natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The recommended dose of Invirase is 1000 mg (2 x 500 mg film-coated tablets) two times daily with ritonavir 100 mg two times daily in combination with other antiretroviral agents.
Yhdistelmähoidossa muiden antiretroviraalilääkkeiden kanssa Invirasen suositusannos on 1000 mg (2 x 500 mg kalvopäällysteistä tablettia) yhdessä 100 mg:n ritonaviiriannoksen kanssa kahdesti vuorokaudessa.
Concentrations of warfarin may be affected when co-administered with Invirase/ritonavir.
Varfariinipitoisuudet voivat muuttua annettaessa yhdessä Invirase/ritonaviirin kanssa.
Invirase/ritonavir and ergot alkaloids is contra-indicated (see section 4.3).
Invirasen/ritonaviirin samanaikainen käyttö torajyväalkaloidien kanssa on vasta-aiheinen (ks. kohta 4.3).
• an allergy to saquinavir, ritonavir or any of the other ingredients (see “Invirase contains lactose”
• allergia (yliherkkyys) sakinaviirille, ritonaviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
Increased concentrations of simvastatin and lovastatin have been associated with rhabdomyolysis.
Simvastatiinin ja lovastatiinin suurentuneet pitoisuudet voivat aiheuttaa rabdomyolyysia.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One film-coated tablet contains 500 mg of saquinavir as saquinavir mesilate.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää sakinaviirimesilaattia, joka vastaa 500 mg:aa sakinaviiria.
(saquinavir/ritonavir) - Ranitidine
(sakinaviiri/ritonaviiri) - Ranitidiini (ei-tehostettu sakinaviiri)
Number of Saquinavir Associated Resistance Mutations at Baseline*
Sakinaviiriin liittyvien mutaatioiden määrä hoidon alussa
- Grapefruit juice (saquinavir/ritonavir)
- Valkosipulikapselit (sakinaviiri/ritonaviiri)
Ritonavir 100 mg bid (saquinavir 1000 mg bid)
Ritonaviiri 100 mg 2 kertaa vrk:ssa (sakinaviiri 1000 mg 2 kertaa vrk:ssa)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING TEXT FOR THE BOTTLE LABEL
SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT NIMILIPUN TEKSTI
Cobicistat containing medicinal products Cobicistat
Kobisistaattia sisältävät lääkevalmisteet Kobisistaatti
The combination of Invirase/ritonavir with drugs known to increase the exposure of saquinavir is not recommended and should be avoided when alternative treatment options are available.
Invirasea/ritonaviiria ei suositella annettavaksi yhdessä sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka lisäävät sakinaviirin altistusta.
Moxifloxacin^
Kihtilääke Kolkisiini
Concomitant use of tacrolimus and saquinavir/ritonavir is expected to increase plasma levels of tacrolimus.
On odotettavissa, että takrolimuusin ja sakinaviirin/ritonaviirin samanaikainen käyttö nostaa takrolimuusin pitoisuutta plasmassa.
Day 7 mg (n=21)
Päivä 7 mg (n=21)
You should know that Invirase/ritonavir is not a cure for HIV infection and that you may continue to develop infections or other illnesses associated with HIV disease.
Sinun tulisi tietää, että yhdistelmä Invirase + ritonaviiri ei paranna HIV-infektiota.
Invirase/ritonavir is contraindicated in patients with decompensated hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Yhdistelmä Invirase + ritonaviiri on vasta-aiheinen dekompensoitua maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Concentration of ethinyl estradiol may be decreased when coadministered with Invirase/ritonavir.
Etinyyliestradiolin pitoisuus voi pienentyä annettaessa samanaikaisesti Invirasen/ritonaviirin kanssa.
HIV fusion inhibitor Enfuvirtide (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Fuusionestäjät Enfuvirtidi (sakinaviiri/ritonaviiri 1000 mg/100 mg 2 kertaa vrk:ssa)
Concentrations of pimozide may be increased when co-administered with Invirase/ritonavir.
Pimotsidin pitoisuus voi nousta annettaessa samanaikaisesti Invirasen/ritonaviirin kanssa.
- For treatment-naïve patients initiating treatment with Invirase/ritonavir 500/100 mg two times daily for the first 7 days of treatment followed by Invirase 1000 mg two times daily with ritonavir 100 mg two times daily after 7 days and with a baseline QT interval < 450 msec, an on-treatment ECG is suggested after approximately 10 days of therapy.
