natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Table 23 Induction of Clinical Remission and Response (Percent of Patients)
Taulukko 23 Kliininen remissio ja vasteet (% potilaista)
Choose an injection site on your body.
Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa.
Very common Headache Common
Hyvin yleiset
This medicinal product contains 20 mg sorbitol in each vial.
Tämä lääkevalmiste sisältää 20 mg sorbitolia per injektiopullo.
It is important that you tell your doctor if you have symptoms of infections, e.g. fever, wounds, feeling tired, dental problems.
On tärkeää, että kerrot lääkärillesi, jos sinulla on tulehduksen oireita, kuten esim. kuumetta, haavoja, väsymystä tai hampaisiin liittyviä ongelmia - jos sinulla on keskivaikea tai vaikea sydämen vajaatoiminta.
During the controlled portions of pivotal adalimumab trials in adults of at least 12 weeks in duration in patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, axial spondyloarthritis without radiographic evidence of AS, psoriatic arthritis, psoriasis, hidradenitis suppurativa, Crohn's disease, ulcerative colitis, and uveitis, malignancies, other than lymphoma and nonmelanoma skin cancer, were observed at a rate (95% confidence interval) of 6.8 (4.4, 10.5) per 1,000 patient-years among 5,291 adalimumab treated patients versus a rate of 6.3 (3.4, 11.8) per 1,000 patient-years among 3,444 control patients (median duration of treatment was 4.0 months for adalimumab and 3.8 months for control-treated patients).
Näiden tutkimusten kontrolloiduissa osissa 5 291 adalimumabihoitoa saaneella potilaalla havaittiin 6,8 (95 % luottamusväli 4,4-10,5) maligniteettia (lukuun ottamatta lymfoomia ja muita ihosyöpiä kuin melanoomia) 1 000 potilasvuotta kohti, kun taas 3 444 verrokkipotilaalla todettiin 6,3 (95 % luottamusväli 3,4-11,8) tapausta 1 000 potilasvuotta kohti.
If a faster response is required, your child's doctor may prescribe an initial dose of 160 mg initially (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Jos nopeampi vaste on tarpeen, lapsesi lääkäri saattaa määrätä 160 mg:n aloitusannoksen (neljänä 40 mg:n injektiona yhden vuorokauden aikana tai kahtena 40 mg:n injektiona vuorokaudessa kahtena peräkkäisenä päivänä).
Each 0.8 ml single dose vial contains 40 mg of adalimumab.
Yksi 0,8 ml:n injektiopullo sisältää 40 mg adalimumabia.
Insomnia
Inflammaatio
vasculitis
Nokturia
How to inject with your vial 1) Setting up
Pistoksen antaminen injektiopulloa käyttäen 1) Valmistelu
If this dose does not work well enough, your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Jos tämä annos ei tehoa riittävän hyvin, lääkäri voi suurentaa annostusta tasolle 40 mg joka viikko tai 80 mg joka toinen viikko.
A loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 μg/ml during the induction period.
Kun potilaille annettiin 160 mg:n latausannos adalimumabia viikolla 0 ja sen jälkeen 80 mg viikolla 2, seerumin pienimmät adalimumabipitoisuudet olivat hoidon aloitusvaiheen aikana noin 12 mikrog/ml.
PASI 75 and PGA clear or minimal increased with increasing adalimumab concentrations, both with a similar apparent EC50 of approximately 4.5 μg/mL (95% CI 0.4-47.6 and
Molemmilla havaittu EC50 oli sama, noin 4,5 μg/ml (95 % luottamusväli 0,4-47,6 [PASI 75] ja 1,9-10,5 [PGA])
Be sure to remove the vial adapter with the vial from the syringe.
Varmista, että injektiopullon välikappale ja injektiopullo irtoavat ruiskusta.
10; 0 = no skin pain, 10 = skin pain as bad as you can imagine
b Potilailla, joilla HS-tautiin liittyvän ihokivun arvioitu pistemäärä lähtötilanteessa ≥ 3 numeerisella arviointiasteikolla 0-10; 0 = ei ihokipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva ihokipu.
