natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Glycine 43mg Tablet, Haemophilus Influenzae Type B (Hib) 6 Giga Organisms Tablet, Klebsiella Ozaenae 6 Giga Organisms Tablet, Klebsiella Pneumoniae 6 Giga Organisms Tablet, Neisseria Catarrhalis 6 Giga Organisms Tablet, Staphylococcus Aureus 6 Giga Organisms Tablet, Streptococcus Pneumoniae 6 Giga Organisms Tablet, Streptococcus Pyogenes 6 Giga Organisms Tablet, Streptococcus Viridans 6 Giga Organisms Tablet, Lyophilized Bacterial Lysates 50mg Tablet
Glysiini 43 mg tabletti, Haemophilus Influenzae Tyyppi B (Hib) 6 gigaorganismin tabletti, Klebsiella Ozaenae 6 gigaorganismin tabletti, Klebsiella Pneumoniae 6 gigaorganismin tabletti, Neisseria Catarrhalis 6 gigaorganismin tabletti, Staphylococcus Aureus 6 gigaorganismin tabletti, Streptococcus Pneumoniae 6 gigaorganismin tabletti, Streptococcus Pyogenes 6 gigaorganismin tabletti, Streptococcus Viridans 6 gigaorganismin tabletti, lyofilisoidut bakteerilysaatit 50 mg tabletti
Glycine 43mg Tablet, Haemophilus Influenzae Type B (Hib) 6 Giga Organisms Tablet, Klebsiella Ozaenae 6 Giga Organisms Tablet, Klebsiella Pneumoniae 6 Giga Organisms Tablet, Neisseria Catarrhalis 6 Giga Organisms Tablet, Staphylococcus Aureus 6 Giga Organisms Tablet, Streptococcus Pneumoniae 6 Giga Organisms Tablet, Streptococcus Pyogenes 6 Giga Organisms Tablet, Streptococcus Oralis 6 Giga Organisms Tablet, Lyophilized Bacterial Lysates 50mg Tablet
Glysiini 43 mg tabletti, Haemophilus Influenzae Tyyppi B (Hib) 6 gigaorganismin tabletti, Klebsiella Ozaenae 6 gigaorganismin tabletti, Klebsiella Pneumoniae 6 gigaorganismin tabletti, Neisseria Catarrhalis 6 gigaorganismin tabletti, Staphylococcus Aureus 6 gigaorganismin tabletti, Streptococcus Pneumoniae 6 gigaorganismin tabletti, Streptococcus Pyogenes 6 gigaorganismin tabletti, Streptococcus Oralis 6 gigaorganismin tabletti, lyofilisoidut bakteerilysaatit 50 mg tabletti
Granules For Oral Solution
Jauhe oraaliliuosta varten
Broncho-Vaxom Lyophilized Bacterial Lysates 7mg Capsule
Broncho-Vaxom Lyofilisoidut bakteerilysaatit 7 mg kapseli
Broncho-Vaxom Lyophilized Bacterial Lysates 3.5mg Sachet
Broncho-Vaxom Lyofilisoidut bakteerilysaatit 3,5 mg kuori
Haemophilus Influenzae 6 Giga Cells Tablet, Klebsiella Ozaenae 6 Giga Cells Tablet, Klebsiella Pneumoniae 6 Giga Cells Tablet, Neisseria Catarrhalis 6 Giga Cells Tablet, Staphylococcus Aureus 6 Giga Cells Tablet, Streptococcus Pneumoniae 6 Giga Cells Tablet, Streptococcus Pyogenes 6 Giga Cells Tablet, Streptococcus Viridans 6 Giga Cells Tablet
Haemophilus Influenzae 6 gigasolun tabletti, Klebsiella Ozaenae 6 gigasolun tabletti, Klebsiella Pneumoniae 6 gigasolun tabletti, Neisseria Catarrhalis 6 gigasolun tabletti, Staphylococcus Aureus 6 gigasolun tabletti, Streptococcus Pneumoniae 6 gigasolun tabletti, Streptococcus Pyogenes 6 gigasolun tabletti, Streptococcus Viridans 6 gigasolun tabletti
Haemophilus Influenzae 6 Giga Cells Tablet, Klebsiella Ozaenae 6 Giga Cells Tablet, Klebsiella Pneumoniae 6 GigaCells Tablet, Neisseria Catarrhalis 6 Giga Cells Tablet, Staphylococcus Aureus 6 Giga Cells Tablet, Streptococcus Pneumoniae 6 Giga Cells Tablet, Streptococcus Pyogenes 6 Giga Cells Tablet, Streptococcus Oralis 6GigaCells Tablet
Haemophilus Influenzae 6 gigasolun tabletti, Klebsiella Ozaenae 6 gigasolun tabletti, Klebsiella Pneumoniae 6 gigasolun tabletti, Neisseria Catarrhalis 6 gigasolun tabletti, Staphylococcus Aureus 6 gigasolun tabletti, Streptococcus Pneumoniae 6 gigasolun tabletti, Streptococcus Pyogenes 6 gigasolun tabletti, Streptococcus Oralis 6 gigasolun tabletti
Standardized Lyophylisate Of Bacterial Lysates 3.5mg Capsule
Vakioitu lyofilisaatti bakteerilysaateista 3,5 mg kapseli
Freeze-Dried (Lyophilised), Standardised Bacterial Lysate 3.5mg Capsule
Kylmäkuivattu (lyofilisoitu), vakioitu bakteerilysaatti 3,5 mg kapseli
Subcutaneous Use
Enterotabletti
Freeze-Dried (Lyophilised), Standardised Bacterial Lysate 7mg Capsule
Kylmäkuivattu (lyofilisoitu), vakioitu bakteerilysaatti 7 mg kapseli
Lyophilised, Standardised Bacterial Extract 7mg Capsule
Lyofilisoitu, vakioitu bakteeriuute 7 mg kapseli
Standardized Lyophylisate Of Bacterial Lysates 7mg Capsule
Vakioitu lyofilisaatti bakteerilysaateista 7 mg kapseli
Broncho Vaxom Lyophilized Bacterial Lysates 7mg Capsule
Broncho Vaxom Lyofilisoidut bakteerilysaatit 7 mg kapseli
Membranes Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 15 Units Tablet, Ribosomes Of Haemophilus Influenzae 0.5 Units Tablet, Ribosomes Of Streptococcus Pneumoniae 3 Units Tablet, Ribosomal Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 3.5 Units Tablet, Ribosomes From Streptococcus Pyogenes Group A 3 Units Tablet
Klebsiella Pneumoniaen membraanifraktiot 15 yksikön tabletti, Haemophilus Influenzaen ribosomit 0,5 yksikön tabletti, Streptococcus Pneumoniaen risobosomit 3 yksikön tabletti, Klebsiella Pneumoniaen ribosomifraktiot 3,5 yksikön tabletti, ribosomit Streptococcus Pyogenes ryhmästä A 3 yksikön tabletti
Broncho-Vaxom Lyophilised, Standardised Bacterial Extract 3.5mg Capsule
Broncho-Vaxom Lyofilisoitu, vakioitu bakteeriuute 3,5 mg kapseli
Lyophilized Bacterial Lysates 3.5mg Capsule
Lyofilisoitu, vakioitu bakteeriuute 3,5 mg kapseli
Membranes Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 15 Units / Ml, Ribosomes Of Haemophilus Influenzae 0.5 Units / Ml, Ribosomes Of Streptococcus Pneumoniae 3 Units / Ml, Ribosomal Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 3.5 Units / Ml, Ribosomes From Streptococcus Pyogenes Group A 3 Units / Ml
Klebsiella Pneumoniaen membraanifraktiot 15 yksikköä/MI, Haemophilus Influenzaen ribosomit 0,5 yksikköä/MI, Streptococcus Pneumoniaen ribosomit 3 yksikköä/MI, Klebsiella Pneumoniaen ribosomifraktiot 3,5 yksikköä/MI, ribosomit Streptococcus Pyogenes ryhmästä A 3 yksikköä/MI
Membranes Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 15 Units, Ribosomes Of Haemophilus Influenzae 0.5 Units, Ribosomes Of Streptococcus Pneumoniae 3 Units, Ribosomal Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 3.5 Units, Ribosomes From Streptococcus Pyogenes Group A 3 Units
Klebsiella Pneumoniaen membraanifraktiot 15 yksikön kuori, Haemophilus Influenzaen ribosomit 0,5 yksikön kuori, Streptococcus Pneumoniaen risobosomit 3 yksikön kuori, Klebsiella Pneumoniaen ribosomifraktiot 3,5 yksikön kuori, ribosomit Streptococcus Pyogenes ryhmästä A 3 yksikön kuori
Granules For Oral Suspension
Jauhe oraalisuspensiota varten
18 June 2012
18. kesäkuuta 2012
Article 34 of Directive 2001/82/EC, as amended
Muutetun direktiivin 2001/82/EY 34 artikla.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 18 June 2012.
Euroopan komissio muutti lopullisen lausunnon päätökseksi 18. kesäkuuta 2012.
The Committee appointed Dr Michael Holzhauser-Alberti as rapporteur and Dr David Murphy as co-rapporteur.
Komitea nimityksestä esittelijäksi tuli tri Michael Holzhauser-Alberti ja avustavaksi esittelijäksi tri David Murphy.
The referral procedure started on 14 September 2011.
Lausuntopyyntömenettely käynnistyi 14. syyskuuta 2011.
Written explanations were provided by the marketing authorisation holder on 2 December 2011.
Myyntiluvan haltija antoi kirjallisia selvityksiä 2. joulukuuta 2011.
Opinion following an Article 34
Artiklan 34
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amended summary of product characteristics, package leaflet and labelling in the Annex III.
Kyseisten valmisteiden nimet on luetteloitu liitteessä I. Tieteelliset päätelmät on esitetty liitteessä II sekä muutetut valmisteyhteenvedot, pakkausselosteet ja myyntipäällysmerkinnät liitteessä III.
These veterinary medicinal products are intended for the treatment of various parasitic infections in dogs caused by nematodes and cestodes.
Nämä eläinlääkevalmisteet on tarkoitettu koirien erilaisten sukkulamatojen ja heisimatojen aiheuttamien loistartuntojen hoitoon.
Febantel is a probenzimidazole.
Febanteeli on probentsimidatsoli.
Pyrantel embonate (pamoate) is a tetrahydropyrimidine derivative.
Pyranteeliembonaatti(pamoaatti) on tetrahydropyrimidiinijohdannainen.
International non-proprietary name (inn): Praziquantel, pyrantel and febantel
Kansainvälinen yleisnimi (INN): pratsikvanteli, pyranteeli ja febanteeli
Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus and Prazitel Plus (and associated names) are veterinary medicinal products as tablets for dogs containing 50 mg praziquantel, 50 mg pyrantel (equivalent to 144 mg pyrantel embonate) and 150 mg of febantel.
Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus and Prazitel Plus (ja muut kauppanimet) ovat tabletteina saatavia koirien eläinlääkevalmisteita, joissa on 50 mg pratsikvantelia, 50 mg pyranteelia (vastaa 144 mg pyranteeliembonaattia) ja 150 mg febanteelia.
Praziquantel is a partially hydrogenated pyrazinoisoquinoline derivative.
Pratsikvanteli on osittain hydrogenoitu pyratsinoisokinoliinijohdannainen.
Due to the divergent national decisions taken by Member States regarding the indications and use in pups less than 9 weeks of age and dogs weighing less than 2.5 kg concerning the authorisations of Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus and associated names, on 22 July 2011 France referred the issue to the CVMP under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC, in order to resolve the above mentioned divergences.
Koska jäsenvaltiot ovat tehneet erilaisia päätöksiä käyttöaiheesta ja käytöstä alle 9-viikkoisilla koiranpennuilla ja alle 2,5 kg painavilla koirilla valmisteiden Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus ja muiden kauppanimien myyntilupien osalta, Ranska vei asian eläinlääkevalmistekomitean käsiteltäväksi 22. heinäkuuta 2011 direktiivin 2001/82/EY 34 artiklan 1 alakohdan menettelyn mukaisesti edellä mainittujen erojen ratkaisemiseksi.
Based on the evaluation of the currently available data, the CVMP considered that the overall benefitrisk profile for Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus and associated names (authorised via Mutual Recognition Procedure No IE/V/0272-0275/001/MR) remains positive subject to variation of the marketing authorisations in accordance with the recommended changes to the product information.
Tällä hetkellä saatavilla olevien tietojen perusteella eläinlääkekomitea katsoi, että valmisteiden Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus ja muiden kauppanimien (myyntilupa on myönnetty vastavuoroista tunnustamismenettelyssä nro IE/V/0272-0275/001/MR) hyöty-riskiprofiili on edelleen kokonaisuudessaan positiivinen edellyttäen, että myyntilupia muutetaan tekemällä tuotetietoihin suositellut muutokset.
terms of the marketing authorisations for Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus and Voxical Plus (and associated names) (authorised via Mutual Recognition Procedure No IE/V/0272-0275/001/MR) and the maintenance of the marketing authorisations for Prazitel Plus, Exitel Plus and Cazitel Plus (and associated names) (authorised via Mutual Recognition Procedure No IE/V/0241-0243/001/MR).
0275/001/MR) myyntiluvan ehtoja ja säilyttämään valmisteiden Prazitel Plus, Exitel Plus ja Cazitel Plus (ja muiden kauppanimien) (myyntilupa on myönnetty vastavuoroista tunnustamismenettelyssä nro IE/V/0241-0243/001/MR) myyntiluvat voimassa.
Opinion following an Article 34F F referral for Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus and Prazitel Plus and associated names EMA/289985/2012
Artiklan 34F F menettelyyn liittyvä lausunto valmisteista Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus ja Prazitel Plus sekä muista kauppanimistä.
Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus and Prazitel Plus and associated names
menettelyyn liittyvä lausunto valmisteista Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus ja Prazitel Plus sekä muista kauppanimistä.
• it is used in children and adolescents aged 6-17 years.
• Se on tarkoitettu 6-17-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Package leaflet: Information for the patient Dexamed 5 mg tablets
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Dexamed 5 mg tabletit
A comprehensive treatment programme typically includes psychological, educational and social measures.
Kokonaisvaltainen hoito-ohjelma sisältää yleensä psykologisia, kasvatuksellisia ja sosiaalisia toimenpiteitä.
• it is used only after when another medicine called methylphenidate was not sufficiently effective.
• Sitä käytetään vain, jos metyylifenidaatti-niminen lääke ei ole ollut riittävän tehokas.
Note: These amendments are to be incorporated to the valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet which are the final versions achieved during the Coordination group procedure
Nämä muutokset sisällytetään voimassa oleviin valmisteyhteenvetoon, myyntipäällysmerkintöihin ja pakkausselosteeseen, jotka ovat koordinaatioryhmämenettelyssä aikaan saatuja lopullisia versioita.
Diagnosis should be made according to DSM-5 criteria or the guidelines in ICD-10 and should be based on a comprehensive multidisciplinary evaluation of the patient.
Diagnoosin on oltava DSM-5-kriteerien tai ICD-10-luokituksen mukainen sekä perustuttava potilaan kattavaan, useisiin eri arvioihin nojautuvaan arviointiin.
• it is not indicated in all children with ADHD.
• Se ei sovi kaikille ADHD:tä sairastaville lapsille.
Abuse, misuse, and diversion
Väärinkäyttö, päihdekäyttö tai vääriin käsiin joutuminen
[The following wording should be added at the end of this section] Reporting of suspected adverse reactions
[Seuraava sanamuoto lisätään tämän kohdan loppuun] Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
4.1 Therapeutic indications [The wording of this section should read as follows]
4.1 Käyttöaiheet [Tämän kohdan sanamuoto kuuluu seuraavasti]
WHAT DEXAMED IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ DEXAMED 5 MG ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Dexamfetamine possesses a high potential to cause dependency and has been/is frequently abused.
Deksamfetamiini aiheuttaa erittäin herkästi riippuvuutta ja sitä on usein käytetty ja käytetään väärin.
Amendments to the summary of product characteristics and package leaflet
Muutoksia valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen
Dexamfetamine is indicated as part of a comprehensive treatment programme for attentiondeficit/hyperactivity disorder (ADHD) in children and adolescents aged 6 to 17 years when response to previous methylphenidate treatment is considered clinically inadequate.
Deksamfetamiini on tarkoitettu tarkkaavuus- ja ylivilkkaushäiriön (ADHD:n) hoitoon 6-17-vuotiaille lapsille ja nuorille osana kokonaisvaltaista hoito-ohjelmaa, kun hoitovaste aiempaan metyylifenidaattihoitoon on osoittautunut kliinisesti riittämättömäksi.
[The following sentence should be added in its place] The risk is generally greater for short acting stimulants than for corresponding long-acting products (see section 4.1).
Riski lyhytvaikutteisia stimulantteja käytettäessä on yleisesti suurempi kuin vastaavilla pitkävaikutteisilla valmisteilla (ks. kohta 4.1)
Treatment should be under the supervision of a specialist in childhood and/or adolescent behavioural disorders.
Hoidon on tapahduttava lasten ja/tai nuorten käytöshäiriöihin perehtyneen erikoislääkärin valvonnassa.
Dexamfetamine is not indicated in all children with ADHD and the decision to use dexamfetamine must be based on a very thorough assessment of the severity and chronicity of the child's symptoms in relation to the child's age and potential for abuse, misuse or diversion.
Deksamfetamiinin käyttöpäätöksen on perustuttava lapsen oireiden vaikeuden ja kroonisuuden perusteelliseen arviointiin suhteessa lapsen ikään ja väärinkäytön, päihdekäytön ja vääriin käsiin joutumisen mahdollisuuteen.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V
Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun
• It should be used as part of a treatment programme which typically includes psychological,
• Sen täytyy olla osa hoito-ohjelmaa, johon yleensä kuuluu myös psykologisisia, kasvatuksellisia ja sosiaalisia tukitoimenpiteitä.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine.
Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta*.
[The following wording should be added at the end of this section]
[Seuraava sanamuoto lisätään tämän kappaleen loppuun]
[The wording below should be deleted]
[Alla oleva sanamuoto on poistettava]
Dexamed is used to treat attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD).
Mihin sitä käytetään [Nämä luetelmakohdat kuuluvat seuraavasti] Dexamed -valmistetta käytetään tarkkaavuus- ja ylivilkkaushäiriön (ADHD:n) hoitoon.
[The below wording should be inserted at the top of the document]
[Alla oleva sanamuoto lisätään asiakirjan alkuun]
This summary was last updated in 09-2007.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 09-2007.
The marketing authorisation was renewed on 21 March 2007.
Myyntilupa uusittiin 21. maaliskuuta 2007.
The marketing authorisation holder is Glaxo Group Ltd.
Myyntiluvan haltija on Glaxo Group Ltd.
Treatment should be started as soon as possible after diagnosis and continued for up to eight days or until the patient is discharged from hospital.
Hoito on aloitettava mahdollisimman pian diagnoosin jälkeen ja sitä jatketaan enintään kahdeksan päivää tai siihen asti, kun potilas pääsee sairaalasta.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Quixidar on 21 March 2002.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionissa voimassa olevan myyntiluvan Quixidarille 21. maaliskuuta 2002.
Blood clotting can be a problem when blood flow is disturbed in any way.
Veren hyytymisestä voi muodostua ongelma, kun verenkierto häiriintyy jollakin tavalla.
Other information about Quixidar:
Muita tietoja Quixidarista:
The dose may be adjusted, depending on body weight.
Annosta voidaan muuttaa potilaan painon mukaan.
However, these results were insufficient to show whether Quixidar was more effective than unfractionated heparin or not.
Nämä tulokset olivat kuitenkin riittämättömiä osoittamaan, oliko Quixidar tehokkaampi kuin fraktioimaton hepariini vai ei.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) QUIXIDAR EPAR summary for the public
EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) QUIXIDAR Julkinen EPAR-yhteenveto
In all studies, the main measure of effectiveness was the overall rate of thrombotic events (problems caused by blood clots).
Kaikissa tutkimuksissa pääasiallisena tehokkuuden mittana oli tromboottisten tapahtumien (verihyytymien aiheuttamat ongelmat) määrä
For patients having surgery, the first dose should be given six hours after the end of the operation.
Leikkauspotilaiden kohdalla ensimmäinen annos on annettava kuusi tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen.
When this is blocked, no thrombin (another factor) can be produced, and no clot can be formed.
Sen salpautuessa trombiinin (toinen tekijä) tuottaminen estyy, jolloin ei voi myöskään muodostua hyytymiä.
It can also be used in patients at high risk (because of their age or disease) when they have abdominal surgery, especially for cancer, or when they are forced to stay in bed because of an acute illness.
Sitä voidaan käyttää myös potilailla, joilla on suuri riski (iän tai sairauden takia) silloin, kun heille tehdään vatsaleikkaus, erityisesti syöpätapauksissa, tai silloin, kun heidän on pakko pysytellä vuodelevossa
As with other antithrombotic medicines, the most common side effect of Quixidar is bleeding.
Muiden antitromboottisten lääkkeiden tapaan Quixidarin yleisin sivuvaikutus on verenvuoto.
Why has Quixidar been approved?
Miksi Quixidar on hyväksytty?
What benefit has Quixidar shown during the studies?
Mitä hyötyä Quixidarista on havaittu tutkimuksissa?
The effectiveness of Quixidar has been studied for the prevention of and in the treatment of VTE.
Quixidarin tehokkuutta on tutkittu VTE:n ehkäisemisen ja VTE:n hoitamisen osalta.
Quixidar is an anticoagulant; it prevents the blood from coagulating (clotting).
Quixidar on antikoagulantti, eli se estää veren koaguloitumisen (hyytymisen).
By using Quixidar after surgery, the risk of a blood clot forming is greatly reduced.
Käytettäessä Quixidaria leikkauksen jälkeen veren hyytymisriski vähenee huomattavasti.
Quixidar contains the active substance fondaparinux sodium (1.5, 2.5, 5, 7.5 or 10 mg per syringe).
Quixidarin vaikuttavana aineena on fondaparinuksinatriumia (1,5, 2,5, 5, 7,5 tai 10 mg ruiskua
By reducing blood clots, Quixidar can also help the flow of blood to the heart to be maintained in patients with angina or who are having a heart attack.
Vähentämällä verihyytymiä Quixidar voi myös auttaa ylläpitämään veren virtausta sydämeen potilailla, joilla on angina pectoris tai sydänkohtaus.
The Committee recommended that Quixidar be given marketing authorisation.
CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä Quixidarille.
The main measure of effectiveness was the proportion of patients who died or had an ‘ischaemic event' (restriction of blood supply to an organ, including the heart).
Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden osuus, jotka kuolivat tai joilla oli iskeeminen tapahtuma (elinten, esimerkiksi sydämen, rajoittunut verensaanti).
In the study of myocardial infarction with ST segment elevation, Quixidar reduced the risk of death or another heart attack by 14% after 30 days, compared to standard care.
Niillä potilailla tehdyssä tutkimuksessa, joilla oli sydäninfarkti, johon liittyi ST-segmentin nousu, Quixidar vähensi kuoleman tai toisen sydänkohtauksen riskiä 14 prosentilla 30 päivän kuluttua verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Treatment should be continued until the risk of VTE has been reduced, usually at least five to nine days after surgery.
Tähän päästään tavallisesti vähintään 5 - 9 päivää leikkauksen jälkeen.
For patients who have kidney problems, Quixidar may not be suitable, or the lower 1.5-mg dose may be used.
Quixidar saattaa olla sopimaton munuaisongelmista kärsiville potilaille tai heille on ehkä syytä antaa pienempää, 1,5 mg:n annosta.
In the treatment of VTE, Quixidar was compared with enoxaparin (DVT: 2,192 patients) or with unfractionated heparin (PE: 2,184 patients).
VTE:n hoidon osalta Quixidaria verrattiin enoksapariiniin (DVT: 2 192 potilasta) ja fraktioimattomaan hepariiniin (PE: 2 184 potilasta).
In the treatment of DVT or PE, the recommended dose is 7.5 mg once a day by subcutaneous injection, usually for seven days.
DVT- ja PE-tapauksissa suositeltava annos on 7,5 mg yhden kerran päivässä ihon alle annettavan ruiskeen muodossa yleensä seitsemän päivän ajan.
It was also compared with placebo (a dummy treatment) when looking at patients with an acute illness (839 patients) and patients treated for an additional 24 days following hip fracture surgery (656 patients).
Sitä verrattiin myös lumevalmisteen akuutisti sairastuneilla potilaalla (839 potilasta) sekä potilaisiin, joille annettiin lisähoitoa 24 päivää lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen (656 potilasta).
For patients with unstable angina or myocardial infarction, the recommended dose is 2.5 mg once daily by subcutaneous injection, but the first dose is given intravenously (into a vein) through an existing line or as an infusion (drip) in patients with ST segment elevation.
Potilaille, joilla on epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti, suositeltu annos on 2,5 mg kerran päivässä injektiona ihon alle, mutta ensimmäinen annos annetaan laskimoon jo avattua tietä tai infuusiona (tiputuksena) potilaille, joilla on ST-segmentin nousua.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Quixidar's benefits are greater than its risks in both the prevention and the treatment of VTEs, unstable angina and myocardial infarction.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Quixidarin edut ovat sen riskejä suuremmat laskimoiden tromboositapahtumien, epästabiilin angina pectoriksen ja sydäninfarktin ehkäisemisessä ja hoidossa.