natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
- Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
In the 12-week study, Rolufta Ellipta statistically significantly reduced the use of rescue medication with salbutamol compared with placebo (on average a reduction of 0.7 puffs per day over Weeks 1-12, p=0.025) and demonstrated a higher percentage of days when no rescue medication was needed (on average 46.3%) compared with placebo (on average 35.2%; no formal statistical analysis was performed on this endpoint).
Rolufta Ellipta-valmiste vähensi 12 viikon tutkimuksessa tilastollisesti merkitsevästi kohtauslääkkeenä käytetyn salbutamolin käyttöä verrattuna lumevalmisteeseen (vähenemä keskimäärin 0,7 inhalaatiota vuorokaudessa viikoilla 1-12, p = 0,025).
Effects on lung function
Vaikutukset keuhkojen toimintaan
Your Rolufta Ellipta inhaler carton contains
Rolufta Ellipta-inhalaattorin kotelo sisältää
The short duration of these two studies and limited number of exacerbation events, preclude any conclusion regarding additional effect of Rolufta Ellipta on COPD exacerbation rate.
Rolufta Ellipta-valmisteen lisäämisen vaikutuksesta keuhkoahtaumataudin pahenemisvaiheiden esiintyvyyteen ei voida tehdä mitään päätelmiä, sillä näiden kahden tutkimuken kesto oli lyhyt ja pahenemisvaiheiden määrä oli rajallinen.
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Rolufta Ellipta-valmisteen säilyttäminen Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Nasopharyngitis Upper respiratory tract infection Urinary tract infection Sinusitis
Nenänielun tulehdus Ylähengitystieinfektio Virtsatieinfektio Poskiontelotulehdus Nielutulehdus
• cough
• kutina
Similarly, a greater proportion of patients achieved ≥1 unit TDI focal score for Rolufta Ellipta (53%) compared with placebo (41%) at Week 24 in the 24-week study.
Vastaavasti 24 viikon tutkimuksessa, viikolla 24, Rolufta Ellipta-ryhmässä niiden potilaiden osuus (53 %), jotka saavuttivat TDI-pistearvon kasvun eron ≥ 1 yksiköllä, oli suurempi kuin lumeryhmässä vastaava osuus
Desiccant
Ihottuma
Write the date the inhaler should be thrown away on the label in the space provided.
Kirjoita laitteen etiketissä varattuun tilaan päivämäärä, johon mennessä lääke on heitettävä pois.
Versus Placebo mcg = micrograms 1.least squares mean (95% confidence interval)
Vertailuvalmiste lume mikrog = mikrogrammaa 1.
A statistically significant improvement compared with placebo in the TDI focal score at Week 24 was demonstrated for Rolufta Ellipta (1.0 units, p<0.001) in the 24-week study.
Rolufta Ellipta- ja lumelääkeryhmän välillä 24 viikon tutkimuksessa todettiin tilastollisesti merkitsevä parannusta TDI-indeksissä (pistearvo) viikolla 24 (ero 1,0 yksikköä; p < 0,001) lumevalmisteeseen verrattuna.
Frequency
Yleisyys
Excipients
Annostus
if you have heart problems if you have an eye problem called narrow-angle glaucoma if you have an enlarged prostate, difficulty passing urine or a blockage in your bladder if you have severe liver problems
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät tätä lääkettä, jos sinulla on: - astma (älä käytä Rolufta Ellipta-valmistetta astman hoitoon) - sydänvaivoja - silmäsairaus, josta käytetään nimitystä ahdaskulmaglaukooma - suurentunut eturauhanen, virtsaamisvaikeuksia tai tukos virtsarakossa - vaikea maksasairaus
There was no attenuation of the bronchodilator effect over time.
Keuhkoputkia laajentavan tehon ei havaittu heikkenevän ajan myötä.
Rolufta Ellipta 55 mcg inhalation powder umeclidinium (umeclidinium bromide)
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Rolufta Ellipta 55 mikrogrammaa inhalaatiojauhe umeclidinium (umeclidinium bromidi)
• itching • skin rash (hives) or redness
• ihottuma (nokkosihottuma) tai punoitus.
Intraocular pressure increased Eye pain
Glaukooma Näön hämärtyminen Kohonnut silmänpaine Silmäkipu
The tray contains a desiccant sachet, to reduce moisture.
Foliolaminaattilaatikko sisältää kosteutta vähentävän kuivatusainepussin.
In the 24-week placebo-controlled study in patients with symptomatic COPD, Rolufta Ellipta reduced the risk of a moderate/severe COPD exacerbation by 40% compared with placebo (analysis of time to first exacerbation; Hazard Ratio 0.6; 95% CI: 0.4, 1.0, p=0.035*).
