natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• The toxin is very sensitive to heat and certain chemical agents.
• Toksiini on hyvin herkkä lämmölle ja tietyille kemiallisille aineille.
Injury, poisoning and procedural complications
Vammat, myrkytykset ja toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot
Other medicines and NUCEIVA
Muut lääkevalmisteet ja NUCEIVA
Pharmacotherapeutic group: Muscle relaxants, other muscle relaxants, peripherally acting agents, ATC code: M03AX01.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: lihasrelaksantit, perifeerisesti vaikuttavat lihasrelaksantit, ATC-koodi: M03AX01.
Pre-existing neuromuscular disorders
Aiemmat neuromuskulaariset sairaudet
NUCEIVA should not be used during breast-feeding.
NUCEIVA-valmistetta ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
The potential impact of NUCEIVA on fertility has not been investigated in animals.
NUCEIVA-valmisteen mahdollista vaikutusta hedelmällisyyteen ei ole tutkittu eläimillä.
This leaflet was last revised in{month YYYY}.
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {kuukausi VVVV}
- Ensure the injected volume/dose is accurate and where feasible kept to a minimum.
- Varmista, että pistetty määrä/annos on oikea ja mahdollisuuksien mukaan mahdollisimman pieni.
What NUCEIVA is and what it is used for 2.
Mitä NUCEIVA on ja mihin sitä käytetään 2.
Signs of overdose may not be apparent immediately post-injection.
Yliannoksen merkit eivät ehkä ilmene heti pistoksen jälkeen.
The most commonly reported adverse effects during treatment are headache, occurring in 9.0% of patients, followed by eyelid ptosis, occurring in 1.0% of patients.
Yleisimmin ilmoitettuja hoidonaikaisia haittavaikutuksia ovat päänsärky, jota esiintyi 9,0 prosentilla potilaista, ja sen jälkeen riippuluomi, jota esiintyi 1,0 prosentilla potilaista.
What NUCEIVA is and what it is used for
Mitä NUCEIVA on ja mihin sitä käytetään
Local and distant spread of toxin effect
Paikallinen ja kauas antopaikasta levinnyt toksiinivaikutus
- The toxin is very sensitive to heat and certain chemical agents.
- Toksiini on hyvin herkkä lämmölle ja tietyille kemiallisille aineille.
In the event of treatment failure (no visible improvement of glabellar lines at maximum frown) one month after the first course of treatment, the following approaches may be considered:
Jos hoito ei ole onnistunut (ei näkyvää parannusta otsakolmion uurteissa otsaa voimakkaasti rypistettäessä) yhden kuukauden kuluessa ensimmäisestä hoitokerrasta, voidaan harkita seuraavia toimia:
Only clear, colorless solution without particles should be used.
Vain kirkasta ja väritöntä liuosta, jossa ei ole hiukkasia, saa käyttää.
Visit your doctor immediately if you find it difficult to swallow, to speak or to breathe after treatment.
Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulla on vaikeuksia niellä, puhua tai hengittää hoidon jälkeen.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose; this means it is essentially ‘sodium- free'.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) annosta kohden, jolloin sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Tell your doctor if you have recently been injected with a medicine containing botulinum toxin (the active substance of NUCEIVA), as this may increase the effect of NUCEIVA excessively.
Kerro lääkärille, jos olet äskettäin saanut botuliinitoksiinia (NUCEIVA-valmisteen vaikuttavaa ainetta) sisältävän pistoksen, koska se voi tehostaa liikaa NUCEIVA-valmisteen vaikutusta.
Reconstitution should be performed in accordance with good clinical practice, particularly with respect to aseptic technique.
Käyttökuntoon saattaminen on tehtävä hyviä toimintatapoja koskevien ohjeiden mukaisesti, erityisesti aseptiikan osalta.
Uncommon (May affect up to 1 in 100 people)
Melko harvinainen (saattaa aiheutua enintään yhdelle potilaalle sadasta)
Recovery after intramuscular injection takes place normally within 12 weeks of injection as nerve terminals sprout and reconnect with the endplates.
Lihaksensisäisen injektion jälkeen palautuminen tapahtuu yleensä 12 viikon kuluessa injektion annosta, kun hermopäätteet kasvavat uudestaan ja yhdistyvät päätelevyihin.
