natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rarely, neutropenia and agranulocytosis have been associated with both thiazides and ACE inhibitors, especially in patients with renal failure or collagen vascular disease, and those receiving immunosuppressive therapy.
Tiatsidien ja ACE:n estäjien käytön yhteydessä on harvoin esiintynyt neutropeniaa ja agranulosytoosia, etenkin potilailla, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt tai joilla on sidekudossairauteen liittyviä verisuonimuutoksia sekä potilailla, joita hoidetaan immunosuppressiivisilla lääkeaineilla.
Abnormal liver function test (including transaminases, bilirubin, alkaline phosphatase, gamma GT), cholestatic hepatitis with or without necrosis
Poikkeavuudet maksan toimintakokeiden tuloksissa (mukaan lukien transaminaasit, bilirubiini, alkalinen fosfataasi, gamma-GT), kolestaattinen maksatulehdus, johon voi liittyä nekroosi Iho ja ihonalainen kudos
When concomitant diuretic therapy is required in patients with severe renal impairment, a loop diuretic rather than a thiazide diuretic is preferred for use with cilazapril.
Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta ja jotka käyttävät silatsapriilia, tulee samanaikainen diureettihoito toteuttaa mieluummin loop-diureeteilla kuin tiatsididiureeteilla.
Consideration should be given to using a different type of dialysis membrane or different class of antihypertensive agent in such patients.
Tällaisille potilaille tulisi käyttää toisenlaista hemodialyysikalvoa tai jotain muuta verenpainelääkettä.
The pharmacokinetic parameters of cilazaprilat are not altered in the presence of increasing doses of the hydrochlorothiazide component.
Silatsaprilaatin farmakokinetiikka ei muutu hydroklooritiatsidiannoksen noustessa yhdistelmävalmisteessa.
- if you are allergic (hypersensitive) to medicines similar to Vascace Plus such as other ACE inhibitors, other thiazide diuretics or sulphonamides.
- jos olet allerginen (yliherkkä) silatsapriilille, hydroklooritiatsidille tai Vascace Plus -valmisteen jollekin muulle aineelle (jotka mainitaan kohdassa 6, Muuta tietoa) - jos olet allerginen (yliherkkä) Vascace Plus -valmisten kaltaisille lääkkeille kuten muille ACE:n estäjille, muille tiatsididiureeteille tai sulfonamidijohdoksille.
Rash, maculopapular rash, psoriaform dermatitis, psoriasis (exacerbation), lichen planus, exfoliative dermatitis, urticaria, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, bullous pemphigoid, pemphigus, Karposi's sarcoma, vasculitis/purpura, photosensitivity reactions, alopecia, onycholysis
Ihottuma, makulopapulaarinen ihottuma, psorinkaltainen ihotulehdus, psoriaasi (sen paheneminen), jäkälätauti, eksfoliatiivinen dermatiitti, urtikaria, eryteema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, rakkulainen pemfigoidi, pemfigus, Kaposin sarkooma, vaskuliitti/purppura, valoyliherkkyysreaktiot, alopesia, kynnen irtoaminen Luusto, lihakset ja sidekudos
The most frequent drug-attributable adverse events observed in patients receiving ACE inhibitor monotherapy are cough, skin rash and renal dysfunction.
ACE:n estäjiä monoterapiana käyttävillä potilailla yleisimpiä lääkeaineesta johtuvia haittatapahtumia ovat yskä, ihottuma ja munuaisten toimintahäiriö.
Iodine containing contrast media
Jodia sisältävät varjoaineet
Hydrochlorothiazide is eliminated largely unchanged by the kidney, with a half-life of 7 to 11 hours.
Hydroklooritiatsidi eliminoituu pääasiassa muuttumattomana munuaisten kautta.
Concomitant administration of cilazapril with hydrochlorothiazide has no effect on the bioavailability of either cilazapril or hydrochlorothiazide.
Silatsapriilin samanaikainen annostelu hydroklooritiatsidin kanssa ei vaikuta silatsapriilin tai hydroklooritiatsidin hyötyosuuteen.
