natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Committee recommended that Pemetrexed medac be approved for use in the EU.
Komitea suositteli, että Pemetrexed medac hyväksytään käyttöön EU:ssa.
The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Alkuperäisvalmisteen EPAR-arviointilausunto on myös kokonaisuudessaan lääkeviraston verkkosivustolla.
Pemetrexed medac is a cancer medicine used to treat two types of lung cancer:
Pemetrexed medac on syöpälääke, jolla hoidetaan kahta keuhkosyövän tyyppiä:
No additional studies were needed as Pemetrexed medac is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Alimta.
Lisätutkimuksia ei tarvittu, koska Pemetrexed medac on geneerinen lääke, jota annetaan infuusiona ja jonka vaikuttava aine on sama kuin alkuperäisvalmiste Alimtan.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pemetrexed medac?
Miten voidaan varmistaa Pemetrexed medacin turvallinen ja tehokas käyttö?
Pemetrexed medac is a ‘generic medicine'.
Pemetrexed medac on ns. geneerinen lääkevalmiste.
What are the benefits and risks of Pemetrexed medac?
Mitkä ovat Pemetrexed medacin edut ja riskit?
Other information about Pemetrexed medac
Muuta tietoa Pemetrexed medacista
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pemetrexed medac has been shown to be comparable to Alimta.
Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Pemetrexed medacin on osoitettu olevan verrannollinen Alimtan kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
The active substance in Pemetrexed medac, pemetrexed, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells), which belongs to the group ‘antimetabolites'.
Pemetrexed medacin vaikuttava aine pemetreksedi on sytotoksinen lääke (jakautuvia soluja, kuten syöpäsoluja tuhoava lääke), joka kuuluu antimetaboliitteihin (aineenvaihduntareaktiota estäviin aineisiin).
Pemetrexed medac pemetrexed
Pemetrexed medac pemetreksedi
What is Pemetrexed medac and what is it used for?
Mitä Pemetrexed medac on ja mihin sitä käytetään?
Why is Pemetrexed medac approved?
Miksi Pemetrexed medac on hyväksytty?
To reduce side effects, patients should take a corticosteroid (a type of medicine that reduces inflammation) and folic acid (a type of vitamin), and receive injections of vitamin B12 during treatment with Pemetrexed medac.
Sivuvaikutuksia vähennetään antamalla potilaalle Pemetrexed medac -hoidon aikana kortikosteroidia (tulehdusta vähentävä lääke) ja foolihappoa (vitamiini) sekä B12-vitamiiniruiskeita.
When Pemetrexed medac is given with cisplatin, an ‘anti-emetic' medicine (to prevent vomiting) and fluids (to prevent dehydration) should also be given before or after the cisplatin dose.
Kun Pemetrexed medacia käytetään sisplatiinin kanssa, potilaalle on annettava ennen sisplatiiniannosta tai sen jälkeen pahoinvointilääkkeitä (oksentelun estämiseksi) sekä nestettä (kuivumisen estämiseksi).
Pemetrexed medac is available as a powder that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Pemetrexed medacia on saatavana kuiva-aineena, josta valmistetaan liuos infuusiota (suonensisäistä tiputusta) varten.
For more information about treatment with Pemetrexed medac, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Pemetrexed medacilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
This means that Pemetrexed medac is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Alimta.
Tämä tarkoittaa sitä, että Pemetrexed medac on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Alimta.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Pemetrexed medac, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Pemetrexed medacia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
For practical information about using Pemetrexed medac, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa Pemetrexed medacin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
How has Pemetrexed medac been studied?
Miten Pemetrexed medacia on tutkittu?
How is Pemetrexed medac used?
Miten Pemetrexed medacia käytetään?
Pemetrexed medac contains the active substance pemetrexed.
Pemetrexed medacin vaikuttava aine on pemetreksedi.
How does Pemetrexed medac work?
Miten Pemetrexed medac vaikuttaa?
The reason for this is not known.
Syytä tähän ei tiedetä.
This leaflet was last approved on
Tämä seloste on hyväksytty viimeksi
Results at week 16
Tulokset viikon 16 kohdalla
It may harm them even if their symptoms are the same as yours.
Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun.
This can sometimes lead to serious medical conditions.
Tämä voi joskus aiheuttaa vakavia terveydellisiä seuraamuksia.
In some patients, additional factor VIII was given.
Joillekin potilaille on annettu ylimääräistä faktori VIII:aa.
You will need to take Agenerase every day.
Agenerasea on otettava joka päivä.
Therefore this combination must be avoided.
Sen vuoksi tätä yhdistelmää tulee välttää.
Note that the background rates in comparator groups were not taken into account.
Huomaa, että vertailuryhmissä esiintyneitä taustaesiintyvyyksiä ei otettu huomioon.
If you take more Agenerase than you should
Jos otat enemmän Agenerasea kuin Sinun pitäisi
For this reason, it is very important that you inform your doctor about any changes in your health.
Tästä syystä on tärkeää, että kerrot lääkärillesi terveydessäsi tapahtuvista muutoksista.
Date of last renewal: 17 November 2005
Myyntilupa uudisetttu viimeksi: 17.11.2005
Amprenavir / ritonavir (n = 80)
Amprenaviiri/ritonaviiri (n = 80)
Keep the container tightly closed.
Pidä pakkaus tiiviisti suljettuna.
Stevens Johnson syndrome
Stevens-Johnsonin syndrooma
• Other combinations
• Muut yhdistelmät
If you forget to take a dose of Agenerase, take it as soon as you remember and then continue as before.
Jos unohdat ottaa Agenerase-annoksen, ota se heti, kun muistat ja jatka sitten tavalliseen tapaan.
Clinical efficacy and safety have not been determined in this patient group.
Kliinistä tehoa ja turvallisuutta ei ole määritetty tässä potilasryhmässä.
You can still continue to develop other infections and other illnesses associated with HIV disease.
Voit edelleen saada muita tulehdustauteja ja muita HIV:hen liittyviä sairauksia.
The clinical significance of these possible interactions is not known and has not been investigated.
Näiden mahdollisten yhteisvaikutusten kliinistä merkitystä ei tiedetä eikä sitä ole tutkittu.
Appropriate precautions should continue to be taken.
Asianmukaisista varotoimista tulisi huolehtia jatkuvasti.
If your liver disease is severe you must not use this combination.
Jos maksasairautesi on vakava, älä käytä tätä lääkeyhdistelmää.
• Headache, feeling tired
• päänsärky, väsymys
Clinical experience:
Kliininen kokemus:
To derive the full benefit of Agenerase, it is very important that you take the full daily dose prescribed by your doctor.
Saadaksesi Agenerase-hoidosta täyden hyödyn, on erittäin tärkeää, että otat koko lääkärin määräämän annoksen.
• A severe or life-threatening skin reaction (Stevens Johnson syndrome)
• vakava tai henkeä uhkaava ihoreaktio (Stevens Johnson oireyhtymä)
Do not stop taking your medicine without first talking to your doctor.
Älä lopeta lääkkeen ottamista puhumatta asiasta ensin lääkärisi kanssa.
The clinical relevance of these changes is unknown.
Näiden muutosten kliinistä merkitystä ei tiedetä.
A causal relationship has been evoked, although the mechanism of action has not been elucidated.
Syy-yhteyden oletetaan olevan olemassa, vaikka vaikutusmekanismia ei ole selvitetty.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 October 2000
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ / UUSIMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 20.10.2000
This is very important, as taking some types of medicines at the same time as Agenerase can strengthen or weaken the effect of the medicines.
Tämä on hyvin tärkeää, koska joidenkin lääkkeiden ottaminen samaan aikaan Agenerasen kanssa voi voimistaa tai heikentää lääkkeiden tehoa.
You should keep in regular contact with your doctor.
Ole jatkuvasti yhteydessä lääkäriisi.
No dose recommendations can be made regarding this combination.
Tästä yhdistelmästä ei voida antaa annossuosituksia.
What Agenerase contains
Mitä Agenerase sisältää
In this situation, a reduced dose of atorvastatin should be considered.
Tällaisessa tilanteessa on harkittava atorvastatiinin annoksen pienentämistä.
• Swelling of the face, lips and tongue (angioedema)
• kasvojen, huulten ja kielen turpoaminen (angioödeema)
If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Jos tällaisilla potilailla havaitaan maksan häiriöiden pahenemista, on harkittava hoidon keskeyttämistä tai lopettamista.
Contact your doctor if you notice changes in body fat.
Ota yhteys lääkäriisi, jos huomaat tällaisia muutoksia kehossasi.
Pregnancy: there are no adequate data from the use of amprenavir in pregnant women.
Raskaus: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja amprenaviirin käytöstä raskaana oleville naisille.
The frequency categories used are:
Käytetyt yleisyysluokat ovat:
The potential risk to humans is unknown.
Mahdollista riskiä ihmisille ei tunneta.
These capsules also contain sorbitol.
Kapselit sisältävät myös sorbitolia.
If Agenerase makes you dizzy, do not operate any tools or machines.
Jos Agenerase aiheuttaa huimausta, älä käytä mitään työvälineitä tai koneita.
In more than half of the reported cases, treatment with protease inhibitors was continued, or reintroduced if treatment had been discontinued.
Yli puolella raportoiduista tapauksista proteaasi-inhibiittorihoitoa jatkettiin tai se aloitettiin uudestaan, jos se oli keskeytetty.
A second peak is observed after 10 to 12 hours and may represent either delayed absorption or enterohepatic recirculation.
Toinen huippupitoisuus havaitaan 10 - 12 tunnin kuluttua, mikä saattaa olla seurausta joko viivästyneestä imeytymisestä tai enterohepaattisesta uudelleenkierrosta.
Elimination: the plasma elimination half-life of amprenavir ranges from 7.1 to 10.6 hours.
Eliminaatio: Amprenaviirin puoliintumisaika on 7,1 - 10,6 tuntia.
In some of these, the hyperglycaemia was severe and in some cases also associated with ketoacidosis.
Joillakin potilailla hyperglykemia oli vakavaa ja joissakin tapauksissa siihen liittyi myös ketoasidoosi.
WHAT AGENERASE IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ AGENERASE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intolerassi, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
(see section 5.2).
(ks. kohta 5.2)
Children less than 4 years of age: Agenerase is not recommended in children below 4 years due to lack of data on safety and efficacy (see section 5.2).
Alle 4-vuotiaat lapset: Agenerasen käyttöä alle 4-vuotiaille lapsille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta ovat riittämättömät (ks. kohta 5.2).
No studies on the effects on ability to drive and use machines have been performed (see section 4.8).
Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty (ks. kohta 4.8).
If you forget to take Agenerase
Jos unohdat ottaa Agenerasea
In in vitro studies, the protein binding of amprenavir is approximately 90 %.
In vitro tutkimuksissa amprenaviirin sitoutuminen proteiiniin oli noin 90 %.
This medicinal product should be used during pregnancy only after careful weighing of the potential benefits compared to the potential risk to the foetus.
Tätä lääkettä tulee käyttää raskauden aikana vasta, kun mahdollisia etuja on huolellisesti verrattu sikiölle mahdollisesti koituvaan vaaraan.
Three of 14 isolates had protease resistance mutations.
Kolmessa 14:stä näytteestä oli proteaasiresistenttejä mutaatioita.
Agenerase is also available as capsules.
Agenerasea on saatavana myös kapseleina.
Ask your doctor or pharmacist before taking any medicine.
Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
In children, the nature of the safety profile is similar to that seen in adults.
Lasten turvallisuusprofiili on samanlainen kuin aikuisten.
Patients should be advised that Agenerase, or any other current antiretroviral therapy does not cure HIV and that they may still develop opportunistic infections and other complications of HIV infection.
Potilaille on syytä kertoa, että Agenerase tai mikään muukaan nykyinen antiretroviraalinen lääkitys ei paranna HIV-infektiota ja että he voivat edelleen saada opportunistisia infektioita ja muita HIV:n komplikaatioita.
Amprenavir did not affect fertility.
Amprenaviirilla ei ollut vaikutusta hedelmällisyyteen.
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
• EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
The mechanism for the hepatocellular adenomas and carcinomas found in these studies has not been elucidated and the significance of the observed effects for humans is uncertain.
Näissä tutkimuksissa havaittujen hepatosellulaaristen adenomien ja karsinomien syntymekanismeja ei ole tutkittu ja niiden merkityksestä ihmisen kannalta ei olla varmoja.
Treatment difference
Hoitojen välinen ero
Moreover, in case of withdrawal of glucocorticoids progressive dose reduction may have to be performed over a longer period.
Lisäksi, kun glukokortikoidi päätetään lopettaa, annosta voi olla tarpeen alentaa vähitellen pitemmän ajan kuluessa.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch
Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite.
Immune Reactivation Syndrome
Immuunireaktivaatio -oireyhtymä
Therefore, such combinations should be avoided in children.
Sen vuoksi tällaisia hoitoyhdistelmiä on vältettävä lapsilla.
Concentrations of AAG have been shown to decrease during the course of antiretroviral therapy.
AAG-pitoisuuksien on osoitettu laskevan antiretroviruslääkityksen aikana.
Dosage adjustment for midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Midatsolaamin annoksen muuttamista on harkittava, varsinkin jos annetaan enemmän kuin yksi annos midatsolaamia.
There are some medicines that you must not take with Agenerase (please see ‘Do not take Agenerase' for further information).
On joitakin lääkkeitä, joita ei saa ottaa Agenerasen kanssa (ks. lisätietoja kohdasta "Älä ota Agenerasea").
Amprenavir is primarily bound to the alpha-1-acid glycoprotein (AAG), but also to albumin.
Amprenaviiri sitoutuu ensisijassa alfa1-happoglykoproteiiniin (AAG), mutta myös albumiiniin.
While administration of amprenavir with food results in a 25 % reduction in AUC, it had no effect on the concentration of amprenavir 12 hours after dosing (C12).
Vaikka amprenaviirin ottaminen ruoan kanssa pienentää AUC:tä 25 %, sillä ei ollut vaikutusta amprenaviiripitoisuuteen 12 tunnin kuluttua annoksen ottamisesta (C12).
Conclusions regarding the relevance of particular mutations or mutational patterns are subject to change with additional data, and it is recommended to always consult current interpretation systems for analysing resistance test results.
Johtopäätökset eri yksittäisten mutaatioiden tai niiden yhdistelmien merkityksestä muuttuvat, kun kertyy lisää tietoa ja sen vuoksi suositellaan, että resistenssitutkimusten tuloksia analysoitaessa perehdytään aina sen hetkisiin tulkintamalleihin.
Always take Agenerase exactly as your doctor has told you.
Ota Agenerasea juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
You may need additional factor VIII to control bleeding.
Voit tarvita tavanomaista enemmän faktori VIII:aa verenvuodon hallitsemiseksi.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product
Jos lääkärisi on kertonut, että ole intolerantti joillekin sokereille, ota yhteys lääkäriisi ennen kuin otat tätä lääkettä.
However, the possibility of anaphylactic reaction related to PEG400 cannot be excluded.
PEG400:aan liittyvää anafylaktista reaktiota ei voida poissulkea.
(−21, 9)c a Intent To Treat (Exposed) Population: Observed analysis b Mean stratified difference c 95% confidence interval
(-21,9)c a Intent to treat (altistuneet) analyysi b keskimääräinen ositettu ero c 95 % luottamusväli
DATE OF THE REVISION OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http.//www.emea.europa.eu
Paediatrics: the pharmacokinetics of amprenavir in children (4 years of age and above) are similar to those in adults.
Lapset: Amprenaviirin farmakokinetiikka on lapsilla (4-vuotiailla tai sitä vanhemmilla) samanlainen kuin aikuisilla.
1) What Agenerase is and what it is used for.
Mitä Agenerase on ja mihin sitä käytetään.
The safe use of Agenerase in pregnancy has not been established.
Agenerasen turvallisuutta raskauden aikana ei ole selvitetty.
Haemophiliac patients should therefore be made aware of the possibility of increased bleeding.
Hemofiliapotilaille on sen vuoksi syytä kertoa lisääntyneestä verenvuotomahdollisuudesta.
You should take Agenerase capsules as soon as you are able to swallow them.
Käytä Agenerase-kapseleita heti, kun pystyt nielemään niitä.
Resistance testing diagnostic companies have developed clinical phenotypic cut-offs for FPV/RTV that can be used to interpret resistance test results.
Resistenssitutkimuksia tekevät diagnostiikkayritykset ovat kehittäneet kliinisiä fenotyyppi raja-arvoja FPV/RTV:lle, joita voidaan käyttää resistenssitutkimusten tulosten tulkintaan.
These active substances include flecainide and propafenone.
Tällaisia vaikuttavia aineita ovat flekainidi ja propafenoni.
The effects of high fluticasone systemic exposure on ritonavir plasma levels is yet unknown.
Suuren systeemisen flutikasonialtistuksen vaikutuksia ritonaviirin pitoisuuksiin plasmassa ei vielä tunneta.
When used with Agenerase, the lowest possible dose of atorvastatin should be administered.
Kun sitä käytetään yhdessä Agenerasen kanssa, on käytettävä alhaisinta mahdollista atorvastatiiniannosta.
Itraconazole concentrations are expected to increase in the same manner as ketoconazole.
Itrakonatsolipitoisuuksien oletetaan nousevan samalla tavalla kuin ketokonatsolin.
This medicine helps to control your condition, but it is not a cure for HIV infection.
Lääke auttaa pitämään sairautesi kurissa, mutta se ei paranna HIVinfektiota.
In pregnant mice, rabbits and rats there were no major effects on embryo-foetal development.
Kantavilla hiirillä, kaneilla ja rotilla ei havaittu merkittäviä vaikutuksia alkion/sikiön kehitykseen.
The dosage should therefore be reduced in these patients (see section 4.2).
Sen vuoksi näillä potilailla annoksia on pienennettävä (ks. kohta 4.2).
Concomitant use is not recommended (see section 4.4).
Samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4).
SOC PI (n = 83): Indinavir / RTV (29%) Lopinavir / RTV (36%) Saquinavir / RTV(20%)
SOC PI (n = 83): Indinaviiri/RTV (29 %) Lopinaviiri/RTV (36 %) Sakvinaviiri/RTV (20 %)
Take special care with Agenerase
Ole erityisen varovainen Agenerasen suhteen
Other possible effects
Muut mahdolliset vaikutukset
B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
B. MYYNTILUVAN EHDOT
Toxicity studies in young animals, treated from four days of age, resulted in high mortality in both the control animals and those receiving amprenavir.
Nuorilla eläimillä tehdyissä toksisuustutkimuksissa, joissa eläimet saivat lääkettä neljän päivän iästä lähtien, kuolleisuus oli suurta sekä kontrollieläimillä että amprenaviiria saaneilla.
Excipients: d-sorbitol (E420)
Apuaineet: d-sorbitoli (E420)
Agenerase capsules should be swallowed whole with water or another drink.
Agenerase kapselit tulee niellä kokonaisina veden tai jonkin muun juoman kanssa.
Clinically significant binding displacement interactions involving medicinal products primarily bound to AAG are generally not observed.
Kliinisesti merkittäviä sitoutumispaikan syrjäyttämiseen liittyviä interaktioita ei yleensä havaita ensisijaisesti AAG:hen sitoutuvilla lääkkeillä.
Amprenavir is a competitive inhibitor of HIV-1 protease.
Amprenaviiri on HIV-1:n proteaasin kompetitiivinen inhibiittori.
Glycerol can cause headache, stomach upset and diarrhoea.
Glyseroli voi aiheuttaa päänsärkyä, mahakipuja ja ripulia.
Hyperbilirubinaemia
hyperbilirubinemia
1 Primary mutations were as defined by the IAS USA at the time of the original analysis, 2002 D30N,
1 IAS USA määritti alkuperäisen analyysin aikaan vuonna 2002 ensisijaisiksi mutaatioiksi mutaatiot D30N,
These medicines are used for treating human immunodeficiency virus (HIV) infection.
Näitä lääkkeitä käytetään HIV-infektion hoitoon.
Limited experience with Agenerase oral solution indicate a similar safety profile as for the capsules.
Agenerase-oraaliliuoksesta saadun rajallisen kokemuksen perusteella sen turvallisuusprofiili näyttää samanlaiselta kuin kapseleiden.
Antibiotics/antifungals
Antibiootit/sienilääkkeet:
Renal clearance of ritonavir is also negligible; therefore the impact of renal impairment on amprenavir and ritonavir elimination should be minimal.
Myös ritonaviirin munuaispuhdistuma on olematonta; sen vuoksi munuaisten toiminnanvajauksen vaikutuksen amprenaviirin ja ritonaviirin eliminaatioon pitäisi olla vähäistä.
Agenerase capsules also contain sorbitol (E420).
Agenerase-kapselit sisältävät myös sorbitolia (E420).
St John's wort (Hypericum perforatum)
Mäkikuisma (Hypericum perforatum)
Agenerase is not recommended for use as monotherapy, due to the rapid emergence of resistant virus.
Agenerasea ei suositella käytettäväksi monoterapiana, koska tällöin kehittyy nopeasti resistenttejä viruksia.
Associations contraindicated (see section 4.3)
Vasta-aiheiset yhteiskäytöt (ks. kohta 4.3)
Before starting treatment with Agenerase, please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Ennen kuin aloitat Agenerase-hoidon kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
However, significant liver toxicity has not been observed in patients treated in clinical studies, either during administration of Agenerase or after discontinuation.
Merkittävää maksatoksisuutta ei ole havaittu kliinisiin lääketutkimuksiin osallistuneilla potilailla, ei Agenerase-hoidon aikana eikä hoidon lopettamisen jälkeen.
The relationship between in vitro anti-HIV-1 activity of amprenavir and the inhibition of HIV-1 replication in humans has not been defined.
Amprenaviirin HIV-1 virusta vastaan kohdistuvan in vitro-vaikutuksen ja ihmisessä tapahtuvan HIV-1:n replikaation eston välistä suhdetta ei ole määritetty.
Therefore, medicinal products that either share this metabolic pathway or modify CYP3A4 activity may modify the pharmacokinetics of amprenavir.
Sen vuoksi lääkkeet, jotka myös metaboloituvat tätä kautta tai jotka muuttavat CYP3A4:n aktiivisuutta, voivat muuttaa amprenaviirin farmakokinetiikkaa.
Such combinations should be avoided in patients with hepatic impairment.
Tällaisia yhdistelmiä on vältettävä potilailla, joilla on maksan toimintahäiriö.