natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, the clinical consequences of drug interactions for letermovir will be dependent on which letermovir regimen is used and whether or not letermovir is combined with cyclosporine.
Siksi letermoviirin ja muiden lääkeaineiden yhteisvaikutusten kliiniset seurausvaikutukset riippuvat letermoviirin annostuksesta ja siitä, annetaanko letermoviiria yhdessä siklosporiinin kanssa.
Each 240 mg film-coated tablet contains less than 1 mmol sodium (23 mg).
Yksi 240 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg).
*Refer to the prescribing information to confirm compatibility of simultaneous co-administration.
*Samanaikaisesti annettavien lääkeaineiden yhteensopivuus on varmistettava valmistetiedoista.
Concomitant administration with ergot alkaloids: (see sections 4.4 and 4.5).
Samanaikainen käyttö torajyväalkaloidien kanssa (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
• omeprazole, pantoprazole - for stomach ulcers and other stomach problems
• omepratsoli, pantopratsoli - käytetään mahahaavan ja muiden mahavaivojen hoitoon
↔ letermovir AUC 1.18 (1.04, 1.32) Cmax 1.11 (0.92, 1.34)
↔ letermoviiri AUC 1,18 (1,04; 1,32) Cmax 1,11 (0,92; 1,34)
Marked increases in letermovir unbound exposure are anticipated in patients with moderate hepatic impairment combined with moderate or severe renal impairment (see section 4.2).
Sitoutumattoman letermoviirin pitoisuus saattaa suurentua huomattavasti, jos potilaalla on kohtalainen maksan vajaatoiminta, johon liittyy kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.2).
The elimination pathways of letermovir in vivo are biliary excretion and glucuronidation.
Letermoviiri eliminoituu in vivo erittymällä sappeen ja glukuronidaation kautta.
When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, also refer to the sirolimus prescribing information for specific dosing recommendations for use of sirolimus with cyclosporine.
Kun PREVYMIS -valmistetta annetaan yhdessä siklosporiinin kanssa, myös sirolimuusin valmistetiedoista on tarkistettava annostussuositukset, jotka koskevat sirolimuusin käyttöä yhdessä siklosporiinin kanssa.
(intestinal P-gp induction)
(suoliston P-gp:n induktio)
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 240 mg tablet, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Tämä lääke sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) yhtä 240 mg:n tablettia kohti eli käytännössä se ei sisällä natriumia.
Based on population pharmacokinetic analyses, the mean steady-state volume of distribution is estimated to be 45.5 L following intravenous administration in HSCT recipients.
Populaatiofarmakokineettisten analyysien perusteella laskimoon annetun letermoviirin vakaan tilan aikaisen jakautumistilavuuden keskiarvon arvioidaan olevan 45,5 litraa kantasolusiirron saaneilla potilailla.
There is no specific antidote for overdose with PREVYMIS.
PREVYMIS-valmisteen yliannokseen ei ole spesifistä vastalääkettä.
• Anidulafungin
• Anidulafungiini
PREVYMIS 240 mg film-coated tablet is a yellow oval tablet, debossed with “591” on one side and MSD logo on the other side.
PREVYMIS 240 mg kalvopäällysteinen tabletti on keltainen soikea tabletti, jossa on toisella puolella merkintä ”591” ja toisella puolella MSD:n logo.
In HSCT recipients, bioavailability of letermovir was estimated to be approximately 35% with 480 mg once daily oral letermovir administered without cyclosporine.
Kantasolusiirron saaneilla potilailla letermoviirin hyötyosuuden arvioitiin olevan noin 35 %, kun letermoviiria annettiin 480 mg suun kautta kerran vuorokaudessa ilman siklosporiinia.
(CYP2C9 induction)
(CYP2C9:n induktio)
(primarily CYP3A inhibition and CYP2C8 inhibition or induction)
(ensisijaisesti CYP3A:n esto ja CYP2C8:n esto tai induktio)
When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, refer also to the glyburide prescribing information for specific dosing recommendations.
