natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In adult patients with psoriasis, the mean steady-state trough concentration was 5 µg / ml during adalimumab 40 mg every other week monotherapy treatment.
Aikuisilla psoriaasipotilailla vakaan tilan minimipitoisuuksien keskiarvo oli 5 μg/ml adalimumabimonoterapian aikana (40 mg joka toinen viikko).
Each pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab in 0.8 ml of solution.
Yksi esitäytetty kynä sisältää 40 mg adalimumabia 0,8 ml:ssa liuosta.
If this dose does not work well enough, your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Jos tämä annos ei ole riittävän tehokas, lääkäri voi suurentaa annostusta tasolle 40 mg joka viikko tai 80 mg joka toinen viikko.
ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
LIITE 1 VALMISTEYHTEENVETO
There is no relevant use of Hefiya in children aged less than 2 years in this indication.
Ei ole asianmukaista käyttää Hefiyaia alle 2 vuoden ikäisille lapsille tämän käyttöaiheen hoidossa.
• Crohn's disease,
• Crohnin tauti
Cases of worsening congestive heart failure have also been reported in patients receiving adalimumab.
Myös adalimumabihoidon aikana on raportoitu kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan pahenemista.
The serum adalimumab trough levels at steady-state increased roughly proportionally with dose following 20, 40 and 80 mg subcutaneous dosing every other week and every week.
Vakaassa tilassa seerumin pienin adalimumabipitoisuus suureni lähes annoksesta riippuvaisesti, kun valmistetta annettiin ihonalaisesti 20, 40 ja 80 mg joka toinen viikko tai viikoittain.
Patients receiving MTX who achieved a ≥PASI 50 response at week 8 and / or 12 did not receive further dose increases.
Metotreksaattiryhmässä potilaiden annosta ei enää nostettu, jos heillä saavutettiin ≥ PASI 50 -vaste viikolla 8 ja/tai viikolla 12.
Figure D: needle guard is activated - do not use o In this configuration the needle guard is
Kuva D: neulansuojus on aktivoitunut - älä käytä.
primary analysis (ITT) placebo adalimumab time to treatment failure at or after week 2 in study UV II
HRa p-arvob hoidon epäonnistumiseen kulunut aika viikon 6 kohdalla tai sen jälkeen UV I -tutkimuksessa ensisijainen analyysi (ITT) plasebo adalimumabi hoidon epäonnistumiseen kulunut aika viikon 2 kohdalla tai sen jälkeen UV II -tutkimuksessa ensisijainen analyysi (ITT) plasebo adalimumabi
• symptoms of nerve root compression (including low back pain and leg pain);
• hermojuuren puristustilan oireet (esim. kipu alaselässä tai jalassa)
It is important that you tell your doctor if you have symptoms of infections, e.g. fever, wounds, feeling tired, dental problems (see “Warnings and precautions”).
On tärkeää, että kerrot lääkärillesi, jos sinulla on tulehduksen oireita, kuten kuumetta, haavoja, väsymystä tai hampaisiin liittyviä ongelmia (ks.
The safety and efficacy of adalimumab were studied in adult patients with chronic plaque psoriasis (≥ 10 % BSA involvement and Psoriasis Area and Severity Index (PASI) ≥ 12 or ≥ 10) who were candidates for systemic therapy or phototherapy in randomised, double-blind studies.
Adalimumabin tehoa ja turvallisuutta tutkittiin satunnaistetuissa, kaksoissokkoutetuissa tutkimuksissa aikuispotilailla, joilla oli krooninen läiskäpsoriaasi (≥ 10 % kehon pinta-alasta ja PASI-indeksi ≥ 12 tai ≥ 10) ja joille harkittiin systeemistä hoitoa tai valohoitoa.
Similar antibody responses to the standard 23-valent pneumococcal vaccine and the influenza trivalent virus vaccination were observed in a study in 226 adult subjects with rheumatoid arthritis who were treated with adalimumab or placebo.
Kun 226 aikuista nivelreumapotilasta sai adalimumabi- tai plasebohoitoa, havaitut vasta-ainevasteet tavanomaiselle 23-valentille pneumokokkirokotteelle ja trivalentille influenssavirusrokotteelle olivat samankaltaiset.
• low blood potassium.
• veren alhainen kaliumpitoisuus.
Patients who had been randomised to placebo in period A were assigned to receive adalimumab 40 mg every week in period B.
