natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Xolair 150 mg solution for injection is available in packs containing 1 pre-filled syringe and in multipacks containing 4 (4 x 1), 6 (6 x 1) or 10 (10 x 1) pre-filled syringes.
Xolair 150 mg injektioneste, liuos, on saatavana pakkauksina, joissa on 1 esitäytetty ruisku, sekä kerrannaispakkauksina, joissa on 4 (4 x 1), 6 (6 x 1) tai 10 (10 x 1) esitäytettyä ruiskua.
Serum sickness and serum sickness-like reactions, which are delayed allergic type III reactions, have been seen in patients treated with humanised monoclonal antibodies including omalizumab.
Humanisoiduilla, monoklonaalisilla vasta-aineilla (myös omalitsumabilla) hoidetuissa potilaissa on ilmennyt seerumitautia ja seerumitaudin tyyppisiä reaktioita, eli viivästyneitä tyypin III allergisia reaktioita.
Dose (mg) Number of syringes Number of injections
Ruiskujen lukumäärä Injektioiden lukumäärä Injektioiden kokonaistilavuus (ml)
Solvent for Xolair Water for injections
Xolairin liuotin Injektionesteisiin käytettävä vesi
Following multiple doses of omalizumab, areas under the serum concentration-time curve from Day 0 to Day 14 at steady state were up to 6-fold of those after the first dose.
Toistuvasti annetun omalitsumabin AUC-arvot olivat vakaassa tilassa päivän 0 ja päivän 14 välillä jopa kuusinkertaiset verrattuna ensimmäisen annoksen jälkeen mitattuihin arvoihin.
The reconstituted medicinal product will appear clear to slightly opalescent, colourless to pale brownish-yellow.
Käyttövalmis lääkevalmiste on kirkas tai hieman opaalinhohtoinen, väritön tai haalean ruskeankeltainen liuos.
The injection site is the place on the body where you are going to use the syringe.
Pistoskohdalla tarkoitetaan aluetta, johon ruiskussa oleva lääke pistetään.
Xolair can be given to children and adolescents aged 6 years and older, who are already receiving asthma medicine, but whose asthma symptoms are not well controlled by medicines such as high dose steroid inhalers or beta-agonist inhalers.
Xolairia voidaan antaa 6-vuotiaille ja tätä vanhemmille lapsille ja nuorille, joita jo ennestään hoidetaan astmalääkkeillä, mutta joiden astmaoireet eivät pysy riittävän hyvin hallinnassa esim. suuriannoksisilla inhaloitavilla steroideilla tai inhaloitavilla beeta-agonisteilla.
Symptoms may include one or more of the following: joint pain with or without swelling or stiffness, rash, fever, swollen lymph nodes, muscle pain.
Oireena voi olla yksi tai useampia seuraavista: nivelkipu mahdollisen turvotuksen tai jäykkyyden kera, ihottuma, kuume, turvonneet imusolmukkeet, lihaskipu.
INSTRUCTIONS FOR USE OF XOLAIR PRE-FILLED SYRINGE
ESITÄYTETYN XOLAIR-RUISKUN KÄYTTÖOHJEET
Xolair is also available in vials with 150 mg omalizumab.
Xolairia on saatavana myös 150 mg omalitsumabia sisältävinä injektiopulloina.
Pack containing 1 pre-filled syringe, and multipacks containing 4 (4 x 1); 6 (6 x 1) or 10 (10 x 1) prefilled syringes.
Pakkauksessa on 1 esitäytetty ruisku, ja kerrannaispakkaukset sisältävät 4 (4 x 1), 6 (6 x 1) tai 10 (10 x 1) esitäytettyä ruiskua.
Powder vial: Clear, colourless type I glass vial with a butyl rubber stopper and grey flip-off seal.
Injektiopullossa oleva kuiva-aine: Kirkas, väritön, tyypin I lasista valmistettu injektiopullo, jossa butyylikumitulppa ja harmaa nostokorkki.
