natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CHMP included under this session the warning about Primary Hyperaldosteronism, therefore adopted the following harmonised wording: “The combination ramipril + hydrochlorothiazide does not represent a treatment of choice for primary hyperaldosteronism.
CHMP sisällytti tähän kohtaan varoituksen koskien primaarista hyperaldosteronismia ja sen vuoksi vahvisti seuraavan harmonisoidun sanamuodon: “Ramipriili + hydroklooritiatsidi -yhdistelmä ei ole primaarin hyperaldosteronismin ensisijainen hoito.
If such treatment is required, consideration should be given to using a different type of dialysis membrane or a different class of antihypertensive agent.
Jos tällaisia hoitoja tarvitaan, on harkittava toisentyyppisten dialyysikalvojen käyttöä tai eri lääkeryhmään kuuluvaa verenpainelääkettä.
SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Austria
SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Itävalta
With hydrochlorothiazide, onset of diuresis occurs in 2 hours, and peak effect occurs at about 4 hours, while the action persists for approximately 6 to 12 hours.
Hydroklooritiatsidin aiheuttama diureesi alkaa kahden tunnin kuluessa ja vaikutuksen huippu saavutetaan noin 4 tunnin kohdalla vaikutuksen kestäessä noin 6 - 12 tuntia.
Distribution The serum protein binding of ramipril is about 73 % and that of ramiprilat about 56 %.
Jakautuminen Ramipriili sitoutuu seerumin proteiineihin 73 %:sti ja ramiprilaatti noin 56 %:sti.
Renal function should be assessed before and during treatment and dosage adjusted especially in the initial weeks of treatment.
Munuaisten toiminta on arvioitava ennen hoitoa ja hoidon aikana ja annos on sovitettava erityisesti hoidon ensimmäisten viikkojen aikana.
This can happen especially at the start of treatment, or when changing over from other preparations.
Tämä on mahdollista erityisesti hoidon alussa tai lääkevaihdon yhteydessä.
Antidiabetic agents including insulin: Hypoglycaemic reactions may occur.
Diabeteslääkkeet, insuliini mukaan lukien: hypoglykeemiset reaktiot mahdollisia.
Abrupt discontinuation of ramipril does not produce a rapid and excessive rebound increase in blood pressure.
Äkillinen ramipriili-hoidon keskeyttäminen ei aiheuta nopeaa ja suurta verenpaineen kohoamista.
Moreover, rare cases of hypoglycaemia and thrombocytopenia in neonates have been reported in case of exposure near term.
Lisäksi harvinaisia tapauksia vastasyntyneiden hypoglykemiasta ja trombosytopeniasta on raportoitu, kun altistuminen on tapahtunut lähellä laskettua aikaa.
More frequent monitoring is advised in the initial phase of treatment and in patients with impaired renal function, those with concomitant collagen disease (e.g. lupus erythematosus or scleroderma), and all those treated with other medicinal products that can cause changes in the blood picture (see sections 4.5 and 4.8).
Tarkempaa seurantaa suositellaan hoidon alkuvaiheessa ja potilaille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt, tai joilla on samanaikainen kollageenisairaus (esim. lupus erythematosus tai scleroderma) ja kaikille, joita hoidetaan muilla lääkevalmisteilla, jotka voivat muuttaa verenkuvaa (ks. kohta 4.5 ja 4.8).
TRITAZIDE can be taken before, with or after meals, because food intake does not modify its bioavailability (see section 5.2).
TRITAZIDE voidaan ottaa ennen ateriaa, aterian aikana tai aterian jälkeen, sillä ruokailu ei vaikuta sen biologiseen hyväksikäytettävyyteen (ks. kohta 5.2) TRITAZIDE niellään nesteen kanssa.
In conclusion, the CHMP adopted a harmonised wording according to the PhVWP recommendations: “Tritazide is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4) and contraindicated during the second and third trimesters of pregnancy (see section 4.3).
Yhteenvetona, CHMP vahvisti lääketurvatyöryhmän suositusten mukaisen harmonisoidun sanamuodon: “Tritaziden käyttöä ei suositella raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana (ks. kohta 4.4) ja se on vasta-aiheinen raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana (ks. kohta 4.3).
The first measurement of plasma potassium levels should be carried out during the first week following the start of treatment.
