natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Pidä pullo ulkopakkauksessa, valolta suojassa.
Hyperhidrosis
Voimakas hikoilu (hyperhidroosi)
These are typically mild to moderate, transient in nature and generally respond to palliative treatment (e.g., paracetamol for fever).
Oireet ovat tyypillisesti lieviä tai kohtalaisia ja väistyviä, ja yleensä ne poistuvat oireenmukaisella hoidolla (esimerkiksi antamalla parasetamolia kuumeeseen).
How to use MEPACT
Miten MEPACTia käytetään
50 mL type I glass vial with a grey butyl rubber stopper, aluminium seal and plastic flip-off cap, containing 4 mg of mifamurtide.
50 ml:n tyypin I lasinen pullo, jossa harmaa butyylikumikorkki, alumiinisuojus ja muovinen repäisyosa.
In a large controlled randomised study, mifamurtide used at the recommended dose and schedule with other medicinal products that have known renal (cisplatin, ifosfamide) or hepatic (high-dose methotrexate, ifosfamide) toxicities did not exacerbate those toxicities and there was no need to adjust mifamurtide dose.
Isossa, kontrolloidussa, satunnaistetussa tutkimuksessa mifamurtidia käytettiin suositeltuna annoksena ja hoito-ohjelman mukaisesti yhdessä muiden lääkeaineiden kanssa, joiden tiedetään olevan toksisia munuaisille (sisplatiini ja ifosfamidi) tai maksalle (metotreksaatti suurina annoksina ja ifosfamidi).
Powder for concentrate for dispersion for infusion 4 mg mifamurtide
Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, dispersio 4 mg mifamurtidia
MEPACT is indicated in children, adolescents and young adults for the treatment of high-grade resectable non-metastatic osteosarcoma after macroscopically complete surgical resection.
MEPACTin käyttöaihe on etäpesäkkeettömän, korkean maligniteettiasteen osteosarkooman leikkauksen jälkeinen hoito lapsilla, nuorilla ja nuorilla aikuisilla, kun on tehty makroskooppisesti täydellinen resektio.
• Filter for MEPACT
• Suodatin MEPACTia varten
Each vial contains 4 mg mifamurtide*.
Kukin injektiopullo sisältää 4 mg mifamurtidia*.
Powder for concentrate for dispersion for infusion Pack of 1 vial of powder, 1 sterile filter
Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, dispersio Pakkaus sisältää yhden injektiopullon kuiva-ainetta ja yhden steriilin suodattimen
NN:
Valmistaja:
You must not use MEPACT with high doses of NSAIDs.
MEPACTia ei pidä käyttää yhdessä tulehduskipulääkkeiden (NSAID-valmisteiden) kanssa, jos niitä nautitaan suurina annoksina.
abdomen, arm or leg - cough, trouble breathing or rapid breathing - low body temperature - low number of red blood cells
- kivut, kuten yleiskipu; lihas- tai nivelkipu selkä-, rinta- ja vatsakipu, käden tai jalan kipu - yskä, hengitysvaikeudet tai nopeutunut hengitys - alhainen ruumiinlämpö - alhainen veren punasolujen määrä.
Based upon the review of the cases, a causal association between mifamurtide and the occurrence of pericardial effusion is considered likely in view of cases with a plausible TTO, absence of other causative factors, and positive dechallenge.
Tapausten tarkastelun perusteella pidetään todennäköisenä, että mifamurtidin ja perikardiaalisen effuusion esiintyvyyden välillä on syysuhde.
The bag injection site should be wiped with an alcohol pad and the suspension in the syringe should be injected into the original bag containing the remaining 50 mL of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection (figure 4).
Pyyhi injektionestepussi alkoholipyyhkeellä injektiokohdasta, ja injektoi suspensio pussiin, joka sisältää yhä 50 ml 9 mg/ml (0,9%) natriumkloridi-injektioliuosta (kuva 4).
The desired dose may be withdrawn from the vial by inverting the vial and slowly pulling back on the syringe plunger (figure 3).
Ota pullosta ruiskuun tarvittava tilavuus suspensiota kääntämällä pullo ensin ylösalaisin ja vetämällä sitten hitaasti männästä (kuva 3).
It is not known whether MEPACT passes to human milk.
MEPACTin erittymisestä ihmisen maitoon ei ole tietoa.
A higher percentage of objective and subjective hearing loss was observed overall in patients who received MEPACT and chemotherapy (12% and 4%, respectively) in the phase III study (see section 5.1 for a description of the study) compared to those patients that received only chemotherapy (7% and 1%).
