natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When the dose of lomitapide was taken 12 hours apart from atorvastatin,
Kun lomitapidiannoksen ja atorvastatiinin oton välillä oli 12 tuntia, lomitapidialtistuksen ei havaittu suurenevan kliinisesti merkittävästi.
Lojuxta 40 mg: each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 40 mg lomitapide.
Lojuxta 40 mg: Yksi kova kapseli sisältää lomitapidimesylaattia vastaten 40 mg lomitapidia.
• Decrease the dose of Lojuxta by half.
• Lojuxta-annos on puolitettava.
Concomitant use of moderate CYP3A4 inhibitors are expected to increase lomitapide exposure by 4-10 fold based on the results of the study with the strong CYP3A4 inhibitor ketoconazole and on historical data for the model CYP3A4 probe midazolam.
Vahvalla CYP3A4.n estäjällä, ketokonatsolilla, tehdyn tutkimuksen tulosten ja midatsolaamia
Prothrombin time prolonged Pulmonary function test abnormal White blood cell count increased
Pidentynyt protrombiiniaika Epänormaali keuhkotoimintakokeen tulos
The performance of these tests and their interpretation should involve collaboration between the treating physician and the hepatologist.
Hoitavan lääkärin ja maksasairauksiin erikoistuneen lääkärin on tehtävä nämä testit ja tulkittava niiden tulokset yhteistyössä.
• Lojuxta 10 mg is an orange cap/white body hard capsule with “10 mg” printed on the body and “A733“ printed on the cap in black ink.
• Lojuxta 10 mg on kova kapseli, jossa on oranssi yläosa ja valkoinen alaosa.
clotrimazole)
• lihaskipu
Alanine aminotransferase increased Aspartate aminotransferase increased Hepatic enzyme increased Liver function test abnormal Neutrophil count decreased White blood cell count decreased
Neutrofiilien määrän väheneminen Valkosolujen määrän väheneminen Melko harvinainen Painonlasku Veren suurentunut bilirubiinipitoisuus Suurentunut gammaglutamyylitransferaasipitoisuus Suurentunut neutrofiilien prosenttiosuus
• Lojuxta 60 mg is a yellow cap/yellow body hard capsule with “60 mg” printed on the body and “A733” printed on the cap in black ink.
• Lojuxta 60 mg on kova kapseli, jossa on keltainen yläosa ja keltainen alaosa.
Lojuxta 5 mg hard capsules Lojuxta 10 mg hard capsules Lojuxta 20 mg hard capsules Lojuxta 30 mg hard capsules Lojuxta 40 mg hard capsules Lojuxta 60 mg hard capsules
Lojuxta 5 mg kovat kapselit Lojuxta 10 mg kovat kapselit Lojuxta 20 mg kovat kapselit Lojuxta 30 mg kovat kapselit Lojuxta 40 mg kovat kapselit Lojuxta 60 mg kovat kapselit
In an oral carcinogenicity study in rats, lomitapide was administered up to 99 weeks at doses up to 7.5 mg/kg/day in males and 2.0 mg/kg/day in females.
Urosten annokset olivat enintään 7,5 mg painokiloa kohti päivässä ja naaraiden enintään 2,0 mg painokiloa kohti päivässä.
Haematemesis
Röyhtäily
LDL-C, direct (mg/dL)
LDL-kolesteroli, suora (mg/dl) Kokonaiskolesteroli (mg/dl)
• indigestion
• ilmavaivat
• changes to your walking (gait)
• kävelyn muutokset
• stomach pain, discomfort or stomach bloating
• vatsakipu, epämiellyttävä tunne vatsan alueella tai vatsan alueen turvotus
• medicines to treat cystic fybrosis (e.g. ivacaftor)
• kystisen fibroosin hoidossa käytettävät lääkkeet (esimerkiksi ivakaftori)
• Lojuxta 30 mg is an orange cap/yellow body hard capsule with “30 mg” printed on the body and “A733” printed on the cap in black ink.
