natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Moreover, the CMDh noted as advised by the PRAC that the contraindication in women of all ages who are breastfeeding should also apply to all codeine containing products approved for adults and regardless of the indication.
Lisäksi CMDh totesi PRACin neuvon mukaisesti, että kaikenikäisiä imettäviä naisia koskevaa vastaaihetta on sovellettava kaikkiin aikuisille hyväksyttyihin kodeiinia sisältäviin valmisteisiin käyttöaiheesta riippumatta.
The PRAC initiated a review of the benefit-risk balance of codeine in the treatment of cough and/or cold in paediatric patients.
PRAC aloitti kodeiinin hyöty-riskisuhteen arvioinnin lapsipotilaiden yskän ja/tai nuhan hoidossa.
In addition, another randomised clinical trial (Taylor et al, 1993) in children with codeine, dextromethorphan as an active comparator, and a placebo group showed that neither codeine nor dextromethorphan were significantly better then placebo for the symptomatic treatment of cough in children under 12 years of age.
Lisäksi toinen satunnaistettu kliininen tutkimus (Taylor ja muut, 1993), jossa lapsille annettiin kodeiinia ja jossa aktiivisena verrokkina oli dekstrometorfaani ja jossa oli myös lumelääkeryhmä, osoitti, etteivät sen paremmin kodeiini kuin dekstrometorfaani olleet merkittävästi lumelääkettä parempia alle 12-vuotiaiden lasten yskän oireenmukaisessa hoidossa.
• The PRAC considered available data on the safety and the efficacy of the codeine containing medicinal products for the treatment of cough and/or cold in children in relation to the risk of opioid toxicity.
• PRAC arvioi kaikki saatavilla olevat tiedot lasten yskän ja/tai nuhan hoitoon tarkoitettujen kodeiinia sisältävien lääkevalmisteiden turvallisuudesta ja tehosta opioidimyrkytyksen riskiin nähden.
• The PRAC considered that there is limited evidence that support the efficacy of codeine in cough and cold and that these are generally self-limiting conditions.
• PRAC katsoi, että kodeiinin tehoa yskän ja nuhan hoidossa tukevaa näyttöä on vähän ja että nämä sairaudet paranevat yleensä itsestään.
Similarly, it was not recommended to use codeine in children whose breathing could be compromised including children with neuromuscular disorders, severe cardiac or respiratory conditions, upper respiratory or lung infections, multiple trauma or extensive surgical procedures.
Kodeiinia ei myöskään suositeltu käytettäväksi lapsilla, joiden hengitys on vaikeutunut, eikä lapsilla, joilla on neuromuskulaarisia häiriöitä, vakavia sydämeen tai hengityselimiin liittyviä sairauksia, ylähengitystie- tai keuhkoinfektioita, useita vammoja tai joille on tehty laajoja kirurgisia toimenpiteitä.
Codeine suppresses the cough reflex through a direct effect on the cough centre in the medulla.
Kodeiini lamaa yskänrefleksiä vaikuttamalla suoraan ydinjatkoksessa sijaitsevaan yskäkeskukseen.
The PRAC also considered that the use of codeine in pain relief could be associated with serious adverse events of opioid toxicity due to the variable and unpredictable metabolism of codeine to morphine, in particular in the paediatric population below 12 years of age and therefore codeine should not be used in this population.
PRAC myös totesi, että kodeiinin käyttöön kivunlievityksessä voi liittyä vakavia opioidimyrkytyksestä johtuvia haittatapahtumia, koska kodeiinin metaboloituminen morfiiniksi etenkin alle 12-vuotiailla lapsilla on vaihtelevaa eikä sitä voi ennakoida.
All codeine containing medicinal products approved for the treatment of cough and/or cold in paediatric population, including single and combination products authorised in the European Union are included in this review.
