natgillin/translations-raw huggingface dataset:
CHIESI Farmaceutici SpA Via Palermo 26/A 43122 PARMA-ITALY
CHIESI Farmaceutici SpA Via Palermo 26/A 43122 PARMA, ITALIA
The dose expressed as caffeine base is one-half the dose when expressed as caffeine citrate (20 mg caffeine citrate are equivalent to 10 mg caffeine base).
Kofeiiniemäksenä ilmaistu annos on puolet kofeiinisitraattina ilmaistusta annoksesta (20 mg kofeiinisitraattia vastaa 10 mg kofeiiniemästä).
Studies examining the pharmacokinetics of caffeine in newborn infants with hepatic or renal insufficiency have not been conducted.
Kofeiinin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu vastasyntyneillä, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
When given intravenously, caffeine citrate should be administered by controlled intravenous infusion, using a syringe infusion pump or other metered infusion device only.
Jos kofeiinisitraatti annetaan laskimoon, se tulee aina antaa kontrolloituna laskimoinfuusiona infuusiopumpulla tai jollakin muulla infuusiolaitteella, jossa on laskuri.
No deaths associated with caffeine overdose have been reported in preterm infants.
Keskosilla ei ole ilmoitettu kofeiiniyliannokseen liittyviä kuolemantapauksia.
The citrate moiety is rapidly metabolized on infusion or ingestion.
Sitraattiosa metaboloituu nopeasti, kun valmiste annetaan infuusiona tai suun kautta.
Caffeine readily crosses the placenta into the fetal circulation and is excreted into breast milk.
Kofeiini läpäisee tehokkaasti istukan ja kulkeutuu sikiön verenkiertoon sekä erittyy rintamaitoon.
In a recent large multicentre study on preterm newborn infants a median treatment period of 37 days was reported.
Vastasyntyneillä keskosilla tehdyssä tuoreessa suuressa monikeskustutkimuksessa hoidon keston mediaanin ilmoitettiin olleen 37 vrk. Kliinisessä käytännön työssä hoitoa jatketaan yleensä siihen asti, että lapsen ikä on 37 viikkoa äidin viimeisistä kuukautisista.
Non-clinical data revealed no major hazard for humans based on studies of repeated dose toxicity of caffeine.
Toistuvan kofeiinialtistuksen toksisuutta koskevien nonkliinisten tutkimusten tulokset eivät viittaa suureen vaaraan ihmisille.
There is limited experience in patients with renal and hepatic impairment.
Maksan ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavista potilaista on vain rajallisesti tietoa.
Cardiovascular reactions
Sydän- ja verisuonireaktiot
Peyona is a solution for infusion and oral solution.
Peyona on infuusioneste, liuos ja oraaliliuos.
− infants with hepatic and renal impairment (see sections 4.4 and 5.2)
Tämä viittaa siihen, että annostuksessa tulee noudattaa erityistä varovaisuutta näillä potilailla (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
5 mg/kg body weight Intravenous infusion (over 10 minutes) or by oral administration
Infuusiona laskimoon (10 minuutin kuluessa) tai suun kautta
Peyona 20 mg/ml solution for infusion and oral solution Caffeine citrate (equivalent to 10 mg/ml of caffeine base)
Peyona 20 mg/ml infuusioneste, liuos ja oraaliliuos Kofeiinisitraatti (vastaa 10 mg/ml kofeiinia)
Caffeine citrate should be administered with caution in preterm newborn infants with impaired renal or hepatic function.
Kofeiinisitraatin käytössä tulee noudattaa varovaisuutta vastasyntyneillä keskosilla, joiden maksa- tai munuaistoiminta on heikentynyt.
Increased left ventricular output and increased stroke volume
Vasemman kammion minuuttitilavuuden ja lyöntitilavuuden suureneminen
Infusion site phlebitis, infusion site inflammation
Infuusiokohdan laskimotulehdus, infuusiokohdan tulehdus
Peyona 20 mg/ml solution for infusion and oral solution
Peyona 20 mg/ml infuusioneste, liuos ja oraaliliuos
Peyona 20 mg/ml solution for infusion and oral solution Caffeine citrate (equivalent to 10 mg/ml of caffeine base) IV/oral use
Peyona 20 mg/ml infuusioneste, liuos ja oraaliliuos Kofeiinisitraatti (vastaa 10 mg/ml kofeiinia) Laskimoon/suun kautta
The solution must not be used if it is discoloured or foreign particulate matter is present.
