natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Thoughts of suicide and worsening of your depression If you are depressed you may sometimes have thoughts of harming or killing yourself.
Itsetuhoiset ajatukset ja masennuksen paheneminen Jos olet masentunut, mieleesi saattaa joskus tulla ajatuksia itsesi vahingoittamisesta tai itsemurhan tekemisestä.
If you take more Seroquel than you should
Jos otat Seroquelia enemmän kuin sinun pitäisi
This pack contains:
Tämä pakkaus sisältää:
You may find it helpful to tell a relative or close friend that you are depressed, and ask them to read this leaflet.
Olosi voi helpottua, jos kerrot jollekin sukulaiselle tai läheiselle ystävällesi masennuksestasi ja pyydät heitä lukemaan tämän pakkausselosteen.
Do not drive or use any tools or machines until you know how the tablets affect you.
Älä aja autoa tai käytä koneita, ennen kuin tiedät, miten nämä tabletit vaikuttavat sinuun.
The patients in these trials died from a variety of causes that were consistent with expectations for this population.
Näissä tutkimuksissa mukana olleiden potilaiden kuolemat aiheutuivat monista syistä, jotka olivat odotettavissa tälle potilasryhmälle.
• You have had a stroke, especially if you are elderly
• sinulla on ollut aivohalvaus, etenkin jos olet iäkäs
• Medicines that can cause constipation.
• lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa ummetusta.
The following side effects have been seen more often in children and adolescents or have not been seen in adults:
Seuraavia haittavaikutuksia on havaittu useammin lapsilla ja nuorilla tai niitä ei ole havaittu aikuisilla:
Therefore, patients should be advised to exercise caution until they are familiar with the potential effects of the medication.
Tästä syystä potilaita pitää neuvoa olemaan varovaisia siihen asti, kunnes he tottuvat lääkityksen mahdollisiin vaikutuksiin.
<[To be completed nationally]>
<[täytetään kansallisesti]>
It must therefore be ensured that patients receive clear information on the appropriate dosage for their condition.
Tästä syystä on varmistettava, että potilaat saavat selvät ohjeet oikeasta annostuksesta omaan sairauteensa.
• Seroquel can be taken with or without food.
• Seroquel voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
During post-marketing experience, some cases were fatal.
Valmisteen markkinoille tulon jälkeen jotkin tapaukset ovat johtaneet kuolemaan.
Patients with intestinal obstruction/ileus should be managed with close monitoring and urgent care.
Potilaita, joilla on suolitukos/ileus, pitää seurata tarkoin ja hoitaa kiireellisesti.
• You know that you have had low levels of white blood cells in the past (which may or may not have been caused by other medicines).
• sinulla on aiemmin todettu valkosolujen vähentymistä (mikä on saattanut johtua muiden lääkkeiden käytöstä)
All prolonged-release tablets are capsule shaped and marked with XR and the strength.
Kaikki depottabletit ovat kapselinmuotoisia ja niihin on merkitty ”XR” sekä vahvuus.
• Abnormal dreams and nightmares
• Epänormaalit unet ja painajaiset
The data showed an additive effect at week 3.
Tutkimustulokset osoittivat lääkkeiden additiivisen vaikutuksen viikolla 3.
If signs and symptoms of tardive dyskinesia appear, dose reduction or discontinuation of quetiapine should be considered.
Jos tardiivin dyskinesian merkkejä ja oireita ilmenee, ketiapiinilääkityksen keskeyttämistä tai annoksen pienentämistä pitää harkita.
The available evidence from placebo-controlled clinical trials is presented in sections 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2.
Lumekontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista saadut tiedot on kuvattu kohdissa 4.4, 4.8, 5.1 ja 5.2.
Approximately 73% of the radioactivity is excreted in the urine and 21% in the faeces.
Noin 73 % radioaktiivisuudesta erittyy virtsaan ja 21 % ulosteisiin.
These may be increased when first starting treatment, since these medicines all take time to work, usually about two weeks but sometimes longer.
Tällaiset ajatukset saattavat lisääntyä hoidon aloittamisen jälkeen, sillä tämäntyyppiset lääkkeet eivät yleensä vaikuta heti, vaan tavallisesti noin 2 viikon kuluttua, joskus siihen kuluu pidempikin aika.
