natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Co-administration of Aptivus and agents that induce CYP3A and/or P-gp may decrease tipranavir concentrations and reduce its therapeutic effect (see list and details of considered agents, below).
Aptivus-valmisteen ja CYP3A:n ja/tai P-gp:n induktorien samanaikainen käyttö saattaa pienentää tipranaviirin pitoisuuksia ja heikentää sen terapeuttista vaikutusta (ks. ko. lääkeaineiden luettelo ja tarkemmat tiedot jäljempänä).
You should inform your child's doctor as soon as possible if you notice your child has the signs or symptoms of hepatitis: - fever - malaise (feeling generally unwell) - nausea (upset stomach) - vomiting - abdominal pain
Ota mahdollisimman pian yhteys lapsesi lääkäriin, jos havaitset lapsellasi merkkejä tai oireita hepatiitista: - kuume - huono olo - pahoinvointi
Recommendations for maximal doses of omeprazole or esomeprazole are found in the corresponding product information.
Omepratsolin tai esomepratsolin suurimpia suositusannoksia koskevat tiedot, ks. kyseisen valmisteen valmisteyhteenveto.
If you miss a dose of Aptivus and/or ritonavir by less than 5 hours, take your missed dose immediately.
Jos Aptivus- ja/tai ritonaviiriannoksen otto on myöhästynyt alle 5 tuntia, ota unohtunut annos välittömästi.
Warnings and precautions Talk to your child's doctor or pharmacist before giving Aptivus to your child.
Keskustele lapsesi lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin annat Aptivus-valmistetta lapsellesi.
Antiretrovirals
Antiretroviraalilääkkeet
Vitamin E polyethylene glycol succinate Purified water
E-vitamiini polyetyleeniglykolisuksinaatti Puhdistettu vesi
In one particular in vitro resistance experiment, an HIV-1 isolate that was 87-fold resistant to tipranavir was selected after 9 months, and contained 10 mutations in the protease: L10F, I13V, V32I, L33F, M36I, K45I, I54V/T, A71V, V82L, I84V as well as a mutation in the gag polyprotein CA/P2 cleavage site.
Eräässä in vitroresistenssikokeessa 9 kuukauden kuluttua valittiin HIV-1-isolaatti, joka oli 87-kertaisesti resistentti tipranaviirille, ja se sisälsi 10 proteaasimutaatiota: L10F, I13V, V32I, L33F, M36I, K45I, I54V/T, A71V, V82L, I84V, sekä mutaation gag-polyproteiini CA/P2:n pilkkoutumiskohdassa.
First-dose tipranavir/r Digoxin Cmax ↑ 93% Digoxin AUC ↑ 91%
Digoksiinin Cmax ↑ 93 % Digoksiinin AUC ↑ 91 %
Aptivus contains the active substance tipranavir.
Aptivus sisältää vaikuttavana aineena tipranaviiria.
Due to multiple CYP isoenzyme systems involved in voriconazole metabolism, it is difficult to predict the interaction with tipranavir, coadministered with low-dose ritonavir.
Vorikonatsolin metaboliaan osallistuu useita eri CYPisoentsyymijärjestelmiä, joten mahdollisia yhteisvaikutuksia tipranaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa on vaikea ennustaa.
Patients had baseline HIV-1 isolates with a median of 16 HIV-1 protease gene mutations, including a median of 3 primary protease gene mutations D30N, L33F/I, V46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/L, I84V, and L90M.
Potilailta otettiin lähtötilanteessa HIV-1-isolaatit, joissa oli mediaanisesti 16 HIV-1-proteaasigeenimutaatiota, ja mediaanisesti kolme primaarista proteaasigeenimutaatiota D30N, L33F/I, V46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/L, I84V ja L90M.
The clinical impact of the observed data, especially regarding the tipranavir with ritonavir safety profile, remains unknown.
Havaintojen ja etenkin tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoidon turvallisuusprofiilia koskevien tietojen merkitystä ei tunneta.
Patients receiving Aptivus or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV-1 infection.
Aptivus ei paranna HIV-1-infektiota eikä AIDS:ia. Aptivus-valmistetta tai mitä tahansa muuta antiretroviraalista hoitoa saaville potilaille voi edelleen kehittyä opportunistisia infektioita ja muita HIV-1-infektion komplikaatioita.
S-methadone Cmax ↓ 62% S-methadone AUC ↓ 63%
S-metadonin Cmax ↓ 62 % S-metadonin AUC ↓ 63 %
If your child misses a dose of Aptivus and/or ritonavir by less than 5 hours, give the missed dose immediately.
Jos lapsesi Aptivus- ja/tai ritonaviiriannoksen otto on myöhästynyt alle 5 tuntia, anna unohtunut annos välittömästi.
Bupropion 150 mg BID Bupropion Cmax ↓ 51% Bupropion AUC ↓ 56%
Bupropionin Cmax ↓ 51 % Bupropionin AUC ↓ 56 %
What Aptivus looks like and contents of the pack Aptivus soft capsules are pink coloured, oblong soft gelatin capsules with a black print imprint of ‘TPV 250'.
Aptivus pehmeät kapselit ovat vaaleanpunaisia, pitkänomaisia pehmeitä liivatekapseleita ja niissä on musta painatus ‛TPV 250'.
14-OH-clarithromycin Cmax ↓ 97% 14-OH-clarithromycin AUC ↓ 97% 14-OH-clarithromycin Cmin ↓ 95%
14-OH-klaritromysiinin Cmax ↓ 14-OH-klaritromysiinin AUC ↓ 14-OH-klaritromysiinin Cmin ↓
C-tipranavir to subjects (n = 8) that received 500 mg tipranavir with 200 mg ritonavir twice daily dosed to steady-state demonstrated that most radioactivity (median 82.3%) was excreted in faeces, while only a median of 4.4% of the radioactive dose administered was recovered in urine.
C-tipranaviirin antaminen tutkimushenkilöille (n=8), jotka saivat tipranaviiria 500 mg ja ritonaviiria 200 mg yhdistelmähoitona kahdesti vuorokaudessa ja jotka olivat saavuttaneet vakaan tilan, osoitti, että radioaktiivisuudesta suurin osa (mediaani 82,3 %) erittyi ulosteeseen, kun taas virtsaan erittyi vain 4,4 % (mediaani) radioaktiivisuudesta.
Aptivus with ritonavir should be discontinued once signs of worsening liver function occur in patients with pre-existing liver disease.
Aptivus-valmisteen ja ritonaviirin yhdistelmähoito tulisi lopettaa, jos entuudestaan maksasairaudesta kärsivälle potilaalle tulee merkkejä maksan toiminnan huononemisesta.
Do not take products containing St John's wort (a herbal remedy for depression).
Älä käytä mäkikuismaa (rohdosvalmiste masennuksen hoitoon) sisältäviä valmisteita.
When Aptivus/ritonavir is co-administered with telaprevir, a decrease or an increase of telaprevir exposure could be expected.
Kun Aptivusvalmistetta/ritonaviiria annetaan samanaikaisesti telapreviirin kanssa, on oletettavissa, että telapreviirialtistus joko laskee tai kasvaa.
However a decrease of colchicine concentrations cannot be excluded since both tipranavir and ritonavir exhibit inducing potential towards CYP3A and P-gp.
Kolkisiinipitoisuuksien laskua ei kuitenkaan voida poissulkea, sillä sekä tipranaviirilla että ritonaviirilla on havaittu myös CYP3A:ta ja P-gp:tä indusoivia ominaisuuksia.
Children Aptivus soft capsules should not be used by children under 12 years of age.
Lapset Alle 12-vuotiaiden lasten ei tule käyttää Aptivus pehmeitä kapseleita.
Concomitant use of tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, and fluticasone or other glucocorticoids that are metabolised by CYP3A4 is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression (see section 4.5).
Pieniannoksisen ritonaviirin kanssa annettavan tipranaviirin antamista samanaikaisesti flutikasonin tai muiden CYP3A4-entsyymin kautta metaboloituvien glukokortikoidien kanssa ei suositella, ellei hoidon mahdollinen hyöty ole suurempi kuin systeemisten kortikosteroidivaikutusten kuten Cushingin oireyhtymän ja lisämunuaisen suppression riski (ks. kohta 4.5).
Loperamide 16 mg QD Loperamide Cmax ↓ 61% Loperamide AUC ↓ 51%
Loperamidin Cmax ↓ 61 % Loperamidin AUC ↓ 51 %
Interaction study performed only with ritonavir
Yhteisvaikutustutkimuksissa on käytetty vain ritonaviiria
Co-administration of Aptivus and low dose ritonavir with agents primarily metabolised by CYP3A may result in changed plasma concentrations of tipranavir or the other agents, which could alter their therapeutic and undesirable effects (see list and details of considered agents, below).
Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän ja ensisijaisesti CYP3A:n vaikutuksesta metaboloituvien lääkeaineiden samanaikainen käyttö saattaa muuttaa tipranaviirin tai muiden lääkeaineiden pitoisuuksia plasmassa, mikä saattaa puolestaan aiheuttaa muutoksia lääkeaineiden terapeuttisissa vaikutuksissa ja haittavaikutuksissa (ks. ko. lääkeaineiden lista ja tarkemmat tiedot alla).
If your child takes more Aptivus than he/she should Inform your child's doctor as soon as possible if they take more than the prescribed dose of Aptivus.
Jos lapsesi ottaa enemmän Aptivus-valmistetta kuin hänen pitäisi Jos lapsesi ottaa enemmän Aptivus-valmistetta kuin lääkäri on määrännyt, kerro siitä lapsesi lääkärille mahdollisimman pian.
Aptivus 100 mg/ml oral solution tipranavir
Aptivus 100 mg/ml oraaliliuos tipranaviiri
Until the bottle is exchanged the patient should continue to take the usual doses of the oral solution.
Potilaan tulee jatkaa oraaliliuoksen ottoa tavanomaisina annoksina siihen saakka kunnes pullo on vaihdettu.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE/IMMEDIATE PACKAGING
SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PULLO/SISÄPAKKAUS
Rifabutin 150 mg QD Rifabutin Cmax ↑ 70% Rifabutin AUC ↑ 190%
Rifabutiinin Cmax ↑ 70 % Rifabutiinin AUC ↑ 190 % Rifabutiinin Cmin ↑ 114 %
In rats, co-administration with vitamin E increased the bleeding effects of tipranavir (see section 5.3).
Rotilla samanaikainen E-vitamiinin anto lisäsi tipranaviirin verenvuotovaikutusta (ks. kohta 5.3).
ALAT increased
Kohonnut ALAT
Aptivus oral solution is available for children between 2 and 12 years of age (please refer to the respective SmPC for further details).
Aptivusoraaliliuosta on saatavana 2-12-vuotiaille (ks. tarkemmat tiedot tämän tuotteen valmisteyhteenvedosta).
A reduced virological response was observed in patients with viral strains harbouring two or more mutations at HIV protease codons 33, 82, 84 or 90, and not receiving new enfuvirtide.
Potilailla, joiden viruskannoissa oli kaksi tai useampia mutaatioita HIV:n proteaasikodoneissa 33, 82, 84 ja 90 ja jotka eivät saaneet uutena enfuvirtidia, havaittiin virologisen vasteen heikentymistä.
This score (counting the 16 amino acids that have been associated with reduced tipranavir susceptibility and/or reduced viral load response: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D and 84V) was applied to baseline viral protease sequences.
Tätä pisteytystä (johon laskettiin mukaan tipranaviiriherkkyyden vähenemiseen ja/tai viruskuormavasteen heikentymiseen liittyvät 16 aminohappoa: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D ja 84V) sovellettiin lähtötilanteen virusproteaasisekvensseihin.
You should check with your child's doctor if they do wish to continue taking oral contraceptives or HRT.
Tarkista lapsesi lääkäriltä, mikäli lapsesi haluaa jatkaa ehkäisytablettien käyttöä tai hormonikorvaushoitoa.
If your child has haemophilia type A and B, they may experience increased bleeding.
Jos lapsellasi on tyypin A tai B hemofilia, hänellä voi olla lisääntynyttä verenvuotoa ihossa tai nivelissä.
Whilst the changes in clarithromycin parameters are not considered clinically relevant, the reduction in the 14-OH metabolite AUC should be considered for the treatment of infections caused by Haemophilus influenzae in which the 14-OH metabolite is most active.
Lääkkeen 14-OH-metaboliitin AUC-arvon pieneneminen tulee kuitenkin ottaa huomioon Haemophilus influenzae -infektioita hoidettaessa, sillä näiden infektioiden kohdalla 14-OHmetaboliitin teho on suurin.
Baseline CD4+ (cells/mm
Lähtötilanteen CD4+ (solua/mm mediaani (min - max)
Each capsule contains 250 mg tipranavir.
Yksi kapseli sisältää 250 mg tipranaviiria.
Coadministration of Aptivus and medicinal products that inhibit P-gp may increase tipranavir plasma concentrations.
Aptivus-valmisteen ja P-gp:tä estävien lääkevalmisteiden samanaikainen anto voi suurentaa tipranaviirin pitoisuutta plasmassa.
Concomitant use of Aptivus/ritonavir caused a decrease of etravirine exposure that could significantly impair the virologic response to etravirine.
Aptivus-valmisteen/ritonaviirin samanaikainen käyttö vähensi etraviriinialtistusta.
Narcotic analgesics Methadone 5 mg QD Methadone Cmax ↓ 55% Methadone AUC ↓ 53% Methadone Cmin ↓ 50%
Metadonin Cmax ↓ 55 % Metadonin AUC ↓ 53 % Metadonin Cmin ↓ 50 %
If you have any further questions about ritonavir or the other medicines your child is prescribed, please ask your child's doctor or pharmacist.
Jos sinulla on kysymyksiä ritonaviirista tai muista lapsellesi määrätyistä antiretroviraalilääkkeistä, kysy neuvoa lääkäriltäsi tai apteekista.
It is recommended to start with the lowest dose and careful clinical monitoring is necessary (see section 4.4).
Huolellinen kliininen seuranta on tarpeen (ks. kohta 4.4).
There are no data available indicating that omeprazole or esomeprazole dose adjustments will overcome the observed pharmacokinetic interaction.
Saatavilla olevat tiedot eivät viittaa siihen, että havaittu farmakokineettinen yhteisvaikutus voitaisiin ohittaa omepratsoli- tai esomepratsoliannosta muuttamalla.
Your child should continue to take Aptivus for as long as your child's doctor tells him/her.
Lapsesi täytyy jatkaa Aptivus-valmisteen käyttämistä niin kauan kuin lapsesi lääkäri määrää.
Of note, patients in the RESIST studies had a specific mutational pattern at baseline of at least one primary protease gene mutation among codons 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V or 90M, and no more than two mutations on codons 33, 82, 84 or 90.
Merkittävää on, että RESIST-tutkimusten potilailla oli erityinen mutaatiokaava lähtötilanteessa ainakin yhdessä primaarisessa proteaasinestäjämutaatiossa kodoneissa 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V tai 90M ja korkeintaan 2 mutaatioita kodoneissa 33, 82, 84 tai 90.
In order to achieve effective tipranavir plasma concentrations and a twice daily dosing regimen, coadministration of tipranavir with low dose ritonavir twice daily is essential (see section 4.2).
Tipranaviirin anto yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa on välttämätöntä tehokkaiden tipranaviiripitoisuuksien saavuttamiseksi plasmassa ja kahdesti vuorokaudessa tapahtuvan annostelun mahdollistamiseksi (ks. kohta 4.2).
You should therefore carefully read the Package Leaflets of ritonavir and your child's other antiretroviral medicines.
Siksi sinun täytyy lukea ritonaviirin ja lapsesi muiden antiretroviraalilääkkeiden pakkausselosteet huolellisesti.
Patients receiving rifabutin with Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, should be closely monitored for emergence of adverse events associated with rifabutin therapy.
Jos potilas käyttää rifabutiinia yhdessä Aptivusvalmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa, hänen vointiaan tulee seurata tarkoin rifabutiinihoitoon liittyvien haittavaikutusten varalta.
In an open-label, dose-finding study of tipranavir plus ritonavir (Trial 1182.14), 62 children aged 2 to 12 years received Aptivus oral solution.
Avoimessa, annosta määrittäneessä tipranaviiri- ja ritonaviiritutkimuksessa (tutkimus 1182.14), 28 vähintään 12-vuotiasta lasta sai Aptivus-oraaliliuosta.
Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, when combined with warfarin may be associated with changes in INR (International Normalised Ratio) values, and may affect anticoagulation (thrombogenic effect) or increase the risk of bleeding.
Jos Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää käytetään yhdessä varfariinin kanssa, potilaan INRarvot voivat muuttua, jolloin antikoagulanttiteho voi muuttua (trombogeeninen vaikutus) tai verenvuotoriski suurentua.
In in vitro studies, tipranavir was found to inhibit platelet aggregation when using human platelets (see section 4.4) and thromboxane A2 binding in an in vitro cell model at levels consistent with exposure observed in patients receiving Aptivus with ritonavir.
In vitro -tutkimuksissa tipranaviirin havaittiin estävän verihiutaleiden aggregaatiota käytettäessä ihmisen verihiutaleita (ks. kohta 4.4) ja tromboksaani A2-sitoutumista in vitro solumallissa.
If you take more Aptivus than you should Inform your doctor as soon as possible if you take more than the prescribed dose of Aptivus.
Jos otat enemmän Aptivus-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat enemmän Aptivus-valmistetta kuin lääkärisi on määrännyt, kerro siitä lääkärillesi mahdollisimman pian.
If you have any further questions about ritonavir or the other medicines you are prescribed, please ask your doctor or pharmacist.
Jos sinulla on kysymyksiä ritonaviirista tai muista sinulle määrätyistä antiretroviraalilääkkeistä, kysy neuvoa lääkäriltäsi tai apteekista.
In in vitro experiments, tipranavir was observed to inhibit human platelet aggregation at levels consistent with exposures observed in patients receiving Aptivus with ritonavir.
In vitro kokeissa tripanaviirin todettiin estävän ihmisen verihiutaleiden aggregaatiota samanlaisilla pitoisuuksilla kuin Aptivus-valmisteen ja ritonaviirin yhdistelmähoitoa saavilla potilailla on todettu.
Compared to the oral solution, tipranavir exposure is lower when administering the same dose as capsules.
Oraaliliuokseen verrattuna tipranaviirialtistus on pienempi annosteltaessa sama annos kapseleina.
Gastrointestinal disorders very common diarrhoea, nausea common vomiting, flatulence, abdominal pain, abdominal distension, dyspepsia uncommon gastrooesophageal reflux disease, pancreatitis rare lipase increased
Ruoansulatuselimistö hyvin yleinen ripuli, pahoinvointi yleinen oksentelu, ilmavaivat, vatsakipu, vatsan turpoaminen, dyspepsia melko harvinainen refluksitauti, haimatulehdus harvinainen lipaasin nousu
Your child should not use Aptivusif they have never received antiretroviral therapy or have other antiretroviral options available.
Aptivus-hoitoa ei saa käyttää, jos lapsesi ei ole koskaan aikaisemmin saanut antiretroviraalilääkehoitoa tai jos lapsellasi on mahdollisuus käyttää muita antiretroviraalilääkehoitoja.
Hepatobiliary disorders uncommon hepatic enzyme increased (ALAT, ASAT), cytolytic hepatitis, liver function test abnormal (ALAT, ASAT), hepatitis toxic rare hepatic failure (including fatal outcome), hepatitis, hepatic steatosis, hyperbilirubinaemia
Maksa ja sappi melko harvinainen maksaentsyymien (ALAT, ASAT) nousu, sytolyyttinen hepatiitti, poikkeavat maksan toimintakokeet (ALAT, ASAT), toksinen hepatiitti harvinainen maksan vajaatoiminta (myös kuolemaan johtanut), hepatiitti, maksan rasvoittuminen, hyperbilirubinemia
These active substances include antiarrhythmics (such as amiodarone, bepridil, quinidine), antihistamines (such as astemizole, terfenadine), ergot derivatives (such as dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine), gastrointestinal motility agents (such as cisapride), antipsychotics (such as pimozide, sertindole, quetiapine, lurasidone), sedatives/hypnotics (such as orally administered midazolam and triazolam) and HMG-CoA reductase inhibitors (such as simvastatin and lovastatin) (see section 4.5).
Näitä lääkeaineita ovat esimerkiksi rytmihäiriölääkkeet (kuten amiodaroni, bepridiili, kinidiini), antihistamiinit (kuten astemitsoli, terfenadiini), ergotjohdokset (kuten dihydroergotamiini, ergonoviini, ergotamiini, metyyliergonoviini), ruoansulatuskanavan motiliteettiin vaikuttavat lääkkeet (kuten sisapridi), antipsykootit (kuten pimotsidi, sertindoli, ketiapiini, lurasidoni), rauhoittavat lääkkeet/unilääkkeet (kuten suun kautta otettava midatsolaami ja triatsolaami) ja HMG-CoA-reduktaasin estäjät (kuten simvastatiini ja lovastatiini) (ks. kohta 4.5).
When co-administered, tipranavir and cobicistat exposures are markedly lower compared to that of tipranavir when boosted with low dose ritonavir.
Samanaikaisesti annosteltuna tipranaviiri- ja kobisistaattialtistukset ovat merkittävästi pienempiä kuin annettaessa tipranaviiria tehostettuna pieniannoksisella ritonaviirilla.
In general, caution should be exercised in the administration and monitoring of Aptivus in older people reflecting the greater frequency of decreased hepatic, renal, or cardiac function, and of concomitant disease or other therapy (see section 4.4).
Yleisesti ottaen Aptivus-valmisteen annossa ja hoidon seurannassa tulee noudattaa varovaisuutta vanhemmilla ihmisillä, sillä heillä on useammin maksan, munuaisten tai sydämen vajaatoimintaa, muita samanaikaisia sairauksia tai samanaikaisia hoitoja.
The mechanism of action is thought to be induction of glucuronosyltransferase by tipranavir/r.
Vaikutusmekanismin ajatellaan olevan tipranaviiri/ritonaviirin glukuronosyylitransferaasin induktio.
Therefore, the concomitant use of zidovudine or abacavir with Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, is not-recommended unless there are no other available NRTIs suitable for patient management (see section 4.5).
Siksi tsidovudiinin tai abakaviirin samanaikaista käyttöä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa annettavan Aptivus-valmisteen kanssa ei suositella, paitsi jos potilaan hoitoon ole mitään muuta sopivaa NRTI-valmistetta (ks. kohta 4.5).
Nucleoside analogue DNA polymerase inhibitors Valaciclovir 500 mg single dose
Nukleosidianalogi DNA-polymeraasin estäjät Valasikloviiri 500 mg x 1
Examples include: - rifabutin and clarithromycin (antibiotics) - theophylline (used to treat asthma) - desipramine, trazodone and bupropion (used to treat depression; bupropion is also used for smoking cessation) - midazolam (when given by injection); midazolam is a sedative used to treat anxiety and to help you sleep - rosuvastatin or pravastatin (used to lower blood cholesterol) - colchicine (used to treat gout flares with normal kidney and liver function).
Esimerkkejä ovat: - rifabutiini ja klaritromysiini (antibiootteja) - teofylliini (käytetään astman hoitoon) - desipramiini, tratsodoni ja bupropioni (käytetään masennuksen hoitoon; bupropionia käytetään myös tupakoinnin lopettamiseen) - midatsolaami (annettuna injektiona); midatsolaami on ahdistuksen ja unettomuuden hoitoon käytettävä rauhoittava aine - rosuvastatiini tai pravastatiini (käytetään alentamaan veren kolesterolia) - kolkisiini (käytetään kihtikohtausten hoitoon, kun munuaiset ja maksa toimivat normaalisti).
You should write the date of opening the bottle on the label and/or outer carton.
Merkitse pullon avaamispäivä etikettiin ja/tai ulkopakkaukseen.
Co-administration of protease inhibitors with rifampicin substantially decreases protease inhibitor concentrations.
Rifampisiinin ja proteaasinestäjien samanaikainen käyttö pienentää proteaasinestäjien pitoisuuksia huomattavasti.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aptivus 250 mg soft capsules tipranavir
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Aptivus 250 mg pehmeät kapselit tipranaviiri
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people - Liver failure (including fatal outcome) - Hepatitis - Fatty liver - Increased blood levels of bilirubin (a breakdown product of haemoglobin) - Dehydration (when the body does not have enough water) - Thinning of the face - Bleeding in the brain* (see above) - Increased blood levels of the pancreas enzyme lipase
Harvinainen: saattaa koskea enintään 1 henkilöä 1000:sta - Maksan vajaatoiminta (myös kuolemaan johtanut) - Hepatiitti - Rasvamaksa - Kohonneet veren bilirubiinipitoisuudet (hemoglobiinin hajoamistuote) - Kuivuminen (kun elimistössä ei ole riittävästi vettä) - Kasvojen oheneminen - Aivoverenvuoto* (ks. edellä) - Veressä olevan haiman lipaasientsyymin pitoisuuden nousu.
Co-administration of Aptivus, coadministered with low dose ritonavir, and rosuvastatin should be initiated with the lowest dose (5 mg/day) of rosuvastatin, titrated to treatment response, and
Jos Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää käytetään yhdessä rosuvastatiinin kanssa, rosuvastatiinihoito tulee aloittaa pienimmällä annoksella (5 mg/vrk) ja annos tulee titrata tämän jälkeen hoitovasteen mukaan.
Inhibition of CYP 3A4 by
CYP3A4-toimintaa
- Abnormal liver function - Hepatitis and fatty liver - Liver failure.
- Maksan toiminnan poikkeavuudet - Hepatiitti ja rasvamaksa - Maksan vajaatoiminta.
The combined use of Aptivus with ritonavir with either omeprazole, esomeprazole or with other proton pump inhibitors is not recommended (see section 4.5).
Aptivus-valmisteen ja ritonaviirin samanaikaista käyttöä omepratsolin, esomepratsolin tai muiden protonipumpun estäjien kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).