natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vision blurred, Diplopia, Mydriasis, Oculogyric crisis, Blepharospasm
Hämärtynyt näkö, diplopia, mydriaasi, okulogyyrinen kriisi, luomikouristus
There is limited data regarding chronic effect of Inbrija in respiratory compromised patients.
Inbrijavalmisteen pitkäaikaisesta vaikutuksesta potilailla, joiden hengitystoiminta on heikentynyt, on niukasti tietoa.
Prepare and use a total of 2 capsules.
Varaa käyttöä varten 2 kapselia.
The mouthpiece will spring back and stay attached.
Suukappale ponnahtaa taaksepäin mutta ei irtoa.
Make sure there are no capsules in the inhaler before you store it.
Ennen kuin laitat inhalaattorin talteen, varmista, ettei sen sisällä ole kapseleita.
The recommended dose of Inbrija is 2 hard capsules up to 5 times per day each delivering 33 mg levodopa.
Suositeltu Inbrija-annos on 2 kovaa kapselia korkeintaan 5 kertaa päivässä.
The Inbrija inhaler is to be thrown away after all the capsules have been used.
Kun kaikki kapselit on käytetty, Inbrija-inhalaattori on heitettävä pois.
Patients should be on a stable levodopa/dopa-decarboxylase inhibitor (e.g. carbidopa or benserazide) regimen before starting Inbrija.
Ennen Inbrija-hoidon aloittamista potilaiden on oltava vakiintuneella levodopa- ja dopadekarboksylaasin estäjä (kuten karbidopa tai benseratsidi) -yhdistelmälääkityksellä.
Subject features
Tutkittavan ominaisuudet
Baseline Levodopa dose
Lähtötilanteen levodopa-annos
Smoking
Yskiminen
How to store Inbrija
Inbrija-valmisteen säilyttäminen
Adverse reactions reported with oral levodopa
Haittavaikutukset, joita on raportoitu suun kautta annetun levodopan käytön yhteydessä
Talk to your doctor or pharmacist if you develop any of the symptoms below whilst using Inbrija: - sudden sleep attacks or sometimes feeling very sleepy; - changes in or worsening of your mental state, which may be severe such as psychotic and suicidal behaviour; - hallucinations, along with being confused, unable to sleep and excessive dreaming.
- psyykkisen vointisi muutokset tai heikkeneminen; nämä voivat olla vaikeita, kuten psykoottinen tai itsemurhahakuinen käyttäytyminen - hallusinaatiot, jonka lisäksi sekavuustila, unettomuus ja epätavallisen voimakkaat unet.
Abdominal pain, Constipation, Diarrhoea,
Angioedeema, hyperhidroosi, ihottuma, kutina,
Inbrija has not specifically been studied in patients with renal impairment.
Inbrija-valmistetta ei ole tutkittu erityisesti maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
- Two capsules of medicine should be inhaled to get the full dose.
- Jotta saisit koko annoksen, sinun on otettava inhalaattorilla kaksi kapselia.
Inbrija has not specifically been studied in patients with hepatic impairment.
Inbrija-valmistetta ei ole tutkittu erityisesti munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Suicide attempt (see section 4.4), Disorientation, Dopamine dysregulation syndrome,
Ortostaattinen hypotensio (ks. kohta 4.4), hypertensio, synkopee, tromboflebiitti, kuumat aallot
Inbrija has not been studied in patients with hepatic impairment.
Inbrija-valmistetta ei ole tutkittu munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
There have been rare reports of adverse reactions, including hypertension and dyskinesia, resulting from the concomitant use of tricyclic antidepressants and a levodopa/dopa-decarboxylase inhibitor.
Trisyklisten masennuslääkkeiden sekä levodopa- ja dopadekarboksylaasin estäjä -yhdistelmän samanaikaisen käytön on harvoissa tapauksissa raportoitu aiheuttaneen haittavaikutuksia, kuten hypertensiota ja dyskinesiaa.
