natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pioglitazone should be used with caution during concomitant administration of cytochrome P450 2C8 inhibitors (e.g. gemfibrozil) or inducers (e.g. rifampicin).
Pioglitatsonia tulee käyttää varoen samanaikaisten sytokromi P450 2C8:n estäjien (esim. gemfibrotsiili) tai induktorien (esim. rifampisiini) käytön yhteydessä.
Close monitoring of glycaemic control should be considered (see section 4.4).
Diabetestasapainon tarkkaa seurantaa on harkittava (ks. kohta 4.4).
What Glustin is and what it is used for What you need to know before you take Glustin How to take Glustin
Mitä Glustin on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Glustin-tabletteja Miten Glustin-tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset Glustin-tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
common common uncommon macular oedema not known not known not known not known not known
yleinen yleinen melko harvinainen makulaturvotus tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon
In vitro studies have shown no evidence that pioglitazone inhibits any subtype of cytochrome P450.
In vitro -tutkimuksissa pioglitatsonin ei ole todettu estävän mitään sytokromin P450 alatyyppiä.
Takeda Pharma A/S
Myyntiluvan haltija Takeda Pharma A/S
as dual oral therapy in combination with - metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin - a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea.
Osana kahden suun kautta otettavan diabeteslääkkeen yhdistelmähoitoa - metformiinin kanssa (etenkin ylipainoisille) aikuisille potilaille, kun metformiinin maksimiannos yksinään ei riitä diabetestasapainon hallintaan - sulfonyyliurean kanssa vain hoidettaessa aikuispotilaita, jotka eivät siedä metformiinia tai metformiini on vasta-aiheinen, kun sulfonyyliurean maksimiannos yksinään ei riitä diabetestasapainon hallintaan.
If you stop taking Glustin
Jos lopetat Glustin-tablettien käytön
Therapy with pioglitazone should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT >2.5 x upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
Pioglitatsonihoitoa ei pidä aloittaa potilaille, joiden maksa-arvot ovat lähtötilanteessa koholla (ALAT > 2,5 kertaa normaalin ylärajan) tai jos potilaalla on joitakin merkkejä maksasairaudesta.
Glustin contains lactose monohydrate
Glustin sisältää laktoosimonohydraattia
Broken bones have been reported commonly (may affect up to 1 in 10 people) in female patients taking Glustin and have also been reported in male patients (frequency cannot be estimated from the available data) taking Glustin.
Luunmurtumia on havaittu yleisesti (voi esiintyä korkeintaan 1 käyttäjällä 10:stä) naispotilailla, jotka käyttävät Glustin-tabletteja, ja niitä on ilmoitettu myös Glustin-tabletteja käyttävillä miespotilailla (yleisyys tuntematon, koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Your doctor will check whether Glustin is working 3 to 6 months after you start taking it.
Lääkäri tarkistaa 3-6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, tehoaako Glustin.
very common (may affect more than 1 in 10 people) - decreased blood sugar (hypoglycaemia)
hyvin yleiset (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä) pienentynyt verensokeripitoisuus (hypoglykemia)
Glycaemic control should be monitored closely.
Diabetestasapainoa tulee seurata tarkoin.
Environmental Risk Assessment (ERA) No environmental impact is anticipated from the clinical use of pioglitazone
Ympäristöön kohdistuvien riskien arviointi Pioglitatsonin kliinisestä käytöstä ei odoteta aiheutuvan ympäristöön kohdistuvia vaikutuksia.
Carmellose calcium Hyprolose
Karmelloosikalsium Hyproloosi
Concomitant administration of pioglitazone with gemfibrozil (an inhibitor of cytochrome P450 2C8) or with rifampicin (an inducer of cytochrome P450 2C8) is reported to increase or decrease, respectively, the plasma concentration of pioglitazone (see section 4.5)
Samanaikainen pioglitatsonin ja gemfibrotsiilin (sytokromi 450 2C8:n estäjä) tai rifampisiinin (sytokromi 450 2C8:n induktori) käytön on vastaavasti raportoitu lisäävän tai vähentävän pioglitatsonin plasmapitoisuutta (ks. kohta 4.5).
Glustin helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
Glustin auttaa elimistöäsi käyttämään paremmin tuottamaansa insuliinia.
Bladder cancer has been experienced uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) in patients taking Glustin.
Virtsarakon syöpää on havaittu melko harvinaisesti (voi esiintyä korkeintaan 1 käyttäjällä 100:sta) potilailla, jotka käyttävät Glustin-tabletteja.
Pioglitazone did not cause statistically significant increases in LDL cholesterol levels compared with placebo, whilst reductions were observed with metformin and gliclazide.
Plaseboon verrattuna pioglitatsoni ei tilastollisesti merkitsevästi nostanut LDL-kolesterolitasoa, kun taas metformiini ja gliklatsidi alensivat LDL-kolesterolitasoa.
After initiation of therapy with pioglitazone, patients should be reviewed after 3 to 6 months to assess adequacy of response to treatment (e.g. reduction in HbA1c).
Potilaan hoitovaste (esim. HbA1c -arvon pienentymä) tulee arvioida 3-6 kuukauden kuluttua pioglitatsonihoidon aloittamisesta.
common (may affect up to 1 in 10 people) - respiratory infection - abnormal vision - weight gain - numbness uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - inflammation of the sinuses (sinusitis) - difficulty sleeping (insomnia)
yleiset (voi esiintyä korkeintaan 1 käyttäjällä 10:stä) hengitystieinfektio näköhäiriöt painon nousu kosketustunnon puutuminen melko harvinaiset (voi esiintyä korkeintaan 1 käyttäjällä 100:sta) sivuontelotulehdus (sinuiitti) univaikeudet (unettomuus)
Heart failure has been experienced commonly (may affect up to 1 in 10 people) in patients taking Glustin in combination with insulin.
Sydämen vajaatoimintaa on havaittu yleisesti (voi esiintyä korkeintaan 1 käyttäjällä 10:stä) potilailla, jotka käyttävät Glustin-tabletteja yhdessä insuliinin kanssa.
Co-administration of pioglitazone with rifampicin (an inducer of cytochrome P450 2C8) is reported to result in a 54% decrease in AUC of pioglitazone.
Pioglitatsonin ja rifampisiinin (sytokromi P450 2C8:n induktori) yhtäaikaisen käytön on raportoitu johtavan pioglitatsonin AUC:n pienenemiseen 54 %.
You should swallow the tablets with a glass of water.
Niele tabletti veden kanssa.
Glustin 15 mg tablets Glustin 30 mg tablets Glustin 45 mg tablets
Glustin 15 mg tabletti Glustin 30 mg tabletti Glustin 45 mg tabletti pioglitatsoni
Allergic reactions have been reported with frequency not known (cannot be estimated from the available data) in patients taking Glustin.
Glustin-valmistetta käyttävillä potilailla on havaittu allergisia reaktioita, joiden esiintymistiheys on tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin).
You may take your tablets with or without food.
Glustin-tabletit voidaan ottaa joko ruokailun yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Localised swelling (oedema) has also been experienced very commonly (may affect more than 1 in 10 people) in patients taking Glustin in combination with insulin.
Myös paikallista turvotusta (edeema) on havaittu hyvin yleisesti (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä) potilailla, jotka käyttävät Glustin-tabletteja yhdessä insuliinin kanssa.
Glustin 30 mg tablets
Glustin 30 mg tabletit
The other side effects that have been experienced by some patients taking Glustin are:
Osalla Glustin-tabletteja käyttäneistä potilaista on esiintynyt myös muita haittavaikutuksia:
Glustin 45 mg tablets
Glustin 45 mg tabletit
Before you start taking Glustin you will have a blood sample taken to check your liver function.
Sinulta on otettava verikoe ennen Glustin-hoidon aloittamista maksasi toiminnan tarkistamiseksi.
Co-administration of pioglitazone with gemfibrozil (an inhibitor of cytochrome P450 2C8) is reported to result in a 3-fold increase in AUC of pioglitazone.
Pioglitatsonin annostelun yhdessä gemfibrotsiilin (sytokromi P450 2C8:n estäjä) kanssa on raportoitu johtavan pioglitatsonin pitoisuuskäyrän alle jäävän alan (AUC) suurenemiseen kolminkertaiseksi.
Glustin 30 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Glustin 30 mg
- The active substance in Glustin is pioglitazone.
Glustin-tablettien vaikuttava aine on pioglitatsoni.
Tablets should be swallowed with a glass of water.
Tabletit niellään vesilasillisen kanssa.
Infections and infestations upper respiratory tract infection common common common common common bronchitis common sinusitis uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Infektiot ylähengitystieinfektio yleinen yleinen yleinen yleinen yleinen keuhkoputkitulehdus yleinen sinuiitti melko harvinainen melko harvinainen melko harvinainen melko harvinainen melko harvinainen
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11/10/2000
How to store Glustin
Mitä Glustin sisältää
Renal and urinary disorders haematuria common glycosuria uncommon proteinuria uncommon
Munuaiset ja virtsatiet verivirtsaisuus yleinen glukosuria melko harvinainen proteinuria melko harvinainen
Each Glustin 30 mg tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Yhdessä Glustin 30 mg-tabletissa on 30 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
Glustin 45 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Glustin 45 mg
Glustin tablets contain lactose monohydrate and therefore should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Glustin 15 mg tablets
Glustin 15 mg tabletit
Each Glustin 15 mg tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Yhdessä Glustin 15 mg-tabletissa on 15 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
- if you have cysts on your ovaries (polycystic ovary syndrome).
jos sinulla on munasarjakysta (munasarjojen monirakkulatauti).
In clinical trials with pioglitazone there was evidence of dose related weight gain, which may be due to fat accumulation and in some cases associated with fluid retention.
Painon nousu voi johtua rasvan kerääntymisestä ja joissakin tapauksissa siihen on liittynyt liittynyt nesteen kerääntymistä.
Each Glustin 45 mg tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Yhdessä Glustin 45 mg-tabletissa on 45 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
When activity, concentrations and protein binding are taken into account, pioglitazone and metabolite M-III
Pioglitatsoni ja metaboliitti M-III vaikuttavat tehoon yhtä paljon, kun huomioidaan aktiivisuus, pitoisuudet ja proteiineihin sitoutuminen.
- hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - cardiac failure or history of cardiac failure (NYHA stages I to IV) - hepatic impairment - diabetic ketoacidosis - current bladder cancer or a history of bladder cancer - uninvestigated macroscopic haematuria
Älä ota Glustin-tabletteja jos olet allerginen pioglitatsonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) jos sinulla on sydämen vajaatoiminta tai sinulla on aiemmin ollut sydämen vajaatoimintaa jos sinulla on maksasairaus jos sinulla on ollut diabeettinen ketoasidoosi (diabeteksen komplikaatio, joka aiheuttaa nopeaa laihtumista, pahoinvointia tai oksentelua) jos sinulla on tai on ollut virtsarakon syöpä jos sinulla esiintyy verivirtsaisuutta, jonka syytä lääkäri ei ole tutkinut.
In clinical trials of up to two years duration, pioglitazone reduced total plasma triglycerides and free fatty acids, and increased HDL cholesterol levels, compared with placebo, metformin or gliclazide.
Plaseboon, metformiiniin ja gliklatsidiin verrattuna pioglitatsoni laski plasman triglyseridien ja vapaiden rasvahappojen kokonaispitoisuutta ja nosti HDL-kolesterolitasoa kaksi vuotta kestäneissä kliinisissä tutkimuksissa.
The tablets are white to off-white, round, flat and marked ‘45' on one face, ‘AD4' on the other.
Toisella puolella on merkintä ‘45' ja toisella puolella AD4.
Glustin 45 mg tablets pioglitazone
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Glustin 45 mg tabletit pioglitatsoni
The tablets are white to off-white, round, flat and marked ‘30' on one face, ‘AD4' on the other.
Toisella puolella on merkintä ‘30' ja toisella puolella AD4.
The tablets are white to off-white, round, convex and marked ‘15' on one face, ‘AD4' on the other.
Toisella puolella on merkintä ‘15' ja toisella puolella AD4.
Frequency of adverse reactions of pioglitazone by treatment regimen Monotherapy
Pioglitatsoniin liittyvien haittavaikutusten esiintymistiheys hoidoittain
- Glustin 45 mg tablets are white to off-white, round, flat tablets marked “45” on one face, “AD4” on the other.
Glustin 45 mg-tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä tasapintaisia tabletteja.
EU/1/00/151/009 14 tablets EU/1/00/151/010 28 tablets EU/1/00/151/020 30 tablets EU/1/00/151/011 50 tablets EU/1/00/151/012 56 tablets EU/1/00/151/021 84 tablets EU/1/00/151/022 90 tablets EU/1/00/151/013 98 tablets
EU/1/00/151/009 14 tablettia EU/1/00/151/010 28 tablettia EU/1/00/151/020 30 tablettia EU/1/00/151/011 50 tablettia EU/1/00/151/012 56 tablettia EU/1/00/151/021 84 tablettia EU/1/00/151/022 90 tablettia EU/1/00/151/013 98 tablettia
EU/1/00/151/008 14 tablets EU/1/00/151/004 28 tablets EU/1/00/151/017 30 tablets EU/1/00/151/005 50 tablets EU/1/00/151/024 56 tablets EU/1/00/151/018 84 tablets EU/1/00/151/019 90 tablets EU/1/00/151/006 98 tablets
EU/1/00/151/008 14 tablettia EU/1/00/151/004 28 tablettia EU/1/00/151/017 30 tablettia EU/1/00/151/005 50 tablettia EU/1/00/151/024 56 tablettia EU/1/00/151/018 84 tablettia EU/1/00/151/019 90 tablettia EU/1/00/151/006 98 tablettia
Glustin 15 mg tablets pioglitazone
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Glustin 15 mg tabletit pioglitatsoni
How to take Glustin
Miten Glustin-tabletteja otetaan
ANNEX II A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke.
Glustin 30 mg tablets are white to off-white, round, flat tablets marked “30” on one face, “AD4” on the other.
Glustin 30 mg-tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä tasapintaisia tabletteja.
Glustin 30 mg tablets pioglitazone
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Glustin 30 mg tabletit pioglitatsoni
EU/1/00/151/007 14 tablets EU/1/00/151/001 28 tablets EU/1/00/151/014 30 tablets EU/1/00/151/002 50 tablets EU/1/00/151/023 56 tablets EU/1/00/151/015 84 tablets EU/1/00/151/016 90 tablets EU/1/00/151/003 98 tablets
EU/1/00/151/007 14 tablettia EU/1/00/151/001 28 tablettia EU/1/00/151/014 30 tablettia EU/1/00/151/002 50 tablettia EU/1/00/151/023 56 tablettia EU/1/00/151/015 84 tablettia EU/1/00/151/016 90 tablettia EU/1/00/151/003 98 tablettia
- Glustin 15 mg tablets are white to off-white, round, convex tablets marked “15” on one face, “AD4” on the other.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Glustin 15 mg-tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä kuperapintaisia tabletteja.
Glustin 15 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Glustin 15 mg
Your doctor will ask you to have blood tests periodically during treatment with Glustin.
Kun käytät Glustin-tabletteja, sinun pitää lääkärisi lähettämänä käydä verikokeessa aika ajoin.
Package leaflet: Information for the patient Glustin 15 mg tablets
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Glustin 15 mg tabletit
14 January 2013
14. tammikuuta 2013
It controls many body functions, mainly to do with growth and energy.
Se säätelee monia elimistön toimintoja, jotka liittyvät pääasiassa kasvamiseen ja energiaan.
The European Commission issued a decision on 14 January 2013.
Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 14. tammikuuta 2013.
This could potentially lead to medication errors and pose a risk to public health.
Tämä voi mahdollisesti aiheuttaa lääkitysvirheitä ja riskin kansanterveydelle.
Member States', in this instance Belgium, Bulgaria, Cyprus, Germany, Greece, Malta, Portugal, Romania and United Kingdom).
tapauksessa ovat Belgia, Bulgaria, Kypros, Kreikka, Malta, Portugali, Romania, Saksa ja Yhdistynyt kuningaskunta).
It was to be available as oral drops (100 microgram/ml).
Sitä oli määrä olla saatavana tippoina (100 mikrogrammaa/ml).
This is a procedure where one Member State (the ‘reference Member State', in this instance the Netherlands) assesses a medicine with a view to granting a marketing authorisation that will be valid in this country as well as in other Member States (the ‘concerned
Se on menettely, jossa yksi jäsenvaltio (”viitejäsenvaltio”, tässä tapauksessa Alankomaat) arvioi, voidaanko valmisteelle myöntää myyntilupa, joka on voimassa viitejäsenvaltiossa ja muissa jäsenvaltioissa (eli ”asianomaisissa jäsenvaltioissa”, joita tässä
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the benefits of Levothyroxine Alapis do not outweigh its risks, and the marketing authorisation cannot be granted in the Netherlands or in the following EU Member States: Belgium, Bulgaria, Cyprus, Germany, Greece, Malta, Portugal, Romania and United Kingdom.
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Levothyroxine Alapis -valmisteen hyödyt eivät ole sen riskejä suuremmat ja että sille ei voida myöntää myyntilupaa Alankomaissa ja seuraavissa EU:n jäsenvaltioissa: Belgia, Bulgaria, Kreikka, Kypros, Malta, Portugali, Romania, Saksa ja Yhdistynyt kuningaskunta.
However, the Member States were not able to reach an agreement and the Dutch agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 26 January 2012.
Nämä jäsenvaltiot eivät kuitenkaan päässeet asiasta yksimielisyyteen, ja Alankomaiden lääkevirasto siirsi asian 26. tammikuuta 2012 lääkevalmistekomitealle sovittelumenettelyä varten.
Since the solution is highly concentrated and the active substance highly potent, there was an unacceptable risk of serious medication errors.
Koska liuos on vahvasti konsentroitua ja vaikuttava aine erittäin tehokasta, vakavien lääkitysvirheiden riskiä ei voida hyväksyä.
On 18 October 2012, the European Medicines Agency completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Levothyroxine Alapis.
Euroopan lääkevirasto (EMA) sai 18. lokakuuta 2012 päätökseen sovittelumenettelyn, joka koski Euroopan unionin jäsenvaltioiden välistä erimielisyyttä Levothyroxine Alapis -lääkevalmisteen hyväksymisestä.
Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP agreed that there was a risk that the dropper used for delivery might deliver variable doses, and that large numbers of drops might be hard to count.
Tällä hetkellä saatavilla olevien tietojen arvioinnin ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella komitea katsoi, että on olemassa riski, että lääkkeen annostelussa käytettävä tiputuskärki saattaa annostella vaihtelevan suuruisia annoksia ja että tippojen lukumäärää voi olla vaikea laskea, koska niitä tarvitaan paljon.
Alapis S.A. submitted an application for Levothyroxine Alapis to the Dutch medicines regulatory agency for a decentralised procedure.
Alapis S.A. toimitti Levothyroxine Alapisia koskevan hakemuksen Alankomaiden lääkevirastolle hajautettua menettelyä varten.
Therefore the CHMP concluded that the benefits of Levothyroxine Alapis do not outweigh its risks, and that the marketing authorisation should not be granted in the concerned Member States.
Siksi lääkevalmistekomitea päätti, että Levothyroxine Alapisin hyödyt eivät ole sen riskejä suuremmat ja että valmisteelle ei pidä myöntää myyntilupaa asianosaisissa jäsenvaltioissa.
In addition there were concerns over the safety of the combined long-term use of the ingredients ethanol and propylene glycol at the proposed concentrations, particularly in children.
Lisäksi esitettiin huolenaiheita, jotka koskivat etanoli- ja propyleeniglykoli-ainesosien yhdistelmän turvallisuutta pitkäaikaisessa käytössä ehdotettuina pitoisuuksina eritoten lapsilla.
Why was Levothyroxine Alapis reviewed?
Miksi Levothyroxine Alapisia arvioitiin?
What is Levothyroxine Alapis?
Mitä Levothyroxine Alapis on?
• conditions in which the thyroid gland is underactive (hypothyroidism, including diffuse non-toxic goitre) and so does not make enough thyroxine for the body's needs;
• Sairaudet, joissa kilpirauhanen on aliaktiivinen (kilpirauhasen vajaatoiminta sekä diffuusi atoksinen struuma), jolloin se ei siis valmista tarpeeksi tyroksiinia elimistön tarpeisiin.
In addition, there remained concern over the safety of the long-term use of the ingredients ethanol and propylene glycol in children, and some groups of adults such as those with alcoholism.
Lisäksi huolenaiheita, jotka liittyivät etanoli- ja propyleeniglykoli-ainesosien yhdistelmän turvallisuuteen pitkäaikaisessa käytössä eritoten lapsilla ja tietyillä aikuisryhmillä, kuten alkoholisteilla, ei voitu poistaa.
• thyroid cancer.
• Kilpirauhassyöpä.
Levothyroxine Alapis was intended to be used to treat:
Levothyroxine Alapisilla oli tarkoitus hoitaa seuraavia sairauksia:
The active substance in Levothyroxine Alapis, levothyroxine sodium, is a synthetic form of the hormone thyroxine.
Levothyroxine Alapisin vaikuttava aine, levotyroksiininatrium, on tyroksiinihormonin synteettinen muoto.
Thyroxine is normally produced in the body by the thyroid gland in the neck.
Elimistössä tyroksiinia tuottaa tavallisesti kilpirauhanen, joka sijaitsee kaulassa.
• a condition known as Hashimoto's thyroiditis, in which the immune system (the body's natural defences) attacks the thyroid causing it to swell and preventing it from working properly;
• Sairaus nimeltä Hashimoton tauti; siinä immuunijärjestelmä (elimistön luonnollinen puolustus)
Levothryoxine Alapis is a medicine that contains the active substance levothyroxine sodium.
Levothryoxine Alapis on lääke, jonka vaikuttava aine on levotyroksiininatrium.
The grounds for the referral were concerns raised by the UK related to the dropper insert as a proposed administration device, due to the large number of drops that may be required and concerns about its accuracy in delivering the required dose.
Ne liittyivät annostelulaitteeksi ehdotettuun tiputuskärkeen: koska tippoja saatetaan tarvita suuri määrä, oli aihetta epäillä, voidaanko tiputuskärjen avulla annostella tarvittava määrä tippoja tarkasti.
56 capsules
56 kapselia
30 mg Capsule, hard Oral use bottle (HDPE)
30 mg Kapseli, kova
EU (MA) Number
EU-numero (myyntilupanumero)
This summary was last updated in 07-2012.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 07-2012.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Doribax on 25 July 2008.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Doribaxia varten 25. heinäkuuta 2008.
It is used to treat the following infections in adults:
Sitä käytetään aikuisilla seuraavien sairauksien hoitoon:
The full EPAR for Doribax can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Doribax-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It works by attaching to certain types of protein on the surface of the bacteria cells.
Se toimii sitoutumalla tietyntyyppisiin proteiineihin bakteerisolujen pinnalla.
‘Complicated' means that the infection is difficult to treat;
Komplisoitunut tarkoittaa infektion hoidon olevan vaikeaa.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Doribax.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Doribax-valmistetta.