natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients who had previously used onabotulinumtoxin A the treatment difference for the reduction of monthly headache days (MHD) of at least moderate severity observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -1.3 days (95% CI: -3.01, -0.37) and between fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose and placebo -2.0 days (95% CI: -3.84, -0.22).
Niillä potilailla, jotka olivat aikaisemmin käyttäneet onabotuliinitoksiini A:ta, hoitojen välinen ero kuukausittaisten päänsärkypäivien (MHD) (vähintään kohtalainen särky) vähenemässä oli neljännesvuosittain otetulla 675 mg:n fremanetsumabiannoksella ja lumelääkkeeellä -1,3 vuorokautta (95 % CI: -3,01; -0,37) ja 675 mg:n aloitusannoksen jälkeen kuukausittain otetulla 225 mg:n fremanetsumabiannoksella ja lumelääkkeellä -2,0 vuorokautta (95 % CI: -3,84; -0,22).
EU/1/19/1358/003 1 pre-filled pen EU/1/19/1358/004 3 pre-filled pens
EU/1/19/1358/003 1 esitäytetty kynä EU/1/19/1358/004 3 esitäytettyä kynää
One pre-filled pen contains 225 mg fremanezumab.
Yksi esitäytetty kynä sisältää 225 mg fremanetsumabia.
Injection site pruritus
Injektioneste, liuos
In patients on one other concomitant, migraine preventive medicinal product, the treatment difference for the reduction of monthly headache days (MHD) of at least moderate severity observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -1.3 days (95% CI: -2.66, 0.03) and between fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose and placebo -2.0 days (95% CI: -3.27, -0.67).
Samanaikaisesti toista migreeninestolääkevalmistetta käyttävillä potilailla hoitojen välinen ero kuukausittaisten päänsärkypäivien (MHD) (vähintään kohtalainen särky) vähenemässä oli neljännesvuosittain otetulla 675 mg:n fremanetsumabiannoksella ja lumelääkkeellä -1,3 vuorokautta (95 % CI: -2,66; 0,03) sekä kuukausittain otetulla 225 mg:n fremanetsumabiannoksella ja lumelääkkeellä -2,0 vuorokautta (95 % CI: -3,27; -0,67) kun aloitusannos oli 675 mg.
In patients on one other concomitant, migraine preventive medicinal product, the treatment difference for the reduction of monthly migraine days (MMD) observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -1.8 days (95% CI: -2.95, -0.55) and between fremanezumab 225 mg monthly and placebo -2.0 days (95% CI: -3.21, -0.86).
Samanaikaisesti toista migreeninestolääkevalmistetta käyttävillä potilailla hoitojen välinen ero kuukausittaisten migreenipäivien (MMD) vähenemässä oli neljännesvuosittain annetulla 675 mg:n fremanetsumabiannoksella ja lumelääkkeellä -1,8 vuorokautta (95 % CI: -2,95; -0,55) lumelääkkeeseen ja kuukausittain annetulla 225 mg:n fremanetsumabiannoksella ja lumelääkkeellä2,0 vuorokautta (95 % CI: -3,2; -0,86).
EU/1/19/1358/001 - 1 pre-filled syringe EU/1/19/1358/002 - 3 pre-filled syringes Pre-filled pen
EU/1/19/1358/001 - 1 esitäytetty ruisku EU/1/19/1358/002 - 3 esitäytettyä ruiskua
Injection site pain Injection site induration Injection site erythema
Pistoskohdan kipu Pistoskohdan kovettuma Pistoskohdan punoitus
AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled pen fremanezumab
AJOVY 225 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä fremanetsumabi
AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled syringe fremanezumab
AJOVY 225 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku fremanetsumabi
• Each AJOVY pre-filled syringe contains 225 mg of fremanezumab.
• Yksi esitäytetty AJOVY-kynä sisältää 225 mg fremanetsumabia.
EU/1/19/1358/001 1 pre-filled syringe EU/1/19/1358/002 3 pre-filled syringes
EU/1/19/1358/001 1 esitäytetty ruisku EU/1/19/1358/002 3 esitäytettyä ruiskua
AJOVY Monthly
TEVA GmbH Ulm
AJOVY Pen
Pistoskohdan kutina
− Do not put the protective cap back on the pre-filled pen, to avoid injury and infection.
− Älä laita suojakorkkia takaisin esitäytettyyn kynään.
--1 Live recombinant turkey herpesvirus (strain HVT/ILT-138) expressing the glycoproteins gD and gI of infectious laryngotracheitis virus: 103.1 - 104.1 PFU*.
--1 Elävä rekombinantti kalkkunan herpesvirus (kanta HVT/ILT-138), joka ilmentää tarttuvan kurkunpään ja henkitorven tulehdusviruksen glykoproteiineja gD ja gI:
* PFU - plaque forming units.
* PFU - pesäkettä muodostavaa yksikköä.
Page 1/1
103,1- 104,1 PFU1
10 % Oral powder
10 % Jauhe
Use in adults:
Käyttö aikuisilla:
Date of first authorisation: 21 September 2009 Date of latest renewal: 16 May 2014
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21. syyskuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16. toukokuuta 2014
- If you have a deformity of your penis or Peyronie's Disease.
- jos sinulla on peniksen epämuotoisuus tai Peyronien tauti.
Vizarsin with food, drink and alcohol
Vizarsin ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
In order for Vizarsin to be effective, sexual stimulation is required.
Jotta Vizarsin toimisi tehokkaasti, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio.
It is not possible to determine whether these events were directly related to Vizarsin.
Ei ole mahdollista selvittää, liittyivätkö nämä tapahtumat suoranaisesti Vizarsin-valmisteen käyttöön.
What Vizarsin is and what it is used for
Mitä Vizarsin on ja mihin sitä käytetään
In vitro studies:
In vitro -tutkimukset:
Put the tablet on the tongue as soon as it is removed from the packaging.
Aseta tabletti kielelle heti, kun olet ottanut sen pois pakkauksesta.
Use in patients using other medicines:
Käyttö potilailla, jotka ottavat jotain muuta lääkettä:
You should not take Vizarsin more than once a day.
Älä ota Vizarsinia useammin kuin kerran päivässä.
- If you have certain rare inherited eye diseases (such as retinitis pigmentosa).
- jos sinulla on tietty harvinainen perinnöllinen silmäsairaus (kuten retinitis pigmentosa).
Doses above 100 mg do not increase the efficacy.
Yli 100 mg:n annokset eivät lisää tehoa.
There are no adequate and well-controlled studies in pregnant or breastfeeding women.
Riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia ei ole tehty raskaana oleville tai imettäville naisille.
You should not take more tablets than your doctor tells you to.
Älä ota enempää tabletteja kuin lääkärisi on sinulle määrännyt.
In a few seconds it begins disintegrating in the mouth and subsequently can be swallowed with or without water.
Tabletti alkaa muutamassa minuutissa hajota suussa ja se voidaan sen jälkeen niellä veden kanssa tai ilman vettä.
In vivo studies:
In vivo -tutkimukset:
Adverse reactions from post-marketing surveillance has been gathered covering an estimated period >10 years.
Myyntiluvan saamisen jälkeisessä haittavaikutusseurannassa on kerätty haittavaikutuksia arviolta > 10 vuoden ajalta.
To get the maximum benefit from your medicine, you are advised not to drink excessive amounts of alcohol before taking Vizarsin.
Jotta saisit parhaan mahdollisen hyödyn lääkkeestäsi, sinun ei kannata nauttia suuria määriä alkoholia ennen Vizarsinin ottamista.
Other medicines and Vizarsin
Muut lääkevalmisteet ja Vizarsin
Vizarsin can be taken with or without food.
Vizarsinin voi ottaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
You should not take Vizarsin if you are a woman.
Älä ota Vizarsinia, jos olet nainen.
Your doctor may decide on a lower dose for you.
Lääkärisi voi päättää, että annostasi on pienennettävä.
Tip the tablet onto your hand and place it on the tongue.
Pudota tabletti kädellesi, ja aseta se kielelle.
Pharmacokinetics in special patient groups
Farmakokinetiikka erityispotilasryhmillä
The safety profile of sildenafil is based on 9,570 patients in 74 double-blind placebo-controlled clinical studies.
Sildenafiilin turvallisuusprofiili perustuu 9570 potilaaseen 74 lumekontrolloidussa kliinisessä kaksoissokkotutkimuksessa.
The recommended starting dose is 50 mg.
Suositeltu aloitusannos on 50 mg.
- Do not use nitrates to treat your chest pain.
- Älä käytä nitraatteja rintakipusi hoitamiseksi.
- If you have recently had a stroke or a heart attack, or if you have low blood pressure.
- jos sinulla on äskettäin ollut aivohalvaus tai sydäninfarkti, tai sinulla on alhainen verenpaine.
Since the orodispersible tablet is fragile, it should be taken immediately on opening the blister.
Koska suussa hajoava tabletti on hauras, se on otettava heti läpipainopakkauksen avaamisen jälkeen.
Pharmacotherapeutic group: Urologicals, drugs used in erectile dysfunction, ATC code: G04BE03.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Virtsaelinten sairauksien lääkkeet, erektiohäiriöiden hoitoon tarkoitetut lääkkeet, ATC-koodi: G04BE03.
The safety and efficacy of sildenafil was maintained in long-term studies.
Sildenafiilin turvallisuus ja teho säilyivät pitkäaikaistutkimuksissa.
The side effects reported in association with the use of Vizarsin are usually mild to moderate and of a short duration.
Vizarsinin käytön yhteydessä ilmoitetut haittavaikutukset ovat tavallisesti lieviä tai kohtalaisia ja lyhytkestoisia.
Prior to prescribing sildenafil, physicians should carefully consider whether their patients with certain underlying conditions could be adversely affected by such vasodilatory effects, especially in combination with sexual activity.
Ennen sildenafiilin määräämistä lääkärien tulee huolellisesti arvioida, voisiko potilaille, joilla on tiettyjä taustatekijöitä, aiheutua haittavaikutuksia kyseisistä vasodilatoivista vaikutuksista, erityisesti seksuaalisen aktiivisuuden yhteydessä.
You should take Vizarsin about one hour before you plan to have sex.
Ota Vizarsin noin tunti ennen suunnittelemaasi seksuaalista kanssakäymistä.
What Vizarsin is and what it is used for What you need to know before you take Vizarsin How to take Vizarsin
Mitä Vizarsin on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vizarsinia Miten Vizarsinia otetaan
Magnesium stearate (E572)
Magnesiumstearaatti (E572)
Remove a tablet from the package as follows:
Ota tabletti pakkauksesta seuraavasti:
As dizziness and altered vision were reported in clinical trials with sildenafil, patients should be aware of how they react to Vizarsin, before driving or operating machinery.
Koska huimausta ja näköhäiriöitä on ilmennyt sildenafiililla suoritetuissa kliinisissä tutkimuksissa, potilaiden tulisi tarkkailla Vizarsin-valmisteesta saamiaan reaktioita ennen ajamaan lähtemistä tai koneiden käyttämistä.
Vizarsin can cause dizziness and can affect vision.
Vizarsin voi aiheuttaa huimausta ja vaikuttaa näkökykyyn.
Do not take Vizarsin: - If you are allergic to sildenafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Älä ota Vizarsinia - jos olet allerginen sildenafiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Vizarsin:
Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Vizarsinia:
Do not take Vizarsin with other medicines unless your doctor tells you that you can.
Älä ota Vizarsinia muiden lääkkeiden kanssa samanaikaisesti, ellei lääkärisi kerro sen olevan mahdollista.
In clinical trials sildenafil was administered to more than 8000 patients aged 19-87.
Sildenafiilia on annettu kliinisissä tutkimuksissa yli 8 000:lle 19-87-vuotiaalle potilaalle.
Pull up the edge of the foil and peel the foil off completely.
Vedä folion reunaa ylöspäin ja vedä folio kokonaan irti.
Drinking alcohol can temporarily impair your ability to get an erection.
Alkoholin nauttiminen voi heikentää erektiokykyäsi hetkellisesti.
The amount of time Vizarsin takes to work varies from person to person, but it normally takes between half an hour and one hour.
Se, miten Vizarsin alkaa vaikuttaa, vaihtelee ihmisestä toiseen, mutta normaalisti vaikutus alkaa puolen tunnin - tunnin kuluessa.
The orodispersible tablet should be placed in the mouth on the tongue, where it will rapidly disperse in saliva, so it can be easily swallowed.
Suussa hajoava tabletti asetetaan suuhun kielen päälle, missä se syljen vaikutuksesta hajoaa nopeasti ja on helppo niellä.
What you need to know before you take Vizarsin
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vizarsinia
No significant interactions were shown when sildenafil (50 mg) was co-administered with tolbutamide (250 mg) or warfarin (40 mg), both of which are metabolised by CYP2C9.
Mitään merkittävää interaktioita ei esiintynyt, kun sildenafiilia (50 mg) annettiin samanaikaisesti tolbutamidin (250 mg) tai varfariinin (40 mg) kanssa, jotka molemmat metaboloituvat CYP2C9:n välityksellä.
Do not handle the tablets with wet hands as the tablets may break up.
Älä käsittele tabletteja märin käsin, koska tabletti saattaa hajota.
Patients should be advised that in the event of any sudden visual defect, they should stop taking Vizarsin and consult a physician immediately (see section 4.3).
Jos potilailla ilmenee jokin äkillinen näkökentän puutos, heitä on kehotettava lopettamaan Vizarsinin käyttö ja ottamaan heti yhteyttä lääkäriin (ks. kohta 4.3).
- Prolonged and sometimes painful erections - this occurs rarely (may affect up to 1 in 1,000 people)
- Pitkittyneitä ja toisinaan kivuliaita erektioita - ilmaantuu harvoin (enintään 1 potilaalle tuhannesta).
If you feel that the effect of Vizarsin is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Jos sinusta tuntuu, että Vizarsinin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Dissolve in the mouth.
Anna liueta suussa.
The mouth should be empty before placing the tablet on the tongue.
Suun on oltava tyhjä ennen kuin asetat tabletin suuhun.
If you are not certain, ask your doctor or pharmacist.
Jos et ole varma, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.
Single oral doses of sildenafil up to 100 mg in healthy volunteers produced no clinically relevant effects on ECG.
Terveille vapaaehtoisille annetuilla oraalisilla kerta-annoksilla aina 100 mg:aan asti ei ollut kliinisesti merkittäviä vaikutuksia EKG:hen.
If you are taking medicines known as protease inhibitors, such as for the treatment of HIV, your doctor may start you on the lowest dose (25 mg) of Vizarsin.
Jos saat mm. HIV:n hoidossa käytettäviä proteaasinestäjiin kuuluvia lääkkeitä, lääkärisi saattaa aloittaa Vizarsin-hoitosi pienimmällä mahdollisella annoksella (25 mg).
- If you currently have a stomach ulcer, or a bleeding problems (such as haemophilia).
- jos sinulla on parhaillaan mahahaava tai verenvuoto-ongelmia (kuten hemofilia).
Removal of the intact orodispersible tablet from the mouth is difficult.
Suussa hajoavan tabletin poistaminen suusta on vaikeaa.
Special considerations for patients with kidney or liver problems You should tell your doctor if you have kidney or liver problems.
Erityisesti huomioitavaa potilaiden kohdalla, jotka sairastavat jotain munuais- tai maksasairautta Kerro lääkärillesi, jos sinulla on jokin munuais- tai maksasairaus.
Stevens-Johnson Syndrome (SJS) Toxic Epidermal Necrolysis (TEN)
Stevens-Johnsonin oireyhtymä*, toksinen epidermaalinen nekrolyysi
Certain patients have experienced these symptoms when taking Vizarsin with alpha-blockers.
Joillakin potilailla on ilmennyt tällaisia oireita, kun he ovat käyttäneet Vizarsinia yhdessä alfasalpaajien kanssa.
How to take Vizarsin
Miten Vizarsinia otetaan
This is most likely to happen within 4 hours after taking Vizarsin.
Tällaisia oireita ilmenee todennäköisimmin neljän tunnin kuluessa Vizarsinin ottamisesta.
Since sildenafil (and its major circulating N-desmethyl metabolite) is 96% bound to plasma proteins, this results in the mean maximum free plasma concentration for sildenafil of 18 ng/ml (38 nM).
Koska sildenafiili (ja sen tärkein N-desmetyylimetaboliitti) sitoutuu 96 %:sti plasman proteiineihin, on vapaan sildenafiilin keskimääräinen huippupitoisuus plasmassa 18 ng/ml (38 nM).
In the event of a medical emergency, you should tell your doctor, pharmacist or nurse that you have taken Vizarsin and when you did.
Kerro kiireellistä hoitoa vaativassa tilanteessa sinua hoitavalle lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, että olet ottanut Vizarsinia ja milloin sitä otit.
If you have an erection which lasts for more than 4 hours, you should contact a doctor immediately.
