natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Velosulin should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to insulin human (rDNA) or to any of the other ingredients.
Henkilöiden, jotka voivat olla allergisia ihmisinsuliinille (rDNA) tai lääkkeen jollekin muulle ainesosalle, ei pitäisi käyttää Velosulinia.
The studies measured the level of fasting blood sugar or a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Tutkimuksissa mitattiin veren sokeripitoisuutta, kun potilas ei ollut syönyt mitään, tai veren HbA1c-tasoa sen selvittämiseksi, miten hyvin veren sokeripitoisuus on tasapainossa.
Velosulin doses might also need to be adjusted when given with a number of other medicines which may have an effect on blood glucose.
Velosulinin annostusta voi myös olla tarvetta muuttaa, kun sitä annetaan samanaikaisesti joidenkin muiden lääkkeiden kanssa, joilla voi olla vaikutusta veren sokeripitoisuuteen (näiden valmisteiden luettelo on kokonaisuudessaan pakkausselosteessa).
For the full list of all side effects reported with Velosulin, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Velosulinin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
The full EPAR for Velosulin is available here.
Velosulinia koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
How is Velosulin used?
Kuinka Velosulinia käytetään?
Velosulin is intended for continuous subcutaneous infusion (under the skin) using an insulin infusion pump.
Velosulinia käytetään jatkuvaan insuliinin infuusioon ihon alle insuliinipumpulla.
What is Velosulin used for?
Mihin Velosulinia käytetään?
Velosulin has also been studied used in an insulin pump.
Velosuliinin käyttöä insuliinipumpulla on myös tutkittu.
The solution of insulin in Velosulin is specially prepared to make it stable for the duration of administration in an infusion pump.
Velosulinin insuliiniliuos on valmistettu stabiiliksi, kun sitä annostellaan insuliinipumpulla.
The active substance in Velosulin, insulin human (rDNA), is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': the insulin is made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin.
Insuliini tehdään geenin (DNA) saaneen hiivan avulla, joka siten pystyy tuottamaan insuliinia.
The studies used to support Velosulin are those that have been used to support Actrapid, another insulin approved in the European Union (EU).
Actrapid on toinen EU:ssa myyntiluvan saanut insuliini.
How has Velosulin been studied?
Miten Velosulinia on tutkittu?
How does Velosulin work?
Miten Velosulin vaikuttaa?
What is Velosulin?
Mitä Velosulin on?
Velosulin is a solution for injection or infusion (drip).
Sitä on saatavissa injektio- tai infuusiopullossa.
Date of first authorisation: 16 September 2003 Date of latest renewal: 26 August 2013
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. syyskuuta 2003 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26. elokuuta 2013
Ethanol 96%
Etanoli 96 %
Do not use a facial mask.
Älä käytä maskia.
* Life-threatening and/or fatal cases have been reported.
* Hengenvaarallisia ja/tai fataaleja tapauksia on raportoitu.
System organ class (MedDRA)
Elinjärjestelmäluokka (MedDRA)
They should both have the same colour.
Kummankin värin pitää olla sama.
Please ask your doctor what you should do.
Kysy lääkäriltä, mitä pitää tehdä.
If it does, rinse the skin or your eyes immediately with plenty of water.
Jos niin käy, huuhdo iho tai silmät heti runsaalla vedellä.
The following information is intended for healthcare professionals only: Instructions for use and handling
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille: Käyttö- ja käsittelyohjeet
Stand up slowly when you get out of chairs or bed.
o Nouse tuolilta ja sängystä hitaasti.
Your blood pressure may drop much further.
Verenpaineesi voi laskea tällöin vielä paljon enemmän.
The following serious side effects may occur.
Seuraavia vakavia haittavaikutuksia saattaa esiintyä.
When using the I-Neb AAD system the following instructions need to be followed.
I-Neb AAD -järjestelmän käytössä on noudatettava seuraavia ohjeita.
If you swallow it accidentally, drink plenty of water and tell your doctor.
Jos nielet sitä vahingossa, juo runsaasti vettä ja kerro asiasta lääkärille.
Ventavis with food and drink
Ventavis ruuan ja juoman kanssa
• The active substance is iloprost.
• Vaikuttava aine on iloprosti.
In this case talk to your doctor immediately.
Ota näissä tapauksissa välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Do not drive or operate any tools or machines if you feel these effects.
Älä aja autoa äläkä käytä mitään työkaluja tai koneita, jos sinulla on näitä oireita.
Ventavis and certain other medicines may affect each other in the way they work in your body.
Ventavis ja tietyt muut lääkkeet saattavat muuttaa toistensa vaikutusta elimistössäsi.
If you stop or wish to stop treatment, discuss it with your doctor first.
Jos lopetat tai haluat lopettaa hoidon, keskustele ensin asiasta lääkärin kanssa.
• If you could get pregnant, use reliable contraception from the time you start treatment and during treatment.
• Jos voit tulla raskaaksi, käytä luotettavaa ehkäisyä siitä asti, kun aloitat hoidon ja hoidon aikana.
3 minutes
3 minuuttia
The following pharmacological effects have been observed in vitro:
Sillä on todettu olevan seuraavia farmakologisia vaikutuksia in vitro:
No data from controlled clinical trials are available.
Saatavilla ei ole kontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista saatuja tuloksia.
If you feel that the effect of Ventavis is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Jos sinusta tuntuu, että Ventavis-valmisteen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and ampoule.
Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa tai ampullissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Other medicines and Ventavis
Muut lääkevalmisteet ja Ventavis
Cases of overdose were reported.
Yliannostustapauksia on raportoitu.
Elderly Pharmacokinetics in elderly patients have not been investigated.
Iäkkäät Farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu iäkkäillä potilailla.
Component of a multipack, can't be sold separately.
Osa moniannospakkausta, ei voida myydä erikseen.
He/she will look for the cause and take appropriate measures.
Hän tutkii, mistä oireet johtuvat, ja ryhtyy tarvittaviin toimenpiteisiin.
No reliable conclusion could be drawn on efficacy of the association as the sample size was limited and the study was of short duration.
Yhteistehosta ei voida vetää luotettavia johtopäätöksiä, koska otos oli suppea ja tutkimuksen kesto oli lyhyt.
The frequencies of adverse reactions are defined as very common (≥1/10) and common (≥1/100 to <1/10).
Nämä haittavaikutukset ovat yleisyydeltään hyvin yleisiä (≥ 1/10) tai yleisiä (≥ 1/100, < 1/10).
The safety and efficacy of Ventavis in children aged up to 18 years have not been established.
Ventavis-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Local tolerance, contact sensitising and antigenicity potential
Paikallinen siedettävyys, paikallinen herkistävä vaikutus ja antigeenisuus
If you use more Ventavis than you should
Jos käytät enemmän Ventavis-valmistetta kuin sinun pitäisi
• Fainting episodes may be due to the underlying disease.
• Taipumus pyörtymiseen voi johtua perussairaudesta.
These concentrations decline with half-lives between approximately 5 and 25 minutes.
Tämän jälkeen pitoisuus pienenee puoliintumisajan ollessa noin 5-25 minuuttia.
• hypersensitivity (i.e. allergy)
• yliherkkyys (eli allergia)
• talk to your doctor
• ota yhteys lääkäriin.
Ventavis contains ethanol
Ventavis sisältää etanolia
Ventavis should only be used during pregnancy if your doctor decides that the potential benefit outweighs the potential risk to you and the foetus.
Ventavis-valmistetta saa käyttää raskauden aikana vain, jos lääkäri tulee siihen päätökseen, että mahdollinen hyöty on suurempi kuin mahdollinen riski sinulle ja sikiölle.
If you tend to faint as soon as you get out of bed, it may be helpful to take your first dose of the day while you are still lying down.
o Jos pyörryt usein heti sängystä noustuasi, voi olla hyvä ottaa päivän ensimmäinen lääkeannos, kun vielä olet makuulla.
Syncope§ (see section 4.4) Hypotension*
Pyörtyminen§ (ks. kohta 4.4) Hypotensio*
Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, platelet aggregation inhibitors excluding heparin, ATC code: B01AC11
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antitromboottiset lääkeaineet, aggregaation estäjät lukuun ottamatta hepariinia, ATC-koodi: B01AC11
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoja ennen minkään lääkkeen käyttöä.
A specific antidote is not known.
Erityistä vastalääkettä ei tunneta.
Peripheral oedema§
Perifeerinen turvotus§
Invasive haemodynamic parameters were assessed at baseline and after 12 weeks treatment.
Invasiiviset hemodynaamiset parametrit määritettiin lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen.
• Do NOT drink or swallow Ventavis solution.
• ÄLÄ juo tai niele Ventavis-liuosta.
The metabolites are eliminated from plasma and urine in 2 phases, for which half-lives of about 2 and 5 hours (plasma) and 2 and 18 hours (urine) have been calculated.
Metaboliitit eliminoituvat plasmasta ja virtsasta kahdessa vaiheessa, joiden puoliintumisajat ovat noin 2 ja 5 tuntia (plasma) ja noin 2 ja 18 tuntia (virtsa).
Venta-Neb prompts the patient to inhale by an optical and an acoustic signal.
Venta-Neb muistuttaa potilasta lääkkeen ottamisesta optisella ja akustisella signaalilla.
• breathing difficulties (dyspnoea)
• hengitysvaikeudet (dyspnea)
• If you are pregnant, think you might be or are planning to have a baby, tell your doctor straight away.
• Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana, tai suunnittelet lapsen hankkimista, kerro siitä heti lääkärille.
Stop using Ventavis and tell your doctor immediately.
Lopeta Ventavis-valmisteen käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriin.
Tell your doctor if you are taking:
Kerro lääkärille, jos käytät seuraavia lääkkeitä:
• Dilatation of arterioles and venules
• arteriolien ja venulien laajeneminen
• if you are allergic to iloprost or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6),
• jos olet allerginen iloprostille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Ask your doctor to have someone help you become thoroughly familiar with the use of the nebuliser.
Pyydä lääkäriltä, että joku opettaisi sinulle perusteellisesti sumuttimen käytön.
Your doctor will consider changing your treatment.
Lääkäri harkitsee hoidon muuttamista.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON WITHOUT BLUE BOX
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT SISÄPAKKAUS ILMAN BLUE BOX -TIETOJA
Contents of the pack and other information What Ventavis contains:
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Ventavis sisältää:
Animal studies have shown reproductive effects (see section 5.3).
Eläinkokeissa on havaittu vaikutuksia lisääntymiseen (ks. kohta 5.3).
Other possible effects
Muut mahdolliset haittavaikutukset
Undesirable exposure to Ventavis
Ei-toivottava altistus Ventavis-valmisteelle
The active substance can be delivered more rapidly to your lungs.
Vaikuttava aine vapautuu nopeammin keuhkoihin.
Your doctor may change the dosage.
Lääkäri voi muuttaa annostusta.
Bleeding events*§
Verenvuodot*§
A cautious initial dose titration using dosing intervals of 3-4 hours is recommended (see section 4.2).
Annoksen varovaista titrausta suositellaan käyttäen 3-4 tunnin annosteluvälejä (ks. kohta 4.2).
A potential risk to the breast-feeding child cannot be excluded and it is preferable to avoid breast-feeding during Ventavis therapy.
Imeväiseen kohdistuvia mahdollisia riskejä ei voida poissulkea, ja rintaruokintaa on suositeltavaa välttää Ventavis-hoidon aikana.
The need to adapt and/or change the therapy should be considered (see section 4.8).
Tällaisessa tapauksessa potilaan hoidon säätämistä tai muuttamista tulee harkita (ks. kohta 4.8).
• If you suffer from a weak heart condition such as right heart failure, and feel that your disease is worsening, tell your doctor.
• Jos sinulla on sydänsairaus, kuten oikeanpuoleinen sydämen vajaatoiminta, ja sinusta tuntuu, että sairautesi on pahenemassa, kerro siitä lääkärille.
Very low levels of iloprost into milk were observed in rats (see section 5.3).
Hyvin pieniä määriä iloprostia havaittiin rottien rintamaidossa (ks. kohta 5.3).
These alterations are not considered as teratogenic effects, but are most likely related to iloprost induced growth retardation in late organogenesis due to haemodynamic alterations in the foetoplacental unit.
Näitä muutoksia ei pidetä teratogeenisina vaikutuksina, vaan ne liittyvät todennäköisimmin iloprostin aiheuttamaan, fetoplasentaalisen yksikön hemodynaamisista muutoksista johtuvaan kasvun hidastumiseen organogeneesin loppuvaiheessa.
The main metabolite is tetranor-iloprost, which is found in the urine in free and conjugated form.
Päämetaboliitti on tetranoriloprosti, jota esiintyy virtsassa sekä vapaana että konjugoituneessa muodossa.
• Low blood pressure (hypotension)
• alhainen verenpaine (hypotensio).
The pharmacological effects after inhalation of Ventavis are:
Farmakologiset vaikutukset Ventavis-inhalaation jälkeen:
• 42 ampoules.
• 42 ampullia.
In clinical trials peripheral oedema was reported in 12.2% of patients on iloprost and 16.2% of patients on placebo.
Kliinisissä tutkimuksissa perifeeristä ödeemaa raportoitiin esiintyneen 12,2 %:lla iloprostihoitoa saaneista potilaista ja 16,2 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista.
Animal studies have not shown harmful effect of iloprost on fertility.
Eläinkokeissa iloprostilla ei ole havaittu haitallista vaikutusta hedelmällisyyteen.
The duration of treatment depends on clinical status and is left to the physician's discretion.
Hoidon kesto riippuu potilaan kliinisestä tilasta ja perustuu lääkärin harkintaan.
Gender Gender is not of clinical relevance to the pharmacokinetics of iloprost.
Sukupuoli Sukupuolella ei ole kliinistä merkitystä iloprostin farmakokinetiikan kannalta.
− Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
- Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Ventavis should not be initiated in patients with systolic blood pressure less than 85 mmHg.
Ventavis-hoitoa ei pidä aloittaa, jos systolinen paine on alle 85 mmHg.
The adverse reactions identified only during post-marketing surveillance, and for which a frequency could not be estimated from clinical trial data, are listed under "Frequency not known".
Haittavaikutukset, jotka on havaittu vasta markkinoilletulon jälkeisen seurannan aikana ja joiden yleisyyttä ei voitu arvioida kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen perusteella, on merkitty kohtaan ”Yleisyys tuntematon”.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Ventavis:
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Ventavisvalmistetta:
The adverse reactions reported below are based on pooled clinical trial data from phase II and III clinical trials involving 131 patients taking the medicinal product and on data from post-marketing surveillance.
Alla esitetyt haittavaikutukset perustuvat yhdistettyihin tietoihin faasin II ja III kliinisistä tutkimuksista, joissa tätä lääkevalmistetta sai 131 potilasta, ja markkinoilletulon jälkeisen seurannan aikana saatuihin tietoihin.
Food or drink is not expected to affect Ventavis.
Ruokien ja juomien ei odoteta vaikuttavan Ventavis-hoitoon.
Ventavis has major influence on the ability to drive and use machines for patients experiencing hypotensive symptoms such as dizziness.
Ventavis-valmisteella on huomattava vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn potilailla, joilla on hypotension oireita, kuten huimausta.
Below we list other possible side effects by how likely they are:
Alla on ryhmitelty muut mahdolliset haittavaikutukset todennäköisyyden mukaan:
Tell your doctor if you have a lung infection, severe asthma, or chronic lung disease (chronic obstructive pulmonary disease).
Kerro lääkärille, jos sinulla on keuhkoinfektio, vaikea astma tai krooninen keuhkosairaus
Tell your doctor if they get worse.
Kerro lääkärille, jos pyörtyily lisääntyy.
A mass-balance study was done using 3H-iloprost in healthy subjects.
Massatasetutkimuksessa 3H-iloprostia annettiin terveille koehenkilöille.
They should both have the same colour, either red for the 2.5 microgram dose or purple for the 5 microgram dose.
Kummankin värin pitää olla sama, joko punainen 2,5 mikrogramman annosta varten tai violetti 5 mikrogramman annosta varten.
This medicinal product contains small amounts of ethanol (alcohol), less than 100 mg per dose.
Tämä lääkevalmiste sisältää pieniä määriä etanolia (alkoholia), alle 100 mg per annos.
He/she may consider adjusting your dose or changing your treatment.
Hän voi harkita annoksen tai hoidon muuttamista.
The mean daily inhaled dose was 27 microgram and the mean number of inhalations per day was 5.6.
Päivittäin inhaloitu annos oli keskimäärin 27 mikrogrammaa ja inhalaatioiden määrä vuorokaudessa oli keskimäärin 5,6.
If a pregnancy occurs, taking into account the potential maternal benefit, the use of Ventavis during pregnancy may be considered, only following careful benefit-risk evaluation, in those women who choose to continue their pregnancy, despite the known risks of pulmonary hypertension during pregnancy.
Kun otetaan huomioon hoidon mahdolliset hyödyt äidille, jos nainen tulee raskaaksi, Ventavis-valmisteen käyttöä raskauden aikana voi harkita ainoastaan hyötyjen ja riskien huolellisen arvioinnin jälkeen raskaudenaikaisen keuhkoverenpainetaudin riskeistä huolimatta, jos nainen päättää jatkaa raskautta.
• mouth and tongue irritation including pain
• suun ja kielen ärsytys, kipu mukaan lukien
Do not change the recommended dose without consulting your doctor first.
Älä muuta suositeltua annosta keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Ventavis lowers blood pressure and may cause dizziness or light-headedness in some people.
Ventavis laskee verenpainetta ja saattaa aiheuttaa joillekin potilaille huimausta tai pyörrytystä.
In a chronic inhalation study in rats over 26 weeks, the highest achievable dose of 48.7 microgram/kg/day was identified as ‘no observed adverse effect level' (NOAEL).
Rotilla tehdyssä kroonisessa 26 viikkoa kestäneessä inhalaatiotutkimuksessa suurin saavutettu annos 48,7 mikrogrammaa/kg/vrk määritettiin ”ei havaittuja haittavaikutuksia -tasoksi”(NOAEL).
• Inhibition of platelet aggregation, platelet adhesion and release reaction
• verihiutaleiden aggregaation, adheesion ja vapautumisreaktion estyminen
Your doctor will monitor you carefully.
Lääkäri seuraa vointiasi huolellisesti.
In patients with low systemic blood pressure and in patients with postural hypotension or receiving medicinal products known to reduce blood pressure levels, care should be taken to avoid further hypotension.
Jos potilaalla on matala systeeminen verenpaine tai posturaalinen hypotensio tai jos potilas käyttää lääkevalmisteita, joiden tiedetään alentavan verenpainetta, verenpaineen alenemista entisestään on vältettävä.
In the iloprost group, the median daily inhaled dose was 30 microgram (range 12.5 to 45 microgram/day).
Iloprostiryhmässä keskimääräinen inhaloitava päiväannos oli keskimäärin 30 mikrogrammaa (vaihteluväli 12,5-45 mikrogrammaa/pv).
This is a condition where blood pressure is too high in the blood vessels between the heart and the lungs.
Tässä sairaudessa verenpaine sydämen ja keuhkojen välisissä verisuonissa on liian korkea.
Ventavis inhalation might entail the risk of inducing bronchospasm, especially in patients with bronchial hyperactivity (see section 4.8).
Ventavis-inhalaatioon saattaa liittyä bronkospasmin riski erityisesti potilailla, joilla on bronkiaalista hyperaktiivisuutta (ks. kohta 4.8).
How much to inhale and for how long
Kuinka paljon ja kuinka pitkään valmistetta inhaloidaan
The acute adverse effects in patients receiving concomitant bosentan and iloprost were consistent with those observed in the larger experience of the phase 3 study in patients receiving only iloprost.
Bosentaani- ja iloprostihoitoa samanaikaisesti saaneiden potilaiden akuutit haittavaikutukset vastasivat havaintoja, jotka saatiin laajemmasta, faasin III tutkimuksesta, jossa potilaat saivat vain iloprostia.
• 2 ml ampoules for the use with Venta-Neb: Pack containing 30, 90, 100 or 300 ampoules.
• 2 ml:n ampullit käytettäväksi Venta-Neb-sumuttimen kanssa: o Pakkaus, joka sisältää 30, 90, 100 tai 300 ampullia.
Most people will have 6 to 9 inhalation sessions spread throughout the day.
Useimmat potilaat tarvitsevat 6-9 inhalaatiokertaa päivän aikana.
Room ventilation
Huoneen tuuletus
There is a limited amount of data from the use of iloprost in pregnant women.
Iloprostin käytöstä raskaana oleville naisille on vain vähän tietoja.
You should administer the dose 6 to 9 times per day according to individual needs and tolerability.
Sinun on otettava annos 6-9 kertaa päivässä yksilöllisen tarpeen ja sietokyvyn mukaan.
PPH is a category of pulmonary hypertension where the cause of the high blood pressure is not known.
Primaarinen keuhkovaltimopainetauti on keuhkoverenpainetaudin muoto, jossa korkean verenpaineen syytä ei tunneta.
In the iloprost group the NYHA class was improved in 26% of patients (placebo: 15%) (p = 0.032), unchanged in 67.7% of patients (placebo: 76%) and deteriorated in 6.3% of patients (placebo: 9%).
Iloprostiryhmässä NYHA-luokka parani 26 %:lla potilaista (plaseboryhmässä 15 %) (p=0,032), pysyi entisellään 67,7 %:lla potilaista (plaseboryhmässä 76 %) ja paheni 6,5 %:lla potilaista (plaseboryhmässä 9 %).
What Ventavis is and what it is used for What Ventavis is
Mitä Ventavis on ja mihin sitä käytetään Mitä Ventavis on
• Your blood pressure will be checked before treatment and if it is too low (less than
• Verenpaineesi mitataan ennen hoitoa ja jos se on liian matala (ylempi arvo alle 85 mmHg),
• If you suffer from pulmonary hypertension, avoid getting pregnant as pregnancy may lead to a worsening of your condition and may even endanger your life.
• Jos sinulla on keuhkoverenpainetauti, pyri ehkäisemään raskaus, sillä raskaus voi pahentaa sairauttasi ja aiheuttaa jopa hengenvaaran.
If you forget to use Ventavis
Jos unohdat käyttää Ventavis-valmistetta
Bronchospasm* (see section 4.4) / Wheezing
Bronkospasmi* (ks. kohta 4.4) / Vinkuva hengitys
• Do NOT let Ventavis solution come into contact with your skin or eyes.
• ÄLÄ päästä Ventavis-liuosta iholle tai silmiin.
§ see section “Description of selected adverse reactions”
§ ks. kohta ”Haittavaikutusten kuvauksia”
Ventavis contains small amounts of ethanol (alcohol), less than 100 mg per dose.
Ventavis sisältää pieniä määriä etanolia (alkoholia), alle 100 mg per annos.
Following inhalation of these doses with the Breelib the maximum plasma concentrations (Cmax) and systemic exposures (AUC (0-tlast)) increased dose-proportionally.
Sen jälkeen kun nämä annokset oli inhaloitu Breelib-sumuttimella, maksimipitoisuudet (Cmax) ja systeeminen altistukset (AUC (0-tlast)) suurenivat suhteessa annokseen.
In comparable embryotoxicity studies in rabbits and monkeys no such digit anomalies or other gross-structural anomalies were observed even after considerably higher dose levels which exceeded the human dose multiple times.
Vastaavissa kaneilla ja apinoilla tehdyissä alkiotoksisuustutkimuksissa ei todettu varpaiden epämuodostumia eikä muita karkeita rakenteen poikkeavuuksia edes huomattavasti suurempia, ihmisen annokseen nähden moninkertaisia annoksia käytettäessä.
• If you experience difficulty breathing, cough up blood, and/or sweat excessively these may be signs that you have water in the lungs (lung oedema).
• Jos sinulla on hengitysvaikeuksia, veriysköksiä ja/tai hikoilet voimakkaasti, nämä voivat olla merkkejä nesteen kertymisestä keuhkoihin (keuhkopöhö).
What you need to know before you use Ventavis Do not use Ventavis
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ventavis-valmistetta Älä käytä Ventavis-valmistetta