natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Very common: Flatulence*, constipation* Common: Vomiting, diarrhoea*, dyspepsia*, abdominal pain, abnormal stools, nausea, abdominal distension
Hyvin yleiset: ilmavaivat*, ummetus* Yleiset: oksentelu, ripuli*, ruuansulatusvaivat*, vatsakipu, epänormaalit ulosteet, pahoinvointi, vatsan turpoaminen Melko harvinaiset: dysfagia
Constipation or bloating could occur.
Ummetus tai turvotus on mahdollista.
The location of such potential obstruction, the degree of obstruction and the presence or absence of normal gut motility would determine treatment.
Tällaisen mahdollisen tukoksen hoito riippuu tukoksen sijainnista, asteesta ja siitä, onko suoliston liike normaalia vai ei.
Cholestagel co-administered with a 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme A (HMG-CoA) reductase inhibitor (statin) is indicated as adjunctive therapy to diet to provide an additive reduction in low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) levels in adult patients with primary hypercholesterolaemia who are not adequately controlled with a statin alone.
Cholestagel-valmiste annettuna samanaikaisesti 3-hydroksi-3-metyyliglutaryyli-koentsyymi A:n (HMG-CoA) reduktaasin estäjän (statiinin) kanssa on tarkoitettu ruokavalion liitännäishoitona alhaisen tiheyden lipoproteiinin (low density lipoprotein, LDL) kolesterolipitoisuuden (LDL-C) vähentämiseen aikuispotilaille, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia ja joiden hoitoon pelkkä statiini ei riitä.
Multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled studies in 487 patients demonstrated an additive reduction of 8 to 16% in LDL-C when 2.3 to 3.8 g Cholestagel and a statin (atorvastatin, lovastatin or simvastatin) were administered at the same time.
Satunnaistetuissa, kaksoissokoissa, lumelääkekontrolloiduissa monikeskustutkimuksissa, joissa oli 487 potilasta, LDL-kolesterolipitoisuus pieneni vielä 8-16 % lisää, kun annettiin samanaikaisesti 2,33,8 g Cholestagel-valmistetta ja statiinia (atorvastatiinia, lovastatiinia tai simvastatiinia).
If your doctor suspects that Cholestagel may have an effect on the absorption of the other medication, you may be advised to take Cholestagel at least 4 hours before or at least 4 hours after taking the other medication.
Jos lääkärisi epäilee, että Cholestagel saattaa vaikuttaa toisen käyttämäsi lääkkeen imeytymiseen, hän saattaa pyytää sinua ottamaan Cholestagel-tabletit vähintään 4 tuntia ennen tai aikaisintaan 4 tuntia toisen lääkkeen ottamisen jälkeen.
Should overdosage occur, however, the chief potential harm would be obstruction of the gastrointestinal tract.
Yliannostuksen sattuessa tärkein mahdollinen haittavaikutus on maha-suolikanavan tukos.
Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam The Netherlands
Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Alankomaat.
Marketing authorisation holder Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, the Netherlands
Myyntiluvan haltija Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Alankomaat
However, formal interaction studies with ursodeoxycholic acid have not been performed.
Ursodeoksikoolihapolla ei ole kuitenkaan tehty muodollisia yhteisvaikutustutkimuksia.
Cholestagel works in your intestinal system by binding bile acids produced by your liver and carrying the bile acids out of your body with your faeces.
Cholestagel vaikuttaa suolistossa sitomalla maksan tuottamia sappihappoja ja kuljettamalla sappihapot elimistöstä ulosteisiin.
Tablets should be taken with liquid and with a meal.
Tabletit otetaan nesteen kera ja ruuan kanssa.
Cholestagel has not been compared directly to other bile acid sequestrants in clinical trials.
Cholestagel-valmistetta ei ole verrattu kliinisissä tutkimuksissa suoraan muihin sappihappoja sitoviin lääkkeisiin.
