natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It has not been studied in these age groups.
Repaglinidia ei ole tutkittu näillä ikäryhmillä ja siksi sitä ei suositella näille potilaille.
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta sekä karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten prekliiniset tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
• Thyroid products (used to treat low levels of thyroid hormones).
• kilpirauhasvalmisteet (käytetään matalien kilpirauhashormonitasojen hoitoon)
You should not take Enyglid if you are breast-feeding.
Älä käytä Enyglid-valmistetta, jos imetät.
What Enyglid looks like and contents of the pack The 0.5 mg tablets are white, round and biconvex with bevelled edges.
Enyglid 0,5 mg tabletit 0,5 mg tabletit ovat valkoisia, pyöreitä, kuperia ja viistoreunaisia.
OUTER CARTON
KARTONKIKOTELO
Each tablet contains 0.5 mg repaglinide.
Yksi tabletti sisältää 0,5 mg repaglinidia.
Enyglid 0.5 mg tablets Enyglid 1 mg tablets Enyglid 2 mg tablets
Enyglid 0,5 mg tabletit Enyglid 1 mg tabletit Enyglid 2 mg tabletit
• Beta blockers (used to treat high blood pressure orheart conditions).
• beetasalpaajat (käytetään kohonneen verenpaineen tai sydänsairauksien hoitoon)
Enyglid 0.5 mg tablets Enyglid 1 mg tablets Enyglid 2 mg tablets Repaglinide
Enyglid 0,5 mg tabletit Enyglid 1 mg tabletit Enyglid 2 mg tabletit Repaglinidi
Enyglid 1 mg tablets Each tablet contains 1 mg repaglinide.
Enyglid 1 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 1 mg repaglinidia.
Cardiovascular disease
Sydän- ja verisuonitauti
In a study conducted in healthy volunteers, the concomitant administration of repaglinide (a single dose of 0.25 mg) and ciclosporin (repeated dose at 100 mg) increased repaglinide AUC and Cmax about 2.5-fold and 1.8-fold respectively.
Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä tutkimuksessa samanaikaisesti annosteltu repaglinidi (yksi 0,25 mg:n annos) ja siklosporiini (toistuva 100 mg:n annos) kasvatti repaglinidin AUC-arvon 2,5kertaiseksi ja Cmax-arvon 1,8-kertaiseksi.
Enyglid 2 mg tablets Each tablet contains 2 mg repaglinide.
Enyglid 2 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 2 mg repaglinidia.
Enyglid 0.5 mg tablets
Enyglid 0,5 mg tabletit
Meglumine
Meglumiini
After a 5 day treatment of repaglinide (2 mg x 3/day) in patients with a severe impaired renal function (creatinine clearance: 20-39 ml/min.
Viisipäiväisen repaglinidihoidon (2 mg x 3/vrk) jälkeen potilailla, joilla oli vakava munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma: 20-39 ml/min), havaittiin merkittävä kaksinkertainen altistuminen (AUC) ja puoliintumisaika (t1/2) verrattuna koehenkilöihin, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
Co-administration of 100 mg itraconazole, an inhibitor of CYP3A4, has also been studied in healthy volunteers, and increased the AUC by 1.4-fold.
Myös samanaikaista itrakonatsolin (CYP3A4-entsyymin inhibiittori; 100 mg) käyttöä on tutkittu terveillä vapaaehtoisilla.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
• Gemfibrozil (used to treat high blood fats).
• gemfibrotsiili (käytetään alentamaan veren korkeita rasva-arvoja)
Each tablet contains 1 mg repaglinide.
Yksi tabletti sisältää 1 mg repaglinidia.
Each tablet contains 2 mg repaglinide.
Yksi tabletti sisältää 2 mg repaglinidia.
Enyglid 2 mg tablets
Enyglid 2 mg tabletit
- Severe hepatic function disorder.
- vaikea maksan toimintahäiriö.
A number of medicinal products are known to influence repaglinide metabolism, possible interactions should therefore be taken into account by the physician:
Lääkärin tulee ottaa huomioon mahdolliset yhteisvaikutukset:
Half-life was prolonged from 1.3 hr to 3.7 hr, resulting in possibly enhanced and prolonged blood glucose-lowering effect of repaglinide, and plasma repaglinide concentration at 7 hr was increased 28.6-fold by gemfibrozil.