Jos erektiosi kestää yli 4 tuntia, ota heti yhteyttä lääkäriin.
Do not take Vizarsin orodispersible tablets with any other forms of Vizarsin.
Älä ota Vizarsin suussa hajoavia tabletteja Vizarsinin muiden lääkemuotojen kanssa.
Always tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking any of these medicines that are often used for the relief of angina pectoris (or “chest pain”).
Kerro aina lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos käytät parhaillaan jotakin tällaista lääkettä, jota käytetään usein rasitusrintakivun (angina pectoris) lievittämiseen.
If Vizarsin is taken with food, the onset of activity may be delayed compared to the fasted state (see section 5.2).
Vizarsin otettuna samanaikaisesti ruoan kanssa saattaa viivästyttää lääkkeen vaikutuksen alkamista (ks. kohta 5.2).
They should not be pushed through the foil in the blister pack as this will cause damage to the tablet.
Niitä ei saa painaa läpipainopakkauksen folion läpi, koska tabletti rikkoutuu.
In a separate RigiScan study, sildenafil was still able to produce an erection in response to sexual stimulation 4-5 hours post-dose.
Toisessa RigiScan-tutkimuksessa sildenafiili sai aikaan erektion seksuaalisen stimulaation vaikutuksesta vielä 4-5 tunnin kuluttua lääkkeen ottamisesta.
However, you may find that Vizarsin takes longer to start working if you take it with a heavy meal.
Saatat kuitenkin huomata, että kestää pidempään ennen kuin Vizarsinin vaikutus alkaa, jos otat sen raskaan aterian yhteydessä.
Studies in vitro have shown that sildenafil is selective for PDE5, which is involved in the erection process.
In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet sildenafiilin estävän selektiivisesti PDE5:tä, joka liittyy erektioprosessiin.
- If you are taking riociguat.
- jos käytät riosiguaattia.
- If you have sickle cell anaemia (an abnormality of red blood cells), leukaemia (cancer of blood cells), multiple myeloma (cancer of bone marrow).
- jos sinulla on sirppisoluanemia (veren punasolujen poikkeama), leukemia (verisolusyöpä), multippeli myelooma (luuytimen syöpä).
Vizarsin contains sorbitol.
Vizarsin sisältää sorbitolia.
Vizarsin will only help you to get an erection if you are sexually stimulated.
Vizarsin auttaa sinua saamaan erektion vain, jos olet seksuaalisesti kiihottunut.
- If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking Vizarsin and contact your doctor immediately.
- jos näkökykysi heikkenee äkillisesti tai menetät näkösi, lopeta Vizarsinin käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriisi.
- A sudden decrease or loss of vision - this occurs rarely
- Näkökykysi heikkenee tai menetät näkökykysi äkillisesti - ilmaantuu harvoin.
There are no data on the interaction of sildenafil and non-specific phosphodiesterase inhibitors such as theophylline or dipyridamole.
Sildenafiilin ja ei-spesifien fosfodiesteraasiestäjien, kuten teofylliinin ja dipyridamolin, välisistä interaktioista ei ole tietoa.
Vizarsin tablets may interfere with some medicines, especially those used to treat chest pain.
Vizarsin-tabletit saattavat haitata joidenkin muiden lääkkeiden vaikutuksia, erityisesti niiden, joita käytetään rasitusrintakivun (angina pectoris) hoitoon.
You should be aware of how you react to Vizarsin before you drive or use machinery.
Sinun tulee olla tietoinen siitä, millainen vaikutus Vizarsinilla on sinuun, ennen kuin ajat tai käytät koneita.
Agents for the treatment of erectile dysfunction, including sildenafil, should not be used in men for whom sexual activity is inadvisable (e.g. patients with severe cardiovascular disorders such as unstable angina or severe cardiac failure).
Erektiohäiriöiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä, myöskään sildenafiilia, ei pitäisi antaa miehille, joille seksuaalinen aktiivisuus ei ole suositeltavaa (esim. potilaat, joilla on vaikea kardiovaskulaarinen sairaus, kuten epästabiili rintakipu tai vaikea sydämen vajaatoiminta).
Many events were reported to occur during or shortly after sexual intercourse and a few were reported to occur shortly after the use of sildenafil without sexual activity.
Lisäksi muutamia tapahtumia raportoitiin pian sildenafiilin ottamisen jälkeen, vaikka seksuaalista toimintaa ei tapahtunutkaan.
- The other ingredients are hydroxypropylcellulose (E463), mannitol (E421), aspartame (E951),
- Muut aineet ovat hydroksipropyyliselluloosa (E463), mannitoli (E421), aspartaami (E951),
What Vizarsin contains - The active substance is sildenafil.
Mitä Vizarsin sisältää - Vaikuttava aine on sildenafiili.
Paediatric population Vizarsin is not indicated for individuals below 18 years of age.
Pediatriset potilaat Vizarsin-valmistetta ei ole tarkoitettu alle 18-vuotiaille.
PDE5 inhibitors, such as Vizarsin have been shown to increase the hypotensive effects of this medicine.
PDE5-inhibiittoreiden, kuten Vizarsin-valmisteen, on osoitettu lisäävän näiden lääkkeiden verenpainetta laskevaa vaikutusta.
- Seizures or fits - this occurs rarely
- Kouristuksia tai kouristuskohtauksia - ilmaantuu harvoin.
- Chest pains - this occurs uncommonly If this occurs during or after intercourse: - Get in a semi-sitting position and try to relax.
Jos sinulla on rintakipuja yhdynnän aikana tai sen jälkeen: - Asetu puoli-istuvaan asentoon ja yritä rentoutua.
Tell your doctor if you are taking any of these medicines which are often given for relief of angina pectoris (or “chest pain”).
Kerro lääkärillesi, jos käytät parhaillaan jotakin tällaista lääkettä, jota käytetään usein rasitusrintakivun (angina pectoris) lievittämiseen.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactose deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Niiden potilaiden, jotka sairastavat perinnöllistä galaktoosi-intoleranssia, saamelaisilla esiintyvää laktaasin puutosta tai glukoosi-galaktoosin imeytymishäiriötä, ei tule ottaa tätä lääkevalmistetta.
- If you have a severe heart or liver problem.
- jos sinulla on vaikeita sydänvaivoja tai vaikea maksasairaus.
After a single oral dose of 100 mg, the mean maximum total plasma concentration of sildenafil is approximately 440 ng/ml (CV 40%).
Suun kautta kerta-annoksena otetun 100 mg:n annoksen jälkeen sildenafiilin suurin keskimääräinen kokonaispitoisuus plasmassa oli noin 440 ng/ml (CV 40 %).
Pregnancy and breast-feeding Vizarsin is not indicated for use by women.
Raskaus ja imetys Vizarsin-valmistetta ei ole tarkoitettu naisten käyttöön.
Vizarsin contains the active substance sildenafil which belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Vizarsin sisältää vaikuttavana aineena sildenafiilia, joka kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan fosfodiesteraasi tyyppi 5:n (PDE5) estäjiksi.
Since sildenafil clearance is reduced in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) a 25 mg dose should be considered.
Koska sildenafiilin puhdistuma on pienentynyt vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min), tulee 25 mg:n annosta harkita.
Concomitant use with other PDE5 inhibitors or other treatments for erectile dysfunction
Samanaikainen käyttö muiden muiden PDE5:n estäjien tai erektiohäiriöiden hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden kanssa
Doses of 200 mg did not result in increased efficacy but the incidence of adverse reactions (headache, flushing, dizziness, dyspepsia, nasal congestion, altered vision) was increased.
200 mg:n annokset eivät lisänneet tehoa, mutta lisäsivät haittavaikutusten (päänsärky, punastelu, huimaus, ylävatsavaivat, nenän tukkoisuus ja näköhäiriöt) ilmaantuvuutta.
Children and adolescents Vizarsin should not be given to individuals under the age of 18.
Lapset ja nuoret Vizarsinia ei ole tarkoitettu alle 18 vuotiaiden käyttöön.
This metabolite has a phosphodiesterase selectivity profile similar to sildenafil and an in vitro potency for PDE5 approximately 50% that of the parent drug.
Syntyvällä metaboliitilla on samanlainen fosfodiesteraasiselektiivisyys kuin sildenafiililla ja in vitro voimakkuus PDE5:tä kohtaan on noin 50 % pienempi kuin sildenafiililla.
You should not take Vizarsin if you do not have erectile dysfunction.
Älä käytä Vizarsinia, jos sinulla ei ole erektiohäiriöitä.