Kun faasin III tutkimuksessa (ks. tutkimuksen kuvaus kohdassa 5.1) verrattiin potilaiden kuulon alenemaa MEPACTin kanssa tai ilman, todettiin, että objektiivista ja subjektiivista kuulon alenemaa havaittiin kaiken kaikkiaan enemmän potilailla, jotka saivat MEPACTia ja kemoterapiaa (12% ja 4%) kuin potilailla, jotka saivat vain kemoterapiaa (7% ja 1%).
Fever, Chills, Fatigue, Hypothermia, Pain, Malaise, Asthenia, Chest pain
Kuume, Vilunväreet, Väsymys, Hypotermia, Kipu, Yleinen huonovointisuus, Voimattomuus, Rintakipu
For intravenous use after reconstitution, filtering using the filter provided and further dilution.
Laskimonsisäiseen käyttöön, käyttövalmiiksi saattamisen, suodattamisen (käyttäen mukana olevaa suodatinta) ja laimentamisen jälkeen.
Mean half-lives of total and free MTP-PE in moderate hepatic impairment were 3.21 hours and 3.15 hours, respectively.
KokonaisMTP-PE:n keskimääräinen puoliintumisaika oli 3,21 tuntia ja vapaan MTP-PE:n 3,15 tuntia kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastavilla.
The vial should be allowed to stand undisturbed for 1 minute to ensure thorough hydration of the dry substance.
Näin taataan kuiva-aineen läpikotainen hydraatio.
Therefore, MEPACT should not be used during pregnancy and in women of childbearing potential not using effective contraception.
Siksi naisten, jotka voivat saada lapsia, ei pidä käyttää MEPACTia, jos he ovat raskaana tai eivät käytä varmaa ehkäisymenetelmää.
- Non-steroidal-anti-inflammatory drugs (NSAIDs), such as acetylsalicylic acid, ibuprofen, or diclofenac, used for treatment of headaches, fever or pain.
- siklosporiini, takrolimuusi (käytetään elinsiirron jälkeen estämään hylkimisreaktiota) tai muut immunosuppressorit (immuunivastetta vähentävät lääkkeet, esimerkiksi psoriasiksen hoidossa) - ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID:t), kuten asetyylisalisyylihappo, ibuprofeeni tai diklofenaakki, joita käytetään hoitamaan päänsärkyä, kuumetta tai kipuja.
MEPACT is administered by intravenous infusion over a period of 1 hour.
MEPACT annetaan 1 tunnin laskimoinfuusiona.
Although these studies are not conclusive, there is no evidence of interference of mifamurtide with the anti-tumour effects of chemotherapy and vice versa.
Vaikka tehtyjen tutkimusten pohjalta ei voidakaan vetää lopullisia johtopäätöksiä, niiden perusteella ei ole näyttöä siitä, että mifamurtidi häiritsisi solunsalpaajahoidon hoitovaikutuksia tai että solunsalpaajahoito häiritsisi mifamurtidin hoitovaikutuksia.
The most frequent adverse reactions are chills, pyrexia, fatigue, nausea, tachycardia and headache.
Yleisimmät haittavaikutukset ovat vilunväristykset, kuume, väsymys, pahoinvointi, takykardia ja päänsärky.
In vitro interaction studies showed that liposomal and non-liposomal mifamurtide do not inhibit the metabolic activity of cytochrome P450 in pooled human liver microsomes.
In vitro -interaktiokokeissa ihmisen maksan poolatun mikrosomifraktion sytokromi P450:n aktiivisuus ei estynyt liposomaalisen tai ei-liposomaalisen mifamurtidin vaikutuksesta.
Patient identification, time and date should be added to the label on the bag containing the reconstituted, filtered and diluted liposomal suspension.
Merkitse pussiin (joka sisältää nyt käyttövalmiin, suodatetun ja laimennetun liposomisuspension) potilastunnus, päiväys ja aika.
You should be more closely monitored while receiving MEPACT treatment.
Näissä tapauksissa vointiasi tulisi seurata tavallista tarkemmin MEPACT-hoidon aikana.
MEPACT 4 mg powder for concentrate for dispersion for infusion
MEPACT 4 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, dispersio
Haematuria, Dysuria, Pollakiuria
Laskimotulehdus, Punoitus, Kalpeus
In a separate study in 14 patients, mean serum concentration-time curves of total and free mifamurtide that were assessed after the first infusion of mifamurtide and after a last infusion 11 or 12 weeks later, were almost superimposable and the mean AUC values of the free mifamurtide after the first and last infusion were similar.
