natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Päätös tämän rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen minkä tahansa muun eläinlääkevalmisteen käyttöä pitää tehdä tapauskohtaisesti.
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Jos havaitset haittavaikutuksia, vaikka niitä ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa, tai jos olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on tämän eläinlääkevalmisteen valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja käyttö, on otettava ensin yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen voimassa olevien rokotusmääräysten selvittämiseksi, sillä nämä toimet voivat olla kiellettyjä kansallisen lainsäädännön nojalla joko koko jäsenvaltion alueella tai osassa sitä.
Read also the product information of Cevac Transmune before use.
Lue myös Cevac Transmunen valmistetiedot ennen käyttöä.
Chicken and embryonated chicken eggs.
Kananpojat ja hedelmöitetyt kananmunat.
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvantit) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
The solvent is a clear red solution.
Liuotin on kirkas punainen liuos.
Store and transport frozen in liquid nitrogen (-196 °C).
Säilytä ja kuljeta syväjäädytettynä nestemäisessä typessä (-196 °C).
Do not re-freeze under any circumstances.
Älä missään tapauksessa jäädytä uudelleen sulanutta rokotetta.
Frozen glass ampoules may explode during sudden temperature changes.
Syväjäädytetyt lasiampullit saattavat räjähtää äkillisten lämpötilamuutosten seurauksena.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
As soon as they are completely thawed, open ampoules holding them at arms length in order to prevent any risk of injury should the ampoule break.
Heti kun ampullit ovat täysin sulaneet, ne avataan pitäen niitä käsivarren mitan etäisyydellä, jotta vältyttäisiin vahingoilta ampullin mahdollisesti rikkoutuessa.
Each dose of reconstituted vaccine (0.05 ml in-ovo or 0.2 ml subcutaneous) contains:
Yksi annos käyttövalmista rokotetta (0,05 ml munan sisälle tai 0,2 ml ihon alle) sisältää:
Special warnings for each target species: Vaccinate healthy chicks only.
Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Rokota ainoastaan terveitä eläimiä.
The 200 ml presentation may be used for manual vaccination.
200 ml liuotinta voidaan käyttää annosteltaessa rokote manuaalisesti.
Do not use Vectormune ND if you notice visible signs of unacceptable decolourisation in the vials.
Älä käytä Vectormune ND:tä, jos havaitset injektiopulloissa näkyviä merkkejä värin haalenemisesta.
Do not re-use opened containers of diluted vaccine.
Älä käytä uudelleen liuotettua rokotetta sisältäviä säiliöitä.
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Kysy eläinlääkäriltäsi ohjeet käyttämättä jääneiden valmisteiden hävittämiseksi.
Five ampoules per cane.
Viisi ampullia telineessä.
Thaw rapidly the contents of the ampoules by gentle agitation in water at 27-39 °C.
Sulata ampullien sisältö nopeasti ravistelemalla kevyesti 27-39 °C:ssa vedessä.
Laying birds: Do not use in birds in lay and within 4 weeks before the start of the laying period.
Munivat linnut: Älä käytä muniville linnuille munintajakson alkamista edeltävän 4 viikon aikana..
Repeat the operations in point 2-7 for the appropriate number of ampoules to be thawed.
Toista kohtien 2-7 vaiheet tarvittavalle määrälle ampulleja, jotka sulatetaan.
Chickens and embryonated chicken eggs
Kananpojat ja hedelmöitetyt kananmunat
In-ovo equipment should be calibrated to ensure that a 0.05 ml dose is applied to each egg.
Munansisäiseen annostukseen käytettävä laite on kalibroitava, jotta varmistetaan 0,05 ml:n annoksen antaminen jokaiseen munaan.
Store and use liquid nitrogen only in a dry and well-ventilated place.
Säilytä ja käytä nestemäistä typpeä vain kuivassa paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto.
L-glutamine Sodium bicarbonate Hepes
L-glutamiini Natriumbikarbonaatti HEPES
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Aves, live viral vaccines for domestic fowls.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet linnuille, elävät virusrokotteet siipikarjalle.
Volume of one dose (ml)
Yhden annoksen tilavuus (ml)
{MM/YYYY}
{PP/KK/VVVV}
The liquid nitrogen containers must be checked regularly for liquid nitrogen level and must be refilled as needed.
Nestemäisen typen määrä säiliössä on tarkastettava säännöllisesti ja säiliö on täytettävä tarvittaessa.
No spread was demonstrated between chickens.
Rokotekannan ei osoitettu leviävän kananpoikien välillä.
Personnel involved in the treatment of vaccinated birds should follow hygiene principles and take particular care in handling litter from vaccinated chickens.
Rokotettujen lintujen hoitoon osallistuvien henkilöiden on noudatettava perushygieniaa sekä oltava erityisen varovaisia rokotettujen kananpoikien kuivikkeiden käsittelyssä.
Preparation of vaccine suspension for injection:
Rokotesuspension valmisteleminen injektiota varten:
Procedure for preparing vaccine suspension:
Rokotesuspension valmisteleminen:
A slow spread to turkeys which was not detectable at 35 days but was detectable after 42 days of a contact study.
Leviämistä kalkkunoihin ei havaittu kontaktitutkimuksen 35. päivään mennessä, mutta sitä havaittiin 42 päivän kuluttua tutkimuksen aloittamisesta.
Discard any ampoules that have been accidentally thawed.
Hävitä kaikki vahingossa sulatetut ampullit.
Overview table for dilution possibilities of different presentations:
Seuraavassa taulukossa on esitetty laimennus eri määrillä:
Use the vaccine immediately, slowly mix regularly to ensure uniform suspension of cells and use within a period not exceeding 2 hours.
Käytä rokote välittömästi, sekoita säännöllisesti hitaasti tasaisen solususpension takaamiseksi ja käytä 2 tunnin kuluessa.
Inhalation of the liquid nitrogen is dangerous.
Nestemäisen typen hengittäminen on vaarallista.
It should be ensured that the vaccine suspension is mixed regularly in a gentle way during the vaccination session to guarantee that the vaccine suspension remains homogenous and that the correct vaccine virus titer is administered (e.g. when automatic in-ovo injection machines are used or during long vaccination sessions).
Rokotesuspensiota on sekoitettava säännöllisesti rokottamisen aikana, jotta voidaan taata rokotesuspension homogeenisuuden säilyminen ja oikean rokoteviruspitoisuuden antaminen (esim. automaattisia rokotuslaitteita munansisäiseen annostukseen käytettäessä tai rokotustapahtuman kestäessä kauan).
For active immunisation of 18 day-old embryonated chicken eggs or one-day-old chicks to reduce mortality and clinical signs caused by Newcastle disease virus and to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by Marek's disease virus with a phenotype “virulent”.
18 vuorokauden ikäisten hedelmöitettyjen kananmunien tai vuorokauden ikäisten kananpoikien aktiiviseen immunisointiin Newcastlen tauti -viruksen aiheuttaman kuolleisuuden ja kliinisten oireiden vähentämiseen, fenotyypiltään virulentin Marekin tauti -viruksen aiheuttaman kuolleisuuden, kliinisten oireiden ja muutosten vähentämiseen.
Type I glass ampoule containing 1,000, 2,000 or 4,000 doses of the vaccine.
Tyypin I lasiampulleja, jotka sisältävät 1000, 2000 tai 4000 rokoteannosta.
Special precautions should be taken to avoid spreading of the vaccine strain to turkeys.
Erityisiä varotoimenpiteitä on noudatettava, jotta vältyttäisiin levittämästä rokotekantaa kalkkunoihin.
