natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Thyroid disorders such as over-active or under-active thyroid gland
• kilpirauhaseen liittyvät häiriöt, kuten kilpirauhasen liikatoiminta tai vajaatoiminta.
• contusion
• närästys
Reported autoimmune conditions, include thyroid disorders, immune thrombocytopenic purpura (ITP), nephropathies (e.g. anti-glomerular basement membrane disease), autoimmune hepatitis (AIH), and acquired haemophilia A. In the post-marketing setting, patients developing multiple autoimmune disorders after LEMTRADA treatment have been observed.
Autoimmuunisairauksia, kuten kilpirauhassairauksia, immunologista trombosytopeenista purppuraa (ITP), munuaissairauksia (esim. tyvikalvovasta-aineglomerulonefriittia), autoimmuunihepatiittia (AIH) ja hankittua A-hemofiliaa on ilmoitettu.
• Inflammation of the gallbladder
• peräsuolen verenvuoto
• Infections: stomach flu, inflammation of the gums, nail fungus, tonsil inflammation, acute sinusitis,
• infektiot: vatsatauti, ientulehdus, kynsisilsa, nielurisatulehdus, akuutti sivuontelotulehdus, ihon bakteeri-infektio, keuhkotulehdus, sytomegalovirusinfektio
• listeriosis/listeria meningitis
• listeriainfektio/listerian aiheuttama aivokalvontulehdus
Renal or hepatic impairment LEMTRADA has not been studied in patients with renal or hepatic impairment.
LEMTRADA-valmisteen käyttöä munuaisten tai maksan toimintahäiriötä sairastavilla potilailla ei ole tutkittu.
It is recommended that your doctor prescribes a medicine to reduce the chance of developing a herpes infection, which should be taken on the days that you receive LEMTRADA treatment, and for one month following the treatment.
Lääke on otettava niinä päivinä, jolloin saat LEMTRADAhoitoa, sekä päivittäin kuukauden ajan hoidon jälkeen.
Cholecystitis including acalculous cholecystitis and acute acalculous cholecystitis
Sappirakkotule hdus, mukaan lukien kivetön sappirakkotuleh dus ja akuutti kivetön sappirakkotuleh dus
HLH is characterized by fever, hepatomegaly and cytopenias.
Hemofagosyyttinen lymfohistiosytoosi aiheuttaa tyypillisesti kuumetta, hepatomegaliaa ja sytopenioita.
Nevertheless, please note that in case of missed dose, this should not be given on the same day as a scheduled dose.
On epätodennäköistä, että annoksesi unohtuu, koska terveydenhuollon ammattilainen antaa sinulle sen. Siitä huolimatta on huomioitava, että jos annos unohtuu, sitä ei saa antaa samana päivänä kuin aikataulun mukainen annos annetaan.
Acute acalculous cholecystitis
Akuutti kivetön sappirakkotulehdus
• acne, redness of the skin, excessive sweating, skin discoloration, skin lesion, dermatitis
• akne, ihon punoitus, liikahikoilu, ihon värimuutokset, ihovaurio, ihotulehdus
Infections with a virus called cytomegalovirus have been reported in patients treated with LEMTRADA.
Lemtrada-valmisteella hoidetuilla potilailla on ilmoitettu sytomegalovirus-nimisen viruksen aiheuttamia infektioita.
Patients with a history of stroke.
Potilaat, joilla on aiemmin ollut aivohalvaus.
Skin papilloma
• jalkasilsa
Nephrolithiasis, ketonuria, nephropathies including antiGBM disease
Munuaiskivitau ti, ketonuria, munuaissairaud et mukaan lukien tyvikalvovastaaineglomerulon efriitti
During post-marketing use, HLH (including fatal cases) has been reported in patients treated with LEMTRADA.
LEMTRADA-valmistetta saaneilla potilailla on ilmoitettu hemofagosyyttistä lymfohistiosytoosia (myös kuolemaan johtaneita tapauksia) myyntiluvan myöntämisen jälkeen.
• nose bleeds, bruises
• nenäverenvuodot, mustelmat
• stiffness, arms or legs discomfort
• jäykkyys, epämiellyttävät tuntemukset käsissä tai jaloissa,
• bleeding of gums
• ikenien verenvuoto
LEMTRADA 12 mg concentrate for solution for infusion alemtuzumab
LEMTRADA 12 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten alemtutsumabi
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta)
shingles, cold sore, swollen or enlarged glands, influenza, herpes zoster infection, tooth infection
Vyöruusuinfektiot2, alahengitystieinfektiot, gastroenteriitti, suun hiivatulehdus, vulvovaginaalinen hiivatulehdus, influenssa, korvainfektio, keuhkokuume, emätininfektio, hammasinfektio
1 Co-primary endpoints: ARR & CDW.
1 Yhdistetyt päätetapahtumat: vuosittainen pahenemisvaiheiden määrä (ARR) ja vahvistettu toimintakyvyn heikkeneminen (CDW).
bacterial skin infection, pneumonitis, cytomegalovirus infection
Ylähengitystieinfektio, virtsatieinfektio, herpesvirusinfektio1
When you have medical treatment, even if it is not for your MS, show the Patient Alert Card to the doctor.
Näytä potilasvaroituskortti aina lääkärille kun saat lääkehoitoa, vaikka se ei koskisikaan MS-tautiasi.
o Liver inflammation
o Kilpirauhassairaudet
o Perform laboratory tests (complete blood count with differential, serum transaminases, serum creatinine, test of thyroid function and urinanalysis with microscopy).
• Tutkimukset ennen infuusiota: o EKG-tutkimus ja vitaalitoimintojen, kuten sykkeen ja verenpaineen, mittaaminen lähtötilanteessa o laboratoriokokeet (täydellinen verenkuva ja erittelylaskenta, seerumin transaminaasit, seerumin kreatiniini, kilpirauhasen toimintakoe ja virtsakoe, mukaan lukien virtsan mikroskopointi)
• autoimmune over-active or under-active thyroid gland, thyroid antibodies or goitre (swelling of the thyroid gland in the neck)
• autoimmuuni kilpirauhasen liikatoiminta tai vajaatoiminta, kilpirauhasen vasta-aineet tai struuma
3 years
Konsentraatti 3 vuotta
Change from Baseline in EDSS at Year 23 (95% CI)
Muutos aloitustilanteen EDSSpisteissä vuonna 23
DO NOT SHAKE VIALS PRIOR TO USE.
Injektiopulloja ei saa ravistaa ennen käyttöä.
Commonly, patients have developed a bleeding disorder caused by a low level of blood platelets, called immune thrombocytopenic purpura (ITP).
Yleisesti potilaille on kehittynyt verenvuotohäiriö, joka aiheutuu veren matalasta verihiutaleiden määrästä.
Missed LEMTRADA doses
Jos LEMTRADA-annos unohtuu
Liver function tests should beperformed before initial treatment and at monthly intervals until at least 48 months after the last infusion.
Maksan toimintakokeet on tehtävä ennen hoidon aloittamista ja kuukauden välein vähintään 48 kuukauden ajan viimeisen infuusion antamisesta.
Urinalysis with microscopy should be obtained prior to initiation and at monthly intervals thereafter until at least 48 months after the last infusion.
Virtsakoe, mukaan lukien virtsan mikroskopointi, on tehtävä ennen hoidon aloittamista ja sen jälkeen kuukauden välein aina vähintään 48 kuukauden ajan viimeisen infuusion jälkeen.
Study population
Tutkimuspopulaatio
Autoimmune hepatitis and hepatic injury
Autoimmuunihepatiitti ja maksavauriot
irregular or abnormal heart beat, high blood pressure, impaired kidney function, white blood cells in urine
• tutkimuksissa esiintyvät poikkeavuudet: veri tai proteiini virtsassa, alentunut syke, epäsäännöllinen tai epänormaali syke, korkea verenpaine, munuaisten heikentynyt toiminta, valkosolujen esiintyminen virtsassa
• MS relapse
• turvonneet rauhaset
Patients in the extension study (Study 4) were eligible to receive additional as-needed LEMTRADA treatment course(s) upon documentation of resumed disease activity, defined as the occurrence of ≥1 MS relapse and/or ≥2 new or enlarging brain or spinal lesions on magnetic resonance imaging (MRI).
Jatkotutkimuksen (tutkimus 4) potilailla oli mahdollisuus saada tarpeen mukaan LEMTRADA-valmisteen lisähoitojaksoja, kun potilaalla dokumentoitiin taudin aktivoituminen uudelleen.
infections, gastroenteritis, oral candidiasis, vulvovaginal candidiasis, influenza, ear infection, pneumonia, vaginal infection, tooth infection tonsillitis, acute sinusitis, cellulitis, pneumonitis, tuberculosis, cytomegalovirus infection virus (EBV) reactivation
Kynsisilsa, ientulehdus, ihon sieniinfektio, tonsilliitti, akuutti sinuiitti, selluliitti, keuhkotulehdu s, tuberkuloosi, sytomegalovir usinfektio
Conjunctivitis, endocrine ophthalmopathy, vision blurred
Sidekalvotuleh dus, endokriininen silmäoireyhtym ä, näön sumeneminen
Vascular disorders
Kilpirauhashäiriöt
LEMTRADA may increase your chance of getting inflammation of the gallbladder.
LEMTRADA saattaa lisätä sappirakkotulehduksen kehittymisen todennäköisyyttä.
• disodium edetate
• dinatriumedetaatti
Basedow's disease, hyperthyrodisim, hypothyroidism
Basedowin tauti, kilpirauhasen liikatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta
changes in heart rate, headache, rash, rash over your body, fever, hives, chills, itching, reddening of the face and neck, feeling tired, nausea
Epämukava tunne rinnassa*, kipu*, ääreisturvotus, astenia, influenssaa muistuttava sairaus, pahoinvointi, antopaikan kipu
• swollen glands
• Sappirakkotulehdus
• constipation, acid reflex, dry mouth
• ummetus, hapon nouseminen ruokatorveen, suun kuivuminen
A fatal event of transfusion associated graft versus host disease has been reported in an alemtuzumab-treated oncology patient.
Yhdellä alemtutsumabilla hoidetulla syöpäpotilaalla on ilmoitettu kuolemaan johtanut verensiirtoon liittyvä käänteishyljintäsairaus.
Pregnancy
Pyörrytys
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Pään ja kaulan alueen valtimon dissekoituminen
Urine test
Tutkimusasetelma
Intravenous use.
Injektiopullot ovat kertakäyttöisiä.
In particular, your doctor will consider vaccinating you against chickenpox if you have never had it. Any vaccination will need to be given to you at least 6 weeks before starting a LEMTRADA treatment course.
Kaikki rokotteet on annettava vähintään 6 viikkoa ennen LEMTRADA-hoitojakson aloittamista.
• feelings of anxiety, depression
• ahdistus, masennus
Do not shake the vials prior to use.
INJEKTIOPULLOJA EI SAA RAVISTAA ENNEN KÄYTTÖÄ.
Wait 30 minutes
Odota 30 minuuttia
Symptoms can include:
Oireita voivat olla:
The safety profile was similar to that seen in adults.
Turvallisuusprofiili oli samankaltainen kuin aikuisilla.
If you live in a region where these infections are common or if you are travelling to such a region:
Jos oleskelet alueella, missä tällaiset tartunnat ovat yleisiä, tai jos matkustat tällaiselle alueelle:
• Wait 30 minutes (and no more than 8 hours) before use.
• Odota 30 minuutin ajan (ja enintään 8 tunnin ajan) ennen käyttöä.
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of user.
Ellei sitä käytetä heti, käytönaikaiset säilytysajat ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
• fever (high temperature)
• kuume (korkea lämpötila)
**From spontaneous post marketing reporting.
** Markkinoinnin jälkeisistä spontaaneista raporteista
Reconstitution should be carried out under aseptic conditions.
Käyttökuntoon saattaminen on tehtävä aseptisissa olosuhteissa.
These reactions may occur for the first time after a long duration of treatment (see section 4.8).
Näitä reaktioita voi ilmaantua ensimmäisen kerran vasta pitkään jatkuneen hoidon jälkeen (ks. kohta 4.8).
Some people may have allergic or allergic-like reactions.
Jotkut voivat saada allergisia reaktioita tai niiden kaltaisia reaktioita.
Nucala is intended for long-term treatment.
Nucala on tarkoitettu pitkäaikaishoitoon.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Elderly patients (≥65 years old)
Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat) potilaat
• Protected from sunlight
• Säilytä suojassa auringonvalolta
• Keep refrigerated before use.
• Säilytä jääkaapissa ennen käyttöä.
The safety and efficacy of mepolizumab in children less than 6 years old have not yet been established.
Mepolitsumabin turvallisuutta ja tehoa alle 6 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Anaphylaxis**
Anafylaksia**
These reactions may be common (they can affect up to 1 in 10 people).
Nämä reaktiot voivat olla yleisiä (niitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä).
No additional adverse reactions were identified.
Uusia haittavaikutuksia ei todettu.
Dispose of it (see Step 9), and start again with a new pen.
Hävitä kynä (ks. vaihe 9) ja aloita alusta uudella kynällä.
Inspection window (medicine inside)
Tarkastus ikkuna (sisällä on lääkettä)
Exp: Month-Year
Exp: kk-vuosi
• If you do not hear the 2nd “click”:
• Jos et kuule toista naksahdusta:
Prepare 1.
Valmistelu 1.
There is a limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of mepolizumab in pregnant women.
On vain vähän tietoja (alle 300 raskaudesta) mepolitsumabin käytöstä raskaana oleville naisille.
If you are pregnant, if you think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine.
Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
They usually occur within minutes to hours after the injection, but sometimes symptoms can start up to several days later.
Ne ilmaantuvat yleensä muutamien minuuttien tai tuntien kuluessa pistoksesta, mutta toisinaan oireet voivat alkaa vasta useiden päivien kuluttua.
These events were all non-serious, mild to moderate in intensity and the majority resolved within a few days.
Nämä tapahtumat eivät olleet vakavia, vaan kaikki olivat lieviä tai kohtalaisia ja suurin osa parani muutamassa päivässä.
After a treatment interruption of 8 weeks, 30 of these patients, received mepolizumab for a further 52 weeks.
8 viikon hoitotauon jälkeen 30 näistä potilaista sai mepolitsumabia vielä 52 viikon ajan.
• swelling of eyelids, face, lips, tongue or mouth
• silmäluomien, kasvojen, huulien, kielen tai suun turpoaminen
If you do not notice that you have missed a dose until it is already time for your next dose, then just inject the next dose as planned.
Jos et huomaa unohtunutta annosta kunnes seuraavan annoksen aika on, pistä seuraava annos kuten olit suunnitellut.
In adults, adolescents and children, this magnitude of reduction was observed within 4 weeks of treatment.
Aikuisilla, nuorilla ja lapsilla tämän kokoluokan pienenemä havaittiin 4 hoitoviikon kuluessa.
Patients continued to receive their existing asthma medicine during the studies.
Potilaat jatkoivat olemassa olevaa astmalääkitystään tutkimusten aikana.
A total of 135 patients were enrolled: mean age was 50 years, 55% were female, and 48% had been receiving oral steroid therapy for at least 5 years.
Tutkimukseen otettiin mukaan yhteensä 135 potilasta: keski-ikä oli 50 vuotta, 55 % oli naisia ja 48 % oli saanut oraalista steroidihoitoa vähintään 5 vuoden ajan.
Component of a multipack, can't be sold separately.
Kerrannaispakkauksen osa, ei saa myydä erikseen.
No children had detectable anti-mepolizumab antibodies during the long-term phase of the study.
Yhdelläkään lapsella ei ollut havaittavia anti-mepolitsumabivasta-aineita tutkimuksen pitkäkestoisemmassa vaiheessa.
The absolute subcutaneous bioavailability appears complete compared to that observed in adults and adolescents of 76%.
Ihon alle annetun valmisteen absoluuttinen biologinen hyötyosuus näyttää olevan täydellinen verrattuna aikuisten ja nuorten 76 %:iin.
Administration of Nucala to pregnant women should only be considered if the expected benefit to the mother is greater than any possible risk to the fetus.
Nucalan käyttöä raskauden aikana tulisi harkita vain, jos hoidosta odotettu hyöty äidille on suurempi kuin mahdollinen sikiölle aiheutuva riski.
Chemical and physical stability of the reconstituted medicinal product have been demonstrated for 8 hours when stored below 30°C.
Käyttökuntoon saatetun lääkevalmisteen kemiallisen ja fysikaalisen säilyvyyden on osoitettu olevan 8 tuntia alle 30 °C:ssa.
Tell your doctor or a nurse immediately if you get any of these symptoms.
Kerro heti lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos sinulle ilmaantuu tällaisia oireita.
What Nucala is and what it is used for
Mitä Nucala on ja mihin sitä käytetään
You or your caregiver should inject the next dose of Nucala as soon as you remember.
Sinun tai sinusta huolehtivan henkilön pitää pistää seuraava Nucala-annos niin pian kuin muistat.
Common Rare
Yleinen Harvinainen
These reactions generally occur within hours of administration, but in some instances have a delayed onset (i.e., typically within several days).
Nämä reaktiot ilmaantuvat yleensä tuntien kuluessa lääkkeen antamisesta, mutta joissakin tapauksissa on esiintynyt viivästyneitä reaktioita (tavallisesti useiden päivien kuluttua).
Dose-ranging efficacy MEA112997 (DREAM) study
Tehoa mittaava annoksenmääritystutkimus MEA112997 (DREAM)
The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 6 months following authorisation.
Myyntiluvan haltijan tulee toimittaa ensimmäinen määräaikainen turvallisuuskatsaus 6 kuukauden sisällä myyntiluvan myöntämisestä.
Date of first authorisation: 02 December 2015
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 02. joulukuuta 2015
Inspect and wait 30 minutes before use
Tarkista ruisku ja odota 30 minuuttia ennen sen käyttöä
MEA112997+MEA115588 <150 cells/µL
MEA112997+MEA115588 < 150 solua/µl n
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue Nucala therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Nucala-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Animal toxicology and/or pharmacology
Eläintoksikologia ja/tai -farmakologia
There are no fertility data in humans.
Ihmisiä koskevia hedelmällisyystietoja ei ole.
Press down
Paina alaspäin
Glaxo Operations UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT United Kingdom
Glaxo Operations UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT Iso-Britannia
Do not use the pen if the yellow needle guard doesn't slide up as described.
Älä käytä kynää, jos neulan keltainen turvasuojus ei liu'u ylös aiemmin kuvatulla tavalla.
In the absence of compatability studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
This dosing regimen is considered acceptable due to the wide therapeutic index of mepolizumab.
Annostuksen katsotaan olevan hyväksyttävä mepolitsumabin suuren terapeuttisen indeksin takia.
The mean number of exacerbations in the previous year was 3.6 and the mean predicted pre-bronchodilator FEV1 was 60%.
Pahenemisvaiheiden määrä edellisen vuoden aikana oli 3,6 (keskiarvo), ja FEV1-keskiarvo ennen bronkodilataatiota oli 60 %.
If a dose of Nucala is missed Contact your doctor or hospital as soon as possible to re-schedule your appointment.
Jos Nucala-annos jää väliin Ota mahdollisimman pian yhteyttä lääkäriin tai sairaalaan, jotta sinulle voidaan varata uusi aika.
Reconstitution is typically complete within 5 minutes after the sterile water has been added, but it may take additional time.
Kuiva-aine liukenee yleensä 5 minuutin kuluessa steriilin veden lisäämisestä, mutta se voi kestää kauemminkin.
Medicines of this type (monoclonal antibodies) can cause severe allergic reactions when injected into the body (see section 4, ‘Possible side effects').
Tämäntyyppiset lääkkeet (monoklonaaliset vasta-aineet) voivat aiheuttaa vaikeita allergisia reaktioita, kun niitä annetaan pistoksina (ks. kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset).
- Check that the inspection window is filled with the yellow indicator.
- Varmista, että keltainen osoitin täyttää tarkastusikkunan.
Pharmacotherapeutic group: Drugs for obstructive airway diseases, other systemic drugs for obstructive airway diseases, ATC code: R03DX09.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet, muut systeemisesti käytettävät obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet, ATC-koodi: R03DX09.
The yellow needle guard will slide up into the pen.
Neulan keltainen turvasuojus liukuu kynän sisään.
Nucala contains sodium
Nucala sisältää natriumia
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Neutralising antibodies were detected in one adult subject.
Neutraloivia vasta-aineita todettiin yhdellä aikuispotilaalla.
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) at week 32
St. George's Respiratory Questionnaire -(SGRQ) pistearvo viikolla 32 Lähtöarvo (SD)
Children less than 6 years old
Alle 6-vuotiaat lapset
The side effects caused by Nucala are usually mild to moderate but can occasionally be serious.
Nucalan aiheuttamat haittavaikutukset ovat yleensä lieviä tai kohtalaisia, mutta myös vakavia haittavaikutuksia voi esiintyä.
Small air bubbles, however, are expected and acceptable.
Siinä voi kuitenkin olla pieniä ilmakuplia, jotka ovat sallittuja.
Check the medicine
Tarkista lääke
Baseline (SD)
Lähtöarvo (SD)
• fainting, dizziness, feeling lightheaded (due to a drop in blood pressure)
• pyörtyminen, huimaus, heikotuksen tunne (joka johtuu verenpaineen laskusta)
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Nucala during pregnancy.
Varmuuden vuoksi Nucalan käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Concentrations of mepolizumab were about 1.2-2.4 times higher in infants than in mothers for several months post partum and did not affect the immune system of the infants.
Mepolitsumabipitoisuudet olivat noin 1,2-2,4 kertaa suuremmat poikasilla kuin emoilla useiden kuukausien ajan syntymän jälkeen, mutta tämä ei vaikuttanut poikasten immuunijärjestelmän toimintaan.
Do not use Nucala after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Älä käytä Nucalaa etiketissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Do not touch the needle.
Älä kosketa neulaa.
Nucala may weaken your resistance to infections caused by parasites.
Nucala saattaa heikentää vastustuskykyäsi loisinfektioita vastaan.
There are limited data available in patients with creatinine clearance values <50 mL/min.
Potilaista, joiden kreatiniinipuhdistuma-arvot ovat < 50 ml/min, on vain vähän tietoja.
By blocking the action of this protein, it limits the production of more eosinophils from the bone marrow and lowers the number of eosinophils in the bloodstream and the lungs.
Kun tämän proteiinin toiminta estyy, eosinofiilien tuotanto luuytimessä vähenee, ja tämä vähentää myös eosinofiilen määrää veressä ja keuhkoissa.
The solution for injection can be stored between 2°C to 30°C for no more than 8 hours.
Valmista injektioliuosta voidaan säilyttää 2-30 °C:ssa enintään 8 tuntia.
• chest infection - symptoms of which may include cough and fever (high temperature)
• hengitystieinfektion oireet - jotka voivat olla yskä ja kuume (korkea lämpötila)
If the solution is cloudy, discoloured or contains particles, the solution should not be used.
Jos liuos on sameaa, värjäytynyttä tai sisältää partikkeleita, liuosta ei pidä käyttää.
Children aged 6 to 11 years old
6-11-vuotiaat lapset
Local injection site reactions occurred mainly at the start of treatment and within the first 3 injections with fewer reports on subsequent injections.
Paikallisia injektiokohdan reaktioita esiintyi pääasiassa hoitoa aloitettaessa ja kolmen ensimmäisen injektion aikana.
• Insert the entire needle into the pinched skin at a 45° angle, as shown.
• Työnnä neula ihopoimuun kokonaan 45° kulmassa kuvan osoittamalla tavalla.
For examples of the associated manifestations reported and a description of the time to onset, see section 4.4.
Esimerkkejä näiden reaktioiden raportoiduista ilmenemismuodoista ja ilmaantumisajankohdista on kohdassa 4.4.
• Slowly lift your thumb up.
• Nosta peukalo hitaasti männältä.
The pre-filled pen or pre-filled syringe must be administered within 8 hours once the pack is opened.
Esitäytetty kynä tai esitäytetty ruisku pitää antaa 8 tunnin sisällä pakkauksen avaamisen jälkeen.