natgillin/translations-raw huggingface dataset:
During a median of 18 months following discontinuation of teriparatide, there was a 41% reduction (p=0.004) compared with placebo in the number of patients with a minimum of one new vertebral fracture.
Teriparatidi-hoidon lopettamista seuranneena aikana, jonka mediaani oli 18 kuukautta uusien nikamamurtumien vähenemä oli teriparatidia saaneilla naisilla 41 % (p=0,004) plaseboa saaneisiin verrattuna.
The total duration of treatment with Terrosa should not exceed 24 months.
Terrosa-hoidon kesto on 24 kuukautta.
The pen is customised for use with Terrosa only.
Injektiokynä on suunniteltu käytettäväksi ainoastaan Terrosan kanssa.
Wash your hands carefully with soap to minimise the risk of infection.
Lääkkeen antaminen Terrosa Pen -injektiokynällä Pese kädet huolellisesti saippualla infektioriskin pienentämiseksi.
Detailed and updated information on this product is available by scanning the QR code included below or the outer carton with a smartphone.The same information is also available on the following URL: www.terrosapatient.com
Tästä valmisteesta saa ysityiskohtaista ja päivitettyä tietoa lukemalla alla tai kotelossa olevan QRkoodin älypuhelimella.
Haemorrhoids
Virtsakivitauti
Terrosa must not be used with any other pen.
Terrosaa ei saa käyttää minkään muun injektiokynän kanssa.
Preparing the pen for use - To ensure the correct administration of Terrosa always read the Instructions for Use of Terrosa Pen, which is included in the carton of the pen.
Injektiokynän valmistelu käyttöön - Lue aina Terrosa Pen -injektiokynän käyttöohjeet, jotka löytyvät injektiokynän kotelosta, jotta osaat antaa Terrosan oikein.
Each cartridge and pen should be used by only one patient.
Kukin sylinteriampulli ja kynä on tarkoitettu potilaskohtaiseen käyttöön.
Batch (Lot) number of each cartridge and the date of its first injection should be recorded by the patient on a calendar.
Potilaan on kirjattava kunkin sylinteriampullin eränumero ja ensimmäisen pistoksen päivämäärä kalenteriin.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Melko harvinaiset (esiintyy korkeintaan 1 potilaalla 100:sta):
• dropping, impact, application of force, contact with fluids
• injektiokynä putoaa, osuu johonkin, sitä käytetään liiallisella voimalla tai se joutuu kontaktiin nesteen kanssa
Do not store the injection device with the needle attached.
Älä koskaan säilytä injektiokynää niin, että neula on siinä kiinni.
Fatigue, chest pain, asthenia, mild and transient injection site events, including pain, swelling, erythema, localised bruising, pruritus and minor bleeding at injection site
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat väsymys, rintakipu, heikkous, pistoskohdassa lieviä ja ohimeneviä vaivoja mukaan lukien kipu, turvotus, eryteema, paikalliset mustelmat, kutina ja pistospaikan vähäinen verenvuoto punoitus injektiokohdassa, injektiokohdan reaktioita mahdollisia allergisia reaktioita pian injektion jälkeen; akuutti hengenahdistus, suun/kasvojen turvotus, yleistynyt urtikaria, rintakipu, turvotus (lähinnä perifeerinen)
During dose dialling the pen provides an audible clicking sound and a noticeable resistance.
Kun valitset annoksen, injektiokynästä kuuluu selvä napsahdus ja siinä tuntuu selvä vastus.
Setting the dose and injection
Annoksen asettaminen ja pistäminen
NN: {Not applicable in case of cartridge and pen pack.}
NN: {Ei oleellinen sylinteriampulli- ja injektiokynäpaketin osalta.}
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR CARTRIDGE AND PEN PACK
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT SYLINTERIAMPULLI- JA INJEKTIOKYNÄPAKETIN KOTELO
It will also stop air going back into the cartridge and the needle from clogging.
Sylinteriampulliin ei myöskään pääse ilmaan, eikä neula tukkeennu.
Terrosa is contraindicated for use during breast-feeding.
Imetys Terrosan käyttö on vasta-aiheista imetyksen aikana.
Compatible pen needles
Yhteensopivat kynäneulat
The efficacy of teriparatide in men and women (N=428) receiving sustained systemic glucocorticoid therapy (equivalent to 5 mg or greater of prednisone for at least 3 months) was demonstrated in the 18month primary phase of a 36-month, randomised, double-blind, comparator-controlled study (alendronate 10 mg/day).
Tutkittavat ovat miehiä ja naisia (N=428), joilla on pitkäkestoinen glukokortikoidihoito (vastaten vähintään 5 mg prednisonia ainakin 3 kuukauden ajan).
BMD T score of −2.7, median prednisone equivalent dose of 7.5 mg/day, and 34% had one or more radiographic vertebral fractures; premenopausal women had a mean age of 37 years, mean lumbar spine BMD T score of −2.5, median prednisone equivalent dose of 10 mg/day, and 9% had one or more radiographic vertebral fractures; and men had a mean age of 57 years, mean lumbar spine BMD
Premenopausaalisten naisten keskimääräinen ikä oli 37 vuotta, heidän keskimääräinen lannerangan T-arvonsa oli -2,5, he käyttivät keskimäärin 10 mg:aa prednisonia vastaavaa kortikoidiannosta vuorokaudessa ja 9 %:lla oli ainakin yksi radiologisesti todettu nikamamurtuma.
Immediately consult the doctor if a broken needle gets stuck in the skin.
Jos katkennut neula jää kiinni ihoon, ota heti yhteyttä lääkäriin.
Set the dose and complete the injection as described in section “2.
Aseta annos ja pistä lääke kohdan 2.
Do not use the pen if the cartridge is cloudy, discoloured or contains particles.
Älä käytä injektiokynää, jos sylinteriampulli näyttää samealta tai värjäytyneeltä tai jos siinä on hiukkasia.
Terrosa cartridge and pen pack: 1 carton of Terrosa cartridge (containing 1 cartridge) and 1 carton of Terrosa Pen (containing 1 pen).
Yksi Terrosa-sylinteriampullikotelo (sisältää yhden sylinteriampullin) ja yksi Terrosa Peninjektiokynäkotelo (sisältää yhden injektiokynän).
Hold it pressed in until the dose indication has turned back to the start position.
Paina sitä, kunnes annosilmaisin on taas aloitusasennossa.
In patients treated with teriparatide, lumbar spine, total hip and femoral neck BMD increased between 18 and 24 months by an additional 1.7%, 0.9%, and 0.4%, respectively.
Teriparatidilla hoidetuilla potilailla luuntiheys suureni aikavälillä 18 kuukaudesta 24 kuukauteen lannerangassa 1,7 %, lonkassa 0,9 % ja reisiluun kaulassa 0,4 %.
Each Terrosa cartridge contains 28 doses of fixed 80 microlitres Terrosa.
Jokaisessa Terrosa-sylinteriampullissa on 28 annosta, joista jokainen sisältää 80 mikrolitraa Terrosaa.
Blood and lymphatic system disorders
Veri ja imukudos anemia
• using cartridges other than Terrosa cartridges
• injektiokynässä on käytetty muita kuin Terrosa-sylinteriampulleja
While attaching the needle some drops may escape, this is normal.
Kun kiinnität neulaa, muutamia pisaroita voi vuotaa neulasta.
• irregular heartbeats
• epäsäännölliset sydämenlyönnit
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina hengenahdistus emfyseema
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Gedeon Richter Plc.
Myyntiluvan haltija ja valmistaja Gedeon Richter Plc.
However, foetal resorption and reduced litter size occurred in pregnant rabbits administered daily doses of 3 to 100 micrograms/kg.
Kuitenkin tiineillä kaneilla vuorokausiannoksen ollessa 3-100 mikrogrammaa/kg ilmeni sikiöiden resorptiota ja pesuekoko pieneni.
Teriparatide increases serum uric acid concentrations.
Teriparatidi lisää virtsahapon pitoisuutta seerumissa.
Some drops of medicine must be expelled from the needle tip.
Neulan kärjestä pitäisi valua muutama pisara lääkettä.
Insert a new Terrosa cartridge into the cartridge holder, with the metal crimped cap of the cartridge first.
