natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Results showed that a single injection of Nimenrix was as effective as the other vaccines in stimulating an immune response against all four types of N. meningitidis polysaccharides.
Tulokset osoittivat, että yksi Nimenrix-injektio oli yhtä tehokas kuin muut rokotteet immuunivasteen stimuloimisessa kaikkia neljää N. meningitidis -polysakkaridiryhmää vastaan.
The European Medicines Agency considered that Nimenrix had been shown to be at least as effective as comparable vaccines at stimulating an immune response to the four groups of the N. meningitidis bacterium in people of different age groups.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Nimenrixin on osoitettu olevan vähintään yhtä tehokas kuin vertailurokotteet stimuloimaan immuunivastetta neljää N. meningitidis -bakteerin ryhmää vastaan eri ikäryhmiin kuuluvilla ihmisillä.
In infants from 6 weeks to less than 6 months of age, two doses of Nimenrix are recommended (the first dose is given from 6 weeks of age, the second dose 2 months afterwards).
Vauvoille, jotka ovat vähintään kuuden viikon mutta alle kuuden kuukauden ikäisiä, suositellaan kahta Nimenrix-annosta (ensimmäinen annos annetaan kuuden viikon iästä lähtien, toinen annos kaksi kuukautta myöhemmin).
The powder is available in a vial, and the solvent is available in a pre-filled syringe or in an ampoule (a sealed container).
Kuiva-aine on injektiopullossa ja liuotin esitäytetyssä ruiskussa tai ampullissa (sinetöidyssä säiliössä).
Children who received the initial dose (or doses) of Nimenrix between 6 weeks and one year of age should receive a booster dose at 1 year of age, at least 2 months after the last dose of Nimenrix.
Lasten, jotka ovat saaneet Nimenrixin aloitusannoksen (tai annokset) kuuden viikon ja yhden vuoden välillä, olisi saatava tehosteannos yhden vuoden iässä vähintään kahden kuukauden kuluttua Nimenrixannoksen viimeisestä annoksesta.
Nimenrix may also be used as a booster vaccine in people from 1 year of age who have already been vaccinated with another meningococcal vaccine, to reinforce the level of protection.
Nimenrixiä voidaan myös antaa tehosterokotteena suojan vahvistamiseksi yhden vuoden ikäisille tai sitä vanhemmille henkilöille, jotka on jo rokotettu muulla meningokokkirokotteella.
Nimenrix is given as an injection into the thigh or shoulder muscle.
Rokote annetaan injektiona reiteen tai olkalihakseen.
How does Nimenrix work?
Miten Nimenrix vaikuttaa?
For the full list of side effects and restrictions of Nimenrix, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Nimenrixin haittavaikutuksista ja rajoituksista.
The number of people who had an immune response against the polysaccharides with Nimenrix was similar to the other vaccines.
Polysakkarideja vastaan immuunivasteen saaneiden ihmisten määrä oli samanlainen Nimenrixin ja vertailurokotteiden kohdalla.
Nimenrix was compared with several other similar vaccines against N. meningitidis.
Nimenrixiä verrattiin useaan samankaltaiseen N. meningitidis -bakteeria vastaan tarkoitettuun rokotteeseen.
How is Nimenrix used?
Miten Nimenrixiä käytetään?
For children between 6 months and one year of age, the available data allowed to conclude that a single dose of Nimenrix was sufficient to stimulate an immune response against N. meningitidis.
Käytettävissä olevien tietojen perusteella voitiin päätellä, että yksi Nimenrix-annos oli riittävä immuunivasteen stimuloimiseksi N. meningitidis -bakteeria vastaan lapsilla yli 6 kuukauden ja yhden vuoden iästä lähtien.
Strength Pharmaceutical form
Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus
Immediate Packaging Pack size
Suun kautta perforoitu läpipainopakkaus
Take them at the same time every day.
Ota ne samaan aikaan joka päivä.
Your doctor will decide this.
Lääkäri päättää tästä.
Date of first authorisation: 02 September 2011 Date of latest renewal: 28 July 2015
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 02 syyskuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 28 heinäkuuta 2015
The potential risk for humans is unknown.
Mahdollista ihmisille aiheutuvaa riskiä ei tunneta.
Wash and dry your hands.
Pese ja kuivaa kätesi.
Urgent treatment may be necessary.
Kiireellinen lääkärinhoito voi olla tarpeen.
Combination should be avoided.
Yhteiskäyttöä tulee välttää.
Important information:
Tärkeää tietoa:
Follow all the doctor's instructions carefully.
Noudata kaikkia lääkärin ohjeita huolellisesti.
9/l) and no fever.
9/l) ja potilaalla ei ole kuumetta.
Do not swallow them whole.
Älä niele niitä kokonaisina.
No change Increase
Ei muutosta Kasvu
No efficacy data available in elderly patients
Iäkkäistä potilaista ei ole saatavilla tehotietoja
You will need:
Tarvitset:
if you have an infection.
jos sinulla on tulehdus.
Using a small glass
Pienen lasin käyttö
You can take them either with or without food, but you need to do this in the same way each day.
Voit ottaa ne joko ruoan kanssa tai tyhjään mahaan, mutta ota ne joka päivä samalla tavalla.
Do not use juice or any other liquids.
Älä käytä mehua äläkä muita nesteitä.
Proportion of patients (%)
Osuus potilaista (%)
The amount of water added does not need to be exact.
Veden määrän ei tarvitse olla tarkka.
Steady-state was achieved within 2 weeks.
Vakaa tila saavutettiin 2 viikossa.
Discontinue treatment if failure to recover within 4 weeks.
Lopeta hoito, jos paranemista ei tapahdu neljän viikon kuluessa.
Reduction in seizure frequency was sustained over an evaluation period of approximately 2 years.
Kohtausfrekvenssin pienenemä säilyi noin 2 vuoden arviointiajanjakson ajan.
Do not store above 25°C.
Säilytä alle 25C.
Note: The amount of water in the oral syringe does not need to be exact but all the tablets should be covered.
Huomaa: Veden määrän ruiskussa ei tarvitse olla tarkka, mutta kaikkien tablettien on peityttävä.
Further clinical benefit, such as improvement in disease-related symptoms, has not been demonstrated.
Muuta kliinistä hyötyä, kuten tautiin liittyvien oireiden paranemista, ei ole osoitettu.
Some infections may be severe and may have fatal consequences in adults and children.
Osa infektioista saattaa olla vakavia ja kuolemaan johtavia aikuisilla ja lapsilla.
Laboratory tests and monitoring
Laboratoriotutkimukset ja seuranta
Talk to your doctor if you wish to have children.
Kerro lääkärillesi, jos haluat saada lapsia.
if you have high cholesterol.
jos kolesteroliarvosi ovat korkeat.
Making sure all of the medicine has been taken
Varmista, että koko lääkeannos on otettu
Adding water
Veden lisääminen
If you feel unusually tired (fatigue is a common side effect), take special care when driving or using machines.
Jos tunnet olosi epätavallisen väsyneeksi (uupumus on yleinen haittavaikutus), ole erityisen varovainen ajaessasi ja käyttäessäsi koneita.
The efficacy results for the primary endpoint are summarised in Table 5.
Ensisijaisen päätetapahtuman tehotulosten yhteenveto esitetään taulukossa 5.
No patient required surgical intervention for SEGA during the entire course of the study.
Yksikään potilaista ei tarvinnut kirurgisia toimenpiteitä SEGA:n vuoksi koko tutkimuksen aikana.
If you forget to take Votubia
Jos unohdat ottaa Votubiaa
Disturbed taste (dysgeusia)
Makuaistin häiriöt (dysgeusia)
The use of corticosteroids may be indicated.
Kortikosteroidien käyttö voi olla aiheellista.
The stability of the ready to use suspension has been demonstrated for 60 minutes.
Käyttövalmiin suspension stabiilisuuden on osoitettu olevan 60 minuuttia.
A complete and illustrated set of instructions for use is provided at the end of the package leaflet “Instructions for use”.
Täydelliset kuvitetut valmistusohjeet ovat pakkausselosteen lopussa kohdassa ”Käyttöohjeet”.
Treatment should continue as long as clinical benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs.
Hoitoa tulee jatkaa niin kauan kun siitä on kliinistä hyötyä tai kunnes ilmenee sietämätöntä toksisuutta.
Exact 95% CI obtained using Clopper-Pearson method b
Eksakti 95 % lv Clopper-Pearson-menetelmällä b
Grading based on National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v3.0
Vaikeusasteet perustuvat National Cancer Instituten (NCI:n) Common Terminology Criteria for Adverse Events -luokitukseen (CTCAE) v3.0
Nonclinical studies in rats indicate:
Ei-kliiniset rottatutkimukset viittaavat siihen, että:
If you have fever or other signs of an infection, consult with your doctor.
Jos sinulla on kuumetta tai muita tulehduksen merkkejä, keskustele lääkärisi kanssa.
STOP taking Votubia and seek medical help immediately if you or your child experiences any of the following signs of an allergic reaction:
LOPETA Votubia-valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin jos sinä tai lapsesi saatte joitakin seuraavista allergisen reaktion merkeistä:
There are currently not sufficient data to allow dosing recommendations in this situation.
Nykyiset tiedot eivät riitä kyseistä tilannetta koskevien annostussuositusten antamiseen.
Non-infectious pneumonitis
Ei-infektioperäinen pneumoniitti
What Votubia is and what it is used for
Mitä Votubia on ja mihin sitä käytetään
Increased exposure expected (the effect varies widely).
Korkeampi altistus odotettavissa (teho vaihtelee laajasti).
• 1 small glass (maximum size 100 ml)
• 1 pienen lasin (koko korkeintaan 100 ml)
Family-wise error rate of 2.5% one-sided
FWER (family-wise error rate) 2,5 %, yksitahoinen
If you experience any of these side effects, tell your doctor immediately as this might have lifethreatening consequences.
Jos sinulla esiintyy jokin näistä haittavaikutuksista, kerro välittömästi lääkärillesi, sillä näillä voi olla henkeä uhkaavia seurauksia.
Final analysis
Lopullinen analyysi
Votubia may have a minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Votubia-valmisteella saattaa olla vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
No specific excretion studies have been undertaken in cancer patients; however, data are available from the studies in transplant patients.
Syöpäpotilailla ei ole tehty spesifisiä eliminaatiotutkimuksia, mutta käytettävissä on elinsiirtopotilailla tehdyistä tutkimuksista saatuja tietoja.
Concomitant ketogenic diet
Samanaikainen ketogeeninen ruokavalio
Tell your doctor immediately if you experience these symptoms.
Kerro välittömästi lääkärille, jos saat tällaisia oireita.
How to take this medicine
Kuinka tätä lääkettä käytetään
Some cases were severe and on rare occasions, a fatal outcome was observed.
Jotkut tapaukset olivat vakavia, ja harvinaisissa tapauksissa tilanne johti kuolemaan.
Fill a small glass with water (drinkable tap water or non-sparkling bottled water).
Täytä pieni lasi vedellä (juomakelpoista vesijohtovettä tai hiilihapotonta pullovettä).
Hence, everolimus is considered to contribute the majority of the overall pharmacological activity.
Näin ollen everolimuusin katsotaan aikaansaavan valtaosan farmakologisesta kokonaisvaikutuksesta.
if you have previously had hepatitis B, because this may occur again during treatment with Votubia (see section 4 ‘Possible side effects').
jos sinulla on aiemmin ollut hepatiitti B, koska se saattaa ilmaantua uudelleen Votubia-hoidon aikana (ks. kohta 4 Mahdolliset haittavaikutukset).
Not evaluable
Ei arvioitavissa
If necessary, drink additional water to wash out any residues in your mouth.
Jos tarpeen, juo vielä lisää vettä, jotta saat huuhdeltua mahdolliset lääkejäämät suustasi.
• swelling of the face, lips, tongue or throat (signs of angioedema)
• kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turpoamista (merkkejä angioedeemasta)
Adverse reactions are listed according to MedDRA system organ class.
Haittavaikutukset on luokiteltu MedDRA-elinjärjestelmäluokituksen mukaisesti.
For further details on handling, see section 6.6.
Lisätietoja, ks. kohta 6.6.
Most of the side effects are mild to moderate and will generally disappear if your treatment is interrupted for a few days.
Suurin osa haittavaikutuksista on lieviä tai keskivaikeita ja yleensä häviää jos hoitosi keskeytetään muutamaksi päiväksi.
Dosing is individualised based on Body Surface Area (BSA) using the Dubois formula, where weight (W) is in kilograms and height (H) is in centimetres:
Annostus määritetään yksilöllisesti kehon pinta-alan mukaan käyttämällä Dubois-kaavaa, jossa paino (W) on kilogrammoina ja pituus (H) senttimetreinä:
25 ml of water
25 ml vettä
Amprenavir, fosamprenavir
Amprenaviiri, fosamprenaviiri
Other medicines and Votubia
Muut lääkevalmisteet ja Votubia
Read and follow these instructions carefully so that you know how to correctly prepare the medicine.
Lue nämä ohjeet ja noudata niitä huolellisesti valmistaaksesi lääkkeen käyttökuntoon oikein.
Votubia may affect the way some other medicines work.
Votubia voi vaikuttaa muiden lääkkeiden toimintaan.
Diltiazem Dronedarone
Diltiatseemi Dronedaroni
Pale stools or dark urine may also be signs of hepatitis.
Vaalea uloste tai tumma virtsa saattavat myös olla hepatiitin oireita.
Male patients should not be prohibited from attempting to father children.
Miespotilaita ei pidä kieltää yrittämästä lapsen hankkimista.
Stable disease Progression
Vakaa tauti Eteneminen
Management of severe and/or intolerable suspected adverse reactions may require dose reduction and/or temporary interruption of Votubia therapy.
Epäiltyjen vaikeiden ja/tai sietämättömien haittavaikutusten hoito saattaa edellyttää annoksen pienentämistä ja/tai Votubia-hoidon väliaikaista keskeyttämistä.
Efavirenz, nevirapine
Efavirentsi, nevirapiini
Patients ≥18 years of age:
≥18-vuotiaat potilaat:
D-90429 Nuremberg
D-90429 Nürnberg
Votubia must be administered orally once daily at the same time every day, consistently either with or without food (see section 5.2).
Votubia täytyy ottaa suun kautta kerran vuorokaudessa samaan aikaan joka päivä, säännönmukaisesti joko ruoan kanssa tai tyhjään mahaan (ks. kohta 5.2).
What Votubia is and what it is used for What you need to know before you take Votubia How to take Votubia
Mitä Votubia on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Votubiaa Miten Votubiaa käytetään
If you had allergic reactions before, please ask your doctor for advice.
Jos sinulla on aikaisemmin ollut allergisia reaktioita, kysy neuvoa lääkäriltä.
• Approximately 50 ml of water to prepare the suspension
• Noin 50 ml vettä suspension valmistamiseen
Partial seizures start by only affecting one side of the brain but can spread and extend to larger areas on both sides of the brain (called a “secondary generalisation”).
Paikallisalkuiset kohtaukset alkavat yhdeltä aivopuoliskolta mutta voivat levitä laajemmalle alueelle molemmille aivopuoliskoille (ns. toissijainen yleistyminen).
Non-responders - n (%)
Ei vastetta - n (%)
Long-term monitoring
Pitkäaikaisseuranta
No data are available (see sections 5.1 and 5.2).
Tietoja ei ole saatavilla (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
Statistic
Tilastotieto
There was evidence of reversibility.
Muutosten korjautuvuudesta saatiin näyttöä.
Independent central review
Itsenäinen keskitetty arvio
Statistically significant per Bonferroni-Holm procedure d
Tilastollisesti merkitsevä Bonferroni-Holmmenettelyllä arvioituna d
The overall type, frequency and severity of adverse reactions observed in children and adolescents have been generally consistent with those observed in adults, with the exception of infections which were reported at a higher frequency and severity in children below the age of 6 years.
Kaiken kaikkiaan lapsilla ja nuorilla ilmaantuvien haittavaikutusreaktioiden laatu, frekvenssi ja vakavuusaste on yleensä vastannut aikuisilla todettua, lukuun ottamatta infektioita, joita raportoitiin useammin ja vakavuusasteeltaan vakavampia alle 6-vuotiailla lapsilla.
Instructions for patients or caregivers preparing the suspension using a small glass:
Ohjeet potilaalle tai huoltajalle pienellä lasilla otettavan suspension valmistamiseen:
Women who could potentially become pregnant must use highly effective contraception during treatment, and for up to 8 weeks after ending treatment.
Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, täytyy käyttää erittäin luotettavaa ehkäisyä hoidon aikana ja 8 viikon ajan hoidon lopettamisesta.
Patients should be advised to report promptly any new or worsening respiratory symptoms.
Potilaita tulee kehottaa ilmoittamaan viipymättä kaikista uusista hengitystieoireista ja hengitystieoireiden pahenemisesta.
Tell your doctor if you experience symptoms of hepatitis B during treatment with everolimus.
Kerro lääkärille, mikäli sinulle ilmaantuu hepatiitti B:n oireita everolimuusihoidon aikana.
No signs of acute toxicity have been reported in these cases.
Näissä tapauksissa ei ole ilmoitettu akuutin toksisuuden merkkejä.
They may differ from the general information contained in this leaflet.
Ne saattavat erota tässä selosteessa annettavista yleisohjeista.
Votubia may increase the risk of problems with wound healing.
Votubia saattaa suurentaa haavan paranemiseen liittyvien ongelmien riskiä.
Stomatitis mostly occurs within the first 8 weeks of treatment.
Suutulehdus ilmenee useimmiten ensimmäisten 8 viikon aikana hoidon aloittamisesta.
95% confidence interval
95 %:in luottamusväli
The mean elimination half-life of everolimus is approximately 30 hours.
Everolimuusin eliminaation puoliintumisaika on keskimäärin noin 30 tuntia.
weaken your immune system.
heikentää immuunipuolustusta.
Other possible side effects of Votubia include:
Muut mahdolliset Votubian haittavaikutukset ovat:
The pharmacokinetics of everolimus have not been studied in patients younger than 1 year of age.
Everolimuusin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu alle 1-vuotiailla potilailla.
Thirteen patients (46%) had a secondary smaller SEGA, including 12 in the contralateral ventricle.
Kolmellatoista potilaalla (46 %) oli sekundaarinen pienempi SEGA, joista 12 sijaitsi kontralateraalisessa aivokammiossa.
Other non-haematological toxicities (excluding metabolic events)
Muu eihematologinen toksisuus (poislukien metaboliset tapahtumat)
What you need to know before you take Votubia
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Votubiaa
Oral clearance (CL/F) is similar in Japanese and Caucasian cancer patients with similar liver functions.
Oraalinen puhdistuma (Cl/F) on samaa luokkaa japanilaisilla ja valkoihoisilla syöpäpotilailla, joiden maksan toiminta on samanlaista.
Do not take Votubia if you are allergic to everolimus, to related substances such as sirolimus or temsirolimus, or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Älä ota Votubiaa jos olet allerginen everolimuusille, sen kaltaisille aineille kuten sirolimuusille tai temsirolimuusille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Wait for 3 minutes until the dispersible tablets have completely broken apart.
Odota kolme minuuttia, kunnes dispergoituvat tabletit ovat hajonneet kokonaan.
However products containing alcohol, hydrogen peroxide, iodine and thyme derivatives should be avoided as they may exacerbate the condition.
Alkoholia, vetyperoksidia, jodia ja timjamijohdannaisia sisältävien suuhuuhteiden käyttöä tulee kuitenkin välttää, sillä ne saattavat pahentaa tilannetta.
Tell your doctor if you are pregnant or think that you may be pregnant.
Kerro lääkärille, jos olet tai epäilet olevasi raskaana.
The median duration of the double-blind period was 18 weeks.
Kaksoissokkoutetun vaiheen mediaanikesto oli 18 viikkoa.
A higher or lower dose may be recommended by your doctor based on your individual treatment needs, for example if you have problems with your liver or if you are taking certain other medicines in addition to Votubia.
Lääkäri saattaa suositella suurempaa tai pienempää annosta yksilöllisen hoitotarpeesi mukaan esimerkiksi, jos sinulla on maksavaivoja tai käytät tiettyjä muita lääkkeitä Votubian lisäksi.
(see sections 4.2 and 5.2).
(ks. kohta 5.2).
These metabolites were also identified in animal species used in toxicity studies, and showed approximately 100 times less activity than everolimus itself.
Näitä metaboliitteja havaittiin myös eläimillä tehdyissä toksisuustutkimuksissa, ja niiden aktiviteetti vaikutti olevan noin 100 kertaa pienempi kuin kanta-aineen.
Only water should be used as the vehicle.
Liuottimena on käytettävä vain vettä.
Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
c p-values computed from the Cochran-Mantel-Haenszel test stratified by age subgroup d
c p-arvot laskettiin Cochran-Mantel-Haenszel-testillä ikäryhmien mukaan stratifioituna d
Primary analysis for double blind period
Primäärianalyysi kaksoissokkoutetusta jaksosta
If a dose is missed, the patient should not take an additional dose, but take the usual prescribed next dose.
Jos annos jää väliin, potilaan ei pidä ottaa ylimääräistä annosta vaan ottaa seuraava annos tavanomaiseen tapaan lääkemääräyksen mukaan.
The incidence of skeletal variations and malformations (e.g. sternal cleft) was increased at 0.3 and 0.9 mg/kg.
Luustomuutosten ja epämuodostumien (esim. rintalastahalkioiden) esiintyvyys suureni 0,3 ja 0,9 mg/kg annoksilla.
Clinical study results did not show an impact of Votubia on growth and pubertal development.
Kliinisten tutkimusten tuloksissa ei havaittu Votubia-valmisteen vaikutusta kasvuun ja murrosiän kehitykseen.
Individualised dose titration can be based on simple proportion:
Yksilöllinen annostitraus voi pohjautua seuraavaan yksinkertaiseen kaavaan:
Toxicity study with juvenile monkeys did not show any relevant toxicity.
Nuorilla apinoilla tehdyssä toksisuustutkimuksessa ei todettu merkityksellistä toksisuutta.
For adverse reactions of Grade 1, dose adjustment is usually not required.
Jos haittavaikutuksen vaikeusaste on 1, annosmuutoksia ei yleensä tarvita.
Important information for caregivers
Tärkeää tietoa huoltajille
General supportive measures should be initiated in all cases of overdose.
Kaikissa yliannostustapauksissa pitää ryhtyä tavanomaisiin tukitoimiin.
However, the exact mechanism of action in the reduction of seizures associated with TSC is not fully elucidated.
Tarkkaa vaikutusmekanismia, jolla lääke vähentää TSC:hen liittyviä epilepsiakohtauksia, ei kuitenkaan tunneta täysin.
Large increase in everolimus concentration is expected.
Everolimuusipitoisuuden suuri nousu on odotettavissa.
Votubia may increase blood sugar levels and worsen diabetes mellitus.
Votubia saattaa nostaa veren sokeriarvoja ja pahentaa diabetesta.
Refill the glass with the same amount of water (about 25 ml).
Täytä lasi uudelleen samalla määrällä vettä (noin 25 ml).
Angiomyolipoma progressions were observed in 14.3% of the patients.
Angiomyolipooman todettiin edenneen 14,3 %:lla potilaista.
The two pharmaceutical forms must not be combined to achieve the desired dose.
Näitä kahta lääkemuotoa ei saa yhdistää halutun annoksen saamiseksi.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister foil.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
If, despite these measures, you think you may have become pregnant, ask your doctor for advice before taking any more Votubia.
Jos näistä toimenpiteistä huolimatta epäilet tulleesi raskaaksi, kysy lääkäriltä neuvoa ennen Votubia-hoidon jatkamista.
Plasma protein binding is approximately 74% both in healthy subjects and in patients with moderate hepatic impairment.
Sitoutuminen plasman proteiineihin on noin 74prosenttista sekä terveillä henkilöillä että potilailla, joilla on keskivaikea maksan vajaatoiminta.
Hands should be washed thoroughly before and after preparation of the suspension.
Kädet on pestävä huolellisesti ennen ja jälkeen suspension valmistuksen.
Refill the glass with the same amount of water (approximately 30 ml), gently stir the remaining content and drink the whole amount to make sure that you get the full dose of Votubia tablets.
Täytä lasi uudelleen samalla määrällä vettä (noin 30 ml), sekoita kevyesti ja juo myös tämä vesimäärä kokonaan, jotta varmistetaan, että saat koko Votubia-tablettiannoksen.