Too frequent or excessive dosing may enhance the risk of antibody formation.
Liian usein annetut tai liian suuret annokset saattavat suurentaa vasta-aineiden muodostumisen riskiä.
Table 1 The NUCEIVA related adverse reactions are classified by System Organ Class and frequency defined as follows: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to <1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to <1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Taulukko 1 NUCEIVA-valmisteeseen liittyvät haittavaikutukset on luokiteltu elinluokan ja esiintyvyyden mukaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10)>, melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
The psychological impact of glabellar lines was confirmed at study entry and although a beneficial effect could not be demonstrated on psychological wellbeing, significant effects on patient reported outcomes were demonstrated as compared to placebo.
Kulmakarvojen välisten uurteiden psyykkinen vaikutus vahvistettiin tutkimuksen sisäänotossa, ja vaikka myönteistä vaikutusta psyykkiseen hyvinvointiin ei voitu osoittaa, tuloksista, jotka saatiin potilaiden ilmoitusten perusteella, saatiin näyttöä merkitsevistä vaikutuksista lumelääkkeeseen verrattuna.
NUCEIVA is injected into your muscles (intramuscularly), directly into the affected area above and between the eyebrows.
NUCEIVA pistetään lihakseen (lihaksensisäisesti), suoraan hoidettavalle alueelle kulmakarvojen väliin ja yläpuolelle.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 100 yksikköä
Application related undesirable effects that have been reported following administration of NUCEIVA are uncommon events individually, common when added together.
Antopaikassa esiintyneet ei-toivotut vaikutukset, joita raportoitiin NUCEIVA-valmisteen antamisen jälkeen, ovat melko harvinaisia yksittäin mutta yleisiä yhteen laskettuina.
Improvement of severity of the lines between the eyebrows generally occurs within a few days of treatment.
Kulmakarvojen välisten uurteiden syvyys pienenee yleensä muutaman päivän sisällä hoidosta.
Western Avenue Bridgend Industrial Estate Bridgend
Bridgend Industrial Estate Bridgend
In the absence of adverse reactions during the initial treatment, an additional course of treatment can be performed subject to a minimum interval of 3 months between the initial and repeat treatment.
Jos ensimmäisestä hoidosta ei ilmene haittavaikutuksia, toinen hoitokuuri voidaan antaa siten, että ensimmäisen ja toisen hoitokerran välillä on vähintään kolme kuukautta.
Further, the effects of NUCEIVA on psychological wellbeing and patient reported outcomes were comparable to BOTOX, the active control used in the pivotal study.
Lisäksi NUCEIVAn vaikutukset psyykkiseen hyvinvointiin ja potilaiden ilmoittamat tulokset olivat rinnastettavissa BOTOXiin, jota käytettiin vertailuvalmisteena avaintutkimuksessa.
NUCEIVA (N=245) GLS=0 at Day 30 at Maximum Contraction
NUCEIVA (N = 245) GLS = 0 päivän 30 kohdalla voimakkaan lihassupistuksen yhteydessä
There are no adequate data from the use of botulinum toxin type A in pregnant women.
Ei ole olemassa riittäviä tietoja A-tyypin botuliinitoksiinin käytöstä raskaana olevilla naisilla.
In pregnant rats, daily intramuscular injections of 0.5, 1, or 4 Units/kg during the period of organogenesis (from gestation days 6 to 16), did not induce significant test article-related toxicological effects on the dams and on embryo-fetal development.
Tiineille rotille päivittäin lihakseen annetut pistokset 0,5, 1 tai 4 yksikköä/kg organogeneesin aikana (gestaatiopäivinä 6-16) eivät aiheuttaneet merkittäviä tutkittavaan valmisteeseen liittyviä toksikologisia vaikutuksia emoihin tai alkion/sikiön kehitykseen.
However, another botulinum toxin type A has been shown to impair the fertility of male and female animals.
Erään toisen A-tyypin botuliinitoksiinin on kuitenkin osoitettu heikentävän uros- ja naaraseläinten hedelmällisyyttä.
NUCEIVA has a minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
NUCEIVA-valmisteella on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
Excessive doses may produce local or distant generalised and profound neuromuscular paralysis.
Liian suuret annokset voivat aiheuttaa paikallisia tai kaukana antopaikasta olevia, yleistyneitä ja voimakkaita neuromuskulaarisen halvauksen oireita.
