sodium, potassium, phosphorus, magnesium and calcium).
Yleisimmät Isemid-hoidon sivuvaikutukset (joita voi tulla useammalle kuin yhdelle 10 eläimestä) ovat munuaisten toiminnan heikkeneminen, muutokset munuaisten toimintaa mittaavissa verikokeissa, hemokonsentraatio (veren punasolujen pitoisuuden nousu) sekä muutokset elektrolyyttien (suolojen) pitoisuudessa (kloridi, natrium, kalium, fosfori, magnesium ja kalsium).
Isemid (torasemide) EMA/790616/2018
Isemid (torasemidi) EMA/15615/2019
Isemid is available as tablets and can only be obtained with a prescription.
Isemidiä on saatavana tabletteina, ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
Congestive heart failure is a condition when the heart cannot pump enough blood around the body.
Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta on sairaus, jossa sydän ei pysty pumppaamaan tarpeeksi verta elimistöön.
It works by increasing the loss of water and salt in the urine.
Se vaikuttaa lisäämällä nesteen ja suolan poistumaa virtsassa.
People who are hypersensitive to torasemide, sulfonamides or to any of the other ingredients in Isemid should avoid contact with the medicine.
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä torasemidille, sulfonamideille tai jollekin muulle Isemidin ainesosalle, on vältettävä kosketusta lääkkeeseen.
In a field study involving 321 dogs with congestive heart failure, treatment with Isemid was compared with another established diuretic medicine, furosemide.
Kenttätutkimuksessa, jossa oli mukana 321 kongestiivisesta sydämen vajaatoiminnasta kärsivää koiraa, Isemid-hoitoa verrattiin toiseen käytössä olevaan diureettiin, furosemidiin.
How is Isemid used?
Miten Isemidiä käytetään?
What are the risks associated with Isemid?
Mitä riskejä Isemid-valmisteeseen liittyy?
The dose is then reduced and adjusted according the dog's response.
Annosta pienennetään sitten mukauttaen se koiran vasteeseen.
This decreases the overall blood volume, reducing the effort needed for the heart to pump blood and thereby improving its function.
Tämä pienentää veren kokonaisvolyymia ja vähentää siten sydämen rasitusta sen pumpatessa verta, jolloin sydämen toiminta paranee.
Any part-used tablets should be returned to the blister pack and then to the original carton to keep them out of the reach of children.
Mahdolliset osaksi käytetyt tabletit on pantava läpipainopakkaukseen ja alkuperäiseen ulkopakkaukseen, jotta ne eivät olisi lasten saatavilla.
If the product is accidentally swallowed by a person, particularly by a child, the advice of a doctor should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Mikäli henkilö, varsinkin lapsi, on vahingossa niellyt valmistetta, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen, ja pakkausseloste tai myyntipakkaus on näytettävä lääkärille.
The main measure of effectiveness was a reduction in scores for lung fluid and cough (both are signs of congestive heart failure) after 14 days of treatment and no worsening of difficulty in breathing or exercise intolerance scores.
Tehon pääasiallisena mittana oli keuhkoihin kertyneen nesteen ja yskän (molemmat ovat kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan merkkejä) mittaamisessa käytettyjen pisteiden määrän väheneminen 14 hoitopäivän jälkeen sekä se, että hengitysvaikeuksia ja fyysisen rasituksen sietoa koskevat pistemäärät eivät
If symptoms of allergy occur, the advice of a doctor should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Jos allergisia oireita ilmenee, henkilön on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen, ja pakkausseloste tai myyntipakkaus on näytettävä lääkärille.
Isemid is a veterinary medicine used to treat signs related to congestive heart failure in dogs.
Isemid on eläinlääke, jota annetaan kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan merkkien hoitoon koirille.
Isemid may increase urination, and lead to thirst, gut disturbances, low blood pressure and dehydration if ingested.
Isemid voi nieltynä lisätä virtsaamista ja aiheuttaa janoa, suolisto-ongelmia, alhaista verenpainetta ja nestehukkaa.
For more information about using Isemid, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Isemidin käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Isemid must not be given in cases of kidney failure, dehydration, a decrease in circulating blood volume or low blood pressure.
Isemidiä ei saa antaa eläimille, joilla on munuaisten vajaatoiminta, nestehukka, pienentynyt veren volyymi tai alhainen verenpaine.
Isemid to be as least as effective as furosemide for the treatment of signs related to congestive heart failure with 74% of dogs in each group being successfully treated.
Tutkimus osoitti, että Isemid oli vähintään yhtä tehokas kuin furosemidi kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan merkkien hoidossa; kummassakin ryhmässä koirista 74 prosentin hoito onnistui.
For the full list of side effects and restrictions of Isemid, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Isemidin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
This may be increased for up to 5 days to a maximum of 0.4 mg per kg bodyweight once daily in dogs with moderate to severe fluid retention in the lungs.
Koirilla, joilla on kohtalainen tai vakava nestekertymä keuhkoissa, annosta voidaan lisätä korkeintaan viideksi vuorokaudeksi enimmäisannokseen, joka on 0,4 mg painokiloa kohden kerran vuorokaudessa.
This can lead to exercise intolerance (inability to carry out physical activity), difficulty breathing and fluid retention.
Tämä voi aiheuttaa fyysisen rasituksen siedon (rasituskyvyn) heikkenemistä, hengitysvaikeuksia ja nesteen kertymistä.
Isemid contains the active substance torasemide.
Isemidin vaikuttava aine on torasemidi.
How does Isemid work?
Miten Isemid vaikuttaa?
It is usually given into your arm over about 30 minutes.
Se annetaan yleensä käsivarren laskimoon noin 30 minuutin kuluessa.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you are given this medicine.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen kuin saat tätä lääkettä.
Therefore, patients should be closely monitored for behavioural changes and the benefits and risks of continuing treatment should be carefully evaluated for each patient (see section 4.8).
Potilaita on siis seurattava tarkoin käyttäytymisen muutosten varalta, ja hoidon jatkamisen hyödyt ja riskit on arvioitava huolellisesti kunkin potilaan kohdalla (ks. kohta 4.8).
Contact your doctor or nurse straight away if you notice any of the following serious side effects:
Ota heti yhteys lääkäriin tai sairaanhoitajaan, jos huomaat jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
Elderly No dose adjustment is required based on age.
Annosta ei tarvitse muuttaa iän perusteella.
Dectova should be used in accordance with official guidance.
Dectova-valmistetta on käytettävä virallisten ohjeiden mukaisesti.
Risk of bacterial infections
Bakteeri-infektioiden riski
Influenza can be associated with a variety of neurological and behavioural symptoms.
Influenssaan voi liittyä erilaisia neurologisia oireita ja käytösoireita.
The primary analysis was performed on the Influenza Positive Population (IPP) comprised of 488 patients.
Ensisijaisena analyysipopulaationa oli influenssapositiivinen populaatio (Influenza Positive Population, IPP), johon kuului 488 potilasta.
During treatment with Dectova, changes in behaviour such as confusion and unresponsiveness may occur.
Dectova-hoidon aikana voi esiintyä käyttäytymisen muutoksia kuten sekavuutta ja reagoimattomuutta.
Phase III study in patients with complicated influenza
Vaiheen III tutkimus potilailla, joilla oli komplisoitunut influenssa
Dectova must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Dectova-valmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
• if you are allergic to zanamivir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• jos olet allerginen tsanamiviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
The plasma protein binding of zanamivir is very low (less than 10%).
Tsanamiviirin sitoutuminen plasman proteiineihin on hyvin vähäistä (alle 10 %).
Resistance in immunocompromised patients
Resistenssi immuunipuutteisilla potilailla
In adults with normal renal function, the elimination half-life is approximately 2-3 hours.
Aikuisilla, joiden munuaistoiminta on normaali, eliminaation puoliintumisaika on noin 2-3 tuntia.
Annual reports to be submitted
Raportti toimitettava vuosittain
Some people may also have hallucinations (seeing, hearing, or feeling things that are not there) or fits (seizures) which can lead to loss of consciousness.
Joillakuilla voi esiintyä myös aistiharhoja (olemattomien asioiden näkemistä, kuulemista tai tuntemista) tai kouristuskohtauksia, jotka voivat johtaa tajunnan menetykseen.
These symptoms also occur in people with flu who are not being given Dectova.
Näitä oireita esiintyy myös influenssapotilailla, jotka eivät saa Dectova-hoitoa.
• confused thinking
• ajattelun sekavuus
It is used when other flu treatments are not suitable.
Sitä käytetään, kun muut influenssan hoidot eivät sovellu potilaalle.
All patients must have their renal function assessed before and regularly during treatment.
Kaikkien potilaiden munuaistoiminta on arvioitava ennen hoitoa ja säännöllisesti hoidon aikana.
This means that for scientific reasons it has not been possible to get complete information on this medicine.
Se tarkoittaa, että lääkevalmisteesta ei ole ollut mahdollista saada täydellistä tietoa tieteellisten syiden vuoksi.
• seeing, hearing or feeling things which are not there
• olemattomien asioiden näkeminen, kuuleminen tai tunteminen
Do not use Dectova:
Älä käytä Dectovaa:
If any hypersensitivity reaction occurs during infusion of Dectova, the infusion must be stopped immediately and appropriate management should be instituted.
Jos Dectova-infuusion aikana ilmenee mikä tahansa yliherkkyysreaktio, infuusio on pysäytettävä heti ja asianmukainen hoito on aloitettava.
• Other anti-viral medicinal products for treatment of influenza, including inhaled zanamivir, are not suitable for the individual patient.
• Muut influenssan hoitoon käytettävät viruslääkkeet, mukaan lukien inhaloitava tsanamiviiri, eivät sovellu kyseiselle potilaalle.
There is 1 vial in each pack.
Kussakin pakkauksessa on 1 injektiopullo.
• The patient's influenza virus is known or suspected to be resistant to anti-influenza medicinal products other than zanamivir, and/or
• Potilaan influenssaviruksen tiedetään tai epäillään olevan resistentti muille influenssalääkkeille kuin tsanamiviirille ja/tai
Your dose may be increased or decreased depending on how well you respond to treatment.
Annosta voidaan suurentaa tai pienentää hoitovasteesi mukaisesti.
The safety and efficacy of Dectova in children aged under 6 months have not been established.
Dectova-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 6 kuukauden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
• If refrigerated, the infusion bag should be removed from the refrigerator and brought up to room temperature before use.
• Jos valmiste säilytetään jääkaapissa, ota infuusiopussi jääkaapista ja anna sen lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen käyttöä.
Dectova is used to treat severe flu (influenza virus infection).
Dectovaa käytetään vaikean influenssan (influenssavirusinfektion) hoitoon.
EU/1/18/1349/001
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/18/1349/001
Treatment of an overdose should consist of general supportive measures including monitoring of vital signs and observation of the clinical status of the patient.
Yliannostuksen hoitona on yleinen tukihoito, johon kuuluu vitaalitoimintojen seuranta ja potilaan kliinisen tilan tarkkailu.
The initial 5 day treatment course could be extended for up to 5 additional days if clinical symptoms or patient characteristics warranted further treatment.
Alkuperäistä 5 vuorokauden hoitojaksoa voitiin pidentää enintään 5 lisävuorokauden verran, jos hoidon jatkaminen oli aiheellista kliinisten oireiden tai potilaan ominaisuuksien vuoksi.
Adverse reactions are listed by MedDRA system organ class.
Haittavaikutukset luetellaan MedDRA-elinjärjestelmäluokituksen mukaisesti.
This is equivalent to 3.54% of the recommended maximum daily intake of sodium for an adult.
Tämä vastaa 3,54 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja injektiopullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Limitations of the clinical data
Kliinisten tietojen rajoitukset
What Dectova is and what it is used for
Mitä Dectova on ja mihin sitä käytetään
The neuraminidase substitution Q136K (A/H1N1 and A/H3N2), confers high level resistance to zanamivir but is selected during adaptation to cell culture and not during treatment.
Neuraminidaasisubstituutio Q136K (A/H1N1 ja A/H3N2) aiheuttaa voimakasta resistenssiä tsanamiviirille, mutta sen valikoituminen tapahtuu soluviljelmään adaptaation aikana eikä hoidon aikana.
The most important serious adverse reaction was hepatocellular injury, observed in two patients (<1%).
Tärkein vakava haittavaikutus oli maksasoluvaurio, jota havaittiin kahdella potilaalla (< 1 %).
This being a marketing authorisation under exceptional circumstances and pursuant to Article 14(8) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures:
Koska tämä myyntilupa on myönnetty poikkeuksellisin perustein asetuksen (EY) N:o 726/2004 14 artiklan 8 kohdan nojalla, myyntiluvan haltijan on toteutettava seuraavat toimenpiteet mainittuun määräaikaan mennessä: Kuvaus
Oseltamivir 75 mg
Oseltamiviiri 75 mg
There are limited data from the use of zanamivir in pregnant women.
On vain vähän tietoja tsanamiviirin käytöstä raskaana oleville naisille.
What Dectova is and what it is used for What you need to know before you are given Dectova How Dectova is given
Mitä Dectova on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Dectovaa Miten Dectova annetaan
Common side effects These may affect up to 1 in 10 people
Yleiset haittavaikutukset Näitä voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä
Serious hypersensitivity reactions
Vakavat yliherkkyysreaktiot
Dectova has not been shown to reduce the risk of bacterial complications associated with influenza infection.
Dectova-valmisteen ei ole todettu pienentävän influenssainfektioihin liittyvää bakteeriperäisten komplikaatioiden riskiä.
There were no significant differences in TTCR across treatment comparisons in the overall IPP or in two prespecified subgroups (Table 6).
TTCR-ajassa ei todettu merkitseviä eroja, kun hoitoja vertailtiin koko IPP-populaatiossa ja kahdessa etukäteen määritellyssä alaryhmässä (taulukko 6).
The pharmacokinetics in elderly subjects was similar to young adult subjects.
Farmakokinetiikka oli iäkkäillä henkilöillä samankaltainen kuin nuorilla aikuisilla tutkittavilla.
Side effects where it is not known how likely they are to happen There isn't enough information to estimate how likely these side effects are:
Haittavaikutukset, joiden todennäköisyyttä ei tunneta Saatavissa olevat tiedot eivät riitä seuraavien haittavaikutusten todennäköisyyden arviointiin:
What you need to know before you are given Dectova
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Dectovaa
Resistance selection during zanamivir treatment is rare.
Resistenssin valikoituminen tsanamiviirihoidon aikana on harvinaista.
If your kidneys are not working as well as they should, your doctor will decide on the reduced dose for you.
Jos munuaisesi eivät toimi normaalisti, lääkäri valitsee sinulle pienemmän annoksen.
INFORMATION FOR HEALTHCARE PROFESSIONALS
TIETOA HOITOALAN AMMATTILAISILLE
So it is not known if Dectova played a part in causing them.
Ei siis tiedetä, vaikuttaako Dectova niiden kehittymiseen.
Serious skin or allergic reactions
Vakavat ihoreaktiot ja allergiset reaktiot
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Dectova in one or more subsets of the paediatric population in the treatment and prevention of influenza (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Dectova-valmisteen käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän hoidossa influenssan hoidossa ja ehkäisyssä (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Eligible patients were not to have had >3 days of prior antiviral treatment.
Tutkimukseen soveltuvat potilaat eivät olleet saaneet edeltävää viruslääkehoitoa > 3 vuorokauden ajan.
Neuropsychiatric events
Neuropsykiatriset tapahtumat
The median patient age was 57 years and 35% (218/615) of patients were ≥65 years, of which 17% (n=103) were 65 to <75; 14% (n=84) were 75 to <85, and 5% (n=31) were ≥85 years of age.
Näistä 17 % (n = 103) oli 65- < 75-vuotiaita; 14 % (n = 84) oli 75- < 85-vuotiaita ja 5 % (n = 31) oli ≥ 85vuotiaita.
Treatment with Dectova should commence as soon as possible and usually within 6 days of the onset of symptoms of influenza (see section 5.1).
Dectova-hoito on aloitettava mahdollisimman pian ja yleensä 6 vuorokauden kuluessa influenssan oireiden alkamisesta (ks. kohta 5.1).
Nervous system disorders convulsions depressed level of consciousness not known
Hermosto kouristukset heikentynyt tajunnan taso tuntematon
Table 7: Pharmacokinetic parameters in paediatric and adult subjects
Taulukko 7: Farmakokinetiikan parametrit pediatrisilla potilailla ja aikuispotilailla
Results from a rat peri- and postnatal study showed no clinically meaningful impairment of offspring development.
Rotalla tehdyn peri- ja postnataalisen tutkimuksen tulokset eivät osoittaneet jälkeläisten kehityksen huonontuneen kliinisesti merkittävästi.
Dectova is administered by intravenous infusion over 30 minutes.
Dectova annetaan laskimoinfuusiona 30 minuutin kuluessa.
Patients were stratified at randomisation based on time from onset of symptoms to initiation of treatment (≤4 days and 5 to 6 days).
Potilaat luokiteltiin satunnaistamisen yhteydessä oireiden alkamisajankohdasta hoidon aloitusajankohtaan kuluneen ajan perusteella (≤ 4 vrk tai 5-6 vrk).
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Muut lääkevalmisteet ja Dectova Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Uncommon side effects These may affect up to 1 in 100 people
Melko harvinaiset haittavaikutukset Näitä voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta