natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The reference medicine for Anagrelide Mylan has been authorised under ‘exceptional circumstances'
Viitelääkevalmisteen myyntilupa on myönnetty poikkeuksellisin perustein.
• Omeprazole, used to reduce the amount of acid produced in the stomach;
• omepratsolia mahahapon tuotannon vähentämiseen
Lactose monohydrate Croscarmellose sodium
Laktoosimonohydraatti
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Anagrelide Mylan 0.5 mg hard capsules
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Anagrelide Mylan 0,5 mg kovat kapselit
Each hard capsule contains anagrelide hydrochloride monohydrate equivalent to 1 mg anagrelide.
Yksi kova kapseli sisältää anagrelidihydrokloridimonohydraattia määrän, joka vastaa 1 mg anagrelidia.
Each capsule contains anagrelide hydrochloride monohydrate equivalent to 1 mg anagrelide.
Yksi kapseli sisältää anagrelidihydrokloridimonohydraattia määrän, joka vastaa 1 mg anagrelidia.
Each capsule contains anagrelide hydrochloride monohydrate equivalent to 0.5 mg anagrelide.
Yksi kapseli sisältää anagrelidihydrokloridimonohydraattia määrän, joka vastaa 0,5 mg anagrelidia.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Anagrelide Mylan 1 mg hard capsules anagrelide
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Anagrelide Mylan 1 mg kovat kapselit anagrelidi
The potential risks and benefits of anagrelide therapy in a patient with impairment of renal function should be assessed before treatment is commenced (see section 4.3).
Anagrelidihoidon mahdolliset vaarat ja hyödyt on arvioitava ennen kuin hoito aloitetaan munuaisten vajaatoimintaa sairastavalle potilaalle (ks. kohta 4.3).
Each hard capsule contains anagrelide hydrochloride monohydrate equivalent to 0.5 mg anagrelide.
Yksi kova kapseli sisältää anagrelidihydrokloridimonohydraattia määrän, joka vastaa 0,5 mg anagrelidia.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains anagrelide hydrochloride monohydrate equivalent to 1 mg anagrelide.
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi kova kapseli sisältää anagrelidihydrokloridimonohydraattia määrän, joka vastaa 1 mg anagrelidia
Renal impairment
Nesteen kerääntyminen
especially in the skin, abnormal feeling or sensation such as tingling and ‘pins and needles', sleeplessness, depression, confusion, nervousness, dry mouth, loss of memory, breathlessness, nosebleed, serious lung infection with fever, shortness of breath, cough, phlegm; hair loss, skin itching or discolouration, impotence, chest pain, reduction in blood platelets, which increases the risk of bleeding or bruising (thrombocytopenia), accumulation of fluid around the lungs or an increase in liver enzymes.
Melko harvinaisia haittavaikutuksia: saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta Heikko olo tai huonovointisuus, korkea verenpaine, rytmihäiriöt, pyörtyminen, vilunväristykset tai kuume, ruoansulatusvaivat, ruokahaluttomuus, ummetus, mustelmat, verenvuoto, turvotus (ödeema), painonlasku, lihaskivut, nivelkivut, selkäkipu, heikentynyt tuntoaisti tai tuntoaistin menetys, etenkin iholla, epätavallinen tunne tai tunto kuten pistely ja kihelmöinti, unettomuus, masennus, sekavuus, hermostuneisuus, suun kuivuus, muistinmenetys, hengenahdistus, nenäverenvuoto, vakava keuhkoinfektio, johon liittyy kuumetta, hengästyminen, yskä, limaisuus, hiustenlähtö, ihon kutina tai värjääntyminen, impotenssi, rintakipu, verihiutaleiden väheneminen, mikä lisää verenvuodon tai mustelmien riskiä (trombosytopenia), nesteen kerääntyminen keuhkojen ympärille tai maksaentsyymiarvojen nousu.
Microcrystalline cellulose
Kroskarmelloosinatrium
The NOEL (10 mg/kg/day) to this effect was 143, 12 and 11-fold higher than the AUC in humans administered a dose of anagrelide 2 mg/day, and the metabolites BCH24426 and RL603, respectively.
Tämän haittavaikutuksen NOEL (10 mg/kg/vrk) vastasi anagrelidin osalta 143 kertaa suurempaa, BCH24426-metaboliitin osalta 12 kertaa suurempaa ja RL603-metaboliitin osalta 11 kertaa suurempaa AUC-arvoa kuin ihmisillä, jotka saavat anagrelidia 2 mg/vrk suun kautta.
Ventricular tachycardia Congestive heart failure
Ventrikulaarinen takykardia Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta Eteisvärinä Supraventrikulaarinen takykardia Rytmihäiriöt Hypertensio Pyörtyminen
Platelets
Kaljuus
This summary was last updated in 07-2015.
Tätä yhteenvetoa on päivitetty viimeksi 07-2015.
For more information on generic medicines, see the questionand-answer document here.
Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on tässä kysymyksiä ja vastauksia sisältävässä asiakirjassa.
Doses higher than 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide once a day are not recommended.
Suuremmat annokset kuin 300 mg irbesartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia kerran päivässä eivät ole suositeltavia.
Therefore, the CHMP's view was that, as for CoAprovel, the benefit outweighs the identified risk.
Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että CoAprovelin tapaan sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
The full EPAR for Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It is available as tablets (150 mg or 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide; and 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide).
Sitä saa tabletteina (150 mg tai 300 mg irbesartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia; 300 mg irbesartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva on 26 November 2009.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevalle 26. marraskuuta 2009.
Irbesartan is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Irbesartaani on angiotensiini II -reseptorin salpaaja, mikä tarkoittaa sitä, että se estää angiotensiini II -nimisen hormonin toiminnan elimistössä.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevan käytön ehdoista.
This means that Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called CoAprovel.
Tämä tarkoittaa sitä, että Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste nimeltä CoAprovel.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to CoAprovel.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevan on osoitettu vastaavan laadullisesti CoAprovelia ja olevan biologisesti samanarvoisen sen kanssa.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva -lääkevalmistetta.
By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, irbesartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
Irbesartaani salpaa reseptorit, joihin angiotensiini II normaalisti kiinnittyy, jolloin hormonin vaikutus estyy ja verisuonet pääsevät laajenemaan.
Because Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Koska Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by irbesartan or hydrochlorothiazide alone.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevaa käytetään aikuisilla potilailla, joilla on essentiaali hypertensio (korkea verenpaine) ja joiden verenpaine ei pysy riittävän hyvin hallinnassa pelkällä irbesartaanilla tai hydroklooritiatsidilla.
Because Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, CoAprovel.
Koska Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva on geneerinen lääke, tutkimukset ihmisillä ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste CoAproveliin nähden.
For more information about treatment with Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva -hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is a ‘generic medicine'.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva on ns. geneerinen lääke.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is taken by mouth.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva otetaan suun kautta.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva may be added to other treatments for hypertension.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevaa voi käyttää hypertension muiden hoitojen lisänä.
Hydrochlorothiazide is a diuretic, which is another type of treatment for hypertension.
Hydroklooritiatsidi on diureetti, joka on toinen korkean verenpaineen hoidossa käytettävä lääketyyppi.
Other information about Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Muita tietoja Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevasta
What are the benefits and risks of Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva?
Mitkä ovat Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevan hyödyt ja riskit?
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva irbesartan and hydrochlorothiazide
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva irbesartaani ja hydroklooritiatsidi
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevassa on kahta vaikuttavaa ainetta, irbesartaania ja hydroklooritiatsidia.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is a medicine that contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, irbesartaania ja hydroklooritiatsidia.
The Committee recommended that Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan antamista Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevalle.
Why has Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva been approved?
Miksi Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva on hyväksytty?
The dose of Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva to be used depends on the dose of irbesartan or hydrochlorothiazide that the patient was taking
Käytettävä Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva -annos riippuu potilaan aiemmin käyttämästä irbesartaanin tai hydroklooritiatsidin annostuksesta.
What is Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva?
Mitä Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva on?
How has Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva been studied?
Miten Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevaa on tutkittu?
How does Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva work?
Miten Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva vaikuttaa?
What is Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva used for?
Mihin Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevaa käytetään?
How is Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva used?
Miten Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevaa käytetään?
Add the rest of the water.
Lisää loput vedestä
Children (aged 2 to 18 years)
Lapset (2-18-vuotiaat):
If you need to do it yourself, follow the steps below:
Jos sinun täytyy tehdä se itse, seuraa alla olevia valmistusohjeita:
Preparation of suspension
Suspension valmistaminen
If you need to do it yourself, see Section 7 “Making up the medicine”
Jos sinun täytyy tehdä se itse, katso kohta 7 ”Lääkkeen valmistaminen”.
Your baby may be affected by one or more of these.
Vauvallasi saattaa olla yksi tai useita tällaisia epämuodostumia.
CellCept with food and drink
CellCept ruuan ja juoman kanssa
The educational materials shall contain the following key elements:
Koulutusmateriaaliin pitää sisältyä seuraavat keskeiset osat:
Turn the whole thing upside down (bottle and dispenser - see picture below).
Käännä pullo ruiskuineen ylösalaisin (katso alla oleva kuva).
Shake the closed bottle well for about 5 seconds before each use.
Ravista suljettua pulloa hyvin noin 5 sekuntia ennen jokaista käyttöä.
This leaflet was last revised on {MM/YYYY}
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK.VVVV}
Pull the plunger out slowly.
Vedä hitaasti ruiskun mäntää ulos.
Summary of safety profile
Turvallisuusprofiilin tiivistelmä
Do not use the suspension past this expiry date.
Älä käytä suspensiota tämän päivämäärän jälkeen.
Your doctor will do regular blood tests to check for any changes in:
Lääkäri ottaa säännöllisesti verikokeita ja seuraa muutoksia:
Step 2 a.
Vaihe 2 a.
Your doctor or nurse will make up the medicine and give it to you.
Lääkäri tai hoitaja valmistaa ja antaa lääkkeen sinulle.
What CellCept is and what it is used for
Mitä CellCept on ja mihin sitä käytetään
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeää tietoa.
If you take more CellCept than you should
Jos otat enemmän CellCeptiä kuin sinun pitäisi
Do not take a double dose to make up for a missed dose.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Important information about some of the ingredients of CellCept
Tärkeää tietoa joistakin CellCeptin aineosista
Step 1 a.
Vaihe 1 a.
This needs mixing with purified water before using.
Se on sekoitettava puhdistettuun veteen ennen käyttöä.
Hepatic transplant patients were followed for at least 1 year, but less than 3 years.
Maksansiirtopotilaiden seuranta kesti vähintään vuoden, mutta vähemmän kuin kolme vuotta.
Always take CellCept exactly as your doctor has told you.
Ota CellCeptiä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
If this happens, wash the area thoroughly with soap and water.
• Jos näin tapahtuu, pese alue perusteellisesti saippualla ja vedellä.
Taking food and drink has no effect on your treatment with CellCept.
Ruoka ja juoma eivät vaikuta CellCept-hoitoosi.
If a dose of CellCept is missed, this will be given to you as soon as possible.
Jos CellCept-annos on jäänyt antamatta, se tulisi antaa mahdollisimman pian.
Cellcept is usually given by a doctor or nurse in hospital.
Tavallisesti lääkäri tai sairaanhoitaja antaa CellCeptin sairaalassa.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä.
In this leaflet the shorter name CellCept is used.
• Tässä pakkausselosteessa käytetään lyhyempää nimeä CellCept.
This includes medicines obtained without a prescription, such as herbal medicines.
Näihin kuuluvat myös ilman reseptiä saatavat lääkkeet, kuten luontaistuotteet.
Patients in all study arms also received cyclosporine and corticosteroids.
Kaikkien tutkimushaarojen potilaat saivat myös siklosporiinia ja kortikosteroideja.
Therefore, it should be avoided in patients with rare hereditary deficiency of hypoxanthine-guanine phosphoribosyltransferase (HGPRT) such as Lesch-Nyhan and Kelley-Seegmiller syndrome.
Sen käyttöä olisi siksi vältettävä potilailla, joilla on harvinainen perinnöllinen hypoksantiiniguaniinifosforibosyylitransferaasin (HGPRT) puute, kuten Lesch-Nyhanin ja Kelley-Seegmillerin oireyhtymissä.
It is recommended, however, to administer CellCept at least one hour before or three hours after sevelamer intake to minimise the impact on the absorption of MPA.
CellCept suositellaan kuitenkin annettavaksi vähintään tuntia ennen tai kolme tuntia sevelameerin ottamisen jälkeen, jotta vaikutukset mykofenolihapon imeytymiseen voidaan minimoida.
It is recommended that the suspension be reconstituted by the pharmacist prior to dispensing to the patient
On suositeltavaa, että suspensio valmistetaan apteekissa ennen potilaalle antamista
Cellcept may cause somnolence, confusion, dizziness, tremor or hypotension, and therefore patients are advised to use caution when driving or using machines.
CellCept voi aiheuttaa uneliaisuutta, sekavuutta, huimausta, vapinaa tai hypotensiota, joten potilaita pitää kehottaa varovaisuuteen autoa ajaessaan tai käyttäessään koneita.
As some adverse reactions occur with greater frequency in this age group (see section 4.8) compared with adults, temporary dose reduction or interruption may be required; these will need to take into account relevant clinical factors including severity of reaction.
Koska joitakin haittavaikutuksia esiintyy tässä ikäryhmässä enemmän kuin aikuisilla (ks. kohta 4.8), annoksen tilapäinen pienentäminen tai hoidon keskeyttäminen saattaa olla välttämätöntä ottaen huomioon oleelliset kliiniset tekijät, kuten reaktion vaikeusasteen.
Do not use solvent-containing wipes for cleaning.
Älä käytä puhdistamiseen liuottimia sisältäviä puhdistuspyyheitä.
• Your fallopian tubes and both ovaries have been removed by surgery (bilateral salpingo-oophorectomy)
• munanjohtimesi ja molemmat munasarjasi on kirurgisesti poistettu (molemminpuolinen salpingo-ooforektomia)
They will follow the instructions under Section 7 “Making up the medicine”.
He noudattavat pakkausselosteen kohdassa 7 olevaa ohjetta ”Lääkkeen valmistus”.
This will be given as 1 g in the morning and then 1 g in the evening.
• Lääkettä annetaan 1 g aamulla ja 1 g illalla.
• antibiotics - used to treat bacterial infections
• antibiootit - käytetään bakteeri-infektioiden hoitoon
Patients taking CellCept should have complete blood counts weekly during the first month, twice monthly for the second and third months of treatment, then monthly through the first year.
Täydellinen verenkuva tulisi ottaa viikoittain CellCept-hoidon ensimmäisen hoitokuukauden aikana, joka toinen viikko toisen ja kolmannen hoitokuukauden aikana ja sen jälkeen kerran kuukaudessa koko ensimmäisen hoitovuoden ajan.
(50 tablets)
50 tablettia
If you are a woman who could become pregnant you must use an effective method of contraception with CellCept.
Jos olet nainen ja voit tulla raskaaksi, sinun on käytettävä CellCeptin kanssa tehokasta ehkäisymenetelmää:
You will have the medicine for at least 4 days.
• Lääkitystä jatketaan vähintään 4 vuorokauden ajan.
(≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000)
Kunkin haittavaikutuksen vastaava esiintyvyysluokka perustuu seuraavaan esitystapaan: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Other medicines and CellCept
Muut lääkevalmisteet ja CellCept
• Your doctor will decide the most appropriate dose based on your child's height and weight (body surface area - measured as square metres or “m2”).
• Lääkäri määrää sopivimman annoksen lapsen pituuden ja painon mukaan (kehon pinta-ala, joka ilmoitetaan neliömetreinä tai ”m²”).
CellCept contains aspartame.
• CellCept sisältää aspartaamia.
the number of your blood cells or signs of infections.
• verisolujen lukumäärässä sekä infektion merkkejä.
• rifampicin - an antibiotic used to prevent and treat infections such as tuberculosis (TB)
• rifampisiini - käytetään antibioottina estämään ja hoitamaan tulehduksia kuten tuberkuloosia
Dose adjustment of CellCept does not appear to be necessary.
CellCeptin annoksen tarkistaminen ei näytä olevan tarpeen.
If you are planning to have a child, talk to your doctor about the potential risks and alternative therapies.
Jos suunnittelet lapsen hankkimista, keskustele mahdollisista riskeistä ja vaihtoehtoisista hoidoista lääkärin kanssa.
Also other medicines can affect the way CellCept works.
