natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each film-coated tablet contains 93 mg of lactose monohydrate (see section 4.4).
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 93 mg laktoosimonohydraattia (ks. kohta 4.4).
Do not take Arimidex if any of the above apply to you.
Älä ota Arimidexia, jos jokin yllä olevista kohdista koskee sinua.
All patients received treatment with vitamin D and calcium.
Kaikki potilaat saivat Dvitamiinia ja kalsiumia.
• Pregnant or breast-feeding women.
• raskaana oleville tai imettäville naisille.
In the management of an overdose, consideration should be given to the possibility that multiple agents may have been taken.
Yliannostustapauksien hoidossa tulee ottaa huomioon, että potilas on voinut ottaa useita lääkeaineita.
This includes medicines that you buy without a prescription and herbal medicines.
Tämä koskee myös ilman reseptiä saatavia lääkkeitä ja rohdosvalmisteita.
What Arimidex contains
Mitä Arimidex sisältää
Stevens-Johnson syndrome Angioedema
Stevens-Johnsonin oireyhtymä Angioedeema
Increases in gamma-GT and bilirubin Hepatitis Very common Rash Common
Kohonneet gamma-GT- ja bilirubiiniarvot Hepatiitti Hyvin yleinen Ihottuma Yleinen
Arimidex should not be used in premenopausal women.
Arimidex-valmistetta ei tule käyttää premenopausaalisille naisille.
Vomiting may be induced if the patient is alert.
Potilasta voidaan yrittää oksennuttaa, jos hän on virkeä.
Arimidex contains a substance called anastrozole.
Arimidex sisältää anastrotsoli-nimistä ainetta.
These effects were related to the pharmacology of the compound and were completely reversed after a 5-week compound withdrawal period.
Nämä vaikutukset liittyivät yhdisteen farmakologiaan, ja ne palautuivat täysin viiden viikon aineesta vieroitusjakson jälkeen.
Arimidex does not possess any progestogenic, androgenic, or estrogenic activity.
Arimidexilla ei ole progestogeenistä, androgeenistä tai estrogeenistä vaikutusta.
These effects occurred at clinically relevant doses.
Nämä vaikutukset ilmenivät kliinisesti merkittävillä annoksilla.
What Arimidex is and what it is used for Before you take Arimidex How to take Arimidex Possible side effects
Mitä Arimidex on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin otat Arimidexia Miten Arimidexia otetaan Mahdolliset haittavaikutukset Arimidexin säilyttäminen Muuta tietoa
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla ilmenevä laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Anastrozole is extensively metabolised by postmenopausal women with less than 10% of the dose excreted in the urine unchanged within 72 hours of dosing.
Anastrotsoli metaboloituu suurelta osin postmenopausaalisilla naisilla, ja alle 10 % annoksesta erittyy virtsaan muuttumattomana 72 tunnin kuluessa annoksen ottamisesta.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Eläinkokeissa valmisteen on osoitettu olevan lisääntymistoksinen (ks. kohta 5.3).
Approximately 90 to 95% of plasma anastrozole steady-state concentrations are attained after 7 daily doses, and accumulation is 3- to 4-fold.
Noin 90-95% anastrotsolin vakaan tilan pitoisuuksista plasmassa saavutetaan seitsemän päivän antamisen jälkeen, ja kertyminen on kolmin- tai nelinkertaista.
In animal studies, anastrozole demonstrated low acute toxicity.
Eläintutkimuksissa anastrotsolilla todettiin olevan vähäinen akuutti toksisuus.
Stop Arimidex if you become pregnant and talk to your doctor.
Lopeta Arimidex-valmisteen käyttö, jos tulet raskaaksi, ja keskustele siitä lääkärin kanssa.
If you stop taking Arimidex Do not stop taking your tablets unless your doctor tells you to.
Jos lopetat Arimidexin oton Älä lopeta tablettien ottoa, ellei lääkäri määrää toisin.
With an updated follow-up at a median of 10 years, long term comparison of the treatment effects of Arimidex relative to tamoxifen were shown to be consistent with previous analyses.
Päivitetyn mediaaniseuranta-ajan ollessa 10 vuotta Arimidex- ja tamoksifeenihoitojen vaikutusten pitkäaikaisvertailu oli johdonmukainen aikaisempien analyysien kanssa.
