natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The powder is off-white to yellow and the diluent (solvent) is a clear, colourless liquid.
Injektiokuiva-aine on melkein valkoinen tai keltainen ja liuotin on kirkas, väritön liuos.
The product is available in a single pack of either 5 ml or 23 ml, composed of a vial containing the freezedried powder, and a second vial containing the diluent.
Valmiste on saatavana joko 5 ml tai 23 ml yksittäispakkauksena, jossa on kylmäkuivatun kuiva-aineen sisältävä injektiopullo ja toinen liuottimen sisältävä injektiopullo.
At ten and fourteen days after administration, urine concentrations were 1.3 µg/ml and 0.7 µg/ml, respectively.
Kymmenen vuorokauden kuluttua lääkkeen annosta pitoisuus virtsassa oli 1,3 µg/ml ja 14 vuorokauden kuluttua 0,7 µg/ml.
Peak concentrations in tissue cage fluid of 31.9 μg/ml were measured 2 days after administration.
Kudosimplanttinesteessä huippupitoisuus 31,9 μg/ml mitattiin 2 vuorokautta annon jälkeen.
Do not use in cases of hypersensitivity to cephalosporin or penicillin antibiotics.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä kefalosporiini- tai penisilliiniantibiooteille.
Repeated dosing (eight administrations) in 14-day intervals at five times the recommended dose was tolerated well in young dogs.
Neljäntoista päivän välein toistetussa annossa (kahdeksan antokertaa) nuoret koirat sietivät hyvin suositeltuun annostukseen nähden viisinkertaisen annoksen.
Dog Cat
Koira Kissa
Plasma protein binding is high (96.0 % to 98.7 %) and the volume of distribution is low (0.1 l/kg).
Sitoutuminen plasman proteiiniin on voimakasta (96,0 % - 98,7 %)
Cefovecin is a third generation cephalosporin with a broad-spectrum of activity against Gram-positive and Gram-negative bacteria.
Kefovesiini on kolmannen sukupolven kefalosporiini, joka on laajakirjoinen ja aktiivinen sekä grampositiivisia ja gramnegatiivisia bakteereita vastaan.
As with all cephalosporins, the action of cefovecin results from the inhibition of bacterial cell wall synthesis; cefovecin has bactericidal activity.
Kaikkien kefalosporiinien tavoin kefovesiinin vaikutus perustuu bakteerien seinämän synteesin estoon.
For the treatment of urinary tract infections associated with Escherichia coli.
Virtsatieinfektioiden hoitoon, kun aiheuttaja on Escherichia coli.
Repeated dosing (eight administrations) in 14-day intervals at five times the recommended dose was tolerated well in young cats.
Neljäntoista päivän välein toistetussa annossa (kahdeksan antokertaa) nuoret kissat sietivät hyvin suositeltuun annostukseen nähden viisinkertaisen annoksen.
Cefovecin is primarily eliminated unchanged via the kidneys.
Kefovesiini poistuu elimistöstä pääasiassa muuttumattomana aineena munuaisten kautta.
At fourteen days after administration, urine concentrations were 2.9 μg/ml.
Neljäntoista vuorokauden kuluttua annosta pitoisuus virtsassa oli 2,9 μg/ml.
Cross resistance with other cephalosporins and other beta-lactam antibacterial agents can be observed.
Ristiresistenssiä muiden kefalosporiinien ja muiden beetalaktaameihin kuuluvien mikrobilääkkeiden kanssa voidaan havaita.
Active substance: 340 mg cefovecin (as sodium salt)
Vaikuttava aine: 340 mg kefovesiiniä (natriumsuolana)
The percentage of cefovecin resistant isolates in E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp.
Kefovesiinille resistenttien eristysten osuus oli E. coli -bakteereilla 2,3 %, Prevotella oralis -bakteereilla 2,7 %, Bacteroides spp.
Marketing authorisation holder: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Myyntiluvan haltija: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Fourteen days after administration, the mean cefovecin concentration in plasma was 5.6 μg/ml.
Neljäntoista vuorokauden kuluttua annosta plasman keskimääräinen kefovesiinipitoisuus oli 5,6 μg/ml.
EXPIRY DATE EXP: {mm/yyyy}
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP: {kk/vvvv}
Fourteen days after administration the mean cefovecin concentration in plasma was 18 µg/ml.
Neljäntoista vuorokauden kuluttua annosta plasman keskimääräinen kefovesiinipitoisuus oli 18 µg/ml.
On very rare occasions gastrointestinal signs, including emesis and/or diarrhoea, have been observed.
Hyvin harvinaisissa tapauksissa on havaittu maha-suolikanavan oireita, mukaanlukien oksentaminen ja/tai ripuli.
13 mg/ml benzyl alcohol 4.45 ml water for injections
13 mg/ml bentsyylialkoholia 4,45 ml injektionesteisiin käytettävää vettä
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES The reconstituted solution for injection contains: 80.0 mg/ml cefovecin (as sodium salt)
VAIKUTTAVAT AINEET Käyttövalmiiksi saatettu injektioneste sisältää: 80,0 mg/ml kefovesiiniä (natriumsuolana)
To reconstitute, withdraw the required volume of the supplied diluent from its vial (for 23 ml vial containing 852 mg of lyophilised powder reconstitute using 10 ml of diluent, or for 5 ml vial containing 340 mg of lyophilised powder reconstitute using 4 ml of diluent) and add to the vial containing the lyophilised powder.
Injektion saattamiseksi käyttövalmiiksi ruiskuun vedetään tarvittava määrä liuotinta pakkauksessa olevasta injektiopullosta (23 ml:n suuruinen, 852 mg kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältävä injektiopullo saatetaan käyttövalmiiksi lisäämällä 10 ml liuotinta ja 5 ml:n suuruinen, 340 mg kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältävä injektiopullo saatetaan käyttövalmiiksi lisäämällä 4 ml liuotinta) ja se lisätään kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältävään injektiopulloon.
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Porphyromonas gingivalis and Prevotella intermedia collected from canine periodontal disease were also shown to be susceptible.
Parodontiittia sairastavien koirien ientaskuista eristettyjen Porphyromonas gingivalis- ja Prevotella intermedia -bakteerien osoitettiin myös olevan herkkiä.
To reconstitute, withdraw of the required volume of the supplied diluent from its vial (for 23 ml vial containing 852 mg of lyophilised powder reconstitute using 10 ml of diluent, or for 5 ml vial containing 340 mg of lyophilised powder reconstitute using 4 ml of diluent) and add to the vial containing the lyophilised powder.
Injektion saattamiseksi käyttövalmiiksi ruiskuun vedetään tarvittava määrä liuotinta (23 ml:n suuruinen, 852 mg kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältävä injektiopullo saatetaan käyttövalmiiksi lisäämällä 10 ml liuotinta ja 5 ml:n suuruinen, 340 mg kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältävä injektiopullo saatetaan käyttövalmiiksi lisäämällä 4 ml liuotinta) pakkauksessa olevasta injektiopullosta ja se lisätään kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältävään injektiopulloon.
Type I glass vial of either 10 ml or 19 ml with chlorobutyl rubber stopper sealed with an aluminium flipoff seal.
10 ml:n tai 19 ml:n suuruinen tyypin I lasinen injektiopullo, joka on suljettu klooributyylikumitulpalla ja sinetöity alumiinisella repäisykorkilla.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 4 ml (after reconstitution)
SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 4 ml (käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen)
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 10 ml (after reconstitution)
SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 10 ml (käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen).
Skin and soft tissue abscesses and wounds in cats:
Kissojen ihon ja pehmytkudoksen märkäpesäkkeet ja haavat:
When applying a proposed microbiological breakpoint of S ≤ 2 µg/ml, no resistance to cefovecin was detected in Pasteurella multocida, Fusobacterium spp.
Kun käytettiin pienintä ehdotettua mikrobiologista herkkyyden raja-arvoa S ≤ 2 µg/ml, kliinisistä Pasteurella multocida-, Fusobacterium spp.- ja Porphyromonas spp.
Each 10 ml vial of diluent contains:
Yksi 10 ml:n liuotininjektiopullo sisältää:
Dog Cat β haemolytic Streptococcus spp.
Koira Kissa β-hemolyyttiset streptokokit
INDICATION(S) For certain skin, soft tissue, urinary tract and severe periodontal infections.
KÄYTTÖAIHEET Tiettyihin iho-, pehmytkudos-, virtsatieinfektioihin ja vaikeisiin parodontaali-infektioihin.
SPECIAL WARNING(S)
VAROAIKA (VAROAJAT)
For the treatment of skin and soft tissue abscesses and wounds associated with Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β haemolytic Streptococci and/or Staphylococcus pseudintermedius.
Ihon ja pehmytkudosten märkäpesäkkeiden ja haavojen hoitoon, kun aiheuttajia ovat Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β-hemolyyttiset streptokokit, ja/tai Staphylococcus pseudointermedius.
Discard date:
Hävittämispäivämäärä:
Dog4 Cat
Koira4 Kissa
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
ANTOTAPA JA ANTOREITTI Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
As adjunctive treatment to mechanical or surgical periodontal therapy in the treatment of severe infections of the gingiva and periodontal tissues associated with Porphyromonas spp.
Liitännäishoitona mekaaniseen ja kirurgiseen parodontaalihoitoon, kun hoidetaan Porphyromonas spp.- ja Prevotella spp.
Manufacturer responsible for batch release: Haupt Pharma Latina S.r.l.
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Haupt Pharma Latina S.r.l S.S. 156 Km 47,600
Diluent:
Liuotin:
CONTRAINDICATIONS
Annostustaulukko
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES
SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ
Cefovecin exhibits in vitro activity against Staphylococcus pseudintermedius and Pasteurella multocida which are associated with canine and feline skin infections.
Kefovesiinin on todettu in vitro tehoavan Staphylococcus pseudointermedius- ja Pasteurella multocida -bakteereihin, jotka liittyvät kissojen ja koirien ihoinfektioihin.
Urinary tract infections in dogs and cats: A single subcutaneous injection.
Kissojen ja koirien virtsatieinfektiot: Kertainjektio ihon alle.
Each 5 ml vial of lyophilised powder contains:
Yksi 5 ml:n kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältävä injektiopullo sisältää:
Dog 29 ≤0.008
(parodontaali 2008) Koira 29 ≤ 0,008
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 340 mg cefovecin
VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT 340 mg kefovesiinia
For the treatment of skin and soft tissue infections including pyoderma, wounds and abscesses associated with Staphylococcus pseudintermedius, β haemolytic Streptococci, Escherichia coli and/or Pasteurella multocida.
Ihon ja pehmytkudosten infektioiden, mukaan lukien pyoderma, hoitoon, haavojen ja märkäpesäkkeiden hoitoon silloin, kun aiheuttajia ovat Staphylococcus pseudointermedius, beetahemolyyttiset streptokokit, Escherichia coli ja/tai Pasteurella multocida.
Pack size: 1 vial of powder and 1 vial of diluent.
Pakkauskoko: 1 injektiopullo kuiva-ainetta ja 1 injektiopullo liuotinta.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta.
Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216) Benzyl alcohol
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218) Propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216) Bentsyylialkoholi
Powder: Type I glass vial of either 5 ml or 23 ml with butyl rubber stopper sealed with an aluminium flip-off seal.
5 ml:n tai 23 ml:n suuruinen tyypin I lasinen injektiopullo, joka on suljettu butyylikumitulpalla ja sinetöity alumiinisella repäisykorkilla.
(See also Section 12 ‘Special Warnings - For the animal'.)
-bakteerien aiheuttamia vaikeita ien- ja parodontaalikudosten infektioita (katso kohta 12, Eläimiä koskevat erityiset varotoimet).
In addition, cefovecin exhibits in-vitro activity against Escherichia coli which is associated with canine and feline urinary tract infections.
Kefovesiinin on lisäksi todettu in vitro tehoavan Escherichia coli -bakteeriin, joka on peräisin kissojen ja koirien virtsatieinfektioista.
Dog Cat4
Koira Kissa4
A single subcutaneous injection of 8 mg/kg bodyweight (1 ml per 10 kg bodyweight).
Kertainjektio 8 mg painokiloa (kg) kohden (1 ml 10 painokiloa kohden) ihon alle.
