natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Tadalafil Lilly on 1 October 2008.
Euroopan komissio myönsi 1. lokakuuta 2008 Tadalafil Lillylle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Adcirca?
Miten voidaan varmistaa Adcircan turvallinen ja tehokas käyttö?
What benefit has Adcirca shown during the studies?
Mitä hyötyä Adcircasta on havaittu tutkimuksissa?
The ‘class' reflects the seriousness of the disease: ‘class II' involves slight limitation of physical activity and ‘class III' involves marked limitation of physical activity.
Luokka viittaa sairauden vakavuuteen: luokkaan II kuuluu fyysisen toimintakyvyn lievä rajoittuminen ja luokkaan III kuuluu fyysisen toimintakyvyn merkittävä rajoittuminen.
Adcirca is taken as two tablets (40 mg) once a day, with or without food.
Adcircaa otetaan kaksi tablettia (40 mg) kerran vuorokaudessa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
tadalafil
Adcirca tadalafiili
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Adcirca.
Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Adcirca-valmistetta.
The CHMP decided that Adcirca's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Adcircan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Adcirca is used in patients with class II or III disease.
Adcircaa käytetään potilailla, joilla on luokan II tai III sairaus.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Adcirca.
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Adcirca käytön ehdoista.
What is the risk associated with Adcirca?
Mitä riskejä Adcircaan liittyy?
The most common side effects with Adcirca (seen in more than 1 patient in 10) are headache, flushing (reddening of the skin), nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat) including a blocked or runny nose and blocked sinuses, nausea (feeling sick), dyspepsia (heartburn) including stomach ache, myalgia (muscle pain), back pain and pain in the extremities (arms, hands, legs and feet).
Adcircan yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) ovat päänsärky, ihon punoitus, nenän ja kurkun tulehdukset, mukaan lukien nenän vuotaminen tai tukkoisuus ja sivuonteloiden tukkoisuus, pahoinvointi, närästys, mukaan lukien mahakipu, lihaskipu, selkäkipu ja kipu raajoissa (käsivarret, kädet, sääret ja jalkaterät).
The main measure of effectiveness was the change in exercise capacity (the ability to carry out physical activity) measured by the distance the patients could walk in six minutes after 16 weeks of treatment.
Tehon pääasiallisena mittana oli muutos potilaiden toimintakyvyssä, joka mitattiin potilaiden 6 minuutin aikana kävelemän matkan pituutena 16 viikon hoidon jälkeen.
Adcirca is a medicine that contains the active substance tadalafil.
Adcirca on lääke, jonka vaikuttava aine on tadalafiili.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Adcirca, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Sen mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Adcircan valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
The active substance in Adcirca, tadalafil, belongs to a group of medicines called ‘phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors', which means that it blocks the PDE5 enzyme.
Adcircan vaikuttava aine tadalafiili kuuluu fosfodiesteraasin tyyppi 5:n (PDE5) salpaajien ryhmään, mikä tarkoitta sitä, että se salpaa PDE5-entsyymin toiminnan.
It causes high blood pressure in the vessels taking blood from the heart to the lungs.
Se aiheuttaa korkeaa verenpainetta suonissa, jotka vievät verta sydämestä keuhkoihin.
When the enzyme is blocked, a substance called ‘cyclic guanosine monophosphate' (cGMP) cannot be broken down and remains in the vessels where it causes the relaxation and widening of the blood vessels.
Kun entsyymin toiminta estetään, syklinen guanosiinimonofosfaatti -nimistä ainetta (cGMP) ei voida pilkkoa, jolloin tätä ainetta jää verisuoniin, missä se aiheuttaa verisuonten rentoutumista ja laajenemista.
Other information about Adcirca
Muita tietoja Adcircasta
Adcirca was more effective than placebo at improving exercise capacity.
Adcirca oli lumelääkettä tehokkaampi toimintakyvyn parantamisessa.
Adcirca must not be taken with nitrates (a group of medicines used to treat angina) or medicines of the class ‘guanylate cyclase stimulators' such as riociguat (another medicine to treat pulmonary hypertension).
Adcircaa ei saa ottaa yhdessä nitraattien (anginan hoitamisessa käytettävä lääkeryhmä) kanssa eikä guanylaattisyklaaasin stimulaattoreiden luokkaan kuuluvien lääkkeiden, kuten riokiguaatin (toinen keuhkovaltimon verenpainetaudin hoitamisessa käytettävä lääke) kanssa.
This pressure reduces the amount of oxygen that can get into the blood in the lungs, making physical activity more difficult.
Paine vähentää keuhkoissa vereen saatavan hapen määrää, jolloin fyysinen toiminta vaikeutuu.
Adcirca must not be used in patients who have had an acute myocardial infarction (sudden heart attack) within the last three months, or who have severe hypotension (low blood pressure).
Adcircaa ei saa antaa potilaille, joilla on viimeisen kolmen kuukauden aikana ollut akuutti sydäninfarkti tai joilla on erittäin alhainen verenpaine.
For more information about treatment with Adcirca, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Adcirca-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
For the full list of all side effects and restrictions with Adcirca, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Adcircan ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
In patients with PAH, Adcirca widens the blood vessels of the lungs, which lowers the blood pressure and improves symptoms.
Keuhkovaltimon verenpainetautia sairastavilla potilailla Adcirca laajentaa keuhkojen verisuonia, mikä alentaa verenpainetta ja lievittää oireita.
Four doses of Adcirca (2.5, 10, 20 and 40 mg once a day) have been compared with placebo (a dummy treatment) in one main study involving 406 patients with PAH, most of whom had class II or class III disease that was of unknown cause or caused by collagen vascular disease.
Neljää erilaista Adcirca-annosta (2,5 mg, 10 mg, 20 mg ja 40 mg kerran vuorokaudessa) verrattiin lumelääkkeeseen yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli mukana 406 keuhkovaltimon verenpainetautia sairastavaa potilasta.
It must not be used in patients who have ever had loss of vision because of a problem called nonarteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION) that affects the blood flow to the nerve in the eye.
Sitä eivät myöskään saa käyttää henkilöt, joilla on joskus esiintynyt näön häviämistä, joka johtuu näköhermon verenkiertoon vaikuttavasta ei-tulehdusperäisestä anteriorisesta iskeemisestä optikusneuropatiasta (NAION).
Patients with mild or moderate kidney or liver problems should start with a lower dose, but this can be increased if
Lievää tai keskivaikeaa munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden pitäisi aloittaa hoito
How does Adcirca work?
Miten Adcirca vaikuttaa?
After 16 weeks, this distance had increased by 26 metres more in the patients taking 40 mg Adcirca than in the patients taking placebo.
Adcircaa 40 mg:n tabletteina saaneilla matka piteni 16 viikon jälkeen 26 m enemmän kuin lumelääkettä saaneilla potilailla.
Adcirca is not recommended for patients with severe kidney or liver problems.
Adcircaa ei suositella vaikeaa munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
How has Adcirca been studied?
Miten Adcircaa on tutkittu?
Adcirca treatment should only be started and monitored by a doctor who has experience in the treatment of PAH.
Adcirca-hoidon aloittavalla ja sitä valvovalla lääkärillä on oltava kokemusta keuhkovaltimoiden verenpaineen hoidosta.
Adcirca is used to treat adults with pulmonary arterial hypertension (PAH) to improve exercise capacity (the ability to carry out physical activity).
Adcircaa käytetään fyysisen toimintakyvyn parantamiseen aikuisilla, joilla on keuhkovaltimoiden verenpainetauti eli pulmonaaliarteriahypertensio (PAH).
How is Adcirca used?
Kuinka Adcircaa käytetään?
Adcirca has been shown to be effective in PAH with no identified cause and in PAH caused by collagen vascular disease.