Cell-associated live recombinant viral turkey herpes virus (rHVT/ND) expressing the fusion protein of Newcastle disease virus D-26 lentogenic strain: 2,500-8,000 PFU*/dose
Solusidonnainen elävä rekombinantti kalkkunan herpesvirus (rHVT/ND), joka ilmentää Newcastlen tauti -viruksen lentogeenisen D-26-kannan fuusioproteiinia: 2500-8000 PFU*/annos
Vaccine ampoule presentation (No. of vaccine ampoules multiplied by doses needed)
Rokoteampullien määrä (Rokoteampullien määrä kerrottuna tarvittavien annosten määrällä)
Vaccinated chicks may excrete the vaccine strain.
Rokotetut kanat saattavat erittää rokotekantaa.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE OR OUTER PACKAGES Solvent bags of 200 ml, 400 ml or 800 ml
SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA TAI SISÄPAKKAUKSESSA Pussit, jossa on 200 ml, 400 ml tai 800 ml liuotinta
The efficacy of the vaccine was challenged with the Marek virus strain MD70 which has a phenotype “virulent”.
Rokotteen teho testattiin Marekin taudin viruskannalla MD70, jonka fenotyyppi on virulentti.
The canes with ampoules are stored in a liquid nitrogen container.
Ampullitelineet varastoidaan säiliöissä, jotka sisältävät nestemäistä typpeä.
Withdraw a portion of the diluted vaccine into the syringe to rinse ampoule.
Vedä osa liuotetusta rokotteesta ruiskuun huuhdellaksesi ampullin.
Draw up 2 ml of sterile solvent into a 5 ml syringe then draw up the thawed content of Vectormune ND ampoule in it.
Vedä 2 ml liuotinta 5 ml:n ruiskuun ja vedä siihen sen jälkeen Vectormune ND -ampullin sulanut sisältö.
Suspension and solvent for suspension for injection.
Suspensio ja liuotin, injektiosuspensiota varten.
The safety and efficacy of the mixed vaccines are not different from those described for the vaccines administered separately.
Sekoitettuna rokotteiden turvallisuus ja tehoparametrit eivät eroa kuvailluista erikseen annettavien rokotteiden tiedoista.
Vectormune ND suspension and solvent for suspension for injection for chickens
Vectormune ND suspensio ja liuotin, injektiosuspensiota varten kanoille
Draw up 2 ml of sterile solvent into another 5 ml syringe then dissolve the content of Cevac Transmune vial in it.
Vedä 2 ml steriiliä liuotinta toiseen 5 ml:n ruiskuun ja liuota siihen sen jälkeen Cevac Transmuneinjektiopullon sisältö.
The vaccine may be applied by an automatic syringe.
Rokote voidaan antaa automaattiruiskulla.
After matching the dose size of the vaccine with the solvent size, quickly remove the exact number of ampoules needed from the liquid nitrogen container.
Kun olet tarkistanut liuottimen annoskokoa vastaavan rokoteannoksen koon, ota nopeasti esiin nestetyppisäiliöstä tarkalleen vaadittava määrä ampulleja.
Shelf life after reconstitution according to directions: 2 hours.
Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika 2 tuntia.
Personal protective equipment consisting of protective gloves, spectacles and boots should be worn when handling the veterinary medicinal product, before withdrawing from liquid nitrogen, during the ampoule thawing and opening operations.
Eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä, ennen nestemäisestä typestä esiin ottamista sekä ampullia sulatettaessa ja avattaessa on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten suojakäsineitä, suojalaseja ja saappaita.
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except Cevac Transmune (where it is marketed) and the solvent (Cevac Solvent Poultry) supplied for use with the veterinary medicinal product.
Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kuin kuin Cevac Transmunen (siellä, missä se on tuotu markkinoille) kanssa ja eläinlääkevalmisteen mukana tulevan liuottimen kanssa (Cevac Solvent Poultry).
Once the ampoule is open, slowly draw up the content into the 5 ml sterile syringe already containing 2 ml of solvent with a needle of at least 18 gauge diameter.
Kun ampulli on avattu, vedä sen sisältö vähintään 18 G:n neulalla hitaasti 5 ml:n steriiliin injektioruiskuun, jossa on jo 2 ml liuotinta.
Cell-associated live recombinant turkey herpes virus (rHVT/ND) expressing the fusion protein of Newcastle diseases virus D-26 lentogenic strain:
Solusidonnainen elävä rekombinantti kalkkunan herpesvirus (rHVT/ND), joka ilmentää Newcastlen tauti -viruksen lentogeenisen D-26-kannan fuusioproteiinia:
No information is available on the safety and efficacy of this immunological veterinary medicinal product when used with any other veterinary medicinal product, except Cevac Transmune (where it is marketed).
Turvallisuus- ja tehotietoja ei ole saatavilla tämän immunologisen eläinlääkevalmisteen käytöstä yhdessä muiden eläinlääkevalmisteiden kuin Cevac Transmunen (siellä, missä se on tuotu markkinoille) kanssa.
Duration of immunity for broilers and layers: A single vaccination is sufficient to provide protection during the risk period of infection with Marek's disease.
Immuniteetin kesto broilereilla ja munivilla kanoilla: Yksi rokotuskerta antaa suojan Marekin taudin tartunnalta riskiajan yli.
Solvent presentation (ml)
Liuotinmäärä (ml)
6.2 Major incompatibilities
Injektionesteisiin käytettävä vesi 6.2 Tärkeimmät yhteensopimattomuudet
No symptoms were observed after the administration of a 10-fold dose of vaccine.
10-kertaisen rokoteannoksen ei havaittu aiheuttavan oireita.
The diluted vaccine prepared as described is mixed by gentle agitation.
Kuvatulla tavalla valmistettu liuotettu rokote sekoitetaan ravistelemalla sitä kevyesti.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product, except Cevac Transmune (where it is marketed).
Turvallisuus- ja tehotietoja ei ole saatavilla tämän rokotteen käytöstä yhdessä muiden eläinlääkevalmisteiden kuin Cevac Transmunen (siellä, missä se on tuotu markkinoille) kanssa.
The diluted vaccine prepared as described is mixed by gentle agitation so as to be ready for use.
Kuvatulla tavalla valmistettu liuotettu rokote sekoitetaan ravistelemalla sitä kevyesti käytön yhteydessä.
Draw up 2 ml of solvent into a 5 ml syringe.
Vedä 2 ml liuotinta 5 ml:n ruiskuun.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with Cevac Transmune by in ovo or subcutaneous vaccination.
Saatavilla olevat turvallisuus- ja tehotiedot osoittavat, että tätä rokotetta voidaan sekoittaa ja antaa yhdessä Cevac Transmunen kanssa munaan tai ihon alle annettavana rokotuksena.
Be familiar with all safety and precautionary measures for handling liquid nitrogen in order to prevent personal injury.
Estä henkilövahingot tutustumalla kaikkiin nestemäisen typen käsittelyä koskeviin turvallisuus- ja varotoimenpiteisiin.
Casein hydrolisate Sorbitol
Kaseiinihydrolysaatti Sorbitoli
Transfer the suspension into the solvent bag.
Lisää suspensio liuotinpussiin.
Solvent: Polyvinylchloride bag containing 200 ml, 400 ml or 800 ml in individual over-pouch.
Liuotin: Polyvinyylikloridipussi, jossa on 200 ml, 400 ml tai 800 ml liuotinta yksittäispakattuna.
1,000 doses 2,000 doses 4,000 doses
1000 annosta 2000 annosta 4000 annosta
Solvent presentation smaller than 400 ml are not recommended to be used for in-ovo application by an automated machine as it may not be enough to prime the machine and to inject for longer than 10 minutes.
Annettaessa rokote munaan automaattisella laitteella ei ole suositeltavaa käyttää alle 400 ml liuotinta, koska se ei välttämättä riitä laitteen valmisteluun ja rokottamiseen yli 10 minuutin ajan.
One single dose of 0.05 ml is injected into each 18-day-old embryonated broiler chicken egg.
Yksi 0,05 ml:n rokoteannos ruiskutetaan 18 vuorokauden ikäiseen sikiölliseen kananmunaan.
PACKAGE LEAFLET: Vectormune ND suspension and solvent for suspension for injection for chickens
PAKKAUSSELOSTE Vectormune ND suspensio ja liuotin, injektiosuspensiota varten kanoille
Solvent presentation smaller than 400 ml is not recommended to be used for in-ovo application as it may not be enough to prime the machine and to inject longer than 10 minutes.
Annettaessa rokote munan sisälle ei ole suositeltavaa käyttää alle 400 ml liuotinta, koska se ei välttämättä riitä laitteen valmisteluun ja rokottamiseen yli 10 minuutin ajan.
The mixed products protect against Newcastle disease virus, Marek's disease virus with a phenotype “virulent” and Avian Infectious Bursal Disease (IBD) viruses.
Sekoitettuna valmisteet antavat suojaa Newcastlen tauti -, fenotyypiltään virulentteja Marekin tauti - ja tarttuva limapussintulehdus (IBD) -viruksia vastaan.
Glass ampoule of 1,000; 2,000 or 4,000 doses of the vaccine.
Lasiampulleja, jotka sisältävät 1000, 2000 tai 4000 rokoteannosta.
Duration of immunity for broilers and layers: A single vaccination is sufficient to provide protection during the risk period of infection with Marek's disease virus with a phenotype “virulent”.
Immuniteetin kesto broilereilla ja munivilla kanoilla: Yksi rokotuskerta antaa suojan fenotyypiltään virulentin Marekin tauti -viruksen tartunnalta riskiajan yli.
Onset of immunity against Marek's disease for broilers and layers: 1 week of age.
Immuniteetin muodostuminen Marekin tautia vastaan broilereilla ja munivilla kanoilla: 1 viikon iässä.
Transfer the dissolved vaccines into the solvent bag and mix by gentle agitation.
Lisää rokoteliuokset liuotinpussiin ja sekoita ravistelemalla sitä kevyesti.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: suspension: 2 years, solvent: 30 months.
Avaamattoman pakkauksen kestoaika: suspensio: 2 vuotta,
The usual aseptic precautions should be applied to all administration methods.
Käytä kaikessa rokotteen annossa tavanomaisia aseptisia varotoimenpiteitä.
In-ovo:
Ihon alle:
One single injection of 0.2 ml per chick is applied for broilers or layers at one day of age.
Yksi 0,2 ml:n rokoteannos annetaan vuorokauden ikäiselle broilerille tai munivalle kanalle.
Remove the washing from the ampoule and inject it gently into the solvent bag.
Poista huuhteluneste ampullista ja palauta se takaisin liuotinpussiin.
Orange-yellowish semi-transparent frozen suspension.
Oranssin kellertävä puoliksi läpikuultava syväjäädytetty suspensio.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with Cevac Transmune by in ovo or subcutaneous vaccination for broilers.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Saatavilla olevat turvallisuus- ja tehotiedot osoittavat, että tätä rokotetta voidaan sekoittaa ja antaa yhdessä Cevac Transmunen kanssa munaan tai broilerille ihon alle annettavana rokotuksena.
One single injection of 0.2 ml per chick is applied for broilers at one day of age.
Yksi 0,2 ml:n rokoteannos annetaan vuorokauden ikäiselle broilerille.
Sterile solvent
Steriili liuotin
Suspension: EMEM
EMEM
SC or in-ovo use.
Munaan tai ihon alle.
Onset of immunity against Newcastle disease for broilers and layers: 3 weeks of age.
Immuniteetin muodostuminen Newcastlen tautia vastaan broilereilla ja munivilla kanoilla: 3 viikon iässä.
For inovo application an automatic in-ovo egg injector can be used.
Annettaessa rokote munan sisälle voidaan käyttää automaattista rokotuslaitetta.
In-ovo route:
Annostus ihon alle:
Duration of immunity against Newcastle disease for broilers: 9 week of age.
Immuniteetin kesto Newcastlen tautia vastaan broilereilla: 9 viikon ikään asti.
Duration of immunity against Newcastle disease for layers: 18 week of age.
Immuniteetin kesto Newcastlen tautia vastaan munivilla kanoilla: 18 viikon ikään asti.
Match the dose size of the vaccines and the sterile solvent according to the table below.
Tarkista steriilin liuottimen annoskokoa vastaava rokotusannoksen koko alla olevasta taulukosta.
The speed of automatic injection is at least 2,500 eggs per hour, therefore solvent presentation of at least or more than 400 ml is recommended to prime and inject for longer than 10 minutes.
Siksi liuotinta on suositeltavaa varata vähintään tai yli 400 ml, jotta rokotteita voidaan valmistella ja antaa yli 10 minuutin ajan.
Polyvinylchloride bag containing 200 ml of solvent in individual over-pouch.
Polyvinyylikloridipussi, jossa on 200 ml liuotinta yksittäispakattuna.
Liquid nitrogen containers and vaccine ampoules should be handled by properly trained personnel only.
Vain asianmukaisen koulutuksen saanut henkilökunta saa käsitellä nestemäistä typpeä sisältäviä säiliöitä ja rokoteampulleja.
Polyvinylchloride bag containing 800 ml of solvent in individual over-pouch.
Polyvinyylikloridipussi, jossa on 800 ml liuotinta yksittäispakattuna.
Polyvinylchloride bag containing 400 ml of solvent in individual over-pouch.
Polyvinyylikloridipussi, jossa on 400 ml liuotinta yksittäispakattuna.
Bovine serum Dimethyl sulfoxide Water for injection
Naudan seerumi Dimetyylisulfoksidi
Liquid nitrogen containers and vaccine ampoules should be handled only by properly trained personnel.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Vain asianmukaisen koulutuksen saanut henkilökunta saa käsitellä nestemäistä typpeä sisältäviä säiliöitä ja rokoteampulleja.
Safety trials show the excreted vaccine strain is not harmful in turkeys; however, special precautions should be taken to avoid spreading of the vaccine strain to turkeys.
Turvallisuustutkimukset osoittavat, että eritetty rokotekanta on turvallinen kalkkunoille.
Dipotassium hydrogen phosphate Potassium dihydrogen phosphate Phenol red
Dikaliumvetyfosfaatti Kaliumdivetyfosfaatti Fenolipunainen
The vaccine strain was shown to be excreted by chickens and there was a slow spread to turkeys which was not detectable at 35 days but was detectable after 42 days of a contact study.
Kanojen on osoitettu erittävän rokotekantaa, ja rokotekannan todettiin leviävän hitaasti kalkkunoihin.
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: CEVA-Phylaxia Co. Ltd.
Further information on Aranesp's current uses can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lisätietoja Aranespin tämänhetkisistä käyttöaiheista on viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Aranesp has been authorised since June 2001.
Aranesp sai myyntiluvan kesäkuussa 2001.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23 March 2018 EMA/165563/2018 EMEA/H/C/000332
maaliskuuta 2018 EMA/165563/2018 EMEA/H/C/000332
In addition, one study conducted in the United States was not in line with EU recommendations for treatment of patients with myelodysplastic syndromes.
Lisäksi yksi Yhdysvalloissa tehty tutkimus ei vastaa EU:n suosituksia myelodysplastisista oireyhtymästä kärsivien potilaiden hoidosta.
The main measure of effectiveness was a reduction in the number of transfusions of red blood cells.
Tehon päämittana oli punasolusiirtojen määrän väheneminen.
The medicine was to be used in patients who did not need frequent blood transfusions and who had a low or intermediate risk of their condition progressing to acute myeloid leukaemia (AML, a type of cancer affecting white blood cells).
Lääkettä oli määrä antaa potilaille, jotka eivät tarvitse usein verensiirtoja ja joilla oli pieni tai kohtalainen riski, että sairaus etenee akuutiksi myelooiseksi leukemiaksi (AML, veren valkosolujen syöpä).
It contains the active substance darbepoetin alfa.
Sen vaikuttava aine on darbepoetiini alfa.