natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is unknown whether bromfenac or its metabolites are excreted in human milk.
Ei tiedetä, erittyvätkö bromfenaakki tai sen metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
A significantly greater proportion of patients in the Yellox group 64.0% vs. 43.3% in the placebo group (p<0.0001) experienced complete clearance of ocular inflammation at study day 15.
Merkitsevästi suurempi osuus Yellox-ryhmän potilaista, 64,0 % vs. 43,3 % lumelääkeryhmässä (p < 0,0001) koki silmätulehduksen täydellisen poistumisen tutkimuspäivänä 15.
Hypersensitivity to bromfenac or to any of the excipients listed in section 6.1, or to other nonsteroidal anti-inflammatory medicinal products (NSAIDs).
Yliherkkyys bromfenaakille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille tai muille ei-steroidaalisille tulehduskipulääkkeille (NSAID).
Concomitant use of NSAIDs and topical steroids may increase the potential for healing problems.
NSAID-valmisteiden ja paikallisten steroidien samanaikainen käyttö saattaa lisätä paranemisongelmien mahdollisuutta.
- Twist off the bottle cap. - Hold the bottle, pointing down, between your thumb and fingers.
- Pidä pulloa peukalon ja sormien välissä niin että se osoittaa alaspäin.
However, 0.9 mg/kg/day in rats at oral doses (900 times the recommended ophthalmic dose) caused embryofoetal lethality, increased neonatal mortality, and reduced postnatal growth.
Kuitenkin 0,9 mg/kg/päivä rotilla suun kautta annettuina annoksina (900 kertaa suurempi kuin suositeltu annos silmään) aiheutti letaalisuutta alkiossa ja sikiössä, lisääntynyttä vastasyntyneiden kuolleisuutta ja vähentynyttä syntymän jälkeistä kasvua.
There was significantly less anterior chamber cells and flare within the first 2 weeks post-surgery (85.1% of patients with flare score of ≤1) vs. placebo (52%).
Etukammion soluja ja valotietä oli merkitsevästi vähemmän ensimmäisen 2 viikon aikana leikkauksen jälkeen (85,1 % potilaita, joilla valotiepistemäärä oli ≤ 1) vs. lumelääke (52 %).
- if you have eye problems (e.g. dry eye syndrome, corneal problems).
- Jos sinulla on silmävaivoja (esim. kuivasilmäisyys, sarveiskalvovaivoja).
The IC50values were lower for Bromfenac (1.1 μM) than for indometacin (4.2 μM) and pranoprofen (11.9 μM) Bromfenac at concentrations of 0.02%, 0.05%, 0.1% and 0.2% inhibited almost all signs of ocular inflammation in an experimental uveitis model in rabbits.
IC50-arvot olivat alempia bromfenaakille (1,1 μM) kuin indometasiinille (4,2 μM) ja pranoprofeenille (11,9 μM) Bromfenaakki pitoisuuksina 0,02 %, 0,05 %, 0,1 % ja 0,2 % esti lähes kaikki silmätulehduksen merkit kokeellisessa uveiittimallissa kaneilla.
Since Yellox contains benzalkonium chloride, close monitoring is required with frequent or prolonged use.
Koska Yellox sisältää bentsalkoniumkloridia, sen tiheän tai pitkään kestävän käytön yhteydessä potilasta on seurattava huolellisesti.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR SINGLE BOTTLE 5 ML
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS YKSITTÄISELLE PULLOLLE, 5 ML
Animal studies have shown excretion of bromfenac in the milk of rats following very high oral doses (see section 5.3).
Eläinkokeissa on ilmennyt bromfenaakin erittymistä rottien maitoon hyvin korkeiden oraalisten annosten jälkeen (ks. kohta 5.3).
Sodium sulphite, anhydrous (E221) Tyloxapol
Natriumsulfiitti, vedetön (E221) Tyloksapoli
If you experience decreased or blurred vision the week after the end of treatment, contact your doctor immediately.
Jos sinulla on näön heikkenemistä tai sumentumista hoidon lopetusta seuraavalla viikolla, ota heti yhteyttä lääkäriisi.
In these studies, study substance was administered approximately 24 hours after cataract surgery and continued for up to 14 days.
Näissä tutkimuksissa tutkittava lääkeaine annettiin noin 24 tuntia kaihileikkauksen jälkeen, ja lääkkeen antamista jatkettiin korkeintaan 14 päivää.
