natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Uncommon adverse reactions in clinical trials were anxiety, periorbital oedema, drowsiness and signs of gastroenteritis.
Kliinisissä kokeissa melko harvinaisia haittavaikutuksia olivat ahdistuneisuus, periorbitaalinen turvotus, uneliaisuus ja maha-suolitulehduksen oireet.
Pull the cap strongly while holding the barrel.
VEDÄ KORKKIA (KORKKI ON TIUKKA) Vedä korkkia voimakkaasti pitäen kiinni ruiskun säiliöstä.
Do not use in dogs with severe cardiovascular disorders.
Ei saa käyttää, jos koiralla on vakava sydän- tai verisuonisairaus.
Dexmedetomidine, the active ingredient of Sileo, is an alpha-2 adrenoceptor agonist.
Sileo-valmisteen vaikuttava aine, deksmedetomidiini, on alfa-2-adrenerginen agonisti.
Wear impermeable disposable gloves when handling the veterinary medicinal product.
Käytä läpäisemättömiä, kertakäyttöisiä suojakäsineitä käsitellessäsi eläinlääkevalmistetta.
In extremely nervous, excited or agitated animals, the levels of endogenous catecholamines are often high.
Endogeenisten katekoliamiinien tasot ovat usein korkeita erittäin hermostuneilla, kiihtyneillä tai levottomilla eläimillä.
In case of accidental ingestion or prolonged mucosal contact, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Jos valmistetta niellään vahingossa tai sitä joutuu pitkäksi aikaa limakalvoille, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä lääkärille pakkausseloste tai myyntipäällys.
Avoid skin, eye or mucosal contact.
Vältä valmisteen joutumista iholle, silmiin tai limakalvoille.
Hold the plunger with your right hand and lock the ring-stop by turning it away from you.
Pitele mäntää oikealla kädellä ja lukitse lukitusrengas kiertämällä sitä itsestäsi poispäin.
Pack sizes: single pack of 1 oral syringe and multipacks of 3 (3 packs of one), 5 (5 packs of one), 10 (10 packs of one) and 20 (20 packs of one).
Pakkauskoot: yhden oraaliruiskun yksittäispakkaus ja kolmen (3 pakkausta yhdessä), viiden (5 pakkausta yhdessä), 10 (10 pakkausta yhdessä) ja 20 (20 pakkausta yhdessä) oraaliruiskun monipakkaukset.
Keep the oral syringe in the carton in order to protect from light.
Pidä oraaliruisku pahvikotelossa valolta suojassa.
When administered via the oral mucosa, enhanced bioavailability is observed as a result of absorption in the oral cavity and the avoidance of first-pass metabolism in the liver.
Suun limakalvojen kautta annosteltuna hyötyosuus on parempi, koska aine imeytyy suuontelosta ja ensikierron metaboloituminen maksassa vältetään.
The following dosing table provides the dose volume (in dots) to be administered for the corresponding bodyweight.
Seuraavassa annostelutaulukossa on esitetty annosteltava määrä (pisteinä) vastaavalle painolle.
PACKAGE SIZE 1 x 3 ml oral syringe
PAKKAUSKOKO yksi 3 ml:n oraaliruisku
Shelf life after first opening the immediate packaging (removal of the cap): 4 weeks.
Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika (tulpan avaaminen): 4 viikkoa.
Push to break white seal.
Riko valkoinen sinetti painamalla.
The Sileo oral syringe is capable of delivering the product in 0.25 ml increments.
Sileo-oraaliruiskun avulla valmistetta voidaan annostella annosyksiköittäin (0,25 ml).
The oral syringe is fitted with a plunger, dosing ring and end cap (for sealing it).
Oraaliruiskussa on mäntä, annostelurengas ja korkki (sulkemista varten).
Move the ring-stop towards the other end of the plunger for choosing the correct dose based on your veterinarian's prescription.
Valitse oikea annos eläinlääkärin määräyksen mukaisesti siirtämällä lukitusrengas kohti männän toista päätä.
Sileo is administered onto the oral mucosa between the dog's cheek and gum.
Sileo annostellaan suun limakalvoille koiran posken ja ikenen välille.
MOVE RING Move the ring-stop to the opposite end of the plunger.
SIIRRÄ RENGAS Siirrä lukitusrengas männän vastakkaiseen päähän.
Symptoms after absorption may involve clinical effects including dose-dependent sedation, respiratory depression, bradycardia, hypotension, a dry mouth, and hyperglycaemia.
Imeytymisen jälkeen voi esiintyä kliinisiä oireita, mm. annoksesta riippuva sedaatio, hengityksen heikkeneminen, sydämen harvalyöntisyys, alhainen verenpaine, suun kuivuminen ja korkea verensokeri.
Wear impermeable disposable gloves when handling the veterinary medicinal product and handling the oral syringe.
Käytä läpäisemättömiä, kertakäyttöisiä suojakäsineitä käsitellessäsi eläinlääkevalmistetta ja oraaliruiskua.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Sileo is a translucent, green oromucosal gel containing 0.1 mg/ml dexmedetomidine hydrochloride (active substance), equivalent to 0.09 mg/ml dexmedetomidine.
Sileo on suuonteloon annosteltava läpikuultava, vihreä geeli, joka sisältää 0,1 mg/ml deksmedetomidiinihydrokloridia (vaikuttava aine) vastaten 0,09 mg/ml deksmedetomidiinia.
If the gel is swallowed, it may not be effective.
Jos koira nielee geelin, se ei välttämättä tehoa.
PHARMACEUTICAL FORM Oromucosal gel
LÄÄKEMUOTO Geeli suuonteloon
In case of eye or oromucosal contact, rinse abundantly with fresh water.
Jos valmistetta joutuu silmiin tai suuhun, huuhtele silmät tai suu runsaalla vedellä.
The use of other central nervous system depressants is expected to potentiate the effects of dexmedetomidine and therefore an appropriate dose adjustment should be made by the veterinary surgeon.
Jos valmistetta käytetään samanaikaisesti muiden keskushermoston toimintaa lamauttavien aineiden kanssa, on odotettavissa, että deksmedetomidiinin vaikutus voimistuu, joten eläinlääkärin on sovitettava annosta.
Each increment is shown as one dot on the plunger.
Jokainen annosyksikkö vastaa yhtä pistettä männässä.
PACKAGE SIZE
Pisteiden määrä
The product should be administered onto the oral mucosa between dog's cheek and gum at a dose of 125 micrograms/m2.
Valmistetta annostellaan suun limakalvoille koiran posken ja ikenen väliin 125 mikrogrammaa / m2. Sileo-oraaliruiskun avulla valmistetta voidaan annostella 0,25 ml:n annosyksiköin.
The use of other central nervous system depressants is expected to potentiate the effects of dexmedetomidine and therefore an appropriate dose adjustment should be made.
Jos valmistetta käytetään samanaikaisesti muiden keskushermoston toimintaa lamauttavien aineiden kanssa, on odotettavissa, että deksmedetomidiinin vaikutus voimistuu, joten annoksen sovittaminen on tarpeen.
Save the cap for replacement.
Säilytä korkki ruiskun uudelleensulkemista varten.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Oral syringe
PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
PHARMACEUTICAL FORM Oromucosal gel.
LÄÄKEMUOTO Geeli suuonteloon.
Push to break yellow seal.
Riko keltainen sinetti painamalla.
Sileo contains dexmedetomidine (as the hydrochloride salt) as the active substance.
Sileon vaikuttava aine on deksmedetomidiini (hydrokloridisuolana).
Common reactions: - paleness of the mucous membranes at the application site - tiredness (sedation) - vomiting - uncontrolled urination.
Yleiset haittavaikutukset: - limakalvojen kalpeus annostelukohdassa - väsymys (sedaatio) - oksentaminen - virtsankarkailu.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 1 ml: Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET 1 ml: Deksmedetomidiinihydrokloridi 0,1 mg
OTHER INFORMATION INSTRUCTIONS FOR DOSING THE GEL:
MUUT TIEDOT GEELIN ANNOSTELUOHJEET:
Other commonly observed adverse events in clinical trials were sedation, emesis and urinary incontinence.
Muita kliinisissä kokeissa yleisiä haittavaikutuksia olivat sedaatio, oksentelu ja virtsanpidätyskyvyn puute.
Metabolites are excreted mainly in the urine with a minor fraction found in the faeces.
Aineenvaihduntatuotteet erittyvät pääasiassa virtsaan ja vähäisemmässä määrin ulosteeseen.
Uterine contractions and decreased foetal blood pressure may occur after systemic exposure to dexmedetomidine.
Systeemisen deksmedetomidiinille altistumisen jälkeen voi esiintyä kohdun supistuksia ja sikiön verenpaineen laskua.
EXPIRY DATE EXP: {month/year} Once opened use within 4 weeks.
Käytä avattu pakkaus 4 viikon kuluessa.
Remove and discard gloves.
Riisu suojakäsineet ja hävitä ne.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg/ml
VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Deksmedetomidiinihydrokloridi 0,1 mg/ml
Oromucosal use.
Oraaliruisku
Alleviation of acute anxiety and fear associated with noise in dogs.
Koiran äänipelosta aiheutuvan akuutin ahdistuksen ja pelkoreaktion lievittäminen.
A slight decrease in body temperature may be observed.
Ruumiinlämpö voi joskus hieman laskea.
Translucent, green gel.
Läpikuultava, vihreä geeli.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
MERKINTÄ "ELÄIMILLE" Eläimille.
INDICATION(S) For the alleviation of acute anxiety and fear associated with noise in dogs.
KÄYTTÖAIHEET Koiran äänipelosta aiheutuvan akuutin ahdistuksen ja pelkoreaktion lievittäminen.
LOCK
LUKITSE
If the oromucosal gel is swallowed it will become ineffective.
Jos koira nielee suuonteloon annosteltavan geelin, se ei tehoa.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel for dogs
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Sileo 0,1 mg/ml geeli suuonteloon koirille
Once opened use by...
Käytä avattu pakkaus... mennessä.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel for dogs dexmedetomidine hydrochloride
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sileo 0,1 mg/ml geeli suuonteloon koirille deksmedetomidiinihydrokloridi
If the oromucosal gel is swallowed it will become less effective.
Jos koira nielee suuonteloon annosteltavan geelin, sen teho heikkenee.
Pull
PAKKAUSKOKO
PACKAGE LEAFLET FOR: Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel for dogs
PAKKAUSSELOSTE Sileo 0,1 mg/ml geeli suuonteloon koirille
Known metabolites show no or negligible activity.
Tunnetuilla aineenvaihduntatuotteilla ei ole farmakologista vaikutusta, tai niiden vaikutus on merkityksetön.
Active substance:
Pahvikotelon sisäosassa:
SET DOSE AND LOCK
VAPAUTA LUKITUS
Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg (equivalent to 0.09 mg dexmedetomidine).
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi millilitra suuonteloon annosteltavaa geeliä sisältää: Vaikuttava aine: deksmedetomidiinihydrokloridi 0,1 mg (vastaa 0,09 mg:aa deksmedetomidiinia).
Reduced heart rate may be seen after administration of higher than recommended doses of Sileo gel.
Sileo-geelin suositeltua suurempi annostelu voi aiheuttaa sydämen lyöntitiheyden alenemisen.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel dexmedetomidine HCl
Sileo 0,1 mg/ml geeli suuonteloon deksmedetomidiinihydrokloridi
DOSE INTO CHEEK
ANTOREITIT Suuonteloon.
Instructions for dosing the gel:
Geelin annosteluohjeet:
1 vial + 1 vial + 2 sterile matrices syringes needles
1 injektiopullo + 1 injektiopullo + 2 steriiliä sientä + 3 ruiskua + 3 neulaa
EU/2/11/136/001 TruScient 0.66 mg Kit for implant
EU/2/11/136/001 TruScient
Kit
Koira
Strength Pharmaceutical Form
Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Packaging Content (Concentration)
Antoreitti Pakkaus Sisältö Pakkauskoko Varoaika
0.2 mg/ml
Luukalvolle Yhdistelmäpakkaus mg/ml
Janumet is taken twice a day.
Janumetia otetaan kaksi kertaa päivässä.
Metformin has been available in the EU since the 1950s.
Metformiinia on ollut saatavana Euroopan unionissa 1950-luvulta lähtien.
Other information about Janumet
Muita tietoja Janumetista
It is used in addition to diet and exercise in the following ways:
Sitä käytetään ruokavalion ja liikunnan lisänä seuraavasti:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Janumet on 16 July 2008.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Janumetia varten 16. heinäkuuta 2008.
The full EPAR for Janumet can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Janumet-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The results of three further studies were used to support the use of Janumet.
Kolmen tutkimuksen tuloksia käytettiin tukemaan Janumetin käyttöä.
There was no difference in this effect between the patients also taking metformin and those not taking it.
Tässä ei ollut eroa myös metformiinia ottaneiden potilaiden ja ilman sitä olleiden potilaiden välillä.
The maximum dose of sitagliptin is 100 mg a day.
Sitagliptiinin enimmäisannos on 100 mg vuorokaudessa.
Sitagliptin has been authorised in the European Union (EU) as Januvia and Xelevia since 2007, and as Tesavel since 2008.
Sitagliptiinilla on ollut Euroopan unionissa myyntilupa Januvia- ja Xelevia-nimisenä vuodesta 2007 ja Tesavel-nimisenä vuodesta 2008.
Sitagliptin is a dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) inhibitor.
Sitagliptiini on dipeptidyylipeptidaasi-4:n (DPP-4) estäjä.
• in patients who are already taking a combination of sitagliptin and metformin as separate tablets;
• potilaat, jotka jo käyttävät sitagliptiinin ja metformiinin yhdistelmää erillisinä tabletteina.
Why has Janumet been approved?
Miksi Janumet on hyväksytty?
The company carried out additional studies to show that the active substances in Janumet are absorbed by the body in the same way as the two medicines given separately.
Yhtiö on lisäksi tehnyt lisätutkimuksia osoittaakseen, että Janumetin vaikuttavat aineet imeytyvät kehoon samalla tavalla kuin nämä kaksi lääkettä erikseen otettuina.
The strength of tablet to use depends on the dose of the other antidiabetes medicines that the patient was taking before.
Käytettävän tabletin vahvuus määräytyy potilaan muiden aiemmin käyttämien diabeteslääkkeiden annostuksen mukaan.
Janumet sitagliptin / metformin hydrochloride
Janumet sitagliptiini/metformiinihydrokloridi
It is available as tablets (50 mg sitagliptin / 850 mg metformin hydrochloride; and 50 mg sitagliptin / 1,000 mg metformin hydrochloride).
Sitä saa tabletteina (50 mg sitagliptiinia / 850 mg metformiinihydrokloridia; 50 mg sitagliptiinia / 1 000 mg metformiinihydrokloridia).
It must also not be used in patients who consume excessive amounts of alcohol or are alcoholic, or in women who are breast-feeding.
Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, jotka käyttävät paljon alkoholia tai ovat alkoholisteja, eikä imettäville naisille.
Janumet was more effective than metformin alone.
Janumet oli tehokkaampi kuin pelkkä metformiini.
CHMP decided that Janumet's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Janumetin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Janumet.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Janumetlääkevalmistetta.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Janumet.
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin valmisteen käytön ehdoista.
In the first of the three further studies, Janumet was more effective than metformin or sitagliptin alone.
Ensimmäisessä kolmesta lisätutkimuksesta Janumet oli tehokkaampi kuin pelkkä metformiini tai sitagliptiini.
What benefit has Janumet shown during the studies?
Mitä hyötyä Janumetista on havaittu tutkimuksissa?
What is the risk associated with Janumet?
Mitä riskejä Janumetiin liittyy?
Janumet should be taken with food to avoid any stomach problems caused by metformin.
Janumet on otettava ruuan kanssa metformiinin mahdollisesti aiheuttamien mahavaivojen välttämiseksi.
It must not be used in patients who have diabetic ketoacidosis or pre-coma (dangerous conditions that can occur in diabetes), problems with the kidneys or liver, conditions that may affect the kidneys, or a disease that causes a reduced supply of oxygen to the tissues such as failure of the heart or lungs or a recent heart attack.
Sitä ei saa myöskään antaa potilaille, joilla on diabeettinen ketoasidoosi tai diabeettinen prekooma (vaarallisia tiloja, joita voi esiintyä diabeteksen yhteydessä), munuais- tai maksaongelmia, munuaisiin mahdollisesti vaikuttavia sairauksia tai sairaus, joka aiheuttaa hapenpuutetta kudoksissa, kuten sydämen tai hengityselinten vajaatoiminta, tai joilla on hiljattain ollut sydäninfarkti.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in the levels of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Kaikissa tutkimuksissa tehon pääasiallisena mittana oli glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c) -nimisen aineen pitoisuuden muutos veressä, mistä voi päätellä, kuinka hyvin veren glukoosipitoisuus on hallinnassa.
If Janumet is taken with a sulphonylurea or insulin, the dose of the sulphonylurea or insulin may need to be lowered, to avoid hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Jos Janumetia otetaan sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, sulfonyyliurean tai insuliinin annostusta on ehkä pienennettävä hypoglykemian (veren alhaisen sokeripitoisuuden) välttämiseksi.
The company presented the results of three studies of Januvia/Xelevia to support the use of Janumet in patients who were not satisfactorily controlled on their existing metformin treatment.
Yhtiö esitti kolmen Januviaa/Xeleviaa koskevan tutkimuksen tulokset Janumetin käytön tueksi potilailla, joiden diabetesta jo käytössä ollut metformiinilääkitys ei ollut saanut tyydyttävästi hallintaan.
Janumet is a medicine that contains two active substances, sitagliptin and metformin hydrochloride.
Janumet on lääkevalmiste, jossa on kahta vaikuttavaa ainetta, sitagliptiinia ja metformiinihydrokloridia.
Janumet is used in patients with type 2 diabetes to improve the control of blood glucose (sugar) levels.
Janumetia käytetään tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla parantamaan veren glukoosipitoisuuden (sokeripitoisuuden) hallintaa.
These hormones are released after a meal and stimulate the pancreas to produce insulin.
Näitä hormoneita erittyy aterian jälkeen, ja ne stimuloivat haimaa tuottamaan insuliinia.
The most common side effect with Janumet (seen in between 1 and 10 patients in 100) is nausea (feeling sick).
Janumetin yleisin sivuvaikutus on pahoinvointi (1-10 potilasta sadasta).
The first included 1,091 patients who were not satisfactorily controlled on diet and exercise alone and compared the effect of Janumet with that of metformin or sitagliptin alone.
Ensimmäisessä tutkimuksessa oli 1 091 potilasta, joiden hoitotasapainoa pelkkä ruokavalio ja liikunta eivät saaneet tyydyttävästi hallintaan, ja siinä verrattiin Janumetin tehoa pelkkään metformiiniin tai sitagliptiiniin.
Janumet must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to sitagliptin, metformin or any of the other ingredients.
Janumetia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) sitagliptiinille tai lääkkeen muille valmistusaineille.
• in patients who are not satisfactorily controlled on metformin (an antidiabetes medicine) used on its own;
• potilaat, joiden sairautta metformiini (diabeteslääke) yksinään käytettynä ei saa tyydyttävästi hallintaan.
For more information about treatment with Janumet, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Janumet-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Metformin works mainly by inhibiting glucose production and reducing its absorption in the gut.
Metformiini vaikuttaa pääasiassa estämällä glukoosintuotantoa ja vähentämällä glukoosin imeytymistä suolistossa.
The third study compared sitagliptin with placebo, when used as an add-on to glimepiride (another sulphonylurea), with or without metformin, in 441 patients.
Kolmannessa tutkimuksessa sitagliptiinia verrattiin lumelääkkeeseen glimepiridin (eräs sulfonyyliurea) lisänä joko yhdessä metformiinin kanssa tai ilman sitä (441 potilasta).
As a result of the action of both active substances, blood glucose levels are reduced and this helps to control type 2 diabetes.
Kahden vaikuttavan aineen vaikutuksesta veren glukoosipitoisuus pienenee, mikä auttaa tyypin 2 diabeteksen hallinnassa.
By increasing the levels of incretin hormones in the blood, sitagliptin stimulates the pancreas to produce more insulin when blood glucose levels are high.
Nostamalla veren inkretiinihormonipitoisuutta sitagliptiini stimuloi haimaa lisäämään insuliinituotantoa silloin, kun veren glukoosipitoisuus on korkea.
For the full list of all side effects reported with Janumet, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Janumet-valmisteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
What is Janumet?
Mitä Janumet on?
The effectiveness of adding sitagliptin to metformin was similar to that of adding glipizide.
Sitagliptiinin lisääminen metformiiniin vaikutti samalla tavoin kuin glipitsidin lisääminen.
Two of the studies looked at sitagliptin as an add-on to metformin: the first compared it with placebo (a dummy treatment) in 701 patients, and the second compared it with glipizide (a sulphonylurea) in 1,172 patients.
Tutkimuksista kahdessa tarkasteltiin sitagliptiinia metformiinin lisänä: sitä verrattiin toisessa tutkimuksessa lumelääkkeeseen 701 potilaalla ja toisessa glipitsidiin (sulfonyyliureaan) 1 172 potilaalla.
This study also compared the effects of adding sitagliptin or placebo.
Tässä tutkimuksessa verrattiin myös vaikutuksia sitagliptiinin tai lumelääkkeen lisäämisestä hoitoon.
How has Janumet been studied?
Miten Janumetia on tutkittu?
Sitagliptin also reduces the amount of glucose made by the liver, by increasing insulin levels and decreasing the levels of the hormone glucagon.
Sitagliptiini myös vähentää maksan tuottaman glukoosin määrää lisäämällä veren insuliinipitoisuutta ja pienentämällä glukagonihormonin pitoisuutta.
Adding 100 mg sitagliptin to metformin reduced HbA1c levels by 0.67% (from around 8.0%) after 24 weeks, compared with a fall of 0.02% in the patients adding placebo.
Kun metformiiniin lisättiin 100 mg sitagliptiinia, HbA1c-pitoisuus laski 0,67 % (noin 8,0 %:sta) 24 viikon jälkeen; lumelääkettä lisänä saaneilla potilailla vastaava lasku oli 0,02 %.
The active substances in Janumet, sitagliptin and metformin hydrochloride, each have a different mode of action.
Janumetin vaikuttavat aineet sitagliptiini ja metformiinihydrokloridi toimivat eri tavoin.
In the second, HbA1c levels were reduced by 1.03% after 18 weeks in patients adding sitagliptin to metformin and rosiglitazone, compared with a fall of 0.31% in those adding placebo.
Toisessa tutkimuksessa HbA1c-pitoisuus laski 1,03 % 18 viikon jälkeen potilailla, jotka saivat sitagliptiinia metformiinin ja rosiglitatsonin lisänä; vastaava vähenemä oli 0,31 % lumelääkettä lisänä saaneilla potilailla.
The third included 641 patients who were not satisfactorily controlled on a stable dose of insulin, three-quarters of whom were also taking metformin.
Kolmanteen tutkimukseen osallistui 641 potilasta, joiden hoitotasapainoa vakioannos insuliinia ei saanut riittävästi hallintaan.
How is Janumet used?
Miten Janumetia käytetään?
The second included 278 patients who were not satisfactorily controlled on the combination of metformin and rosiglitazone (a PPAR-gamma agonist) and compared the effects of adding sitagliptin or placebo.
Toiseen tutkimukseen osallistui 278 sellaista potilasta, joiden hoitotasapainoa metformiinin ja rosiglitatsonin (PPAR-gamma-agonisti) yhdistelmä ei saanut tyydyttävästi hallintaan.
Sitagliptin on its own as Januvia/Xelevia/Tesavel can be used with metformin, and with both metformin and a sulphonylurea, in type 2 diabetes patients.
Tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat voivat ottaa sitagliptiinia joko pelkästään Januvia-/Xelevia/Tesavel-valmisteena tai yhdessä metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa.
What is Janumet used for?
Mihin Janumetia käytetään?