natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Since bradycardia constitutes a risk factor in the occurrence of torsades de pointes, the combination of rivastigmine with torsades de pointes-inducing medicinal products such as antipsychotics i.e. some phenothiazines (chlorpromazine, levomepromazine), benzamides (sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, veralipride), pimozide, haloperidol, droperidol, cisapride, citalopram, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin, methadone, pentamidine and moxifloxacine should be observed with caution and clinical monitoring (ECG) may also be required.
Koska bradykardia muodostaa riskitekijän kääntyvien kärkien takykardian esiintymiselle, rivastigmiinin yhdistämistä lääkkeisiin, jotka voivat aiheuttaa kääntyvien kärkien takykardiaa, mukaan lukien antipsykootit kuten jotkut fentiatsiinit (klooripromatsiini, levomepromatsiini), bentsamidit (sulpiridi, sultopridi, amisulpridi, tiapridi, veralipridi), pimotsidi, haloperidoli, droperidoli, sisapridi, sitalopraami, difemaniili, i.v.
Uncommon Uncommon Very rare
Melko harvinainen Harvinainen Hyvin harvinainen
The active substance of Nimvastid is rivastigmine.
Nimvastid-kapselien vaikuttava aine on rivastigmiini.
28 hard capsules 30 hard capsules 56 hard capsules 60 hard capsules 112 hard capsules
Läpipainopakkaus: 28 kovaa kapselia 30 kovaa kapselia 56 kovaa kapselia 60 kovaa kapselia 112 kovaa kapselia
Cholinergic toxicity has been reported with muscarinic symptoms that are observed with moderate poisonings such as miosis, flushing, digestive disorders including abdominal pain, nausea, vomiting and diarrhoea, bradycardia, bronchospasm and increased bronchial secretions, hyperhidrosis, involuntary urination and/or defecation, lacrimation, hypotension and salivary hypersecretion.
Näihin liittyen on havaittu kohtalaisia myrkytysoireita kuten mioosia, punastumista, ruuansulatusoireita kuten vatsakipua, pahoinvointia, oksentelua ja ripulia, bradykardiaa, bronkospasmia ja lisääntynyttä bronkiaalista eritystä, liikahikoilua, tahatonta virtsaamista ja/tai ulostamista, kyynelvuotoa, hypotensiota ja liiallista syljeneritystä.
Care should be exercised in treating patients with active gastric or duodenal ulcers or patients predisposed to these conditions.
Varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa potilaita, joilla on mahahaava tai pohjukaissuolihaava tai alttius tämäntyyppisiin sairauksiin.
• Being violently sick (vomiting) that can cause tearing of the tube that connects your mouth with your stomach (oesophagus)
• Raju oksentelu, joka voi aiheuttaa ruokatorven (esofagus) repeämän
Vascular disorders Very rare
Verisuonisto Hyvin harvinainen
Last Observation Carried Forward
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
14 x 1 orodispersible tablet 28 x 1 orodispersible tablet 30 x 1 orodispersible tablet 56 x 1 orodispersible tablet 60 x 1 orodispersible tablet 112 x 1 orodispersible tablet
14 x 1 suussa hajoavaa tablettia 28 x 1 suussa hajoavaa tablettia 30 x 1 suussa hajoavaa tablettia 56 x 1 suussa hajoavaa tablettia 60 x 1 suussa hajoavaa tablettia 112 x 1 suussa hajoavaa tablettia
Each hard capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 1.5 mg, 3 mg, 4.5 mg or 6 mg rivastigmine.
Jokainen kova kapseli sisältää rivastigmiinivetytartraattia määrän, joka vastaa 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg tai 6 mg:aa rivastigmiinia.
Each orodispersible tablet contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 1.5 mg, 3 mg, 4.5 mg or 6 mg rivastigmine.
Jokainen suussa hajoava tabletti sisältää rivastigmiinivetytartraattia määrän, joka vastaa 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg tai 6 mg:aa rivastigmiinia.