4.2 Indications for use, specifying the target species
4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain
PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for solution for injection.
LÄÄKEMUOTO Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten.
Each 19 ml vial of diluent contains:
Yksi 19 ml:n liuotininjektiopullo sisältää: Apuaineet:
1.8 mg/ml methyl parahydroxybenzoate (E218) 0.2 mg/ml propyl parahydroxybenzoate (E216) 12.3 mg/ml benzyl alcohol
Käyttöohjeen mukaisesti käyttövalmiiksi saatettu injektioneste sisältää: 80,0 mg/ml kefovesiiniä (natriumsuolana) 1,8 mg/ml metyyliparahydroksibentsoaattia (E218) 0,2 mg/ml propyyliparahydroksibentsoaattia (E216) 12,3 mg/ml bentsyylialkoholia
field isolates.
Isolaattien lukumäärä
(See also Section 4.5 ‘Special Precautions for Use'.)
-bakteerien aiheuttamia vaikeita ien- ja parodontaalikudosten infektioita (ks. myös kohta 4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet).
7.67 mg methyl parahydroxybenzoate (E218) 0.85 mg propyl parahydroxybenzoate (E216)
7,67 mg metyyliparahydroksibentsoaattia (E218) 0,85 mg propyyliparahydroksibentsoaattia (E216)
10.8 ml water for injections
13 mg/ml bentsyylialkoholia 10,8 ml injektionesteisiin käytettävää vettä
Powder and solvent for solution for injection.
Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten.
852 mg cefovecin (as sodium salt)
Vaikuttava aine: 852 mg kefovesiiniä (natriumsuolana)
Dosing Table
Sitruunahappo
Dosing Table: Animal Weight (Dogs and Cats) Volume to be Administered 2.5 kg
Annostustaulukko Eläimen paino (kissat ja koirat)
Coagulase positive Staphylococcus spp.3, 4
Koagulaasipositiiviset stafylokokit3,4
Cat
Eläin
19.17 mg methyl parahydroxybenzoate (E218) 2.13 mg propyl parahydroxybenzoate (E216)
19,17 mg metyyliparahydroksibentsoaattia (E218) 2,13 mg propyyliparahydroksibentsoaattia (E216)
STATEMENT OF THE MRLs
SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Dogs and cats: 8 mg cefovecin/kg body weight (1 ml/10 kg body weight).
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Koira ja kissa: 8 mg kefovesiiniä painokiloa (kg) kohden (1 ml 10 painokiloa kohden).
In cats, when cefovecin was administered as a single subcutaneous dose of 8 mg/kg bodyweight, absorption was rapid and extensive; peak plasma concentration at 2 hours was 141 µg/ml and bioavailability approximately 99 %.
Plasmassa huippupitoisuus 141 µg/ml todettiin 2 tunnin kuluttua ja biologinen hyötyosuus oli noin 99 %.
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS Keep out of the sight and reach of children.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (23 ml LYOPHILISED POWDER VIAL)
ETIKETTI (23 ml KYLMÄKUIVATTUA KUIVA-AINETTA SISÄLTÄVÄ INJEKTIOPULLO)
Severe infections of the gingival and periodontal tissues in dogs: A single subcutaneous injection of 8 mg/kg bodyweight (1 ml per 10 kg bodyweight).
Koirien vaikeat ien- ja parodontaalikudoksen infektiot: Kertainjektio ihon alle 8 mg painokiloa (kg) kohden (1 ml 10 painokiloa kohden).
In dogs, when cefovecin was administered as a single subcutaneous dose of 8 mg/kg bodyweight, absorption was rapid and extensive; peak plasma concentration at 6 hours was 120 µg/ml and bioavailability approximately 99 %.
Plasmassa huippupitoisuus 120 µg/ml todettiin 6 tunnin kuluttua ja biologinen hyötyosuus oli noin 99 %.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (5 ml LYOPHILISED POWDER VIAL)
ETIKETTI (5 ml KYLMÄKUIVATTUA KUIVA-AINETTA SISÄLTÄVÄ INJEKTIOPULLO)
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Diluent for Convenia
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Convenia 80 mg/ml powder and solvent for solution for injection for dogs and cats
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Convenia 80 mg/ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, koiralle ja kissalle
Dog4 Cat4
Koira4 Kissa4
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 23 ml vial of lyophilised powder contains: Active substance:
Yksi 23 ml:n kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältävä injektiopullo sisältää:
s.c. Read the package leaflet
ANTOREITIT Lue pakkausseloste.
collected from feline abscesses were shown to be susceptible.
Prevotella intermedia -bakteerien osoitettiin myös olevan herkkiä.
Urinary tract infections in dogs and cats: A single subcutaneous injection of 8 mg/kg bodyweight (1 ml per 10 kg bodyweight).
Kissojen ja koirien virtsatieinfektiot: Kertainjektio 8 mg painokiloa (kg) kohden (1 ml 10 painokiloa kohden) ihon alle.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only
MERKINTÄ ”ELÄIMILLE” Eläimille.
respectively.
Ihon alle.
PACKAGE LEAFLET: Convenia 80 mg/ml powder and solvent for solution for injection for dogs and cats
PAKKAUSSELOSTE Convenia 80 mg/ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, koiralle ja kissalle
Animal Weight (Dogs and Cats) Volume to be Administered 2.5 kg
Eläimen paino (kissat ja koirat)
Coagulase negative Staphylococcus spp.4
Koagulaasinegatiiviset stafylokokit4
Dog Cat Pasteurella multocida Dog Cat
Pasteurella multocida
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Convenia 80 mg/ml powder and solvent for solution for injection for dogs and cats cefovecin
Convenia 80 mg/ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, koiralle ja kissalle kefovesiini
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Convenia 80 mg/ml powder for solution for injection for dogs and cats
Convenia 80 mg/ml injektiokuiva-aine liuosta varten koiralle ja kissalle
Varuby rolapitant
Varuby rolapitantti
It is not intended to provide practical advice on how to use Varuby.
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Varubyn käytöstä.
Other information about Varuby
Muita tietoja Varubysta
The full EPAR for Varuby can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Varubya koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Overall, therefore, Varuby's benefits are greater than its risks and it has been recommended for approval for use in the EU.
Näin ollen Varubyn tarjoama hyöty on kokonaisuutena katsoen suurempi kuin sen riskit, ja sen hyväksymistä käyttöön EU:ssa suositellaan.
What benefits of Varuby have been shown in studies?
Mitä hyötyä Varubysta on havaittu tutkimuksissa?
What is Varuby and what is it used for?
Mitä Varuby on ja mihin sitä käytetään?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Varuby.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointikertomuksesta (EPAR), joka koskee valmistetta nimeltä Varuby.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Varuby?
Miten voidaan varmistaa Varubyn turvallinen ja tehokas käyttö?
Varuby can only be obtained with a prescription and is available as 90-mg tablets.
Varuby on reseptivalmiste, ja sitä on saatavana 90 mg:n tabletteina.
Why is Varuby approved?
Miksi Varuby on hyväksytty?
By blocking the receptors, Varuby can prevent this effect.
Salpaamalla reseptorit Varuby voi estää tämän.
The active substance in Varuby, rolapitant, works by blocking neurokinin-1 (NK1) receptors.
Varubyn vaikuttava aine rolapitantti toimii salpaamalla neurokiniini-1 (NK1) -reseptoreja.
In both studies, one involving 532 patients and the other involving 555 patients, participants also received dexamethasone and granisetron (a 5-HT3 receptor antagonist).
Kummassakin tutkimuksessa, joista toiseen osallistui 532 potilasta ja toiseen 555 potilasta, potilaat saivat myös deksametasonia ja granisetronia (eräs 5-HT3-reseptorin antagonisti).
The most common side effects with Varuby (which may affect between 1 and 2 people in 100) are tiredness and headache.
Varubyn yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä 1-2 potilaalla sadasta) ovat väsymys ja päänsärky.
What are the risks associated with Varuby?
Mitä riskejä Varubyyn liittyy?
Chemotherapy can release a substance in the body (substance P) which attaches to these receptors and stimulates delayed nausea and vomiting.
