natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Replace the bottle cap after each dose.
Sulje pullon korkki kunkin annoksen jälkeen.
They may modify or increase the effect of other medicines.
Ne voivat muuttaa tai voimistaa muiden lääkkeiden vaikutusta.
There are limited pharmacokinetic data in children below 2 years of age.
Alle 2-vuotiaista lapsista farmakokineettistä tietoa on rajoitetusti.
Pharmacokinetic Parameter
Farmakokineettinen parametri
Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Ireland
Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Irlanti
Uncommon Weight increased, increased appetite
Painon nousu, ruokahalun suureneminen
These medicinal products include:
Tällaisia lääkevalmisteita ovat:
Antipsychotics/ Neuroleptics
Psykoosilääkkeet/ Neuroleptit
PR interval prolongation
PR-välin piteneminen
Kaletra may cause changes in your heart rhythm and the electrical activity of your heart.
Kaletra saattaa aiheuttaa muutoksia sydämen rytmiin ja sydämen sähköiseen toimintaan.
It may modify or increase the effects of other medicines.
Se voi muuttaa tai voimistaa muiden lääkkeiden vaikutuksia.
Maximum PR interval was 286 ms and no second or third degree heart block was observed (see section 4.4).
Suurin todettu PR-väli oli 286 ms, eikä yhdelläkään potilaalla todettu toisen eikä kolmannen asteen sydämen johtumishäiriötä (ks. kohta 4.4).
It is advised to write the date of removal from the refrigerator on the package.
Pakkaukseen on hyvä merkitä päivämäärä, jolloin se on otettu jääkaapista.
(equivalent to 245 mg tenofovir disoproxil)
(vastaten 245 mg tenofoviiridisoproksiilia)
• It is important to keep Kaletra in the bottle it came in and replace the bottle cap after each dose.
• On tärkeää, että Kaletra säilytetään alkuperäisessä pullossa, ja pullon korkki suljetaan kunkin annoksen jälkeen.
No age or gender related pharmacokinetic differences have been observed in adult patients.
Ikään tai sukupuoleen liittyviä farmakokinetiikan eroja ei ole havaittu aikuispotilailla.
• Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
• Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Therefore, this co-administration should be avoided unless judged strictly necessary.
Tämän vuoksi yhteiskäyttöä on vältettävä ellei se ole ehdottoman tarpeellista.
(lopinavir + ritonavir)
(lopinaviiri + ritonaviiri)
Outcomes at Week 24: Study P1060 Cohort I
Tulokset viikolla 24: tutkimus P1060 Kohortti I
Nelfinavir (N=327)
Nelfinaviiri (N = 327)
Administration of activated charcoal may also be used to aid in removal of unabsorbed active substance.
Lääkehiilen antoa voidaan myös käyttää apuna imeytymättömän vaikuttavan aineen poistamisessa.
Safety, efficacy and pharmacokinetic profiles of the two dose regimens were assessed after 3 weeks of therapy in each patient.
Näiden kahden annostason turvallisuutta, tehoa ja farmakokineettistä profiilia arvioitiin kolmen hoitoviikon jälkeen kullakin potilaalla.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Kaletra.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Kaletraa.
Fluvastatin is partially metabolised by CYP2C9.
Fluvastatiini metaboloituu osittain CYP2C9-välitteisesti.
Therefore, this co-administration should be avoided unless judged strictly necessary (see section 4.5).
Tämän vuoksi yhteiskäyttöä on vältettävä ellei se ole ehdottoman tarpeellista (ks. kohta 4.5).
Let the syringe dry completely before you use that syringe for dosing.
Anna ruiskun kuivua täysin ennen kuin käytät sitä annosteluun.
The CHER study was a randomized, open-label study comparing 3 treatment strategies (deferred treatment, early treatment for 40 weeks, or early treatment for 96 weeks) in children with perinatally acquired HIV-1 infection.
CHER oli satunnaistettu, avoin tutkimus, jossa verrattiin 3 hoitostrategiaa (viivästetty hoito, varhainen hoito 40 viikon ajan tai varhainen hoito 96 viikon ajan) lapsilla, joilla oli perinataalisesti saatu HIV-1tartunta.
The 16 viruses that displayed > 20-fold change in susceptibility all contained mutations at positions 10, 54, 63 plus 82 and/or 84.
Kaikissa 16 viruksessa, joiden herkkyyden muutos oli >20-kertainen, oli mutaatiot kohdissa 10, 54, 63 sekä 82 ja/tai 84.
