natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Following the CVMP opinion of 8 March 2012 recomending amendments of section 4.11 Withdrawal period(s) of the SPC for the veterinary medicinal products containing clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanide or triclabendazole as a single active substance (see Annex I) and for the veterinary medicinal products administered as pour-on to cattle containing triclabendazole and moxidectin (see Annex I), on 23 March 2012, MERIAL notified the Agency of ther intention to request a re-examination of the CVMP opinion.
Eläinlääkekomitea antoi 8. maaliskuuta 2012 lausunnon, jossa suositellaan muutoksia klorsulonia, klosantelia, nitroksiniiliä, rafoksanidia tai triklabendatsolia ainoana vaikuttavana aineena (katso liite I) ja naudoille kertavaleluna annettavien, triklabendatsolia ja moksidektiiniä (katso liite I) sisältävien eläinlääkevalmisteiden valmisteyhteenvedon kohtaan 4.11 (varoajat).
Plasma closantel concentrations were monitored for up to 1848 hours after administration (GLP study).
Plasman klosantelipitoisuuksia seurattiin 1 848 tuntia annostelun jälkeen (tutkimuksessa noudatettiin hyviä laboratoriokäytäntöjä).
MRLs established in muscle, fat, liver and kidney lead to a theoretical maximum daily intake of residues equivalent to 70% of the ADI (CVMP Summary Report, 2001).
Lihaskudoksen, rasvakudoksen, maksan ja munuaisten määritettyjen MRL-arvojen mukaan jäämien teoreettinen päivittäinen enimmäissaanti on 70 % päivittäisestä enimmäissaannista (CVMP:n yhteenvetoraportti 2001).
No milk residue data are available that would allow empirical determination of a marker residue and a ratio of marker to total residues in milk.
Saatavilla ei ole maidossa olevia jäämiä koskevia tietoja, joiden perusteella merkkijäämä sekä merkkijäämän ja kokonaisjäämän suhde maidossa voitaisiin määrittää empiirisesti.
Curafluke 10% Rafoxanide Fenbendazole
Curafluke 10% Rafoksanidi Fenbendatsoli
119 days
Kertavaleluun 119 päivää
A single study using a single product was available relating to the use of nitroxinil in milk producing cattle.
Nitroksiniilin käytöstä maitoa tuottavilla lehmillä oli saatavilla yksi ainoa tutkimus, jossa tutkittiin yhtä valmistetta.
Plasma and milk levels of clorsulon were recorded.
Klorsulonin pitoisuudet plasmassa ja maidossa kirjattiin ylös.
MRLs established in muscle, fat, liver and kidney lead to a theoretical maximum daily intake of residues equivalent to 94.4% of the ADI.
Lihaskudoksen, rasvakudoksen, maksan ja munuaisten määritettyjen MRL-arvojen mukaan jäämien teoreettinen päivittäinen enimmäissaanti on 94,4 % päivittäisestä enimmäissaannista.
Maximec Plus Clorsulon Ivermectin
Maximec Plus Klorsuloni Ivermektiini
Fenafluke 5% Rafoxanide Fenbendazole
Fenafluke 5% Rafoksanidi Fenbendatsoli
The evaluation concludes that use of these substances during the non-lactating period could lead to residue levels in milk that are sufficient to result in consumer exposure over the ADI.
Tämän arvioinnin tulos on se, että jos näitä aineita käytetään umpikauden aikana, maidon jäämäpitoisuudet voivat olla niin suuria, että kuluttaja altistuu jäämille päivittäistä enimmäissaantirajaa enemmän.
136 days
Suun kautta 136 päivää
Study 2.
Tutkimus 2.
Esteve Farma LDA Av. Do Forte, 3
Esteve Farma LDA Av.
In the absence of these data, the time needed to ensure a total residue burden equal to a safe number of molecules in 1.5 l milk was calculated.
Koska näitä tietoja ei ole, laskettiin aika, joka tarvitaan sen varmistamiseen, että kokonaisjäämäkuormitus vastaa turvallista molekyylimäärää 1,5 litrassa maitoa.
The remaining 25% of the ADI corresponds to 30 µg rafoxanide residues.
Loppuosuus päivittäisestä enimmäissaannista eli 25 % vastaa 30:tä mikrogrammaa rafoksanidijäämiä.
