natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This includes fractures (breaks in the bone), spinal compression (when the spinal cord is compressed by the bone), bone disorders needing radiotherapy (treatment with radiation) or surgery, and hypercalcaemia (high levels of calcium in the blood).
Tällaisia vaurioita ovat luunmurtumat, selkärangan puristuminen (jolloin luu puristaa selkäydintä), sädehoitoa tai leikkausta vaativat luuston häiriöt sekä hyperkalsemia (veren tavallista suurempi kalsiumpitoisuus).
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zoledronic acid Teva?
Miten voidaan varmistaa Zoledronic acid Tevan turvallinen ja tehokas käyttö?
The Committee recommended that Zoledronic acid Teva be given marketing authorisation.
Komitea suositteli, että Zoledronic acid Tevalle annetaan myyntilupa.
A risk management plan has been developed to ensure that Zoledronic acid Teva is used as safely as possible.
Zoledronic acid Tevan mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Zoledronic acid Teva can be used to prevent bone complications in adults with advanced cancer that is affecting the bone.
Zoledronic acid Tevaa voidaan käyttää luukomplikaatioiden ehkäisyyn aikuisilla, joilla on luustoa vaurioittava pitkälle kehittynyt syöpä.
Patients with tumours can have high levels of calcium in their blood, released from the bones.
Kasvaimista kärsivillä potilailla voi olla veressä suuria pitoisuuksia luista vapautunutta kalsiumia.
For more information about treatment with Zoledronic acid Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Zoledronic acid Teva -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Zoledronic acid Teva can also be used to treat the hypercalcaemia caused by tumours.
Zoledronic acid Tevaa voidaan käyttää myös kasvainten aiheuttaman hyperkalsemian hoitamiseen.
It stops the action of the osteoclasts, the cells in the body that are involved in breaking down the bone tissue.
Se pysäyttää osteoklastien eli luukudoksen hajottamiseen osallistuvien solujen toiminnan kehossa.
The reduction of bone loss helps to make bones less likely to break, which is useful in preventing fractures in cancer patients with bone metastases.
Luukadon vähentäminen auttaa myös vähentämään luunmurtumien todennäköisyyttä, mistä on hyötyä luuetäpesäkkeistä kärsivien syöpäpotilaiden luunmurtumien ehkäisemisessä.
This means that Zoledronic acid Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Zometa.
Se tarkoittaa, että Zoledronic acid Teva on samanlainen kuin alkuperäislääke Zometa, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
Other information about Zoledronic acid Teva
Muita tietoja Zoledronic acid Tevasta
What are the benefits and risks of Zoledronic acid Teva?
Mitkä ovat Zoledronic acid Tevan edut ja riskit?
Zoledronic acid Teva is a ‘generic medicine'.
Zoledronic acid Teva on geneerinen lääke.
Zoledronic acid Teva zoledronic acid
Zoledronic acid Teva tsoledronihappo
Why has Zoledronic acid Teva been approved?
Miksi Zoledronic acid Teva on hyväksytty?
The active substance in Zoledronic acid Teva, zoledronic acid, is a bisphosphonate.
Zoledronic acid Tevan vaikuttava aine tsoledronihappo kuuluu bisfosfonaatteihin.
Zoledronic acid Teva is a medicine that contains the active substance zoledronic acid.
Zoledronic acid Teva on lääke, jonka vaikuttava aine on tsoledronihappo.
What is Zoledronic acid Teva?
Mitä Zoledronic acid Teva on?
How has Zoledronic acid Teva been studied?
Miten Zoledronic acid Tevaa on tutkittu?
When used to prevent bone complications, the infusion can be repeated every three to four weeks, and patients should also take supplements of calcium and vitamin D. A lower dose is recommended for patients with bone metastases (when cancer has spread to the bone) if they have mild to moderate problems with their kidneys.
Pienempää annosta suositellaan potilaille, joilla on luun etäpesäkkeitä (luustoon levinnyt syöpä), jos heillä on lieviä tai kohtalaisia munuaisongelmia.
