natgillin/translations-raw huggingface dataset:
All the vaccinations prevented death when the piglets were exposed to CSF virus at a later date.
Kaikki rokotukset estivät kuoleman, kun porsaat altistuivat CSF-virukselle myöhemmin.
Porcilis Pesti can cause a swelling at the injection site for up to 4 weeks after each injection of the vaccine.
Porcilis Pesti voi aiheuttaa turvotusta injektiokohdassa jopa 4 viikon ajan kunkin rokoteinjektion jälkeen.
The vaccine is shaken before use and an intramuscular (into a muscle) injection of one dose (2 ml) is given in the neck behind the ear.
Rokote ravistetaan hyvin ennen käyttöä ja yksi annos (2 ml) annetaan lihaksensisäisenä injektiona niskaan korvan taakse.
The field trials confirm the results obtained in the laboratory safety experiments and show that the product is safe for the target animal (piglets from 5 weeks of age onwards) and in the most sensitive category of animals (pregnant sows).
Kenttätutkimukset vahvistivat turvallisuutta koskevista laboratoriotutkimuksista saadut tulokset ja osoittivat, että valmiste on turvallinen kohde-eläimelle (5 viikon ikäisille ja sitä vanhemmille porsaille) ja herkimmälle eläinluokalle (tiineille emakoille).
Other information about Porcilis Pesti:
Muita tietoja Porcilis Pestistä:
Viraemia was only prevented by two injections (as recommended in the vaccination schedule for Porcilis Pesti).
Virusverisyys pystyttiin estämään vain kahdella injektiolla (suositus Porcilis Pestin rokotusohjelmassa).
The piglets were also tested for viraemia (presence of virus in their blood).
Porsailta tutkittiin myös virusverisyys (viremia, virusten esiintyminen veressä).
It is also used to reduce infection with CSF and excretion of CSF virus into the environment.
Valmistetta käytetään myös sairauteen liittyvän tulehduksen ja CSF-viruksen ympäristöön erittymisen vähentämiseksi.
Protection from CSF starts after 2 weeks and lasts for 6 months.
Suojan muodostuminen CSF-virusta vastaan kestää 2 viikkoa, ja suoja kestää 6 kuukautta.
They recommended that Porcilis Pesti should be given a marketing authorisation.
Komitea suosittelee, että Porcilis Pestille annetaan myyntilupa.
Porcilis Pesti has been studied in two safety field trials, one in finishing pigs and one in sows using different vaccination doses.
Porcilis Pestiä on tutkittu kahdessa turvallisuutta koskeneessa kenttätutkimuksessa, yhdessä teurassikoja ja yhdessä emakoita koskeneessa tutkimuksessa eri rokotusannoksia käyttäen.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Porcilis Pesti to Intervet International B.V. on 9 February 2000, which was renewed in February
-yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Porcilis Pestiä varten 9. helmikuuta 2000.
Porcilis Pesti is an emulsion for injection.
Porcilis Pesti on injektioneste, emulsio.
Temporary hyperthermia (increased temperature) may occur after the second injection.
Toisen injektion jälkeen voi esiintyä ohimenevää hypertermiaa (lämmönnousua).
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Porcilis Pesti are greater than any risks to immunise pigs from the age of 5 weeks onwards to prevent death and to reduce clinical signs of Classical Swine Fever.
Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Porcilis Pestin antama hyöty on sen riskejä suurempi 5 viikkoa vanhojen tai sitä vanhempien sikojen immunisoinnissa kuolleisuuden estämiseksi ja klassisen sikaruttoviruksen kliinisten oireiden vähentämiseksi.
What is the risk associated with Porcilis Pesti?
Mitä riskejä Porcilis Pestiin liittyy?
Antibodies to the CSF antigen showed that the piglets developed immunity after 2 weeks, which was maintained for 6 months.
CSF-antigeenin vasta-aineet osoittivat, että porsaille kehittyi immuniteetti 2 viikon kuluttua.
The start and length of immunity was measured by antibodies produced by the piglets to the CSF antigen (E2).
Immuniteetin alkaminen ja kesto mitattiin porsaiden tuottamista vasta-aineista klassisen sikaruttoviruksen antigeenille (E2).
Why has Porcilis Pesti been approved?
Miksi Porcilis Pesti on hyväksytty?
Porcilis Pesti is used to immunise healthy pigs from the age of 5 weeks onwards to prevent death and to reduce clinical signs of Classical Swine Fever (CSF).
Porcilis Pesti on tarkoitettu 5 viikon ikäisten ja sitä vanhempien terveiden sikojen immunisointiin, jotta ehkäistäisiin kuolleisuutta klassiseen sikaruttovirukseen (CSF) ja vähennettäisiin sen kliinisiä oireita.
When this antigen is injected, this small exposure helps the pig's immune system to recognise and attack CSF.
Sialle annetun injektion sisältämän antigeenin aiheuttama lievä altistus auttaa sian immuunijärjestelmää tunnistamaan CSF-viruksen ja hyökkäämään sitä vastaan.
What benefit has Porcilis Pesti shown during the studies?
Mitä hyötyä Porcilis Pestistä on havaittu tutkimuksissa?
Porcilis Pesti contains an antigen - E2 (a substance that stimulates an immune response) to CSF.
Porcilis Pesti sisältää klassisen sikaruttoviruksen antigeenia E2 (aine, joka stimuloi immuunivasteen).
Abscesses may be seen at the injection site.
Injektiokohdassa voi esiintyä paiseita.
Porcilis Pesti contains Classical Swine Fever Virus -E2 subunit antigen.
Porcilis Pesti sisältää klassisen sikaruttoviruksen E2antigeenia.
What is Porcilis Pesti used for?
Mihin Porcilis Pestiä käytetään?
How has Porcilis Pesti been studied?
Miten Porcilis Pestiä on tutkittu?
What is Porcilis Pesti?
Mitä Porcilis Pesti on?
How does Porcilis Pesti work?
Miten Porcilis Pesti vaikuttaa?
This first dose is followed by a second injection 4 weeks later.
Toinen rokotus annetaan 4 viikkoa ensimmäisen rokotuksen jälkeen.
The main measure of effectiveness in a field trial with piglets was the survival of the piglets when exposed to the CSF virus later in life.
Pääasiallinen tehon mittari porsaita koskeneessa kenttätutkimuksessa oli porsaiden eloonjääminen
This summary was last updated on 05/09/2006.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 05/09/2006.
The virus used for the vaccine carries the H5 (haemagglutinin 5) and N2 (neuramidase 2) antigens.
Rokotteessa käytetty virus sisältää antigeenejä H5 (hemaglutiniini 5) ja N2 (neuramidaasi 2).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Nobilis Influenza H5N2 to Intervet International BV on 01/09/2006.
Euroopan komissio myönsi Intervet International BV:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nobilis Influenza H5N2:ta varten 01/09/2006.
Nobilis Influenza H5N2 is a vaccine containing an inactivated avian influenza virus H5N2 (inactivated means that the virus has been killed so that it cannot cause the disease any more).
Nobilis Influenza H5N2 on rokote, joka sisältää inaktivoidun lintuinfluenssaviruksen alatyyppiä H5N2 (inaktivoidulla tarkoitetaan sitä, että virus on heikennetty niin, ettei se enää aiheuta tautia).
• If the circulating avian influenza field virus has a different N component to the N2 included in the vaccine, it may be possible to differentiate between vaccinated from infected birds by using a diagnostic test to detect Neuraminidase antibodies.
• Jos liikkeellä olevalla lintuinfluenssaviruksella on rokotteen sisältämästä N2-alatyypistä poikkeava N-komponentti, rokotetut linnut voidaan erottaa tartunnan saaneista diagnostisella testillä neuraminidaasi-vasta-aineiden havaitsemiseksi.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H5N2
EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H5N2 Julkinen EPAR-yhteenveto
The vaccine was assessed in the context of an emergency situation which means that further studies with Nobilis H5N2 are still ongoing and will be assessed.
Valmiste arvioitiin kiireellisesti, mikä merkitsee, että Nobilis H5N2:n tutkimukset ovat yhä käynnissä ja että niiden tuloksia on vielä arvioitava.
Vaccinated birds can be differentiated from infected birds by a diagnostic test for antibodies against the N2 component.
Rokotetut linnut voidaan erottaa tartunnan saaneista diagnostisella testillä, jossa selvitetään, onko niillä N2-komponentin vasta-aineita.
The company carried out laboratory safety studies using a vaccine very similar to Nobilis Influenza H5N2.
Yritys suoritti laboratoriossa turvallisuustutkimuksia Nobilis Influenza H5N2 -rokotteen kanssa hyvin samankaltaisella rokotteella.
They also tested the safety of three standard production batches of Nobilis Influenza H5N2.
Yritys testasi myös Nobilis Influenza H5N2:n kolmen vakiotuotantoerän turvallisuuden.
Nobilis Influenza H5N2 is a vaccine used in chickens to protect against avian influenza.
Nobilis Influenza H5N2 -rokotetta käytetään kanojen suojaamiseen lintuinfluenssalta.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary use concluded that the vaccine has been shown to be effective in preventing clinical disease in poultry and could be a useful tool in controlling an outbreak of avian influenza infection.
Eläinlääkevalmistekomitea katsoi, että Nobilis Influenza H5N2 on osoitettu turvalliseksi ja tehokkaaksi rokotteeksi kliinisen taudin ehkäisemisessä siipikarjassa ja että siitä voi olla hyötyä lintuinfluenssatartunnan puhkeamisen hillitsemisessä.
Other information about Nobilis Influenza H5N2:
Muita tietoja Nobilis Influenza H5N2:sta
Nobilis Influenza H5N2 is a vaccine.
Nobilis Influenza H5N2 on rokote.
Why has Nobilis Influenza H5N2 been approved?
Miksi Nobilis Influenza H5N2 on hyväksytty?
What is the risk associated with Nobilis Influenza H5N2?
Mitä riskejä Nobilis Influenza H5N2:een liittyy?
Nobilis Influenza H5N2 has been authorised under “Exceptional Circumstances”.
Nobilis Influenza H5N2:n myyntilupa on myönnetty poikkeusehdoin.
What benefit has Nobilis Influenza H5N2 shown during the studies?
Mitä hyötyä Nobilis Influenza H5N2:sta on havaittu tutkimuksissa?
How has Nobilis Influenza H5N2 been studied?
Miten Nobilis Influenza H5N2:ta on tutkittu?
What is Nobilis Influenza H5N2?
Mitä Nobilis Influenza H5N2 on?
What is Nobilis Influenza H5N2 used for?
Mihin Nobilis Influenza H5N2:ta käytetään?
How does Nobilis Influenza H5N2 work?
Miten Nobilis Influenza H5N2 vaikuttaa?
Monitoring is advised when possible.
Seurantaa suositellaan, kun se on mahdollista.
Annual reports: as part of the annual re-assessment dossier
Vuosiraportit: osana vuosittaista uudelleenarviointiaineistoa
The more points = worse symptoms.
Enemmän pisteitä = pahemmat oireet.
Tell your doctor if you have
Kerro lääkärille, jos sinulla on
Date of latest renewal: 1 December 2014
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 1. joulukuuta 2014
(1=terrible to 7=delighted).
(1 = kauhea - 7 = ilahtunut).
What FIRDAPSE is and what is it used for
Mitä FIRDAPSE on ja mihin sitä käytetään
The clinical relevance of these results is unknown.
Näiden tulosten kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Your doctor will also monitor your heart at the start of your treatment and also every year thereafter.
Lääkäri seuraa myös sydäntäsi hoidon alussa sekä joka vuosi sen jälkeen.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/601/001
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/09/601/001
• Cold hands and feet
• kylmät kädet ja jalat.
There is little experience with overdose.
Yliannostuksesta on vain vähän kokemuksia.
Raynaud's syndrome
Raynaud'n oireyhtymä
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 December 2009
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23. joulukuuta 2009
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30ºC.
ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 30 ºC.
MedDRA System organ class
MedDRA elinjärjestelmäluokka
Concomitant diseases
Samanaikaiset sairaudet
Baseline assessments were obtained on day 0.
Lähtötilannearvioinnit tehtiin päivänä 0.
Do not stop treatment without consulting your doctor.
Älä lopeta hoitoa neuvottelematta lääkärin kanssa.
Amifampridine 20 mg
Amifampridiini 20 mg
Frequencies are defined as: Very common (≥ 1/10), Common (≥ 1/100 to < 1/10), Uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100), Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), Very rare (< 1/10,000) and Unknown (cannot be estimated from available data).
Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (1/10), yleinen (1/100, <1/10), melko harvinainen (1/1 000, <1/100), harvinainen (1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Therefore, in exceptional circumstances higher doses up to a maximum of 80 mg/day may be of benefit when given with the appropriate safety monitoring.
Tästä syystä poikkeuksellisissa olosuhteissa suuremmat annokset, enintään 80 mg vuorokaudessa, voivat olla hyödyksi, kunhan niitä annettaessa turvallisuutta seurataan asianmukaisesti.
The following medicines must not be combined with FIRDAPSE:
Seuraavia lääkkeitä ei saa yhdistää FIRDAPSEn kanssa:
What FIRDAPSE contains
Mitä FIRDAPSE sisältää
Patients had a median age of 55.5 years (range: 31 to 75 years) and 62% were female and 38% were male.
Potilaiden mediaani-ikä oli 55,5 vuotta (ikäväli: 31-75 vuotta); heistä 62 % oli naisia ja 38 % miehiä.
It is especially important to talk to your doctor if you are taking one of the following medicines or plan to start taking the following medicines:
On erityisen tärkeää kertoa lääkärille, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä tai suunnittelet niiden käytön aloittamista:
• If you are epileptic
• jos sinulla on epilepsia
No safety margins to human exposure were achieved in the animal studies due to the sensitivity of the animal models used.
Eläinkokeissa ei saavutettu ihmisen altistuksen turvallisuusmarginaaleja, mikä johtui käytettyjen eläinmallien herkkyydestä.
If you forget to take FIRDAPSE, do not take a double dose to make up for the dose you have forgotten but continue to take your treatment as prescribed by your doctor.
Jos unohdat ottaa FIRDAPSEa, älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen, vaan jatka hoitoa lääkärin määräyksen mukaan.
Combinations to be taken into consideration
Yhdistelmät, jotka tulee ottaa huomioon
Carcinogenicity risk
Karsinogeenisuusriski
• If you are allergic to amifampridine, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
• jos olet allerginen amifampridiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
They can present in many locations, therefore the clinical presentation can be varied.
Niitä voi olla useissa kohdissa kehossa, mistä syystä niiden kliininen esiintyminen voi vaihdella.
If you discover that you are pregnant during the treatment, inform your doctor immediately.
Jos havaitset hoidon aikana olevasi raskaana, kerro välittömästi lääkärille.
Do not drive or operate machines if you experience these side effects.
Älä aja tai käytä koneita, jos sinulla on tällaisia haittavaikutuksia.
The safety and efficacy of FIRDAPSE in children aged 0 to 17 years has not been established.
FIRDAPSEn turvallisuutta ja tehoa 0-17 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Slow Fast
Nopea Hidas
Total QMG score range 0 - 39, 13 items, 0-3 points on each test.
QMG-kokonaispistealue 0-39, 13 kohdetta, 0-3 pistettä kustakin testistä.
c CGI-I is a 7-point scale based on changes in symptoms, behaviour, and functional abilities (1=very much improved to 7=very much worse).
CGI-I on 7-pisteinen asteikko, joka perustuu muutoksiin oireissa, käyttäytymisessä ja toimintakyvyssä (1 = hyvin paljon parantunut - 7 = hyvin paljon huonompi).
Very common side effects which may affect more than 1 in 10 people are:
Hyvin yleisiä haittavaikutuksia, jotka voivat vaikuttaa useampaan kuin 1 henkilöön 10:stä, ovat
Combinations requiring precautions for use
Yhdistelmät, jotka vaativat käyttöön liittyviä varotoimia
Other medicines and FIRDAPSE Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Muut lääkevalmisteet ja FIRDAPSE Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
FIRDAPSE should be given in divided doses, three or four times a day.
FIRDAPSE tulee antaa jaettuina annoksina kolme tai neljä kertaa vuorokaudessa.
If you have LEMS but do not have cancer, your doctor will make a thorough assessment of the potential risk of cancer with FIRDAPSE before commencing treatment.
Jos sinulla on LEMS mutta ei syöpää, lääkäri arvioi perusteellisesti ennen hoidon aloittamista FIRDAPSEn mahdollisen syöpäriskin.
The following side effects have also been reported (frequencies cannot be estimated from the available data):
Myös seuraavista haittavaikutuksista on ilmoitettu (niiden esiintymistiheyttä ei tunneta, koska käytettävissä oleva tieto ei riitä sen arviointiin):
b SGI is a 7-point scale which rates the global impression of the effects of study treatment
b SGI on 7-pisteinen asteikko, joka arvioi tutkimushoidon vaikutusten yleisvaikutelman
ANNEX II A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT E. SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T) B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ E. ERITYISVELVOITE TOTEUTTAA MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISEN JÄLKEISIÄ TOIMENPITEITÄ, KUN KYSEESSÄ ON POIKKEUSOLOSUHTEISSA MYÖNNETTY MYYNTILUPA
Your doctor will monitor carefully how FIRDAPSE works for you and may need to change the dose of the medicines you take.
Lääkäri seuraa huolellisesti, miten FIRDAPSE vaikuttaa sinuun, ja hän saattaa joutua muuttamaan käyttämiesi lääkkeiden annostusta.
Patients must be told to inform any physician they consult that they are taking this medicinal product, since close monitoring of a concomitant disease, particularly asthma, may be necessary.
Potilaille tulee kertoa, että heidän on ilmoitettava jokaiselle heitä hoitavalle lääkärille, että he käyttävät tätä lääkevalmistetta, koska samanaikaisen sairauden, erityisesti astman, tarkka seuranta saattaa olla välttämätöntä.
If the treatment is stopped, you may experience symptoms such as tiredness, slow reflexes and constipation.
Jos hoito lopetetaan, sinulla voi olla oireita, kuten väsymystä, refleksien hitautta ja ummetusta.
FIRDAPSE should not be used if you are pregnant.
FIRDAPSEa ei pidä käyttää, jos olet raskaana.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from FIRDAPSE therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko FIRDAPSE-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
• Increase sweating, cold sweat
• lisääntynyt hikoilu, kylmä hiki.
• The active substance is amifampridine.
• Vaikuttava aine on amifampridiini.
What you need to know before you take FIRDAPSE
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat FIRDAPSEa
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER BioMarin International Limited
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI BioMarin International Limited
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 tablets
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 100 tablettia
Pharmacotherapeutic group: other nervous system drugs, ATC code: N07XX05.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut hermostoon vaikuttavat lääkeaineet, ATC-koodi: N07XX05.
e p-value based on the Wilcoxon Rank Sum Test for treatment differences.
e p-arvo perustuu hoitoerojen Wilcoxon Rank Sum -testiin.
Prolonging the action potential enhances the transport of calcium into the nerve ending.
Toimintapotentiaalin pidentäminen lisää kalsiumin kuljetusta hermopäätteeseen.
Two further studies in a total of 57 patients with LEMS have reported data from higher doses of amifampridine.
Kahdessa lisätutkimuksessa, joissa oli yhteensä 57 LEMS-potilasta, on ilmoitettu tietoja suuremmista amifampridiiniannoksista.
• Raynaud's syndrome (circulation disorder affecting the fingers and toes)
• Raynaud'n oireyhtymä (sormiin ja varpaisiin kohdistuva verenkiertohäiriö)
In case of signs and symptoms indicative of cardiac arrhythmias, ECG should be performed immediately.
Jos ilmenee sydämen rytmihäiriöön viittaavia merkkejä ja oireita, EKG on tehtävä välittömästi.
Common side effects which may affect up to 1 in 10 people are:
Yleisiä haittavaikutuksia, jotka voivat vaikuttaa korkeintaan 1 henkilöön 10:stä, ovat
• Concomitant use with sultopride (see sections 4.5 and 5.1)
• Sultopridin (ks. kohdat 4.5 ja 5.1) samanaikainen käyttö
One box contains 100 tablets comprising 10 strips with 10 tablets each.
Yhdessä laatikossa on 100 tablettia: 10 levyä, joista jokaisessa on 10 tablettia.
The safety profile in this study is consistent with adverse reactions observed with patients on amifampridine.
Tämän tutkimuksen turvallisuusprofiili on yhdenmukainen niiden haittavaikutusten kanssa, joita on havaittu amifampridiinilla hoidetuilla potilailla.
If you stop taking FIRDAPSE
Jos lopetat FIRDAPSEn käytön
• If you were born with heart problems (congenital QT syndromes)
• jos sinulla on synnynnäisiä sydänongelmia (synnynnäinen QT-oireyhtymä).
Some medicines may interact with FIRDAPSE when taken together.
Joillakin lääkkeillä voi olla yhteisvaikutus FIRDAPSEn kanssa, kun niitä otetaan samanaikaisesti.
Exposure to amifampridine is associated with an increased risk for epileptic seizures.
Amifampridiinille altistumiseen liittyy epileptisten kohtausten riskin lisääntyminen.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the packaging after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ”Käyt.
No single dose should exceed 20 mg (two tablets).
Yksittäinen annos ei saa ylittää 20 mg:aa (kaksi tablettia).
Treatment should be initiated under supervision of a physician experienced in the treatment of the disease.
Hoito tulee aloittaa sairauden hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
This dose suits you only.
Tämä annos soveltuu vain sinulle.
The NAT genes are highly polymorphic and result in phenotypes with variable acetylation activity rates ranging from slow to fast.
NAT-geenit ovat hyvin polymorfisia ja johtavat fenotyyppeihin, joiden asetylointinopeus vaihtelee hitaasta nopeaan.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Jokaisessa esiintymistiheysryhmässä haittavaikutukset esitetään alenevan vakavuuden järjestyksessä.
No single dose should exceed 20 mg.
Yksittäinen annos ei saa olla suurempi kuin 20 mg.
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking FIRDAPSE.
Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat FIRDAPSEa.
FIRDAPSE should not be used during pregnancy.
FIRDAPSEa ei pidä käyttää raskauden aikana.
The tablets should be swallowed with some water and are to be taken with food.
Tabletti tulee niellä veden kanssa, ja se tulee ottaa ruuan kanssa.
This disease is a disorder affecting the transmission of nerve impulses to muscles, resulting in muscle weakness.
Tämä sairaus on häiriö, joka vaikuttaa hermoimpulssien siirtymiseen lihaksiin aiheuttaen lihasten heikkoutta.
The effect of age on the pharmacokinetics of amifampridine has not been studied.
Iän vaikutusta amifampridiinin farmakokinetiikkaan ei ole tutkittu.
What FIRDAPSE is and what it is used for What you need to know before you take FIRDAPSE How to take FIRDAPSE
Mitä FIRDAPSE on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat FIRDAPSEa Miten FIRDAPSEa otetaan Mahdolliset haittavaikutukset FIRDAPSEn säilyttäminen
If treatment is discontinued, patients may experience some of the symptoms of LEMS.
Jos hoito keskeytetään, potilaat saattavat saada joitakin LEMS-oireita.
If any side effects occur, please consult your doctor as you may need to stop increasing the dose.
Jos esiintyy haittavaikutuksia, ota yhteys lääkäriin, koska saatat joutua lopettamaan annoksen suurentamisen.
• Reduced sense of touch or sensation
• alentunut tuntoaisti tai aistimus
Amifampridine (n=13)
Amifampridiini (n=13)