Jos PREVYMIS-valmistetta annetaan yhdessä siklosporiinin kanssa, annostussuositukset on tarkistettava myös glyburidin valmistetiedoista.
Each mL contains 20 mg of letermovir.
Yksi millilitra sisältää 20 mg letermoviiria.
PREVYMIS 480 mg film-coated tablet is a pink oval, bi-convex tablet, debossed with “595” on one side and MSD logo on the other side.
PREVYMIS 480 mg kalvopäällysteinen tabletti on vaaleanpunainen, soikea, kaksoiskupera tabletti, jossa on toisella puolella merkintä ”595” ja toisella puolella MSD:n logo.
Subjects were randomised (2:1) to receive either letermovir at a dose of 480 mg once daily adjusted to 240 mg when co-administered with cyclosporine, or placebo.
Potilaat saivat satunnaistetusti (2:1) joko letermoviiria 480 mg kerran vuorokaudessa (annos laskettiin 240 mg:aan, jos potilas sai samanaikaisesti siklosporiinia) tai lumevalmistetta.
Additional monitoring may be recommended; refer to the prescribing information for such medicinal products.
Tämä on tarkistettava näiden lääkevalmisteiden valmistetiedoista.
What you need to know before you are given PREVYMIS
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan PREVYMIS-valmistetta
↓ voriconazole AUC 0.56 (0.51, 0.62) Cmax 0.61 (0.53, 0.71)
↓ vorikonatsoli AUC 0,56 (0,51; 0,62) Cmax 0,61 (0,53; 0,71)
(Sum of OATP1B1/3 and/or Pgp inhibition and P-gp/UGT induction)
(OATP1B1/3:n ja/tai P-gp:n eston ja P-gp:n/UGT:n induktion summa)
PREVYMIS contains cyclodextrin
PREVYMIS sisältää syklodekstriiniä
PREVYMIS is not recommended in patients with moderate hepatic impairment combined with moderate or severe renal impairment (see section 5.2).
PREVYMIS-hoitoa ei suositella potilaille, joilla kohtalaiseen maksan vajaatoimintaan liittyy kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 5.2).
PREVYMIS contains sodium.
PREVYMIS sisältää natriumia.
The diluted solution should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration, whenever solution and container permit.
Laimennettu liuos on tarkastettava silmämääräisesti ennen antamista hiukkasten ja värimuutosten havaitsemiseksi, jos liuos ja pakkaus mahdollistavat sen.
Expected: ↔ letermovir
Odotetut: ↔ letermoviiri
• Ceftriaxone sodium
• Keftriaksoninatrium
HMG-CoA reductase inhibitors atorvastatin (20 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
HMG-CoA-reduktaasin estäjät atorvastatiini (20 mg kertaannoksena) / letermoviiri (480 mg/vrk)
Randomisation was stratified by investigational site and risk (high vs. low) for CMV reactivation at the time of study entry.
Satunnaistaminen ositettiin tutkimuspaikan ja tutkimukseen otettaessa arvioidun sytomegaloviruksen uudelleenaktivoitumisriskin (suuri tai pieni riski) mukaan.
• alfentanil - for severe pain
• alfentaniili - käytetään vaikean kivun hoitoon
↑ cyclosporine AUC 1.66 (1.51, 1.82) Cmax 1.08 (0.97, 1.19) (CYP3A inhibition)
↑ siklosporiini AUC 1,66 (1,51; 1,82) Cmax 1,08 (0,97; 1,19) (CYP3A:n esto)
Letermovir exposure increased in a greater than doseproportional manner with both oral or IV administration.
Letermoviirialtistus suureni enemmän kuin suhteessa annokseen sekä suun kautta että laskimoon annettaessa.
• quinidine - for abnormal heart rhythms.
• kinidiini - käytetään sydämen rytmihäiriöiden hoitoon
Expected: ↓ pantoprazole
Odotetut: ↓ pantopratsoli
Carbamazepine or phenobarbital may decrease plasma concentrations of letermovir.
