natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What Rasitrio contains - Each Rasitrio 300 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Mitä Rasitrio sisältää - Yksi Rasitrio 300 mg/5 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg aliskireenia (hemifumaraattina), 5 mg amlodipiinia (besilaattina) ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide
Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit Aliskireeni/amlodipiini/hydroklooritiatsidi
(medicines used to treat heart problems) and some antipsychotics.
(lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Hepatitis, jaundice, hepatic enzymes increased (mostly consistent
Hepatiitti, keltaisuus, maksaentsyymiarvojen suureneminen
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Melko harvinaiset (näitä voi ilmetä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 100:sta)
Pale orange-brown, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “OIO” debossed on one side and “NVR” on the other.
Haalean oranssinruskea, soikea, kupera, viistoreunainen, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu ”OIO” ja toiselle puolelle ”NVR”.
Each tablet contains 150 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate), 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Yksi tabletti sisältää 150 mg aliskireenia (aliskireenihemifumaraattina), 5 mg amlodipiinia (amlodipiinibesilaattina) ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
• swelling
• nivelkivut
Rasitrio 300 mg/10 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide
Rasitrio 300 mg/10 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Aliskireeni/amlodipiini/hydroklooritiatsidi
fever (toxic epidermal necrolysis).
• kuume (pyreksia).
- if you suffer from a disease called lupus erythematosus (also called “lupus” or “SLE”).
- jos sinulla on systeeminen lupus erythematosus (SLE).
Rasitrio 300 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide
Rasitrio 300 mg/5 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Aliskireeni/amlodipiini/hydroklooritiatsidi
Brown, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “VIV” debossed on one side and “NVR” on the other.
Ruskea, soikea, kupera, viistoreunainen, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu ”VIV” ja toiselle puolelle ”NVR”.
Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate), 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Yksi tabletti sisältää 300 mg aliskireenia (aliskireenihemifumaraattina), 10 mg amlodipiinia (amlodipiinibesilaattina) ja 25 mg hydroklooritiatsidia.
Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate), 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Yksi tabletti sisältää 300 mg aliskireenia (aliskireenihemifumaraattina), 5 mg amlodipiinia (amlodipiinibesilaattina) ja 25 mg hydroklooritiatsidia.
Angioedema, erythema Musculoskeletal and connective tissue disorders Common
Luusto, lihakset ja sidekudos Yleinen
Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg aliskireenia (hemifumaraattina), 5 mg amlodipiinia (besilaattina) ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Cardiac disorders Common Uncommon Vascular disorders Uncommon Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon Gastrointestinal disorders Common Hepatobiliary disorders Not known
Heitehuimaus Melko harvinainen Sydämentykytys, perifeerinen ödeema Verisuonisto Melkoharvinainen Hypotensio Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Melko harvinainen Yskä Ruoansulatuselimistö Yleinen
Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate), 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Yksi tabletti sisältää 300 mg aliskireenia (aliskireenihemifumaraattina), 10 mg amlodipiinia (amlodipiinibesilaattina) ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Agranulocytosis, bone marrow depression, haemolytic anaemia, leucopenia
Hemoglobiinin lasku, hematokriitin lasku, veren kreatiniinipitoisuuden
Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate), 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Yksi tabletti sisältää 300 mg aliskireenia (aliskireenihemifumaraattina), 5 mg amlodipiinia (amlodipiinibesilaattina) ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Arthralgia, myalgia, muscle cramps, back pain
Nivelkivut, lihaskivut, lihaskouristukset, selkäkipu
Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg aliskireenia (hemifumaraattina), 5 mg amlodipiinia (besilaattina) ja 25 mg hydroklooritiatsidia.
Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 10 mg amlodipine (as besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg aliskireenia (hemifumaraattina), 10 mg amlodipiinia (besilaattina) ja 25 mg hydroklooritiatsidia.
If anaphylactic reactions or angioedema occur, Rasitrio should be promptly discontinued and appropriate therapy and monitoring provided until complete and sustained resolution of signs and symptoms has occurred.
Potilaan tulee saada tarkoituksenmukaista hoitoa ja seurantaa tulee jatkaa kunnes oireet ovat kokonaan hävinneet.
• inflammation of the gastric lining
• kutiava ihottuma (nokkosihottuma)
Obstruction of the outflow tract of the left ventricle (e.g. high grade aortic stenosis).
Sokki (mukaan lukien sydänperäinen sokki) Vasemman kammion ulosvirtauskanavan ahtauma (esim. vaikea aorttastenoosi) Akuutin sydäninfarktin jälkeinen hemodynaamisesti epävakaa sydämen vajaatoiminta
Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 10 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg aliskireenia (hemifumaraattina), 10 mg amlodipiinia (besilaattina) ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg aliskireenia (hemifumaraattina), 5 mg amlodipiinia (besilaattina) ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Alopecia, purpura, skin decolouration, hyperhidrosis, pruritus, rash, exanthema
Kaljuuntuminen, purppura, ihon vaaleneminen, liikahikoilu, kutina,
Following administration of therapeutic doses to patients with hypertension, amlodipine produces vasodilatation resulting in a reduction of supine and standing blood pressures.
Amlodipiinin hoitoannos laajentaa hypertensiopotilaiden verisuonia, mikä alentaa verenpainetta sekä makuu- että seisoma-asennossa.
Metabolic and endocrine effects
Vaikutukset aineenvaihduntaan ja umpieritykseen
The concomitant use of aliskiren with ciclosporin and itraconazole, two highly potent Pglycoprotein (P-gp) inhibitors, and other potent P-gp inhibitors (e.g. quinidine), is contraindicated (see section 4.5).
Aliskireenin samanaikainen käyttö siklosporiinin ja itrakonatsolin, jotka ovat voimakkaita Pglykoproteiinin (P-gp) estäjiä, ja muiden voimakkaiden P-glykoproteiinin estäjien (esim. kinidiini) kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.5) Aliskireenin käyttö yhdessä ATR-salpaajien tai ACE:n estäjien kanssa on vasta-aiheista potilaille, joilla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (ks.
Over the 12-week period, aliskiren monotherapy lowered systolic/diastolic blood pressure by 14.0/5.1 mmHg, compared to 11.6/3.6 mmHg for ramipril, consistent with aliskiren being non-inferior to ramipril at the dosages chosen and the differences in systolic and diastolic blood pressure were statistically significant.
Ensimmäisten 12 viikon aikana aliskireenimonoterapia alensi systolista verenpainetta 14,0 mmHg ja diastolista verenpainetta 5,1 mmHg.
EU/1/16/1097/001 Strimvelis million cells/ml
EU/1/16/1097/001 Strimvelis miljoonaa solua/ml
Patient specific up to 50 ml max
Potilaskohtainen ad 50 ml maks.
1 or more bags each with 1 luer spike interconnector
1 tai useampi pussi, jossa jokaisessa 1 luer interconnectorpiikki
Intravenous use bag (EVA)
Laskimoon pussi (EVA)
MA (EU) number Invented name Strength Pharmaceutical Form
(Kauppa) nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Dispersion for infusion
Infuusioneste, dispersio.
These events have often been transitory.
Nämä haitat ovat usein olleet ohimeneviä.
PC: {number} SN: {number} NN: {number} [Outer packaging only]
PC: {numero} SN: {numero} NN: {numero} [vain ulkopakkauksessa]
Date of first authorisation: 21 June 2018
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21 kesäkuuta 2018
The disease may then become harder to treat.
Sairaus voi sitten muuttua vaikeammin hoidettavaksi.
Other effects that may be seen during HIV treatment
Muita vaikutuksia, joita saattaa ilmetä HIV-hoidon aikana
No other metabolites were identifiable.
Muita metaboliitteja ei ollut tunnistettavissa.
This is very important because the amount of virus may start to increase if the medicine is stopped for even a short time.
Tämä on erittäin tärkeää, koska virusmäärä saattaa alkaa kasvaa, jos lääkkeen ottaminen lopetetaan edes lyhyeksi aikaa.
Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Tällaisia reaktioita on havaittu tyypillisesti CART-hoidon ensimmäisinä viikkoina tai kuukausina.
A dose adjustment of metformin should be considered if required.
Metformiinin annoksen muuttamista on harkittava tarvittaessa.
The clinical relevance of this feature is not established.
Tämän ominaisuuden kliinistä merkitystä ei ole osoitettu.
If you take more Biktarvy than you should
Jos otat enemmän Biktarvy-valmistetta kuin sinun pitäisi
Biktarvy contains three active substances:
Biktarvy sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta:
• If you are currently taking any of the following medicines:
• Jos käytät jotakin näistä lääkkeistä:
One patient had missing HBV DNA data at Week 48.
Yhdeltä potilaalta puuttuivat HBV DNA -tiedot viikolla 48.
In some cases, your doctor may need to adjust your dose or check your blood levels.
Joissakin tapauksissa lääkärin saattaa olla tarpeen muuttaa annostasi tai tarkistaa veriarvosi.
• If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
• Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
What Biktarvy is and what it is used for
Mitä Biktarvy on ja mihin sitä käytetään
If you have hepatitis B infection, your doctor will carefully consider the best treatment regimen for you.
Jos sinulla on hepatiitti B -infektio, lääkäri harkitsee huolellisesti, mikä on paras hoito sinulle.
• suicidal behaviour
• itsemurhakäyttäytyminen
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions.
Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista.
If you have taken Biktarvy during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Jos olet ottanut Biktarvy-valmistetta raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä säännöllisesti tehtäviä verikokeita ja muita diagnostisia kokeita lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
Wait and take the next dose at your usual time.
Odota ja ota seuraava annos tavalliseen aikaan.
Discuss with your doctor the precautions needed to avoid infecting other people.
Keskustele lääkärin kanssa varotoimenpiteistä, jotka ovat tarpeen, jotta muut ihmiset välttyvät saamasta tartuntaa.
Children and adolescents Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age.
Lapset ja nuoret Älä anna tätä lääkettä lapsille tai nuorille, jotka ovat alle 18-vuotiaita.
 Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
 Kerro lääkärille välittömästi uusista tai epätavallisista oireista, joita havaitset hoidon päättymisen jälkeen, etenkin oireista, joiden epäilet liittyvän hepatiitti B -infektioon.
• If you have hepatitis B infection.
• Jos sinulla on hepatiitti B -infektio.
B/F/TAF was non-inferior to the control regimen in both studies.
B/F/TAF oli vähintään samanarvoinen kuin vertailuhoito kummassakin tutkimuksessa.
Possible side effects: tell a doctor immediately
Mahdolliset haittavaikutukset: kerro lääkärille välittömästi
• Any signs of inflammation or infection.
• Kaikki merkit tulehduksesta tai infektiosta.
Medicines that must never be taken with Biktarvy:
Lääkkeitä, joita ei saa koskaan ottaa Biktarvy-valmisteen kanssa:
Contact your doctor or nearest emergency department immediately for advice.
Ota yhteys lääkäriin tai lähimmälle ensiapuasemalle välittömästi.
• swelling of the face, lips, tongue or throat (angioedema)
• kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turpoaminen (angioedeema)
Biktarvy can cause dizziness.
Biktarvy voi aiheuttaa huimausta.
Each tablet is approximately 15 mm × 8 mm.
Tabletti on kooltaan noin 15 mm × 8 mm.
This will improve your immune system and reduce the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
Tämä parantaa immuunijärjestelmää ja pienentää HIV-infektioon liittyvien sairauksien kehittymisen riskiä.
Liver problems may become worse after you stop taking Biktarvy.
Maksavaivat saattavat pahentua, kun lopetat Biktarvyvalmisteen ottamisen.
Other medicines and Biktarvy Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Muut lääkevalmisteet ja Biktarvy Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
This may stop your medicines from working properly, or may make any side effects worse.
Tämä saattaa estää lääkkeitä toimimasta kunnolla, tai se saattaa pahentaa haittavaikutuksia.
Changes in bilirubin
Bilirubiinin muutokset
As a result, the amounts of Biktarvy or other medicines in your blood may change.
Tämän vuoksi Biktarvy-valmisteen tai muiden lääkkeiden pitoisuus veressä saattaa muuttua.
b Week 96 window was between Day 631 and 714 (inclusive).
b Viikon 96 aikaikkuna sisälsi päivien 631 ja 714 välisen ajan (ko. päivät mukaan luettuna).
• problems with digestion resulting in discomfort after meals (dyspepsia)
• ruuansulatusongelmat, jotka ilmenevät epämiellyttävänä olona aterioiden jälkeen (dyspepsia)
No virologic data at Week 48 window
Ei virologisia tietoja viikon 48 aikaikkunassa
Keep or take the tablet bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Pidä lääkepurkki mukanasi, jotta sinun on helpompi kertoa, mitä olet ottanut.
Emtricitabine can be removed by hemodialysis, which removes approximately 30% of the emtricitabine dose over a 3-hour dialysis period starting within 1.5 hours of emtricitabine dosing.
Emtrisitabiinia voidaan poistaa hemodialyysillä, joka poistaa noin 30 % emtrisitabiiniannoksesta 3 tunnin dialyysijakson aikana, joka aloitetaan 1,5 tunnin sisällä emtrisitabiiniannoksen antamisesta.
