natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tipranavir phenotypic resistance
- Tipranaviirin fenotyyppinen resistenssi
Potent inhibition of CYP 2D6 and both hepatic and intestinal CYP 3A4 activities were observed.
CYP 2D6:n ja sekä maksan että suolen CYP 3A4:n voimakasta estoa havaittiin.
Children and adolescents
Muut haittavaikutukset lapsilla ja nuorilla
At tipranavir exposures in rats at 0.8-fold human exposure at the clinical dose, foetal toxicity (decreased sternebrae ossification and body weights) was observed.
Kun rotan tipranaviirialtistus oli 0,8-kertainen ihmisen altistukseen nähden hoitoannosta käytettäessä, havaittiin sikiötoksisuutta (kylkiluiden heikentynyt luutuminen rintalastaan ja pieni ruumiinpaino).
In the tipranavir and comparator arms median baseline CD4 cell counts were 158 and 166 cells/mm
Tipranaviiri- ja vertailuryhmissä lähtötilanteen CD4-solumäärän mediaanit olivat 158/mm
25-O-desacetylrifabutin Cmax ↑ 3.2 fold
25-O-desasetyylirifabutiinin Cmax ↑ 3,2-kertaiseksi
In such cases no dosage adjustment of abacavir can be recommended (see section
Näissä tapauksissa ei voida suositella mitään tiettyä abakaviiriannostuksen muutosta (ks. kohta 4.4).
A reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in patients with normal renal or hepatic function if treatment with Aptivus/ritonavir is required (see section 4.4).
Kolkisiiniannoksen pienentämistä tai kolkisiinihoidon keskeyttämistä suositellaan potilailla, joiden munuaisten ja maksan toiminta on normaali, jos hoito Aptivusvalmisteella/ritonaviirilla on tarpeellinen (ks. kohta 4.4).
With repeated dosing, tipranavir plasma concentrations are lower than predicted from single dose data, presumably due to hepatic enzyme induction.
Toistuvassa annostelussa tipranaviirin pitoisuudet plasmassa ovat pienemmät kuin kerta-annostiedoista voitaisiin päätellä, mikä johtuu todennäköisesti maksaentsyymien induktiosta.
Aptivus in combination with low dose ritonavir may cause changes in your heart rhythm and the electrical activity of your heart.
Yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa annettuna Aptivus saattaa aiheuttaa muutoksia sydämesi rytmissä ja sydämesi sähköisessä toiminnassa.
emtricitabine: If you are taking emtricitabine your kidney function should be checked before initiation of Aptivus.
- emtrisitabiini: Jos otat emitrisitabiinia, munuaistoimintasi on tarkistettava ennen Aptivusvalmisteen käytön aloittamista.
Therefore, it is recommended that patients switching from Aptivus oral solution to capsules at the age of 12 years are closely monitored for the virologic response of their antiretroviral regimen (see sections 5.1 and 5.2).
Sen vuoksi suositellaan, että antiretroviraalihoidon virologista vastetta seurataan tarkasti niillä lapsilla, jotka vaihtavat Aptivus oraaliliuoksesta kapseleihin 12-vuotiaana (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
Response rates were higher in tipranavir with ritonavir patients than comparator PI boosted with ritonavir in new enfuvirtide patients, or patients without new enfuvirtide.
Vasteprosentit olivat suuremmat tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitopotilailla kuin vertailuryhmässä potilailla, jotka saivat ritonaviirilla tehostettua proteaasinestäjää ja uutena enfuvirtidia tai potilailla, jotka eivät saaneet uutena enfuvirtidia.
The following clinical safety features (hepatotoxicity, hyperlipidaemia, bleeding events, rash) were seen at higher frequency among tipranavir with ritonavir treated patients when compared with the comparator arm treated patients in the RESIST trials, or have been observed with tipranavir with ritonavir administration.
Seuraavia kliiniseen turvallisuuteen liittyviä seikkoja (maksatoksisuus, hyperlipidemia, vuotoepisodit, ihottuma) tavattiin RESIST-tutkimuksissa enemmän tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoryhmässä kuin vertailuryhmässä tai niitä on havaittu tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoidon aikana.
Aptivus contains macrogolglycerol ricinoleate which may cause stomach upset and diarrhoea.
Aptivus sisältää makrogoliglyserolirisiinioleaattia, joka voi aiheuttaa vatsavaivoja ja ripulia.