Karbamatsepiini ja fenobarbitaali saattavat pienentää letermoviirin pitoisuuksia plasmassa.
Gastrointestinal disorders Common nausea, diarrhoea, vomiting
Ruoansulatuselimistö Yleinen pahoinvointi, ripuli, oksentelu
PREVYMIS contains lactose
PREVYMIS sisältää laktoosia
Frequent monitoring of glucose concentrations is recommended the first 2 weeks after initiating or ending letermovir, as well as after changing route of administration of letermovir.
Glukoosipitoisuuksien tiheää seurantaa suositellaan 2 ensimmäisen viikon ajan letermoviirihoidon aloittamisen tai lopettamisen jälkeen ja kun letermoviirin antoreittiä on muutettu.
• thioridazine - for psychiatric disorders
• tioridatsiini - käytetään psyykkisten häiriöiden hoitoon
• fentanyl - for severe pain
• fentanyyli - käytetään vaikean kivun hoitoon
See also general information on induction above regarding time courses of the interaction.
Kehotetaan tutustumaan yllä oleviin induktiota koskeviin yleisiin tietoihin ja yhteisvaikutuksen ajankohtiin.
(600 mg once daily PO (24 hours after rifampicin)) letermovir (480 mg once daily PO)
(600 mg kerran vuorokaudessa suun kautta (24 tuntia rifampisiinin jälkeen)) letermoviiri (480 mg kerran vuorokaudessa suun kautta)
Figure 1: P001: Kaplan-Meier plot of time to initiation of anti-CMV PET or onset of CMV endorgan disease through Week 24 post-transplant in HSCT recipients (FAS population)
Kuva 1: P001: Kaplan-Meier-kuvaaja CMV-infektion ennakoivan hoidon aloittamisajankohdasta tai CMV:n kohde-elimen sairauden ilmaantumisesta kantasolusiirron saaneilla potilailla 24 viikon aikana kantasolusiirro jälkeen (koko analyysijoukko)
Reproduction
Lisääntyminen
Incompatible intravenous bags and infusion set materials PREVYMIS concentrate for solution for infusion is incompatible with polyurethane-containing IV administration set tubing.
PREVYMIS infuusiokonsentraatti, liuosta varten, on yhteensopimaton polyuretaania sisältävien infuusioletkustojen kanssa.
In rabbits, maternal toxicity (including mortality and abortions) was noted at 225 mg/kg/day (approximately 2-fold the AUC at the RHD); in the offspring, an increased incidence of malformations and variations in the vertebrae and ribs were observed.
Kaniineilla emoon kohdistuvia haittavaikutuksia (myös kuolleisuutta ja keskenmenoja) havaittiin annostasolla 225 mg/kg/vrk (noin 2-kertainen altistus verrattuna ihmisen AUC-arvoon suositeltua annosta käytettäessä).
480 mg Oral, no cyclosporine
480 mg laskimoon, ei siklosporiinia
Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon muscle spasms
Luusto, lihakset ja sidekudos Melko harvinainen lihaskouristukset
Differences in exposure across treatment regimens are not clinically relevant; efficacy was consistent across the range of exposures observed in P001.
Teho oli yhdenmukainen kaikilla tutkimuksessa P001 todetuilla altistustasoilla.
Letermovir may substantially increase plasma concentrations of these statins.
Letermoviiri saattaa suurentaa olennaisesti näiden statiinien pitoisuuksia plasmassa.
Do not run out of PREVYMIS.
Älä ota PREVYMIS-valmistetta
↔mycophenolic acid AUC 1.08 (0.97, 1.20) Cmax 0.96 (0.82, 1.12)
↔mykofenolihappo AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12)
PREVYMIS 240 mg sterile concentrate letermovir
PREVYMIS 240 mg steriili konsentraatti letermoviiri
Risk of ↓ contraceptive steroids Letermovir may reduce plasma concentrations of other oral contraceptive steroids thereby affecting their efficacy.
Letermoviiri saattaa pienentää muiden suun kautta otettavien hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden pitoisuuksia plasmassa, mikä vaikuttaa niiden tehoon.
Each 12 mL vial contains 240 mg letermovir.
Yksi 12 ml:n injektiopullo sisältää 240 mg letermoviiria.
Administration of PREVYMIS may result in a clinically relevant increase in plasma concentrations of co-administered medicinal products that are OATP1B1/3 substrates.
PREVYMIS-valmiste saattaa suurentaa samanaikaisesti annettujen OATP1B1/3:n substraattien pitoisuuksia plasmassa kliinisesti merkittävässä määrin.
Normally, CMV just stays in their body and it does not hurt them.
Elimistössä oleva sytomegalovirus ei yleensä aiheuta ongelmia.
No known letermovir resistance mutations map to UL89.
UL89-geeniin ei paikannu tunnettuja letermoviiriresistenssiin liittyviä mutaatioita.
• carbamazepine, phenobarbital, phenytoin - for fits or seizures
• karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini - käytetään epileptisten kohtausten tai kouristuskohtausten hoitoon
AUC 3.40 (3.01, 3.85) Cmax 2.76 (2.48, 3.06)
↑ sirolimuusi AUC 3,40 (3,01; 3,85) Cmax 2,76 (2,48; 3,06)
PREVYMIS 480 mg sterile concentrate letermovir
PREVYMIS 480 mg steriili konsentraatti letermoviiri
If concomitant administration is necessary, TDM for voriconazole is recommended the first 2 weeks after initiating or ending letermovir, as well as after changing route of administration of letermovir or immunosuppressant.
Jos yhteiskäyttö on välttämätöntä, suositellaan vorikonatsolin terapeuttisen tason seurantaa 2 ensimmäisen viikon ajan letermoviirihoidon aloittamisen tai lopettamisen jälkeen tai kun letermoviirin antoreittiä on muutettu tai immunosuppressiivinen lääke on vaihdettu.
Primary efficacy endpoint
Ensisijainen tehoa mittaava päätetapahtuma
Each vial contains 240 mg or 480 mg letermovir.
Yksi injektiopullo sisältää 240 mg tai 480 mg letermoviiria.
If PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, the dosage of PREVYMIS should be decreased to 240 mg once daily (see sections 4.5 and 5.2).
Jos PREVYMIS-hoitoa annetaan samanaikaisesti siklosporiinin kanssa, PREVYMIS-annostus on laskettava tasolle 240 mg kerran vuorokaudessa (ks. kohdat 4.5 ja 5.2).
Each 480 mg dose (24 mL vial) of this medicine contains 3600 mg cyclodextrin.
Yksi 480 mg:n annos (24 ml:n injektiopullo) tätä lääkevalmistetta sisältää 3600 mg syklodekstriiniä.
Co-administration of PREVYMIS and bosentan is not recommended.
PREVYMIS-valmisteen ja bosentaanin samanaikaista käyttöä ei suositella.
• oral contraceptive steroids-for birth control
• ehkäisytabletit - käytetään raskauden ehkäisyyn
↔ letermovir AUC 1.02 (0.97, 1.07) Cmax 0.92 (0.84, 1.00)
↔ letermoviiri AUC 1,02 (0,97; 1,07) Cmax 0,92 (0,84; 1,00)
No dose recommendation can be made for patients with end stage renal disease (ESRD) with or without dialysis.
Dialyysihoitoa tarvitseville ja muille loppuvaiheen munuaistautia sairastaville potilaille ei voida antaa annostussuosituksia.
(OATP1B1/3 inhibition)
(OATP1B1/3:n esto)
When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, the plasma concentrations of repaglinide is expected to increase due to the additional OATP1B inhibition by cyclosporine.
Plasman repaglinidipitoisuuden arvellaan suurenevan, jos PREVYMIS-valmistetta annetaan yhdessä siklosporiinin kanssa, mikä johtuu siklosporiinin OATP1B:n estoa voimistavasta vaikutuksesta.
