natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The maximum mean (95% upper confidence bound) differences in QTcF from placebo were 3.6 (6.3) and 13.1(15.8) for 400/100 mg twice daily and supratherapeutic 800/200 mg twice daily LPV/r, respectively.
QTcF-välin suurimmat keskimääräiset (95% ylempään luottamusväliin sidotut) erot lumelääkkeeseen verrattuna olivat 3,6 (6,3) annoksella 400/100 mg LPV/r kahdesti vuorokaudessa ja 13,1 (15,8) supraterapeuttisella annoksella 800/200 mg LPV/r kahdesti vuorokaudessa.
Therefore, if coadministration of delamanid with lopinavir/ritonavir is considered necessary, very frequent ECG monitoring throughout the full delamanid treatment period is recommended (see section 4.5 and refer to the delamanid SmPC).
Jos delamanidin samanaikainen käyttö lopinaviirin/ritonaviirin kanssa katsotaan tarpeelliseksi, suositellaan hyvin tiheää EKG-seurantaa koko delamanidihoitojakson ajan (ks. kohta 4.5 sekä delamanidin valmisteyhteenveto).
1 See section 4.4: pancreatitis and lipids c.
1 Ks. kohta 4.4: haimatulehdus ja rasva-arvot.
Fosamprenavir (1400 mg BID) (Lopinavir/ritonavir 533/133 mg BID)
Fosamprenaviiri (1 400 mg x 2) (Lopinaviiri/ritonaviiri, 533/133 mg x 2)
400/100 mg BID)
400/100 mg x 2)
Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan with colchicine in patients with renal and/or hepatic impairment is contraindicated due to a potential increase of colchicine-related serious and/or life-threatening reactions such as neuromuscular toxicity (including rhabdomyolysis) (see sections 4.3 and 4.4).
Lopinavir/Ritonavir Mylanin ja kolkisiinin yhtäaikainen käyttö potilailla, joilla on munuaisten ja/tai maksan vajaatoiminta on vasta-aiheista johtuen mahdollisten kolkisiiniin liittyvien vakavien ja/tai henkeäuhkaavien reaktioiden kuten neuromuskulaarisen toksisuuden lisääntymisestä (mukaan lukien rabdomyolyysi) (ks. kohta 4.3 ja 4.4).
Lopinavir/ritonavir tablets are administered orally and must be swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Lopinaviiri-/ritonaviiritabletit annetaan suun kautta ja ne on nieltävä kokonaisina pureskelematta, jakamatta tai murskaamatta niitä.
Raltegravir: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12 : ↓ 30%
Raltegraviiri: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12: ↓ 30%
Patients with pre-existing liver dysfunction including chronic hepatitis have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice.
Muutokset maksan toiminnassa antiretroviraalisen yhdistelmähoidon aikana ovat yleisempiä potilailla, joilla on ennestään jokin maksan toimintahäiriö, kuten krooninen aktiivinen hepatiitti, minkä vuoksi heitä tulee seurata tavanomaisen hoitokäytännön mukaisesti.
NC= Failure 257/333
NC= hoidon epäonnistuminen 171/300 (57%)
METHOD AND ROUTEOF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
ANTOTAPA JA ANTOREITTI (-REITIT) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Co administration of ibrutinib and Lopinavir/Ritonavir Mylan should be avoided.
Ibrutinibin ja Lopinavir/Ritonavir Mylanin yhteiskäyttöä on vältettävä.
Co-administration of ibrutinib and Lopinavir/Ritonavir Mylan may increase ibrutinib exposure which may increase the risk of toxicity including risk of tumor lysis syndrome.
Ibrutinibin ja Lopinavir/Ritonavir Mylanin samanaikainen anto voi suurentaa ibrutinibialtistusta, mikä voi suurentaa toksisuusriskiä, mm. tuumorilyysioireyhtymän riskiä.
Caution should be exercised and reduced doses should be considered when Lopinavir/Ritonavir Mylan is co-administered with rosuvastatin (see section 4.4).
Varovaisuutta tulee noudattaa ja annoksen pienentämistä tulee harkita, jos Lopinavir/Ritonavir Mylania ja rosuvastatiinia käytetään samanaikaisesti (ks. kohta 4.4).
What you need to know before you or your child takes Lopinavir/Ritonavir Mylan
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät tai lapsesi käyttää Lopinavir/Ritonavir Mylan -valmistetta
Increased risk of side-effects (respiratory depression, sedation) due to higher plasma concentrations because of CYP3A4 inhibition by lopinavir/ritonavir.
Suurentunut haittavaikutusten riski (hengityslama, sedaatio) johtuen plasman suurentuneesta lääkepitoisuudesta, joka johtuu lopinaviirin/ritonaviirin aiheuttamasta CYP3A4 estosta.
(Ritonavir 200 mg twice daily)
(Ritonaviiri 200 mg x 2)
Nucleoside/Nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) Stavudine, Lamivudine
Nukleosidi-/nukleotidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NRTI-lääkkeet) Stavudiini, lamivudiini
Therefore, Lopinavir/Ritonavir Mylan can be started safely 2 weeks after cessation of St John's wort.
Lopinavir/Ritonavir Mylan -hoito on siis turvallista aloittaa 2 viikkoa mäkikuisman käytön lopettamisen jälkeen.
Co-administration of increased doses of fosamprenavir (1400 mg BID) with lopinavir/ritonavir (533/133 mg BID) to protease inhibitor-experienced patients resulted in a higher incidence of gastrointestinal adverse events and elevations in triglycerides with the combination regimen without increases in virological efficacy, when compared with standard doses of fosamprenavir/ritonavir.
Kun suurempia fosamprenaviiriannoksia (1 400 mg x 2) käytettiin yhdessä lopinaviirin/ritonaviirin (533/133 mg x 2) kanssa potilailla, jotka olivat saaneet aiempia proteaasinestäjähoitoja, ruoansulatuskanavan haittavaikutusten esiintymistiheys suureni ja triglyseridiarvojen kohoaminen yleistyi, mutta virologinen teho ei parantunut, kun yhdistelmähoitoa verrattiin tavanomaisiin fosamprenaviiri/ritonaviiriannoksiin.
Effects on drug levels Geometric Mean Change (%) in AUC, Cmax, Cmin Mechanism of interaction
Vaikutus lääkepitoisuuksiin AUC-, Cmax- ja Cmin-arvojen geometrinen keskimuutos (%) Yhteisvaikutusmekanismi
− You must not take lopinavir/ritonavir with sildenafil used to treat pulmonary arterial hypertension (high blood pressure in the pulmonary artery) (see also Do not take Lopinavir/Ritonavir Mylan section above).
- Lopinaviiria/ritonaviiria ei saa käyttää yhdessä kohonneen keuhkovaltimopaineen (kohonnut verenpaine keuhkovaltimoissa) hoitoon käytettävän sildenafiilin kanssa (ks. myös kohta Älä käytä Lopinavir/Ritonavir Mylania edellä).
See further the detailed description of the clinical studies.
Katso lisätietoja kolkisiinin valmisteyhteenvedosta.
No data are available in patients with severe hepatic impairment.
Tutkimustietoa potilaista, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, ei ole käytettävissä.
In addition to the mutations described above, mutations V32I and I47A have been observed in rebound isolates with reduced lopinavir susceptibility from protease inhibitor experienced patients receiving lopinavir/ritonavir therapy, and mutations I47A and L76V have been observed in rebound isolates with reduced lopinavir susceptibility from patients receiving lopinavir/ritonavir therapy.
Edellä kuvattujen mutaatioiden lisäksi mutaatioita V32I ja I47A on todettu lopinaviiriherkkyydeltään alentuneissa virusisolaateissa, jotka ovat peräisin aiempaa proteaasinestäjähoitoa saaneilta potilailta, joiden virusmäärä nousi (rebound) Lopinaviiri/ritonaviirihoidon aikana.
Cpredose μg /mL
Cmax Cennen annosta μg /ml
- The active substances are lopinavir and ritonavir - The other ingredients are sorbitan laurate, colloidal anhydrous silica, copovidone, sodium stearyl fumarate, hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol, hydroxypropylcellulose, talc, polysorbate
- Muut aineet ovat sorbitaanilauraatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, kopovidoni, natriumstearyylifumaraatti, hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), makrogoli, hydroksipropyyliselluloosa, talkki, polysorbaatti 80.
Lopinavir/ritonavir tablets must be swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Lopinaviiri/ritonaviiritabletit tulee niellä kokonaisina, eikä niitä saa pureskella, jakaa tai murskata.
The following table contains dosing guidelines for lopinavir/ritonavir 100/25 mg tablets based on body weight and BSA.
Seuraavassa taulukossa on annosteluohjeet 100/25 mg:n lopinaviiri-/ritonaviiritableteille kehon painon ja kehon pinta-alan perusteella.
For patients who have completed the ramp-up phase and are on a steady daily dose of venetoclax, reduce the venetoclax dose by at least 75% when used with strong CYP3A inhibitors (refer to the venetoclax SmPC for dosing instructions).
Potilaiden, joiden annostitrausvaihe on päättynyt ja venetoklaksia annostellaan tasaisesti päivittäin, venetoklaksiannosta tulee pienentää vähintään 75 % käytettäessä yhdessä vahvojen
Isolates retained susceptibility to tipranavir with a median increase of IC50 in baseline and rebound isolates of 1.9- and 1.8-fold, respectively, compared to wild type virus.
Isolaattien herkkyys tipranaviirille säilyi: IC50 -arvon mediaani oli lähtötilanteessa 1,9-kertainen verrattuna villiin HIVtyyppiin ja rebound-hetkellä 1,8-kertainen.
The percentage of patients with confirmed viral rebound ≥50 copies/ml during 48 weeks of follow-up was higher in the paediatric patients receiving lopinavir/ritonavir tablets once daily (12%) than in patients receiving the twice-daily dosing (8%, p = 0.19), mainly due to lower adherence in the once-daily group.
48 viikkoa kestävän seurannan aikana virusmäärä nousi vahvistetusti uudelleen (≥ 50 kopiota/ml) useammin niillä pediatrisilla potilailla, jotka saivat lopinaviiri/ritonaviiritabletteja kerran vuorokaudessa (12 %) verrattuna kahdesti vuorokaudessa tabletteja saaneisiin potilaisiin (8 %, p=0,19).
Lopinavir/ritonavir is not a cure for HIV infection or AIDS.
Lopinaviiri/ritonaviiri ei paranna HIV-infektiota eikä AIDSia.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reactions.
Kroonista B- tai C-hepatiittia sairastavilla antiretroviraalinen yhdistelmähoito lisää vaikeiden, mahdollisesti hengenvaarallisten maksaan kohdistuvien haittavaikutusten riskiä.
Patients were randomised in a 1:1 ratio to receive either lopinavir/ritonavir 800/200 mg once daily (n = 333) or lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily (n = 331).
Potilaat satunnaistettiin 1:1-suhteessa saamaan joko lopinaviiria/ritonaviiria 800/200 mg kerran päivässä (n = 333) tai lopinaviiria/ritonaviiria 400/100 mg kahdesti päivässä (n = 331).
Antiviral activity of lopinavir/ritonavir in patients failing protease inhibitor therapy The clinical relevance of reduced in vitro susceptibility to lopinavir has been examined by assessing the virologic response to lopinavir/ritonavir therapy, with respect to baseline viral genotype and phenotype, in 56 patients previous failing therapy with multiple protease inhibitors.
Lopinaviiriherkkyyden heikkenemisen kliinistä merkitystä in vitro on tutkittu arvioimalla virologista vastetta lopinaviiri/ritonaviirihoidolle viruksen lähtötason genotyyppiin ja fenotyyppiin nähden 56 potilaalla, joilla aiempi monta proteaasinestäjää käsittävä hoito ei ole tuottanut tulosta.
Furthermore, rare increases in PR interval have been reported during lopinavir/ritonavir therapy (see section 4.4).
Lisäksi lopinaviiri/ritonaviirihoidon aikana on ilmoitettu harvoin PR-välin suurenemista (ks. kohta 4.4).
Multipack: 360 (3 bottles of 120) film-coated tablets
Monipakkaus: 360 (3 purkkia, joissa 120 tablettia) kalvopäällysteistä tablettia
In addition to the opportunistic infections, autoimmune disorders (a condition that occurs when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after you start taking medicines for the treatment of your HIV infection.
HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen voi otollisessa tilanteessa ilmenevien opportunistiinfektioiden lisäksi kehittyä myös autoimmuunisairaus (immuunipuolustus käy elimistön omien terveiden kudosten kimppuun).
Since lopinavir/ritonavir is highly protein bound, dialysis is unlikely to be beneficial in significant removal of the active substance.
Koska lopinaviiri/ritonaviiri sitoutuu erittäin voimakkaasti proteiineihin, ei dialyysillä todennäköisesti pystytä poistamaan merkittäviä määriä vaikuttavaa ainetta.
The pharmacokinetic data from HIV-1 infected pregnant women receiving lopinavir/ritonavir tablets 400/100 mg twice daily are presented in Table 6 (see section 4.2).
HIV-1-tartunnan saaneiden raskaana olevien naisten, jotka saivat kahdesti päivässä annosteltuja lopinaviiri/ritonaviiri 400 mg / 100 mg -tabletteja, farmakokineettiset tiedot on esitetty taulukossa 6 (ks. kohta 4.2).
A series of blood samples were collected pre-dose and at intervals over the course of 12 hours in trimester 2 and trimester 3, at birth, and 4-6 weeks postpartum (in women who continued treatment postdelivery) for pharmacokinetic analysis of total and unbound levels of plasma lopinavir concentrations.
Verikokeet otettiin ennen lääkeannosta sekä 12 tunnin ajanjaksolta toisella ja kolmannella raskauskolmanneksella, syntymähetkellä sekä 4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen (naisilta, jotka jatkoivat hoitoa synnytyksen jälkeen).
In addition, virologic response was observed in 91% (21/23), 71% (15/21) and 33% (2/6) patients with 0 − 5, 6 − 7, and 8
Lisäksi virologinen vaste todettiin 9%:lla (21/23), 71%:lla (15/21) ja 33%:lla (2/6) potilaista, joilla oli 0 - 5, 6 - 7 ja 8 - 10 mutaatiota edellä mainituista HIV-proteaasin mutaatioista, joihin liittyy heikentynyt lopinaviiriherkkyys in vitro.
AUC: ↑ 11.86-fold Cmax: ↑ 6.31-fold C24: ↑ 20.70-fold
AUC: ↑11,86-kertaiseksi Cmax: ↑6,31-kertaiseksi C24: ↑20,70-kertaiseksi
The mean steady-state trough concentration prior to the morning dose was 8.1 ± 5.7 μg/ml.
Keskimääräinen vakaan tilan pienin pitoisuus ennen aamuannosta oli 8,1  5,7 mikrog/ml.
AUC: ↑ 6.10-fold Cmax: ↑ 4.76-fold Ctrough: ↑ 12.33-fold
AUC: ↑6,10- kertaiseksi Cmax: ↑4,76- kertaiseksi Ctrough: ↑12,33- kertaiseksi
Recommended lopinavir/ritonavir dosing (mg) twice daily.
Suositeltu lopinaviiri-/ritonaviiriannos (mg) kahdesti päivässä.
Study M05-730 was a randomised, open-label, multicentre trial comparing treatment with lopinavir/ritonavir 800/200 mg once daily plus tenofovir DF and emtricitabine versus lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily plus tenofovir DF and emtricitabine in 664 antiretroviral treatment-naïve patients.
Tutkimus M05-730 oli satunnaistettu ja avoin monikeskuskoe, jossa vertailtiin hoitoa 800/200 mg:n lopinaviiri-/ritonaviiriannoksella annettuna kerran päivässä yhdessä tenofoviiridisoproksiilifumaraattija emtrisitabiinilääkityksen kanssa hoitoon 400/100 mg:n lopinaviiri-/ritonaviiriannoksella annettuna kahdesti päivässä yhdessä tenofoviiridisoproksiilifumaraatti- ja emtrisitabiini-lääkityksen kanssa 664 antiretrovirushoitoa aiemmin saamattomalla potilaalla.
− Do not stop or change the daily dose of lopinavir/ritonavir without first consulting with your doctor.
- Älä lopeta lopinaviirin/ritonaviirin käyttöä äläkä muuta sen annosta ennen kuin olet puhunut asiasta lääkärisi kanssa.
Co-administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan with rifampicin is not recommended as the decrease in lopinavir concentrations may in turn significantly decrease the lopinavir therapeutic effect.
Lopinavir/Ritonavir Mylanin ja rifampisiinin samanaikaista käyttöä ei suositella, sillä lopinaviiripitoisuuksien pieneneminen voi heikentää lopinaviirin tehoa merkitsevästi.
Co-administration of rivaroxaban and Lopinavir/Ritonavir Mylan may increase rivaroxaban exposure which may increase the risk of bleeding.
Rivaroksabaanin ja Lopinavir/Ritonavir Mylanin yhtäaikainen käyttö saattaa lisätä rivaroksabaani-altistusta, joka saattaa lisätä verenvuodon riskiä.
Simeprevir 200 mg daily (ritonavir 100 mg BID)
Simepreviiri 200 mg x 1 (ritonaviiri 100 mg x 2)
Due to the risk of QTc prolongation associated with DM-6705, if coadministration of delamanid with Lopinavir/Ritonavir Mylan is considered necessary, very frequent ECG monitoring throughout the full delamanid treatment period is recommended (see section 4.4 and refer to the delamanid SmPC).
Jos delamanidin samanaikainen käyttö Lopinavir/Ritonavir Mylanin kanssa katsotaan tarpeelliseksi, DM 6705metaboliittiin liittyvän QTc-ajan pidentymisriskin vuoksi suositellaan hyvin tiheää EKGseurantaa koko delamanidihoitojakson ajan (ks. kohta 4.4 sekä delamanidin valmisteyhteenveto).
− If you notice you miss a dose by more than 12 hours after your normal dosing time, do not take the missed dose.
- Jos huomaat unohtaneesi annoksen yli 12 tunnin kuluttua tavallisesta annosteluajankohdasta, älä ota unohtamaasi annosta.
- Multipack containing 360 (3 bottles of 120) film-coated tablets.
- Monipakkaus, jossa 360 (3 purkkia, joissa 120 tablettia) kalvopäällysteistä tablettia.
They are available in blister multipacks of 120, 120x1 (4 cartons of 30 or 30x1) or 360 (12 cartons of 30) film-coated tablets and in plastic bottles (containing a desiccant, which should not be eaten) of 120 filmcoated tablets and a multipack containing 360 (3 bottles of 120) film-coated tablets.
Niitä on saatavilla läpipainopakkausten monipakkauksissa, joissa on 120, 120x1 (4 pahvirasiaa, joissa 30 tai 30x1 tablettia) tai 360 (12 pahvirasiaa, joissa 30 tablettia) kalvopäällysteistä tablettia, ja muovipurkeissa (jotka sisältävät kuivausaineen, jota ei saa syödä), joissa on 120 kalvopäällysteistä tablettia sekä monipakkauksissa, joissa on 360 (3 kpl 120 tabletin purkkeja) kalvopäällysteistä purkkia.
Therefore, the antiviral activity of lopinavir/ritonavir is due to lopinavir.
Lopinaviirin/ritonaviirin antiviraalinen vaikutus perustuu siis lopinaviiriin.
It is therefore important that you remain under the supervision of your doctor while taking lopinavir/ritonavir.
Siksi sinun on pysyttävä edelleen lääkärisi hoidossa lopinaviiri/ritonaviirihoidon aikana.
− Lopinavir/ritonavir should always be taken every day to help control your HIV infection, no matter how much better you feel.
- Lopinaviiri/ritonaviiri tulee aina ottaa joka päivä, jotta HIV-infektio pysyisi kurissa.
Patients should be informed that nausea has been reported during treatment with lopinavir/ritonavir (see section 4.8).
Potilaille tulee kertoa, että lopinaviiri/ritonaviirihoidon aikana on ilmoitettu pahoinvointia (ks. kohta 4.8).
Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and alfuzosin is contra-indicated (see section 4.3) as alfuzosin-related toxicity, including hypotension, may be increased.
Lopinavir/Ritonavir Mylanin ja alfutsosiinin yhtäaikainen käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3), koska alfutsosiiniin liittyvä toksisuus (mukaan lukien hypotensio) saattaa lisääntyä.
− Thirst, frequent urination, blurred vision or weight loss as this may indicate raised sugar levels in the blood.
- Jano, tiheä virtsaamistarve, näön hämärtyminen tai painon lasku, sillä nämä voivat olla kohonneiden verensokeriarvojen oireita.
If this coadministration is judged unavoidable, increased dose of Lopinavir/Ritonavir Mylan at 400 mg/400 mg twice daily may be administered with rifampicin under close safety and therapeutic drug monitoring.
Jos samanaikainen käyttö on välttämätöntä, suurempia Lopinavir/Ritonavir Mylan -annoksia (400 mg/400 mg x 2) voidaan käyttää rifampisiinin kanssa, jolloin turvallisuutta ja lääkepitoisuuksia tulee seurata tarkoin.
Indeed, lopinavir/ritonavir could increase concentrations of the co-administered medicinal products and this may result in an increase of their associated cardiac adverse reactions.
Lopinaviiri/ritonaviiri voi suurentaa näiden lääkevalmisteiden pitoisuuksia ja lisätä niiden sydämeen kohdistuvia haittavaikutuksia.
− If you notice you miss a dose by more than 6 hours after your normal dosing time, do not take the missed dose.
- Jos huomaat unohtaneesi annoksen yli 6 tunnin kuluttua tavallisesta annosteluajankohdasta, älä ota unohtamaasi annosta.
The two regimens resulted in exposures on Day 3 which were approximately 1.5 and 3-fold higher than those observed with recommended oncedaily or twicedaily LPV/r doses at steady state.
Päivänä 3 tutkittavien lopinaviiri/ritonaviirialtistukset olivat näillä kahdella annostuksella noin 1,5- ja 3-kertaiset verrattuna kerran tai kahdesti vuorokaudessa annettavilla lopinaviirin/ritonaviirin suositusannoksilla saavutettaviin vakaan tilan altistuksiin.
Silica, colloidal anhydrous Polysorbate 80
hydroksipropyyliselluloosa, talkki, polysorbaatti 80.
Lopinavir/ritonavir has not specifically been tested for its possible effects on the ability to drive a car or operate machines.
Lopinaviirin/ritonaviirin vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn ei ole tutkittu erikseen.
Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and quetiapine is contraindicated as it may increase quetiapine-related toxicity.
Lopinavir/Ritonavir Mylanin ja ketiapiinin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista, koska ketiapiiniin liittyvä toksisuus voi lisääntyä.
Due to BCRP (breast cancer resistance protein/ABCG2) and acute P-gp inhibition by lopinavir/ritonavir
(rintasyöpäresistenssiproteiini/ ABCG2) sekä akuutti P-gp:n esto.
Cmax:↑ 3.5-fold
Cmax: ↑ 3,5-kertaiseksi
* weight based dosing recommendations are based on limited data If more convenient for patients, the lopinavir/ritonavir 200/50 mg tablets may also be considered alone or in combination with the lopinavir/ritonavir 100/25 mg tablet to achieve the recommended dose.
Jos se on mukavampaa potilaille, voidaan harkita 200/50 mg:n lopinaviiri-/ritonaviiritablettien antamista yksin tai yhdessä 100/25 mg:n lopinaviiri-/ritonaviiritablettien kanssa suositellun annoksen saavuttamiseksi.
In case of co-administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan with contraceptives containing ethinyl oestradiol (whatever the contraceptive formulation e.g. oral or patch), additional methods of contraception must be used.
Jos Lopinavir/Ritonavir Mylania käytetään samanaikaisesti etinyyliestradiolia sisältävien ehkäisyvalmisteiden kanssa (koskee kaikkia ehkäisyvalmistemuotoja, esim. tabletteja ja laastareita), on käytettävä myös jotain muuta ehkäisymenetelmää.
Nelfinavir (N=327)
Nelfinaviiri (N =
The adequate dosing may be achieved with the two available strengths of lopinavir/ritonavir tablets: 100/25 mg and 200/50 mg.*
Sopiva annos voidaan saavuttaa kahdella saatavilla olevalla lopinaviiri/ritonaviiritablettien vahvuudella: 100/25 mg ja 200/50 mg.* 200/50 mg 300/75 mg 400/100 mg 500/125 mg
Cardiac events have been reported with lopinavir/ritonavir in preclinical studies; therefore, the potential cardiac effects of lopinavir/ritonavir cannot be currently ruled out (see sections 4.8 and 5.3).
Siksi lopinaviirin/ritonaviirin lopinaviirin/ritonaviirin mahdollisia sydänvaikutuksia ei voida tällä hetkellä sulkea pois (ks. kohdat 4.8 ja 5.3).
Due to P-gp and/or CYP3A4 inhibition by ritonavir.
Johtuen ritonaviirin aiheuttamasta p-glykoproteiinin ja/tai CYP3A4inhibitiosta
• No dose adjustment is required for lopinavir/ritonavir during pregnancy and postpartum.
Raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen  Lopinaviirin/ritonaviirin annosta ei tarvitse muuttaa raskauden aikana eikä synnytyksen jälkeen.
AUC: ↑ 2.71-fold Cmax: ↑ 1.87-fold C24: ↑ 3.58-fold
AUC: ↑2,71-kertaiseksi Cmax: ↑1,87-kertaiseksi C24: ↑3,58-kertaiseksi
The lopinavir mean steady-state AUC, Cmax, and Cmin were 72.6 ± 31.1 μg•h/ml, 8.2 ± 2.9 μg/ml and 3.4 ± 2.1 μg/ml, respectively after lopinavir/ritonavir oral solution 230/57.5 mg/m2 twice daily without nevirapine (n=12), and were 85.8 ± 36.9 μg•h/ml, 10.0 ± 3.3 μg/ml and 3.6 ± 3.5 μg/ml, respectively after 300/75 mg/m2 twice daily with nevirapine (n=12).
Keskimäärin lopinaviirin vakaan tilan AUC oli 72,6 ± 31,1 mikrog•h/ml, Cmax 8,2 ± 2,9 mikrog/ml ja Cmin 3,4 ± 2,1 mikrog/ml sen jälkeen, kun potilaat olivat saaneet lopinaviiri/ritonaviirioraaliliuosta 230/57,5 mg/m2 kahdesti päivässä ilman nevirapiinia (n=12); vastaavat tulokset olivat
Caution should be exercised in administering clarithromycin with Lopinavir/Ritonavir Mylan to patients with impaired hepatic or renal function.
Varovaisuutta tulee noudattaa annettaessa klaritromysiiniä ja Lopinavir/Ritonavir Mylania potilaille, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
Therefore, concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan with salmeterol is not recommended (see section 4.4).
Lopinavir/Ritonavir Mylanin ja salmeterolin yhtäaikaista käyttöä ei sen vuoksi suositella (ks. kohta 4.4).