natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In case of an overdose, close monitoring of the patient and symptomatic treatment, if necessary, are recommended.
Yliannostustapauksessa suositellaan potilaan tiivistä seurantaa ja tarvittaessa oireenmukaista hoitoa.
Dose reduced
Annosta pienennettiin
• Your doctor will tell you if you may use the pen for a second injection.
• Lääkäri kertoo sinulle, voitko käyttää kynää toiseen pistokseen.
- if you have changes in your vision − you must tell your doctor and have an immediate eye examination.
- Huomaat muutoksia näkökyvyssäsi; kerro niistä lääkärille ja käy välittömästi silmätutkimuksessa.
The patients recovered completely after permanent medicinal product discontinuation.
Potilaat toipuivat täysin, kun lääkevalmisteen anto lopetettiin pysyvästi.
The usual starting dose of Besremi is 100 microgram every 2 weeks.
Tavallinen Besremi-hoidon aloitusannos on 100 mikrogrammaa joka toinen viikko.
Control treatment arm (n=127)
Kontrollihoitoryhmä (n = 127)
Inspect the solution before use.
Tarkasta liuos ennen käyttöä.
Correct the dose if necessary by turning the dose knob.
Korjaa annosta tarvittaessa annosnuppia kääntämällä.
What Besremi is and what it is used for
Mitä Besremi on ja mihin sitä käytetään
Yes n (%) *values are mean ±SD.
Kyllä n (%) *Arvot ovat keskiarvoja ± SD.
Nuclear translocation of STAT proteins controls distinct gene-expression programs and exhibit various cellular effects.
STAT-transkriptiotekijöiden tumatranslokaatio kontrolloi erityisiä geeniekspressio-ohjelmia ja ilmentää monia soluvaikutuksia.
Do not give this medicine to children and adolescents because no information is available on the use of Besremi in this age group.
Tätä lääkettä ei saa antaa lapsille ja nuorille, koska Besremi-valmisteen käytöstä tämänikäisten potilaiden hoidossa ei ole saatavilla tietoa.
The use of Besremi is not recommended during pregnancy.
Besremi-valmisteen käyttöä ei suositella raskauden aikana.
• If you need two pens, use a different injection site for each pen (e. g., right and left side of belly or right and left thigh).
• Jos tarvitset kahta kynää, käytä kummankin kynän kanssa eri pistoskohtaa (esimerkiksi vatsan vasenta ja oikeaa puolta tai vasenta ja oikeaa reittä).
Your doctor or pharmacist will show you how to use the pen.
Lääkäri tai apteekkihenkilökunta näyttää sinulle, miten kynää käytetään.
Reuse of the pen:
Kynän käyttö uudelleen:
• Discard the pen after use as instructed by your doctor or pharmacist.
• Hävitä kynä käytön jälkeen lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeiden mukaisesti.
Phlebotomy as rescue treatment to normalise blood hyperviscosity may be necessary.
Flebotomian käyttö veren hyperviskositeetin normalisoivana aputoimenpiteenä saattaa olla tarpeen.
In this case, place the pen back into the outer carton and store it in the refrigerator for the next use.
Tässä tapauksessa kynä täytyy laittaa takaisin ulkopakkaukseen ja sitä on säilytettävä jääkaapissa seuraavaan käyttöön asti.
• Hold the push button down and wait for at least 10 seconds before removing the needle.
• Pidä painike painettuna ja odota ainakin 10 sekuntia, ennen kuin poistat neulan.
If your vision worsens, your doctor may decide to discontinue your treatment.
Jos näkökykysi heikkenee, lääkäri saattaa lopettaa hoidon.
The effect of Besremi during pregnancy is not known.
Besremi-valmisteen vaikutusta raskauden aikana ei tunneta.
• If you are using this pen for the first time, continue with preparation of the pen in step 5.
• Jos käytät kynää ensimmäistä kertaa, jatka kynän valmistelua vaiheessa 5.
• Immunosuppressed transplant recipients
• Potilas on immunosupprimoitu transplantin saaja.
• If you do not see a droplet at the needle tip, repeat steps 5 and 6 up to six times until a droplet emerges.
• Jos et näe neulan kärjessä nestepisaraa, toista vaiheet 5 ja 6 korkeintaan kuusi kertaa, kunnes nestepisara tulee näkyviin.
Remove the pen from the refrigerator 15 minutes before the injection to let it reach room temperature.
Poista kynä jääkaapista 15 minuuttia ennen pistämistä, jotta liuos lämpenee huoneenlämpöiseksi.
• Keep the injection site clean until the small injection wound has closed.
• Pidä pistoskohta puhtaana, kunnes pieni pistohaava on sulkeutunut.
Polycythaemia vera is a type of cancer in which the bone marrow produces too many red blood cells, white blood cells and platelets (cells that help the blood to clot).
Itsenäinen polysytemia on syöpä, jossa luuydin tuottaa liian paljon veren punasoluja, valkosoluja ja verihiutaleita (soluja, jotka auttavat verta hyytymään).
You should brush your teeth thoroughly twice daily and have regular dental checks.
Harjaa hampaat perusteellisesti kaksi kertaa päivässä ja käy säännöllisissä hammastarkastuksissa.
Your doctor or pharmacist will explain to you how to use the two pens.
Lääkäri tai apteekkihenkilökunta kertoo sinulle, miten kahta kynää käytetään.
The dose will be set individually for you by your doctor for your condition.
Lääkäri määrittää annoksen yksilöllisesti sinua ja sairauttasi varten.
*No CTCAE grade 4 (life-threating or disabling) or grade 5 (death) adverse reactions have been reported.
*CTCAE-kriteerien mukaisista asteen 4 (hengenvaarallisista tai invalidisoivista) tai asteen 5 (kuolemaan johtavista) haittatapahtumista ei ole raportoitu.
AOP Orphan Pharmaceuticals AG Wilhelminenstrasse 91/II f 1160 Vienna
AOP Orphan Pharmaceuticals AG Wilhelminenstrasse 91/II f 1160 Wien
As ropeginterferon alfa-2b may have the same effect, this medicinal product is not recommended during pregnancy.
Koska ropeginterferoni alfa-2b:llä voi olla sama vaikutus, tämän lääkevalmisteen käyttöä ei suositella raskauden aikana.
However, if more than 2 days have passed since you missed the dose, leave out the dose and inject the next dose when it is due.
Jos annoksen unohtamisesta on kuitenkin kulunut enemmän kuin 2 päivää, älä ota annosta vaan odota seuraavaan annokseen ja pistä se aikataulun mukaisesti.
Do not use the pen later than 30 days.
Älä käytä kynää, jos ensimmäisestä käyttökerrasta on kulunut yli 30 päivää.
The pre-filled pen may not be used more than twice, and must be discarded 30 days after the first use, regardless of any medicinal product remaining in the pre-filled pen.
Esitäytettyä kynää saa käyttää korkeintaan kahdesti, ja se on hävitettävä 30 päivää ensimmäisen käytön jälkeen huolimatta siitä, onko kynässä vielä lääkevalmistetta.
n.r.
e.r.
• Combination with telbivudine (see section 4.5)
• Samaan aikaan annetaan telbivudiinia (ks. kohta 4.5).
Do not use Besremi if you are taking telbivudine (for treating hepatitis B) since the combination of these medicines increases the risk of peripheral neuropathy (numbness, tingling, or burning sensations in the arms and legs).
Älä käytä Besremi-valmistetta, jos otat telbivudiinia (B-hepatiitin hoitoon), koska näiden lääkkeiden yhdistelmä kasvattaa perifeerisen neuropatian (käsien ja jalkojen puutumisen, pistelyn ja polttelun) riskiä.
Your doctor will then increase your dose stepwise and may adjust your dose during treatment.
Lääkäri kasvattaa annosta sitten asteittain ja saattaa muuttaa sitä hoidon aikana.
Your doctor will help you decide if you have to stop breast-feeding when you are using this medicine.
Lääkäri auttaa sinua päättämään, täytyykö sinun lopettaa imetys lääkkeen käytön ajaksi.
Thus, no valid estimation of the absolute bioavailability could be done.
Luotettavaa arvioita lääkkeen absoluuttisesta hyötyosuudesta ei siksi voida tehdä.
• Click the needle onto the pen and make sure that it is firmly attached.
• Napsauta neula kiinni kynään ja varmista, että se on kiinnittynyt tukevasti.
If you are a woman of childbearing potential, your doctor will discuss with you if effective birth control should be used during your treatment with Besremi.
Jos olet nainen, joka voi tulla raskaaksi, lääkäri keskustelee kanssasi siitä, pitääkö sinun käyttää tehokasta ehkäisyä Besremi-hoidon aikana.
Once you have started Besremi treatment, talk to your doctor: - if you develop symptoms of depression (such as feelings of sadness, dejection, and suicidal thoughts).
Kun olet aloittanut Besremi-hoidon, keskustele lääkärin kanssa myös seuraavissa tilanteissa: - Sinulle kehittyy masennusoireita (kuten surullisuutta, alakuloisuutta ja itsemurha-ajatuksia).
Always use a new needle for each injection.
Käytä jokaiseen pistokseen aina uutta neulaa.
• Do not put the outer needle cap back on the needle until after you have injected the medicine.
• Älä laita ulompaa neulansuojusta takaisin neulan päälle, ennen kuin olet pistänyt lääkkeen.
Patients were stratified by previous exposure to hydroxycarbamide, age at screening (≤60 or >60 years) and presence of thromboembolic events in the past.
Potilaatstratifioitiin seuraavien tekijöiden mukaan: aiempi altistuminen hydroksikarbamidille, ikä seulontahetkellä (≥ 60 tai > 60 vuotta) ja mahdolliset aiemmat tromboemboliset tapahtumat.
Patient characteristics at screening in the PROUD-PV Study.
Potilaiden ominaisuudet seulontahetkelläPROUD-PV-tutkimuksessa.
After 36 months of treatment, the complete haematological response was 70.5%.
Täydellinen hematologinen vaste oli 36 kuukauden hoidon jälkeen 70,5 %.
Do not drive or use machines if you feel dizzy, sleepy or confused while using Besremi.
Älä aja tai käytä koneita, jos sinua pyörryttää, olet unelias tai tunnet olosi sekavaksi Besremi-hoidon aikana.
• Raise a fold of skin between the thumb and forefinger.
• Purista peukalon ja etusormen väliin ihopoimu.
Read them before you start using Besremi.
Lue se, ennen kuin aloitat Besremi-valmisteen käytön.
For benzyl alcohol and sodium, see section 2 “Besremi contains benzyl alcohol” and “Besremi contains sodium”.
Bentsyylialkoholi ja natrium: ks. kohta 2 ”Besremi sisältää bentsyylialkoholia” ja ”Besremi sisältää natriumia”.
• Besremi pre-filled pen
• esitäytetty Besremi-kynä
Obese or underweight patients
Liikalihavat tai alipainoiset potilaat
If the increase in liver enzymes is progressive and clinically significant despite dose reduction, or if there is evidence of hepatic decompensation, therapy should be discontinued (see section 4.4).
Mikäli maksaentsyymiarvojen kohoaminen jatkuu ja arvot ovat kliinisesti merkittäviä annoksen pienentämisestä huolimatta, tai potilaalla todetaan merkkejä maksan dekompensaatiosta, hoito on lopetettava (ks. kohta 4.4).
Disposal of the pen:
Kynän hävittäminen:
A higher than proportional increase in exposure was observed.
Altistumisen havaittiin kasvavan enemmän kuin suoraan verrannollisesti.
very rare blindness#
hyvin harvinainen sydänlihasiskemia#
If you forget to use Besremi
Jos unohdat käyttää Besremi-valmistetta
It is unknown if the active substance of the medicinal product is excreted into experimental animal or human milk (see section 4.6).
Ei tiedetä, erittyykö lääkevalmisteen vaikuttava aine koe-eläinten tai ihmisen rintamaitoon (ks. kohta 4.6).
• Needle
• neula
The maximum recommended single dose is 500 micrograms injected every two weeks.
Suurin suositeltu kerta-annos on 500 mikrogrammaa, joka injisoidaan kahden viikon välein.
Serious adverse reactions are depression (1.1%), atrial fibrillation (1.1%) and acute stress disorder
Vakavia haittavaikutuksia ovat masennus (1,1 %), eteisvärinä (1,1 %) ja akuutti stressihäiriö (0,6 %).
Contents of the pack and other information What Besremi contains
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Besremi sisältää
Note: You may see a small droplet of liquid sitting on your skin after you remove the needle.
Huomaa: saatat huomata iholla pienen nestepisaran, kun olet poistanut neulan.
Raynaud's phenomenon, hypertension, haematoma, flushing
Raynaud'n ilmiö, hypertensio, hematooma, punoitus
Binding to IFNAR initiates a downstream signalling cascade through the activation of kinases, in particular Janus kinase 1 (JAK1) and tyrosine kinase 2 (TYK2) and activator of transcription (STAT) proteins.
IFNAR-reseptoriin sitoutuminen käynnistää geenin alavirran puoleisen signalointikaskadin aktivoimalla kinaaseja, erityisesti Janus kinaasi 1:n (JAK1) ja tyrosiinikinaasi 2:n (TYK2), sekä STAT-transkriptiotekijöitä.
Each pre-filled pen contains a cartridge (type 1 colourless glass) with a grey plunger (bromobutyl rubber) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl rubber).
Yksi esitäytetty kynä sisältää sylinteriampullin (tyypin 1 väritöntä lasia), jossa on harmaa mäntä (bromobutyylikumia) ja laipallinen korkki (alumiinia) sekä tulppa (bromobutyylikumia).
Patients who experience dizziness, somnolence or hallucination (see section 4.8) during Besremi therapy should avoid driving or using machines.
Jos potilaalla esiintyy heitehuimausta, uneliaisuutta tai hallusinaatioita (ks. kohta 4.8) Besremi-hoidon aikana, ajamista ja koneiden käyttöä on vältettävä.
b defined as the improvement of disease-related signs (clinically significant splenomegaly) and disease-related symptoms (microvascular disturbances, pruritus, headache).
b Määritelmä: sairauteen liittyvien merkkien (kliinisesti merkittävä suurentunut perna) parantuminen ja sairauteen liittyvien oireiden lievittyminen (mikrovaskulaariset häiriöt, kutina, päänsärky).
In addition, dry mouth could damage teeth and the lining of the mouth during long-term treatment with Besremi.
Lisäksi suun kuivuus voi vaurioittaa hampaita ja suun limakalvoja pitkäaikaisen Besremi-hoidon aikana.
• Unscrew the needle and dispose of it appropriately.
• Kierrä neula irti ja hävitä se asianmukaisesti.
• Hold the pen with the needle pointing upwards.
• Pitele kynää niin, että neula osoittaa ylöspäin.
The most common adverse reactions are leukopenia (19.1%), thrombocytopenia (18.5%), arthralgia (12.9%), fatigue (12.4%), increased gamma-glutamyltransferase (11.2%), influenza like illness (10.7%), myalgia (10.7%), pyrexia (8.4%), pruritus (8.4%), increased alanine aminotransferase (8.4%), anaemia (7.9%), pain in extremity (6.7%), alopecia (6.7%), neutropenia (6.7%), increased aspartate aminotransferase (6.2%), headache (6.2%), diarrhoea (5.6%), chills (5.1%), dizziness (5.1%) and injection site reaction (5.1%).
Yleisimpiä haittavaikutuksia ovat leukopenia (19,1 %), trombosytopenia (18,5 %), nivelkipu (12,9 %), väsymys (12,4 %), GGT-arvon kasvu (11,2 %), influenssaa muistuttava sairaus (10,7 %), lihaskipu (10,7 %), kuume (8,4 %), kutina (8,4 %), ALAT-arvon kasvu (8,4 %), anemia (7,9 %), raajakipu (6,7 %), alopesia (6,7 %), neutropenia (6,7 %), ASAT-arvon kasvu (6,2 %), päänsärky (6,2 %), ripuli (5,6 %), vilunväreet (5,1 %), heitehuimaus (5,1 %) ja injektiokohdan reaktio (5,1 %).
JAK2V617F allele burden (%)* 41.9±23.49
(kuukautta)* JAK2V617F-alleelitaakka (%)* 41,9 ± 23,49
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per ml, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per ml, eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Patients should be closely monitored for any symptoms of psychiatric disorders and therapeutic management should be considered by the treating physician if such symptoms emerge.
Potilaita on seurattava tiiviisti psyykkisten häiriöiden oireiden varalta, ja jos tällaisia oireita ilmenee, hoitavan lääkärin on harkittava niiden hoitamista.
During the titration phase the efficacy to reduce the cardiovascular and thromboembolic risk of the underlying disease may not be fully established.
Taustalla olevan sairauden aiheuttamaa kardiovaskulaarista ja tromboembolista riskiä pienentävää vaikutusta ei välttämättä saavuteta täysin titrausvaiheen aikana.
A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue/abstain from ropeginterferon alfa-2b therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko ropeginterferoni alfa-2b -hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
• If you have used your Besremi 500 microgram pre-filled pen once before, continue directly with step 7.
• Jos olet käyttänyt Besremi 500 mikrog esitäytettyä kynää kerran aiemmin, jatka suoraan vaiheeseen 7.
The medicinal product is intended for long-term treatment and can be administered by a physician, nurse, family member or patient when trained in the administration of subcutaneous injections with the pre-filled pen.
Sen voi antaa lääkäri, sairaanhoitaja, perheenjäsen tai potilas, joka on saanut koulutuksen ihonalaisten injektioiden antoon esitäytetyllä kynällä.
A new, sterile needle as provided with the pre-filled pen must be carefully attached onto the pre-filled pen before each injection.
Esitäytettyyn kynään on kiinnitettävä huolellisesti uusi, kynän kanssa toimitettu steriili neula ennen jokaista injektiota.
The push button should be pressed in completely and held down for at least 10 seconds before removing the needle.
Painike täytyy painaa pohjaan asti, ja sitä on pidettävä painettuna ainakin 10 sekuntia ennen kuin neula vedetään pois.
Arthralgia 23 (12.9) 8.5 1 (4.3)* 4 (17.4) 4 (17.4) Fatigue
Nivelkipu 23 (12,9) 8,5 1 (4,3)* 4 (17,4) Väsymys
If you need a dose of more than 250 micrograms, you require two Besremi 250 microgram pre-filled pens.
Jos tarvitset 250 mikrogrammaa suuremman annoksen, tarvitset kaksi Besremi 250 mikrog esitäytettyä kynää.
- if you are allergic to ropeginterferon alfa-2b or any of the other ingredients of this medicine
- jos olet allerginen ropeginterferoni alfa-2b:lle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
Before use, the pre-filled pen should be brought to room temperature (15 °C - 25 °C) for up to 15 minutes.
Esitäytetyn kynän on annettava lämmetä huoneenlämpöiseksi (15 °C - 25 °C) ennen käyttöä korkeintaan 15 minuutin ajan.
Ropeginterferon alfa-2b may inhibit the activity of CYP1A2 and CYP2D6 and thus may increase the blood concentrations of these medicinal products.
Ropeginterferoni alfa-2b saattaa estää CYP1A2:n ja CYP2D6:n aktiivisuutta ja kasvattaa siten kyseisten lääkevalmisteiden pitoisuutta veressä.
• Disinfect your skin in the injection area using an alcohol swab before the injection.
• Puhdista pistoskohdan iho alkoholipitoisella desinfiointipyyhkeellä ennen pistosta.
One patient who experienced serious acute stress disorder (0.6%; incidence rate: 0.2 events/100 patients per year) with moderate intensity recovered completely after the dose of ropeginterferon alfa-2b was reduced.
Yksi potilas, jolla ilmeni vakava akuutti stressihäiriö (0,6 %; ilmaantuvuus: 0,2 tapahtumaa/100 potilasta vuodessa) kohtalaisen voimakkaana, toipui täysin ropeginterferoni alfa-2b -annoksen pienentämisen jälkeen.
Once a droplet of liquid appears at the needle tip, the pre-filled pen and the needle are working properly.
Kun neulan kärkeen ilmestyy nestepisara, esitäytetty kynä ja neula toimivat oikein.
Basedow's disease, sarcoidosis very rare idiopathic or thrombotic thrombocytopenic purpura#
Basedowin tauti, sarkoidoosi hyvin harvinainen idiopaattinen tai tromboottinen trombosytopeeninen purppura#
What you need to know before you use Besremi Do not use Besremi:
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Besremi-valmistetta Älä käytä Besremi-valmistetta
To prevent passing on infectious diseases, you should never share Besremi pre-filled pen with anyone else, even when the needle is changed.
Tartuntojen ehkäisemiseksi et saa antaa esitäytettyä Besremi-kynää kenellekään muulle, siinäkään tapauksessa, että neula vaihdetaan.
Interferon alfa belongs to the class of type I interferons which exhibit their cellular effects by binding to a transmembrane receptor termed interferon alfa receptor (IFNAR).
Interferoni alfa kuuluu tyypin I interferoneihin, jotka ilmentävät soluvaikutuksiaan sitoutumalla interferoni alfa -reseptoriksi (IFNAR) kutsuttuun transmembraanireseptoriin.
• Decompensated cirrhosis of the liver (Child-Pugh B or C)
• Potilaalla on kompensoitumaton maksakirroosi (Child-Pughin luokitus B tai C).
This medicine is for subcutaneous use which means that it is injected in the tissue under your skin.
Tämä lääke annetaan ihon alle, eli se pistetään ihonalaiseen kudokseen.
There are no or limited amount of data from the use of interferon alfa in pregnant women.
Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja interferoni alfan käytöstä raskaana oleville naisille.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Besremi in all subsets of the paediatric population in the treatment of polycythaemia vera (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Besremivalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa itsenäisessä polysytemiassa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
• Carefully remove the needle from the skin.
• Poista neula varovasti ihosta.
Adverse reactions are listed by system organ class and frequency (very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) or not known (cannot be estimated from available data).
Haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmäluokan ja yleisyyden mukaan: hyvin yleinen (≤ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen
If an increase of haematological parameters (haematocrit, platelets, leukocytes) is observed, the dose and/or dosing interval needs to be adapted individually.
Jos veriarvojen (hematokriitti, verihiutaleet, valkosolut) havaitaan nousevan, annosta ja/tai antoväliä on muutettava potilaskohtaisesti.
22 (12.4) 10.1 n.r.
22 (12,4) 10,1 e.r.
Patients showed a statistically significant difference in the JAK2V617F allele burden (19.7%) and JAK2V617F allele change from baseline (-22.9%).
Potilailla oli tilastollisesti merkitsevä ero JAK2V617F-alleelitaakassa (19,7 %) ja JAK2V617Falleelimuutoksessa lähtötilanteeseen nähden (-22,9 %).
Then press the push button until the display window shows “0”.
Paina sitten painiketta, kunnes näyttöikkunassa näkyy ”0”.
• End stage renal disease (GFR <15 mL/min)
• Potilaalla on loppuvaiheen munuaissairaus (GFR < 15 ml/min).
- if you develop symptoms of a cold or other respiratory infection (such as difficulty in breathing, cough, fever and chest pain).
- Sinulle kehittyy nuhakuumeen tai muiden hengityselininfektioiden oireita (kuten hengitysvaikeuksia, yskää, kuumetta ja rintakipua).
The most common gastrointestinal disorders reported in these studies were diarrhoea (5.1%; incidence rate: 2.8 [events/100 patients per year]) and nausea (4.5%; incidence rate: 1.6 events/100 patients per year]).
Näissä tutkimuksissa yleisimmin ilmoitetut ruoansulatuselimistön sairaudet olivat ripuli (5,1 %; ilmaantuvuus: 2,8 tapahtumaa/100 potilasta vuodessa) ja pahoinvointi (4,5 %; ilmaantuvuus: 1,6 tapahtumaa/100 potilasta vuodessa).
Interferon alfa was shown to have an inhibitory effect on the proliferation of hematopoietic and bone marrow fibroblast progenitor cells and antagonised the action of growth factors and other cytokines that have a role in the development of myelofibrosis.
Interferoni alfan on osoitettu estävän hematopoieettisten ja luuydinfibroblastien esisolujen proliferaatiota sekä antagonisoivan kasvutekijöiden ja muiden sellaisten sytokiinien toimintaa, jotka osallistuvat myelofibroosin kehittymiseen.
The dose should be gradually increased by 50 micrograms every two weeks (in parallel, other cytoreductive therapy should be decreased gradually, as appropriate) until stabilisation of the haematological parameters is achieved (haematocrit <45%, platelets <400 x 109/L and leukocytes <10 x 109/L).
Annosta on suurennettava asteittain 50 mikrogrammalla kahden viikon välein (samalla kun toista sytoreduktiivista hoitoa vähennetään tarpeen mukaan asteittain), kunnes veriarvot stabiloituvat (hematokriitti < 45 %, verihiutaleet < 400 x 109/l ja valkosolut < 10 x 109/l).
System organ class Frequency
Elinjärjestelmäluokka Yleisyys
Any patient reporting a decrease or loss of vision or reporting other eye symptoms should have an immediate eye examination.
Näkökyvyn heikkenemisestä tai menetyksestä tai muista silmäoireista ilmoittaville potilaille on tehtävä heti silmätutkimus.
Pharmacokinetics were not evaluated in patients with increased severity of hepatic impairment.
Farmakokinetiikkaa ei arvioitu potilailla, joilla on vaikeampi maksan vajaatoiminta.