natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The in vitro antiviral activity of elvitegravir when combined with antiretroviral drugs from the nucleos(t)ide reverse transcriptase inhibitor (NRTI), non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI), protease inhibitor (PI), integrase strand transfer inhibitor, fusion inhibitor, or CCR5 co-receptor antagonist classes showed no
Kun elvitegraviiri yhdistettiin antiretroviraalisten lääkeaineiden ryhmiin nukleos(t)idi käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NRTI), ei-nukleosidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NNRTI), proteaasin estäjät (PI), perimän siirtoa välittävän integraasientsyymin siirron estäjät, fuusion estäjät tai CCR5- yhteisreseptori antagonistit, antiviraalinen aktiivisuus in vitro ei osoittanut
Signs of osteonecrosis are: - joint stiffness - joint aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) - difficulty with movement.
nivelsäryt ja -kivut (erityisesti lonkassa, polvessa ja olkapäässä)
Women of childbearing potential / contraception in males and females The use of Vitekta must be accompanied by the use of effective contraception (see sections 4.4 and 4.5).
Hedelmällisessä iässä olevat naiset / ehkäisy miehille ja naisille Vitekta-valmisteen käytön aikana on käytettävä tehokasta ehkäisyä (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Darunavir/ritonavir
• darunaviiri ja ritonaviiri
There are no data to recommend the use of Vitekta with dosing frequencies or HIV-1 protease inhibitors other than those presented in Table 1.
Saatavilla ei ole tietoja, joiden perusteella Vitekta-valmisteen käyttöä muiden kuin taulukossa 1 esitettyjen annostustiheyksien tai HIV-1-proteaasin estäjien kanssa voitaisiin suositella.
Patients with HIV and hepatitis B or C virus co-infection Patients with chronic hepatitis B or C treated with antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reactions.
Potilaat, joilla on samanaikainen HIV- ja hepatiitti B- tai C-infektio Vaikeiden ja mahdollisesti kuolemaan johtavien maksaan kohdistuvien haittavaikutusten riski on suurempi antiretroviraalista hoitoa saavilla kroonista hepatiitti B- tai C-infektiota sairastavilla
The pharmacokinetic parameters of the protease inhibitors presented in Table 2 were assessed in the presence of ritonavir.
Taulukossa 2 esitettyjen proteaasin estäjien farmakokineettiset parametrit arvioitiin
Vitekta film-coated tablets are green, triangle-shaped tablets, debossed on one side with “GSI” and “150” on the other side of the tablet.
Vitekta kalvopäällysteiset tabletit ovat vihreitä, kolmionmuotoisia tabletteja, joissa on yhdellä puolella merkintä ”GSI” ja toisella merkintä ”150”.
No clinically relevant differences in elvitegravir pharmacokinetics were observed between subjects with severe renal impairment and healthy subjects.
Elvitegraviirin farmakokinetiikassa ei havaittu kliinisesti merkitseviä eroja vaikeasti heikentynyttä munuaisten toimintaa sairastavien ja terveiden henkilöiden välillä.
Elvitegravir undergoes oxidative metabolism by CYP3A (major route), and glucuronidation by UGT1A1/3 enzymes (minor route).
Elvitegraviiri metaboloituu hapettumalla CYP3A:n vaikutuksesta (pääreitti) ja glukuronisoitumalla UGT1A1/3-entsyymien vaikutuksesta (sivureitti).
No dose adjustment of Vitekta is required for patients with renal impairment.
Vitekta- annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt.
Elvitegravir: AUC: ↔
Elvitegraviiri: AUC: ↔*
Patients with pre-existing liver dysfunction, including chronic active hepatitis, have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy (CART) and should be monitored according to standard practice.
Potilailla, joilla jo entuudestaan on maksan toiminta heikentynyt, mukaan lukien potilaat, joilla on krooninen aktiivinen hepatiitti, maksan toimintahäiriöitä esiintyy useammin antiretroviraalisen yhdistelmähoidon (CART) aikana.
Elvitegravir (antacid suspension
Elvitegraviiri (samanaikainen antasidin anto):
This study was conducted using the fixed-dose combination tablet elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir
Tämä tutkimus suoritettiin käyttämällä kiinteäannoksista yhdistelmätablettia elvitegraviiri/kobisistaatti/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili.
For use of the 85 mg tablet, please refer to the Summary of Product Characteristics for Vitekta 85 mg tablets.
Käytettäessä 85 mg:n tablettia, on katsottava lisätietoja Vitekta 85 mg:n tablettien valmisteyhteenvedosta.
A study of the pharmacokinetics of boosted elvitegravir was performed in non-HIV-1 infected subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B).
Tehostetun elvitegraviirin farmakokinetiikkaa tutkittiin potilailla, joilla ei ollut HIV-1-infektiota, mutta joilla oli kohtalaisesti heikentynyt maksan toiminta (Child-Pugh-luokka B).
No dose adjustment of Vitekta is required in patients with mild (Child-Pugh Class A) or moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B).
Vitekta-valmisteen annosmuutokset eivät ole tarpeen potilailla, joilla on lievästi (Child-Pugh-luokka A) tai kohtalaisesti (Child-Pugh-luokka B) heikentynyt maksan toiminta (ks.
• Bone problems.
• makuhäiriöt.
Recommendation concerning co-administration with ritonavir-boosted elvitegravir
Ritonaviirilla tehostetun elvitegraviirin ja lääkevalmisteen samanaikaista käyttöä koskeva suositus
§Due to inhibition of CYP3A by ritonavir, maraviroc exposure is significantly increased.
Koska ritonaviiri inhiboi CYP3A:ta, maravirokialtistus suurenee merkittävästi.
When used in combination with Vitekta, the recommended dose of atazanavir is 300 mg with ritonavir 100 mg once daily.
Kun atatsanaviiria käytetään yhdessä Vitekta-valmisteen kanssa, atatsanaviirin suositeltu annos on 300 mg ja ritonaviirin 100 mg kerran päivässä.
Vitekta is indicated for use only when co-administered with
Vitekta on tarkoitettu käytettäväksi vain, kun sitä käytetään samanaikaisesti tehosteaineena käytetyn
Vitekta film-coated tablets are green, pentagon-shaped tablets, debossed on one side with “GSI” and “85” on the other side of the tablet.
Vitekta kalvopäällysteiset tabletit ovat vihreitä, viisikulmion muotoisia tabletteja, joissa on yhdellä puolella merkintä ”GSI” ja toisella merkintä ”85”.
Table 5: Virologic outcome of randomised treatment of study GS-US-183-0145 at week 48 and week 96 (snapshot analysis)
Taulukko 5: Tutkimuksen GS-US-183-0145 satunnaistetun hoidon virologinen lopputulos viikoilla 48 ja 96 (snapshot-analyysi)
Elvitegravir was non-inferior in achieving HIV-1 RNA < 50 copies/mL when compared to raltegravir.
Elvitegraviiri oli yhdenvertainen HIV-1 RNA:n <50 kopion/ml saavuttamisessa verrattuna
• multivitamins, used to supplement your diet (see also section 3 of this leaflet).
• didanosiini (ks. myös tämän selosteen kohta 3).
Maraviroc:
Rifabutiini:
No clinically relevant pharmacokinetic differences due to gender have been identified for boosted
Sukupuolesta johtuvaa kliinisesti relevanttia farmakokineettistä eroavuutta ei ole todettu tehostettua
It is recommended that the international normalised ratio (INR) be monitored upon co-administration of Vitekta.
INR-arvoja (International Normalized Ratio) annettaessa samanaikaisesti Vitekta-valmisteen kanssa.
Caution should be exercised when co-administering Vitekta and a hormonal contraceptive.
Annettaessa Vitekta-valmistetta samanaikaisesti hormonaalisen ehkäisyvalmisteen kanssa on noudatettava varovaisuutta.
Skin and subcutaneous tissue disorders: General disorders and administration site conditions:
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat:
Accordingly, when used in combination with atazanavir/ritonavir and lopinavir/ritonavir, the dose of Vitekta should be decreased from 150 mg once daily to 85 mg once daily (see sections 4.2 and 4.4).
Vastaavasti, käytettynä yhdessä atatsanaviirin/ritonaviirin ja lopinaviirin/ritonaviirin kanssa, Vitekta-annos on pienennettävä 150 mg:sta kerran päivässä 85 mg:aan kerran päivässä (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
• nevirapine
• huimaus
Interaction not studied with elvitegravir.
Yhteisvaikutuksia elvitegraviirin kanssa ei ole tutkittu.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/883/002
MYYNTILUVAN NUMERO(T)
No dose adjustment of Vitekta is required when co-administered with reduced dose of rifabutin.
Kun Vitekta-valmistetta käytetään rifabutiinin pienennetyn annoksen kanssa, annosta ei tarvitse muuttaa.
Although limited by the small number of female subjects in study GS-US-183-0145, subgroup analysis by gender showed that the rates of virologic success in female subjects at weeks 48 and 96 (HIV-1 RNA < 50 copies/mL) were numerically lower in the elvitegravir treatment arm than in the raltegravir treatment arm. Virologic success rates at week 48 for elvitegravir and raltegravir were 47.5% (28/59) and 62.7% (42/67) (difference: -12.3% [95% CI: -30.1% to 5.5%]), respectively, for female subjects, and 62.3% (182/292) and 56.3% (160/284) (difference: 5.3% [95% CI: -2.5% to 13.2%]), respectively, for male subjects.
Virologisen onnistumisen tasot viikolla 48 olivat naispuolisten tutkimushenkilöiden osalta 47,5 % (28/59) elvitegraviirilla ja 62,7 % (42/67) raltegraviirilla (ero: -12,3 % [95 %:n CI: -30,1 % - 5,5 %]) ja miespuolisten tutkimushenkilöiden osalta 62,3 % (182/292) elvitegraviirilla ja 56,3 % (160/284) raltegraviirilla (ero: 5,3 % [95 %:n CI: -2,5 % - 13,2 %]).
Look out for signs of inflammation or infection soon after you start taking Vitekta.
Kiinnitä huomiota tulehdus- tai infektiomerkkeihin aloitettuasi Vitekta-hoidon.
Raltegravir + background regimen n = 351
Raltegraviiri + peruslääkitys n = 351
When used in combination with darunavir, the dose of Vitekta should be 150 mg once daily.
Kun Vitekta-valmistetta käytetään yhdessä darunaviirin kanssa, Vitekta-annoksen pitäisi olla 150 mg kerran päivässä.
Each film-coated tablet contains 85 mg elvitegravir.
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 85 mg elvitegraviiria.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: Lietuva
Elvitegravir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Elvitegraviiri: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Rosuvastatin: AUC: ↑ 38% Cmax: ↑ 89% Cmin: ↑ 43%
Cmax: ↑ 89 % Cmin: ↑ 43 %
 If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
- Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Elvitegravir + background regimen n = 351
Elvitegraviiri + peruslääkitys n = 351
When used in combination with fosamprenavir, the dose of Vitekta should be 150 mg once daily.
Kun Vitekta-valmistetta käytetään yhdessä fosamprenaviirin kanssa, Vitekta-annoksen pitäisi olla 150 mg kerran päivässä.
When used in combination with atazanavir, the dose of Vitekta should be 85 mg once daily.
Kun Vitekta-valmistetta käytetään yhdessä atanatsaviirin kanssa, Vitekta-annoksen pitäisi olla 85 mg kerran päivässä.
Vitekta 85 mg film-coated tablets Elvitegravir
Vitekta 85 mg kalvopäällysteiset tabletit Elvitegraviiri
Table 5: Virologic outcome of randomised treatment of study GS-US-183-0145 at week 48 and
Taulukko 5: Tutkimuksen GS-US-183-0145 satunnaistetun hoidon virologinen lopputulos
Elvitegravir did not show any carcinogenic potential in long-term oral carcinogenicity studies in mice and rats.
Pitkäaikaisissa rotilla ja hiirillä tehdyissä suun kautta annetun annoksen karsinogeenisuustutkimuksissa elvitegraviiri ei ollut karsinogeenista.
The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Tämän sairauden kehittymisen monista riskitekijöistä voidaan mainita muun muassa antiretroviraalisen yhdistelmähoidon kesto, kortikosteroidien käyttö, alkoholin käyttö, heikentynyt immuunisuppressio ja korkea painoindeksi.
There are no data available to make dosing recommendations for co-administration with other doses of fosamprenavir (see section 4.2).
Tietoja ei ole saatavilla annossuositusten antamiseksi käytöstä muiden fosamprenaviiriannosten kanssa (ks. kohta 4.2).
Virologic success at week 48
Virologinen onnistuminen
§Due to inhibition of CYP3A by ritonavir, 25-O-desacetyl-rifabutin exposure is increased.
§Koska ritonaviiri inhiboi CYP3A:ta, 25-O-desasetyylirifabutiinialtistus suurenee.
Due to inhibition of CYP3A by ritonavir, 25-O-desacetyl-rifabutin exposure is increased.
Koska ritonaviiri inhiboi CYP3A:ta, 25-O-desasetyylirifabutiinialtistus suurenee.
ANTACIDS
Imetys
Autoimmune disorders (such as Graves' disease) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment.
Taudin puhkeamiseen kuluvan ajan on raportoitu kuitenkin olevan vaihteleva, ja näitä tapahtumia voi ilmaantua useita kuukausia hoidon aloittamisen jälkeen.
Vitekta 85 mg film-coated tablets
Vitekta 85 mg kalvopäällysteiset tabletit
No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with tenofovir disoproxil fumarate or with emtricitabine.
Kun Vitekta-valmistetta käytetään tenofoviiridisoproksiilifumaraatin tai emtrisitabiinin kanssa, annosta ei tarvitse muuttaa.
In treatment-experienced HIV-1 infected patients
Hoitoa aiemmin saaneilla potilailla
suicidal ideation and suicide attempt (in patients with a pre-existing history of depression or psychiatric illness), depression, insomnia dizziness, paraesthesia, somnolence, dysgeusia abdominal pain, diarrhoea, vomiting, nausea dyspepsia, abdominal distension, flatulence
Taulukko 3: Taulukkoyhteenveto elvitegraviiriin liitetyistä haittavaikutuksista perustuen 96 viikkoa kestäneestä kliinisestä tutkimuksesta GS-US-183-0145 saatuihin kokemuksiin itsemurha-ajatukset ja itsemurhayritykset (potilailla, joilla on ollut masennusta tai psyykkinen sairaus), masennus, unettomuus huimaus, parestesia, uneliaisuus, makuhäiriöt vatsakipu, ripuli, oksentelu, pahoinvointi
Co-administration of Vitekta with moderate CYP3A inducers (including, but not limited to, efavirenz and bosentan) is not
Vitekta-valmisteen samanaikaista käyttöä yhdessä kohtalaisten CYP3A:n induktoreiden (mukaan lukien mm. efavirentsi ja bosentaani) kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Each film-coated tablet contains 150 mg elvitegravir.
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg elvitegraviiria.
Due to inhibition of CYP3A by ritonavir, ketoconazole exposure is increased.
Koska ritonaviiri inhiboi CYP3A:ta, ketokonatsolialtistus suurenee.
Vitekta 150 mg film-coated tablets Elvitegravir
Vitekta 150 mg kalvopäällysteiset tabletit Elvitegraviiri
No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with atorvastatin, fluvastatin, pitavastatin or pravastatin.
Kun Vitekta-valmistetta käytetään atorvastatiinin, fluvastatiinin, pitavastatiinin tai pravastatiinin kanssa, annosta ei tarvitse muuttaa.
Vitekta 150 mg film-coated tablets
Vitekta 150 mg kalvopäällysteiset tabletit
See section 4.
kohta 4.2).
No clinically relevant pharmacokinetic differences due to ethnicity have been identified for boosted
Syntyperästä johtuvaa kliinisesti relevanttia farmakokineettistä eroavuutta ei ole todettu tehostettua
When used in combination with atazanavir/ritonavir and lopinavir/ritonavir, the dose of Vitekta should be decreased from 150 mg once daily to 85 mg once
Käytettynä yhdessä atatsanaviirin/ritonaviirin ja lopinaviirin/ritonaviirin kanssa, Vitekta-annos on pienennettävä 150 mg:sta kerran päivässä 85 mg:aan
Refer to the package leaflet for Vitekta 85 mg tablets.
Katso lisätietoja Vitekta 85 mg:n tablettien pakkausselosteesta.
 Tell your doctor if any of these apply to you.
 Kerro lääkärille, jos käytät jotakin näistä HIV-lääkkeistä.
When used in combination with atazanavir/ritonavir and lopinavir/ritonavir, the dose of Vitekta should be decreased from 150 mg once daily to 85 mg once daily (see section 4.2).
Käytettynä yhdessä atatsanaviirin/ritonaviirin ja lopinaviirin/ritonaviirin kanssa, Vitekta-annos on pienennettävä 150 mg:sta kerran päivässä 85 mg:aan kerran päivässä (ks. kohta 4.2).
In study GS-US-183-0145, patients were randomised in a 1:1 ratio to receive either elvitegravir (150 mg or 85 mg) once daily or raltegravir 400 mg twice daily, each administered with a background regimen (BR) containing a fully-active ritonavir-boosted protease inhibitor (either atazanavir, darunavir, fosamprenavir, lopinavir or tipranavir) and a second agent.
Tutkimuksessa GS-US-183-0145 potilaat satunnaistettiin suhteessa 1:1 saamaan joko elvitegraviiria (150 mg tai 85 mg) kerran päivässä tai raltegraviiria 400 mg kaksi kertaa päivässä.
Fosamprenavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Emtrisitabiini: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
4.2 Posology and method of administration Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Hoidon saa aloittaa HIV-infektion hoitoon perehtynyt lääkäri.
AUC: ↑ 186% Cmax: ↑ 115% Cmin: ↑ 323%
Norgestimaatti: AUC: ↑ 126 % Cmax: ↑ 108 % Cmin: ↑ 167 %
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 85 mg of elvitegravir.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 85 mg elvitegraviiria.
There are no data available to make dosing recommendations for co-administration with other doses of lopinavir/ritonavir (see section 4.2).
Tietoja ei ole saatavilla annossuositusten antamiseksi käytöstä muiden lopinaviiri-/ritonaviiriannosten kanssa (ks. kohta 4.2).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 150 mg of elvitegravir.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg elvitegraviiria.
When used in combination with lopinavir/ritonavir, the dose of Vitekta should be 85 mg once daily.
Kun Vitekta-valmistetta käytetään yhdessä lopinaviirin/ritonaviirin kanssa, Vitekta-annoksen pitäisi olla 85 mg kerran päivässä.
Baseline characteristics and treatment outcomes through 96 weeks for study GS-US-183-0145 are presented in Tables 4 and 5 respectively.
Tutkimuksen GS-US-183-0145 ominaisuudet lähtötasossa esitetään taulukossa 4 ja hoidon tulokset 96 viikolta taulukossa 5.
Fosamprenavir (700 mg twice daily)
Tipranaviiri (500 mg kaksi kertaa päivässä)
What Vitekta looks like and contents of the pack
Mitä Vitekta sisältää
HIV-1 RNA < 50 copies/mL, n/N (%)
<50 kopiota/ml
9.0% (-9.5% to 27.5%)
Hoitojen välinen ero 2,2 % (95 %:n CI = -5,0 %, 9,3 %)
No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with famotidine.
Kun Vitekta-valmistetta käytetään famotidiinin kanssa, annosta ei tarvitse muuttaa.
Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00
Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with ritonavir-boosted atazanavir plus telaprevir.
Kun Vitekta-valmistetta käytetään ritonaviirilla tehostetun atatsanaviirin ja telapreviirin kanssa, annosta ei tarvitse muuttaa.
The Summary of Product Characteristics for the co-administered ritonavir-boosted protease inhibitor
Samaan aikaan käytettävän ritonaviirilla tehostetun proteaasin estäjän valmisteyhteenvedosta on
Famotidine (40 mg once daily) Elvitegravir (150 mg once daily) Cobicistat (150 mg once daily)
Norgestimaatti (0,180/0,215 mg kerran päivässä) Etinyyliestradioli (0,025 mg kerran päivässä) Elvitegraviiri (150 mg kerran päivässä)
 If any of these applies to you, do not take Vitekta and tell your doctor immediately.
 Jos jokin näistä koskee sinua, älä käytä Vitektaa.
Lopinavir/ritonavir
• atatsanaviiri ja ritonaviiri
No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with rosuvastatin.
Kun Vitekta-valmistetta käytetään rosuvastatiinin kanssa, annosta ei tarvitse muuttaa.
No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with methadone.
Kun Vitekta-valmistetta käytetään metadonin kanssa, annosta ei tarvitse muuttaa.
High density polyethylene (HDPE) bottle with a child-resistant closure containing 30 film-coated
6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Turvasulkimella varustettu suurtiheyspolyetyleenistä (HDPE) valmistettu pullo, jossa on
There are no data available to make dosing recommendations for co-administration with other doses of darunavir (see section 4.2).
Tietoja ei ole saatavilla annossuositusten antamiseksi käytöstä muiden darunaviiriannosten kanssa (ks. kohta 4.2).
Hrvatska
Raskaus
No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with ketoconazole.
Kun Vitekta-valmistetta käytetään ketokonatsolin kanssa, annosta ei tarvitse muuttaa.
No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with etravirine.
Kun Vitekta-valmistetta käytetään etraviriinin kanssa, annosta ei tarvitse muuttaa.
In these subjects, diarrhoea was mild to moderate in severity and did not result in discontinuation of study drug.
Näillä tutkimushenkilöillä ripuli oli voimakkuudeltaan lievää tai kohtalaista eikä johtanut
No dose adjustment of Vitekta is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Vitekta-annosta ei tarvitse muuttaa henkilöillä, joilla on lievä tai kohtalainen heikentynyt maksan toiminta.
Dose of co-administered ritonavir-boosted protease inhibitor
Samaan aikaan käytettävän ritonaviirilla tehostetun proteaasin estäjän annos
integrase strand transfer inhibitor, fusion inhibitor, or CCR5 co-receptor antagonist classes showed no antagonism.
Kun elvitegraviiri yhdistettiin antiretroviraalisten lääkeaineiden ryhmiin nukleos(t)idi käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NRTI), ei-nukleosidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NNRTI), proteaasin estäjät (PI), perimän siirtoa välittävän integraasientsyymin siirron estäjät, fuusion estäjät tai CCR5- yhteisreseptori antagonistit, antiviraalinen aktiivisuus in vitro ei osoittanut antagonismia.
No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with stavudine.
Kun Vitekta-valmistetta käytetään stavudiinin kanssa, annosta ei tarvitse muuttaa.
If you are also taking other medicines:
Jos unohdat annoksen:
No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with zidovudine.
Kun Vitekta-valmistetta käytetään tsidovudiinin kanssa, annosta ei tarvitse muuttaa.
Common headache
• uneliaisuus
Elvitegravir (50 mg once daily) Ritonavir (100 mg once daily)
Ritonaviiri (100 mg kerran päivässä)
No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with abacavir.
Kun Vitekta-valmistetta käytetään abakaviirin kanssa, annosta ei tarvitse muuttaa.
Manufacturer
Esiintyvyys
No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with buprenorphine/naloxone.
Kun Vitekta-valmistetta käytetään buprenorfiinin/naloksonin kanssa, annosta ei tarvitse muuttaa.
Elvitegravir-resistant viruses show cross-resistance to the integrase strand transfer inhibitor raltegravir
Elvitegraviiriresistenteissä viruksissa esiintyy useimmissa tapauksissa ristiresistenssiä integraasientsyymin estäjä raltegraviirille (ks. kohta 5.1).
No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with omeprazole.
Kun Vitekta-valmistetta käytetään omepratsolin kanssa, annosta ei tarvitse muuttaa.
HIV protease inhibitors Atazanavir (300 mg once daily)
Atatsanaviiri (300 mg kerran päivässä)
Sex a Genotypic sensitivity scores are calculated by summing up drug susceptibility values (1 = sensitive; 0 = reduced susceptibility) on all drugs in the baseline background regimen.
Mediaani lähtötason CD4+ -solumäärä (vaihteluväli), solua/mm Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla CD4+ -solumäärä ≤200 solua/mm Lähtötason genotyypin a a Genotyypin herkkyyspisteet lasketaan laskemalla yhteen lääkkeen alttiusarvot (1 = herkkä; 0 = heikentynyt alttius) kaikista lääkkeistä lähtötason peruslääkityksessä.
Antifungals
Monivitamiinilisät
Nervous system disorders:
Osteonekroosin merkkejä ovat:
Once opened, use by:
Avaamisen jälkeen käytettävä:
The use of the product as proposed is not expected to pose a risk for the environment.
Kun valmistetta käytetään ehdotetulla tavalla, sen ei odoteta aiheuttavan ympäristöriskiä.
Protect from frost.
Suojeltava kylmyydeltä.
Do not refrigerate or freeze.
Älä säilytä jääkaapissa tai pakastimessa.
Pregnancy and lactation:
Raskaus ja imetys:
Since mostly this is caused by overdosage, it is important to measure the dosage accurately.
Koska tämä johtuu usein yliannostuksesta, annos on tärkeää mitata tarkasti.