Driving and using machines Your ability to drive or operate machines is not affected by taking Cholestagel tablets.
Ajaminen ja koneiden käyttö Cholestagel-tabletit eivät vaikuta ajokykyyn eivätkä koneiden käyttökykyyn.
In these patients, monitoring vitamin A, D and E levels and assessing vitamin K status through the measurement of coagulation parameters is recommended and the vitamins should be supplemented if necessary.
Näille potilaille suositellaan A-, D- ja Evitamiinipitoisuuksien seurantaa ja K-vitamiinipitoisuuden seurantaa hyytymistutkimuksin.
For patients on ciclosporin starting or stopping Cholestagel or patients on Cholestagel with a need to start ciclosporin: Cholestagel reduces the bioavailability of ciclosporin (see also section 4.5).
Potilaat, jotka käyttävät siklosporiinia ja aloittavat tai lopettavat Cholestagel-valmisteen käytön tai potilaat, jotka käyttävät Cholestagel-valmistetta ja aloittavat siklosporiinin käytön: Cholestagel pienentää siklosporiinin hyötyosuutta (ks. myös kohta 4.5).
Co-administration of Cholestagel and repaglinide had no effect on the AUC and caused a 19% reduction in the Cmax of repaglinide, the clinical significance of which is unknown.
Cholestagel-valmisteen ja repaglinidin ottaminen samanaikaisesti ei vaikuttanut AUC-arvoon, mutta se pienensi repaglinidin Cmax-arvoa 19 %.
The maximum recommended dose is 7 tablets per day.
Suurin suositettu annos on 7 tablettia vuorokaudessa.
Colesevelam binds to glimepiride and reduces glimepiride absorption from the gastrointestinal tract.
Kolesevelaami sitoo glimepiridiä ja heikentää glimepiridin imeytymistä ruoansulatuskanavasta.
If you are prescribed Cholestagel and any other medicine together you must also read the patient information leaflet that comes with that particular medicine before you start to take your medicine.
Jos sinulle on määrätty Cholestagel-tabletteja ja samanaikaisesti statiinilääkitys tai jokin muu lääke, sinun pitää lukea myös statiinilääkkeen tai sen muun lääkkeen pakkausseloste ennen lääkityksen aloittamista.
Taking Cholestagel helps to lower the level of cholesterol in your blood.
Cholestagel vähentää veren kolesterolipitoisuutta.
It is important to ensure that Cholestagel is administered at least 4 hours after the oral contraceptive pill to minimise the risk of any interaction (see also section 4.5).
Yhteisvaikutusten riskin pienentämiseksi on tärkeää, että Cholestagel otetaan aikaisintaan 4 tuntia suun kautta otettavan ehkäisypillerin jälkeen (ks. myös kohta 4.5).
Patients receiving concomitant metformin ER and colesevelam should be monitored for clinical response as is usual for the use of anti-diabetes drugs.
Samanaikaisesti metformiini depottabletteja ja kolesevelaamia saavien potilaiden kliinistä vastetta on seurattava, kuten yleensäkin diabeteslääkkeitä käytettäessä.
Cholestagel can affect the bioavailability of the oral contraceptive pill when administered simultaneously.
Cholestagel voi vaikuttaa samanaikaisesti suun kautta otettavan ehkäisypillerin hyötyosuuteen.
- The active substance is colesevelam (as hydrochloride).
- Vaikuttava aine on kolesevelaami (hydrokloridina).
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): muscle pain, raised levels of liver enzymes in your blood, difficulty in swallowing.
Melko harvinaiset (saattaa esiintyä enintään yhdellä sadasta käyttäjästä): lihaskivut, kohonneet maksan entsyymitasot veressä, nielemisvaikeudet.
No interaction was observed when glimepiride was taken at least 4 hours before colesevelam.
Yhteisvaikutusta ei huomattu, kun glimepiridi otettiin vähintään neljä tuntia aikaisemmin kuin kolesevelaami.
If you stop taking Cholestagel Your cholesterol may increase to the level it was before treatment was started.
Kolesteroli voi nousta hoitoa edeltävälle tasolle.
The recommended dose of Cholestagel for combination with a statin with or without ezetimibe is 4 to 6 tablets per day.
Cholestagel-valmisteen suositusannos statiiniin yhdistettynä joko etsetimibin kanssa tai ilman etsetimibiä on 4 - 6 tablettia vuorokaudessa.
Anticoagulants
Antikoagulantit
The fenofibrate plus Cholestagel group (64 patients) demonstrated a 10% reduction on LDL-C levels versus 2% increase for the fenofibrate group
Fenofibraattia ja Cholestagel-valmistetta saaneiden potilaiden (64 potilasta) LDL-kolesterolipitoisuudet pienenivät 10 %, mutta pelkästään fenofibraattia saaneiden potilaiden (65 potilasta) pitoisuudet suurenivat 2 %.
Co-administration of Cholestagel and glyburide (also known as glibenclamide) caused a decrease in the AUC0-inf and Cmax of glyburide by 32% and 47%, respectively.
Cholestagel-valmisteen ja glibenklamidin (glyburidin) samanaikainen käyttö pienensi glibenklamidin AUC0-inf-arvoa 32 % ja Cmax-arvoa 47 %.
Co-administration of colesevelam and metformin extended-release (ER) tablets increases the exposure of metformin.
Kolesevelaamin ja metformiini depottablettien samanaikainen käyttö lisää altistusta metformiinille.
You should take your Cholestagel tablets with food and liquid.
Ota Cholestagel-tabletit ruuan ja juoman kanssa.
In an interaction study in healthy volunteers, co-administration of Cholestagel and ciclosporin significantly reduced the AUC0-inf and Cmax of ciclosporin by 34% by 44%, respectively.
Terveille vapaaehtoisille henkilöille tehdyssä yhteisvaikutustutkimuksessa Cholestagel-valmisteen ja siklosporiinin samanaikainen käyttö pienensi merkitsevästi sekä siklosporiinin AUC0-inf-arvoa (34 %) että Cmax-arvoa (44 %).
The following side effects have been reported in patients taking Cholestagel:
Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu Cholestagel-tabletteja käyttäneillä potilailla.
The tablets are packed in plastic bottles with child resistant closures.
Tabletit on pakattu muovipurkkeihin, joissa on turvakorkki.
No interaction was observed when Cholestagel was administered one hour after repaglinide.
Yhteisvaikutusta ei havaittu, kun Cholestagel otettiin tunti repaglinidin jälkeen.
In general
Yleistä
Cholestagel as monotherapy is indicated as adjunctive therapy to diet for reduction of elevated total-cholesterol and LDL-C in adult patients with primary hypercholesterolaemia, in whom a statin is considered inappropriate or is not well-tolerated.
Cholestagel-monoterapia on tarkoitettu ruokavalion liitännäishoitona kokonais- ja LDLkolesterolipitoisuuden (LDL-C) vähentämiseen aikuispotilaille, jotka sairastavat primaarista hyperkolesterolemiaa ja joille statiinihoito ei sovi tai jotka eivät siedä statiinihoitoa.
Iron oxide black (E172)
Painomuste: musta rautaoksidi (E172) hypromelloosi (E464)
Co-administration of colesevelam and glipizide decreases the exposure of glipizide.
Kolesevelaamin ja glipitsidin samanaikainen käyttö vähentää glipitsidille altistumista.
Iron oxide black (E172) Hypromellose (E464) Propylene glycol
Painomuste: musta rautaoksidi (E172) hypromelloosi (E464) propeeniglykoli
Your doctor may increase your dose to 7 tablets per day.
Lääkäri voi tarvittaessa suurentaa annoksen 7 tablettiin vuorokaudessa.
For all patients, Cholestagel resulted in a statistically significant LDL-C reduction of 11% at 3.8 g/day and 4% at 1.9 g/day, versus a 3% increase in the placebo group.
Cholestagel pienensi LDL-kolesterolipitoisuutta kaikilla potilailla tilastollisesti merkitsevästi 11 % 3,8 g:n vuorokausiannoksella ja 4 % 1,9 g:n vuorokausiannoksella, kun taas lumeryhmässä LDL-kolesterolipitoisuus nousi 3 %.
This prevents your body from recycling the bile acids from your intestines in the usual way.
Tämä estää sappihappojen luonnollisen imeytymisen takaisin elimistöön.
The LDL-C lowering mechanism of bile acid sequestrants has been previously established as follows: As the bile acid pool becomes depleted, the hepatic enzyme, cholesterol 7--hydroxylase, is upregulated, which increases the conversion of cholesterol to bile acids.
Sappihappoja sitovien lääkeaineiden LDL-kolesterolia vähentävä vaikutusmekanismi toimii seuraavasti: Kun elimistön sappihappovarastot loppuvat, maksan kolesteroli-7--hydroksylaasientsyymin määrä lisääntyy, mikä lisää kolesterolin muuttumista sappihapoiksi.
In an interaction study in healthy volunteers, Cholestagel reduced the Cmax of norethindrone as well as the AUC and Cmax of ethinylestradiol when administered simultaneously with the oral contraceptive pill.
Terveille vapaaehtoisille tehdyssä yhteisvaikutustutkimuksessa Cholestagel pienensi noretindronin Cmax-arvoa ja etinyyliestradiolin sekä AUC-arvoa (pitoisuuspinta-alaa) että Cmax-arvoa, kun Cholestagel otettiin samanaikaisesti suun kautta otettavan ehkäisypillerin kanssa.
For statin-naïve patients on monotherapy, Cholestagel resulted in a statistically significant LDL-C reduction of 12% at 3.8 g/day and 7% at 1.9 g/day, versus a 1% reduction in the placebo group (see section 4.2).
Potilailla, jotka eivät olleet saaneet aiemmin statiinihoitoa ja jotka saivat Cholestagel-valmistetta monoterapiana, Cholestagel pienensi LDL-kolesterolipitoisuutta tilastollisesti merkitsevästi 12 % 3,8 g:n vuorokausiannoksella ja 7 % 1,9 g:n vuorokausiannoksella, kun taas lumeryhmässä LDL-kolesterolipitoisuus pieneni 1 % (ks. kohta 4.2).
The combination of ezetimibe 10 mg and Cholestagel 3.8 g daily therapy in the absence of a statin resulted in a significant combined effect for LDL-C lowering by 32% demonstrating an additional effect of 11% LDL-C lowering with Cholestagel and ezetimibe compared to ezetimibe alone.
Yhdistelmähoitona annetut 10 mg etsetimibiä ja 3,8 g Cholestagel-valmistetta vuorokaudessa ilman statiinia pienensivät LDL-kolesterolipitoisuutta merkitsevästi 32 %, eli Cholestagel ja etsetimibi yhdessä pienensivät LDL-kolesterolipitoisuutta 11 prosenttiyksikköä enemmän kuin pelkkä etsetimibi.
Caution should be exercised when prescribing to breast-feeding women.
On noudatettava varovaisuutta määrättäessä Cholestagel-valmistetta imettäville naisille.
Hypromellose (E464) Diacetylated monoglycerides
Kalvopäällyste: hypromelloosi (E464) diasetyloidut monoglyseridit
- Cholestagel may also be used together with ezetimibe (a cholesterol-lowering medicine that works by reducing cholesterol absorption from the gut), with or without a statin.
- Cholestagel-tabletteja voidaan käyttää myös etsetimibilääkkeen kanssa joko statiinin kanssa tai ilman statiinia (etsetimibi on kolesterolipitoisuutta pienentävä lääke, joka toimii vähentämällä kolesterolin imeytymistä suolesta).
Anticoagulant therapy should be monitored closely in patients receiving warfarin or similar agents, since bile acid sequestrants, like Cholestagel, have been shown to reduce absorption of vitamin K and therefore interfere with warfarin's anticoagulant effect (see also section 4.5).
Antikoagulanttihoitoa (varfariinia ja vastaavia lääkkeitä) saavia potilaita on seurattava tarkkaan, sillä Cholestagel-valmisteen ja muiden sappihappoja sitovien lääkeaineiden on osoitettu vähentävän K-vitamiinin imeytymistä ja siten häiritsevän varfariinin aiheuttamaa antikoagulaatiota (ks. myös kohta 4.5).
It is important that you take glimepiride and glipizide at least 4 hours before you take Cholestagel.
On tärkeää, että otat glimepiridin ja glipitsidin vähintään neljä tuntia aikaisemmin kuin Cholestagel-tabletit.
Antidiabetic agents
Diabeteslääkkeet
Anticoagulant therapy should be monitored closely in patients receiving warfarin or similar agents, since bile acid sequestrants, like Cholestagel, have been shown to reduce absorption of vitamin K and therefore interfere with warfarin's anticoagulant effect.
Antikoagulanttihoitoa (varfariini ja vastaavat lääkkeet) saavia potilaita on seurattava tarkkaan, sillä sappihappoja sitovien lääkeaineiden, kuten Cholestagel-valmisteen, on osoitettu vähentävän K-vitamiinin imeytymistä ja siten häiritsevän varfariinin aiheuttamaa antikoagulaatiota.
Your doctor should only give you Cholestagel if a diet low in fat and cholesterol did not work well enough on its own.
Lääkärin tulisi määrätä sinulle Cholestagel-tabletteja vain, jos pelkkä vähärasvainen ja -kolesterolinen ruokavalio ei riitä.
This causes an increased demand for cholesterol in the liver cells, resulting in the dual effects of increasing transcription and activity of the cholesterol biosynthetic enzyme, hydroxymethyl-glutaryl-coenzyme A (HMG-CoA) reductase, and increasing the number of hepatic low-density lipoprotein receptors.
Tämä lisää kolesterolin tarvetta maksasoluissa, mikä lisää kolesterolia syntetisoivan reduktaasientsyymin, hydroksimetyyli-glutaryyli-koentsyymi A:n (HMG-CoA:n) transkriptiota ja aktiivisuutta.
Cholestagel decreased the Cmax and AUC of sustained-release verapamil by approximately 31% and 11%, respectively.
Cholestagel pienensi verapamiilin depot-muodon Cmax -arvoa 31 %:lla ja AUC-arvoa (pitoisuuspintaalaa) 11 %:lla.
• Verapamil or olmesartan (medicines used to treat high blood pressure).
• verapamiili tai olmesartaani (verenpainelääkkeet).
Patients starting on ciclosporin already taking Cholestagel should have their ciclosporin blood concentrations monitored as normal and their dose adjusted as normal.
Jos Cholestagel-valmistetta käyttävä potilas aloittaa siklosporiinin käytön, potilaan veren siklosporiinipitoisuutta seurataan tavalliseen tapaan ja annosta muutetaan normaalisti.
This interaction was also observed when Cholestagel was administered one hour after the oral contraceptive pill.
Sama yhteisvaikutus ilmeni, kun Cholestagel otettiin tunti suun kautta otettavan ehkäisypillerin jälkeen.
It is important that you take olmesartan at least 4 hours before you take Cholestagel.
On tärkeää, että olmesartaani otetaan vähintään neljä tuntia aikaisemmin kuin Cholestagel.
High density polyethylene bottles with a polypropylene cap without outer carton.
Polypropeenikorkillisia suurtiheyspolyeteenipurkkeja ilman ulkopakkausta.
The recommended dose for Cholestagel is 3 tablets taken twice a day with meals or 6 tablets a day with a meal.
Cholestagel-valmisteen suositeltu annos on 3 tablettia kahdesti vuorokaudessa aterioiden yhteydessä tai 6 tablettia kerran vuorokaudessa aterian yhteydessä.
The medicines may be taken at the same time or at separate times according to what your doctor has prescribed.
Lääkärin määräyksen mukaan voit ottaa lääkkeet joko samaan aikaan tai eri aikoina.
Therefore glimepiride should be administered at least 4 hours prior to colesevelam.
Sen vuoksi glimepiridi on otettava vähintään neljä tuntia aikaisemmin kuin kolesevelaami.
Without the recycling process, your liver has to make additional bile acids.
Koska sappihapot eivät palaa elimistöön, maksan on tuotettava lisää sappihappoja.
Each tablet contains 625 mg colesevelam.
Tabletti sisältää 625 milligrammaa kolesevelaamia.
There is no need for dose adjustment when Cholestagel is administered to elderly patients.
Iäkkäät potilaat Iäkkäiden potilaiden Cholestagel-annosta ei tarvitse säätää..
Therefore, patients taking both ciclosporin and Cholestagel should have their blood concentrations monitored prior to and frequently after when Cholestagel therapy is stopped with their ciclosporin dose adjusted accordingly.
Siksi siklosporiinia ja Cholestagel-valmistetta samanaikaisesti käyttävien potilaiden veren siklosporiinipitoisuus on mitattava ennen Cholestagel-hoidon lopettamista ja sitä on seurattava usein Cholestagel-hoidon lopettamisen jälkeen ja siklosporiiniannosta on muutettava tarvittaessa.
As noted in general, when a drug interaction cannot be excluded with a concomitant medicinal product, Cholestagel should be administered at least four hours before or at least four hours after the concomitant medication to minimise the risk of reduced absorption of the concomitant medication.
Kuten yleensäkin, jos yhteisvaikutusta samanaikaisesti annettavan toisen lääkevalmisteen kanssa ei voida sulkea pois, Cholestagel on otettava vähintään neljä tuntia ennen toisen lääkevalmisteen ottamista tai aikaisintaan neljä tuntia sen jälkeen, jotta voidaan minimoida samanaikaisesti käytettävän toisen lääkkeen imeytymisen mahdollinen heikkeneminen.
Oral contraceptive pill
Suun kautta otettava ehkäisypilleri
The recommended dose for Cholestagel, when used with a statin or ezetimibe or both together, is 4 to 6 tablets a day by mouth.
Kun Cholestagel-valmistetta käytetään samanaikaisesti statiini- tai etsetimibilääkkeen tai molempien kanssa, Cholestagel-valmisteen suositeltu annos on 4 - 6 tablettia vuorokaudessa suun kautta.
How to take Cholestagel
Miten Cholestagel-tabletteja otetaan
Anticoagulant therapy
Antikoagulanttihoito
Patients starting on Cholestagel already taking ciclosporin should have their blood concentrations monitored prior to combination therapy and frequently monitored immediately starting co-therapy with the ciclosporin dose adjusted accordingly.
Jos siklosporiinia käyttävä potilas aloittaa Cholestagelvalmisteen käytön, potilaan veren siklosporiinipitoisuus on mitattava ennen yhdistelmähoidon aloittamista ja sitä on seurattava usein yhdistelmähoidon aloittamisen jälkeen ja siklosporiiniannosta on muutettava tarvittaessa.
• Anti-epileptic medicines (medicines, such as phenytoin, used to treat epilepsy).
• epilepsialääkkeet (kuten fenytoiini)
In an interaction study in healthy volunteers, Cholestagel reduced the AUC and Cmax of levothyroxine when administered either concomitantly or after 1 hour.
