natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance, but is given as a liquid to be swallowed rather than as capsules and is authorised for different uses.
Se on siis samanlainen kuin samaa vaikuttavaa ainetta sisältävä vertailuvalmiste sillä erotuksella, että se annetaan nieltävänä nesteenä kapseleiden sijaan, ja se on hyväksytty eri käyttötarkoituksiin.
Side effects reported with Xromi are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Xromista ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Other information about Xromi
Muita tietoja Xromista
Why is Xromi authorised in the EU?
Miksi Xromi on hyväksytty EU:ssa?
The company also provided information from a variety of supportive studies.
Yhtiö toimitti tietoa myös erilaisista tukea antavista tutkimuksista, kuten kaikista lääkkeistä toimitetaan.
Because hydroxycarbamide is a well-established substance that has been used for many years in the EU the company provided information from the published literature on the benefits and risks of hydroxycarbamide in its approved uses.
Koska hydroksikarbamidi on aine, jonka käyttö on ollut vakiintunutta monien vuosien ajan EU:ssa, yhtiö toimitti hydroksikarbamidin hyötyä ja riskejä koskevaa tietoa julkaistusta kirjallisuudesta sen hyväksytyissä käyttöaiheissa.
What is Xromi and what is it used for?
Mitä Xromi on ja mihin sitä käytetään?
The company that markets Xromi will put in place an educational programme for doctors and patients about the correct use of the medicine and preventing harm, including guidance on use of the appropriate syringe for dosing and the need for regular blood testing.
Xromia markkinoiva yhtiö huolehtii, että käyttöön otetaan koulutusohjelma lääkäreitä ja potilaita varten, jotta lääkettä käytettäisiin asianmukaisesti ja ehkäistäisiin haittoja, sekä ohjeet, joissa kerrotaan asianmukaisen ruiskun käytöstä annostelussa sekä säännöllisten verikokeiden tarpeesta.
The most common side effects with Xromi (which may affect more than 1 in 10 people) are bone marrow suppression (reduced ability to produce blood cells) and reduced fertility in men due to oligospermia (low sperm counts) or azoospermia (absence of sperm).
Xromin yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin 1 potilaalle 10:stä) ovat luuydinsuppressio (heikentynyt kyky tuottaa verisoluja) ja miesten alentunut hedelmällisyys oligospermian (alhainen sperman määrä) tai atsoospermian (siittiöiden puuttuminen) vuoksi.
What benefits of Xromi have been shown in studies?
Mitä hyötyä Xromista on havaittu tutkimuksissa?
Xromi must not be used in people who have severe problems with their kidneys or liver, or who have dangerously low blood cell counts.
Xromiaa ei saa antaa ihmisille, joilla on vaikeita munuais- tai maksaongelmia tai joiden verisolujen määrä on vaarallisen alhainen.
Xromi (hydroxycarbamide)
Xromi (hydroksikarbamidi)
The medicine is supplied with two oral syringes for measuring the dose, a smaller red one for measuring doses up to a total of 300 mg (3 mL of liquid), and a larger white one for use if doses are bigger than this.
Lääkkeen antamista ja annoksen mittaamista varten on kaksi mittaruiskua: pienempi punainen on enintään 300 mg:n (3 ml nestettä) annoksia varten ja isompi valkoinen sitä suurempia annoksia varten.
Hydroxycarbamide, which used to be known as hydroxyurea, has been used for many years to treat sickle cell disease, and has been authorised in EU countries for several decades as Hydrea for use in some types of cancer.
Hydroksikarbamidia, joka tunnettiin aikaisemmin nimellä hydroksiurea, on käytetty useiden vuosien ajan sirppisolusairauden hoitoon, ja sillä on ollut Hydrea-nimisenä myyntilupa joidenkin syöpätyyppien hoitoon useiden vuosikymmenien ajan EU-maissa.
This included information from 4 main studies in sickle cell disease, including 3 studies involving 384 adults and children in whom hydroxycarbamide was shown to substantially reduce the risk of severe, painful blockages of blood supply (called vaso-occlusive crises) compared with a dummy treatment, and a fourth study involving 121 children that showed hydroxycarbamide to be at least as effective as standard treatment using blood transfusions in reducing blood vessel damage in the brain and the risk of stroke.
Kolmessa näistä tutkimuksista, joihin osallistui 384 aikuista ja lasta, hydroksikarbamidin osoitettiin pienentäneen merkittävästi vakavien ja kivuliaiden verensaantia estävien tukkeumien (vaso-okklusiivisten kriisien) riskiä lumelääkkeeseen verrattuna; neljännessä tutkimuksessa, johon osallistui 121 lasta, hydroksikarbamidin osoitettiin vähentävän verisuonivaurioita aivoissa ja aivohalvauksen riskiä vähintään yhtä tehokkaasti kuin verensiirtojen käyttöön perustuva vakiohoito.
Xromi is available as a liquid to be swallowed containing hydroxycarbamide 100 mg/mL, and doses are based on the patient's body weight.
Xromia saa nieltävänä nesteenä, joka sisältää 100 mg/ml hydroksikarbamidia, jota annostellaan potilaan painon mukaan.
What are the risks associated with Xromi?
Mitä riskejä Xromiin liittyy?
Although the way that it works in this disease is not fully understood, hydroxycarbamide can reduce the numbers of cells that are circulating in the blood, as well as prevent red blood cells changing shape in patients with sickle cell disease.
Vaikka hydroksikarbamidin vaikutustapaa sirppisolusairaudessa ei täysin tunneta, se voi vähentää kyseisten solujen määrää tautia sairastavien potilaiden veressä ja estää punasoluja muuttamasta muotoa.
It also carried out a study that showed Xromi is bioequivalent to the reference medicine, Hydrea.
Yhtiö suoritti myös tutkimuksen, joka osoitti, että Xromi on biologisesti samanarvoinen vertailuvalmiste Hydreaan nähden.
Xromi is a ‘hybrid medicine'.
Xromi on ns. hybridilääke.
The safety issues with hydroxycarbamide are well understood, and Xromi has been shown to be bioequivalent to an authorised hydroxycarbamide medicine.
Hydroksikarbamidin turvallisuutta koskevat kysymykset tunnetaan hyvin, ja Xromin on osoitettu olevan biologisesti samanarvoinen myyntiluvan saaneen hydroksikarbamidia sisältävän valmisteen kanssa.
An overview of Xromi and why it is authorised in the EU
Yleistiedot Xromista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa.
Patients are usually started at a daily dose of 15 mg for each kg of body weight, and increased if necessary every 8 weeks to a maximum of 35 mg per kg.
Annosta suurennetaan tarvittaessa kahdeksan viikon välein enintään 35 mg:aan kehon painokiloa kohti.
The active substance in Xromi, hydroxycarbamide, blocks the growth and reproduction of some cells, such as blood cells.
Xromin vaikuttava aine hydroksikarbamidi estää joidenkin solujen, kuten verisolujen, kasvua ja määrän lisääntymistä.
For more information about using Xromi, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Xromin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Xromi is used to prevent so-called vaso-occlusive complications - problems that happen when blood vessels become blocked by the abnormal red blood cells, restricting the flow of blood to parts of the body.
Xromia käytetään estämään vaso-okklusiivisia komplikaatioita, joita syntyy, kun verisuonet tukkeutuvat poikkeavista verisoluista ja veren virtaus kehon eri osiin vaikeutuu.
The active substance in Xromi is hydroxycarbamide.
Xromin vaikuttava aine on hydroksikarbamidi.
How is Xromi used?
Miten Xromia käytetään?
The reference medicine for Xromi is Hydrea.
Xromin vertailuvalmiste on Hydrea.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Xromi have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Xromi-valmisteen turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
How does Xromi work?
Miten Xromi vaikuttaa?
For the full list of side effects of Xromi, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Xromin haittavaikutuksista.
Xromi is a medicine used in adults, adolescents and children over two years of age who have sickle cell disease, a genetic disease where the red blood cells become rigid and sticky, and change from being disc-shaped to being crescent-shaped (like a sickle).
Se on perinnöllinen sairaus, jossa punasoluista tulee jäykkiä ja tahmeita, ja niiden muoto muuttuu levymäisestä puolikuun muotoiseksi, sirppimäiseksi.
Xromi can only be obtained with a prescription and treatment must be supervised by a healthcare professional experienced in the management of sickle cell disease.