• If you are about to have surgery or dental procedures tell your doctor that you are taking Imraldi.
• Kerro lääkärillesi käyttäväsi Imraldia, mikäli olet menossa leikkaukseen tai hammashoitoon.
If this dose does not work well enough, your doctor may increase the dose to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Jos tämä annos ei tehoa riittävän hyvin, lääkäri saattaa suurentaa annostusta 40 mg:aan joka viikko tai 80 mg:aan joka toinen viikko.
Each 0.8 ml vial contains 40 mg adalimumab.
Yksi esitäytetty 0,8 ml:n ruisku sisältää 40 mg adalimumabia.
Each 0.8 ml pre-filled syringe contains 40 mg adalimumab.
Yksi esitäytetty 0,8 ml:n injektiopullo sisältää 40 mg adalimumabia.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on studies of single dose toxicity, repeated dose toxicity, and genotoxicity.
Kerta- ja toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja geenitoksisuutta koskevien tutkimusten tulokset eivät viittaa mihinkään erityiseen vaaraan ihmisille.
• pulmonary fibrosis (scarring of the lung);
• keuhkofibroosi (keuhkojen arpeutuminen)
Very common Abdominal pain, nausea and vomiting
Vatsakipu, pahoinvointi ja oksentelu
• facial oedema associated with allergic reactions;
• allergisiin reaktioihin liittyvä kasvojen turvotus
The recommended dose of Imraldi for patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis from 2 years of age is based on body weight (Table 1).
Idiopaattista juveniilia polyartriittia sairastavien potilaiden Imraldi suositeltu kerta-annos 2 vuoden iästä alkaen lasketaan potilaan painon perusteella (taulukko 1) Imraldi annostellaan joka toinen viikko injektiona ihon alle.
Again, SLOWLY pull the white plunger rod out to 0.1 ml beyond the prescribed dose, this is important to get the proper dose and important in order to prevent air bubbles or air gaps in the liquid medication.
Tämä on tärkeää, jotta saat oikean annoksen ja jotta lääkenesteeseen ei jää ilmakuplia eikä ilmatiloja.
If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Jos nopeampi vaste on tarpeen, lääkäri saattaa määrätä 160 mg:n aloitusannoksen (neljänä 40 mg:n injektiona yhden vuorokauden aikana tai kahtena 40 mg:n injektiona vuorokaudessa kahtena peräkkäisenä päivänä).
Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Imraldi 40 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä adalimumabi
Imraldi is contraindicated in moderate to severe heart failure (see section 4.3).
Keskivaikea ja vaikea sydämen vajaatoiminta ovat Imraldivalmisteen käytön vasta-aiheita (ks. kohta 4.3).
The recommended dose of Imraldi for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose.
Aikuispotilailla suositellaan Imraldi-hoidon aloittamista aloitusannoksella 80 mg ihon alle, minkä jälkeen potilas jatkaa annoksella 40 mg ihon alle joka toinen viikko.
Rheumatoid arthritis is an inflammatory disease of the joints.
Imraldi-injektiopullo on lasinen injektiopullo, jossa on adalimumabiliuosta.
Imraldi 40 mg solution for injection in single-use vial (type I glass), fitted with rubber stoppers, aluminium crimps and flip-off seals.
Imraldi 40 mg injektioneste, liuos, injektiopullossa (tyypin I lasi) yhtä käyttökertaa varten.
• Store your syringe in the refrigerator, but do not freeze it.
• Säilytä injektipullo jääkaapissa.
It is very important that you tell your doctor if your child has ever had tuberculosis, or if he/she has been in close contact with someone who has had tuberculosis.
Jos lapsella on aikaisemmin ollut tuberkuloosi tai jos hän on ollut tekemisissä sellaisen henkilön kanssa, jolla on ollut tuberkuloosi, on erityisen tärkeää, että kerrot siitä lääkärillesi.
In period A, patients received placebo or adalimumab at an initial dose of 80 mg followed by 40 mg every other week starting one week after the initial dose.
Hoitojaksolla A potilaat saivat joko lumehoitoa tai adalimumabihoitoa (80 mg:n aloitusannos, jonka jälkeen 40 mg joka toinen viikko; ensimmäinen 40 mg:n annos otettiin viikon kuluttua aloitusannoksesta).
Leukocytosis, thrombocytopenia Uncommon Idiopathic thrombocytopenic purpura Rare
Leukosytoosi, trombosytopenia
• tingling;
• nivelreuma
Patients who had been randomised to placebo in Period A were assigned to receive placebo in Period B.
Hoitojaksolla A lumehoitoryhmään satunnaistetut potilaat saivat lumehoitoa hoitojaksolla B.
All p-values are pairwise comparisons of proportions for adalimumab versus placebo * p <0.001 ** p <0.01
MTX = metotreksaatti ** p < 0,01, adalimumabi vs. plasebo - Ei käytettävissä
PsA study I
Nivelpsoriaasitutkimus I
PGA: Clear/minimal
Lääkärin yleisarvio: puhdas/melkein puhdas
• oedema (a build up of fluid in the body which causes the affected tissue to swell);
• turvotus (elimistöön kertyneen nesteen aiheuttama kudosturvotus)
Place the container on your work surface.
Aseta se työtasolle.
Prescribers should exercise caution in considering the use of Imraldi in patients with pre-existing or recent-onset central or peripheral nervous system demyelinating disorders; discontinuation of Imraldi should be considered if any of these disorders develop.
Varovaisuutta tulee siis noudattaa määrättäessä Imraldi-valmistetta potilaille, joilla on joko aiemmin tai hiljattain alkanut keskus- tai ääreishermoston myeliinikatosairaus.
Adverse Reaction dehydration
Haittavaikutustaulukko
This could bend or damage the needle.
Tämä voi aiheuttaa kipua.
Subcutaneous use.
Kertakäyttöön.
If a faster effect is required your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later, and thereafter as 40 mg every other week.
Jos hoitovaste on saavutettava nopeammin, voidaan hoito aloittaa antamalla potilaalle 160 mg Imraldi-valmistetta viikolla 0 (joko neljä 40 mg injektiota samana päivänä tai kaksi 40 mg injektiota päivässä kahtena peräkkäisenä päivänä) ja 80 mg viikolla 2 (kaksi 40 mg injektiota samana päivänä).
• While still holding the syringe upright at the graduated area, remove the vial adapter with the vial by twisting the vial adapter off with the other hand.
• Pitele ruiskua edelleen pystysuorassa ja pidä edelleen kiinni alueelta, johon on merkitty annosvälit.
• vasculitis (inflammation of blood vessels);
• vaskuliitti (verisuonitulehdus)
The usual dose regimen for hidradenitis suppurativa is an initial dose of 160 mg (as four 40-mg injections in one day or two 40-mg injections per day for two consecutive days), followed by an 80mg dose (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Tavanomainen annostus HS-taudin hoidossa on 160 mg aloitusannos (annettuna neljänä 40 mg:n injektiona yhden vuorokauden aikana tai kahtena 40 mg:n injektiona vuorokaudessa kahtena peräkkäisenä päivänä) ja kahden viikon kuluttua tästä 80 mg:n annos (kahtena 40 mg:n injektiona samana päivänä).
• While holding the vial, push the white plunger rod all the way down.
• Pidä kiinni injektiopullosta ja paina männän valkoinen tappi pohjaan asti.
Packs of:  1 pre-filled syringe, with 2 alcohol pads  2 pre-filled syringes, each with 1 alcohol pad
 1 esitäytetty ruisku ja 2 puhdistuslappua  2 esitäytettyä ruiskua ja 2 puhdistuslappua  4 esitäytettyä ruiskua ja 4 puhdistuslappua  6 esitäytettyä ruiskua ja 6 puhdistuslappua
• intestinal perforation;
• sydäninfarkti
Psychiatric disorders Common
Psyykkiset häiriöt
Vertigo
ANTOTAPA
• blood in urine;
• autovasta-aineet veressä ]
ALT elevations ≥3 × ULN occurred in 0.9% of adalimumabtreated patients and 0.9 % of controlled-treated patients.