Liuosta ei saa käyttää, jos siinä on värimuutoksia tai hiukkasia.
Caffeine concentrations in the cerebrospinal fluid of preterm newborn infants approximate to their plasma levels.
Likvorin kofeiinipitoisuudet ovat vastasyntyneillä keskosilla suurin piirtein samaa luokkaa kuin plasman lääkepitoisuudet.
• If your newborn suffers from seizures
• jos vastasyntyneellä on kouristuskohtauksia.
If there have been any unusual rhythm disturbances on a cardiotocograph (CTG) trace before the baby is born, caffeine citrate should be administered with caution.
Kofeiinisitraatin käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos kardiotokografiassa (KTG) on havaittu epätavallisia rytmihäiriöitä ennen lapsen syntymää.
20 mg/kg body weight Intravenous infusion (over 30 minutes)
Infuusiona laskimoon (30 minuutin kuluessa)
In newborn infants born to mothers who consumed large quantities of caffeine prior to delivery, baseline plasma caffeine concentrations should be measured prior to initiation of treatment with caffeine citrate (see section 4.4).
Jos vastasyntyneen lapsen äiti on nauttinut suuria määriä kofeiinia ennen synnytystä, plasman lähtötilanteen kofeiinipitoisuudet on mitattava ennen kofeiinisitraattihoidon aloittamista (ks. kohta
These effects are not relevant with regard to short term administration in the preterm infant population (see section
Näillä vaikutuksilla ei ole merkitystä, kun valmistetta käytetään lyhytaikaisesti keskosilla (ks. kohta 5.3).
• If your newborn has frequent regurgitation
• jos vastasyntynyt oksentelee usein.
• If your newborn has a reduced weight gain or food intake • If you (the mother) consumed caffeine prior to delivery
• jos vastasyntyneen äiti käytti kofeiinia ennen synnytystä.
Where doubt exists about possible interactions, plasma caffeine concentrations should be measured.
Plasman kofeiinipitoisuudet tulee mitata, jos mahdollisia yhteisvaikutuksia epäillään.
Caffeine citrate can be administered by intravenous infusion and by the oral route.
Kofeiinisitraatti voidaan antaa laskimoinfuusiona tai suun kautta.
Non invasive support
Noninvasiivinen tuki Intubaatioputki
− infants whose mothers may have ingested large quantities of caffeine prior to delivery (see section
Lähtötilanteen kofeiinipitoisuudet on aiheellista mitata seuraavissa tilanteissa: - lapset, joiden äidit ovat mahdollisesti nauttineet suuria määriä kofeiinia ennen synnytystä (ks.
The known pharmacology and toxicology of caffeine and other methylxanthines predict the likely adverse reactions to caffeine citrate.
Kofeiinisitraatin todennäköiset haittavaikutukset voidaan päätellä kofeiinin ja muiden metyyliksantiinien farmakologiaa ja toksikologiaa koskevien tietojen pohjalta.
Caffeine has a prolonged half-life in premature newborn infants and there is potential for accumulation which may necessitate monitoring infants treated for an extended period (see section
Kofeiinin puoliintumisaika on keskosilla tavallista pidempi, ja aine saattaa kertyä elimistöön, joten lapsen voinnin pitkäaikainen seuranta voi olla tarpeen (ks. kohta 5.2).
Your newborn may experience fever, rapid breathing (tachypnoea), jitteriness, muscular tremor vomiting, high blood levels of sugar (hyperglycemia), low blood levels of potassium (hypokalaemia), high blood levels of certain chemicals (urea), elevated number of certain cells (leukocyte) in blood and seizures if he/she receives more caffeine citrate than he/she should.
Jos vastasyntynyt saa liikaa kofeiinisitraattia, hänellä voi esiintyä seuraavia oireita: kuume, hengityksen nopeutuminen, hermostuneisuus, lihasten vapina, oksentelu, verensokeriarvojen tai veren virtsa-ainepitoisuuden suureneminen, veren kaliumpitoisuuden tai tiettyjen verisolujen (leukosyyttien) määrän pieneneminen ja kouristuskohtaukset.