Terveille vapaaehtoisille henkilöille tehdyssä yhteisvaikutustutkimuksessa Cholestagel pienensi levotyroksiinin AUC-arvoa (pitoisuuspinta-alaa) ja Cmax-arvoa, kun lääkkeet otettiin samanaikaisesti tai tunnin sisällä.
Reductions were also seen for non-HDL-C, Total-C and Apo B. A small 5%, non-significant increase in triglycerides was noted.
Samalla havaittiin pieni, 5 %:n, tilastollisesti merkityksetön triglyseridipitoisuuden suureneminen.
When Cholestagel was co-administered with statins in clinical studies, an expected add-on LDL-C lowering effect was observed, and no unexpected effects were observed.
Kun kliinisissä tutkimuksissa annettiin samanaikaisesti Cholestagel-valmistetta ja statiineja ilmeni odotusten mukaisesti, että LDL-C-pitoisuus pieneni edelleen.
However no interaction was observed when Cholestagel was administered four hours after the oral contraceptive pill.
Yhteisvaikutusta ei kuitenkaan ilmennyt, kun Cholestagel otettiin neljä tuntia suun kautta otettavan ehkäisypillerin jälkeen.
Co-administration of colesevelam and olmesartan decreases the exposure of olmesartan.
Kolesevelaamin ja olmesartaanin samanaikainen käyttö vähentää altistusta olmesartaanille.
Cholestagel contains the active substance colesevelam (as hydrochloride).
Cholestagel-valmisteen vaikuttava aine on kolesevelaami (hydrokloridina).
Microcrystalline cellulose (E460) Silica colloidal anhydrous Magnesium stearate Purified water
Tabletin ydin: mikrokiteinen selluloosa (E460) vedetön kolloidinen pii magnesiumstearaatti puhdistettu vesi.
Cholestagel is prescribed to treat a condition known as primary hypercholesterolaemia (when cholesterol in the blood is elevated) in adults.
Cholestagel-tabletteja määrätään aikuisille primaarisen hyperkolesterolemian hoitoon.
* see section below for further information ** adverse reactions from post-marketing experience
** markkinoille tulon jälkeen havaitut haittavaikutukset
Cholestagel predominantly binds hydrophobic bile acids.
Cholestagel sitoo pääasiassa hydrofobisia sappihappoja.
No interaction was observed when Cholestagel was administered four hours after glyburide.
Tätä yhteisvaikutusta ei havaittu, kun Cholestagel otettiin neljä tuntia glibenklamidin jälkeen.
Therefore when a drug interaction cannot be excluded with a concomitant medicinal product for which minor variations in the therapeutic level would be clinically important, Cholestagel should be administered at least four hours before or at least four hours after the concomitant medication to minimize the risk of reduced absorption of the concomitant medication.
Jos yhteisvaikutusta samanaikaisesti annettavan toisen lääkevalmisteen kanssa ei voida sulkea pois tapauksissa, joissa toisen lääkevalmisteen terapeuttisen pitoisuuden vaihtelut olisivat kliinisesti tärkeitä, Cholestagel on otettava vähintään neljä tuntia ennen tai aikaisintaan neljä tuntia toisen lääkevalmisteen ottamisen jälkeen, jotta voidaan minimoida samanaikaisesti käytettävän toisen lääkkeen imeytymisen mahdollinen heikkeneminen.
Cholestagel resulted in a statistically significant LDL-C reduction of 11% and 11% at 6 and 12 weeks vs an increase of 7% and 1% in the placebo group; mean baseline levels were 3.75 mmol/L and 3.86 mmol/L, respectively.
Lähtöarvot olivat Cholestagel- ja lumeryhmissä keskimäärin 3,75 mmol/l ja 3,86 mmol/l.
Interaction with ciclosporin
Yhteisvaikutus siklosporiinin kanssa