Table 2 ADMINISTRATION EVERY 4 WEEKS.
Taulukko 2 LÄÄKKEEN ANTO 4 VIIKON VÄLEIN.
Liver elimination of IgG includes degradation in the reticuloendothelial system and endothelial cells.
IgG eliminoituu maksan kautta siten, että retikuloendoteliaalijärjestelmä ja endoteelisolut hajottavat sen. IgG erittyy myös sellaisenaan sappeen.
There was no indication that the safety of Xolair was altered with these other commonly used anti-asthma medicinal products.
Mikään ei viitannut siihen, että nämä yleisesti käytettävät astmalääkevalmisteet heikentäisivät Xolairin turvallisuutta.
Xolair can be used in children and adolescents aged 6 years and older, who are already receiving asthma medicine, but whose asthma symptoms are not well controlled by medicines such as high dose steroid inhalers or beta-agonist inhalers.
Xolairia voidaan käyttää 6-vuotiaille ja tätä vanhemmille lapsille ja nuorille, joita jo ennestään hoidetaan astmalääkkeillä, mutta joiden astmaoireet eivät pysy riittävän hyvin hallinnassa esim. suuriannoksisilla inhaloitavilla steroideilla tai inhaloitavilla beeta-agonisteilla.
In patients with asthma, following multiple doses of omalizumab, areas under the serum concentrationtime curve from Day 0 to Day 14 at steady state were up to 6-fold of those after the first dose.
Astmapotilaista mitatuttoistuvasti annetun omalitsumabin AUC-arvot olivat vakaassa tilassa päivän 0 ja päivän 14 välillä jopa kuusinkertaiset verrattuna ensimmäisen annoksen jälkeen mitattuihin arvoihin.
Dose Syringes needed for the dose 75 mg 1 blue
Annos Annokseen tarvittava ruiskumäärä 75 mg 1 sininen (75 mg)
There is limited experience with self-administration of Xolair powder and solvent for solution for injection.
On vain vähän kokemusta siitä, että potilas itse pistäisi Xolair-valmisteen (injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten).
Xolair may pass into breast milk.
Xolair saattaa erittyä rintamaitoon.
There have been no studies on the effect of impaired renal or hepatic function on the pharmacokinetics of omalizumab.
Munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavat Munuaisten tai maksan vajaatoiminnan vaikutusta omalitsumabin farmakokinetiikkaan ei ole tutkittu.
What Xolair looks like and contents of the pack Xolair 75 mg powder and solvent for solution for injection is supplied as a white to off-white powder in a small glass vial together with an ampoule containing 2 ml of water for injections.
Xolair 75 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten on valkoinen tai kellertävä kuiva-aine pienessä lasisessa injektiopullossa.
Omalizumab binds to IgE and prevents binding of IgE to FcRI (high-affinity IgE receptor) on basophils and mast cells, thereby reducing the amount of free IgE that is available to trigger the allergic cascade.
Omalitsumabi sitoutuu IgE:hen ja pienentää vapaan IgE:n pitoisuutta, mikä johtaa solujen IgEreseptorien (FcεRI) ilmenemisen vähenemiseen soluissa.
IgE plays a key role in causing allergic asthma or CSU.
IgE on yksi tärkeimmistä allergisen astman ja kroonisen spontaanin urtikarian aiheuttajista.
However, if considered appropriate by their doctor, a caregiver may give them their Xolair injection after proper training.
Lasta hoitava henkilö voi kuitenkin antaa heille Xolairpistoksen, jos lääkäri pitää tätä asianmukaisena ja hoitaja on saanut asianmukaisen opetuksen.
SEE TABLE 2
KS. TAULUKKO 2
Storage of the Xolair pre-filled syringe
Esitäytetyn Xolair-ruiskun säilytys
Each pre-filled syringe of 0.5 ml solution contains 75 mg of omalizumab.
Jokainen 0,5 ml liuosta sisältävä esitäytetty ruisku sisältää 75 mg omalitsumabia.
This medicine is used to prevent asthma from getting worse by controlling symptoms of severe allergic asthma in adults, adolescents and children (6 years of age and older) who are already receiving asthma medicine, but whose asthma symptoms are not well controlled by medicines such as high-dose steroid inhalers or beta-agonist inhalers.
Tämä lääke hillitsee vaikean allergisen astman oireita, joten sitä käytetään astman pahenemisen estoon aikuisille, nuorille ja lapsille (6-vuotiaille ja sitä vanhemmille), joita hoidetaan jo ennestään astmalääkkeillä, mutta joiden astmaoireet eivät pysy riittävän hyvin hallinnassa esim. suuriannoksisilla inhaloitavilla steroideilla tai inhaloitavilla beeta-agonisteilla.
Dispose of the used syringe immediately in a sharps container.
Hävitä käytetty ruisku välittömästi panemalla se pistävälle jätteelle tarkoitettuun astiaan.
Each pre-filled syringe of 1 ml solution contains 150 mg of omalizumab.
Jokainen 1 ml liuosta sisältävä esitäytetty ruisku sisältää 150 mg omalitsumabia.
Pack containing 1 pre-filled syringe, and multipacks containing 4 (4 x 1) or 10 (10 x 1) pre-filled syringes.
Pakkauksessa on 1 esitäytetty ruisku, ja kerrannaispakkaukset sisältävät 4 (4 x 1) tai 10 (10 x 1) esitäytettyä ruiskua.
Xolair 150 mg powder and solvent for solution for injection is supplied as a white to off-white powder in a small glass vial together with an ampoule containing 2 ml of water for injections.
Xolair 150 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten on valkoinen tai kellertävä kuiva-aine pienessä lasisessa injektiopullossa.
Do not stop treatment with Xolair unless your doctor tells you to. Interrupting or stopping the treatment with Xolair may cause your asthma or CSU symptoms to come back.
Jos Xolair-hoito keskeytetään tai lopetetaan, astman tai kroonisen spontaanin urtikarian oireet saattavat tulla takaisin.
Take the box containing the syringe out of the refrigerator and leave it unopened for about 20 minutes so that it reaches room temperature (leave the syringe in the box to protect it from light).
Ota ruiskun rasia jääkaapista ja jätä se avaamattomana lämpenemään huoneenlämpöiseksi.
Using a new 3-ml syringe equipped with a large-bore, 18-gauge needle, insert the needle into the inverted vial.
Ota uusi 3 ml ruisku, jossa on suuriluumeninen 18G-neula, ja pistä neula ylösalaisin olevaan injektiopulloon.
Abdominal pain upper**
Ylävatsakipu**
Xolair is also available in vials with 75 mg omalizumab.
Xolairia on saatavana myös 75 mg omalitsumabia sisältävinä injektiopulloina.
Multipack: 4 (4 x 1) pre-filled syringes Multipack: 10 (10 x 1) pre-filled syringes
Kerrannaispakkaus: 4 (4 x 1) esitäytettyä ruiskua Kerrannaispakkaus: 10 (10 x 1) esitäytettyä ruiskua
75 mg solution for injection in pre-filled syringe (10 x 1)
75 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku (10 x 1)
Dispose of the used syringe immediately after use in a sharps container.
Hävitä käytetty ruisku heti laittamalla se pistävälle jätteelle tarkoitettuun astiaan.
Xolair must not be administered by the intravenous or intramuscular route.
Xolairia ei saa antaa laskimoon eikä lihakseen.
One syringe of 0.5 ml solution contains 75 mg omalizumab.
Yksi 0,5 ml liuosta sisältävä ruisku sisältää 75 mg omalitsumabia.
