natgillin/translations-raw huggingface dataset:
At least three years following the primary vaccination course for canine distemper virus, canine adenovirus type 1, canine adenovirus type 2 and canine parvovirus.
Vähintään 3 vuotta koiran penikkatautiviruksen, koiran adenoviruksen tyypin 1, koiran adenoviruksen tyypin 2 ja koiran parvoviruksen komponenteilla perusrokotusohjelman jälkeen.
Type I glass vial containing 1 ml of solvent closed with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Injektiopullo (tyypin I lasia), jossa on 1 ml liuotinta, suljettu klooributyylikumitulpalla ja alumiinisuojuksella.
Plastic box containing 25 vials (1 dose) of lyophilisate and 25 vials (1 ml) of solvent.
Muovipakkaus, joka sisältää 25 injektiokuiva-ainepulloa (1 annos) ja 25 liuotinpulloa (1 ml).
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
− harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä)
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jäte mate riaalie n hävittämis e lle
Plastic box containing 50 vials (1 dose) of lyophilisate and 50 vials (1 ml) of solvent.
Muovipakkaus, joka sisältää 50 injektiokuiva-ainepulloa (1 annos) ja 50 liuotinpulloa (1 ml).
The live attenuated virus vaccine strains CAV-2, CPiV and CPV-2b may be shed by vaccinated dogs following vaccination, shedding of CPV has been shown for up to 10 days.
Rokotetut koirat saattavat erittää eläviä heikennettyjä virusrokotekantoja CAV-2, CPiV ja CPV-2b rokottamisen jälkeen.
− to prevent mortality and clinical signs caused by canine adenovirus type 1,
− koiran adenoviruksen tyypin 1 (CAV-1) aiheuttaman kuolleisuuden ja kliinisten oireiden ehkäisemiseksi
Type I glass vial containing 1 dose of lyophilisate closed with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Injektiopullo (tyypin I lasia), joka sisältää yhden annoksen kylmäkuivattua kuiva-ainetta, suljettu bromibutyylikumitulpalla ja alumiinisuojuksella.
The contents of a single vial of Versican Plus DHPPi should be reconstituted with the contents of a single vial of Versiguard Rabies (instead of the solvent).
Yhden Versican Plus DHPPi -injektiopullon sisältö sekoitetaan yhden Versiguard Rabiesinjektiopullon sisältöön (liuottimen sijaan).
Primary vaccination scheme: Two doses of Versican Plus DHPPi 3-4 weeks apart from 6 weeks of age.
Perusrokotusohjelma: Vähintään 6 viikon ikäiselle koiralle kaksi Versican Plus DHPPi -annosta 3-4 viikon välein.
INDICATION(S) Read the package leaflet before use.
KÄYTTÖAIHEET Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Lyophilisate: spongy matter of white colour.
Kuiva-aine, kylmäkuivattu: valkoinen huokoinen aine.
VIAL (1 ML SOLVENT)
INJEKTIOPULLO (LIUOTIN, 1 ML)
No other adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Rokotteen kymmenkertaisen yliannostuksen jälkeen ei ole todettu muita kuin kohdassa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia.
At least one year following the primary vaccination course for canine parainfluenza virus.
Vähintään 1 vuosi CPiV-komponentilla perusrokotusohjelman jälkeen.
A transient swelling (up to 5 cm) may commonly be observed at the injection site following subcutaneous administration in dogs.
Kun valmiste on annettu koiralle ihon alle, injektiokohdassa voidaan yleisesti todeta ohimenevä läpimitaltaan enintään 5 cm:n turvotus.
− to prevent clinical signs (nasal and ocular discharge) and reduce viral excretion caused by canine parainfluenza virus.
− koiran parainfluenssaviruksen (CPiV) aiheuttamien kliinisten oireiden (sierain- ja silmävuoto) ehkäisemiseksi ja viruserityksen vähentämiseksi.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
MERKINTÄ “ ELÄIMILLE” Eläimille.
Canine parainfluenza Type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15
Koiran parainfluenssavirus tyyppi 2, kanta CPiV-2 Bio 15 10
If protection against Leptospira is required, dogs can be vaccinated with two doses of Versican Plus DHPPi mixed with Versican Plus L4 3-4 weeks apart from 6 weeks of age: The contents of a single vial of Versican Plus DHPPi should be reconstituted with the contents of a single vial of Versican Plus L4 (instead of the solvent).
Mikäli tarvitaan suoja Leptospira-bakteereja vastaan, vähintään 6 viikon ikäiselle koiralle voidaan antaa kaksi annosta Versican Plus DHPPi -valmistetta sekoitettuna Versican Plus L4 -valmisteeseen 3-4 viikon välein:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT ULKOPAKKAUS
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each dose of 1 ml contains:
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi annos (1 ml) sisältää:
Canine parainfluenza Type 2 virus
Koiran parainfluenssavirus tyyppi 2
Reconstituted vaccine: whitish to yellowish colour with a slight opalescence.
Käyttökuntoon saatettu rokote: valkeahko tai kellertävä, hieman opalisoiva.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use.
ANTOTAPA JA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Ihon alle.
Anorexia and decreased activity are rarely observed.
Harvinaisissa tapauksissa voi ilmetä ruokahaluttomuutta ja aktiivisuuden vähenemistä.
− to prevent clinical signs and reduce viral excretion caused by canine adenovirus type 2,
− koiran adenoviruksen tyypin 2 (CAV-2) aiheuttamien kliinisten oireiden ehkäisemiseksi ja viruserityksen vähentämiseksi
Once mixed, the contents of the vial should appear a whitish to yellowish colour with a slight opalescence.
Sekoituksen jälkeen injektiopullon sisällön tulisi olla valkeahkoa tai kellertävää ja hieman opalisoivaa.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus DHPPi lyophilisate and solvent for suspension for injection for dogs
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Versican Plus DHPPi kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio koiralle
Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio.
No other adverse effects other than those mentioned under “Adverse reactions” have been observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Rokotteen kymmenkertaisen yliannostuksen jälkeen ei ole todettu muita kuin kohdassa Haittavaikutukset mainittuja haittavaikutuksia.
Immunological responses to the CDV, CAV and CPV components of the vaccine may be delayed due to maternally derived antibody interference.
Emältä saatujen vasta-aineiden aiheuttama interferenssi voi viivästyttää immuunivasteen kehittymistä rokotteen penikkatauti-, parvo- ja adenoviruskomponenteille.
Lyophilisate (live attenuated):
Injektiokuiva-aine (elävä, heikennetty):
Canine distemper virus
Koiran penikkatautivirus
PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate and solvent for suspension for injection
LÄÄKEMUOTO Kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio.
PACKAGE LEAFLET: Versican Plus DHPPi lyophilisate and solvent for suspension for injection for dogs
PAKKAUSSELOSTE Versican Plus DHPPi kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio koiralle
− to prevent mortality and clinical signs caused by canine distemper virus,
− koiran penikkatautiviruksen (CDV) aiheuttaman kuolleisuuden ja kliinisten oireiden ehkäisemiseksi
Dosage and route of administration:
Annostus ja antotapa:
TCID50
Dekstraani 70
Solvent: clear colourless liquid.
Liuotin: kirkas väritön neste.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT
Subcutaneous use.
Edetiinihappo Sakkaroosi
Revaccination scheme:
Reseptivalmiste.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus DHPPi lyophilisate for dogs
Versican Plus DHPPi liuotin koiralle
Lyophilisate: Trometamol Edetic acid Sucrose Dextran 70
Kuiva-aine, kylmäkuivattu: Trometamoli
MA (EU) Number (Invented) name
(Kaupp a)nimi
Immediate Packaging Pack size
EUmyyntilupanumero
18 months.
18 kuukautta.
However PET is not
Kuitenkaan PET ei ole
Equipment and Materials
Laitteet ja materiaalit
It tells you about your medicine.
Se kertoo saamastasi lääkkeestä.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Lisätietoa tästä lääkevalmisteen säilytys on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http://www.emea.europa.eu/
All were uncommon (0.1%-1%) in occurrence.
Kaikkia tavattiin harvinaisina (0,1% - 1%).
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Do not allow the spots to dry.
Älä anna täplien kuivua.
Incubate for 10 minutes in this condition.
Inkuboi 10 minuuttia tässä asennossa.
Repeat administration must be avoided.
Toistuvaa annostusta on vältettävä.
Instructions for reconstitution, handling and disposal are given in section 12.
Ohjeet rekonstituoinnista, käsittelystä ja hävittämisestä on annettu kohdassa 12.
The MAM should be prepared fresh daily.
Tuore MAM-liuos on valmistettava päivittäin.
Appropriate treatment and equipment should be readily available.
Asianmukaisten lääkkeiden ja välineiden on oltava heti saatavilla.
Most frequently reported were:
Useimmin raportoituja olivat
Alternative techniques, which do not involve ionising radiation, should be considered.
Vaihtoehtoisten teknikoiden käyttöä, jotka eivät edellytä ionisoivan säteilyn käyttöä, on harkittava.
The peptide itself has a lower affinity for these receptors.
Peptidillä itsellään on vähäisempi affiniteetti näihin reseptoreihin.
The ammonium acetate solution can be used for up to one month.
Ammoniumasetaattiliuosta voidaan käyttää enimmillään kuukauden ajan.
Pregnancy and lactation.
Raskaus ja imetys.
Its receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and/or appropriate licenses of the local competent official organisations.
Sen vastaanoton, säilytyksen, käytön, siirtämisen ja hävittämisen tulee tapahtua sääntöjen mukaan ja/tai toimivaltaisen viranomaisen antamien asianmukaisten lupien
91192 GIF sur YVETTE cedex FRANCE
91192 GIF sur YVETTE cedex RANSKA
(The saturated sodium chloride solution can be reused.
(Kyllästetty natriumkloridi-liuos voidaan käyttää uudelleen.
Please read this leaflet carefully.
Lue tämä seloste huolellisesti.
See section 4.4
Katso 4.4
The product label includes the appropriate storage conditions and the expiry date for the product.
Tuotteessa olevat merkinnät kertovat oikeat säilytyslosuhteet ja viimeisen käyttöpäivämäärän.
- If you have any further questions, ask your doctor.
• Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi puoleen.
Percent 99mTc-depreotide: 100 - (A + B).
99mTc-leima prosentteina depreotidissa : 100 - (A+B).
A value of at least 90% should be obtained in a satisfactory preparation.
Hyväksytyssä tuotteessa pitäisi saavuttaa vähintään 90 % taso.
The radioactive amount of the diluted generator eluate must not exceed 1.8 GBq when it is added to the vial.
Laimennetun generaattori-eluentin radioaktiivisuuspitoisuus ei saa ylittää 1,8 GBq kun se lisätään pulloon.
Your doctor will then take a picture (scan) of your lungs using a special camera.
Lääkärisi ottaa tämän jälkeen kuvan keuhkoistasi erityisellä kameralla.
This can give the doctor valuable information such as the location of a tumour.
Se antaa lääkärille arvokasta tietoa mm. kasvaimen sijainnista.
Toxic effects observed in the animal studies were not considered to be relevant in clinical use in humans.
Eläinkokeissa havaittujen toksisten vaikutusten ei ole katsottu olevan suoraan verrannollisia kliiniseen käyttöön ihmisillä.
Treatment of an overdose should be directed towards the support of vital functions.
Yliannostuksen hoidon tulee painottua elintoimintojen tukemiseen.
Dose calculations were performed using the standard MIRD method (MIRD Pamphlet No. 1 rev., Soc. Nucl.
Annosten laskemiseen on käytetty standardoitua MIRD-menetelmää (MIRD Pamphlet No.1 rev., Soc. Nucl.
In the same prevalence range the positive predictive value was in the range 52-72%.
Samalla esiintyvyysvaihtelulla positiivinen ennustearvo oli välillä 52-72 %.
Do not use NeoSpect after the expiry date which is stated on the label.
Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
The scanning may take place 2-4 hours after injection of NeoSpect.
Kuvaus voidaan tehdä 2-4 tunnin kuluttua injektiosta.
CAUTION: Do not allow the needle to touch the strip.
VAROITUS: Neula ei saa koskettaa
The vial contains no bacteriostatic preservative.
Pullo ei sisällä bakteriostaattisia säilytysaineita.
Swirl gently for 10 seconds in order to ensure complete dissolution of the powder.
Sekoita varovasti 10 sekunnin ajan jauheen täydellisen liukenemisen varmistamiseksi.
If overdose is suspected, symptomatic treatment will be administered.
Jos epäillään yliannostusta, ryhdytään oireiden mukaiseen hoitoon.
Count each strip section in a dose calibrator and interpret the results as follows:
Laske jokainen liuskan osa annoskalibraattorilla ja tulkitse tulokset seuraavasti:
The values are listed in descending order as mGy/MBq and assume urinary bladder emptying at 4.8 hours.
Arvot on esitetty alenevassa järjestyksessä mGy/MBq olettaen virtsarakon tyhjentyvän 4,8 tunnissa.
Because the substance contains a small amount of radioactivity it can be detected from outside the body using special cameras, and a picture, known as a scan, can be taken.
Koska se sisältää pienen määrän radioaktiivisuutta, on mahdollista että se voidaan havaita kehon ulkopuolelta erityisellä kameralla, jolla saadaan kuva eli ns. kartta.
Since depreotide also binds to somatostatin receptors, caution should be exercised when administering this medicinal product to patients with insulinomas or diabetes mellitus.
Koska myöskin depreotidi sitoutuu somatostatiinin reseptoreihin, on syytä olla varovainen annettaessa tätä lääkevalmistetta insulinomasta tai diabetes mellituksesta kärsiville potilaille.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release CIS bio international
Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite CIS bio international
The area where the radioactive compound is collected, will light up on the picture and give information on the location of the tumour.
Alue, johon radioaktiivinen aine on kertynyt erottuu kuvassa ja antaa tietoa kasvaimen sijainnista.
For a full list of excipients, see section 6.1
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
This medicinal product is for diagnostic use only.
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu ainoastaan diagnostiseen käyttöön.
Familiarity with the practice and technique of resuscitation and treatment of anaphylaxis is essential.
Elvytyskäytännön ja -tekniikan ja anafylaksihoidon tuntemus on välttämätöntä.
After use, dispose of as radioactive waste.
Käytön jälkeen hävitä radioaktiivisena jätteenä.
For each patient, exposure to ionising radiation must be justifiable on the basis of the likely benefit.
Jokaisen potilaan kohdalla säteilyaltistus on oltava puolustettavissa todennäköisen hyödyn perusteella.
Any 99mTc-depreotide which remains in your body, will naturally lose its radioactivity within 2-3 days.
Mahdollisesti kehoosi jäävä 99mTc-depreotidi menettää radioaktiivisuutensa 2-3 vuorokaudessa.
Following reconstitution and radiolabelling, the material must be used within 5 hours as radiochemical purity and stability have been demonstrated for 5 hours at 25°C.
Käyttövalmiiksi saattamisen ja radioaktiivisen leimauksen jälkeen materiaali on käytettävä 5 tunnin kuluessa, koska radiokemiallinen puhtaus ja säilyvyys on osoitettu 5 tunnin säilytyksessä 25 °C:ssa.
Trained hospital staff will ensure the correct storage of NeoSpect.
Koulutettu sairaalahenkilökunta tuntee NeoSpectin oikean säilytystavan.
No dose adjustment is required.
Annoksen sovittaminen ei ole aiheellista.
Appropriate aseptic precautions should be taken, complying with the requirements of Good Manufacturing Practice (GMP) for pharmaceuticals.
Asianmukaiset aseptiset varotoimenpiteet on otettava huomioon farmaseuttisten valmisteiden hyviä valmistustapoja (Good Manufacturing Practice, GMP) noudattaen.
The administration of radiopharmaceutical creates risks for other persons from external radiation or contamination from spills of urine, vomiting etc. Local regulations for radioactive materials must be applied in the radiation protection precautions and waste disposal.
Radiofarmaseuttisten tuotteiden käyttö voi altistaa muut henkilöt ulkoiselle säteilylle tai saastumiselle radioaktiivisista virtsa- tai oksennusroiskeista jne. Säteilysuojausta ja radioaktiivisten jätteiden käsittelyä koskevaa paikallista lainsäädäntöä on noudatettava.
The effective dose (ED) calculated in accordance with ICRP Publication 60 (Pergamon Press, 1991) gave a value of 0.016 mSv/MBq, corresponding to 11.84 mSv after
Efektiivinen annos (ED) on laskettu ICRP Publication 60:n mukaan (Pergamon Press, 1991) ja saatu arvo 0,016 mSv/MBq, vastaten 11,84 mSv säteilyannosta 740 MBq annoksen
Experience from clinical trials indicates that no dose adjustment is required.
Kliinisten tutkimusten perusteella ei edellytetä annoksen sovittamista.
You should tell your doctor if there is any possibility that you are pregnant, or if you are breast
Kerro lääkärillesi, jos epäilet olevasi raskaana tai imetät.
Observed changes in the laboratory parameters are: increased WBC count, basophils, eosinophils, monocytes and neutrophils, AST, ALT, LDH, total bilirubin and total protein; lowered RBC count and
Havaitut muutokset laboratorioarvoissa sisältävät: kohonnut valkosolujen, basofiilien, eosinofiilien, monosyyttien ja neutrofiilien määrä, AST- , ALT-, LDH-, bilirubiini- ja kokonaisproteiinitason nousu, kokonaispunasolumäärän ja kokonaisproteiinin määrän lasku.
Percent technetium-99m non-mobile material = A
Teknetiumin-99m %-osuus liikkumattomassa materiaalissa = A
See Cautionary notes 1 and 2
Katso alla mainitut huomautukset 1 ja 2 varotoimenpiteistä.
The majority of the radioactivity excreted in urine is in parent form.
Suurin osa virtsaan erittyvästä radioaktiivisuudesta on emonuklidimuodossa.
A diagnostic radiopharmaceutical is a product which, when injected, temporarily collects in a particular part of the body (for example a tumour).
Diagnostinen radiofarmaseuttinen valmiste kerääntyy injektion jälkeen väliaikaisesti johonkin elimistön osaan (esim. kasvaimeen).
Exposure to ionising radiation is linked with cancer induction and a potential for development of hereditary defects.
Altistuminen ionisoivalle säteilylle on sidoksissa syövän syntyyn ja perinnöllisten vaurioiden kehittymiseen.
One to 18% of the injected dose of radioactivity appeared in the urine at 4 hours after injection.
1-18% annetusta radioaktiivisuudesta oli erittynyt 4 tunnin kuluttua virtsaan.
In the absence of incompatibility studies, 99mTc-depreotide must not be mixed with other medicinal products.
Yhteensopimattomuustutkimusten puuttuessa 99mTc-leimattua depreotidia ei saa sekoittaa suoraan muiden lääkkeiden kanssa.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a freezer at or below -10 °C.
ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä pakastettuna tai alle -10 °C :ssa.
The negative predictive value was 87.5% (CI 66.5-96.7%) for all lesions and 87.5% for lesions equal to or less than 3cm.
Negatiivinen ennustearvo oli 87,5 % (CI 66,5 - 96,7 %) kaikille leesioille ja 87,5 % 3 cm kokoisille tai pienemmille leesioille.
Continue until a solid residue remains.
Jatka, kunnes liukenematonta ainetta jää pohjalle.
In view of the false negative rate of FNA (5-8% false negative rate reported), thoracotomy is considered to be the gold standard.
Ottaen huomioon ohutneulanäytteen väärän negatiivisen tuloksen (vääriä tuloksia raportoitu 5-8 %), torakotomia on luotettava diagnostinen menetelmä.
WHAT NeoSpect IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ NeoSpect ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
For this product, the effective dose resulting from an administered activity of 555-740 MBq is typically 8.88-11.84 mSv for a 70 kg individual.
Tämän tuotteen efektiivinen annos 70-kiloisella ihmisellä , 555-740 MBq:n annoksen jälkeen on tyypillisesti 8,88 - 11,84 mSv.
NeoSpect is for diagnostic use only.
NeoSpect on tarkoitettu ainoastaan diagnostiseen käyttöön.
A separate cannula should be used.
Annosteltava erillisellä kanyylilla.
Label the solution with a one month expiration date.
Merkitse liuos yhden kuukauden käyttöajalla.
Radionuclide procedures carried out on pregnant women also involve radiation doses to the foetus.
Raskaana olevilla suoritetut radionukliditutkimukset altistavat myös sikiön säteilylle.
However, it is not considered likely that NeoSpect will affect your ability to drive or to operate
NeoSpect ei kuitenkaan todennäköisesti vaikuta kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita.
Therapy with octreotide acetate can produce severe hypoglycaemia in patients with insulinomas, and other somatostatin analogues are known to impair glucose tolerance.
Hoito oktreotidiasetaatilla voi aiheuttaa vakavan hypoglykemian insulinomasta kärsivillä potilailla ja muiden somatostatiini analogien tiedetään huonontavan glukoositoleranssia.
Any woman who has missed a period should be assumed to be pregnant until proven otherwise.
Mikäli kuukautiset ovat jääneet pois tai ovat myöhässä oletetaan että kyseessä on raskaus, kunnes asiasta voidaan varmistua.
The vial should not be cooled under running water, as this may impede labelling.
Pulloa ei saa jäähdyttää juoksevan veden alla, koska tämä voi ehkäistä leimauksen.
NeoSpect is a powder for solution for injection that has to be dissolved and labelled with radioactive technetium before use.
NeoSpect on injektiokuiva-aine, liuosta varten, joka liuotetaan ja merkitään radioaktiivisella teknetiumilla ennen käyttöä.
Radiopharmaceuticals should be prepared by the user in a manner which satisfies both radiation safety and pharmaceutical quality requirements.
Radiofarmaseuttiset valmisteet tulee saattaa käyttövalmiiksi noudattaen säteilyturvallisuutta ja farmaseuttisia laatuvaatimuksia.
Most frequently reported were headache, nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, dizziness, flushing and fatigue.
Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakivut, huimaus, punotus ja uupumus.
Plasma radioactivity is predominantly (>90%) in parent form, i.e. as 99mTc-depreotide.
Plasman radioaktiivisuus on pääsääntöisesti (>90%) emonuklidimuodossa, siis 99mTc-depreotidina.
Your doctor may recommend that you drink plenty of fluids to speed removal of traces of the radiopharmaceutical from your body.
Lääkärisi saattaa kehottaa sinua juomaan runsaasti , jotta jäljellä oleva radiofarmaseuttinen tuote poistuu nopeammin kehostasi.
below) 1:1 (v/v) methanol / 1M ammonium acetate (MAM)2 (2 See section 2.)
1:1 (v/v) metanoli/ 1M ammoniumasetaatti (MAM)2 (kts kohta 2, alla)
Use aseptic technique throughout.
Aseptista tekniikkaa on noudatettava koko käsittelyn ajan.
Total clearance averaged 2 to 4 ml/min/kg.
Kokonaispuhdistuma oli keskimäärin 2 - 4 ml/min/kg ja munuaispuhdistuma keskimäärin 0,3 ml/min/kg.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/ UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Do not use bacteriostatic sodium chloride solution for injection as a diluent for pertechnetate, because it might adversely affect the radiochemical purity and, hence, the biological distribution of the
Perteknetaatin laimentimena ei saa käyttää bakteriostaattista natriumkloridi-injektionestettä, koska se voi vaikuttaa radioaktiiviseen puhtauteen ja tästä johtuen merkkiaineen biologiseen jakautumiseen.
- if you are allergic (hypersensitive) to depreotide or any of the other ingredients of NeoSpect or - if there is any possibility that you are pregnant.
• Jos olet allerginen (yliherkkä) depreotidi aineelle tai jollekin NeoSpectin aineosalle tai
NeoSpect 47 micrograms.
NeoSpect 47 mikrogrammaa.