Calculating the time needed to ensure a total residue burden equal to a safe number of molecules in 1.5 l milk
Tarvittavan ajan laskeminen sellaisen kokonaisjäämäkuormituksen varmistamiseksi, että 1,5 litrassa maitoa on turvallinen molekyylimäärä
Triclabendazole Ivermectin mg/tablet mg/tablet
Triklabendatsoli Ivermektiini mg/tabletti mg/tabletti
Closantel Mebendazol
Klosanteli Mebendatsoli
Data are available on plasma closantel levels following oral administration (study 2 above) at the recommended dose.
Suun kautta annetun suositusannoksen jälkeisistä klosantelin plasmapitoisuuksista on saatavana tietoa (tutkimus 2 edellä).
Study 4.
Tutkimus 4.
In the absence of data in milk, any estimation of a marker to total residues ratio should be suitably conservative.
Koska maidossa olevia jäämiä koskevia tietoja ei ole, merkkijäämän ja kokonaisjäämän suhdeluku on arvioitava varovaisesti.
Study 3.
Tutkimus 3.
Residue study in milk following oral administration of triclabendazole to cows around the time of calving.
Maidossa olevia jäämiä koskeva tutkimus, jossa lehmille annettiin triklabendatsolia suun kautta poikimishetken tienoilla.
Furthermore, the pharmacokinetic data (terminal elimination half-life) required to calculate the time needed to ensure a total residue burden equal to a safe number of molecules in 1.5 l milk was not available.
Saatavilla ei ollut myöskään farmakokineettisiä tietoja (eliminaation loppuvaiheen puoliintumisaika), joiden perusteella olisi voitu laskea aika, joka tarvitaan sellaisen kokonaisjäämäkuormituksen varmistamiseksi, että 1,5 litrassa maitoa on turvallinen määrä molekyylejä.
Study 6.
Tutkimus 6.
Curafluke 5% Rafoxanide Fenbendazole
Curafluke 5% Rafoksanidi Fenbendatsoli
Orafluke 10% Rafoxanide Fenbendazole
Orafluke 10% Rafoksanidi Fenbendatsoli
Pharmacokinetic study in which 16 male cattle were administered single subcutaneous injections of one of two closantel formulations, at doses of 5 mg/kg bw.
Farmakokineettinen tutkimus, jossa 16 urosnaudalle annettiin yksi ihonalainen injektio jompaakumpaa klosantelivalmistetta (annos 5 mg painokiloa kohti).
Do not use during last trimester of gestation period
Ei saa käyttää tiineysajan viimeisellä kolmanneksella.
Residues of nitroxinil in milk following subcutaneous administration to sheep and goats
Nitroksiniilijäämät maidossa ihonalaisen annostelun jälkeen - lampaat ja vuohet
It is concluded that use of nitroxinil-containing products administered by the subcutaneous route should take place before the last trimester of the gestation period in order to ensure that residues in milk would not be at a level that could result in total exposure to residues over the ADI.
Näin ollen voidaan todeta, että ihon alle annosteltavat valmisteet on annettava ennen tiineysajan viimeistä kolmannesta sen varmistamiseksi, että maidossa olevat jäämät eivät ole suurempia kuin pitoisuudet, joiden myötä kokonaisaltistuminen jäämille ylittää päivittäisen enimmäissaannin.
Triclabendazol Moxidectin
Triklabendatsoli Moksidektiini
Residue depletion study in plasma following single oral administrations of one of two formulations of 7.5 mg/kg bw rafoxanide to 6 cattle and 6 sheep.
Jäämien poistumista koskeva plasmatutkimus, jossa kuudelle naudalle ja kuudelle lampaalle annettiin jompaakumpaa rafoksanidivalmistetta suun kautta (7,5 mg painokiloa kohti).
Closantel Oxfendazole
Klosanteli Oksfendatsoli
Seponver Plus Closantel Mebendazole
Seponver Plus Klosanteli Mebendatsoli
MRLs established in muscle, fat, liver and kidney lead to a theoretical maximum daily intake of residues equivalent to 80% of the ADI.
Lihaskudoksen, rasvakudoksen, maksan ja munuaisten määritettyjen MRL-arvojen mukaan jäämien teoreettinen päivittäinen enimmäissaanti on 80 % päivittäisestä enimmäissaannista.
Sheep, lambs
Naudat, lampaat
Do not use in cattle of any age intended to produce milk for human consumption.
Ei saa käyttää minkään ikäisillä naudoilla, joiden on määrä tuottaa maitoa elintarvikkeeksi.
Belgium Novartis Consumer Health B.V. Claudius Prinsenlaan 142
Alankomaat Novartis Consumer Health B.V.
