natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The nominating authority confirmed the withdrawal of the nomination in a letter addressed to the MB Chair, received on 24 February 2012.
Nimittävä viranomainen vahvisti nimityksen peruuttamisen hallintoneuvoston puheenjohtajalle osoitetussa kirjeessä, joka saapui 24. helmikuuta 2012.
• The appointment by the Commission of six experts and patients' and healthcare professionals' representatives for the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (to be finalised in Q2
• Kuuden asiantuntijan sekä potilaiden ja terveydenhuollon ammattihenkilöiden edustajien nimittäminen lääketurvatoiminnan riskinarviointikomiteaan (saatetaan päätökseen vuoden 2012 toisella vuosineljänneksellä).
• [EMA/888135/2011] MBTC-2012-02-002 Management Board Telematics Committee meeting held on 9 November 2011
• [EMA/888135/2011] MBTC-2012-02-002 Hallintoneuvoston telematiikkakomitean kokous, joka pidettiin 9. marraskuuta 2011.
The Agency also plans to carry out ex-post checks on risk-mitigating actions and ex-ante controls to ensure that interests are included in correct parts of DoI forms.
Virasto aikoo myös suorittaa riskinvähentämistoimien jälkitarkastuksia ja ennakkotarkastuksia sen varmistamiseksi, että sidonnaisuudet on merkitty sidonnaisuusilmoituksen oikeisiin kohtiin.
Amendments to the Management Board implementing rules on the Agency's fees
Hallintoneuvoston hyväksymät viraston maksujen täytäntöönpanosääntöjen muutokset
This was agreed upon by the Board.
Hallintoneuvosto hyväksyi tämän.
[EMA/MB/124276/2012] The Management Board appointed Michael Lenihan, Head of the Finance and Budget Sector, as the Agency's accounting officer, replacing Gerard O'Malley.
[EMA/MB/124276/2012] Hallintoneuvosto nimitti rahoitus- ja talousarviojaoston päällikön Michael Lenihanin viraston tilinpitäjäksi Gerard O'Malleyn tilalle.
• EMA/MB/157253/2012 Performance of the Agency's scientific procedures: Survey 2011 for medicinal products for human use.
• EMA/MB/157253/2012 Viraston tieteellisten menettelyjen toimivuus: Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä tutkimus 2011.
[EMA/MB/131620/2012] The Board discussed whether the current practice of holding one-day meetings is the most efficient arrangement.
[EMA/MB/131620/2012] Hallintoneuvosto keskusteli siitä, onko yksipäiväisiin kokouksiin perustuva nykykäytäntö tehokkain mahdollinen.
Declaration of conflicts of interests related to current agenda
Käsiteltäviin asioihin liittyvistä eturistiriidoista ilmoittaminen
Work programme and preliminary draft budget 2013
Työohjelma ja alustava talousarvioesitys vuodeksi 2013
Language regime of the Management Board meetings
Hallintoneuvoston kokousten kielijärjestelyt
Members also discussed that a clear distinction of responsibilities between the CHMP and the PRAC is needed with regard to benefit-risk assessment and risk management.
Hallintoneuvoston jäsenet keskustelivat myös siitä, että CHMP:n ja PRAC:n riski-hyöty-suhteen arviointiin ja riskinhallintaan liittyvät tehtävät on erotettava selkeästi toisistaan.
These systems should then ensure that all knowledge about the reasons for a decision is shared among concerned committees in a timely manner.
Näiden järjestelmien avulla on sen jälkeen varmistettava, että asianomaiset komiteat saavat ajoissa tietää päätösten syyt.
• Adaptive licensing.
• "porrastettu myyntilupamenettely" (adaptive licensing).
Held in London, 21-22 March 2012
Lontoo 21.-22. maaliskuuta 2012
Report on performance of national competent authorities against newly established key performance indicators (KPIs)
Raportti kansallisten toimivaltaisen viranomaisten toiminnasta uusien tulosindikaattorien valossa
In this session, the Board reflected on the concept of 'staggered' approval (also known as adaptive or progressive licensing).
Tässä istunnossa hallintoneuvosto käsitteli "porrastettua myyntilupamenettelyä" (englanniksi staggered approval, adaptive licensing tai progressive licensing).
There are a number of precursors to adaptive licensing - such as conditional marketing authorisation, new pharmacovigilance legislation, risk-management plans, periodic safety update reports, etc.
Porrastetulla myyntilupamenettelyllä on useita edeltäjiä, kuten ehdollinen myyntilupa, uusi lääketurvalainsäädäntö, riskinhallintasuunnitelmat ja säännölliset turvallisuuskatsaukset.
e.) Second update on implementation of the conflicts of interests policy for staff
e) Toinen ajantasaistettu selonteko henkilöstön eturistiriitoja koskevien periaatteiden soveltamisesta
• Publication of agendas and minutes.
• esityslistojen ja pöytäkirjojen julkaiseminen
Its members are Klaus Cichutek, Kristin Raudsepp and Grzegorz Cessak.
Sen jäsenet ovat Klaus Cichutek, Kristin Raudsepp ja Grzegorz Cessak.
Salvatore D'acunto participated on Thursday, 22 March 2012
Salvatore D'acunto osallistui torstaina 22. maaliskuuta 2012.
Other members and alternates wishing to participate in these groups were invited to do so.
Näiden ryhmien jäsenyydestä kiinnostuneita muita hallintoneuvoston jäseniä ja varajäseniä kehotettiin liittymään ryhmiin.
• [EMA/185199/2012] EU telematics projects report; [EMA/189200/2012] EU telematics operations report; [EMA/177625/2012] Minutes from the Management Board Telematics Committee meeting held on 14 February 2012.
[EMA/185199/2012] Selonteko EU:n telematiikkahankkeesta; [EMA/189200/2012] Selonteko EU:n telematiikkatoiminnoista; [EMA/177625/2012] Pöytäkirja hallintoneuvoston telematiikkakomitean kokouksesta, joka pidettiin 14. helmikuuta 2012.
The implementation plan has been completed, including the assignment of risk levels, the implementation of mitigation procedures and the provision of training.
Se sisältää riskitasojen määrittelyn, lieventämismenettelyjen toteuttamisen ja koulutuksen tarjoamisen.
A discussion on the concept of public hearing and transparency
Istunto 1: Keskustelu julkisen kuulemisen ja avoimuuden käsitteestä
The members of the group are: Marcus Müllner, Luca Pani, Kristin Raudsepp, Andrzej Rys, Gro Wesenberg and Kent Woods.
Ryhmän jäsenet ovat Marcus Müllner, Luca Pani, Kristin Raudsepp, Andrzej Rys, Gro Wesenberg ja Kent Woods.
The audience for the hearings should represent the right balance among the Agency's stakeholders in this area - patients, healthcare professionals, academia and industry.
Niiden yleisössä olisi oltava tasapuolisesti edustettuina viraston tämän alan sidosryhmät: potilaat, terveydenhuollon ammattilaiset, tutkijat ja lääketeollisuus.
It was suggested that for already authorised products and ongoing procedures, the system of the rapporteur in the pre-authorisation stage being appointed as the PRAC rapporteur could be applied.
Kokouksessa ehdotettiin, että jo hyväksyttyjen lääkkeiden ja käynnissä olevien menettelyjen osalta voitaisiin soveltaa järjestelmää, jossa luvan myöntämistä edeltävän vaiheen esittelijä nimitetään PRAC:n esittelijäksi.
• The implementing measures of the pharmacovigilance legislation (planned adoption in Q2 2012).
• Lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpanotoimet (hyväksyttäneen vuoden 2012 toisella neljänneksellä).
• The legislative proposals for clinical trials and medical devices planned for 2012.
• Vuonna 2012 on tarkoitus laatia kliinisiä tutkimuksia ja lääkinnällisiä laitteita koskevat lainsäädäntöehdotukset.
[EMA/MB/139702/2012] The Management Board adopted the procedure for consultation on final composition of the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC).
[EMA/MB/139702/2012] Hallintoneuvosto hyväksyi kuulemismenettelyn, joka koskee lääketurvatoiminnan riskinarviointikomitean (PRAC) lopullista kokoonpanoa.
[EMA/MB/33634/2012] The Management Board noted the final minutes, adopted by written procedure on 9 February 2012.
[EMA/MB/33634/2012] Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi pöytäkirjan, joka oli hyväksytty kirjallisella menettelyllä 9. helmikuuta 2012.
[EMA/112052/2012] The Management Board noted the report on a sample of key performance indicators included in contractual arrangements with national competent authorities.
[EMA/112052/2012] Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi raportin tulosindikaattoreista, jotka sisältyvät sopimusjärjestelyihin kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa.
Before publishing it, the amendments clarifying the receipt of grants by an institution and membership in ethics committees will be introduced.
Ennen julkaisemista niihin lisätään laitokselle myönnettyjä apurahoja ja eettisten toimikuntien jäsenyyttä selventävät muutokset.
• Presentation on overview of PRAC expertise so far.
• Katsaus PRAC:n tämänhetkiseen asiantuntemukseen.
• Report of performance with respect to a limited subset of quantitative KPIs 2011.
• Selonteko tuloksista eräiden määrällisten suorituskykyindikaattorien 2011 perusteella mitattuna.
• EMA/135591/2012 Annual report 2011 of the Agency's Audit Advisory Committee.
• EMA/135591/2012 Viraston neuvoa-antavan tilintarkastuskomitean vuosikertomus 2011.
The Board agreed on a process to prepare for the procedure.
Hallintoneuvosto päätti menettelyn valmisteluprosessista.
• The proposal on the revision of the veterinary medicines legislation planned for 2013.
• Eläinlääkelainsäädännön tarkistusta koskeva ehdotus on tarkoitus esittää vuonna 2013.
Amending budget 01-2012 for changes to entry grade for a post
Lisätalousarvio 1/2012 yhden toimen alkuperäisen palkkaluokan muuttamiseksi
Ways to ensure efficient and timely communication between the Agency and the European Commission, and the need for adequate financing of legislative initiatives, were among the topics discussed during the visit.
Vierailun aikana keskusteltiin muun muassa tavoista varmistaa tehokas ja oikea-aikainen viestintä viraston ja Euroopan komission välillä sekä lainsäädäntöaloitteiden riittävän rahoituksen tarpeesta.
• Presentation on PRAC rapporteurs: Proposed principles for appointment and roles/responsibilities of PRAC rappoerteurs.
• PRAC:n esittelijät: Ehdotus PRAC:n esittelijöiden nimitysperiaatteiksi ja tehtäviksi.
The PRAC is an independent committee and, moreover, considering that the rapporteurships in the initial evaluation stage are not evenly spread out among the Member States, the Commission took the view that the PRAC rapporteur should be from a different Member State than the rapporteur in the pre-authorisation phase.
Komissio katsoi, että koska PRAC on riippumaton komitea ja koska on myös otettava huomioon, että alkuperäisen arviointivaiheen esittelijän tehtävät eivät jakaudu tasaisesti kaikille jäsenvaltioille, PRAC:n esittelijän olisi edustettava eri jäsenvaltiota kuin myyntiluvan myöntämistä edeltävän vaiheen esittelijän.
[EMA/MB/977044/2011] The Management Board adopted the Agency's annual report 2011.
[EMA/MB/977044/2011] Hallintoneuvosto hyväksyi viraston vuotta 2011 koskevan vuosikertomuksen.
The debate focused around the issue of whether a PRAC rapporteur should be from the same Member State as the rapporteur in the initial evaluation stage, or from a different one.
Nyt keskusteltiin etenkin siitä, olisiko esittelijän edustettava samaa vai eri jäsenvaltiota kuin alkuperäisen arviointivaiheen esittelijän.
The Board also discussed that, when re-nominating members after the expiry of the three-year mandate, Member States may wish to reflect whether to limit the number of continuous terms to ensure the turnover of experts.
Hallintoneuvosto keskusteli myös siitä, että asiantuntijoiden vaihtuvuuden varmistamiseksi jäsenvaltiot voisivat harkita peräkkäisten toimikausien määrän rajoittamista nimetessään jäseniä uudelleen kolmivuotisen toimikauden jälkeen.
However, patient representatives expressed their wish to see such hearings extended to other areas where patients have high expectations (e.g. unmet medical needs), where there is public concern (controversial media coverage), divergence between regulatory and HTA assessments, etc. Public hearings should address not just safety issues but also expected benefits of medicinal products.
Potilaiden edustajat esittivät kuitenkin toiveen, että kuulemisia järjestettäisiin myös muista asioista, joilta potilaat odottavat paljon (esim. täyttämättömät lääketieteelliset tarpeet), joista kansalaiset ovat huolissaan (ristiriitaiset tiedot tiedotusvälineissä) tai joilla lainsäädäntöön perustuvien arviointien ja terveysteknologian arviointien tulokset poikkeavat toisistaan.
With regard to the transparency of conflicts of interests, the Board underlined that the disclosure of participants' relations with industry or with others whose views they represent is very important, to ensure that the process is clear and trustworthy.
Eturistiriitojen avoimuudesta hallintoneuvosto korosti, että prosessin selkeyden ja luotettavuuden varmistamiseksi on erittäin tärkeää julkisesti ilmoittaa osallistujien suhteet lääketeollisuuteen tai muihin tahoihin, joiden käsityksiä he edustavat.
In this context, the Board discussed in more detail the conditions for the suspension of an expert from his or her activities pending the outcome of the review.
Hallintoneuvosto keskusteli tässä yhteydessä seikkaperäisemmin edellytyksistä, joilla asiantuntijan toiminta voidaan keskeyttää arvioinnin ajaksi.
b.) Revised conflicts of interests policy for experts
b) Tarkistetut asiantuntijoiden eturistiriitoja koskevat periaatteet
The Board was informed that, to date, the Agency has introduced a revised policy on managing conflicts of interests of experts, adopted rules on managing conflicts of interests of staff, discussed the Management Board policy and presented it for adoption at this meeting, drafted the breach of trust procedure, is introducing ex post controls, has published risk ratings for committee members, and has
Hallintoneuvostolle kerrottiin, että virasto on jo ottanut käyttöön asiantuntijoiden eturistiriitojen käsittelyä koskevat tarkistetut periaatteet, hyväksynyt henkilöstön eturistiriitojen käsittelyä koskevat säännöt, keskustellut hallintoneuvoston eturistiriitoja koskevista periaatteista ja esittänyt ne hyväksyttäväksi tässä kokouksessa ja laatinut luonnoksen luottamusaseman väärinkäyttöä koskevaksi menettelyksi.
These include: implementation of the pharmacovigilance legislation without the bridging budget or pharmacovigilance fees, and without the possibility of remunerating national competent authorities; no additional financial resources for the implementation of the falsified medicines legislation; the need to finance the move to new premises; and a likely requirement to finance the employer's part of the pension contribution.
Hallintoneuvosto keskusteli vuoden 2013 talousarvioon vaikuttavista huomattavista rajoitteista, joita ovat muun muassa seuraavat: lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpano ilman yhdistävää talousarviota tai lääketurvatoimintamaksuja ja ilman mahdollisuutta korvata jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten kulut, väärennettyjä lääkkeitä koskevan lainsäädännön täytäntöönpanoon tarkoitetun lisärahoituksen puuttuminen, uusiin tiloihin muuttamisen rahoittaminen sekä todennäköinen vaatimus rahoittaa työnantajan osuus eläkemaksuista.
The underlying principle is to allow enough time for the CHMP/CMD(h) to review and debate the outcomes of the PRAC meetings.
Sen mukaan CHMP/CMD(h):lle jätetään riittävästi aikaa tarkastella PRAC:n kokousten tuloksia ja keskustella niistä.
c.) Breach of trust policy
c) Luottamusaseman väärinkäyttöä koskevat periaatteet
The rapporteur was of the opinion that the Agency has to do more in the area of conflicts of interests.
Esittelijä katsoi, että viraston eturistiriitoja koskevat toimet eivät ole riittävät.
The Chair informed the Board that he had examined declarations of interests of members, together with the secretariat, and concluded that there were no conflicts of interests that could interfere with the topics of the meeting.
Puheenjohtaja ilmoitti hallintoneuvostolle, että hän oli tutustunut hallintoneuvoston jäsenten ja varajäsenten eturistiriitoja koskeviin ilmoituksiin sihteeristön kanssa ja ettei sellaisia eturistiriitoja ollut, joista voisi olla haittaa kokouksessa käsiteltäville asioille.
The final policy will be sent to the Board, together with a request for its members to complete a new declaration of interests.
Lopulliset periaatteet lähetetään hallintoneuvostolle, joiden jäseniä pyydetään samalla täyttämään uusi sidonnaisuusilmoitus.
• EMA/135587/2012 Annual report 2011 of the Agency's Internal Audit.
