natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Unlike most other oral veterinary products, this product is not meant to be swallowed.
Toisin kuin useimmat muut suun kautta annosteltavat eläinlääkevalmisteet, tätä valmistetta ei ole tarkoitettu nieltäväksi.
Signs of sedation may occur when the dose is exceeded.
Sedaation merkkejä voi esiintyä, kun annos ylitetään.
If this occurs the animal should be kept warm.
Tässä tapauksessa eläin on pidettävä lämpimänä.
Do not exceed the recommended dose.
Suositeltua annosta ei saa ylittää.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Inform your veterinary surgeon if your dog is using other medicines.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Kerro eläinlääkärille, jos koirasi käyttää muita lääkkeitä.
Overdose can cause excessive tiredness.
Yliannostus voi aiheuttaa liiallista väsymystä.
Make sure that the carton is closed properly.
Varmista, että pahvikotelo on suljettu kunnolla.
Do not drive as sedation and changes in blood pressure may occur.
Älä aja autoa, koska sedaatiota ja verenpaineen muutoksia voi esiintyä.
Its levels in the brain were from 3-fold to 6-fold higher than the levels in plasma.
Pitoisuudet aivoissa olivat 3-6 kertaa suurempia kuin plasmatasot.
Do not pull the plunger!
Älä vedä mäntää!
FI-02200 Espoo FINLAND
FI-02200 Espoo SUOMI
In extremely nervous, excited or agitated animals the response to the medicine may be reduced.
Erittäin hermostuneilla, kiihtyneillä tai levottomilla eläimillä lääkkeen teho voi olla heikompi.
Bodyweight of dog (kg) Number of dots
Koiran paino (kg) Pisteiden määrä
Instructions for opening the package:
Pakkauksen avausohjeet:
The first dose should be given as soon as the dog shows the first signs of anxiety, or when the owner detects a typical stimulus (e.g. sound of fireworks or thunder) for eliciting anxiety or fear in the respective dog.
Ensimmäinen annos annetaan koiran osoittaessa ensimmäisiä pelon ja ahdistuksen merkkejä tai kun omistaja havaitsee tyypillisen ärsykkeen (esim. ilotulitusrakettien ääni tai ukkosenjyrinä), joka aiheuttaa koirassa ahdistusta tai pelkoa.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
MERKINTÄ "EI LASTEN NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE" Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
EU/2/15/181/002 (3 (1 x 3 ml) oral syringes) EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) oral syringes) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) oral syringes) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) oral syringes)
EU/2/15/181/002 (kolme (1 x 3 ml) oraaliruiskua) EU/2/15/181/003 (viisi (1 x 3 ml) oraaliruiskua) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) oraaliruiskua) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) oraaliruiskua)
Typical signs of anxiety and fear are panting, trembling, pacing (frequent change of place, running around, restlessness), seeking people (clinging, hiding behind, pawing, following), hiding (under furniture, in dark rooms), trying to escape, freezing (absence of movements), refusing to eat food or treats, inappropriate urination, inappropriate defecation, salivation, etc.
Tyypillisiä ahdistuksen ja pelon merkkejä ovat läähättäminen, vapina, poikkeava liikuskelu (toistuva paikan vaihtaminen, ympäriinsä juoksentelu, rauhattomuus), turvautuminen ihmiseen (takertuminen, taakse piiloutuminen, raapiminen, seuraaminen), piiloutuminen (huonekalujen alle, pimeään huoneeseen), pakenemisyritykset, paikalleen jähmettyminen (liikkumattomuus), ruoasta tai makupaloista kieltäytyminen, epäasianmukainen virtsaaminen, epäasianmukainen ulostaminen, kuolaaminen jne.
Metabolism accounts for more than 98% of the elimination.
Yli 98 % poistuu aineenvaihdunnan kautta.
Multipacks of 5, 10 and 20 oral syringes are also available but are intended to be supplied only to veterinarians.
Saatavana on myös 5, 10 ja 20 oraaliruiskun monipakkauksia, mutta ne on tarkoitettu toimitettavaksi ainoastaan eläinlääkäreille.
