natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No risk was identified in the paediatric population beyond that expected with the use of opioids for the relief of pain associated with serious illness and there does not appear to be any paediatric-specific risk associated with DUROGESIC use in children as young as 2 years old when used as directed.
Myöskään erityisesti pediatrisiin potilaisiin kohdistuvia riskejä ei näyttäisi olevan käytettäessä DUROGESIC-depotlaastareita ohjeiden mukaisesti niinkin pienille kuin 2-vuotiaille lapsille.
Standard reproductive and developmental toxicity studies have been carried out using parenteral administration of fentanyl.
Parenteraalisesti annetulla fentanyylillä on tehty tavanomaiset lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevat tutkimukset.
Insomnia, Depression, Anxiety,
Unettomuus, masentuneisuus, ahdistuneisuus, sekavuustilat, aistiharhat
Based on pooled safety data from these 3 clinical studies in paediatric subjects, the most commonly reported (i.e. ≥10% incidence) adverse reactions were vomiting (33.9%), nausea (23.5%), headache
Näiden kolmen kliinisen tutkimuksen yhdistettyjen tietojen perusteella pediatrisilla tutkittavilla yleisimmin (esiintyvyys ≥ 10 %) raportoituja haittavaikutuksia olivat oksentelu (33,9 %), pahoinvointi (23,5 %), päänsärky (16,3 %), ummetus (13,5 %), ripuli (12,8 %) ja kutina (12,8 %).
Tolerance, physical dependence, and psychological dependence can develop on repeated use of DUROGESIC (see section 4.4).
Toistettujen DUROGESIC-annosten seurauksena saattaa kehittyä toleranssia sekä fyysistä ja psyykkistä lääkeriippuvuutta (ks. kohta 4.4).
30b pethidine oral parenteral
30b petidiini suun kautta parenteraalisesti
To convert opioid-tolerant patients from oral or parenteral opioids to DUROGESIC refer to Equianalgesic potency conversion below.
Siirryttäessä suun kautta otettavista tai parenteraalisista opioideista DUROGESIC-hoitoon, katso jäljempänä kohta Ekvianalgeettisen tehon muuntaminen.
- Common (may affect up to 1 in 10 people)
Yleinen (saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10:stä)
Pharmacotherapeutic group: Analgesics, Opioids, phenylpiperidine derivatives, ATC code: N02AB03
ATC-koodi: N02AB03
Extra caution should be used in patients with chronic constipation.
Potilaan hoidossa on oltava erittäin varovainen, jos hänellä on kroonista ummetusta.
The appropriate initiating dose of DUROGESIC should be based on the patient's current opioid use.
Asianmukaisen aloitusannoksen tulee perustua potilaan opioidien käyttöön DUROGESIC-hoitoa aloitettaessa.
The development of a potentially life-threatening serotonin syndrome may occur with the concomitant use of serotonergic active substances such as Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors (SSRIs) and Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitors (SNRIs), and with active substances which impair metabolism of serotonin (including Monoamine Oxidase Inhibitors [MAOIs]).
Serotonergisten vaikuttavien aineiden, kuten selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien (SSRI-lääkkeiden) sekä serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjien (SNRI-lääkkeiden), sekä serotoniinin metaboliaa heikentävien vaikuttavien aineiden (monoamiinioksidaasin estäjät eli MAO:n estäjät mukaan lukien) samanaikaiseen käyttöön fentanyylin kanssa saattaa liittyä mahdollisesti hengenvaarallisen serotoniinioireyhtymän kehittyminen.
If the clinical situation warrants, a patent airway should be established and maintained, possibly with an oropharyngeal airway or endotracheal tube, and oxygen should be administered and respiration assisted or controlled, as appropriate.
Lisähappea tulee antaa ja hengitystä avustaa ja valvoa tarpeen mukaan.
Therefore, the use of any of these medicinal products concomitantly with DUROGESIC requires special patient care and observation.
Näitä lääkevalmisteita samanaikaisesti DUROGESIC-depotlaastarien kanssa käyttäviä potilaita pitää tarkkailla erityisen huolellisesti.
• Excessive sweating
• voimakas hikoilu
Table 1: Conversion Table - Multiplication Factors for Converting the Daily Dose of Prior Opioids to the Equianalgesic 24-hour Oral Morphine Dose (mg/day Prior Opioid x Factor = Equianalgesic 24-hour Oral Morphine Dose) Prior Opioid
Muuntotaulukko: kertoimet aiemmin käytetyn opioidin vuorokausiannoksen muuntamiseen suun kautta 24 tunnin aikana otettavaksi ekvianalgeettiseksi morfiiniannokseksi (aiempaa opioidia mg/vrk x kerroin = suun kautta 24 tunnin aikana otettava ekvianalgeettinen morfiiniannos)
Skin does not appear to metabolise fentanyl delivered transdermally.
Ihon läpi annettu fentanyyli ei vaikuta metaboloituvan ihossa.
• Stopping breathing from time to time (apnoea)
• hengityksen katkonaisuus (apnea).
DUROGESIC with antidepressants
DUROGESIC ja masennuslääkkeet
• Some antihistamines, especially ones that make you sleepy (such as chlorpheniramine, clemastine,
• tiettyjä antihistamiineja (allergialääkkeitä), etenkin sellaisia, joilla on väsyttävä vaikutus (kuten kloorifeniramiinia, klemastiinia, syproheptadiinia, difenhydramiinia tai hydroksitsiinia)
Table 2: Recommended starting dosage of DUROGESIC based upon daily oral morphine dose (for patients who have a need for opioid rotation or for clinically less stable patients: conversion ratio of oral morphine to transdermal fentanyl is approximately equal to 150:1) 1
Suositeltava DUROGESIC-aloitusannos perustuu suun kautta otettavan morfiinin vuorokausiannokseen (potilaille, joiden tila vaatii opioidin vuorottelua tai joiden tila ei ole kliinisesti kovin vakaa: muuntosuhde suun kautta otettavasta morfiinista ihon läpi annettavaan fentanyyliin on noin 150:1) 1
Convert this amount to the equianalgesic 24-hour oral morphine dose using the multiplication factors in Table 1 for the appropriate route of administration.
Muunna saatu summa vastaamaan suun kautta 24 tunnin aikana otettavaa morfiiniannosta taulukossa 1 esitetyillä antoreitin mukaisilla kertoimilla.
Nausea, Vomiting, Constipation
Pahoinvointi, oksentelu, ummetus
• Muscle tremors or spasms
• lihasvapina tai -spasmit
Caution should be exercised when treating patients with myasthenia gravis.
Jos potilaalla on myasthenia gravis, hoidossa on oltava varovainen.
In general, the discontinuation of opioid analgesia should be gradual in order to prevent withdrawal symptoms (see section 4.8).
Vieroitusoireiden välttämiseksi opioidikipulääkitys on tavallisesti lopetettava vähitellen (ks. kohta
DUROGESIC contains {name the excipient(s)
DUROGESIC sisältää {apuaineen(apuaineiden) nimi(nimet)}
Fold the sachet at the notch, then carefully tear the sachet material.
Taivuta suojapussia loven kohdalta ja revi suojapussi varovasti auki.
• Being short of breath (dyspnoea)
• hengenahdistus (dyspnea)
Take special care with DUROGESIC
Ole erityisen varovainen DUROGESIC-laastareiden suhteen
Do not apply the patch on
Älä kiinnitä laastaria
• Dry mouth
• lihasnykäykset
Initial evaluation of the maximum analgesic effect of DUROGESIC cannot be made before the patch is worn for 24 hours.
DUROGESIC-hoidon maksimaalista analgeettista tehoa ei voi hoidon alussa arvioida ennen kuin depotlaastari on ollut kiinnitettynä 24 tuntia, koska seerumin fentanyylipitoisuus nousee asteittain 24 tunnin aikana ensimmäisen laastarin kiinnittämisen jälkeen.
Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Myös seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu Hyvin yleiset (saattavat esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä)
You should also tell your pharmacist that you are using DUROGESIC if you buy any medicines from your pharmacy.
Jos ostat apteekista lääkkeitä, sinun tulee kertoa apteekkihenkilökunnalle, että käytät myös DUROGESICdepotlaastareita.
hydroxyzine, or lorazepam) and medicines for mental conditions (anti-psychotics, such as aripiprazole, haloperidol, olanzapine, risperidone, or phenothiazines).
• rauhoittavia lääkkeitä (kuten alpratsolaamia, klonatsepaamia, diatsepaamia, hydroksitsiinia tai loratsepaamia) tai mielenterveyshäiriöiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä (psykoosilääkkeitä, kuten aripipratsolia, haloperidolia, olantsapiinia, risperidonia tai fentiatsiinia)
Used patches should be folded firmly in half so that the sticky side of the patch sticks to itself.
Käytetyt laastarit pitää taittaa kaksinkerroin liimapuoli sisäänpäin.
What DUROGESIC is and what it is used for
Mitä DUROGESIC on ja mihin sitä käytetään Lääkkeesi nimi on DUROGESIC.
Depending on the additional analgesic needs and the pain status of the child, it may be decided to increase the dose.
Annosta saattaa olla tarpeen suurentaa lisäkipulääkkeiden tarpeen ja lapsella esiintyvän kivun perusteella.
Opioids increase the tone and decrease the propulsive contractions of the smooth muscle of the gastrointestinal tract.
Opioidit lisäävät maha-suolikanavan sileälihaksen tonusta ja heikentävät motiliteettisupistuksia.
• If you get side effects talk to your doctor, pharmacist or nurse.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
• Some medicines used to treat depression or Parkinson's disease called MAOIs (such as isocarboxazid, phenelzine, selegiline, or tranylcypromine).You should not take DUROGESIC
• tiettyjä masennuslääkkeitä tai Parkinsonin taudin hoitoon käytettäviä lääkkeitä, joita kutsutaan MAO:n estäjiksi (kuten isokarboksatsidia, feneltsiiniä, selegiliiniä tai tranyylisypromiinia).
Nervous system disorders
LÄÄKEMUOTO Depotlaastari.
• You have breathing difficulties, with slow or shallow breathing Do not use this medicine if any of the above apply to you or your child.
Älä käytä tätä lääkettä, jos jokin edellä mainituista koskee sinua tai lastasi.
• Medicines for helping you sleep (such as temazepam, zaleplon, or zolpidem).
• unilääkkeitä (kuten tematsepaamia, tsaleplonia tai tsolpideemia)
The polymer matrix and the diffusion of fentanyl through the layers of the skin ensure that the release rate is relatively constant.The concentration gradient existing between the system and the lower concentration in the skin drives drug release.
Polymeerimatriksin ja ihokerrosten läpi tapahtuvan fentanyylin diffuusion ansiosta lääkeaineen vapautumisnopeus on suhteellisen tasainen.
Frequency category
Esiintyvyysluokka
6.3 Shelf life [To be completed nationally]
6.3 Kestoaika [täytetään kansallisesti] 6.4 Säilytys [täytetään kansallisesti]
In a study conducted with DUROGESIC, healthy elderly subjects had fentanyl pharmacokinetics which did not differ significantly from healthy young subjects although peak serum concentrations tended to be lower and mean half-life values were prolonged to approximately 34 hours.
DUROGESIC-valmisteella tehdyssä tutkimuksessa terveiden iäkkäiden tutkittavien ja terveiden nuorten tutkittavien välillä ei todettu merkitsevää eroa fentanyylin farmakokinetiikassa.
• If your patches keep falling off, talk to your doctor, pharmacist or nurse
• Jos laastarit irtoavat toistuvasti, kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta.
The safety of DUROGESIC was evaluated in 289 paediatric subjects (<18 years) who participated in 3 clinical studies for the management of chronic or continuous pain of malignant or non-malignant origin.
DUROGESIC-depotlaastareiden turvallisuutta arvioitiin kolmessa kliinisessä tutkimuksessa, joihin osallistui 289 pediatrista (alle 18-vuotiasta) tutkittavaa.
Opioid-naïve and not opioid-tolerant states
Potilaat, jotka eivät ole saaneet opioidihoitoa
To prevent overdose it is recommended that opioid-naïve patients receive low doses of immediate-release opioids (eg, morphine, hydromorphone, oxycodone, tramadol, and codeine) that are to be titrated until an analgesic dosage equivalent to DUROGESIC with a release rate of 12 mcg/h or 25 mcg/h is attained.
Yliannostuksen välttämiseksi suositellaan, että potilaalle, joka ei ole saanut aiemmin opioidihoitoa, hoito aloitetaan pienillä annoksilla nopeasti vapautuvaa opioidivalmistetta (esim. morfiini, hydromorfoni, oksikodoni, tramadoli ja kodeiini).
Patients can then switch to DUROGESIC.
Niitä ei ole tarkoitettu annoksen muuntamiseen siirryttäessä DUROGESIC
6b fentanyl oral parenteral hydromorphone oral parenteral
0,23b diamorfiini suun kautta parenteraalisesti b fentanyyli suun kautta parenteraalisesti hydromorfoni suun kautta parenteraalisesti
The risk of side effects increases if you are taking medicines such as certain antidepressants.
Jos käytät tiettyjen masennuslääkkeiden tyyppisiä lääkkeitä, haittavaikutusten riski on tavanomaista suurempi.
You might need a different patch strength when you restart
Hoito saattaa olla tarpeen aloittaa uudelleen toisella laastarivahvuudella.
• Some medicines used to treat heartburn or ulcers (such as cimetidine).
• tiettyjä närästys- tai mahahaavalääkkeitä (kuten simetidiiniä).
Calculate the 24-hour dose (mg/day) of the opioid currently being used.
Laske DUROGESIC-hoidon sopiva aloitusannos seuraavasti: Laske viimeisen 24 tunnin aikana käytetty opioidimäärä (mg/vrk).
Your doctor will decide which strength of DUROGESIC is most suitable for you, taking into account the severity of your pain, your general condition and type of pain treatment that you have received so far.
Annos määräytyy kipujen kovuuden, yleiskunnon ja aiemman kipulääkityksen perusteella.
If you, or your partner or carer, notice that the person wearing the patch is unusually drowsy, with slow or shallow breathing: - Take the patch off - Call a doctor, or go to your nearest hospital straight away - Keep the person moving and talking as much as possible
- poista depotlaastari - soita heti lääkärille tai mene lähimpään sairaalaan - pidä potilasta mahdollisimman paljon liikkeessä ja puhu hänen kanssaan.
These may be signs of a severe allergic reaction.
Seurauksena saattaa olla vakava tai hengenvaarallinen hypoventilaatio.
If patients with renal impairment receive DUROGESIC, they should be observed carefully for signs of fentanyl toxicity and the dose reduced if necessary.
Jos munuaisten vajaatoimintaa sairastava potilas saa DUROGESIC-hoitoa, potilasta pitää seurata fentanyylin toksisuusoireiden havaitsemiseksi.
Table 3: Recommended starting dosage of DUROGESIC based upon daily oral morphine dosage (for patients on stable and well tolerated opioid therapy: conversion ratio of oral morphine to transdermal fentanyl is approximately equal to 100:1)
b. Taulukossa 3 esitetään annostus aikuisille potilaille, joiden opioidihoidon annostus on stabiili ja jotka sietävät hoidon hyvin (muuntosuhde siirryttäessä suun kautta otettavasta morfiinista ihon läpi annettavaan fentanyyliin on noin 100:1)
Adjustment of the individual fentanyl dose must be based on the patient's response and level of tolerance.
Fentanyyliannos pitää säätää yksilöllisesti potilaan saaman vasteen ja sietokyvyn mukaisesti.
Operations
Leikkaukset
Try not to touch the sticky side of the patch
Älä koske laastarin liimapintaa.
Abdominal pain, Abdominal pain upper, Dyspepsia
Ripuli, suun kuivuminen, vatsakipu, ylävatsakipu, ruoansulatushäiriöt
Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people)
Harvinaiset haittavikutukset (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 1 000:sta) • silmän mustuaisten supistuminen (mioosi)
Dermatitis, Dermatitis contact
Kiinnityskohdan dermatiitti tai ekseema
A new patch should be applied to a different skin site after removal of the previous transdermal patch.
Uusi depotlaastari pitää kiinnittää aina eri kohtaan kuin edellinen.
• Inspect the patch for any damage
• Tarkista laastari, ettei se ole vioittunut.
The manifestations of fentanyl overdose are an extension of its pharmacologic actions, the most serious effect being respiratory depression.
Oireet Oireet ovat fentanyylin farmakologisten vaikutusten ylikorostumisia.
Some patients may require additional or alternative methods of opioid administration when the DUROGESIC dose exceeds 300 mcg/h.
DUROGESICannoksen ylittäessä 300 mikrog/tunti, osa potilaista saattaa tarvita lisäopioideja tai vaihtoehtoisen opioidien antotavan.
escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, sertraline, or venlafaxine).
• tiettyjä masennuslääkkeitä, joita kutstutaan SSRI-lääkkeiksi tai SNRI-lääkkeiksi (kuten sitalopraamia, duloksetiinia, essitalopraamia, fluoksetiinia, fluvoksamiinia, paroksetiinia, sertraliinia tai venlafaksiinia), ks. lisätietoja jäljempänä
Renal impairment
Laastarin kiinnityspäivä
• Talk to your doctor before you stop using these patches
Jos haluat lopettaa laastareiden käytön • Keskustele asiasta lääkärin kanssa ennen kuin lopetat laastareiden käytön.
Hair at the application site (a non-hairy area is preferable) should be clipped (not shaved) prior to application.
Ihokarvat on leikattava (ei ajeltava) laastarin kiinnityskohdasta ennen sen kiinnittämistä.
Friday
Antoreitti
Discontinuation of DUROGESIC
DUROGESIC-hoidon lopettaminen
within 14 days of stopping these medicines.
Et saa käyttää DUROGESIC-depotlaastareita 14 päivään näiden lääkkeiden käytön lopettamisen jälkeen.
Stopping suddenly may make you feel unwell
Laastareiden käytön lopettaminen äkillisesti saattaa aiheuttaa huonovointisuutta.
Renal and hepatic impairment
Hypertensio Hypotensio
• Some medicines used to treat nausea or motion sickness (such as phenothiazines).
• tiettyjä pahoinvointi- tai matkapahoinvointilääkkeitä (kuten fentiatsiinia)
Table 4: Recommended DUROGESIC dosage for paediatric patients1 based upon daily oral morphine dose2
Suun kautta otettavan morfiinin vuorokausiannoksen2 perusteella pediatrisille potilaille1 suositeltava DUROGESIC-annos Suun kautta 24 tunnin aikana otettava morfiiniannos (mg/vrk)
• Difficulty sleeping
• uneliaisuuden tunne
You should not breastfeed for 3 days after removing your DUROGESIC patch.
Et saa imettää kolmeen päivään DUROGESICdepotlaastarin poistamisen jälkeen, koska lääkettä saattaa erittyä äidinmaitoon.
Patches should be inspected prior to use.
Tarkasta depotlaastari ennen käyttöä.
Several days should elapse before a new patch is applied to the same area of the skin.
Samaa kiinnityskohtaa voidaan käyttää uudelleen vasta usean päivän tauon jälkeen.
• As soon as you take a patch off, fold it firmly in half so that the sticky side sticks to itself
Laastarin hävittäminen • Kun irrotat laastarin, taita se heti kaksinkerroin tahmea puoli sisäänpäin.
CYP3A4 Inhibitors
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa CYP3A4:n estäjät
Everyday activities while using the patches
Lisätietoja DUROGESIC-depotlaastareiden käytöstä Päivittäiset toimet laastareiden käytön aikana
Why have I been given this card?
Miksi minulle on annettu tämä kortti?
Date of first authorization: 15 June 2017
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. kesäkuuta 2017
• Pain without injuring yourself
• kipu, vaikka et ole satuttanut itseäsi
This may be months from now.
Se saattaa olla tarpeen vasta kuukausien kuluttua.
Date of most recent infusion: __________ Date of first infusion: ________________ Patient's Name:_____________________ Doctor's Name:_____________________ Doctor's contact details:______________
Viimeisimmän infuusion päivämäärä:_______ Ensimmäisen infuusion päivämäärä:________ Potilaan nimi:__________________________ Lääkärin nimi:_________________________ Lääkärin yhteystiedot:___________________
− CI = confidence interval.
CI = luottamusväli (confidence interval).
Each cycle has a duration of 28 days.
Jokainen hoitosykli kestää 28 päivää.
If you feel dizzy, do not drive or use any tools or machines.
Jos sinulla on huimauksen tunnetta, älä aja tai käytä työkaluja tai koneita.
Note: Patients were censored at month 28 if they had no event.
Huom.: Potilaat sensuroitiin kuukautena 28, jos heillä ei ollut tapahtumia.
• tremors (shakiness, often in the hands)
• vapina (tärinä, usein käsissä)
Some infections may be severe (please see information on Infections within this section).
Jotkut infektiot voivat olla vaikeita (katso lisätietoja tämän kappaleen kohdassa Infektiot).
Outcome†
Tulos†
The safety and efficacy of rituximab in children below 18 years have not been established.
Rituksimabin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
For non-oncology indications:
Muut kuin onkologiset käyttöaiheet:
Key results from all four studies are summarised in Table 6.
Keskeiset tulokset kaikista neljästä tutkimuksesta on esitetty taulukossa6.
• Rixathon will be given to you once a week for 4 weeks.
Rixathonia annetaan kerran viikossa neljän viikon ajan.
Complete remission All patients Newly diagnosed Relapsing
Täydellinen remissio Kaikki potilaat Äskettäin diagnosoidut Relapsoituneet
Aseptic preparation
Aseptinen valmistelu
• high or low blood pressure (low blood pressure especially when standing upright)
• korkea tai matala verenpaine (matala verenpaine etenkin pystyasennossa)
Tell your doctor immediately if you experience any of these symptoms.
Kerro lääkärillesi heti, jos havaitset minkä tahansa näistä oireista.
The prespecified non-inferiority margin for the treatment difference was 20%.
Hoitojen välisen eron ennalta määritelty vertailukelpoisuuden marginaali (non-inferiority margin) oli 20 %.
It remains unknown if early detection of PML and suspension of rituximab therapy may lead to similar stabilisation or improved outcome.
On edelleen epäselvää, voivatko PML:n varhainen havaitseminen ja rituksimabihoidon keskeyttäminen johtaa tilanteen samankaltaiseen vakaantumiseen tai kohentumiseen.
As the Patient Alert Card is part of the product information in the outer packaging, the content will be centrally approved for all EU/EEA languages without need of further approval by National Authorities.
Potilaskortti kuuluu ulkopakkauksessa oleviin tuotetietoihin, joten sen sisältö hyväksytään keskitetysti kaikkien EU-kielten osalta, eikä sitä tarvitse enää hyväksyttää kansallisella viranomaisella.
Significance levels were defined as * p <0.05, ** p < 0.001, *** p < 0.0001.
Merkitsevät tasot määriteltiin seuraavasti * p < 0,05, **p < 0,001, ***p < 0,0001.
Table 14 Physical Function and Quality of Life outcomes at week 24 in Trial 1
Taulukko 14 Fyysistä toimintakykyä ja elämänlaatua mittaavat tulokset viikolla 24 tutkimuksessa 1
The most frequent reported or observed serious adverse drug reactions (ADRs) were:
Yleisimmin raportoidut tai havaitut vakavat haittavaikutukset olivat:
Before you are given Rixathon you will be given other medicines (premedication) to prevent or reduce possible side effects.
Sinulle annetaan ennen Rixathonia muita lääkkeitä (esilääkitystä) mahdollisten haittavaikutusten estämiseksi tai vähentämiseksi.
b The 95.1% confidence level reflects an additional 0.001 alpha to account for an interim efficacy analysis.
b 95,1 %:n luottamusväli kuvastaa tehon lisätulosta 0,001 alfa, mikä vastaa välianalyysia.
Make sure you have a list of all your medicines when you see a health care professional.
Pidä aina lista käyttämistäsi lääkkeistä mukanasi, kun käyt terveydenhuollon ammattilaisen vastaanotolla.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Mikäli infuusionestettä ei käytetä heti, säilytysajat ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla eikä niiden normaalisti tulisi ylittää 24 tuntia 2 °C - 8 °C:ssa, ellei laimentamista ole tehty kontrolloiduissa ja validoiduissa, aseptisissa olosuhteissa.
Risk reduction
Riskin väheneminen
It is important to check the medicinal product labels to ensure that the appropriate formulation is being given to the patient, as prescribed.
On tärkeää tarkistaa lääkevalmisteen etiketistä, että potilaalle annetaan lääkemääräyksen mukaista lääkemuotoa.
See section 5.1 for further information.
Ks. lisätietoja kohdasta 5.1.
ANNEX II A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
LIITE II A. BIOLOGISEN (BIOLOGISTEN) VAIKUTTAVAN (VAIKUTTAVIEN) AINEEN (AINEIDEN) VALMISTAJA (VALMISTAJAT) JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T) B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