natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Poliovirus (Inactivated) Types 1/2/3
Poliovirus (inaktivoitu) Tyypit 1/2/3
The coughing often has a “whooping” sound.
Yskään liittyy usein “vinkuva” ääni.
• The vaccine does not contain any live bacteria or viruses and it cannot cause any of the infectious diseases against which it protects.
• Tämä rokote ei sisällä eläviä bakteereja tai viruksia eikä se voi aiheuttaa mitään niistä tartuntataudeista, joilta se suojaa.
Poliovirus (Inactivated) Type 1 (Mahoney)
Poliovirus (inaktivoitu) Tyyppi 1 (Mahoney)
Other tests should be performed in order to confirm Hib infection during this period.
Tänä aikana on suoritettava muita kokeita Hib-infektion toteamiseksi.
As the benefit of vaccination is high in this group of infants, vaccination should not be withheld or delayed.
Koska tässä lapsiryhmässä rokotuksen tuoma hyöty on suuri, rokotuksia ei tästä syystä tule jättää antamatta tai lykätä.
• allergic reaction, serious allergic reaction (anaphylactic reaction)
• allerginen reaktio, vakava allerginen reaktio (anafylaktinen reaktio)
What is Vaxelis and what it is used for
Mitä Vaxelis on ja mihin sitä käytetään
• low blood pressure causing dizziness or collapse.
• alhainen verenpaine, joka aiheuttaa huimausta tai pyörtymisen.
4.8 Undesirable effects a- Summary of the safety profile
4.8 Haittavaikutukset a. Turvallisuusprofiilin yhteenveto
• blueness of the tongue or lips
• kielen tai huulten sinerrys
Pharmaco-therapeutic group: Vaccines, Bacterial and viral vaccines combined, ATC code: J07CA09
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Rokotteet, bakteeri- ja virusrokotteiden yhdistelmät, ATC-koodi: J07CA09
Genetic Polymorphism Immune responses to the vaccine have not been studied in the context of genetic polymorphism.
Geneettinen polymorfismi Immuunivastetta rokotteelle ei ole tutkittu geneettisen polymorfismin kannalta.
At the end of this period Vaxelis should be used or discarded.
Tämän ajan jälkeen Vaxelis tulee käyttää tai heittää pois.
Uncontrolled neurologic disorder or uncontrolled epilepsy: pertussis vaccination should not be administered until treatment for the condition has been established, the condition has stabilised and the benefit clearly outweighs the risk.
Kontrolloimaton neurologinen sairaus tai kontrolloimaton epilepsia: hinkuyskärokotetta ei saa antaa ennen kuin oireiden hoito on vakiintunut, potilaan tila on vakaa ja rokotteen hyöty on selvästi sen riskejä suurempi.
Pertactin (PRN)
Pertaktiini (PRN)
In the absence of compatibility studies, this vaccine must not be mixed with other vaccines or medicinal products.
Koska yhteensopivuustutkimuksia ei ole tehty, rokotetta ei saa sekoittaa muiden rokotteiden tai lääkevalmisteiden kanssa.
Limited data from 111 pre-term newborn infants in clinical trials indicate that Vaxelis can be given to premature infants.
Rajalliset tiedot 111 vastasyntyneellä keskosella tehdyistä kliinisistä kokeista osoittavat, että Vaxelista voi antaa ennenaikaisesti syntyneille.
In some people, the virus can stay in the body for a long time, and can eventually lead to serious liver problems, including liver cancer.
Virus voi pysyä joidenkin henkilöiden elimistössä pitkään ja se voi lopulta aiheuttaa vaikeita maksaongelmia, myös maksasyöpää.
Your doctor or nurse will give these injections at different sites and will use different syringes and needles for each injection.
Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa nämä rokotteet eri kohtiin ja käyttää kuhunkin injektioon eri ruiskuja ja neuloja.
d- Premature infants
d- Ennenaikaisesti syntyneet
Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the carton and the label after EXP.
Älä käytä tätä rokotetta ulkopakkauksessa ja etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Serious allergic reactions are a very rare possibility (may affect up to 1 in 10,000 people) after receiving any vaccine.
Rokotuksen jälkeiset vakavat allergiset reaktiot ovat hyvin harvinaisia (niitä saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10 000:sta).
Very Common Crying, irritability
Itku, ärtyneisyys
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before vaccination if your child:
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen lapsesi rokottamista:
When these signs or symptoms occur they usually develop quickly after the injection is given and while the child is still in the clinic or doctor's surgery.
Jos näitä oireita esiintyy, ne ilmenevät yleensä nopeasti rokotuksen jälkeen, kun lapsi on vielä klinikalla tai lääkärin vastaanotolla.
Immunosuppressive therapy may interfere with the development of expected immune response (see section 4.4)
Immunosuppressiivinen hoito saattaa häiritä odotetun immuunivasteen kehittymistä (ks. kohta 4.4)
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer:
Myyntiluvan haltija ja valmistaja:
The use of Vaxelis should be in accordance with official recommendations.
Vaxelista tulee käyttää virallisten suositusten mukaisesti.
Vaccination should be preceded by a review of the individual's medical history (in particular, previous vaccinations and possible adverse reactions).
Ennen rokotteen antamista rokotettavan henkilön lääketieteellinen historia on selvitettävä (erityisesti aiemmat rokotukset ja mahdolliset haittavaikutukset).
This vaccine is not intended for administration to women of child-bearing age.
Tätä rokotetta ei ole tarkoitettu annettavaksi hedelmällisessä iässä oleville naisille.
This leaflet was last revised in {month YYYY}.
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK.VVVV}.
EXP: {MM/YYYY}
EXP: {KK/VVVV}
Fimbriae Types 2 and 3 (FIM)
Tyypin 2 ja 3 fimbriat (FIM)
There may be some circumstances, such as high incidence of pertussis, when the potential benefits outweigh possible risks.
Joissakin olosuhteissa, kuten hinkuyskän ilmaantuvuuden ollessa suuri, odotettavissa oleva hyöty voi olla suurempi kuin mahdolliset haitat.
The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48-72 hours should be considered when administering the primary immunisation series to very premature infants (born ≤28 weeks of gestation) and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity.
Hengityskatkoksen mahdollinen riski ja respiratorisen monitoroinnin tarve 48-72 tunnin ajan on otettava huomioon, kun perusrokotesarjaa annetaan hyvin ennenaikaisille keskosille (raskausviikolla 28 tai sitä aiemmin syntyneille), varsinkin keskosille, joilla on esiintynyt hengitystoiminnan kypsymättömyyttä.
Filamentous Haemagglutinin (FHA)
Filamenttihemagglutiniini (FHA)
Vaccination with Vaxelis may need to be delayed until your child is better.
Vaxelis-rokotusta on ehkä siirrettävä, kunnes lapsesi on toipunut.
The normal appearance of the vaccine is a uniform, cloudy, white to off-white suspension, which may settle down during storage.
Rokote on ulkonäöltään normaalisti tasainen, samea, valkoinen tai luonnonvalkoinen suspensio, joka saattaa saostua varastoinnin aikana.
• Poliomyelitis (often just called polio): caused by viruses that affect the nerves.
• Poliomyeliitti (kutsutaan usein vain polioksi) on hermoihin vaikuttavien virusten aiheuttama.
Your doctor or nurse will tell you when your child should come back for their next injection as per the local vaccination program.
Lääkäri tai sairaanhoitaja kertoo, pitääkö lapsesi tulla uudelleen seuraavaa rokotusta varten paikallisen rokotusohjelman mukaisesti.
The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 6 months following authorisation.
Myyntiluvanhaltijan tulee toimittaa tälle valmisteelle ensimmäinen määräaikainen turvallisuuskatsaus kuuden kuukauden kuluessa myyntiluvan myöntämisestä
Sanofi Pasteur SA 1541 Avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile France
Sanofi Pasteur SA 1541 Avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile Ranska
Premature infants
Ennenaikaisesti syntyneet
The cough may last for one to two months or longer.
Yskä voi kestää 1−2 kuukautta tai vieläkin pitempään.
Interference with laboratory testing
Vaikutukset laboratoriokokeisiin
Tetanus Toxoid not less than 40 IU
Tetanustoksoidi vähintään 40 IU
Important information about the protection provided
Tärkeitä tietoja rokotteen antamasta suojasta
What Vaxelis is and what it is used for What you need to know before Vaxelis is given to your child How to use Vaxelis
Mitä Vaxelis on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin lapsellesi annetaan Vaxelista Miten Vaxelista käytetään
Pack of 10 (without blue box).
Pakkauskoko: 10 kpl (ilman sinistä laatikkoa).
However,children with long standing problems with their immune system such as HIV infection (AIDS) may still be given Vaxelis but the protection may not be as good as in children with ahealthyimmune system.
Lapsille, joilla on pitkäaikainen immuunijärjestelmän ongelma, kuten HIV-infektio (AIDS), voidaan kuitenkin antaa Vaxelista, mutta rokotteen antama suoja saattaa olla heikompi kuin hyvän immuniteetin omaavilla lapsilla.
Very Common Vomiting Common
Hyvin yleinen Oksentelu Yleinen
• extensive swelling of the vaccinated limb
• rokotetun raajan laaja turvotus
If not, your child may not be fully protected against the diseases.
Jos rokotussarja jää vajaaksi, lapsesi ei ehkä ole täysin suojattu tauteja vastaan.
Bordetella pertussis antigens Pertussis Toxoid (PT)
Bordetella pertussis -antigeenejä Pertussistoksoidi (PT)
• was born very prematurely (at or before 28 weeks of gestation).
• jos lapsi syntyi hyvin ennenaikaisena (28. raskausviikolla tai sitä ennen).
It is important to follow the instructions from the doctor or nurse so that your child completes the course of injections.
On tärkeää noudattaa lääkärin tai sairaanhoitajan antamia ohjeita, jotta lapsesi saa koko rokotussarjan.
• swelling of the face or throat
• kasvojen tai kurkun turvotus
The needle must be fitted firmly on to the pre-filled syringe, rotating it by a one-quarter turn.
Neula on kiinnitettävä tiukasti esitäytettyyn ruiskuun kiertämällä sitä neljänneskierroksen verran.
Your child will receive two or three injections given at least one month apart.
Lapsesi saa joko kaksi tai kolme rokotusta vähintään yhden kuukauden välein.
The recommended dose is as follows:
Suositeltu annos on:
• Hepatitis B: caused by the hepatitis B virus.
• Hepatiitti B:n aiheuttaja on hepatiitti B -virus.
•is receivinga treatment (such as steroids, chemotherapy or radiotherapy) or has a disease that suppressesor weakensthe body's ability to fight infections.
•jos lapsesi saa hoitoa (kuten steroideja, lääkehoitoa tai sädehoitoa) tai jos hänellä on sairaus, joka alentaa tai heikentää elimistön kykyä vastustaa infektioita.
The vaccine works by causing the body to produce its own protection (antibodies) against the bacteria and viruses that cause the following diseases:
Rokote vaikuttaa saamalla kehon tuottamaan itse suojan (vasta-aineita) seuraavia erilaisia infektioita aiheuttavia bakteereita ja viruksia vastaan:
Pack of 1 or 10.
Pakkauskoot: 1 tai 10 kpl.
It is recommended to postpone vaccination until the end of such treatment or disease.
Tällaisissa tapauksissa suositellaan rokotuksen lykkäämistä sairauden tai hoidon loppumiseen asti.
Booster dose should be given in accordance with the official recommendations.
Tehosteannos tulee antaa virallisten suositusten mukaisesti.
Your doctor will advise you whether your child should receive Vaxelis.
Lääkäri neuvoo, voidaanko lapsellesi antaa Vaxelista.
Your doctoror nurse will assess the potential benefit offered by vaccination, once the condition is stabilized.
Lääkäri tai sairaanhoitaja arvioi rokottamisesta mahdollisesti saatavan hyödyn, kun sairaustila on vakautunut.
Considerable study data suggest that individuals who have ever had a seroprotective response to hepatitis B vaccination will have a memory response that is protective against clinical disease if exposed to the hepatitis B virus.
Huomattava määrä tutkimustietoa osoittaa, että sellaiset henkilöt, jotka ovat joskus saaneet serosuojavasteen hepatiitti B -rokotteelle, saavat muistivasteen, joka suojaa kliiniseltä sairaudelta hepatiitti B -virukselle altistuttaessa.
It causes severe coughing that may lead to problems with breathing.
Se aiheuttaa voimakasta yskimistä, mikä voi johtaa hengitysvaikeuksiin.
• Vaxelis will only help to prevent these diseases caused by the bacteria and viruses targeted by the vaccine.
• Vaxelis auttaa suojaamaan mainituilta taudeilta vain, jos ne on aiheuttanut bakteeri tai virus, joita vastaan rokote on tehty.
Uncommon Sleep disorders including insomnia, restlessness
Unihäiriöt, sisältyy unettomuus, levottomuus
To make sure that Vaxelis is suitable for your child, it is important to talk to your doctor or nurse if any of the points below apply to your child.
Varmistuaksesi siitä, että Vaxelis sopii lapsellesi, on tärkeää, että kerrot lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos jokin alla olevista koskee lastasi.
Your doctor or nurse will inject Vaxelis into your child's thigh (in infants from the age of 6 weeks) or arm (in children older than one year).
Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa Vaxelisin pistoksena lapsen reiteen (6 viikon ikäisistä imeväisistä alkaen) tai käsivarteen (vanhemmille kuin vuoden ikäisille lapsille).
Adjuvants are included to improve the immune response of vaccines.
Adjuvantteja lisätään rokotteiden immuunivasteen parantamiseksi.
It can lead to paralysis or muscle weakness most commonly of the legs.
Se voi johtaa halvaantumiseen tai lihasheikkouteen, useimmiten jaloissa.
Vaxelis will be given to your child by a doctor or nurse trained in the use of vaccines and who are equipped to deal with any uncommon severe allergic reaction to the injection (see section 4 Possible side effects).
Rokotteen antaa lapsellesi rokotusten antamiseen koulutettu lääkäri tai sairaanhoitaja, jolla on käytössään yllättävien ja vakavien allergisten reaktioiden hoitoon tarvittavat välineet (katso kohta 4 ”Mahdolliset haittavaikutukset”).
The immune responses to Vaxelis in these infants were generally similar to those of the overall study population.
Näiden imeväisten immuunivasteet Vaxelisille olivat yleensä samanlaiset kuin muulla tutkimusjoukolla.
3 µg conjugated to meningococcal protein
3 µg konjugoituna meningokokkiproteiiniin
Conjugated to meningococcal protein
Konjugoitu meningokokkiproteiiniin
The other ingredients are: Sodium phosphate, water for injections
Muut aineet ovat: Natriumfosfaatti, injektionesteisiin käytettävä vesi
In these infants, longer gaps than normal between breaths may occur for 2 to 3 days after vaccination.
Näillä imeväisillä voi esiintyä tavallista pidempi hengitysväli 2-3 vuorokautta rokotuksen jälkeen.
The presence of a minor illness and /or low grade fever does not constitute a contraindication.
Lievä sairaus ja/tai alhainen kuume eivät anna aihetta rokotuksen lykkäämiseen.
Bordetella pertussis antigens (Pertussis Toxoid/Filamentous Haemagglutinin/ Fimbriae types 2 and 3/Pertactin)
Bordetella pertussis -antigeenejä: (pertussistoksoidi/ filamenttihemagglutiniini/ tyypin 2 ja 3 fimbriat/ pertaktiini)
If a second dose of hepatitis B vaccine is required before this age, monovalent hepatitis B vaccine should be used.
Mikäli toinen hepatiitti Brokoteannos on tarpeen ennen tätä ikää, tulee käyttää monovalenttia hepatiitti B-rokotetta.
• Persistent crying lasting ≥3 hours, occurring within 48 hours of vaccination
• pitkään jatkuva, tyyntymätön itku ≥3 tunnin ajan, joka ilmenee 48 tunnin kuluessa rokotuksesta;
Vaxelis should not be mixed with any other vaccine or other parenterally administered medicinal products.
Vaxelista ei saa sekoittaa minkään muun rokotteen tai parenteraalisesti annettavan lääkevalmisteen kanssa.
Vaxelis can be used for a mixed hexavalent/pentavalent/hexavalent combined vaccine immunisation schedule.
Vaxelista voidaan käyttää heksavalentti/pentavalentti/heksavalentti yhdistelmärokotukseen.
Did not receive hepatitis B vaccine at birth
Ei saanut hepatiitti B-rokotusta syntymän yhteydessä
Immunogenicity after primary series and booster doses
Immunogeenisuus perussarjan ja tehosteannosten jälkeen
Vaxelis does not protect against disease caused by Haemophilus influenzae other than type b or by other microorganisms that cause invasive disease such as meningitis or sepsis, including N. meningitidis.
Vaxelis ei suojaa muiden Haemophilus influenzae -tyyppien kuin tyypin b aiheuttamilta infektiotaudeilta eikä muiden mikrobien, mukaan lukien N. meningitidis, aiheuttamilta invasiivisilta taudeilta kuten meningiitti tai sepsis.
The primary vaccination schedule consists of two or three doses, with an interval of at least 1 month between doses, and may be given from 6 weeks of age, in accordance with the official recommendations.
Perusrokotus koostuu kahdesta tai kolmesta (vähintään 1 kuukauden välein) virallisten suositusten mukaan annettavasta annoksesta ja se voidaan antaa kuuden viikon iästä lähtien virallisten suositusten mukaisesti.
The safety of Vaxelis in children over 15 months of age has not been studied in clinical trials.
Vaxelisin turvallisuutta yli 15 kuukauden ikäisillä lapsilla ei ole tutkittu kliinisissä kokeissa.
If Guillain-Barré syndrome has occurred within 6 weeks of receipt of prior vaccine containing tetanus toxoid, the decision to give any vaccine containing tetanus toxoid, including Vaxelis, should be based on careful consideration of the potential benefits and possible risks.
Jos Guillain-Barrén oireyhtymää on esiintynyt kuuden viikon kuluessa aiemman tetanustoksoidia sisältävän rokotteen antamisen jälkeen, on harkittava tarkoin tetanustoksoidia sisältävän rokotteen, mukaan lukien Vaxelis, antamiseen liittyvät mahdolliset hyödyt ja riskit.
Encephalopathy of unknown aetiology, occurring within 7 days following prior vaccination with a pertussis containing vaccine.
Etiologialtaan tuntematon enkefalopatia 7 päivän kuluessa aiemman hinkuyskäantigeenejä sisältävän rokotteen antamisesta.
Co-administration of Vaxelis with other injectable vaccines must be carried out at separate injection sites and, preferably, separate limbs.
Vaxelisin samanaikainen anto muiden rokotteiden kanssa on suoritettava eri pistoskohtiin ja mieluiten eri raajoihin.
What you need to know before Vaxelis is given to your child
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin lapsellesi annetaan Vaxelista
In a clinical study where Vaxelis was administered concomitantly with Prevenar 13 (PCV13) as a booster dose of both vaccines, fever ≥38.0°C was reported in 54.3% of children, compared to 33.1% to 40.7% of children during the primary series.
Kliinisessä tutkimuksessa, jossa Vaxelista annettiin samanaikaisesti Prevenar 13:n (PVC13) kanssa tehosteannoksena molemmille rokotteille, ≥38 °C:n kuumetta raportoitiin 54,3 %:lla lapsista kun taas perussarjan aikana sitä esiintyi 33,1-40,7 %:lla.
Pertussis response rates were similar to the control vaccine for all pertussis antigens after the booster dose.
Pertussisvasteosuudet olivat samanlaiset kuin kontrollirokotteella kaikille pertussisantigeeneille tehosteannoksen jälkeen.
However, a lower immune response may be observed and the level of clinical protection is unknown.
Immuunivaste saattaa kuitenkin olla heikompi, eikä rokotteen kliininen suojateho ole tiedossa.
The following convention has been used for the classification of adverse reactions: Very common (1/10)
Haittavaikutukset on luokiteltu seuraavasti: Hyvin yleinen
Table 1: List of Adverse Reactions
Taulukko 1: Haittavaikutusten yhteenveto
The safety and efficacy of Vaxelis in infants less than 6 weeks of age have not been established.
Vaxelis-rokotteen turvallisuutta ja tehoa alle kuuden viikon ikäisten imeväisten hoidossa ei ole varmistettu.
N = 319-609 % N = 498-550 % N = 2455-2696
Kolme annosta 2, 4 kuukautta 2, 3, 4 kuukautta 2, 4, 6 kuukautta N = 319-609 % N = 498-550 % N = 2455-2696
The primary vaccination schedules used in clinical studies were: 2, 4 months of age without hepatitis B vaccination at birth; 2, 3, 4 months of age without hepatitis B vaccination at birth; and 2, 4, 6 months of age with and without hepatitis B vaccination at birth.
Kliinisissä kokeissa käytetyt perusrokotusohjelmat olivat: 2, 4 kuukauden iässä, ilman syntymän yhteydessä saatua hepatiitti B -rokotusta; 2, 3, 4 kuukauden iässä, ilman syntymän yhteydessä saatua hepatiitti B -rokotusta ja 2, 4, 6 kuukauden iässä, ilman syntymän yhteydessä saatua hepatiitti Brokotusta ja sen kanssa.
Individuals with a history of febrile convulsions should be closely followed up as febrile convulsions may occur within 2 to 3 days post vaccination.
Henkilöitä, joilla on aiemmin esiintynyt kuumekouristuksia, on seurattava tarkoin, koska kuumekouristuksia saattaa esiintyä 2-3 vuorokauden kuluessa rokotuksesta.
{Label - Prefilled Syringe}
{Etiketti - Esitäytetty ruisku}
Multipack of 50 (with blue box).
Monipakkaus: 50 kpl (sis. sinisen laatikon).
As with any vaccine, a protective immune response may not be elicited in all vaccinees.
Kuten millä tahansa rokotteella suojaavaa immuunivastetta ei ehkä saavuteta kaikilla rokotetuilla.
• has an uncontrolled condition or severe illness affecting the brain and nervous system (uncontrolled neurologic disorder) or uncontrolled epilepsy.
• jos lapsellasi on kontrolloimaton tai vakava aivoihin vaikuttava sairaus (kontrolloimaton neurologinen sairaus) tai kontrolloimaton epilepsia.
What Vaxelis contains
Mitä Vaxelis sisältää
If either is observed, discard the pre-filled syringe.
Jos niitä havaitaan, esitäytetty ruisku on hävitettävä.
The suspension should be visually inspected, prior to administration, for foreign particulate matter and/or variation of physical appearance.
Suspensio on tarkastettava silmämääräisesti ennen rokottamista vierashiukkasten ja/tai fysikaalisten muutosten varalta.
Almost all fevers were mild or moderate (<39.5°C) and transient (duration of ≤2 days).
Kuume oli enimmäkseen lievää tai kohtalaista (< 39,5 °C) ja ohimenevää (kesto ≤2 vuorokautta).
Haemophilus influenzae type b polysaccharide
Haemophilus influenzae tyyppi b -polysakkaridi
The immunogenicity of Vaxelis administered to children over 15 months of age has not been studied in clinical trials.
Vaxelisin immunogeenisuutta yli 15 kuukauden ikäisillä lapsilla ei ole tutkittu kliinisissä kokeissa.
As with all injectable vaccines, the vaccine must be administered with caution to individuals with thrombocytopenia or a bleeding disorder since bleeding may occur following an intramuscular administration.
Muiden injektiona annettavien rokotteiden tavoin tämän rokotteen antamisessa on noudatettava varovaisuutta rokotettaessa trombosytopeniaa tai jotain hyytymishäiriötä sairastavia henkilöitä, koska rokotteen antaminen lihakseen voi aiheuttaa heille verenvuotoa.
Table 2: Seroprotection/Vaccine Response Rates One Month After the Primary Vaccination Series
Taulukko 2: Serosuoja-aste/Rokotevaste kuukauden kuluttua perusrokotussarjan jälkeen
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should be readily available for immediate use in case of a rare anaphylactic reaction following the administration of the vaccine (see section 4.3).
Kuten kaikkia injisoitavia rokotteita annettaessa, saatavilla on aina oltava tarvittava hoitovalmius mahdollisten rokotteen aiheuttamien harvinaisten anafylaktisten reaktioiden varalta (ks. kohta 4.3).
Aluminium phosphate and amorphous aluminium hydroxyphosphate sulphate are included in the vaccine as adjuvants.
Rokote sisältää alumiinifosfaattia ja amorfista alumiinihydroksifosfaattisulfaattia adjuvantteina.
The proportion of children seroprotected (anti-HBsAg ≥ 10 mIU/mL) after those vaccination schedules was 98.1% and 99.6%, respectively, and decreased to 65.7% and 70.2% approximately 4 years later.
Näiden rokotusohjelmien jälkeen serosuojan saaneiden (hepatiitti B -viruksen pintaantigeenin vasta-aineet ≥ 10 mIU/ml) lasten osuus oli 98,1 % ja 99,6 %, ja noin neljän vuoden kuluttua 65,7 % and 70,2 %.
If there is anything you do not understand, ask your doctor, pharmacist or nurse to explain.
Jos et ymmärrä jotain asiaa, pyydä lääkäriä, apteekkihenkilökuntaa tai sairaanhoitajaa selittämään se.
One dose (0.5 mL) contains:
Yksi annos (0,5 ml) sisältää: