natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The gene carried by the virus in Advexin is the normal (non-defective) p53 gene.
Viruksen Advexinissa sisältämä geeni on normaali (ei viallinen) p53-geeni.
What was Advexin expected to be used for?
Mihin Advexinia oli tarkoitus käyttää?
In Li-Fraumeni cancer, where the p53 gene is defective, the p53 protein does not work properly and the cancer cells can continue to grow and divide.
Li-Fraumenin syövässä, jossa p53-geeni on viallinen, p53-proteiini ei toimi kunnolla, ja syöpäsolut voivat kasvaa ja jakautua.
The CHMP normally takes up to 210 days to evaluate a new application.
Lääkevalmistekomitea arvioi uuden hakemuksen yleensä 210. päivään mennessä.
The effectiveness of the medicine was assessed by using scans to look at how the tumours responded to treatment.
Lääkkeen tehokkuutta arvioitiin tarkastelemalla kasvainten vastetta hoitoon kuvien perusteella.
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials or compassionate use programmes with Advexin?
Mitä seurauksia hakemuksen peruuttamisesta on Advexinin kliinisiin tutkimuksiin tai erityiskäyttöohjelmaan osallistuville potilaille?
Because cancer cells contain damaged DNA, the p53 protein either helps to repair the DNA or causes the cells to die.
Koska syöpäsoluissa on vahingoittunutta DNA:ta, p53-proteiini joko auttaa korjaamaan DNA:n tai aikaansaa solujen kuoleman.
How is Advexin expected to work?
Miten Advexinin odotettiin vaikuttavan?
The CHMP was concerned that there was not enough evidence to show that the injection of Advexin into Li-Fraumeni tumours led to benefits for patients.
Lääkevalmistekomitean huolenaiheena oli, ettei näyttö riittänyt osoittamaan kasvaimiin annetun Advexin-injektion hyötyä potilaille.
Advexin was expected to be injected directly into the tumours, thus allowing the cancer cells to produce normal p53 protein again.
Advexinia oli tarkoitus ruiskuttaa suoraan kasvaimeen syöpäsolujen normaalin p53-proteiinin tuotannon mahdollistamiseksi.
The company did not inform the CHMP whether there were any consequences of the withdrawal for patients in clinical trials or compassionate use programmes with Advexin.
Yhtiö ei ilmoittanut lääkevalmistekomitealle, onko hakemuksen peruuttamisesta seurauksia Advexinin tutkimuksiin tai erityiskäyttöohjelmiin osallistuville potilaille.
The active substance in Advexin, contusugene ladenovec, is a ‘viral vector'.
Advexinin vaikuttava aine kontusugeeniladenoveekki on ns. virusvektori.
The p53 protein, which is produced from the non-defective p53 gene present in the human body, normally contributes to the repair of damaged DNA and causes cell death when the DNA cannot be repaired.
Normaalisti elimistön p53-geenin tuottama p53-proteiini korjaa vahingoittuneen DNA:n tai aiheuttaa solun kuoleman, jos DNA ei ole korjattavissa.
Advexin is a suspension for injection that contains contusugene ladenovec, a genetically modified virus which carries the p53 gene.
Sen vaikuttava aine kontusugeeniladenoveekki on geneettisesti muunneltu virus, joka kantaa p53-geeniä.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Advexin could not have been approved for the treatment of Li-Fraumeni cancer.
Saamiensa tietojen ja yrityksen kysymysluetteloon antamien vastausten tarkastelun perusteella lääkevalmistekomitea suhtautui varauksellisesti joihinkin seikkoihin hakemuksen peruuttamisen ajankohtana.
Li-Fraumeni cancer is a type of cancer that occurs in patients with Li-Fraumeni syndrome, a condition where a gene called p53 is defective because of a mutation.
Li-Fraumenin syöpä on syöpätyyppi, joka liittyy Li-Fraumenin syndroomaan.
After the CHMP had assessed the responses from the company to a list of questions, there were still some unresolved issues outstanding.
Hakemuksen käsittely oli edennyt 179. päivään, kun yhtiö peruutti sen. Lääkevalmistekomitean arvioitua yhtiöltä kysymysluetteloon saamansa vastaukset jäljelle jäi vielä joitakin ratkaisemattomia kysymyksiä.
Further information on Kymriah can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lisää tietoa Kymriah-valmisteesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
B-cell ALL
B-solulinjan ALL
These results were comparable to those from studies of patients receiving standard cancer treatments.
Nämä tulokset olivat vastaavia kuin mitä on saatu tutkimuksista, joissa potilaat ovat saaneet tavanomaisia syöpähoitoja.
Why is Kymriah authorised in the EU?
Miksi Kymriah on hyväksytty EU:ssa?
However these are manageable if the appropriate measures are in place (see below).
Sivuvaikutukset ovat kuitenkin hoidettavissa, jos käytössä on asianmukaiset toimenpiteet (ks. jäljempänä).
The European Medicines Agency therefore decided that Kymriah's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Näin ollen Euroopan lääkevirasto katsoi, että Kymriah-valmisteen hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Patients should be closely monitored for 10 days after treatment for side effects and are advised to stay close to a specialist hospital for at least 4 weeks after treatment.
Potilaita on seurattava tarkkaan sivuvaikutusten varalta 10 vuorokauden ajan hoidon jälkeen, ja heitä on ohjeistettava pysymään erikoissairaalan läheisyydessä ainakin 4 viikon ajan hoidon jälkeen.
Side effects reported with Kymriah are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Kymriah-valmisteesta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Other information about Kymriah
Muita tietoja Kymriah-valmisteesta
Around 66% of patients had a complete response (which means they had no signs of the cancer left) in the 3 months after treatment.
Noin 66 prosenttia potilaista saavutti täydellisen vasteen (mikä tarkoittaa, ettei syövästä ollut mitään merkkejä jäljellä) 3 kuukauden kuluessa hoidosta.
CAR can attach to another protein on the surface of cancer cells called CD19.
CAR voi kiinnittyä syöpäsolujen pinnalla olevaan toiseen proteiiniin nimeltään CD19.
Serious infections occur in around 3 in 10 DLBCL patients.
Vakavia infektioita esiintyi noin kolmella DLBCL-potilaalla kymmenestä.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Kymriah?
Miten voidaan varmistaa Kymriah-valmisteen turvallinen ja tehokas käyttö?
What is Kymriah and what is it used for?
Mitä Kymriah on ja mihin sitä käytetään?
Serious side effects occur in most patients.
Useimmilla potilailla esiintyy vakavia sivuvaikutuksia.
Around 24% of patients had a complete response and 34% had at least a partial response after at least 3 months.
Noin 24 prosenttia potilaista saavutti täydellisen vasteen ja 34 prosenttia vähintäänkin osittaisen vasteen vähintään kolmen kuukauden kuluessa.
This was better than results seen with the cancer medicines clofarabine, blinatumomab or a combination of clofarabine, cyclophosphamide and etoposide.
Nämä tulokset olivat parempia kuin mitä on havaittu syöpälääke klofarabiinilla, blinatumomabilla tai klofarabiinin, syklofosfamidin ja etoposidin yhdistelmähoidolla.
As for all medicines, data on the use of Kymriah are continuously monitored.
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Kymriah-valmisteen käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
The company that markets Kymriah must ensure that hospitals where Kymriah is given have appropriate expertise, facilities and training.
Kymriah-valmistetta markkinoivan yhtiön on varmistettava, että Kymriah-valmistetta antavissa sairaaloissa on asianmukaiset tilat, asiantuntemus ja koulutus.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Kymriah have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Kymriah-valmisteen käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
An overview of Kymriah and why it is authorised in the EU
Yleistiedot Kymriah-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
In patients with DLBCL treated with Kymriah, the results were similar to other treatments but ongoing study data indicate that the effects last longer.
Kymriah-hoitoa saaneiden DLBCL-potilaiden tulokset olivat samankaltaisia muiden hoitojen kanssa, mutta meneillään oleva tutkimus viittaa siihen, että sen vaikutukset kestävät pidempään.
Kymriah (tisagenlecleucel)
Kymriah (tisagenlekleuseeli)
The company must carry out several studies to obtain more information on Kymriah including its safety and effectiveness in the long term and in B-cell ALL patients under 3 years of age.
Yhtiön on tehtävä useita tutkimuksia lisätietojen saamiseksi Kymriah-valmisteesta, etenkin tietoja sen turvallisuudesta ja tehosta pitkäaikaiskäytössä ja alle 3 vuoden ikäisten B-solulinjan ALL:ää sairastavien potilaiden hoidossa.
What benefits of Kymriah have been shown in studies?
Mitä hyötyä Kymriah-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
This is a type of medicine that works by delivering genes into the body.
Tämäntyyppiset lääkevalmisteet vaikuttavat kuljettamalla geenejä elimistöön.
The most common serious side effects are cytokine release syndrome (a potentially life-threatening condition that can cause fever, vomiting, shortness of breath, pain and low blood pressure) and decreases in platelets (components that help the blood to clot), haemoglobin (the protein found in red blood cells that carries oxygen around the body) or white blood cells including neutrophils and lymphocytes.
Yleisimmät vakavat sivuvaikutukset ovat sytokiinioireyhtymä (mahdollisesti hengenvaarallinen sairaus, jonka oireita voivat olla kuume, oksentelu, hengenahdistus, kipu ja matala verenpaine) ja verihiutaleiden (komponentit, jotka auttavat verta hyytymään), hemoglobiinin (veren punasoluissa oleva proteiini, joka kuljettaa happea kehossa) tai valkosolujen, neutrofiilit ja lymfosyytit mukaan lukien, määrän väheneminen.
The blood cancers that Kymriah is used to treat are rare, and Kymriah was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) for B-cell ALL on 29 April 2014 and DLBCL on 14 October
Verisairaudet, joiden hoitoon Kymriah-valmistetta käytetään, ovat harvinaisia; Kymriah nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) B-solulinjan ALL:n osalta 29. huhtikuuta 2014 ja DLBCL:n osalta 14. lokakuuta 2016.
What are the risks associated with Kymriah?
Mitä riskejä Kymriah-valmisteeseen liittyy?
The company must provide educational materials for healthcare professionals and patients about possible side effects, especially cytokine release syndrome.
Yhtiön on toimitettava perehdytysmateriaalia terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille mahdollisista sivuvaikutuksista, erityisesti sytokiinioireyhtymästä.
When Kymriah is given to the patient, the modified T cells attach to and kill the cancer cells, thereby helping to clear the cancer from the body.
Kun Kymriah-valmistetta annetaan potilaalle, muokatut T-solut kiinnittyvät syöpäsoluihin ja tappavat ne, mikä auttaa hävittämään syövän elimistöstä.
The main study of Kymriah in DLBCL involved 165 patients who had at least 2 previous treatments and could not have a stem cell transplant.
Kymriah-valmistetta DLBCL:n hoidossa koskeneeseen päätutkimukseen osallistui 165 potilasta, jotka olivat saaneet vähintään kaksi aiempaa hoitoa ja joille ei ollut voitu tehdä kantasolusiirtoa.
How is Kymriah used?
Miten Kymriah-valmistetta käytetään?
Kymriah is a medicine for treating two types of blood cancer:
Kymriah on lääke, jota käytetään kahden verisyöpätyypin hoitoon:
Twelve months after treatment, the likelihood of survival was 70%.
Elossaolon todennäköisyys 12 kuukautta hoidon jälkeen oli 70 prosenttia.
Twelve months after treatment, the likelihood of survival was 40%.
Elossaolon todennäköisyys 12 kuukautta hoidon jälkeen oli 40 prosenttia.
Kymriah contains the patient's own T cells (a type of white blood cell) that have been modified genetically in the laboratory so that they make a protein called chimeric antigen receptor (CAR).
Kymriah sisältää potilaan omia T-soluja (tiettyjä veren valkosoluja), joita on muokattu geneettisesti laboratoriossa siten, että ne muodostavat proteiinin nimeltä kimeerinen antigeenireseptori (CAR).
For more information about using Kymriah, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Kymriah-valmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Kymriah is prepared using the patient's own white blood cells which are extracted from the blood and genetically modified in the laboratory.
Kymriah valmistetaan potilaan omista valkosoluista, jotka on eristetty potilaan verestä ja geenimuokattu laboratoriossa.
B-cell ALL patients have poor outcomes and improvements with Kymriah were better than with other medicines for this condition.
B-solulinjan ALL:ää sairastavilla potilailla on huonot hoitotulokset; Kymriah paransi näitä hoitotuloksia paremmin kuin muut tämän sairauden lääkkeet.
The majority of patients who responded to Kymriah continued to have a response after 19 months.
Suurimmalla osalla potilaista, jotka saivat hoitovasteen Kymriah-hoidolla, oli edelleen hoitovaste 19 kuukauden kuluttua.
• Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) in adults whose cancer has come back or did not respond after two or more previous treatments.
• diffuusi suurisoluinen B-solulymfooma (DLBCL) aikuisilla, joiden syöpä on uusiutunut tai ei ole reagoinut kahteen tai useampaan aiempaan hoitoon.
A medicine called tocilizumab and emergency equipment must be available in case the patient has a potentially serious side effect called cytokine release syndrome (see risks section below).
Saatavilla on myös oltava tosilitsumabia ja ensiapuvälineet sen varalta, että potilas saa mahdollisesti vakavan sivuvaikutuksen nimeltään sytokiinioireyhtymä (ks. jäljempänä riskejä käsittelevä kohta).
The main study of Kymriah in B-cell ALL involved 92 children and young adults (3-25 years of age) whose cancer had come back after previous treatment or did not respond to treatment.
Kymriah-valmistetta B-solulinjan ALL:n hoidossa koskeneeseen päätutkimukseen osallistui 92 lasta ja nuorta (3-25-vuotiaita), joiden syöpä oli uusiutunut aiemman hoidon jälkeen tai joiden syöpä ei ollut reagoinut hoitoon.
Kymriah contains the active substance tisagenlecleucel (consisting of genetically modified white blood cells).
Kymriah-valmisteen vaikuttava aine on tisagenlekleuseeli (muodostuu geenimuokatuista veren valkosoluista).
• B-cell acute lymphoblastic leukaemia (ALL), in children and young adults up to 25 years of age whose cancer did not respond to previous treatment, has come back two or more times, or has come back after a transplant of stem cells;
• B-solulinjan akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL) lapsilla ja korkeintaan 25-vuotiailla nuorilla aikuisilla, joiden syöpä ei ole reagoinut aiempaan hoitoon, se on uusiutunut kaksi kertaa tai useammin tai se on uusiutunut kantasolusiirron jälkeen
Tocilizumab must be available in case of cytokine release syndrome.
Tosilitsumabia on oltava saatavilla sytokiinioireyhtymän varalta.
Serious side effects, occur in most patients, and can include cytokine release syndrome.
Vakavia sivuvaikutuksia esiintyy useimmilla potilailla, ja yksi sivuvaikutuksista voi olla sytokiinioireyhtymä.
It is given as a single infusion (drip) into a vein and must only be given to the patient whose cells were used to make it. Before having Kymriah, the patient should have a short course of chemotherapy to clear away their white blood cells and just before the infusion, they are given paracetamol and an antihistamine medicine to reduce the risk of reactions to the infusion.
Ennen Kymriah-valmisteen antamista potilaalle annetaan lyhyt solunsalpaajahoitojakso valkosolujen hävittämiseksi ja juuri ennen infuusiota parasetamolia ja antihistamiinia infuusioreaktioiden riskin vähentämiseksi.
For the full list of side effects and restrictions with Kymriah, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Kymriah-valmisteen sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Kymriah is a type of advanced therapy medicine called a ‘gene therapy product'.
Kymriah on pitkälle kehittyneissä hoidoissa käytettävä ns. geeniterapiavalmiste.
How does Kymriah work?
Miten Kymriah vaikuttaa?
(Invented)name Strength Pharmaceutical form
(Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus
Date of first authorisation: 9 June 2000 Date of latest renewal: 17 February 2015
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 9. kesäkuuta 2000 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 17. helmikuuta 2015
This helps prevent:
Tämä auttaa estämään:
• Contamination and/or infection,
• kontaminaatiota ja/tai infektiota
Elderly population (≥65 years old)
Iäkkäät potilaat (≥65-vuotiaat)
No new safety signals were observed in this study.
Uusia turvallisuussignaaleja ei tässä tutkimuksessa havaittu.
What Lantus is and what it is used for
Mitä Lantus on ja mihin sitä käytetään
If the hypoglycaemia comes back again take another 10 to 20 g sugar.
Jos hypoglykemia uusiutuu, ota uudestaan 10-20 g sokeria.
Other source of information
Muut tiedonlähteet
The insulin may not work very well.
Insuliini ei kenties vaikuta kovin hyvin.
Slowly count to 10 before you withdraw the needle from the skin.
Laske hitaasti kymmeneen, ennen kuin otat neulan ihosta.
If you use more Lantus than you should
Jos käytät enemmän Lantus-insuliinia kuin sinun pitäisi
• Children below 2 years of age
• Alle 2-vuotiaat lapset
If you need a dose greater than 80 units, you should give it as two or more injections.
Jos tarvitset yli 80 yksikön annoksen, sinun tulee ottaa se kahtena tai useampana pistoksena.
Please, consult your doctor for further information.
Kysy lääkäriltäsi lisätietoa.
Via Valcanello, 4 03012 Anagni (FR) Italy
Via Valcanello, 4 03012 Anagni (FR) Italia
Lantus with alcohol
Lantus alkoholin kanssa
B. Select your required dose (in the example below, the selected dose is 30 units).
B. Valitse tarvitsemasi annos (tässä esimerkissä on valittu 30 yksikköä).
This helps prevent contamination, and potential needle blocks.
Tämä auttaa estämään kontaminaatiota ja mahdollista neulan tukkeutumista.
• Always perform the safety test before each injection (see Step 3).
• Tarkista aina käyttövalmius ennen jokaista pistosta (katso Vaihe 3).
To prevent the possible transmission of disease, never share your pen with anyone else.
Mahdollisten sairauksien leviämisen ehkäisemiseksi älä koskaan anna kynääsi kenenkään muun käyttöön.
Each pen contains multiple doses.
Jokainen kynä sisältää useita annoksia.
Do not refrigerate.
Ei saa jäätyä.
Generally, the greater and more rapid the decline in blood glucose, the more marked is the phenomenon of counter-regulation and its symptoms (see section 4.4).
Yleensä mitä suurempi ja nopeampi verensokerin lasku on, sitä selvempi on adrenerginen vaste ja sen oireet (ks. kohta 4.4).
The use of Lantus may be considered during pregnancy, if clinically needed.
Lantus-insuliinin käyttöä raskauden aikana voidaan harkita, jos se on kliinisesti tarpeen.
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or using machines).
Tämä voi aiheuttaa vaaraa tilanteissa, joissa näillä taidoilla on suuri merkitys (esim. autolla ajo tai koneiden käyttö).
However, only very rarely, this will require a change to your insulin dose.
Tämä vaatii kuitenkin hyvin harvoin insuliiniannoksesi muuttamista.
A. Select a dose of 2 units by turning the dosage selector.
A. Valitse 2 yksikön annos kiertämällä annoksenvalitsijaa.
Important information for use of SoloStar:
Tärkeää tietoa SoloStar-kynän käytöstä:
The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥1/10; common: ≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000).
Seuraavat kliinisissä tutkimuksissa esiintyneet haittavaikutukset on luokiteltu alla elinryhmien ja yleisyyden perusteella (hyvin yleinen: ≥ 1/10; yleinen: ≥ 1/100 - < 1/10; melko harvinainen: ≥ 1/1 000 - < 1/100; harvinainen: ≥ 1/10 000 - < 1/1 000; hyvin harvinainen: < 1/10 000).
• Never use SoloStar if it is damaged or if you are not sure that it is working properly.
• Älä koskaan käytä SoloStar-kynää, jos se on vaurioitunut tai et ole varma toimiiko se oikein.
If you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Jos et ole varma, että tunnistat varoitusoireet, vältä tilanteita (kuten autolla ajoa), joissa voit saattaa itsesi tai muut hypoglykemiasta johtuvaan vaaraan.
The pen plunger moves with each dose.
Kynän mäntä liikkuu jokaisen annoksen mukana.
Fertility Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to fertility.
Hedelmällisyys Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria vaikutuksia fertiliteettiin.
This is a modified insulin, very similar to human insulin.
Se on muunnettu insuliini, hyvin samanlainen kuin ihmisinsuliini.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on mainittava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite.
To ensure that you read the dose correctly, hold the pen horizontally, with the needle on the left and the dosage selector to the right as shown in the illustrations below.
Varmistaaksesi, että luet annoksen oikein, pidä kynää vaakatasossa neula vasemmalla ja annoksenvalitsija oikealla, kuten alla on esitetty.
Use only clear and colourless solutions.
Käytä vain kirkkaita ja värittömiä liuoksia.
What you need to know before you use Lantus
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lantus-insuliinia
Adjustments in dose of the medicinal product, meal patterns, or physical activity may be needed.
Lääkevalmisteen annoksen, ruokavalion tai fyysisen aktiivisuuden muuttaminen voi olla tarpeen.
Avoid situations where SoloStar might be damaged.
Vältä tilanteita, joissa SoloStar-kynä voi vaurioitua.
The number in the dose window will return to “0” as you inject.
Annosikkunan numero palaa ”0”:aan pistäessäsi.
Activity profile in patients with type 1 diabetes
Vaikutusprofiili tyypin 1 diabetespotilailla
Very common Common Uncommon Rare
Harvinainen Hyvin harvinainen
Symptoms Insulin overdose may lead to severe and sometimes long-term and life-threatening hypoglycaemia.
Oireet Insuliinin yliannos voi johtaa vakavaan ja joskus pitkäaikaiseen ja hengenvaaralliseen hypoglykemiaan.
- If you are allergic to insulin glargine or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- jos olet allerginen glargininsuliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Lantus is considered.
Tämä on muistettava, jos harkitaan pioglitatsonin ja Lantus-insuliinin yhdistelmähoitoa.
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for Use of Lantus SoloStar, pre-filled pen, before you start using this medicine because it contains important information for you.
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti mukaan lukien Lantus SoloStar esitäytetyn kynän käyttöohje, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Keep the pen protected from light.
Pidä kynä valolta suojassa.
Use this medicine exactly as your doctor has told you.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
*Insulin glargine is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli.
*Glargininsuliini on tuotettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla Escherichia colia käyttäen.
Not all of these pens may be marketed in your country (see section 4.2 and 6.6)
Kaikkia kyniä ei välttämättä ole kaupan (ks. kohdat 4.2 ja 6.6).