Yellox contains sodium sulphite and benzalkonium chloride
Yellox sisältää natriumsulfiittia ja bentsalkoniumkloridia
If blurred vision occurs at instillation patients should be advised to refrain from driving or using machines until vision is clear.
Jos antamisen aikana ilmenee näön sumenemista, potilaita on neuvottava pidättäytymään ajamisesta tai koneiden käytöstä, kunnes näkö kirkastuu.
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP.
Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Animal studies have shown excretion of bromfenac in breast milk when applied orally at doses of 2.35 mg/kg which is 2350 times the recommended ophthalmic dose.
Eläinkokeet ovat osoittaneet, että bromfenaakki erittyy rintamaitoon, kun sitä käytetään suun kautta annoksina 2,35 mg/kg, joka on 2350 kertaa suurempi kuin suositeltu annos silmään.
Write the date of opening on the carton label in the space provided.
Kirjoita avaamispäivä pakkauksen etikettiin tätä varten jätettyyn tilaan.
After ocular administration the half-life of bromfenac in aqueous humour is 1.4 h indicating rapid elimination.
Silmään antamisen jälkeen bromfenaakin puoliintumisaika kammionesteessä on 1,4 tuntia, mikä viittaa siihen, että poistuminen on nopeaa.
- Bring the bottle tip close to the eye. - Do not touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper.
- Älä kosketa silmää tai silmäluomea, ympäröiviä alueita tai muita pintoja pipetillä.
If more than one topical ophtalmic medicinal product is being used, each one should be administered at least 5 minutes apart.
Jos käytetään useampaa kuin yhtä paikallisesti käytettävää silmälääkettä, lääkkeiden käytön välillä tulee olla vähintään 5 minuutin väliaika.
The table below describes adverse reactions by system organ class and frequency.
Alla oleva taulukko kuvaa haittavaikutukset elinjärjestelmän ja yleisyyden perusteella.
Conjunctival hyperaemia Abnormal sensation in eye Ocular discomfort
Epänormaali tunne silmässä Epämukava tunne silmässä
Yellox may be prescribed to breast-feeding woman and have no important influence on fertility.
Yelloxia voidaan määrätä imetyksen aikana, eikä sillä ole merkittävää vaikutusta hedelmällisyyteen.
If you forget to use Yellox
Jos unohdat käyttää Yelloxia
Start using the drops the next day after your cataract surgery.
Aloita tippojen käyttäminen kaihileikkausta seuraavana päivänä.
Eye irritation
Silmän ärsytys
Only low concentrations were observed in the lens and vitreous.
Mykiössä ja lasiaisessa havaittiin vain alhaisia pitoisuuksia.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BOTTLE LABEL
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT PULLON ETIKETTI
Ingestion of the 5 ml bottle content corresponds to an oral dose of less than 5 mg bromfenac, which is 30 times lower than daily dose of bromfenac oral formulation formerly used.
5 ml pullollisen nieleminen vastaa alle 5 mg:n suun kautta otettavaa bromfenaakkiannosta, joka on 30 kertaa pienempi kuin aiemmin käytetyn, suun kautta otettavan bromfenaakkivalmisteen vuorokausiannos.
There are no adequate data from the use of bromfenac in pregnant women.
Bromfenaakin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole olemassa riittäviä tietoja.
The most common or most important reactions in the pooled studies were abnormal sensation in eye (0.5%), corneal erosion (mild or moderate) (0.4%), eye pruritus (0.4%), eye pain (0.3%) and eye redness (0.3%).
Yleisimmät tai tärkeimmät vaikutukset poolatuissa tutkimuksissa olivat epänormaali tunne silmässä (0,5 %), sarveiskalvon eroosio (lievä tai kohtalainen) (0,4 %), silmän kutina (0,4 %), silmäkipu (0,3 %), silmän punoitus (0,3 %).
Examples of NSAIDs are: acetylsalicylic acid, ibuprofen, ketoprofen, diclofenac.
Esimerkkejä NSAID-valmisteista ovat: asetyylisalisyylihappo, ibuprofeeni, ketoprofeeni, diklofenaakki.
Patients with evidence of corneal epithelial breakdown should be instructed to immediately discontinue use of Yellox and should be monitored closely for corneal health (see section 4.4).