Hoitojaksolla A plasebohoitoryhmään satunnaistetut potilaat saivat hoitojaksolla B 40 mg adalimumabia kerran viikossa.
Antibody formation was lower when adalimumab was given together with methotrexate in comparison with use as monotherapy.
Vasta-ainemuodostus oli vähäisempää metotreksaatin kanssa annettuna kuin yksinään.
• low blood measurements for red blood cells;
• alhaiset veren punasoluarvot
Fatal and life-threatening infections (including sepsis, opportunistic infections and TB), HBV reactivation and various malignancies (including leukaemia, lymphoma and HSTCL) have also been reported with use of adalimumab.
Adalimumabin käytön yhteydessä on ilmoitettu kuolemaan johtaneita ja henkeä uhanneita tulehduksia (mm. sepsistä, opportunistisia tulehduksia ja tuberkuloosia), HBV-tulehduksen reaktivaatiota ja eri syöpätauteja (mm. leukemiaa, lymfoomia ja hepatospleenistä T-solulymfoomaa).
Reactivation of hepatitis B has occurred in patients receiving a TNF-antagonist including adalimumab, who are chronic carriers of this virus (i.e. surface antigen positive).
B-hepatiittiviruksen kroonisilla kantajilla (eli pinta-antigeeni-positiivisilla) on todettu B-hepatiitin uudelleenaktivoitumista TNF-salpaajahoidon, myös adalimumabihoidon, aikana.
Hefiya contains the active substance adalimumab, a medicine that acts on your body's immune (defence) system.
Se on elimistön immuuni(puolustus)järjestelmään vaikuttava lääke.
Adalimumab, 40 mg every other week, was studied in patients with moderately to severely active psoriatic arthritis in two placebo-controlled studies, PsA studies I and II.
Adalimumabia (40 mg joka toinen viikko) tutkittiin kahdessa plasebokontrolloidussa tutkimuksessa (nivelpsoriaasitutkimukset I ja II) potilailla, joilla oli keskivaikea tai vaikea aktiivinen nivelpsoriaasi.
The safety and efficacy of adalimumab were assessed in two randomized, double-blind placebocontrolled studies in patients with non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axSpA).
Adalimumabin tehoa ja turvallisuutta arvioitiin kahdessa satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa potilailla, joilla oli röntgennegatiivinen aksiaalinen spondylartriitti.
• oedema (a build-up of fluid in the body which causes the affected tissue to swell);
• turvotus (nesteen kertyminen elimistöön, mikä aiheuttaa paikallista kudosturvotusta)
In CD study I and CD study II, statistically significant improvement in the disease-specific inflammatory bowel disease questionnaire (IBDQ) total score was achieved at week 4 in patients randomised to adalimumab 80 / 40 mg and 160 / 80 mg compared to placebo and was seen at weeks 26 and 56 in CD study III as well among the adalimumab treatment groups compared to the placebo group.
Crohn-tutkimuksissa I ja II potilailla, jotka oli satunnaistettu saamaan adalimumabia joko annoksena 80/40 mg tai 160/80 mg, todettiin plaseboa saaneisiin potilaisiin verrattuna tilastollisesti merkitsevää paranemista tulehduksellisia suolistosairauksia spesifisesti arvioivan IBDQ-kyselylomakkeen kokonaispisteissä viikolla 4.
Hefiya is used to treat rheumatoid arthritis in adults.
Hefiyaia käytetään aikuisilla nivelreuman hoitoon.
At 10 years, 79 of 207 patients originally treated with 40 mg adalimumab every other week were evaluated radiographically.
10 vuoden kohdalla tehtiin radiologiset arvioinnit 79:lle 207:stä potilaasta, joita alun perin hoidettiin adalimumabilla (40 mg joka toinen viikko).
• Using a circular motion, clean the injection site with an alcohol wipe.
• Puhdista pistoskohta desinfiointipyyhkeellä pyörivällä liikkeellä.
Adalimumab may cross the placenta into the serum of infants born to women treated with adalimumab during pregnancy.
Adalimumabi voi läpäistä adalimumabihoitoa saavan naisen istukan ja päätyä sikiön verenkiertoon raskauden aikana.
Your Hefiya single-use pre-filled SensoReady pen
Hefiyaia sisältävä kertakäyttöinen esitäytetty SensoReady-kynä
ASAS 70 week 2 week 12 week 24
ACR 70 viikko 12 viikko 24
The double-blind period was followed by an openlabel period during which patients receive adalimumab 40 mg every other week subcutaneously for up to an additional 144 weeks.