• Examination of the causes of failure, e.g. inappropriate injection technique, incorrect muscles injected, and formation of botulinum toxin-neutralising antibodies.
• tutkitaan epäonnistumisen syyt, esim. epäasianmukainen pistostekniikka, pistäminen vääriin lihaksiin ja botuliinitoksiinia neutralisoivien vasta-aineiden muodostuminen
If you have any difficulty in breathing, swallowing or speaking after receiving NUCEIVA contact your doctor immediately.
Jos sinulla on hengitys-, nielemis- tai puhevaikeuksia NUCEIVA-valmisteen saamisen jälkeen, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Patients or caregivers should be advised to seek immediate medical care if swallowing, speech or respiratory disorders arise.
Potilaita ja heidän hoitajiaan on neuvottava hakeutumaan heti lääkärin hoitoon, jos ilmenee nielemis-, puhe- tai hengityshäiriöitä.
If you get hives, swelling, including swelling of the face or throat, wheezing, feeling faint or shortness of breath, contact your doctor immediately.
Jos sinulla on nokkosrokko, turvotusta, myös kasvojen tai kurkun turvotusta, hengityksen vinkumista, heikotusta tai hengenahdistusta, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Uncommon events occurred in between 2 and 7 subjects.
Melko harvinaisia haittavaikutuksia esiintyi 2-7 potilaalla.
Caution should also be exercised when botulinum toxin type A is used for treatment of patients with amyotrophic lateral sclerosis or with peripheral neuromuscular disorders.
Varovaisuus on tarpeen myös silloin, kun A-tyypin botuliinitoksiinia annetaan potilaille, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi tai jokin perifeerinen neuromuskulaarinen sairaus.
Note: Of the 1659 subjects treated with NUCEIVA, rare events occurred in 1 subject only.
Huomautus: NUCEIVA-hoitoa saaneesta 1 659 potilaasta harvinaisia haittavaikutuksia esiintyi vain yhdellä.
Recommendations in the event of an accident when handling botulinum toxin:
Suositukset mahdollisiin vaaratilanteisiin botuliinitoksiinin käsittelyssä:
Reconstitution should be performed in accordance with aseptic technique principles.
Käyttökuntoon saattamisessa on noudatettava aseptista tekniikkaa.
The effect of NUCEIVA on human fertility is unknown.
NUCEIVA-valmisteen vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei tunneta.
Caution should be taken if complications have resulted with previous botulinum toxin injections.
Varovaisuutta on noudatettava, jos aiemmat botuliinitoksiinipistokset ovat aiheuttaneet komplikaatioita.
NUCEIVA is not recommended for use in patients over 65 years of age.
NUCEIVA-valmistetta ei suositella yli 65-vuotiaille potilaille.
PCI Pharma Services Biotec House Central Park
PCI Pharma Services Biotec House
In general, side effects occur within the first few days after injection and are temporary.
Yleensä haittavaikutukset ilmenevät ensimmäisinä päivinä pistosten jälkeen ja ovat ohimeneviä.
Caution should be exercised when NUCEIVA is used in patients with bleeding disorders as injection may lead to bruising.
Varovaisuutta on noudatettava, jos NUCEIVA-valmistetta käytetään verenvuotohäiriöpotilaille, sillä pistos voi aiheuttaa mustelmia.
(listed in section 6); - if you have myasthenia gravis or Eaton Lambert syndrome (chronic diseases affecting the muscles);
(lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on myasthenia gravis tai Eaton-Lambertin oireyhtymä (kroonisia lihassairauksia) - jos aiotussa pistoskohdassa on infektio tai tulehdus.
After injection, there is an initial rapid high-affinity binding of toxin to specific cell surface receptors.
Injektoinnin jälkeen toksiini sitoutuu aluksi nopeasti suurella affiniteetilla tiettyihin solujen pintareseptoreihin.
Overdose of NUCEIVA depends upon dose, site of injection, and underlying tissue properties.
NUCEIVA-yliannostus riippuu annoksesta, pistoskohdasta ja alla olevien kudosten ominaisuuksista.
There is a risk of eyelid ptosis following treatment (see section 4.2).
Hoidon jälkeen on riippuluomen riski (ks. kohta 4.2).
How to use NUCEIVA 4.
Miten NUCEIVA-valmistetta käytetään 4.
The central part of the rubber cap should be cleaned with alcohol.
Kumitulpan keskiosa on puhdistettava spriillä.
There are limited clinical data with NUCEIVA in patients older than 65 years (see section 5.1).
NUCEIVA-valmisteesta on vain vähän kliinisiä tietoja yli 65-vuotiaiden potilaiden hoidossa (ks. kohta 5.1).
540 patients with moderate to severe glabellar lines seen at maximum frown who felt their glabellar lines had an important psychological impact (on mood, anxiety/or depressive symptoms) have been included in the European/Canadian clinical study.
540 potilasta, joilla oli otsan voimakkaan rypistyksen seurauksena syntyviä keskisyviä tai syviä kulmakarvojen välisiä uurteita ja jotka kokivat kulmakarvojen välisillä uurteilla olevan voimakas psyykkinen vaikutus (mielialaan, ahdistuneisuuteen ja/tai masennusoireisiin), otettiin mukaan Euroopassa tai Kanadassa tehtyyn kliiniseen tutkimukseen.
What you need to know before NUCEIVA is used 3.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät NUCEIVA-valmistetta 3.
Epinephrine (adrenaline) or any other anti-anaphylactic measures should therefore be available.
Silloin on oltava saatavilla adrenaliinia tai jotain muuta anafylaksian hoitoon käytettävää lääkettä.
- if you have an infection or inflammation at the proposed injection sites.
Infektio tai tulehdus suunnitellussa pistoskohdassa.
Muscle weakness, dizziness, and visual disturbance with this medicine could make driving or the use of machines dangerous.
Tämän lääkkeen aiheuttama lihasheikkous, heitehuimaus ja näköhäiriöt voivat tehdä autolla ajon tai koneiden käytön vaaralliseksi.
- Very rarely, an allergic reaction can occur after the injection of botulinum toxin.
- Erittäin harvoissa tapauksissa voi ilmetä allerginen reaktio botuliinitoksiinipistoksen jälkeen.
Toxin spread
Toksiinin leviäminen
The use of NUCEIVA is not recommended during pregnancy and in women able to have children who are not using contraception.
NUCEIVA-valmisteen käyttöä ei suositella raskauden aikana tai naisille, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät käytä ehkäisyä.
Admission to hospital should be considered in patients presenting with symptoms of botulinum toxin type A poisoning (generalised weakness, ptosis, diplopia, swallowing and speech disorders, or paresis of the respiratory muscles).
Sairaalahoitoa on harkittava potilaille, joilla on A-tyypin botuliinitoksiinin aiheuttamaan myrkytykseen viittaavia oireita (yleistynyt heikkous, ptoosi, diplopia, nielemis- ja puhehäiriöt tai hengityslihasten pareesi).
Injection of NUCEIVA is not recommended in patients with a history of dysphagia and aspiration.
NUCEIVA-pistosta ei suositella potilaille, joilla on aiemmin esiintynyt dysfagiaa ja aspiraatiota.
Do not use NUCEIVA after the expiry date which is stated on the vial and the carton after EXP.
Älä käytä NUCEIVA-valmistetta injektiopullossa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (”EXP”) jälkeen.
Evolus Pharma Limited 70 Sir John Rogerson's Quay Dublin 2
Myyntiluvan haltija Evolus Pharma Limited 70 Sir John Rogerson's Quay Dublin 2
Adverse reactions possibly related to the spread of toxin distant from the site of administration have been reported very rarely with botulinum toxin (see section 4.8).
Haittavaikutuksia, jotka saattavat liittyä toksiinin leviämiseen kauas antopaikasta, on raportoitu botuliinitoksiinin käytön yhteydessä hyvin harvoin (ks. kohta 4.8).
NUCEIVA should only be administered by physicians with appropriate qualifications and expertise in the treatment of glabellar lines and the use of required equipment.
NUCEIVA-valmistetta saavat antaa vain lääkärit, joilla on asianmukainen pätevyys ja kokemusta otsakolmion uurteiden hoidosta sekä tarvittavien välineiden käytöstä.
- NUCEIVA is not recommended in patients who have had problems swallowing (dysphagia) and breathing.
- NUCEIVA-valmistetta ei suositella potilaille, joilla on aikaisemmin ollut nielemishäiriöitä (dysfagia) tai hengitysvaikeuksia.
Used vials, syringes and materials should not be emptied and must be discarded into appropriate containers and disposed of according to local regulations.
Käytettyjä injektiopulloja, ruiskuja ja materiaaleja ei pidä tyhjentää, vaan ne on vietävä niille tarkoitettuihin säiliöihin ja hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
This is followed by transfer of the toxin across the plasma membrane by receptor-mediated endocytosis.
Tämän jälkeen toksiini siirtyy solukalvon läpi reseptorivälitteisen endosytoosin avulla.
Most side effects are of mild to moderate severity.
Useimmat haittavaikutukset ovat vaikeusasteeltaan lieviä tai kohtalaisia.
White powder.
Valkoinen kuiva-aine.
Should accidental injection or ingestion occur, the patient should be medically monitored for several days for signs and symptoms of general weakness or muscle paralysis.
Jos lääkettä pistetään tai niellään vahingossa, potilasta on seurattava muutaman päivän ajan yleisen heikkouden tai lihashalvauksen merkkien ja oireiden varalta.
Botulinum toxin type A (Clostridium botulinum neurotoxin) blocks peripheral acetylcholine release at presynaptic cholinergic nerve terminals by cleaving SNAP-25, a protein integral to the successful docking and release of acetylcholine from vesicles situated within the nerve endings, thereby leading to denervation of the muscle and a flaccid paralysis.
A-tyypin botuliinitoksiini (Clostridium botulinum -neurotoksiini) estää perifeerisen asetyylikoliinin vapautumisen presynaptisissa kolinergisissä hermopäätteissä pilkkomalla SNAP-25-proteiinia, joka on välttämätön asetyylikoliinin kiinnittymiselle ja vapautumiselle hermopäätteiden vesikkeleistä.
The use of NUCEIVA is not recommended in individuals under 18 years.
Lapset ja nuoret NUCEIVA-valmisteta ei suositella alle 18-vuotiaiden hoitoon.
NUCEIVA has not been detected in the peripheral blood following intramuscular injection at the recommended dose.
NUCEIVA-valmistetta ei ole havaittu perifeerisessä verenkierrossa, kun sitä on pistetty lihakseen suositellulla annoksella.
The use of botulinum toxin is not recommended in association with aminoglycoside antibiotics, spectinomycin or other medicines that interfere with nerve impulses to the muscle.
Botuliinitoksiinia käytettäessä ei ole suositeltavaa käyttää aminoglykosidityyppisiä antibiootteja, spektinomysiiniä tai muita lääkkeitä, jotka vaikuttavat lihasten hermoimpulssien kulkuun.
It prevents muscles from contracting, leading to a temporary paralysis.
Se estää lihaksia supistumasta, mikä johtaa ohimenevään halvaukseen.
Procedure to follow for safe disposal of vials, syringes and materials used:
Injektiopullojen, ruiskujen ja käytettyjen materiaalien turvallinen hävittäminen:
Needle-related pain and/or anxiety have resulted in vasovagal responses, including transient symptomatic hypotension and syncope.
Neulan aiheuttama kipu ja/tai ahdistus voi johtaa vasovagaalisiin reaktioihin, mukaan lukien ohimenevä oireinen hypotensio ja pyörtyminen.
Placebo BOTOX NUCEIVA
Lumelääke BOTOX NUCEIVA
NUCEIVA injections also reduced the severity of glabellar lines at rest, an exploratory endpoint.
NUCEIVA-pistokset vähensivät myös kulmakarvojen välisten uurteiden syvyyttä levossa, joka oli eksploratiivinen päätetapahtuma.
Used vials, syringes, and materials should not be emptied and must be discarded into appropriate containers and disposed as a Medical Biohazardous Waste in accordance with local requirements.
Käytettyjä injektiopulloja, ruiskuja ja materiaaleja ei pidä tyhjentää, vaan ne on vietävä niille tarkoitettuihin säiliöihin ja hävitettävä tartuntavaarallisena jätteenä paikallisten määräysten mukaisesti.
GLS=1 at Day 30 at Maximum Contraction
GLS = 1 päivän 30 kohdalla voimakkaan lihassupistuksen yhteydessä
After reconstitution each 0.1 mL of the solution contains 4 Units.
