natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the adult population, topiramate at doses equal to or higher than 100 mg showed greater reductions in monthly migraine attacks than placebo.
Aikuisilla vähintään 100 mg:n topiramaattiannosten osoitettiin vähentävän kuukausittaisia migreenikohtauksia lumelääkettä tehokkaammin.
A 15% decrease in the AUCτ,ss of pioglitazone with no alteration in Cmax,ss was observed.
Topiramaatti vähensi pioglitatsonialtistusta (AUCτ,ss) 15 %:lla mutta ei vaikuttanut pioglitatsonin keskimääräiseen huippupitoisuuteen (Cmax,ss).
An effective dose range of 200-400mg/day for adults was endorsed by the CHMP.
Lääkevalmistekomitea hyväksyi aikuisille tehokkaan 200-400 mg:n vuorokausiannoksen.
• have kidney problems, especially kidney stones, or are getting kidney dialysis
• jos sinulla on munuaissairaus, erityisesti jos sinulla on munuaiskiviä tai saat munuaisdialyysihoitoa
The recommended monotherapy dosage of 100 - 200 mg/day as the initial target dose and the maximum daily dose of 500mg/day in monotherapy in adults, and the initial target dose of 100 mg/day depending on clinical response in children aged 6 years and above was endorsed by the CHMP for use.
Lääkevalmistekomitea kannatti suositeltua 100-200 mg:n päivittäistä yksilääkehoitoannosta alustavana tavoiteannoksena ja 500 mg:n päivittäistä maksimiannosta aikuisten yksilääkehoidossa sekä alustavaa 100 mg:n päivittäistä tavoiteannosta vähintään 6-vuotiailla lapsilla kliinisestä vasteesta riippuen.
Risperidone
Risperidoni
It is recommended that Topamax not be used concomitantly with alcohol or other CNS depressant medicinal products.
Topamaxin samanaikaista käyttöä alkoholin tai muiden keskushermostoa lamaavien lääkkeiden kanssa ei suositella.
• Increased acid levels in the blood
• veren happoisuuden lisääntyminen
In a single-dose study, serum digoxin area under plasma concentration curve (AUC) decreased 12% due to concomitant administration of Topamax.
Kerta-annostutkimuksessa seerumin digoksiinin AUC-arvo laski 12 %, kun digoksiinia käytettiin samanaikaisesti Topamaxin kanssa.
The pharmacokinetics of topiramate in children, as in adults receiving add-on therapy, are linear, with clearance independent of dose and steady-state plasma concentrations increasing in proportion to dose.
Samalla tavoin kuin lisälääkityksenä topiramaattia saavilla aikuisilla, topiramaatin farmakokinetiikka lapsilla on lineaarinen, puhdistuma ei ole annosriippuvainen ja vakaan tilan pitoisuudet plasmassa kasvavat annoksen suhteen.
• Take Topamax exactly as prescribed.
• Käytä Topamaxia tarkasti lääkärin ohjeen mukaan.
If you stop taking Topamax
Jos lopetat Topamaxia oton
In patients with impaired renal function (CLCR ≤ 60 mL/min) topiramate should be administered with caution as the plasma and renal clearance of topiramate are decreased.
Topiramaattia pitää käyttää varoen potilaille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt (CrCl ≤ 60 ml/min), koska heillä topiramaatin plasma- ja munuaispuhdistuma on heikentynyt.
A drug-drug interaction study conducted in healthy volunteers evaluated the steady-state pharmacokinetics of topiramate and pioglitazone when administered alone and concomitantly.
Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä lääkeaineiden yhteisvaikutustutkimuksessa arvioitiin topiramaatin ja pioglitatsonin vakaan tilan farmakokinetiikkaa, kun niitä annettiin yksin ja samanaikaisesti.
General dosing recommendations for Topamax in special patient populations
Erityisiä potilasryhmiä koskevat Topamaxin yleiset annossuositukset
It is recommended that therapy be initiated at a low dose followed by titration to an effective dose.
Hoito suositellaan aloitettavaksi pienellä annoksella ja annostus suurennetaan vähitellen tehokkaalle tasolle.
Do not take Topamax
Älä ota Topamaxia
Rare side effects include:
Harvinaiset haittavaikutukset:
Stevens-Johnson syndrome* erythema multiforme*, skin odour abnormal, periorbital oedema*, urticaria localised
StevensJohnsonoireyhtymä*, erythema multiforme*, poikkeava ihon haju, silmänympäryks en turvotus*, paikallinen nokkosihottuma
Action potentials elicited repetitively by a sustained depolarization of the neurons were blocked by topiramate in a time-dependent manner, suggestive of a state-dependent sodium channel blocking action.
Topiramaatti esti tätä tuotantoa aikariippuvaisesti, mikä viittaa natriumkanavien olosuhteista riippuvaiseen salpaukseen.
• If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
- Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
UAB Johnson & Johnson - LT Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Lithuania
UAB Johnson & Johnson - LT Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Liettua
• Eye problems including dry eyes, light sensitivity, involuntary twitching, tearing and decreased vision
• silmäoireet, esim. silmien kuivuminen, valoherkkyys, tahdosta riippumaton nykiminen,
• Swelling of the conjunctiva of the eye.
• silmän sidekalvon turvotus
Immune system disorders
Immuunijär jestelmä
↔ 17% increase in Cmax for 4OH propranolol (TPM 50 mg q12h)
↔ 4-OH propranololin Cmax suureni 17 % (50 mg topiramaattia 12 tunnin välein)
Buckinghamshire HP 14 4HJ United Kingdom
High-Wycombe Buckinghamshire HP 14 4HJ Iso-Britannia
The pharmacokinetics of topiramate are linear with plasma clearance remaining constant and area under the plasma concentration curve increasing in a dose-proportional manner over a 100 to 400 mg single oral dose range in healthy subjects.
Topiramaatin farmakokinettiikka on lineaarista, sen puhdistuma säilyy tasaisena ja AUC-arvo kasvaa annoksen suhteessa kerta-annoksella 100-400 mg terveillä vapaaehtoisilla.
• Drowsiness or sleepiness
• raukeus tai uneliaisuus
Topamax is available in film-coated tablets and a hard capsule formulation.
Topamaxia on saatavana kalvopäällysteisinä tabletteina ja kovina kapseleina.
If the child is unable to tolerate the titration regimen, smaller increments or longer intervals between dose increments can be used.
Jos lapsi ei siedä titrausohjelmaa, annostusta voidaan lisätä pienempinä annoksina tai annoslisäysten väliä voidaan pidentää.
Overdose can happen if you are taking other medicines together with Topamax.
Voit saada liikaa Topamaxia, jos käytät samanaikaisesti muita lääkkeitä.
Slovak Republic Johnson & Johnson, s.r.o - SK Plynárenská 7/B
Johnson & Johnson, s.r.o - SK Plynárenská 7/B 824 78 Bratislava Slovakia
Leucopenia, thrombocytopenia lymphadenopathy, eosinophilia
Leukopenia, trombosytopenia, lymfadenopatia, eosinofilia
There is evidence of renal tubular reabsorption of topiramate.
Topiramaatin reabsorptiosta munuaistiehyissä on näyttöä.
• Decrease or loss of appetite
• ruokahalun heikkeneminen tai ruokahaluttomuus
SPECIAL STORAGE CONDITIONS [To be completed nationally]
ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET [täytetään kansallisesti] 10.
There does not appear to be any statistically significant difference between the plasma concentration of risperidone when administered concomitantly with topiramate either in healthy subjects or in patients with Bipolar Disorder.
Samanaikaisesti topiramaatin kanssa käytettävän risperidonin plasmapitoisuudessa ei näytä olevan mitään tilastollisesti merkitsevää eroa terveiden henkilöiden ja kaksisuuntaisesta mielialahäiriöistä kärsivien potilaiden välillä.
Deafness, deafness unilateral, deafness neurosensory, ear discomfort, hearing impaired
Kuurous, toispuoleinen kuurous, neurosensorinen kuurous, korvavaiva, kuulonalenema
the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Topamax and associated names (see Annex I).
lääkevalmistekomitea on suositellut muutosta Topamax-valmisteen ja sen muiden (kauppa)nimien (katso liite I) myyntilupiin.
In rats, topiramate crosses the placental barrier.
Rotilla topiramaatti läpäisee istukan.
Dihydroergotamine (Oral and Subcutaneous) Haloperidol
Dihydroergotamiini (suun kautta ja ihon alle)
Following twice a day dosing with 50 mg and 100 mg of topiramate the mean renal clearance was approximately 18 ml/min and 17 ml/min, respectively.