If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Jos tällaisilla potilailla todetaan viitteitä maksasairauden pahenemisesta, hoidon keskeyttämistä tai lopettamista on harkittava.
Changes in serum creatinine
Seerumin kreatiniiniarvojen muutokset
(Chelation with polyvalent cations)
(kelaatio polyvalenttien kationien kanssa)
As bictegravir is highly bound to plasma proteins, it is unlikely that it will be significantly removed by hemodialysis or peritoneal dialysis.
Koska biktegraviiri sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin, on epätodennäköistä, että sitä voidaan merkittävästi poistaa hemodialyysillä tai peritoneaalidialyysillä.
If you feel dizzy when taking Biktarvy, do not drive and do not use any tools or machines.
Jos sinulla ilmenee huimausta Biktarvy-hoidon aikana, älä aja autoa äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita.
One tablet to be taken once daily.
Yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
In animal studies it has been shown that tenofovir is excreted in milk.
Eläinkokeissa on osoitettu, että tenofoviiri erittyy maitoon.
Increases in serum creatinine occurred by Week 4 of treatment and remained stable through Week 96.
Seerumin kreatiniiniarvot suurenivat hoitoviikkoon 4 mennessä ja pysyivät vakaina viikkoon 96 asti.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle after {EXP}.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän {EXP} jälkeen.
If the combination is needed, clinical and biological monitoring, notably renal function, is recommended.
Jos tätä yhdistelmää on käytettävä, suositellaan kliinistä ja biologista, erityisesti munuaisten toiminnan, seurantaa.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine when pregnant.
Kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden aikana.
Pharmacotherapeutic group: Antiviral for systemic use; antivirals for treatment of HIV infections, combinations, ATC code: J05AR20
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet; HIV-infektion hoitoon tarkoitetut viruslääkkeiden yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: J05AR20
Each bottle contains a silica gel desiccant that must be kept in the bottle to help protect your tablets.
Kukin purkki sisältää silikageelikuivausainetta, joka täytyy säilyttää purkissa suojaamassa tabletteja.
• antibiotics used to treat bacterial infections, containing:
• antibiootit, joita käytetään bakteeri-infektioiden hoitoon ja jotka sisältävät:
Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172)
Punainen rautaoksidi (E172) Musta rautaoksidi (E172)
Frequencies are defined as follows: common (≥ 1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Esiintymistiheys on määritelty seuraavasti: yleinen (≥ 1/100, < 1/10) ja melko harvinainen (≥ 1/1 000,
The assessment of adverse reactions is based on safety data from across all Phase 2 and 3 studies with Biktarvy and from post-marketing experience.
Haittavaikutusten arviointi perustuu turvallisuustietoihin kaikista vaiheen 2 ja 3 tutkimuksista, joissa tutkittiin Biktarvy-valmistetta, sekä myyntiluvan myöntämisen jälkeiseen käyttöön.
• rifampicin used to treat some bacterial infections such as tuberculosis
• rifampisiini, käytetään tiettyjen bakteeri-infektioiden, kuten tuberkuloosin, hoitoon
It is thought that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Näiden oireiden epäillään johtuvan elimistön immuunivasteen paranemisesta, mikä auttaa elimistöä taistelemaan sellaisia infektioita vastaan, joita on saattanut olla olemassa ilman näkyviä oireita.
• ulcer-healing medicines containing sucralfate  Tell your doctor if you are taking any of these medicines.
• haavaumien hoitoon tarkoitetut lääkkeet, jotka sisältävät sukralfaattia  Kerro lääkärille, jos käytät jotakin näistä lääkkeistä.
If Biktarvy is stopped for any reason, speak to your doctor before you restart taking Biktarvy tablets.
Jos Biktarvy-hoito lopetetaan jostakin syystä, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin aloitat Biktarvy-tablettien ottamisen uudelleen.
Patients should be advised to seek medical advice if they experience joint aches and pain, joint stiffness or difficulty in movement.
Potilaita on kehotettava ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos heillä ilmenee nivelsärkyä ja kipua, nivelten jäykkyyttä tai liikkumisvaikeuksia.
For lipids, there is in some cases evidence for a treatment effect, while for weight gain there is no strong evidence relating this to any particular treatment.
Lipidien kohdalla on joissakin tapauksissa näyttöä siitä, että syynä on lääkehoito, kun taas vahvaa näyttöä minkään tietyn hoidon vaikutuksesta painon nousuun ei ole.
(may affect up to 1 in 10 people)
(voivat ilmetä yli 1 potilaalla kymmenestä)
Taking this type of medicine for a long time, taking corticosteroids, drinking alcohol, having a very weak immune system, and being overweight, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Tämäntyyppisen lääkkeen pitkäaikainen käyttö, kortikosteroidien käyttö, alkoholin käyttö, merkittävästi heikentynyt immuunijärjestelmä ja ylipaino saattavat olla joitakin lukuisista riskitekijöistä tämän sairauden kehittymiselle.
• If you are allergic to bictegravir, emtricitabine, tenofovir alafenamide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• Jos olet allerginen biktegraviirille, emtrisitabiinille, tenofoviiridialafenamidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
The frequency of the following side effects is not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Seuraavien haittavaikutusten esiintyvyys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
It is important not to miss a dose of Biktarvy.
On tärkeää, ettet unohda yhtäkään Biktarvy-annosta.
• mineral supplements or vitamins containing magnesium or iron
• mineraalilisiä tai vitamiineja, jotka sisältävät magnesiumia tai rautaa.
Medicinal product by therapeutic areas/possible mechanism of interaction
Lääkevalmiste terapia-alueen / mahdollisen yhteisvaikutusmekanismin mukaan luokiteltuna
If overdose occurs the patient must be monitored for evidence of toxicity (see section 4.8).
Yliannostustapauksessa potilasta täytyy tarkkailla myrkytysoireiden varalta (ks. kohta 4.8).
• Autoimmune disorders, when the immune system attacks healthy body tissue, may also occur after you start taking medicines for HIV infection.
• Autoimmuunisairauksia, joissa immuunijärjestelmä hyökkää elimistön terveitä kudoksia vastaan, saattaa myös ilmetä HIV-infektion hoitoon käytettävien lääkkeiden käytön aloittamisen jälkeen.
Patients should be advised that Biktarvy or any other antiretroviral therapy does not cure HIV infection and that they may still develop opportunistic infections and other complications of HIV infection.
Potilaille on kerrottava, että Biktarvy tai mikään muu antiretroviraalinen lääkitys ei paranna HIVinfektiota ja että heille saattaa edelleen kehittyä opportunistisia infektioita ja muita HIV-infektioon liittyviä komplikaatioita.
Biktarvy reduces the amount of HIV in your body.
Biktarvy vähentää HIV:n määrää elimistössä.
Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary.
Kaikki tulehdusoireet on arvioitava ja tarvittaessa on aloitettava niiden hoito.
 Do not stop taking Biktarvy if you have hepatitis B. Talk to your doctor first.
 Älä lopeta Biktarvy-valmisteen ottamista, jos sinulla on hepatiitti B. Keskustele ensin lääkärin kanssa.
Patients must have been stably suppressed on their baseline regimen for at least 6 months and must not have been previously treated with any INSTI.
Potilailta edellytettiin, että heillä oli säilynyt vakaa vaste lähtötilanteen hoito-ohjelmassa vähintään 6 kuukauden ajan ja että heitä ei ole aikaisemmin hoidettu millään INSTI-valmisteella.
If you take more than the recommended dose of Biktarvy you may be at higher risk of side effects of this medicine (see section 4, Possible side effects).
Jos otat Biktarvy-valmistetta enemmän kuin suositellun annoksen, tähän lääkkeeseen liittyvien haittavaikutusten riski saattaa suurentua (ks. kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset).
The plasma emtricitabine half-life was approximately 10 hours.
Emtrisitabiinin puoliintumisaika plasmassa oli noin 10 tuntia.
Of those, 9 of the 14 isolates had additional mutations at L74M, T97A, or E138A/K.
Näistä 9 isolaatissa 14:stä oli myös L74M-, T97A- tai E138A/K-mutaatioita.
Bictegravir is both a P-gp and a BCRP substrate.
Biktegraviiri on sekä P-gp:n että BCRP:n substraatti.
Do not use if seal over bottle opening is broken or missing.
Älä käytä, jos purkin suun sinetti on rikki tai puuttuu.
Autoimmune disorders may occur many months after the start of treatment.
Autoimmuunisairauksia saattaa ilmetä usean kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
Once you start taking Biktarvy, look out for:
Kun aloitat Biktarvy-valmisteen ottamisen, kiinnitä huomiota seuraaviin: