natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The summaries of the opinions of the Committee for Orphan Medicinal Products for Nexavar can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
Tiivistelmät harvinaislääkekomitean Nexavarista antamista lausunnoista ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
• papillary thyroid cancer and follicular thyroid cancer (13 November 2013) The full EPAR for Nexavar can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
• papillary thyroid cancer ja follicular thyroid cancer (13. marraskuuta 2013) Nexavaria koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The CHMP decided that Nexavar's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Nexavarin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sitä varten.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Nexavar.
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Nexavarin käytön ehdoista.
This finding was based on the results from all 903 patients, including about 200 who had switched from placebo to Nexavar before the end of the study.
Tämä tulos perustui kaikista 903 potilaasta saatuihin tietoihin; näistä potilaista noin 200 oli vaihtanut lumelääkkeestä Nexavariin ennen tutkimuksen päättymistä.
These enzymes can be found in some receptors on the surface of cancer cells, where they are involved in the growth and spread of cancer cells, and in the blood vessels that supply the tumours, where they are involved in the development of new blood vessels.
Näitä entsyymejä on tietyissä reseptoreissa syöpäsolujen pinnalla, jossa ne osallistuvat syöpäsolujen kasvuun ja leviämiseen, sekä kasvaimiin verta kuljettavissa verisuonissa, joissa ne osallistuvat uusien verisuonien kehittymiseen.
By blocking these enzymes, Nexavar can reduce the growth of cancer cells and cut off the blood supply that keeps cancer cells growing.
Salpaamalla näiden entsyymien toiminnan Nexavar pystyy vähentämään syöpäsolujen kasvua ja pysäyttämään niiden kasvua ylläpitävän verensaannin.
For the full list of all side effects and restrictions with Nexavar, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Nexavarin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
• advanced renal cell carcinoma (a type of kidney cancer) when anticancer treatment with interferon alfa or interleukin 2 has failed or cannot be used;
• edennyt munuaissolukarsinooma (erääntyyppinen munuaissyöpä), kun alfa-interferoni- tai interleukiini-2-hoito ei ole tehonnut tai jos niitä ei voida käyttää,
The most common side effects with Nexavar are diarrhoea, rash, alopecia (hair loss), infection, hand foot skin reaction (rash and pain on the palms of the hands and soles of the feet) and fatigue (tiredness).
Nexavarin tavallisimpia sivuvaikutuksia ovat ripuli, ihottuma, alopesia (hiustenlähtö), infektiot, käsijalka-ihoreaktio (kämmenten ja jalkapohjien ihottuma ja kivut) sekä väsymys.
For more information about treatment with Nexavar, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Nexavar-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
What benefit has Nexavar shown during the studies?
Mitä hyötyä Nexavarista on havaittu tutkimuksissa?
The most important serious side effects are myocardial infarction (heart attack) or ischaemia (reduced oxygen supply to the heart), gastrointestinal perforation (a hole that develops in the wall of the gut), drug-induced hepatitis (a disease of the liver), haemorrhage (bleeding) and hypertension or hypertensive crisis (high blood pressure).
Nexavarin vakavimmat sivuvaikutukset ovat sydäninfarkti (sydänkohtaus) tai iskemia (alentunut hapen saanti sydänlihakseen), maha-suolikanavan perforaatiot (suolen puhkeaminen), lääkityksen aiheuttama hepatiitti (maksasairaus), verenvuoto sekä verenpaine tai hypertensiivinen kriisi (äkillinen vaarallisen korkea verenpaine).
Why has Nexavar been approved?
Miksi Nexavar on hyväksytty?
Nexavar is used to treat patients who have the following diseases:
Nexavaria annetaan seuraavien sairauksien hoitoon:
Nexavar is a cancer medicine that contains the active substance sorafenib.
Nexavar on syöpälääke, jonka vaikuttava aine on sorafenibi.
The patients taking Nexavar lived for longer without their disease getting worse (167 days, around five and a half months) than those who took placebo (84 days, around three months).
Aika ennen sairauden pahenemista oli pitempi Nexavaria saaneilla potilailla (167 päivää eli noin viisi ja puoli kuukautta) verrattuna lumelääkettä saaneisiin potilaisiin (84 päivää eli noin kolme kuukautta).
Treatment with Nexavar should be supervised by doctors who have experience of anticancer treatments.
Nexavar-hoitoa valvovan lääkärin on oltava perehtynyt syöpähoitoihin.
What is the risk associated with Nexavar?
Mitä riskejä Nexavariin liittyy?
The main measures of effectiveness were how long the patients survived or how long the patients lived without their disease getting worse.
Tehon pääasiallisena mittana oli potilaiden eloonjäämisaika ja ajanjakso, jonka potilaat elivät ilman syövän pahenemista.
Nexavar has been compared with placebo (a dummy treatment) in three main studies.
Nexavaria on verrattu lumelääkkeeseen kolmessa päätutkimuksessa.
What is Nexavar?
Mitä Nexavar on?
• hepatocellular carcinoma (a type of liver cancer);
• hepatosellulaarinen syöpä (erääntyyppinen maksasyöpä),
Because the numbers of patients with these diseases are low, the diseases are considered ‘rare', and Nexavar was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases).
Koska näitä sairauksia sairastavia potilaita on vähän, sairauksia pidetään harvinaisina.
Nexavar was more effective than placebo in increasing how long the patients survived or how long the patients lived without their disease getting worse.
Nexavar lisäsi lumelääkettä tehokkaammin potilaiden eloonjäämisaikaa ja ajanjaksoa, jonka potilaat elivät ilman syövän pahenemista.
In the study in differentiated thyroid carcinoma, the patients taking Nexavar lived for an average of 10.8 months without their disease getting worse, compared with 5.8 months in those taking placebo.
Erilaistunutta kilpirauhassyöpää koskevassa tutkimuksessa Nexavaria saaneet potilaat elivät keskimäärin 10,8 kuukautta ilman sairauden pahenemista, kun lumelääkettä saaneet elivät 5,8 kuukautta ilman sairauden pahenemista.
The first study involved 602 patients with hepatocellular carcinoma; the second involved 903 patients with advanced renal cell carcinoma in whom one previous anticancer treatment had stopped working; and the third study involved 417 patients with differentiated thyroid carcinoma that had progressed or spread locally or to other parts of the body and did not respond to treatment with radioactive iodine.
Ensimmäisessä tutkimuksessa oli mukana 602 hepatosellulaarista syöpää sairastavaa potilasta ja toisessa tutkimuksessa oli 903 edennyttä munuaissolukarsinoomaa sairastavaa potilasta, joilla yksi aiempi syöpähoito oli lakannut vaikuttamasta.
The active substance in Nexavar, sorafenib, is a protein kinase inhibitor.
Nexavarin vaikuttava aine sorafenibi on proteiinikinaasin estäjä.
How has Nexavar been studied?
Miten Nexavaria on tutkittu?
In the study of renal cell carcinoma, the patients taking Nexavar survived for an average of 19.3 months, compared with 15.9 months in those taking placebo.
Munuaissolusyöpätutkimuksessa Nexavaria saaneet potilaat elivät keskimäärin 19,3 kuukautta, kun lumelääkettä saaneet elivät 15,9 kuukautta.
In the study of hepatocellular carcinoma, the patients taking Nexavar survived for an average of 10.7 months, compared with 7.9 months in those taking placebo.
Hepatosellulaarista syöpää koskevassa tutkimuksessa Nexavaria saaneiden potilaiden elinaika oli keskimäärin 10,7 kuukautta.
How is Nexavar used?
Miten Nexavaria käytetään?
What is Nexavar used for?
Mihin Nexavaria käytetään?
• differentiated thyroid carcinoma (a type of cancer originating from the follicular cells of the thyroid gland) when the cancer has progressed or spread locally or to other parts of the body and does not respond to treatment with radioactive iodine.
kun syöpä on edennyt tai levinnyt paikallisesti tai levinnyt kehon muihin osiin eikä vastaa radioaktiiviseen jodihoitoon.
How does Nexavar work?
Miten Nexavar vaikuttaa?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Levetiracetam Actavis on 3 October 2011.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Levetiracetam Actavisia varten 3. lokakuuta 20110.
The full EPAR for Levetiracetam Actavis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Levetiracetam Actavisin EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The exact way in which levetiracetam works is still unclear but it seems to interfere with a protein called synaptic vesicle protein 2A, which is found in the spaces between nerves and is involved in the release of chemical messengers from nerve cells.
Levetirasetaamin vaikutustapaa ei vielä tunneta tarkasti, mutta se näyttää vaikuttavan synapsirakkulan proteiiniin 2A, jota esiintyy hermojen välisissä kohdissa ja joka osallistuu kemiallisten viestiaineiden vapautumiseen hermosoluista.
This helps Levetiracetam Actavis to stabilise electrical activity in the brain and prevent seizures.
Tämän ansiosta Levetiracetam Actavis vakauttaa aivojen sähköistä toimintaa ja ehkäisee kohtauksia.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Levetiracetam Actavis.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee valmistetta Levetiracetam Actavis.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Levetiracetam Actavis.
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Levetiracetam Actavisin käytön ehdoista.
The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Myös alkuperäisvalmisteen EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla.
Levetiracetam Actavis can be used on its own in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat partial-onset seizures (fits) with or without secondary generalisation.
Levetiracetam Actavisia voidaan käyttää sellaisenaan yli 16-vuotiailla potilailla äskettäin diagnosoidussa epilepsiassa paikallisalkuisten, toissijaisesti yleistyvien tai yleistymättömien kohtausten hoitoon.
years of age with juvenile myoclonic epilepsy;
sokkimaiset nykimiset) yli 12-vuotiailla potilailla, joilla on nuoruusiän myoklooninen epilepsia;
Other information about Levetiracetam Actavis
Muuta tietoa Levetiracetam Actavisista
For more information about treatment with Levetiracetam Actavis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Levetiracetam Actavis-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Because Levetiracetam Actavis is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Koska Levetiracetam Actavis on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Levetiracetam Actavis has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Keppra.
Lääkevalmistekomitea katsoi että Levetiracetam Actavisin laadun on voitu Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoittaa olevan verrattavissa Keppraan ja että se on siihen nähden biologisesti samanarvoinen.
When Levetiracetam Actavis is added to another anti-epileptic treatment, the starting dose in patients over 12 years weighing more than 50 kg is 500 mg twice a day.
Kun Levetiracetam Actavisia käytetään jonkin toisen epilepsialääkkeen lisänä, yli 12-vuotiaiden ja yli 50 kg painavien potilaiden aloitusannos on 500 mg kahdesti vuorokaudessa.
Because Levetiracetam Actavis is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Keppra.
Koska Levetiracetam Actavis Teva on geneerinen lääke, potilastutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Keppraan nähden.
This means that Levetiracetam Actavis is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Keppra.
Tämä merkitsee sitä, että Levetiracetam Actavis on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Keppra.
Levetiracetam Actavis can also be used as an add-on to other anti-epileptic medicines to treat:
Levetiracetam Actavis voidaan myös käyttää jonkin toisen epilepsialääkkeen lisänä seuraavissa tapauksissa:
Why has Levetiracetam Actavis been approved?
Miksi Levetiracetam Actavis on hyväksytty?
• myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in patients from 12
• myoklooniset kohtaukset (jonkin yksittäisen lihaksen tai kokonaisen lihasryhmän lyhyet,
When Levetiracetam Actavis is used on its own, the starting dose is 250 mg twice a day, increasing two weeks later to 500 mg twice a day.
Kun Levetiracetam Actavisia käytetään yksinään, aloitusannos on 250 mg kaksi kertaa vuorokaudessa.
The active substance in Levetiracetam Actavis, levetiracetam, is an anti-epileptic medicine.
Levetiracetam Actavisin vaikuttava aine, levetirasetaami, on epilepsialääke.
What are the benefits and risks of Levetiracetam Actavis?
Mitkä ovat Levetiracetam Actavisin edut ja haitat?
Levetiracetam Actavis is a ‘generic medicine'.
Levetiracetam Actavis on geneerinen lääke.
Levetiracetam Actavis is a medicine that contains the active substance levetiracetam.
Levetiracetam Actavis on lääke, jonka vaikuttava aine on levetirasetaami.
How has Levetiracetam Actavis been studied?
Miten Levetiracetam Actavisia on tutkittu?
What is Levetiracetam Actavis?
Mitä Levetiracetam Actavis on?
Levetiracetam Actavis tablets are swallowed with liquid.
Levetiracetam Actavis -tabletit niellään nesteen kera.
How is Levetiracetam Actavis used?
Miten Levetiracetam Actavisia käytetään?
Therefore, the CHMP's view was that, as for Keppra, the benefit outweighs the identified risk.
Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoi, että Keppran tavoin sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi, Komitea suositteli, että Levetiracetam Actavisille annetaan myyntilupa.
What is Levetiracetam Actavis used for?
Mihin Levetiracetam Actavisia käytetään?
There might be local regulations for this.
Asiasta voi olla paikallisia määräyksiä.
• you are pregnant
• jos olet raskaana
You will also need 2 syringes:
Tarvitset myös 2 ruiskua:
Date of first authorisation: 30 July 2018
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 30. heinäkuuta 2018
3) Wash your hands before preparing the medicine.
3) Pese kädet ennen lääkkeen valmistelua.
• ‘U' means ‘Units'.
• ”U” tarkoittaa yksikköä.
Annual reports to be submitted as part of the annual re-assessment.
Vuosiraportit on toimitettava vuotuisen uudelleenarvioinnin yhteydessä.
Your doctor might need to change your treatment.
Lääkärin on ehkä muutettava hoitoasi.
Dose increases should not be made more frequently than every 4 weeks.
Annosta ei saa suurentaa useammin kuin 4 viikon välein.
Contact them if you are unclear about anything or if you need more information or help.
Ota yhteyttä heihin, jos jokin on epäselvää tai tarvitset lisätietoa tai apua.
Throw it away and start again from step 1.
Hävitä liuos ja aloita alusta vaiheesta 1.
Most events occurred during the initial 1-2 months of initiation of treatment.
Useimmat tapahtuvat ilmenivät 1-2 kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta.
Overall, the safety and tolerability of metreleptin are similar in children and adults.
Metreleptiinin turvallisuus ja siedettävyys ovat yleisesti ottaen samankaltaiset lapsilla ja aikuisilla.
1077 ZX Amsterdam The Netherlands
1077 ZX Amsterdam Alankomaat
The final study report should be submitted by 2022.
Tutkimuksen loppuraportti on toimitettava vuoteen 2022 mennessä.
Frequency not known*
Esiintymistiheys tuntematon*
Your doctor will also ask you to follow a reduced fat diet.
Lääkäri kehottaa sinua myös noudattamaan vähärasvaista ruokavaliota.
Serious and severe infections
Vakavat ja vaikeat infektiot
The final study report should be submitted by 2024.
Lopullinen tutkimusraportti on toimitettava vuoteen 2024 mennessä.
• you have ever had a type of cancer called lymphoma
• jos sinulla on joskus ollut syöpä, jota kutsutaan lymfoomaksi
Table 6 Dose adjustment calculation Adjust dose as follows (if necessary)
Taulukko 6 Annosmuutosten laskenta Annosta muutetaan seuraavasti (tarvittaessa)
• If you forget to inject a dose, inject it as soon as you remember.
• Jos unohdat pistää annoksen, pistä se heti kun muistat asian.
The educational programme is aimed at increasing awareness among healthcare professionals and patients/carers about the important risks contained in the Risk Management Plan.
Koulutusohjelman tarkoituksena on lisätä terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden/omaishoitajien tietoisuutta riskinhallintasuunnitelmassa käsiteltävistä merkittävistä riskeistä.
If you use more Myalepta than you should
Jos käytät enemmän Myaleptaa kuin sinun pitäisi
A minimum clinical response is defined as at least:
Määritelmällisesti kliininen vähimmäisvaste saavutetaan, jos vähintään:
Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Germany
Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Saksa
1077 ZX Amsterdam The Netherlands infogroup@aegerion.com
1077 ZX Amsterdam Alankomaat infogroup@aegerion.com
The co-primary efficacy endpoints in this study were defined as:
Tämän tutkimuksen rinnakkaiset ensisijaiset tehon päätetapahtumat määriteltiin seuraavasti:
It is also aimed to guide prescribers about the appropriate management of these risks.
Tarkoituksena on myös opastaa lääkkeen määrääjiä hallitsemaan kyseisiä riskejä asianmukaisesti.
• Do not try to prepare the medicine or inject yourself if you have not been trained.
• Älä yritä valmistella lääkettä äläkä pistää itseäsi, jos sitä ei ole opetettu sinulle.
Your doctor will have prescribed the correct dose for you, based on the following:
Lääkäri on määrännyt sinulle oikean annoksen seuraavien periaatteiden pohjalta:
Step G: Throwing away used materials
Vaihe G: Käytettyjen tarvikkeiden hävittäminen
• feeling very thirsty or hungry
• voimakas jano tai nälkä
• you have ever had problems with your blood (such as a low blood count)
• jos sinulla on joskus ollut verenkuvan ongelmia (esim. matalat veriarvot)
You should not use Myalepta if you are pregnant or might become pregnant.
Älä käytä Myalepta-lääkettä, jos olet raskaana tai saatat tulla raskaaksi.
• Then have your normal dose the next day.
• Pistä seuraavana päivänä normaali annos.
Actual amount of solution*
Todellinen liuosmäärä*
Consider dose increase before stopping treatment.
Annoksen suurentamista harkitaan ennen hoidon lopettamista.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Sandoz GmbH - BP Kundl
Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite Sandoz GmbH - BP Kundl
- Detailed instructions for use.
- Tarkat käyttöohjeet.
Dose decreases based on weight loss may be made weekly.
Annosta voidaan pienentää painon laskun perusteella viikoittain.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products, except those mentioned in section 6.6.
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 0.
In one post-marketing case, an infant was exposed to a 10-fold overdose of metreleptin for 8 months.
Yhdessä markkinoille tulon jälkeisessä tapauksessa imeväisikäinen lapsi altistui 10-kertaiselle yliannokselle metreleptiiniä 8 kuukauden ajan.
Only the metabolic effects of metreleptin have been studied.
Vain metreleptiinin metabolisia vaikutuksia on tutkittu.
It is anticipated that most children will require increasing per kg dose, especially as they reach puberty.
Oletettavasti useimpien lasten annosta kilogrammaa kohti on suurennettava etenkin puberteetin alkaessa.
• you are allergic to metreleptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• jos olet allerginen metreleptiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
The most frequently occurring adverse reactions from the clinical studies were hypoglycaemia (14%) and weight decreased (17%).
Kliinisissä tutkimuksissa yleisimmin esiintyneitä haittavaikutuksia olivat hypoglykemia (14 %) ja painon lasku (17 %).
Signs of an allergic reaction can be seen in section 4 under “Allergic reactions”.
Allergisen reaktion merkkejä kuvataan kohdassa 4, ”Allergiset reaktiot”.
If you are using a medicine such as insulin or other medicines to treat diabetes, your doctor will closely monitor your blood sugar.
Jos käytät esimerkiksi insuliinia tai muita lääkkeitä diabeteksen hoitoon, lääkäri seuraa verensokeriarvojasi tarkoin.
Possible side effects with this medicine:
Tämän lääkkeen mahdolliset haittavaikutukset:
Influenza, Pneumonia
Influenssa, keuhkokuume
• It is important to gradually reduce the dose over two weeks because this can help prevent a sudden increase in the levels of fat (called ‘triglycerides') in your blood.
• On tärkeää, että annosta pienennetään vähitellen kahden viikon kuluessa, sillä tämä ehkäisee veren rasva-arvojen (triglyseridipitoisuuksien) nopeaa nousua.
• Your doctor will decide if you should use Myalepta and will monitor you during treatment.
• Lääkäri päättää, tuleeko sinun käyttää Myaleptaa, ja seuraa vointiasi hoidon aikana.
Two-year carcinogenicity studies in rodents have not been conducted.
Kaksivuotisia karsinogeenisuustutkimuksia jyrsijöillä ei ole tehty.
Very common (may affect more than 1 in 10 people): • weight loss
Hyvin yleiset (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä): • painon lasku.
You might also see smaller air bubbles in the syringe.
Ruiskussa voi olla myös pienempiä ilmakuplia.
Remove the vial from the refrigerator and allow the vial to warm for 10 minutes to reach room temperature (20 °C-25 °C) prior to reconstitution.
Ota injektiopullo jääkaapista ja anna sen lämmetä 10 minuutin ajan, jotta se on huoneenlämpöistä (20 °C-25 °C) ennen käyttöönvalmistusta.
You can inject this medicine into the following areas:
Voit pistää lääkkeen seuraaville alueille:
A causal relationship between lymphoma and Myalepta has not been established.
Lymfooman ja Myaleptan välillä ei ole todettu syy-yhteyttä.
It can be administered any time of the day without regard to the timing of meals.
Se voidaan antaa mihin aikaan vuorokaudesta tahansa ja aterioista riippumatta.
• feeling more irritable or more nervous
• ärtyneempi tai hermostuneempi olo.
Tell your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment.
Kerro heti lääkärille, jos huomaat jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista, sillä saatat tarvita kiireellistä lääkärinhoitoa.
No formal metabolism studies have been conducted.
Muodollisia metaboliatutkimuksia ei ole tehty.