natgillin/translations-raw huggingface dataset:
One open label, multicentre, phase II clinical trial (study B2225) was conducted testing imatinib in diverse populations of patients suffering from life-threatening diseases associated with Abl, Kit or PDGFR protein tyrosine kinases.
Yhdessä avoimessa vaiheen II kliinisessä monikeskustutkimuksessa (tutkimus B2225) imatinibia annettiin monentyyppisille potilaille, joilla oli hengenvaarallisia sairauksia liittyneenä Abl-, Kit- tai PDGFR-proteiinityrosiinikinaaseihin.
Paediatric accelerated phase CML and blast crisis (starting dose 340 mg/m2)
Lasten kroonisen myelooisen leukemian akseleraatiovaihe ja blastikriisi (aloitusannos 340 mg/m2)
The dose is 800 mg per day (8 tablets), to be taken as 4 tablets in the morning and 4 tablets in the evening.
Annos on 800 mg vuorokaudessa (8 tablettia) eli 4 tablettia aamulla ja 4 tablettia illalla.
Renal failure chronic
Krooninen munuaisten vajaatoiminta
Imatinib Actavis 100 mg hard capsules Al/PVC/Aclar blister.
Imatinib Actavis 100 mg kovat kapselit Al/PVC/Aclar-läpipainopakkaus.
Imatinib Actavis 100 mg film-coated tablets 2 years
Imatinib Actavis 100 mg kalvopäällysteiset tabletit 2 vuotta
Capsule content: cellulose microcrystalline, copovidone, crospovidone, sodium stearyl fumarate, silica (colloidal hydrophobic and colloidal anhydrous).
Kapselin sisältö: mikrokiteinen selluloosa, kopovidoni, krospovidoni, natriumstearyylifumaraatti, piidioksidi (kolloidinen hydrofobinen ja kolloidinen vedetön).
Paediatric use: There is no experience in children with CML below 2 years of age and with Ph+ALL below 1 year of age (see section 5.1).
Käyttö pediatrisille potilaille: Tietoja käytöstä KML:aa sairastaville alle 2-vuotiaille lapsille ja alle 1vuotiaille Philadelphia-kromosomipositiivista akuuttia lymfaattista leukemiaa sairastaville lapsille ei ole (ks. kohta 5.1).
- Difficulty hearing.
- Kuulon heikkeneminen.
Imatinib Actavis 400 mg hard capsules Al/PVC-PVDC blister.
Imatinib Actavis 400 mg kovat kapselit Al/PVC/PVDC-läpipainopakkaus.
In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 109/L and/or platelets < 50 x 109/L, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 400 mg.
Jos ANC palaa tasolle < 1,0 x 109/l ja/tai trombosyyttiarvo tasolle < 50 x 109/l, toistetaan vaihe 1 ja aloitetaan imatinibihoito uudelleen pienennetyllä 400 mg annoksella.
If your daily dose is 800 mg (8 tablets), you should take 4 tablets in the morning and 4 tablets in the evening.
Jos vuorokausiannoksesi on 800 mg (8 tablettia), ota 4 tablettia aamulla ja 4 tablettia illalla.
If your daily dose is 800 mg (2 tablets), you should take one tablet in the morning and a second in the evening.
Jos vuorokausiannoksesi on 800 mg (2 tablettia), ota yksi tabletti aamulla ja toinen illalla.
Dose adjustments do not seem to be necessary when imatinib is co-administrated with CYP2D6 substrates, however caution is advised for CYP2D6 substrates with a narrow therapeutic window such as metoprolol.
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen, kun imatinibia annetaan samanaikaisesti CYP2D6-substraattien kanssa.
In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 109/L and/or platelets < 50 x 109/L, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 300 mg.
Jos ANC palaa tasolle < 1,0 x 109/l ja/tai trombosyyttiarvo tasolle < 50 x 109/l, toistetaan vaihe 1 ja aloitetaan imatinibihoito uudelleen pienennetyllä 300 mg annoksella.
Palpitations, tachycardia, cardiac failure congestive3, pulmonary oedema
Sydämentykytys, takykardia, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta3, keuhkoedeema
- Muscle spasms with a fever, red-brown urine, pain or weakness in your muscles (signs of muscle problems).
