natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, treatment can reduce the signs and symptoms of the disease, or make them disappear for a period of time.
Hoidon avulla sen oireita ja löydöksiä voidaan kuitenkin vähentää, tai ne voidaan saada häviämään joksikin aikaa.
Complete blood counts should be monitored at baseline, weekly for the first 8 weeks and monthly thereafter.
Täydellistä verenkuvaa on seurattava lähtötilanteessa, viikoittain ensimmäisten 8 viikon ajan sekä kuukausittain sen jälkeen.
Patients must avoid situations where dizziness or confusion may be a problem and not to take other medicinal products that may cause dizziness or confusion without first seeking medical advice.
Potilaiden on vältettävä tilanteita, joissa huimauksesta tai sekavuudesta voi aiheutua vaaraa, eivätkä he saa käyttää muita lääkevalmisteita, joista saattaa aiheutua huimausta tai sekavuutta, elleivät he ole ensin kysyneet lääkäriltä neuvoa.
Before starting the treatment, you should tell your doctor if you are able to become pregnant, even if you think this is unlikely.
Kerro ennen hoidon aloittamista lääkärille, jos voit tulla raskaaksi, vaikka pitäisitkin sitä epätodennäköisenä.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
• That the patient should tell their doctor about any adverse events
• potilaan tulee kertoa lääkärille kaikista haittavaikutuksista.
You may feel tired and weak, and short of breath and you are also more likely to get infections.
Sinulla saattaa esiintyä väsymystä, heikotusta ja hengenahdistusta, ja saatat myös olla herkempi saamaan infektioita.
Each cycle lasts 28 days (4 weeks).
Yksi hoitosykli kestää 28 päivää (4 viikkoa).
If you forget to take Imnovid on a day when you should, take your next capsule as normal the next day.
Jos unohdat ottaa Imnovidia sinä päivänä, jolloin sinun pitäisi ottaa seuraava kapseli, ota kapseli tavanomaiseen aikaan seuraavana päivänä.
Pregnancy, contraception and breast-feeding - information for women and men The following must be followed as stated in the Imnovid Pregnancy Prevention Programme.
Raskaus, ehkäisy ja imetys - tietoa naisille ja miehille Seuraavia kohtia on noudatettava Imnovidia koskevassa raskaudenehkäisyohjelmassa mainitulla tavalla.
• by stimulating the immune system to attack the cancer cells
• stimuloimalla immuunijärjestelmää tuhoamaan syöpäsoluja
Pomalidomide must not be taken during pregnancy, since a teratogenic effect is expected.
Pomalidomidia ei saa ottaa raskauden aikana, koska sillä oletetaan olevan teratogeeninen vaikutus.
If you suffer from liver or kidney problems your doctor will check your condition very carefully whilst you are receiving this medicine.
Jos sinulla on maksan tai munuaisten toimintahäiriöitä, lääkäri tarkkailee tilaasi erittäin huolellisesti, kun saat tätä lääkettä.
• Pregnancy test dates and results
• raskaustestien päivämäärät ja tulokset.
In case of permanent discontinuation of any component of the treatment regimen, continuation of the remaining medicinal products is at the physician's discretion.
Jos hoidon minkä tahansa komponentin antaminen lopetetaan, hoidon jatkaminen jäljellä olevilla lääkevalmisteilla on lääkärin harkinnan varassa.
If you forget to take Imnovid
Jos unohdat ottaa Imnovidia
• National specific requirements agreed with the National Competent Authority regarding: o Distribution of the product o To ensure that all appropriate measures have been performed prior to pomalidomide being dispensed
• kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa sovitut kansalliset erityisvaatimukset o tuotteen jakelusta o sen varmistamisesta, että kaikki asianmukaiset toimenpiteet on tehty ennen pomalidomidin toimittamista potilaalle.
Celgene Distribution B.V. Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Netherlands
Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Alankomaat
Pomalidomide (4 mg) Bortezomib (1.3 mg/m2) Dexamethasone (20 mg) * • •
Pomalidomidi (4 mg) Bortetsomibi (1,3 mg/m2) • Deksametasoni (20 mg) * • •
• High blood levels of sugar.
• korkea verensokeri
Blood donation and blood tests
Veren luovuttaminen ja verikokeet
If this happens to you, do not drive or operate tools or machinery.
Jos sinulla esiintyy näitä, älä aja autoa äläkä käytä työkaluja tai koneita.
Pomalidomide is partly metabolised by CYP1A2 and CYP3A4/5.
Pomalidomidi metaboloituu osittain CYP1A2:n ja CYP3A4/5:n välityksellä.
The Direct Healthcare Professional Communication shall consist of two parts:
Terveydenhuollon ammattilaisille lähetettävän tiedotteen tulee koostua kahdesta osasta:
The median is based on Kaplan-Meier estimate.
Mediaani perustuu Kaplan-Meier-estimaattiin.
Effect of other medicinal products on pomalidomide
Muiden lääkevalmisteiden vaikutus pomalidomidiin
The most frequently reported adverse reaction was peripheral sensory neuropathy (47.8%).
Yleisimmin raportoitu haittavaikutus oli perifeerinen sensorinen neuropatia (47,8 %).
Action should be taken to try to minimise all modifiable risk factors (e.g. smoking, hypertension, and hyperlipidaemia).
Muutettavissa olevien riskitekijöiden, kuten tupakoinnin, hypertension ja hyperlipidemian, minimoimiseksi on ryhdyttävä toimenpiteisiin.
You must follow the Imnovid Pregnancy Prevention Programme.
Noudata Imnovidin raskaudenehkäisyohjelmaa.
As a precaution, and taking into account special populations with potentially prolonged elimination time such as hepatic impairment, all male patients taking pomalidomide must meet the following conditions:
Varotoimena, ja ottaen huomioon erityiset väestöryhmät, joilla on mahdollisesti pidentynyt eliminaatioaika, esim. maksan vajaatoimintaa sairastavat, kaikkien pomalidomidia käyttävien miespotilaiden on täytettävä seuraavat ehdot:
• certain antidepressants such as fluvoxamine.
• tiettyjä masennuslääkkeitä, kuten fluvoksamiinia.
The doctor may also change the dose or stop the medicine because of your general health.
Lääkäri voi myös muuttaa annostasi tai lopettaa hoidon yleisen terveydentilasi perusteella.
No metabolites were present at >10% relative to parent or total radioactivity in plasma.
Minkään metaboliitin osuuden ei havaittu olevan > 10 % verrattuna kanta-aineen radioaktiivisuuteen tai kokonaisradioaktiivisuuteen plasmassa.
For male patients taking pomalidomide, pharmacokinetic data has demonstrated that pomalidomide is present in human semen during treatment.
Pomalidomidia käyttävien miespotilaiden osalta farmakokineettiset tiedot ovat osoittaneet, että pomalidomidia esiintyy ihmisen siemennesteessä hoidon aikana.
• She acknowledges that she understands the hazards and necessary precautions associated with the use of pomalidomide.
• hän myöntää ymmärtävänsä pomalidomidin käyttöön liittyvät vaarat ja välttämättömät varotoimet.
Genotoxicity/carcinogenicity
Geenitoksisuus/karsinogeenisuus
• you have or have had neuropathy (nerve damage causing tingling or pain in your hands or feet).
• sinulla on tai on ollut neuropatiaa (hermovaurioita, joista aiheutuu pistelyä tai kipua käsiin tai jalkateriin).
Anticoagulation therapy (unless contraindicated) is recommended (see section 4.4).
Antikoagulanttihoitoa (ellei se ole vasta-aiheista) suositellaan (ks. kohta 4.4).
• some antibiotics (for example ciprofloxacin, enoxacin)
• tiettyjä antibiootteja (esim. siprofloksasiinia tai enoksasiinia)
The conditions of the Pregnancy Prevention Programme must be fulfilled for all patients unless there is reliable evidence that the patient does not have childbearing potential.
Kaikkien potilaiden on täytettävä raskaudenehkäisyohjelmassa mainitut ehdot, ellei ole luotettavaa näyttöä siitä, että potilas ei voi tulla raskaaksi.
However, if you are over 75, the recommended starting dose is 10 mg per day.
Jos olet yli 75-vuotias, suositeltu aloitusannos on 10 mg päivässä.
• You can take the capsules either with or without food.
• Kapselit voidaan ottaa ruoan kanssa tai tyhjään mahaan.
The MAH shall agree the details of a controlled distribution system with the National Competent Authorities and must implement such programme nationally to ensure that:
Myyntiluvan haltijan on sovittava kontrolloidun jakelujärjestelmän yksityiskohdista kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa, ja ohjelma on otettava käyttöön kansallisesti, jotta voidaan varmistaa, että:
Dosing is continued or modified based upon clinical and laboratory findings (see section 4.4).
Antoa jatketaan tai muutetaan kliinisten ja laboratoriolöydösten mukaan (ks. kohta 4.4).
Stop using pomalidomide if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Lopeta pomalidomidin käyttö, jos saat näitä oireita, ja ota yhteyttä lääkäriin tai hakeudu hoitoon välittömästi.
The test should ensure the patient is not pregnant when she starts treatment with pomalidomide.
Testin on vahvistettava, että potilas ei ole raskaana aloittaessaan pomalidomidihoidon.
The Educational brochures for patients should be of 3 types:
Potilaille tarkoitettuja koulutusesitteitä on oltava kolmea tyyppiä:
Because of the potential for adverse reactions in breastfed infants from pomalidomide, a decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue the medicinal product, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of the therapy for the woman.
Pomalidomidin rintaruokittaviin lapsiin kohdistuvien haittavaikutusten mahdollisuuden vuoksi on päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko lääkehoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Confusion or mood alteration ≥ Grade 2
Sekavuus tai mielialan vaihtelut ≥ 2. asteen
The CHMP reviewed the data submitted by the marketing authorisation holder, taking into account the provisions of Article 14(11) of Regulation (EC) No 726/2004, and considers that the new therapeutic indication brings significant clinical benefit in comparison with existing therapies as further explained in the European Public Assessment Report.
Lääkevalmistekomitea on arvioinut myyntiluvan haltijan toimittamat tiedot ottaen huomioon asetuksen (EY) N:o 726/2004 14 artiklan 11 kohdan määräykset ja katsoo, että uuden terapeuttisen käyttöaiheen kliininen hyöty on merkitsevä aiempiin hoitoihin nähden.
Note: CI=Confidence interval; IRAC=Independent Review Adjudication Committee; NE = Not Estimable.
IRAC = Independent Review Adjudication Committee; EA = Ei arvioitavissa a
Pomalidomide is also a substrate of P-glycoprotein in vitro.
Pomalidomidi on myös P-glykoproteiinin substraatti in vitro.
Overall Survival (week)
Kokonaiselossaolo (viikkoa)
• Loss of consciousness, fainting.
• tajunnan menetys, pyörtyminen
• National or other applicable specific arrangements for a prescription for pomalidomide to be dispensed
• potilaalle toimitettavan pomalidomidin määräämistä koskevat kansalliset tai muut sovellettavat erityisjärjestelyt
• you have a high total amount of tumour throughout the body, including your bone marrow.
• elimistössäsi on suuri kokonaismäärä kasvaimia luuydin mukaan lukien.
Summary of overall efficacy data are presented in Table 10 using a cut-off date of 26 Oct 2017.
Yhteenveto tehoa koskevista kokonaistiedoista on esitetty taulukossa 10 (tietojen katkaisupiste: 26. lokakuuta 2017).
o Some days, you take all 3 medicines, some days just 2 or 1 medicines, and some days none at all.
o Tiettyinä päivinä otat kaikkia kolmea lääkettä, tiettyinä päivinä vain kahta tai yhtä lääkettä ja tiettyinä päivinä et mitään lääkettä.
Pomalidomide was found to impact negatively on fertility and be teratogenic in animals.
Pomalidomidin havaittiin vaikuttavan haitallisesti hedelmällisyyteen ja olevan eläimillä teratogeeninen.
This could lead to a condition where the tumours break down and cause unusual levels of chemicals in the blood which can lead to kidney failure.
Tämä voi johtaa tilaan, jossa kasvaimet hajoavat ja aiheuttavat tiettyjen kemiallisten aineiden epätavallisen korkean pitoisuuden veressä, mikä voi johtaa munuaisten vajaatoimintaan.
Doses were reduced and treatment was temporarily interrupted or stopped as needed to manage toxicity (see section
Annoksia pienennettiin ja hoito keskeytettiin väliaikaisesti tai lopetettiin tarpeen mukaan toksisuuden hallitsemiseksi (ks. kohta 4.2).
Significant cardiac dysfunction
Merkityksellinen sydämen toimintahäiriö
**ANC - Absolute Neutrophil Count; ***CBC - Complete Blood Count.
**ANC - absoluuttinen neutrofiilimäärä; ***TVK - täydellinen verenkuva
Median a
Ajan mediaani a
• Age ≥ 50 years and naturally amenorrhoeic for ≥ 1 year (amenorrhoea following cancer therapy or during breast-feeding does not rule out childbearing potential)
• ikä ≥ 50 vuotta ja luonnollisesti amenorreeinen ≥ 1 vuoden (amenorrea syöpähoidon jälkeen tai imetyksen aikana ei sulje pois raskauden mahdollisuutta)
Prophylaxis with acetylsalicylic acid (and other anticoagulants in high risk patients) was mandatory for all patients in clinical studies.
Estohoito asetyylisalisyylihapolla (ja suuren riskin potilailla muilla antikoagulanteilla) oli kliinisissä tutkimuksissa pakollista kaikille potilaille.
Such patients may be at higher risk of hypersensitivity reactions and should not receive pomalidomide.
Tällaiset potilaat voivat olla alttiimpia yliherkkyysreaktioille, minkä vuoksi heille ei saa antaa pomalidomidia.
Pomalidomide has a mean total body clearance (CL/F) of approximately 7-10 L/hr.
Pomalidomidin keskimääräinen kokonaispuhdistuma (CL/F) elimistöstä on noin 7-10 l/h.
The capsules should be swallowed whole, preferably with water, with or without food.
Kapselit on nieltävä kokonaisena, mieluiten veden kanssa, joko ruokailun yhteydessä tai tyhjään mahaan.
The p-value is based on a stratified log-rank test with the same stratification factors as the above Cox model.
d p-arvo perustuu ositettuun log-rank-testiin, jonka ositustekijät ovat samat kuin edellä mainitussa Cox-mallissa.
The 3 predominant metabolites in urine (formed via hydrolysis or hydroxylation with subsequent glucuronidation) account for approximately 23%, 17%, and 12%, respectively, of the dose in the urine.
Kolme tärkeintä virtsassa esiintyvää metaboliittia (jotka muodostuvat hydrolyysin tai hydroksylaation ja sen jälkeisen glukuronidaation kautta) käsittävät vastaavasti noin 23 %, 17 %, ja 12 % annoksesta virtsassa.
When treated males on this study were mated with untreated females, all uterine parameters were comparable to the controls.
Kun tässä tutkimuksessa hoitoa saaneita uroksia pariutettiin hoitoa saamattomien naaraiden kanssa, kaikki kohdun parametrit olivat verrannollisia verrokkiryhmän arvojen kanssa.
• This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
• Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
• The active substance is pomalidomide.
• Vaikuttava aine on pomalidomidi.
If the patient forgets to take a dose of pomalidomide on one day, then the patient should take the normal prescribed dose as scheduled on the next day.
Jos potilas jonakin päivänä unohtaa ottaa pomalidomidiannoksen, hänen tulee ottaa seuraavana päivänä normaali määrätty annos aikataulun mukaisesti.
Patients should be advised of the signs and symptoms of these reactions by their prescribers and should be told to seek medical attention immediately if they develop these symptoms.
Lääkkeen määrääjien on kerrottava potilaille näiden reaktioiden merkeistä ja oireista, ja potilaita on neuvottava hakeutumaan lääkäriin heti, jos heille ilmaantuu tällaisia oireita.
Pomalidomide is eliminated with a median plasma half-life of approximately 9.5 hours in healthy subjects and approximately 7.5 hours in patients with multiple myeloma.
Pomalidomidi eliminoituu plasmasta siten, että puoliintumisajan mediaani on terveillä koehenkilöillä noin 9,5 tuntia ja multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla noin 7,5 tuntia.
Pomalidomide also inhibits angiogenesis by blocking the migration and adhesion of endothelial cells.
Pomalidomidi estää myös angiogeneesin salpaamalla endoteelisolujen migraation ja adheesion.
Pomalidomide binds directly to the protein cereblon (CRBN), which is part of an E3 ligase complex that includes deoxyribonucleic acid (DNA) damage-binding protein 1(DDB1), cullin 4 (CUL4), and regulator of cullins-1 (Roc1), and can inhibit the auto-ubiquitination of CRBN within the complex.
Pomalidomidi sitoutuu suoraan Cereblon-proteiiniin (CRBN), joka on osa deoksiribonukleiinihappoa (DNA), DNA-vaurioita sitovaa proteiinia 1 (DDB1), Cullin 4 -proteiinia (CUL4) ja Cullin 1 -proteiinin säätelijää (Roc1) sisältävää E3-ligaasikompleksia, ja se kykenee estämään CRBN:n itseubikitinaatiota tässä kompleksissa.
Treatment must be initiated and monitored under the supervision of physicians experienced in the management of multiple myeloma.
Hoito tulee aloittaa ja sitä tulee seurata multippelin myelooman hoitoon perehtyneiden lääkäreiden valvonnassa.
The primary toxicities observed in monkeys were associated with the haematopoietic/lymphoreticular systems.
Apinoilla havaittu ensisijainen toksisuus liittyi hematopoieettiseen/lymforetikulaariseen järjestelmään.
o Some days, you take both medicines, some days just 1 medicine, and some days none at all.
o Tiettyinä päivinä otat kumpaakin lääkettä, tiettyinä päivinä vain yhtä lääkettä ja tiettyinä päivinä et mitään lääkettä.
Patients should be instructed never to give this medicinal product to another person and to return any unused capsules to their pharmacist at the end of treatment.
Potilaita on neuvottava, ettei tätä lääkevalmistetta saa koskaan antaa toiselle henkilölle ja että käyttämättömät kapselit on palautettava apteekkiin hoidon päätyttyä.
• Need for effective contraception and definition of effective contraception
• tehokkaan ehkäisyn tarve ja tehokkaan ehkäisyn kuvaus
Allergic reactions and severe skin reactions
Allergiset reaktiot ja vaikeat ihoreaktiot
Increased cardiac anomalies were seen at all doses with significant increases at 250 mg/kg/day.
Sydämen poikkeavuuksien havaittiin lisääntyvän kaikilla annoksilla, ja ne lisääntyivät merkittävästi annoksella 250 mg/kg/vrk.
• you have had a heart attack, have heart failure, have difficulty breathing, or if you smoke, have high blood pressure or high cholesterol levels.
• sinulla on ollut sydänkohtaus, sairastat sydämen vajaatoimintaa, sinulla on hengitysvaikeuksia, tupakoit tai sinulla on korkea verenpaine tai korkea veren kolesterolipitoisuus.
Do not increase the number of capsules you take to make up for not taking Imnovid the previous day.
Älä ota tavanomaista useampia kapseleita korvataksesi edellisenä päivänä unohtuneen Imnovid-annoksen.
Decrease dose by one dose level.
Pienennä annosta yhdellä annostasolla.
It is recommended to press only on one end of the capsule to remove it from the blister thereby reducing the risk of capsule deformation or breakage.
On suositeltavaa, että kapselia läpipainopakkauksesta poistettaessa painetaan vain kapselin toisesta päästä sen deformoitumisen tai rikkoutumisen riskin vähentämiseksi.
Men Imnovid passes into human semen.
Miehet Imnovidia erittyy ihmisen siemennesteeseen.
In these studies, monkeys exhibited greater sensitivity to pomalidomide effects than rats.
Apinat osoittautuivat näissä tutkimuksissa rottia herkemmiksi pomalidomidille.
The effect of dexamethasone on warfarin is unknown.
Deksametasonin vaikutusta varfariiniin ei tunneta.
Dyspepsia = Grade 1-2
Dyspepsia = 1. tai 2. asteen
Close monitoring of warfarin concentration is advised during treatment.
Varfariinipitoisuutta suositellaan seuraamaan huolellisesti hoidon aikana.
Based on Cox proportional hazards model comparing the hazard functions associated with treatment groups.
Perustuu Coxin suhteellisten riskien malliin, jossa verrataan hoitoryhmiin liittyviä riskikertoimia.
In monkeys, pomalidomide was evaluated in repeat-dose studies of up to 9 months in duration.
Pomalidomidia tutkittiin apinoilla enimmillään 9 kuukautta kestäneissä toistuvaa altistusta koskeneissa tutkimuksissa.
Pomalidomide is extensively metabolised prior to excretion, with the resulting metabolites eliminated primarily in the urine.
Suuri osa pomalidomidista metaboloituu ennen erittymistä, ja syntyvät metaboliitit eliminoituvat pääasiassa virtsaan.
In clinical studies, patients received prophylactic acetylsalicylic acid or alternative antithrombotic therapy.
Kliinisissä tutkimuksissa potilaat saivat profylaktisesti asetyylisalisyylihappoa tai vaihtoehtoista antitromboottista hoitoa.
As a result of these tests, your doctor may change your dose of Imnovid or stop your treatment.
Lääkäri saattaa verikokeiden perusteella muuttaa Imnovid-annostasi tai lopettaa hoidon.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per capsule, i.e. essentially ‘sodium-free'.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per kapseli eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
• Swelling of the body, including swelling of the arms or legs.
• kehon turvotus, käsivarret ja jalat mukaan lukien.
Patients should not adjust the dose to make up for a missing dose on previous days.
Potilaat eivät saa säätää annosta edellisinä päivinä unohdettujen annosten korvaamiseksi.
Details of the PPP should be agreed with the National Competent Authorities in each Member State and put in place prior to the marketing of the product.
Raskaudenehkäisyohjelman yksityiskohdat on sovittava kunkin jäsenvaltion kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa ja ohjelma on käynnistettävä ennen valmisteen markkinoinnin aloittamista.
• The recommended starting dose of bortezomib will be worked out by your doctor and based on your height and weight (1.3 mg/m2 body surface area).
• Bortetsomibin suositellun aloitusannoksen laskee lääkäri pituutesi ja painosi perusteella (1,3 mg kehon pinta-alan neliömetriä kohden).
The PFS advantage was more pronounced in patients who received only one prior line of therapy.
PFS-hyöty oli suurempi potilailla, jotka olivat saaneet vain yhtä aiempaa hoitoa.
The potential for such drug-drug interactions, including the potential impact of pomalidomide on the pharmacokinetics of combined oral contraceptives, has not been evaluated clinically (see section 4.4 Teratogenicity).
Tällaisten lääkkeiden välisten yhteisvaikutusten mahdollisuutta, mukaan lukien pomalidomidin mahdollista vaikutusta yhdistelmäehkäisytablettien farmakokinetiikkaan, ei ole arvioitu kliinisesti (ks. kohta 4.4 Teratogeenisuus).
Day IMN BOR DEX
Päivä IMN BOR DEKS
• Brief background on pomalidomide and its licensed indication
• lyhyt yhteenveto pomalidomidista ja sen hyväksytty käyttöaihe
In addition, findings consistent with acute myelogenous leukemia led to euthanasia of 1 monkey; clinical observations and clinical pathology and/or bone marrow alterations observed in this animal were consistent with immunosuppression.
Lisäksi akuuttiin myelooiseen leukemiaan sopivat löydökset johtivat yhden apinan eutanasiaan; kliiniset havainnot ja kliininen patologia ja/tai kyseisellä eläimellä havaitut luuytimen muutokset olivat yhdenmukaisia immuunisuppression kanssa.
The p-value is based on a stratified log-rank test.
d p-arvo perustuu ositettuun log-rank-testiin.
There was no maternal toxicity observed in this study.
Tässä tutkimuksessa ei havaittu emoon kohdistuvaa toksisuutta.
• Swelling of face, lips, tongue and throat, which may cause difficulty breathing (due to a serious type of allergic reaction called angioedema).
• kasvojen, huulten, kielen ja kurkun turvotus, joka voi aiheuttaa hengitysvaikeuksia (angioedeemaksi kutsutun vakavan allergisen reaktion vuoksi)
Your doctor may recommend you take additional treatments (e.g. warfarin) or lower the dose of Imnovid to reduce the chance that you get blood clots.
Lääkäri saattaa suositella lisähoitoa (esim. varfariinia) tai Imnovid-annoksen pienentämistä, jotta veritulppariskiä voidaan pienentää.
Common Weight decreased
Yleinen Painon lasku
However, patients with hepatic impairment should be carefully monitored for adverse reactions and dose reduction or interruption of pomalidomide should be used as needed.
Maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita on kuitenkin seurattava huolellisesti haittavaikutusten varalta, ja annosta tulee pienentää tai pomalidomidihoito keskeyttää tarvittaessa.
ANC return to ≥ 1 x 109/l
ANC palaa arvoon ≥ 1 x 109/l