natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR LEIDEN The Netherlands
Darwinweg 20 2333 CR LEIDEN The Netherlands
Belgium Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem Belgium
Germany Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Belgium Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart
Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart Belgium
Valproic acid Ácido Valpróico Generis
Ácido Valpróico Generis
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM The Netherlands
Swensweg 5 2031 GA HAARLEM The Netherlands
500 mg/sachet
500 mg/sachet Enterotabletti
Germany Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Luxembourg Takeda Belgium Chaussée de Gand 615 1080 Bruxelles
Takeda Belgium Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Calcium divalproate
Kalsiumdival proaatti
Valproic acid VALPROATE SODIUM SANDOZ 500MG
VALPROATE SODIUM SANDOZ 500MG
Belgium Takeda Belgium Gentsesteenweg 615
Luxemburg Takeda Belgium Chaussée de Gand 615
LT-09310 Vilnius
A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Lithuania
Valproic acid CONVULEX 100 mg/ml oldatos injekció
CONVULEX 100 mg/ml oldatos injekció
Germany Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1
Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany
500-1000 mg Modified-release granules
500-1000 mg Säädellysti vapauttavat rakeet
Valproic acid CONVULEX 50 mg/ml szirup gyermekeknek
CONVULEX 50 mg/ml szirup gyermekeknek
Valproic acid Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Valproic acid Diplexil 1000
Diplexil 1000
Convulex 300 mg/ml - Lösung zum Einnehmen
Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen
Valproic acid DEPAKINE 100 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
DEPAKINE 100 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
Germany 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany
13435 Berlin espa-valept 300 mg retard 199.8 mg, 87 mg
Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Germany espa-valept 300 mg retard 199.8 mg, 87 mg
Valproic acid Convulex 300 mg - Kapseln 300 mg
Convulex 300 mg - Kapseln 300 mg
Germany ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany
Valproic acid Convulex 500 mg - Kapseln 500 mg
Convulex 500 mg - Kapseln 500 mg
Valproic acid Convulex 150 mg - Kapseln 150 mg
Convulex 150 mg - Kapseln 150 mg
Valproic acid Convulex 100 mg/mlInjektionslösung
Convulex 100 mg/mlInjektionslösung
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 1000 mg/sachet Coated granules in sachet
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 1000 mg/sachet Rakeet, päällystetty, annospussi
Luxembourg Hexal AG Industriestrasse 25 83067 Holzkirchen Germany
Luxemburg Hexal AG Industriestrasse 25
Valproic acid CONVULEX 300 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
CONVULEX 300 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Valproic acid Convulex Capsules 150mg 150 mg
Convulex Capsules 150mg 150 mg
40764 Langelfeld
Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langelfeld Germany
Valproic acid DEPAKINE 50 mg/ml szirup 50 mg/ml
DEPAKINE 50 mg/ml szirup 50 mg/ml
Valproic acid CONVULEX 150 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
CONVULEX 150 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Valproic acid Convulex 300 mg gastroresistant capsules, soft
Convulex 300 mg gastroresistant capsules, soft
Valproic acid Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada
Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada
Valproic acid Convulex 150 mg gastroresistant capsules, soft
Convulex 150 mg gastroresistant capsules, soft
Valpromide DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant
DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant
Valproic acid CONVULEX 500 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
CONVULEX 500 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Valproic acid Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada
Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada
Valproic acid Ácido Valpróico Sandoz 500 mg Comprimidos de libertação prolongada
Ácido Valpróico Sandoz 500 mg Comprimidos de libertação prolongada
Valproic acid Depakine 400 mg/4 ml
Depakine 400 mg/4 ml
Valproic acid Convulex 500 mg gastroresistant capsules, soft
Convulex 500 mg gastroresistant capsules, soft
Valproic acid Absenor 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Absenor 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Valproic acid Ácido Valpróico Sandoz 300 mg Comprimidos de libertação prolongada
Ácido Valpróico Sandoz 300 mg Comprimidos de libertação prolongada
Valproic acid CONVULEX RETARD 500MG 500 mg
CONVULEX RETARD 500MG 500 mg
Valproic acid Propymal Enteric 150 mg, maagsapresistente capsules
Propymal Enteric 150 mg, maagsapresistente capsules
Valproic acid Propymal Enteric 600 mg, maagsapresistente capsules
Propymal Enteric 600 mg, maagsapresistente capsules
Valproic acid Propymal Enteric 450 mg, maagsapresistente capsules
Propymal Enteric 450 mg, maagsapresistente capsules
Valproic acid CONVULEX RETARD 300MG 300 mg
CONVULEX RETARD 300MG 300 mg
Valproic acid Convulex 300 mg kapsuly
Convulex 300 mg kapsuly
Lyophilisate and solvent for suspension for injection
Kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio
Valproic acid Absenor 500 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Absenor 500 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Valproic acid Convulex 150 mg kapsuly
Convulex 150 mg kapsuly
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 250 mg/sachet
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 250 mg/sachet Rakeet, päällystetty, annospussi
Valproic acid Propymal Enteric 300 mg, maagsapresistente capsules
Propymal Enteric 300 mg, maagsapresistente capsules
Valproic acid Convulex 500 mg kapsuly
Convulex 500 mg kapsuly
Germany TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 27472 Cuxhaven Germany
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 750 mg/sachet
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 750 mg/sachet Rakeet, päällystetty, annospussi
Valproid acid, Sodium valproate
Valproid Acid,
Valproic acid Depakine chrono 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Depakine chrono 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Valpromide Depamide 300 mg comprimidos gastrorresistentes
Depamide 300 mg comprimidos gastrorresistentes
Valproic acid Depakine chrono 500 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Depakine chrono 500 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
13435 Berlin espa-valept 500 mg retard 333 mg, 145 mg
Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Germany espa-valept 500 mg retard 333 mg, 145 mg
Valproic acid Convulex Capsules 500mg 300 mg
Convulex Capsules 500mg 500 mg
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 500 mg/sachet
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 500 mg/sachet Rakeet, päällystetty, annospussi
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 100 mg/sachet
DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 100 mg/sachet Rakeet, päällystetty, annospussi
Gastroresistant tablets
Tabletti, kalvopäällysteinen
Valproic acid Convulex Capsules 300mg 500 mg
Convulex Capsules 300mg 300 mg
Valproic acid CONVULEX 300 MG/ML
CONVULEX 300 MG/ML
Valproic acid Valproat "Sandoz"
Valproat "Sandoz"
Valpro beta chrono 300 mg Retardtabletten
Valpro beta chrono 300 mg Retardtabletten betapharm Arzneimittel GmbH
The amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and package leaflet are set out in Annex III.
Valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin tehtävät muutokset on esitetty liitteessä III.
Annex II Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisations, and detailed explanation for the differences from the PRAC recommendation
Liite II Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet myyntilupien ehtojen muuttamiselle sekä yksityiskohtainen selvitys lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean suositukseen liittyvistä eroista
The marketing authorisations for chlormadinone containing combined hormonal contraceptives are subject to the conditions set out in Annex IV.
Kloorimadinonia sisältävien yhdistelmähormoniehkäisyvalmisteiden myyntilupia koskevat ehdot on esitetty liitteessä IV.
The CHMP, having considered the PRAC recommendation dated 10 October 2013 pursuant to Article 107k(3) of Directive 2001/83/EC, is of the opinion that the marketing authorisations for combined hormonal contraceptives containing chlormadinone, desogestrel, dienogest, drospirenone, etonogestrel, gestodene, norgestimate should be varied.
Lääkevalmistekomitea arvioi lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean suosituksen, joka annettiin direktiivin 2001/83/EY 107 artiklan 3 kohdan nojalla 10. lokakuuta 2013, ja katsoo että kloorimadinonia, desogestreelia, dienogestia, drospirenonia, etenogestreelia, gestodeenia ja norgestimaattia sisältävien yhdistelmähormoniehkäisyvalmisteiden myyntilupia on muutettava.
Having considered all the above, the PRAC concluded that the benefit-risk balance of the medicinal products identified in Annex I in the indication of contraception remains favourable, subject to the inclusion of the restrictions, warnings and other changes to the product information agreed.
PRAC otti huomioon kaikki edellä mainitut seikat ja katsoi, että liitteessä I lueteltujen lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhde on edelleen myönteinen käyttöaiheessa ehkäisy, kun tuotetietoihin lisätään sovitut rajoitukset, varoitukset ja muut muutokset.
The PRAC, as a consequence, concluded that the benefit-risk balance of the medicinal products identified in Annex I in the indication of contraception remains favourable, subject to the agreed conditions, restrictions, warnings, other changes to the product information and additional risk minimisation measures.
PRAC katsoi, että liitteessä I lueteltujen lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhde on edelleen myönteinen käyttöaiheessa ehkäisy edellyttäen, että tuotetietoihin lisätään sovitut rajoitukset, varoitukset ja muut muutokset ja riskiä vähentävät toimet toteutetaan.
Based on the totality of the available data the PRAC concluded that the risk of VTE differs between products - with the lower risk products being those containing the progestogens levonorgestrel, norethisterone and norgestimate.
Pienimmän riskin aiheuttavat valmisteet, jotka sisältävät progestiinia nimeltä levonorgestreeli, noretisteroni tai norgestimaatti.
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging Package size EU/1/10/654/001 Leflunomide ratiopharm 10 mg Film-coated tablet
Vahvuus Lääkemuoto
Date of first authorisation: 21 March 2007 Date of latest renewal: 23 February 2012
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21. maaliskuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23. helmikuuta 2012
Other medicines and Januvia
Muut lääkevalmisteet ja Januvia
STOP taking Januvia and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
LOPETA Januvian käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin, jos havaitset jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
Your doctor may ask you to stop Januvia.
Lääkäri voi pyytää sinua lopettamaan Januvian käytön.
What Januvia is and what it is used for
Mitä Januvia on ja mihin sitä käytetään
Do not take Januvia - if you are allergic to sitagliptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Älä ota Januviaa - jos olet allerginen sitagliptiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
If you take more Januvia than you should If you take more than the prescribed dosage of this medicine, contact your doctor immediately.
Jos otat enemmän Januviaa kuin sinun pitäisi Jos otat tätä lääkettä enemmän kuin sinulle on määrätty, ota heti yhteys lääkäriin.
What Januvia is and what it is used for What you need to know before you take Januvia How to take Januvia
Mitä Januvia on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Januviaa Miten Januviaa otetaan
What Januvia contains
Mitä Januvia sisältää
Due to lack of human data, Januvia should not be used during pregnancy.
Koska tietoa ei ole, Januviaa ei saa käyttää raskauden aikana.
What you need to know before you take Januvia
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Januviaa
Januvia should not be used in patients with type 1 diabetes or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Januviaa ei pidä käyttää tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden eikä diabeettisen ketoasidoosin hoidossa.
If you have kidney problems, your doctor may prescribe lower doses(such as 25mg or 50mg).
Jos sinulla on munuaisten toimintahäiriöitä, lääkäri saattaa määrätä sinulle pienempiä annoksia (kuten 25 mg tai 50 mg).
If you forget to take Januvia
Jos unohdat ottaa Januviaa
Tell your doctor if you have or have had: - a disease of the pancreas (such as pancreatitis) - gallstones, alcohol dependence or very high levels of triglycerides (a form of fat) in your blood.
Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla on tai on ollut - haimasairaus (esim. haimatulehdus) - sappikiviä, alkoholiriippuvuutta tai hyvin korkeat veren triglyseridiarvot (eräs rasvan muoto).
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, Dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors, ATC code: A10BH01.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, dipeptidyylipeptidaasi 4:n (DPP-4) estäjät, ATCkoodi: A10BH01.
How to take Januvia
Miten Januviaa otetaan
When Januvia is used in combination with a sulphonylurea or with insulin, a lower dose of the sulphonylurea or insulin may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
Kun Januviaa käytetään yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, voidaan sulfonyyliurean tai insuliinin pienempää annosta harkita hypoglykemian vaaran pienentämiseksi (ks. kohta 4.4).
Because there is a dosage adjustment based upon renal function, assessment of renal function is recommended prior to initiation of Januvia and periodically thereafter.
Koska munuaisten vajaatoiminta vaatii annoksen muuttamista, munuaistoiminnan arvioimista suositellaan ennen Januvia-hoidon aloittamista ja ajoittain sen jälkeen.
In addition, patients should be alerted to the risk of hypoglycaemia when Januvia is used in combination with a sulphonylurea or with insulin.
Potilaita tulee lisäksi varoittaa hypoglykemian mahdollisuudesta, kun Januviaa käytetään yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa.
Januvia should not be used during breast-feeding.
Januviaa ei saa käyttää imetyksen aikana.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Januvia in one or more subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Januvian käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa tyypin 2 diabeteksessa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Hypoglycaemia when used in combination with other anti-hyperglycaemic medicinal products In clinical trials of Januvia as monotherapy and as part of combination therapy with medicinal products not known to cause hypoglycaemia (i.e. metformin and/or a PPAR agonist), rates of hypoglycaemia reported with sitagliptin were similar to rates in patients taking placebo.
Hypoglykemia muiden antihyperglykeemisten lääkkeiden kanssa käytettynä Kliinisissä tutkimuksissa, joissa Januviaa annettiin yksinään tai osana yhdistelmähoitoa lääkevalmisteiden kanssa, joiden ei tiedetä aiheuttavan hypoglykemiaa (ts. metformiini ja/tai PPARagonisti), hypoglykemiaa esiintyi sitagliptiinihoidon aikana samassa määrin kuin plaseboa saaneilla potilailla.
When used in combination with metformin and/or a PPAR agonist, the dose of metformin and/or PPAR agonist should be maintained, and Januvia administered concomitantly.
Kun valmistetta käytetään yhdessä metformiinin ja/tai PPAR-agonistin kanssa, metformiinin ja/tai PPAR-agonistin annos pidetään samana, kun Januvia lisätään hoitoon.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after ‘EXP'.
Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
If a dose of Januvia is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
Jos potilas unohtaa ottaa Januvia-annoksen, hänen on otettava se heti muistaessaan.
It is important to stay on the diet and exercise recommended by your doctor while taking Januvia.
On tärkeää, että samalla kun käytät Januviaa, noudatat lääkärin suosittelemaa ruokavaliota sekä harrastat liikuntaa.
The level of digoxin in your blood may need to be checked if taking with Januvia.
Veren digoksiinipitoisuutta saatetaan joutua tarkistamaan, jos Januviaa käytetään samanaikaisesti.
If a hypersensitivity reaction is suspected, Januvia should be discontinued.
Jos yliherkkyysreaktiota epäillään, Januvia-hoito on keskeytettävä.
If you stop taking Januvia
Jos lopetat Januvian oton
Method of administration Januvia can be taken with or without food.
Antotapa Januvia voidaan ottaa aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
If bullous pemphigoid is suspected, Januvia should be discontinued.
Jos rakkulaista pemfigoidia epäillään, Januvia-hoito on keskeytettävä.
Januvia has not been studied in patients with severe hepatic impairment and care should be exercised (see section 5.2).
Januviahoitoa ei ole tutkittu vaikean maksan vajaatoiminnan yhteydessä, ja hoidossa on noudatettava varovaisuutta (ks. kohta 5.2).
Paediatric No studies with Januvia have been performed in paediatric patients.
Lapset Januviaa ei ole tutkittu lapsipotilaiden hoidossa.
No dose adjustment for Januvia is necessary for patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh score  9).
Januvia-annoksen muuttaminen ei ole tarpeen lievässä eikä kohtalaisessa maksan vajaatoiminnassa (Child-Pughin pistearvo  9).
For patients with severe renal impairment (GFR ≥ 15 to <30 mL/min) or with end-stage renal disease (ESRD) (GFR < 15 mL/min), including those requiring haemodialysis or peritoneal dialysis, the dose of Januvia is 25 mg once daily.
Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa (GFR ≥ 15 - < 30 ml/min) ja loppuvaiheen munuaissairaudessa (ESRD) (GFR < 15 ml/min), mukaan lukien hemodialyysiä tai peritoneaalidialyysiä vaativa munuaisten vajaatoiminta, Januvia-annos on 25 mg kerran vuorokaudessa.
Januvia has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Januvia-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
The usual recommended dose is: one 100 mg film-coated tablet once a day by mouth
Tavanomainen suositeltu annos on - yksi 100 mg:n kalvopäällysteinen tabletti - kerran vuorokaudessa - suun kautta.
Hypoglycaemia has been observed when sitagliptin was used in combination with insulin or a sulphonylurea.
Hypoglykemiaa havaittiin, kun sitagliptiinia käytettiin yhdessä insuliinin tai sulfonyyliurean kanssa .
You should not take this medicine if you are breast-feeding or plan to breast-feed.
Älä ota tätä lääkettä jos imetät tai aiot imettää.
Januvia is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control.
Januvia on tarkoitettu käytettäväksi myös insuliinin lisähoitona (metformiinin kanssa tai ilman sitä), kun veren glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin hallinnassa ruokavaliolla, liikunnalla ja vakaalla insuliiniannoksella.
For adult patients with type 2 diabetes mellitus, Januvia is indicated to improve glycaemic control:
Januvia on tarkoitettu tyypin 2 diabetesta sairastaville aikuisille potilaille parantamaan glukoositasapainoa:
Cases of inflammation of the pancreas (pancreatitis) have been reported in patients receiving Januvia (see section 4).
Varoitukset ja varotoimet Januviaa saaneilla potilailla on raportoitu esiintyneen haimatulehdusta (pankreatiittia) (ks. kohta 4).
For patients with moderate renal impairment (GFR  30 to < 45 mL/min), the dose of Januvia is 50 mg once daily.
Kohtalaisessa munuaisten vajaatoiminnassa (GFR ≥ 30 - < 45 ml/min) Januvia-annos on 50 mg kerran vuorokaudessa.
Incidenc e rate per 100 patientyears* N (%)
potilasvuotta* N (%)
Since co-administration of a high-fat meal with sitagliptin had no effect on the pharmacokinetics, Januvia may be administered with or without food.
Samanaikaisesti annettu rasvainen ateria ei vaikuttanut sitagliptiinin farmakokinetiikkaan, joten Januvia voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Some patients have experienced the following side effects after adding sitagliptin to metformin: Common (may affect up to 1 in 10 people): low blood sugar, nausea, flatulence, vomiting Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): stomach ache, diarrhoea, constipation, drowsiness
Yleinen (enintään yhdellä potilaalla 10:stä): alhainen verensokeri, pahoinvointi, ilmavaivat, oksentelu Melko harvinainen (enintään yhdellä potilaalla 100:sta): vatsakipu, ripuli, ummetus, uneliaisuus.
Januvia is a member of a class of oral anti-hyperglycaemic agents called dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors.
Januvia kuuluu oraalisten veren glukoosipitoisuutta pienentävien lääkkeiden ryhmään, josta käytetään nimeä dipeptidyylipeptidaasi 4:n (DPP-4:n) estäjät.
Animal data do not suggest an effect of treatment with sitagliptin on male and female fertility.
Hedelmällisyys Eläinkokeista saadut tiedot eivät viittaa siihen, että sitagliptiini vaikuttaisi urosten tai naaraiden hedelmällisyyteen.
- type 1 diabetes - diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes with high blood sugar, rapid weight loss,
- tyypin 1 diabetes - diabeettinen ketoasidoosi (diabeteksen komplikaatio, johon liittyy korkea verensokeri, nopea painon lasku, pahoinvointi tai oksentelu) - aiempi tai nykyinen munuaissairaus - Januvian aiheuttama allerginen reaktio (ks. kohta 4).
The tablet film coating contains: poly(vinyl alcohol), macrogol 3350, talc (E553b), titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), and yellow iron oxide (E172).
3350, talkkia (E553b), titaanidioksidia (E171), punaista rautaoksidia (E172) ja keltaista rautaoksidia (E172).
Januvia contains the active substance sitagliptin which is a member of a class of medicines called DPP-4 inhibitors (dipeptidyl peptidase-4 inhibitors) that lowers blood sugar levels in adult patients with type 2 diabetes mellitus.
Januvian vaikuttava aine on sitagliptiini, joka kuuluu DPP-4-estäjiksi (dipeptidyylipeptidaasi 4:n estäjiksi) kutsuttujen lääkkeiden ryhmään.
If pancreatitis is suspected, Januvia and other potentially suspect medicinal products should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, Januvia should not be restarted.
Jos haimatulehdusta epäillään, Januvian ja muiden sitä mahdollisesti aiheuttavien lääkevalmisteiden käyttö tulee lopettaa.
Sitagliptin 100 mg once daily added to ongoing insulin (+/- metformin) therapy (N=305)
Sitagliptiini 100 mg kerran vuorokaudessa lisättynä insuliinihoitoon (+/metformiini) (n = 305)
Tablet core: microcrystalline cellulose (E460) calcium hydrogen phosphate, anhydrous (E341) croscarmellose sodium (E468) magnesium stearate (E470b) sodium stearyl fumarate
kroskarmelloosinatrium (E468) magnesiumstearaatti (E470b) natriumstearyylifumaraatti
Uncommon angioedema
Haittavaikutuksen esiintymistiheys angioedeema
Sitagliptin 100 mg once daily added to ongoing pioglitazone + metformin therapy (N=152)
Sitagliptiini 100 mg kerran vuorokaudessa lisättynä pioglitatsoni+ metformiinihoitoon (n = 152)
How to store Januvia
Januvian säilyttäminen
Januvia 25 mg tablets Sitagliptin
Januvia 25 mg tabletit sitagliptiini
Januvia 100 mg tablets Sitagliptin
Januvia 100 mg tabletit sitagliptiini
EU/1/07/383/013 14 film-coated tablets EU/1/07/383/014 28 film-coated tablets EU/1/07/383/023 30 film-coated tablets EU/1/07/383/015 56 film-coated tablets EU/1/07/383/016 84 film-coated tablets EU/1/07/383/024 90 film-coated tablets EU/1/07/383/017 98 film-coated tablets EU/1/07/383/018 50 x 1 film-coated tablets
EU/1/07/383/013 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/383/014 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/383/023 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/383/015 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/383/016 84 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/383/024 90 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/383/017 98 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/383/018 50 x 1 kalvopäällysteistä tablettia