natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Meloxicam is a Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Meloksikaami on oksikaami-ryhmään kuuluva tulehduskipulääke (NSAID), joka estää prostaglandiinisynteesiä.
PACKAGE LEAFLET: Contacera 15 mg/ml oral suspension for horses
PAKKAUSSELOSTE Contacera 15 mg/ml oraalisuspensio hevosille
Excipient:
Varoajat:
Meloxicam Meloxicam Bovine, caprine, porcine, rabbit,
Meloksikaami Meloksikaami Naudat Vuohi
Shelf -life after first opening the immediate packaging: 28 days Once broached, use by…
Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vuorokautta Käytä avattu pakkaus .............. mennessä
Single intravenous injection at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 3 ml/100 kg body weight).
Kerta-annoksena suonensisäisesti 0,6 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 3 ml/100 kg).
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Contacera 15 mg/ml oral suspension for horses meloxicam
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Contacera 15 mg/ml oraalisuspensio hevosille meloksikaami
Interactions with other medicinal products and other forms of interaction: Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs or with anticoagulant agents.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Älä käytä yhtä aikaa glukokortikosteroidien tai muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai antikoagulanttien kanssa.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Contacera 15 mg/ml oral suspension for horses
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Contacera 15 mg/ml oraalisuspensio hevosille
PACKAGE LEAFLET: Contacera 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
PAKKAUSSELOSTE Contacera 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Contacera 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Contacera 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): In case of overdose, symptomatic treatment should be initiated.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
Horses: Do not use in pregnant or lactating mares.
Hevonen: Ei saa käyttää tiineille tai imettäville tammoille.
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs or with anticoagulant agents.
4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Älä käytä yhtä aikaa glukokortikosteroidien tai muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai antikoagulanttien kanssa.
or
ja
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Contacera 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses meloxicam
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Contacera 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille meloksikaami
Honey flavoured, off-white to yellow viscous oral suspension.
Melkein valkoinen tai keltainen, hunajalla maustettu, viskoosi oraalisuspensio
Manufacturer responsible for batch release
ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Meloxicam 15 mg/ml
Vaikuttava aine: Meloksikaami 15 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton for 100 ml or 250 ml bottle
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pahvikotelo 100 tai 250 ml:n pullolle
EXPIRY DATE
Kohdekudo kset
injection.
Reseptivalmiste.
Pregnancy and lactation: Do not use in pregnant or lactating mares.
Tiineys ja imetys Ei saa käyttää tiineille eikä imettäville tammoille.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Label for 50 ml, 100 ml and 250 ml
SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA 50 ml, 100 ml tai 250 ml:n pullo
Meat and offal: 5 days.
Sika: Teurastus: 5 vuorokautta.
Withdrawal period(s):
VAROAIKA (VAROAJAT) Varoajat:
PHARMACEUTICAL FORM Oral suspension.
LÄÄKEMUOTO Oraalisuspensio
Antiinflammatory agents/Nonster oidal antiinflammatory agents
N/A Tulehdus- ja reumalääkkeet, steroideihin kuulumattomat
Therapeutic classification
LÄÄKEMUOTO
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Label for 100 ml and 250 ml bottles
SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT 100 tai 250 ml:n pullo
Equidae
ANTOREITIT
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cattle:
ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Nauta:
Meat and offal: 15 days;
Teurastus: 15 vuorokautta.
Date of first authorisation: 04 June 2004 Date of latest renewal: 04 June 2009
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 04. kesäkuuta 2004 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 04. kesäkuuta 2009
Over 75 % of patients were less than 13 years of age.
Yli 75 % potilaista oli alle 13-vuotiaita.
Do not stop your treatment just because you feel better.
Älä lopeta hoitoa sen takia, että sinulla on parempi olo.
You will probably need to lie down until you feel better.
Sinun olisi ehkä hyvä asettua makuulle, kunnes olosi paranee.
Try to take ABILIFY at the same time each day.
