natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The PRAC endorsed a Direct Healthcare Professional Communication (DHPC), to communicate the outcome of the present review and to communicate to the healthcare professionals the updated indication and to highlight the risk of the thromboembolic events.
Lisäksi siinä ilmoitetaan terveydenhuollon ammattilaisille käyttöaiheen päivittämisestä tromboembolisten tapahtumien riskin korostamiseksi.
This translates into the global spontaneous reporting rate of 0.10 fatal TE reports per 100,000 womenyears with CPA/EE (2mg/0.035mg).
Maailmanlaajuisesti tämä tarkoittaa sitä, että sataatuhatta naisvuotta kohti tehdään spontaanisti 0,10 ilmoitusta kuolemaan johtaneesta tromboembolisesta tapahtumasta, joka liittyy syproteroniasetaatin/etinyyliestradiolin (2 mg/0,035 mg) käyttöön.
In general, cyproterone acetate/ethinylestradiol (2mg/0.035mg) containing medicinal products are authorised for treatment of androgenic symptoms in women, such as pronounced forms of acne, seborrhoea, and mild forms of hirsutism.
Yleensä syproteroniasetaattia ja etinyyliestradiolia (2 mg/0,035 mg) sisältävät lääkevalmisteet on hyväksytty naisilla ilmenevien androgeenisten oireiden hoitoon.
Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisations subject to conditions
Johtopäätökset ja myyntilupien ehdot
This translates into reporting rate of 1.05 ADR reports per 100,000 women-years with CPA/EE (2mg/0.035mg).
Maailmanlaajuisesti tämä tarkoittaa sitä, että sataatuhatta naisvuotta kohti tehdään spontaanisti 1,05 haittavaikutusilmoitusta, joka liittyy syproteroniasetaatin/etinyyliestradiolin (2 mg/0,035 mg) käyttöön.
This translates into reporting rate of 0.07 ADR reports per 100,000 women-years with CPA/EE (2mg/0.035mg).
Maailmanlaajuisesti tämä tarkoittaa sitä, että sataatuhatta naisvuotta kohti tehdään spontaanisti 0,07 haittavaikutusilmoitusta, joka liittyy syproteroniasetaatin/etinyyliestradiolin (2 mg/0,035 mg) käyttöön.
A total of 175 cases (all serious, medically confirmed (38.3%, n=67 in total) and non-medically confirmed (61.7%, n=108 in total)) reporting thrombotic / thromboembolic events (TE) irrespective of their nature (arterial, venous and unspecified) occurring in female patients in association with CPA/EE (2mg/0.035mg) were received by the MAH from worldwide sources additionally to the 968 TE cases presented in the main analysis.
Pääanalyysissa esitettyjen 968 tromboemboliatapauksen lisäksi myyntiluvan haltija sai kaikkialta maailmasta yhteensä 175 ilmoitusta tapauksista, joissa naispotilailla esiintyi tromboottisia/tromboembolisia tapahtumia (laskimo- ja valtimotukokset sekä määrittelemättömät tapaukset) syproteroniasetaatin/etinyyliestradiolin (2 mg/0,035 mg) käytön yhteydessä.
Thromboembolic events are known, rare adverse drug reactions associated with the use of estrogenprogestogen containing preparations including CPA/EE (2mg/0.035mg).
Näiden tutkimusten vertailuhaaroihin kuuluu hormonivalmisteita, jotka sisältävät syproteroniasetaattia ja etinyyliestradiolia (2 mg/0,035 mg).
1 July 2010
1. heinäkuuta 2010
Beechinor, respectively.
Beechinor.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 1 July 2010.
Euroopan komissio muutti lopullisen lausunnon päätökseksi 1. heinäkuuta 2010.
The referral procedure started on 13 May 2009.
Menettely aloitettiin 13. toukokuuta 2009.
The rapporteur and co-rapporteur appointed were: Mrs R. Kearsley and Dr J.G.
Esittelijäksi nimitettiin R. Kearsley ja avustavaksi esittelijäksi tri J.G.
Written explanations were provided by the applicants/marketing authorisation holders on 18 August 2009.
Myyntiluvan hakijat/haltijat toimittivat kirjallisia selvityksiä 18. elokuuta
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II together with the amended summary of product characteristics and package leaflet in the Annex III.
Luettelo valmistenimistä on liitteessä I. Tieteelliset johtopäätökset ovat liitteessä II ja muutettu valmisteyhteenveto sekä pakkausseloste liitteessä III.
During its meeting of 8-10 December 2009 the CVMP appointed Dr J. Hederová as the rapporteur and Dr J. Bureš as the co-rapporteur for the re-examination procedure.
Eläinlääkekomitea nimitti 8.-10. joulukuuta 2009 pidetyssä kokouksessaan uusintakäsittelyn esittelijäksi tri J. Hederován sekä avustavaksi esittelijäksi tri J. Burešin.
The aim of the referral was to ensure that the products identified are indicated only for appropriate conditions, that dosage strategies are set to minimise the likelihood of development of antimicrobial resistance and that appropriate withdrawal periods are fixed to guarantee consumer protection.
Sen tarkoituksena oli varmistaa, että kaikki määritetyt valmisteet on tarkoitettu käytettäviksi vain asianmukaisissa olosuhteissa, että annostusstrategioilla pyritään minimoimaan mikrobilääkeresistenssin kehittyminen ja että kuluttajat on suojattu asianmukaisilla varoajoilla.
The detailed grounds for the re-examination were submitted to the Agency by 18 January 2010 and the procedure started on 19 January 2010.
Uusintakäsittelyn yksityiskohtaiset perusteet toimitettiin lääkevirastolle 18. tammikuuta 2010.
The CVMP conclusions relating to the specific products that were the focus of the re-examination procedure are reflected in Annex II (Scientific conclusions) of the CVMP opinion.
Eläinlääkekomitean johtopäätökset niistä valmisteista, joita uudelleenkäsittely koski, ovat eläinlääkekomitean lausunnon liitteessä II (Tieteelliset johtopäätökset).
The issues considered during the re-examination related to the evaluation of the prudent use warnings for specific products and not to the overall CVMP recommendation.
Menettely koski pelkästään tiettyjen valmisteiden harkittuun käyttöön liittyvien varoitusten arviointia eikä eläinlääkekomitean koko lausuntoa.
On 23 November 2009, Ascor Chimici s.r.l., and on 3 December 2009, Ceva Santé Animale notified the Agency of their intention to request the re-examination of the CVMP opinion adopted on 11 November
ilmoitti 23. marraskuuta 2009 ja Ceva Santé Animale 3. joulukuuta 2009 lääkevirastolle aikomuksestaan esittää eläinlääkekomitean 11. marraskuuta 2009 antaman lausunnon uusintakäsittelypyyntö.
On 9 March 2010 the CVMP adopted a final opinion confirming the recommendation, included in its opinion of 11 November 2009, that variations are necessary to the terms of the marketing authorisations for veterinary medicinal products containing (fluoro)quinolones intended for foodproducing species where it has been identified that the SPC and package leaflet have not been updated in line with the precautionary phrases in the CVMP “Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance” (EMEA/CVMP/416168/2006).
Eläinlääkekomitea antoi 9. maaliskuuta 2010 lopullisen lausunnon, jossa se vahvisti 11. marraskuuta 2009 antamansa lausunnon suosituksen, että (fluoro)kinoloneja sisältävien tuotantoeläimillä käytettävien eläinlääkkeiden myyntilupien ehtoja on muutettava, jos valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta ei ole päivitetty eläinlääkekomitean asiakirjan "Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)” varoitusten mukaisesti.
On 15 May 2009 the European Commission submitted a revised notification to the Agency, in which it agreed to the CVMP proposal to take a step-wise approach to achieve the aim mentioned above and to limit the scope of the current referral procedure to the harmonisation of the warnings on prudent use included in the Summary of Product Characteristics (SPCs) for these classes of veterinary medicinal product in line with those recommended in the CVMP document “Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)”.
15. toukokuuta 2009 Euroopan komissio esitti virastolle muutetun ilmoituksen, jossa hyväksyttiin eläinlääkekomitean ehdotus, että edellä mainittuun lopputulokseen pyritään vaiheittaisella menettelyllä ja että lausuntopyyntö rajataan koskemaan näiden eläinlääkeluokkien valmisteyhteenvetojen harkittuun käyttöön liittyvien varoitusten yhdenmukaistamista eläinlääkekomitean asiakirjan "Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)” suositusten mukaisesti.
referral for all veterinary medicinal products containing quinolones including fluoroquinolones intended for use in food-producing species
artiklan mukaiseen menettelyyn liittyvä lausunto kaikista kinoloneja ja fluorokinoloneja sisältävistä tuotantoeläimillä käytettävistä eläinlääkkeistä
Based on the rapporteurs' assessment of the available data, the CVMP adopted, on 11 November 2009, an opinion recommending variations of the marketing authorisations for medicinal products containing (fluoro)quinolones intended for food-producing species in order to amend the SPCs and package leaflets in those cases where these were not in line with the prudent use warnings recommended in the CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance.
Käytettävissä olevien tietojen ja esittelijöiden tekemän arvioinnin perusteella eläinlääkekomitea antoi 11. marraskuuta 2009 lausunnon, jossa suositellaan (fluoro)kinoloneja sisältävien tuotantoeläimillä käytettävien eläinlääkkeiden myyntilupien muuttamista, jotta valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet voidaan muuttaa, jos ne eivät vastaa eläinlääkekomitean asiakirjan "Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)” suosituksia harkittuun käyttöön liittyvistä varoituksista.
On 28 April 2009, the European Commission presented to the Agency a referral notification under Article 35 of Directive 2001/82/EC, regarding all veterinary medicinal products containing quinolones including fluoroquinolones intended for use in food-producing species.
Euroopan komissio toimitti 28. huhtikuuta 2009 lääkevirastolle direktiivin 2001/82/EY artiklan 35 mukaisen ilmoituksen lausuntopyyntömenettelystä.
Opinion following an Article 35F F referral for all veterinary medicinal products containing quinolones including fluoroquinolones intended for use in food-producing species
35F F artiklan mukaiseen menettelyyn liittyvä lausunto kaikista kinoloneja ja fluorokinoloneja sisältävistä tuotantoeläimillä käytettävistä eläinlääkkeistä EMA/303520/2010
Date of first authorisation: 03 October 2011 Date of latest renewal:08 September 2016
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 3. lokakuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 8. syyskuu 2016
A risk of birth defects for your unborn child cannot be completely excluded.
Synnynnäisten epämuodostumien riskiä syntymättömälle lapselle ei voida täysin sulkea pois.
In the elderly, the half-life is increased by about 40 % (10 to 11 hours).
Iäkkäillä puoliintumisaika on pidentynyt noin 40 % (10−11 tuntia).
Contact your doctor if you took more tablets than you should.
Ota yhteys lääkäriisi, jos olet ottanut enemmän tabletteja kuin sinun pitäisi.
INFORMATION IN BRAILLE 17.
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA 17.
Levetiracetam Actavis must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Levetiracetam Actavista otetaan kaksi kertaa päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla, aina suunnilleen samaan aikaan päivästä.
Therefore, the interaction of Levetiracetam Actavis with other substances, or vice versa, is unlikely.
Tästä johtuen levetirasetaamin interaktiot muiden lääkeaineiden kanssa (tai päinvastoin) ovat epätodennäköisiä.
If you are pregnant or breastfeeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Therefore a 50 % reduction of the daily maintenance dose is recommended when the creatinine clearance is < 60 ml/min/1.73 m2.
Tämän vuoksi suositellaan päivittäisen ylläpitoannoksen pienentämistä 50 %:lla, jos kreatiniinipuhdistuma on < 60 ml/min/1,73 m2.
Package Leaflet: Information for the patient
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle
ETTEN-LEUR, 4879AC Netherlands
ETTEN-LEUR, 4879AC Alankomaat
• if you are allergic to levetiracetam, pyrrolidone derivatives or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• jos olet allerginen levetirasetaamille, pyrrolidonijohdoksille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Other unidentified components accounted only for 0.6 % of the dose.
Muiden tunnistamattomien metaboliittien osuus on vain 0,6 % annoksesta.
• limp or difficulty walking
• ontuminen tai kävelyvaikeudet.
If you take more Levetiracetam Actavis than you should
Jos otat enemmän Levetiracetam Actavista kuin sinun pitäisi
• If you notice any slow down in the growth or unexpected puberty development of your child, please contact your doctor.
• Jos havaitset lapsen kasvun hidastumista tai odottamatonta puberteetin kehittymistä, ota yhteyttä lääkäriin.
Levetiracetam Actavis may impair your ability to drive or operate any tools or machinery, as it may make you feel sleepy.
Levetiracetam Actavis voi heikentää kykyäsi ajaa autoa tai käyttää työvälineitä tai koneita, sillä se saattaa aiheuttaa uneliaisuutta.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, label or blister after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainolevyssä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
The requirements for submission of periodic safety update report for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal
Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
What Levetiracetam Actavis is and what it is used for What you need to know before you take Levetiracetam Actavis How to take Levetiracetam Actavis Possible side effects
Mitä Levetiracetam Actavis on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Levetiracetam Actavista Miten Levetiracetam Actavista otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Therefore, there is no need for plasma level monitoring of levetiracetam.
Tämän vuoksi plasman levetirasetaamipitoisuutta ei tarvitse seurata.
Take the number of tablets following your doctor´s instructions.
Ota lääkärin antamien ohjeiden mukainen määrä tabletteja.
To use this dosing table, an estimate of the patient's creatinine clearance (CLcr) in ml/min is needed.
Annostaulukkoa varten tarvitaan arvio potilaan kreatiniinin poistumasta (CLcr) ml/min.
Then CLcr is adjusted for body surface area (BSA) as follows:
Kreatiniinin poistuma suhteutetaan tämän jälkeen kehon pinta-alaan (BSA = body surface area) seuraavasti:
Toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme
Toksinen epidermaalinen nekrolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, erythema multiforme
What Levetiracetam Actavis is and what it is used for
Mitä Levetiracetam Actavis on ja mihin sitä käytetään
Results related to behavioural and emotional functioning indicated a worsening in levetiracetam treated patients on aggressive behaviour as measured in a standardised and systematic way using a validated instrument (CBCL - Achenbach Child Behaviour Checklist).
Käytökselliseen ja emotionaaliseen toimintakykyyn liittyvät tulokset osoittivat aggressiivisen käyttäytymisen pahentuneen levetirasetaamihoitoa saaneilla potilailla, mikä mitattiin standardoidusti ja systemaattisesti validoitua menetelmää (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist) käyttäen.
If stopping treatment, Levetiracetam Actavis should be discontinued gradually to avoid an increase of seizures.
Jos lääkitys lopetetaan, Levetiracetam Actaviksen käyttö pitää lopettaa asteittain, jotta vältetään kohtausten lisääntyminen.
Sunset Yellow (E110) colouring agent may cause allergic reactions.
Paraoranssiväriaine (E110) voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Ks= 0.45 in Term infants to 1 year old; ks= 0.55 in Children to less than 13 years and in adolescent female; ks= 0.7 in adolescent male.
ks = 0,45 täysiaikaisina syntyneistä vauvoista 1 vuoden ikään; ks = 0,55 alle 13-vuotiaat lapset ja nuoret tytöt; ks = 0,7 nuoret pojat
The major metabolic pathway (24 % of the dose) is an enzymatic hydrolysis of the acetamide group.
Päämetaboliareitti (24 % annoksesta) on asetamidiryhmän entsymaattinen hydrolyysi.
One was obtained by hydroxylation of the pyrrolidone ring (1.6 % of the dose) and the other one by opening of the pyrrolidone ring (0.9 % of the dose).
Toinen muodostuu pyrrolidiinirenkaan hydrolysoituessa (1,6 % annoksesta) ja toinen pyrrolidiinirenkaan avautuessa (0,9 % annoksesta).
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu
Example: if your daily dose is 1,000 mg, you might take 2 tablets of 250 mg in the morning and 2 tablets of 250 mg in the evening.
Esimerkki: jos vuorokausiannoksesi on 1 000 mg, saatat ottaa kaksi 250 mg vahvuista tablettia aamulla ja kaksi 250 mg vahvuista tablettia illalla.
What you need to know before you take Levetiracetam Actavis Do not take Levetiracetam Actavis
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Levetiracetam Actavista Älä ota Levetiracetam Actavista
Contents of the pack and other information What Levetiracetam Actavis contains
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Levetiracetam Actavis sisältää
Swallow Levetiracetam Actavis tablets with a sufficient quantity of liquid (e.g. a glass of water).
Nielaise Levetiracetam Actavis -tabletit riittävän nestemäärän kanssa (esim. lasillinen vettä).
At the beginning of the treatment or at dose increase side effects like sleepiness, tiredness and dizziness may be more common.
Hoidon alussa tai annosta suurennettaessa haittavaikutukset kuten uneliaisuus, väsymys ja huimaus, voivat olla yleisempiä.
The major route of excretion was via urine, accounting for a mean 95 % of the dose (approximately 93 % of the dose was excreted within 48 hours).
Eritys tapahtuu pääosin virtsaan, keskimäärin 95 % annoksesta (noin 93 % annoksesta on erittynyt 48 tunnin aikana).
Talk to your doctor before taking Levetiracetam Actavis
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Levetiracetam Actavista
30 tablets 100 tablets 200 tablets
30 tablettia 100 tablettia 200 tablettia
• If you suffer from kidney problems, follow your doctor's instructions.
• Jos sinulla on munuaissairaus, noudata lääkärisi antamia ohjeita.
Adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness and their frequency is defined as follows: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to
Haittavaikutukset on esitetty vakavuudeltaan alenevassa järjestyksessä ja niiden yleisyys on ilmaistu seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100< 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000-< 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000-< 1/1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000).
When you will first start taking Levetiracetam Actavis, your doctor will prescribe you a lower dose (500 mg each day) during 2 weeks before giving you the lowest general dose of 1,000 mg.
Kun aloitat Levetiracetam Actavis -valmisteen käytön, lääkäri määrää sinulle kahden viikon ajaksi pienemmän annoksen (500 mg joka päivä) ennen pienimmän tavanomaisen annoksen käytön aloittamista, joka on 1 000 mg.
How to store Levetiracetam Actavis Contents of the pack and other information
Levetiracetam Actaviksen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
In addition, the available dose strengths of the tablets are not appropriate for initial treatment in children weighing less than 25 kg, for patients unable to swallow tablets or for the administration of doses below 250 mg.
Lisäksi saatavilla olevien tablettien vahvuudet eivät sovi aloitusannokseksi lapsille, joiden paino on vähemmän kuin 25 kg, jotka eivät voi niellä tabletteja tai annos on pienempi kuin 250 mg.
The total daily dose was administered twice daily.
Kokonaisvuorokausiannos annettiin kahdesti päivässä.
The dialyser extraction efficiency is 60% for levetiracetam and 74% for the primary metabolite.
Dialyysillä voidaan poistaa 60 % levetirasetaamista ja 74 % päämetaboliitista.
Normal Mild Moderate
Normaali Lievä
Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), hypersensitivity (including angioedema and anaphylaxis)
Lääkeaineihottuma, johon liittyy eosinofiliaa ja systeemioireita (DRESS), yliherkkyys (myös angioedeema ja anafylaksia)
The apparent body weight adjusted clearance was approximately 30 % higher than in epileptic adults.
Potilaan painoon suhteutettu kokonaispuhdistuma oli 30 % suurempi kuin aikuisilla epilepsiapotilailla.
• decreased number of all blood cell types;
• kaikkien verisolutyyppien määrän väheneminen
In most subjects with severe hepatic impairment, the clearance of levetiracetam was reduced by more than 50 % due to a concomitant renal impairment (see section 4.2).
Useimmilla vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla levetirasetaamin puhdistuma on pienentynyt yli 50 %, mikä johtuu samanaikaisesta munuaisten vajaatoiminnasta (ks. kohta 4.2).
Other medicines and Levetiracetam Actavis
Muut lääkevalmisteet ja Levetiracetam Actavis
Perforated unit dose blisters: 60 x 1 film-coated tablets (only available for 250 mg, 500 mg and 1,000 mg tablets).
Yksittäispakattu läpipainopakkaus: 60 x 1 kalvopäällysteistä tablettia (saatavilla vain 250 mg, 500 mg ja 1000 mg tableteille).
Crospovidon, povidone, silica colloidal anhydrous, magnesium stearate, polyvinyl alcohol-part. hydrolyzed, macrogol 4000, talc, titanium dioxide (E171), colourants*.
Krospovidoni, povidoni, vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, polyvinyylialkoholiosittain hydrolysoitu, makrogoli 4000, talkki, titaanidioksidi (E171), väriaineet*
If levetiracetam has to be discontinued it is recommended to withdraw it gradually (e.g. in adults and adolescents weighing more than 50 kg: 500 mg decreases twice daily every two to four weeks; in infants older than 6 months, children and adolescents weighting less than 50 kg: dose decrease should not exceed 10 mg/kg twice daily every two weeks; in infants (less than 6 months): dose decrease should not exceed 7 mg/kg twice daily every two weeks).
Jos levetirasetaamihoito on lopetettava, lääkitystä on suositeltavaa vähentää asteittain (esim. yli 50 kg:n painoisilla aikuisilla ja nuorilla vähentämällä 500 mg kaksi kertaa päivässä 2-4 viikon välein; yli 6 kuukauden ikäisillä imeväisillä, alle 50 kg:n painoisilla lapsilla ja nuorilla annosta ei saa laskea enempää kuin 10 mg/kg kaksi kertaa päivässä kahden viikon välein; alle 6 kuukauden ikäisillä imeväisillä annosta ei saa laskea enempää kuin 7 mg/kg kaksi kertaa päivässä kahden viikon välein).
Your doctor will prescribe the most appropriate pharmaceutical form of levetiracetam according to the age, weight and dose.
Lääkäri määrää sopivimman Levetiracetam Actavis -lääkemuodon iän, painon ja annoksen perusteella.
Do not take macrogol (a drug used as laxative) for one hour before and one hour after taking levetiracetam as this may result in a loss of its effect.
Älä ota makrogolia (ulostuslääkettä) levetirasetaamiannosta edeltävän tai sitä seuraavan tunnin aikana, koska tämä voi vähentää hoidon tehoa.