Kaksoissokkovaiheen jälkeen seurasi avoin hoitovaihe, jonka aikana kaikki potilaat saivat adalimumabihoitoa (40 mg ihon alle joka toinen viikko) vielä enintään 144 viikon ajan.
o In this configuration the needle guard is
o Tässä neulansuojus ON
Thus, it is not possible to use Hefiya for children who require less than a full 40 mg dose.
Siksi Hefiyaia ei voi käyttää lapsille, jotka tarvitsevat 40 mg:aa pienemmän annoksen.
If these medicines do not work well enough, you will be given Hefiya to treat your rheumatoid arthritis.
Jos nämä lääkkeet eivät ole riittävän tehokkaita, saat nivelreuman hoitoon Hefiyaia.
Similar remission rates were observed for the 160 / 80 mg and 80 / 40 mg induction regimens by week 8 and adverse events were more frequently noted in the 160 / 80 mg group.
Remissioprosentit olivat viikon 8 kohdalla samankaltaiset riippumatta siitä, saivatko potilaat hoidon alussa 160/80 mg vai 80/40 mg adalimumabia, mutta 160/80 mg saaneilla potilailla haittatapahtumien esiintymistiheys oli suurempi.
The rate (95 % confidence interval) of lymphomas was 0.7 (0.2, 2.7) per 1,000 patient years among adalimumab-treated patients and 0.6 (0.1, 4.5) per 1,000 patient years among control patients.
Lymfoomien esiintymistiheysoli adalimumabihoitoa saaneilla potilailla 0,7 (95 % luottamusväli 0,2-2,7) tapausta 1 000 potilasvuotta kohti ja verrokkiryhmässä 0,6 (95 % luottamusväli 0,1-4,5) tapausta 1 000 potilasvuotta kohti.
Figure G: pull the needle cap off
Kuva G: irrota neulan suojakorkki
Cholecystitis and cholelithiasis, hepatic steatosis, bilirubin increased
Kolekystiitti ja sappikivet, maksan rasvoittuminen, kohonneet bilirubiiniarvot,
• You may see a drop of liquid at the end of the needle.
• Neulan kärjessä voi näkyä pisara nestettä.
A modified Total Sharp Score (mTSS), which included distal interphalangeal joints (i.e. not identical to the TSS used for rheumatoid arthritis), was used.
Arvioinnissa käytettiin modifioitua TSS-pisteytystä (mTSS), jossa sormien ja varpaiden kärkinivelet otettiin huomioon (ts. pisteytys erosi nivelreuman arviointiin käytetystä TSS-pisteytyksestä).
Adults with rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis or axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis The usual dose for adults with rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis, and for patients with psoriatic arthritis is 40 mg adalimumab given every other week as a single dose.
Tavanomainen annos nivelreumaa, selkärankareumaa, aksiaalista spondylartriittia (ilman radiografista näyttöä selkärankareumasta) tai nivelpsoriaasia sairastaville aikuisille on 40 mg:n kerta-annos adalimumabia kahden viikon välein.
• high blood measurements for white blood cells;
• korkeat veren valkosoluarvot
You may cover the injection site with a small adhesive bandage, if needed.
Voit laittaa pistoskohtaan laastarin tarvittaessa.
Hefiya is indicated for the treatment of moderate to severe chronic plaque psoriasis in adult patients who are candidates for systemic therapy.
Hefiya on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon aikuispotilailla, joille harkitaan systeemistä hoitoa.
6.5 Nature and contents of container
6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko
In some rare cases, especially if you are taking other medicines that suppress the immune system, reactivation of HBV infection can be life-threatening.
HBV-tulehduksen uudelleenaktivoituminen voi joskus harvoin olla hengenvaarallista, etenkin jos käytät muita immuunijärjestelmän toimintaa hillitseviä lääkkeitä.
It is recommended that the conduct and results of these tests are recorded in the Patient Reminder Card. Prescribers are reminded of the risk of false negative tuberculin skin test results, especially in patients who are severely ill or immunocompromised.
Lääkäriä muistutetaan, että tuberkuliinikokeessa saatetaan saada väärä negatiivinen tulos, jos kyseessä on vakavasti sairas tai immuunivajavuudesta kärsivä potilas.
