natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Based on theoretical considerations DRV/COBI may increase methadone plasma concentrations.
Darunaviiri ja kobisistaatti saattavat teoreettisen arvion perusteella suurentaa metadonin pitoisuuksia plasmassa.
Medicinal products that induce CYP3A activity would be expected to increase the clearance of darunavir and cobicistat, resulting in lowered plasma concentrations of darunavir and cobicistat (e.g. efavirenz, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, rifampicin, rifapentine, rifabutin, St. John's wort) (see section 4.3 and interaction table below).
CYP3A:n toimintaa indusoivien lääkevalmisteiden (esim. efavirentsi, karbamatsepiini, fenytoiini, fenobarbitaali, rifampisiini, rifapentiini, rifabutiini, mäkikuisma) voidaan olettaa suurentavan darunaviirin ja kobisistaatin puhdistumaa, jolloin darunaviirin ja kobisistaatin pitoisuudet plasmassa pienenevät (ks. kohta 4.3 ja yhteisvaikutustaulukko jäljempänä).
Based on theoretical considerations bosentan is expected to decrease darunavir and/or cobicistat plasma concentrations.
Bosepreviiri saattaa teoreettisen arvion perusteella pienentää darunaviirin ja/tai kobisistaatin pitoisuuksia plasmassa.
The bioavailability of all components of Symtuza was comparable to that when darunavir 800 mg, cobicistat 150 mg, and emtricitabine/tenofovir alafenamide 200/10 mg were co-administered as separate formulations; bioequivalence was established following single-dose administration under fed conditions in healthy subjects (N = 96).
Symtuza-valmisteen kaikkien vaikuttavien aineiden biologinen hyötyosuus oli verrannollinen samanaikaisesti erillisinä valmisteina annettujen 800 mg:n darunaviiriannosten, 150 mg:n kobisistaattiannosten ja 200/10 mg:n emtrisitabiinin ja tenofoviirialafenamidin yhdistelmävalmisteannosten kanssa.
Symtuza has not been investigated in patients with hepatic impairment.
Symtuza-valmistetta ei ole tutkittu munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase salmeterol plasma concentrations.
Darunaviirin ja kobisistaatin voidaan teoriassa olettaa suurentavan salmeterolin pitoisuuksia plasmassa.
No clinically relevant pharmacokinetic differences due to gender have been identified for cobicistat, emtricitabine or tenofovir alafenamide.
Kobisistaattia, emtrisitabiinia tai tenofoviirialafenamidia käytettäessä ei ole todettu sukupuolesta johtuvia kliinisesti merkityksellisiä farmakokineettisiä eroja.
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these PDE-5 inhibitor plasma concentrations.
Darunaviirin ja kobisistaatin voidaan teoriassa olettaa suurentavan näiden PDE-5:n estäjien pitoisuuksia plasmassa.
Pantoprazole
Rivaroksabaani
Based on theoretical considerations DRV/COBI may alter warfarin plasma concentrations.
Darunaviiri ja kobisistaatti saattavat teoreettisen arvion perusteella muuttaa varfariinin pitoisuuksia plasmassa.
Based on theoretical considerations DRV/COBI may increase plasma concentrations of these analgesics.
Darunaviiri ja kobisistaatti saattavat teoreettisen arvion perusteella suurentaa näiden kipulääkkeiden pitoisuuksia plasmassa.
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase alfentanil plasma concentrations.
Darunaviirin ja kobisistaatin voidaan teoriassa olettaa suurentavan alfentaniilin pitoisuuksia plasmassa.
Musculoskeletal and connective tissue disorders common arthralgia, myalgia uncommon osteonecrosis
Luusto, lihakset ja sidekudos yleinen nivel- ja lihaskipu melko harvinainen osteonekroosi
Among 1,968 treatment-experienced patients receiving darunavir co-administered with ritonavir 600/100 mg twice daily, 236 patients were co-infected with hepatitis B or C. Co-infected patients were more likely to have baseline and treatment emergent hepatic transaminase elevations than those without chronic viral hepatitis.
Darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää (600/100 mg kahdesti vuorokaudessa) saaneista aiemmin muuta hoitoa saaneista 1 968 potilaasta 236:lla oli myös B- tai C-hepatiitti.
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these sedative/hypnotic plasma concentrations.
Darunaviirin ja kobisistaatin voidaan teoriassa olettaa suurentavan näiden sedatiivisten lääkkeiden/unilääkkeiden pitoisuuksia plasmassa.
Alternative or additional contraceptive measures are recommended when oestrogen based contraceptives are coadministered with Symtuza.
Jos Symtuza-hoidon aikana käytetään estrogeenipohjaisia ehkäisymenetelmiä, käyttöön suositellaan vaihtoehtoista tai lisänä käytettävää ehkäisymenetelmää.
Virologic Failure
Virologinen epäonnistuminen, johti hoidon lopettamiseen
• dizziness
Digoksiini
Reproductive system and breast disorders uncommon gynaecomastia
Sukupuolielimet ja rinnat melko harvinainen gynekomastia
Symtuza with any of the following medicines'.
Älä käytä Symtuza-tabletteja yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa.
With ritonavir-boosted darunavir, a small decrease in methadone plasma concentrations was observed.
Metadonin pitoisuudet plasmassa pienenivät hieman, kun sitä käytettiin yhdessä ritonaviirilla tehostetun darunaviirin kanssa.
Interactions that have been identified in studies with individual components of Symtuza, i.e. with darunavir (in combination with low dose ritonavir), cobicistat, emtricitabine or tenofovir alafenamide, determine the interactions that may occur with Symtuza.
Symtuzavalmisteen käytön aikana voi esiintyä samoja yhteisvaikutuksia, joita on todettu Symtuza-valmisteen erillisillä vaikuttavilla aineilla eli darunaviirilla (yhdistelmänä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa), kobisistaatilla, emtrisitabiinilla tai tenofoviirialafenamidilla, tehdyissä tutkimuksissa.
Discontinued study drug due to other reasons and last available HIV-1 RNA < 50 copies/mL Missing data during window but on trial Virologic response (HIV-1-RNA < 50 copies/mL; Snapshot Analysis) by subgroup, n/N (%)
Virologinen vaste (HIV-1-RNA < 50 kopiota/ml; Snapshot-analyysi) potilaiden osajoukoittain, n/N (%) Ikä < 50 vuotta ≥ 50 vuotta
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these calcium channel blocker plasma concentrations.
Darunaviirin ja kobisistaatin voidaan teoriassa olettaa suurentavan näiden kalsiumkanavan salpaajien pitoisuuksia plasmassa.
Based on MH test adjusting for bPI at screening (ATV with rtv or COBI, DRV with rtv or COBI, LPV with rtv)
Perustuu tehostetulla proteaasin estäjällä (bPI) korjattuun Mantelin-Haenszelin testiin seulonnassa (atatsanaviiri yhdistelmänä ritonaviirin tai kobisistaatin kanssa, darunaviiri yhdistelmänä ritonaviirin tai kobisistaatin kanssa, lopinaviirin ja ritonaviirin yhdistelmä)
Lansoprazole
Lansopratsoli
Based on theoretical considerations these antimycobacterials are expected to decrease darunavir and/or cobicistat and/or tenofovir alafenamide plasma concentrations.
Näiden mykobakteerilääkkeiden voidaan teoriassa olettaa pienentävän darunaviirin ja/tai kobisistaatin ja/tai tenofoviirialafenamidin pitoisuuksia plasmassa.
Based on theoretical considerations DRV/COBI may increase the exposure to glecaprevir and pibrentasvir.
Darunaviirin ja kobisistaatin samanaikaisen käytön voidaan teoriassa olettaa suurentavan glekapreviiri- ja pibrentasviirialtistusta.
Mitochondrial dysfunction
Mitokondriovauriot
People taking Symtuza may develop a skin rash.
Symtuza-hoitoa saaville voi ilmaantua ihottumaa.
Co-administration of Symtuza with dapoxetine is contraindicated.
Symtuzan ja dapoksetiinin samanaikainen käyttö on vastaaiheista.
Rivaroxaban
Omepratsoli
Even when you feel better, do not stop taking Symtuza.
Älä lopeta Symtuza-tablettien käyttöä, vaikka vointisi olisikin parempi.
Sildenafil to treat a heart and lung disorder called pulmonary arterial hypertension.
Sildenafiili korkean keuhkoverenpaineen hoito.
Non-clinical data on darunavir reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential.
Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta ja karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Do not take Symtuza - if you are allergic (hypersensitive) to darunavir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide, or any of the other ingredients of Symtuza (listed in section 6).
Älä ota Symtuza-tabletteja - jos olet allerginen (yliherkkä) darunaviirille, kobisistaatille, emtrisitabiinille,
Based on theoretical considerations DRV/COBI may alter norethindrone plasma concentrations.
Darunaviiri ja kobisistaatti saattavat teoreettisen arvion perusteella muuttaa noretisteronin pitoisuuksia plasmassa.
How to take Symtuza
Miten Symtuza-tabletteja otetaan
Caution should be exercised when clarithromycin is combined with Symtuza.
Klaritromysiinin ja Symtuzavalmisteen yhdistelmäkäytössä on oltava varovainen.
The concomitant use of Symtuza with alfusozin is contraindicated (see section 4.3).
Alfutsosiinin ja Symtuzavalmisteen samanaikainen käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Following administration of tenofovir alafenamide, plasma [
Tenofoviirialafenamidin antamisen jälkeen [
In addition, reactivation of herpes simplex and herpes zoster has been observed in clinical trials with darunavir co-administered with low dose ritonavir.
Kliinisissä tutkimuksissa, joissa käytettiin darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää, on todettu myös herpes simplex- ja herpes zoster -infektioiden uudelleenaktivoitumista.
Voriconazole
Vorikonatsoli
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase simeprevir plasma concentrations.
Darunaviirin ja kobisistaatin voidaan teoriassa olettaa suurentavan simepreviirin pitoisuuksia plasmassa.
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase lumefantrine plasma concentrations.
Darunaviirin ja kobisistaatin voidaan teoriassa olettaa suurentavan lumefantriinin pitoisuuksia plasmassa.
Symtuza might increase sugar levels in the blood.
Symtuza saattaa suurentaa verensokeriarvoja.
Symtuza has not been investigated in patients with renal impairment.
Symtuza-valmistetta ei ole tutkittu maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these neuroleptic plasma concentrations.
Darunaviirin ja kobisistaatin voidaan teoriassa olettaa suurentavan neuroleptien pitoisuuksia plasmassa.
Reverse transcriptase
Käänteiskopioijaentsyymi
Based on theoretical considerations, Symtuza is expected to increase the exposure of lomitapide when coadministered.
Samanaikaisesti käytetyn Symtuzan voidaan teoriassa olettaa suurentavan altistusta lomitapidille.
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase metformin plasma concentrations.
Darunaviirin ja kobisistaatin voidaan teoriassa olettaa suurentavan metformiinin pitoisuuksia plasmassa.
Based on theoretical considerations boceprevir may decrease darunavir and/or cobicistat plasma concentrations and adversely affect the intracellular activation and clinical antiviral efficacy of tenofovir alafenamide.
Ne saattavat myös vaikuttaa haitallisesti solunsisäiseen aktivaatioon ja tenofoviirialafenamidin kliiniseen tehoon viruksia vastaan.
Clinical monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are co-administered with Symtuza.
Kun näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti Symtuzavalmisteen kanssa, terapeuttista vaikutusta ja haittavaikutuksia suositellaan seuraamaan kliinisesti.
Cobicistat
Mäkikuisma
• weakness
• pahoinvointi.
Co-administration of Symtuza and ergot derivatives is contraindicated (see section 4.3).
Torajyväjohdosten ja Symtuzavalmisteen yhteiskäyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase colchicine plasma concentrations.
Darunaviirin ja kobisistaatin voidaan teoriassa olettaa suurentavan kolkisiinin pitoisuuksia plasmassa.
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these anti-neoplastic plasma concentrations.