• Lojuxta 30 mg on kova kapseli, jossa on oranssi yläosa ja keltainen alaosa.
Concomitant use of CYP3A4 inhibitors
CYP3A4:n estäjät
• weight loss
• lihaskivut
Effects on lomitapide levels
Lääkevalmisteet Vaikutukset lomitapidipitoisuuksiin
The capsule is an orange cap/orange body hard capsule of 19.4 mm, printed with black ink imprinted with “5 mg” on body and “A733” on cap.
Alaosaan on painettu mustalla musteella merkintä ”5 mg” ja yläosaan ”A733”.
Hepatic insufficiency
Melko harvinainen Hepatomegalia
The capsule is a yellow cap/yellow body hard capsule of 23.4 mm, printed with black ink imprinted with “60 mg” on body and “A733” on cap.
Alaosaan on painettu mustalla musteella merkintä ”60 mg” ja yläosaan ”A733”.
• It is not known if Lojuxta is passed into breast milk.
• Ei tiedetä, erittyykö Lojuxta rintamaitoon.
• Lojuxta 20 mg is a white cap/white body hard capsule with “20 mg” printed on the body and “A733” printed on the cap in black ink.
• Lojuxta 20 mg on kova kapseli, jossa on valkoinen yläosa ja valkoinen alaosa.
Lomitapide is a selective inhibitor of microsomal transfer protein (MTP), an intracellular lipid-transfer protein that is found in the lumen of the endoplasmic reticulum and is responsible for binding and shuttling individual lipid molecules between membranes.
Tämä kuljettajaproteiini on solunsisäinen lipidejä kuljettava proteiini, jota esiintyy solulimakalvoston luumenissa.
Hepatomegaly
Ripuli
The capsule is a yellow cap/white body hard capsule of 23.4 mm, printed with black ink imprinted with “40 mg” on body and “A733” on cap.
Alaosaan on painettu mustalla musteella merkintä ”40 mg” ja yläosaan ”A733”.
The capsule is a white cap/white body hard capsule of 19.4 mm, printed with black ink imprinted with “20 mg” on body and “A733” on cap.
Alaosaan on painettu mustalla musteella merkintä ”20 mg” ja yläosaan ”A733”.
The capsule is an orange cap/yellow body hard capsule of 21.6 mm, printed with black ink imprinted with “30 mg” on body and “A733” on cap.
Alaosaan on painettu mustalla musteella merkintä ”30 mg” ja yläosaan ”A733”.
The capsule is an orange cap/white body hard capsule of 19.4 mm, printed with black ink imprinted with “10 mg” on body and “A733” on cap.
Alaosaan on painettu mustalla musteella merkintä ”10 mg” ja yläosaan ”A733”.
Pyrexia
Raajakipu
This
Noin
• nausea and vomiting (feeling or being sick)
• pahoinvointi tai oksentelu
• constipation
• ummetus
Pulmonary histiocytosis was observed in rodents.
Jyrsijöillä havaittiin keuhkojen histiosytoosia.
ALT
Yli
• medicines to treat urinary incontinence (e.g. propiverine)
• virtsanpidätyskyvyttömyyden hoidossa käytettävät lääkkeet (esimerkiksi propiveriini)
• medicines to treat cancer (e.g. bicalutamide, lapatinib, methotrexate, nilotinib, pazopanib, tamoxifen) or nausea/vomiting with cancer treatment (e.g. fosaprepitant)
• syöpälääkkeet (esimerkiksi bikalutamidi, lapatinibi, metotreksaatti, nilotinibi, patsopanibi,
• Lojuxta 40 mg is a yellow cap/white body hard capsule with “40 mg” printed on the body and “A733” printed on the cap in black ink.
• Lojuxta 40 mg on kova kapseli, jossa on keltainen yläosa ja valkoinen alaosa.
This summary was last updated in 01-2017.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 01-2017.
Regarding safety, overall the side effects were considered manageable.
