natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Use this medicine at the same time each day.
Käytä tätä lääkettä samaan aikaan joka päivä.
This can happen.
Niin voi tapahtua.
- you have diabetes.
- sinulla on diabetes.
Do not store above 25°C.
Säilytä alle 25 ºC.
Date of first authorisation: 19 September 2013 Date of latest renewal: 22 May 2018
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19. syyskuuta 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22. toukokuuta 2018
Hold breath Hold your breath for up to 5 seconds.
Pidätä hengitystä Pidätä hengitystäsi enintään 5 sekunnin ajan.
Health-related quality of life:
Terveystilanteeseen liittyvä elämänlaatu:
Place the mouthpiece in your mouth and close your lips firmly around it.
Aseta suukappale suuhusi ja sulje huulet tiukasti sen ympärille.
You have not received enough of your medicine.
Et ole saanut tarpeeksi lääkettä.
Medical attention may be needed.
Lääkärinhoito voi olla tarpeen.
As long as the capsule is empty you have received enough of your medicine.
Kunhan kapseli on tyhjä, olet saanut tarpeeksi lääkettä.
Some side effects may be serious:
Jotkut haittavaikutukset voiva olla vakavia:
Empty remaining
Tyhjä jäljellä
In serious cases, patients should be hospitalised.
Vaikeissa tapauksissa potilaat pitää ottaa sairaalahoitoon.
These patients should be monitored closely for potential adverse reactions.
Näitä potilaita on seurattava huolellisesti mahdollisten haittavaikutusten varalta.
Daily activities
Päivittäiset toimet
Do not inhale more than one dose on the same day.
Älä inhaloi useampaa kuin yhtä annosta saman päivän aikana.
• voice alteration (hoarseness).
• äänen muutokset (käheys).
If a dose is missed, it should be taken as soon as possible on the same day.
Jos annos jää väliin, se on otettava mahdollisimman pian saman päivän kuluessa.
• Do not press the side buttons more than once.
• Älä paina sivupainikkeita useammin kuin kerran.
You only need to inhale once a day because the effect of this medicine lasts for 24 hours.
Riittää, että inhaloit lääkkeen kerran vuorokaudessa, sillä tämän lääkkeen vaikutus kestää 24 tuntia.
However, this medicine may cause dizziness (see section 4).
Tämä lääke saattaa kuitenkin aiheuttaa huimausta (ks. kohta 4).
Ask your doctor or pharmacist for advice before using any medicine.
Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Elderly (age 75 years and over) You can use this medicine if you are aged 75 years and over at the same dose as for other adults.
Iäkkäät (75-vuotiaat tai sitä vanhemmat) Jos olet 75-vuotias tai sitä vanhempi, voit käyttää tätä lääkettä samalla annoksella kuin muut aikuiset.
This medicine contains lactose (23.5 mg per capsule).
Tämä lääke sisältää laktoosia (23,5 mg/kapseli).
No difference between ethnic subgroups was identified.
Etnisten alaryhmien välisiä eroja ei ole havaittu.
Then, inhale the next dose as usual the next day.
Inhaloi sen jälkeen seuraava annos tavanomaiseen tapaan seuraavana päivänä.
This medicinal product contains lactose.
Tämä lääke sisältää laktoosia.
- Tell your doctor immediately if your COPD symptoms such as breathlessness, wheezing or cough do not improve or get worse.
- Kerro heti lääkärillesi, jos keuhkoahtaumataudin oireet, kuten hengenahdistus, hengityksen vinkuminen tai yskä, eivät parane tai pahenevat.
Do not use this medicine if you notice that the pack is damaged or shows signs of tampering.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, että pakkaus on vahingoittunut tai siinä on merkkejä peukaloinnista.
- you have heart problems.
- sinulla on sydänvaivoja.
FEV1 AUC:
FEV1 -arvon AUC:
Reproduction studies and other data in animals do not indicate a concern regarding fertility in either males or females.
Eläimillä tehdyt lisääntymistutkimukset ja muut tiedot eivät viittaa miehen tai naisen hedelmällisyyteen kohdistuviin huolenaiheisiin.
