natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Budesonide is excreted in human milk (data on excretion after inhalative use is available).
Budesonidi erittyy rintamaitoon (saatavilla olevat tiedot koskevat inhaloitavaa budesonidia).
Jorveza contains sodium
Jorveza sisältää natriumia
Glaucoma, cataract (including subcapsular cataract), blurred vision, central serous chorioretinopathy (CSCR) (see also section 4.4)
Glaukooma, kaihi (mukaan lukien subkapsulaarinen kaihi), näön hämärtyminen, sentraalinen seroosi korioretinopatia (ks. myös kohta 4.4)
− If you know that you are due to have an operation please tell your doctor that you are taking Jorveza.
- Jos olet menossa leikkaukseen, kerro lääkärille Jorvezan käytöstä.
In the treatment of EoE with Jorveza, budesonide inhibits antigen-stimulated secretion of many pro-inflammatory signal molecules such as thymic stromal lymphopoeitin, interleukin-13 and eotaxin-3 in the esophageal epithelium, which results in a significant reduction of the esophageal eosinophilic inflammatory infiltrate.
Hoidettaessa eosinofiilista esofagiittia Jorvezalla budesonidi estää monia tulehdusta edistäviä signaalimolekyylejä (kuten esimerkiksi kateenkorvan strooman lymfopoietiini (thymic stromal lymphopoietin, TSLP), interleukiini-13 ja eotaksiini-3) erittymästä antigeenien vaikutuksesta ruokatorven epiteeliin, mikä johtaa ruokatorven eosinofiilisen tulehduksellisen infiltraatin merkitsevään vähenemiseen.
There are no data on the effect of budesonide on human fertility.
Budesonidin vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tietoa.
Increased risk of thrombosis, vasculitis (withdrawal syndrome after long-term therapy)
Suurentunut tromboosiriski, vaskuliitti (vieroitusoireet pitkäaikaishoidon jälkeen)
Suppression of the inflammatory response and immune function increases the susceptibility to infections and their severity.
Tulehdusvasteen ja immuunitoiminnan heikentyminen lisää infektioalttiutta ja pahentaa infektioiden vaikeusastetta.
Co-treatment with potent CYP3A inhibitors such as ketoconazole, ritonavir, itraconazole, clarithromycin, cobicistat and grapefruit juice may cause a marked increase of the plasma concentration of budesonide and is expected to increase the risk of systemic adverse reactions.
Yhteiskäyttö voimakkaiden CYP3A:n estäjien, kuten ketokonatsolin, ritonaviirin, itrakonatsolin, klaritromysiinin, kobisistaatin ja greippimehun, kanssa voi suurentaa plasman budesonidipitoisuutta huomattavasti ja sen odotetaan suurentavan systeemisten haittavaikutusten riskiä.
Glucocorticosteroids may cause suppression of the hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis and reduce the stress response.
Glukokortikoidit voivat lamata hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisakselin (HPA-akselin) toimintaa ja heikentää vastetta stressiin.
Oestrogens, oral contraceptives
Estrogeenit, ehkäisytabletit
Reduced liver function may affect the elimination of budesonide, causing higher systemic exposure.
Heikentynyt maksan toiminta voi vaikuttaa budesonidin eliminaatioon johtaen suurempaan systeemiseen altistukseen.
In the clinical study BUL-1/EEA, a total of 10 out of 87 patients (11.5%) exposed to Jorveza (double-blind and open-label extension phase) experienced cases of suspected fungal infections associated with clinical symptoms, which were all of mild intensity, except in one patient for whom a moderate intensity was reported.
Kliinisessä BUL-1/EEA-tutkimuksessa (kaksoissokkoutettu avoin jatkovaihe) Jorvezalle altistetuista 87 potilaasta kaikkiaan 10:llä (11,5 %) ilmeni kliinisiin oireisiin liittyviä, epäiltyjä sieni-infektioita, jotka olivat kaikki voimakkuudeltaan lieviä, paitsi yhdellä potilaalla, jonka sairauden raportoitiin olevan keskivaikea.
− Keep away from people who have chickenpox or herpes zoster (shingles) if you have not had these infections.
- Vältä kontaktia vesirokkoa tai vyöruusua sairastavien kanssa, jos sinulla ei ole ollut näitä infektioita.
