natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The substantial reduction in darunavir exposure may result in virological failure and an increased risk of mother to child transmission of HIV infection.
Darunaviirialtistuksen huomattava pieneneminen saattaa johtaa hoidon virologiseen epäonnistumiseen ja lisätä riskiä, että HIV-infektio siirtyy äidistä lapseen.
Analyses of data through 96 weeks of treatment in the POWER trials demonstrated sustained antiretroviral efficacy and immunologic benefit.
POWER-tutkimuksista saatujen tietojen analyysi viikon 96 kohdalla osoitti lääkkeen jatkuvan antiretroviraalisen tehon ja siitä saatavan immunologisen hyödyn.
(P-gp, BCRP and/or OATP1B1/3 inhibition)
(P-gp:n, BCRP:n ja/tai OATP1B1/3:n estyminen)
When used for birth control, alternative methods of nonhormonal contraception are recommended.
Jos käytät ehkäisyvalmisteita raskauden ehkäisyyn, muun kuin hormonaalisen ehkäisymenetelmän käyttöä suositellaan.
Pregnant or breast-feeding mothers should not take Darunavir Krka with ritonavir unless specifically directed by the doctor.
Raskaana olevien tai imettävien äitien ei pidä käyttää Darunavir Krka -valmistetta ritonaviirin kanssa, ellei lääkäri ole nimenomaan kehottanut heitä tekemään niin.
15 kg to < 20 kg N=16
15 kg - < 20 kg N=16
Unlike ritonavir, cobicistat does not induce CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 or UGT1A1.
Kobisistaatti ei ritonaviirista poiketen indusoi entsyymejä CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ja UGT1A1.
Rifabutin 150 mg once every other day rifabutin AUC rifabutin Cmin
Rifabutiini 150 mg joka toinen vuorokausi rifabutiini AUC rifabutiini Cmin
Haemophiliac patients should, therefore, be made aware of the possibility of increased bleeding.
Siksi hemofiliapotilaille tulee kertoa verenvuotojen lisääntymisen mahdollisuudesta.
The table below shows the development of HIV-1 protease mutations and loss of susceptibility to PIs in virologic failures at endpoint in the ARTEMIS, ODIN and TITAN trials.
Seuraavassa taulukossa esitetään HIV-1-proteaasin mutaatioiden kehittyminen ja herkkyyden häviäminen proteaasin estäjähoitoon potilailla, jotka olivat kokeneet virologisen epäonnistumisen ARTEMIS-, ODIN- ja TITAN-tutkimusten päätetapahtuman yhteydessä.
Your doctor will determine whether Darunavir Krka tablets is right for the child.
Lääkäri päättää, ovatko Darunavir Krka -tabletit sopiva hoitomuoto lapselle.
In the study, patients who were at risk of discontinuing therapy due to intolerance of ritonavir oral solution (e.g. taste aversion) were allowed to switch to the capsule formulation.
Tutkimuksessa potilaat, joiden pelättiin keskeyttävän hoidon ritonaviirin oraaliliuokseen liittyvän siedettävyysongelman (esim. maun vastenmielisyys) vuoksi, saivat vaihtaa lääkkeen kapselimuotoon.
HMG CO-A REDUCTASE INHIBITORS Lovastatin
HMG Co-A REDUKTAASIN ESTÄJÄT Lovastatiini
However, for unbound (i.e. active) darunavir, the pharmacokinetic parameters were less reduced during pregnancy compared to postpartum, due to an increase in the unbound fraction of darunavir during pregnancy compared to postpartum.
Sitoutumattoman (eli aktiivisen) darunaviirin farmakokineettiset parametrit olivat kuitenkin pienentyneet vähemmän raskauden aikana kuin synnytyksen jälkeen, koska darunaviirin sitoutumaton osuus lisääntyi raskauden aikana verrattuna synnytyksen jälkeiseen aikaan.
Darunavir Krka has only been used in limited numbers of patients 65 years or older.
Darunavir Krka -valmistetta on käytetty vain pienellä joukolla vähintään 65-vuotiaita potilaita.
Tell your doctor if you develop any of the following side effects.
Kerro lääkärille, jos sinulle ilmenee jokin seuraavista haittavaikutuksista.
If prescribed Darunavir Krka twice daily the child must take one dose in the morning, and one dose in the evening.
Jos lapselle on määrätty Darunavir Krka -valmistetta kahdesti vuorokaudessa, otetaan yksi annos aamulla ja yksi annos illalla.
The child must swallow the tablets with a drink such as water or milk.
- Lapsen on nieltävä tabletit jonkin nesteen kuten veden tai maidon kera
The clinical relevance of this increase is unknown therefore, darunavir should be used with caution.
Tämän nousun kliinistä merkitystä ei tunneta ja siksi darunaviiria tulee antaa varoen.
These medicines are used to treat allergies, asthma, inflammatory bowel diseases, inflammatory conditions of the eyes, joints and muscles and other inflammatory conditions.
Näitä lääkkeitä käytetään allergioiden, astman, tulehduksellisten suolistosairauksien, silmien, nivelten ja lihasten tulehdustilojen sekä muiden tulehduksellisten sairauksien hoitoon.
In cases of severe skin reaction see the warning in section 4.4.
Vaikean ihoreaktion yhteydessä, ks. varoitukset kohdassa 4.4.
Dasatinib Nilotinib Vinblastine Vincristine
Dasatinibi Nilotinibi Vinblastiini Vinkristiini
Everolimus Irinotecan
Everolimuusi Irinotekaani
Based upon the findings, the carbamazepine dose may need to be reduced by 25% to 50% in the presence of darunavir/ritonavir.
Löydösten perusteella karbamatsepiiniannosta voidaan joutua pienentämään 25-50 %:lla, kun sitä käytetään samanaikaisesti darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän kanssa.
As a general rule, when deciding to use antiretroviral agents for the treatment of HIV infection in pregnant women and consequently for reducing the risk of HIV vertical transmission to the newborn, the animal data as well as the clinical experience in pregnant women should be taken into account.
Päätettäessä antiretroviruslääkkeiden käytöstä raskaana olevan naisen HIV-infektion hoitoon ja täten sen riskin pienentämiseen, että HIV tarttuisi vertikaalisesti vastasyntyneeseen, on yleisesti huomioitava eläinkokeista saadut tiedot sekä valmisteen raskauden aikaisesta käytöstä saatu kliininen kokemus.
Skin rash (more often when used in combination with raltegravir), itching.
Ihottuma (ilmaantuu useammin, jos samanaikaisesti käytetään raltegraviiria), kutina.
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Germany
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Saksa
Population pharmacokinetic analysis showed a slightly higher darunavir exposure (16.8%) in HIV infected females compared to males.
Populaatiofarmakokineettinen analyysi osoitti, että HIV-infektoituneiden naisten darunaviirialtistus on hieman korkeampi (16,8 %) kuin miesten.
Data based on analyses at week 96
Tiedot perustuvat viikon 96 kohdalla tehtyihin analyyseihin.
Typically, such reactions have been observed within the first weeks or months of initiation of CART.
Tällaisia oireita on todettu etenkin yhdistelmähoidon ensimmäisinä viikkoina tai kuukausina.
You will require a different dose of Darunavir Krka which cannot be administered with these 600 milligram tablets.
Tarvitset toisenlaisen Darunavir Krka -annoksen, johon ei voi käyttää näitä 600 mg:n tabletteja.
The effects of Darunavir Krka might be reduced if you take any of the following products.
Darunavir Krka -valmisteen vaikutukset voivat heikentyä, jos käytät jotakin seuraavista valmisteista.
Always use this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor, pharmacist or nurse has told you.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut.
Sildenafil to treat high blood pressure in the pulmonary circulation
Sildenafiili korkean keuhkoverenpaineen hoitoon
The digoxin dose should be carefully titrated to obtain the desired clinical effect while assessing the overall clinical state of the subject.
Digoksiiniannos pitää titrata varovasti halutun kliinisen vaikutuksen saavuttamiseksi ja potilaan kliinistä yleistilaa tulee samanaikaisesti arvioida.
What Darunavir Krka is and what it is used for
Mitä Darunavir Krka on ja mihin sitä käytetään
Your doctor will advise you how to deal with your symptoms or whether Darunavir Krka must be stopped.
Lääkärisi kertoo sinulle, miten oireita voidaan hoitaa ja tuleeko sinun lopettaa Darunavir Krka -hoito.
It is important to talk to your doctor if you develop a rash.
On tärkeää ottaa yhteys lääkäriin, jos sinulle kehittyy ihottumaa.
These are: muscle pain, tenderness or weakness.
Näitä ovat - lihaskipu, lihasten arkuus tai heikkous.
ANTIPSYCHOTICS/NEUROLEPTICS Quetiapine
PSYKOOSILÄÄKKEET/NEUROLEPTIT Ketiapiini
The child must take the appropriate doses of Darunavir Krka and ritonavir two times per day or once a day.
- Lapsen on otettava määrätyt annokset Darunavir Krka -valmistetta ja ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa tai kerran vuorokaudessa.
After therapy has been initiated, the dose or dosage form must not be changed or therapy must not be stopped without instruction of the doctor.
Kun hoito on aloitettu, annosta tai lääkemuotoa ei saa muuttaa tai hoitoa lopettaa ilman lääkärin ohjeita.
Furthermore, AUC of the sum of active moieties of rifabutin (parent drug + 25-Odesacetyl metabolite) was increased 1.6fold, while Cmax remained comparable.
Lisäksi rifabutiinin aktiivisten osuuksien yhteismäärän (kanta-aine + 25-O-desasetyylimetaboliitti) AUC suureni 1,6-kertaiseksi, kun taas Cmax säilyi vastaavana.
Your doctor should do blood tests before you start Darunavir Krka.
Lääkärin pitää teettää verikokeita, ennen kuin voit aloittaa Darunavir Krka -valmisteen käytön.
The clinical relevance of the increase in norbuprenorphine pharmacokinetic parameters has not been established.
Norbuprenorfiinin farmakokineettisissä muuttujissa tapahtuvan suurenemisen kliinistä merkitystä ei ole osoitettu.
The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John's wort.
Indusoiva vaikutus voi jatkua vähintään 2 viikon ajan mäkikuismahoidon päättymisen jälkeen.
No mother to child transmission occurred in the infants born to the 31 subjects who stayed on the antiretroviral treatment through delivery.
Virus ei siirtynyt äidistä lapseen, kun 31 tutkittavaa jatkoi antiretroviruslääkehoitoa synnytykseen saakka.
darunavir/ritonavir N=12
Darunaviiri/ritonaviiri N = 12
Dose (once daily with food)
Annos (kerran vuorokaudessa ruokailun yhteydessä)
In the table below the specific pharmacokinetic enhancer is specified when recommendations differ.
Farmakokinetiikkaa tehostava valmiste on mainittu seuraavassa taulukossa, jos näihin liittyvät suositukset ovat erilaiset.
Other severe side effectswere diabetes (common) and inflammation of the pancreas (uncommon).
Muita vaikeita haittavaikutuksia olivat diabetes (yleinen) ja haimatulehdus (melko harvinainen).
Due to uncertainties regarding the rate of development of the human blood brain barrier and liver enzymes, darunavir with low dose ritonavir should not be used in paediatric patients below 3 years of age.
Ihmisen veri-aivoesteen ja maksaentsyymien kehittymisnopeuteen liittyvien epävarmuustekijöiden vuoksi darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää ei saa käyttää alle 3-vuotiaille lapsipotilaille.
Iron oxide, yellow (E172) - only for 400 mg film-coated tablets Iron oxide, red (E172)
Rautaoksidi, keltainen (E172) - vain 400 mg:n kalvopäällysteiset tabletit Rautaoksidi, punainen rautaoksidi (E172)
The effects of high fluticasone systemic exposure on ritonavir plasma levels are unknown.
Suuren systeemisen flutikasonialtistuksen vaikutuksia ritonaviirin pitoisuuksiin plasmassa ei tunneta.
Changes were observed in liver (hepatocyte hypertrophy, vacuolation, increased liver enzymes) and thyroid (follicular hypertrophy).
Muutoksia todettiin maksassa (hepatosyyttien hypertrofia, vakuolisaatio, maksaentsyymiarvojen nousu) ja kilpirauhasessa (follikulaarinen hypertrofia).
In a pre- and postnatal development assessment in rats, darunavir with and without ritonavir, caused a transient reduction in body weight gain of the offspring pre-weaning and there was a slight delay in the opening of eyes and ears.
Rotalla tehdyissä tutkimuksissa, joissa arvioitiin pre- ja postnataalista kehitystä, sekä yksinään että yhdessä ritonaviirin kanssa käytetty darunaviiri vähensi ohimenevästi poikasten painonnousua ennen vieroitusvaihetta, ja silmien ja korvien avautuminen viivästyi hieman.
The exposure levels were lower than those with the recommended clinical dose in humans.
Altistustasot olivat ihmisen kliinisellä suositusannoksella saavutettavaa altistusta pienemmät.
Dose(twice daily with food)
Annos (kahdesti vuorokaudessa ruokailun yhteydessä)
Titanium dioxide (E171) Talc (E553b) Iron oxide, yellow (E172) Iron oxide, red (E172)
Titaanidioksidi (E171) Talkki (E533b) Rautaoksidi, keltainen (E172) Rautaoksidi, punainen (E172)
The doctor will inform you on how many Darunavir Krka tablets and how much ritonavir (capsules, tablets or solution) the child must take.
Lääkäri kertoo, kuinka paljon Darunavir Krka -tabletteja ja kuinka paljon ritonaviiria (kapseleina, tabletteina tai liuoksena) lapsen pitää ottaa.
Astemizole or terfenadine to treat allergy symptoms
Astemitsoli tai terfenadiini allergioiden hoito
darunavir/ritonavir N=80
Darunaviiri/ritonaviiri N=80
The type of food does not affect exposure to darunavir.
Ruoan tyyppi ei vaikuta darunaviirialtistukseen.
Limited data are available in patients with HIV-1 clades other than B (see section 5.1).
Potilaista, joilla on muu HIV-1-alatyyppi kuin B, on vähän tietoa (ks. kohta 5.1).
The child must take Darunavir Krka with food.
- Lapsen on otettava Darunavir Krka -tabletit yhdessä ruoan kanssa.
Darunavir should be used with caution in patients with a known sulphonamide allergy.
Darunaviiria tulee antaa varoen potilaille, joiden tiedetään olevan allergisia sulfonamideille.
Dose adjustment for midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Midatsolaamiannoksen muuttamista pitää harkita, etenkin jos midatsolaamia annetaan enemmän kuin kerta-annos.
The direction of the arrow for each pharmacokinetic parameter is based on the 90% confidence interval of the geometric mean ratio being within (↔), below (↓) or above (↑) the 80-125% range (not determined as “ND”).
Kunkin farmakokineettisen muuttujan osalta nuolen suunta määräytyy sen mukaan onko geometrinen keskiarvo 90 %:n luottamusvälillä vaihteluvälin 80-125 % sisäpuolella (↔), alapuolella (↓) vai yläpuolella (↑) (ei tutkittu ”ND”).
Amiodarone Bepridil Dronedarone Ivabradine Quinidine Ranolazine
Amiodaroni Bepridiili Dronedaroni Ivabradiini Kinidiini Ranolatsiini
Nervous system disorders very common headache
Hermosto hyvin yleinen päänsärky
The increased exposure was likely at least partly due to immaturity of the drug-metabolising enzymes in juvenile animals.
Suurempi altistus johtui todennäköisesti ainakin osittain keskenkasvuisten rottien lääkettä metaboloivien entsyymien kehittymättömyydestä.
However, increased methadone dose may be necessary when concomitantly administered for a longer period of time due to induction of metabolism by ritonavir.
Suurempia metadoniannoksia voidaan kuitenkin tarvita pitkään jatkuvan samanaikaisen käytön yhteydessä, koska ritonaviiri indusoi metadonin metaboliaa.
Cobicistat levels decrease and may not provide sufficient boosting.
Kobisistaattipitoisuus pienenee eikä välttämättä tehosta hoitoa riittävästi.
The dose of other pharmacokinetic enhancer to be used with darunavir in children less than 18 years of age has not been established.
Darunaviirin kanssa alle 18-vuotiaille lapsille annettavaa muun farmakokinetiikan tehostajan annosta ei ole varmistettu.
Dabigatran Ticagrelor
Dabigatraani Tikagrelori
Glecaprevir/pibrentasvir
Glekapreviiri/pibrentas viiri
The doctor will determine if once daily dosing or twice daily dosing is appropriate for the child.
Lääkäri päättää, sopiiko lapselle kerran vuorokaudessa vai kaksi kertaa vuorokaudessa otettava hoito.
The Darunavir Krka 400 or 800 milligram tablet is not for use in children younger than 3 years of age or weighing less than 40 kilograms.
Darunavir Krka 400 tai 800 mg -tabletteja ei ole tarkoitettu alle 3-vuotiaiden tai alle 40 kg:n painoisten lasten käyttöön.
Darunavir is primarily metabolised and eliminated by the liver.
Darunaviiri metaboloituu ja eliminoituu pääasiassa maksan kautta.
PHOSPHODIESTERASE, TYPE 5 (PDE-5) INHIBITORS
FOSFODIESTERAASI TYYPPI 5:N (PDE5) ESTÄJÄT
DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) and Stevens-Johnson Syndrome has been rarely (< 0.1%) reported, and during post-marketing experience toxic epidermal necrolysis and acute generalised exanthematous pustulosis have been reported.
Lääkeaineihottumaa, johon liittyy eosinofiliaa ja systeemioireita (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS), ja Stevens-Johnsonin oireyhtymää raportoitiin harvoin (< 0,1 %), ja markkinoille tulon jälkeen on raportoitu toksista epidermaalista nekrolyysiä ja akuuttia yleistynyttä eksantematoottista pustuloosia.
Exposure in plasma, liver and brain was considerably higher than in adult rats after comparable doses in mg/kg between days 5 and 11 of age.
Plasma-, maksa- ja aivoaltistus oli vastaavilla annoksilla (mg/kg) huomattavasti korkeampi elinpäivinä 5-11 kuin aikuisilla rotilla.
Elbasvir/grazoprevir
Elbasviiri/gratsopreviir
After 2 years administration of darunavir at exposures at or below the human exposure, kidney changes were observed in mice (nephrosis) and rats (chronic progressive nephropathy).
Kun darunaviiria oli annettu kahden vuoden ajan altistustasolla, joka oli yhtä suuri tai pienempi kuin ihmisellä todettu altistus, havaittiin muutoksia munuaisissa hiirillä (nefroosi) ja rotilla (krooninen progressiivinen nefropatia).
Patients should be instructed to take darunavir with low dose ritonavir within 30 minutes after completion of a meal.
Potilasta on neuvottava ottamaan darunaviiri ja pieniannoksinen ritonaviiri 30 minuutin kuluessa ruokailun päättymisestä.
Driving and using machines Do not operate machines or drive if you feel dizzy after taking Darunavir Krka.
Älä aja autoa äläkä käytä koneita, jos sinua huimaa Darunavir Krka -valmisteen käytön jälkeen.
Administration of darunavir did not cause a statistically significant increase in the incidence of any other benign or malignant neoplasm in mice or rats.
Darunaviirin antaminen ei aiheuttanut hiirillä tai rotilla muiden hyvän- tai pahanlaatuisten kasvainten tilastollisesti merkitsevää ilmaantuvuuden lisääntymistä.
For use in these patients, more suitable formulations containing darunavir should be checked for their availability.
On selvitettävä, onko näille potilaille paremmin soveltuvia darunaviiria sisältäviä lääkemuotoja saatavana.
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Darunavir Krka.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Darunavir Krka -valmistetta.
Use of other antiplatelets not affected by CYP inhibition or induction (e.g. prasugrel) is recommended.
Muiden sellaisten antitromboottisten lääkkeiden, joihin CYP:n estyminen tai induktio ei vaikuta (esim. prasugreeli), käyttö on suositeltavaa.
Your doctor will evaluate which cholesterol lowering regimen is best for your specific situation.
Lääkärisi päättää, mikä kolesterolilääkitys sopii parhaiten juuri sinulle.
Concomitant use with strong CYP3A inducers is contraindicated, since these may reduce the exposure to cobicistat and darunavir leading to loss of therapeutic effect.
Samanaikainen käyttö voimakkaiden CYP3A:n indusorien kanssa on vasta-aiheista, koska ne saattavat vähentää altistusta kobisistaatille ja darunaviirille, mikä johtaa terapeuttisen vaikutuksen häviämiseen.
In addition to the opportunistic infections, autoimmune disorders (a condition that occurs when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after you start taking medicines for the treatment of your HIV infection.
- Opportunististen infektioiden lisäksi HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen voi ilmaantua myös autoimmuunisairauksia (tila, joka ilmaantuu, kun immuunijärjestelmä hyökkää kehon tervettä kudosta vastaan).
Virologic response was defined as a decrease in plasma HIV-1 RNA viral load of at least 1.0 log10 versus baseline.
Virologiseksi vasteeksi määriteltiin plasman HIV-1 RNA -viruskuorman väheneminen vähintään 1,0 log10 lähtötilanteeseen nähden.
Therapy should be initiated by a health care provider experienced in the management of HIV infection.
Hoito aloitetaan HIV-infektion hoitoon perehtyneen terveydenhuollon ammattilaisen toimesta.
Strong CYP3A inducers include e.g. carbamazepine, phenobarbital and phenytoin (see sections 4.4 and 4.5).
Voimakkaita CYP3A:n indusoreja ovat mm. karbamatsepiini, fenobarbitaali ja fenytoiini (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Apixaban, edoxaban, rivaroxaban, warfarin (to reduce clotting of the blood) as their therapeutic effect or side effects may be altered; your doctor may have to check your blood.
- apiksabaania, edoksabaania, rivaroksabaania, varfariinia (veren hyytymistä heikentävä lääke), sillä sen hoitovaikutus tai haittavaikutukset saattavat muuttua; lääkärin tulee ehkä ottaa verikoe.
Patients with severe (Child-Pugh Class C) hepatic impairment.
Vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C).
Tablets of lower strengths are available to construct the appropriate dosing regimen.
Pienempiä tablettivahvuuksia on saatavilla, jotta lääkäri voi muodostaa tarkoituksenmukaisen annoksen.
Lurasidone Pimozide Sertindole
Lurasidoni Pimotsidi Sertindoli
In the virologic failures of the ARTEMIS trial no cross-resistance with other PIs was observed.
ARTEMIS-tutkimuksessa todetuilla virologisilla epäonnistumisilla ei havaittu ristiresistenssiä muiden proteaasin estäjien suhteen.
NARCOTIC ANALGESICS / TREATMENT OF OPIOID DEPENDENCE
HUUMAAVAT KIPULÄÄKKEET/OPIOIDIRIIPPUVUUDEN HOITO
In clinical trials, rash was mostly mild to moderate, often occurring within the first four weeks of treatment and resolving with continued dosing.
Kliinisissä tutkimuksissa esiintynyt ihottuma oli useimmiten lievää tai kohtalaista, ilmeni usein hoidon neljän ensimmäisen hoitoviikon aikana ja parani kun hoitoa jatkettiin.
Immune system disorders common
Immuunijärjestelmä yleinen
Darunavir/ritonavir should not be used in children below 3 years of age because of safety concerns (see sections 4.4 and 5.3).
Darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää ei saa käyttää alle 3vuotiaille lapsille turvallisuuteen liittyvien huolenaiheiden vuoksi (ks. kohdat 4.4 ja 5.3).
All ranges 0-2
Kaikki vaihtel u-välit
* DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V and L89V
* DRV-RAMt: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V ja L89V
Rifapentine and rifampicin are strong CYP3A inducers and have been shown to cause profound decreases in concentrations of other protease inhibitors, which can result in virological failure and resistance development (CYP450 enzyme induction).
Rifapentiini ja rifampisiini ovat voimakkaita CYP3A:n induktoreja, joiden on osoitettu voimakkaasti pienentävän muiden proteaasin estäjien pitoisuuksia, mikä voi johtaa virologisen vasteen heikkenemiseen ja resistenssin kehittymiseen (CYP450-entsyymin induktio).
(Rifabutin is an inducer and substrate of CYP3A.)
(Rifabutiini on CYP3A-entsyymin induktori ja substraatti.)
LABEL for bottle
Purkin ETIKETTI
Therefore, concomitant treatment with such medicinal products for which elevated plasma concentrations are associated with serious and/or life-threatening events is contraindicated (applies to darunavir boosted with either ritonavir or cobicistat).
Samanaikainen hoito sellaisilla lääkevalmisteilla, joiden pitoisuuksien nousuun plasmassa liittyy vakavien ja/tai hengenvaarallisten haittavaikutusten riski, on siksi vasta-aiheista (koskee joko ritonaviirilla tai kobisistaatilla tehostettua darunaviiria).
This protein binding is concentrationdependent indicative for saturation of binding.
Tähän proteiiniin sitoutuminen riippuu lääkeaineen pitoisuudesta, mikä viittaa sitoutumisen saturoitumiseen.
After therapy with darunavir has been initiated, patients should be advised not to alter the dosage, dose form or discontinue therapy without discussing with their health care provider.
Kun darunaviirihoito on aloitettu, potilasta on neuvottava olemaan muuttamatta annosta, lääkemuotoa tai keskeyttämättä hoitoa keskustelematta asiasta terveydenhuollon ammattilaisen kanssa.