Tähän arviointiin sisältyvät kaikki kodeiinia sisältävät lääkevalmisteet, jotka on hyväksytty lapsipotilaiden yskän ja/tai nuhan hoitoon (niin yhtä vaikuttavaa ainetta sisältävät kuin yhdistelmävalmisteetkin) ja joilla on myyntilupa Euroopan unionissa.
The PRAC, as a consequence, concluded that the benefit-risk balance of the medicinal products containing codeine for cough and/or cold in children remains favourable, subject to the inclusion of the restrictions, warnings and other agreed changes to the product information.
PRAC päätti, että lasten yskän ja/tai nuhan hoitoon tarkoitettujen kodeiinia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhde on edelleen suotuisa, kunhan tuotetietoihin lisätään sovitut rajoitukset, varoitukset ja muut muutokset.
In total, fourteen reports of codeine intoxication in children related to the treatment of cough and respiratory infection were identified in the published literature.
Julkaistusta kirjallisuudesta löydettiin yhteensä 14 raporttia lasten kodeiinimyrkytyksistä, jotka liittyivät yskän ja hengitystieinfektion hoitoon.
This included contraindication in patients of any age known to be CYP2D6 ultra-rapid metabolisers and in women of all ages who are breastfeeding.
Kodeiinin käyttö määritettiin vasta-aiheiseksi myös kaikenikäisille potilaille, joiden tiedetään olevan CYP2D6:n ultranopeita metaboloijia ja kaikenikäisille naisille, jotka imettävät.
Based on all the above, the PRAC recommended restrictions of the use of codeine for cough and/or cold in the paediatric population.
Edellä esitetyn perusteella PRAC suositteli rajoituksia kodeiinin käyttöön lasten yskän ja/tai nuhan hoidossa.
The PRAC further considered that in children aged 12 years to 18 years for whom respiratory function might be compromised including those with neuromuscular disorders, severe cardiac or respiratory conditions, upper respiratory or lung infections, multiple trauma or extensive surgical procedures, codeine is not recommended as these conditions may worsen symptoms of morphine toxicity.
Lisäksi PRAC totesi, että kodeiinia ei suositella 12-18-vuotiaille lapsille, joiden hengitystoiminnot saattavat olla vaikeutuneet (esimerkiksi lapset, joilla on neuromuskulaarisia häiriöitä ja vakavia sydän- tai hengityselinsairauksia sekä ylähengitysteiden ja keuhkojen infektioita tai useita vammoja tai joille on tehty laajoja kirurgisia toimenpiteitä), koska nämä sairaudet saattavat pahentaa morfiinimyrkytyksen oireita.
The PRAC further concluded that codeine should be contraindicated in paediatric patients below 18 years of age undergoing tonsillectomy and/or adenoidectomy for obstructive sleep apnoea syndrome as well as in women during breast-feeding and in patients known to be CYP2D6 ultra-rapid metabolisers.
Lisäksi PRAC katsoi, että kodeiini olisi määrättävä vasta-aiheiseksi alle 18-vuotiaille lapsille, joille tehdään kitarisa-/nielurisaleikkaus obstruktiivisen uniapneaoireyhtymän vuoksi, sekä imettäville naisille ja potilaille, joilla tiedetään CYP2D6:n metaboloituvan erittäin nopeasti.
In 2012, the Taylor et al study was included in a Cochrane review of non-prescription/over-the-counter (OTC) medications for acute cough in children and adults in ambulatory settings; this review additionally identified two randomised controlled trials where codeine was tested in adults (Eccles et al, 1992; Freestone C, 1997): codeine was found to be no more effective than placebo.
Tässä katsauksessa löydettiin myös kaksi muuta satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, joissa kodeiinia tutkittiin aikuisilla (Eccles ja muut, 1992; Freestone C., 1997).
The present referral under Article 31 of Directive 2001/83/EC concerns the use of codeine in paediatric patients for the cough and/or cold indications as triggered on 02 April 2014 by the German National Competent Authority (BfArM) due to the applicability of the above risk measures also to these indications.
