natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you use more Fuzeon than you should
Jos otat enemmän Fuzeonia kuin sinun pitäisi
● Do not use opened materials.
• Älä käytä avattuja pakkauksia.
• If you forget to use a dose, use it as soon as you remember it.
• Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Mikrobiologiselta kannalta valmiste tulisi käyttää välittömästi.
You will probably find it most comfortable to:
Sinusta tuntuu todennäköisesti mukavammalta
Discontinued due to other reasons†φ§
Keskeytys muun syyn takia†φ§
Fuzeon helps by preventing this.
Fuzeon vaikuttaa estämällä tämän.
• It is best to use Fuzeon at the same time each day.
• Fuzeon-pistos kannattaa ottaa joka päivä samaan kellonaikaan.
Any unused medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Käyttämätön lääkevalmiste on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
• Keep using your medicine until your doctor tells you to stop.
• Jatka lääkkeen käyttämistä niin kauan, kunnes lääkäri kehottaa sinua lopettamaan sen käytön.
Other medicines and Fuzeon
Muut lääkevalmisteet ja Fuzeon
You can use Fuzeon with or without food.
Fuzeonia voi ottaa ruoan kanssa tai ilman.
This is less likely if you use it regularly and without gaps in treatment.
Tämän todennäköisyys on pienempi, jos käytät lääkettä säännöllisesti ja ilman hoitotaukoja.
If this happens, your blood levels of virus may begin to rise.
Jos näin käy, veren virusmäärä saattaa alkaa suurentua.
You will probably have one or more of the following mild to moderate reactions:
Sinulla esiintyy todennäköisesti yksi tai useampi seuraavista lievistä tai keskivaikeista reaktioista:
To reduce the risk of infection, it is important that you follow the instructions provided in Section 7.
Infektioriskin vähentämiseksi on tärkeätä, että noudatat kohdassa 7 annettuja ohjeita pistoksen ottamisesta.
Erythema c c
Eryteema c c
Fuzeon with food and drink
Fuzeon ruoan ja juoman kanssa
Less than 13% of the dose was removed during haemodialysis.
Vähemmän kuin 13 % annoksesta poistui hemodialyysin aikana.
Wash hands thoroughly.
Pese kädet huolellisesti.
You should not use Fuzeon unless specifically told to by your doctor.
Et saa käyttää Fuzeonia, ellei lääkäri nimenomaisesti niin määrää.
• If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
• Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
• The active substance is enfuvirtide.
• Vaikuttava aine on enfuvirtidi.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Valmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa kohdassa 6.6 mainittuja aineita lukuun ottamatta.
The substitutions observed in decreasing frequency were at aa positions 38, 43, 36, 40, 42 and 45.
Substituutioita oli alenevassa yleisyysjärjestyksessä lueteltuina aminohappokohdissa 38, 43, 36, 40, 42 ja 45.
Patients had prior exposure to a median of 12 antiretrovirals for a median of 7 years.
Potilaat olivat aikaisemmin saaneet keskimäärin 12 antiretroviraalista lääkettä keskimäärin 7 vuoden ajan.
Your doctor should discuss this with you at that time.
Tällaisessa tapauksessa lääkäri keskustelee tilanteesta kanssasi.
Push the needle into the skin at a 45-degree angle.
Työnnä neula ihoon 45 asteen kulmassa.
Stop using Fuzeon and see a doctor straight away, if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Lopeta Fuzeonin käyttö ja mene heti lääkäriin, jos havaitset jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista, sillä saatat tarvita kiireellistä lääkärinhoitoa:
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal
Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
• changes shown in blood tests (increased blood fat)
• verikoetulosten muutokset (suurentuneet veren rasva-arvot).
Pharmacotherapeutic group: Other antivirals, ATC code: J05AX07
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut viruslääkkeet, ATC-koodi: J05AX07
• you have ever had any lung problems
• jos sinulla on joskus ollut munuaisongelmia
The pictures in this leaflet show people who are right-handed.
Tämän pakkausselosteen kuvat esittävät oikeakätistä ihmistä.
Solvent This medicinal product does not require any special storage conditions.
Liuotin Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Step A: Getting Started
Vaihe A: Miten pääset alkuun
Pain / discomfort b b
Kipu / epämukavuuden tunne b b
Anxiety, nightmare, irritability
Ahdistuneisuus, painajaisunet, ärtyneisyys
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
If you use more Fuzeon than you should, talk to a doctor or go to a hospital straight away.
Jos olet ottanut Fuzeonia enemmän kuin sinun pitäisi, ota yhteyttä lääkäriin tai mene heti sairaalaan.
Signs of previous infections
Aiempien infektioiden oireet
Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Yleisyysluokat on määritelty seuraavan esitystavan mukaisesti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100 - < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000 - < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000 - < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Ellei valmistetta käytetä heti, käytönaikaiset säilytysajat ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla eikä niiden tulisi tavallisesti ylittää 24:ää tuntia 2 °C - 8 °C:ssa säilytettynä, ellei valmiiksi saattaminen ole tapahtunut kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
• Try and space the doses evenly apart at times which are good for you - for example, first thing in the morning and then in the early evening.
• Pyri ajoittamaan pistokset tasaisin väliajoin sinulle parhaiten sopivaan aikaan, esimerkiksi heti herättyäsi aamuisin ja varhain illalla.
What Fuzeon is and what it is used for What you need to know before you use Fuzeon How to use Fuzeon
Mitä Fuzeon on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fuzeonia Miten Fuzeonia käytetään
What you need to know before you use Fuzeon
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fuzeonia
Discuss with your physician the precautions needed to avoid infecting other people.
Keskustele lääkärin kanssa muiden tartuttamisen ehkäisemiseksi tarvittavista varotoimenpiteistä.
This may feel like lumps under the skin.
Tämä saattaa tuntua kyhmyinä ihon alla pistoskohdassa.
It is bound predominantly to albumin and to a lower extent to α-1 acid glycoprotein.
Se sitoutuu pääasiassa albumiiniin ja vähemmässä määrin α-1-happoglykoproteiiniin.
Enfuvirtide should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Enfuvirtidia tulisi käyttää raskauden aikana vain, jos mahdollinen hyöty ylittää sikiöön kohdistuvan mahdollisen riskin.
The virus needs to make contact with, and get inside these cells in order for the virus to multiply.
Viruksen on tartuttava tällaisiin soluihin ja tunkeuduttava niiden sisään, jotta se voi monistua.
• Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
• Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Denominator for non-switch patients: N=112.
Nimittäjä potilaille, jotka eivät vaihtaneet hoitoa (N = 112)
Although these syringes have this safety feature, it is still important that you dispose of used syringes properly.
Vaikka näissä ruiskuissa on tällainen turvalaite, on silti tärkeää hävittää ruiskut asianmukaisesti.
This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website.
Tämä pakkausseloste on saatavissa kaikilla EU-kielillä Euroopan lääkeviraston verkkosivustolla.
Fuzeon+OB regimen Per 100 patient years
Fuzeon + OB-lääkitys 100 potilasvuotta kohti
Animal studies have shown that enfuvirtide may impair some immune functions (see section 5.3).
Eläintutkimukset ovat osoittaneet, että enfuvirtidi saattaa heikentää tiettyjä immuunijärjestelmän toimintoja (ks. kohta 5.3).
Weight decreased Influenza like illness, asthenia c. Description of selected adverse reactions
Painon lasku Influenssan kaltainen sairaus, heikkous c. Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription
YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU Reseptilääke
• The HIV virus in your blood may eventually become resistant to Fuzeon.
• Veressä oleva HI-virus saattaa muuttua ajan mittaan vastustuskykyiseksi Fuzeonille.
As per the judgment of the investigator.
Tutkijan arvion mukaan
Animal studies do not indicate harmful effects with respect to foetal development.
Eläintutkimuksissa ei ole havaittu haitallisia vaikutuksia sikiön kehitykseen.
Fuzeon + OB 90 mg bid (N=661)
Fuzeon + OB 90 mg x 2 (N = 661)
Long-term animal carcinogenicity studies have not been performed.
Pitkäaikaisia enfuvirtidin karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty eläimillä.
995 patients comprised the intent-to-treat population.
995 potilasta muodosti ITT (intent-to-treat)-aineiston.
● When handling the syringe, do not touch the needle.
• Kun käsittelet ruiskua, älä koske neulaan.
Fuzeon is not recommended for use in children below age 6 due to insufficient data on safety and efficacy (see section 5.2).
Fuzeonia ei suositella alle 6-vuotiaille lapsille, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta ovat puutteelliset (ks. kohta 5.2).
% of Event comprising Grade 4 reactions
% tapahtumista, joissa oli 4. asteen reaktioita
Solvent 4 years
Liuotin 4 vuotta
Children ≥ 6 years and adolescents: The experience in children is limited (see section 5.2).
Lapset (≥ 6 vuotta) ja nuoret: Kokemus valmisteen käytöstä lapsilla on rajallinen (ks. kohta 5.2).
121 (18.3%) 26 (7.8%) Odds Ratio
121 (18,3 %) 26 (7,8 %) Riskisuhde (Odds ratio)
The majority of patients had no change in the toxicity grade of any laboratory parameter during the study except for those listed in Table 4.
Suurimmalla osalla potilaista laboratorioarvojen poikkeavuuksissa ei todettu olennaisia muutoksia tutkimuksen aikana taulukossa 4 lueteltuja arvoja lukuun ottamatta.
If you notice any symptoms of infection or other symptoms such as muscle weakness, weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity, please inform your doctor immediately to seek necessary treatment.
Jos huomaat mitä tahansa infektion merkkejä tai muita oireita kuten lihasheikkoutta, heikkoutta, joka alkaa käsistä ja jaloista ja siirtyy kohti vartaloa, sydämentykytystä, vapinaa tai yliaktiivisuutta, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin saadaksesi asianmukaista hoitoa.
• This medicine has been prescribed for you only.
• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
• dry skin
• kuiva iho
● Once you have washed your hands, do not touch anything except the medicine and supplies.
• Kun olet pessyt kädet, älä koske mihinkään muuhun kuin lääkkeeseen ja annosteluvälineisiin.
If you need help, ask your partner, a friend, or a family member.
Pyydä tarvittaessasi puolisoasi, ystävääsi tai perheenjäsentäsi auttamaan.
• Do not inject into areas that could become irritated by your belt or the waistline of your clothes.
• Älä pistä pistosta alueelle, jota vyö tai vyötärön alueen vaatteet voivat ärsyttää.
As with other antiretrovirals, enfuvirtide should optimally be combined with other antiretrovirals to which the patient's virus is sensitive (see section 5.1).
Kuten muillakin antiretroviraalilääkkeillä, parhaimman vasteen saavuttamiseksi enfuvirtidia tulisi yhdistää sellaisiin antiretroviraalilääkkeisiin, joille potilaan viruskanta on herkkä (ks. kohta 5.1).
% of Event comprising Grade 3 reactions
% tapahtumista, joissa oli 3. asteen reaktioita
Patients should be informed that Fuzeon is not a cure for HIV-1 infection.
Potilaille tulisi kertoa, että Fuzeon ei paranna HIV-1-infektiota.
How much to use
Kuinka paljon lääkettä otetaan
• Do not inject to a place where there is still a reaction from an earlier dose.
• Älä pistä pistosta kohtaan, jossa on vielä aiemmasta pistoksesta aiheutunut reaktio.
• Do not breast-feed if you have HIV because HIV may be passed on to the baby.
