natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Studies in vaccinated breeding boars addressing potential shedding of virulent challenge virus in semen have not been conducted.
Rokotetuilla siitoskarjuilla ei ole tutkittu mahdollista altistustutkimuksissa käytetyn virulentin viruksen erittymistä siemennesteeseen.
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Asetusta (EC) No 470/2009 ei sovelleta immunologisissa eläinlääkkeissä käytettäviin, biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN
RT-PCR tools could be used in outbreak situations to differentiate between the vaccine virus genome and those of fields strains based on sequences unique to the CP7_E2alf.
RT-PCR-työkaluja voidaan käyttää tautitilanteissa erottamaan rokotteen viruksen genomi villiviruskantojen genomista perustuen CP7_E2alf:n uniikkeihin sekvensseihin.
Type I hydrolytic glass vials containing 10 or 50 doses of lyophilisate and 10 or 50 ml of solvent.
Tyypin I hydrolyyttisesta lasista valmistettu injektiopullo, joka sisältää 10 tai 50 annosta kylmäkuivattua kuiva-ainetta ja 10 tai 50 ml liuotinta.
Shelf-life after reconstitution according to directions: use immediately.
Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: käytettävä heti.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
MERKINTÄ “ELÄIMILLE”, TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, JOS TARPEEN
Lyophilisate:
Tiineys:
Challenge studies were conducted with the Koslov strain (genotype 1) of CSFV.
Altistustutkimukset tehtiin sikaruttoviruksen Koslov-kannalla (genotyyppi 1).
EXP {month/year} Once reconstituted use immediately.
EXP {KK/VVVV} Käytettävä heti käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
EXP {month/year} Once broached, use immediately.
EXP {KK/VVVV} Käytettävä heti lävistämisen jälkeen.
Reconstitute the lyophilisate aseptically with the solvent to obtain a suspension for injection.
Saata kylmäkuivattu kuiva-aine liuottimen avulla käyttökuntoon aseptisesti saadaksesi injektionesteeksi tarkoitetun suspension.
Vaccine virus genome is rarely detectable by RT-PCR in tonsils and lymph nodes for up to 63 days after vaccination and vaccine virus is very rarely detectable by virus isolation in tonsil for the first week after vaccination.
Rokoteviruksen genomi on harvoissa tapauksissa todettavissa RT-PCR:n avulla nielurisoista ja imusolmukkeista jopa 63 päivän ajan rokotteen antamisesta.
Serological DIVA tools based on detection of CSFV antibodies other than those raised against E2, such as Erns antibody detection should be able to differentiate between antibody responses against Erns-BVDV after solely herd vaccination with CP7_E2alf from responses against Erns-CSFV after natural field CSFV infection.
Serologisten DIVA-työkalujen, jotka perustuvat muiden kuin E2:a vastaan muodostuneiden CSFV-vasta-aineiden (kuten Erns-vastaaineiden) detektioon, pitäisi pystyä erottamaan Erns-BVDV:tä vastaan muodostuneet vasta-aineet CP7_E2alf:a sisältävän laumarokotuksen jälkeen Erns-CSFV-vasteista, jotka ovat peräisin CSFVkenttäkannasta saadusta infektiosta.
The vaccine is a live recombinant E2 gene deleted Bovine Viral Diarrhoea Virus containing Classical Swine Fever E2 gene.
Rokote on elävä rekombinantti E2-geenideletoitu Bovine Viral Diarrhoea -virus (BVD, naudan virusripuli), joka sisältää klassisen sikaruttoviruksen E2 geenin.
Therefore, sows should not be vaccinated, due to the risk of birth of immunotolerant persistently infected offspring.
Tämän vuoksi on olemassa riski, että syntyy immunotolerantti pysyvästi infektoitunut jälkeläinen, eikä emakkoja siksi saa rokottaa.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substance:
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Vaikuttava aine:
Withdrawal period: Zero days.
Varoaika: Nolla vrk.
Live recombinant E2 gene deleted Bovine Viral Diarrhoea Virus containing Classical Swine Fever E2 gene (CP7_E2alf)
Elävä rekombinantti E2-geenideletoitu naudan virusripulivirus, joka sisältää klassisen sikaruttoviruksen E2 geenin (CP7_E2alf)
Lyophilisate
PAKKAUSKOKO
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Boxes of 1 vial of 10 or 50 doses
SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Rasia, jossa on 1 injektiopullo, joka sisältää 10 tai 50 annosta
Cardboard box containing 1 vial with 50 doses of lyophilisate and 1 vial with 50 ml solvent.
Pahvirasia, jossa on 1 injektiopullo, joka sisältää 50 annosta kylmäkuivattua kuiva-ainetta, ja 1 injektiopullo, jossa on 50 ml liuotinta.
Cardboard box containing 1 vial with 10 doses of lyophilisate and 1 vial with 10 ml solvent.
Pahvirasia, jossa on 1 injektiopullo, joka sisältää 10 annosta kylmäkuivattua kuiva-ainetta, ja 1 injektiopullo, jossa on 10 ml liuotinta.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta.
Suvaxyn CSF Marker lyophilisate for suspension for injection for pigs
Suvaxyn CSF Marker kuiva-aine, kylmäkuivattu, injektionestettä varten, suspensio sialle
Pharmacotherapeutic group: live viral vaccines, live recombinant E2 gene deleted Bovine Viral Diarrhoea Virus containing Classical Swine Fever E2 gene, ATC vet code: QI09AD04
Farmakoterapeuttinen ryhmä: elävät viraaliset rokotteet, elävä rekombinantti E2-geenideletoitu virusripulivirus (BVDV), joka sisältää klassisen sikaruttoviruksen E2 geenin.
Suvaxyn CSF Marker lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs
Suvaxyn CSF Marker kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio, sialle
Lyophilisate: Off-white pellet Solvent: Clear colourless liquid
Kuiva-aine, kylmäkuivattu: Luonnonvalkoinen pelletti.
PACKAGE LEAFLET: Suvaxyn CSF Marker lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs
PAKKAUSSELOSTE Suvaxyn CSF Marker kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio, sialle
Solvent: Clear colourless liquid
Liuotin: kirkas väritön neste.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Lyophilisate vial label (10 and 50 doses)
Injektiopullon etiketti, kuiva-aine, kylmäkuivattu (10 ja 50 annosta) ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Active substance: Lyophilisate:
Vaikuttava aine: Kuiva-aine, kylmäkuivattu:
Lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs
Kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio, sialle
Lyophilisate: Off-white pellet
ATCvet-koodi: QI09AD04
Live recombinant CP7-E2Alf:
Elävä rekombinantti CP7_E2alf: 104,8−106,5 TCID50
Lyophilisate: bromobutyl rubber stoppers and aluminium caps Solvent: chlorobutyl rubber stoppers and aluminium caps Cardboard box containing 1 vial with 10 doses of lyophilisate and 1 vial with 10 ml solvent.
Liuotin: klorobutyylikumitulppa ja alumiinikorkki.
Pregnancy:
Liuotin:
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states for diacerin containing medicinal products
Luettelo nimistä, lääkemuodosta, lääkevalmisteiden vahvuudesta, antoreitistä, myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Diagonal, 67-69 08019 Barcelona Spain
Diagonal, 67-69 08019 Barcelona ESPAÑA
ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCE
ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes PâturesParc d'Activités des Peupliers
Children (under 18 years of age)
Lapset (alle 18 vuotiaat)
Zerene will help you to sleep.
Zerene auttaa Sinua nukkumaan.
Date of latest renewal: 12 March 2009
Viimeisin uudistamispäivämäärä: 12 maaliskuu 2009
This feeling may be even worse when you sleep for less than 7 to 8 hours after taking your medication.
Tuntemus voi olla vielä voimakkaampi, jos nukut vähemmän kuin 7-8 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen.
Tell your doctor if you are or intend to become pregnant.
Kerro lääkärillesi, jos olet tai aiot tulla raskaaksi.
• Do not use Zerene or any other sleeping medicine for longer than your doctor tells you to.
• Älä käytä Zerenea tai mitään muuta unilääkettä pidempään kuin lääkäri on määrännyt.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF AUTHORISATION Date of first authorisation: 12 March 1999
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan ensimmäinen myöntämispäivämäärä: 12 maaliskuu 1999
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30ºC.
ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 30° C.
At least 71% of the orally-administered dose is absorbed.
Vähintään 71% oraalisesta annoksesta imeytyy.
You should check with your doctor if you are not sure.
Tarkista lääkäriltäsi, mikäli olet epävarma.
If you take more Zerene than you should
Jos otat enemmän Zerenea kuin Sinun pitäisi
Children under 18 years of age must not take Zerene.
Alle 18 -vuotiaiden lasten ei tule käyttää Zerenea.
Psychiatric and “paradoxical” reactions
Psykiatriset ja “paradoksaaliset” reaktiot
Results from the 2- and 4week studies showed that no pharmacological tolerance developed with any dose of Zerene.
Kahden ja neljän viikon tutkimusten tulokset osoittivat, ettei farmakologista toleranssia kehittynyt millään Zerenen annoksella.
− Keep this leaflet.
- Säilytä tämä seloste.
• myasthenia gravis (very weak or tired muscles)
• jos Sinulla on myasthenia gravis (erittän heikot tai väsyneet lihakset)
This can usually be avoided if you remain inactive for at least 4 hours after taking Zerene.
Yleensä tämä voidaan välttää pysymällä inaktiivisena vähintään neljä tuntia Zerene-tabletin ottamisen jälkeen.
The usual dose for adults is 10 mg just before going to bed, or after you have gone to bed and you are having difficulty falling asleep.
Tavanomainen annos aikuisille on 10mg juuri ennen nukkumaanmenoa tai sen jälkeen kun olet mennyt nukkumaan, mutta sinun on vaikea nukahtaa.
What Zerene contains
Mitä Zerene sisältää
See also below under Depression and Psychiatric and “paradoxical” reactions
Katso myös alla kohdat Masennus ja Psykiatriset ja “paradoksaaliset” reaktiot.
Always take Zerene exactly as your doctor has told you.
Käytä aina Zerenea juuri siten, kun lääkäri on määrännyt.
Use of Zerene is not recommended during pregnancy.
Zerenea ei suositella käytettäväksi raskauden aikana.
Flumazenil may be useful as an antidote.
Flumatseniilista saattaa olla apua antidoottina.
This affects the ability to drive or use machines (see section 4.7).
Tämä vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn (ks. kohta 4.7).
To reduce the risk, patients should not undertake activities requiring psychomotor co-ordination until 4 hours or more after taking Zerene (see section 4.7).
Riskin pienentämiseksi potilaiden ei tulisi tehdä mitään psykomotoorista koordinointia vaativaa toimintaa vähintään neljä tuntia Zerenen ottamisen jälkeen (ks. 4.7).
Pharmacotherapeutic Group: Benzodiazepine related drugs, ATC Code N05CF03
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Bentsodiatsepiinin kaltaiset lääkeaineet, ATC-koodi N05CF03
Never drink alcohol while you are being treated with Zerene (see “Take Special care with Zerene”).
Älä milloinkaan käytä alkoholia Zerenen käytön yhteydessä (katso ”Ole erityisen varovainen Zerenen suhteen”).
Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Sweden
Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Ruotsi
In the management of overdose with any medicinal product, it should be borne in mind that multiple agents may have been taken.
Kaikkien lääkeyliannosten hoidossa tulee muistaa, että on voitu ottaa useita eri lääkeaineita.
Very common (≥1/10)
Hyvin yleinen (≥1/10)
It is not recommended that you take Zerene with or immediately after eating a large meal as it may work more slowly.
Ei ole suositeltavaa, että otat Zerenea suuren aterian yhteydessä tai heti suuren aterian jälkeen, koska Zerene voi tällöin vaikuttaa hitaammin.
Zerene has major influence on the ability to drive and use machines.
Zerenella on tuntuva vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
In this leaflet: What Zerene is and what it is used for
MITÄ ZERENE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Zerene can be taken immediately before going to bed or after the patient has gone to bed and is experiencing difficulty falling asleep.
Zerene voidaan ottaa juuri ennen nukkumaanmenoa tai kun potilas on jo vuoteessa ja kokee nukahtamisen vaikeaksi.
6.6 Special precautions for disposal and handling No special requirements.
6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle (ja muut käsittelyohjeet) Ei erityisvaatimuksia.
• There is a chance that you may experience somnambulism (sleepwalking), including eating or driving while not fully awake with no memory of the event.
• On mahdollista, että Sinulla esiintyy unissakävelyä, mukaan lukien syöminen ja autolla ajaminen kun et ole täysin hereillä etkä muista tapausta lainkaan.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Jos Sinulla on todettu intoleranssia jollekin sokerille, ota yhteyttä lääkäriisi ennen kuin otat tämän lääkkeen.
Zaleplon is excreted in the form of inactive metabolites, mainly in the urine (71%) and faeces (17%).
Tsaleploni erittyy inaktiivisina metaboliitteina, pääasiassa virtsaan (71%) ja ulosteeseen (17%).
If insufficient sleep duration occurs, the likelihood of impaired alertness may be increased (see section 4.5).
Jos potilas ei ole nukkunut tarpeeksi kauan, huomiokyvyn heikkenemisen todennäköisyys saattaa lisääntyä (ks. 4.5).
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convertion:
Alla lueteltujen mahdollisten haittavaikutusten yleisyydet on määritelty seuraavasti:
− This medicine has been prescribed for you.
- Tämä lääke on määrätty vain Sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
The total daily dose of Zerene should not exceed 10 mg in any patient.
Zerenen kokonaisannoksen vuorokaudessa ei pitäisi ylittää 10 mg kenelläkään.
Also contains: lactose monohydrate See leaflet for further information.
LUETTELO APUAINEISTA Sisältää myös: laktoosimonohydraattia Katso lisätietoja pakkausselosteesta.
Important information about some of the ingredients of Zerene
Tärkeää tietoa Zerenen sisältämistä aineista
7 hard capsules 10 hard capsules 14 hard capsules
7 kovaa kapselia 10 kovaa kapselia 14 kovaa kapselia
Therefore, caution is advisable in co-administering cimetidine and Zerene.
Siksi on suositeltavaa noudattaa varovaisuutta simetidiinin ja Zerenen samanaikaisessa annostelussa.
There are different doses for people who are 65 or older, and those who have mild to moderate liver problems:
Annos on erilainen 65-vuotiaille ja vanhemmille, sekä niille, joilla on lieviä tai kohtalaisen vaikeita maksaongelmia:
Animal studies suggest that flumazenil is an antagonist to zaleplon and should be considered in the management of Zerene overdose.
Eläinkokeiden perusteella flumatseniili saattaa olla tsaleplonin antagonisti, ja sen käyttöä tulisi harkita Zerene-yliannosten hallinnassa.
Do not use Zerene after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on merkitty koteloon EXP: jälkeen.
Zerene is indicated for the treatment of patients with insomnia who have difficulty falling asleep.
Zerene on indikoitu unettomuuden hoitoon potilailla, joilla on nukahtamisvaikeuksia.
Because zaleplon is excreted in the breast milk, Zerene should not be administered to breast-feeding mothers.
Koska tsaleploni erittyy äidinmaitoon, Zerenea ei tulisi antaa imettäville äideille.
When Zerene is taken with other medicines that act on the brain, the combination may make you more drowsy than it should.
Kun Zerenea otetaan samaan aikaan muiden, aivoihin vaikuttavien lääkkeiden kanssa, voi yhdistelmä tehdä Sinut unisemmaksi kuin on tarkoitus.
If the medicinal product is prescribed to a woman of childbearing potential, she should be warned to contact her physician regarding discontinuance of the medicinal product if she intends to become or suspects that she is pregnant.
Jos lääkevalmistetta määrätään hedelmällisessä iässä olevalle naiselle, häntä tulisi neuvoa ottamaan yhteyttä lääkäriinsä lääkevalmisteen käytön lopettamisesta, mikäli hän aikoo tulla raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana.
• Never drink alcohol while you are being treated with Zerene.
• Älä milloinkaan käytä alkoholia Zerene:n käytön yhteydessä.
Excipient: Lactose monohydrate 54 mg.
Apuaine: Laktoosimonohydraatti 54 mg.
Take special care with Zerene
Ole erityisen varovainen Zerenen suhteen:
A routine dosage adjustment of Zerene is not considered necessary, but patients should be advised that the sedative effects might be enhanced.
Zerenen annosten säätämistä rutiinisti ei pidetä tarpellisena, mutta potilaille tulisi kertoa, että Zerenen sedatiiviset vaikutukset saattavat tehostua.
If you forget to take Zerene
Jos unohdat ottaa Zerenea
• If you are taking any medicines belonging to the sleep inducing group, including Zerene, there is a possibility that you may become dependent on them.
• Jos käytät unilääkkeiksi luokiteltavia valmisteita, kuten Zerenea, on mahdollista, että tulet riippuvaiseksi näistä valmisteista.
In a three month study in prepubescent dogs there was significant reduction in the weight of both prostate and testes at high multiples of the maximum therapeutic dose.
Kolme kuukautta kestäneessä tutkimuksessa, joka tehtiin juuri sukukypsään ikään tulossa olevilla koirilla, havaittiin merkittävä lasku sekä prostatan että kivesten painossa käytettäessä moninkertaisia annoksia terapeuttisiin maksimiannoksiin verrattuna.
• Do not use a second dose of Zerene within a single night.
• Älä ota toista annosta Zerenea saman illan aikana.
You should tell your doctor or pharmacist if you are taking cimetidine (a stomach medicines) or erythromycin (an antibiotic).
Sinun tulisi kertoa lääkärillesi tai apteekin henkilökunnalle, jos käytät simetidiinia (vatsalääke) tai erytromysiinia (antibiootti).
Zerene's efficacy has been demonstrated in both sleep laboratory studies using objective polysomnography (PSG) measures of sleep and in outpatient studies using patient questionnaires to assess sleep.
Zerenen tehokkuus on osoitettu sekä unilaboratorioissa tehdyissä tutkimuksissa käyttäen objektiivisia polysomnograafisia (PSG) unenmittausmenetelmiä että avohoitopotilailla käyttäen potilaskyselyitä unen arviointiin.
Elderly patients may be sensitive to the effects of hypnotics; therefore, 5 mg is the recommended dose of Zerene.
Iäkkäät potilaat saattavat olla herkkiä unilääkkeen vaikutuksille, siksi suositeltu Zerene-annos on 5 mg.
hepatotoxicity (mostly described as transaminase increased)
Maksatoksisuus (useimmiten kuvattu kohonneina transaminaasipitoisuuksina)
Pipers väg 2A
Meda AB Pipers väg 2A
Sedation, amnesia, impaired concentration and impaired muscular function may adversely affect the ability to drive or to use machines.
Sedaatio, amnesia, heikentynyt keskittymiskyky ja heikentynyt lihastoiminta voivat haitata ajokykyä ja koneiden käyttökykyä.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Yksityiskohtaista tietoa tästä lääkevalmisteesta löytyy Euroopan Lääkearviointiviraston (EMEA) verkkosivuilta http://www.emea.europa.eu/.
• hypersensitivity (an allergy) to zaleplon or to any other ingredients of Zerene
• jos olet allerginen (yliherkkä) tsaleplonille tai Zerenen jollekin muulle aineelle.
Do not store above 30ºC.
Säilytä alle 30°C
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
If there is no advantage in emptying the stomach, activated charcoal should be given to reduce the absorption.
Jollei vatsan tyhjentäminen ole hyödyksi, potilaalle tulisi antaa aktiivihiiltä imeytymisen vähentämiseksi.
However, there is no clinical experience with the use of flumazenil as an antidote to a Zerene overdose.
Kliinisiä kokemuksia flumatseniilin käytöstä Zerene-yliannoksen vasta-aineena ei kuitenkaan ole.
There is limited clinical experience with the effects of an acute overdose of Zerene, and overdose levels in humans have not been determined.
Kliiniset kokemukset akuutista Zerenen yliannoksesta ovat vähäisiä, eikä yliannoksen määrää ihmisille ole määritetty.
Common (≥1/100 to <1/10)
Yleinen (≥1/100, <1/10)
Zaleplon is a pyrazolopyrimidine hypnotic that is structurally different from benzodiazepines and other hypnotics.
Tsaleploni on pyratsolopyrimidiiniunilääke, joka poikkeaa rakenteeltaan bentsodiatsepiineista ja muista unilääkkeistä.
Zerene has been designed so that if the contents of the capsule are dissolved in a liquid, the liquid will change colour and become cloudy.
Zerene on suunniteltu siten, että jos kapselin sisältö liuotetaan nesteeseen, nesteen väri muuttuu ja tulee sameaksi.
Insomnia that persists or worsens after a short course of zaleplon treatment may indicate a need to re-evaluate the patient.
Unettomuus, joka jatkuu tai pahenee lyhyen tsaleplonihoitojakson jälkeen , saattaa vaatia potilaan tilan uudelleenarviointia.
very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Hyvin yleinen (ilmenee yli yhdellä potilaalla kymmenestä) Yleinen (ilmenee yhdestä kymmeneen potilaalla sadasta) Melko harvinainen (ilmenee yhdestä kymmeneen potilaalla tuhannesta) Harvinainen (ilmenee yhdestä kymmeneen potilaalla kymmenestä tuhannesta) Hyvin harvinainen (ilmenee alle yhdellä potilaalla kymmenestä tuhannesta) Tuntematon (ilmenee koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Some can cause drowsiness and should not be taken while taking Zerene.
Jotkut lääkkeet voivat aiheuttaa uneliaisuutta eikä niitä tulisi ottaa samanaikaisesti Zerenen kanssa.
Fifty-seven percent (57%) of the dose is recovered in urine in the form of 5-oxo-zaleplon and its glucuronide metabolite, an additional 9% is recovered as 5-oxo-desethylzaleplon and its glucuronide metabolite.
Viisikymmentäseitsemän prosenttia (57%) annoksesta löytyy virtsasta 5-okso-tsaleplonina ja sen glukuronidi-metaboliittina ja lisäksi 9% löytyy 5-okso-desetyylitsaleplonina ja sen glukuronidimetaboliittina.
All of zaleplon's metabolites are inactive in both animal behavioural models and in vitro activity assays.
Kaikki metaboliitit on todettu inaktiivisiksi niin eläimillä tehdyissä käyttäytymiskokeissa kuin in vitrotutkimuksissakin.
In Zerene studies using objective PSG measures, Zerene 10 mg was superior to placebo in decreasing sleep latency and increasing sleep duration during the first half of the night.
Zerene-tutkimuksissa, joissa käytettiin objektiivisia PSG mittausmenetelmiä, Zerene 10 mg lyhensi univiivettä ja pidensi unen kestoa yön ensimmäisen puoliskon aikana selvästi paremmin verrattuna lumelääkkeeseen.
Overall, the results of the preclinical studies do not suggest any significant safety hazard for use of Zerene at recommended doses in humans.
Kaiken kaikkiaan prekliinisten tutkimusten tulokset eivät osoita, että Zerenen suositusannosten käytöstä olisi merkittävää vaaraa ihmisille.
If you still have problems sleeping after you have finished your capsules, contact your doctor again.
Jos Sinulla edelleen kapselien loputtua on uniongelmia, ota uudelleen yhteyttä lääkäriin.
Zerene belongs to a class of substances called benzodiazepine-related medicinal products, which consists of preparations with hypnotic actions.
Zerene kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä bentsodiatsepiinin sukuiset lääkkeet, jotka koostuvat valmisteista, joilla on unettava vaikutus.
Zerene is not indicated to treat patients with severe renal impairment as it has not been adequately studied in those patients.
Zerenea ei ole tarkoitettu potilaille, joilla on vakava munuaisten toimintahäiriö, koska tällaisten potilaiden hoitoa ei ole tutkittu riittävästi.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Jos potilaalla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, laktaasinpuutos tai glukoosigalaktoosi- imeytymishäiriö, hänen tulisi välttää käyttämästä tätä lääkettä.