natgillin/translations-raw huggingface dataset:
New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals EMA/PRAC/400813/2016
Muutoksia tuotetietojen sanamuotoon - otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksista EMA/PRAC/424174/2016
A randomised, double blind, placebo-controlled phase II study (RISE-IIP) to evaluate the efficacy and safety of riociguat in patients with symptomatic pulmonary hypertension associated with idiopathic interstitial pneumonias (PH-IIP) was terminated early.
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu lumelääkevertailtu vaiheen II tutkimus (RISE-IIP), jossa arvioitiin riosiguaatin tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla oli oireita aiheuttava keuhkoverenpainetauti sekä idiopaattinen interstitiaalikeuhkokuume, lopetettiin ennenaikaisesti.
Interim results showed an increased risk of mortality and serious adverse events in subjects receiving riociguat compared to those receiving
Välivaiheen tulokset osoittivat, että kuolleisuuden ja vakavien haittavaikutusten riski kasvoi potilailla, jotka saivat riosiguaattia,
Section 2 - What you need to know before you take Adempas Do NOT take Adempas: - If you have increased pressure in your pulmonary circulation associated with scarring of the lungs, of unknown cause (idiopathic pulmonary pneumonia).
Kohta 2: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Adempasia ÄLÄ käytä Adempasia, - jos sinulla on todettu tuntemattomasta syystä johtuvaa kohonnutta keuhkoverenkierron verenpainetta, johon liittyy keuhkojen arpeutumista (idiopaattinen keuhkokuume).
Section 4.3 - Contraindications - Patients with pulmonary hypertension associated with idiopathic interstitial pneumonias (PH-IIP) (see Section 5.1)
Kohta 4.3: Vasta-aiheet - Potilaat, joilla on keuhkoverenpainetauti ja idiopaattinen interstitiaalikeuhkokuume (PH-IIP) (ks. kohta 5.1)
Patients with pulmonary hypertension associated with idiopathic interstitial pneumonias (PH-IIP)
Potilaat, joilla on keuhkoverenpainetauti ja idiopaattinen interstitiaalikeuhkokuume (PH-IIP)
Riociguat - Increased mortality and serious adverse events (SAEs) in patients with pulmonary hypertension (PH) associated with idiopathic interstitial pneumonias (IIP) in a single clinical trial (EPITT no 18681)
Riosiguaatti - Yksittäisessä kliinisessä tutkimuksessa havaittiin kuolleisuuden ja vakavien haittavaikutusten lisääntyneen potilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti ja idiopaattinen interstitiaalikeuhkokuume (EPITT no 18681)
Riociguat is therefore contraindicated in patients with pulmonary hypertension associated with idiopathic interstitial pneumonias (see section 4.3).
Näin ollen riosiguaatti on vasta-aiheinen potilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti ja idiopaattinen interstitiaalikeuhkokuume (ks. kohta 4.3).
Date of first authorisation: 6 March 2003 Date of latest renewal: 6 March 2008
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 6. maaliskuuta 2003 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 6. maaliskuuta 2008
What Levitra is and what it is used for
Mitä Levitra on ja mihin sitä käytetään
Very rare or not known:
Hyvin harvinainen tai tuntematon:
- If you have or have had low blood pressure.
− jos sinulla on tai on ollut matala verenpaine.
Use in adult men
Käyttö aikuisilla miehillä
When using the individual correction formulae, none of the values were out of the limit.
Kun käytettiin yksilöllistä korjauskaavaa, yksikään arvo ei ylittänyt asetettua rajaa.
Do not take Levitra more than once a day.
Älä käytä Levitraa useammin kuin kerran päivässä.
(cannot be estimated from the available data)
(koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Levitra with food, drink and alcohol
Levitra ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
The following adverse reactions have been reported:
Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu:
Please tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
If you take more Levitra than you should
Jos otat enemmän Levitraa kuin sinun pitäisi
Therefore the use of such combinations is not recommended.