Restless legs syndrome, Neuroleptic malignant syndrome (see section 4.4), Ataxia,
Parkinsonin taudin paheneminen, parestesia, päänsärky, vapina, kohtaus, äkillinen nukahtaminen (ks. kohta 4.4), levottomat jalat -oireyhtymä, pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä (ks. kohta 4.4), ataksia, dysgeusia, kognitiivinen sairaus, Hornerin oireyhtymä, dementia
Dry mouth,
Kiinnitä suukappale
Sputum discoloured, Nasal discharge discolouration, Throat irritation
Ylähengitysteiden infektio, värjääntyneet yskökset, värjääntynyt nenäerite, kurkun ärsytys
Orthostatic hypotension (see section 4.4),
Rytmihäiriöta (ks. kohta 4.4), palpitaatiot
Ink
Yskä
Step 8: Breathe in deeply to inhale powder While keeping the inhaler level, close your lips firmly around the mouthpiece.
Pidä inhalaattori vaaka-asennossa ja aseta huulesi tiukasti suukappaleen ympärille.
Inbrija has not been studied in patients with renal impairment.
Inbrija-valmistetta ei ole tutkittu maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Delusion
Hedelmällisyys
Urinary retention, Chromaturia, Urinary incontinence
Virtsaumpi, kromaturia, virtsankarkailu
It is best to take tablets at the same time each day.
Tabletit on parasta ottaa samaan aikaan joka päivä.
If you take more Ketek than you should
Jos otat enemmän Ketekiä kuin sinun pitäisi
Your doctor will tell you how many Ketek tablets to take, at what time and for how long.
Lääkäri kertoo sinulle, montako Ketek-tablettia tulee ottaa, mihin aikaan ja kuinka kauan.
Date of latest renewal: 9 July 2011
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 9. heinäkuuta 2011
The mechanisms are incompletely known.
Mekanismeja ei täydellisesti tiedetä.
The combination should be used with caution.
Tällaista yhdistelmää tulee käyttää varoen.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/01/191/001-004
MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/01/191/001-004
If you accidentally take one tablet too many, nothing is likely to happen.
Jos olet vahingossa ottanut yhden tabletin liikaa, ei todennäköisesti tapahdu mitään.
What Ketek contains
Mitä Ketek sisältää
The above serious side effects may require urgent medical attention.
Yllä mainitut vakavat haittavaikutukset saattavat vaatia kiireellistä lääkärin hoitoa.
The in vitro protein binding is approximately 60% to 70%.
Proteiineihin sitoutumisaste in vitro on noin 60 %-70 %.
Most events were mild to moderate; however, severe cases have been reported.
Useimmat tapahtumat olivat vaikeudeltaan lievästä kohtalaiseen: kuitenkin vakavia tapauksia on raportoitu.
Not known (cannot be estimated from the available data)*
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)*
Clostridium difficile-associated disease
Clostridium difficileen liittyvät sairaudet
If you are pregnant do not take Ketek as the safety of this medicine in pregnancy is insufficiently established.
Jos olet raskaana, älä käytä Ketekiä, sillä tämän lääkkeen turvallisuutta raskauden aikana ei ole riittävästi selvitetty.
The recommended European Committee for Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) MIC clinical breakpoints are presented below:
European Committee for Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) -komitean suosittelemat kliiniset MIC -arvot on esitetty seuraavassa:
These visual disturbances may happen suddenly and last several hours.
Nämä näköhäiriöt voivat alkaa äkillisesti ja kestää useita tunteja.
What you need to know before you take Ketek
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ketekiä
In the event of acute overdose the stomach should be emptied.
Akuutissa yliannostustapauksessa vatsa tulee tyhjentää.
The tablets should be swallowed whole with a sufficient amount of water.
Tabletit tulee niellä kokonaisina riittävän vesimäärän kera.