Adcircan on voitu osoittaa olevan tehokas tuntemattomasta syystä johtuvan ja kollageeniverisuonitaudista johtuvan keuhkovaltimoiden verenpainetaudin hoidossa.
PAH is a debilitating disease where there is severe constriction (narrowing) of the blood vessels of the lungs.
Keuhkoverenpainetauti on heikentävä sairaus, johon liittyy vakavaa keuhkojen verisuonten supistumista.
What is Adcirca used for?
Mihin Adcircaa käytetään?
parturition or postnatal development.
synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen.
Under these conditions the ability to react may be decreased.
Reaktiokyky saattaa heiketä tällaisissa tilanteissa.
The clinical relevance of these findings is unknown.
Näiden löydösten kliininen merkitys on epäselvä.
The influence of this combined administration has not yet been investigated systemically.
Tämän yhteiskäytön vaikutuksia ei ole vielä tutkittu systemaattisesti.
The dose should be individually adjusted and the treatment should be continued for as long as necessary.
Annos tulee sovittaa yksilöllisesti ja hoitoa on jatkettava niin kauan kuin se on tarpeellista.
Rare (0.01-0.1%)
Harvinainen (0,01-0,1
The Summary of Products Characteristic proposed by the applicant has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
hakijan ehdottama valmisteyhteenveto on arvioitu toimitetun aineiston ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun pohjalta,
After eight days of repeated administration the reduction is about 85%.
Kahdeksan vuorokauden toistuvan annostuksen jälkeen väheneminen on noin 85%.
Daily doses of up to 180 mg have been used.
Jopa 180 mg:n päivittäisiä annoksia on käytetty.
If the required daily dose exceeds 120 mg, it should be given in two divided doses.
Jos tarvittava päivittäinen annos ylittää 120 mg, se on jaettava kahteen antokertaan.
Effects on Ability to Drive and Use Machines
4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
This was not seen in monkeys, dogs or mice.
Apinoilla, koirilla ja hiirillä vastaavaa ei ole todettu.
If visual disturbances occur during long-term use (>1 year), an ophthalmologist should be consulted.
Jos pitkäaikaiskäytön (> 1 vuosi) aikana ilmenee näköhäiriöitä, tulee konsultoida silmälääkäriä.
The capsules may be emptied, but the contents may not be chewed or ground.
Kapselit voidaan tyhjentää, mutta niiden sisältöä ei saa pureskella eikä jauhaa.
However, in order to avoid treatment failure, local antibacterial resistance patterns and local guidelines should be considered.
Hoidon epäonnistumisen välttämiseksi on syytä harkita myös paikallisia antibakteriaalisia resistanssimalleja ja paikallisia ohjeita.
Adverse drug reactions such as dizziness and fatigue may occur (see section 4.8 undesirable effects).
Haittavaikutuksia, kuten huimausta ja väsymystä, saattaa ilmetä (ks. kohta 4.8 Haittavaikutukset).
[To be completed nationally] 4.
[Täytetään kansallisesti] 4.
The effects of overdose of lansoprazole in humans are not known (although the acute toxicity is likely to be low) and, consequently, instructions for treatment cannot be given.
Lansopratsolin yliannostuksen vaikutuksia ihmiseen ei tunneta (akuutti toksisuus lienee kuitenkin alhaista), joten hoito-ohjeita ei voida antaa.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development,
Eläinkokeiden perusteella ei ole saatu tietoa suorista tai epäsuorista haitallisista vaikutuksista raskauteen, alkion/ sikiön kehitykseen,
(see section 4.8 Undesirable effects).
(ks. kohta 4.8 Haittavaikutukset).
Preliminary data suggest that lansoprazole-based eradication therapy is effective in children and the elderly.
Alustavien tietojen perusteella Lansoprazole-pohjainen eradikaatiohoito on tehokas lapsilla ja aikuisilla.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, HAKIJASTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Lansoprazole is not recommended in children as safety and efficacy have not been established in this population.
Lansopratsolia ei suositella lapsille, koska sen turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu tässä potilasryhmässä.
15 mg once daily.
15 mg kerran päivässä.
Individual patients may receive a clinically relevant decrease.
Yksittäisillä potilailla pitoisuuden lasku voi olla kliinisesti merkittävä.
Because of limited safety data for patients on maintenance treatment for longer than 1 year, regular review of the treatment and a thorough benefit risk assessment should regularly be performed in these patients (see “5.3 Preclinical safety data”).
Yli vuoden kestävää ylläpitohoitoa saavista potilaista on vain niukasti turvatietoa, ja tämän vuoksi näiden potilaiden hoitoa ja sen riski-hyötysuhdetta on arvioitava huolellisesti säännöllisin väliajoin (ks. 5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta)
Lansopon 15 mg, 30 mg, gastro-resistant capsules, hard were referred for arbitration according to Article 29 of Council Directive 2001/83/EC, as amended, following concerns raised by Germany during a Mutual Recognition Procedure with Finland acting as Reference Member state.
Kovat 15 mg:n, 30 mg:n Lansopon -enterokapselit on alistettu välimiesmenettelyyn neuvoston direktiivin 2001/83/EY (sellaisena kuin se on muutettuna) 29 artiklan mukaisesti sen jälkeen, kun Saksa esitti huolensa tunnustamismenettelyn aikana Suomen ollessa referenssivaltio.
7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 and 250 capsules
7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 ja 250 kapselia Lansopratsoli 30 mg:
Elderly: Due to delayed elimination of lansoprazole in the elderly it may be necessary to administer the treatment in doses of 15-30 mg adjusted to individual requirements.
Vanhukset: Koska lansopratsolin eliminaatio on hidastunut vanhuksilla, voi olla tarpeellista toteuttaa hoito yksilöllisesti 15-30 mg:n annoksin.
A single oral dose of 30 mg reduces basal secretion by about 70%, and the patients' symptoms are consequently relieved starting from the very first dose.
Oraalinen 30 mg:n kerta-annos vähentää basaalieritystä noin 70 %, joten potilaiden oireet lievittyvät jo ensimmäisestä annoksesta lähtien.
Therefore, the use of lansoprazole during pregnancy is not recommended.
Lansopratsolia ei tämän vuoksi suositella käytettäväksi raskauden aikana.
The plasma protein binding of lansoprazole is about 95%, but this has not been found to have a significant effect on other protein bound drugs.
Lansopratsoli sitoutuu noin 95 %:sti plasman proteiineihin, mutta tällä ei ole osoitettu olevan merkittävää vaikutusta muihin proteiineihin sitoutuviin lääkeaineisiin.
Pharmacotherapeutic group: Proton pump inhibitors, ATC code: A02BC03.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Protonipumpun estäjät, ATC-koodi: A02BC03.
The concerns rose referred to discrepancies in comparison to the reference products on posology.
Huoli koski ristiriitaisuuksia suhteessa vertailuvalmisteisiin posologian osalta.
2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 and 250 capsules
2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 ja 250 kapselia Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Intake of food slows the absorption rate of lansoprazole and reduces its bioavailability (AUC) by about 25%.
Ruoka hidastaa lansopratsolin imeytymistä ja alentaa hyötyosuutta (AUC) noin 25 %.
A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with lansoprazole should be made taking into account the benefit of breast feeding to the child and the benefit of lansoprazole therapy to the woman.
Päätös jatkaa/lopettaa imetys tai jatkaa/lopettaa lansopratsolilääkitys tehdään ottaen huomioon imetyksestä koituva hyöty lapselle ja lansopratsolihoidosta koituva hyöty äidille.
The risk/benefit ratio of Lansopon 15 mg, 30 mg is considered to be favourable provided that appropriate information regarding H. pylori eradication therapy are included in the SPC.
Lansopon 15 mg ja 30 mg hyöty-riskisuhdetta voidaan pitää suotuisana edellyttäen, että SPC:hen otetaan H. pylorin eradikaatiohoitoa koskevat asianmukaiset tiedot.
Member State Marketing Authorisation
Jäsen-valtio Myyntiluvan haltija Hakija
Treatment with lansoprazole may lead to a slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella and Campylobacter.
Lansopratsolihoito saattaa hieman suurentaa gastrointestinaalisten infektioiden, kuten Salmonellan ja Campylobacterin, riskiä.
Triple therapy allows the eradication of H. pylori in more than 85% of cases in patients with peptic ulcer.
Kolmen valmisteen hoito mahdollistaa H. pylorin eradikaation useammassa kuin 85 %:ssa tapauksista vatsahaavapotilailla.
30 mg lansoprazole 2 times daily for one week in combination with one of the following three combinations:
30 mg lansopratsolia 2 kertaa päivässä yhden viikon ajan, kombinoituna johonkin seuraavista kolmesta yhdistelmähoidosta:
Combinations of lansoprazole with one or two antibiotics produced equivalent eradication of H. pylori.
Lansoprazole yhdistelmät yhden tai kahden antibiootin kanssa tuottivat H. pylorin yhtäläisen eradikaation.
In patients receiving digoxin, the plasma levels should therefore be monitored and the dose of digoxin adjusted if necessary.
Tämän vuoksi digoksiinilla hoidettavien potilaiden plasmapitoisuuksia tulee seurata ja digoksiiniannosta tarvittaessa muuttaa.
Fourteen-day, proton pump inhibitor-based triple therapy achieves better results than 7-day schedules.
Kahden viikon protonipumppuinhibiittoriin pohjautuvalla kolmen valmisteen hoidolla päästään parempiin tuloksiin kuin 7 päivän ohjelmilla.
Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis.
Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi
The effects of other drugs on lansoprazole
Muiden lääkeaineiden vaikutus lansopratsoliin
Intestinal metaplasia has been found in animal studies on rats.
Intestinaalista metaplasiaa on havaittu rotilla suoritetuissa eläinkokeissa.
Lansoprazole has been observed to inhibit the transport protein, P-glycoprotein (Pgp) in vitro.
Lansopratsolin on havaittu estävän kuljettajaproteiini P-glykoproteiinia (P-gp) in vitro.
a) amoxicillin 1 g twice daily + clarithromycin 500 mg twice daily, b) clarithromycin 250 mg twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily, c) amoxicillin 1 g twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily.
a) amoksisilliini 1 g 2 kertaa päivässä + klaritromysiini 500 mg kaksi kertaa päivässä, b) klaritromysiini 250 mg 2 kertaa päivässä + metronidatsoli 400-500 mg 2 kertaa päivässä, c) amoksisilliini 1 g 2 kertaa päivässä + metronidatsoli 400-500 mg 2 kertaa päivässä.
Absorption from the duodenum is rapid and plasma peak concentration is achieved within 1.5-2.0 hours.
Imeytyminen pohjukkaissuolesta tapahtuu nopeasti ja huippupitoisuus plasmassa on todettavissa 1,5-2,0 tunnin kuluttua.
Increase in cholesterol and triglyceride levels.
Tutkimukset kohonneet kolesteroli- ja triglyseridiarvot
ANNEX III AMENDED SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS OF THE REFERENCE MEMBER STATE
LIITE III VIITEJÄSENVALTION MUUTETTU VALMISTEYHTEENVETO
In patients with cirrhosis the AUC of lansoprazole is significantly increased and the elimination half-life is prolonged, but no signs of accumulation of lansoprazole have been detected.
Kirroottisilla potilailla lansopratsolin AUC-pinta-ala lisääntyy merkittävästi ja eliminaation puoliintumisaika pitenee, mutta mitään viitteitä lansopratsolin kerääntymiseen ei ole havaittu.
Clinically significant interactions of lansoprazole with nonsteroidal anti-inflammatory drugs or diazepam have not been demonstrated, though formal interaction studies with lansoprazole and NSAIDs have not been conducted.
Lansopratsolilla ei ole todettu kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia ei-steroidisten anti inflammatoristen aineiden tai diatsepaamin kanssa, vaikka virallisia interaktiotutkimuksia ei olekaan tehty lansopratsolin ja tulehduskipulääkkeiden (NSAID:ien) välillä.
• Zollinger-Ellison syndrome.
• Zollinger-Ellison-oireyhtymä.
Note: This SPC is the one that was Annexed to the Commission Decision on this Article 29 referral for lansoprazole containing medicinal products.
Huomioitavaa: Oheinen valmisteyhteenveto oli lansopratsolia sisältäviä lääkkeitä käsittelevän 29 artiklan mukaista tutkimuspyyntöä koskevan Komission päätöksen liitteenä.
There is no need to change the dose in patients with impaired renal function.
Annosta ei ole tarpeen muuttaa potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt.
Special Precautions for Storage Do not store above 25ºC.
6.4 Säilytys Säilytä alle 25ºC.
This should be taken into account when driving or using machines.
Tämä tulee ottaa huomioon näitä toimintoja suoritettaessa.
Caution should be exercised when combining lansoprazole with drugs which have a narrow therapeutic index, as the effect of lansoprazole on the metabolism of other drugs has not been extensively investigated.
Varovaisuutta on noudatettava, jos lansopratsolia käytetään samanaikaisesti kapean terapeuttisen indeksin omaavien lääkeaineiden kanssa, sillä lansopratsolin vaikutusta muiden lääkeaineiden metaboliaan ei ole tutkittu laajalti.
If necessary, gastric emptying, charcoal and symptomatic therapy is recommended.
Tarvittaessa suositellaan mahahuuhtelua, lääkehiilen antoa ja oireenmukaista hoitoa.
Instructions for Use and Handling No special requirements.
6.6 Käyttö- ja käsittely- <sekä hävittämis> ohjeet Ei erityisohjeita.
Zollinger-Ellison syndrome:
Zollinger-Ellison-oireyhtymä:
This concerns particularly such medicinal products also metabolized via the cytochrome P450 system.
Tämä koskee erityisesti sytokromi P450 -järjestelmän kautta metaboloituvia lääkeaineita.
petechia, purpura, hair loss, erythema multiforme, stevens
hiustenlähtö, erythema multiforme, Stevens
Concomitantly taken food slows down and reduces the absorption of lansoprazole.
Samanaikaisesti nautittu ruoka hidastaa ja heikentää lansopratsolin imeytymistä.
Coadminitration of lansoprazole and digoxin may lead to increased digoxin plasma levels.
Lansopratsolin ja digoksiinin yhteiskäyttö voi suurentaa digoksiinin pitoisuutta plasmassa.
Reflux oesophagitis may not present as ulceration and/or visual damage, therefore in certain cases endoscopy alone may not be sufficient.
Refluksiesofagiitti ei aina ilmene haavautumana ja/tai silminnähtävänä vauriona, ja tietyissä tilanteissa endoskooppinen tutkimus yksinään ei ole riittävä.
Store in the original package in order to protect from moisture.
Säilytä alkuperäispakkauksessa suojassa kosteudelta.
The intake of food reduces the bioavailability of lansoprazole: it is recommended to take lansoprazole before the meal.
Ruoka alentaa lansopratsolin hyötyosuutta; lansopratsoli suositellaan otettavaksi ennen ateriaa.
dry mouth or throat,
ilmavaivat ja dyspepsia kuiva suu tai kurkku,
Due to the lack of data in patients with severely impaired hepatic function, these patients should not be treated with lansoprazole (see section 4.4 “Special warnings and precautions for use”).
Vakavaa maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita ei tule hoitaa lansopratsolilla, sillä tästä potilasryhmästä ei ole saatavana tietoja (ks. kohta 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet).
Common (>1%)
4.8 Haittavaikutukset Yleinen (>1 %)