Pyri ottamaan ABILIFY joka päivä samaan aikaan.
• thoughts of suicide, suicide attempt and suicide,
• itsemurha-ajatukset, itsemurhayritykset ja itsemurha,
Do not push the tablet through the foil because this could damage the tablet.
Älä paina tablettia folion läpi, koska tämä voi vaurioittaa tablettia.
Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italy
Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italia
It is ready to use and intended for short-term use only (see section 5.1).
Se on käyttövalmista, ja se on tarkoitettu vain lyhytaikaiseen käyttöön (ks. kohta 5.1).
If you miss a dose, take the missed dose as soon as you remember but do not take two doses in one day.
Jos olet unohtanut ottaa yhden annoksen, ota unohtunut annos heti kun muistat, mutta älä ota kahta annosta samana päivänä.
Up to three injections in 24 hours may be given.
Enintään kolme injektiota voidaan antaa 24 tunnin aikana.
• prolonged and/or painful erection,
• pitkittynyt ja/tai kivulias erektio,
The medical supervision and monitoring should continue until the patient recovers.
Lääketieteellistä valvontaa ja seurantaa jatketaan potilaan toipumiseen asti.
• unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
• epätavallisia liikkeitä (erityisesti kasvojen tai kielen alueella) ja tajunnantason alenemista.
• altered or increased sexual interest,
• muuttunut tai lisääntynyt seksuaalinen halu,
Sucrose may be harmful to the teeth.
Sakkaroosi voi olla haitallinen hampaille.
• if you are allergic to aripiprazole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• jos olet allerginen aripipratsolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Contains fructose, sucrose, E218, and E216.
Sisältää fruktoosia, sakkaroosia, E218 ja E216.
3 years After first opening: 6 months.
Pakkauksen avaamisen jälkeen: 6 kuukautta.
It is important not to miss your dose.
On tärkeää, ettei annos jää väliin.
ABILIFY with food, drink and alcohol
ABILIFY ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
What ABILIFY is and what it is used for
Mitä ABILIFY on ja mihin sitä käytetään
Consequently, the frequency of these adverse events is qualified as "not known".
Siksi näiden haittatapahtumien esiintyvyydeksi on määritetty ”tuntematon”.
If you have the impression that the effect of ABILIFY is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Jos sinusta tuntuu, että ABILIFY-valmisteen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekkiin.
• fits (seizures) since your doctor may want to monitor you more closely
• kouristuskohtauksia, jolloin lääkäri saattaa seurata tilaasi tarkemmin
The doctor may also want to measure your blood pressure and pulse.
Lääkäri saattaa myös mitata verenpaineesi ja sydämesi syketiheyden (pulssin).
Also contains: lactose monohydrate.
Sisältää myös: laktoosimonohydraatti.
This should be considered in cases where full alertness is required, e.g., when driving a car or handling machines.
Tämä on otettava huomioon, kun tarvitaan täyttä valppautta, esim. autoa ajettaessa ja koneita käytettäessä.
Other medicines and ABILIFY
Muut lääkevalmisteet ja ABILIFY
Less than 1 % of unchanged aripiprazole was excreted in the urine and approximately 18 % was recovered unchanged in the faeces.
Alle 1 % muuttumattomasta aripipratsolista erittyi virtsaan ja noin 18 % todettiin muuttumattomana ulosteessa.
Care must be taken to avoid inadvertent injection of this medicinal product into a blood vessel.
Varovaisuutta on noudatettava, jotta vältetään injisoimasta tätä lääkevalmistetta verisuoneen.
Tell the doctor or nurse if you feel dizzy or faint after the injection.
Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos sinua huimaa tai pyörryttää injektion (pistoksen) antamisen jälkeen.
Blood pressure-lowering medicines: ABILIFY may increase the effect of medicines used to lower the blood pressure.
Verenpainelääkkeet: ABILIFY saattaa voimistaa verenpaineen alentamiseen tarkoitettujen lääkkeiden vaikutusta.
EXP Use within 6 months after first opening.
