natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Relief of GORD-related symptoms after 14 and 28 days
Ruokatorven refluksitautiin liittyvien oireiden lievittäminen 14 ja 28 vuorokauden kuluttua
In this study the efficacy of 20 mg pantoprazole was compared to 10 mg omeprazole at day 28 in patients with reflux oesophagitis.
Tässä tutkimuksessa 20 mg:n pantopratsolin tehokkuutta verrattiin 10 mg:n omepratsoliin 28. päivänä refluksiesofagiittia sairastavilla potilailla.
Overall treatment duration without consultation of a doctor is limited to 4 weeks; if no symptom relief is obtained within 2 weeks of continuous treatment, the patient should be instructed to consult a doctor.
Jos oireet eivät helpota 2 viikon jatkuvan hoidon kuluessa, potilasta pitää neuvoa ottamaan yhteyttä lääkäriin.
2.1 Introduction
4.1 Käyttöaiheet
• Self-assessment
Itsehoitolääke
This study compared the efficacy of omeprazole 10 mg versus pantoprazole 20 mg at day 28 in patients without oesophagitis established by endoscopy.
Tässä tutkimuksessa vertailtiin omepratsoli 10 mg:n ja pantopratsoli 20 mg:n tehokkuutta 28. päivänä potilailla, joilla ei ollut endoskooppisella tutkimuksella varmennettua esofagiittia.
This study compared the efficacy and tolerability of pantoprazole 20 mg, 40 mg, or 80 mg in healing of oesophagitis and freedom from GORD symptoms.
Tässä tutkimuksessa verrattiin pantopratsoli 20, 40 tai 80 mg:n tehokkuutta ja siedettävyyttä esofagiitin ja ruokatorven refluksitaudin oireiden parantamisessa.
Endoscopic healing of GORD Stage I after 8 weeks, Improvement of GORD symptoms after 2 and 4 weeks
Ruokatorven refluksitaudin vaiheen I endoskooppinen parantaminen kahdeksan viikon kuluttua, ruokatorven refluksitaudin oireiden helpottaminen kahden ja neljän viikon kuluttua
The CHMP noted that in the majority of the studies patients were included based on endoscopic examination rather than symptoms alone.
Näissä tutkimuksissa ruokatorven refluksitaudin diagnoosi perustui endoskooppiseen arvioon, lukuun ottamatta yhtä tutkimusta, jossa potilaat valittiin tutkimukseen pelkästään oireiden perusteella.
• Adverse events
MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET
Tablets are packed in Alu/Alu blisters without cardboard reinforcement or Alu/Alu blisters with cardboard reinforcement (blister wallet).
CONTROLOC Control on pakattu Alu/Alu-läpipainopakkauksiin, joko kartonkivahvistettuihin tai ilman kartonkivahvistusta oleviin.
Relief of symptoms in GORD Stage 0/I after 4 weeks of treatment
Ruokatorven refluksitaudin vaiheen 0/I oireiden lievittäminen neljän viikon hoidon jälkeen
Clinical safety
KLIINISET TIEDOT
• Risk and consequences of incorrect use
• EHDOT JA RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN
The main serum metabolite is formed by demethylation at the 4-position of the pyridine ring, followed by conjugation with sulphate.
Päämetaboliitti sekä seerumissa että virtsassa on desmetyylipantopratsoli, joka konjugoituu sulfaatin kanssa.
Symptom relief at 2 and 4 weeks of treatment
Oireiden lievittäminen 2. ja 4. hoitoviikolla
The applicant requested the supply of the medicinal product to be classified as non prescription medicine meaning that the criteria of Article 71 of Directive 2001/83/EC, as amended, do not apply.
Hakija haki vuoden pituista yksinoikeutta tietoihin lääkevalmisteen luokituksen muuttamisesta reseptilääkkeestä reseptittömäksi lääkkeeksi muutetun direktiivin 2001/83/EY 74 a artiklan mukaisesti.
Relief of heartburn in GORD Stage 0/I at day 28
Närästyksen lievittäminen ruokatorven refluksitaudin vaiheessa 0/I 28. päivänä
OCF2H
LIITE II
344 Pantoprazole was superior to ranitidine in the relief of GORD symptoms
344 Pantopratsoli oli ruokatorven refluksitaudin oireiden lievittämisessä ranitidiinia tehokkaam-paa
METHODS
Antotapa
No further information on the contraindicated symptoms or the consequences of the treatment is available.