Siksi tällaista yhteiskäyttöä ei suositella.
It may be risky for you to have sex.
Seksi saattaa olla riskitekijä sinulle.
In order for Levitra to be effective, sexual stimulation is required.
Jotta Levitra toimisi tehokkaasti, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after “EXP”.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen.
Sudden decrease or loss of hearing has been reported.
Äkillistä kuulon heikkenemistä tai kuulonmenetystä on raportoitu.
- Alcoholic drink can make erection difficulties worse.
− Alkoholijuomat saattavat vaikeuttaa erektio-ongelmia.
Therefore vardenafil should be administered to these patients only after careful benefit-risk assessment.
Sen vuoksi vardenafiilia tulee antaa kyseisille potilaille ainoastaan huolellisen hyöty-riskisuhteen arvioinnin jälkeen.
Levitra is not for use by women.
Levitra ei ole tarkoitettu naisten käyttöön.
The most commonly reported adverse drug reaction occurring in ≥ 10% of patients is headache.
Yleisin ilmoitettu haittavaikutus, jota esiintyy ≥ 10 %:lla potilaista, on päänsärky.
There may be physical or psychological causes, or a mixture of both.
Syyt tähän saattavat olla fyysisiä tai psyykkisiä tai molempia.
Effect on QTc interval
Vaikutus QTc-väliin
It is not possible to determine whether these events were directly related to vardenafil.
Ei voida varmuudella päätellä johtuvatko nämä tapahtumat suoranaisesti vardenafiilista.
What Levitra is and what it is used for What you need to know before you take Levitra How to take Levitra
Mitä Levitra on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Levitraa Miten Levitraa otetaan
Other medicines and Levitra
Muut lääkevalmisteet ja Levitra
Most of the patients in whom these events have been reported had pre-existing cardiovascular risk factors.
Useimmilla potilailla, joilla näitä tapahtumia on raportoitu, on ollut sydänperäisiä riskitekijöitä.
During sexual stimulation, nitric oxide is released.
Seksuaalisen stimulaation aikana vapautuu typpioksidia.
Partial, sudden, temporary or permanent decrease or loss of vision in one or both eyes has been experienced by patients.
Potilaat ovat kokeneet osittaista, äkillistä, tilapäistä tai pysyvää näkökyvyn heikkenemistä tai menetystä yhdessä tai molemmissa silmissä.
Most of the men who experienced these side effects had heart problems before taking this medicine.
Useimmilla miehillä, joilla esiintyy näitä haittavaikutuksia, on ollut sydänoireita ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä.
In addition, in line with the product information of other PDE5s, a warning should also be included in section 4.4 to highlight these events, and reflect that it is not possible to definitively determine whether these events are related directly to any risk factors, to vardenafil, to sexual activity, or to a combination of these or other factors.
Lisäksi, muiden PDE5-valmisteiden tuotetietojen mukaisesti, on kohtaan 4.4 lisättävä varoitus korostamaan näitä tapahtumia sekä kuvamaan sitä ettei varmuudella voida päätellä liittyvätkö nämä tapahtumat suoranaisesti mihinkään riskitekijään, vardenafiiliin, seksuaaliseen aktiivisuuteen tai edellä mainittujen tai muiden tekijöiden yhdistelmään.
The safety and efficacy of vardenafil was maintained in long-term studies.
Vardenafiilin teho ja turvallisuus on varmistettu pitkäaikaistutkimuksissa.
Use in patients using other medicinal products
Käyttö muita lääkkeitä käyttävillä potilailla
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
This was not associated with any muscle or neurological toxicity.
Siihen ei liittynyt lihas- eikä neurologista toksisuutta.
The clinical relevance of this finding is unknown and cannot be generalised to all patients under all circumstances, as it will depend on the individual risk factors and susceptibilities that may be present at any time in any given patient.
Tämän löydöksen kliininen merkitys ei ole tiedossa eikä sitä voida yleistää koskemaan kaikkia potilaita kaikissa tilanteissa, sillä se riippuu yksilöllisistä riskitekijöistä ja potilaan herkkyydestä.