Darunaviirin ja kobisistaatin voidaan teoriassa olettaa suurentavan näiden antineoplastisten lääkkeiden pitoisuuksia plasmassa.
Thioridazine
Edoksabaani
Esomeprazole
Tadalafiili
Omeprazole
Fluratsepaami
Co-administration of Symtuza and bosentan is not recommended.
Bosepreviirin ja Symtuzavalmisteen samanaikaista käyttöä ei suositella.
MedDRA system organ class Frequency category
MedDRA-elinjärjestelmä Esiintyvyys
Co-administration of oral midazolam or triazolam and Symtuza is contraindicated (see section 4.3).
Suun kautta otettavan midatsolaamin tai triatsolaamin ja Symtuza-valmisteen yhdistelmä on vasta-aiheinen (ks. kohta 4.3).
Caution should be exercised when combining one of these anti-neoplastic agents with Symtuza.
Näiden antineoplastisten lääkeaineiden käytössä yhdistelmänä Symtuzavalmisteen kanssa pitää olla varovainen.
Age < 50 years ≥ 50 years
Kumulatiivinen tutkimussuunnitelmassa määritelty virologinen rebound osajoukoittain, % Ikä < 50 vuotta ≥ 50 vuotta
Based on theoretical considerations these anticonvulsants are expected to decrease darunavir and/or cobicistat and/or tenofovir alafenamide plasma concentrations.
Epilepsialääkkeiden voidaan teoriassa olettaa pienentävän darunaviirin ja/tai kobisistaatin ja/tai tenofoviirialafenamidin pitoisuuksia plasmassa.
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these anti-depressant plasma concentrations.
Darunaviirin ja kobisistaatin voidaan teoriassa olettaa suurentavan näiden masennuslääkkeiden pitoisuuksia plasmassa.
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these corticosteroid plasma concentrations.
Darunaviirin ja kobisistaatin voidaan teoriassa olettaa suurentavan kortikosteroidien pitoisuuksia plasmassa.
NovoSeven received a marketing authorisation valid throughout the EU on 23 February 1996.
NovoSeven sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 23. helmikuuta 1996.
Further information on NovoSeven can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novoseven.
Lisää tietoa NovoSevenistä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novoseven.
A higher dose may be needed in children.
Lapsille voi olla tarvetta antaa suurempi annos.
It is used in patients with the following conditions:
Sitä annetaan potilaille, joilla on jokin seuraavista sairauksista:
Side effects reported with NovoSeven are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
NovoSevenistä ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
The European Medicines Agency decided that NovoSeven's benefits are greater than its risks and it can be authorised in the EU..
Euroopan lääkevirasto katsoi, että NovoSevenin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
What is NovoSeven and what is it used for?
Mitä NovoSeven on ja mihin sitä käytetään?
Other information about NovoSeven
Muita tietoja NovoSevenistä
The main measure of effectiveness was the number of bleeding episodes that were controlled effectively.
Tehon pääasiallisena mittana oli niiden verenvuotojen määrä, jotka saatiin tehokkaasti hallintaan.
Why is NovoSeven authorised in the EU?
Miksi NovoSeven on hyväksytty EU:ssa?
Side effects with NovoSeven are not common.
NovoSevenin sivuvaikutukset eivät ole yleisiä.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of NovoSeven have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta NovoSevenin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
NovoSeven (eptacog alfa)
NovoSeven (eptakogi alfa)
As for all medicines, data on the use of NovoSeven are continuously monitored.
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös NovoSevenin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of NovoSeven?
Miten voidaan varmistaa NovoSevenin turvallinen ja tehokas käyttö?
Patients or carers may be able to give NovoSeven themselves after suitable training.
Potilaat tai heitä hoitavat henkilöt voivat myös antaa lääkkeen itse saatuaan siihen asianmukaisen opastuksen.
However the following side effects may affect between 1 and 10 patients in 1,000: venous thromboembolic events (problems caused by blood clots in the veins), rash, pruritus (itching), urticaria (hives), fever and reduced effectiveness of treatment.
Seuraavia sivuvaikutuksia voi kuitenkin aiheutua 1-10 potilaalle 1 000:sta: laskimoiden tromboemboliatapahtumat (laskimoissa olevien verihyytymien aiheuttamat ongelmat), ihottuma, kutina, nokkosihottuma, kuume ja hoidon tehon väheneminen.
What benefits of NovoSeven have been shown in studies?
Mitä hyötyä NovoSevenistä on havaittu tutkimuksissa?
It activates another factor called factor X, which starts the clotting process.
Se aktivoi toista tekijää, hyytymistekijä X:tä, joka aloittaa hyytymisprosessin.
NovoSeven is a medicine used to treat and to prevent bleeding after surgical procedures.
NovoSeven on lääke, jota käytetään verenvuodon hoitamiseen ja ehkäisemiseen kirurgisten toimenpiteiden jälkeen.
NovoSeven can also be used to replace the missing factor VII in patients with factor VII deficiency.
NovoSeveniä voidaan myös käyttää korvaamaan puuttuvaa tekijää VII potilailla, joilla on tekijän VII vaje.
Because factor VII acts directly on factor X, independently from factors VIII and IX, NovoSeven can be used in haemophilia patients who have developed inhibitors to factor VIII or IX.
Koska hyytymistekijä VII vaikuttaa VIII- ja IX-tekijöistä riippumatta suoraan tekijään X, NovoSeveniä voidaan käyttää hemofiliapotilailla, joille on kehittynyt inhibiittoreita tekijöitä VIII tai IX vastaan.
An overview of NovoSeven and why it is authorised in the EU
Yleistiedot NovoSeven-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
• In factor VII deficiency, the dose is 15 to 30 micrograms/kg every 4 to 6 hours until the bleeding is controlled.
• Hyytymätekijä VII:n vajeen hoidossa annos on 15-30 mikrogrammaa painokiloa kohden 4-6 tunnin välein, kunnes verenvuoto saadaan hallintaan.
NovoSeven can only be obtained with a prescription and treatment and should be started under the supervision of a doctor who has experience in the treatment of haemophilia or bleeding disorders.
NovoSevenia saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoito pitää aloittaa hemofilian tai verenvuotosairauksien hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
In a study involving 61 haemophilia patients with inhibitors, 84% of the 57 serious bleeds and 59% of the 38 surgical bleeds were controlled effectively with NovoSeven.
Tutkimuksessa, jossa oli mukana 61 hemofiliapotilasta, joilla oli inhibiittoreita, 84 % 57:stä vakavasta verenvuototapauksesta ja 59 % 38:sta leikkaukseen liittyvästä verenvuototapauksesta saatiin tehokkaasti hallintaan NovoSeven-hoidon avulla.
The active substance in NovoSeven, eptacog alfa, is almost identical to a human protein called factor VII.
NovoSevenin vaikuttava aine eptakogi alfa (aktivoitu) on lähes identtinen hyytymistekijä VII -nimisen ihmisproteiinin kanssa.
By activating factor X, NovoSeven is able to give temporary control of the bleeding disorder.
Aktivoimalla hyytymistekijä X:tä NovoSeven saa verenvuodon väliaikaisesti hallintaan.
How is NovoSeven used?
Miten NovoSevenia käytetään?
What are the risks associated with NovoSeven?
Mitä riskejä NovoSeveniin liittyy?
It is available as a powder and solvent that are made up into a solution to be injected into a vein.
Sitä on saatavana kuiva-aineena ja liuottimena, joista valmistetaan laskimoon annettava injektioliuos.
In the body, factor VII is involved in blood clotting.
Kehossa hyytymistekijä VII osallistuu veren koagulaatioon (hyytymiseen).
Eptacog alfa works in the same way as factor VII.
Eptakogi alfa toimii samalla tavoin kuin hyytymistekijä VII.
NovoSeven has been studied in patients with haemophilia and in patients with factor VII deficiency.
NovoSeveniä on tutkittu hemofiliapotilailla sekä potilailla, joilla on tekijän VII vaje.
NovoSeven must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to eptacog alfa, to mouse, hamster or cow proteins, or to any of the other ingredients.
Henkilöt, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) eptakogi alfalle, hiiri-, hamsteri- tai nautaproteiinille tai lääkkeen jollekin muulle ainesosalle, eivät saa käyttää NovoSeveniä.
• acquired haemophilia (a bleeding disease caused by the development of inhibitors to factor VIII);
• potilaat, joilla on hankinnainen hemofilia (tauti, jonka aiheuttaa inhibiittorien kehittyminen VIII
• In Glanzmann's thrombasthenia, the dose is 90 micrograms/kg every 2 hours, for at least three doses.
• Glantzmannin taudin hoidossa annos on 90 mikrogrammaa kehon painokiloa kohden 2 tunnin välein, ja antokertoja on vähintään kolme.
• In haemophilia, the dose is 90 micrograms per kilogram body weight, repeated every 2 to 3 hours until the bleeding is controlled.
• Hemofiliaa hoidettaessa annos on 90 mikrogrammaa kehon painokiloa kohden, ja sen antaminen toistetaan kahden tai kolmen tunnin välein, kunnes verenvuoto saadaan hallintaan.
270 micrograms/kg may be used in adults with a mild or moderate bleeding episode.
Aikuisille, joilla on lievä tai kohtalainen verenvuoto, voidaan antaa 270 mikrogramman kerta-annos painokiloa kohden.
NovoSeven contains the active substance eptacog alfa.
NovoSeven sisältää vaikuttavana aineena eptakogi alfaa.
For more information about using NovoSeven, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja NovoSevenin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
In another study in 60 patients with mild to moderate bleeding episodes, which investigated whether NovoSeven could be used in the home setting, 90% of the bleeding episodes were controlled effectively.
Toisessa tutkimuksessa, jossa tutkittiin, voitaisiinko NovoSeveniä käyttää kotiolosuhteissa ja johon osallistui 60 potilasta, joilla oli lieviä tai kohtalaisia verenvuotoja, 90 % verenvuototapauksista saatiin tehokkaasti hallintaan.
Data on the use of NovoSeven in patients with Glanzmann's thrombasthenia were obtained from a registry of patients treated with the medicine, which showed that treatment with NovoSeven was successful in 79% of the bleeding episodes (262 out of 333) and 88% of the surgeries (140 out of
Tiedot osoittivat, että NovoSevenillä annettu hoito oli tehokas 79 %:ssa verenvuototapauksia (262 tapausta 333:sta) ja 88 %:ssa tapauksista kirurgisten toimenpiteiden osalta (140 tapausta 159:stä).
• congenital haemophilia (a bleeding disorder present from birth) who have developed or are expected to develop ‘inhibitors' (antibodies) against factor VIII or IX;
• potilaat, joilla on synnynnäinen hemofilia (verenvuototauti) ja joille on kehittynyt tai todennäköisesti kehittyy inhibiittoreita (vasta-aineita) VIII- tai IX-hyytymistekijälle
How does NovoSeven work?
Miten NovoSeven vaikuttaa?
• congenital factor VII deficiency;
• potilaat, joilla on synnynnäinen hyytymistekijä VII:n vaje
For the full list of side effects of NovoSeven, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista NovoSevenin sivuvaikutuksista.
• Glanzmann's thrombasthenia (a rare bleeding disorder) who cannot be treated with a transfusion of platelets (components that help the blood to clot).
kun tautia ei voida hoitaa verihiutalesiirron avulla (verihiutaleet ovat veren osa, joka edesauttaa sen hyytymistä).
A single dose of
hyytymistekijälle)
The updated guidelines were established during the Maastricht 22000 Consensus meeting.
Päivitetyt ohjeet laadittiin Maastricht 2-2000 Consensus -kokouksen aikana.
The expiry date refers to the last day of that month.
Viimeinen käyttöpäivä viittaa kyseisen kuun viimeiseen päivään.
This was not seen in monkeys, dogs or mice.
Tätä ei havaittu apinoilla, koirilla tai hiirillä.
Effect*
Vaikutus*
- The other ingredients are:
- muut aineet ovat:
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
MUUT ERITYISET VAROITUKSET, MIKÄLI TARPEEN