75 mg solution for injection in pre-filled syringe (4 x 1)
75 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku (4 x 1)
Multipack: 4 (4 x 1) vials and 4 (4 x 1) ampoules Multipack: 10 (10 x 1) vials and 10 (10 x 1) ampoules
Kerrannaispakkaus: 4 (4 x 1) injektiopulloa ja 4 (4 x 1) liuotinampullia Kerrannaispakkaus: 10 (10 x 1) injektiopulloa ja 10 (10 x 1) liuotinampullia
PRE-FILLED SYRINGE LABEL
INJEKTIOPULLON ETIKETTI
Syringe guard wings
Ruiskun suojalaitteen siivekkeet
150 mg solution for injection in pre-filled syringe (6 x 1)
150 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku (6 x 1)
Xolair has not been studied in patients with hyperimmunoglobulin E syndrome or allergic bronchopulmonary aspergillosis or for the prevention of anaphylactic reactions, including those provoked by food allergy, atopic dermatitis, or allergic rhinitis.
Sitä ei ole myöskään tutkittu anafylaktisten reaktioiden (mukaanlukien ruoka-aineallergioiden aiheuttamat) ehkäisyssä, atooppisessa ekseemassa tai allergisessa nuhassa.
Parasitic infections
Infektiot Sivuontelotulehdus
The efficacy and safety of Xolair were demonstrated in a 28-week double-blind placebo-controlled study (study 1) involving 419 severe allergic asthmatics, ages 12-79 years, who had reduced lung function (FEV1 40-80% predicted) and poor asthma symptom control despite receiving high dose inhaled corticosteroids and a long-acting beta2-agonist.
Potilaat olivat 12-79-vuotiaita, heillä oli heikentynyt keuhkojen toiminta (FEV1 40-80 % normaalista) ja heidän astmaoireensa pysyivät huonosti hallinnassa siitä huolimatta, että he käyttivät suuria annoksia inhaloitavia kortikosteroideja ja pitkävaikutteista beeta2-agonistia.
Do not stop treatment with Xolair unless your doctor tells you to. Interrupting or stopping the treatment with Xolair may cause your asthma symptoms to come back.
Jos Xolair-hoito keskeytetään tai lopetetaan, astmaoireet saattavat tulla takaisin.
Figure 1 Mean weekly itch severity score over time, study 1 (mITT population)
Kuva 1 Kutinan viikoittaisten vaikeusastepisteiden keskiarvo suhteessa aikaan tutkimuksessa 1 (korjattu hoitoaikomuspopulaatio)
Xolair 75 mg solution for injection is supplied in a single-use pre-filled syringe for individual use.
Xolair 75 mg injektioneste, liuos toimitetaan yhteen käyttökertaan tarkoitetussa kertakäyttöisessä esitäytetyssä ruiskussa.
Patients whose baseline IgE levels or body weight in kilograms are outside the limits of the dose table should not be given Xolair.
Xolairia ei tule antaa potilaille, joiden lähtötason IgE-arvo tai paino ovat annostaulukossa annettujen arvojen ulkopuolella.
4 purple (150 mg)
4 liilaa (150 mg)
Omalizumab binds to IgE and prevents binding of IgE to FcRI (high-affinity IgE receptor), thereby reducing the amount of free IgE that is available to trigger the allergic cascade.
Omalitsumabi sitoutuu IgE:hen ja estää IgE:tä sitoutumasta suuren affiniteetin IgE-reseptoreihin (FcRI).
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - feeling dizzy, sleepy or tired - tingling or numbness of the hands or feet - fainting, low blood pressure while sitting or standing (postural hypotension), flushing - sore throat, coughing, acute breathing problems - feeling sick (nausea), diarrhoea, indigestion - itching, hives, rash, increased sensitivity of the skin to sun - weight increase - flu-like symptoms - swelling arms
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 100:sta) - huimaus, uneliaisuus tai väsymys - käsien tai jalkojen kihelmöinti tai puutuminen - pyörtyminen, matala verenpaine istuma- tai seisoma-asennossa (posturaalinen hypotensio),
• Cotton ball or gauze.
• Vanua tai sideharsoa.
BLISTER OF PRE-FILLED SYRINGE
Omalitsumabi- tai lumehoito
Xolair 150 mg solution for injection is supplied in a single-use pre-filled syringe for individual use.
Xolair 150 mg injektioneste, liuos toimitetaan yhteen käyttökertaan tarkoitetussa kertakäyttöisessä esitäytetyssä ruiskussa.
Parasitic infection
Infektiot Ylähengitystieinfektio
Mean (SD)
(mg)
There is limited clinical experience in re-treatment of patients with omalizumab.
Omalitsumabioihdon uudelleen aloittamisesta on kliinistä kokemustavähän.
Single use
Yhtä käyttökertaa varten
2 purple (150 mg)
2 liilaa (150 mg)
1 purple (150 mg)
1 liila (150 mg)
3 purple (150 mg)
3 liilaa (150 mg)
Your Xolair 150 mg pre-filled syringe
Xolair 150 mg esitäytetty ruisku
One vial contains 75 mg omalizumab.
Yksi injektiopullo sisältää 75 mg omalitsumabia.
150 mg solution for injection in pre-filled syringe (10 x 1)
150 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku (10 x 1)
Each pre-filled syringe of 0.5 ml solution contains 75 mg of omalizumab*.
Yksi 0,5 ml:n esitäytetty ruisku sisältää 75 mg omalitsumabia*.
One syringe of 1 ml solution contains 150 mg omalizumab.
Yksi 1 ml liuosta sisältävä ruisku sisältää 150 mg omalitsumabia.
Studies 3-5 used exacerbation as primary endpoint, whereas study 6 primarily evaluated inhaled corticosteroid sparing.
Tutkimuksessa 6 arvioitiin pääasiassa muutosta inhaloitavien kortikosteroidien tarpeessa.
Omalizumab crosses the placental barrier.
Omalitsumabi läpäisee veri-istukkaesteen.
Store in the refrigerator between 2°C and 8°C.
Säilytä jääkaapissa 28°C:n lämpötilassa.
150 mg solution for injection in pre-filled syringe (4 x 1)
150 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku (4 x 1)
One vial contains 150 mg omalizumab.
Yksi injektiopullo sisältää 150 mg omalitsumabia.
Each pre-filled syringe of 1 ml solution contains 150 mg of omalizumab*.
Yksi 1 ml:n esitäytetty ruisku sisältää 150 mg omalitsumabia*.
Xolair 150 mg powder for solution for injection is supplied in a single-use vial.
Xolair 150 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten toimitetaan yhteen käyttökertaan tarkoitetussa injektiopullossa.
Your Xolair 75 mg pre-filled syringe
Xolair 75 mg esitäytetty ruisku
The population pharmacokinetics of Xolair were analysed to evaluate the effects of demographic characteristics.
Ikä, rotu/etninen alkuperä, sukupuoli, painoindeksi Xolairin populaatiofarmakokinetiikka analysoitiin demografisten ominaisuuksien vaikutusten arvioimiseksi.
Xolair contains the active substance omalizumab.
Xolairin sisältämä vaikuttava aine on omalitsumabi.
Xolair 75 mg powder for solution for injection is supplied in a single-use vial.
Xolair 75 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten toimitetaan yhteen käyttökertaan tarkoitetussa injektiopullossa.
Administration of Xolair manufactured as a lyophilised or liquid formulation resulted in similar serum concentration-time profiles of omalizumab.
Omalitsumabin seerumin pitoisuus/aika-kuvaajat olivat samanlaiset, kun annettiin kylmäkuivattuna tai injektionesteenä valmistettua Xolairia.
Leave the syringe in the box to protect it from light.
Pidä ruisku rasiassa, sillä se on herkkä valolle.
Preparing the Xolair pre-filled syringe for use
Esitäytetyn Xolair-ruiskun valmistelu
Clean the injection site with an alcohol swab.
Puhdista pistoskohta puhdistuspyyhkeellä.
Solvent
Sormituet
What Xolair looks like and contents of the pack Xolair solution for injection is supplied as a clear to slightly opalescent, colourless to pale brownish-yellow solution in a pre-filled syringe.
Xolair on kirkas tai hieman opaalinhohtoinen, väritön tai haalean ruskeankeltainen liuos esitäytetyssä ruiskussa.
To prepare Xolair 75 mg vials for subcutaneous administration, please adhere to the following instructions:
Noudata seuraavia ohjeita kun valmistelet Xolair 75 mg injektiopullot ihonalaista antoa varten:
Symptoms may include rash, itching or hives on the skin, swelling of the face, lips, tongue, larynx (voice box), windpipe or other parts of the body, fast heartbeat, dizziness and light-headedness, confusion, shortness of breath, wheezing or trouble breathing, blue skin or lips, collapsing and losing consciousness.
Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos huomaat mitä tahansa seuraavien haittavaikutusten merkkejä: Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 1 000:sta) - Vaikeat allergiset reaktiot (kuten anafylaksia): Oireena voi olla ihottumaa, kutinaa tai nokkosihottumaa iholla, kasvojen, huulten, kielen, kurkunpään, henkitorven tai jonkin muun kehonosan turvotusta, sydämen lyöntitaajuuden kiihtymistä, huimausta ja outoa epätodellista oloa, sekavuutta, hengenahdistusta, hengityksen vinkumista tai hengitysvaikeuksia, ihon tai huulten sinerrystä, pyörtymistä ja tajunnan menetys.
Do not rub the injection site.
Pidä injektiopullo ylösalaisessa asennossa.
Total serum IgE levels may be re-tested for dose determination if treatment with Xolair has been interrupted for one year or more.
Jos Xolair-hoito aloitetaan uudelleen vuoden tai pidemmän tauon jälkeen, annos voidaan määrittää seerumin kokonais-IgE-arvon uusintamäärityksen perusteella.
75 mg 1 blue (75 mg)
1 sininen (75 mg)
It is also important that you do not inject Xolair yourself until you have been trained by your doctor or nurse on: - how to recognise the early signs and symptoms of serious allergic reactions - what to do if the symptoms occur.
On tärkeää, että hoitava lääkäri opettaa sinut tunnistamaan vaikean allergisen reaktion varhaisoireet ja kertoo, miten näitä reaktioita hoidetaan, jos niitä ilmenee.
In allergic patients at chronic high risk of helminth infection, a placebo-controlled trial showed a slight numerical increase in infection rate with omalizumab that was not statistically significant.
Lievä, mutta tilastollisesti ei-merkitsevä infektioriskin suureneminen osoitettiin plasebokontrolloidussa tutkimuksessa, joka tehtiin omalitsumabilla allergiapotilaille, joilla oli krooninen loisinfektioriski.
Solution for injection in pre-filled syringe (injection).
Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku (injektioneste).
Children (6 to less than 12 years of age) are not expected to inject Xolair themselves, however, if deemed appropriate by their doctor, a caregiver may give them their Xolair injection after proper training.
Lasta hoitava henkilö voi kuitenkin antaa heille Xolair-pistoksen, jos lääkäri pitää tätä asianmukaisena ja hoitaja on saanut asianmukaisen opetuksen.
Powder
Pistoskohta
Dose (mg) Number of vials
Annos (mg)
To prepare Xolair 150 mg vials for subcutaneous administration, please adhere to the following instructions:
Noudata seuraavia ohjeita kun valmistelet Xolair 150 mg injektiopullot ihonalaista antoa varten:
Powder: white to off-white lyophilisate Solvent: clear and colourless solution
Liuotin: kirkas ja väritön neste.
Xolair can be used in adolescents aged 12 years of age and older, who are already receiving antihistamines but whose CSU symptoms are not well controlled by these medicines.
