natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Whereas - the Applicant's choice of the clopidogrel base and consequently the use of BHA has been sufficiently explained - the overall control strategy to ensure suitable and reproducible quality of the product has been justified with regard to the handling of the viscous mass of the clopidogrel base - the Applicant's Clopidogrel Base Tablets 75 mg has adequate quality and benefit/risk ratio and is comparable to the reference product the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet remain as per the final versions achieved during the Coordination group procedure as mentioned in Annex III of this Opinion.
Ottaen huomioon, että - hakija on esittänyt riittävän selvityksen klopidogreeliemäksen valinnalle ja siten BHA:n käytölle - tuotteen sopivan ja toistettavan laadun varmistamiseksi käytetty valvontastrategia on osoittautunut perustelluksi sitkeän klopidogreeliemäksen käsittelyn osalta - hakijan 75 mg:n klopidogreeliemästä sisältävien tablettien laatu ja hyöty-riskisuhde ovat hyväksyttäviä ja että tabletit ovat verrannollisia vertailuvalmisteeseen, lääkevalmistekomitea suosittelee myyntiluvan myöntämistä.
The Netherlands
Alankomaa
are stable in comparison to clopidogrel bisulphate, which is sensitive to hydrolytic degradation.
Clopidogrel Teva 75 mg:n kalvopäällysteiset tabletit ovat stabiileja verrattuna klopidogreelibisulfaattiin, joka on altis hydrolyyttiselle hajoamiselle ovat biologisesti samanarvoisia vertailuvalmisteena käytettyyn klopidogreelibisulfaattiin nähden
What ADCIRCA is and what it is used for
Mitä ADCIRCA on ja mihin sitä käytetään
- have had a heart attack in the last 3 months.
- sinulla on ollut sydänkohtaus viimeisen kolmen kuukauden aikana.
You should take both tablets at the same time, one after the other.
Sinun tulee ottaa molemmat tabletit samalla kertaa, peräkkäin.
- sudden loss of vision (rarely reported).
- äkillinen näön menetys (harvoin raportoitu).
Do NOT take a double dose to make up for the one that you have forgotten.
ÄLÄ ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Children and adolescents ADCIRCA is not indicated for use by children and adolescents under the age of 18.
Lapset ja nuoret ADCIRCA ei ole tarkoitettu lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten käyttöön.
What ADCIRCA contains
Mitä ADCIRCA sisältää
ADCIRCA with alcohol
ADCIRCA alkoholin kanssa
The clinical relevance of this finding is uncertain.
Löydöksen kliininen merkitys on epävarma.
de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain
de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Espanja.
- have low blood pressure.
- sinulla on matala verenpaine.
Currently available data are described in section 5.1.
Saatavissa oleva tieto on kuvattu kohdassa 5.1.
The tablets can be taken with or without food.
Voit ottaa tabletit ruoan kanssa tai ilman.
Other medicines and ADCIRCA
Muut lääkevalmisteet ja ADCIRCA
Cardiopulmonary hemodynamics was performed in 93 patients.
Kardiopulmonaalinen hemodynamiikka tutkittiin 93 potilaalta.
Swallow the tablets whole with a drink of water.
Niele tabletit kokonaisina vesilasillisen kanssa.
For those patients for which there are data, the survival rate at 1 year is 96.4 %.
Eloonjäämisosuus niiden potilaiden joukossa, joista tietoa on käytettävissä, oli vuoden hoidon jälkeen 96,4 %.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of tadalafil during pregnancy.
Varotoimena on suotavaa välttää tadalafiilin käyttöä raskauden aikana.
This effect lasts at least twelve hours and may be symptomatic, including syncope.
Tämä vaikutus kestää vähintään 12 tuntia ja voi aiheuttaa oireita, mm. pyörtymistä.
Check carefully how you react to the medicines before driving or using any machinery.
Tarkkaile itseäsi, kuinka reagoit lääkkeisiin ennen kuin ajat autoa tai käytät koneita.
If you have taken or are planning to take ADCIRCA, avoid excessive drinking (over 5 units of alcohol), since this may increase the risk of dizziness when standing up.
Jos olet ottanut tai aiot ottaa ADCIRCAvalmistetta, vältä liiallista alkoholin käyttöä (yli 5 annosta alkoholia), sillä tämä voi lisätä huimauksen riskiä seisomaan noustessa.
