natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MIRAPEXIN is used to: - treat the symptoms of primary Parkinson's disease in adults.
MIRAPEXIN-valmistetta käytetään: - Primaarisen Parkinsonin taudin oireiden hoitoon aikuisille.
Each blister strip contains 10 prolonged-release tablets.
Yksi läpipainopakkaus sisältää 10 depottablettia.
In patients with a creatinine clearance between 20 and 50 ml/min, the initial daily dose of MIRAPEXIN should be administered in two divided doses, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) twice a day (0.176 mg of base/0.25 mg of salt daily).
Potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on 20 - 50 ml/min, MIRAPEXIN-valmisteen vuorokausiannos jaetaan kahteen eri antokertaan; aloitusannos on 0,088 mg (vastaa suolaa 0,125 mg) kaksi kertaa päivässä (0,176 mg/vrk; vastaa suolaa 0,25 mg/vrk).
The maximum plasma concentrations occur at about 6 hours after administration of MIRAPEXIN prolonged-release tablets once daily.
Huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 6 tunnin kuluttua kerran vuorokaudessa otettavien MIRAPEXIN-depottablettien annostelun jälkeen.
After 12 hours, the missed dose should be left out and the next dose should be taken on the following day at the next regularly scheduled time.
Jos aikaa kuluu enemmän kuin 12 tuntia, jätä unohdettu annos väliin ja ota seuraava annos seuraavana päivänä annoksen tavanmukaisena ottoajankohtana.
Boehringer Ingelheim International GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein Germany
Boehringer Ingelheim International GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein Saksa
If you have moderate kidney disease, the usual starting dose is 1 tablet MIRAPEXIN 0.088 mg twice a day.
Jos sinulla on keskivaikea munuaissairaus, tavanomainen aloitusannos on 1 MIRAPEXIN 0,088 mg tabletti kahdesti vuorokaudessa.
During the first week, the usual dose is 1 tablet MIRAPEXIN 0.088 mg once a day (equivalent to 0.088 mg daily):
Ensimmäisen viikon aikana tavanomainen annos on yksi MIRAPEXIN 0,088 mg tabletti kerran vuorokaudessa (vastaten 0,088 mg vuorokaudessa):
Cartons containing 1, 3 or 10 blister strips (10, 30 or 100 prolonged-release tablets).
Kotelot sisältävät 1, 3 tai 10 läpipainoliuskaa (10, 30 tai 100 depottablettia).
All tablets have the Boehringer Ingelheim company symbol embossed on one side and the codes P6, P7, P8, or P9 on the other side, representing the tablet strengths 0.088 mg, 0.18 mg, 0.35 mg, and 0.7 mg, respectively.
Kaikissa tableteissa on toisella puolella Boehringer Ingelheimin logo ja toisella puolella koodi P6 (0,088 mg vahvuus), P7 (0,18 mg vahvuus), P8 (0,35 mg vahvuus) tai P9 (0,7 mg vahvuus).
D-55216 Ingelheim am Rhein
D-55216 Ingelheim am Rhein Saksa
In particular, you may experience forward flexion of the head and neck (also called antecollis), forward bending of the lower back (also called camptocormia) or sidewards bending of the back (also called pleurothotonus or Pisa Syndrome).
Sinulla voi ilmetä erityisesti pään ja niskan kallistumista eteen, alaselän kallistumista eteen tai selän käänty mistä vinosti sivulle (ns. Pisa-oireyhtymä).
MIRAPEXIN 0.18 mg tablets and MIRAPEXIN 0.35 mg tablets are white, of oval shape, and flat.
MIRAPEXIN 0,18 mg tabletit ja MIRAPEXIN 0,35 mg tabletit ovat valkoisia, soikeita ja litteitä.
How to take MIRAPEXIN
Miten MIRAPEXIN-valmistetta otetaan
Restless Legs Syndrome, most common adverse reactions The most commonly (≥ 5%) reported adverse drug reactions in patients with Restless Legs Syndrome treated with pramipexole were nausea, headache, dizziness and fatigue.
Levottomat jalat -oireyhtymä, yleisimmät haittavaikutukset Yleisimmin ( 5 %) ilmoitetut haittavaikutukset pramipeksolihoidon aikana levottomat jalatoireyhtymää sairastavilla potilailla olivat pahoinvointi, päänsärky, heitehuimaus ja uupumus.
MIRAPEXIN is not recommended for use in children and adolescents below 18 years since the efficacy and safety has not been established in this population.
MIRAPEXIN-valmisteen käyttöä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei suositella, koska sen tehoa ja turvallisuutta tässä ikäryhmässä ei ole varmistettu.
If you stop taking MIRAPEXIN
Jos lopetat MIRAPEXIN-valmisteen oton
Based on the analysis of pooled placebo-controlled trials, comprising a total of 1,778 Parkinson's disease patients on pramipexole and 1,297 patients on placebo, adverse drug reactions were frequently reported for both groups.
Yhdistettyjen lumelääkekontrolloitujen tutkimusten analyysiin perustuen (yhteensä 1778 Parkinsonin tautia sairastavaa pramipeksolipotilasta ja 1297 lumelääkepotilasta) haittavaikutuksia raportoitiin yleisesti kummassakin ryhmässä.
MIRAPEXIN 0.7 mg tablets are white, of round shape, and flat.
MIRAPEXIN 0,7 mg tabletit ovat valkoisia, pyöreitä ja litteitä.
If dystonia occurs, the dopaminergic medication regimen should be reviewed and an adjustment in the dose of pramipexole considered.
Dopaminerginen lääkitys on tarkastettava ja pramipeksoliannoksen säätämistä on harkittava, jos dystoniaa ilmenee.
Thereafter the dose should be reduced by 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) per day (see section 4.4).
Sen jälkeen annosta tulee vähentää 0,264 mg:lla emästä (vastaa 0,375 mg suolaa) päivässä (katso kohta 4.4).
1 tablet MIRAPEXIN 0.7 mg and 1 tablet MIRAPEXIN 0.35 mg three times a day
1 MIRAPEXIN 0,7 mg tabletti ja 1 MIRAPEXIN 0,35 mg tabletti kolme kertaa vuorokaudessa
In advanced Parkinson's disease, in combination treatment with levodopa, dyskinesia can occur during the initial titration of MIRAPEXIN.
Pitkälle edenneen Parkinsonin taudin hoidossa yhdistelmähoito levodopan kanssa saattaa aiheuttaa tahattomia pakkoliikkeitä hoidon alussa, kun MIRAPEXIN-annosta suurennetaan.
A precise frequency estimation is not possible as the side effect did not occur in a clinical trial database of 1,395 patients with Restless Legs Syndrome treated with pramipexole
Tarkan yleisyyden arviointi ei ole mahdollista, koska tämä haittavaikutus ei tullut esiin kliinisissä tutkimuksissa, joissa oli mukana 1 395 levottomat jalat -oireyhtymää sairastavaa pramipeksolilla hoidettua potilasta.
In severe kidney disease, the usual starting dose is just 1 tablet MIRAPEXIN 0.088 mg a day.
Jos sinulla on vaikea munuaissairaus, tavanomainen aloitusannos on ainoastaan 1 MIRAPEXIN 0,088 mg tabletti vuorokaudessa.
Efficacy was maintained in 87 of 103 patients switched to MIRAPEXIN prolonged-release tablets.
Kun 103 potilasta siirtyi käyttämään MIRAPEXIN-depottabletteja, hoidon teho säilyi 87 potilaalla.
There is no relevant use of MIRAPEXIN in the paediatric population for the indication of Parkinson's Disease.
Ei ole asianmukaista käyttää MIRAPEXIN-valmistetta pediatristen potilaiden Parkinsonin taudin hoitoon.
In patients with a creatinine clearance less than 20 ml/min, the daily dose of MIRAPEXIN should be administered in a single dose, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) daily.
Potilailla, joilla kreatiniinipuhdistuma on alle 20 ml/min, MIRAPEXIN-valmisteen vuorokausiannos annetaan kerta-annoksena; alkuannos on 0,088 mg/vrk (vastaa suolaa 0,125 mg/vrk).
MIRAPEXIN 0.26 mg prolonged-release tablets MIRAPEXIN 0.52 mg prolonged-release tablets MIRAPEXIN 1.05 mg prolonged-release tablets MIRAPEXIN 1.57 mg prolonged-release tablets MIRAPEXIN 2.1 mg prolonged-release tablets MIRAPEXIN 2.62 mg prolonged-release tablets MIRAPEXIN 3.15 mg prolonged-release tablets
MIRAPEXIN 0,26 mg depottabletti MIRAPEXIN 0,52 mg depottabletti MIRAPEXIN 1,05 mg depottabletti MIRAPEXIN 1,57 mg depottabletti MIRAPEXIN 2,1 mg depottabletti MIRAPEXIN 2,62 mg depottabletti MIRAPEXIN 3,15 mg depottabletti
All tablets have the Boehringer Ingelheim company symbol embossed on one side and the codes P1, P2, P3, P12, P4, P13, or P5 on the other side, representing the tablet strengths 0.26 mg, 0.52 mg, 1.05 mg, 1.57 mg, 2.1 mg, 2.62 mg and 3.15 mg, respectively.
Kaikissa tableteissa on toisella puolella Boehringer Ingelheimin logo ja toisella puolella koodi P1 (0,26 mg vahvuus), P2 (0,52 mg vahvuus), P3 (1,05 mg vahvuus), P12 (1,57 mg vahvuus), P4 (2,1 mg vahvuus), P13 (2,62 mg vahvuus) tai P5 (3,15 mg vahvuus).
Uncommon: - Paranoia (e.g. excessive fear for one's own well-being) - Delusion - Excessive daytime sleepiness and suddenly falling asleep - Amnesia (memory disturbance) - Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still) - Weight increase - Allergic reactions (e.g. rash, itching, hypersensitivity) - Fainting - Cardiac failure (heart problems which can cause shortness of breath or ankle swelling)* - Inappropriate antidiuretic hormone secretion* - Restlessness - Dyspnoea (difficulties to breathe) - Hiccups - Pneumonia (infection of the lungs) - Inability to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to you or others, which may include:
Melko harvinainen: - Vainoharhaisuus (esim. liiallinen pelko oman hyvinvoinnin puolesta) - Harhaluulo - Liiallinen väsymys päivisin ja äkillinen nukahtaminen - Muistinmenetys (muistihäiriö) - Hyperkinesia (lisääntyneet liikkeet ja kyvyttömyys pysyä paikallaan) - Painon lisääntyminen - Allergiset reaktiot (esim. ihottuma, kutina, yliherkkyys) - Pyörtyminen - Sydämen vajaatoiminta (sydänongelmat, jotka voivat aiheuttaa hengenahdistusta tai nilkkojen turvotusta)* - Antidiureettisen hormonin epäasianmukainen eritys* - Levottomuus - Hengenahdistus - Hikka - Keuhkokuume - Hallitsematon tarve toimia itselle tai muille mahdollisesti haitallisten mielijohteiden mukaan, ku ten:
Very common may affect more than 1 in 10 people Common may affect up to 1 in 10 people
saattaa koskea useampaa kuin 1 henkilöä 10:stä
In case of severe cardiovascular disease, care should be taken.
Käytettäessä MIRAPEXIN-valmistetta potilaalla, jolla on vaikea kardiovaskulaarinen sairaus, tulee noudattaa varovaisuutta.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Folding box
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Kotelo
Dopamine agonist withdrawal syndrome including apathy, anxiety, depression, fatigue, sweating and pain
Dopamiiniagonistien vieroitusoireyhtymä, mukaan lukien apatia, ahdistuneisuus, masennus, uupumus, hikoilu ja kipu
Tell your doctor if you experience symptoms such as depression, apathy, anxiety, fatigue, sweating or pain after stopping or reducing your MIRAPEXIN treatment.
Kerro lääkärille, jos havaitset MIRAPEXIN-hoidon lopettamisen tai vähentämisen myötä tiettyjä oireita, kuten masennusta, apatiaa, ahdistuneisuutta, uupumusta, hikoilua tai kipua.
The symptoms include: - akinesia (loss of muscle movement) - rigid muscles - fever - unstable blood pressure - tachycardia (increased heart rate) - confusion - depressed level of consciousness (e.g. coma)
Oireita ovat: - akinesia (liikkumattomuus) - lihasjäykkyys - kuume - verenpaineen vaihtelu - takykardia (sydämen tiheälyöntisyys) - sekavuus - tajunnan hämärtyminen (esim. kooma)
Ascending dose schedule of MIRAPEXIN Week
MIRAPEXIN-depottablettien annoksen suurentaminen Viikko
MIRAPEXIN 0.088 mg tablets MIRAPEXIN 0.18 mg tablets MIRAPEXIN 0.35 mg tablets MIRAPEXIN 0.7 mg tablets
MIRAPEXIN 0,088 mg tabletti MIRAPEXIN 0,18 mg tabletti MIRAPEXIN 0,35 mg tabletti MIRAPEXIN 0,7 mg tabletti
Uncommon: - Urge to behave in an unusual way* - Cardiac failure (heart problems which can cause shortness of breath or ankle swelling)* - Inappropriate antidiuretic hormone secretion* - Dyskinesia (e.g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs) - Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still)* - Paranoia (e.g. excessive fear for one's own well-being)* - Delusion* - Amnesia (memory disturbance)* - Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there) - Confusion - Excessive daytime sleepiness and suddenly falling asleep - Weight increase - Hypotension (low blood pressure) - Excess of fluid, usually in the legs (peripheral oedema) - Allergic reactions (e.g. rash, itching, hypersensitivity) - Fainting - Restlessness - Visual impairment - Weight loss including decreased appetite - Dyspnoea (difficulties to breathe) - Hiccups - Pneumonia (infection of the lungs)* - Inability to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to you or others, which may include:
Melko harvinainen: - Voimakas halu käyttäytyä epätavallisesti* - Sydämen vajaatoiminta (sydänongelmat, jotka voivat aiheuttaa hengenahdistusta tai nilkkojen turvotusta)* - Antidiureettisen hormonin epäasianmukainen eritys* - Dyskinesia (esim. epänormaalit, tahattomat pakkoliikkeet) - Hyperkinesia (lisääntyneet liikkeet ja kyvyttömyys pysyä paikallaan)* - Vainoharhaisuus (esim. liiallinen pelko oman hyvinvoinnin puolesta)* - Harhaluulo* - Muistinmenetys (muistihäiriö)* - Hallusinaatiot (näkö-, kuulo- tai tuntoharhat) - Sekavuus - Liiallinen väsymys päivisin ja äkillinen nukahtaminen - Painon lisääntyminen - Hypotensio (matala verenpaine) - Nesteen kertyminen, yleensä jalkoihin (perifeerinen turvotus) - Allergiset reaktiot (esim.ihottuma, kutina, yliherkkyys) - Pyörtyminen - Levottomuus - Näön heikkeneminen - Painon väheneminen mukaan lukien ruokahalun väheneminen - Hengenahdistus - Hikka - Keuhkokuume* - Hallitsematon tarve toimia itselle tai muille mahdollisesti haitallisten mielijohteiden mukaan, ku ten:
Dose Schedule of MIRAPEXIN Titration Step Once Daily Evening Dose
MIRAPEXIN-annostus Titrausvaihe Annostelu kerran päivässä iltaisin (mg emästä)
MIRAPEXIN 0.35 mg tablets EU/1/97/051/011-012
MIRAPEXIN 0,35 mg tabletti EU/1/97/051/011-012
MIRAPEXIN 2.62 mg prolonged-release tablets EU/1/97/051/031-033
MIRAPEXIN 2,62 mg depottabletti EU/1/97/051/031-033
D-55216 Ingelheim am Rhein Germany
KG D-55216 Ingelheim am Rhein Saksa
MIRAPEXIN 0.088 mg tablets MIRAPEXIN 0.18 mg tablets MIRAPEXIN 0.35 mg tablets MIRAPEXIN 0.7 mg tablets Pramipexole
MIRAPEXIN 0,088 mg tabletit MIRAPEXIN 0,18 mg tabletit MIRAPEXIN 0,35 mg tabletit MIRAPEXIN 0,7 mg tabletit pramipeksoli
Pramipexole has been associated with somnolence and episodes of sudden sleep onset, particularly in patients with Parkinson's disease.
Pramipeksolin käytön yhteyteen on etenkin Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla liittynyt uneliaisuutta ja äkillistä nukahtamista.
MIRAPEXIN 0.088 mg tablets EU/1/97/051/001-002
MIRAPEXIN 0,088 mg tabletti EU/1/97/051/001-002
MIRAPEXIN 0.7 mg tablets EU/1/97/051/005-006
MIRAPEXIN 0,7 mg tabletti EU/1/97/051/005-006
Body System Very common
Hyvin yleinen
MIRAPEXIN 2.62 mg prolonged-release tablets
MIRAPEXIN 2,62 mg depottabletti
Please note:
Oireita ovat:
MIRAPEXIN 0.35 mg tablets
MIRAPEXIN 0,35 mg tabletti
MIRAPEXIN 0.18 mg tablets EU/1/97/051/003-004
MIRAPEXIN 0,18 mg tabletti EU/1/97/051/003-004
MIRAPEXIN 0.52 mg prolonged-release tablets EU/1/97/051/016-018
MIRAPEXIN 0,52 mg depottabletti EU/1/97/051/016-018
MIRAPEXIN 0.088 mg tablets
MIRAPEXIN 0,088 mg tabletti
INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 2.62 mg prolonged-release tablets
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA MIRAPEXIN 2,62 mg depottabletit
MIRAPEXIN 1.57 mg prolonged-release tablets
MIRAPEXIN 1,57 mg depottabletti
What MIRAPEXIN looks like and contents of the pack MIRAPEXIN 0.26 mg and 0.52 mg prolonged-release tablets are white to off-white, of round shape, and have bevelled edges.
MIRAPEXIN 0,26 mg ja 0,52 mg depottabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä ja viistoreunaisia.
INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 3.15 mg prolonged-release tablets
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA MIRAPEXIN 3,15 mg depottabletit
MIRAPEXIN 1.05 mg prolonged-release tablets
MIRAPEXIN 1,05 mg depottabletti
Thereafter the dose should be reduced by 0.26 mg of base (0.375 mg of salt) per day (see section 4.4).
Sen jälkeen annosta tulee vähentää 0,26 mg:lla emästä (vastaa 0,375 mg suolaa) päivässä (ks. kohta
MIRAPEXIN 0.7 mg tablets
MIRAPEXIN 0,7 mg tabletti
Pramipexole is completely absorbed following oral administration.
Imeytyminen Pramipeksoli imeytyy täydellisesti oraalisen annon jälkeen.
MIRAPEXIN 3.15 mg prolonged-release tablets
MIRAPEXIN 3,15 mg depottabletti
BATCH NUMBER Lot {number}
ERÄNUMERO Lot
INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 1.05 mg prolonged-release tablets
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA MIRAPEXIN 1,05 mg depottabletit
INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 0.26 mg prolonged-release tablets
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA MIRAPEXIN 0,26 mg depottabletit
INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 0.35 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA MIRAPEXIN 0,35 mg
1 tablet MIRAPEXIN 0.088 mg three times a day
1 MIRAPEXIN 0,088 mg tabletti kolme kertaa vuorokaudessa
INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 0.52 mg prolonged-release tablets
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA MIRAPEXIN 0,52 mg depottabletit
Each prolonged-release tablet contains 1.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 1.05 mg pramipexole.
Yksi depottabletti sisältää 1,5 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia vastaten 1,05 mg pramipeksolia.
INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 0.088 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA MIRAPEXIN 0,088 mg
MIRAPEXIN 1.05 mg prolonged-release tablets EU/1/97/051/019-021
MIRAPEXIN 1,05 mg depottabletti EU/1/97/051/019-021
Not known: - After stopping or reducing your MIRAPEXIN treatment: Depression, apathy, anxiety, fatigue,
Tuntematon: - MIRAPEXIN-hoidon lopettamisen tai vähentämisen yhteydessä saattaa esiintyä seuraavia oireita: masennus, apatia, ahdistuneisuus, uupumus, hikoilu ja kipu (tunnetaan nimellä dopamiiniagonistien vieroitusoireyhtymä).
MIRAPEXIN 0.18 mg tablets
MIRAPEXIN 0,18 mg tabletti
A.
Huom!
MIRAPEXIN 3.15 mg prolonged-release tablets EU/1/97/051/025-027
MIRAPEXIN 3,15 mg depottabletti EU/1/97/051/025-027
MIRAPEXIN 2.1 mg prolonged-release tablets EU/1/97/051/022-024
MIRAPEXIN 2,1 mg depottabletti EU/1/97/051/022-024
INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 1.57 mg prolonged-release tablets
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA MIRAPEXIN 1,57 mg depottabletit
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 0.088 mg tablets Pramipexole
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI MIRAPEXIN 0,088 mg tabletit pramipeksoli
INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 0.7 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA MIRAPEXIN 0,7 mg
INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 0.18 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA MIRAPEXIN 0,18 mg
The expected adverse reactions would be those related to the pharmacodynamic profile of a dopamine agonist, including nausea, vomiting, hyperkinesia, hallucinations, agitation and hypotension.
Todennäköiset haittavaikutukset kuten pahoinvointi, oksentelu, hyperkinesia, hallusinaatiot, agitaatio ja hypotensio liittyvät dopamiiniagonistin farmakodynaamiseen profiiliin.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 2.62 mg prolonged-release tablets Pramipexole
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI MIRAPEXIN 2,62 mg depottabletit pramipeksoli
MIRAPEXIN 2.1 mg prolonged-release tablets
MIRAPEXIN 2,1 mg depottabletti
MIRAPEXIN 1.57 mg prolonged-release tablets EU/1/97/051/028-030
MIRAPEXIN 1,57 mg depottabletti EU/1/97/051/028-030
INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 2.1 mg prolonged-release tablets
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA MIRAPEXIN 2,1 mg depottabletit
Each prolonged-release tablet contains 3.75 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 2.62 mg pramipexole.
Yksi depottabletti sisältää 3,75 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia vastaten 2,62 mg pramipeksolia.
MIRAPEXIN 0.52 mg prolonged-release tablets
MIRAPEXIN 0,52 mg depottabletti
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 1.57 mg prolonged-release tablets Pramipexole
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI MIRAPEXIN 1,57 mg depottabletit pramipeksoli
In patients pramipexole alleviates signs and symptoms of idiopathic Parkinson's disease.
Kliininen teho ja turvallisuus Parkinsonin taudin hoidossa Pramipeksoli lievittää idiopaattista Parkinsonin tautia sairastavien oireita.
Each prolonged-release tablet contains 3.75 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 2.62 mg pramipexole
Yksi depottabletti sisältää 3,75 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia vastaten 2,62 mg pramipeksolia
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 0.35 mg tablets Pramipexole
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI MIRAPEXIN 0,35 mg tabletit pramipeksoli
MIRAPEXIN prolonged-release tablets are a once-a-day oral formulation of pramipexole.
MIRAPEXIN-depottabletti on kerran vuorokaudessa suun kautta otettava pramipeksolivalmiste.
Each prolonged-release tablet contains 3 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 2.1 mg pramipexole.
Yksi depottabletti sisältää 3 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia vastaten 2,1 mg pramipeksolia.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/016 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/017 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/018 [100 prolonged-release tablets]
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/97/051/016 10 depottablettia EU/1/97/051/017 30 depottablettia EU/1/97/051/018 100 depottablettia
Ascending dose schedule of MIRAPEXIN prolonged-release tablets Week Daily dose (mg of base)
MIRAPEXIN-depottablettien annoksen suurentaminen Viikko Vuorokausiannos
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 0.18 mg tablets Pramipexole
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI MIRAPEXIN 0,18 mg tabletit pramipeksoli
If a further dose increase is necessary the daily dose should be increased by 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) at weekly intervals up to a maximum dose of 3.3 mg of base (4.5 mg of salt) per day.
Jos annoksen suurentaminen edelleen on tarpeen, pramipeksolin vuorokausiannosta voidaan nostaa 0,54 mg (vastaa suolaa 0,75 mg) viikottain aina 3,3 mg:n (vastaa suolaa 4,5 mg) maksimivuorokausiannokseen saakka.On kuitenkin huomattava, että uneliaisuuden esiintymistiheys lisääntyy käytettäessä 1,5 mg pramipeksolisuolaa/päivä suurempia annoksia (ks. kohta 4.8).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 3.15 mg prolonged-release tablets Pramipexole
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI MIRAPEXIN 3,15 mg depottabletit pramipeksoli
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 1.05 mg prolonged-release tablets Pramipexole
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI MIRAPEXIN 1,05 mg depottabletit pramipeksoli
Each prolonged-release tablet contains 2.25 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 1.57 mg pramipexole.
Yksi depottabletti sisältää 2,25 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia vastaten 1,57 mg pramipeksolia.
If a further dose increase is necessary the daily dose should be increased by 0.52 mg of base (0.75 mg of salt) at weekly intervals up to a maximum dose of 3.15 mg of base (4.5 mg of salt) per day.
Jos annoksen suurentaminen edelleen on tarpeen, pramipeksolin vuorokausiannosta voidaan nostaa 0,52 mg (vastaa suolaa 0,75 mg) viikottain aina 3,15 mg:n (vastaa suolaa 4,5 mg) maksimivuorokausiannokseen saakka.On kuitenkin huomattava, että uneliaisuuden esiintymistiheys lisääntyy käytettäessä 1,05 mg/päivä (vastaa suolaa 1,5 mg) suurempia annoksia (ks. kohta 4.8).
Each prolonged-release tablet contains 4.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 3.15 mg pramipexole.
Yksi depottabletti sisältää 4,5 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia vastaten 3,15 mg pramipeksolia.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 0.7 mg tablets Pramipexole
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI MIRAPEXIN 0,7 mg tabletit pramipeksoli
MIRAPEXIN 0.26 mg prolonged-release tablets
MIRAPEXIN 0,26 mg depottabletti
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 2.1 mg prolonged-release tablets Pramipexole
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI MIRAPEXIN 2,1 mg depottabletit pramipeksoli
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 1.0 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.7 mg pramipexole.
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 1,0 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia vastaten 0,7 mg pramipeksolia
Each prolonged-release tablet contains 2.25 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 1.57 mg pramipexole
Yksi depottabletti sisältää 2,25 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia vastaten 1,57 mg pramipeksolia
Total Daily Dose (mg of salt)
Pramipeksolin suolamuoto Vuorokausiannos (mg suolaa)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/025 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/026 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/027 [100 prolonged-release tablets]
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/97/051/025 10 depottablettia EU/1/97/051/026 30 depottablettia EU/1/97/051/027 100 depottablettia
How to store MIRAPEXIN
MIRAPEXIN-annoksen suurentaminen
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 0.52 mg prolonged-release tablets Pramipexole
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI MIRAPEXIN 0,52 mg depottabletit pramipeksoli
1 tablet MIRAPEXIN 0.35 mg and 1 tablet MIRAPEXIN 0.18 mg OR
1 MIRAPEXIN 0,35 mg tabletti ja 1 MIRAPEXIN 0,18 mg tabletti TAI 3 MIRAPEXIN 0,18 mg tablettia TAI 6 MIRAPEXIN 0,088 mg tablettia