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European
Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan
Arthralgia, myalgia
Artralgia, myalgia
The prevalence of resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Resistenssin esiintyvyys voi vaihdella maantieteellisesti ja ajan kuluessa määrätyille lajeille ja paikallinen tieto resistenssistä on toivottavaa, erityisesti hoidettaessa vaikeita infektioita.
Adequate hydration should be maintained.
Riittävää nesteytystä on ylläpidettävä.
Patients should be informed that these adverse reactions may occur as early as after the first dose of medicinal product.
Potilaita tulee informoida siitä, että näitä haittavaikutuksia saattaa esiintyä jo ensimmäisen lääkeannoksen jälkeen.
If you forget to take a dose, take it as soon as possible.
Jos unohdat annoksen, ota se heti, kun muistat.
Refer also to sections “Do not take Ketek”, “Other medicines and Ketek” and “Driving and using
Katso myös kappaleet: ”Älä käytä Ketekiä”, ”Muut lääkevalmisteet ja Ketek” ja ”Ajaminen ja
The safety and efficacy of Ketek in children below 12 years of age have not been established (see section 5.2).
Ketekin turvallisuutta ja tehoa alle 12-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu (ks. kohta 5.2).
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 9 July 2001
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 9. heinäkuuta 2001
The significance of these findings for humans is unknown.
Näiden havaintojen merkityksestä ihmisille ei ole tietoa.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Eläimillä tehdyillä tutkimuksissa on osoitettu lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Ketek is indicated for the treatment of the following infections:
Ketek on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon:
Blood electrolytes (especially potassium) must be controlled.
Veren elektrolyyttejä (erityisesti kalium) tulee tarkkailla.
Ketek may be taken with or without food.
Ketek voidaan ottaa aterioiden yhteydessä tai niiden välillä.
• pimozide (psychiatric problems)
• pimotsidi (psyykkisiin ongelmiin)
However, if it is nearly time for your next dose skip the missed dose and take the next tablet at the usual time.
Jos kuitenkin on jo melkein seuraavan annoksen aika, jätä unohtunut annos väliin ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
If any of these apply to you, or if you are not sure, tell your doctor before taking Ketek.
Jos jokin näistä koskee sinua tai et ole varma asiasta, kerro siitä lääkärillesi ennen Ketekin käyttöä.
The volume of distribution is 2.9±1.0 l/kg.
Jakautumistilavuus on 2,9 ± 1,0 l/kg.
If you accidentally take several tablets too many, contact your doctor or pharmacist.
Jos olet vahingossa ottanut useita tabletteja liikaa, ota yhteys lääkäriisi tai sairaalaan.
The non-renal clearance is decreased as the dose is increased.
Ei-renaalinen puhdistuma vähenee annoksen kasvaessa.
The midazolam halflife was increased about 2.5-fold.
Midatsolaamin puoliintumisaika kasvoi 2,5-kertaiseksi.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla
Ketek should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Ketekiä ei tule käyttää raskauden aikana ellei sen käyttö ole ehdottaman tarpeellista.
As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Asiantuntijan mielipidettä on kysyttävä tarvittaessa, kun resistenssiä esiintyy paikallisesti siten, että aineen käyttö ainakin joissakin infektiotyypeissä on kyseenalaista.
No dosage adjustment is required in elderly patients based on age alone.
Annoksen säätäminen ei ole tarpeen iäkkäillä potilailla pelkästään iän vuoksi.
- Acute exacerbation of chronic bronchitis,
- Kroonisen bronkiitin äkillinen pahenemisvaihe,
More than 80% of MRSA express cMLSB.
Yli 80 % MRSA-kannoista ilmentää
Telithromycin is widely distributed throughout the body.
Telitromysiini jakautuu laajasti koko kehoon.
Ketek is not recommended for use in children less than 12 years old.
Ketekiä ei suositella alle 12-vuotiaille lapsille.
They typically occurred within a few hours after the first or second dose, recurred upon subsequent dosing, lasted several hours and were fully reversible either during therapy or following the end of treatment.
Ne esiintyivät tyypillisesti muutama tunti ensimmäisen tai toisen annoksen ottamisesta, toistuivat seuraavien annosten yhteydessä, kestivät useita tunteja ja ne korjautuivat täysin joko hoidon aikana tai sen jälkeen.
Ketek is an antibiotic of the type macrolides.
Ketek on makrolidiryhmän antibiootti.
- medicines known to affect the way your heart beats (drugs that prolong the QT interval).
- lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan sydämen sykkeeseen (lääkkeitä, jotka pidentävät QT-aikaa).
This should be taken into account when treating infections caused by H. influenzae.
Tämä tulee ottaa huomioon hoidettaessa H. influenzae -bakteerin aiheuttamia infektioita.
Its principal circulating metabolite represents approximately 13% of telithromycin AUC, and has little antimicrobial activity compared with the parent medicinal product.
Sen päämetaboliitti edustaa noin 13 % telitromysiinin AUC:sta ja sillä on vain vähän antimikrobista vaikutusta verrattuna alkuperäiseen lääkeaineeseen.
If you stop taking the tablets too soon you may also create a bacterial resistance to the medicine.
Jos keskeytät hoidon liian aikaisin, voit myös edistää bakteerien vastustuskyvyn kehittymistä
The effect of dialysis on the elimination of telithromycin has not been assessed.
Dialyysin vaikutusta telitromysiinin eliminoitumiseen ei ole määritelty.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription, as some of them could affect or be
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, koska jotkut niistä saattavat vaikuttaa Ketekiin tai Ketek saattaa vaikuttaa niihin.
Available as packs of 10, 14, 20 and 100 tablets.
Saatavilla olevat pakkauskoot ovat 10, 14, 20 tai 100 tablettia.
Approximately one-third of telithromycin was eliminated unchanged; 20% in faeces and 12% in urine.
Noin 1/3 telitromysiinistä erittyi muuttumattomana; 20 % ulosteeseen ja 12 % virtsaan.
Limited data, obtained in paediatric patients 13 to 17 years of age, showed that telithromycin concentrations in this age group were similar to the concentrations in patients 18 to 40 years of age.
Rajoitettu tieto 13-17 -vuotiaista lapsipotilaista osoitti, että telitromysiinin pitoisuudet tällä potilasryhmällä olivat samanlaisia kuin 18-40 -vuotiailla potilailla.
The pharmacokinetics of telithromycin is similar between males and females.
Telitromysiinin farmakokinetiikka on samanlainen miehillä ja naisilla.
Antibiotics stop the growth of bacteria which cause
Antibiootit estävät tulehduksia aiheuttavien bakteerien
Species for which acquired resistance may be a problem Staphylococcus aureus methicillin resistant (MRSA)+
Lajit, joilla hankittu resistenssi voi olla ongelma Staphylococcus aureus metisilliinille resistentti (MRSA)+
Limit driving or other hazardous activities while taking Ketek.
Rajoita autolla ajamista tai muiden vaarallisten tehtävien suorittamista Ketek-kuurin aikana.
Nevertheless, monitoring of serum digoxin level should be considered during concomitant administration of digoxin and Ketek.
Silti seerumin digoksiinitason seuranta tulee huomioida digoksiinin ja Ketekin samanaikaisen käytön yhteydessä.
• a medicine called protease inhibitor (anti-HIV treatment)
• proteaasi-inhibiittori -niminen lääke (HIV:n hoitoon)
Microcrystalline cellulose Povidone K25
Mikrokiteinen selluloosa Povidoni K25
L. pneumophila is highly susceptible to telithromycin in vitro, however, the clinical experience of the treatment of pneumonia caused by legionella is limited.
L. pneumophila on erittäin herkkä telitromysiinille in vitro, kuitenkin kliinistä kokemusta sen aiheuttaman pneumonian hoidossa on rajoitetusti.
In patients of 18 years and older, according to the indication, the treatment regimen will be:
18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla, indikaation mukainen hoidon annostelu on:
In areas with a high incidence of erythromycin A resistance, it is especially important to take into consideration the evolution of the pattern of susceptibility to telithromycin and other antibiotics.
Alueilla, joilla erytromysiini A resistenssiä esiintyy paljon, on erityisen tärkeää ottaa huomioon, että herkkyys telitromysiinille ja muille antibiooteille vaihtelee.
This medicinal product does not require any special storage conditions.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita.
Treatment with these agents should be interrupted during Ketek treatment.
Näiden lääkkeiden käyttö tulee keskeyttää Ketek-hoidon ajaksi.
Most of them are mild and transient, but very rare cases of serious adverse liver reactions and liver failure, including fatal cases, have been reported.
Useimmat niistä ovat lieviä ja ohimeneviä, mutta erittäin harvoja tapauksia vakavista maksavaikutuksista ja maksan vajaatoiminnasta, mukaan lukien kuolemaan johtaneita tapauksia, on
The exposure of pravastatin, rosuvastatin and to a lesser extent fluvastatin, may be increased due to possible involvement of transporters proteins, but this increase is expected to be lesser than interactions involving CYP3A4 inhibition.
Altistuminen pravastatiinille, rosuvastatiinille ja vähäisemmässä määrin fluvastatiinille saattaa lisääntyä kuljettajaproteiinien mahdollisesta osallisuudesta johtuen, mutta tämän lisääntymisen oletetaan olevan vähäisempää kuin CYP3A4:n estosta johtuvat yhteisvaikutukset.
These events have not been associated with signs of ocular abnormality (see sections 4.4 and 4.7).
Näihin tapahtumiin ei ole liittynyt merkkejä silmän poikkeavuudesta (ks. kohdat 4.4 ja 4.7).
If you develop severe or prolonged or bloody diarrhoea during or after taking Ketek tablets, consult your doctor immediately since it may be necessary to interrupt the treatment.
Jos saat vaikean, pitkittyneen tai verisen ripulin Ketekin käytön aikana tai sen jälkeen, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, sillä hoito voidaan joutua keskeyttämään.
Oral administration of midazolam concomitantly with Ketek should be avoided.
Oraalista midatsolaamin antoa samanaikaisesti Ketekin kanssa tulee välttää.
When prescribing Ketek, consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents and the local prevalence of resistance (see also sections 4.4 and 5.1).
Määrättäessä Ketekiä viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä ja paikallinen resistenssin esiintyvyys tulee ottaa huomioon (ks. myös kohdat 4.4 ja 5.1).
The absolute bioavailability is about 57% after a single dose of 800 mg.
Absoluuttinen hyötyosuus on noin 57 % 800 mg:n kerta-annoksen jälkeen.
Caution should be taken when S. aureus is the suspected pathogen and there is a likelihood of erythromycin resistance based on local epidemiology.
Varovaisuutta tulee noudattaa, kun on aihetta epäillä, että patogeeni on S. aureus ja kun paikallisen epidemiologisen tilanteen perusteella erytromysiiniresistenssi on todennäköinen.
Increased anticoagulant activity has been reported in patients simultaneously treated with anticoagulants and antibiotics, including telithromycin.
Antikoagulantin vaikutuksen lisääntymistä on raportoitu potilailla, joita on hoidettu samanaikaisesti antikoagulantilla ja antibiooteilla, mukaan lukien telitromysiini.
Other metabolites were detected in plasma, urine and faeces and represent less or equal than 3% of plasma
Muita metaboliitteja todettiin plasmasta, virtsasta ja ulosteista ja ne edustivat 3 % tai vähempää plasman AUC:sta.
Take the complete course of tablets prescribed by your doctor, even if you begin to feel better before you have finished them all.
On tärkeää, että otat koko lääkärisi määräämän kuurin loppuun, vaikka olosi paranisi ennen sitä.
- In adolescents of 12 years and older, Ketek is used to treat infections of the throat.
- Yli 12-vuotiaille nuorille Ketekiä käytetään nielutulehdusten hoitoon.
Do not take a double dose to make up
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
The total clearance (mean ±SD) is approximately 58±5 l/h after an intravenous administration with renal clearance accounting for about 22% of this.
Kokonaispuhdistuma (keskimääräinen ±SD) on noin 58±5 l/h suonensisäisen annostelun jälkeen ja munuaispuhdistuman osuus siitä on noin 22 %.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse if you experience visual disturbances (blurred vision, difficulty focusing, double vision).
Kerro lääkärillesi, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos sinulla ilmenee näköhäiriöitä (näön hämärtymistä, vaikeuksia näön tarkentamisessa, kaksoiskuvia).
• Tonsillitis/pharyngitis caused by Streptococcus pyogenes, as an alternative when beta lactam antibiotics are not appropriate in countries/regions with a significant prevalence of macrolide resistant S. pyogenes, when mediated by ermTR or mefA (see sections 4.4 and 5.1).
• Tonsilliitti/faryngiitti, jonka aiheuttaja on Streptococcus pyogenes, vaihtoehtona kun beetalaktaamiantibiootit eivät sovi maissa/alueilla, joissa esiintyy merkittävästi ermTR tai mefA välitteistä makrolideille resistenttiä S. pyogenes -kantaa (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Telithromycin is an inhibitor of CYP3A4 and CYP2D6, but has no or limited effect on CYP1A, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9,
Telitromysiini on CYP3A4 ja CYP2D6 estäjä, mutta se vaikuttaa vain vähän tai ei lainkaan CYP1A, 2A6, 2B6, 2C8,
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Aventis Pharma S.A.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Aventis Pharma S.A.
Visual disturbances (<1%) associated with the use of Ketek, including blurred vision, difficulty focusing and diplopia, were mostly mild to moderate, but severe reactions have also been reported.
Ketekin käyttöön liittyvät näköhäiriöt (< 1 %), mukaan lukien näön hämärtyminen, vaikeudet näön tarkentamisessa ja kaksoiskuvat, olivat vaikeudeltaan yleensä lievästä kohtalaiseen, mutta myös vaikeita tapauksia on raportoitu.
Angioneurotic oedema, anaphylactic reactions including anaphylactic shock, hypersensitivity Confusion, hallucination
Angioneuroottinen edeema, anafylaktiset reaktiot, mukaan lukien anafylaktinen sokki, yliherkkyys Sekavuus, hallusinaatiot
After oral administration of radiolabelled telithromycin, 76% of the radioactivity was recovered from faeces, and 17% from the urine.
Radioaktiivisesti merkityn telitromysiinin oraalisen annostelun jälkeen 76 % radioaktiivisuudesta kertyi ulosteeseen ja 17 % virtsaan.
History of congenital or a family history of long QT syndrome (if not excluded by ECG) and in patients with known acquired QT interval prolongation.
Synnynnäinen tai suvussa oleva pitkä QT -oireyhtymä (jollei sitä ole poissuljettu EKG:llä) sekä potilailla, joilla on hankittu QT-ajan pidentyminen.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the
Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Atrial arrhythmia, hypotension, bradycardia
Kaksoiskuvat Eteisarytmiat, hypotensio, bradykardia
Exacerbations of myasthenia gravis have been reported in patients treated with telithromycin and sometimes occurred within a few hours of the first dose.
Myastenia graviksen pahenemista on raportoitu potilailla, joita oli hoidettu telitromysiinillä ja joskus tämä ilmaantui muutaman tunnin kuluessa ensimmäisestä annoksesta.
Intravenous dosage of midazolam should be adjusted as necessary and monitoring of the patient should be undertaken.
Midatsolaamin i.v.-annos tulee sovittaa tarpeen mukaan ja potilasta tulee tarkkailla.
The patients should be carefully observed and given symptomatic and supportive treatment.
Potilaiden tilaa tulisi seurata huolellisesti ja tarvittaessa antaa oireenmukaista hoitoa.