natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Although CEPROTIN has been used safely in the treatment of pregnant protein C-deficient women, its safety for use in human pregnancy has not been established in controlled clinical trials.
Vaikka proteiini C:n puutoksesta kärsivät raskaana olevat naiset ovat turvallisesti käyttäneet CEPROTINIA, sen käytön turvallisuutta raskauden aikana ei ole varmistettu kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa.
CEPROTIN should be administered at a maximum injection rate of 2 ml per minute.
CEPROTIN injektoidaan korkeintaan nopeudella 2 ml/min.
- if you are allergic to Human Protein C or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) including mouse protein or heparin.
- jos olet allerginen ihmisen proteiini C:lle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6), kuten hiiren proteiini tai hepariini.
• As with any product administered by infusion into a vein allergic reactions including severe and potentially life-threatening reactions (anaphylaxis) are possible.
• Kuten muillakin laskimoon infuusiona annettavilla valmisteilla, allergiset reaktiot, myös vakavat ja mahdollisesti henkeä uhkaavat reaktiot (anafylaksia) ovat mahdollisia.
Subsequently, in the initial phase of treatment, the activity of protein C is more rapidly suppressed than that of the procoagulant factors.
Tästä johtuen hoidon alkuvaiheissa proteiini C:n aktiivisuus heikentyy nopeammin kuin prokoagulanttitekijöiden vaikutus.
An initial dose of 60 to 80 IU/kg for determination of recovery and half-life is advised.
Alkuannokseksi suositellaan 60 - 80 IU/kg saannon ja puoliintumisajan määrittelemiseksi.
This transient effect may be explained by the fact that protein C, itself a vitamin K dependent plasma protein, has a shorter half-life than most of the vitamin K dependent proteins (i.e. II, IX and X).
Tämä ohimenevä tila voi johtua siitä, että proteiini C on K-vitamiinista riippuvainen plasmaproteiini, jolla on lyhyempi puoliintumisaika kuin useimmilla K-vitamiinista riippuvaisilla proteiineilla (esim. II, IX ja X).
Furthermore, during the initiation of oral anticoagulant therapy it is advisable to start with a low dose and adjust this incrementally, rather than use a standard loading dose.
Lisäksi suun kautta otettava antikoagulanttilääkitys on suositeltava aloittaa pienellä annoksella, jota nostetaan tarpeen mukaan, sen sijaan että käytettäisiin vakiosuositusannoksia.
Each pack also contains one transfer needle and one filter needle.
Pakkauksessa on lisäksi yksi siirtoneula ja yksi suodatinneula.
The measures taken are considered effective for enveloped viruses such as HIV, HBV and HCV and for the non-enveloped virus HAV.
Käytettyjä menetelmiä pidetään tehokkaina sellaisia vaipallisia viruksia vastaan kuin HIV, HBV ja HCV sekä vaipatonta HAV-virusta vastaan.
• The following side effects were rarely observed during clinical studies (less than 1 case in 1000 administrations given to patients): itching (pruritus), rash and dizziness.
• Kliinisissä kokeissa havaittiin seuraavia haittavaikutuksia harvoin (harvemmin kuin 1 tapaus 1 000 antokertaa kohden): kutina, ihottuma ja huimaus.
The distribution of the related ADRs is as follows:
Valmisteen käyttöön liittyvät haittavaikutukset jakaantuivat seuraavasti:
In patients starting treatment with oral anticoagulants belonging to the class of vitamin K antagonists (e.g. warfarin), a transient hypercoagulable state may arise before the desired anticoagulant effect becomes apparent.
Potilailla, jotka aloittavat hoidon suun kautta otettavilla K-vitamiiniantagonisteihin kuuluvilla antikoagulanteilla (esim. varfariini), voi esiintyä ohimenevä hyperkoaguloiva tila ennen kuin antikoagulaation haluttu vaikutus näkyy.
The dose should be adjusted on the basis of laboratory assessment for each individual case.
Annostus olisi jokaisessa yksittäistapauksessa arvioitava laboratoriokokeiden perusteella.
It is strongly recommended that every time that CEPROTIN is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the product.
On erittäin suositeltavaa, että aina kun CEPROTIN-valmistetta annetaan potilaalle, valmisteen nimi ja eränumero kirjataan potilastietoihin, jotta potilas ja valmiste-erä pystytään yhdistämään toisiinsa.
This also applies to any unknown or emerging viruses or other types of infections.
Tämä koskee myös tuntemattomia ja uusia viruksia ja muita infektioita.
In case you administered more CEPROTIN than recommended, please inform your doctor as soon as possible.
Jos olet antanut suositeltua enemmän CEPROTINIA, ota yhteys lääkäriin mahdollisimman pian.
In the case of an acute thrombotic event these should be performed every 6 hours until the patient is stabilised, thereafter twice a day and always immediately before the next injection.
Akuuttivaiheen tromboositapauksissa arvo määritetään joka 6. tunti, kunnes potilaan tila on vakiintunut, sen jälkeen kaksi kertaa päivässä ja aina juuri ennen seuraavaa injektiota.
Each pack also contains:
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
During clinical studies with CEPROTIN, a total of 3 non-serious adverse drug reactions (ADRs) were reported in 1 of 67 patients enrolled (rash and pruritus (grouped as hypersensitivity), and dizziness).
CEPROTININ kliinisissä kokeissa raportoitiin 67 potilaasta 1:llä kaikkiaan 3 haittavaikutusta, jotka eivät olleet vakavia (ihottuma ja kutina [jotka luokiteltiin yliherkkyydeksi] ja huimaus).
This medicine contains Protein C, a natural protein that is made in the liver and is present in your blood.
Tämä lääke sisältää proteiini C:tä, jota maksa valmistaa ja jota on myös veressä.
The patients differed significantly in age, body weight and plasma volume.
Potilaiden iässä, painossa ja plasman määrässä oli suuria eroja.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 or to mouse protein or heparin, except for control of life-threatening thrombotic complications.
Yliherkkyys valmisteen vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille, hiiren proteiinille tai hepariinille, muutoin kuin hengenvaarallisia tromboottisia komplikaatioita hoidettaessa.
The measures taken are considered effective for enveloped viruses such as human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus and hepatitis C virus, and for the non-enveloped hepatitis A virus.
Käytettyjä menetelmiä pidetään tehokkaina sellaisia vaipallisia viruksia vastaan kuin immuunikatovirus (HIV), hepatiitti B- ja hepatiitti C -virus sekä vaipatonta hepatiitti Avirusta vastaan.
When medicines are made from human blood or plasma, certain measures are put in place to prevent infections being passed on to patients.
Kun lääkkeitä valmistetaan ihmisen verestä tai plasmasta, käytössä on menetelmiä, joilla estetään infektioiden siirtyminen potilaaseen.
Powder: - The active substance is human protein C - The other ingredients are human albumin, sodium chloride and sodium citrate.2H2O.
Kuiva-aine - Vaikuttava aine on ihmisen proteiini C - Muut aineet ovat ihmisen albumiini, natriumkloridi ja natriumsitraatti.2H2O.
Human albumin, sodium chloride and sodium citrate.2H2O
Ihmisen albumiini, natriumkloridi ja natriumsitraatti.2H2O
The potency (IU) is determined using a chromogenic substrate method against the World Health Organisation (WHO) International standard.
IU-pitoisuus määritetään Maailman terveysjärjestön (WHO) kansainväliseen standardiin kromogeenisella substraattimenetelmällä.
Other experience with CEPROTIN covers case reports and a clinical study in overall 69 paediatric patients with acquired protein C deficiency.
CEPROTIN:n käytöstä on saatu kokemusta myös tapausraporteista ja kliinisestä tutkimuksesta 69 lapsipotilaalla, joilla on hankittu proteiini C:n puutos.
If such a reaction occurs, your doctor will decide on the most appropriate treatment.
Jos mainittuja oireita esiintyy, lääkäri päättää niihin sopivasta hoidosta.
Twelve courses of short-term prophylaxis prior to surgery or invasive therapy and 7 courses of long-term prophylaxis were included in the efficacy analyses.
Tehokkuusanalyysiin sisältyi 12 lyhytaikaista ennaltaehkäisevää hoitojaksoa ennen leikkausta tai syöpähoitoa sekä 7 pitkäaikaista hoitojaksoa.
