natgillin/translations-raw huggingface dataset:
the CVMP has recommended the granting of the variation of the marketing authorisations for Seresto and its associated name Foresto with amendment to the summary of product characteristics, labelling and package leaflet of the reference Member State.
• eläinlääkekomitea katsoi, että laboratoriotutkimuksissa havaittujen ruokailleiden ja ruokailemattomien hietasääskinaaraiden välisten tasaisen alhaisten suhdelukujen katsotaan tukevan kenttätutkimusten tuloksia eläinlääkekomitea suositteli Sereston ja sen kauppanimen Foreston myyntilupien muuttamista muuttamalla vertailujäsenvaltion valmisteyhteenvetoa, myyntipäällysmerkintöjä ja pakkausselostetta.
Evaluation of the benefit-risk balance
Hyöty-riskisuhteen arviointi
The indication proposed by the RMS, and agreed by the majority of the concerned Member States (CMSs), at the referral stage was “To significantly reduce the occurrence of infection with Leishmania infantum for up to 8 months due to repellent (anti-feeding) action of the product on sand flies.”
Siten uusi käyttöaihe L. infantum -tartunnan ennaltaehkäisy voidaan hyväksyä vain, jos vektori eli P. perniciosus olisi myös kliinisen käyttöaiheen osana.” Viitejäsenvaltion ehdottama ja useimpien asianomaisten jäsenvaltioiden hyväksymä käyttöaihe lausuntomenettelyvaiheessa oli ”Leishmania infantum -tartunnan esiintymisen merkittävä vähentäminen enintään 8 kuukauden ajan valmisteen hietasääskiin kohdistuvan karkottavan (hyönteisten pistämistä estävän) vaikutuksen takia”.
A total of 279 dogs, of several breeds and aged between 2 and 96 months, were enrolled on day 0, with 219 of these dogs included in the efficacy calculation.
Näistä koirista 219 otettiin mukaan teholaskelmiin.
In support of the efficacy of Seresto relating to the transmission or occurrence of Leishmania infantum in dogs, the MAH provided three field studies.
Myyntiluvan haltija toimitti kolme kenttätutkimusta tukeakseen Sereston tehoa koirien Leishmania infantum -tartunnan leviämisen tai esiintymisen suhteen.
This summary was last updated in February 2015.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi helmikuussa 2015.
The dose to use is calculated according to the animal's weight.
Käytettävä annos lasketaan eläimen painon mukaan.
Zuprevo tildipirosin
Zuprevo tildipirosiini
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Zuprevo on 6 May 2011.
Euroopan komissio myönsi 6. toukokuuta 2011 Zuprevolle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
This document is a summary of the European Public Assessment Report.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointikertomuksesta (EPAR).
When using the antibiotic Zuprevo, it is essential to closely follow the instructions in the package leaflet to minimise the development of antibiotic resistance.
Antibioottia Zuprevo käytettäessä on olennaisen tärkeää noudattaa tarkasti pakkausselosteen ohjeita, jotta minimoitaisiin antibioottiresistanssin kehittyminen.
In case of accidental contact, the skin should be washed immediately with soap and water, and the eyes flushed with clean water.
Jos valmisteen kanssa joutuu vahingossa kosketuksiin, iho pestään välittömästi saippualla ja vedellä ja silmät pestään puhtaalla vedellä.
Cattle may also experience pain at the time of injection.
Naudat saattavat myös tuntea kipua injektion antamisen yhteydessä.
229 pigs were treated with Zuprevo and 227 pigs were untreated controls that received saline.
Zuprevolla hoidettiin 229 sikaa ja 227 sikaa oli hoitamattomia verrokkeja, jotka saivat suolaliuosta.
The animal should be monitored and if signs of respiratory problems are still present after two days (pigs) or two to three days (cattle), the treatment should be switched to another antibiotic.
Eläimen tilaa on seurattava, ja jos hengitystieongelmia on sioilla yhä kahden vuorokauden jälkeen tai naudoilla 2-3 päivän jälkeen, lääke on vaihdettava toiseen antibioottiin.