This is not recommended as standard treatment, because of potential negative effect of physostigmine on cardiac conductance.
Tätä ei suositella standardihoidoksi, koska fysostigmiinilla on mahdollisesti negatiivinen vaikutus sydämen sähkönjohtumisnopeuteen.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI AstraZeneca
There is an increased risk of adverse events at higher doses.
Haittavaikutusten riski kasvaa suuremmilla annoksilla.
Therefore, quetiapine should only be used during pregnancy if the benefits justify the potential risks.
Siksi ketiapiinia pitäisi käyttää raskauden aikana ainoastaan tilanteissa, joissa hyöty arvioidaan mahdollisia riskejä suuremmaksi.
• Changes in the amount of certain fats (triglycerides and total cholesterol)
• muutokset tietyissä rasva-arvoissa (triglyseridit ja kokonaiskolesteroli)
Furthermore, the long-term safety implications of treatment with quetiapine on growth and maturation have not been studied beyond 26 weeks.
Ketiapiinin pitkäaikaishoidon turvallisuutta kasvun ja kypsymisen osalta ei ole tutkittu pidemmältä ajalta kuin 26 viikkoa.
Gender: The pharmacokinetics of quetiapine does not differ between men and women.
Sukupuoli: Ketiapiinin farmakokinetiikka ei eroa miesten ja naisten välillä.
As improvement may not occur during the first few weeks or more of treatment, patients should be closely monitored until such improvement occurs.
Koska tila ei välttämättä kohene ensimmäisten tai useampien hoitoviikkojen aikana, potilaiden vointia pitää seurata tarkoin kunnes paranemista havaitaan.
Dose reduction or more gradual titration should be considered if orthostatic hypotension occurs, especially in patients with underlying cardiovascular disease.
Annoksen pienentämistä tai asteittaisempaa titraamista täytyy harkita erityisesti, jos ortostaattista hypotensiota ilmenee potilailla, joilla on kardiovaskulaarinen sairaus.
Formal interaction studies with commonly used cardiovascular medicinal products have not been performed.
Varsinaisia yhteisvaikutustutkimuksia yleisesti käytettävien kardiovaskulaarilääkkeiden kanssa ei ole tehty.
• Uncontrollable movements, mainly of your face or tongue.
• Kontrolloimattomat liikkeet, erityisesti kasvoissa tai kielessä.
The effects of quetiapine on human fertility have not been assessed.
Ketiapiinin vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
• Schizophrenia: where you may hear or feel things that are not there, believe things that are not true or feel unusually suspicious, anxious, confused, guilty, tense or depressed.
• Skitsofrenia: jolloin saatat kuulla, nähdä tai tuntea olemattomia (aistiharhat), uskoa asioita, jotka eivät ole totta, tai tuntea itsesi epätavallisen epäluuloiseksi, ahdistuneeksi, sekavaksi, syylliseksi, jännittyneeksi tai masentuneeksi.
• Erythromycin or clarithromycin (for infections).
• erytromysiinia tai klaritromysiinia (infektiolääkkeitä)
Two short-term (6 week) studies enrolled patients who had shown an inadequate response to at least one antidepressant.
Kahteen lyhytkestoiseen (6 viikon) tutkimukseen otettiin potilaita, joilla oli ollut heikko vaste vähintään yhteen masennuslääkkeeseen.
It can affect the way the medicine works.
Se voi vaikuttaa lääkkeen vaikutustapaan.
• You have low blood pressure
• sinulla on matala verenpaine
Metabolic syndrome29
metabolinen oireyhtymä29
The symptoms of tardive dyskinesia can worsen or even arise after discontinuation of treatment (see Section 4.8).
Tardiivin dyskinesian oireet voivat pahentua tai jopa ilmaantua hoidon keskeyttämisen jälkeen (ks. kohta 4.8).
Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin)
No data are available on maintenance of effect or recurrence prevention in this age group.
Tehon säilymisestä tai relapsien ehkäisystä ei ole tietoja tässä ikäryhmässä.
Most cases of severe neutropenia have occurred within a couple of months of starting therapy with quetiapine.
Useimmat vakavat neutropeniatapaukset on todettu ketiapiinihoidon aloittamista seuranneiden parin kuukauden aikana.
