natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Daxas is a medicine used to treat severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults who have chronic bronchitis (long-term inflammation of the airways), and whose COPD flares up frequently.
Daxas on lääke, jota käytetään vaikean kroonisen keuhkoahtaumataudin (COPD) hoitoon aikuisilla, joilla on krooninen keuhkoputkentulehdus (pitkäkestoinen hengitysteiden tulehdus) ja joiden krooninen keuhkoahtaumatauti pahenee ajoittain.
The main measure of effectiveness was the improvement in forced expiratory volumes (FEV1) and the reduction in the number of moderate or severe flare-ups of their COPD over a year of treatment.
Tutkimuksessa tehon pääasiallinen mitta oli uloshengityksen sekuntikapasiteetin (FEV1) paraneminen sekä keuhkoahtaumataudin keskivaikeiden tai vaikeiden pahenemisvaiheiden määrän väheneminen vuoden kestäneen hoidon aikana.
For more information about using Daxas, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Daxasin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Patients may need to take Daxas 500 micrograms for several weeks before it starts to have an effect.
Saattaa kestää useita viikkoja, ennen kuin Daxas 500 mikrogrammaa alkaa vaikuttaa.
The benefits in improving FEV1 were similar in both groups at the end of the study; however, patients who could not take 500 micrograms daily and were then just given 250 micrograms daily did not show an improvement in lung function.
Tutkimuksen lopussa FEV1:n paraneminen oli samankaltaista kummassakin ryhmässä; keuhkojen toiminta ei kuitenkaan parantunut potilailla, jotka eivät voineet ottaa 500 mikrogrammaa vuorokaudessa ja joille siten annettiin vain 250 mikrogrammaa vuorokaudessa.
In addition, the patients who took Daxas had an average of 1.1 moderate or severe flare-ups of their disease, compared with 1.4 flare-ups in the patients who took placebo.
Lisäksi Daxasia saaneilla potilailla oli keskimäärin 1,1 keskivaikeaa tai vaikeaa taudin pahenemisvaihetta, kun taas lumelääkettä ottaneilla potilailla tällaisia pahenemisvaiheita oli 1,4.
Another 12-week study involving 1,323 patients examined the effect of starting treatment with Daxas 250 micrograms daily for 4 weeks before increasing the dose to 500 micrograms daily, compared with starting at the higher dose.
Toisessa 12 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa, jossa oli mukana 1 323 potilasta, tutkittiin hoidon tehoa, kun hoito aloitettiin ottamalla Daxasia 250 mikrogrammaa kerran vuorokaudessa neljän viikon ajan ennen kuin annos suurennettiin 500 mikrogrammaan kerran vuorokaudessa, verrattuna hoidon tehoon aloittamalla suuremmalla annoksella.
After a year, the patients who took Daxas had an average increase of 40 ml while those given placebo had an average decrease of 9 ml.
Vuoden kuluttua Daxasia saaneilla potilailla havaittiin keskimäärin 40 millilitran parannus, kun taas lumelääkettä saaneilla arvo heikkeni keskimäärin 9 millilitraa.
How is Daxas used?
Miten Daxasia käytetään?
After taking 250 micrograms daily for 4 weeks, the dose is increased to 500 micrograms daily.
Kun Daxasia on otettu 250 mikrogrammaa kerran vuorokaudessa neljän viikon ajan, annosta suurennetaan 500 mikrogrammaan kerran vuorokaudessa.
Daxas contains the active substance roflumilast.
Daxasin vaikuttava aine on roflumilasti.
How does Daxas work?
Miten Daxas vaikuttaa?
Daxas 500 micrograms was shown to be more effective than placebo (a dummy treatment) at treating COPD in two main studies.
Daxas 500 mikrogrammaa -valmisteen osoitettiin olevan lumelääkettä tehokkaampi keuhkoahtaumataudin hoidossa kahdessa päätutkimuksessa.
The recommended dose of Daxas for treatment is one 500-microgram tablet once a day, but treatment is started with one 250-microgram tablet daily to reduce side effects that might make patients stop taking the medicine.
Suositeltu Daxas-annos on yksi 500 mikrogramman tabletti kerran vuorokaudessa, mutta hoito voidaan aloittaa yhdellä 250 mikrogramman tabletilla kerran vuorokaudessa.
For the full list of side effects of Daxas, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Daxasin haittavaikutuksista.
If patients need to take more than 8 reliever inhalations per day, it is recommended they speak to their doctor to have their asthma therapy reconsidered.
Jos potilas tarvitsee päivässä yli kahdeksan inhalaatiota kohtauslääkeinhalaattorista, on suositeltavaa ottaa yhteys lääkäriin, jotta astmahoito voidaan arvioida uudelleen.
The full EPAR and risk management plan summary for Vylaer Spiromax can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Vylaer Spiromaxia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It can be used in patients whose disease is not adequately controlled by treatment with other asthma medicines called corticosteroids and ‘short-acting beta-2 agonists' taken by inhalation, or in patients whose disease is adequately controlled by treatment with corticosteroids and ‘long-acting beta-2 agonists' taken by inhalation.
Sitä voidaan käyttää potilailla, joiden sairaus ei ole riittävästi hallinnassa muilla astmalääkkeillä kuten inhaloiduilla kortikosteroideilla ja lyhytvaikutteisilla beeta-2-agonisteilla, tai potilailla, joiden sairaus on saatu riittävästi hallintaan käyttämällä inhaloitua kortikosteroidia ja pitkävaikutteista beeta-2-agonistia.
Vylaer Spiromax 160/4.5 microgram can be used for the regular treatment of asthma.
Spiromax 160/4,5 mikrogrammaa voidaan käyttää astman säännölliseen hoitoon.
Vylaer Spiromax budesonide / formoterol
Vylaer Spiromax budesonidi/formoteroli
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Vylaer Spiromax 160/4.5 microgram and 320/9 microgram have been shown to have comparable quality and to be equivalent to the corresponding strengths of Symbicort Turbohaler.
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että valmisteiden Vylaer Spiromax 160/4,5 mikrogrammaa ja 320/9 mikrogrammaa on osoitettu vastaavan laadullisesti Symbicort Turbohaleria ja olevan biologisesti samankaltaisia sen vastaavien vahvuuksien kanssa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vylaer Spiromax on 19 November 2014.
Euroopan komissio myönsi 19. marraskuuta 2014 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Vylaer Spiromaxia varten.
Studies were carried out to show that Vylaer Spiromax is bioequivalent to the reference medicine (i.e. produces the same level of the active substance in the body) and that the two medicines act in the same way.
Tutkimuksilla osoitettiin, että Vylaer Spiromax on biologisesti samankaltainen kuin alkuperäislääkevalmiste (eli tuottaa saman määrän vaikuttavaa ainetta elimistössä) ja että nämä kaksi lääkettä toimivat samalla tavalla.
The two active substances in Vylaer Spiromax are well known and are present in several medicines used to treat asthma and COPD, either alone or in combination with other medicines.
Vylaer Spiromaxin kaksi vaikuttavaa ainetta ovat hyvin tunnettuja, ja niitä on useassa lääkkeessä, joita käytetään astman ja keuhkoahtaumataudin hoitoon yksinään tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.
A risk management plan has been developed to ensure that Vylaer Spiromax is used as safely as possible.
Vylaer Spiromaxin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
It is not intended to provide practical advice on how to use Vylaer Spiromax.
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Vylaer Spiromaxin käytöstä.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vylaer Spiromax.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Vylaer Spiromaxlääkevalmistetta.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vylaer Spiromax, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Vylaer Spiromaxin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Symbicort Turbohaler, the benefit outweighs the identified risk.
Näin ollen lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Symbicort Turbohalerin tavoin tämän lääkevalmisteen hyöty on suurempi kuin sen havaitut haitat.
Vylaer Spiromax is also used to relieve the symptoms of severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults who have had exacerbations (flare-ups) of the disease in the past despite regular treatment.
Vylaer Spiromax on tarkoitettu myös oireiden lievittämiseen vaikeaa keuhkoahtaumatautia sairastaville aikuisille, joilla on ollut pahenemisvaiheita säännöllisestä hoidosta huolimatta.
Other information about Vylaer Spiromax
Muita tietoja Vylaer Spiromaxista
For asthma reliever therapy, patients should take a separate ‘reliever inhaler' to relieve their symptoms.
Astman lievityshoidossa potilaan pitäisi käyttää erillistä kohtauslääkeinhalaattoria, joka lievittää oireita.
The benefits and risks of Vylaer Spiromax are therefore taken to be the same as those of the reference medicine.
Siksi Vylaer Spiromaxin hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Vylaer Spiromax is a medicine that contains the active substances budesonide and formoterol.
Vylaer Spiromax on lääke, jonka vaikuttavat aineet ovat budesonidi ja formoteroli.
What are the benefits and risks of Vylaer Spiromax?
Mitkä ovat Vylaer Spiromaxin hyödyt ja riskit?
When inhaled it mainly attaches to the receptors in the airways and causes the muscles to relax, which keeps the airways open and helps with the patient's breathing.
Kun formoterolia inhaloidaan, se kiinnittyy pääasiassa hengitysteiden reseptoreihin ja rentouttaa lihaksia, jolloin hengitystiet pysyvät avoimina ja hengittäminen helpottuu.
The reference medicine for Vylaer Spiromax is Symbicort Turbohaler.
Vylaer Spiromaxin alkuperäisvalmiste on Symbicort Turbohaler.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vylaer Spiromax?
Miten voidaan varmistaa Vylaer Spiromaxin turvallinen ja tehokas käyttö?
Why is Vylaer Spiromax approved?
Miksi Vylaer Spiromax on hyväksytty?
What is Vylaer Spiromax and what is it used for?
Mitä Vylaer Spiromax on ja mihin sitä käytetään?
This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substances, but Vylaer Spiromax is given using a different inhaler.
Tämä tarkoittaa, että Vylaer Spiromax on samankaltainen kuin samaa vaikuttavaa ainetta sisältävä alkuperäisvalmiste, mutta sitä annetaan erilaisella inhalaattorilla.
The Committee recommended that Vylaer Spiromax be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Vylaer Spiromaxille.
For more information about treatment with Vylaer Spiromax, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisää tietoa Vylaer Spiromaxilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Vylaer Spiromax is a ‘hybrid medicine'.
Vylaer Spiromax on hybridivalmiste.
How is Vylaer Spiromax used?
Miten Vylaer Spiromaxia käytetään?
For practical information about using Vylaer Spiromax, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa Vylaer Spiromaxin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
How does Vylaer Spiromax work?
Miten Vylaer Spiromax vaikuttaa?
• Stir and drink immediately
• sekoita ja juo heti
Date of first authorisation: 8 December 2014 Date of latest renewal: 23 September 2019
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 8. joulukuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23. syyskuuta 2019
2132NP Hoofddorp The Netherlands
2132NP Hoofddorp Alankomaat
• if your opioid medicine is to be stopped for more than 24 hours
• jos opioidilääkityksesi täytyy keskeyttää yli 24 tunnin ajaksi
What Moventig is and what it is used for
Mitä Moventig on ja mihin sitä käytetään
Long-term safety and tolerability
Pitkän aikavälin turvallisuus ja siedettävyys
The overall benefit-risk profile for each patient should be taken into account.
Kokonaishyöty-haittaprofiili kunkin potilaan kohdalla on otettava huomioon.
Northumberland, NE61 3YA United Kingdom
Northumberland, NE61 3YA Iso-Britannia
Constipation related to opioids can result in symptoms such as:
Opioideihin liittyvä ummetus voi aiheuttaa oireita, kuten:
If you take more Moventig than you should
Jos otat enemmän Moventig-valmistetta kuin sinun pitäisi
Very Common Common Uncommon Rare
Melko harvinainen Harvinainen Tuntematon
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after “EXP”.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (”EXP”) jälkeen.
Patients over 65 years of age have been represented in the phase III studies.
Vaiheen III tutkimuksiin on osallistunut yli 65-vuotiaita potilaita.
Other medicines and Moventig
Muut lääkevalmisteet ja Moventig
Moventig is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age because it has not been studied in these age-groups.
Moventig-valmisteen käyttöä ei suositella lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille, koska sitä ei ole tutkittu näissä ikäryhmissä.
• If you miss a dose of Moventig, take it as soon as you remember.
• Jos unohdat yhden Moventig-annoksen, ota lääke heti muistaessasi.
If you have trouble swallowing the tablet you can crush it and mix with water as follows:
Jos sinun on vaikea niellä tabletti, voit murskata sen ja sekoittaa veteen seuraavasti:
In addition, no safety and tolerability concerns were identified in this study up to the highest dose given (150 mg).
Lisäksi tässä tutkimuksessa ei havaittu turvallisuuteen tai siedettävyyteen liittyviä huolenaiheita suurimmallakaan käytetyllä annoksella (150 mg).
Pharmacotherapeutic group: Drugs for constipation, peripheral opioid receptor antagonists ATC code: A06AH03
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Ummetuslääkkeet, perifeeriset opioidireseptorin antagonistit ATC-koodi: A06AH03
Moventig with drink
Moventig juoman kanssa
Other possible side effects: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Muut mahdolliset haittavaikutukset: Hyvin yleiset (yli 1 potilaalla kymmenestä):
Contents of the pack and other information What Moventig contains
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Moventig sisältää
Take Moventig in the morning, to avoid bowel movements in the middle of the night.
Ota Moventig aamuisin, jotta vältät ulostamisen tarpeen keskellä yötä.
Your doctor may tell you to take a lower dose of 12.5 mg
Lääkäri saattaa kehottaa sinua ottamaan pienemmän 12,5 mg:n annoksen
• methadone
• metadoni
The safety and efficacy of naloxegol in children <18 years of age has not yet been established.
Naloksegolin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Of the 844 patients who were randomized, 61.1% completed the study (defined as completing the 2-week follow-up visit after the 52-week treatment period).
Satunnaistetuista 844 potilaasta 61,1 % jatkoi tutkimuksen loppuun (määriteltiin potilaiksi, jotka jatkoivat 52 viikon hoitojakson jälkeiseen viikolla 2 toteutettuun seurantakäyntiin asti).
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla
According to the ICH E14 Guideline, this is considered a definitively negative thorough QT/QTc study.
ICH-E14-ohjeiston mukaan tämä katsotaan ehdottomasti negatiiviseksi kattavaksi QT/QTc-aikaa koskevaksi tutkimukseksi.
• if you are allergic to naloxegol or similar medicines or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• jos olet allerginen naloksegolille tai samankaltaisille lääkkeille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Opioid withdrawal symptoms may affect up to 1 in 100 people.
Opioidivieroitusoireita saattaa esiintyä enintään 1 potilaalla sadasta.
Moventig should be taken on an empty stomach at least 30 minutes prior to the first meal of the day or 2 hours after the first meal of the day.
Moventig otetaan tyhjään mahaan vähintään 30 minuuttia ennen päivän ensimmäistä ateriaa tai 2 tuntia päivän ensimmäisen aterian jälkeen.
These metabolites represented more than 32% of the administered dose and were formed via N-dealkylation, O-demethylation, oxidation and partial loss of the PEG chain.
Näiden metaboliittien osuus oli yli 32 % annetusta annoksesta ja ne muodostuivat N-dealkylaation, O-demetylaation, oksidaation ja PEG-ketjun osittaisen häviämisen kautta.
• Do not take a double dose to make up for a missed dose.
• Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
• if you have had a heart attack within the last 6 months, have heart failure with daily shortness of breath or other severe problems with your heart which cause daily symptoms
• jos sinulla on ollut sydänkohtaus viimeksi kuluneiden 6 kuukauden aikana tai sydämen vajaatoiminta, johon liittyy päivittäistä hengästymistä, tai muu vakava sydänvaiva, johon liittyy päivittäisiä oireita
• hard stools (stools which are hard “like a rock”)
• kovia ulosteita (ulosteita, jotka ovat '"kovia kuin kivet")
Tell your doctor what opioid pain medicines you are taking and the dose of them.
Kerro lääkärille, mitä opioidikipulääkkeitä otat, ja niiden annostus.
• if you have severe liver illness
• jos sinulla on vakava maksasairaus
It is recommended that Moventig is taken in the morning, for patient convenience to avoid bowel movements in the middle of the night.
Moventig suositellaan otettavaksi aamuisin potilaan mukavuuden vuoksi, jotta vältetään ulostustarve keskellä yötä.
If you forget to take Moventig
Jos unohdat ottaa Moventig-valmistetta
• if your bowels are, or may be, blocked (obstructed) or you have been warned that your bowels are at risk of becoming blocked.
• jos suolesi on tai saattaa olla tukossa (tukkeutunut) tai sinua on varoitettu siitä, että suolesi on vaarassa tukkeutua
(≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Do not take Moventig if you are taking any of the following medicines (see section “Do not take Moventig”):
Älä ota Moventig-valmistetta, jos otat jotakin seuraavista lääkkeistä (ks. kohta ”Älä ota Moventigvalmistetta”):
This could be a symptom of damage to the wall of the gut and can be life-threatening.
Tämä voi olla oire suolenseinämän vauriosta, joka voi olla hengenvaarallinen.
The observed neoplastic changes are well known hormonal and centrally mediated effects in the rat which are not relevant for humans.
Todetut neoplastiset muutokset ovat tunnettuja hormonaalisia ja keskushermostovälitteisiä vaikutuksia rotalla eivätkä ne ole merkityksellisiä ihmiselle.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 or any other opioid antagonist.
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille tai muille opioidiantagonisteille.
Food effects: A high-fat meal increased the extent and rate of naloxegol absorption.
Ruuan vaikutus: Runsasrasvainen ateria suurensi naloksegolin imeytymisen astetta ja nopeutta.
In a mass balance study in humans, a total of 6 metabolites were identified in plasma, urine and faeces.
Ihmisillä tehdyssä massatasapainotutkimuksessa tunnistettiin yhteensä 6 metaboliittia plasmassa, virtsassa ja ulosteessa.
Gastrointestinal perforation (see section 4.4)
Mahasuolikanavan perforaatio (ks. kohta 4.4)
• if you have cancer-related pain
• jos sinulla on syövästä johtuvaa kipua.
A QTc study performed with naloxegol in healthy volunteers did not indicate any prolongation of the QT interval.
Naloksegolin QTc-tutkimus, joka tehtiin terveillä vapaaehtoisilla, ei osoittanut QT-ajan pidentymistä.
Do not use Moventig if any of the above applies to you.
Älä käytä Moventig-valmistetta, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
• Patients with underlying cancer who are at heightened risk of GI perforation, such as those with:
• Käyttö perussairautena syöpää sairastaville potilaille, joilla on suurentunut maha-suolikanavan perforaation riski, esimerkiksi potilaille, joilla on:
This was observed in a higher proportion of patients taking methadone than those not taking methadone.
Tämä havaittiin suuremmalla osalla metadonia käyttäneistä potilaista kuin potilailla, jotka eivät käyttäneet metadonia.
The mean apparent volume of distribution during the terminal phase (Vz/F) in healthy volunteers ranged from 968 to 2,140 L across dosing groups and studies.
Terveillä vapaaehtoisilla loppuvaiheen keskimääräinen näennäinen jakautumistilavuus (Vz/F) vaihteli 968:sta 2 140 litraan annosryhmien ja tutkimusten välillä.
Tablets are engraved with “nGL” on one side and the strength of the tablet on the other.
Tabletin toiselle puolelle on kaiverrettu merkintä "nGL" ja tabletin toiselle puolelle vahvuus.
No dose adjustment is recommended based on age (see section 5.2).
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen iän perusteella (ks. kohta 5.2).
Patients should be advised to promptly report severe, persistent or worsening symptoms to their physician.
Potilaita on kehotettava välittömästi ilmoittamaan lääkärille vaikeat, pitkään jatkuneet tai pahenevat oireet.
• other medicines for constipation (any laxatives)
• muut ummetuslääkkeet (mikä tahansa laksatiivi)
• clarithromycin or telithromycin - antibiotics
• klaritromysiini tai telitromysiini - antibiootteja
Tell your doctor immediately, you may need a lower dose or to stop taking Moventig.
Kerro siitä lääkärille välittömästi, koska voit tarvita pienemmän annoksen tai joutua lopettamaan Moventig-valmisteen käytön.
There is a small effect of age on the pharmacokinetics of naloxegol (approximately 0.7% increase in AUC for every year increase in age).
Iällä on pieni vaikutus naloksegolin farmakokinetiikkaan (AUC-arvo suureni noin 0,7 % kutakin elinvuotta kohti).
Flatulence, nausea, vomiting
Ilmavaivat, pahoinvointi, oksentelu
Naloxegol exposure was found to increase with increased weight, however, the differences in exposure were not considered clinically relevant.
Naloksegolialtistuksen todettiin suurentuvan painon noustessa, mutta altistusten väliset erot eivät olleet kliinisesti merkityksellisiä.
• if you have kidney problems - your doctor may tell you to take a different dose (see section below “How to take Moventig”)
• jos sinulla on munuaisvaivoja − lääkäri saattaa kehottaa sinua ottamaan erilaisen annoksen (ks. kohta ”Miten Moventig-valmistetta otetaan”)
Concomitant consumption of grapefruit juice while taking naloxegol should generally be avoided and considered only in consultation with a healthcare provider (see section 4.3).
Greippimehun käyttöä samanaikaisesti naloksegolin oton kanssa pitää yleisesti välttää ja käyttöä harkita vain terveydenhuollon ammattilaisen neuvosta (ks. kohta 4.3).
• if you are taking methadone (see section below “Other medicines and Moventig”)
• jos käytät metadonia (ks. jäljempänä kohta ”Muut lääkevalmisteet ja Moventig”)