natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients with creatinine clearance less than 15 mL/min and on dialysis further dose reduction is likely to be required as etoposide clearance is further reduced in these patients.
Potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 15 ml/min ja jotka saavat dialyysihoitoa, annosta joudutaan todennäköisesti laskemaan lisää, sillä näillä potilailla etoposidipuhdistuma heikkenee lisää.
Women of childbearing potential should use appropriate contraceptive measures to avoid pregnancy during etoposide therapy.
Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee käyttää soveltuvaa ehkäisymenetelmää raskauden välttämiseksi etoposidihoidon aikana.
In clinical studies in which VEPESID and associated names was administered as a single agent either orally or by injection the most frequent adverse reactions of any severity were leucopenia (60 to 91%), thrombocytopenia (22 to 41%), nausea and/or vomiting (31 to 43%), and alopecia (8 to 66%).
Kliinisissä tutkimuksissa, joissa VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnettua lääkettä annettiin ainoana lääkeaineena joko suun kautta tai ruiskeena, tavallisimmat, minkä tahansa vakavuusasteen haittavaikutukset olivat leukopenia (60-91 %), trombosytopenia (22-41 %), pahoinvointi ja/tai oksentaminen (31-43 %) ja alopesia (8-66 %).
Etoposide belongs to the group of medicines called cytostatics which are used in the treatment of cancer.
Etoposidi kuuluu sytostaateiksi kutsuttuun lääkeryhmään, joita käytetään syövän hoidossa.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name and Address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE [Katso Liite I - Täytetään kansallisesti] {Nimi ja osoite} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
In a study of the effects of other therapeutic agents on in vitro binding of 14C etoposide to human serum proteins, only phenylbutazone, sodium salicylate, and aspirin displaced protein-bound etoposide at concentrations generally achieved in vivo (see section 4.5).
Tutkimuksessa, jossa tutkittiin muiden lääkeaineiden vaikutusta 14C-etoposidin in vitro -sitoutumiseen ihmisen seerumiproteiineihin, vain fenyylibutatsoni, natriumsalisylaatti ja aspiriini syrjäyttivät proteiinisitoutuneen etoposidin pitoisuuksissa, jotka yleensä saavutetaan in vivo (ks. kohta 4.5).
Capsule shell
Kapselin kuori
In general etoposide can cause fetal harm when administered to pregnant women.
Yleisesti etoposidi voi aiheuttaa vahinkoa sikiölle, kun sitä annetaan raskaana oleville naisille.
If radiotherapy or chemotherapy has been given prior to starting etoposide treatment, an adequate interval should be allowed to enable the bone marrow to recover.
Jos ennen etoposidihoidon aloittamista on annettu sädehoitoa tai kemoterapiaa, tulee odottaa riittävän kauan ennen hoidon aloittamista, jotta luuydin ehtii palautua.
In patients with impaired renal function, the following initial dose modification should be considered based on measured creatinine clearance.
Munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla tulee harkita seuraavaa aloitusannoksen muutosta mitatun kreatiniinipuhdistuman perusteella.
Small cell lung cancer
Pienisoluinen keuhkosyöpä
The effect of renal disease on plasma etoposide clearance is not known in children.
Munuaissairauksien vaikutus plasman etoposidipuhdistumaan lapsissa on tuntematon.
Nausea and vomiting are the major gastrointestinal toxicities of etoposide.
Pahoinvointi ja oksentelu ovat etoposidin tärkeimmät ruuansulatuselimistön toksisuudet.
Women of childbearing potential/Contraception in males and females
Hedelmällisessä iässä olevat naiset / Ehkäisy miehillä ja naisilla
Effect of etoposide on the pharmacokinetics of other drugs
Etoposidin vaikutus muiden lääkkeiden farmakokinetiikkaan
If this happens it can cause problems with the liver, kidney, heart or blood, which may result in death if not treated.
Tämä saattaa aiheuttaa maksaan, munuaisiin, sydämeen tai vereen liittyviä ongelmia, jotka voivat hoitamattomina johtaa kuolemaan.
Patients with impaired renal function receiving etoposide have exhibited reduced total body clearance, increased AUC and higher steady state volume of distribution (see section 4.2).
