natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• the need to consider that - co-administration of voriconazole and atazanavir without ritonavir may affect atazanavir concentrations - co-administration of fluticasone and atazanavir without ritonavir may increase fluticasone concentrations relative to fluticasone given alone - if an oral contraceptive is administered with atazanavir without ritonavir, it is recommended that the oral contraceptive contain no more than 30 µg of ethinyloestradiol - no dose adjustment of lamotrigine is required
Famotidiinin kerta-annos ei saa ylittää 20 mg:aa eikä kokonaisannos vuorokaudessa saa ylittää 40 mg:aa. On otettava huomioon, että - vorikonatsolin yhteiskäyttö atatsanaviirin kanssa ilman ritonaviiria saattaa vaikuttaa atatsanaviiripitoisuuksiin - flutikasonin yhteiskäyttö atatsanaviirin kanssa ilman ritonaviiria saattaa nostaa flutikasonipitoisuuksia verrattuna yksin annettuun flutikasoniin - jos oraalista ehkäisyvalmistetta käytetään samanaikaisesti atatsanaviirin kanssa ilman ritonaviiria, suositellaan että oraalinen ehkäisyvalmiste sisältää enintään 30 mikrogrammaa etinyyliestradiolia - lamotrigiinin annostuksen muuttaminen ei ole tarpeen.
Titanium dioxide (E171) Indigo Carmine (E132) Gelatin
Titaanidioksidi (E171) Indigokarmiini (E132) Liivate
Week 48 Week 96 Week 48 Week 96 Week 48 Week 96 HIV RNA Mean Change from Baseline, log10 copies/ml All patients
Aikakeskiarvon ero ATV/RTV-LPV/RTV [97,5 % CId] Viikko 48 Viikko 96 Viikko 48 Viikko 96 Viikko 48 Viikko 96 HIV-RNA-määrän muutos (keskiarvo) lähtötilanteesta, log10 kopiota/ml Kaikki potilaat
common: headache; uncommon: peripheral neuropathy, syncope, amnesia, dizziness, somnolence, dysgeusia
yleiset: päänsärky melko harvinaiset: perifeerinen neuropatia, pyörtyminen, muistinmenetys, huimaus, uneliaisuus, makuaistin häiriöt
Number of patients evaluable.
fArvioitavissa olevien potilaiden lukumäärä.
Atazanavir Cmin ↑91% (↑66%
Atatsanaviiri Cmin ↑91 % (↑66 %
* When compared to Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily in the evening without efavirenz.
*Verrattuna yhdistelmään atatsanaviiri 300 mg / ritonaviiri 100 mg (kerran vuorokaudessa illalla) ilman efavirentsiä.
Stevens-Johnson syndrome (SJS), erythema multiforme, toxic skin eruptions and drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) syndrome have been reported in patients receiving atazanavir.
Atatsanaviiriia saaneilla potilailla on ilmoitettu Stevens-Johnsonin oireyhtymää (SJS), erythema multiformea, toksisia iho-oireita ja lääkeihottumaan liittyvää yleisoireista eosinofiilistä reaktiota (DRESS, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms).
Atazanavir Cmin ↓84% (↓90%
Atatsanaviiri Cmin ↓84 % (↓90 %;
For patients who are taking tenofovir disoproxil fumarate,
Tenofoviiridisoproksiilifumaraattia käyttävät potilaat
• if you are allergic to atazanavir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Älä ota Atazanavir Mylan -valmistetta jos olet allerginen atatsanaviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) jos sinulla on kohtalainen tai vaikea maksasairaus.
With tenofovir disoproxil fumarate 300 mg once daily (equivalent to 245 mg tenofovir disoproxil) In HIV-infected patients with atazanavir/ritonavir at the recommended dose of 300/100 mg once daily
Tenofoviiridisoproksiilifumaraatin (300 mg x 1) kanssa (vastaa 245 mg:aa tenofoviiridisoproksiilia) HIV-infektiopotilailla atatsanaviiri/ritonaviiri suositellulla annoksella 300/100 mg x 1
Concomitant use of St. John's wort with atazanavir may be expected to result in significant reduction in plasma levels of atazanavir.
Mäkikuisman samanaikainen käyttö atatsanaviirin kanssa voi pienentää merkittävästi atatsanaviirin pitoisuutta plasmassa.
Reduced plasma concentrations of atazanavir may be the consequence of increased gastric pH if antacids, including buffered medicinal products, are administered with atazanavir.
Mahalaukun pH:n nousu saattaa pienentää atatsanaviirin pitoisuutta plasmassa, jos antasideja tai puskuroituja lääkevalmisteita annetaan yhtaikaa atatsanaviirin kanssa.
Ritonavir is used as a booster of atazanavir pharmacokinetics (see sections 4.5 and 5.1).
Ritonaviiri tehostaa atatsanaviirin farmakokinetiikkaa (ks. kohdat 4.5 ja 5.1).
Lovastatin
Bepridiili
For co-administration of sildenafil for the treatment of erectile dysfunction see sections 4.4 and 4.5.
Sildenafiilin samanaikainen anto erektiohäiriön hoidossa, ks. kohdat 4.4 ja 4.5.
Each capsule contains 112 mg lactose monohydrate
Yksi kapseli sisältää 112 mg laktoosimonohydraattia 300 mg kapseli
This medicine comes in blister packs containing 60 or 60 x 1 (unit dose) capsules or in bottles containing 60 hard capsules.
Tämä lääke on saatavana läpipainopakkauksissa, jotka sisältävät 60 tai 60 x 1 (kerta-annos) kapselia tai purkeissa, jotka sisältävät 60 kovaa kapselia.
Hyperbilirubinaemia (an increase in the level of bilirubin in the blood) has occurred in patients receiving atazanavir.
Atatsanaviiria saavilla potilailla on esiintynyt hyperbilirubinemiaa (veren bilirubiinipitoisuuden nousua).
Simvastatin and lovastatin are highly dependent on CYP3A4 for their metabolism and co-administration with atazanavir may result in increased concentrations.
Simvastatiinin ja lovastatiinin metabolia on erittäin riippuvainen CYP3A4-entsyymistä, joten niiden pitoisuudet voivat nousta, jos niitä annetaan samanaikaisesti atatsanaviirin kanssa.
Concentrations of these immunosuppressants may be increased when co-administered with atazanavir due to CYP3A4 inhibition.
Näiden immunosuppressiivisten aineiden pitoisuudet saattavat nousta, jos niitä annetaan samanaikaisesti atatsanaviirin kanssa, mikä johtuu CYP3A4:n estymisestä.
Among naive patients treated with atazanavir 300 mg once daily with 100 mg ritonavir once daily for a median duration of 96 weeks, 48% had Grade 3-4 total bilirubin elevations (see section 4.4).
Aiemmin hoitamattomista potilaista, jotka saivat yhdistelmähoitona atatsanaviiria 300 mg ja ritonaviiria 100 mg kerran vuorokaudessa, 48 prosentilla todettiin kokonaisbilirubiinipitoisuuden 3.-4. asteen nousu hoidon keston mediaanin ollessa 96 viikkoa (ks. kohta 4.4).
This medicine comes in blister packs containing 30, 60 or 60 x 1 (unit dose) capsules or in bottles containing 60 hard capsules.
Tämä lääke on saatavana läpipainopakkauksissa, jotka sisältävät 30, 60 tai 60 x 1 (kerta-annos) kapselia tai purkeissa, jotka sisältävät 60 kovaa kapselia.
The capsules should be swallowed whole.
Kapselit on nieltävä kokonaisina.
The co-administration of stavudine with atazanavir is not expected to significantly alter the exposure of stavudine.
Stavudiinin ja atatsanaviirin samanaikainen käyttö ei todennäköisesti muuta merkittävästi stavudiinin pitoisuutta.
No dose adjustment required for raltegravir.
Raltegraviiriannosta ei tarvitse muuttaa.
Each capsule contains 84 mg lactose monohydrate
Yksi kapseli sisältää 84 mg laktoosimonohydraattia 200 mg kapseli
Includes patients with baseline resistance data.
dSisältäen potilaat, joilla resistenssiarvo on sama kuin lähtötilanteessa.
The pharmacokinetics of atazanavir were evaluated in healthy adult volunteers and in HIV-infected patients; significant differences were observed between the two groups.
Atatsanaviirin farmakokinetiikkaa tutkittiin terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla koehenkilöillä ja HIVpotilailla.
In a small number of patients without a functional CYP2C19 allele, significantly increased voriconazole exposures are expected.
Pienellä määrällä potilaita ei ole toimivaa CYP2C19-alleelia, ja heillä vorikonatsolialtistus odotettavasti suurenee merkittävästi.
The mechanism of amiodarone or systemic lidocaine/atazanavir interaction is CYP3A inhibition.
Amiodaronin tai systeemisen lidokaiinin ja atatsanaviirin yhteisvaikutus perustuu CYP3A:n estymiseen.
EXPIRY DATE
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP
Table 8: Steady-State Pharmacokinetics of Atazanavir with ritonavir in HIV-Infected Pregnant Women in the Fed State atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg
Taulukko 8: Atatsanaviirin ja ritonaviirin vakaan tilan farmakokinetiikka raskaana olevilla HIV-infektiopotilailla ruokailun jälkeen
• if you are taking any of these medicines: see also Other medicines and Atazanavir Mylan - rifampicin, an antibiotic used to treat tuberculosis - astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms, these medicines may be available without prescription); cisapride (used to treat gastric reflux, sometimes called heartburn); pimozide (used to treat schizophrenia); quinidine or bepridil (used to correct heart rhythm); ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine (used to treat headaches); and alfuzosin (used to treat enlarged prostatic gland).
Lääkäri arvioi, miten vaikea maksasairautesi on ennen kuin päättää, voitko käyttää Atazanavir Mylan -valmistetta jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä: ks. myös Muut lääkevalmisteet ja Atazanavir Mylan rifampisiini, tuberkuloosin hoidossa käytettävä antibiootti astemitsoli tai terfenadiini (käytetään yleensä allergisten oireiden hoitoon; näitä lääkkeitä saatetaan myydä myös ilman reseptiä), sisapridi (käytetään refluksitaudin hoitoon, kutsutaan joskus närästykseksi), pimotsidi (käytetään skitsofrenian hoitoon), kinidiini ja bepridiili (käytetään sydämen rytmihäiriöiden hoitoon), ergotamiini, dihydroergotamiini,
Do not stop taking Atazanavir Mylan before talking to your doctor.
Jos lopetat Atazanavir Mylan -kapseleiden oton Älä lopeta Atazanavir Mylan -kapseleiden ottoa keskustelematta lääkärin kanssa.
Atazanavir AUC ↓22% (↓35%
Atatsanaviiri AUC ↓22 % (↓35 %;
Atazanavir is expected to increase plasma levels of lurasidone due to CYP3A4 inhibition.
Atatsanaviiri odotettavasti suurentaa lurasidonin pitoisuutta plasmassa CYP3A4:n eston vuoksi.
In case of withdrawal of ritonavir from the recommended atazanavir-boosted regimen (see section 4.4)
Ritonaviiritehostuksen lopettaminen suositellusta yhdistelmähoidosta atatsanaviirin kanssa (ks. kohta 4.4)
uncommon: weight decreased, weight gain, anorexia, appetite increased
melko harvinaiset: painonlasku, painonnousu, ruokahaluttomuus, ruokahalun lisääntyminen
Among 1,151 patients receiving atazanavir 400 mg once daily, 177 patients were co-infected with chronic hepatitis B or C, and among 655 patients receiving atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily, 97 patients were co-infected with chronic hepatitis B or C. Co-infected patients were more likely to have baseline hepatic transaminase elevations than those without chronic viral hepatitis.
Krooninen hepatiitti B tai C todettiin 177 potilaalla niistä 1 151 potilaasta, jotka saivat atatsanaviiria 400 mg kerran vuorokaudessa, ja 97 potilaalla niistä 655 potilaasta, jotka saivat yhdistelmähoitona atatsanaviiria 300 mg ja ritonaviiria 100 mg kerran vuorokaudessa.
The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Tällaisia voivat olla mm. antiretroviraalisen yhdistelmähoidon kesto, kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vakava immuunivasteen heikentyminen ja korkea painoindeksi.
CD4 Mean Change from Baseline, cells/mm All patients
CD4-solumäärän muutos (keskiarvo) lähtötilanteesta, solua/mm3 Kaikki potilaat
Antacids and medicinal products containing buffers
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Co-administration of atorvastatin with atazanavir is not recommended.
Atorvastatiinin samanaikaista antoa atatsanaviirin kanssa ei suositella.
An initial dose reduction of diltiazem by 50% is recommended, with subsequent
Diltiatseemiannosta tulisi pienentää aluksi 50 % ja titrata tarvittaessa myöhemmin, ja EKG-käyrää on seurattava.
• Changes in the way your heart beats (heart rhythm change) may occasionally happen.
Sydämensykkeeseesi saattaa tulla satunnaisesti muutoksia.
Atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg may not provide sufficient exposure to atazanavir, especially when the activity of atazanavir or the whole regimen may be compromised due to drug resistance.
Atatsanaviirialtistus saattaa jäädä riittämättömäksi 300 mg:n atatsanaviiriannoksen ja 100 mg:n ritonaviiriannoksen yhdistelmähoidossa, erityisesti silloin jos lääkeresistenssi heikentää atatsanaviirin tai koko hoito-ohjelman vaikutusta.
There are no pharmacokinetic data available for atazanavir with ritonavir in patients with renal insufficiency.
Farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu atatsanaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää käyttävillä potilailla, joilla on munuaisten vajaatoimintaa.
f)
NN:
In female mice, atazanavir exposure at a dose that produced single-cell necrosis was 12 times the exposure in humans given 400 mg once daily.
Naarashiirille maksasolunekroosia aiheuttavan annoksen aikaansaama atatsanaviirialtistus oli 12-kertainen kerran vuorokaudessa annetun 400 mg:n annoksen aikaansaamaan altistukseen nähden ihmisillä.
Atazanavir Cmin: ↑713% (↑359%
Atatsanaviiri Cmin: ↑713 %
The combination of Atazanavir Mylan with atorvastatin is not recommended (see section 4.5).
Atazanavir Mylan -valmisteen yhdistämistä atorvastatiinin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Systemic corticosteroid effects including Cushing's syndrome and adrenal suppression have been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasally administered fluticasone propionate; this could also occur with other corticosteroids metabolised via the P450 3A pathway, e.g., budesonide.
Systeemisiä kortikosteroidivaikutuksia, myös Cushingin oireyhtymää ja lisämunuaiskuoren vajaatoimintaa, on raportoitu potilailla, jotka saavat ritonaviiria samanaikaisesti inhalaationa tai nenän kautta annetun flutikasonipropionaatin kanssa.
Total rifabutin and 25-O-desacetylrifabutin AUC ↑119% (↑78%
Rifabutiinin ja 25-Odesasetyyli-rifabutiinin kokonaisAUC ↑119 % (↑78 %; ↑169 %).
However, Atazanavir Mylan is not recommended in patients undergoing haemodialysis (see sections 4.2 and 5.2).
Atazanavir Mylania ei kuitenkaan suositella hemodialyysipotilaille (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Among experienced patients treated with atazanavir 300 mg once daily with 100 mg ritonavir once daily for a median duration of 95 weeks, 53% had Grade 3-4 total bilirubin elevations.