ASAS 50 week 2 week 12 week 24
ACR 50 viikko 12 viikko 24
At week 12, a significantly higher proportion of patients treated with adalimumab versus placebo achieved HiSCR.
Merkitsevästi suurempi osuus adalimumabia saaneista potilaista saavutti HiSCR-vasteen viikon 12 kohdalla verrattuna plasebohoitoa saaneisiin.
The recommended dose of Hefiya for patients with enthesitis-related arthritis from 6 years of age is based on body weight (table 2).
Entesiitteihin liittyvää artriittia sairastaville potilaille suositeltu Hefiyain kerta-annos 6 vuoden iästä alkaen lasketaan potilaan painon perusteella (taulukko 2).
• kidney problems;
• nielemisvaikeudet
EU/1/18/1287/001 1 pre-filled syringe EU/1/18/1287/002 2 pre-filled syringes
EU/1/18/1287/001 1 esitäytetty ruisku EU/1/18/1287/002 2 esitäytettyä ruiskua
INFORMATION IN BRAILLE
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
placebo adalimumab 40 mg eow week 52
plasebo adalimumabi 40 mg joka toinen viikko viikko 52
In patients with Crohn's disease, the loading dose of 80 mg adalimumab on week 0 followed by 40 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 5.5 µg / ml during the induction period.
Kun Crohnin tautia sairastaville potilaille annettiin 80 mg:n latausannos adalimumabia viikolla 0 ja sen jälkeen 40 mg viikolla 2, seerumin pienimmät adalimumabipitoisuudet olivat hoidon aloitusvaiheen aikana noin 5,5 μg/ml.
The recommended Hefiya induction dose regimen for adult patients with moderately to severely active Crohn's disease is 80 mg at week 0 followed by 40 mg at week 2.
Keskivaikeaa tai vaikeaa aktiivista Crohnin tautia sairastavien aikuispotilaiden Hefiya-hoito tulisi aloittaa annostuksella 80 mg viikolla 0 ja 40 mg viikolla 2.
• low blood measurements for white blood cells;
• alhaiset veren valkosoluarvot
Your Hefiya single-use pre-filled syringe with needle guard and add-on finger flange
Hefiyaia sisältävä kertakäyttöinen esitäytetty ruisku, jossa on neulansuojus ja lisättävä sormituki
Room spinning sensation (vertigo) and vision disturbances may occur after taking Hefiya.
Hefiyain ottamisen jälkeen voi esiintyä kiertohuimausta (vertigo) eli tunnetta, että ympäristö kieppuu silmissä, ja näköhäiriöitä.
Common (may affect up to 1 in 10 people)
Yleiset (voi esiintyä enintään yhdellä ihmisellä 10:stä)
Adalimumab demonstrated a treatment benefit in nail psoriasis patients with different extents of skin involvement (BSA ≥ 10 % (60 % of patients) and BSA < 10 % and ≥ 5 % (40 % of patients)).
Kynsipsoriaasipotilaat, joilla oli eriasteisia iho-oireita (60 %:lla potilaista psoriaasi peitti ≥ 10 % kehon pinta-alasta ja 40 %:lla potilaista psoriaasi peitti < 10 % ja ≥ 5 % kehon pinta-alasta) hyötyivät adalimumabihoidosta.
• Choose a different site each time you give yourself an injection.
• Vaihda pistoskohtaa aina, kun otat pistoksen.
ASASa 20 week 2 week 12 week 24
ACR 20 viikko 12 viikko 24
Following subcutaneous administration of 40 mg of adalimumab every other week in adult rheumatoid arthritis (RA) patients the mean steady-state trough concentrations were approximately 5 µg / ml (without concomitant methotrexate) and 8 to 9 µg / ml (with concomitant methotrexate), respectively.
Ihonalaisen 40 mg:n adalimumabikerta-annoksen jälkeen vakaan tilan pienin pitoisuus aikuisilla nivelreumapotilailla oli keskimäärin n. 5 µg/ml (jos samanaikaisesti ei käytetty metotreksaattia) tai 8-9 µg/ml (jos samanaikaisesti käytettiin metotreksaattia).
• axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis,
• aksiaalinen spondylartriitti (ilman radiografista näyttöä selkärankareumasta)
Hefiya is indicated for the treatment of moderately to severely active Crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and / or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies.
