natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the body, it is converted into mycophenolic acid, which blocks an enzyme called ‘inosine monophosphate dehydrogenase'.
Elimistössä se muuttuu mykofenolihapoksi, joka estää entsyymiä nimeltä inosiinimonofosfaattidehydrogenaasi.
In children undergoing kidney transplants, the rejection rates were similar to those seen in adults taking CellCept and lower than those seen in other studies of children who did not receive CellCept.
Munuaissiirron saaneilla lapsilla saavutettu hylkimisenesto oli samaa luokkaa kuin CellCeptiä saaneilla aikuisilla ja parempi kuin muissa tutkimuksissa, joissa lapset eivät saaneet CellCeptiä.
The dose may need to be adjusted in patients with liver or kidney disease.
Annostusta voidaan joutua säätämään maksan tai munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla.
It has been shown that there is a significant risk of harm to a developing baby and of miscarriage if CellCept is used in pregnancy.
Syntymättömään vauvaan kohdistuvien haittojen ja keskenmenon riskin on osoitettu olevan merkittävä, kun CellCeptiä käytetään raskauden aikana.
The active substance in CellCept, mycophenolate mofetil, is an immunosuppressive medicine.
CellCeptin vaikuttava aine, mykofenolaattimofetiili, on immunosuppressiivinen lääkeaine.
It can also be given as an infusion lasting two hours starting within 24 hours after the transplant, for up to 14 days.
CellCept voidaan myös antaa kaksi tuntia kestävänä infuusiona; tämä hoito aloitetaan 24 tunnin kuluessa elinsiirrosta ja sitä
CellCept treatment should be initiated and maintained by a qualified transplant specialist.
CellCept-hoito on annettava elinsiirtoihin perehtyneen erikoislääkärin valvonnassa.
For more information about treatment with CellCept, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja CellCept-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
CellCept was compared with azathioprine (another anti-rejection medicine) in all studies except for one of the kidney transplant studies, in which it was compared with placebo (a dummy treatment).
CellCeptiä verrattiin atsatiopriiniin (toinen hylkimisenestolääke) kaikissa tutkimuksissa yhtä munuaisensiirtotutkimusta lukuun ottamatta, jossa CellCeptiä verrattiin lumelääkkeeseen.
This makes them less effective at recognising and attacking the transplanted organ, lowering the risk of the organ being rejected.
Näin lymfosyytit eivät enää pysty tehokkaasti tunnistamaan elinsiirrettä ja vahingoittamaan sitä, mikä vähentää hylkimisreaktion riskiä.
In the heart transplant study, around 38% of adult patients taking CellCept and those taking azathioprine experienced rejection after six months.
Sydänsiirtopotilailla tehdyissä tutkimuksessa noin 38 % CellCeptiä tai atsatiopriinia saaneista aikuispotilaista koki hylkimisreaktion kuuden kuukauden kuluessa.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom between two and 18 years, the dose of CellCept is calculated depending on height and weight and should be given by mouth.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
It is used with ciclosporin and corticosteroids (other medicines used to prevent organ rejection).
Sitä käytetään yhdessä siklosporiinin ja kortikosteroidien kanssa, jotka myös ovat hylkimisen estämisessä käytettäviä lääkkeitä.
CellCept is a medicine containing the active substance mycophenolate mofetil.
CellCept on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on mykofenolaattimofetiili.
For heart transplants, the recommended adult dose is 1.5 g twice a day by mouth, starting within five days following the transplant.
Sydänsiirroissa aikuisten suositusannos on 1,5 g kahdesti päivässä suun kautta.
What is CellCept?
Mitä CellCept on?
A further study looked at the effect of CellCept oral suspension in 100 children following a kidney transplant.
CellCept-oraalisuspensiota tutkittiin lisäksi 100:lla munuaisensiirron saaneella lapsella.
For kidney transplants, the recommended dose in adults is 1 g twice a day by mouth (capsules, tablets or oral suspension) starting within 72 hours after the transplant.
Aikuisille munuaissiirtopotilaille suositeltu annos on 1 g kahdesti päivässä suun kautta (kapselit, tabletit tai oraalisuspensio).
CellCept was as effective as azathioprine and more effective than placebo in preventing the rejection of transplanted kidneys after six months.
Munuaissiirteiden hylkimisenestossa CellCept oli yhtä tehokas kuin atsatiopriini ja lumelääkettä tehokkaampi kuuden kuukauden kuluttua.
For the full list of side effects reported with CellCept, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista CellCeptin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
For liver transplants in adults, CellCept should be given as a 1-g infusion twice a day for the first four days after the transplant, before the patient is switched to 1.5 g twice a day by mouth as soon as it can be tolerated.
Aikuisten maksansiirtojen yhteydessä CellCeptiä tulee antaa 1 g:n infuusiona kahdesti päivässä neljänä ensimmäisenä elinsiirron jälkeisenä päivänä.
How has CellCept been studied?
Miten CellCeptiä on tutkittu?
By preventing the production of new DNA, CellCept reduces the rate at which the lymphocytes multiply.
CellCept hidastaa lymfosyyttien lisääntymistä estämällä uuden DNA:n muodostumista niissä.
How is CellCept used?
Miten CellCeptiä käytetään?
What is CellCept used for?
Mihin CellCeptiä käytetään?
In children aged
Euroopan unionin erillisvirasto
For full details of the restrictions with CellCept, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista CellCeptiin liittyvistä rajoituksista.
How does CellCept work?
Miten CellCept vaikuttaa?
There will also be very close monitoring of the outcomes of any accidentally exposed pregnancies.
Jos potilaan pelätään vahingossa tulleen raskaaksi, tilanteen kehittymistä seurataan tarkoin.
Content (concentration)
Määrä (pitoisuus)
EU (MA) Number
EUmyyntilupanumero
Strength Pharmaceutical form
EU-myyntilupanumero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus
Suspension: 1.5 ml Emulsion: 4.5 ml
suspensio : 1,5 ml emulsio : 4,5 ml
3.8 micrograms HA**
3,8 mikrogrammaa**
3.8 µg HA
3.8 μg HA
Split Influenza virus, inactivated, containing antigen* equivalent to: A/California/7/2009 (H1N1)-like strain (NYMC X-179A)
Inaktivoitua, infuenssavirusfragmenttia, joka sisältää antigeenia* seuraavasta viruskannasta A/Kalifornia/7/2009 (H1N1)-kaltainen kanta (X-179A)
After mixing, 1 dose (0.5 ml) contains:
Käyttöön sekoittamisen jälkeen 1 annos (0,5 ml) sisältää:
AF03 adjuvant composed of squalene (12.4 milligrams), sorbitan oleate (1.9 milligrams), polyoxyethylene cetostearyl ether (2.4 milligrams) and mannitol (2.3 milligrams)
AF03 adjuvanttia, joka sisältää skvaleenia (12,4 milligrammaa); sorbitaanioleaattia (1,9 milligrammaa); polyoksyetyleeni-setostearyylieetteriä (2,4 milligrammaa) ja mannitolia (2,3 milligrammaa).
10 vials (suspension)
10 injektiopulloa (suspensio)
* propagated in eggs ** haemagglutinin
* tuotettu kananmunissa ** hemagglutiniini
Suspension (H1N1): vial (glass);
Lihakseen suspensio (H1N1): injektiopullo (lasia)
10 vials (emulsion)
10 injektiopulloa (emulsio)
Emulsion (adjuvant): vial (glass)
emulsio (adjuvantti): injektiopullo (lasia)
This summary was last updated in 04-2014.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 04-2014.
If patients need to take more than 8 inhalations per day, it is recommended they speak to their doctor to have their asthma therapy reconsidered.
Jos potilas tarvitsee yli kahdeksan inhalaatiota päivässä, on suositeltavaa ottaa yhteys lääkäriin, jotta astmahoito voidaan arvioida uudelleen.
The full EPAR and risk management plan summary for BiResp Spiromax can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
BiResp Spiromaxia koskeva EPAR-arviointilausunto ja riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for BiResp Spiromax on 28 April 2014.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan BiResp Spiromaxille 28. huhtikuuta 2014.
It can also be used for the treatment of COPD.
Sitä voidaan käyttää myös keuhkoahtaumataudin hoitoon.
It can be used in patients whose disease is not adequately controlled by treatment with other asthma medicines called corticosteroids and ‘short-acting beta-2 agonists' taken by inhalation, or in patients whose disease is adequately controlled by treatment with corticosteroids and ‘long-acting beta-2 agonists' taken by inhalation.
Sitä voidaan käyttää potilailla, joiden sairaus ei ole riittävästi hallinnassa muilla astmalääkkeillä eli inhaloiduilla kortikosteroideilla ja lyhytvaikutteisilla β2-agonisteilla, tai potilailla, joiden sairaus on riittävästi hallinnassa käyttämällä inhaloitua kortikosteroidia ja pitkävaikutteista β2-agonistia.
BiResp Spiromax budesonide / formoterol
BiResp Spiromax budesonidi/formoteroli
The company initially also applied for a lower strength of BiResp Spiromax, however bioequivalence to the reference product was not demonstrated and the application for this strength was withdrawn.
Lääkeyhtiö haki aluksi myyntilupaa myös BiResp Spiromaxin pienemmälle vahvuudelle, mutta biologista samanarvoisuutta alkuperäisvalmisteeseen nähden ei osoitettu ja kyseistä vahvuutta koskeva hakemus peruutettiin.
A risk management plan has been developed to ensure that BiResp Spiromax is used as safely as possible.
BiResp Spiromaxin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
It is not intended to provide practical advice on how to use BiResp Spiromax.
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja BiResp Spiromaxin käytöstä.
It is used for the treatment of asthma in adults for whom a combination product is considered appropriate.
Se on tarkoitettu aikuisten astman hoitoon, kun yhdistelmähoito on perusteltua.
COPD is a long-term disease in which the airways and air sacs inside the lungs become damaged or blocked, leading to difficulty in breathing.
Keuhkoahtaumatauti on pitkäaikaissairaus, jossa hengitystiet ja keuhkorakkulasäkit keuhkojen sisällä vaurioituvat tai tukkeutuvat, jolloin potilaan on vaikeaa hengittää.
The two active substances in BiResp Spiromax are well known and are present in several medicines used to treat asthma and COPD, either alone or in combination with other medicines.
BiResp Spiromaxin kaksi vaikuttavaa ainetta ovat hyvin tunnettuja ja niitä on useassa lääkkeessä, joita käytetään astman ja keuhkoahtaumataudin hoitoon yksinään tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for BiResp Spiromax, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty BiResp Spiromaxia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for BiResp Spiromax.
Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä BiResp Spiromax.
It works by attaching to receptors known as beta-2 receptors found in the muscles of the airways.
Se toimii kiinnittymällä beeta-2-reseptoreihin, joita on hengitysteiden lihaksissa.
Because BiResp Spiromax is a hybrid medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Koska BiResp Spiromax on hybridivalmiste ja koska se on biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
This leads to a reduction in the release of substances that are involved in the inflammation process, such as histamine, thereby helping to keep the airways clear and allowing the patient to breathe more easily.
Tällöin vapautuu vähemmän tulehdusprosesseihin liittyviä aineita, kuten histamiinia, mikä edesauttaa hengitysteiden pysymistä avoimina ja helpottaa potilaan hengittämistä.
BiResp Spiromax is also used to relieve the symptoms of severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults who have had exacerbations (flare-ups) of the disease in the past despite regular treatment.
BiResp Spiromax on tarkoitettu myös oireiden lievittämiseen vaikeaa keuhkoahtaumatautia sairastaville aikuisille, joilla on ollut pahenemisvaiheita säännöllisestä hoidosta huolimatta.
For the regular treatment of asthma, the recommended dose is 1 to 4 inhalations twice a day, depending on the strength being used and the severity of the asthma.
Säännöllisessä astman hoidossa suositeltu annos on 1-4 inhalaatiota kahdesti vuorokaudessa käytetyn vahvuuden ja astman vaikeuden mukaan.
The higher strength, BiResp Spiromax 320/9 microgram (320 micrograms of budesonide and 9 micrograms of formoterol), can only be used for the regular treatment of asthma and for the treatment of COPD.
Vahvempaa valmistetta BiResp Spiromax 320 mikrogrammaa / 9 mikrogrammaa (320 mikrogrammaa budesonidia ja 9 mikrogrammaa formoterolia) voidaan käyttää ainoastaan astman säännölliseen hoitoon ja keuhkoahtaumataudin hoitoon.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Symbicort Turbohaler, the benefit outweighs the identified risk.
Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Symbicort Turbohalerin tavoin sen hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat.
When it attaches to these receptors, it causes the muscles to relax, which keeps the airways open and helps with the patient's breathing.
Kiinnittymällä näihin reseptoreihin se rentouttaa lihaksia, jolloin hengitystiet pysyvät avoimina ja hengittäminen helpottuu.
What are the benefits and risks of BiResp Spiromax?
Mitkä ovat BiResp Spiromaxin hyödyt ja riskit?
BiResp Spiromax is a medicine that contains the active substances budesonide and formoterol.
BiResp Spiromax on lääke, jonka vaikuttavat aineet ovat budesonidi ja formoteroli.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that BiResp Spiromax 160/4.5 microgram and 320/9 microgram have been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to the corresponding strengths of Symbicort Turbohaler.
Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että valmisteiden BiResp Spiromax 160/4,5 mikrogrammaa ja 320/9 mikrogrammaa on osoitettu vastaavan laadullisesti Symbicort Turbohaleria ja olevan biologisesti samanarvoisia sen vastaavien vahvuuksien kanssa.
Other information about BiResp Spiromax
Muita tietoja BiResp Spiromaxista
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of BiResp Spiromax?
Miten voidaan varmistaa BiResp Spiromaxin turvallinen ja tehokas käyttö?
What is BiResp Spiromax and what is it used for?
Mitä BiResp Spiromax on ja mihin sitä käytetään?
As asthma reliever therapy, patients can take 1 or 2 additional inhalations of BiResp Spiromax 160/4.5 microgram only to relieve their symptoms.
Astman lievityshoidossa potilaat voivat ottaa 1-2 lisäinhalaatiota valmistetta BiResp Spiromax 160 mikrogrammaa / 4,5 mikrogrammaa, mutta ainoastaan oireiden lievitykseen.
Studies in patients have been limited to tests to determine that BiResp Spiromax is bioequivalent to the reference medicine, Symbicort Turbohaler.
Tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin BiResp Spiromaxin biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmisteeseen Symbicort Turbohaleriin nähden.
The Committee recommended that BiResp Spiromax be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä BiResp Spiromaxille.
For the treatment of COPD, the recommended dose is 1 or 2 inhalations twice a day, depending on the strength being used.
Keuhkoahtaumataudin hoidossa suositeltu annos on 1-2 inhalaatiota kahdesti vuorokaudessa käytetyn vahvuuden mukaan.
Budesonide belongs to a group of anti-inflammatory medicines known as corticosteroids.
Budesonidi kuuluu kortikosteroideihin, jotka ovat tulehdusta estäviä lääkkeitä.
Why is BiResp Spiromax approved?
Miksi BiResp Spiromax on hyväksytty?
For more information about treatment with BiResp Spiromax, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisää tietoa BiResp Spiromaxilla annettavasta hoidosta löytyy pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
BiResp Spiromax is a ‘hybrid medicine'.
BiResp Spiromax on hybridivalmiste.
The reference medicine for BiResp Spiromax is Symbicort Turbohaler.
BiResp Spiromaxin alkuperäisvalmiste on Symbicort Turbohaler.
160/4.5 microgram (160 micrograms of budesonide and 4.5 micrograms of formoterol) can be used for the regular treatment of asthma and when needed as a reliever.
Valmistetta BiResp Spiromax 160 mikrogrammaa / 4,5 mikrogrammaa (160 mikrogrammaa budesonidia ja 4,5 mikrogrammaa formoterolia) voidaan käyttää astman säännölliseen hoitoon ja tarpeen mukaan oireiden lievitykseen.
This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substances, but BiResp Spiromax is given using a different inhaler.
Tämä merkitsee sitä, että BiResp Spiromax on samanlainen kuin alkuperäisvalmiste ja sisältää samaa vaikuttavaa ainetta, mutta sitä annetaan erilaisella inhalaattorilla.
It is available as an inhalation powder in a portable inhaler device, and each inhalation provides a fixed dose of the medicine.
Sitä on saatavana inhalaatiojauheena kannettavassa inhalaattorissa.
How has BiResp Spiromax been studied?
Miten BiResp Spiromaxia on tutkittu?
For practical information about using BiResp Spiromax, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa BiResp Spiromaxin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
How is BiResp Spiromax used?
Miten BiResp Spiromaxia käytetään?
How does BiResp Spiromax work?
Miten BiResp Spiromax vaikuttaa?
The company presented the results of 2 main studies including 1065 patients.
Yritys esitti tulokset kahdesta päätutkimuksesta, joihin osallistui 1 065 potilasta.
The letter from the company notifying the EMEA of the withdrawal of the application is available here.
Kirje, jolla yritys ilmoitti EMEA:lle hakemuksen peruuttamisesta, on saatavilla tässä.
What is Synordia?
Mitä Synordia on?
The application was at day 113 when the company withdrew.
Hakemusta oli käsitelty 113 päivää, kun yritys peruutti sen.
The tablets contain 80 mg fenofibrate and 500 mg metformin, 80 mg fenofibrate and 850 mg metformin, or 54 mg fenofibrate and 850 mg metformin.
Tabletit sisältävät 80 mg fenofibraattia ja 500 mg metformiinia, 80 mg fenofibraattia ja 850 mg metformiinia tai 54 mg fenofibraattia ja 850 mg metformiinia.
This receptor is normally involved in controlling levels of fat in the body.
Tämä reseptori osallistuu tavallisesti kehon rasvaarvojen hallintaan.
Ref. EMEA/490683/2006
Lontoo 14.12.2006 Asiakirjaviite EMEA/490683/2006
They are combined into one tablet in Synordia in order to reduce the number of tablets the patients need to take every day.
Synordiassa ne on yhdistetty samaan tablettiin potilaan päivittäin tarvitsemien tablettien määrän vähentämiseksi.
Once the company has supplied responses to the questions, the CHMP reviews them and may, before giving an opinion, ask any remaining questions at day 180.
Kun yritys on toimittanut vastaukset näihin kysymyksiin, lääkevalmistekomitea tarkastaa vastaukset ja voi esittää niistä yritykselle vielä täydentäviä kysymyksiä 180. päivänä ennen lausunnon antamista.
International non-proprietary name (INN): fenofibrate/metformin hydrochloride
Kansainvälinen yleisnimi (INN): fenofibraatti/metformiinihydrokloridi
Around half of the patients in this study had type 2 diabetes.
Noin puolella tutkimukseen osallistuneista potilaista oli aikuisiän diabetes.
Following the CHMP's opinion, it usually takes around 2 months for the European Commission to grant a licence.
Kun lääkevalmistekomitea on antanut lausuntonsa, Euroopan komissio antaa myyntiluvan yleensä noin kahdessa kuukaudessa.
By activating this receptor, the medicine increases levels of HDL cholesterol and decreases levels of triglycerides and other types of fat.
Aktivoimalla tämän reseptorin lääkevalmiste nostaa HDL-kolesterolin tasoa ja laskee triglyseridien ja muiden rasvatyyppien tasoa.
Fenofibrate can help to correct blood fat levels by activating a receptor within cells called ‘peroxisome proliferator activated receptor (PPAR) alpha'.
Fenofibraatti voi auttaa korjaamaan veren rasva-arvoja aktivoimalla soluissa reseptoria nimeltä ”peroksisomi-proliferaattorireseptori (PPAR) alfa”.
The CHMP was evaluating the initial documentation provided by the company and had not yet made any recommendations.
Lääkevalmistekomitea oli arvioimassa yrityksen alkuvaiheessa toimittamia asiakirjoja, eikä se ollut vielä antanut mitään suosituksia.
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials of Synordia.
Yritys ilmoitti lääkevalmistekomitealle, ettei peruuttamisesta ole mitään seurauksia potilaille, jotka osallistuvat parhaillaan Synordian kliinisiin kokeisiin.
The main measure of effectiveness was the change in blood triglyceride levels after 12 weeks.
Tehon pääasiallinen mittari oli veren triglyseriditason muutos 12 viikon jälkeen.
The doses were the same as the 3 doses available in Synordia tablets.
Annokset olivat ne kolme annoskokoa, joina Synordia-tabletteja on saatavilla.
It examined the effect of adding fenofibrate to the patients'
Siinä tutkittiin, mitä vaikutusta oli fenofibraatin lisäämisellä potilaiden hoitoon.
The active substances in Synordia, fenofibrate and metformin, are both well-known medicines: fenofibrate is a serum lipid reducing agent that has been available in the European Union since 1975, and metformin hydrochloride is an anti-diabetic medicine that has been available since 1959.
Synordian vaikuttavat aineet, fenofibraatti ja metformiini, ovat molemmat tunnettuja lääkkeitä: fenofibraatti on veriseerumin lipidipitoisuutta alentava aine, jota on ollut saatavilla Euroopan unionissa vuodesta 1975 lähtien, ja metformiinihydrokloridi on diabeteslääke, jota on ollut saatavilla vuodesta 1959 lähtien.
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials with Synordia?
Mitä seurauksia peruutuksesta on potilaille, jotka osallistuvat Synordian kliinisiin kokeisiin?
It was intended for use in patients who require both fenofibrate and metformin, and whose condition had already been stabilised by taking these two medicines separately.
Sitä oli tarkoitus käyttää potilailla, jotka tarvitsevat sekä fenofibraattia että metformiinia ja joiden tila oli ja saatu vakaaksi antamalla näitä kahta lääkettä erikseen.
It works mainly by inhibiting glucose production and reducing its absorption in the gut.
Se toimii pääasiallisesti estämällä sokerin tuotantoa ja vähentämällä sokerin imeytymistä suolistossa.
What were the reasons given by the company to withdraw the application?
Mistä syistä yritys peruutti hakemuksen?
Both studies compared the effects of various doses of fenofibrate and metformin taken as separate medicines.
Molemmissa tutkimuksissa verrattiin fenofibraatin ja metformiinin erilaisten annosten vaikutuksia, kun lääkkeitä otettiin erikseen.
What was Synordia expected to be used for?
Mihin Synordiaa oli tarkoitus käyttää?
Metformin reduces elevated blood glucose levels.
Metformiini alentaa kohonneita veren sokeriarvoja.
The first study included 382 patients with type 2 diabetes and high blood triglyceride levels who were already being treated with metformin.
Ensimmäiseen tutkimukseen osallistui 382 potilasta, joilla oli aikuisiän diabetes ja kohonneet veren triglyseriditasot ja joita hoidettiin jo metformiinilla.