Nimvastid 1.5 mg hard capsules
Nimvastid 1,5 mg kovat kapselit
Some cases of severe vomiting were associated with oesophageal rupture (see section 4.4).
Joihinkin tapauksiin, joissa esiintyi voimakasta oksentamista, liittyi ruokatorven repeämä (ks. kohta 4.4).
Capsule content Microcrystalline cellulose Hypromellose Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Kapselin sisältö Mikrokiteinen selluloosa Hypromelloosi
There is no accumulation of rivastigmine or the decarbamylated metabolite in patients with Alzheimer's disease.
Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla ei esiinny rivastigmiinin eikä dekarbamyloituneen metaboliitin kumuloitumista.
Insomnia Anxiety Restlessness
Ahdistuneisuus Unettomuus
28 x 1 orodispersible tablet 30 x 1 orodispersible tablet 56 x 1 orodispersible tablet 60 x 1 orodispersible tablet 112 x 1 orodispersible tablet
28 x 1 suussa hajoavaa tablettia 30 x 1 suussa hajoavaa tablettia 56 x 1 suussa hajoavaa tablettia 60 x 1 suussa hajoavaa tablettia 112 x 1 suussa hajoavaa tablettia
Nimvastid contains sorbitol E420.
Nimvastid sisältää sorbitolia (E 420).
The incidence and severity of adverse reactions generally increase with higher doses.
Yleensä haittavaikutuksia ilmenee enemmän ja ne ovat voimakkaampia suuremmilla annoksilla kuin pienemmillä.
Parkinson's disease (worsening) Bradykinesia
Parkinsonin tauti (paheneminen) Lisääntynyt syljeneritys
• Trembling or feeling confused
• Vapina tai sekavuus
However, a greater treatment effect was seen in Parkinson's disease patients with moderate dementia.
Kohtalaisen vaikeaa dementiaa sairastavilla Parkinsonin tauti -potilailla havaittiin kuitenkin parempi hoitovaste.
- The other ingredients are mannitol, microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, spearmint flavour (peppermint oil, maize maltodextrin), peppermint flavour (maltodextrine, gum arabic, sorbitol E420, corn mint oil, L-menthol), crospovidone, calcium silicate, magnesium stearate.
- Muut aineet ovat mannitoli, mikrokiteinen selluloosa, hydroksipropyyliselluloosa, spearmintmakuaine (piparminttuöljy, maissimaltodekstriini), piparminttumakuaine (maltodekstriini, arabikumi, sorbitoli (E 420), rantaminttuöljy, L-mentoli), krospovidoni, kalsiumsilikaatti, magnesiumstearaatti.
Therefore, the ability of patients with dementia on rivastigmine to continue driving or operating complex machines should be routinely evaluated by the treating physician.
Hoitavan lääkärin tulisi siksi rutiininomaisesti arvioida rivastigmiinia saavien dementiaa sairastavien potilaiden ajokyky ja kyky käyttää tarkkuutta vaativia koneita.
ADCS-CGIC Placebo
ADCS-CGIC Rivastigmiini
Nimvastid 4.5 mg hard capsules
Nimvastid 4,5 mg kovat kapselit
Blister pack (PVC/PVDC/Alu-foil): 28, 30, 56, 60 or 112 hard capsules in a box.
Läpipainopakkaus (PVC/PVDC/Al-folio): 28, 30, 56, 60 tai 112 kovaa kapselia rasiassa.
Additionally there have been post-marketing cases of dizziness, tremor, headache, somnolence, confusional state, hypertension, hallucinations and malaise.
Lisäksi markkinoille tulon jälkeisissä tapauksissa on esiintynyt huimausta, vapinaa, päänsärkyä, unettomuutta, sekavuutta,verenpaineen nousua, hallusinaatioita ja huonovointisuutta.
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)
Hyvin harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta)
Hold the blister strip at the edges and separate one blister cell from the rest of the strip by gently tearing along the perforations around it,
Pidä läpipainoliuskaa kulmista ja irrota yksi tablettikupla liuskasta repimällä se varovasti irti reikäviivaa pitkin.
14 x 1 (only for 1.5 mg), 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 or 112 x 1 tablet in OPA/Alu/PVC foil film and PET/Alu peel off foil perforated unit dose blister packs are available.
14 x 1 (vain 1,5 mg:n suussa hajoavat tabletit), 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 tai 112 x 1 tablettia OPA/Al/PVC-foliokalvosta ja irti vedettävästä PET/Al-foliosta koostuvassa perforoidussa yksittäisannosläpipainopakkauksessa.
Blister pack (PVC/PVDC/Alu-foil): 14, 28, 30, 56, 60 or 112 hard capsules in a box.
Läpipainopakkaus (PVC/PVDC/Al-folio): 14, 28, 30, 56, 60 tai 112 kovaa kapselia rasiassa.
Decreased appetite Dehydration
Vähentynyt ruokahalu Nestehukka
White to almost white powder in a capsule with yellow cap and yellow body.
Valkoinen tai melkein valkoinen jauhe kapselissa, jonka ylä- ja alaosat ovat keltaisia.
S4
I1
Nimvastid 1.5 mg orodispersible tablets
Nimvastid 1,5 mg suussa hajoavat tabletit
There have been rare post-marketing reports of patients experiencing allergic dermatitis (disseminated) when administered rivastigmine irrespective of the route of administration (oral, transdermal).
Lääkkeen markkinoille tulon jälkeen lääkkeen antotavasta (suun kautta, ihon läpi) riippumatonta rivastigmiinin käyttöön liittyvää allergista dermatiittia (laaja-alaista) on raportoitu harvoin.
Rivastigmine might interfere with the activity of anticholinergic medicinal products (e.g oxybutynin, tolterodine).
Rivastigmiini voi häiritä antikolinergisten lääkkeiden (esim. oksibutyniini, tolterodiini)vaikutusta.
Urinary infection
• Virtsatieinfektio
Rivastigmine may cause increased gastric acid secretions.
Rivastigmiini saattaa lisätä mahahapon eritystä.
Nimvastid contains sorbitol E420
Nimvastid sisältää sorbitolia (E 420)
Fatigue and asthenia Malaise
Väsymys ja heikkous Huonovointisuus Kaatuminen
Nimvastid 1.5 mg (on carton label only)
Nimvastid 1,5 mg (vain kartonkikotelon etikettiin)
Some cases of severe vomiting were associated with oesophageal rupture (see section 4.8).
Joissakin tapauksissa voimakkaaseen oksentamiseen liittyi ruokatorven repeämä (ks. kohta 4.8).
The increase in prothrombin time induced by warfarin is not affected by administration of rivastigmine.
Rivastigmiini ei vaikuttanut varfariinin aikaansaamaan protrombiiniajan pitenemiseen.
Nimvastid 4.5 mg (on carton label only)
Nimvastid 4,5 mg (vain kartonkikotelon etikettiin)
Nimvastid 6 mg (on carton label only)
Nimvastid 6 mg (vain kartonkikotelon etikettiin)
General disorders and administration site conditions
Yleisluontoiset ja antopaikassa todettavat haitat Yleinen
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta)
14 hard capsules: EU/1/09/525/001 28 hard capsules: EU/1/09/525/002 30 hard capsules: EU/1/09/525/003 56 hard capsules: EU/1/09/525/004 60 hard capsules: EU/1/09/525/005 112 hard capsules: EU/1/09/525/006 200 hard capsules: EU/1/09/525/047 250 hard capsules: EU/1/09/525/007
14 kovaa kapselia: EU/1/09/525/001 28 kovaa kapselia: EU/1/09/525/002 30 kovaa kapselia: EU/1/09/525/003 56 kovaa kapselia: EU/1/09/525/004 60 kovaa kapselia: EU/1/09/525/005 112 kovaa kapselia: EU/1/09/525/006 200 kovaa kapselia: EU/1/09/525/047 250 kovaa kapselia: EU/1/09/525/007
Nimvastid 6 mg hard capsules
Nimvastid 6 mg kovat kapselit
Nimvastid 3 mg hard capsules
Nimvastid 3 mg kovat kapselit
Gastrointestinal disorders Very common Very common Very common Common
Ruoansulatuselimistö Hyvin yleinen Hyvin yleinen Hyvin yleinen Yleinen
The following adverse reactions, listed below in Table 1, have been accumulated in patients with Alzheimer's dementia treated with rivastigmine.
