natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Take the injection needle and, with its shield still in place, carefully screw it on to the syringe tip.
• Anna neulansuojuksen olla vielä paikallaan ja kiinnitä neula huolellisesti kiertämällä se ruiskun kärkeen.
The reconstituted solution should be clear to pale yellow and free of particles.
Valmiin liuoksen tulee olla kirkasta tai kellertävää, eikä siinä saa olla hiukkasia.
4 pre-filled syringes of 1.3 ml solvent.
4 esitäytettyä ruiskua, joissa 1,3 ml liuotinta.
In pups of mice treated with an antibody analogue of efalizumab, a decrease in T-cell dependent immunity was observed up to at least 11 weeks of age.
T-soluista riippuvan immuniteetin heikkenemistä havaittiin vähintään 11 viikon ikään asti hiirenpoikasilla, jotka saivat efalitsumabin vasta-aineanalogia.
- If you develop cancer while undergoing treatment, please contact your doctor who will determine if it is necessary for you to stop using Raptiva.
- jos sinulle kehittyy syöpä hoidon aikana, ota yhteys lääkäriin.
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Farmakologiseen ryhmään liittyvät haitalliset reaktiot
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Raptiva 100 mg/ml powder and solvent for solution for injection Efalizumab
PAKKAUSSELOSTE Raptiva 100 mg/ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Efalitsumabi
1 pre-filled syringe of 1.3 ml solvent.
1 esitäytetty ruisku, jossa 1,3 ml liuotinta.
One vial of powder contains a retrievable amount of 125 mg of efalizumab.
Yksi injektiopullo sisältää 125 mg käytettävissä olevaa efalitsumabia.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for use with Raptiva
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Raptivan kanssa käytettävä liuotin
RELEASE
Raptiva
• Rare: Side effects that may occur in 1 to 10 out of 10,000 patients;
• Harvinainen: Haittavaikutukset, joita voi esiintyä 1-10 potilaalla 10 000 potilaasta.
The present results of Raptiva versus placebo over 12 weeks of treatment with different populations indicate a PASI 75 response to Raptiva in 22% to 39% of patients (see Table 2).
vaste 75 Raptivalle saadaan 22-39 %:lla potilaista (ks. Taulukko 2).
In clinical trials, visible side effects at the injection site and injection site pain were uncommon.
Näkyvät haittavaikutukset pistoskohdassa ja pistoskohdan kipu olivat melko harvinaisia kliinisissä
Volume to be injected per 10 kg body weight 0.07 ml
Injektion tilavuus per 10 kg
Patients should not receive live and live-attenuated vaccines while on Raptiva therapy.
Potilaille ei tule antaa eläviä eikä heikennettyjä rokotteita
Blood and the lymphatic system disorders
Veri ja imukudos Leukosytoosi sytopenia
All values returned to baseline levels upon therapy
Kaikki arvot palasivat lähtötasolle hoidon lopettamisen jälkeen.
He/she will calculate the correct dosage based on your new weight.
Hän laskee sopivan annoksen
In this small number of patients no differences were observed in pharmacokinetics, pharmacodynamics, clinically noteworthy adverse events or clinical efficacy.
Farmakokinetiikka, farmakodynamiikka, kliinisesti merkittävät haittavaikutukset ja kliininen teho olivat samanlaiset tässä pienessä potilasryhmässä.
• Wipe the chosen area with an alcohol swab.
• Pyyhi valitsemasi pistoskohta puhdistuslapulla.
Injection sites should be rotated.
Injektiokohtia tulee vaihdella.
Sites for self-injection include the buttocks, thigh, abdomen or upper arm.
Sopivia pistoskohtia ovat pakarat, reidet, vatsa ja olkavarsi.
In a patient with history of clinically significant recurring infections, Raptiva should be used with caution.
Raptivaa tulee käyttää varoen potilailla, joilla on ollut aiemmin kliinisesti merkittäviä toistuvia infektioita.