Terveydenhuollon ammattilaisen, jolla on kokemusta sirppisolusairauden hoitamisesta, pitää valvoa hoitoa.
Make sure you have ready:
Varmista, että sinulla on valmiina:
telephone number: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
puhelinnumero: XXXXXXXXXXX sähköpostiosoite: XXXXXXXXXXX
First use: 1.
Ensimmäinen käyttökerta: 1.
The warranty does not cover damages caused by:
Takuu ei kata vahinkoja, jotka johtuvat siitä, että:
DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 04 January 2017
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 04. tammikuuta 2017
Teriparatide (N = 541) (%)
Teriparatidi (N=541) (%)
In this case continue with step “2.
Tässä tapauksessa jatka kohdasta 2.
Protect it from water, dust and moisture.
Suojaa se vedeltä, pölyltä ja kosteudelta.
The primary objective of the study was to collect safety data of teriparatide.
Tutkimuksen pääasiallinen tarkoitus oli kerätä turvallisuustietoja teriparatidi-valmisteesta.
If no drops emerge, repeat step G until you see some drops.
Jos pisaroita ei ilmesty, toista kohta G, kunnes näet pisaroita.
Do not use alcohol, other solvents or cleaning agents.
Älä käytä alkoholia, muita liuottimia tai puhdistusaineita.
What Terrosa is and what it is used for
Mitä Terrosa on ja mihin sitä käytetään
Question
Kysymys
This is not necessary when the rod is already in the starting position, such as at the very first use.
Tämä ei ole tarpeen silloin, kun tanko on aloitusasennossa, kuten esimerkiksi ensimmäisellä käyttökerralla.
Follow the instructions presented in this instructions for use.
Noudata tässä käyttöohjeessa annettuja ohjeita.
If you forget an injection or cannot use your medicine at your usual time, inject it as soon as possible on that day.
Jos unohdat ottaa pistoksen tai et pysty ottamaan lääkettä tavanomaiseen aikaan, pistä se mahdollisimman pian saman päivän aikana.
No differences in teriparatide pharmacokinetics were detected with regard to age (range 31 to 85 years).
Teriparatidin farmakokinetiikassa ei todettu eroja iän suhteen (vaihteluväli 31-85 vuotta).
Do not repeat step G more than four times, but follow the instructions given under Troubleshooting section on the back page.
Älä toista kohtaa G enempää kuin neljä kertaa, vaan noudata takasivulla Vianmääritys-osassa annettuja ohjeita.
3401 Burgdorf, Switzerland
3401 Burgdorf, Sveitsi
Note for healthcare professionals
Huomautus terveydenhuollon ammattilaisille
These patients should refrain from driving or the use of machines until symptoms have subsided.
Näiden potilaiden tulee pidättäytyä ajamisesta ja koneiden käytöstä kunnes oireet ovat hävinneet.
Contact customer service if the second needle cannot be attached.
Ota yhteyttä asiakaspalveluun, jos toista neulaa ei voi kiinnittää.
This is important, because some medicines (e.g. digoxin/digitalis, a medicine used to treat heart disease) may interact with teriparatide.
Tämä on tärkeää, koska joillain lääkkeillä (esim. digoksiini/digitalis -valmisteet, joita käytetään sydäntaudeissa) voi olla yhteisvaikutuksia teriparatidin kanssa.
Terrosa can be given with or without food.
Terrosa voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
• if you are allergic to teriparatide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• jos olet allerginen teriparatidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Each cartridge should be properly disposed of after 28 days of first use, even if it is not completely empty.
Jokainen sylinteriampulli tulee hävittää asianmukaisesti 28 päivän kuluttua ensimmäisestä käyttökerrasta, vaikka se ei olisi täysin tyhjä.
Local, healthcare professional or institutional policies may replace the instructions regarding needle handling and disposal.
Paikalliset terveydenhuollon ammattilaisten tai laitosten säännöt saattavat korvata tässä annetut ohjeet neulojen käsittelystä ja hävittämisestä.
F: Attach a new pen needle as follows: • Pull off the peel foil.
F: Kiinnitä uusi kynäneula seuraavalla tavalla: • Poista kalvo.
The Terrosa Pen can be disposed of according to the instructions of the local authorities.
Terrosa Pen -injektiokynä voidaan hävittää paikallisten viranomaisten ohjeiden mukaisesti.
d p≤0.025 compared with placebo.
d p ≤ 0,025 verrattuna plaseboon.
G: Priming
G: Valmistelu
If you have any questions concerning the use of the Terrosa Pen, contact our customer service at any time.
Jos sinulla on kysyttävää Terrosa Pen -injektiokynän käytöstä, voit ottaa yhteyttä asiakaspalveluumme milloin vain.
Other medicines and Terrosa
Muut lääkevalmisteet ja Terrosa
Chemical in-use stability has been demonstrated for 28 days at 2 - 8 °C.
Kemiallinen käytönaikainen säilyvyys on osoitettu 28 päivälle 2-8 °C:ssa.
Do not use the pen needle if the packaging is damaged or not opened by yourself.
Älä käytä kynäneulaa, jos pakkaus on vahingoittunut tai et ole avannut sitä itse.
If the instructions are not followed, there are risks of incorrect medication, inaccurate dosage, disease transmission or infection.
Jos käyttöohjeita ei noudateta, vaarana on väärän lääkityksen tai annoksen saaminen, tautien tarttuminen tai tulehdus.
- Pregnancy and breast-feeding (see sections 4.4 and 4.6).
- Raskaus ja imetys (ks. Kohdat 4.4 ja 4.6).
Elderly Dosage adjustment based on age is not required (see section 5.2).
Iäkkäät Annoksen muuttaminen iän perusteella ei ole tarpeen (ks. kohta 5.2).
The Terrosa Pen can be used by self-injecting patients above the age of 18 years, healthcare professionals or third parties such as, for instance, adult relatives.
Terrosa Pen -injektiokynää voivat käyttää yli 18-vuotiaat potilaat, jotka pistävät lääkkeen itse, terveydenhuollon ammattilaiset ja kolmannet osapuolet, kuten potilaan täysi-ikäiset sukulaiset.
• Press the push button fully in.
• Paina painike täysin sisään.
QR code to be included www.terrosapatient.com
Lisää QR-koodi www.terrosapatient.com
Colourless, clear solution for injection with a pH of 3.8 - 4.5.
Väritön, kirkas injektioneste, liuos, jonka pH on 3,8-4,5.
The pivotal study included 1,637 postmenopausal women (mean age 69.5 years).
Ydintutkimukseen osallistui 1637 postmenopausaalista naista (keski-ikä 69,5 vuotta).
Dispose of it correctly, for example, in a puncture-resistant sharps disposal container.
Hävitä se asianmukaisesti esimerkiksi pistonkestävään terävän jätteen säiliöön.
Talk to your doctor before or while using Terrosa:
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät tai kun käytät Terrosa-valmistetta:
Do not repeat this before each daily injection, otherwise you will not have enough Terrosa for 28 days.
Älä tee tätä ennen jokaista päivittäistä pistosta, koska silloin Terrosa ei riitä 28 päiväksi.
1,013 (74.5%) patients completed the 24-month follow-up.
Potilaista 1013 (74,5 %) oli mukana tutkimuksen 24 -kuukauden seuranta-ajan loppuun asti.
D: Push back the threaded rod carefully with your finger, in a straight line and as far as it will go.
D: Paina kierretankoa varovasti sormellasi kohtisuoraan niin pitkälle kuin se menee.
Inject Terrosa each day for as long as your doctor prescribes it for you.
Ota Terrosa-pistos joka päivä niin pitkään kuin lääkärisi on sinulle määrännyt.
Use another needle instead.
Käytä toista neulaa.
• Hold the pen with the needle pointing upwards.
• Pidä kynää niin, että neula osoittaa ylöspäin.
Broken needles can get stuck in the skin.
Katkenneet neulat voivat jäädä kiinni ihoon.
The maximum total duration of treatment with teriparatide should be 24 months (see section 4.4).
Teriparatidi-lääkityksen kokonaiskeston tulisi olla 24 kuukautta (ks. kohta 4.4).
Teriparatide is eliminated through hepatic and extra-hepatic clearance (approximately 62 L/hr in women and 94 L/hr in men).
Teriparatidi eliminoituu maksan ja maksanulkoisen puhdistuman kautta (naisilla noin 62 l/h ja miehillä 94 l/h).
What you need to know before you use Terrosa
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Terrosa-valmistetta
Make sure that the two indicator stripes are aligned.
Varmista, että kaksi merkkiviivaa on kohdistettu.
Make sure the display shows an arrow sign and the two indicator stripes are aligned.
Varmista, että näytössä näkyy nuolimerkki ja kaksi merkkiviivaa on kohdistettu.
The skeletal effects of teriparatide depend upon the pattern of systemic exposure.
Teriparatidin luustovaikutukset riippuvat systeemisen altistuksen luonteesta.
The most common side effects are pain in limb (which may affect more than 1 in 10 people).
Yleisimpiä haittavaikutuksia ovat raajoissa ilmenevä kipu (saattaa esiintyä yli 1 potilaalla 10:stä).
A small air bubble will not affect the dose, or harm.
Pieni ilmakupla ei vaikuta annokseen eikä vahingoita sinua.
• To set the fixed daily dose of 80 microliters, turn the dose knob clockwise until it stops and cannot be rotated any further.
• Aseta päivittäinen 80 mikrolitran annos kääntämällä annostelunuppia myötäpäivään, kunnes se pysähtyy, eikä sitä voi enää kääntää.
Osteoporosis is also common in patients receiving medicines called corticosteroids.
Osteoporoosia esiintyy myös usein potilailla, jotka käyttävät kortikosteroideiksi kutsuttuja lääkkeitä.
Check if the display is at the start position to make sure that the full dose has been injected.
Tarkista, että näyttö on aloitusasennossa, jotta koko annos on varmasti pistetty.
Change the needle and repeat the priming as described in pen preparation sections “F” and “G”.
Vaihda neula ja toista valmisteluprosessi, kuten on kuvattu kynän valmistelua kuvaavissa kohdissa F ja G.
What Terrosa contains - The active substance is teriparatide.
Mitä Terrosa sisältää - Vaikuttava aine on teriparatidi.
Teriparatide should be used with caution in patients with active or recent urolithiasis because of the potential to exacerbate this condition.
Teriparatidin käytössä tulee noudattaa varovaisuutta hoidettaessa potilaita, joilla on aktiivinen tai hiljattain sairastettu virtsakivitauti, koska tämä tila saattaa pahentua.
Needle is broken/curved/kinked.
Neula on katkennut/käyrä/vääntynyt.
- After your injection, leave the needle in the skin for six seconds to make sure that you receive the whole dose.
- Anna neulan olla pistoksen jälkeen kuuden sekunnin ajan ihossa, jotta saat koko annoksen.
........................{the grey-shaded text refers to the 3x pack size}
........................{harmaalla korostettu teksti viittaa 3 yksikön pakkauskokoon}
Keep the needle in the skin fold for a further 6 seconds.
Pidä neulaa ihopoimussa vielä kuusi sekuntia.
In post-marketing spontaneous reports, there have been cases of medication error where the entire contents (up to 800 micrograms) of a teriparatide pen have been administered as a single dose.
Kauppaantulonjälkeisiin spontaaniraportteihin perustuva yliannostuskokemus Kauppaantulonjälkeisissä spontaaniraporteissa on ilmoitettu tapauksia, joissa koko teriparatidikynän sisältö (jopa 800 mikrogrammaa) on pistetty erehdyksessä yhtenä annoksena.
Tilting the pen may result in bending or breaking of the needle.
Kynän kallistaminen saattaa taivuttaa tai katkaista neulan.
To avoid medication errors make sure that the date when starting to use a new cartridge is at least 28 days before its expiry date.
Tarkista virheellisen lääkityksen välttämiseksi, että uuden sylinteriampullin ensimmäinen käyttökerta on vähintään 28 päivää ennen sen viimeistä käyttöpäivämäärää.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not remove the cartridge from the pen during the 28 days of use.
MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Älä irrota sylinteriampullia injektiokynästä 28 päivää kestävän käytön aikana.
• Do not use your Terrosa Pen if it is damaged or if you have any doubts about its correct functioning.
• Älä käytä Terrosa Pen -injektiokynää, jos se on vaurioitunut tai jos olet epävarma siitä, toimiiko se oikein.
Do not press the push button.
Älä paina painiketta.
In a study of 15 healthy subjects administered digoxin daily to steady state, a single teriparatide dose did not alter the cardiac effect of digoxin.
Eräässä tutkimuksessa 15 terveelle tutkimushenkilölle annettiin digoksiinia päivittäin vakaan tilan saavuttamiseen asti, jolloin annettu kerta-annos teriparatidia ei muuttanut digoksiinin sydänvaikutuksia.
Some patients have had severe back cramps or pain which led to admission into hospital.
Joillakin potilailla on ollut vaikeita selkälihaskouristuksia (kramppeja) tai kipua, jotka ovat vaatineet sairaalahoitoa.
If pregnancy occurs, teriparatide should be discontinued.
Jos raskaus alkaa, teriparatidi on lopetettava.
Warning: Prevent the pen needle from bending or breaking.
Varoitus: Estä kynäneulaa taipumasta tai katkeamasta.
Your doctor will advise you and decide how long you should be treated with Terrosa.
Lääkärisi neuvoo sinua ja päättää Terrosa-lääkityksesi kestosta.
Note: If the cartridge contains less than 80 microliters, the dose knob cannot be turned clockwise up to the arrow sign.
Huomautus: Jos sylinteriampullissa on alle 80 mikrolitraa jäljellä, annostelunuppia ei voi kääntää myötäpäivään nuolimerkkiin asti.
At baseline, 35% of patients had a vertebral fracture and 59% had a non-vertebral fracture.
Lähtötasolla 35 %:lla potilaista oli nikamamurtumia ja 59 %:lla nikaman ulkopuolisia murtumia.
Terrosa is a biosimilar medicinal product.
Terrosa on ns. biosimilaari lääkevalmiste.
• Select an appropriate injection site and prepare your skin as recommended by your doctor.
• Valitse sopiva pistoskohta ja valmistele iho lääkärin neuvomalla tavalla.
• nerve pain in the leg
• hermosärkyä jaloissa
Never immerse the Terrosa Pen in water, as this could damage the pen.
Älä koskaan upota Terrosa Pen -injektiokynää veteen, sillä se voi vahingoittaa kynää.
Teriparatide has been administered in single doses of up to 100 micrograms and in repeated doses of up to 60 micrograms/day for 6 weeks.
Teriparatidia on annettu turvallisesti kerta-annoksina enimmillään 100 mikrogrammaa ja toistuvina annoksina enimmillään 60 mikrog/vrk 6viikon ajan.
Use a new injection needle for each injection to prevent contamination and safely dispose of the needle after use.
Käytä kullakin pistokerralla uutta injektioneulaa tartunnan estämiseksi, ja hävitä neula turvallisesti käytön jälkeen.
Weight increased, cardiac murmur, alkaline phosphatase increased *Serious cases of back cramp or pain have been reported within minutes of the injection.
Tutkimukset painon nousu, sydämen sivuääni, alkalisen fosfataasiarvon suurentuminen *Vaikeita selkälihaskouristuksia tai kiputiloja on raportoitu ilmaantuneen muutaman minuutin kuluttua injektiosta.
- Wash your hands before handling the cartridge or pen.
- Pese kätesi ennen kuin käsittelet sylinteriampullia tai injektiokynää.
Needles and used cartridges must be disposed of separately and safely.
Neulat ja käytetyt sylinteriampullit tulee hävittää erikseen ja turvallisesti.
No medicine comes out of the needle during pen preparation step “G: Priming”.
Lääkettä ei tule neulasta ulos, kun kynää valmistellaan kohdan G: Valmistelu mukaisesti.
Teriparatide (rhPTH(1-34)) is the active fragment (1-34) of endogenous human parathyroid hormone.
Teriparatidi (rhPTH(1-34)) on ihmisen endogeenisen lisäkilpirauhashormonin aktiivinen fragmentti (1-34).
• if you have high levels of calcium in your blood (hypercalcaemia).
• jos veresi kalsiumpitoisuus on suuri (sinulla on hyperkalsemia).
Use a new needle for your injection on the following day.
Käytä uutta neulaa pistosta varten seuraavana päivänä.