Aseta uusi Terrosasylinteriampulli sylinteriampullin pidikkeeseen metallikorkki edellä.
Documentation
Kirjanpito
Setting the dose and injection”.
Annoksen asettaminen ja pistäminen.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR CARTRIDGE
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT SYLINTERIAMPULLIN KOTELO
Never share your pen with others.
Älä koskaan anna muiden käyttää injektiokynääsi.
Never store your pen with the needle attached.
Älä säilytä kynää siten, että neula on siinä kiinni.
Removing the pen needle • Carefully attach the outer needle cap on the pen needle.
Kynäneulan poistaminen • Kiinnitä varovasti neulan ulompi korkki kynäneulaan.
Terrosa 20 micrograms/80 microliters solution for injection Teriparatide
Terrosa 20 mikrogrammaa/80 mikrolitrassa, injektioneste, liuos Teriparatidi
• Screw the needle cap anti-clockwise to remove the pen needle.
• Kierrä neulan korkkia vastapäivään, jotta saat poistettua kynäneulan.
The Terrosa Pen has a service life of two years.
Terrosa Pen -injektiokynän ja käytettyjen lisävarusteiden hävittäminen Terrosa Pen -injektiokynän käyttöaika on kaksi vuotta.
EU/1/16/1159/002 [3 cartridges] {Displayed in case of 1x and 3x cartridges only.
EU/1/16/1159/001 [1 sylinteriampulli] EU/1/16/1159/002 [3 sylinteriampullia]
The threaded rod cannot be pushed back to the pen housing entirely.
Kierretankoa ei voi työntää injektiokynän runko-osaan kokonaan.
Insert the cartridge into the pen before the first use as detailed in the pen instructions.
Aseta sylinteriampulli injektiokynään ennen ensimmäistä käyttökertaa injektiokynän ohjeiden mukaisesti.
Nervous system disorders
Psyykkiset häiriöt masennus
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection.
Takuu on rajattu injektiokynän vaihtoon.
Emphysema
• huimaus
- As soon as you have finished the injection, attach the outer needle protective cap on the pen needle and screw the cap anti-clockwise to remove the pen needle.
- Aseta neulan ulkosuojus injektiokynän neulan päälle välittömästi pistoksen jälkeen ja kierrä suojusta vastapäivään neulan irrottamiseksi.
- Severe renal impairment.
- Vaikea munuaisten toimintahäiriö.
Each cartridge contains 28 doses of 20 micrograms (per 80 microliters).
Yksi sylinteriampulli sisältää 28 kpl 20 mikrogramman annosta/80 mikrolitraa.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Terrosa 20 micrograms/80 microliters solution for injection teriparatide
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Terrosa 20 mikrogrammaa/80 mikrolitraa, injektioneste, liuos teriparatidi
- Patients with skeletal malignancies or bone metastases should be excluded from treatment with teriparatide.
- Teriparatidia ei saa antaa potilaille, joilla on luuston pahanlaatuinen kasvain tai etäpesäkkeitä luussa.
Non-vertebral fragility fractures c
Merkittäviä nikaman ulkopuolisia pienienergisiä murtumiac
Hypercholesterolaemia
Verisuonisto hypotensio
INFORMATION IN BRAILLE Terrosa cartridge
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Terrosa-sylinteriampulli
• your Terrosa Pen with inserted cartridge
• Terrosa Pen -injektiokynä, jossa on sylinteriampulli
No data are available in patients with impaired hepatic function (see section 5.3).
Maksan vajaatoiminnasta kärsiviä potilaita koskevia tietoja ei ole saatavilla (ks. kohta 5.3), joten teriparitidia tulee käyttää varoen tälle potilasryhmälle.
A: Remove the pen cap.
A: Poista injektiokynän korkki.
- Check the expiry date on the cartridge label before inserting the cartridge into the pen.
- Tarkista sylinteriampullin etikettiin merkitty viimeinen käyttöpäivämäärä ennen sylinteriampullin asettamista injektiokynään.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Terrosa 20 micrograms/80 microliters solution for injection
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Terrosa 20 mikrogrammaa/80 mikrolitraa, injektioneste, liuos.
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Terrosan sylinteriampulli- ja injektiokynäpaketti:
• muscle cramps
• matala verenpaine
• vomiting
• hengästyminen
However, for treatment initiation a cartridge and pen pack should be used containing one carton of
Hoito tulisi kuitenkin aloittaa käyttämällä sylinteriampulli- ja injektiokynäpakettia, joka sisältää yhden Terrosasylinteriampullikotelon ja yhden Terrosa Pen -injektiokynäkotelon.
Urolithiasis
Jakelija:
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Gedeon Richter Plc.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Gedeon Richter Plc.
Sodium acetate trihydrate Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Väkevä etikkahappo, mannitoli, metakresoli, natriumasetaattitrihydraatti, kloorivetyhappo (pH:n säätö), natriumhydroksidi (pH:n säätö), injektionesteisiin käytettävä vesi.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Terrosa 20 mcg/80 mcL injection teriparatide
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Terrosa 20 µg/80 µl, injektioneste teriparatidi s.c.
Urinary incontinence, polyuria, micturition urgency, nephrolithiasis
Munuaiset ja virtsatiet virtsainkontinenssi, polyuria, virtsapakko, munuaiskivet eriasteinen munuaisten vajaatoiminta
It is supplied in a cartridge.
Se toimitetaan sylinteriampullissa.
Not applicable in case of cartridge and pen pack.}
Ei oleellinen sylinteriampulli- ja injektiokynäpaketin osalta.}
Cardiac disorders
Sydän sydämentykytys takykardia
• leakage of urine
• virtsan karkaaminen
Before inserting a cartridge in Terrosa Pen write down the batch (Lot) number of the cartridge and its first injection date on a calendar.
Kirjaa sylinteriampullin eränumero ja ensimmäisen pistoksen päivämäärä kalenteriin ennen kuin asetat sylinteriampullin Terrosa Pen -injektiokynään.
Write down the first injection date of each new cartridge.
Merkitse muistiin uuden sylinteriampullin ensimmäinen käyttöpäivä.
Revasc is intended for short-term use.
Revasc on tarkoitettu lyhytaikaiseen käyttöön.
The marketing authorisation was renewed on 9 July 2002 and on 9 July 2007.
Myyntilupa uusittiin 9. heinäkuuta 2002 ja 9. heinäkuuta 2007.
The recommended dose of Revasc is 15 mg twice daily.
Suositeltu annos on 15 mg kahdesti vuorokaudessa.
The Committee recommended that Revasc be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Revascia varten.
The effectiveness of Revasc as an anticoagulant has been studied in four studies involving 1,621 patients who received Revasc.
Revascin tehoa antikoagulanttina on tutkittu neljässä tutkimuksessa, joissa yhteensä 1 621 potilasta sai Revascia.
Revasc is then given twice daily for 9 and up to a maximum of 12 days, or until the patient is able to walk, whichever occurs first.
Revasc-hoitoa jatketaan kahdesti vuorokaudessa 9:n tai enintään 12 vuorokauden ajan tai kunnes potilas on jalkeilla riippuen siitä, kumpi tapahtuu ensin.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) REVASC EPAR summary for the public
EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) REVASC Julkinen EPAR-yhteenveto
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Revasc to Canyon Pharmaceuticals Limited on 9 July 1997.
Euroopan komissio myönsi Canyon Pharmaceuticals Limited -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Revascia varten 9. heinäkuuta 1997.
What benefit has Revasc shown during the studies?
Mitä hyötyä Revascista on havaittu tutkimuksissa?
The first injection should be started 5 to 15 minutes before surgery but after any anaesthesia.
Ensimmäinen injektio annetaan 5-15 minuuttia ennen leikkausta mutta vasta anestesian aloittamisen jälkeen.
What is the risk associated with Revasc?
Mitä riskejä Revasciin liittyy?
Revasc was compared with unfractionated heparin or enoxaparin (other anticoagulants).
Revascia verrattiin fraktoimattomaan hepariiniin tai enoksapariiniin (muita antikoagulantteja).
How has Revasc been studied?
Miten Revascia on tutkittu?
The main measures were the overall rate of thrombotic events (blood clots causing
Pääasialliset mittauskohteet olivat yleinen tromboottisten tapahtumien (ongelmia
In patients who have liver or kidney problems, the doctor will monitor blood clotting to see if the dosages may need to
Jos potilaalla on maksa- tai munuaisongelmia, lääkärin on seurattava veren hyytymistä nähdäkseen, täytyykö annosta säätää.
The most common side effects with Revasc (seen in between 1 and 10 patients in 100) are anaemia (low red blood cell counts), nausea (feeling sick), wound secretion (oozing of fluid from wounds), hypotension (low blood pressure), deep thrombophlebitis (inflammation of deep veins that can be caused by a blood clot), fever, injection site mass (lumps at the site of injection), haematomas (collections of blood), oedema (swelling) in legs, and non-fatal allergic reactions.
Revascin yleisimpiä haittavaikutuksia (esiintyy yhdestä kymmeneen potilaalla sadasta) ovat anemia (punaisten verisolujen vähäinen määrä), pahoinvointi, haavavuoto, alhainen verenpaine, syvä tromboflebiitti (syvien laskimojen tulehdus, joka voi olla tukkeavan hyytymän aiheuttama), kuume, kovettuma injektiokohdassa, hematoomat (verenpurkaumat), alaraajojen turvotus ja allergiset reaktiot, jotka eivät johda kuolemaan.
Revasc contains the active substance desirudin.
Revasc sisältää vaikuttavana aineena desirudiinia.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Revasc's benefits are greater than its risks to prevent deep vein thrombosis in patients undergoing hip or knee replacement.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) päätti, että Revascin edut ovat sen riskejä suuremmat syvien laskimotukosten ehkäisyssä potilailla, joille tehdään lonkka- tai polvileikkaus.
Thrombin is central to the complete process of blood clotting.
Trombiini on keskeinen tekijä veren hyytymisprosessissa.
Revasc is an anticoagulant; it prevents the blood from coagulating (clotting).
Revasc on antikoagulantti, eli se estää veren koaguloitumisen (hyytymisen).
As with other anticoagulants, a common side effect of Revasc is bleeding.
Muiden antikoagulanttien tapaan Revascin yleinen haittavaikutus on verenvuoto.
Revasc should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to desirudin or any of the other ingredients, who are pregnant, who have had recent bleeding, who have severe high blood pressure or severe liver or kidney problems, or who have a heart infection.
Revascia ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) desirudiinille tai Revascin muille valmistusaineille, raskaana oleville potilaille tai potilaille, joilla on äskettäin ollut verenvuotoa, erittäin korkea verenpaine, vakavia maksa- tai munuaisongelmia tai sydäntulehdus.
Revasc is used in adult patients to prevent blood clotting after hip or knee replacement surgery.
Revascia käytetään aikuispotilailla veren hyytymisen ehkäisyyn lonkka- tai polvileikkauksen jälkeen.
Revasc is intended to be given subcutaneously (under the skin), preferably in the abdomen (the tummy).
Revasc annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisti), mieluiten vatsan alueelle.
By using Revasc during and after hip or knee surgery, the risk of a blood clot forming in the blood vessels of the legs (deep vein thrombosis) is greatly reduced.
Käyttämällä Revascia lonkka- tai polvileikkauksen aikana ja sen jälkeen voidaan vähentää merkittävästi verihyytymien muodostumisriskiä jalkojen verisuoniin (syvä laskimotukos).
The studies showed that desirudin was more effective than both comparator medicines in the prevention of deep vein thrombosis after hip replacement surgery.
Tutkimukset osoittivat, että desirudiini tehosi kumpaakin vertailulääkettä paremmin syvien laskimotukosten ehkäisyyn lonkkaleikkauksen jälkeen.
Some patients can have an allergic shock when they receive Revasc again, and doctors should be very careful when re-exposing a patient to the medicine or to another hirudin analogue.
Lääkäreiden on oltava erittäin varovaisia altistaessaan potilaan uudelleen tälle lääkeaineelle tai toiselle hirudiinin kaltaiselle aineelle.
problems) and the rate of deep vein thrombosis (the formation of a blood clot in one of the deep veins of the body, usually in the leg).
aiheuttavien verihyytymien) määrä ja syvien laskimotukosten (verihyytymän muodostuminen johonkin kehon syvistä laskimoista, yleensä jalassa) määrä.