The mean peak plasma concentration (± standard deviation) was 0.44 ± 0.31 ng/mL, the area under the plasma-concentration-time curve (AUC0-12) was 1.44 ± 0.31 hr*ng/mL.
Keskimääräinen plasman huippupitoisuus (± keskihajonta) oli 0,44 ± 0,31 ng/ml, pitoisuuskäyrän alle jäävä pinta-ala (AUC 0-12) oli 1,44 ± 0,31 hr*ng/ml.
Budesonide is a non-halogenated glucocorticosteroid, which acts primarily anti-inflammatory via binding to the glucocorticoid receptor.
Budesonidi on halogeeniton glukokortikosteroidi, joka toimii pääasiassa tulehdusta vähentävänä aineena sitoutumalla glukokortikoidireseptoriin.
Adverse reactions observed in clinical studies with Jorveza are listed in the table below, by MedDRA system organ class and frequency.
Jorvezalla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittavaikutukset on lueteltu alla olevassa taulukossa MedDRA-elinjärjestelmän ja yleisyyden mukaan.
Further precautions during treatment with Jorveza − Contact your doctor if you get blurred vision or have other problems with your vision.
Muut varotoimet Jorvezan käytön aikana - Ota yhteys lääkäriin, jos sinulla ilmenee näön hämärtymistä tai muita näköhäiriöitä.
Symptoms of infections can be atypical or masked.
Infektioiden oireet voivat olla epätyypillisiä tai ne saattavat peittyä.
− Tell your doctor if you have not yet had measles and/or if and when you have received your last vaccination for this disease.
- Kerro lääkärille, jos et ole sairastanut tuhkarokkoa ja/tai oletko / milloin olet saanut tuhkarokkorokotuksen.
These measures ensure optimal exposure of the esophageal mucosa to the active substance.
Noudattamalla näitä ohjeita varmistetaan, että ruokatorven limakalvo altistuu vaikuttavalle aineelle optimaalisesti.
Your doctor will decide how long you are to continue the treatment, depending on your condition and your response to the treatment.
Lääkäri päättää vointisi ja hoitovasteesi perusteella, kuinka kauan hoitoa jatketaan.
Concommitant use of glucocorticoids may result in enhanced potassium excretion and aggravated hypokalaemia.
Glukokortikoidien samanaikainen käyttö saattaa voimistaa kaliumin erittymistä virtsaan ja pahentaa hypokalemiaa.
In clinical studies conducted with Jorveza oral, oropharyngeal and esophageal candida infections have been observed with a high frequency (see section 4.8).
Jorvezalla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa on havaittu suun, nielun ja ruokatorven candidainfektioita esiintyvän hyvin yleisesti (ks. kohta 4.8).
The antibody response to other vaccines may be diminished.
Muilla rokotteilla saavutettava vasta-ainevaste voi olla tavallista heikompi.
Tel.: +49 (0)761 1514-0
Puh. +49 (0)761 1514-0
Please also report your vaccination status to your doctor.
Kerro lääkärille myös, mitkä rokotukset sinulla ovat voimassa.
What Jorveza looks like and contents of the pack The orodispersible tablets are white, round, biplane tablets.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Suussa hajoavat tabletit ovat valkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia tabletteja.
No budesonide, but only budesonide metabolites were detected in urine.
Virtsassa ei havaittu lainkaan budesonidia, ainoastaan budesonidin metaboliitteja.
Fungal infections in the mouth, pharynx and the oesophagus were the most frequently observed adverse reactions in clinical studies with Jorveza.
Suussa, nielussa ja ruokatorvessa esiintyvät sieni-infektiot olivat useimmin havaittu haittavaikutus Jorvezalla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa.
Jorveza has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Jorvezalla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
The orodispersible tablet should not be taken with liquid or food.
Suussa hajoavaa tablettia ei saa ottaa nesteen tai ruoan kanssa.
A relevant proportion of budesonide is metabolised in the liver by CYP3A4.
Budesonidi metaboloituu merkittävissä määrin maksassa CYP3A4:n välityksellä.
Preclinical data in acute, subchronic and chronic toxicological studies with budesonide showed atrophies of the thymus gland and adrenal cortex and a reduction especially of lymphocytes.
Akuuttia, subkroonista ja kroonista toksisuutta koskeneissa prekliinisissä budesoniditutkimuksissa havaittiin kateenkorvan ja lisämunuaiskuoren atrofiaa ja etenkin lymfosyyttien määrän vähenemistä.
Use as directed by the physician.
Noudata lääkärin ohjeistusta.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Pakkaus
LIST OF EXCIPIENTS Contains sodium, see leaflet for further information.
LUETTELO APUAINEISTA Sisältää natriumia, ks. lisätietoja pakkausselosteesta.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Dr. Falk Pharma GmbH
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Dr. Falk Pharma GmbH
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: {DD month YYYY}
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 08. tammikuuta 2018
Any oral solutions, sprays or chewable tablets should be used at least 30 minutes before or after administration of Jorveza.
Oraaliliuoksia, oraalisuihkeita ja pureskelutabletteja on käytettävä vähintään 30 minuuttia ennen Jorveza-valmisteen ottamista tai vähintään 30 minuuttia Jorvezavalmisteen ottamisen jälkeen.
The orodispersible tablet should not be chewed or swallowed undissolved.
Suussa hajoavaa tablettia ei saa pureskella tai niellä liukenemattomana.
In pregnant animals, budesonide, like other glucocorticosteroids, has been shown to cause abnormalities of fetal development (see section 5.3).
Budesonidin ja muiden glukokortikoidien käytön eläinten tiineyden aikana on osoitettu aiheuttavan sikiönkehityksen häiriöitä (ks. kohta 5.3).
Clearance of budesonide is about 1315 L/hour/kg in healthy subjects and 6.54 ± 4.4 L/hour/kg in EoE patients.
Budesonidin puhdistuma terveillä koehenkilöillä on noin 13 - 15 l/tunti/kg ja eosinofiilistä esofagiittia sairastavilla potilailla 6,54 ± 4,4 l/tunti/kg.
Blood cortisol decreased
Veren kortisoliarvojen pieneneminen
If you stop taking Jorveza
Jos lopetat Jorvezan oton
In pregnant animals, budesonide, like other glucocorticosteroids, has been shown to cause foetal death and abnormalities of foetal development (smaller litter size, intrauterine growth retardation of foetuses and skeletal abnormalities).
Kuten muidenkin glukokortikoidien, budesonidin on osoitettu aiheuttavan tiineillä eläimillä sikiökuolemia ja sikiön kehityspoikkeavuuksia (pesueiden pienentymistä, sikiöiden kasvuhidastumaa ja luustopoikkeavuuksia).
Single dose pharmacokinetic data in fasted patients with EoE are available with 4 mg budesonide: Median lag-time was 0.00 hours (range 0.00 - 0.17), median time to peak plasma concentration was 1.00 hour (range 0.67 - 2.00 hours); peak plasma concentration was 2.56 ± 1.36 ng/mL, and AUC0-12 was 8.96 ± 4.21 hr*ng/mL.
Kun eosinofiilista esofagiittia sairastaville potilaille annettiin budesonidia tyhjään mahaan 4 mg:n kerta-annoksena, farmakokineettiset tiedot olivat seuraavat: mediaaniviivästymä oli 0,00 tuntia (vaihteluväli 0,00 - 0,17), mediaaniaika huippupitoisuuden saavuttamiseen plasmassa oli 1,00 tuntia (vaihteluväli 0,67 - 2,00 tuntia); huippupitoisuus plasmassa oli 2,56 ± 1,36 ng/ml ja AUC0-12 oli 8,96 ± 4,21 hr*ng/ml.
The orodispersible tablet should be taken after a meal.
Antotapa Suussa hajoava tabletti otetaan aterian jälkeen.
Ketoconazole 200 mg once daily orally increased the plasma concentration of budesonide (3 mg single dose) approximately 6-fold during concomitant administration.
Ketokonatsolin (200 mg kerran vuorokaudessa suun kautta) samanaikainen käyttö yhdessä budesonidin (3 mg:n kerta-annos) kanssa suurensi plasman budesonidipitoisuutta noin 6-kertaiseksi.
No studies have been conducted with Jorveza in patients with impaired liver function.
Jorveza-valmisteen käyttöä ei ole tutkittu potilailla, jotka sairastavat maksan vajaatoimintaa.
Patients with hepatic impairment should therefore not be treated.
Maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille ei siksi pidä antaa Jorveza-hoitoa.
Jorveza contains the active substance budesonide, a corticosteroid medicine that reduces inflammation.