Because no information is available regarding the use of Vascace Plus during breastfeeding, this product is not recommended, and alternative treatments with better established safety profiles during breastfeeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Koska ei ole olemassa tietoa Vascace Plus -valmisteen käytöstä imetyksen aikana, Vascace Plusvalmisteen käyttöä ei suositella ja imetyksen aikana käytettäväksi on valittava hoito, jonka turvallisuus tunnetaan paremmin.
Unless continued ACE inhibitor therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Jos ACE:n estäjiä käyttävä nainen aikoo tulla raskaaksi, hänelle tulee vaihtaa muu, raskauden aikanakin turvallinen verenpainelääkitys, ellei ACE:n estäjien käyttöä pidetä välttämättömänä.
Hypokalaemia may occur in patients receiving Vascace Plus, although less commonly than in patients receiving thiazide monotherapy.
Hypokalemiaa voi esiintyä Vascace Plus -valmistetta saavilla potilailla, vaikkakin vähemmässä määrin kuin mitä on havaittu potilailla, jotka käyttävät tiatsideja monoterapiana.
In patients with mild renal impairment, the dosage of cilazapril should be adjusted according to creatinine clearance.
Jos potilaalla on lievä munuaisten vajaatoiminta, silatsapriilin annos säädetään kreatiniinipuhdistuman mukaan.
Exposure to ACE inhibitor therapy during the second and third trimesters is known to induce human foetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia).
Tiedetään, että altistus ACE:n estäjille toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana on haitallista sikiön kehitykselle (munuaisten toiminta heikkenee, lapsiveden määrä pienenee, kallon luutuminen hidastuu) ja vastasyntyneen kehitykselle (munuaisten toiminta voi pettää ja voi ilmetä hypotensiota ja hyperkalemiaa).
In predisposed patients (e.g. prostatic hyperplasia) hydrochlorothiazide overdose may induce acute urinary retention.
Esim. eturauhasen liikakasvulle altistuneille potilaille hydroklooritiatsidin yliannostus voi aiheuttaa akuuttia virtsaumpea.
In case of dehydration induced by hydrochlorothiazide, there is an increased risk of acute renal impairment, in particular when larger doses of iodine containing contrast media are administered.
Jos potilaalla on diureeteista aiheutuvaa nestevajausta, hänellä on lisääntynyt akuutin munuaisten vajaatoiminnan vaara, etenkin jodia sisältävän varjoaineen suurten annosten yhteydessä.
Dry mouth, aphthous stomatitis, decreased appetite, diarrhoea, vomiting, glossitis, pancreatitis Hepatobiliary disorders
Suun kuivuminen, aftainen suutulehdus, ruokahalun väheneminen, ripuli, oksentelu, glossiitti, haimatulehdus
Administration of cilazapril and hydrochlorothiazide in the presence of food delays cilazaprilat Tmax by 1.5 hours and reduces Cmax by 24%.
Vastaavasti hydroklooritiatsidin Tmax-arvo lisääntyy 1,4 tunnilla ja Cmax pienenee 14 %.
The acute oral toxicity of cilazapril is low.
Suun kautta otetun silatsapriilin akuutti toksisuus on vähäinen.
Since thiazide-induced hypokalaemia may occur during therapy with Vascace Plus, which may increase the risk of arrhythmia associated with digoxin therapy, monitoring of potassium plasma levels is advised.
Tiatsidien aiheuttamaa hypokalemiaa voi esiintyä Vascace Plus -valmistetta saavilla potilailla, mikä voi digoksiinia samanaikaisesti käyttävillä potilalla edistää rytmihäiriöiden ilmaantumista.
However, in patients with impaired renal function and/or in patients taking potassium supplements (including salt substitutes), hyperkalemia can occur.
Hyperkalemiaa voi kuitenkin esiintyä potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt ja/tai potilailla, jotka käyttävät kaliumlisiä (suolankorvikkeet mukaan lukien).
Hepatic impairment
Yleinen Päänsärky
calcium, bicarbonate), or elevated glucose, urate, cholesterol and triglyceride levels - A type of severe allergic reaction (anaphylaxis)
magnesium, kalsium, bikarbonaatti) tai kohonnut verensokeri-, virtsahappo-, kolesteroli- tai triglyseridipitoisuudet - Vaikea allerginen reaktio (anafylaksia) - Aivojen verenpuute, ohimenevä aivoverenkiertohäiriö, verenpuutteeseen liittyvä aivohalvaus
Cholestatic jaundice
Maksakirroosi
Cilazapril had no effect on male or female fertility in rats.