Mechanism of action:
Vaikutusmekanismi:
• Do not stop taking your tablets even if you feel better, unless your doctor tells you.
• Älä lopeta tablettiesi ottamista vaikka tuntisitkin olosi paremmaksi ennen kuin olet keskustellut lääkärisi kanssa.
• You can take your tablets with or without food.
• Voit ottaa tabletit ilman ruokaa tai ruuan kanssa.
Therefore, patients should be advised not to drive or operate machinery, until individual susceptibility to this is known.
Potilaiden pitäisi tämän vuoksi välttää autolla ajoa tai koneiden käyttöä, kunnes heidän yksilöllinen herkkyytensä on selvitetty.
• Change in electrical activity of the heart seen on ECG (QT prolongation)
• Muutos sydämen sähköisessä toiminnassa, EKG:ssä nähtynä (QT-ajan pidentyminen)
• Mania: where you may feel very excited, elated, agitated, enthusiastic or hyperactive or have poor judgment including being aggressive or disruptive.
• Mania: jolloin saatat tuntea olosi hyvin jännittyneeksi, riemuisaksi, levottomaksi, innostuneeksi tai yliaktiiviseksi tai arvostelukykysi on huono, jopa niin, että olet vihamielinen tai tuhoisa.
Clinical trials have demonstrated that Seroquel is effective in schizophrenia and mania when given twice a day, although quetiapine has a pharmacokinetic half-life of approximately 7 hours.
Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että Seroquel on tehokas skitsofrenian ja manian hoidossa annettuna kaksi kertaa päivässä, vaikka ketiapiinin farmakokineettinen puoliintumisaika on noin 7 tuntia.
Tardive Dyskinesia:
Tardiivi dyskinesia
25 mg tablets
25 mg tabletit
There are no data from long-term studies to demonstrate Seroquel's effectiveness in preventing subsequent manic or depressive episodes.
Tutkimustuloksia ei ole käytettävissä pitkäaikaisseurannasta, jossa olisi osoitettu Seroquelin tehokkuus estää myöhemmät maaniset tai depressiiviset vaiheet.
For maintenance therapy in schizophrenia no dosage adjustment is necessary.
Skitsofrenian ylläpitohoidossa annoksen sovittamista ei tarvita.
Less than 1% of patients had an increase to a prolactin level >100 ug/L.
Alle 1 %:lla potilaista prolaktiinipitoisuus suureni tasolle > 100 µg/l.
• Thoughts of suicide and worsening of your depression.
• Itsemurha-ajatukset ja masennuksen paheneminen
In both studies, patients with known lack of response to Seroquel were excluded.
Molemmista tutkimuksista suljettiin pois potilaat, joista tiedettiin, etteivät he reagoi Seroquel-hoitoon.
• Dizziness or a severe sense of feeling sleepy.
• Huimaus tai voimakas uneliaisuuden tunne.
The use of quetiapine has been associated with the development of akathisia, characterised by a subjectively unpleasant or distressing restlessness and need to move often accompanied by an inability to sit or stand still.
Ketiapiinin käytön yhteydessä on esiintynyt akatisiaa, jonka piirteitä ovat subjektiivisesti epämiellyttävä tai ahdistava levottomuus ja tarve liikkua jatkuvasti kykenemättä istumaan tai pysyttelemään paikoillaan.
• Nefazodone (for depression).
• nefatsodonia (masennuslääke).
The incidence of these reactions had decreased significantly after 1 week postdiscontinuation.
Näiden oireiden esiintyminen vähentyi merkittävästi, kun lopettamisesta oli kulunut yli viikko.
A second study did not demonstrate an additive effect at week 6.
Toinen tutkimus ei osoittanut additiivista vaikutusta 6. hoitoviikolla.
In such an event, quetiapine should be discontinued and appropriate medical treatment given.
Tällaisissa tapauksissa ketiapiinin käyttö on keskeytettävä ja aloitettava asianmukainen hoito.
• You have diabetes or have a risk of getting diabetes.
• sinulla on sokeritauti tai suurentunut riski sairastua sokeritautiin.
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Direktiivin 2001/83/EU III osaston 4. luvun mukaisesti jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset voivat tämän jälkeen tarpeen mukaan päivittää tuotetiedot yhteistyössä viitemaan kanssa.
• Vomiting (mainly in the elderly).
• oksentelu (lähinnä iäkkäillä)
There is no specific antidote to quetiapine.
Ketiapiinille ei ole erityistä vasta-ainetta.
• A slower than normal heart rate which may occur when starting treatment and which may be associated with low blood pressure and fainting.
• tavallista hitaampi sydämen syke, jota voi ilmetä hoidon alussa ja johon voi liittyä matalaa verenpainetta ja pyörtymistä
Physostigmine may be used if there are no ECG aberrations.
Fysostigmiinia voidaan käyttää, jos EKG:ssä ei todeta poikkeamia.
• Symptoms of withdrawal may occur in newborn babies of mothers that have used Seroquel during their pregnancy.
• vastasyntyneellä saattaa esiintyä vieroitusoireita, jos äiti on käyttänyt Seroquel-valmistetta raskauden aikana.
It is important that the lowest effective dose is used for maintenance therapy.
Ylläpitohoidossa on tärkeää käyttää pienintä tehokasta annosta.
• Thioridazine or Lithium (other anti-psychotic medicines).
• tioridatsiinia tai litiumia (muita psykoosilääkkeitä)
Since patients treated with antipsychotics often present with acquired risk factors for VTE, all possible risk factors for VTE should be identified before and during treatment with quetiapine and preventive measures undertaken.
Koska antipsykooteilla hoidettavilla potilailla usein on hankittuja laskimotukoksille altistavia riskitekijöitä, kaikki mahdolliset riskitekijät on tunnistettava ennen ketiapiinihoidon aloittamista sekä hoidon aikana ja ennaltaehkäisevät toimenpiteet on suoritettava.
Quetiapine and several of its metabolites (including norquetiapine) were found to be weak inhibitors of human cytochrome P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 and 3A4 activities in vitro.
Ketiapiinilla ja lukuisilla sen metaboliiteilla (norketiapiini mukaan luettuna) on havaittu olevan vähän inhiboivaa vaikutusta ihmisen sytokromi P450 1A2-, 2C9-, 2C19-, 2D6- ja 3A4 -aktiivisuuksiin in vitro.
This is further supported by the data from a positron emission tomography (PET) study, which identified that for quetiapine, 5HT2- and D2-receptor occupancy are maintained for up to 12 hours.
Tätä tukevat myös positroni-emissiotomografisen (PET) tutkimuksen tulokset, jotka osoittavat, että ketiapiinin vaikutus 5HT2- ja D2-reseptoreissa jatkuu 12 tunnin ajan.
The maintenance dose (daily dose) will depend on your illness and needs but will usually be between 150 mg and 800 mg.
Ylläpitoannos (päivittäinen annos) riippuu sairaudestasi ja henkilökohtaisista tarpeistasi, mutta tavanomainen annos vaihtelee 150 mg:n ja 800 mg:n välillä.
• The other ingredients are:
• Muut aineet:
• Do not split, chew or crush the tablets.
• Älä halkaise, pureskele äläkä murskaa tabletteja.
• Swallow your tablets whole with a drink of water.
• Niele tablettisi kokonaisina veden kera.
Distribution Quetiapine is approximately 83% bound to plasma proteins.
Jakautuminen Noin 83 % ketiapiinista sitoutuu plasman proteiineihin.
What Seroquel is and what it is used for
Mitä Seroquel on ja mihin sitä käytetään
6.6 Special precautions for disposal No special requirements.
Erityiset varotoimet hävittämiselle Ei erityisvaatimuksia.
However, based on all available data, a definite conclusion cannot be drawn.
Saatavilla olevien tietojen perusteella lopullista johtopäätöstä hoidon aiheuttamasta riskistä ei kuitenkaan voi tehdä.
This may make you feel dizzy or faint (may lead to falls).
Tämä voi aiheuttaa huimausta tai heikotusta (voi johtaa kaatumiseen).
Neutropenia should be considered in patients presenting with infection or fever, particularly in the absence of obvious predisposing factor(s), and should be managed as clinically appropriate.
Neutropenia on otettava huomioon, jos potilaalla on infektio tai kuumetta, erityisesti jos ilmeisiä altistavia tekijöitä ei ole, ja hoidettava kliinisesti asianmukaisesti.