Kun topiramaattia annettiin 50 mg kahdesti vuorokaudessa, keskimääräinen munuaispuhdistuma oli noin 18 ml/min ja vastaavasti kun annos oli 100 mg kahdesti vuorokaudessa, keskimääräinen munuaispuhdistuma oli noin 17 ml/min.
In hepatically-impaired patients, topiramate should be administered with caution as the clearance of topiramate may be decreased.
Varovaisuutta pitää noudattaa topiramaatin käytössä potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta, koska topiramaatin puhdistuma saattaa olla heikentynyt.
• Shortness of breath
• pahanhajuinen hengitys
Additional pharmacokinetic drug interaction studies
Muut farmakokineettiset yhteisvaikutustutkimukset
Topamax can be taken without regard to meals.
Topamax voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
In nonclinical studies of fertility, despite maternal and paternal toxicity as low as 8 mg/kg/day, no effects on fertility were observed, in male or female rats with doses up to 100 mg/kg/day.
Ei-kliinisissä hedelmällisyystutkimuksissa ei havaittu hedelmällisyyteen kohdistuvia vaikutuksia urosja naarasrotilla 100 mg/kg/vrk annokseen asti, vaikka niinkin pienet annokset kuin 8 mg/kg/vrk olivat emolle ja isälle toksisia.
Effects on growth were also indicated by lower weights at birth and during lactation for pups from female rats treated with 20 or 100 mg/kg/day during gestation and lactation.
Jälkeläisten pienempi syntymäpaino ja painonkehitys imetyksen aikana viittaavat kasvuun kohdistuviin vaikutuksiin, kun tiineille ja imettäville naarasrotille annettiin topiramaattia annoksella 20 tai 100 mg/kg/vrk.
The most common ADRs (those with an incidence of >5% and greater than that observed in placebo in at least 1 indication in double-blind controlled studies with topiramate) include: anorexia, decreased appetite, bradyphrenia, depression, expressive language disorder, insomnia, coordination abnormal, disturbance in attention, dizziness, dysarthria, dysgeusia, hypoesthesia, lethargy, memory impairment, nystagmus, paresthesia, somnolence, tremor, diplopia, vision blurred, diarrhoea, nausea, fatigue, irritability, and weight decreased.
Yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia (esiintyvyys >5 % ja suurempi kuin lumelääkkeellä ainakin yhdessä indikaatiossa topiramaatilla tehdyissä kaksoissokkoutetuissa tutkimuksissa) olivat anoreksia, ruokahalun heikkeneminen, tunneperäinen toiminnan hitaus (bradyfrenia), masentuneisuus, puheen tuottamisen häiriö, unettomuus, koordinaatiovaikeudet, keskittymishäiriöt, heitehuimaus, puhehäiriö (dysartria), makuhäiriö, tuntoaistin heikentyminen, letargia, muistihäiriöt, silmävärve, tuntoharhat, uneliaisuus, vapina, kahtena näkeminen, näön hämärtyminen, ripuli, pahoinvointi, väsymys, ärtyvyys ja painon lasku.
The second column (concomitant drug concentration) describes what happens to the concentration of the concomitant drug listed in the first column when topiramate is added.
Taulukon toisen sarakkeen tiedot (samanaikaisen lääkityksen pitoisuus) kuvaavat ensimmäisessä sarakkeessa mainitun lääkkeen pitoisuuden muutosta, kun topiramaatti lisätään potilaan lääkitykseen.
Depression Bradyphrenia, insomnia, expressive language disorder, anxiety, confusional state, disorientation, aggression, mood altered, agitation, mood swings, depressed mood, anger, abnormal behaviour
Masennus Bradyfrenia, unettomuus, puheen tuottamisen häiriö, ahdistuneisuus , sekavuustila, orientoitumish äiriö, aggressiivisuu s, mielialan muutos, agitaatio, mielialan vaihtelut, masentuneisuu s, suuttumus, poikkeava käytös
6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf life [To be completed nationally]
6.2 Yhteensopimattomuudet [täytetään kansallisesti]
• Impaired or distorted sense of smell
• hajuaistin heikkeneminen tai vääristyminen
In addition, a statement on the interaction of topiramate with St John's Wort was also included in the Product Information.