Silatsapriililla ei ollut vaikutusta uros- tai naarasrottien fertiliteettiin.
The tablets must not be chewed or crushed and should always be swallowed with a drink of water.
Tabletteja ei saa pureskella tai murskata.
Cytotoxic drugs (e.g. methotrexate, cyclophosphamide) Simultaneous administration of hydrochlorothiazide and cytotoxic drugs may decrease the elimination of the cytotoxic drug and consequently increase the risk of developing myelodepression.
Solunsalpaajat (esim. metotreksaatti, syklofosfamidi) Solunsalpaajien ja hydroklooritiatsidin samanaikainen käyttö saattaa vähentää solunsalpaajien eliminaatiota ja sen seurauksena voimistaa niiden luuydintä lamaavia vaikutuksia.
The frequency of adverse reactions attributable to cilazapril, occurring in patients receiving combination therapy (cilazapril + hydrochlorothiazide), may differ from that seen in patients receiving cilazapril monotherapy.
Silatsapriiliin liittyvien haittavaikutusten esiintyvyys yhdistelmähoitoa (silatsapriili + hydroklooritiatsidi) saaneilla potilailla voi erota silatsapriilia monoterapiana saaneiden haittavaikutusten esiintyvyydestä.
The most frequent drug-attributable adverse event observed in patients receiving thiazide monotherapy is dizziness.
Yleisin lääkeaineesta johtuva haittatapahtuma tiatsideja monoerapiana käyttävillä potilailla on huimaus.
6.3 Shelf life [To be completed nationally]
6.3 Kestoaika [täytetään kansallisesti]
There was no evidence of carcinogenicity of cilazapril and no relevant findings with hydrochlorothiazide in mice and rats.
Myöskään hydroklooritiatsidi ei ole osoittautunut karsinogeeniseksi hiirillä ja rotilla tehdyissä tutkimuksissa.
Cilazapril may be continued once the patient is volume replete, but should be given at a lower dose or discontinued if hypotension persists.
Silatsapriilin antamista voidaan jatkaa, kun potilaan nestetilavuus on korjattu, mutta annoksen tulee olla pienempi.
Routine monitoring of potassium and creatinine is part of normal medical practice for patients with renal impairment.
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kalium- ja kreatiniinipitoisuuksia tulee seurata säännöllisesti normaalin hoitokäytännön mukaisesti.
Thiazides may decrease urinary calcium excretion and cause elevation of serum calcium levels, and should be discontinued before carrying out tests for parathyroid function.
Tiatsidit voivat vähentää kalsiumin eritystä virtsaan ja aiheuttaa seerumin kalsiumarvojen nousuja.
Anaphylactic reactions can occur in patients undergoing desensitization therapy with wasp or bee venom while receiving an ACE inhibitor.
Anafylaktisia reaktioita voi esiintyä siedätyshoitoa pistiäismyrkkyjä vastaan saavilla potilailla ACE:n estäjähoidon aikana.
Thiazides cross the placenta and may be associated with neonatal jaundice, thrombocytopenia and electrolyte abnormalities.
Hydroklooritiatsidi läpäisee istukan ja voi aiheuttaa vastasyntyneelle ikterusta, trombosytopeniaa ja elektrolyyttitasapainon häiriöitä.
6.1 List of excipients [To be completed nationally]
FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet [täytetään kansallisesti]
Cilazapril is efficiently absorbed after oral administration of Vascace Plus and rapidly converted by ester cleavage to the active form, cilazaprilat.
Silatsapriili imeytyy tehokkasti Vascace Plus -valmisteen oraalisen annostelun jälkeen ja muuttuu nopeasti aktiiviseksi muodoksi silatsaprilaatiksi.Virtsasta tehtyjen analyysien perusteella suun kautta annostellun silatsapriilin sisältämän silatsaprilaatin hyötyosuus on noin 60 %.
Interactions mainly related to hydrochlorothiazide
Enimmääkseen hydroklooritiatsidiin liittyvät yhteisvaikutukset Digoksiini
Interstitial pneumonitis, acute pulmonary oedema Gastrointestinal disorders
Interstitiaalinen keuhkosairaus, akuutti keuhkoedeema Ruoansulatuselimistö
If you take more Vascace Plus than you should, or if someone else takes your Vascace Plus tablets, talk to a doctor or go to a hospital straight away.
Jos otat enemmän Vascace Plus -valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat enemmän Vascace Plus -valmistetta kuin sinun pitäisi tai joku muu ottaa Vascace Plustabletteja, ota välittömästi yhteys lääkäriin, myrkytystietokeskukseen (p. 09-471 977, vaihde 09-4711) tai mene lähimmän sairaalan ensiapuun.
This helps to lower your blood pressure.
Se rentouttaa ja laajentaa verisuonia, mikä auttaa alentamaan verenpainetta.
It delays hydrochlorothiazide Tmax by 1.4 hours and reduces Cmax by 14% with no effect on overall bioavailability of both molecules as assessed by AUC0-24-value.
Ruoka lisää silatsaprilaatin Tmax-arvoa 1,5 tunnilla ja vähentää Cmax-arvoa 24 %.
Myocardial ischaemia, angina pectoris, tachycardia, palpitations, myocardial infarction, arrhythmia Vascular disorders
Melko harvinainen Sydänlihasiskemia, angina pectoris, takykardia, sydämentykytys, sydäninfarkti, rytmihäiriö
Neutropenia, agranulocytosis, thrombocytopenia, anaemia Immune system disorders
Melko harvinainen Neutropenia, agranulosytoosi, trombosytopenia, anemia
Because significant hypotension may occur in patients with liver cirrhosis treated with standard doses of ACE inhibitors, cautious dose titration of each individual component is needed if patients with liver cirrhosis should require treatment with cilazapril and hydrochlorothiazide (see section 4.4).
Siksi tämän lääkeyhdistelmän molempien lääkeaineiden huolellista annostitrausta tarvitaan, jos näitä potilaita hoidetaan silatsapriililla ja hydroklooritiatsidilla (ks. kohta
As with other agents acting on the renin-angiotensin system, there is an increased risk of renal insufficiency, including acute renal failure, when patients with renal artery stenosis are treated with cilazapril.
Kuten muillakin reniiniangiotensiinijärjestelmään vaikuttavilla lääkeaineilla, myös silatsapriililla hoidettavilla munuaisvaltimon ahtaumaa sairastavilla potilailla on suurentunut munuaisten vajaatoiminnan riski (mukaan lukien äkillinen munuaisten vajaatoiminta).
A slightly higher incidence of pelvic dilation was observed in rats at 5 mg/kg/day.
Rotilla havaittiin annoksella 5 mg/kg/vrk hieman suurempi esiintyvyys lantion laajentumisessa.
Lacrimation decreased, visual impairment, xanthopsia Cardiac disorders
Vähentynyt kyynelvuoto, näön hämärtyminen, keltaisena näkeminen Sydän
Therefore, Vascace Plus is not recommended for administration to this population.
Vascace Plus -valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa.
Vascace Plus is not recommended in early pregnancy and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see the sections on ‘Pregnancy' and ‘Breastfeeding').
Raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen käytettynä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi (ks. kohdat Raskaus ja Imetys).
6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally]
6.4 Säilytys [täytetään kansallisesti]
Interstitial nephritis, renal impairment
Interstitiaalinen nefriitti, munuaisten toiminnan heikentyminen.
The acute oral toxicity of cilazapril in mice was not enhanced by the combination with hydrochlorothiazide.
Hydroklooritiatsidin lisääminen hoitoon ei lisännyt silatsapriilin akuuttia oraalista toksisuutta hiirillä.
Patients receiving ACE inhibitors during LDL apheresis with dextran sulphate have experienced lifethreatening anaphylaxis.
Hengenvaarallista anafylaksiaa on esiintynyt ACE:n estäjähoitoa saavilla potilailla, jotka saivat LDLafereesihoitoa dekstraanisulfaatilla.
Blood and lymphatic system disorders
Seerumin elektrolyytit
Desensitization
Pahoinvointi
Absorption
Eliminaatio
Preclinical studies on the effect on fertility were not conducted with the fixed combination of cilazapril and hydrochlorothiazide.
Silatsapriilin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmävalmisteella ei ole tehty prekliinisiä tutkimuksia vaikutuksesta fertiliteettiin.
Unless continued therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Tulokset eivät kuitenkaan ole vakuuttavia, mutta pientä riskin suurenemista ei voida sulkea pois Ellei jatkettua hoitoa pidetä välttämättömänä ja nainen aikoo tulla raskaaksi, hänelle tulee vaihtaa muu, raskauden aikanakin turvallinen verenpainelääkitys.
Rash, photosensitivity, pseudoporphyria, cutaneous vasculitis Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon
Ihottuma, valoherkkyys, pseudoporfyria, ihon vaskuliitti.
Dizziness
Amantadiini
- History of angioedema associated with previous ACE inhibitor therapy - Hereditary or idiopathic angioedema - Renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min/1.73 m2) or anuria - Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6)
- Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min/1,73 m2 ) tai anuria.
What Vascace Plus looks like and contents of the pack [To be completed nationally]
Vascace Plus -lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) [täytetään kansallisesti]
Anaphylaxis has occurred in patients dialysed with high flux membranes (e.g. AN 69) receiving ACE inhibitors.
Anafylaksiaa on ilmennyt dialyysipotilailla, joiden hemodialyysissa käytetään hyvin läpäiseviä dialyysikalvoja (esim.
Lithium
Imetys
Vascular disorders
Kolestaattinen ikterus
Dysgeusia, cerebral ischaemia, transient ischaemic attack, ischaemic stroke, peripheral neuropathy Cardiac disorders
Makuhäiriö, aivoiskemia, ohimenevä aivoverenkiertohäiriö, iskeeminen aivohalvaus, perifeerinen neuropatia
The use of thiazides in patients with cirrhosis may precipitate hepatic encephalopathy resulting from minor changes in fluid and electrolyte balance.
Tiatsidien käyttöön liittyvät vähäisetkin neste- ja elektrolyyttitasapainon häiriöt voivat laukaista hepaattisen enkefalopatian maksakirroosipotilailla.
The combination should be administered with caution, especially in the elderly.
Erityisesti iäkkäillä potilailla näiden lääkkeiden yhteiskäyttöä on seurattava tarkasti.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {NATURE/TYPE}
LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Take special care with Vascace Plus
Älä ota Vascae Plus -valmistetta
Renal excretion of hydrochlorothiazide is reduced in patients with impaired renal function.
Potilaan munuaistoiminnan ollessa heikentynyt hydroklooritiatsidin erittyminen munuaisten kautta vähenee.
Interactions mainly related to cilazapril
Enimmääkseen silatsapriiliin liittyvät yhteisvaikutukset Litium
Breastfeeding
Anafylaksia
This includes medicines obtained without a prescription and herbal medicines.
Tämä koskee erityisesti vastasyntyneiden tai keskosena syntyneiden rintaruokintaa.
3 (3 x 1) pre-filled pens (multipack)
3 (3 x 1) esitäytettyä kynää (monipakkaus)
1 ml (140 mg/ml) 3 (3 x 1) pre-filled pens (multipack)
1 ml (70 mg/ml) 3 (3 x 1) esitäytettyä kynää (monipakkaus)
1 ml (140 mg/ml) 1 pre-filled pen
1 ml (70 mg/ml) 1 esitäytetty kynä
1 ml (140 mg/ml) 1 pre-filled syringe
1 ml (70 mg/ml) 1 esitäytetty ruisku
MA (EU) number (Invented) name Strength
(Kauppa)nimi
Strength Pharmaceutical Form
EU-Myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
1 ml (120 mg/ml) 1 pre-filled pen
1 ml (120 mg/ml) 1 esitäytetty kynä
1 ml (120 mg/ml) 1 pre-filled syringe
120 mg Injektioneste, liuos Ihon alle esitäytetty ruisku (lasia) 1 ml (120 mg/ml) 1 esitäytetty ruisku
No new significant safety signals were identified.
Uusia merkittäviä turvallisuussignaaleja ei havaittu.
Date of first authorisation: 18 September 2017
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18 syyskuu 2017
Linearity/non-linearity
Lineaarisuus/ei-lineaarisuus:
No specific study has been performed in the elderly population.
Iäkkäillä ei ole tehty erityisiä tutkimuksia.
Xermelo was taken within 15 minutes before, or within 1 hour after food.
Xermelo otettiin 15 minuuttia ennen ateriaa tai tunnin kuluessa aterian jälkeen.
You should not take this medicine if you are pregnant or might become pregnant.
Älä käytä tätä lääkettä, jos olet raskaana tai saatat tulla raskaaksi.
Talk to a doctor.
Ota yhteyttä lääkäriin.
Breast Cancer Resistance Protein (BCRP)
Rintasyövän resistenssiproteiini (BCRP)
• Always take this medicine with a meal or some food.
• Ota tämä lääke aina aterian yhteydessä tai pienen ruokamäärän kanssa.
Xermelo should be taken with food (see sections 5.1 and 5.2).
Xermelo pitää ottaa ruoan kanssa (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
A total of 135 patients were evaluated for efficacy.
Tehoa arvioitiin yhteensä 135 potilaalla.
Number of patients Responder, n (%)
Potilaiden lukumäärä Vasteen saaneet, n (%)
If you take more Xermelo than you should
Jos otat enemmän Xermeloa kuin sinun pitäisi
The majority of intestinal obstruction events were serious (56 cases) and 33 cases were medically confirmed.
Suurin osa suolen tukkeutumistapauksista oli vakavia (56 tapausta), ja 33 tapausta vahvistettiin lääketieteellisesti.
Percentage of patients with durable responseb
Kestävän vasteen saaneiden potilaiden prosentuaalinen osuusb
- if you are allergic to telotristat or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- jos olet allerginen telotristaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Your doctor may need to change the dose of your medicines.
Lääkäri voi joutua muuttamaan lääkeannoksiasi.
This is to check that your liver is working normally.
Tutkimuksilla tarkistetaan, että maksasi toimii normaalisti.
There are no data from the use of telotristat in pregnant women.
Ei ole olemassa tietoja telotristaatin käytöstä raskaana oleville naisille.
Available data suggest that clinical response is usually achieved within 12 weeks of treatment.
Käytettävissä olevat tiedot viittaavat siihen, että kliininen vaste saavutetaan yleensä 12 hoitoviikon aikana.
• Your doctor may carry out blood tests before you start taking this medicine and while you are taking it.
• Lääkäri saattaa teettää verikokeita ennen kuin aloitat tämän lääkkeen oton sekä lääkkeen käytön aikana.
Relevance of these gastrointestinal findings to humans is unknown.
Näiden maha-suolikanavan löydösten merkitystä ihmiselle ei tiedetä.
Management of overdose Treatment of an overdose should include general symptomatic management.
Yliannostuksen hoito Yliannostuksen hoitoon tulisi kuulua yleinen oireenmukainen hoito.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Xermelo:
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Xermeloa:
Moreover, in the long-term safety study (LX1606.1-302-CS), the incidence of depression was 21% and there is a probable biological mechanism that telotristat reduces the production of serotonin that may lead to symptoms of depression.
Lisäksi pitkäkestoisessa turvallisuustutkimuksessa (LX1606.1-302-CS) masennuksen ilmaantuvuus oli 21 % ja on olemassa todennäköinen biologinen mekanismi, jolla telotristaatti vähentää serotoniinin tuotantoa, mikä voi johtaa masennuksen oireisiin.
• octreotide.
• oktreotidi.
Your doctor will decide for how long you should take Xermelo.
Lääkäri päättää, miten pitkään sinun pitää ottaa Xermeloa.
• You should keep having injections of somatostatin analogues (lanreotide or octreotide) when taking
• Jatka somatostatiinianalogien (lanreotidin tai oktreotidin) ottamista pistoksina, kun käytät
The maximum dose of Xermelo is 750 mg in 24 hours.
Xermelon enimmäisannos on 750 mg 24 tunnin aikana.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä pahvikotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Any unused medicinal product or waste should be disposed of in accordance with local requirements.
Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
The carcinogenic potential of telotristat etiprate was studied in transgenic mice (26 weeks) and rats (104 weeks).
Telotristaattietipraatin karsinogeenisuutta tutkittiin transgeenisillä hiirillä (26 viikkoa) ja rotilla (104 viikkoa).
Women should use effective methods of contraception while taking this medicine.
Naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä tämän lääkkeen käytön aikana.