natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The bioavailability is high, with approximately 91% of the dose absorbed following oral administration.
Biologinen hyötyosuus on suuri, arviolta noin 91 % suun kautta annetusta annoksesta imeytyy.
Fluralaner has been shown to be very persistent in soil under both, aerobic and anaerobic conditions.
Fluralaneerin on todettu olevan hyvin kestävä maaperässä, sekä aerobisissa että anaerobisissa olosuhteissa.
Alpha-tocopherol (all-rac-α-tocopherol) Diethylene glycol monoethyl ether Polysorbate 80
Alfa-tokoferoli (all-rac-α-tokoferoli) Dietyleeniglykolimonoetyylieetteri Polysorbaatti 80
Once diluted use within 24 hours.
Käytä laimennettu liuos 24 tunnin kuluessa.
The apparent elimination half-life is approximately 5 days following oral administration.
Eliminaation puoliintumisaika on noin 5 vuorokautta suun kautta annostelusta.
Fluralaner is widely distributed throughout the body, with the highest concentrations reported in the liver and skin/fat.
Fluralaneeri jakautuu kehoon laajalti ja sen suurimmat pitoisuudet kertyvät maksaan ja ihoon/rasvaan.
• Prime the drinker lines with medicated water and check to see when medicated water has reached the end of the line.
• Pohjusta juomalinjasto lääkevedellä ja varmista, että lääkevesi on mennyt linjaston päähän saakka.
It is important to rinse the measuring device used to measure the required product volume during the filling phase in order to ensure that the complete dose is emptied into the medication tank or the stock solution and that no residues remain in the measuring device.
On tärkeää huuhdella mittalaite, jota käytetään tarvittavan valmistemäärän mittaamiseen täytön aikana, jotta voidaan olla varma, että koko annos tyhjentyy lääkesäiliöön tai kantaliuokseen ja mittalaitteeseen ei jää jäämiä.
The treatment kills mites feeding on treated chickens and stops egg production from female mites for 15 days after the first administration of the product.
Hoito tappaa kiinnittyneet punkit ja lopettaa naaraspunkkien munantuotannon 15 päivän aikana ensimmäisestä annostelusta.
Bottle of 50 ml, 1 litre or 4 litres.
Pullo: 50 ml, 1 litra tai 4 litraa.
Volume of product (ml) per treatment day = Total body weight (kg) of chickens to be treated x 0.05 ml/kg
Valmisteen määrä (ml) yhtä hoitopäivää varten = Hoidettavien kanojen yhteispaino (kg) x 0,05 ml/kg
Strict biosecurity measures at house and farm level should be implemented to prevent re-infestation of treated houses.
Tiukkaa bioturvallisuutta tulee noudattaa rakennus- ja tilatasolla uuden tartunnan estämiseksi.
To ensure administration of the correct dose, the body weight should be determined as accurately as possible and an accurate measuring device should be used for measuring the calculated volume of the product to be administered.
Oikean annosmäärän varmistamiseksi yhteispaino tulee määrittää niin tarkasti kuin mahdollista ja annos mitata tarkalla mittalaitteella.
No significant metabolites are observed in chickens, and fluralaner is mainly eliminated via the hepatic route.
Merkittäviä aineenvaihduntatuotteita ei ole havaittu kanoilla ja fluralaneeri erittyy pääasiassa maksan kautta.
Pharmacotherapeutic group: Antiparasitic products, ectoparasiticides for systemic use, isoxazolines.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Loislääkkeet, ulkoloislääkkeet systeemiseen käyttöön, isoksaksoliinit.
Fluralaner Poultry 65 µg/kg 650 µg/kg
Kana 65 µg/kg 650 µg/kg
The following practices should be avoided because they increase the risk of development of resistance and could ultimately result in ineffective therapy: - too frequent and repeated use of acaricides from the same class, over an extended period of time, - underdosing, which may be due to underestimation of body weight, misadministration of the product, or lack of calibration of the volume measuring device.
Seuraavia käytäntöjä tulee välttää, koska ne suurentavat resistenssin kehittymisriskiä ja voivat lopulta johtaa tehottomaan hoitoon: - liian usein ja toistuvasti samaan luokkaan kuuluvien akarisidien pitkittynyt käyttö - aliannostus, joka voi johtua väärin arvioidusta elopainosta, epäonnistuneesta annostelusta tai puutteellisesta annostelulaitteen kalibroinnista.
For use in drinking water Read the package leaflet before use.
Liuos juomaveteen sekoitettavaksi Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Special warnings for each target species: The following practices should be avoided because they increase the risk of development of resistance and could ultimately result in ineffective therapy: - too frequent and repeated use of acaricides from the same class, over an extended period of time - underdosing, which may be due to underestimation of body weight, misadministration of the product, or lack of calibration of the volume measuring device.
Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Seuraavia käytäntöjä tulee välttää, koska ne suurentavat resistenssin kehittymisriskiä ja voivat lopulta johtaa tehottomaan hoitoon: - liian usein ja toistuvasti samaan luokkaan kuuluvien akarisidien pitkittynyt käyttö - aliannostus, joka voi johtua väärin arvioidusta elopainosta, epäonnistuneesta annostelusta tai puutteellisesta annostelulaitteen kalibroinnista.
Target tissues Other provisions
Kohde-kudos Muut säännökset
In vitro bio-assays show that fluralaner is effective against parasites having proven field resistance, including organophosphates, pyrethroids and carbamates.
In vitro -tutkimukset osoittavat, että fluralaneeri on tehokas loisiin, joilla on todettu resistenssiä kenttäolosuhteissa mm. organofostaatteja, pyretroideja ja karbamaatteja vastaan.
o Mix the required volume of the product with water into a large medication tank or create a stock solution in a small container.
o Sekoita tarvittava määrä valmistetta veteen suuressa lääkesäiliössä tai tee kantaliuos pienenpään astiaan.
The safety of the veterinary medicinal product has been demonstrated in layers and breeders.
Tämän eläinlääkevalmisteen turvallisuus on osoitettu munivilla kanoilla ja siitoskanoilla.
Fluralaner degrades in aquatic sediment under anaerobic conditions while it has been shown to be very persistent under aerobic conditions.
Fluralaneeri hajoaa vedenalaisessa pohjasedimentissä anaerobisissa olosuhteissa, kun taas aerobisissa olosuhteissa sen on todettu olevan hyvin kestävä.
Estimate how much water birds will consume during treatment based on the previous day's water consumption.
Arvioi edellisen päivän veden kulutuksen perusteella, kuinka paljon linnut juovat tämän jakson aikana.
Light yellow to dark yellow solution.
Liuos on väriltään vaaleankeltaisesta tummankeltaiseen
{DD/MM/YYYY}
EXP {KK/VVVV}
Fluralaner is a potent inhibitor of parts of the arthropod nervous system by acting antagonistically on ligand-gated chloride channels (GABA-receptor and glutamate-receptor).
Fluralaneeri estää voimakkaasti osaa niveljalkaisten hermostojärjestelmää toimimasta estämällä antagonistin tavoin ligandien säätelemien kloridi-ionikanavien toimintaa (GABA-reseptori ja glutamaatti-reseptori).
Exzolt 10 mg/ml solution for use in drinking water for chickens NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Exzolt 10 mg/ml liuos juomaveteen sekoitettavaksi kanoille MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
PACKAGE LEAFLET (1- and 4-litre presentations):
PAKKAUSSELOSTE (1 ja 4 litran pakkauskoot)
This activity breaks the mite life cycle.
Näin katkaistaan punkkien elinkierto.
Connect the medication tank or the proportioner or dosing pump to the drinking water system.
Liitä lääkesäiliö tai annostelija tai annospumppu vesijärjestelmään.
Chickens (pullets, breeders and layer hens).
Kana (nuoret kanat, siitoskanat ja munivat kanat).
Calculate the volume of product needed based on the total weight of all birds in the house to be treated.
Laske tarvittava valmisteen määrä hoidettavien lintujen yhteispainoon perustuen.
Treatment of poultry red mite (Dermanyssus gallinae) infestation in pullets, breeders and layer hens.
Kanapunkki (Dermanyssus gallinae) -tartunnan hoito nuorilla kanoilla, siitoskanoilla ja munivilla kanoilla.
Bottle (1 and 4-litre presentations)
Pullo (1 tai 4 litran pakkauskoko)
Exzolt should not enter water courses as this may be dangerous for aquatic invertebrates.
Exzolt-valmistetta ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieläviä.
The stock solution must be further diluted with drinking water and administered over time, using a proportioner or dosing pump.
Kantaliuos täytyy vielä laimentaa veteen ja annostella ajan kanssa, joko annostelijalla tai annospumpulla.
Stir the stock solution or the content of the medication tank gently until the medicated water is homogeneous.
Sekoita kantaliuoksen tai lääkesäiliön sisältöä varovasti, kunnes lääkevesi on tasalaatuinen.
DD/MM/YYYY
PP/KK/VVVV
The dose is 0.5 mg fluralaner per kg body weight (equivalent to 0.05 ml of product) administered twice, 7 days apart.
Annos on 0,5 mg fluralaneeria elopainokiloa kohti (vastaten 0,05 ml valmistetta) annettuna kahdesti, 7 päivän välein.
In molecular on-target studies on insect gamma-aminobutyric acid (GABA) receptors of flea and fly, dieldrin resistance does not affect fluralaner.
Kirppujen ja kärpästen GABA-reseptoreihin kohdistuneessa molekulaarisessa tutkimuksessa havaittiin, että dieldriini-resistenssillä ei ole vaikutusta fluralaneerin tehoon.
The onset of activity against Dermanyssus gallinae is within four hours of the mites starting to feed on treated chickens.
Teho Dermanyssus gallinae -punkkeja vastaan saavutettiin 4 tunnin sisällä punkkien kiinnittymisestä.
EXP {month/year} Once opened, use within 1 year.
EXP {KK/VVVV} Käytä avattu pakkaus 1 vuoden kuluessa.
BOTTLE LABEL (50-ml presentation only)
PULLON ETIKETTI (vain 50 ml:n pakkauskoko)
Pack sizes: bottles of 50 ml, 1 litre or 4 litres.
Pakkauskoko: 50 ml, 1 litran tai 4 litran pullo
If the product is spilled, remove any affected clothes.
Vaateroiskeissa vaihda likaantuneet vaatteet puhtaisiin.
Shelf life after dilution according to directions: 24 hours.
Ohjeiden mukaan laimennetun valmisteen kestoaika: 24 tuntia.
To ensure long term control of the mite populations in a treated house, it is essential to treat any other infested poultry in houses in proximity to the treated one.
On välttämätöntä hoitaa muut tartunnan saaneet kanat läheisissä tuotantorakennuksissa, jotta voidaan varmistaa punkkipopulaatioiden pitkäaikainen häätö.
Avoid contact with skin, eyes and mucous membranes.
Vältä valmisteen joutumista iholle, silmiin tai limakalvoille.
Exzolt 10 mg/ml solution for use in drinking water for chickens
Exzolt 10 mg/ml liuos juomaveteen sekoitettavaksi kanoille
Eggs: zero days.
Munat: Nolla vrk.
5831 AN Boxmeer The Netherlands
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
• Check the water system to ensure it works properly and is free of leaks; also ensure that water is available to all nipple or bell drinkers.
• Varmista, että vesijärjestelmä toimii kunnolla ja ei vuoda.
After each treatment administration, fill the stock solution container with clean (unmedicated) water to rinse the water lines.
Täytä varastoliuosastia puhtaalla (ei sisällä lääkeainetta) vedellä ja huuhdo juomalinjasto jokaisen antokerran jälkeen.
The veterinary medical product may be slightly irritating to skin and/or eyes.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Tämä eläinlääke voi lievästi ärsyttää ihoa ja/tai silmiä.
For use in drinking water.
Sekoitetaan juomaveteen.
Withdrawal periods: Meat and offal: 14 days Eggs: 0 days
Teurastus: 14 vrk Munat: Nolla vrk
Antiparasitic agents/Agents against ectoparasites
Loislääkkeet /Aineet ulkoloisia vastaan
The required volume of product for each treatment day is calculated from the total body weight (kg) of the entire group of chickens to be treated:
Yhtä hoitopäivää varten tarvittava valmisteen määrä perustuu hoidettavien kanojen yhteispainoon (kg):
NO ENTRY
Ei saatavilla
Meat and offal: 14 days.
Teurastus: 14 vrk.
Solution for use in drinking water
Liuos juomaveteen sekoitettavaksi
Shelf life after first opening the immediate packaging: 1 year.
Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 1 vuosi.
Fluralaner is an acaricide and an insecticide which has a high potency against poultry mites, mostly by exposure via feeding, i.e. it is systemically active against the target parasites.
Fluralaneeri on akarisidi ja insektisidi, jolla on voimakas teho kanapunkkeihin, kun ne altistuvat vaikuttavalle aineelle imemisen kautta.
If another course of treatment is indicated, the interval between two courses of treatment should be at least 3 months.
Hoitojakso voidaan uusia aikaisintaan 3 kuukauden kuluttua, mikäli tarpeen.
CARTON BOX (50-ml presentation only)
KOTELO (vain 50 ml:n pakkauskoko)
Therefore 50 ml of product treats 1,000 kg body weight (e.g., 500 chickens of 2 kg body weight each) per day of treatment administration.
Täten 50 ml valmistetta riittää hoitamaan 1000 kg:n yhteismassan kanoja (esim. hoitaa 500 kappaletta kahden kg:n painoista kanaa) yhden hoitopäivän ajan.
No negative effects on egg production were observed when layer hens were treated with up to 5 times the recommended dose for 3 times the recommended duration of treatment.
Haitallisia vaikutuksia munantuotantoon ei havaittu munivilla kanoilla, kun käytettiin jopa 5-kertaisia suositusannoksia ja hoidon kesto oli 3 kertaa suosituksia pidempi.
Therefore 500 ml of product treats 10,000 kg body weight (e.g., 5,000 chickens of 2 kg body weight each) per day of treatment administration.
Täten 500 ml valmistetta riittää hoitamaan 10 000 kg:n yhteismassan kanoja (esim. hoitaa 5000 kappaletta 2 kg:n painoista kanaa) yhden hoitopäivän ajan.
No adverse reactions were observed following the treatment of 3-week old and adult chickens dosed with up to 5 times the recommended dose for 3 times the recommended duration of treatment.
Haittavaikutuksia ei havaittu 3-viikon ikäisillä ja aikuisilla kanoilla, kun käytettiin jopa 5-kertaisia suositusannoksia ja hoidon kesto oli 3 kertaa suosituksia pidempi.
Animal species MRLs
Merkkijäämä Eläinlajit
Fertility and lay:
Hedelmällisyys ja munivat linnut:
The complete course of treatment must be administered for a full therapeutic effect.
Valmiste tulee annostella kahdesti täyden tehon saavuttamiseksi.
Solution for use in drinking water.
Liuos juomaveteen sekoitettavaksi.
There were no adverse effects on reproductive performance when breeding chickens were treated with 3 times the recommended dose for twice the recommended duration of treatment.
Haitallisia vaikutuksia siitoskykyyn ei havaittu, kun siitoskanoille käytettiin 3-kertaisia suositusannoksia ja hoidon kesto oli 2 kertaa suosituksia pidempi.
• For each day of treatment, medicated water must be freshly prepared.
• Valmista vesi molemmille hoitopäiville erikseen juuri ennen käyttöä.
This procedure should be repeated on each day of administration.
Pohjustus täytyy toistaa molempina annostelukertoina.
Date of first authorisation: 13 November 2013 Date of latest renewal: 30 July 2018
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 13. marraskuuta 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 30. heinäkuuta 2018
b Based on 6 patients only.
b Perustuu ainoastaan 6 potilaan tietoihin.
OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY
MUU ERITYISVAROITUS, JOS TARPEEN
You can do this by holding them in your hands until they feel as warm as your hands.
Voit tehdä sen pitämällä niitä käsissäsi niin kauan, että ne tuntuvat yhtä lämpimiltä kuin kätesikin.
Chemical and physical in-use stability have been demonstrated for:
Kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys käytön aikana on osoitettu:
Do not throw it out with the ordinary household waste.
Älä heitä niitä tavalliseen kotitalousjätteeseen.
Use a new package instead.
Ota sen sijaan käyttöön uusi pakkaus.
Check the name, strength and colour of the package, to make sure it contains the correct product.
• Tarkista pakkauksesta nimi, vahvuus ja väri varmistaaksesi, että se sisältää oikeaa valmistetta.
Wash your hands and dry them properly using a clean towel or air dry.
• Pese kätesi ja kuivaa ne kunnolla käyttäen puhdasta pyyhettä tai ilmakuivausta.
If you have a severe allergic reaction, your doctor may change your medicine.
Jos sinulla on vaikea allerginen reaktio, lääkärisi voi muuttaa lääkettäsi.
0 − <6 years 6 − <12 years ≥12 years n=14
6 - <12 vuotta ≥12 vuotta n=14
Always wash your hands and ensure that the area around you is clean.
Pese aina kätesi ja varmista, että ympäristösi on puhdas.
The required dose is determined using the following formula:
Tarvittava annos lasketaan käyttämällä seuraavaa kaavaa:
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than as stated above, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Mikäli valmistetta ei käytetä heti, käytön aikainen säilytysaika ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla eivätkä normaalisti saisi ylittää yllä mainittuja aikoja, ellei liuottamista ole tehty kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
After reconstitution:
Liuottamisen jälkeen:
If severe, sudden allergic reactions (anaphylactic reactions) occur (very rare), the injection must be stopped immediately.
Jos vaikeita, äkillisiä allergisia (anafylaktisia) reaktioita (hyvin harvinaisia) esiintyy, injisoiminen pitää lopettaa välittömästi.
• low blood pressure (having pale and cold skin, fast heartbeat).
• matala verenpaine (kalpea ja kylmä iho, nopea sydämensyke)
BW: Body weight, SD: Standard deviation a Success is defined as either 'Excellent' or 'Good'.
SD: Standard deviation, keskihajonta a Onnistuminen on määritelty joko 'Erinomainen' tai 'Hyvä'.
You should tell your doctor if you have been previously treated with factor VIII products, especially if you developed inhibitors, since there might be a higher risk that it happens again.
Kerro lääkärillesi, jos sinua on aiemmin hoidettu tekijä VIII -tuotteilla, erityisesti jos olet kehittänyt inhibiittoreita, sillä riski, että niin tapahtuu uudelleen, voi olla suurempi.
If you are pregnant or breastfeeding, think that you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltäsi neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
The injection is given every 2 to 3 days.
Injektio annetaan joka toinen tai kolmas päivä.
Inject slowly over 2 to 5 minutes.
• Injisoi hitaasti 2-5 minuutin ajan.
188 out of 238 previously treated patients continued into the safety extension trial.
188 potilasta 238:sta aiemmin hoidetusta potilaasta jatkoi turvallisuustutkimukseen.
Three of these trials were performed in previously treated patients and the fourth in previously untreated patients.
Kolme näistä tutkimuksista tehtiin aiemmin hoidetuilla potilailla ja neljäs tutkimus aiemmin hoitamattomilla potilailla.
READ THESE INSTRUCTIONS CAREFULLY BEFORE USING NOVOEIGHT.
LUE NÄMÄ OHJEET HUOLELLISESTI ENNEN KUIN KÄYTÄT NOVOEIGHTVALMISTETTA.
You must contact your doctor immediately if you have one of the following early symptoms:
Sinun pitää ottaa yhteys lääkäriisi välittömästi, jos sinulla on yksikin seuraavista ensioireista:
During storage, the product may be kept at:
Säilytyksen aikana valmiste voidaan pitää:
The table presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level).
Alla oleva taulukko on MedDRA:n elinjärjestelmäluettelon mukainen (SOC (elinjärjestelmäluokka) ja Preferred Term -taso).
When you prepare and inject medicine directly into the veins, it is important to use a clean and germ free (aseptic) technique.
Kun valmistelet ja injisoit lääkkeitä laskimoon, on tärkeää, että käytät puhdasta ja mikrobitonta (aseptista) tekniikkaa.
This will depend on your weight and what the medicine is being used for.
Annos riippuu painostasi ja siitä, mihin lääkettä käytetään.
OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY EXPIRY DATE
MUU ERITYISVAROITUS, JOS TARPEEN VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
The side effects observed in children and adolescents are the same as observed in adults.
Lapsilla ja nuorilla havaitut haittavaikutukset ovat samoja, mitä on havaittu aikuisilla.
Check with your doctor if you are not sure.
Tarkista ohjeet lääkäriltäsi, jos olet epävarma.
Caution: The pre-filled syringe is made of glass and is designed to be compatible with standard luer-lock connections.
Varoitus: Esitäytetty ruisku on tehty lasista ja se on suunniteltu yhteensopivaksi tavallisten luerlock-liitinten kanssa.
The product contains traces of hamster proteins, which in some patients may cause allergic reactions.
Valmiste sisältää jäämiä hamsterin proteiineista, mikä voi aiheuttaa joillekin potilaille allergisia reaktioita.
The following side effects may occur with this medicine.
Seuraavia haittavaikutuksia voi esiintyä tämän lääkkeen käytön yhteydessä.
• heart attack.
• sydänkohtaus.
The most frequently reported adverse reaction was Factor VIII inhibition, see section 4.4.
Useimmin raportoidut haittavaikutukset olivat tekijä VIII:n inhibitio, ks. kohta 4.4.
• Use a clean and germ free (aseptic) technique.
• Käytä puhdasta ja mikrobitonta (aseptista) tekniikkaa.
If you use more NovoEight than you should
Jos käytät enemmän NovoEight-valmistetta kuin sinun pitäisi
You should contact your doctor if you have missed a dose and do not know how to compensate for this.
Sinun pitää ottaa yhteys lääkäriisi, jos olet unohtanut annoksen etkä tiedä kuinka se korvataan.
These devices are not included in the NovoEight package.
Nämä välineet eivät sisälly NovoEightpakkaukseen.
• blood tests showing changes in the way the liver functions • reactions (redness and itching) around the site where you injected the medicine.
• verikokeissa näkyy muutoksia maksan toiminnassa • reaktiot (punoitus ja kutina) sen kohdan ympärillä, mihin injisoit lääkkeen.
What NovoEight is and what it is used for
Mitä NovoEight on ja mihin sitä käytetään
This incompatibility may prevent administration of the medicine and/or result in damage to the needleless connector.
Tämä yhteensopimattomuus voi estää lääkkeen annon ja/tai johtaa neulattoman yhdistäjän vaurioitumiseen.
The specific activity of NovoEight is approximately 8,300 IU/mg protein.
NovoEight-valmisteen spesifinen aktiivisuus on noin 8 300 IU/mg proteiinia.
Do not use this medicine if you notice that it is cloudy or contains visible particles.
Älä käytä tätä lääkettä, jos se on sameaa tai siinä on näkyviä hiukkasia.
For paediatric patients above the age of 12 the dose recommendations are the same as for adults.
Yli 12-vuotiaille pediatrisille potilaille annossuositukset ovat samat kuin aikuisille.
Contents of the pack and other information What NovoEight contains
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä NovoEight sisältää
If this happens you may need a higher dose of NovoEight or a different medicine to control your bleed.
Jos näin tapahtuu, voit tarvita isomman NovoEight-annoksen tai eri lääkettä verenvuotojen hoitoon.
Intravenous use Read the package leaflet before use
Laskimoon Lue pakkausseloste ennen käyttöä
The factor VIII/von Willebrand factor complex consists of two molecules (factor VIII and von Willebrand factor) with different physiological functions.
Tekijä VIII/von Willebrand -tekijän kompleksi koostuu kahdesta molekyylistä (tekijä VIII ja von Willebrand -tekijä), joilla on erilaiset fysiologiset toiminnot.
In adults and adolesents (>12 years) a less frequent regimen (40-60 IU/kg every third day or twice weekly) may be applicable.
Aikuisille ja nuorille (>12-vuotiaille) voi soveltua pidempi antoväli (40-60 IU/kg joka kolmas päivä tai kaksi kertaa viikossa).
If symptoms of hypersensitivity occur, patients should be advised to discontinue use of the medicinal product immediately and contact their physician.
Jos yliherkkyysoireita ilmenee, potilaita on neuvottava lopettamaan lääkevalmisteen käyttö välittömästi ja ottamaan yhteyttä lääkäriinsä.