Lisäksi tuotetietoihin sisällytettiin lausunto topiramaatin yhteisvaikutuksesta mäkikuisman kanssa.
Table 1: Topiramate Adverse Drug Reactions
Taulukko 1: Topiramaatin haittavaikutukset Elinjärjeste lmä
• Pain in the kidney area and/or bladder caused by kidney stones
• munuaiskivien aiheuttama kipu munuaisten ja/tai virtsarakon alueella
The mean Cmax following multiple, twice a day oral doses of 100 mg to healthy subjects was 6.76 µg/ml.
Toistuvan 100 mg kaksi kertaa vuorokaudessa suun kautta annostelun jälkeen keskimääräinen huippupitoisuus (Cmax) oli 6,76 mikrog/ml terveillä vapaaehtoisilla.
The evidence of the efficacy of topiramate as adjunctive therapy for partial onset seizures with or without secondarily generalised seizures in paediatric patients has been derived from a multicentre, placebocontrolled study (YP).
Näyttö topiramaatin tehosta adjuvanttihoitona pelkästään paikallisalkuisten kohtausten tai yhdessä toissijaisesti yleistyneiden kohtausten kanssa esiintyvien paikallisalkuisten kohtausten hoidossa lapsilla on saatu lumelääkekontrolloidusta monikeskustutkimuksesta (YP).
16% increase in AUC (TPM 50 mg q12h)
AUC suureni 16 % (50 mg topiramaattia 12 tunnin välein)
A determination should be made whether patients with history of eye disorders should be treated with topiramate.
Topiramaattihoidon asianmukaisuutta potilaalle, jolla on aiemmin esiintynyt silmäsairauksia, pitää harkita.
A suitable warning to the effect that the possibility of decreased contraceptive efficacy and increased breakthrough bleeding should be considered in patients taking combination oral contraceptive products with Topamax has been included and is supported by the CHMP.
Mukana on lääkevalmistekomitean kannattama asianmukainen varoitus siitä, että heikentyneen ehkäisytehon ja lisääntyneen välivuodon mahdollisuus on otettava huomioon potilailla, jotka käyttävät suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita yhdessä Topamaxin kanssa.
Adjunctive Therapy for Primary Generalized Tonic-Clonic (PGTC) Seizures in Adults and Children Two studies YTC and YTC-E, explored the efficacy of topiramate as adjunctive therapy in primary generalised tonic-clonic (PGTC) seizures patients.
Kahdessa tutkimuksessa (YTC ja YTC-E) tutkittiin topiramaatin tehoa adjuvanttihoitona ensisijaisten yleistyneiden toonis-kloonisten (PGTC) kohtausten hoidossa.
Signs and symptoms included convulsions, drowsiness, speech disturbances, blurred vision, diplopia, impaired mentation, lethargy, abnormal coordination, stupor, hypotension, abdominal pain, agitation, dizziness and depression.
Oireita ja merkkejä olivat mm. kouristuskohtaukset, uneliaisuus, puhehäiriöt, näön hämärtyminen, kahtena näkeminen, ajattelukyvyn heikkeneminen, letargia, koordinaatiohäiriöt, stupor, hypotensio, vatsakipu, kiihtyneisyys, huimaus ja masentuneisuus.
The suggested dose titration of 25mg/day for one week with 25mg weekly increments was endorsed by the CHMP.
Lääkevalmistekomitea hyväksyi ehdotetun annostitrauksen 25 mg/vrk yhden viikon ajan, jota suurennetaan 25 mg viikoittain.
Topamax, when used concomitantly with other agents predisposing to nephrolithiasis, may increase the risk of nephrolithiasis.
Kun Topamaxia käytetään samanaikaisesti muiden munuaiskivitaudille altistavien lääkkeiden kanssa, munuaiskivitaudin riski kasvaa.
Acidosis hyperchloraemic
Hydroklooritiatsidi
Dose and titration should be guided by clinical response.
Annostus ja annostitraus tapahtuu kliinisen vasteen perusteella.
In addition, topiramate inhibits some isoenzymes of carbonic anhydrase.
Topiramaatilla on lisäksi tiettyjä hiilihappoanhydraasi-isoentsyymejä estävä vaikutus.
When Topamax is added to pioglitazone therapy or pioglitazone is added to Topamax therapy, careful attention should be given to the routine monitoring of patients for adequate control of their diabetic disease state.