Puoliintumisaika pidentyi 1,3 tunnista 3,7 tuntiin johtaen mahdolliseen repaglinidin tehostuneeseen ja pidentyneeseen verenglukoosia alentavaan vaikutukseen.
• Severe liver problems, abnormal liver function such as, increased liver enzymes in your blood.
• vaikeat maksan toiminnan häiriöt (epänormaali maksantoiminta kuten veren maksaentsyymien nousu)
In an interaction study in healthy volunteers, co-administration of 250 mg clarithromycin, a potent mechanism-based inhibitor of CYP3A4, slightly increased the repaglinide (AUC) by 1.4-fold and Cmax by 1.7-fold and increased the mean incremental AUC of serum insulin by 1.5-fold and the maximum concentration by 1.6-fold.
Yhteisvaikutustutkimuksessa terveillä vapaaehtoisilla samanaikaisesti annettu klaritromysiini (tehokas, mekanismiin perustuva CYP3A4-entsyymin inhibiittori; 250 mg) hieman suurensi repaglinidin AUC-arvoa (1,4-kertaiseksi) ja huippupitoisuutta (1,7-kertaiseksi) ja keskimääräistä inkrementaalista seerumin insuliinin AUC-arvoa (1,5-kertaiseksi) ja huippupitoisuutta (1,6-kertaiseksi).
Co-administration of trimethoprim (160 mg twice daily), a moderate CYP2C8 inhibitor, and repaglinide (a single dose of 0.25 mg) increased the repaglinide AUC, Cmax and t½ (1.6-fold, 1.4-fold and 1.2-fold respectively) with no statistically significant effects on the blood glucose levels.
Samanaikaisesti annettu trimetopriimi (kohtalainen CYP2C8-entsyymin inhibiittori;160 mg 2 kertaa päivässä) ja repaglinidi (kerta-annos 0,25 mg) suurensivat repaglinidin AUC-arvoa (1,6-kertaiseksi), huippupitoisuutta (1,4-kertaiseksi) ja puoliintumisaikaa (1,2-kertaiseksi), mutta näillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää vaikutusta verenglukoosiarvoihin.
If the combination appears necessary, careful clinical and blood glucose monitoring should be performed (see section 4.4).
Jos yhdistelmähoito osoittautuu välttämättömäksi, kliinistä tilaa ja verenglukoosiarvoja tulee seurata huolellisesti (ks. kohta 4.4).
If concomitant use is necessary, careful monitoring of blood glucose and close clinical monitoring should be performed (see section 4.4).
Jos samanaikainen käyttö on välttämätöntä, potilaan verenglukoosia ja kliinistä tilaa on tarkkailtava huolellisesti (ks. kohta 4.4).
Co-administration of gemfibrozil (600 mg twice daily), an inhibitor of CYP2C8, and repaglinide (a single dose of 0.25 mg) increased the repaglinide AUC 8.1-fold and Cmax 2.4-fold in healthy volunteers.
Samanaikaisesti annettu gemfibrotsiili (CYP2C8-entsyymin inhibiittori; 600 mg 2 kertaa päivässä) ja repaglinidi (kerta-annos 0,25 mg) kasvattivat terveillä vapaaehtoisilla repaglinidin AUC-arvon 8,1kertaiseksi ja huippupitoisuuden 2,4-kertaiseksi.
Repaglinide is .
Reseptilääke.
Please see If you get a hypo on what a hypo is and how to treat it.
Ks. kohdasta Jos verensokerisi laskee liian matalaksi, mikä hypoglykemia on ja miten sitä hoidetaan.
There are no studies in breast-feeding women.
Tutkimuksia ei ole tehty imettäville naisille.
Repaglinide lowers the blood glucose levels acutely by stimulating the release of insulin from the pancreas, an effect dependent upon functioning β-cells in the pancreatic islets.
Repaglinidi alentaa verenglukoosia äkillisesti stimuloimalla haiman insuliinineritystä.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Tuntematon (esiintymistiheyttä ei voida arvioida saatavilla olevan tiedon perusteella) • yliherkkyys (kuten ihottuma, kutina, ihon punoitus jaturvotus)
Seven days pre-treatment with rifampicin (600 mg), followed by coadministration of repaglinide (a single dose of 4 mg) at day seven resulted in a 50% lower AUC (effect of a combined induction and inhibition).