- Aiemmin hoitamattomat potilaat, joiden QT-aika on hoidon alussa < 450 ms: EKG:n ottamista suositellaan noin 10 päivää hoidon aloittamisesta, jos hoito Invirasella/ritonaviirilla aloitetaan annoksella 500 mg/100 mg kahdesti vuorokaudessa ensimmäisten 7 hoitopäivän ajan, ja jatketaan 7 hoitopäivän jälkeen Invirase-annoksilla 1000 mg kahdesti vuorokaudessa yhdistettynä ritonaviiriin 100 mg kahdesti vuorokaudessa.
Day 10 mg (n=21)
Päivä 10 mg (n=21)
Day 14 mg (n=21)
Päivä 14 mg (n=21)
Gastrointestinal disorders Very common
Ruuansulatuselimistö Hyvin yleinen
Body System Frequency of reaction
Elinjärjestelmä Esiintymistiheys
Mean ddQTcS
Keskimääräinen ero QTcS-ajassa
It is not recommended to coadminister Invirase/ritonavir with cobicistat containing products (see section 4.4).
Invirasen/ritonaviirin käyttöä ei suositella kobisistaattia sisältävien valmisteiden kanssa (ks. kohta
Day 4 mg (n=21)
Päivä 4 mg (n=21)
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common
Luusto, lihakset ja sidekudos Yleinen
No dosage adjustment is necessary for patients with mild to moderate renal impairment.
Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta.
No data are available on concomitant use of ritonavir boosted saquinavir with intravenous midazolam.
Ritonaviirilla tehostetun sakinaviirin ja samanaikaisesti laskimonsisäisesti annetun midatsolaamin käytöstä ei ole tutkimustietoa.
- Nevirapine (saquinavir/ritonavir)
- Nevirapiini (sakinaviiri/ritonaviiri)
Limited safety data are available from a paediatric study (NV20911, n=18) in which the safety of saquinavir hard capsules (50 mg/kg bid, not to exceed 1000 mg bid) used in combination with low dose ritonavir oral solution (3 mg/kg bid for body weight from 5 to <15 kg, 2.5 mg/kg bid for body weight from 15 to 40 kg and 100 mg bid for body weight >40 kg) has been studied in paediatric patients aged 4 months to 6 years old.
Turvallisuustietoa lapsilla on saatavilla rajallisesti tutkimuksesta (NV20911, n = 18), jossa sakinaviirin kovien kapselien turvallisuutta yhdistettynä matala-annoksiseen ritonaviirioraaliliuokseen selvitettiin 4 kuukauden-6 vuoden ikäisillä potilailla.
Liver disease: The safety and efficacy of saquinavir/ritonavir has not been established in patients with significant underlying liver disorders, therefore saquinavir/ritonavir should be used cautiously in this patient population.
Maksasairaus: Yhdistelmän sakinaviiri + ritonaviiri turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu potilailla, joilla on taustalla merkittäviä maksan toimintahäiriöitä.
Triazolam (saquinavir/ritonavir)
Triatsolaami (sakinaviiri/ritonaviiri)
• If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Renal impairment: Renal clearance is only a minor elimination pathway, the principal route of metabolism and excretion for saquinavir being via the liver.
Munuaisten vajaatoiminta: Sakinaviiri eliminoituu ainoastaan vähäisessä määrin munuaisten kautta.
Fosamprenavir 700 mg bid (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Fosamprenaviiri 700 mg 2 kertaa vrk:ssa (sakinaviiri/ritonaviiri 1000 mg/100 mg 2 kertaa vrk:ssa)
Concentrations of triazolam may be increased when co-administered with Invirase/ritonavir.
Triatsolaamin pitoisuus voi suurentua, jos käytetään samanaikaisesti Invirasen/ritonaviirin kanssa.
4 hours Derived difference of pre-dose baseline corrected QTcS between active treatment and placebo arms
Moksifloksasiini^ 4 tuntia † Aktiivista hoitoa ja plaseboa saavien ryhmien välinen ero vaikutuksessa lähtötason QTcS-aikaan ^ 400 mg:n annos, vain kolmantena päivänä
Itraconazole (saquinavir/ritonavir)
- Itrakonatsoli (sakinaviiri/ritonaviiri)
- For patients with a baseline QT interval < 450 msec, an on-treatment ECG should be performed.
- Potilailta, joiden QT-aika ennen hoitoa on < 450 ms, on otettava EKG.
mesoridazine, phenothiazines, sertindole, sultopride, thioridazine, ziprasidone
delavirdiini, efavirentsi, maraviroki, kobisistaatti
bleeds
Antotapa
Hepatitis, jaundice
Tabletti, kalvopäällysteinen
Dofetilide (saquinavir/ritonavir)
Dofetilidi (sakinaviiri/ritonaviiri)
Combination not recommended as may result in increased risk of cardiovascular adverse events associated with salmeterol, including QT prolongation, palpitations, and sinus tachycardia (see section 4,4).
Näitä haittatapahtumia ovat mm. QT-ajan pidentyminen, sydämentykytys sekä sinustakykardia (ks. kohta 4.4).
Halofantrine Pentamidine Sparfloxacin (saquinavir/ritonavir)
- Halofantriini Pentamidiini Sparfloksasiini (sakinaviiri/ritonaviiri)
Proton pump inhibitors Omeprazole 40 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Protonipum pun estäjät Omepratsoli 40 mg kerran vrk:ssa (sakinaviiri/ritonaviiri 1000 mg/100 mg 2 kertaa vrk:ssa)
- Indinavir (saquinavir/ritonavir)
- Indinaviiri (sakinaviiri/ritonaviiri)
John's wort must not be used concomitantly with Invirase.
- Mäkikuismaa sisältäviä rohdosvalmisteita ei saa käyttää samanaikaisesti Invirasen kanssa.
In two patients receiving Invirase 600 mg three times daily, cerebrospinal fluid concentrations of saquinavir were negligible when compared to concentrations from matching plasma samples.
Sakinaviiripitoisuuksia aivo-selkäydinnesteestä on tutkittu kahdella Invirasea saavalla potilaalla annostuksen ollessa 600 mg kolme kertaa vuorokaudessa.
There have been reports of exacerbation of chronic liver dysfunction, including portal hypertension, in patients with underlying hepatitis B or C, cirrhosis and other underlying liver abnormalities.
Potilailla, joilla on taustalla hepatiitti B:tä, C:tä, kirroosia, ja/tai muita maksan poikkeavuuksia, on todettu maksan kroonisen toimintahäiriön pahenemista, mukaan lukien porttilaskimopaineen nousua.
Contraindicated in combination with Invirase/ritonavir due to the potential for life threatening cardiac arrhythmia (see sections 4.3 and 4.4).
Vasta-aiheinen yhdessä Invirasen/ritonaviirin kanssa hengenvaarallisten sydämen rytmihäiriöiden mahdollisuuden takia (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Endothelin receptor antagonist Bosentan
Endoteelireseptorien salpaaja Bosentaani
• herbal preparations containing St. John's wort or garlic capsules
• mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävät rohdosvalmisteet tai valkosipulikapselit
In the MaxCmin2 study, the safety and efficacy of saquinavir soft capsules/ritonavir 1000/100 mg twice daily plus 2 NRTIs/NNRTIs was compared with lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily plus 2 NRTIs/NNRTIs in 324 (both protease inhibitor treatment naïve and experienced) subjects.
Myös tässä tutkimuksessa verrattiin kahta lääkeyhdistelmää keskenään: sakinaviiri (pehmeät kapselit) / ritonaviiri (annokset 1000 mg/100 mg x 2) yhdistettynä kahteen käänteiskopioijaentsyymin estäjään (nukleosidirakenteinen/einukleosidirakenteinen) sekä lopinaviiri/ritonaviiri (annokset 400 mg/100 mg x 2) yhdistettynä kahteen käänteiskopioijaentsyymin estäjään (nukleosidirakenteinen/ei-nukleosidirakenteinen).
Ritonavir can affect the pharmacokinetics of other medicinal products because it is a potent inhibitor of CYP3A4 and P-gp.
Ritonaviiri voi voimakkaana CYP3A4-entsyymin ja P-glykoproteiinin estäjänä vaikuttaa muiden lääkkeiden farmakokinetiikkaan.
Erythromycin (saquinavir/ritonavir)
- Erytromysiini (sakinaviiri/ritonaviiri)
Interaction with Invirase/ritonavir not studied
Invirasen/ritonaviirin kanssa ei ole tutkittu.
Dexamethasone induces CYP3A4 and may decrease saquinavir concentrations.
- CYP3A4-induktorina deksametasoni voi aiheuttaa pienentyneitä sakinaviiripitoisuuksia.
See package leaflet for further information.
Katso tarkemmat tiedot pakkausselosteesta.
Contraindicated in combination with Invirase/ritonavir due to potentially life threatening cardiac arrhythmia (see sections 4.3 and 4.4).
