natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Mean apparent oral clearance was 2.71 L/h/kg in infants aged 65- 120 days and 3.27 L/h/kg in infant aged 181- 240 days.
Näennäisen oraalisen puhdistuman keskiarvo oli 2,71 l/h/kg 65-120 päivän ikäisillä imeväisillä ja 3,27 l/h/kg 181-240 päivän ikäisillä imeväisillä.
• Information on the conditions for which HEMANGIOL should not be given
• Tiedot tilanteista, joissa HEMANGIOL-lääkettä ei saa antaa
It is also aimed to instruct caregivers to correctly feed the children during treatment in order to avoid the risk of hypoglycaemia.
Pakkauksen avulla pyritään myös opettamaan hoitajat syöttämään lapset asianmukaisesti hoidon aikana, jotta hypoglykemian riskiltä vältytään.
Treatment with propranolol resulted in a rapid improvement (within 7-14 days) in all patients and resolution of the target haemangioma was observed in 36.4% of patients by 3 months.
Propranololihoito johti tilan nopeaan kohenemiseen (7-14 päivän kuluessa) kaikilla potilailla, ja kohdehemangiooma hävisi 36,4 %:lla potilaista 3 kuukauden kuluessa.
Improvement of haemangioma was observed at 5 weeks of treatment by propranolol in 88% of patients.
Hemangioomaleesion paranemista havaittiin 5 propranololihoitoviikon jälkeen 88 %:lla potilaista.
1 bottle of 120 mL and 1 oral syringe.
1 pullo (120 ml) ja 1 oraaliruisku.
Administration of protein-rich foods increases the bioavailability of propranolol by about 50% with no change in time to peak concentration.
Runsasproteiinisen ruoan antaminen suurentaa propranololin hyötyosuutta noin 50 % muuttamatta huippupitoisuuden saavuttamiseen kuluvaa aikaa.
If your child:
Jos imetät lastasi
The 4-hydroxy-propranolol metabolite was quantified, its plasma exposure accounting for less than 7% of the parent drug exposure.
4-hydroksipropranololimetaboliitti kvantifioitiin, ja sen plasma-altistus vastasi alle 7 prosenttia kantaaineen altistuksesta.
• If your child has ever had an allergic reaction whatever its origin (e.g. medicine or alimentary substance etc.).
• jos lapsella on joskus ollut allerginen reaktio mistä tahansa syystä (esim. lääkkeen tai ruokaaineen aiheuttama).
If you have given to your child more HEMANGIOL than you should, please consult your doctor immediately.
Jos olet antanut lapselle enemmän HEMANGIOL-lääkettä kuin sinun pitäisi, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Interactions requiring precautions for use
Käyttöön liittyviä varotoimia vaativat yhteisvaikutukset
This is because HEMANGIOL can change the way other medicines work, and some medicines can have an effect on the way HEMANGIOL works.
HEMANGIOL voi näet vaikuttaa muiden lääkkeiden tehoon ja jotkin lääkkeet voivat vaikuttaa HEMANGIOL-hoidon tehoon.
Patients (71.3% female; 37% aged 35-90 days old and 63% aged 91-150 days old) presented a target haemangioma on the head in 70% and majority of the infantile haemangiomas were localized (89%).
Potilailla (71,3 % tyttöjä, 37 % 35-90 päivän ikäisiä ja 63 % 91-150 päivän ikäisiä) oli kohdehemangiooma päässä 70 %:ssa tapauksista, ja suurin osa infantiileista hemangioomista oli paikallisia (89 %).
Hypotension Vasoconstriction Raynaud's phenomenon
Hypotensio Vasokonstriktio Raynaudin ilmiö
1 ml of solution contains
1 ml liuosta sisältää:
In animals, after an acute dosing, propranolol is considered as a moderately toxic drug with an oral LD50 of about 600 mg/kg.
Eläimillä propranololi katsotaan akuutin annostelun jälkeen kohtalaisen toksiseksi lääkkeeksi, jonka oraalinen LD50 on noin 600 mg/kg.
Concomitant treatment with systemic corticosteroids may increase the risk of hypoglycemia (see section 4.5).
Samanaikainen systeeminen kortikosteroidihoito voi suurentaa hypoglykemiariskiä (ks. kohta 4.5).
The educational materials for caregivers treating children with HEMANGIOL should include the following key safety elements:
Lapsia hoitaville henkilöille suunnatun koulutusmateriaalin tulee sisältää seuraavat keskeiset turvallisuusseikat:
1 What HEMANGIOL is and what it is used for What HEMANGIOL is
Mitä HEMANGIOL on ja mihin sitä käytetään Mitä HEMANGIOL on
• is allergic to propranolol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• jos lapsi on allerginen propranololille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Once corrected by the body weight, primary pharmacokinetic parameters for propranolol (such as plasma clearance) determined in infants were similar to those reported in the literature for adults.
Kun tulokset korjattiin painon suhteen, propranololin ensisijaiset farmakokineettiset parametrit (kuten plasman puhdistuma) olivat imeväisillä samankaltaisia kuin kirjallisuudessa aikuisille raportoidut.
Isoproterenol and aminophylline may be used for bronchospasm.
Isoprenaliinia ja aminofylliiniä voidaan käyttää bronkospasmin hoitoon.
Locate this number on the oral syringe.
Etsi tämä luku oraaliruiskusta.
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1
• Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
However, in the study conducted in juvenile animals treated all over the development period corresponding to infancy, childhood and adolescence, no effect on male and female fertilities was observed (See section 4.6).
Tutkimuksessa, jossa nuoret eläimet saivat hoitoa koko imeväis-, lapsuus- ja nuoruusikää vastaavan kehitysjakson ajan, ei kuitenkaan ilmennyt minkäänlaisia vaikutuksia urosten ja naaraiden hedelmällisyyteen (ks. kohta 4.6).
The toxicity of beta-blockers is an extension of their therapeutic effects:
Beetasalpaajien toksisuus johtuu niiden terapeuttisten vaikutusten korostumisesta:
• The medicine is to be given during or straight after a feed.
• Lääke tulee antaa syötön yhteydessä tai heti sen jälkeen.
6-12 months
6-12 kuukautta
These hypoglycaemic episodes associated with the taking of propranolol may present exceptionally in the form of seizures and/or coma.
Nämä propranololin käyttöön liittyvät hypoglykemiajaksot voivat poikkeuksellisesti ilmetä kouristuskohtauksina ja/tai koomana.
This is why your child will be kept under close clinical and heart rate monitoring for 2 hours after the first dose or after a dose increase.
Tämän vuoksi lääkäri seuraa tiiviisti lapsen vointia ja syketiheyttä 2 tuntia ensimmäisen lääkeannoksen jälkeen ja annoksen suurentamisen jälkeen.
Always give this medicine to your child exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Anna tätä lääkettä lapsellesi juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
Pull the plunger of the syringe up to the number of mg you need.
Vedä ruiskun mäntää ulos tarvitsemaasi milligrammamäärään asti.
Pack size: carton containing 1 bottle and 1 oral syringe.
Pakkauskoko: pahvikotelo, joka sisältää 1 pullon ja 1 oraaliruiskun.
After the titration phase, the dose will be readjusted by the physician according to the changes in the child's weight.
Titrausvaiheen jälkeen lääkäri muuttaa annosta lapsen painon muuttumisen mukaan.
• Bronchospasm (breathing difficulties),
• bronkospasmi (hengitysvaikeudet)
Do not mix the medicine with a full bottle of milk or juice.
Älä sekoita lääkettä täyteen maito- tai mehupulloon.
Other medicines and HEMANGIOL
Muut lääkevalmisteet ja HEMANGIOL
• Prinzmetal's angina
• Prinzmetalin angina.
In case of suspected cardiac abnormality, a specialist advice must be sought before treatment initiation to determine any subjacent contra-indication.
Mikäli sydämen poikkeavuutta epäillään, on konsultoitava erikoislääkäriä ennen hoidon aloittamista mahdollisen piilevän vasta-aiheen tunnistamiseksi.
• Premature infants, for whom the corrected age of 5 weeks has not been reached (the corrected age being calculated by subtracting the number of weeks of prematurity from the actual age)
• Keskoset, jotka eivät ole saavuttaneet 5 viikon korjattua ikää (korjattu ikä lasketaan vähentämällä keskosuusviikot todellisesta iästä).
• a reduction of both VEGF and bFGF signalling pathways and subsequent angiogenesis /
• sekä VEGF- että bFGF-signalointireittien toiminnan heikentyminen ja tästä johtuva angiogeneesin/proliferaation väheneminen.
• The dose should always be measured using the oral syringe supplied with the bottle.
• Annos on aina mitattava pullon mukana toimitettavalla ruiskulla.
• Ulcerated haemangioma with pain and/or lack of response to simple wound care measures,
• haavainen hemangiooma, joka aiheuttaa kipua ja/ tai ei reagoi yksinkertaiseen haavanhoitoon
Skip the missed dose, and do not give a double dose to make up for a forgotten dose.
Jätä unohtunut annos väliin, äläkä anna kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kertaannoksen.
The regimen 3 mg/kg/day during 6 months (selected at the end of the phase II part of the study) presented 60.4% of success versus 3.6% in the placebo arm (p value < 0.0001).
Annostuksella 3 mg/kg/vrk toteutetun 6 kuukauden hoidon (joka valittiin tutkimuksen vaiheen II lopussa) onnistumisprosentti oli 60,4 %, kun taas lumeryhmässä vastaava onnistumisprosentti oli 3,6 % (p-arvo < 0,0001).
Check the HEMANGIOL dose in milligrams (mg) as prescribed by your doctor.
Tarkista lääkärin määräämä HEMANGIOL-annos milligrammoina (mg).
• Medicines to treat anxiety and depression as well as more serious mental health problems, and epilepsy,
• lääkkeitä ahdistuneisuuden, masennuksen, vakavampien mielenterveysongelmien tai epilepsian hoitoon
• Moreover, if you are breastfeeding your child, it is important to tell your doctor, pharmacist or nurse which medicines you are yourself taking, as they may pass into your breast-milk and interfere with the treatment of your child.
• Jos imetät lasta, on myös tärkeää kertoa lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, mitä lääkkeitä käytät itse, sillä ne voivat erittyä rintamaitoon ja haitata lapsen hoitoa.
Concomitant use may reduce the reflex sympathetic response involved when excessive distal vasodilatation.
Samanaikainen käyttö voi vähentää liialliseen distaaliseen vasodilataatioon liittyvää reflektorista sympatikusvastetta.
Please refer to section 2 of this leaflet.
Ks. tämän selosteen kohta 2.
The bottle should not be shaken before use.
Pulloa ei saa ravistaa ennen käyttöä.
In the absence of specific studies in children, the drug interactions with propranolol are those known in adults.
Koska spesifejä tutkimuksia ei ole tehty lapsille, propranololin yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa ovat aikuisilla tiedossa olevat.
In children who are at risk of anaphylaxis, the benefit risk of the medicinal product should be evaluated.
Jos lapsella on anafylaksin riski, lääkevalmisteen hyödyt ja riskit on arvioitava.
• If necessary, you may mix the medicine with a small quantity of baby-milk or age-adapted apple and/or orange fruit juice and give it to your child in a baby bottle.
• Voit tarvittaessa sekoittaa lääkkeen pieneen määrään maitoa tai iänmukaista omena- ja/tai appelsiinimehua ja antaa sen lapselle tuttipullosta.
The mixing should be used within 2 hours.
Seos on käytettävä kahden tunnin kuluessa.
• Severe peripheral arterial circulatory disturbances (Raynaud's phenomenon)
• Vaikeat ääreisvaltimoverenkierron häiriöt (Raynaudin ilmiö).
Potential mechanisms of action of propranolol in proliferating infantile haemangioma described in the literature could include various mechanisms all in close relationship:
Kirjallisuudessa kuvatut propranololin mahdolliset vaikutusmekanismit proliferoituvassa infantiilissa hemangioomassa voivat sisältää useita tiiviisti toisiinsa liittyviä mekanismeja:
HEMANGIOL might need to be discontinued at least 48h before the anaesthesia.
HEMANGIOL-valmisteen käyttö on ehkä lopetettava viimeistään 48 tuntia ennen nukutusta.
• Sleep disorders (insomnia, poor quality of sleep and difficulties to wake-up),
• unihäiriöt (unettomuus, huono unen laatu ja herättelyvaikeudet)
5 PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 5.1 Pharmacodynamic properties
FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET 5.1 Farmakodynamiikka
Blood levels of propranolol may be decreased by co-administration of enzyme inducers like rifampicin or phenobarbital.
Propranololin pitoisuus veressä voi pienentyä, mikäli sitä annetaan yhdessä entsyymi-induktorien kuten rifampisiinin tai fenobarbitaalin kanssa.