Seitsemän päivän rifampisiiniesihoidon (600 mg) jälkeen samanaikaisesti seitsemäntenä päivänä annettu repaglinidi (kerta-annos 4 mg) johti
• Vomiting
• oksentelu
Enyglid is used to control type 2 diabetes in adults as an add-on to diet and exercise: treatment is usually started if diet, exercise and weight reduction alone have not been able to control (or lower) your blood sugar.
Yleensä hoito aloitetaan, jos verensokeria ei saada tasapainoon (tai alenemaan) pelkän ruokavalion, liikunnan ja laihduttamisen avulla.
The 2 mg tablets are pink, marbled, round, biconvex with bevelled edges and possible darker spots.
2 mg tabletit ovat vaaleanpunaisia, marmoroituja, pyöreitä, kuperia ja viistoreunaisia, joissa mahdollisesti on tummempia pisteitä.
Maintenance
Imeytyminen
Description of selected adverse reactions
Tähdellä (*) merkittyjen haittavaikutusten kuvaus
If you get a hypo (low blood sugar)
Jos verensokerisi laskee liian matalaksi (hypoglykemia)
How to take Enyglid
Miten Enyglid-tabletteja otetaan
Use of repaglinide in case of secondary failure to insulin secretagogues has not been investigated in clinical trials.
Repaglinidin käytöstä ei ole tehty kliinisiä tutkimuksia potilailla, joilla esiintyy sekundaaritehottomuutta insuliinin eritystä lisääville lääkeaineille.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
MYYNTILUVAN NUMERO(T)
The 1 mg tablets are pale brown-yellow, round, biconvex with bevelled edges and possible darker spots.
1 mg tabletit ovat vaaleankellanruskeita, pyöreitä, kuperia ja viistoreunaisia, joissa mahdollisesti on tummempia pisteitä.
30 tablets: EU/1/09/580/007
: EU/1/09/580/007
30 tablets: EU/1/09/580/013
: EU/1/09/580/013
When symptoms of hypoglycaemia have disappeared or when blood sugar levels are stabilised continue repaglinide treatment.
• Jos verensokerisi laskee niin matalaksi, että pyörryt tai jos verensokeri on toistuvasti liian matala, keskustele lääkärin kanssa.
• Constipation
• ummetus
60 tablets: EU/1/09/580/014
: EU/1/09/580/014
90 tablets: EU/1/09/580/015
: EU/1/09/580/015
120 tablets: EU/1/09/580/016 180 tablets: EU/1/09/580/021 270 tablets: EU/1/09/580/017 360 tablets: EU/1/09/580/018
: EU/1/09/580/017 360 tabl.
60 tablets: EU/1/09/580/002
: EU/1/09/580/002
360 tablets: EU/1/09/580/006
: EU/1/09/580/006
Repaglinide is a short-acting oral secretagogue.
Repaglinidi on lyhytvaikutteinen, suun kautta otettava, insuliinin eritystä lisäävä aine.
90 tablets: EU/1/09/580/009
: EU/1/09/580/009
120 tablets: EU/1/09/580/004 180 tablets: EU/1/09/580/019 270 tablets: EU/1/09/580/005 360 tablets: EU/1/09/580/006
: EU/1/09/580/019 270 tabl.
Refraction disorders
Munuaisten vajaatoiminta
90 tablets: EU/1/09/580/003
: EU/1/09/580/003
Medicinal product subject to medical prescription.
Monien lääkevalmisteiden tiedetään vaikuttavan repaglinidin metaboliaan.
120 tablets: EU/1/09/580/010 180 tablets: EU/1/09/580/020 270 tablets: EU/1/09/580/011 360 tablets: EU/1/09/580/012
: EU/1/09/580/020 270 tabl.
60 tablets: EU/1/09/580/008
: EU/1/09/580/008
30 tablets: EU/1/09/580/001
: EU/1/09/580/001
Povidone K25
270 tabl.
A small, significant decrease in blood glucose values was observed.
Verenglukoosiarvot alenivat vähän, mutta merkitsevästi.
180 tablets: EU/1/09/580/019
: EU/1/09/580/018
1 Article 29(4) of Directive 2001/83/EC, as amended.
1 Direktiivin 2001/83/EY 29 artiklan 4 kohta, sellaisena kuin se on muutettuna.
The list of the product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II.
Kyseisten valmistenimien luettelo on liitteessä I. Tieteelliset johtopäätökset esitetään liitteessä II.
The Reference Member State was the United Kingdom and the Concerned Member States were Austria, Belgium, the Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Hungary, Ireland, the Netherlands, Norway, Poland, Portugal, the Slovak Republic, Spain and Sweden.
Viitejäsenvaltio oli Yhdistynyt kuningaskunta ja jäsenvaltiot, joita asia koski, olivat Itävalta, Belgia, Tšekin tasavalta, Tanska, Suomi, Ranska, Saksa, Unkari, Irlanti, Alankomaat, Norja, Puola, Portugali, Slovakia, Espanja ja Ruotsi.
These Member States were not able to reach an agreement in respect of the Mutual Recognition of the Marketing Authorisation granted by the Reference Member State.
Nämä jäsenvaltiot eivät ole kyenneet pääsemään yksimielisyyteen viitejäsenvaltion myöntämän myyntiluvan keskinäisestä tunnustamisesta.
The Mutual Recognition Procedure started on 07 June 2006.
Vastavuoroinen tunnustamismenettely alkoi 7. kesäkuuta 2006.
The Czech Republic, Spain and Portugal referred the reasons for disagreement to the EMEA on 30 November 2006.
Tšekin tasavalta, Espanja ja Portugali toimittivat eriävän mielipiteensä syyt EMEA:lle 30. marraskuuta 2006.
London, 18 September 2007 EMEA/283378/2007
Lontoo 18. syyskuuta 2007 EMEA/448443/2007
A positive opinion was adopted by consensus on 21 June 2007.
Myönteinen kanta hyväksyttiin 21. kesäkuuta 2007 yhteisymmärryksessä.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 18 September 2007.
Lopullinen lausunto muutettiin Euroopan komission päätökseksi 18. syyskuuta 2007.
The Rapporteur was Dr. Frits Lekkerkerker and Co-Rapporteur was Dr. Ian Hudson.
Esittelijänä toimi tri Frits Lekkerkerker ja apulaisesittelijänä tri Ian Hudson.
The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 30 March 2007.
Myyntiluvan haltija toimitti kirjallisen selvityksen 30. maaliskuuta 2007.
International Non-Proprietary Name (INN): lansoprazole
Kansainvälinen yleisnimi (INN): lansopratsoli
The reasons for disagreement were, that some Member States have raised public health objections on the grounds that while bioequivalence was proven in the fasting state, the same was not the case under fed conditions.
Eriävän mielipiteen syitä olivat, että eräät jäsenvaltiot olivat esittäneet kansanterveyteen liittyviä vastalauseita sillä perusteella, että vaikka biologinen samanarvoisuus olikin todistettu paasto-olosuhteissa, sama ei koskenut olosuhteita, joissa ravintoa nautittiin normaalisti.
The arbitration procedure started on 14 December 2006 with the adoption of a list of questions.
Välimiesmenettely alkoi 14. joulukuuta 2006 kysymyksiä sisältävän luettelon hyväksymisellä.
TEVA UK Limited submitted applications for mutual recognition of Lansoprazole and associated names, 15 and 30 mg, gastro-resistant capsules, hard, on the basis of the marketing authorisation granted by the United Kingdom on 9 December 2005.
TEVA UK Limited toimitti Lansopratsolin ja sen rinnakkaisnimien 15 ja 30 mg:n kovia enterokapseleita varten vastavuoroista tunnustamista koskevat hakemukset Yhdistyneen kuningaskunnan 9. joulukuuta 2005 myöntämän myyntiluvan perusteella.
Lansoprazole and associated names
Lansopratsoli ja sen rinnakkaisnimet
During their 18 - 21 June 2007 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Lansoprazole and associated names, that the objections raised by the Czech Republic, Spain and Portugal should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure.
- 21. kesäkuuta pidetyssä kokouksessa, että Lansopratsolin ja sen rinnakkaisnimien hyöty-riskisuhde on suotuisa, että Tšekin tasavallan, Espanjan ja Portugalin esittämät vastalauseet eivät ole este myyntiluvan myöntämiselle ja että voimassa olevat valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste ovat koordinointiryhmämenettelyn aikana hyväksytyt lopulliset versiot.
Lansoprazole 15 & 30 mg gastro-resistant capsules, hard are generic preparations containing lansoprazole as the active substance.
Lansopratsoli, 15 ja 30 mg, kovat enterokapselit ja geneeriset valmisteet, joiden vaikuttava aine on lansopratsoli.
Lansoprazole is a proton pump inhibitor that inhibits gastric acid secretion and is used for the treatment of duodenal and benign gastric ulcers, gastro-oesophageal reflux disease and associated conditions.
Lansopratsoli on protonipumpun estäjä, joka estää mahahapon eritystä ja jota käytetään pohjukaissuolihaavan ja hyvänlaatuisen mahahaavan hoitoon sekä gastroesofageaalisen refluksitaudin ja siihen liittyvien tilojen hoitoon.
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(4)1 REFERRAL FOR
LÄÄKEVALMISTEKOMITEA (CHMP) 29 ARTIKLAN 4 KOHDAN1 MUKAISTA MENETTELYÄ KOSKEVA LAUSUNTO
24 April 2017
24 Huhtikuuta 2017
Be careful when driving a car or using machines.
Ole varovainen ajaessasi autoa tai käyttäessäsi koneita.
Store below 30°C
Säilytä alle 30 °C
Thirst and increased water consumption
Jano ja lisääntynyt veden kulutus
The overall response rate was 14.1%.
Kokonaisvasteprosentti oli 14,1 %.
You must contact your doctor immediately if you notice any of the following:
Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos havaitset jonkin seuraavista:
You should usually receive your infusion once every 3 weeks.
Saat infuusion yleensä 3 viikon välein.
Read all of this leaflet carefully before you start receiving this medicine because it contains important information for you.
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Treatment may be delayed to allow sufficient time for recovery.
Hoitoa voidaan lykätä riittävän toipumisajan varmistamiseksi.
The infusion will last approximately 10 minutes.
Infuusio kestää noin 10 minuuttia.
• Median (m)
• Mediaani (m)
If necessary, creatinine clearance should be closely monitored.
Kreatiniinipuhdistumaa on tarpeen mukaan seurattava huolellisesti.
• Stable disease (%)
• Stabiili tauti (%)
In the absence of other compatibility studies this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
*p-value refers to comparison between arms.
*p-arvo tarkoittaa vertailua hoitoryhmien välillä.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Mikrobiologiselta kannalta valmiste tulee käyttää välittömästi.
Pemetrexed can have genetically damaging effects.
Pemetreksedillä voi olla geneettisesti vahingollisia vaikutuksia.
In vitro studies indicate that pemetrexed is approximately 81% bound to plasma proteins.
In vitro -tutkimusten mukaan pemetreksedi sitoutuu plasman proteiineihin noin 81-prosenttisesti.
Contraceptive measures or abstinence are recommended.
Ehkäisyä tai sukupuoliyhdynnästä pidättäytymistä suositellaan.
The use of gloves is recommended.
Käsineiden käyttöä suositellaan.
Myelosuppression is usually the dose-limiting toxicity.
Myelosuppressio on tavallisesti annosta rajoittava toksisuus.
The other ingredient is mannitol.
Muu aine on mannitoli.
Mannitol E 421
MannitoliE 421
Log rank p-value*
Log rank p-arvo*
• Non-inferiority p-value (HR)
• Ei-huonommuuden p-arvo (HR)
However, it has been reported that pemetrexed may cause fatigue.
Pemetreksedin on kuitenkin ilmoitettu voivan aiheuttaa väsymystä.
Treatment should be resumed according to the guidelines in Table 2.
Hoitoa jatketaan taulukossa 2 annettujen suositusten mukaisesti.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and label after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
The results of these analyses of efficacy are summarised in the table below.
Yhteenveto näistä tehoanalyyseistä on esitetty seuraavassa taulukossa.
Subsequent vitamin B12 injections may be given on the same day as pemetrexed.
Myöhemmät B12-injektiot voidaan antaa samana päivänä kuin pemetreksedi.
• Median
• Mediaani
Therefore, patients should be cautioned against driving or operating machines if this event occurs.
Potilaita on siksi kehotettava välttämään ajamista ja koneiden käyttöä, mikäli sitä esiintyy.
Fatigue (tiredness)
Uupumus (väsymys)
Do not use Pemetrexed Pfizer - if you are allergic to pemetrexed or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Älä käytä Pemetrexed Pfizer -valmistetta - jos olet allerginen pemetreksedille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Anaphylactic shock (severe allergic reaction)
Anafylaktinen sokki (vaikea allerginen reaktio)
In vitro studies indicate that pemetrexed is actively secreted by OAT3 (organic anion transporter).