Plasman kaliumpitoisuus on mitattava ensimmäisen kerran viikon sisällä hoidon aloituksesta.
• Medicines used for the treatment of low blood pressure, shock, cardiac failure, asthma or allergies such as ephedrine, noradrenaline or adrenaline.
• Matalan verenpaineen, sokin, sydämen vajaatoiminnan, astman tai allergian hoitoon käytettyjä lääkkeitä, kuten efedriiniä, noradrenaliinia tai adrenaliinia.
• Steroid medicines for inflammation such as prednisolone
• Steroideihin kuuluvat lääkkeet tulehdukseen, kuten prednisoloni
The two active substances have inverse effects on plasma potassium.
Näillä vaikuttavilla aineilla on vastakkaiset vaikutukset plasman kaliumin pitoisuuksiin.
Pregnancy: ACE inhibitors such as ramipril, or Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs) should not be initiated during pregnancy.
Raskaus: ACE:n estäjiä, kuten ramipriiliä, tai angiotensiinireseptorin salpaajia ei saa aloittaa raskauden aikana.
Precautions for use
Käyttöön liittyvät varotoimet
Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded.
Epidemiologinen näyttö teratogeenisuuden vaarasta altistuttaessa ACE:n estäjille ensimmäisen trimesterin aikana ei ole ollut vakuuttava, mutta pientä riskin suurenemista ei kuitenkaan voida sulkea pois.
• Disturbed hearing
• kuulon häiriöt
Cough has been reported with the use of ACE inhibitors.
Yskää on raportoitu ACE:n estäjien käytön yhteydessä.
Based on urinary recovery, the extent of absorption is at least 56 % and is not significantly influenced by the presence of food in the gastrointestinal tract.
Virtsan jäämien perusteella vähintään 56 % imeytyy eikä ruokailu vaikuta imeytymiseen maha-suolikanavassa.
The CHMP adopted the harmonised wording for the contra-indictations:
CHMP vahvisti seuraavan sanamuodon koskien vasta-aiheita:
If you have any questions or are not sure about anything, ask your doctor or pharmacist.
Jos sinulla on kysymyksiä tai olet epävarma jostain asiasta, kysy lääkäriltäsi tai apteekkihenkilökunnalta.
In plasma and tissue, this enzyme catalyses the conversion of angiotensin I to the active vasoconstrictor substance angiotensin II, as well as the breakdown of the active vasodilator bradykinin.
Plasmassa ja kudoksissa tämä entsyymi katalysoi angiotensiini I:n muuttumista aktiiviseksi vasokonstriktiota aiheuttavaksi angiotensiini II:ksi sekä aktiivisen vasodilataattorin bradykiniinin hajoamista.
The increased renal excretion of these ions is accompanied by increased urine output (due to osmotic binding of water).
Näiden elektrolyyttien lisääntynyt erittyminen lisää virtsan eritystä (osmoottisesta veden sitoutumisesta johtuen).
• An increased number of certain white blood cells (eosinophilia) found during a blood test
• tiettyjen veren valkosolujen suurentunut määrä (eosinofilia), mikä todetaan verikokeissa
• Diuretics (water tablets) such as furosemide
• Diureetit (nesteenpoistolääkkeet), kuten furosemidi
The two active substances work together to lower your blood pressure.
Molemmat vaikuttavat aineet yhdessa alentavat verenpainettasi.
Emergency therapy should be instituted promptly.
Ensiapu on aloitettava välittömästi.
Check your blood sugar amounts closely while taking TRITAZIDE
Seuraa verensokeria tarkasti käyttäessäsi TRITAZIDEa.
• Shortness of breath, cough fever lasting 2 to 3 days and feeling less hungry.
• hengenahdistusta, kuumeinen 2 - 3 päivää kestävä yskä ja ruokahaluttomuus.
Calcium salts and plasma calcium increasing medicinal products: Rise in serum calcium concentration is to be anticipated in case of concomitant administration of hydrochlorothiazide; therefore close monitoring of serum calcium is required.
Kalsiumsuolat ja plasman kalsiumpitoisuutta nostavat lääkevalmisteet: Seerumin kalsiumpitoisuuden nousu on odotettavissa samanaikaisen hydroklooritiatsidin annon kanssa; tämän vuoksi tarvitaan tarkkaa seerumin kalsiumin seurantaa.