Käyttökuntoon saattamisen jälkeen 0,1 ml liuosta sisältää 4 yksikköä.
EXP Read the leaflet for the shelf life of the reconstituted medicine
EXP Katso pakkausselosteesta käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika.
Precaution to be taken before manipulating or administering the product For instructions for use, precaution before manipulating or administering the product, handling and disposal of the vials, see section 6.6.
Ennen lääkkeen käsittelyä tai antoa huomioon otettavat varotoimet Ks. kohdasta 6.6 käyttöohjeet, lääkevalmisteen käsittelyä tai antoa koskevat varotoimet sekä injektiopullojen käsittely ja hävittäminen.
Physical manipulation (such as rubbing) of the injection site in the immediate post-administration period should be avoided.
Pistoskohdan käsittelyä (kuten hieromista) on vältettävä heti pistoksen antamisen jälkeen.
In the event of an accident when handling the product, whether in the vacuum-dried state or reconstituted, the appropriate measures described below must be initiated immediately.
Valmisteen käsittelyssä tapahtuvassa vaaratilanteessa, oli valmiste sitten tyhjiökuivatussa tilassa tai käyttövalmiiksi saatettuna, on ryhdyttävä välittömästi seuraaviin toimenpiteisiin:
Serious undesirable effects that may occur following treatment with NUCEIVA include eyelid ptosis, an immune response, distant spread of toxin, development or exacerbation of a neuromuscular disorder, and hypersensitivity reactions.
NUCEIVA-hoidon jälkeen saattaa esiintyä seuraavia vakavia haittavaikutuksia: riippuluomi, immuunivaste, toksiinin leviäminen kauas antopaikasta, neuromuskulaarisen sairauden kehittyminen tai paheneminen ja yliherkkyysreaktiot.
• Lateral corrugator injections should be placed at least 1 cm above the bony supraorbital ridge.
• Lateraaliset rypistäjälihaspistokset on annettava vähintään 1 cm silmäkuopan reunan yläpuolelle.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of acute and repeat dose toxicity.
Ei-kliinisten tietojen mukaan akuuttia tai toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
(% CI) (0.0, 12.8) (17.5, 31.8) (17.1, 32.2) (11.4,
Määrä Prosenttiosuus 0 % 24,2 % 24,1 % 24,2 % 24,1 % -0,1 % (%:n luottamusväli) (0,0; 12,8) (17,5; 31,8) (17,1; 32,2) (11,4; 32,3) (11,3; 32,4) (-10,1; 9,9) P-arvo
Once reconstituted, the solution should be visually inspected prior to use.
Käyttökuntoon saatettu liuos on tarkistettava silmämääräisesti ennen käyttöä.
You will be injected with the recommended volume of 0.1 millilitre (ml) (4 Units) of NUCEIVA into each of 5 injection sites.
Sinulle pistetään suositeltu määrä 0,1 millilitraa (ml) (4 yksikköä) NUCEIVA-valmistetta jokaiseen viiteen pistoskohtaan.
NUCEIVA contains sodium
NUCEIVA sisältää natriumia
Resulting dose (Units per 0.1 mL)
Saatava annos (yksikköä 0,1 ml kohti)
• Injection near the levator palpebrae superioris should be avoided, particularly in patients with larger brow depressor complexes.
• Pistosta yläluomen kohottajalihaksen lähelle on vältettävä, etenkin jos potilaan kulmakarvan alasvetäjälihaskompleksi on suuri.
The recommended injection per muscle site is 4 U/0.1 mL.
Suositeltu injektiomäärä kuhunkin lihaskohtaan on 4 U/0,1 ml.
NUCEIVA injections significantly reduced the severity of glabellar lines by 1 point or greater at maximum frown for up to 139 days, as measured by the investigator assessment of glabellar line severity at maximum frown.
NUCEIVA-pistokset vähensivät merkittävästi otsan voimakkaan rypistyksen seurauksena syntyvien kulmakarvojen välisten uurteiden syvyyttä vähintään yhdellä pisteellä jopa 139 päivän ajan mitattuna tutkijan arvioimalla kulmakarvojen välisten uurteiden syvyydellä potilaan rypistäessä otsaansa voimakkaasti.
Resulting dose (Units per 0.1 mL) 4.0 U
Saatava annos (yksikköä 0,1 ml kohti) 4,0 U