At least one in ten men has trouble getting or keeping an erection at some time.
Vähintään yhdellä kymmenestä miehestä on vaikeuksia saavuttaa tai ylläpitää erektio ajoittain.
Contents of the pack and other information What Levitra contains
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Levitra sisältää
There are no studies of vardenafil in pregnant women.
Vardenafiilia ei ole tutkittu raskaana olevilla naisilla.
Most of the effects are mild or moderate.
Nämä vaikutukset ovat yleensä luonteeltaan lieviä tai kohtalaisia.
There are no fertility data available.
Hedelmällisyystietoja ei ole saatavilla.
- You can take Levitra with or without food but preferably not after a heavy or high-fat meal as this may delay the effect.
− Voit ottaa Levitran ruokailun yhteydessä tai tyhjään vatsaan, mutta sitä ei suositella otettavaksi raskaan tai runsasrasvaisen aterian jälkeen, koska tällöin vaikutuksen alku saattaa viivästyä.
Annex IV Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s)
LIITE IV TIETEELLISET PÄÄTELMÄT JA PERUSTEET MYYNTILUVAN (-LUPIEN) EHTOJEN MUUTTAMISELLE
Of these, 900 patients have been treated for one year or longer.
Näistä yli 900 on hoidettu vuoden tai pitempään.
Due to the nitrate component it has the potential to have serious interaction with vardenafil.
Nitraattikomponenttinsa vuoksi sillä voi olla vakavia yhteisvaikutuksia vardenafiilin kanssa.
Levitra might make some people feel dizzy or affect their vision.
Levitra voi aiheuttaa joillekin ihmisille huimausta tai näköhäiriöitä.
Stop taking Levitra and contact your doctor immediately.
Lopeta Levitran ottaminen ja ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Levitra will only work when you are sexually stimulated.
Levitra vaikuttaa ainoastaan kun olet seksuaalisesti kiihottunut.
Tell your doctor if you think Levitra is too strong or too weak.
Kerro lääkärille jos sinulla on tunne, että Levitran vaikutus on liian voimakas tai liian heikko.
Therefore, the current information of section 4.8 should be revised to highlight the temporal association with vardenafil.
Tämän vuoksi kohdan 4.8 tietoa on muokattava korostamaan vardenafiilin ajallista yhteyttä.
The combination should be avoided (see section 4.5).
Samanaikaista käyttöä pitäisi välttää (ks. kohta 4.5).
The actual clinical impact of these QT changes is unknown.
Näiden QT-muutosten kliininen merkitys ei ole tiedossa.
What you need to know before you take Levitra Do not take Levitra
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Levitraa Älä ota Levitraa
Moxifloxacin (400 mg) was included as an active internal control.
Moksifloksasiini (400 mg) otettiin mukaan sisäiseksi kontrolliksi.
- If you have heart trouble.
− jos sinulla on sydänvaivoja.
Effect on vision
Vaikutus näkökykyyn
- The other ingredients of the tablets are:
− Muut aineet ovat:
Penile erection is a haemodynamic process.
Peniksen erektio on hemodynaaminen prosessi.
An additional analysis, including data from clinical trials, post marketing experience and literature showed that some occurred with a close temporal association (the two first weeks) after the intake of vardenafil.
Lisäanalyysi, mukaan lukien tieto kliinisistä tutkimuksista, markkinoilletulon jälkeisestä kokemuksesta sekä tiedot kirjallisuudesta, osoitti että joidenkin tapahtumien esiintyminen vardenafiilin käytön jälkeen on siihen tiiviisti ajallisesti yhteydessä (kaksi ensimmäistä viikkoa).
Ritonavir significantly prolonged the half-life of vardenafil to 25.7 hours (see section 4.3).
Ritonaviiri pidensi merkittävästi vardenafiilin puoliintumisaikaa 25,7 tuntiin (ks. kohta 4.3).