How is Zoledronic acid Teva used?
Miten Zoledronic acid Tevaa käytetään?
What is Zoledronic acid Teva used for?
Mihin Zoledronic acid Tevaa käytetään?
How does Zoledronic acid Teva work?
Miten Zoledronic acid Teva vaikuttaa?
Package size
Sisältö (pitoisuus) Pakkauskoko
It is available as tablets (18 mg).
Sitä on saatavana tabletteina (18 mg).
With regard to safety, the side effects reported in the studies did not raise any major concerns.
Turvallisuuden alalla tutkimuksissa raportoidut sivuvaikutukset eivät herättäneet suuria huolia.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Selincro on 25 February 2013.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Selincroa varten 25. helmikuuta 2013.
The full EPAR for Selincro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Selincroa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Thereafter, the patient will be asked to record his or her alcohol consumption for approximately two weeks.
Sen jälkeen potilasta pyydetään kirjaamaan alkoholinkäyttönsä noin kahden viikon ajan.
The majority of these reactions were mild or moderate and of short duration.
Suurin osa näistä haittavaikutuksista oli lieviä tai keskivaikeita ja niitä esiintyi lyhyen aikaa.
It should only be used together with psychosocial support (counselling) and only in people who do not have physical withdrawal symptoms and who do not require immediate detoxification.
Sitä tulisi käyttää vain yhdistettynä psykososiaaliseen tukeen (neuvonta) ja antaa vain henkilöille, joilla ei ole fyysisiä vieroitusoireita ja jotka eivät tarvitse välitöntä katkaisuhoitoa.
Only one tablet can be taken on any given day and it should preferably be taken one to two hours before they are likely to start drinking.
Vuorokaudessa voi ottaa vain yhden tabletin, ja se tulisi mieluiten ottaa 1-2 tuntia ennen arvioitua juomisen ajankohtaa.
As a guide: a bottle of wine (750 ml; 12% alcohol by volume) contains approximately 70 g alcohol and a bottle of beer (330 ml; 5% alcohol by volume) contains approximately 13 g alcohol.
Ohjeena: pullo viiniä (750 ml; alkoholipitoisuus 12 tilavuus-%) sisältää noin 70 g alkoholia ja pullo olutta (330 ml; alkoholipitoisuus 5 tilavuus-%) sisältää noin 13 g alkoholia.
The most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) were nausea (feeling sick), dizziness, insomnia (difficulty sleeping) and headache.
Yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) olivat pahoinvointi, huimaus, unettomuus ja päänsärky.
If the patient has started drinking without Selincro, a tablet should be taken as soon as possible.
Jos potilas on alkanut juoda alkoholia ottamatta Selincrotablettia, hänen pitää ottaa yksi tabletti mahdollisimman pian.
Daily alcohol consumption with Selincro fell from 102 g to 44 g in the first study and from 113 g to 43 g in the second.
Päivittäinen alkoholinkulutus väheni Selincro-hoidolla 102 g:sta 44 g:aan ensimmäisessä tutkimuksessa ja 113 g:sta 43 g:aan toisessa tutkimuksessa.
All patients also received counselling to help them reduce their drinking and keep to their treatment.
Kaikki potilaat saivat lisäksi neuvontaa, jolla heitä autettiin vähentämään juomista ja jatkamaan hoitoa.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Selincro.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Selincrolääkevalmistetta.
The patient should take one Selincro tablet by mouth ‘as needed', which means when there is a risk that they would start drinking.
Potilaan tulisi ottaa yksi Selincro-tabletti sun kautta ”tarvittaessa”, eli silloin kun hän tuntee olevansa juomisriskissä.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Selincro.
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Opioid receptors play a role in addiction and, by attaching to them and modifying their activity, nalmefene helps reduce the urge to drink in people accustomed to large amounts of alcohol.
Opioidireseptorit vaikuttavat riippuvuuteen, ja kun nalmefeeni kiinnittyy niihin ja muuttaa niiden toimintaa, juomisen tarve vähentyy henkilöillä, jotka ovat tottuneet suuriin alkoholimääriin.
Selincro does not prevent the intoxicating effects of alcohol.
Selincro ei estä alkoholin päihdyttäviä vaikutuksia.
It must not be used in patients taking opioid medicines, in patients who have a current or recent addiction to opioids, patients with acute opioid withdrawal symptoms, or in patients suspected to have used opioids recently.
Sitä ei saa antaa potilaille, jotka käyttävät opioideja sisältäviä lääkkeitä, potilaille, jotka ovat tai ovat hiljattain olleet riippuvaisia opioideista, potilaille, joilla on akuutteja opioidien vieroitusoireita, tai potilaille, joiden epäillään käyttäneen opioideja hiljattain.
Caution is advised if Selincro is prescribed for more than one year.
Varovaisuutta on hyvä noudattaa, jos Selincro-hoitoa määrätään yli vuodeksi.
Selincro nalmefene
Selincro nalmefeeni
The CHMP decided that Selincro's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea päätti, että Selincron hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Selincroa varten.
Before starting treatment with Selincro, the patient is asked to record their level of alcohol consumption over a two week period.
Ennen Selincro-hoidon aloittamista potilasta pyydetään kirjaamaan alkoholinkäyttönsä kahden viikon ajan.
Selincro was compared with placebo (a dummy treatment) in two main studies involving 1,322 men and women with alcohol dependence.
Selincroa verrattiin lumelääkkeeseen kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 1 322 alkoholiriippuvaista miestä ja naista.
It must also not be used in patients with severe liver or kidney impairment or a recent history of acute alcohol withdrawal syndrome (including hallucinations, seizures (fits) and tremors).
Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta tai joilla on hiljattain ollut akuutti alkoholin vieroitusoireyhtymä (johon kuuluu hallusinaatioita, kouristuskohtauksia ja vapinaa).
In these patients, after six months, the number of heavy drinking days a month with Selincro fell from 23 to 10 in the first study and from 23 to 11 in the second.
Näillä potilailla runsaan juomisen päivien määrä kuukaudessa väheni puolen vuoden Selincro-hoidolla 23:sta 10:een ensimmäisessä tutkimuksessa ja 23:sta 11:een toisessa tutkimuksessa.
Treatment must also include counselling to help the patient reduce their drinking and keep to their treatment.
Hoitoon voi liittyä neuvontaa, jolla potilasta autetaan vähentämään juomista ja jatkamaan hoitoa.
The effects of Selincro were first tested in experimental models before being studied in humans.
Selincron vaikutuksia on testattu koemalleilla ennen sen tutkimista ihmisillä.
Selincro must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to nalmefene or any of its other ingredients.
Selincroa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) nalmefeenille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Selincro is medicine that contains the active substance nalmefene.
Selincro on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena nalmefeenia.
Data on the use of Selincro from standard clinical studies are available for a period of six months to one year.
Selincron käytöstä on kliinisiä tutkimustietoja 6-12 kuukautta kestävältä ajanjaksolta.
These improvements were better than those seen with placebo by about 2.7 to 3.7 heavy drinking days a month and about 10 to 18 g of alcohol a day.
Nämä parannukset olivat lumelääkkeellä saatuja tuloksia parempia runsaan juomisen päivien määrässä 2,7-3,7 päivää kuukaudessa ja päivittäisessä alkoholinkäytössä noin 10-18 g päivässä.
At the patient's initial visit to their doctor, the patient's overall health, alcohol dependence, and level of alcohol consumption (based on patient reporting) will be evaluated.
Aloituskäynnillä arvioidaan potilaan yleinen terveydentila, alkoholiriippuvuus ja alkoholinkäytön määrä
Other information about Selincro
Muita tietoja Selincrosta
The active substance in Selincro, nalmefene, attaches to certain opioid receptors in the brain.
Selincron vaikuttava aine, nalmefeeni, kiinnittyy tiettyihin opioidireseptoreihin aivoissa.
