natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Place the blue end of the transfer device on the solvent vial and push straight down until the spike penetrates the rubber stopper and snaps into place.
• Laita siirtolaitteen sininen pää liuotininjektiopullon päälle ja paina suoraan alaspäin, kunnes sen kärki läpäisee kumitulpan ja napsahtaa paikalleen.
Place the clear end of the transfer device on the powder vial and push straight down until the spike penetrates the rubber stopper and snaps into place.
Laita siirtolaitteen kirkas pää kuiva-aineinjektiopulloon ja paina suoraan alaspäin, kunnes sen kärki läpäisee kumitulpan ja napsahtaa paikalleen.
Coagadex is likely to be counteracted by factor Xa inhibitors, direct or indirect.
On todennäköistä, että suorat tai epäsuorat tekijän Xa estäjät estävät Coagadexin toimintaa.
Coagadex 500 IU powder and solvent for solution for injection.
Coagadex 500 IU, injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten.
• Place the clear end of the transfer device on the powder vial and push straight down until the spike penetrates the rubber stopper and snaps into place.
• Laita siirtolaitteen kirkas pää kuiva-aineinjektiopulloon ja paina suoraan alaspäin, kunnes sen kärki läpäisee kumitulpan ja napsahtaa paikalleen.
Inhibitors
Imetys
Your doctor will tell you how much Coagadex to administer to treat a bleed and to prevent further bleeding; the dose required will depend on your normal blood level of factor X
Lääkäri kertoo, kuinka paljon Coagadexia on käytettävä verenvuodon hoitoon ja verenvuodon jatkumisen estämiseen.
Coagadex 250 IU powder and solvent for solution for injection.
Coagadex 250 IU, injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten.
• Disconnect the filled syringe from the device.
• Irrota täysi ruisku laitteesta.
Coagadex 250 IU powder for solution for injection human coagulation factor X
Coagadex 250 IU injektiokuiva-aine, liuosta varten ihmisen hyytymistekijä X
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL 500 IU
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT INJEKTIOPULLON ETIKETTI 500 IU
Prophylaxis of Bleeding Episodes
Verenvuotojen jatkuva ennaltaehkäisy
1 vial 500 IU powder 1 vial 5 mL water for injections 1 Transfer Device (Mix2Vial)
1 kuiva-aineinjektiopullo 500 IU 5 ml:n injektiopullo injektionesteisiin käytettävää vettä 1 siirtolaite (Mix2Vial)
1 powder vial
1 kuiva-aineinjektiopullon
1 vial 250 IU human coagulation factor X powder for solution for injection 1 vial 2.5 mL water for injections
1 injektiopullo 250 IU ihmisen hyytymistekijää X, injektiokuiva-aine liuosta varten 2,5 ml:n injektiopullo injektionesteisiin käytettävää vettä 1 siirtolaite (Mix2Vial)
When the reconstitution process is complete, the used transfer device should be disposed of it in the ‘sharps box'.
Kun lääke on saatettu käyttökuntoon, hävitä käytetty siirtolaite pistojätteen joukossa.
Coagadex 500 IU powder and solvent for solution for injection human coagulation factor X
Coagadex 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten ihmisen hyytymistekijä X
It is used to treat and prevent bleeding in patients with hereditary factor X deficiency, including during surgery.
Sitä käytetään, myös leikkausten aikana, verenvuodon hoitoon ja ehkäisyyn potilaille, joilla on perinnöllinen hyytymistekijän
• The solvent will be pulled into the powder vial by the vacuum contained within it.
• Kuiva-aineinjektiopullossa oleva tyhjiö vetää liuottimen injektiopulloon.
The study in young children (see section 5.1) measured incremental recovery at 30 min (IR30min) after the first dose and after the last dose in the study (approximately 6 months later) (see section 5.1) Combining IR30min values for FX:C at the baseline visit (n=9) and the Repeat PK assessment (n=9) gave an overall geometric mean IR of 1.74 (range 1.3-2.2) IU/dL per IU/kg administered (n=9).