Therefore, caffeine citrate should be used with caution in newborns with known cardiovascular disease.
Näin ollen kofeiinisitraatin käytössä tulee noudattaa varovaisuutta, jos lapsella tiedetään olevan jokin sydän- tai verisuonitauti.
Each 3 ml ampoule contains 60 mg caffeine citrate (equivalent to 30 mg of caffeine base).
Yksi 3 ml ampulli sisältää 60 mg kofeiinisitraattia (vastaa 30 mg kofeiinia).
How to store Peyona
Peyonan säilyttäminen
Each ml contains 20 mg caffeine citrate (equivalent to 10 mg/ml of caffeine base).
Yhdessä millilitrassa on 20 mg kofeiinisitraattia (vastaa 10 mg/ml kofeiinia).
Fertility
Arytmia
Although few data exist on interactions of caffeine with other active substances in preterm newborn infants, lower doses of caffeine citrate may be needed following co-administration of active substances which are reported to decrease caffeine elimination in adults (e.g., cimetidine and ketoconazole) and higher caffeine citrate doses may be needed following co-administration of active substances that increase caffeine elimination (e.g., phenobarbital and phenytoin).
Kofeiinisitraattiannosta tulee mahdollisesti kuitenkin pienentää, jos samanaikaisesti käytetään lääkeaineita, joiden on ilmoitettu hidastavan kofeiinin eliminaatiota aikuisilla (esim. simetidiini ja ketokonatsoli).
Arrhythmia
Hermosto
Higher maintenance doses of 10 mg/kg body weight could be considered in case of insufficient response, taking into account the potential for accumulation of caffeine due to the long half- life in preterm newborn infants and the progressively increasing capacity to metabolise caffeine in relation to post-menstrual age (see section 5.2).
Kofeiinin puoliintumisaika on vastasyntyneillä keskosilla pitkä, ja sen metabolia tehostuu vähitellen, kun äidin viimeisistä kuukautisista kulunut aika pitenee (ks. kohta 5.2).
Each 1 ml ampoule contains 20 mg caffeine citrate (equivalent to 10 mg of caffeine base).
Yksi 1 ml ampulli sisältää 20 mg kofeiinisitraattia (vastaa 10 mg kofeiinia).
As for all preterm infants, those treated with caffeine citrate should be carefully monitored for the development of necrotising enterocolitis (see section
Kofeiinisitraattihoitoa saavia lapsia tulee seurata tarkoin nekrotisoivan enterokoliitin varalta, kuten kaikkia keskosia muutoinkin (ks. kohta 4.4).
In premature infants with cholestatic hepatitis a prolonged caffeine elimination half-life with an increase of plasma levels above the normal limit of variation has been found suggesting a particular caution in the dosage of these patients (see sections 4.2 and 4.4).
Keskosilla, joilla on kolestaattinen hepatiitti, kofeiinin eliminaation puoliintumisajan on todettu pitenevän ja plasman kofeiinipitoisuuksien suurenevan normaaliarvojen ylärajaa suuremmaksi.
If your baby has 5 to 7 days without apnoea attacks, the doctor will stop the treatment.
Vauvan lääkäri lopettaa hoidon, kun vauvalla ei ole ollut hengityskatkoksia 5-7 päivään.
Caffeine has been shown to increase heart rate, left ventricular output, and stroke volume in published studies.
Julkaistuissa tutkimuksissa kofeiinin on osoitettu suurentavan syketiheyttä, vasemman kammion minuuttitilavuutta ja lyöntitilavuutta.
The recommended dose regimen in previously untreated infants is a loading dose of 20 mg caffeine citrate per kg body weight administered by slow intravenous infusion over 30 minutes, using a syringe infusion pump or other metered infusion device.
Annos annetaan 30 minuuttia kestävänä hitaana infuusiona laskimoon infuusiopumpulla tai jollakin muulla infuusiolaitteella, jossa on laskuri.
Where clinically indicated, caffeine plasma levels should be monitored.
Plasman kofeiinipitoisuuksia tulee seurata, jos se on kliinisesti aiheellista.
Each ml contains 20 mg caffeine citrate (equivalent to 10 mg caffeine).
Yksi millilitra sisältää 20 mg kofeiinisitraattia (vastaten 10 mg kofeiinia).
Solution for infusion.
Injektionesteisiin käytettävä vesi
Vaniqa eflornithine
Vaniqa eflornitiini
Continued treatment is needed to maintain the beneficial effects and may lead to further improvement.
Hoitoa on jatkettava suotuisten vaikutusten ylläpitämiseksi ja tilanteen paranemiseksi edelleen.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Vaniqa on 20 March 2001.
Euroopan komissio myönsi 20. maaliskuuta 2001 Vaniqalle koko Euroopan unionissa voimassa olevan myyntiluvan.
The full EPAR for Vaniqa can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Vaniqa-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla kohdassa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Women using Vaniqa may still need to use other means to remove hair (plucking, shaving).
Vaniqaa käyttävien naisten saattaa olla tarpeen käyttää muita keinoja karvojen poistamiseen (nyppiminen, karvojen ajaminen).
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vaniqa.
Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Vaniqavalmistetta.
Other information about Vaniqa
Muita tietoja Vaniqasta
Vaniqa is applied to clean and dry affected areas of the face and under the chin twice a day (at least eight hours apart).
Vaniqaa levitetään puhtaalle ja kuivalle iholle kasvoihin ja leuan alle kohtiin, joissa häiriö ilmenee kahdesti päivässä (vähintään kahdeksan tunnin välein).
Vaniqa should be stopped if no improvements are noticed within four months of starting treatment.
Vaniqan antaminen on lopetettava, mikäli edullisia vaikutuksia ei havaita neljän kuukauden aikana hoidon aloittamisesta lukien.
Improvements may be noticed within eight weeks of starting treatment.
Parantumista saattaa olla havaittavissa kahdeksan viikon kuluttua hoidon aloittamisen jälkeen.
Vaniqa is a white cream that contains the active substance eflornithine (115 mg).
Vaniqa on valkoinen voide, joka sisältää vaikuttavana aineena eflornitiiniä (115 mg).
The CHMP decided that Vaniqa's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi Vaniqan hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
It is applied in a thin layer and rubbed in thoroughly.
Sitä levitetään ohut kerros ja se hierotaan ihoon perusteellisesti.
Vaniqa has been studied in two clinical trials involving 596 women treated for up to 24 weeks with Vaniqa or placebo (a dummy treatment, in this case the cream without any active substance).
Vaniqan tehokkuutta on tutkittu kahdessa kliinisessä kokeessa, joihin osallistui 596 naista, joille annettiin 24 viikon ajan Vaniqaa tai plasebovalmistetta (lumelääkettä, tässä tapauksessa voidetta, joka ei sisältänyt mitään vaikuttavaa ainetta).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Vaniqa.
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Vaniqan käytön ehdoista.
The most common side effect with Vaniqa (seen in more than 1 patient in 10) is acne.
Vaniqan yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on akne.
Facial hirsutism is excessive growth on the face of coarse hair, often in a male pattern.
Kasvohirsutismissa karheat ihokarvat kasvat liiallisesti, usein miehisellä tavalla.
When the results were combined, a successful outcome (graded as ‘clear/almost clear' or ‘marked improvement') was seen in 35% of the women treated with Vaniqa, compared with 9% of those treated with placebo.
Tutkimustulosten yhdistelemisen perusteella edullista vaikutusta (pisteytetty ‘karvaton/melkein karvaton tai 'havaittava parannus) oli havaittavissa 35 prosentilla Vaniqalla hoidetuista naispotilaista verrattuna 9 prosenttiin lumevalmisteella hoidetuista.
For more information about treatment with Vaniqa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Vaniqa-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
When this enzyme is blocked, the growth of hair is slowed down.
Sen toiminnan estäminen hidastaa karvojen kasvua.
Vaniqa is used for the treatment of facial hirsutism in women.
Vaniqa on tarkoitettu naisten kasvohirsutismin hoitoon.
The effectiveness of the treatment was assessed at the end of the study by a doctor who graded the hirsutism as ‘clear/almost clear', ‘marked improvement', ‘improved' or ‘no improvement/worse', 48 hours after women had shaved the treated areas of the face and under the chin.
Hoidon tehokkuutta arvioi hoidon lopussa lääkäri, joka luokitteli hirsutismia asteikolla karvaton-lähes karvaton-merkittävä parannus-parannus-ei parannustahuonontuminen 48 tuntia kasvojen hoidetun alueen ja leuanalusen ajamisen jälkeen.
What benefit has Vaniqa shown during the studies?
Mitä hyötyä Vaniqasta on havaittu tutkimuksissa?
The active substance in Vaniqa, eflornithine, works by blocking the action of an enzyme called ornithine decarboxylase.
Vaniqan vaikuttava aine eflornitiini toimii salpaamalla ornitiinidekarboksylaasi-nimisen hormonin toimintaa.
What is the risk associated with Vaniqa?
Mitä riskejä Vaniqaan liittyy?
This enzyme is found in the bulb of the hair follicle where it controls hair production.
Tämä karvatupissa esiintyvä entsyymi huolehtii karvantuotannosta.
For the full list of all the side effects reported with Vaniqa, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Vaniqan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
How is Vaniqa used?
Miten Vaniqaa käytetään?
How has Vaniqa been studied?
Miten Vaniqaa on tutkittu?
Vaniqa should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to eflornithine or any of the other ingredients.
Henkilöiden, jotka ovat allergisia eflornitiinille tai jollekin valmisteen sisältämistä muista aineista, ei pidä käyttää Vaniqaa.
What is Vaniqa used for?
Mihin Vaniqaa käytetään?
In both studies, significant improvement was seen with Vaniqa compared with placebo.
Parantumista voitiin havaita kahdeksan viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen Molemmissa tutkimuksissa merkittävää paranemista havaittiin käytettäessä Vaniqaa lumelääkkeeseen verrattuna.
What is Vaniqa?
Mikä Vaniqa on?
3 x 30 tablets
3 x 30 tabletit
30 tablets
30 tabletit
Strength Pharmaceutical form Route of administration
Lääkemuoto Antoreitti
This summary was last updated in July 2013.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi heinäkuussa 2013.
The success rates in the second study were similar.
Toisen tutkimuksen onnistumisasteet olivat samanlaiset
Hands should be washed after handling the tablets.
Kädet on pestävä tablettien käsittelyn jälkeen.
Treatment may then be continued at the same dose given once a day.
Sen jälkeen hoitoa voidaan jatkaa antamalla sama annos vain kerran päivässä.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Apoquel on 12/09/2013.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Apoquelia varten 12. syyskuuta 2013.
Oclaticinib
Apoquel oklasitinibi
One study involved 220 dogs and the second involved 299 dogs.
Ensimmäiseen tutkimukseen osallistui 220 koiraa ja toiseen 299 koiraa.
Apoquel tablets are available in three different strengths (3.5 mg, 5.4 mg and 16 mg) to cover a range of dog weights.
Apoquel-tabletteja on saatavana kolmena eri vahvuutena (3,5 mg, 5,4 mg ja 16 mg) eripainoisille koirille.
Treatment should be started at a dose of 0.4 - 0.6 mg per kilogram bodyweight twice a day for up to two weeks.
Hoidon aloitusannos on 0,4-0,6 mg painokiloa kohden kahdesti vuorokaudessa enintään kahden viikon ajan.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Apoquel exceed the risks for the approved indications and recommended that Apoquel be given a marketing authorisation.
Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Apoquelin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Apoquelia varten.
What benefit has Apoquel shown during the studies?
Mitä hyötyä Apoquelista on havaittu tutkimuksissa?
By blocking the enzymes, Apoquel reduces the inflammation and itchiness associated with the disease.
Estämällä näitä entsyymejä Apoquel lievittää sairauteen liittyvää tulehdusta ja kutinaa.
Why has Apoquel been approved?
Miksi Apoquel on hyväksytty?
Other information about Apoquel:
Muita tietoja Apoquelista
The benefit/risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPARarviointilausunnon tieteellinen keskustelu -osiossa.
For the appropriate strength of tablets and number of tablets to be given, see the dosage table in the package leaflet.
Tarkista sopiva tablettien vahvuus ja annettavien tablettien määrä pakkausselosteen annostustaulukosta.
The measure of effectiveness in the studies was based on the assessment by the dog owner of the severity of the pruritus and improvements in the dog's behaviour using a standard scale.
Tehon mitta perustui tutkimuksissa koiranomistajan arvioon kutinan vakavuudesta sekä koiran käytöksessä tapahtuneeseen edistykseen vakioasteikolla mitattuna.
In one, Apoquel was compared with prednisolone (an immunosuppressant) in 220 dogs, and in the other Apoquel was compared with placebo (dummy treatment) in 436 dogs.
Ensimmäisessä tutkimuksessa Apoquelia verrattiin prednisoloniin (eräs immuunisalpaaja) 220 koiralla ja toisessa tutkimuksessa Apoquelia verrattiin lumelääkkeeseen 436 koiralla.
Apoquel is a veterinary medicine that contains the active substance oclaticinib.
Apoquel on eläinlääke, jonka vaikuttava aine on oklasitinibi.
What is the risk associated with Apoquel?
Mitä riskejä Apoqueliin liittyy?
The most common side effects were diarrhoea, vomiting and loss of appetite in decreasing order of frequency.
Yleisimmät haittavaikutukset olivat alenevassa järjestyksessä ripuli, oksentelu ja ruokahaluttomuus.
These enzymes play an important role in the processes of inflammation and itchiness including those involved in allergic dermatitis and atopic dermatitis in dogs.
Näillä entsyymeillä on tärkeä tehtävä tulehdusta ja kutinaa aiheuttavissa prosesseissa, jotka liittyvät esimerkiksi koirien allergiseen ihotulehdukseen ja atooppiseen ihotulehdukseen.
What is Apoquel?
Mitä Apoquel on?
The atopic dermatitis indication was also investigated in two field studies.
Käyttöä atooppisen ihotulehduksen hoidossa tutkittiin myös kahdessa kenttätutkimuksessa.
The action of Apoquel in pruritus associated with allergic dermatitis was studied in two field studies.
Apoquelin vaikutusta allergiseen ihotulehdukseen liittyvään kutinaan tutkittiin kahdessa kenttätutkimuksessa.
It is also used in dogs to treat atopic dermatitis.
Sitä käytetään myös koirien atooppisen ihotulehduksen hoitoon.
Apoquel should not be given to dogs less than one year of age or weighing less than 3 kg. Apoquel should not be given to dogs with signs of immune suppression or progressive cancer as Apoquel has not been studied in such cases.
Apoquelia ei saa käyttää, jos koiralla on merkkejä immuunivasteen heikentymisestä tai etenevästä pahanlaatuisesta kasvaimesta, koska Apoquelia ei ole tutkittu tällaisissa tapauksissa.
How has Apoquel been studied?
Miten Apoquelia on tutkittu?
The active substance in Apoquel, oclacitinib, is an immunomodulator (a medicine that changes the activity of the immune system) that works by blocking the action of enzymes known as Janus kinases.
Apoquelin vaikuttava aine oklasitinibi on immuunivasteen muuntaja (immuunijärjestelmän toimintaa muuttava lääke).
For a full list of all side-effects reported with Apoquel, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Apoquelin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
For atopic dermatitis the treatment success rate for Apoquel-treated dogs in the first study was 66% compared with 4% in placebo-treated dogs using pruritus assessment; the results for CADESI scores were 49% and 4% respectively.
Atooppisen ihotulehduksen hoidossa Apoquel-hoitoa saaneiden koirien osalta onnistumisaste oli ensimmäisessä tutkimuksessa 66 prosenttia ja lumelääkettä saaneiden 4 prosenttia, kun arvioitiin kutinaa.
When compared with placebo, the success rate was 67% for Apoquel-treated dogs and 29% for placebo-treated dogs.
Kun vertailussa käytettiin lumelääkettä, Apoquel-hoitoa saaneiden koirien osalta onnistumisaste oli 67 prosenttia ja lumelääkettä saaneiden 29 prosenttia.