Other medicines and Seroquel Tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines .
Muut lääkevalmisteet ja Seroquel Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä.
Epinephrine and dopamine should be avoided, since beta stimulation may worsen hypotension in the setting of quetiapine-induced alpha blockade.
Adrenaliinin ja dopamiinin käyttöä on vältettävä, sillä beetareseptorien stimulaatio saattaa pahentaa hypotensiota ketiapiinin aiheuttaman alfasalpauksen yhteydessä.
Whilst the prevention of absorption in overdose has not been investigated, gastric lavage can be indicated in severe poisonings and if possible to perform within one hour of ingestion.
Vaikka yliannostelun imeytymisen estoa ei ole tutkittu, mahahuuhtelua voidaan harkita vaikeissa tapauksissa, jos se voidaan toteuttaa tunnin kuluessa lääkkeen ottamisesta.
When Seroquel XR is being taken to treat major depressive episodes in major depressive disorder, it will be taken in addition to another drug being used to treat this illness.
Kun Seroquel Prolongia otetaan vaikean masennuksen masennusjaksossa, otetaan sitä tämän sairauden hoitoon käytettävän toisen lääkkeen lisäksi.
Always take Seroquel exactly as your doctor has told you.
Käytä Seroquelia juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
In addition, these conditions may be co-morbid with major depressive episodes.
Nämä tilat saattavat esiintyä yhtäaikaisesti vaikeiden masennusjaksojen kanssa.
Effects related to elevated prolactin levels were seen in rats, although these are not directly relevant to humans (see section 5.3 preclinical data).
Rotilla todettiin suurentuneeseen prolaktiinipitoisuuteen liittyviä vaikutuksia, mutta ne eivät ole suoraan merkityksellisiä ihmiselle (ks. kohta 5.3 Prekliiniset tiedot).
Severe neutropenia (neutrophil count <0.5 X 109/L) has been reported in quetiapine clinical trials.
Vaikeaa neutropeniaa (neutrofiilien määrä < 0,5 x 109/l) on raportoitu ketiapiinilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa.
Quetiapine is active in tests for antipsychotic activity, such as conditioned avoidance.
Ketiapiini on aktiivinen antipsykoottista aktiivisuutta tutkivissa testeissä, kuten esim. ehdollistuneessa välttämisessä.
This is most likely to occur within the first few weeks of treatment.
Tämän todennäköisyys on suurin ensimmäisten hoitoviikkojen aikana.
If you notice any of these symptoms seek medical advice immediately.
Jos havaitset jotain näistä oireista, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
An increase in LDL cholesterol of ≥30 mg/dL (≥0.769 mmol/L) has been very commonly observed.
LDL-kolesterolin lisääntymistä ≥ 0,769 mmol/l (≥ 30 mg/dl) on hyvin yleisesti havaittu.
Seroquel with food, drink and alcohol
Seroquel ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Quetiapine and norquetiapine exhibit affinity for brain serotonin (5HT2) and dopamine D1- and D2- receptors.
Ketiapiini ja norketiapiini sitoutuvat aivojen serotoniini (5HT2) ja dopamiini D1- ja D2-reseptoreihin.
The incidence of reciprocal, potentially clinically significant shifts of both T3 or T4 and TSH in these trials were rare, and the observed changes in thyroid hormone levels were not associated with clinically symptomatic hypothyroidism.
Samanaikaisten, mahdollisesti kliinisesti merkittävien T3- tai T4- ja TSH-arvojen muutoksia esiintyi harvinaisena näissä tutkimuksissa, eikä kilpirauhashormoneissa havaittuihin muutoksiin liittynyt kliinisiä oireita aiheuttavaa hypotyreoosia.
in elderly patients.
Iäkkäät potilaat:
• Do not store above 30°C.
• Säilytä alle 30 ºC.
Occurs predominantly during the early weeks of treatment in adults.
Esiintyy lähinnä ensimmäisten hoitoviikkojen aikana aikuisilla.
This could increase the occurrence of accidental injury (fall), especially in the elderly population.
Tämä voi lisätä tapaturmien (kaatuminen) mahdollisuutta etenkin iäkkäillä potilailla.
Close supervision of patients and in particular those at high risk should accompany drug therapy especially in early treatment and following dose changes.