- Lihaskouristukset, joihin liittyy kuume, punaruskea virtsa, kipu tai heikkous lihaksissa (lihasongelmien merkkejä).
In the study in patients with unresectable and/or metastatic GIST, both gastrointestinal and intra-tumoural haemorrhages were reported (see section 4.8).
GIST-tutkimuksessa, kun potilaiden kasvainta ei voida leikata ja/tai kun kasvain on metastasoitunut, raportoitiin sekä ruuansulatuskanavan verenvuotoa että verenvuotoja kasvaimien alueella (ks. kohta 4.8).
EU/1/13/825/020 10 capsules EU/1/13/825/021 30 capsules EU/1/13/825/022 60 capsules EU/1/13/825/023 90 capsules
EU/1/13/825/020 10 kapselia EU/1/13/825/021 30 kapselia EU/1/13/825/022 60 kapselia EU/1/13/825/023 90 kapselia
See leaflet for further information.
Lisätietoja on pakkausselosteessa.
The total daily dose in children must not exceed 800 mg with CML and 600 mg with Ph+ALL.
Lapselle annettava päivittäinen kokonaisannos ei saa olla kroonisen myelooisen leukemian hoidossa suurempi kuin 800 mg eikä Ph-positiivisen akuutin lymfaattisen leukemian hoidossa suurempi kuin 600 mg.
Hard capsule of size 00 with orange opaque colour cap and body imprinted with “400 mg” in black ink.
Kova kapseli kokoa 00, läpinäkymätön ja oranssin värinen kuori ja runko, johon on painettu mustalla musteella "400 mg".
Additionally, partial cytogenetic response (PCyR) was observed in 16% for a MCyR of 81%.
Lisäksi osittainen sytogeneettinen vaste todettiin 16 %:lla potilaista, ja huomattava sytogeneettinen vaste saavutettiin 81 %:lla potilaista.
Pruritus, face oedema, dry skin, erythema, alopecia, night sweats, photosensitivity reaction
Kutina, kasvojen turvotus, ihon kuivuminen, punoitus, hiustenlähtö, yöhikoilu, valoherkkyysreaktiot
Patients concerned about their fertility on imatinib treatment should consult with their physician.
Jos potilas on huolissaan imatinibihoidon vaikutuksesta hedelmällisyyteensä, hänen tulee keskustella asiasta lääkärin kanssa.
Pack sizes: The tablets are supplied in aluminium blister packs of 10, 30, 60 or 90 film-coated tablets.
Pakkauskoot: Kalvopäällysteiset tabletit toimitetaan 10, 30, 60 tai 90 tabletin alumiiniläpipainopakkauksissa.
VCR (1.5 mg/m2/day, IV): days 1, 29
Vinkristiini (1,5 mg/m2/vrk, laskimoon): päivät 1, 29
In this study, 14 patients with HES/CEL were treated with 100 mg to 1,000 mg of imatinib daily.
Tässä tutkimuksessa 14 potilasta, joilla oli hypereosinofiilinen oireyhtymä/krooninen eosinofiilinen leukemia, sai imatinibia annoksena 100-1 000 mg/vrk.
Remission induction DEX 10 mg/m2 oral, days 6-7, 13-16; VCR 1 mg i.v., days 7, 14; IDA 8 mg/m2 i.v.
Remission induktio DEX 10 mg/m2 suun kautta, päivät 6-7, 13-16; VCR 1 mg laskimoon, päivät 7, 14;
The starting dose is 400 mg, to be taken as 8 capsules once a day.
Aliotusannos on 400 mg eli 8 kapselia kerran vuorokaudessa.
The dose is 800 mg per day (2 tablets), to be taken as one tablet in the morning and a second tablet in the evening.
Annos on 800 mg vuorokaudessa (2 tablettia) eli yksi tabletti aamulla ja yksi tabletti illalla.
Three (3) patients with HES and CEL associated with PDGFR gene re-arrangements were reported in 3 publications.
