natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer Pharma AG 13342 Berlin Germany
MYYNTILUVAN HALTIJA Bayer Pharma AG 13342 Berlin Saksa
Marketing Authorisation Holder Bayer Pharma AG 13342 Berlin Germany
Myyntiluvan haltija Bayer Pharma AG 13342 Berlin Saksa
During clinical studies, no patient developed clinically relevant antibody titres against the trace amounts of mouse protein and hamster protein present in the preparation.
Kliinisissä tutkimuksissa potilaille ei ole kehittynyt hoidon kannalta merkittäviä vastaainepitoisuuksia valmisteen sisältämille hyvin pienille määrille hiiren ja hamsterin proteiinia.
While keeping the syringe plunger pressed, turn the system upside down and draw the solution into the syringe by pulling the plunger back slowly.
Ruiskun männän ollessa sisään painettuna käännä ruisku ja injektiokuiva-ainepullo ylösalaisin ja vedä liuos ruiskuun vetämällä mäntää hitaasti ulospäin.
Do not increase your dose of medicine you use to control your bleeding without consulting your doctor.
Älä itse lisää tämän lääke valmisteen annosta kysymättä asiaa ensin lääkäriltä.
Very common Common
Esiintyvyys Hyvin yleinen Yleinen Melko harvinainen
Skin associated hypersensitivity reactions, (pruritus, urticaria and rash)
Ihoon liittyvät yliherkkyysreaktiot (kutina, nokkosihottu ma ja ihottuma)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL WITH 2.5 ML WATER FOR INJECTIONS
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT INJEKTIOPULLO, JOSSA 2,5 ml INJEKTIONESTEISIIN KÄYTETTÄVÄÄ VETTÄ
Helixate NexGen powder should only be reconstituted with the supplied solvent (5.0 ml water for injections) using the supplied sterile Mix2Vial filter transfer device.
Helixate NexGen injektiokuiva-aine liuotetaan vain pakkauksessa olevaan liuottimeen (5,0 ml injektionesteisiin käytettävää vettä) steriilin Mix2Vial-siirtolaitteen avulla.
Water for injections
Liuotin: Injektionesteisiin käytettävä vesi
If the expected factor VIII activity plasma levels are not attained, or if bleeding is not controlled with an appropriate dose, testing for the presence of factor VIII inhibitor should be performed.
Jos odotettua plasman tekijä VIII -aktiivisuutta ei saavuteta, tai jos vuotoa ei saada hallintaan asianmukaisella annoksella, on määritettävä tekijä VIII:n inhibiittoritaso.
This product is for single use only.
Valmiste on tarkoitettu kertakäyttöiseksi.
Helixate NexGen powder should only be reconstituted with the supplied solvent (2.5 ml water for injections) using the supplied sterile Mix2Vial filter transfer device.
Helixate NexGen injektiokuiva-aine liuotetaan vain pakkauksessa olevaan liuottimeen (2,5 ml injektionesteisiin käytettävää vettä) steriilin Mix2Vial-siirtolaitteen avulla.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL WITH 5.0 ML WATER FOR INJECTIONS
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT INJEKTIOPULLO, JOSSA 5,0 ml INJEKTIONESTEISIIN KÄYTETTÄVÄÄ VETTÄ
For calculation of ml/hour, multiply infusion rate in IU/h/kg by kg bw/concentration of solution (IU/ml).
Antonopeuden (ml/tunnissa) laskeminen: infuusionopeus (IU/h/kg) x paino kilogrammoina/liuoksen pitoisuus (IU/ml).
INFORMATION IN BRAILLE Helixate NexGen 2000
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Helixate NexGen 2000
What Helixate NexGen 250 IU is and what it is used for What you need to know before you use Helixate NexGen 250 IU How to use Helixate NexGen 250 IU Possible side effects
Mitä Helixate NexGen 250 IU on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Helixate NexGen 250 IU -valmistetta Miten Helixate NexGen 250 IU -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Within the expiry date indicated on the label, this medicine when kept in its outer carton may be stored at ambient room temperature (up to 25°C) for a limited period of 12 months.
Sinä voit säilyttää tätä lääkevalmistetta huoneenlämmössä (aina 25 °C asti) etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän voimassaoloaikana yhden ajanjakson ajan enintään 12 kuukautta.
Patients should be monitored for the development of factor VIII inhibitors.
Potilaat, joilla on tekijä VIII inhibiittoreita (vasta-aineita) Potilaita tulee seurata tekijä VIII:n inhibiittorien kehittymisen varalta.
INFORMATION IN BRAILLE Helixate NexGen 250
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Helixate NexGen 250
Do not use Helixate NexGen 250 IU
Älä käytä Helixate NexGen 250 IU -valmistetta
The formation of neutralising antibodies (inhibitors) to factor VIII is a known complication in the management of individuals with haemophilia A. These inhibitors are usually IgG immunoglobulins directed against the factor VIII procoagulant activity, which are quantified in Bethesda Units (BU) per ml of plasma using the modified assay.
Nämä inhibiittorit ovat yleensä IgG-immunoglobuliineja tekijä VIII:n prokoagulanttiaktiivisuutta vastaan, ja niiden pitoisuus määritetään käyttäen muokattua analyysimenetelmää (Bethesda-yksiköinä millilitrassa plasmaa (BU/ml)).
Invert the solvent vial with the Mix2Vial set attached and push the spike of the transparent adapter end straight down through the product vial stopper.
Käännä liuotinpullo ja siihen kiinnitetty Mix2Vial-laite ylösalaisin ja työnnä läpinäkyvän adapterin päässä oleva neula kohtisuoraan injektiokuiva-ainepullon tulpan läpi.
If you forget to use Helixate NexGen 250 IU
Jos unohdat käytät Helixate NexGen 250 IU -valmistetta
CSL Behring ΜΕΠΕ, Τηλ: +30-210 7255 660
Τηλ: +30-210 7255 660
Remove tourniquet.
Poista puristusside.
What Helixate NexGen 2000 IU is and what it is used for
Mitä Helixate NexGen 2000 IU on ja mihin sitä käytetään
Ensure product and solvent vial flip caps are removed and the stoppers are treated with an aseptic solution and allowed to dry prior to opening the Mix2Vial package.
Varmista ennen Mix2Vial-pakkauksen avaamista, että irti napsautettavat suojakorkit on poistettu sekä injektiokuivaainepullosta että liuotinpullosta ja että kumitulpat on käsitelty aseptisella liuoksella ja ne ovat ehtineet kuivua.
Inject air into the product vial.
Pidä injektiopullot ulkopakkauksessa.
Dysgeusia
Makuhäiriö (Dysgeusia)
What you need to know before you use Helixate NexGen 250 IU
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Helixate NexGen 250 IU -valmistetta
Do not use Helixate NexGen 500 IU
Älä käytä Helixate NexGen 500 IU -valmistetta
What Helixate NexGen 2000 IU is and what it is used for What you need to know before you use Helixate NexGen 2000 IU How to use Helixate NexGen 2000 IU Possible side effects
Mitä Helixate NexGen 2000 IU on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Helixate NexGen 2000 IU -valmistetta Miten Helixate NexGen 2000 IU -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Do not use Helixate NexGen 2000 IU
Älä käytä Helixate NexGen 2000 IU -valmistetta
The solvent will automatically flow into the product vial.
Liuotin valuu automaattisesti injektiokuiva-ainepulloon.
Additional pharmacokinetic parameters for Helixate NexGen for bolus injection are: mean residence time [MRT (0-48)] of about 22 hours and clearance of about 160 ml/h.Mean baseline clearance for 14 adult patients undergoing major surgeries with continuous infusion are 188 ml/h corresponding to 3.0 ml/h/kg (range 1.6-4.6 ml/h/kg).
Bolusinfuusiona annettavan Helixate NexGen -valmisteen muut farmakokineettiset parametrit ovat: keskimääräinen MRT 0 - 48 on noin 22 tuntia ja puhdistuma noin 160 ml/h.
Make sure that no blood enters the syringe.
Tarkasta ennen antoa silmämääräisesti, ettei liuoksessa ole hiukkasia tai värimuutoksia.
What Helixate NexGen 250 IU is and what it is used for
Mitä Helixate NexGen 250 IU on ja mihin sitä käytetään
INFORMATION IN BRAILLE Helixate NexGen 1000
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Helixate NexGen 1000
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND IF NECESSARY ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Injektionesteisiin käytettävä vesi
If you forget to use Helixate NexGen 2000 IU
Jos unohdat käytät Helixate NexGen 2000 IU -valmistetta
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 250 IU.
Tarvikkeet valmisteen sekoittamiseen ja annosteluun ovat jokaisessa Helixate NexGen 250 IU -pakkauksessa.
• If for the administration of Helixate NexGen you will require a central venous access device (CVAD), the risk of CVAD-related complications including local infections, bacteria in the blood (bacteremia) and the formation of a blood clot in the blood vessel (thrombosis) where the catheter is inserted should be considered by your doctor.
Näitä komplikaatioita voivat olla mm. paikalliset infektiot, bakteerien esiintyminen veressä (bakteremia) ja verihyytymän (tromboosin) muodostuminen siihen verisuoneen, johon katetri on asetettu.
Experience regarding fertility or the use of Helixate NexGen during pregnancy and breast-feeding is not available.
Helixate NexGen 250 IU -valmisteen suvunjatkamiskyvystä tai käytöstä raskauden ja imettämisen aikana ei ole kokemusta.
What Helixate NexGen 1000 IU contains
Mitä Helixate NexGen 1000 IU sisältää
Do not use Helixate NexGen 1000 IU
Älä käytä Helixate NexGen 1000 IU -valmistetta
If you forget to use Helixate NexGen 500 IU
Jos unohdat käytät Helixate NexGen 500 IU -valmistetta
INFORMATION IN BRAILLE Helixate NexGen 500
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Helixate NexGen 500
Place the solvent vial on an even, clean surface and hold the vial tight.
Aseta liuotinpullo tasaiselle puhtaalle alustalle ja ota pullosta tukeva ote.
What Helixate NexGen 2000 IU contains
Mitä Helixate NexGen 2000 IU sisältää
What Helixate NexGen 250 IU contains
Mitä Helixate NexGen 250 IU sisältää
If you forget to use Helixate NexGen 1000 IU
Jos unohdat käytät Helixate NexGen 1000 IU -valmistetta
What Helixate NexGen 500 IU is and what it is used for
Mitä Helixate NexGen 500 IU on ja mihin sitä käytetään
INFORMATION IN BRAILLE Helixate NexGen 3000
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Helixate NexGen 3000
Do not use Helixate NexGen 3000 IU
Älä käytä Helixate NexGen 3000 IU -valmistetta
What you need to know before you use Helixate NexGen 2000 IU
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Helixate NexGen 2000 IU -valmistetta
If you are using Helixate NexGen to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you.
Jos käytät Helixate NexGen 250 IU -valmistetta vuotojen ehkäisyyn (profylaksia), lääkäri laskee tarvitsemasi annoksen.
What Helixate NexGen 1000 IU is and what it is used for
Mitä Helixate NexGen 1000 IU on ja mihin sitä käytetään
What Helixate NexGen 500 IU is and what it is used for What you need to know before you use Helixate NexGen 500 IU How to use Helixate NexGen 500 IU Possible side effects
Mitä Helixate NexGen 500 IU on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Helixate NexGen 500 IU -valmistetta Miten Helixate NexGen 500 IU -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 IU octocog alfa (100 IU/ml after reconstitution).
SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 250 IU oktokogialfaa (pitoisuus 100 IU/ml valmiissa liuoksessa).
How to store Helixate NexGen 250 IU Contents of the pack and other information
Helixate NexGen 250 IU -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
How to use Helixate NexGen 2000 IU
Miten Helixate NexGen 2000 IU -valmistetta käytetään
If you have used more Helixate NexGen 250 IU than you should, please inform your doctor.
Jos olet saanut liian suuren annoksen Helixate NexGen 250 IU -valmistetta, ota yhteyttä lääkäriin.
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 2000 IU.
Tarvikkeet valmisteen sekoittamiseen ja annosteluun ovat jokaisessa Helixate NexGen 2000 IU -pakkauksessa.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3000 IU octocog alfa (600 IU/ml after reconstitution).
SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 3000 IU oktokogialfaa (pitoisuus 600 IU/ml valmiissa liuoksessa).
How to store Helixate NexGen 2000 IU Contents of the pack and other information
Helixate NexGen 2000 IU -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
If you want to stop using Helixate NexGen 250 IU Do not stop using Helixate NexGen without consulting your doctor.
Jos lopetat Helixate NexGen 250 IU -valmisteen käytön Älä lopeta Helixate NexGen 250 IU -valmisteen käyttöä ennen kuin olet keskustellut tästä lääkärin kanssa.
Take special care with Helixate NexGen 500 IU
Ole erityisen varovainen Helixate NexGen 500 IU -valmisteen suhteen
How to use Helixate NexGen 500 IU
Miten Helixate NexGen 500 IU -valmistetta käytetään
What you need to know before you use Helixate NexGen 500 IU
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Helixate NexGen 500 IU -valmistetta
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Helixate NexGen 250 IU.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Helixate NexGen 250 IUvalmistetta.
How to use Helixate NexGen 250 IU
Miten Helixate NexGen 250 IU -valmistetta käytetään
The vial with powder contains 250 IU (International Units) of octocog alfa.
Injektiopullossa oleva injektiokuiva-aine sisältää 250 IU (kansainvälistä yksikköä) oktokogialfaa.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 250 IU powder and solvent for solution for injection.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Helixate NexGen 250 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten.
Elevation of FVIII levels following administration, in particular with existing cardiovascular risk factors, might put a patient into the same risk for vessel closure or myocardial infarction as for the non-haemophilic population.
Annostelun jälkeiset suurentuneet FVIII-pitoisuudet voivat aiheuttaa potilaille ainakin samanlaisen riskin saada verisuonitukos tai sydäninfarkti kuin hemofiliaa sairastamattomilla potilailla, etenkin jos potilaalla on ennestään sydänja verisuonitautien riskitekijöitä.
Take special care with Helixate NexGen 250 IU
Ole erityisen varovainen Helixate NexGen 250 IU -valmisteen suhteen
Helixate NexGen is provided as a powder and solvent for solution for injection and is a dry white to slightly yellow powder or cake.
Helixate NexGen 2000 IU -valmiste koostuu injektiokuiva-aineesta ja liuottimesta, liuosta varten ja on kuivaa valkoista mahdollisesti hieman kellertävää pulveria tai pulveripuriste.
How to use Helixate NexGen 1000 IU
Miten Helixate NexGen 1000 IU -valmistetta käytetään
If you have used more Helixate NexGen 2000 IU than you should, please inform your doctor.
Jos olet saanut liian suuren annoksen Helixate NexGen 2000 IU -valmistetta, ota yhteyttä lääkäriin.
Take special care with Helixate NexGen 2000 IU
Ole erityisen varovainen Helixate NexGen 2000 IU -valmisteen suhteen
The formation of neutralising antibodies to factor VIII (inhibitors) is a known complication in the treatment of patients with haemophilia A. Your doctor may wish to carry out tests to monitor inhibitor development.
Neutraloivien tekijä VIII:n vasta-aineiden (inhibiittoreiden) kehittyminen on tunnettu hemofilia A potilaiden hoidon komplikaatio.
Even doses several fold higher than the recommended clinical dose (related to body weight) failed to demonstrate any acute or subacute toxic effects for Helixate NexGen in laboratory animals (mouse, rat, rabbit, and dog).
Tutkituilla koe-eläimillä (hiiri, rotta, kani ja koira) ei todettu akuutteja tai subakuutteja Helixate NexGen -valmisteesta johtuvia toksisia vaikutuksia edes käytettäessä suositeltuja terapeuttisia annoksia moninkertaisesti suurempia annoksia (suhteutettuna painoon).
If you forget to use Helixate NexGen 3000 IU
Jos unohdat käytät Helixate NexGen 3000 IU -valmistetta
The vial with powder contains 2000 IU (International Units) of octocog alfa.
Injektiopullossa oleva injektiokuiva-aine sisältää 2000 IU (kansainvälistä yksikköä) oktokogialfaa.
The degree and duration of aPTT normalisation observed after administration of Helixate NexGen is similar to that achieved with plasma-derived factor VIII.
APTT:n on todettu normalisoituvan samalla tavoin Helixate NexGen -valmisteen ja plasmasta eristetyn hyytymistekijä VIII -konsentraatin annon jälkeen.
The vial with powder contains 500 IU (International Units) of octocog alfa.
Injektiopullossa oleva injektiokuiva-aine sisältää 500 IU (kansainvälistä yksikköä) oktokogialfaa.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 3000 IU octocog alfa (600 IU/ml after reconstitution).
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 injektiopullo: 3000 IU oktokogialfaa (pitoisuus 600 IU/ml valmiissa liuoksessa).
What Helixate NexGen 3000 IU is and what it is used for
Mitä Helixate NexGen 3000 IU on ja mihin sitä käytetään
What Helixate NexGen 500 IU contains
Mitä Helixate NexGen 500 IU sisältää
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Helixate NexGen 2000 IU.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Helixate NexGen 2000 IUvalmistetta.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 2000 IU powder and solvent for solution for injection.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Helixate NexGen 2000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 250 IU octocog alfa (100 IU/ml after reconstitution).
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 injektiopullo: 250 IU oktokogialfaa (pitoisuus 100 IU/ml valmiissa liuoksessa).
What Helixate NexGen 1000 IU is and what it is used for What you need to know before you use Helixate NexGen 1000 IU How to use Helixate NexGen 1000 IU Possible side effects
Mitä Helixate NexGen 1000 IU on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Helixate NexGen 1000 IU -valmistetta Miten Helixate NexGen 1000 IU -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
How to store Helixate NexGen 500 IU Contents of the pack and other information
Helixate NexGen 500 IU -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
What you need to know before you use Helixate NexGen 1000 IU
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Helixate NexGen 1000 IU -valmistetta
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 500 IU octocog alfa (200 IU/ml after reconstitution).
SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 500 IU oktokogialfaa (pitoisuus 200 IU/ml valmiissa liuoksessa).
Cases of recurrence of inhibitors (low titre) have been observed after switching from one factor VIII product to another in previously treated patients with more than 100 exposure days who have a history of inhibitor development.
Potilailla, joilla on aiempi historia inhibiittoreista ja yli 100 altistuskertaa, on havaittu inhibiittoreiden (matala titteri) uudelleen esiintymistä vaihdettaessa toisesta hyytymistekijä VIII -valmisteesta toiseen.
MedDRA Standard System Organ Class
Elinjärjestel mä (MedDRA)
What Helixate NexGen 3000 IU is and what it is used for What you need to know before you use Helixate NexGen 3000 IU How to use Helixate NexGen 3000 IU Possible side effects
Mitä Helixate NexGen 3000 IU on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Helixate NexGen 3000 IU -valmistetta Miten Helixate NexGen 3000 IU -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 500 IU octocog alfa (200 IU/ml after reconstitution).
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 injektiopullo: 500 IU oktokogialfaa (pitoisuus 200 IU/ml valmiissa liuoksessa).
If you want to stop using Helixate NexGen 500 IU Do not stop using Helixate NexGen without consulting your doctor.
Jos lopetat Helixate NexGen 500 IU -valmisteen käytön Älä lopeta Helixate NexGen 500 IU -valmisteen käyttöä ennen kuin olet keskustellut tästä lääkärin kanssa.
If you want to stop using Helixate NexGen 2000 IU Do not stop using Helixate NexGen without consulting your doctor.
Jos lopetat Helixate NexGen 2000 IU -valmisteen käytön Älä lopeta Helixate NexGen 2000 IU -valmisteen käyttöä ennen kuin olet keskustellut tästä lääkärin kanssa.
• formation of neutralising antibodies to factor VIII (inhibitors) in previously untreated patients
Hyvin yleiset: näitä voi esiintyä yli yhdellä käyttäjällä 10:stä neutraloivien hyytymistekijä VIII:n vasta-aineiden (inhibiittorien) muodostus aiemmin hoitamattomilla potilailla
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1000 IU octocog alfa (400 IU/ml after reconstitution).
SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 1000 IU oktokogialfaa (pitoisuus 400 IU/ml valmiissa liuoksessa).
The vial with powder contains 3000 IU (International Units) of octocog alfa.
Injektiopullossa oleva injektiokuiva-aine sisältää 3000 IU (kansainvälistä yksikköä) oktokogialfaa.
Each vial contains nominally 250 IU human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa).
Yksi injektiopullo sisältää 250 IU ihmisen hyytymistekijä VIII:aa (INN: oktokogialfa).
How to store Helixate NexGen 1000 IU Contents of the pack and other information
Helixate NexGen 1000 IU -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 500 IU.
Tarvikkeet valmisteen sekoittamiseen ja annosteluun ovat jokaisessa Helixate NexGen 500 IU -pakkauksessa.
If you have used more Helixate NexGen 1000 IU than you should, please inform your doctor.
Jos olet saanut liian suuren annoksen Helixate NexGen 1000 IU -valmistetta, ota yhteyttä lääkäriin.
If you have used more Helixate NexGen 500 IU than you should, please inform your doctor.
Jos olet saanut liian suuren annoksen Helixate NexGen 500 IU -valmistetta, ota yhteyttä lääkäriin.
How to store Helixate NexGen 3000 IU Contents of the pack and other information
Helixate NexGen 3000 IU -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
The vial with powder contains 1000 IU (International Units) of octocog alfa.
Injektiopullossa oleva injektiokuiva-aine sisältää 1000 IU (kansainvälistä yksikköä) oktokogialfaa.
Take special care with Helixate NexGen 1000 IU
Ole erityisen varovainen Helixate NexGen 1000 IU -valmisteen suhteen
How to use Helixate NexGen 3000 IU
Miten Helixate NexGen 3000 IU -valmistetta käytetään
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 2000 IU octocog alfa (400 IU/ml after reconstitution).
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 injektiopullo: 2000 IU oktokogialfaa (pitoisuus 400 IU/ml valmiissa liuoksessa).
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 1000 IU.
Tarvikkeet valmisteen sekoittamiseen ja annosteluun ovat jokaisessa Helixate NexGen 1000 IU -pakkauksessa.
What you need to know before you use Helixate NexGen 3000 IU
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Helixate NexGen 3000 IU -valmistetta
Discard the solvent vial with the blue Mix2Vial adapter attached.
Hävitä liuotinpullo, jossa on kiinni Mix2Vial laitteen sininen adapteri.
What Helixate NexGen 3000 IU contains
Mitä Helixate NexGen 3000 IU sisältää
Each vial contains nominally 500 IU human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa).
Yksi injektiopullo sisältää 500 IU ihmisen hyytymistekijä VIII:aa (INN: oktokogialfa).
One ml of Helixate NexGen 3000 IU contains approximately 600 IU (3000 IU / 5.0 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Yksi ml Helixate NexGen -valmistetta sisältää noin 600 IU (3000 IU / 5,0 ml) ihmisen hyytymistekijä VIII:aa (INN: oktokogialfa) liuottamisen jälkeen.
One ml of Helixate NexGen 1000 IU contains approximately 400 IU (1000 IU / 2.5 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Yksi ml Helixate NexGen -valmistetta sisältää noin 400 IU (1000 IU / 2,5 ml) ihmisen hyytymistekijä VIII:aa (INN: oktokogialfa) liuottamisen jälkeen.
While the product vial is upright, connect the syringe to the Mix2Vial´s Luer Lock fitting.
Pidä injektiokuivaainepullo pystyasennossa alustalla ja kiinnitä ruisku Mix2Viallaitteen Luer Lock-osaan.
Usually, the substitution therapy with Helixate NexGen is a life-time treatment.
Yleensä Helixate NexGen 2000 IU -korvaushoito on elinikäistä.
One ml of Helixate NexGen 250 IU contains approximately 100 IU (250 IU / 2.5 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Yksi ml Helixate NexGen -valmistetta sisältää noin 100 IU (250 IU / 2,5 ml) ihmisen hyytymistekijä VIII:aa (INN: oktokogialfa) liuottamisen jälkeen.
Other medicines and Helixate NexGen 500 IU
Muut lääkevalmisteet ja Helixate NexGen 500 IU Yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa ei tunneta.