Taulukkoon 1 on koottu rivastigmiinilla hoidetuilla Alzheimerin tautia sairastavilla dementiapotilailla kuvattuja haittavaikutuksia.
14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 or 112 x 1 tablet in OPA/Alu/PVC foil film and PET/Alu peel off foil perforated unit dose blister packs in a box.
14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 tai 112 x 1 tablettia rasiaan pakatussa OPA/Al/PVC-foliokalvosta ja irti vedettävästä PET/Al-foliosta koostuvassa perforoidussa yksittäisannosläpipainopakkauksessa.
28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 or 112 x 1 tablet in OPA/Alu/PVC foil film and PET/Alu peel off foil perforated unit dose blister packs in a box.
28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 tai 112 x 1 tablettia rasiaan pakatussa OPA/Al/PVC-foliokalvosta ja irti vedettävästä PET/Al-foliosta koostuvassa perforoidussa yksittäisannosläpipainopakkauksessa.
Nimvastid 4.5 mg orodispersible tablets
Nimvastid 4,5 mg suussa hajoavat tabletit
Titanium dioxide (E171), Yellow iron oxide (E172), Red iron oxide (E172) Gelatine
Titaanidioksidi (E 171) Keltainen rautaoksidi (E 172) Punainen rautaoksidi (E 172) Liivate
Cogwheel rigidity Dystonia
Hammasratasjäykkyys Dystonia
Patients with severe hepatic impairment have not been studied, however, Nimvastid orodispersible tablets may be used in this patient population provided close monitoring is exercised (see sections 4.4 and 5.2).
Nimvastid-suussa hajoavia tabletteja voidaan kuitenkin käyttää tässä potilasryhmässä kun heitä seurataan huolellisesti (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Hydroxypropylcellulose
Hydroksipropyyliselluloosa
• Seeing things that are not there (hallucinations)
• Aistiharhat (hallusinaatiot)
Titanium dioxide (E171), Yellow iron oxide (E172), Gelatine
Titaanidioksidi (E 171) Keltainen rautaoksidi (E 172) Liivate
Taking this medicine
Lääkkeen käyttäminen
What Nimvastid looks like and contents of the pack Nimvastid 1.5 mg hard capsules, which contain a white to almost white powder, have a yellow cap and yellow body.
Nimvastid 1,5 mg kovat kapselit sisältävät valkoista tai melkein valkoista jauhetta kapselissa, jonka ylä- ja alaosat ovat keltaisia.
The mean actual daily dose for responders in the 6-12 mg group, corresponding to this definition, was 9.3 mg.
Tämän määritelmän mukaan hoitoon vastanneiden potilaiden keskimääräinen varsinainen vuorokausiannos 6-12 mg saaneessa ryhmässä oli 9,3 mg. On tärkeä huomioida, että tällaisissa arvioinneissa käytetyt asteikot vaihtelevat ja että tuloksia ei voida suoraan verrata eri terapeuttisten lääkeaineiden kesken.
Parkinson's disease (worsening) Salivary hypersecretion Dyskinesia
Parkinsonin tauti (paheneminen) Hidasliikkeisyys Liikehäiriöt
Cmax and AUC of rivastigmine were more than twice as high in subjects with moderate renal impairment compared with healthy subjects; however there were no changes in Cmax and AUC of rivastigmine in subjects with severe renal impairment.
Rivastigmiinin Cmax ja AUC olivat yli kaksinkertaiset kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla kuin terveillä henkilöillä.
Distribution
Jakantuminen
Nimvastid 6 mg orodispersible tablets
Nimvastid 6 mg suussa hajoavat tabletit
Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 21 µg sorbitol E420.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Jokainen suussa hajoava tabletti sisältää 21 g sorbitolia (E 420).
Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 15.75 µg sorbitol E420.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Jokainen suussa hajoava tabletti sisältää 15,75 g sorbitolia (E 420).
Nimvastid 3 mg orodispersible tablets
Nimvastid 3 mg suussa hajoavat tabletit
Patients with severe hepatic impairment have not been studied, however, Nimvastid capsules may be used in this patient population provided close monitoring is exercised (see sections 4.4 and 5.2).
Nimvastid-kapseleita voidaan kuitenkin käyttää tässä potilasryhmässä kun heitä seurataan huolellisesti Tutkimuksia ei ole tehty vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Cardiac arrhythmia (e.g. bradycardia, atrio-ventricular block, atrial fibrillation and tachycardia) Sick sinus syndrome
Rytmihäiriöt (esim. bradykardia, eteis-kammiokatkos, eteisvärinä ja takykardia)
Each hard capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 1.5 mg rivastigmine.
Jokainen kova kapseli sisältää rivastigmiinivetytartraattia määrän, joka vastaa 1,5 mg:aa rivastigmiinia.
Nimvastid 6 mg hard capsules, which contain a white to almost white powder, have a brownish red cap and orange body.
Nimvastid 6 mg kovat kapselit sisältävät valkoista tai melkein valkoista jauhetta kapselissa, jonka yläosa on ruskehtavanpunainen ja alaosa on oranssi.
Patients with severe hepatic impairment have not been studied.
Tutkimuksia ei ole tehty vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 10.5 µg sorbitol E420.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Jokainen suussa hajoava tabletti sisältää 10,5 g sorbitolia (E 420).
Hepatic impairment
Virtsatieinfektio
Each hard capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 6 mg rivastigmine.
Jokainen kova kapseli sisältää rivastigmiinivetytartraattia määrän, joka vastaa 6 mg:aa rivastigmiinia.
Each hard capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 4.5 mg rivastigmine.
Jokainen kova kapseli sisältää rivastigmiinivetytartraattia määrän, joka vastaa 4,5 mg:aa rivastigmiinia.
Nimvastid 3 mg hard capsules, which contain a white to almost white powder, have an orange cap and orange body.
Nimvastid 3 mg kovat kapselit sisältävät valkoista tai melkein valkoista jauhetta kapselissa, jonka yläja alaosat ovat oransseja.
112 hard capsules: EU/1/09/525/018 200 hard capsules: EU/1/09/525/049 250 hard capsules: EU/1/09/525/019
112 kovaa kapselia: EU/1/09/525/018 200 kovaa kapselia: EU/1/09/525/049 250 kovaa kapselia: EU/1/09/525/019
112 hard capsules: EU/1/09/525/024 200 hard capsules: EU/1/09/525/050 250 hard capsules: EU/1/09/525/025
112 kovaa kapselia: EU/1/09/525/024 200 kovaa kapselia: EU/1/09/525/050 250 kovaa kapselia: EU/1/09/525/025
112 hard capsules: EU/1/09/525/012 200 hard capsules: EU/1/09/525/048 250 hard capsules: EU/1/09/525/013
112 kovaa kapselia: EU/1/09/525/012 200 kovaa kapselia: EU/1/09/525/048 250 kovaa kapselia: EU/1/09/525/013
• Stomach problems such as feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), diarrhoea
• Vatsavaivat kuten pahoinvointi, oksentelu ja ripuli
Each orodispersible tablet contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 1.5 mg rivastigmine.
Jokainen suussa hajoava tabletti sisältää rivastigmiinivetytartraattia määrän, joka vastaa 1,5 mg:aa rivastigmiinia.
Each hard capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 3 mg rivastigmine.
Jokainen kova kapseli sisältää rivastigmiinivetytartraattia määrän, joka vastaa 3 mg:aa rivastigmiinia.
Nimvastid 3mg (on carton label only)
Nimvastid 3 mg (vain kartonkikotelon etikettiin)
The starting dose is 1.5 mg twice a day.
Aloitusannos on 1,5 mg kahdesti vuorokaudessa vähintään kahden viikon ajan.
Hallucinations Aggression, restlessness
Aggressiivisuus, levottomuus
Nightmares
Painajaiset
Re-initiation of therapy
Hoidon uudelleen aloittaminen
30 hard capsules: EU/1/09/525/009
30 kovaa kapselia: EU/1/09/525/009
Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 5.25 µg sorbitol E420.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Jokainen suussa hajoava tabletti sisältää 5,25 g sorbitolia (E 420).
28 hard capsules: EU/1/09/525/008
28 kovaa kapselia: EU/1/09/525/008
• Weight loss
• Painon lasku
Each orodispersible tablet contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 4.5 mg rivastigmine.
Jokainen suussa hajoava tabletti sisältää rivastigmiinivetytartraattia määrän, joka vastaa 4,5 mg:aa rivastigmiinia.
• Fainting
• Pyörtyminen
Bradycardia Atrial Fibrillation Atrioventricular block Sick sinus syndrome
Eteis-kammiokatkos Sairas sinus -oireyhtymä
White to almost white powder in a capsule with orange cap and orange body.
Valkoinen tai melkein valkoinen jauhe kapselissa, jonka ylä- ja alaosat ovat oransseja.
Blister:
Purkki:
- The other ingredients for Nimvastid 3 mg, 4.5 mg and 6 mg capsules are microcrystalline cellulose, hypromellose, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate in the capsule content,
- Muut aineet Nimvastid 3 mg, 4,5 mg ja 6 mg -kapseleissa ovat kapselin sisällä mikrokiteinen selluloosa, hypromelloosi, vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti ja kapselikuoressa titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172), punainen rautaoksidi (E172) ja liivate.
Each orodispersible tablet contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 6 mg rivastigmine.
Jokainen suussa hajoava tabletti sisältää rivastigmiinivetytartraattia määrän, joka vastaa 6 mg:aa rivastigmiinia.
Breast-feeding
Bradykinesia
How to store Nimvastid
Nimvastidin säilyttäminen
White to almost white powder in a capsule with a brownish red cap and orange body.
Valkoinen tai melkein valkoinen jauhe kapselissa, jonka yläosa on ruskehtavan punainen ja alaosa on oranssi.
60 hard capsules: EU/1/09/525/023
60 kovaa kapselia: EU/1/09/525/023
Each orodispersible tablet contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 3 mg rivastigmine.
Jokainen suussa hajoava tabletti sisältää rivastigmiinivetytartraattia määrän, joka vastaa 3 mg:aa rivastigmiinia.
Rivastigmine
Imeytyminen
28 hard capsules: EU/1/09/525/014
28 kovaa kapselia: EU/1/09/525/014
56 hard capsules: EU/1/09/525/016
56 kovaa kapselia: EU/1/09/525/016
ADAS-Cog Placebo
ADAS-Cog Rivastigmiini
60 hard capsules: EU/1/09/525/017
60 kovaa kapselia: EU/1/09/525/017
- if you have, or have ever had impaired kidney function.
- jos sinulla on tai on aiemmin ollut oireileva mahahaava.
Nimvastid 4.5 mg hard capsules, which contain a white to almost white powder, have a brownish red cap and brownish red body.
Nimvastid 4,5 mg kovat kapselit sisältävät valkoista tai melkein valkoista jauhetta kapselissa, jonka ylä- ja alaosat ovat ruskehtavanpunaisia.
30 hard capsules: EU/1/09/525/021
30 kovaa kapselia: EU/1/09/525/021
- if you have, or have ever had, impaired liver function.
- jos sinulla on tai on aiemmin ollut munuaisten vajaatoiminta.
• Heartburn
• Rintakipu
No untoward effects on cardiac conduction were observed following concomitant administration of digoxin and rivastigmine.
Digoksiinin ja rivastigmiinin samanaikainen käyttö ei vaikuttanut haitallisesti sydämen johtumisaikaan.
56 hard capsules: EU/1/09/525/010
56 kovaa kapselia: EU/1/09/525/010
28 hard capsules: EU/1/09/525/020
28 kovaa kapselia: EU/1/09/525/020
30 hard capsules: EU/1/09/525/015
30 kovaa kapselia: EU/1/09/525/015
56 hard capsules: EU/1/09/525/022
56 kovaa kapselia: EU/1/09/525/022
60 hard capsules: EU/1/09/525/011
60 kovaa kapselia: EU/1/09/525/011
Uncommon Uncommon Not known
Harvinainen Hyvin harvinainen Hyvin harvinainen Tuntematon
14 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/026 28 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/027 30 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/028 56 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/029 60 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/030 112 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/031
14 x 1 suussa hajoavaa tablettia: EU/1/09/525/026 28 x 1 suussa hajoavaa tablettia: EU/1/09/525/027 30 x 1 suussa hajoavaa tablettia: EU/1/09/525/028 56 x 1 suussa hajoavaa tablettia: EU/1/09/525/029 60 x 1 suussa hajoavaa tablettia: EU/1/09/525/030 112 x 1 suussa hajoavaa tablettia: EU/1/09/525/031
• Feeling agitated
Ahdistuneisuus Levottomuus
Seizures
Ihottumat
Hepatitis
Hallusinaatiot
28 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/042 30 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/043 56 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/044 60 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/045 112 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/046
28 x 1 suussa hajoavaa tablettia: EU/1/09/525/042 30 x 1 suussa hajoavaa tablettia: EU/1/09/525/043 56 x 1 suussa hajoavaa tablettia: EU/1/09/525/044 60 x 1 suussa hajoavaa tablettia: EU/1/09/525/045 112 x 1 suussa hajoavaa tablettia: EU/1/09/525/046
difficulty in carrying out movements and muscle weakness
Munuaisten ja maksan vajaatoiminta
28 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/037 30 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/038 56 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/039 60 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/040 112 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/041
28 x 1 suussa hajoavaa tablettia: EU/1/09/525/037 30 x 1 suussa hajoavaa tablettia: EU/1/09/525/038 56 x 1 suussa hajoavaa tablettia: EU/1/09/525/039 60 x 1 suussa hajoavaa tablettia: EU/1/09/525/040 112 x 1 suussa hajoavaa tablettia: EU/1/09/525/041
• Trembling
• Vapina
• Stomach pain
• Vatsakipu
28 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/032 30 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/033 56 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/034 60 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/035 112 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/036
28 x 1 suussa hajoavaa tablettia:EU/1/09/525/032 30 x 1 suussa hajoavaa tablettia:EU/1/09/525/033 56 x 1 suussa hajoavaa tablettia:EU/1/09/525/034 60 x 1 suussa hajoavaa tablettia:EU/1/09/525/035 112 x 1 suussa hajoavaa tablettia:EU/1/09/525/036
• Too much saliva and dehydration
• Lisääntynyt syljeneritys ja nestehukka
Orodispersible tablet
LÄPIPAINOPAKKAUS
• Bleeding in the gut - shows as blood in stools or when being sick
• Ruoansulatuskanavan verenvuoto eli veriulosteet tai verioksennukset
Balance disorder Musculoskeletal stiffness Rigors
Vatsakipu ja ruoansulatusvaivat Syljen liikaeritys
Maintenance dose
Annoksen sovittaminen
Unchanged rivastigmine is not found in the urine; renal excretion of the metabolites is the major route of elimination.
Pääasiallinen eliminoitumistie on metaboliittien erittyminen munuaisten kautta.
-J
K