Aiemmin hoitoa saaneista potilaista, jotka saivat yhdistelmähoitona atatsanaviiria 300 mg ja ritonaviiria 100 mg kerran vuorokaudessa, 53 prosentilla todettiin kokonaisbilirubiinipitoisuuden 3.4. asteen nousu hoidon keston mediaanin ollessa 95 viikkoa.
No drug interaction study has been performed for the co-administration of atazanavir with benzodiazepines.
atatsanaviirin ja bentsodiatsepiinien samanaikaisesta käytöstä ei ole tehty yhteisvaikutustutkimuksia.
Co-administration with bepridil is contraindicated (see section 4.3)
Samanaikainen käyttö bepridiilin kanssa ei ole sallittua (ks. kohta 4.3).
In HIV-infected patients with atazanavir/ritonavir at an increased dose of 400/100 mg once daily
HIV-infektiopotilailla atatsanaviiri/ritonaviiri suuremmalla annoksella 400/100 mg x 1
If atazanavir/ritonavir with both tenofovir disoproxil fumarate and an H2-receptor antagonist are co-administered, a dose increase of atazanavir to 400 mg with 100 mg of ritonavir is recommended.
Jos potilas saa atatsanaviirin/ritonaviirin yhdistelmähoitoa samanaikaisesti sekä tenofoviiridisoproksiilifumaraattia että H2-reseptorin salpaajan kanssa, suositellaan, atatsanaviiriannoksen nostamista 400 mg:aan, joka annetaan yhdessä 100 mg:n ritonaviiriannoksen kanssa.
Co-administration of voriconazole and atazanavir with ritonavir is not recommended unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole (see section 4.4).
Vorikonatsolin yhteiskäyttöä atatsanaviirin ja ritonaviirin kanssa ei suositella, jollei hoidon hyötyriskisuhteen arviointi oikeuta vorikonatsolin käyttöä (ks. kohta 4.4).
HIV RNA Mean Change from Baseline, log10 copies/ml All patients
HIV-RNA-määrän muutos (keskiarvo) lähtötilanteesta, log10 kopiota/ml Kaikki potilaat
Confidence interval.
dLuottamusväli.
Atazanavir Cmax ↓89% (↓94%
Atatsanaviiri Cmax ↓89 % (↓94 %;
How to store Atazanavir Mylan 6.
Atazanavir Mylan -valmisteen säilyttäminen 6.
The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by atazanavir and/or ritonavir.
Yhteisvaikutus perustuu atatsanaviirin ja/tai ritonaviirin aiheuttamaan CYP3A4:n estymiseen.
In healthy subjects, the renal elimination of unchanged atazanavir was approximately 7% of the administered dose.
Terveillä koehenkilöillä noin 7 % annetusta annoksesta erittyi munuaisten kautta muuttumattomana atatsanaviirina.
In the prepartum period, additional monitoring should be considered.
Synnytystä edeltävässä vaiheessa potilaan tilaa on seurattava erityisen tarkoin.
Concentrations of these antiarrhythmics may be increased when co-administered with atazanavir.
Näiden rytmihäiriölääkkeiden pitoisuudet saattavat nousta, jos niitä annetaan yhtaikaa atatsanaviirin kanssa.
Atazanavir Cmax ↓16% (↓30%
Atatsanaviiri Cmax ↓16 % (↓30 %;
Recommendations concerning co-administration
Samanaikaista käyttöä koskeva suositus
In an open-label, randomised, comparative study following a 26- to 30-week induction phase with atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg once daily and two NRTIs, unboosted atazanavir 400 mg once daily and two NRTIs administered during a 48-week maintenance phase (n=87) had similar antiviral efficacy compared with atazanavir + ritonavir and two NRTIs (n=85) in HIV infected subjects with fully suppressed HIV replication, as assessed by the proportion of subjects with HIV RNA < 50 copies/ml: 78% of subjects on unboosted atazanavir and two NRTIs compared with 75% on atazanavir + ritonavir and two NRTIs.
Tällä hoidolla oli samanlainen antiviraalinen vaikutus kuin annettaessa atatsanaviiria + ritonaviiria ja kahta NRTI-lääkettä tutkittaville (n = 85), joilla oli HIV-infektio ja täydellisesti estetty HIV-replikaatio, arvioituna niiden tutkittavien osuudella, joilla HIV-RNA-määrä oli < 50 kopiota/ml: 78 %:lla atatsanaviirilla ja kahdella NRTI-lääkkeellä hoidetuista ja 75 %:lla atatsanaviirilla + ritonaviirilla ja kahdella NRTI-lääkkeellä hoidetuista.
The frequency of treatment emergent hepatitis or transaminase elevations in co-infected patients was comparable between atazanavir and comparator regimens (see section 4.4).
Potilailla, joilla oli samanaikaisia infektioita, esiintyi kiireellistä hoitoa vaativaa hepatiittia tai kohonneita aminotransferaasiarvoja samassa määrin atatsanaviirihoitoa ja vertailuhoitoa saaneissa ryhmissä (ks. kohta 4.4).
uncommon: torsades de pointes a rare: QTc prolongation a, oedema, palpitation
melko harvinaiset: kääntyvien kärkien takykardia (torsades de pointes)a harvinaiset: QTc-ajan pidentyminena, turvotus, sydämentykytys
Midazolam and triazolam are extensively metabolised by CYP3A4.
Midatsolaami ja triatsolaami metaboloituvat suurelta osin CYP3A4-entsyymin välityksellä.
Atazanavir with ritonavir has not been studied in patients with hepatic impairment.
Atatsanaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää ei ole tutkittu potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta.
• Gallbladder problems uncommonly happen in people taking atazanavir.
Sappirakkoon liittviä ongelmia ilmenee satunnaisesti Atazanavir Mylan käyttäjillä.
HIV RNA <50 copies/ml, % All patients d
HIV-RNA-määrä < 50 kopiota/ml, % Kaikki potilaatd
There was an increase in the maximum PR interval compared to atazanavir alone.
Pisin PR-aika piteni enemmän kuin pelkkää atatsanaviiria annettaessa.
Reversible elevations in indirect (unconjugated) bilirubin related to inhibition of UDP-glucuronosyl transferase (UGT) have occurred in patients receiving atazanavir (see section 4.8).
Atatsanaviiri-hoitoa saaneilla potilailla on todettu korjautuvia konjugoitumattoman bilirubiinin nousseita pitoisuuksia, jotka liittyvät UDP-glukuronosyylitransferaasin (UGT) estymiseen (ks. kohta 4.8).
Itraconazole, like ketoconazole, is a potent inhibitor as well as a substrate of CYP3A4.
Ketokonatsolin tavoin myös itrakonatsoli on sekä CYP3A4:n voimakas estäjä että sen substraatti.
Atazanavir AUC ↔6% (↓10%
Atatsanaviiri AUC ↔6 % (↓10 %;
uncommon: muscle atrophy, arthralgia, myalgia; rare: myopathy
melko harvinaiset: lihasatrofia, nivelkipu, lihaskipu harvinaiset: myopatia
Also see PULMONARY ARTERIAL HYPERTENSION in this table for further information regarding coadministration of atazanavir with sildenafil.
Katso myös lisätietoja atatsanaviirin samanaikaisesta annosta sildenafiilin kanssa jäljempänä tässä taulukossa kohdasta
Your doctor should do blood tests prior you starting to take this medicine and during treatment.
Lääkäri määrää sinut verikokeisiin ennen Atazanavir Mylan -hoidon aloittamista ja sen aikana.
No significant effect on atazanavir concentrations was observed.
Merkittävää vaikutusta atatsanaviiripitoisuuteen ei havaittu.
Co-administration of salmeterol and Atazanavir Mylan is not recommended (see section 4.5).
Salmeterolin ja Atazanavir Mylanin samanaikaista antoa ei suositella (ks. kohta 4.5).
25-O-desacetyl-rifabutin AUC
Desasetyyli-diltiatseemi AUC
In some cases, nephrolithiasis has been associated with acute renal failure or renal insufficiency.
Munuaiskivitautiin on joissakin tapauksissa yhdistetty akuutti munuaisvaurio tai munuaisten vajaatoiminta.
Co- administration of atazanavir /ritonavir and these glucocorticoids is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4).
Atatsanaviirin/ritonaviirin samanaikaista käyttöä glukokortikoidien kanssa ei suositella, paitsi jos hoidon mahdollinen hyöty on suurempi kuin kortikosteroidin systeemisten vaikutusten riski (ks. kohta 4.4).
* In a combined analysis, atazanavir 300 mg and ritonavir 100 mg (n=33) was compared to
*Yhdistetyssä analyysissä atatsanaviiria 300 mg ja ritonaviiria 100 mg (n = 33) verrattiin atatsanaviiriin 400 mg ilman ritonaviiria (n = 28).
Indinavir is also associated with indirect (unconjugated) hyperbilirubinaemia due to inhibition of UGT.
Myös indinaviirihoitoon liittyy UGT:n estymisestä johtuvia nousseita konjugoitumattoman bilirubiinin pitoisuuksia.
The capsule shell and printing ink contain titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132), iron oxide yellow (E172), patent blue V (E131), gelatin, shellac, propylene glycol, concentrated ammonia solution, iron oxide black (E172), potassium hydroxide.
Kapselin kuori ja painoväri sisältävät titaanidioksidia (E171), indigokarmiinia (E132), keltaista rautaoksidia (E172), patenttisinistä V (E131), liivatetta, sellakkaa, propyleeniglykolia, tiivistettyä ammoniakkiliuosta, mustaa rautaoksidia (E172), kaliumhydroksidia.
Coadministration of a single 300 mg dose of atazanavir and 100 mg dose of ritonavir with a light meal resulted in a 33% increase in the AUC and a 40% increase in both the Cmax and the 24 hour concentration of atazanavir relative to the fasting state.
Kun annettiin samanaikaisesti atatsanaviiria 300 mg:n kerta-annoksena ja ritonaviiria 100 mg:n kertaannoksena kevyen aterian yhteydessä, atatsanaviirin AUC-arvo oli 33 % suurempi ja Cmax-arvo ja 24 tunnin kuluttua mitattu pitoisuus kumpikin 40 % suurempi kuin tyhjään mahaan annetun annoksen jälkeen.
Haemophiliac patients
Hemofiliaa sairastavat potilaat
Atazanavir Cmin ↔12% (↓16%
Atatsanaviiri Cmin ↔12 % (↓16 %;
The mechanism of interaction is decreased solubility of atazanavir as intra-gastric pH increases with proton pump inhibitors.
Yhteisvaikutus perustuu atatsanaviirin liukoisuuden vähenemiseen, kun mahalaukun pH nousee protonipumpun estäjien vaikutuksesta.
Therefore, Atazanavir Mylan is contraindicated with medicinal products that are substrates of CYP3A4 and have a narrow therapeutic index: quetiapine, lurasidone, alfuzosin, astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil, triazolam, orally administered midazolam, and ergot alkaloids, particularly ergotamine and dihydroergotamine (see section 4.3).
Tällaisia ovat: ketiapiini, lurasidoni, alfutsosiini, astemitsoli, terfenadiini, sisapridi, pimotsidi, kinidiini, bepridiili, triatsolaami, suun kautta annettava midatsolaami ja torajyväalkaloidit, erityisesti ergotamiini ja dihydroergotamiini (ks. kohta 4.3).
Atazanavir Cmin ↓25% (↓47% ↑7%)
Atatsanaviiri Cmin ↓25 % (↓47 %;
ANTIPSYCHOTICS Quetiapine
PSYKOOSILÄÄKKEET Ketiapiini