Table 3 ATAC endpoint summary: 5-year treatment completion analysis Efficacy endpoints
ATAC-päätetapahtumien yhteenveto: 5 vuoden hoitojakson päätösanalyysi
Efficacy has not been established in the paediatric populations studied (see below).
Tehokkuutta ei ole osoitettu tutkituissa pediatrisissa potilaissa (ks. alla).
The most frequently reported adverse reactions were headache, hot flushes, nausea, rash, arthralgia, joint stiffness, arthritis, and asthenia.
Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat päänsärky, kuumat aallot, pahoinvointi, ihottuma, nivelsärky, niveljäykkyys, niveltulehdus ja voimattomuus.
Do not take Arimidex - if you are allergic (hypersensitive) to anastrozole or any of the other ingredients of Arimidex (see section 6: Further information).
Älä ota Arimidexia - jos olet allerginen (yliherkkä) anastrotsolille tai jollekin Arimidex-valmisteen sisältämälle aineelle (ks. kohta 6: Muuta tietoa).
Do not take Arimidex if you are pregnant or breast-feeding.
Älä ota Arimidexia, jos olet raskaana tai imetät.
Measured mean plasma concentrations were 44.4 (±14.7) ng/ml and 165 (±90) ng/ml respectively.
Mitattu keskiarvoinen pitoisuus plasmassa oli 50 mg/l:n annoksella 44,4 (±14,7) ng/ml ja 400 mg/l:n annoksella 165 (±90) ng/ml.
*** Vaginal bleeding has been reported commonly, mainly in patients with advanced breast cancer during the first few weeks after changing from existing hormonal therapy to treatment with Arimidex.
*** Emätinverenvuotoa on raportoitu yleisesti pääosin potilailla, joilla on pitkälle edennyt rintasyöpä, ensimmäisten viikkojen aikana sen jälkeen, kun aiemmin käytetty hormonihoito on vaihdettu Arimidex-hoitoon.
Only 14 subjects on Arimidex completed 36 months.
Vain 14 Arimidexia saanutta tutkimushenkilöä pysyi tutkimuksessa 36 kuukauden ajan.
Growth rate (in cm/year) was significantly reduced (p<0.05) from pretreatment through month 0 to month 12, and from pre-treatment to the second 6 months (month 7 to month 12).
Kasvunopeus (cm/vuosi) väheni merkittävästi (p<0,05) verrattuna ennen hoitoa kuukausien 0-12 aikana sekä verrattuna ennen hoitoa toiseen kuuden kuukauden jaksoon (kuukaudet 7-12).
Cutaneous vasculitis (including some reports of Henoch-Schönlein purpura)**
Monimuotoinen punavihoittuma Anafylaktoidiset reaktiot Kutaaninen vaskuliitti (mukaan lukien muutama Henoch-Schönleinin purppuratapaus)**
If you go into the hospital, let the medical staff know you are taking Arimidex.
Jos joudut sairaalaan, kerro sairaalan henkilökunnalle, että käytät Arimidexia.
Increases in alkaline phosphatase, alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase
Alkalisen fosfataasin, alaniiniaminotransferaasin ja aspartaattiaminotransferaasin kohoaminen
This may lower the mineral content of your bones.
Tämä voi alentaa luuston mineraalitiheyttä.
Absorption of anastrozole is rapid and maximum plasma concentrations typically occur within two hours of dosing (under fasted conditions).
Anastrotsoli imeytyy nopeasti ja huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan tyypillisesti kahden tunnin kuluessa annoksen ottamisesta (paasto-olosuhteissa).
There is no evidence of time or dose-dependency of anastrozole pharmacokinetic parameters.
Näyttöä anastrotsolin farmakokineettisten parametrien aika- ja annosriippuvuudesta ei ole.
Very common Hot flushes Very common Nausea
Hyvin yleinen Kuumat aallot Hyvin yleinen Pahoinvointi
2-sided 95% CI
2-puolinen 95% CI p-arvo
Two further similar trials (GABG/ARNO 95 and ITA), in one of which patients had received surgery and chemotherapy, as well as a combined analysis of ABCSG 8 and GABG/ARNO 95, supported these results.
Näitä tuloksia tukivat kaksi muuta samankaltaista tutkimusta (GABG/ARNO 95 ja ITA), joista toisessa potilaat oli leikattu ja he olivat saaneet solunsalpaajahoitoa, sekä ABCSG 8:n ja GABG/ARNO 95:n yhdistetty analyysi.