Long-term treatment
Pitkäaikainen hoito
(2) Most of the patients in whom these events have been reported had pre-existing cardiovascular risk factors.
(2) Useimmilla potilailla, joilla ilmeni näitä haittatapahtumia, oli ennestään sydän- ja verisuonitautien vaaratekijöitä.
Sudden decrease or loss of hearing has also been reported.
Myös äkillistä kuulon alenemaa tai menetystä on ilmoitettu.
Elderly patients Dose adjustments are not required in elderly patients.
Iäkkäät potilaat Annoksen muuttaminen iäkkäillä potilailla ei ole tarpeen.
More than half (53.3 %) of the patients in the study were receiving concomitant bosentan therapy.
Yli puolet (53,3 %) potilaista käytti samanaikaisesti bosentaania.
Do NOT take these tablets if you are already taking nitrates.
ÄLÄ ota näitä tabletteja, jos käytät nitrovalmisteita.
Frequency estimate: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Esiintyvyysluokitus: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen ( 1/1,000, < 1/100), harvinainen ( 1/10,000, < 1/1,000), hyvin harvinainen (< 1/10,000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
The adverse reactions reported were transient, and generally mild or moderate.
Ilmoitetut haitat olivat ohimeneviä ja yleensä lieviä tai kohtalaisia.
Stevens-Johnson Syndrome, Exfoliative dermatitis
Stevens-Johnsonin oireyhtymä, eksfoliatiivinen dermatiitti
Drinking alcohol may temporarily lower your blood pressure.
Alkoholin käyttö voi ohimenevästi laskea verenpainettasi.
A reduction in sperm was seen in some men.
Siittiöiden määrän vähenemistä havaittiin joillakin miehillä.
Headache may occur at the beginning of therapy; and decreases over time even if treatment is continued.
Päänsärkyä voi ilmetä hoidon alussa ja se vähenee hoidon jatkuessa.
The dose may be increased to 40 mg once per day, based on individual efficacy and tolerability.
Annos voidaan suurentaa 40 mg:aan kerran vuorokaudessa yksilöllisen tehon ja siedettävyyden mukaan.
Severe hypotension (<90/50 mm Hg).
Hyvin matala verenpaine (< 90/50 mmHg).
Two subsequent clinical studies suggest that this effect is unlikely in humans, although a decrease in sperm concentration was seen in some men (see sections 5.1 and 5.3).
Kahden kliinisen tutkimuksen mukaan tämä vaikutus on epätodennäköinen ihmisillä, vaikka siittiöiden määrä väheni joillakin miehillä (ks. kohdat 5.1 ja 5.3).
Effects were seen in dogs that might indicate impairment of fertility.
Koirilla havaittiin vaikutuksia, jotka saattavat viitata hedelmällisyyden heikentymiseen.
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Do not take ADCIRCA when pregnant, unless it is strictly necessary and you have discussed this with your doctor.
Älä ota ADCIRCA-tabletteja, jos olet raskaana, ellei tämä ole ehdottoman välttämätöntä ja olet keskustellut asiasta lääkärisi kanssa.
Of these, 311 patients had been treated with tadalafil for at least 6 months and 293 for 1 year (median exposure 365 days; range 2 days to 415 days).
Näistä potilaista 311 oli hoidettu taladafiililla ainakin 6 kuukautta ja 293 potilasta ainakin vuoden ajan (mediaaninen altistusaika 365 vrk, vaihteluväli 2-415 vrk).
The mean volume of distribution is approximately 77 l at steady state, indicating that tadalafil is distributed into tissues.
Jakautumistilavuuden keskiarvo vakaassa tilassa on noin 77 l, mikä osoittaa, että tadalafiili jakautuu kudoksiin.
This interaction lasted for more than 24 hours and was no longer detectable when 48 hours had elapsed after the last tadalafil dose.
Tämä yhteisvaikutus kesti yli vuorokauden (24 tuntia) eikä sitä enää voitu todeta kahden vuorokauden (48 tunnin) kuluttua viimeisestä tadalafiiliannoksesta.
Do not breastfeed while taking these tablets as it is not known if the medicine passes into human breast milk.