The recommended starting dose is 1 mg/kg/day which is divided into two separate doses of 0.5 mg/kg.
Suositeltava aloitusannos on 1 mg/kg/vrk jaettuna kahteen erilliseen 0,5 mg/kg annokseen.
The patient should be placed on a cardiac monitor, monitor vital signs, mental status and blood glucose.
Potilas kytketään sydänmonitoriin, ja vitaalitoimintoja, psyykkistä tilaa ja veren glukoosipitoisuutta tarkkaillaan.
0-3 months
0-3 kuukautta
In case the child spits up a dose or does not take all of the medicinal product no other dose should be given before the next scheduled dose.
Jos lapsi sylkee annoksen pois tai ei ota koko lääkevalmisteannosta, uutta annosta ei saa antaa ennen seuraavaa aikataulun mukaista annosta.
Dermatitis psoriasiform
Dermatitis psoriasiformis
HEMANGIOL (see “Other medicines and HEMANGIOL”).
HEMANGIOL-hoidon kanssa (ks. ”Muut lääkevalmisteet ja HEMANGIOL”).
Support and treatment:
Tuki ja hoito
This also applies when children are breastfed by mothers treated with corticosteroids in case of high dosage or prolonged treatment (see section 4.4 concerning hypoglycaemia).
Tämä koskee myös imeväisiä, joita imettävää äitiä hoidetaan kortikosteroideilla suurilla annoksilla tai pitkään (ks. kohdasta 4.4 hypoglykemiaa koskevat tiedot).
In the context of the 4 hours cardiovascular monitoring during the titration days, it was observed a decrease of heart rate (about 7 bpm) and of systolic blood pressure (less than 3 mmHg) following drug administration.
Titrauspäivinä suoritetun 4 tunnin kardiovaskulaarisen seurannan yhteydessä havaittiin sykkeen hidastumista (noin 7 lyöntiä/min) ja systolisen verenpaineen laskua (alle 3 mmHg) lääkkeen annon jälkeen.
• If your child spits up a dose or if you are uncertain whether he/she got all of the medicine, do not give another dose, just wait until the next scheduled dose.
• Jos lapsi sylkee annoksen pois tai olet epävarma siitä, ottiko hän kaiken lääkkeen, älä anna toista annosta, vaan odota seuraavan annoksen tavanomaiseen antoaikaan asti.
The MAH shall provide an educational pack for the proposed indication, targeting all caregivers who are expected to prepare and administer HEMANGIOL to children.
Myyntiluvan haltijan on toimitettava ehdotettua käyttöaihetta koskeva koulutuspakkaus, joka suunnataan kaikille hoitajille, joiden odotetaan valmistelevan ja antavan HEMANGIOL-lääkettä lapsille.
In case of severe and/or symptomatic bradycardia or hypotension occurring at any time during treatment, treatment must be discontinued and a specialist advice should be sought.
Mikäli milloin tahansa hoidon aikana esiintyy vaikeaa ja/tai oireista bradykardiaa tai hypotensiota, hoito lopetetaan ja konsultoidaan erikoislääkäriä.
After the first intake and each dose increase, a clinical monitoring, including blood pressure and heart rate must be performed at least hourly for at least 2 hours.
Ensimmäisen annoksen ottamisen jälkeen ja aina annoksen suurentamisen jälkeen lapsen vointia, mm. verenpainetta ja syketiheyttä, seurataan kliinisesti vähintään kerran tunnissa vähintään 2 tunnin ajan.
Discontinuation of treatment does not require a progressive decrease in the dose.
Kun hoito lopetetaan, annosta ei tarvitse pienentää vähitellen.
Your doctor will advise you on whether you need to stop breastfeeding or not.
Lääkäri voi kertoa, onko imetys lopetettava vai ei.
Discard the syringe once the bottle is finished.
Hävitä ruisku, kun pullo on käytetty loppuun.
If you give to your child more HEMANGIOL than you should
Jos annat lapselle enemmän HEMANGIOL-lääkettä kuin sinun pitäisi
HEMANGIOL contains sodium and propylene glycol
HEMANGIOL sisältää natriumia ja propyleeniglykolia
3-6 months
3-6 kuukautta
This educational pack is aimed at increasing awareness about the potential risk of hypotension, bradycardia, and bronchospasm, after taking HEMANGIOL, and providing guidance on how to monitor/manage that risk.
Koulutuspakkauksen tarkoituksena on lisätä tietoisuutta HEMANGIOL-lääkkeen käytön jälkeen mahdollisesti kehittyvästä hypotensio-, bradykardia- ja bronkospasmiriskistä ja antaa ohjeita tämän riskin seurantaan/hoitoon.
Do not use any soap or alcohol based product to clean.
Älä puhdista ruiskua saippualla äläkä millään alkoholipohjaisella aineella.
The occurrence of diarrhea seems to be dose-dependent between 1 and 3 mg/kg/day.
Ripulin esiintyvyys vaikuttaa olevan annoksesta riippuvaa annosvälillä 1-3 mg/kg/vrk.
• If your child has psoriasis (a skin condition that produces red, dry plaques of thickened skin), as this medicine may worsen the symptoms of this condition.
• jos lapsella on psoriaasi (ihotauti, joka aiheuttaa punoittavia, kuivia, paksuuntuneita iholäiskiä), sillä tämä lääke voi pahentaa sen oireita.
Similar results were obtained following intra-testicular administration of propranolol and using in vitro models.
Vastaavanlaisia tuloksia saatiin, kun propranololia annettiin kiveksiin tai käytettiin in vitro -malleja.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodiumfree'.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
It is recommended to increase the dose up to the therapeutic dose under medical supervision as follows: 1 mg/kg/day for 1 week, then 2 mg/kg/day for 1 week and then 3 mg/kg/day as a maintenance dose.
Annostusta on suositeltavaa suurentaa hoitoannokseen asti lääkärin valvonnassa seuraavasti: 1 mg/kg/vrk 1 viikon ajan, sitten 2 mg/kg/vrk 1 viikon ajan, ja sitten 3 mg/kg/vrk ylläpitoannoksena.
Cardiovascular events reported during clinical studies were asymptomatic.
Kliinisten tutkimusten aikana raportoidut kardiovaskulaaritapahtumat olivat oireettomia.
• has very low blood pressure.
• jos lapsella on hyvin matala verenpaine.
If necessary, the medicinal product may be diluted in a small quantity of baby-milk or age-adapted apple and/or orange fruit juice.
Lääkevalmiste voidaan tarvittaessa laimentaa pieneen määrään maitoa tai iänmukaista omena- ja/tai appelsiinimehua.
In case of acute broncho-pulmonary abnormality, the initiation of the treatment should be postponed.
Jos kyseessä on akuutti bronkopulmonaarinen poikkeavuus, hoidon aloittamista lykätään.
Co-administration of cholestyramine or colestipol with propranolol resulted in up to 50% decrease in propranolol concentrations.
Kolestyramiinin tai kolestipolin samanaikainen anto propranololin kanssa pienensi propranololipitoisuuksia jopa 50 %.
In case of symptomatic bradycardia or bradycardia under 80 bpm, immediate specialist advice must be sought.
Mikäli oireista bradykardiaa esiintyy tai syketiheys on alle 80 lyöntiä/min, erikoislääkäriä on konsultoitava välittömästi.
The treatment of your child has been initiated by a physician who has expertise in the diagnosis, treatment and management of infantile haemangioma.
Lapsesi hoidon on aloittanut lääkäri, jolla on kokemusta infantiilin hemangiooman toteamisesta ja hoidosta.
Specialised advice should be sought.
Erikoislääkäriä on konsultoitava.
• the absence of cardioselective beta-1 beta-blocking activity,
• sydänselektiivisen beeta-1-salpauksen puuttuminen
Hemangiol is started in infants aged 5 weeks to 5 months, when: - the localisation and/or extend of the lesions are life- or function threatening (might impair vital organs or senses such as vision or hearing); - the haemangioma is ulcerated (i.e. with sore on the skin which fails to heal) and painful, and/or does not respond to simple wound care measures; - there is a risk of permanent scars or disfigurement.
HEMANGIOL-lääkkeen käyttö imeväisille (vauvoille) aloitetaan aikaisintaan 5 viikon ja viimeistään 5 kuukauden iässä, jos: - muutoksen sijainti ja/tai koko uhkaa henkeä tai toimintakykyä (voi vaurioittaa elintärkeitä elimiä tai aisteja kuten näköä tai kuuloa); - hemangiooma on haavainen (ihossa on haavauma, joka ei parane) ja kivulias ja/tai yksinkertaiset haavanhoitotoimet eivät auta; - muutokseen liittyy pysyvien arpien tai pysyvän epämuotoisuuden riski.
