natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For the first doses, inject FORSTEO where you can sit or lie down right away if you get dizzy.
Ota FORSTEO-pistos ensimmäisillä kerroilla sellaisessa paikassa, että voit istua tai mennä pitkäksesi, jos saat huimausta.
Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht
Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Alankomaat
All patients were offered 1000 mg calcium per day and at least 400 IU vitamin D per day.
Kaikki potilaat saivat 1000 mg kalsiumia ja vähintään 400 IU D-vitamiinia vuorokaudessa.
• If the medicine has been frozen, throw the device away and use a new FORSTEO.
• Jos lääke on päässyt jäätymään, vaihda FORSTEO-kynä uuteen.
In normocalcaemic patients, slight and transient elevations of serum calcium concentrations have been observed following teriparatide injection.
Potilailla, joiden veren kalsiumpitoisuus on normaali, on havaittu seerumin kalsiumpitoisuuden vähäistä ja ohimenevää nousua teriparatidi-injektion jälkeen.
FORSTEO should not be used in paediatric patients (less than 18 years), or young adults with open epiphyses.
FORSTEOta ei pidä antaa lapsipotilaille (alle 18 v.) eikä nuorille aikuisille, joiden epifyysit eivät ole sulkeutuneet.
FORSTEO should not be used if the solution is cloudy, coloured or contains particles.
FORSTEOta ei tule käyttää, jos liuos on samea, värjäytynyt tai siinä on hiukkasia.
• Unexplained elevations of alkaline phosphatase
• Selittämätön seerumin alkalisen fosfataasin nousu
The recommended dose is 20 micrograms given once daily by injection under the skin (subcutaneous injection) in the thigh or abdomen.
Suositeltu annos on 20 mikrogrammaa kerran vuorokaudessa pistoksena ihon alle (ihonalainen injektio) reiteen tai vatsan alueelle.
E. What should I do if I cannot pull out the black injection button?
E. Entä jos mustan pistospainikkeen ulos
At 36 months, analysis of spinal X-rays from 169 alendronate patients and 173 FORSTEO patients showed that 13 patients in the alendronate group (7.7 %) had experienced a new vertebral fracture compared with 3 patients in the FORSTEO group (1.7 %) (p=0.01).
36 kuukauden kohdalla selkärangan röntgenkuvien analyysissä havaittiin alendronaattia saaneista 169 potilaasta 13:lla (7,7 %:lla) uusi selkänikaman murtuma, kun taas FORSTEO-ryhmän 173 potilaasta uusi selkänikaman murtuma havaittiin kolmella potilaalla (1,7 %), (p=0,01).
Patients should receive supplemental calcium and vitamin D supplements if dietary intake is inadequate.
FORSTEO-hoidon aikana tulee huolehtia potilaan kalsium- ja D-vitamiinilisästä, mikäli niitä on ruokavaliossa liian vähän.
The 24-month course of FORSTEO should not be repeated over a patient's lifetime.
Tätä 24 kuukauden FORSTEO-hoitoa ei saa uusia potilaan elinaikana.
At baseline, ninety percent of the patients had one or more vertebral fractures, and on average, vertebral BMD was 0.82 g/cm2 (equivalent to a T-score = - 2.6).
Potilaista 90 %:lla oli lähtötilanteessa yksi tai useampia nikamamurtumia ja kehon painoindeksi oli keskimäärin 0,82 g/cm2 (vastaa T-score -2,6).
Eli Lilly România S.R.L.
România Eli Lilly România S.R.L.
The most commonly reported adverse reactions in patients treated with FORSTEO are nausea, pain in limb, headache and dizziness.
Yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia FORSTEO-hoitoa saaneilla potilailla ovat pahoinvointi, raajan kipu, päänsärky ja huimaus.
FORSTEO contains a clear and colourless solution.
FORSTEO sisältää väritöntä ja kirkasta liuosta.
Colourless, clear solution.
Väritön, kirkas liuos.
FORSTEO may cause small increases in urinary calcium excretion, but the incidence of hypercalciuria did not differ from that in the placebo-treated patients in clinical trials.
FORSTEO saattaa lisätä vähäisessä määrin kalsiumin erittymistä virtsaan, mutta kliinisissä lääkeainetutkimuksissa ei hyperkalsiurian esiintymisessä todettu merkittävää eroa lumehoitoa saaneiden potilaiden virtsan kalsiumin eritykseen.