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies in all subsets of the paediatric population in the treatment of the erectile dysfunction.
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset kaikkien pediatristen potilasryhmien erektiohäiriöiden hoidossa.
The total body clearance of vardenafil is 56 l/h with a resultant terminal half-life of approximately 4-5 hours.
Vardenafiilin kokonaispuhdistuma on 56 l/h, jolloin terminaalinen puoliintumisaika on noin 4-5 tuntia.
In vitro studies have shown that vardenafil is more potent on PDE5 than on other known phosphodiesterases (>15-fold relative to PDE6, >130-fold relative to PDE1, >300-fold relative to PDE11, and >1000-fold relative to PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 and PDE10).
In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet vardenafiilin vaikutuksen olevan voimakkaampi PDE5:een kuin muihin fosfodiesteraaseihin (> 15-kertainen verrattuna PDE6:een, > 130-kertainen verrattuna PDE1:een, > 300-kertainen verrattuna PDE11:ta, ja > 1000-kertainen verrattuna seuraaviin: PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 ja PDE10).
- If you have an illness that can cause erections which won't go away (priapism).
− jos sinulla on sairaus, joka aiheuttaa erektion, joka ei lakkaa (priapismi).
- If you have recently had a stroke or heart attack.
− jos sinulla on äskettäin ollut aivohalvaus tai sydäninfarkti.
The following groups were not well represented in clinical trials: elderly (>75 years, 2.4%), and patients with certain cardiovascular conditions (see section 4.3).
Seuraavat ryhmät olivat vähäisesti edustettuina kliinisissä tutkimuksissa: Iäkkäät (> 75 vuotta, 2,4 %) ja tietyt kardiovaskulaariset potilaat (ks. kohta 4.3).
Effect on bleeding
Vaikutus verenvuotoon
In general, the incidence of adverse reactions (especially “dizziness”) has been shown to be slightly higher in patients with a history of hypertension.
Yleensä haittavaikutusten esiintyvyyden (varsinkin huimauksen) on osoitettu olevan hieman suuremman potilailla, joilla on ollut hypertensiota.
This includes conditions called angulation, Peyronie's disease and cavernosal fibrosis.
Tähän kuuluvat peniksen angulaatio, Peyronien tauti ja paisuvaiskudoksen fibroosi.
Adverse reactions are listed according to the MedDRA frequency convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and not known (can not be estimated from available data).
Haittavaikutukset on lueteltu MedDRA-yleisyysluokituksen mukaisesti: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja tuntemattomat (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
The mean absolute oral bioavailability is 15%.
Keskimääräinen absoluuttinen hyötyosuus oraalisessa annostuksessa on 15 %.
Parts of M1 are in the form of the glucuronide in systemic circulation.
Osia M1:stä on glukuronideina systeemisessä verenkierrossa.
If you are allergic to vardenafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
− jos olet allerginen vardenafiilille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Vardenafil and its major circulating metabolite (M1) are highly bound to plasma proteins (approximately 95% for vardenafil or M1).
Vardenafiili ja sen tärkein metaboliitti veressä (M1) sitoutuvat voimakkaasti plasman proteiineihin (noin 95 %, vardenafiili tai M1).
The mean steady state volume of distribution for vardenafil is 208 l, indicating distribution into the tissues.
Vardenafiilin keskimääräinen vakaan tilan jakautumistilavuus on 208 l, joten vardenafiili jakautuu kudoksiin.
However, it is not possible to definitively determine whether these events are related directly to these risk factors, to vardenafil, to sexual activity, or to a combination of these or other factors.
Sitä, liittyvätkö nämä tapahtumat suoranaisesti edellä mainittuihin riskitekijöihin, vardenafiiliin, seksuaaliseen aktiivisuuteen tai näiden tai muiden tekijöiden yhdistelmään, ei varmuudella voida päätellä.
Based on measurements of vardenafil in semen of healthy subjects 90 minutes after dosing, not more than 0.00012% of the administered dose may appear in the semen of patients.