Halogenated Anesthetic Agents
Halogenoidut anestesia-aineet
Caution should be taken into account in babies less than 4 weeks old, in particular if the baby is given other medicines that contain propylene glycol or alcohol.
Varovaisuutta on noudatettava, jos lapsi on alle 4 viikon ikäinen, erityisesti jos lapselle annetaan muita propyleeniglykolia tai alkoholia sisältäviä lääkkeitä.
• The active substance is propranolol.
• Vaikuttava aine on propranololi.
The following table gives the adverse reactions, reported whatever dose and treatment duration, in three clinical studies, including 435 patients treated by HEMANGIOL at 1 mg/kg/day or 3 mg/kg/day for a maximum treatment duration of 6 months.
Seuraavassa taulukossa esitetään haittavaikutukset, joita on raportoitu mitä tahansa annosta ja hoidon kestoa käytettäessä kolmessa kliinisessä tutkimuksessa, joissa 435 potilasta sai HEMANGIOL-hoitoa annoksella 1 mg/kg/vrk tai 3 mg/kg/vrk maksimissaan 6 kuukauden ajan.
An allergic reaction can include a rash, itching or shortness of breath.
Allergiseen reaktioon voi liittyä ihottumaa, kutinaa tai hengenahdistusta.
Do not put the syringe through a sterilizer or dishwasher.
Älä laita ruiskua sterilointilaitteeseen tai astianpesukoneeseen.
Glucagon then catecholamines should be considered if the patient does not respond appropriately to intravenous fluid.
Glukagonia ja sitten katekoliamiineja tulee harkita, mikäli potilas ei reagoi laskimoon annettuun nesteytykseen.
In dietary administration studies in which mice and rats were treated with propranolol hydrochloride for up to 18 months at doses of up to 150 mg/kg/day, there was no evidence of drug-related tumorigenesis.
Tutkimuksissa, joissa hiirille ja rotille annettiin propranololihydrokloridia ravinnon mukana korkeintaan 18 kuukauden ajan enintään 150 mg/kg/vrk annoksilla, ei havaittu näyttöä lääkkeeseen liittyvästä kasvainten muodostumisesta.
Propranolol prevents the response of endogenous catecholamines to correct hypoglycaemia.
Propranololi estää hypoglykemiaa korjaavan endogeenisen katekoliamiinireaktion.
• Haemangioma with a risk of permanent scars or disfigurement.
• pysyvien arpien tai pysyvän epämuotoisuuden riskin aiheuttava hemangiooma.
In clinical trials for proliferating infantile haemangioma, the most frequently reported adverse reactions in infant treated with HEMANGIOL were sleep disorders (16.7%), aggravated respiratory tract infections such as bronchitis and bronchiolitis associated with cough and fever, diarrhoea (16.5%), and vomiting (11.5%).
Proliferoituvaa infantiilia hemangioomaa koskevissa kliinisissä tutkimuksissa useimmin raportoituja haittavaikutuksia HEMANGIOL-hoitoa saaneilla imeväisillä olivat unihäiriöt (16,7 %), pahentuneet hengitystieinfektiot (esim. keuhkoputkitulehdus ja bronkioliitti) ja niihin liittyvä yskä ja kuume, sekä ripuli (16,5 %) ja oksentelu (11,5 %).
Absorption and distribution:
Imeytyminen ja jakautuminen
• lack of partial agonist activity (or intrinsic sympathomimetic activity).
• osittaisen agonistivaikutuksen (sympatomimeettisen ominaisvaikutuksen) puuttuminen.
• Breastfed infants, if the mother is treated with medicinal products contraindicated with propranolol
• Imetettävät imeväiset, joiden äitiä hoidetaan lääkevalmisteilla, jotka ovat vasta-aiheisia propranololin kanssa.
Do not use a spoon or any other dispensing device.
Älä käytä lusikkaa äläkä mitään muuta antolaitetta.
• This medicine has been prescribed for your child only.
• Tämä lääke on määrätty vain lapsellesi eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
These effects were completely reversible when treatment was discontinued.
Nämä vaikutukset korjautuivat täysin, kun hoito lopetettiin.