Kemoterapia voi vapauttaa kehossa ainetta (P-aine), joka kiinnittyy näihin reseptoreihin ja stimuloi viiveellä esiintyvää pahoinvointia ja oksentelua.
Two tablets are swallowed on the first day of each cycle of chemotherapy, 2 hours or less before chemotherapy starts.
Kunkin kemoterapiasyklin ensimmäisenä päivänä niellään kaksi tablettia enintään 2 tuntia ennen kemoterapian alkua.
Although a number of medicines are approved in the EU for management of chemotherapy-associated nausea and vomiting significant numbers of patients still experience it, and management of nausea in particular remains a challenge.
Vaikka EU:ssa on hyväksytty useita lääkkeitä kemoterapiaan liittyvän pahoinvoinnin ja oksentelun hallintaan, huomattava määrä potilaita yhä kärsii näistä kemoterapian sivuvaikutuksista, ja haasteena on edelleen erityisesti pahoinvoinnin hallinta.
When given with medicines that work by other mechanisms to prevent immediate nausea and vomiting, Varuby can help provide prolonged control against these symptoms after chemotherapy.
Kun Varubya annetaan sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka ehkäisevät välitöntä pahoinvointia ja oksentelua muiden mekanismien avulla, se voi auttaa hallitsemaan näitä oireita pitempään kemoterapian jälkeen.
Varuby is given with dexamethasone and a 5-HT3 receptor antagonist (two other types of medicine to prevent nausea and vomiting) but how these are given depends on the type of chemotherapy.
Varubya annetaan deksametasonin ja 5-HT3-reseptorin antagonistin kanssa (nämä ovat kaksi muuntyyppistä lääkettä pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn), mutta niiden antotapa riippuu kemoterapaian tyypistä.
Patients taking Varuby must not take St John's wort (a herbal medicine for mild depression) as this can reduce the effect of Varuby.
Varubya saavat potilaat eivät saa käyttää mäkikuismaa (kasvirohdoslääke lievän masennuksen hoitoon), koska se voi heikentää Varubyn tehoa.
There was no delayed nausea and vomiting in 71% of patients given Varuby (475 of 666) compared with 62% of those given placebo (410 of 666).
Varubya saaneista potilaista 71 prosentille (475 potilaalle 666:sta) ei tullut viiveellä esiintyvää pahoinvointia ja oksentelua, kun vastaava osuus lumelääkettä saaneista potilaista oli 62 % (410 potilasta 666:sta).
Adding the results from both studies together, there was no nausea and vomiting in the period from 24 to 120 hours after chemotherapy in 71% of patients (382 out of 535) given Varuby, while the figure with placebo was 60% (322 out of 535 patients).
Tarkasteltaessa kummankin tutkimuksen tuloksia yhdessä havaittiin, että Varubya saaneista potilaista 71 prosentilla (382 potilasta 535:stä) ei ollut pahoinvointia ja oksentelua 24-120 tunnin ajanjaksona kemoterapian jälkeen, kun vastaava osuus lumelääkettä saaneista potilaista oli 60 % (322 potilasta 535:stä).
In addition, any side effects were manageable and were similar to those usually observed with medicines for nausea and vomiting.
Lisäksi mahdolliset sivuvaikutukset olivat hallittavissa, ja ne olivat samanlaisia kuin pahoinvointia ja oksentelua ehkäisevillä lääkkeillä on yleensä havaittu.
Varuby contains the active substance rolapitant.
Varubyn vaikuttava aine on rolapitantti.
For the full list of all side effects and restrictions with Varuby, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Varubyn sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Varuby acts against delayed nausea and vomiting (when the symptoms occur 24 hours or more after the cancer treatment) and is given with other medicines that help control more immediate nausea and vomiting.
Varuby tehoaa viiveellä esiintyvää pahoinvointia ja oksentelua vastaan (kun oireet ilmaantuvat vähintään 24 tuntia syöpähoidon jälkeen), ja sitä annetaan muiden lääkkeiden kanssa, jotka hillitsevät aikaisemmin ilmaantuvaa pahoinvointia ja oksentelua.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Varuby have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Varubyn turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
For more information about treatment with Varuby, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Varuby-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
How is Varuby used?
Miten Varubya käytetään?