Etoposidia saavilla potilailla, joilla on munuaisen vajaatoimintaa, on nähty vähentynyttä kokonaispuhdistumaa kehosta, kohonneita AUC-arvoja ja korkeampia vakaan tilan jakelumääriä (ks. kohta 4.2).
The dose you receive will be specific to you, which the doctor will calculate.
Saamasi annos on lääkärisi nimenomaan sinulle määrittämä.
In patients with moderate (CrCl =15 to 50 mL/min), or severe (CrCl <15ml/min) renal impairment undergoing haemodialysis, etoposide should be administered at a reduced dose (see section 4.2).
Potilaille, joilla on lievä (CrCl = 15-50 ml/min) tai vakava (CrCl < 15ml/min) munuaisten vajaatoiminta ja jotka saavat hemodialyysihoitoa, tulee antaa pienennetty annos etoposidia (ks. kohta 4.2).
The safety and efficacy of VEPESID and associated names in children below 18 years of age have not been established.
VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnetuiden lääkkeiden turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Effects of other drugs on the pharmacokinetics of etoposide
Muiden lääkkeiden vaikutukset etoposidin farmakokinetiikkaan
The following haematological parameters should be measured at the start of therapy and prior to each subsequent dose of VEPESID and associated names: platelet count, haemoglobin, white blood cell count and differential.
Seuraavat hematologiset arvot tulee mitata hoidon alussa ja ennen jokaista seuraavaa VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnetun lääkkeen annosta: verihiutalemäärä, hemoglobiini, valkosolujen määrä ja niiden differentiaali.
• irregular heart beat (arrhythmia), or a heart attack (myocardial infarction)
• epätasainen sydämen rytmi (arytmia) tai sydänkohtaus (sydäninfarkti)
testicular cancer small cell lung cancer cancer of the blood (acute myeloid leukaemia) tumour in the lymphatic system (Hodgkin's lymphoma, non-Hodgkin's lymphoma) ovarian cancer
- kivessyöpä - pienisoluinen keuhkosyöpä - verisyöpä (akuutti myelooinen leukemia) - imukudosjärjestelmän kasvain (Hodgkinin lymfooma, non-Hodgkinin lymfooma) - munasarjasyöpä
No dosage adjustment is necessary in elderly patients (age > 65 years old), other than based on renal function (see section 5.2).
Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäillä potilailla (> 65-vuotiaat), lukuun ottamatta munuaisten toiminnan vaatimia muutoksia (ks. kohta 5.2).
What VEPESID and associated names is and what it is used for
Mitä VEPESID ja muut kauppanimet on ja mihin sitä käytetään
Since etoposide and its metabolites are not dialyzable, it can be administered pre- and post-haemodialysis (see section 4.9).
Koska etoposidia ja sen metaboliitteja ei voida dialysoida, se voidaan antaa ennen hemodialyysia tai sen jälkeen (ks. kohta 4.9).
Total body clearance values range from 33 to 48 mL/min or 16 to 36 mL/min/m2 and, like the terminal elimination half-life, are independent of dose over a range 100 to 600 mg/m2.
Täyden puhdistuman arvot kehosta vaihtelevat arvojen 33-48 ml/min tai 16-36 ml/min/m2 välillä, ja kuten terminaalisen eliminaation puoliintumisaika, ne ovat annoksesta riippuvaisia alueella 100-600 mg/m2.
Glucuronide and/or sulfate conjugates of etoposide are also excreted in human urine.
Myös etoposidin glukuronidi- ja/tai sulfaattikonjugaatit erittyvän ihmisen virtsaan.
The following adverse reactions were reported from VEPESID and associated names clinical studies and post-marketing experience.
Seuraavia haittavaikutuksia raportoitiin VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnetun lääkkeen kliinisissä tutkimuksissa ja myyntiluvan saamisen jälkeisissä kokemuksissa.
Anaemia, leucopenia, and thrombocytopenia were observed in rats and mice, while dogs had mild reversible deterioration of liver and kidney functions.
Anemiaa, leukopeniaa ja trombosytopeniaa havaittiin rotissa ja hiirissä, kun taas koirilla esiintyi lievää, palautuvaa maksan ja munuaisten toimintojen heikentymistä.
Very common side effects (affecting more than 1 in 10 people)
Hyvin yleisiä haittavaikutuksia (vaikuttaa useampaan kuin yhteen käyttäjään kymmenestä):
Phenylbutazone, sodium salicylate, and aspirin may displace etoposide from plasma protein binding.
Fenyylibutatsoni, natriumsalisylaatti ja aspiriini voivat syrjäyttää etoposidin plasmaproteiiniin sitoutumisessa.
Unbound fraction of etoposide correlates significantly with bilirubin in cancer patients.
Etoposidin sitoutumaton määrä korreloi merkittävästi bilirubiinimäärän kanssa syöpäpotilailla.
No correlation exists between the absolute oral bioavailability of etoposide capsules and non-renal clearance.
Etoposidikapselien absoluuttisen, oraalisen biologisen hyötyosuuden ja ei-munuaispuhdistuman välillä ei ole korrelaatiota.
Dosage should be modified to take into account the myelosuppressive effects of other drugs in the combination or the effects of prior radiotherapy or chemotherapy (see section 4.4), which may have compromised bone marrow reserve.
Annosta tulee muuttaa huomioiden muiden yhdistelmähoidossa käytettyjen lääkkeiden myelosuppressiiviset vaikutukset tai aikaisemman sädehoidon tai kemoterapian vaikutukset (ks. kohta 4.4), jotka ovat saattaneet heikentää luuydinreserviä.
Women of childbearing potential should be advised to avoid becoming pregnant.
Hedelmällisessä iässä olevia naisia tulee neuvoa välttämään raskaaksi tulemista.
Etoposide has been shown to cause metaphasearrest in chick fibroblasts.
Etoposidin on osoitettu aiheuttavan metafaasin keskeytymistä kananpoikasten fibroblasteissa.
Patients being treated with VEPESID and associated names must be observed for myelosuppression carefully and frequently both during and after therapy.
VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnetulla lääkkeellä hoidettavia potilaita tulee seurata tarkasti ja usein myelosuppression varalta sekä hoidon aikana että sen jälkeen.
Close monitoring of patients is needed to detect early signs of tumour lysis syndrome, especially in patients with risk factors such as bulky treatmentsensitive tumours, and renal insufficiency.
Potilaita tulee seurata tarkasti tuumorilyysioireyhtymän aikaisten merkkien havaitsemiseksi erityisesti sellaisten potilaiden kohdalla, joilla on riskitekijöitä, kuten suuria, hoitoherkkiä tuumoreita tai munuaisten vajaatoimintaa.
Over the same dose range, the areas under the plasma concentration vs. time curves (AUC) and the maximum plasma concentration (Cmax) values increase linearly with dose.
Samalla annosalueella plasmatasojen määrät verrattuna aikakäyriin (AUC) ja plasman enimmäistasoon (Cmax) arvoihin kasvavat lineaarisesti annoksen mukana.
Capsule content
Kapselin sisältö
Glycerol (85 per cent) (E422) Gelatin (E441)
Glyseroli (85 %) (E422) Liivate (E441)
Safety and effectiveness of VEPESID and associated names in paediatric patients has not been systematically studied.
VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnetun lääkkeen turvallisuutta ja tehokkuutta pediatrisilla potilailla ei ole tutkittu systemaattisesti.
Procedures for proper handling and disposal of anti-cancer drugs should be followed.
Syöpälääkkeitä tulee käsitellä ja ne tulee hävittää asianmukaisella tavalla.
The main effect of etoposide appears to be at the late S and early G2 portion of the cell cycle in mammalian cells.
Etoposidin tärkein vaikutus näyttää olevan nisäkkäiden solusyklin myöhäiseen S-vaiheeseen ja aikaiseen G2-vaiheeseen.
As etoposide may decrease male fertility, preservation of sperm may be considered for the purpose of later fatherhood.
Koska etoposidi saattaa huonontaa miespuolisten potilaiden hedelmällisyyttä, sperman säilyttämistä myöhempää isyyttä varten voidaan harkita.
High dose ciclosporin, resulting in plasma concentrations above 2000 ng/mL, administered with oral etoposide has led to an 80% increase in etoposide exposure (AUC) with a 38% decrease in total body clearance of etoposide compared to etoposide alone.
Siklosporiini annettuna suurina annoksina, jotka johtavat yli 2 000 ng/ml plasma-arvoihin, yhdessä suun kautta annetun etoposidin kanssa on johtanut etoposidialtistuksen (ACU) kasvuun 80 %:lla sekä 38 %:n laskuun etoposidin kokonaispuhdistumassa kehosta verrattuna hoitoon pelkästään etoposidilla.
For this reason, it is critical that the advantages of the oral administration route are carefully weighed against the disadvantages of larger within-patient variability in exposure after oral administration.
Tästä syystä on erittäin tärkeää harkita tarkkaan suun kautta annetun hoidon etuja verrattuna altistumisen suuremman potilaan sisäisen vaihtelun haittoihin suun kautta annetun hoidon jälkeen.
Infections and infestations not known infection
Infektiot tuntematon infektio
• nausea and vomiting
• pahoinvointi ja oksentaminen
Subsequent dosing in moderate and severe renal impairment should be based on patient tolerance and clinical effect (see section 4.4).
Munuaisten lievästä tai vakavasta vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla myöhemmän annostuksen tulee perustua potilaan toleranssille ja lääkkeen kliiniselle vaikutukselle (ks. kohta 4.4).
The oral bioavailability is variable but averages 76% at the 100 mg oral dose and 48% at the 400 mg oral dose.
Suun kautta annettuna biologinen hyötyosuus vaihtelee, mutta on keskimäärin 76 % 100 mg:n suun kautta otetun annoksen yhteydessä ja 48 % 400 mg:n suun kautta otetun annoksen yhteydessä.
As with all medicines used to treat cancer, care must be taken when handling VEPESID and associated names capsules.
Kuten kaikkien syövän hoidossa käytettävien lääkkeiden yhteydessä, VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnettujen kapseleiden käsittelyssä täytyy olla varovainen.
For oral use.
Suun kautta käytettäväksi.
A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue VEPESID and associated names, taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman (see section 4.3).
On päätettävä, lopetetaanko imettäminen vai lopetetaanko VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnetulla lääkkeellä suoritettava hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille (katso kohta
If clinically significant hypertension occurs in patients receiving etoposide, appropriate supportive therapy should be initiated.
Jos etoposidia saavilla potilailla havaitaan kliinisesti merkittävää hypertensiota, soveltuva hoito tulee aloittaa.
The coefficient of variation is around 30% after oral administration versus 10% after intravenous administration (between-patient variability is similar after intravenous or oral administration, i.e. 30 to 40%).
Vaihtelun kerroin on noin 30 % suun kautta otettuna verrattuna 10 %:iin suonensisäisen annostuksen jälkeen (potilaiden välinen vaihtelu on yhtäläinen suun kautta otettuna tai suonensisäisesti annettuna eli 30-40 %).
Cross resistance between anthracyclines and etoposide has been reported in preclinical experiments.
Antrasykliinien ja etoposidin välillä on raportoitu ristiresistenssiä esikliinisissä kokeissa.
[To be completed nationally]
[Täytetään kansallisesti]
• tumour lysis syndrome (complications of substances released from treated cancer cells entering the blood)
• tuumorilyysioireyhtymä (hoidettujen syöpäsolujen sisältämien aineiden vereen pääsystä aiheutuvat ongelmat)
OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL TEXT
ULKOPAKKAUKSEN JA PULLON ETIKETTITEKSTI
• tingling or numbness in hands and feet Rare side effects (affecting between 1 in 1,000 and 1 in 10,000 people)
• kihelmöinti tai tunnottomuus käsissä ja jaloissa Harvinaisia haittavaikutuksia (vaikuttaa yhteen 1 000:sta - yhteen 10 000:sta käyttäjästä):
An alternative dosing of 50 mg/m body surface area taken each day for 2 to 3 weeks is sometimes used.
Joskus käytetään vaihtoehtoista annostusta 50 mg/m kehon pinta-ala joka päivä 2-3 viikon ajan.
Non-Hodgkin's lymphoma
Non-Hodgkinin lymfooma
If you forget to take VEPESID and associated names If you miss or forget to take a dose of this medicine, DO NOT WORRY - just take the next dose when it is due.
Jos tämän lääkkeen annos jää väliin tai unohdat ottaa sen, ÄLÄ HUOLEHDI - ota seuraava annos ajallaan.
Secondary leukaemia
Sekundaarinen leukemia
- If you are breast-feeding or planning to breast-feed.
- jos imetät tai suunnittelet imettämistä.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
MYYNTILUVAN NUMERO(T) [Täytetään kansallisesti]
Etoposide shows low penetration into the CSF.
Etoposidilla on huono pääsy CSF:ään.
Metabolic acidosis and cases of serious hepatic toxicity have been reported in patients receiving higher than recommended intravenous doses of etoposide.
Metabolista asidoosia ja vakavaa maksan toksisuutta on raportoitu potilailla, jotka saavat suositeltua suurempia, suonensisäisiä etoposidiannoksia.
Granulocyte and platelet nadirs tend to occur about 10 to 14 days after administration of etoposide depending on the way of administration and treatment scheme.
Granulosyyttien ja verihiutaleiden alhaisimmat arvot sattuvat yleensä 10-14 päivän kohdella etoposidin antamisen jälkeen riippuen antotavasta ja hoitoaikataulusta.
• convulsions (seizure)
• kouristukset (kouristuskohtaukset)
Myelosuppression (see section 4.4) with fatal outcome has been reported following administration of etoposide.
Kuolemaan johtavaa myelosuppressiota (ks. kohta 4.4) on raportoitu etoposidin antamisen jälkeen.
Neutropenia and thrombocytopenia
Neutropenia ja trombosytopenia
Prior or concurrent use of other drugs with similar myelosuppressant action as etoposide may be expected to have additive or synergetic effects (see section 4.4).
Muiden samankaltaisia myelosuppressiivisia vaikutuksia omaavien lääkkeiden käytön ennen etoposidin käyttöä tai samanaikaisesti sen kanssa voidaan odottaa aiheuttavan lisääviä tai synergeettisiä vaikutuksia (ks. kohta 4.4).
In case of curative intent the intravenous formulation should be used (see section 5.2).
Suonensisäistä lääkemuotoa tulee käyttää tarkoituksen ollessa hoitava (ks. kohta 5.2).
VEPESID and associated names should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with etoposide.
VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnettua lääkettä ei tule käyttää raskauden aikana, ellei naisen kliininen tila vaadi etoposidihoitoa.
An 11q23 chromosome abnormality has been observed in some cases of secondary leukaemia in patients who have received epipodophyllotoxins.
Joissakin sekundaarisen leukemian tapauksissa on havaittu poikkeavuus kromosomissa 11q23 potilailla, jotka ovat saaneet epipodofyllotoksiineja.
If you take more VEPESID and associated names than you should If you take too many capsules go to your nearest hospital emergency department or tell your doctor immediately.
Jos otat liikaa kapseleita, mene lähimmän sairaalan ensiapuun tai kerro lääkärillesi asiasta välittömästi.
The name of this medicine is VEPESID and associated names.
Tämän lääkkeen nimi on VEPESID ja muut kauppanimet.
Fatal myelosuppression has been reported following etoposide administration.
Tappavaa myelosuppressiota on raportoitu etoposidin antamisen jälkeen.
Co-administration of warfarin and etoposide may result in elevated international normalized ratio (INR).
Varfariinin ja etoposidin yhteiskäyttö voi johtaa INR-tasojen nousuun.
Both male patients and female patients of child-bearing age should use an effective contraceptive method (e.g., the barrier method or condoms) during treatment and for at least 6 months after the end of treatment with VEPESID and associated names.
Sekä mies- että naispuolisten, hedelmällisessä iässä olevien potilaiden tulee käyttää tehokasta raskaudenehkäisyä (esim. estomenetelmää tai kondomeja) hoidon aikana ja vähintään kuuden kuukauden ajan VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnetun hoidon lopettamisen jälkeen.
In addition the dose should be adjusted in case of occurrence of fever, infections, or at a thrombocyte count below 25,000 cells/mm3, which is not caused by the disease.
Lisäksi annosta tulee muuttaa toistuvien kuumeiden tai tulehdusten tapauksessa tai jos trombosyyttimäärä on alle 25 000 solua/mm3 ja tämä ei ole sairauden aiheuttamaa.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders rare interstitial pneumonitis, pulmonary fibrosis
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina harvinainen interstitiaalinen pneumoniitti, keuhkofibroosi
• breathing problems
• hengitysvaikeudet
In clinical studies involving etoposide, episodes of hypertension have been reported.
Etoposidia koskevissa kliinisissä tutkimuksissa havaittiin hypertensiojaksoja.
Total body clearance and the terminal elimination half-life are independent of dose over a range 100 to 600 mg/m2.
Täyden puhdistuman arvot ja terminaalisen eliminaation puoliintumisaika ovat annoksesta riippuvaisia alueella 100-600 mg/m2.
In the paragraphs below the incidences of adverse events, given as the mean percent, are derived from studies that utilized single agent VEPESID and associated names therapy.
Alla olevissa kappaleissa haittavaikutusten esiintyvyydet, annettuna keskimääräisinä prosenttilukuina, perustuvat tutkimuksiin, joissa VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnettua lääkettä käytettiin ainoana hoitavana aineena.
A 100 mg oral dose would be comparable to a 75 mg intravenous dose; a 400 mg oral dose would be comparable to a 200 mg intravenous dose.
Suun kautta annettu 100 mg annos vastaa 75 mg suonensisäistä annosta; suun kautta annettu 400 mg annos vastaa 200 mg suonensisäistä annosta.
Skin and subcutaneous tissue disorders very common alopecia, pigmentation common pruritus, rash, urticaria rare radiation recall dermatitis, StevensJohnsons syndrome, toxic epidermal necrolysis
Iho ja ihonalainen kudos hyvin yleinen alopesia, pigmentaatio yleinen kutina, ihottuma, urtikaria harvinainen sädehoitoinen dermatiitti, StevensJohnsonin syndrooma, toksinen epidermaalinen nekrolyysi
Nervous system disorders common dizziness uncommon neuropathy peripheral rare cortical blindness transient, neurotoxicities (e.g., somnolence and fatigue), optic neuritis, seizure**
Hermosto yleinen pyörrytys melko harvinainen perifeerinen neuropatia harvinainen ohimenevä, aivokuoresta johtuva sokeus, neurotoksisuudet (esim. uneliaisuus ja väsymys), optinen neuriitti, kouristuskohtaukset**
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] Name
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI [Katso Liite I - Täytetään kansallisesti]
Within-patient variability in exposure (i.e. between cycles) is larger with oral administration than after intravenous administration (see section 4.4 and 5.2).
Potilaan sisäinen altistumisen vaihtelu (eli syklien välinen vaihtelu) on suurempaa lääkettä annettaessa suun kautta kuin suonensisäisen annostuksen jälkeen (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Leucopenia and severe leucopenia (less than 1,000 cells/mm 91% and 3 to 17%, respectively, for etoposide.
Leukopeniaa ja vakavaa leukopeniaa (alle 1 000 solua/mm3) havaittiin 60-91 %:ssa tapauksista ja vakavaa leukopeniaa 3-17 %:ssa tapauksista etoposidin käytön yhteydessä.
What VEPESID and associated names is and what it is used for What you need to know before you take VEPESID and associated names How to take VEPESID and associated names Possible side effects
Mitä VEPESID ja muut kauppanimet on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnettua lääkettä Miten VEPESID- ja muilla kauppanimillä tunnettua lääkettä otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Haematological parameters should be measured and dose adjustments in subsequent cycles considered based on haematological toxicity and clinical effect in moderate and severe renal impaired patients.
Hematologiset arvot tulee mitata ja annosmuutoksia seuraavissa sykleissä harkita hematologisen toksisuuden ja kliinisen tehon perusteella potilailla, joilla on lievä tai vakava munuaisten vajaatoiminta.
• sleepiness or tiredness
• uneliaisuus tai väsymys
[See Annex 1 - To be completed nationally]
[Katso Liite 1 - Täytetään kansallisesti]
Hepatobiliary disorders very common hepatotoxicity not known alanine aminotransferase increased, alkaline phosphatase increased, aspartate amino transferase increased, bilirubin increased
Maksa ja sappi hyvin yleinen hepatoksisiteetti tuntematon alaniiniaminotransferaasin nousu, alkalisen fosfataasin nousu, aspartaattiaminotransferaasin nousu, bilirubiinin nousu