natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The company will also keep record of patients treated with Cerdelga to look at the long-term safety of the medicine.
Yhtiö pitää myös rekisteriä Cerdelgaa saaneista potilaista tarkastellakseen lääkkeen turvallisuutta pitkällä aikavälillä.
As for all medicines, data on the use of Cerdelga are continuously monitored.
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Cerdelgan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cerdelga?
Miten voidaan varmistaa Cerdelgan turvallinen ja tehokas käyttö?
Because the build-up of this fat in organs like the spleen, liver and bones is responsible for the symptoms of type-1 Gaucher disease, reducing its production helps prevent its build-up, and thereby helps the affected organs to function better.
Tämän rasva-aineen kertyminen elimiin, kuten pernaan, maksaan ja luihin, aiheuttaa tyypin 1 Gaucher'n taudin oireet, joten sen tuotannon vähentäminen auttaa estämään sen kertymistä, mikä puolestaan auttaa kyseisiä elimiä toimimaan paremmin.
Gaucher disease is rare, and Cerdelga was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 4 December 2007.
Gaucher'n tauti on harvinainen; Cerdelga nimettiin ns. harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 4. joulukuuta 2007.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cerdelga have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Cerdelgan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
However, a minority of patients (about 15%) who were switched from enzyme replacement to Cerdelga, did not respond optimally after treatment for one year.
Pienellä osalla potilaista (noin 15 prosenttia), jotka vaihtoivat entsyymikorvaushoidon Cerdelgaan, vaste ei kuitenkaan ollut optimaalinen vuoden hoitojakson jälkeen.
Why is Cerdelga authorised in the EU?
Miksi Cerdelga on hyväksytty EU:ssa?
An overview of Cerdelga and why it is authorised in the EU
Yleistiedot Cerdelgasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
The most common side effect seen with Cerdelga is dyspepsia (heartburn) in approximately 6 out of 100 patients.
Cerdelgan yleisin sivuvaikutus on dyspepsia (närästys), jota esiintyy noin kuudella sadasta potilaasta.
The company that markets Cerdelga will provide doctors and patients with educational materials to ensure that only patients with type-1 Gaucher disease are treated with Cerdelga and that Cerdelga is not used in some patients with liver problems and together with other medicines which can significantly alter its blood levels.
Cerdelgaa markkinoiva yhtiö toimittaa lääkäreille ja potilaille koulutusmateriaalia sen varmistamiseksi, että Cerdelgaa annetaan vain 1-tyypin Gaucher'n tautia sairastaville potilaille ja että Cerdelgaa ei anneta potilaille, joilla on tiettyjä maksaongelmia, eikä yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jotka voivat merkittävästi vaikuttaa Cerdelgan pitoisuuteen veressä.
What are the risks associated with Cerdelga?
Mitä riskejä Cerdelgaan liittyy?
What benefits of Cerdelga have been shown in studies?
Mitä hyötyä Cerdelgasta on havaittu tutkimuksissa?
This causes symptoms such as anaemia (low red blood cell counts), tiredness, easy bruising, an enlarged spleen and liver, and bone pain and fractures.
Tämä aiheuttaa anemiaa (punasolujen alhainen määrä), väsymystä, mustelmaherkkyyttä, pernan ja maksan suurenemista sekä kipua luissa ja luunmurtumia.
All patients switching from enzyme replacement should be regularly monitored for disease progression.
Kaikkia entsyymikorvaushoidosta Cerdelgaan vaihtavia potilaita on seurattava säännöllisesti taudin etenemisen osalta.
Patients who took Cerdelga also showed an improvement of other signs of the disease such as a reduction in liver size and increased levels of haemoglobin (the protein in red blood cells that carries oxygen).
Cerdelgaa saaneilla potilailla havaittiin myös muiden sairauden merkkien vähenemistä, kuten maksan koon pienenemistä ja hemoglobiinpitoisuuksien (happea elimistön eri osiin kuljettava punasolujen proteiini) kohoamista.
What is Cerdelga and what is it used for?
Mitä Cerdelga on ja mihin sitä käytetään?
Studies show that Cerdelga is effective at treating the disease, including reducing the size of enlarged spleens and livers.
Tutkimuksissa on todettu, että Cerdelga on tehokas taudin hoidossa, mukaan lukien laajentuneen pernan ja maksan pieneminen.
How is Cerdelga used?
Miten Cerdelgaa käytetään?
For more information about using Cerdelga, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Cerdelgan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Cerdelga is a medicine used for the long-term treatment of type-1 Gaucher disease in adults.
Cerdelga on lääke, jota käytetään 1-tyypin Gaucher'n tautia sairastavien aikuispotilaiden pitkäaikaiseen hoitoon.
The active substance in Cerdelga, eliglustat, works by blocking the action of an enzyme involved in the production of the glucosylceramide fat.
Cerdelgan vaikuttava aine on eliglustaatti, joka estää glukosyylikeramidirasvan tuotantoon osallistuvan entsyymin toiminnan.
In a study of 40 previously untreated patients with type-1 Gaucher disease, patients taking Cerdelga had a 28% reduction in spleen size, compared with a 2% increase in those taking placebo (a dummy treatment) after 9 months of treatment.
Tutkimuksessa, johon osallistui 40 1-tyypin Gaucher'n tautia sairastavaa henkilöä, jotka eivät olleet saaneet sairauteensa aikaisempaa hoitoa, Cerdelgaa saaneiden potilaiden pernan koko pieneni 28 prosenttia ja lumelääkettä saaneiden pernan koko suureni 2 prosenttia 9 kuukauden hoitojakson jälkeen.
Cerdelga must not be taken by some patients with liver problems or those taking certain medicines that can interfere with the ability of the body to break down the medicine.
Potilaiden, joilla on tiettyjä maksasairauksia tai jotka käyttävät tiettyjä lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa kehon kykyyn pilkkoa lääkettä, ei pidä ottaa Cerdelgaa.
Cerdelga contains the active substance eliglustat.
Cerdelgan vaikuttava aine on eliglustaatti.
The disease is caused by the lack of an enzyme for breaking down fat.
Tautia sairastavalla ei ole riittävästi entsyymiä, joka pilkkoo rasva-ainetta.
In this study, the disease remained stable in 85% of patients who switched to Cerdelga for a year and in 94% of patients who continued with enzyme replacement therapy.
Tässä tutkimuksessa vuoden hoitojakson jälkeen Cerdelgaa saaneista 85 prosentilla sairaus oli pysynyt vakaana; entsyymikorvaushoitoa jatkaneiden vastaava osuus oli 94 prosenttia.
Cerdelga can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the management of Gaucher disease.
Hoidon saa aloittaa ja sitä tulee valvoa Gaucher'n taudin hoitoon perehtynyt lääkäri.
Studies show that Cerdelga is effective in improving the symptoms of the disease for a majority of previously untreated patients with type-1 Gaucher disease and in keeping the disease stable in most patients previously treated by enzyme replacement.
Tutkimukset osoittavat, että Cerdelga parantaa tehokkaasti enemmistöllä sellaisten 1-tyypin Gaucher'n tautia sairastavien potilaiden oireita, jotka eivät ole saaneet aikaisempaa hoitoa.
For the full list of side effects reported for Cerdelga, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Cerdelgan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Gaucher disease is a genetic condition, in which a fat called glucosylceramide (or glucocerebroside) builds up in the body, typically in the liver, spleen and bone.
Gaucher'n tauti on perinnöllinen sairaus, jossa keho ei pilko tehokkaasti glukosyylikeramidi-nimistä ainetta (eli glukoserebrosidia).
Another study looked at Cerdelga in 159 patients whose disease was well controlled by enzyme replacement therapy.
Toiseen tutkimukseen osallistui 159 potilasta, jotka olivat saaneet ennen tutkimukseen osallistumista puuttuvan entsyymin korvaushoitoa.
How does Cerdelga work?
Miten Cerdelga vaikuttaa?
All patients who are prescribed Cerdelga will be provided with a patient alert card. All healthcare professionals who are expected to prescribe Cerdelga will be provided with a prescriber guide.
Kaikille terveydenhuollon ammattilaisille, jotka voivat määrätä Cerdelgaa, toimitetaan lääkkeen määrääjän opas.
Currently available data are described in Sections 4.8and 5.2.
Saatavissa olevia tietoja käsitellään kohdissa 4.8 ja 5.2.
6-12 years
6-12 vuotta
(pre- and postoperative)
(pre- ja postoperatiivisesti)
Not known***
Tuntematon***
Date of first authorisation: 12 August 2013 Date of latest renewal: 26 April 2018
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 12. elokuuta 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26. huhtikuuta 2018
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Mikrobiologiselta kannalta valmiste on käytettävä heti.
• Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
• Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
This effect occurs immediately and is known to depend to a large extent on the level of polymerisation of the protein.
Tämä vaikutus on välitön ja sen tiedetään olevan suurelta osin riippuvainen proteiinin polymerisaatioasteesta.
Voncento can be used for all age groups.
Voncentoa voidaan antaa kaikille ikäryhmille.
• The reconstituted product should preferably be used immediately.
• Käyttökuntoon saatettu valmiste on käytettävä mieluiten heti.
This can be done either by leaving the vials at room temperature for about an hour, or by holding them in your hands for a few minutes.
Tämä voidaan tehdä joko antamalla injektiopullojen olla huoneenlämmössä noin tunnin ajan tai pitämällä niitä kädessä muutaman minuutin ajan.
*** Observed during postmarketing surveillance, not observed in clinical trials.
***Havaittu markkinoilletulon jälkeisessä seurannassa mutta ei kliinisissä tutkimuksissa.
There are no data on fertility available.
Hedelmällisyyttä koskevia tietoja ei ole saatavissa.
• Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
• Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
What Voncento is and what it is used for
Mitä Voncento on ja mihin sitä käytetään
• Taste alteration (dysgeusia)
• Makuaistin muutokset (dysgeusia)
Other medicines and Voncento
Muut lääkevalmisteet ja Voncento
Virus safety
Virusturvallisuus
Hypersensitivity (allergic reactions)
Yliherkkyys (allergiset reaktiot)
Follow the directions given to you by your doctor.
Noudata lääkärin sinulle antamia ohjeita.
Uncommon (PTPs)** Very common (PUPs)**
Melko harvinainen (PTP)** Hyvin yleinen (PUP)**
As Voncento contains both FVIII and VWF, it is important to know which factor you most need.
Koska Voncento sisältää sekä F VIII:aa että vWF:ää, sinun on tärkeää tietää, kumpi näistä tekijöistä on sinulle tärkeämpi.
Experience in the treatment of pregnant or breast-feeding women is not available.
Raskaana olevien tai imettävien naisten hoidosta ei ole kokemusta.
Let blood flow back to the end of the tube.
Anna veren virrata putken takaosaan saakka.
• If you are allergic to VWF or FVIII or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• jos olet allerginen ihmisen vWF:lle tai F VIII:lle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
• Proceed with your next dose immediately and continue at regular intervals as advised by your doctor.
• Ota seuraava annos heti ja jatka hoitoa säännöllisin väliajoin lääkärin antaman ohjeen mukaisesti.
The table presented below is according to the MedDRA system organ classification.
Seuraava taulukko on laadittu MedDRA-elinjärjestelmäluokituksen mukaisesti.
Please contact your doctor immediately if: • you notice symptoms of allergic reactions
Ota heti yhteyttä lääkäriin • jos huomaat allergisen reaktion oireita
1 non-sterile plaster
1 ei-steriili laastari
Thrombin then converts fibrinogen into fibrin and a clot can be formed.
Trombiini muuntaa tämän jälkeen fibrinogeenin fibriiniksi, jolloin hyytymä voi muodostua.
See section 2 “Voncento contains sodium”.
Ks. kohta 2 ”Voncento sisältää natriumia”.
Contents of the pack and other information What Voncento contains
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Voncento sisältää
• you notice that the medicine stops working properly (bleeding is not stopped).
• jos huomaat, ettei lääke enää vaikuta riittävästi (verenvuoto ei tyrehdy).
Voncento contains approximately 128.2 mmol/l (2.95 mg/ml) of sodium.
Voncento sisältää noin 128,2 mmol/l (2,95 mg/ml) natriumia.
The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within six months following authorisation.
Myyntiluvan haltijan on toimitettava ensimmäinen tätä valmistetta koskeva määräaikainen turvallisuuskatsaus kuuden kuukauden kuluessa myyntiluvan myöntämisestä.
This also applies to any unknown or emerging viruses or other types of infections.
Tämä koskee myös tuntemattomia tai vasta kehittymässä olevia viruksia tai muuntyyppisiä infektioita.
Voncento contains sodium
Voncento sisältää natriumia
Factor VIII level required (% or IU/dl)
Tarvittava tekijä VIII -pitoisuus (% tai IU/dl)
After reconstitution the chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours at room temperature (below 25 °C).
Valmisteen käytönaikaisen kemiallisen ja fysikaalisen säilyvyyden on osoitettu olevan käyttökuntoon saattamisen jälkeen 8 tuntia huoneenlämmössä (alle 25 °C).
The patient should be observed for any immediate reaction.
Potilasta on tarkkailtava välittömien reaktioiden ilmaantumisen havaitsemiseksi.
• Allergic (hypersensitivity) reactions are possible.
• Allergiset (yliherkkyys)reaktiot ovat mahdollisia.
The vials must not be heated above body temperature (37 ºC).
Injektiopulloja ei saa lämmittää ruumiinlämpötilaa (37 °C) lämpimämmäksi.
These include:
Tällaisia toimenpiteitä ovat:
• Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the label and carton.
• Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Lack of either factor means that blood does not clot as quickly as it should so there is an increased tendency to bleed.
Kumman tahansa tekijän puutos tarkoittaa, ettei veri hyydy niin nopeasti kuin sen pitäisi, jolloin verenvuototaipumus on suurentunut.
If this happens your or your child's medicines may stop working properly and you or your child may experience persistent bleeding.
Tällöin lääkityksesi tai lapsesi lääkitys voi lakata vaikuttamasta oikein, ja sinulla tai lapsellasi voi esiintyä jatkuvaa verenvuotoa.
The injection/infusion rate should not exceed 6 ml per minute.
Injektio- tai infuusionopeus saa olla enintään 6 ml minuutissa.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products, diluents or solvents except those mentioned in section 6.1.
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden, laimentimien tai liuottimien kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.1.
• Voncento must not be mixed with other medicines, diluents or solvents except those mentioned in section 6.
• Voncentoa ei saa sekoittaa muiden lääkkeiden, laimentimien tai liuottimien kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.
The FVIII/VWF complex consists of two molecules (FVIII and VWF) with different physiological functions.
F VIII/vWF-kompleksi koostuu kahdesta molekyylistä (F VIII ja vWF), joiden fysiologiset toiminnot ovat erilaiset.
Talk to your doctor, nurse or pharmacist before taking Voncento.
Keskustele lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Voncento-valmistetta.
No interaction of VWF and FVIII with other medicinal products have been studied.
VWF:n ja F VIII:n yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa ei ole tutkittu.
These inhibitors, especially at high levels, stop the treatment working properly and you or your child will be monitored carefully for the development of these inhibitors.
Etenkin suurina pitoisuuksina esiintyessään nämä inhibiittorit estävät hoitoa vaikuttamasta oikein, ja sinua tai lastasi seurataan huolellisesti inhibiittorien kehittymisen varalta.
Five cases of overdose have been reported from clinical trials.
Kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu viisi yliannostapausta.
Preclinical studies with repeated dose applications (chronic toxicity, carcinogenicity and mutagenicity) cannot be reasonably performed in conventional animal models due to the development of antibodies following the application of heterologous human proteins.
Toistetuilla annoksilla tehtäviä prekliinisiä tutkimuksia (krooninen toksisuus, karsinogeenisuus ja mutageenisuus) ei voi toteuttaa järkevästi tavanomaisilla eläinmalleilla heterologisten ihmisen proteiinien annon jälkeen kehittyvien vasta-aineiden vuoksi.
Reconstitution and withdrawal must be carried out under aseptic conditions.
Valmisteen käyttökuntoon saattaminen ja vetäminen ruiskuun on tehtävä aseptisissa olosuhteissa.
For safety with respect to transmissible agents, see section 4.4.
Turvallisuus tarttuvien taudinaiheuttajien suhteen, ks. kohta 4.4.
Your doctor may recommend that you consider being vaccinated against hepatitis A and B if you regularly/repeatedly receive human plasma-derived medicines such as Voncento.
Lääkäri saattaa suositella rokotuksen ottamista hepatiitti A:ta ja B:tä vastaan, jos saat säännöllisesti/toistuvasti ihmisen plasmasta valmistettuja lääkevalmisteita, kuten Voncentoa.
An appropriate dose should be re-administered every 12 - 24 hours.
Tarkoituksenmukainen annos on toistettava 12 - 24 tunnin välein.
MARKETING AUTHORIZATION NUMBER(S)
MYYNTILUVAN NUMERO(T)
The listed warnings and precautions apply to children and adolescents.
Mainitut varoitukset ja varotoimet koskevat lapsia ja nuoria.
Life-threatening haemorrhages 60 - 100
Hengenvaaralliset verenvuodot 60 - 100
Animal reproduction studies have not been conducted with Voncento.
Voncento-valmisteella ei ole tehty lisääntymistä koskevia eläinkokeita.
The pharmacokinetic data in patients with von Willebrand disease are very similar to those observed in the adult population.
Farmakokineettiset tiedot von Willebrandin tautia sairastavilla lapsipotilailla ovat hyvin samankaltaiset kuin aikuisväestössä.
• Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements and as instructed by your doctor.
• Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten ja lääkärin antamien ohjeiden mukaisesti.
Based on the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the treatment during pregnancy and breastfeeding is not available.
Koska A-hemofilia on naisilla harvinainen, raskauden ja imetyksen aikaisesta hoidosta ei ole kokemusta.
Your doctor should inform you of the early signs of hypersensitivity reactions.
Lääkärin on kerrottava sinulle, mitkä ovat yliherkkyysreaktioiden varhaisvaiheen oireet.
Of note, annualized bleeding rate (ABR) is not comparable between different factor concentrates and between different clinical studies.
Huomattakoon, että vuotuinen verenvuototapahtumien määrä (annualized bleeding rate, ABR) ei ole vertailukelpoinen eri hyytymistekijäkonsentraattien ja eri kliinisten tutkimusten välillä.
The following table can be used to guide dosing in bleeding episodes and surgery:
Seuraavaa taulukkoa voidaan käyttää annostusohjeena verenvuotojen ja kirurgisten toimenpiteiden yhteydessä:
Draw air into an empty, sterile syringe.
Vedä tyhjään, steriiliin ruiskuun ilmaa.
** produced from plasma of human donors ***The VWF activity is determined using the WHO Standard for VWF.
** valmistettu ihmisluovuttajien plasmasta *** VWF-aktiivisuus on määritelty WHO:n vWF:ää koskevan standardin mukaisesti.
No adverse reactions have been associated with these reports.
Tapauksiin ei liittynyt haittavaikutuksia.
Patients aged 12 to 18 years old: Dosing is based on the same guidelines as for adults.
12-18-vuotiaat potilaat: Annostus perustuu aikuisille annettuihin ohjeisiin.
Cardiovascular events
Kardiovaskulaaritapahtumat
Treatment of bleeding
Verenvuodon hoito
Allergic type hypersensitivity reactions are possible.
Allergistyyppiset yliherkkyysreaktiot ovat mahdollisia.
Dose based on bodyweight may require adjustment in underweight or overweight patients.
Painoon perustuvaa annosta on mahdollisesti muutettava ali- tai ylipainoisilla potilailla.
This is equivalent to 1.48% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Tämä vastaa 1,48 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
In some cases, especially in younger patients, higher doses may be needed.
Joissakin tapauksissa, etenkin nuoremmilla potilailla, voidaan tarvita suurempia annoksia.
• If the reconstituted product is not administered immediately, storage times and conditions prior to use are the responsibility of the the user and should not exceed 24 hours at 2 to 8 °C.
• Jos käyttökuntoon saatettua valmistetta ei käytetä heti, säilytysajat ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla eivätkä saa ylittää 24 tuntia 2 - 8 °C:n lämpötilassa.
This also applies to unknown or emerging viruses and other pathogens.
Tämä koskee myös kaikkia tuntemattomia tai nykyisin tuntemattomia uusia viruksia ja muita patogeenejä.
The measures taken may be of limited value against non-enveloped viruses such as parvovirus B19.
Käytössä olevat toimenpiteet saattavat tehota heikosti vaipattomiin viruksiin, kuten parvovirus B19:ään.
This is equivalent to 0.74 % of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Tämä vastaa 0,74 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Pharmacotherapeutic group: antihaemorrhagics,blood coagulation factors, von Willebrand factor and coagulation factor VIII in combination, ATC code: B02BD06
Farmakoterapeuttinen ryhmä: hemostaatit, veren hyytymistekijät, von Willebrand -tekijän ja hyytymistekijä VIII:n yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: B02BD06
• the site and intensity of the bleeding
• verenvuodon sijainnista ja voimakkuudesta
One inner box containing:
Sisäpakkaus, joka sisältää:
• for individuals with a weakened immune system or with an increased production of red blood cells due to certain types of anaemia (e.g. sickle cell anaemia or haemolytic anaemia).
• henkilöille, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt tai joiden veren punasolutuotanto on lisääntynyt tietyntyyppisen anemian vuoksi (esim. sirppisoluanemia tai hemolyyttinen anemia).
Your doctor should give you treatment to prevent thrombosis.
Lääkärin on annettava sinulle hoitoa veritulpan estämiseksi.
• careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded,
• veren ja plasman luovuttajien tarkka valinta sen varmistamiseksi, että infektioita mahdollisesti kantavat henkilöt voidaan sulkea pois
* The FVIII potency (IU) is determined using the European Pharmacopoeia chromogenic assay.
* F VIII:n teho (IU) on määritetty Euroopan farmakopean kromogeenisuusmäärityksellä.
Common Very common
Hyvin yleinen
In such cases, it is recommended that a specialised haemophilia centre be contacted.
Tällaisissa tapauksissa on suositeltavaa ottaa yhteyttä erikoistuneeseen hemofiliakeskukseen.
Make sure that you only pull away the blister package and not the Mix2Vial set.
Varmista, että vedät pois vain pakkauksen etkä Mix2Viallaitetta.
Therefore, patients at risk must be monitored for early signs of thrombosis.
Riskiryhmään kuuluvia potilaita on siksi seurattava tromboosin varhaisoireiden havaitsemiseksi.
What Voncento is and what it is used for What you need to know before you use Voncento How to use Voncento
Mitä Voncento on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Voncento-valmistetta Miten Voncento-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Adverse Reaction*
Haittavaikutus*
General Instructions
Yleiset ohjeet