natgillin/translations-raw huggingface dataset:
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN Keep out of the reach and sight of children.
ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA
Screw the cap back on the bottle.
Kierrä korkki takaisin kiinni.
A physician survey of clinical management and uses of medicinal products in pediatric patients with heart failure.
Lääkäreiden haastattelututkimus sydämen vajaatoimintaa sairastavien lasten kliinisestä hoidosta ja lääkehoidosta.
These doses in rats (600 mg/kg/day) are approximately 18 times the maximum recommended human dose on a mg/m2 basis (calculations assume an oral dose of
Nämä rotalle annetut annokset (600 mg/kg/vrk) ovat mg/m2 -vertailussa noin 18 kertaa ihmisen suurimpien suositusannosten suuruisia (laskelmissa oletetaan, että annos on 320 mg/vrk suun kautta ja potilaan paino 60 kg).
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon
Iho ja ihonalainen kudos Melko harvinainen
In hypertensive patients with type 2 diabetes and microalbuminuria, valsartan has been shown to reduce the urinary excretion of albumin.
Valsartaanin on osoitettu vähentävän albumiinin erittymistä virtsaan hypertensiivisillä tyypin 2 diabeetikoilla, joilla on mikroalbuminuriaa.
What Diovan is and what it is used for Before you take Diovan
Mitä Diovan on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Diovania
Should exposure to AIIRAs have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
Toisella tai kolmannella raskauskolmanneksella tapahtuvan angiotensiini II -antagonistialtistuksen yhteydessä suositellaan munuaistoiminnan ja kallon seurantaa ultraäänellä.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diovan and associated names 3 mg/ml oral solution
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Diovan ja muut nimet 3 mg/ml oraaliliuos
In patients with mild to moderate hepatic impairment without cholestasis, Diovan should be used with caution (see sections 4.2 and 5.2).
Diovanin käytössä tulee noudattaa varovaisuutta, jos potilaalla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta, johon ei liity kolestaasia (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
To clean the cup:
Lääkemitan puhdistus:
Vasculitis
Novartis
180 ml amber type III glass bottle with a white child resistant polypropylene cap, including a polyethylene sealing disk and a yellow tamper evident ring, in addition the pack includes one dispensing kit containing one 5 ml oral dosing polypropylene syringe, one press in bottle adapter and one 30 ml polypropylene dosing cup.
Kullanruskea, tyypin III lasista valmistettu, 180 ml:n pullo, jossa on lapsiturvallinen, polypropyleenistä valmistettu kierrekorkki, polyetyleenistä valmistettu tiivistelevy ja keltainen sinettirengas.
Treatment
Lääkemuoto
ADRs that occurred in adult patients with post-myocardial infarction and/or heart failure are listed below.
Seuraavassa taulukossa luetellaan sydäninfarktin sairastaneilla aikuisilla potilailla ja/tai sydämen vajaatoimintapotilailla esiintyneet haittavaikutukset.
Metamorphosis
Trombosytopenia
Blood and lymphatic system disorders Not known
Veri ja imukudos Tuntematon
Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concurrent use of ACE inhibitors.
Litiumin ja ACE:n estäjien samanaikaisen käytön yhteydessä on ilmoitettu korjautuvaa seerumin litiumpitoisuuden suurenemista ja litiumtoksisuuden lisääntymistä.
Use in paediatric patients with a creatinine clearance <30 ml/min and paediatric patients undergoing dialysis has not been studied, therefore valsartan is not recommended in these patients.
Valmisteen käyttöä ei ole tutkittu pediatrisilla potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on < 30 ml/min ja jotka saavat dialyysihoitoa.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Not known
Luusto, lihakset ja sidekudos Tuntematon
- Severe hepatic impairment, biliary cirrhosis and cholestasis.
Todetut riskit: hyperkalemia ja hypotensio.
As expected for a compound where renal clearance accounts for only 30% of total plasma clearance, no correlation was seen between renal function and systemic exposure to valsartan.
Vain 30 % valsartaanin kokonaispuhdistumasta plasmasta tapahtuu munuaisten kautta.