Turvallisuuden osalta sivuvaikutuksia pidettiin yleisesti ottaen hallittavina.
On average, patients in the study were followed up for 3.1 years.
Tutkimukseen osallistuneita potilaita seurattiin keskimäärin 3,1 vuotta.
Supportive evidence was provided from a further six studies.
Tätä tukevaa näyttöä saatiin myös kuudesta muusta tutkimuksesta.
It is not intended to provide practical advice on how to use Jardiance.
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Jardiancen käytöstä.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Jardiance on 22 May 2014.
Euroopan komissio myönsi Jardiancelle 22. toukokuuta 2014 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Jardiance.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Jardiancelääkevalmistetta.
Jardiance empagliflozin
Jardiance empagliflotsiini
The full EPAR and risk management plan summary for Jardiance can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Jardiancea koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Why is Jardiance approved?
Miksi Jardiance on hyväksytty?
It can also be used as an ‘add-on' to other diabetes medicines.
Sitä voidaan käyttää myös muiden diabeteslääkkeiden lisänä.
Other information about Jardiance
Muuta tietoa Jardiancesta
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Jardiance?
Miten voidaan varmistaa Jardiancen turvallinen ja tehokas käyttö?
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Jardiance's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Jardiancen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
When blood sugar levels decrease, HbA1C levels also decrease.
Kun verensokeritaso laskee, myös HbA1C-pitoisuus laskee.
What benefits of Jardiance have been shown in studies?
Mitä hyötyä Jardiance-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Some of these were continuations of the main studies, and suggested that the benefits of the medicine continued with longer therapy.
Jotkin niistä olivat jatkoa päätutkimuksille ja antoivat merkkejä siitä, että lääkkeen hyöty säilyi pitkäaikaisessa hoidossa.
What is Jardiance and what is it used for?
Mitä Jardiance on ja mihin sitä käytetään?
A beneficial effect of Jardiance on blood glucose has been shown in four main studies involving over 2,700 patients.
Jardiancen myönteinen vaikutus veren glukoosiin on osoitettu neljässä päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 2 700 potilasta.
Jardiance is available as tablets (10 and 25 mg) and can only be obtained with a prescription.
Jardiancea on saatavana tabletteina (10 ja 25 mg), ja se on reseptivalmiste.
What are the risks associated with Jardiance?
Mitä riskejä Jardianceen liittyy?
All the studies showed a modest but clinically meaningful decrease in HbA1c with Jardiance compared with placebo: in the study investigating use of Jardiance without other medicines, the reduction in HbA1c was 0.74% more than placebo with the 10 mg dose and 0.85% more than placebo with the 25 mg dose.
Kaikki tutkimukset osoittivat HbA1c:n laskeneen Jardiancella vähän mutta kliinisesti merkittävästi enemmän kuin lumelääkkeellä: tutkimuksessa, jossa Jardiancea käytettiin ilman muita lääkkeitä, 10 mg:n annos laski HbA1c:tä 0,74 % enemmän kuin lumelääke ja 25 mg:n annos 0,85 % enemmän kuin lumelääke.
It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä ja valmisteen käytön ehdoista.
Jardiance can be used on its own in patients who cannot take metformin (another diabetes medicine).
Jardiance yksinään sopii käytettäväksi potilailla, jotka eivät voi käyttää metformiinia (toinen diabeteslääke).
The main measure of effectiveness was the occurrence of one of three major cardiovascular events: stroke, heart attack or death caused by cardiovascular disease.
Tehon pääasiallisena mittana oli yhden suuren kardiovaskulaarisen tapahtuman esiintyminen kolmesta seuraavasta: aivohalvaus, sydänkohtaus tai kuolema kardiovaskulaarisen tapahtuman seurauksena.
Jardiance is a diabetes medicine used with diet and exercise to treat adults whose type 2 diabetes is not satisfactorily controlled.
Jardiance on diabeteslääke, jota käytetään ruokavalioon ja liikuntaan yhdistettynä aikuisilla, joiden tyypin 2 diabetes ei ole tyydyttävästi hallinnassa.