Dosing should be performed by an adult.
Valmisteen saa annostella vain aikuinen.
In the circulation, dexmedetomidine is largely bound to plasma proteins (93%).
Verenkierrossa deksmedetomidiini sitoutuu suuressa määrin (93 %) plasman proteiineihin.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/15/181/001-005 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10/06/2015
ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 10/06/2015
Other ingredients: Brilliant blue (E133) and tartrazine (E102).
Apuaineet: briljanttisininen (E133) ja tartratsiini (E102)
The apparent volume of distribution of dexmedetomidine in dogs is 0.9 l/kg.
Deksmedetomidiinin näennäinen jakautumistilavuus koirilla on 0,9 l/kg.
Multipacks of 5, 10 and 20 oral syringes are intended to be supplied only to veterinarians.
5, 10 ja 20 oraaliruiskun monipakkaukset on tarkoitettu toimitettavaksi ainoastaan eläinlääkäreille.
The effects of dexmedetomidine can be eliminated using a specific antidote (reversal medicine).
Deksmedetomidiinin vaikutukset voidaan poistaa käyttämällä spesifistä antidoottia (vastalääkettä).
Return the oral syringe to the outer carton immediately after each use for child safety and also in order to protect from light.
Laita oraaliruisku takaisin ulkopakkaukseen välittömästi jokaisen käytön jälkeen lasten turvallisuuden vuoksi ja valmisteen suojaamiseksi valolta.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the oral syringe label and outer carton after “EXP”.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta oraaliruiskun etikettiin ja ulkopakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (sanan EXP perässä) jälkeen.
Return the oral syringe to the outer carton immediately after each use.
Laita oraaliruisku takaisin ulkopakkaukseen välittömästi jokaisen käytön jälkeen.
Your dog should not be given Sileo if it: - has severe liver, kidney or heart disease.
Koiralle ei saa antaa Sileo-valmistetta, jos se: - sairastaa vakavaa maksa-, munuais- tai sydänsairautta.
The safety of administering dexmedetomidine to puppies younger than 16 weeks and dogs over 17 years of age has not been studied.
Deksmedetomidiinin annostelun turvallisuutta alle 16 viikon ikäisille koiranpennuille ja yli 17vuotiaille koirille ei ole tutkittu.
Advice to physicians:
Ohjeita lääkäreille:
On the inner part of the carton: When closing, make sure that the pictures of the dogs are aligned and that the carton is closed properly.
Varmista pakkausta sulkiessasi, että koirien kuvat ovat kohdakkain ja että pahvikotelo on suljettu kunnolla.
Do not use in dogs obviously sedated from previous dosing.
Ei saa käyttää, jos koira on selkeästi sedatoitunut edellisen annostelun vaikutuksesta.
The safety of administering Sileo to puppies younger than 16 weeks and dogs over 17 years of age has not been studied.
Sileo-valmisteen annostelun turvallisuutta alle 16 viikon ikäisille koiranpennuille ja yli 17-vuotiaille koirille ei ole tutkittu.
- is hypersensitive to the active substance or to any of the excipients.
- on yliherkkä vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineista.
Information for the veterinary surgeon:
Tietoja eläinlääkärille:
Hold the plunger with your left hand and unlock the green ring-stop by turning it towards you until it is able to slide freely.
Pidä männästä kiinni vasemmalla kädellä ja vapauta vihreän lukitusrenkaan lukitus kiertämällä sitä itseäsi kohti, kunnes se liukuu vapaasti.
NEW ORAL SYRINGE SET UP BEFORE FIRST DOSING: 1.
UUDEN ORAALIRUISKUN KÄYTTÖÖNOTTO ENNEN ANNOSTELUA: 1.
N-methylation, N-glucuronidation and oxidation in the imidazole ring have also been observed.
N-metylaatiota, N-glukuronidaatiota ja hapettumista imidatsolirenkaaseen on myös havaittu.
Add a note on the carton after “Once opened use by...” to remind you when the 4 weeks has passed.
