natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dosing of Zavicefta on haemodialysis days should occur after completion of haemodialysis.
Hemodialyysipäivinä Zavicefta on annettava hemodialyysin jälkeen.
The safety assessment in children is based on the safety data from 1 trial in which 61 paediatric patients aged from 3 years to less than 18 years with cIAI received Zavicefta.
Kyseisessä tutkimuksessa Zavicefta-hoitoa sai 61 pediatrista potilasta, joiden ikä oli 3 vuodesta alle 18 vuoteen ja joilla oli komplisoitunut vatsansisäinen infektio.
Caution should be used if ceftazidime/avibactam is given to patients with a history of non-severe hypersensitivity to penicillins, monobactams or carbapenems.
On noudatettava varovaisuutta, jos keftatsidiimin ja avibaktaamin yhdistelmää annetaan potilaalle, jolla on aiemmin ilmennyt lievä tai kohtalainen yliherkkyys penisilliineille, monobaktaameille tai karbapeneemeille.
The contents of Zavicefta vial should be reconstituted with 10 mL of sterile water for injections.
Zavicefta-injektiopullon sisältö saatetaan käyttökuntoon 10 ml:lla steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä.
Concurrent treatment with high doses of cephalosporins and nephrotoxic medicinal products such as aminoglycosides or potent diuretics (e.g. furosemide) may adversely affect renal function (see section 4.4).
Samanaikainen hoito suurilla annoksilla kefalosporiineja ja nefrotoksisia lääkevalmisteita, kuten aminoglykosideja tai voimakkaita diureetteja (kuten furosemidia), saattaa vaikuttaa haitallisesti munuaisten toimintaan (ks. kohta 4.4).
Standard aseptic techniques should be used for solution preparation and administration.
Liuoksen valmistukseen ja antamiseen on käytettävä tavanomaista aseptista tekniikkaa.
An infusion bag may contain any of the following: sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection, dextrose 50 mg/mL (5%) solution for injection, sodium chloride 4.5 mg/mL and dextrose 25 mg/mL solution for injection (0.45% sodium chloride and 2.5% dextrose) or Lactated Ringer's solution.
Infuusiopussi saattaa sisältää jotakin seuraavista liuoksista: natriumkloridiinjektionestettä (9 mg/ml, 0,9 %), dekstroosi-injektionestettä (50 mg/ml, 5 %), natriumkloridi(4,5 mg/ml) ja dekstroosi- (25 mg/ml) injektionestettä (0,45 % natriumkloridia ja 2,5 % dekstroosia) tai Ringerin laktaattiliuosta.
Dose recommendations are based on pharmacokinetic modelling Ceftazidime and avibactam are removed by haemodialysis (see sections 4.9 and 5.2).
Kreatiniinipuhdistuma arvioitiin Cockcroft-Gaultin kaavalla Annossuositukset perustuvat farmakokineettiseen mallinnukseen Keftatsidiimi ja avibaktaami poistuvat hemodialyysissä (ks. kohta 4.9 ja 5.2).
No dosage adjustment is required in patients with mild renal impairment (estimated CrCL ≥ 51≤ 80 mL/min) (see section 5.2).
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen lievää munuaisten vajaatoimintaa (arvioitu kreatiniinipuhdistuma ≥ 51 - ≤ 80 ml/min) sairastavilla potilailla (ks. kohta 5.2).
Withdraw the needle and shake the vial to give a clear solution.
Vedä neula pois ja ravista injektiopulloa, niin että saat kirkkaan liuoksen.
Plasma exposure levels at maternal and foetal NOAEL (100 mg/kg/day) indicate moderate to low margins of safety.
Plasmassa altistukset, jotka vastasivat emolle ja sikiölle annettavaa suurinta annosta (100 mg/kg/vuorokausi), joka ei aiheuttanut havaittavaa haittavaikutusta (NOAEL), viittaavat tai pieneen tai keskisuureen turvallisuusmarginaaliin.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer require.
Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista.
• an infection of the lungs called “pneumonia”
• keuhkojen tulehdusta eli keuhkokuumetta
• decrease in the number of red blood cells (haemolytic anaemia) - shown in blood tests
• punasolujen määrän väheneminen (hemolyyttinen anemia) (näkyy verikokeessa)
Vials of ceftazidime/avibactam powder should be reconstituted with 10 mL of sterile water for injections, followed by shaking until the content dissolves.
Keftatsidiimia/avibaktaamia sisältävät kuiva-aineen injektiopullot on saatettava käyttökuntoon 10 ml:lla steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä ja sen jälkeen injektiopulloja ravistetaan, kunnes kuiva-aine on liuennut.
For instructions on reconstitution and dilution of the medicinal product before administration see section 6.6.
Ks. kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen saattamisesta käyttökuntoon ja laimentamisesta ennen lääkkeen antoa.
Appropriate infusion diluents include: sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection, dextrose 50 mg/mL (5%) solution for injection, sodium chloride 4.5 mg/mL and dextrose 25 mg/mL solution for injection (0.45% sodium chloride and 2.5% dextrose) or Lactated Ringer's solution.
Sopivia laimentimia infuusiota varten ovat: natriumkloridiinjektioneste (9 mg/ml, 0,9 %), dekstroosi-injektioneste (50 mg/ml, 5 %), natriumkloridi- (4,5 mg/ml) ja dekstroosi- (25 mg/ml) injektioneste (0,45 % natriumkloridia ja 2,5 % dekstroosia) tai Ringerin laktaattiliuos.
These include thrush (fungal infections of the mouth or genital area).
Tällainen infektio voi olla hiivasieni-infektio (suun tai sukupuolielinten alueella ilmenevä sieni-infektio).
Talk to your doctor or nurse before using Zavicefta if:
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Zavicefta-valmistetta:
Chloramphenicol is antagonistic in vitro with ceftazidime and other cephalosporins.
Kloramfenikoli vaikuttaa antagonistisesti keftatsidiimiin ja muihin kefalosporiineihin in vitro.
Tell your doctor or nurse if you notice any of the side effects listed above.
Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos havaitset jonkin edellä mainituista haittavaikutuksista.
After reconstitution
Käyttökuntoon saattamisen jälkeen
As ceftazidime and avibactam do not appear to undergo significant hepatic metabolism, the systemic clearance of either active substance is not expected to be significantly altered by hepatic impairment.
Keftatsidiimi ja avibaktaami eivät vaikuta merkittävästi metaboloituvan maksassa, joten maksan vajaatoiminnan ei odoteta merkittävästi muuttavan kummankaan vaikuttavan aineen systeemistä puhdistumaa.
No metabolism of avibactam was observed in human liver preparations (microsomes and hepatocytes).
Ihmisen maksapreparaateissa (mikrosomeissa ja maksasoluissa) ei ole havaittu avibaktaamin metaboloitumista.
The reconstituted solution is pale yellow solution and free of particles.
Käyttökuntoon saatettu liuos on vaaleankeltainen eikä se sisällä hiukkasia.
Tell your doctor before using Zavicefta if any of the above apply to you.
Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle ennen Zavicefta-valmisteen käyttöä, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
It is given as a drip into a vein - this will take about 2 hours.
Se annetaan sinulle noin 2 tuntia kestävänä tiputuksena laskimoon.
The terminal half-life (t½) of both ceftazidime and avibactam is about 2 h after intravenous administration.
Laskimoon annettuina sekä keftatsidiimin että avibaktaamin terminaalinen puoliintumisaika (t½) on noin 2 tuntia.
Among a subgroup with baseline CrCL 30 to 50 mL/min death occurred in 16.7% (9/54) of patients who received Zavicefta and metronidazole and 6.8% (4/59) of patients who received meropenem.
Alaryhmässä, jossa potilaiden kreatiniinipuhdistuma oli 30-50 ml/min, Zavicefta-valmistetta ja metronidatsolia saaneista potilaista 16,7 % (9/54) ja meropeneemia saaneista potilaista 6,8 % (4/59)
Avibactam and ceftazidime showed no in vitro cytochrome P450 induction at clinically relevant concentrations.
Avibaktaami ja keftatsidiimi eivät indusoineet sytokromi P450 -entsyymejä in vitro kliinisesti merkittävinä pitoisuuksina.
Angioedema
Angioedeema
For avibactam the PK-PD index is the percent time of the free drug concentration above a threshold concentration over the dose interval (% fT >CT).
Avibaktaamin farmakokineettisfarmakodynaaminen indeksi on aika (prosentteina), jolloin vapaan lääkkeen pitoisuus on annosvälin aikana kynnyspitoisuutta suurempi (% fT > CT).
Hospital-acquired pneumonia including ventilator-associated pneumonia Gram-negative micro-organisms
Sairaalakeuhkokuume, mukaan lukien ventilaattorihoitoon liittyvä keuhkokuume Gramnegatiiviset mikrobit
Blood lactate dehydrogenase Increased
Kohonneet veren laktaattidehydrogen aasiarvot
People with kidney problems
Henkilöt, joilla on munuaisvaivoja
Resistance
Resistenssi
The use of ceftazidime/avibactam to treat patients with infections due to Gram-negative aerobic pathogens who have limited treatment options is based on experience with ceftazidime alone and on analyses of the pharmacokinetic-pharmacodynamic relationship for ceftazidime/avibactam (see section
Potilaat, joille on tarjolla vähän hoitovaihtoehtoja Keftatsidiimin ja avibaktaamin yhdistelmän käyttö potilaille, joilla on gramnegatiivisen aerobisen patogeenin aiheuttama infektio ja joille on tarjolla vähän hoitovaihtoehtoja, perustuu kokemukseen keftatsidiimin käytöstä yksinään ja keftatsidiimin ja avibaktaamin yhdistelmää käyttäen tehtyihin farmakokineettis-farmakodynaamisen suhteen analyyseihin (ks. kohta 5.1).
Anaphylactic reaction
Anafylaktinen reaktio
Introduce the syringe needle through the vial closure and inject 10 mL of sterile water for injections.
Pistä ruiskun neula injektiopullon tulpan läpi ja ruiskuta injektiopulloon 10 ml steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä.
Overdose with ceftazidime/avibactam can lead to neurological sequelae including encephalopathy, convulsions and coma, due to the ceftazidime component.
Keftatsidiimi/avibaktaamiyliannostuksella voi olla keftatsidiimikomponentin aiheuttamia neurologisia jälkiseurauksia, kuten enkefalopatiaa, kouristuksia ja kooma.
The pharmacokinetics of both ceftazidime and avibactam are approximately linear across the dose range studied (50 mg to 2000 mg) for a single intravenous administration.
Laskimoon annetun kerta-annoksen jälkeen sekä keftatsidiimin että avibaktaamin farmakokinetiikka on lähes lineaarista tutkitulla annosalueella (50 - 2 000 mg).
Ceftazidime does not interfere with enzymebased tests for glycosuria.
Keftatsidiimi ei vaikuta entsyymipohjaisiin glukosuriatesteihin.
Table 1 shows the recommended intravenous dose for patients with estimated creatinine clearance (CrCL) ≥ 51 mL/min (see sections 4.4 and 5.1).
Taulukossa 1 on esitetty suositellut laskimonsisäiset annokset potilaille, joiden arvioitu kreatiniinipuhdistuma on ≥ 51 ml/min (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 - 8ºC, unless reconstitution/dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Yleensä nämä eivät saisi ylittää 24 tuntia 2-8 °C:n lämpötilassa, ellei käyttökuntoon saattaminen tai laimennus ole tapahtunut kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Common: (may affect up to 1 in 10 people)
Yleiset: (saattavat ilmetä enintään 1 henkilöllä kymmenestä)
Gammaglutamyltransferase increased
Kohonneet gammaglutamyylitr
Infusion time
Infuusioaika
Gram-negative micro-organisms
Gramnegatiiviset mikrobit
Each vial contains ceftazidime pentahydrate equivalent to 2 g ceftazidime and avibactam sodium equivalent to 0.5 g avibactam.
Yksi injektiopullo sisältää keftatsidiimipentahydraattia määrän, joka vastaa 2 g keftatsidiimia, ja avibaktaaminatriumia määrän, joka vastaa 0,5 g avibaktaamia.
Undesirable effects may occur (e.g. dizziness), which may influence the ability to drive and use machines following administration of Zavicefta (see section 4.8).
Zavicefta-valmisteen annon jälkeen saattaa ilmetä haittavaikutuksia (kuten heitehuimausta), joka saattaa vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn (ks. kohta 4.8).
Complicated intra-abdominal infections Gram-negative micro-organisms
Komplisoituneet vatsansisäiset infektiot Gramnegatiiviset mikrobit
Instructions for the reconstitution of Zavicefta vial are summarized below:
Yhteenveto ohjeista Zavicefta-injektiopullon saattamisesta käyttökuntoon:
Clinical data have demonstrated that there is no interaction between ceftazidime and avibactam, and between ceftazidime/avibactam and metronidazole.
Kliiniset tiedot ovat osoittaneet, että keftatsidiimin ja avibaktaamin tai keftatsidiimin ja avibaktaamin yhdistelmän ja metronidatsolin välillä ei ole yhteisvaikutuksia.
Insert a gas relief needle through the vial closure to relieve the internal pressure.
Pistä injektiopullon tulpan läpi ilmastusneula, jolloin injektiopullon sisäinen paine pienenee.
Approximately 97% of the avibactam dose is recovered in the urine, 95% within 12 h. Less than 1% of ceftazidime is excreted via the bile and less than 0.25% of avibactam is excreted into faeces.
Alle 1 % keftatsidiimista erittyy sapen kautta ja alle 0,25 % avibaktaamista erittyy ulosteeseen.
Avibactam does not inhibit class B enzymes (metallo-β-lactamases) and is not able to inhibit many of the class D enzymes (see section
Avibaktaami ei estä luokan B entsyymejä (metallobeetalaktamaaseja) eikä se pysty estämään monia luokan D entsyymejä (ks. kohta 5.1).
The pharmacokinetics of avibactam in patients with any degree of hepatic impairment has not been studied.
Avibaktaamin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla millään vajaatoiminnan vaikeusasteella.
• you are allergic to ceftazidime, avibactam or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
• jos olet allerginen keftatsidiimille, avibaktaamille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
- Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
• fever
• kuume.
Alanine aminotransferase increased
Kohonneet alaniiniaminotransf eraasiarvot
No appreciable accumulation of ceftazidime or avibactam was observed following multiple intravenous infusions of 2000 mg/500 mg of ceftazidime/avibactam administered every 8 hours for up to 11 days in healthy adults with normal renal function.
Merkittävää keftatsidiimin tai avibaktaamin kumuloitumista ei havaittu, kun terveille aikuisille, joiden munuaiset toimivat normaalisti, annettiin keftatsidiimia/avibaktaamia (2 000 mg / 500 mg) infuusiona laskimoon 8 tunnin välein enintään 11 vuorokauden ajan.
Complicated intra-abdominal infections
Komplisoituneet vatsansisäiset infektiot
Avibactam is a non β-lactam, βlactamase inhibitor that acts by forming a covalent adduct with the enzyme that is stable to hydrolysis.
Avibaktaami on eibeetalaktaami beetalaktamaasin estäjä, jonka vaikutus perustuu siihen, että se muodostaa entsyymin kanssa kovalenttisen adduktin, joka ei hydrolysoidu.
Clostridium difficile-associated diarrhoea
Clostridium difficilen aiheuttama ripuli
The average increases in avibactam AUC are 3.8-fold and 7-fold in subjects with moderate and severe renal impairment, see section 4.2.
Avibaktaamin AUC-arvo suurenee keskimäärin 3,8-kertaiseksi potilailla, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, ja 7-kertaiseksi potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, ks. kohta 4.2.
Table 2 shows the recommended dose adjustments for patients with estimated CrCL ≤ 50 mL/min (see sections 4.4 and 5.2).
Taulukossa 2 on esitetty suositeltavat annosmuutokset potilaille, joiden arvioitu kreatiniinipuhdistuma on ≤ 50 ml/min (ks. kohdat 4.4 ja 5.2):
The pharmacokinetics of ceftazidime in patients with severe hepatic impairment has not been established.
Keftatsidiimin farmakokinetiikkaa ei ole varmistettu vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
• diarrhoea that keeps getting worse or does not go away, or stools that contains blood or mucus this may happen during or after treatment is stopped with Zavicefta.
• ripuli, joka pahenee tai ei parane, tai ulosteen verisyys tai limaisuus - näitä saattaa ilmetä
Sodium carbonate (anhydrous)
Natriumkarbonaatti (vedetön)
Ceftazidime is excreted unchanged into the urine by glomerular filtration; approximately 80-90% of the dose is recovered in the urine within 24 h. Avibactam is excreted unchanged into the urine with a renal clearance of approximately 158 mL/min, suggesting active tubular secretion in addition to glomerular filtration.
Avibaktaami erittyy muuttumattomana virtsaan ja sen munuaispuhdistuma on suunnilleen 158 ml/min, mikä viittaa aktiiviseen tubulaariseen eritykseen glomerulussuodatuksen lisäksi.
Carcinogenicity studies have not been conducted with avibactam.
Avibaktaamilla ei ole tehty karsinogeenisuustutkimuksia.
Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship
Farmakokineettis-farmakodynaaminen suhde
Zavicefta will be given to you by a doctor or a nurse.
Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa sinulle Zavicefta-valmisteen.
0.75 g/0.1875 g Every 12 hours
0,75 g / 0,1875 g joka 12. tunti
24 June 2016
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 24.6.2016
Blood creatinine increased
Kohonnut veren kreatiniiniarvo
powder for concentrate for solution for infusion 10 vials
Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos 10 injektiopulloa
It is unknown whether avibactam is excreted in human milk.
Ei tiedetä, erittyykö avibaktaami ihmisen rintamaitoon.
No synergy or antagonism was demonstrated in in vitro drug combination studies with ceftazidime/avibactam and metronidazole, tobramycin, levofloxacin, vancomycin, linezolid, colistin and tigecycline.
Keftatsidiimin ja avibaktaamin yhdistelmällä sekä metronidatsolilla, tobramysiinilla, levofloksasiinilla, vankomysiinilla, linetsolidilla, kolistiinilla ja tigesykliinilla tehdyissä in vitro -lääkeyhdistelmätutkimuksissa ei ole osoitettu synergiaa eikä antagonismia.
Controlled sodium diet
Vähäsuolainen ruokavalio
0.75 g/0.1875 g Every 48 hours
0,75 g / 0,1875 g joka 48. tunti
Resistant
Resistentti
Lymphocytosis
Lymfosytoosi
Paraesthesia
Parestesia
Eosinophilia
Eosinofilia
Additional antibacterial agents should be used when these pathogens are known or suspected to be contributing to the infectious process.
Käytettäväksi yhdessä grampositiivisiin patogeeneihin tehoavan antibakteerisen aineen kanssa, kun grampositiivisten patogeenien tiedetään tai epäillään osaltaan edistävän infektiota.
Talk to your doctor before using Zavicefta if you are taking any of the following medicines:
Kerro lääkärille, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä, ennen kuin otat Zavicefta-valmistetta:
Infusion site thrombosis
Infuusiokohdan tromboosi
• infections of the bladder or kidneys called “urinary tract infections”
• virtsarakon tai munuaisten tulehduksia eli virtsatieinfektioita
0.75 g/0.1875 g Every 24 hours
0,75 g / 0,1875 g joka 24. tunti
• infections of the stomach and gut (abdomen)
• mahalaukun ja suoliston (vatsan) infektioita
Amount to be withdrawn
Ruiskuun vedettävä määrä
Driving and using machines Zavicefta may make you feel dizzy.
Zavicefta saattaa aiheuttaa huimausta.
Do not use Zavicefta if:
Älä käytä Zavicefta-valmistetta
Complicated urinary-tract infections Gram-negative micro-organisms
Komplisoituneet virtsatieinfektiot Gramnegatiiviset mikrobit
The most common adverse reactions occurring in ≥ 5% of patients treated with Zavicefta were Coombs direct test positive, nausea, and diarrhoea.
Yleisimpiä haittavaikutuksia, joita ilmeni vähintään 5 %:lla Zavicefta-valmistetta saaneista potilaista,
Table 1 Recommended intravenous dose for patients with estimated CrCL ≥ 51 mL/min Type of infection
Taulukko 1 Suositellut laskimonsisäiset annokset potilaille, joiden arvioitu kreatiniinipuhdistuma on ≥ 51 ml/min
• diarrhoea
• Anaerobit
Aspartate aminotransferase increased
Kohonneet aspartaattiaminotra nsferaasiarvot
5-10 days
10 vuorokautta
Hepatic impairment No dosage adjustment is required in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Maksan vajaatoiminta Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (ks. kohta 5.2).
Clinical efficacy and safety studies of Zavicefta have been conducted in cIAI, cUTI and HAP (including VAP).
Zavicefta-valmisteella on tehty vain komplisoituneeseen vatsansisäiseen infektioon, komplisoituneeseen virtsatieinfektioon ja sairaalakeuhkokuumeeseen (mukaan lukien ventilaattorihoitoon liittyvään keuhkokuumeeseen) liittyviä tehoa ja turvallisuutta koskevia kliinisiä tutkimuksia.
• significant decrease in the type of white blood cells used to fight infection - shown in blood tests
• infektioita torjuvien valkosolujen määrän merkittävä väheneminen (näkyy verikokeessa)
• Hospital-acquired pneumonia (HAP), including ventilator associated pneumonia (VAP)
• sairaalakeuhkokuume, ventilaattorihoitoon liittyvä keuhkokuume mukaan lukien
• tingling or numbness
• kihelmöinti tai tunnottomuus
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, reproduction toxicity or genotoxicity.
Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
• Ceftazidime belongs to the group of antibiotics called “cephalosporins”.
• Keftatsidiimi on kefalosporiinien lääkeryhmään kuuluva antibiootti.
How to use Zavicefta
Miten Zavicefta-valmistetta käytetään
Frequency Infusion time
Antoväli Infuusioaika Hoidon kesto
Table 2 Recommended intravenous doses for patients with estimated CrCL ≤ 50 mL/min Estimated CrCL (mL/min)
Taulukko 2 Suositellut laskimonsisäiset annokset potilailla, joiden arvioitu kreatiniinipuhdistuma on ≤ 50 ml/min
• headache
• mahakipu
• an increase in the level of some types of substances in your blood (called “creatinine” and
• tiettyjen veressä olevien aineiden (kreatiniinin ja urean) pitoisuuden kohoaminen.
Uncommon: (may affect up to 1 in 100 people)
Melko harvinaiset: (saattavat ilmetä enintään 1 henkilöllä sadasta)
• decrease in the number of some types of blood cells (called “leucocytes”) - shown in blood tests
• tietyn tyyppisten verisolujen (leukosyyttien) määrän väheneminen (näkyy verikokeessa)
• increase in the number of a type of blood cell (called “lymphocytes”) - shown in blood tests
• tietyn tyyppisten verisolujen (lymfosyyttien) määrän kasvu (näkyy verikokeessa)
Unchanged avibactam was the major drug-related component in human plasma and urine following dosing with [
C]-avibaktaamin antamisen jälkeen ihmisen plasmasta ja virtsasta todettu lääkkeeseen liittyvä pääkomponentti oli muuttumaton avibaktaami.
• fungal infections, including those of the mouth and vagina
• sieni-infektiot, suun ja emättimen sieni-infektiot mukaan lukien
Powder for concentrate for solution for infusion (powder for concentrate).
Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos.
Ceftazidime concentrations of 4 to 20 mg/L or more are achieved in the CSF when the meninges are inflamed.
Kun aivo- ja/tai selkäydinkalvot ovat tulehtuneet, saavutetut keftatsidiimipitoisuudet selkäydinnesteessä ovat 4-20 mg/l tai enemmän.
Urticaria
Nokkosihottuma
Store in the original package in order to protect from light.
Säilytä alkuperäispakkauksessa.
• increase in the amount of some enzymes produced by your liver - shown in blood tests
• tiettyjen maksan tuottamien entsyymien määrän kasvu (näkyy verikokeessa)
• change in the number of some types of blood cells (called “eosinophils” and “thrombocytes”)
• tietyn tyyppisten verisolujen (eosinofiilien ja verihiutaleiden) määrän muutos (näkyy verikokeessa)
Dry powder
Kuiva-aine
• itchiness
• ripuli
Total volume
Kokonaistilavuus
2 g/0.5 g
2 g / 0,5 g joka 8. tunti
Hospital-acquired pneumonia, including VAP
Komplisoitunut virtsatieinfektio, pyelonefriitti mukaan lukien
ZAVICEFTA 2 g/0.5g powder for concentrate for solution for infusion ceftazidime/avibactam
ZAVICEFTA 2 g / 0,5 g kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos keftatsidiimi/avibaktaami
This is because Zavicefta is removed from your body by the kidneys.
Jos sinulla on munuaissairaus, lääkäri saattaa pienentää annosta, koska Zavicefta poistuu elimistöstä munuaisten kautta.
What you need to know before you use Zavicefta 3.
Mitä Zavicefta on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zavicefta-valmistetta Miten Zavicefta-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
• feeling sick (nausea) or being sick (vomiting)
• pahoinvointi tai oksentelu
Contains sodium carbonate - see package leaflet for further details.
Sisältää natriumkarbonaattia.