Myös muut lääkkeet saattavat muuttaa CellCeptin vaikutusta.
Pseudolymphoma
Pseudolymfooma
As a result, your body will not be as good as normal at fighting infections.
Siksi elimistö ei myöskään pysty torjumaan tulehduksia yhtä tehokkaasti kuin normaalisti.
CellCept capsules should only be prescribed to patients with a body surface area of at least 1.25 m2.
CellCept-kapseleita tulisi määrätä ainoastaan potilaille, joiden kehon pinta-ala on vähintään 1,25 m².
CellCept is an IMPDH (inosine monophosphate dehydrogenase) inhibitor.
CellCept on IMPDH-inhibiittori (inosiinimonofosfaattidehydrogenaasi).
Paediatric population aged 2 to 18 years
Pediatriset potilaat: 2-18-vuotiaat
It is recommended that the second test should be performed 8 - 10 days after the first test. For transplants from deceased donors, if it is not possible to perform two tests 8-10 days apart before treatment starts (because of the timing of transplant organ availability), a pregnancy test must be performed immediately before starting treatment and a further test performed 8-10 days later.
Jos potilas saa siirteen kuolleelta luovuttajalta eikä ennen hoidon aloittamista ole mahdollista tehdä kahta testiä 8-10 päivän välein (elinsiirteen saataville tulon ajankohdan vuoksi), raskaustesti on tehtävä juuri ennen hoidon aloittamista, ja toinen testi on tehtävä 8-10 päivän kuluttua.
• telmisartan - used to treat high blood pressure
• telmisartaani - käytetään korkean verenpaineen hoitoon.
An introduction in each guide will inform the reader that the purpose of the guide is to tell them that a foetal exposure must be avoided and how to minimize the risk of birth defects and miscarriage associated with mycophenolate mofetil.
• Lukijalle kerrotaan kummankin oppaan johdannossa, että oppaan on tarkoitus antaa tietoa siitä, että sikiön altistumista on vältettävä ja miten mykofenolaattimofetiiliin liittyvien synnynnäisten epämuodostumien ja keskenmenojen riski voidaan minimoida.
• cholestyramine - used to treat high cholesterol
• kolestyramiini - käytetään korkean kolesterolin hoitoon
The first dose is given to you as soon as possible after the transplant operation.
• Ensimmäinen annos annetaan mahdollisimman pian siirtoleikkauksen jälkeen.
Capsules, hard.
Kapselit, kovat.
If you need to have a vaccine (a live vaccine) while taking CellCept, talk to your doctor or pharmacist first.
Jos tarvitset rokotuksen (eläviä taudinaiheuttajia sisältävä rokote), kun käytät CellCeptiä, keskustele ensin lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
The educational programme is aimed at ensuring that the health professionals and patients are aware of the teratogenicity and mutagenicity, the need for pregnancy tests before starting therapy with Cellcept, the contraceptive requirements for both male and female patients and what to do in case of pregnancy during treatment with Cellcept.
Koulutusohjelman tarkoituksena on varmistaa, että terveydenhuollon ammattilaiset ja potilaat ovat tietoisia CellCept-valmisteen teratogeenisuudesta ja mutageenisuudesta, raskaustestien edellyttämisestä ennen CellCept-hoidon aloittamista, sekä mies- että naispotilaiden ehkäisyä koskevista vaatimuksista sekä siitä, miten pitää toimia, jos raskaus alkaa CellCept-hoidon aikana.
Counselling of patients: This section will emphasise the importance of a thorough, informative and ongoing dialogue between patient and healthcare professional about the pregnancy risks associated with mycophenolate mofetil and the relevant minimisation strategies including alternative treatment choices, if applicable.
• Potilaiden neuvonta: Tässä kohdassa painotetaan, että terveydenhuollon ammattilaisen ja potilaan välillä on tärkeää käydä perusteellisesti, informatiivisesti ja jatkuvasti keskustelua mykofenolaattimofetiiliin liittyvistä raskautta koskevista riskeistä ja olennaisista riskin minimointimenetelmistä, mukaan lukien muut hoitovaihtoehdot, jos mahdollista.
Your treatment will then continue at the normal times.
Tämän jälkeen annostellaan lääkettä normaalin aikataulun mukaisesti.