Jorvezan vaikuttava aine on budesonidi, joka on tulehdusta lievittävä kortikosteroidilääke.
Pharmacokinetic data following administration of single doses of 1 mg budesonide to fasted healthy subjects show a median lag time of 0.17 hours (range 0.00 - 0.33 hours) and a median time to peak plasma concentration of 1.00 hour (range 0.50 - 2.00 hours).
Kun terveille koehenkilöille annettiin budesonidia tyhjään mahaan 1 mg:n kerta-annoksena, farmakokineettisistä tiedoista ilmeni 0,17 tunnin mediaaniviivästymä (vaihteluväli 0,00 - 0,33 tuntia) ja 1,00 tunnin (vaihteluväli 0,50 - 2,00 tuntia) mediaaniaika huippupitoisuuden saavuttamiseen plasmassa.
Cushing's syndrome, adrenal suppression, growth retardation in children Metabolism and nutrition disorders Hypokalaemia, hyperglycaemia Psychiatric disorders
Cushingin oireyhtymä, lisämunuaistoiminnan lamaantuminen, kasvun viivästyminen lapsilla
Systemic effects of glucocorticosteroids (e.g., Cushing's syndrome, adrenal suppression, growth retardation, cataract, glaucoma, decreased bone mineral density and a wide range of psychiatric effects) may occur (see also section 4.8).
Glukokortikoidien aiheuttamia systeemisiä vaikutuksia (esim. Cushingin oireyhtymä, lisämunuaistoiminnan lamaantuminen, kasvun hidastuminen, kaihi, glaukooma, luuntiheyden pieneneminen ja monenlaiset psyykeen/käyttäytymiseen kohdistuvat vaikutukset) voi esiintyä (ks.
The volume of distribution following administration of 1 mg budesonide to healthy subjects was 35.52 ± 14.94 L/kg and 42.46 ± 23.90 L/kg following administration of 4 mg budesonide to patients with EoE.
Kun terveille koehenkilöille oli annettu 1 mg budesonidia, jakautumistilavuus oli 35,52 ± 14,94 l/kg ja kun eosinofiilistä esofagiittia sairastaville potilaille oli annettu 4 mg budesonidia, jakautumistilavuus oli 42,46 ± 23,90 l/kg.
Pseudotumor cerebri including papilloedema in adolescents
Nuorilla idiopaattinen intrakraniaalinen hypertensio, mukaan lukien papillaturvotus
If you do come into contact with chickenpox or shingles, see your doctor straight away.
Jos joudut kontaktiin vesirokkoa tai vyöruusua sairastavan henkilön kanssa, ota heti yhteys lääkäriin.
Muscle and joint pain, muscle weakness and twitching, osteoporosis, osteonecrosis
Lihas- ja nivelkipu, lihasheikkous ja lihasten nykiminen, osteoporoosi, osteonekroosis
− Cushing's syndrome, which is associated with too much corticosteroid and causes roundness of the face, weight gain, high blood sugar, build-up of fluid in the tissues (e.g. swollen legs),
Näiden haittavaikutusten yleisyyttä ei tällä hetkellä tunneta: - suurentunut infektioriski - Cushingin oireyhtymä, joka liittyy kortikosteroidien liialliseen määrään ja aiheuttaa kasvojen pyöristymistä (kuukasvot), painonnousua, verensokerin nousua, nesteen kertymistä kudoksiin
Each orodispersible tablet contains 1 mg of budesonide.
Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 1 mg budesonidia.
If you have any problem with your kidney or liver, talk to your doctor.
Jos sinulla on jokin munuais- tai maksavaiva, keskustele lääkärin kanssa.
This medicine contains 52 mg sodium (main component of cooking/table salt) per daily dose.
Tämä lääke sisältää 52 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per vuorokausiannos.
No such effect has been observed with budesonide and concomitant intake of low-dose combination oral contraceptives.
Budesonidia ja samanaikaisesti pieniannoksisia yhdistelmäehkäisytabletteja käytettäessä tällaista vaikutusta ei kuitenkaan ole havaittu.
Jorveza is not recommended for use in patients with severe renal impairment.
Jorveza-valmisteen käyttöä ei suositella vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Method of administration Take the orodispersible tablet after a meal.
Antotapa Ota suussa hajoava tabletti aterian jälkeen.
Do not use any oral solutions, sprays or chewable tablets for at least 30 minutes before or after administration of the orodispersible tablet.
Älä käytä oraaliliuoksia, suusuihkeita tai pureskelutabletteja 30 minuuttiin ennen hajoavan tabletin ottamista ja 30 minuuttiin suussa hajoavan tabletin ottamisen jälkeen.
What Jorveza contains - The active substance is budesonide.
- Vaikuttava aine on budesonidi.
Budesonide passes in small amounts into the breast milk.
Budesonidi erittyy rintamaitoon pieninä määrinä.
How to take Jorveza
Miten Jorvezaa otetaan
In case your kidney problems are severe, you should not take Jorveza.
Jos sinulla on vaikea munuaissairaus, et saa ottaa Jorvezaa.
Cardiac glycosides
Hypokalemia, hyperglykemia
Budesonide undergoes extensive biotransformation by CYP3A4 in the mucosa of the small intestine and in the liver to metabolites of low glucocorticosteroid activity.
Budesonidi läpikäy voimakkaan metabolian CYP3A4:n välityksellä ohutsuolen limakalvossa ja maksassa.
These tumours are probably due to the specific steroid receptor action, increased metabolic burden and anabolic effects on the liver, effects which are also known from other glucocorticosteroids in rat studies and therefore represent a class effect in this species.
Nämä kasvaimet johtuvat todennäköisesti lääkkeen spesifisestä vaikutuksesta steroidireseptoreihin, maksan metaboliakuorman suurenemisesta ja anabolisista vaikutuksista.
Budesonide is eliminated only in marginal if any amounts by the kidney.
Budesonidi erittyy munuaisteitse vain vähäisissä määrin, jos lainkaan.
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Jorvezan säilyttäminen Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Following administration of Jorveza, budesonide is rapidly absorbed.
Budesonidi imeytyy nopeasti Jorvezan antamisen jälkeen.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 1 mg budesonide.
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 1 mg budesonidia.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jorveza 1 mg orodispersible tablets
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Jorveza 1 mg tabletit, suussa hajoavat
In a randomised, placebo-controlled, double-blind phase III clinical study including 88 adult patients with active EoE (randomisation rate: 2:1), 1 mg budesonide given twice daily as an orodispersible tablet for 6 weeks induced clinico-pathologic remission (defined as both peak of < 16 eosinophils/mm2 high power field in esophageal biopsies and no or only minimal symptoms of dysphagia or pain during swallowing) in 34 out of 59 patients (57.6%) versus 0/29 patients (0%) in the placebo-group.
Potilaista 34:lle 59:stä (57,6 %) kehittyi kliinispatologinen remissio (määritettiin sekä ruokatorven biopsioista mitatuksi eosinofiilien huippuarvoksi < 16 eosinofiiliä/mm2 HPF:ssä että dysfagia- tai nielemiskipuoireiden puuttumiseksi tai äärimmäiseksi vähäisyydeksi), kun lumeryhmässä remissio kehittyi 0 potilaalle 29:stä (0 %).
A slightly increased number of basophilic hepatic foci were observed in chronic rat studies with budesonide, and in carcinogenicity studies, an increased incidence of primary hepatocellular neoplasms, astrocytomas (in male rats) and mammary tumours (female rats) were observed.
Karsinogeenisuustutkimuksissa taas havaittiin primaaristen maksakasvainten, astrosytoomien (urosrotilla) ja nisäkasvainten (naarasrotilla) lisääntymistä.
Upper abdominal pain, gastroesophageal reflux disease, lip edema, nausea, oral paraesthesia
Ylävatsavaivat, ruokatorven refluksitauti, huulten turvotus, pahoinvointi, suun paraestesia
Your doctor will decide on the appropriate measures and if it is still all right for you to take this medicine.
Lääkäri päättää haittavaikutusten asianmukaisesta hoidosta sekä siitä, onko sinun hyvä jatkaa Jorveza-hoitoa.
Jorveza 1 mg orodispersible tablets budesonide
Jorveza 1 mg tabletit, suussa hajoavat budesonidi
Malaise
Uupumus
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jorveza 1 mg orodispersible tablets budesonide
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Jorveza 1 mg tabletit, suussa hajoavat budesonidi
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 1 mg of budesonide.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 1 mg budesonidia.
Speak to your doctor if you want to interrupt or end your treatment early.
Jos haluat keskeyttää hoidon tai lopettaa sen suunniteltua aiemmin, keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Swallow the dissolved material with saliva little by little, as the orodispersible tablet breaks up.
Niele liuennutta ainetta vähitellen syljen kanssa suussa hajoavan tabletin liuetessa.
Allergic exanthema, petechiae, delayed wound healing, contact dermatitis, ecchymosis
Allerginen eksanteema, petekiat, haavojen hidas parantuminen, kosketusihottuma, mustelmat
− Tell your doctor if you get fungal infections in the mouth, throat and gullet or if you think you have any infection during treatment with this medicine.
Huolehdi seuraavista varotoimista Jorveza-hoidon aikana, sillä immuunijärjestelmäsi voi olla heikentynyt: - Kerro lääkärille, jos havaitset suun, kurkun ja ruokatorven sieni-infektion tai jos epäilet hoidon aikana, että sinulla on jokin infektio.
The action of glycoside can be potentiated by potassium deficiency which is a potential and known adverse reaction of glucocorticoids.
Tämä on glukokortikoidien mahdollinen ja tunnettu haittavaikutus.
Esophageal candidiasis Oral and/or oropharyngeal candidiasis
Ruokatorven kandidiaasi Suun ja/tai nielun kandidiaasi
Do not eat, drink, brush your teeth or rinse your mouth for at least 30 minutes after you have taken the orodispersible tablet.
Odota suussa hajoavan tabletin oton jälkeen vähintään 30 minuuttia ennen syömistä, juomista, hampaiden pesua tai suun huuhtelua.
The systemic exposure of budesonide is considerably increased in patients with severely impaired hepatic function.
Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla systeeminen budesonidialtistus suurentuu huomattavasti.
However, only minor effects on the breast-fed child are anticipated after oral use of Jorveza within the therapeutic range.
Hoitoannoksina suun kautta otettava Jorveza vaikuttaa imetettävään lapseen todennäköisesti kuitenkin vain vähäisessä määrin.
United Kingdom Dr. Falk Pharma UK Ltd Tel: + 44 (0) 1628 536600 office@drfalkpharma.co.uk
Tel: + 44 (0) 1628 536600 office@drfalkpharma.co.uk
There are few data of pregnancy outcomes after oral administration of budesonide in humans.
Suun kautta otetun budesonidin vaikutuksesta raskauden lopputulokseen ihmisillä on vain vähän tietoa.
Do NOT take any liquid with the orodispersible tablet.
Suussa hajoavaa tablettia EI saa ottaa minkään nesteen kanssa.
Chickenpox, herpes zoster and measles can have a more serious course in patients treated with glucocorticosteroids.
Glukokortikosteroideilla hoidetuilla potilailla vesirokon, vyöruusun ja tuhkarokon taudinkulku voi olla vaikeampi.
− tiredness
Raskaus
It is used in adults (older than 18 years of age) to treat eosinophilic oesophagitis, which is an inflammatory condition of the gullet (food pipe) that causes problems with swallowing food.
Sitä käytetään aikuisilla (18 vuotta täyttäneillä) eosinofiilisen esofagiitin hoitoon.
When patients are subject to surgery or other stresses, supplementary systemic glucocorticosteroid treatment is therefore recommended.
Systeemisen glukokortikoidilisän käyttö on siksi suositeltavaa, jos potilas leikataan tai joutuu muuhun stressitilanteeseen.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Do not chew or swallow.
ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Ei saa pureskella eikä niellä.
Dyspepsia, duodenal or gastric ulcers, pancreatitis, constipation
Ylävatsavaivat, maha- tai pohjukaissuolihaava, haimatulehdus, ummetus
− muscle and joint pain, muscle weakness, muscle twitching
Luusto, lihakset ja sidekudos
Kidney and liver problems
Munuais- ja maksavaivat
Each orodispersible tablet contains 26 mg sodium.
Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 26 mg natriumia Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
How to store Jorveza
Mitä Jorveza sisältää
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Lääkemuoto
- if you have cancer.
- jos sinulla on syöpä.
Some patients required hospitalization.
Osa potilaista tarvitsi sairaalahoitoa.
Active or suspected neoplasia.
Aktiivinen tai epäilty neoplasia.
This medicinal product should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Tätä lääkevalmistetta ei pitäisi käyttää raskauden aikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä.