natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The 26-week study showed similar results with statistically significant reductions from baseline HbA1c compared to placebo (-0.8% versus -0.1%).
Myös 26 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa lähtötason HbA1c-arvo laski välittömästi vapautuvaa eksenatidia saaneiden ryhmässä tilastollisesti merkitsevästi lumehoitoon verrattuna (-0,8 % vs. -0,1 %).
Replace cap on pen in order to protect from light.
Laita kynän suojus paikoilleen lääkkeen suojaamiseksi valolta.
When immediate-release exenatide was used in combination with a sulphonylurea, the incidence of hypoglycaemia was increased over that of placebo in combination with a sulphonylurea.
Kun välittömästi vapautuvaa eksenatidia käytettiin yhdessä sulfonyyliurean kanssa, hypoglykemioita esiintyi enemmän kuin lumelääkkeen ja sulfonyyliurean yhteiskäytössä.
There were no clinically relevant differences in incidence or severity of hypoglycaemia with exenatide compared to placebo, in combination with a thiazolidinedione, with or without metformin.
Hypoglykemian esiintyvyydessä tai vakavuudessa ei ollut eksenatidin ja lumelääkkeen välillä kliinisesti merkityksellisiä eroja, kun eksenatidi tai lumelääke yhdistettiin pelkästään tiatsolidiinidioniin tai tiatsolidiinidionin ja metformiinin yhdistelmään.
Studies of immediate-release exenatide with metformin, a sulphonylurea or both as background therapy
Välittömästi vapautuvalla eksenatidilla tehdyt tutkimukset metformiinin, sulfonyyliurean tai molempien kanssa
• Firmly push the injection button in all the way.
• Paina pistospainike napakasti peukalolla pohjaan asti.
• Check that the is in the dose window.
• Varmista, että annosikkunassa näkyy .
• Remove the needle after each injection.
• Poista neula kynästä jokaisen pistoksen jälkeen.
If part of and part of are in the dose window and the dose knob cannot be pushed in:
Jos annosikkunassa näkyy osa numerosta ja osa symbolista , etkä pysty painamaan annosnuppia:
If you use this medicine in combination with a sulphonylurea or insulin, low blood sugar (hypoglycaemia) can occur.
Tämän lääkevalmisteen ja sulfonyyliurean tai insuliinin samanaikaisen käytön yhteydessä voi esiintyä verensokerin mataluutta (hypoglykemiaa).
Ask your doctor if the time at which you take any tablets should be changed because this medicine slows stomach emptying and can affect medicines that need to pass through the stomach quickly, e.g.
Kysy lääkäriltäsi, pitääkö käyttämiesi muiden lääkkeiden esim. ottamisajankohtaa muuttaa, sillä tämä lääkevalmiste hidastaa mahan tyhjenemistä ja voi vaikuttaa lääkkeisiin, joiden on siirryttävä mahalaukusta nopeasti eteenpäin, esim.: - Vatsahapon kestävät tabletit ja kapselit [esim. lääkevalmisteet, jotka vähentävät mahan happamuutta (protonipumpun estäjät)], joiden ei pitäisi viipyä mahalaukussa liian pitkään, tulisi ottaa tunti ennen tai neljä tuntia tämän lääkevalmisteen jälkeen.
No clinically relevant effects on Cmax or AUC were observed.
Kliinisesti merkitseviä muutoksia ei havaittu Cmax -arvossa eikä plasman lääkeainepitoisuuskäyrän alle jäävän alassa (AUC).
Hence, no restriction in timing of intake of these medicinal products in relation to immediate-release exenatide injection are needed.
Näiden lääkkeiden annosteluajankohta ei riipu välittömästi vapautuvaa eksenatidia sisältävästä injektiosta.
To reduce the risk of hypoglycaemia associated with the use of a sulphonylurea, reduction in the dose of sulphonylurea should be considered.
Sulfonyyliureaannoksen pienentämistä tulee harkita sulfonyyliurean käyttöön liittyvän hypoglykemiariskin pienentämiseksi.
Each dose contains 5 micrograms exenatide.
Yksi annos sisältää 5 mikrogrammaa eksenatidia.
Studies of immediate-release exenatide with metformin, a thiazolidinedione or both as background therapy
Välittömästi vapautuvalla eksenatidilla tehdyt tutkimukset metformiinin, tiatsolidiinidionin tai molempien kanssa
− For tablets that you need to take with food, it may be best if they are taken at a meal at a time when this medicine is not being administered.
- Aterian yhteydessä otettavat tabletit on parasta ottaa sellaisen aterian tai välipalan yhteydessä,
• Do not throw away the pen with a needle attached.
• Älä heitä kynää pois siten, että neula on siinä kiinni.
Its use is commonly associated with gastrointestinal adverse reactions, including nausea, vomiting, and diarrhoea.
Valmisteen käyttö aiheuttaa usein ruoansulatuskanavaan kohdistuvia haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua ja ripulia.
Patients in the immediate-release exenatide-treated group with anHbA1c 8.0% at the end of the BIO phase decreased their insulin glargine dose by at least 10%.
Välittömästi vapautuvaa eksenatidia saaneetpotilaat, joiden HbA1c-arvo oli ≤ 8,0 % perusinsuliinin optimointivaiheen jälkeen, vähensivät glargininsuliiniannostaan vähintään
These medical conditions can increase your chance of getting pancreatitis, or getting it again, whether or not you are taking this medicine.
Näissä tilanteissa haimatulehduksen ilmaantumisen tai uusiutumisen vaara on suurentunut riippumatta siitä, onko tämä lääkevalmiste käytössä vai ei.
Read the package leaflet and pen user manual before use.
Lue pakkausseloste ja opas kynän käyttämiseen.
WHAT YOU NEED TO KNOW ABOUT YOUR BYETTA PEN
Luku 1 MITÄ SINUN TULEE TIETÄÄ BYETTA-KYNÄSTÄSI
BYETTA PEN PARTS
BYETTA -KYNÄN OSAT
Your doctor may tell you to use Byetta 5 micrograms twice a day to start with.
Lääkäri voi aloittaa hoitosi Byetta 5 mikrogramman valmisteella, kaksi pistosta vuorokaudessa.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist, or diabetes nurse.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai diabeteshoitajan puoleen.
B.CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
• Remove paper tab from outer needle shield.
• Poista neulan ulkosuojuksen paperiliuska.
Each cartridge is assembled into a disposable pen-injector (pen).
Sylinteriampulli on asennettu kertakäyttöiseen kynäinjektoriin (kynään).
Mean daily blood glucose values were similar between immediate-release exenatide and insulin.
Vuorokauden keskimääräiset glukoosiarvot olivat samanlaisia välittömästi vapautuvaa eksenatidia saaneiden ryhmässä ja insuliiniryhmissä.
In clinical studies the mean apparent clearance of exenatide is 9 l/h and the mean terminal half-life is 2.4 h. These pharmacokinetic characteristics of exenatide are independent of the dose.
Eksenatidin keskimääräinen näennäinen puhdistuma on ihmisen elimistössä 9 l/t ja keskimääräinen terminaalinen puoliintumisaika 2,4 t kliinisissä tutkimuksissa.
STEP B Attach the Needle
KOHTA B Kiinnitä neula
STEP C Dial the Dose
KOHTA C Valitse annos
There were no clinically significant differences in the incidence of hypoglycaemic episodes in the immediate-release exenatide compared to the placebo group (25% and 29% respectively).
Hypoglykemioiden ilmaantuvuudessa ei ollut merkitseviä eroja välittömästi vapautuvaa eksenatidia saaneiden ja lumelääkeryhmän kesken (25 % vs. 29 %) Välittömästi vapautuvaa eksenatidia saaneiden ryhmässä ei esiintynyt vakavia hypoglykemioita.
• Follow Section 2 only to set up a new pen before first use.
• Noudata luvun 2 ohjeita, kun otat uuden kynän käyttöön.
Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeat-dose toxicity, or genotoxicity.
Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja geenitoksisuutta koskevien tavanomaisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Baseline HbA1c (%) HbA1c (%) change from base line
HbA1c-arvon muutos lähtötilanteeseen nähden (%) HbA1c-arvon < 7,0 % saavuttaneiden potilaiden prosenttiosuus
Weight loss of 1.8 kg from a baseline of 95 kg was observed with immediate-release exenatide whereas a weight gain of 1.0 kg from a baseline of 94 kg was observed with placebo.
Välittömästi vapautuvaa eksenatidia saaneiden potilaiden paino laski 1,8 kg lähtötason 95 kilosta, kun lumelääkettä saaneiden paino nousi 1,0 kg lähtötason 94 kilosta.
