natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Avoid placing the pens close to the ice compartment of the refrigerator to prevent freezing.
Älä pane kyniä jääkaapin pakastelokeron lähelle, jotta ne eivät jäädy.
Because FORSTEO transiently increases serum calcium, FORSTEO should be used with caution in patients taking digitalis.
Koska FORSTEO aiheuttaa seerumin kalsiumin ohimenevän nousun, FORSTEOta tulee käyttää varoen potilaille, jotka saavat digitalista.
Check to make sure the red stripe shows.
Varmista, että punainen raita näkyy.
Inject FORSTEO each day for as long as your doctor prescribes it for you.
Ota FORSTEO-pistos joka päivä niin pitkään kuin lääkärisi on sinulle määrännyt.
Pregnancy FORSTEO is contraindicated for use during pregnancy (see section 4.3).
Raskaus FORSTEOn käyttö on vasta-aiheista raskauden aikana (ks. kohta 4.3).
Remember to use a new needle every time you inject to be sure your FORSTEO will work properly.
Muista käyttää jokaiseen pistokseen uutta neulaa, jotta FORSTEO-kynäsi toimii varmasti kunnolla.
• Do not place the FORSTEO in water, or wash or clean it with any liquid.
• Älä upota kynää veteen äläkä puhdista sitä millään nestemäisellä pesuaineella.
New vertebral fracture (≥1) a
Uusi nikamanmurtuma (≥ 1)a
If you have a bone disease, tell your doctor.
Jos sinulla on jokin luuston sairaus, kerro se lääkärillesi
What FORSTEO is and what it is used for What you need to know before you use FORSTEO How to use FORSTEO
Mitä FORSTEO on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät FORSTEO-valmistetta Miten FORSTEO-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Independent risk factors, for example, low BMD, age, the existence of previous fracture, family history of hip fractures, high bone turnover and low body mass index should be considered in order to identify women and men at increased risk of osteoporotic fractures who could benefit from treatment.
Erilliset riskitekijät, kuten esimerkiksi matala luun mineraalitiheys, ikä, aikaisemmat murtumat, suvussa todetut lonkkaluun murtumat, nopea luun aineenvaihdunta ja matala kehon painoindeksi tulisi ottaa huomioon, jotta voidaan tunnistaa ne naiset ja miehet, joilla on suurentunut riski saada osteoporoottisia murtumia ja jotka voisivat hyötyä hoidosta.
Red Stripe Blue Body Medicine Cartridge White Cap Paper Tab Needle
Punainen raita Sininen runko-osa Lääkesäiliö Valkoinen korkki Suojapaperi Neula
Uncommon: Weight increased, cardiac murmur, alkaline phosphatase increase *Serious cases of back cramp or pain have been reported within minutes of the injection.
Melko harvinainen: painon nousu, sydämen sivuääni, alkalisen fosfataasiarvon suurentuminen *Vaikeita selkälihaskouristuksia tai kiputiloja on raportoitu ilmaantuneen muutaman minuutin kuluttua injektiosta.
Results from up to 24 months (median: 19 months) treatment with FORSTEO demonstrate statistically significant fracture reduction (Table 1).
Enimmillään 24 kuukautta kestäneen FORSTEO-hoitojakson (mediaanikesto 19 kuukautta) tulokset osoittavat murtumien vähenemän olevan tilastollisesti merkitsevä (Taulukko 1).
Physiological actions of PTH include stimulation of bone formation by direct effects on bone forming cells (osteoblasts) indirectly increasing the intestinal absorption of calcium and increasing the tubular re-absorption of calcium and excretion of phosphate by the kidney.
PTH:n fysiologisiin vaikutuksiin kuuluu se, että se stimuloi luunmuodostusta vaikuttamalla suoraan luuta muodostaviin soluihin (osteoblasteihin), jolloin kalsiumin imeytyminen suolistosta lisääntyy epäsuorasti ja kalsiumin tubulaarinen reabsorptio sekä fosfaatineritys munuaisissa lisääntyvät.
The half-life of FORSTEO is approximately 1 hour when administered subcutaneously, which reflects the time required for absorption from the injection site.
FORSTEOn puoliintumisaika on noin yksi tunti, kun sitä annetaan ihon alle, ja se heijastaa aikaa, joka kuluu imeytymiseen pistoskohdasta.
It produced no teratogenic effects in rats, mice or rabbits.
Teriparatidi ei vaikuttanut teratogeenisesti rottiin, hiiriin eikä kaneihin.
Talk to your doctor or pharmacist before or while using FORSTEO:
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät tai kun käytät FORSTEOvalmistetta:
Treatment of suspected overdose should include transitory discontinuation of FORSTEO, monitoring of serum calcium, and implementation of appropriate supportive measures, such as hydration.
Epäillyn yliannostuksen hoitoon tulee sisällyttää seuraavat toimet: FORSTEO-lääkityksen tilapäinen lopettaminen, seerumin kalsiumpitoisuuden seuranta sekä asianmukaisten tukitoimien, kuten nesteytyksen aloittaminen.
If you stop taking FORSTEO
Jos lopetat FORSTEOn käytön
Pharmaco-therapeutic group: Calcium homeostasis, parathyroid hormones and analogues, ATC code: H05 AA02.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: kalsiumtasapainoon vaikuttavat valmisteet, lisäkilpirauhasen hormonit ja analogit, ATC-koodi: H05AA02.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/247/001
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/03/247/001
• If the FORSTEO has been left out of the refrigerator, do not throw the pen away.
• Jos FORSTEO-kynä on unohtunut huoneenlämpöön, älä heitä sitä pois.
These may be signs there is too much calcium in your blood.
Nämä voivat olla oireita veren liian suuresta kalsiumpitoisuudesta.
Until further clinical data become available, the recommended treatment time of 24 months should not be exceeded.
Ennen kuin tästä saadaan lisää kliinistä kokemusta, hoidon keston ei tule ylittää suositettua 24 kuukautta.
The embryotoxicity observed in rabbits may be related to their much greater sensitivity to the effects of PTH on blood ionised calcium compared with rodents.
Kaneilla havaittu alkiotoksisuus saattaa liittyä siihen, että kani on huomattavasti herkempi PTH:n vaikutuksille veren ionisoituun kalsiumiin kuin jyrsijät.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Lisätietoja tästä lääkkeestä antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Red stripe
Punainen raita
680 subjects were randomised to Forsteo and 680 subjects were randomised to oral risedronate 35 mg/week.
Potilaista 680 oli satunnaistettu Forsteo-hoidolle ja 680 potilasta oraaliselle risedronaattihoidolle 35 mg /viikko.
Overdose experience based on post-marketing spontaneous reports In post-marketing spontaneous reports, there have been cases of medication error where the entire contents (up to 800 mcg) of the teriparatide pen have been administered as a single dose.
Kauppaantulonjälkeisiin spontaaniraportteihin perustuva yliannostuskokemus Kauppaantulonjälkeisissä spontaaniraporteissa on ilmoitettu tapauksia, joissa koko teriparatidikynän sisältö (jopa 800 mikrog.)
In short-term clinical studies with FORSTEO, isolated episodes of transient orthostatic hypotension were observed.
FORSTEOta koskevissa lyhytkestoisissa kliinisissä tutkimuksissa havaittiin yksittäisiä ohimeneviä ortostaattisen hypotension jaksoja.
The pen should be discarded 28 days after the first use.
Kynä tulee hävittää 28 päivän kuluttua ensimmäisestä käyttökerrasta.
Also read the package leaflet provided.
Lue myös kynän pakkausseloste.
The FORSTEO is designed to inject the full dose every time it is used according to the directions in the section Instructions for Use.
FORSTEO-kynä on suunniteltu antamaan täysi annos joka kerta, kun sitä käytetään Käyttöohjeiden mukaan.
No metabolism or excretion studies have been performed with FORSTEO but the peripheral metabolism of parathyroid hormone is believed to occur predominantly in liver and kidney.
FORSTEOn metaboliaa ja erittymistä koskevia tutkimuksia ei ole tehty, mutta PTH:n perifeerisen metabolian uskotaan tapahtuvan pääosin maksassa ja munuaisissa.
A user manual is also available to instruct patients on the correct use of the pen.
Saatavilla on myös käyttäjän opas, jossa potilaalle esitetään yksityiskohtaisesti kynän oikea käyttö.
Of patients in the teriparatide trials, 82.8 % of the FORSTEO patients and 84.5 % of the placebo patients reported at least 1 adverse event.
Teriparatidin kliinisissä tutkimuksissa 82,2 % FORSTEO-potilaista ja 84,5 % plasebopotilaista raportoi vähintään yhden haittavaikutustapahtuman.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu
Some patients get dizzy or get a fast heartbeat after the first few doses.
Joillekin potilaille FORSTEO voi aiheuttaa huimausta tai sydämen tykytystä muutaman ensimmäisen pistoksen jälkeen.
The pens are available in cartons containing one or three pens.
Kynät toimitetaan yhden tai kolmen kynän pakkauksissa.
• low haemoglobin or red blood cell count (anaemia)
• matala hemoglobiini eli punasolujen määrä (anemia).
Each FORSTEO pack is provided with a user manual that fully describes the use of the pen.
Jokaisessa FORSTEO-pakkauksessa on käyttäjän opas, jossa kuvataan kynän käyttö.
Serum calcium concentrations reach a maximum between 4 and 6 hours and return to baseline by 16 to 24 hours after each dose of teriparatide.
Kalsiumin huippupitoisuus seerumissa saavutetaan 4-6 tunnin kuluttua, ja pitoisuus palautuu lähtötasolle viimeistään 16-24 tunnin kuluttua kunkin teriparatidi-injektion jälkeen.
In a large clinical trial, antibodies that cross-reacted with teriparatide were detected in 2.8 % of women receiving FORSTEO.
Laajassa kliinisessä tutkimuksessa havaittiin teriparatidin kanssa ristireagoivia vasta-aineita 2,8 %:lla FORSTEOta saaneista naisista.
No bone tumours were observed in ovariectomised monkeys treated for 18 months or during a 3-year follow-up period after treatment cessation.
Apinoilla, joiden munasarjat oli poistettu, luukasvaimia ei havaittu hoitoa18 kuukauden ajan saaneilla eikä 3 vuoden seuranta-aikana hoidon lopettamisen jälkeen.
Do not share your pen or your needles as this may risk transmission of infectious agents.
Ethän anna kenenkään muun käyttää kynääsi tai neulojasi, koska tartuntataudit voivat levitä niiden kautta.
Paediatric population and young adults with open epiphyses The safety and efficacy of FORSTEO in children and adolescents less than 18 years has not been established.
Lapset ja nuoret aikuiset, joiden epifyysit eivät ole sulkeutuneet FORSTEOn tehoa ja turvallisuutta lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla ei ole osoitettu.
Premenopausal women with glucocorticoid-induced osteoporosis should be considered at high risk for fracture if they have a prevalent fracture or a combination of risk factors that place them at high risk for fracture (e.g., low bone density [e.g., T score ≤−2], sustained high dose glucocorticoid therapy [e.g., ≥7.5 mg/day for at least 6 months], high underlying disease activity, low sex steroid levels).
Premenopausaaliset naiset, joilla on glukokortikoidihoidon aiheuttama osteoporoosi, ovat vaarassa saada luunmurtumia, jos heillä on jo murtuma tai jos heillä on murtumille altistavien riskitekijöiden kasauma (esim. jos heidän luuntiheytensä on pieni [esim. T-score ≤ -2], heitä on hoidettu pitkään suuriannoksisella glukokortikoidilla [esim. ≥ 7,5 mg/vrk ainakin 6 kuukauden ajan], heillä on aktiivinen tausta sairaus tai matalat sukuhormonipitoisuudet).
• Do not store the FORSTEO with a needle attached as this may cause air bubbles to form in the cartridge.
• Älä koskaan säilytä FORSTEO-kynää neula kiinnitettynä, sillä tällöin kynänsäiliöön voi muodostua ilmakuplia.
Disposal of Pen Needles and Device Disposal of Pen Needles and FORSTEO Device
Kynäneulojen ja kynän hävittäminen Kynäneulojen ja FORSTEO-kynän hävittäminen
Post-treatment management: Following treatment with FORSTEO, 1262 postmenopausal women from the pivotal trial enrolled in a post-treatment follow-up study.
Hoidon jälkeinen taudin hallinta: FORSTEO-hoidon jälkeen 1262 postmenopausaalista ydintutkimukseen osallistunutta naista jatkoivat seurantatutkimuksessa.
• Do not transfer the medicine into a syringe.
• Älä siirrä lääkettä kynästä ruiskuun.
FORSTEO has been administered in single doses of up to 100 micrograms and in repeated doses of up to 60 micrograms/day for 6 weeks.
FORSTEOta on annettu turvallisesti kerta-annoksina enimmillään 100 mikrogrammaa ja toistuvina annoksina enimmillään 60 mikrog/vrk 6viikon ajan.
