natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a double-blind, randomised, placebo-controlled, factorial design trial comparing various dose combinations of valsartan/hydrochlorothiazide to their respective components, significantly greater mean systolic/diastolic BP reductions were observed with the combination of valsartan/hydrochlorothiazide 80/12.5 mg (16.5/11.8 mmHg) compared to placebo (1.9/4.1 mmHg) and both hydrochlorothiazide 12.5 mg (7.3/7.2 mmHg) and valsartan 80 mg (8.8/8.6 mmHg).
Kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, lumekontrolloidussa, faktoriaalisessa tutkimusasetelmassa toteutetussa tutkimuksessa, jossa erilaisia valsartaani- ja hydroklooritiatsidiannosten yhdistelmiä verrattiin valsartaani- ja hydroklooritiatsidimonoterapiaan vastaavilla annoksilla, todettiin, että 80/12,5 mg valsartaani/hydroklooritiatsidiyhdistelmä alensi systolista ja diastolista verenpainetta keskimäärin merkitsevästi enemmän (16,5/11,8 mmHg) kuin lumelääke (1,9/4,1 mmHg), 12,5 mg hydroklooritiatsidia (7,3/7,2 mmHg) ja 80 mg valsartaania (8,8/8,6 mmHg).
Co-Dalzad (320+12.5) mg 320 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral
Co-Dalzad (320+12.5) mg 320 mg / 12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti
Diovan Comp and associated names (see Annex I) 80 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 160 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 160 mg/25 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 320 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 320 mg/25 mg film-coated tablets Valsartan/hydrochlorothiazide
Diovan Comp ja muut nimet (ks. liite I) 80 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti Diovan Comp ja muut nimet (ks. liite I) 160 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti Diovan Comp ja muut nimet (ks. liite I) 160 mg/25 mg kalvopäällysteinen tabletti Diovan Comp ja muut nimet (ks. liite I) 320 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti Diovan Comp ja muut nimet (ks. liite I) 320 mg/25 mg kalvopäällysteinen tabletti Valsartaani/hydroklooritiatsidi
Co-Dalzad (320+25) mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Dalzad (320+25) mg 320 mg / 25 mg kalvopäällysteinen tabletti
These doses in marmoset, respectively, represent 0.3 and 1.2-times the maximum recommended human dose (MRHD) of valsartan and hydrochlorothiazide on a mg/m2 basis.
Silkkiapinan valsartaaniannokset ovat 0,3 kertaa ja hydro klooritiatsidiannokset taas 1,2 kertaa ihmisen suurimpien suositusannosten suuruisia kehon pinta-alanperusteella laskettuna (mg/m2).
Each film-coated tablet contains 320 mg valsartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 320 mg valsartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia.
Cordinate plus 320/12.5 mg 320 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Cordinate plus 320/12.5 mg 320 mg / 12.5 mg kalvopäällysteinen tabletti
Co- Novacard 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co- Novacard 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg kalvopäällysteinen tabletti
Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concurrent use of ACE inhibitors and thiazide, including hydrochlorothiazide.
Litiumin ja ACE:n estäjien sekä tiatsidien kuten hydroklooritiatsidin samanaikaisen käytön yhteydessä on ilmoitettu korjautuvaa seerumin litiumpitoisuuden suurenemista ja litiumtoksisuuden lisääntymistä.
Adverse reactions known to occur with each component given individually but which have not been seen in clinical trials may occur during treatment with valsartan/hydrochlorothiazide.
Valsartaanin ja hydroklooritiatsidin kombinaatiohoidon aikana voi esiintyä myös haittavaikutuksia, joita joita ei tavattu kliinisten tutkimusten yhteydessä, mutta joita on havaittu, kun valmisteen sisältämiä vaikuttavia aineita on käytetty erikseen.
In a double-blind, randomised, active-controlled trial in patients not adequately controlled on hydrochlorothiazide 12.5 mg, significantly greater mean systolic/diastolic BP reductions were observed with the combination of valsartan/hydrochlorothiazide 80/12.5 mg (14.9/11.3 mmHg) compared to hydrochlorothiazide 12.5 mg (5.2/2.9 mmHg) and hydrochlorothiazide 25 mg
Kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, aktiivikontrolloidussa tutkimuksessa, johon otettiin potilaita, joiden verenpainetta ei oltu saatu riittävässä määrin hallintaan 12,5 mg hydroklooritiatsidihoidolla, todettiin, että valsartaanin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmä (80/12,5 mg) alensi systolista ja diastolista verenpainetta keskimäärin merkitsevästi enemmän (14,9/11,3 mmHg) kuin hydroklooritiatsidi annoksella 12,5 mg (5,2/2,9 mmHg) tai 25 mg (6,8/5,7 mmHg).
Dehydration
Hypotensio
In addition, a significantly greater percentage of patients responded (diastolic BP <90 mmHg or reduction ≥10 mmHg) with valsartan/hydrochlorothiazide 80/12.5 mg (60%) compared to hydrochlorothiazide 12.5 mg (25%) and hydrochlorothiazide 25 mg (27%).
Myös hoitovasteen (diastolinen paine < 90 mmHg tai sen aleneminen ≥ 10 mmHg) saavuttaneiden potilaiden osuus oli tilastollisesti merkitsevästi suurempi 80/12,5 mg valsartaani/hydroklooritiatsidiryhmässä (60 %) kuin 12,5 mg hydroklooritiatsidiryhmässä (25 %) tai 25 mg hydroklooritiatsidiryhmässä (27 %).
Each tablet contains 320 mg of valsartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Yksi tabletti sisältää 320 mg valsartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Diovan Comp 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg kalvopäällysteinen tabletti
• facial rash associated with joint pain
• kasvojen ihottuma, johon liittyy nivelkipua
Each film-coated tablet contains 160 mg valsartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 160 mg valsartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia.
Co- Novacard 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co- Novacard 160/25 mg 160 mg / 25 mg kalvopäällysteinen tabletti
Each tablet contains 160 mg of valsartan and 25 mg of hydrochlorothiazide.
Yksi tabletti sisältää 160 mg valsartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia.
In addition, a significantly greater percentage of patients responded (diastolic BP <90 mmHg or reduction ≥10 mmHg) with valsartan/hydrochlorothiazide 80/12.5 mg (64%) compared to placebo (29%) and hydrochlorothiazide (41%).
Myös hoitovasteen (diastolinen paine < 90 mmHg tai sen aleneminen ≥ 10 mmHg) saavuttaneiden potilaiden osuus oli tilastollisesti merkitsevästi suurempi 80/12,5 mg valsartaani/hydroklooritiatsidiryhmässä (64 %) kuin lumeryhmässä (29 %) ja hydroklooritiatsidiryhmässä (41 %).
• skin peeling
• lihasvaivat
• itching or red skin
• ihon kutina tai punoitus
Coadministration of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, may increase the incidence of hypersensitivity reactions to allopurinol.
Tiatsididiureettien kuten hydroklooritiatsidin käyttö samanaikaisesti allopurinolin kanssa saattaa lisätä allopurinolin aiheuttamia yliherkkyysreaktioita.
Cotareg 160mg/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Cotareg 160mg/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg kalvopäällysteinen tabletti
Diovan Comp 320/12.5 mg 320 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 320/12.5 mg 320 mg / 12.5 mg kalvopäällysteinen tabletti
Nervous system disorders Very rare
Hermosto Hyvin harvinaiset
Each film-coated tablet contains 320 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 320 mg valsartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Each tablet contains 160 mg of valsartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Yksi tabletti sisältää 160 mg valsartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Cotareg 80mg/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Cotareg 80mg/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg kalvopäällysteinen tabletti
Cotareg 160mg/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Cotareg 160mg/25 mg 160 mg / 25 mg kalvopäällysteinen tabletti
Each tablet contains 80 mg of valsartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Yksi tabletti sisältää 80 mg valsartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) and patients undergoing dialysis no data are available for Diovan Comp. Valsartan is highly bound to plasma protein and is not to be removed by dialysis, whereas clearance of hydrochlorothiazide will be achieved by dialysis.
