natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Aranesp 500 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 3.79 mg of sodium in 1 mL.
Aranesp 500 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Yksi esitäytetty ruisku sisältää 3,79 mg natriumia 1 ml:ssa.
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 15 pen
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Aranesp 15 kynä
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 50 pen
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Aranesp 50 kynä
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Aranesp 130 µg
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Aranesp 130 µg
• Plaster
• Ihottuma
Overall survival outcome in the trials could not be satisfactorily explained by differences in the incidence of thrombosis and related complications between those given recombinant human erythropoietin and those in the control group.
Erot tromboosin ja siihen liittyvien komplikaatioiden esiintyvyydessä rekombinanttia ihmisen erytropoietiinia saaneiden potilaiden ja vertailuryhmän potilaiden välillä eivät selittäneet tyydyttävästi tutkimuksissa saatua kokonaiselinaikatulosta.
Aranesp 300 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 300 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (300 mcg/mL).
Aranesp 300 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, injektiopullo Yksi injektiopullo sisältää 300 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 1 ml:ssa (300 mikrog/ml).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 15 µg injection
Aranesp 15 µg injektioneste
Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment.
Epoetiinihoidon yhteydessä on raportoitu vaikeita ihoreaktioita, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymää ja toksista epidermaalista nekrolyysiä, jotka voivat olla hengenvaarallisia tai johtaa kuolemaan.
Aranesp 130 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 2.46 mg of sodium in 0.65 mL.
Aranesp 130 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Yksi esitäytetty kynä sisältää 2,46 mg natriumia 0,65 ml:ssa.
- Serious skin reactions including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN) have been reported in association with epoetin treatment.
- Epoetiinihoidon yhteydessä on raportoitu vakavia ihoreaktioita, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymää ja toksista epidermaalista nekrolyysiä.
Aranesp 100 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 100 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (100 mcg/mL).
Aranesp 100 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, injektiopullo Yksi injektiopullo sisältää 100 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 1 ml:ssa (100 mikrog/ml).
Aranesp 20 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/047 - 1 pack
Aranesp 20 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä EU/1/01/185/047 1 kynä
Aranesp is a clear, colourless or slightly pearly solution for injection in vial.
Aranesp on kirkas, väritön tai hieman helmenhohtoinen injektioneste, liuos injektiopullossa.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 25 micrograms solution for injection in vial Darbepoetin alfa
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Aranesp 25 mikrogrammaa injektioneste, liuos, injektiopullo Darbepoetin alfa
Aranesp 60 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 60 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (60 mcg/mL).
Aranesp 60 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, injektiopullo Yksi injektiopullo sisältää 60 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 1 ml:ssa (60 mikrog/ml).
The initial every other week dose of Aranesp (mcg/every other week) can be determined by dividing the total cumulative dose of r-HuEPO administered over a two-week period by 200.
Joka toinen viikko annettava Aranesp-aloitusannos (mikrog/joka toinen viikko) voidaan määrittää jakamalla kahden viikon aikana annettu kumulatiivinen r-HuEPO:n kokonaisannos luvulla 200.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT KYNÄN ETIKETTI
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 50 syringe
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Aranesp 50 ruisku
Paediatric population with chronic renal failure
Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavat pediatriset potilaat
• The pen contains dry natural rubber, which is made from latex, within the grey cap. Tell your healthcare provider if you are allergic to latex.
• Kynän harmaan suojakorkin sisällä on kuivaa luonnonkumia, joka on valmistettu lateksista.
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dL (1.25 mmol/L) in four weeks reduce the dose by approximately 25%.
Jos hemoglobiiniarvo nousee enemmän kuin 2 g/dl (20 g/l, 1,25 mmol/l) neljän viikon aikana, annosta pienennetään noin 25 %.
Aranesp 130 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 2.46 mg of sodium in 0.65 mL.
Aranesp 130 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Yksi esitäytetty ruisku sisältää 2,46 mg natriumia 0,65 ml:ssa.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 30 µg injection
Aranesp 30 µg injektioneste
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dL (1.25 mmol/L) in four weeks reduce the dose by approximately 25%, depending on the rate of increase.
Jos hemoglobiiniarvo nousee enemmän kuin 2 g/dl (20 g/l, 1,25 mmol/l) neljän viikon aikana, annosta pienennetään noin 25 % nousun nopeudesta riippuen.
Aranesp 15 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 15 micrograms of darbepoetin alfa in 0.375 mL (40 mcg/mL).
Aranesp 15 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Yksi esitäytetty ruisku sisältää 15 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,375 ml:ssa (40 mikrog/ml).
INSERT the needle into skin.
TYÖNNÄ neula ihon sisään.
When your pen has been removed from the refrigerator and left at room temperature for approximately 30 minutes before injection it must either be used within 7 days or disposed of.
Kun kynä on otettu jääkaapista huoneenlämpöön noin 30 minuutin ajaksi ennen ruiskeen pistämistä, se on käytettävä 7 vuorokauden kuluessa tai hävitettävä.
EU/1/01/185/059 4 pack
EU/1/01/185/059 4 kynää
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Aranesp 200 mcg injection
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Aranesp 200 mikrog injektioneste
Aranesp 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 500 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (500 mcg/mL).
Aranesp 500 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Yksi esitäytetty kynä sisältää 500 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 1 ml:ssa (500 mikrog/ml).
Aranesp 300 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 2.27 mg of sodium in 0.6 mL.
Aranesp 300 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Yksi esitäytetty ruisku sisältää 2,27 mg natriumia 0,6 ml:ssa.
Aranesp 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 2.27 mg of sodium in 0.6 mL.
Aranesp 300 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Yksi esitäytetty kynä sisältää 2,27 mg natriumia 0,6 ml:ssa.
Once the therapeutic objective for an individual patient has been achieved, the dose should be reduced by 25 to 50% in order to ensure that the lowest approved dose of Aranesp is used to maintain haemoglobin at a level that controls the symptoms of anaemia.
Näin varmistetaan, että käytetään pienintä riittävää Aranesp-annosta, jolla hemoglobiiniarvo pysyy tasolla, joka pitää anemiaoireet hallinnassa.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 mL vial contains 200 micrograms darbepoetin alfa.
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 ml injektiopullo sisältää 200 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa.
Aranesp 40 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/049 - 1 pack
Aranesp 40 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä EU/1/01/185/049 1 kynä
Aranesp 30 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/048 - 1 pack
Aranesp 30 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä EU/1/01/185/048 1 kynä
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 10 pen
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Aranesp 10 kynä
• Bruising and bleeding at the site of injection
• Mustelma pistoskohdassa ja pistoskohdan verenvuoto
Aranesp 500 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/056 - 1 pack
Aranesp 500 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä EU/1/01/185/056 1 kynä
Aranesp 300 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/055 - 1 pack
Aranesp 300 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä EU/1/01/185/055 1 kynä
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 mL vial contains 300 micrograms darbepoetin alfa.
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 ml injektiopullo sisältää 300 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa.
EU/1/01/185/057 4 pack
EU/1/01/185/057 4 kynää
Aranesp 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 150 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 mL (500 mcg/mL).
Aranesp 150 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Yksi esitäytetty kynä sisältää 150 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,3 ml:ssa (500 mikrog/ml).
Aranesp 60 micrograms solution for injection in pre-filled pen.
Aranesp 60 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä.
Aranesp 80 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/052 - 1 pack
Aranesp 80 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä EU/1/01/185/052 1 kynä
Do not touch the injection site before injecting Choose a different site each time you give yourself an injection.
Älä koske pistoskohtaan ennen annoksen pistämistä Vaihda pistoskohtaa joka pistokerralla.
Aranesp 150 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/054 - 1 pack
Aranesp 150 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä EU/1/01/185/054 1 kynä
Aranesp 25 micrograms solution for injection in vial.
Aranesp 25 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, injektiopullo.
For all adult and paediatric patients ≥ 1 year of age with chronic renal failure, Aranesp pre-filled pen is given as a single injection, under your skin (subcutaneous).
Aranesp annetaan esitäytetyllä kynällä kaikille kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastaville aikuisille ja yli 1-vuotiaille lapsille yhtenä pistoksena ihon alle.
Aranesp 40 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 40 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (40 mcg/mL).
Aranesp 40 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, injektiopullo Yksi injektiopullo sisältää 40 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 1 ml:ssa (40 mikrog/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 mL vial contains 60 micrograms darbepoetin alfa.
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 ml injektiopullo sisältää 60 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED SYRINGE CARTON WITH TRAY
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT MUOVIKOTELOSSA OLEVAN ESITÄYTETYN RUISKUN KOTELO
Aranesp 40 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 40 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 mL (100 mcg/mL).
Aranesp 40 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Yksi esitäytetty ruisku sisältää 40 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,4 ml:ssa (100 mikrog/ml).
In a randomised, double-blind, placebo-controlled study (TREAT) of 4,038 CRF patients not on dialysis with type 2 diabetes and haemoglobin levels ≤ 11 g/dL, patients received either treatment with darbepoetin alfa to target haemoglobin levels of 13 g/dL or placebo (with darbepoetin alfa rescue at haemoglobin less than 9 g/dL).
Potilaiden hemoglobiiniarvo oli ≤ 11 g/dl (110 g/l), ja he saivat joko darbepoetiini alfaa tavoitteena hemoglobiinipitoisuus 13 g/dl (130 g/l) tai lumevalmistetta (ja varahoitona darbepoetiini alfaa, jos hemoglobiinipitoisuus oli vähemmän kuin 9 g/dl (90 g/l)).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Aranesp 80 µg
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Aranesp 80 µg
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.375 mL pre-filled syringe contains 15 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/mL).
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 0,375 ml esitäytetty ruisku sisältää 15 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (40 mikrogrammaa/ml).
Aranesp 30 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 30 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 mL (100 mcg/mL).
Aranesp 30 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Yksi esitäytetty ruisku sisältää 30 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,3 ml:ssa (100 mikrog/ml).
Aranesp 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen.
Aranesp 150 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä.
Aranesp 130 micrograms solution for injection in pre-filled pen.
Aranesp 130 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä.
Aranesp 40 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 40 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 mL (100 mcg/mL).
Aranesp 40 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Yksi esitäytetty kynä sisältää 40 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,4 ml:ssa (100 mikrog/ml).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Aranesp 300 µg
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Aranesp 300 µg
Aranesp 15 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/046 - 1 pack
Aranesp 15 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä EU/1/01/185/046 1 kynä
Aranesp 20 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 20 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 mL (40 mcg/mL).
Aranesp 20 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Yksi esitäytetty kynä sisältää 20 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,5 ml:ssa (40 mikrog/ml).
Aranesp 80 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 80 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 mL (200 mcg/mL).
Aranesp 80 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Yksi esitäytetty kynä sisältää 80 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,4 ml:ssa (200 mikrog/ml).
EU/1/01/185/021 1 pack EU/1/01/185/022 4 pack EU/1/01/185/096 1 pack with needle guard EU/1/01/185/097 4 pack with needle guard
EU/1/01/185/021 1 kpl EU/1/01/185/022 4 kpl EU/1/01/185/096 1 kpl, turvamekanismi EU/1/01/185/097 4 kpl, turvamekanismi
EU/1/01/185/066 4 pack
EU/1/01/185/066 4 kynää
Aranesp 60 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/051 - 1 pack
Aranesp 60 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä EU/1/01/185/051 1 kynä
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Aranesp 150 µg
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Aranesp 150 µg
Aranesp 10 micrograms solution for injection in pre-filled pen.
Aranesp 10 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Aranesp 130 µg injection
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Aranesp 130 µg injektioneste
Aranesp 40 micrograms solution for injection in pre-filled pen.
Aranesp 40 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä.
Aranesp 80 micrograms solution for injection in pre-filled pen.
Aranesp 80 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä.
Aranesp 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen.
Aranesp 500 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.375 mL pre-filled pen contains 15 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/mL).
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 0,375 ml esitäytetty kynä sisältää 15 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (40 mikrogrammaa/ml).
EU/1/01/185/058 4 pack
EU/1/01/185/058 4 kynää
Aranesp 150 micrograms solution for injection in pre-filled syringe.
Aranesp 150 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 single use vial
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 1 kertakäyttöinen injektiopullo 4 kertakäyttöistä injektiopulloa
For all adult and paediatric patients ≥ 1 year of age with chronic renal failure, Aranesp is given as a single injection, either under your skin (subcutaneous) or into a vein (intravenous).
Aranesp annetaan kaikille kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastaville aikuisille ja yli 1-vuotiaille lapsille yhtenä pistoksena joko ihon alle tai laskimoon.
Upper arm Stomach area (abdomen)
Olkavarsi Vatsan alue
EU/1/01/185/069 1 pack EU/1/01/185/070 4 pack EU/1/01/185/092 1 pack with needle guard EU/1/01/185/093 4 pack with needle guard
EU/1/01/185/069 1 kpl EU/1/01/185/070 4 kpl EU/1/01/185/092 1 kpl, turvamekanismi EU/1/01/185/093 4 kpl, turvamekanismi
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 mL vial contains 40 micrograms darbepoetin alfa.
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 ml injektiopullo sisältää 40 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa.
Aranesp 130 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 130 micrograms of darbepoetin alfa in 0.65 mL (200 mcg/mL).
Aranesp 130 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Yksi esitäytetty kynä sisältää 130 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,65 ml:ssa (200 mikrog/ml).
EU/1/01/185/073 4 pack
EU/1/01/185/073 4 kynää
EU/1/01/185/060 4 pack
EU/1/01/185/060 4 kynää
• Stroke
• Laastari
EU/1/01/185/009 1 pack EU/1/01/185/010 4 pack EU/1/01/185/082 1 pack with needle guard EU/1/01/185/083 4 pack with needle guard
EU/1/01/185/009 1 kpl EU/1/01/185/010 4 kpl EU/1/01/185/082 1 kpl, turvamekanismi EU/1/01/185/083 4 kpl, turvamekanismi
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 mL pre-filled syringe contains 10 micrograms darbepoetin alfa (25 micrograms/mL).
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 0,4 ml esitäytetty ruisku sisältää 10 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (25 mikrogrammaa/ml).
For all adult and paediatric patients ≥ 1 year of age with chronic renal failure, Aranesp is given as a single injection by a healthcare professional, either under your skin (subcutaneous) or into a vein (intravenous).
Terveydenhuoltohenkilökunta antaa Aranespin kaikille kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastaville aikuisille ja yli 1-vuotiaille lapsille yhtenä pistoksena joko ihon alle tai laskimoon.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 500 µg injection
Aranesp 500 µg injektioneste
Aranesp 10 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 10 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 mL (25 mcg/mL).
Aranesp 10 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Yksi esitäytetty kynä sisältää 10 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,4 ml:ssa (25 mikrog/ml).
Aranesp 500 micrograms solution for injection in pre-filled syringe.
Aranesp 500 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku.
The frequency is estimated from clinical trial data as common in cancer patients and was also common in the placebo groups.
Kliinisten tutkimusten perusteella hypertension arvioitiin kuuluvan haittavaikutusten ilmaantuvuusluokkaan yleinen syöpäpotilailla, myös lumelääkettä saaneilla potilailla.
Aranesp 15 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 0.375 mL solution for injection (40 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass pre-filled syringe with stainless steel 27 gauge needle.
Aranesp 15 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 0,375 ml injektionestettä (darbepoetiini alfaa 40 mikrog/ml) esitäytetyssä ruiskussa (tyypin 1 lasia), jossa on 27 G:n neula (ruostumatonta terästä).
Aranesp 15 micrograms solution for injection in pre-filled pen.
Aranesp 15 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Aranesp 20 µg
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Aranesp 20 µg
Aranesp 80 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 80 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 mL (200 mcg/mL).
Aranesp 80 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Yksi esitäytetty ruisku sisältää 80 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,4 ml:ssa (200 mikrog/ml).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Aranesp 40 µg
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Aranesp 40 µg
Aranesp 80 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 1.52 mg of sodium in 0.4 mL.
Aranesp 80 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Yksi esitäytetty kynä sisältää 1,52 mg natriumia 0,4 ml:ssa.
Aranesp 100 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/053 - 1 pack
Aranesp 100 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä EU/1/01/185/053 1 kynä
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Aranesp 500 µg
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Aranesp 500 µg
For more information or help, contact your healthcare provider.
Ota yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan, jos haluat lisätietoja tai tarvitset apua.
EU/1/01/185/013 1 pack EU/1/01/185/014 4 pack EU/1/01/185/086 1 pack with needle guard EU/1/01/185/087 4 pack with needle guard
EU/1/01/185/013 1 kpl EU/1/01/185/014 4 kpl EU/1/01/185/086 1 kpl, turvamekanismi EU/1/01/185/087 4 kpl, turvamekanismi
Aranesp 30 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 30 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 mL (100 mcg/mL).
Aranesp 30 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Yksi esitäytetty kynä sisältää 30 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,3 ml:ssa (100 mikrog/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 mL vial contains 100 micrograms darbepoetin alfa.
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 ml injektiopullo sisältää 100 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Aranesp 10 µg
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Aranesp 10 µg
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/040
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/185/040
Aranesp 150 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 150 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 mL (500 mcg/mL).
Aranesp 150 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Yksi esitäytetty ruisku sisältää 150 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,3 ml:ssa (500 mikrog/ml).
Do not store the pre-filled pen in extreme heat or cold. For example, avoid storing in your car glove box or boot.
Älä pidä sitä esimerkiksi auton hansikaslokerossa tai tavaratilassa.
Injection site bruising
Mustelma injektiokohdassa
Do not administer more than one dose.
Samasta lääkesäiliöstä saa antaa vain yhden annoksen.
Aranesp 200 micrograms solution for injection in vial 1 mL solution for injection (200 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass vial with fluoropolymer laminated elastomeric stopper and an aluminium seal with flip-off dust cover.
Aranesp 200 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, injektiopullo 1 ml injektionestettä (darbepoetiini alfaa 200 mikrog/ml) injektiopullossa, joka on tyypin 1 lasia ja jossa on fluoripolymeerilla pinnoitettu elastomeeritulppa, alumiinisuljin ja suojakansi.
Aranesp 60 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 60 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 mL (200 mcg/mL).
Aranesp 60 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Yksi esitäytetty ruisku sisältää 60 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,3 ml:ssa (200 mikrog/ml).
Do not rub the injection site.
Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa.
EU/1/01/185/067 4 pack
EU/1/01/185/067 4 kynää
EU/1/01/185/031 1 pack EU/1/01/185/032 4 pack EU/1/01/185/098 1 pack with needle guard EU/1/01/185/099 4 pack with needle guard
EU/1/01/185/031 1 kpl EU/1/01/185/032 4 kpl EU/1/01/185/098 1 kpl, turvamekanismi EU/1/01/185/099 4 kpl, turvamekanismi
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 mL pre-filled syringe contains 30 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/mL).
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 0,3 ml esitäytetty ruisku sisältää 30 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (100 mikrogrammaa/ml).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Aranesp 100 µg
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Aranesp 100 µg
Aranesp 40 micrograms solution for injection in vial 1 mL solution for injection (40 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass vial with fluoropolymer laminated elastomeric stopper and an aluminium seal with flip-off dust cover.
Aranesp 40 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, injektiopullo 1 ml injektionestettä (darbepoetiini alfaa 40 mikrog/ml) injektiopullossa, joka on tyypin 1 lasia ja jossa on fluoripolymeerilla pinnoitettu elastomeeritulppa, alumiinisuljin ja suojakansi.