• purplish-red spots, fever, itching (signs of inflammation of blood vessels also called vasculitis)
• sinipunaiset täplät iholla, kuume, kutina (joiden syynä voi olla verisuonitulehdus)
INSTRUCTIONS FOR USING THE ORAL SYRINGE AND THE DOSING CUP Please read these instructions carefully before taking the medicine.
Lue nämä ohjeet huolellisesti, ennen kuin otat tätä lääkettä.
• severely decreased kidney function (signs of acute renal failure)
• munuaistoiminnan voimakas heikkeneminen (jonka syynä voi olla akuutti munuaisten vajaatoiminta)
Lactation
Liuos
This will help you to use the oral syringe and the dosing cup correctly.
Ohjeet opastavat lääkkeen annosteluun tarkoitetun ruiskun ja annosmitan oikeassa käytössä.
• if you are suffering from a narrowing of the kidney artery.
• jos sinulla on munuaisvaltimon ahtauma.
This applies particularly when valsartan is given in the presence of other conditions (fever, dehydration) likely to impair renal function.
Munuaisten toimintaa ja seerumin kaliumpitoisuutta tulisi seurata tarkoin valsartaani- hoidon aikana etenkin, jos valsartaania annetaan muiden mahdollisesti munuaistoimintaa heikentävien tilojen (kuume, dehydraatio) yhteydessä.
Valsartan dose to provide when switching
Valsartaanin annos vaihdon yhteydessä
• If you weigh less than 35 kg o the usual dose is 20 mg of valsartan (corresponding to 7 ml of the solution).
tavanomainen annos on 20 mg valsartaania (vastaa 7 ml liuosta).
• If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
• Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
In another clinical study involving 300 hypertensive paediatric patients 6 to 18 years of age, eligible patients were randomized to receive valsartan or enalapril tablets for 12 weeks.
Toiseen kliiniseen tutkimukseen osallistui 300 hypertensiivistä, iältään 6-18-vuotiasta pediatrista potilasta.
To clean the oral syringe:
Ruiskun puhdistus:
• nausea
• väsymys
• medicines that increase the amount of potassium in your blood.
• veren kaliumarvoja suurentavat lääkkeet.
Note: The total amount of solution that can be measured into the oral syringe is 5 ml.
Ruiskun avulla voi kerrallaan mitata enintään 5 ml liuosta.
• unusual bleeding or bruising (signs of thrombocytopenia)
• epätavallinen verenvuoto tai mustelmanmuodostus (jonka syynä voi olla verihiutalemäärän alhaisuus)
BATCH NUMBER
ERÄNUMERO Lot
In patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis to a solitary kidney, the safe use of Diovan has not been established.
Diovanin käytön turvallisuutta ei ole vahvistettu potilailla, joilla on molemminpuolinen munuaisvaltimostenoosi tai ainoan munuaisen munuaisvaltimostenoosi.
HOW TO STORE DIOVAN
Miten Diovania käytetään
Renal and urinary disorders Not known
Munuaiset ja virtsatiet Tuntematon
A dosing cup:
o Lääketurvasuunnitelma:
Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien
Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)
• Diovan solution contains poloxamer (188).
• Diovan-oraaliliuos sisältää poloksameeria (188), mikä saattaa aiheuttaa löysiä ulosteita.
Because no information is available regarding the use of valsartan during breastfeeding, Diovan is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Valsartaanin käytöstä imetyksen aikana ei ole tietoa, joten Diovan-hoitoa ei suositella.
Methyl parahydroxybenzoate (E218) Potassium sorbate
Sakkaroosi, metyyliparahydroksibentsoaatti (E218), kaliumsorbaatti, poloksameeri (188), vedetön sitruunahappo, natriumsitraatti,
PACKAGE LEAFLET
VALMISTEYHTEENVETO
Renal and urinary disorders Common
Munuaiset ja virtsatiet Yleinen
Renal failure and impairment, Elevation of serum creatinine General disorders and administration site conditions Uncommon
Munuaisten vajaatoiminta ja munuaistoiminnan häiriöt, seerumin kreatiniiniarvojen suureneminen
Taking the medicine
Lääkemitta:
It is important to tell your doctor if you have:
On tärkeää, että kerrot lääkärille, jos sinulla on
Other available treatment options should be considered.
Muita käytettävissä olevia hoitovaihtoehtoja on harkittava.
In addition it will be ensured that you receive enough fluids.
Lisäksi varmistetaan, että saat riittävästi nestettä.
If necessary you may receive additional salts.
Sinulle saatetaan tarvittaessa antaa suolalisää.
The lowest possible effective dose should be applied.
Pienintä mahdollista tehokasta annosta on käytettävä.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V*.
Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta*.
What you need to know before you use <Product name>
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät <Kauppanimi>-liuosta
Surgery and trauma:
Leikkaus ja traumat:
The expected benefit of treatment should be carefully weighed against uncertainty with regard to this long term safety.
Hoidon oletettuja hyötyjä pitää punnita tarkoin tähän pitkäaikaista turvallisuutta koskevaan epävarmuuteen nähden.
The product information shall be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen saattaa yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa päivittää tuotetietoja tarkoituksenmukaisin osin edelleen direktiivin 2001/83/EY III osaston 4. luvussa säädetyn menettelyn mukaisesti.
By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta
Volume overload due to overdose or too rapid infusion must always be avoided.
Yliannoksesta tai liian nopeasta infuusiosta aiheutuvaa volyymiylikuormaa on aina vältettävä.
• suffer from serious generalised infection (sepsis)
• jos sinulla on vakava yleisinfektio (sepsis)
- hyperkalaemia [only applicable to products containing potassium]
- hyperkalemia [koskee vain kaliumia sisältäviä valmisteita]
• are allergic to any of the active substances or any of the other ingredients of this medicine
• jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
The maximum recommended daily dose must not be exceeded.
Suositeltua enimmäisvuorokausiannosta ei saa ylittää.
The first 10-20 ml should be infused slowly and under careful monitoring of the patient so that any anaphylactoid reaction can be detected as early as possible.
Ensimmäiset 10-20 ml pitää infusoida hitaasti potilasta huolellisesti tarkkaillen, jotta mahdollinen anafylaktoidinen reaktio voidaan havaita mahdollisimman varhain.
Surgery and trauma: Your doctor will consider carefully if this medicine is suitable for you.
Leikkaus ja vammat: Lääkäri harkitsee tarkoin, sopiiko tämä lääke sinulle.
Your doctor will decide on the correct dose for you to receive.
Lääkäri päättää oikean annoksen.
Your doctor will use the lowest possible effective dose and will not infuse <Product name> for more than 24 hours.
Lääkäri antaa sinulle pienimmän mahdollisen tehokkaan annoksen, ja <Kauppanimi>infuusiota annetaan enintään 24 tunnin ajan.
• are critically ill (e.g. you need to stay in an intensive care unit)
• jos tilasi on kriittinen (esim. sinua hoidetaan teho-osastolla)
- hypersensitivity to the active substances or to any of the other excipients listed in section 6.1 - sepsis - burns - renal impairment or renal replacement therapy - intracranial or cerebral haemorrhage - critically ill patients (typically admitted to the intensive care unit) - hyperhydration - pulmonary oedema - dehydration
- yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille - sepsis - palovammat - munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten korvaushoito - kallonsisäinen tai aivoverenvuoto - kriittisesti sairaat potilaat (tyypillisesti tehohoidossa olevat potilaat) - hyperhydraatio - keuhkoedeema - dehydraatio
See section 4.8 for how to report adverse reactions.>
Ks. kohdasta 4.8, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.>
Treatment should be guided by continuous haemodynamic monitoring so that the infusion is stopped as soon as appropriate haemodynamic goals have been achieved.
Jatkuvan hemodynaamisen seurannan pitää ohjata hoitoa, jotta infuusion anto lopetetaan heti, kun tarkoituksenmukainen hemodynaaminen tavoite on saavutettu.
If you are given <Product name> repeatedly your doctor will monitor the ability of your blood to clot, bleeding time and other functions.
Jos sinulle annetaan <Kauppanimi>-liuosta toistuvasti, lääkäri seuraa veresi hyytymistä, vuotoaikaa ja muita vereen liittyviä toimintoja.
Monitoring of renal function in patients is recommended for at least 90 days.
Potilaan munuaisten toimintaa suositellaan seuraamaan vähintään 90 vuorokauden ajan.
An increased need for renal replacement therapy has been reported up to 90 days after HES administration.
Lisääntynyttä munuaisten korvaushoidon tarvetta on raportoitu 90 vuorokauteen saakka HES-liuosten antamisen jälkeen.
Package Leaflet <This medicine is subject to additional monitoring.
Pakkausseloste <Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
• have too much fluid in your body and you have been told that you have a condition known as hyperhydration
• jos elimistössäsi on liikaa nestettä ja sinulla on sanottu olevan ylinesteytystila
• suffer from bleeding in the brain (intracranial or cerebral bleeding)
• jos sinulla on aivoverenvuotoa (kallonsisäistä tai aivojen verenvuotoa)
What <Product name> is and what it is used for [This section should be amended to include the below wording] <Product name> is a plasma volume substitute that is used to restore the blood volume when you have lost blood when other products called crystalloids are not considered sufficient alone.
Mitä <Kauppanimi> on ja mihin sitä käytetään [Tämä kohta on päivitettävä seuraavan sanamuodon mukaisesti] <Kauppanimi> on plasman volyymikorvausvalmiste, jota käytetään palauttamaan veritilavuus verenhukan yhteydessä, kun kristalloideiksi kutsuttujen valmisteiden käyttöä yksinään ei katsota riittäväksi.
If impaired kidney function occurs during therapy:
Jos munuaisten toiminta heikkenee hoidon aikana:
- congestive heart failure
- kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
This will be done especially if you have problems with your lungs or with your heart or circulation.
Näin toimitaan etenkin, jos sinulla on keuhkoihin, sydämeen tai verenkiertoon liittyviä häiriöitä.
I. Summary of Product Characteristics <This medicinal product is subject to additional monitoring.
I. Valmisteyhteenveto <Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
The maximum daily dose is <30ml/kg for 6% HES (130/0.40) and 6% HES (130/0.42); for other HES products the maximum daily dose should be recalculated accordingly>.
<HES-liuosten 60 mg/ml (130/0,40) ja HES-liuosten 60 mg/ml (130/0,42)> maksimivuorokausiannos on <30 ml/kg, ja muiden HES-valmisteiden maksimivuorokausiannos on laskettava vastaavasti uudelleen>.
In addition your doctor may need to monitor your kidney function for up to 90 days.
Lääkäri saattaa lisäksi katsoa aiheelliseksi seurata munuaistesi toimintaa enintään 90 vuorokauden ajan.
[This section should be amended to include the following contraindications]
[Tämä kohta on päivitettävä sisältämään seuraavat vasta-aiheet]
In the case of repeated administration, blood coagulation parameters should be monitored carefully.
Toistuvassa annossa pitää seurata tarkoin veren hyytymisparametreja.
- severe hypernatraemia or severe hyperchloraemia - severely impaired hepatic function
- vaikea-asteinen hypernatremia tai vaikea-asteinen hyperkloremia - vaikea-asteisesti heikentynyt maksan toiminta
The nursing staff will also take measures to observe your body's fluid balance, blood salt level, and kidney function.
Hoitohenkilökunta seuraa myös elimistösi nestetasapainoa, veren suolapitoisuutta ja munuaisten toimintaa.
The relevant sections of the Summary of Product Characteristics and package leaflet are the outcome of the referral procedure.
Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on laadittu referral-menettelyn tuloksena.
Serum electrolytes, fluid balance and renal function should be monitored closely.
Seerumin elektrolyyttejä, nestetasapainoa ja munuaisten toimintaa on seurattava tarkoin.