Why has Selincro been approved?
Miksi Selincro on hyväksytty?
The main measures of effectiveness were the reduction in the number of heavy drinking days and the average daily alcohol consumption after six months of treatment.
Tehon pääasiallisina mittareina olivat muutos runsaan juomisen päivien määrässä ja alkoholin keskimääräisessä kulutuksessa vuorokautta kohti kuuden kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
Significant improvements, usually observed within the first four weeks of treatment, were seen in patients who were already consuming more than 60 g of alcohol per day (for men) or more than 40 g of per day (for women).
Merkittävää parannusta, joka ilmeni yleensä neljän ensimmäisen hoitoviikon aikana, havaittiin potilailla, jotka olivat kuluttaneet alkoholia yli 60 g vuorokaudessa (miehet) tai yli 40 g vuorokaudessa (naiset).
What benefit has Selincro shown during the studies?
Mitä hyötyä Selincrosta on havaittu tutkimuksissa?
At the next visit (after the two weeks), Selincro may be started if the patient continues to have a high level of alcohol consumption (above 60 g per day for men and 40 g per day for women).
Seuraavalla käynnillä (kahden viikon jälkeen) voidaan aloittaa Selincro-hoito, jos potilaan alkoholinkäyttö pysyy korkealla tasolla (yli 60 g vuorokaudessa miehillä ja yli 40 g vuorokaudessa naisilla).
For more information about treatment with Selincro, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Selincro can only be obtained by prescription.
Selincroa saa vain lääkärin määräyksestä.
The CHMP noted that Selincro was shown to be effective in reducing alcohol consumption in men drinking more than 60 g and women drinking more than 40 g a day.
Lääkevalmistekomitea pani merkille, että Selincron osoitettiin vähentäneen tehokkaasti alkoholinkäyttöä miehillä, jotka joivat yli 60 g, ja naisilla, jotka joivat yli 40 g vuorokaudessa.
Selincro is used to help reduce alcohol consumption in adults with alcohol dependence who consume more than 60 g of alcohol per day (for men) or more than 40 g per day (for women).
Selincroa käytetään alkoholinkäytön vähentämiseen aikuisilla alkoholiriippuvaisilla potilailla, jotka kuluttavat yli 60 g alkoholia vuorokaudessa (miehet) tai yli 40 g vuorokaudessa (naiset).
Selincro was shown to be more effective than placebo in reducing the number of heavy drinking days and daily alcohol consumption.
Selincron todettiin vähentävän lumelääkettä tehokkaammin runsaan juomisen päivien määrää ja alkoholin päivittäistä kulutusta.
What is the risk associated with Selincro?
Mitä riskejä Selincroon liittyy?
What is Selincro?
Mitä Selincro on?
How has Selincro been studied?
Miten Selincroa on tutkittu?
How is Selincro used?
Miten Selincroa käytetään?
What is Selincro used for?
Mihin Selincroa käytetään?
How does Selincro work?
Miten Selincro vaikuttaa?
You may need medical help.
Voit tarvita lääkärinhoitoa.
Symptoms you should be aware of
Oireet, joista sinun on oltava tietoinen
NA: Not Achieved
NA: Not Achieved (Ei saavutettu)
Take care in direct sunlight
Ole varovainen suorassa auringonvalossa
This is because it may harm your unborn baby.
Tämä johtuu siitä, että se voi vahingoittaa syntymätöntä lastasi.
Patients, n
Potilaat, n
Date of first authorisation: 24 May 2018 Date of latest renewal: 13 March 2019
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 24. toukokuuta 2018 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 13. maaliskuuta 2019
• wear clothing that covers your head, arms and legs
• pidettävä vaatetusta, joka peittää pään, käsivarret ja jalat
• Do not stop taking this medicine without talking to your doctor first.
• Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
• Take the tablets once in the morning and once in the evening, approximately 12 hours apart.
• Ota tabletit kerran aamulla ja kerran illalla, noin 12 tunnin välein.
A potential risk cannot be ruled out based on the safety margin observed.
Mahdollista riskiä ei voida poissulkea havaitun turvallisuusmarginaalin perusteella.
Median overall survival was not achieved in this population.
Kokonaiselinajan mediaania ei saavutettu tässä populaatiossa.
Steady state was achieved after 1 week of dosing.
Vakaa tila saavutettiin 1 viikon annostelun jälkeen.
Your doctor may also do weekly tests, if you have low blood cell counts for a long time.
Lääkäri saattaa myös tehdä viikoittaisia testejä, jos sinulla on vähäiset verisolujen määrät pitkän aikaa.
Tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects - you may need urgent medical treatment:
Kerro heti lääkärille, jos huomaat minkä tahansa seuraavista haittavaikutuksista - saatat tarvita kiireellistä lääkärinhoitoa:
See section 5.2.
Ks. kohta 5.2.
• It is important to keep taking Rubraca every day - as long as your doctor prescribes it for you.
• On tärkeää, että jatkat Rubraca-valmisteen käyttöä joka päivä, niin pitkään kuin lääkäri määrää sitä sinulle.
The doses should be taken approximately 12 hours apart.
Annokset tulisi ottaa noin 12 tunnin välein.
Take care if you feel tired or feel sick (nauseous).
Ole varovainen, jos tunnet olosi väsyneeksi tai pahoinvoivaksi.
This means you take a total of 1,200 mg each day.
Tämä tarkoittaa sitä, että otat joka päivä yhteensä 1200 milligrammaa.
An analysis of progression-free survival (PFS) was also performed.
Tutkimuksista tehtiin myös etenemisvapaan elinajan (progression-free survival PFS) analyysi.
The results should be interpreted with caution due to the limited representation of some subgroup phenotypes.
Tuloksia on tulkittava varoen johtuen joidenkin alaryhmäfenotyyppien rajallisesta edustuksesta.
These may be signs and symptoms that Rubraca is affecting your stomach.
Nämä voivat olla merkkejä ja oireita siitä, että Rubraca vaikuttaa mahaasi.
If you have certain side effects your doctor may recommend a lower dose, or temporarily stop your treatment.
Jos sinulla on tiettyjä haittavaikutuksia, lääkäri voi määrätä pienemmän annoksen tai keskeyttää tilapäisesti hoitosi.
Each carton contains one bottle.
Yksi pahvipakkaus sisältää yhden pullon.
If you take more Rubraca than you should
Jos otat enemmän Rubraca-valmistetta kuin sinun pitäisi
Efficacy results from all patients treated are summarized in Table 5.
Tehoa koskevista tuloksista, jotka ovat peräisin kaikilta hoidetuilta potilailta, on laadittu yhteenveto taulukkoon 5.
At the time of the analysis of PFS, OS data were not mature (with 22% of events).
PFS-analyysia tehtäessä OS-tiedot eivät olleet valmiita (22 % tapahtumista).
How much to take
Miten paljon lääkettä otetaan
There are limited clinical data in patients aged 75 or over.
On olemassa vain vähän kliinisiä tietoja 75-vuotiaista ja sitä iäkkäämmistä potilaista.
Greater sensitivity of some elderly patients (≥ 65 years of age) to adverse events cannot be ruled out.
Joidenkin iäkkäiden (≥ 65-vuotiaiden) potilaiden suurempaa herkkyyttä haittatapahtumille ei voida poissulkea.
The absolute oral bioavailability at 600 mg has not been determined.
Absoluuttista oraalista biologista hyötyosuutta ei ole määritetty 600 mg:n annoksella.
No significant P-gp inhibition was observed in vivo (section 4.5).
Merkittävää P-gp:n estoa ei havaittu in vivo (ks. kohta 4.5).
Platinum Sensitive N=79
Platinaherkät N=79
Detection of BRCA mutation
BRCA-mutaation havaitseminen
Patients with changes (mutations) in genes called BRCA are at risk of developing a number of types of cancer.
Potilailla, joilla on muutoksia (mutaatioita) BRCA-nimisissä geeneissä, on riski useiden erityyppisten syöpien kehittymiseen.
Your doctor may test your bone marrow to check for any problems.
Lääkäri saattaa testata luuytimesi ongelmien tarkistamiseksi.
• Talk to your doctor or pharmacist about the most effective methods of contraception.
• Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa tehokkaimmista ehkäisymenetelmistä.
The safety and efficacy of Rubraca in children or adolescents aged less than 18 years have not been established.
Rubraca-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18 vuoden ikäisten nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
• if you are allergic to rucaparib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• jos olet allerginen rukaparibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) • jos imetät.
This is because Rubraca can affect the way some other medicines work.
Tämä johtuu siitä, että Rubraca voi vaikuttaa siihen, miten jotkin lääkkeet toimivat.
A total of 32% of patients were in complete response (CR) to their most recent therapy.
Kaikkiaan 32 % potilaista oli saanut täydellisen vasteen (CR) heidän viimeisimmälle hoidolleen.
Pharmacotherapeutic group: Other antineoplastic agents, ATC code: L01XX55
Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut antineoplastiset aineet, ATC-koodi: L01XX55
Rubraca may affect your ability to drive or use tools or machines.
Rubraca voi vaikuttaa kykyysi ajaa tai käyttää työkaluja tai koneita.
Therefore, use in this patient population is not recommended.
Tästä syystä valmisteen käyttöä näille potilaille ei suositella.
The only serious adverse reaction occurring in > 2% of patients was anaemia (5%).
Ainoa vakava haittavaikutus, joka ilmeni > 2 %:lla potilaista, oli anemia (5 %).
Pregnant women should be informed of the potential risk to a foetus.
Raskaana oleville naisille on kerrottava mahdollisesta sikiöön kohdistuvasta riskistä.
Treatment was continued until disease progression or unacceptable toxicity.
Hoitoa jatkettiin taudin etenemiseen tai kestämättömien haittavaikutusten ilmaantumiseen asti.
Primary Efficacy N=106
N=106
Four (0.4%) patients reported a CTCAE Grade 3 reaction.
Neljällä (0.4 %) potilaalla ilmoitettiin CTCAE:n aste 3 reaktioita.
This is because rucaparib may affect the unborn baby.
Tämä johtuu siitä, että rukaparibi voi vaikuttaa syntymättömään lapseen.
• feeling tired
• väsymyksen tunne
Contents of the pack and other information What Rubraca contains
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Rubraca sisältää
In the event of suspected overdose, physicians should follow general supportive measures and should treat symptomatically.
Epäillyn yliannostuksen sattuessa lääkärin on noudatettava yleisiä tukitoimenpiteitä ja hoidettava potilasta oireenmukaisesti.
The signs and symptoms of low blood cell counts include fever, infection, bruising or bleeding.
Verisolujen vähäisen määrän merkkejä ja oireita ovat kuume, infektio, mustelmat tai verenvuoto.
Mechanism of action and pharmacodynamics effects
Vaikutusmekanismi ja farmakodynaamiset vaikutukset
Complete blood count testing prior to starting treatment with Rubraca, and monthly thereafter, is advised.
Täydellisen verenkuvan testausta suositellaan ennen Rubraca-hoidon aloittamista ja kuukausittain sen jälkeen.
Then take your next dose at the usual time.
Ota sen jälkeen seuraava annos tavalliseen aikaan.
If the levels have not recovered to CTCAE Grade 1 or better after 4 weeks, the patient should be referred to a haematologist for further investigations.
Mikäli pitoisuudet eivät ole palautuneet CTCAE:n asteelle 1 tai sitä parempaan tilanteeseen 4 viikon jälkeen, potilas on lähetettävä hematologin jatkotutkimuksiin.
For risk mitigation and management, see section 4.4.
Katso riskin vähentämis- ja hoitotoimenpiteet kohdasta 4.4.