natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Titanium dioxide (E 171) In addition for Lansoprazole 15 mg: Quinoline yellow (E 104) [To be completed nationally] 6.2.
Kinoliinikeltainen (E 104) [Täytetään kansallisesti] 6.2 Yhteensopimattomuudet
The recommended dose of lansoprazole is 30 mg once daily for 4 weeks.
Refluksiesofagiitin hoito: Suositeltu lansopratsolin annos on 30 mg kerran päivässä 4 viikon ajan.
Caution and monitoring of phenytoin plasma concentrations is advised when initiating and ending lansoprazole treatment.
Varovaisuutta on noudatettava ja fenytoiinin pitoisuutta plasmassa tulee seurata, kun lansopratsolihoito joko aloitetaan tai lopetetaan.
Impaired hepatic or renal function:
Heikentynyt maksan tai munuaisten toiminta:
itraconazole, protease inhibitors, macrolides etc may markedly increase the plasma concentrations of lansoprazole.
Lääkeaineet, jotka estävät CYP3A4-isoentsyymiä Lääkeaineet, jotka estävät CYP3A4-isoentsyymiä, kuten ketokonatsoli, itrakonatsoli, proteaasiinhibiittorit, makrolidit jne., saattavat huomattavasti suurentaa lansopratsolin pitoisuutta plasmassa.
ECL cell carcinoids associated with hypergastrinaemia due to inhibition of acid secretion and retinal atrophy.
Nämä muutokset on yhdistetty happoerityksen estosta johtuvaan hypergastrinemiaan.
Gelatin
Talkki
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Hyödyn ja riskien arviointi
amoxicillin
vapina
Helicobacter pylori infection.
pylorin eradikaatiotehokkuutta.
Metabolism and elimination: The metabolism of lansoprazole is mainly catalysed by the enzyme CYP2C19.
CYP2C19-entsyymi on lansopratsolin metabolian pääasiallinen katalysaattori.
The enzyme CYUP3A4
Myös CYP3A4entsyymillä on vaikutusta metaboliaan.
Holder
Vahvuus
Effect on gastric acid secretion: Lansoprazole is a specific inhibitor of the parietal cell proton pump.
Lansopratsoli on spesifinen perietaalisolun protonipumpun estäjä.
Increase in liver enzyme levels.
pitoisuuksia plasmassa.
Incompatibilities Not applicable
kielitulehdus,
Drugs which inhibits CYP2C19
Näillä ns. hitailla metaboloijilla ei ole toiminnallista CYP2C19-entsyymiä.
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, and marketing authorisation holders in the Member States
Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä, hakijoista ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Nebido parenteral use
Nebido parenteraaliseen käyttöön
Luxembourg Eli Lilly Benelux S.A. -N.V 1, rue du Marquis
Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A. -N.V 1, rue du Marquis
Agovirin depot suspension for injection
Agovirin depot injektioneste, suspensio
Polarisavenue 130 2132 JX Hoofddorp The Netherlands testosteron
2132 JX Hoofddorp The Netherlands testosteron
Sweden Laboratoires Besins International
Alankomaat Laboratoires Besins International
2% w/w gel
2% w/w geeli
Luxembourg Ferring S.A. 93C, Capucienenlaan 9300 Aalst
Luxemburg Ferring S.A. 93C, Capucienenlaan 9300 Aalst
Organon (Ireland) Limited PO Box 2857, Drynam Road, Swords Co. Dublin Ireland testosterone undecanoate Restandol Testocaps 40 mg capsules, soft oral use
Organon (Ireland) Limited PO Box 2857, Drynam Road, Swords Co. Dublin Ireland testosterone undecanoate Restandol Testocaps 40 mg kapseli, pehmeä Suun kautta
Merck Sharp & Dohme Limited
Iso-Britannia Merck Sharp & Dohme Limited
capsule, soft oral use
kapseli, pehmeä Suun kautta
Germany Laboratoires Besins international
Iso-Britannia Laboratoires Besins International
BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche 59120 Loos France testosterone undecanoate NEBIDO 1000 mg/4 ml, solution injectable
BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche 59120 Loos France testosterone undecanoate NEBIDO 1000 mg/4 ml, solution injectable liuos
Testotop Gel 62,5mg 62,5 mg/2,5g gel
Testotop Gel 62,5mg 62,5 mg/2,5g geeli
Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom testosterone undecanoate Restandol 40mg capsule oral use
Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom testosterone undecanoate Restandol 40mg kapseli, pehmeä Suun kautta
Box 20
Organon PO BOX 20
Ferring B.V.