Menettely aloitettiin 2. huhtikuuta 2014, kun Saksan toimivaltainen viranomainen (BfArM) pyysi, että edellä mainittuja riskinminimointitoimia sovellettaisiin myös näihin käyttöaiheisiin.
This included MAH responses, published literature data which became available since the initial granting of the marketing authorisations and consultation of healthcare professionals and other experts.
ensimmäisten myyntilupien myöntämisen jälkeen saataville tulleet julkaistut kirjallisuustiedot.
• The PRAC, in line with the restrictions introduced during the codeine referral for pain relief in children, also concluded that all codeine containing medicinal products for the treatment of cough and/or cold should be contraindicated in women when breastfeeding, as well as in patients known to be CYP2D6 ultra-rapid metabolisers.
• Lisäksi PRAC katsoi, että kaikki yskän ja/tai nuhan hoitoon tarkoitetut kodeiinia sisältävät lääkevalmisteet on määritettävä vasta-aiheisiksi imettäville naisille sekä potilaille, joiden tiedetään olevan CYP2D6:n ultranopeita metaboloijia.
The PRAC further considered that in children aged 12 years to 18 years with compromised respiratory function the use of codeine is not recommended.
PRAC totesi myös, ettei kodeiinin käyttöä suositella 12-18vuotiaille lapsille, joiden hengitystoiminnot ovat vaikeutuneet.
Having noted all of the above, the PRAC concluded that the benefit-risk balance of codeine-containing products indicated in cough and/or cold in children remains favourable, subject to the agreed restrictions, contraindications, warnings and other changes to the product information as set out in Annex III to the opinion.
Edellä esitetyn perusteella PRAC katsoi, että kodeiinia sisältävien lääkevalmisteiden, jotka on tarkoitettu lasten yskän ja/tai nuhan hoitoon, hyöty-riskisuhde on edelleen suotuisa edellyttäen, että valmistetietoihin tehdään sovitut muutokset, jotka koskevat rajoituksia, vasta-aiheita, varoituksia ja muita muutoksia.
Codeine was subject of an Article 31 referral to the PRAC in 20131, when used for pain relief in the paediatric population (hereafter refer as “children”) due to concerns regarding opioid toxicity and the lack of consistent risk minimisation measures raised following cases described in the literature of fatal or life-threatening respiratory depression, when codeine was given to children after adenoidectomy/tonsillectomy for obstructive sleep apnoea.
Menettely aloitettiin opioidien myrkyllisyyteen ja yhdenmukaisten riskinminimointitoimien puutteeseen liittyneiden huolenaiheiden vuoksi: kirjallisuudessa oli kuvattu kuolemaan johtaneita tai hengenvaarallisia hengityslamatapauksia, kun kodeiinia oli annettu lapsille obstruktiivisen uniapnean vuoksi tehdyn kitarisa-/nielurisaleikkauksen jälkeen.
Therefore, the PRAC recommends child resistant containers (CRC) for all oral liquid codeine containing medicinal products.
Siksi PRAC suosittelee, että kaikkien kodeiinia sisältävien suun kautta otettavien nestemäisten lääkevalmisteiden pakkausten on oltava lapsiturvallisia.
In this regard the PRAC noted that all codeine containing products approved for adults regardless of the indication, should have these contraindications included in their labelling.
Tältä osin PRAC totesi, että nämä vasta-aiheet on merkittävä kaikkien aikuisille hyväksyttyjen kodeiinia sisältävien valmisteiden tuotetietoihin käyttöaiheesta riippumatta.
Therefore, the PRAC recommended the variation to the terms of the marketing authorisation for medicinal products containing codeine for cough and/or cold in children referred to in Annex I, for which the relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet are set out in Annex III of the PRAC recommendation.
PRAC suositteli, että liitteen I mukaisten lasten yskän ja/tai nuhan hoitoon tarkoitettujen kodeiinia sisältävien lääkevalmisteiden myyntilupien ehtoja muutetaan.
• In addition, the PRAC considered that the current evidence suggests that children below 12 years are at special risk of life-threatening respiratory depression and therefore, concluded that the use of codeine containing medicinal products for the treatment of cough and/or cold is contraindicated in children below 12 years.
• Lisäksi PRAC katsoi, että tämänhetkisen näytön perusteella alle 12-vuotiailla lapsilla on erityinen hengenvaarallisen hengityslaman kehittymisen riski.
Codeine, also known as methylmorphine, binds to µ-opioid receptors to produce analgesia and euphoria, as well as respiratory depression, miosis, and reduced gastric motility.
Se lievittää kipua ja tuottaa euforiaa, mutta se aiheuttaa myös hengityslamaa, supistaa mustuaisia ja vähentää suolen liikettä.
The MAH should provide adequate and satisfactory data confirming the bioequivalence of their product with the reference product within one year of the European Commission decision.
myyntiluvan haltijan on toimitettava asianmukaiset ja riittävät tiedot, jotka vahvistavat sen valmisteen ja vertailuvalmisteen välisen biologisen samanarvoisuuden, yhden vuoden kuluessa Euroopan komission päätöksestä.
Conditions for lifting the suspension of the Marketing Authorisations
Myyntilupien peruutuksen kumoamisen ehdot
The National Competent Authorities of Member States shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH:
Kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava, että myyntiluvan haltija täyttää seuraavat ehdot:
Annex III Conditions for lifting the suspension of the Marketing Authorisations
Liite III Myyntilupien peruutuksen kumoamisen ehdot
Further information on Febuxostat Krka can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/febuxostat-krka.
Lisää tietoa Febuxostat Krkasta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/febuxostat-krka.
Attacks of gout can still occur during the first few months of treatment, so it is recommended that patients take other medicines to prevent attacks of gout for at least the first 6 months of treatment with Febuxostat Krka.
Kihtikohtauksia voi edelleen esiintyä muutaman ensimmäisen hoitokuukauden aikana, joten on suositeltavaa, että potilaat ottavat muita lääkkeitä kihtikohtauksien ehkäisyyn ainakin Febuxostat Krka -hoidon ensimmäisten kuuden kuukauden aikana.
Side effects reported with Febuxostat Krka are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Febuxostat Krkasta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Febuxostat Krka have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Febuxostat Krkan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Febuxostat Krka should be started 2 days before chemotherapy and continued for at least 7 days.
Febuxostat Krkan käyttö aloitetaan 2 päivää ennen kemoterapiaa ja sitä jatketaan vähintään 7 päivän ajan.
The company also carried out a study that showed that it is ‘bioequivalent' to the reference medicine.
Yhtiö teki myös tutkimuksen, joka osoitti, että se on biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteen kanssa.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Adenuric, and do not need to be repeated for Febuxostat Krka.
Vaikuttavan aineen hyötyä ja riskejä koskevat tutkimukset hyväksytyissä käyttöaiheissa on jo suoritettu alkuperäisvalmiste Adenuricilla eikä niitä ole tarpeen toistaa Febuxostat Krkan osalta.
Why is Febuxostat Krka authorised in the EU?
Miksi Febuxostat Krka on hyväksytty EU:ssa?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Febuxostat Krka?
Miten voidaan varmistaa Febuxostat Krkan turvallinen ja tehokas käyttö?
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Febuxostat Krka.
Kuten kaikkien lääkkeiden osalta tehdään, yhtiö toimitti Febuxostat Krkan laatua koskevia tutkimuksia.
Febuxostat Krka is available as tablets (80 and 120 mg) and can only be obtained with a prescription.
Febuxostat Krkaa on saatavana tabletteina (80 ja 120 mg), ja se on reseptivalmiste.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Febuxostat Krka has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Adenuric.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Febuxostat Krkan on osoitettu olevan laadultaan Adenuricin veroinen ja biologisesti samanarvoinen sen kanssa.
Because Febuxostat Krka is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Koska Febuxostat Krka on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteen kanssa, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
This usually reduces blood uric acid levels within 2 weeks, but the dose can be increased to 120 mg once a day if blood uric acid levels remain high (above 6 mg per decilitre) after 2 to 4 weeks.
Annosta voidaan lisätä 120 mg:aan kerran päivässä, jos veren virtsahappopitoisuus on edelleen suuri (yli 6 mg/dl) 2-4 viikon jälkeen.
What is Febuxostat Krka and what is it used for?
Mitä Febuxostat Krka on ja mihin sitä käytetään?
Febuxostat Krka treatment should not be stopped if an attack of gout occurs.
Febuxostat Krka -hoitoa ei pidä lopettaa kihtikohtauksen tullessa.
An overview of Febuxostat Krka and why it is authorised in the EU
Yleistiedot Febuxostat Krkasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Therefore, the Agency's view was that, as for Adenuric, the benefit of Febuxostat Krka outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Näin ollen virasto katsoi, että Adenuricin tavoin Febuxostat Krkan hyöty on havaittuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
This means that Febuxostat Krka contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Adenuric.
Tämä tarkoittaa sitä, että Febuxostat Krka sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja vaikuttaa samalla tavoin kuin sen alkuperäisvalmiste Adenuric, joka on jo saanut myyntiluvan EU:ssa.
Febuxostat Krka (febuxostat)
Febuxostat Krka (febuksostaatti)
Febuxostat Krka is also used to treat and prevent high levels of uric acid in the blood in adults with blood cancers who are receiving chemotherapy (medicines to treat cancer) and at risk of tumour lysis syndrome (a complication due to the breakdown of cancer cells causing a sudden rise of uric acid in the blood which can cause damage to the kidneys).
Febuxostat Krkaa käytetään myös veren runsaan virtsahappopitoisuuden hoidossa ja ehkäisyssä aikuisilla, jotka saavat solunsalpaajahoitoa eli kemoterapiaa (syöpälääkkeitä) verisyövän takia ja joilla on riski saada tuumorilyysioireyhtymä (syöpäsolujen hajoamisesta johtuva komplikaatio, joka aiheuttaa veren virtsahappopitoisuuden äkillistä suurenemista ja mahdollisesti munuaisvaurion).
For more information about using Febuxostat Krka, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Febuxostat Krkan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
What are the benefits and risks of Febuxostat Krka?
Mitkä ovat Febuxostat Krkan hyödyt ja riskit?
Febuxostat Krka is used in patients who have signs of a build-up of crystals, including gouty arthritis (pain and inflammation in the joints) or tophi (‘stones', larger deposits of urate crystals that can cause joint and bone damage).
Febuxostat Krkaa käytetään potilailla, joilla jo on merkkejä kiteiden kerääntymisestä, kuten kihti (kipua ja tulehdusta nivelissä) tai kiviä (suurehkot virtsahappokidesaostumat, jotka voivat vaurioittaa niveliä tai luuta).
Febuxostat Krka is a medicine used to treat adults with long-term hyperuricaemia (high levels of uric acid or ‘urate' in the blood).
Febuxostat Krka on lääkevalmiste, jotka käytetään aikuisten pitkäaikaisen hyperurikemian (veren virtsahapon runsaus) hoitoon.
As for all medicines, data on the use of Febuxostat Krka are continuously monitored.
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Febuxostat Krkan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
For the treatment of long-term hyperuricaemia, the recommended dose of Febuxostat Krka is 80 mg once a day.
Pitkäaikaisen hyperurikemian hoidossa suositeltu Febuxostat Krka -annos on 80 mg kerran päivässä.
By reducing the production of uric acid, Febuxostat Krka can reduce levels of uric acid in the blood and keep them low, stopping crystals from building up.
Vähentämällä virtsahapon muodostumista Febuxostat Krka vähentää veren virtsahappopitoisuutta ja pitää sen alhaisena, jolloin kiteiden kasaantuminen estyy.
Febuxostat Krka contains the active substance febuxostat and is a ‘generic medicine'.