In patients where existing therapy also included a sulphonylurea the incidence of patients with at least one minor hypoglycaemic episode was 48% and 54% respectively and one patient reported major hypoglycaemia.
Jos potilas sai myös sulfonyyliureaa, lievien hypoglykemioiden ilmaantuvuus oli lisproinsuliiniryhmässä 48 % ja glargininsuliiniryhmässä 54 %.
Then turn the dose knob clockwise until appears in the dose window.
Käännä sitten annosnupista myötäpäivään, kunnes annosikkunassa näkyy .
Immediate-release exenatide is available as either a 5 mcg or a 10 mcg exenatide per dose pre-filled pen.
Välittömästi vapautuvaa eksenatidia on saatavana esitäytettyinä kyninä, jotka sisältävät joko 5 mikrogramman tai 10 mikrogramman kerta-annoksia.
Studies of immediate-release exenatide in combination with basal insulin In a 30-week study, either immediate-release exenatide (5 mcg BID for 4 weeks, followed by 10 mcg BID) or a placebo was added to insulin glargine (with or without metformin, pioglitazone or both).
Välittömästi vapautuvalla eksenatidilla tehdyt tutkimukset perusinsuliinin kanssa 30 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa joko lumelääke tai välittömästi vapautuva eksenatidi (5 mikrog 2:sti vrk:ssa 4 viikkoa, minkä jälkeen 10 mikrog 2:sti vrk:ssa) lisättiin glargininsuliinilääkitykseen.
Becton, Dickinson and Company needles are suitable to use with the Byetta pen.
Byetta-kynään sopivat Becton Dickinson and Company -yhtiön (BD) neulat.
• Check Byetta in the cartridge.
• Tarkista ampullissa oleva Byetta.
If and part of the are in the dose window and the dose knob cannot be pushed in:
Jos annosikkunassa näkyy ja osa symbolista etkä pysty painamaan annosnuppia:
• decreased in kidney function
• munuaistoiminnan heikentyminen
In the immediate-release exenatide arm the insulin dose increased by 13 units/day compared to 20 units/day on the placebo arm. Immediate-release exenatide reduced fasting serum glucose by 1.3 mmol/l and placebo by 0.9 mmol/l.
Välittömästi vapautuva eksenatidi pienensi plasman paastoglukoosia 1,3 mmol/l ja lumelääke 0,9 mmol/l.
Byetta 10 mcg injection exenatide
Byetta 10 mikrogrammaa injektioneste eksenatidi
• Store in a refrigerator (2 ºC to 8 ºC).
• Säilytä avaamaton Byetta-kynä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
ready to pull dose knob out ready to turn to dose position ready to inject 10 micrograms (mcg)
voit vetää annosnuppia voit määrittää annoksen voit ottaa 10 mikrogramman (µg) pistoksen
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Hyvin yleiset haittavaikutukset (kyseistä haittavaikutusta on ilmoitettu esiintyneen ainakin yhdellä 10 käyttäjästä)
One to deliver doses of 5micrograms and one 10micrograms.
- Saatavana on kaksi esitäytettyä kynää, joista saa 5 mikrogramman ja 10 mikrogramman kertaannoksia.
As blood glucose concentrations decrease, insulin secretion subsides.
Kun verenglukoosi laskee, insuliinin eritys vähenee.
These reductions in HbA1c were generally observed at 12 weeks after initiation of treatment.
Nämä HbA1c-arvon laskut havaittiin yleensä
Administration of the oral contraceptive 30 minutes after immediate-release exenatide did not affect AUC but resulted in a reduction of the Cmax of ethinyl estradiol by 45%, and Cmax of levonorgestrel by 27-41%, and a delay in tmax by 2-4 h due to delayed gastric emptying.
Kun raskauden ehkäisyvalmistetta (suun kautta) otettiin 30 minuuttia välittömästi vapautuvan eksenatidin jälkeen, etinyyliestradiolin ja levonorgestreelin pitoisuuspinta-alat eivät muuttuneet, mutta etinyyliestradiolin huippupitoisuus (Cmax) pieneni 45 % ja levonorgestreelin 27 41 %.
Immediate-release exenatide lowered HbA1c by 1.7% from a baseline of 8.3% while placebo lowered HbA1c by 1.0% from a baseline of 8.5%.
Välittömästi vapautuvaa eksenatidia saaneiden ryhmässä HbA1c-arvo laski 1,7 % (lähtötaso 8,3 %), lumelääkeryhmässä HbA1carvo laski 1,0 % (lähtötaso 8,5 %).
Paracetamol was used as a model medicinal product to evaluate the effect of exenatide on gastric emptying.
Eksenatidin vaikutusta mahalaukun tyhjentymiseen tutkittiin käyttämällä parasetamolia mallilääkkeenä.
Exenatide is not recommended for use in patients with end-stage renal disease or severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) (see section 4.4).
Eksenatidia ei suositella, jos potilaalla on loppuvaiheen munuaissairaus tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) (ks.
Clearance was significantly reduced by 84% in patients with end-stage renal disease receiving dialysis (see section 4.2).
Dialyysipotilaiden, joilla oli loppuvaiheen munuaissairaus, elimistössä puhdistuma hidastui merkitsevästi 84 % (katso kohta
Concomitant medicinal products
Muu samanaikainen lääkitys
If pancreatitis is suspected, exenatide should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, exenatide should not be restarted.
Jos epäillään haimatulehdusta, eksenatidilääkitys on lopetettava.
Read this section completely before you begin.
Lue tämä käyttöohje kokonaan ennen kuin aloitat injektiokynän käytön.
ready to pull dose knob out ready to turn to dose position ready to inject 5 micrograms (mcg)
voit vetää annosnuppia voit määrittää annoksen voit ottaa 5 mikrogramman (μg) pistoksen
Hydroxy Methyl Glutaryl Coenzyme A (HMG CoA) reductase inhibitors Lovastatin AUC and Cmax were decreased approximately 40% and 28%, respectively, and tmax was delayed about 4 h when immediate-release exenatide (10 mcg BID) was administered concomitantly with a single dose of lovastatin (40 mg) compared with lovastatin administered alone.
Hydroksimetyyliglutaryyli-koentsyymi-A (HMG-CoA) -reduktaasin estäjät Kun välittömästi vapautuvan eksenatidin (10 mikrogrammaa 2:sti vuorokaudessa) kanssa annettiin samanaikaisesti kerta-annos lovastatiinia (40 mg), lovastatiinin AUC pieneni noin 40 %, Cmax noin 28 %, ja tmax pidentyi noin 4 t. 30 viikkoa kestäneissä lumekontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa välittömästi vapautuvan eksenatidin ja HMG CoA -reduktaasin estäjien yhteiskäytön ei havaittu aiheuttavan lipidiprofiileissa johdonmukaisia muutoksia (katso kohta 5.1).
Please see the accompanying Byetta Package Leaflet.
Lue Byetta-pakkauksessa oleva seloste.
Byetta 5 mcg injection exenatide
Byetta 5 mikrogrammaa injektioneste eksenatidi
Immediate-release exenatide 10 mcg BID
Välittömästi vapautuva eksenatidi 10 mikrog 2:STI VUOROKAUDESSA
Note: If you cannot turn the dose knob clockwise to the , see Commonly Asked Questions, number 9, in Section 4 of this user manual.
Huom: Jos et pysty kiertämään annosnuppia myötäpäivään, kunnes annosikkunassa näkyy , katso “Tavallisia kysymyksiä” kysymys 9 tämän oppaan luvussa 4.
STEP 3 Dial the Dose
KOHTA 3 Valitse annos
- If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist, or diabetes nurse.
- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai diabeteshoitajan puoleen.
• Healthcare professionals or other caregivers should follow local or institutional policies regarding needle handling.
• Neulojen käsittelyssä noudatetaan paikallisia tai hoitopaikkasi omia ohjeita.
For routine use, do not repeat the New Pen Setup.
Tee uuden kynän valmistelutoimenpiteet vain kerran, älä toista uuden kynän valmistelutoimenpiteitä jokapäiväisessä käytössä.
• Carefully put the outer needle shield back over the needle.
• Pane neulan ulkosuojus varovasti takaisin paikalleen.
Immediate-release exenatide (5 mcg BID for 4 weeks, followed by 10 mcg BID) resulted in statistically significant reductions from baseline HbA1c compared to placebo (-0.7% versus +0.1%) as well as significant reductions in body weight (-1.5 versus 0 kg) in the 16 week study.
Välittömästi vapautuvaa eksenatidia saaneiden ryhmässä (5 mikrog 2:sti vrk:ssa 4 viikkoa, jonka jälkeen 10 mikrog 2:sti vrk:ssa) HbA1c-arvo laski lähtötasosta tilastollisesti merkitsevästi lumehoitoon verrattuna (-0,7 % vs. +0,1 %).
PEN USER MANUAL Byetta 5 micrograms solution for injection in pre-filled pen (exenatide)
KYNÄN KÄYTTÄJÄN OPAS Byetta 5 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetyssä injektiokynässä (eksenatidi)
• Do not store the Byettapen with the needle attached.
• Älä säilytä Byetta-kynää neula kiinnitettynä.
There have been spontaneously reported events of acute pancreatitis with exenatide.
Eksenatidin käytön yhteydessä on spontaanisti ilmoitettu äkillistä haimatulehdusta.
Following subcutaneous administration to patients with type 2 diabetes, exenatide reaches median peak plasma concentrations in 2 h. Mean peak exenatide concentration (Cmax) was 211 pg/ml and overall mean area under the curve (AUC0-inf) was 1036 pg h/ml following subcutaneous administration of a 10 mcg dose of exenatide.
Eksenatidin keskimääräinen huippupitoisuus (Cmax) oli 211 pg/ml ja keskimääräinen pitoisuuskäyrän alle jäävä alue (AUC0-inf) oli 1036 pg •t/ml, kun ihon alle annettava eksenatidiannos oli 10 mikrogrammaa.
It is unknown whether exenatide is excreted in human milk.
Imetys Ei tiedetä, erittyykö eksenatidi rintamaitoon ihmisellä.
Most episodes of nausea were mild to moderate and occurred in a dose-dependent fashion.
Pahoinvointi oli useimmiten lievää tai keskivaikeaa sekä annoksesta riippuvaista.
• Injection is complete when the is in the centre of the dose window.
• Pistos on otettu, kun annosikkunan keskellä näkyy .
Byetta should be injected into your abdomen, thigh, or upper arm using the injection technique recommended by your healthcare professional.
Byetta pistetään vatsan, reiden tai olkavarren alueelle diabeteshoitajaltasi tai lääkäriltäsi saamiesi ohjeiden mukaan.
• Throw away used needles in a puncture-resistant container or as recommended by your healthcare professional.
• Pane käytetyt neulat terävän jätteen säilytysastiaan ja hävitä ne diabeteshoitajasi tai lääkärisi ohjeiden mukaan.
There was no tumorigenic response in male rats or either sex of mice.
Kasvainten esiintyvyys ei lisääntynyt urosrotilla eikä uros- tai naarashiirillä.
Package leaflet: Information for the patient Byetta 5 micrograms solution for injection in pre-filled pen Byetta 10 micrograms solution for injection in pre-filled pen exenatide
Byetta 5 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetyssä injektiokynässä Byetta 10 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetyssä injektiokynässä eksenatidi
• Throw away used needles in a puncture-resistant container or as recommended byyour healthcare professional.
• Pane käytetyt neulat terävän jätteen säilytysastiaan tai hävitä ne diabeteshoitajasi tai lääkärisi ohjeiden mukaan.
In use pen: Store below 25 ºC.
Käytössä Säilytä alle 25 C.
Then, move on to section 2 - getting started.
Jatka sitten luvusta 2 − Uuden kynän käyttöönotto
Continue turning the dose knob clockwise until is in the centre of the dose window.
Kierrä annosnuppia myötäpäivään, kunnes annosikkunan keskellä näkyy selvästi .
STORING YOUR BYETTA PEN
BYETTA-KYNÄN SÄILYTYS
Note: A small air bubble will not harm you or affect your dose.
Huom. Pieni ilmakupla ampullissa on normaalia eikä vaikuta annokseen.
Exenatide should not be used if breast-feeding.
Eksenatidia ei tule käyttää imetyksen aikana.
No adjustment to paracetamol dosing is required based on these study results.
Näiden tutkimusten perusteella parasetamolin annosta ei tarvitse säätää.
Particles or discolouration may appear in the cartridge after an injection.
Ampullissa voi näkyä pistämisen jälkeen pieniä hiukkasia tai värinmuutos.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Yleiset haittavaikutukset (kyseistä haittavaikutusta ilmoitettu 1-10:llä 100 käyttäjästä)
Note: If you do not see liquid after 4 times, see Commonly Asked Questions, number 3, in Section 4 of this user manual.
Jos lääkettä ei tule neulasta neljän yrittämän jälkeen, katso kohta ”Tavallisia kysymyksiä” kysymys 3 tämän oppaan luvussa 4.
Immediate-release exenatide must not be administered by intravenous or intramuscular injection.
Välittömästi vapautuvaa eksenatidia ei saa pistää laskimoon eikä lihakseen.
Needle Paper Tab dose knob pushed in and ready to reset
Neula Paperiliuska annosnuppi on painettu pohjaan, ja kynä on valmis asetettavaksi aloitusasentoon (seuraavaa pistosta varten)
Severe gastrointestinal disease
Vaikea ruoansulatuskanavan sairaus
• The is in the centre of the dose window.
• annosikkunan keskellä näkyy .
Why do I see Byetta leaking from my needle after I have finished my injection?
Miksi neulasta valuu Byetta-valmistetta pistämisen jälkeen?
Check Byetta in the cartridge.
Tarkista ampullissa oleva Byetta.
In a single-dose pharmacokinetic study in 13 patients with type 2 diabetes and between the ages of 12 and 16 years, administration of exenatide (5 mcg) resulted in slightly lower mean AUC (16% lower) and Cmax (25% lower) compared to those observed in adults.
Aikuisiin verrattuna havaittiin keskimäärin hieman pienempi altistus (AUC, 16 % pienempi) ja Cmax (25 % pienempi).
• Replace the cap on the pen in order to protect from light.
• Pane kynän sininen korkki takaisin paikoilleen suojataksesi kynässä olevan lääkkeen valolta.
You do not have to measure any doses, the pen measures each dose for you.
Sinun ei tarvitse säätää lääkeannostasi, saat kynästä vakioannoksen.
STEP 5 Reset the Pen
KOHTA 5 Aseta kynä aloitusasentoon seuraavaa pistosta varten
Patients may experience hypoglycaemia when immediate-release exenatide is used with a sulphonylurea.
Kun välittömästi vapautuvaa eksenatidia annetaan sulfonyyliurean kanssa, potilaalla voi ilmetä hypoglykemiaa.
• Pull off outer needle shield.
• Irrota neulan ulkosuojus.
• Attach a new needle.
• Vaihda uusi neula.
Intestinal obstruction
Haittavaikutustaulukko
With continued therapy, the frequency and severity decreased in most patients who initially experienced nausea.
Useimmilla potilailla, joilla esiintyi pahoinvointia hoidon alussa, pahoinvointi väheni ja lievittyi, kun hoitoa jatkettiin.
- If you have severe problems with slowstomach emptying or food digestion, asthe use of this medicine is not recommended.
- Jos sinulla on mahan hitaaseen tyhjenemiseen tai ruoansulatukseen liittyviä vaikeita vaivoja
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or diabetes nurse.
- Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai diabeteshoitajan puoleen.
Note: If you cannot turn the dose knob, see Commonly Asked Questions, number 9, Section 4 of this user manual.
Jos et saa käännettyä annosnuppia, katso kohta ”Tavallisia kysymyksiä” kysymys 9 tämän oppaan luvussa 4.
For additional information, contact your healthcare professional.
Lisätietoja halutessasi ota yhteyttä diabeteshoitajaasi tai lääkäriisi.
Please see the accompanying Package Leaflet.
Lue myös oheinen Pakkausseloste.
Throw away any Byetta pen that has been frozen.
Jos Byetta-kynä on päässyt jäätymään, hävitä se.
In patients with end-stage renal disease receiving dialysis, single doses of immediate-release exenatide 5 mcg increased frequency and severity of gastrointestinal adverse reactions.
Välittömästi vapautuvan eksenatidin 5 mikrogramman kerta-annokset lisäsivät ruoansulatuskanavan haittavaikutusten yleisyyttä ja vakavuutta potilailla, joilla oli loppuvaiheen munuaissairaus ja dialyysihoito.
Proportion of patients (%) achieving HbA1c ≤ 7% (patients completing studies) Baseline weight (kg) Change of weight from baseline (kg)
HbA1c-arvon < 7,0 % saavuttaneiden potilaiden prosenttiosuus(potilaat, jotka olivat mukana tutkimusten loppuun asti)
Abdominal pain
• painon lasku
Injection Button
Neulan sisäsuojus
This medicine is for you; never share a Byetta pen with others.
Älä koskaan anna kenenkään toisen käyttää Byetta-kynääsi.
• vomiting
• röyhtäily
This medicine should not be used if breast-feeding.
Jos imetät, tätä lääkevalmistetta ei tule käyttää.
Do not store the pen with the needle attached.
Älä säilytä kynää neula kiinnitettynä.