Älä imetä, kun käytät tätä lääkettä, sillä ei tiedetä kulkeutuuko lääkettä äidinmaitoon.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 1 October 2008
Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 1.10.2008 Viimeisen uudistamisen päivämäärä: 1.10.2013
The mean age of all patients was 54 years (range 14 to 90 years) with the majority of patients being Caucasian (80.5 %) and female (78.3 %).
Kaikkien potilaiden iän keskiarvo oli 54 vuotta (vaihteluväli 14-90 vuotta), useimmat olivat valkoihoisia (80,5 %) ja naispuolisia (78,3 %).
(6) Headache was the most commonly reported adverse reaction.
(6) Päänsärky oli yleisimmin esiintyvä haittavaikutus.
Patients were randomised to one of five treatment groups (tadalafil 2.5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, or placebo).
Potilaat satunnaistettiin yhteen viidestä hoitoryhmästä (tadalafiili 2,5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg tai plasebo).
Most but not all of those men reporting fast heart rate, irregular heartbeat, heart attack, stroke and sudden cardiac death had known heart problems before taking tadalafil.
Useimmilla, joskaan ei kaikilla miehillä, joiden haittavaikutusilmoituksessa oli nopea sydämen syke, epäsäännöllinen syke, sydänkohtaus, aivohalvaus ja äkillinen sydänperäinen kuolema, oli tiedossa sydänongelma jo ennen kuin he ottivat tadalafiilia.
Take your dose as soon as you remember if it is within 8 hours of when you should have taken your dose.
Ota annos heti kun muistat, jos tavallisesta lääkkeenottoajankohdasta on kulunut alle 8 tuntia.
You may experience any of the side effects described in section 4.
Sinulla voi esiintyä kohdassa 4 kuvattuja haittavaikutuksia.
They are in the shape of almonds and have "4467" marked on one side.
Niiden toisella puolella on merkintä ”4467”.
It is not possible to determine whether these events were related directly to tadalafil.
Ei ole mahdollista arvioida, liittyivätkö mainitut haittatapahtumat suoraan tadalafiilin käyttöön vai eivät.
Eli Lilly Holdings Limited atstovybė
Eli Lilly Holdings Limited.
PDE5 inhibitors are also used for the treatment of erectile dysfunction in men.
PDE5-estäjiä käytetään myös erektiohäiriöiden hoitoon miehille.
Pharmacotherapeutic group: Urologicals, drugs used in erectile dysfunction, ATC code: G04BE08.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Virtsaelinten sairauksien lääkkeet, erektiohäiriöiden hoitoon tarkoitetut lääkkeet, ATC-koodi: G04BE08.
Although it is not known if the event is directly related to tadalafil, if you experience decreased or sudden hearing loss, contact your doctor immediately.
Vaikka ei olekaan tiedossa, että tapahtuma liittyisi suoraan tadalafiiliin, ota lääkäriisi yhteyttä välittömästi, mikäli sinulla on alentunut tai äkillinen kuulonmenetys.
In interaction studies performed in a limited number of healthy volunteers, these effects were not reported with alfuzosin or tamsulosin.
Yhteisvaikutustutkimuksia on tehty muutamille terveille vapaaehtoisille tutkimushenkilöille, eikä mainittuja vaikutuksia ilmoitettu alfutsosiinilla tai tamsulosiinilla.
If you have such an erection, which lasts continuously for more than 4 hours you should contact a doctor immediately.
Jos sinulla on jatkuva yli 4 tuntia kestävä erektio, ota heti yhteys lääkäriin.
Adverse reaction data are limited in patients over 75 years of age.
Haittavaikutustietoja yli 75-vuotiaista potilaista on vähän.
As this may be relevant for all patients exposed to tadalafil, the patient should be advised that in case of sudden visual defect, he should stop taking ADCIRCA and consult a physician immediately (see section 4.3).
Koska tämä voi olla merkityksellistä kaikille tadalafiiliä käyttäneille potilaille, potilasta tulee neuvoa äkillisten näköhäiriöiden ilmaantuessa lopettamaan ADCIRCA-valmisteen käyttö ja ottamaan välittömästi yhteyttä lääkäriin (katso kohta 4.3).
The improvement in walk distance was apparent from 8 weeks of treatment.
Tämä kävelymatkan pitenemä ilmeni jo 8 viikon kohdalla.
If you experience sudden decrease or loss of vision, contact your doctor immediately.
Jos näkösi yhtäkkiä heikkenee tai häviää, ota heti yhteyttä lääkäriisi.
If priapism is not treated immediately, penile tissue damage and permanent loss of potency may result.
Jos priapismia ei hoideta välittömästi, seurauksena voi olla siitinkudoksen vaurio tai pysyvä potenssin heikkeneminen.
Additionally, 6 minute walk distance and WHO functional class status appeared to be stable in those treated with tadalafil for 1 year.
Lisäksi ilmeni, että 6 minuutin kävelytestin tulos ja WHO:n toimintaluokitusjakauma olivat nähtävästi pysyneet vakaina niiden potilaiden joukossa, jotka olivat käyttäneet tadalafiilia vuoden.
The mean baseline 6-minute-walk-distance (6MWD) was 343.6 meters.
Keskimääräinen 6 minuutin kävelymatka (6minute-walk distance, 6MWD) tutkimuksen alussa oli 343,6 metriä.
The result of this is an improved ability to do physical activity.
Tämä parantaa fyysistä suorituskykyäsi.
If you have a mild or moderate liver or kidney problem, your doctor may advise you to take only one 20 mg tablet per day.
Jos sinulla on lievä tai keskivaikea munuaisvika, saattaa lääkäri ohjeistaa sinua ottamaan vain yhden 20 mg:n tabletin vuorokaudessa.
Adverse reactions were similar to those seen at lower doses.
Haittavaikutukset olivat samanlaisia kuin pienempiä annoksia käytettäessä.
Results were generally consistent in subgroups according to age, gender, PAH aetiology and baseline WHO functional class and 6MWD.
Tulokset olivat yleensä yhdenmukaisia eri alaryhmissä, kun asiaa selvitettiin iän, sukupuolen, PAH:n etiologian sekä lähtötilanteen WHO-luokan ja 6MWD-arvon mukaan.
- are taking any form of nitrates such as amyl nitrite, used in the treatment of chest pain.
- käytät jotakin nitraattia (nitroa) esim. amyylinitriittiä, jota käytetään rintakivun hoitoon.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, myös tämä lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
If you experience any of the following side effects stop using the medicine and seek medical help immediately: - allergic reactions including skin rashes (frequency common).
Jos sinulla on jokin seuraavista haittavaikutuksista, lopeta lääkkeen käyttö ja hakeudu heti lääkäriin: - allerginen reaktio, kuten ihottuma (esiintymistiheys yleinen).
These effects were not associated with changes in other parameters such as motility, morphology and FSH.
Näitä vaikutuksia ei liitetty muutoksiin muissa parametreissä kuten siittiöiden liikkuvuus, morfologia tai follikkelia stimuloiva hormoni.
The majority of patients had a World Health Organization (WHO) Functional Class III (65.2 %) or II (32.1 %).
Tavallisin potilaiden WHO:n mukainen toiminnallinen luokka oli III (65,2 %), toiseksi tavallisin II (32,1 %).
Posology The recommended dose is 40 mg (2 x 20 mg) taken once daily with or without food.
Annostus Suositusannos on 40 mg (2 x 20 mg) kerran vuorokaudessa otettuna ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
However, post hoc analyses demonstrated that changes from baseline in cardiopulmonary hemodynamic parameters for the tadalafil 40 mg treatment group were not significantly different compared to placebo.
Jälkikäteisanalyysi osoitti kuitenkin, että kardiopulmonaalisten hemodynaamisten parametrien muutokset lähtöarvoon nähden tadalafiili 40 mg -ryhmässä eivät olleet merkitsevästi erilaiset verrattuna plaseboon.
The overall frequency of discontinuation due to adverse events was low (ADCIRCA 11 %, placebo 16 %).
Haittatapahtumista johtuneita keskeytyksiä oli yleisesti ottaen vähän (ADCIRCA 11 %, lumelääke 16 %).
Allowed background therapy included bosentan (stable maintenance dose up to 125 mg twice daily) and chronic anticoagulation, digoxin, diuretics and oxygen.
Sallittuja muita samanaikaisia lääkkeitä olivat bosentaani (stabiili ylläpitoannos suurimmillaan 125 mg kahdesti vuorokaudessa), pysyvä antikoagulaatiohoito, digoksiini, diureetit ja happi.
Although other risk factors were present in some cases (such as age, diabetes, hypertension, previous hearing loss history and associated connective tissue diseases) patients should be advised to seek prompt medical attention in the event of sudden decrease or loss of hearing.
Vaikka joissain tapauksissa oli muita riskitekijöitä (kuten ikä, diabetes, korkea verenpaine ja aiempaa kuulonmenetyshistoriaa), potilaita tulee neuvoa lopettamaan tadalafiilin käyttö ja hakeutumaan heti lääkärin vastaanotolle, mikäli ilmenee äkillistä kuulon alenemaa tai kuulonmenetystä.
Chest pain2 (1) Events not reported in registration studies and cannot be estimated from the available data.
(1) Tapahtumia, joita ei ole raportoitu rekisteröintitutkimuksissa ja joita ei voida arvioida käytettävissä olevien tietojen perusteella.
Although the frequency of reports of dizziness in placebo and tadalafil arms in clinical studies was similar, patients should be aware of how they react to ADCIRCA, before driving or operating machinery.
Vaikka huimauksen tunteen esiintyminen kliinisissä tutkimuksissa plasebo- ja tadalafiiliryhmissä on ilmoitusten mukaan samaa luokkaa, potilaiden tulee olla tietoisia siitä, kuinka he reagoivat ADCIRCA-valmisteeseen ennen kuin he ajavat autoa tai käyttävät koneita.
Three studies were conducted in men to assess the potential effect on spermatogenesis of tadalafil 10 mg (one 6-month study) and 20 mg (one 6-month and one 9-month study) administered daily.
Miehille tehtiin kolme eri tutkimusta, joissa tutkittiin tadalafiilin mahdollista vaikutusta spermatogeneesiin (tadalafiili 10 mg/vrk yksi kuuden kuukauden tutkimus ja tadalafiili 20 mg/vrk yksi kuuden ja yksi yhdeksän kuukauden tutkimus).
- chest pain - do not use nitrates, but seek immediate medical assistance (frequency common).
- rintakipu - älä käytä nitroja vaan hakeudu heti lääkäriin (esiintymistiheys yleinen).
If you stop taking ADCIRCA Do not stop taking your tablets, unless advised otherwise by your doctor.
Jos lopetat ADCIRCA-tablettien ottamisen Älä lopeta tablettien ottamista, ellei lääkäri ole näin neuvonut.
Some side effects have been rarely reported: - Partial, temporary or permanent decrease or loss of vision in one or both eyes and serious allergic reaction which causes swelling of the face or throat.
- osittainen, ohimenevä tai pysyvä toisen tai molempien silmien näön heikkeneminen tai menetys sekä vakava allerginen reaktio, joka aiheuttaa kasvojen ja kurkun turpoamista.
357 patients from the placebo-controlled study entered a long-term extension study.
Plasebokontrolloituun tutkimukseen osallistuneista potilaista 357 osallistui pitkään jatkotutkimukseen.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with ADCIRCA in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of pulmonary arterial hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset ADCIRCAvalmisteen käytöstä yhdellä tai useammalla pediatrisella potilasryhmällä kohonneen keuhkovaltimopaineen hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
ADCIRCA contains lactose monohydrate.
ADCIRCA sisältää laktoosimonohydraattia.
The efficacy and safety of tadalafil co-administered with prostacyclin or its analogues has not been studied in controlled clinical studies.
Tadalafiilin käytön tehoa ja turvallisuutta samanaikaisen prostasykliinin tai sen analogien käytön yhteydessä ei ole tutkittu kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa.
- rifampicin (to treat bacterial infections) - ketoconazole tablets (to treat fungal infections) - ritonavir (for HIV treatment) - tablets for erectile dysfunction (PDE5 inhibitors).
- rifampisiinia (bakteeritulehdusten hoitoon) - ketokonatsolitabletteja (sienitulehdusten hoitoon) - ritonaviiria (HIV:n hoitoon) - erektiohäiriön hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä (PDE5-estäjiä).
Tadalafil should be used with caution in patients with anatomical deformation of the penis (such as angulation, cavernosal fibrosis or Peyronie's disease), or in patients who have conditions which may predispose them to priapism (such as sickle cell anaemia, multiple myeloma or leukaemia).
Tadalafiilia tulee antaa varoen potilaille, joilla on peniksen anatominen epämuotoisuus (kuten peniksen angulaatio, paisuvaiskudoksen fibroosi tai Peyronien tauti) tai jos potilaalla on priapismille mahdollisesti altistava sairaus (kuten sirppisoluanemia, multippeli myelooma tai leukemia).
Therefore, caution is recommended in case of co-administration.
Näin ollen varovaisuutta suositellaan, jos näitä annetaan samanaikaisesti.
If you are taking any form of nitrate or are unsure tell your doctor.
Jos käytät jotakin nitraattia tai olet epävarma asiasta, kerro siitä lääkärillesi.
CYP1A2 substrates (e.g. theophylline)
CYP1A2:n substraatit (mm. teofylliini)
There are limited data from the use of tadalafil in pregnant women.
Raskaana olevien naisten tadalafiilin käytöstä on niukasti tietoa.
Marketing Authorisation Holder: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands
Myyntiluvan haltija: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Alankomaat.
The proportion of patients with improvement in WHO functional class by week 16 was similar in the tadalafil 40 mg and placebo groups (23 % vs. 21 %).
Niiden potilaiden osuus, joiden WHO:n mukainen toiminnallinen luokka 16 viikon kohdalla oli parantunut, oli samankaltainen tadalafiilia 40 mg ja plaseboa käyttäneillä (23 % ja 21 %).
If you take more ADCIRCA than you should If you or anyone else takes more tablets than they should, tell your doctor or go to a hospital immediately, taking the medicine or pack with you.
Jos otat enemmän ADCIRCA-tabletteja kuin sinun pitäisi Kerro lääkärillesi tai hakeudu heti sairaalaan lääke tai lääkepakkaus mukanasi, jos itse otat tai joku muu henkilö ottaa enemmän tabletteja kuin pitäisi.
- priapism, a prolonged and possibly painful erection after taking ADCIRCA (frequency uncommon).
- priapismi, pitkittynyt ja mahdollisesti kivulias erektio ADCIRCA-tablettien ottamisen jälkeen
Treatment should only be initiated and monitored by a physician experienced in the treatment of PAH.
Hoidon saa aloittaa ja valvoa vain koholla olevan keuhkovaltimopaineen hoitoon perehtynyt lääkäri.
Treatments for erectile dysfunction
Erektiohäiriöiden hoito
P-glycoprotein substrates (e.g. digoxin) Tadalafil (40 mg once per day) had no clinically significant effect on the pharmacokinetics of digoxin.
P-glykoproteiinin substraatit (mm. digoksiini) Tadalafiili (40 mg vuorokaudessa) ei vaikuttanut kliinisesti merkitsevästi digoksiinin farmakokinetiikkaan.
ADCIRCA 20 mg is available in blister packs containing 28 or 56 tablets.
ADCIRCA 20 mg tabletit ovat 28 tai 56 tabletin läpipainopakkauksessa.
In the pregnant rat the AUC for calculated free active substance at this dose was approximately 18 times the human AUC at a 20 mg dose.
Tiineellä rotalla tämän annoksen laskennallisen vapaan vaikuttavan aineen määrän AUC-arvo oli noin 18kertainen ihmisen 20 mg:n annoksen AUC-arvoon nähden.
Single doses of up to 500 mg have been given to healthy subjects, and multiple daily doses up to 100 mg have been given to patients with erectile dysfunction.
Terveille koehenkilöille on annettu enimmillään 500 mg:n kerta-annoksia, ja erektiohäiriöpotilaille on annettu useita enimmillään 100 mg:n vuorokausiannoksia.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/476/005-006
EU/1/08/476/005-006
The mean oral clearance for tadalafil is 3.4 l/h at steady state and the mean terminal half-life is 16 hours in healthy subjects.
Terveillä koehenkilöillä suun kautta otetun tadalafiilin puhdistuman keskiarvo vakaassa tilassa on 3,4 l/h ja terminaalisen puoliintumisajan keskiarvo on 16 tuntia.
CYP2C9 substrates (e.g.R-warfarin)
CYP2C9:n substraatit (mm. R-varfariini)
Therefore, the combination of tadalafil and doxazosin is not recommended.
Siksi tadalafiilin ja doksatsosiinin samanaikaista käyttöä ei suositella.