natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Atazanavir Mylan 200 mg capsules are blue and greenish-blue opaque hard shell gelatin capsules filled with white to pale yellow powder and approximately 21.4 mm in length.
Atazanavir Mylan 200 mg -kapselit ovat sinisiä ja vihertävänsinisiä, läpinäkymättömiä, kovakuorisia gelatiinikapseleita, jotka on täytetty valkoisesta vaaleankeltaiseen vaihtelevalla jauheella ja ovat noin 21,4 mm pitkiä.
Atazanavir Cmin ↓ 31 % (↓46 %
Atatsanaviiri Cmin ↓31 % (↓46 %;
Administration of activated charcoal may also be used to aid removal of unabsorbed drug.
Imeytymättömän lääkeaineen poistumista voidaan vielä edistää antamalla lääkehiiltä.
This effect may be due to an induction of CYP3A4.
Tämä yhteisvaikutus perustuu CYP3A4:n estymiseen.
Due to phenytoin/phenobarbital inducing effect, a reduction in atazanavir exposure cannot be ruled out combination with atazanavir /ritonavir.
Fenytoiiniin/fenobarbitaalin indusoivan vaikutuksen vuoksi on mahdollista, että altistus atatsanaviirille pienenee.
Co-administration of atazanavir and indinavir is not recommended (see section 4.4).
Atatsanaviirin ja indinaviirin samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4).
Titanium dioxide (E171) Patent blue V (E131) Gelatin
Titaanidioksidi (E171) Patenttisininen V (E131) Liivate
* When compared to atazanavir 300 mg and ritonavir 100 mg without nevirapine.
*Verrattuna atatsanaviiri/ritonaviiri 300/100 mg -yhdistelmään ilman nevirapiinia.
The recommended dose of atazanavir is 300 mg once daily taken with ritonavir 100 mg once daily and with food.
Suositeltu atatsanaviiriannostus on 300 mg kerran vuorokaudessa yhdessä ritonaviirin (100 mg kerran vuorokaudessa) ja ruoan kanssa.
Atazanavir may increase plasma levels of carbamazepine due to CYP3A4 inhibition.
Atatsanaviiri saattaa suurentaa plasman karbamatsepiinipitoisuutta CYP3A4:n eston vuoksi.
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
(range: 100 to 1157 cells/ mm 3) and mean baseline plasma HIV 1 RNA was 4.09 log10 copies/ml (range: 3.28 to 5.00 log10 copies/ml).
Niillä pediatrisilla potilailla, jotka olivat aikaisemmin saaneet lääkitystä, CD4-solumäärän lähtötilanteen keskiarvo oli 522 solua/mm3 (välillä: 100-1157 solua/mm3) ja plasman HIV-1 RNA-määrän lähtötilanteen keskiarvo oli 4,09 log10 kopiota/ml (välillä: 3,28-5,00 log10 kopiota/ml).
Atazanavir Cmin ↔1% (↓16%
Atatsanaviiri Cmin ↔1 % (↓16 %;
Swallow the capsules whole.
Niele kapselit kokonaisina.
Atazanavir Mylan 300 mg capsules are red and greenish-blue opaque hard shell gelatine capsules filled with white to pale yellow powder and approximately 23.5 mm in length.
Atazanavir Mylan 300 mg -kapselit ovat punaisia ja vihertävänsinisiä, läpinäkymättömiä, kovakuorisia gelatiinikapseleita, jotka on täytetty valkoisesta vaaleankeltaiseen vaihtelevalla jauheella ja ovat noin 23,5 mm pitkiä.
Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg once daily
Tenofoviiridisoproksiilifu maraatti 300 mg x 1
Norbuprenorphine Cmin ↑101%
Norgestimaatti Cmin ↑102 %
Patients with pre-existing liver dysfunction, including chronic active hepatitis, have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice.
Niillä antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saavilla potilailla, joilla on aikaisemmin todettu maksan vajaatoimintaa, mukaan lukien krooninen aktiivinen hepatiitti, esiintyy useammin maksan toimintahäiriöitä.
uncommon: nephrolithiasis a, haematuria, proteinuria, pollakiuria, interstitial nephritis, chronic kidney disease a;
melko harvinaiset: munuaiskivitautia, hematuria, proteinuria, pollakisuria, interstitiaalinefriitti, krooninen munuaissairausa harvinaiset: munuaiskipu
The capsule shell and printing ink contain iron oxide red (E172), titanium dioxide (E171), patent blue V (E131), gelatin, shellac, propylene glycol, concentrated ammonia solution, iron oxide black (E172), potassium hydroxide.
Kapselin kuori ja painoväri sisältävät punaista rautaoksidia (E172), titaanidioksidia (E171), patenttisinistä V (E131), liivatetta, sellakkaa, propyleeniglykolia, tiivistettyä ammoniakkiliuosta, mustaa rautaoksidia (E172), kaliumhydroksidia.
No significant effect on methadone concentrations was observed.
Metadonin pitoisuudessa ei havaittu merkitsevää muutosta.
Capsule shell cap 200 mg
Kapselin kuoren kansiosa 200 mg
If you develop a rash inform your doctor immediately.
Jos sinulla ilmenee ihottumaa, kerro siitä heti lääkärille.
No significant effect on lamivudine and zidovudine concentrations was observed.
Merkitseviä lamivudiini- ja tsidovudiinipitoisuuksien muutoksia ei havaittu.
How to take Atazanavir Mylan
Miten Atazanavir Mylan -valmistetta otetaan
In HIV-infected patients with atazanavir/ritonavir at the recommended dose 300/100 mg once daily
HIV-infektiopotilailla atatsanaviiri/ritonaviiri suositellulla annoksella 300/100 mg x 1
HIV-1 RNA was 4.94 log10 copies/ml (range 2.6 to 5.88 log10 copies/ml)
HIV-1-RNA-määrän lähtötilanteen keskiarvo oli 4,94 log10 kopiota/ml (välillä 2,65,88 log10 kopiota/ml) b Atatsanaviiri/RTV yhdessä tenofoviiridisoproksiilifumaraatti/emtrisitabiiniyhdistelmän kanssa
- in patients without a functional CYP2C19 allele, close clinical and laboratory monitoring of voriconazole-associated adverse events is recommended
- jos potilaalla ei ole toimivaa CYP2C19-alleelia, suositellaan vorikonatsoliin liittyvien
Capsule shell cap 150 mg
Kapselin kuoren kansiosa 150 mg
The mechanism of interaction is decreased solubility of atazanavir as intra-gastric pH increases with H2-blockers.
Yhteisvaikutus perustuu atatsanaviirin liukoisuuden vähenemiseen, kun mahalaukun pH nousee H2-salpaajien vaikutuksesta.
In previous studies, the pharmacokinetics of atazanavir was not altered by rifabutin.
Tutkimuksissa ei ole osoitettu rifabutiinin vaikuttavan atatsanaviirin farmakokinetiikkaan.
Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatin
Rautaoksidi, keltainen (E172) Rautaoksidi, punainen (E172) Titaanidioksidi (E171) Liivate
Co-administration of salmeterol with atazanavir is not recommended (see section 4.4).
Salmeterolin samanaikaista antoa atatsanaviiri kanssa ei suositella (ks. kohta 4.4).
There were no reported cases of kernicterus in neonates.
Vastasyntyneillä ei raportoitu kernikterusta.
Elbasvir 50 mg once daily (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg once daily)
Elbasviiri 50 mg x 1 (atatsanaviiri 300 mg / ritonaviiri 100 mg x 1)
Atazanavir Cmax ↔2% (↓15%
Atatsanaviiri Cmax ↔2 % (↓15 %;
293 (n=14
293 (n = 14b)
Atazanavir Mylan is contraindicated in patients with severe hepatic insufficiency (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Atazanavir Mylan -valmisteen käyttö on vasta-aiheista potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.2).
If signs or symptoms of nephrolithiasis occur, temporary interruption or discontinuation of treatment may be considered.
Hoidon keskeyttämistä tai lopettamista voidaan harkita, jos sappikivitaudin merkkejä tai oireita ilmenee.
ERECTILE DYSFUNCTION PDE5 Inhibitors Sildenafil, tadalafil, vardenafil
Sildenafiili, tadalafiili, vardenafiili
25-O-desacetyl-rifabutin Cmax ↑677% (↑513% ↑883%) **
25-O-desasetyyli-rifabutiini AUC ↑990 % (↑714 %; ↑1361 %)** 25-O-desasetyyli-rifabutiini Cmax ↑677 % (↑513 %; ↑883 %)** 25-O-desasetyyli-rifabutiini Cmin ↑1 045 % (↑715 %;
C-atazanavir, 79% and 13% of the total radioactivity was recovered in the faeces and urine, respectively.
Kun 14C-atatsanaviiria annettiin 400 mg:n kerta-annoksena, 79 % radioaktiivisesta kokonaisannoksesta erittyi ulosteeseen ja 13 % virtsaan.
Famotidine 40 mg twice daily Atazanavir AUC ↓23% (↓32%
Famotidiini 40 mg x 2 Atatsanaviiri AUC ↓23 % (↓32 %;
Ritonavir capsules, tablets or oral solution.
100 mg a Ritonaviirikapselit, -tabletit tai -oraaliliuos.
Through 96 weeks of treatment, mean HIV RNA changes from baseline for atazanavir + ritonavir and lopinavir + ritonavir met criteria for non-inferiority based on observed cases.
96 viikon hoidon aikana, keskimääräinen HIV-RNA-määrän lasku lähtötilanteesta atatsanaviirilla + ritonaviirilla hoidetuilla ja lopinaviirilla + ritonaviirilla hoidetuilla osoitti hoitojen yhdenvertaisuuden seuratuilla potilailla.
3rd Trimester (n=20)
viimeinen raskauskolmannes (n = 20)
Atazanavir Mylan 150 mg hard capsules Atazanavir Mylan 200 mg hard capsules Atazanavir Mylan 300 mg hard capsules
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Atazanavir Mylan 150 mg kapseli, kova Atazanavir Mylan 200 mg kapseli, kova Atazanavir Mylan 300 mg kapseli, kova
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Opportunististen patogeenien aiheuttama latentti infektio voi muuttua oireiseksi aiheuttaen vakavia kliinisiä oireita tai oireiden lisääntymistä.
Famotidine 40 mg twice daily Atazanavir AUC ↔3% (↓14%
Famotidiini 40 mg x 2 Atatsanaviiri AUC ↔3 % (↓14 %;
Atazanavir Mylan with ritonavir is not recommended in patients undergoing haemodialysis (see sections 4.4 and 5.2).
Atazanavir Mylan -valmisteen ja ritonaviirin yhdistelmää ei suositella hemodialyysipotilaille (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Per protocol analysis e
Tutkimussuunnitelmaan kuuluva analyysie
For patients not taking tenofovir, if atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg and H2-receptor antagonists are co-administered, a dose equivalent to famotidine 20 mg twice daily should not be exceeded.
atatsanaviiri 300 mg / ritonaviiri 100 mg -yhdistelmähoidon kanssa samanaikaisesti H2-reseptorin salpaajia, pitää H2-reseptorin salpaajaa käyttää annoksella, joka ei ylitä annosta 20 mg x 2 famotidiinia tai sitä vastaavaa tasoa.
(range: 2 to 800 cells/ mm 3) and mean baseline plasma HIV 1 RNA was 4.67 log10 copies/ml (range: 3.70 to 5.00 log10 copies/ml).
Niillä potilailla, jotka eivät olleet aikaisemmin saaneet lääkitystä, CD4-solumäärän lähtötilanteen keskiarvo oli 344 solua/ mm3 (välillä: 2-800 solua/mm3) ja plasman HIV-1 RNA -määrän lähtötilanteen keskiarvo oli 4,67 log10 kopiota/ml (välillä: 3,70-5,00 log10 kopiota/ml).
Atazanavir Cmax ↓23% (↓33%
Atatsanaviiri Cmax ↓23 % (↓33 %;
Buprenorphine Cmin ↑69%
Buprenorfiini AUC ↑67 % Buprenorfiini Cmax ↑37 % Buprenorfiini Cmin ↑69 %
229 (n=14
229 (n = 14b)
Atazanavir Cmax ↑12% (↓33%
Atatsanaviiri Cmax ↑12 % (↓33 %;
Number of patients with paired genotypes classified as virological failures (HIV RNA ≥ 400 copies/ml).
> 20 % ei 10-20 % ei aLukumäärä potilaille, joiden yhdistetyt genotyypit on luokiteltu virologisesti tehottomiksi (HIVRNA-määrä ≥ 400 kopiota/ml).
Ethinyloestradiol Cmax ↓16% (↓26%
Etinyyliestradioli Cmax ↓16 %
Although not studied, similar results are expected with other proton pump inhibitors.
Muita protonipumpun estäjiä ei ole tutkittu, mutta tulokset ovat todennäköisesti samansuuntaisia myös niitä käytettäessä.
LPV/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
cLPV/RTV yhdessä tenofoviiridisoproksiilifumaraatti/emtrisitabiiniyhdistelmän kanssa (kiinteä annos 300 mg/200 mg tabletteina kerran vuorokaudessa).
Atazanavir AUC ↑7% (↓2% ↑17%) Atazanavir Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Atazanavir Cmin ↑15% (↑2% ↑29%)
Atatsanaviiri AUC ↑7 % (↓2 % Atatsanaviiri Cmax ↑2 % (↓4 % Atatsanaviiri Cmin ↑15 % (↑2 % Elbasviiri AUC: ↑376 % (↑307 % Elbasviiri Cmax: ↑315 % (↑246 % Elbasviiri Cmin: ↑545 % (↑451 % Elbasviirin pitoisuus suureni, kun sitä annettiin samanaikaisesti atatsanaviirin/ritonaviirin kanssa.
Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900, Unkari Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Alankomaat Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Atazanavir is metabolised principally by CYP3A4.
Atatsanaviiri metaboloituu pääasiassa CYP3A4-entsyymin välityksellä.
Atazanavir Mylan 150 mg hard capsules Atazanavir Mylan 200 mg hard capsules Atazanavir Mylan 300 mg hard capsules atazanavir
Atazanavir Mylan 150 mg kapseli, kova Atazanavir Mylan 200 mg kapseli, kova Atazanavir Mylan 300 mg kapseli, kova atatsanaviiri
Lopinavir/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
cLopinaviiri/RTV yhdessä tenofoviiridisoproksiilifumaraatti/emtrisitabiiniyhdistelmän kanssa (kiinteä annos 300 mg/200 mg tabletteina kerran vuorokaudessa).
Atazanavir Mylan 150 mg capsules are greenish-blue and blue opaque hard shell gelatin capsules filled with white to pale yellow powder and approximately 19.3 mm in length.
Atazanavir Mylan 150 mg -kapselit ovat vihertävänsinisiä ja sinisiä, läpinäkymättömiä, kovakuorisia gelatiinikapseleita, jotka on täytetty valkoisesta vaaleankeltaiseen vaihtelevalla jauheella ja ovat noin 19,3 mm pitkiä.
Study conducted in HIV infected patients
Tutkimus tehtiin HIVpotilailla
Pharmacokinetic Parameter
Metaboliset parametrit
The mechanism of nevirapine/atazanavir interaction is CYP3A4 induction.
Nevirapiinin ja atatsanaviirin yhteisvaikutus perustuu CYP3A4:n induktioon.
Unboosted atazanavir must not be used in patients with severe hepatic impairment.
Atatsanaviiria ilman tehostusta ei saa antaa potilaille, joilla on vaikea maksan vaajatoiminta.
It is especially important to mention these:
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
Ethinyloestradiol 35 µg + norethindrone
Etinyyliestradioli 35 μg + noretisteroni (atatsanaviiri 400 mg x 1)
Treatment-Naive Atazanavir Capsules/ritonavir (300 mg/100 mg once daily) n=16
Potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet lääkitystä atatsanaviiri/ ritonaviiri (300 mg/100 mg x 1) n = 16
Pravastatin
Annostus
Atazanavir Cmin ↓23% (↓43% ↑2%)
Atatsanaviiri Cmin ↓23 % (↓43 %;
The Summary of Product Characteristics for ritonavir must be consulted before initiation of therapy with Atazanavir Mylan and ritonavir.
Ennen kuin Atazanavir Mylanin ja ritonaviirin yhdistelmähoito aloitetaan, on tutustuttava ritonaviirin valmisteyhteenvetoon.
LIPID LOWERING AGENTS HMG- CoA reductase inhibitors Simvastatin
HMG-CoA-reduktaasin estäjät
There is a risk of loss of therapeutic effect and development of resistance (see section 4.3).
Tämä vaikutus saattaa johtua CYP3A4:n induktiosta, ja se voi johtaa hoitotehon heikkenemiseen ja resistenssin kehittymiseen (ks. kohta 4.3).
Atazanavir Mylan 150 mg hard capsules are greenish-blue and blue opaque capsules with ‘MYLAN' over ‘AR150' printed in black ink on cap and body.
Atazanavir Mylan 150 mg kovat kapselit ovat vihertävänsinisiä ja sinisiä, läpinäkymättömiä, kapseleita, joiden kansiosaan ja pohjaosaan on painettu mustalla teksti "MYLAN", jonka alla on teksti "AR150".
No dose adjustment is needed for atazanavir.
Annosmuutoksia ei tarvita atatsanaviirin suhteen.
Co-administration of Atazanavir Mylan with proton pump inhibitors is not recommended (see section 4.5).
Atazanavir Mylan -valmisteen käyttöä samanaikaisesti protonipumpun estäjien kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
The combination of rifampicin and atazanavir is contraindicated (see section 4.3).
Rifampisiinin käyttö yhdessä atatsanaviirin kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Atazanavir Cmax ↓31% (↓42%
Atatsanaviiri Cmax ↓31 % (↓42 %;
Atazanavir Cmin ↓14% (↓32% ↑8%)
Atatsanaviiri Cmin ↓14 % (↓32 %;
OPA/Aluminium/PVC - Aluminium blisters containing 30, 30 x 1 (unit dose) capsules.
OPA/alumiini/PVC - Alumiiniläpipainopakkaus, joka sisältää 30, 30 x 1 (kerta-annos) kapselia.
Atazanavir Cmin ↓19% (↓37% ↑5%)
Atatsanaviiri Cmin ↓19 % (↓37 %;
Iron oxide yellow (E172) Titanium dioxide (E171) Patent blue V (E131) Gelatin
Rautaoksidi, keltainen (E172) Titaanidioksidi (E171) Patenttisininen V (E131) Liivate
Atazanavir AUC ↔3% (↓36%
Atatsanaviiri AUC ↔3 % (↓36 %;
Atazanavir Mylan with ritonavir is contraindicated in patients with moderate hepatic insufficiency (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Atazanavir Mylan -valmisteen ja ritonaviirin yhdistelmän käyttö on vasta-aiheista potilaille, joilla on kohtalainen maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.2).
Atazanavir Mylan 200 mg hard capsules are blue and greenish-blue opaque capsules with ‘MYLAN' over ‘AR200' printed in black ink on cap and body.
Atazanavir Mylan 200 mg kovat kapselit ovat sinisiä ja vihertävänsinisiä, läpinäkymättömiä, kapseleita, joiden kansiosaan ja pohjaosaan on painettu mustalla teksti "MYLAN", jonka alla on teksti "AR200".
Study 045 is a randomised, multicenter trial comparing atazanavir /ritonavir (300/100 mg once daily) and atazanavir /saquinavir (400/1,200 mg once daily), to lopinavir + ritonavir (400/100 mg fixed dose combination twice daily), each in combination with tenofovir disoproxil fumarate (see sections 4.5 and 4.8) and one NRTI, in patients with virologic failure on two or more prior regimens containing at least one PI, NRTI, and NNRTI.
Tutkimus 045 on satunnaistettu monikeskustutkimus, jossa verrataan atatsanaviirin (300 mg kerran vuorokaudessa) ja ritonaviirin (100 mg kerran vuorokaudessa) yhdistelmää atatsanaviirin (400 mg kerran vuorokaudessa) ja sakinaviirin (1 200 mg kerran vuorokaudessa) yhdistelmään ja lopinaviirin ja ritonaviirin (kiinteä 400/100 mg:n annoskombinaatio kaksi kertaa vuorokaudessa) yhdistelmään.
(400 mg/ 100 mg twice daily) n=123
LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg x 2) n = 123
Study 138 is an international randomised, open-label, multicenter, prospective trial of treatment naïve patients comparing atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg once daily) to lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg twice daily), each in combination with fixed dose tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (300 mg/200 mg tablets once daily).
Tutkimuksessa verrataan atatsanaviiri/ritonaviiriyhdistelmää (300 mg/100 mg kerran vuorokaudessa) lopinaviiri/ritonaviiriyhdistelmään (400 mg/100 mg kahdesti vuorokaudessa), ja molemmat yhdistelmät annetaan yhdessä kiinteän tenofoviiridisoproksiilifumaraatti/emtrisitabiiniannoksen (300 mg/200 mg tabletteina kerran vuorokaudessa) kanssa.
3 years For bottles: Use within 90 days of first opening
Purkit: Käytä 90 päivän sisällä avaamisesta
There is no specific antidote for overdose with atazanavir.
atatsanaviiriyliannostukseen ei ole spesifistä vastalääkettä.
Voriconazole Cmin ↑765% (↑571%
Vorikonatsoli AUC ↑561 % Vorikonatsoli Cmax ↑438 % (↑355 % Vorikonatsoli Cmin ↑765 % (↑571 %
Sildenafil, when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension, is contraindicated (see section
Keuhkoverenpainetaudin hoitoon käytettävä sildenafiili on vastaaiheinen (ks. kohta 4.3).
Select substitutions include any change at positions L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84, and L90 (0-2, 3, 4 or more) at baseline.
Niiden potilaiden osuus, joilla HIV-RNA-määrä oli < 400 kopiota/ml ATV/RTV oli 53 % ja 43 % ja LPV/RTV oli 54 % ja 46 % viikoilla 48 ja 96. gValitut substituutiot, jotka sisältävät muutoksia kohdissa L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84, and L90 (0-2, 3, 4 tai enemmän) lähtötasosta.
ANTI-HCV AGENTS Grazoprevir 200 mg once daily (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg once daily)
HCV-LÄÄKKEET Gratsopreviiri 200 mg x 1 (atatsanaviiri 300 mg / ritonaviiri 100 mg x 1)
OPA/Aluminium/PVC - Aluminium blisters containing 60, 60 x 1 (unit dose) capsules.
OPA/alumiini/PVC - Alumiiniläpipainopakkaus, joka sisältää 60, 60 x 1 (kerta-annos) kapselia.
Capsule shell cap 300 mg
Kapselin kuoren kansiosa 300 mg
Desacetyl-diltiazem AUC ↑165%
Atatsanaviiri AUC: ↑250 %
* When compared to atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily and tenofovir disoproxil fumarate 300 mg all as a single dose with food.
*Verrattuna atatsanaviirin 300 mg x 1 ja ritonaviirin 100 mg x 1 yhdistelmään käytettynä tenofoviiridisoproksiilifumaraatin kerta-annoksen kanssa ruoan yhteydessä otettuna.
Atazanavir Mylan 300 mg hard capsules are red and greenish-blue opaque capsules with ‘MYLAN' over ‘AR300' printed in black ink on cap and body.
Atazanavir Mylan 300 mg kovat kapselit ovat punaisia ja vihertävänsinisiä, läpinäkymättömiä, kapseleita, joiden kansiosaan ja pohjaosaan on painettu mustalla teksti "MYLAN", jonka alla on teksti "AR300".
Ethinyloestradiol Cmin ↓37% (↓45%
Etinyyliestradioli Cmin ↓37 %
Iron oxide red (E172) Titanium dioxide (E171) Patent blue V (E131) Gelatin
Rautaoksidi, punainen (E172) Titaanidioksidi (E171) Patenttisininen V (E131) Liivate
-3.09 (n=397) -3.21 (n=360) -3.13 (n=379) -3.19 (n=340) CD4 Mean Change from Baseline, cells/mm All patients
-3,13 (n=379) -3,19 (n=340)
Concentrations of atazanavir with or without ritonavir are expected to be increased in patients with moderately or severely impaired hepatic function (see sections 4.2, 4.3, and 4.4).
Kohtalaisen tai vaikean maksan vajaatoiminnan aikana atatsanaviiripitoisuuden oletetaan suurenevan riippumatta siitä, annetaanko se yhdessä ritonaviirin kanssa vai ilman sitä (ks. kohdat 4.2, 4.3 ja 4.4).
For bottles: Once opened, use within 90 days.
Purkit: Käytä avattu pakkaus 90 päivän sisällä.
All patients HIV RNA <400 copies/ml, %
HIV-RNA-määrä < 400 kopiota/ml, %a kaikki potilaat
Among patients receiving atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg, the frequency of jaundice was 19%.
Ikterusta esiintyi 19 prosentilla potilaista, jotka saivat yhdistelmähoitona 300 mg atatsanaviiria ja 100 mg ritonaviiria.
Atazanavir AUC ↓19% (↓35%
Atatsanaviiri AUC ↓19 % (↓35 %;
It inhibits CYP3A4.
Se estää CYP3A4-entsyymin toimintaa.
PVC/PVDC/Aluminium blisters containing 30, 60, 60 x 1 (unit dose) capsules.
PVC/PVDC/alumiini -läpipainopakkaus, joka sisältää 30, 60, 60 x 1 (kerta-annos) kapselia.
Norbuprenorphine Cmax ↑61%
Norbuprenorfiini AUC ↑105 % Norbuprenorfiini Cmax ↑61 % Norbuprenorfiini Cmin ↑101 %
The mechanism of the clarithromycin/atazanavir interaction is CYP3A4 inhibition.
Klaritromysiinin ja atatsanaviirin yhteisvaikutus perustuu CYP3A4:n estymiseen.
HIV RNA <50 copies/ml, %
HIV-RNA-määrä < 50 kopiota/ml, %a kaikki potilaat
The mechanism of interaction between atazanavir and ritonavir is CYP3A4 inhibition.
Atatsanaviirin ja ritonaviirin yhteisvaikutus perustuu CYP3A4:n estymiseen.
reduced solubility of atazanavir with increasing pH related to the presence of anti-acid agent in didanosine buffered tablets.
Yhteisvaikutuksen mekanismi perustuu atatsanaviirin liukoisuuden vähenemiseen, kun pH nousee puskuroitujen didanosiinitablettien sisältämän happamuutta vähentävän aineen vaikutuksesta.
How to store Atazanavir Mylan
Atazanavir Mylan -valmisteen säilyttäminen
Co-administration of nevirapine and atazanavir is not recommended (see section 4.4)
Nevirapiinin ja atatsanaviirin samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4).
Dose related asymptomatic prolongations in PR interval with atazanavir have been observed in clinical studies.
Kliinisissä tutkimuksissa on havaittu annoksesta riippuvaa oireetonta PR-ajan pitenemistä atatsanaviirihoidon aikana.
Co-administration of voriconazole and Atazanavir Mylan with ritonavir is not recommended, unless an assessment of the benefit/risk justifies the use of voriconazole.
Vorikonatsolin samanaikaista käyttöä Atazanavir Mylanin ja ritonaviirin yhdistelmähoidon kanssa ei suositella, paitsi jos hyöty-riskisuhteen arviointi osoittaa, että vorikonatsolin käyttö on perusteltua (ks. kohta 4.5).
Ritonavir Cmax ↓11% (↓24% ↑4%)
Ritonaviiri AUC ↓11 % (↓20 % Ritonaviiri Cmax ↓11 % (↓24 % Ritonaviiri Cmin ↓19 % (↓35 %
Atazanavir Cmin ↓ 20 % (↓28 %
Atatsanaviiri Cmin ↓20 % (↓31 %;
If the combination is judged unavoidable, close clinical monitoring is recommended in combination with an increase in the dose of atazanavir to 400 mg with 100 mg of ritonavir; doses of proton pump inhibitors comparable to omeprazole 20 mg should not be exceeded (see section 4.4).
kanssa; protonipumpun estäjän annos ei saa ylittää tasoa, joka vastaa 20 mg omepratsolia (ks. kohta 4.4).