natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Inbrija inhaler is made of polybutylene terephthalate (PBT), polycarbonate (PC) and polypropylene (PP).
Inbrija-inhalaattori on valmistettu polybutyleenitereftalaatista (PBT), polykarbonaatista (PC) ja polypropyleenistä (PP).
Dispose and store Step 12: Dispose of used capsules
Hävitä ja säilytä Vaihe 12: Hävitä käytetyt kapselit
The acute symptoms of levodopa overdose can be expected to arise from dopaminergic overstimulation.
Levodopa-yliannostuksen akuuttien oireiden voidaan odottaa aiheutuvan dopaminergisen järjestelmän liiallisesta stimuloitumisesta.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blisters and carton after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksissa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
The most frequent adverse reactions reported in the Inbrija clinical studies were cough (15.6%), fall (8.7%), upper respiratory tract infection (5.8%), dyskinesia (5.7%) and sputum discoloured (2.8%).
Inbrija-valmisteen kliinisissä tutkimuksissa useimmin raportoidut haittavaikutukset olivat yskä (15,6 %), kaatuminen (8,7 %), ylähengitysteiden infektio (5,8 %), dyskinesia (5,7 %) ja värjääntyneet yskökset (2,8 %).
There are no data on the effects of levodopa on human fertility.
Tietoja levodopan vaikutuksista ihmisen hedelmällisyyteen ei ole.
Dispose of it and get a new capsule.
Hävitä se ja ota uusi kapseli.
Repeat Steps 4 to 10 with the second capsule to finish the full dose.
Toista vaiheet 4-10 käyttäen toista kapselia niin, että lopputuloksena saat kokonaisen annoksen.
What you need to know before you use Inbrija 3.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Inbrija-valmistetta 3.
Exceeding the recommended dose may lead to increased levodopa associated adverse reactions.
Suositellun annoksen ylittäminen voi johtaa levodopaan liittyvien haittavaikutuksien lisääntymiseen.
Do not push the handle and mouthpiece together more than once.
Älä paina kädensijaa ja suukappaletta toisiaan vasten enää toista kertaa.
Patients who have experienced somnolence and/or an episode of sudden sleep onset must refrain from driving or operating machines.
Potilaiden, joilla on ilmennyt uneliaisuutta ja/tai äkillisiä nukahtamisia, on pidättäydyttävä ajamisesta ja koneiden käytöstä.
Patients who are taking these medicinal products should be monitored closely.
Näitä lääkevalmisteita käyttävien potilaiden terveydentilaa on tarkkailtava tiiviisti.
Patients with chronic glaucoma may be treated cautiously with levodopa provided the intraocular pressure is well-controlled and the patient is monitored carefully for changes in intraocular pressure during therapy.
Potilaita, joilla on krooninen glaukooma, saa hoitaa levodopalla varovaisuutta noudattaen sillä edellytyksellä, että silmänsisäinen paine on hyvin hallinnassa ja että potilasta valvotaan tarkasti silmänsisäisen paineen hoidonaikaisten muutosten varalta.
After administration of Inbrija the Cmax and AUC0-24 h was 11% to 12% higher for smokers than for non-smokers.
Inbrija-valmisteen annon jälkeen tupakoivien Cmax ja AUC0-24 h olivat 11-12 % korkeammat kuin tupakoimattomilla.
Concomitant use of antipsychotics should be monitored carefully for worsening of Parkinson's motor symptoms especially when D2-receptor antagonists are used (see section 4.5).
Psykoosilääkkeiden samanaikaista käyttöä tulee valvoa tarkasti Parkinsonin tautiin liittyvien motoristen oireiden pahenemisen varalta, erityisesti jos käytetään D2-reseptorin antagonisteja (ks. kohta 4.5).
- urges or cravings to behave in ways that are unusual for you or you cannot resist the impulse, drive or temptation to carry out certain activities that could harm yourself or others.
- halu tai tarve käyttäytyä itsellesi epätavallisesti tai kyvyttömyys vastustaa mielijohdetta, tarvetta tai houkutusta tehdä jotain, mikä voisi vahingoittaa sinua itseäsi tai muita.
do not drive or use tools or machines.
Jos sinulla esiintyy näitä, älä aja moottoriajoneuvoja tai käytä koneita tai laitteita.
Use one capsule at a time.
Käytä 1 kapseli kerrallaan.
These inhibitors should already be discontinued for at least two weeks prior to initiating therapy due to the established underlying levodopa therapy (see section 4.5).
Näiden estäjien käyttö on lopetettava jo vähintään kaksi viikkoa ennen hoidon aloittamista johtuen taustalla olevasta vakiintuneesta levodopalääkityksestä (ks. kohta 4.5).
UPDRS-III was assessed before and 30 minutes post dose administration.
UPDRS-III-kysely tehtiin ennen annoksen antamista ja 30 minuuttia sen jälkeen.
Mental disturbances
Psyykkiset häiriöt
97 months
97 kuukautta
Place the mouthpiece and inhaler on a clean and dry surface.
Aseta suukappale ja inhalaattori puhtaalle ja kuivalle pinnalle.
Frequency categories are defined as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), not known
Yleisyysluokat ovat seuraavat: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Patients must be informed of this and advised to exercise caution while driving or operating machines during treatment (see section 4.7).
Potilaille on kerrottava tästä ja heitä on kehotettava olemaan varovaisia, jos he ajavat moottoriajoneuvoa tai käyttävät koneita hoidon aikana (ks. kohta 4.7).
Based on individual assessments of the severity of the intercurrent respiratory infection Inbrija may be continued or discontinued until the respiratory symptoms resolve (see section 4.2).
Samanaikaisen hengitystieinfektion vaikeusasteen yksilöllisen arvioimisen perusteella Inbrija-hoitoa voidaan jatkaa tai se voidaan keskeyttää, kunnes hengitystieoireet häviävät (ks. kohta 4.2).
Take in a deep, comfortable breath until your lungs feel full.
Hengitä syvään sisäänpäin kunnes tunnet, että keuhkosi ovat täynnä ilmaa.
Inhalation only.
Vain inhalaatioon.
- worsening of any breathing symptoms or having a respiratory infection;
- hengitykseen liittyvien oireiden paheneminen tai hengitystieinfektio
Close your lips firmly around the mouthpiece and breathe in, again holding your breath for 5 seconds.
Aseta huulet tiiviisti suukappaleen ympärille ja hengitä sisään, pidätellen jälleen hengitystäsi 5 sekunnin ajan.
Ready for storage
Valmis talteen laitettavaksi
Epidemiological studies have shown that patients with Parkinson's disease have a higher risk (2- to approximately 6-fold higher) of developing melanoma than the general population.
Melanooma Epidemiologisissa tutkimuksissa on osoitettu, että Parkinson-potilailla on keskimääräistä väestöä suurempi (noin 2−6 kertaa suurempi) riski saada melanooma.
Important information before you use Inbrija: - Inbrija capsules must not be swallowed.
Tärkeää tietoa ennen Inbrijan käyttämistä: - Inbrija-kapseleita ei saa niellä.
There is only limited data available in very elderly patients (≥75 years).
Tietoa hyvin iäkkäistä (≥ 75-vuotiaista) potilaista on niukasti.
This is because other medicines can affect the way Inbrija works.
Muut lääkkeet saattavat nimittäin vaikuttaa Inbrija-valmisteen tehoon.
- Phaeochromocytoma.
- Feokromosytooma.
Nausea, Vomiting
Pahoinvointi, oksentelu
Step 13: Store inhaler Make sure there are no capsules in the inhaler
Vaihe 13: Säilytä inhalaattori Varmista, ettei inhalaattorin sisällä ole kapseleita.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Inbrija in all subsets of the paediatric population in the treatment of idiopathic Parkinson's disease (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Inbrijavalmisteen käytöstä idiopaattisen Parkinsonin taudin hoidossa kaikissa pediatrisissa potilasryhmissä (ks. kohdasta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
The maximum dose of Inbrija is 10 capsules per day.
Inbrijan suurin annos on 10 kapselia päivässä.
The use of Inbrija is not recommended in patients under 18 years of age.
Inbrija-valmisteen käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille.
Animal studies indicated no effect on fertility (see section 5.3).
Eläinkokeissa ei havaittu vaikutusta hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
A dose adjustment of levodopa may be required.
Levodopa-annosta on ehkä syytä muuttaa.
Inbrija may cause dyskinesia.
Inbrija voi aiheuttaa dyskinesiaa.
After correcting the parameters for body weight, the gender difference after each treatment was no longer significant: the body-weight adjusted Cmax and AUC0-24 h after a dose of Inbrija in women were 9.7% and 15.1% higher than men.
Sen jälkeen kun muuttujat oli korjattu ruumiinpainolla, sukupuolten ero kunkin hoidon jälkeen ei enää ollut merkitsevä: painon mukaan korjattu Cmax oli naisilla Inbrija-annoksen jälkeen 9,7 % korkeampi ja AUC0-24 h 15,1 % korkeampi kuin miehillä.
The patient should hear the capsule “whirl”.
Potilaan tulisi tällöin kuulla kapselin ”pyörivän”.
Bronchospasm in patients with lung disease
Bronkospasmi potilailla, joilla on jokin keuhkosairaus
- inability to resist the impulse to perform an action that could be harmful, which may include: - strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences; - altersed or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive; - uncontrollable excessive shopping or spending; - binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger).
- kyvyttömyys vastustaa mielijohdetta tehdä jotain, mikä saattaa olla haitallista, kuten - voimakas mielijohde pelata liikaa, vaikka sillä on vakavia seurauksia itselle tai perheelle - muuttunut tai lisääntynyt seksuaalinen kiinnostus ja käyttäytyminen, joka aiheuttaa merkittävää huolta itselle tai muille, kuten lisääntynyt sukupuolivietti - hallitsematon, liiallinen ostaminen tai tuhlailu - ahmiminen (suurten ruokamäärien syöminen lyhyessä ajassa) tai pakonomainen syöminen (syöminen enemmän kuin on normaalia ja tarpeen nälän tyydyttämiseksi).
Elderly No dose adjustment of Inbrija is required for elderly patients (≥65 years).
Inbrija-annosta ei ole tarpeen muuttaa iäkkäille (≥ 65-vuotiaille) potilaille.
96 months
96 kuukautta
- A previous history of neuroleptic malignant syndrome (NMS) and/or non-traumatic rhabdomyolysis.
- Aiempi pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä (NMS) ja/tai nontraumaattinen rabdomyolyysi.
- The active substance is levodopa.
- Vaikuttava aine on levodopa.
• Dispose of all used capsules immediately after use.
• Hävitä kaikki käytetyt kapselit välittömästi käytön jälkeen.
Pulmonary safety
Keuhkoturvallisuus
Levodopa is a precursor of dopamine, and is given as dopamine replacement therapy in Parkinson's disease.
Levodopa on dopamiinin esiaste, jota annetaan dopamiinia korvaavana terapiana Parkinsonin taudin hoidossa.
Using more than one dose of Inbrija (2 capsules) to treat the same OFF period may result in CNS disturbances, with an increasing likelihood of cardiovascular disturbance (e.g. hypotension, tachycardia) and more severe psychiatric problems at higher doses.
Jos saman off-jakson hoitoon käytetään enemmän kuin yksi Inbrijaannos (2 kapselia), seurauksena voi olla keskushermoston häiriöitä, ja suuremmilla annoksilla kardiovaskulaarihäiriöiden (esim. hypotensio, takykardia) ja vaikeampien psykiatristen ongelmien todennäköisyys kasvaa.
If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before using Inbrija.
Jos et ole varma, onko sinulla jokin yllä mainituista, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Inbrija-valmistetta.
Apomorphine was not allowed as background medicinal product.
Apomorfiinia sisältäviä lääkevalmisteita ei sallittu peruslääkitykseksi.
Inbrija should be inhaled when symptoms, motor or non-motor, of an OFF period start to return.
Inbrija-valmistetta inhaloidaan, kun off-vaiheen oireet (motoriset tai ei-motoriset) alkavat palata.
Do not use more than 2 capsules for each off period.
Älä käytä enempää kuin 2 kapselia yhtä off-jaksoa kohden.
Blue Handle Capsule Chamber White Mouthpiece Blue Cap
Sininen kädensija Kapselikammio Valkoinen suukappale Sininen korkki
The UPDRS part III is designed to assess the severity of the cardinal motor findings (e.g. tremor, rigidity, bradykinesia, postural instability) in patients with Parkinson's disease.
UPDRS-kyselyn osa III on suunniteltu mittaamaan pääasiallisten motoristen löydösten (esim. vapina, jäykkyys, bradykinesia, asennon epävakaisuus) vaikeusastetta Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.
Parkinson's disease affects your movement and it is treated with a medicine that you take regularly.
Parkinsonin tauti vaikuttaa liikuntakykyyn, ja sitä hoidetaan säännöllisellä lääkityksellä.
No notable differences between placebo and Inbrija were observed in forced expiratory volume in 1 second (FEV1) following the first dose.
Lumelääkkeen ja Inbrija-valmisteen välillä ei havaittu huomattavia eroja uloshengityksen sekuntikapasiteetissa (FEV1) ensimmäisen annoksen jälkeen.
• Load 1 capsule into the Inbrija inhaler, close your lips firmly around the mouthpiece, then breathe in (inhale) and hold that breath for 5 seconds.
• Lataa 1 kapseli Inbrija-inhalaattoriin, aseta huulet tiiviisti suukappaleen ympärille, hengitä sitten sisään (inhaloi) ja pidätä hengitystäsi 5 sekunnin ajan.
Use Inbrija only during an off period.
Käytä Inbrija-valmistetta vain off-jakson aikana.
Driving and using machines Inbrija can cause excessive drowsiness, dizziness and sudden sleep attacks.
Ajaminen ja koneiden käyttö Inbrija voi aiheuttaa epätavallisen voimakasta uneliaisuutta, heitehuimausta ja äkillistä nukahtelua.
Each hard capsule contains 42 mg levodopa.
Yksi kova kapseli sisältää 42 mg levodopaa.
You should inhale the contents of the second capsule within 10 minutes of the first one.
Hengitä sisään toisen kapselin sisältö 10 minuutin kuluessa ensimmäisestä.
Patients who are taking these medicinal products should be monitored for worsening Parkinson's symptoms (see section 4.4).
Näitä lääkevalmisteita käyttäviä potilaita on tarkkailtava Parkinsonin taudin pahenevien oireiden varalta (ks. kohta 4.4).
Dopamine D2 receptor antagonists and isoniazid
D2-dopamiinireseptorin antagonistit ja isoniatsidi
See section 4.4 regarding withdrawal emergent hyperpyrexia and confusion.
Ks. kohta 4.4 koskien hoidon lopettamiseen liittyvää hyperpyreksiaa ja sekavuustilaa.
Due to cough, 2% of subjects withdrew from the clinical studies with Inbrija.
2 % tutkimushenkilöistä keskeytti kliiniset Inbrija-tutkimukset yskän vuoksi.
Levodopa can cause orthostatic hypotension.
Levodopa voi aiheuttaa ortostaattista hypotensiota.
Most cough reported in the clinical studies with Inbrija were mild to moderate in intensity, and usually reported within the first 30 days of the treatment.
Suurin osa kliinisissä Inbrija-tutkimuksissa ilmoitetusta yskästä oli voimakkuudeltaan lievää tai kohtalaista ja yleensä siitä ilmoitettiin hoidon 30 ensimmäisen päivän aikana.
Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with levodopa.
Potilaille ja hoitajille tulee kertoa, että impulssikontrollihäiriöihin liittyviä käytösoireita, kuten patologista uhkapelaamista, lisääntynyttä libidoa, hyperseksuaalisuutta, pakonomaista rahankäyttöä tai ostamista, ahmimista ja pakonomaista syömistä, saattaa esiintyä potilailla, joita hoidetaan levodopalla.
Carefully peel back the foil and take out 1 capsule.
Poista kalvo varovasti vetäen ja ota 1 kapseli.
If this applies to you, do not take Inbrija and ask your doctor or pharmacist for advice.
Jos tämä koskee sinua, älä ota Inbrijavalmistetta vaan pyydä neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.
If you forget to use Inbrija
Jos unohdat käyttää Inbrija-valmistetta
After administration of Inbrija the Cmax and AUC0-24 h for women were 42.2% higher and 48.8% higher than for men, respectively.
Inbrija-valmisteen annon jälkeen naisten Cmax oli 42,2 % korkeampi ja AUC0-24 h 48,8 % korkeampi kuin miehillä.
The primary efficacy endpoint was the mean change from baseline in Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) part III score 30 minutes post dose at week 12.
Tehon ensisijainen päätetapahtuma oli Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) -asteikon osan III pistemäärän keskimääräinen muutos lähtötilanteesta mitattuna 30 minuuttia annoksen jälkeen viikolla 12.
Patients being treated with levodopa medicinal products and presenting with somnolence and/or sudden sleep episodes must be informed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e.g. use machines), until such recurrent episodes and somnolence have resolved (see also section 4.4).
Niitä potilaita, jotka käyttävät levodopaa sisältäviä lääkevalmisteita ja joilla esiintyy uneliaisuutta ja/tai äkillistä nukahtamista, on kehotettava pidättäytymään moottoriajoneuvojen ajamisesta tai sellaisista toimista (esim. koneiden käyttö), joissa heikentynyt huomiokyky voisi altistaa heidät tai muut ihmiset vakavan henkilövahingon tai kuoleman vaaralle, kunnes tämän kaltaiset toistuvat nukahtelut ja uneliaisuus on saatu hallintaan (ks. myös kohta 4.4).
• Dispose of the inhaler after you are finished all of the capsules in the carton.
• Hävitä inhalaattori sen jälkeen, kun olet käyttänyt kaikki kotelossa olevat kapselit.
Subjects had to be able to recognise OFF periods and to handle the device.
Potilaiden piti pystyä tunnistamaan off-jaksot ja osata käsitellä laitetta.
Start again from the beginning of Step 7 using the same capsule.
Aloita ottaminen uudelleen vaiheesta 7; käytä samaa kapselia.
Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments containing levodopa (see section 4.4).
Patologista uhkapelaamista, lisääntynyttä libidoa, hyperseksuaalisuutta, pakonomaista rahankäyttöä tai ostamista, ahmimista ja pakonomaista syömistä saattaa esiintyä potilailla, joita hoidetaan dopamiinin agonisteilla ja/tai muilla levodopaa sisältävillä dopaminergisilla hoidoilla (ks. kohta 4.4).
2 doses
2 annosta
Levodopa has been associated with somnolence and episodes of sudden sleep onset (see section 4.7).
Levodopa on liitetty uneliaisuuteen ja äkillisiin nukahtamisiin (ks. kohta 4.7).
In a subpopulation of the 12-week study, serial spirometry measurements were performed at 15, 30 and 60 minutes following the first dose of Inbrija 66 mg or placebo.
12-viikkoisen tutkimuksen alaryhmässä spirometristen mittausten sarja suoritettiin 15, 30 ja 60 minuuttia ensimmäisen 66 mg:n Inbrija-annoksen tai lumelääkeannoksen jälkeen.
Drop 1 capsule into the opening of the capsule chamber.
Pudota 1 kapseli kapselikammion aukosta sisään.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking:
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotakin seuraavista:
Women should not breast-feed during treatment with Inbrija.
Naisten ei pidä imettää Inbrija-hoidon aikana.
Step 5: Load capsule
Vaihe 5: Lataa kapseli
Somnolence and episodes of sudden sleep onset
Uneliaisuus ja äkillinen nukahtaminen
Abnormalities in blood urea nitrogen (BUN) and positive Coombs test have also been reported.
Myös veren ureatypen poikkeavuutta ja positiivisia Coombsin kokeita on raportoitu.
There is insufficient information on the effects of levodopa in newborns/infants.
Ei ole riittävästi tietoja levodopan vaikutuksista vastasyntyneeseen/imeväiseen.
Firmly push the mouthpiece and handle together until you hear a click.
Työnnä suukappaletta ja kädensijaa tiukasti yhteen, kunnes kuulet naksahduksen.
Detailed instructions for use for the patients are included in the package leaflet.
Pakkausselosteessa on tarkat käyttöohjeet potilaita varten.
If you stop using Inbrija
Jos lopetat Inbrija-valmisteen käytön
Concurrent use can, however, cause a worsening of involuntary motor disorders.
Samanaikainen käyttö voi kuitenkin pahentaa lihasten pakkoliikkeitä.
Pre-dose score Change at 30 min Diff. (95% CI) p-value
Pisteet ennen annosta Muutos 30 minuutin kohdalla Ero (95 % CI) p-arvo
Remove used capsule
Poista käytetty kapseli
Any nonselective MAO inhibitors should be discontinued at least 14 days prior to initiating levodopa.
Mahdollinen epäselektiivisten MAO-estäjien käyttö on lopetettava vähintään 14 vuorokautta ennen levodopahoidon aloittamista.
Inbrija hard capsules must not be swallowed.
Kovia Inbrija-kapseleita ei saa niellä.
This endpoint was assessed in a clinical setting, i.e. patients had to take their regular morning oral levodopa/dopa-decarboxylase inhibitor dose and then visit the clinic 2-5 hours post dose.
Päätetapahtuman arviointi tehtiin tutkimuskeskuksessa, ts. potilaiden piti ottaa normaali suun kautta otettava levodopa- ja dopadekarboksylaasin estäjä -aamuannoksensa ja käydä sitten klinikalla 2-5 tuntia annoksen ottamisen jälkeen.
Pull the cap straight off.
Irrota korkki vetämällä sitä suoraan.
Get urgent medical help if your muscles get very rigid or jerk violently, you get tremors, agitation, confusion, fever, rapid pulse, or wide fluctuations in your blood pressure.
Hakeudu kiireesti lääkärin hoitoon, jos lihaksesi muuttuvat hyvin jäykiksi tai nykivät voimakkaasti, jos sinulle tulee vapinaa, levottomuutta, sekavuutta, kuumetta, nopea pulssi tai suuria verenpaineen vaihteluita.
Agranulocytosis, Thrombocytopenia, Leukopenia
Anemia, agranulosytoosi, trombosytopenia, leukopenia
Henoch-Schonlein purpura, Urticaria,
Henoch-Schönleinin purppura, urtikaria, alopesia, hien värjääntyminen
Patients selected for treatment with Inbrija should be able to recognize the onset of their 'OFF' symptoms and be capable of preparing the inhaler or else have a responsible care giver able to prepare the inhaler for them when required.
Potilaiden, joille valitaan Inbrija-hoitoa, pitää pystyä tunnistamaan off-oireiden alkaminen, ja heidän pitää pystyä valmistamaan inhalaattori käyttökuntoon tai muussa tapauksessa heillä pitää olla luotettava avustaja, joka tarvittaessa valmistaa inhalaattorin käyttökuntoon heidän puolestaan.
Step 4: Remove 1 capsule from package
Vaihe 4: Ota 1 kapseli pakkauksesta
The active substance in Inbrija is levodopa.
Inbrija-valmisteen vaikuttava aine on levodopa.
Your inhaler is now ready to use.
Inhalaattori on nyt valmis käytettäväksi.
The change from baseline for DLCO was compared between the Inbrija treatment group and the observational cohort; at the end of 12 months, there was no significant difference in the change from baseline between Inbrija group and the observational cohort in DLCO.
DLCO -arvon muutosta lähtötilanteesta verrattiin Inbrija-hoitoryhmän ja kontrollikohortin välillä, eikä ryhmien välillä ollut 12 kuukauden lopussa merkitsevää eroa DLCO-arvon muutoksessa lähtötilanteeseen verrattuna.
Place the cap to the side.
Aseta korkki sivuun.
There are no or limited amount of data from the use of levodopa in pregnant women.
Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja levodopan käytöstä raskaana oleville naisille.
If you cough or stop your dose, start again from the beginning of Step 7 using the same capsule.
Jos keskeytät annoksen ottamisen yskimisen vuoksi, aloita ottaminen uudelleen vaiheesta 7; käytä samaa kapselia.
Levodopa may cause increased intraocular pressure in patients with glaucoma.
Levodopa voi lisätä silmänsisäistä painetta glaukoomapotilailla.
At baseline, patients had at least 2 hours of OFF time per day, and the levodopa/dopa-decarboxylase inhibitor medicines did not exceed 1,600 mg levodopa per day.
Lähtötilanteessa potilailla oli vähintään 2 tuntia off-aikaa päivässä eivätkä heidän levodopa/dopadekarboksylaasin estäjä -lääkkeensä sisältäneet yli 1600 mg levodopaa/vrk.
You should continue taking your main medicine for Parkinson's disease and use Inbrija to control worsening of symptoms (such as inability to move) during off periods.
Jatka pääasiallisen Parkinson-lääkkeesi käyttöä, ja käytä Inbrijaa oireiden pahenemisen (kuten liikuntakyvyttömyyden) hallintaan off-jaksoilla.
Compress mouthpiece only once
Paina suukappaletta vain kerran