natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The efficacy and tolerability of an overnight switch from SIFROL tablets to SIFROL prolongedrelease tablets at the same daily dose were evaluated in a double-blind clinical study in patients with early Parkinson's disease.
Yhdessä yössä tapahtuvan vaihdon tehoa ja turvallisuutta siirryttäessä SIFROL-tableteista SIFROLdepottabletteihin samalla vuorokausiannoksella arvioitiin varhaisvaiheen Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla kaksoissokkoutetussa kliinisessä tukimuksessa.
In a double-blind placebo-controlled trial including a total of 517 patients with advanced Parkinson's disease who were on concomitant levodopa therapy superiority of SIFROL prolonged-release tablets over placebo was demonstrated after 18 weeks of treatment on both the primary (UPDRS Parts II+III score) and the key secondary (off-time) efficacy endpoints.
Kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui yhteensä 517 pitkälle edennyttä Parkinsonin tautia sairastavaa ja samanaikaista levodopahoitoa käyttävää potilasta, todettiin SIFROL-depottablettien paremmuus lumelääkkeeseen nähden 18 hoitoviikon jälkeen sekä ensisijaisen tehon päätetapahtuman (UPDRS-asteikon osioiden II ja III pistemäärä) että keskeisen toissijaisen tehon päätetapahtuman (off-vaiheiden kesto) suhteen.
The daily dose should not exceed 6 tablets SIFROL 0.088 mg or a dose of 0.54 mg (0.75 mg pramipexole salt).
Vuorokausiannoksen ei tule ylittää kuutta SIFROL 0,088 mg tablettia tai 0,54 mg:n annosta (0,75 mg pramipeksolisuolaa).
A lower maintenance dose of one SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablet a day is also possible.
Pienempi ylläpitoannos, yksi SIFROL 0,26 mg depottabletti vuorokaudessa, on myös mahdollinen.
SIFROL is used to treat the symptoms of primary Parkinson's disease in adults.
SIFROL-valmistetta käytetään primaarisen Parkinsonin taudin oireiden hoitoon aikuisille.
In a Phase I trial, where pramipexole immediate release and prolonged-release tablets were assessed in fasted state, the minimum and peak plasma concentration (Cmin, Cmax) and exposure (AUC) of the same daily dose of SIFROL prolonged-release tablets given once daily and SIFROL tablets given three times a day were equivalent.
Vaiheen I tutkimuksessa, jossa välittömästi vapautuvia ja depotmuotoisia pramipeksolitabletteja otettiin tyhjään mahaan, plasman minimi- ja huippupitoisuudet (Cmin, Cmax) ja altistus (AUC) olivat samankaltaiset, kun tutkimushenkilöt ottivat joko SIFROL-depottabletteja kerran vuorokaudessa tai SIFROL-tabletteja samalla annoksella kolmesti vuorokaudessa.
When prescribing SIFROL in a patient with Parkinson's disease with renal impairment a reduced dose is suggested in line with section 4.2.
Määrättäessä SIFROL-valmistetta Parkinsonin tautiin munuaisten vajaatoimintapotilaille suositellaan annostuksen pienentämistä kohdan 4.2 mukaisesti.
SIFROL is indicated in adults for symptomatic treatment of moderate to severe idiopathic Restless Legs Syndrome in doses up to 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) (see section 4.2).
SIFROL on tarkoitettu aikuisille keskivaikean tai vaikean idiopaattisen levottomat jalat -oireyhtymän hoitoon annoksen ollessa enintään 0,54 mg emästä (0,75 mg suolaa) (ks. kohta 4.2).
The recommended starting dose of SIFROL is 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) taken once daily 2-3 hours before bedtime.
Suositeltu SIFROL-valmisteen aloitusannos on 0,088 mg emästä (0,125 mg suolaa) kerran vuorokaudessa 2-3 tuntia ennen nukkumaanmenoa.
All strengths of SIFROL are available in aluminium blister strips of 10 tablets per strip, in cartons containing 3 or 10 blister strips (30 or 100 tablets).
Kaikkia SIFROL-valmisteen vahvuuksia on saatavana alumiinisissa 10 tabletin läpipainolevyissä, pakkauksissa, joissa on 3 tai 10 läpipainolevyä (30 tai 100 tablettia).
- Psychosis (e.g. comparable with symptoms of schizophrenia).
- psykoosi (esim. skitsofrenian kaltaiset oireet) - näköhäiriö.
How to take SIFROL
Miten SIFROL-valmistetta otetaan
- Sleepiness and episodes of suddenly falling asleep.
- uneliaisuus tai äkillinen nukahtaminen
The maximum plasma concentrations occur at about 6 hours after administration of SIFROL prolonged-release tablets once daily.
Huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 6 tunnin kuluttua kerran vuorokaudessa otettavien SIFROLdepottablettien annostelun jälkeen.
If you have advanced Parkinson's disease and are also taking levodopa, you might develop dyskinesia during the uptitration of SIFROL.
Jos sinulla on edennyt Parkinsonin tauti ja käytät myös levodopaa, sinulla saattaa ilmetä pakkoliikkeitä kun SIFROL-valmisteen annosta suurennetaan.
SIFROL 1.05 mg, 1.57 mg, 2.1 mg, 2.62 mg and 3.15 mg prolonged-release tablets are white to offwhite and of oval shape.
SIFROL 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg ja 3,15 mg depottabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia ja soikeita.
When the intake of a dose is missed, SIFROL prolonged-release tablets should be taken within 12 hours after the regularly scheduled time.
Jos olet unohtanut ottaa yhden annoksen, SIFROL-depottabletit pitää ottaa 12 tunnin sisällä annoksen tavanmukaisen ottoajankohdan jälkeen.
All strengths of SIFROL are available in aluminium blister strips of 10 tablets per strip, in cartons containing 1, 3 or 10 blister strips (10, 30 or 100 prolonged-release tablets).
Kaikkia SIFROL-valmisteen vahvuuksia on saatavana alumiinisissa 10 tabletin läpipainolevyissä, pakkauksissa, joissa on 1, 3 tai 10 läpipainolevyä (10, 30 tai 100 depottablettia).
SIFROL is used to: - treat the symptoms of primary Parkinson's disease in adults.
SIFROL-valmistetta käytetään: - Primaarisen Parkinsonin taudin oireiden hoitoon aikuisille.
Tell your doctor if you have (had) or develop any medical conditions or symptoms, especially any of the following: - Kidney disease.
Kerro lääkärille, jos sinulla on tai on ollut, tai jos sinulle kehittyy jokin sairaus tai oireita, erityisesti jokin seuraavista: - munuaissairaus - hallusinaatiot (näkö-, kuulo- tai tuntoharhat).
During the first week, the usual dose is 1 tablet SIFROL 0.088 mg three times a day (equivalent to 0.264 mg daily):
Ensimmäisen viikon aikana tavanomainen annos on yksi SIFROL 0,088 mg:n tabletti 3 kertaa vuorokaudessa (vastaten 0,264 mg vuorokaudessa):
In case of severe cardiovascular disease, care should be taken.
Käytettäessä SIFROL-valmistetta potilaalla, jolla on vaikea kardiovaskulaarinen sairaus, tulee noudattaa varovaisuutta.
Tell your doctor if you or your family/carer notices that you are developing mania (agitation, feeling elated or over-excited) or delirium (decreased awareness, confusion, loss of reality).
Kerro lääkärille, jos sinä, perheenjäsenesi tai omaishoitajasi huomaatte, että sinulla on manian oireita (kiihtyneisyys, kohonnut mieliala tai yli-innostuneisuus) tai deliriumin oireita (alentunut tajunnan taso, sekavuus, todellisuudentajun heikkeneminen).
In patients with a creatinine clearance between 20 and 50 ml/min, the initial daily dose of SIFROL should be administered in two divided doses, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) twice a day (0.176 mg of base/0.25 mg of salt daily).
Potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on 20 - 50 ml/min, SIFROL-valmisteen vuorokausiannos jaetaan kahteen eri antokertaan; aloitusannos on 0,088 mg (vastaa suolaa 0,125 mg) kaksi kertaa päivässä (0,176 mg/vrk; vastaa suolaa 0,25 mg/vrk).
