natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Refer to doxorubicin SmPC for appropriate monitoring of hepatic function and doxorubicin dose adjustments in patients with impaired liver function.
Maksatoiminnan asianmukainen seuranta ja doksorubisiinin annosmuutokset maksan vajaatoimintapotilailla, ks. doksorubisiinin valmisteyhteenveto.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lartruvo 10 mg/mL concentrate for solution for infusion olaratumab
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lartruvo 10 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten olaratumabi
Very Common None reported
Ei ilmoitettu
Water for injections
2 injektiopulloa
It is not known whether olaratumab is excreted in human milk.
Ei tiedetä, erittyykö olaratumabi ihmisen rintamaitoon.
No formal studies have been conducted to evaluate the effect of hepatic impairment on the PK of olaratumab.
Munuaisten vajaatoiminnan vaikutusta olaratumabin farmakokinetiikkaan ei ole arvioitu muodollisissa tutkimuksissa.
No formal studies have been conducted to evaluate the effect of renal impairment on the PK of olaratumab.
Maksan vajaatoiminnan vaikutusta olaratumabin farmakokinetiikkaan ei ole arvioitu muodollisissa tutkimuksissa.
Olaratumab therapy must be initiated and supervised by physicians experienced in oncology.
Olaratumabihoidon aloittaa ja sitä valvoo lääkäri, jolla on kokemusta syöpätautien hoidosta.
There have been no formal studies with olaratumab in patients with renal impairment.
Olaratumabin käyttöä munuaisten vajaatoimintapotilailla ei ole arvioitu muodollisissa tutkimuksissa.
Description of selected ADRs
Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus
Absorption Olaratumab is administered as an intravenous infusion only.
Imeytyminen Olaratumabi annetaan aina infuusiona laskimoon.
A doctor experienced in the use of anti-cancer medicines will supervise your Lartruvo therapy.
Lartruvo-hoitoa valvoo syövän lääkehoitoon perehtynyt lääkäri.
Do not store any unused portion of the infusion solution for reuse.
Jos infuusioliuosta jää yli, sitä ei saa säilyttää myöhempää käyttöä varten.
Do not freeze or shake the vial.
Injektiopullo ei saa jäätyä eikä sitä saa ravistaa.
• Flushing
• Hengenahdistus.
There are very limited data regarding olaratumab administration in patients with moderate hepatic impairment.
Olaratumabin antamisesta keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville on hyvin niukasti tietoja.
ATCvet code: QI02AA.
ATCvet-koodi: QI02AA.
Date of first authorisation: 25/04/2017.
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 25/04/2017.
These resolved within a maximum of 25 days.
Reaktiot hävisivät enintään 25 vuorokauden kuluessa.
Full stability data for three batches of monovalent BTV-4 vaccine within 39 months of the granting of the Marketing Authorisation shall be provided.
Täydelliset säilyvyystulokset kolmesta monovalentista BTV-4-rokote-erästä tulee toimittaa 39 kuukauden kuluessa myyntiluvan myöntämisestä.
The target species will also be shown on the label.
Kohde-eläimet mainitaan myös valmisteen etiketissä.
There is evidence of BTV-1 seroneutralising antibodies indicative of protection for up to 21 months after primary vaccination.
On esitetty näyttöä BTV-1 seroneutralisoivista vasta-aineista, jotka osoittavat suojauksen jopa 21 kuukautta perusrokotuksen jälkeen.
The type of strain included in the final product will be adapted to the current epidemiological situation at the time of formulation of the final product and will be shown on the label.
Lopputuotteessa oleva viruskanta valitaan epidemiologisen tilanteen mukaisesti ajankohtana, kun lopputuotteen formulaatio tehdään ja se informoidaan valmisteen etiketissä.
A local reaction at the injection site may occur very commonly after vaccination.
Paikallinen reaktio injektiokohtaan voi aiheutua hyvin yleisesti.
indicating no presence of viral genome.
Se osoittaa, ettei virusgenomia ole.
A transient increase in rectal temperature, not exceeding 2 °C, may occur in 10% of the animals during the 24 hours following administration of a two-fold overdose.
