natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The progression of disability was reduced in patients given Plegridy every two weeks but less clearly so in those given the medicine every four weeks.
Toimintakyvyttömyyden eteneminen väheni Plegridyä joka toinen viikko saaneilla potilailla, mutta tämä vaikutus ei ollut niin selkeä niillä, jotka saivat Plegridyä kerran neljässä viikossa.
For more information about using Plegridy, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Plegridyn käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Plegridy contains the active substance peginterferon beta-1a.
Plegridyn vaikuttava aine on peginterferoni beeta-1a.
Plegridy is a medicine used to treat multiple sclerosis (MS), a disease in which inflammation damages the protective insulation around nerves (demyelination) as well as the nerves themselves.
Se on sairaus, jossa tulehdus vahingoittaa hermoja suojaavaa eristävää kerrosta (demyelinaatio) sekä itse hermoja.
The active substance in Plegridy is the protein interferon beta-1a, one of a group of interferons that can be naturally produced by the body to help it fight against viruses and other attacks.
Plegridyn vaikuttava aine on proteiini nimeltä peginterferoni beeta-1a, joka kuuluu kehon luontaisesti tuottamien interferonien ryhmään.
How does Plegridy work?
Miten Plegridy vaikuttaa?
It is used specifically in adults with a type of MS known as relapsing-remitting MS, where the patient has flareups of symptoms (relapses) between periods of recovery (remissions).
Tässä sairauden muodossa vuorottelevat oireiden pahenemisvaiheet (relapsit) ja elpymävaiheet (remissiot).
For the full list of side effects and restrictions with Plegridy, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on täydellinen luettelo kaikista Plegridyn haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Plegridy has been shown to reduce the rate of relapses in patients with relapsing-remitting MS in a main study which lasted two years and involved 1,516 patients.
Kaksi vuotta kestäneessä päätutkimuksessa, johon osallistui 1 516 potilasta, Plegridyn osoitettiin vähentävän relapsien esiintymistiheyttä potilailla, joilla on aaltomainen multippeliskleroosi.
During the first year, patients were given Plegridy every two or four weeks, or placebo (a dummy treatment); during the second year, all patients were given Plegridy every two or four weeks.
Toisen vuoden ajan kaikille potilaille annettiin kahden tai neljän viikon välein Plegridyä.
However, the chance of a hazard occurring has been estimated very low.
Tästä aiheutuva vaara on kuitenkin arvioitu hyvin pieneksi.
Date of last renewal: 13/06/2019.
Uudistamispäivämäärä: 13/06/2019.
4) Offer to birds immediately.
4) Sumuta valmiste linnuille välittömästi.
Wash and disinfect hands and equipment after vaccination to avoid the spread of the virus.
Pese ja desinfioi kädet ja varusteet rokottamisen jälkeen viruksen leviämisen estämiseksi.
Date of first authorisation: 04/09/2014.
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 04/09/2014.
The premises must be cleaned and disinfected after each production round.
Tuotantotilat täytyy puhdistaa ja desinfioida jokaisen tuotantoerän jälkeen.
Live IBV, D388
Elävä IBV, D388
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on painettu etikettiin.
Simultaneous use of both vaccines increases the risk of recombination of viruses and potential emergence of new variants.
Samanaikainen käyttö suurentaa virusten rekombinaatioriskiä ja uusien varianttien ilmaantumista.
EXP Once reconstituted use within 2 hours.
EXP Käytä käyttövalmiiksi saatettu valmiste 2 tunnin kuluessa.
Zero days.
Nolla vuorokautta.
ATCvet code: QI01AD07.
ATCvet-koodi: QI01AD07
During this time, the contact of immunosuppressed and unvaccinated chickens with vaccinated chickens should be avoided.
Immunosupressoitujen ja rokottamattomien kanojen kontaktia rokotettujen kanojen kanssa on vältettävä tänä aikana.
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
The protection against other circulating IB strains has not been investigated.
Suojan muodostumista muita kiertäviä IBkantoja vastaan ei ole tutkittu.
All chickens on the site should be vaccinated at the same time.
Tuotantolaitoksen kaikki kanat on rokotettava samaan aikaan.
Each dose of reconstituted vaccine contains:
Yksi annos käyttökuntoon saatettua rokotetta sisältää:
Ensure that the nasal drop is inhaled before freeing the bird.
Varmista, että sieraimeen laitettu tippa on hengitetty sisään ennen kuin päästät linnun irti.
50% egg infective dose.
50% munista infektoiva annos
10 x 1,000 doses 10 x 2,500 doses 10 x 5,000 doses 10 x 10,000 doses
10 x 1000 annosta 10 x 2500 annosta 10 x 5000 annosta 10 x 10000 annosta
The safety and efficacy of the veterinary medicinal product has not been established during lay.
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta ja tehoa muninnan aikana ei ole selvitetty.
When spray devices are used it is advisable to consult the technical staff of the distributors before using this technique.
Sumutinannostelijaa käytettäessä on suositeltavaa kysyä neuvoa maahantuojalta laitteen käytöstä ennen käytön aloitusta.
1) Reconstitute the lyophilisate using water of good quality (e.g. free from chlorine and/or disinfectants).
1) Liuota kuiva-aine hyvälaatuiseen veteen (ts. veteen, jossa ei ole klooria ja/tai desinfiointiaineita).
Duration of immunity: 8 weeks.
Immuniteetin kesto: 8 viikkoa.
3) Mix thoroughly with a clean stirrer, ensuring that all vaccine is dissolved.
3) Sekoita huolellisesti puhtaalla sekoittimella ja varmista, että kuiva-ainepallot liukenevat kokonaan.
The vaccine has been demonstrated to provide protection against QX-like variant.
Tämä rokote antaa suojan QX-kaltaisia variantteja vastaan.
Chickens should be vaccinated against other prevalent IBV serotypes (e.g. Massachusetts) according to the local IB vaccination programme.
Kanat tulee rokottaa muita prevalentteja IBV-serotyyppejä vastaan (esim. Massachusetts) paikallisten määräysten mukaisesti.
Patent Blue V (E131)
Patenttisininen V (E 131)
The safety parameters of the mixed vaccines are not different from those described for the vaccines administered separately.
Sekoitettujen rokotteiden turvallisuus ei eroa erikseen annostelluista.
Reconstitute the lyophilisate immediately and entirely after opening of the cup.
Liuota kuiva-aine välittömästi ja kokonaan kuiva-ainekapselin avaamisen jälkeen.
Disposal: read package leaflet.
Hävitys: Lue pakkausseloste.
3) One drop containing one dose should be applied into one nostril or one eye.
3) Yksi tippa sisältää yhden annoksen ja se annostellaan joko yhteen sieraimeen tai yhteen silmään.
Onset of immunity: 3 weeks.
Immuniteetin muodostuminen: 3 viikkoa.
2) Shake the vaccine suspension.
2) Sekoita rokotesuspensiota.
Measure the correct volume of water for the number of birds to be vaccinated
Mittaa oikea määrä vettä rokotettavien lintujen määrän mukaan (riippuu käytettävästä laitteesta).
This vaccine should only be used after it has been established that the QX-like IBV variant strain is epidemiologically relevant.
Tätä rokotetta tulee käyttää vain, jos QX-kaltaisen IBV-varianttikannan käyttö on epidemiologisesti perusteltua.
Vaccinated chickens may excrete the vaccine strain up to 20 days following vaccination.
Rokotetut kanat voivat erittää rokotteen kantaa jopa 20 vuorokauden ajan rokotuksesta.
All containers used for reconstitution should be clean and free from any traces of detergent or disinfectant.
Astioiden, joissa valmiste saatetaan käyttövalmiiksi, tulee olla puhtaita ja niissä ei saa olla jäämiä puhdistus- tai desinfiointiaineista.
A mild transient respiratory reaction (including nasal exudates) may very rarely occur for at least 10 days after vaccination.
Lievää ja ohimenevää hengitystieoiretta (mukaan lukien tulehduseritteet sieraimista) on hyvin harvoin havaittu jopa 10 vuorokautta rokottamisen jälkeen.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Sealed aluminium laminate cup with a polypropylene (cup) and polypropylene/polyethylene (lid) contact layer containing 1,000; 2,500; 5,000 or 10,000 doses.
Sinetöity alumiinilaminoitu kuiva-ainekapseli, jossa polypropyleeni (kuppi) ja polypropyleeni/polyetyleeni (kansi) kosketuspinta ja joka sisältää 1000, 2500, 5000 tai 10 000 annosta.
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
STORAGE CONDITIONS
SÄILYTYSOLOSUHTEET
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Lyophilisate: Store in a refrigerator (2 C - 8 C).
Kuiva-aine, kylmäkuivattu: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Do not use the product if the contents are brownish and stick to the container as this indicates that the integrity of the container has been breached.
Älä käytä valmistetta, jos kuiva-ainepallot ovat rusehtavia ja jäävät kiinni kuiva-ainekapseliin, koska pakkaus on tällöin vaurioitunut.
Store below 25 °C.
Säilytä alle 25°C.
Nobilis IB Primo QX is intended to protect chickens against clinical signs of disease caused by IBV variant strain D388 only and should not be used as a replacement for other IBV vaccines.
Nobilis IB Primo QX rokote on tarkoitettu suojaamaan kanoja IBV-variantti kannan D388 aiheuttamilta kliinisiltä oireilta ja sitä ei pidä käyttää korvaamaan muita IBV-rokotteita.
EID50/dose
EID50/annos
Low density polyethylene (LDPE) vial of 35 ml with a halogenobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Matalan tiheyden polyeteeni (LDPE) injektiopullo 35 ml, jossa halogeeni-butyylikumitulppa ja alumiinikorkki.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for aves, domestic fowl, live viral vaccine.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: elävä virusrokote siipikarjalle.
LABEL - Lyophilisate CUPS
ETIKETTI -KUIVA-AINEKUPIT
Cups may contain 3 spheres to up to 400 spheres depending on the required dosages and production yields.
Kuiva-ainekapseli voi sisältää kolmesta 400:aan kuiva-ainepalloa, riippuen kapselin sisältämästä annosmäärästä ja valmistusprosessin tuotosta.
Very mild inflammatory changes have occasionally been found in the kidneys of specific pathogen free (SPF) chickens after administration of a 10-fold overdose.
Hyvin lieviä tulehdusmuutoksia on löydetty satunnaisesti SPF-kanojen (Specific Pathogen Free) munuaisista, kun on käytetty yli 10-kertaisia suositusannoksia.
Read the vaccine package before use.
Lue rokotteen pakkausseloste ennen käyttöä.
Read the product information of Nobilis IB Ma5 before use.
Lue Nobilis IB Ma5 -rokotteen valmisteyhteenveto ennen käyttöä.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Apply coarse spray ≥250 microns.
Annostele sumute karkeajakoisena, ≥ 250 mikronin hiukkasina.
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except Nobilis IB Ma5 or Solvent Oculo/Nasal recommended for use with the veterinary medicinal product.
Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta Nobilis IB MA5-rokotetta tai pakkauksen liuotinta, joka on tarkoitettu silmä- tai sierainannosteluun.
Sodium hydroxide or hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
Natriumhydroksidi tai vetykloridihappo (pH:n säätöön) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with Nobilis IB Ma5 for spray or oculonasal application.
Turvallisuus- ja tehotutkimusten mukaan tämä rokote voidaan sekoittaa tai antaa samanaikaisesti Nobilis IB Ma5 -rokotteen kanssa joko sumutteena tai silmään tai sieraimeen annosteltuna.
For active immunisation of chickens in order to reduce respiratory signs of avian infectious bronchitis caused by QX-like variants of infectious bronchitis virus (IBV).
Kanojen aktiivinen immunisointi vähentämään IB-viruksen QX-kaltaisten varianttikantojen aiheuttaman tarttuvan keuhkoputkentulehduksen hengitystieoireita.
The vaccine virus is capable of spreading to in contact birds for a minimum of 20 days after vaccination and appropriate care should be taken to separate vaccinated from non-vaccinated chickens.
Rokotevirus voi levitä kanasta toiseen vähintään 20 vuorokauden ajan rokottamisesta, jonka vuoksi rokotetut kanat on huolellisesti pidettävä erossa rokottamattomista kanoista.
1,000 doses (3-100 spheres) 2,500 doses (3-100 spheres) 5,000 doses (3-100 spheres) 10,000 doses (3-400 spheres)
1000 annosta (3-100 kuiva-ainepalloa) 2500 annosta (3-100 kuiva-ainepalloa) 5000 annosta (3-100 kuiva-ainepalloa) 10000 annosta (3-400 kuiva-ainepalloa)
Solvent (Solvent Oculo/Nasal):
Liuotin (silmä/sierain-liuotin):
Packaging:
Pakkaukset:
To stimulate active immunity against the D388/QX type of avian infectious bronchitis virus.
Aktiivisen immuniteetin stimulointi IB (tarttuva keuhkoputkentulehdus) -viruksen D388/QX-tyypin variantteja vastaan.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA
Shelf life after reconstitution according to directions: 2 hours.
Ohjeen mukaan käyttövalmiiksi saatetun valmisteen kestoaika: 2 tuntia.
After reconstitution the suspension looks clear.
Käyttövalmiiksi saatettu suspensio on kirkas.
1) The contents of a cup (1,000 doses only) can be added to Solvent Oculo/Nasal using the included adapter and administered after connecting the included dropper.
1) Kuiva-ainekapselin (vain 1000 annosta) sisältö voidaan lisätä silmä/sierain-liuottimeen käyttämällä pakkauksen adapteria ja annostella, kun tiputin on kiinnitetty pulloon.
It is important to avoid introduction of the IB D388 vaccine virus into premises in which the wild type strain is not present.
On tärkeää estää IB D388 -kannan pääsy tuotantotiloihin, joissa ei esiinny villin tyypin kantaa.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the product mentioned above.
Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden kuin yllämainitun valmisteen kanssa ei ole tietoa.
{DD/MM/YYYY}
{PP/KK/VVVV}
For the mixed products the onset of immunity is 3 weeks and the duration of immunity is 8 weeks for the claimed protection against Massachusetts and QX-like strains of IBV.
Sekoitetuilla rokotteilla immunitetti muodostuu 3 viikossa ja kestää 8 viikkoa Massachussets ja QX-kaltaisia IBV-kantoja vastaan.
In case of coarse spray, personal protective equipment consisting of masks with eye protection should be worn when handling the veterinary medicinal product.
Jos valmiste annostellaan karkeajakoisena sumutteena, tulee silloin käyttää henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten hengitysmaskia silmäsuojuksella.
2) Add the contents of the correct number of cups while stirring.
2) Avaa oikea määrä kuiva-ainekapseleita ja lisää niiden sisältö samalla sekoittaen.
NAME OF THE VETERINARY PRODUCT
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Administer 1 dose of reconstituted vaccine by coarse spray or by oculonasal route to chickens from 1 day of age or older.
Annostele yksi annos käyttövalmiiksi saatettua rokotetta karkeajakoisena sumutteena tai silmään tai sieraimeen yhden päivän ikäisille tai vanhemmille kanoille.
Solvent: Store below 25 °C.
Liuotin: Säilytä alle 25°C.
CARDBOARD BOX with 10 cups of lyophilisate
PAHVIPAKKAUS, JOSSA 10 KUPPIA KUIVA-AINETTA
The IB D388 vaccine should only be applied in hatcheries to chickens from 1 day of age or older if adequate controls are in place to avoid the spread of the vaccine virus to birds that will be transported to non-IB QX exposed flocks.
IB D388- kantaa sisältävää rokotetta voidaan käyttää vain päivän ikäisille tai vanhemmille kanoille hautomoissa, joissa on riittävin toimenpitein estetty viruksen leviäminen kanoihin, jotka siirretään QX-kaltaisille varianteille altistumattomiin parviin.
For the mixed products the onset of immunity is 3 weeks and the duration of immunity is 8 weeks for the claimed protection against Massachussets and QX-like strains of IBV.
Sekoitetuilla rokotteilla immunitetti muodostuu 3 viikossa ja kestää 8 viikkoa Massachussets- ja QX-kaltaisia IBV-kantoja vastaan.
Do not use in laying birds or within 4 weeks before the onset of the laying period.
Ei saa käyttää muniville kanoille tai neljään viikkoon ennen munintakauden alkua.
Lyophilisate: Off white, predominantly sphere shaped.
Kuiva-aine, kylmäkuivattu: luonnonvalkoinen, pääasiassa pallon muotoinen.
EU/2/14/174/002 (10 x 1,000 doses + 10 x 35 ml solvent) EU/2/14/174/003 (10 x 5,000 doses)
EU/2/14/174/002 (10 x 1000 annosta + 10 x 35 ml liuotinta) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 annosta)
Chickens.
Kanat.
Solvent Oculo/Nasal
Silmä/sierain-liuotin
Solvent: Store below 25 C.
Säilytä alle 25 C.
Solvent (Solvent Oculo/Nasal): blue-coloured solution.
Liuotin (liuotin silmään tai sieraimeen tapahtuvaan annosteluun): sininen liuos.
Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (1,000 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)) + cardboard box with 10 x 35 ml vial of solvent supplemented with dropper and adapter.
Pahvipakkaus, jossa 10 kuiva-ainekuppia (1000 annosta yhdessä halkaisijaltaan 42 mm kupissa (3-100 kuiva-ainepalloa)) + pahvipakkaus, jossa 10 x 35 ml injektiopulloa liuotinta ja tiputin sekä adapteri.
Spray or oculonasal administration.
Sumutteena tai silmään tai sieraimeen annosteltuna.
Hydrolysed gelatine Pancreatic digest of casein Disodium phosphate dihydrate
Hydrolysoitu liivate Haimaperäinen kaseiini Dinatriumfosfaattidihydraatti
Lyophilisate:
Annostelureitit:
Solvent Oculo/Nasal for chickens
Liuotin silmä/sierainannosteluun kanoille
Sodium chloride
Kaliumdivetyfosfaatti
Precautionary measures should be taken to prevent spreading to wildlife.