EXP Käytä 6 kuukauden kuluessa pakkauksen avaamisesta.
Contents of the pack and other information What ABILIFY contains
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä ABILIFY sisältää
Blood pressure, pulse, respiratory rate and level of consciousness should be monitored regularly.
Verenpainetta, sydämen syketiheyttä, hengitystiheyttä ja tajunnan tasoa on seurattava säännöllisin välein.
Read all of this leaflet carefully before you receive this medicine because it contains important information for you.
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin saat tätä lääkettä, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
A second injection may be administered 2 hours after the first injection, on the basis of individual clinical status and no more than three injections should be given in any 24-hour period.
Toinen injektio voidaan antaa 2 tunnin kuluttua ensimmäisestä injektiosta potilaan yksilöllisestä kliinisestä tilasta riippuen, ja 24 tunnin jakson aikana voidaan antaa enintään kolme injektiota.
Patients who have taken too much aripiprazole have experienced the following symptoms:
Potilailla, jotka ovat saaneet liikaa aripipratsolia, on ollut seuraavia oireita:
The safety profile in a 26-week open-label extension trial was similar to that observed in the shortterm, placebo-controlled trial.
Turvallisuusprofiili 26 viikon laajennetussa avoimessa tutkimuksessa oli samanlainen kuin lyhytkestoisessa lumekontrolloidussa tutkimuksessa havaittiin.
Your doctor will decide how much ABILIFY you need and how long you need it for.
Lääkäri päättää, kuinka paljon ja kuinka pitkään tarvitset ABILIFYta.
If you realise you have taken more ABILIFY than your doctor has recommended (or if someone else has taken some of your ABILIFY), contact your doctor right away.
Jos huomaat, että olet ottanut enemmän ABILIFYta kuin lääkäri on suositellut (tai jos joku muu on ottanut sinulle määrättyä ABILIFYta), ota heti yhteys lääkäriin.
This medicine contains 200 mg of fructose and 400 mg of sucrose in each mL.
Tämä lääkevalmiste sisältää 200 mg fruktoosia ja 400 mg sakkaroosia per ml.
• involuntary, irregular muscle movements, especially in the face
• tahdosta riippumattomia epäsäännöllisiä lihasliikkeitä, erityisesti kasvojen alueella
• serotonin syndrome (a reaction which may cause feelings of great happiness, drowsiness,
• serotoniinioireyhtymä (tila, joka voi aiheuttaa suurta onnellisuuden tunnetta, uneliaisuutta,
• high blood sugar,
• korkea verensokeri,
• loss of appetite (anorexia),
• ruokahaluttomuus (anoreksia),
• feeling restless and unable to keep still, difficulty sitting still,
• levottomuus ja kyvyttömyys pysytellä tai istua paikoillaan,
Fructose may damage teeth.
Fruktoosi voi vahingoittaa hampaita.
Hyponatremia Anorexia
Hyponatremia Anoreksia
ABILIFY is ready to use.
ABILIFY on käyttövalmista.
Contains aspartame and lactose.
Sisältää aspartaamia ja laktoosia.
• swelling of hands, ankles or feet,
• käsien, nilkkojen tai jalkojen turvotus,
• withdrawal symptoms in newborn babies in case of exposure during pregnancy,
• vastasyntyneen lääkeainevieroitusoireyhtymä, jos vauva on altistunut lääkkeelle raskauden aikana,
Caution should be taken when treating patients at higher risk, and a lower starting dose should be considered (e.g., elderly or debilitated patients; see section 4.2).
Varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa kohonneessa riskissä olevia potilaita, ja pienemmän aloitusannoksen käyttöä on harkittava (esim. iäkkäille tai heikkokuntoisille potilaille, ks. kohta 4.2).
ABILIFY is not recommended for use in patients with schizophrenia below 15 years of age due to insufficient data on safety and efficacy (see sections 4.8 and 5.1).
ABILIFY-valmistetta ei suositella käytettäväksi alle 15-vuotiaille skitsofreniapotilaille, koska tietoa turvallisuudesta ja tehosta on riittämättömästi (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
• fixation of the eyeballs in one position,
• silmämunien kiinnittyminen yhteen asentoon,
- strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences
- voimakas pelihimo itselle tai perheelle aiheutuvista seurauksista huolimatta,
In both of these short-term trials, the clinical relevance of the efficacy findings has not been established, considering the magnitude of treatment effect compared to the large placebo effect and the unclear effects regarding psycho-social functioning.
Kummassakaan lyhytkestoisessa tutkimuksessa tehoon liittyvien tulosten kliinistä merkittävyyttä ei ole vahvistettu, kun otetaan huomioon hoitovaikutuksen suuruusluokka suureen lumelääkevaikutukseen verrattuna ja psykososiaalista toimintakykyä koskevien vaikutusten epäselvyys.
Suicide attempt, suicidal ideation and completed suicide (see section 4.4)
Itsemurhayritykset, itsemurhaajatukset ja itsemurhan toteuttaminen (ks. kohta 4.4) Pelihimo
• muscle disorder causing twisting movements (dystonia),
• lihasjänteyshäiriö, joka aiheuttaa vääntelehtiviä liikkeitä (dystonia),
• rapid heartbeat, agitation/aggressiveness, problems with speech.
• nopea sydämensyke, kiihtyneisyys/aggressiivisuus, puhevaikeudet
If you take more ABILIFY than you should
Jos otat enemmän ABILIFY-valmistetta kuin sinun pitäisi
Do not use this medicine in children and adolescents under 18 years of age.
Tätä lääkettä ei saa käyttää alle 18-vuotiaille lapsille tai nuorille.
Do not use this medicine in children and adolescents under 13 years of age.
Tätä lääkettä ei saa käyttää alle 13-vuotiaille lapsille tai nuorille.
• certain antibiotics used to treat tuberculosis (rifabutin, rifampicin)
• eräitä antibiootteja, joita käytetään tuberkuloosin hoidossa (rifabutiini, rifampisiini).
Depression Hypersexuality
Masennus Hyperseksuaalisuus
This medicine can be taken regardless of meals.
Tämä lääke voidaan ottaa ateria-ajoista riippumatta.
• blood clots in the veins especially in the legs (symptoms include swelling, pain and redness in the leg), which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing (if you notice any of these symptoms, seek medical advice immediately),
• verihyytymät laskimoissa, erityisesti alaraajoissa (oireita ovat alaraajan turpoaminen, kipu ja punoitus), joista ne voivat kulkeutua verisuonten kautta keuhkoihin aiheuttaen rintakipua ja hengitysvaikeuksia (jos havaitset jonkin näistä oireista, hakeudu heti lääkärin hoitoon),
The information below is obtained from studies with oral aripiprazole.
Alla esitetyt tiedot on saatu suun kautta otettavalla aripipratsolilla tehdyistä tutkimuksista.
A lower dose of 5.25 mg (0.7 mL) may be given, on the basis of individual clinical status, which should also include consideration of medicinal products already administered either for maintenance or acute treatment (see section 4.5).
Pienempi 5,25 mg:n annos (0,7 ml) voidaan antaa potilaan yksilöllisestä kliinisestä tilasta riippuen, ja tällöin on otettava huomioon myös muut joko ylläpitohoitoon tai akuuttihoitoon annetut lääkevalmisteet (ks. kohta 4.5).
Outer carton:
Ulkopakkaus:
Therefore, ABILIFY is not recommended for use in patients below 13 years of age (see sections 4.8 and 5.1).
Siksi ABILIFY-valmistetta ei suositella käytettäväksi alle 13-vuotiaille lapsille (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
The safety and efficacy of ABILIFY solution for injection has not been evaluated in patients with alcohol or medicinal product intoxication (either with prescribed or illicit medicinal products).
ABILIFY-injektionesteen tehoa ja turvallisuutta ei ole arvioitu alkoholi- eikä lääkemyrkytysten (lääkärin määräämien tai laittomasti hankittujen lääkkeiden aiheuttamien myrkytysten) yhteydessä.
Aripiprazole/metabolites are excreted in human milk.
Aripipratsoli/metaboliitit erittyvät äidinmaitoon.
This medicine will be given to you under medical supervision; it is therefore unlikely that you will be given too much.
Siten on epätodennäköistä, että sinulle annettaisiin sitä liikaa.
- altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive
- muuttunut tai lisääntynyt seksuaalinen mielenkiinto ja käyttäytyminen, esimerkiksi lisääntynyt seksuaalivietti, joka haittaa merkittävästi sinua tai muita,
If you miss an injection, you should contact your doctor to arrange your next injection as soon as you can.
Jos pistos jää väliin, ota yhteys lääkäriin, jotta seuraava pistos voitaisiin antaa mahdollisimman pian.
Talk to your doctor before you are given ABILIFY.
Keskustele lääkärisi kanssa, ennen kuin sinulle annetaan ABILIFY-valmistetta.
Use within 6 months after first opening.
Käytä 6 kuukauden kuluessa pakkauksen ensimmäisestä avaamisesta.
No long-term data are available with regard to the efficacy and the safety of aripiprazole in this fluctuating disorder.
Aripipratsolin tehoa ja turvallisuutta koskevia pitkän aikavälin tietoja ei ole saatavilla tämän oirekuvaltaan vaihtelevan häiriön osalta.
Alternatively, disperse the tablet in water and drink the resulting suspension.
Tabletti voidaan vaihtoehtoisesti sekoittaa veteen, jolloin saadaan juotava suspensio.
ABILIFY is indicated for the treatment of schizophrenia in adults and in adolescents aged 15 years and older.
ABILIFY on tarkoitettu skitsofrenian hoitoon aikuisille ja 15-vuotiaille tai sitä vanhemmille nuorille.
Since the orodispersible tablet is fragile, it should be taken immediately on opening the blister.
Koska tabletti on hauras, se pitää ottaa heti kun läpipainopakkaus on avattu.
• feeling "high", having excessive amounts of energy, needing much less sleep than usual, talking very quickly with racing ideas and sometimes severe irritability.
• poikkeavalla tavalla kohonnut mieliala, valtava energisyys, selvästi vähäisempi unen tarve kuin tavallisesti, vuolas nopea puhe ja vilkas ajatuksen riento ja joskus voimakas ärtyisyys.
Other symptoms may include:
Muita oireita voivat olla
The singledose pharmacokinetics of aripiprazole was linear and dose-proportional.
Aripipratsolin kerta-annoksen farmakokinetiikka oli lineaarinen ja suhteessa annokseen.
• abnormal muscle breakdown which can lead to kidney problems,
• lihassolujen epänormaali hajoaminen, mikä voi aiheuttaa munuaisongelmia,
The total body clearance of aripiprazole is 0.7 mL/min/kg, which is primarily hepatic.
Aripipratsolin kokonaispuhdistuma on 0,7 ml/min/kg, ja se tapahtuu pääasiassa maksan kautta.
Tell your doctor immediately if you suffer from muscle stiffness or inflexibility with high fever, sweating, altered mental status, or very rapid or irregular heartbeat.
Kerro heti lääkärille, jos sinulla on lihasjäykkyyttä tai lihaskouristuksia, joihin liittyy korkea kuume, hikoilu, tajunnantason muutokset tai hyvin nopea tai epäsäännöllinen sydämen lyöntitiheys.
• high blood pressure,
• korkea verenpaine,
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 100:sta):
• uncontrollable movements of mouth, tongue and limbs (tardive dyskinesia),
• suun, kielen ja raajojen hallitsemattomat liikkeet (tardiivi dyskinesia)
The table is based on adverse events reported during clinical trials and/or postmarketing use.
Taulukko perustuu kliinisten tutkimusten aikana ja markkinoilletulon jälkeisen käytön myötä ilmoitettuihin haittatapahtumiin.
Even if you feel better, do not alter or discontinue the daily dose of ABILIFY without first consulting your doctor.
Vaikka vointisi olisi jo parempi, älä muuta päivittäistä ABILIFY-annostasi äläkä keskeytä hoitoa neuvottelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
Patients were 7 to 17 years of age and presented an average score of 30 on Total Tic Score on the Yale Global Tic Severity Scale (TTS-YGTSS) at baseline.
Tutkittavat olivat 7-17-vuotiaita, ja heidän keskimääräinen tic-oireiden kokonaispistemääränsä (Total Tic Score) lähtötilanteessa oli 30 Yale Global Tic Severity Scale -asteikolla (TTS-YGTSS-pistemäärä).
Removal of the intact orodispersible tablet from the mouth is difficult.
Suussa hajoavan tabletin poisto kokonaisena suusta on vaikeaa.
These medicines may increase the risk of side effects; if you get any unusual symptom taking any of these medicines together with ABILIFY, you should see your doctor.
Nämä lääkkeet saattavat lisätä haittavaikutusten vaaraa: jos havaitset epätavallisia oireita käyttäessäsi jotakin näistä lääkkeistä yhdessä ABILIFY-valmisteen kanssa, käänny lääkärin puoleen.
Outer carton: abilify 1 mg/mL
Ulkopakkaus: abilify 1 mg/ml
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä):
• a fall in blood pressure on standing up which causes dizziness, light-headedness or fainting,
• verenpaineen lasku seisomaan noustaessa, mikä aiheuttaa huimausta, pyörrytystä tai pyörtymisen,
Patients receiving ABILIFY solution for injection should be observed for orthostatic hypotension.
ABILIFY-injektionestettä saavien potilaiden tilaa on seurattava ortostaattisen hypotension varalta.
• double vision,
• kahtena näkeminen,
• speech disorder,
• puheen häiriöt,
If parenteral benzodiazepine therapy is deemed necessary in addition to aripiprazole solution for injection, patients should be monitored for excessive sedation and for orthostatic hypotension (see section 4.5).
Jos parenteraalinen bentsodiatsepiinilääkitys katsotaan välttämättömäksi aripipratsoli-injektionesteen lisäksi, potilaiden tilaa on seurattava voimakkaan sedaation ja ortostaattisen hypotension varalta (ks. kohta 4.5).
Cases of serotonin syndrome have been reported in patients taking aripiprazole, and possible signs and symptoms for this condition can occur especially in cases of concomitant use with other serotonergic medicinal products, such as selective serotonin reuptake inhibitor/selective serotonin noradrenalin reuptake inhibitor (SSRI/SNRI), or with medicinal products that are known to increase aripiprazole concentrations (see section 4.8).
Serotoniinioireyhtymää on ilmoitettu esiintyneen aripipratsolia käyttäneillä potilailla, ja sen mahdollisia merkkejä ja oireita voi ilmetä erityisesti, jos aripipratsolia käytetään samanaikaisesti muiden serotoninergisten lääkkeiden, kuten selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien (SSRI) tai selektiivisten serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjien (SNRI), kanssa tai sellaisten lääkkeiden kanssa, joiden tiedetään suurentavan aripipratsolipitoisuutta (ks. kohta 4.8).
Additionally, aripiprazole and dehydro-aripiprazole did not show potential for altering CYP1A2-mediated metabolism in vitro.
Aripipratsolin ja dehydroaripipratsolin ei myöskään havaittu muuttavan CYP1A2-välitteistä metaboliaa in vitro.
Aripiprazole is widely distributed throughout the body with an apparent volume of distribution of 4.9 L/kg, indicating extensive extravascular distribution.
Aripipratsoli jakautuu laajalti koko elimistöön, ja sen laskettu jakautumistilavuus on 4,9 l/kg, mikä viittaa laajaan ekstravaskulaariseen jakautumiseen.