In case of an impairment of the ability of your blood to clot, your doctor will stop giving you this medicine.
Jos veren hyytymiskyky heikkenee, lääkäri lopettaa tämän lääkkeen antamisen sinulle.
How to use <Product name>
Miten <Kauppanimi>liuosta käytetään
Your doctor will adjust the dose of <Product name> carefully in order to prevent fluid overload.
Lääkäri säätää <Kauppanimi>-annoksen tarkoin, jotta vältetään nesteylikuorma.
• have been told that you have a severe increase of potassium [Note: only for products which contain potassium], sodium or chloride in your blood
• jos sinulle on kerrottu, että kaliumin [huom. vain kaliumia sisältävät valmisteet], natriumin tai kloridin määrä veressäsi on lisääntynyt vaikea-asteisesti
If the doctor detects first signs of kidney impairment he/she will stop giving you this medicine.
Jos lääkäri havaitsee munuaisten vajaatoiminnan oireita, hän lopettaa heti tämän lääkkeen antamisen sinulle.
Hepatic injury < frequency not known (cannot be estimated from the available data)> Renal injury < frequency not known (cannot be estimated from the available data)>
Maksavaurio <esiintyvyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)> Munuaisvaurio <esiintyvyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)>
Do not use <Product name> if you:
Älä käytä <Kauppanimi>-liuosta
• have fluid in the lungs (pulmonary oedema)
• jos keuhkoissasi on nestettä (keuhkoedeema)
Section 4.3 Contraindications
Kohta 4.3 Vasta-aiheet
Section 4.8 Undesirable effects [This following wording should be reflected in this section]
Kohta 4.8 Haittavaikutukset [Tämä kohta on päivitettävä seuraavan sanamuodon mukaisesti]
If you are undergoing open heart surgery and you are on a heart-lung machine to assist in pumping your blood during the surgery, the administration of this solution is not recommended.
Jos sinulle tehdään avosydänleikkaus ja sinut kytketään leikkauksen aikana verenkiertoa avustavaan sydän-keuhkokoneeseen, tämän liuoksen antamista ei suositella.
• have received an organ transplant
• jos olet saanut elinsiirron.
Because of the risk of allergic (anaphylactoid) reactions, the patient should be monitored closely and the infusion instituted at a low rate (see section 4.8).
Potilasta pitää tarkkailla huolellisesti allergisten (anafylaktoidisten) reaktioiden riskin vuoksi, ja infuusio pitää aloittaa hitaalla antonopeudella (ks. kohta 4.8).
Because of the risk of allergic (anaphylactic/anaphylactoid) reactions, you will be monitored closely to detect early signs of an allergic reaction when you receive this medicine.
Kun sinulle annetaan tätä lääkettä, vointiasi seurataan tarkoin allergisten (anafylaktisten/anafylaktoidisten) reaktioiden riskin vuoksi, jotta allergisen reaktion oireet voidaan havaita heti niiden ilmaantuessa.
Possible side effects [This section should be amended to include the below wording]
Mahdolliset haittavaikutukset [Tämä kohta on päivitettävä seuraavan sanamuodon mukaisesti]
<Product name> is contraindicated if you have kidney impairment or of kidney injury requiring dialysis.
<Kauppanimi> ei saa käyttää, jos sinulla on munuaisten vajaatoimintaa tai dialyysihoitoa vaativa munuaisvaurio.
Particular caution should be exercised when treating patients with impaired hepatic function or in patients with blood coagulation disorders.
Hoidossa on noudatettava erityistä varovaisuutta, jos potilaan maksan toiminta on heikentynyt tai hänellä on veren hyytymishäiriöitä.
The dosage must be adjusted carefully, particularly in patients with pulmonary and cardiocirculatory problems.
Annostus on säädettävä huolellisesti, etenkin jos potilaalla on keuhkoihin tai sydämeen ja verisuonistoon liittyviä häiriöitä.
• have kidney impairment or receive dialysis
• jos sinulla on munuaisten vajaatoimintaa tai saat dialyysihoitoa
• have severe problems with your blood clotting
• jos sinulla on vaikea-asteisia veren hyytymishäiriöitä
In patients undergoing open heart surgery in association with cardiopulmonary bypass the use of HES products is not recommended due to the risk of excess bleeding.
Jos potilaalle tehdään avosydänleikkaus, jossa käytetään sydän-keuhkokonetta, HES-valmisteiden käyttöä ei suositella suuren vuotoriskin vuoksi.
Dosage
Annostus
HES products are contraindicated in patients with renal impairment or renal replacement therapy (see section 4.3).
HES-valmisteiden käyttö on vasta-aiheista, jos potilaalla on munuaisten vajaatoimintaa tai hän saa munuaisten korvaushoitoa (ks. kohta 4.3).
The use of HES must be discontinued at the first sign of renal injury.
HES-liuosten käyttö on lopetettava heti ensimmäisten munuaisvaurion oireiden ilmaantuessa.
There is only limited experience of the use of this medicine in children.
Tämän lääkkeen käytöstä lapsille on vain vähän kokemusta, joten tämän lääkkeen käyttöä lapsille ei suositella.
- severe coagulopathy - organ transplant patients
- vaikea-asteinen veren hyytymishäiriö - elinsiirtopotilaat
• blood clotting (coagulation) disorders
• veren hyytymishäiriöitä
Severe haemodilution resulting from high doses of HES solutions must also be avoided in the treatment of hypovolaemic patients.
Hypovoleemisten potilaiden hoidossa on vältettävä myös suurista HES-liuosannoksista aiheutuvaa veren vaikea-asteista laimenemista.
• have severe heart failure
• jos sinulla on vaikea-asteinen sydämen vajaatoiminta
Data are limited in children therefore it is recommended not to use HES products in this population.
Lapsista on vähän tietoa eikä HES-valmisteiden käyttöä tälle potilasjoukolle siksi suositella.
• problems with your heart or circulation
• sydän- tai verenkiertohäiriöitä
• have severe liver disease
• jos sinulla on vaikea-asteinen maksasairaus
There is a lack of robust long term safety data in patients undergoing surgical procedures and in patients with trauma.
Leikkaus- ja traumapotilaista ei ole robustia pitkäaikaista turvallisuutta koskevaa tietoa.
Use of HES should be restricted to the initial phase of volume resuscitation with a maximum time interval of 24 h.
Kohta 4.2 Annostus ja antotapa [Tämä kohta on päivitettävä seuraavan sanamuodon mukaisesti] Hydroksietyylitärkkelyksen (HES) käyttö pitää rajoittaa enintään 24 tunnin ajanjaksoon neste-elvytyksen alkuvaiheessa.
• are dehydrated
• jos elimistösi on kuivunut
The indication for volume replacement with HES has to be considered carefully, and haemodynamic monitoring is required for volume and dose control.
HES-liuosten käyttöä volyymikorvaushoitoon liittyvään käyttöaiheeseen on harkittava tarkoin.
• problems with your kidneys
• munuaisten toimintahäiriöitä.
• suffer from burn injury
• jos sinulla on palovamma
Section 4.1 Therapeutic indications [The wording of this section should be read as below] Treatment of hypovolaemia due to acute blood loss when crystalloids alone are not considered sufficient.
Akuutista verenhukasta johtuvan hypovolemian hoito, kun kristalloidien käyttöä yksinään ei katsota riittäväksi (ks. kohdat 4.2, 4.3 ja 4.4).
• have severely impaired liver function
• jos maksasi toiminta on heikentynyt vaikea-asteisesti
(Invented) name Strength Pharmaceutical form Route of administration
EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto
Intravenous Use vial (glass)
Laskimoon injektiopullo (lasia)
Powder for solution for infusion
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten
1 vial
Antoreitti
Immediate packaging Pack size
Sisäpakkaus
2013 [cited April 2014].
2013 [siteerattu huhtikuussa 2014].
National approval was obtained in most of the European countries.
Kansalliset hyväksynnät saatiin useimmissa Euroopan maissa.