natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For treatment-naive patients initiating treatment with Invirase/ritonavir, the starting recommended dose of Invirase is 500 mg (1 x 500 mg film-coated tablet) two times daily with ritonavir 100 mg two times daily in combination with other antiretroviral agents for the first 7 days of treatment.
Aiemmin hoitamattomille potilaille, jotka aloittavat hoidon Invirase/ritonaviirilla, Invirasen suositeltu aloitusannos hoidon 7 ensimmäisen päivän ajan on 500 mg (yksi 500 mg:n kalvopäällysteinen tabletti) yhdessä 100 mg:n ritonaviiriannoksen kanssa kahdesti vuorokaudessa yhdistelmähoidossa muiden antiretroviraalilääkkeiden.
• Clinical Management:
Hoito-ohjeistuksia:
(saquinavir/ritonavir)
(sakinaviiri/ritonaviiri)
It is recommended that HIV-infected women do not breast feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
Asiantuntijat suosittelevat, että HIVtartunnan saaneiden naisten ei missään olosuhteissa pidä imettää.
Sixteen of 18 children could not swallow Invirase hard capsules and received medication by opening the capsules and mixing the contents with different vehicles.
Tutkimuksen 18 lapsesta 16 ei kyennyt nielemään Invirasen kovia kapseleita.
No clinical data available for the combination of saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid and atazanavir.
Kliinistä tutkimustietoa ei ole käytettävissä sakinaviirin/ritonaviirin (1000 mg/100 mg 2 kertaa vrk:ssa) ja atatsanaviirin käytöstä.
(90 % CI 44-131 %) Saquinavir Cmax ↑ 75% (90 % CI 38-123 %) Ritonavir ↔
Sakinaviiri AUC ↑ 82 % (90 % CI 44-131 %) Sakinaviiri Cmax ↑ 75 % (90 % CI 38-123 %) Ritonaviiri ↔
ΔQTcFdense ms (SD)
ΔQTcFdense ms
Streptogramin antibiotics (saquinavir/ritonavir)
- Streptogramiineihin kuuluvat antibiootit (sakinaviiri/ritonaviiri)
Blood and the lymphatic system disorders Very common
Veri ja imukudos Hyvin yleinen
Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germany.
Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1, D-79639 Grenzach/Wyhlen, Saksa.
Concomitant use of bosentan and saquinavir/ritonavir may increase plasma levels of bosentan and may decrease plasma levels of saquinavir/ritonavir.
Bosentaanin ja sakinaviirin/ritonaviirin samanaikainen käyttö voi nostaa bosentaanin ja pienentää sakinaviirin/ritonaviirin pitoisuuksia plasmassa.
Patients initiating therapy with ritonavir-boosted Invirase: - An ECG should be performed on all patients prior to initiation of treatment: patients with a QT interval > 450 msec should not use ritonavir-boosted Invirase.
Potilaat, jotka aloittavat hoidon ritonaviirilla tehostetulla Invirasella: - EKG-tutkimus on tehtävä kaikille potilaille ennen hoidon aloittamista.
For comprehensive dose adjustment recommendations and drug-associated adverse reactions for ritonavir and other medicinal products used in combination with saquinavir, physicians should refer to the Summary of Product Characteristics for each of these medicinal products.
Lääkäreiden tulee perehtyä ritonaviirin ja muiden sakinaviirin kanssa samanaikaisesti käytettävien lääkkeiden valmisteyhteenvetoihin perusteellisten annoksen säätämissuositusten ja lääkkeisiin liittyvien haittavaikutustietojen osalta.
Pimozide is a CYP3A4 substrate and is associated with QT prolongation,
Pimotsidi on CYP3A4-substraatti ja liitetään QT-ajan pitenemiseen.
Other medicinal products Alpha-1 adrenoreceptor antagonist Alfuzosin
Adrenergisten alfa1A-reseptorien salpaajat Alfutsosiini
One film-coated tablet of Invirase contains 500 mg of saquinavir as saquinavir mesilate.
Yksi Invirase kalvopäällysteinen tabletti sisältää sakinaviirimesilaattia, joka vastaa 500 mg sakinaviiria (sakinaviirimesilaattina).
No data are available on the concomitant administration of Invirase/ritonavir and other proton pump inhibitors.
Tutkimustietoja ei ole olemassa jokin muu protonipumpun estäjän samanaikaisesta käytöstä Invirasen/ritonaviirin kanssa.
Clarithromycin 500 mg bid (unboosted saquinavir 1200 mg tid)
Klaritromysiini 500 mg 2 kertaa vrk:ssa (ei-tehostettu sakinaviiri 1200 mg 3 kertaa vrk:ssa)
Adverse reactions from two pivotal studies of saquinavir soft capsule (1000 mg twice daily) used in combination with low dose ritonavir (100 mg twice daily) for at least 48 weeks are summarised in Table 2.
Taulukossa 2 luetellaan haittavaikutukset kahdesta avaintutkimuksesta, joissa sakinaviiria sisältäviä pehmeitä kapseleita (1000 mg x 2) käytettiin yhdistettynä matalaan ritonaviiriannokseen (100 mg x 2) vähintään 48 viikon ajan.
Lactose (monohydrate), Magnesium stearate.
Laktoosimonohydraatti Magnesiumstearaatti
Ritonavirboosted Invirase at a dose of 2000 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily has not been studied with regard to the risk of QT prolongation and is not recommended.
Pidentyneen QT-ajan riskiä ei ole tutkittu ritonaviirilla tehostetun Invirasen vuorokausiannoksilla 2000 mg + 100 mg (Invirase + ritonaviiri), eikä yhdistelmää suositella.
Effect of food: In a cross-over study in 22 HIV-infected patients treated with Invirase/ritonavir 1000 mg/100 mg twice daily and receiving three consecutive doses under fasting conditions or after a high-fat, high-calorie meal (46 g fat, 1,091 Kcal), the AUC0-12, Cmax and Ctrough values of saquinavir under fasting conditions were about 70 per cent lower than with a high-fat meal.
Ruoan vaikutus: Vaihtovuoroisessa (cross-over) tutkimuksessa 22 HIV-infektioon sairastunutta potilasta sai yhdistelmää Invirase + ritonaviiri annoksilla 1000 mg/100 mg x 2 joko paastoolosuhteissa tai runsaasti rasvaa ja kaloreita sisältävän aterian jälkeen (46 g rasvaa, 1091 kcal).
Contraindicated in combination with saquinavir/ritonavir, due to the risk of potentially prolonged or increased sedation and respiratory depression (see section 4.3).
Vasta-aiheinen yhdessä Invirasen/ritonaviirin kanssa pidentyneen tai lisääntyneen sedaation sekä hengityslaman riskin takia (ks. kohta 4.3).
• various steroids - such as dexamethasone, ethinyl estradiol, fluticasone
• eräät steroidit - kuten deksametasoni, etinyyliestradioli, flutikasoni
In a clinical study 11 of 17 (65 %) healthy volunteers developed severe hepatocellular toxicity with transaminase elevations up to > 20fold the upper limit of normal after 1 to 5 days of co-administration.
Kliinisessä tutkimuksessa 11 terveelle vapaaehtoiselle 17:stä (65 %) kehittyi vakavaa hepatosellulaarista toksisuutta.
- Indinavir 800 mg tid (saquinavir 600-1200 mg single dose)
- Indinaviiri 800 mg 3 kertaa vrk:ssa (sakinaviiri 6001200 mg kerta-annos)
Anticonvulsants - Carbamazepine Phenobarbital Phenytoin (saquinavir/ritonavir)
Kouristuslääkkeet - Karbamatsepiini Fenobarbitaali Fenytoiini (sakinaviiri/ritonaviiri)
midazolam suggest a possible 34 fold increase in midazolam plasma levels.
Tutkimustulokset muilla CYP3A-modulaattoreilla ja laskimoon annetulla midatsolaamilla viittaavat midatsolaamin plasmapitoisuuksien mahdolliseen 34-kertaiseen nousuun.
Absorption: In HIV-infected adult patients, Invirase in combination with ritonavir at doses of 1000/100 mg twice daily provides saquinavir systemic exposures over a 24-hour period similar to or greater than those achieved with saquinavir soft capsules 1200 mg tid (see Table 8).
Imeytyminen: HIV-infektion saaneilla aikuispotilailla Invirase yhdistettynä ritonaviiriin (sakinaviiriannokset 1000 mg kahdesti vrk:ssa ja ritonaviiriannos 100 mg kahdesti vrk:ssa) johti 24 tunnin aikana samanlaiseen tai suurempaan systeemiseen sakinaviirialtistukseen, joka aikaansaadaan sakinaviiriannoksella 1200 mg (pehmeät kapselit) kolmesti vuorokaudessa (ks. taulukko 8).
Concentrations unbound at steady-state were not assessed.
Vakaan tilan sitoutumatonta pitoisuutta ei määritetty.
Due to CYP3A inhibition by saquinavir/ritonavir, concentrations of quetiapine are expected to increase.
Koska sakinaviiri/ritonaviiri estää CYP3A:n toimintaa, ketiapiinipitoisuuksien odotetaan nousevan.
Interaction with Invirase/ritonavir not studied.
Yhteisvaikutuksia Invirasen/ritonaviirin kanssa ei ole tutkittu.
Limited data is available from two clinical studies where the safety of saquinavir soft capsule (1000 mg twice daily) used in combination with low dose ritonavir (100 mg twice daily) for at least 48 weeks was studied in 311 patients.
Rajallista tietoa on saatavilla kahdesta kliinisestä tutkimuksesta, joissa sakinaviirin turvallisuusprofiilia tutkittiin 311 potilaan ryhmässä vähintään 48 viikon ajan antamalla sakinaviiria sisältäviä pehmeitä kapseleita (1000 mg x 2) yhdistettynä matalaan ritonaviiriannokseen (100 mg x 2).
Efavirenz 600 mg qd (saquinavir/ritonavir 1600/200 mg qd, or saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid, or saquinavir/ritonavir 1200/100 mg qd)
Efavirentsi 600 mg kerran vrk:ssa (sakinaviiri/ritonaviiri 1600 mg/200 mg kerran vrk:ssa, tai sakinaviiri/ritonaviiri 1000 mg/100 mg 2 kertaa vrk:ssa), tai sakinaviiri/ritonaviiri 1200 mg/100 mg kerran vrk:ssa)
Day 3 mg (n=22)
Päivä 3 mg (n=22)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT INVIRASE 500 mg film-coated tablets.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI INVIRASE 500 mg kalvopäällysteinen tabletti
• a history of an irregular heart beat (arrhythmias)
• aikaisemmin todettu sydämen epäsäännöllinen syke (rytmihäiriö)
Lopinavir/ritonavir 400/100 mg bid (saquinavir 1000 mg bid in combination with 2 or 3 NRTIs)
Lopinaviiri/ritonaviiri 400 mg/100 mg 2 kertaa vrk:ssa (sakinaviiri 1000 mg 2 kertaa vrk:ssa yhdistettynä 2 tai 3 nukleosidiseen käänteiskopioijaentsyymin estäjään)
Alopecia, dry skin, eczema, lipoatrophy, pruritus, rash
Kaljuus, kuiva iho, ekseema, lipoatrofia, kutina, ihottuma
Clarithromycin is a CYP3A4 substrate and is associated with QT prolongation.
Klaritromysiini on CYP3A4-substraatti ja liitetään QTc:n (korjatun QT-ajan) pitenemiseen.
Table 9: Mean (CV%) PK Parameters following administration of the Modified Invirase/ritonavir Regimen in Treatment Naïve HIV-1 infected Patients initiating treatment with Invirase/ritonavir Parameter Day 3 500/100 mg (n=22)
Taulukko 9: Keskimääräiset (CV%) farmakokineettiset parametrit Invirase/ritonaviirihoitoa aloittaville aiemmin hoitamattomille HIV-1-tartunnan saaneille potilaille annetun modifioidun Invirase/ritonaviirihoidon jälkeen
Rifampicin is contraindicated in combination with Invirase/ritonavir (see section 4.3).
Rifampisiinin samanaikainen käyttö Invirasen/ritonaviirin kanssa on vasta-aiheinen (ks. kohta 4.3).
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with antiretroviral agents are at increased risk of severe and potentially fatal liver adverse events and may require blood tests for control of liver function.
Antiretroviraalisilla lääkkeillä hoidetuilla, kroonista hepatiitti B:tä tai C:tä (keltatauti) sairastavilla potilailla on suurempi riski saada vakavia tai mahdollisesti henkeä uhkaavia, maksaan kohdistuvia haittavaikutuksia.
No dose adjustment of saquinavir recommended.
Sakinaviiriannoksen säätämistä ei suositella.
Switching directly from a rilpivirine containing regimen to Invirase/ritonavir is contraindicated as is concomitant use due to the potential for life threatening cardiac arrhythmia (see sections 4.3 and 4.4).
Siirtyminen rilpiviriiniä sisältävästä hoidosta suoraan Invirasen/ritonaviirin käyttöön kuten niiden samanaikainen käyttökin, on vasta-aiheista hengenvaarallisten sydämen rytmihäiriöiden mahdollisuuden takia (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Sultopride
Sultopridi
• previous history of symptomatic arrhythmias
• potilaille, joilla on aikaisemmin todettuja symptomaattisia rytmihäiriöitä
Invirase comes as a 500 mg film-coated tablet.
Invirasea on saatavana 500 mg:n kalvopäällysteisenä tablettina.
• Take one 500 mg film-coated tablet of Invirase twice a day.
Ota yksi 500 mg:n kalvopäällysteinen Invirase tabletti kaksi kertaa vuorokaudessa.
Immunosuppressants Tacrolimus
Immunosuppressiiviset lääkeaineet Takrolimuusi
Cardiac conduction and repolarisation abnormalities:
Sydämen johtumis- ja repolarisaatiohäiriöt:
If you have taken more than the prescribed dose of Invirase/ritonavir you must contact your doctor or pharmacist.
Jos otat Invirasea enemmän kuin sinun pitäisi Ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin, jos olet ottanut isomman annoksen kuin lääkärisi on määrännyt.
Maprotiline
Maprotiliini
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Invirase 500 mg film-coated tablets Saquinavir
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Invirase 500 mg, kalvopäällysteiset tabletit Sakinaviiri
In the “High Age Group”, the number of patients with a viral load <400 copies/mL at week 48 was 11 of 13.
B-ryhmän (isommat lapset) 13 potilaasta 11:lla todettiin viikolla 48 viruskuorma alle 400 kopiota/ml.
Invirase/ritonavir is contraindicated in patients with decompensated liver disease (see section 4.3).
Yhdistelmä Invirase + ritonaviiri on vasta-aiheinen potilailla, joilla on dekompensoitu maksasairaus (ks. kohta 4.3).
Careful monitoring of patients with regard to sedative effects is warranted.
Potilaiden huolellinen seuranta sedatiivisten vaikutusten varalta on varmistettava, ja bentsodiatsepiiniannoksen pienentäminen voi olla tarpeen.
Invirase contains the active substance saquinavir which is an antiviral agent.
Invirase on virukseen vaikuttava lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena sakinaviiria ja kuuluu lääkeryhmään proteaasinestäjät.
HIV protease inhibitors (PIs) Atazanavir 300 mg qd (saquinavir/ritonavir 1600/100 mg qd)
HIV-proteaasinestäjät (PI) Atatsanaviiri 300 mg kerran vrk:ssa (sakinaviiri/ritonaviiri 1600 mg/100 mg kerran vrk:ssa)
Therefore you should not take Invirase/ritonavir with other medicines without your doctor's consent.
Älä ota mitään muita lääkkeitä samanaikaisesti yhdistelmän Invirase + ritonaviiri kanssa, ellei siitä ole lääkärin kanssa sovittu.
Saquinavir ↑ 50% (normal strength grapefruit juice)
- Sakinaviiri ↑ 50 % (tavanomainen greippimehuvahvuus) - Sakinaviiri ↑ 100 % (kaksinkertainen greippimehuvahvuus)
The geometric mean ratio (ratio of pharmacokinetic parameters in hepatically impaired patients to patients with normal liver function) (90% confidence interval) was 0.7 (0.3 to 1.6) for both AUC0-12 and Cmax, which suggests approximately 30% reduction in the pharmacokinetic exposure in patients with moderate hepatic impairment.
AUC0-12- ja Cmaxarvojen geometrinen keskiarvo oli 0,7 (90 % CI, 0,3-1,6; farmakokineettisten parametrien suhde maksan vajaatoimintapotilailla ja potilailla, joilla normaali maksan toiminta).
1000/100 mg bid)
1000 mg/100 mg 2 kertaa vrk:ssa)
Microcrystalline cellulose, Croscarmellose sodium, Povidone,
Mikrokiteinen selluloosa Kroskarmelloosinatrium Povidoni
Invirase/ritonavir should be administered with or after food.
Yhdistelmää Invirase + ritonaviiri tulee ottaa ruokailun yhteydessä tai ruokailun jälkeen.
Co-administration of fusidic acid and Invirase/ritonavir can cause increased plasma concentration of both fusidic acid and saquinavir/ritonavir.
Invirase/ritonaviirin samanaikainen ottaminen voi nostaa sekä fusidiinihapon että sakinaviiri/ritonaviirin pitoisuuksia plasmassa.
Saquinavir concentrations may be increased.
Sakinaviirin pitoisuudet voivat nousta.
Concentrations of these medicinal products may be increased when coadministered with Invirase/ritonavir.
Näiden lääkkeiden pitoisuudet voivat nousta annettaessa samanaikaisesti Invirasen/ritonaviirin kanssa.
Low dose ritonavir increases the concentration of indinavir.
- Matala-annoksinen ritonaviiri nostaa plasman indinaviiripitoisuuksia.
Concomitant use of alfuzosin and saquinavir/ritonavir is expected to increase plasma levels of alfuzosin.
On odotettavissa, että alfutsosiinin ja sakinaviirin/ritonaviirin samanaikainen käyttö nostaa alfutsosiinin pitoisuutta plasmassa.
Erythromycin is a CYP3A4 substrate and is associated with QT prolongation.
Erytromysiini on CYP3A4-substraatti ja liitetään QTc:n (korjatun QT-ajan) pitenemiseen.
Patients with haemophilia: There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in haemophiliac patients type A and B treated with protease inhibitors.
Hemofiliapotilaat: Tyypin A ja B hemofiliapotilailla, joita on hoidettu proteaasinestäjillä, on raportoitu lisääntynyttä verenvuototaipumusta, mukaan lukien spontaanit ihon verenpurkaumat ja nivelen sisäiset verenvuodot.
Concentrations of these medicinal products increase several fold when co-administered with Invirase/ritonavir.
Näiden lääkeaineiden pitoisuudet nousevat moninkertaisiksi annettaessa samanaikaisesti Invirasen/ritonaviirin kanssa.
No dose adjustment of saquinavir/ritonavir is required.
Sakinaviiri/ritonaviiriannosta ei ole tarpeen säätää.
Patients with pre-existing liver dysfunction including chronic active hepatitis have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice.
Niillä antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saavilla potilailla, joilla on aikaisemmin ollut maksan vajaatoimintaa, mukaan lukien krooninen aktiivinen hepatiitti, esiintyy useammin maksan toiminnan poikkeavuuksia.
Interaction with efavirenz: The combination of saquinavir and ritonavir with efavirenz has been shown to be associated with an increased risk of liver toxicity; liver function should be monitored when saquinavir and ritonavir are co-administered with efavirenz.
Yhteisvaikutus efavirentsin kanssa: Sakinaviirin ja ritonaviirin käyttöön yhdessä efavirentsin kanssa on osoitettu liittyvän lisääntynyt maksatoksisuuden vaara.
Itraconazole is a moderately potent inhibitor of CYP3A4.
- Itrakonatsoli on kohtalaisen tehokas CYP3A4-isoentsyymin estäjä.
In the therapeutic and the supra-therapeutic arm 11% and 18% of subjects, respectively, had a QTcS between 450 and 480 msec.
QTcS-aika, joka oli 450-480 ms, mitattiin 11 %:lla koehenkilöistä terapeuttista annosta saaneiden haarassa ja 18 %:lla subterapeuttista annosta saaneiden haarassa.
Nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) - Zalcitabine and/or
Nukleosidiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NRTI-lääkkeet) - Tsalsitabiini ja/tai tsidovudiini)
• medicines used to treat asthma or other chest illness such as Chronic Obstructive Pulmonary
• astman tai muiden rintakehän sairauksien, kuten keuhkoahtaumataudin hoitoon tarkoitetut lääkkeet kuten salmeteroli
In this study, 5 patients were <2 years and 13 between 2 to <6 years and received 50 mg/kg saquinavir bid (not to exceed 1000 mg bid) boosted with ritonavir at 3 mg/kg for patients with body weight ranging from 5 to <15 kg or 2.5 mg/kg for patients with body weight ranging from 15 to 40 kg (not to exceed 100 mg bid).
He saivat sakinaviiria 50 mg/kg x 2 (aikuisten annostasoa 2 x 1000 mg ei ylitetty), joka tehostettiin ritonaviirilla 3 mg/kg x 2 (5-<15 kg painavat potilaat) tai 2,5 mg/kg x 2 (15-40 kg painavat potilaat).
Benzodiazepines Midazolam 7.5 mg single dose (oral) (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Bentsodiatsepiinit Midatsolaami 7,5 mg kerta-annos (oraalinen) (sakinaviiri/ritonaviiri 1000 mg/100 mg 2 kertaa vrk:ssa)
• other HIV medicines - such as nelfinavir, indinavir, nevirapine, delavirdine, efavirenz, maraviroc,
• muut HIV-infektion hoitoon tarkoitetut lääkkeet - kuten nelfinaviiri, indinaviiri, nevirapiini,
Erythromycin 250 mg qid (unboosted saquinavir 1200 mg tid)
- Erytromysiini 250 mg 4 kertaa vrk:ssa (ei-tehostettu sakinaviiri 1200 mg 3 kertaa vrk:ssa)
In the MaxCmin1 study, the safety and efficacy of saquinavir soft capsules/ritonavir 1000/100 mg twice daily plus 2 NRTIs/Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NNRTIs) was compared to indinavir/ritonavir 800/100 mg twice daily plus 2 NRTIs/NNRTIs in over 300 (both protease inhibitor treatment naïve and experienced) subjects.
Yli 300 potilasta (sekä aiemmin proteaasinestäjillä hoidettuja että hoitamattomia) osallistui turvallisuutta ja tehoa selvittävään tutkimukseen (MaxCmin 1), jossa kahta lääkeyhdistelmää verrattiin keskenään: sakinaviiri (pehmeät kapselit) / ritonaviiri (annokset 1000 mg/100 mg x 2) yhdistettynä kahteen käänteiskopioijaentsyymin estäjään (nukleosidirakenteinen/ei-nukleosidirakenteinen) sekä indinaviiri/ritonaviiri (annokset 800 mg/100 mg x 2) yhdistettynä kahteen käänteiskopioijaentsyymin estäjään (nukleosidirakenteinen/ei-nukleosidirakenteinen).
Conversely, other drugs that induce CYP3A4 may also reduce saquinavir plasma concentrations.
Käänteisesti CYP3A4-induktorit saattavat pienentää sakinaviiripitoisuuksia plasmassa.
Concomitant use of salmeterol and saquinavir/ritonavir is expected to increase plasma levels of salmeterol.
On odotettavissa, että salmeterolin ja sakinaviirin/ritonaviirin samanaikainen käyttö nostaa salmeterolin pitoisuutta plasmassa.
Tipranavir/ritonavir (saquinavir/ritonavir)
Tipranaviiri/ritonaviiri (sakinaviiri/ritonaviiri)
Anticoagulant Warfarin (saquinavir/ritonavir)
Antikoagulantit Varfariini (sakinaviiri/ritonaviiri)
Saquinavir AUC ↑ 13% (90% CI: 27↓ - 74↑) Saquinavir Cmax ↑ 9% (90% CI: 27↓ - 61↑ ) Nelfinavir AUC ↓ 6% (90% CI: 28↓ - 22↑) Nelfinavir Cmax ↓ 5% (90% CI: 23↓ - 16↑)
(90 % CI: 27↓ - 61↑ ) Nelfinaviiri AUC ↓ 6 % (90 % CI: 28↓ - 22↑) Nelfinaviiri Cmax ↓ 5 % (90 % CI: 23↓ - 16↑)
Hydroquinidine (saquinavir/ritonavir)
Hydrokinidiini (sakinaviiri/ritonaviiri)
Interaction with saquinavir/ritonavir not evaluated.
- Yhteisvaikutuksia sakinaviirin/ritonaviirin kanssa ei ole tutkittu.
Saquinavir ↔
Sakinaviiri ↔
Narcotic analgesics Methadone 60-120 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Opioidianalgeetit Metadoni 60-120 mg kerran vrk:ssa (sakinaviiri/ritonaviiri 1000 mg/100 mg 2 kertaa vrk:ssa)
Didanosine 400 mg single dose (saquinavir/ritonavir 1600/100 mg qd)
Didanosiini, kerta-annos 400 mg (sakinaviiri/ritonaviiri 1600 mg/100 mg kerran vrk:ssa)
Invirase has not been tested for its effect on your ability to drive a car or operate machinery.
Tutkimuksia Invirasen vaikutuksista ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
pentamidine, sparfloxacin
Amiodaroni Flekainidi
- Nelfinavir 1250 mg bid (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
- Nelfinaviiri 1250 mg 2 kertaa vrk:ssa (sakinaviiri/ritonaviiri 1000 mg/100 mg 2 kertaa vrk:ssa)
HIV CCR5 antagonist Maraviroc 100 mg bid (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
CCR5-antagonistit Maraviroki 100 mg 2 kertaa vrk:ssa (sakinaviiri/ritonaviiri 1000 mg/100 mg 2 kertaa vrk:ssa)
(90% CI 98%-167%) Rifabutin AUC0-72 ↑ 53% (90% CI 36%-73%) Rifabutin Cmax ↑ 86% (90% CI 57%-119%)
Rifabutiinin aktiivinen osa* AUC0-72 ↑ 134 % (90 % CI 109 %-162 %) Rifabutiinin aktiivinen osa* Cmax ↑ 130 % (90 % CI 98 %-167 %) Rifabutiini AUC0-72 ↑ 53 % (90 % CI 36 %-73 %) Rifabutiini Cmax ↑ 86 % (90 % CI 57 %-119 %)
Fluvastatin (saquinavir/ritonavir)
Fluvastatiini (sakinaviiri/ritonaviiri)
However, so far the available data are insufficient and do not identify specific risks for the unborn child. Saquinavir should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus (see section 5.3).
Sakinaviiria tulisi käyttää raskauden aikana vain, jos mahdollinen hyöty arvioidaan sikiölle mahdollisesti koituvaa haittaa suuremmaksi (ks. kohta 5.3).
• severe liver problems such as jaundice, hepatitis or liver failure - where your belly fills with fluid,
• vaikeita maksaongelmia kuten ihon tai silmien keltaisuutta, maksatulehdus tai maksan toimintahäiriö, johon liittyy nesteen kertymistä vatsaan, henkistä sekavuutta tai verenvuotoa ruokatorven verisuonista
Simvastatin Lovastatin (saquinavir/ritonavir)
Simvastatiini Lovastatiini (sakinaviiri/ritonaviiri)
The metabolism of saquinavir is mediated by cytochrome P450, with the specific isoenzyme CYP3A4 responsible for 90 % of the hepatic metabolism.
Isoentsyymi CYP3A4 vastaa 90prosenttisesti maksan kautta tapahtuvasta metaboliasta.
Other proton pump inhibitors (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Muut protonipumpun estäjät (sakinaviiri/ritonaviiri 1000 mg/100 mg 2 kertaa vrk:ssa)
Mean Maximal
Suurin keskimääräinen
bid = twice daily tid = three times daily * results are geometric mean (min - max) † derived from tid or bid dosing schedule
Cmin = määritetty plasmapitoisuus lääkkeen annon jälkeen * keskimääräisiä geometrisiä tuloksia (min - max) † arvot saatu 2 tai 3 kertaa vrk:ssa tapahtuvasta annostelusta †† Ctrough arvoja (lääkepitoisuus ennen seuraavaa annosta)