natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Insulin lispro Sanofi in cartridges is only suitable for injecting just under the skin using a reusable pen.
Insulin lispro Sanofi sylinteriampulleissa sopii vain insuliinikynällä ihon alle annettaviin pistoksiin.
• headache
• hikoilu
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial Each vial contains 10 ml equivalent to 1,000 units insulin lispro.
Insulin lispro Sanofi 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, injektiopullo Yksi injektiopullo sisältää 10 ml vastaten 1 000 yksikköä lisproinsuliinia.
When administered subcutaneously care should be taken when injecting Insulin lispro Sanofi to ensure that a blood vessel has not been entered.
Insulin lispro Sanofi -insuliinia ihon alle pistettäessä on varottava pistämästä verisuoneen.
What Insulin lispro Sanofi looks like and contents of the pack Insulin lispro Sanofi, solution for injection is a clear, colourless, aqueous solution.
Insulin lispro Sanofi injektioneste, liuos, esitäytetty kynä on kirkas, väritön vesiliuos.
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml in a pre-filled pen is only suitable for subcutaneous injections.
Insulin lispro Sanofi 100 yksikköä/ml esitäytetyssä kynässä sopii vain ihon alle annettaviin pistoksiin.
To prevent the possible transmission of disease, each cartridge must be used by one patient only, even if the needle on the delivery device is changed.
Jokainen sylinteriampulli on tarkoitettu vain yhden henkilön käyttöön mahdollisten sairauksien leviämisen ehkäisemiseksi, vaikka annosteluvälineen neula olisikin vaihdettu.
Posology
Annoksenosoitin
Hepatic impairment
Olkavarret Vatsa Reidet
Leave the cartridge in the pen.
Jätä sylinteriampulli kynään.
Before first use:
Ennen ensimmäistä käyttökertaa
C Put the pen cap back on. • Do not put the pen back in the fridge.
• Älä laita kynää takaisin jääkaappiin.
Each cartridge contains 3 ml of solution.
Kukin sylinteriampulli sisältää 3 ml liuosta.
Each cartridge contains 3 ml equivalent to 300 units insulin lispro.
Yksi sylinteriampulli sisältää 3 ml vastaten 300 yksikköä lisproinsuliinia.
How to use Insulin lispro Sanofi
Miten Insulin lispro Sanofi -insuliinia käytetään
But your doctor will have told you exactly how much to use, when to use it, and how often.
Lääkärisi on määrännyt sinulle sopivan yksilöllisen annoksen, pistämisajankohdan ja pistostiheyden.
Buttocks
Turvotus
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml in cartridges is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Insulin lispro Sanofi 100 yksikköä/ml sylinteriampulleissa sopii vain insuliinikynällä ihon alle annettaviin pistoksiin.
When used with an insulin infusion pump, Insulin lispro Sanofi should not be mixed with any other insulin.
Insulin lispro Sanofi -insuliiniin ei saa sekoittaa muita insuliineja, kun insuliini annetaan insuliinipumpulla.
Pack sizes: 1 or 5 vials.
Pakkauskoot: 1 tai 5 injektiopulloa.
Do not use Insulin lispro Sanofi after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Oedema
Metakresoli
• A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
• Joillakin potilailla matalan verensokerin oireet eivät ole tuntuneet niin selvinä tai ne ovat olleet erilaiset, kun he ovat siirtyneet eläininsuliinista ihmisinsuliiniin.
Getting the SoloStar pre-filled pen ready to use (Please see user manual)
Esitäytetyn SoloStar-kynän käyttöönotto (ks. käyttöohje)
The Insulin lispro Sanofi pre-filled pen dials 1 unit at a time.
Insulin lispro Sanofi esitäytettyyn kynään voi valita annoksen yhden yksikön tarkkuudella.
Stomach
Raskaus
What Insulin lispro Sanofi looks like and contents of the pack Insulin lispro Sanofi, solution for injection in a vial is a clear, colourless, aqueous solution Each vial contains 10 ml.
Insulin lispro Sanofi injektioneste, liuos, sylinteriampulli on kirkas, väritön vesiliuos.
Further injections Always use a new sterile needle for each injection.
• Käytä jokaiseen pistokseen aina uutta, steriiliä neulaa.
• Do not mix any other insulin in your pre-filled pen.
• Älä sekoita mitään muuta insuliinia esitäytettyyn Insulin lispro Sanofi -kynään.
Using Insulin lispro Sanofi in an infusion pump
Insulin lispro Sanofi -insuliinin anto insuliinipumpulla
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Insulin lispro Sanofi 100 units/ml injection in cartridge Insulin lispro
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Insulin lispro Sanofi 100 yksikköä/ml injektioneste lisproinsuliini s.c./i.v.
Do not inject directly into a vein.
Älä hiero ihoa pistoksen jälkeen.
Intravenous administration of Insulin lispro Sanofi Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial
Insulin lispro Sanofi -insuliinin laskimonsisäinen anto Insulin lispro Sanofi 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, injektiopullo
Insert the needle into the longer-acting insulin vial and inject the air.
Työnnä neula pitkävaikutteista insuliinia sisältävään injektiopulloon ja tyhjennä ruiskussa oleva ilma injektiopulloon.
Each cartridge contains 3 ml.
Yksi sylinteriampulli sisältää 3 ml.
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin lispro
Insulin lispro Sanofi 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä lisproinsuliini
• Inject under the skin, as you were taught.
• Pistä ihon alle saamiesi ohjeiden mukaan.
Remove the needle from the vial of Insulin lispro Sanofi and insert it into the vial of the longeracting insulin.
Vedä neula pois Insulin lispro Sanofi -injektiopullosta ja työnnä neula pitkävaikutteista insuliinia sisältävään injektiopulloon.
Insulin lispro Sanofi 100 units /ml solution for injection in vial Solution for injection (injection).
Insulin lispro Sanofi 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, injektiopullo Injektioneste, liuos (injektioneste).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Insulin lispro Sanofi 100 units/ml injection
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Insulin lispro Sanofi 100 yksikköä/ml injektioneste lisproinsuliini s.c.
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in cartridge Each cartridge contains 3 ml equivalent to 300 units insulin lispro.
Insulin lispro Sanofi 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli Yksi sylinteriampulli sisältää 3 ml vastaten 300 yksikköä lisproinsuliinia.
Preparing Insulin lispro Sanofi
Insulin lispro Sanofi -insuliinin pistäminen
You can see roughly how many units of insulin are left by looking at where the plunger is on the insulin scale.
Männän sijainti annosasteikolla näyttää suurin piirtein jäljellä olevien insuliiniyksiköiden määrän.
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial Insulin lispro
Insulin lispro Sanofi 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, injektiopullo lisproinsuliini
The Insulin lispro Sanofi in a vial comes in a pack of 1 vial or 5 vials.
Insulin lispro Sanofi -injektiopullot on pakattu 1 tai 5 injektiopullon pakkauksiin.
You must think carefully about when to have your meals, how often to exercise and how much to do. You must also keep a close watch on your blood sugar levels by testing your blood glucose often.
Verensokeritasoa pitää myös seurata mittaamalla se riittävän usein.
• check your pen and the needle are working properly.
• kynän ja neulan toiminnan tarkistamiseksi
Once the cartridge is empty, do not use it again.
Älä käytä tyhjää sylinteriampullia uudelleen.
• feeling sick
• sydämen tykytys
Solution for injection 1 x 10 ml
Yksi injektiopullo sisältää 10 ml.
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen
Insulin lispro Sanofi 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial
Insulin lispro Sanofi 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, injektiopullo
• Before you make an injection, clean your skin as you have been instructed.
• Ennen pistämistä puhdista ohjeiden mukaan se ihon kohta, johon aiot pistää.
• heart beating fast
• sydämen sykkeen nopeutuminen
Inject the liquid as soon as you have mixed it. Do the same thing every time.
Toimi samalla tavalla aina, kun sekoitat kahta eri insuliinia.
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in cartridge Insulin lispro
Insulin lispro Sanofi 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli lisproinsuliini
Insulin lispro Sanofi 100 units /ml solution for injection in cartridge Solution for injection (injection).
Insulin lispro Sanofi 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli Injektioneste, liuos (injektioneste).
Many may feel quite normal.
Olo voi tuntua täysin normaalilta.
*Based on patient weight of 50 kg
*perustuu potilaan painoon 50 kg
31 October 2013
31. lokakuuta
• inability to achieve or maintain erection.
• kyvyttömyys saavuttaa ja ylläpitää erektio.
Date of first authorisation: 22 November 2011 Date of latest renewal:
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22. marraskuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
Data reported in children below 6 years are limited.
Alle 6-vuotiaiden lasten raportoidut tiedot ovat rajallisia.
If you are 75 years of age or older, your doctor may wish to monitor your blood pressure more frequently.
Jos olet 75-vuotias tai vanhempi, lääkärisi saattaa haluta seurata verenpainettasi useammin.
Rasitrio with food and drink
Rasitrio ruuan ja juoman kanssa
If you experience this symptom, do not drive or use tools or machines.
Jos koet tällaisia oireita, älä aja äläkä käytä työkaluja tai koneita.
These patients may thus benefit from taking one tablet containing all three substances.
Tällaiset potilaat saattaisivat siten hyötyä yhden, kaikkia näitä lääkeaineita sisältävän tabletin ottamisesta.
The mean half-life is about 40 hours (range 34-41 hours).
Keskimääräinen puoliintumisaika on noin 40 tuntia (vaihteluväli: 34 - 41 tuntia).
At steady state the non-linearity may be more pronounced.
Vakaassa tilassa non-lineaarisuus saattaa olla vielä selkeämpi.
Absolute bioavailability has been estimated as between 64% and 80%.
Absoluuttisen hyötyosuuden on arvioitu olevan 64 - 80 %.
Use in pregnancy is only recommended when there is no safer alternative and when the disease itself carries greater risk for the mother and foetus.
Raskauden aikainen käyttö on suositeltavaa ainoastaan kun ei ole turvallisempaa vaihtoehtoa ja kun sairaus itsessään aiheuttaa suuremman riskin äidille ja sikiölle.
Your doctor will carefully consider whether Rasitrio is suitable for you.
Sinun lääkärisi harkitsee tarkkaan onko Rasitrio sopiva sinulle.
- Dantrolene (infusion)
- Dantroleeni (infuusio)
85 to 90% of the maximal bloodpressure-lowering effect was observed after 2 weeks.
85 - 90 % suurimmasta verenpainetta alentavasta tehosta havaittiin 2 viikon kuluttua.
Large variability in exposure between individuals was observed.
Lääkkeelle altistumisessa havaittiin suurta vaihtelevuutta yksilöiden välillä.
Do not take a double dose (two tablets at once) to make up for a forgotten tablet.
Älä ota kaksinkertaista annosta (kaksi tablettia yhtä aikaa) korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
You may need to stop Rasitrio.
Saatat joutua keskeyttämään Rasitrio-hoidon.
The apparent volume of distribution is 4-8 l/kg.
Näennäinen jakautumistilavuus on 4 - 8 l/kg.
Chloride deficit is generally mild and usually does not require treatment.
Kloridivaje on yleensä lievä, eikä tavallisesti vaadi hoitoa.
The volume of distribution is approximately 21 l/kg.
Jakautumistilavuus on noin 21 l/kg.
A large number of patients were obese (49%) and over 14% of the total population had diabetes.
Suuri osa potilaista oli ylipainoisia (49 %) ja yli 14 %:lla koko tutkimuspopulaation potilaista oli diabetes.
Paediatric population (age below 18 years)
Pediatriset potilaat (alle 18-vuotiaat)
Not recommended - Lithium
Ei suositeltavaa - Litium
Your doctor will normally advise you to stop taking Rasitrio before you become pregnant and will advise you to take another medicine instead of Rasitrio.
Yleensä lääkäri neuvoo sinua lopettamaan Rasitrion käytön, ennen raskautta ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Rasitrion asemesta.
- if you have serious congestive heart failure (a type of heart disease where the heart cannot pump enough blood around the body.
- jos sinulla on vaikea sydämen vajaatoiminta (sydänsairaus, jossa sydän ei pysty pumppaamaan riittävästi verta elimistöön).
- vitamin D and calcium salts.
- D-vitamiini ja kalsiumsuolat
- if you suffer from allergy or asthma.
- jos olet allerginen tai sinulla on astma.
- CYP450 interactions
- CYP450 -yhteisvaikutukset
Hypertonia, peripheral neuropathy
Hypertonia, perifeerinen neuropatia
Adverse events have generally been mild and transient in nature.
Haittavaikutukset ovat yleisesti ottaen olleet lieviä ja luonteeltaan ohimeneviä.
• dry mouth
• kuiva suu
A possible mechanism is saturation of transporters at the absorption site or at the hepatobiliary clearance route.
Eräs mahdollinen mekanismi on transportterien saturoituminen imeytymiskohdassa tai hepatobiliaarisen puhdistumareitin varrella.
The absolute bioavailability of aliskiren is approximately 2-3%.
Aliskireenin absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 2 - 3 %.
Effects of other medicinal products on amlodipine
Muiden lääkevalmisteiden vaikutus amlodipiiniin
Hydrochlorothiazide has been extensively prescribed for many years, frequently in higher doses than those contained in Rasitrio.
Hydroklooritiatsidia on määrätty laajasti useiden vuosien ajan ja toistuvasti suuremmilla annoksilla kuin mitä Rasitrio sisältää.
Amlodipine can have minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Amlodipiinillä voi olla vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Do not take this medicine if you are pregnant (see section Do not take Rasitrio).
Älä käytä tätä lääkettä, jos olet raskaana tai jos imetät (ks. kohta ”Älä ota Rasitrio-valmistetta”).
Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Tuntemattomat (koska saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin)
If you forget to take a dose of this medicine, take it as soon as you remember and then take the next dose at its usual time.
Jos unohdat yhden annoksen, ota se heti lääkityksen muistaessasi ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to weeks of taking Rasitrio.
Nämä voivat olla oireita lisääntyneestä paineesta silmässäsi ja voivat ilmetä tunneista viikkoihin Rasitrio-hoidon aloittamisesta.
Therefore the use of Rasitrio with an NSAID requires caution, especially in elderly patients.
Tämän vuoksi Rasitrio-valmisteen yhteiskäyttö NSAID-lääkkeiden kanssa vaatii varovaisuutta, erityisesti iäkkäillä potilailla.
The most common signs and symptoms of overdose are nausea and somnolence.
Yliannoksen yleisimpiä oireita ja merkkejä ovat pahoinvointi ja uneliaisuus.
All of these substances help to control high blood pressure (hypertension).
Kaikki nämä aineet auttavat alentamaan kohonnutta verenpainetta (hypertensiota).
There is no evidence that Rasitrio would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
Ei ole osoitusta siitä, että Rasitrio vähentäisi tai ennaltaehkäisisi diureettien aiheuttamaa hyponatremiaa.
- Food interactions
- Ruoka-aineinteraktiot
Therefore caution should be exercised in these patients.
Varovaisuuteen on siksi syytä näiden potilaiden osalta.
These reduce the amount of angiotensin II the body can make.
Tällaiset lääkkeet vähentävät elimistön tuottaman angiotensiini II:n määrää.
Other medicines and Rasitrio
Muut lääkevalmisteet ja Rasitrio
Dose adjustment of the antidiabetic medicinal product may be necessary (see section 4.4).
Diabeteslääkkeen annoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen (ks. kohta 4.4).
The usual dose of Rasitrio is one tablet a day.
Tavanomainen Rasitrio-annos on yksi tabletti päivässä.
In vitro studies with amlodipine have shown that approximately 97.5% of circulating amlodipine is bound to plasma proteins.
In vitro -amlodipiinitutkimukset ovat osoittaneet, että noin 97,5 % verenkierrossa olevasta lääkkeestä sitoutuu plasman proteiineihin.
Therefore, because of the risk of therapeutic failure, grapefruit juice should not be taken together with Rasitrio.
Joten hoidon epäonnistumisriskin vuoksi, greippimehua ei tule nauttia samanaikaisesti Rasitrion kanssa.
- if you experience skin reactions such as rash after sun exposure.
- jos sinulla esiintyy ihoreaktioita, kuten ihottumaa, auringonvalolle altistumisen jälkeen.
Do not stop taking this medicine, even if you are feeling well (unless your doctor tells you to do so).
Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä (ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin), vaikka tuntisitkin vointisi hyväksi.
You should tell your doctor if you are 65 years of age or older because you may be more susceptible to side effects related to low blood pressure (see section 4 on possible side effects).
Sinun tulee kertoa lääkärillesi, jos olet yli 65-vuotias tai vanhempi, koska saatat olla alttiimpi matalan verenpaineen haittavaikutuksille (ks. kohta 4 mahdollisista haittavaikutuksista).
It is very important that you take this medicine exactly as your doctor tells you to get the best results and reduce the risk of side effects.
On hyvin tärkeää ottaa lääkettä täsmälleen lääkärin ohjeiden mukaan, jotta hoitotulos on mahdollisimman hyvä ja haittavaikutusten riski pienenee.
What Rasitrio is and what it is used for
Mitä Rasitrio on ja mihin sitä käytetään
However, when driving vehicles or using machines it must be borne in mind that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking Rasitrio.
Ajoneuvoa ajettaessa tai koneita käytettäessä on kuitenkin pidettävä mielessä, että Rasitrio- valmisteen käytön aikana voi toisinaan esiintyä huimausta tai väsymystä.
• swelling mainly of the face and throat
• turvotus lähinnä kasvoissa tai kurkussa
• headache (especially at the beginning of treatment)
• päänsärky (etenkin hoidon alussa)
If it is almost time for your next dose you should simply take the next tablet at the usual time.
Jos pian on kuitenkin jo aika ottaa seuraava annos, ota ainoastaan seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
A switch to a suitable alternative antihypertensive treatment should be carried out in advance of a planned pregnancy since Rasitrio should not be used in women planning to become pregnant.
Siirtyminen sopivaan vaihtoehtoiseen verenpainelääkitykseen tulee tehdä ennen suunniteltua raskautta, sillä raskautta suunnittelevien naisten ei pidä käyttää Rasitrio-lääkettä.
Caution required with concomitant use - P-gp interactions
Samanaikaisessa käytössä noudatettava varovaisuutta - P-gp -yhteisvaikutukset
Pharmacotherapeutic group: Agents acting on the renin-angiotensin system, renin-inhibitors; ATC code C09XA54
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat lääkeaineet; reniininestäjät; ATC-koodi: C09XA54
• decrease in vision or pain in your eyes due to high pressure (possible signs of acute-angle closure glaucoma)
• näön heikkeneminen tai kipu silmissä johtuen korkeasta paineesta (mahdollisia merkkejä ahdaskulmaglaukoomasta)
- if you have diabetes (high level of sugar in your blood).
- jos sinulla on diabetes (sokeritauti, jolloin verensokeriarvot ovat korkeat).
A vasoconstrictor may be helpful in restoring vascular tone and blood pressure, provided that there is no contraindication to its use.
Vasokonstriktorista voi olla apua verisuonten tonuksen ja verenpaineen palauttamisessa, ellei tämän käytölle ole vasta-aihetta.
and 4.8).
kohta 4.3).
Risk of symptomatic hypotension
Oireisen hypotension riski
This medicine may make you feel dizzy and drowsy.
Tämä lääke voi aiheuttaa huimausta ja uneliaisuutta.
Symptomatic hypotension could occur after initiation of treatment with Rasitrio in the following cases:
Symptomaattista hypotensiota voi ilmetä Rasitrio-hoidon aloittamisen jälkeen seuraavissa tapauksissa:
Somnolence, headache (especially at the beginning of treatment)
Uneliaisuus, päänsärky (erityisesti hoidon alussa)
Not all pack sizes may be available in your country.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä sinun kotimaassasi.
No interactions have been identified.
Yhteisvaikutuksia ei havaittu.
- if you experience a decrease in vision or eye pain.
- jos koet näön heikkenemistä tai silmäkipua.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Novartis Farma S.p.A.
Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Novartis Farma S.p.A.
- if you are suffering from shock, including cardiogenic shock.
- jos kärsit sokista, mukaan lukien sydänperäisestä sokista.
What Rasitrio is
Mitä Rasitrio on
Not recommended (see section 4.2) - Grapefruit juice
Samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.2) - Greippimehu
What you need to know before you take Rasitrio
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rasitrio tabletteja
If you become pregnant while taking this medicine stop taking it immediately and talk to your doctor.
Jos tulet raskaaksi tämän lääkehoidon aikana, lopeta heti tämän lääkkeen käyttö ja ota yhteys lääkäriin.
If patients taking amlodipine suffer from dizziness, drowsiness, headache, fatigue or nausea, the ability to react may be impaired.
Jos amlodipiinia käyttävät potilaat kärsivät huimauksesta, uneliaisuudesta, päänsärystä, väsymyksestä tai pahoinvoinnista, reaktiokyky voi olla heikentynyt.
Patients with hepatic insufficiency have decreased clearance of amlodipine with resulting increase in AUC of approximately 40-60%.
Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla amlodipiinin puhdistuma on pienentynyt, minkä vuoksi AUC lisääntyy noin 40 - 60 %.
Hypotension was also uncommon (<1%) during combination therapy with other antihypertensive medicinal products.
Hypotensio oli myös melko harvinaista (< 1 %) yhdistelmähoidossa muiden verenpainelääkkeiden kanssa.
The findings from 2- and 13-week oral toxicity studies were consistent with those for the individual components.
Kaksoisyhdistelmävalmisteilla suoritettujen, 2 ja 13 viikkoa kestäneiden, oraalisella annostelulla suoritettujen toksisuustutkimusten tulokset olivat yhdenmukaiset yksittäisillä lääkeainekomponenteilla suoritettujen tutkimusten tulosten kanssa.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Rasitrio in all subsets of the paediatric population in essential hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Rasitrion käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa essentiaalisen hypertension osalta (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Rasitrio is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed.
Rasitrio-tablettien käyttöä ei suositella imettäville äideille ja lääkäri voi valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää.
Effects of aliskiren on mortality and cardiovascular morbidity are currently unknown.
Aliskireenin vaikutuksista sydän- ja verisuonitauteihin liittyvään kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen ei tällä hetkellä ole tietoa.
In a study conducted in patients with end stage renal disease (ESRD) receiving haemodialysis, dialysis clearance of aliskiren was low (<2% of oral clearance).
Hemodialyysihoitoa saavilla loppuvaiheen munuaissairautta (ESRD) sairastavilla potilailla suoritetussa tutkimuksessa aliskireenin dialyysipuhdistuma oli alhainen (< 2 % oraalisesta puhdistumasta).
Mechanisms responsible for deviation from linearity have not been identified.
Annossuhteen lineaarisuuspoikkeaman aiheuttavia mekanismeja ei ole tunnistettu.
Second and third trimesters of pregnancy (see section 4.6).
Toinen ja kolmas raskauskolmannes (ks. kohta 4.6) Anuria
Aliskiren has been studied in 1,864 patients aged 65 years or older, and in 426 patients aged 75 years or older.
Aliskireenia on tutkittu 1 864:llä iältään 65-vuotiaalla tai sitä vanhemmalla potilaalla ja 426:lla iältään 75-vuotiaalla tai sitä vanhemmalla potilaalla.
• sudden, temporary loss of consciousness
• äkillinen ja tilapäinen tajunnanmenetys