natgillin/translations-raw huggingface dataset:
6 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets
6 tabletti, kalvopäällysteinen 20 tabletti, kalvopäällysteinen 30 tabletti, kalvopäällysteinen 50 tabletti, kalvopäällysteinen 60 tabletti, kalvopäällysteinen 100 tabletti, kalvopäällysteinen
Priapism, galactorrhoea, breast swelling, menstrual disorder
Sukupuoli elimet ja rinnat seksuaalinen toimintahäiri ö priapismi, galaktorrea, rintojen turvotus, kuukautishäir iöt
Triglycerides ≥200 mg/dL (≥2.258 mmol/L) (patients ≥18 years of age) or ≥150 mg/dL (≥1.694 mmol/L)
Triglyseridipitoisuus ≥ 2,258 mmol/l (≥ 200 mg/dl) (potilaat, ikä ≥ 18 vuotta) tai ≥ 1,694 mmol/l (≥ 150 mg/dl) (alle 18-vuotiaat potilaat) ainakin yhden kerran.
In 4 clinical trials with a duration of 8 weeks in patients with moderate to severe depressive episodes in bipolar I or bipolar II disorder, Seroquel IR 300 mg and 600 mg was significantly superior to placebo treated patients for the relevant outcome measures: mean improvement on the MADRS and for response defined as at least a 50% improvement in MADRS total score from baseline.
Neljässä 8 viikkoa kestäneessä kliinisessä tutkimuksessa, joihin osallistui I tai II tyypin kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavia potilaita, joilla oli sairauden keskivaikea tai vaikea masennusjakso, Seroquel 300 mg ja 600 mg annokset olivat merkitsevästi lumelääkettä tehokkaampia olennaisilla tulosmittareilla arvioituna: keskimääräisenä paranemisena MADRS-asteikolla ja hoitovasteena, joka määriteltiin vähintään 50 %:n MADRS-kokonaispisteiden paranemisena lähtötasosta.
Seroquel 150 mg contains 150 mg quetiapine (as quetiapine fumarate) Excipient : 29 mg lactose (anhydrous) per tablet
Seroquel 150 mg tabletti sisältää ketiapiinifumaraattia vastaten 150 mg ketiapiinia ja apuaineena 29 mg laktoosia (vedettömänä).
In short-term, placebocontrolled bipolar depression trials the aggregated incidence of extrapyramidal symptoms was 8.9% for quetiapine compared to 3.8% for placebo.
Lyhytkestoisissa lumekontrolloiduissa kaksisuuntaisen mielialahäiriön masennusta koskevissa tutkimuksissa ekstrapyramidaalioireiden kokonaisesiintyvyys ketiapiinilla oli 8,9 % ja lumelääkkeellä 3,8 %.
In individual patients, in the event of tolerance concerns, clinical trials have indicated that dose reduction to a minimum of 200 mg could be considered.
Kliinisten tutkimusten perusteella voidaan annosta pienentää 200 mg:aan, jos potilaalla havaitaan siedettävyysongelmia.
In rats, pigment deposition in the thyroid gland has been observed; in cynomolgus monkeys thyroid follicular cell hypertrophy, a lowering in plasma T3 levels, decreased haemoglobin concentration and a decrease of red and white blood cell count have been observed; and in dogs lens opacity and cataracts.
Kliinisesti merkittävillä altistustasoilla on havaittu koe-eläimissä seuraavia poikkeamia, joita ei toistaiseksi ole vahvistettu pitkäkestoisessa kliinisessä tutkimuksessa: rotilla pigmenttikertymää kilpirauhasessa; makakeilla kilpirauhasen follikkelisolujen liikakasvua, plasman T3-pitoisuuden alenemista ja hemoglobiinipitoisuuden sekä puna- ja valkosolumäärän laskua; koirilla linssien sameutta ja kaihia.
Quetiapine is extensively metabolised by the liver.
Ketiapiini metaboloituu valtaosin maksassa.
As with other antipsychotics and antidepressants, Seroquel XR should be used with caution in the elderly, especially during the initial dosing period.
Seroquel Prolongin, kuten muidenkin psykoosi- ja masennuslääkkeiden käytössä on noudatettava varovaisuutta, erityisesti hoidon alussa hoidettaessa iäkkäitä potilaita.
Constipation and intestinal obstruction
Vaikea neutropenia ja agranulosytoosi
The rates of weight gain ≥ 7% of baseline body weight in the active arm vs. placebo were 17% vs. 2.5% in the schizophrenia and bipolar mania trials, and 12.5% vs. 6% in the bipolar depression trial.
