natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Issues pertaining to the relatively low immunogenicity of the Hepatitis B (HepB) component contained in Hexavac have been assessed and extensively discussed by the CHMP and its Working Parties (Biotechnology Working Party, Vaccines Working Party).
CHMP ja sen työryhmät (bioteknologiatyöryhmä, rokotetyöryhmä) ovat arvioineet ja keskustelleet laajalti Hexavacin sisältämän hepatiitti B -komponentin (HepB) suhteellisen alhaisesta immunogeenisuudesta.
• Considering the data on low immunogenicity available today, the CHMP identified a potential risk associated to continued vaccination with Hexavac, in terms of long-term protection against Hepatitis B infection and subject boostability post priming with Hexavac.
• Ottaen huomioon tällä hetkellä käytettävissä olevat tiedot alhaisesta immunogeenisuudesta CHMP totesi Hexavac-rokotusten jatkamiseen liittyvän mahdollisen riskin, joka koskee hepatiitti B -infektion pitkäaikaista tartuntasuojaa ja perusrokotuksen jälkeistä tehosterokottamista Hexavacilla.
Considering the data on low immunogenicity available today, the CHMP identified a potential risk associated to continued vaccination with Hexavac, in terms of long-term protection against Hepatitis B infection and subject boostability post priming with Hexavac.
Ottaen huomioon tällä hetkellä käytettävissä olevat tiedot alhaisesta immunogeenisuudesta CHMP totesi Hexavac-rokotusten jatkamiseen liittyvän mahdollisen riskin, joka koskee hepatiitti B -infektion pitkäaikaista tartuntasuojaa ja perusrokotuksen jälkeistä tehosterokottamista Hexavacilla.
Unpredictable variances to the immunogenicity of the HepB component were investigated by the MAH.
Myyntiluvan haltija tutki HepB-komponentin immunogeenisuuden ennakoimattomia vaihteluja.
Most of the patients received treatment for up to six months: 789 received it for at least six months, and 190 received it for a year.
Suurin osa potilaista sai hoitoa enintään 6 kuukautta, 789 vähintään 6 kuukautta ja 190 yhden vuoden ajan.
A total of 2,122 patients received Trazec in all trials combined.
Tutkimuksissa yhteensä 2122 potilasta sai Trazecia.
Its use is not recommended in pregnancy or while breast feeding.
Sen käyttöä ei suositella raskaana oleville eikä imettäville.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Trazec to Novartis Europharm Limited on 3 April 2001.
Euroopan komissio myönsi Novartis Europharm Limited -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Trazecia varten 3. huhtikuuta 2001.
The recommended starting dose is 60 mg three times a day before meals.
Suositeltu aloitusannos on 60 mg kolme kertaa päivässä ennen aterioita.
What is the risk associated with Trazec?
Mitä riskejä Trazeciin liittyy?
Trazec is given within one to 30 minutes before breakfast, lunch and dinner and the dose is adjusted to give the best control.
Trazecia otetaan 1-30 minuuttia ennen aamiaista, lounasta ja päivällistä, ja annostusta säädellään niin, että sokeritasapaino saadaan parhaiten hallintaan.
It is available as pink, round (60 mg), yellow, oval (120 mg) and red, oval (180 mg) tablets.
Sitä on saatavana pyöreinä vaaleanpunaisina (60 mg), soikeina keltaisina (120 mg) ja soikeina punaisina (180 mg) tabletteina.
If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part
Jos haluat lisätietoja CHMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) TRAZEC
EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) TRAZEC Julkinen EPAR-yhteenveto
The marketing authorisation was renewed
Myyntilupa uusittiin 3. huhtikuuta
The Committee recommended that Trazec be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Trazecille.
A doctor should regularly test the patient's blood glucose to find the lowest effective dose.
Lääkärin on säännöllisesti seurattava potilaan verensokeria pienimmän vaikuttavan annoksen määrittämiseksi potilaalle.
The maximum total daily dose is 180 mg three times a day.
Enimmäisannos vuorokaudessa on 180 mg kolme kertaa päivässä.
Trazec is a medicine contains the active substance nateglinide.
Trazec on lääke, joka sisältää nateglinidia vaikuttavana aineena.
On its own, Trazec was shown to be more effective than placebo, but less effective than some antidiabetes medicines such as metformin.
Yksinään annettuna Trazec osoittautui lumelääkettä tehokkaammaksi, mutta se oli vähemmän tehokas kuin jotkin muut diabeteslääkkeet, esim. metformiini.
Trazec is used in patients who have non insulin-dependent diabetes (type 2 diabetes).
Trazec on tarkoitettu potilaille, joilla on insuliinista riippumaton diabetes (tyypin 2 diabetes).
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood.
Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota riittävästi insuliinia säätelemään verensokeria.
What benefit has Trazec shown during the studies?
Mitä hyötyä Trazecista on havaittu tutkimuksissa?
This dose may need to be increased to a daily dose of 120 mg three times a day after one or two weeks.
Yhden tai kahden viikon kuluttua tätä annosta voi olla tarpeen nostaa 120 mg:aan kolme kertaa päivässä.
Nateglinide, the active ingredient in Trazec, stimulates the pancreas to produce insulin more quickly.
Nateglinidi, joka on vaikuttavana aineena Trazecissa, stimuloi haimaa tuottamaan insuliinia nopeammin.
Other common side effects (seen in between 1 and 10 patients in 100) are abdominal (tummy) pain, diarrhoea, dyspepsia (heartburn), and nausea (feeling sick).
Muita yleisiä sivuvaikutuksia (1-10 potilaalla sadasta) ovat vatsakipu, ripuli, dyspepsia (närästys) ja pahoinvointi.
Trazec may in some cases cause hypoglycaemia (low blood glucose).
Trazec voi joissakin tapauksissa aiheuttaa hypoglykemiaa (alhainen verensokeri).
In combination with metformin, which mainly affected fasting plasma glucose (the amount of glucose in the blood when the person has not eaten anything), the effect of Trazec on HbA1c was better than either medicine alone.
Yhdistettynä metformiiniin, joka vaikutti lähinnä plasman paastoglukoosipitoisuuteen (veren sokeripitoisuus mitattuna silloin, kuin potilas ei ole syönyt mitään), Trazecin vaikutus HbA1c:hen oli parempi verrattuna kumpaankin lääkkeeseen yksinään annettuna.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Trazec's benefits are greater than its risks for the treatment of type 2 diabetes, in combination with metformin, in patients who are not controlled despite receiving the maximum daily dose of metformin.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Trazecin hyöty metformiiniin yhdistettynä on sen riskejä suurempi tyypin 2 diabeteksen hoidossa sellaisilla potilailla, joiden diabetes ei pysy hallinnassa enimmäisannoksella metformiinia päivittäin.
The main studies compared Trazec to placebo (a dummy treatment), or to other medicines used in type 2 diabetes (metformin, glibenclamide or troglitazone).
Tutkimuksissa Trazecia verrattiin hoitoon lumelääkkeellä tai muihin tyypin 2 diabeteksen hoidossa käytettäviin lääkkeisiin (metformiini, glibenklamidi tai troglitatsoni).
Trazec is used together with metformin (another antidiabetes medicine) to lower blood glucose (sugar) in patients whose diabetes cannot be controlled by metformin alone.
Trazecia käytetään yhdessä metformiinin kanssa (toinen diabeteksen hoitoon käytettävä lääke) veren glukoosipitoisuuden (verensokerin) alentamiseksi potilailla, joiden diabetesta ei saada tyydyttävästi hallintaan käyttämällä pelkästään metformiinia.
For the full list of all side effects reported with Trazec, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on täydellinen luettelo kaikista Trazecin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Trazec doses might also need to be adjusted when given with some medicines used in heart conditions, to treat pain, to treat asthma, and other conditions.
Trazecin annostusta on mahdollisesti tarkistettava, jos sitä käytetään yhdessä joidenkin sydänlääkkeiden, kipulääkkeiden, astmalääkkeiden ja tiettyihin muihin sairauksiin tarkoitettujen lääkkeiden kanssa.
This helps to keep the blood glucose controlled after meals and is used to control
Se auttaa pitämään veren glukoosipitoisuuden hallinnassa aterioinnin jälkeen ja sitä käytetään tyypin 2 diabeteksen hoidossa.
Trazec should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to nateglinide or any of the other ingredients, who have type 1 diabetes, a severe liver problem, or who have diabetic ketoacidosis (a serious complication of diabetes).
Sellaisten henkilöiden, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) nateglinidille tai jollekin muulle lääkevalmisteen ainesosalle, sekä henkilöiden, joilla on tyypin 1 diabetes, vaikea maksan toimintahäiriö tai ketoasidoosi (vakava diabetekseen liittyvä komplikaatio), ei pidä käyttää Trazecia.
The studies measured the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Tutkimuksissa mitattiin veren glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuutta.
Other studies also looked at ‘switching' from an antidiabetes medicine to Trazec, and ‘adding' Trazec to other antidiabetes medicines.
Joissakin tutkimuksissa selvitettiin myös siirtymistä toisesta diabeteslääkkeestä Trazeciin sekä Trazecin ja muiden diabeteslääkkeiden yhdistelmähoitoa.
Page 2/2
SIvu 2/2
It is available as tablets (600 mg).
Sitä saa tabletteina (600 mg).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Efavirenz Teva on 9 January 2012.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Efavirenz Tevaa varten 09. tammikuuta 2012.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Sustiva, the benefit outweighs the identified risk.
Näin ollen komitea katsoi, että Sustivan tavoin sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
The full EPAR for Efavirenz Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Efavirenz Tevan EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Efavirenz Teva does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Efavirenz Teva ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se saattaa hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
The recommended dose of Efavirenz Teva for adults is 600 mg once a day.
Aikuisten suositeltu Efavirenz Teva -annos on 600 mg kerran vuorokaudessa.
It is used together with other antiviral medicines to treat adults and children aged three years or older infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Sitä käytetään yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa aikuisilla ja vähintään 3-vuotiailla lapsilla tyypin 1 ihmisen immuunikatovirusinfektion (HIV-1) hoitoon.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Efavirenz Teva.
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Efavirenz Tevan käytön ehdoista.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Efavirenz Teva.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Efavirenz Tevalääkevalmistetta.
Patients taking rifampicin (an antibiotic) may need to take a higher dose of Efavirenz Teva.
Rifampisiinia (antibiootti) käyttävät potilaat voivat tarvita suuremman Efavirenz Teva -annoksen.
The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Alkuperäislääkevalmisteen EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla.
By blocking this enzyme, Efavirenz Teva, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Estämällä tämän entsyymin toiminnan Efavirenz Teva, muiden viruslääkkeiden kanssa otettuna, alentaa elimistön HIviruskuormaa veressä ja pitää sen alhaisella tasolla.
It blocks the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to infect cells in the body and make more viruses.
Käänteiskopioija on HI-viruksen tuottama entsyymi, joka mahdollistaa elimistön solujen infektoitumisen ja viruksen lisääntymisen.
Because Efavirenz Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Koska Efavirenz Teva on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
It is recommended that Efavirenz Teva be taken on an empty stomach and without food, preferably at bedtime.
Efavirenz Teva on suositeltavaa ottaa tyhjään mahaan, mieluiten nukkumaan mennessä.
The dose of Efavirenz Teva needs to be reduced in patients taking voriconazole (used to treat fungal infections).
Efavirenz Teva -annosta on pienennettävä potilailla, jotka käyttävät vorikonatsolia (käytetään sieniinfektioiden hoitoon).
Other information about Efavirenz Teva
Muuta tietoa Efavirenz Tevasta
For more information about treatment with Efavirenz Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Efavirenz Teva -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Because Efavirenz Teva is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Sustiva.
Koska Efavirenz Teva on geneerinen lääke, potilastutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Sustivaan nähden.
Efavirenz Teva tablets are not suitable for children weighing less than 40 kg. Efavirenz-containing capsules are available for these patients.
Efavirenz Teva -tabletit eivät sovi alle 40 kiloa painaville lapsille.
The Committee recommended that Efavirenz Teva be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Efavirenz Tevalle.
The active substance in Efavirenz Teva, efavirenz, is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI).
Efavirenz Tevan vaikuttava aine efavirentsi on ei-nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NNRTI).
This means that Efavirenz Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Sustiva.
Se tarkoittaa sitä, että Efavirenz Teva on samanlainen kuin alkuperäislääke Sustiva, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Efavirenz Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Sustiva.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Efavirenz Tevan laadun on voitu osoittaa olevan Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti verrattavissa Sustivaan ja että se on siihen nähden biologisesti samanarvoinen.
Efavirenz Teva must be given in combination with other antiviral medicines.
Efavirenz Teva on annettava yhdistelmähoitona muiden viruslääkkeiden kanssa.
EPAR summary for the public efavirenz
Julkinen EPAR-yhteenveto efavirentsi
Why has Efavirenz Teva been approved?
Miksi Efavirenz Teva on hyväksytty?
Treatment with Efavirenz Teva should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Efavirenz Teva -hoito aloitetaan HIV-infektion hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Efavirenz Teva is a ‘generic medicine'.
Efavirenz Teva on geneerinen lääke.
Efavirenz Teva is an antiviral medicine.
Efavirenz Teva on viruslääke.
How has Efavirenz Teva been studied?
Miten Efavirenz Tevaa on tutkittu?
Efavirenz Teva is a medicine that contains the active substance efavirenz.
Efavirenz Teva on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on efavirentsi.
What is Efavirenz Teva?
Mitä Efavirenz Teva on?
What are the benefits and risks of Efavirenz Teva?
Mikä on Efavirenz Tevan hyöty-riskisuhde?
What is Efavirenz Teva used for?
Mihin Efavirenz Tevaa käytetään?
How is Efavirenz Teva used?
Miten Efavirenz Tevaa käytetään?
How does Efavirenz Teva work?
Miten Efavirenz Teva vaikuttaa?
Need help?
Tarvitsetko apua?
These are both normal and do not need to be removed.
Nämä ovat molemmat normaaleja eikä niitä tarvitse poistaa.
The average follow-up was approximately two years.
Keskimääräinen seuranta-aika oli noin kaksi vuotta.
Date of first authorisation: 1 October 2009 Date of latest renewal: 19 June 2014
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 1. lokakuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19. kesäkuuta 2014
Hold firmly.
Pidä kiinni lujasti.
The significance of this finding is unknown.
Tämän havainnon merkitystä ei tiedetä.
Patient's Name: _____________________ Doctor's Name: _____________________ Doctor's Phone: _____________________
Potilaan nimi: _____________________ Lääkärin nimi: _____________________ Lääkärin puh.no: _____________________
Some of these patients died.
Jotkut näistä potilaista menehtyivät.
This type of cancer has usually resulted in death.
Tämän tyyppinen syöpä on tavallisimmin johtanut kuolemaan.
In addition, some previous infections may reappear.
Lisäksi jokin aiempi infektio saattaa ilmaantua uudelleen.
• Improve your physical function.
• parantamaan fyysistä toimintakykyä.
EXP EXP, if stored at room temperature___________________
EXP EXP, jos säilytetty huoneenlämmössä___________________
• Certain vaccinations may cause infections.
• Tietyt rokotukset saattavat aiheuttaa infektioita.
• Again, all sites mentioned can be used regardless of your body type or size.
• Tässäkin tilanteessa voidaan käyttää kaikkia edellä mainittuja pistokohtia, riippumatta vartalosi tyypistä tai koosta.
The long half-life should be taken into consideration if a surgical procedure is planned.
Pitkä puoliintumisaika pitää ottaa huomioon, jos suunnitellaan kirurgista toimenpidettä.
Most of these patients were adolescent or young adult males.
Useimmat näistä potilaista olivat murrosikäisiä tai nuoria aikuisia miehiä.
• Some of these reactions may be serious or, rarely, life-threatening.
• Jotkut näistä reaktioista voivat olla vakavia tai, harvoin, hengenvaarallisia.
Your doctor may decide to stop treatment.
Lääkäri voi päättää, että hoito lopetetaan.
Get the rest of your equipment ready
Ota muut pistosvälineet valmiiksi
This usually takes about 3-6 seconds, but it may take up to 15 seconds for you to hear the second ‘click' sound.
Tähän kuluu yleensä noin 3-6 sekuntia, mutta toisen ”klik”-äänen kuulemiseen saattaa kulua jopa 15 sekuntia.
Before you begin using this pre-filled pen, you should know how to:
Ennen kuin alat käyttää tätä esitäytettyä kynää, sinun on osattava:
Ask your doctor if you don't know if these fungal infections are common in the area in which you have lived or travelled.
Kysy lääkäriltä neuvoa, jos et ole varma, ovatko nämä infektiot yleisiä sillä alueella, jolla olet asunut tai matkustanut.
Physicians global assessment of disease (VAS
Lääkärin kokonaisarvio sairaudesta (VAS
If you pull the pre-filled pen away from your skin, you may not get your full dose of medicine.
Jos vedät esitäytetyn kynän pois ihosta, et ehkä saa täyttä lääkeannostasi.
Do not touch the plunger while you do this.
Älä kosketa mäntää, kun teet tämän.
• If you have moderate or severe heart failure.
• jos sinulla on kohtalainen tai vaikea sydämen vajaatoiminta.
Because the elimination of golimumab may take up to 5 months, monitoring should be continued throughout this period.
Koska golimumabin eliminaatio saattaa kestää jopa 5 kuukautta, potilaan seurantaa jatketaan koko tämän ajan.
The role of golimumab as a contributing or aggravation factor cannot be excluded.
Golimumabin roolia tähän myötävaikuttavana tai tätä pahentavana tekijänä ei voi sulkea pois.
Show this card to any doctor involved in your treatment.
Näytä tämä kortti kaikille hoitoosi osallistuville lääkäreille.
Your doctor will tell you the correct dose to use.
Lääkäri kertoo sinulle oikean annoksen.
You may also see one or more air bubbles.
Siinä voi olla myös yksi tai useampia ilmakuplia.
Some patients may experience serious side effects and may require treatment.
Joillain potilailla haittavaikutukset voivat olla vakavia ja vaatia hoitoa.
This evaluation should include colonoscopy and biopsies per local recommendations.
Näihin seurantatutkimuksiin kuuluvat kolonoskopia ja biopsiat paikallisten suositusten mukaisesti.
Week 14 Week 24
Viikko 14 Viikko 24
It is used in adults for the treatment of the following inflammatory diseases:
Sitä käytetään aikuisille seuraaviin tulehduksellisiin sairauksiin:
Do not touch the needle or allow it to touch any surface.
Älä kosketa neulaa, älä myöskään anna sen koskettaa mitään pintaa.
Result _______________ • Tell your doctor if you know or suspect you are a carrier of the hepatitis B virus.
Tulos ______________ • Kerro lääkärille, jos tiedät tai epäilet olevasi hepatiitti B -viruksen kantaja.
There may be new information.
Ohjeissa voi olla uutta tietoa.
• Talk to your doctor or pharmacist if the yellow indicator is not visible in the window or if you suspect that you may not have received a complete dose.
• Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos ikkunassa ei näy keltaista merkkiä tai jos epäilet, että et saanut kokonaista annosta.
Simponi must be discarded if not used within the 30 days of room temperature storage.
Simponi on hävitettävä, jos sitä ei ole käytetty 30 vuorokauden huoneenlämpösäilytyksen aikana.
Corticosteroids were to be tapered at the start of the maintenance study.
Kortikosteroideja oli tarkoitus vähentää asteittain ylläpitohoitotutkimuksen alkaessa.
What Simponi is and what it is used for
Mitä Simponi on ja mihin sitä käytetään
Sorbitol intolerance
Sorbitoli-intoleranssi
• If you are allergic (hypersensitive) to golimumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in Section 6).
• jos olet allerginen golimumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Do not administer a second dose without speaking to your doctor.
Älä ota toista annosta keskustelematta lääkärin kanssa.
Common: Depression, insomnia
Yleinen: Masennus, unettomuus
• You will choose from 2 injection methods.
• Voit valita kahdesta pistosmenetelmästä.
There was no specific clustering of any type of malignancy.
Mitään erityistä kasautumista tietyntyyppisiin maligniteetteihin ei todettu.
Periodic skin examination is recommended, particularly for patients with risk factors for skin cancer.
On suositeltavaa tehdä säännöllinen ihotutkimus, erityisesti potilaille, joilla on ihosyövän riskitekijöitä.
Component of a multipack, cannot be sold separately
Osa kerrannaispakkausta, ei myydä erikseen.
Please read this Instructions for Use before using the Simponi pre-filled pen and each time you get a new pre-filled pen.
Lue nämä käyttöohjeet ennen kuin käytät esitäytettyä Simponi-kynää ja aina kun saat uuden esitäytetyn kynän.
If the yellow indicator is not shown in the window, the plunger has not advanced adequately, and the injection has not occurred.
Jos keltaista merkkiä ei näy ikkunassa, mäntä ei ole liikkunut asianmukaisesti eikä pistosta ole saatu.
Patients had at least 4 swollen and 4 tender joints.
Potilailla oli vähintään 4 turvonnutta ja 4 aristavaa niveltä.
Signs and symptoms
Merkit ja oireet
Please also read the ‘Package Leaflet: Information for the user' carefully before starting your injection.
Lue huolellisesti myös ”Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle” ennen kuin aloitat lääkkeen pistämisen.
• allergic reactions which may be serious, or rarely, life-threatening (rare).
• allergiset reaktiot, jotka voivat olla vakavia tai, harvoin, hengenvaarallisia (harvinaisia).
Each pre-filled pen is for single use in a single patient, and should be discarded immediately after use.
Jokainen esitäytetty kynä on tarkoitettu yhdelle potilaalle yhtä käyttökertaa varten, ja se on hävitettävä heti käytön jälkeen.