Ohimenevää rektaalisen lämmön nousua (enintään 2 °C) voi esiintyä 10 %:lla eläimistä 24 tunnin aikana kaksinkertaisen yliannoksen jälkeen.
Avoid bubble formation, as this can be irritating at the site of injection.
Ilmakuplien muodostumista on vältettävä, koska ne voivat ärsyttää injektiokohdassa.
20 ml (10 doses)
20 ml (10 annosta)
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Bovidae, inactivated viral vaccines for cattle.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: inaktivoidut virusrokotteet nautaeläimelle.
In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian and/or national competent authorities on the current vaccination policies against bluetongue virus (BTV).
Siitospässeillä rokotetta saa käyttää vain vastaavan eläinlääkärin hyöty-riskiarvion ja/tai kansallisten toimivaltaisten viranomaisten tekemän ajankohtaisen bluetongue (BTV)-viruksen rokotuskäytäntöjä koskevan hyöty-riskiarvion perusteella.
Local reactions may increase slightly following the second dose, in this case lasting up to 15 days.
Toisen annoksen jälkeen paikalliset reaktiot saattavat lisääntyä jonkin verran ja kestää enintään 15 vuorokautta.
Pregnancy: Can be used during pregnancy in sheep and cattle.
Tiineys: Voidaan käyttää tiineyden aikana lampaalla ja naudalla.
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
The safety of the vaccine has not been established during lactation in sheep.
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta imetyksen aikana ei ole selvitetty lampaalla.
SC (sheep) / IM (cattle)
s.c. (lammas) / i.m.
**Relative potency by a mice potency test compared to a reference vaccine efficacious in sheep.
**Suhteellinen teho hiirikokeessa, jossa valmistetta verrattiin lampaalla tehokkaaksi osoitettuun vertailurokotteeseen.
Inactivated bluetongue virus, serotype 4, strain SPA-1/2004
Inaktivoitu bluetongue-virus, serotyyppi 4, kanta SPA-1/2004
These reactions take the form in most cases of a diffuse swelling of the injection site (persisting for not more than 7 days) or of palpable nodules up to a size of 60 cm2 (subcutaneous granuloma, decreasing in size over time but possibly persisting for more than 50 days).
Nämä reaktiot ilmenevät yleensä injektiokohdan turvotuksena (joka kestää korkeintaan 7 vuorokautta) tai kyhmyinä, kooltaan enintään 60 cm2 (ihonalaiskudoksen granulooma, joka pienenee ajan myötä, mutta saattaa säilyä jopa yli 50 vuorokautta).
The level of efficacy for other species may differ from that observed in sheep and cattle.
Rokotteen teho muilla eläinlajeilla voi poiketa lampaalla ja naudalla havaitusta tehosta.
Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Sodium chloride
Kaliumdivetyfosfaatti Dinatriumfosfaattidihydraatti Natriumkloridi
100 ml (50 doses) 240 ml (120 doses)
100 ml (50 annosta) 240 ml (120 annosta)
OTHER INFORMATION Pack sizes:
MUUT TIEDOT Pakkauskoot:
20 ml (10 doses) 100 ml (50 doses) 240 ml (120 doses)
20 ml (10 annosta) 100 ml (50 annosta) 240 ml (120 annosta)
Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
High density polyethylene (HDPE) bottles of 20, 100 or 240 ml with chlorobutyl elastomer stopper and aluminium seal.
Polyetyleenista (HDPE) valmistettu 20 ml, 100 ml tai 240 ml injektiopullo, jossa on klorobutyylielastomeerisuljin ja alumiinisinetti.
Zulvac BTV suspension for injection for sheep
Zulvac BTV injektioneste, suspensio lampaalle
Al3+ (as hydroxide)
Alumiinihydroksidi (Al3+)
Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately.
Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: käytä välittömästi.
Quil-A (Quillaja saponaria saponin extract)
Saponiini Quil-A (Quillaja saponaria)
Administer one dose of 2 ml according to the following vaccination scheme: 1st injection: from 6 weeks of age.
Eläimelle annetaan yksi 2 ml annos seuraavan rokotusohjelman mukaisesti: Ensimmäinen injektio: vähintään 6 viikon iässä.
A transient increase in rectal temperature, not exceeding 2.7 °C, was commonly observed during the 48 hours following vaccination in field safety studies.
Turvallisuutta selvittävissä kenttätutkimuksissa todettiin yleisesti ohimenevää rektaalisen lämmön nousua (enintään 2,7 °C) 48 tunnin aikana rokotuksen jälkeen.
Cardboard box with 1 bottle of 10 doses (20 ml).
1 pullo, jossa 10 annosta (20 ml).
Method of administration (sheep and cattle)
Antotapa (lammas ja nauta):
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. BIOLOGISEN (BIOLOGISTEN) VAIKUTTAVAN(VAIKUTTAVIEN) AINEEN (AINEIDEN) VALMISTAJA(VALMISTAJAT) JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T)
Administer one dose of 2 ml according to the following vaccination scheme: 1st injection: from 12 weeks of age.
Eläimelle annetaan yksi 2 ml annos seuraavan rokotusohjelman mukaisesti: Ensimmäinen injektio: vähintään 12 viikon iässä.
Zulvac BTV suspension for injection for sheep and cattle
Zulvac BTV injektioneste, suspensio lampaalle ja naudalle
Quil-A (Quillaja saponaria saponin extract) Thiomersal
Saponiini Quil-A (Quillaja saponaria) Tiomersaali
Cardboard box with 1 bottle of 120 doses (240 ml).
1 pullo, jossa 120 annosta (240 ml).
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European
Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
After administration with a double dose (4 ml), reactions in sheep are similar to those seen after administration of a single dose, but injection site reactions may persist for a longer time (general swelling at the injection site persisting for not more than 9 days or subcutaneous granuloma possibly persisting for more than 63 days).
Jos annetaan kaksinkertainen annos (4 ml), voi aiheutua samankaltaisia reaktioita kuin ohjeannoksella, mutta injektiokohdan paikallinen reaktio voi kestää kauemmin eli korkeintaan 9 vrk kestävä injektiokohdan turvotus tai jopa yli 63 vrk säilyvä ihonalaiskudoksen granulooma.
*Below the level of detection of <3.9 log10 genome copies/ml by the validated RT-qPCR method,
* Alle pitoisuuden <3,9 log10 genomikopiota/ml validoidulla RT-qPCR -metodilla.
Per dose of 2 ml: Inactivated BTV, serotype 4
2 ml annos sisältää: Inaktivoitu BTV, serotyyppi 4
A transient increase in rectal temperature, not exceeding 1.6 °C, may very commonly occur during the 48 hours following vaccination.
Rokotusta seuraavien 48 tunnin aikana voi hyvin yleisesti esiintyä ohimenevää rektaalisen lämmönnousua (enintään 1,6 °C).
**Below the level of detection of <3.4 log10 genome copies/ml by a validated RT-qPCR method,
** Alle pitoisuuden <3,4 log10 genomikopiota/ml validoidulla RT-qPCR -metodilla.
Cardboard box with 1 bottle of 50 doses (100 ml).
1 pullo, jossa 50 annosta (100 ml).
Per dose of 2 ml:
2 ml annos sisältää:
In order to avoid accidental contamination of the vaccine during use, it is recommended to use a multi injection type vaccination system when larger dose presentations are used.
Suurempien pakkausten käytön yhteydessä suositellaan automaattiruistkun käyttöä rokotteen käytönaikaisen kontaminaation välttämiseksi.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box 1 x 20 ml, 1 x 100 ml and 1 x 240 ml (BTV-4 for sheep)
SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Kotelo 1 x 20 ml, 1 x 100 ml, 1 x 240 ml (BTV-4 lampaalle)
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Zulvac BTV injektioneste, suspensio lampaalle ja naudalle MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
It can be used during lactation in cattle.
Voidaan käyttää imetyksen aikana naudalla.
Local reactions of up to 5 cm diameter were very commonly observed and reactions > 5 cm diameter were commonly observed after repeated administration of a single dose in field safety studies.
Toistuvan kerta-annoksen antamisen jälkeen paikalliset reaktiot, joiden läpimitta oli enintään 5 cm, olivat turvallisuutta selvittävissä kenttätutkimuksissa hyvin yleisiä, ja läpimitaltaan > 5 cm reaktiot olivat yleisiä.
To stimulate active immunity of sheep and cattle against bluetongue virus serotype(s) related to those contained in the vaccine.
Lampaan ja naudan aktiivinen immunisaatio bluetongue-virusta vastaan viruskannoilla, joita on rokotteessa.
Inactivated BTV, serotype 1 Inactivated BTV, serotype 8
Inaktivoitu BTV, serotyyppi 1 Inaktivoitu BTV, serotyyppi 8
Local reactions of < 2 cm diameter were very commonly observed while reactions of up to 5 cm diameter were commonly observed after administration of a single dose in field safety studies.
Turvallisuutta selvittävissä kenttätutkimuksissa kerta-annoksen antamisen jälkeen paikalliset reaktiot, joiden läpimitta oli < 2 cm, olivat hyvin yleisiä, ja läpimitaltaan enintään 5 cm:n reaktiot olivat yleisiä.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box 1 x 20 ml, 1 x 100 ml and 1 x 240 ml (BTV-1 for sheep and cattle; BTV-8 for sheep and cattle)
SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Kotelo 1 x 20 ml, 1 x 100 ml, 1 x 240 ml (BTV-1 lampaalle ja naudalle, BTV-8 lampaalle ja naudalle)
Revaccination
Pakkauskoot
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle of 100 ml and 240 ml (BTV-4 for sheep)
SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA Etiketti 100 ml, 240 ml (BTV-4 lampaalle)
For protection against serotype 4, administer two doses of 2 ml three weeks apart, every 12 months.
Serotyyppiä 4 vastaan, kaksi 2 ml:n annosta 3 viikon välein toisistaan, joka 12. kuukausi.
For protection against serotype 8, administer two doses of 2 ml three weeks apart, every 12 months.
Serotyyppiä 8 vastaan, kaksi 2 ml:n annosta 3 viikon välein toisistaan, joka 12. kuukausi.
Active immunisation of sheep from 6 weeks of age for the reduction* of viraemia caused by bluetongue virus, serotype 4.
Vähintään 6 viikon ikäisten lampaiden aktiivinen immunisaatio bluetongue-viruksen (serotyyppi 4) aiheuttaman viremian vähentämiseksi.
Inactivated BTV, serotype 1
Inaktivoitu BTV, serotyyppi 1
Inactivated bluetongue virus, serotype 8, strain BTV-8/BEL2006/02
Inaktivoitu bluetongue-virus, serotyyppi 1, kanta BTV-1/ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 Inaktivoitu bluetongue-virus, serotyyppi 8, kanta BTV-8/BEL2006/02
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Ei oleellinen.
For protection against serotype 1 or serotype 8, administer one dose of 2 ml, every 12 months.
Serotyyppiä 1 ja 8 vastaan, yksi 2 ml:n annos 12 kuukauden välein.
For protection against serotype 1, administer one dose of 2 ml, every 12 months.
Serotyyppiä 1 vastaan, yksi 2 ml:n annos 12 kuukauden välein.
Avoid multiple broaching.
Lääkkeen vetämistä injektiopullosta useampaan otteeseen on vältettävä.
Inactivated BTV, serotype 8
Inaktivoitu BTV, serotyyppi 8
Inactivated BTV, serotype 4
Inaktivoitu BTV, serotyyppi 4
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle of 100 ml and 240 ml (BTV-1 for sheep and cattle; BTV-8 for sheep and cattle)
SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA Etiketti 100 ml, 240 ml (BTV-1 lampaalle ja naudalle, BTV-8 lampaalle ja naudalle)
Bluetongue virus, serotype 8: 12 months after completion of the primary vaccination scheme.
Bluetongue-virus, serotyyppi 8: 12 kuukautta perusrokotusohjelman päättymisen jälkeen.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle of 20 ml (BTV-4 for sheep)
SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA Etiketti 20 ml (BTV-4 lampaalle)
Bluetongue virus, serotype 1: 12 months after completion of the primary vaccination scheme.
Bluetongue-virus, serotyyppi 1: 12 kuukautta perusrokotusohjelman päättymisen jälkeen.
EU/2/17/207/009 (240 ml) BTV 8
EU/2/17/207/009 (240 ml)
Bluetongue virus, serotype 8: 25 days after completion of the primary vaccination scheme.
Bluetongue-virus, serotyyppi 8: 25 vrk perusrokotusohjelman päättymisen jälkeen.
If used in other domestic and wild ruminant species that are considered at risk of infection, its use in these species should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of animals prior to mass vaccination.
Tällöin on suositeltavaa testata rokotetta pienellä eläinmäärällä ennen joukkorokotuksia.
Cattle: Active immunisation of cattle from 12 weeks of age for the prevention** of viraemia caused by bluetongue virus, serotype 1 or serotype 8.
Vähintään 12 viikon ikäisten nautojen aktiivinen immunisaatio bluetongue-viruksen (serotyypit 1 ja 8) aiheuttaman viremian ehkäisemiseksi**.
One of the following inactivated bluetongue virus strains: Inactivated bluetongue virus, serotype 1, strain BTV-1/ALG2006/01 E1
Inaktivoitu bluetongue-virus, serotyyppi 1, kanta BTV-1/ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 Inaktivoitu bluetongue-virus, serotyyppi 8, kanta BTV-8/BEL2006/02 RP* ≥ 1 Inaktivoitu bluetongue-virus, serotyyppi 4, kanta SPA-1/2004
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle of 20 ml (BTV-1 for sheep and cattle; BTV-8 for sheep and cattle)
SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA Etiketti 20 ml (BTV-1 lampaalle ja naudalle, BTV-8 lampaalle ja naudalle)
Active immunisation of sheep from 6 weeks of age for the prevention* of viraemia caused by bluetongue virus, serotype 1 or serotype 8.
Vähintään 6 viikon ikäisten lampaiden aktiivinen immunisaatio bluetongue-viruksen (serotyypit 1 ja 8) aiheuttaman viremian ehkäisemiseksi*.
Bluetongue virus, serotype 1: 15 days after completion of the primary vaccination scheme.
Bluetongue-virus, serotyyppi 1: 15 vrk perusrokotusohjelman päättymisen jälkeen.
EU/2/17/207/005 (100 ml) BTV 4 EU/2/17/207/006 (240 ml) BTV 4
EU/2/17/207/006 (240 ml)
Once broached, use immediately.
EXP {KK/VVVV} Käytä lävistyksen jälkeen välittömästi.
Shelf life after first opening the container: use immediately.
EXP {KK/VVVV} Käytettävä heti avaamisen jälkeen.
Excipients:
Nauta:
The tablets are given once a day.
Tabletit annetaan kerran päivässä.
Symptoms are expected to improve within 1 to 2 weeks.
Oireissa odotetaan tapahtuvan parannusta 1-2 viikon kuluessa.
In case there is no improvement within 4 weeks, the veterinarian should re-evaluate treatment.
Jos neljän viikon kuluessa ei tapahdu parannusta, eläinlääkärin olisi arvioitava hoito uudelleen.
Reconcile fluoxetine
Reconcile fluoksetiini
It is not intended to provide practical advice on how to use Reconcile.
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Reconcilen käytöstä.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Reconcile on 8 July 2008.
Euroopan komissio myönsi 8. heinäkuuta 2008 Reconcile-valmisteelle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
The tablet strength should be chosen according to the dog's weight.
Käytettävän tabletin vahvuus määräytyy koiran painon mukaan.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Reconcile.
Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Reconcile-valmistetta.
The study showed that Reconcile was as effective as clomipramine.
Tutkimus osoitti, että Reconcile oli yhtä tehokas kuin klomipramiini.
Reconcile is available as tablets (8, 16, 32 and 64 mg) and can only be obtained with a prescription.
Reconcilea on saatavana tabletteina (8, 16, 32 ja 64 mg), ja sitä saa vain eläinlääkärin määräyksestä.
What is Reconcile and what is it used for?
Mitä Reconcile on ja mihin sitä käytetään?
After 8 weeks of treatment, two separation anxiety behaviours were significantly improved in the Reconcile group (inappropriate defecation and destructive behaviour).
Kahdeksan hoitoviikon jälkeen kaksi eroahdistuksen käytösoiretta oli merkittävästi parantunut Reconcile-ryhmässä (epäasianmukainen ulostaminen ja tuhoava käyttäytyminen).
The full EPAR for Reconcile can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Reconcile-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Such problems may include destruction of property, excessive barking or howling and inappropriate defecation and urination in the home.
Kyseisiin ongelmiin voi sisältyä omaisuuden tuhoamista, liiallista haukkumista tai ulvomista sekä epäasianmukaista ulostamista ja virtsaamista sisätiloissa.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Reconcile's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Reconcilen hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Reconcile must not be given to dogs weighing less than 4 kg or to dogs with epilepsy or a history of fits.
Reconcilea ei saa antaa alle 4 kg painaville koirille eikä koirille, joilla on epilepsia tai joilla on ollut kohtauksia.
Why is Reconcile approved?
Miksi Reconcile on hyväksytty?
What benefits of Reconcile have been shown in studies?
Mitä hyötyä Reconcile-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Since low levels of serotonin can be linked to depression and anxiety, increasing them can help dogs feel calmer so improving the behaviour in dogs with separation-related problems.
Koska näiden välittäjäaineiden alhainen pitoisuus voi liittyä masennukseen ja ahdistuneisuuteen, niiden lisääminen voi rauhoittaa koiraa ja parantaa siten käyttäytymisoireita koirilla, joilla on eroon liittyviä ongelmia.
The main measure of effectiveness was the change in each of the nine different behaviours recognised as characteristic indicators of separation anxiety in dogs.
Tehon pääasiallisena mittana oli muutos kussakin yhdeksästä käytöspiirteestä, joita pidetään koirien eroahdistuksen tyypillisinä merkkeinä.
Fluoxetine is an antidepressant.
Fluoksetiini on masennuslääke.
Other information about Reconcile?
Muuta tietoa Reconcilesta
All dogs received behavioural therapy and were treated either with Reconcile or with clomipramine (another medicine used to treat dogs with separation-related disorders).
Kaikki koirat saivat käyttäytymisterapiaa, ja niitä hoidettiin joko Reconcilella tai klomipramiinilla (toinen lääke, jolla hoidetaan koirien eroon liittyviä häiriöitä).
What are the risks associated with Reconcile?
Mitä riskejä Reconcile-valmisteeseen liittyy?
Other common side effects with Reconcile (which may affect up to 1 in 10 dogs) are urinary problems (inflammation of the bladder, lack of control in passing urine, inability to completely empty the bladder, and pain and difficulty in passing urine), and lack of coordination and disorientation.
Muita Reconcilen yleisiä sivuvaikutuksia (korkeintaan yhdellä 10 koirasta) ovat virtsatieongelmat (virtsarakon tulehdus, virtsanpidätyskyvyttömyys, kykenemättömyys tyhjentää rakkoa kokonaan sekä virtsaamisvaikeudet ja kipu virtsatessa), sekä koordinaation puute ja sekavuus.
Reconcile is a veterinary medicine used as an aid to treat dogs with behavioural problems caused by separation from their owners or homes or from other dogs (separation anxiety).
Reconcile on eläinlääke, jota käytetään apuna hoidettaessa koirien käytösongelmia, jotka aiheutuvat siitä, että ne ovat joutuneet eroon omistajastaan tai kodistaan tai muista koirista (eroahdistus).
It must also not be used in dogs which are hypersensitive (allergic) to the active substance, any other ingredients or medicines in the same class as fluoxetine (serotonin-reuptake inhibitors).
Sitä ei myöskään saa antaa koirille, jotka ovat allergisia valmisteen vaikuttavalle aineelle tai jollekin muulle sen valmistusaineelle tai fluoksetiinin kanssa samaan luokkaan kuuluville lääkkeille (serotoniinin takaisinoton estäjät).
The most common side effects with Reconcile (which may affect more than 1 in 10 dogs) are loss of appetite and lethargy (lack of energy).
Reconcilen yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä koiralla kymmenestä) ovat ruokahaluttomuus ja letargia (energian puute).