natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Raloxifene Teva.
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Raloxifene Tevan käytön ehdoista.
This is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Raloxifene Teva.
Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Raloxifene Teva.
The recommended dose of Raloxifene Teva is one tablet taken once a day.
Raloxifene Tevan suositusannos on yksi tabletti kerran päivässä.
The Committee recommended that Raloxifene Teva be given marketing authorisation.
Komitea suositteli, että Raloxifene Tevalle annetaan myyntilupa.
Patients may also receive calcium and vitamin D supplements if they do not get enough from their diet. Raloxifene Teva is intended for long-term use.
Potilaat saattavat tarvita myös kalsium- ja D-vitamiinilisiä, jos he eivät saa niitä riittävästi ruokavaliostaan.
Because Raloxifene Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Koska Raloxifene Teva on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeellä.
The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Alkuperäislääkevalmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on myös kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla.
Raloxifene has the same effect as oestrogen in the bone, but it does not have an effect in the breast or the womb.
Raloksifeenin vaikutus luussa on samanlainen kuin estrogeenin, mutta sillä ei ole vaikutusta rintoihin tai kohtuun.
Other information about Raloxifene Teva
Muuta tietoa Raloxifene Tevasta
For more information about treatment with Raloxifene Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Raloxifene Teva -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Raloxifene Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Evista.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Raloxifene Tevan laadun on voitu Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoittaa olevan verrattavissa Evistaan ja että se on siihen nähden biologisesti samanarvoinen.
Raloxifene Teva has been shown to significantly reduce vertebral fractures (breaks in the spine), but not hip fractures.
Raloxifene Tevan on osoitettu vähentävän merkitsevästi selkänikamien murtumia, mutta ei lonkkamurtumia.
Raloxifene Teva is a medicine that contains the active substance raloxifene hydrochloride.
Raloxifene Teva on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena raloksifeenihydrokloridia.
The active substance in Raloxifene Teva, raloxifene, is a selective oestrogen receptor modulator (SERM).
Raloxifene Tevan vaikuttava aine raloksifeeni on selektiivinen estrogeenireseptorin modulaattori (SERM).
This means that Raloxifene Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Evista.
Se tarkoittaa, että Raloxifene Teva on samanlainen kuin alkuperäislääke Evista, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
Raloxifene Teva is used for the treatment and prevention of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause.
Raloxifene Tevaa käytetään osteoporoosin (luita haurastuttavan sairauden) hoitoon ja ehkäisyyn vaihdevuodet ylittäneillä naisilla.
Because Raloxifene Teva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Evista.
Koska Raloxifene Teva on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Evistaan nähden.
Raloxifene Teva raloxifene hydrochloride
Raloxifene Teva raloksifeenihydrokloridi
Why has Raloxifene Teva been approved?
Miksi Raloxifene Teva on hyväksytty?
Raloxifene Teva is a ‘generic medicine'.
Raloxifene Teva on geneerinen lääke eli rinnakkaislääke.
What is Raloxifene Teva?
Mitä Raloxifene Teva on?
Raloxifene acts as an ‘agonist' of the oestrogen receptor (a substance that stimulates the receptor for oestrogen) in some tissues in the body.
Raloksifeeni toimii estrogeenireseptorin agonistina (stimuloi reseptoria) joissakin kehon kudoksissa.
Osteoporosis is more common in women after the menopause, when the levels of the female hormone oestrogen fall: oestrogen slows down bone breakdown and makes the bones less likely to fracture.
Osteoporoosi on yleisempi naisilla vaihdevuosien jälkeen, kun estrogeenihormonin taso laskee.
How has Raloxifene Teva been studied?
Miten Raloxifene Tevaa on tutkittu?
What are the benefit and risk of Raloxifene Teva?
Mikä on Raloxifene Tevan hyöty-riskisuhde?
What is Raloxifene Teva used for?
Mihin Raloxifene Tevaa käytetään?
How is Raloxifene Teva used?
Miten Raloxifene Tevaa käytetään?
Povidone K30
Povidoni K30
Acute respiratory infection.
Akuutti hengitystieinfektio.
Avoid introduction of contamination during use.
Vältä kontaminaatiota käytön aikana.
10 tablets 20 tablets 100 tablets 500 tablets
10 tablettia 20 tablettia 100 tablettia 500 tablettia
Symptoms were reversible.
Oireet olivat korjautuvia.
Acute mastitis.
Akuutti mastiitti.