Potilaita, joilla ilmenee merkkejä sarveiskalvon epiteelin rikkoutumisesta, on neuvottava lopettamaan Yelloxin käyttö heti, ja heidän sarveiskalvonsa tilaa on seurattava tarkasti (ks. kohta 4.4).
Consequently in at risk patients concomitant use of ophthalmic corticosteroids with NSAIDs may lead to a higher risk of corneal adverse events.
Vastaavasti riskialttiilla potilailla silmään käytettävien kortikosteroidien samanaikainen käyttö NSAID-valmisteiden kanssa voi johtaa sarveiskalvon haittatapahtumien suurempaan riskiin.
Pharmacotherapeutic group: Ophtalmologicals, Antiinflammatory agents, non-steroids, ATC code: S01BC11.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Silmätautien lääkkeet, tulehduslääkkeet, tulehduskipulääkkeet, ATCkoodi: S01BC11
Yellox contains sodium sulphite which may cause allergic-type reactions including anaphylactic symptoms and life-threatening or less severe asthmatic episodes in susceptible patients.
Yellox sisältää natriumsulfiittia, joka saattaa aiheuttaa allergistyyppisiä reaktioita, anafylaktiset oireet mukaan lukien, ja henkeä uhkaavia tai vähemmän vaikeita astmakohtauksia alttiilla potilailla.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta)
- The other ingredients are: boric acid, borax, sodium sulphite anhydrous (E221), benzalkonium chloride (see section 2), tyloxapol, povidone (K30), disodium edetate, water for injection, sodium hydroxide (to keep acidity levels normal).
- Muut aineet ovat: boorihappo, booraksi, vedetön natriumsulfiitti (E221), bentsalkoniumkloridi (ks. kohta 2), tyloksapoli, povidoni (K30), dinatriumedetaatti, injektionesteisiin käytettävä vesi, natriumhydroksidi (happamuuden pitämiseksi normaalina).
- Gently squeeze the bottle to release one drop of Yellox.
- Purista pullosta varovasti ulos yksi tippa Yelloxia.
Package leaflet: Information for the user Yellox 0.9 mg/ml eye drops, solution
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Yellox 0,9 mg/ml silmätipat, liuos
The dose is one drop of Yellox in the affected eye(s) twice daily, beginning the next day after cataract surgery and continuing through the first 2 weeks of the postoperative period.
Annos on yksi tippa Yelloxia sairaaseen silmään / sairaisiin silmiin kahdesti päivässä, alkaen kaihileikkausta seuraavasta päivästä ja jatkuen leikkauksen jälkeisen 2 ensimmäisen viikon ajan.
To prevent contamination of the dropper-tip and solution, care must be taken not to touch the eyelids, surrounding areas or other surfaces with the dropper-tip of the bottle
Jotta pipetin kärki ja liuos eivät kontaminoituisi, on oltava huolellinen, ettei pipetillä kosketeta silmäluomia, ympäröiviä alueita tai muita pintoja.
In vitro, bromfenac inhibited the synthesis of prostaglandins in the rabbit iris ciliary body.
In vitro bromfenaakki esti prostaglandiinien synteesiä kanin iiriksessä ja sädekehässä.
Studies in rabbits using radio-labelled bromfenac have demonstrated that highest concentrations after topical administration are observed in the cornea followed by the conjunctiva and the aqueous humour.
Kaneilla tehdyt tutkimukset, joissa käytettiin radioleimattua bromfenaakkia, ovat osoittaneet että paikallisen käytön jälkeen korkeimmat pitoisuudet havaitaan sarveiskalvossa, sitten sidekalvossa ja kammionesteessä.
Therefore, do not wear contact lenses whilst using Yellox.
Älä siis käytä piilolinssejä käyttäessäsi Yelloxia.
Bromfenac
Bromfenaakki
Postmarketing experience with topical NSAIDs suggests that patients with complicated ocular surgeries, corneal denervation, corneal epithelial defects, diabetes mellitus and ocular surface diseases e.g. dry eye syndrome, rheumatoid arthritis or repeat ocular surgeries within a short period of time may be at increased risk for corneal adverse reactions which may become sight threatening.
Kokemukset markkinoille tulon jälkeen paikallisten NSAID-valmisteiden kanssa viittaavat siihen, että potilailla, joilla on monimutkaisia silmäleikkauksia, sarveiskalvon denervaatio, sarveiskalvon epiteelin defektejä, diabetes ja silmän pinnan sairauksia, esim. kuivasilmäisyys, nivelreuma tai toistuvia silmäleikkauksia lyhyen ajan sisällä, voi olla lisääntynyt riski saada sarveiskalvon haittavaikutuksia, joista voi tulla näkökykyä vaarantavia.