The CHMP also noted the importance to insert a paragraph regarding cough in line with the warning of previously harmonised ACE-I, therefore agreed the following: “Cough has been reported with the use of ACE inhibitors.
CHMP huomautti myös, että on tärkeää lisätä yskää koskeva kappale aiemmin harmonisoidun ACE:n estäjiä koskevan varoituslausekkeen sanamuodon mukaisesti, ja siksi komiteassa sovittiin seuraavasta sanamuodosta: “ACE:n estäjien on raportoitu aiheuttaneen yskää.
• If you are allergic (hypersensitive) to medicines similar to TRITAZIDE (other ACE inhibitors or sulphonamide derived medicines).
• jos olet allerginen (yliherkkä) TRITAZIDEn kaltaisille lääkkeille (muille ACE:n estäjille tai sulfonamidijohdoksille).
What TRITAZIDE is and what it used for Before you take TRITAZIDE How to take TRITAZIDE Possible side effects
Tässä pakkausselosteessa esitetään: Mitä TRITAZIDE on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin otat TRITAZIDEa Miten TRITAZIDE otetaan Mahdolliset haittavaikutukset TRITAZIDEn säilyttäminen Muuta tietoa
Hydrochlorothiazide may attenuate the effect of antidiabetic medicines.
Hydroklooritiatsidi voi heikentää diabeteslääkkeiden vaikutusta.
Particularly careful monitoring is required in patients with renal impairment (see section 4.2).
Erityisen tarkkaa seurantaa vaativat potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.2).
• Objects looking yellow
• esineiden näyttäminen keltaiselta
• Calcium supplements
• Kalsiumlisät
TRIATEC COMPOSTO TRIATEC COMPOSTO FORTE
TRIATEC COMPOSTO TRIATEC COMPOSTO
Considering that no major concern can be established concerning the safety, efficacy and clinical adverse event of the ramipril/HCTZ combination in non responders to HCTZ and ramipril alone, the CHMP adopted the following two harmonised wordings for indications: -Treatment of essential hypertension -This fixed dose combination is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled with ramipril alone or hydrochlorothiazide alone.
Koska mitään suurta turvallisuuteen, tehokkuuteen ja kliinisiin haittavaikutuksiin liittyvää huolenaihetta ei ole osoitettavissa koskien ramipriili/hydroklooritiatsidi-yhdistelmän käyttöä potilailla, joilla hydroklooritiatsidi ja ramipriili yksinään ovat tuloksettomia, CHMP vahvisti seuraavat käyttöaiheiden harmonisoidut sanamuodot: - Essentiaalisen hypertension hoito - Tätä annosyhdistelmää käytetään potilailla, joilla verenpaineen hallinta vain ramipriilillä tai vain hydroklooritiatsidilla yksinään ei ole riittävä.
If progressive renal impairment becomes evident, as indicated by a rising non-protein nitrogen, careful reappraisal of therapy is necessary, with consideration given to discontinuing diuretic therapy (see section 4.3).
Jos kehittyy etenevä munuaisten vajaatoiminta, josta merkkinä on ei-proteiinipitoisen typen lisääntyminen, on hoito arvioitava huolellisesti uudelleen ja harkittava diureettihoidon keskeyttämistä (ks. kohta 4.3).
BEFORE YOU TAKE TRITAZIDE
ENNEN KUIN OTAT TRITAZIDEa
The onset of the antihypertensive effect occurs after 3 to 4 days and can last up to one week after discontinuation of therapy.
Verenpainetta alentava vaikutus alkaa 3 - 4 päivän jälkeen ja kestää viikon ajan lääkityksen lopettamisen jälkeen.
After multiple once-daily doses of ramipril, the effective half-life of ramiprilat concentrations was 1317 hours for the 5-10 mg doses and longer for the lower 1.25-2.5 mg doses.
Useiden kerran päivässä annettujen ramipriiliannosten jälkeen, ramiprilaattipitoisuuksien puoliintumisaika oli 13 - 17 tuntia 5 - 10 mg annoksille ja pidempi pienemmille 1,25 - 2,5 mg:n annoksille.
You may feel dizzy, while taking TRITAZIDE.
Sinua voi huimata, kun käytät TRITAZIDEa.
Hyperkalaemia may occur; therefore close monitoring of serum potassium is required.