Vasta-aiheinen yhdistettynä Inviraseen/ritonaviiriin mahdollisesti hengenvaarallisten sydämen rytmihäiriöiden takia (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Ciclosporin Rapamycin (saquinavir/ritonavir)
Siklosporiini Rapamysiini (sakinaviiri/ritonaviiri)
Contraindicated in combination with saquinavir/ritonavir due to potentially life threatening cardiac arrhythmia (see section 4.3).
Vasta-aiheinen yhdessä Invirasen/ritonaviirin kanssa hengenvaarallisten sydämen rytmihäiriöiden mahdollisuuden takia (ks. kohta 4.3).
Pancreatitis
takrolimuusi
• Take your Invirase film-coated tablets with or after food.
Ota Invirase-tabletit ruokailun yhteydessä tai ruokailun jälkeen Nielaise tabletit kokonaisina veden kanssa.
Tadalafil (saquinavir/ritonavir)
Tadalafiili (sakinaviiri/ritonaviiri)
Pimozide (saquinavir/ritonavir)
Pimotsidi (sakinaviiri/ritonaviiri)
Atorvastatin (saquinavir/ritonavir)
Sotaloli (sakinaviiri/ritonaviiri)
Fluticasone propionate 50 mcg qid, intranasal (ritonavir 100 mg bid)
Flutikasonipropionaatti 50 mikrog 4 kertaa vrk:ssa, nenän kautta (ritonaviiri 100 mg 2 kertaa vrk:ssa)
Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Tenofoviiridisoproksiilifumaraatti, 300 mg kerran vrk:ssa (sakinaviiri/ritonaviiri 1000 mg/100 mg 2 kertaa vrk:ssa)
(90% CI 146%-193%) Ketoconazole Cmax ↑ 45% (90% CI 32%-59%)
Sakinaviiri AUC ↔ Sakinaviiri Cmax ↔ Ritonaviiri AUC ↔ Ritonaviiri Cmax ↔ Ketokonatsoli AUC ↑ 168 % (90 % CI 146 %-193 %) Ketokonatsoli Cmax ↑ 45 % (90 % CI 32 %-59 %)
Antimycobacterials Rifampicin 600 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Mykobakteerilääkkeet Rifampisiini 600 mg kerran vrk:ssa (sakinaviiri/ritonaviiri 1000 mg/100 mg 2 kerta vrk:ssa)
No dosage adjustment seems warranted for patients with moderate hepatic impairment based on limited data.
Rajallisen tiedon perusteella näyttää siltä, että annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on keskivaikea maksan vajaatoiminta.
Amiodarone flecainide propafenone (saquinavir/ritonavir)
Alpratsolaami Kloratsepaatti Diatsepaami Fluratsepaami (sakinaviiri/ritonaviiri)
Flurazepam (saquinavir/ritonavir)
- Greippimehu (sakinaviiri/ritonaviiri)
Concentrations of vardenafil may be increased when co-administered with Invirase/ritonavir.
Vardenafiilin pitoisuus voi suurentua käytettäessä samanaikaisesti Invirasen/ritonaviirin kanssa.
Any of these other medicines:
Muut lääkeaineet
Fusidic acid (saquinavir/ritonavir)
Fusidiinihappo (sakinaviiri/ritonaviiri)
Close monitoring of safety (including signs of cardiac arrhythmia) and of virologic response is recommended due to increased variability of the exposure in this population (see sections 4.2 and 5.2).
Myös virologista vastetta suositellaan seurattavaksi (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Cisapride (saquinavir/ritonavir)
Sisapridi (sakinaviiri/ritonaviiri)
Anti-infectives
Haimatulehdus
Antifungals Ketoconazole 200 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Sienilääkkeet Ketokonatsoli 200 mg kerran vrk:ssa (sakinaviiri/ritonaviiri 1000 mg/100 mg 2 kertaa vrk:ssa)
Co-administration of Invirase/ritonavir with orally administered midazolam is contraindicated (see section 4.3).
Suun kautta annetun midatsolaamin samanaikainen käyttö Invirasen/ritonaviirin kanssa on vasta-aiheinen (ks. kohta 4.3).
How to store Invirase
Invirasen säilyttäminen
Invirase is contraindicated in patients with:
Invirase on vasta-aiheinen:
Oral contraceptives Ethinyl estradiol (saquinavir/ritonavir)
Ehkäisytabletit Etinyyliestradioli (sakinaviiri/ritonaviiri)
Saquinavir AUC ↔ Saquinavir Cmax ↔ Ritonavir AUC ↔ Ritonavir Cmax ↔
Sakinaviiri AUC ↑ 60 % Sakinaviiri Cmax ↑ 42 % Ritonaviiri AUC ↑ 41 % Ritonaviiri Cmax ↑ 34 % Atatsanaviiri ↔
Phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors Sildenafil (saquinavir/ritonavir) Sildenafil 100 mg (single dose) (unboosted saquinavir 1200 mg tid)
Fosfodiesteraasi tyyppi-5:n (PDE5) estäjät - Sildenafiili
No dose adjustment required.
Annosta ei tarvitse säätää.
1 bottle Not applicable
1 pullo Ei oleellinen
EU/2/05/054/017 Profender spot-on solution for cats
Profender paikallisvaleluliuos kissalle
Spot-on use Bottle (glass) 14 ml
Lasipullo 14 ml
The focus for 2011 will include:
Vuonna 2011 keskitytään seuraaviin asioihin:
• fostering the European regulatory network.
• eurooppalaisesta sääntelyverkostosta huolehtiminen.
In 2011, a number of existing and new business environmental factors will shape the Agency's priorities and objectives.
Vuonna 2011 useat olemassa olevat ja uudet toimintaympäristöä koskevat tekijät vaikuttavat viraston prioriteetteihin ja tavoitteisiin.
Work programme 2011
Euroopan lääkeviraston vuoden 2011 työohjelma
The Agency will continue to foster fruitful cooperation with the national authorities and experts.
Virasto huolehtii jatkossakin hedelmällisestä yhteistyöstä kansallisten viranomaisten ja asiantuntijoiden kanssa.
Transparency has been the Agency's priority for a number of years, and its importance and impact on the Agency continued to increase over the previous year.
Avoimuus on ollut etusijalla virastossa jo vuosien ajan, ja sen merkitys ja vaikutus viraston toimintaan on lisääntynyt viime vuosina entisestään.
The debate on the future of the Clinical Trials Directive will continue.
Keskustelu kliinisiä tutkimuksia koskevan direktiivin tulevaisuudesta jatkuu.
This area remains important in the new road map.
Tämä osa-alue on tärkeä myös uudessa etenemissuunnitelmassa.
Introduction by the Executive Director
Johtajan esipuhe
As recognised in the road map, EU initiatives in the field of relative effectiveness of pharmaceuticals will also impact on the Agency.
Kuten etenemissuunnitelmassa on todettu, EU:n aloitteet lääkkeiden suhteellisen tehokkuuden alalla vaikuttavat myös virastoon.
In addition, the Agency will work to advance a number of long-term goals set out in the road map.
Lisäksi virasto pyrkii edistämään useita etenemissuunnitelman mukaisia pitkän aikavälin tavoitteita.
We will contribute to the debate and will monitor possible impact on our activities.
Virasto osallistuu keskusteluun ja seuraa sen mahdollisia vaikutuksia toimintaansa.
The current work programme starts and continues the implementation of activities relevant to those areas.
Nykyisessä työohjelmassa aloitetaan ja jatketaan näihin osa-alueisiin liittyviä toimia.
Effective monitoring of the balance of benefits and risks is an ongoing priority area for the Agency.
Hyöty-riskisuhteen tehokas valvominen on viraston jatkuva prioriteetti.
In 2011, the Agency will focus on preparing for the application of the new measures in 2012 by preparing new procedures and planning important IT developments.
Vuonna 2011 virasto keskittyy valmistelemaan uusien toimien toteuttamista vuonna 2012 kehittämällä uusia menettelyjä ja suunnittelemalla tietotekniikan kehittämistä keskeisesti.
Other initiatives outlined in the road map will be planned.
Muita etenemissuunnitelmassa kaavailtuja aloitteita suunnitellaan.
Moreover, we will identify further opportunities for a strengthening of the interaction with our bilateral partners and international institutions such as the World Health Organization and the World Organisation for Animal Health (OIE).
Lisäksi virasto tarkastelee keinoja tiivistää vuorovaikutusta kahdenvälisten kumppaneiden ja kansainvälisten organisaatioiden, kuten Maailman terveysjärjestön ja Maailman eläintautijärjestön (OIE), kanssa.
Globalisation of pharmaceutical research, development and manufacturing is a predominant theme.
Farmasian alan tutkimuksen, kehitystyön ja tuotannon globalisaatio on vallitseva teema.
The Agency will also be affected in the longer term by the ongoing debate within the institutions of the European Union (EU) about the falsified medicines legislation.
Pitkällä aikavälillä viraston toimintaan vaikuttaa myös Euroopan unionin (EU) toimielimissä käytävä keskustelu lääkeväärennöksiä koskevasta lainsäädännöstä.
The adoption of the new pharmacovigilance legislation will have a major impact on the Agency.
Uuden lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön hyväksyminen vaikuttaa virastoon merkittävästi.
Amid the change and progress, our main priority will remain the management, in an efficient and effective way, of core business activities, which will further increase in 2011.
Muutoksen ja edistyksen keskellä viraston päätehtävänä on edelleen hoitaa tehokkaasti ja järkevästi ydintehtävät, joita tulee lisää vuonna 2011.
Initiatives will continue to be implemented in the context of the European Risk Management Strategy, with emphasis on the operation of the EU regulatory system, improving signal detection and data analysis.
Aloitteita toteutetaan jatkossakin eurooppalaisen riskinhallintastrategian puitteissa, ja pääpaino on EU:n sääntelyjärjestelmän toiminnassa, merkkien havaitsemisen ja tietojen analysoinnin parantamisessa.
Engagement of the Agency's stakeholders, patient empowerment and participation in healthcare decisions is one of the themes and objectives of the road map.
Yhteistyö viraston sidosryhmien kanssa, potilaiden osallistumisen lisääminen ja potilaiden osallistuminen terveydenhoitopäätöksiin on yksi etenemissuunnitelman teema ja tavoite.
The Agency will further increase transparency in the daily operation of its activities by implementing transparency measures in accordance with the implementation plan of its transparency policy.
Virasto lisää päivittäisen toimintansa avoimuutta toteuttamalla avoimuuspolitiikkansa toteutussuunnitelman mukaisia toimia.
Initiatives for 2011 include the work to improve European public assessment reports and the contribution to the European Commission's and Member States' joint action.
Vuoden 2011 aloitteisiin lukeutuu EPAR-arviointilausuntojen kehittäminen ja osallistuminen Euroopan komission ja jäsenvaltioiden yhteistyöhön.
In this context, the Agency will continue to support various initiatives undertaken by the Heads of Medicines Agencies aimed at strengthening the existing cooperation and ensuring the continuous availability of top-quality scientific expertise, which is of paramount importance to the success of this and future work programmes.
Niinpä virasto tukee edelleen lääkevirastojen johtajien aloitteita, joilla pyritään lujittamaan nykyistä yhteistyötä ja varmistamaan tieteellisten huippuasiantuntijoiden saatavuus, mikä on äärimmäisen tärkeää tämän ja tulevien työohjelmien menestyksen kannalta.
• communicating and engaging with stakeholders, empowering patients and enabling their participation in healthcare decisions, as well as increasing transparency of the Agency's activities;
• yhteydenpito ja yhteistyö sidosryhmien kanssa, potilaiden osallistumisen lisääminen ja potilaiden osallistumisen mahdollistaminen terveydenhoitopäätöksiin sekä viraston toiminnan avoimuuden lisääminen
Some development of the legislative proposal on information to patients may take place, and the Agency will follow and contribute to the progress.
Lakiesitys potilastiedotuksesta todennäköisesti kehittyy; virasto seuraa ja edistää tätä omalta osaltaan.
Covering medicines for both man and animals, the Agency is particularly well placed to implement in practice the concept of 'One World, One Health', whereby promoting health in animals promotes health in man.
Koska viraston toimialaan kuuluvat niin ihmisille kuin eläimille tarkoitetut lääkkeet, se pystyy toteuttamaan "'One World, One Health"periaatetta, jonka mukaan eläinten terveyden edistäminen edistää ihmisten terveyttä.
In addition to the Agency's strong bilateral cooperation with a number of international regulatory authorities, the Agency is particularly involved in the areas of clinical trials, manufacturing of active pharmaceutical ingredients and medicinal products, and ongoing regulatory collaboration with its international partners.
Sen lisäksi, että virasto tekee tiivistä kahdenvälistä yhteistyötä usean kansainvälisen sääntelyviranomaisen kanssa, virasto on erityisen aktiivinen saroilla, jotka liittyvät kliinisiin kokeisiin, vaikuttavien farmaseuttisten aineiden ja lääkevalmisteiden valmistukseen ja kansainvälisten kumppaneiden kanssa tehtävään sääntely-yhteistyöhön.