The withdrawal period for meat is nine days for pigs and 47 days for cattle.
Sianlihan varoaika on yhdeksän päivää ja naudanlihan 47 päivää.
This medicine is not allowed to be used in animals producing milk for human consumption.
Lääkettä ei saa antaa eläimille, joiden maitoa käytetään ihmisravinnoksi.
In the field studies, the medicine was compared with other antibiotics used in these diseases (tulathromycin or florfenicol).
Kenttätutkimuksissa lääkettä verrattiin muihin kyseisissä sairauksissa käytettäviin antibiootteihin (tulatromysiini tai florfenikoli).
What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Mitä varotoimenpiteitä henkilön, joka antaa eläinlääkevalmistetta tai on kosketuksissa eläimen kanssa, on noudatettava?
The CVMP concluded that the benefits of Zuprevo outweigh the risks for the approved indications and recommended that Zuprevo be given a marketing authorisation.
Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Zuprevon hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Zuprevolle.
The studies in SRD included pigs between three and 21 weeks of age, and those in BRD included cattle between one and 24 months of age.
SRD:stä tehdyissä tutkimuksissa siat olivat 3-21 viikon ikäisiä ja BRD:stä tehdyissä tutkimuksissa naudat olivat 1-24 kuukauden ikäisiä.
The medicine should not be given into a blood vessel.
Lääkettä ei saa antaa suoneen.
Zuprevo is an antibiotic that belongs to the group ‘macrolides'.
Zuprevo on makrolidien ryhmään kuuluva antibiootti.
The effectiveness of Zuprevo used for treatment and metaphylaxis of SRD in diseased pigs as well as in clinically healthy in-contact pigs was investigated in a field study in which an outbreak of SRD was confirmed with at least 30% of the pens showing clinical signs of SRD, including at least 10% of animals per pen within 1 day or 20% within 2 days or 30% within 3 days.
Zuprevon tehoa SRD:n hoidossa ja metafylaksissa sairailla sioilla ja kliinisesti terveillä, sairaiden sikojen kanssa kontaktissa olevilla sioilla tutkittiin kenttätutkimuksessa, kun SRD-epidemian puhkeaminen oli ensin vahvistettu siten, että kliinisiä merkkejä SRD:stä havaittiin vähintään 30 %:ssa sikalaumoista, ja vähintään 10 %:lla eläimistä laumaa kohden yhden päivän aikana tai 20 %:lla kahden päivän aikana tai 30 %:lla kolmen päivän aikana.
Special caution should be taken to avoid accidental self-injection, as laboratory studies in dogs showed cardiovascular effects after intramuscular injection of high doses of tildipirosin.
Vahinkoinjektion välttämiseksi on noudatettava erityistä varovaisuutta, koska koirilla tehdyissä laboratoriotutkimuksissa ilmeni vaikutuksia sydämen ja verisuonten toiminnassa sen jälkeen, kun lihakseen oli annettu tildipirosiini-injektio suurena annoksena.
The treatment studies looked at the improvement of the signs of respiratory disease and the prevention studies looked at the absence of signs of infection (fever, respiratory or behaviour abnormalities) in animals exposed to infection.
Hoitotutkimuksissa tarkasteltiin infektiolle altistuneiden eläinten hengitystieoireiden paranemista ja ehkäisytutkimuksissa infektio-oireiden puuttumista (kuume, poikkeavuudet hengitysteissä tai käyttäytymisessä).
Zuprevo should not be used in animals that are hypersensitive (allergic) to macrolide antibiotics or to any of the excipients.
Zuprevoa ei saa antaa eläimille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) makrolidiantibiooteille tai joillekin muille apuaineille.
Zuprevo is available as a solution for injection containing tildipirosin 40 mg/ml (for pigs) or 180 mg/ml (for cattle).
Sitä saa injektionesteenä, liuoksena, jossa on tildipirosiinia 40 mg/ml (sioille) tai 180 mg/ml (naudoille).
Zuprevo is a veterinary medicine that contains tildipirosin.
Zuprevo on tildipirosiinia sisältävä eläinlääkevalmiste.