Tutkimuksissa ei ilmennyt viitteitä hedelmällisyyden heikentymisestä tai teratogeenisista vaikutuksista.
However, this is not considered representative for the general population.
Mahdollista riskiä ihmisille ei tunneta.
Enrolment
Imeytyminen
In these studies between 57 and 78% of patients reported relief from heartburn at day 7 and 73-83% at day 14.
Näissä tutkimuksissa sellaisten potilaiden osuus, joiden närästys loppui kokonaan 7 päivän jälkeen, vaihteli välillä 54,0-80,6 % pantopratsoliryhmässä.
This study compared the efficacy of 20 mg pantoprazole once daily with 150 mg twice daily ranitidine in healing of oesophagitis and freedom from GORD symptoms after treatment.
Tutkimuksessa kerran vuorokaudessa otettavan pantopratsoli 20 mg:n tehokkuutta verrattiin kahdesti vuorokaudessa otettavaan ranitidiini 150 mg:aan esofagiitin ja ruokatorven refluksitaudin oireiden paranemisessa hoidon jälkeen.
• Post marketing experience
A. MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
2 weeks 521 Both PPIs were comparably effective; pantoprazole was noninferior to omeprazole, nonsignificant primary endpoint
Pantopratsoli oli yhtä tehokasta kuin esomepratso-li, ei-merkittävä ensisijainen tavoite
The manufacturing process has been applied unchanged over the recent years.
Nämä arvot pysyvät muuttumattomina myös toistuvassa annostelussa.
from prescription to non-prescription.
Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä.
The results show that symptom relief rates are largely independent of the initial GORD stage of the patients.
Happorefluksioireiden lievittyminen oli suurelta osin riippumatonta ruokatorven refluksitaudin vaikeusasteesta lähtötilanteessa.
There are potential interactions with anticoagulants and with drugs, which bioavailability is pH dependent such as atanazavir.
CONTROLOC Control saattaa vähentää sellaisten vaikuttavien aineiden imeytymistä, joiden biologinen hyötyosuus on riippuvainen mahan pH-arvosta (esim. ketokonatsoli).
Published studies showed noninferiority of treatment were similarly effective pantoprazole compared to other PPIs (Study VMG305 and M3
Julkaisut tutkimukset osoittivat, että pantopratsoli on yhtä tehokasta kuin muut protonipumpun estäjät (tutkimus VMG305 ja M3
Pantozol 20 mg gastro-resistant tablets
CONTROLOC Control 20 mg -enterotabletti Pantopratsoli
It is extensively metabolised in the liver.
Pantopratsoli metaboloituu lähes yksinomaan maksassa.
2.8 Overall conclusions, risk/benefit assessment and recommendation
4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
- Marketing authorisation number:
MYYNTILUVAN HALTIJA
Endoscopic healing of GORD Stage I after 8 weeks of treatment
Ruokatorven refluksitaudin vaiheen I Endoskooppinen parantaminen kahdeksan viikon hoidon jälkeen
CONTROLOC Control is presented in form of gastro-resistant tablets containing pantoprazole as an active substance.
CONTROLOC Control sisältää vaikuttana aineena pantopratsolia, joka estää mahahappoa tuottavan 'pumpun' toimintaa.
Endoscopic healing of GORD Stage I after 4 weeks of treatment
Ruokatorven refluksitaudin vaiheen I endoskooppinen parantaminen neljän viikon hoidon jälkeen
• Serious adverse event/deaths/other significant events
• heillä on muita vakavia sairauksia, jotka vaikuttavat yleiseen hyvinvointiin
Based on the above results the CHMP considered the following:
Alla olevassa taulukossa haittavaikutukset on esitetty seuraavan yleisyysluokituksen mukaisesti:
In the non-prescription product setting, the patient would be self-referring to their physician if no symptomatic relief was obtained by day 14, making this study of limited value in the non-prescription context.
Reseptittömässä käytössä potilas ilmoittaisi lääkärille, elleivät oireet lievene 14 vuorokauden kuluttua.
Relief of heartburn in GORD Stage 0/I at day 14
Närästyksen lievittäminen ruokatorven refluksitaudin vaiheessa 0/I 14. päivänä
Pantoprazole was significantly more effective than nizatidine
243 Pantopratsoli oli huomattavasti nitsatidiinia tehokkaampaa
The gastro-resistant coating consists of methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer 1:1; triethyl citrate is added as a plasticizer.
Metakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeri (1:1) Natriumlauryylisulfaatti
Relief of typical GORD symptoms
Ruokatorven refluksitaudin tyypillisten oireiden lievittäminen
N (ITT)
N (hoitoryhmä)
symptoms after 7 and 28 days of
Ruokatorven refluksitaudin oireiden lievittäminen 7 ja 28 vuorokauden hoidon jälkeen
Diarrhoea Headache Nausea / Vomiting Abdominal distension and bloating Abdominal pain and discomfort Constipation Dizziness Liver enzymes increased (transaminases, γ-GT) Rash / Exanthema / Eruption Pruritus Sleep disorders Dry mouth Asthenia, fatigue and malaise Hyperlipidaemias and lipid increases Disturbances in vision / Blurred vision Hypersensitivity (incl.
Ne saattavat olla merkki muusta, vakavammasta sairaudesta: - tahaton painonlasku (ei liity dieettiin tai kuntoohjelmaan) - oksentelu, varsinsin toistuva oksentelu - verioksennukset; oksennus voi näyttää tummilta kahvinpuruilta - verta ulosteessa; uloste voi näyttää mustalta tai tervamaiselta - nielemisvaikeudet tai -kipu - kalpeus ja heikotus (anemia) - rintakipu - vatsakipu - vaikea ja/tai sitkeä ripuli, sillä CONTROLOC Control -valmisteen käyttöön on liittynyt tulehdusripulin vähäistä lisääntymistä.
The most frequent adverse events (≥5%) included diarrhoea, headache, and nausea.
Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia ovat ripuli ja päänsärky, joita molempia esiintyy noin 1 %:lla potilaista.
There are no direct safety issues that preclude pantoprazole being available as a non-prescription medicine.
Pantopratsolia ei pidä käyttää ennaltaehkäisevänä lääkkeenä.
Relief of key symptoms in GORD after 28 days
Ruokatorven refluksitaudin keskeisten oireiden lievittäminen 28 vuorokauden kuluttua
The absolute bioavailability of pantoprazole in healthy subjects is 77% and does not change at multiple dosing.
Tabletin absoluuttisen biologisen hyötyosuuden havaittiin olevan noin 77 %.
Clinical trials have been performed in special patient populations, such as children, the elderly and renal- or liver-impaired patients.
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen, kun hoidetaan ikääntyneitä tai munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita.
2 weeks
= kahdesti vuorokaudessa
Pharmacokinetics
FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
There were only 2% of patients who took the study medication longer than 4 weeks.
Valituissa tutkimuksissa piti olla vähintään yksi happorefluksioireen seuranta-ajankohta 2 viikon kohdalla.
Both PPIs were comparably effective; pantoprazole was noninferior to esomeprazole
Pantopratsoli oli yhtä tehokasta kuin esomepratsoli
Time to first symptom relief of GORDrelated symptoms in GORD Stage 0
Ruokatorven refluksitautiin liittyvien oireiden lievenemisen alkamiseen kulunut aika ruokatorven refluksitaudin vaiheessa 0
Pharmacodynamics
Hypromelloosi
Published studies suggest noninferiority of pantoprazole compared to other PPIs (Study VMG305 and M3
Julkaisut tutkimukset viittaavat siihen, että pantopratsoli on yhtä tehokasta kuin muut protonipumpun estäjät (tutkimus VMG305 ja M3
• Safety in special populations
Erityisryhmät
These studies showed that pantoprazole 20mg was superior to placebo and histamine2-receptor antagonist in the complete relief from heartburn and was non-inferior to other proton pump inhibitors.
Pantopratsoli osoittautui järjestelmällisesti paremmaksi kuin lumelääke ja H2-reseptorin salpaaja ja yhtä hyväksi kuin muut protonipumpun estäjät.
Based on the available clinical study data, the applicant considered a daily dose of pantoprazole 20 mg to be established for the short-term (up to 2/4 weeks) treatment of reflux symptoms.
Yllä olevien tulosten perusteella lääkevalmistekomitea katsoi seuraavaa: • pantopratsoli 20 mg on tehokasta ruokatorven refluksitaudin oireiden lyhytaikaisessa hoidossa
From the safety database all the adverse reactions reported in clinical trials and post-marketing have been included in the Summary of Product Characteristics.
Pantopratsolin aiheuttamat haittavaikutukset kliinisissä tutkimuksissa ja valmisteen markkinoille tulon jälkeisessä käytössä.
Pantoprazole was significantly more effective than ranitidine
209 Pantopratsoli oli huomattavasti ranitidiinia tehokkaampaa
Visit
Esiintymis
Each gastro-resistant tablet contains 20 mg pantoprazole (equivalent of 22.6 mg of pantoprazole sodium sesquihydrate).
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi enterotabletti sisältää 20 mg pantopratsolia (natriumseskvihydraattina).
• Patient information
FARMASEUTTISET TIEDOT
Risks
Hermosto
Table 5 Relief rate of acid eructation in study BGI022
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Protonipumpun estäjät, ATC-koodi: A02BC02
Pantoprazole was noninferior to lansoprazole after 4 weeks of treatment
375 Pantopratsoli oli neljän viikon hoidon jälkeen yhtä tehokasta kuin lansopratsoli
Risk Management Plan
Vaikutusmekanismi
The tablets stored in primary packaging materials as described in the dossier were in compliance with the shelf-life specifications at all tested time points.
ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alkuperäispakkauksessa suojassa kosteudelta.
CONTROLOC Control is available in film coated tablets containing 20 mg pantoprazole.
Yksi tabletti sisältää pantopratsolinatriumseskvihydraattia joka vastaa 20 mg pantopratsolia.
It inhibits basal and stimulated acid secretion in animals and man via the covalent binding H+/K+ ATP-ase, also known as the “gastric proton pump” located in the secretory membrane of the parietal cell.
Pantopratsoli muuttuu aktiiviseksi muodokseen, sykliseksi sulfenamidiksi, parietaalisolujen happamassa ympäristössä, missä se estää H+, K+-ATPaasi-entsyymiä, eli suolahapon muodostuksen viimeistä vaihetta mahalaukussa.
Relief of key symptoms in GORD after 14 days
Ruokatorven refluksitaudin keskeisten oireiden lievittäminen 14 vuorokauden kuluttua
Numbers analysed
ERÄNUMERO Erä
1.1 Submission of the dossier
4.3 Vasta-aiheet
54.0% to 55.1% H2RA (Ranitidine 2x150 mg, Nizatidine 2x150 mg)
Puh. +49-(0)7531-84-0 Faksi: +49-(0)7531-84-2474
Outcomes/endpoints
LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
WA300
Povidoni K90
The drug substance specification complies with the Ph Eur monograph.
Atatsanaviirin imeytyminen riippuu pH:sta.
• Manufacture
Valmistaja
Most patients with reflux symptoms have no or only mild erosive reflux disease.
Useimmilla potilailla närästys- ja refluksioireet häviävät yhden viikon kuluessa.
“Short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults.”
Refluksioireiden (esim. närästys, happaman mahansisällön nousu takaisin ruokatorveen) lyhytaikaiseen hoitoon aikuisilla.
Open-label, multicenter
LIITE III MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
The proof of efficacy is based on a comprehensive assessment of the data from 17 clinical studies that were identified for this purpose, two of which were considered the main studies.
Hakijan perustelut pohjautuivat kuuteen julkaisemattomaan tutkimukseen, viiteen täysimääräiseen tutkimukseen ja yhteen tutkimukseen, josta on julkaistu vain tiivistelmä.
The results also show an early onset of the clinical effect, with rates of complete relief of heartburn between 54.0% and 80.6% achieved after 7 days of treatment with pantoprazole 20 mg. A further improvement in the symptom relief rates was observed after 14 days and 28 days of treatment, respectively.
7 päivän jälkeen niiden potilaiden osuus, joilla happaman mahansisällön takaisinnousu loppui kokonaan, oli 61,5-84,4 %, 14 päivän jälkeen osuus oli 67,7-90,4 % ja 28 päivän jälkeen
Treatment of children is not intended in the present application in the non-prescription setting.
Tätä lääkevalmistetta ei pitäisi käyttää imetyksen aikana.