Another main study showed that adding Jardiance to usual treatment reduced adverse cardiovascular (heart and blood vessels) effects.
Toinen päätutkimus osoitti, että Jardiancen lisääminen tavanomaiseen hoitoon vähensi kardiovaskulaarisia (sydämeen ja verisuoniin liittyviä) haittavaikutuksia.
The study involved patients with type 2 diabetes who already had cardiovascular disease (such as angina, heart attack and stroke).
Tutkimukseen osallistui tyypin 2 diabetesta sairastavia potilaita, joilla jo oli kardiovaskulaarinen sairaus (kuten angina pectoris, sydänkohtaus tai aivohalvaus).
Type 2 diabetes is a disease in which the body does not make enough insulin to control the level of glucose (sugar) in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa elimistö ei tuota riittävästi insuliinia veren glukoosipitoisuuden (sokeripitoisuuden) säätelyyn tai jossa elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Modest but clinically meaningful reductions in HbA1c were also seen when Jardiance was added to other medicines.
HbA1c laski vähän mutta kliinisesti merkittävästi myös silloin, kun Jardiancea käytettiin muihin lääkkeisiin yhdistettynä.
Jardiance was also shown to reduce cardiovascular events in patients with type 2 diabetes who already had cardiovascular disease.
Jardiancen osoitettiin myös vähentävän kardiovaskulaarisia tapahtumia tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, joilla jo on kardiovaskulaarinen sairaus.
If Jardiance is used in combination with insulin or sulphonylureas (medicines that make the body produce insulin), the doses of these may need to be reduced to decrease the risk of hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Jos Jardiancea käytetään insuliiniin tai sulfonyyliureaan (lääkkeitä, jotka saavat elimistön tuottamaan insuliinia) yhdistettynä, näiden lääkkeiden annostusta on ehkä pienennettävä hypoglykemian (alhaisen verensokerin) riskin pienentämiseksi.
The most common side effect with Jardiance (which may affect more than 1 in 10 people) is hypoglycaemia (low blood sugar) when the medicine is taken with a sulphonylurea or insulin.
Jardiancen yleisin sivuvaikutus (jota saattaa aiheutua useammalle kuin 1 potilaalle 10:stä) on hypoglykemia (veren alhainen sokeripitoisuus), jota voi esiintyä, kun lääkettä otetaan sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa.
In addition, the results indicated that Jardiance treatment was associated with a beneficial fall in body weight and blood pressure.
Lisäksi tulokset viittasivat siihen, että Jardiance-hoito oli suotuisasti yhteydessä painon ja verenpaineen laskuun.
There was also supportive evidence suggesting benefit when the medicine was combined with insulin.
Näyttöä saatiin myös siitä, että lääkkeen yhdistäminen insuliiniin voi olla hyödyllistä.
The recommended starting dose is 10 mg once a day, which can be increased if necessary to 25 mg daily in suitable patients.
Annosta voidaan tarvittaessa lisätä 25 mg:aan kerran vuorokaudessa potilaille, joille hoito sopii.
Jardiance was compared with placebo (a dummy treatment) when used alone or added to treatment with other diabetes medicines (metformin, pioglitazone, or metformin plus either pioglitazone or another type of diabetes medicine called a sulphonylurea).
Jardiancea verrattiin lumelääkkeeseen yksin käytettynä tai yhdistettynä muihin diabeteslääkkeisiin (metformiinin, pioglitatsonin tai metformiinin sekä joko pioglitatsonin tai sulfonyyliurean, toisentyyppisen diabeteslääkkeen, kanssa).
Because Jardiance relies on the working of the kidneys for its effect, treatment with this medicine is not recommended in patients with moderately or severely impaired kidney function.
Koska Jardiancen teho riippuu munuaisten toiminnasta, tätä lääkehoitoa ei suositella henkilöille, jotka sairastavat kohtalaista tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa.
In those receiving Jardiance, cardiovascular events occurred in 10.5% (490 out of 4,687) of patients compared with 12.1% (282 out of 2,333) of patients receiving placebo.
Jardiancea saaneilla potilailla kardiovaskulaarisia tapahtumia oli 10,5 %:lla (490 potilasta 4 687:sta).
Jardiance contains the active substance empagliflozin.
Jardiancen vaikuttava aine on empagliflotsiini.
For the full list of all side effects and restrictions with Jardiance, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Jardiancen ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
The active substance in Jardiance, empagliflozin, works by blocking a protein in the kidneys called sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2).
Jardiancen vaikuttava aine empagliflotsiini vaikuttaa estämällä munuaisissa olevan natrium-glukoosin kuljettajaproteiinin 2 (SGLT2) toimintaa.
For more information about treatment with Jardiance, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Jardiance-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Jardiance have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Jardiancen turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
The main measure of effectiveness was the change in the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled, after 24 weeks of treatment.
Tehon pääasiallisena mittana oli veren glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1c:n) pitoisuuden muutos 24 hoitoviikon jälkeen.
How is Jardiance used?
Miten Jardiancea käytetään?
concluded that Jardiance was shown to be effective in lowering blood glucose levels in patients with type 2 diabetes, when given alone or in combination with other diabetes medicines with different mechanisms of action.
Lääkevalmistekomitea totesi, että Jardiancen oli osoitettu olevan tehokas veren glukoosipitoisuuden alentamisessa tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, kun sitä käytetään yksinään tai yhdessä muiden eri tavalla toimivien diabeteslääkkeiden kanssa.
As blood is filtered by the kidneys, SGLT2 stops glucose in the bloodstream from being passed out into the urine.
Kun munuaiset suodattavat verta, SGLT2 estää glukoosia verenkierrossa erittymistä virtsaan.
How does Jardiance work?
Miten Jardiance vaikuttaa?
By blocking the action of SGLT2, empagliflozin causes more glucose to be removed via the kidney, through the urine, thereby reducing the levels of glucose in the blood.
Kun empagliflotsiini estää SGLT2:n toimintaa, enemmän glukoosia poistuu munuaisten ja virtsan kautta, jolloin veren glukoosipitoisuus pienenee.
For practical information about using Jardiance, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa Jardiancen käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
This leads to high levels of glucose in the blood.
Tällöin veren glukoosipitoisuus nousee.
In addition, beneficial reductions in weight and blood pressure were seen in patients treated with Jardiance.
Lisäksi Jardiance-hoitoa saaneilla potilailla todettiin suotuisaa painon ja verenpaineen alenemista.
However, the blood glucose lowering effects of the medicine are lower in patients with kidney impairment, and the CHMP recommended that the medicine not be used in some patients, depending on their kidney function.
Lääkevalmisteen veren glukoosipitoisuutta vähentävä vaikutus on kuitenkin vähäisempää potilailla, jotka sairastavat munuaisten vajaatoimintaa.
Morning is the best time.
Aamu on paras ajankohta.
Many feel normal.
Monet tuntevat vointinsa normaaliksi.
Animal studies are insufficient.
Eläinkokeet ovat riittämättömiä.
* Based on patient weight of 50 kg
*perustuu potilaan painoon 50 kg
In some cases you may have to stop using one of the medicines.
Joissakin tapauksissa jonkun lääkkeen käyttö on lopetettava.
The half-life of valsartan is 6 hours.
Valsartaanin puoliintumisaika on kuusi tuntia.
• inability to achieve or maintain erection
• kyvyttömyys saavuttaa ja ylläpitää erektio
Do not take a double dose (two tablets at once) to make up for a forgotten tablet.
Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta tablettia samalla kertaa) korvataksesi unohtamasi tabletin.
In other patients, one or the other effect may be dominant.
Muilla potilailla jommankumman vaikutus saattoi olla hallitsevampi.
This is especially important if you are using any of the medicines listed below:
Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
Some side effects can be serious and need immediate medical attention:
Jotkin haittavaikutukset voivat olla vakavia ja vaativat välitöntä lääkärin hoitoa:
The clinical significance of this effect is uncertain and not sufficient to preclude their use.
Tämän vaikutuksen kliininen merkitys on epävarma eikä se estä niiden käyttöä.
It is best to take the tablet at the same time each day.
Tabletit on parasta ottaa aina samaan aikaan päivästä.
Talk to your doctor before drinking alcohol.
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin nautit alkoholia.
West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
West Sussex, RH12 5AB Iso-Britannia
Do not stop taking your medecine unless your doctor tells you to.
Älä lopeta lääkkeen käyttöä, ellei lääkärisi kehota sinua tekemään niin.
Alcohol, barbiturates or narcotics
Alkoholi, barbituraatit tai narkoottiset aineet
• inability to either stand or walk in a normal manner
• kyvyttömyys joko seistä tai kävellä normaalisti
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu
Your doctor may need to change the dose or take other precautions.
Lääkäri voi muuttaa annosta tai ryhtyä muihin varotoimiin.
Absolute bioavailability has been calculated as between 64% and 80%.
Absoluuttisen hyötyosuuden on laskettu olevan 64-80 %.
You should see your doctor immediately if you experience any of the following symptoms: Common
Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulla on seuraavia oireita: Yleiset
Systemic lupus erythematosus
Systeeminen lupus erythematosus
If you forget to take a dose of this medicine, take it as soon as you remember and then take the next dose at its usual time.
Jos unohdat ottaa annoksen tätä lääkettä, ota se heti kun muistat ja jatka sitten hoitoa seuraavasta annoksesta tavanomaiseen aikaan.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.
If you experience this symptom, do not drive or use tools or machines.
Jos sinulla esiintyy tällaista, älä aja äläkä käytä työkaluja tai koneita.
Elderly (age 65 years or over)
Iäkkäät (65-vuotiaat tai vanhemmat)
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntiluvan modulissa 1.8.1. kuvattu lääketurvajärjestelmä on olemassa ja toiminnassa ennen valmisteen markkinoille tuloa ja niin kauan kuin valmiste on markkinoilla.
Not all pack sizes or strengths may be marketed.
Kaikkia pakkauskokoja tai vahvuuksia ei välttämättä ole myynnissä.
The most common signs and symptoms of overdose are nausea and somnolence.
Yliannoksen yleisimmät oireet ja merkit ovat pahoinvointi ja uneliaisuus.
All these changes were reversible after a 4-week recovery period and were considered to be exaggerated pharmacological effects.
Kaikki nämä muutokset korjautuivat 4 viikon toipumisjakson jälkeen, ja kaikkien niiden katsottiin olevan korostuneita farmakologisia vaikutuksia.
• urination at night
• virtsaaminen yöllä
D-90429 Nürnberg Germany
D-90429 Nürnberg Saksa
The tablets should be swallowed whole with some water, at the same time of the day and preferably in the morning.
Tabletit tulee niellä kokonaisina veden kanssa aina samaan aikaan päivästä, mieluiten aamuisin.
Always take this medicine, even if you are feeling well People who have high blood pressure often do not notice any signs of the problem.
Jatka tämän lääkkeen käyttöä, vaikka tuntisitkin vointisi hyväksi Verenpainetautia sairastavat eivät usein tunne mitään sairauden merkkejä.
Caution required with concomitant use
Varovaisuutta noudatettava samanaikaisessa käytössä
* See section 4.4 Photosensitivity
* Ks. kohta 4.4 Valoyliherkkyys
Primary hyperaldosteronism
Primaari hyperaldosteronismi
Treatment can be continued once blood pressure has been stabilised.
Hoitoa voidaan jatkaa, kun verenpaine on taas vakaa.
Distribution: Volume of distribution is approximately 21 l/kg.
Jakautuminen: Jakautumistilavuus on noin 21 l/kg.