Treatment of adult patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis who have failed to respond to, or who have a contraindication to, or are intolerant to other systemic therapies including
Keskivaikean tai vaikean kroonisen plakkipsoriaasin hoito aikuispotilailla, joilla muut systeemiset hoidot, mukaan lukien siklosporiini, metotreksaatti ja PUVA, eivät saa aikaan vastetta, ovat vasta
JC virus infection resulting in PML has been reported in post-marketing surveillance in a patient with psoriasis receiving Raptiva (see section 4.4).
Markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa on Raptivaa saaneella psoriaasipotilaalla raportoitu JCvirusinfektio, joka johti progressiiviseen multifokaaliseen leukoenkefalopatiaan (PML) (ks. kohta 4.4).
• Pull off the cap covering the pre-filled syringe tip.
• Vedä esitäytetyn ruiskun kärkeä suojaava tulppa irti.
The solvent is a clear, colourless liquid.
Käyttövalmis liuos on kirkas tai hieman opalisoiva, väritön tai kellertävä liuos.
Following booster vaccination with tetanus toxoid (recall antigen), the ability to mount an immune response to the tetanus toxoid was preserved in those patients undergoing Raptiva therapy.
Raptiva-hoitoa saavilla potilailla säilyi kyky muodostaa immuunivaste tetanustoksiinin (muistiantigeeni) tehosterokotuksen seurauksena.
Powder:
Eliminaatio:
Therapy may be continued only in patients who responded to treatment, your doctor will discuss with you the extent of your response to treatment.
Lääkärisi keskustelee kanssasi hoitovasteesi asteesta.
• Develop a diffuse skin rash or blisters in your oral cavity.
• Suuhusi muodostuu hajanaista ihottumaa tai rakkuloita.
No studies have been conducted in patients with renal or hepatic impairment.
Potilaat, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta Tutkimuksia ei ole tehty potilailla, joilla on munuaisen tai maksan vajaatoiminta.
When taking Raptiva you might be more vulnerable to infections (see Take special care with Raptiva) this effect might be enhanced by other medicines that are used to treat psoriasis and that also make you more vulnerable to infections.
Muut psoriaasin hoitoon käytettävät lääkkeet, jotka myös voivat altistaa infektioille, saattavat voimistaa tätä vaikutusta.
This will also push the bubbles out of the syringe and into the vial.
Tällöin myös mahdolliset ilmakuplat siirtyvät ruiskusta injektiopulloon.
Isolated cases have been observed during post-marketing surveillance.
Inflammatorinen polyradikuloneuropatia: Yksittäisiä tapauksia on havaittu markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa.
Long-term exposure:
Jakautuminen:
1 vial of powder for solution for injection.
1 pullo injektiokuiva-ainetta, liuosta varten.
Infections and infestations
Injektionesteisiin käytettävä vesi
Inject under the skin, as you were taught.
Anna pistos ihon alle saamiesi ohjeiden mukaan.
Mechanism of action
Pistoskohdan reaktiot
6.5 Nature and contents of container
6.3 Kestoaika
In this instance, the concerns were that:
Tässä tapauksessa huolenaiheita olivat, että
The European Commission issued a decision on 09 August 2010.
Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 9. elokuuta 2010.
The company wanted the authorisation to be recognised in the Czech Republic, Germany, Lithuania, Poland and Slovakia (the concerned Member States).
Yhtiö halusi, että myyntilupa tunnustetaan Tšekissä, Saksassa, Liettuassa, Puolassa ja Slovakiassa (asianosaiset jäsenvaltiot).
Prof János Borvendég (Hungary)
Prof. János Borvendég (Unkari)
What is Myderison?
Mitä Myderison on?
1 Article 29 of Directive 2001/83/EC as amended, referral on the grounds of potential serious risk to public health
1 Direktiivin 2001/83/EY 29 artiklan, sellaisena kuin se on muutettuna, mukainen lausuntopyyntö mahdollisen kansanterveydelle aiheutuvan vaaran perusteella.