WATER FOR INJECTIONS
INJEKTIONESTEISIIN KÄYTETTÄVÄ VESI
Your doctor may recommend that you consider vaccination against hepatitis A and B if you regularly/repeatedly receive human plasma-derived Protein C products.
Lääkäri voi suositella hepatiitti A- ja hepatiitti B -rokotusten harkitsemista, jos saat säännöllisesti/toistuvasti ihmisen plasmasta valmistettuja proteiini C -valmisteita.
In rare and exceptional cases, subcutaneous infusion of 250-350 IU/kg was able to produce therapeutic protein C plasma levels in patients with no intravenous access.
Ihonalaisella infuusiolla on harvoissa ja poikkeuksellisissa tapauksissa aikaansaatu terapeuttinen proteiini C:n pitoisuus plasmassa annoksella 250-350 IU/kg, kun lääkettä ei voitu antaa potilaalle laskimonsisäisesti.
• In the postmarketing experience there have been reports of restlessness, excessive sweating, and pain and redness at the injection site.
• Myyntiluvan myöntämisen jälkeen on raportoitu hoidon aikana levottomuutta, voimakasta hikoilua ja kipua ja punoitusta antopaikassa.
An initial dose of 60 to 80 IU/kg should be administered.
Alkuannoksen tulisi olla 60 - 80 IU/kg.
CEPROTIN belongs to a class of medicines called antithrombotics.
CEPROTIN kuuluu antitromboottien lääkeryhmään.
Such symptoms may constitute an allergic reaction to any of the components, to mouse protein or heparin.
Oireet saattavat viitata allergiseen reaktioon, joka johtuu jostakin CEPROTININ aineesta, hiiren proteiinista tai hepariinista.
As the quantity of sodium in the maximum daily dose may exceed 200 mg, this should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Natriumin määrä suurimmassa vuorokausiannoksessa voi ylittää 200 mg. Asia on otettava huomioon vähäsuolaista ruokavalioa noudattavilla potilailla.
Immune System Disorders
Immuunijärjestelmä Yliherkkyys
500 IU and 1000 IU: CEPROTIN powder comes in vials of neutral glass of either hydrolytic type I (500 IU) or hydrolytic type II (1000 IU).
500 IU ja 1000 IU CEPROTIN injektiokuiva-aine on joko hydrolyyttisestä tyyppi I (500 IU) tai hydrolyyttisestä tyyppi II (1000 IU) neutraalilasista valmistetussa injektiopullossa.
Appropriate vaccination (hepatitis A and B) should be considered for patients in regular / repeated receipt of human plasma-derived Protein C products.
Asianmukaisia rokotteita (hepatiitti A ja B) tulee harkita sellaisille potilaille, jotka saavat säännöllisesti/toistuvasti ihmisen plasmasta johdettuja proteiini C -valmisteita.
A-1221 Vienna
A-1221 Wien,
If you forget to use CEPROTIN
Jos unohdat käyttää CEPROTINIA
Important information about some of the ingredients of CEPROTIN
Tärkeää tietoa CEPROTININ sisältämistä aineista
Difference between the recipient species and human Protein C will inevitably result in an immune response with antibody formation.
Kokeissa käytetyn lajin proteiini C:n ja ihmisen proteiini C:n välillä oleva ero johtaa vääjäämättä vasta-aineita muodostavaan immuunireaktioon.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
The frequency of these ADRs is not known.
Näiden haittavaikutusten esiintymistiheyttä ei tunneta.
The dosage should be determined on the basis of laboratory measurements of the protein C activity.
Annoksen määräämisen pitäisi perustua proteiini C:n aktiivisuuden laboratoriomäärityksiin.
Patients with renal and/or hepatic impairment should be monitored more closely.
Potilaita, joiden munuaisten ja/tai maksan toiminta on heikentynyt, pitää valvoa erityisen tarkasti.
It should be kept in mind that the half-life of protein C may be severely shortened in certain clinical conditions such as acute thrombosis with purpura fulminans and skin necrosis.
On syytä muistaa, että proteiini C:n puoliintumisaika voi äärimmäisen merkittävästi lyhentyä tietyissä kliinisissä tiloissa, kuten akuutissa tromboosissa, johon liittyy äkillinen voimakasoireinen purppura ja ihonekroosi.