During the first week, the usual dose is 1 tablet SIFROL 0.088 mg once a day (equivalent to 0.088 mg daily):
Ensimmäisen viikon aikana tavanomainen annos on yksi SIFROL 0,088 mg tabletti kerran vuorokaudessa (vastaten 0,088 mg vuorokaudessa):
SIFROL 0.7 mg tablets are white, of round shape, and flat.
SIFROL 0,7 mg tabletit ovat valkoisia, pyöreitä ja litteitä.
If you have moderate kidney disease, the usual starting dose is 1 tablet SIFROL 0.088 mg twice a day.
Jos sinulla on keskivaikea munuaissairaus, tavanomainen aloitusannos on 1 SIFROL 0,088 mg tabletti kahdesti vuorokaudessa.
SIFROL is not recommended for use in children and adolescents below 18 years since the efficacy and safety has not been established in this population.
SIFROL-valmisteen käyttöä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei suositella, koska sen tehoa ja turvallisuutta tässä ikäryhmässä ei ole varmistettu.
Common: - Changes in sleep pattern, such as sleeplessness (insomnia) and sleepiness - Tiredness (fatigue) - Headache - Abnormal dreams - Constipation - Dizziness - Vomiting (being sick)
Yleinen: - Unityypin muutokset, kuten unettomuus (insomnia) ja uneliaisuus - Väsymys (uupumus) - Päänsärky - Epänormaalit unet
SIFROL 0.18 mg tablets and SIFROL 0.35 mg tablets are white, of oval shape, and flat.
SIFROL 0,18 mg tabletit ja SIFROL 0,35 mg tabletit ovat valkoisia, soikeita ja litteitä.
Only one patient switched to SIFROL prolonged-release tablets experienced a drug-related adverse event leading to withdrawal.
Vain yksi SIFROL-depottabletteihin siirtynyt potilas joutui lopettamaan hoidon lääkkeen aiheuttamien haittavaikutusten vuoksi.
In particular, you may experience forward flexion of the head and neck (also called antecollis), forward bending of the lower back (also called camptocormia) or sidewards bending of the back (also called pleurothotonus or Pisa Syndrome).
Sinulla voi ilmetä erityisesti pään ja niskan kallistumista eteen, alaselän kallistumista eteen tai selän kääntymistä vinosti sivulle (ns. Pisa-oireyhtymä).
Anhydrous colloidal silica Povidone K 25
Maissitärkkelys Vedetön kolloidinen piidioksidi Povidoni K 25
Ascending dose schedule of SIFROL Week
SIFROL-depottablettien annoksen suurentaminen Viikko
Efficacy was maintained in 87 of 103 patients switched to SIFROL prolonged-release tablets.
Kun 103 potilasta siirtyi käyttämään SIFROL-depottabletteja, hoidon teho säilyi 87 potilaalla.
Uncommon: - Paranoia (e.g. excessive fear for one's own well-being) - Delusion - Excessive daytime sleepiness and suddenly falling asleep - Amnesia (memory disturbance) - Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still) - Weight increase - Allergic reactions (e.g. rash, itching, hypersensitivity) - Fainting - Cardiac failure (heart problems which can cause shortness of breath or ankle swelling)* - Inappropriate antidiuretic hormone secretion* - Restlessness - Dyspnoea (difficulties to breathe) - Hiccups - Pneumonia (infection of the lungs) - Inability to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to you or others, which may include:
Melko harvinainen: - Vainoharhaisuus (esim. liiallinen pelko oman hyvinvoinnin puolesta) - Harhaluulo - Liiallinen väsymys päivisin ja äkillinen nukahtaminen - Muistinmenetys (muistihäiriö) - Hyperkinesia (lisääntyneet liikkeet ja kyvyttömyys pysyä paikallaan) - Painon lisääntyminen - Allergiset reaktiot (esim. ihottuma, kutina, yliherkkyys) - Pyörtyminen - Sydämen vajaatoiminta (sydänongelmat, jotka voivat aiheuttaa hengenahdistusta tai nilkkojen turvotusta)* - Antidiureettisen hormonin epäasianmukainen eritys* - Levottomuus - Hengenahdistus - Hikka - Keuhkokuume - Hallitsematon tarve toimia itselle tai muille mahdollisesti haitallisten mielijohteiden mukaan,
In advanced Parkinson's disease, in combination treatment with levodopa, dyskinesia can occur during the initial titration of SIFROL.
Pitkälle edenneen Parkinsonin taudin hoidossa yhdistelmähoito levodopan kanssa saattaa aiheuttaa tahattomia pakkoliikkeitä hoidon alussa, kun SIFROL-annosta suurennetaan.
1 tablet SIFROL 0.7 mg and 1 tablet SIFROL 0.35 mg three times a day
1 SIFROL 0,7 mg tabletti ja 1 SIFROL 0,35 mg tabletti kolme kertaa vuorokaudessa
Tell your doctor if you experience symptoms such as depression, apathy, anxiety, fatigue, sweating or pain after stopping or reducing your SIFROL treatment.
Kerro lääkärille, jos havaitset SIFROL-hoidon lopettamisen tai vähentämisen myötä tiettyjä oireita, kuten masennusta, apatiaa, ahdistuneisuutta, uupumusta, hikoilua tai kipua.
There is no relevant use of SIFROL in the paediatric population for the indication of Parkinson's Disease.
Ei ole asianmukaista käyttää SIFROL-valmistetta pediatristen potilaiden Parkinsonin taudin hoitoon.
In patients with a creatinine clearance less than 20 ml/min, the daily dose of SIFROL should be administered in a single dose, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) daily.
Potilailla, joilla kreatiniinipuhdistuma on alle 20 ml/min, SIFROL-valmisteen vuorokausiannos annetaan kerta-annoksena; alkuannos on 0,088 mg/vrk (vastaa suolaa 0,125 mg/vrk).
Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina hengenahdistus hikka
Hallucinations or somnolence can occur.
Hallusinaatioita ja uneliaisuutta saattaa ilmetä SIFROL-hoidon yhteydessä.
What SIFROL looks like and contents of the pack SIFROL 0.088 mg tablets are white, of round shape, flat, and without scoring.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot SIFROL 0,088 mg tabletit ovat valkoisia, pyöreitä, litteitä ja ilman jakouurretta.
In severe kidney disease, the usual starting dose is just 1 tablet SIFROL 0.088 mg a day.
Jos sinulla on vaikea munuaissairaus, tavanomainen aloitusannos on ainoastaan 1 SIFROL 0,088 mg tabletti vuorokaudessa.
SIFROL 0.35 mg tablets
SIFROL 0,35 mg tabletti
SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets
SIFROL 0,26 mg depottabletti SIFROL 0,52 mg depottabletti SIFROL 1,05 mg depottabletti SIFROL 1,57 mg depottabletti SIFROL 2,1 mg depottabletti SIFROL 2,62 mg depottabletti SIFROL 3,15 mg depottabletti
Ascending dose schedule of SIFROL prolonged-release tablets Week Daily dose (mg of base)
SIFROL-annostus Titrausvaihe Annostelu kerran päivässä iltaisin (mg emästä)
INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.35 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA SIFROL 0,35 mg
SIFROL 0.35 mg tablets EU/1/97/050/011-012
SIFROL 0,35 mg tabletti EU/1/97/050/011-012
SIFROL 0.088 mg tablets SIFROL 0.18 mg tablets SIFROL 0.35 mg tablets SIFROL 0.7 mg tablets
SIFROL 0,088 mg tabletti SIFROL 0,18 mg tabletti SIFROL 0,35 mg tabletti SIFROL 0,7 mg tabletti
SIFROL 0.7 mg tablets EU/1/97/050/005-006
SIFROL 0,7 mg tabletti EU/1/97/050/005-006
SIFROL 0.7 mg tablets
SIFROL 0,7 mg tabletti
SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/031-033
SIFROL 2,62 mg depottabletti EU/1/97/050/031-033
SIFROL 0.088 mg tablets
SIFROL 0,088 mg tabletti
SIFROL 0.18 mg tablets EU/1/97/050/003-004
SIFROL 0,18 mg tabletti EU/1/97/050/003-004
- Dyskinesia (e.g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs) - Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still)* - Paranoia (e.g. excessive fear for one's own well-being)* - Delusion* - Amnesia (memory disturbance)* - Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there) - Confusion - Excessive daytime sleepiness and suddenly falling asleep - Weight increase - Hypotension (low blood pressure) - Excess of fluid, usually in the legs (peripheral oedema) - Allergic reactions (e.g. rash, itching, hypersensitivity) - Fainting - Restlessness - Visual impairment - Weight loss including decreased appetite - Dyspnoea (difficulties to breathe) - Hiccups - Pneumonia (infection of the lungs)* - Inability to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to you or others, which may include:
Melko harvinainen: - Voimakas halu käyttäytyä epätavallisesti* - Sydämen vajaatoiminta (sydänongelmat, jotka voivat aiheuttaa hengenahdistusta tai nilkkojen turvotusta)* - Antidiureettisen hormonin epäasianmukainen eritys* - Dyskinesia (esim. epänormaalit, tahattomat pakkoliikkeet) - Hyperkinesia (lisääntyneet liikkeet ja kyvyttömyys pysyä paikallaan)* - Vainoharhaisuus (esim. liiallinen pelko oman hyvinvoinnin puolesta)* - Harhaluulo* - Muistinmenetys (muistihäiriö)* - Hallusinaatiot (näkö-, kuulo- tai tuntoharhat) - Sekavuus - Liiallinen väsymys päivisin ja äkillinen nukahtaminen - Painon lisääntyminen - Hypotensio (matala verenpaine) - Nesteen kertyminen, yleensä jalkoihin (perifeerinen turvotus) - Allergiset reaktiot (esim.ihottuma, kutina, yliherkkyys) - Pyörtyminen - Levottomuus - Näön heikkeneminen - Painon väheneminen mukaan lukien ruokahalun väheneminen - Hengenahdistus - Hikka - Keuhkokuume* - Hallitsematon tarve toimia itselle tai muille mahdollisesti haitallisten mielijohteiden mukaan,
SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/016-018
SIFROL 0,52 mg depottabletti EU/1/97/050/016-018
INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.088 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA SIFROL 0,088 mg
SIFROL 0.18 mg tablets
SIFROL 0,18 mg tabletti
INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.7 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA SIFROL 0,7 mg
INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.18 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA SIFROL 0,18 mg
SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets
SIFROL 2,62 mg depottabletti
SIFROL 0.088 mg tablets SIFROL 0.18 mg tablets SIFROL 0.35 mg tablets SIFROL 0.7 mg tablets Pramipexole
SIFROL 0,088 mg tabletit SIFROL 0,18 mg tabletit SIFROL 0,35 mg tabletit SIFROL 0,7 mg tabletit pramipeksoli
SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets
SIFROL 3,15 mg depottabletti
SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/019-021
SIFROL 1,05 mg depottabletti EU/1/97/050/019-021
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets Pramipexole
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI SIFROL 2,62 mg depottabletit pramipeksoli
SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/025-027
SIFROL 3,15 mg depottabletti EU/1/97/050/025-027
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.088 mg tablets Pramipexole
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI SIFROL 0,088 mg tabletit pramipeksoli
SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets
SIFROL 2,1 mg depottabletti
SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets
SIFROL 1,05 mg depottabletti
SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets
SIFROL 1,57 mg depottabletti
1 tablet SIFROL 0.088 mg three times a day
1 SIFROL 0,088 mg tabletti kolme kertaa vuorokaudessa
How to store SIFROL
SIFROL-annoksen suurentaminen
SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/022-024
SIFROL 2,1 mg depottabletti EU/1/97/050/022-024
SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/028-030
SIFROL 1,57 mg depottabletti EU/1/97/050/028-030
What SIFROL looks like and contents of the pack SIFROL 0.26 mg and 0.52 mg prolonged-release tablets are white to off-white, of round shape, and have bevelled edges.
SIFROL 0,26 mg ja 0,52 mg depottabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä ja viistoreunaisia.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets Pramipexole
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI SIFROL 1,57 mg depottabletit pramipeksoli
SIFROL 0.088 mg tablets EU/1/97/050/001-002
MYYNTILUVAN NUMERO(T) SIFROL 0,088 mg tabletti EU/1/97/050/001-002
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets Pramipexole
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI SIFROL 3,15 mg depottabletit pramipeksoli
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets Pramipexole
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI SIFROL 1,05 mg depottabletit pramipeksoli
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.18 mg tablets Pramipexole
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI SIFROL 0,18 mg tabletit pramipeksoli
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/016 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/017 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/018 [100 prolonged-release tablets]
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/97/050/016 10 depottablettia EU/1/97/050/017 30 depottablettia EU/1/97/050/018 100 depottablettia
- Binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger)* - Delirium (decreased awareness, confusion, loss of reality)
- Muuttunut tai lisääntynyt seksuaalinen mielenkiinto ja käyttäytyminen, esimerkiksi lisääntynyt seksuaalinen halu, joka haittaa merkittävästi sinua tai muita - Kontrolloimaton ja liiallinen ostelu tai tuhlaaminen - Ahmiminen (suurten ruokamäärien syöminen lyhyessä ajassa) tai pakkomielteinen syöminen (syöminen enemmän kuin normaalisti ja enemmän kuin on tarpeen)* - Delirium (alentunut tajunnan taso, sekavuus, todellisuudentajun heikkeneminen)
SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets
SIFROL 0,52 mg depottabletti
INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets 17.
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA SIFROL 2,62 mg depottabletit
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.35 mg tablets Pramipexole
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI SIFROL 0,35 mg tabletit pramipeksoli
2 tablets SIFROL 0.088 mg three times a day
Tablettien lukumäärä 1 SIFROL 0,088 mg tabletti kolme kertaa vuorokaudessa
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets Pramipexole
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI SIFROL 2,1 mg depottabletit pramipeksoli
Cartons containing 3 or 10 blister strips (30 or 100 tablets).
Kotelot sisältävät 3 tai 10 läpipainoliuskaa (30 tai 100 tablettia) Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets
SIFROL 0,26 mg depottabletti
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets Pramipexole
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI SIFROL 0,52 mg depottabletit pramipeksoli
INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets 17.
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA SIFROL 1,57 mg depottabletit
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/025 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/026 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/027 [100 prolonged-release tablets]
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/97/050/025 10 depottablettia EU/1/97/050/026 30 depottablettia EU/1/97/050/027 100 depottablettia
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.7 mg tablets Pramipexole
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI SIFROL 0,7 mg tabletit pramipeksoli
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/013 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/014 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/015 [100 prolonged-release tablets]
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/97/050/013 10 depottablettia EU/1/97/050/014 30 depottablettia EU/1/97/050/015 100 depottablettia
INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets 17.
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA SIFROL 3,15 mg depottabletit
INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets 17.
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA SIFROL 0,26 mg depottabletit
INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets 17.
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA SIFROL 1,05 mg depottabletit
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/028 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/029 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/030 [100 prolonged-release tablets]
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/97/050/028 10 depottablettia EU/1/97/050/029 30 depottablettia EU/1/97/050/030 100 depottablettia
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets Pramipexole
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI SIFROL 0,26 mg depottabletit pramipeksoli
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/031 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/032 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/033 [100 prolonged-release tablets]
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/97/050/031 10 depottablettia EU/1/97/050/032 30 depottablettia EU/1/97/050/033 100 depottablettia
INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets 17.
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA SIFROL 0,52 mg depottabletit
INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets 17.
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA SIFROL 2,1 mg depottabletit
1 tablet SIFROL 0.088 mg
1 SIFROL 0,088 mg tabletti
Each prolonged-release tablet contains 0.375 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.26 mg pramipexole.
Yksi depottabletti sisältää 0,375 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia vastaten 0,26 mg pramipeksolia.
1 tablet SIFROL 0.35 mg and 1 tablet SIFROL 0.18 mg
1 SIFROL 0,35 mg tabletti ja 1 SIFROL 0,18 mg tabletti TAI 3 SIFROL 0,18 mg tablettia TAI 6 SIFROL 0,088 mg tablettia
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/011 [30 tablets]
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/97/050/011 30 tablettia EU/1/97/050/012 100 tablettia
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/022 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/023 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/024 [100 prolonged-release tablets]
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/97/050/022 10 depottablettia EU/1/97/050/023 30 depottablettia EU/1/97/050/024 100 depottablettia
SIFROL prolonged-release tablets are a once-a-day oral formulation of pramipexole.
SIFROL-depottabletti on kerran vuorokaudessa suun kautta otettava pramipeksolivalmiste.