711А, магазин 3 Република България
711А, магазин
Date of first authorisation: 10/02/2009 Date of last renewal: 23/01/2019
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 10/02/2009 Uudistamispäivämäärä: 23/01/2019
ATCvet code: QM01AC06
ATCvet-koodi: QM01AC06
10431 Sveta Nedelja
10431 Sveta Nedelja Republika Hrvatska
Treatment of calves with Loxicom 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain.
Vasikoiden hoito Loxicomilla 20 minuuttia ennen nupoutusta vähentää toimenpiteen jälkeistä kipua.
The recommended dose should not be exceeded.
Suositusannosta ei saa ylittää.
Please carefully follow the instructions of the veterinarian.
Noudata huolellisesti eläinlääkärin antamia ohjeita.
This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
A pale yellow homogenous paste.
Vaaleankeltainen homogeeninen pasta.
The metabolism is qualitatively similar in rats, mini-pigs, humans, cattle and pigs although quantitatively there are differences.
Metabolia on laadullisesti samankaltainen rotalla, minisialla, ihmisellä, naudalla ja sialla, mutta määrällisiä eroja esiintyy.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see section 4.3).
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana ei ole selvitetty (ks. kohta 4.3).
A clinical response is normally seen within 3-4 days.
Kliininen vaste havaitaan normaalisti 3-4 päivässä.
If skin and/or eye contact occurs, wash the affected parts immediately with water.
Jos valmistetta vahingossa joutuu iholle ja/tai silmään, pese kyseiset alueet välittömästi vedellä.
However, no data have been generated in horses.
Hevosia koskevia tietoja ei kuitenkaan ole.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, tätä eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
1 syringe 7 syringes 14 syringes
1 ruisku 7 ruiskua 14 ruiskua
Loxicom alone will not provide adequate pain relief during the dehorning procedure.
Loxicomilla ei yksin saada aikaan riittävää kivunlievitystä nupoutuksen ajaksi.
Avoid skin and eye contact with the product.
Iho- ja silmäkontaktia on vältettävä.
Commonly, a reduction in blood albumin concentration will occur during the period of treatment (up to 14 days).
Veren albumiinipitoisuuden laskeminen on yleistä hoitojakson aikana (14 päivään asti).
A clinical response is normally seen within 7 days.
Kliininen vaste havaitaan normaalisti 7 päivässä.
Particular care should be taken with regard to the accuracy of dosing.
Annostelun tarkkuudesta on huolehdittava erityisen tarkoin.
To ensure correct dosage, bodyweight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing or overdosing.
Jotta annostus olisi oikea, eläimen paino tulee määrittää mahdollisimman tarkoin liian suuren tai pienen annoksen välttämiseksi.
Milk: 5 days
Maito: 5 vuorokautta.
This product for dogs should not be used in cats due to the different dosing devices.
Tätä koirille tarkoitettua valmistetta ei saa käyttää kissoille, koska niissä on erilaiset annostelulaitteet.
When the product is used according to the recommended dosage regime the oral bioavailability is approximately 98%.
Kun valmistetta käytetään suosituksen mukaisesti, suun kautta annetun lääkkeen biologinen hyötyosuus on noin 98 %.
15 µg/kg Milk
15 µg/kg Maito
GR-151 23 Maroussi Athens
GR-151 23 Maroussi
Co. Down, BT35 6PU United Kingdom
Co. Down, BT35 6PU Yhdistynyt Kuningaskunta
The tablet can be divided into equal halves.
Tabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen osaan.
Post-operative pain and inflammation following surgical procedures: In case additional pain relief is required, multimodal pain therapy should be considered.
Leikkauksenjälkeinen kipu ja tulehdus kirurgisten toimenpiteiden jälkeen: Jos kivunlievityksen lisääminen on tarpeen, on harkittava muiden kipuhoitojen yhdistämistä.
The suspension can be given using either of the two measuring syringes provided in the package (depending on weight of dog).
Suspensio voidaan antaa jommallakummalla pakkauksessa olevalla ruiskulla (koiran painon mukaan).
The active substance in Loxicom 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Valmisteen Loxicom 20 mg / ml injektioneste naudoille, sioille ja hevosille vaikuttava-aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen, taulukon 1 mukaan:
See also section 4.3.
Katso myös kohta 4.3.
The detection of metabolites from the parent compound in urine and faeces, but not in plasma is indicative for their rapid excretion.
Vaikuttavan aineen metaboliittien toteaminen virtsassa ja ulosteessa, muttei plasmassa, on merkki metaboliittien nopeasta erityksestä.
For longer term treatment, once clinical response has been observed (after ≥ 4 days), the dose can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time.
Pidempiaikaisessa hoidossa, kun kliininen vaste on saavutettu ( 4 vrk jälkeen), annosta voidaan pienentää yksilöllisesti pienimmälle tehokkaalle tasolle ottaen kuitenkin huomioon, että kroonisiin tuki- ja liikuntaelinvaivoihin liittyvä kipu ja tulehdus saattaa vaihdella eri ajankohtina.
In very rare cases anaphylactoid reactions may occur and should be treated symptomatically.
Hyvin harvinaisissa tapauksissa saattaa esiintyä anafylaktistyyppisiä reaktioita, jotka tulee hoitaa oireenmukaisesti.
For post-operative pain relief in cats, safety has only been documented after thiopental/halothane anaesthesia.
Leikkauksenjälkeisen kivunlievityksen turvallisuus kissoilla on dokumentoitu vain tiopentaali-/halotaanianestesian jälkeen.
Cattle, pigs and horses.
Nauta, sika ja hevonen.
Due to the loading dose, steady state PK is reached after 2 days (48h).
Aloitusannoksesta johtuen vakaa tila saavutetaan 2 vuorokauden kuluttua (48 tuntia).
Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours in dogs and 15 hours in cats.
Meloksikaamin eliminaation puoliintumisaika on koiralla 24 tuntia ja kissalla 15 tuntia.
Thus for the first day, twice the maintenance volume will be required.
Ensimmäisenä päivänä on siis annettava ylläpitoannokseen nähden kaksinkertainen määrä.
The major metabolites found in all species were the 5-hydroxyand 5-carboxy-metabolites and the oxalyl-metabolite.
Kaikilla lajeilla päämetaboliitit olivat 5-hydroksi- ja 5-karboksi-metaboliitit ja oksalyylimetaboliitti.
To be administered with food or directly into the mouth.
Annetaan ruoan kanssa tai suoraan suuhun.
Maximal plasma concentrations are obtained after approximately 2 - 3 hours.
Huippupitoisuus plasmassa saavutetaan noin 2-3 tunnissa.
A yellow solution.
Keltainen liuos.
Do not exceed the recommended dose or duration of treatment due to the possibility of severe adverse reactions.
Mahdollisten vakavien haittavaikutusten vuoksi suositeltua annosta tai hoidon kestoa ei saa ylittää.
The oral follow-up dose may be administered once daily (at 24-hour intervals) for up to four days.
Jatkohoitoa voidaan antaa suun kautta kerran vuorokaudessa (24 tunnin välein) enintään neljän päivän ajan.
Dispose of in accordance with local requirements.
Hävitä lääkejäte paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Loxicom 0.5 mg/ml Oral Suspension for Cats is to be administered orally either mixed with food or directly into the mouth.
Loxicom 0,5 mg/ml oraaliliuos kissalle annetaan suun kautta joko ruokaan sekoitettuna tai suoraan suuhun.
Elimination Meloxicam is eliminated with a terminal half-life of 7.7 hours.
Eliminaatio Meloksikaamin terminaalinen eliminaation puoliintumisaika on 7,7 tuntia.
Therefore the use in this species is not recommended during pregnancy and lactation.
Siksi käyttöä ei suositella hevosilla tiineyden eikä imetyksen aikana.
Accidental self injection may cause pain.
Valmisteen injisoiminen vahingossa saattaa aiheuttaa kipua.
Non-infectious locomotor disorders.
Ei-infektiiviset liikuntaelinten sairaudet.
The accumulation factor of 1.08 suggests that meloxicam does not accumulate when administered daily.
Kumulaatiokerroin 1,08 viittaa siihen, että päivittäin annettu meloksikaami ei kumuloidu.
Meloxicam has a narrow therapeutic safety margin in cats and clinical signs of overdose may be seen at relatively small overdose levels.
Meloksikaamilla on kissoilla kapea terapeuttinen turvallisuusmarginaali ja jo melko pienillä yliannoksilla voidaan nähdä yliannoksen kliinisiä oireita.
Glycofurol
Glykofuroli
See section 4.10.
Ks. kohta 4.10.
The oral paste is available in the following pack sizes: - 1 carton box containing 1 syringe - 1 carton box containing 7 syringes
Seuraavia pakkauskokoja on saatavilla: 1 pahvipakkaus, jossa 1 ruisku 1 pahvipakkaus, jossa 7 ruiskua 1 pahvipakkaus, jossa 14 ruiskua
Blister packs of 10 tablets per strip in cartons containing 10, 20, 100 or 500 tablets.
10 tabletin läpipainopakkaukset koteloissa, joissa on 10, 20, 100 tai 500 tablettia.
The 1 ml measuring polyethylene/polypropylene syringe has a kg-body weight scale for cats (0.5 to 10 kg).
1 ml polyeteeni/polypropeeni mittaruiskussa on painon mukainen asteikko kissoille (0,5 - 10 kg).
One gram contains:
Yksi gramma sisältää:
Shake well before use.
Ravistettava hyvin ennen käyttöä.
In this case do not use oral follow up treatment.
Tässä tapauksessa suun kautta annettavaa jatkohoitoa ei saa käyttää.
Administer 0.6 mg/kg body weight, once daily for up to 14 days.
Annostus: 0,6 mg/kg kerran vuorokaudessa enintään 14 päivän ajan.
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT
In animals at anaesthetic risk (e.g. aged animals) intravenous or subcutaneous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration.
Eläimillä, joilla anestesiaan liittyy riskejä (esim. iäkkäät eläimet), on harkittava laskimoon tai ihon alle annettavan nestehoidon käyttöä anestesian aikana.
When anaesthesia and NSAID are concomitantly administered, a risk for renal function cannot be excluded.
Jos eläimelle annetaan samanaikaisesti anestesia ja NSAID-lääkitys, munuaistoimintaan kohdistuvan riskin mahdollisuutta ei voida sulkea pois.
01 57 42 23 03F
01 57 42 23 03France
Loxicom 0.5 mg/ml Oral Suspension for Cats is available in bottle of 5 ml, 15 ml and 30 ml volumes.
Loxicom 0,5 mg/ml oraalisuspensio kissalle on saatavissa 5 ml, 15 ml ja 30 ml pulloissa.
Store below 30 ºC.
Säilytä alle 30 °C.
Alternatively therapy may be initiated with Loxicom 5 mg/ml solution for injection.
Vaihtoehtoisesti hoito voidaan aloittaa Loxicom 5 mg/ml injektionesteellä.
Gastrointestinal ulceration and elevated liver enzymes were reported in very rare cases.
Ruoansulatuskanavan haavaumia ja kohonneita maksaentsyymejä on raportoitu hyvin harvinaisissa tapauksissa .
Not authorised for use in horses producing milk for human consumption.
Ei saa käyttää tammoilla, joiden maitoa käytetään ihmisravinnoksi.
The volume of distribution is 0.3 l/kg in dogs and 0.09 l/kg in cats.
Jakautumistilavuus on koiralla 0,3 l/kg ja kissalla 0,09 l/kg.
The following clinical signs (some of which may be serious) have been reported in clinical studies following administration of the product at 5x overdose: dull behaviour, diarrhoea, oedema, buccal mucosal ulceration and/or dark coloured urine.
Kliinisissä tutkimuksissa on todettu seuraavia kliinisiä oireita (joista osa saattaa olla vakavia) valmisteen 5-kertaisen yliannostuksen jälkeen: apaattinen käytös, ripuli, turvotus, posken limakalvohaavaumat ja/tai tummavirtsaisuus.
1000 Ljubljana, Slovenija Telefon: +386 1 4364466
1000 Ljubljana, Slovenija Telefon: +386 1 4364466 Telefaks: +386 1 4364468
To be administered orally either mixed with food or directly into the mouth using the measuring syringe provided.
Annetaan joko ruokaan sekoitettuna tai suoraan suuhun käyttäen pakkauksessa olevaa mittaruiskua.
In case of overdose, adverse reactions, as listed in section "Adverse reactions", are expected to be more severe and more frequent.
Yliannostustapauksissa kohdassa ”Haittavaikutukset” mainitut haittavaikutukset ovat todennäköisempiä ja voimakkaampia.
-Sodium starch glycolate, type A -Spray dried pork liver -Lactose monohydrate -Povidone K30 -Sucrose -Microcrystalline cellulose and guar gum -Microcrystalline cellulose -Wheatgerm defatted flour -Yeast extract (dried) -Magnesium stearate
- Natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A) - Sumukuivattu sian maksa - Laktoosimonohydraatti - Povidoni K30 - Sakkaroosi - Mikrokiteinen selluloosa ja guarkumi - Mikrokiteinen selluloosa - Rasvaton vehnänalkiojauho - Kuivattu hiivauute - Magnesiumstearaatti
If more than 50 broachings are required, the use of a draw-off needle is recommended.
Mikäli injektiopullo on tarpeen lävistää useammin kuin 50 kertaa on suositeltavaa käyttää lääkkeenottokanyyliä.
Oral Suspension.
Vaaleankeltainen suspensio.
All major metabolites have been shown to be pharmacologically inactive.
Kaikkien pääasiallisten metaboliittien on osoitettu olevan farmakologisesti inaktiivisia.
For dogs weighing less than 4 kg the use of meloxicam containing oral suspension for dogs is recommended.
Jos koira painaa alle 4 kg, on suositeltavaa käyttää koiralle tarkoitettua meloksikaamioraalisuspensiota.
When the veterinary medicinal product is used according to the recommended dosage regime, steady state concentrations of meloxicam in plasma are reached on the second day of treatment.
Kun eläinlääkevalmistetta käytetään suosituksen mukaisesti, meloksikaamin vakaan tilan pitoisuudet plasmassa saavutetaan toisena hoitopäivänä.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Valmisteyhteenvedon kohdassa 6.1 listatut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, jotka määritetään Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukossa 1 sellaisiksi, ettei jäämien enimmäismääriä vaadita tai näiden apuaineiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EY) N:o 470/2009 alaan valmisteessa käytettävällä annoksella.
This veterinary medicinal product for dogs should not be used in cats as it is not suitable for use in this species.
Tämä eläinlääkevalmiste on tarkoitettu koiralle eikä sitä saa antaa kissalle, sillä se ei sovi kyseisen lajin hoitoon.
EXP {month/year} Shelf-life of the halved tablet: 24-hours
EXP {kuukausi/vuosi} Puolitetun tabletin kestoaika: 24 tuntia.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER
SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ
In the case of overdose, adverse reactions (as listed in Section 4.6) are expected to be more severe and more frequent.
Yliannostustapauksissa kohdassa 4.6 mainitut haittavaikutukset ovat todennäköisempiä ja voimakkaampia.
Post-operative pain and inflammation following surgical procedures:
Leikkauksenjälkeinen kipu ja tulehdus kirurgisten toimenpiteiden jälkeen:
Do not use in pregnant or lactating cats.
Ei saa käyttää tiineille tai imettäville kissoille.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
VAIKUTTAVAN AINEEN (VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) MÄÄRÄ(T)
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden lueteltujen apuaineiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
For use in the alleviation of inflammation and the relief of pain in both acute and chronic musculoskeletal disorders, a suitable oral therapy containing meloxicam, administered in accordance with label recommendations, may be used for continuation of treatment.
Tulehdusreaktion ja kivun lievittämisessä akuuteissa ja kroonisissa tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa voidaan jatkohoitona käyttää meloksikaamia oraalisesti valmisteen käyttöohjeen mukaisesti.
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet, or you think that the medicine has not worked please inform your veterinary surgeon.
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
See section "Contraindications".
Katso kohta ”Vasta-aiheet”.
Reduction of post-operative pain in cats when administration of meloxicam is to be continued as an oral follow-up therapy:
Leikkauksenjälkeisen kivun lievittäminen kissoilla, kun meloksikaamin antoa jatketaan suun kautta annettavana jatkohoitona:
Do not use in animals less than 6 weeks of age nor in cats of less than 2 kg.
Ei saa käyttää alle 6-viikkoisilla eläimillä eikä alle 2 kg painoisilla kissoilla.
Colourless glass injection vial of 10, 20 or 100 ml, closed with a bromobutyl stopper and sealed with an aluminium cap.
Väritön, lasinen 10 ml, 20 ml tai 100 ml injektiopullo, joka on suljettu bromobutyylitulpalla ja sinetöity alumiinikorkilla.
Shelf-life of the halved tablet: 24-hours
Puolitetun tabletin kestoaika: 24 tuntia.
When the product is used according to the recommended dosage regime, steady state concentrations of meloxicam in plasma are reached on the second day of treatment.
Kun valmistetta käytetään suosituksen mukaisesti, meloksikaamin vakaan tilan pitoisuudet plasmassa saavutetaan jo toisena hoitopäivänä.
10 ml, 20 ml or 100 ml injection vial.
10 ml, 20 ml tai 100 ml injektiopullo.
The oral follow-up dose may be administered for up to a total of four doses at 24 hour intervals.
Jatkohoitoa voidaan antaa suun kautta enintään neljä annosta, 24 tunnin välein.
In vitro and in vivo studies demonstrated that meloxicam inhibits cyclooxygenase-2 (COX-2) to a greater extent than cyclooxygenase-1 (COX-1).
In vitro ja in vivo tutkimukset ovat osoittaneet, että meloksikaami estää syklo-oksigenaasi 2-entsyymiä (COX-2) voimakkaammin kuin syklo-oksigenaasi 1-toimintaa (COX-1).
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu .