natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Restrictions introduced in 2013, which included limiting flupirtine use to two weeks and regular monitoring of liver function tests, have not been sufficiently followed in clinical practice.
• Vuonna 2013 esitettyjä rajoituksia, kuten flupirtiinin käytön rajoittaminen kahteen viikkoon ja säännölliset maksan toimintakokeet, ei ole riittävästi noudatettu kliinisessä käytössä.
Since the CMDh adopted its position by consensus, it will be directly implemented by the Member States where the medicines are authorised, according to an agreed timetable.
Koska CMDh antoi lausuntonsa yksimielisesti, se toteutetaan sovitussa aikataulussa jäsenvaltioissa, joissa nämä valmisteet on hyväksytty.
• These medicines are being taken off the market in the EU because of a risk of serious liver injury.
• Nämä lääkkeet otetaan pois myynnistä EU:ssa vakavan maksavaurion riskin takia.
The review, carried out by EMA's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), looked at the available data including studies evaluating whether the 2013 restrictions were followed in clinical practice.
EMAn lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRAC) tekemässä arvioinnissa tarkastettiin saatavilla olevat tiedot, mukaan lukien tiedot tutkimuksista, joissa arvioitiin sitä, noudatettiinko vuonna 2013 esitettyjä rajoituksia kliinisessä käytössä.
• Six observational studies showed a lack of compliance with the measures that were introduced to minimise the risk of hepatotoxicity.
• Kuudessa havaintotutkimuksessa osoitettiin, että hepatotoksisuuden riskin pienentämiseksi esitettyjä toimia ei ole noudatettu.
The review was first carried out by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), the Committee responsible for the evaluation of safety issues for human medicines, which made a set of recommendations.
Ensimmäisen arvioinnin teki lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC), joka vastaa ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden turvallisuuden arvioinnista.
The CMDh1 has endorsed EMA's recommendation to withdraw the marketing authorisation for the pain medicine flupirtine, because of the risk of serious liver injury.
CMDh1 on hyväksynyt EMAn suosituksen peruuttaa kipulääke flupirtiinin myyntilupa vakavan maksavaurion riskin takia.
• Since 2013, cases of serious liver injury, including 23 cases of acute liver failure, some of which were fatal or led to transplantation have been reported following flupirtine use.2 The reactions are unpredictable and the exact mechanism by which flupirtine causes liver injury is not known.
• Vuodesta 2013 lähtien on ilmoitettu vakavista maksavauriotapauksista, mukaan lukien 23 akuuttia maksan vajaatoimintatapausta, joista jotkin ovat johtaneet kuolemaan tai maksansiirtoon, flupirtiinin käytön jälkeen.2 Reaktiot ovat ennakoimattomia eikä tiedetä tarkkaa mekanismia, jolla flupirtiini aiheuttaa maksavaurion.
These measures had included limiting flupirtine use to no more than 2 weeks in patients with acute pain who could not use other painkillers, and carrying out weekly tests of liver function during treatment.
Näitä toimia olivat flupirtiinin käytön rajoittaminen enintään kahteen viikkoon akuutista kivusta kärsiville potilaille, jotka eivät voineet käyttää muita kipulääkkeitä, ja viikoittaisten maksan toimintakokeiden tekeminen hoidon aikana.
• Flupirtine-containing medicines are being taken off the market in the EU because of the risk of serious liver injury.
• Flupirtiinia sisältävät lääkkeet otetaan pois myynnistä EU:ssa vakavan maksavaurion riskin takia.
• Since 2013, cases of serious liver injury, including 23 cases of acute liver failure (sudden loss of liver function), some of which were fatal or led to transplantation have been reported following flupirtine use.
• Vuodesta 2013 lähtien on ilmoitettu vakavista maksavauriotapauksista, mukaan lukien 23 akuuttia maksan vajaatoimintatapausta (äkillinen maksan toiminnan menetys), joista jotkin ovat johtaneet kuolemaan tai maksansiirtoon, flupartiinin käytön jälkeen.
• Flupirtine-containing medicines have been used to treat acute (short-term) pain for up to two weeks in adults who cannot use other painkillers (such as non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and weak opioids).
• Flupirtiinia sisältäviä lääkkeitä on käytetty akuutin (lyhytaikaisen) kivun hoitoon enintään kahdeksi viikoksi aikuisille, jotka eivät voi käyttää muita kipulääkkeitä (kuten ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä ja mietoja opioideja).
Flupirtine works as a ‘selective neuronal potassium channel opener'.
Flupirtiini on selektiivinen hermosolujen kaliumkanavan avaaja.
In addition, no further measures to reduce the risk of liver problems could be identified.
Lisäksi ei kyetty määrittämään lisätoimia maksaongelmien riskin vähentämiseksi.
Flupirtine is a medicine used to treat acute (short-lived) pain for up to 2 weeks, in patients who cannot use other painkillers such as opioids or nonsteroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs).
Flupirtiini on lääke, jota käytetään akuutin (lyhytkestoisen) kivun hoitoon enintään kahdeksi viikoksi potilaille, jotka eivät voi käyttää muita kipulääkkeitä, kuten opioideja tai ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä.
Withdrawal of pain medicine flupirtine endorsed
Kipulääke flupirtiinin myyntiluvan peruuttaminen hyväksytty
• In addition, no further measures to increase adherence to the restrictions nor adequately reduce the risk of liver problems could be identified.
• Lisäksi ei ole kyetty määrittämään lisätoimia, joilla parannettaisiin näiden rajoitusten noudattamista tai vähennettäisiin riittävästi maksaongelmien riskiä.
In addition, no further measures to increase adherence to the restrictions nor adequately reduce the risk of liver problems could be identified.
Lisäksi ei kyetty määrittämään ylimääräisiä toimia, joilla parannettaisiin näiden rajoitusten noudattamista tai vähennettäisiin riittävästi maksaongelmien riskiä.
• Healthcare professionals in the EU countries where flupirtine is marketed will receive a letter with detailed information on the appropriate actions to be taken, including when the medicine will become unavailable.
• Terveydenhuollon ammattilaisille lähetetään kirje niissä maissa, joissa flupirtiinia on myynnissä.
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Luettelo lääkevalmisteiden nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvanhaltijoista jäsenvaltioissa
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Ranska
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way Rathfarnham, Dublin 16
GlaxoSmithKline (Irlanti) Limited Stonemasons Way Rathfarnham, Dublin 16 Irlanti
GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby Denmark
GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby Tanska
Middlesex UB6 ONN United Kingdom
Middlesex UB6 ONN Iso-Britannia
Middlesex, UB11 1BT United Kingdom
Middlesex, UB11 1BT Iso-Britannia
GlaxoSmithKline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist The Netherlands
Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Alankomaat
Glaxo Wellcome UK Limited trading as Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue, Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom
Glaxo Wellcome UK Limited trading as Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue, Greenford Middlesex UB6 0NN Iso-Britannia
Sterile freezedried powder for solution for infusion
Steriili infuusiokuivaaine, kylmäkuivattu, liuosta varten
Flolan 1.5 mg powder for solution for infusion
Flolan 1.5 mg powder for solution for infusion infuusiokuivaaine, liuosta varten
Flolan 0.5mg Injection
Flolan 0.5mg Injection kylmäkuivattu kuiva-aine
Flolan 500 microgram, powder for solution for infusion
Flolan 500 microgram, powder for solution for infusion infuusiokuivaaine, liuosta varten
Flolan 1500 microgram, powder for solution for infusion
Flolan 1500 microgram, powder for solution for infusion infuusiokuivaaine, liuosta varten
5 vials
5 injeketiopulloa
1 vial
1 injeketiopullo
Maximum efficacy is achieved within 48 hours.
Maksimivaikutus saavutetaan 48 tunnin kuluessa.
This is not a sign of intoxication and disappears within minutes without treatment.
Tämä ei ole merkki myrkytyksestä ja se häviää muutamassa minuutissa ilman hoitoa.
These changes do not affect the safety or efficacy of the veterinary medicinal product.
Nämä muutokset eivät vaikuta tämän lääkevalmisteen turvallisuuteen tai tehoon.
It is therefore recommended to treat the animals during the evening.
Siksi on suositeltavaa hoitaa eläimet iltaisin.
A dry residue may also be observed.
Myös kuivia jäänteitä esiintyy.
4.6 Adverse reactions (frequency* and seriousness)
4.6 Haittavaikutukset (yleisyys* ja vakavuus)
Wash hands thoroughly after use.
Pese kädet huolellisesti käytön jälkeen.
Treatment schedule:
Hoitoaikataulu:
This is normal and will generally resolve within 1 - 4 days after administration.
Tämä on normaalia ja häviää yleensä 1 - 4 päivässä käsittelyn jälkeen.
Consult your veterinarian before using the veterinary medicinal product on sick or debilitated cats.
Kysy neuvoa eläinlääkäriltäsi ennen kuin käytät tätä eläinlääkettä sairaille tai huonokuntoisille kissoille.
Remove the pipette from the package.
Ota pipetti pois pakkauksesta.
These results are consistent with laboratory efficacy studies showing activity for up to 56 days post-treatment.
Nämä tulokset vastaavat laboratoriossa tehtyjä tehokkuustutkimuksia, jotka osoittavat aktiivisuutta jopa 56 päivää hoidon jälkeen.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in Part I of the marketing authorisation application, is in place and functioning before and whilst the veterinary medicinal product is on the market.
Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntilupahakemuksen osassa I kuvattu lääketurvajärjestelmä on olemassa ja toiminnassa ennen eläinlääkevalmisteen markkinoille tuloa ja niin kauan kuin eläinlääkevalmiste on markkinoilla.
Kent CT13 9NJ United Kingdom
Kent CT13 9NJ Yhdistynyt Kuningaskunta
ADVERSE REACTIONS*
HAITTAVAIKUTUKSET*
Maximum concentrations in the hair were generally reached between 1 to 2 days post-treatment and gradually declined through 56 days posttreatment.
Maksimipitoisuudet karvassa saavutettiin yleensä 1 - 2 päivää hoidon jälkeen ja ne laskivat vähitellen 56 päivän ajan hoidosta.
Metaflumizone is a sodium channel antagonist and disrupts nerve function resulting in paralysis and death of insects.
Metaflumitsoni on natriumkanava-antagonisti ja häiritsee hermojen toimintaa aiheuttaen hyönteisen paralyysin ja kuoleman.
Recently treated animals are not allowed to sleep with owners, especially children.
Juuri käsiteltyjen eläinten ei pitäisi antaa nukkua omistajansa kanssa, etenkään lasten kanssa.
Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
All blisters in a box are the same size.
Kaikki läpipainopakkaukset ovat samankokoisia.
In addition, it is recommended to treat the environment with a suitable insecticide.
Lisäksi on suositeltavaa käsitellä ympäristö jollakin sopivalla hyönteismyrkyllä.
Correct application will minimise licking of the application site.
Oikeanlaisella käytöllä voidaan minimoida käsittelypaikan nuolemista.
Do not smoke, drink or eat while handling the product.
Valmisteen käsittelyn aikana ei saa tupakoida, juoda tai syödä.
In very rare cases temporary local hair loss may occur.
Erittäin harvinaisissa saattaa esiintyä ohimenevää paikallista karvanlähtöä.
It is therefore recommended to treat the animals during the evening and that recently treated animals are not allowed to sleep with owners, especially children.
Siksi on suositeltavaa hoitaa eläimet iltaisin, eikä juuri käsiteltyjen eläinten anneta nukkua omistajansa kanssa, etenkään lasten kanssa.
The solvent in ProMeris may stain certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces.
Valmisteen sisältämä liuotin voi tahrata tiettyjä materiaaleja mukaan lukien nahkaa, kangasta, muoveja ja käsiteltyjä pintoja.
DATE ON WHICH THE PACKAGE INSERT WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu
*- Very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - Common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - Uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals ) - Rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - Very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Melko harvinainen (esiintyy 1-10 eläimellä 1000:sta) Harvinainen (esiintyy 1-10 eläimellä 10 000:sta) Hyvin harvinainen (esiintyy harvemmin kuin 1 eläimellä 10 000:sta)
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Tämän päätöksen nojalla tulee myyntiluvan haltijan ilmoittaa Euroopan komissiolle lääkevalmisteen markkinointisuunnitelmista.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu
Children should not be allowed to play with treated animals until the application site is dry.
Lapsille ei pitäisi antaa lupaa leikkiä hoidettujen eläinten kanssa ennen kuin antokohta on kuiva.
Excipients For a full list of excipients, see section 6.1.
Apuaineet Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Metaflumizone was still measurable in the hair 56 days following treatment.
Metaflumitsoni oli mitattavissa karvasta vielä 56 päivää hoidon jälkeen.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substances
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine:
See section 6.6
Katso kohta 6.6.
In case of accidental spillage onto skin, wash off immediately with soap and water.
Mikäli valmistetta joutuu iholle vahingossa, pese se pois välittömästi saippualla ja vedellä.
The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis (FAD).
Tätä eläinlääkettä voidaan käyttää osana kirppuallergian (FAD) hoitoa.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C
SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei saa säilyttää yli 25 °C lämpötilassa.
Place the tip of the pipette on the skin and squeeze the pipette to empty the entire contents.
Aseta pipetin kärki iholle ja purista pipettiä tyhjentääksesi koko sen sisältö.
For optimal control of flea infestation, the veterinary medicinal product can be administered at 4 to 6 week intervals throughout the flea season or the treatment schedule can be based on the local epidemiological situation.
Jotta kirpputartunta saataisiin parhaaseen mahdolliseen hallintaan, voidaan valmistetta käyttää 4 - 6 viikon välein koko kirppukauden ajan, tai hoitoaikataulu voi perustua paikalliseen epidemiologiseen tilanteeseen.
Pharmacotherapeutic group: ATC Vet Code QP 53AX25
ATCvet-koodi: QP53AX25
ProMeris for Large Cats (> 4 kg)* *Due to limited space on the packaging, the abbreviations "S" and "L", which represent "small" and "large", respectively, are used on the blister foil and applicator pipettes.
* Koska pakkauksessa on rajoitetusti tilaa, läpipainopakkauksissa ja annospipeteissä on käytetty seuraavia lyhenteitä: "S" ja "L," jotka edustavat vastaavasti seuraaavia määreitä: ”pieni” ja/suuri”
The following table defines the size of pipette to be used according to the weight of the cat.
Seuraava taulukko määrittelee käytettävän pipetin koon kissan painon mukaan:
Treatment and prevention of flea infestations (Ctenocephalides canis and C. felis) in cats.
Kissoille kirpputartunnan (Ctenocephalides canis ja C. felis) hoitoon ja ennaltaehkäisyyn.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris L
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI ProMeris L
After topical administration at a single site on the cat's neck at the base of the skull, metaflumizone levels in plasma were too low to allow the calculation of standard pharmacokinetic parameters.
Yksittäiseen kohtaan kissan niskaan kallon tyveen annetun paikallisannoksen jälkeen metaflumitsoniarvot plasmassa olivat liian alhaisia tavallisten farmakokineettisten parametrien määritykseen.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/064/001-004
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/06/064/001-004
The top of the tip will fold back against the pipette.
Kärjen pää taittuu tällöin taaksepäin pipettiä vasten.
1.60 ml
FOIL 1.60 ml
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Eläinlääkemääräys.
Cats over 8 weeks of age.
Yli 8 viikon ikäiset kissat.
Carefully dispose of used pipettes immediately after use.
Hävitä käytetyt pipetit huolellisesti välittömästi käytön jälkeen.
Do not administer orally or via any other route.
Ei saa antaa suun kautta eikä millään muulla antotavalla.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
VALMISTAJAN ERÄNUMERO Erä (numero)
For optimum control of flea problems in a multi-pet household, all pets in the household should be treated with a suitable insecticide.
Jotta kirppuongelma saadaan parhaaseen mahdolliseen hallintaan taloudessa, jossa on paljon kotieläimiä, tulee kaikki kotieläimet käsitellä sopivalla hyönteismyrkyllä.
0.80 ml
FOIL 0,80 ml
Wyeth Lederle Italia S.p.A. 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Italy
18, Via Franco Gorgone 95121 Catania
Do not store above 25 °C.Do not use after the expiry date stated on the carton after “EXP”.
Ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän ”EXP” jälkeen.
The recommended minimum dose is 40 mg metaflumizone/kg bodyweight, equivalent to 0.20ml/kg bodyweight.
Suositeltu pienin annos on metaflumitsonia 40 mg/elopainokilo, joka vastaa 0,20 ml/elopainokilo.
Metaflumizone is an ectoparasiticide belonging to the semicarbazone group of compounds.
Metaflumitsoni on ulkoloismyrkky, joka kuuluu semikarbatsoniryhmän yhdisteisiin.
If the veterinary medicinal product accidentally gets into eyes, flush the eyes thoroughly with water.
Mikäli tätä eläinlääkettä joutuu vahingossa silmiin, huuhtele silmät huolellisesti vedellä.
Each unit dose (pipette) of ProMeris delivers:
Yksi annosyksikkö (pipetti) ProMerisiä sisältää:
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER PFIZER
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI PFIZER
EXPIRY DATE EXP {month/year}
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP. (kuukausi/vuosi)
Care should be taken to ensure that the content of the pipette or the applied dose does not come into contact with the eyes or mouth of the recipient and/or other animals.
Pitää varmistaa, ettei pipetin sisältö tai levitetty annos joudu kosketukseen käsiteltävän eläimen ja/tai muiden eläinten silmien tai suun kanssa.
It is important to apply the dose to an area where the animal cannot lick it off. Do not allow animals to groom each other following treatment.
On tärkeää levittää annos alueelle, josta eläin ei pysty nuolemaan sitä pois.
Can be used during pregnancy and lactation.
Voidaan käyttää tiineyden ja imettämisen aikana.
For use only under the supervision of a veterinary surgeon.
Käytetään ainoastaan eläinlääkärin valvonnassa.
The veterinary medicinal product is packaged in individual-dose transparent plastic pipettes overpacked in an aluminium foil package.
6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus Valmiste on pakattu yksittäisannoksen sisältäviin, läpinäkyviin muovipipetteihin, jotka on edelleen pakattu alumiinifoliosta valmistettuun pakkaukseen.
Each strength of the veterinary medicinal product is available in boxes with 1 and in boxes with 2 blister cards of 3 pipettes.
Tämän eläinlääkevalmisteen jokaista vahvuutta on saatavana yhden tai kahden läpipainopakkauksen pakkauksissa, yhdessä läpipainopakkauksessa on 3 pipettiä.
No adverse effects were observed in cats aged 8 weeks and older treated 7 times at two-week intervals with 3-5 times the recommended dose.
Terveillä 8 viikon ikäisillä ja sitä vanhemmilla kissoilla ei havaittu haittavaikutuksia, kun niitä lääkittiin 7 kertaa kahden viikon välein 3-5 kertaa suositeltua annosta suuremmilla annoksilla.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 160 mg
SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 160 mg
Each ml contains 200 mg metaflumizone.
Yksi ml sisältää 200 mg metaflumitsonia.
C. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable
C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Ei oleellinen
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 320 mg
SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 320 mg
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR
ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS Keep out of the reach and sight of children.
SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES for large cats
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES suurille kissoille
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 1.60 ml pipette delivers:
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Jokainen 1,60 ml:n pipetti sisältää:
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES for small cats
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES pienille kissoille
Dimethyl sulfoxide
Dimetyylisulfoksidi
ProMeris for Large Cats (> 4 kg)
ProMeris suurille kissoille (> 4 kg)
Active substance: 320 mg metaflumizone
Vaikuttava aine: 320 mg metaflumitsonia
The veterinary medicinal product will prevent flea infestation for up to 6 weeks following a single administration depending on the level of environmental rechallenge.
Tämä eläinlääkevalmiste ehkäisee kirpputartunnat enimmillään kuuden viikon ajaksi kerta-annon jälkeen, ympäristön uusintatartuntapotentiaalista riippuen.
Metaflumizone (mg)
Metaflumitsoni (mg)
Active substance: 160 mg metaflumizone
Vaikuttava aine: 160 mg metaflumitsonia
Avoid direct contact with treated animals until the application site is dry.
Vältä hoidetun eläimen koskettamista kunnes antokohta on kuiva.
Avoid direct contact with skin, eyes or mouth.
Vältä tuotteen joutumista iholle, silmin tai suuhun.
After topical administration at a single site on the cat's neck at the base of the skull, metaflumizone is rapidly distributed throughout the surface of the skin.
Yksittäiseen kohtaan kissan niskaan kallon tyveen annetun paikallisannoksen jälkeen metaflumitsoni jakautuu nopeasti ihon pinnan läpi.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 0.80 ml pipette delivers:
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Jokainen 0,80 ml:n pipetti sisältää:
INDICATION(S) For the treatment and prevention of infestations by fleas.
KÄYTTÖAIHEET Kirpputartunnan hoitoon ja ennaltaehkäisyyn.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” Keep out of the reach and sight of children.
MERKINTÄ “EI LASTEN ULOTTUVILLE EIKÄ NÄKYVILLE.” Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Part the fur on the cat's neck at the base of the skull until the skin is visible.
Jaa turkki kissan niskassa kallon tyvessä siten, että iho tulee näkyviin.
D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
D. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET Lääketurvajärjestelmä
TARGET SPECIES For cats over 8 weeks of age.
KOHDE-ELÄINLAJI(T) Yli 8 viikon ikäisille kissoille.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/064/003 - 1 blister card of 3 pipettes of 1.60 ml EU/2/06/064/004 - 2 blister cards of 3 pipettes of 1.60 ml
MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/06/064/003 - Yksi läpipainopakkaus, jossa 3 kpl 1,60 ml:n pipettiä EU/2/06/064/004 - Kaksi läpipainopakkausta, joissa 3 kpl1,60 ml:n pipettiä
In rare cases, transient irritation may occur at the site of the product application.
Harvinaisissa tapauksissa valmisteen antokohdassa saattaa esiintyä ohimenevää ihon ärsytystä.