- Benzalkonium chloride is a preservative which may cause eye irritation or eye surface problems.
Bentsalkoniumkloridi on säilöntäaine, joka voi aiheuttaa silmä-ärsytystä tai silmän pinnan reaktioita.
The safety and efficacy of bromfenac in paediatric patients has not been established.
Bromfenaakin turvallisuutta ja tehoa lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Postmarketing experience
Kokemukset markkinoille tulon jälkeen
If Yellox is accidentally ingested, fluids should be taken to dilute the medicinal product.
Jos Yellox niellään vahingossa, on otettava nesteitä lääkevalmisteen laimentamiseksi.
There have been reports that ophthalmic NSAIDs may cause increased bleeding of ocular tissues (including hyphaema) in conjunction with ocular surgery.
On raportoitu, että NSAID-silmävalmisteet voivat aiheuttaa silmäkudosten lisääntynyttä verenvuotoa (hyfeema mukaan lukien) silmäleikkauksen yhteydessä.
If you stop using Yellox
Jos lopetat Yelloxin käytön
How to use Yellox
Miten Yelloxia käytetään
If Yellox is accidentally swallowed, a glass of water or other fluid should be taken to water down the medicine.
Jos Yelloxia niellään vahingossa, lasi vettä tai muuta nestettä on otettava lääkevalmisteen laimentamiseksi.
These comprised 3 (0.3%) patients with mild corneal erosion, 2 (0.2%) patients with eyelid oedema and 1 (0.1%) patient each with abnormal sensation in eye, corneal oedema, or eye pruritus.
Luku sisälsi 3 (0,3 %) potilasta, joilla oli lievä sarveiskalvon eroosio, 2 (0,2 %) potilasta, joilla oli silmäluomen turvotus ja 1 (0,1 %) potilaalla kullakin oli epänormaali tunne silmässä, sarveiskalvon turvotus tai silmän kutina.
Benzalkonium chloride has been reported to cause eye irritation, punctuate keratopathy and/or toxic ulcerative keratopathy.
Bentsalkoniumkloridin on raportoitu aiheuttavan silmä-ärsytystä, pistemäistä keratopatiaa ja/tai toksista haavaista keratopatiaa.
In susceptible patients, continued use of topical NSAIDs, including bromfenac may result in epithelial breakdown, corneal thinning, corneal erosion, corneal ulceration or corneal perforation.
Alttiilla potilailla paikallisten NSAID-valmisteiden, bromfenaakki mukaan lukien, jatkuva käyttö saattaa aiheuttaa epiteelin rikkoutumisen, sarveiskalvon ohenemisen, sarveiskalvon eroosion, sarveiskalvon haavautuman tai sarveiskalvon perforaation.
5 ml solution in a polyethylene squeeze bottle with a dropper-tip and a polyethylene screw cap.
5 ml liuosta puristettavassa polyeteenipullossa, jossa on pipetti ja polyeteeninen kierrekorkki.
Boric acid, borax, sodium sulphite anhydrous (E221) (see the package leaflet for further information), tyloxapol, povidone, disodium edetate, benzalkonium chloride (see the package leaflet for further information), water for injections, sodium hydroxide (for pH adjustment)
Boorihappo, booraksi, vedetön natriumsulfiitti (E221) (katso lisätietoja pakkausselosteesta), tyloksapoli, povidoni, dinatriumedetaatti, bentsalkoniumkloridi (katso lisätietoja pakkausselosteesta), injektionesteisiin käytettävä vesi, natriumhydroksidi (pH:n säätöön)
There is the potential for cross-sensitivity to acetylsalicylic acid, phenylacetic acid derivatives, and other NSAIDs.
Riskiherkkyyden mahdollisuus on olemassa asetyylisalisyylihapolle, fenyylietikkahappojohdannaisille ja muille NSAID-valmisteille.
There is practically no risk of adverse effects due to accidental oral ingestion.
Vahingossa tapahtuvaan nielemiseen ei käytännössä liity haittavaikutusriskiä.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHTAND REACH OF CHILDREN
ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POISSA LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
Patients with evidence of corneal epithelial breakdown should immediately discontinue use of topical NSAIDs and should be closely monitored for corneal health.