Medicinal products metabolised by CYP2B6, UGT1A1 or transported by BCRP or OATP2B1 Letermovir is a general inducer in vivo but has also been observed to inhibit CYP2B6, UGT1A1, BCRP, and OATP2B1 in vitro.
Letermoviiri on yleinen induktori in vivo, mutta sen on myös havaittu estävän CYP2B6:n, UGT1A1:n, BCRP:n ja OATP2B1:n toimintaa in vitro.
• Caspofungin
• Kaspofungiini
voriconazole (200 mg twice daily)/ letermovir (480 mg daily)
vorikonatsoli (200 mg kahdesti vuorokaudessa) / letermoviiri (480 mg/vrk)
Irreversible testicular toxicity and impairment of fertility was observed in male rats, but not in male mice or male monkeys.
Urosrotilla havaittiin korjautumattomia kiveksiin kohdistuvia haittavaikutuksia ja hedelmällisyyden heikentymistä, mutta samaa vaikutusta ei havaittu uroshiirillä eikä urosapinoilla.
(OATP1B1/3 and/or BCRP inhibition)
(OATP1B1/3:n ja/tai BCRP:n esto)
• feeling very tired (fatigue)
• voimakas väsymys
The pharmacokinetics of letermovir have been characterized following oral and IV administration in healthy subjects and HSCT recipients.
Letermoviirin farmakokinetiikkaa on tarkasteltu suun kautta ja laskimoon annettuna terveillä tutkittavilla ja kantasolusiirron saaneilla potilailla.
Discard if discolouration or visible particles are observed.
Hävitä liuos, jos sen väri on muuttunut tai siinä on näkyviä hiukkasia.
There was no developmental toxicity observed up to the highest exposure tested (2-fold the AUC at the RHD).
Yksilönkehitykseen kohdistuneita haittavaikutuksia ei havaittu suurimmillakaan testatuilla altistustasoilla (2-kertainen altistus verrattuna ihmisen AUC-arvoon suositeltua annosta käytettäessä).
Letermovir may increase the plasma concentrations of glyburide.
Letermoviiri saattaa suurentaa glyburidin pitoisuuksia plasmassa.
What PREVYMIS looks like and contents of the pack PREVYMIS 240 mg and 480 mg concentrate for solution for infusion is a clear, colourless liquid.
PREVYMIS 240 mg ja 480 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten, on kirkasta väritöntä nestettä.
If PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, the dosage of PREVYMIS should be decreased to 240 mg once daily (see sections 4.2 and 5.1).
Jos PREVYMIS-hoitoa annetaan samanaikaisesti siklosporiinin kanssa, PREVYMIS-annostus on laskettava tasolle 240 mg kerran vuorokaudessa (ks. kohdat 4.2 ja 5.1).
Each 240 mg dose (12 mL vial) of this medicine contains 1800 mg cyclodextrin.
Yksi 240 mg:n annos (12 ml:n injektiopullo) tätä lääkevalmistetta sisältää 1800 mg syklodekstriiniä.
• Tigecycline *Refer to the prescribing information to confirm compatibility of simultaneous co-administration.
• Fentanyylisitraatti *Samanaikaisesti annettavien lääkeaineiden yhteensopivuus on varmistettava valmistetiedoista.
The primary efficacy endpoint of clinically significant CMV infection in P001 was defined by the incidence of CMV DNAemia warranting anti-CMV pre-emptive therapy (PET) or the occurrence of CMV end-organ disease.
P001-tutkimuksessa ensisijaisen tehoa mittaavan päätetapahtuman eli kliinisesti merkittävän sytomegalovirusinfektion kriteerit olivat sytomegalovirusinfektion ennakoivan hoidon aloittamista vaativa CMV-DNA-määrä veressä tai sytomegaloviruksen kohde-elimen sairauden ilmaantuminen.