The application concerns the supply as non-prescription medicine.
Kysy apteekista käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä.
Pantoprazole was superior to placebo
Pantopratsoli suurentaa gastriinin paastoarvoja.
- Date of authorisation: - Marketing authorisation granted by:
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
The results of clinical studies where symptomatic relief of GORD was investigated show that pantoprazole provides relief of heartburn and acid regurgitation during a short-term treatment course (2-4 weeks).
Tulosten perusteella voidaan päätellä, että kyseessä on sekundaarireaktio voimakkaasti suurentuneille seerumin gastriinipitoisuuksille, joita rotille kehittyy pitkäaikaisen, suuriannoksisen hoidon aikana.
Outcomes and estimation
Munuaiset ja virtsatiet
Endoscopic healing of GORD Stage I
Ruokatorven refluksitaudin vaiheen I endoskooppinen parantaminen
2.7 Data exclusivity
6.4 Säilytys
The results of several pharmacokinetic studies with pantoprazole and different drug combinations do not suggest drug-drug interaction between pantoprazole and the tested drugs.
Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen toksisuutta ja geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Sample size
Nivelkipu Lihaskipu
Stable salts are only formed with bases, due to rapid conversion to the cyclic sulphenamide on pyridyl protonation.
Pantopratsoli on substituoitu bentsimidatsoli, joka estää mahan suolahappoeritystä salpaamalla spesifisesti parietaalisolujen protonipumppuja.
Patients with new symptoms will be referred to a doctor.
Potilaita pitää neuvoa ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos
2.6 Legal Status
6.2 Yhteensopimattomuudet
Mild symptoms occurring 2 or more days per week or moderate to severe symptoms occurring more than 1 day per week are often considered troublesome for patients.
Tabletteja pitää ehkä ottaa 2-3 peräkkäisen päivän ajan ennen kuin oireet alkavat helpottaa.
No comparison with histamine2-receptor antagonist at doses used for non-prescription treatment of heartburn has been performed.
Älä käytä CONTROLOC Control -valmistetta samanaikaisesti muiden sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka vähentävät hapon muodostusta mahassa.
Concomitant intake of food has no influence on the bioavailability of pantoprazole.
CONTROLOC Control -valmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti atatsanaviirin kanssa.
During the post-marketing period 91 cases with drug exposure during pregnancy has been reported.
Tätä lääkevalmistetta ei pitäisi käyttää raskauden aikana.
GCP
Shellakka
Relief of symptoms in GORD Stage 0
Närästyksen lievittäminen ruokatorven refluksitaudin vaiheessa 0
Pantoprazole-containing products are currently licensed throughout the European community for the treatment of conditions such as gastro-oesophageal reflux disease, Zollinger-Ellison syndrome, acid reflux disease, dyspepsia and duodenal or gastric ulcers.
glibenklamidin, metoprololin, naprokseenin, nifedipiinin, fenytoiinin, piroksikaamin, teofylliinin ja levonorgestreeliä ja etinyyliestradiolia sisältävien ehkäisytablettien kanssa.
There are no concerns in relation to incorrect use or intentional misuse.
TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ Ei oleellinen.
Number of patients with this adverse drug reaction
4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
ITT
Erä
Descriptive statistics were performed for symptom scores and for adverse events.
Yliannostus ei aiheuta tunnettuja oireita.
Randomisation
Hyponatremia
Symptoms of myocardial infarction are usually serious and develop suddenly.
Farmakokinetiikka on samanlaista kerta-annoksen ja toistuvan annostelun jälkeen.
The printed tablets are put into the container closure systems.
Eläinkokeissa on havaittu pantopratsolin erittymistä rintamaitoon.
formulations of pantoprazole have equipotent effect on intragastric pH.
Pantopratsoli metaboloituu maksassa sytokromi P450 -entsyymijärjestelmän kautta.
Recent clinical guidelines recommend treatment with PPIs as initial therapy for patients with symptoms impacting on their quality of life, while histamine2-receptor antagonist are recommended for patients whose symptoms are mild or infrequent.
Jos yliannostuksesta aiheutuu kliinisiä myrkytysoireita, hoidoksi suositellaan oireenmukaista ja elintoimintoja tukevaa hoitoa.
Day 7
Taulukko 1.
Patients with conditions for whom a nonprescription use of pantoprazole would not be appropriate, like patients with current erosive lesions of the upper gastrointestinal tract (e.g. reflux esophagitis stage I-V, erosive gastritis, were excluded.
Annoksen pienentämistä ei suositella munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa (mukaan lukien dialyysihoitoa saavat potilaat; vain häviävän pieni määrä pantopratsolia poistuu dialyysissä).
The initial application was submitted by Nycomed GmbH (EMEA/H/C/1013).
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Nycomed GmbH
Studies
Silmät
2.4 Clinical aspects
4.8 Haittavaikutukset
Pantozol 40 mg gastro-resistant tablets
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI CONTROLOC Control 20 mg -enterotabletti Pantopratsoli
Rafe Suvarna Co-Rapporteur: Gonzalo Calvo Rojas
Myyntiluvan haltija Nycomed GmbH
Information about the onset of pantoprazole's action and clarification that this medicine does not act immediately is included in the SPC and the Package Leaflet.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Endoscopic healing of GORD Stage I after 4 weeks
Ruokatorven refluksitaudin vaiheen I endoskooppinen parantaminen neljän viikon kuluttua
• Patient exposure
Ikääntyneet potilaat
Since the elimination half-life in these patients is still shorter than the dosing interval of 24 hours, no accumulation of pantoprazole was observed following multiple dosing.
Koska pantopratsoli sitoutuu spesifisesti parietaalisolujen protonipumppuihin, eliminaation puoliintumisaika ei korreloi huomattavasti pidemmän vaikutuksen keston kanssa (suolahapon erityksen esto).
• Manufacture of the Product
• MYYNTILUVAN HALTIJAA KOSKEVAT TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN
No increased risk of the treatment with pantoprazole in patients with renal impairment or impaired liver function has been detected in the post-marketing period.
Mekanismia, jolla subsituoidut bentsimidatsolit aiheuttavat mahalaukun karsinoideja, on tutkittu huolellisesti.
The claimed indication at time of application read as follows: “Treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation)”
Näiden tutkimusten retrospektiivisessä analyysissä happorefluksiin liittyviä oireita (esim. närästys ja happaman mahansisällön takaisinnousu) arvioitiin standardoidulla menetelmällä.
Regurgitation is defined as the perception of flow of refluxed gastric content into the mouth or hypopharynx.
Neoplasmojen esiintyminen liittyy pantopratsolin aiheuttamiin muutoksiin tyroksiinin hajoamisessa rotan maksassa.
One of the cases included a patient with StevensJohnson syndrome and six cases included patients with toxic epidermal necrolysis.
Stevens-Johnsonin oireyhtymä Lyellin oireyhtymä Erythema multiforme Valoyliherkkyys
Eligible patients were randomized to receive a 4-week treatment with either pantoprazole 20mg once a day (taken in the morning before breakfast) plus one ranitidine placebo tablet in the morning before breakfast and in the evening before bedtime or ranitidine 150mg one tablet in the morning before breakfast and in the evening before bedtime plus one pantoprazole placebo tablet in the morning before breakfast.
On osoitettu, että atatsanaviirin (300 mg) / ritonaviirin (100 mg) ja omepratsolin (40 mg kerran vuorokaudessa) tai atatsanaviirin (400 mg) ja lansopratsolin (60 mg:n kerta-annos) antaminen samanaikaisesti terveille vapaaehtoisille vähensi atatsanaviirin biologista hyötyosuutta huomattavasti.
Superiority of Pan (1)
Titaanidioksidi (E171)
With regard to serious adverse events the most common were thrombocytopenia, angioedema, urticaria and hepatitis.
Tutkimuksissa ei kuitenkaan havaittu kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia karbamatsepiinin, kofeiinin, diatsepaamin, diklofenaakin, digoksiinin, etanolin,
Only for the symptom heartburn, symptom relief rates were somewhat higher in Group 1 in comparison to Group 0 (NERD) patients and a decrease in the symptom relief rates with higher stages of erosive GORD was observed.
Jyrsijöillä tehdyissä 2-vuotisissa tutkimuksissa maksakasvainten määrän havaittiin lisääntyneen rotilla (vain yhdessä rottatutkimuksessa) ja naarashiirillä, minkä tulkittiin johtuvan pantopratsolin nopeasta metaboliasta maksassa.