Terveiden koehenkilöiden siemennesteestä 90 minuuttia vardenafiilin annon jälkeen tehtyjen mittauksien perusteella ainoastaan 0,00012 % annetusta annoksesta saattaa olla potilaiden siemennesteessä.
may affect more than 1 in 10 users - Headache
voi esiintyä useammalla kuin 1 käyttäjällä 10:stä − päänsärky.
Vardenafil causes mild and transient decreases in blood pressure which, in the majority of the cases, do not translate into clinical effects.
Vardenafiili aiheuttaa lievän ja ohimenevän verenpaineen laskun, jolla useimmissa tapauksissa ei ole kliinistä merkitystä.
Dissolve in the mouth
Liukenee suussa.
Levitra can be taken with or without food.
Levitra voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
The clinical impact of these QT changes is unknown (see section 5.1).
Näiden QT-muutosten kliininen vaikutus ei ole tiedossa (ks. kohta 5.1).
Renal dialysis is not expected to accelerate clearance, as vardenafil is highly bound to plasma proteins and not significantly eliminated in the urine.
Dialyysin ei uskota lisäävän munuaispuhdistumaa, sillä vardenafiili on voimakkaasti plasmaproteiineihin sitoutunut eikä erity merkittävästi virtsaan.
Prior to initiating any treatment for erectile dysfunction, physicians should consider the cardiovascular status of their patients, since there is a degree of cardiac risk associated with sexual activity (see section 4.3).
Ennen kuin mitään erektiohäiriöhoitoa aloitetaan, lääkärin tulee arvioida potilaan kardiovaskulaarinen tila, koska seksuaaliseen aktiivisuuteen liittyy tietynasteinen sydänkohtausriski (ks. kohta 4.3).
If you feel dizzy, or if your vision is affected after taking Levitra don't drive or operate any tools or machines.
Jos tunnet huimausta tai sinulla on näköhäiriöitä otettuasi Levitraa, älä aja ajoneuvoa tai käytä työkaluja tai koneita.
However, 90% of the time, maximum plasma concentrations are reached within 30 to 120 minutes (median 60 minutes) of oral dosing in the fasted state.
Kuitenkin 90 prosenttisesti huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan 30-120 minuutin kuluessa (mediaani 60 minuuttia) annettuna suun kautta tyhjään mahaan.
Over 2,500 patients have been treated with vardenafil for six months or longer.
Yli 2 500:aa potilasta on hoidettu vardenafiililla kuuden kuukauden ajan tai kauemmin.
The recommended dose is 10 mg.
Suositeltu annos on 10 mg.
The tablets are provided in blister packs containing 2, 4, 8, 12 or 20 tablets.
Läpipainopakkaukset sisältävät 2, 4, 8, 12 tai 20 tablettia.
Although specific interaction studies were not conducted for all medicinal products, population pharmacokinetic analysis showed no effect on vardenafil pharmacokinetics of the following concomitant medicinal products: acetylsalicylic acid, ACE-inhibitors, beta-blockers, weak CYP3A4 inhibitors, diuretics and medicinal products for the treatment of diabetes (sulfonylureas and metformin).
Vaikka spesifisiä interaktiotutkimuksia ei kaikkien lääkevalmisteiden osalta ole tehty, farmakokineettiset väestöanalyysit osoittivat, ettei seuraavien lääkeaineiden samanaikaisella käytöllä ollut vaikutusta vardenafiilin farmakokinetiikkaan: asetyylisalisyylihappo, ACE-estäjät, beetasalpaajat, heikot CYP 3A4-estäjät, diureetit ja diabeteslääkkeet (sulfonyyliureat ja metformiini).
7.96 mg sorbitol (E420), and 1.80 mg aspartame (E951) per orodispersible tablet.
7,96 mg sorbitolia (E420) ja 1,80 mg aspartaamia (E951) per suussa hajoava tabletti.
These effects are consistent with the vasodilatory effects of PDE5-inhibitors and are probably due to increased cGMP levels in vascular smooth muscle cells.