Dr Ondřej Slanař (Czech Republic)
Tri Ondřej Slanař (Tšekki)
The review was carried out under an ‘Article 29' referral1.
Arviointi tehtiin 29 artiklan mukaisena menettelynä1.
The marketing authorisation in Hungary should also be revocated.
Myös Unkarissa voimassa oleva myyntilupa pitäisi perua.
22 January 2009
22. tammikuuta 2009
Why was Myderison reviewed?
Miksi Myderisonia arvioitiin?
• efficacy and safety had not been sufficiently demonstrated;
• tehosta ja turvallisuudesta ei ollut riittävää näyttöä
These are criteria a company can use to obtain access to the market for medicines where the active substance has been in used for a number of years, and the company can rely on published literature to support their application for marketing authorisation.
Näiden kriteerien avulla yhtiö voi tuoda markkinoille sellaisia lääkevalmisteita, joiden vaikuttava aine on ollut käytössä useiden vuosien ajan ja yhtiö voi luottaa julkaistuun kirjallisuuteen myyntilupahakemuksensa tukena.
Questions and answers on the referral for Myderison tablets containing tolperisone hydrochloride 50 and 150 mg
Kysymyksiä ja vastauksia lausuntomenettelystä, joka koskee lääkevalmistetta Myderison tolperisonihydrokloridia sisältävät tabletit 50 ja 150 mg
The grounds for the referral were that the medicine did not meet the ‘well established use' criteria.
Menettelyn perusteena oli, ettei lääkevalmiste täyttänyt vakiintuneen käytön kriteereitä.
• interactions with other medicines had not been adequately evaluated in pre-clinical and clinical studies.
• yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa ei ollut arvioitu riittävästi esikliinisissä ja kliinisissä tutkimuksissa.
By reducing these impulses, tolperisone is expected to reduce muscle contraction, helping to relieve the stiffness.
Vähentämällä näitä impulsseja tolperisonin odotetaan vähentävän lihasten supistumista, mikä auttaa lievittämään jäykkyyttä.
However, the Member States were not able to reach an agreement and the Hungarian medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 20 December 2008.
Jäsenvaltiot eivät kuitenkaan päässeet asiasta yksimielisyyteen, ja Unkarin lääkealan sääntelyvirasto siirsi asian 20. joulukuuta 2008 lääkevalmistekomitealle välimiesmenettelyä varten.
• the dosing recommended in the prescribing information had not been adequately documented nor justified;
• lääkemääräykseen liittyvissä tiedoissa suositeltua annostusta ei ollut dokumentoitu eikä perusteltu riittävän hyvin
The European Medicines Agency has completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Myderison.
Euroopan lääkevirasto on saanut päätökseen välimiesmenettelyn, jonka aiheena oli Euroopan unionin (EU) jäsenvaltioiden erimielisyys lääkevalmisteen Myderison myyntiluvasta.
Meditop Pharmaceutical Co. Ltd submitted Myderison for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by Hungary on 28 March 2006.
Meditop Pharmaceutical Co. Ltd -yhtiö toimitti hakemuksen Myderisonia koskevaa vastavuoroista tunnustamista varten Unkarissa 28. maaliskuuta 2006 myönnetyn ensimmäisen myyntiluvan perusteella.
• the company had not presented sufficient information on the way the medicine is dealt with by the body (pharmacokinetics);
• yhtiö ei ollut esittänyt riittäviä tietoja siitä, miten elimistö käsittelee lääkevalmistetta
Ref.: EMEA/CHMP/675340/2009 rev. EMEA/H/A-29/1118
EMEA/H/A-29/1118
The exact way tolperisone works is not known, but it is thought to act in the brain and spinal cord to reduce the nerve impulses that make the muscles contract and become rigid.