Lopinavir/ritonavir has been evaluated in over 3000 women during pregnancy, including over 1000 during the first trimester.
Lopinaviiria/ritonaviiria on arvioitu yli 3000 raskaana olevalla naisella, joista yli 1000 oli ensimmäisellä raskauskolmanneksella.
Special attention should be given to accurate calculation of the dose of Kaletra, transcription of the medication order, dispensing information and dosing instructions to minimize the risk for medication errors and overdose.
Erityistä huomiota tulee kiinnittää Kaletra-annoksen täsmälliseen laskemiseen, reseptin toimittamiseen, annosteluohjeeseen ja annostusohjeeseen lääkitysvirheiden ja yliannostuksen riskin minimoimiseksi.
Dosage adjustment for midazolam should be considered especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Midatsolaamiannostuksen muuttamista tulee harkita etenkin, jos potilas saa useampia kuin yhden midatsolaamiannoksen.
How should I store Kaletra and for how long?
Miten Kaletra säilytetään ja miten pitkään se säilyy?
• astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms - these medicines may be available without prescription);
• astemitsoli tai terfenadiini (käytetään yleisesti allergiaoireiden hoitoon; näitä lääkkeitä voi ehkä hankkia myös ilman reseptiä)
To enhance bioavailability and minimise variability Kaletra is to be taken with food.
Biologisen hyötyosuuden parantamiseksi ja vaihtelevuuden minimoimiseksi Kaletra tulee ottaa ruokailun yhteydessä.
This effect may be due to induction of bupropion metabolism.
Vaikutus saattaa johtua bupropionin metabolian indusoitumisesta.
Pravastatin is not metabolised by CYP450.
Pravastatiini ei metaboloidu CYP450-välitteisesti.
If you notice any symptoms of infection or other symptoms such as muscle weakness, weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity, please inform your doctor immediately to seek necessary treatment.
Jos havaitset tulehduksen merkkejä tai muita oireita kuten lihasheikkous, käsistä ja jalkateristä alkava ja vartaloa kohti etenevä heikkous, sydämentykytykset, vapina tai hyperaktiivisuus, kerro niistä välittömästi lääkärillesi tarvittavan hoidon saamiseksi.
See further the detailed description of the clinical studies.
Lisätietoja kliinisten tutkimusten kuvausten yhteydessä.
Contents of the pack and other information What Kaletra contains
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Kaletra sisältää
Concomitant administration of these medicinal products is not recommended.
Näiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö ei ole suositeltavaa.
Pharmacokinetic differences due to race have not been identified.
Rodusta johtuvia farmakokinetiikan eroja ei ole havaittu.
• Tell your doctor immediately if you are planning to have a baby, you are pregnant, think you may be pregnant or if you are breast-feeding.
• Kerro lääkärillesi välittömästi, jos suunnittelet lapsen hankkimista, olet tai epäilet olevasi raskaana tai imetät.
Treatment of overdose with Kaletra is to consist of general supportive measures including monitoring of vital signs and observation of the clinical status of the patient.
Kaletran yliannostuksen hoidon tulee käsittää yleiset tukitoimenpiteet mukaan lukien potilaan elintoimintojen ja kliinisen tilan tarkkailu.
Since these patients had not previously been exposed to either Kaletra or efavirenz, part of the response may be attributed to the antiviral activity of efavirenz, particularly in patients harbouring highly lopinavir resistant virus.
Koska nämä potilaat eivät olleet aiemmin saaneet Kaletraa eivätkä efavirentsiä, osa vasteesta voi johtua efavirentsin antiviraalisesta vaikutuksesta etenkin potilailla, joilla on lopinaviirille erittäin resistentti virus.
• Do not use Kaletra after the expiry date which is stated on the bottle.
• Älä käytä Kaletraa pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Antiviral activity in vitro
Antiviraalinen vaikutus in vitro
Around 85% of patients had a viral load of < 100,000 copies/ml.
Noin 85 % :lla potilaista virusmäärä oli alle 100 000 kopiota/ml.
Mean (%CV) Steady-State Pharmacokinetic Parameters of Lopinavir in HIV-Infected Pregnant Women
Lopinaviirin keskimääräiset (%CV) vakaan tilan farmakokineettiset parametrit HIVtartunnan saaneilla raskaana olevilla naisilla
Given twice daily with food
Annetaan kahdesti vuorokaudessa ruoan kanssa
Not known Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme
Stevens-Johnsonin oireyhtymä, erythema multiforme
Careful monitoring of adverse effects (notably respiratory depression but also sedation) is recommended when fentanyl is concomitantly administered with Kaletra.
Huolellista haittavaikutusten (etenkin hengityslaman, mutta myös sedaation) seurantaa suositellaan kun fentanyyliä käytetään yhdessä Kaletran kanssa.
The pharmacokinetic properties of lopinavir co-administered with ritonavir have been evaluated in healthy adult volunteers and in HIV-infected patients; no substantial differences were observed between the two groups.
Yhtä aikaa ritonaviirin kanssa annetun lopinaviirin farmakokineettisiä ominaisuuksia on arvioitu terveillä vapaaehtoisilla aikuisilla ja HIV-tartunnan saaneilla potilailla; tuntuvia eroja näiden kahden ryhmän välillä ei havaittu.
In vitro selection of resistance
Resistenssin valikoituminen in vitro
Antipsychotics Lurasidone
Antipsykootit Lurasidoni
Patients who exhibit these signs or symptoms should be evaluated and Kaletra therapy should be suspended if a diagnosis of pancreatitis is made (see section 4.8).
Potilaat, joilla esiintyy näitä merkkejä tai oireita, tulee arvioida, ja Kaletra-hoito tulee keskeyttää, jos haimatulehdus diagnosoidaan (ks. kohta 4.8 ).
• In some patients with advanced HIV infection and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
• Joillakin potilailla, joilla on pitkälle edennyt HIV-infektio ja taustallaan opportunistisia infektioita, voi näiden edellisten infektioiden oireita ja merkkejä ilmetä pian HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen.
96 week arm (N=13)
96 viikon ryhmä (N = 13)
The combination should be used with caution and a lower dose of trazodone should be considered.
Yhdistelmää tulee käyttää varoen ja tratsodoniannoksen pienentämistä tulee harkita.
The recommended dose of 533/133 mg or 6.5 ml twice daily should not be exceeded.
Suositusannosta 533/133 mg eli 6,5 ml kahdesti vuorokaudessa ei saa ylittää.
Diarrhoea, nausea and vomiting may occur at the beginning of the treatment while hypertriglyceridaemia and hypercholesterolemia may occur later.
Ripulia, pahoinvointia ja oksentelua voi esiintyä hoidon alussa, kun taas hypertriglyseridemiaa ja hyperkolesterolemiaa saattaa esiintyä myöhemmin.
The combined effects may lead to increased blood alcohol levels and increase the side effects of alcohol.
Yhteiskäyttö voi suurentaa veren alkoholipitoisuutta ja lisätä alkoholin haittavaikutuksia.
Outcomes at Week 24: Study P1030 Age: ≥ 14 days and < 6 weeks (N=10)
Tulokset viikolla 24: tutkimus P1030 Ikä ≥ 14 vrk ja < 6 viikkoa (N = 10)
If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment should be considered.
Jos näillä potilailla havaitaan maksasairauden pahenemista, tulee harkita hoidon keskeyttämistä tai lopettamista.
Serum cholesterol was elevated in rodents but not dogs, while triglycerides were elevated only in mice.
Seerumin kolesteroli kohosi jyrsijöillä mutta ei koirilla, ja triglyseridit kohosivat vain hiirellä.
It should be kept in mind that the twice weekly dosage of 150 mg may not provide an optimal exposure to rifabutin thus leading to a risk of rifamycin resistance and a treatment failure.
On pidettävä mielessä, että kahdesti viikossa annettu 150mg annos ei välttämättä mahdollista parasta mahdollista vaikutusta ja saattaa lisätä riskiä rifamysiini resistenssin kehittymiselle sekä johtaa hoidon epäonnistumiseen.
Phosphodiesterase (PDE5) inhibitors
Fosfodiesteraasi (PDE5) -inhibiittori
Antibiotics Clarithromycin
Antibiootit Klaritromysiini
- 1% (95% CI: -10, 18) (n=6)
-1 % (95 % lv -10; 18) (n = 6)
For monitoring of blood lipids and glucose, reference is made to established HIV treatment guidelines.
Veren lipidi- ja glukoosiarvojen seurannan osalta viitataan HIV-infektion hoitosuosituksiin.
What Kaletra is and what it is used for What you need to know before you or your child takes Kaletra How to take Kaletra
Mitä Kaletra on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät tai lapsesi käyttää Kaletraa Miten Kaletraa käytetään
In addition, they contained a median of 3 mutations at amino acid positions 20, 24, 46, 53, 71 and 90.
Lisäksi niiden mediaani oli 3 aminohappomutaatiota kohdissa 20, 24, 46, 53, 71 ja 90.
Salmeterol:
Salmeteroli:
Haemophiliac patients should therefore be made aware of the possibility of increased bleeding.
Hemofiliapotilaille tulee sen vuoksi kertoa mahdollisesta verenvuodon lisääntymisestä.
Push the plunger all of the way into the barrel.
Paina mäntä kokonaan rungon sisään.
Kaletra does not inhibit CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 or CYP1A2 at clinically relevant concentrations (see section 4.3).
Kaletra ei estä CYP2D6-, CYP2C9-, CYP2C19-, CYP2E1-, CYP2B6- eikä CYP1A2-entsyymiä kliinisesti merkityksellisinä pitoisuuksina (ks. kohta 4.3).
How should I dispose of any unused Kaletra?
Miten käyttämättömät Kaletra-lääkkeet hävitetään?
Known and theoretical interactions with selected antiretrovirals and non-antiretroviral medicinal products are listed in the table below.
Tiedossa olevat ja teoreettisesti mahdolliset yhteisvaikutukset tiettyjen retroviruslääkkeiden ja muiden lääkevalmisteiden kuin retroviruslääkkeiden kanssa luetellaan seuraavassa taulukossa.
If the condition persists or worsens, seek medical attention.
Jos tilanne jatkuu tai pahenee, hakeudu lääkärin hoitoon.
• Do not take Kaletra if you are currently taking avanafil or vardenafil.
• Älä käytä Kaletraa, jos käytät avanafiilia tai vardenafiilia.
Headache (including migraine), neuropathy (including peripheral neuropathy), dizziness, insomnia
Päänsärky (myös migreeni), neuropatia (myös perifeerinen neuropatia), heitehuimaus, unettomuus
Antibiotic
Antibiootit
* n = 18 for Cmax ** n = 16 for Cpredose
* n = 18 (Cmax) ** n = 16 (Cennen annosta)
Very common: may affect more than 1 in 10 people
Hyvin yleiset: voi esiintyä yli 1 henkilöllä 10:stä
Patients were administered either the tablet or the soft capsule formulation for 8 weeks, after which all patients were administered the tablet formulation once daily or twice daily for the remainder of the study.
Potilaat saivat joko tabletteja tai pehmeitä kapseleita 8 viikon ajan, minkä jälkeen kaikki potilaat siirtyivät käyttämään tabletteja kerran tai kahdesti vuorokaudessa tutkimuksen loppuun asti.
Lopinavir is an inhibitor of the HIV-1 and HIV-2 proteases.
Lopinaviiri on HIV-1- ja HIV-2-proteaasin estäjä.
• anti-tuberculosis medicine (bedaquiline, delamanid);
• tuberkuloosilääkkeet (bedakiliini, delamanidi)
At the recommended adult dose(s) of this medicine, the estimated blood alcohol concentration in your body is about 0.002 - 0.01 g/dL.
Aikuisten suositusannoksia käytettäessä veren alkoholipitoisuus on arviolta noin 0,002-0,01 g/dl.
For smaller volumes an alternative pack is available.
Pienemmille tilavuuksille on saatavilla vaihtoehtoinen pakkaus.
• No dose adjustment is required for lopinavir/ritonavir during pregnancy and postpartum.
• Lopinaviirin/ritonaviirin annosta ei tarvitse muuttaa raskauden aikana eikä synnytyksen jälkeen.
Antiretroviral Experienced (N=56)
Aiempia antiretroviraalisia hoitoja (N = 56)
Interactions with medicinal products
Yhteisvaikutukset lääkevalmisteiden kanssa
If the benefit is considered to outweigh the risk and Kaletra must be used, reduce the ibrutinib dose to 140 mg and monitor patient closely for toxicity.
Jos hyödyn katsotaan ylittävän riskit ja Kaletran käyttö on välttämätöntä, ibrutinibiannos pienennetään 140 mg:aan ja potilasta seurataan tiiviisti toksisuuden varalta.
The safety and efficacy of Kaletra in children aged less than 2 years have not yet been established.
Kaletran turvallisuutta ja tehoa alle 2-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
After multiple dosing, less than 3% of the lopinavir dose is excreted unchanged in the urine.
Toistuvassa annostelussa alle 3% lopinaviiriannoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan.
Tell your doctor if you or your child have/had
Kerro lääkärillesi, jos sinulla tai lapsellasi on tai on ollut
Ombitasvir: ↔ Paritaprevir:
Ombitasviiri: ↔ Paritapreviiri:
Kaletra contains 42% v/v alcohol.
Kaletra sisältää 42% v/v alkoholia.
• Do not use Kaletra after the expiry date which is stated on the pack.
• Älä käytä Kaletraa pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
• neratinib (used to treat breast cancer);
• neratinibi (rintasyövän hoitoon)
+ 4% (95% CI: -1, 9) (n=19)
+4 % (95 % lv -1; 9) (n = 19)
Kaletra contains glycerol which is harmful in high doses.
Kaletra sisältää glyserolia, joka on haitallinen suurina annoksina.
However, dialysis can remove both alcohol and propylene glycol in the case of overdose with Kaletra oral solution.
Dialyysillä voidaan kuitenkin poistaa sekä alkoholia että propyleeniglykolia Kaletra oraaliliuoksen yliannostustapauksissa.
Within this panel, the following mutations in HIV protease were associated with reduced in vitro susceptibility to lopinavir: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V and L90M.
Tässä kartoituksessa seuraaviin HIV-proteaasin mutaatioihin liittyi heikentynyt herkkyys lopinaviirille in vitro: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V ja L90M.
Do not use the dosing syringes supplied with Kaletra oral solution to administer any other medicines you or your child may be taking.
Älä käytä Kaletra-oraaliliuoksen mukana tulevia mittaruiskuja minkään muiden sinun tai lapsesi lääkkeiden antoon.
Appropriate laboratory testing should be conducted prior to initiating therapy with lopinavir/ritonavir and close monitoring should be performed during treatment.
Asianmukainen laboratoriotestaus tulee tehdä ennen lopinaviiri/ritonaviiri-hoidon aloittamista ja hoidon aikana potilaan tilaa tulee seurata tarkasti.
Total amounts of alcohol and propylene glycol from all medicines that are to be given to infants should be taken into account in order to avoid toxicity from these excipients.
Alkoholin ja propyleeniglykolin kokonaismäärä kaikissa imeväisikäiselle annosteltavissa lääkkeissä tulee huomioida, jotta vältetään näiden apuaineiden toksiset vaikutukset.
No subject experienced an increase in QTcF of ≥ 60 ms from baseline or a QTcF interval exceeding the potentially clinically relevant threshold of 500 ms.
Yhdenkään tutkittavan QTcF-aika ei pidentynyt ≥ 60 ms lähtöarvosta eikä ylittänyt mahdollisesti kliinisesti merkityksellistä raja-arvoa 500 ms.
Dosage recommendation for paediatric patients aged from 14 days to 6 months
Annostussuositukset 14 vuorokauden - 6 kuukauden ikäisille lapsipotilaille
Kaletra is administered orally and should always be taken with food (see section 5.2).
Kaletra annetaan suun kautta ja se tulee aina ottaa ruoan kanssa (ks. kohta 5.2).
Do not shake the bottle - this is because air bubbles can form which will affect how well you can measure the dose.
Pulloa ei saa ravistaa - tällöin voi muodostua ilmakuplia, jotka voivat vaikuttaa annoksen mittaustarkkuuteen.
*Proportion of subjects who had HIV-1 < 400 copies/ml and had remained on study treatment
*Niiden tutkittavien osuus, joiden HIV-1-taso oli < 400 kopiota/ml ja jotka olivat jatkaneet tutkimushoitoa
The efficacy data favouring the twice-daily regimen are reinforced by a differential in pharmacokinetic parameters significantly favouring the twice-daily regimen (see section 5.2).
Kahdesti vuorokaudessa tapahtuvaa annostelua puoltavia tehotietoja vahvistaa farmakokineettisten parametrien ero, joka puoltaa merkitsevästi annostelua kahdesti vuorokaudessa (ks. kohta 5.2).
Co-administration is contraindicated.
Yhteiskäyttö on vasta-aiheista.
• Kaletra must not be taken once daily with efavirenz, nevirapine, carbamazepine, phenobarbital and phenytoin.
• Kaletraa ei tule ottaa kerran päivässä yhdessä efavirentsin, nevirapiinin, karbamatsepiinin, fenobarbitaalin ja fenytoiinin kanssa.
• severe or life threatening skin rashes and blisters (Stevens-Johnson syndrome and erythema multiforme).
• vaikea tai hengenvaarallinen ihottuma ja ihon rakkulamuodostus (Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja erythema multiforme).
What you need to know before you or your child takes Kaletra Do not take Kaletra if:
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät tai lapsesi käyttää Kaletraa Älä käytä Kaletraa, jos:
Do not drive a car or operate machinery if you experience any side effects (e.g. nausea) that impact your ability to do so safely.
Älä aja autoa äläkä käytä koneita, jos sinulla esiintyy haittavaikutuksia (esim. pahoinvointia), joiden vuoksi sinun on vaikea ajaa tai käyttää koneita turvallisesti.
In vitro experiments with human hepatic microsomes indicate that lopinavir primarily undergoes oxidative metabolism.
Ihmisen maksan mikrosomeilla in vitro tehdyt kokeet osoittavat, että lopinaviirin metabolia on ensisijaisesti oksidatiivista.
Lamotrigine and Valproate
Lamotrigiini ja valproaatti
Mutations L33F, I50V and V32I combined with I47V/A were also observed.
Lisäksi havaittiin mutaatioita L33F, I50V ja V32I yhdessä I47V/A-mutaatioiden kanssa.
Alcohol and propylene glycol are potentially harmful for those suffering from liver disease, kidney disease, alcoholism, epilepsy, brain injury or disease, as well as for pregnant women and children.
Alkoholi ja propyleeniglykoli ovat mahdollisesti haitallisia potilaille, joilla on maksasairaus, munuaissairaus, alkoholismi, epilepsia, aivovaurio tai aivosairaus, samoin kuin raskaana oleville naisille ja lapsille.
Patients had a mean age of 5 years (range 6 months to 12 years) with 14 patients less than 2 years old and 6 patients one year or less.
Potilaiden keski-ikä oli 5 vuotta (vaihteluväli 6 kuukautta - 12 vuotta), ja 14 potilasta oli alle 2-vuotiaita ja 6 potilasta oli vuoden vanhoja tai nuorempia.
Side effects where frequency is not known:
Haittavaikutukset, joiden esiintymistiheyttä ei tunneta:
Astemizole, terfenadine
Astemitsoli, terfenadiini
Pregnant or breast-feeding mothers should not take Kaletra oral solution unless specifically directed by the doctor.
Raskaana olevien tai imettävien äitien ei tule käyttää Kaletra oraaliliuosta, ellei lääkäri ole nimenomaan kehottanut heitä tekemään niin.
Mutations V82A, I54V and M46I emerged most frequently.
Yleisimmin kehittyvät mutaatiot olivat V82A, I54V ja M46I.
The mean (SD) for the studies are reported in the table below.
Tutkimusten keskiarvot (keskihajonta) esitetään seuraavassa taulukossa.
Greater effects may be expected when fluticasone propionate is inhaled.
Vaikutukset voivat olla voimakkaampia, kun flutikasonipropionaatti otetaan inhalaationa.
Kaletra pharmacokinetics have not been studied in older people.
Kaletran farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu vanhuksilla.
Kaletra oral solution is available for patients who cannot take tablets.
Kaletra-oraaliliuos on saatavilla, jos potilas ei pysty ottamaan tabletteja.
Children less than 14 days of age and premature neonates Kaletra oral solution should not be administered to neonates before a postmenstrual age (first day of the mother's last menstrual period to birth plus the time elapsed after birth) of 42 weeks and a postnatal age of at least 14 days has been reached (see section 4.4).
Alle 14 vuorokauden ikäiset lapset ja vastasyntyneet keskoset Vastasyntyneille ei saa antaa Kaletra-oraaliliuosta ennen kuin lapsen ikä on 42 viikkoa äidin viimeisistä kuukautisista (aika äidin viimeisten kuukautisten alkamispäivästä syntymään + ikä syntymän jälkeen) ja vähintään 14 päivää syntymästä (ks. kohta 4.4.
• Muscle pain, tenderness or weakness, particularly in combination with these medicines.
• Lihaskipu, -arkuus tai -heikkous etenkin näiden lääkkeiden käytön yhteydessä.