natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Liite III Valmisteyhteenveto, Myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste
Powder for solution for injection/infusion or oral solution also contains: sodium chloride, sodium hydroxide (for pH adjustment).
Jauhe injektio-/infuusioliuosta tai oraaliliuosta varten sisältää myös: natriumkloridia, natriumhydroksidia (pH:n tasaamiseen).
One single dose of 10 mg/kg body weight administered intravenously every 12 hours, repeated 3 times.
Yksi kerta-annos 10 mg/painokilo laskimoon 12 tunnin välein, toistettuna 3 kertaa.
Periodic haematological examinations are recommended during treatment, including complete cell blood count.
Suositellaan, että verikokeita, mukaan lukien täydellinen verenkuva, tehdään säännöllisesti hoidon aikana.
This effect was not reported at 50 mg/kg/day A peri and postnatal study in rats showed no effects on the fertility of the F1 generation or on the survival and development of the F2 generation following subcutaneous administration of up to 40 mg/kg/day.
Peri- ja postnataalinen tutkimus rotilla ei osoittanut vaikutuksia F1-sukupolven hedelmällisyyteen tai F2-sukupolven selviytymiseen ja kehitykseen enintään annoksen 40 mg/kg/vrk ihonalaisen annostelun jälkeen.
Tell your doctor if you are breast-feeding, before being given this medicine.
Kerro lääkärille ennen kuin saat tätä lääkettä, jos imetät.
However, in the rat, there was an increased incidence of stillbirths at doses of 100 mg/kg/day and above and neonatal mortality at 200 mg/kg/day.
Rotalla oli kuitenkin suurempi kuolleena syntyneiden poikasten esiintyvyys annoksilla 100 mg/kg/vrk ja yli sekä vastasyntyneiden poikasten kuolleisuus annoksella 200 mg/kg/vrk.
The reconstituted solution may also be given by mouth.
Käyttökuntoon saatettu liuos voidaan antaa myös suun kautta.
Manufacturer [To be completed nationally]
Valmistaja [täytetään kansallisesti]
Chemical and physical in-use stability of the reconstituted solution prepared as recommended has been demonstrated for 24 hours at 2 to 8°C.
Suositusten mukaisesti valmistetun käyttökuntoon saatetun liuoksen on osoitettu pysyvän käytössä kemiallisesti ja fysikaalisesti stabiilina 24 tuntia 2-8 °C:ssa.
• For people with mild and moderate kidney problems - the maintenance dose will be given every two days, or half of the maintenance dose will be given once a day.
• Henkilöillä, joilla on lieviä tai keskivaikeita munuaisongelmia - ylläpitoannos annetaan kahden vuorokauden välein tai puolet ylläpitoannoksesta annetaan kerran vuorokaudessa.
The solvent is packaged in Type I, colourless glass ampoule.
Liuotin on pakattu tyypin I lasista valmistettuun, värittömään lasiampulliin.
In embryofetal development studies, no malformations were observed following subcutaneous administration of up to 200 mg/kg/day in the rat and intramuscular administration up to 15 mg/kg/day in the rabbit.
Alkion ja sikiön kehitystutkimuksissa ei havaittu epämuodostumia enintään 200 mg/kg/vrk ihonalaisen annoksen jälkeen rotilla ja enintään 15 mg/kg/vrk intramuskulaarisen annoksen jälkeen kanilla.
• The active substance is teicoplanin.
• Vaikuttava aine on teikoplaniini.
Patients with renal insufficiency, and/or in those receiving teicoplanin in conjunction with or sequentially with other medicinal products with known nephrotoxic potential (aminoglycosides, colistin, amphotericin B, ciclosporin, and cisplatin) should be carefully monitored, and should include auditory tests.
Potilaita, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja/tai jotka saavat teikoplaniinia samanaikaisesti tai peräkkäin sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, jotka ovat mahdollisesti nefrotoksisia (aminoglykosidit, kolistiini, amfoterisiini B, siklosporiini ja sisplatiini), tulee seurata säännöllisesti, ja seurannan tulee sisältää kuulotutkimukset.
Tell your doctor or nurse straight away, if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Kerro lääkärillesi tai hoitajallesi heti, jos huomaat jotain seuraavista vakavista haittavaikutuksistatarvitset mahdollisesti pikaista lääkärin hoitoa:
The powder is packaged:
Jauhe on pakattu seuraavasti:
You may have headaches or feel dizzy while being treated with Targocid.
Sinulle saattaa tulla päänsärkyä tai huimausta Targocid-hoidon aikana.
• The other ingredients are sodium chloride and sodium hydroxide in the powder; and water for injections in the solvent.
• Muut aineet ovat natriumkloridi ja natriumhydroksidi jauheessa sekä injektionesteisiin käytettävä vesi liuottimessa.
The reconstituted solution may be injected directly or alternatively further diluted, or orally administered.
Käyttökuntoon saatettu liuos voidaan injisoida suoraan tai sitä voidaan vaihtoehtoisesti laimentaa lisää tai antaa suun kautta.
Renal failure has been reported in patients treated with teicoplanin (see section 4.8).
Munuaisten vajaatoimintaa on raportoitu ilmenneen potilailla, joita on hoidettu teikoplaniinilla (ks. kohta 4.8).
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution/dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Jos sitä ei käytetä heti, käytönaikaiset säilytysajat ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla eivätkä normaalisti ole yli 24 tuntia 28 °C:ssa, ellei käyttökuntoon saattaminen/laimentaminen ole tapahtunut kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Targocid contains sodium This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial and is essentially ‘sodium-free'.
Tämä lääke sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) yhdessä injektiopullossa ja on käytännössä natriumiton.
As teicoplanin is eliminated by renal route, teicoplanin elimination decreases according to the degree of renal impairment.
Koska teikoplaniini eliminoituu munuaisten kautta, sen eliminaatio heikkenee munuaisten vajaatoiminnan asteen mukaisesti.
• For people with severe kidney problems or on haemodialysis - the maintenance dose will be given every three days, or one-third of the maintenance dose will be given once a day.
• Henkilöillä, joilla on vaikeita munuaisongelmia - ylläpitoannos annetaan kolmen vuorokauden välein tai kolmasosa ylläpitoannoksesta annetaan kerran vuorokaudessa.
Infection caused by ‘Clostridium difficile' bacteria The recommended dose is 100 to 200 mg by mouth, twice a day for 7 to 14 days.
Clostridium difficile -bakteerin aiheuttama infektio Suositeltu annos on 100-200 mg annettuna suun kautta kahdesti vuorokaudessa 7-14 päivän ajan.
Elderly population No dose adjustment is required, unless there is renal impairment (see below).
Iäkkäät potilaat Annosta ei tarvitse muuttaa, ellei potilaalla ole munuaisten vajaatoimintaa (ks. jäljempänä).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL OF SOLVENT VIAL
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT LIUOTINAMPULLIN ETIKETTI
Teicoplanin distributed mainly in lung, myocardium and bone tissues with tissue/serum ratios superior to 1.
Teikoplaniini jakautui pääasiassa keuhkoihin, sydänlihakseen ja luukudokseen kudos/seerumi-suhteilla, jotka olivat yli 1.
• Week two: 20 mg/L in every other dialysis bag
• Viikko kaksi: 20 mg/l joka toisessa dialyysipussissa
Teicoplanin inhibits the growth of susceptible organisms by interfering with cell-wall biosynthesis at a site different from that affected by beta-lactams.
Teikoplaniini estää herkkien organismien kasvua estämällä soluseinämäsynteesiä eri kohdassa kuin beetalaktaamit.
After six daily intramuscular administrations of 200 mg the mean (SD) maximum teicoplanin concentration (Cmax) amounts to 12.1 (0.9) mg/L and occurs at 2 hours after administration.
Kun teikoplaniinia on annettu 200 mg kuusi kertaa vuorokaudessa, teikoplaniinin keskimääräinen huippupitoisuus plasmassa (Cmax) nousee tasolle 12,1 (0,9) mg/l-2 tuntia antamisen jälkeen.
Measured by FPIA
Mitattuna FPIA-menetelmällä
• Pain
• kipu
They will decide whether or not you can keep breast-feeding, while you are given Targocid.
Hän päättää, voitko jatkaa imetystä Targocidin käytön aikana.
Neonates and infants up to the age of 2 months:
Vastasyntyneet ja alle 2 kuukauden ikäiset vauvat:
In pleural fluid and subcutaneous fat tissue the tissue/serum ratios are comprised between 0.2 and 0.5.
Pleuranesteessä ja ihonalaisessa rasvakudoksessa kudos/seerumi-suhteet olivat välillä 0,2-0,5.
In particular, tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking the following medicines:
Erityisen tärkeää on keskustella lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
• blistering of the skin, mouth, eyes or genitals - these may be signs of something called ‘toxic epidermal necrolysis' or ‘Stevens-Johnson syndrome' Tell your doctor or nurse straight away, if you notice any of the side effects above.
• rakkulat iholla, suussa, silmissä tai sukuelimissä - nämä saattavat olla ”toksisen epidermaalisen nekrolyysin” tai ”Stevens-Johnsonin oireyhtymän” oireita
Thrombophlebitis
Trombosytopenia
Teicoplanin has a limited spectrum of antibacterial activity (Gram-positive).
Teikoplaniinilla on rajallinen antibakteerinen kirjo (grampositiiviset).
Subcutaneous administration of teicoplanin at up to 40 mg/kg/day did not affect male and female fertility in the rat.
Teikoplaniinin, enintään annoksen 40 mg/kg/vrk, antaminen ihon alle rotalle ei vaikuttanut uroksen ja naaraan hedelmällisyyteen.
• 0.45% sodium chloride and 5% glucose solution
• 0,45 % natriumkloridi- ja 5 % glukoosiliuos
• 0.18% sodium chloride and 4% glucose solution
• 0,18 % natriumkloridi- ja 4 % glukoosiliuos
• Week three: 20 mg/L in the overnight dialysis bag.
• Viikko kolme: 20 mg/l yön yli -dialyysipussissa.
400 mg intravenous or intramuscular (this equates to approximately 6 mg/kg body weight) every 12 hours for 3 administrations
400 mg laskimoon tai lihakseen (tämä vastaa noin 6 mg/painokilo) 12 tunnin välein 3 kertaa
Each vial contains either 100 mg, 200 mg or 400 mg teicoplanin.
Yksi pullo sisältää 100 mg, 200 mg tai 400 mg teikoplaniinia.
800 mg intravenous (this equates to approximately 12 mg/kg body weight) every 12 hours for 3 to 5 administrations
800 mg laskimoon (tämä vastaa noin 12 mg/painokilo) 12 tunnin välein 3-5 kertaa
5x1 powder vials
5x1 jauhepulloa
Abcess
Absessi
Susceptibility
Herkkyys
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Haittavaikutukset on esitetty yleisyysluokittain vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
• you have a decrease in platelet count (thrombocytopenia)
• sinulla on vähentynyt verihiutalemäärä (trombosytopenia)
• For most Gram-positive infections, teicoplanin trough levels of at least 10 mg/L when measured by
• Useimmissa grampositiivisissa infektioissa teikoplaniinin minimipitoisuudet ovat vähintään
12 hours, by injection into a vein.
annettuna 12 tunnin välein injektiona laskimoon tai lihakseen
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL OF POWDER VIAL
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT JAUHEPULLON ETIKETTI
• Starting dose (on the first day): 16 mg for every kilogram of body weight, as an infusion through a drip into a vein.
• Alkuannos (ensimmäisenä päivänä): 16 mg yhtä kehon painokiloa kohti infuusiona laskimotiputuksen kautta.
(e.g. progressive skin rash often with blisters or mucosal lesions) are present teicoplanin treatment should be discontinued immediately.
SJS:n tai TEN:n oireita (esim. etenevä ihottuma, johon liittyy usein rakkuloita tai limakalvovaurioita) ilmenee, teikoplaniinihoito on lopetettava välittömästi.
Teicoplanin is administered by parenteral route (intravenously or intramuscularly).
Teikoplaniini annetaan parenteraalisesti (laskimoon tai lihakseen).
Clostridium difficile infection-associated diarrhea and colitis The recommended dose is 100-200 mg administered orally twice a day for 7 to 14 days.
Clostridium difficile -infektioon liittyvä ripuli ja koliitti Suositeltu annos on 100-200 mg annettuna suun kautta kahdesti vuorokaudessa 7-14 päivän ajan.
The intravenous injection may be administered either as a bolus over 3 to 5 minutes or as a 30-minute infusion.
Laskimoinjektio voidaan antaa joko boluksena 35 minuutin aikana tai 30 minuutin infuusiona.
Teicoplanin has a limited spectrum of antibacterial activity (Gram positive).
Teikoplaniinilla on rajallinen antibakteerisen vaikutuksen kirjo (grampositiiviset).
Hypersensitivity to teicoplanin or to any of the excipients listed in section 6.
Yliherkkyys teikoplaniinille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
If you have kidney problems, your dose will usually need to be lowered after the fourth day of treatment:
Aikuiset ja iäkkäät potilaat, joilla on munuaisongelmia Jos sinulla on munuaisongelmia, annostasi pitää tavallisesti pienentää neljännen hoitopäivän jälkeen:
Diarrhoea, vomiting, nausea
Ripuli, oksentelu, pahoinvointi
Spectrum of antibacterial activity
Antibakteerinen kirjo
Renal failure (including renal failure acute)
Munuaisten vajaatoiminta (mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta)
In blister fluids, synovial fluid and peritoneal fluid the tissue/serum ratios ranged from 0.5 to 1.
Rakkulanesteissä, nivelnesteessä ja vatsakalvonesteessä kudos/seerumi-suhteet olivat välillä 0,5-1.
Targocid is used in adults and children (including newborn babies) to treat bacterial infections of: the skin and underneath the skin - sometimes called ‘soft tissue' the bones and joints the lung the urinary tract the heart - sometimes called ‘endocarditis' the abdominal wall - peritonitis the blood, when caused by any of the conditions listed above
luut ja nivelet keuhkot virtsatiet sydän - joskus käytetään nimitystä ”endokardiitti” mahanseinämä - peritoniitti veri, kun aiheuttajana on jokin edellä mainituista tiloista.
Viridans group streptococci b
21 Viridans-ryhmän streptokokit b
• amphotericin B - a medicine that treats fungal infections which may cause hearing problems and/or kidney problems
• amfoterisiini B - lääke, jolla hoidetaan sieni-infektioita ja joka voi aiheuttaa kuulo-ongelmia ja/tai munuaisongelmia
Ototoxicity
Ototoksisuus
The powder is spongy, ivory and coloured homogeneous mass.
Jauhe on kermanvaalea, homogeeninen massa.
Volume withdrawable from the solvent ampoule for reconstitution
Tilavuus, joka liuotinampullista voidaan ottaa käyttökuntoon saattamista varten
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Melko harvinaiset (ilmaantuu enintään 1 potilaalle 100:sta)
Powder for solution for injection/infusion or oral solution: spongy ivory coloured homogeneous mass Solvent: clear, colourless liquid.
Jauhe injektio-/infuusioliuosta tai oraaliliuosta varten: sienimäinen, kermanvalkoinen, homogeeninen massa.
• complicated skin and soft tissue infections,
• komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot
For Targocid, powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution - 1 powder vial with 1 solvent ampoule - 5x1 powder vials with 5x1 solvent ampoules - 10x1 powder vials with 10x1 solvent ampoules - 25x1 powder vials with 25x1 solvent ampoules
Targocid, jauhe ja liuotin injektio-/infuusioliuosta tai oraaliliuosta varten - 1 jauhepullo ja 1 liuotinampulli - 5x1 jauhepulloa ja 5x1 liuotinampullia - 10x1 jauhepulloa ja 10x1 liuotinampullia - 25x1 jauhepulloa ja 25x1 liuotinampullia
For Targocid, powder for solution for injection/infusion or oral solution What Targocid contains
Targocid jauhe injektio-/infuusioliuosta tai oraaliliuosta varten Mitä Targocid sisältää
After a loading dose of 6 mg/kg administered intravenously every 12 hours for 3 to 5 administrations, Cmax values range from 60 to 70 mg/L and Ctrough are usually above 10 mg/L.
Kun kyllästysannos 6 mg/kg on annettu laskimoon 12 tunnin välein 3-5 kertaa, Cmax -arvot ovat 6070 mg/l ja Ctrough-arvot ovat tavallisesti yli 10 mg/l.
After a maintenance dose of 12 mg/kg once daily Ctrough values range from 18 to 30 mg/L.
Kun ylläpitoannos 12 mg/kg on annettu kerran vuorokaudessa, Ctrough-arvo vaihtelee välillä 18-30 mg/l.
1 powder vial
Pakkauskoot: 1 jauhepullo
Thrombocytopenia has been reported with teicoplanin.
Trombosytopeniaa on raportoitu ilmenneen teikoplaniinin käytön yhteydessä.
After reconstitution, the solution will contain 100 mg teicoplanin in 1.5 mL.
Käyttökuntoon saattamisen jälkeen liuos sisältää 100 mg teikoplaniinia 1,5 ml:ssa.
• For endocarditis and other severe infections, teicoplanin trough levels of 15-30 mg/L when measured by HPLC, or 30-40 mg/L when measured by FPIA method.
• Endokardiitissa ja muissa vaikeissa infektioissa teikoplaniinin minimipitoisuudet ovat 15- 30 mg/l,
Primary packaging:
Sisäpakkaus:
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder [See Annex I - To be completed nationally]
Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
• Starting dose (for the first three to five doses): 800 mg (this equates to 12 mg for every kilogram of body weight), given every 12 hours, by injection into a vein or muscle
• Alkuannos (3-5 ensimmäistä annosta): 800 mg (tämä vastaa 12 mg yhtä kehon painokiloa kohti), annettuna 12 tunnin välein injektiona laskimoon tai lihakseen
What you need to know before you are given Targocid
Mitä Targocid on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Targocidia Miten Targocidia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Targocidin säilyttäminen
Peritonitis for patients on peritoneal dialysis
• jatkuvaan peritoneaalidialyysiin (CAPD) liittyvä peritoniitti
• raised blood levels of liver enzymes
• maksaentsyymien lisääntyminen veressä
The primary literature, standard volumes and treatment recommendations assume sensitivity b Collective term for a heterogeneous group of streptococcus species.
Alkuperäinen kirjallisuus, standardimäärät ja hoitosuositukset olettavat herkkyyden.
• ciclosporin - a medicine that affects the immune system which may cause hearing problems and/or kidney problems
• siklosporiini - lääke, joka vaikuttaa immuunijärjestelmään ja joka voi aiheuttaa kuulo-ongelmia ja/tai munuaisongelmia
There is no information on the excretion of teicoplanin in animal milk.
Teikoplaniinin erittymisestä koe-eläinten rintamaitoon ei ole tietoja.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR 100 mg, 200 mg and 400 mg / powder for solution for injection/infusion or oral solution
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS 100 mg, 200 mg ja 400 mg / jauhe injektio-/infuusioliuosta tai oraaliliuosta varten
• Maintenance dose: 6 to 10 mg for every kilogram of body weight, given once a day, by injection into a vein.
• Ylläpitoannos: 6-10 mg yhtä kehon painokiloa kohti annettuna kerran vuorokaudessa injektiona laskimoon.
Powder for solution for injection/infusion or oral solution Sodium chloride
Jauhe injektio-/infuusioliuosta tai oraaliliuosta varten Natriumkloridi
One single dose of 16 mg/kg body weight, administered intravenously by infusion on the first day.
Yksi kerta-annos 16 mg/painokilo infuusiona laskimoon ensimmäisen vuorokauden aikana.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR 100 mg, 200 mg and 400 mg / powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS 100 mg, 200 mg ja 400 mg / jauhe ja liuotin injektio-/infuusioliuosta tai oraaliliuosta varten
thrombocytopenia, eosinophilia
Leukopenia, trombosytopenia, eosinofilia
Shelf life of diluted medicinal product:
Laimennetun lääkevalmisteen kestoaika:
For Targocid, powder for solution for injection/infusion or oral solution - 1 powder vial - 5x1 powder vials - 10x1 powder vials - 25x1 powder vials
Targocid, jauhe injektio-/infuusioliuosta tai oraaliliuosta varten - 1 jauhepullo - 5x1 jauhepulloa - 10x1 jauhepulloa - 25x1 jauhepulloa
For Targocid, powder and solvent for solution for injection/ infusion or oral solution What Targocid contains
Targocid jauhe ja liuotin injektio-/infuusioliuosta tai oraaliliuosta varten Mitä Targocid sisältää
Each vial contains 400 mg teicoplanin equivalent to not less than 400,000 IU.
Yksi injektiopullo sisältää 400 mg teikoplaniinia, joka vastaa vähintään 400 000 IU.
The solvent is a clear and colourless solution.
Liuotin on kirkas, väritön neste.
Posology
teikoplaniini
Teicoplanin is not removed by haemodialysis.
Teikoplaniini ei poistu hemodialyysissä.
After a maintenance dose of 6 mg/kg administered once daily Cmax and Ctrough values are approximately 70 mg/L and 15 mg/L, respectively.
Kun ylläpitoannos 6 mg/kg on annettu kerran vuorokaudessa, Cmax-arvo on noin 70 mg/l ja Ctrough-arvo noin 15 mg/l.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE [Ks liite I - täytetään kansallisesti]
High Performance Liquid Chromatography (HPLC), or at least 15 mg/L when measured by
Chromatography HPLC), tai vähintään 15 mg/l, kun mittaus tehdään fluoresenssipolarisaatio immunomäärityksellä (Fluorescence Polarization Immunoassay FPIA).
• Maintenance dose: 400 mg (this equates to 6 mg for every kilogram of body weight), given once a day, by injection into a vein or muscle
• Ylläpitoannos: 400 mg (tämä vastaa 6 mg yhtä kehon painokiloa kohti), annettuna kerran vuorokaudessa injektiona laskimoon tai lihakseen
12 mg/kg body weight intravenous or intramuscular once a day
12 mg/painokilo laskimoon tai lihakseen kerran vuorokaudessa
After an intravenous loading dose of 12 mg/kg administered every 12 hours for 3 administrations, mean values of Cmax and Ctrough are estimated to be around 100 mg/L and 20 mg/L, respectively.
Kun kyllästysannos 12 mg/kg on annettu laskimoon 12 tunnin välein 3 kertaa, keskimääräisten Cmax-arvon arvioidaan olevan 100 mg/l ja Ctrough-arvon 20 mg/l.
Each vial contains 200 mg teicoplanin equivalent to not less than 200,000 IU.
Yksi injektiopullo sisältää 200 mg teikoplaniinia, joka vastaa vähintään 200 000 IU.
- Complicated skin and soft tissue infections
- komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot - keuhkokuume - komplisoituneet virtsatieinfektiot
- Bone and joint infections
- luu- ja nivelinfektiot
• Renal impairment:
• Ringerin liuos
• Maintenance dose: 8 mg for every kilogram of body weight, given once a day, as an infusion through a drip into a vein.
• Ylläpitoannos: 8 mg yhtä kehon painokiloa kohti kerran vuorokaudessa infuusiona laskimotiputuksen kautta.
• cisplatin - a medicine that treats malignant tumors which may cause hearing problems and/or kidney problems
• sisplatiini - lääke, jolla hoidetaan pahanlaatuisia kasvaimia ja joka voi aiheuttaa kuulo-ongelmia ja/tai munuaisongelmia
For instructions on reconstitution and dilution of the medicinal product before administration, see section
Ks. kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen saattamisesta käyttökuntoon ja laimentamisesta ennen lääkkeen antoa.
Peptostreptococcus spp.a
Anaerobiset grampositiiviset bakteerit Clostridium difficile a Peptostreptococcus spp.a
6 mg/kg body weight intravenous or intramuscular once a day
6 mg/painokilo laskimoon tai lihakseen kerran vuorokaudessa
Nephrotoxicity
Nefrotoksisuus
• 5% dextrose injection
• 5 % dekstroosi-injektio
One single dose of 8 mg/kg body weight administered intravenously by infusion once a day.
Yksi kerta-annos 8 mg/painokilo infuusiona laskimoon kerran vuorokaudessa.
5% dextrose injection
5 % dekstroosi-injektio
Each vial contains 100 mg teicoplanin equivalent to not less than 100,000 IU.
Yksi injektiopullo sisältää 100 mg teikoplaniinia, joka vastaa vähintään 100 000 IU.
• Maintenance dose: 800 mg (this equates to 12 mg for every kilogram of body weight), given once a day hours, by injection into a vein or muscle
• Ylläpitoannos: 800 mg (tämä vastaa 12 mg yhtä kehon painokiloa kohti), annettuna kerran vuorokaudessa injektiona laskimoon tai lihakseen
• 10% dextrose injection
• 10 % dekstroosi-injektio
Ringer-lactate solution
Ringerin laktaattiliuos
• Slowly inject the entire content of the supplied solvent into the powder vial.
Liuoksen saattaminen käyttökuntoon • Ruiskuta mukana olevan liuotinampullin koko sisältö hitaasti jauhepulloon.
10% dextrose injection
10 % dekstroosi-injektio