Hefiya on tarkoitettu keskivaikean ja vaikean, aktiivisen Crohnin taudin hoitoon yli 6-vuotiailla lapsipotilailla, kun tavanomaisilla hoidoilla (mm. primaarinen ravitsemushoito ja kortikosteroidi ja/tai immunomodulantti) ei ole saavutettu riittävää vastetta tai ne ovat olleet huonosti siedettyjä tai kyseiset hoidot ovat vasta-aiheisia.
By week 68, patients receiving continuous adalimumab treatment showed statistically significant greater improvement of the signs and symptoms of active nr-axSpA as compared to patients allocated to treatment withdrawal during the double-blind period of the study (table 15).
Tutkimuksen kaksoissokkoutetun vaiheen aikana todettiin, että aktiivisen röntgennegatiivisen aksiaalisen spondylartriitin oireet ja löydökset lievittyivät viikkoon 68 mennessä tilastollisesti merkitsevästi useammin potilailla, jotka saivat jatkuvaa adalimumabihoitoa, kuin hoidon keskeytysryhmään määrätyillä potilailla (taulukko 15).
Hefiya 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Hefiya 40 mg solution for injection in pre-filled pen
Hefiya 40 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Hefiya 40 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Paediatric ulcerative colitis
Lasten ulseratiivinen koliitti
low dose 20 / 10 mg eow N = 95
pieni annos 20/10 mg joka 2. viikko N = 95
response placebo N=162
vaste plasebo N = 162
Thus, it is not possible to administer Hefiya to patients that require less than a full 40 mg dose.
Siksi Hefiyaia ei voi antaa potilaille, jotka tarvitsevat täyttä 40 mg:n annosta pienemmän annoksen.
Polyarticular juvenile idiopathic arthritis
Idiopaattinen juveniili polyartriitti
Hefiya is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy.
Hefiya on tarkoitettu vaikean aktiivisen selkärankareuman hoitoon aikuisilla, kun potilaan vaste tavanomaisille hoidoille on ollut riittämätön.
Disease flare criteria were defined as a worsening of ≥ 30 % from baseline in ≥ 3 of 6 paediatric ACR core criteria, ≥ 2 active joints, and improvement of > 30 % in no more than 1 of the 6 criteria.
ACR -kriteerien 6 keskeisestä kriteeristä, tautiaktiivisuutta ≥ 2 nivelessä ja > 30 % parempi tulos enintään 1 kriteerin kohdalla 6:sta. 32 viikon kuluttua tai taudin pahenemisvaiheessa potilaat saivat siirtyä avoimeen jatkovaiheeseen (taulukko 12).
adalimumab 40 mg every other week N = 70
40 mg adalimumabia joka toinen viikko N = 70
• Press your pen firmly against the skin to start the injection (see
• Aloita pistoksen antaminen painamalla kynä tiukasti ihoa vasten (ks. kuva H).
There is limited safety experience of surgical procedures in patients treated with adalimumab.
Turvallisuustiedot adalimumabilla hoidettujen potilaiden leikkaushoidoista ovat rajalliset.
• Cotton ball or gauze
• vanutuppo tai harsotaitos
Subjects had to have failed conventional therapy (including a corticosteroid and/or an immunomodulator) for CD.
Mukaan otettiin vain potilaita, joilla Crohnin taudin tavanomainen hoito (mm. kortikosteroidi- ja/tai immunomodulanttihoito) oli epäonnistunut.
Two patients out of 3,441 treated with adalimumab in all rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis studies developed clinical signs suggestive of new-onset lupus-like syndrome.
Kaikissa nivelreuma- ja nivelpsoriaasitutkimuksissa kahdella 3 441:stä adalimumabia saaneesta potilaasta havaittiin kliinisiä merkkejä lupuksen kaltaisen oireiston kehittymisestä.Tila korjaantui hoidon keskeyttämisen jälkeen.
Abdominal pain, nausea and vomiting
Vatsakipu, pahoinvointi ja oksentelu
If you have ulcerative colitis you will first be given other medicines.
Jos sairastat haavaista paksusuolitulehdusta, saat ensin muita lääkkeitä.
b among patients with baseline HS-related skin pain assessment ≥ 3, based on Numeric Rating Scale 0-10;
b potilailla, joilla HS-tautiin liittyvän ihokivun arvioitu pistemäärä lähtötilanteessa ≥ 3 numeerisella arviointiasteikolla 0-10; 0 = ei ihokipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva ihokipu.