MRLs established muscle, fat, liver and kidney lead to a theoretical maximum daily intake of residues equivalent to 48% of the ADI (CVMP, 2008).
Lihaskudoksen, rasvakudoksen, maksan ja munuaisten määritettyjen MRL-arvojen mukaan jäämien teoreettinen päivittäinen enimmäissaanti on 48 % päivittäisestä enimmäissaannista (CVMP 2008).
MRLs established in muscle, fat, liver and kidney lead to a theoretical maximum daily intake of residues equivalent to 75 % of the ADI (CVMP, 2001).
Lihaskudoksen, rasvakudoksen, maksan ja munuaisten määritettyjen MRL-arvojen mukaan jäämien teoreettinen päivittäinen enimmäissaanti on 75 % päivittäisestä enimmäissaannista (CVMP 2001).
It is concluded that closantel administered orally should not be used during the dry period.
Näin ollen komitea katsoo, ettei suun kautta annettavaa klosantelia tule käyttää umpikauden aikana.
Amendments in the relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet
Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin
Fascinex 240 Triclabendazole 240 mg/ml
Fascinex 240 Triklabendatsoli
Pharmacokinetic study in which 4 male and 4 female cattle were administered a single pouron dose of 20 mg/kg bw closantel.
Farmakokineettinen tutkimus, jossa neljälle hieholle ja neljälle naarasnaudalle annettiin yksi kertavaleluannos klosantelia (20 mg painokiloa kohti).
It is concluded that closantel administered subcutaneously should not be used during the dry period.
Näin ollen komitea katsoo, ettei ihon alle annettavaa klosantelia tule käyttää umpikauden aikana.
Defining a safe concentration for nitroxinil in milk - cattle
Maidon turvallisen nitroksiniilipitoisuuden määrittäminen - naudat
Clorsulon Ivermectin
Ivermektiini Klorsuloni
Endex 8,57% Triclabendazole Levamisole
Endex 8,57% Triklabendatsoli Levamisoli
Residue data in milk and plasma are evaluated using the approaches described in the CVMP Note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98-FINAL), using the time to safe concentration (TTSC) approach where possible (i.e. where residues in all animals fall below the level considered safe within the time span for which data are available), and using the safe concentration for linear regression (SCLR) approach where the TTSC method is not appropriate (i.e. where it is necessary to extrapolate from the available data in order to determine the time point at which residues fall below the level considered safe).
Mikäli TTSC-menetelmä ei ole tarkoituksenmukainen (ts. jos on tarpeen ekstrapoloida tiedot saatavilla olevista tiedoista sen aikapisteen määrittämiseksi, jolloin jäämät ovat turvalliseksi katsottua rajaa pienemmät), on käytettävä SCLR-menetelmää (safe concentration for linear regression eli lineaarisen regressioanalyysin avulla laskettava turvallinen pitoisuus).
Endex 8.75% Triclabendazole Levamisole
Endex 8.75% Triklabendatsoli Levamisoli
Bimectin Plus Clorsulon Ivermectin
Bimectin Plus Klorsuloni Ivermektiini
Belgium Virbac de Portugal Laboratórios LDA
Alankomaat Virbac de Portugal Laboratorios LDA
PORTUGAL
Portugali
However for combination products administered as pour-on for which the conclusion with regard to the flukicidal substance triclabendazole is that it cannot be used in dairy animals of any age, this conclusion, being the worst case scenario, applies to all pour-on combination products containing triclabendazole (i.e. triclabendazole and moxidectin).
Kertavaleluna annosteltavien yhdistelmävalmisteiden osalta päätelmä on imumatoja tappavan aineen eli triklabendatsolin osalta se, ettei sitä voida käyttää minkään ikäisten maitoa tuottavien eläinten hoidossa.
Rafoxanide Fenbendazole
Rafoksanidi Fenbendatsoli
Fascoverm Closantel
Fascoverm Klosanteli
M. For products listed in Annex I containing triclabendazole and moxidectin as active substances and administered as pour-on to cattle:
M. Liitteessä I luetellut valmisteet, joiden vaikuttavat aineet ovat triklabendatsoli ja moksidektiini ja joita annetaan naudoille kertavaleluna:
5 Pharmaceutical form for oral administration - bolus
5 Suun kautta annostelussa lääkemuoto on bolus.
No safe time span Do not use in animals of any age intended to produce milk for human consumption
Ei saa käyttää minkään ikäisillä eläimillä, joiden on määrä tuottaa maitoa elintarvikkeeksi.
