natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adverse drug reactions (ADRs) reported in more than 10% of patients treated with Neupro transdermal patch are nausea, vomiting, application site reactions, somnolence, dizziness and headache.
Haittavaikutuksia, joita on raportoitu yli 10 %:lla Neupro-depotlaastareilla hoidetuista potilaista, ovat pahoinvointi, oksentelu, laastarin kiinnityskohdan reaktiot, uneliaisuus, huimaus ja päänsärky.
Motor symptoms (UPDRS Part III) improved by 6.3 ± 1.3 points in rotigotine-treated patients, and by 5.9 ± 1.3 points in the ropinirole-group after 4 weeks of maintenance.
Neljän viikon ylläpitohoidon jälkeen motoriset oireet (UPDRS osio III) olivat parantuneet 6,3 ± 1,3 pisteellä rotigotiinia saavien ryhmässä ja 5,9 ± 1,3 pisteellä ropinirolia saavien ryhmässä.
The majority of application site reactions were mild or moderate in intensity, limited to the application areas and resulted in discontinuation of Neupro in 7.2% of subjects.
Suurin osa kiinnityskohdan reaktioista oli vaikeusasteeltaan lieviä tai keskivaikeita, rajoittuivat kiinnitysalueelle ja aiheuttivat Neupro-hoidon keskeytymisen 7,2 %:lla kaikista Neuproa käyttävistä potilaista.
Using higher doses of Neupro than your doctor has prescribed may cause side effects such as feeling sick (nausea) or vomiting, low blood pressure, seeing or hearing things that are not real (hallucinations), feeling confused, very sleepy, having involuntary movements and convulsions.
Jos käytät enemmän Neupro-laastareita kuin sinun pitäisi Lääkärin määräämää Neupro-annosta suurempien annosten käyttäminen saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia tai oksentelua, verenpaineen alenemista, epätodellisten asioiden näkemistä ja kuulemista (aistiharhoja), sekavuuden tunnetta, hyvin voimakasta unisuutta, pakkoliikkeitä ja kouristuksia.
Neupro is for transdermal use.
Neupro on depotlaastari.
Based on the analysis of pooled placebo-controlled clinical trials comprising a total of 1,307 Neuproand 607 placebo-treated patients, 72.5% of the patients on Neupro and 58.0% of patients on placebo reported at least one adverse reaction.
Analyysin mukaan, joka tehtiin lumelääkkeeseen vertailevien kliinisten tutkimusten yhdistetystä aineistosta, jossa 1 307:ää potilasta hoidettiin Neuprolla ja 607:ää lumelääkkeellä, 72,5 % Neuproa saaneista potilaista ja 58,0 % lumelääkettä saaneista potilaista raportoi ainakin yhden haittavaikutuksen.
Psychotic disorder, obsessivecompulsive disorder, aggressive behaviour/ aggressionb, delusiond, deliriumd
Psykoottiset häiriöt, pakkooireinen häiriö, aggressiivinen käytös/ aggressiob, harhaluulotd, deliriumd
Fold the used patch with the sticky side inwards.
Taita käytetty laastari kaksin kerroin siten, että kiinnittyvä puoli jää sisäpuolelle.
Sleep (PDSS) improved by 4.1 ± 13.8 points for rotigotine-treated patients, and by 2.5 ± 13.5 points for ropinirole-treated patients.
Uni (PDSS) oli parantunut rotigotiinihaarassa 4,1 ± 13,8 pisteellä ja ropinirolihaarassa 2,5 ± 13,5 pisteellä.
This is known as ‘dopamine dysregulation syndrome' and can lead to use of too much Neupro
Tämä tila tunnetaan nimellä dopamiinin säätelyhäiriöön liittyvä oireyhtymä, ja se voi johtaa
The daily dose should be reduced in steps of 1 mg/24 h with a dose reduction preferably every other day, until complete withdrawal of Neupro (see section 4.4).
Päivittäistä annosta tulee pienentää asteittain 1 mg/24 tuntia kerrallaan mieluiten joka toinen päivä, kunnes Neupro-hoito lopulta päättyy kokonaan (ks. kohta 4.4).
The strengths are 1 mg/24 h, 2 mg/24 h and 3 mg/24 h for the treatment of Restless Leg Syndrome.
Vahvuudet ovat 1 mg/24 h, 2 mg/24 h ja 3 mg/24 h levottomat jalat -oireyhtymän hoitoon.
Sleep attacks/sudden onset of sleep, paranoia, sexual desire disordersa
Nukahtelukohtaukset/ äkillinen nukahtelu, vainoharhaisuus, sukupuolisen halukkuuden häiriöta
• increased levels of creatine phosphokinase (CPK) in blood in Japanese patients (CPK is an enzyme found mainly in skeletal muscles)
• veren kreatiinikinaasipitoisuuden (pääasiassa luustolihaksissa esiintyvä entsyymi) suureneminen japanilaispotilailla
{MM/YYYY}
(mukaan lukien
What Neupro is Neupro contains the active substance rotigotine.
Mitä Neupro on Neupro sisältää vaikuttavaa ainetta nimeltä rotigotiini.
In a randomized, open-label study (SP825) in patients with early stage Parkinson's disease, 25 patients were randomized to rotigotine treatment and 26 to ropinirole.
Satunnaistetussa avoimessa tutkimuksessa SP825, johon osallistuvilla oli varhaisvaiheessa oleva Parkinsonin tauti, 25 potilasta satunnaistettiin rotigotiini- ja 26 ropiniroliryhmään.
The daily dose should be reduced in steps of 2 mg/24 h with a dose reduction preferably every other day, until complete withdrawal of Neupro (see section 4.4).
Päivittäistä annosta tulee pienentää asteittain 2 mg/24 tuntia kerrallaan mieluiten joka toinen päivä, kunnes Neupro-hoito lopulta päättyy kokonaan (ks. kohta 4.4).
BOX OF 7 [14] [28] [30] PATCHES
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 7 [14] [28] [30] LAASTARIA SISÄLTÄVÄ KOTELO
Based on the analysis of pooled placebo-controlled clinical trials comprising a total of 748 Neupro- and 214 placebo-treated patients, 65.5% of the patients on Neupro and 33.2% of patients on placebo reported at least one adverse reaction.
Lumekontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa yhteensä 748 Neupro-hoitoa ja 214 lumehoitoa saaneen potilaan yhdistettyjen tietojen analyysin perusteella 65,5 %:lla Neupro-hoitoa saaneista ja 33,2 %:lla lumehoitoa saaneista raportoitiin vähintään yksi haittavaikutus.
At the beginning of the fourth week, you should take Neupro 8 mg (package marked with “Week 4”).
Käytä neljännen viikon alusta Neupro 8 mg -laastaria (pakkauksessa merkintä Viikko 4).
7 transdermal patches 14 transdermal patches 28 transdermal patches 30 transdermal patches
7 depotlaastaria 14 depotlaastaria 28 depotlaastaria 30 depotlaastaria
In trials where the application sites were rotated as reflected in the instructions provided in SmPC and package leaflet, 35.7% of 830 patients using the Neupro transdermal patch, experienced application site reactions.
Tutkimuksissa, joissa laastarin kiinnityskohtaa vaihdeltiin valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen ohjeiden mukaisesti, 35,7 %:lla 830:sta Neupro-depotlaastaria käyttävästä potilaasta todettiin laastarin kiinnityskohdan reaktioita.
What Neupro contains The active substance is rotigotine.
Mitä Neupro sisältää Vaikuttava aine on rotigotiini.
For most patients with early stage Parkinson's disease, the right dose is reached within 3 or 4 weeks, at doses of 6 mg per day or 8 mg per day, respectively.
Useimpien Parkinsonin taudin varhaisvaiheen potilaiden kohdalla sopiva annos saavutetaan 3 tai 4 viikossa vastaavien annosten ollessa 6 mg tai 8 mg vuorokaudessa.
hallucination, hallucination visual, hallucination auditory, illusion), nightmare e,
(mukaan lukien aistiharha, näköharha, kuuloharha, illuusio), painajaisunete
• For doses higher than 8 mg/24 h (doses prescribed by your doctor above the available strengths),
• Jos annos on suurempi kuin 8 mg/24 h (lääkärin määräämä annos on suurempi kuin saatavana olevat laastarivahvuudet), tarvittavaan annokseen voidaan käyttää useita laastareita.
paranoia e, confusional state e, psychotic disorder e, delusione, deliriume
, vainoharhaisuuse, sekavuustilae, psykoottinen häiriöe, harhaluulote, deliriume
Palpitationse, atrial fibrillatione, supraventricular tachycardiae
Sydämentykytyse, eteisvärinäe, supraventrikulaarinen takykardiae
• weight loss, weight increase
Painon aleneminene, Kohonneet maksaentsyymite
Adverse drug reactions (ADRs) reported in more than 10% of patients treated with Neupro are nausea, application site reactions, asthenic conditions and headache.
Useammalla kuin 10 %:lla Neupro-hoitoa saaneista potilaista ilmoitettuja haittavaikutuksia ovat pahoinvointi, kiinnityskohdan reaktiot, heikotustilat ja päänsärky.
The treatment initiation pack contains 28 transdermal patches in 4 cartons with 7 patches of 2 mg, 4 mg, 6 mg, and 8 mg each, individually sealed in sachets.
Hoidon aloituspakkaus sisältää 28 depotlaastaria neljässä pakkauksessa, joissa kussakin on 7 suojapusseihin yksittäispakattua laastaria vahvuuksiltaan 2 mg, 4 mg, 6 mg ja 8 mg. 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle
At the beginning of the third week, you should take Neupro 6 mg (package marked with “Week 3”).
Käytä kolmannen viikon alusta Neupro 6 mg -laastaria (pakkauksessa merkintä Viikko 3).
Each patch of 15 cm2 contains 6.75 mg of rotigotine.
Yksi 15 cm2:n laastari sisältää 6,75 mg rotigotiinia.
In trials where the application sites were rotated as reflected in the instructions provided in the SmPC and package leaflet, 34.2% of 748 patients using Neupro, experienced application site reactions.
Tutkimuksissa, joissa laastarin kiinnityskohtaa vaihdeltiin valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen ohjeiden mukaisesti, 34,2 %:lla 748:sta Neupro-depotlaastaria käyttävästä potilaasta todettiin laastarin kiinnityskohdan reaktioita.
Each patch of 30 cm2 contains 13.5 mg of rotigotine.
Yksi 30 cm2:n laastari sisältää 13,5 mg rotigotiinia.
At the end of maintenance, the mean UPDRS part III score had improved by 7.0 points in rotigotine-treated patients (baseline 29.6), and by 3.9 points in the placebogroup (baseline 32.0).
Ylläpitohoidon lopussa UPDRS:n osiosta III saatu keskimääräinen pistemäärä oli parantunut rotigotiiniryhmässä 7,0 pistettä (lähtötilanteessa 29,6) ja lumeryhmässä 3,9 pistettä (lähtötilanteessa 32,0).
Hiccups
Hikkae
UCB Pharma S.A.
UCB Pharma S.p.A.
hallucination, hallucination visual, hallucination auditory, illusion), nightmaree, paranoia e, confusional state e, psychotic disorder e, delusion e, delirium e
(mukaan lukien aistiharha, näköharha, kuuloharha, illuusio), painajaisunete, vainoharhaisuuse, sekavuustilae, psykoottinen häiriöe, harhaluulote, deliriume
In clinical studies with rotigotine, syncope has been observed at a rate that was similar to that observed in patients treated with placebo.
Rotigotiinin kliinisissä tutkimuksissa pyörtymistä on havaittu saman verran rotigotiinilla ja lumelääkkeellä hoidetuilla potilailla.
Each patch of 40 cm2 contains 18.0 mg of rotigotine.
Yksi 40 cm2:n laastari sisältää 18,0 mg rotigotiinia.
Dopamine dysregulation syndromec, perception disturbancese
Dopamiinin säätelyhäiriöö n liittyvä oireyhtymäc, aistihäiriöte
AST, ALT, GGT), weight increased e, heart rate increased e, CPK increased d,e
(mukaan lukien ASAT, ALAT, GT), painonnousue, sydämen sykkeen kohoaminene, kreatiinikinaasiarvon suureneminen d,e (ks.
Each patch of 20 cm2 contains 9.0 mg of rotigotine.
Yksi 20 cm2:n laastari sisältää 9,0 mg rotigotiinia.
hallucination, hallucination visual, hallucination auditory, illusion), insomnia, sleep disorder, nightmare, abnormal dreams, impulsecontrol disorders a,d
(mukaan lukien harhat, näköharhat, kuuloharhat, illuusiot), unettomuus, unihäiriöt, painajaiset, poikkeavat unet, impulssikontro llin häiriöta,d
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT SUOJAPUSSIN ETIKETTI
This is because rotigotine may pass into your breast milk and affect your baby.
Älä imetä Neupro-hoidon aikana, koska rotigotiini saattaa erittyä rintamaitoon ja aiheuttaa lapsellesi vaikutuksia.
Fall a High Level Term b Observed in open-label studies c Observed during post-marketing d
Kaatuminen a Korkean tason termi b Todettu avoimissa kliinisissä tutkimuksissa c Todettu myyntiluvan myöntämisen jälkeen d Todettu vuonna 2011 kaksoissokkoutetuista, lumekontrolloiduista tutkimuksista kootussa aineistossa
At the beginning of the second week, you should take Neupro 4 mg (package marked with “Week 2”).
Käytä toisen viikon alusta Neupro 4 mg -laastaria (pakkauksessa merkintä Viikko 2).
EU/1/05/331/021 EU/1/05/331/024 EU/1/05/331/059
EU/1/05/331/008 EU/1/05/331/027 EU/1/05/331/030 EU/1/05/331/060
Each patch of 5 cm2 contains 2.25 mg of rotigotine.
Yksi 5 cm2:n laastari sisältää 2,25 mg rotigotiinia.
Atrial fibrillation Supraventricular tachycardia
Eteisvärinä Supraventrik ulaarinen takykardia
The outside is tan-coloured and is imprinted with Neupro 1 mg/24 h or 3 mg/24 h.
Päällyspuoli on vaaleanruskeanvärinen, ja siinä on painatus Neupro 1 mg/24 h tai Neupro 3 mg/24 h.
This is because the effects of rotigotine on pregnancy and the unborn baby are not known.
Älä käytä Neupro-laastareita, jos olet raskaana, koska rotigotiinin vaikutuksia raskauteen ja sikiöön ei tiedetä.
Each patch of 10 cm2 contains 4.5 mg of rotigotine.
Yksi 10 cm2:n laastari sisältää 4,5 mg rotigotiinia.
This includes seeing or hearing things that are not real (hallucinations), movements you cannot control related to Parkinson's disease (‘dyskinesia'), and swelling of legs and feet.
Jos saat samanaikaisesti Neupro- ja levodopahoitoa, jotkut haittavaikutukset saattavat muuttua vakavammiksi, kuten epätodellisten asioiden näkeminen tai kuuleminen (aistiharhat), Parkinsonin tautiin liittyvät tahattomat liikkeet (dyskinesia) ja säärten tai jalkaterien turvotus.
Vision blurred, visual impairment, photopsia
Näön hämärtyminene, näön heikkenemin ene, fotopsiae
28 transdermal patches.
Osa 84 depotlaastarin pakkausta.
Neupro may cause other behaviours and abnormal thinking.
Neupro voi aiheuttaa käyttäytymismuutoksia ja poikkeavia ajatuksia, esimerkiksi seuraavia:
The outside is tan-coloured and is imprinted with Neupro 4 mg/24 h, Neupro 6 mg/24 h or Neupro 8 mg/ 24 h.
Päällyspuoli on vaaleanruskeanvärinen, ja siinä on painatus Neupro 4 mg/24 h, Neupro 6 mg/24 h tai Neupro 8 mg/24 h.
hypersexuality, libido increased), confusional state, disorientationd, agitationd
(mukaan lukien korostunut seksuaalisuus, sukupuolivieti n voimistuminen ), sekavuustila, desorientaatiod , agitaatiod
Neupro 8 mg/24 h transdermal patch The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Neupro 8 mg/24 h'.
Neupro 8 mg/24 h depotlaastari Taustakerroksen ulkopinta on vaaleanruskea, ja siinä on painatus 'Neupro 8 mg/24 h'.
Neupro 1 mg/24 h transdermal patch Neupro 3 mg/24 h transdermal patch
Neupro 1 mg/24 h depotlaastari Neupro 3 mg/24 h depotlaastari rotigotiini
Multipack: 84 (3 packs of 28) transdermal patches
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 84 (3 x 28) depotlaastaria
Observed in studies performed in patients with Parkinson's disease Parkinson's disease
Näitä oireita ilmenee pääasiassa potilailla, joilla on Parkinsonin tauti.
erythema, pruritus, irritation, rash, dermatitis, vesicles, pain, eczema, inflammation, swelling, discolouration, papules, exfoliation, urticaria, hypersensitivity), asthenic conditions a
(mukaan lukien eryteema, kutina, ärtyminen, ihottuma, ihotulehdus, vesirakkulat, kipu, ekseema, tulehdus, turpoaminen, värinmuutos, näppylät, eksfoliaatio, nokkosihottum a, yliherkkyys)
The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Neupro 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h or 8 mg/24 h'.
Taustakerroksen ulkopinta on vaaleanruskea, ja siinä on painatus 'Neupro 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h tai 8 mg/24 h'.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. helmikuuta 2006
Neupro 1 mg/24 h transdermal patch EU/1/05/331/038
Neupro 1 mg/24 h depotlaastari EU/1/05/331/038
Neupro 6 mg/24 h transdermal patch The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Neupro 6 mg/24 h'.
Neupro 6 mg/24 h depotlaastari Taustakerroksen ulkopinta on vaaleanruskea, ja siinä on painatus 'Neupro 6 mg/24 h'.
Neupro 2 mg/24 h Neupro 4 mg/24 h Neupro 6 mg/24 h Neupro 8 mg/24 h Transdermal patch
Neupro 2 mg/24 h Neupro 4 mg/24 h Neupro 6 mg/24 h Neupro 8 mg/24 h
Neupro 8 mg/24 h transdermal patch EU/1/05/331/010
Neupro 8 mg/24 h depotlaastari EU/1/05/331/010
hypersexuality, libido increased), insomnia, sleep disorder, abnormal dreams, impulse-control disordersa,d (incl.
(mukaan lukien korostunut seksuaalisuus, sukupuolivieti n voimistumine n), unettomuus, unihäiriöt, poikkeavat unet, impulssikontr ollin häiriöta,d
neupro 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h, 8 mg/24 h
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA neupro 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h, 8 mg/24 h
Erectile dysfunction e
Heitehuimaus e, tajunnanhäiriöte
BOX OF 7 PATCHES - WEEK 1
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 7 LAASTARIN PAKKAUS - VIIKKO 1
hypersexuality, libido increased), insomnia, sleep disorder, abnormal dreams, impulse-control disorders a,d
(mukaan lukien korostunut seksuaalisuus sukupuoliviet in voimistumine n), unettomuus, unihäiriöt, poikkeavat unet, impulssikontr ollin häiriöta,d
Neupro 6 mg/24 h transdermal patch EU/1/05/331/007
Neupro 6 mg/24 h depotlaastari EU/1/05/331/007
pathological gambling, stereotypy/ punding, binge eating/eating disorderb, compulsive shoppingc)
(mukaan lukien sairaalloinen pelaaminen, pakonomainen saman toiminnon toistaminen, ahmimishäiriö/ syömishäiriöb, pakonomainen osteluc)
The outside is tan-coloured and is imprinted with Neupro 2 mg/24 h.
Päällyspuoli on vaaleanruskeanvärinen, ja siinä on painatus Neupro 2 mg/24 h.
Erythema e, hyperhidrosise, pruritus generalisede, skin irritatione, dermatitis contacte, rash generalisede
Eryteemae, voimakas hikoilue, yleistynyt kutinae, ihon ärtyminene, kosketusihottumae, yleistynyt ihottumae
Neupro 4 mg/24 h transdermal patch The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Neupro 4 mg/24 h'.
Neupro 4 mg/24 h depotlaastari Taustakerroksen ulkopinta on vaaleanruskea, ja siinä on painatus 'Neupro 4 mg/24 h'.
The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Neupro 2 mg/24 h'.
Taustakerroksen ulkopinta on vaaleanruskea, ja siinä on painatus 'Neupro 2 mg/24 h'.
Neupro 4 mg/24 h transdermal patch EU/1/05/331/004
Neupro 4 mg/24 h depotlaastari EU/1/05/331/004
The outside is tan-coloured and is imprinted with Neupro 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h or 8 mg/24 h.
Päällyspuoli on vaaleanruskeanvärinen, ja siinä on painatus Neupro 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h tai 8 mg/24 h.
Neupro 3 mg/24 h transdermal patch EU/1/05/331/047
Neupro 3 mg/24 h depotlaastari EU/1/05/331/047
Perception disturbancesa
• näön hämärtyminen
EU/1/05/331/047 [7 transdermal patches] EU/1/05/331/049 [28 transdermal patches] EU/1/05/331/050 [30 transdermal patches] EU/1/05/331/058 [14 transdermal patches]
EU/1/05/331/047 [7 depotlaastaria] EU/1/05/331/049 [28 depotlaastaria] EU/1/05/331/050 [30 depotlaastaria] EU/1/05/331/058 [14 depotlaastaria]
Convulsion Dropped head syndrome c
Kouristelu Pään kallistuma eteen (antecollis)c
EU/1/05/331/038 [7 transdermal patches] EU/1/05/331/040 [28 transdermal patches] EU/1/05/331/041 [30 transdermal patches] EU/1/05/331/056 [14 transdermal patches]
EU/1/05/331/038 [7 depotlaastaria] EU/1/05/331/040 [28 depotlaastaria] EU/1/05/331/041 [30 depotlaastaria] EU/1/05/331/056 [14 depotlaastaria]
BOX OF 7 PATCHES - WEEK 2
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 7 LAASTARIN PAKKAUS - VIIKKO 2
EU/1/05/331/010 [7 transdermal patches] EU/1/05/331/011 [28 transdermal patches] EU/1/05/331/033 [30 transdermal patches] EU/1/05/331/061 [14 transdermal patches]
EU/1/05/331/010 [7 depotlaastaria] EU/1/05/331/011 [28 depotlaastaria] EU/1/05/331/033 [30 depotlaastaria] EU/1/05/331/061 [14 depotlaastaria]
Neupro 8 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Neupro 8 mg/24 h depotlaastari rotigotiini
a
Esimerkiksi
Sleep attacks/sudden onset of sleep, sexual desire disordersa (incl.
Nukahteluko htaukset/ äkillinen nukahtelu, sukupuolisen halukkuuden häiriöta
Constipatione, dry mouthe, abdominal paine, diarrhoeac
ASAT, ALAT, GT), painonnousue
BOX OF 7 PATCHES - WEEK 3
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 7 LAASTARIN PAKKAUS - VIIKKO 3
pathological gambling, stereotypy/ punding, binge eating/eating disorder b, compulsive shopping c)
(mukaan lukien sairaalloinen pelaaminen, pakonomaine n saman toiminnon toistaminen, ahmimishäiriö/ syömishäiriöb pakonomaine n osteluc)
BOX OF 7 PATCHES - WEEK 4
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 7 LAASTARIN PAKKAUS - VIIKKO 4
EU/1/05/331/001 [7 transdermal patches] EU/1/05/331/002 [28 transdermal patches] EU/1/05/331/015 [30 transdermal patches] EU/1/05/331/057 [14 transdermal patches]
EU/1/05/331/001 [7 depotlaastaria] EU/1/05/331/002 [28 depotlaastaria] EU/1/05/331/015 [30 depotlaastaria] EU/1/05/331/057 [14 depotlaastaria]
Vision blurrede, visual impairmente, photopsiae
Näön hämärtyminen e, näön heikkeneminene, fotopsiae
EU/1/05/331/007 [7 transdermal patches] EU/1/05/331/008 [28 transdermal patches] EU/1/05/331/027 [30 transdermal patches] EU/1/05/331/060 [14 transdermal patches]
EU/1/05/331/007 [7 depotlaastaria] EU/1/05/331/008 [28 depotlaastaria] EU/1/05/331/027 [30 depotlaastaria] EU/1/05/331/060 [14 depotlaastaria]
Neupro 6 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Neupro 6 mg/24 h depotlaastari rotigotiini
Gastrointestinal disorders
Neupro-laastareiden käyttöohjeet:
EU/1/05/331/004 [7 transdermal patches] EU/1/05/331/005 [28 transdermal patches] EU/1/05/331/021 [30 transdermal patches] EU/1/05/331/059 [14 transdermal patches]
EU/1/05/331/004 [7 depotlaastaria] EU/1/05/331/005 [28 depotlaastaria] EU/1/05/331/021 [30 depotlaastaria] EU/1/05/331/059 [14 depotlaastaria]
Neupro 2 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Neupro 2 mg/24 h depotlaastari rotigotiini
Neupro 4 mg/24 h transdermal patch Neupro 6 mg/24 h transdermal patch Neupro 8 mg/24 h transdermal patch
Neupro 4 mg/24 h depotlaastari Neupro 6 mg/24 h depotlaastari Neupro 8 mg/24 h depotlaastari rotigotiini
• 8 mg/24 h: Each patch releases 8 mg of rotigotine per 24 hours.
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yhdestä laastarista vapautuu rotigotiinia 8 mg/24 tuntia.
Neupro 4 mg/24 h transdermal patch Rotigotine
Neupro 4 mg/24 h depotlaastari rotigotiini
Convulsion Dropped head syndromec,e
Kouristelu Pään kallistuma eteen (antecollis)c,e
Neupro 1 mg/24 h transdermal patch
Neupro 1 mg/24 h depotlaastari
Vertigo e
• vatsa
EU/1/05/331/018 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/05/331/018 [84 (3 x 28) depotlaastaria]
syncope, syncope vasovagal, loss of consciousness), dyskinesiae, dizziness posturale, lethargye, convulsion e
Tajunnanhäiri öta (mukaan lukien pyörtyminen, vasovagaaline n pyörtyminen, tajunnanmene tys), dyskinesia, asentohuimau s, letargia
EU/1/05/331/036 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/05/331/036 [84 (3 x 28) depotlaastaria]
EU/1/05/331/053 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/05/331/053 [84 (3 x 28) depotlaastaria]
• 6 mg/24 h: Each patch releases 6 mg of rotigotine per 24 hours.
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yhdestä laastarista vapautuu rotigotiinia 6 mg/24 tuntia.
EU/1/05/331/024 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/05/331/024 [84 (3 x 28) depotlaastaria]
Diarrhoeac
Vatsakipu
Neupro 1 mg/24 h transdermal patch rotigotine
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Neupro 1 mg/24 h depotlaastari rotigotiini
Week 4.
3 4 viikossa.
EU/1/05/331/030 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/05/331/030 [84 (3 x 28) depotlaastaria]
EU/1/05/331/044 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/05/331/044 [84 (3 x 28) depotlaastaria]
For doses higher than 8 mg/24 h multiple patches may be used to achieve the final dose e.g. 10 mg/24 h may be reached by combination of a 6 mg/24 h and a 4 mg/24 h patch.
Esimerkiksi 10 mg/24 tuntia -annos voidaan saada aikaan yhdistämällä 6 mg/24 tuntia- ja 4 mg/24 tuntia -laastarien käyttö.
Neupro 8 mg/24 h transdermal patch
Neupro 8 mg/24 h depotlaastari
• delirium
• painonlasku
Weight decreased e, hepatic enzyme increasede (incl.
, sykkeen kohoaminene, kreatiinikinaasiarvon suureneminend,e (ks.
7 transdermal patches of Neupro 8 mg/24 h
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA neupro 8 mg/24 h
Neupro 3 mg/24 h transdermal patch
Neupro 3 mg/24 h depotlaastari
7 transdermal patches of Neupro 6 mg/24 h
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA neupro 6 mg/24 h
Irritability, oedema peripheral swelling, discolouration, papules, exfoliation, urticaria, hypersensitivity), asthenic conditionsa (incl.
Tajunnanhäiriö ta (mukaan lukien pyörtyminen, vasovagaaline n pyörtyminen, tajunnanmenet ys), dyskinesia, asentohuimaus , letargia
Neupro is a patch that is put on the skin.
Neupro on iholle kiinnitettävä laastari.
Ref.: EMEA/356088/2009 EMEA/H/C/1053
viite: EMEA/484209/2009 EMEA/H/C/1053