natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The zoledronic acid group revealed approximately 2.5 mm less height loss compared to placebo (95% CI: 1.6 mm, 3.5 mm) [p<0.0001].
Kolme vuotta kestäneessä osteoporoositutkimuksessa potilaiden pituus (seistessä) tarkistettiin stadiometrillä kerran vuodessa, tsoledronihappo -ryhmän potilaiden pituus lyheni keskimäärin 2,5 mm vähemmän kuin lumeryhmän potilaiden (95 % luottamusväli: 1,6-3,5 mm) [p < 0,0001].
You must not be given Zoledronic acid Teva Generics:
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Zoledronic acid Teva Genericsia
Uncommon Peripheral oedema, thirst, acute phase reaction, non-cardiac chest pain Not known** Dehydration secondary to post-dose symptoms such as fever, vomiting and diarrhoea
Tuntematon** Kuivuminen liittyen annostelun jälkeisiin oireisiin, kuten kuumeeseen, oksenteluun ja ripuliin
Posology
Unettomuus
Uveitis, episcleritis, iritis
Ihottuma, voimakas hikoilu, kutina, punoitus
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid Teva Generics 5 mg solution for infusion in bottles zoledronic acid
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Zoledronic acid Teva Generics 5 mg infuusioneste, liuos, pulloissa Tsoledronihappo
Uncommon Neck pain, musculoskeletal stiffness, joint swelling, muscle spasms, shoulder pain, musculoskeletal chest pain, musculoskeletal pain, joint stiffness, arthritis, muscular weakness Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures† (bisphosphonate class adverse reaction)
Niskakipu, tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys, nivelturvotus, lihaskouristukset, olkapääkipu, tuki- ja liikuntaelimistön rintakipu, tuki- ja liikuntaelimistön kipu, nivelten jäykkyys, niveltulehdus, lihasheikkous
• then at least every month after that.
• sen jälkeen vähintään kerran kuussa.
This may lead to very serious infection.
Tämä voi johtaa erittäin vakavaan infektioon.
It works in a number of different ways:
Se vaikuttaa monella eri tavalla:
Take your next capsule at the usual time the next day.
Ota seuraava kapseli tavanomaiseen aikaan seuraavana päivänä.
Additional follow-up and evaluation may be warranted if no alternative diagnosis can be established.
Lisäseuranta ja arviointi voivat olla tarpeen, jos vaihtoehtoista diagnoosia ei voida määrittää.
If you are able to become pregnant
Jos voit tulla raskaaksi,
• every week for the first 8 weeks of treatment
• joka viikko hoidon kahdeksan ensimmäisen viikon aikana
• The patient has acknowledged the aforementioned conditions.
• potilas on hyväksynyt edellä mainitut hoidon ehdot.
• Verification that appropriate counselling has taken place
• vahvistus, että asianmukainen neuvonta on suoritettu
Though this risk is not yet fully characterized, it should be kept in mind when considering and using lenalidomide in this setting.
Vaikkakaan tätä riskiä ei ole vielä täysin määritelty, se on syytä pitää mielessä harkittaessa ja käyettäessä lenalidomidia tällaisessa tilanteessa.
ATC code: L04AX04.
ATC-koodi: L04 AX04
Your doctor should check whether you have ever had hepatitis B infection
Lääkärin pitää tarkistaa, onko sinulla joskus ollut hepatiitti B -infektio
a The median is based on the Kaplan-Meier estimate.
a Mediaani perustuu Kaplan-Meierin estimaattiin.
If any of these apply to you, do not take lenalidomide .
Jos jokin näistä koskee sinua, älä ota lenalidomidia.
Currently available pharmacokinetic data are described in section 5.2.
Tällä hetkellä saatavilla olevat farmakokineettiset tiedot on kuvattu kohdassa 5.2.
• An excess of iron in the body
• liiallinen raudan määrä elimistössä
However, the signs and symptoms can be greatly reduced or disappear for a period of time.
Sen oireita ja löydöksiä voidaan kuitenkin vähentää merkittävästi tai ne voidaan saada häviämään joksikin aikaa kokonaan.
• Description of the patient card and its necessity
• potilaskortin ja sen välttämättömyyden kuvaus
• That the patient should not donate blood
• potilas ei saa luovuttaa verta
Regular monitoring of visual ability is recommended.
Näkökyvyn säännöllistä seurantaa suositellaan.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY WARNING: Risk of severe birth defects.
MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN VAROITUS:Vakavien synnynnäisten vaurioiden vaara.
Lenalidomide has an asymmetric carbon atom and can therefore exist as the optically active forms S(-) and R(+).
Lenalidomidi sisältää asymmetrisen hiiliatomin, minkä vuoksi se voi esiintyä optisesti aktiivisina muotoina S(-) ja R(+).
• the capsules can be taken either with or without food.
• Kapselit voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
The median age was 73 in the 3 arms.
Iän mediaani kolmessa ryhmässä oli 73 vuotta.
• less than 12 hours have passed - take your capsule immediately.
• siitä on kulunut alle 12 tuntia - ota kapseli välittömästi
• Disposal of unwanted medicine
• käyttämättömien lääkkeiden hävittäminen
Before you start treatment, your doctor will tell you:
Ennen kuin aloitat hoidon lääkäri kertoo sinulle:
• more than 12 hours have passed - do not take your capsule.
• siitä on kulunut yli 12 tuntia - älä ota kapselia.
• before treatment
• ennen hoitoa
This medicine belongs to a group of medicines which affect how your immune system works.
Tämä lääke kuuluu lääkeryhmään, joka vaikuttaa immuunijärjestelmän toimintaan.
An extended follow-up efficacy analysis was conducted with a median follow-up of 130.7 weeks.
Laajennettu tehon seuranta-analyysi tehtiin mediaanin seuranta-ajan ollessa 130,7 viikkoa.
No overall difference in safety or efficacy was observed between these patients and younger patients, but greater pre-disposition of older individuals cannot be ruled out.
Turvallisuudessa ja tehossa ei havaittu yleisiä eroja näiden ja nuorempien potilaiden välillä, mutta vanhempien potilaiden suurempaa herkkyyttä ei voida sulkea pois.
Common C-reactive protein increased
C-reaktiivisen proteiinin pitoisuuden suureneminen
• That the patient should not give Lenalidomide Accord to any other person
• potilas ei saa antaa Lenalidomide Accordia toiselle henkilölle
Other intrinsic factors
Muut sisäsyntyiset tekijät
Your doctor will advise you on appropriate methods of contraception.
Saat lääkäriltä neuvoja asianmukaisista ehkäisymenetelmistä.
A female patient or a female partner of a male patient is considered to have childbearing potential unless she meets at least one of the following criteria:
Naispotilaan tai miespotilaan naispuolisen kumppanin katsotaan voivan tulla raskaaksi, ellei hän täytä vähintään yhtä seuraavista kriteereistä:
If you are able to become pregnant, your doctor will record with each prescription that the necessary measures have been taken and provide you with this confirmation.
Jos voit tulla raskaaksi, lääkärisi tarkistaa jokaisen lääkemääräyksen yhteydessä, että tarvittavia toimenpiteitä on noudatettu, ja vahvistaa sinulle varmistaneensa tämän.
In both studies, treatment was to continue until disease progression.
Kummassakin tutkimuksessa hoitoa oli tarkoitus jatkaa sairauden etenemiseen saakka.
Follow-up and end of treatment
Seuranta ja hoidon päättäminen
Children and adolescents Lenalidomide is not recommended for use in children and adolescents under 18 years.
Lapset ja nuoret Lenalidomidia ei suositella käytettäväksi lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Any unused product or waste material should be returned to the pharmacist for safe disposal in accordance with local requirements.
Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on palautettava apteekkiin, jotta se voidaan hävittää turvallisesti paikallisten vaatimusten mukaisesti.
It is recommended that your partner seeks medical advice.
On suositeltavaa, että kumppanisi hakeutuu lääkärinhoitoon.
These may all be symptoms of a serious and potentially fatal brain condition known as progressive multifocal leukoencephalopathy (PML).
Nämä kaikki saattavat olla oireita vakavasta ja mahdollisesti kuolemaan johtavasta aivo-ongelmasta nimeltä progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML).
Tell your doctor or nurse if you are taking ,have recently taken or might take any other medicines.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Patients with known risk factors for infections should be closely monitored.
Potilaita, joilla tiedetään olevan infektioiden riskitekijöitä, pitää tarkkailla huolellisesti.
Do not dose below 5 mg once daily.
Älä pienennä annosta alle 5 mg:n kerran vuorokaudessa.
The following can be considered to be examples of suitable methods of contraception:
Seuraavassa on esimerkkejä sopivista ehkäisymenetelmistä:
In both studies, dose adjustments were allowed based on clinical and laboratory finding.
Kummassakin tutkimuksessa annoksen muuttaminen oli sallittua kliinisten ja laboratoriolöydösten perusteella.
A second analysis identified events that occurred after the start of maintenance treatment.
Toisessa analyysissa havaittiin tapahtumia, jotka ilmenivät ylläpitohoidon aloittamisen jälkeen.
Pregnancy, breast-feeding and contraception - information for women and men
Raskaus, imetys ja ehkäisy: tietoa naisille ja miehille
In particular, tell your doctor or nurse if you are taking any of the following medicines:
Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle erityisesti, jos käytät mitä tahansa seuraavista lääkkeistä:
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Yleisyydet on määritetty seuraavalla tavalla: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Multiple myeloma is a type of cancer which affects a certain kind of white blood cell, called the plasma cell.
Multippeli myelooma on syöpätyyppi, joka vaikuttaa tietynlaisiin veren valkosoluihin, joita kutsutaan plasmasoluiksi.
In IFM 2005-02, the adverse reactions were from the maintenance treatment period only.
Tutkimuksessa IFM 2005-02 haittavaikutuksia ilmeni ainoastaan ylläpitohoitovaiheessa.
This is because lenalidomide can affect the way some other medicines work.
Tämä johtuu siitä, että lenalidomidi voi muuttaa joidenkin muiden lääkkeiden vaikutusta.
e Exploratory endpoint (PFS2).
e Eksploratiivinen päätetapahtuma (PFS2).
Your doctor may check if you have a high total amount of tumour throughout the body, including your bone marrow.
Lääkäri saattaa tarkistaa, onko sinulla suuri kasvainten kokonaismäärä elimistössäsi, luuydin mukaan lukien.
To remove the capsule from the blister:
Kapselin poistamiseksi läpipainopakkauksesta:
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton and blister after ‘EXP'.
Älä käytä tätä lääkettä kartonkikotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ”EXP” jälkeen.
If you are newly diagnosed, your doctor may also assess your treatment based on your age and other conditions you already have.
Jos sairautesi on todettu vasta äskettäin, lääkäri saattaa arvioida hoitoa myös ikäsi tai sinulla olevien muiden sairauksien perusteella.
Not applicable ª Dose reduction for both medicinal products can be managed independently
Ei oleellinen ª Kummankin lääkevalmisteen annosta voidaan pienentää itsenäisesti
The decision to take antithrombotic prophylactic measures should be made after careful assessment of an individual patient's underlying risk factors.
Päätös profylaktisista antitromboottisista toimenpiteistä tulee tehdä yksittäisen potilaan taustalla olevien riskitekijöiden huolellisen arvioinnin jälkeen.
Patients should also be advised to inform their partner or caregivers about their treatment, since they may notice symptoms that the patient is not aware of.
Potilaita tulee kehottaa ilmoittamaan kumppanilleen tai hoitajalleen saamastaan hoidosta, koska nämä voivat huomata oireita, joista potilas ei itse ole tietoinen.
• She is informed and understands the potential consequences of pregnancy and the need to rapidly consult if there is a risk of pregnancy
• hän on tietoinen ja ymmärtää raskauden mahdolliset seuraukset ja tarpeen nopeaan konsultointiin raskauden mahdollisuuden yhteydessä
Summary of results of efficacy analyses as of cut-off date for extended follow-uppooled studies MM-009 and MM-010 (cut-offs 23 July 2008 and 2 March 2008, respectively)
Yhteenveto tehon analyysien tuloksista laajennetun seurannan cut-offajankohtana - yhdistetyt tutkimukset MM-009 ja MM-010 (cut-off 23. heinäkuuta 2008 ja 2. maaliskuuta 2008)
Infection with or without neutropenia
Infektio, johon liittyy tai ei liity neutropeniaa
• do not put pressure on the center of the capsule, as this can cause it to break.
• Älä paina kapselin keskeltä, sillä se voi silloin rikkoutua.
Therefore you must tell your doctor immediately if you experience:
Sinun on sen vuoksi kerrottava välittömästi lääkärillesi, jos sinulla on
A negative JCV PCR does not exclude PML.
Negatiivinen JC-viruksen PCR ei poissulje PML-tautia.
If any of the above applies to you, tell your doctor before starting treatment.
Jos jokin edellä mainituista koskee sinua, kerro siitä lääkärille ennen kuin hoito aloitetaan.
• Guidance on handling lenalidomide for patients, caregivers and family members
• lenalidomidin käsittelyohjeet potilaille, hoitajille ja perheenjäsenille
• how much of the other medicines you should take in combination with lenalidomide , if any
• kuinka paljon lenalidomidn kanssa yhdistelmänä otettavia lääkkeitä sinun pitää ottaa, jos ollenkaan
This is called a ‘response'.
Tätä kutsutaan vasteeksi.
• You must also use effective methods of contraception (see ‘Contraception' below).
• Sinun on myös käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää (ks. alla kohta ”Ehkäisy”).
• Febrile neutropenia (6.0%)
• kuumeinen neutropenia (6,0 %)
If you had these symptoms prior to treatment with lenalidomide, tell your doctor about any change in these symptoms.
Jos sinulla oli näitä oireita ennen lenalidomidi-hoidon aloittamista, kerro lääkärillesi mahdollisista oireiden muutoksista.
You will take these other medicines at the start of treatment and then continue to take lenalidomide on its own.
Näitä muita lääkkeitä otetaan hoidon alussa, minkä jälkeen jatketaan pelkästään lenalidomidin ottamista.
Lenalidomide has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Lenalidomidilla on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
The Educational brochures for patients should be of 3 types:
Potilaille tarkoitettuja koulutusesitteitä tulee olla kolmea tyyppiä:
Patients should be instructed never to give this medicinal product to another person and to return any unused capsules to their pharmacist at the end of treatment for safe disposal.
Potilaita on neuvottava, ettei tätä lääkevalmistetta saa koskaan antaa toiselle henkilölle ja että käyttämättömät kapselit on palautettava apteekkiin hoidon päätyttyä.
• Increases in your blood sugar level (diabetes)
• verensokeripitoisuuden suureneminen (diabetes)
• by stimulating part of the immune system to attack the cancer cells.
• stimuloimalla osan immuunijärjestelmää tuhoamaan syöpäsoluja.
Table 7 summarises the results of the follow-up efficacy analyses - pooled studies MM-009 and MM-010.
Taulukossa 7 on yhteenveto tehon seuranta-analyysien tuloksista - yhdistetyt MM-009- ja MM-010tutkimukset.
Medianf (min, max), months: all surviving patients
Seuranta Mediaanif (min, max) kuukausina: kaikki eloon jääneet potilaat
The MAH should agree on the implementation of the patient card system in each Member State.
Myyntiluvan haltijan on sovittava potilaskorttijärjestelmän toteuttamisesta kussakin jäsenvaltiossa.
• Anaemia (5.3%)
• anemia (5,3 %).
• Loss of sex drive (libido)
• sukupuolivietin (libidon) menetys
• Each 28 - day cycle is called a ‘treatment cycle'.
• Jokaista 28 päivän jaksoa kutsutaan hoitosykliksi
c Based on Cox proportional hazards model comparing the hazard functions associated with the indicated treatment arms.
c Perustuu Coxin verrannollisten riskitiheyksien malliin, jonka avulla verrattiin määritettyihin hoitoryhmiin liittyneitä riskifunktioita.
These patients should be monitored closely, especially during the first cycle or dose-escalation, and appropriate precautions taken.
Näiden potilaiden tilaa tulee seurata tarkoin, erityisesti ensimmäisen hoitosyklin aikana tai annosta suurennettaessa, ja asianmukaisia varotoimenpiteitä on noudatettava.
2 In countries where the 7.5 mg capsule is available.
2 Maissa, joissa 7,5 mg:n kapseli on saatavissa.
If more than 12 hours has elapsed since missing a dose at the normal time, the patient should not take the dose, but take the next dose at the normal time on the following day.
Jos potilas unohtaa ottaa annoksen normaaliin aikaan ja siitä on kulunut yli 12 tuntia, potilas ei saa ottaa annosta, vaan hänen tulee ottaa seuraava annos normaaliin aikaan seuraavana päivänä.
Lenalidomide works by affecting the body's immune system and directly attacking the cancer.
Lenalidomidi vaikuttaa elimistön immuunijärjestelmään sekä suoraan syöpään.
Although it was observed at maternotoxic levels they may be attributable to a direct effect.
Vaikka näitä havaittiin emolle toksisilla annoksilla, ne saattavat liittyä suoraan vaikutukseen.
• Lung infection (9.4% [9.4% after the start of maintenance treatment]) from CALGB 100104
• keuhkoinfektio (9,4 % [9,4 % ylläpitohoidon aloittamisen jälkeen]) tutkimuksessa CALGB
Treatment was to be continued until disease progression.
Hoitoa jatkettiin sairauden etenemiseen saakka.
This requirement includes women of childbearing potential who practice absolute and continuous abstinence.
Tämä vaatimus koskee myös naisia, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka ovat sitoutuneet täydelliseen ja jatkuvaan pidättymiseen sukupuolisesta kanssakäymisestä.
Key elements to be included
Sisällytettävät pääkohdat
• Dry skin
• kuiva iho
• Loss of vision
• näköaistin menetys
• Age ≥ 50 years and naturally amenorrhoeic for ≥ 1 year (amenorrhoea following cancer therapy or during breast-feeding does not rule out childbearing potential).
• ikä ≥ 50 vuotta ja luonnollisesti amenorreeinen ≥ 1 vuoden (amenorrea syöpähoidon jälkeen tai imetyksen aikana ei sulje pois raskauden mahdollisuutta)
Overall response [n, %] Complete response [n, %]
Yleinen vasteluku [n, %] Täydellinen vasteluku [n, %]
Not Known Interstitial pneumonitis
Tuntematon Interstitiaalinen pneumoniitti
Therefore, caution is recommended when driving or operating machines.
Sen vuoksi on suositeltavaa olla varovainen ajamisen tai koneiden käyttämisen yhteydessä.
• Levonorgestrel-releasing intrauterine system (IUS)
• levonorgestreeliä vapauttava kohdunsisäinen ehkäisin (Intrauterine System, IUS)
Hepatitis B virus status should be established before initiating treatment with lenalidomide.
Hepatiitti B -virusstatus tulee määrittää ennen lenalidomidihoidon aloittamista.
Cases of allergic reaction/hypersensitivity reactions have been reported.
Allergisten/yliherkkyysreaktioiden tapauksia on raportoitu.
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, Other immunosuppressants.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressantit, muut immunosuppressantit.
• Pneumonia (9.8%)
• keuhkokuume (9,8 %)
a: Two-tailed log rank test comparing survival curves between treatment groups.
a: Kaksisuuntainen log rank -testi vertaamalla eloonjääntilukuja hoitoryhmien välillä.
• if you are allergic to lenalidomide or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6.
• jos olet allerginen lenalidomidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
If you are taking lenalidomide in combination with other medicines, you should refer to the package leaflets for these medicines for further information on their use and effects.
Jos otat lenalidomidia yhdistelmänä muiden lääkkeiden kanssa, katso lisätietoja näiden lääkkeiden käytöstä ja vaikutuksista niiden pakkausselosteista.
Lenalidomide should not be used in children and adolescents from birth to less than 18 years because of safety concerns (see section 5.1).
Lenalidomidia ei pidä käyttää syntymästä alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoitoon turvallisuuteen liittyvien seikkojen vuoksi (ks. kohta 5.1).
Date of first authorisation: 20th September 2018
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. syyskuuta 2018
• Serious allergic reaction that may begin as rash in one area but spread with extensive loss of skin over the whole body (Stevens-Johnson syndrome and/or toxic epidermal necrolysis).
• vakava allerginen reaktio, joka saattaa alkaa ihottumana yhdellä alueella mutta laajentua siten, että tuloksena on ihon häviäminen laajalta alueelta koko keholla (Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja/tai toksinen epidermaalinen nekrolyysi
System Organ Class/Preferred Term
Elinjärjestelmäluokka / Suositeltu termi
Other medicines and Lenalidomide Accord
Muut lääkevalmisteet ja Lenalidomide Accord
• That the patient should tell their doctor about any adverse events
• potilaan tulee kertoa lääkärilleen haittavaikutuksista
Physicians should monitor patients at regular intervals and should consider PML in the differential diagnosis in patients with new or worsening neurological symptoms, cognitive or behavioural signs or symptoms.
Lääkäreiden tulee seurata potilaita säännöllisesti ja harkita PML-sairautta erotusdiagnoosissa niiden potilaiden kohdalla, joilla on äskettäin diagnosoituja ja pahenevia neurologisia oireita, kognitiivisen tai käyttäytymisen merkkejä tai oireita.
Stop using lenalidomide if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Lopeta lenalidomidin käyttö, jos saat näitä oireita, ja ota yhteyttä lääkäriin tai hakeudu hoitoon välittömästi.
• press only one end of the capsule out to push it through the foil
• Paina vain toisesta päästä kapselia ja työnnä se folion läpi
The DLT in these studies was essentially haematological.
Näissä tutkimuksissa annosta rajoittava toksisuus oli ensisijassa hematologinen.
• She acknowledges that she understands the hazards and necessary precautions associated with the use of lenalidomide.
• hän myöntää ymmärtävänsä lenalidomidin käyttöön liittyvät vaarat ja välttämättömät varotoimet.
If dose increased (15 mg) a
Mahdollinen suurennettu annos (15 mg)a
The MAH should agree the final text of the healthcare profesional's information pack contents with the National Competent Authority in each Member State and ensure that the materials contain the key elements as described below.
Myyntiluvan haltijan on sovittava terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetun tietopaketin lopullisen tekstin sisältö kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa kussakin jäsenvaltiossa ja varmistaa, että materiaalit sisältävät jäljempänä kuvatut pääkohdat.
The prescriber must ensure that for women of childbearing potential:
Lääkkeen määräävän lääkärin on varmistettava niiden naisten osalta, jotka voivat tulla raskaaksi, että:
What you need to know before you take Lenalidomide Accord 3.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lenalidomide Accordia 3.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeriintoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
A second analysis that identified events that occurred after the start of maintenance treatment suggests that the frequencies described in Table 1 may be higher than actually observed during the maintenance treatment period.
Toisessa analyysissa ylläpitohoidon aloittamisen jälkeen havaitut tapahtumat viittaavat siihen, että taulukossa 1 kuvatut esiintyvyydet saattavat olla suurempia kuin ylläpitohoitovaiheen aikana itse asiassa havaitut esiintyvyydet.
Blood donation You should not donate blood during treatment and for 1 week after the end of treatment.
Verenluovutus Et saa luovuttaa verta hoidon aikana etkä viikkoon hoidon päätyttyä.
• Dose is modified based upon clinical and laboratory findings (see section 4.4).
• Annosta muutetaan kliinisten ja laboratoriolöydösten mukaan (ks. kohta 4.4).
Your doctor will ask you to have a blood test:
Lääkärisi pyytää sinua käymään verikokeissa