natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Risk factors for developing acute angle closure glaucoma may include a history of sulphonamide or penicillin allergy.
Aikaisempi sulfonamidi- tai penisilliiniallergia saattaa olla riskitekijä ahdaskulmaglaukooman kehittymisessä.
Ciclosporin
Nivelturvotus
EU/1/09/570/027 30 film-coated tablets
EU/1/09/570/027 30 kalvopäällysteistä tablettia
Coating
Ihottuma
EU/1/09/570/041 90 film-coated tablets
EU/1/09/570/041 90 kalvopäällysteistä tablettia
The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone; silica, colloidal anhydrous; magnesium stearate; hypromellose, macrogol 4000, talc, titanium dioxide (E171).
Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa; krospovidoni; vedetön kolloidinen piidioksidi; magnesiumstearaatti; hypromelloosi, makrogoli 4000, talkki, titaanidioksidi (E 171).
Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets: Each film-coated tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan, and 25 mg hydrochlorothiazide.
Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg amlodipiinia (amlodipiinibesylaattina), 160 mg valsartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia.
EU/1/09/570/054 98 film-coated tablets
EU/1/09/570/054 98 kalvopäällysteistä tablettia
The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone; silica, colloidal anhydrous; magnesium stearate; hypromellose, macrogol 4000, talc, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172).
Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa; krospovidoni; vedetön kolloidinen piidioksidi; magnesiumstearaatti; hypromelloosi, makrogoli 4000, talkki, titaanidioksidi (E 171), keltainen rautaoksidi (E 172), punainen rautaoksidi (E 172).
EU/1/09/570/005 90 film-coated tablets
EU/1/09/570/005 90 kalvopäällysteistä tablettia
Uncommon Very rare
Yleinen Melko harvinainen
EU/1/09/570/049 14 film-coated tablets
EU/1/09/570/049 14 kalvopäällysteistä tablettia
Imprida HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets: Each film-coated tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Imprida HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg amlodipiinia (amlodipiinibesylaattina), 160 mg valsartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
EU/1/09/570/018 98 film-coated tablets
EU/1/09/570/018 98 kalvopäällysteistä tablettia
EU/1/09/570/040 56 film-coated tablets
EU/1/09/570/040 56 kalvopäällysteistä tablettia
EU/1/09/570/025 14 film-coated tablets
EU/1/09/570/025 14 kalvopäällysteistä tablettia
• skin reaction with skin reddening and peeling, blistering of lips, eyes or mouth
• ihoreaktio, johon liittyy ihon punoitusta ja hilseilyä, rakkuloiden muodostuminen huuliin,
EU/1/09/570/003 30 film-coated tablets
EU/1/09/570/003 30 kalvopäällysteistä tablettia
EU/1/09/570/030 98 film-coated tablets
EU/1/09/570/030 98 kalvopäällysteistä tablettia
Imprida HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets: Each film-coated tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate),160 mg valsartan, and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Imprida HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg amlodipiinia (amlodipiinibesylaattina), 160 mg valsartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
EU/1/09/570/052 56 film-coated tablets
EU/1/09/570/052 56 kalvopäällysteistä tablettia
Pollakiuria
Munuaisensiirto
The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone; silica, colloidal anhydrous, magnesium stearate, hypromellose, macrogol 4000, talc, yellow iron oxide (E172).
Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa; krospovidoni; vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, hypromelloosi, makrogoli 4000, talkki, keltainen rautaoksidi (E 172).
(calculations assume an oral dose of 320 mg/day and a 60-kg patient).
-vertailussa noin 18 kertaa ihmisen suurimpien suositusannosten suuruisia (laskelmissa oletetaan, että annos on 320 mg/vrk suun kautta ja potilaan paino 60 kg).
EU/1/09/570/019 280 film-coated tablets
EU/1/09/570/019 280 kalvopäällysteistä tablettia
• excessive sweating
• voimakas hikoilu
Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets
Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets
Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen
EU/1/09/570/029 90 film-coated tablets
EU/1/09/570/029 90 kalvopäällysteistä tablettia
These doses in rats (600 mg/kg/day) are approximately 18 times the maximum recommended human dose on a mg/m basis (calculations assume an oral dose of
Tämä annos on kuusinkertainen ihmiselle suositeltuun enimmäisannokseen (mg/m2) nähden (laskelmat perustuvat 60 kg:n painoiselle potilaalle suun kautta annettavaan annokseen 320 mg/vrk).
EU/1/09/570/015 30 film-coated tablets
EU/1/09/570/015 30 kalvopäällysteistä tablettia
EU/1/09/570/053 90 film-coated tablets
EU/1/09/570/053 90 kalvopäällysteistä tablettia
Yellow, ovaloid, biconvex tablets with bevelled edge, debossed “NVR” on one side and “VEL” on the other side.
Keltainen, soikeahko, kaksoiskupera, viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella merkintä ”NVR” ja toisella puolella ”VEL”.
What Imprida HCT looks like and contents of the pack Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets are yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VEL” on the other side.
Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat keltaisia, soikeita tabletteja, joiden toisella puolella on ”NVR” ja toisella puolella ”VEL”.
• skin eruption
• verisuonitulehdus
EU/1/09/570/037 14 film-coated tablets
EU/1/09/570/037 14 kalvopäällysteistä tablettia
Photosensitivity
Valoyliherkkyys
The renal clearance is composed of passive filtration and active secretion into the renal tubule.
Lääke eliminoituu munuaisteitse sekä passiivisesti suodattumalla että munuaistubuluksissa tapahtuvan aktiivisen erityksen avulla.
Amlodipine bioavailability is unaffected by food ingestion.
Ruoan nauttiminen ei vaikuta amlodipiinin hyötyosuuteen.
This is a disease in which the adrenal glands make too much of the hormone aldosterone If this applies to you, the use of Imprida HCT is not recommended.
Aldosteronismi on sairaus, jossa lisämunuaiset tuottavat liikaa aldosteroni -nimistä hormonia.
Following administration of therapeutic doses to patients with hypertension, amlodipine produces vasodilation, resulting in a reduction of supine and standing blood pressures.
Amlodipiinin hoitoannos laajentaa hypertensiopotilaiden verisuonia, mikä alentaa verenpainetta sekä makuu- että seisoma-asennossa.
These doses in rats (200 and 600 mg/kg/day) are approximately 6 and 18 times the maximum recommended human dose on a mg/m basis (calculations assume an oral dose of
Nämä rotalle annetut annokset (200-600 mg/kg/vrk) ovat mg/m
EU/1/09/570/039 30 film-coated tablets
EU/1/09/570/039 30 kalvopäällysteistä tablettia
• increase of lipids in the blood
• veren lisääntynyt lipidipitoisuus
Imprida HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets
Imprida HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
EU/1/09/570/014 28 film-coated tablets
EU/1/09/570/014 28 kalvopäällysteistä tablettia
EU/1/09/570/028 56 film-coated tablets
EU/1/09/570/028 56 kalvopäällysteistä tablettia
EU/1/09/570/051 30 film-coated tablets
EU/1/09/570/051 30 kalvopäällysteistä tablettia
Co-administration of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, may increase the incidence of hypersensitivity reactions to allopurinol.
Tiatsididiureettien kuten hydroklooritiatsidin käyttö samanaikaisesti allopurinolin kanssa saattaa lisätä allopurinolin aiheuttamia yliherkkyysreaktioita.
Imprida HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets
Imprida HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
EU/1/09/570/002 28 film-coated tablets
EU/1/09/570/002 28 kalvopäällysteistä tablettia
EU/1/09/570/017 90 film-coated tablets
EU/1/09/570/017 90 kalvopäällysteistä tablettia
• dry mouth
• lihassärky
Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen amlodipiini/valsartaani/hydroklooritiatsidi
• skin discoloration
• lihaskouristukset
Elderly patients, particularly those taking the maximum dose of Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg), should have their blood pressure checked regularly.
Iäkkäiden potilaiden verenpaine on mitattava säännöllisesti etenkin, jos he käyttävät suurinta Imprida HCT -annosta (10 mg/320 mg/25 mg).
EU/1/09/570/044 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/045 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/046 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
EU/1/09/570/044 56 x 1 kalvopäällysteinen tabletti (yksittäispakattu) EU/1/09/570/045 98 x 1 kalvopäällysteinen tabletti (yksittäispakattu) EU/1/09/570/046 280 x 1 kalvopäällysteinen tabletti (yksittäispakattu)
EU/1/09/570/032 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/033 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/034 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
EU/1/09/570/032 56 x 1 kalvopäällysteinen tabletti (yksittäispakattu) EU/1/09/570/033 98 x 1 kalvopäällysteinen tabletti (yksittäispakattu) EU/1/09/570/034 280 x 1 kalvopäällysteinen tabletti (yksittäispakattu)
Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen amlodipiini/valsartaani/hydroklooritiatsidi
The bioavailability of thiazide-type diuretics may be increased by anticholinergic agents (e.g. atropine, biperiden), apparently due to a decrease in gastrointestinal motility and the stomach emptying rate.
Antikolinergiset aineet (esim. atropiini, biperideeni) vähentävät ruoansulatuskanavan motiliteettia ja hidastavat mahan tyhjenemistä, mikä saattaa suurentaa tiatsidityyppisten diureettien biologista hyötyosuutta.
Blood and lymphatic system disorders
Veri ja imukudos Agranulosytoosi, luuydinlama
EU/1/09/570/008 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/009 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/010 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
EU/1/09/570/008 56 x 1 kalvopäällysteinen tabletti (yksittäispakattu) EU/1/09/570/009 98 x 1 kalvopäällysteinen tabletti (yksittäispakattu) EU/1/09/570/010 280 x 1 kalvopäällysteinen tabletti (yksittäispakattu)
What Imprida HCT looks like and contents of the pack Imprida HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets are pale yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VDL” on the other side.
Imprida HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleankeltaisia, soikeita tabletteja, joiden toisella puolella on ”NVR” ja toisella puolella ”VDL”.
Imprida HCT is not recommended in early pregnancy and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at this stage (see section “Pregnancy and breastfeeding”).
Raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen käytettynä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi (ks. kohta Raskaus).
• trembling
• ripuli
What Imprida HCT looks like and contents of the pack Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets are brown-yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VHL” on the other side.
Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat ruskeankeltaisia, soikeita tabletteja, joiden toisella puolella on ”NVR” ja toisella puolella ”VHL”.
• muscle pain
• nivelkipu
Each tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg amlodipiinia (amlodipiinibesylaattina), 160 mg valsartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia.
Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg amlodipiinia (amlodipiinibesylaattina), 160 mg valsartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia.
EU/1/09/570/056 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/057 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/058 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
EU/1/09/570/056 56 x 1 kalvopäällysteinen tabletti (yksittäispakattu) EU/1/09/570/057 98 x 1 kalvopäällysteinen tabletti (yksittäispakattu) EU/1/09/570/058 280 x 1 kalvopäällysteinen tabletti (yksittäispakattu)
The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone; silica, colloidal anhydrous, magnesium stearate, hypromellose, macrogol 4000, talc, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172).
Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa; krospovidoni; vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, hypromelloosi, makrogoli 4000, talkki, titaanidioksidi (E 171), keltainen rautaoksidi (E 172).
Brown-yellow, ovaloid, biconvex tablets with bevelled edge, debossed “NVR” on one side and “VFL” on the other side.
Ruskeankeltainen, soikeahko, kaksoiskupera, viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella merkintä ”NVR” ja toisella puolella ”VFL”.
EU/1/09/570/013 14 film-coated tablets
EU/1/09/570/013 14 kalvopäällysteistä tablettia
EU/1/09/570/050 28 film-coated tablets
EU/1/09/570/050 28 kalvopäällysteistä tablettia
EU/1/09/570/020 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/021 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/022 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
EU/1/09/570/020 56 x 1 kalvopäällysteinen tabletti (yksittäispakattu) EU/1/09/570/021 98 x 1 kalvopäällysteinen tabletti (yksittäispakattu) EU/1/09/570/022 280 x 1 kalvopäällysteinen tablettia(yksittäispakattu)
Imprida HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Imprida HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen amlodipiini/valsartaani/hydroklooritiatsidi
Valsartan and HCT
Valsartaani ja hydroklooritiatsidi
Imprida HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Imprida HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen amlodipiini/valsartaani/hydroklooritiatsidi
Each tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg amlodipiinia (amlodipiinibesylaattina), 160 mg valsartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Unless continued AIIRA therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Jos angiotensiini II -reseptorin salpaajia käyttävä nainen aikoo tulla raskaaksi, hänelle on vaihdettava muu, raskauden aikanakin turvallinen verenpainelääkitys, ellei angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttöä pidetä välttämättömänä.
Abasia, gait disturbance
• makuaistin häiriöt
Multipack comprising 4 cartons, each containing 70 tablets.
Muodostaa neljästä 70 tabletin pakkauksesta koostuvan monipakkauksen.
Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg amlodipiinia (amlodipiinibesylaattina), 160 mg valsartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Nocturia
Antotapa
If these medicinal products are to be prescribed with the amlodipine /valsartan /hydrochlorothiazide combination, monitoring of potassium plasma levels is advised.
Plasman kaliumpitoisuuksia on aiheellista seurata, jos potilaalle määrätään näitä lääkevalmisteita yhdessä amlodipiinin/valsartaanin/hydroklooritiatsidin kanssa.
• inflammation of blood vessels
• korkeat verensokeripitoisuudet
Change of bowel habit
Ihon värimuutos
Brown-yellow, ovaloid, biconvex tablets with bevelled edge, debossed “NVR” on one side and “VHL” on the other side.
Ruskeankeltainen, soikeahko, kaksoiskupera, viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella merkintä ”NVR” ja toisella puolella ”VHL”.
Thiazides, including hydrochlorothiazide, potentiate the action of curare derivatives.
Tiatsidit kuten hydroklooritiatsidi voimistavat kurarejohdosten vaikutusta.
• frequent urination
• tiheä virtsaamistarve
Diarrhoea
Letargia
Pale yellow, ovaloid, biconvex tablets with bevelled edge, debossed “NVR” on one side and “VDL” on the other side.
Vaaleankeltainen, soikeahko, kaksoiskupera, viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella merkintä ”NVR” ja toisella puolella ”VDL”.
Skin discoloration
Lihaskouristukset
Constipation
Pyörtyminen
The site of action of thiazide diuretics is primarily in the renal distal convoluted tubule.
Tiatsididiureetit vaikuttavat ensisijaisesti munuaisten distaalisessa kiemuratiehyessä.
• nausea
• oksentelu
• skin reddening
• suun kuivuminen
The following side effects could be very serious:
Seuraavat haittavaikutukset voivat olla hyvin vakavia:
Sucralose (E955)
Sukraloosi (E955)
Routine Monitoring:
Rutiininomainen seuranta:
The increase was reversible in healthy adults.
Suureneminen oli terveillä aikuisilla korjautuvaa.
Continue to use the medicine as normal.
Jatka lääkkeen käyttöä normaaliin tapaan.
There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Siellä on myös linkkejä muille harvinaisia sairauksia ja niiden hoitoja käsitteleville verkkosivuille.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1389/001
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/19/1389/001
c Nominal p-value.
c Nimellinen p-arvo.
Do not use this medicine after the expiry date shown on the bottle.
Älä käytä tätä lääkettä pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
You may start on a low dose that your doctor gradually increases over time.
Voit käyttää aluksi pientä annosta, jota lääkäri suurentaa vähitellen ajan mittaan.
CI=95% confidence interval.
Lv = 95 % luottamusväli.
In addition, monitoring of plasma concentrations should be considered.
Myös plasman pitoisuuksien seurantaa on harkittava.
Dose adjustment may be necessary.
Annoksen muuttaminen voi olla tarpeen.
Biotransformation and elimination
Biotransformaatio ja eliminaatio
Intensified Monitoring:
Tehostettu seuranta:
Take the next dose at your regular time.
Ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Tell the doctor if you have any of the following:
Kerro lääkärille, jos sinulle kehittyy jokin seuraavista:
The Netherlands E-mail: info@gwpharm.com
Sähköposti: info@gwpharm.com
- you notice unusual changes in your mood or behaviour or have thoughts of harming or killing yourself.
- huomaat mielialasi tai käyttäytymisesi muuttuneen epätavallisella tavalla tai ajattelet itsesi vahingoittamista tai itsemurhaa.
The frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Yleisyysluokat on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100).
Use within 8 weeks after first opening the bottle.
Käytä 8 viikon kuluessa pullon avaamisesta.
Read all of this leaflet carefully before you or the patient start taking this medicine because it contains important information for you or the patient
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tai potilas aloittaa tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tai potilaalle tärkeitä tietoja.
Your doctor will calculate the dose according to your body weight.
Lääkäri laskee annoksen painosi perusteella.
In some cases, the decreased weight was reported as an adverse event (see the table above).
Joissain tapauksissa painon laskua ilmoitettiin haittatapahtumana (ks. taulukko edellä).
If cannabidiol has to be discontinued, the dose should be decreased gradually.
Jos kannabidioli -hoito on lopetettava, annosta on pienennettävä vähitellen.
(See section 4.2 for information on paediatric use).
(Ks. kohdasta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa.)
In this population, efficacy has not been established.
Tehoa ei ole varmistettu kyseisessä populaatiossa.
Contact your doctor or go to a hospital straight away (See section 4).
Käänny heti lääkärin puoleen tai mene heti sairaalaan (ks. kohta 4).
One 100 ml bottle
Yksi 100 ml:n pullo
Do not take Epidyolex - if you are allergic to cannabidiol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Älä ota Epidyolex-valmistetta - jos olet allerginen kannabidiolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
System Organ Class
Elinjärjestelmäluokka
Shake off any water from both parts and allow them to dry in the air until the next use.
Ravistele vesi pois molemmista osista ja jätä ne kuivumaan ilmavasti seuraavaan käyttökertaan asti.
A no-effect dose was not established.
Vaikuttamatonta no effect -annosta ei määritetty.
Pharmacotherapeutic group: antiepileptics, other antiepileptics; ATC code: N03AX24
Farmakoterapeuttinen ryhmä: epilepsialääkkeet, muut epilepsialääkkeet, ATC-koodi: N03AX24
If your liver is not working properly, your treatment may need to be stopped.
Jos maksasi ei toimi normaalisti, hoito täytyy mahdollisesti lopettaa.
These adverse reactions resolved upon study completion.
Nämä haittavaikutukset korjautuivat, kun tutkimus päättyi.
The rapid achievement of steady state is related to the multiphasic elimination profile of the drug in which the terminal elimination represents only a small fraction of the drug's clearance.
Vakaan tilan nopea saavuttaminen liittyy lääkkeen monivaiheiseen eliminaatioprofiiliin, jossa terminaalinen eliminaatio vastaa vain pientä osaa lääkkeen puhdistumasta.
The mechanism of this risk is not known, and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for cannabidiol.
Riskin mekanismia ei tunneta, eikä saatavilla olevien tietojen perusteella voida sulkea pois mahdollisuutta, että riski suurentuu kannabidioli-hoitoa käytettäessä.
Suicidal behaviour and ideation
Itsemurhakäyttäytyminen ja itsemurha-ajatukset
(See also section 3, How to take Epidyolex).
(Ks. myös kohta 3, Miten Epidyolex-lääkettä otetaan.)
Early identification of elevated transaminase may decrease the risk of a serious outcome.
Transaminaasiarvojen nousun varhainen tunnistaminen voi pienentää vakavien tapahtumien riskiä.
Epidyolex must not be given to children under the age of 2 years, since there is no information on use in children below this age.
Epidyolex-lääkettä ei saa antaa alle 2 vuoden ikäisille lapsille, sillä sen käytöstä tätä nuorempien lasten hoidossa ei ole tietoja.
If you have these thoughts at any time, contact your doctor
Jos sinulla on jossakin vaiheessa tällaisia ajatuksia, ota yhteys lääkäriisi.
If you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
In this case, keep careful track of how many times you have filled the syringe (e.g., by marking off each 5 ml dose, respectively) so that you take the right dose.
Pidä tällöin huolellisesti kirjaa siitä, montako kertaa olet täyttänyt ruiskun (esim. merkitse muistiin jokainen 5 ml:n annos), jotta ottamasi annos on oikea.
Dosing should be resumed at the existing treatment schedule.
Lääkkeen antoa jatketaan käytössä olevan hoitoaikataulun mukaisesti.
Each study consisted of a 4-week baseline period, a 2-week titration period and a 12-week maintenance period.
Kumpaankin tutkimukseen kuului 4-viikkoinen lähtötasovaihe, 2-viikkoinen titrausvaihe ja 12-viikkoinen ylläpitovaihe.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation:
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä:
The mechanism has not been determined.
Mekanismia ei ole selvitetty.
In the case of one or more missed doses, the missed doses should not be compensated.
Jos yksi tai useampia annoksia jää väliin, puuttuvia annoksia ei korvata.
If you have any solution left in the bottle more than 8 weeks after it was first opened, you should not use it.
Jos pullossa on vielä liuosta, kun pullon avaamisesta on kulunut yli 8 viikkoa, älä käytä liuosta.
Irritability, Insomnia, Aggression, Abnormal behaviour, Agitation
Ärtyneisyys, unettomuus, aggressio, poikkeava käytös, agitaatio
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system.
Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.