natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Memantine Merz 10 mg 7 film-coated tablets.
Memantine Merz 10 mg 7 kalvopäällysteistä tablettia.
half a 10 mg tablet week 2
puolet 10 mg:n tabletista viikko 2
Memantine Merz 5 mg/pump actuation, oral solution
Memantine Merz 5 mg/pumpun painallus oraaliliuos
The 10 mg film-coated tablets are pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings "1-0" on one side and "M M" on the other side The tablet can be divided into equal halves.
10 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valeankeltaisia/keltaisia, soikeita, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toisella puolella on jakouurre ja merkintä ”1-0” ja toisella puolella merkintä ”M M”.
Memantine Merz 10 mg film-coated tablets are presented as pale yellow to yellow, oval shaped filmcoated tablet with breaking line and engravings "1-0" on one side and "M M" on the other side The tablet can be divided into equal halves.
Memantine Merz 10 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valeankeltaisia/keltaisia, soikeita, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toisella puolella on jaokouurre ja merkintä ”1-0” ja toisella puolella merkintä ”M M”.
Memantine Merz 5 mg/pump actuation, oral solution memantine hydrochloride
Memantine Merz 5 mg/ pumpun painallus, oraaliliuos memantiinihydrokloridi
Memantine Merz 5 mg film-coated tablets are presented as white to off-white, oval-oblong with imprint ‘5' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Memantine Merz 5 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia/luonnonvalkoisia, soikeita, pitkänomaisia tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä '5' ja toisella puolella merkintä 'MEM'.
How to store Memantine Merz
Memantine Merzin säilyttäminen
Memantine-treated patients showed a statistically significantly better effect than placebo-treated patients on the primary endpoints: Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0.003) and CIBIC-plus (p=0.004) at week 24 last observation carried forward (LOCF).
Käytetyt arviointiasteikot olivat Altzheimerin taudin arviointiasteikko (ADAS-cog) (p = 0,003) ja CIBIC-plus (p = 0,004) viikolla 24 Last Observation Carried Forward (LOCFanalyysi).
If the pump does not function properly, consult your doctor or a pharmacist.Lock the dosing pump after using Memantine Merz.
Lukitse annostelupumppu Memantine Merzin käytön jälkeen.
Memantine Merz film-coated tablets are presented as pale red to grey-red, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘20' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Memantine Merz kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleanpunaisia/harmaanpunaisia, soikeita, pitkänomaisia kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä '20' ja toisella puolella merkintä 'MEM'.
Memantine-treated patients showed a statistically significantly better effect than placebo-treated patients on the primary endpoints: Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0.003) -and CIBIC-plus (p=0.004) at week 24 last observation carried forward (LOCF).
Käytetyt arviointiasteikot olivat Alzheimerin taudin arviointiasteikko (ADAS-cog) (p = 0,003) ja CIBIC-plus (p = 0,004) viikolla 24 (Last Observation Carried Forward (LOCF)-analyysi).
Drug hypersensitivity
Yliherkkyys lääkevalmisteelle
Memantine Merz 20 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Memantine Merz 20 mg tabletit, kalvopäällysteiset Memantiinihydrokloridi
The maximum daily dose is 20 mg per day.
Enintään 20 mg vuorokaudessa.
Memantine Merz film-coated tablets are presented as pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings "1-0" on one side and "M M" on the other side.
Memantine Merz kalvopäällysteiset tabletit ovat valeankeltaisia/keltaisia, soikeita, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toisella puolella on jakouurre ja merkintä ”1-0” ja toisella puolella merkintä ”M M”.
Seizures
Ummetus
The dosing pump must only be used with the Memantine Merz solution in the bottle provided, not for other substances or containers.
Annostelupumppua saa käyttää vain silloin, kun pullossa on Memantine Merz-oraaliliuosta.
Memantine Merz 5 mg film-coated tablets Memantine Merz 10 mg film-coated tablets Memantine Merz 15 mg film-coated tablets Memantine Merz 20 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Memantine Merz 5 mg tabletit, kalvopäällysteiset Memantine Merz 10 mg tabletit, kalvopäällysteiset Memantine Merz 15 mg tabletit, kalvopäällysteiset Memantine Merz 20 mg tabletit, kalvopäällysteiset Memantiinihydrokloridi
Memantine Merz 10 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Memantine Merz 10 mg tabletit, kalvopäällysteiset Memantiinihydrokloridi
Pale red to grey-red, oval-oblong film-coated tablets with imprint “20” on one side and imprint “MEM” on the other side.
Vaaleanpunaisia/harmaanpunaisia, soikeita, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä '20' ja toisella puolella merkintä 'MEM'.
