natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The tests are needed because Lonsurf can sometimes affect your blood cells.
Kokeita on otettava, koska Lonsurf-hoito voi toisinaan vaikuttaa verisoluihin.
Lonsurf on overall survival was similar in patients <65 years and ≥65 years of age.
Lonsurf-hoidon vaikutus kokonaiselossaoloon oli samankaltainen < 65-vuotiailla ja ≥ 65-vuotiailla potilailla.
Tell your doctor immediately if you notice any of the following serious side effects (many of the side effects are shown in laboratory tests - for example those affecting your blood cells):
Vakavat haittavaikutukset Kerro heti lääkärille, jos huomaat jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista (monet haittavaikutuksista todetaan laboratoriokokeissa, kuten verisoluihin vaikuttavat haittavaikutukset):
Medical management of an overdose should include customary therapeutic and supportive medical intervention aimed at correcting the presenting clinical manifestations and preventing their possible complications.
Yliannoksen lääkehoidon pitää koostua tavanomaisista hoito- ja tukitoimista, joilla pyritään korjaamaan kliiniset oireet ja estämään niiden mahdolliset komplikaatiot.
Complete blood cell counts must be obtained prior to initiation of therapy and as needed to monitor toxicity, but at a minimum, prior to each treatment cycle.
Potilaan täydellinen verenkuva pitää määrittää ennen hoidon aloittamista ja tarvittaessa toksisuuden seuraamiseksi, mutta kuitenkin vähintään ennen jokaista hoitosykliä.
• a reduced number of red blood cells (anaemia)
• vähentynyt veren punasolujen määrä (anemia)
There is limited data on Lonsurf in Black/African American patients but there is no biological rationale to expect any difference between this subgroup and the overall population.
Lonsurfvalmisteen käytöstä mustaihoisten/afroamerikkalaisten potilaiden hoitoon on vähän tietoja, mutta sellaisia biologisia perusteita ei ole, että tämän potilasjoukon ja koko potilasjoukon välillä voisi olettaa olevan eroja.
If doses were missed or held, the patient must not make up for missed doses.
Jos annoksia jää tai jätetään ottamatta, potilas ei saa korvata ottamatta jääneitä annoksia.
Do not take Lonsurf :
Älä ota Lonsurf-tabletteja:
Therefore, women using hormonal contraceptive must also use a barrier contraceptive method.
Hormonaalista ehkäisyä käyttävien naisten on siksi käytettävä ehkäisynä myös estemenetelmää.
All AUC groups performed better than placebo throughout the follow-up period.
Kaikki AUC-ryhmät hyötyivät hoidosta seurantajakson aikana enemmän kuin lumeryhmä.
• low or high blood pressure
• matala tai korkea verenpaine
The CHMP reviewed the data submitted by the marketing authorisation holder, taking into account the provisions of Article 14(11) of Regulation (EC) No 726/2004, and considers that the new therapeutic indication brings significant clinical benefit in comparison with existing therapies as further explained in the European Public Assessment Report.
Lääkevalmistekomitea on arvioinut myyntiluvan haltijan toimittamat tiedot ottaen huomioon asetuksen (EY) N:o 726/2004 14 artiklan 11 kohdan määräykset ja katsoo, että uudesta terapeuttisesta käyttöaiheesta koituu merkitsevää kliinistä etua aiempiin hoitoihin verrattuna.
• Take within 1 hour after your morning and evening meal.
• Ota tabletit yhden tunnin kuluessa aamu- ja ilta-aterian syömisestä.
Frequency groups are defined by the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); and uncommon (≥1/1,000 to < 1/100).
Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10) ja melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100).
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, antimetabolites, ATC code: L01BC59 Mechanism of action
Farmakoterapeuttinen ryhmä: solunsalpaajat, antimetaboliitit, ATC-koodi: L01BC59
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1096/001-006
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/16/1096/001-006
Each pack contains 20, 40 or 60 film-coated tablets.
Yksi pakkaus sisältää 20, 40 tai 60 kalvopäällysteistä tablettia.
The protein binding of trifluridine in human plasma was over 96% and trifluridine bound mainly to human serum albumin.
Trifluridiinista sitoutui ihmisen plasman proteiineihin yli 96 %, ja trifluridiini sitoutui pääasiassa ihmisen seerumin albumiiniin.
Lonsurf should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with Lonsurf.
Lonsurf-valmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana ellei raskaana olevan potilaan kliininen tilanne edellytä Lonsurfhoitoa.
Protein total decreased
Pienentynyt kokonaisproteiinipitoisuus
• Interstitial lung disease has been reported in patients receiving the medicine.
• interstitiaalinen keuhkosairaus, jota on raportoitu lääkettä käyttäneillä potilailla.
The specific dosing schedule is as follows:
Tarkempi hoitoaikataulu on:
Each pack contains 20 film-coated tablets (2 blisters of 10 tablets each) or 40 film-coated tablets (4 blisters of 10 tablets each), or 60 film-coated tablets (6 blisters of 10 tablets each).
Yksi pakkaus sisältää 20 kalvopäällysteistä tablettia (kaksi 10 tabletin läpipainopakkausta) tai 40 kalvopäällysteistä tablettia (neljä 10 tabletin läpipainopakkausta) tai 60 kalvopäällysteistä tablettia (kuusi 10 tabletin läpipainopakkausta).
If you are pregnant or breast-feeding, or if you think you might be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Patients with severe renal impairment were not enrolled in the study.
Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita ei otettu mukaan tutkimukseen.
If you forget to take Lonsurf
Jos unohdat ottaa Lonsurf-tabletteja
Serum albumin was found to significantly affect trifluridine clearance, with a negative correlation.
Seerumin albumiinin todettiin vaikuttavan merkittävästi trifluridiinin puhdistumaan, ja niiden välillä vallitsee negatiivinen korrelaatio.
Your doctor will do blood tests before each cycle of Lonsurf.
Lääkäri ottaa verikokeita aina ennen jokaista Lonsurf-hoitosykliä.
There are no available data from the use of Lonsurf in pregnant women.
Ei ole olemassa tietoja Lonsurf-valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
The dosage must not exceed 80 mg/dose.
Annostusta 80 mg/annos ei saa ylittää.
• a reduced number of certain types of white blood cells (neutropenia) which are important for protecting the body against bacterial or fungal infections.
• vähentynyt sellaisten tietyntyyppisten veren valkosolujen määrä (neutropenia), jotka ovat tärkeitä elimistön suojaamiseksi bakteeri- tai sieni-infektioilta.
Also some other medicines can affect the way Lonsurf works.
Jotkut muut lääkkeet voivat myös muuttaa Lonsurf-hoidon vaikutusta.
In clinical studies Lonsurf was administered within 1 hour after completion of the morning and evening meals (see section 4.2).
Lonsurf-valmiste annettiin kliinisissä tutkimuksissa yhden tunnin kuluessa aamu- ja ilta-aterian päättymisestä (ks. kohta 4.2).
• Your doctor will decide the right dose for you - the dose depends on your weight and height.
• Lääkäri määrittää sinulle sopivan annoksen painosi ja pituutesi mukaan.
Therefore, Lonsurf should be treated as a potential carcinogen.
Lonsurfvalmistetta pitää siksi pitää mahdollisesti karsinogeenisena.
It is currently unknown whether Lonsurf may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives, and therefore women using hormonal contraceptives should add a barrier contraceptive method.
Tällä hetkellä ei tiedetä, heikentääkö Lonsurf hormonaalisten ehkäisymenetelmien tehoa, joten hormonaalista ehkäisyä käyttävien naisten pitää sen lisäksi käyttää ehkäisynä estemenetelmää.
The majority of recovered radioactivity was eliminated into urine (55% of the dose) within 24 hours, and the excretion into faeces and expired air was less than 3% for both.
Suurin osa havaitusta radioaktiivisuudesta eliminoitui virtsaan (55 % annoksesta) 24 tunnin kuluessa, ja ulosteisiin ja uloshengitysilmaan erittyi kumpaankin alle 3 %.
• passing out (syncope)
• pyörtyminen (synkopee)
• The active substances are trifluridine and tipiracil.
• Vaikuttavat aineet ovat trifluridiini ja tipirasiili.
This includes medicines obtained without a prescription and herbal medicines.
Tämä koskee myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, sekä rohdosvalmisteita.
Eighteen percent (18%, N = 144) of all randomised patients received regorafenib prior to randomisation.
Kahdeksantoista prosenttia (18 %, N = 144) kaikista satunnaistetuista potilaista sai ennen satunnaistamista regorafenibiä.
System Organ Class (MedDRA)a
Elinjärjestelmä (MedDRA)
Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot 92284 Suresnes Cedex France
Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot 92284 Suresnes Cedex Ranska
Many of the side effects are shown in laboratory tests - for example those affecting your blood cells.
Monet haittavaikutuksista todetaan laboratoriokokeissa, kuten verisoluihin vaikuttavat haittavaikutukset.
Haematocrit decreased a. Different MedDRA preferred terms that were considered clinically similar have been grouped into a single term.
Pienentynyt hematokriitti a. Kliinisesti samankaltaisiksi katsotut eri MedDRA preferred terms -termit on ryhmitelty yhdeksi termiksi.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton or blister tray after “EXP.” The expiry date refers to the last day of that month.
Älä käytä tätä lääkettä kartonkikotelossa tai läpipainoliuskassa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Therefore, when using antiviral medicinal products that are human thymidine kinase substrates, monitor for possible decreased efficacy of the antiviral medicinal product, and consider switching to an alternative antiviral medicinal product that is not a human thymidine kinase substrate, such as lamivudine, didanosine and abacavir (see section 5.1).
Siksi sellaisten viruslääkkeiden käytössä, jotka ovat ihmisen tymidiinikinaasin substraatteja, pitää seurata viruslääkkeen tehon mahdollista heikentymistä ja harkita hoidon vaihtamista vaihtoehtoiseen viruslääkkeeseen, joka ei ole ihmisen tymidiinikinaasin substraatti, kuten lamivudiini, didanosiini ja abakaviiri (ks. kohta 5.1).
• low levels of albumin or total protein in the blood
• pieni veren albumiini- tai kokonaisproteiinipitoisuus
Breast-feeding should be discontinued during treatment with Lonsurf.
Rintaruokinta on lopetettava Lonsurf-hoidon ajaksi.
• feeling of spinning (vertigo)
• pyörimisen tunne (vertigo)
Survival Probability (%)
Elossasolon todennäköisyys (%)
• Neutropenia (very common), febrile neutropenia (common) and septic shock (uncommon).
• neutropenia (hyvin yleinen), kuumeinen neutropenia (yleinen) ja septinen sokki (melko harvinainen).
• Vomiting (very common) and diarrhoea (very common), which may lead to a dehydration if severe or persistent.
• oksentelu (hyvin yleinen) ja ripuli (hyvin yleinen), jotka saattavat johtaa elimistön kuivumiseen, jos ne ovat vaikea-asteisia tai jatkuvat pitkään.
The median number of prior lines of therapy for metastatic disease was 3.
Metastasoituneeseen tautiin aiemmin annettujen hoitojen lukumäärän mediaani oli 3.
In vitro studies indicated that trifluridine is a substrate for the nucleoside transporters CNT1, ENT1 and ENT2.
In vitro -tutkimukset osoittivat, että trifluridiini on nukleosidikuljettajien CNT1, ENT1 ja ENT2 substraatti.
Patients continued therapy until disease progression or unacceptable toxicity (see section 4.2).
Potilaat jatkoivat hoitoa taudin etenemiseen saakka tai kunnes heille ilmaantui toksisuutta, joka ei ollut hyväksyttävissä (ks. kohta 4.2).
Lonsurf has minor influence on the ability to drive and use machines.
Lonsurf-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
• Your doctor will tell you how many tablets to take each time.
• Lääkäri kertoo kullakin lääkkeenottokerralla otettavien tablettien määrän.
Very common: may affect more than 1 in 10 people:
Hyvin yleiset: saattavat esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä:
• CTCAE* Grade 4 neutropenia (< 0.5 x 109/L) or thrombocytopenia (< 25 × 109/L) that results in more than 1 week's delay in start of next cycle
• CTCAE*-kriteerien mukainen graduksen 4 neutropenia (< 0,5 x 10 9/l) tai trombosytopenia 9/l), jonka vuoksi seuraavan hoitosyklin alku viivästyy yli yhden viikon
Activated partial thromboplastin time prolonged
Pidentynyt aktivoitu partiaalinen tromboplastiiniaika (aPTT)
Trifluridine was mainly eliminated by metabolism via TPase to form an inactive metabolite, FTY.