Diovan Compin käytöstä potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30ml/min) tai jotka saavat dialyysihoitoa, ei ole tutkimustietoa.
In addition, a significantly greater percentage of patients responded (BP <140/90 mmHg or SBP reduction ≥20 mmHg or DBP reduction ≥10 mmHg) with valsartan/hydrochlorothiazide 160/12.5 mg (50%) compared to hydrochlorothiazide 25 mg (25%).
Myös hoitovasteen (verenpaine < 140/90 mmHg tai systolisen paineen aleneminen ≥ 20 mmHg tai diastolisen paineen aleneminen ≥ 10 mmHg) saavuttaneiden potilaiden osuus oli tilastollisesti merkitsevästi suurempi 160/12,5 mg valsartaani/hydroklooritiatsidiryhmässä (50 %) kuin 25 mg hydroklooritiatsidiryhmässä (25 %).
The renin-aldosterone link is mediated by angiotensin II, so with co-administration of valsartan the reduction in serum potassium is less pronounced as observed under monotherapy with hydrochlorothiazide.
Kun potilas käyttää samanaikaisesti valsartaania, seerumin kaliumpitoisuus pienenee vähemmän kuin pelkkää hydroklooritiatsidia käytettäessä.
Co-Diovan (320 + 12.5 mg) 320 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (320 + 12.5 mg) 320 mg / 12.5 mg kalvopäällysteinen tabletti
Alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Sen sijasta on aiheellista käyttää vaihtoehtoisia hoitoja, joiden turvallisuusprofiili imetyksen aikana on paremmin tiedossa.
Co-Diovan (160 + 12.5 mg) 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (160 + 12.5 mg) 160 mg / 12.5 mg kalvopäällysteinen tabletti
Each film-coated tablet contains 160 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 160 mg valsartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
This should be taken into account during dose titration.
Vaikutus säilyy pitkäaikaishoidon aikana.
Co-Diovan (80 + 12.5 mg) 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (80 + 12.5 mg) 80 mg / 12.5 mg kalvopäällysteinen tabletti
• sleep disturbances
• pyörrytys
Co-Diovan (80+12,5) mg 80 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (80+12,5) mg 80 mg / 12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti
Co-Diovane 80/12,5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovane 80/12,5 mg 160 mg / 12.5 mg kalvopäällysteinen tabletti
Co-Diovan (320 + 25 mg) 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (320 + 25 mg) 320 mg / 25 mg kalvopäällysteinen tabletti
Co-Diovan (160+12,5) mg 160 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (160+12,5) mg 160 mg / 12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti
Co-Diovan (320+12,5) mg 320 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (320+12,5) mg 320 mg / 12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti
Each film-coated tablet contains 80 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 80 mg valsartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
CORIXIL 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
CORIXIL 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg kalvopäällysteinen tabletti
• kidney failure
• unihäiriöt
Interactions related to valsartan
Valsartaaniin liittyvät yhteisvaikutukset
Co-Diovan (160 + 25 mg) 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (160 + 25 mg) 160 mg / 25 mg kalvopäällysteinen tabletti
Co-Diovan (160+25) mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (160+25) mg 160 mg / 25 mg kalvopäällysteinen tabletti
Diovan Comp 160mg/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 160mg/25 mg 160 mg / 25 mg kalvopäällysteinen tabletti
Co-Diovan (320+25) mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (320+25) mg 320 mg / 25 mg kalvopäällysteinen tabletti
• low level of potassium in the blood (sometimes with muscle weakness, muscle spasms,
• alhaiset veren kaliumarvot (joihin voi liittyä lihasheikkoutta, lihaskouristuksia ja sydämen rytmihäiriöitä)
Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon
Luusto, lihakset ja sidekudos Melko harvinaiset
How to store Diovan Comp Further information
DIOVAN COMPIN SÄILYTTÄMINEN
Diovan Comp 320mg/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 320mg/25 mg 320 mg / 25 mg kalvopäällysteinen tabletti
Co-Diovane 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovane 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg kalvopäällysteinen tabletti
Diovan Comp 160 mg/25 mg160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 160 mg/25 mg160 mg / 25 mg kalvopäällysteinen tabletti
Hypersenstivity reactions
Yliherkkyysreaktiot
If these medicinal products are to be prescribed with the hydrochlorothiazide-valsartan combination, monitoring of potassium plasma levels is advised.
Plasman kaliumpitoisuuksia on aiheellista seurata, jos potilaalle määrätään näitä lääkevalmisteita yhdessä hydroklooritiatsidin ja valsartaanin yhdistelmän kanssa.
Diovan Comp 320 mg/25 mg320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 320 mg/25 mg320 mg / 25 mg kalvopäällysteinen tabletti
Co-Diovan forte 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan forte 160/25 mg 160 mg / 25 mg kalvopäällysteinen tabletti
Co-Diovan forte 320/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan forte 320/25 mg 320 mg / 25 mg kalvopäällysteinen tabletti
Diovan Comp 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 160/25 mg 160 mg / 25 mg kalvopäällysteinen tabletti
Diovan Comp 80/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 80/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg kalvopäällysteinen tabletti
Co-Diovan 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg kalvopäällysteinen tabletti
Co-Diovane 320/12.5 mg 320 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovane 320/12.5 mg 320 mg / 12.5 mg kalvopäällysteinen tabletti
Lithium
Ripuli
Diovan Comp 80mg/12.5 mg80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 80mg/12.5 mg80 mg / 12.5 mg kalvopäällysteinen tabletti
There have been isolated reports of haemolytic anaemia in patients receiving concomitant treatment with methyldopa and hydrochlorothiazide.
Potilailla, jotka ovat käyttäneet samanaikaisesti sekä metyylidopaa että hydroklooritiatsidia, on yksittäisissä tapauksissa ilmoitettu esiintyneen hemolyyttistä anemiaa.
Diovan Comp 80 mg/12.5 mg80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 80 mg/12.5 mg80 mg / 12.5 mg kalvopäällysteinen tabletti
Diovan Comp 320/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 320/25 mg 320 mg / 25 mg kalvopäällysteinen tabletti
• low level of blood platelets (sometimes with bleeding or bruising underneath the skin)
• alhaiset verihiutalearvot (joihin voi liittyä verenvuotoja tai mustelmanmuodostusta)
• spinning sensation
• näön hämärtyminen
Co-Diovan 80/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan 80/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg kalvopäällysteinen tabletti
Arthralgia
Antoreitti
Hepatic impairment
Näön hämärtyminen
Co-Diovane 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Diovane 160/25 mg 160 mg / 25 mg kalvopäällysteinen tabletti
Gastrointestinal disorders Very rare
Verisuonisto Melko harvinaiset
Co-Diovan 320/12.5 mg 320 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan 320/12.5 mg 320 mg / 12.5 mg kalvopäällysteinen tabletti
Absorption of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, is impaired in the presence of anionic exchange resins.
Anioninvaihtajahartsit (resiinit) heikentävät tiatsididiureettien, kuten hydroklooritiatsidin, imeytymistä.
Co-Diovane 320/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Diovane 320/25 mg 320 mg / 25 mg kalvopäällysteinen tabletti
Co-Diovan 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan 160/25 mg 160 mg / 25 mg kalvopäällysteinen tabletti
Date of first authorisation: 19 January 2007 Date of latest renewal: 19 January 2012
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19. tammikuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19. tammikuuta 2012
Irbesartan Zentiva should not be given to children under 18 years of age.
Irbesartan Zentiva -valmistetta ei pidä antaa alle 18-vuotiaille lapsille.
What Irbesartan Zentiva is and what it is used for
Mitä Irbesartan Zentiva on ja mihin sitä käytetään
It is important that you continue to take Irbesartan Zentiva until your doctor tells you otherwise.
On tärkeää, että jatkat Irbesartan Zentivan ottamista kunnes lääkärisi toisin määrää.
* These limits are not applicable for batches where more than one of the above N-nitrosamines has been identified simultaneously; such batches should be rejected.
Kandesartaani 32 * Nämä raja-arvot eivät koske eriä, joissa edellä mainittuja N-nitrosamiineja on havaittu samanaikaisesti enemmän kuin yksi; sellaiset erät on hylättävä.
Older people
Iäkkäät:
Your doctor will normally advise you to stop taking Irbesartan Zentiva before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Irbesartan Zentiva.
Lääkärisi tavallisesti neuvoo sinua lopettamaan Irbesartan Zentiva -valmisteen käyttämisen ennen kuin tulet raskaaksi tai välittömästi kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo sinua käyttämään jotain muuta lääkettä Irbesartan Zentiva -valmisteen asemesta.
What Irbesartan Zentiva is and what it is used for What you need to know before you take Irbesartan Zentiva How to take Irbesartan Zentiva Possible side effects
Mitä Irbesartan Zentiva on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Irbesartan Zentiva -valmistetta Miten Irbesartan Zentiva otetaan
The safety and efficacy of Irbesartan Zentiva in children aged 0 to 18 has not been established.
Irbesartan Zentiva -valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0-18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Irbesartan Zentiva is indicated in adults for the treatment of essential hypertension.
Irbesartan Zentiva on tarkoitettu aikuisten essentiaalisen hypertension hoitoon.
Other medicines and Irbesartan Zentiva
Muut lääkevalmisteet ja Irbesartan Zentiva
See also information under the heading “Do not take Irbesartan Zentiva”.
Katso myös kohdassa "Älä käytä Irbesartan Zentiva -valmistetta" olevat tiedot.
Swallow the tablets with a sufficient amount of fluid (e.g. one glass of water).
Niele Irbesartan Zentiva -tabletit riittävän nestemäärän kanssa (esim. yksi lasillinen vettä).
You can take Irbesartan Zentiva with or without food.
Irbesartan Zentiva voidaan ottaa joko ruuan yhteydessä tai ilman ruokaa.
Because no information is available regarding the use of Irbesartan Zentiva during breast-feeding, Irbesartan Zentiva is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Koska Irbesartan Zentiva -valmisteen käytöstä imetyksen aikana ei ole olemassa tietoa, ei Irbesartan Zentiva -valmisteen käyttöä suositella, vaan suositellaan vaihtoehtoista lääkitystä, jonka turvallisuusprofiili imetyksen aikana on paremmin todettu, erityisesti kun imetetään vastasyntynyttä lasta tai keskosta.
Regression to normoalbuminuria (< 30 mg/day) was more frequent in the Irbesartan Zentiva 300 mg group (34%) than in the placebo group (21%).
Paluu normoalbuminuriaan (< 30 mg/vrk) oli yleisempää 300 mg:n Irbesartan Zentiva -annosta saaneessa ryhmässä (34 %) kuin lumeryhmässä (21 %).
Please see section 2 “Irbesartan Zentiva contains lactose”.
Ks. kohta 2 ”Irbesartan Zentiva sisältää laktoosia”.
IDNT was a double blind, controlled, morbidity and mortality trial comparing Irbesartan Zentiva, amlodipine and placebo.
IDNT oli kontrolloitu kaksoissokkomenetelmällä tehty sairastuvuus- ja kuolleisuustutkimus, jossa verrattiin Irbesartan Zentiva -valmistetta, amlodipiinia ja lumevalmistetta.
Irbesartan significantly reduced the relative risk in the primary combined endpoint of doubling serum creatinine, end-stage renal disease (ESRD) or all-cause mortality.
Irbesartaani pienensi merkitsevästi suhteellista riskiä primaarisen yhdistetyn päätemuuttujan (seerumin kreatiniiniarvon kaksinkertaistuminen, terminaalivaiheinen munuaissairaus tai kokonaiskuolleisuus) osalta.
How to store Irbesartan Zentiva Contents of the pack and other information
Irbesartan Zentiva -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Lactose: patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Laktoosi: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Therefore, the use of Irbesartan Zentiva is not recommended.
Tämän vuoksi Irbesartan Zentivavalmisteen käyttöä ei suositella tässä tapauksessa.
Such conditions should be corrected before the administration of Irbesartan Zentiva.
Tällaiset tilat tulee hoitaa ennen Irbesartan Zentiva -hoidon aloittamista.
The frequency of the side effects listed below is defined using the following convention: Very common: may affect more than 1 in 10 people Common: may affect up to 1 in 10 people
Alla lueteltujen haittavaikutusten yleisyys on määritelty seuraavaa käytäntöä noudattaen: Hyvin yleiset: voi esiintyä yli 1 potilaalla kymmenestä Yleiset: voi esiintyä alle 1 potilaalla kymmenestä
Irbesartan Zentiva prevents the binding of angiotensin-II to these receptors, causing the blood vessels to relax and the blood pressure to lower.
Irbesartan Zentiva estää angiotensiini II:n sitoutumisen näihin reseptoreihin, jolloin verisuonet laajenevat ja verenpaine alenee.
The blood pressure lowering effect of Irbesartan Zentiva is evident within 1-2 weeks, with the maximal effect occurring by 4-6 weeks after start of therapy.
Irbesartan Zentivan verenpainetta alentava vaikutus on havaittavissa 1-2 viikon kuluttua ja maksimivaikutus 4-6 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Irbesartan Zentiva is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Irbesartan Zentiva ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Patients were titrated from 75 mg to a maintenance dose of 300 mg Irbesartan Zentiva, from 2.5 mg to 10 mg amlodipine, or placebo as tolerated.
Potilaille annettiin Irbesartan Zentiva -valmistetta 75 mg:sta ylläpitoannokseen 300 mg, amlodipiinia 2,5-10 mg tai lumevalmistetta sietokyvyn mukaan.
In particular, the addition of a diuretic such as hydrochlorothiazide has been shown to have an additive effect with Irbesartan Zentiva (see section 4.5).
Etenkin diureetin, kuten hydroklooritiatsidin, lisäämisellä Irbesartan Zentiva -hoitoon on havaittu olevan additiivinen vaikutus (ks. kohta 4.5).
Prior treatment with high dose diuretics may result in volume depletion and a risk of hypotension when initiating therapy with Irbesartan Zentiva (see section 4.4).
Aiempi suuriannoksinen diureettihoito voi aiheuttaa volyymivajetta ja hypotensioriskiä Irbesartan Zentiva -hoidon alussa (ks. kohta 4.4).
Do not take Irbesartan Zentiva  if you are allergic to irbesartan or any other ingredients of this medicine (listed in section 6)  if you are more than 3 months pregnant.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Irbesartan Zentiva -valmistetta Älä käytä Irbesartan Zentiva -valmistetta jos olet allerginen irbesartaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) jos olet vähintään kolmannella kuukaudella raskaana.
Irbesartan Zentiva at a dose of 150 mg once daily generally provides a better 24 hour blood pressure control than 75 mg.
Annettaessa Irbesartan Zentiva -valmistetta 150 mg kerran päivässä verenpaine pysyy 24 tunnin ajan tavallisesti paremmin hallinnassa kuin 75 mg:n annoksella.
o an ACE-inhibitor ( for example enalapril, lisinopril, ramipril) in particular if you have diabetes-related kidney problems.
o ACE:n estäjä (esimerkiksi enalapriili, lisinopriili, ramipriili), erityisesti, jos sinulla on diabetekseen liittyviä munuaisongelmia o aliskireeni.
If you get any of these symptoms or get short of breath, stop taking Irbesartan Zentiva and contact your doctor immediately.
Jos sinusta tuntuu, että sinulle on kehittymässä tällainen reaktio tai jos sinulla on hengenahdistusta, keskeytä Irbesartan Zentiva -valmisteen käyttö ja hakeudu välittömästi lääkäriin.
How to take Irbesartan Zentiva
Miten Irbesartan Zentiva otetaan