Among those, 86 patients (75.4 %) had ACR 20 responses; 72 patients (63.2 %) had ACR 50 responses; and 41 patients (36 %) had ACR 70 responses.
72 potilasta (63,2 %) saavutti ACR 50 -vasteen ja 41 potilasta (36 %) ACR 70 -vasteen.
No ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in the Phase 3 trial of adalimumab in patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis who were 2 to < 4 years.
Kenelläkään vaiheen 3 adalimumabitutkimukseen osallistuneista idiopaattista juveniilia polyartriittia sairastavista 2-<4-vuotiaista potilaista ei esiintynyt ALAT-tason suurenemista ≥ 3 x ULN.
Hefiya dose for patients with enthesitis-related arthritis Patient weight
Hefiya-annos entesiitteihin liittyvää artriittia sairastaville potilaille potilaan paino annos
These include rare reports of pancytopenia, aplastic anaemia, central and peripheral demyelinating events and reports of lupus, lupus-related conditions and Stevens-Johnson syndrome.
Myös lupusta, lupuksen kaltaisia oireistoja ja Stevens-Johnsonin oireyhtymää on ilmoitettu.
b p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and adalimumab / methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test c p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and methotrexate monotherapy using the Mann-Whitney U test
b p-arvo on saatu adalimumabimonoterapian ja adalimumabi/metotreksaattiyhdistelmähoidon parivertailusta (Mann-Whitney U -testillä).
• hair loss;
• hiusten lähtö
Infections and infestations*
Tulehdukset*
There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 4 years for this indication.
Ei ole asianmukaista käyttää adalimumabia alle 4 vuoden ikäisille lapsille tämän käyttöaiheen hoidossa.
Continued therapy beyond 12 weeks should be carefully reconsidered in a patient with no improvement within this time period.
Hoidon jatkamista on harkittava huolellisesti uudelleen, jos potilaalla ei saavuteta hoitovastetta 12 viikossa.
Erectile dysfunction
Erektiohäiriöt
The recommended adolescent HS dosing schedule is 40 mg every other week.
Nuorille HS-tautia sairastaville potilaille suositeltava annostus on 40 mg joka toinen viikko.
The safety and efficacy of adalimumab were assessed in adult patients with non-infectious intermediate, posterior, and panuveitis, excluding patients with isolated anterior uveitis, in two randomised, double-masked, placebo-controlled studies (UV I and II).
Adalimumabin turvallisuutta ja tehoa arvioitiin kahdessa satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, plasebokontrolloidussa tutkimuksessa (UV I ja II) aikuispotilailla, joilla oli ei-tulehdusperäinen intermediaarinen uveiitti, posteriorinen uveiitti tai panuveiitti.
Headache
Päänsärky
Adalimumab Δ Censored
Adalimumabi Δ Rajattu
• if you drop your syringe, do not use it if it looks damaged, or if you dropped it with the needle cap removed.
• et käytä ruiskua, jos se pääsee putoamaan ja näyttää vahingoittuneelta tai jos neulan suojakorkki ei ollut paikoillaan.
Lipids increased
Kohonneet maksaentsyymiarvot
Marketing Authorisation Holder
Myyntiluvan haltija
• neurological infections (including viral meningitis);
• hermostotulehdukset (mm. virusperäinen aivokalvotulehdus)
Hospitalisation rates
Sairaalahoitoon joutuminen
• There have been cases of cancers, other than lymphoma, in patients with a specific type of lung disease called chronic obstructive pulmonary disease (COPD) treated with another TNFα blocker.
• Keuhkoahtaumatautipotilailla, joita on hoidettu eräällä toisella TNFα-salpaajalla, on esiintynyt muita syöpiä kuin lymfoomia.
Multipack cartons contain 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes of Hefiya.
Monipakkauksessa on 6 (kolme 2 ruiskun pakkausta) esitäytettyä Hefiya-ruiskua.
• Carefully pull the needle cap straight off to remove it from the syringe (see Figure G).
• Vedä neulan suojakorkki varovasti irti ruiskusta (ks.
If these medicines do not work well enough, patients will be given Hefiya to treat their polyarticular juvenile idiopathic arthritis or enthesitis-related arthritis.
Jos nämä lääkkeet eivät ole riittävän tehokkaita, saat Hefiyaia moninivelisen lastenreuman tai entesiitteihin liittyvän niveltulehduksen hoitoon.