Chanectin Super Clorsulon Ivermectin subcutaneous Cattle
Chanectin Super Klorsuloni Ivermektiini
Fasinex 24% Triclabendazole 240 mg/ml
Fasinex 24% Triklabendatsoli
Do not use within 1 year prior to the first lambing/kidding in animals intended to produce milk for human consumption.
Ei saa käyttää vuoteen ennen ensimmäistä karitsoimista/poikimista eläimillä, joiden on määrä tuottaa maitoa elintarvikkeeksi.
Defining a safe concentration for clorsulon in milk - cattle
Maidon turvallisen klorsulonipitoisuuden määrittäminen - naudat
Endex 19.5 % Triclabendazole Levamisole
Endex 19.5 % Triklabendatsoli Levamisoli
Endex 19.5% Triclabendazole Levamisole
Endex 19.5% Triklabendatsoli Levamisoli
F. For products listed in Annex I containing nitoxinil as sole active substance and administered subcutaneously to sheep and goats:
F. Liitteessä I luetellut valmisteet, joiden ainoa vaikuttava aine on nitroksiniili ja joita annetaan lampaille ja vuohille ihon alle:
No data on residues in milk following subcutaneous administration in these species were available and no data that would allow extrapolation of residue concentrations from plasma concentrations following use in these species were available.
Saatavilla ei ollut tietoja maidossa olevista jäämistä ihon alle annostelun jälkeen, kuten ei myöskään sellaisia tietoja, joiden perusteella jäämäpitoisuudet olisi voitu ekstrapoloida suun kautta annostelun jälkeisistä plasmapitoisuuksista näissä kohde-eläinlajeissa.
No milk residue data are available following treatment of dairy animals with clorsulon in the dry period.
Saatavilla ei ole tietoja maidossa olevista jäämistä, kun maitoa tuottavia eläimiä on hoidettu klorsulonilla umpikauden aikana.
No suitable residue data in milk from ewes treated in the dry period are available, no information that would allow the establishment of a ratio of marker to total residues are available and data that would allow the establishment of a milk to plasma ratio in sheep are not available.
Saatavilla ei ole soveltuvia tietoja uuhien maidossa olevista jäämistä, eikä myöskään tietoja, joiden avulla voitaisiin määrittää lampaiden merkkijäämien ja kokonaisjäämien välinen suhde tai maitoplasmasuhde.
Closantel subcutaneous 299 days
Suun kautta 299 päivää
Assuming consumption of 1.5 litre of milk per day and a marker to total residues ratio of 0.5, it is concluded that the concentration of nitroxinil in milk that can be considered safe is 20 µg/l.
Olettaen, että maidonkulutus päivässä on 1,5 litraa ja että merkkijäämän ja kokonaisjäämän suhde on 0,5, voidaan päätellä, että nitroksiniilin turvalliseksi katsottava pitoisuus maidossa on 20 µg/l.
Assuming consumption of 1.5 litre of milk per day and a marker to total residues ratio of 0.4, it is concluded that the concentration of clorsulon in milk that can be considered safe is 16 µg/l.
Olettaen, että maidonkulutus päivässä on 1,5 litraa ja että merkkijäämän ja kokonaisjäämän suhde on 0,4, voidaan päätellä, että klorsulonin turvalliseksi katsottava pitoisuus maidossa on 16 µg/l.
Triclabendazole 50 mg/ml
Flukiver 50 mg/ml
Tablets oral
Tabletit
Do not use during the second half of pregnancy in heifers which are intended to produce milk for human consumption.
Ei saa käyttää tiineyden toisen puoliskon aikana hiehoilla, joiden on määrä tuottaa maitoa elintarvikkeeksi.
Norofas Pour-On Closantel Ivermectin
Norofas Pour-On Klosanteli Ivermektiini
D. For products listed in Annex I containing closantel as sole active substance and administered subcutaneously or orally to sheep:
D. Liitteessä I luetellut valmisteet, joiden ainoa vaikuttava aine on klosanteli ja joita annetaan lampaille ihon alle tai suun kautta:
Oral
Määräys
No milk residue data are available following treatment of dairy animals with rafoxanide in the dry period.
Saatavilla ei ole tietoja maidossa olevista jäämistä, kun maitoa tuottavia eläimiä on hoidettu rafoksanidilla umpikaudella.
Assuming consumption of 1.5 litre of milk per day and a marker to total residues ratio of 0.7, it is concluded that the concentration of closantel in milk that can be considered safe is 45 µg/l.
Olettaen, että maidonkulutus päivässä on 1,5 litraa ja että merkkijäämän ja kokonaisjäämän suhde on 0,7, voidaan päätellä, että klosantelin turvalliseksi katsottava pitoisuus maidossa on 45 µg/l.
Residues of clorsulon in milk following subcutaneous administration - cattle
Klorsulonijäämät maidossa ihonalaisen annostelun jälkeen - naudat
A tissue residue depletion including data on plasma clorsulon levels was provided, in which forty cattle were administered single subcutaneous injections of 2 mg/kg bw clorsulon.
Tutkimuksessa 40 naudalle annettiin yksi ihonalainen klorsuloni-injektio, jonka vahvuus oli 2 mg painokiloa kohti.
Milk concentrations of triclabendazole were measured for up to 20 days after calving (GLP compliant)
Plasman triklabendatsolipitoisuuksia seurattiin 20 päivää poikimisen jälkeen (tutkimuksessa noudatettiin hyviä laboratoriokäytäntöjä).
Orafluke 5% Rafoxanide Fenbendazole
Orafluke 5% Rafoksanidi Fenbendatsoli
Do not use within 1 year prior to the first calving in heifers intended to produce milk for human consumption.
Ei saa käyttää vuoteen ennen ensimmäistä karitsoimista uuhilla, joiden on määrä tuottaa maitoa elintarvikkeeksi.
It is therefore considered that the only acceptable use of nitroxinil in sheep and goats intended for production of milk for human consumption would involve administration to young animals before the first pregnancy and at least 1 year before the first lambing/kidding.
Näin ollen komitea katsoo, että elintarvikkeeksi maitoa tuottavien lampaiden ja vuohien osalta nitroksiniilin ainoa hyväksyttävä käyttöaihe on sen antaminen nuorille eläimille ennen niiden ensimmäistä tiineyttä ja vähintään vuotta ennen ensimmäistä karitsoimista/poikimista.
Tolomec Plus Clorsulon Ivermectin subcutaneous Cattle
Tolomec Plus Klorsuloni Ivermektiini
Do not use during the last trimester of pregnancy in heifers which are intended to produce milk for human consumption.
Ei saa käyttää tiineyden viimeisen kolmanneksen aikana hiehoilla, joiden on määrä tuottaa maitoa elintarvikkeeksi.
(study 4), and as indicated above, the closantel concentration in milk can be considered safe when the level in plasma is below 2250 μg/l.
Tietoja on kuitenkin saatavilla kertavaleluannostelun jälkeisistä plasman klosantelipitoisuuksista (tutkimus 4), ja edellä esitetyn mukaisesti maidon klosantelipitoisuutta voidaan pitää turvallisena, kun plasman klosantelipitoisuus on alle 2 250 µg/l.
No data on residues in goats' milk were available and no data that would allow extrapolation of residue concentrations from plasma concentrations were available.
Saatavilla ei ollut tietoja vuohenmaidossa olevista jäämistä, kuten ei myöskään sellaisia tietoja, joiden perusteella jäämäpitoisuudet olisi voitu ekstrapoloida plasmapitoisuuksista.
Defining a safe concentration for triclabendazole in milk - sheep
Maidon turvallisen triklabendatsolipitoisuuden määrittäminen - lampaat
I. For products listed in Annex I containing rafoxanide as sole active substance and administered orally to sheep:
I. Liitteessä I luetellut valmisteet, joiden ainoa vaikuttava aine on rafoksanidi ja joita annetaan lampaille suun kautta:
Defining a safe concentration for rafoxanide in milk - cattle
Maidon turvallisen rafoksanidipitoisuuden määrittäminen - naudat
A. For products listed in Annex I containing clorsulon as sole active substance and administered orally to cattle:
A. Liitteessä I luetellut valmisteet, joiden ainoa vaikuttava aine on klorsuloni ja joita annetaan naudoille suun kautta:
Assuming consumption of 1.5 l of milk per day and a marker to total residues ratio of 0.6, it is concluded that the concentration of triclabendazole in milk that can be considered safe is 10 µg/l.
Olettaen, että maidonkulutus päivässä on 1,5 litraa ja että merkkijäämän ja kokonaisjäämän suhde on 0,6, voidaan päätellä, että triklabendatsolin turvalliseksi katsottava pitoisuus maidossa on 10 µg/l.