Pienillä lapsilla tehdyssä tutkimuksessa (ks. kohta 5.1) inkrementaalinen saanto mitattiin 30 minuutin jälkeen (IR30min) tutkimuksen ensimmäisen ja viimeisen annoksen (noin 6 kuukautta myöhemmin) antamisesta (ks. kohta 5.1).
Surgical haemostasis
Kirurginen hemostaasi
A dose of 2000 IU Coagadex administered to a 70 kg patient should be expected to result in a peak post-infusion factor X increase of 2000 x {[2 IU/dL]/[IU/kg]}/[70 kg] = 57 IU/dL (i.e. 57% of normal)
2 000 x {[2 IU/dl]/[IU/kg]}/[70 kg] = 57 IU/dl (ts. 57 % normaalista)
1 vial 500 IU human coagulation factor X powder for solution for injection 1 vial 5 mL water for injections
1 injektiopullo 500 IU ihmisen hyytymistekijää X, injektiokuiva-aine liuosta varten 5 ml:n injektiopullo injektionesteisiin käytettävää vettä 1 siirtolaite (Mix2Vial)
Both before and after treatment with this medicine, particularly for your first course of treatment, your doctor will probably carry out tests to check the level of factor X in your blood.
Lääkärisi todennäköisesti tarkistaa hyytymistekijän X tason veressäsi ennen hoidon aloittamista tällä lääkkeellä ja myös hoidon lopettamisen jälkeen, erityisesti jos kyseessä on ensimmäinen hoitojaksosi.
Coagadex 250 IU powder and solvent for solution for injection human coagulation factor X
Coagadex 250 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten ihmisen hyytymistekijä X
Dose (IU) = body weight (kg) x desired factor X rise (IU/dL or % of normal) x 0.5 OR Increase in factor X level (IU/dL or % of normal) = [total dose (IU)/body weight (kg)] x 2
Tekijän X pitoisuuden nousu (IU/dl tai % normaalista) = [kokonaisannos (IU)/kehon paino (kg)] x 2
• Connect the syringe to the clear part of the transfer device and push the air in the syringe into the vial.
• Yhdistä ruisku siirtolaitteen kirkkaaseen päähän ja työnnä ilma ruiskusta injektiopulloon.
EXPIRY DATE
Liuottimen tilavuus
• back pain
• selkäkipu
Common (may affect up to 1 in 10 people):
Yleinen (≥ 1/10):
How to store Coagadex
Coagadexin säilyttäminen
A clear or slightly pearl-like solution should be obtained, usually in less than 1 minute (5 minutes maximum).
Noin minuutin (enintään 5 minuutin) kuluessa pulloon tulisi muodostua kirkas tai helmiäisenvärinen liuos.
• tiredness
• väsymys
Posology
Selkäkipu
Therefore, these findings were not considered to be adverse.
Tästä syystä näitä löydöksiä ei pidetty haitallisina.
Date of first authorisation: 23 August 2012 Date of the latest renewal: 24 April 2017
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23. elokuuta 2012 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 24. huhtikuuta 2017
See sections 4.4 and 5.1.
Ks. kohdat 4.4 ja 5.1.
Do not use Zinforo if any of the above applies to you.
Älä käytä Zinforoa, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
After dilution:
Laimennuksen jälkeen:
Store below 30 °C.
Säilytä alle 30°C.
Dry powder: 3 years
Kuiva-aine: 3 vuotta
Resistant (R>)
Resistentti (R >)
The hospital will dispose of any waste materials safely.
Sairaala hävittää jätteen turvallisesti.
One or more of these mechanisms may co-exist in a single bacterial isolate.
Yhtä tai useampia näistä mekanismeista saattaa esiintyä samanaikaisesti yksittäisessä bakteeriisolaatissa.
A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Vastasyntyneeseen/Imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Tell your doctor straight away if you get these symptoms as you may need urgent medical treatment:
Kerro näistä oireista välittömästi lääkärille, sillä saatat tarvita kiireellistä hoitoa:
Overall, the safety profile in these 227 patients was similar to that observed in the adult population.
Näillä 227 potilaalla turvallisuusprofiili oli kaiken kaikkiaan samanlainen kuin aikuisväestössä.
• If you have ever had fits (seizures or convulsions)
• jos olet joskus saanut kohtauksia (kouristuksia)
Gram-negative micro-organisms • Fusobacterium spp.
Gramnegatiiviset mikro-organismit • Fusobacterium spp.
• If you have kidney problems (your doctor may have to prescribe a lower dose)
• jos sinulla on munuaissairaus (lääkäri saattaa joutua määräämään sinulle pienemmän annoksen)
From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately.
Mikrobiologisista syistä lääkevalmiste on käytettävä välittömästi.
The usual recommended dose for children depends on the age and weight of the child and is given every 8 or 12 hours.
Lapsilla tavanomainen suositeltu annos riippuu lapsen iästä ja painosta ja annetaan 8-12 tunnin välein.
Infusion related reactions (such as phlebitis) can be managed by prolonging the infusion duration.
Infuusioon liittyvät reaktiot (kuten flebiitti) voidaan hoitaa pidentämällä infuusion kestoa.
• Streptococcus anginosus group (includes S. anginosus, S. intermedius, and S. constellatus)
• Streptococcus anginosus -ryhmä (mukaan lukien S. anginosus, S. intermedius ja S. constellatus)
The chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 24 hours at 2-8 °C.
Käyttövalmiin kiuoksen kemiallisen ja fysikaalisen säilyvyyden on osoitettu olevan korkeintaan 24 tuntia 2 8°C:ssa.
Therefore, Zinforo should be used with caution in this patient population.
Tämän vuoksi Zinforoa on käytettävä varoen tässä potilasryhmässä.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, käyttöä edeltävät säilytysajat ja säilytysolosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus Groups A, B, C, G
Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus-ryhmät A, B, C, G
Frequency categories are derived according to the following conventions: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Calculated using the Cockcroft-Gault formula for adults.
Laskettu aikuisille käyttäen Cockcroft-Gaultin kaavaa.
• Sudden swelling of your lips, face, throat or tongue; a severe rash; and, swallowing or breathing problems.
• Huulten, kasvojen, kurkun tai kielen äkillinen turpoaminen; vaikea ihottuma; ja nielemis- tai hengitysvaikeudet.
Infusion volumes for paediatric patients will vary according to the weight of the child.
Pediatrisilla potilailla infuusion määrä vaihtelee lapsen painon mukaan.
The total time interval between starting reconstitution and completing preparation of the intravenous infusion should not exceed 30 minutes.
Kokonaisaika liuoksen käyttökuntoon saattamisen aloittamisen ja laskimonsisäisen infuusion valmistelun lopettamisen välillä ei saa ylittää 30 minuuttia.
Organisms
Organismi
How Zinforo works Zinforo works by killing certain bacteria, which can cause serious infections.
Miten Zinforo toimii Zinforo tappaa tiettyjä bakteereja, jotka voivat aiheuttaa vakavia tulehduksia.
The usual recommended dose for adults is 600 mg every 12 hours.
Tavanomainen suositeltu annos aikuisilla on 600 mg 12 tunnin välein.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8ºC, unless reconstitution/dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, käyttöä edeltävät säilytysajat ja säilytysolosuhteet ovat käyttäjän vastuulla, eivätkä ne yleensä ole yli 24 tuntia 2 8°C:ssa, ellei käyttökuntoon saattamista/laimennusta ole tehty valvotuissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
You may experience fever, flu-like symptoms, sore throat, or any other infection which may be serious.
Sinulle saattaa nousta kuume tai saatat kokea flunssan kaltaisia oireita, kurkkukipua tai muita infektioita, jotka saattavat olla vakavia
• Changes in a blood test called a ‘Coombs test' commonly seen in patients receiving this type of antibiotic.
• Muutokset verikokeessa, jota kutsutaan Coombsin kokeeksi, ovat yleisiä tämäntyyppistä antibioottia saavilla potilailla.
≥ 15 to ≤ 30 300 mg ESRD, including haemodialysis
≥ 15 - ≤ 30 300 mg ESRD, mukaan lukien hemodialyysi
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as a result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• Kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
Juvenile toxicity
Nuoruusiän toksisuus
Do not use this medicine during pregnancy unless your doctor has told you to.
Älä käytä tätä lääkettä raskauden aikana, paitsi lääkärin määräyksestä.
Renal changes were not reversible but were reduced in severity following a 4 week recovery period.
Munuaisten muutokset eivät korjautuneet, mutta niiden vaikeusaste pieneni 4 viikon toipumisjakson aikana.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
• If you are allergic to ceftaroline fosamil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• jos olet allerginen keftaroliinifosamiilille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
There was a 33% increase in AUC0-∞ in the elderly that was mainly attributable to age-related changes in renal function.
Iäkkäillä potilailla %AUC0-∞-arvo oli 33 % suurempi, mikä johtuu pääasiassa ikään liittyvistä munuaistoiminnan muutoksista.
Alternatively they are stable for up to 24 hours under refrigerated storage.
Vaihtoehtoisesti ne säilyvät 24 tuntia jääkaapissa.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Antibakteerisen lääkehoidon tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ohjeet on otettava huomioon.
The powder must be reconstituted with water for injections and the resulting concentrate must then be immediately diluted prior to use.
Kuiva-aine on saatettava käyttökuntoon injektionesteisiin käytettävällä vedellä, ja saatu konsentraatti on sen jälkeen laimennettava välittömästi ennen käyttöä.
Furthermore, in vivo micronucleus assays in rat and mouse were negative.
Lisäksi rotan ja hiiren in vivo -mikrotumatestit olivat negatiivisia.
The mean terminal elimination half-life of ceftaroline in healthy adults is approximately 2.5 hours.
Keftaroliinin keskimääräinen terminaalinen eliminaation puoliintumisaika terveillä aikuisilla on noin 2,5 tuntia.
Organisms that express these enzymes and which are therefore resistant to ceftaroline occur at very variable rates between countries and between healthcare facilities within countries.
Organismeja, jotka ilmentävä näitä entsyymejä ja jotka siten ovat resistenttejä keftaroliinille, esiintyy vaihtelevina määrinä eri maissa ja saman maan eri terveydenhoitolaitoksissa.
From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately unless reconstitution and dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Mikrobiologisista syistä lääkevalmiste tulee käyttää välittömästi, ellei käyttökuntoon saattamista ja laimennusta ole tehty valvotuissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Tell your doctor before using Zinforo if you are pregnant.
Keskustele lääkärin kanssa ennen Zinforon käyttöä, jos olet raskaana.
Mix gently to reconstitute and check to see that the contents have dissolved completely.
Sekoita käyttökuntoon saatettua liuosta varovaisesti ja tarkista, että sisältö on täysin liuennut.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Zinforo during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with an antibiotic with Zinforo's antibacterial profile.
Varmuuden vuoksi Zinforon käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana, ellei naisen kliininen tila edellytä hoitoa antibiootilla, jolla on Zinforon antibakteerinen profiili.
Parenteral drug products should be inspected visually for particulate matter prior to administration.
Parenteraaliset lääkevalmisteet on tarkastettava silmämääräisesti hiukkasten varalta ennen annostelua.
The compatibility of Zinforo with other medicines has not been established.
Zinforon yhteensopivuutta muiden lääkkeiden kanssa ei ole selvitetty.
The following side effects may happen with this medicine:
Tämän lääkkeen käyttöön saattaa liittyä seuraavia haittavaikutuksia:
Creatinine clearance (mL/min)
Kreatiniinipuhdistuma (ml/min)
Zinforo is indicated for the treatment of the following infections in neonates, infants, children, adolescents and adults(see sections 4.4 and 5.1):
Zinforo on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon vastasyntyneille, pikkulapsille, lapsille, nuorille ja aikuisille (ks. kohdat 4.4 ja 5.1):
Hypersensitivity reactions Serious and occasionally fatal hypersensitivity reactions are possible (see sections 4.3 and 4.8).
Yliherkkyysreaktiot Vakavat ja toisinaan kuolemaan johtavat yliherkkyysreaktiot ovat mahdollisia (ks. kohdat 4.3 ja 4.8).
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Zinforo therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Zinforo-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
If ceftaroline is commenced before susceptibility test results are available then local information on the risk of encountering organisms that express these enzymes should be taken into consideration.
Jos keftaroliinihoito aloitetaan ennen kuin herkkyystestien tulokset ovat saatavilla, paikalliset tiedot näitä entsyymejä ilmentävien organismien esiintymisen todennäköisyydestä on otettava huomioon.
Zinforo is used to treat children (from birth) and adults with:
Zinforolla hoidetaan lapsia (vastasyntyneistä alkaen) ja aikuisia, joilla on
If the level of your red blood cells fall your doctor may check to see if these antibodies have caused this.
Jos punasolujen määrä pienenee, lääkäri saattaa tarkistaa, johtuuko se näistä vasta-aineista.
Patients experiencing anaemia during or after treatment with Zinforo should be investigated for this possibility.
Potilaat, joilla on anemiaa Zinforo-hoidon yhteydessä tai sen jälkeen, on tutkittava tämän mahdollisuuden suhteen.
This may impair your ability to drive or operate machinery.
Tämä saattaa heikentää ajokykyä tai kykyä käyttää koneita.
Lab Test
Laboratoriotutkimus
If you have kidney problems your doctor may lower your dose because Zinforo is removed from your body by the kidneys.
Jos sinulla on munuaissairaus, lääkäri saattaa pienentää annosta, koska Zinforo poistuu elimistöstä munuaisten kautta.
ACS Dobfar S.p.A. Nucleo Industriale S. Atto 64100 Teramo Italy
Nucleo Industriale S. Atto 64100 Teramo Italia
Other medicines and Zinforo Tell your doctor or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Adverse reactions are classified according to System Organ Class and frequency.
Haittavaikutukset on luokiteltu elinjärjestelmittäin ja esiintymistiheyden mukaisesti.
Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, other cephalosporins and penems, ATC code: J01DI02
Farmakoterapeuttinen ryhmä: systeemisesti vaikuttavat infektiolääkkeet, muut kefalosporiinit ja peneemit, ATC-koodi: J01DI02
Undesirable effects e.g. dizziness may occur and this may have an effect on the ability to drive and use of machines (see section 4.8).
Haittavaikutuksia kuten huimausta, saattaa ilmetä, millä voi olla vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn (ks. kohta 4.8).
What Zinforo is and what it is used for
Mitä Zinforo on ja mihin sitä käytetään
Other important toxicologic findings noted in the rat and monkey included histopathologic changes in the bladder and spleen.
Muita tärkeitä toksikologisia löydöksiä rotalla ja apinalla olivat histopatologiset muutokset virtsarakossa ja pernassa.
• If you are allergic to other cephalosporin antibiotics
• jos olet allerginen muille kefalosporiiniantibiooteille
These may be signs of a severe allergic reaction (anaphylaxis) and may be lifethreatening;
Nämä oireet saattavat aiheutua vaikeasta allergisesta reaktiosta (anafylaksia) ja olla hengenvaarallisia.
What Zinforo is and what it is used for What you need to know before you use Zinforo How to use Zinforo
Mitä Zinforo on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zinforoa Miten Zinforoa käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Zinforon säilyttäminen
ESRD, including haemodialysis
ESRD, mukaan lukien hemodialyysi
Anaemia, leucopenia, neutropenia, thrombocytopenia, prothrombin time (PT) prolonged, activated partial thromboplastin time (aPTT) prolonged, international normalized ratio (INR) increased
Anemia, leukopenia, neutropenia trombosytopenia, pidentynyt protrombiiniaika (PT), pidentynyt aktivoitu partiaalinen tromboplastiiniaika (aPTT), kohonnut INR
Ceftaroline can be removed by haemodialysis; over a 4 hour dialysis period, approximately 74% of a given dose was recovered in the dialysate.
Keftaroliini voidaan poistaa hemodialyysilla; noin 74 % annetusta annoksesta erittyi dialysaattiin 4 tunnin dialyysijakson aikana.
Zinforo may cause side effects such as dizziness.
Zinforo saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten huimausta.
In this situation, you should not take medicines that stop or slow bowel movement.
Tällöin ei saa ottaa lääkkeitä, jotka pysäyttävät suolen toiminnan tai hidastavat sitä.
Clinical efficacy has not been established against the following pathogens although in vitro studies suggest that they would be susceptible to ceftaroline in the absence of acquired mechanisms of resistance:
Kliinistä tehoa seuraavia patogeeneja vastaan ei ole osoitettu, vaikka in vitro -tutkimukset viittaavat siihen, että ne ovat herkkiä keftaroliinille hankittujen resistenssimekanismien puuttuessa:
The available clinical data cannot substantiate efficacy against penicillin non-susceptible strains of S. pneumoniae.
Saatavilla olevien kliinisten tietojen perusteella ei voida osoittaa tehoa S. pneumoniaen penisilliinille ei-herkkiä kantoja vastaan.
Clostridium difficile colitis (see section 4.4)
Clostridium difficile -koliitti (ks. kohta 4.4)
Therefore, interactions of ceftaroline with medicinal products that are substrates or inhibitors (e.g. probenecid) of these transporters would not be expected.
Tämän vuoksi keftaroliinin yhteisvaikutukset sellaisten lääkeaineiden kanssa, jotka ovat näiden kuljettajien substraatteja tai estäjiä (esim. probenesidi), eivät ole todennäköisiä.
Posology (mg/infusion)
Annostus (mg/infuusio)
However, the possibility that haemolytic anaemia may occur in association with cephalosporins including Zinforo treatment cannot be ruled out.
Hemolyyttisen anemian ilmenemisen mahdollisuutta kefalosporiinihoidon aikana, mukaan lukien Zinforo-hoito, ei voida kuitenkaan sulkea pois.
Important: Please refer to the Summary of Product Characteristics before prescribing.
Tärkeää: Lue valmisteyhteenveto ennen lääkkeen määräämistä.
Studies have shown that Zinforo solutions for infusion are stable for up to 6 hours at room temperature.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että Zinforo-infuusionesteet säilyvät huoneenlämmössä enintään 6 tuntia.
In vitro data indicate that the following species are not susceptible to ceftaroline:
In vitro -tiedot osoittavat, että seuraavat lajit eivät ole herkkiä keftaroliinille:
• The other ingredient is arginine.
• Muu aine on arginiini.
What you need to know before you use Zinforo
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zinforoa
60/every 8 hours
60 / 8 tunnin välein
• Anaemia
• anemia
MIC breakpoints (mg/L) Susceptible (≤ S)
MIC-raja-arvot (mg/l) Herkkä (≤ S)
The plasma protein binding of ceftaroline is low (approximately 20%) and ceftaroline is not distributed into erythrocytes.
Keftaroliinin sitoutuminen plasman proteiineihin on vähäistä (noin 20 %), eikä keftaroliini kulkeudu erytrosyytteihin.