natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- if you are using certain medicines to treat bacterial infections (clarithromycin, telithromycin), fungal infections (itraconazole, ketoconazole, voriconazol, posaconazol), HIV infection (protease inhibitors), depression (nefazodone) or heart rhythm disorders (e.g. quinidine, dofetilide, or sotalol).
Muut lääkevalmisteet ja Ranexa Älä käytä seuraavia lääkkeitä, jos otat Ranexaa: - tietyt bakteeri-infektioiden (klaritromysiini, telitromysiini), sieni-infektioiden (itrakonatsoli, ketokonatsoli, vorikonatsoli, posakonatsoli), HIV-infektion (proteaasin estäjät) hoitoon käytettävät lääkkeet, masennukseen (nefatsodoni) tai sydämen rytmihäiriöihin käytettävät lääkkeet (esim. kinidiini, dofetilidi tai sotaloli).
Rare: acute renal failure, urinary retention.
Harvinainen: akuutti munuaisten vajaatoiminta, virtsaumpi.
How to take RANEXA
Miten RANEXAa otetaan
INFORMATION IN BRAILLE Ranexa 750 mg
KÄYTTÖOHJEET TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Ranexa 750 mg
EU/1/08/462/001 60 tablets in blister pack EU/1/08/462/002 60 tablets in bottle EU/1/08/462/007 30 tablets in blister pack EU/1/08/462/008 100 tablets in blister pack
EU/1/08/462/001 60 tablettia läpipainopakkauksessa EU/1/08/462/002 60 tablettia pullossa EU/1/08/462/007 30 tablettia läpipainopakkauksessa EU/1/08/462/008 100 tablettia läpipainopakkauksessa
General disorders and administration site conditions Common: asthenia.
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Yleinen: astenia
EU/1/08/462/003 60 tablets in blister pack EU/1/08/462/004 60 tablets in bottle EU/1/08/462/009 30 tablets in blister pack EU/1/08/462/010 100 tablets in blister pack
EU/1/08/462/003 60 tablettia läpipainopakkauksessa EU/1/08/462/004 60 tablettia pullossa EU/1/08/462/009 30 tablettia läpipainopakkauksessa EU/1/08/462/010 100 tablettia läpipainopakkauksessa
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 375 mg ranolazine.
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi depottabletti sisältää 375 mg ranolatsiinia.
EU/1/08/462/005 60 tablets in blister pack EU/1/08/462/006 60 tablets in bottle EU/1/08/462/011 30 tablets in blister pack EU/1/08/462/012 100 tablets in blister pack
EU/1/08/462/005 60 tablettia läpipainopakkauksessa EU/1/08/462/006 60 tablettia pullossa EU/1/08/462/011 30 tablettia läpipainopakkauksessa EU/1/08/462/012 100 tablettia läpipainopakkauksessa
Breast-feeding: It is unknown whether ranolazine is excreted in human breast milk.
Imetys: Ei tiedetä, erittyykö ranolatsiini ihmisen rintamaitoon.
Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg Luxembourg
Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg Luxemburg
Do not use the following medicines if you take Ranexa: - certain medicines to treat bacterial infections (clarithromycin, telithromycin), fungal infections
- jos käytät tiettyjä bakteeri-infektioiden (klaritromysiini, telitromysiini), sieni-infektioiden
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 500 mg ranolazine.
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi depottabletti sisältää 500 mg ranolatsiinia.
• Mild hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
• Lievä maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
In addition to these adverse events, diplopia, lethargy, and syncope were observed in an intravenous overdose study in healthy volunteers.
Näiden haittavaikutusten lisäksi todettiin yhdessä terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä laskimonsisäistä yliannostusta koskevassa tutkimuksessa kaksoiskuvia, väsymystä ja pyörtymistä.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 750 mg ranolazine.
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi depottabletti sisältää 750 mg ranolatsiinia.
Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders Uncommon: dyspnoea, cough, epistaxis.
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Melko harvinainen: dyspnea, yskä, nenäverenvuoto.
Rare: pancreatitis, erosive duodenitis, oral hypoaesthesia.
Harvinainen: haimatulehdus, erosiivinen pohjukaissuolitulehdus, suuhun liittyvä hypestesia.
Eye disorders Uncommon: blurred vision, visual disturbance, diplpopia.
Silmät Melko harvinainen: näön hämärtyminen, näköhäiriö, kahtena näkeminen.
Additional excipients for 750 mg tablet:
750 mg:n tabletit sisältävät lisäksi seuraavia apuaineita:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 375 mg prolonged-release tablets Ranolazine
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ranexa 375 mg depottabletti Ranolatsiini
• Mild to moderate renal impairment (creatinine clearance 30-80 ml/min) (see sections 4.2, 4.8,
• Lievä ja kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin puhdistuma 30-80 ml/min) (ks.
In male and female rats, oral administration of ranolazine that produced exposures (AUC) 3.6-fold or 6.6-fold higher than expected in humans, respectively, had no effect on fertility.
Ranolatsiini ei vaikuttanut hedelmällisyyteen, kun sitä annettiin suun kautta rotille niin, että saavutettiin ihmisellä odotettavissa olevaan altistukseen nähden urosrotilla 3,6-kertaiset ja naarasrotilla 6,6-kertaiset altistukset (AUC).
Uncommon: abdominal pain, dry mouth, dyspepsia, flatulence, stomach discomfort.
Melko harvinainen: vatsakipu, suun kuivuminen, ruoansulatushäiriö, ilmavaivat, mahavaivat.
Rare: throat tightness.
Harvinainen: puristava tunne nielussa
- certain medicines to treat depression (bupropion), psychosis, HIV infection (efavirenz), or cancer (cyclophosphamide).
- tietyt masennuslääkkeet (bupropioni), psykoosilääkkeet, HIV-infektiolääkkeet (efavirentsi), tai syöpälääkkeet (syklofosfamidi) - tietyt veren korkeiden kolesteroliarvojen hoitoon käytettävät lääkkeet (esim. simvastatiini, lovastatiini, atorvastatiini).
Uncommon: increased blood creatinine, increased blood urea, prolonged QT corrected interval,
Melko harvinainen: veren kreatiniinipitoisuuden nousu, veren ureapitoisuuden nousu, pidentynyt QTc aika, verihiutale- tai valkosolutason nousu, painon lasku.
Uncommon: anxiety, insomnia, confusional state, hallucination.
Melko harvinainen: ahdistus, unettomuus, sekavuustila, aistiharhat.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 prolonged-release tablets 60 prolonged-release tablets 100 prolonged-release tablets
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 30 depottablettia
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 750 mg prolonged-release tablets Ranolazine
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ranexa 750 mg depottabletti Ranolatsiini
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 500 mg prolonged-release tablets Ranolazine
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ranexa 500 mg depottabletti Ranolatsiini
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg Luxembourg
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg Luxemburg
België/Belgique/Belgien Menarini Benelux NV/SA Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: België/Belgique/Belgien Menarini Benelux NV/SA Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545
EXP
Antotapa
Loss of memory
Muistinmenetys
Inflammation of pancreas or intestine
Nivelturvotus, kipu raajoissa
Renal and urinary disorders Uncommon: dysuria, haematuria, chromaturia.
Melko harvinainen: dysuria, hematuria, kromaturia.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 375 mg of ranolazine.
Yksi tabletti sisältää 375 mg ranolatsiinia.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 500 mg of ranolazine.
Yksi tabletti sisältää 500 mg ranolatsiinia.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 750 mg of ranolazine.
Yksi tabletti sisältää 750 mg ranolatsiinia.
Altered sensation
Puristava tunne nielussa
Throat tightness
Munuaiset ja virtsatiet
Ear and labyrinth disorders Uncommon: vertigo, tinnitus.
Kuulo ja tasapainoelin Melko harvinainen: huimaus, tinnitus.
Following oral administration of a single 500 mg dose of
C]-ranolatsiinin oraalisen 500 mg:n kerta-annoksen jälkeen.