Lääkehoidossa olevia ja erityisesti korkean riskin potilaita on seurattava tarkasti varsinkin hoitoa aloitettaessa ja annosta muutettaessa.
The AUC and Cmax for the active metabolite, norquetiapine, were higher, approximately 62% and 49% in children (10-12 years), respectively and 28% and 14% in adolescents (13-17 years), respectively, compared to adults.
Aktiivisen metaboliitin norketiapiinin AUC- ja Cmax-arvot olivat lapsilla noin 62 % ja 49 % (ikä 10-12 vuotta) ja nuorilla 28 % ja 14 % (ikä 13-17 vuotta) suuremmat kuin aikuisilla.
Additional information
Muuta tietoa
As a consequence of this interaction, lower plasma concentrations can occur, which could affect the efficacy of quetiapine therapy.
Tämän yhteisvaikutuksen seurauksena pitoisuudet plasmassa voivat olla matalampia, millä voi olla vaikutusta ketiapiinihoidon tehoon.
• You, or someone in your family, have or have had any heart problems, for example heart rhythm problems, weakening of the heart muscle or inflammation of the heart or if you are taking any medicines that may have an impact on the way your heart beats.
• sinulla tai suvussasi esiintyy tai on esiintynyt sydänvaivoja, esimerkiksi rytmihäiriöitä, sydänlihaksen heikkenemistä tai sydänlihastulehdusta, tai jos otat lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa sydämesi sykkeeseen
For these patients, the mean maximum decrease in hemoglobin at any time was -1.50 g/dL.
Näillä potilailla hemoglobiiniarvojen suurin lasku minään ajankohtana oli keskimäärin 15,0 g/l.
Hyperglycaemia and/ or development or exacerbation of diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma has been reported rarely, including some fatal cases (see section 4.8).
Hyperglykemiaa ja diabeteksen puhkeamista tai pahenemista, johon joskus liittyy ketoasidoosi tai kooma, on raportoitu harvoin, myös joitakin kuolemaan johtaneita tapauksia (ks. kohta 4.8).
Given the primary central nervous system effects of quetiapine, quetiapine should be used with caution in combination with other centrally acting medicinal products and alcohol.
Ketiapiinin primaarien keskushermostovaikutusten vuoksi ketiapiinia pitää käyttää varoen muiden keskushermostoon vaikuttavien lääkevalmisteiden ja alkoholin kanssa.
Irritability3
Ärtyisyys3
These effects are related to elevated prolactin levels and not directly relevant to humans because of species differences in hormonal control of reproduction.
Nämä vaikutukset liittyvät suurentuneisiin prolaktiiniarvoihin eivätkä ne koske suoraan ihmistä, koska lisääntymiseen liittyvä hormonisäätely on lajien välillä erilainen.
This effect occurred in the presence of overt maternal effects such as reduced body weight gain.
Tämä vaikutus ilmeni, kun emoihin kohdistui tiettyjä ilmeisiä vaikutuksia, kuten vähentynyt painonnousu.
The efficacy and safety of Seroquel was studied in a 3-week placebo controlled study for the treatment of mania (n= 284 patients from the US, aged 10-17).
Seroquelin tehoa ja turvallisuutta manian hoidossa arvioitiin 3 viikkoa kestäneessä lumekontrolloidussa tutkimuksessa (n = 284 10-17-vuotiasta potilasta Yhdysvalloissa).
Among post marketing reports, while not all cases were confounded by risk factors, many patients had factors which are known to be associated with pancreatitis such as increased triglycerides (see section 4.4), gallstones, and alcohol consumption.
Markkinoille tulon jälkeen ilmoitetuissa tapauksissa useilla, joskaan ei kaikilla, potilailla oli muita tunnettuja pankreatiitin riskitekijöitä, kuten kohonneet triglyseridiarvot (ks. kohta 4.4), sappikivet tai alkoholin käyttö.
Tell your doctor if you are taking any of the following medicines:
Kerro lääkärille, jos käytät samanaikaisesti jotain seuraavista lääkkeistä:
Day 3
Päivä 3
Pharmacodynamic effects:
Farmakodynaamiset vaikutukset:
There was no apparent dose relationship.
Ilmeistä yhteyttä annokseen ei ole todettu.