Assuming consumption of 1.5 l of milk per day and a marker to total residues ratio of 0.3, it is concluded that the concentration of rafoxanide in milk that can be considered safe is 6 µg/l.
Olettaen, että maidonkulutus päivässä on 1,5 litraa ja että merkkijäämän ja kokonaisjäämän suhde on 0,3, voidaan päätellä, että rafoksanidin turvalliseksi katsottava pitoisuus maidossa on 6 µg/l.
Virbamec super Clorsulon Ivermectin subcutaneous Cattle
Virbamec super Klorsuloni Ivermektiini
IVOMEC PLUS Clorsulon Ivermectin subcutaneous Cattle
IVOMEC PLUS Klorsuloni Ivermektiini
Bimectin Fluke Clorsulon Ivermectin subcutaneous Cattle
Bimectin Fluke Klorsuloni Ivermektiini
Defining a safe concentration for rafoxanide in milk - sheep
Maidon turvallisen rafoksanidipitoisuuden määrittäminen - lampaat
Not authorised for use in animals producing milk for human consumption including during the dry period.
Ei hyväksytty käytettäväksi elintarvikkeeksi maitoa tuottavien eläinten hoidossa umpikauden aikana.
Triclabendazole Abamectin
Triklabendatsoli Abamektiini
Fasinex 10% Triclabendazole 10 g/100ml
Fasinex 10% Triklabendatsoli
K. For products listed in Annex I containing triclabendazole as sole active and administered orally to sheep:
K. Liitteessä I luetellut valmisteet, joiden ainoa vaikuttava aine on triklabendatsoli ja joita annetaan lampaille suun kautta:
E. For products listed in Annex I containing nitoxinil as sole active substance and administered subcutaneously to cattle:
E. Liitteessä I luetellut valmisteet, joiden ainoa vaikuttava aine on nitroksiniili ja joita annetaan naudoille ihon alle:
Residues of triclabendazole in milk following pour-on administration - cattle
Triklabendatsolijäämät maidossa kertavaleluannostelun jälkeen - naudat
It is therefore considered that the only acceptable use of clorsulon in cattle intended for production of milk for human consumption would involve administration to young animals before the first pregnancy and at least 1 year before the first calving.
Näin ollen komitea katsoo, että elintarvikkeeksi maitoa tuottavien nautojen osalta klorsulonin ainoa hyväksyttävä käyttöaihe on sen antaminen nuorille eläimille ennen niiden ensimmäistä tiineyttä ja vähintään vuotta ennen ensimmäistä poikimista.
H. For products listed in Annex I containing rafoxanide as sole active substance and administered subcutaneously to cattle:
H. Liitteessä I luetellut valmisteet, joiden ainoa vaikuttava aine on rafoksanidi ja joita annetaan naudoille ihon alle:
Plasma and milk concentrations of closantel in cattle were reported following a single intramuscular dose.
Tutkimuksessa tarkasteltiin pitoisuuksia plasmassa ja maidossa lihakseen annetun kertaannoksen jälkeen.
It is therefore considered that the only acceptable subcutaneous use of rafoxanide in cattle intended for production of milk for human consumption would involve administration to young animals before the first pregnancy and at least 1 year before the first calving.
Näin ollen komitea katsoo, että elintarvikkeeksi maitoa tuottavien nautojen osalta ihon alle annettavan rafoksanidin ainoa hyväksyttävä käyttöaihe on sen antaminen nuorille eläimille ennen niiden ensimmäistä tiineyttä ja vähintään vuotta ennen ensimmäistä poikimista.
Mectaject Plus Clorsulon Ivermectin subcutaneous Cattle
Mectaject Plus Klorsuloni Ivermektiini
Residues of rafoxanide in milk following subcutaneous administration - cattle
Rafoksanidijäämät maidossa ihon alle annostelun jälkeen - naudat
Not authorised for use in cattle producing milk for human consumption including during the dry period.
Ei hyväksytty käytettäväksi elintarvikkeeksi maitoa tuottavien nautojen hoidossa umpikauden aikana.
Residues of nitroxinil in milk following subcutaneous administration to cattle
Nitroksiniilijäämät maidossa ihonalaisen annostelun jälkeen - naudat
Annex I
Yhdistynyt kuningaskunt a
Defining a safe concentration for triclabendazole in milk - cattle
Maidon turvallisen triklabendatsolipitoisuuden määrittäminen - naudat
Defining a safe concentration for closantel in milk - sheep
Maidon turvallisen klosantelipitoisuuden määrittäminen - lampaat