natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, since the data search for the EU RAR (2010) was completed, more data have become available and were used by some of the
Lisää tietoja on kuitenkin tullut saataville sen jälkeen kun tietojen haku EU:n riskinarviointiraporttia (2010) varten päättyi, ja jotkut myyntiluvan haltijat käyttivät näitä tietoja PNEC-arvojen määrittämiseksi (täsmentämiseksi) olennaisille ympäristönosille.
This trend of zinc accumulation on agricultural soils from the veterinary use of zinc oxide has been recently reported by Bak et al. (2015).
Bak ja muut (2015) ovat äskettäin raportoineet tästä eläinlääkinnässä käytettävän sinkkioksidin kertymisestä viljelysmaahan liittyvästä suuntauksesta.
Zinc oxide 622 mg/g
622 mg/g
Zinc oxide 600 mg/g
600 mg/g
Premix for medicated feedingstuff
Lääkemuoto Eläinlaji(t) Antoreitti
Zinc oxide Colistin sulfate
Sinkkioksidi Kolistiinisulfa atti
The percentage of piglets with diarrhoea was significantly influenced by the administration of zinc in feed.
Sinkin anto rehussa vaikutti merkittävästi niiden porsaiden prosenttimäärään, joilla ilmeni ripulia.
Weight should be monitored regularly.
Painoa tulee seurata säännöllisesti.
¾ General Practice Research Database (GPRD) Study;
¾ General Practice Research Database (GPRD) -tutkimus
You and your doctor should check your weight regularly.
Sinun ja lääkärin tulee tarkistaa painosi säännöllisesti.
• A long-lasting and painful erection (priapism).
• Pitkäkestoinen ja kivulias erektio (priapismi).
Contact your doctor or nearest hospital straight away.
Ota heti yhteys lääkäriisi tai lähimpään sairaalaan.
Immediate medical treatment may be needed.
Voit tarvita välittömästi lääkärinhoitoa.
The proportion of randomized patients over 75 years of age was 19%.
Yli 75-vuotiaiden potilaiden osuus oli 19 %.
Close medical supervision and monitoring should be continued until the patient recovers.
Huolellista lääketieteellistä valvontaa ja seurantaa tulee jatkaa potilaan toipumiseen asti.
In some cases, a prior increase in body weight has been reported which may be a predisposing factor.
Joissakin tapauksissa on raportoitu edeltävästä painonnoususta, mikä saattaa olla altistava tekijä.
Hyperprolactinemia16
hyperprolaktinemia16
You have had a stroke, especially if you are elderly.
• jos sinulla on ollut halvauskohtaus, etenkin jos olet vanhempi henkilö,
<{fax}> <{e-mail}>
<{tel}> <{e-mail}>
Hepatitis 6
hepatiitti6
You are an elderly person with dementia (loss of brain function).
• jos olet iäkäs henkilö, jolla on dementia (aivotoimintojen heikkeneminen).
Abnormal dreams and nightmares Suicidal ideation and suicidal behaviour20
epänormaalit unet ja painajaiset itsetuhoiset ajatukset ja itsetuho käyttäytyminen20
¾Swedish Record Linkage Study (SE-RLS) in accordance with an agreed protocol.
¾ Swedish Record Linkage -tutkimus (SE-RLS) hyväksytyn pöytäkirjan mukaisesti.
Up to now there are no indications for harmfulness in animal tests, possible effects on the foetal eye have not been examined, though.
Tähänastisissa eläinkokeissa ei ole ollut mitään merkkejä vahingollisuudesta, mahdollisia vaikutuksia sikiön silmiin ei ole tutkittu.
¾Perform new EU Multi-Country Drug Utilisation Study (EU DUS) in accordance with an agreed protocol.
¾ On tehtävä uusi EU Multi-Country Drug Utilisation -tutkimus (EU DUS) hyväksytyn pöytäkirjan mukaisesti.
ANNEX IV CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
LIITE IV MYYNTILUPAAN LIITTYVÄT EHDOT
Children and Adolescents:
Lapset ja nuoret:
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.
Children and adolescents (10 to 17 years of age)
Lapset ja nuoret (10-17-vuotiaat)
Additionally, norequetiapine has high affinity for the norepinephrine transporter (NET).
Lisäksi norketiapiini sitoutuu voimakkaasti noradrenaliinitransportteriin (NET).
- The Committee considered all the available data submitted on the safety and efficacy of quetiapine.
- komitea arvioi kaiken ketiapiinin turvallisuudesta ja tehokkuudesta käytettävissä olevan tiedon;
Distribution: Quetiapine is approximately 83% bound to plasma proteins.
Jakautuminen: Noin 83 % ketiapiinista sitoutuu plasman proteiineihin.
Angioedema6, Stevens-Johnson syndrome6
angioedeema6, Stevens-Johnsonin oireyhtymä6
An updated version of the Risk Management Plan should be submitted by 30th September 2010 in line with the annual submission of the Period Safety Update Report for Seroquel XR and reflecting the above conditions.
Riskinhallintasuunnitelman ajantasaistettu versio on toimitettava 30. syyskuuta 2010 mennessä Seroquel XR:ää koskevan vuosittain toimitettavan määräaikaisen turvallisuuskatsauksen mukaisesti edellä esitetyt ehdot huomioiden.
feeling restless or muscle stiffness without pain.
levottomuus tai lihasjäykkyys ilman kipua.
Do not drive or use any tools or machines until you know how the tablets affect you.
Sinun ei pidä ajaa autoa eikä käyttää koneita, ennen kuin tiedät, miten nämä tabletit vaikuttavat sinuun.
NO- Norway AstraZeneca AS, Hoffsveien 70B, (PO Box 200),
NO- Norja AstraZeneca AS, Hoffsveien 70B, (PO Box 200),
Therefore, patients should be advised to exercise caution until they are familiar with the potential effects of the medication.
Tästä syystä potilaita tulee neuvoa olemaan varovaisia siihen asti, kunnes he tottuvat lääkityksen mahdollisiin vaikutuksiin.
Priapism, Galactorrhoea
priapismi, galaktorrea
The pharmacokinetics of quetiapine does not differ between men and women.
Sukupuoli: Ketiapiinin farmakokinetiikka ei eroa miesten ja naisten välillä.
Thus the potential benefit as add-on treatment was considered.
Mahdollista hyötyä lisähoitona harkittiin.
Furthermore, the long-term safety implications of treatment with Seroquel on growth and maturation have not been studied beyond 26 weeks.
Seroquel-pitkäaikaishoidon turvallisuutta kasvun ja kypsymisen osalta ei ole tutkittu pidemmältä ajalta kuin 26 viikkoa.
As improvement may not occur during the first few weeks or more of treatment, patients should be closely monitored until such improvement occurs.
Koska tila ei välttämättä kohene ensimmäisten tai useampien hoitoviikkojen aikana, potilaita tulee seurata tarkoin kunnes paranemista havaitaan.
(21) See Section 5.1
Ks. kohta 5.1
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDER(S) IN THE MEMBER STATES
LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Unknown:
Tuntematon:
Severe Neutropenia:
Vakava neutropenia:
• A severe allergic reaction (called anaphylaxis) which may cause difficulty in breathing or shock.
• Vakava yliherkkyysreaktio (ns. anafylaktinen sokki), joka saattaa aiheuttaa hengitysvaikeuksia tai sokin.
You, or someone in your family, have or have had any heart problems, for example heart rhythm problems or if you are taking any medicines that may have an impact on the way your heart beats.
• jos sinulla tai suvussasi esiintyy tai on esiintynyt sydänvaivoja, esimerkiksi rytmihäiriöitä tai jos otat lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa sydämesi sykkeeseen.
It is important that the lowest effective dose is used for maintenance therapy.
Ylläpitohoidossa on tärkeää käyttää matalinta tehokasta annosta.
(5) Exacerbation of pre-existing diabetes has been reported in very rare cases.
Diabeteksen pahenemista on todettu hyvin harvoissa tapauksissa.
Your doctor may continue to prescribe Seroquel XR even when you are feeling better.
Lääkäri voi jatkaa Seroquel Prolongin määräämistä, vaikka tunnetkin olosi paremmaksi.
DE - Germany AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, 22880 Wedel,
DE - Saksa AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, 22880 Wedel,
Formal interaction studies with commonly used cardiovascular medicinal products have not been performed.
Varsinaisia yhteisvaikutustutkimuksia yleisesti käytettävien kardiovaskulaarivalmisteiden kanssa ei ole tehty.
Elevations in prolactin1, increases in blood pressure2
Prolaktiinipitoisuuden nousu1, verenpaineen nousu2
Dizziness or a severe sense of feeling sleepy.
Huimaus tai vakava uneliaisuuden tunne.
An increase in LDL cholesterol of ≥30 mg/dL ( 0.769 mmol/L) has been very commonly observed.
LDL-kolesterolin lisääntymistä ≥ 30 mg/dl (≥ 0,769 mmol/l) on yleisesti havaittu.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF SEROQUEL XR AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I)
TIIVISTELMÄ SEROQUEL XR -VALMISTEEN JA SEN MUIDEN KAUPPANIMIEN TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA (katso liite I)
PL - Poland AstraZeneca UK Limited, 15 Stanhope Gate,
PL - Puola AstraZeneca UK Limited, 15 Stanhope Gate,
• Schizophrenia: where you may hear or feel things that are not there, believe things that are not true or feel unusually suspicious, anxious, confused, guilty, tense or depressed
• Skitsofrenia: jolloin saatat kuulla, nähdä tai tuntea olemattomia (aistiharhat), uskoa asioita, jotka eivät ole totta, tai tuntea itsesi epätavallisen epäluuloiseksi, ahdistuneeksi, sekavaksi, syylliseksi, jännittyneeksi tai masentuneeksi.
The symptoms of tardive dyskinesia can worsen or even arise after discontinuation of treatment (see Section 4.8).
Tarviidi dyskinesian oireet voivat pahentua tai jopa ilmaantua hoidon keskeyttämisen jälkeen (ks. kohta 4.8).
Erythromycin or clarithromycin (for infections).
• erytromysiiniä tai klaritromysiiniä (infektiolääkkeitä),
The same precautions observed when treating patients with major depressive episodes should therefore be observed when treating patients with other psychiatric disorders.
Samoja varotoimenpiteitä kuin vaikeita masennusvaiheita sairastavia potilaita hoidettaessa tulee tämän vuoksi noudattaa hoidettaessa muista psyykkisiä häiriöitä sairastavia potilaita.
The safety and efficacy of quetiapine during human pregnancy have not yet been established.
Ketiapiinin tehoa ja turvallisuutta ihmisille raskauden aikana ei ole tutkittu.
Leucopenia 1
leukopenia1
The available evidence from placebo-controlled clinical trials with Seroquel is presented in sections 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2..
Lumekontrolloiduista kliinisistä Seroqueltutkimuksista saadut tiedot on kuvattu kohdissa 4.4, 4.8, 5.1 ja 5.2.
• A high temperature (fever), long lasting sore throat or mouth ulcers, faster breathing, sweating,
• Korkea kuume, pitkään kestänyt kurkkukipu tai suun haavaumat, nopeutunut hengitys, hikoilu,
Therefore, patients should be advised not to drive or operate machinery, until individual susceptibility to this is known.
Potilaiden tulisi tämän vuoksi välttää autolla ajoa tai koneiden käyttöä, kunnes heidän yksilöllinen herkkyytensä on selvitetty.
[To be completed nationally]
Valmistaja: [täytetään kansallisesti]
Irritability4
Ärtyisyys4
The use of quetiapine has been associated with the development of akathisia, characterised by a subjectively unpleasant or distressing restlessness and need to move often accompanied by an inability to sit or stand still.
Ketiapiinin käytön yhteydessä on esiintynyt akatisiaa, jonka piirteitä ovat subjektiivisesti epämiellyttävä tai ahdistava levottomuus ja tarve liikkua jatkuvasti kykenemättä istua tai pysytellä paikoillaan.
• Seroquel XR can be affected by food and you should therefore take your tablets at least one hour before a meal or prior to bedtime.
• Ruoka voi vaikuttaa Seroquel Prolongin tehoon ja siksi sinun tulisi ottaa Seroquel Prolong depottabletit vähintään 1 tunti ennen ateriaa tai ennen nukkumaanmenoa.
The amended protocols should be submitted to the Reference Member State within two months of the CHMP Opinion on this referral procedure.
Muutetut pöytäkirjat on toimitettava viitejäsenvaltiolle kahden kuukauden kuluessa siitä, kun lääkevalmistekomitea on antanut lausuntonsa tässä menettelyssä.
Fever, severe muscle stiffness, sweating or a lowered level of consciousness (a disorder called “neuroleptic malignant syndrome”).
• Kuume, vakava lihasjäykkyys, hikoilu tai alentunut tajunnan taso (“maligni neuroleptioireyhtymä” -niminen häiriö).
The protocol should be submitted to the Reference Member State within two months of the CHMP Opinion on this referral procedure.
Pöytäkirja on toimitettava viitejäsenvaltiolle kahden kuukauden kuluessa siitä, kun lääkevalmistekomitea on antanut lausuntonsa tässä menettelyssä.
The target population have not been studied in the placebo controlled monotherapy studies and the potential better safety profile of alternative antidepressants precluded a positive balance between efficacy and safety in the claimed indication.
Kohdepopulaatiota ei ollut tutkittu lumelääkekontrolloiduissa yksilääkehoitotutkimuksissa, ja vaihtoehtoisten masennuslääkkeiden mahdollisesti parempi turvallisuusprofiili sulkee pois myönteisen tasapainon tehokkuuden ja turvallisuuden välillä esitetyssä käyttöaiheessa.
These elevations were usually reversible on continued quetiapine treatment.
Nämä arvot ovat yleensä palautuneet ketiapiinihoidon jatkuessa.
Lipid changes should be managed as clinically appropriate.
Muuttuneita rasva-ainepitoisuuksia tulee hoitaa kliinisesti tarkoituksenmukaisesti.
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
ES- Espanja AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Mean change among patients who had this increase was 41.7 mg/dL ( 1.07 mmol/L).
Keskimääräinen muutos tällaisilla potilailla oli 41,7 mg/dl (≥ 1,07 mmol/l).
You have low blood pressure.
• jos sinulla on matala verenpaine,
Approximately 73% of a radiolabelled drug was excreted in the urine and 21% in the faeces with less than 5% of the total radioactivity representing unchanged drug-related material.
Noin 73 % radioaktiivisuudesta erittyy virtsaan ja 21 % ulosteisiin, sisältäen vähemmän kuin 5 % muuttumatonta lääkeainesta.
Before you take your medicine, tell your doctor if:
Ennen kuin otat lääkettä, kerro lääkärille
These include difficulty starting muscle movements, shaking,
Tällaisia ovat vaikeudet lihasliikkeiden aloittamisessa, vapina,
Severe neutropenia (neutrophil count <0.5 X 109/L) has been uncommonly reported in quetiapine clinical trials.
Vaikeaa neutropeniaa (neutrofiilien määrä <0,5 x 109/l) on raportoitu harvoin Seroquelilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa.
Hyperglycaemia:
Hyperglykemia
• Mania: where you may feel very excited, elated, agitated, enthusiastic or hyperactive or have poor judgment including being aggressive or disruptive.
• Mania: jolloin saatat tuntea olosi hyvin jännittyneeksi, riemuisaksi, levottomaksi, innostuneeksi tai yliaktiiviseksi tai arvostelukykysi on huono, jopa niin, että olet vihamielinen tai tuhoisa
Some medicines for HIV.
• tiettyjä HIV-lääkkeitä,
Therefore, Seroquel XR should only be used during pregnancy if the benefits justify the potential risks.
Siksi Seroquel Prolongia tulisi käyttää raskauden aikana ainoastaan tilanteissa, joissa hyöty arvioidaan mahdollisia riskejä suuremmaksi.
• Swelling of breasts and unexpected production of breast milk (galactorrhoea).
• Rintojen turpoaminen ja odottamaton maidonvuoto (galaktorrea).
You know that you have had low levels of white blood cells in the past (which may or may not have been caused by other medicines).
• jos sinulla on aiemmin todettu valkosolujen vähentymistä (mikä on saattanut johtua muiden lääkkeiden käytöstä).
Less than 1% of patients had an increase to a prolactin level >100 ug/L.
Alle 1 %:lla potilaista prolaktiinipitoisuus suureni > 100 µg/l.
Liver problems If you have liver problems your doctor may change your dose.
Maksavaivat Jos sinulla on maksavaivoja, lääkäri saattaa muuttaa annostasi.
Nonetheless, the CHMP noted that the pattern of adverse events in the randomised phase of this stidy was similar to that seen in the short-term studies.
Lääkevalmistekomitea kuitenkin totesi, että haittavaikutusten ilmenemisen tavat tämän tutkimuksen satunnaistetussa vaiheessa olivat samanlaisia kuin lyhytaikaisissa tutkimuksissa.
Seizure 1, Restless legs syndrome, Tardive dyskinesia 1, 6
kouristukset1, levottomat jalat -syndrooma, tardiivi dyskinesia1, 6
Hyperglycaemia and/or development or exacerbation of diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma has been reported rarely, including some fatal cases (see section 4.8).
Hyperglykemiaa ja/tai sokeritaudin puhkeamista tai pahenemista, johon joskus liittyy ketoasidoosi tai kooma, on raportoitu harvoin, mukaan lukien joitakin kuolemaan johtaneita tapauksia (ks. kohta 4.8).
Most cases of severe neutropenia have occurred within a couple of months of starting therapy with quetiapine.
Useimmat vakavat neutropeniatapaukset on todettu Seroquel-hoidon aloittamista seuranneiden parin kuukauden aikana.
IE - Ireland AstraZeneca UK Ltd 600 Capability Green Luton LU1 3LU
AstraZeneca UK Ltd 600 Capability Green Luton LU1 3LU United Kingdom
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Seroquel XR.
Jos et ole asiasta varma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen ennen Seroquel Prolongin käytön aloittamista.
The frequencies of adverse events are ranked according to the following: Very common (>1/10), common (>1/100, <1/10), uncommon (>1/1000, <1/100), rare (>1/10,000, <1/1000) and very rare
Haittatapahtumien esiintymistiheys annetaan seuraavasti: Hyvin yleiset (> 1/10), yleiset (> 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (> 1/1 000, < 1/100), harvinaiset (> 1/10 000, < 1/1 000) ja hyvin harvinaiset (< 1/10 000).
Quetiapine should be discontinued in patients with a neutrophil count <1.0 X 109/L.
Ketiapiinihoito tulisi lopettaa potilailla, joilla neutrofiilien määrä on <1,0 x 109/l.
The CHMP has recommended the granting of the variation of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics and package leaflet are set out in Annex III for Seroquel XR and associated names (see Annex I) and in accordance to the conditions set out in Annex IV.
Lääkevalmistekomitea suositteli niiden myyntiluvan/-lupien muuttamista, joiden valmisteyhteenveto ja pakkausseloste ovat Seroquel XR:ää ja sen muita kauppa nimiä (katso liite I) koskevassa liitteessä III liitteessä IV lueteltujen ehtojen mukaisesti.
Dizziness4, 17, somnolence 2, 17, headache
huimaus4, 17, uneliaisuus2, 17, päänsärky
• Do not use Seroquel XR after the expiry date which is stated on the container after EXP.
• Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Important information about some of the ingredients of Seroquel XR Seroquel XR contains lactose which is a type of sugar.
Tärkeää tietoa Seroquel Prolongin sisältämistä aineista Seroquel Prolong sisältää laktoosia, joka on eräänlainen sokeri.
On the basis of this, concomitant use of quetiapine with CYP3A4 inhibitors is contraindicated.
Tästä johtuen ketiapiinin samanaikainen käyttö CYP3A4estäjien kanssa on vasta-aiheinen.
This could increase the occurrence of accidental injury (fall), especially in the elderly population.
Tämä voi lisätä vahingossa tapahtuvan vamman (kaatuminen) mahdollisuutta etenkin iäkkäillä potilailla.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
The degree to which quetiapine is excreted into human milk is unknown.
Ei tiedetä, missä määrin ketiapiini erittyy äidinmaitoon.
In addition, these conditions may be co-morbid with major depressive episodes.
Nämä tilat saattavat esiintyä yhtäaikaisesti vaikeiden masennusvaiheiden kanssa.
In such an event, Seroquel XR should be discontinued and appropriate medical treatment given.
Tällaisissa tapauksissa Seroquel Prolongin käyttö tulee keskeyttää ja aloittaa asianmukainen hoito.
The reduction in total and free T4 was maximal within the first two to four weeks of Seroquel treatment, with no further reduction during long-term treatment.
Kokonais-T4:n ja vapaan T4:n väheneminen oli suurinta ensimmäisten 2-4 hoitoviikon aikana, pitkäaikaishoito ei edistänyt vähenemistä.
EL - Greece AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25
EL - Kreikka AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens
DK - Denmark AstraZeneca A/S Roskildevej 22
DK - Tanska AstraZeneca A/S Roskildevej 22
It was nevertheless noted that supportive indirect evidence indicates that an effect can be expected after current or earlier failure (insufficient response or intolerance) with one or two antidepressants.
Lääkevalmistekomitea kuitenkin totesi, että lääkevalmisteen käyttöä tukeva epäsuora näyttö viittaa siihen, että sillä voidaan odottaa olevan vaikutusta, jos meneillään oleva tai aiempi hoito yhdellä tai kahdella masennuslääkkeellä ei ole tuottanut tulosta (riittämätön hoitovaste tai intoleranssi).
Norquetiapine is primarily formed and eliminated via CYP3A4.
Norketiapiini muodostuu ja eliminoituu pääasiassa CYP 3A4entsyymin välityksellä.
Pharmacotherapeutic group: Antipsychotics; Diazepines, oxazepines and thiazepines ATC code: N05A H04
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Psykoosilääkkeet; Diatsepiinit, oksatsepiinit ja tiatsepiinit ATC-koodi: N05AH04
The mean plasma clearance of quetiapine was reduced by 30% to 50% in elderly patients when compared to younger patients.
Ketiapiinin keskimääräisen puhdistuman on osoitettu vähenevän 30-50 % iäkkäillä potilailla verrattuna nuorempiin potilaisiin.
The CHMP agreed that the potential long-term safety concerns could be manageable by updated warnings in the product information and by collection of data in the already ongoing and in new post authorisation safety studies (PASSs) which will be included in the updated Risk Management Plan.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että mahdolliset pitkäaikaiseen turvallisuuteen liittyvät huolenaiheet voisi olla hallittavissa ajantasaistamalla tuoteinformaatiossa olevat varoitukset ja keräämällä tietoa meneillään olevista ja uusista markkinoille tulon jälkeisistä turvallisuustutkimuksista, jotka lisätään ajantasaistettuun riskinhallintasuunnitelmaan.
Dysphagia8
dysfagia8
Do not take Seroquel XR if you are taking any of the following medicines:
Älä käytä Seroquel Prolongia, jos käytät samanaikaisesti jotain seuraavista lääkkeistä:
The overall safety profile in the elderly patients was similar to that in younger adult patients; however a higher frequency of somnolence, dizziness and extrapyramidal symptoms (EPS) was observed.
Iäkkäiden potilaiden yleinen turvallisuusprofiili oli samanlainen kuin nuoremmilla aikuispotilailla, joskin iäkkäillä esiintyi enemmän uneliaisuutta, huimausta ja ekstrapyramidaalioireita.
Nefazodone (for depression).
• nefatsodonia (masennuslääke).
Do not take Seroquel XR if the above applies to you.
Älä käytä Seroquel Prolongia, jos yllä mainittu luettelo koskee sinua.
Since patients treated with antipsychotics often present with acquired risk factors for VTE, all possible risk factors for VTE should be identified before and during treatment with SEROQUEL XR and preventive measures undertaken.
Koska antipsykooteilla hoidettavilla potilailla usein on hankittuja laskimotukoksille altistavia riskitekijöitä, kaikki mahdolliset riskitekijät on tunnistettava ennen Seroquel Prolong -hoidon aloittamista sekä hoidon aikana ja ennaltaehkäisevät toimenpiteet on suoritettava.
The pharmacokinetics of quetiapine were not significantly altered by co-administration of the antidepressants imipramine (a known CYP 2D6 inhibitor) or fluoxetine (a known CYP 3A4 and CYP 2D6 inhibitor).
Ketiapiinin farmakokinetiikka ei merkittävästi muuttunut annettaessa samanaikaisesti antidepressantteja, imipramiinia (tunnettu CYP 2D6-estäjä) tai fluoksetiinia (tunnettu CYP 3A4- ja CYP 2D6-estäjä).
Tell your doctor immediately if you experience:
Kerro lääkärille välittömästi,, jos tunnet seuraavanlaisia oireita:
In the 6-week active-controlled switching study the primary outcome variable was the proportion of patients who showed lack of efficacy, ie, who discontinued study treatment due to lack of efficacy or whose PANSS total score increased 20% or more from randomization to any visit.
Kuuden viikon aktiivi-kontrolloidussa vaihtotutkimuksessa pääasiallinen tulosmuuttuja oli sellaisten potilaiden osuus, joilla ilmeni tehottomuutta, eli tehon puutteen vuoksi hoidon keskeyttäneet potilaat tai potilaat, joiden PANSS-kokonaispisteet nousivat 20 % tai enemmän.