Rolufta Ellipta-valmiste pienensi keuhkoahtaumataudin keskivaikean/vaikean pahenemisvaiheen riskiä 40 % lumevalmisteeseen verrattuna 24 viikon lumekontrolloidussa tutkimuksessa potilailla, joilla on oireinen keuhkoahtaumatauti (analyysi ajasta ensimmäiseen pahenemisvaiheeseen, vaarasuhde (Hazard Ratio, HR) oli
It is unknown whether umeclidinium bromide is excreted in human milk.
Ei tiedetä, erittyykö umeklidiniumbromidi ihmisen rintamaitoon.
Rash
Raskaus
BATCH NUMBER
ERÄNUMERO
Cough
Kansi
Discard by:
Hengenahdistus:
No dosage adjustment is required in patients with mild or moderate hepatic impairment.
Lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta ei vaadi annostuksen muuttamista.
The Ellipta inhaler consists of a grey body, light green mouthpiece cover and a dose counter, packed into a foil laminate tray containing a desiccant packet.
Ellipta-inhalaattorissa on harmaa muovinen runko-osa, vaaleanvihreä suukappaleen suojus ja annoslaskuri.
Store in the original package in order to protect from moisture.
Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Step-by-step instructions for use What is the inhaler?
Mikä Ellipta-inhalaattori on?
If you do not have a quick-acting inhaler contact your doctor.
Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla ei ole nopeavaikutteista kohtauslääkettä.
See package leaflet for further information
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle
When you take the inhaler out of its tray, it will be in the ‘closed' position.
Inhalaattori on suljettuna, kun otat sen pois foliolaminaattilaatikosta.
Common Common Common Common Uncommon
Yleinen Melko harvinainen
Glaucoma
Antotapa
Ireland.
Irlanti
28 patches (7 x 2 mg/24h, 7 x 4 mg/24h, 7 x 6 mg/24h, 7 x 8 mg/24h)
28 depotlaastaria (7 x 2 mg/24h, 7 x 4 mg/24h, 7 x 6 mg/24h, 7 x 8 mg/24h)
Annex A
LIITE A
PE/Alu/ ET copolymer/paper)
EU/1/11/695/055 Leganto -
Transdermal patch Transdermal use sachet (paper/LDPE/alu/ET copolymer PE/Alu/ET copolymer/paper)
Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
It was to be available as capsules.
Sen oli tarkoitus olla saatavilla kapseleina.
EMA/23377/2010 EMEA/H/C/1108
EMEA/H/C/1108
It was expected to be used without prescription.
Sitä oli tarkoitus käyttää ilman lääkemääräystä.
Summary of the application at the time of withdrawal
Yhteenveto hakemuksesta peruuttamisajankohtana
The company presented the results of three main studies involving around 900 adults with pain.
Yhtiö esitteli tulokset kolmesta päätutkimuksesta, joihin oli osallistunut n. 900 aikuista kipupotilasta.
The main studies involved relatively young patients and therefore no conclusion could be drawn on how the medicine would work in other age groups.
Päätutkimuksiin osallistui verrattain nuoria potilaita, minkä vuoksi ei ollut mahdollista tehdä päätelmiä siitä, millä tavalla lääke toimisi muissa ryhmissä.
What was the recommendation of the CHMP at that time?
Mikä oli lääkevalmistekomitean suositus tuolloin?
This means that the CHMP had evaluated the documentation provided by the company and formulated a list of questions.
Tämä tarkoittaa, että lääkevalmistekomitea oli arvioinut yhtiön toimittamaa aineistoa ja laatinut kysymysluettelon.
There was also insufficient information on the safety of the medicine compared with medicines containing only one of the active substances.
Lisäksi lääkkeen turvallisuudesta verrattuna vain yhtä vaikuttavaa ainetta sisältäviin lääkkeisiin ei ollut tarpeeksi tietoa.
The main measures of effectiveness were based on the level of pain relief after two hours, the number of patients who were asleep after one hour and how long the patients slept.
Tehokkuuden pääasiallisina mittoina olivat kivun lieventymistaso kahden tunnin jälkeen, niiden potilaiden määrä, jotka olivat unessa tunnin kuluttua, sekä siihen, miten kauan potilaat nukkuivat.
What are the consequences for patients in clinical trials or compassionate use programmes?
Mitä seurauksia peruutuksesta on potilaille, jotka osallistuvat kliinisiin kokeisiin tai erityiskäyttöohjelmiin?
The application was withdrawn at ‘day 180'.