Sixty-nine percent of patients completed the 18-month primary phase.
Potilaista 69 % oli mukana tutkimuksen 18 kuukauden välianalyysin kohdalla.
Pull off paper tab.
Poista suojapaperi.
Never store your pen with the needle attached.
Älä koskaan säilytä kynää niin, että neula on siinä kiinni.
A new, sterile needle must be used for every injection.
Jokaisella pistämiskerralla on käytettävä uutta steriiliä neulaa.
Some patients may have experienced allergic reactions soon after injection, consisting of breathlessness, swelling of the face, rash and chest pain (frequency is rare).
Joillakin potilailla on pian pistoksen jälkeen ilmennyt yliherkkyysoireita kuten hengitysvaikeuksia, kasvojen turvotusta, ihottumaa ja rintakipua (harvinaisia haittavaikutuksia).
• The FORSTEO contains 28 days of medicine.
• Kynä sisältää 28 päivän FORSTEO-lääkityksen.
Male osteoporosis
Miesten osteoporoosi
In addition, hydrochloric acid and/or sodium hydroxide solution may have been added for pH adjustment.
Liuokseen on voitu lisätä myös kloorivetyhappoa ja/tai natriumhydroksidia happamuuden säätöön.
FORSTEO increased BMD at the total hip (3.6 %) compared with alendronate (2.2 %) (p<0.01), as well as at the femoral neck (3.7 %) compared with alendronate (2.1 %) (p<0.05).
FORSTEO suurensi lonkan mineraalitiheyttä enemmän (3,6 %) kuin alendronaatti (2,2 %) (p< 0,01), ja samoin reisiluun kaulan mineraalitiheyttä enemmän (3,7 %) kuin alendronaatti (2,1 %) (p< 0,05).
• Put used needles in a sharps container or a hard plastic container with a secure lid. Do not throw needles directly into your household waste.
• Laita käytetyt neulat terävän jätteen säiliöön tai kovaan muoviseen keräysastiaan, jossa on turvakansi.
For those subjects who had baseline and follow-up spine radiographs, the incidence of new vertebral fractures was 28/516 (5.4%) in Forsteo- and 64/533 (12.0%) in risedronate-treated patients, relative risk (95% CI) = 0.44 (0.29-0.68), P<0.0001.
Potilailla, joilla oli lähtötilanteen ja seurannan ajalta selkärangan röntgenkuva, uuden nikamamurtuman insidenssi oli Forsteolla hoidetuilla potilailla 28/516 (5,4 %) ja risedronaatilla hoidetuilla potilailla 64/533 (12,0 %), relatiivinen riski (95 % lv) = 0,44 (0,29-0,68), P<0,0001.
This study included postmenopausal women (N=277), premenopausal women (N=67), and men (N=83).
Tutkimuksessa oli mukana 277 postmenopausaalista naista, 67 premenopausaalista naista sekä 83 miestä.
In clinical trials, 2.8 % of FORSTEO patients had serum uric acid concentrations above the upper limit of normal compared with 0.7 % of placebo patients.
Kliinisissä tutkimuksissa 2,8 %:lla FORSTEOhoitoa saaneista potilaista oli normaalia suurempi virtsahapon pitoisuus seerumissa, kun vastaava luku plaseboa saaneilla potilailla oli 0,7 %.
All patients were offered 1000 mg calcium per day and 800 IU vitamin D per day.
Kaikille potilaille tarjottiin päivittäin 1000 mg kalsiumia ja 800 yksikköä Dvitamiinia.
• if you suffer from kidney problems (moderate renal impairment).
• jos sinulla on munuaisvaivoja (kohtalainen munuaisten vajaatoiminta).
Common: Nausea, vomiting, hiatus hernia, gastroesophageal reflux disease Uncommon: Haemorrhoids
Yleinen: pahoinvointi, oksentelu, hiatushernia, gastroesofageaalinen refluksi Melko harvinainen: peräpukamat
*Teriparatide, rhPTH(1-34), produced in E. coli, using recombinant DNA technology, is identical to the 34 N-terminal amino acid sequence of endogenous human parathyroid hormone.
*Teriparatidi, rhPTH(1-34), on identtinen ihmisen endogeenisen lisäkilpirauhashormonin 34 N -terminaalisen aminohappojärjestyksen kanssa, ja se tuotetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla E. colibakteerissa.
Uncommon: Injection site erythema, injection site reaction Rare: Possible allergic events soon after injection: acute dyspnoea, oro/facial oedema, generalised urticaria, chest pain, oedema (mainly peripheral).
Melko harvinainen: punoitus injektiokohdassa, injektiokohdan reaktioita Harvinainen: mahdollisia allergisia reaktioita pian injektion jälkeen; akuutti hengenahdistus, suun/kasvojen turvotus, yleistynyt urtikaria, rintakipu, turvotus (lähinnä perifeerinen).
Cases of fainting have been reported in association with teriparatide use.
Teriparatidin käytön yhteydessä on ilmoitettu pyörtymistapauksia.
Immune System Disorder
Immuunijärjestelmä
FORSTEO must not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.3.).
FORSTEOta ei saa käyttää potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.3).
• if you have certain bone diseases.
• tiettyjen luusairauksien yhteydessä.
Your doctor may advise you to take FORSTEO with calcium and vitamin D. Your doctor will tell you how much you should take each day.
Lääkärisi kertoo sinulle, kuinka paljon kalsiumia ja D-vitamiinia voit ottaa päivässä.
Teriparatide was not genotoxic in a standard battery of tests.
Teriparatidi ei ollut genotoksinen missään standarditesteissä.
If you are a woman of child-bearing potential, you should use effective methods of contraception during use of FORSTEO.
Jos olet hedelmällisessä iässä oleva nainen, sinun on käytettävä luotettavaa raskauden ehkäisymenetelmää FORSTEO-lääkityksen aikana.
Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fracture (see section 5.1).
Osteoporoosin hoitoon postmenopausaalisille naisille sekä miehille, joilla on suuri luun murtumavaara (katso kohta 5.1).
Overdose management
Yliannostuksen hoito
• if you have had radiation therapy involving your bones.
• jos olet saanut sädehoitoa luustoon
FORSTEO is used to treat osteoporosis in adults.
FORSTEO on tarkoitettu aikuisten osteoporoosin hoitoon.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Jos sinulla on kysyttävää tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Studies in rats indicate an increased incidence of osteosarcoma with long-term administration of teriparatide (see section 5.3).
Rotilla tehdyt tutkimukset osoittavat, että teriparatidin pitkäaikaiskäyttö lisää osteosarkooman ilmaantuvuutta (ks. kohta 5.3).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each mL contains 250 micrograms of teriparatide.
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi ml sisältää 250 mikrogrammaa teriparatidia
• if you have continuing nausea, vomiting, constipation, low energy, or muscle weakness.
• jos sinulla on jatkuvaa pahoinvointia, oksentelua, ummetusta, vetämättömyyttä tai lihasheikkoutta.
Common: Sweating increased
Yleinen: lisääntynyt hikoilu
Common: may affect up to 1 in 10 people
Yleiset haittavaikutukset: esiintyy korkeintaan 1 potilaalla 10:sta
437 patients (mean age 58.7 years) were enrolled in a clinical trial for men with hypogonadal (defined as low morning free testosterone or an elevated FSH or LH) or idiopathic osteoporosis.
437 hypogonadaalista (aamulla mitattu alhainen vapaa testosteroni tai suurentuneet FSH- tai LH-arvot) tai idiopaattista osteoporoosia sairastavaa miestä otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen.
If you do and have already injected, do not inject yourself a second time on the same day.
Jos se kuitenkin jää näkyviin ja olet jo ehtinyt pistää lääkkeen, älä ota samana päivänä enää toista pistosta.
Twenty-eight percent of patients had one or more radiographic vertebral fractures at baseline.
Potilaista 28 %:lla oli ainakin yksi radiologisesti todettu nikamanmurtuma tutkimuksen alussa.
After 12 months, BMD had increased in the lumbar spine and total hip by 5 % and 1 %, respectively, compared with placebo.
Kahdentoista kuukauden jälkeen lannerangan luun mineraalipitoisuus oli lisääntynyt 5 % ja lonkan 1 % plaseboon verrattuna.
Once-daily administration of FORSTEO increases apposition of new bone on trabecular and cortical bone surfaces by preferential stimulation of osteoblastic activity over osteoclastic activity.
Kerran vuorokaudessa otettuna FORSTEO lisää uuden luun kerroskasvua trabekulaarisilla ja kortikaalisilla luupinnoilla stimuloimalla enemmän osteoblastien kuin osteoklastien toimintaa.
Major non-vertebral fragility fracturesc (hip, radius, humerus, ribs and pelvis)
Merkittäviä nikaman ulkopuolisia pienienergisiä murtumiac (lonkka, värttinäluu, olkaluu, kylkiluut ja lantio)
Women of childbearing potential / Contraception in females Women of childbearing potential should use effective methods of contraception during use of FORSTEO.
Hedelmällisessä iässä olevat naiset /naisten raskauden ehkäisy Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä luotettavaa raskauden ehkäisymenetelmää FORSTEO-lääkityksen aikana.
• Prior external beam or implant radiation therapy to the skeleton
• Aikaisempi ulkoinen tai sisäinen sädehoito luustoon
You should not receive more than one treatment course of 24 months over your lifetime.
Voit saada elinaikanasi vain yhden 24 kuukauden FORSTEO-hoidon.
C. I see an air bubble in my FORSTEO.
C. FORSTEO-kynässäni on ilmakupla.
Each millilitre of the solution for injection contains 250 micrograms of teriparatide.
Yksi millilitra injektionestettä sisältää 250 mikrogrammaa teriparatidia.
Some patients have experienced severe back cramps or pain which lead to hospitalisation.
(kramppeja) tai kipua, jotka ovat vaatineet sairaalahoitoa.
Treatment of osteoporosis associated with sustained systemic glucocorticoid therapy in women and men at increased risk for fracture (see section 5.1).
Pitkäaikaiseen, systeemiseen glukokortikoidihoitoon liittyvän osteoporoosin hoitoon sekä naisille että miehille, joiden luunmurtuman vaara on suurentunut (ks. kohta 5.1).
FORSTEO is supplied in a pre-filled pen.
FORSTEO-lääke on esitäytetyssä kynässä.
The cumulative incidence of pooled clinical fractures (clinical vertebral and non vertebral fractures) was 4.8% in Forsteo and 9.8% in risedronate-treated patients, hazard ratio (95% CI) = 0.48 (0.32-0.74), P=0.0009.
Murtumien (nikamamurtumat ja nikaman ulkopuoliset murtumat) yhdistetty kumulatiivinen insidenssi oli 4.8 % Forsteolla hoidetuilla potilailla ja 9,8 % risedronaatilla hoidetuilla potilailla, riskisuhde (95 % lv) = 0,48 (0,32-0,74), P=0,0009.
• Read and follow the instructions in the Information for the Patient leaflet for using the product.
• Tutustu Pakkausselosteen ohjeisiin lääkkeen käytöstä ja noudata niitä.
Gently hold a fold of skin from thigh or abdomen and insert needle straight into skin.
Nipistä reiden tai vatsan ihoa kevyesti poimulle ja työnnä neula suoraan ihoon.
• if you suffer from serious kidney problems.
• jos sinulla on vakavia munuaisvaivoja
It is supplied in a cartridge contained in a pre-filled disposable pen.
Se toimitetaan sylinteriampulleihin pakattuna esitäytetyssä kynässä, joka hävitetään, kun se on tyhjä.
• increase in an enzyme called alkaline phosphatase.
• alkalinen fosfataasi -nimisen entsyymin (AFOS) arvon suurentumista.
Some patients may feel dizzy after injecting FORSTEO.
Joillekin potilaille FORSTEO-pistos voi aiheuttaa huimausta.
D. I cannot get the needle off.
D. Neula ei irtoa.
• Do not recycle the filled sharps container.
• Älä käytä samaa terävän jätteen keräysastiaa uudelleen.
The adverse reactions associated with the use of teriparatide in osteoporosis clinical trials and postmarketing exposure are summarised in the table below.
Seuraavassa taulukossa luetellaan teriparatidin kliinisissä osteoporoositutkimuksissa todetut sekä kauppaantulon jälkeen ilmoitetut haittavaikutukset.
- The solution is NOT clear, colourless and free of particles
- FORSTEO-liuos EI ole kirkasta ja väritöntä, tai siinä näkyy hiukkasia.
At the 18 month endpoint, FORSTEO significantly increased lumbar spine BMD (7.2 %) compared with alendronate (3.4 %) (p<0.001).
18 kuukauden kohdalla FORSTEO oli suurentanut merkitsevästi enemmän lannerangan luun mineraalitiheyttä (7,2 %) kuin alendronaatti (3,4 %) (p< 0,001).
• if you suffer from high calcium levels (pre-existing hypercalcaemia).
• jos veresi kalsiumpitoisuus on suuri (sinulla on hyperkalsemia)
Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Vienna, Austria
ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Wien, Itävalta Erän vapauttamisesta vastaavann valmistajan nimi ja osoite Lilly France S.A., Rue du colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Ranska
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands
Myyntiluvan haltija Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Alankomaat.
• irregular heart beats
• epäsäännölliset sydämenlyönnit
• if you are allergic to teriparatide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Älä käytä FORSTEO-valmistetta • jos olet allerginen teriparatidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Read the user manual booklet, which is included in the carton for instructions on how to use the FORSTEO pen.
Lue pakkauksessa oleva käyttäjän opas, jotta osaat käyttää FORSTEO-kynää.
Each pen contains 28 doses of 20 micrograms (per 80 microliters).
Kynä sisältää 28 annosta, yhdessä annoksessa on 20 mikrogrammaa (/80 mikrolitraa)
In premenopausal women, the increase in BMD from baseline to 18 month endpoint was significantly greater in the FORSTEO group compared with the alendronate group at the lumbar spine (4.2 % versus −1.9 %; p<0.001) and total hip (3.8 % versus 0.9 %; p=0.005).
FORSTEO-lääkettä käyttäneillä premenopausaalisilla naisilla luun mineraalitiheys suureni tutkimuksen alusta 18 kuukauden loppuarvioon merkitsevästi enemmän kuin alendronaattia käyttäneillä sekä lannerangassa (4,2 % vs. -1,9 %; p< 0,001) että koko lonkassa (3,8 % vs. 0,9 %; p= 0,005).
• Pre-existing hypercalcaemia
• Hyperkalseeminen tila
Injection needles are not included with the pen.
Injektioneuloja ei ole lääkepakkauksessa.
Remove needle
Irrota neula
There were no important effects observed in pregnant rats or mice administered teriparatide at daily doses of 30 to 1000 µg/kg.
Tiineille rotille tai hiirille annettu päivittäinen teriparatidin 30 - 1000 mikrog/kg annos ei aiheuttanut oleellisia vaikutuksia.
• increase in blood calcium level
• suurentunut veren kalsiumpitoisuus
5) Pull off the small needle protector and throw away.
5) Poista neulan sisäsuojus ja heitä se pois.
No needles are supplied with the product.
Valmisteen mukana ei toimiteta neuloja.
Pull off large needle cover and save it.
Poista neulan ulkosuojus ja säilytä se.
Warnings and precautions FORSTEO may cause an increase in the amount of calcium in your blood or urine.
FORSTEO voi aiheuttaa suurentuneen kalsiumpitoisuuden veressä tai virtsassa.
The mean increase in BMD from 18 to 24 months was 1.4 %, 1.2 %, and 1.6 % at the lumbar spine, total hip and femoral neck, respectively.
Keskimääräinen luuntiheyden suureneminen aikavälillä 18 kuukaudesta 24 kuukauteen oli lannerangassa 1,4 %, lonkassa 1,2 % ja reisiluun kaulassa 1,6 %.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Voit ilmoittaa haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta*.
• Patients with skeletal malignancies or bone metastases should be excluded from treatment with teriparatide.
• Teriparatidia ei saa antaa potilaille, joilla on luuston pahanlaatuinen kasvain tai etäpesäkkeitä luussa.
4) Pull out the black injection button until it stops.
4) Vedä musta pistospainike kokonaan ulos.
FORSTEO is a bone formation agent to treat osteoporosis.
FORSTEO on osteoporoosin hoitoon tarkoitettu luunmuodostukseen vaikuttava lääke.
• Check the FORSTEO label to make sure you have the correct medicine.
• Tarkista kynän etiketistä, että olet ottamassa oikeaa lääkettä eikä se ole vanhentunutta.
Do not take more than one injection in the same day.
Ota vain yksi pistos päivässä.
Baseline spinal and femoral neck bone mineral density mean T-scores were -2.2 and -2.1, respectively.
Lähtötasolla selkärangan ja reisiluun mineraalitiheydet keskimääräisinä T-score-lukuina olivat selkärangasta mitattuna -2,2 ja reisiluun kaulasta mitattuna2,1.
After 19 months (median) treatment, bone mineral density (BMD) had increased in the lumbar spine and total hip, respectively, by 9 % and 4 % compared with placebo (p<0.001).
Luun mineraalitiheys (BMD) oli suurentunut merkitsevästi, kun hoidon keston mediaani oli 19 kuukautta, tällöin lannerangan BMD oli suurentunut 9 % ja lonkan 4 % plaseboon nähden (p < 0,001).
Women of childbearing potential should use effective methods of contraception during use of FORSTEO.
Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä luotettavaa raskauden ehkäisymenetelmää FORSTEO-lääkityksen aikana.
General disorders and administration site conditions Common: Fatigue, chest pain, asthenia, mild and transient injection site events, including pain, swelling, erythema, localised bruising, pruritis and minor bleeding at injection site.
Melko harvinainen: virtsainkontinenssi, polyuria, virtsapakko, munuaiskivet Harvinainen: eriasteinen munuaisten vajaatoiminta Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Yleinen: väsymys, rintakipu, heikkous, pistoskohdassa lieviä ja ohimeneviä vaivoja mukaan lukien kipu, turvotus, eryteema, paikalliset mustelmat, kutina ja pistospaikan vähäinen verenvuoto
Renal impairment Caution should be exercised in patients with moderate renal impairment.
Varovaisuutta tulee noudattaa, kun FORSTEOta käytetään potilaille, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta.
The effects of overdose that might be expected include nausea, vomiting, dizziness, and headache.
Yliannostuksen oireina voi ilmetä pahoinvointia, oksentelua, heitehuimausta ja päänsärkyä.
FORSTEO is contraindicated for use during breast-feeding.
Imetys FORSTEOn käyttö on vasta-aiheista imetyksen aikana.
- The other ingredients are glacial acetic acid, sodium acetate (anhydrous), mannitol, metacresol, and water for injections.
- Muut aineet ovat väkevä etikkahappo, natriumasetaatti (vedetön), mannitoli, metakresoli ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
FORSTEO is indicated in adults.
Forsteo on tarkoitettu aikuisten hoitoon.
Cleaning Your FORSTEO
FORSTEO-kynän puhdistus
In postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and nonvertebral fractures but not hip fractures has been demonstrated.
Nikamamurtumien ja nikaman ulkopuolisten murtumien, mutta ei lonkkaluun murtumien ilmaantuvuuden on osoitettu vähenevän merkitsevästi postmenopausaalisilla naisilla.
• increase in blood cholesterol levels
• veren kolesterolipitoisuuden suurentuminen
When transient orthostatic hypotension occurred, it happened within the first several doses, was relieved by placing subjects in a reclining position, and did not preclude continued treatment.
Silloin kun ohimenevää ortostaattista hypotensiota esiintyi, se tapahtui ensimmäisten annosten yhteydessä.
Change to a new FORSTEO to take your dose as directed by your doctor or pharmacist.
Vaihda FORSTEO-kynä uuteen ja ota annos lääkärin tai hoitajan ohjeiden mukaisesti.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION FORSTEO 20 micrograms/80 microliters, injection Teriparatide
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) FORSTEO 20 mikrogrammaa/80 mikrolitrassa, injektioneste Teriparatidi
Forsteo parts*
Forsteo®-kynän osat*
a The incidence of vertebral fractures was assessed in 448 placebo and 444 Forsteo patients who had baseline and follow-up spine radiographs.
CI = luottamusväli a. Nikamamurtumien esiintyvyys; 448 potilasta plaseboryhmässä ja 444 potilasta Forsteo-ryhmässä.
Pull off needle and throw away as directed by your doctor or pharmacist.
Vedä suojus neuloineen irti ja hävitä se lääkärin tai hoitajan ohjeiden mukaisesti.
Hydrochloric acid solution and/or sodium hydroxide solution (for pH adjustment).
Valmisteeseen on voitu lisätä kloorivetyhappoa ja/tai natriumhydroksidia (pH:n säätöön).
Screw on needle until firmly attached.
Kierrä neula tiukasti paikoilleen.
Nausea, vomiting, dizziness, and headache can also occur.
Lisäksi saattaa esiintyä pahoinvointia, oksentelua, huimausta ja päänsärkyä.
During a median of 18 months following discontinuation of FORSTEO, there was a 41 % reduction (p=0.004) compared with placebo in the number of patients with a minimum of one new vertebral fracture.
FORSTEO-hoidon lopettamista seuranneena aikana, jonka mediaani oli 18 kuukautta, uusien nikamamurtumien vähenemä oli FORSTEO-hoitoa saaneilla naisilla 41 % (p=0,004) plaseboa saaneisiin verrattuna.