Tolperisonin vaikutustapaa ei täysin tunneta, mutta sen uskotaan vaikuttavan aivoissa ja selkäytimessä vähentämällä hermoimpulsseja, jotka saavat lihakset supistumaan ja jäykistymään.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Myderison do not outweigh its risks, and the marketing authorisation granted in Hungary cannot be recognised in other Member States of the EU.
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Myderison -valmisteen hyödyt eivät ole sen riskejä suuremmat ja että sille Unkarissa myönnettyä myyntilupaa ei voi tunnustaa muissa Euroopan unionin jäsenvaltioissa.
Myderison is a medicine that is used to treat skeletal muscle spasticity (stiffness of voluntary muscles).
Myderison on lääkevalmiste, jota käytetään luustolihasten spastisuuden (tahdonalaisten lihasten jäykkyystilojen) hoitoon.
The active substance in Myderison, tolperisone, is a centrally acting muscle relaxant.
Myderisonin vaikuttava aine tolperisoni on keskushermostoon vaikuttava lihasrelaksantti.
Committee also required that the marketing authorisation for Myderison in Hungary should be revocated.
Lisäksi lääkevalmistekomitea vaati, että Myderisonille Unkarissa myönnetty myyntilupa peruutetaan.
Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of Myderison do not outweigh its risks, and therefore the marketing authorisation should not be granted in the concerned Member States.
Käytettävissä olevien tietojen arvioinnin ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella lääkevalmistekomitea päätti, että Myderisonin hyödyt eivät ole sen riskejä suuremmat.
Company responses provided on: 4 May 2009 Opinion date:
Yhtiön vastaukset toimitettu:
London, 09 August 2010 Doc.
Lontoo 9. elokuuta 2010 Asiakirjaviite EMEA/CHMP/675340/2009 tark.
Further information on Tovanor Breezhaler can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lisää tietoa Tovanor Breezhalerista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The Agency also noted that the fact that the medicine is used once a day may help patients to adhere to their treatment.
Virasto pani myös merkille sen, että lääkettä otetaan kerran päivässä, mikä voi auttaa potilaita noudattamaan hoito-ohjeita.
Side effects reported with Tovanor Breezhaler are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Tovanor Breezhalerin ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Patients should not use more than one capsule in a day.
Potilaan ei pidä ylittää yhden päivittäisen kapselin annosta.
Tovanor Breezhaler received a marketing authorisation valid throughout the EU on 28 September
Tovanor Breezhaler sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 28. syyskuuta 2012.
Tovanor Breezhaler (glycopyrronium bromide) EMA/326862/2018
Tovanor Breezhaler (glykopyrroniumbromidi) EMA/326862/2018
The most common side effects with Tovanor Breezhaler (seen in more than 1 patient in 100) are dry mouth, nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), insomnia (difficulty sleeping), muscle and bone pain and gastroenteritis (diarrhoea and vomiting).
Tovanor Breezhalerin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla sadasta) ovat suun kuivuminen, nenänielun tulehdus (nenän ja kurkun tulehdus), unettomuus (nukahtamisvaikeudet), lihas- ja luukipu ja gastroenteriitti (ripuli ja oksentelu).
After 12 weeks of treatment, Tovanor Breezhaler increased FEV1 by 97 ml more than with placebo in the first study, and by 108 ml more in the second study.
Kahdentoista hoitoviikon jälkeen Tovanor Breezhaler oli ensimmäisessä päätutkimuksessa lisännyt FEV1-arvoa 97 ml enemmän kuin lumelääke, ja toisessa päätutkimuksessa vastaavasti 108 ml enemmän kuin lumelääke.
As for all medicines, data on the use of Tovanor Breezhaler are continuously monitored.
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Tovanor Breezhalerin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
The European Medicines Agency noted that Tovanor Breezhaler had a modest but relevant benefit for patients in terms of improving lung function, and also improved the symptoms of COPD.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Tovanor Breezhalerista oli potilaille vähäistä joskin merkittävää hyötyä: se paransi keuhkojen toimintaa ja helpotti myös COPD:n oireita.