Τηλ.
viim.
Pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings "1-0" on one side and "M M" on the other side.
Valeankeltaisia/keltaisia, soikeita, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toisella puolella on jakouurre ja merkintä ”1-0” ja toisella puolella merkintä ”M M”.
Memantine Merz 5 mg film-coated tablets Memantine Merz 10 mg film-coated tablets Memantine Merz 15 mg film-coated tablets Memantine Merz 20 mg film-coated tablets
Memantine Merz 5 mg tabletit, kalvopäällysteiset Memantine Merz 10 mg tabletit, kalvopäällysteiset Memantine Merz 15 mg tabletit, kalvopäällysteiset Memantine Merz 20 mg tabletit, kalvopäällysteiset
one pump actuation.
yksi pumpun painallus viikko 2
Memantine Merz 20 mg film-coated tablets
Memantine Merz 20 mg tabletit, kalvopäällysteiset
Dizziness
Ylläpitoannos
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOR TABLETS
LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
The solution may only be dispensed in the unlocked position.
OraaliLliuosta voi annostella vain auki-asennossa.
Week 1 (day 1-7): The patient should take 0.5 ml solution (5 mg) equivalent to one pump actuation per day for 7 days.
Potilaan tulee ottaa 0,5 ml (5 mg), eli yhden pumpun painalluksen verran oraaliliuosta vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
Week 3 (day 15-21): The patient should take 1.5 ml solution (15 mg) equivalent to three pump actuations per day for 7 days.
Potilaan tulee ottaa 1,5 ml(15 mg), eli kolmen pumpun painalluksen verran oraaliliuosta, vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
Week 3 (day 15-21): Take one 15 mg tablet once a day (grey-orange, oval-oblong) for 7 days.
Ota yksi 15 mg kalvopäällysteinen tabletti (harmaa/oranssi, soikea, pitkänomainen kalvo) kerran päivässä 7 päivän ajan.
• Seizures
• epileptiset kohtaukset
Constipation
Hermosto
Week 1 (day 1-7): Take one 5 mg tablet once a day (white to off-white, oval-oblong) for 7 days.
Ota yksi 5 mg (valkoinen/luonnonvalkoinen, soikea, pitkänomainen) tabletti kerran päivässä 7 päivän ajan.
This summary was last updated in 07-2008.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 07-2008.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘Exceptional Circumstances' ended on 8 July 2008.
Kun yhtiö toimitti pyydetyt lisätiedot, poikkeuksellisten olosuhteiden katsottiin päättyneen 8. heinäkuuta 2008.
The marketing authorisation was renewed on 27 May 2008.
Myyntilupa uusittiin 27. toukokuuta 2008.
The values in the second study were 96 and 78%, respectively.
Toisessa tutkimuksessa vastaavat arvot olivat 96 prosenttia ja 78 prosenttia.
It contains the active substance enfuvirtide (90 mg/ml).
Se sisältää vaikuttavana aineena enfuvirtidia (90 mg/ml).
The studies were still ongoing at the time of the medicine's assessment.
Tutkimukset olivat yhä käynnissä lääkevalmisteen arviointiajankohtana.
On average, the patients had been given an average of 12 antiviral medicines over a seven-year period.
Potilaille oli annettu keskimäärin 12:ta antiviraalista lääkettä seitsemän vuoden aikana.
Fuzeon has also been studied in 39 children aged between three and 16 years.
Fuzeonia on tutkittu myös 39 lapsella, jotka olivat iältään 3-16-vuotiaita.
This prevents the virus from attaching to the surface of human cells and infecting them.
Tämä estää virusta kiinnittymästä ihmisen solujen pinnalle ja infektoimasta niitä.
Other information about Fuzeon:
Muita tietoja Fuzeonista:
The Committee recommended that Fuzeon be given marketing authorisation.
Komitea suositteli, että Fuzeonille annetaan myyntilupa.
The dose for children aged six to 16 years depends on body weight.
6-16-vuotiailla lapsilla annos määräytyy painon mukaan.
Fuzeon does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Fuzeon ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi viivästyttää immuunijärjestelmän vaurioita ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Fuzeon to Roche Registration Limited on 27 May 2003.
Euroopan komissio myönsi Roche Registration Limited -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Fuzeonia varten 27. toukokuuta 2003.
Fuzeon is not recommended for use in children under six years of age.
Fuzeonin käyttöä alle 6vuotiailla lapsilla ei suositella.
Fuzeon was originally authorised under ‘Exceptional Circumstances', because for scientific reasons it had not been possible to obtain complete information on the medicine.
Fuzeonin myyntilupa myönnettiin alunperin poikkeuksellisissa olosuhteissa, koska Fuzeonista ei ollut mahdollista saada täydellistä tietoa tieteellisistä syistä.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) FUZEON EPAR summary for the public
EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO(EPAR) FUZEON Julkinen EPAR-yhteenveto
In clinical studies, injection site reactions have been reported in 98% of patients, mostly occurring within the first week of treatment.
Kliinisissä tutkimuksissa pistoskohdan reaktioista on ilmoitettu 98 prosentilla potilaista, useimmiten ensimmäisen hoitoviikon aikana.
The main measure of effectiveness was the change in the levels of HIV in the blood (viral load) after 48 weeks of treatment.
Pääasiallinen tehon mittari oli HIV:n määrän (viruskuorman) muutos 48 viikon hoidon jälkeen.
Fuzeon is an antiviral medicine.
Fuzeon on antiviraalinen lääke.
If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Jos tarvitset lisätietoja sairaudestasi ja hoidostasi, lue pakkausseloste (sisältyy myös arviointilausuntoon) tai ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
It caused mild to moderate pain or discomfort, which did not increase during treatment.
Reaktiot aiheuttivat lievää tai keskivaikeaa kipua tai epämukavuuden tunnetta, joka ei pahentunut hoidon aikana.
What benefit has Fuzeon shown during the studies?
Mitä hyötyä Fuzeonista on havaittu tutkimuksissa?
The site of injection must be changed for each injection.
Pistoskohtaa tulee vaihtaa jokaisella injektiokerralla.
In the first study, viral loads fell by an average of 98% in the patients taking Fuzeon, compared with 83% in the patients not taking Fuzeon.
Ensimmäisessä tutkimuksessa viruskuormat alenivat keskimäärin 98 prosentilla Fuzeonia saaneista potilaista ja 83 prosentilla potilaista, jotka eivät saaneet Fuzeonia.
What is the risk associated with Fuzeon?
Mitä riskejä Fuzeoniin liittyy?
Doctors should only prescribe Fuzeon once they have looked at the antiviral medicines the patient has taken before and the likelihood that the virus will respond to the medicine.
Lääkäreiden tulee määrätä Fuzeonia vasta tarkistettuaan, mitä antiviraalisia lääkkeitä potilas on saanut aiemmin ja määritettyään, miten todennäköisesti Fuzeon tehoaa virukseen.
Why has Fuzeon been approved?
Miksi Fuzeon on hyväksytty?
Fuzeon binds to a protein on the surface of HIV.
Fuzeon sitoutuu HI-viruksen pinnalla olevaan proteiiniin.
The approved dose of Fuzeon in children brings about similar levels of the active substance in the blood to the approved dose in adults.
Lapsille hyväksytty Fuzeon-annos tuottaa vereen vastaavan määrän vaikuttavaa ainetta kuin aikuisille hyväksytty annos.
The two main studies of Fuzeon included 1,013 patients aged 16 years or over who were infected with HIV and had taken, or were not responding to, other antiviral medicines.
Kahteen Fuzeonia koskeneeseen päätutkimukseen osallistui 1 013 HIV-infektion saanutta 16-vuotiasta tai sitä vanhempaa potilasta, jotka olivat saaneet muita antiviraalisia lääkkeitä tai joilla ei havaittu vastetta muihin antiviraalisiin lääkkeisiin.
As with all other anti-HIV medicines, patients taking Fuzeon may be at risk of osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system).
Kaikkien muiden HIV-lääkkeiden tapaan myös Fuzeonia ottavilla potilailla on riski saada osteonekroosi (luukudoksen kuolio) tai immuunireaktivaatio-oireyhtymä (immuunijärjestelmän paranemisesta johtuvia infektio-oireita).
The most common side effects with Fuzeon (seen in more than 1 patient in 10) are injection site reactions (pain and inflammation at the site of injection), peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities causing tingling or numbness in the hands and feet) and weight loss.
Yleisimmät Fuzeonin haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla sadasta) ovat pistoskohdan reaktiot (kipu ja tulehdus pistoskohdassa), perifeerinen neuropatia (käsien ja jalkojen pistelyä tai puutumista aiheuttavat hermovauriot raajoissa) ja painonlasku.
The active substance in Fuzeon, enfuvirtide, is a fusion inhibitor.
Fuzeonin vaikuttava aine enfuvirtidi on fuusionestäjä.
Patients who have problems with their liver may be at an elevated risk of liver damage when taking treatment for HIV infection.
Maksasairautta sairastavilla potilailla voi olla kohonnut maksan vaurioitumisriski HIV-infektiohoidon yhteydessä.
What is Fuzeon?
Mitä Fuzeon on?
Fuzeon should be prescribed by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection.
Fuzeonia saa määrätä vain HIV-infektion hoitoon perehtynyt lääkäri.
In adults, it is given as one 90-mg injection twice a day, injected under the skin of the upper arm, upper thigh or abdomen (tummy).
Aikuisille Fuzeon annetaan 90 mg:n kerta-annoksena kahdesti vuorokaudessa ihonalaisena injektiona olkavarteen, reiden yläosaan tai vatsanseutuun.
Fuzeon should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to enfuvirtide or any of the other ingredients.
Fuzeonia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) enfuvirtidille tai Fuzeonin muille valmistusaineille.
These must include at least one medicine from each of the following classes of medicine used to treat HIV infection: protease inhibitors; non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors; and nucleoside reverse transcriptase inhibitors.
Näiden lääkkeiden tulee sisältää vähintään yksi lääkevalmiste kustakin seuraavasta HIV-infektion hoitoon käytetystä lääkeryhmästä: proteaasinestäjät, ei-nukleosidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät ja nukleosidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Fuzeon's benefits are greater than its risks in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected patients who have received treatment with and failed on regimens containing at least one medicinal product from each of the following classes, protease inhibitors, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors and nucleoside reverse transcriptase inhibitors, or who have intolerance to previous antiretroviral regimens.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Fuzeonin hyöty on sen riskejä suurempi käytettäessä yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa HIV-1-tartunnan saaneille potilaille, joita on hoidettu vähintään yhdellä lääkkeellä kustakin seuraavasta antiretroviraalisesta lääkeryhmästä: proteinaasinestäjät, ei-nukleosidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät ja nukleosidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät, tai potilaille, joiden hoito vähintään yhdellä lääkkeellä yllä mainituista lääkeaineryhmistä on ollut tehoton tai potilaille, joilla on sietokyvyttömyys aikaisemmille antiretroviraaliselle lääkehoidoille.
Both studies compared the effects of Fuzeon, in combination with ‘optimised background therapy' (a combination of other antiviral medicines chosen for each patient as they had the best chances of reducing the levels of HIV in the blood), compared with optimised background therapy without Fuzeon.
Kummassakin tutkimuksessa Fuzeonin tehoa yhdistelmähoitona OB-lääkityksen kanssa (optimised background therapy, yhdistelmä muita antiviraalisia lääkkeitä, jotka valitaan kullekin potilaalle tehokkaimmin HI-viruksen määrää veressä vähentävänä yhdistelmänä) verrattiin OB-lääkitykseen ilman Fuzeonia.
For the full list of all side effects reported with Fuzeon, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Fuzeonin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
It is used in combination with other antiviral medicines for the treatment of patients infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Sitä käytetään yhdessä muiden antiviraalisten lääkkeiden kanssa sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on tyypin 1 ihmisen immuunikatovirusinfektio (HIV-1).
The full EPAR for Fuzeon can be found here.
Fuzeonia koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan saatavilla tässä.
Taking Fuzeon with optimised background therapy was more effective at reducing viral loads than optimised background therapy alone.
Fuzeon yhdessä OB-lääkityksen kanssa vähensi viruskuormaa tehokkaammin kuin OB-lääkitys yksinään.
How has Fuzeon been studied?
Miten Fuzeonia on tutkittu?
Fuzeon can be injected by the patient or by a carer, provided that the person giving the injection follows the detailed instructions given in the Package Leaflet.
Injektion antajan tulee noudattaa pakkausselosteessa annettuja tarkkoja ohjeita.
It is for use in patients who have stopped responding to, or cannot take, other antiviral medicines.
Fuzeon on tarkoitettu potilaille, joilla ei ilmene enää vastetta tai joille muut antiviraaliset lääkkeet eivät sovi.
As HIV can only reproduce itself within cells, Fuzeon, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the level of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Tämän vuoksi Fuzeon, jota käytetään yhdessä muiden antiviraalisten lääkkeiden kanssa, alentaa elimistön HI-viruskuormaa ja pitää sen alhaisena.
What is Fuzeon used for?
Mihin Fuzeonia käytetään?
How does Fuzeon work?
Miten Fuzeon vaikuttaa?
Fuzeon is a powder that is made up into a solution for injection.
Fuzeon on injektiokuiva-aine injektioliuosta varten.
How is Fuzeon used?
Miten Fuzeonia käytetään?
EU-Number
EU-numero
Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Määrä (Pitoisuus) Pakkauskoko
Strength
Kauppanimi Vahvuus
2 vials + 2 vials
2 injektiopulloa 2 injektiopulloa
1 vial + 1 vial
1 injektiopullon 1 injektiopullon
You will also need:
Tarvitset myös:
b Calculation based on 67 profiles.
b Laskelma perustuu 67 profiiliin.
This should be done right after step J.
Tämä on tehtävä heti vaiheen J jälkeen.
Use a new package instead.
Käytä sen sijaan uutta pakkausta.
The package contains:
Pakkaus sisältää:
• Inject slowly over approximately 2 minutes.
• Injisoi hitaasti noin 2 minuutin ajan.
• Check the name, strength and colour of the package to make sure it contains the correct product.
• Tarkista pakkauksesta nimi, vahvuus ja väri varmistaaksesi, että se sisältää oikeaa valmistetta.
Always use an aseptic technique.
Käytä aina aseptista tekniikkaa.
OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY
MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
Your doctor will calculate your dose for you.
Lääkärisi laskee annoksesi sinulle.
You can do this by holding them in your hands until they feel as warm as your hands, see figure A.
Voit tehdä sen pitämällä niitä käsissäsi niin kauan, että ne tuntuvat yhtä lämpimiltä kuin kätesikin.
Always wash your hands and ensure that the area around you is clean.
Pese aina kätesi ja varmista, että ympäristö on puhdas.
Repeat after 24 hours if necessary
Toistetaan tarvittaessa 24 tunnin kuluttua
Within one hour before surgery
Tunnin sisällä ennen leikkausta
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Kerro lääkärillesi, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Do not reuse the equipment.
Älä käytä välineitä uudelleen.
Osmolality: 590 mOsmol/kg.
Osmolaliteetti: 590 mOsmol/kg.
• Take out the number of Esperoct packages you need.
• Ota esiin niin monta Esperoct-pakkausta kuin tarvitset.
This is of importance particularly when changing the laboratory and/or reagents used in the assay.
Tällä on merkitystä erityisesti määrityksessä käytettävän laboratorion ja/tai reagenssien vaihtuessa.
Do not use Esperoct if either of the above applies to you.
Älä käytä Esperoct-valmistetta, jos jompikumpi edellä mainituista koskee sinua.
Always use this medicine exactly as your doctor has told you.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkärisi on määrännyt.
The safety and efficacy of Esperoct in previously untreated patients have not yet been established.
Esperoct-valmisteen turvallisuutta ja tehoa aiemmin hoitamattomilla potilailla ei ole vielä varmistettu.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
How much to use
Miten paljon lääkettä käytetään
* PTPs: Previously-treated patients.
* PTP: aiemmin hoidetut potilaat.
• Wash your hands and dry them properly using a clean towel or let them air dry.
• Pese kätesi ja kuivaa ne kunnolla puhtaaseen pyyhkeeseen tai anna käsien kuivua.
No correlation with adverse events could be established.
Korrelaatiota haittatapahtumien kanssa ei voitu osoittaa.
Talk to your doctor or pharmacist if you have heart disease or you are at risk of heart disease.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos sinulla on sydänsairaus tai sydänsairauden riski.
Warnings and precautions Previous use of factor VIII medicine
Varoitukset ja varotoimet Aiempi tekijä VIII -lääkkeen käyttö
Other medicines and Esperoct
Muut lääkevalmisteet ja Esperoct
Thrombin then converts fibrinogen into fibrin and a clot can be formed.
Trombiini puolestaan muuttaa fibrinogeenin fibriiniksi ja hyytymä voi muodostua.
• You will be monitored carefully for development of these inhibitors
• Sinua seurataan huolellisesti inhibiittorien kehittymisen varalta.
If you are not sure, talk to your doctor before using this medicine.
Jos olet epävarma, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät tätä lääkettä.
Injection site reactions*** Common
Pistoskohdan reaktiot*** Yleinen
If this happens, you should contact your doctor immediately.
Jos näin tapahtuu, ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi.
Caution: The pre-filled syringe is made of glass and is designed to be compatible with standard luer-lock connections.
Varoitus: Esitäytetty ruisku on tehty lasista ja se on suunniteltu yhteensopivaksi tavallisten luer-lock-liitinten kanssa.
The product contains traces of hamster proteins, which in some patients may cause allergic reactions.
Valmiste sisältää jäämiä hamsteriproteiineista, mikä voi aiheuttaa joillekin potilaille allergisia reaktioita.
common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Do not use the powder if the colour has changed.
Älä käytä kuiva-ainetta, jos väri on muuttunut.