natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lansoprazole 30 mg combined with clarithromycin 250 or 500 mg and amoxicillin 1g, or clarithromycin 250 and metronidazole 400-500 mg twice daily was associated with eradication rates meeting the above described requirements.
30 mg lansopratsolia yhdistelmähoitona klaritromysiinin (250 tai 500 mg) ja amoksisilliinin (1 g) kanssa tai klaritromysiinin (250 mg) ja metronidatsolin (400-500 mg) kanssa kahdesti päivässä vastasi edellä mainittuja bakteerin häätämistä koskevia vaatimuksia.
Limited data, well known-clinical facts about duodenal ulceration and an class effect of PPIs support the inclusion of duodenal ulcers into the indication.
Rajalliset tiedot ja tunnetut kliiniset seikat pohjukaissuolihaavoista sekä protonipumpun estäjien (PPI) luokiteltu teho tukevat pohjukaissuolihaavojen lisäämistä käyttöaiheisiin.
Three studies were submitted addressing the pharmacokinetics in lansoprazole in patients with different levels of (mild, moderate and severe) liver impairment
Lansopratsolin farmakokinetiikasta potilailla, joilla oli eritasoinen (lievä, keskivaikea ja vaikea) maksan vajaatoiminta, toimitettiin kolme tutkimusta.
• Eradication of Helicobacter pylori (H. pylori) concurrently given with appropriate antibiotic therapy for treatment of H.pylori associated ulcers
• helikobakteeri pylorin (H. pylori) häätöhoito (eradikaatio) samanaikaisesti asianmukaisen antibioottihoidon kanssa H. pyloriin liittyvien haavojen hoidossa
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
• Prophylaxis of NSAID-associated gastric ulcers and duodenal ulcers in patients at risk (see section
• NSAID-lääkkeiden käyttöön liittyvien mahahaavojen ja pohjukaissuolihaavojen profylaksia potilailla, joilla on jatkuvaa hoitoa vaativa riski (katso osa 4.2)
Your doctor may prescribe Agopton for the following indications: - Treatment of duodenal and stomach ulcer - Treatment of inflammation in your oesophagus (reflux oesophagitis) - Prevention of reflux oesophagitis - Treatment of heartburn and acid regurgitation - Treatment of infections caused by the bacteria Helicobacter pylori when given in combination with antibiotic therapy - Treatment or prevention of duodenal or stomach ulcer in patients requiring continued NSAID
Lääkärisi saattaa määrätä Agoptonia seuraaviin tarkoituksiin: - Maha- ja pohjukaissuolihaavan hoito - Ruokatorvitulehduksen eli refluksiesofagiitin hoito - Refluksiesofagiitin ehkäisy - Närästyksen ja happamien röyhtäyksien hoito - Helicobacter pylori -bakteerin aiheuttamien infektioiden hoito yhdessä antibioottihoidon kanssa - Maha- tai pohjukaissuolihaavojen hoito tai ehkäisy potilailla, jotka tarvitsevat jatkuvaa tulehduskipulääkitystä (NSAID) - Zollinger-Ellisonin oireyhtymän hoito.
The objective of one study was to compare the efficacy and safety of lansoprazole 15mg qd with placebo in preventing the recurrence of duodenal ulceration in patients with a history of recently healed duodenal ulcer.
Toisessa tutkimuksessa verrattiin lansopratsolin 15 mg:n kerran päivässä otettavan annoksen tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen pohjukaissuolihaavan uusiutumisen estämisessä potilailla, joilla on ollut äskettäin parantunut pohjukaissuolihaava.
This is reflected in section 4.2, 4.4 and 5.2 of the SPC.
Tämä on otettu huomioon valmisteyhteenvedon osissa 4.2, 4.4 ja
Each 30 mg oro-dispersible tablet contains 30 mg of lactose and 9.0 mg of aspartame For a full list of excipients, see section 6.1.
Yksi 30 mg suussa hajoava tabletti sisältää 30 mg laktoosia ja 9,0 mg aspartaamia.
Add 30 ml (two tablespoons) of tap water to a glass.
Mittaa lasiin 30 ml (kaksi ruokalusikallista) vesijohtovettä.
the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet is set out in Annex III of the CHMP Opinion for Agopton and associated names (see Annex I of the opinion).
Lääkevalmistekomitean lausunnossa (katso lausunnon liite I) liitteessä III on tarkoitusta varten valmisteyhteenveto, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste Agoptonille ja sen rinnakkaisnimille.
GROUNDS FOR AMENDMENTS OF THE SUMMARY OF PRODUCTS CHARACTERISTICS LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
VALMISTEYHTEENVEDON, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN KORJAUKSEN PERUSTEET
Each 30 mg capsule contains 59.8 mg of sucrose For a full list of excipients, see section 6.1.
Yksi 30 mg kapseli sisältää 59,8 mg sakkaroosia.
Blood and lymphatic system disorders
Veren ja imunestejärjestel män häiriöt
The objective of this trial was to compare the efficacy /safety or lansoprazole 15/30mg to placebo in the prevention of duodenal ulcers in those with a history of duodenal, or gastric ulcer disease in those with a history of gasric ulcers.
Tässä kokeessa verrattiin lansopratsolin 15/30 mg:n annoksen tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen pohjukaissuolihaavan ehkäisyssä potilailla, joilla oli aiemmin ollut pohjukaissuolihaava, tai mahahaavan ehkäisyssä potilailla, joilla oli aiemmin ollut mahahaava.
Symptomatic gastro-oesophageal reflux disease:
Oireinen gastroesofageaalinen refluksitauti:
Drugs which inhibit CYP2C19
CYP2C19-entsyymiä estävät lääkeaineet
The active ingredient in Agopton is lansoprazole, which is a proton pump inhibitor.
Agoptonin vaikuttava aine lansopratsoli on eräs protonipumpun estäjä.
• Symptomatic gastroesophageal reflux disease
• Oireinen gastroesofageaalinen refluksitauti
If you stop taking Agopton
Jos lopetat Agoptonin käytön
Higher exposure for lansoprazole was also seen in newborns and babies up to an age of approx. 10 weeks.
Myös vastasyntyneillä ja korkeintaan noin 10 viikkoa vanhoilla vauvoilla havaittiin suurempi altistuminen lansopratsolille.
It has a corresponding effect on the basal secretion of gastric acid.
Lansopratsolilla on vastaava vaikutus mahahapon basaaliseen eritykseen.
Treatment of heartburn and acid regurgitation: one 15 mg or 30 mg capsule for 4 weeks.
Närästyksen ja happamien röyhtäyksien hoito: yksi 15 mg tai 30 mg kapseli joka päivä 4 viikon ajan.
- Treatment of infections caused by the bacteria Helicobacter pylori when given in combination with antibiotic therapy - Treatment or prevention of duodenal or stomach ulcer in patients requiring continued NSAID
- Helicobacter pylori -bakteerin aiheuttamien infektioiden hoito yhdessä antibioottihoidon kanssa - Maha- tai pohjukaissuolihaavojen hoito tai ehkäisy potilailla, jotka tarvitsevat jatkuvaa tulehduskipulääkitystä (NSAID) - Zollinger-Ellisonin oireyhtymän hoito.
for 9 days on the pharmacokinetics of phenytoin after a 250 mg i.v.
Tutkimuksessa tutkittiin lansopratsolin 60 mg:n kerran päivässä yhdeksänä päivänä annetun annoksen vaikutusta fenytoiinin farmakokinetiikkaan 250 mg:n suonensisäisen annoksen jälkeen.
This is reflected in the SPC under 4.2.
Tämä on otettu huomioon valmisteyhteenvedon osassa 4.2.
Restlessness, vertigo, paresthesia, somnolence, tremor
Levottomuus, kiertohuimaus, parestesiat, uneliaisuus, vapina
Agopton contains sucrose.
Agopton sisältää sakkaroosia.
Use of a regimen including lansoprazole 30 mg twice daily, amoxicillin 1 g twice daily and metronidazole 400-500 mg twice daily has also been examined.
On tutkittu myös hoito-ohjelmaa, johon sisältyy 30 mg lansopratsolia kahdesti päivässä, 1 g amoksisilliiniä kahdesti päivässä ja 400-500 mg metronidatsolia kahdesti päivässä.
Very rarely cases of colitis have been reported in patients taking lansoprazole.
Lansopratsolihoitoa saaneilla potilailla on ilmoitettu hyvin harvinaisina tapauksina koliittia.
The MAH proposed to include preliminary data in paediatric patients in the SPC.
Myyntiluvan haltija ehdotti valmisteyhteenvetoon lisättäväksi alustavia tietoja lapsipotilaista.
Lansoprazole is a gastric proton pump inhibitor.
Lansopratsoli on mahan protonipumppujen estäjä.
The investigation of a dose of 17 mg/m2 body surface or 1 mg/kg body weight also resulted in comparable exposure of lansoprazole in children aged 2-3 months up to one year of age compared to adults.
Tutkittaessa vähintään 2-3 kk ja enintään vuoden ikäisiä lapsia todettiin myös, että 17 mg/m2 tai 1 mg/kg suuruisilla annoksilla saavutettiin aikuisten altistukseen verrattavissa olevat lansopratsolialtistukset.
<For countries with OTC use and prescription use>
<Maissa, joissa valmiste on hyväksytty sekä itsehoitovalmisteeksi että reseptilääkkeeksi>
Agopton and associated names (see Annex I) 15 mg capsules Agopton and associated names (see Annex I) 30 mg capsules
Agopton ja siihen liittyvät nimet (Ks. Liite 1) 15 mg kapselit Agopton ja siihen liittyvät nimet (Ks. Liite 1) 30 mg kapselit
Studies have shown that oro-dispersible tablets dispersed in a small amount of water and given via syringe directly into the mouth or administered via naso-gastric tube result in equivalent AUC compared to the usual mode of admnisistration.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että suussa hajoavat tabletit voidaan murskata pieneen määrään vettä ja antaa ruiskulla suoraan suuhun tai vaihtoehtoisesti nenämahaletkua käyttäen.
Please refer to section 4.8 for possible symptoms of lansoprazole overdose.
Lansopratsoliyliannostuksen mahdolliset oireet, ks. kohta 4.8.
Side effects such as dizziness, vertigo, tiredness and visual disturbances sometimes occur in patients taking Agopton.
Agoptonia käyttävillä potilailla esiintyy joskus haittavaikutuksia kuten huimausta, kiertohuimausta, väsymystä ja näköhäiriöitä.
HOW TO TAKE AGOPTON
MITEN AGOPTONIA KÄYTETÄÄN
Agopton 15 mg: <colour> oro-dispersible tablet.
Agopton 15 mg: <väri> suussa hajoava tabletti.
The recommended dose should be 15-30 mg o.d. with recommendations regarding further investigation, should the patient not respond within 4 weeks.
Tähän sisältyy suositus lisätutkimuksista, jos potilaalla ei havaita hoitovastetta neljän viikon kuluessa.
If you take more Agopton than you have been told to, seek medical advice quickly <or quickly consult the Toxicological Information Service.> [To be completed nationally - Statement and phone number to be inserted based on national requirement for information on a toxicological service.]
Jos olet ottanut enemmän Agoptona kuin sinulle on määrätty, ota nopeasti yhteys lääkäriin neuvojen saamiseksi <tai ota nopeasti yhteys Myrkytystietokeskukseen>.
It is not known whether lansoprazole is excreted in human breast milk.
Ei tiedetä, erittyykö lansopratsoli rintamaitoon ihmisellä.
While the results for the two doses of lansoprazole and for misoprostol are very similar, all three treatments were markedly better than placebo and this is confirmed by statistical analysis (p<0.001 for each active vs. placebo comparison).
Lansopratsolin kahden annoksen sekä misoprostolin tulokset olivat hyvin samankaltaisia ja kaikki kolme hoitoa olivat merkittävästi parempia kuin lumelääke.
Your doctor may also prescribe Agopton for the following indications: - Treatment of duodenal and stomach ulcer - Treatment of inflammation in your oesophagus (reflux oesophagitis) - Prevention of reflux oesophagitis
Lääkärisi saattaa määrätä Agoptonia myös seuraaviin tarkoituksiin: - Maha- ja pohjukaissuolihaavan hoito - Ruokatorvitulehduksen eli refluksiesofagiitin hoito - Refluksiesofagiitin ehkäisy
Agopton 30 mg: <colour> oro-dispersible tablet.
Agopton 30 mg: <väri> suussa hajoava tabletti.
The recommended dose is 30 mg of Agopton twice daily for 7 days in combination with one of the following: clarithromycin 250-500 mg twice daily + amoxicillin 1 g twice daily clarithromycin 250 mg twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily
250-500 mg klaritromysiiniä 2 x /vrk + 1 g amoksisilliinia 2 x /vrk 250 mg klaritromysiiniä 2 x /vrk + 400-500 mg metronidatsolia 2 x /vrk
Prophylaxis of reflux oesophagitis: 15 mg once daily.
Refluksiesofagiitin pitkäaikainen estohoito: 15 mg joka päivä.
In patients not fully healed within this time, the treatment may be continued at the same dose for another 4 weeks.
Jos potilas ei ole parantunut täysin tämän ajan kuluttua, hoitoa voidaan jatkaa samalla annoksella vielä 4 viikon ajan.
Treatment of NSAID associated benign gastric and duodenal ulcers in patients requiring continued NSAID treatment:
NSAID-tulehduskipulääkkeisiin liittyvien hyvänlaatuisten maha- ja pohjukaissuolihaavojen hoito potilailla, jotka tarvitsevat jatkuvaa NSAID-lääkitystä:
Elderly:
Imetys:
In patients not fully healed the treatment may be continued for another four weeks.
Jos potilas ei ole parantunut täysin tämän ajan kuluttua, hoitoa voidaan jatkaa vielä 4 viikon ajan.
Treatment of duodenal or stomach ulcer in patients requiring continued NSAID treatment: one 30 mg capsule every day for 4 weeks.
Maha- ja pohjukaissuolihaavojen hoito potilailla, jotka tarvitsevat jatkuvaa NSAID-lääkitystä: yksi 30 mg kapseli joka päivä 4 viikon ajan.
The recommended dose is 30 mg once daily for 4 weeks.
Suositusannos on 30 mg kerran vuorokaudessa 4 viikon ajan.
The exposure of lansoprazole is several-fold higher in PMs than in extensive metabolisers (EMs).
Hitailla metaboloijilla lansopratsolialtistus on monin kerroin suurempi kuin nopeilla metaboloijilla.
Agopton 30 mg: Gastro-resistant granules for oral suspension.
Agopton 30 mg: Enterorakeet oraalisuspensiota varten.
Treatment of stomach ulcer: one 30 mg capsule every day for 4 weeks
Mahahaavan hoito: yksi 30 mg kapseli joka päivä 4 viikon ajan.
The recommended dose is 30 mg once daily for 2 weeks.
Suositusannos on 30 mg kerran vuorokaudessa 2 viikon ajan.
Agopton and associated names (see Annex I) 15 mg oro-dispersible tablets Agopton and associated names (see Annex I) 30 mg oro-dispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Agopton ja siihen liittyvät nimet (Ks. Liite 1) 15 mg suussa hajoavat tabletit Agopton ja siihen liittyvät nimet (Ks. Liite 1) 30 mg suussa hajoavat tabletit [Ks. Liite I - Täytetään kansallisesti]
Treatment of duodenal ulcer: one 30 mg capsule every day for 2 weeks
Pohjukaissuolihaavan hoito: yksi 30 mg kapseli joka päivä 2 viikon ajan.
How to store Agopton 6.
Agoptonin säilyttäminen 6.
Two pivotal studies for the support of the proposed indication in ulcer healing have been presented: Both of them were double-blind, positive-controlled, randomised, parallel group, multi-centre studies designed to evaluate the safety and efficacy of lansoprazole 15 mg and 30 mg o.d. in comparison to ranitidine 150 mg b.d.
Ehdotetun käyttöaiheen (maha- ja pohjukaissuolihaavojen hoito) tueksi on esitetty kaksi päätutkimusta: kumpikin tutkimus oli kontrolloitu, satunnaistettu, kaksoissokko-, rinnakkaisryhmä- ja monikeskustutkimus.
WHAT AGOPTON IS AND WHAT IT IS USED FOR The active ingredient in Agopton is lansoprazole, which is a proton pump inhibitor.
Mitä Agopton sisältää - Vaikuttava aine on lansopratsoli.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally]
ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
General disorders and administration site conditions
Yleisluontoiset ja annostuspaikan häiriöt
Treatment of heartburn and acid regurgitation: one 15 mg or 30 mg oro-dispersible tablet for 4 weeks.
Närästyksen ja happamien röyhtäyksien hoito: 15 mg tai 30 mg joka päivä 4 viikon ajan.
A dose reduction may be considered when combining lansoprazole with the CYP2C19 inhibitor fluvoxamine.
Jos lansopratsolia käytetään yhdessä CYP2C19-entsyymin toimintaa estävän fluvoksamiinin kanssa, annoksen pienentämistä on hyvä harkita.
Agopton and associated names 15 mg capsules Agopton and associated names 30 mg capsules [See Annex 1- To be completed nationally] Lansoprazole
Agopton ja siihen liittyvät nimet 15 mg kapselit Agopton ja siihen liittyvät nimet 30 mg kapselit [Ks. Liite I - Täytetään kansallisesti] lansopratsoli
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains lansoprazole 15 mg
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi kapseli sisältää 15 mg lansopratsolia.
Zollinger-Ellison syndrome: The usual dose is two 30 mg capsules every day to start with, then depending on how you respond to Agopton the dose that your doctor decides is best for you.
Zollinger-Ellisonin oireyhtymä: Tavanomainen aloitusannos on kaksi 30 mg kapselia joka päivä.
treatment (NSAID treatment is used against pain or inflammation) - Treatment of Zollinger-Ellison syndrome.
- Maha- tai pohjukaissuolihaavojen hoito tai ehkäisy potilailla, jotka tarvitsevat jatkuvaa tulehduskipulääkitystä (NSAID) - Zollinger-Ellisonin oireyhtymän hoito.
Lansoprazole should not be co-administered with atazanavir (see section
Lansopratsolia ei tule käyttää samanaikaisesti atatsanaviirin kanssa (ks. kohta 4.3).
treatment
Lääkemuoto
• Eradication of Helicobacter pylori
• Helikobakteeri pylorin häätöhoito (eradikaatio)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains lansoprazole 30 mg
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi kapseli sisältää 30 mg lansopratsolia.
In particular tell your doctor if you are taking medicines containing any of the following active substances as Agopton may affect the way these drugs work: - ketoconazole, itraconazole, rifampicin (used to treat infections) - digoxin (used to treat heart problems) - theophylline (used to treat asthma) - tacrolimus (used to prevent transplant rejection) - fluvoxamine (used to treat depression and other psychiatric diseases) - antacids (used to treat heartburn or acid regurgitation) - sucralfate (used for healing ulcers) - St John´s wort (Hypericum perforatum) (used to treat mild depression)
- ketokonatsoli, itrakonatsoli, rifampisiini (infektiolääkkeitä) - digoksiini (sydänlääke) - teofylliini (astmalääke) - takrolimuusi (hylkimisenestolääke) - fluvoksamiini (masennuksen ja muiden psyykkisten sairauksien hoitoon) - antasidit (närästyksen tai happamien röyhtäyksien hoitoon) - sukralfaatti (haavaumien hoitoon) - mäkikuisma (Hypericum perforatum) (lievän masennuksen hoitoon)
Agopton and associated names 15 mg oro-dispersible tablets Agopton and associated names 30 mg oro-dispersible tablets [See Annex 1- To be completed nationally] Lansoprazole
Agopton ja siihen liittyvät nimet 15 mg suussa hajoavat tabletit Agopton ja siihen liittyvät nimet 30 mg suussa hajoavat tabletit [Ks. Liite I - Täytetään kansallisesti] lansopratsoli
• Prophylaxis of NSAID-associated gastric ulcers, duodenal ulcers and relief of symptoms in patients requiring continued therapy
• NSAID-lääkkeiden käyttöön liittyvien maha- ja pohjukaissuolihaavojen profylaksia sekä oireiden lievitys potilailla, jotka tarvitsevat hoitoa edelleen.
Lansoprazole is a specific inhibitor of the parietal cell proton pump.
Lansopratsoli estää spesifisesti parietaalisolujen protonipumppujen toimintaa.
Treatment of duodenal or stomach ulcer in patients requiring continued NSAID treatment: one 30 mg oro-dispersible tablet every day for 4 weeks.
Maha- ja pohjukaissuolihaavojen hoito potilailla, jotka tarvitsevat jatkuvaa NSAID-lääkitystä: 30 mg joka päivä 4 viikon ajan.
Swallow the capsule whole with a glass of water.
Juo lääkkeen kanssa lasillinen vettä.
This study was a randomized, parallel-group, active- and placebo-controlled, multi-center, multinational study to evaluate the use of lansoprazole, misoprostol and placebo in the prevention of ulcers and erosions in patients continuing to take NSAIDs.
Tutkimuksessa arvioitiin lansopratsolin, misoprostolin ja lumelääkkeen käyttöä haavojen ja haavaumien ehkäisyssä potilailla, jotka jatkoivat NSAID-lääkkeiden käyttöä.
A rapid relief of symptoms is obtained by one capsule (30 mg) daily, and most patients with duodenal ulcer recover within 2 weeks, patients with gastric ulcer and reflux oesophagitis within 4 weeks.
Useimmat pohjukaissuolihaavapotilaat paranevat 2 viikon kuluessa ja mahahaava- ja refluksiesofagiittipotilaat 4 viikon kuluessa.
• Treatment of NSAID-associated benign gastric and duodenal ulcers in patients requiring continued NSAID treatment
• NSAID-tulehduskipulääkkeisiin liittyvien hyvänlaatuisten maha- ja pohjukaissuolihaavojen hoito potilailla, jotka tarvitsevat jatkuvaa NSAID-lääkitystä
• Mixing the content of the “opened capsules” with food Studies have been performed investigating the effect of mixing the granules of lansoprazole with food.
• Avattujen kapselien sisällön sekoittaminen ruokaan
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Tuki- ja liikuntaelimistön ja sidekudosten häiriöt
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each oro-dispersible tablet contains lansoprazole 15 mg
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 15 mg lansopratsolia.
• Prophylaxis of NSAID-associated gastric ulcers, duodenal ulcers, gastroduodenal erosions, and prevention of the associated symptoms, in patients who require continued NSAID treatment
• Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttöön liittyvien maha- tai pohjukaissuolihaavojen ja maha- tai pohjukaissuolihaavaumien profylaksia sekä näihin liittyvien oireiden ehkäisy potilailla, jotka tarvitsevat edelleen NSAID-hoitoa.
See enclosed leaflet for further information.
Ks. lisätiedot pakkausselosteesta.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each single dose sachet contains lansoprazole 30 mg
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi kerta-annospussi sisältää 30 mg lansopratsolia.
Due to a marked reduction in atazanavir trough concentrations observed during concomitant use of omeprazole, use of PPIs is contraindicated in the SPC for Rayataz (atazanavir).
Protonipumpun estäjien käyttö on mainittu vasta-aiheissa Reyataz-lääkevalmisteen (atatsanaviiri) valmisteyhteenvedossa, sillä atatsanaviirin pitoisuuksissa havaittiin merkittävä vähennys omepratsolin samanaikaisen käytön aikana.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agopton and associated names 15 mg capsules [See Annex I - To be completed nationally] lansoprazole
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Agopton ja siihen liittyvät nimet 15 mg kapselit [Ks. Liite I - Täytetään kansallisesti] lansopratsoli
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each oro-dispersible tablet contains lansoprazole 30 mg
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 30 mg lansopratsolia.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI [Ks. Liite I - Täytetään kansallisesti]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agopton and associated names 30 mg capsules [See Annex I - To be completed nationally] lansoprazole
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Agopton ja siihen liittyvät nimet 30 mg kapselit [Ks. Liite I - Täytetään kansallisesti] lansopratsoli
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 15 mg of lansoprazole Each capsule contains 30 mg of lansoprazole Excipient(s): Each 15 mg capsule contains 29.9 mg of sucrose
Apuaine(et): Yksi 15 mg kapseli sisältää 29,9 mg sakkaroosia.
Long-term prevention of reflux oesophagitis: one 15 mg capsule every day, your doctor may adjust your dose to one 30 mg capsule every day.
Refluksiesofagiitin pitkäaikainen estohoito: yksi 15 mg kapseli joka päivä.
Treatment with lansoprazole may lead to a slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella and Campylobacter.
Lansopratsolihoito voi lisätä jossakin määrin ruoansulatuskanavan infektioriskiä (esim.
Lactation:
Digoksiini:
• Treatment of NSAID-associated gastric ulcers, duodenal ulcers and gastroduodenal erosions, and relief of the associated symptoms, in patients requiring continued NSAID
• Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttöön liittyvien maha- tai pohjukaissuolihaavojen ja mahan tai pohjukaissuolen haavaumien hoito sekä näihin liittyvien oireiden lievitys potilailla, jotka tarvitsevat edelleen NSAID-hoitoa.
- Remove the plunger of the syringe (at least 5 ml syringe for the 15 mg tablet and 10 ml syringe for the 30 mg tablet) - Put the tablet into the barrel - Put the plunger back onto the syringe - For the 15 mg tablet: Draw 4 ml tap water into the syringe - For the 30 mg tablet: Draw 10 ml tap water into the syringe - Invert the syringe and draw an additional 1 ml of air into it - Shake the syringe gently for 10-20 seconds until the tablet is dispersed - The contents can be emptied directly into the mouth - Refill the syringe with 2-5 ml of tap water to flush the remnants out of the syringe into the mouth
- Aseta tabletti ruiskun runko-osaan - Aseta mäntä takaisin ruiskuun - 15 mg tabletti: Vedä ruiskuun 4 ml vesijohtovettä
• Treatment of reflux oesophagitis
• Refluksiesofagiitin hoito