Study 1033IL/0027 showed that Arimidex and tamoxifen had similar objective tumour response rates and time to tumour progression.
Tutkimus 1033IL/0027 osoitti, että Arimidexilla ja tamoksifeenilla oli samankaltaiset objektiiviset syövän hoitovasteet ja syövän etenemisajat.
McCune-Albright Syndrome study
McCune-Albrightin oireyhtymän tutkimus
The primary objective was to evaluate the safety and efficacy of Arimidex 1 mg/day in patients with MAS.
Ensisijainen tavoite oli arvioida Arimidexin 1 mg päiväannoksen turvallisuutta ja tehokkuutta MASpotilailla.
The efficacy of study treatment was based on the proportion of patients fulfilling defined criteria relating to vaginal bleeding, bone age, and growth velocity.
Tutkimushoidon tehokkuus perustui sellaisten potilaiden osuuteen, joilla määritetyt emätinverenvuotoa, luuston ikää ja kasvunopeutta koskevat kriteerit täyttyivät.
• Allergic (hypersensitivity) reactions including face, lips, or tongue.
• allergiset reaktiot (yliherkkyysreaktiot) kuten kasvoissa, huulissa tai kielessä esiintyvät reaktiot
Dialysis may be helpful because Arimidex is not highly protein bound.
Dialyysista voi olla hyötyä, sillä Arimidex sitoutuu vain vähäisessä määrin proteiineihin.
Anastrozole in girls was widely distributed and slowly eliminated.
Anastrotsolin jakaantuminen oli tytöillä laajaa ja eliminoituminen hidasta.
Use in children Arimidex should not be given to children and adolescents.
Käyttö lapsille Arimidexia ei tule antaa lapsille eikä nuorille.
If you forget to take Arimidex
Jos unohdat ottaa Arimidexia
The Arimidex safety profile in these 3 studies was consistent with the known safety profile established in postmenopausal women with hormone receptor-positive early breast cancer.
Arimidexin turvallisuusprofiili näissä kolmessa tutkimuksessa oli johdonmukainen varhaisvaiheen hormonireseptoripositiivista rintasyöpää sairastavilla postmenopausaalisilla naisilla määritetyn tunnetun turvallisuusprofiilin kanssa.
While the number of children treated was too limited to draw any reliable conclusions on safety, there was an increased fracture rate and a trend towards reduced bone mineral density in the Arimidex arm compared to placebo.
Vaikka hoidettujen lasten määrä oli liian pieni luotettavien turvallisuutta koskevien johtopäätösten tekemiseen, Arimidex-haarassa todettiin enemmän murtumia ja taipumus pienempään luun mineraalitiheyteen verrattuna lumelääkehaaraan.
The effects of Arimidex on fertility in humans have not been studied.
Arimidexin vaikutuksia ihmisten hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Hypercholesterolaemia Very common Headache
Hyperkolesterolemia Hyvin yleinen Päänsärky
The enzymes mediating metabolism of anastrozole have not been identified.
Anastrotsolin metaboliaan osallistuvia entsyymejä ei ole tunnistettu.
A total of 1,021 patients were randomised to receive 1 mg of Arimidex once daily or 20 mg of tamoxifen once daily.
Yhteensä 1 021 potilasta satunnaistettiin saamaan 1 mg Arimidexia kerran päivässä tai 20 mg tamoksifeenia kerran päivässä.
- It does not matter if you take Arimidex before, with or after food.
- Arimidex voidaan ottaa ennen ruokailua, sen aikana tai sen jälkeen.
These effects were related to the pharmacological effects of the compound on parturition.
Nämä vaikutukset johtuivat yhdisteen farmakologisista vaikutuksista synnytykseen.
Keep taking Arimidex for as long as your doctor tells you to.
Jatka Arimidexin ottamista niin kauan kuin lääkäri määrää.
- The active substance is anastrozole.
- Vaikuttava aine on anastrotsoli.
• Trigger finger (a condition in which your finger or thumb catches in a bent position).
• napsusormisuus (tila, jossa sormi tai peukalo lukkiutuu koukistuneeseen asentoon)
• Carpal tunnel syndrome (tingling, pain, coldness, weakness in parts of the hand).
• rannekanavaoireyhtymä (pistely, kipu, kylmyys, voimattomuus kädessä)
This is because Arimidex can affect the way some medicines work and some medicines can have an effect on Arimidex.
Tämä on tärkeää, sillä Arimidex voi muuttaa muiden lääkkeiden vaikutusta ja muut lääkkeet voivat muuttaa Arimidexin vaikutusta.
The small change in the rate of absorption is not expected to result in a clinically significant effect on steady-state plasma concentrations during once daily dosing of Arimidex tablets.
Imeytymisnopeuden vähäisen hidastumisen ei odoteta aiheuttavan kliinisesti merkitsevää vaikutusta vakaan tilan pitoisuuksiin plasmassa annettaessa Aridimex-tabletteja kerran päivässä.
Since anastrozole reduces estradiol levels, Arimidex must not be used in girls with growth hormone deficiency in addition to growth hormone treatment.
Koska anastrotsoli alentaa estradiolitasoja, Arimidex-valmistetta ei saa käyttää kasvuhormonihoidon lisäksi tytöille, joilla on kasvuhormonivajaus.
• Bone loss (osteoporosis).
• luukato (osteoporoosi)
It has not been determined whether the rates of fracture and osteoporosis seen in ATAC in patients on Arimidex treatment reflect a protective effect of tamoxifen, a specific effect of Arimidex, or both.
Ei ole selvitetty, osoittavatko ATAC-tutkimuksessa Arimidex-hoitoa saaneilla potilailla havaitut murtumat ja osteoporoosi tamoksifeenin suojaavaa vaikutusta tai tiettyä Arimidexin vaikutusta vai näitä molempia.
Do not take Arimidex if you are already taking any of the following medicines: - Certain medicines used to treat breast cancer (selective estrogen receptor modulators), e.g., medicines that contain tamoxifen.
Älä ota Arimidexia, jos otat jo seuraavia lääkevalmisteita: - Tietyt rintasyövän hoitoon käytetyt lääkkeet (selektiiviset estrogeenireseptorin muuntajat),
In postmenopausal women, estradiol is produced primarily from the conversion of androstenedione to estrone through the aromatase enzyme complex in peripheral tissues.
Postmenopausaalisilla naisilla estradiolia muodostuu pääosin androsteenidionin muuntuessa estroniksi aromataasientsyymi-kompleksin katalysoimana perifeerisissä kudoksissa.
Hair thinning (alopecia) Allergic reactions
Hiusten ohentuminen (alopesia) Allergiset reaktiot
Do not use Arimidex after the expiry date which is stated on the carton and <container> [To be completed nationally].
Älä käytä Arimidexia rasiassa ja <pakkauksessa> [täytetään kansallisesti] mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
These changes occurred at a dose which represents 100-fold greater exposure than occurs at human therapeutic doses, and are considered not to be clinically relevant to the treatment of patients with anastrozole.
Nämä muutokset ilmenivät annoksilla, jotka olivat sata kertaa suuremmat kuin ihmisillä käytettävät terapeuttiset annokset, eikä niitä pidetä kliinisesti merkittävinä potilaiden hoidossa anastrotsolilla.
No no-effect levels were established for anastrozole in the toxicity studies, but those effects that were observed at the low doses (1 mg/kg/day) and mid doses (dog 3 mg/kg/day; rat 5 mg/kg/day) were related to either the pharmacological or enzyme inducing properties of anastrozole and were unaccompanied by significant toxic or degenerative changes.
Vaikutuksettomia annostasoja ei määritetty anastrotsolille toksisuustutkimuksissa, mutta pienillä annoksilla (1 mg/kg/vrk) ja keskisuurilla annoksilla (koiralla 3 mg/kg/vrk, rotalla 5 mg/kg/vrk) havaitut vaikutukset liittyivät joko anastrotsolin farmakologisiin tai sen entsyymiä indusoiviin ominaisuuksiin eikä niihin liittynyt, merkittäviä toksisia tai degeneratiivisia muutoksia.
Important information about some of the ingredients of Arimidex Arimidex contains lactose which is a type of sugar.
Tärkeää tietoa Arimidexin sisältämistä aineista Arimidex sisältää laktoosia (maitosokeria).
Arimidex is not recommended for use in children and adolescents as safety and efficacy have not been established in this group of patients (see section 5.1).
Arimidexin käyttöä ei suositella lapsille eikä nuorille, sillä sen turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole osoitettu tässä potilasryhmässä (ks. kohta 5.1).
There are no data to support the use of Arimidex with LHRH analogues.
Tietoa Arimidexvalmisteen käytöstä LHRH-analogien kanssa ei ole.
• Skin rash caused by hypersensitivity (this can be from allergic or anaphylactoid reaction).
• yliherkkyyden aiheuttama ihottuma (voi olla allerginen tai anafylaktoidinen reaktio)
Time to progression and objective response rates were the primary efficacy variables.
Aikaa sairauden etenemiseen ja objektiivisia hoitovasteita pidettiin ensisijaisina tehokkuusmuuttujina.
Women with osteoporosis or at risk of osteoporosis, should have their bone mineral density formally assessed at the commencement of treatment and at regular intervals thereafter.
Naisten, joilla on osteoporoosi tai jotka ovat osteoporoosiriskiryhmässä, luun mineraalitiheys tulee tutkia hoidon alkaessa ja säännöllisin väliajoin sen jälkeen.
AstraZeneca UK Ltd, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, United Kingdom
AstraZeneca UK Ltd, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, Iso-Britannia.
Advanced breast cancer
Pitkälle edennyt rintasyöpä
Adverse reactions listed below are classified according to frequency and System Organ Class (SOC).
Alla luetellut haittavaikutukset on luokiteltu esiintymistiheyden ja elinjärjestelmäluokituksen mukaisesti.
This belongs to a group of medicines called ‘aromatase inhibitors'.
Aine kuuluu aromataasinestäjiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään.
This study provides evidence that the use of bisphosphonates could be considered in the management of possible bone mineral loss in postmenopausal women with early breast cancer scheduled to be treated with Arimidex.
Tämä tutkimus osoittaa, että bisfosfonaattien käyttöä voidaan harkita mahdollisen luun mineraalitiheyden pienenemisen hoidossa varhaisvaiheen rintasyöpää sairastavilla postmenopausaalisilla naisilla, joiden on määrä aloittaa Arimidex-hoito.
The menopause should be defined biochemically (luteinizing-hormone [LH], follicle stimulating hormone [FSH], and/or estradiol levels) in any patient where there is doubt about menopausal status.
Vaihdevuodet tulee määrittää biokemiallisesti (luteinisoivan hormonin [LH], follikkelia stimuloivan hormonin [FSH], ja/tai estradiolin tasot), jos on epäselvää, onko potilas saavuttanut vaihdevuodet.
Cimetidine, a weak, unspecific inhibitor of CYP enzymes, did not affect the plasma concentrations of anastrozole.
Simetidiini, joka on heikko epäspesifinen CYP-entsyymien estäjä, ei vaikuttanut anastrotsolin pitoisuuksiin plasmassa.
Table 2 ATAC study pre-specified adverse events Adverse events
Taulukko 2 ATAC-tutkimuksen ennalta määritetyt haittavaikutukset Haittavaikutukset
There were no clinically significant interactions with bisphosphonates (see section 5.1).
Bisfosfonaattien käyttöön ei todettu liittyvän kliinisesti merkitseviä yhteisvaikutuksia (ks. kohta 5.1).
Arimidex is contraindicated during pregnancy (see section 4.3).
Arimidex on vasta-aiheinen raskauden aikana (ks. kohta 4.3).
In a fertility study weanling male rats were dosed orally with 50 or 400 mg/l anastrozole via their drinking water for 10 weeks.
Vieroitettaville rotille annettiin hedelmällisyystutkimuksessa oraalisesti 50 mg/l tai 400 mg/l anastrotsolia juomavedessä 10 viikon ajan.
In animal studies adverse effects were only seen at high doses.
Haittavaikutuksia havaittiin eläinkokeissa vain suurilla annoksilla.
• Changes in special blood tests that show how your liver is working (gamma-GT and bilirubin).
• muutokset maksa-arvoja kuvaavissa verikokeissa (gamma-GT ja bilirubiini)
Triazole, the major metabolite in plasma, does not inhibit aromatase.
Plasman pääasiallinen metaboliitti, triatsoli, ei estä aromataasia.
Keep your tablets in the container they came in.
Säilytä tabletit niiden alkuperäisessä pakkauksessa.
A total of 764 patients were randomised to receive either a single daily dose of 1 mg or 10 mg of Arimidex or megestrol acetate 40 mg four times a day.
Yhteensä 764 potilasta satunnaistettiin saamaan joko yksi 1 mg:n tai 10 mg:n päiväannos Arimidexia tai 40 mg megestroliasetaattia neljästi päivässä.
Genetic toxicology studies with anastrozole show that it is not a mutagen or a clastogen.
Geneettiset toksisuustutkimukset osoittavat, että anastrotsoli ei ole mutageeninen eikä klastogeeninen.
The metabolites are excreted primarily via the urine.
Metaboliitit erittyvät pääosin virtsan mukana.
Arimidex has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Arimidexilla ei ole lainkaan tai juuri lainkaan vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Those effects that were seen (placental enlargement in rats and pregnancy failure in rabbits) were related to the pharmacology of the compound.
Havaitut vaikutukset (istukan suureneminen rotilla ja tiineyden keskeytyminen kaneilla) liittyivät yhdisteen farmakologiaan.
• Inflammation of the small blood vessels causing red or purple colouring of the skin.
• Pienten verisuonten tulehdus, joka aiheuttaa punaisia tai sinipunaisia läiskiä iholle.
Fracture rates of 22 per 1,000 patient-years and 15 per 1,000 patient-years were observed for the Arimidex and tamoxifen groups, respectively, after a median follow-up of 68 months.
Murtumien esiintymistiheys oli 22 tapausta 1 000 potilasvuotta kohti Arimidex-ryhmässä ja 15 tapausta 1 000 potilasvuotta kohti tamoksifeeniryhmässä, kun seuranta-ajan mediaani oli 68 kuukautta.
The primary endpoints for both trials were time to tumour progression, objective tumour response rate, and safety.
Molempien tutkimusten ensisijaisena päätetapahtumana oli aika syövän etenemiseen, syövän objektiivinen hoitovaste sekä turvallisuus.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Arimidex in one or several subsets of the paediatric population in short stature due to growth hormone deficiency (GHD), testotoxicosis, gynaecomastia, and McCune-Albright syndrome (see section 4.2).
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Arimidexin käytöstä yhdessä tai useissa kasvuhormonin vajaatoiminnan, testotoksikoosin, gynekomastian ja McCune-Albrightin syndrooman vuoksi pienikokoisten pediatristen potilaiden ryhmien tai alaryhmien hoidossa (ks. kohta 4.2).
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction for the indicated population.
Ei-kliiniset tiedot, jotka perustuvat farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta ja lisääntymistoksisuutta koskeviin tutkimuksiin, eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille käyttöaiheen mukaisessa populaatiossa.
These changes are considered to be mouse-specific effects of aromatase inhibition and not clinically relevant to the treatment of patients with anastrozole.
Näitä muutoksia pidetään hiirille spesifisinä aromataasi-inhibition vaikutuksina eikä niillä siten ole kliinistä merkitystä potilaiden anastrotsolihoidon kannalta.
Your doctor will manage these risks according to treatment guidelines for managing bone health in women who have gone through the menopause.
Lääkäri ottaa huomioon nämä riskit vaihdevuodet ohittaneiden naisten luuston terveyttä koskevien hoito-ohjeiden mukaisesti.
For the primary endpoints, Study 1033IL/0030 showed that Arimidex had a statistically significant advantage over tamoxifen for time to tumour progression (Hazard ratio (HR) 1.42, 95% Confidence Interval (CI) [1.11, 1.82], Median time to progression 11.1 and 5.6 months for Arimidex and tamoxifen respectively, p=0.006); objective tumour response rates were similar for Arimidex and tamoxifen.
Ensisijaisten päätetapahtumien osalta tutkimus 1033IL/0030 osoitti, että Arimidexilla oli tilastollisesti merkitsevä etu tamoksifeeniin nähden syövän etenemisajassa (riskisuhde [HR] 1,42, 95% luottamusväli [lv] [1,11, 1,82], mediaaniaika taudin etenemiseen 11,1 kk Arimidex-ryhmässä ja 5,6 kk tamoksifeeniryhmässä, p = 0,006).
Daily doses of Arimidex up to 10 mg do not have any effect on cortisol or aldosterone secretion, measured before or after standard adrenocorticotrophic hormone (ACTH) challenge testing.
Enintään 10 mg:n Arimidex-päiväannoksilla ei ole vaikutusta kortisolin tai aldosteronin eritykseen mitattuna ennen tavallista ACTH-rasituskoetta tai sen jälkeen.