Hoidon mediaanikesto oli 4,0 kk adalimumabiryhmässä ja 3,8 kk verrokkipotilailla.
Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark
Pharmacosmos A/S Roervangsvei 30 Holbaek DK-4300 Denmark
Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande,
Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira
Germany Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main Germany sodium ferric gluconate complex
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main Germany natriumferroglukonaattik ompleksi
Sanofi-Aventis SPA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano Italy sodium ferric gluconate complex
Sanofi-Aventis SPA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano Italy natriumferroglukonaattik ompleksi
Luxembourg Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
Luxemburg Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
Pharmamatch B.V.
Alankomaat Pharmamatch B.V.
Luxembourg Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Luxemburg Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Czech Republic sodium ferric gluconate complex
Czech Republic natriumferroglukonaattik ompleksi
Luxembourg VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Luxemburg VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20MG/ML
FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTR ATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20MG/ML
Belgium VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Alankomaat VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Lithuania Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Alankomaat Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Concentrate for suspension for infusion
Infuusiokonsentraa tti, suspensiota varten
Ferric carboxymaltose
Ferrikarboksimaltoosiko mpleksi
Athens-Lamia, 14565 Greece
Athens 14564 Greece
Intravenous use intramuscular use
Injektioliuos Infuusioliuos
Jerndextran "Pharmacosmos" 50mg/ml
Jerndextran "Pharmacosmos"
Luxembourg Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
Luxemburg Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
Iron (III) isomaltoside complex
Rauta(III)isomaltosidiko mpleksi
FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung
FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektionsund Infusionslösung
Denmark Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
Alankomaat Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
Parenteral use
Parenteraalisesti
Sodium ferric gluconate complex
Natriumferroglukonaattik ompleksi
Concentrate for solution for infusion/solution for injection
Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, vial
Rautasukroosikompleksi) Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, vial
Iron (III) hydroxide dextran complex
Rauta(III)hydroksidideks traanikompleksi
Do not take another dose during the same night.
Älä ota toista annosta saman yön aikana.
CYP450 inhibitors and inducers
CYP450-entsyymin inhibiittorit ja induktorit
A lower dose may be prescribed to some patients.
Joillekin potilaille voidaan määrätä pienempi annos.
Do not exceed 10mg per 24 hours.
Älä ylitä 10 mg:n vuorokausiannosta.
In some patients, a lower dose of 5mg could be effective.
Joillekin potilaille pienempi, 5 mg:n annos voi olla tehokas.
The amendments to the Summary of Product Characteristics and package leaflets may need to be subsequently updated by the national competent authorities, in liaison with the Reference Member State if appropriate.
Kansallinen viranomainen voi myöhemmin päivittää valmisteyhteenvetoihin ja pakkausselosteisiin tehtäviä muutoksia yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa, jos se on tarkoituksenmukaista.
The lowest effective daily dose of zolpidem should be used and must not exceed 10 mg.
Tsolpideemin pienintä tehokasta vuorokausiannosta on käytettävä, eikä annos saa olla yli 10 mg.
• Your quick decision-making may be longer
• päätöksentekokykysi voi olla hidastunut
Patients should be warned not to use alcohol or other psychoactive substances when taking zolpidem.
Potilaita on varoitettava käyttämästä alkoholia tai muita psykoaktiivisia aineita tsolpideemin käytön yhteydessä.
In order to reduce the risk, patients should ensure that they will be able to have an uninterrupted sleep of 8 hours (see section 4.8).
Riskin minimoimiseksi potilaiden on varmistettava, että he voivat nukkua keskeytyksettä 8 tuntia lääkkeen otettuaan (ks. kohta 4.8).
• just before bedtime
• juuri ennen nukkumaanmenoa.
The randomized trials only showed convincing evidence of efficacy of 10mg zolpidem.