Kun Topamax lisätään pioglitatsonihoitoon tai pioglitatsoni lisätään Topamax-hoitoon, potilaiden rutiiniluonteiseen seurantaan on syytä kiinnittää tarkoin huomiota, jotta heidän diabeteksensa saadaan pidetyksi asianmukaisesti hallinnassa.
• Disturbed or poor quality sleep
• unihäiriöt tai unen laadun heikkeneminen
In a pharmacokinetic interaction study in healthy volunteers with a concomitantly administered combination oral contraceptive product containing 1 mg norethindrone (NET) plus 35 µg ethinyl estradiol (EE), Topamax given in the absence of other medications at doses of 50 to 200 mg/day was not associated with statistically significant changes in mean exposure (AUC) to either component of the oral contraceptive.
Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä farmakokineettisessä yhteisvaikutustutkimuksessa ainoana lääkityksenä 50-200 mg:n vuorokausiannoksina annettu Topamax ei vaikuttanut tilastollisesti merkitsevästi keskimääräiseen altistukseen (AUC) yhdistelmäehkäisytabletin (1 mg noretisteronia ja 35 mikrog etinyyliestradiolia) kummallekaan ainesosalle.
• Loss of consciousness
• tajuttomuus
This is seen to be supportive of the proposed indication of topimarate as adjunctive therapy for partial onset seizures with or without secondarily generalised seizures in the paediatric population.
Tämän nähdään tukevan ehdotettua topiramaatin käyttöaihetta adjuvanttihoitona pelkästään paikallisalkuisten kohtausten tai yhdessä toissijaisesti yleistyneiden kohtausten kanssa esiintyvien paikallisalkuisten kohtausten hoidossa lapsilla.
9% and17% increase in AUC (40 and 80 mg propranolol q12h respectively)
AUC suureni 9 % (40 mg propranololia 12 tunnin välein) ja 17 % (80 mg propranololia 12 tunnin välein)
• Reduced sense of touch or sensation
• tuntoaistin tai aistihavaintojen heikkeneminen
When topiramate is added to glyburide therapy or glyburide is added to topiramate therapy, careful attention should be given to the routine monitoring of patients for adequate control of their diabetic disease state.
Kun topiramaatti lisätään glibenklamidihoitoon tai glibenklamidi lisätään topiramaattihoitoon, potilaiden rutiiniluonteiseen seurantaan on syytä kiinnittää tarkoin huomiota, jotta heidän diabeteksensa saadaan pidetyksi asianmukaisesti hallinnassa.
Risk factors for nephrolithiasis include prior stone formation, a family history of nephrolithiasis and hypercalciuria.
Munuaiskivien muodostumisen riskitekijöitä ovat aiempi munuaiskivien muodostuminen, suvussa esiintyvät munuaiskivet ja hyperkalsiuria.
• Leakage of urine and/or stools
• ihottuma ja/tai ihon kutina
• birth control pills.
• ehkäisypillerit.
It is recommended that women of child bearing potential use adequate contraception.
Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä.
Titration should begin at 25 mg nightly for 1 week.
Annostitraus aloitetaan annoksella 25 mg iltaisin yhden viikon ajan.
Concomitant Drug Concentrationa
Samanaikaisen lääkityksen pitoisuusa
If the patient is unable to tolerate the titration regimen, smaller increments or longer intervals between increments can be used.
Jos potilas ei siedä titrausohjelmaa, annostusta voidaan nostaa pienempinä annoksina tai annoslisäysten väliä voidaan pidentää.
It is recommended that patients on topiramate treatment should be monitored for weight loss.
Topiramaattia saavien potilaiden painonkehitystä pitäisi seurata mahdollisen painon laskun havaitsemiseksi.
Comprimidos recubiertos
Päällysteinen tabletti
• Swelling of the face.
• kasvojen turvotus
• Decreased or loss of hearing.
• kuuloaistin heikkeneminen tai kuurous
Topiramate is indicated in adults for the prophylaxis of migraine headache after careful evaluation of possible alternative treatment options.
Topiramaatti on tarkoitettu migreenin estohoitoon aikuisille, kun muita mahdollisia hoitovaihtoehtoja on tarkkaan harkittu.
Subsequently, at weekly or bi-weekly intervals, the dose should be increased by 25-50 mg/day and taken in two divided doses.