Hyperkalemiaa voi ilmetä ja sen vuoksi vaaditaan seerumin kaliumpitoisuuden tarkkaa seurantaa.
• Medicines which can lower the amount of potassium in your blood.
• Lääkkeet, jotka voivat vähentää veresi kaliumpitoisuutta.
A temporary discontinuation of TRITAZIDE should be considered prior to desensitization.
TRITAZIDE-hoidon tilapäistä keskeyttämistä on harkittava ennen siedätyshoidon aloitusta.
• If you have high amounts of potassium in your blood (shown in blood test results)
• jos sinulla on suuri veren kaliumpitoisuus (näkyy verikokeissa)
• If you have heart, liver or kidney problems
• jos sinulla on sydän-, maksa- tai munuaisongelmia
• Medicines to stop the rejection of organs after a transplant such as ciclosporin
• Elimistön hylkimisreaktion estämiseksi elinsiirron jälkeen käytetyt lääkkeet, kuten siklosporiini
Treatment should be immediately discontinued in case of hepatic encephalopathy.
Hoito on lopetettava välittömästi, jos hepaattinen enkefalopatia ilmenee.
Hearing impaired
Heikentynyt kuulo
• If you are going to have treatment to reduce your allergy to bee or wasp stings (desensitization)
• jos aiot mennä hoitoon lievittääksesi allergiaasi mehiläisten tai ampiaisten pistoille (siedätyshoito)
Patients with creatinine clearance levels between 30 and 60 ml/min should only be treated with the lowest fixed dose combination of ramipril and hydrochlorothiazide after administration of ramipril alone.
Potilaita, joiden kreatiniinin poistuma on 30 - 60 ml/min, voidaan hoitaa vain pienimmällä ramipriili/hydroklooritiatsidi -yhdistelmävalmisteen vahvuudella ramipriilimonoterapian jälkeen.
Czech Republic sanofi-aventis, s.r.o.
Tsekin tasavalta sanofi-aventis, s.r.o.
The CHMP adopted the harmonised wording: “The dose should be individualised according to the patient profile (see section 4.4) and blood pressure control.
CHMP vahvisti seuraavan harmonisoidun sanamuodon: “Annos tulee sovittaa yksilöllisesti potilasprofiilin (ks. kohta 4.4) ja verenpaineseurannan perusteella.
• Swelling of the face, lips or throat which make it difficult to swallow or breathe, as well as itching and rashes.
• Kasvojen, huulien tai kurkun turpoaminen, mistä seuraa nielemis- ja hengitysvaikeuksia, sekä kutina ja ihottuma.
Libido decreased, gynaecomastia
Libidon väheneminen, gynekomastia
Check with your doctor or pharmacist before taking your medicine:
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen lääkkeen ottoa:
• Medicines to thin the blood that you take by mouth (oral anticoagulants) such as warfarin.
• Suun kautta otettavat lääkkeet veren ohentamiseksi (oraaliset antikoagulantit), kuten varfariini.
SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano Italy
SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano Italia
• Fever
• kuume
TRITAZIDE may increase the amount of lithium in your blood.
TRITAZIDE voi lisätä litiumin määrää veressä.
Characteristically, the cough is nonproductive, persistent and resolves after discontinuation of therapy.
Yskä on tyypillisesti kuivaa, itsepintaista ja lakkaa, kun hoito keskeytetään.
• Making it easier for your heart to pump blood around your body.
• Helpottaaa sydämesi pumppaustyötä eli verenkierron ylläpitäminen elimistössäsi helpottuu.
• Sweating more than usual or feeling thirsty
• tavallista suurempi hikoilu tai janon tunne
• During the last 6 months of pregnancy (see section below on “Pregnancy and breast-feeding”)
• 6 viimeisen raskauskuukauden aikana (ks. kohta ”Raskaus ja imetys” alla)
It works by:
Miten se vaikuttaa:
[See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
[Ks. Liite I - Täydennetään kansallisesti] {Nimi ja osoite} {tel} {fax} {e-mail}
Metabolism Hydrochlorothiazide undergoes negligible hepatic metabolism.
Metabolia Hydroklooritiatsidi läpikäy merkityksettömän hepaattisen metabolian.
As with other ACE inhibitors, ramipril may be less effective in lowering blood pressure in black people than in non black patients, possibly because of a higher prevalence of hypertension with low renin level in the black hypertensive population.
