natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The steady state pharmacokinetic parameters of lopinavir in HIV-infected patients with mild to moderate hepatic impairment were compared with those of HIV-infected patients with normal hepatic function in a multiple dose study with lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily.
Moniannostutkimuksessa lopinaviirilla/ritonaviirilla (400/100 mg kahdesti päivässä) verrattiin lievää tai vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien HIV-potilaiden lopinaviirin vakaan tilan farmakokineettisiä parametrejä sellaisiin HIV-potilaisiin, joiden maksa toimi normaalisti.
AUC: ↑ 49-fold Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
AUC: ↑ 49-kertaiseksi Lopinaviirin/ritonaviirin CYP3Atoimintaa estävän vaikutuksen takia
It is not recommended to coadminister Lopinavir/Ritonavir Mylan and simeprevir.
Lopinavir/Ritonavir Mylanin ja simepreviirin yhteiskäyttöä ei suositella.
Digoxin:
Lamotrigiini:
The use of avanafil with Lopinavir/Ritonavir Mylan is contraindicated (see section 4.3).
Lopinavir/Ritonavir Mylanin kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
The concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and ranolazine is contraindicated (see section 4.3).
Lopinavir/Ritonavir Mylanin yhtäaikainen käyttö ranolatsiinin kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
− inflammation of the pancreas;
Ne saattavat johtua haimatulehduksesta (pankreatiitista).
Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of alfuzosin are expected to increase.
Alfutsosiini: lopinaviirin/ritonaviirin CYP3Atoimintaa estävän vaikutuksen takia alfutsosiinin pitoisuuden oletetaan nousevan.
Caution should be exercised in administering ceritinib with Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Varovaisuutta on noudatettava, kun seritinibia ja Lopinavir/Ritonavir Mylania käytetään samanaikaisesti.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1067/001
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/1067/001
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF BLISTER MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT MONIPURKKIPAKKAUKSEN ULOMPI PAHVIRASIA (SINISEN LAATIKON KANSSA)
− anticancer medicines (e.g. afatinib, ceritinib, ibrutinib, venetoclax, most tyrosine kinases inhibitors such as dasatinib and nilotinib, also vincristine and vinblastine);
- antibiootit (esim. rifabutiini, rifampisiini, klaritromysiini); - syöpälääkkeet (esim. afatinibi, seritinibi, ibrutinibi, venetoklaksi, useimmat tyrosiinikinaasin estäjät kuten dasatinibi ja nilotinibi, myös vinkristiini ja vinblastiini); - verenohennuslääkkeet (esim. varfariini, rivaroksabaani, vorapaksaari); - masennuslääkkeet (esim. tratsodoni, bupropioni); - epilepsialääkkeet (esim. karbamatsepiini, fenytoiini, fenobarbitaali, lamotrigiini, valproaatti); - sienilääkkeet (esim. ketokonatsoli, itrakonatsoli, vorikonatsoli);
AUC: ↑ 11-fold Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
AUC: ↑ 11-kertaiseksi lopinaviirin/ritonaviirin CYP3Atoimintaa estävän vaikutuksen takia
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg /25 mg kalvopäällysteiset tabletit lopinaviiri/ritonaviiri
BID
Rifampisiini
Lopinavir/Ritonavir Mylan must not be administered once daily in combination with phenytoin.
Lopinavir/Ritonavir Mylania ei saa annostella kerran vuorokaudessa kun käytetään samanaikaisesti fenytoiinia.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1067/004
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/1067/004
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg kalvopäällysteiset tabletit lopinaviiri/ritonaviiri
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1067/007
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/1067/007
Concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Seerumin pitoisuudet voivat kohota lopinaviirin/ritonaviirin aiheuttaman CYP3A:n eston seurauksena.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1067/003
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/1067/003
Felodipine, Nifedipine, Nicardipine: Concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Lopinaviiri: karbamatsepiini ja fenobarbitaali indusoivat CYP3A-toimintaa, mikä voi pienentää lääkepitoisuuksia.
− medicines used to lower blood cholesterol (e.g. atorvastatin, lovastatin, rosuvastatin or simvastatin);
- lääkkeet, joita käytetään kohonneen keuhkovaltimopaineen hoitoon (kohonnut verenpaine keuhkovaltimoissa) (esim. bosentaani, riosiguaatti, sildenafiili, tadalafiili); - immuunijärjestelmään vaikuttavat lääkkeet (esim. siklosporiini, sirolimuusi (rapamysiini),
− night sweats, itching, rash including raised bumps on the skin, infection of the skin, inflammation of skin or hair pores, accumulation of fluid in the cells or tissues.
- alahengitystieinfektiot; - imusolmukkeiden suureneminen; - erektiohäiriöt, poikkeavan runsaat tai pitkittyneet kuukautiset tai kuukautisten poisjääminen; - lihasten häiriöt kuten lihasheikkous ja lihaskrampit, nivelten, lihasten ja selän kipu; - ääreishermoston vauriot; - öinen hikoilu, kutina, ihottuma (myös näppylöiden nouseminen iholle), ihon infektio, ihon tai karvatuppien tulehdus, nesteen kertyminen soluihin tai kudoksiin.
Ethinyl Oestradiol: ↓
Etinyyliestradioli: ↓
Antiarrhythmics
Hypromelloosi
Serum concentrations may be increased due to CYP3A and P-gp inhibition by lopinavir/ritonavir
Seerumipitoisuudet voivat nousta lopinaviirin/ritonaviirin aiheuttaman CYP3A:n sekä Pgp:n eston seurauksena.
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Munuais- ja virtsatiehäiriöt
Phenytoin levels should be monitored when co-administering with Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Karbamatsepiini- ja fenobarbitaalipitoisuuksia tulee seurata, jos näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti Lopinavir/Ritonavir Mylanin kanssa.
− medicines used to treat pulmonary arterial hypertension (high blood pressure in the pulmonary artery)
hepatiittiviruksen hoitoon [HCV]); - avanafiili tai vardenafiili (erektiohäiriöiden hoitoon); - sildenafiili kohonneen keuhkovaltimopaineen (kohonnut verenpaine keuhkovaltimoissa)
The use of vardenafil with Lopinavir/Ritonavir Mylan is contraindicated (see section 4.3).
Lopinavir/Ritonavir Mylanin ja vardenafiilin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Acid reducing agents
Munuaisten vajaatoiminta
− vertigo (spinning feeling);
- kihtilääkkeet (esim. kolkisiini).
What Lopinavir/Ritonavir Mylan looks like and contents of the pack
Lopinavir/Ritonavir Mylan -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Lopinavir: AUC: ↔ Cmin: ↓ 20% Cmax: ↔
Cmin: ↓ 20% Cmax: ↔
Mylan bvba/sprl
Lietuva BGP Products UAB
− A history of liver problems as patients with a history of liver disease, including chronic hepatitis B or
- Aiempia maksavaivoja, sillä potilailla, joilla on aiemmin ollut jokin maksasairaus, esimerkiksi krooninen B- tai C-hepatiitti, on tavallista suurempi riski saada vaikeita ja mahdollisesti kuolemaan johtavia haittavaikutuksia.
Erectile dysfunction medicines (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil)
Hepatiitti (mm. ASAT-, ALAT- ja GGTarvojen suureneminen)
AUC and Cmax ↓ ~50% This effect may be due to induction of bupropion metabolism.
Cmin: ↓ 56%, johtuen lamotrigiinin glukuronidaation induktiosta.
Adverse reactions from clinical trials and post-marketing experience in adult and paediatric patients:
Aikuisilla ja lapsilla kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeen havaitut haittavaikutukset: Haittavaikutuksina on todettu seuraavia tapahtumia.
Uncommon Alopecia, capillaritis, vasculitis Not known
Melko harvinaiset Alopesia, hiussuonitulehdus, vaskuliitti Tuntematon
Therefore, lopinavir/ritonavir tablets may be taken with or without food.
Siksi lopinaviiri/ritonaviiritabletit voidaan ottaa aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
− sildenafil used to treat pulmonary arterial hypertension (high blood pressure in the pulmonary artery).
hepatiittiviruksen hoitoon [HCV] ); - avanafiili tai vardenafiili (erektiohäiriöiden hoitoon); - sildenafiili kohonneen keuhkovaltimopaineen (kohonnut verenpaine keuhkovaltimoissa);
Cisapride
Seritinibi
See a doctor as soon as possible.
¼ Ota yhteys lääkäriin niin pian kuin mahdollista.
After each use:
Jokaisen käyttökerran jälkeen:
Risk Management plan
Riskinhallintasuunnitelma
It may harm them, even if their symptoms seem the same as yours.
Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
In addition, an updated RMP should be submitted
Lisäksi päivitetty RMP tulee jättää
But you must be aware that they are potentially serious - so, if you notice any of these symptoms:
Sinun tulee tietää, että nämä voivat olla mahdollisesti vakavia, joten jos huomaat joitain näistä oireista:
In a small number of people, allergic reactions can develop into a more serious, even life-threatening problem if not treated.
Pienelle joukolle ihmisiä allergiset reaktiot voivat kehittyä vakavimmiksi, jopa henkeä uhkaaviksi, jos niitä ei hoideta.
• When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
• Kun tulee tietoon uutta tietoa, joka voi vaikuttaa tämänhetkiseen turvallisuusarvioon, lääketurvasuunnitelmaan tai riskin minimoimiseksi tarvittaviin toimenpiteisiin
In many cases, these symptoms will be signs of less serious side effects.
Monissa tapauksissa nämä voivat olla oireita vähemmän vakavista haittavaikutuksista.
2 Do not use water to clean it.
Älä käytä vettä puhdistamiseen.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: http://www.emea.europa.eu/
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http://www.emea.europa.eu/
• Alisade comes in a brown bottle.
• Alisade on ruskeassa pullossa.
Children under 6 years of age: The experience in children under the age of 6 years is limited (see section 5.1 and 5.2).
Alle 6-vuotiaat lapset: kokemusta käytöstä alle 6-vuotiaille lapsille on rajoitetusti (ks. kohta 5.1 ja 5.2).
In some patients this can cause irritation in the inside of the nose.
Joillekin potilaista se voi aiheuttaa nenän sisäpuolen ärsytystä.
• Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
• 60 vuorokauden kuluessa tärkeän (lääketurva tai riskin minimointi) merkkipaalun saavuttamisesta
WHAT ALISADE IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ ALISADE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Allergic reactions to Alisade are rare and affect less than 1 person in 1,000.
Allergiset reaktiot Alisade-valmisteelle ovat harvinaisia ja vähemmän kuin yksi tuhannesta voi saada niitä.
Do not refrigerate or freeze.
Älä säilytä kylmässä tai ei saa jäätyä.
6 Take the nozzle out and breathe out through your mouth.
Ota suutin sieraimesta ja hengitä ulos suun kautta.
Driving and using machines Alisade is unlikely to affect your ability to drive and use machines.
Ajaminen ja koneiden käyttö Alisade ei todennäköisesti vaikuta ajokykyysi tai kykyysi käyttää koneita.
However, it is usually effective within 8 to 24 hours of use.
Tavallisesti Alisade on kuitenkin tehokas 8-24 tunnin kuluessa hoidon aloittamisesta.
Caution is advised when treating these patients.
Hoidettaessa näitä potilaita on noudatettava varovaisuutta.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että lääketurvatoimintaa varten on olemassa järjestelmä, joka on esitetty myyntiluvassa modulissa 1.8.1., ja että se on toiminnassa ennen kuin valmiste tuodaan markkinoille ja sen ollessa markkinoilla.
• Do not use in children under 6 years old.
• Ei alle 6-vuotiaille lapsille.
This is important as Alisade is a thick suspension that becomes liquid when you shake it well - see picture b. It will only spray when it becomes liquid.
Tämä on tärkeää, sillä Alisade on koostumukseltaan paksu suspensio, joka muuttuu nestemäiseksi kun sitä ravistetaan voimakkaasti -katso kuva b. Nenäsumutetta voi suihkuttaa vain silloin kun se on nestemäistä.
• If you have difficulty pressing the button with your thumb, you can use two hands - see picture d
• Jos yhden käden peukalolla painaminen on vaikeaa sinulle, voit käyttää molempia käsiä -katso kuva d.
Your doctor will assess whether you should take Alisade with these medicines.
Lääkärisi arvioi voitko käyttää Alisade-valmistetta näiden lääkkeiden kanssa.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
CHMP:n ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden riskinhallintajärjestelmää koskevien ohjeiden mukaisesti päivitetty RMP tulee jättää samanaikaisesti seuraavan määräaikaisen turvallisuuskatsauksen (PSUR) kanssa.
The following convention has been used for the classification of frequencies: Very common >1/10; Common >1/100 to <1/10; Uncommon >1/1000 to <1/100; Rare >1/10,000 to <1/1000; Very rare
Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä: hyvin yleiset ≥1/10; yleiset ≥1/100, <1/10; melko harvinainen ≥1/1000, <1/100; harvinainen ≥1/10000, <1/1000; hyvin harvinainen <1/10000.
The nasal spray comes in a brown glass bottle inside a plastic casing - see picture a. It will contain either 30, 60 or 120 sprays, depending on the pack size that has been prescribed for you.
Nenäsumute on muovisen kotelon sisällä ruskeassa lasipullossa -katso kuva a. Pullo sisältää joko 30, 60 tai 120 suihketta riippuen siitä mikä pakkauskoko sinulle on määrätty.
Tell your doctor if you had these conditions in the past, or if you notice any change in your vision while you are taking Alisade
Kerro lääkärillesi, jos sinulla on ollut aikaisemmin näitä sairauksia tai jos huomaat muutosta näkökyvyssäsi kun käytät Alisade-valmistetta.
What Alisade contains
Mitä Alisade sisältää
Always use Alisade exactly as your doctor has told you.
Käytä Alisade-valmistetta juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Fluticasone furoate is widely distributed with volume of distribution at steady-state of, on average, 608 l.
Flutikasonifuroaatin jakaantumistilavuus on laaja vakaassa tilassa, keskimäärin 608 l.
Alisade nasal spray should be used within 2 months after first opening.
Alisade-nenäsumute tulee käyttää 2 kuukauden kuluessa avaamisesta.
• If you think the nozzle may be blocked, do not use a pin or anything sharp to clear it.
• Jos sinusta tuntuu, että suutin voi olla tukossa, älä käytä neulaa tai muuta terävää esinettä puhdistaaksesi sitä.
If you forget to use AlisadeIf you miss a dose, take it when you remember.
Jos unohdat annoksen, ota se kun muistat.
If you get side effects
Jos havaitset haittavaikutuksia
Follow the guide carefully to get full benefit from using Alisade
Noudata ohjeita huolellisesti saadaksesi parhaan mahdollisen hyödyn käyttäessäsi Alisade-valmistetta.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed as fluticasone furoate is not expected to affect this ability.
Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita ei ole tehty, koska flutikasonifuroaatin ei odoteta vaikuttavan näihin toimintoihin.
Your doctor may adjust your dose of Alisade.
Lääkärisi saattaa muuttaa Alisade-annostasi.
• may cause eye conditions such as glaucoma (increase in pressure in the eye) or cataracts (clouding of the lens of the eye).
• saattaa aiheuttaa silmäsairauksia kuten glaukoomaa (silmänpaineen kohoaminen) tai harmaakaihia (silmän mykiön samentuminen).
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version GM2006/00247/05 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Myyntiluvan haltija sitoutuu suorittamaan lääketurvasuunnitelmassa eritellyt tutkimukset ja muut ylimääräiset lääketurvatoimintaan liittyvät toimenpiteet kuten on sovittu myyntilupahakemuksen Modulissa 1.8.2. esitetyssä riskinhallintasuunnitelman (RMP) versiossa GM2006/00247/05 ja myöhemmin CHMP:n kanssa jälkeenpäin sovittavissa RMP -päivityksissä.
• before you use it for the first time
• ennen kuin käytät sitä ensimmäistä kertaa • jos olet jättänyt korkin auki
These effects vary between patients and different corticosteroids (see section 5.2).
Nämä vaikutukset vaihtelevat potilaasta toiseen ja kortikosteroidista toiseen (ks. kohta 5.2).
This may result in a higher frequency of systemic adverse events (see section 4.2 and 5.2).
Tämä saattaa johtaa systeemisten haittavaikutusten lisääntymiseen (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
The active substance is fluticasone furoate.
Vaikuttava aine on flutikasonifuroaatti.
Taking nasal glucocorticoids (such as Alisade):
Nenäkortikosteroidien (kuten Alisade) käyttö:
1 Wipe the nozzle and inside of the cap with a clean, dry tissue - see pictures i and j.
Pyyhi suutin ja korkki sisäpuolelta puhtaalla, kuivalla paperiliinalla -katso kuvat i ja j.
Allergy symptoms can occur at specific times of the year and be caused by allergy to pollen from grass or trees (hayfever), or they can occur all year round and be caused by allergy to animals, house-dust mites or moulds.
Allergiset oireet voivat ilmaantua tiettyyn aikaan vuodesta ja voivat johtua heinien tai puiden aiheuttamasta siitepölyallergiasta (heinänuha), tai oireita voi esiintyä ympäri vuoden allergiana eläimille, huonepölylle tai homeelle.
Administration of fluticasone furoate to women who are breastfeeding should only be considered if the expected benefit to the mother is greater than any possible risk to the child.
Flutikasonifuroaatin antamista imettäville äideille tulee harkita vain, kun odotettavissa oleva hyöty äidille on suurempi kuin lapselle mahdollisti aiheutuva riski.
Metabolism: Fluticasone furoate is rapidly cleared (total plasma clearance of 58.7 l/h) from systemic circulation principally by hepatic metabolism to an inactive 17β-carboxylic metabolite (GW694301X), by the cytochrome P450 enzyme CYP3A4.
Metabolia: Flutikasonifuroaatti poistuu nopeasti (kokonaisplasmapuhdistuma 58,7 l/h) systeemisestä verenkierrosta pääasiassa metaboloitumalla maksan kautta inaktiiviseksi 17β-karboksyylimetaboliitiksi (GW694301X) sytokromi P450 entsyymin CYP3A4 avulla.
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor for advice before taking any medicine.
Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltä neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Distribution: The plasma protein binding of fluticasone furoate is greater than 99 %.
Jakautuminen: Flutikasonifuroaatti sitoutuu plasman proteiineihin yli 99 %:sti.
7 If your dose is two sprays in each nostril repeat steps 4 to 6.
Jos annoksesi on 2 suihketta molempiin sieraimiin toista vaiheet 4-6.
Take special care with Alisade:
Ole erityisen varovainen Alisade-valmisteen suhteen:
The medicinal product is available in three pack sizes: 30, 60 and 120 sprays.
Lääkevalmistetta on saatavana kolmessa pakkauskoossa: 30, 60 ja 120 suihketta.
This small increase in exposure did not result in a statistically significant difference in 24 hour serum cortisol levels between the two groups (see section
Tämä pieni altistumisen lisääntyminen ei johtanut tilastollisesti merkitsevään eroon näiden kahden ryhmän välillä seerumin kortisolipitoisuuksissa 24 tunnin aikana (ks. kohta 4.4).
Clinical experience:
Kliininen kokemus
Therefore moderate hepatic impairment is not predicted to result in a clinically relevant effect for the normal adult dose.
Siksi kohtalaisen maksan toiminnanvajauksen ei odoteta johtavan kliinisesti merkitykselliseen vaikutukseen normaalilla aikuisten annoksella.
Common side effects (These can affect less than 1 person in 10 and more than 1 person in 100)
Yleiset haittavaikutukset (Vähemmän kuin yksi kymmenestä tai useampi kuin yksi sadasta voi saada näitä.)
Adults, adolescents (12 years and over) and children (6 - 11 years)
Aikuiset, nuoret (yli 12-vuotiaat) ja lapset (6-11 vuotta)
Do not use Alisade: If you are allergic (hypersensitive) to fluticasone furoate or any of the other ingredients of Alisade.
Älä käytä Alisade-valmistetta: Jos olet allerginen (yliherkkä) flutikasonifuroaatille tai Alisade-valmisteen jollekin muulle aineelle.
Alisade belongs to a group of medicines called glucocorticoids.
Alisade kuuluu lääkeaineisiin, joita kutsutaan glukokortikoideiksi.
Tell your doctor or pharmacist if you feel discomfort when using the spray.
Kerro lääkärillesi tai apteekin henkilökunnalle, jos sinulla on epämiellyttäviä tuntemuksia käyttäessäsi sumutetta.
Alisade has virtually no taste or smell.
Alisade on lähes mauton ja hajuton.
DATE OF REVISION OF THE TEXT
TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ {pvm}
Concomitant administration with ritonavir is not recommended because of the risk of increased systemic exposure of fluticasone furoate (see section 4.5).
Ritonaviirin samanaikaista käyttöä ei suositella, koska systeemisen altistumisenriski flutikasonifuroaatille lisääntyy (ks. kohta 4.5).
Alisade contains benzalkonium chloride.
Alisade sisältää bentsalkoniumkloridia.
In addition, consideration should be given to referring the patient to a paediatric specialist (see section 5.1).
Lisäksi on harkittava potilaan lähettämistä lastentautien erikoislääkärin hoitoon (ks. kohta 5.1).
Alisade works to decrease inflammation caused by allergy (rhinitis).
Alisade vähentää allergeenien aiheuttamaa tulehdusta (nuhaa).
Important information about some of the ingredients of Alisade Alisade contains benzalkonium chloride.
Tärkeää tietoa Alisade-valmisteen sisältämistä aineista Alisade sisältää bentsalkoniumkloridia.
You should check with your doctor if you are not sure.
Tarkista lääkäriltäsi tai apteekistasi, mikäli olet epävarma.
INFORMATION IN BRAILLE alisade
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA alisade
It is recommended that the height of children receiving prolonged treatment with nasal corticosteroids is regularly monitored.
On suositeltavaa, että pitkäaikaista intranasaalista kortikosteroidihoitoa saavan lapsen pituuskasvua seurataan säännöllisesti.
5 Press the button firmly all the way in, while you breathe in through your nose - see picture h.
Paina annospainike voimakkaasti pohjaan saakka samalla kun hengität sisään nenän kautta -katso kuva h.
The PSUR cycle of Alisade will correspond to the one attributed to the cross-referred product, Avamys, until otherwise specified.
Alisaden PSUR-sykli vastaa ristiinviitatulle Avamys-valmisteelle määritettyä sykliä, ellei muuta ole erikseen mainittu.
Some people will not feel the full effects until several days after first using Alisade.
Jotkut ihmiset tuntevat Alisade-valmisteen vaikutuksen vasta muutamien päivien kuluttua käytön aloituksesta.
A study of a single 400 microgram dose of orally inhaled fluticasone furoate in patients with moderate hepatic impairment resulted in increased Cmax (42 %) and AUC(0-∞) (172 %) and a modest (on average 23 %) decrease in cortisol levels in patients compared to healthy subjects.
Tutkimuksessa yksittäinen 400 mikrogramman kerta-annos flutikasonifuroaattia suun kautta inhaloituna potilaissa, joilla oli kohtalainen maksan toiminnanvajaus, johti Cmax-arvon (42 %) nousuun ja AUC(0-∞) (172 %) -arvon kasvuun ja kohtuulliseen (keskimäärin 23 %) kortisolitason laskuun terveisiin koehenkilöihin verrattuna.
Symptoms include: - becoming very wheezy, coughing or having difficulty with breathing - suddenly feeling weak or light-headed (which may lead to collapse or loss of consciousness) - swelling around the face - skin rashes or redness.
Oireita ovat: - hengityksen vinkuminen, yskiminen ja hengitysvaikeudet - äkillinen heikotus tai sekavuus (mikä saattaa johtaa pyörtymiseen tai tajuttomuuteen) - kasvojen turvotus - ihottumat tai ihon punoitus
Alisade is indicated for the treatment of: • the symptoms of allergic rhinitis
Alisade on tarkoitettu: • allergisen nuhan oireiden hoitoon.
It may then be possible for the dose to be reduced to 1 spray in each nostril once every day.
Tämän jälkeen annosta voidaan mahdollisesti pienentää yhteen suihkeeseen kumpaankin sieraimeen kerran päivässä.