natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For repeated daily 8-hour infusions, the daily dose is 20 mg/m2 and the calculated dose should be diluted in 100 mL sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) containing 1% human albumin.
Toistuvissa kahdeksan tunnin päivittäisissä infuusioissa päivittäisannos on 20 mg/m2, ja laskettu annos on laimennettava 100 ml:lla natriumkloridia (9 mg/ml (0,9 %)), joka sisältää yksiprosenttista ihmisen albumiinia.
Dinutuximab beta is a chimeric monoclonal IgG1 antibody that is specifically directed against the carbohydrate moiety of disialoganglioside 2 (GD2), which is overexpressed on neuroblastoma cells.
Dinutuksimabi beeta on kimeerinen monoklonaalinen IgG1-vasta-aine, joka on suunnattu neuroblastoomasoluissa yli-ilmenevän disialogangliosidi 2:n (GD2:n) hiilihydraattiosaan.
Most commonly, patients reported abdominal pain, pain in the extremities, back pain, chest pain, or arthralgia.
Eniten potilaat ilmoittivat mahakipua, raajojen kipua, selkäkipua, rintakipua ja nivelkipua.
• a condition in which some of the small veins in the liver are obstructed (veno-occlusive disease)
• maksan pienten verisuonten tukkeutuminen (veno-okklusiivinen tauti)
After weaning off intravenous morphine, in case of severe neuropathic pain, oral morphine sulphate (0.2 to 0.4 mg/kg every 4 to 6 hours) can be administered on demand.
Laskimoon annettavan morfiinin lopettamisen jälkeen voidaan antaa morfiinisulfaattia suun kautta (0,2-0,4 mg/kg 4-6 tunnin välein) tarvittaessa, jos voimakasta neuropaattista kipua esiintyy.
Intravenous antihistamine, epinephrine (adrenaline) and prednisolone for intravenous administration should be immediately available at the bedside during administration of dinutuximab beta to manage life-threatening allergic reactions.
Dinutuksimabi beetan antamisen aikana vuodepaikan lähellä on oltava välittömästi saatavilla laskimoon annettavaa antihistamiinia, adrenaliinia ja laskimoon annettavaa prednisolonia hengenvaarallisten allergisten reaktioiden hoitamista varten.
• For repeated daily infusions, the daily dose is 20 mg/m2 and the calculated dose should be diluted in 100 mL sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) containing 1% human albumin.
• Toistuvissa päivittäisissä infuusioissa päivittäisannos on 20 mg/m2, ja laskettu annos on laimennettava 100 ml:lla natriumkloridia (9 mg/ml (0,9 %)), joka sisältää yksiprosenttista ihmisen albumiinia.
Table 3: Event-free survival (EFS) and overall survival (OS) rates [95% confidence interval] in patients with evidence of disease at baseline (no complete response to initial treatment)
Taulukko 3: Päätetapahtumaton elossaolo (EFS) ja kokonaiselossaolo (OS) [95 prosentin luottamusväli] potilailla, joilla oli merkkejä sairaudesta lähtötilanteessa (ei vastetta ensimmäiseen hoitoon)
Treatment with opioids is standard with dinutuximab beta.
Opioidihoito on kuuluu dinutuksimabi beeta -hoidon yhteyteen.
• oxygen deficiency
• munuaisten vajaatoiminta
CLS is characterised by a loss of vascular tone and extravasation of plasma proteins and fluid into the extravascular space.
Kapillaarivuoto-oireyhtymässä verisuonitonus heikkenee ja plasman proteiineja ja nestettä vuotaa suonenulkoiseen tilaan.
• problems with your nerves You may notice numbness, tingling or burning in your hands, feet, legs or arms, reduced sensation or weakness with movement.
Saatat havaita puutumista, pistelyä tai polttelua käsissä, jaloissa, säärissä tai käsivarsissa.
Storage of the diluted solution
Laimennetun liuoksen säilyttäminen
Nonopioid analgesics Nonopioid analgesics should be used permanently during the treatment, e.g. paracetamol or ibuprofen.
Opioideihin kuulumattomia kipulääkkeitä, esimerkiksi parasetamolia tai ibuprofeenia, tulee käyttää jatkuvasti hoidon aikana.
Breast-feeding should be discontinued during treatment with Qarziba and for 6 months after the last dose.
Imetys on keskeytettävä Qarziba -hoidon ajaksi, ja imettäminen on kiellettyä kuuden kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen.
Qarziba should be diluted aseptically to the patient-specific concentration/dose with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion, containing 1% human albumin (e.g. 5 mL of human albumin 20% per 100 mL sodium chloride solution).
Qarziba on laimennettava aseptisesti potilaskohtaiseen pitoisuuteen/annokseen natriumkloridi-infuusionesteellä (9 mg/ml (0,9 %)), joka sisältää yksiprosenttista ihmisen albumiinia (ts. 5 ml 20-prosenttista ihmisen albumiinia 100 ml:aan natriumkloridinestettä).
Common (may affect up to 1 in 10 people):
Yleiset (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä):
Severe infusion-related reactions, including cytokine release syndrome (CRS), anaphylactic and hypersensitivity reactions, may occur despite the use of premedication.
Esilääkityksestä huolimatta voi ilmaantua vakavia infuusioon liittyviä reaktioita, myös sytokiinien vapautumisoireyhtymää sekä anafylaktisia ja yliherkkyyteen liittyviä reaktioita.
This dosing schedule should be maintained for as long as required by the patient.
Gabapentiinin enimmäiskerta-annos on 300 mg. Tätä annostusohjetta on noudatettava niin kauan kuin potilas tarvitsee tätä lääkettä.
Treatment of hypersensitivity reactions
Allergisten reaktioiden hoito
Recurrent
Toistuva
Patients with progressive disease were excluded.
Tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joiden sairaus oli eteni hoidon aikana.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders hypoxia, cough bronchospasm , dyspnoea, respiratory failure, lung infiltration, pulmonary oedema, pleural effusion, tachypnoea, laryngospasm
Bronkospasmi, dyspnea, hengitysvaje, keuhkoinfiltraatio, keuhkoedeema, keuhkopussin nestekertymä, takypnea, laryngospasmi
Each 4.5 mL vial contains 20 mg dinutuximab beta.
Jokainen 4,5 ml:n injektiopullo sisältää 20 mg dinutuksimabi beetaa.
• paralysis of eye muscles, blurred vision, light sensitivity, swelling in the retina
• silmälihasten halvaus, sumentunut näkö, valoherkkyys, verkkokalvon turvotus
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta):
• a brain disorder characterised by headache, confusion, seizures and loss of vision (posterior reversible encephalopathy syndrome)
• aivohäiriö, jolle tyypillistä ovat päänsärky, sekavuus, kouristukset ja näönmenetys
The first 5-day course should start 7 days prior to the first infusion of dinutuximab beta and the second 5-day course should start concurrently with dinutuximab beta infusion (days 1 to 5 of each dinutuximab beta course).
Toinen viiden päivän jakso on aloitettava yhtä aikaa dinutuksimabi beeta -infuusion kanssa (kunkin dinutuksimabi beeta -jakson päivät 1-5).
1 mL concentrate contains 4.5 mg dinutuximab beta.
Yksi millilitra konsentraattia sisältää 4,5 mg dinutuksimabi beetaa.
Recommended dose modifications for dinutuximab beta Adverse reaction Severity
Dinutuksimabi beetan suositellut annosmuutokset
• decreased appetite, nausea, abdominal distension, accumulation of fluid in the abdominal cavity
• heikentynyt ruokahalu, pahoinvointi, vatsan alueen turvottelu, nesteen kertyminen vatsaonteloon
≥ 20,000/µL, haemoglobin > 8.0 g/dL
• luuytimen asianmukainen toiminta: absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 500/µl, verihiutaleiden määrä ≥ 20 000/µl, hemoglobiini > 8,0 g/dl
• rapid swelling of arms, legs and other body parts, rapid drop in blood pressure, light-headedness and breathing difficulties (capillary leak syndrome)
• käsivarsien, säärten ja muiden kehonosien nopea turpoaminen, verenpaineen nopea lasku,
PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for solution for infusion Clear, colourless liquid.
LÄÄKEMUOTO Infuusiokonsentraatti, liuosta varten Kirkas väritön neste.
Investigations increased weight , increased transaminases, increased gamma glutamyltransferase, increased blood bilirubin increased blood creatinine decreased weight, decreased glomerular filtration rate, hypertriglyceridaemia, prolonged activated partial thromboplastin time, prolonged prothrombin time, prolonged thrombin time
Painonlasku, pienentynyt glomerulusten suodatusnopeus, hypertriglyseridemia, pidentynyt aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika, pidentynyt protrombiiniaika, pidentynyt trombiiniaika *Sisältää mahakivun, raajakivut, luuston ja lihaksiston kivut, rintakivun ja nivelkivut.
Each vial contains 20 mg dinutuximab beta in 4.5 mL.
Yksi injektiopullo sisältää 20 mg dinutuksimabi beetaa 4,5 ml:ssa.
Dinutuximab beta was administered at a dose of 20 mg/m2/day on 5 consecutive days, given by 8-hour intravenous infusion in a 5-week treatment course, and was combined with 13-cis-RA and with or without additional subcutaneous IL-2 at the same posologies as in the previous studies.
Dinutuksimabi beetaa annettu annos oli 20 mg/m2 päivässä viitenä peräkkäisenä päivänä, ja se annettiin kahdeksan tunnin jatkuvana infuusiona viiden viikon pituisella hoitojaksolla.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Qarziba 4.5 mg/mL concentrate for solution for infusion
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Qarziba 4,5 mg/ml, infuusiokonsentraatti, liuosta varten
• allergic reactions or other infusion-related reactions Tell your doctor or nurse if you have any kind of reaction during or after the infusion, such as: fever, shivering and/or low blood pressure difficulties in breathing skin rash, hives You will receive appropriate treatment to prevent these reactions and be closely monitored for these symptoms during infusion of Qarziba.
• allergiset reaktiot tai muut infuusioon liittyvät reaktiot Kerro lääkärille, jos sinulle kehittyy infuusion aikana tai sen jälkeen jokin seuraavista reaktioista:
• fever, chills
• kuume, vilunväristykset
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 mL of concentrate contains 4.5 mg dinutuximab beta.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra konsentraattia sisältää 4,5 mg dinutuksimabi beetaa.
Qarziba is a clear, colourless liquid, provided in a clear glass vial with a rubber stopper and aluminium seal.
Se toimitetaan kirkaslasisessa injektiopullossa, jossa on kumikorkki ja alumiinisinetti.
Interrupt infusion and administer supportive measures, Resume infusion at 50% rate if ADR resolves or improves to Grade 1 - 2, After resolution, increase to original rate
Jos haittavaikutus häviää tai lievenee asteisiin 1-2, jatka infuusiota 50 prosentin nopeudella Haittavaikutuksen hävittyä jatka alkuperäisellä nopeudella
Renal and urinary disorders oliguria, urinary retention, hyperphosphaturia, haematuria, proteinuria renal failure
Oliguria, virtsaumpi, hyperfosfaturia, hematuria, proteinuria
Qarziba 4.5 mg/mL concentrate for solution for infusion dinutuximab beta
Qarziba 4,5 mg/ml, infuusiokonsentraatti, liuosta varten dinutuksimabi beeta
How to store Qarziba
Qarzibain säilyttäminen
Intravenous immunoglobulin
Laskimoon annettava immunoglobuliini
• kidney failure
• hapenpuutos
• have acute grade 3 or 4, or extensive long-lasting graft-versus-host disease This disease is a reaction in which cells of transplanted tissue attack cells of the recipient.
• jos sinulla on akuutti asteen 3 tai 4 tai laaja-alainen krooninen käänteishyljintäsairaus.
• vomiting, diarrhoea, constipation
• oksentelu, ripuli, ummetus
Interrupt infusion, After resolution, resume infusion at 50% rate
Laajentuneet mustuaiset, hidas valoheijaste +/- valoherkkyys Keskeytä infuusio Haittavaikutuksen hävittyä jatka infuusiota 50 prosentin nopeudella
Dinutuximab beta binds to the molecule known as disialoganglioside 2 (GD2), which is present on cancer cells, and this activates the body's immune system, causing it to attack the cancer cells.
Dinutuksimabi beeta sitoutuu disialogangliosidi 2 (GD2) -nimiseen molekyyliin, jota on syöpäsoluissa.
• decreased weight, loss of fluids (dehydration)
• painonlasku, nestehukka (kuivuminen)
It is unknown whether dinutuximab beta is excreted in human milk.
Ei tiedetä, erittyykö dinutuksimabi beeta ihmisen rintamaitoon.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Qarziba 4.5 mg/mL concentrate for solution for infusion dinutuximab beta
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Qarziba 4,5 mg/ml, infuusiokonsentraatti, liuosta varten dinutuksimabi beeta
Treatment modification
Annoksen muutos
Gastrointestinal disorders vomiting , diarrhoea, constipation, stomatitis nausea, lip oedema, ascites, abdominal distension, ileus, dry lips enterocolitis
Pahoinvointi, huulten turvotus, askites, vatsan alueen turvottelu, suolentukkeuma, huulten kuivuminen
The primary efficacy endpoint was 3-year EFS and secondary endpoint was OS. EFS and OS rates are presented in Tables 2 and 3 according to the evidence of disease at baseline.
Nämä luvut on esitetty taulukoissa 2 ja 3 sen mukaan, oliko sairaus havaittavissa lähtötilanteessa.
Blood and lymphatic system disorders anaemia,leukopenia, neutropenia, thrombocytopenia lymphopenia disseminated intravascular coagulation, eosinophilia
Anemia, leukopenia, neutropenia, trombosytopenia
INFORMATION IN BRAILLE Qarziba
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Qarziba
Skin and subcutaneous tissue disorders pruritus , rash, urticaria dermatitis (including exfoliative) , erythema, dry skin, hyperhidrosis, petechiae, photosensitivity reaction
Dermatiitti (myös kesivä), eryteema, kuivaihoisuus, liikahikoilu, petekia, valoherkistyneisyysrea ktio
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Qarziba 4.5 mg/mL concentrate for solution for infusion dinutuximab beta
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA ANTOREITTI Qarziba 4,5 mg/ml, infuusiokonsentraatti, liuosta varten dinutuksimabi beeta
The pharmacokinetics of dinutuximab beta, based on 10-day continuous intravenous infusion of 10 mg/m2/day (equal to a total dose of 100 mg/m2/course) were evaluated in studies 1 and 2.
päivässä 10 päivän jatkuvana infuusiona (vastaa kokonaisannosta 100 mg/m2/hoitojakso).
Interrupt infusion and administer supportive measures, After resolution, resume infusion at original rate
Keskeytä infuusio ja ryhdy tukihoitotoimiin
Musculoskeletal and connective tissue disorders muscle spasms
Vereen liittyvät ja imukudosjärjestel män häiriöt
Capillary leak syndrome (CLS)
Qarzibain kuvaus ja pakkauskoko (-koot)
Nervous system disorders headache peripheral neuropathy, seizure, paraesthesia, dizziness, tremor intracranial pressure increased, posterior reversible encephalopathy syndrome
Kohonnut kallonsisäinen paine, posteriorinen reversiibeli enkefalopatiaoireyhtymä
ophthalmoplegia, papilloedema, accommodation disorder, blurred vision, photophobia
Oftalmoplegia, papilloedeema, akkommodaatiohäiriö, sumentunut näkö, valoherkkyys
Interrupt infusion and administer supportive measures, Resume at 50% rate if ADR resolves or improves to Grade 1 - 2
Jos haittavaikutus häviää tai lievenee asteisiin 1-2, jatka infuusiota 50 prosentin nopeudella
Pregnancy
Enterokoliitti
Vascular disorders hypotension, capillary leak syndrome hypertension hypovolaemic shock, veno-occlusive disease
Hypovoleeminen sokki, laskimotukos
breathing difficulties, dizziness, hives, rapid or noticeable heartbeat, low blood pressure, hives,
kuume, vilunväristykset ja/tai matala verenpaine hengitysvaikeudet ihottuma, kutina, nokkosihottuma.
Opioids
Lihaskouristukset
Disposal
ERÄNUMERO
System organ class Very common
Elinluokka
Unopened vial
Avaamaton injektiopullo
Relapsed patients
Uusiutunut sairaus
Psychiatric disorders agitation, anxiety
Kiihtyneisyys, ahdistuneisuus
Relapsed and refractory patients
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
• fits
• kipu
The information pack should contain the following:
Tietopakettiin täytyy sisältyä seuraavaa:
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY MEMBER STATES
• JÄSENVALTIOISSA SOVELLETTAVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT EHDOT JA RAJOITUKSET
• Patients are advised to avoid or reduce exposure to direct sunlight (including sunlamps).
• Potilaita on neuvottava välttämään tai vähentämään suoraa altistusta auringonvalolle (mukaan lukien aurinkolamput).
• Elevations of serum transaminases can occur during treatment with Esbriet.
• Seerumin transaminaasien pitoisuuden nousua voi ilmetä Esbriet-hoidon aikana.
The MAH, in agreement with the competent authorities in the Member States, shall implement, prior to the launch, an educational programme for physicians aiming to provide educational material on the correct prescription of Esbriet.
Ennen lääkevalmisteen toimittamista markkinoille myyntiluvan haltijan on yhteisymmärryksessä jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten kanssa toteutettava lääkäreille tarkoitettu koulutusohjelma opastusaineiston tarjoamiseksi siitä, miten Esbrietiä määrätään oikein.
• Physician information (safety checklists)
• Tietoa lääkäreille (turvallisuutta koskevat tarkistuslistat)
• Photosensitivity reactions and skin rashes
• Valoherkkyysreaktiot ja ihottumat
• Patients should be instructed to use a sunblock daily, to wear clothing that protects against sun exposure, and to avoid other medications known to cause photosensitivity.
• Potilaita on neuvottava käyttämään päivittäin auringonsuojavoidetta, käyttämään auringonvalolta suojaavia vaatteita ja välttämään muita lääkkeitä, joiden tiedetään aiheuttavan valoherkkyyttä.
The safety checklist about Esbriet should contain the following key elements related to liver function and photosensitivity:
Esbrietin turvallisuutta koskevien tarkistuslistojen on sisällettävä seuraavat pääasiat, jotka liittyvät maksan toimintaan ja valoherkkyyteen:
• Any other clinically significant ADRs based on the judgment of the prescriber
• Mitkä tahansa muut kliinisesti merkittävät haittavaikutukset lääkettä määränneen lääkärin arvion perusteella.
• Patients should be informed that Esbriet is known to be associated with photosensitivity reactions and that preventative measures have to be taken.
• Potilaille on tiedotettava, että Esbrietiin tiedetään liittyvän valoherkkyysreaktioita ja että tämän vuoksi on ryhdyttävä ennaltaehkäiseviin toimenpiteisiin.
The physician information should encourage the prescribers to report serious adverse reactions and clinically significant ADRs of special interest including:
Lääkäreille tarkoitetussa tietoaineistossa heitä on kehotettava ilmoittamaan vakavista haittavaikutuksista ja erityisen merkillepantavista kliinisesti merkittävistä haittavaikutuksista, kuten seuraavat:
• Esbriet is contraindicated in patients with severe hepatic impairment or end stage liver disease.
• Esbriet on vasta-aiheinen potilailla, joilla on vakava maksan vajaatoiminta tai loppuvaiheen maksasairaus.
• There is a need to monitor liver function tests prior to initiation of treatment with Esbriet and at regular intervals thereafter.
• Maksan toimintaa on seurattava testein ennen Esbriet-hoidon aloittamista ja säännöllisin väliajoin hoidon aloittamisen jälkeen.
• Patient information (PIL)
• Tietoa potilaille (potilaille tarkoitettu tuoteseloste)
• Abnormal liver function tests
• Epänormaali maksan toiminta testitulosten mukaan
• Product information (SPC)
• Tuotetiedot (valmisteyhteenveto)
• Close monitoring is required of any patients who develop liver enzyme elevation with appropriate dose adjustment or discontinuation.
• Jos potilaan maksaentsyymiarvot kohoavat, hänen tilaansa on seurattava tiiviisti ja joko annosta on muutettava asianmukaisesti tai hoito on keskeytettävä.
No smoking.
Ei tupakointia.
100 % oxygen.
100 % happi.
4.4 Special warnings <for each target species> None.
4.4 Erityisvaroitukset <kohde-eläinlajeittain> Ei ole.
Following these catalytic reactions it reappears in the form of CO2 and H2O.
Näiden katalyyttisten reaktioiden jälkeen happi ilmaantuu jälleen muodoissa CO2 ja H2O.
If you have been working in an oxygen-enriched atmosphere avoid smoking, open flames or other sources of ignition for at least 15 minutes.
Jos olet työskennellyt lisähappea sisältäneessä ympäristössä, vältä tupakointia, avotulta tai muita syttymisen lähteitä ainakin 15 minuutin ajan.
Pharmacotherapeutic group: Medical Gases, ATCvet code: QV03AN01.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Lääkekaasut, ATCvet koodi: QV03AN01.
Full and empty cylinders should be stored separately.
Täydet ja tyhjät pullot pitäisi varastoida erikseen.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa http://www.emea.europa.eu/
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa: http://www.emea.europa.eu
The oxygen concentration can be reduced to 50 % by including 50 % nitrogen or approximately 60 % medical air.
Happipitoisuus voidaan vähentää 50 %:iin sisällyttämällä 50 % typpeä tai noin 60 % lääketieteellistä ilmaa.
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé has no known incompatibilities with other products likely to be administered concomitantly
Lääkehapella Medicinal Oxygen Air Liquide Santé ei ole tiettävästi yhteensopimattomuuksia muiden tuotteiden kanssa, joita todennäköisesti annetaan yhtä aikaa.
It is involved in cellular metabolism and catabolism and permits production of energy in the form of adenosine triphosphate (ATP).
Se osallistuu solujen aineenvaihduntaan ja kataboliaan ja mahdollistaa energiantuotannon adenosiinitriphosfaatin (ATP) muodossa.
Dogs, cats and horses.
Koira, kissa, hevonen
This is best monitored with an in-circuit oxygen monitor.
Tätä voidaan parhaiten tarkkailla kierron sisäisellä happimittarilla.
Keep out of the reach and sight of children.
Pidä poissa lasten ulottuvilta.
In-circuit oxygen meters can be used to measure the inspired oxygen fraction and depending on the individual animal, a level of 50 - 100 % of the veterinary medicinal product may be required.
Kierron sisäistä happimittaria voidaan käyttää mittaamaan sisäänhengitetyn hapen osuutta hengitysilmasta, ja riippuen yksittäisestä eläimestä, saatetaan tarvita 50 - 100 %:n taso valmistetta.
Cylinders should be protected from falling, from being hit, from sources of heat or ignition, from temperatures of more than 50 °C and from combustible materials.
Pullot tulee suojata putoamiselta, iskuilta, lämmön- tai syttymisen lähteiltä, yli 50 °C lämpötiloilta ja palavilta materiaaleilta.
Since even the smallest spark can cause violent ignition, electrical equipment capable of sparking should not be used in the vicinity of patients receiving oxygen.
Koska pieninkin kipinä voi aiheuttaa rajun syttymisen, mahdollisesti kipinöiviä sähkölaitteita ei pitäisi käyttää happea saavien potilaiden lähellä.
10, rue Cognacq-Jay 75341 Paris Cedex 07 FRANCE
10, rue Cognacq-Jay 75341 Paris Cedex 07 RANSKA
Adverse effects can occur if mammals are exposed to excessive levels of oxygen for long periods of time or if high levels of oxygen are administered under hyperbaric conditions.
Haittavaikutuksia voi ilmetä, jos nisäkkäitä altistetaan liiallisille happimäärille pitkiä aikoja tai korkeita happimääriä annetaan ylisuurella paineella.
Manufacturer for the batch release: AIR LIQUIDE Santé FRANCE ZI Est, BP 34
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: AIR LIQUIDE Santé FRANCE ZI Est, BP 34
PHARMACEUTICAL FORM Inhalation gas.
LÄÄKEMUOTO Inhalaatiokaasu.
Unwanted partially full, or empty, Medicinal Oxygen Air Liquide Santé cylinders should be returned to the manufacturer or their authorised distributor.
Käyttämättä jääneet osittain täydet tai tyhjät pullot tulisi palauttaa valmistajalle tai valtuutetulle jälleenmyyjälle.
Whilst oxygen is non-flammable, it strongly supports combustion and no naked flames should be allowed near the container.
Vaikka happi ei ole helposti syttyvä, se tukee voimakkaasti palamista, joten säiliön lähellä ei saa olla avotulta.
Intervention with oxygen therapy is essential for the resolution of adequate tissue oxygenation.
Väliintulo happihoidolla on välttämätöntä riittävän kudosten hapetuksen kannalta.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Keep away from naked flames.
TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Pidä poissa avotulesta.