natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - Anaemia (low red blood cell levels) - Hyperthyroidism (overactive thyroid gland) - Decreased appetite - Weight loss - Hypotension (low blood pressure) - Stomach pain - Pain - Changes in some blood test results including those measuring blood cell counts or your thyroid function - Rashes, including hives, may cause a burning or stinging sensation and skin redness
Muutokset tietyissä verikoearvoissa, esim. verisoluarvoissa tai kilpirauhastoiminnan arvoissa Ihottumat, mm. nokkosihottuma; voivat aiheuttaa poltetta tai kirvelyä ja ihon punoitusta
Hypromellose, propylene glycol, titanium dioxide (E171), iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172), carnauba wax.
Uptravi 1000 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti hypromelloosi propyleeniglykoli titaanidioksidi (E171) punainen rautaoksidi (E172) keltainen rautaoksidi (E172) karnaubavaha
Rash Urticaria Erythema
Probenesidi (kihtilääke)
How to store Uptravi
Uptravin säilyttäminen
Hypromellose, propylene glycol, titanium dioxide (E171), iron oxide black (E172), iron oxide red (E172), carnauba wax.
Uptravi 600 mikrogrammaa kalvopäällysteinen tabletti hypromelloosi propyleeniglykoli titaanidioksidi (E171) punainen rautaoksidi (E172) musta rautaoksidi (E172) karnaubavaha
What it is used for?
Mihin sitä käytetään?
Date of opening:___________
Avauspäivämäärä:___________
This is not a complete list of medicines.
Tämä ei ole täydellinen lista lääkkeistä.
Use with caution.
Käytettävä varoen.
Your doctor will explain these to you.
Lääkärisi selittää asian sinulle.
ARTEMIS Week 192
ARTEMIS viikko 192
Talk to your doctor first.
Keskustele asiasta ensin lääkärisi kanssa.
The same recommendations apply, unless specifically indicated.
Suositukset ovat samat, jos muuta ei ole erityisesti mainittu.
In some cases dosage of other medicines might need to be changed.
Joissakin tapauksissa muiden lääkkeiden annostusta voidaan joutua muuttamaan.
This difference is not clinically relevant.
Ero ei ole kliinisesti merkitsevä.
Date of first authorisation: 26 January 2018
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26.1.2018
You must keep in regular contact with your doctor.
Pidä säännöllisesti yhteyttä lääkäriisi.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the packaging after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Virologic response was preserved throughout the study period in both arms.
Virologinen vaste säilyi kummassakin tutkimusryhmässä koko tutkimusjakson ajan.
Your doctor might want to do some additional tests.
Lääkärisi tekee ehkä lisätutkimuksia.
After day 23 of life, the exposure was comparable to that in adult rats.
Elinpäivän 23 jälkeen altistus oli vastaavanlainen kuin aikuisilla rotilla.
On rare occasions, these muscle disorders have been serious.
Harvinaisissa tapauksissa nämä lihashäiriöt ovat olleet vakavia.
Liver problems that may occasionally be severe have been reported.
Maksaongelmia, jotka voivat toisinaan olla vaikeita, on raportoitu.
The mean treatment duration was 58.4 weeks.
Hoidon keskimääräinen kesto oli 58,4 viikkoa.
Tell your doctor immediately if you are pregnant, planning to become pregnant or if you are breastfeeding.
Kerro lääkärillesi välittömästi, jos olet raskaana, suunnittelet lapsen hankkimista tai imetät.
Investigations common increased blood creatinine
Tutkimukset yleinen suurentunut veren kreatiniinipitoisuus
A causal relationship has been suggested, although the mechanism of action has not been elucidated.
Syy-yhteydestä on viitteitä, vaikka vaikutusmekanismia ei olekaan selvitetty.
Overall, the safety profile in these paediatric patients was similar to that observed in the adult population.
Valmisteen turvallisuusprofiili näillä pediatrisilla potilailla oli kaikkiaan samanlainen kuin aikuispotilailla.
Tell your doctor if you have diabetes.
- Kerro lääkärillesi, jos sinulla on diabetes.
Infrequently a rash may become severe or potentially life-threatening.
Joskus ihottuma voi muuttua vaikeaksi tai mahdollisesti hengenvaaralliseksi.
The unbound fraction was also substantially reduced, including around 90% reductions of Cmin levels.
Myös sitoutumaton fraktio oli pienentynyt huomattavasti, muun muassa Cmin-arvo pieneni noin 90 %.
If you take more Darunavir Krka than you should Contact your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Jos otat enemmän Darunavir Krka -valmistetta kuin sinun pitäisi Ota välittömästi yhteys lääkäriin, apteekkiin tai sairaanhoitajaan.
6/l (see section 4.2 and 4.4).
6/l (ks. kohta 4.2 ja 4.4).
Colchicine (if you have kidney and/or liver problems)
Kolkisiini (jos sinulla on munuaisten ja/tai maksan toimintahäiriöitä)
darunavir AUC24h ↑ 33% (based on population pharmacokinetic model)
darunaviiri AUC24h ↑ 33 % (perustuu populaatiofarmakokineettiseen malliin).
Greater effects may be expected when fluticasone is inhaled.
Vaikutusten voidaan olettaa olevan voimakkaampia, jos flutikasoni inhaloidaan.
Tell your healthcare provider about all medicines that you are taking.
Kerro terveydenhuollon ammattilaiselle kaikista käyttämistäsi lääkkeistä.
Treatment difference (95% CI of difference)
Hoitojen ero (luottamus -väli 95 %)
Total number of virologic failures a, n (%)
Virologisten epäonnistumisten kokonaismäärä a, n (%)
This strength is not suitable for dosages below 600 mg.
Tämä vahvuus ei sovellu alle 600 mg:n annosten muodostamiseen.
Rifampicin to treat some infections such as tuberculosis
Rifampisiini tiettyjen infektioiden kuten tuberkuloosin hoito
According to current treatment guidelines, dual therapy with protease inhibitors is generally not recommended.
Tämänhetkisten hoitosuositusten mukaan kaksoishoitoa proteaasin estäjillä ei yleensä suositella.
Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Esiintymistiheysluokat määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
These interactions are described in the interaction table below.
Näitä yhteisvaikutuksia kuvataan alla olevassa yhteisvaikutustaulukossa.
However, unbound darunavir concentrations were approximately 55% (Child-Pugh Class A) and 100% (ChildPugh Class B) higher, respectively.
Sitoutumattoman darunaviirin pitoisuudet olivat kuitenkin noin 55 % (Child-Pugh-luokka A) ja 100 % (Child-Pughluokka B) korkeammat.
The total mean treatment duration for subjects was 95.3 weeks.
Potilaiden hoidon keskimääräinen kokonaiskesto oli 95,3 viikkoa.
However, only limited data were available in patients above the age of 65 year.
Yli 65-vuotiaista potilaista oli kuitenkin saatavana vain vähän tietoa.
These results were sustained up to 192 weeks of treatment in the ARTEMIS trial.
Nämä tulokset säilyivät ARTEMIS-tutkimuksen hoitoviikkoon 192 saakka.
If you belong to this age group, please discuss with your doctor if you can use Darunavir Krka.
Jos kuulut tähän ikäryhmään, keskustele lääkärisi kanssa siitä, voitko käyttää Darunavir Krka -valmistetta.
Your doctor will discuss with you which combination of medicines is best for you.
Lääkärisi keskustelee kanssasi sinulle sopivimmasta lääkeyhdistelmästä.
- This medicine has been prescribed for you only.
- Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidäantaa muiden käyttöön.
Regular assessment of virological response is advised.
Virologinen vaste suositellaan arvioimaan säännöllisesti.
Total number of virologic failures a, n
Virologisten epäonnistumisten kokonaismäärä a, n
The most frequent adverse reactions reported were diarrhoea (28%), nausea (23%), and rash (16%).
Yleisimmin esiintyneitä haittavaikutuksia olivat ripuli (28 %), pahoinvointi (23 %) ja ihottuma (16 %).
If you have chronic hepatitis B or C infection, your doctor should check your blood tests more often because you have an increased chance of developing liver problems.
Jos sinulla on krooninen B- tai C-hepatiitti-infektio, lääkärin pitää teettää verikokeita useammin, koska maksaongelmien kehittymisen mahdollisuus on kohdallasi tavallista suurempi.
R(-) methadone AUC ↓ 16% R(-) methadone Cmin ↓ 15% R(-) methadone Cmax ↓ 24%
R(-) metadoni AUC ↓ 16 % R(-) metadoni Cmin ↓ 15 % R(-) metadoni Cmax ↓ 24 %
Studies in animals do not indicate direct harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria haitallisia vaikutuksia raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
The decreased susceptibility to darunavir of the emerging viruses in the selection experiment could not be explained by the emergence of these protease mutations.
Kehittymässä olevien virusten heikentynyttä herkkyyttä darunaviirille valikoitumiskokeessa ei voitu selittää näiden proteaasin mutaatioiden kehittymisellä.
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Germany
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Saksa
This product is only available as film coated tablets and is thus not suitable for patients who are unable to swallow intact tablets, for example young children.
Tätä valmistetta on saatavana vain kalvopäällysteisinä tabletteina, eikä se siksi sovellu potilaille, jotka eivät kykene nielemään tabletteja kokonaisina, esimerkiksi pienille lapsille.
Tell your doctor if you are allergic to sulphonamides (e.g. used to treat certain infections).
- Kerro lääkärillesi, jos olet allerginen sulfonamideille (käytetään esim. tiettyjen infektioiden hoitoon).
Examples are: increase in some white blood cells.
Mahdollisia muutoksia ovat esimerkiksi veren valkosolujen määrän suureneminen.
Increasing the dose of ritonavir from that recommended in section 4.2 did not significantly affect darunavir concentrations.
Ritonaviiriannoksen suurentamisella kohdassa 4.2 mainittuja suosituksia suuremmaksi ei ollut merkitsevää vaikutusta darunaviiripitoisuuksiin.
(MATE1 inhibition)
(MATE1:n estyminen)
Therefore always tell your doctor if you take other anti-HIV medicines and follow your doctor's instruction carefully on which medicines can be combined.
Kerro siis aina lääkärillesi muista käyttämistäsi HIV-lääkkeistä ja noudata huolellisesti lääkärisi ohjeita lääkkeiden yhteiskäytöstä.
Pharmacotherapeutic group: antivirals for systemic use, protease inhibitors, ATC code: J05AE10.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, proteaasin estäjät, ATC-koodi: J05AE10.
Voriconazole should only be taken after medical evaluation.
Vorikonatsolia tulee käyttää vain lääkärin arvion jälkeen.
In juvenile rats receiving darunavir up to days 23-26, increased mortality was observed with convulsions in some animals.
Kun keskenkasvuisille rotille annettiin darunaviiria elinpäiviin 23-26 asti, havaittiin kuolleisuuden lisääntymistä, johon joillakin eläimillä liittyi kouristuksia.
In more than half of the reported cases, treatment with PIs was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
Yli puolessa raportoiduista tapauksista proteaasin estäjähoitoa voitiin jatkaa tai keskeytetty hoito voitiin aloittaa uudelleen.
If alternatives cannot be used, its use should only take place after medical evaluation and under close monitoring by your doctor for corticosteroid side effects.
Jos muita vaihtoehtoja ei voi käyttää, näitä lääkkeitä tulee käyttää vasta lääkärin arvion jälkeen, ja lääkärisi on seurattava tilaasi huolellisesti kortikosteroidien haittavaikutusten varalta.
The safety assessment in paediatric patients is based on the 48-week analysis of safety data from three Phase II trials.
Pediatriset potilaat Valmisteen turvallisuusarvio pediatrisilla potilailla perustuu kolmesta vaiheen II tutkimuksesta saatujen turvallisuustietojen 48 viikon analyysiin.
Data on comparison with a 150 mg once daily reference dose is lacking.
Vertailutiedot 150 mg kerran päivässä viiteannokseen puuttuvat.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) diarrhoea.
Hyvin yleiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä useammalla kuin 1 potilaalla kymmenestä) ripuli
POWER 1 and POWER 2 pooled data Week 48
POWER 1- ja POWER 2 -tutkimusten yhdistetyt tiedot Viikko 48
Psychiatric disorders common abnormal dreams
Psyykkiset häiriöt yleinen epätavalliset unet
Efficacy analysis is based on 48 weeks of treatment (see table below).
Tehon analyysi perustuu 48 viikon hoitoon (ks. seuraava taulukko).
Caution is warranted and clinical monitoring is recommended.
Varovaisuutta on syytä noudattaa, ja kliininen seuranta on suositeltavaa.
Tell your doctor if you have had problems with your liver before, including hepatitis B or C infection.
- Kerro lääkärillesi, jos sinulla on ollut aiemmin jokin maksasairaus,kuten hepatiitti B tai C -infektio.
These effects may be secondary to pup exposure to the active substance via the milk and/or maternal toxicity.
Nämä vaikutukset saattoivat johtua siitä, että poikanen altistui vaikuttavalle aineelle maidon ja/tai emoon kohdistuvan toksisuuden kautta.
You must eat a meal or a snack within 30 minutes prior to taking your Darunavir Krka and ritonavir.
Syö ateria tai välipala korkeintaan 30 minuuttia ennen kuin otat Darunavir Krka -annoksesi ja ritonaviiriannoksesi.
These EC50 values are well below the 50% cellular toxicity concentration range of 87 µM to > 100 µM.
Nämä EC50-arvot ovat huomattavasti matalampia kuin pitoisuudet, jotka aiheuttavat 50 % solutoksisuuden (87 M:sta > 100 M:iin).
What Darunavir Krka is and what it is used for What you need to know before you take Darunavir Krka How to take Darunavir Krka Possible side effects
Mitä Darunavir Krka on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Darunavir Krka -valmistetta Miten Darunavir Krka -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
100 milligram more than 40 kilograms
100 milligrammaa yli 40 kg
Poly(vinyl alcohol) Macrogol
Poly(vinyylialkoholi) Makrogoli
If you forget to take Darunavir Krka If you notice within 6 hours, you must take your missed dose immediately.
Jos unohdat ottaa Darunavir Krka -valmistetta Jos huomaat asian 6 tunnin kuluessa, ota unohtamasi annos heti.
to treat gout or familial Mediterranean fever
kihdin tai perinnöllisen Välimeren kuumeen hoito
A variable but limited decrease in red blood cell-related parameters was observed, together with increases in activated partial thromboplastin time.
Tutkimuksissa todettiin vaihtelevaa mutta vähäistä punasoluparametrien laskua ja aktivoidun partiaalisen tromboplastiiniajan pitenemistä.
Tell your doctor immediately if you notice any symptoms of infection (for example enlarged lymph nodes and fever).
- Kerro lääkärillesi välittömästi, jos havaitset mitään infektion merkkejä (esimerkiksi suurentuneet imusolmukkeet tai kuume).
A lower and upper clinical cut-off of 10 and 40 were identified.
Kliinisiksi ylä- ja alaraja-arvoiksi määriteltiin 10 ja 40.
People taking Darunavir Krka may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Darunavir Krka -valmistetta käyttäville henkilöille voi edelleen kehittyä infektioita tai muita HIV-infektioon liittyviä sairauksia.
Do not combine Darunavir Krka with any of the following medicines If you are taking any of these, ask your doctor about switching to another medicine.
Älä käytä Darunavir Krka -valmistetta yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa Jos käytät jotakin näistä valmisteista, pyydä lääkäriäsi vaihtamaan se johonkin toiseen lääkkeeseen.
No pharmacokinetic data are available in patients with severe hepatic impairment.
Farmakokineettisiä tietoja ei ole saatavilla potilaista, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
Tell your doctor about your situation BEFORE and DURING your treatment Make sure that you check the following points and tell your doctor if any of these apply to you.
Asioita, joista on kerrottava lääkärille ENNEN hoidon aloittamista ja hoidon AIKANA Lue huolellisesti seuraavat kohdat ja kerro lääkärillesi, jos jokin niistä koskee sinua.
The risk of muscle damage might be increased.
Lihasvaurioiden riski saattaa suurentua.
It selectively inhibits the cleavage of HIV encoded Gag-Pol polyproteins in virus infected cells, thereby preventing the formation of mature infectious virus particles.
Se estää selektiivisesti HI-viruksen koodaamien gag-pol-polyproteiinien pilkkomista infektoituneissa soluissa ja estää näin kypsien, infektiivisten virionien muodostumisen.
At present the effect of raltegravir on darunavir plasma concentrations does not appear to be clinically relevant.
Raltegraviirin vaikutus plasman darunaviiripitoisuuteen ei tällä hetkellä näytä olevan kliinisesti merkityksellinen.
Due to a decrease in the exposure (AUC) of darunavir by 40%, appropriate doses of the combination have not been established.
Darunaviirialtistus (AUC) pienenee 40 %:lla eikä oikeita yhdistelmäannoksia ole selvitetty.
In case of safety issues, a further increase of the dosing interval for rifabutin and/or monitoring of rifabutin levels should be considered.
Jos turvallisuusongelmia ilmenee, rifabutiinin annosvälin pidentämistä edelleen ja/tai rifabutiinipitoisuuksien seurantaa on harkittava.
In the virologic failures of the GS-US-216-130 trial no cross-resistance with other HIV PIs was observed.
Tutkimuksen GS-US-216-130 virologisten epäonnistumisten yhteydessä ei havaittu ristiresistenssiä muille HIV-proteaasin estäjille.
These are mentioned above under the heading ‘Do not combine Darunavir Krka with any of the following medicines:'
Nämä luetellaan kohdassa 'Älä käytä Darunavir Krka -valmistetta yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa'.
This cannot be administered with these 600 milligram tablets.
Tähän annokseen ei voi käyttää näitä 600 milligramman tabletteja.
The below list of examples of drug drug interactions is not comprehensive and therefore the label of each drug that is co-administered with darunavir should be consulted for information related to the route of metabolism, interaction pathways, potential risks, and specific actions to be taken with regards to co-administration.
Alla oleva lista lääkeaineiden välisistä yhteisvaikutuksista ei ole kattava, ja siksi jokaisen darunaviirin kanssa samanaikaisesti annettavan lääkkeen valmistetiedoista pitää tarkistaa sen metaboliareitti, yhteisvaikutusreitit, mahdolliset riskit ja erityiset toimenpiteet samanaikaiseen käyttöön liittyen.
Limited efficacy data are available in paediatric patients below 15 kg and no recommendation on a posology can be made.
Tietoja tehosta alle 15 kg painavilla pediatrisilla potilailla on vain vähän, joten annossuosituksia ei voida antaa.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate treatment of tuberculosis in HIV infected patients.
HIV-potilaiden tuberkuloosin asianmukaista hoitoa koskevat viranomaisohjeet on otettava huomioon.
Out of the 59 patients who responded with complete viral suppression (< 50 copies/ml) at week 48, 47 patients (80% of the responders at week 48) remained responders at week 96.
Niistä 59 tutkimushenkilöstä, joilla saavutettiin täydellinen virologinen suppressio (< 50 kopiota/ml) viikolla 48, 47:llä (80 % viikolla 48 hoitovasteen saavuttaneista) vaste oli säilynyt myös viikolla 96.
Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Osteonekroositapauksia on esiintynyt erityisesti potilailla, joilla on yleisesti tunnettuja riskitekijöitä, edennyt HIV tai pitkäaikainen antiretroviraalinen yhdistelmähoito (CART).
What is Darunavir Krka?
Mitä Darunavir Krka on?
800 milligram
800 milligrammaa
Darunavir Krka with food and drink See section 3 ‘How to take Darunavir Krka.'
Darunavir Krka ruuan ja juoman kanssa Ks. kohta 3 'Miten Darunavir Krka -valmistetta käytetään'.
Your child's doctor will determine the appropriate dosing regimen for your child.
Lapsen lääkäri päättää lapselle sopivan hoito-ohjelman.
In vitro selection of darunavir-resistant virus from wild type HIV-1 was lengthy (> 3 years).
Darunaviiriresistentin viruksen valikoituminen villistä HIV-1-kannasta in vitro kestää kauan (yli 3 vuotta).
Imputations according to the TLOVR algorithm Based on a normal approximation of the difference in % response Clades A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF, and CRF06_CPX Difference in means
Laskelmat perustuivat TLOVR-algoritmiin Perustuvat vaste-%:ssa havaitun eron normaalilikiarvoon Alatyypit A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF ja CRF06_CPX Keskiarvojen erot
TITAN Week 48
TITAN viikko 48
In the dog, no major toxicity findings or target organs were identified up to exposures equivalent to clinical exposure at the recommended dose.
Koiralla ei todettu merkittäviä toksisuuslöydöksiä eikä kohde-elimiä, kun darunaviirialtistus vastasi suurimmillaan suositusannoksella saavutettavaa kliinistä altistusta.
Last Observation Carried Forward imputation
Viimeisimpään havaintoon (Last Observation Carried Forward) perustuva laskelma
Therefore, clinical monitoring is recommended, as maintenance therapy may need to be adjusted in some patients.
Potilaan kliinistä seurantaa suositellaan, koska joidenkin potilaiden ylläpitoannoksia voidaan joutua muuttamaan.
The main cause of these low exposures is a marked reduction in cobicistat exposure as a consequence of pregnancy-associated enzyme induction (see below).
Pienen altistuksen pääasiallinen syy on raskauteen liittyvän entsyymi-induktion seurauksena tapahtuva kobisistaattialtistuksen huomattava väheneminen (ks. jäljempänä).
Of the 44 patients taking ritonavir oral solution, 27 switched to the 100 mg capsule formulation and exceeded the weightbased ritonavir dose without changes in observed safety.
Ritonaviirin oraaliliuosta käyttäneistä 44:stä potilaasta 27 siirtyi käyttämään 100 mg:n kapseleita ja ylitti painonmukaisen ritonaviiriannoksen ilman, että turvallisuudessa havaittiin muutoksia.
Tenofovir alafenamide ↔ Tenofovir ↑
Tenofoviirialafenamidi ↔ Tenofoviiri ↑
How to store Darunavir Krka Contents of the pack and other information
Darunavir Krka -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Several of the interaction studies (indicated by
Useissa yhteisvaikutustutkimuksissa (merkitty taulukkoon
HEPATITIS C VIRUS (HCV) DIRECT-ACTING ANTIVIRALS NS3-4A protease inhibitors
SUORAVAIKUTTEISET HEPATIITTI C -VIRUSLÄÄKKEET NS3-4A-proteaasin estäjät
Elbasvir/grazoprevir to treat hepatitis C infection
Elbasviiri/gratsopreviiri hepatiitti C -infektion hoito
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterial infections and pneumonia caused by Pneumocystis jirovecii (formerly known as Pneumocystis carinii).
Esimerkkejä näistä reaktioista ovat sytomegaloviruksen aiheuttama retiniitti, yleistynyt ja/tai paikallinen mykobakteeri-infektio ja Pneumocystis jiroveciin (tunnettiin aiemmin nimellä Pneumocystis carinii) aiheuttama keuhkokuume.
Darunavir is approximately 95% bound to plasma protein.
Darunaviiri sitoutuu plasman proteiineihin noin 95-prosenttisesti.
There are no adequate and well controlled studies on pregnancy outcome with darunavir in pregnant women.
Darunaviirin raskaudenaikaisesta käytöstä ei ole tehty riittäviä ja hyvin kontrolloituja raskauden lopputulosta koskevia tutkimuksia.
ODIN Week 48
ODIN viikko 48
INTERACTIONS AND DOSE RECOMMENDATIONS WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS Medicinal products by therapeutic areas
YHTEISVAIKUTUKSET JA ANNOSSUOSITUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA
A skin rash might also be a symptom of a rare severe situation.
Ihottuma saattaa olla erään harvinaisen mutta vakavan tilan oire.
For full information on interactions with other medicinal products see section 4.5.
Täydelliset tiedot yhteisvaikutuksista muiden lääkevalmisteiden kanssa, ks. kohta 4.5.
Infections and infestations uncommon herpes simplex
Infektiot melko harvinainen herpes simplex
Studies in rats have demonstrated that darunavir is excreted in milk and at high levels (1,000 mg/kg/day) resulted in toxicity.
Rotilla tehdyissä tutkimuksissa darunaviirin todettiin erittyvän maitoon, ja suuret annokset (1000 mg/kg/vrk) aiheuttivat toksisuutta.