The full EPAR for Revasc can be found here.
Revascia koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Desirudin is produced by a method known as 'recombinant DNA technology': it is made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce the substance.
Sitä tuottaa hiiva, joka siihen lisätyn geenin (DNA) avulla pystyy tuottamaan desirudiinia.
Revasc is a powder and solvent in a vial, which is made up into a solution for injection.
Revasc on injektiopullossa oleva injektiokuiva-aine ja liuotin liuosta varten.
It specifically blocks one of the substances involved in the clotting process, thrombin.
Desirudiini estää nimenomaan trombiinin toiminnan, joka on yksi veren hyytymisprosessiin osallistuvista aineista.
For the full description of all side effects reported with
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Revascin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
A doctor who has experience in coagulation (clotting) disorders should start treatment with Revasc.
Revasc-hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta koagulaatiohäiriöistä (veren hyytymishäiriöistä).
Desirudin, the active substance in Revasc, is nearly identical to hirudin, the anticoagulant substance produced by leeches.
Revascin vaikuttava aine desirudiini on lähes samanlaista kuin verijuotikkaan (iilimadon) tuottama veren hyytymistä estävä aine hirudiini.
Over 60kg
Yli 60kg
[To be completed nationally, if necessary]
[Täytetään kansallisesti, jos tarpeen]
What Tradename is and what it is used for
Mitä {Kauppanimi} on ja mihin sitä käytetään
- Use in children below 18 years of age
- Käyttö alle 18-vuotiaille
Do not take {Tradename} if any of the above apply to you.
Älä käytä {Kauppanimi}, jos jokin yllä mainituista koskee sinua.
If you forget to take {Tradename} Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Jos unohdat käyttää {Kauppanimi} Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
You doctor may prescribe you a treatment for these signs if necessary.
Lääkäri voi tarvittaessa määrätä sinulle hoidon näihin oireisiin.
The clinical consequence is uncertain.
Kliininen merkitys on epävarma.
Your doctor may perform blood tests to check your blood pigment levels.
Lääkäri voi ottaa verikokeita tarkistaakseen verenpunan määrän veressäsi.
Your doctor will decide whether or not you should be given this medicine.
Lääkäri päättää pitäisikö sinun käyttää tätä lääkettä vai ei.
Device / instruction for use
Annosteluväline/käyttöohjeet
The injectable treatment duration should be as short as possible and transfer to oral or rectal treatment should be made as soon as possible.
Pistoshoidon tulee olla mahdollisimman lyhytkestoista ja oraaliseen tai rektaaliseen hoitoon on siirryttävä mahdollisimman pian.
Strong CYP2D6 inhibitors
Voimakkaat CYP2D6-estäjät
These may occur in children or young adults and particularly when high doses are used.
Näitä voi ilmetä lapsilla tai nuorilla aikuisilla ja etenkin kun käytetään suuria annoksia.
[Appropriate measuring device must be provided with the product, and instructions for use must be included in the SmPC]
[Valmisteen mukana on toimitettava sopiva annosteluväline ja käyttöohjeet on oltava valmisteyhteenvedossa]
The maximum recommended treatment duration is 5 days.
Suositeltu hoidon enimmäiskesto on 5 vuorokautta.
It contains a medicine called “metoclopramide”.
Se sisältää lääkeainetta nimeltään metoklopramidi.
{Tradename} is used in adults:
{Kauppanimi} käytetään aikuisille:
Frequencies are defined using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100, <1/10), uncommon (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10000, <1/1000), very rare (<1/10000), not known (cannot be estimated from the available data).
Yleisyydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
If necessary, {Tradename} may be taken during pregnancy.
Jos on tarpeellista, {Kauppanimi} käyttäminen raskauden aikana on mahdollista.
All indications (adult patients)
Kaikki käyttöaiheet (aikuiset potilaat)
- you are allergic to metoclopramide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- olet allerginen metoklopramidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Anticholinergics and morphine derivatives
Antikolinergiset lääkkeet ja morfiinijohdokset