• EMA/135587/2012 Viraston sisäisen tarkastusyksikön vuosikertomus 2011.
• [EMA/MB/2671/2012] Outcome of written procedures during the period 25 November 2010 to 29 February 2012.
• [EMA/MB/2671/2012] Kirjallisten menettelyjen tulokset 25. marraskuuta 2011 ja 29. helmikuuta 2012 välisenä aikana.
• Presentation on public hearings.
• Julkiset kuulemiset.
The decision takes affect on 22 March 2012.
Päätös tulee voimaan 22. maaliskuuta 2012.
The meeting also noted the proposal about the timing between PRAC and CHMP/CMD(h) meetings.
Kokous merkitsi myös tiedoksi PRAC:n ja CHMP/CMD(h):n kokousten ajankohtaa koskevan ehdotuksen.
[EMA/MB/146762/2012] The Management Board noted the nominations to the PRAC provided by Member States to date.
[EMA/MB/146762/2012] Hallintoneuvoston merkitsi tiedoksi jäsenvaltioilta jo saadut nimitykset PRAC:n jäseniksi.
[EMA/MB/82882/2012] The Management Board noted the document outlining the preliminary budget for ICT project development and systems maintenance in 2013.
[EMA/MB/82882/2012] Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi asiakirjan, jossa esitetään tieto- ja viestintätekniikkahankkeiden kehittämistä ja järjestelmien ylläpitoa koskeva alustava talousarvio vuodeksi 2013.
The Agency will consider the request and will respond to the proposal.
Virasto antaa vastauksensa harkittuaan pyyntöä.
[EMA/MB/13210/2012] The Management Board adopted the amended rules, adjusting the fees payable to the Agency by 3.1%, for inflation.
[EMA/MB/13210/2012] Hallintoneuvosto hyväksyi muutetut säännöt, joilla tehdään 3,1 prosentin inflaatiomukautus viraston perimiin maksuihin.
• Written procedure for adoption of the 74th Management Board meeting minutes closed on 9 February 2011.
• Hallintoneuvoston 74. kokouksen pöytäkirjan hyväksyntä, menettely päätettiin 9. helmikuuta 2012.
The concept is being debated among regulators worldwide, and is referred to in the Agency's strategy document on the subject, which states that a key issue for regulators will be whether a more staggered approval concept should be envisaged for situations not covered by conditional marketing authorisations.
Siihen myös viitataan viraston asiaa käsittelevässä strategia-asiakirjassa, jossa todetaan, että sääntelyviranomaisten on ennen kaikkea päätettävä, voitaisiinko tilanteissa, joihin ehdolliset myyntiluvat eivät sovellu, käyttää porrastetumpaa hyväksymismenettelyä.
The Federal Commission for the Protection against Sanitary Risk published professional profiles of the Agency's managers, committee members and Management Board members.
Lisäksi se on ottamassa käyttöön jälkitarkastukset ja on jo julkaissut komiteoiden jäseniä koskevat riskiluokitukset ja viraston johtajien, komiteoiden jäsenten ja hallintoneuvoston jäsenten ammatilliset profiilit.
Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) in June to discuss topics relating to herbal medicines.
Hallintoneuvosto keskustelee kesäkuussa järjestettävässä tapaamisessa kasvirohdosvalmistekomitean puheenjohtajan kanssa kasviperäisiin lääkevalmisteisiin liittyvistä aiheista.
COFEPRIS
Meksikon COFEPRIS
The Agency will draft a reflection paper based on the guidance provided today, and will seek written comments from the Board.
Virasto laatii muistion kokouksessa esitetyn ohjeistuksen perusteella ja pyytää sen jälkeen hallintoneuvostoa kommentoimaan muistiota kirjallisesti.
[EMA/MB/121516/2012] The Board adopted the Agency's preliminary draft budget and the draft establishment plan for 2013.
[EMA/MB/121516/2012] Hallintoneuvosto hyväksyi viraston alustavan talousarvioesityksen ja alustavan henkilöstötaulukon vuodeksi 2013.
d.) Revised Management Board conflicts of interests policy
d) Tarkistetut hallintoneuvoston eturistiriitoja koskevat periaatteet
Adaptive licensing: a useful approach for drug licensing in the EU?
Istunto 3: Toimiva lääkkeiden hyväksymismenettely EU:ssa?