Do not give Aptivus - if your child is allergic to tipranavir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if your child has moderate to severe liver problems.
Älä anna Aptivus-valmistetta: - jos lapsesi on allerginen tipranaviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Liver impairment could therefore result in an increase of tipranavir exposure and a worsening of its safety profile.
Siksi maksan vajaatoiminta voi lisätä tipranaviirialtistusta ja vähentää turvallisuutta.
The concurrent administration of tipranavir and low dose ritonavir may result in increased risk of cardiovascular adverse events associated with salmeterol, including QT prolongation, palpitations and sinus tachycardia.
Samanaikainen tipranaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän käyttö saattaa lisätä salmeteroliin liittyvien kardiovaskulaaristen haittavaikutusten riskiä mukaan lukien QT-ajan pidentyminen, palpitaatiot ja sinustakykardia.
No data are available on the efficacy and safety of Aptivus capsules in children less than 12 years of age.
Tietoja Aptivus kapseleiden tehosta ja turvallisuudesta alle 12-vuotiaille lapsille ei ole saatavilla.
Anticonvulsants
Antikonvulsantit
Among all randomised and treated patients, the median change from baseline in HIV-1 RNA at the last measurement up to Week 48 was -0.64 log10 copies/ml in patients receiving tipranavir with ritonavir versus -0.22 log10 copies/ml in the comparator PI/ritonavir arm.
Kaikista satunnaistetuista ja hoidetuista potilaista mediaaninen muutos HIV-1 RNA -lähtötasosta viimeisessä määrityksessä viikolla 48 oli0,64 log10 kopiota/ml tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoryhmässä ja -0,22 log10 kopiota/ml proteaasinestäjä/ritonaviiri-vertailuryhmässä.
After four weeks of Aptivus 500 mg with 200 mg ritonavir (twice daily) the median plasma trough concentration of tipranavir was 43.9 µM for females and 31.1 µM for males.
Kun tutkimushenkilöt saivat Aptivusvalmistetta 500 mg ja ritonaviiria 200 mg yhdistelmähoitona kahdesti vuorokaudessa 4 viikon ajan, plasman alimman tipranaviiripitoisuuden mediaani oli naisilla 43,9 μM ja miehillä 31,1 μM.
In an open-label, dose-finding study of tipranavir plus ritonavir (Trial 1182.14), 28 children who were 12 years of age or above received Aptivus capsules.
Avoimessa, annosta määrittäneessä tipranaviiri- ja ritonaviiritutkimuksessa (tutkimus 1182.14), 28 vähintään 12-vuotiasta lasta sai Aptivus-kapseleita.
No dosage adjustments are recommended.
Annostuksen muuttamista ei suositella.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aptivus 250 mg soft capsules
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Aptivus 250 mg pehmeät kapselit
This indication is based on the results of two phase III studies, performed in highly pre-treated adult patients (median number of 12 prior antiretroviral agents) with virus resistant to protease inhibitors and of one phase II study investigating pharmacokinetics, safety and efficacy of Aptivus in mostly treatment-experienced adolescent patients aged 12 to 18 years.
Tämä käyttöaihe perustuu kahden vaihe III tutkimuksen tuloksiin aiemmin monia lääkehoitoja saaneilla aikuispotilailla (aiempien antiretroviruslääkkeiden mediaani 12), joilla oli proteaasinestäjille resistentti virus sekä yhden vaihe II tutkimuksen tuloksiin.
By contrast, evaluation of the steady-state plasma tipranavir trough concentrations at 10-14 h after dosing from the RESIST-1 and RESIST-2 studies demonstrate that females generally had higher tipranavir concentrations than males.
RESIST-1- JA RESIST-2-tutkimuksissa arvioitiin plasman pienimpiä tipranaviiripitoisuuksia vakaassa tilassa 10-14 tuntia lääkkeenannon jälkeen ja todettiin, että naisilla tipranaviiripitoisuudet olivat yleensä suuremmat kuin miehillä.
Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, is indicated for combination antiretroviral treatment of HIV-1 infection in highly pre-treated children from 2 to 12 years of age with virus resistant to multiple protease inhibitors.
Aptivus yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa on tarkoitettu HIV-1-infektion antiretroviraaliseen yhdistelmähoitoon aiemmin monia lääkehoitoja saaneille 2-12-vuotiaille lapsille, joilla on useille proteaasinestäjille resistentti virus.