Merkitse pahvikotelon kohtaan "Käytä avattu pakkaus... mennessä" aika, jolloin 4 viikkoa on kulunut.
The pharmacological response elicited by alpha-2 agonists (e.g. dexmedetomidine) in such animals may be reduced.
Alfa-2-agonistien (esim. deksmedetomidiinin) aikaansaama farmakologinen vaste voi tällaisilla eläimillä olla heikompi.
Place the oral syringe tip between the dog's cheek and gum and press the plunger until the ring-stop causes the plunger to stop.
Aseta oraaliruiskun kärki koiran posken ja ikenen väliin ja paina mäntää, kunnes lukitusrengas pysäyttää männän.
Pharmacotherapeutic group: psycholeptics, hypnotics and sedatives.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: psykoleptiset lääkkeet, unilääkkeet ja rauhoittavat.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml oral syringe)
MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/15/181/001 (yksi 3 ml:n oraaliruisku)
(for 5 x 1, 10 x 1 and 20 x 1 multipacks only)
(Koskee vain viiden (5 x 1), 10 (10 x 1) ja 20 (20 x 1) ruiskun monipakkauksia.)
Do not use in dogs with severe systemic disease (graded as ASA III-IV) e.g. end stage renal or liver failure.
Ei saa käyttää, jos koiralla on vakava systeemisairaus (luokka ASA III-IV), esim. loppuvaiheen munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
If the fear eliciting event continues and the dog shows signs of anxiety and fear again, re-dosing can be done when 2 hours has passed from the previous dose.
Jos pelkoa aiheuttava tilanne jatkuu ja koiralla ilmenee uudelleen ahdistuksen ja pelon oireita, uusi annos voidaan antaa kahden tunnin kuluttua edellisestä annoksesta.
MOVE RING
SIIRRÄ RENGAS
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
When studied in rats, the distribution of dexmedetomidine into rat tissues was rapid and wide with concentrations higher than in plasma for many tissues.
Rotilla tehdyssä tutkimuksessa deksmedetomidiini jakautui nopeasti ja laajasti rotan kudoksiin ja pitoisuudet olivat monissa kudoksissa suuremmat kuin plasmassa.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Each oral syringe is packed in an individual child-resistant carton.
Oraaliruiskut on yksittäispakattu lapsiturvallisiin pahvikoteloihin.
The effects of dexmedetomidine can be eliminated using a specific antidote, atipamezole (alpha-2 adrenoceptor antagonist).
Deksmedetomidiinin vaikutukset voidaan poistaa käyttämällä spesifistä vastalääkettä, atipametsolia (alfa-2-adrenerginen antagonisti).
Hydroxypropylcellulose Sodium laurilsulfate Brilliant blue (E133) Tartrazine (E102)
Hydroksipropyyliselluloosa Natriumlauryylisulfaatti Briljanttisininen (E133) Tartratsiini (E102)
In a pharmacokinetic study in dogs the oromucosal mean bioavailability of dexmedetomidine was 28%.
Koirille tehdyssä farmakokineettisessä tutkimuksessa deksmedetomidiinin keskimääräinen hyötyosuus suun limakalvojen kautta annosteltaessa oli 28 %.
If the dose for the dog is more than 6 dots (1.5 ml), half of the dose should be administered to the oral mucosa on one side of the dog's mouth and the other half of the dose onto the other side.
Jos koiran tarvitsema annos on enemmän kuin kuusi pistettä (1,5 ml), puolet annoksesta on annettava koiran suun toisen puolen limakalvoille ja puolet annoksesta toiselle puolelle.
Keep the package out of sight and reach of children at all times.
Pidä pakkaus aina poissa lasten näkyviltä ja ulottuvilta.
Before dosing make sure that the ringstop is locked.
Varmista ennen annostelua, että lukitusrengas on lukittu.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Eläinlääkkeen avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta.
In rodents alpha-2 adrenoceptor agonists reduce synthesis of NA, DA, 5-HT and the 5-HT precursor, 5-HTP (5-hydroxytryptophan), in the frontal cortex, hippocampus, striatum and hypothalamus and as a result decreases motor behaviour and signalling associated with distress.
Jyrsijöillä alfa-2-adrenergiset agonistit vähentävät NA:n, DA:n, 5-HT:n ja 5-HT:n prekursorin, 5-HTP:n (5-hydroksitryptofaanin) synteesiä otsalohkon kuorikerroksessa, hippokampuksessa, aivojuoviossa ja hypotalamuksessa ja tämän seurauksena vähentävät ahdistukseen liittyvää motorista käyttäytymistä ja toimintaa.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, JOS TARPEEN
Dexmedetomidine is eliminated by biotransformation mainly in the liver, with a half-life in dogs ranging from 0.5 to 3 hours after oromucosal administration.
Deksmedetomidiini poistuu pääasiassa maksan biotransformaation kautta puoliintumisajan ollessa koirilla 0,5-3 tuntia suun limakalvojen kautta tapahtuneen annostelun jälkeen.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: In case of accidental ingestion or prolonged mucosal contact, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Jos valmistetta niellään vahingossa tai sitä joutuu pitkäksi aikaa limakalvoille, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä lääkärille pakkausseloste tai myyntipäällys.
In case of skin contact wash the skin immediately with large amounts of water and remove contaminated clothes.
Jos valmistetta joutuu iholle, pese alue heti runsaalla vedellä ja riisu likaantuneet vaatteet.
People with known hypersensitivity to dexmedetomidine or any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä deksmedetomidiinille tai jollekin sen apuaineelle, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Text on the seals: Push
Sinettien teksti: Paina
Push yellow seal and pull open
Paina keltaista sinettiä ja vedä auki.
Lock the ring-stop by turning it away from you.
Lukitse lukitusrengas kiertämällä sitä itsestäsi poispäin.
If the dose for the dog is more than 6 dots, half of the dose should be administered to the oral mucosa on one side of the dog's mouth and the other half of the dose onto the other side.
Jos koiran tarvitsema annos on enemmän kuin kuusi pistettä, puolet annoksesta on annettava koiran suun toisen puolen limakalvoille ja puolet annoksesta toiselle puolelle.
Sodium hydroxide (for pH-adjustment) Hydrochloric acid (for pH-adjustment)
Natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen) Kloorivetyhappo (pH:n säätämiseen)
Replace cap after use.
Sulje tulppa käytön jälkeen.
Disposal: read package leaflet.
JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI Hävittäminen: lue pakkausseloste.
Uncommon reactions: - distress - swelling around the eyes - drowsiness - loose stools.
Melko harvinaiset haittavaikutukset: - ahdistuneisuus - turvotus silmien ympärillä - uneliaisuus - löysä uloste.
In addition to anxiolytic effect, dexmedetomidine has other well-known dose dependent pharmacological effects such as lowering of heart rate and rectal temperature, and peripheral vasoconstriction.
Ahdistusta lievittävän vaikutuksen lisäksi deksmedetomidiinillä on muita tunnettuja annostasosta riippuvia farmakologisia vaikutuksia, kuten sykkeen ja ruumiinlämmön aleneminen sekä ääreisverisuonten supistuminen.
HOLD PLUNGER
PIDÄ KIINNI MÄNNÄSTÄ
Recap the oral syringe and return it to the outer package as the product is sensitive to light.
LAITA TAKAISIN PAKKAUKSEEN Sulje oraaliruisku korkilla ja laita se takaisin ulkopakkaukseen, sillä valmiste on herkkä valolle.
The specific alpha-2 adrenoceptor antagonist, atipamezole, which is approved for use in animals, has been used in humans but only experimentally to antagonize dexmedetomidine-induced effects.
Spesifistä alfa-2-adrenergisten reseptorien antagonistia, atipametsolia, joka on hyväksytty käytettäväksi eläimillä, on käytetty ihmisellä vain kokeellisesti deksmedetomidiinin vaikutusten kumoamiseen.
The major metabolic routes in dogs are hydroxylation of a methyl substituent and further oxidation to a carboxylic acid or O-glucuronidation of the hydroxylated product.
Tärkeimmät aineenvaihduntareitit koirilla ovat metyylisubstituentin hydroksylaatio ja sitä seuraava hapettuminen karboksyylihapoksi eli hydroksyloituneen tuotteen Oglukuronidaatio.
In summary, dexmedetomidine, by decreasing central noradrenergic and serotonergic neurotransmission, is effective in alleviating canine acute anxiety and fear associated with noise.
Yhteenvetona voidaan sanoa, että alentamalla keskushermoston noradrenergistä ja serotonergistä neurotransmissiota deksmedetomidiini lieventää koiran äänipelosta johtuvaa akuuttia ahdistusta ja pelkoreaktiota.
In case the gel is swallowed the dog can be given another dose if necessary 2 hours after the previous dose.
Jos koira nielee geelin, uusi annos voidaan antaa tarvittaessa kahden tunnin kuluttua edellisestä annoksesta.
Dexmedetomidine is a potent and selective alpha-2 adrenoceptor agonist that inhibits the release of noradrenaline (NA) from noradrenergic neurons, blocks the startle reflex and thus counteracts arousal.
Deksmedetomidiini on potentti ja selektiivinen alfa-2-adrenerginen agonisti, joka estää noradrenaliinin (NA) vapautumisen noradrenergisistä hermosoluista, estäen säikähdysrefleksin ja täten vaikuttaen tyynnyttävästi.
Ventricular arrhythmias have also been reported.
Kammioperäisiä rytmihäiriöitä on myös raportoitu.
Dexmedetomidine as an alpha-2 adrenoceptor agonist alters the levels of NA, serotonin (5-HT) and dopamine (DA) in the hippocampus and frontal cortex, indicating that such compounds affect also the regions of the brain involved in creating and maintaining complex anxieties.
Alfa-2-adrenergisenä agonistina deksmedetomidiini muuttaa noradrenaliinin, serotoniinin (5-HT) ja dopamiinin (DA) tasoja hippokampuksessa ja otsalohkon kuorikerroksessa, mikä viittaa siihen, että tällaiset yhdisteet vaikuttavat myös kompleksisten pelkotilojen syntymiseen ja ylläpitoon osallistuviin aivojen alueisiin.
The maximum concentration of dexmedetomidine occurs at about 0.6 hours after intramuscular or oromucosal administration.
Deksmedetomidiinin pitoisuus on suurimmillaan noin 0,6 tuntia lihaksen tai suun limakalvojen kautta tapahtuvan annon jälkeen.
Pre-filled 3 ml HDPE oral syringes with graduations from 0.25 ml (1 dot) to 3 ml (12 dots).
Esitäytetyt 3 ml:n HDPE-oraaliruiskut, joissa on mitta-asteikko välillä 0,25 ml (1 piste) - 3 ml (12 pistettä).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton (1 pre-filled syringe)
SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvikotelo (yksi esitäytetty ruisku)
NOT SWALLOWED
EI SAA NIELLÄ
New oral syringe set up before first dosing:
Uuden oraaliruiskun käyttöönotto ennen annostelua:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 and 20 x 1 pre-filled syringes)
SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvikotelo (kolme (3 x 1), viisi (5 x 1), 10 (10 x 1) ja 20 (20 x 1) esitäytettyä ruiskua)
The safety of this veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation in the target species.
Tämän eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana ei ole selvitetty.
3 packs of (3 ml) oral syringes 5 packs of (3 ml) oral syringes 10 packs of (3 ml) oral syringes 20 packs of (3 ml) oral syringes
kolme yksittäispakattua (3 ml:n) oraaliruiskua viisi yksittäispakattua (3 ml:n) oraaliruiskua 10 yksittäispakattua (3 ml:n) oraaliruiskua 20 yksittäispakattua (3 ml:n) oraaliruiskua
Pack sizes: single pack of 1 oral syringe and multipacks of 3 (3 packs of one oral syringe).
Pakkauskoot: yhden oraaliruiskun yksittäispakkaus ja kolmen oraaliruiskun monipakkaus (kolme oraaliruiskua).
Hold the oral syringe so that you can see the dot markings on the oral syringe plunger.
Pidä kiinni oraaliruiskusta siten, että näet ruiskun männässä olevat pistemerkinnät.
Box 4366 Nydalen N-0402 Oslo
Orion Pharma AS Animal Health P.O. Box 4366 Nydalen N-0402 Oslo
The dosing table provides the number of dots to be administered corresponding to the dog's bodyweight.
Annostelutaulukossa on esitetty koiran painoa vastaavien annosteltavien pisteiden määrä.
Instead, it must be placed onto the mucosa between the dog's cheek and gum of the dog.
Sen sijaan valmiste annostellaan limakalvoille koiran posken ja ikenen väliin.
Position the ring-stop so that the side nearest the barrel is in line with the graduation mark (black line), and the required number of dots shows between the ring-stop and the barrel.
SÄÄDÄ ANNOS JA LUKITSE Aseta lukitusrengas siten, että säiliötä lähinnä oleva puoli on asteikkomerkin (mustan viivan) kohdalla ja tarvittava pistemäärä näkyy lukitusrenkaan ja ruiskun säiliön välissä.
Shelf life after first opening the oral syringe: 4 weeks.
Oraaliruiskun kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 4 viikkoa.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Eläinlääkemääräys
Atipamezole (at the concentration of 5 mg/ml) dose in millilitres is one sixteenth (1/16th) of the dose volume of Sileo gel.
Atipametsolin (pitoisuudella 5 mg/ml) annos millilitroina on yksi kuudestoistaosa (1/16) Sileo-geelin annostilavuudesta.
In case of overdose, the appropriate dose of atipamezole calculated in micrograms is 3 times (3X) the dose of administered dexmedetomidine hydrochloride in Sileo gel.
Yliannostelun tapauksessa sopiva atipametsolin annos mikrogrammoina on kolme kertaa (3X) Sileo-geelin sisältämän deksmedetomidiinihydrokloridin annosteltu määrä.
Oral bioavailability of dexmedetomidine is poor due to extensive first-pass metabolism.
Deksmedetomidiinin hyötyosuus oraalisessa annostelussa on heikko voimakkaan maksan ensikierron metabolian vuoksi.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineelle.
4.4 Special warnings for each target species
4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain Ei ole.
No measurable concentrations were found after gastro-intestinal gavage of dexmedetomidine to dogs.
Mitattavia pitoisuuksia ei havaittu, kun deksmedetomidiiniä annosteltiin koirien mahalaukkuun.
Therefore feeding the dog or giving it treats within 15 minutes after administration of the gel should be avoided.
Koiran syöttämistä tai makupalojen antamista on tämän vuoksi vältettävä 15 minuutin ajan geelin annostelun jälkeen.
Therefore the use of the product during pregnancy and lactation is not recommended.
Käyttöä tiineyden ja imetyksen aikana ei suositella.
DOSE SELECTION AND DOSING:
Annoksen valitseminen ja annostelu:
Dose selection and dosing:
ANNOKSEN VALITSEMINEN JA ANNOSTELU:
Due to peripheral vasoconstriction, transient paleness of mucous membranes at the application site may be observed.
Ääreisverisuonten supistumisen vuoksi annostelukohdan limakalvoissa voidaan havaita ohimenevää kalpeutta.
Higher than recommended doses of Sileo gel may also induce a number of other alpha-2 adrenoceptor mediated effects, which include mydriasis, depression of motor and secretory functions of the gastrointestinal tract, temporary AV-blocks, diuresis and hyperglycaemia.
Sileo-geelin suositeltua suurempi annostelu voi aiheuttaa myös joitakin muita alfa-2-adrenergisen reseptorin vaikutuksia, kuten mm. mydriaasi, maha-suolikanavan motoristen ja eritystoimintojen heikentyminen, väliaikaiset AV-katkokset, runsas virtsaneritys ja korkea verensokeri.