Muiden ACE:n estäjien tapaan ramipriilin verenpainetta laskeva teho voi olla vähäisempi mustaihoisilla potilailla kuin muilla, mahdollisesti koska mustaihoisessa väestössä esiintyy enemmän verenpainetautia, johon liittyy matala reniinipitoisuus.
Neutropenia/agranulocytosis have been rarely seen and bone marrow depression has also been reported.
Neutropeniaa/agranulosytoosia on todettu harvoin ja myös luuydinsuppressiota on raportoitu.
TRITAZIDE is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4) and contraindicated during the second and third trimesters of pregnancy (see section 4.3).
TRITACEa ei suositella 1. raskauskolmanneksen aikana (ks. kohta 4.4) ja se on vasta-aiheinen 2. ja 3. raskauskolmanneksen aikana (ks. kohta 4.3).
• Quinine (for malaria)
• Kiniini (malariaan)
This is so the doctor knows what you have taken.
Ota lääkepakkaus mukaasi, jotta lääkäri tietää, mitä olet ottanut.
Newborns whose mothers have taken ACE inhibitors should be closely observed for hypotension, oliguria and hyperkalaemia (see also sections 4.3 and 4.4).
Vastasyntyneitä, joiden äidit ovat käyttäneet ACE:n estäjiä, on seurattava tarkkaan hypotension, oligurian ja hyperkalemian varalta (ks. myös kohdat 4.3 ja 4.4).
Reduced angiotensin II formation and inhibition of bradykinin breakdown lead to vasodilatation.
Vähentynyt angiotensiini II:n muodostuminen sekä bradykiniinin hajoamisen estyminen johtavat vasodilataatioon.
Penicillin: hydrochlorothiazide is excreted in the distal tubulus, and reduces excretion of penicillin.
Penisilliini: hydroklooritiatsidi erittyy distaalisessa tubuluksessa ja vähentää penisilliinin erittymistä.
In patients with mild to moderate hepatic impairment, treatment with TRITAZIDE must be initiated only under close medical supervision and the maximum daily doses are 2.5 mg of ramipril and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Lievää tai kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden TRITAZIDE-hoito on aloitettava vain lääkärin tarkassa valvonnassa ja maksimi vuorokausiannos on 2,5 mg ramipriilia ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Athletes Hydrochlorothiazide may produce a positive analytic result in the anti-doping test.
Hydroklooritiatsidi voi aiheuttaa positiivisen testituloksen doping-testissä.
Like all medicines, TRITAZIDE can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, TRITAZIDEkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
This leaflet was last approved in: {MM/YYYY} [To be completed nationally]
Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi {pvm} [Täydennetään kansallisesti]
• Difficulty concentrating, feeling restless or confused
• keskittymisvaikeus, levottomuuden tai sekavuuden tunne
In conclusions, the CHMP adopted a harmonised wording in line with PhVWP wording on use of AEC-I in pregnancy.
Johtopäätöksissään CHMP vahvisti harmonisoidun sanamuodon lääketurvatyöryhmän (PhVWP) ACE:n estäjien raskaudenaikaista käyttöä koskevan sanamuodon mukaisesti.
Ramipril belongs to a group of medicines called “ACE inhibitors” (Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors).
Ramipriili kuuluu lääkeryhmään nimeltä ”ACE:n estäjät” (angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät).
The combination 2.5mg /12.5mg led to greater reduction in blood pressure than the treatment with individual components, and the combination of 5mg/25mg produced a better therapeutic effect than doubling the ramipril dose to 10mg.
Käyttämällä yhdistelmää 2,5 mg/12,5 mg verenpaineen lasku oli suurempi kuin käyttämällä yhtä komponenttia yksinään, ja yhdistelmä 5 mg/25 mg tuotti paremman hoitotuloksen kuin kaksinkertainen annos ramipriiliä (10 mg).
The risk of hypokalaemia is greatest in patients with cirrhosis of the liver, in patients experiencing rapid diuresis, in patients who are receiving inadequate electrolytes and in patients receiving concomitant therapy with corticosteroids or ACTH (see section 4.5).
Hypokalemian vaara on suurin niillä potilailla, joilla on maksakirroosi, nopea virtsaneritys, jotka eivät saa riittävästi elektrolyyttejä, tai jotka saavat samanaikaista kortikosteroidi- tai ACTH-hoitoa (ks. kohta 4.5).
Signs of an allergic reaction may include a rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue
Allergisen reaktion merkkejä voivat olla ihottuma, nielemis- ja hengitysongelmat, huulten, kasvojen, kurkun ja kielen turpoaminen.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription (including herbal medicines).
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt (mukaan lukien luontaistuotevalmisteet), koska TRITAZIDE voi muuttaa muiden lääkkeiden vaikutustapaa.
• If you have lost a lot of body salts or fluids (through being sick (vomiting), having diarrhoea, sweating more than usual, being on a low salt diet, taking diuretics (water tablets) for a long time or having had dialysis)
• jos olet menettänyt paljon suoloja tai nestettä elimistöstäsi (huonovointisuuden (oksentelun), ripulin, tavallista runsaamman hikoilun, vähäsuolaisen dieetin, diureettien (nesteenpoisto tablettien) pitkäaikaisen käytön vuoksi tai olet ollut dialyysihoidossa)
Hydrochlorothiazide belongs to a group of medicines called “thiazide diuretics” or water tablets.
Hydroklooritiatsidi kuuluu lääkeryhmään nimeltä ”tiatsididiureetit” tai nesteenpoistolääkkeet.
Your doctor will need to check your blood pressure.
Lääkärisi on mitattava verenpaineesi.
Very rare (affects less than 1 in 10,000 people)
Hyvin harvinaiset (alle 1 potilaalla kymmenestätuhannesta)
The combination ramipril + hydrochlorothiazide does not represent a treatment of choice for primary hyperaldosteronism.
Ramipriili/hydroklooritiatsidi -yhdistelmävalmiste ei ole suositeltava vaihtoehto primaarin hyperaldosteronismin hoitoon.
• Blood tests showing too few blood cells in your blood (pancytopenia)
• verikokeissa verisolujen liian vähäinen määrä (pansytopenia)
- Patients at risk of cardiac or cerebral ischemia in case of acute hypotension The initial phase of treatment requires special medical supervision.
- Potilaat, joilla on sydämen tai aivojen iskemian vaara akuutissa hypotensiossa Hoidon aloitus vaatii tarkkaa lääkärin valvontaa.
You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant You should not take TRITAZIDE in the first 12 weeks of pregnancy, and you must not take them at all after the 13th week as their use during pregnancy may possibly be harmful to the baby.
TRITAZIDEn käyttöä ei suositella ensimmäisten 12 raskausviikon aikana ja et saa käyttää sitä lainkaan 13. raskausviikon jälkeen, koska sen käyttö raskauden aikana voi olla vahingollista vauvalle.
• Patients with liver disease
• Potilaat, joilla on maksasairaus
The CHMP also adopted a harmonised wording regarding pregnancy and lactation under this section (see SPC).
CHMP myös vahvisti tämän kohdan raskautta ja imetystä koskevan harmonisoidun sanamuodon (ks. valmisteyhteenveto).
The combination of ramipril and hydrochlorothiazide with lithium is therefore not recommended.
Ramipriilin ja hydroklooritiatsidin samanaikaista käyttöä litiumin kanssa ei sen vuoksi suositella.
Lithium levels must be monitored.
Seerumin litiumpitoisuuksia on seurattava.
DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally]
TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ [Täydennetään kansallisesti]
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
MYYNTILUVAN NUMERO(T) [Täydennetään kansallisesti]
Curare-type muscle relaxants: Possible intensification and prolongation of the muscular relaxing effect.
Kurare-tyyppiset lihasrelaksantit: Lihaksia rentouttava vaikutus voi voimistua ja pidentyä.
Ramiprilat, the active metabolite of the prodrug ramipril, inhibits the enzyme dipeptidylcarboxypeptidase I (synonyms: angiotensin-converting enzyme; kininase II).
Ramiprilaatti, ramipriilin aktiivinen metaboliitti, estää dipeptidyylikarboksypeptidaasi I-entsyymin toimintaa (synonyymit: angiotensiiniä konvertoiva entsyymi (ACE); kininaasi II).
This is more likely to happen when you start taking TRITAZIDE or start taking a higher dose.
Se on todennäköisempi, kun aloitat TRITAZIDEn käytön, tai kun annostasi suurennetaan.