Satunnaistetuissa tutkimuksissa saatiin vakuuttavaa näyttöä vain 10 mg tsolpideemin tehosta.
4.2 Posology and method of administration [Replaces current sentence ‘The recommended daily dose for adults is 10 mg] The treatment should be taken in a single intake and not be re-administered during the same night.
4.2 Annostus ja antotapa [Korvaa nykyisen lauseen ”Suositeltu vuorokausiannos aikuisille on 10 mg.”] Annos on otettava yhdellä kertaa, eikä lääkettä saa ottaa uudestaan saman yön aikana.
4.7 Effects on ability to drive and use machines [The currently approved text should be deleted and replaced by the following]
4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn [Nykyinen teksti on poistettava ja korvattava seuraavalla tekstillä]
• Your vision may be blurred or double
• näkösi voi olla hämärtynyt tai voit nähdä kaksoiskuvia
[Invented name] has major influence on the ability to drive and use machines.
[Kauppanimellä] on huomattava vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Do not drink alcohol or take other psychoactive substances while you are taking [Invented Name], as it can increase the above listed effects
Älä nauti alkoholia äläkä käytä muita psyykkisiin toimintoihin vaikuttavia aineita, kun käytät [Kauppanimeä], sillä ne voivat lisätä edellä mainittuja vaikutuksia.
Other medicines and [Invented name]
Muut lääkevalmisteet ja [Kauppanimi]
• You may feel drowsy, sleepy, dizzy or confused
• sinulla voi ilmetä väsymystä, uneliaisuutta, huimausta tai sekavuutta
Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflets
Liite III Valmisteyhteenveto ja pakkausseloste, muutettavat kohdat
• as a single intake,
• yhtenä annoksena samalla kertaa
When zolpidem was administrated with ranitidine or cimetidine, no significant pharmacokinetic interactions were observed.
Kun tsolpideemia annettiin samanaikaisesti ranitidiinin tai simetidinin kanssa, merkittäviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia ei havaittu.
• You take a higher dose than the recommended dose
• otat suositusannosta suuremman annoksen
On the day after taking [Invented Name] (as other hypnotic medicines), you should be aware that:
[Kauppanimen] (kuten muidenkin unilääkkeiden) ottamisen jälkeisenä päivänä sinun on huomioitava, että
• Medicines for epilepsy
• epilepsialääkkeet
• zolpidem is taken within less than 8 hours before performing activities that require mental alertness (see section 4.7);
• tsolpideemia otetaan alle 8 tuntia ennen hyvää vireystasoa vaativien toimien suorittamista (ks. kohta 4.7)
Vehicle drivers and machine operators should be warned that, as with other hypnotics, there may be a possible risk of drowsiness, prolonged reaction time, dizziness, sleepiness, blurred/double vision and reduced alertness and impaired driving the morning after therapy (see section 4.8).
Ajoneuvojen kuljettajia ja koneiden käyttäjiä on varoitettava, että tsolpideemi saattaa muiden unilääkkeiden tavoin aiheuttaa väsymystä, reaktioajan pidentymistä, heitehuimausta, uneliaisuutta, näön hämärtymistä/kaksoiskuvia, vireystason alenemista ja ajokyvyn heikentymistä käytön jälkeisenä aamuna (ks. kohta 4.8).
Other drugs [When present in the current SmPC, the following sentence should be modified to remove reference to cimetidine]
Muut lääkkeet [Jos seuraava lause on valmisteyhteenvedossa, siitä on poistettava viittaus simetidiiniin]
Make sure you have a period of at least 8 hours after taking this medicine before performing activities that require your alertness.
Varmista, että sinulla on tämän lääkkeen ottamisen jälkeen vähintään 8 tunnin tauko ennen kuin suoritat toimia, jotka vaativat hyvää vireystasoa.
In a randomized double-blind trial in 114 non-elderly patients with chronic insomnia, zolpidem 10mg decreased the mean time to fall asleep by 30 minutes compared to placebo, while for 5mg zolpidem this was 15 minutes.
Satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa, johon osallistui 114 ei-iäkästä, kroonisesta unettomuudesta kärsivää potilasta, tsolpideemi 10 mg lyhensi keskimääräistä nukahtamisaikaa 30 minuutilla ja 5 mg puolestaan 15 minuutilla plaseboon verrattuna.
• Medicines to calm or reduce anxiety
• rauhoittavat tai ahdistuneisuutta lievittävät lääkkeet
Driving ability impairment and behaviours such as ‘sleep-driving' have occurred with zolpidem alone at therapeutic doses.
Ajokyvyn heikentymistä ja esimerkiksi autolla ajoa unissaan on ilmennyt käytettäessä tsolpideemia yksinään terapeuttisina annoksina.
In a randomized double-blind trial in 462 non-elderly healthy volunteers with transient insomnia, zolpidem 10mg decreased the mean time to fall asleep by 10 minutes compared to placebo, while for 5mg zolpidem this was 3 minutes.
Satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa, johon osallistui 462 ei-iäkästä, tervettä, tilapäisestä unettomuudesta kärsivää vapaaehtoista, tsolpideemi 10 mg lyhensi keskimääräistä nukahtamisaikaa 10 minuutilla ja 5 mg puolestaan 3 minuutilla plaseboon verrattuna.
• You take this medicine less than 8 hours before performing activities that require your alertness
• otat tätä lääkettä alle 8 tuntia ennen hyvää vireystasoa vaativien toimien suorittamista
The recommended dose per 24 hours is 10 mg of [Invented Name].
Suositeltu vuorokausiannos on 10 mg [Kauppanimeä].
In order to minimise this risk a resting period of at least 8 hours is recommended between taking zolpidem and driving, using machinery and working at heights.
Riskin minimoimiseksi suositellaan vähintään 8 tunnin lepotaukoa tsolpideemin ottamisen ja ajamisen, koneiden käyttämisen tai korkeissa paikoissa työskentelemisen väliin.
Also, isolated cases of visual hallucinations were reported in patients taking zolpidem with antidepressants including bupropion, desipramine, fluoxetine, sertraline and venlafaxine.
Myös yksittäisiä näköharhatapauksia on ilmoitettu esiintyneen potilailla, jotka ovat käyttäneet tsolpideemia samanaikaisesti masennuslääkkeiden, kuten bupropionin, desipramiinin, fluoksetiinin, sertraliinin ja venlafaksiinin, kanssa.
Zolpidem should be taken in a single intake immediately at bedtime and not be re-administered during the same night.
Tsolpideemi on otettava yhdellä kertaa juuri ennen nukkumaanmenoa, eikä lääkettä saa ottaa uudestaan saman yön aikana.
Therefore, concomitant use of zolpidem with these drugs may increase drowsiness and next-day psychomotor impairment, including impaired driving ability (see section 4.4 and section 4.7).
Siksi tsolpideemin samanaikainen käyttö näiden lääkkeiden kanssa voi lisätä väsymystä ja seuraavan päivän psykomotoristen toimintojen, myös ajokyvyn, heikentymistä (ks. kohdat 4.4 ja 4.7).
• Medicines for some mental health problems (antipsychotics)
• mielenterveyden ongelmiin käytettävät lääkkeet (psykoosilääkkeet)
[Invented Name] should be taken:
[Kauppanimi] on otettava
• Medicines for depressions
• masennuslääkkeet
5.1 Pharmacodynamic properties [The wording below should be inserted in this section]
5.1 Farmakodynamiikka [Alla oleva sanamuoto on lisättävä tähän osioon]
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction [The wording below should be inserted in this section under the following headings]
4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset [Alla oleva sanamuoto on lisättävä tähän osioon seuraavien otsikoiden alle]
The recommended daily dose for adults is 10 mg to be taken immediately at bedtime.
Suositeltu vuorokausiannos aikuisille on 10 mg juuri ennen nukkumaanmenoa.
4.4 Special warnings and precautions for use [The wording below should be inserted in this section]
4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet [Alla oleva sanamuoto on lisättävä tähän osioon]