Xolairia voidaan käyttää vähintään 12 vuotta täyttäneille nuorille, joiden kroonisen spontaanin urtikarian oireita ei ole saatu hyvin hallintaan antihistamiinihoidolla.
Xolair can be given to adolescents aged 12 years and older, who are already receiving antihistamines but whose CSU symptoms are not well controlled by these medicines.
Xolairia voidaan antaa vähintään 12 vuotta täyttäneille nuorille, joiden kroonisen spontaanin urtikarian oireita ei ole saatu hyvin hallintaan antihistamiinihoidolla.
The box contains Xolair pre-filled syringe(s) individually sealed in a plastic tray.
Jokainen ruisku on yksittäispakattu sinetöityyn muovipakkaukseen.
- The other ingredients are L-arginine hydrochloride, L-histidine hydrochloride, L-histidine,
- Muut aineet ovat L-arginiinihydrokloridi, L-histidiinihydrokloridi, L-histidiini, polysorbaatti 20,
Xolair 150 mg powder for solution for injection omalizumab
Xolair 150 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten omalitsumabi
Xolair 150 mg powder and solvent for solution for injection omalizumab
Xolair 150 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten omalitsumabi
One vial contains 150 mg of omalizumab*.
Yksi injektiopullo sisältää 150 mg omalitsumabia*.
Xolair 75 mg solution for injection in pre-filled syringe omalizumab
Xolair 75 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten omalitsumabi
One vial contains 75 mg of omalizumab*.
Yksi injektiopullo sisältää 75 mg omalitsumabia*.
Xolair 75 mg powder and solvent for solution for injection omalizumab
Xolair 75 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten omalitsumabi
- if you are travelling to a region where infections caused by parasites are common - Xolair may weaken your resistance to such infections.
Keskustele lääkärin kanssa ennen Xolair-pistoksen saamista: - jos sinulla on munuaisten tai maksan toiminnan häiriöitä - jos sinulla on sairaus, jossa elimistösi puolustusjärjestelmä hyökkää kehosi omia kudoksia vastaan (autoimmuunisairaus) - jos matkustat alueelle, jossa loisinfektiot ovat yleisiä, koska Xolair saattaa heikentää vastustuskykyäsi tällaisia infektioita vastaan.
Xolair 150 mg powder and solvent for solution for injection
Xolair 150 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
How to use the Xolair pre-filled syringe
Esitäytetyn Xolair-ruiskun käyttö
BOCF (Baseline Observation Carried Forward) was used to impute missing data.
Lähtötilanteen jälkeen mitattuja arvoja käytettiin korvaamaan myöhemmistä mittauskohdista puuttuvia tietoja.
Xolair 75 mg powder and solvent for solution for injection
Xolair 75 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
VIAL LABEL
ESITÄYTETYN RUISKUN ETIKETTI
How to store Xolair
Xolairin säilyttäminen
In patients at chronic high risk of helminth infection, a placebo-controlled trial showed a slight numerical increase in infection rate with omalizumab that was not statistically significant.
Lievä, mutta tilastollisesti ei-merkitsevä infektioriskin suureneminen osoitettiin plasebokontrolloidussa tutkimuksessa, joka tehtiin omalitsumabilla potilaille, joilla oli krooninen loisinfektioriski.
Renal or hepatic impairment
Munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavat
It's important that you do this.
On tärkeää, että teet näin.
The reason is unclear.
Syy tähän on epäselvä.
You can take it with or without food.
Voit ottaa sen ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
The results are shown in Table 7.
Tulokset esitetään taulukossa 7.
This medicine has been prescribed for you.
Tämä lääke on määrätty vain Sinulle.
Other data sets have not confirmed this finding.
Muut tiedostot eivät ole vahvistaneet näitä havaintoja.
• if you are under 25 years old.
• jos olet alle 25-vuotias
They smell of blackcurrant.
Ne tuoksuvat mustaherukalta.