If you feel dizzy while taking this medicine, do not drive or use machines.
Jos sinua alkaa huimata käyttäessäsi tätä lääkettä, älä aja tai käytä koneita.
Other side effects may include:
Muita haittavaikutuksia voivat olla:
Information on the potential for interactions is based on the potential for each of its two active substances.
Tiedot mahdollisista yhteisvaikutuksista perustuvat molempien vaikuttavien aineiden yhteisvaikutuspotentiaalia koskeviin tietoihin.
The apparent volume of distribution in the terminal phase following inhalation was almost 20-fold larger, which reflects the much slower elimination after inhalation.
Terminaalivaiheen näennäinen jakaantumistilavuus inhalaation jälkeen oli lähes 20-kertaa suurempi, mikä kuvastaa paljon hitaampaa eliminaatiota inhalaation jälkeen.
Patients should be instructed not to take more than one dose in a day.
Potilaita on neuvottava ottamaan enintään yksi annos vuorokaudessa.
All these findings occurred at exposures sufficiently in excess of those anticipated in humans.
Kaikki nämä löydökset havaittiin altistuksilla, jotka olivat riittävästi ihmisen odotettavissa olevaa altistusta suuremmat.
Breathe out fully Do not blow into the inhaler.
Hengitä kokonaan ulos Älä puhalla inhalaattoriin.
The maximal effect on blood glucose was 0.67 mmol/l.
Enimmäisvaikutus verensokeriin oli 0,67 mmol/l.
Each blister contains either 6 or 10 hard capsules.
Yksi läpipainopakkaus sisältää joko 6 tai 10 kovaa kapselia.
Patients should be instructed on how to administer the medicinal product correctly.
Potilaita pitää neuvoa lääkevalmisteen oikeasta käyttötavasta.
Why didn't the inhaler make a noise when I inhaled?
Miksi inhalaattorista ei kuulunut ääntä kun inhaloin?
Pharmacotherapeutic group: Drugs for obstructive airway diseases, adrenergics in combination with anticholinergics, ATC code: R03AL04
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet, adrenergisten ja antikolinergisten lääkeaineiden yhdistelmät, ATC-koodi: R03AL04
The chances of the capsule breaking into small pieces will be increased if the capsule is pierced more than once.
Kapselin hajoaminen pieniin palasiin on todennäköisempää, jos se lävistetään useammin kuin kerran.
It is not harmful.
Siitä ei ole haittaa.
Needles and springs are made from stainless steel.
Neulat ja jouset ovat ruostumatonta terästä.
Reports received from post-marketing experience; frequencies calculated, however, on the basis of clinical trial data.
Myyntiluvan myöntämisen jälkeisestä käyttökokemuksesta vastaanotetut raportit; yleisyydet laskettu kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen perusteella.
Cleaning the inhaler Wipe the mouthpiece inside and outside with a clean, dry, lint-free cloth to remove any powder residue.
Inhalaattorin puhdistus Pyyhi suukappale sisä- ja ulkopuolelta puhtaalla, kuivalla, nukkaamattomalla kankaalla jauhejäämien poistamiseksi.
Carcinogenicity was assessed in a two-year rat study and a six-month transgenic mouse study.
Karsinogeenisuutta arvioitiin kaksivuotisessa tutkimuksessa rotalla ja 6 kk pituisessa tutkimuksessa siirtogeenisellä hiirellä.
• Never place the capsule into your mouth or the mouthpiece of the inhaler.
• Älä koskaan laita kapselia suuhusi tai inhalaattorin suukappaleeseen.
If this happens, carefully loosen the capsule by tapping the base of the inhaler.
Jos näin tapahtuu, irrota kapseli varovasti koputtamalla inhalaattorin pohjaan.
Ultibro Breezhaler is recommended to be administered at the same time of the day each day.
Ultibro Breezhaler -valmistetta suositellaan otettavaksi aina samaan aikaan päivästä joka päivä.
Pierce capsule by firmly pressing both side buttons at the same time.
Lävistä kapseli painamalla sivupainikkeita yhtä aikaa tukevasti toisiaan kohti.
Treatment difference
Hoitojen erot
Biliary clearance contributes to the non-renal clearance, but the majority of non-renal clearance is thought to be due to metabolism.
Biliaarinen puhdistuma on osa ei-renaalista puhdistumaa, mutta arvellaan, että suurin osa ei-renaalisesta puhdistumasta tapahtuu metaboloitumalla.
• Ultibro Breezhaler capsules must always be stored in the blister card and only removed immediately before use.
• Ultibro Breezhalerkapselit pitää aina säilyttää repäisypakkauksessa ja poistetaan vasta juuri ennen käyttöä.
What should I do if there is powder left inside the capsule?
Mitä teen jos kapselissa on jauhetta jäljellä?
In addition, the corresponding frequency category for each adverse reaction is based on the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000, <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Lisäksi kunkin elinjärjestelmäluokan haittavaikutukset on järjestetty yleisyysjärjestykseen yleisimmästä alkaen käyttäen seuraavia määritelmiä: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
In case such effects occur with this medicinal product, treatment may need to be discontinued.
Tällaisessa tilanteessa hoito tällä lääkevalmisteella saatetaan joutua lopettamaan.
Also contains: lactose and magnesium stearate.
Sisältää myös: laktoosia ja magnesiumstearaattia.
Keep the inhaler dry.
Pidä inhalaattori kuivana.
Shortening of electrocardiograph intervals and decreased systolic and diastolic blood pressure were also apparent.
EKG-käyrässä näkyvien välien lyhentymistä ja systolisen sekä diastolisen verenpaineen laskua todettiin myös.
Do not use Ultibro Breezhaler - if you are allergic to indacaterol or glycopyrronium or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Älä käytä Ultibro Breezhaleria - jos olet allerginen indakaterolille tai glykopyrroniumille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Instructions for handling and use
Käsittely- ja käyttöohjeet
You may notice that your heart is beating faster than usual, or you may have a headache, feel drowsy, feel nauseous or have to vomit, or you may notice visual disturbances, feel constipated or have difficulty when passing urine.
Saatat huomata että sydämesi lyö nopeammin kuin normaalisti, tai sinulla on päänsärkyä, tunnet uneliaisuutta, pahoinvointia tai oksennat, tai huomaat näköhäiriöitä, ummetusta tai sinulla on virtsaamisvaikeuksia.
Supportive and symptomatic treatment is indicated.
Elintoimintoja tukeva ja oireenmukainen hoito on aiheellista.
If you use this medicine once a day, it will help to reduce the effects of COPD on your everyday life.
Kun käytät tätä lääkettä kerran vuorokaudessa, se vähentää keuhkoahtaumataudin vaikutuksia arjessasi.
- Please read the instructions at the end of this leaflet for more information on how to use the inhaler.
- Tutustu tämän pakkausselosteen lopussa oleviin ohjeisiin, joissa kerrotaan tarkemmin inhalaattorin käytöstä.
Although beta2-adrenergic receptors are the predominant adrenergic receptors in bronchial smooth muscle and beta1-adrenergic receptors are the predominant receptors in the human heart, there are also beta2-adrenergic receptors in the human heart comprising 10% to 50% of the total adrenergic receptors.
Vaikka beeta2-adrenergiset reseptorit ovat vallitsevia adrenergisia reseptoreja keuhkoputkien sileässä lihaksessa ja beeta1-adrenergiset reseptorit sydämessä, on ihmisen sydämessä silti myös beeta2adrenergisia reseptoreja, joiden osuus kaikista adrenergisista reseptoreista on 10 - 50 %.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Ultibro Breezhaler if any of the following applies to you: - you have asthma - this medicine should not be used as a treatment for asthma.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Ultibro Breezhaleria, jos jokin seuraavista koskee sinua: - sinulla on astma, sillä tätä lääkettä ei pidä käyttää astman hoitoon.
You should not use Ultibro Breezhaler unless your doctor tells you to do so.
Älä käytä Ultibro Breezhaleria, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin.
A negative correlation between systemic exposure and lean body weight (or body weight) was observed; however, no dose adjustment is recommended due to the magnitude of the change or the predictive precision of lean body weight.
Selvityksessä havaittiin negatiivinen korrelaatio systeemisen altistuksen ja kehon rasvattoman painon (tai kehon painon) välillä, mutta annoksen muuttamista ei kuitenkaan suositella, sillä painonvaihtelut voivat olla suuria ja kehon rasvaton paino perustuu vain arvioon.
If you forget to inhale a dose at the usual time, inhale one as soon as possible that day.
Jos unohdat inhaloida annoksen tavanomaiseen aikaan, inhaloi yksi annos mahdollisimman pian saman päivän aikana.
Disposing of the inhaler after use
Inhalaattorin hävittäminen käytön jälkeen
Do not use this medicine to treat a sudden attack of breathlessness or wheezing.
Älä käytä tätä lääkettä äkillisen hengenahdistuskohtauksen tai äkillisen hengityksen vinkumisen hoitoon.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after “EXP”.
Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja repäisypakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ”EXP” jälkeen.
The decrease in serum potassium is usually transient, not requiring supplementation.
Seerumin kaliumpitoisuuden pieneneminen on yleensä ohimenevää eikä vaadi kaliumlisän käyttöä.
• Never wash your inhaler with water.
• Älä koskaan pese inhalaattoriasi vedellä.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity at clinically relevant exposures (see section 5.3).
Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria lisääntymistoksisia vaikutuksia kliinisesti relevanteilla altistuksilla (ks. kohta 5.3).
The capsule may be stuck in the capsule chamber.
Kapseli on saattanut juuttua inhalaattorin kammioon.
Check Check capsule is empty
Tarkista että kapseli on tyhjä
There are no data on the use of this medicine in pregnant women and it is not known whether the active substances of this medicine pass into human milk.
Tämän lääkkeen käytöstä raskaana oleville naisille ei ole tietoa eikä tiedetä erittyykö tämän lääkkeen vaikuttava aine ihmisen rintamaitoon.
3H]-labelled glycopyrronium bromide, the mean urinary excretion of radioactivity in 48 hours amounted to 85% of the dose.
3H]-merkittyä glykopyrroniumbromidia annettiin laskimoon, keskimääräinen virtsaan erittynyt radioaktiivisuus 48 tunnin aikana oli 85 % annoksesta.
Lean body weight (which is a function of weight and height) was identified as a covariate.
Kehon rasvattoman painon (lasketaan painon ja pituuden perusteella) todettiin olevan kovariaatti.
Glycopyrronium at the recommended dose can be safely used in all age and body weight groups.
Suositeltua glykopyrroniumannosta voidaan turvallisesti käyttää kaikissa ikä- ja painoryhmissä.
Do not give this medicine to children or adolescents below the age of 18 years.
Tätä lääkettä ei saa antaa alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, sen vuoksi ettei tätä lääkettä ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
Indacaterol serum concentrations declined in a multi-phasic manner with an average terminal half-life ranging from 45.5 to 126 hours.
Seerumin indakaterolipitoisuudet pienenivät monivaiheisesti, ja terminaalinen puoliintumisaika oli keskimäärin 45,5 - 126 tuntia.
• pain in arms or legs.
• käsivarsien tai jalkojen kipu.
The mean terminal elimination half-life was much longer after inhalation (33 to 57 hours) than after intravenous (6.2 hours) and oral (2.8 hours) administration.
Keskimääräinen terminaalinen eliminaation puoliintumisaika oli paljon pidempi inhalaation jälkeen (33 - 57 tuntia) verrattuna laskimonsisäiseen (6,2 tuntia) ja suun kautta (2,8 tuntia) tapahtuneeseen annosteluun.
Close the inhaler.
Sulje inhalaattori.
If any of the above applies to you (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist or nurse before using this medicine.
Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai et ole varma siitä, koskeeko jokin näistä sinua), keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät tätä lääkettä.
PA/Alu/PVC - Alu perforated unit-dose blister.
PA/Alu/PVC - Alu-kerta-annospakattu perforoitu repäisypakkaus.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Therefore, long-acting beta2-adrenergic agonists should be used with caution in patients with known or suspected prolongation of the QT interval or treated with medicinal products affecting the QT interval.
Siksi pitkävaikutteisia beeta2-agonisteja tulee käyttää varoen potilaille joilla tiedetään tai epäillään olevan pidentynyt QT-aika tai joita hoidetaan QT-ajan pitenemistä aiheuttavilla lääkevalmisteilla.
It is unlikely that this medicine will affect your ability to drive and use machines.
On epätodennäköistä, että tämä lääke vaikuttaisi ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before using this medicine.
Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeriintoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
• swelling mainly of the tongue, lips, face or throat (possible signs of angioedema).
• pääasiassa kielen, huulten, kasvojen ja kurkun turvotusta (angioedeeman mahdollisia oireita).
Excipient(s) with known effect Each capsule contains 23.5 mg lactose (as monohydrate).
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Yksi kapseli sisältää 23,5 mg laktoosia (monohydraattina).
A population pharmacokinetic analysis of data in COPD patients identified body weight and age as factors contributing to inter-patient variability in systemic exposure.
Populaatiofarmakokineettisessä keuhkoahtaumatautipotilaiden tietojen analyysissä kehon paino ja ikä todettiin tekijöiksi, jotka vaikuttivat potilaiden väliseen systeemisen altistuksen vaihteluun.
There were no major differences in total systemic exposure (AUC) between Japanese and Caucasian subjects.
Systeemisessä kokonaisaltistuksessa (AUC) ei ollut huomattavia eroja japanilaisten ja kaukasialaisten välillä.
In patients with COPD, pharmacokinetic steady-state of glycopyrronium was reached within one week of the start of treatment.
Keuhkoahtaumatautipotilaiden elimistössä glykopyrroniumin farmakokineettinen vakaa tila saavutettiin viikon kuluessa hoidon aloittamisesta.
Capsule content Lactose monohydrate Magnesium stearate
Kapselin sisältö laktoosimonohydraatti magnesiumstearaatti
Ultibro Breezhaler should be used with caution in these patient groups.
Ultibro Breezhaler -valmistetta on käytettävä varoen näissä potilasryhmissä.
The in vitro human plasma protein binding of glycopyrronium was 38% to 41% at concentrations of 1 to 10 nanograms/ml.
Glykopyrroniumin sitoutuminen ihmisen plasmaproteiineihin in vitro oli 38 - 41 %, kun pitoisuudet olivat 1 - 10 nanogrammaa/ml.
Long-acting beta2-adrenergic agonists may increase the risk of asthma-related serious adverse events, including asthma-related deaths, when used for the treatment of asthma.
Pitkävaikutteiset beeta2-agonistit saattavat lisätä astmaan liittyvien vakavien haittatapahtumien riskiä, mukaan lukien astmaan liittyvä kuolema, kun niitä käytetään astman hoitoon.
Inhalation powder, hard capsule
Inhalaatiojauhe, kova kapseli
Limited treatment experience is available for the black population.
Mustien potilaiden osalta hoitokokemusta on vain rajallisesti.
Step 1a: Pull off cap
Vaihe 1a: Vedä suojus pois
The capsules must be administered only using the Ultibro Breezhaler inhaler (see section 6.6).
Kapselit pitää aina ottaa Ultibro Breezhaler -inhalaattoria käyttäen (ks. kohta 6.6).
An overdose could lead to exaggerated effects typical of beta2-adrenergic stimulants, i.e. tachycardia, tremor, palpitations, headache, nausea, vomiting, drowsiness, ventricular arrhythmias, metabolic acidosis, hypokalaemia and hyperglycaemia or could induce anticholinergic effects such as increased intraocular pressure (causing pain, vision disturbances or reddening of the eye), obstipation or difficulties in voiding.
Yliannostus voi aiheuttaa todennäköisesti beeta2-agonistien tyyppivaikutusten korostumista, ts. takykardiaa, vapinaa, sydämentykytystä, päänsärkyä, pahoinvointia, oksentelua, uneliaisuutta, kammioarytmioita, metabolista asidoosia, hypokalemiaa ja hyperglykemiaa, tai antikolinergisia vaikutuksia kuten silmänpaineen kohoamista (aiheuttaen kipua, näköhäiriöitä tai silmän punertuvuutta), ummetusta tai virtsaamisvaikeuksia.
Renal elimination of parent drug accounts for about 60 to 70% of total clearance of systemically available glycopyrronium whereas non-renal clearance accounts for about 30 to 40%.
Kanta-aineen eliminaatio munuaisten kautta muodostaa 60 - 70 % systeemisen glykopyrroniumin kokonaispuhdistumasta, kun taas ei-renaalisen puhdistuman osuus on noin 30 - 40 %.
The magnitude of exposure increases due to interactions does not raise any safety concerns given the safety experience of treatment with indacaterol in clinical studies of up to one year at doses up to twice the maximum recommended indacaterol dose.
Yhteisvaikutuksista johtuvan altistuksen suurenemisen ei katsota aiheuttavan turvallisuusriskiä, sillä indakaterolia käytettiin kliinisissä tutkimuksissa enimmillään vuoden ajan jopa kaksi kertaa indakaterolisuositusannosten suuruisilla annoksilla.
In Phase III studies, bronchodilator effects were seen within 5 minutes after the first dose and were maintained over the 24-hour dosing interval from the first dose.
Vaiheen III tutkimuksissa bronkodilatoivaa vaikutusta havaittiin 5 minuutin kuluessa ensimmäisestä annoksesta, ja tämä vaikutus säilyi 24 tunnin antovälin ajan heti ensimmäisestä annoksesta alkaen.
Adverse reactions detected during clinical trials and from post-marketing sources are listed by MedDRA system organ class (Table 1).
Kliinisistä tutkimuksista ja myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä lähteistä havaitut haittavaikutukset on lueteltu MedDRA-elinjärjestelmäluokituksen mukaisesti (taulukko 1).
Patients should be informed about the signs and symptoms of acute narrow-angle glaucoma and should be informed to stop using Ultibro Breezhaler should any of these signs or symptoms develop.
Potilaille on kerrottava akuutin ahdaskulmaglaukooman merkeistä ja oireista, ja heitä on kehotettava lopettamaan Ultibro Breezhaler -valmisteen käyttö, jos heille kehittyy jotain näistä merkeistä tai oireista.
Patients who do not experience improvement in breathing should be asked if they are swallowing the medicinal product rather than inhaling it.
Jos potilaan hengittäminen ei helpotu, häneltä on varmistettava, ettei hän niele lääkevalmistetta inhaloinnin sijaan.
Description of selected adverse reactions Cough was common, but usually of mild intensity.
Tiettyjen haittavaikutusten tarkemmat kuvaukset Yskää raportoitiin yleisesti, mutta se oli yleensä lievää.
Improvements versus indacaterol and glycopyrronium were 0.26 and 0.21, respectively.
Pisteiden paranemiset suhteessa indakateroliin ja glykopyrroniumiin olivat 0,26 ja 0,21.
After intravenous dosing, the steady-state volume of distribution of glycopyrronium was 83 litres and the volume of distribution in the terminal phase was 376 litres.
Kun glykopyrroniumia annettiin laskimoon, vakaan tilan jakautumistilavuus oli 83 litraa ja terminaalivaiheen jakautumistilavuus oli 376 litraa.
If signs suggesting allergic reactions occur, in particular, angioedema (difficulties in breathing or swallowing, swelling of the tongue, lips and face) urticaria or skin rash, treatment should be discontinued immediately and alternative therapy instituted.
Jos allergiseen reaktioon viittaavia merkkejä ilmenee, etenkin angioedeemaa (hengitys- tai nielemisvaikeuksia; kielen, huulten tai kasvojen turpoamista), urtikariaa tai ihottumaa, on hoito välittömästi lopetettava ja muu, vaihtoehtoinen lääkitys aloitettava.
This medicine blocks the tightening of these muscles in the lungs, making it easier for air to get in and out of the lungs.
Tämä lääke estää näitä lihaksia supistumasta, jolloin on helpompaa saada ilma kulkemaan sisään ja ulos.