Febuxostat Krkan vaikuttava aine on febuksostaatti, ja se on niin sanottu geneerinen lääkevalmiste.
How has Febuxostat Krka been studied?
Miten Febuxostat Krkaa on tutkittu?
The active substance in Febuxostat Krka, febuxostat, reduces the formation of uric acid.
Febuxostat Krkan vaikuttava aine febuksostaatti vähentää virtsahapon muodostumista.
How is Febuxostat Krka used?
Miten Febuxostat Krkaa käytetään?
Other information about Febuxostat Krka
Muita tietoja Febuxostat Krkasta
How does Febuxostat Krka work?
Miten Febuxostat Krka vaikuttaa?
Febuxostat Krka received a marketing authorisation valid throughout the EU on 28 March 2019.
Febuxostat Krka (febuksostaatti) EMA/188332/2019
For example in the morning at breakfast, with lunch at mid-day and with dinner in the evening.
Esimerkiksi aamulla aamiaisella, keskipäivällä lounaalla ja illalla päivällisellä.
This may cause allergic reactions.
Se voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
- Take the tablets at the same time of day each day.
- Ota tabletit aina samaan aikaan joka päivä.
Patients should be regularly monitored according to local clinical practice.
Potilaita on seurattava säännöllisesti paikallisen kliinisen käytännön mukaan.
Take the next dose at the usual time.
Ota seuraava annos normaaliin aikaan.
Date of first authorisation: 8 September 2015
Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 8. syyskuuta 2015
This can lead to some improvement in lost eyesight.
Tämä voi jonkin verran parantaa menetettyä näkökykyä.
Currently available data are described in sections 5.1 and 5.2, but no recommendation on posology can be made.
Saatavissa oleva tieto on esitetty kohdissa 5.1 ja 5.2, mutta suosituksia annostuksesta ei voida antaa.
When needed, supportive symptomatic treatment should be given.
Tarvittaessa on annettava oireenmukaista tukihoitoa.
Analysis according to Mixed Model of Repeated Measures
Analyysi toistokokeiden sekamallin mukaan (mixed model of repeated measures).
The registry should also be used to generate data on long-term effectiveness.
Rekisteriä on käytettävä myös tietojen hankkimiseksi pitkäaikaisesta tehosta.
- The other ingredients are:
- Muut aineet ovat seuraavat:
Preferred Term
Ensisijainen termi
If you take more Raxone than you should, talk to your doctor straight away.
Jos otat enemmän Raxonea kuin sinun pitäisi, ota yhteyttä lääkäriin välittömästi.
This change in colour is harmless - it does not mean your treatment needs to change.
Tästä värinmuutoksesta ei ole haittaa - se ei tarkoita, että hoitoasi pitäisi muuttaa.
The safety of idebenone in pregnant women has not been established.
Idebenonin turvallisuutta raskaana olevilla naisilla ei ole vahvistettu.
However, the change in colour could mean that you have problems with your kidneys or bladder.
Värin muutos voi kuitenkin tarkoittaa, että sinulla on munuaisiin tai virtsarakkoon liittyviä ongelmia.
The recommended dose is 2 tablets three times a day - this is a total of 6 tablets per day.
Suositeltu annos on kaksi tablettia kolmesti päivässä (yhteensä 6 tablettia päivässä).
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after ‘EXP'.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (”EXP”) jälkeen.
- Tell your doctor if your urine changes colour.
- Kerro lääkärille, jos virtsan väri muuttuu.
Talk to your doctor before you stop taking this medicine.
Keskustele lääkärisi kanssa, ennen kuin lopetat tämän lääkkeen käyttämisen.
This medicine should not be used in children This is because it is not known if Raxone is safe or works in patients under 12 years of age.
Tätä lääkettä ei saa antaa lapsille, koska ei tiedetä, onko Raxone turvallinen tai tehoaako se alle 12vuotiailla potilailla.
Idebenone is not a substrate for p-gp in vitro.
Idebenoni ei ole p-gp:n substraatti in vitro.