Postmenopausal osteoporosis
Postmenopausaalinen osteoporoosi
The directions regarding needle handling are not intended to replace local, healthcare professional or institutional policies.
Neulojen käsittelyohjeiden ei ole tarkoitus korvata paikallisia terveydenhuollon ammattilaisen antamia ohjeita tai laitoksen käytäntöjä.
However, sporadic case reports have suggested that hypercalcaemia may predispose patients to digitalis toxicity.
Yksittäiset tapausselostukset ovat kuitenkin viitanneet siihen, että hyperkalsemia voi altistaa potilasta digitaliksen toksisille vaikutuksille.
Osteoporosis is also common in patients receiving corticosteroids.
Osteoporoosia esiintyy myös usein potilailla, jotka käyttävät kortikosteroidivalmisteita (kortisonia).
Studies in rabbits have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Kaneilla tehdyissä tutkimuksissa on ilmennyt lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
The mean (median) cumulative dose of glucocorticoid was 474.3 (66.2) mg in the teriparatide arm and 898.0 (100.0) mg in the risedronate arm.
Kumulatiivisen glukokortikoidiannoksen keskiarvo (mediaani) oli 474,3 (66,2) mg teriparatidiryhmässä ja 898,0 (100,0) mg risedronaattiryhmässä.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/03/247/001-002
MYYNTILUVAN NUMERO EU/1/03/247/001-002
b p≤0.001 compared with placebo c A significant reduction in the incidence of hip fractures has not been demonstrated d p≤0.025 compared with placebo.
b. p ≤ 0,001 verrattuna plaseboon c. lonkkamurtumien esiintyvyydessä ei ole osoitettu merkitsevää pienenemistä.
5 How to store FORSTEO Content of the pack and other information
FORSTEO-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days at 2°C to 8°C.
Avaamisen jälkeen kynää voidaan käyttää enintään 28 päivää, jos sitä säilytetään 2-8 °C:ssa.
Common: Anaemia
Yleinen: anemia
Endogenous 84-amino-acid parathyroid hormone (PTH) is the primary regulator of calcium and phosphate metabolism in bone and kidney.
Endogeeninen 84-aminohaponlisäkilpirauhashormoni (PTH) on luustossa ja munuaisissa tapahtuvan kalsium- ja fosfaattimetabolian ensisijainen säätelijä.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Eli Lilly Nederland B.V.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Eli Lilly Nederland B.V.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL TEXT
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ETIKETIN TEKSTI
FORSTEO should not be used in growing adults.
FORSTEO-valmistetta ei tule antaa aikuisille, jotka voivat vielä kasvaa.
Younger adult population
Nuoret aikuiset
* Needles not included.
* Neulat eivät sisälly pakkaukseen.
Teriparatide did not increase the incidence of any other type of neoplasia in rats.
Teriparatidi ei lisännyt muuntyyppisten kasvainten insidenssiä rotalla.
Each pen contains 2.4 mL of solution enough for 28 doses.
Yhdessä kynässä on 2,4 ml liuosta, josta riittää 28 annokseen.
Common: Depression
Yleinen: masennus
Rats treated with near-life time daily injections had dose-dependent exaggerated bone formation and increased incidence of osteosarcoma most probably due to an epigenetic mechanism.
Rotilla, joita hoidettiin lähes niiden koko eliniän päivittäisillä injektioilla, esiintyi annoksesta riippuvaa ylivilkasta luunmuodostusta sekä osteosarkoomainsidenssin lisääntymistä, joka johtuu todennäköisesti epigeneettisestä mekanismista.
If you become pregnant, FORSTEO should be discontinued.
Jos tulet raskaaksi, FORSTEO on lopetettava.
• if you have ever been diagnosed with bone cancer or other cancers that have spread
• jos sinulla on ollut luusyöpä tai muu syöpä, joka on levinnyt luustoon (etäpesäkkeitä luustossa)
You should NOT see any of the yellow shaft.
Kynän keltaisen varren EI pitäisi jäädä näkyviin.
Common: Hypotension
Yleinen: hypotensio
One pre-filled pen of 2.4 mL contains 600 micrograms of teriparatide (corresponding to 250 micrograms per mL).
Yksi 2,4 ml:n esitäytetty kynä sisältää 600 mikrogrammaa teriparatidia (vastaten 250 mikrogrammaa millilitrassa).
FORSTEO contains the active substance teriparatide that is used to make the bones stronger, and to reduce the risk of fractures by stimulating bone formation.
FORSTEO sisältää vaikuttavana aineena teriparatidia, joka vahvistaa luuta ja vähentää murtumavaaraa edistämällä luun muodostusta.
How do I reset my FORSTEO?
Miten valmistelen FORSTEOkynän taas käyttökuntoon?
There was no evidence of hypersensitivity reactions, allergic reactions, effects on serum calcium, or effects on Bone Mineral Density (BMD) response.
Merkkejä yliherkkyysreaktioista, allergisista reaktioista, seerumin kalsiumiin kohdistuvista vaikutuksista ja luun mineraalitiheysvasteeseen kohdistuvista vaikutuksista ei havaittu.
Your doctor will advise you and decide how long you should be treated with FORSTEO.
Lääkärisi neuvoo sinua ja päättää FORSTEO-lääkityksesi kestosta.
• Ask your healthcare professional about options to dispose of the pen and the sharps container properly.
• Kysy terveydenhuollon ammattilaiselta ohjeita terävän jätteen säiliön asianmukaiseen hävittämiseen.
Do not freeze FORSTEO.
FORSTEO ei saa jäätyä.
OTHER Store in a refrigerator
MUUTA Säilytä jääkaapissa
Push the white cap back on, and place FORSTEO in the refrigerator.
Napsauta valkoinen korkki paikoilleen ja pane FORSTEO-kynä jääkaappiin.
In addition, 15 of 214 patients in the alendronate group (7.0 %) had experienced a non-vertebral fracture compared with 16 of 214 patients in the FORSTEO group (7.5 %) (p=0.84).
Lisäksi 15 potilasta 214:sta alendronaattia saaneesta potilaasta (7,0 %) oli saanut nikamanulkopuolisen murtuman, vastaavasti 214 potilaan FORSTEO-ryhmässä oli 16 nikamanulkopuolista murtumaa (7,5 %) (p=0,84).
A 24-month, randomized, double-blind, comparator-controlled Phase 4 study included 1,360 postmenopausal women with established osteoporosis.
24 kuukautta kestäneessä, satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, faasin 4 kontrolloidussa tutkimuksessa oli mukana 1 360 postmenopausaalista naista, joilla oli osteoporoosi.
Abbreviations: N = number of patients randomly assigned to each treatment group; CI = Confidence Interval.
Lyhenteiden selitykset: N = potilasmäärä, joka satunnaistettiin jokaiseen hoitoryhmään.
How to use FORSTEO
Miten FORSTEO-valmistetta käytetään
Co-administration of raloxifene or hormone replacement therapy with FORSTEO did not alter the effects of FORSTEO on serum or urine calcium or on clinical adverse events.
Raloksifeenin tai hormonikorvaushoidon samanaikainen anto FORSTEOn kanssa ei muuttanut vaikutuksia, joita FORSTEOlla on seerumin tai virtsan kalsiumpitoisuuteen eikä kliinisiin haittavaikutuksiin.
• Use a new needle for each injection.
• Käytä jokaiseen pistokseen uutta neulaa.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially “sodiumfree”.
Tärkeää tietoa FORSTEO-lääkkeen sisältämistä aineista Tämä lääkevalmiste sisältää alle yhden mmmol natriumia (23 mg) yhdessä annoksessa eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
However, the hyperuricemia did not result in an increase in gout, arthralgia, or urolithiasis.
Hyperurikemia ei kuitenkaan johtanut kihti-, artralgia- eikä virtsatiekivitapausten lisääntymiseen.
The device can be used with insulin pen injection needles.
Kynässä voidaan käyttää insuliinikynän neuloja.
Do not use FORSTEO if solid particles appear or if the solution is cloudy or coloured.
Älä käytä FORSTEOta, jos liuoksessa on kiinteitä hiukkasia tai jos se on samea tai värjäytynyt.
Date of first use:
Ensimmäinen käyttöpvm:
Other medicines and FORSTEO
Muut lääkevalmisteet ja FORSTEO
Always wash your hands before every injection.
Pese kädet aina ennen kuin käytät kynää.
The mean (median) vitamin D intake for the teriparatide arm was 1433 IU/day (1400 IU/day) and for the risedronate arm was 1191 IU/day (900 IU/day).
D-vitamiinin saannin keskiarvo (mediaani) oli teriparatidiryhmässä 1433 IU/vrk (1400 IU/vrk) ja risedronaattiryhmässä 1191 IU/vrk (900 IU/vrk).
• Refrigerate the FORSTEO immediately after every use.
• Laita FORSTEO-kynä välittömästi jääkaappiin jokaisen käyttökerran jälkeen.
The most common side effects are pain in limb (frequency is very common, may affect more than 1 in 10 people) and feeling sick, headache and dizziness (frequency is common).
Yleisimpiä haittavaikutuksia ovat raajoissa ilmenevä kipu (hyvin yleinen, esiintyy yli 1 potilaalla 10:stä) sekä huonovointisuus, päänsärky ja heitehuimaus (yleisiä haittavaikutuksia).
See section 4.
Katso kohta 4.
• Metabolic bone diseases (including hyperparathyroidism and Paget's disease of the bone) other than primary osteoporosis or glucorticoid-induced osteoporosis.
• Luuston aineenvaihduntasairaus (kuten hyperparatyreoosi ja Pagetin luutauti), joka ei ole primaari osteoporoosi tai glukokortikoidihoitoon liittyvä osteoporoosi
Posology The recommended dose of FORSTEO is 20 micrograms administered once daily.
FORSTEOn suositusannos on 20 mikrogrammaa kerran vuorokaudessa.
FORSTEO is available in pack sizes of 1 or 3 pens.
FORSTEOn pakkauskoot ovat yksi tai kolme kynää.
Once the needle is removed from the skin, check to make sure the black injection button is all the way in.
Vedettyäsi neulan ihosta tarkista, että musta pistospainike on painettu pohjaan.
• Dispose of the device 28 days after first use.
• Hävitä kynä 28 päivän kuluttua ensimmäisestä käyttökerrasta.
Following cessation of FORSTEO therapy, patients may be continued on other osteoporosis therapies.
FORSTEO-hoidon lopettamisen jälkeen potilaille voidaan aloittaa muita osteoporoosihoitoja.
• neuralgic pain in the leg
• hermosärkyä jaloissa
The following convention has been used for the classification of the adverse reactions: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to <1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to <1/100), rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000) very rare (<1/10,000).
Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa seuraavasti: Hyvin yleinen (≥ 10 %), yleinen (≥ 1 % ja < 10 %), melko harvinainen (≥ 0,1 % ja < 1 %), harvinainen (≥ 0,01 % ja < 0,1 %), hyvin harvinainen (< 0,01 %).
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) at all times.
Säilytä aina jääkaapissa (2 °C-8 °C).
Common: Hypercholesterolaemia
Yleinen: hyperkolesterolemia
Each dose of 80 microliters contains 20 micrograms of teriparatide*.
Yksi 80 mikrolitran annos sisältää 20 mikrogrammaa teriparatidia.
Manufacturer Lilly France S.A.S, Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, France.
Valmistaja Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Ranska.
In an open-label study, 503 postmenopausal women with severe osteoporosis and a fragility fracture within the previous 3 years (83 % had received previous osteoporosis therapy) were treated with FORSTEO for up to 24 months.
Avoimessa tutkimuksessa FORSTEO-valmisteella hoidettiin 24 kuukauden ajan 503 naista, joilla oli vaikea osteoporoosi ja pienienerginen murtuma edeltävien 3 vuoden aikana (tutkittavista 83 % oli saanut aikaisemmin hoitoa osteoporoosiin).
• being sick(vomiting)
• pahoinvointi (oksentelu)
The pen should be returned to the refrigerator immediately after use.
Pane kynä takaisin jääkaappiin heti käytön jälkeen.
2.4 mL solution in cartridge (siliconised Type I glass) with a plunger (halobutyl rubber), disc seal (polyisoprene/bromobutyl rubber laminate)/aluminium assembled into a disposable pen.
2,4 ml liuosta sylinteriampullissa (silikonoitu tyypin I lasi), jossa on mäntä (halobutyylikumia), kiekkosuljin (polyisopreeni/bromobutyylikumilaminaatti) ja muotoonpuristettu (alumiini) korkki kertakäyttökynässä.
ask your doctor.
Jos et ole varma, kysy lääkäriltäsi.
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Harvinaiset haittavaikutukset: esiintyy korkeintaan 1 potilaalla 1 000:sta
FORSTEO has not been studied in patients with active urolithiasis.
FORSTEOta ei ole tutkittu potilailla, joilla on aktiivinen virtsakivitauti.
2) Remove the needle.
2) Irrota neula kynästä.