Myöhemmin annosta pitäisi lisätä viikon tai kahden viikon välein 25-50 mg päivässä, ja lääke pitäisi ottaa kahtena erillisenä annoksena.
There were no significant changes in the systemic exposure of the risperidone total active moiety or of topiramate.
Risperidonin koko vaikuttavan osuuden tai topiramaatin systeemisessä altistuksessa ei havaittu merkittäviä muutoksia.
Suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with anti-epileptic agents in several indications.
Epilepsialääkkeitä useisiin eri käyttöaiheisiin saaneilla potilailla on raportoitu itsemurha-ajatuksia ja itsetuhoista käyttäytymistä.
The dosage should then be increased at 1 or 2 week intervals by increments of 0.5 to 1 mg/kg/day, administered in two divided doses.
Tämän jälkeen vuorokausiannosta voidaan nostaa yhden tai kahden viikon välein 0,5-1 mg/kg:lla kahteen annokseen jaettuna.
Consequently, any patient on phenytoin showing clinical signs or symptoms of toxicity should have phenytoin levels monitored.
Tämän vuoksi fenytoiinia saavien potilaiden fenytoiinipitoisuuksia on seurattava, jos heillä ilmenee toksisuuteen viittaavia kliinisiä oireita tai merkkejä.
The recommended total daily dose of approximately 5 - 9 mg/kg/day in two divided doses as adjunctive therapy in the paediatric population (children aged 2 years and above) was endorsed by the CHMP.
Lääkevalmistekomitea hyväksyi suositellun päivittäisen kokonaisannoksen noin 5-9 mg/kg/vrk kahtena erillisenä annoksena adjuvanttihoidossa vähintään 2-vuotiailla lapsilla.
Nutritional supplementation
Ruoansulat uselimistö
In mice, fetal weights and skeletal ossification were reduced at 500 mg/kg/day in conjunction with maternal toxicity.
Hiirillä sikiön painonkehitys ja luunmuodostus hidastuivat emolle toksisella annoksella 500 mg/kg/vrk.
• Crystals in the urine
• pistely raajoissa
• Distorted sense of taste
• makuaistin vääristyminen
Topamax and associated names (see Annex I) 25 mg film-coated tablets Topamax and associated names (see Annex I) 50 mg film-coated tablets Topamax and associated names (see Annex I) 100 mg film-coated tablets Topamax and associated names (see Annex I) 200 mg film-coated tablets
Topamax ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I) 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Topamax ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I) 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Topamax ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I) 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Topamax ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I) 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Visual acuity reduced, scotoma, myopia*, abnormal sensation in eye*, dry eye, photophobia, blepharospasm, lacrimation increased, photopsia, mydriasis, presbyopia
Näöntarkkuuden heikkeneminen, näkökentän puutos (skotooma), likitaittoisuus*, epänormaali tuntemus silmässä*, kuivat silmät, valonarkuus, luomikouristus, lisääntynyt kyynelnesteen eritys, valonvälähdysten näkeminen (fotopsia), mydriaasi, ikänäkö
• Problems with learning
• oppimishäiriöt
Hydration can reduce the risk of nephrolithiasis (see below).
Hyvän nestetasapainon avulla voidaan vähentää munuaiskivitaudin vaaraa (ks. seuraavassa).
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally]
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Suicidal ideation, suicide attempt, hallucination, psychotic disorder, hallucination auditory, hallucination visual, apathy, lack of spontaneous speech, sleep disorder, affect lability, libido decreased, restlessness, crying, dysphemia, euphoric mood, paranoia, perseveration, panic attack, tearfulness, reading disorder, initial insomnia, flat affect, thinking abnormal, loss of libido, listless, middle insomnia, distractibility, early morning awakening, panic reaction, elevated mood
Itsemurhaajatukset, itsemurhayritys, aistiharha, psykoottinen häiriö, kuuloharha, näköharha, apatia, spontaanin puheen puute, unihäiriö, tunteiden latistuminen, sukuvietin heikkeneminen, levottomuus, kyynelehtiminen, puhehäiriö/änkyty s, euforinen mieliala, vainoharhaisuus, perseveraatio, paniikkikohtaus, itkuisuus, lukemishäiriö, nukahtamisvaikeu s, tunneilmaisujen puuttuminen, poikkeavat ajatukset, sukupuolinen haluttomuus,