Hakemusta oli käsitelty 180 päivää, kun se peruutettiin.
The letter from the company notifying the CHMP of the withdrawal of the application is available here.
Yhtiön kirje, jolla se ilmoitti hakemuksen peruuttamisesta, on tässä.
20 January 2009
20. tammikuuta 2010 EMA/285606/2010
Its main action is to block receptors for histamine, which is involved in inflammation and allergic reactions, but it also leads to drowsiness which helps to improve sleep.
Sen toimii pääasiassa salpaamalla tulehduksissa ja allergisissa reaktioissa mukana olevien histamiinien reseptoreja, mutta se aikaansaa myös uneliaisuutta, mikä auttaa parantamaan unta.
How far into the evaluation was the application when it was withdrawn?
Miten pitkällä hakemuksen arviointi oli sen peruuttamishetkellä?
What documentation did the company present to support its application?
Mitä asiakirjoja yhtiö on esittänyt hakemuksensa tueksi?
When taken together, the two active substances were expected to provide benefits for patients with pain who have difficulty sleeping because of the pain.
Yhdessä otettuina kahden vaikuttavan aineen odotettiin tuottavan etuja kipupotilaille, joiden on vaikeaa nukkua kipujen vuoksi.
What were the reasons given by the company for withdrawing the application?
Mitkä perusteet yhtiö esitti hakemuksen peruuttamiselle?
Ibuprofen is a painkiller that belongs to the class non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Ibuprofeenin on kipulääke, joka kuuluu ei-steroidisten tulehduslääkkeiden (NSAID:t) luokkaan.
It works by blocking an enzyme called cyclo-oxygenase, which produces prostaglandins, substances that are involved in the inflammation and pain.
Se vaikuttaa salpaamalla syklo-oksygenaasi-nimisen entsyymin, joka tuottaa prostaglandiineja, aineita,
Ibuprofen is found in medicines used to treat pain, inflammation and fever.
Ibuprofeeni on lääkkeissä, joita käytetään kipujen, tulehdusten ja kuumeen hoitamisessa.
Because Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth was intended to be available without a prescription, the Committee requested more information on how it would interact with other medicines.
Koska Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth-lääkevalmisteen oli tarkoitus olla reseptivapaa, lääkevalmistekomitea pyysi lisätietoja siitä, minkälaisia yhteisvaikutuksia sillä on muiden lääkkeiden kanssa.
The effects of Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth were first tested in experimental models before being studied in humans.
Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth-lääkevalmisteen vaikutuksia testattiin ensin kokeellisissa malleissa ennen sen tutkimista ihmisillä.
Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth contains two active substances that have been available in the European Union for many years in commonly used non-prescription medicines.
Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth-lääkevalmiste sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, jotka ovat olleet saatavilla Euroopan unionissa usean vuoden ajan yleisesti käytetyissä reseptivapaissa lääkkeissä.
After the CHMP had assessed the company's responses to the questions, there were still some unresolved issues.
Lääkevalmistekomitean arvioitua yhtiöltä kysymysluetteloon saamansa vastaukset jäljelle jäi vielä joitakin ratkaisemattomia asioita.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth could not have been approved.
Saamiensa tietojen ja yhtiön kysymysluetteloon antamien vastausten tarkastelun perusteella lääkevalmistekomitea suhtautui varauksellisesti joihinkin seikkoihin hakemuksen peruuttamisen ajankohtana ja sen alustava kanta oli, ettei Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyethlääkevalmistetta voida hyväksyä.
Diphenhydramine hydrochloride is an antihistamine.
Difenhydramiinihydrokloridi on antihistamiini.
The studies compared the medicine with placebo (a dummy treatment) and a medicine containing ibuprofen alone.
Tutkimuksissa lääkettä verrattiin lumelääkkeeseen sekä pelkkää ibuprofeenia sisältäviin lääkkeisiin.
Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth was expected to be used for the short-term treatment of mild to moderate pain in adults who are having difficulty sleeping because of the pain.
Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth-lääkevalmistetta oli tarkoitus käyttää lyhytaikaisena hoitona lievän tai kohtalaisen kivun lievittämiseen aikuisilla, joilla on kivuista johtuvia nukkumisvaikeuksia.
The CHMP noted that the applicant had not shown enough evidence that there was a relevant advantage of using Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth over using ibuprofen alone.
Lääkevalmistekomitea huomauttaa, että hakija ei ollut esittänyt tarpeeksi näyttöä siitä, että Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth-lääkevalmisteen käyttämisestä olisi olennaista etua verrattuna pelkän ibuprofeenin käyttöön.
Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth is a medicine that contains the active substances ibuprofen and diphenhydramine hydrochloride.
Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena ibuprofeenia ja difenhydramiinihydrokloridia.
The company informed the CHMP that at present there are no ongoing clinical trials or compassionate use programmes with Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth.
Yritys ilmoitti lääkevalmistekomitealle, ettei Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyethlääkevalistetta koskevia kliinisiä kokeita tai erityiskäyttöohjelmia ole käynnissä.
Diphenhydramine hydrochloride is found in medicines used to treat allergies, cough and sleep problems.
Difenhydramiinihydrokloridia on lääkkeissä, joita käytetään allergioiden, yskän ja uniongelmien hoitamisessa.
On 7 January 2010, Wyeth Consumer Healthcare officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth, for use in the treatment of mild to moderate pain in adults who are having difficulty sleeping because of the pain.
Wyeth Consumer Healthcare ilmoitti 7. tammikuuta 2020 virallisesti lääkevalmistekomitealle (CHMP), että se toivoo voivansa peruuttaa myyntilupahakemuksensa, joka koskee Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth-nimistä lääkevalmistetta.
Withdrawal of marketing authorisation application for Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth (ibuprofen and diphenhydramine hydrochloride) EMA/23377/2010
Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth-nimisen (ibuprofeeni ja difenhydramiinihydrokloridi) lääkevalmisteen myyntilupahakemuksen peruuttaminen EMA/285606/2010
What is Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth?
Mitää Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth on?
Withdrawal of marketing authorisation application for Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth (ibuprofen and diphenhydramine hydrochloride)
Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyethnimisen (ibuprofeeni ja difenhydramiinihydrokloridi) lääkevalmisteen myyntilupahakemuksen peruuttaminen
How was Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth expected to work?
Miten Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth-lääkevalmisteen odotettiin vaikuttavan?
What was Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth expected to be used for?
Mihin Ibuprofen/Diphenhydramine Hydrochloride Wyeth-lääkevalmistetta oli tarkoitus käyttää?
The recommended dose is one tablet once daily with a meal.
Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa aterian yhteydessä.
Further information on Juluca can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lisää tietoa Julucasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Juluca must not be used with the following medicines because they may reduce its effectiveness:
Julucaa ei saa käyttää samanaikaisesti seuraavien lääkevalmisteiden kanssa, sillä ne voivat heikentää sen tehoa:
Other information about Juluca
Muita tietoja Julucasta
Both active substances are already available in the European Union: dolutegravir has been authorised since 2014 and rilpivirine has been authorised since 2011.
Molemmat vaikuttavat aineet ovat jo saatavilla Euroopan unionissa: dolutegraviiri hyväksyttiin vuonna 2014 ja rilpiviriini hyväksyttiin vuonna 2011.
Juluca (dolutegravir / rilpivirine)
Juluca (dolutegraviiri/rilpiviriini)
It does not cure HIV infection or AIDS, but it may hold off damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Se ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Side effects reported with Juluca are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Julucasta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja potilaiden suojelemiseksi suoritetaan kaikki tarvittavat toimet.
In this way, Juluca helps to prevent the spread of HIV-1 and keep the amount of the virus in the blood at a low level.
Näin Juluca auttaa ehkäisemään HIV-1-viruksen leviämistä ja pitämään viruksen määrän veressä alhaisella tasolla.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Juluca have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Julucan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
As for all medicines, data on the use of Juluca are continuously monitored.
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Julucan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Juluca?
Miten voidaan varmistaa Julucan turvallinen ja tehokas käyttö?
The side effects of Juluca are well known and manageable.
Julucan sivuvaikutukset tunnetaan hyvin ja ne ovat hallittavissa.
Why is Juluca authorised in the EU?
Miksi Juluca on hyväksytty EU:ssa?
It is not suitable for patients in whom any HIV medicine has stopped working or who are infected with HIV that is resistant to medicines that work in the same way as Juluca's active substances.
Se ei sovellu potilaille, joilla jokin HIV-lääke on lakannut vaikuttamasta tai joilla HI-virus on resistentti lääkevalmisteille, jotka vaikuttavat samalla tavalla kuin Julucan vaikuttavat aineet.
Because Juluca does not contain an NRTI, it is free of long-term side effects caused by NRTIs.
Koska Juluca ei sisällä NRTI-valmistetta, siihen ei liity NRTIvalmisteiden aiheuttamia pitkäaikaisia sivuvaikutuksia.
Juluca can only be obtained with a prescription and it should be prescribed by doctors experienced in managing HIV infection.
Julucaa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja sitä saavat määrätä HIV-infektion hoitoon perehtyneet lääkärit.
• rifampicin, rifapentine (antibiotics);
• rifampisiini, rifapentiini (antibiootteja)
The proportion of patients whose viral load was below 50 copies/ml after 48 weeks was the same for patients switching compared with those remaining on the current medicines (95% in both cases).
Niiden potilaiden osuus, joilla viruskuorma oli alle 50 kopiota/ml 48 viikon jälkeen, oli sama uuteen yhdistelmään siirtyneiden ja entistä yhdistelmää jatkaneiden potilaiden joukossa (95 % molemmissa tapauksissa).
The Agency decided that Juluca's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Julucan hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
The studies involved a total of 1,028 patients whose HIV infection was well controlled for at least 6 months on a combination of three HIV medicines that included a class of HIV medicines called nucleoside (or nucleotide) reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Tutkimuksiin osallistui yhteensä 1 028 potilasta, joilla HIV-infektio oli pysynyt vähintään kuuden kuukauden ajan hyvin hallinnassa kolmen HIV-lääkkeen yhdistelmällä, johon kuului nukleosidisiksi käänteiskopioijaentsyymin estäjiksi (NRTI) kutsuttuun luokkaan kuuluvia HIV-lääkkeitä.
What benefits of Juluca have been shown in studies?
Mitä hyötyä Julucasta on havaittu tutkimuksissa?
What is Juluca and what is it used for?
Mitä Juluca on ja mihin sitä käytetään?
The most serious side effects (which may affect up to 1 in 100) include allergic reactions that include rash or liver damage.
Vakavimpiin sivuvaikutuksiin (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle potilaalle sadasta) kuuluvat allergiset reaktiot, kuten ihottuma, tai maksavaurio.
An overview of Juluca and why it is authorised in the EU
Yleistiedot Julucasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Juluca is only used for patients whose levels of HIV-1 in the blood (viral load) have been below 50 copies/ml for at least 6 months on their current HIV treatment combination.
Julucaa käytetään vain niillä potilailla, joilla HIV-1-viruksen määrä veressä (viruskuorma) on ollut alle 50 kopiota millilitrassa vähintään kuuden kuukauden ajan heidän nykyisen HIV-yhdistelmähoitonsa aikana.
The European Medicines Agency considered that Juluca's effectiveness was comparable to that of combination treatment with three HIV medicines that include NRTIs.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Juluca oli yhtä tehokas kuin yhdistelmähoito kolmella HIVlääkkeellä, joihin kuului NRTI-valmisteita.
The most common side effects with Juluca are diarrhoea and headache.
Julucan yleisimmät sivuvaikutukset ovat ripuli ja päänsärky.
What are the risks associated with Juluca?
Mitä riskejä Julucaan liittyy?
Two main studies found that the combination of dolutegravir and rilpivirine (the active substances in Juluca) was effective for keeping HIV infection under control.
Kahdessa päätutkimuksessa todettiin, että dolutegraviirin ja rilpiviriinin (Julucan vaikuttavat aineet) yhdistelmä auttoi tehokkaasti pitämään HIV-infektion hallinnassa.
For more information about using Juluca, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoa Julucan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
How is Juluca used?
Miten Julucaa käytetään?
The two active substances in Juluca, dolutegravir and rilpivirine, block the actions of enzymes that the HIV needs to make copies of itself in the cells it has infected.
Julucan kaksi vaikuttavaa ainetta, dolutegraviiri ja rilpiviriini, estävät niiden entsyymien toiminnan, joita HI-virus tarvitsee valmistaakseen kopioita viruksen infektoimissa soluissa.
• omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole (proton pump inhibitors for reducing stomach acid);
• omepratsoli, esomepratsoli, lansopratsoli, pantopratsoli, rabepratsoli (mahan haponeritystä vähentäviä protonipumpun estäjiä)
The active substances in Juluca are dolutegravir and rilpivirine.
Julucan vaikuttavat aineet ovat dolutegraviiri ja rilpiviriini.
• dexamethasone given by mouth or by injection (a steroid anti-inflammatory and immunosuppressant medicine) except when used as a single-dose treatment;
• deksametasoni (steroidinen tulehdus- ja immunosuppressiolääke) annettuna suun kautta tai pistoksena, paitsi jos kyseessä on kerta-annoshoito
The studies compared the effectiveness of switching to the combination of dolutegravir and rilpivirine with that of remaining on the current combination of HIV medicines.
Tutkimuksissa verrattiin dolutegraviirin ja rilpiviriinin yhdistelmään siirtymisen tehokkuutta entisellä HIV-lääkkeiden yhdistelmällä jatkamisen tehokkuuteen.