Mittaukset tehtiin ensimmäisen mifamurtidi-infuusion ja viimeisen -infuusion jälkeen (11 tai 12 viikkoa myöhemmin), ja käyrien havaittiin olevan lähes päällekkäisiä.
1-Palmitoyl-2-oleoyl-sn-glycero-3-phosphocholine (POPC) 1,2-Dioleoyl-sn-glycero-3-phospho-L-serine monosodium salt (OOPS)
1-Palmitoyyli-2-oleyyli-sn-glysero-3-fosfokoliini (POPC) 1,2-Dioleyyli-sn-glysero-3-fosfo-L-seriini, mononatriumsuola (OOPS)
BSA-normalised clearance and half-life were similar across the age range and consistent with that determined in healthy adult subjects, supporting the recommended dose of 2 mg/m
Kehon pinta-alaan suhteutettuna puhdistuma ja puoliintumisaika olivat samanlaiset kaiken ikäisillä potilailla ja yhdenmukaiset niiden tulosten kanssa, jotka saatiin tutkittaessa terveitä aikuisia koehenkilöitä.
MEPACT 4 mg powder for concentrate for dispersion for infusion mifamurtide
MEPACT 4 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, dispersio mifamurtidi
The sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection is added to the vial by slow, firm depression of the syringe plunger.
Työnnä 9 mg/ml (0,9%) natriumkloridi-injektionestettä ruiskusta suodattimen läpi pulloon painamalla hitaasti mutta vakaasti ruiskun mäntää.
if you have a history of inflammatory or autoimmune disease or have been treated with corticosteroids or other medicines that may affect your immune system.
- jos sinulla on aiemmin todettu tulehdus- tai autoimmuunisairaus, tai jos sinua on hoidettu kortikosteroideilla tai muilla lääkkeillä, jotka saattavat vaikuttaa immuunijärjestelmääsi - jos sinulla on mitä tahansa jonkun lääkkeen aiheuttamia allergisia reaktioita, kuten ihottumaa, hengästyneisyyttä ja korkeaa verenpainetta.
If you are breast-feeding, you should discuss with your doctor.
Jos imetät, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Cardiovascular disorders
Sydän- ja verisuonisairaudet
Peripheral oedema, Oedema, Mucosal inflammation, Infusion site erythema, Infusion site reaction, Catheter site pain, Chest discomfort, Feeling cold
Perifeerinen ödeema, Ödeema, Limakalvon tulehdus, Infuusiokohdan punoitus, Infuusiokohdan reaktio, Katetrialueen kipu, Rintavaivat, Paleleminen
- The other ingredients are 1-Palmitoyl-2-oleoyl-sn-glycero-3-phosphocholine (POPC) and 1,2-Dioleoyl-sn-glycero-3-phospho-L-serine monosodium salt (OOPS).
- Muut MEPACTin sisältämät aineet ovat 1-Palmitoyyli-2-oleyyli-sn-glysero-3-fosfokoliini (POPC) ja 1,2-Dioleyyli-sn-glysero-3-fosfo-L-seriini, mononatriumsuola (OOPS).
Using the needle and syringe, 50 mL of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection should be withdrawn from the bag.
Vedä ruiskun ja neulan avulla 50 ml 9 mg/ml (0,9%) natriumkloridi-injektionestettä pussista.
Some very common and common side effects of MEPACT treatment (such as dizziness, vertigo, fatigue and blurred vision) may affect your ability to drive and use machines.
Joillakin hyvin yleisillä ja yleisillä MEPACT-hoidon sivuvaikutuksilla saattaa olla vaikutusta ajokykyysi tai koneiden käyttökykyysi.
Each vial contains 4 mg of mifamurtide.
Jokainen injektiopullo sisältää 4 mg mifamurtidia.
The cap of the vial should be removed and the stopper cleaned using an alcohol pad.
Poista pullon muovinen repäisyosa ja pyyhi kumikorkki alkoholipyyhkeellä.
Excipients: Palmitoyl-2-oleoyl-sn-glycero-3-phosphocholine (POPC), 1,2-Dioleoyl-sn-glycero-3-phospho-L-serine monosodium salt (OOPS)
Apuaineet: Palmitoyyli-2-oleyyli-sn-glysero-3-fosfokoliini (POPC), 1,2-Dioleyyli-sn-glysero-3-fosfo-L-seriini, mononatriumsuola (OOPS)
Each mL reconstituted suspension contains 0.08 mg mifamurtide.
Yksi millilitra käyttövalmista suspensiota sisältää 0,08 mg mifamurtidia.
Headache, Dizziness
Päänsärky, Heitehuimaus
6.6 Special precautions for disposal and other handling
6.6 Käyttö-ja käsittelyohjeet
It is unknown whether mifamurtide is excreted in human milk.
Ei tiedetä, erittyykö mifamurtidi äidinmaitoon.
2-3 times the recommended dose (2 mg/m
Nämä tiedot tukevat annossuositusta 2 mg/m
Each vial should be reconstituted with 50 mL of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection.
Jokainen injektiopullo valmistetaan käyttövalmiiksi lisäämällä siihen 50 ml 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridi-injektionestettä.
In the SmPC of mifamurtide, pericarditis is mentioned in section 4.4.
Mifamurtidin valmisteyhteenvedon kohdassa 4.4 mainitaan sydänpussintulehdus.
Rash, Pruritis, Erythema, Alopecia, Dry skin
Ihottuma, Kutina, Punoitus, Hiusten lähtö, Kuiva iho
You may experience more severe side effects, including fever, chills, fatigue, nausea, vomiting, headache and high blood pressure or low blood pressure.
Jos otat enemmän MEPACTia kuin sinun pitäisi Kokemasi haittavaikutukset saattavat olla tavallista vakavampia, ja niihin kuuluvat kuume, vilunväreet, väsymys, pahoinvointi, oksentelu, päänsärky ja korkea tai matala verenpaine.
• 1 Filter for MEPACT
• Yksi steriili suodatin MEPACTia varten läpipainopakkauksessa
• 1 vial of MEPACT (mifamurtide)
• 1 injektiopullo MEPACTia (mifamurtidi) • 1 suodatin MEPACTia varten.
You should use effective contraception if you are being treated with MEPACT.
MEPACT-hoidon ajan tulisi käyttää tehokasta ehkäisymenetelmää.
Gastrointestinal toxicity may be exacerbated when mifamurtide is used in combination with high dose, multi-agent chemotherapy and was associated with an increased use of parenteral nutrition.
Kun mifamurtidia annetaan samanaikaisesti korkea-annoksisen yhdistelmäsolunsalpaajahoidon ja parenteraalisen ravitsemuksen kanssa, sen toksisuus mahasuolikanavassa voi kasvaa.
Significant enhancement of disease-free survival was also demonstrated in the treatment of dog osteosarcoma and hemangiosarcoma with mifamurtide as adjuvant therapy.
Kun koirien osteosarkoomaa ja hemangiosarkoomaa hoidettiin antamalla mifamurtidia adjuvanttihoitona, havaittiin merkitsevä pidentyminen taudittomassa elinajassa.
Muscle spasms, Neck pain, Groin pain, Bone pain, Shoulder pain, Chest wall pain, Musculoskeletal stiffness
Lihaskouristukset, Niskakipu, Nivuskipu, Luukipu, Olkapääkipu, Rintakehäkipu, Luuston ja lihaksiston jäykkyys
The volume of reconstituted suspension corresponding to the calculated dose is extracted through the filter provided and further diluted with additional 50 mL sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection according to the detailed instructions shown below.
Hoitoannosta vastaava millilitramäärä käyttövalmista suspensiota suodatetaan pakkauksessa mukana olevan suodattimen läpi, ja laimennetaan 50 ml:lla 0,9 % (9 mg/ml) natriumkloridi-injektionestettä.
Therefore, there are not sufficient data to recommend the use of MEPACT in patients > 30 years of age.
Näin ollen MEPACTin käytöstä yli 30-vuotiaiden hoidossa ei ole riittävästi tutkimustietoa, jotta sitä voitaisiin suositella heille.
Powder for concentrate for dispersion for infusion
Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, dispersio.
Unopened vial
Avaamaton kuiva-ainepullo
Vertigo, Tinnitus, Hearing loss
Kiertohuimaus, Tinnitus, Kuulonmenetys
The 100 mL sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection bag, needle and syringe should be unpacked (not provided in the pack).
Poista suojat 100 ml:n 9 mg/ml (0,9%) natriumkloridi-injektionestepussilta, yhdeltä neulalta ja ruiskulta (näitä ei ole mukana MEPACT-pakkauksessa) Pyyhi alkoholipyyhkeellä se alue 9 mg/ml (0,9%) natriumkloridi-injektionestepussista, johon aiot työntää neulan.
After reconstitution, each mL of suspension contains 0.08 mg of mifamurtide.
Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen suspensio sisältää 0,08 mg/ml mifamurtidia.
cysts and polyps)
ANTOTAPA JA ANTOREITTI (ANTOREITTIT)
Limited studies of the interaction of mifamurtide with chemotherapy have been conducted.
Mmifamurtidin ja samanaikaisesti annettavan solunsalpaajahoidon yhteisvaikutuksista on tehty niukalti tutkimusta.
MEPACT is supplied in a carton that contains - One 50 mL vial with a grey butyl stopper, aluminium seal and plastic flip-off cap. - One sterile filter for MEPACT supplied in a blister.
• Yksi 50 ml:n injektiopullo, joka on varustettu butyylikumitulpalla ja muovisella, alumiinilla sinetöidyllä repäisysulkimella.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Low grade pain was very common in patients receiving mifamurtide, including myalgia (31%), back pain (15%), extremity pain (12%) and arthralgia (10%).
Lievä kipu, kuten lihassärky (31%), selkäsärky (15%), raajasärky (12%) ja nivelsärky (10%) olivat hyvin yleisiä mifamurtidia saavilla potilailla.
Infections and infestations
Tulehdusvaste
The filter should be removed from the blister pack, and the cap removed from the filter spike.
Poista suodatin pakkauksestaan, ja poista suodattimen neulaosan suoja.
Paraesthesia, Hypoaesthesia, Tremor, Somnolence, Lethargy
Tuntoharha, Kosketustunnon heikkous, Vapina, Uneliaisuus, Letargia
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA AINAKIN SEURAAVAT MERKINNÄT
Pleural effusion, Exacerbated dyspnoea, Productive cough, Haemoptysis, Wheezing, Epistaxis, Exertional dyspnoea, Sinus congestion, Nasal congestion, Pharyngolaryngeal pain
Keuhkopussin nestekertymä, Vaikea hengenahdistus, Limainen yskä, Veriyskä, Vinkuva hengitys, Nenäverenvuoto, Hengenahdistus rasituksessa, Poskionteloiden tukkoisuus, Nenän tukkoisuus, Kipu nielussa ja kurkunpäässä
Cyanosis, Palpitations
Munuaiset ja virtsatiet
How to store MEPACT
MEPACTin säilyttäminen
Hepatic impairment
Syanoosi, Sydämentykytys
Upper abdominal pain, Dyspepsia, Abdominal distension, Lower abdominal pain
Ylävatsan kipu, Ruoansulatushäiriöt, Vatsan turvotus, Alavatsakivut
It is used in combination with post-operative multi-agent chemotherapy.
MECAPTia käytetään postoperatiivisesti yhdessä yhdistelmäsolunsalpaajahoidon kanssa.
Respiratory disorders
Haittavaikutustaulukko
After the first injection, the patient or their partner may give the injections themselves, if they are well motivated, have been trained and have access to expert advice.
Ensimmäisen injektion jälkeen potilas tai hänen kumppaninsa voi antaa injektiot itse, jos ovat siihen motivoituneita, saaneet asianmukaisen opastuksen ja saavat tarvittaessa asiantuntija-apua.
In some women, the ovaries can over-respond to stimulation.
Joidenkin naisten kohdalla munasarjat saattavat ylireagoida stimulaatioon.
GONAL-f follitropin alfa
GONAL-f follitropiini alfa
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for GONAL-f to Merck Serono Europe Ltd. on 20 October 1995.
Euroopan komissio myönsi Merck Serono Europe Ltd -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan GONAL-f-valmistetta varten 20. lokakuuta 1995.
In men, the studies looked at the number of men who started to produce sperm within the first 18 months of treatment.
Miehistä tehdyissä tutkimuksissa tarkasteltiin niiden miesten määrää, joiden siittiötuotanto alkoi 18 ensimmäisen hoitokuukauden aikana.
If the powder is being used, it should be mixed with the solvent provided just before use.
Kuiva-ainetta käytettäessä se on sekoitettava liuottimeen juuri ennen käyttöä.
It has also been studied as part of assisted reproductive techniques in 470 women.
Sitä on tutkittu myös 470 naisella keinoalkuisten lisääntymismenetelmien yhteydessä.
GONAL-f is used to treat the following groups:
GONAL-f-valmistetta käytetään seuraavien ryhmien hoitoon:
The most common side effects with GONAL-f (seen in more than 1 patient in 10) are reactions at the injection site (pain, redness, bruising, swelling or irritation).
Yleisimmät GONAL-f:n käyttöön liittyvät sivuvaikutukset (joita havaittiin useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat injektiokohdan reaktiot (kipu, punoitus, mustelmat, turvotus tai ärsytys).
• adult men who have hypogonadotrophic hypogonadism (a rare hormone deficiency disease).
• aikuiset miehet, joilla on hypogonadotrooppinen hypogonadismi (harvinainen hormonipuutossairaus).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for GONAL-f.
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin GONAL-f:n käytön ehdoista.
The CHMP decided that GONAL-f's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi GONAL-f:n hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Treatment with GONAL-f should be carried out by a doctor who has experience in the treatment of fertility problems.
GONAL-f-hoitoa saa antaa lääkäri, jolla on kokemusta hedelmättömyysongelmien hoidosta.
Because these conditions are rare, GONAL-f was not compared with any other treatments in these studies, and the low number of patients in the studies was considered to be acceptable.
Näissä tutkimuksissa sairauksien harvinaisuuden vuoksi GONAL-f-valmistetta ei verrattu muihin hoitoihin, ja potilaiden alhainen määräkin katsottiin hyväksyttäväksi.
It must not be used when it would not be possible for the patient to have an effective response, such as in patients whose ovaries or testicles do not work or in women who should not get pregnant for medical reasons.
Valmistetta ei saa antaa, kun potilaan ei ole mahdollista saada kunnollista hoitovastetta, esimerkiksi kun potilaan munasarjat tai kivekset eivät toimi tai kun nainen ei lääketieteellisistä syistä saa tulla raskaaksi.
In the studies of women, the main measures of effectiveness were the number of eggs collected, the number of women who released eggs and the number of follicles produced in the ovaries (small sacs that hold the eggs).
Naisilla tehdyissä tutkimuksissa tehon pääasiallisina mittoina olivat kerättyjen munasolujen määrä, niiden naisten määrä, joilta irtosi munasoluja, sekä munasarjoissa tuotettujen follikkelien (pienet rakkulat, joissa munasolut ovat) määrä.
Previously, the FSH used in medicines was extracted from urine.
Aiemmin lääkevalmisteissa käytetty FSH uutettiin virtsasta.
This is called ‘ovarian hyperstimulation syndrome'.
Tätä kutsutaan munasarjojen hypestimulaatio-oireyhtymäksi.
It is available as a solution for injection in a prefilled pen and as a powder and solvent that are made up into a solution for injection.
Sitä saa injektioliuoksena esitäytetyssä kynässä sekä kuiva-aineena ja liuottimena, joista tehdään injektioliuos.
In the study in men, GONAL-f, used in combination with hCG, was effective in stimulating sperm production, with 63% of the men starting to produce sperm.
Miehistä tehdyssä tutkimuksessa GONAL-f yhdessä hCG:n kanssa käytettynä stimuloi tehokkaasti siemennesteen tuotantoa, ja miehistä 63 prosenttia alkoi tuottaa siittiöitä.
In women, ovarian cysts (sacs of fluid within the ovaries) and headache are also seen in more than 1 patient in 10.
Naisilla tavataan munasarjakystia (nesterakkuloita munasarjoissa) ja päänsärkyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä.
GONAL-f, in combination with LH, has also been studied in 38 women with severe LH and FSH deficiency, and in combination with hCG in 19 men with hypogonadotrophic hypogonadism.
GONAL-f-valmistetta on tutkittu myös luteinisoivaan hormoniin yhdistettynä 38 naisella, joilla on vaikea LH:n ja FSH:n puutos, sekä hCG:hen yhdistettynä 19 miehellä, joilla on hypogonadotrooppinen hypogonadismi.
GONAL-f is given to stimulate the ovaries to produce more than one egg at a time;
GONAL-f:n käytön tarkoituksena on stimuloida munasarjat tuottamaan enemmän kuin yhden munasolun kerrallaan.
For more information about treatment with GONAL-f, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja GONAL-f-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
GONAL-f is given by injection under the skin once a day.
GONAL-f annetaan injektiona ihon alle kerran vuorokaudessa.
GONAL-f is a medicine that contains the active substance follitropin alfa.
GONAL-f on lääke, jonka vaikuttava aine on follitropiini alfa.