natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Physicians should refer to the Physician Information and Management Guidelines for further information on managing the risk of PML in TYSABRI-treated patients.
Lisätietoa PML:n riskin hallinnasta TYSABRI-hoidon yhteydessä on Tiedotteessa ja hoito-ohjeessa lääkäreille.
In patients with PML a reaction known as IRIS (Immune Reconstitution Inflammatory Syndrome) is likely to occur after treatment for PML, as TYSABRI is removed from your body.
Kun PML on hoidettu ja TYSABRI poistuu elimistöstä, potilaalle kehittyy todennäköisesti elpyvän immuniteetin tulehdusoireyhtymä eli IRIS-reaktio (Immune Reconstitution Inflammatory Syndrome).
In addition to this leaflet you will be given a Patient Alert Card, which contains important safety information that you need to know before you are given TYSABRI (pronounced tie-SA-bree) and during treatment with TYSABRI.
Sinun on oltava niistä tietoinen ennen TYSABRI-hoidon (lausutaan ty-sa-bri) aloittamista ja hoidon aikana.
UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal Tel: +372 617 7410
UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION TYSABRI 300 mg concentrate for solution for infusion natalizumab
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) TYSABRI 300 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten natalitsumabi
Nasopharyngitis
Nivelkipu
Sodium content in TYSABRI
TYSABRI-valmisteen natriumpitoisuus
TYSABRI is for intravenous use.
TYSABRI annetaan laskimoon.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction TYSABRI is contraindicated in combination with beta-interferons or glatiramer acetate (see section
TYSABRI-valmisteen käyttö samaan aikaan beetainterferonien ja glatirameeriasetaatin kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
In one study in guinea pigs, a small reduction in pup survival was noted.
Yhdessä marsututkimuksessa poikasten elossaolon havaittiin heikentyneen hieman.
PML is a rare infection of the brain.
Progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia on harvinainen aivoinfektio.
After 2 years all patients should be re-informed about the risk of PML with TYSABRI.
• hoidon kesto, varsinkin jos se ylittää 2 vuotta; kahden vuoden hoidon jälkeen kaikille potilaille on kerrottava uudelleen TYSABRI-hoitoon liittyvästä PML-riskistä.
Relapse free
Relapsoimattomat
How to store TYSABRI
TYSABRI-valmisteen säilyttäminen
These medicines are for MS and cannot be used with TYSABRI (see Using other medicines, below).
Nämä MS-taudin lääkkeet ovat kiellettyjä TYSABRI-hoidon aikana (ks.
Natalizumab is excreted in human milk.
Natalitsumabi erittyy ihmisen rintamaitoon.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Kääntele TYSABRI-liuosta varovasti, jotta liuos sekoittuu kunnolla.
Randomised
Erä
Placebo / Natalizumab 300 mg i.v.
Lumelääke / natalitsumabi 300 mg laskimoon 4 viikon välein
• Severe allergy (hypersensitivity) • Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML)
• progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML).
One year endpoint
Lopputapahtuma 1 vuoden kohdalla
• Fever
• pahoinvointi
Optimark gadoversetamide
Optimark gadoversetamidi
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Optimark on 23 July 2007.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Optimarkia varten 23. heinäkuuta 2007.
In addition, the company will provide annual reviews of cases of NSF and conduct a study on the accumulation of gadolinium in the bone.
Lisäksi yhtiö toimittaa vuosittain arvioinnit NSF-tapauksista ja tekee tutkimuksen gadoliniumin kertymisestä luuhun.
The full EPAR for Optimark can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Optimark-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Each scan's clarity was scored on a four-point scale.
Kunkin kuvan selkeys arvioitiin neljän pisteen asteikolla.
Optimark is for diagnostic use.
Optimark on tarkoitettu diagnostiseen käyttöön.
The company that markets Optimark will ensure that all healthcare professionals who are expected to use this medicine are informed that it should not be used in children below 2 years as the effect of the medicine in this age group, such as its effect on immature kidneys, has not been studied.
Optimark-valmistetta markkinoiva yhtiö varmistaa, että kaikille terveydenhuoltoalan ammattilaisille, joiden odotetaan käyttävän tätä lääkettä, tiedotetaan, ettei sitä pidä käyttää alle kahden vuoden ikäisillä lapsilla, koska lääkkeen vaikutusta tässä ikäryhmässä (esimerkiksi kehittymättömiin munuaisiin) ei ole tutkittu.
In Optimark, the gadolinium is attached to another chemical so that the metal is not released in the body but stays ‘trapped' until it is eliminated from the body in the urine.
Optimarkissa gadolinium on kiinnitetty toiseen kemikaaliin niin, että metallia ei vapaudu kehoon, vaan se pysyy ”kiinni” siihen saakka, kun se on poistunut kehosta virtsan mukana.
The scans were analysed by three radiologists (doctors specialised in carrying out and interpreting scans of the body).
Kuvia analysoi kolme radiologia (kuvien ottamiseen ja tulkitsemiseen erikoistuneita lääkäreitä).
It is given as an injection into a vein, usually a vein in an arm.
Se annetaan injektiona laskimoon, yleensä käsivarteen.
The recommended dose is 0.2 ml per kilogram body weight.
Suositeltu annos on 0,2 ml painokiloa kohti.
As a result of this interaction, the water molecules give a stronger signal, and this helps to obtain a brighter picture.
Tämän vuorovaikutuksen tuloksena vesimolekyylit lähettävät vahvempia signaaleja, ja kuvasta tulee kirkkaampi.
Patients who have moderate problems with their kidneys should only receive Optimark if their doctor has carefully balanced the benefits and risks of using it.
Potilaille, joilla on keskivaikeita munuaisongelmia, saa antaa Optimarkia vain, jos heidän lääkärinsä on huolellisesti harkinnut sen käytön hyödyn ja riskit.
These patients should receive no more than one dose of Optimark during each MRI scan, and there should be a gap of at least a week between each Optimark injection.
Näille potilaille ei saa antaa enempää kuin yhden Optimark-annoksen kunkin MRI-kuvauksen yhteydessä, ja Optimark-injektioiden välissä pitää olla vähintään yhden viikon tauko.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Optimark.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Optimark.
NSF causes thickening of the skin and connective tissues.
NSF aiheuttaa ihon ja sidekudosten paksuuntumista.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Optimark?
Miten voidaan varmistaa Optimarkin turvallinen ja tehokas käyttö?
A repeated dose is not recommended in children, in patients with kidney problems or in elderly patients.
Lisäannosta ei suositella lapsille, potilaille, joilla on munuaisongelmia, tai iäkkäille potilaille.
The CHMP decided that Optimark's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi Optimarkin hyödyn ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Optimark has been studied in four main studies involving a total of 804 patients who had or were thought to have abnormalities in the brain or spine (two studies in 401 patients) or in the liver (two studies in 403 patients).
Niissä oli mukana yhteensä 804 potilasta, joilla oli tai joilla epäiltiin olevan poikkeavuuksia aivoissa tai selkärangassa (kaksi tutkimusta 401 potilaalla) tai maksassa (kaksi tutkimusta 403 potilaalla).
It must not be used in patients who have severely reduced kidney function, in patients who have had or are about to have a liver transplant, or in babies aged less than four weeks, due to a risk of a condition called nephrogenic systemic fibrosis (NSF).
Sitä ei saa antaa potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta eikä potilaille, joille on tehty tai joille on tarkoitus tehdä maksansiirto eikä alle neljän viikon ikäisille vauvoille nefrogeenisen systeemisen fibroosin (NSF) riskin vuoksi.
Other information about Optimark:
Muita tietoja Optimarkista
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Optimark.
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Optimarkin käytön ehdoista.
Optimark is used to obtain a clearer scan in patients who have or are thought to have abnormalities in the brain, spine or liver.
Optimarkia käytetään, jotta saataisiin selvempiä kuvia potilaista, joilla on tai joilla epäillään olevan poikkeavuuksia aivoissa, selkärangassa tai maksassa.
It is available in prefilled syringes and in vials.
Sitä on saatavana esitäytetyissä ruiskuissa ja lasipulloissa.
Why has Optimark been approved?
Miksi Optimark on hyväksytty?
In the two studies of brain and spine abnormalities taken together, scans taken with Optimark had a score increase of 0.63 points on average from a ‘baseline' of 1.58 points without Optimark.
Kahdessa tutkimuksessa, joissa tutkittiin aivojen ja selkärangan poikkeavuuksia yhdessä, Optimarkvalmisteen kanssa otetut kuvat saivat keskimäärin 0,63 pistettä enemmän verrattuna alkutilanteen 1,58 pisteeseen ilman Optimark-valmistetta.
What benefit has Optimark shown during the studies?
Mitä hyötyä Optimarkista on havaittu tutkimuksissa?
Once injected, gadolinium interacts with the water molecules.
Injisoinnin jälkeen gadolinium on vuorovaikutuksessa vesimolekyylien kanssa.
It is used in adults and in children from two years of age who are undergoing magnetic resonance imaging (MRI), a type of scan where images of the internal organs are taken.
Sitä käytetään aikuisilla ja vähintään kahden vuoden ikäisillä lapsilla, joille suoritetaan magneettikuvaus (MRI).
In the studies of liver abnormalities, both medicines increased the score by an average of 0.38 points from a baseline of 1.82 points.
Maksan poikkeavuuksia koskeneissa tutkimuksissa pistemäärä parani kummallakin lääkevalmisteella keskimäärin 0,38 pistettä 1,82 pisteen alkutilanteesta.
When looking at certain abnormalities in the brain, Optimark may need to be used at a higher dose, or the dose may need to be repeated.
Tiettyjä aivojen poikkeavuuksia tutkittaessa Optimark-valmistetta saatetaan joutua antamaan suurempi annos tai lisäannos.
This compared with an increase of 0.66 points with the comparator contrast agent, from a baseline of 1.60 points.
Tämä oli verrattavissa vertailuvarjoaineella saatuun 0,66 pisteen parannukseen 1,60 pisteen alkutilanteesta.
For more information about treatment with Optimark, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Optimark-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Optimark must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to gadoversetamide, any of the other ingredients or other medicines containing gadolinium.
Optimark-valmistetta ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) gadoversetamidille, valmisteen jollekin muulle aineelle tai muille gadoliniumia sisältäville lääkevalmisteille.
MRI is an imaging method that relies on the tiny magnetic fields produced by water molecules in the body.
Magneettikuvaus on menetelmä, joka perustuu elimistön vesimolekyylien tuottamiin pieniin magneettikenttiin.
The active substance in Optimark, gadoversetamide, contains gadolinium, a ‘rare-earth' metal element.
Optimark-valmisteen vaikuttava aine gadoversetamidi sisältää gadoliniumia, joka on harvinainen maametalli.
What is the risk associated with Optimark?
Mitä riskejä Optimarkiin liittyy?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Optimark have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Optimarkin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on myös sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Gadolinium is used as a ‘contrast agent' to help obtain better images with MRI scans.
Gadoliniumia käytetään kontrastia vahvistavana aineena parempien magneettikuvien aikaansaamiseksi.
The radiologists did not know what treatment the patient had received beforehand, to make sure that the studies' findings were as accurate as possible.
Tutkimustulosten virheettömyyden varmistamiseksi radiologit eivät tienneet, mitä hoitoa potilas oli aikaisemmin saanut.
The most common side effects with Optimark (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, dysgeusia (taste disturbances) and feeling hot. For the full list of all side effects reported with Optimark, see the package leaflet.
Yleisimmät Optimark-valmisteen sivuvaikutukset (1-10 potilaalla sadasta) ovat päänsärky, makuaistin häiriöt ja kuumotus.
The medicine can only be obtained with a prescription.
Valmiste on reseptilääke.
What is Optimark?
Mitä Optimark on?
The main measure of effectiveness was the difference in the ability to see the abnormalities on MRI scans taken with and without the contrast agent.
Pääasiallinen tehon mitta oli ero poikkeavuuksien havaittavuudessa varjoaineen kanssa ja ilman varjoainetta otetuissa magneettikuvissa.
Optimark is a solution for injection that contains the active substance gadoversetamide.
Optimark on injektioneste, liuos, joka sisältää vaikuttavana aineena gadoversetamidia.
How has Optimark been studied?
Miten Optimarkia on tutkittu?
In all of the studies, the effects of Optimark were compared with those of gadopentetate dimeglumine (another contrast agent containing gadolinium).
Optimark-valmisteen tehoa verrattiin kaikissa tutkimuksissa gadopentetaatti-dimeglumiinin (toinen gadoliniumia sisältävä varjoaine) tehoon.
Optimark allows images to be taken for up to an hour after it has been injected, although the best time to take a scan depends on the location and type of abnormality that is being examined.
Paras kuvaushetki määräytyy sen mukaan, missä tutkittava poikkeavuus sijaitsee ja minkä tyyppinen se on.
In all of the studies, Optimark was as effective as the comparator contrast agent in improving the ability to see abnormalities on the scans.
Optimark-valmiste paransi poikkeavuuksien havaittavuutta kuvissa kaikissa tutkimuksissa yhtä tehokkaasti kuin vertailuvarjoaine.
How is Optimark used?
Miten Optimarkia käytetään?
Optimark should only be given by a doctor who has experience in using MRI.
Ainoastaan lääkäreiden, joilla on kokemusta magneettikuvauksista, tulisi antaa Optimark-valmistetta potilaille.
What is Optimark used for?
Mihin Optimarkia käytetään?
How does Optimark work?
Miten Optimark vaikuttaa?
(Invented) name
Kauppanimi
MA (EU) number Invented name Strength Pharmaceutical form
EU-myyntilupanumero Kauppanimi
White suspension.
Valkoinen suspensio.
Date of first authorisation: 18 December 2018
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. joulukuuta 2018
These symptoms may be signs of an allergic reaction which may become serious.
Nämä oireet saattavat olla merkkejä allergisesta reaktiosta, joka saattaa muuttua vakavaksi.
Therefore, statistical significance on this comparison cannot be inferred.
Siksi tämän vertailun tilastollista merkitsevyyttä ei voida päätellä.
This medicine is for long-term use.
Tämä lääke on tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön.
Date pouch opened:__________
Pussin avaamispäivä:__________
Take it as soon as you remember.
Ota lääke heti kun muistat.
Clean the inhaler once each week for the first 3 weeks.
Puhdista inhalaattori kerran viikossa ensimmäisten 3 viikon ajan.
Always tell your doctor about other health problems.
Kerro aina lääkärille muista sairauksistasi.
Treatment difference (95% confidence intervals, p-value)
Hoitojen välinen ero (95 %:n luottamusväli, p-arvo)
• you have asthma.
• sinulla on astma.
These patients should be monitored for potential adverse reactions.
Näitä potilaita on tarkkailtava mahdollisten haittavaikutusten varalta.
If a dose is missed, it should be taken as soon as possible and the next dose should be taken at the usual time.
Jos annos jää väliin, se on otettava mahdollisimman pian, ja seuraava annos otetaan tavanomaiseen aikaan.
Component of a multipack, cannot be sold separately.
Osa monipakkausta, ei myydä erikseen.
WEEK 12
VIIKKO 12
If you want to stop treatment, first talk to your doctor.
Jos haluat lopettaa hoidon, keskustele ensin lääkärin kanssa.
• high blood sugar levels
• korkeat verensokeriarvot
Agitation Restlessness Insomnia
Agitaatio Levottomuus Unettomuus
Step 3: Hold the actuator under the tap and run warm water through it for about 30 seconds.
Vaihe 3: Pidä koteloa vesihanan alla ja juoksuta lämmintä vettä sen läpi noin 30 sekunnin ajan.
Both central and peripheral deposition were observed.
Sekä sentraalista että perifeeristä kertymistä havaittiin.
This information should be used alongside a discussion with your doctor about your medical condition and treatment.
Näitä tietoja käytetään sen lisäksi, että keskustelet lääkärin kanssa sairaudestasi ja sen hoidosta.
There may be new information.
Tietoja on saatettu päivittää.
The recommended dose is two inhalations twice daily (two inhalations in the morning and two inhalations in the evening).
Suositeltu annos on kaksi inhalaatiota kaksi kertaa vuorokaudessa (kaksi inhalaatiota aamulla ja kaksi inhalaatiota illalla).
Do not expose to temperatures higher than 50°C.
Ei saa altistaa yli 50 °C:n lämpötilalle.
• Repeat the priming steps 3 more times (See Figure 4 and Figure 5).
• Toista valmisteluvaiheet vielä kolme kertaa (ks. kuvat 4 ja 5).
If this occurs, do not drive or use machines.
Jos näitä oireita ilmenee, älä aja tai käytä koneita.
There were no major differences in total systemic exposure (AUC) for both compounds between healthy Japanese and Western subjects.
Systeemisissä kokonaisaltistuksissa (AUC) kummallekaan yhdisteelle ei havaittu merkittäviä eroja terveiden japanilaisten ja länsimaisten tutkittavien välillä.
Patients should be advised not to take more than 2 inhalations twice daily.
Potilaille on kerrottava, että heidän ei pidä ottaa enempää kuin 2 inhalaatiota kaksi kertaa vuorokaudessa.
Your inhaler may not feel empty and it may seem as though it still works.
Inhalaattori ei välttämättä tunnu tyhjältä ja se saattaa vaikuttaa vielä toimivan.
Figure 2d
Kuva 2d
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
Haittavaikutusten esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1 / 1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1 / 10 000, < 1 / 1 000), hyvin harvinainen (< 1 / 10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
However, you will not get the right amount of medicine if you keep using it.
Et kuitenkaan saa oikeaa lääkeannosta, jos jatkat inhalaattorin käyttöä.
• fast or irregular heart beat
• nopea tai epäsäännöllinen sydämensyke
Note: Patients should be instructed on the correct inhalation technique.
Huom.: Potilaille on neuvottava oikea inhalointitekniikka.
• Talk to your doctor or pharmacist if you have any questions about the use of your inhaler.
• Käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, jos sinulla on kysyttävää inhalaattorin käytöstä.
However dizziness and nausea are common side effects which should be taken into account when driving or using machines.
Huimaus ja pahoinvointi ovat kuitenkin yleisiä haittavaikutuksia, jotka on otettava huomioon ajettaessa tai koneita käytettäessä.
Insufficient pharmacokinetic data are available to compare exposure for other ethnicities or races.
Farmakokinetiikasta ei ole saatavilla riittävästi tietoja altistusten vertailemiseksi muilla etnisillä ryhmillä tai roduilla.
Repeat steps 2 to 7 to take your second puff of Bevespi Aerosphere.
Toista vaiheet 2-7 ottaaksesi toisen Bevespi Aerosphere -suihkauksen.
Elderly No dose adjustments are required in elderly patients (see section 5.2).
Iäkkäät Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen iäkkäillä potilailla (ks. kohta 5.2).
Hold your breath as long as you comfortably can, up to 10 seconds (See Figure 11).
Pidätä hengitystä niin kauan kuin se helposti onnistuu, mielellään 10 sekunnin ajan (ks. kuva 11).
Open here
Avataan tästä
It is important to instruct the patient to:
On tärkeää, että potilasta kehotetaan
It will only be effective as long as you are using it. Do not stop unless your doctor tells you to, even if you feel better, as your symptoms may get worse.
Ellei lääkäri toisin kehota, älä lopeta lääkkeen käyttöä, vaikka vointisi olisi parempi, sillä oireesi saattavat pahentua.
Do not take more than two puffs twice a day.
Älä ota enempää kuin kaksi suihkausta kaksi kertaa vuorokaudessa.
• Carefully read the instructions for use in the patient information leaflet, which is packed together with each inhaler.
• lukemaan huolellisesti käyttöohjeet pakkausselosteesta, joka toimitetaan jokaisen inhalaattorin mukana
2 years To be used within 3 months of opening the pouch.
2 vuotta Käytettävä 3 kuukauden kuluessa pussin avaamisesta.
• When the arrow reaches ‘0', you must stop using your inhaler.
• Kun nuoli osoittaa lukemaa 0, sinun täytyy lopettaa inhalaattorin käyttö.
dizziness and nausea are common side effects which may occur.
Huimaus ja pahoinvointi ovat kuitenkin yleisiä haittavaikutuksia, joita voi ilmetä.
If paradoxical bronchospasm does occur, treatment with the medicinal product should be stopped and other treatments considered.
Jos potilaalle kehittyy paradoksaalinen bronkospasmi, lääkevalmisteen käyttö on lopetettava ja on harkittava muita hoitoja.
DAY 1
PÄIVÄ 1
It is unlikely that this medicine will affect your ability to drive and use machines.
On epätodennäköistä, että tämä lääke vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Press here
Paina tästä
If there is any built-up medicine, repeat Steps 3 to 5 in the section.
Jos havaitset lääkejäämiä, toista tämän kohdan vaiheet 3−5.
Step 6: When you have finished breathing in, remove the mouthpiece from your mouth.
Vaihe 6: Kun et enää hengitä sisään, ota suukappale suusta.
The decrease in serum potassium is usually transient, not requiring supplementation.
Seerumin kaliumpitoisuuden pieneneminen on yleensä tilapäistä eikä edellytä kaliumlisän käyttöä.
Do not use this medicine to treat a sudden attack of breathlessness or wheezing.
Älä käytä tätä lääkettä äkillisen hengenahdistuksen tai hengityksen vinkumisen hoitoon.
Please read the instructions for use at the end of this leaflet.
Lue käyttöohjeet tämän pakkausselosteen lopusta.
• The colour in the dose indicator display window will change to red, as shown in the shaded area, when there are only 20 puffs of medicine left in your inhaler (See Figure 2d).
• Väri annoslaskurin ikkunassa muuttuu punaiseksi, mikä näkyy kuvassa tummennettuna alueena, kun inhalaattorissa on jäljellä enää 20 suihkausta lääkettä (ks. kuva 2d).
Multipack: 360 actuations (3 packs of 120 actuations)
Monipakkaus: 360 annosta (kolme 120 annosta sisältävää pakkausta)
Do not use this medicine for asthma
Älä käytä tätä lääkettä astman hoitoon.
Step 4: Shake off as much water from the actuator as you can.
Vaihe 4: Ravistele kotelosta mahdollisimman paljon vettä pois.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, pouch and pressurised container after ‘EXP'.
Älä käytä tätä lääkettä pahvikotelossa, pussissa ja painepakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
A puff of medicine is released each time you press the centre of the dose indicator.
Lääkesuihkaus vapautuu aina, kun painat annoslaskurin keskiosaa.
Compatibility with the Aerochamber Plus Flow-Vu spacer device has been demonstrated (see section 5.2).
Yhteensopivuus Aerochamber Plus Flow-Vu -tilajatkeen kanssa on osoitettu (ks. kohta 5.2).