Trifluridiini eliminoitui pääasiassa metaboloitumalla TPaasin välityksellä inaktiiviseksi metaboliitiksi FTY:ksi.
Papaellinas Ltd. Τηλ: +357 22741741
C.A. Papaellinas Ltd. Τηλ: +357 22741741
The primary anticipated complication of an overdose is bone marrow suppression.
Yliannoksen ensisijaisen komplikaation oletetaan olevan luuydinlama.
Tablets per dose (2x daily)
Tablettia/annos (2x vuorokaudessa)
The incidences of Grade ≥3 neutropenia were higher in the high trifluridine AUC group (47.8%) compared with the low-trifluridine AUC group (30.4%).
Graduksen ≥ 3 neutropenian ilmaantuvuus oli suurempi ryhmässä, jossa trifluridiinin AUC-arvo oli suuri (47,8 %), verrattuna ryhmään, jossa trifluridiinin AUC-arvo oli pieni (30,4 %).
Lonsurf contains two different active substances: trifluridine and tipiracil.
Lonsurf sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, trifluridiinia ja tipirasiilia.
The signs include chills, fever, sweating or other sign of bacterial or fungal infection (see section 2).
Oireita ovat vilunväristykset, kuume, hikoilu tai muut bakteeri- tai sieni-infektion oireet (ks. kohta 2).
The tablets must be taken with a glass of water within 1 hour after completion of the morning and evening meals.
Tabletit pitää ottaa vesilasillisen kanssa yhden tunnin kuluessa aamupalan ja ilta-aterian syömisestä.
All changes, i.e., leukopenia, anaemia, bone marrow hypoplasia, atrophic changes in the lymphatic and haematopoietic tissues and the gastrointestinal tract, were reversible within 9 weeks of drug withdrawal.
Kaikki muutokset eli leukopenia, anemia, luuytimen hypoplasia, imukudoksen ja hematopoieettisen kudoksen sekä maha-suolikanavan atrofiset muutokset korjautuivat 9 viikon kuluessa lääkkeen annon lopettamisesta.
The dosage is calculated according to body surface area (BSA) (see Table 1).
Annostus lasketaan kehon pinta-alan mukaan (ks. taulukko 1).
Lonsurf contains lactose.
Lonsurf sisältää laktoosia.
In RECOURSE and TAGS studies, 9.4% and 17.3% of patients in the Lonsurf group respectively received G-CSF mainly for therapeutic use.
RECOURSE-tutkimuksessa 9,4 % ja TAGS-tutkimuksessa 17,3 % Lonsurf-ryhmän potilaista sai granulosyyttiryhmiä stimuloivia kasvutekijöitä lähinnä hoitotarkoitukseen.
This medicine is not indicated for use in children and adolescents below the age of 18 years.
Tätä lääkettä ei ole tarkoitettu lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoitoon, koska se ei välttämättä tehoa tai ole heille turvallinen.
Monitoring of proteinuria by dipstick urinalysis is recommended prior to starting and during therapy (see section 4.8).
Proteinuriaa suositellaan seuraamaan virtsan liuskakokeella ennen hoidon aloittamista ja sen aikana (ks. kohta 4.8).
• shingles (pain and vesicular rash on skin over nerve tracts affected by nerve inflammation from herpes zoster virus)
• vyöruusu (kivulias, rakkulainen ihottuma hermoratojen kulkukohdissa, joka aiheutuu herpes zoster -viruksen aiheuttamasta hermotulehduksesta)
What you need to know before you take Lonsurf
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lonsurf-tabletteja
Feeling of body temperature change Xerosis
Kehon lämpötilamuutosten tunne Kseroosi
0.0003 (1-sided), 0.0006 (2-sided)
0,0003 (yksitahoinen), 0,0006 (kaksitahoinen)
It is unknown whether Lonsurf may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives.
Ei tiedetä, heikentääkö Lonsurf hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden tehoa.
There is limited data in Lonsurf treated patients aged 75 years and above (87 patients (10%) in pooled data of the RECOURSE and TAGS studies, of which 2 patients were 85 years or older).
Vähintään 75-vuotiaista Lonsurf-hoitoa saaneista potilaista on vähän tietoja (yhdistetyissä RECOURSE- ja TAGS-tutkimuksissa 87 potilasta [10 %], joista kaksi potilasta oli 85-vuotiaita tai vanhempia).
If you or your partner becomes pregnant during this time, you must talk to your doctor or pharmacist straight away.
Jos sinä tulet tai kumppanisi tulee tänä aikana raskaaksi, kerro siitä heti lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Estimated (CrCl) was a significant covariate for CL/F in both final models of trifluridine and tipiracil hydrochloride.
Arvio (CrCl) oli oraalisen puhdistuman (CL/F) merkittävä kovariaatti sekä trifluridiinin että tipirasiilihydrokloridin lopullisissa malleissa.
OS appeared more favourable in the high AUC group compared to the low AUC group (median OS of 9.3 vs. 8.1 months, respectively).
Kokonaiselossaolo vaikutti suotuisammalta suuren AUC-arvon ryhmässä verrattuna pienen AUC-arvon ryhmään (kokonaiselossaolon mediaani 9,3 kuukautta vs. 8,1 kuukautta).
Patients with renal impairment should be monitored closely when being treated with Lonsurf; patients with moderate renal impairment should be more frequently monitored for haematological toxicities.
Potilaita, joilla on munuaisten vajaatoimintaa, pitää seurata tarkoin Lonsurf-hoidon aikana, ja potilaita, joilla on keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa, pitää seurata tiheämmin hematologisen toksisuuden havaitsemiseksi.
• Interrupt dosing until toxicity resolves to Grade 1 or baseline.
• Keskeytä hoito, kunnes toksisuus lievenee gradukseen 1 tai hoitoa edeltäneeseen tilanteeseen.
• changes in your heart trace (ECG - electrocardiogram)
• sydänsähkökäyrässä todettavat muutokset (sydänsähkökäyrä - EKG)
<0.0001 (1-sided and 2-sided)
< 0,0001 (yksitahoinen ja kaksitahoinen)
If you take more Lonsurf than you should, talk to a doctor or go to a hospital straight away.
Jos otat enemmän Lonsurf-tabletteja kuin sinun pitäisi Jos otat enemmän Lonsurf-tabletteja kuin sinun pitäisi, käänny lääkärin puoleen tai mene heti sairaalaan.
Periodontal disease Tooth disorder
Periodontaalinen sairaus Hammassairaus
• The other ingredients are: - Tablet core: lactose monohydrate, starch pregelatinised (Maize) and stearic acid.
• Muut aineet ovat: - Tabletin ydin: laktoosimonohydraatti, esigelatinoitu (maissi)tärkkelys ja steariinihappo.
Nearly all (99.8%) patients received prior fluoropyrimidine, 100% received prior platinum therapy and 90.5% received prior taxane therapy.
Lähes kaikki (99,8 %) potilaat olivat saaneet aiemmin fluoropyrimidiiniä, 100 % oli saanut aiemmin platinahoitoa ja 90,5 % oli saanut aiemmin taksaanihoitoa.
Post-marketing experience in patients with unresectable advanced or recurrent colorectal cancer
Valmisteen markkinoille tulon jälkeinen kokemus potilaista, joilla on leikkaukseen soveltumaton pitkälle edennyt tai uusiutunut kolorektaalisyöpä
Tumor assessments, according to the Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST), version 1.1, were performed by the investigator/local radiologist every 8 weeks.
Tutkija tai paikallinen radiologian erikoislääkäri tutki kasvaimen RECIST-kriteerien (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours) version 1.1 mukaisesti 8 viikon välein.
This is because Lonsurf can affect the way some other medicines work.
Tämä on tarpeen siksi, että Lonsurf voi muuttaa muiden lääkkeiden vaikutusta.
Table 1 - Starting dose calculation according to body surface area (BSA)
Taulukko 1 - Aloitusannoksen laskeminen kehon pinta-alan perusteella
Approximately half (55.4%) of patients received prior irinotecan, 33.3% received prior ramucirumab, and 16.6% received prior HER2-targeted therapy.
Noin puolet (55,4 %) potilaista oli saanut aiemmin irinotekaania, 33,3 % potilaista oli saanut aiemmin ramusirumabia ja 16,6 % oli saanut aiemmin HER2-kohdennettua hoitoa.
• When resuming dosing, decrease the dose level by 5 mg/m2/dose from the previous dose level (Table 4).
• Hoitoa jatkettaessa annosta pienennetään 5 mg/m 2/annos aiempaan annokseen verrattuna (taulukko 4).
Candida infection Bacterial infection Infection
Candida-infektio Bakteeri-infektio Infektio
Adverse drug reactions are grouped according to their frequencies.
Haittavaikutukset on ryhmitelty niiden esiintyvyyden mukaan.
Tipiracil hydrochloride was the major component and 6-hydroxymethyluracil was the major metabolite consistently in human plasma, urine, and faeces.
Tipirasiilihydrokloridi oli tärkein komponentti ja 6-hydroksimetyyliurasiili oli tärkein metaboliitti, joita havaittiin johdonmukaisesti ihmisen plasmassa, virtsassa ja ulosteissa.
No peri/post-natal developmental toxicity studies have been performed.
Peri- ja postnataalista kehitystoksisuutta koskevia tutkimuksia ei ole tehty.
Lonsurf contains lactose
Lonsurf sisältää laktoosia
Progression-Free Survival Number of Progression or Death, N (%)
Etenemättömyysaika Taudin etenemisen tai kuolemien lukumäärä, N (%)
You should also do this for 6 months after you stop taking the medicine.
Sinun on jatkettava ehkäisyn käyttöä vielä kuuden kuukauden ajan lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen.
Women of childbearing potential / Contraception in males and females
Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi/Ehkäisy miehille ja naisille
No adjustment of the starting dose is required in patients ≥ 65 years old (see sections 4.8, 5.1 and 5.2).
Vähintään 65-vuotiaiden potilaiden aloitusannosta ei tarvitse muuttaa (ks. kohdat 4.8, 5.1 ja 5.2).
The increases in the corpus luteum count and implanting embryo count observed in female rats at high doses were not considered adverse (see section 4.6).
Naarasrotilla havaittua keltarauhasmäärän ja kiinnittyneiden alkioiden määrän lisääntymistä suurten annosten yhteydessä ei katsottu haitalliseksi (ks. kohta 4.6).
Sixty one percent (61%, N = 485) of all randomised patients received a fluoropyrimidine as part of their last treatment regimen prior to randomisation, of which 455 (94%) were refractory to the fluoropyrimidine at that time.
Kuusikymmentäyksi prosenttia (61 %, N = 485) kaikista satunnaistetuista potilaista sai fluoropyrimidiiniä osana viimeistä satunnaistamista edeltävää hoitoa, ja 455:llä (94 %) näistä potilaista tauti ei kyseisenä ajankohtana reagoinut fluoropyrimidiinihoitoon.
Based upon limited data with a considerable variability, no statistically significant differences were observed in the pharmacokinetics in patients with normal hepatic function versus patients with mild or moderate hepatic impairment.
Suppeissa tiedoissa, joissa oli huomattavaa vaihtelua, ei havaittu farmakokinetiikassa tilastollisesti merkitseviä eroja niiden potilaiden välillä, joiden maksan toiminta oli normaali tai joilla oli lievää tai keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa.
• high blood sugar (hyperglycaemia), increased salt, urea, creatinine and potassium in your blood
• suuri verensokeripitoisuus (hyperglykemia), suurentunut veren suola-, urea-, kreatiniini- ja kaliumpitoisuus
The most common adverse drug reactions (≥ 2%) in patients receiving Lonsurf that resulted in treatment discontinuation, dose reduction, dose delay, or dose interruption were neutropenia, anaemia, leukopenia, fatigue, thrombocytopenia, nausea and diarrhoea.
Yleisimpiä Lonsurf-hoitoa saaneilla potilailla esiintyneitä haittavaikutuksia (≥ 2 %), jotka johtivat hoidon lopettamiseen, annoksen pienentämiseen, annoksen ottamisen siirtämiseen myöhempään ajankohtaan tai hoidon keskeyttämiseen olivat neutropenia, anemia, leukopenia, uupumus, trombosytopenia, pahoinvointi ja ripuli.
• blood test result indicating inflammation (C-Reactive Protein increased)
• tulehdukseen viittaavat verikoetulokset (suurentunut C-reaktiivisen proteiinin pitoisuus eli CRParvo)
For low albumin values ranging from 2.2 to 3.5 g/dL, the corresponding clearance values range from 4.2 to 3.1 L/h.
Pieni albumiinipitoisuus 2,2-3,5 g/dl vastaa puhdistumaa 4,23,1 l/h.
4.4 Special warnings and precautions for use
4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Luuydinlama