In a Phase 2b trial evaluating letermovir doses of 60, 120, or 240 mg/day or placebo for up to 84 days in 131 HSCT recipients, DNA sequence analysis of a select region of UL56 (amino acids 231 to 369) was performed on samples obtained from 12 letermovir-treated subjects who experienced prophylaxis failure and for whom samples were available for analysis.
Tässä tutkimuksessa analysoitiin DNA-sekvenssi UL56-geenin tietyltä alueelta (aminohapot 231-369) näytteistä, jotka saatiin 12:lta letermoviirihoitoa saaneelta potilaalta, joilla profylaksi oli epäonnistunut ja joilta saatiin näytteet analyysiä varten.
• voriconazole - for fungal infections
• vorikonatsoli - käytetään sieni-infektioiden hoitoon
Each 480 mg vial contains 46 mg sodium (main component of cooking/table salt).
Yksi 480 mg:n injektiopullo sisältää 46 mg natriumia (natrium on tavallisen ruokasuolan tärkein ainesosa).
Each 240 mg vial contains 23 mg sodium (main component of cooking/table salt).
Yksi 240 mg:n injektiopullo sisältää 23 mg natriumia (natrium on tavallisen ruokasuolan tärkein ainesosa).
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse.
- Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Each film-coated tablet contains 240 mg letermovir or 480 mg letermovir.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 240 mg tai 480 mg letermoviiria.
Expected: ↓ warfarin
Odotetut: ↓ varfariini
Co-administration of PREVYMIS and rifabutin is not recommended.
PREVYMIS-valmisteen ja rifabutiinin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Each 24 mL vial contains 480 mg of letermovir.
Yksi 24 ml:n injektiopullo sisältää 480 mg letermoviiria.
If you are breast-feeding or are planning to breast-feed, tell your doctor before taking this medicine.
Jos imetät tai suunnittelet imettämistä, kerro siitä lääkärille ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Co-administration of PREVYMIS and etravirine is not recommended.
PREVYMIS-valmisteen ja etraviriinin samanaikaista käyttöä ei suositella.
• Telavancin
Telavansiini
midazolam (2 mg single dose PO) / letermovir (240 mg once daily PO)
midatsolaami (2 mg kerta-annoksena suun kautta) / letermoviiri (240 mg kerran vuorokaudessa suun kautta)
In rats, maternal toxicity (including decrease in body weight gain) was noted at 250 mg/kg/day (approximately 11-fold the AUC at the RHD); in the offspring, decreased foetal weight with delayed ossification, slightly oedematous foetuses, and increased incidence of shortened umbilical cords and of variations and malformations in the vertebrae, ribs, and pelvis were observed.
Jälkeläisillä havaittuja vaikutuksia olivat sikiöiden painon lasku ja hidastunut luutuminen, vähäinen sikiöiden turvotus, lyhyen napanuoran yleisempi esiintyminen ja nikamien, kylkiluiden ja lantion muutosten ja epämuodostumien lisääntyminen.
-Examples of moderate inducers include thioridazine, modafinil, ritonavir, lopinavir, efavirenz and etravirine.
- Kohtalaisia induktoreita ovat esimerkiksi tioridatsiini, modafiniili, ritonaviiri, lopinaviiri, efavirentsi ja etraviriini.
Effect of cyclosporine
Siklosporiinin vaikutus
Preparation
VALMISTEYHTEENVETO
• Ampicillin sodium
• Ampisilliininatrium
Co-administration of PREVYMIS and nevirapine is not recommended.
PREVYMIS-valmisteen ja nevirapiinin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Microcrystalline cellulose (E460) Croscarmellose sodium (E468) Povidone (E1201) Colloidal anhydrous silica (E551) Magnesium stearate (E470b)
Mikrokiteinen selluloosa (E460) Kroskarmelloosinatrium (E468) Povidoni (E1201)
↔ acyclovir AUC 1.02 (0.87, 1.2) Cmax 0.82 (0.71, 0.93)
↔ asikloviiri AUC 1,02 (0,87; 1,2) Cmax 0,82 (0,71; 0,93)
These antivirals may decrease plasma concentration of letermovir.
Nämä viruslääkkeet saattavat pienentää letermoviirin pitoisuuksia plasmassa.
Letermovir may increase the plasma concentrations of amiodarone.
Letermoviiri saattaa suurentaa amiodaronin pitoisuuksia plasmassa.
Letermovir is an inhibitor of OATP1B1/3 transporters.
OATP1B1/3-proteiinien kuljettamat lääkevalmisteet Letermoviiri on OATP1B1/3-kuljettajapolypeptidien estäjä.
• statins, such as atorvastatin, fluvastatin, rosuvastatin, simvastatin, pravastatin, pitavastatin - for high cholesterol
• statiinit, kuten atorvastatiini, fluvastatiini, rosuvastatiini, simvastatiini, pravastatiini,
Letermovir may increase the plasma concentrations of quinidine.
Letermoviiri saattaa suurentaa kinidiinin pitoisuuksia plasmassa.
General disorders and administration site conditions Uncommon fatigue, oedema peripheral
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Melko harvinainen väsymys, perifeerinen edeema
PREVYMIS 240 mg film-coated tablets PREVYMIS 480 mg film-coated tablets
PREVYMIS 240 mg kalvopäällysteiset tabletit PREVYMIS 480 mg kalvopäällysteiset tabletit
This is because it is not known if PREVYMIS gets in your breast milk and will be passed to your baby.
Tämä johtuu siitä, että ei tiedetä, erittyykö PREVYMIS rintamaitoon, josta se kulkeutuu lapsen elimistöön.
PREVYMIS concentrate for solution for infusion is a clear, colourless solution.
PREVYMIS infuusiokonsentraatti, liuosta varten, on kirkasta väritöntä liuosta.
↑ tacrolimus AUC 2.42 (2.04, 2.88) Cmax 1.57 (1.32, 1.86) (CYP3A inhibition)
↑ takrolimuusi AUC 2,42 (2,04; 2,88) Cmax 1,57 (1,32; 1,86)
Inspect vial contents for discolouration and particulate matter prior to dilution.
Tarkasta injektiopullon sisältö ennen laimentamista värimuutosten ja hiukkasten havaitsemiseksi.
480 mg IV, no cyclosporine
480 mg suun kautta, ei siklosporiinia
PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion
PREVYMIS 240 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten PREVYMIS 480 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten
↔ posaconazole AUC 0.98 (0.82, 1.17) Cmax 1.11 (0.95, 1.29)
↔ posakonatsoli AUC 0,98 (0,82; 1,17) Cmax 1,11 (0,95; 1,29)
Co-administration of PREVYMIS and rifampicin is not recommended.
PREVYMIS-valmisteen ja rifampisiinin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Each 480 mg dose (24 mL vial) of this medicinal product contains 3600 mg hydroxypropylbetadex (cyclodextrin).
Yksi 480 mg:n annos (24 ml:n injektiopullo) tätä lääkevalmistetta sisältää 3600 mg hydroksipropyylibeetadeksiä (syklodekstriiniä).
• If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist, or nurse.
- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
PREVYMIS 240 mg tablets letermovir
PREVYMIS 240 mg tabletit letermoviiri
PREVYMIS 480 mg tablets letermovir
PREVYMIS 480 mg tabletit letermoviiri
Co-administration of PREVYMIS and nafcillin is not recommended.
PREVYMIS-valmisteen ja nafsilliinin samanaikaista käyttöä ei suositella.
(OATP1B1/3 and/or P-gp inhibition)
(OATP1B1/3:n ja/tai P-gp:n esto)
Monitoring of amiodarone concentrations should be performed regularly when amiodarone is co-administered with PREVYMIS
Kun amiodaronia annetaan yhdessä PREVYMIS-valmisteen kanssa, amiodaronin pitoisuuksia on seurattava säännöllisesti
• Ganciclovir sodium
• Gansikloviirinatrium
Expected: ↑ HMG-CoA reductase inhibitors
↑ HMG-CoA-reduktaasin estäjät