natgillin/translations-raw huggingface dataset:
To mitigate the risk of pneumonia, the PRAC considered that a warning should be included in the product information for healthcare professionals and patients to remain vigilant for the possible development of pneumonia in patients with COPD, taking into consideration the overlap of the symptoms of pneumonia with those of exacerbation of COPD.
PRAC katsoi, että keuhkokuumeen riskiä voidaan pienentää lisäämällä tuotetietoihin terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarkoitettu varoitus siitä, että mahdollista keuhkokuumeen kehittymistä keuhkoahtaumatautipotilailla on seurattava ja on huomioitava, että keuhkokuumeen ja keuhkoahtaumataudin pahenemisen oireet ovat päällekkäisiä.
• The PRAC concluded that the evidence provided supports a causal association between the use of ICS-containing products and an increased risk of pneumonia in COPD patients;
• PRAC totesi, että toimitettu näyttö tukee syy-yhteyttä inhaloitavia kortikosteroideja sisältävien lääkevalmisteiden ja keuhkoahtaumatautipotilaiden suurentuneen keuhkokuumeriskin välillä.
Further, it was recognised that there are difficulties associated with the differential diagnosis of pneumonia or an exacerbation of COPD.
Lisäksi todettiin, että keuhkokuumeen ja keuhkoahtaumataudin pahenemisvaiheen erotusdiagnoosi on ongelmallinen.
A signal of increased risk of pneumonia in COPD patients with ICS-containing treatments was first identified in the TORCH study (Calverley et al., 2007) a large clinical study of three years treatment duration comparing the fluticasone propionate/salmeterol combination with its component parts and placebo in COPD patients.
Signaali, joka viittaa suurentuneeseen keuhkokuumeen riskiin keuhkoahtamatautia sairastavilla potilailla, jotka saavat inhaloitavia kortikosteroideja, tunnistettiin ensin TORCH-tutkimuksessa (Calverley et al., 2007).
Results from older meta-analyses and from observational studies were also variable, with some suggesting an increased risk of pneumonia with fluticasone compared to budesonide and others finding no difference.
Osa tuloksista viittaa siihen, että flutikasoniin liittyy suurempi keuhkokuumeen riski kuin budesonidiin, kun taas toisissa ei havaittu mitään eroa.
The PRAC therefore concluded that pneumonia (in COPD patients) should be added as a common adverse drug reaction in the product information of all ICS-containing products and that for products with an existing Risk Management Plan, “increased risk of pneumonia in COPD patients” should be considered an Important Identified Risk.
Siksi PRAC totesi, että (keuhkoahtaumatautipotilaiden) keuhkokuume on lisättävä yleiseksi haittavaikutukseksi kaikkien inhaloitavia kortikosteroideja sisältävien lääkevalmisteiden tuotetietoihin.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax RCP on 23 February 2005.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Purevax RCP:tä varten 23. helmikuuta 2005.
It can also prevent death due to panleucopenia.
Se voi myös ehkäistä panleukopenian aiheuttaman kuoleman.
The studies included young and adult cats of various breeds, but not young kittens.
Tutkimuksissa oli erirotuisia nuoria ja täysikasvuisia kissoja, mutta ei pieniä kissanpentuja.
The antibodies will help to protect against the diseases caused by these viruses.
Vasta-aineet auttavat suojautumaan näiden virusten aiheuttamilta sairauksilta.
When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Kun kissalle annetaan rokote, immuunijärjestelmä tunnistaa heikennetyt tai tapetut virukset ”tunkeilijoiksi ” ja valmistaa vasta-aineita niitä vastaan.
In laboratory conditions Purevax RCP was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
Laboratorio-olosuhteissa Purevax RCP:n osoitettiin antavan suojaa edellä lueteltuja sairauksia vastaan.
When exposed to any of these viruses later in life, the cat will either not become infected or have a much less serious infection.
Jos kissa altistuu jollekin näistä viruksista myöhemmin, se ei joko saa tartuntaa tai se saa tavallista paljon lievemmän infektion.
The cat should be revaccinated for all components one year after the first vaccination course, then every three years.
Kissa pitää rokottaa uudestaan edellä mainittuja sairauksia vastaan vuosi sen jälkeen, kun ensimmäinen rokotussarja on annettu, ja tämän jälkeen joka kolmas vuosi.
In the field, the studies of Purevax RCP looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and at the booster vaccination (only one injection).
Purevax RCP:stä tehdyissä kenttätutkimuksissa tarkasteltiin perusrokotusohjelmaa (kaksi injektiota 3-4 viikon välein) ja tehosterokotetta (vain yksi injektio).
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RCP exceed the risks for the approved indications and recommended that Purevax RCP be given a marketing authorisation.
Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Purevax RCP:n hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The main measure of effectiveness was the level of antibodies in the blood against the viruses in the vaccine.
Tehon päämittana oli rokotteen sisältämien virusten vasta-aineiden pitoisuus veressä.
Purevax RCP is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against:
Purevax RCP:llä rokotetaan vähintään kahdeksan viikon ikäiset kissat seuraavia sairauksia vastaan:
Purevax RCP is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
Purevax RCP -rokotetta saa kuiva-aineena (kylmäkuivattu pelletti) ja liuottimena, joista valmistetaan suspensio injektiota varten.
Purevax RCP should not be used in pregnant cats.
Purevax RCP:tä ei saa antaa tiineille kissoille.
Purevax RCP contains small amounts of weakened or killed viruses that cause feline rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia.
Purevax RCP sisältää pieniä määriä heikennettyjä tai tapettuja viruksia, jotka aiheuttavat kissan rinotrakeiittia, kalikivirusinfektiota ja panleukopeniaa.
• attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV).
• heikennettyä kissan panleukopeniavirusta (PLI IV).
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is again exposed to the viruses.
Altistuessaan myöhemmin näille viruksille uudelleen immuunijärjestelmä pystyy kehittämään nopeammin vasta-aineita.
Purevax RCP is a veterinary vaccine that contains:
Purevax RCP on rokote, joka sisältää
• feline panleucopenia (a serious illness causing bloody diarrhoea caused by a parvovirus).
• kissan panleukopenia (parvoviruksen aiheuttama vakava sairaus, joka aiheuttaa veriripulia).
What benefit has Purevax RCP shown during the studies?
Mitä hyötyä Purevax RCP:stä on havaittu tutkimuksissa?
Why has Purevax RCP been approved?
Miksi Purevax RCP on hyväksytty?
For a full list of the side-effects reported with Purevax RCP, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Purevax RCP:n ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Purevax RCP is a vaccine.
Purevax RCP on rokote.
In the study looking at booster vaccination, antibody levels against rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection and feline panleucopenia remained stable at a high level or increased slightly.
Tehosterokotetta käsitelleessä tutkimuksessa rinotrakeiittia aiheuttavan herpesviruksen, kalikiviruksen ja kissan panleukopeniaa aiheuttavan viruksen vasta-aineiden määrä pysyi vakaasti suurena tai lisääntyi hieman.
Other information about Purevax RCP:
Muita tietoja Purevax RCP:stä
What is the risk associated with Purevax RCP?
Mitä riskejä Purevax RCP:hen liittyy?
What is Purevax RCP?
Mitä Purevax RCP on?
How has Purevax RCP been studied?
Miten Purevax RCP:tä on tutkittu?
What is Purevax RCP used for?
Mihin Purevax RCP:tä käytetään?
Feline viral rhinotracheitis, feline panleucopenia (live attenuated) and feline calicivirosis (inactivated) vaccine
Kissan rinotrakeiittia aiheuttavaa virusta, kissan panleukopeniaa aiheuttavia (eläviä heikennettyjä) viruksia ja kissan kalikivirusinfektiota aiheuttavia (inaktivoituja) viruksia sisältävä rokote
How does Purevax RCP work?
Miten Purevax RCP vaikuttaa?
The effectiveness of Purevax RCP has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with virulent herpesvirus, calicivirus or parvovirus.
Kissat rokotettiin ja niihin tartutettiin virulentti herpesvirus, kalikivirus tai parvovirus.
• feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus),
• kissan kalikivirusinfektio (kalikiviruksen aiheuttama flunssankaltainen tulehdus suun limakalvolla)
This summary was last updated in 12-2014.
Tätä yhteenvetoa on päivitetty viimeksi 12-2014.
The medicine can be obtained without a prescription.
Lääkevalmistetta saa ilman lääkemääräystä.
It is available as tablets (30 mg).
Lääkevalmistetta saa tabletteina (30 mg).
Of the women who completed the main study, 2.1% (26 out of 1,241) became pregnant.
Päätutkimukseen osallistuneista naisista 2,1 prosenttia (26 naista 1 241:stä) tuli raskaaksi.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for ellaOne on 15 May 2009.
Euroopan komissio myönsi 15. toukokuuta 2009 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan ellaOnea varten.
EllaOne can be taken at any time during the menstrual cycle.
EllaOne voidaan ottaa missä tahansa kuukautiskierron vaiheessa.
The full EPAR for ellaOne can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EllaOne-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A risk management plan has been developed to ensure that ellaOne is used as safely as possible.
ellaOnen mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
If ovulation has already occurred, ellaOne is no longer effective.
Jos ovulaatio on jo tapahtunut, ellaOne ei tehoa.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of ellaOne?
Miten voidaan varmistaa ellaOnen turvallinen ja tehokas käyttö?
This number was calculated from published pregnancy rates.
Määrä laskettiin julkaistujen raskauslukujen perusteella.
This means that it attaches to the receptors that progesterone normally attaches to, preventing the hormone from having its effect.
Tämä tarkoittaa sitä, että se kiinnittyy reseptoreihin, joihin progesteroni tavallisesti kiinnittyy, ja estää hormonin vaikutuksen.
EllaOne therefore prevented about three-fifths of the pregnancies.
Näin ollen ellaOne ehkäisi raskauksista noin kolme viidesosaa.
The main measure of effectiveness was the number of women who did not become pregnant.
Tehon pääasiallisena mittana oli niiden naisten määrä, jotka eivät tulleet raskaaksi.
If the woman vomits within three hours of taking the medicine she should take another tablet.
Jos oksentelua ilmenee kolmen tunnin kuluessa ellaOnen ottamisesta, on otettava toinen tabletti.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for ellaOne.
Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee ellaOne-valmistetta.
The CHMP decided that ellaOne's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi ellaOnen hyödyn ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for ellaOne, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty ellaOnea koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Other information about ellaOne:
Muita tietoja ellaOnesta
In one main study, ellaOne was given to 1,533 women (aged on average 24 years) who had requested emergency contraception between two and five days after unprotected sex or contraceptive failure.
Yhdessä päätutkimuksessa ellaOnea annettiin 1 533 naiselle (keskimäärin 24 vuoden ikäisiä), jotka olivat pyytäneet jälkiehkäisyä kahdesta viiteen vuorokautta suojaamattoman yhdynnän tai ehkäisyn pettämisen jälkeen.
If a woman's menstrual period is late or in case of symptoms of pregnancy, pregnancy should be excluded before ellaOne is taken.
Jos kuukautiset ovat myöhässä tai raskauteen liittyviä oireita ilmenee, raskauden mahdollisuus tulee poissulkea ennen ellaOnen ottamista.
Why has ellaOne been approved?
Miksi ellaOne on hyväksytty?
This is less than the 5.5% of women who would have been expected to become pregnant if they had not taken any contraceptive.
Tämä on alle 5,5 prosenttia, joka on niiden naisten osuus, joiden olisi odottanut tulevan raskaaksi ilman ehkäisyä.
For the full list of all side effects and restrictions, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista ilmoitetusta sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
EllaOne was effective as an emergency contraceptive, reducing the number of unintended pregnancies.
EllaOne oli tehokas jälkiehkäisyvalmiste ja vähensi tahattomien raskauksien määrää.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for ellaOne.
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin ellaOnen käytön ehdoista.
This number was then compared with the number of women who would have been expected to become pregnant if they had not taken a contraceptive.
Määrää verrattiin niiden naisten määrään, joiden olisi odotettu tulevan raskaaksi, elleivät he olisi käyttäneet ehkäisyä.
For pregnancy to occur there has to be ovulation (release of eggs) followed by the fertilisation of the egg (fusion with a sperm) and implantation in the womb.
Jotta raskaus olisi mahdollinen, on tapahduttava ovulaatio (munasolun irtoaminen), jota seuraa munasolun hedelmöittyminen (yhdistyminen siittiön kanssa) ja sen kiinnittyminen kohtuun.
The sex hormone progesterone plays a role in the timing of ovulation and in preparing the lining of womb to receive the fertilised egg.
Sukupuolihormoni progesteroni vaikuttaa keskeisesti ovulaation ajoittumiseen ja kohdun limakalvon valmistamiseen hedelmöittyneen munasolun vastaanottamista varten.
An additional study compared ellaOne with levonorgestrel (another medicine used in emergency contraception).
Yhdessä lisätutkimuksessa ellaOne-valmistetta verrattiin levonorgestreeliin (toinen jälkiehkäisylääke).
EllaOne is a medicine that contains the active substance ulipristal acetate.
EllaOne on lääke, jonka vaikuttava aine on ulipristaaliasetaatti.
EllaOne is taken as one tablet by mouth as soon as possible, but no later than 120 hours, after unprotected sex or contraceptive failure.
EllaOne otetaan yhtenä tablettina suun kautta mahdollisimman pian mutta viimeistään 120 tunnin kuluttua suojaamattomasta yhdynnästä tai ehkäisymenetelmän petettyä.
What benefit has ellaOne shown during the studies?
Mitä hyötyä ellaOne-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
What is ellaOne?
Mitä ellaOne on?
EPAR summary for the public ellaOne ulipristal acetate
Julkinen EPAR-yhteenveto ellaOne ulipristaaliasetaatti
The active substance in ellaOne, ulipristal acetate, acts as a progesterone receptor modulator.
EllaOnen vaikuttava aine ulipristaaliasetaatti toimii progesteronireseptorin modulaattorina.
In this study, ellaOne was as effective as levonorgestrel at preventing pregnancies.
Tässä tutkimuksessa ellaOne ehkäisi raskauksia yhtä tehokkaasti kuin levonorgestreeli.
The most common side effects with ellaOne are headache, nausea (feeling sick), abdominal pain (stomach ache) and dysmenorrhea (period pains).
EllaOnen yleisimmät sivuvaikutukset ovat päänsärky, pahoinvointi, mahakipu ja kuukautiskivut.
EllaOne is a female emergency contraceptive to be taken within 120 hours (five days) of unprotected sex or contraceptive failure (such as a tear in a condom during sex).
EllaOne on naisten jälkiehkäisyvalmiste, joka on otettava 120 tunnin (viiden vuorokauden) kuluessa suojaamattomasta yhdynnästä tai siitä kun käytetty ehkäisymenetelmä on pettänyt (esimerkiksi kondomin revettyä yhdynnässä).
For more information about treatment with ellaOne, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja ellaOne-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Through its actions on the progesterone receptors, ellaOne prevents pregnancies mainly by preventing or delaying ovulation.
EllaOne vaikuttaa progesteronireseptoreihin, jolloin se ehkäisee raskauden ensisijaisesti estämällä tai siirtämällä ovulaation.
What is the risk associated with ellaOne?
Mitä riskejä ellaOneen liittyy?
This study included women who took the medicine within two days of unprotected sex or contraceptive failure.
Tähän tutkimukseen osallistui naisia, jotka ottivat lääkevalmistetta kahden vuorokauden kuluessa suojaamattomasta yhdynnästä tai ehkäisymenetelmän pettämisestä.
The additional study, which included women who took the medicine within two days of unprotected sex or contraceptive failure, supported the effectiveness of ellaOne.
Myös lisätutkimus, johon osallistuneet naiset ottivat lääkevalmistetta kahden vuorokauden kuluessa suojaamattomasta yhdynnästä tai ehkäisymenetelmän petettyä, tuki ellaOnen tehoa.
How has ellaOne been studied?
Miten ellaOne-valmistetta on tutkittu?
How is ellaOne used?
Miten ellaOne-valmistetta käytetään?
What is ellaOne used for?
Mihin ellaOne-valmistetta käytetään?
How does ellaOne work?
Miten ellaOne vaikuttaa?
# at risk months months
# riski kuukautta kuukautta
This “treatment cycle” will be repeated every 4 weeks.
Tämä ”hoitojakso” toistetaan 4 viikon välein.
(% of recommended starting dose)
(% suositellusta aloitusannoksesta)
Date of latest renewal: 13 November 2013
Viimeisin uudistamispäivämäärä: 13. marraskuuta 2013
The following information is intended for healthcare professionals only:
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Package leaflet: Information for the user
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle
You may feel tired and pale.
Saatat tuntea väsymystä ja olla kalpea.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 December 2008
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Ensimmäisen myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. joulukuuta 2008
The primary endpoint of the study was overall survival.
Tutkimuksen ensisijainen päätepiste oli eloonjäämisaika.
Other side effects include:
Muita haittavaikutuksia ovat:
• Vidaza is given every day for one week, followed by a rest period of 3 weeks.
• Vidaza-valmistetta annetaan joka päivä yhden viikon ajan, minkä jälkeen seuraa 3 viikon tauko.
Tell your doctor straight away if you become pregnant during treatment.
Kerro heti lääkärille, jos tulet raskaaksi hoidon aikana.
There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Siellä on myös linkkejä muille harvinaisten sairauksien ja harvinaislääkkeiden verkkosivuille.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/488/001
MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/08/488/001
Treatment should be continued as long as the patient continues to benefit or until disease progression.
Hoitoa tulee jatkaa niin kauan kuin siitä on potilaalle hyötyä tai kunnes sairaus etenee.
Tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects:
Kerro välittömästi lääkärille, jos huomaat jonkun seuraavista haittavaikutuksista:
You will usually receive at least 6 treatment cycles.
Saat yleensä vähintään 6 hoitojaksoa.
This may be accompanied by a fever.
Tähän saattaa liittyä kuumetta.
Response was assessed by the investigator or by the Independent Review Committee (IRC).
Vasteen arvioi tutkija tai riippumaton arviointitoimikunta (Independent Review Committee, IRC).
Very common Common
Hyvin yleinen Yleinen
Mannitol (E421)
Mannitoli (E421)
You should not use Vidaza during pregnancy as it may be harmful to the baby.
Sinun ei tule käyttää Vidaza-valmistetta raskauden aikana, sillä se saattaa vahingoittaa lasta.
Calculation of an individual dose The total dose, according to the body surface area (BSA) can be calculated as follows:
Yksilöllisen annoksen laskeminen Kokonaisannos kehon pinta-alan (body surface area, BSA) mukaan voidaan laskea seuraavalla tavalla:
Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
LIST OF EXCIPIENTS Also contains mannitol.
LUETTELO APUAINEISTA Sisältää myös mannitolia.
Recommendations for safe handling
Turvallista käsittelyä koskevat suositukset
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
From a microbiological point of view, the reconstituted product should be used immediately.
Mikrobiologiselta kannalta käyttökuntoon saatettu valmiste tulee käyttää välittömästi.
Procedures for proper handling and disposal of anticancer medicinal products should be applied.
Syöpälääkkeiden asianmukaista käsittelyä ja hävittämistä koskevia toimenpiteitä on noudatettava.
The differences between the IRC and investigator assessments of response were a consequence of the International Working Group (IWG) criteria requiring improvement in peripheral blood counts and maintenance of these improvements for a minimum of 56 days.
IRC:n ja tutkijan vastearvioinnin erot johtuivat International Working Group (IWG) -kriteereistä, joissa vaaditaan verisoluarvojen parantumista ja tämän parantumisen säilymistä vähintään 56 vuorokautta.
Myelosuppression may lead to neutropenia and an increased risk of infection.
Myelosuppressio saattaa johtaa neutropeniaan ja infektioriskin suurenemiseen.
Patients with secondary MDS were excluded from the study.
Sekundaarista MDS:ää sairastavat potilaat suljettiin pois tutkimuksesta.
New injections should be given at least 2.5 cm from the previous site and never into areas where the site is tender, bruised, red, or hardened.
Uudet pistokset tulee antaa vähintään 2,5 cm etäisyydelle aiemmasta pistoskohdasta eikä koskaan alueelle, jossa pistoskohta on arka, mustelmainen, punainen tai kovettunut.
The following table is provided only as an example of how to calculate individual azacitidine doses based on an average BSA value of 1.8 m2.
Seuraava taulukko on vain esimerkki siitä, miten yksilölliset atsasitidiiniannokset lasketaan keskimääräiseen BSA-arvoon 1,8 m2 perustuen.
After reconstitution:
Käyttökuntoon saattamisen jälkeen:
Patients and physicians are also advised to be observant for signs and symptoms of bleeding.
Potilaita ja lääkäreitä kehotetaan myös tarkkailemaan verenvuodon merkkejä ja oireita.
The product should be discarded if it contains large particles or agglomerates.
Suspensio tulee hävittää, jos se sisältää isoja hiukkasia tai agglomeraatteja.
For immediate use
Välitöntä käyttöä varten
The safety and efficacy of Vidaza in children aged 0-17 years have not yet been established.
Vidazan-valmisteen ja tehoa 0-17 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
The advantages of treatment should be weighed against the possible risk for the foetus in every individual case.
Hoidon hyötyjä tulee punnita sikiölle mahdollisesti aiheutuvaan riskiin nähden jokaisessa yksittäistapauksessa.
The majority of adverse reactions occurred during the first 2 cycles and tended to decrease with subsequent cycles.
Suurin osa haittavaikutuksista esiintyi kahden ensimmäisen jakson aikana, ja niillä oli taipumus vähentyä seuraavien jaksojen myötä.