natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In adults NutropinAq is used for:
NutropinAq-valmistetta käytetään aikuisille:
Then turn the dose knob clockwise until the first click position is reached (approximately 1/4 turn).
Käännä sitten nuppia myötäpäivään, kunnes se naksahtaa ensimmäiseen asentoon (noin ¼ kierros).
Bone disorder where the upper leg (femur) moves apart from the hip (slipped capital femoral epiphysis).
Luusairaus, jossa reisiluu (femur) siirtyy paikaltaan (reisiluun proksimaalinen epifysiolyysi).
Injection site reactions may be avoided by using the correct injection technique and rotation of injection sites.
Injektiokohdan reaktioita voidaan välttää käyttämällä oikeaa injektiotekniikkaa ja vaihtamalla pistoskohtaa.
A: The NutropinAq Pen can give a minimum dose of 0.1 mg up to a maximum dose of 4.0 mg (40 clicks).
V: NutropinAq Penistä annosteltava minimiannos on 0,1 mg ja maksimiannos 4,0 mg (40 naksahdusta).
System Organ Class Reactions observed in Pivotal and Supportive Clinical Trials (in 642 patients)
Kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittavaikutukset (642 potilasta)
Benefits if using this medicine
Lääkkeen käytön hyödyt
Curvature of the spine (scoliosis).
Selkärangan vinoutuminen (skolioosi).
At the start of somatropin therapy, low initial doses of 0.15 - 0.3 mg are recommended, given as a daily subcutaneous injection.
Somatropiinihoidon alussa suositellaan pientä 0,15-0,3 mg:n aloitusannosta kerran vuorokaudessa ihon alle annettavana injektiona.
Turn the black dose knob counter-clockwise back to its starting position until it no longer turns.
Käännä mustaa annosnuppia vastapäivään takaisin alkuasentoon, kunnes se ei enää käänny (Katso kuva).
The use of NutropinAq in patients with chronic renal insufficiency receiving glucocorticoid therapy has not been evaluated.
NutropinAq-valmisteen käyttöä ei ole tutkittu glukokortikoidihoitoa saavilla potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta.
NutropinAq 10 mg/2 ml SC
NutropinAq 10 mg/2 ml s.c.
Adult-onset: The patient must have growth hormone deficiency as a result of hypothalamic or pituitary disease, and at least one other hormone deficiency diagnosed (except for prolactin).
Kasvuhormonin vajausta sairastaville aikuisille diagnoosin pitää olla etiologiaan perustuva: Aikuisiässä ilmennyt vajaus: Potilaan kasvuhormonin vajauksen täytyy johtua hypotalamuksen tai aivolisäkkeen sairaudesta, ja tämän lisäksi potilaalla on todettu vähintään yksi muu hormonivajaus (prolaktiinia lukuun ottamatta).
• There may be an increased risk of developing an inflammation of the pancreas (pancreatitis) in children compared to adults treated with growth hormone.
• Haimatulehduksen (pankreatiitti) vaara on suurempi kasvuhormonilla hoidetuilla lapsilla kuin aikuisilla.
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days at 2°C - 8°C.
Mikrobiologisten näkökohtien vuoksi avattua valmistetta saa säilyttää enintään 28 vrk 2 °C - 8 °C:n lämpötilassa.
Uncommon: Anaemia
Melko harvinainen: anemia
If you forget to take NutropinAq
Jos unohdat käyttää NutropinAq-valmistetta
Rare: Hypothyroidism
Harvinainen: hypotyreoosi
Gender No gender-specific pharmacokinetic studies have been done with NutropinAq.
NutropinAq-valmisteella ei ole tehty sukupuolispesifejä farmakokineettisia tutkimuksia.
If you have scoliosis, you will need to be frequently checked for an increase in the curve.
Jos sinulla on skolioosi, sinun on käytävä usein tarkistuksissa kaareutumisen pahenemisen varalta.
- Long-term treatment of girls from 2 years old with growth failure associated with Turner syndrome.
- Turnerin oireyhtymään liittyvien kasvuhäiriöiden pitkäaikaishoito vähintään 2 vuotta täyttäneille tytöille.
The available literature indicates that the pharmacokinetics of somatropin are similar in men and women.
Käytössä olevan kirjallisuuden mukaan somatropiinin farmakokinetiikka ei eroa miehillä ja naisilla.
Difficulty to hold-in urine (urinary incontinence), high frequency (pollakiuria) and volume (polyuria) of urination.
Virtsanpidätysvaikeus (virtsainkontinenssi), tiheävirtsaisuus (pollakiuria) ja runsasvirtsaisuus (polyuria).
Other rare side effects seen with NutropinAq treatment include itching over the whole body, rash, blurred vision, increased weight, dizziness, diarrhoea, swelling of the face, fatigue, pain, fever, breast enlargement (gynaecomastia), depression and difficulty to sleep (insomnia).
Muita NutropinAq-hoidon yhteydessä havaittuja harvinaisia haittavaikutuksia ovat koko kehon kutina, ihottuma, näön hämärtyminen, painonnousu, heitehuimaus, ripuli, kasvojen turpoaminen, väsymys, kipu, kuume, rintojen suurentuminen (gynekomastia), masennus ja univaikeudet (unettomuus).
Intracranial tumours must be inactive and antitumour therapy must be completed prior to starting GH therapy.
Kallonsisäisten kasvainten on oltava inaktiivisia ja kasvainhoitojen on oltava ohi ennen kasvuhormonihoidon aloittamista.
Marketing Authorisation Holder: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France
Myyntiluvan haltija: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Ranska
Oedema was reported as common in children.
Turvotus (edeemaa) on yleinen lapsilla raportoitu haittavaikutus.
The NutropinAq Pen is designed for use only with cartridges of NutropinAq (for subcutaneous use only).
NutropinAq Pen on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan NutropinAq-sylinteriampullien kanssa (vain ihon alle).
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Jokaisessa esiintyvyyttä kuvaavassa ryhmässä haitat on esitetty vakavuusjärjestyksessä, vakavimmista alkaen.
The working of the pen and the content of the cartridges are the same for both designs.
Molemmat kynä- ja sylinteriampullimallit toimivat samalla tavalla.
Children with chronic renal insufficiency commonly reported inflammation of the lining of the abdomen (peritonitis), bone necrosis and an increase of creatinine blood levels.
Lapsilla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta, raportoitiin yleisesti vatsakalvotulehdusta (vatsan seinämän tulehdus), luukuolioita ja veren kreatiniinipitoisuuden suurenemista.
When travelling, place your pen case in a cooler.
Matkustaessasi säilytä NutropinAq Pen kylmälaukussa.
Pain, bleeding, bruising, rash and itching at the site of injection.
Kipu, verenvuoto, mustelmat, ihottuma ja kutina pistokohdassa.
Contact your doctor or nurse for a replacement if either the pen or cartridge does not work.
Pyydä lääkäriäsi tai sairaanhoitajaa vaihtamaan kynä tai sylinteriampulli, jos ne eivät toimi.
NutropinAq contains somatropin which is a recombinant growth hormone similar to the human's natural growth hormone made by your body.
NutropinAq sisältää somatropiinia, joka on rekombinantti kasvuhormoni.
Q: How do I replace my NutropinAq Pen?
K: Miten vaihdan NutropinAq Penin?
Treatment of growth hormone deficient adults with somatropin results in reduced fat mass, increased lean body mass and increased spine bone mineral density.
Aikuisilla, joilla on kasvuhormonin vajaus, somatropiinihoito vähentää rasvakudosta, lisää rasvatonta ruumiinpainoa (lean body mass) ja lisää selkärangan luiden mineraalitiheyttä.
NutropinAq is supplied as a multi-dose solution.
NutropinAq toimitetaan moniannosliuoksena.
In both studies there was a significant improvement in growth rate in the naïve patients, increasing from 4.2 to 10.9 cm/year in one study and from 4.8 to 11.2 cm/year in the other at 12 months.
Kasvunopeus suureni toisessa tutkimuksessa 4,2 cm:stä vuodessa 10,9 cm:iin vuodessa ja toisessa tutkimuksessa 4,8 cm:stä vuodessa 11,2 cm:iin vuodessa 12 hoitokuukauden jälkeen.
In patients with diabetes mellitus requiring drug therapy, the dose of insulin and/or oral hypoglycemic medicinal product may require adjustment when somatropin therapy is initiated (see section 4.4).
Potilailla, joilla on lääkehoitoa vaativa diabetes mellitus, insuliinin ja/tai suun kautta otettavan sokeritautilääkkeen annosta voidaan joutua muuttamaan somatropiinihoitoa aloitettaessa (ks. kohta
Check the expiry date of the cartridge before use.
Tarkista ennen käyttöä sylinteriampullin viimeinen käyttöpäivä.
Adults with growth hormone deficiency commonly reported abnormal sensations of tingling, pricking or numbness (paraesthesia), abnormally high levels of blood glucose, excess of lipids (fat) in the blood, sleeplessness, joint disorders, arthrosis (degenerative joint disease), muscle weakness, back pain, breast pain and breast enlargement (gynaecomastia).
Aikuisilla, joilla on kasvuhormonin vajaus, on raportoitu yleisesti pisteleviä tai puutumisharhatuntemuksia (parestesioita), tavallista suurempia glukoosipitoisuuksia veressä, liian suurta rasvaaineiden (rasvojen) määrää veressä, unettomuutta, nivelsairauksia, nivelrikkoa (rappeuttava nivelsairaus), lihasheikkoutta, selkäsärkyä, rintojen kivuliaisuutta ja rintojen suurentumista (gynekomastia).
Feeling of weakness (asthenia) and increased muscle tension (hypertonia)
Voimattomuus (astenia) ja lisääntynyt lihasjännitys (hypertonia).
NutropinAq therapy should be carried out under regular guidance of a doctor who is experienced in growth hormone deficiency.
NutropinAq-hoito pitää toteuttaa kasvuhormonin vajausten hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
The underlying risk varies according to the underlying cause for growth hormone deficiency (e.g. secondary to intracranial lesion), associated co- morbidities and treatment(s) undertaken.
Kasvuhormonihoitoon liittyy kasvainriski, joka vaihtelee kasvuhormonivajauden aiheuttajan mukaan (esim. kallonsisäisestä leesiosta johtuva sekundaarinen kasvuhormonin vajaus) ja samanaikaisten sairauksien tai hoitojen perusteella.
Slide the needle in to pick it up and push the cap completely down over the needle.
Työnnä neula korkkiin korkin poimimiseksi ja työnnä korkki täysin alas neulan päälle.
In both studies, somatropin treatment resulted in significant changes compared to placebo in total body % fat (-6.3 to -3.6 vs +0.2 to-0.1), trunk % fat (-7.6 to -4.3 vs +0.6 to 0.0) and total body % lean (+3.6 to +6.4 vs -0.2 to +0.2).
Kummassakin tutkimuksessa todettiin somatropiinihoidon tuloksena lumelääkkeeseen verrattuna merkittäviä muutoksia koko kehon rasvaprosentissa (arvosta -6,3 arvoon -3,6 vs arvosta +0,2 arvoon
While still holding the pen in the upright position, push in the black dose knob until it clicks into position.
Kynän osoittaessa yhä ylöspäin paina mustaa annosnuppia, kunnes se naksahtaa paikalleen.
Then therapy may be started again after the episode is over.
Kun tilanne on ohi, hoitoa voidaan jatkaa.
Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France
Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Ranska
IGF-I levels, which were low at study entry, were restored to within the normal range with somatropin therapy.
Potilaan tutkimukseen tullessa todettu matala IGF-I-pitoisuus korjautui somatropiinihoidon avulla normaalin vaihteluvälin tasolle.
Growth hormone should not be initiated to treat patients with acute critical illness due to complications following open-heart or abdominal surgery, multiple accidental traumas or to treat patients having acute respiratory failure.
Kasvuhormonihoitoa ei tule aloittaa potilaille, joilla on avosydänkirurgian tai vatsaleikkauksen jälkeisistä komplikaatioista johtuva vaikea akuutti sairaus, monivammaisille tapaturmapotilaille eikä potilaille, joilla on akuutti hengityksen vajaatoiminta.
One pivotal, multicentre, open label, controlled study has been conducted in Turner Syndrome.
Turnerin oireyhtymää sairastavilla potilailla on tehty yksi avoin, kontrolloitu monikeskustutkimuksena toteutettu pivotaalitutkimus.
Mineral metabolism
Mineraaliaineenvaihdunta
Hypothyroidism may develop during treatment with NutropinAq and untreated hypothyroidism may prevent optimal response to NutropinAq.
Kilpirauhasen vajaatoiminta voi kehittyä NutropinAq-hoidon aikana ja hoitamattomana se voi estää NutropinAq-hoidon optimaalisen vasteen.
Common: Drug specific antibody present
Yleinen: lääkespesifisen vastaaineen kehittyminen
Two pivotal, open label, uncontrolled, multicentre studies have been conducted, one exclusively in previously untreated patients (n=67), and the other in previously untreated patients (n=63)
Toisessa oli mukana pelkästään aiemmin hoitamattomia potilailta (n=67) ja toisessa aiemmin hoitamattomia (n=63) sekä aiemmin somatropiinihoitoa saaneita lapsia (n=9).
Press down on the black dose knob.
Paina mustaa annosnuppia alaspäin.
Q: Where should I store my NutropinAq Pen?
K: Missä minun tulee säilyttää NutropinAq Peniä?
After first use, the cartridge may be stored for up to 28 days at 2°C - 8°C.
Ensimmäisen käytön jälkeen sylinteriampullia saa säilyttää enintään 28 vuorokautta 2 °C - 8 °C:n lämpötilassa.
You can continue treatment with NutropinAq until you have a kidney transplant.
NutropinAq-hoitoa voi jatkaa munuaisensiirtoon saakka.
• When priming a new cartridge, you may need to repeat Part I, steps 8 and 9 up to a total of
• Otettaessa uusi sylinteriampulli käyttöön osan I vaiheet 8 ja 9 tulee mahdollisesti toistaa jopa 6 kertaa (0,6 mg) ilmakuplien poistamiseksi.
Patients with endocrinological disorders are more prone to develop a slipped capital femoral epiphysis.
Potilaat, joilla on endokrinologinen sairaus, ovat alttiimpia reisiluun proksimaalisen epifysiolyysin kehittymiselle.
How to use NutropinAq
Miten NutropinAq-valmistetta käytetään
Hypothyroidism may develop during treatment with somatropin, and untreated hypothyroidism may prevent optimal response to NutropinAq.
Somatropiinihoidon aikana saattaa kehittyä kilpirauhasen vajaatoimintaa, joka hoitamattomana saattaa estää NutropinAq-hoidolla saavutettavan optimaalisen vasteen.
Common: hyperglycaemia, hyperlipidaemia, insomnia, synovial disorder, arthrosis, muscular weakness, back pain, breast pain, gynaecomastia.
Yleinen: hyperglykemia, hyperlipidemia, unettomuus, nivelkalvon sairaus, nivelrikko, lihasheikkous, selkäkipu, rintojen kivuliaisuus, gynekomastia.
Children with chronic renal insufficiency receiving NutropinAq are more likely to develop intracranial hypertension, although children with organic GHD and Turner syndrome also have an increased incidence.
NutropinAq-valmistetta saaville munuaisten vajaatoimintaa sairastaville lapsille kehittyy muita todennäköisemmin kallonsisäinen hypertensio, vaikkakin synnynnäistä kasvuhormonin puutetta sairastavilla ja Turnerin oireyhtymä -potilailla on myös suurentunut esiintyvyys.
If you are treated with insulin, your doctor may need to adjust your insulin dose.
Jos saat insuliinihoitoa, lääkäri voi joutua muuttamaan insuliiniannostasi.
Put a plaster on the injection site if you wish.
Laita halutessasi laastari pistoskohtaan.
In general, the lowest dose leading to a response should be given to you.
Yleensä sinulle annetaan pienin vasteen aikaansaava annos.
Your doctor may need to adjust the dose of NutropinAq or of the other medicines: - Oestrogen taken orally or other sex hormones
Lääkäri saattaa joutua muuttamaan NutropinAq-valmisteen tai muiden lääkkeiden annosta:
This side effect is rare, it may affect up to 1 in 1,000 patients.
Tämä haittavaikutus on harvinainen, se saattaa ilmaantua enintään 1 henkilölle 1 000:sta.
Indication specific side effects seen during clinical trials
Kliinisissä tutkimuksissa esiintyneet käyttöaihespesifiset haittavaikutukset
Do not remove cartridge between injections.
Älä irrota sylinteriampullia injektioiden välillä.
Somatropin induces retention of sodium, potassium and phosphorus.
Somatropiini lisää natriumin, kaliumin ja fosforin retentiota.
NutropinAq is essentially “sodium free”
NutropinAq on olennaisesti natriumiton
Rare: Neoplasm malignant recurrence, melanocytic naevus
Harvinainen: pahanlaatuisen kasvaimen uusiminen, melanosyyttinevus
Turner syndrome is a genetic abnormality in girls (absence of female sexual chromosome(s)) that prevents growth.
(naisen sukupuolikromosomi(e)n puutos), mikä estää kasvua.
At the 12-month time point, the percentage change was higher in the childhood-onset study than in the adult-onset study.
Kuukauden 12 kohdalla todettu prosentuaalinen muutos oli suurempi lapsuusiässä ilmennyttä kasvuhormonin vajausta sairastavilla potilailla tehdyssä tutkimuksessa verrattuna aikuisiässä ilmennyttä kasvuhormonin vajausta sairastavilla potilailla tehtyyn tutkimukseen.
Even if you develop a preference for one site, you still should rotate the injection site.
Vaikka pitäisitkin jotakin kohtaa muita parempana, sinun tulee kuitenkin vaihdella pistoskohtaa.
• If you undergo a kidney transplant NutropinAq treatment should be stopped.
• Jos saat munuaissiirrännäisen, NutropinAq-hoito pitää lopettaa.
Caution should be exercised while breast-feeding during treatment with NutropinAq.
Imetyksen suhteen on noudatettava varovaisuutta NutropinAq-hoidon aikana.
The solution in the cartridge is stable for up to 28 days after first use when stored at 2 - 8°C.
Sylinteriampullin liuos säilyy 28 päivää ensimmäisen käytön jälkeen, jos valmistetta säilytetään 2-8 °C:ssa.
These events can be avoided by correct injection technique and rotation of injection sites.
Näitä voidaan välttää käyttämällä asianmukaista injektiotekniikkaa ja injektiokohtaa vaihtamalla.
Abnormal sensations of tingling, pricking or numbness (paraesthesia), abnormal bone development, disease affecting progress of bone growth (osteochondrosis) and muscle weakness.
Epänormaali pistely, kihelmöinti tai puutuminen (tuntohäiriöt), poikkeava luun kehitys, luuston kehityshäiriöitä aiheuttava sairaus (osteokondroosi) ja lihasheikkous.
• if you are treated with insulin, your doctor may need to adjust your insulin dose.
• Jos saat insuliinihoitoa, lääkäri saattaa muuttaa insuliiniannostasi.
65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France
65 quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt Ranska
The shields are optional to help you administer your injection.
Voit käyttää suojuksia halutessasi helpottamaan injektiota.
This was accompanied by a significant increase in height SDS from -0.1 to 0.5 at baseline to 0.0 to 0.7 at Month 12 and 1.6 to 1.7 at Month 48.
Tähän liittyi pituuden standardipoikkeamapisteytyksen huomattava suureneminen lähtötilanteen pisteistä -0,1-0,5 hoitokuukauden 12 pisteisiin 0,0-0,7 ja hoitokuukauden 48 pisteisiin 1,6-1,7.
Supporting data from a study on adult-onset GHD patients were generally consistent with those of the pivotal studies, with some improvements in BMD.
Supportiivisesta tutkimuksesta, jossa oli aikuisiässä ilmennyttä kasvuhormonin vajausta sairastavia potilaita, saadut tulokset olivat yleensä yhdenmukaisia pivotaalitutkimuksista saatujen tulosten kanssa, joissa luun mineraalitiheyden todettiin jonkin verran parantuneen.
Protein metabolism
Proteiiniaineenvaihdunta
For subsequent injections with the NutropinAq Pen, attach a new needle, push the white reset button and dial your dose.
Kun käytät NutropinAq Peniä seuraavan kerran, kiinnitä uusi neula, paina valkoista nollauspainiketta ja valitse annoksesi.
Adults with growth hormone deficiency (n=127) Very common: paraesthesia.
Kasvuhormonin puute aikuisilla (n=127)
Growth failure in children due to inadequate growth hormone secretion 0.025 - 0.035 mg/kg bodyweight given as a daily subcutaneous injection.
Kasvuhormonin riittämättömästä erityksestä johtuva kasvuhäiriö lapsilla 0,025-0,035 mg potilaan painokiloa kohti kerran vuorokaudessa ihon alle annettavana injektiona.
Q: Can I store my NutropinAq Pen in the freezer?
K: Voinko säilyttää NutropinAq Peniä pakastimessa?
Allow the cartridge to come to room temperature and gently swirl.
Odota, kunnes sylinteriampulli on huoneenlämpöinen, ja kallistele ampullia varovasti.
Intracranial hypertension
Kohonnut kallonsisäinen paine
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {CARTRIDGE}
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Intracranial tumors, in particular meningiomas, in patients treated with radiation to the head for their first neoplasm, were the most common of these second neoplasms.
Toisista kasvaimista yleisimpiä olivat kallonsisäiset kasvaimet, erityisesti meningeoomat potilailla, jotka olivat saaneet sädehoitoa pään alueelle ensimmäisen kasvaimen vuoksi.
The dose in both studies was 0.043 mg/kg/day, administered subcutaneously (s.c.).
Annos oli kummassakin tutkimuksessa 0,043 mg/kg/vrk ihon alle.
Remove the paper seal from a new needle assembly and screw it onto the cartridge holder.
Irrota paperisuoja uudesta neulasta ja kierrä neula sylinteriampullin pidikkeeseen.
Very common in adults, common in children: Arthralgia, myalgia Uncommon: Muscle atrophy, bone pain
Hyvin yleinen aikuisilla, yleinen lapsilla: nivelkipu, lihaskipu Melko harvinainen: lihasatrofia, luusärky
Your doctor or nurse will advise you regarding pen storage.
Lääkärisi tai sairaanhoitaja opastaa sinua kynän säilyttämisessä.
Children and adults with chronic renal failure and end-stage renal disease tend to have decreased clearance compared to normal subjects.
Kroonista munuaisten vajaatoimintaa ja terminaalivaiheessa olevaa munuaistautia sairastavilla lapsilla ja aikuisilla puhdistuma on usein pienempi kuin terveillä koehenkilöillä.
Growth Hormone (GH) is a chemical messenger made by a small gland in your brain called the pituitary.
Kasvuhormoni on aivoissa olevan pienen rauhasen eli aivolisäkkeen tuottama kemiallinen viestiaine.
Reactions observed from the post marketing environment
Markkinoille tulon jälkeen havaitut haittavaikutukset
NutropinAq is intended for use only with the NutropinAq Pen.
NutropinAq on tarkoitettu käytettäväksi vain NutropinAq Penin kanssa.
Patients with growth hormone failure secondary to CRI should be examined periodically for evidence of progression of renal osteodystrophy.
Potilaat, joilla on krooniseen munuaisten vajaatoimintaan liittyvä kasvuhormonin vajaus, tulee tutkia määräajoin munuaisperäisen osteodystrofian etenemisen merkkien varalta.
Carbohydrate metabolism
Hiilihydraattiaineenvaihdunta
The solution for injection should be administered subcutaneously each day.
Injektioneste, liuos annetaan ihon alle päivittäin.
Gently swirl.
{SYLINTERIAMPULLI}
The dose of somatropin was 0.0125 mg/kg/day sc in adultonset AGHD and 0.0125 or 0.025 mg/kg/day in childhood-onset AGHD.
Aikuisiässä ilmennyttä kasvuhormonin vajausta sairastavien potilaiden somatropiiniannos oli 0,0125 mg/kg/vrk ihon alle ja lapsuusiässä ilmennyttä kasvuhormonin vajausta sairastavien potilaiden annos oli 0,0125 tai 0,025 mg/kg/vrk.
In all reported cases, intracranial hypertension associated signs and symptoms resolved after reduction of the NutropinAq dose or termination of therapy (see section 4.4).
Kaikissa raportoiduissa tapauksissa kallonsisäisen paineen kohoamiseen viittaavat oireet ja löydökset hävisivät NutropinAq-annoksen pienentämisen tai hoidon lopettamisen jälkeen.
Growth failure associated with chronic renal insufficiency Up to 0.05 mg/kg bodyweight given as a daily subcutaneous injection.
Krooniseen munuaisten vajaatoimintaan liittyvä kasvuhäiriö Enintään 0,05 mg potilaan painokiloa kohti kerran vuorokaudessa ihon alle annettavana injektiona.
Based on available literature, hypothalamic-pituitary-adrenal axis can be affected and needs to be reassessed during growth hormone therapy in growth hormone deficient patients, who were previously not found to be deficient in this axis.
Kasvuhormonihoito voi saatavissa olevan kirjallisuuden mukaan vaikuttaa hypotalamus-aivolisäkelisämunuaisakseliin kasvuhormonin vajausta sairastavilla potilailla, joilla ei ole todettu tämän akselin vajaatoimintaa, joten tilanne pitää arvioida uudelleen hoidon aikana.
A: The battery in your NutropinAq Pen is losing its charge.
V: NutropinAq Penin pariston varaus on loppumassa.
Psychiatric disorders Uncommon: Personality disorder
Melko harvinainen: persoonallisuushäiriö
Patients with pre-existing tumours or growth hormone deficiency secondary to an intracranial lesion should be examined routinely for progression or recurrence of the underlying disease process.
Potilaat, joilla on aikaisemmin ollut kasvaimia tai kallonsisäisestä leesiosta johtuva kasvuhormonin puute, tulisi tutkia säännöllisesti perustaudin etenemisen tai uusiutumisen toteamiseksi.