Date of first authorisation: 04 November 2009 Date of latest renewal: 04 July 2014
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 04. marraskuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 04. heinäkuuta 2014
If you experience these symptoms, do not drive or use tools or machines.
Jos sinulla esiintyy näitä oireita, älä aja äläkä käytä työkaluja tai koneita.
if you have severe low blood pressure (hypotension).
jos sinulla on hyvin alhainen verenpaine (hypotensio).
Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin):
Do not stop taking your medicine unless your doctor tells you to.
Älä lopeta lääkkeen käyttöä, ellei lääkärisi kehota sinua tekemään niin.
Some side effects can be serious and need immediate medical attention.
Jotkin haittavaikutukset voivat olla vakavia ja vaativat välitöntä lääkärin hoitoa.
Shock (including cardiogenic shock).
Sokki (mukaan lukien sydänperäinen sokki).
if you have experienced a heart attack.
jos sinulla on ollut sydänkohtaus.
The apparent volume of distribution is 4-8 l/kg.
Näennäinen jakautumistilavuus on 4-8 l/kg.
Volume of distribution is approximately 21 l/kg.
Jakautumistilavuus on noin 21 l/kg.
* See section 4.4 Photosensitivity ** Mostly consistent with cholestasis
* Ks. kohta 4.4 Valoyliherkkyys ** Viittaa useimmiten kolestaasiin
Dafiro HCT with food, drink and alcohol
Dafiro HCT ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
As for any combination containing three active substances, side effects associated with each individual component cannot be excluded.
Kuten kaikilla yhdistelmävalmisteilla, jotka sisältävät kolmea vaikuttavaa ainetta, yksittäiseen ainesosaan yhdistettyä haittavaikutusta ei voida sulkea pois.
Consult a doctor immediately if you experience any of the following serious side effects after taking this medicine:
Kysy heti neuvoa lääkäriltä, jos sinulla on mitään seuraavista vakavista haittavaikutuksista käytettyäsi tätä lääkettä:
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Valsartan shows multiexponential decay kinetics (t½α <1 h and t½ß about 9 h).
Valsartaanilla on multieksponentiaalinen hajoamiskinetiikka (t½α < 1 h ja t½ß noin 9 h).
Some of these patients previously experienced angioedema with other medicinal products including ACE inhibitors.
Joillakin näistä potilaista oli ollut angioedeema aikaisemmin muiden lääkkeiden, mukaan lukien ACE:n estäjien, yhteydessä.
Biotransformation Hydrochlorothiazide is eliminated predominantly as unchanged compound.
Biotransformaatio Hydroklooritiatsidi eliminoituu lähinnä muuttumattomana yhdisteenä.
What Dafiro HCT is and what it is used for
Mitä Dafiro HCT on ja mihin sitä käytetään
This medicine may make you feel dizzy, drowsy, nauseous or have a headache.
Tämä lääke voi aiheuttaa sinulle huimausta, uneliaisuutta, pahoinvointia tai päänsärkyä.
Other side effects may include:
Muita mahdollisia haittavaikutuksia:
• liver enzyme increase which may have an effect on some medical tests
• kohonneet maksaentsyymit, jotka saattavat vaikuttaa joihinkin laboratoriotutkimustuloksiin
Valsartan is not transformed to a high extent as only about 20% of dose is recovered as metabolites.
Valsartaani ei metaboloidu suuressa määrin, koska vain noin 20 % annoksesta havaitaan metaboliitteina.
Do not take Dafiro HCT if you are more than 3 months pregnant.
Älä ota Dafiro HCT -tabletteja jos olet ollut raskaana yli 3 kuukautta.
if you have narrowing of the aortic valve (aortic stenosis) or cardiogenic shock (a condition where your heart is unable to supply enough blood to the body).
jos sinulla on aortan ahtauma (aorttastenoosi) tai kardiogeeninen sokki (tila, jossa sydämesi ei pysty pumppaamaan tarpeeksi verta kehoon).
• vitamin D and calcium salts.
D-vitamiini ja kalsiumsuolat.
Your doctor will normally advise you to stop taking Dafiro HCT before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Dafiro HCT.
Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Dafiro HCT -tablettien käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Dafiro HCT -tablettien sijasta.
Dafiro HCT is not recommended in early pregnancy and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Dafiro HCT -tabletteja ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
if you have had skin cancer or if you develop an unexpected skin lesion during the treatment.
jos sinulla on ollut ihosyöpä tai jos sinulle kehittyy yllättävä ihomuutos hoidon aikana.
• ACE inhibitors or aliskiren -(see also information under the headings “Do not take Dafiro HCT” and “Warnings and precautions”) .
ACE:n estäjät tai aliskireeni (katso myös tiedot kohdista ”Älä ota Dafiro HCT -tabletteja” ja ”Varoitukset ja varotoimet”).
Severe hypotension.
Vaikea hypotensio.
Children and adolescents The use of Dafiro HCT in children and adolescents under 18 years of age is not recommended.
Lapset ja nuoret Dafiro HCT -tablettien käyttöä lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla ei suositella.
These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to a week of taking Dafiro HCT.
Nämä voivat olla oireita lisääntyneestä paineesta silmässäsi ja voivat ilmetä tunneista viikkoon Dafiro HCT-hoidonaloittamisesta.
Biotransformation Amlodipine is extensively (approximately 90%) metabolised in the liver to inactive metabolites.
Biotransformaatio Amlodipiini metaboloituu suurelta osin (noin 90-prosenttisesti) maksassa inaktiivisiksi metaboliiteiksi.
Another study showed a possible association between lip cancer (SCC) and exposure to hydrochlorothiazide: 633 cases of lip cancer were matched with 63,067 population controls, using a risk-set sampling strategy.
Toinen tutkimus osoitti, että huulisyövän (okasolusyöpä) ja hydroklooritiatsidille altistumisen välillä on mahdollinen yhteys: 633 huulisyöpätapausta kaltaistettiin 63 067 potilasta käsittäviin verrokkipopulaatioihin riskiperusteista otantastrategiaa käyttäen.
The recommended dose of Dafiro HCT is one tablet per day, to be taken preferably in the morning.
Suositeltu Dafiro HCT -annos on yksi tabletti vuorokaudessa, mieluiten aamuisin otettuna.
Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking Dafiro HCT.
Suojaa ihosi auringonvalolta ja UV-säteiltä, kun käytät Dafiro HCT -tabletteja.
In this active controlled clinical trial, the most common reasons for discontinuation of therapy with Dafiro HCT were dizziness and hypotension (0.7%).
Tässä aktiiviaineella kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa yleisimpiä haittavaikutusten vuoksi Dafiro HCT -hoidon keskeyttämiseen johtaneita syitä olivat huimaus ja hypotensio (0,7 %).
Pharmacotherapeutic group: Agents acting on the renin-angiotensin system, angiotensin II antagonists, other combinations, ATC code: C09DX01.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat lääkeaineet, angiotensiini II -antagonistit, muut yhdistelmät, ATC-koodi: C09DX01.
Two large randomised, controlled trials (ONTARGET [ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial] and VA NEPHRON-D [The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes]) have examined the use of the combination of an ACE inhibitor with an ARB.
Kahdessa suuressa satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa (ONTARGET [ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial] ja VA NEPHRON-D [The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes]) tutkittiin ACE:n estäjän ja ATR-salpaajan samanaikaista käyttöä.
if you suffer from heart failure after a heart attack.
jos sairastat sydänkohtauksen jälkeistä sydämen vajaatoimintaa.
Hypromellose, substitution type 2910 (3 mPa.s) Macrogol 4000
Hypromelloosi, substituutiotyyppi 2910 (3 mPa.s) Makrogoli 4000
Dafiro HCT is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is a newborn, or was born prematurely.
Dafiro HCT -tablettien käyttöä ei suositella imettäville äideille ja lääkäri voi valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää, erityisesti, jos lapsesi on vastasyntynyt tai syntynyt keskosena.
Upon co-administration of known inducers of the CYP3A4, the plasma concentration of amlodipine may vary.
Tunnettujen CYP3A4:n induktoreiden samanaikaisen käytön yhteydessä amlodipiinin pitoisuus plasmassa saattaa vaihdella.
There is no relevant use of Dafiro HCT in the paediatric population (patients below age 18 years) for the indication of essential hypertension.
Ei ole asianmukaista käyttää Dafiro HCT:tä pediatristen potilaiden (alle 18-vuotiaille potilaille) hoitoon essentiaalisessa hypertensiossa.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): • severely decreased urine output (decreased kidney function)
Melko harvinaiset (on esiintynyt korkeintaan 1 potilaalla 100:sta): • voimakkaasti vähentynyt virtsan eritys (munuaisten toiminnan heikkeneminen)
• skin and lip cancer (non-melanoma skin cancer)
• iho- ja huulisyöpä (ei-melanoomatyyppinen ihosyöpä)
The steady-state volume of distribution of valsartan after intravenous administration is about 17 litres, indicating that valsartan does not distribute into tissues extensively.
Valsartaanin vakaan tilan jakautumistilavuus laskimoannon jälkeen on noin 17 litraa, mikä tarkoittaa sitä, ettei valsartaani jakaudu laajalti kudoksiin.
Caution is indicated in long-term administration of these medicinal products.
Näiden lääkkeiden pitkäaikaisessa käytössä on noudatettava varovaisuutta.
• swelling of the tongue and throat which causes great difficulty breathing
• kielen ja kurkun turvotus, jotka aiheuttavat pahoja hengitysvaikeuksia
The usual dose of Dafiro HCT is one tablet per day.
Tavanomainen Dafiro HCT -annos on yksi tabletti vuorokaudessa.
The absorption of hydrochlorothiazide, after an oral dose, is rapid (Tmax about 2 hours).
Suun kautta otettu hydroklooritiatsidi imeytyy nopeasti (tmax noin 2 tuntia).
The full blood pressure lowering effect was achieved 2 weeks after being on their maximal dose of Dafiro HCT.
Verenpainetta alentava kokonaisteho saavutettiin, kun suurinta Dafiro HCT -annosta oli käytetty kahden viikon ajan.
Photosensitivity reaction*
Valoyliherkkyysreaktiot*
if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure: an ACE inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes-related kidney problems.
jos otat mitä tahansa seuraavista korkean verenpaineen hoitoon käytetyistä lääkkeistä: ACE:n estäjä (esimerkiksi enalapriili, lisinopriili, ramipriili), erityisesti, jos sinulla on diabetekseen liittyviä munuaisongelmia aliskireeni.
+Cl symporter perhaps by competing for the Cl site,
-:n kuljetusmolekyylin toimintaa, mahdollisesti kilpailemalla Cl -sitoutumiskohdasta.
• discomfort or enlargement of the breasts in men
• rintojen suureneminen tai epämukavuuden tunne miehillä
If patients taking Dafiro HCT suffer from dizziness, headache, fatigue or nausea the ability to react may be impaired.
Jos Dafiro HCT- valmistetta käyttävällä potilaalla ilmenee heitehuimausta, päänsärkyä, väsymystä tai pahoinvointia, hänen reaktiokykynsä saattaa olla heikentynyt.
You should never take Dafiro HCT again.
Sinun ei tulisi käyttää Dafiro HCT -valmistetta uudelleen.
if you are allergic to amlodipine or to any other calcium channel blockers, valsartan, hydrochlorothiazide, sulphonamide-derived medicines (medicines used to treat chest or urinary infections), or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
jos olet allerginen amlodipiinille tai jollekin muulle kalsiumkanavan salpaajalle, valsartaanille, hydroklooritiatsidille, sulfonamidijohdannaisille (keuhkojen tai virtsateiden infektioiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
• decreased number of white blood cells
• veren valkosolujen määrän väheneminen
What Dafiro HCT is and what it is used for What you need to know before you take Dafiro HCT How to take Dafiro HCT
Mitä Dafiro HCT on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Dafiro HCT -tabletteja Miten Dafiro HCT -tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
if you experience dizziness and/or fainting during treatment with Dafiro HCT, tell your doctor as soon as possible.
jos sinulla on huimausta ja/tai pyörryt Dafiro HCT -hoidon aikana, kerro siitä lääkärille mahdollisimman pian.
In sodium-depleted and/or volume-depleted patients, such as those receiving high doses of diuretics, symptomatic hypotension may occur after initiation of treatment with Dafiro HCT.
Natriumin puutteesta ja/tai nestehukasta kärsivillä potilailla, kuten suuria diureettiannoksia saavilla potilailla, voi ilmetä symptomaattista hypotensiota Dafiro HCT -hoidon aloittamisen jälkeen.
See also information under the heading “Do not take Dafiro HCT”.
Katso myös kohdassa ”Älä ota Dafiro HCT -tabletteja” olevat tiedot.
if you have experienced swelling, particularly of the face and throat, while taking other medicines (including angiotensin converting enzyme inhibitors).
jos sinulla on ollut turvotusta, erityisesti kasvoissa tai kurkussa, muiden lääkkeiden käytön yhteydessä (mukaan lukien angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjät).
Statistically greater proportions of patients achieved blood pressure control (<140/90 mmHg) with Dafiro HCT (71%) compared to each of the three dual combination therapies (45-54%) (p<0.0001).
Potilaista tilastollisesti suurempi osa sai verenpaineen hallintaan (< 140/90 mmHg) Dafiro HCT -hoidolla (71 %) verrattuna kolmeen kahdesta lääkeaineesta koostuvaan yhdistelmähoitoon (45-54 %) (p < 0,0001).
Dafiro HCT should be discontinued immediately in patients who develop angioedema and should not be re-administered.
Dafiro HCT tulee välittömästi lopettaa potilailla, joille kehittyy angioedeema eikä sitä tule aloittaa uudestaan.
Other medicines and Dafiro HCT
Muut lääkevalmisteet ja Dafiro HCT
Since renal clearance of lithium is reduced by thiazides, the risk of lithium toxicity may presumably be increased further with Dafiro HCT.
Koska tiatsidit vähentävät litiumin munuaispuhdistumaa, litiumtoksisuuden riski oletettavasti kasvaa käytettäessä Dafiro HCT:tä.
Dual blockage of RAAS through the combined use of ACE inhibitors, ARBs or aliskiren is therefore not recommended (see sections 4.5 and 5.1).
Sen vuoksi RAA-järjestelmän kaksoisestoa ACE:n estäjien, ATRsalpaajien tai aliskireenin samanaikaisen käytön avulla ei suositella (ks. kohdat 4.5 ja 5.1).
Hypersensitivity to the active substances, to other sulphonamide derivatives, to dihydropyridine derivatives, or to any of the excipients listed in section 6.1.
Yliherkkyys vaikuttaville aineille, muille sulfonamidin johdannaisille, dihydropyridiinijohdoksille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
70x1 film-coated tablets.
70x1 kalvopäällysteistä tablettia.
Circulating hydrochlorothiazide is bound to serum proteins (40-70%), mainly serum albumin.
Verenkierrossa oleva hydroklooritiatsidi sitoutuu 40-70prosenttisesti seerumin proteiineihin, lähinnä albumiiniin.
Cutaneous lupus erythematosus-like reactions, reactivation of cutaneous lupus erythematosus
Lupus erythematosuksen kaltaiset reaktiot ihossa, ihon lupus erythematosuksen uudelleen aktivoituminen
This is because grapefruit and grapefruit juice can lead to an increase in the blood levels of the active substance amlodipine, which can cause an unpredictable increase in the blood pressure lowering effect of Dafiro HCT.
Tämä johtuu siitä, että greipin tai greippimehun käyttö voi johtaa vaikuttavan aineen, amlodipiinin, pitoisuuden lisääntymiseen veressä, mikä voi aiheuttaa Dafiro HCT -tablettien verenpainetta alentavan vaikutuksen arvaamattoman lisääntymisen.