natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The main measure of effectiveness was the change in vision after six months of treatment measured using a standard eye test with a letter chart.
Tehon ensisijainen mittari oli näkökyvyn muutos kuuden kuukauden hoidon jälkeen.
Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had given a negative opinion recommending that the marketing authorisation be refused for Raxone for the treatment of Leber's hereditary optic neuropathy (LHON).
Lääkevalmistekomitea oli antanut saamiensa tietojen tarkastelun perusteella kielteisen lausunnon, jossa se suositteli myyntiluvan epäämistä Raxonelta Leberin perinnöllisen näköhermojen neuropatian hoitoa varten.
At the time of the negative opinion, the CHMP was concerned that in patients with LHON whose symptoms started in the previous five years, taking Raxone for six months did not lead to a significant improvement in vision compared with placebo (patients taking Raxone were able to distinguish three more letters on the letter chart compared with patients taking placebo).
Lääkevalmistekomitea katsoi kielteisen lausunnon antamisen ajankohtana, että kuuden kuukauden Raxone-hoito ei parantanut näköä merkittävästi enemmän kuin lumelääke niillä Leberin perinnöllistä näköhermojen neuropatiaa sairastavilla, joiden oireet olivat alkaneet enintään viisi vuotta aiemmin (Raxonea saavat potilaat erottivat kirjaintaulusta kolme kirjainta enemmän kuin lumelääkettä saavat).
The company presented the results from one main study with Raxone involving 85 patients with LHON whose symptoms started in the previous five years.
Yhtiö esitti tulokset yhdestä Raxonen päätutkimuksesta, johon osallistui 85 Leberin perinnöllistä näköhermojen neuropatiaa sairastavaa potilasta, joiden oireet olivat alkaneet enintään viisi vuotta aiemmin.
Raxone was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 15 February 2007 for the treatment of LHON.
Raxone määritettiin Leberin perinnöllisen näköhermojen neuropatian hoitoon tarkoitetuksi harvinaislääkkeeksi (harvinaisen sairauden hoitoon tarkoitettu lääke) 15. helmikuuta 2007.
This means that mitochondria do not work properly to generate energy, and produce toxic forms of oxygen (free radicals) that damage nerve cells in the eye that are needed for vision.
Siksi mitokondrioiden kyky tuottaa energiaa heikentyy, ja ne tuottavat happea myrkyllisessä muodossa (vapaina radikaaleina).
The active substance in Raxone, idebenone, acts on structures inside cells known as mitochondria, which produce the energy necessary for cells to function.
Raxonen vaikuttava aine idebenoni vaikuttaa solujen sisällä oleviin rakenteisiin, mitokondrioihin.
Patients affected by LHON have mutations (defects) in the genetic material of mitochondria.
Leberin perinnöllistä näköhermojen neuropatiaa sairastavilla on mitokondrioiden perintöaineksen mutaatioita (vaurioita).
In addition, the CHMP considered that the data supporting the mode of action for idebenone in LHON are not sufficient.
Lisäksi lääkevalmistekomitea katsoi, että idebenonin vaikutustavasta Leberin perinnölliseen näköhermojen neuropatiaan ei ole riittävästi tietoa.
Raxone was expected to be used for the treatment of LHON, which is an inherited disease characterised by progressive loss of sight.
Raxonea oli tarkoitus käyttää Leberin perinnöllisen näköhermojen neuropatian (LHON) hoitoon.
Patients should be monitored for signs and symptoms and managed as recommended in section 4.2.
Potilasta on tarkkailtava merkkien ja oireiden varalta ja hoidettava kohdan 4.2 suositusten mukaisesti.
Adopted at the 30 September-3 October 2019 PRAC
Hyväksytty PRAC:n kokouksessa 30. syyskuuta - 3. lokakuuta 2019
Your doctor may delay the next dose of IMFINZI or stop your treatment with IMFINZI, if you have:
Lääkäri saattaa lykätä seuraavan IMFINZI-annoksen antamista tai lopettaa IMFINZI-hoitosi, jos sinulla on:
Corticosteroid treatment unless otherwise specified
Kortikosteroidihoito, ellei toisin ole erikseen mainittu
Durvalumab - Myasthenia gravis (EPITT no 19451)
Durvalumabi - myasthenia gravis (EPITT nro 19451)
Given the mechanism of action of IMFINZI, other potential immune-mediated adverse reactions may occur.