The rapporteur questioned the Agency's management team on a number of issues, including procurement and contract management, procedures for managing conflicts of interests, assessment procedures, and review of the system of payments to Member States.
mukaan lukien hankintamenettelyt ja sopimusten hallinnointi, eturistiriitojen käsittely, arviointimenettelyt sekä jäsenvaltioille maksettavia maksuja koskevan järjestelmän tarkistus.
• Written procedure for adoption of non-automatic carry-over of appropriations from 2011-2012 closed on 30 January 2012.
• Kirjallinen menettely erikseen esitettävän määrärahasiirron hyväksymisestä varainhoitovuodelta 2011 varainhoitovuodelle 2012 päättyi 30. tammikuuta 2012.
Initiatives to set up the system for the review of raw clinical-trial data will be undertaken.
Lisäksi toteutetaan kliinisistä tutkimuksista saatujen käsittelemättömien tietojen tarkastelujärjestelmän perustamista koskevia aloitteita.
• Consultation no. 03/2012 on the appointment of Martti Nevalainen as CVMP member, proposed by Finland ended on 2 February 2012 with Members' observations, raised in respect of the candidate's level of conflict of interests and supported by the CVMP Chair, sent to the nominating authority on 13 February 2012.
• Kuuleminen N:o 03/2012 Martti Nevalaisen nimittämisestä CVMP:n jäseneksi, Suomen ehdotuksesta, päättyi 2. helmikuuta 2012 jäsenten esitettyä ehdokkaan eturistiriitojen määrää koskevia huomautuksia, joita CVMP:n puheenjohtaja puolsi ja jotka lähetettiin nimittävälle viranomaiselle 13. helmikuuta 2012.
May 2012.
14. helmikuuta 2012.
The hearings should see a 'real public participation'.
Kuulemisten olisi oltava tilaisuuksia, joihin kansalaiset todella osallistuvat.
[MB/EMA/155755/2012] The Management Board adopted the change to the entry grade from AST 3 to AD 6 for the post of Section Head for Financial Support services.
[MB/EMA/155755/2012] Hallintoneuvosto hyväksyi rahoitustukipalvelujaoksen päällikön alkuperäisen palkkaluokan muuttamisen palkkaluokasta AST 3 palkkaluokaksi AD 6.
The legislation states that the Agency shall make public agendas and minutes of the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), the PRAC and the Coordination Group (CMD(h)) as regards pharmacovigilance activities, and the Board heard an update on preparations for the implementation of these provisions.
Asetuksen mukaan viraston on julkaistava lääkevalmistekomitean (CHMP), lääketurvatoiminnan riskinarviointikomitean (PRAC) sekä koordinointiryhmän (CMD(h)) kokousten esityslistat ja pöytäkirjat lääketurvatoiminnan osalta.
• [EMA/MB/137391/2012] Overview of implementing rules to Staff Regulations signed by the MB Chair during the period from 7 October 2011 to 29 February 2012.
• [EMA/MB/137391/2012] Selvitys henkilöstösääntöjä koskevista täytäntöönpanosäännöistä, jotka hallintoneuvoston puheenjohtaja on allekirjoittanut 7. lokakuuta 2011 ja 29. helmikuuta 2012 välisenä aikana.
a.) Preliminary draft work programme 2013
a) Alustava työohjelmaluonnos vuodeksi 2013
• Consultation no. 15/2011 on the appointment of Esther Werner as CVMP alternate, proposed by Germany, ended, with observations from Members raised in respect of the candidate's expertise, on 3 January 2012.
• Kuuleminen N:o 15/2011 Esther Wernerin nimittämisestä CVMP:n varajäseneksi, Saksan ehdotuksesta, päättyi 3. tammikuuta 2012 jäsenten esitettyä huomautuksia ehdokkaan asiantuntemuksesta.
Identifying different arrangements that would address this concern and that would also enable the Board to discuss documents, amend them and resubmit them for adoption at the same meeting would add to the effective conduct of business.
Asioiden hoitaminen tehostuisi, jos järjestelyjä muutettaisiin siten, että tällaiset tilanteet voitaisiin välttää ja lisäksi hallintoneuvosto voisi keskustella asiakirjoista, tehdä niihin muutoksia ja esittää ne uudelleen hyväksyttäviksi saman kokouksen aikana.