Nämä vaikutukset ovat yhdenmukaisia PDE5-estäjien vasodilatoivien vaikutusten kanssa ja johtuvat todennäköisesti cGMP tasojen noususta verisuonten sileissä lihaskudoksissa.
This in turn results in smooth muscle relaxation, allowing increased inflow of blood into the penis.
Tämä puolestaan aiheuttaa sileälihaksen rentoutumisen, jolloin penikseen pääsee virtaamaan enemmän verta.
Dose adjustments are not required in elderly patients.
Annosta ei ole tarpeen säätää iäkkäille potilaille.
Effects on the QT interval were measured one hour post-dose (average tmax for vardenafil).
Vaikutukset QT-väliin mitattiin tunti annoksen ottamisen jälkeen (keskimääräinen vardenafiilin tmax).
Levitra 10 mg orodispersible tablets are round and white.
Levitra 10 mg suussa hajoavat tabletit ovat pyöreitä ja valkoisia.
No statistically significant correlation was observed between creatinine clearance and vardenafil exposure (AUC and Cmax) (see section 4.2).
Tilastollisesti merkittävää korrelaatiota ei havaittu kreatiniinipuhdistuman ja vardenafiilialtistumisen (AUC ja Cmax) välillä (ks. kohta 4.2).
Concomitant use of CYP3A4 inhibitors
CYP3A4-estäjien samanaikainen käyttö
- Place the entire orodispersible tablet in the mouth, on the tongue, where it will dissolve in seconds, then swallow with saliva.
− Aseta suussa hajoava tabletti kokonaisena suuhusi, kielen päälle, missä se hajoaa muutamassa sekunnissa, ja niele se sitten syljen kanssa.
On the basis of the scientific conclusions for vardenafil the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing vardenafil is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Vardenafiilia koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että vardenafiilia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-haittatasapaino on muuttumaton edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Levitra.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Levitraa.
The maximum recommended dose is 20 mg.
Suurin suositeltu annos on 20 mg.
Vardenafil has vasodilator properties, resulting in mild and transient decreases in blood pressure (see section 5.1).
Vardenafiililla on vasodilatoivia ominaisuuksia, jotka aiheuttavat lievän ja ohimenevän verenpaineen laskun (ks. kohta 5.1).
- If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking Levitra and contact your doctor immediately.
− jos sinulla ilmenee äkillistä näön heikkenemistä tai äkillinen näkökyvyn menetys, lopeta Levitran käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Erectile dysfunction is the inability to achieve or maintain a penile erection sufficient for satisfactory sexual performance.
Erektiohäiriöksi katsotaan kykenemättömyys saavuttaa tai ylläpitää tyydyttävään seksuaaliseen kanssakäymiseen riittävä erektio.
Over 2,500 patients have been treated with vardenafil for 6 months or longer.
Yli 2 500:aa potilasta hoidettiin vardenafiililla 6 kuukauden ajan tai kauemmin.
The elimination half-life of the metabolite M1 is between 3 to 5 hours, similar to parent drug.
Metaboliitti M1:n eliminaation puoliintumisaika on 3 - 5 tuntia eli samanlainen kuin kanta-aineella.
The orodispersible tablet should be placed in the mouth on the tongue, where it will rapidly disintegrate, and then swallowed.
Suussa hajoava tabletti laitetaan suuhun kielen päälle, jossa se hajoaa nopeasti, minkä jälkeen valmiste niellään.
Levitra orodispersible tablets must be taken without liquid and immediately upon release from the blister.
Levitra suussa hajoavat tabletit pitää ottaa ilman nestettä ja välittömästi sen jälkeen, kun ne on irrotettu läpipainopakkauksesta.
Taking these medicines with Levitra could seriously affect your blood pressure.
Näiden lääkevalmisteiden käyttäminen yhtä aikaa Levitran kanssa voisi merkittävästi vaikuttaa verenpaineeseesi.