IMFINZI-valmisteen vaikutusmekanismin vuoksi muita mahdollisia immuunivälitteisiä haittavaikutuksia saattaa ilmetä.
• Inflammation or problems of the muscles: symptoms may include muscle pain, or weakness or rapid fatigue of the muscles;
• lihastulehdus tai -vaivoja: oireita voivat olla lihaskipu tai -heikkous tai lihasten nopea väsyminen
Consider initial dose of 1 mg/kg/day to 4 mg/kg/day prednisone or equivalent followed by taper
Harkittava prednisonitai vastaavaa hoitoa aloitusannoksella 1−4 mg/kg vuorokaudessa, lopetetaan porrastetusti
Rare: a condition in which the muscles become weak and there is a rapid fatigue of the muscles (myasthenia gravis).
Harvinainen: sairaus, joka aiheuttaa lihasten heikkoutta ja jossa lihakset väsyvät nopeasti (myasthenia gravis).
Summary of product characteristics 4.2.
Valmisteyhteenveto 4.2.
treated with IMFINZI monotherapy in clinical trials (n = 1889): myasthenia gravis, myocarditis, myositis, polymyositis.
Seuraavia immuunivälitteisiä haittavaikutuksia ilmoitettiin alle 1 %:lla IMFINZImonoterapiaa kliinisissä tutkimuksissa saaneista potilaista (n = 1 889): myasthenia gravis, sydänlihastulehdus, myosiitti ja polymyosiitti.
IMFINZI treatment modification
Muutos IMFINZIhoidossa
Other immunemediated adverse reactions
Muut immuunivälitteiset haittavaikutukset
Permanently discontinue d d) For myasthenia gravis, if there are signs of muscular weakness or respiratory insufficiency, IMFINZI should be permanently discontinued.
Lopeta hoito pysyvästi d d) Myasthenia gravis -haittavaikutuksen ilmetessä IMFINZI-hoito on lopetettava pysyvästi, jos potilaalla ilmenee lihasheikkouden tai hengitysvajauksen merkkejä.
Lithium - Drug-induced lichenoid reaction (EPITT no
Litium - lääkkeen aiheuttama likenoidi reaktio (EPITT nro
Undesirable effects Tabulated list of adverse reactions Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency not known: lichenoid drug reaction
Taulukko haittavaikutuksista Iho ja ihonalainen kudos Esiintyvyys tuntematon: likenoidi lääkereaktio
Withhold dose
Keskeytä hoito
Undesirable effects Nervous system disorders Rare: Myasthenia gravis
Harvinainen: Myasthenia gravis
Frequency not known: eruption of the skin or mucous membranes (lichenoid drug reaction)
Esiintyvyys tuntematon: ihottuma tai limakalvomuutokset (punajäkälän kaltainen eli likenoidi lääkereaktio)
The binding is about 90%.
Sitoutumisaste on noin 90 prosenttia.
ATC code: H02AB09.
ATC-koodi: H02AB09.
The lowest possible maintenance dosage should be used.
Pienintä mahdollista ylläpitoannosta on käytettävä.
If you have forgotten to take your tablet in the morning, take it as soon as possible thereafter.
Jos unohdat ottaa tabletin aamulla, ota se mahdollisimman pian.
B - 1000 Brussels Belgium
B - 1000 Brysseli
Plenadren with food and drink
Plenadren ruuan ja juoman kanssa
A too high dose of this medicine for more than a few days may be harmful to your health.
Liian suuri annos tätä lääkettä yli muutaman päivän ajan voi olla haitaksi terveydelle.
If you take more Plenadren than you should
Jos otat enemmän Plenadrenia kuin sinun pitäisi
• Difficulty sleeping
• nukkumisvaikeudet
40 mg is the highest maintenance dose studied.
40 mg on suurin tutkittu ylläpitoannos.
Other medicines and Plenadren
Muut lääkevalmisteet ja Plenadren
Very common (1/10); Common (1/100 to <1/10).
hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10).
Events have been reported in patients treated with Plenadren.
Tällaisia tapahtumia on raportoitu Plenadren-hoitoa saavilla potilailla.
In which case, symptomatic treatment should be instituted as necessary.
Tällöin annetaan oireenmukaista hoitoa tarvittaessa.
This regimen has been documented in over 300 intercurrent illness episodes within the clinical study programme.
Tämä hoito-ohjelma on dokumentoitu yli 300 hoidonaikaisessa sairausjaksossa kliinisen tutkimusohjelman puitteissa.
What Plenadren is and what it is used for
Mitä Plenadren on ja mihin sitä käytetään
If extra doses are needed frequently and regularly, you should contact your doctor for re-evaluation of your maintenance dose.
Jos ylimääräiset annokset ovat tarpeen usein ja säännöllisesti, pyydä lääkäriä arvioimaan ylläpitoannos uudelleen.
The safety and efficacy of Plenadren in children/adolescents aged below 18 years have not yet been established.
Plenadren-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
The effect of corticosteroids may be reduced for 3-4 days after treatment with mifepristone.
Kortikosteroidien vaikutus voi olla heikentynyt 3-4 päivää mifepristonihoidon jälkeen.
Concomitant infections
Samanaikaiset infektiot
Reports of acute toxicity and/or deaths following hydrocortisone overdose are rare.
Raportit akuutista toksisuudesta ja/tai kuolemista hydrokortisonin yliannostuksen yhteydessä ovat harvinaisia.
What Plenadren contains
Mitä Plenadren sisältää
Side effects of this medicine are:
Tällä lääkkeellä on seuraavia haittavaikutuksia:
Do not stop taking it without consulting your doctor.
Älä lopeta käyttöä ilman lääkärin lupaa.
A total of 80 patients (173 patient-years of data) have been treated with modified-release hydrocortisone in clinical studies.
Yhteensä 80 potilasta (173 potilasvuoden tiedot) sai hoitoa säädellysti vapautuvalla hydrokortisonilla kliinisissä tutkimuksissa.
OTHER Shire Services BVBA
MUUTA Shire Services BVBA
It belongs to a group of medicines called corticosteroids.
Se kuuluu lääkeryhmään nimeltä kortikosteroidit.
Stopping Plenadren may be life threatening.
Plenadrenin käytön lopettaminen voi olla hengenvaarallista.
Glucocorticoids occur naturally in the body, and help to maintain your general health and well-being.
Glukokortikoideja syntyy elimistössä luontaisesti ja ne auttavat ylläpitämään terveyttä ja hyvinvointia.
• Weakening of the bones - this may cause bone fractures
• luiden heikkeneminen, mikä voi aiheuttaa luunmurtumia
An increased dose is necessary occasionally in order for the body to cope with increased stress such as fever.
Annoksen nostaminen on toisinaan tarpeen, jotta elimistö selviytyy lisääntyneestä rasituksesta, kuten kuumeesta.
Plenadren is not recommended for use in children and adolescents under 18 years old as it has not been studied in these patients.
Plenadrenin käyttöä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei suositella, sillä valmistetta ei ole tutkittu näiden potilaiden hoidossa.
• Mood changes such as feelings of overexcitement or losing touch with reality
• mielialan vaihtelut, kuten liiallinen kiihottuminen tai vieraantuminen todellisuudesta
Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Hyvin yleinen (saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä kymmenestä)
Frequency of adverse reactions Very common Common
Haittavaikutusten yleisyys Hyvin yleinen
Most reactions resolve after dose reduction, although specific treatment may be necessary.
Useimmat reaktiot häviävät, kun annosta pienennetään, mutta hoitotoimet voivat olla tarpeen.
Immune system disorders Activation of infection (tuberculosis, fungal and viral infections including herpes).
Immuunijärjestelmä Infektion aktivoituminen (tuberkuloosi, sieni- ja virusinfektiot mukaan lukien herpes).
If you are affected do not drive or use machines, until you have discussed the issue with your doctor.
Jos oireita ilmenee, älä aja äläkä käytä koneita, ennen kuin olet keskustellut asiasta lääkärin kanssa.
Shire Services BVBA Rue Montoyer 47 B - 1000 Brussels Belgium
Shire Services BVBA Rue Montoyer 47 B - 1000 Brysseli Belgia
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle label and carton after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä pullon etiketissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Fatigue has been reported as very common.
Väsymystä on ilmoitettu hyvin yleisesti.
The dose must therefore be increased temporarily and your doctor may advise you to use other hydrocortisone tablets instead of, or in addition to Plenadren.
Siksi lääkkeen annosta on nostettava tilapäisesti, ja lääkäri voi kehottaa käyttämään muita hydrokortisonitabletteja Plenadren-tablettien sijaan tai lisäksi.
Psychiatric disorders Euphoria and psychosis, insomnia.
Psyykkiset häiriöt Euforia ja psykoosi, unettomuus.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 3
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 3. marraskuuta 2011
This may occur during commencement of treatment and during dose adjustments.
Tällaisia haittavaikutuksia voi ilmetä hoidon alussa ja annoksen muuttamisen yhteydessä.
In addition they modify the body's immune responses to diverse stimuli.
Lisäksi ne muuttavat elimistön immuunivastetta eri ärsykkeille.
The need for additional doses of Plenadren
Plenadren-lisäannosten tarve
Therefore, there is no reason to believe that replacement doses of hydrocortisone will exacerbate any systemic infection or worsen the outcome of such an infection.
Siksi ei ole syytä olettaa, että hydrokortisonin korvausannokset pahentaisivat mitään systeemistä infektiota tai tällaisen infektion seurauksia.
• The active substance is hydrocortisone.
• Vaikuttava aine on hydrokortisoni.
Date of latest renewal: 8
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 8. elokuuta 2016
The clinical response should be monitored in patients with these conditions.
Kliinistä vastetta on seurattava tällaisilla potilailla.
When your illness is over, return to your normal maintenance dose of this medicine.
Kun sairaus on ohi, jatka tämän lääkkeen tavallisen ylläpitoannoksen käyttöä.
You should then take the second dose of this medicine 6 to 10 hours after the morning dose.
Ota toinen annos tätä lääkettä 6-10 tunnin kuluttua aamuannoksesta.
• When you wake up in the morning swallow Plenadren tablets whole with a glass of water at least 30 minutes before your breakfast, preferable between 6.00 am and 8.00 am in the morning.
• Kun heräät aamulla, nielaise Plenadren-tabletit kokonaisina vesilasillisen kanssa vähintään 30 minuuttia ennen aamiaista ja mieluiten kello kuuden ja kahdeksan välillä.
Please discuss this with your doctor and follow the instructions on how to act in these situations.
Keskustele asiasta lääkärin kanssa ja noudata tällaisia tilanteita koskevia menettelyohjeita.
In addition, tell your doctor or pharmacist if you are using any of the following medicines, as the dose of Plenadren may need to be changed:
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle myös, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä, sillä Plenadren-annoksen muuttaminen voi olla tarpeen:
Adverse reactions from these studies and from postmarketing surveillance are listed below by system organ class and frequency as follows:
Haittavaikutukset näistä tutkimuksista ja myyntiintulon jälkeisestä haittaseurannasta on lueteltu jäljempänä elinjärjestelmän ja yleisyyden mukaan seuraavasti:
This terminal half-life is similar to the pharmacokinetics of endogenous cortisol that also is secretion-controlled.
Tämä loppuvaiheen puoliintumisaika on samanlainen kuin endogeenisen kortisolin farmakokinetiikassa, joka on myös eritykseltään säädeltyä.
It is therefore important to continue taking this medicine as prescribed by your doctor.
Siksi on tärkeää, että jatkat tämän lääkkeen käyttöä lääkärin ohjeiden mukaisesti.
Once the intercurrent illness episode is over, patients can return to the normal maintenance dose.
Kun sairausjakso on ohi, potilas voi palata normaaliin ylläpitoannokseen.
Untreated adrenal insufficiency during pregnancy is associated with poor outcome of both the mother and the foetus, therefore it is important to continue treatment during pregnancy.
Hoitamattomasta lisämunuaisten vajaatoiminnasta raskauden aikana on huonoja seurauksia sekä äidille että sikiölle, joten hoidon jatkaminen raskauden aikana on tärkeää.
Your blood pressure may increase, you may gain extra weight and your blood sugar may become too high.
Verenpaine ja paino voivat nousta ja verensokeri voi nousta liian korkealle.
The exposure increased three-fold when the dose of hydrocortisone modified-release increased from 5 mg to 20 mg.
Altistus nousi kolminkertaiseksi, kun säädellysti vapautuvan hydrokortisonin annos nostettiin 5 mg:sta 20 mg:aan.
If it is not enough to double the daily dose, you should take a third dose 6 to 10 hours after the second dose (6-10 hour intervals between doses).
Jos annoksen kaksinkertaistaminen ei riitä, ota kolmas annos 6-10 tunnin kuluttua toisesta annoksesta (annosten välissä on aina 6-10 tuntia).
Paediatric population No pharmacokinetic data are available in children or adolescents.
Pediatriset potilaat Lapsia ja nuoria koskevia farmakokineettisiä tietoja ei ole saatavilla.
They will normally disappear with time, if not contact your doctor.
Ne häviävät tavallisesti ajan myötä.
If you forget to take Plenadren
Jos unohdat ottaa Plenadrenia
The terminal half-life has been reported to be about 1.5 hours following intravenous and oral dosing of hydrocortisone tablets.
Loppuvaiheen puoliintumisajaksi on kuvattu noin 1,5 tuntia hydrokortisonitablettien laskimonsisäisen ja oraalisen annon jälkeen.
Plenadren can be used during pregnancy.
Plenadrenia voi käyttää raskauden aikana.
A common maintenance dose is 20-30 mg per day, given once daily in the morning.
Tavallinen ylläpitoannos on 20-30 mg vuorokaudessa, ja annos otetaan kerran vuorokaudessa aamuisin.
- if for any other reason your general health is declining although you take your medicine as prescribed; seek immediate medical care.
- jos yleinen terveydentilasi heikkenee jostakin muusta syystä, vaikka otat lääkettä lääkärin määräyksen mukaan, hakeudu heti lääkäriin
If you are changing treatment from other hydrocortisone tablets to Plenadren you may experience side effects during the first weeks.
Jos siirryt muiden hydrokortisonitablettien käytöstä Plenadren-hoitoon, haittavaikutuksia voi ilmetä ensimmäisten viikkojen aikana.
If you experience any signs or symptoms listed in the section “The need for additional doses of Plenadren”, contact your doctor immediately.
Jos saat kohdassa ”Plenadren-lisäannosten tarve” mainittuja oireita, ota heti yhteys lääkäriin.
Plenadren contains a substance called hydrocortisone (sometimes called cortisol).
Plenadren sisältää ainetta nimeltä hydrokortisoni (toiselta nimeltään kortisoli).
The 5 mg tablets also contain red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172) and black iron oxide (E172).
5 mg:n tabletit sisältävät myös punaista rautaoksidia (E172), keltaista rautaoksidia (E172) ja mustaa rautaoksidia (E172).
Ask your doctor promptly for information on how you should handle these situations.
Kysy viipymättä lääkäriltä, miten tällaisissa tilanteissa on meneteltävä.
• Do not divide, crush or chew the tablets.
• Älä halkaise, pureskele tai murskaa tabletteja.
Not all pack sizes may be available in your country.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä maassasi.
During adrenal crisis parenteral, preferably intravenous administration of hydrocortisone in high doses, together with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion, should be administered according to current treatment guidelines.
Lisämunuaiskriisin aikana on annettava suuria annoksia hydrokortisonia parenteraalisesti, mielellään laskimoon, yhdessä 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridia sisältävän infuusioliuoksen kanssa nykyisten hoitosuositusten mukaisesti.
The cortisol levels in your blood increase rapidly to a maximum level, about 1 hour after taking the tablet in the morning, and then gradually decrease over the day with no or almost no cortisol level in the blood in the late evening and night when the levels should be low.
Veren kortisolipitoisuus nousee nopeasti enimmäistasolle noin 1 tunnin kuluttua tabletin ottamisesta aamulla ja laskee sitten vähitellen päivän mittaan niin, että veressä ei ole lähes lainkaan kortisolia myöhään illalla ja yöllä, kun pitoisuuden kuuluukin olla pieni.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Plenadren - when you have a condition that makes you unable to take this medicine or when the medicine is not absorbed properly from your stomach.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Plenadrenia - kun jokin sairaus estää tämän lääkkeen käytön tai lääke ei imeydy asianmukaisesti mahastasi.
If more than one daily administration is required the morning dose should be given as instructed, additional doses given later during the day can be given with or without food.
Jos vuorokaudessa on tarpeen ottaa useita annoksia, aamuannos otetaan ohjeiden mukaisesti ja lisäannokset myöhemmin päivällä ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
It is important that you continue treatment with Plenadren during pregnancy.
Plenadren-hoidon jatkaminen raskauden aikana on tärkeää.
• You should preferably be in an upright position.
• Lääke otetaan mieluiten pystyasennossa.
Plenadren is given as maintenance therapy.
Plenadren on tarkoitettu ylläpitohoitoon.
INFORMATION IN BRAILLE Plenadren 5 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Plenadren 5 mg
There is no indication that Plenadren, in doses used for replacement therapy, will have an effect on fertility.
Ei ole olemassa viitteitä siitä, että Plenadren korvaushoitoon käytettävinä annoksina vaikuttaa hedelmällisyyteen.
This may require dose individualisation.
Tällöin annoksen yksilöllinen mukauttaminen voi olla tarpeen.
Glucocorticoids cause profound and varied metabolic effects.
Glukokortikoideilla on voimakkaita ja vaihtelevia metabolisia vaikutuksia.
You should tell your doctor if you become pregnant as the dose of Plenadren may have to be adjusted.
Kerro lääkärille, jos tulet raskaaksi, sillä Plenadren-annosta voi olla tarpeen muuttaa.
Patients should be instructed to take Plenadren orally with a glass of water on awakening at least 30 minutes before food intake, preferably in an upright position and between 6.00 am and 8.00 am in the morning.
Potilaita on kehotettava ottamaan Plenadren suun kautta vesilasillisen kanssa heti herättyään, vähintään 30 minuuttia ennen ruokailua ja mieluiten pystyasennossa kello kuuden ja kello kahdeksan välillä aamulla.
This may require dose adjustment of hydrocortisone.
Tällöin hydrokortisoniannoksen muuttaminen voi olla tarpeen.
Animal experiments have shown that prenatal exposure to very high doses of glucocorticoids can induce malformations (cleft palate, skeletal malformations).
Eläinkokeet ovat osoittaneet, että prenataalinen altistus hyvin suurille glukokortikoidiannoksille voi aiheuttaa epämuodostumia (suulakihalkioita, luuston epämuodostumia).
Signs include high blood pressure, elevated plasma glucose levels and hypokalaemia.
Oireita ovat korkea verenpaine, plasman glukoosipitoisuuden nousu ja hypokalemia.
This may happen when you have stomach problems involving vomiting and/or diarrhoea.
Näin voi käydä, jos sinulla on mahan ongelmia, joihin liittyy oksentelua ja/tai ripulia.
Dosing according to individual clinical response is recommended.
Yksilöllisen kliinisen vasteen mukainen annostus on suositeltavaa.
Symptoms may range from excitement/arousal to mania or psychosis.
Oireet voivat vaihdella kiihottumisesta maniaan tai psykoosiin.
In severe situations, an increase in dose is immediately required and oral administration of hydrocortisone must be replaced with parenteral, preferably intravenous treatment.
Vakavissa tapauksissa annosta on nostettava välittömästi ja oraalinen hydrokortisoni on korvattava parenteraalisesti, mielellään laskimoon annettavalla hoidolla.
Contact your doctor promptly for advice if you notice any of these.
Kysy viipymättä neuvoa lääkäriltä, jos havaitset jonkin näistä oireista.
Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide black (E172)
Punainen rautaoksidi (E172) Keltainen rautaoksidi (E172) Musta rautaoksidi (E172)
During long term treatment with medicines treating infections (antibiotics) the dose of Plenadren may need adjustment by your doctor.
Jos saat pitkäaikaisesti infektioiden hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä (antibiootteja), lääkärin on ehkä muutettava Plenadren-annosta.