natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Why has ChondroCelect been approved?
Miksi ChondroCelect on hyväksytty?
The materials for other healthcare professionals will include information on how to handle the collected biopsy and prepare ChondroCelect for implantation, and how to follow patients up and plan the recommended physiotherapy.
Muille hoitoalan henkilöille tarkoitettuun aineistoon kuuluu tietoa kerättyjen kudosnäytteiden käsittelemisestä ja ChondroCelectin valmistelemisesta implantointia varten samoin kuin potilaiden jälkiseurannasta ja suositeltavan fysioterapian suunnittelusta.
The most common side effects with ChondroCelect (seen in more than 1 patient in 10) are arthralgia (joint pain), cartilage hypertrophy (overgrowth), joint crepitation (unusual crackling sounds) and swelling of the joint.
ChondroCelectin tavallisimpia haittavaikutuksia (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat nivelkipu, ruston liikakasvu sekä nivelten naksahtelu ja turvotus.
For more information about treatment with ChondroCelect, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja ChondroCelect-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
ChondroCelect must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to any of the other ingredients or to bovine serum (cow's blood).
ChondroCelectiä ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) naudan seerumille tai valmisteen jollekin muulle aineosalle.
ChondroCelect must be administered by a qualified surgeon in a hospital.
ChondroCelectiä voi antaa vain kokenut kirurgi sairaalaolosuhteissa.
ChondroCelect is used in adults to repair damage to the cartilage in the knee.
ChondroCelectiä käytetään polvirustovammojen korjaamiseen aikuispotilailla.
The training materials for surgeons will include information on how to collect the cartilage biopsy from patients, perform the operation and follow patients up.
Kirurgien opetusaineistoon kuuluu tietoa rustonäytteiden ottamisesta, leikkauksen suorittamisesta ja potilaiden jälkiseurannasta.
How has ChondroCelect been studied?
Miten ChondroCelectiä on tutkittu?
What is the risk associated with ChondroCelect?
Mitä riskejä ChondroCelectiin liittyy?
For the full list of all side effects reported with ChondroCelect, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista ChondroCelectin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
During surgery on the knee, the suspension is placed into the defect in the patient's cartilage.
Suspensio lisätään potilaan rustovauriokohtaan polvileikkauksessa.
ChondroCelect was more effective than microfracture at healing the defects in the cartilage.
ChondroCelect oli mikrofrakturointia tehokkaampaa rustovaurioiden parantamisessa.
How is ChondroCelect used?
Miten ChondroCelectiä käytetään?
What is ChondroCelect?
Mitä ChondroCelect on?
ChondoCelect is a type of advanced therapy medicine called a ‘tissue engineered product'.
ChondroCelect on eräs pitkälle kehittyneessä hoidossa käytettävä kudostekninen valmiste.
What is ChondroCelect used for?
Mihin ChondroCelectiä käytetään?
How does ChondroCelect work?
Miten ChondroCelect vaikuttaa?
It is used when there is a single defect in the cartilage of the femoral condyle (the bottom end of the thighbone) that is causing symptoms.
Sitä käytetään reisiluun päässä olevan reisinivelnastan symptomaattisen rustovaurion korjaamiseen.
No significant issues were identified during the procedure.
Merkittäviä kysymyksiä ei todettu menettelyn aikana.
All divergent opinions have been resolved.
Kaikki mielipide-erot on ratkaistu.
NA = Not available
NA = Not available, ei saatavilla.
Use in elderly patients (over 65 years of age)
Iäkkäät potilaat (yli 65-vuotiaat)
The significance of these findings is unknown, but they have been associated with delayed development.
Näiden löydösten merkitystä ei tunneta, mutta niihin on yhdistetty kehityksen viivästyminen.
All patients recovered fully with supportive care.
Kaikki potilaat toipuivat täysin elintoimintoja tukevalla hoidolla.
Adults and adolescents:
Aikuiset ja nuoret:
Epilepsy typically requires long-term therapy.
Epilepsia vaatii tyypillisesti pitkäaikaishoitoa.
This is especially true at the beginning of the treatment and after increase in dose.
Tämä pitää erityisesti paikkansa hoidon aloittamisen yhteydessä ja annoksen suurentamisen jälkeen.
Linearity/Non-linearity
Lineaarisuus/Epälineaarisuus
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF NEURONTIN AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I)
YHTEENVETO NEURONTININ JA LIITÄNNÄISNIMIEN TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA (katso liite I)
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: Austria
Tämä lääkevalmiste on saanut myyntiluvan Euroopan talousalueen jäsenmaissa seuraavilla nimillä: Alankomaat
Your doctor will determine what dose is appropriate for you.
Lääkärisi määrittää juuri sinulle sopivan annoksen.
Dosing instructions for children under 12 years of age are provided under a separate sub-heading later in this section.
Annostusohjeet alle 12-vuotiaille lapsille on annettu erillisen alaotsikon alla jäljempänä tässä kohdassa.
Response (≥ 50% Improved) by Treatment and Age MITT* Population Age Category
Vaste (≥ 50 % parempi) hoito- ja ikäryhmittäin MITT*-populaatiossa Ikäryhmä
If your treatment is stopped it should be done gradually over a minimum of 1 week.
Jos hoitosi lopetetaan, on se tehtävä asteittain vähintään yhden viikon aikana.
No significant issues relating to quality were identified and the pharmaceutical particulars of the product information were completed, except for the sections to be completed nationally.
Merkittäviä laatua koskevia kysymyksiä ei todettu, ja valmistetietojen farmaseuttisia tietoja täydennettiin lukuun ottamatta kansallisesti täydennettäviä kohtia.
• Non-clinical issues
• Muut kuin kliiniset kysymykset
Pharmacotherapeutic groups: Other antiepileptics ATC code: N03AX12
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut epilepsialääkkeet, ATC-koodi: N03AX12
The elimination half-life of gabapentin is independent of dose and averages 5 to 7 hours.
Gabapentiinin eliminaation puoliintumisaika on annoksesta riippumaton ja keskimäärin 5-7 tuntia.
Benefit/Risk considerations
Hyöty-riskinäkökohdat
It is therefore recommended to verify such a positive dipstick test result by methods based on a different analytical principle such as the Biuret method, turbidimetric or dye-binding methods, or to use these alternative methods from the beginning.
Tämän vuoksi suositellaan liuskatestin positiivisen tuloksen varmistamista johonkin toiseen analyysiperiaatteeseen perustuvalla menetelmällä (esim. biureettireaktio, turbidometria tai värjäys) tai tällaisten vaihtoehtoisten menetelmien käyttämistä heti alusta alkaen.
Causality with gabapentin is unclear (see section 4.4).
Syy-yhteys gabapentiiniin on epäselvä (ks. 4.4).
Always swallow the capsules or tablets whole with plenty of water.
Niele kapselit aina kokonaisina runsaan veden kera.
Your doctor will usually build up your dose gradually.
Lääkärisi suurentaa annostasi tavallisesti vähitellen.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Eläintutkimuksissa on osoitettu lisääntymistoksisuutta (ks. 5.3).
You should not drive, operate complex machinery or engage in other potentially hazardous activities until you know whether this medication affects your ability to perform these activities.
Älä aja, älä käytä monimutkaisia laitteita äläkä ryhdy mihinkään mahdollisesti vaaran aiheuttavaan toimintaan, ennen kuin tiedät, miten tämä lääke vaikuttaa kykyysi suoriutua tällaisista tehtävistä.
If you forget to take [Neurontin and associated names] If you forget to take a dose, take it as soon as you remember unless it is time for your next dose.
Jos unohdat ottaa [Neurontinia ja muita tuotenimiä] Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat asian, jollei ole jo seuraavan annoksen aika.
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Tämä seloste on hyväksytty viimeksi: {pvm} [Täytetään kansallisesti]
Contact your doctor immediately if you become pregnant, think you might be pregnant or are planning to become pregnant while taking [Neurontin and associated names].
Ota heti yhteys lääkäriisi, jos tulet raskaaksi, arvelet olevasi raskaana tai suunnittelet raskautta [Neurontinin ja muiden tuotenimien] käytön aikana.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS XX capsules or XX tablets [To be completed nationally]
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ xx kapselia or xx tablettia [Täytetään kansallisesti]
Sudden unexplained deaths have been reported where a causal relationship to treatment with gabapentin has not been established.
Selittämättömiä äkkikuolemia on ilmoitettu tapauksissa, joissa syy-yhteyttä gabapentiinihoitoon ei ole vahvistettu
Gabapentin is not bound to plasma proteins and has a volume of distribution equal to 57.7 litres.
Gabapentiini ei sitoudu plasman proteiineihin, ja sen jakautumistilavuus on 57,7 litraa.
The treatment is started with a low initial dose which is gradually increased over a period of approximately 3 days.
Hoito aloitetaan pienellä aloitusannoksella, jota sitten suurennetaan asteittain noin kolmen päivän aikana.
Although gabapentin can be removed by haemodialysis, based on prior experience it is usually not required.
Vaikka gabapentiini voidaan poistaa elimistöstä hemodialyysilla, aiempien kokemusten perusteella se ei tavallisesti ole tarpeen.
The benefits of prolonged therapy must therefore be weighed against the potential risks of such therapy.
Pitkäaikaishoidon hyötyjä on siis punnittava tällaisesta hoidosta mahdollisesti koituvia riskejä vasten.
There are no adequate data from the use of gabapentin in pregnant women.
Gabapentiinin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole riittävästi tietoa.
If a patient requires dosing longer than 5 months for the treatment of peripheral neuropathic pain, the treating physician should assess the patient's clinical status and determine the need for additional therapy.
Jos potilas tarvitsee hoitoa perifeeriseen neuropaattiseen kipuun yli 5 kuukautta, hoitavan lääkärin tulee arvioida potilaan kliininen tila ja määrittää hoidon jatkamisen tarve.
Gabapentin may have minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Gabapentiinilla voi olla vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Gabapentin should be used in breast-feeding mothers only if the benefits clearly outweigh the risks.
Gabapentiinia saa käyttää imettäville äideille vain, jos hyödyt ovat selkeästi suuremmat kuin riskit.
In spite of these modest results, taking into consideration the adequate safety profile and the medical need in this paediatric population, the CHMP agreed to the following indication:
Vaatimattomista tuloksista huolimatta CHMP otti huomioon riittävän turvallisuusprofiilin ja lääketieteellisen tarpeen tässä pediatrisessa ryhmässä ja hyväksyi seuraavan käyttöaiheen:
Do not suddenly discontinue taking this medicine as this may lead to breakthrough seizure, which could have serious consequences for you and your baby.
Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä yhtäkkiä, koska se voi aiheuttaa epilepsiakohtauksia, joilla voisi olla vakavia seurauksia sinulle ja lapsellesi.
Do not use [Neurontin and associated names] after the expiry date which is stated on the carton after [to be completed nationally].
Älä käytä [Neurontinia ja muita tuotenimiä] pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen [Täytetään kansallisesti].
If you have the impression that the effect of [Neurontin and associated names] is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Jos sinusta tuntuu, että [Neurontinin ja muiden tuotenimien] vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
[Neurontin and associated names] can also be used on its own to treat adults and children over 12 years of age.
[Neurontinia ja muita tuotenimiä] voi käyttää myös yksinään aikuisten ja yli 12-vuotiaiden lasten hoidossa.
Mean %CV Mean %CV Mean %CV
%CV Keski-arvo %CV Keski-arvo %CV
Your doctor may prescribe a different dosing schedule and/or dose if you have problems with your kidneys.
Lääkärisi voi muuttaa hoito-ohjelmaasi ja/tai annostasi, jos sinulla on munuaisvaivoja.
The therapy may be initiated by titrating the dose as described in Table 1.
Hoidon voi aloittaa suurentamalla annoksen taulukossa 1 esitetyllä tavalla.
Take as directed by the doctor.
Ota lääkärinmääräyksen mukaan.
the CHMP has recommended amendments of the Summary of Products Characteristic, Labelling and Package Leaflet, as set out in Annexe III of the CHMP opinion for Neurontin and associated names (see Annexe I of the opinion).
CHMP on suositellut valmisteyhteenvetojen, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen muuttamista siten kuin se on CHMP:n Neurontinista ja liitännäisnimistä antaman lausunnon liitteessä III (ks. lausunnon liite I).
Risk related to epilepsy and antiepileptic medicinal products in general
Epilepsiaan ja epilepsialääkevalmisteisiin liittyvä yleinen riski
Take the number of capsules or tablets as instructed by your doctor.
Ota niin monta kapselia tai tablettia kuin lääkärisi on määrännyt.
*The modified intent to treat population was defined as all patients randomised to study medication who also had evaluable seizure diaries available for 28 days during both the baseline and double-blind phases.
*Modifioituun intention-to-treat-populaatioon kuuluivat määritelmän mukaan kaikki tutkimuslääkitykseen satunnaistetut potilaat, joilta oli saatavilla arviointikelpoiset kohtauspäiväkirjat 28 päivän ajalta sekä lähtötilanteesta että kaksoissokkovaiheesta.
The usual dose to control epilepsy is 25-35 mg/kg/day.
Tavanomainen annos epilepsian hallinnassa pitämiseksi on 25-35 mg/kg/vrk.
The relevance of these pancreatic acinar cell tumors in male rats to carcinogenic risk in humans is unclear.
Näiden urosrotilla esiintyneiden haiman asinoosisolukasvainten merkitys suhteessa ihmisen karsinogeenisuusriskiin on epäselvä.
Pharmacokinetic parameter
Farmakokineettinen parametri
DOSAGE OF GABAPENTIN IN ADULTS BASED ON RENAL FUNCTION Creatinine Clearance (ml/min)
GABAPENTIINIANNOSTUS AIKUISILLE MUNUAISTOIMINNAN PERUSTEELLA Kreatiniinipuhdistuma (ml/min)
Although plasma gabapentin concentrations were generally between 2 µg/ml and 20 µg/ml in clinical studies, such concentrations were not predictive of safety or efficacy.
Vaikka kliinisissä tutkimuksissa plasman gabapentiinipitoisuus oli yleensä 2-20 mikrog/ml, tällaiset pitoisuudet eivät ennustaneet turvallisuutta eivätkä tehoa.
Gabapentin is structurally related to the neurotransmitter GABA (gamma-aminobutyric acid) but the precise mechanism of action of gabapentin is not yet known.
Gabapentiini on rakenteellisesti sukua neurotransmitteri GABAlle (gamma-aminovoihappo), mutta gabapentiinin täsmällistä vaikutusmekanismia ei vielä tunneta.
[Neurontin and associated names] is not recommended for use in children below 6 years of age.
[Neurontinia ja muita tuotenimiä] ei suositella käytettäväksi alle 6-vuotiaille lapsille.
< 6 Years Old 6 to 12 Years Old 17/99 (17.2%)
< 6 vuotta 6−12 vuotta
The absence of adequate long term studies (more than 36 weeks) in children to assess growth, learning, intelligence, and development in children and adolescents, is mentioned in section 4.4.
Lasten ja nuorten kasvua, oppimista, älykkyyttä ja kehitystä arvioivien riittävien pitkäaikaistutkimusten (yli 36 viikkoa) puuttuminen lapsilla mainitaan kohdassa 4.4.
Therefore, gabapentin should be used with caution in patients with mixed seizures including absences.
Siksi varovaisuutta on noudatettava gabapentiinin käytössä potilaille, joilla on monimuotoisia epilepsiakohtauksia, myös poissaolokohtauksia.
Gabapentin pharmacokinetics in children were determined in 50 healthy subjects between the ages of 1 month and 12 years.
Gabapentiinin farmakokinetiikkaa lapsilla on selvitetty 50 terveellä tutkimushenkilöllä, joiden ikä vaihteli 1 kuukaudesta 12 vuoteen.
Investigations Common:
Tutkimukset Yleiset:
Epilepsy: [Neurontin and associated names] is used to treat various forms of epilepsy (seizures that are initially limited to certain parts of the brain, whether the seizure spreads to other parts of the brain or not).
Epilepsia: [Neurontinilla ja muilla tuotenimillä] hoidetaan epilepsian eri kohtaustyyppejä (epilepsiakohtaukset, jotka rajoittuvat aluksi vain tietyille aivoalueille mutta joilta kohtaus voi levitä muille aivoalueille tai sitten ei).
Children aged 6 years and above:
Vähintään 6-vuotiaat lapset:
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
See leaflet for further information [This text will only be included on the labelling for the capsules]
[Tämä teksti tulee vain kapseleiden myyntipäällysmerkintöihin]
It is not possible to differentiate if the developmental delay is caused by genetic, social factors, maternal epilepsy or the antiepileptic therapy.
On mahdotonta sanoa, johtuuko kehitysviive perinnöllisistä tekijöistä, sosiaalisista tekijöistä, äidin epilepsiasta vai epilepsiahoidosta.
The starting dose should range from 10 to 15 mg/kg/day and the effective dose is reached by upward titration over a period of approximately three days.
Aloitusannos on 10-15 mg/kg/vrk, ja tehokas annos saavutetaan suurentamalla annosta noin kolmen päivän ajan.
The CHMP agreed that the indication should not be restricted to patients refractory to standard medication.
CHMP totesi, ettei käyttöaihetta tulisi rajoittaa potilaisiin, jotka reagoivat huonosti tavanomaisiin lääkkeisiin.
Therefore, patients should be carefully observed for signs of CNS depression, such as somnolence, and the dose of gabapentin or morphine should be reduced appropriately.
Siksi potilaita on seurattava tarkoin keskushermoston suppressioon viittaavien merkkien (esim. uneliaisuuden) varalta, ja gabapentiini- tai morfiiniannosta on pienennettävä asianmukaisesti.
− If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
- Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Apart from these findings, clinical investigations in this age group do not indicate an adverse event profile different from that observed in younger patients.
Näitä löydöksiä lukuun ottamatta kliiniset tutkimukset tässä ikäryhmässä eivät kuitenkaan viittaa siihen, että gabapentiinin haittavaikutusprofiili olisi iäkkäillä erilainen kuin nuoremmilla potilailla havaittu.
The precise mechanism of action of gabapentin is not known.
Gabapentiinin tarkkaa vaikutusmekanismia ei tunneta.
• Feeling tired, fever
Väsymys; kuume
Gabapentin is not considered effective against primary generalized seizures such as absences and may aggravate these seizures in some patients.
Gabapentiinia ei pidetä tehokkaana ensisijaisesti yleistyvissä epilepsiakohtauksissa, kuten poissaolokohtauksissa, ja joillakin potilailla se voi pahentaa tällaisia epilepsiakohtauksia.
In patients with poor general health, i.e., low body weight, after organ transplantation etc., the dose should be titrated more slowly, either by using smaller dosage strengths or longer intervals between dosage increases.
Jos potilaan yleinen terveydentila on heikko (esimerkiksi alhainen ruumiinpaino, elinsiirron jälkeinen tila tms.), annosta tulee suurentaa tavallista hitaammin joko käyttämällä pienempää lääkevahvuutta tai pidentämällä annoksen suurentamisväliä.
Based on the documentation submitted by the MAH and the scientific discussion within the Committee, the CHMP considered that the benefit/risk ratio of neurontin and associated names is favourable relating to:
Myyntiluvan haltijan toimittaman aineiston ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella CPMP katsoi, että Neurontinin ja liitännäisnimien hyöty-riskisuhde on suotuisa seuraavien osalta:
This product contains lactose monohydrate.
Tämä lääkevalmiste sisältää laktoosimonohydraattia.
It is recommended that gabapentin be taken at the earliest two hours following antacid administration.
Gabapentiini suositellaan otettavaksi aikaisintaan kaksi tuntia antasidin jälkeen.
Gabapentin partially reduces responses to the glutamate agonist N-methyl-D-aspartate (NMDA) in some test systems in vitro, but only at concentrations greater than 100 µM, which are not achieved in vivo.
Gabapentiini heikentää osittain vasteita glutamaattiagonisti N-metyyli-D-aspartaatille joissakin in vitro -koejärjestelmissä, mutta vain yli 100 mikroM:n pitoisuuksilla, joita ei saavuteta in vivo.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE [To be completed nationally]
ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
The effects of long-term (greater than 36 weeks) gabapentin therapy on learning, intelligence, and development in children and adolescents have not been adequately studied.
Pitkäkestoisen (yli 36 viikon) gabapentiinihoidon vaikutuksia lapsen ja nuoren oppimiseen, älylliseen toimintaan ja kehitykseen ei ole tutkittu riittävästi.
The binding site for gabapentin has been identified as the alpha2-delta subunit of voltage-gated calcium channels.
Gabapentiinin sitoutumiskohdaksi on tunnistettu jänniteherkkien kalsiumkanavien alfa2-delta-alayksikkö.
Reduced dosages are for patients with renal impairment (creatinine clearance < 79 ml/min).
Pienempää annostusta on käytettävä potilaalle, jonka munuaistoiminta on heikentynyt (kreatiniinipuhdistuma < 79 ml/min).
Gabapentin slightly reduces the release of monoamine neurotransmitters in vitro.
Gabapentiini vähentää hieman monoamiini-välittäjäaineiden vapautumista in vitro.
The relevance of these various actions of gabapentin to the anticonvulsant effects remains to be established.
Näiden gabapentiinin erilaisten vaikutusten merkitys antikonvulsiivisten vaikutusten kannalta on vahvistamatta.
Although there is no evidence of rebound seizures with gabapentin, abrupt withdrawal of anticonvulsants in epileptic patients may precipitate status epilepticus (see section 4.2).
Vaikka gabapentiinihoidon lopettamisen aiheuttamista rebound-kohtauksista ei ole näyttöä, epilepsiaa sairastavan potilaan antikonvulsiivisen lääkityksen äkillinen lopettaminen voi johtaa status epilepticuksen kehittymiseen (ks. 4.2).
300 mg two times a day 300 mg three times a day
300 mg kerran vuorokaudessa 300 mg kahdesti vuorokaudessa 300 mg kolmesti vuorokaudessa
movement disorders (e.g. choreoathetosis, dyskinesia, dystonia)
Liikehäiriöt (esim. koreoatetoosi, dyskinesia, dystonia)
No systematic studies in patients 65 years or older have been conducted with gabapentin.
Gabapentiinia ei ole tutkittu järjestelmällisesti vähintään 65-vuotiailla potilailla.
Based on the available information and a literature search, no major safety issue seems to be associated with the administration of gabapentin.
Saatavilla olevien tietojen ja kirjallisuushakujen perusteella gabapentiinin käyttöön ei näytä liittyvän merkittäviä turvallisuutta koskevia kysymyksiä.
It is not necessary to monitor gabapentin plasma concentrations to optimize gabapentin therapy.
Plasman gabapentiinipitoisuuksia ei tarvitse seurata gabapentiinihoidon optimoimiseksi.
Pharmacokinetic parameters are given in Table 3.
Taulukossa 3 on esitetty farmakokineettiset parametrit.
Elimination pharmacokinetics (pharmacokinetic parameters which do not include F such as CLr and T1/2), are best described by linear pharmacokinetics.
Eliminaatiovaiheen farmakokinetiikka (farmakokineettiset parametrit, joihin F ei sisälly, kuten CLr ja t1/2) on lineaarinen.