When Zuprevo was used for treatment and metaphylaxis of SRD in diseased and clinically healthy incontact pigs approximately 86% of the healthy pigs remained free of clinical signs of disease compared with approximately 65% of pigs in the untreated control group.
Kun Zuprevoa käytettiin SRD:n hoidossa ja metafylaksissa kliinisesti terveillä, sairaiden sikojen kanssa kontaktissa olevilla sioilla, noin 86 % terveistä sioista ei saanut sairauden kliinisiä oireita verrattuna noin 65 %:iin vertailuryhmän sioista, jotka eivät saaneet hoitoa.
It works by blocking the bacterias' ribosomes, the parts of the cell where proteins are produced, and blocking the growth of bacteria.
Se estää bakteerien ribosomeja eli proteiineja tuottavia solun osia toimimasta ja estää näin bakteerien kasvun.
What benefit has Zuprevo shown during the studies?
Mitä hyötyä Zuprevosta on havaittu tutkimuksissa?
The benefit/risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Hyöty-riskisuhde on tämän EPARarviointilausunnon tieteellisen käsittelyn osiossa.
Why has Zuprevo been approved?
Miksi Zuprevo on hyväksytty?
Zuprevo is an antibiotic used in pigs to treat swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica and Haemophilus parasuis.
Zuprevo on antibiootti, jota käytetään sikojen hengitystieinfektioiden (SRD, swine respiratory disease) hoitoon silloin, kun niiden aiheuttajana on Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica tai Haemophilus parasuis -bakteeri.
Zuprevo is given as a single injection, into muscle for pigs, and under the skin for cattle.
Zuprevoa annetaan yksi injektio lihakseen sioille ja ihon alle naudoille.
What is the risk associated with Zuprevo?
Mitä riskejä Zuprevoon liittyy?
When used to prevent BRD, the presence of the disease in the herd should be confirmed before use.
Ennen kuin valmistetta annetaan BRD:n ehkäisyyn, on varmistettava taudin esiintyminen samassa laumassa.
What is Zuprevo?
Mitä Zuprevo on?
Zuprevo should only be used when the bacteria are sensitive to tildipirosin.
Zuprevoa saa käyttää vain tildipirosiinille herkkiin bakteereihin.
During severe outbreaks of SRD Zuprevo can also be used metaphylactically which means to treat at the same time both diseased pigs and those clincially healthy pigs in close contact with them, to prevent them from developing clinical signs and to prevent further spread of the disease.
Vaikean SRD:epidemian puhkeamisen aikana Zuprevoa voi myös käyttää metafylaktisesti, mikä tarkoittaa että sitä käytetään samanaikaisesti sairastuneilla ja niiden kanssa läheisessä kontaktissa olevilla kliinisesti terveillä sioilla, kliinisten oireiden ja taudin edelleen leviämisen ehkäisemiseksi.
Laboratory as well as field studies were conducted to look at the use of Zuprevo in both the treatment and metaphylaxis of SRD and the treatment and prevention of BRD.
Zuprevon käyttöä tutkittiin laboratorio- ja kenttätutkimuksissa sekä SRD:n hoidossa ja metafylaksissa että BRD:n hoidossa ja ehkäisyssä.
Zuprevo is used in cattle to treat and prevent bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
Zuprevoa käytetään myös naudan hengitystieinfektioiden (BRD) hoitoon ja ehkäisyyn silloin, kun niiden aiheuttajana on Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somnibakteeri.
The swelling can last for up to three days in pigs, and one to two weeks in cattle.
Turvotuksen enimmäiskesto voi olla sioilla kolme päivää ja naudoilla kaksi viikkoa.
The effectiveness of Zuprevo was shown to be comparable to that of tulathromycin or florfenicol in the treatment of SRD, and in the treatment and prevention of BRD.
Zuprevon osoitettiin olevan teholtaan verrannollinen tulatromysiiniin tai florfenikoliin SRD:n hoidossa sekä BRD:n hoidossa ja ehkäisyssä.
medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label should be shown to the doctor.
Vahinkoinjektiossa henkilön on hakeuduttava välittömästi hoitoon ja näytettävä lääkärille valmisteen pakkausseloste tai myyntipäällys.
How has Zuprevo been studied?
Miten Zuprevoa on tutkittu?
Tildipirosin may cause sensitisation by skin contact.
Tildipirosiinin ihokosketus saattaa aiheuttaa herkistymistä.
What is Zuprevo used for?
Mihin Zuprevoa käytetään?
Other information about Zuprevo:
Muita tietoja Zuprevosta
How does Zuprevo work?
Miten Zuprevo vaikuttaa?
Animals treated with Zuprevo may develop a swelling at the site of the injection, especially when larger volumes are used, therefore each injection is limited to a maximum volume (5 ml in pigs and 10 ml in cattle).
Siksi injektiolle on määrätty enimmäisannokset (5 ml sioille ja 10 ml naudoille).
1 Quarter 2026
1. neljännes 2026
Date of first authorisation: 27 May 2015
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 27. toukokuuta 2015
4 years
4 vuotta.
Patients were treated for up to 3 years.
Potilaita hoidettiin enintään kolmen vuoden ajan.
Smoking and alcohol
Tupakointi ja alkoholi
If this happens to you, do not drive or use any tools or machines.
Jos tämä tapahtuu sinulle, älä aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Due to the increased urine production it is also important that you always have access to a toilet.
Lisääntyneen virtsanerityksen takia on myös tärkeää, että sinulla on aina pääsy WC:hen.
1101 CT, Amsterdam Netherlands
1101 CT, Amsterdam Alankomaat
The lower dose is taken 8 hours later.
Pienempi annos otetaan 8 tuntia myöhemmin.
The second daily dose can be taken with or without food.
Päivän toinen annos voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Drinking enough water
Riittävä veden juominen
Remember to take the medicine pack with you so that it is clear what you have taken.
Muista ottaa lääkepakkaus mukaan, jotta on selvää, mitä olet ottanut.
If you take the higher dose very late in the day you may have to go to the toilet at night more frequently.
Jos otat suuremman annoksen hyvin myöhään päivällä, saatat joutua käymään useammin WC:ssä yön aikana.
During long-term treatment electrolytes have to be monitored at least every three months.
Pitkäaikaisen hoidon aikana elektrolyyttejä on seurattava vähintään kolmen kuukauden välein.
In particular let your doctor know if you are taking:
Erityisesti kerro lääkärille, jos otat:
• if you have diabetes.
• jos sinulla on diabetes
Stop taking Jinarc and immediately contact a doctor or go to the nearest hospital if you:
Lopeta Jinarcin ottaminen ja ota välittömästi yhteys lääkäriin tai mene lähimpään sairaalaan, jos:
Patients have to be carefully monitored during treatment.
Potilasta on seurattava huolellisesti hoidon aikana.
If you do not take your tablets on one day, take your normal dose on the next day.
Jos et ota tabletteja yhtenä päivänä, ota tavallinen annos seuraavana päivänä.
If you forget to take your medicine you should take the dose as soon as you remember on the same day.
Jos unohdat ottaa lääkkeesi, ota annos niin pian kuin muistat samana päivänä.
(CKD stage 4), respectively.
(CKD:n vaihe 4).
Liver transplantation was necessary.
Maksansiirto oli tarpeen.
Jinarc has not been studied in children and adolescents (under age 18) and its use is therefore not recommended in these age groups.
Jinarcia ei ole tutkittu lasten ja nuorten (alle 18-vuotiaiden) hoidossa, ja siksi sen käyttöä ei suositella näille ikäryhmille.
DO NOT take a double dose to make up for forgotten individual doses.
ÄLÄ OTA kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annokset.
Less than 1 % of intact active substance is excreted unchanged in the urine.
Alle 1 % muuttumattomasta vaikuttavasta aineesta erittyy muuttumattomana virtsaan.
The absolute bioavailability of tolvaptan is about 56 %.
Tolvaptaanin absoluuttinen hyötyosuus on noin 56 %.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Prescribing physicians must comply fully with the safety measures required below.
Hoitavan lääkärin on noudatettava täysin alla vaadittuja turvatoimia.
The daily amount of Jinarc is split into two doses, one bigger than the other.
Jinarcin vuorokautinen määrä jaetaan kahteen annokseen: toinen on suurempi kuin toinen.
Pre-specified secondary endpoints were tested sequentially.
Ennalta määritetyt toissijaiset päätetapahtumat tutkittiin sekventiaalisesti.
• allergic reactions (see above)
• allergiset reaktiot (ks. yllä)
It is therefore important that you have access to water and that you are able to drink sufficient amounts when you feel thirsty.
Siksi on tärkeää, että sinulla on vettä saatavilla ja että pystyt juomaan riittäviä määriä vettä, kun sinua janottaa.
Prior to launch of Jinarc in each Member State the Marketing Authorisation Holder must agree the content and format of the educational programme, including communication media and distribution modalities with each National Competent Authority.
Ennen Jinarcin myynnin aloittamista kussakin jäsenvaltiossa myyntiluvan haltijan on sovittava koulutusohjelman sisällöstä ja muodosta sekä viestintäkanavasta ja jakelutavoista kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa.
If you take more Jinarc than you should
Jos otat enemmän Jinarcia kuin sinun pitäisi
To find the best dose your doctor will regularly check how well you are tolerating a prescribed dose.
Sinulle sopivimman annoksen löytämiseksi lääkäri tarkistaa säännöllisesti, kuinka hyvin siedät määrättyä annosta.
If you have taken more tablets than your prescribed dose, drink plenty of water and contact your doctor or your local hospital immediately.
Jos otat enemmän tabletteja kuin mitä lääkäri on määrännyt, juo runsaasti vettä ja ota välittömästi yhteys lääkäriin tai paikalliseen sairaalaan.
There are no adequate data from the use of tolvaptan in pregnant women.
Ei ole olemassa riittävästi tietoja tolvaptaanin käytöstä raskaana oleville naisille.
Your doctor will be able to decide what is suitable for you.
Lääkäri päättää, millainen hoito sopii sinulle.
7 tablets 28 tablets
7 tablettia 28 tablettia
Consequently, the frequency of these adverse events is qualified as "not known".
Siksi näiden haittavaikutusten yleisyydeksi on annettu ”tuntematon”.
Some people may feel dizzy, weak or tired after being given Jinarc.
Jotkut henkilöt voivat tuntea huimausta, heikotusta tai väsymystä saatuaan Jinarcia.
If you notice any of the following side effects, you may need urgent medical attention.
Jos havaitset joitain seuraavista haittavaikutuksista, saatat tarvita välitöntä lääkärin hoitoa.
Recommended guidelines for permanent discontinuation include:
Suositukset pysyvälle lopettamiselle:
What Jinarc is and what it is used for
Mitä Jinarc on ja mihin sitä käytetään
• full or bloated or uncomfortable feeling in the stomach
• täyteyden tai turvotuksen tunne tai epämiellyttävä tunne vatsassa
Final study report should be submitted by:
Lopullinen tutkimusraportti on toimitettava viimeistään:
It is therefore of greatest importance that patients have access to water and are able to drink sufficient amounts of fluids.
Siksi on äärimmäisen tärkeää, että potilailla on juomavettä saatavissa ja että he pystyvät juomaan riittävästi nesteitä.
• Advice if such symptoms occur
• toimintaohjeet tällaisten oireiden ilmetessä.
If you take other medicines which can increase the effects of Jinarc you may receive lower doses.
Jos otat muita lääkkeitä, jotka voivat voimistaa Jinarcin vaikutuksia, saatat saada pienempiä annoksia.
Tolvaptan is only a minor component in plasma (3 %).
Tolvaptaania on vain pieni määrä plasmassa (3 %).
Even though this increase has no clinical relevance, it indicates tolvaptan can potentially increase exposure to CYP3A4 substrates.
Vaikka tällä suurenemisella ei ole kliinistä merkitystä, se viittaa siihen, että tolvaptaani voi suurentaa altistusta CYP3A4-substraateille.
Almac Pharma Service (Ireland) Limited Finnabair Industrial Estate, Dundalk, Co. Louth - A91 P9KD Ireland
Almac Pharma Service (Ireland) Limited Finnabair Industrial Estate, Dundalk, Co. Louth - A91 P9KD Irlanti
• if your kidneys do not work (no urine production)
• jos munuaisesi eivät toimi (sinulla ei erity virtsaa)
Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin
• ALT or AST > 5-times ULN for more than 2 weeks
• ALAT tai ASAT > 5 × ULN yli 2 viikon ajan
Since hypersensitivity is a contraindication (see section 4.3) treatment must never be restarted after an anaphylactic reaction or other serious allergic reactions.
Koska yliherkkyys on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3), hoitoa ei saa koskaan aloittaa uudelleen anafylaktisen reaktion tai muun vakavan allergisen reaktion jälkeen.
Only the oxobutyric acid metabolite is present at greater than 10 % of total plasma radioactivity; all others are present at lower concentrations than tolvaptan.
Vain oksobutyyrihappometaboliittia on yli 10 % plasman kokonaisradioaktiivisuudesta; kaikkia muita on vähemmän kuin tolvaptaania.
The safety and efficacy of tolvaptan in children and adolescents has not yet been established.
Tolvaptaanin turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
The terminal elimination half-life is about 8 hours and steady-state concentrations of tolvaptan are obtained after the first dose.
Terminaalisen eliminaation puoliintumisaika on noin 8 tuntia ja tolvaptaanin vakaan tilan pitoisuudet saavutetaan ensimmäisen annoksen jälkeen.
You should always take the highest tolerable dose combination prescribed by your doctor.
Sinun tulee aina ottaa suurin sietämäsi lääkärin määräämä annosyhdistelmä.
Pregnancy and breast-feeding Do not take this medicine if you are pregnant or breast-feeding.
Raskaus ja imetys Älä käytä tätä lääkettä, jos olet raskaana tai imetät.
The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 6 months following authorisation.
Myyntiluvanhaltijan tulee toimittaa tälle valmisteelle ensimmäinen tätä valmistetta koskeva määräaikainen turvallisuuskatsaus 6 kuukauden kuluessa myyntiluvan myöntämisestä.
Urinary output must be secured.
Virtsantulo on varmistettava.
Women of childbearing age must use reliable contraceptive measures during use of this medicine.
Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä luotettavaa ehkäisyä tämän lääkkeen käytön aikana.
Tolvaptan binds reversibly (98 %) to plasma proteins.
Tolvaptaani sitoutuu palautuvasti (98 %) plasman proteiineihin.
All ADRs are listed by system organ class and frequency; very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Kaikki haittavaikutukset on lueteltu elinluokan ja yleisyyden mukaan: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Fluid and electrolyte status must be monitored in all patients.
Kaikkien potilaiden neste- ja elektrolyyttitasoa on seurattava.
• if you cannot drink enough water (see “drinking enough water” below) or if you have to restrict your fluid intake.
• jos et pysty juomaan riittävästi vettä (ks. alla ”Riittävä veden juominen”) tai jos sinulla on nesterajoitus
Almac House, 20 Seagoe Industrial Estate Craigavon - BT63 5QD United Kingdom
Almac House, 20 Seagoe Industrial Estate Craigavon - BT63 5QD Iso-Britannia
Other medicines and Jinarc
Muut lääkevalmisteet ja Jinarc
The phase 3 pivotal trial (TEMPO 3:4, 156-04-251) included subjects from 129 centres in the Americas, Japan, Europe and other countries.
Vaiheen 3 avaintutkimukseen (TEMPO 3:4, 156-04-251) osallistui tutkittavia 129 tutkimuskeskuksesta Pohjois- ja Etelä-Amerikasta, Japanista, Euroopasta ja muista maista.
During treatment with Jinarc, your doctor will arrange monthly blood tests to check for changes in your liver function.
Jinarc-hoidon aikana lääkäri järjestää kuukausittaiset verikokeet maksatoiminnan muutosten tarkistamiseksi.