Kolme potilasta, joilla oli hypereosinofiilinen oireyhtymä ja krooninen eosinofiilinen leukemia, joihin liittyi PDGFR-geenin uudelleenjärjestäytymistä, on raportoitu kolmessa julkaisussa.
CPM (300 mg/m2, IV): days 29-33
Syklofosfamidi (300 mg/m2, laskimoon): päivät 29-33
Substances that are inducers of CYP3A4 activity e.g. dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital, fosphenytoin, primidone or Hypericum perforatum, also known as St. John's Wort) may significantly reduce exposure to imatinib, potentially increasing the risk of therapeutic failure.
CYP3A4:n toimintaa indusoivat aineet (esim. deksametasoni, fenytoiini, karbamatsepiini, rifampisiini, fenobarbitaali, fosfenytoiini, primidoni tai mäkikuisma (Hypericum perforatum)) saattavat vähentää merkitsevästi imatinibialtistusta, mahdollisesti lisäten hoidon epäonnistumisen riskiä.
6-MP (75 mg/m2/day, PO): days 1-56
6-merkaptopuriini (75 mg/m2/vrk, suun kautta): päivät 1-56
8 Some fatal cases of hepatic failure and of hepatic necrosis have been reported.
8 Joitakin kuolemaan johtaneita maksan vajaatoimintatapauksia ja maksanekroositapauksia on ilmoitettu.
1 Pneumonia was reported most commonly in patients with transformed CML and in patients with GIST.
1 Keuhkokuumetta ilmoitettiin yleisimmin potilailla, joilla oli GIST tai akseleraatio- tai blastikriisivaiheessa oleva KML.
VCR (1.5 mg/m2/day, IV): days 1, 8 and 15
Vinkristiini (1,5 mg/m2/vrk, laskimoon): päivät 1, 8 ja 15
Pack sizes: The capsules are supplied in aluminium blister packs of 10, 30, 60, or 90 capsules.
Pakkauskoot: Kapselit toimitetaan 10, 30, 60 tai 90 kapselin alumiiniläpipainopakkauksissa.
If any of these apply to you, tell your doctor before taking Imatinib Actavis.
Mikäli jokin edellämainituista seikoista koskee sinua, kerro asiasta lääkärillesi ennen Imatinib
How to take Imatinib Actavis
Miten Imatinib Actavista käytetään
The starting dose is 600 mg to be taken as one capsule of 400 mg plus 2 capsules of 100 mg once a day.
Aloitusannos on 600 mg eli yksi 400 mg:n kapseli ja kaksi 100 mg:n kapselia kerran vuorokaudessa.
Hard capsule of size 3 with light yellow cap and light yellow body imprinted with “50 mg” in black ink.
Kova kapseli kokoa 3, vaaleankeltainen kuori ja vaaleankeltainen kapselin runko, johon on painettu mustalla musteella "50 mg".
Five (5) patients with DFSP and PDGFR gene re-arrangements were reported in 3 publications.
Kolmessa julkaisussa on raportoitu viisi potilasta, joilla oli DFSP ja siihen liittyvä PDGFRgeenin uudelleenjärjestäytyminen.
Gynaecomastia, erectile dysfunction, menorrhagia, menstruation irregular, sexual dysfunction, nipple pain, breast enlargement, scrotal oedema
Gynekomastia, erektiohäiriöt, runsaat kuukautiset, kuukautisten epäsäännöllisyys, sukupuolitoimintojen häiriöt, nännien kipu, rintojen turpoaminen, kivespussin turvotus
- Nausea, shortness of breath, irregular heartbeat, clouding of urine, tiredness and/or joint discomfort associated with abnormal laboratory test results (eg.
- Pahoinvointi, hengästyneisyys, epäsäännöllinen sydämen rytmi, sameavirtsaisuus, väsymys ja/tai nivelvaivat, joihin liittyy poikkeavia laboratoriokoetuloksia (esim. veren korkeat kalium-,
Black iron oxide (E172) Propylene glycol Ammonia solution Potassium hydroxide
Musta rautaoksidi (E172) Propyleeniglykoli Ammoniakkiliuos Kaliumhydroksidi
The dose is 800 mg per day (2 capsules), to be taken as one capsule in the morning and a second capsule in the evening.
Annos on 800 mg vuorokaudessa (2 kapselia) eli yksi kapseli aamulla ja toinen kapseli illalla.
Round, 9.2 mm in diameter, biconvex dark yellow to brownish film-coated tablet, embossed with company logo on one side and “36” with score line on the other side.
Pyöreä, halkaisijaltaan 9,2 mm:n kaksoiskupera tummankeltainen/rusehtava kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu valmistajan logo ja toisella puolella on jakouurre ja merkintä "36".
Posology for DFSP The recommended dose of imatinib is 800 mg/day for adult patients with DFSP.
Annostus dermatofibrosarcoma protuberansissa (DFSP) Aikuispotilaille, joilla on DFSP, suositeltu imatinibiannos on 800 mg/vrk.
days 3-5; MTX 15 mg intrathecal, day 1;
MTX 15 mg intratekaalisesti, päivä 1
If your daily dose is 800 mg (16 capsules), you should take 8 capsules in the morning and 8 capsules in the evening.
Jos vuorokausiannoksesi on 800 mg (16 kapselia), ota 8 kapselia aamulla ja 8 kapselia illalla.
Imatinib Actavis 100 mg film-coated tablets Imatinib Actavis 400 mg film-coated tablets
Imatinib Actavis 100 mg kalvopäällysteiset tabletit Imatinib Actavis 400 mg kalvopäällysteiset tabletit
The dose is 800 mg per day (16 capsules), to be taken as 8 capsules in the morning and 8 capsules in the evening.
Annos on 800 mg vuorokaudessa (16 kapselia) eli 8 kapselia aamulla ja 8 kapselia illalla.
The starting dose is 600 mg to be taken as one tablet of 400 mg plus 2 tablets of 100 mg once a day.
Aloitusannos on 600 mg eli yksi 400 mg:n tabletti ja kaksi 100 mg:n tablettia kerran vuorokaudessa.
In the study in patients with unresectable and/or metastatic GIST, grade 3 and 4 anaemia was reported in 5.4% and 0.7% of patients, respectively, and may have been related to gastrointestinal or intratumoural bleeding in at least some of these patients.
GIST-tutkimuksessa, kun potilaiden kasvainta ei voida leikata ja/tai kun kasvain on metastasoitunut, 3. asteen anemiaa raportoitiin 5,4 %:lla ja 4. asteen anemiaa 0,7 %:lla potilaista.
Target organs for neoplastic changes were the kidneys, urinary bladder, urethra, preputial and clitoral gland, small intestine, parathyroid glands, adrenal glands and nonglandular stomach.
Kasvainmuutosten kohdeelimet olivat munuaiset, virtsarakko, virtsaputki, esinahka- ja häpykielirauhaset, ohutsuoli, lisäkilpirauhaset, lisämunuaiset ja rauhasista vapaa osa mahalaukusta.
VP-16 (100 mg/m2/day, IV): days 1-5
Etoposidi (100 mg/m2/vrk, laskimoon): päivät 1-5
- Feeling sick (nausea) with diarrhoea and vomiting, abdominal pain or fever (signs of bowel problems).
- Huonovointisuus (pahoinvointi), johon liittyy ripulia ja oksentelua, vatsakipu tai kuume (suolisto ongelmien merkkejä).
Fluid retention and oedema, fatigue
Nesteen kertyminen elimistöön ja turvotus, väsymys
The starting dose is 600 mg to be taken as 12 capsules once a day.
Aloitusannos on 600 mg eli 12 kapselia kerran vuorokaudessa.
If your daily dose is 800 mg (2 capsules), you should take one capsule in the morning and a second capsule in the evening.
Jos vuorokausiannoksesi on 800 mg (2 kapselia), ota yksi kapseli aamulla ja toinen kapseli illalla.
Oral use.
Actaviksen käyttämistä.
How to store Imatinib Actavis
Imatinib Actaviksen säilyttäminen
- if you experience bruising, bleeding, fever, fatigue and confusion when taking Imatinib Actavis, contact your doctor.
- jos sinulla esiintyy mustelmanmuodostusta, verenvuotoa, kuumetta, väsymystä ja sekavuutta
- adult and paediatric patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (Ph+ ALL) integrated with chemotherapy.
- kemoterapian osana aikuis- ja lapsipotilaille, joilla on vasta diagnosoitu Philadelphiakromosomipositiivinen akuutti lymfaattinen leukemia (Ph+ ALL).
The starting dose is 100 mg, to be taken as one capsule of 100 mg once a day.
Aloitusannos on 100 mg eli yksi 100 mg:n kapseli kerran vuorokaudessa.
Weakness, pyrexia, anasarca, chills, rigors
Heikkous, kuume, yleistynyt voimakas turvotus (anasarca), vilunväreet, jäykkyys
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 8 capsules once a day, depending on how you respond to treatment.
Lääkärisi voi suurentaa annoksen hoitovasteen perusteella tasolle 400 mg eli 8 kapselia kerran vuorokaudessa.
Of a panel of potential comedications (acetaminophen, aciclovir, allopurinol, amphotericin, cytarabine, erythromycin, fluconazole, hydroxyurea, norfloxacin, penicillin V) only erythromycin (IC50 50 µM) and fluconazole (IC50 118 µM) showed inhibition of imatinib metabolism which could have clinical relevance.
V-penisilliini) ainoastaan erytromysiini (IC50 50 μmol/l) ja flukonatsoli (IC50 118 μmol/l) estivät imatinibin metaboliaa niin, että sillä voi olla kliinistä merkitystä.
Capsule shell: hypromellose, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172).
Kapselikuori: hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172).
Vertigo, tinnitus, hearing loss
Heitehuimaus, tinnitus, kuulon heikkeneminen
Imatinib Actavis 50 mg hard capsules Each hard capsule contains 50 mg imatinib (as mesilate).
Imatinib Actavis 50 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää imatinibimesilaattia vastaten 50 mg imatinibia.
Methotrexate (5 g/m2 over 24 hours, IV): days 1 and 15 Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x 6 doses)iii:
Metotreksaatti (5 g/m2 24 tunnin aikana, laskimoon): päivät 1 ja 15 Foliinihappo (75 mg/m2 36 tunnin kohdalla, laskimoon; 15 mg/m2
Triple IT therapy (age-adjusted): day 1
Intratekaalinen kolmoishoito (mukautettu iän mukaan): päivä 8, 15
Dizziness, paraesthesia, taste disturbance, hypoaesthesia
Huimaus, tuntohäiriöt, makuaistin häiriöt, heikentynyt tunto
The starting dose is 100 mg, to be taken as one tablet of 100 mg once a day.
Aloitusannos on 100 mg eli yksi 100 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa.
Imatinib Actavis 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg imatinib (as mesilate).
Imatinib Actavis 100 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää imatinibimesilaattia vastaten 100 mg imatinibia.
- Itching.
- Ihottuma.
NEL Same criteria as for CHR but ANC ≥ 1 x 109/L and platelets ≥ 20 x 109/L RTC < 15% blasts BM and PB, < 30% blasts+promyelocytes in BM and PB, < 20% basophils in PB,
Paluu krooniseen vaiheeseen (RTC): luuydin- ja ääreisveriblasteja < 15 %, luuytimessä ja ääreisveressä blasteja + promyelosyyttejä < 30 %, ääreisveressä basofiilejä < 20 %, ei luuytimenulkoista sairautta lukuun ottamatta pernaa ja maksaa.
Sodium stearyl fumarate Silica, hydrophobic colloidal Silica, colloidal anhydrous
Natriumstearyylifumaraatti Hydrofobinen kolloidinen piidioksidi Kolloidinen vedetön piioksidi
Cellulose microcrystalline Copovidone
Selluloosa, mikrokiteinen Kopovidoni
VP-16 (100 mg/m2/day, IV): days 22-26
Etoposidi (100 mg/m2/vrk, laskimoon): päivät 22-26
While you are taking Imatinib Actavis, your doctor will regularly check whether the medicine is working.
Lääkärisi seuraa Imatinib Actaviksen käytön aikana säännöllisesti, tehoaako lääkitys.
CPM (300 mg/m2/day, IV): days 22-26
Syklofosfamidi (300 mg/m2/vrk, laskimoon): päivät 22-26
Imatinib Actavis 400 mg hard capsules Each hard capsule contains 400 mg imatinib (as mesilate).
Imatinib Actavis 400 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää imatinibimesilaattia vastaten 400 mg imatinibia.
Methotrexate (5 g/m2 over 24 hours, IV): day 1 Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x 6 doses)iii:
Metotreksaatti (5 g/m2 24 tunnin aikana, laskimoon): päivä 1 Foliinihappo (75 mg/m2 36 tunnin kohdalla, laskimoon; 15 mg/m2
The starting dose is 400 mg to be taken as 4 tablets once a day.
Aliotusannos on 400 mg eli 4 tablettia kerran vuorokaudessa.
Tell your doctor straight away if you get any of the following:
Jos saat jonkin seuraavista haittavaikutuksista, kerro heti asiasta lääkärillesi:
The dose of 340 mg/m2 daily is recommended for children with chronic phase CML and advanced phase CML (not to exceed the total dose of 800 mg).
Kroonisen vaiheen KML:aa ja pitkälle edennyttä KML:aa sairastaville lapsille suositellaan annosta 340 mg/m2 vuorokaudessa
The starting dose is 600 mg to be taken as 6 tablets once a day.
Aloitusannos on 600 mg eli 6 tablettia kerran vuorokaudessa.
If your daily dose is 800 mg (8 capsules), you should take 4 capsules in the morning and 4 capsules in the evening.
Jos vuorokausiannoksesi on 800 mg (8 kapselia), ota 4 kapselia aamulla ja 4 kapselia illalla.
Hard capsule of size 1 with light orange cap and light orange body imprinted with “100 mg” in black ink.
Kova kapseli kokoa 1, vaaleanoranssi kuori ja vaaleanoranssi kapselin runko, johon on painettu mustalla musteella "100 mg".
Imatinib Actavis 400 mg capsules imatinib
Imatinib Actavis 400 mg kapselit imatinibi
The dose is 800 mg per day (8 capsules), to be taken as 4 capsules in the morning and 4 capsules in the evening.
Annos on 800 mg vuorokaudessa (8 kapselia) eli 4 kapselia aamulla ja 4 kapselia illalla.
Eyelid oedema, lacrimation increased, conjunctival haemorrhage, conjunctivitis, dry eye, blurred vision
Silmäluomien turvotus, lisääntynyt kyyneleritys, sidekalvon verenvuoto, sidekalvotulehdus, silmien kuivuminen, näön hämärtyminen
Capsule shell: hypromellose, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172).
Kapselikuori: hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172), punainen rautaoksidi (E172), musta rautaoksidi (E172).
- If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Imatinib Actavis 50 mg capsules imatinib
Imatinib Actavis 50 mg kapselit imatinibi
Imatinib Actavis 400 mg film-coated tablets EU/1/13/825/015
Imatinib Actavis 400 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/13/825/015
Imatinib Actavis 100 mg hard capsules Each hard capsule contains 100 mg imatinib (as mesilate).
Imatinib Actavis 100 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää imatinibimesilaattia vastaten 100 mg imatinibia.
Package leaflet: Information for the user Imatinib Actavis 50 mg hard capsules imatinib
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Imatinib Actavis 50 mg kovat kapselit imatinibi
ARA-C (3 g/m2/dose q 12 h x 4, IV): days 2 and 3 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 4-13 or until ANC > 1500 post nadir
laskimoon tai suun kautta 6 h välein, 6 annosta)iii: päivät 2 ja 3 Intratekaalinen kolmoishoito (mukautettu iän mukaan): päivä 1 Sytarabiini (3 g/m2/annos 12 h välein x 4, laskimoon): päivät 2 ja 3 Granulosyyttikasvutekijä (5 µg/kg, ihon alle): päivät 4-13 tai kunnes ANC > 1 500 neutropenian jälkeen
The starting dose is 100 mg, to be taken as 2 capsules once a day.
Aloitusannos on 100 mg eli 2 kapselia kerran vuorokaudessa.
Imatinib Actavis 50 mg hard capsules EU/1/13/825/001
Imatinib Actavis 50 mg kovat kapselit EU/1/13/825/001
G-CSF (5 μg/kg, SC): days 5-14 or until ANC > 1500 post nadir Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 15
Granulosyyttikasvutekijä (5 µg/kg, ihon alle): päivät 6-15 tai kunnes ANC (absoluuttinen neutrofiiliarvo) > 1 500 neutropenian jälkeen Intratekaalinen metotreksaatti (mukautettu iän mukaan): VAIN päivä 1
Capsule shell: hypromellose, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172).
Kapselikuori: hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172), punainen rautaoksidi (E172).
The starting dose is 100 mg, to be taken as one tablet once a day.
Aloitusannos on 100 mg eli yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
In eleven patients PDGFR gene rearrangements was detected, 9 of them achieved a CHR and 1 PHR.
Yhdellätoista potilaalla todettiin PDGFR-geenin uudelleenjärjestäytymistä.
(1 h), days 1-3; vincristine 1.3 mg/m2 i.v., days 1, 8, 15, 21; prednisolone 60 mg/m2/day oral
CP 1.2 g/m2 laskimoon (3 h), päivä 1; daunorubisiini 60 mg/m2 laskimoon (1 h), päivät 1-3; vinkristiini 1,3 mg/m2 laskimoon, päivät 1, 8, 15, 21; prednisoloni 60 mg/m2/vrk suun kautta
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 4 tablets once a day, depending on how you respond to treatment.
Lääkärisi voi suurentaa annoksen hoitovasteen perusteella tasolle 400 mg eli 4 tablettia kerran vuorokaudessa.
Flushing, haemorrhage
Punastuminen (flush), verenvuoto
Imatinib Actavis 400 mg hard capsules EU/1/13/825/020
Imatinib Actavis 400 mg kovat kapselit EU/1/13/825/020
(0.5 h), days 7, 8, 14, 15; CP 500 mg/m2 i.v.
IDA 8 mg/m2 laskimoon (0.5 h), päivät 7, 8, 14, 15; CP 500 mg/m2 laskimoon (1 h), päivä 1;
MESNA (360 mg/m2/dose q3h, x 8 doses/day, IV): days 1-5 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 6-15 or until ANC > 1500 post nadir IT Methotrexate (age-adjusted): day 1 ONLY Triple IT therapy (age-adjusted): day 8, 15
Granulosyyttikasvutekijä (5 µg/kg, ihon alle): päivät 6-15 tai kunnes ANC (absoluuttinen neutrofiiliarvo) > 1 500 neutropenian jälkeen Intratekaalinen metotreksaatti (mukautettu iän mukaan): VAIN päivä 1 Intratekaalinen kolmoishoito (mukautettu iän mukaan): päivä 8, 15
Package leaflet: Information for the user Imatinib Actavis 400 mg hard capsules imatinib
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Imatinib Actavis 400 mg kovat kapselit imatinibi
Imatinib Actavis 100 mg film-coated tablets EU/1/13/825/008
Imatinib Actavis 100 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/13/825/008
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as one capsule of 400 mg once a day, depending on how you respond to treatment.
Lääkärisi voi suurentaa annoksen hoitovasteen perusteella tasolle 400 mg eli yksi 400 mg:n kapseli kerran vuorokaudessa.
Imatinib Actavis 400 mg tablets imatinib
Imatinib Actavis 400 mg tabletit Imatinibi
Imatinib Actavis 50 mg hard capsules Imatinib Actavis 100 mg hard capsules Imatinib Actavis 400 mg hard capsules
Imatinib Actavis 50 mg kovat kapselit Imatinib Actavis 100 mg kovat kapselit Imatinib Actavis 400 mg kovat kapselit
- Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (Ph-positive ALL).
- Philadelphia-kromosomipositiivisen akuutin lymfaattisen leukemian (Ph+ ALL:n) hoitoon.