Skitsofreniaa ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön maanista vaihetta koskeneissa tutkimuksissa vähintään 7 % painon nousua lähtötilanteesta todettiin aktiivista hoitoa saaneiden hoitohaarassa 17 %:lla potilaista ja lumelääkettä saaneiden hoitohaarassa 2,5 %:lla potilaista ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön masennusvaihetta koskeneissa tutkimuksissa määrät olivat 12,5 % ja 6 %.
• Fits or seizures
• Kouristuskohtaukset
Quetiapine exhibits minimal dystonic liability in haloperidol-sensitised or drug-naive Cebus monkeys after acute and chronic administration.
Ketiapiini aiheuttaa häviävän vähän dystoniataipumusta haloperidolille herkistyneillä tai lääkitsemättömillä kapusiiniapinoilla lyhyt- tai pitkäaikaisen annostelun jälkeen.
QT prolongation 1,12
QT-ajan piteneminen1,
Thrombocytope nia, Anaemia, platelet count decreased
trombosytope nia, anemia, trombosyytti arvojen pienenemine n13
In the short-term pediatric trials with quetiapine described above, the rates of EPS in the active arm vs. placebo were 12.9% vs. 5.3% in the schizophrenia trial, 3.6% vs. 1.1% in the bipolar mania trial, and 1.1%
Edellä kuvatuissa ketiapiinilla toteutetuissa lyhyissä pediatrisissa tutkimuksissa ekstrapyramidaalioireiden määrä skitsofreniatutkimuksen aktiivista hoitoa saaneiden hoitohaarassa oli 12,9 % verrattuna 5,3 %:iin lumelääkettä saaneen hoitohaaran potilaista, kaksisuuntaisen mielialahäiriön maniavaihetta koskeneessa tutkimuksessa määrä oli vastaavasti 3,6 % ja 1,1 % ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön masennusvaihetta koskeneessa tutkimuksessa vastaavasti 1,1 % ja 0 %.
(13) Platelets ≤100 x 10
1 tabletin läpipainopakkaus x 100
Day 3 morning evening 25 mg 2x25 mg 100 mg
25 mg 2 x 25 mg 100 mg
Elevations in serum aspartate aminotransferas e (AST) 3
seerumin aspartaattitra nsaminaasi arvojen (ASAT) nousu3
Tablet Strength
Tabletin vahvuus Pakkauksen sisältö
6 blisters of 10 tablets 12 blisters of 5 tablets
6 tablettia 20 tablettia 30 tablettia 50 tablettia 50 tablettia 60 tablettia
Agranulocytosis
• Hengenahdistus
Seroquel 100 mg contains 100 mg quetiapine (as quetiapine fumarate) Excipient : 20 mg lactose (anhydrous) per tablet
Seroquel 100 mg tabletti sisältää ketiapiinifumaraattia vastaten 100 mg ketiapiinia ja apuaineena 20 mg laktoosia (vedettömänä).
Depression in bipolar disorder is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self-harm and suicide (suicide-related events).
Itsemurha/itsetuhoiset ajatukset tai kliinisen tilan heikkeneminen Masennusjaksoihin liittyy lisääntynyt itsetuhoisten ajatusten, itsensä vahingoittamisen ja itsemurhan (itsetuhoiset tapahtumat) riski, siihen asti kunnes potilas elpyy merkittävästi (remissio).
Respiratory, thoracic and mediastinal disorder
Hengityselimistö, rintakehä ja välikarsina
Based on individual patient evaluation, if dose increase to 300 mg/day is required this should not be prior to Day 22 of treatment.
Jos annos tarvitsee nostaa 300 mg:aan/vrk, se arvioidaan yksilöllisesti 22. hoitopäivän jälkeen.
Decreases in free T3
vapaan T4:n pitoisuuksien lasku24,
If you take more Seroquel XR than prescribed by your doctor, you may feel sleepy, feel dizzy and experience abnormal heart beats.
Jos otat enemmän Seroquel Prolongia kuin sinun pitäisi Jos otat enemmän Seroquel Prolongia kuin lääkärisi on sinulle määrännyt, saatat tuntea itsesi uneliaaksi, sinua huimaa ja tunnet epänormaaleja sydämenlyöntejä.
Therefore, Seroquel XR should be used with caution in patients with known hepatic impairment, especially during the initial dosing period.
Tämän vuoksi Seroquel Prolong on annettava varoen erityisesti hoidon alussa potilaille, joilla on todettu maksan vajaatoiminta.
Seroquel 25 mg tablets are peach coloured, round biconvex and engraved with SEROQUEL 25 on one side
Seroquel 25 mg tabletit ovat persikanvärisiä, pyöreitä, kaksoiskuperia ja toiselle puolelle on kaiverrettu SEROQUEL 25.
Patients with hepatic impairment should be started on 50 mg/day.
Potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta, hoito aloitetaan annoksella 50 mg/vrk.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients of this product.
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineelle.
Cardiomyopathy and myocarditis have been reported in clinical trials and during the post-marketing experience, however, a causal relationship to quetiapine has not been established.
Kliinisissä tutkimuksissa ja myyntiluvan saamisen jälkeen on raportoitu kardiomyopatiaa ja sydänlihastulehdusta.
Seroquel 150 mg film-coated tablets are pale yellow, round biconvex and engraved with SEROQUEL 150 on one side
Seroquel 150 mg tabletit ovat vaaleankeltaisia, pyöreitä, kaksoiskuperia ja toiselle puolelle on kaiverrettu SEROQUEL 150.
Seroquel 200 mg film-coated tablets are white, round biconvex and engraved with SEROQUEL 200 on one side
Seroquel 200 mg tabletit ovat valkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia ja toiselle puolelle on kaiverrettu SEROQUEL 200.
Seroquel XR is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age, due to a lack of data to support use in this age group.
Seroquel Prolong -valmisteen käyttöä alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille ei suositella, koska tiedot valmisteen käytöstä tässä ikäryhmässä puuttuvat.
• A combination of high temperature (fever), sweating, stiff muscles, feeling very drowsy or faint (a disorder called “neuroleptic malignant syndrome).”
• useita seuraavista oireista yhtä aikaa: kuume, vakava lihasjäykkyys, hikoilu tai alentunut tajunnan taso (”maligni neuroleptioireyhtymä” -niminen häiriö).
6 x 25 mg film-coated tablets 3 x 100 mg film-coated tablets 1 x 200 mg film-coated tablets
6 x 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen 3 x 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen 1 x 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen
• Fits (seizures).
• kouristuskohtaukset (epilepsiakohtaukset).
The dose may be adjusted depending on clinical response and tolerability of the individual patient, within the range of 300 to 800 mg/day administered twice daily.
Potilaan kliinisestä hoitovasteesta ja hoidon siedettävyydestä riippuen annos voi olla 300-800 mg vuorokaudessa jaettuna kahteen annokseen.
Seroquel 200 mg contains 200 mg quetiapine (as quetiapine fumarate) Excipient : 39 mg lactose (anhydrous) per tablet
Seroquel 200 mg tabletti sisältää ketiapiinifumaraattia vastaten 200 mg ketiapiinia ja apuaineena 39 mg laktoosia (vedettömänä).
Extrapyramidal symptoms:
Ekstrapyramidaalioireet
• Blood clots in the veins especially in the legs (symptoms include swelling, pain and redness in the leg), which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing.
• veritulppa erityisesti jalkojen laskimoissa (oireita ovat turvotus, kipu ja punoitus jaloissa),
Depending on the clinical response and tolerability of the individual patient, the dose may be adjusted within the range 150 to 750 mg/day.
Annos voidaan muuttaa kunkin potilaan hoitovasteen ja lääkkeen siedettävyyden mukaan annokseksi 150-750 mg vuorokaudessa.
somnolence headache, Extrapyramidal symptoms1, 21
päänsärky ekstrapyra midaalioiree t1, 21
The dose may be adjusted depending on clinical response and tolerability of the individual patient, within the range of 200 to 800 mg/day.
Vuorokausiannos sovitetaan kunkin potilaan hoitovasteen ja lääkkeen siedettävyyden mukaan annokseen 200-800 mg vuorokaudessa.
10 film-coated tablets
10 tabletin läpipainopakkaus
Neutropenia
Umpieritys
If you forget to take a dose of Seroquel XR
Jos unohdat ottaa Seroquel Prolongin
6.5 Nature and contents of container Polychlorotrifluoroethylene and polyvinylchloride with aluminium blister
Läpipainopakkaus, polyklooritrifluorietyleeni (PCTFE) ja polyvinyylikloridi (PVC) ja alumiinifolio.
Seroquel 300 mg contains 300 mg quetiapine (as quetiapine fumarate) Excipient : 59 mg lactose (anhydrous) per tablet
Seroquel 300 mg tabletti sisältää ketiapiinifumaraattia vastaten 300 mg ketiapiinia ja apuaineena 59 mg laktoosia (vedettömänä).
The recommended daily dose is 600 mg, however if clinically justified the dose may be increased to 800 mg daily.
Hoidon aloitusvaiheen vuorokausiannos aloituspäivänä on 300 mg ja toisena hoitopäivänä 600 mg. Suositeltava vuorokausiannos on 600 mg. Kliinisesti perustelluissa tapauksissa annos voidaan nostaa 800 mg:aan asti.
In placebo controlled clinical trials of adult patients quetiapine was associated with an increased incidence of extrapyramidal symptoms (EPS) compared to placebo in patients treated for major depressive episodes in bipolar disorder(see sections 4.8 and 5.1).
Lumekontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa hoidettaessa aikuispotilaita kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön liittyvän masennuksen takia, ketiapiinihoitoon liittyi enemmän ekstrapyramidaalioireita (EPS) kuin lumelääkkeeseen (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Seroquel 100 mg film-coated tablets are yellow, round biconvex and engraved with SEROQUEL 100 on one side
Seroquel 100 mg tabletit ovat keltaisia, pyöreitä, kaksoiskuperia ja toiselle puolelle on kaiverrettu SEROQUEL 100.
Leucopenia decreased neutrophil count, eosinophils increased27
neutrofiiliarv ojen pienenemine n, eosinofiiliarv ojen suurenemine n27
In placebo controlled clinical trials of adult patients quetiapine was associated with an increased incidence of extrapyramidal symptoms (EPS) compared to placebo in patients treated for major depressive episodes in bipolar disorder and major depressive disorder (see sections 4.8 and 5.1).
Lumekontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa hoidettaessa aikuispotilaita kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön liittyvän masennuksen ja vaikean masennuksen takia, ketiapiinihoitoon liittyi enemmän ekstrapyramidaalioireita (EPS) kuin lumelääkkeeseen (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
o For the treatment of moderate to severe manic episodes in bipolar disorder o For the treatment of major depressive episodes in bipolar disorder o For the prevention of recurrence of manic or depressed episodes in patients with bipolar disorder who previously responded to quetiapine treatment.
• Kaksisuuntaisen mielialahäiriön maanisten tai depressiivisten vaiheiden uusiutumisen estoon potilaille, jotka ovat aiemmin reagoineet ketiapiinihoidolle.
INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 150 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA seroquel prolong 150 mg
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people):
Harvinaiset haittavaikutukset (harvemmalla kuin yhdellä 1000:sta):
Lipids:
Huom:
Oral use
Käyttöaiheet
• Increases in the amount of liver enzymes measured in the blood
• verestä mitattavien maksaentsyymien määrän suureneminen
Seroquel 25 mg film-coated tablets Seroquel 100 mg film-coated tablets Seroquel 150 mg film-coated tablets Seroquel 200 mg film-coated tablets Seroquel 300 mg film-coated tablets Seroquel 3-Day Starterpack (Combined pack) Seroquel 4-Day Starterpack
Seroquel 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Seroquel 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Seroquel 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Seroquel 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Seroquel 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Seroquel 3 päivän aloituspakkaus (yhdistelmäpakkaus) Seroquel 4 päivän aloituspakkaus
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people):
Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (harvemmalla kuin yhdellä 10 000:sta):
Cardiomyopathy and Myocarditis
Kardiomyopatia ja sydänlihastulehdus
Asymptomatic elevations (shift from normal to > 3X ULN at any time) in serum transaminase (ALT, AST) or gamma-GT-levels have been observed in some patients administered quetiapine.
Muutamilla ketiapiinia saavilla potilailla on havaittu oireettomia seerumin transaminaasi(ALAT, ASAT) tai gamma-GT-arvojen nousuja (muutos normaaliarvoista tasolle > 3 x viitearvojen yläraja milloin tahansa).
Exacerbation of preexisting diabetes
diabeteksen pahenemin en
How to store Seroquel
Seroquelin säilyttäminen
Very Common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Hyvin yleiset haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä 10:stä):
Jaundice Hepatitis
Skitsofrenian hoito
Lipids
Imetys
Dysphagia (See section 4.8 ) has been reported with quetiapine.
Ketiapiinin käytön yhteydessä on raportoitu dysfagiaa (ks. kohta 4.8).
Dizziness 4, 16,
Hermosto huimaus4, uneliaisuu s2, 16
Seroquel XR dose can be adjusted depending on clinical response and tolerability of the individual patient within the dose range of 300 mg to 800 mg/day.
Potilaan kliinisestä hoitovasteesta ja hoidon siedettävyydestä riippuen Seroquel Prolong -annos voi olla 300 mg-800 mg vuorokaudessa.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel 25 mg, 100 mg and 200 mg film-coated tablets quetiapine
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Seroquel 25 mg, 100 mg ja 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen quetiapin.
Pancreatitis
Pakkauskoko
In the treatment of moderate to severe manic episodes, Seroquel demonstrated superior efficacy to placebo in reduction of manic symptoms at 3 and 12 weeks, in two monotherapy trials.
Kahdessa monoterapiatutkimuksessa kohtalaisen tai vaikean maniavaiheen hoitoon Seroquelin osoitettiin olevan teholtaan lumelääkettä parempi mitattaessa maniaoireiden vähenemistä 3. ja 12. hoitoviikon jälkeen.
• Vomiting
• suolitukos
6 x 25 mg film-coated tablets 2 x 100 mg film-coated tablets
6 x 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2 x 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen
• Changes in the amount of thyroid hormones in your blood
• muutokset veren kilpirauhashormonipitoisuuksissa
24, Hypothyroidi sm
vapaan T3:n pitoisuuksien lasku24, hypotyreoosi2
No information is available for Seroquel XR in children and adolescents.
Seroquel Prolong -valmisteen käytöstä lapsilla ja nuorilla ei ole tietoa.
For more convenient dosing, patients who are currently being treated with divided doses of immediate release Seroquel tablets may be switched to Seroquel XR at the equivalent total daily dose taken once daily.
Seroquel-tableteista siirtyminen Seroquel Prolong -depottabletteihin Paremman hoitomyöntyvyyden saavuttamiseksi potilaat, joita hoidetaan Seroquel-tableteilla kahdesti vuorokaudessa, voivat siirtyä käyttämään Seroquel Prolong -depottabletteja samalla vuorokausiannoksella kerran päivässä otettuna.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 25 mg quetiapine (as fumarate)
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 25 mg quetiapin.
INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 400 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA seroquel prolong 400 mg
If you have thoughts of harming or killing yourself at any time, contact your doctor or go to a hospital straight away.
Ota heti yhteyttä lääkäriin tai lähimpään sairaalaan, jos ajattelet itsesi vahingoittamista tai itsemurhaa.
Each tablet contains 200 mg quetiapine (as fumarate)
Yksi tabletti sisältää 200 mg quetiapin.
Tachycardia Palpitations23
Sydän takykardia4, sydämentyky tys23
Dizziness 4, 16, somnolence headache, Extrapyramidal symptoms1, 21
Hermosto huimaus4, uneliaisuus päänsärky, ekstrapyra midaalioire et1,21
Elevations in serum alanine aminotransferas e (ALT)3, Elevatio ns in gammaGT levels3
Maksa ja sappi seerumin alaniiniamin otransferaasi arvojen (ALAT) nousu3
Patients with preexisting severe cardiovascular disease may be at an increased risk of the effects of overdose.
Potilailla, joilla on vakava kardiovaskulaarinen sairaus, yliannostuksen vaikutusten riski saattaa olla tavallista suurempi (ks. kohta 4.4 Ortostaattinen hypotensio).
60 prolonged-relaease tablets
60 tabletti, kalvopäällysteinen
Severe Neutropenia and agranulocytosis:
Vaikea neutropenia ja agranulosytoosi:
An increase in the rate of dysphagia with quetiapine vs. placebo was only observed in the clinical trials in bipolar depression.
Lisääntynyttä dysfagiaa ketiapiinilla verrattuna lumelääkkeeseen on havaittu vain kliinisissä kaksisuuntaisen mielialahäiriön masennusvaiheen -tutkimuksissa.
Children and Adolescents Seroquel is not for use in children and adolescents below 18 years of age.
Lapset ja nuoret Seroquel Prolongia ei saa käyttää lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.
You may be more likely to think like this if you are a young adult.
Nuorilla aikuisilla tällaiset ajatukset ovat yleisempiä kuin muilla.
Film-coated tablet
Liuska/tabletit
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 3-Day starter pack
LÄPIPAINOPAKKAUS 3 päivän aloituspakkaus
Like all medicines, Seroquel can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 4-Day starter pack
LÄPIPAINOPAKKAUS 4 päivän aloituspakkaus
Seroquel XR should be administered prior to bedtime.
Seroquel XR Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi
Given the observed risk for worsening of their metabolic profile, including changes in weight, blood glucose (see hyperglycemia) and lipids, which was seen in clinical studies, patients' metabolic parameters should be assessed at the time of treatment initiation and changes in these parameters should be regularly controlled for during the course of treatment.
Kliinisissä tutkimuksissa on havaittu potilaiden metabolisen profiilin heikkenemistä, kuten muutoksia painossa, veren sokeriarvoissa (ks. kohta hyperglykemia) ja rasva-arvoissa.
• Shortness of breath.
• Nopea pulssi
Mild asthenia, peripheral oedema, irritability, pyrexia
lievä voimattomuu s, perifeerinen edeema, ärtyneisyys, kuume maligni neuroleptioir eyhtymä1, hypotermia
In elderly patients with major depressive episodes in MDD, dosing should begin with 50 mg/day on Days 1-3, increasing to 100 mg/day on Day 4 and 150 mg/day on Day 8.
Iäkkäiden potilaiden vaikeiden masennusjaksojen hoito aloitetaan annoksella 50 mg/vrk hoitopäivinä 1-3.
Dry mouth
• Nenän tukkoisuus
Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets quetiapine
Retardtabletten Seroquel Prolong® 150 mg
INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 300 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA seroquel prolong 300 mg
Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets quetiapine
Retardtabletten Seroquel Prolong® 200 mg
Constipation, dyspepsia, vomiting
Ruuansul atuselimis tö suun kuivuminen ummetus, dyspepsia, oksentelu25
• Keep this medicine out of the reach and sight of children.
• Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Elderly
Xeroquel
Reproductive system and breast disorders
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
If you stop taking Seroquel XR
Jos lopetat Seroquel Prolongin käytön
5 blisters of 10 tablets
5 tabletin läpipainopakkaus x 10
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel 25 mg and 100 mg film-coated tablets quetiapine
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Seroquel 25 mg ja 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen quetiapin.
Annex III
kokonais-T3
Seroquel tablets contain 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg or
Seroquel tabletit sisältävät 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg tai 300 mg ketiapiinia (ketiapiinifumaraattina).
Decreased haemoglobin
Munuaisten vajaatoiminta
Withdrawal (dis continuation) symptoms 1,9
Yleisoireet ja antopaikass a todettavat haitat lääkehoid on lopettamis oireet1, 9
The 25 mg, 100 mg and 150 mg tablet also contain iron oxide yellow (E172) and the 25 mg contain iron oxide red (E172).
Tabletin päällyste: hypromelloosi, makrogoli, titaanidioksidi (E171) 25 mg, 100 mg ja 150 mg tabletit sisältävät myös keltaista rautaoksidia (E172) ja 25 mg tabletit punaista rautaoksidia (E172).
Use in children and adolescents Seroquel should not be used by children and adolescents aged under 18 years.
Käyttö lapsille ja nuorille Seroquel -valmistetta ei saa antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
At steady-state, the dose-normalised plasma levels of the parent compound, quetiapine, in children and adolescents (10-17 years of age) were in general similar to adults, though Cmax in children was at the higher end of the range observed in adults.
17 vuotta) yleensä samaa luokkaa kuin aikuisilla, mutta Cmax-arvot olivat lapsilla aikuistenpitoisuusalueen ylärajalla.
• Feeling like your heart is pounding, racing or has skipped beats.
• Sydämen tykytys, hakkaus tai muljahtelu
For preventing recurrence of manic, mixed or depressive episodes in bipolar disorder, patients who have responded to Seroquel XR for acute treatment of bipolar disorder should continue on Seroquel XR at the same dose administered at bedtime.
Kaksisuuntaisen mielialahäiriön uusiutumisen esto Potilaat, jotka ovat reagoineet kaksisuuntaisen mielialahäiriön akuuttiin hoitoon Seroquel Prolongilla, voivat jatkaa samalla annoksella Seroquel Prolong -hoitoa kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön liittyvien maanisten, sekamuotoisten tai depressiivisten vaiheiden uusiutumisen estämiseksi nukkumaanmenon aikaan annosteltuna.
Dyspnoea 23
dysfagia7