• Älä imetä, jos sinulla on HIV, koska lapsi saattaa saada HIV-infektion.
Bone disease (osteonecrosis)
Luustosairaus (osteonekroosi)
Autoimmune disorders may occur many months after the start of treatment.
Autoimmuunisairauksia voi ilmaantua useiden kuukausien kuluttua lääkkeen käytön aloittamisen jälkeen.
Fuzeon must be taken as part of a combination regimen.
Fuzeonia on käytettävä osana yhdistelmähoitoa.
These patients did not experience any adverse reactions that were not seen with the recommended dose.
Näillä potilailla ei esiintynyt mitään sellaisia haittavaikutuksia, joita ei olisi todettu jo suositusannoksilla.
In four separate studies (N = 9 to 12) the mean steady state trough plasma concentration ranged from 2.6 to 3.4 µg/ml.
Neljässä erillisessä tutkimuksessa (n = 9-12) plasman vakaan tason jäännöspitoisuus oli 2,6-3,4 µg/ml.
Very common (affects more than 1 in 10 people)
Hyvin yleiset (ilmenevät useammalla kuin yhdellä henkilöllä kymmenestä)
If you touch them, make sure you clean them again.
Jos kosket niihin, pyyhi tulpat uudelleen.
Step E: Disposing of used supplies
Vaihe E: Käytettyjen välineiden hävittäminen
● Never mix your medicine with tap water.
• Älä koskaan sekoita lääkettäsi vesijohtoveteen.
Adverse reactions are listed according to MedDRA system organ class and frequency category.
Haittavaikutukset luetellaan MedDRA-elinjärjestelmäluokituksen ja yleisyysluokituksen mukaisesti.
In a renal impairment study AUC of enfuvirtide was increased on average by 43-62% in patients with severe or end stage renal disease compared to patients with normal renal function.
Munuaisten vajaatoimintatutkimuksessa enfuvirtidin AUC nousi keskimäärin 43-62 %:lla potilailla, joilla oli vaikea tai loppuvaiheen munuaistauti verrattuna potilaisiin, joiden munuaistoiminta oli normaali.
In clinical trials the dosage regimen in Table 1 below was used:
Kliinisissä tutkimuksissa käytettiin taulukossa 1 esitettyjä annoksia:
• feeling anxious or irritated
• ahdistuneisuus tai ärtyneisyys
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2.)
B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
If you stop and there is a gap in your treatment this may speed up the chances of the HIV in your blood becoming resistant to Fuzeon.
Jos lopetat lääkkeen käytön ja hoitoosi tulee tauko, veressäsi oleva HIV saattaa muuttua nopeammin Fuzeonille vastustuskykyiseksi.
Once a dose is mixed with Water for Injections, it must be used straight away.
Kun annos on sekoitettu injektionesteisiin käytettävään veteen, se on käytettävä heti.
Gender and Weight: Analysis of plasma concentration data from patients in clinical trials indicated that the clearance of enfuvirtide is 20% lower in females than males irrespective of weight and is increased with increased body weight irrespective of gender (20% higher in a 100 kg and 20% lower in a 40 kg body weight patient relative to a 70 kg reference patient).
Sukupuoli ja paino: Kliinisiin tutkimuksiin osallistuneiden potilaiden plasmapitoisuuksien analyysi osoittaa, että enfuvirtidin puhdistuma on 20 % alhaisempi naisilla kuin miehillä painosta riippumatta ja se suurenee painon nousun myötä sukupuolesta riippumatta (20 % korkeampi 100 kg painavalla potilaalla ja 20 % alhaisempi 40 kg painavalla potilaalla verrattuna 70 kg painavaan verrokkipotilaaseen).
What Fuzeon is and what is it used for
Mitä Fuzeon on ja mihin sitä käytetään
This metabolite is detected in human plasma following administration of enfuvirtide, with an AUC ranging from 2.4 to 15% of the enfuvirtide AUC.
Tätä metaboliittia löytyy ihmisen plasmasta enfuvirtidin annon jälkeen, ja sen AUC-arvo on 2,4-15 % enfuvirtidin AUC-arvosta.
Injection site reactions (ISRs) were the most frequently reported adverse reaction and occurred in 98% of the patients (Table 3).
Pistoskohdan reaktiot olivat yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia ja niitä esiintyi 98 %:lla potilaista (taulukko 3).
The signs and symptoms generally lasted equal to or less than 7 days.
Pistoskohdan reaktio ja sen oireet kestivät yleensä 7 päivää tai vähemmän.
HIV attacks cells in your blood called CD4 or T-cells.
HIV hyökkää CD4- eli T-soluiksi kutsuttuja verisoluja vastaan.
The addition of Fuzeon to background antiretroviral therapy generally did not increase the frequency or severity of most adverse reactions.
Fuzeon-hoidon lisääminen antiretroviraaliseen perushoitoon ei yleensä lisännyt useimpien haittavaikutusten esiintyvyyttä tai vaikeusastetta.
In deciding on a new regimen for patients who have failed an antiretroviral regimen, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different medicinal products.
Päätettäessä uudesta hoidosta potilaalle, jolla jokin antiretroviraalilääkitys on ollut tehoton, erityistä huomiota on kiinnitettävä yksittäisen potilaan aiempaan hoitoon ja erilaisten lääkkeiden aiheuttamaan mutaatioiden kirjoon.
Tell your doctor if you get side effects where the injection is given The most common side effects (affect more than 1 in 10 people), are problems at the place on your body where you have the injection.
Kerro lääkärille, jos sinulle ilmaantuu haittavaikutuksia pistoksen antokohtaan Yleisimmät haittavaikutukset (esiintyvät useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) ilmaantuvat niihin kehon kohtiin, joihin olet pistänyt pistoksen.
The relationship of these substitutions to in vivo effectiveness of enfuvirtide has not been established.
Näiden substituutioiden suhdetta enfuvirtidin in vivo -tehokkuuteen ei ole tutkittu.
Elderly: There is no experience in patients > 65 years old.
Iäkkäät: Lääkkeen käytöstä yli 65-vuotiaille potilaille ei ole kokemusta.
● Never use a syringe with a bent or damaged needle.
• Älä koskaan käytä ruiskua, jonka neula on taipunut tai vahingoittunut.
Osteonecrosis:
Osteonekroosi:
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 48 hours at 5°C when protected from light.
Käytön aikana valmiste säilyy kemiallisesti ja fysikaalisesti stabiilina 48 tuntia +5 °C:ssa valolta suojassa säilytettynä.
Fuzeon has been shown not to interact with your other anti-HIV medicines or rifampicin (an antibiotic).
Fuzeonilla ei ole todettu olevan yhteisvaikutuksia muiden HIV-lääkkeitten tai rifampisiinin (antibiootti) kanssa.
● Never inject your medicine with other injectable medicines.
• Älä koskaan pistä lääkettäsi muiden injisoitavien lääkkeitten kanssa samanaikaisesti.
This side effect is rare (affects less than 1 in 1,000 people).
Tämä haittavaikutus on harvinainen (esiintyy harvemmalla kuin yhdellä potilaalla 1 000:sta).
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Tutkimuksia vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Check for any places where you may have a reaction by pressing the skin to see if there are any hard bumps.
Tarkista mahdolliset reaktiokohdat painelemalla ihoa, jotta tunnet mahdolliset kovat kyhmyt.
Where available, resistance testing may be appropriate (see sections 4.4 and 5.1).
Mikäli mahdollista, resistenssimääritys on syytä tehdä (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
- Keep the cover of this container tight and keep it out of the reach of children.
- Pidä jäteastia tiukasti suljettuna ja poissa lasten ulottuvilta.
Patients should be advised to seek medical advice if they experience joint aches and pain, joint stiffness or difficulty in movement.
Potilaita tulee neuvoa ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos heillä esiintyy nivelsärkyä jakipua, nivelten jäykkyyttä tai liikkumisvaikeuksia.
These substitutions were correlated with varying levels of reduced enfuvirtide susceptibility in HIV sitedirected mutants.
Nämä substituutiot korreloivat vaihtelevasti HIV-mutanttivirusten heikentyneen enfuvirtidiherkkyyden kanssa.
• not being able to concentrate
• keskittymiskyvyttömyys
Press the syringe plunger in slowly.
Paina ruiskun mäntää hitaasti.
If you are preparing both of your daily doses at one time, make sure to use new syringes, Water for Injections, and Fuzeon for each dose.
Jos valmistat molemmat päivittäiset annoksesi samalla kertaa, täytyy sinun käyttää uutta ruiskua, uutta injektionesteisiin käytettävää vettä ja uutta Fuzeon-injektiokuiva-ainepulloa kumpaakin annosta sekoittaessasi.
- Let the liquid get back to room temperature before using.
-Anna liuoksen lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen käyttöä.
There were insufficient examples of multiple substitutions to determine any consistent patterns of substitutions or their effect on viral susceptibility to enfuvirtide.
Kerrannaissubstituutioista ei ole riittävästi esimerkkejä määrittämään niiden johdonmukaista substituutiokaavaa eikä vaikutusta enfuvirtidiherkkyyteen.
Appetite decreased, anorexia, hypertriglyceridaemia, blood triglycerides increased, diabetes mellitus
Ruokahalun lasku, anoreksia, hypertriglyseridemia, suurentunut veren triglyseridipitoisuus, diabetes mellitus
Ecchymosis g g aAny severity grade.
Ekkymoosi g g aKaikki vaikeusasteet b3.
The frequency of this is unknown (see section 4.4).
Tapausten esiintymistiheyttä ei tunneta (ks. kohta 4.4).
Other PK studies suggest no difference between Asians and Caucasians after adjusting exposure for body weight.
Muut farmakokineettiset tutkimukset eivät osoita eroavuuksia aasialaisten ja valkoihoisten välillä, kun altistus on suhteutettu kehon painoon.
The geometric mean changes ranged from 15.2 fold for V38M to 41.6 fold for V38A.
Geometrinen keskiarvo vaihteli 15,2-kertaisesta (V38M) 41,6-kertaiseksi (V38A).
If it is not used straight away it must be stored in a refrigerator (2°C - 8°C) and used within 24 hours.
Jos liuosta ei käytetä heti, se on säilytettävä jääkaapissa (2 °C-8 °C:ssa) ja käytettävä 24 tunnin kuluessa.
Safety results are expressed as the number of patients with an adverse reaction per 100 patientyears of exposure (except for injection site reactions).
Haittavaikutusten esiintymistiheys ilmoitetaan potilasmääränä 100 potilasvuotta kohti (pistoskohdan reaktioita lukuun ottamatta).
Fuzeon contains no preservative.
Fuzeon ei sisällä säilöntäainetta.
gGrade 3= > 3 cm but ≤ 5 cm; Grade 4= > 5 cm.
aste = > 3 cm, mutta ≤ 5 cm; 4. aste = > 5 cm.
There is no evidence that enfuvirtide may alter the patient's ability to drive and use machines, however, the adverse event profile of enfuvirtide should be taken into account (see section 4.8).
Enfuvirtidin vaikutuksesta potilaan ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn ei ole näyttöä, mutta enfuvirtidin haittavaikutusprofiili tulee ottaa huomioon (ks. kohta 4.8).
Tip: Your doctor or nurse may suggest different injection techniques that will work best for you.
Huom: Lääkäri tai sairaanhoitaja saattaa neuvoa erilaisia, juuri sinulle sopivia, pistämisohjeita.