In vitro -tutkimukset osittavat, että pemetreksedi erittyy aktiivisesti OAT3:n (organic anion transporter 3) kautta.
The doctor or hospital pharmacist will work out the dose you need based on your height and weight.
Lääkäri tai hoitohenkilökunta määrittää tarvitsemasi annoksen pituutesi ja painosi perusteella.
In clinical studies, there has been no indication that patients 65 years of age or older are at increased risk of adverse events compared to patients younger than 65 years old.
Kliinisissä tutkimuksissa ei ole saatu näyttöä siitä, että 65-vuotiailla tai vanhemmilla potilailla olisi suurempi haittavaikutusten riski kuin alle 65-vuotiailla potilailla.
Patients received maintenance treatment until disease progression.
Potilaat saivat ylläpitohoitoa sairauden etenemisen toteamiseen asti.
• 95% CI for median
• 95 % CI mediaanille
Infection (sepsis) may be severe and could lead to death.
Infektio (sepsis, yleisinfektio) voi olla vakava, jopa kuolemaan johtava.
*Definition of frequency terms: Very common - ≥ 10%; Common - > 5% and < 10%.
*Haittavaikutuksen yleisyys: hyvin yleiset ≥ 10 %, yleiset ≥ 5 % ja < 10 %.
Please tell your doctor or hospital pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Kerro lääkärillesi tai hoitohenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Live attenuated vaccines (except yellow fever, for which concomitant use is contraindicated): Risk of systemic, possibly fatal, disease.
Elävät heikennetyt rokotteet (paitsi keltakuumerokote, jonka samanaikainen käyttö on vasta-aiheista): systeemisen, mahdollisesti fataalin taudin riski.
Your doctor will discuss with you the potential risk of taking pemetrexed during pregnancy.
Lääkäri keskustelee kanssasi pemetreksedihoidon mahdollisista riskeistä raskauden aikana.
The infusion of cisplatin will last approximately 2 hours.
Sisplatiini-infuusio kestää noin 2 tuntia.
- if you have recently received or are about to receive a vaccine against yellow fever.
- jos olet hiljattain saanut tai olet saamassa keltakuumerokotuksen.
Contains mannitol
Sisältää mannitolia
Thus, drainage of third-space fluid collection prior to pemetrexed treatment should be considered, but may not be necessary.
Näin ollen nestekertymän poistoa ennen pemetreksedin antoa tulisi harkita, mutta se ei ehkä ole tarpeen.
The polyglutamate forms are retained in cells and are even more potent inhibitors of TS and GARFT.
Polyglutamaattimuodot pysyvät soluissa ja ovat vielä voimakkaampia TS:n ja GARFT:n estäjiä.
Pemetrexed should not be used during pregnancy unless clearly necessary, after a careful consideration of the needs of the mother and the risk for the foetus (see section 4.4).
Pemetreksediä ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi välttämätöntä, ja äidin tarpeita ja sikiölle koituvaa riskiä on harkittava huolellisesti (ks. kohta 4.4).
Discard unused contents appropriately
Hävitä käyttämättä jäänyt sisältö asianmukaisesti
If a pemetrexed solution contacts the skin, wash the skin immediately and thoroughly with soap and water.
Jos pemetreksediliuosta joutuu iholle, pese iho heti perusteellisesti vedellä ja saippualla.
Your height and weight are measured to work out the surface area of your body.
Sinulta mitataan pituus ja paino kehon pinta-alan määrittämiseksi.
Fisher's exact p-value* <0.001
Fisherin eksakti p-arvo* < 0,001
Driving and using machines Pemetrexed Pfizer may make you feel tired.
Ajaminen ja koneiden käyttö Pemetrexed Pfizer saattaa aiheuttaa väsymystä.
It is not known whether pemetrexed is excreted in human milk, and adverse reactions on the breast-feeding child cannot be excluded.
Ei tiedetä, erittyykö pemetreksedi ihmisen rintamaitoon, ja imetettävään lapseen kohdistuvia haittavaikutuksia ei voida sulkea pois.
If you would like to father a child during the treatment or in the 6 months following receipt of treatment, seek advice from your doctor or pharmacist.
Jos haluaisit siittää lapsen hoidon aikana tai 6 kuukauden sisällä hoidon lopettamisesta, kysy neuvoa lääkäriltäsi tai apteekista.