After reconstitution the solution is colourless to slightly yellowish and clear to slightly opalescent and essentially free from visible particles.
Liuottamisen jälkeen liuos on hieman kellertävä ja kirkas tai hieman opalisoiva eikä siinä ole näkyviä hiukkasia.
How to use CEPROTIN
Miten CEPROTINIA käytetään
CEPROTIN proved to have no mutagenic potential in the Ames test performed.
CEPROTINISTA ei löytynyt mutageenejä tehdyssä Amesin testissä.
It is converted by thrombin/thrombomodulin-complex on the endothelial surface to activated protein C (APC).
Trombiini/-trombomoduliini-yhdiste muuttaa sen endoteelipinnalla aktivoituneeksi proteiini C:ksi (APC).
Dosage will vary depending on your condition and your body weight.
Annostus vaihtelee potilaan tilan ja painon mukaisesti.
• surgery or invasive therapy is imminent
• leikkaus tai invasiivinen hoito on käsillä
This leaflet was last approved in
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi .
The reconstituted solution should be used immediately.
Liuotettu valmiste pitää käyttää heti.
The protein C plasma activity was measured by chromogenic assay.
Proteiini C:n plasman aktiivisuus mitattiin kromogeenisella menetelmällä.
The following ADRs have been reported in the post-marketing experience:
Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu myyntiluvan myöntämisen jälkeen:
Therefore, the benefit of using CEPROTIN during pregnancy or lactation must be judged against the risk for the mother and baby, and should be used only if clearly needed.
Siksi CEPROTINIA pitää käyttää raskauden ja imetyksen aikana vain, jos se on selvästi tarpeen.
However, several small retrospective and prospective studies investigating other clinical application areas have been published in this population.
Muita käyttöaiheita on tutkittu lapsilla useilla pienillä retrospektiivisillä ja prospektiivisilla tutkimuksilla.
Protein C plays a major role in prevention of excessive clot formation thus, prevent and/or treat intravascular thrombosis.
Proteiini C:llä on tärkeä tehtävä ylenmääräisten hyytymien muodostuksen estossa ja täten estää ja/tai hoitaa verisuonitukosta.
Frequency and duration of treatment depend on the severity of your protein C deficiency, on the results of determination of protein C levels in your plasma as well as on the location and extent of thrombosis.
Antotiheys ja hoidon kesto riippuvat proteiini C:n puutoksen vaikeusasteesta, plasman proteiini C -pitoisuuksien määritysten tuloksista sekä tromboosien sijainnista ja laajuudesta.
Furthermore CEPROTIN is used to prevent thrombosis in patients with severe congenital protein C deficiency if one or more of the following conditions are met:
Lisäksi CEPROTINIA käytetään estämään tukkeumia potilailla, joilla on vaikea synnynnäinen proteiini C:n puutos, jos yksi tai useampi seuraavista ehdoista täyttyy:
• when coumarin therapy is not feasible.
• kumariinihoito ei ole tarkoituksenmukaista.
General disorders and administration site conditions injection site reaction
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat reaktio antopaikassa
Furthermore CEPROTIN is indicated for short-term prophylaxis in patients with severe congenital protein C deficiency if one or more of the following conditions are met:
Lisäksi CEPROTINIA käytetään lyhytaikaiseen ennalta ehkäisevään hoitoon potilailla, joilla on vaikea synnynnäinen proteiini C:n puutos, jos yksi tai useampi seuraavista ehdoista täyttyy:
No symptoms of overdose with CEPROTIN have been reported.
CEPROTININ antoon liittyvistä yliannostusoireista ei ole tietoja.
Concurrent anticoagulant medication (such as heparin) may have been responsible for these bleeding episodes.
Samanaikainen antikoagulanttilääkitys (esim. hepariini) saattaa olla verenvuotojen syynä.
Skin and subcutaneous tissue disorders hyperhydrosis
Iho ja ihonalainen kudos voimakas hikoilu
System Organ Class Adverse Reaction
Elinjärjestelmäluokka Haittavaikutus
If you stop using CEPROTIN
Jos lopetat CEPROTININ käytön
However, in the case of life-threatening thrombotic complications your doctor may still decide to continue treatment with CEPROTIN.
Jos sinulle tulee hengenvaarallinen tromboottinen komplikaatio, lääkäri päättää, voidaanko CEPROTINIA kuitenkin antaa.
It is recommended that you adhere to the dose level and frequency of administration as recommended by your doctor.
Suositellaan, että noudatat lääkärin ohjeita annoksesta ja antotaajuudesta.
If you change to treatment with oral anticoagulants, treatment with CEPROTIN must continue until the blood level of the oral anticoagulation is adequate and stable.
Jos hoito vaihdetaan suun kautta otettaviin antikoagulantteihin, CEPROTIN-hoitoa on jatkettava, kunnes oraalisen antikoagulantin veripitoisuus on asianmukainen ja vakaa.
Parvovirus B 19 infection may be serious for pregnant women (fetal infection) and for individuals whose immune system is depressed or who have some types of anaemia (e.g. sickle cell disease or haemolytic anaemia).
Parvovirus B19 voi olla vaarallinen raskaana oleville naisille (sikiön infektio) ja sellaisille henkilöille, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt tai joilla on tietyntyyppinen anemia (esim. sirppisoluanemia tai hemolyyttinen anemia).
In patients with acute thrombotic disease, both the incremental increase in protein C plasma levels as well as half-life may be considerably reduced.
Akuuttia tromboottista sairautta sairastavilla potilailla sekä proteiini C:n puoliintumisaika voi olla huomattavasti lyhentynyt että plasmapitoisuuden nousu saattaa olla huomattavasti pienempi.
The study is a randomized, double-blind, placebo-controlled dose-finding study, in the indication of acquired protein C deficiency due to meningococcal sepsis (IMAG 112).
Satunnaistetulla lumekontrolloidulla kaksoissokkotutkimuksella etsittiin annostusta hankitun proteiini C:n puutokseen, jonka on aiheuttanut meningokokin aiheuttama verenmyrkytys (IMAG 112).
The solution should be discarded if particulate matter is visible.
Liuos tulee hävittää, jos siinä on silmin havaittavia hiukkasia.
Additionally, CEPROTIN may be used to treat a rare complication of a blood thinner medication (anticoagulant medication named coumarin) which may result in severe skin lesion (necrosis).
Lisäksi CEPROTINIA voidaan käyttää harvinaiseen verenohennuslääkinnän (hyytymisen estävä lääke kumariini) haittaan, mistä voi seurata vakavia ihovaurioita (kuolio).
Parvovirus B19 infection may be serious for pregnant women (fetal infection) and for individuals with immunodeficiency or increased erythropoiesis (e.g. haemolytic anaemia).
Parvovirus B19 voi olla vaarallinen raskaana oleville naisille (sikiön infektio) ja sellaisille henkilöille, joilla on immuunivajavuustila tai lisääntynyt erytropoieesi (esim. hemolyyttinen anemia).
Identifying HIT is complicated by the fact that these symptoms may already be present in acute phase patients with severe congenital protein C deficiency.
HIT:n tunnistamista vaikeuttaa se, että taudin oireita voi esiintyä akuuttivaiheen potilailla, joilla on vaikea synnynnäinen proteiini C:n puutos.
The preparation may contain traces of heparin and/or mouse protein as a result of the manufacturing process.
Valmiste saattaa valmistustapansa vuoksi sisältää jäämiä hiiren proteiinista tai hepariinista.
Protein C from human plasma purified by mouse monoclonal antibodies.
Ihmisen plasmasta saatu proteiini C on puhdistettu hiiren monoklonaalisilla vasta-aineilla.
Treatment with CEPROTIN should be initiated under the supervision of a physician experienced in substitution therapy with coagulation factors/inhibitors where monitoring of protein C activity is feasible.
CEPROTIN-hoito tulee aloittaa sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta hyytymistekijöiden/inhibiittorien korvaushoidoista, joissa proteiini C -aktiivisuuden mittaaminen on tarkoituksenmukaista.
It is strongly recommended that every time you receive a dose of CEPROTIN the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a record of the batches used.
On erittäin suositeltavaa joka kerta CEPROTINannosta annettaessa merkitä valmisteen nimi ja erä potilastietoihin, jotta käytetyt erät ovat tiedossa.
White or cream coloured powder or friable solid.
Valkea tai kerman värinen jauhe tai helposti hajoava kiinteä jauhekakku.
Heparin induced allergic reactions, which can be associated with a rapid decrease of the number of thrombocytes, may be observed (heparin induced thrombocytopenia [HIT]).
Hepariinin aiheuttamat allergiset reaktiot ovat mahdollisia.Allergiset reaktiot voidaan yhdistää nopeaan havaittavissa olevien trombosyyttien määrän vähenemiseen (hepariinin aiheuttama trombosytopenia [HIT]).
In patients receiving prophylactic administration of protein C, higher trough levels may be warranted in situations of an increased risk of thrombosis (such as infection, trauma, or surgical intervention).
Proteiini C:tä profylaktisesti saavilla potilailla korkeammat minimitasot voivat olla aiheellisia tilanteissa, joissa tromboosivaara on lisääntynyt (kuten infektio, trauma tai kirurginen toimenpide).
5 ml Sterilised Water for Injections
5 ml Steriili injektionesteisiin käytettävä vesi
No formal clinical study in either paediatric or neonatal population with severe congenital protein C deficiency was ever conducted.
Valmisteella ei ole tehty formaalisia kliinisiä tutkimuksia lapsille eikä vastasyntyneille, joilla on vaikea synnynnäinen proteiini C:n puutos.
Protein C is a vitamin K-dependent anticoagulant glycoprotein which is synthesised in the liver.
Proteiini C on maksan tuottama K-vitamiinista riippuvainen antikoagulanttiglykoproteiini.
In patients with HIT, symptoms such as arterial and venous thrombosis, disseminated intravascular coagulation (DIC), purpura, petechiae and gastrointestinal bleeding (melena), may occur.
HIT:tä sairastavilla potilailla voi esiintyä seuraavia oireita: valtimo- ja laskimotukokset, levinnyt suonensisäinen koagulaatio (DIC), purppura, verenpurkaumat ja verinen ripuli (melena).
CEPROTIN has no influence on the ability to drive and use machines.
CEPROTINILLA ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
CEPROTIN 500 IU* is prepared as a powder containing nominally 500 IU human protein C per container.
CEPROTIN 500 IU* on injektiokuiva-aine, joka sisältää nimellisesti 500 IU:ta ihmisen proteiini C:tä pakkausta kohden.
If the preparation is used in patients with severe congenital protein C deficiency, antibodies inhibiting protein C may develop.
Jos valmistetta annetaan potilaille, joilla on vaikea synnynnäinen proteiini C:n puutos, heille saattaa kehittyä proteiini C:n vasta-aineita.
The product reconstituted with 10 ml of Sterilised Water for Injections contains approximately 100 IU/ml human protein C.
Kun kuiva-aine on liuotettu käyttövalmiiksi 10 ml:an pakkauksessa olevaa steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä, valmiste sisältää noin 100 IU/ml ihmisen proteiini C:tä.
10 ml Sterilised Water for Injections
10 ml Steriili injektionesteisiin käytettävä vesi
For this reason, if the patient is switched to oral anticoagulants, protein C replacement must be continued until stable anticoagulation is obtained.
Sen vuoksi potilaan alkaessa saada suun kautta otettavia antikoagulantteja, proteiini C:n korvaamista täytyy jatkaa, kunnes vakaa antikoagulaatiotaso on saavutettu.
CEPROTIN 1000 IU* is prepared as a powder containing nominally 1000 IU human protein C per container.
CEPROTIN 1000 IU* on injektiokuiva-aine, joka sisältää nimellisesti 1000 IU:ta ihmisen proteiini C:tä pakkausta kohden.
CEPROTIN has no influence on your ability to drive or to operate machines.
CEPROTINILLA ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
CEPROTIN may contain trace amounts of heparin.
CEPROTINISSA voi olla hepariinijäämiä.
The product reconstituted with 5 ml of Sterilised Water for Injections contains approximately 100 IU/ml human protein C.
Kun kuiva-aine on liuotettu käyttövalmiiksi 5 ml:an pakkauksessa olevaa steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä, valmiste sisältää noin 100 IU/ml ihmisen proteiini C:tä.