In addition to the opportunistic infections, autoimmune disorders (a condition that occurs when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after your child starts taking medicines for the treatment of your child's HIV infection.
Opportunististen infektioiden lisäksi lapsesi HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen voi ilmaantua myös autoimmuunisairauksia (tila, joka ilmaantuu, kun immuunijärjestelmä hyökkää kehon tervettä kudosta vastaan).
Lopinavir Cmax ↓ 47% Lopinavir AUC ↓ 55% Lopinavir Cmin ↓ 70%
Lopinaviirin Cmax ↓ 47 % Lopinaviirin AUC ↓ 55 % Lopinaviirin Cmin ↓ 70 %
You must take Aptivus together with:
Aptivusvalmiste on otettava yhdessä:
If you notice any symptoms of infection (for example fever, enlarged lymph nodes), please inform your doctor immediately.
Jos havaitset merkkejä infektiosta (esim. kuume, suurentuneet imusolmukkeet), kerro siitä lääkärillesi välittömästi.
Carbamazepine induces CYP3A4.
Karbamatsepiini indusoi CYP3A4-toimintaa.
No interaction study performed
Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty
Virological response to tipranavir with ritonavir therapy has been evaluated using a tipranavirassociated mutation score based on baseline genotype in RESIST-1 and RESIST-2 patients.
Virologista vastetta tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoidolle on arvioitu käyttämällä tipranaviiriin liittyvien mutaatioiden pisteytystä lähtötilanteen genotyypin perusteella RESIST-1- ja RESIST-2-tutkimuksiin osallistuneilla potilailla.
Patients using oestrogens as hormone replacement therapy should be clinically monitored for signs of oestrogen deficiency (see sections 4.4 and
Jos potilas käyttää estrogeeneja hormonikorvaushoitoon, häntä tulee seurata kliinisesti estrogeenipuutoksen varalta (ks. kohdat 4.4 ja 4.6).
The baseline characteristics and the key efficacy results at 48 weeks for the paediatric patients receiving Aptivus oral solution are displayed in the tables below.
Lähtötilanteen tunnusmerkit ja keskeiset tulokset tehosta viikolla 48 Aptivus-oraaliliuosta saaneilla lapsipotilailla on esitetty alla olevissa taulukoissa.
You should follow the instructions for these medicines within the supplied Package Leaflets.
Noudata näiden kohdalla asianmukaisten pakkausselosteiden ohjeita.
Baseline phenotypic susceptibility was evaluated in 454 baseline patient samples.
Lähtötyypin fenotyypin alttius määritettiin 454 lähtötilanteen näytteestä.
Alternative or additional contraceptive measures are to be used when oestrogen based oral contraceptives are coadministered with Aptivus and low dose ritonavir.
Vaihtoehtoista ehkäisyä tai lisäehkäisyä tulee käyttää, jos estrogeenipohjaisia ehkäisytabletteja käytetään samanaikaisesti Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa.
Based on data from the cocktail study where caffeine (CYP1A2 substrate) AUC was reduced by 43%, tipranavir with ritonavir is expected to decrease theophylline concentrations.
Eräässä yhteisvaikutustutkimuksessa kofeiinin (CYP1A2:n substraatti) AUC pieneni 43 %.
Oral contraceptives / Oestrogens Ethinyl oestradiol 0.035 mg / Norethindrone 1.0 mg QD (TPV/r 750/200 mg BID)
Ehkäisytabletit/estrogeenit Etinyyliestradioli 0,035 mg / noretindroni 1,0 mg x 1 (TPV/r 750/200 mg x 2)
Aptivus should neither be used by children under 2 years of age nor by adolescents 12 years of age or older.
Lapset ja nuoret Alle 2-vuotiaiden lasten tai vähintään 12-vuotiaiden nuorten ei tule käyttää Aptivus-valmistetta.
You should check with your doctor if you do wish to continue taking oral contraceptives or HRT.
Tarkista lääkäriltäsi, mikäli haluat jatkaa ehkäisytablettien käyttöä tai hormonikorvaushoitoa.
This indication is based on the results of one phase II study investigating pharmacokinetics, safety and efficacy of Aptivus oral solution in mostly treatment-experienced children aged 2 to 12 years.
Tässä tutkimuksessa tutkittiin Aptivus oraaliliuoksen farmakokinetiikkaa, turvallisuutta ja tehoa etupäässä aiemmin hoitoa saaneilla 2-12vuotiailla lapsilla.
The reduction of bupropion plasma levels is likely due to induction of CYP2B6 and UGT activity by RTV
Plasman bupropionipitoisuuksien pieneneminen johtuu todennäköisesti ritonaviirin CYP2B6- ja UGT-toimintaa indusoivasta vaikutuksesta.
Compared to the capsules, tipranavir exposure is higher when administering the same dose as oral solution.
Kapseleihin verrattuna tipranaviirialtistus on suurempi annosteltaessa sama annos oraaliliuoksena.
No information is available for the parameters AUC and Cmax.
AUC- ja Cmax-arvoista ei ole tietoa.
Taking Aptivus, with atazanavir, may cause the blood levels of Aptivus and ritonavir to increase a lot.
Aptivus-valmisteen otto yhdessä atatsanaviirin kanssa voi nostaa paljon Aptivus-valmisteen ja ritonaviirin pitoisuuksia veressä.
If you notice any symptoms of infection (for example fever, enlarged lymph nodes), please inform your child's doctor immediately.
Jos havaitset merkkejä infektiosta (esim. kuume, suurentuneet imusolmukkeet), kerro siitä lapsesi lääkärille välittömästi.
* see section Description of selected adverse reactions “Bleeding” for source of information
* Katso lisätietoja kohdasta Kuvaus tietyistä haittavaikutuksista - Verenvuoto
Patients with moderate or severe (Child-Pugh B or C) hepatic impairment.
Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea (Child-Pugh B tai C) maksan vajaatoiminta.
Conclusions regarding the relevance of particular mutations or mutational patterns are subject to change with additional data, and it is recommended to always consult current interpretation systems for analysing resistance test results.
Resistenssitestitulosten analysoinnissa suositellaan aina käyttämään voimassaolevia tulkintoja.
Anti-infectives
Infektiolääkkeet
Steady-state is attained in most subjects after 7 days of dosing.
Vakaa tila saavutetaan useimmilla potilailla 7 vuorokauden kuluttua.
Your doctor will take a blood sample to test how well your liver is working (your liver function).
Lääkärisi ottaa verinäytteen tutkiakseen kuinka hyvin maksasi toimii.
Patients had prior exposure to a median of 6 NRTIs, 1 NNRTI, and 4 PIs.
Potilaat olivat saaneet aiemmin keskimäärin kuutta NRTI-valmistetta, yhtä NNRTI-valmistetta ja neljää proteaasinestäjää.
After baseline and placebo adjustment, the maximum mean QTcF change was 3.2 ms (1-sided 95% Upper CI: 5.6 ms) for the 500/200 mg dose and 8.3 ms (1-sided 95% Upper CI: 10.8 ms) for the supra-therapeutic 750/200 mg dose.
Kun otettiin huomioon lähtötilanne ja lumelääke, keskimääräinen QTcF-ajan muutos oli enimmillään 3,2 ms annokselle 500/200 mg (toispuolinen 95 % ylempi CI: 5,6 ms) ja 8,3 ms supraterapeuttiselle annokselle 750/200 mg (toispuolinen 95 % ylempi CI: 10,8 ms).
Your child's doctor will monitor their liver function by blood tests before and during Aptivus treatment.
Lapsesi lääkäri seuraa lapsesi maksan toimintaa verikokein ennen Aptivushoidon aloittamista ja sen aikana.
Integrase strand transfer inhibitors Raltegravir 400 mg BID Raltegravir Cmax ↔ Raltegravir AUC 0-12↔ Raltegravir C12: ↓ 45%
Raltegraviiri Cmax ↔ Raltegraviiri AUC 0-12 ↔ Raltegraviiri C12: ↓ 45 %
You should continue to take Aptivus for as long as your doctor tells you.
Jatka Aptivus-valmisteen käyttämistä niin kauan kuin lääkäri määrää.
In a study performed in antiretroviral naïve adult patients, tipranavir 500 mg with ritonavir 200 mg twice daily, as compared to lopinavir/ritonavir, was associated with an excess in the occurrence of significant (grade 3 and 4) transaminase elevations without any advantage in terms of efficacy (trend towards a lower efficacy).
Potilaat, jotka eivät aikaisemmin olleet saaneet lääkehoitoa Tutkimuksessa, joka tehtiin sellaisille aikuispotilaille, jotka eivät olleet aikaisemmin saaneet antiretroviraalista lääkehoitoa, tipranaviiri 500 mg:n ja ritonaviiri 200 mg:n yhdistelmähoitoon kahdesti päivässä liittyi useammin merkittäviä (asteen 3 ja 4) transaminaasiarvojen nousua ilman hyötyä tehokkuuden kannalta (trendi alempaan tehokkuuteen) verrattuna lopinaviiri/ritonaviiri hoitoon.
Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, is indicated for combination antiretroviral treatment of HIV-1 infection in highly pre-treated adults and adolescents 12 years of age or older with virus resistant to multiple protease inhibitors.
Aptivus-valmiste yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa on tarkoitettu HIV-1-infektion antiretroviraaliseen yhdistelmähoitoon aiemmin monia lääkehoitoja saaneille aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille, joilla on useille proteaasinestäjille resistentti virus.
Dose Aptivus (mg)
Annos Aptivus (mg)
However, since the renal clearance of tipranavir is negligible, a decrease in total body clearance is not expected in patients with renal impairment.
Tipranaviirin munuaispuhdistuma on häviävän pieni, joten kokonaispuhdistuman laskua ei ole odotettavissa munuaisten vajaatoiminta potilailla.
It is recommended to prescribe tadalafil after at least 7 days of Aptivus with ritonavir dosing.
On suositeltavaa, että tadalafiilia määrätään vasta, kun Aptivusvalmisteen ja ritonaviirin yhdistelmähoitoa on käytetty vähintään 7 päivän ajan.
Dosage reduction and concentration monitoring of desipramine is recommended.
On suositeltavaa pienentää desipramiiniannostusta ja seurata sen pitoisuuksia.
Nevertheless, the clinical data available from the RESIST trials did not suggest any significant alteration of the tipranavir with ritonavir safety profile when combined with enfuvirtide as compared to patients treated with tipranavir with ritonavir without enfuvirtide.
RESIST-tutkimuksista saadut kliiniset tiedot eivät kuitenkaan viittaa siihen, että tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoidon turvallisuusprofiili muuttuisi merkitsevästi, kun valmistetta käytetään enfuvirtidin kanssa.
You should therefore carefully read the Package Leaflets of ritonavir and your other antiretroviral medicines.
Siksi sinun täytyy lukea ritonaviirin ja muiden antiretroviraalilääkkeidesi pakkausselosteet huolellisesti.
At 48-weeks, a higher proportion of patients receiving tipranavirwithritonavir achieved a treatment response in comparison to the comparator protease inhibitor/ritonavir for nearly all of the possible combinations of genotypic resistance mutations (see table below).
Tipranaviirihoidolla todettiin viikolla 48 parempi hoitovaste kuin vertailuvalmisteena olleella proteaasinestäjän ja ritonaviirin yhdistelmällä lähes kaikkien genotyyppisesti resistenssien mutaatioyhdistelmien osalta (ks. alla oleva taulukko).
- if you have moderate to severe liver problems.
- jos sinulla on kohtalaisen vaikea tai vaikea maksasairaus.
At the age of 12 years, children treated with Aptivus should be switched from the oral solution to the capsules.
Lasten, joita on hoidettu Aptivus-valmisteella, täytyy vaihtaa oraaliliuoksesta kapseleihin 12-vuotiaana.
There is no known antidote for tipranavir overdose.
Tipranaviirin yliannostukselle ei tunneta vastalääkettä.
Steady-state tipranavir/r: Midazolam Cmax ↓ 13% Midazolam AUC ↑ 181%
Midatsolaami Cmax ↓ 13% Midatsolaami AUC ↑ 181%
Total patients treated (N) 62 Events [N(%)]
Hoidettujen potilaiden kokonaismäärä (N)
Data suggest that, although ritonavir is a P-gp inhibitor, the net effect of Aptivus, coadministered with low dose ritonavir, at the proposed dose regimen at steady-state, is P-gp induction.
Tiedot viittaavat siihen, että vaikka ritonaviiri on P-gp:n estäjä, Aptivus-valmiste pieniannoksisen ritonaviirin kanssa annettuna saa nettovaikutuksena aikaan P-gp-induktion annossuosituksia käytettäessä ja vakaassa tilassa.
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - Reduction in red and white blood cells - Reduction in blood platelets - Allergic (hypersensitivity) reactions - Decreased appetite - Diabetes - Increased blood sugar - Increased blood levels of cholesterol - Sleeplessness and other sleep disorders
Melko harvinainen: saattaa koskea enintään 1 henkilöä 100:sta - Puna- ja valkosolujen väheneminen - Verihiutaleiden väheneminen - Allergiset (yliherkkyys-) reaktiot - Ruokahalun väheneminen - Diabetes - Veren sokeripitoisuuden nousu - Veressä olevan kolesterolin pitoisuuden nousu
All patients * Includes patients who did not receive ENF and those who were previously treated with and continued ENF ** Mutations in HIV protease at positions L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D or I84V ENF Enfuvirtide; TPV/r Tipranavir with ritonavir
Kaikki potilaat * Sisältää potilaat, jotka eivät saaneet enfuvirtidia sekä potilaat, joita oli aiemmin hoidettu enfuvirtidilla ja joiden hoito jatkui ** Mutaatiot HIV proteaaseissa kohdissa L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D tai I84V ENF Enfuvirtidi; TPV/r Tipranaviiri yhdessä ritonaviirin kanssa
Reverse genetic experiments showed that the presence of 6 mutations in the protease (I13V, V32I, L33F, K45I, V82L, I84V) was required to confer > 10-fold resistance to tipranavir while the full 10-mutation genotype conferred 69-fold resistance to tipranavir.
Käänteisgeneettiset kokeet osoittivat, että yli 10-kertaisen tipranaviiriresistenssin kehittymiseen tarvittiin 6 proteaasimutaatiota (I13V, V32I, L33F, K45I, V82L, I84V), ja että täydet 10 mutaatiota sisältävä genotyyppi sai aikaan 69-kertaisen tipranaviiriresistenssin.
Rosuvastatin 10 mg QD Rosuvastatin Cmax ↑ 123% Rosuvastatin AUC ↑ 37%
Rosuvastatiinin Cmax ↑ 123 % Rosuvastatiinin AUC ↑ 37 % Rosuvastatiinin Cmin ↑ 6 %
Failure to correctly co-administer tipranavir with ritonavir will result in reduced plasma levels of tipranavir that may be insufficient to achieve the desired antiviral effect.
Jos tipranaviiria ei oteta asianmukaisesti ritonaviirin kanssa, tipranaviirin pitoisuudet plasmassa jäävät niin pieniksi, että toivottu antiviraalinen vaikutus voi jäädä saavuttamatta.
Immunosupressants Cyclosporin Tacrolimus Sirolimus
Immunosuppressantit Siklosporiini
Based on theoretical considerations, colchicine concentrations may increase upon co-administration with tipranavir and low dose ritonavir, due to tipranavir/ritonavir CYP3A and P-gp inhibition.
Teoreettisesti ajatellen on mahdollista, että kolkisiinipitoisuudet nousevat annettaessa samanaikaisesti tipranaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin kanssa johtuen tipranaviirin/ritonaviirin CYP3A:n ja P-gp:n estosta.
Based on theoretical considerations, tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, is expected to increase dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine and methylergonovine concentrations.
Teoreettisesti ajatellen on todennäköistä, että tipranaviiri yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa lisää dihydroergotamiinin, ergonoviinin, ergotamiinin ja metyyliergonoviinin pitoisuuksia
- Sleepiness - Dizziness - Numbness and/or tingling and/or pain in the feet or hands - Breathing difficulties - Heartburn - Inflammation of the pancreas - Skin inflammation - Itching - Muscle cramp - Muscle pain - Kidney disease - Flu like symptoms (feeling unwell) - Fever - Weight loss - Increased blood levels of the pancreas enzyme amylase - Increases in liver enzyme activity - Hepatitis with liver cell damage due to influence of a toxin
- Unettomuus ja muut unihäiriöt - Uneliaisuus - Huimaus - Käsien tai jalkojen puutuminen ja/tai pistely ja/tai kipu - Hengitysvaikeudet - Närästys - Haimatulehdus - Ihotulehdus - Kutina - Lihaskouristus - Lihaskipu - Munuaissairaus - Vilustumisen kaltaiset oireet (yleinen huonovointisuus) - Kuume - Laihtuminen - Veressä olevan haiman amylaasientsyymin pitoisuuden nousu - Lisääntynyt maksaentsyymiaktiivisuus - Hepatiitti, jossa maksasoluja tuhoutuu myrkyllisen aineen vaikutuksesta.
Tipranavir showed no evidence of genetic toxicity in a battery of in vitro and in vivo tests.
Näyttöä tipranaviirin genotoksisuudesta ei saatu in vitro- ja in vivo- testeissä.