Alankomaat Ferring B.V.
Luxembourg Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business
Luxemburg Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business
Bayer House Strawberry Hill, Newbury RG14 1JA
Iso-Britannia Bayer Plc Bayer House Strawberry Hill, Newbury RG14 1JA
Alliance Pharmaceuticals Limited
Iso-Britannia Alliance Pharmaceuticals Limited
Axiron 30mg/1,5ml Lösung zur Anwendung auf der Haut solution
Axiron 30mg/1,5ml Lösung zur Anwendung auf der Haut liuos
92400 Courbevoie France testosterone undecanoate PANTESTONE 40 mg, capsule molle capsule, soft oral use
92400 Courbevoie France testosterone undecanoate PANTESTONE 40 mg, capsule molle kapseli, pehmeä Suun kautta
AGOVIRIN DEPOT 5 mg/2 ml suspension for injection
AGOVIRIN DEPOT 5 mg/2 ml injektioneste, suspensio
Ferring Pharmaceuticals Limited
Iso-Britannia Ferring Pharmaceuticals Limited
Testotop Gel 125mg 125 mg/5g gel
Testotop Gel 125mg 125 mg/5g geeli
22,5 mg/patch patch
22,5 mg/patch laastari
ANDROTARDYL 250 mg/1 ml, solution injectable intramusculaire solution
ANDROTARDYL 250 mg/1 ml, solution injectable intramusculaire liuos
N.V. Organon PO BOX 20
ORGANON P.O. Box 20
Andriol Testocaps, 40 mg capsules capsule, soft oral use
Andriol Testocaps, 40 mg capsules kapseli, pehmeä Suun kautta
Andriol Testocaps 40 mg - Kapseln capsule, soft oral use
Andriol Testocaps 40 mg - Kapseln kapseli, pehmeä Suun kautta
Nebido 250 mg/ml oldatos injekció intramuscular injection
Nebido 250 mg/ml oldatos injekció
1 g/100 g gel
1 g/100 g geeli
The Netherlands testosterone undecanoate Testocaps capsule, soft oral use
The Netherlands testosterone undecanoate Testocaps kapseli, pehmeä Suun kautta
5340 BH Oss The Netherlands testosterone undecanoate Andriol Testocaps 40 mg lágy kapszula capsule, soft oral use
5340 BH Oss The Netherlands testosterone undecanoate Andriol Testocaps 40 mg lágy kapszula kapseli, pehmeä Suun kautta
2 g/100 g gel
2 g/100 g geeli
Androtop Gel 25mg 25 mg/2,5g gel
Androtop Gel 25mg 25 mg/2,5g geeli
Luxembourg Bayer S.A.-N.V. 14, J.E.Mommaerstlaan 1831 Diegem (Machelen) Belgium testosterone undecanoate Nebido
14, J.E.Mommaerstlaan 1831 Diegem (Machelen) Belgium testosterone undecanoate Nebido
Axiron cutaneous solution
Axiron liuos iholle
DHP Healthcare Limited 26 Pickering Street Maidstone, Kent ME15 9RS
Iso-Britannia DHP Healthcare Limited 26 Pickering Street
Axxeron cutaneous solution
Axxeron liuos iholle
30 mg/patch patch
30 mg/patch laastari
ANDROGEL 50 mg 50 mg/5 g gel
ANDROGEL 50 mg 50 mg/5 g geeli
Axxeron transdermal spray, solution
Axxeron transdermaalisu mute, liuos
25 mg/ml 2,5 mg/ml suspension for injection
25 mg/ml 2,5 mg/ml injektioneste, suspensio
2,5 mg/25 mg/ ml suspension for injection
2,5 mg/25 mg/ ml injektioneste, suspensio
Androtop Gel 50mg 50 mg/5g gel
Androtop Gel 50mg 50 mg/5g geeli
15 mg/patch patch
15 mg/patch laastari
Prostrakan Limited 3 Galabank Business Park Queen Street, Galashiels TD1 1QH
Iso-Britannia Prostrakan Limited 3 Galabank Business Park Queen Street, Galashiels TD1 1QH
25 mg/sachet gel
25 mg/sachet geeli
50 mg/sachet gel
50 mg/sachet geeli
25 mg/dosage gel
25 mg/dosage geeli
50 mg/dosage gel
50 mg/dosage geeli
Luxembourg Prostrakan Ltd Galabank Business Park Galashiels
Luxemburg Prostrakan Ltd Galabank Business Park Galashiels
1000 mg/dose solution for injection
1000 mg/dose injektioneste
2,4mg/24h, transdermales Pflaster transdermal patch
2,4mg/24h, transdermales Pflaster depotlaastari
25 mg/dose gel
25 mg/dose geeli
Germany testosterone undecanoate Andriol Testocaps capsule oral use
85540 Haar Germany testosterone undecanoate Andriol Testocaps kapseli
Ireland testosterone undecanoate Nebido 1000 mg/4ml, solution for injection intramuscular
Ireland testosterone undecanoate Nebido 1000 mg/4ml, solution for injection
1,8mg/24h, transdermales Pflaster transdermal patch
1,8mg/24h, transdermales Pflaster depotlaastari
Luxembourg Besins International S.A. 3, rue du Bourg l'Abbe 75003 Paris