Potilaiden, joilla ilmenee merkkejä sarveiskalvon epiteelin rikkoutumisesta, on heti lopetettava paikallisten NSAID-valmisteiden käyttö, ja heidän sarveiskalvonsa tilaa on seurattava tarkasti.
Yellox can be used during breast-feeding.
Yelloxia voi käyttää imetyksen aikana.
Ask your pharmacist how to throw away of medicines you no longer use.
Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista.
Susceptible persons
Alttiit henkilöt
eye drops, solution 1x5 ml
silmätipat, liuos 1 x 5 ml
Water for injections Sodium hydroxide (for pH adjustment)
Bentsalkoniumkloridi Dinatriumedetaatti Injektionesteisiin käytettävä vesi Natriumhydroksidi (pH:n säätöön)
Hepatic and renal impairment Yellox has not been studied in patients with hepatic disease or renal impairment.
Yelloxia ei ole tutkittu potilailla, joilla on maksasairaus tai munuaisten vajaatoiminta.
Wearing contact lenses is not recommended after cataract surgery.
Piilolinssien käyttöä ei suositella kaihileikkauksen jälkeen.
Foreign body sensation in the eye, redness and inflammation of the eye, damage and inflammation of the surface of the eye, eye discharge, itching, irritation or pain of the eye, swelling or bleeding of the eyelid, impaired vision due to inflammation, floaters or moving spots before the eyes or diminishing vision that can indicate bleeding or damage of the back of the eye (retina), ocular discomfort, sensitivity to light, reduced or blurred vision, swelling of the face, cough, nosebleeding or runny nose.
Vierasesineen tunne silmässä, silmän punoitus ja tulehdus, silmän pinnan vaurio ja tulehdus, erite silmästä, kutina, silmän kipu ja ärsytys, silmäluomen turvotus tai verenvuoto, tulehduksen aiheuttama näkökyvyn heikkeneminen.
Yellox is for ocular use.
Yellox annostellaan silmään.
Corneal perforation* Corneal ulcer* Corneal erosion, serious* Scleromalacia* Corneal infiltrates* Corneal disorder * Corneal scar*
Sarveiskalvon perforaatio* Sarveiskalvon haavauma* Sarveiskalvon eroosio, vakava* Skleromalasia*
Continue the drops through the first 2 weeks after your surgery.
Jatka tippojen käyttämistä leikkausta seuraavien 2 viikon ajan.
In vitro studies indicate that bromfenac is mainly metabolised by CYP2C9, which is absent in both iris-ciliary body and retina/choroid and the level of this enzyme in the cornea is less than 1% compared to the corresponding hepatic level.
Entsyymi puuttuu sekä iiriksestä, sädekehästä että verkkokalvosta/suonikalvosta, ja sen määrä sarveiskalvossa on alle 1 % verrattuna vastaavaan maksan määrään.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety, pharmacology, ‘repeated-dose' toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta ja karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Ocular infection An acute ocular infection may be masked by the topical use of anti-inflammatory medicinal products.
Silmäinfektio Tulehduslääkkeiden paikallinen käyttö voi peittää akuutin silmäinfektion.
Visual acuity reduced Haemorrhagic retinopathy Corneal epithelium defect** Corneal erosion (mild or moderate) Corneal epithelium disorder Corneal oedema
Melko harvinainen Alentunut näön tarkkuus Hemorraginen retinopatia Sarveiskalvon epiteelin defekti** Sarveiskalvon eroosio (lievä tai kohtalainen) Sarveiskalvon epiteelin sairaus Sarveiskalvon turvotus
Yellox is indicated in adults for the treatment of postoperative ocular inflammation following cataract extraction .
Yellox on tarkoitettu aikuisille kaihileikkauksen jälkeisen silmätulehduksen hoitoon.
Yellox is contraindicated in patients in whom attacks of asthma, urticaria or acute rhinitis are precipitated by acetylsalicylic acid or by other medicinal products with prostaglandin synthetase inhibiting activity.
Yellox on vasta-aiheinen potilailla, joilla asetyylisalisyylihappo tai muut prostaglandiinisyntetaasia estävät lääkevalmisteet laukaisevat astma-, urtikaria- tai nuhakohtauksia.
Yellox is used to reduce eye inflammation following cataract surgery in adults.
Yelloxia käytetään aikuisten kaihileikkauksen jälkeen ilmenevän silmätulehduksen vähentämiseen.
Yellox 0.9 mg/ ml eye drops, solution bromfenac
Yellox 0,9 mg/ml silmätipat, liuos bromfenaakki
Boric acid
asetyylisalisyylihappo).
Benzalkonium chloride is known to discolour soft contact lenses.
Bentsalkoniumkloridin tiedetään aiheuttavan pehmeiden piilolinssien värjäytymistä.
Bromfenac is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) that has anti-inflammatory activity which is thought to be due to its ability to block prostaglandin synthesis by inhibiting primarily cyclooxygenase 2 (COX-2).
Tämän ajatellaan johtuvan sen kyvystä estää prostaglandiinin synteesiä estämällä etupäässä syklo-oksigenaasi 2:ta (COX-2).
In general, contact lens wear is not recommended during the postoperative period following cataract surgery.
Yleensä piilolinssien käyttö ei ole suositeltavaa kaihileikkausta seuraavan toipumisjakson aikana.
One ml of solution contains 0.9°mg bromfenac (as sodium sesquihydrate).
Yksi ml liuosta sisältää 0,9 mg bromfenaakkia (natriumseskvihydraattina).
Yellox 0.9 mg/ml eye drops solution
Yellox 0,9 mg/ml silmätipat, liuos
Eye redness
Silmän kutina
1 ml of solution contains 0.9 mg bromfenac (as sodium sesquihydrate).
1 ml liuosta sisältää 0,9 mg bromfenaakkia (natriumseskvihydraattina).
In rare cases upon withdrawal of Yellox, a flare-up of the inflammatory response, e.g. in the form of retina swelling, due to the cataract operation has been observed.
Yellox-hoitoa lopetettaessa on havaittu harvinaisina tapauksina kaihileikkauksesta aiheutuneen tulehdusvasteen äkillistä voimistumista, mikä on ilmennyt esim. verkkokalvon turvotuksena.
A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T)
- if you have rheumatoid arthritis.
- Jos sinulla on nivelreuma.
Epistaxis
Annostus
Transient blurring of vision may occur on instillation.
Silmätippojen antamisen aikana voi ilmetä tilapäistä näön sumenemista.
Retinal exudates
Sidekalvon hyperemia
Yellox is a clear yellow liquid (solution) supplied in a pack containing one 5 ml plastic bottle with a screw cap.
Se toimitetaan pakkauksessa, joka sisältää yhden kierrekorkillisen 5 ml muovipullon.
Cross-sensitivity
Ristiherkkyys
Tel.: +420 234 719 600
Puh: +420 234 719 600
Clear yellow solution.
Kirkkaankeltainen liuos.
Each ml of solution contains 50 micrograms of benzalkonium chloride.
1 ml liuosta sisältää 50 mikrogrammaa bentsalkoniumkloridia Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
How to store Yellox
Yelloxin säilyttäminen
Eye pruritus
Silmän punoitus
Use of contact lenses
Piilolinssien käyttö
Nasal sinus drainage
Nenän sivuontelon erite
Take off any contaminated clothes.
Riisu kontaminoituneet vaatteet.
It is recommended that product is used not more than twice in one year.
Valmistetta ei suositella käyttämään useammin kuin kaksi kertaa vuodessa.
ATCvet code: QP52AX09.
ATCvet-koodi: QP52AX09.
However, the administration may be repeated, depending on the epidemiological situation in different areas.
Hoito voidaan kuitenkin uusia eri alueiden epidemiologisen tilanteen mukaan.
Afterwards blood concentrations decrease with a half life of about five days.
Tämän jälkeen pitoisuudet veressä pienenevät siten, että puoliintumisaika on noin viisi vuorokautta.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance:
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine:
Incompatibilities:
Yhteensopimattomuudet:
Isolated cases of resistance against monepantel have been identified within the European Union.
Euroopan unionissa on todettu yksittäisiä monepanteeliresistenssitapauksia.
United Kingdom and
Iso-Britannia ja
700 µg/kg 7000 µg/kg 5000 µg/kg 2000 µg/kg
700 µg/kg 7000 µg/kg 5000 µg/kg 2000 µg/kg 170 µg/kg
Feeding or fasting before or shortly after treatment does not influence efficacy.
Ruokkiminen tai paasto ennen hoitoa tai pian sen jälkeen ei vaikuta valmisteen tehoon.
7 days.
7 vrk.