Rokotteen leviäminen luontoon on estettävä varotoimenpitein.
50% egg infective dose For the full list of excipients, see section 6.1.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Live attenuated avian infectious bronchitis virus, strain D388: 10
Elävä, heikennetty IB (tarttuva keuhkoputkentulehdus) -viruskanta D388: 10
Nobilis IB Primo QX lyophilisate and solvent for oculonasal suspension for chickens Nobilis IB Primo QX lyophilisate for oculonasal suspension for chickens
Nobilis IB Primo QX kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, suspensiota varten, silmiin ja sieraimiin kanoille Nobilis IB Primo QX kuiva-aine, kylmäkuivattu, suspensiota varten, silmiin ja sieraimiin kanoille
Lyophilisate and solvent for oculonasal suspension Lyophilisate for oculonasal suspension.
Kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, suspensiota varten, silmiin ja sieraimiin Kuiva-aine, kylmäkuivattu, suspensiota varten, silmiin ja sieraimiin.
Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Disodium edetate dihydrate
Dinatriumfosfaattidihydraatti Dinatriumedetaattidihydraatti Natriumkloridi
EU/2/14/174/005 (10 x 2,500 doses)
EU/2/14/174/005 (10 x 2500 annosta)
See package leaflet.
Katso pakkausseloste.
Solvent for oculonasal suspension.
Liuotin suspensiota varten, silmiin ja sieraimiin.
Each dose of reconstituted vaccine contains: Live attenuated avian infectious bronchitis virus, strain D388: 104.0 - 105.5 EID50
Yksi annos käyttökuntoon saatettua rokotetta sisältää: Elävä, heikennetty IB (tarttuva keuhkoputkentulehdus) -viruskanta D388: 10
EU/2/14/174/004 (10 x 10,000 doses)
EU/2/14/174/004 (10 x 10000 annosta)
EU/2/14/174/001 (10 x 1,000 doses)
EU/2/14/174/001 (10 x 1000 annosta)
Nobilis IB Primo QX lyophilisate for oculonasal suspension for chickens
Nobilis IB Primo QX kuiva-aine, kylmäkuivattu, suspensiota varten, silmiin ja sieraimiin kanoille
Shelf life of the lyophilisate as packaged for sale: 24 months.
Avaamattoman kuiva-ainepakkauksen kestoaika: 24 kuukautta Avaamattoman liuotinpakkauksen kestoaika: 4 vuotta Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 2 tuntia
Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (10,000 doses per 61 mm diameter cup (3-400 spheres)).
Pahvipakkaus, jossa 10 kuiva-ainekuppia (10000 annosta yhdessä halkaisijaltaan 61 mm kupissa (3400 kuiva-ainepalloa)).
Sorbitol
ANTOREITIT
Withdrawal period: zero days.
Varoaika: nolla vrk.
Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (2,500 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)).
Pahvipakkaus, jossa 10 kuiva-ainekuppia (2500 annosta yhdessä halkaisijaltaan 42 mm kupissa (3-100 kuiva-ainepalloa)).
Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (1,000 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)).
Pahvipakkaus, jossa 10 kuiva-ainekuppia (1000 annosta yhdessä halkaisijaltaan 42 mm kupissa (3-100 kuiva-ainepalloa)).
Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (5,000 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)).
Pahvipakkaus, jossa 10 kuiva-ainekuppia (5000 annosta yhdessä halkaisijaltaan 42 mm kupissa (3-100 kuiva-ainepalloa)).
INDICATION
VALMISTEYHTEENVETO
Oculonasal use.
Karkeajakoinen sumute:
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
4.7 Käyttö muninnan aikana
Solvent Oculo/Nasal should be used for oculonasal application.
Käytä silmä/sierain-liuotinta silmään tai sieraimeen tapahtuvaan annosteluun.
--1 ≥ 3.2 x 10
--1 ≥ 3,2 x 106 ELISA-yksikköä
Strength Pharmaceutical form
Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Packaging Content Package size
Sisältö Pakkau skoko
ELISA Units
Pakkaus
It can be found here (in English only).
Asiakirja on saatavilla tässä (vain englanniksi).
Uncommon Rare Not known
Harvinainen Tuntematon
Current text to be deleted is struck through.
Nykyinen teksti, joka on poistettava, on yliviivattu.
Adopted at the 9-12 January 2017 PRAC
Hyväksytty PRAC:n 9.-12. tammikuuta 2017 pitämässä kokouksessa
When used concomitantly, a dose reduction of propofol may be considered.
Kun lääkeaineita käytetään samanaikaisesti, voidaan harkita propofoliannostuksen pienentämistä.