Luxemburg Besins International S.A. 3, rue du Bourg l'Abbe 75003 Paris
N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosterone undecanoate Andriol capsule, soft oral use
Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosterone undecanoate Andriol kapseli, pehmeä Suun kautta
N.V. Organon 6 Kloosterstraat 5340 BH Oss The Netherlands testosterone undecanoate Undestor capsule, soft oral use
Organon 6 Kloosterstraat 5340 BH Oss The Netherlands testosterone undecanoate Undestor kapseli, pehmeä Suun kautta
1,2mg/24h, transdermales Pflaster transdermal patch
1,2mg/24h, transdermales Pflaster depotlaastari
Lithuania N.V. ORGANON P.O.
Luxemburg N.V.
50 mg/5g gel
50 mg/5g geeli
50 mg/5 g gel
50 mg/5 g geeli
Bayer Pharma AG, Müllerstrasse 178 03353 Berlin Germany testosterone undecanoate Nebido parenteral use
Bayer Pharma AG, Müllerstrasse 178 03353 Berlin Germany testosterone undecanoate Nebido parenteraaliseen käyttöön
50 mg/dose gel
50 mg/dose geeli
25 mg/2.5 g gel
25 mg/2.5 g geeli
25 mg/2,5 g gel
25 mg/2,5 g geeli
1.8 mg/24h transdermal patch
1.8 mg/24h depotlaastari
N.V. ORGANON Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosterone undecanoate Undestor Testocaps 40 mg capsule oral use
ORGANON Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosterone undecanoate Undestor Testocaps 40 mg kapseli
25 mg/2,5g gel
25 mg/2,5g geeli
The Netherlands testosterone undecanoate Undestor® Testocaps®
The Netherlands testosteronundecanoaat
Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 13353 Berlin Germany testosterone undecanoate Nebido solution for injection intramuscular
Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 13353 Berlin Germany testosterone undecanoate Nebido liuos lihaksensisäiseen injektioon
3, rue du Bourg l´ Abbé FR-75003 Paris
3, rue du Bourg l'Abbé Paris 75003
2.4 mg/24h transdermal patch
2.4 mg/24h depotlaastari
1.2 mg/24h transdermal patch
1.2 mg/24h depotlaastari
2.4 mg/24 h transdermal patch
2.4 mg/24 h depotlaastari
N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosterone undecanoate UNDESTOR TESTOCAPS 40 mg, capsule moi capsules soft
Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosterone undecanoate UNDESTOR TESTOCAPS 40 mg, capsule moi kapseli, pehmeä Suun kautta
1.8 mg/24 h transdermal patch
1.8 mg/24 h depotlaastari
Denmark Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170-178
Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170-178 DE-13342 Berlin Germany
Denmark Laboratoires Besins Int. 3 rue du Bourg l'Abbé 75003 Paris
Laboratoires Besins Int. 3 rue du Bourg l'Abbé 75003 Paris
N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosterone undecanoate Restandol Testocaps 40 mg capsules, soft oral use
Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosterone undecanoate Restandol Testocaps 40 mg kapseli, pehmeä Suun kautta
Tostrex cutaneous and transdermal preparations
Iholle ja ihon läpi annosteltavat valmisteet
1.2 mg/24 h transdermal patch
1.2 mg/24 h depotlaastari
22946 Trittau
22946 Trittau Germany testosterone enantate
Androgel 25 mg gel in sachet gel in sachet
Androgel 25 mg gel in sachet geeli annospussissa
Androgel 50 mg gel in sachet gel in sachet
Androgel 50 mg gel in sachet geeli annospussissa
N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosterone undecanoate Undestor Testocaps 40 mg capsule, soft oral use
Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosterone undecanoate Undestor Testocaps 40 mg kapseli, pehmeä Suun kautta
The Netherlands testosterone propionate testosterone phenylpropionate testosterone isocaproate testosterone decanoate
5340 BH Oss The Netherlands testosterone propionate testosterone phenylpropionate testosterone isocaproate testosterone decanoate
Androtop 50 mg gel v blazinici gel in sachet
Androtop 50 mg gel v blazinici geeli annospussissa
4 October 2010
4 lokakuu 2010
By the end of the year, 29.4 million people in Europe had been vaccinated with one of these products.
Vuoden loppuun mennessä 29,4 miljoonaa ihmistä Euroopassa oli rokotettu jollakin näistä rokotteista.
Fostering transparency, communication and the provision of information
Avoimuuden, viestinnän ja tiedotuksen edistäminen
Consolidating the Agency's international strategy in the light of global challenges
Viraston kansainvälisen strategian vahvistaminen maailmanlaajuisten haasteiden edessä
There are also 111 organisations registered (marketing-authorisation holders and third parties), with a total of 176 different users.
Järjestelmään on rekisteröitynyt myös 111 organisaatiota (myyntilupien haltijoita ja kolmansia osapuolia), joissa käyttäjiä on yhteensä 176.
The CAT is a multidisciplinary committee made up of some of the best experts in the field.
CAT on monitieteellinen komitea, joka koostuu alan parhaista asiantuntijoista.
The Agency unveiled its new visual identity on 8 December 2009.
Virasto paljasti uuden tunnuksensa 8. joulukuuta 2009.
All major companies are now registered and operating electronic reporting via EVVet.
Kaikki suuret yritykset ovat nyt rekisteröityneet ja käyttävät sähköistä raportointia EVVet-järjestelmän kautta.
Thirtytwo competent authorities are now registered, with a total of 150 different users.
Järjestelmään on rekisteröity nyt 32 toimivaltaista viranomaista, ja käyttäjiä on yhteensä 150.
EMA/499025/2010
EMA/615486/2010 Johtajan toimisto
Highlights from the Agency's annual report 2009
Kohokohtia viraston vuoden 2009 vuosikertomuksesta
Implementing and operating the Advanced Therapies Regulation and other new legislation
Pitkälle kehitettyjä terapioita koskevien asetusten ja muun uuden lainsäädännön täytäntöön paneminen ja noudattaminen
Existing regulatory guidance documents were also updated, to take account of the new rules.
Myös olemassa olevat sääntelyyn liittyviä ohjeita päivitettiin niin, että ne kattavat myös uudet säännöt.
A number of pilot projects fostering international collaboration in the area of inspections were also launched during the year.
Vuoden aikana käynnistettiin myös useita pilottihankkeita, jotka edistävät kansainvälistä yhteistyötä tarkastusten osalta.
Strengthening the European medicines network
Euroopan lääkealan verkoston vahvistaminen
By the end of 2009, the Agency had received marketing-authorisation applications for three ATMPs.
Vuoden 2009 loppuun mennessä virasto oli saanut myyntilupahakemuksen kolmesta ATMP-lääkkeestä.
The H1N1 influenza pandemic resulted in an unprecedented level of international cooperation activity at bilateral and multilateral level.
H1N1-influenssapandemia sai aikaan ennennäkemätöntä kansainvälistä yhteistyötä kahdenkeskisellä ja monenkeskisellä tasolla.
The development of the Agency's international strategy started with the appointment of an International Liaison Officer in the beginning of 2009.
Viraston kansainvälisen strategian kehittäminen alkoi kansainvälisen yhteyshenkilön nimittämisellä vuoden 2009 alussa.
The implementation and development of EudraVigilance Veterinary (EVVet) continued in 2009.
EudraVigilance Veterinary (EVVet) -eläinlääkintäjärjestelmän toteuttaminen ja kehittäminen jatkui vuonna 2009.
The European Pharmacovigilance Issues Tracking Tool (EPITT) is now routinely used to support the signal-management process.
European Pharmacovigilance Issues Tracking Tool (EPITT) -työkalua käytetään nyt rutiininomaisesti merkkien hallintaprosessin tukena.
Thus, the CHMP was able to give positive recommendations for two pandemic-influenza vaccines (Focetria and Pandemrix) by late September, and for a third one (Celvapan) in early October.
Tällä tavoin lääkevalmistekomitea pystyi antamaan myönteisiä suosituksia kahdesta pandemiainfluenssarokotteesta (Focetria ja Pandemrix) syyskuun loppuun mennessä sekä kolmannesta rokotteesta (Celvapan) lokakuun alussa.
Improving the effectiveness and efficiency of the Agency's core activities
Viraston ydintoimintojen tehostaminen
The EudraVigilance Support Programme was initiated at the end of January 2009 to assist Member States with their signal-detection and evaluation activities.
Tammikuun 2009 lopussa käynnistettiin EudraVigilancen tukiohjelma, jonka tarkoituksena on auttaa jäsenvaltioita merkkien havaitsemis- ja arviointitoimissa.
PROTECT is a collaborative European project bringing together 29 public and private partners, which aims to develop innovative methods in pharmacoepidemiology and pharmacovigilance.
PROTECT on eurooppalainen yhteistyöhanke, joka tuo yhteen 29 julkisen ja yksityisen sektorin kumppania ja jonka tavoite on kehittää innovatiivisia lääke-epidemiologian ja lääkevalvonnan menetelmiä.
The network demonstrated its strength during the 2009 H1N1 influenza pandemic.
Verkosto osoitti vahvuutensa vuoden 2009 H1N1-influenssapandemian aikana.
Although the Agency devoted significant time and resources in 2009 to its involvement in managing the unanticipated influenza pandemic, it was still able to achieve very good results in delivering on its ambitious work programme for the year.
Vaikka virasto käytti vuonna 2009 huomattavan paljon aikaa ja resursseja tämän ennalta aavistamattoman influenssapandemian hallintaan, se kykeni silti saavuttamaan erittäin hyvät tulokset sen vuodelle 2009 laaditun kunnianhimoisen työohjelman toteutuksessa.
The Agency had regular exchanges with regulators from Australia, Canada, Japan, the United States and experts from the World Health Organization (WHO).
Virasto teki säännöllisiä vaihtoja Australian, Kanadan, Japanin ja Yhdysvaltojen sääntelyviranomaisten kanssa sekä Maailman terveysjärjestön (WHO) asiantuntijoiden kanssa.
In early May, the Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) recommended that the shelf-life of one of these medicines (Tamiflu) be extended, so that stocks of the medicine that would otherwise need to have been disposed of could continue to be used in the event of a pandemic being declared.
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) suositteli toukokuun alussa, että yhden tällaisen lääkkeen (Tamiflu) kestoaikaa pidennetään, jotta varastoja, jotka muussa tapauksessa täytyisi hävittää, voitaisiin käyttää edelleen, jos pandemia julistetaan.
The Agency also cooperated closely with the European Commission on fostering innovation in the context of the Innovative Medicines Initiative (IMI), the 7th Framework Programme and the European Technology Platform for Global Animal Health.
Virasto tekee myös tiivistä yhteistyötä Euroopan komission kanssa niiden innovaatioiden edistämiseksi, jotka liittyvät Innovatiiviset lääkkeet -aloitteeseen (IMI), seitsemänteen puiteohjelmaan ja European Technology Platform for Global Animal Health -foorumiin.
These innovative medicines offer groundbreaking new treatment opportunities for diseases and injuries of the human body.
Nämä innovatiiviset lääkkeet tarjoavat uraauurtavia uusia tautien ja ihmiskehon vammojen hoitomahdollisuuksia.
In addition, the Agency published, in June 2009, a report on patients', consumers' and healthcare professionals' expectations with regard to information on the benefit-risk evaluation of medicines.
Lisäksi virasto julkaisi kesäkuussa 2009 raportin lääkevalmisteiden hyötyriskisuhteen arviointia koskevaan tiedotukseen liittyvistä potilaiden, kuluttajien ja terveydenhuollon ammattilaisten odotuksista.
Bilateral relations with the US Food and Drug Administration (FDA) and the Japanese authorities were greatly enhanced when the notion of liaison placements was agreed.
Kahdenväliset suhteet Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) sekä japanilaisten viranomaisten kanssa tehostuivat huomattavasti, kun yhteyshenkilöiden käytöstä sovittiin.
By the end of the year, the international strategy was included as an important part of the Agency's 'Road map to 2015', adopted by the Agency's Management Board for public consultation.
Vuoden loppuun mennessä kansainvälinen strategia liitettiin tärkeäksi osaksi viraston vuoteen 2015 asti ulottuvaa etenemissuunnitelmaa, ja viraston hallintoneuvosto hyväksyi strategian julkista kuulemista varten.
This plan is designed to improve the handling and coordination of any potential crisis involving a medicine in the European medicines system.
Tämän suunnitelman tarkoituksena on tehostaa lääkkeisiin liittyvien mahdollisten kriisien käsittelyä ja koordinointia Euroopan lääkejärjestelmässä.
In many areas, the Agency was able to make a significant further contribution to public and animal health in the European Union (EU).
Virasto edisti merkittävästi kansanterveyttä ja eläinten terveyttä useilla alueilla Euroopan unionissa (EU).
That the EU medicines system was able to deliver an appropriate response to this public-health crisis was further evidence of its robustness and good functioning.
Se, että EU:n lääkejärjestelmä pystyi vastaamaan asianmukaisesti tähän kansanterveyttä uhanneeseen kriisiin, oli jälleen osoitus sen luotettavuudesta ja hyvästä toimintakyvystä.
The Agency's sixth scientific committee, the Committee for Advanced Therapies (CAT), was inaugurated in January 2009, in accordance with provisions contained in the new legislation on advanced therapy medicinal products (ATMPs).
Viraston kuudes tieteellinen komitea, pitkälle kehitettyjä terapioita käsittelevä komitea (CAT), perustettiin tammikuussa 2009 pitkälle kehitetyssä terapiassa käytettäviä lääkkeitä (ATMP) koskevan uuden lainsäädännön säännösten mukaisesti.
Annual report highlights
Vuosikertomuksen kohokohdat
Responding to increasing stakeholder expectations, the Agency launched a public-consultation process on a new transparency policy, bringing together in one comprehensive document the Agency's vision on its level of openness towards its stakeholders.
Vastatakseen sidosryhmien kasvaviin odotuksiin virasto käynnisti julkisen kuulemisen prosessin uudesta avoimuuspolitiikasta, joka tuo yhteen kattavaan asiakirjaan viraston vision sen avoimuuden tasosta sidosryhmiä kohtaan.
The fast-track review of pandemic vaccines - and the close monitoring of these vaccines once they were being used to vaccinate millions of European citizens - demonstrated to Europe and to the world that the European medicines network can deliver high-quality scientific assessments even under enormous pressure.
Pandemiarokotteiden nopean jäljityksen arviointi - ja rokotteiden tarkka seuranta sen jälkeen, kun niillä oli rokotettu miljoonia Euroopan unionin kansalaisia - osoitti Euroopalle ja koko maailmalle, että Euroopan lääkealan verkostossa pystytään tekemään laadukkaita tieteellisiä arvioita myös valtavan paineen alla.
The Committee deals with ATMPs for human use that are based on gene therapy, somatic cell therapy or tissue engineering.
Komitea käsittelee ihmisille tarkoitettuja, geenihoitoon, somaattiseen soluterapiaan tai kudosteknologiaan perustuvia ATMP-lääkkeitä.
In August 2009, the Agency signed its latest confidentiality arrangement with the Australian Therapeutic Goods Administration (TGA), bringing the number of confidentiality arrangements in place to four.
Elokuussa 2009 virasto allekirjoitti viimeisimmän luottamuksellisuutta koskevan sopimuksensa Australian lääkeviranomaisen (Australian Therapeutic Goods Administration, TGA) kanssa, jolloin tällaisten sopimusten määrä nousi neljään.
The European Medicines Agency appointed a staff member as a liaison officer to the FDA in July 2009.
Euroopan lääkevirasto nimitti yhden henkilöstönsä jäsenen yhteyshenkilöksi heinäkuussa 2009.
However, due to the strength of the network, the Agency was not only able to contribute to the EU-wide response to the pandemic by providing its scientific opinion on H1N1 vaccines and antiviral medicines, it was also able to deliver good results across the range of its activities.
Verkoston vahvuuden ansiosta virasto pystyi kuitenkin paitsi auttamaan koko EU:n kattavan pandemiavasteen kehittämisessä antamalla tieteellisen lausunnon H1N1-rokotteista ja -viruslääkkeistä, sen onnistui myös saavuttaa hyviä tuloksia kaikissa toiminnoissaan.
This was done to fast-track the assessment process so that the urgent publichealth need for vaccines could be met before the autumn, when an intensification of the spread of the virus was expected in Europe.
Näin toimittiin arviointiprosessin nopeuttamiseksi, jotta kansanterveyttä varten kiireellisesti tarvittavat rokotteet saataisiin käyttöön ennen syksyä, jolloin viruksen leviämisen odotettiin kiihtyvän Euroopassa.