Tovanor Breezhaler (glycopyrronium bromide)
Tovanor Breezhaler (glykopyrroniumbromidi)
Other information about Tovanor Breezhaler
Muita tietoja Tovanor Breezhalerista
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Tovanor Breezhaler?
Miten voidaan varmistaa Tovanor Breezhalerin turvallinen ja tehokas käyttö?
the main measure of effectiveness was improvement in patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second).
sekuntikapasiteetin (FEV1, sen ilman enimmäismäärä, jonka henkilö pystyy hengittämään ulos yhdessä sekunnissa) paraneminen.
An overview of Tovanor Breezhaler and why it is authorised in the EU
Yleistiedot Tovanor Breezhalerista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Tovanor Breezhaler is a medicine that is used to relieve the symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults.
Tovanor Breezhaler on lääkevalmiste, jota käytetään oireiden lievittämiseen kroonista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavilla aikuisilla.
Tovanor Breezhaler is used for maintenance (regular) treatment.
Tovanor Breezhaleria käytetään ylläpitohoidossa (säännöllinen hoito).
Therefore, the Agency decided that Tovanor Breezhaler's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Tovanor Breezhalerin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
In addition, there were no major safety concerns with Tovanor Breezhaler, with side effects similar to other muscarinic receptor antagonist medicines.
Lisäksi hyväksymiseen vaikutti myös, että Tovanor Breezhaleriin ei liity suuria turvallisuushuolia ja sen sivuvaikutukset ovat samanlaiset kuin muilla muskariinreseptorien antagonistilääkkeillä.
Why is Tovanor Breezhaler authorised in the EU?
Miksi Tovanor Breezhaler on hyväksytty EU:ssa?
This means that it widens the airways by blocking muscarinic receptors (targets) in muscle cells in the lungs.
Se laajentaa hengitystiet salpaamalla muskariinireseptorit (kohteet) keuhkojen lihassoluissa.
What is Tovanor Breezhaler and what is it used for?
Mitä Tovanor Breezhaler on ja mihin sitä käytetään?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Tovanor Breezhaler have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Tovanor Breezhalerin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Tovanor Breezhaler capsules, which contain a powder for inhalation, are only used with the Tovanor Breezhaler inhaler and must not be swallowed.
Tovanor Breezhaler -kapseleita, jotka sisältävät inhalaatiojauhetta, saa käyttää vain yhdessä Tovanor Breezhaler -inhalaattorin kanssa.
For more information about using Tovanor Breezhaler, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Tovanor Breezhalerin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
To take a dose, the patient places a capsule into the inhaler and breathes in through the mouth the powder from the capsule.
Annos otetaan asettamalla kapseli inhalaattoriin ja sisäänhengittämällä kapselin sisältämä jauhe suun kautta.
What benefits of Tovanor Breezhaler have been shown in studies?
Mitä hyötyä Tovanor Breezhalerista on havaittu tutkimuksissa?
The active substance in Tovanor Breezhaler, glycopyrronium bromide, is a muscarinic receptor antagonist.
Tovanor Breezhalerin vaikuttava aine glykopyrroniumbromidi on muskariinireseptorin antagonisti.
What are the risks associated with Tovanor Breezhaler?
Mitä riskejä Tovanor Breezhaleriin liittyy?
For the full list of all side effects and restrictions with Tovanor Breezhaler, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Tovanor Breezhalerin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
How does Tovanor Breezhaler work?
Miten Tovanor Breezhaler vaikuttaa?
How is Tovanor Breezhaler used?
Miten Tovanor Breezhaleria käytetään?
Tovanor Breezhaler can only be obtained with a prescription.
Tovanor Breezhaler on reseptivalmiste.
Tovanor Breezhaler contains the active substance glycopyrronium bromide.
Sen vaikuttava aine on glykopyrroniumbromidi.
Tovanor Breezhaler was found to be more effective than placebo (a dummy treatment) at relieving symptoms of COPD in two main studies involving a total of 1,888 patients with COPD.
Kahdessa päätutkimuksessa, joissa oli mukana yhteensä 1 888 kroonista keuhkoahtaumatautia sairastavaa potilasta, Tovanor Breezhaler lievensi taudin oireita lumelääkettä tehokkaammin.
It is not intended to provide practical advice on how to use Parsabiv.
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Parsabivin käytöstä.
In all three studies, Parsabiv was given for 26 weeks.
Kaikissa kolmessa tutkimuksessa Parsabivia annettiin 26 viikon ajan.
In some circumstances, it can be given by injection into a vein.
Joissain olosuhteissa se voidaan antaa injektiona laskimoon.
The full EPAR for Parsabiv can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Parsabiviä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What is Parsabiv and what is it used for?
Mitä Parsabiv on ja mihin sitä käytetään?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Parsabiv?
Miten voidaan varmistaa Parsabivin turvallinen ja tehokas käyttö?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Parsabiv.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Parsabivlääkevalmistetta.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Parsabiv's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Parsabivin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
The main measure of effectiveness was a reduction in parathyroid hormone by more than 30% after at least 20 weeks of treatment.
Tehon pääasiallisena mittana oli lisäkilpirauhashormonin yli 30 prosentin lasku vähintään 20 viikon hoidon jälkeen.
Parsabiv must not be started if the patient's blood calcium level is below the normal range.
Parsabiv-hoitoa ei saa aloittaa, jos potilaan veren kalsiumarvo on normaalialueen alapuolella.
In the first two studies, Parsabiv was effective in 75% (380 out of 509) of patients compared with 9% (46 out of 514) of patients given placebo.
Kahdessa ensimmäisessä tutkimuksessa Parsabiv oli tehokas 75 prosentilla potilaista (380 potilaalla 509:sta) verrattuna 9 prosenttiin (46 potilasta 514:stä) lumelääkettä saavista potilaista.
Why is Parsabiv approved?
Miksi Parsabiv on hyväksytty?
Other information about Parsabiv
Muita tietoja Parsabivistä
What are the risks associated with Parsabiv?
Mitä riskejä Parsabiviin liittyy?
In the third study, Parsabiv was found to be at least as effective as cinacalcet: in 68% (232 out of 340) patients given Parsabiv compared with 58% (198 out of 343) patients given cinacalcet.
Kolmannessa tutkimuksessa Parsabiv osoittautui vähintään yhtä tehokkaaksi kuin sinakalseetti: 68 prosentilla (232 potilaalla 340:sta) Parsabivia saaneista potilaista verrattuna 58 prosenttiin (198 potilaalla 343:sta) sinakalseettia saaneista potilaista.
Parsabiv etelcalcetide
Parsabiv etelkalsetidi
Parsabiv is available as a solution for injection.
Parsabiv on saatavana injektionesteenä.
What benefits of Parsabiv have been shown in studies?
Mitä hyötyä Parsabivistä on havaittu tutkimuksissa?
Parsabiv can only be obtained with a prescription.
Parsabivia saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
The most common side effects with Parsabiv (which may affect more than 1 in 10 people) are low calcium level in the blood, muscle spasm, diarrhoea, nausea (feeling sick) and vomiting.
Parsabivin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat veren kalsiumpitoisuuden pieneneminen, lihaskouristukset, ripuli, pahoinvointi ja oksentelu.
High levels of parathyroid hormone can cause loss of calcium from the bones, bone pain and fractures, and heart and circulation problems.
Hormonin liikaeritys voi aiheuttaa kalsiumin menetystä luusta, luustokipua ja murtumia sekä sydän- ja verenkierto-ongelmia.