natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These medicines may harm the kidneys or hearing.
Nämä lääkkeet voivat aiheuttaa munuais- ja kuulovaurioita.
• taste disturbances, feeling sick (nausea), mouth ulcers, being sick (vomiting), loss of appetite
• makuhäiriöt, pahoinvointi, suun haavaumat, oksentelu, ruokahaluttomuus
• The other ingredient(s) (excipient(s)) are: sodium chloride, calcium chloride, magnesium sulphate, water for injections, sulphuric acid and sodium hydroxide for pH adjustment.
- Muut aineet (apuaineet) ovat natriumkloridi, kalsiumkloridi, magnesiumsulfaatti, injektioihin käytettävä vesi, rikkihappo ja natriumhydroksidi pH:n säätöön.
Occasionally, patients with a history of prolonged previous or concomitant use of intravenous aminoglycosides may experience hearing loss.
Satunnaisesti joillakin aiemmin pitkään tai samanaikaisesti laskimonsisäisiä aminoglykosideja saaneilla potilailla on havaittu kuulon heikentymistä.
Please also refer to nephrotoxicity information in section 4.4 and excretion information in section
Katso myös munuaistoksisuutta koskevat tiedosta kohdasta 4.4. sekä lääkkeen erittymistä koskevat tiedot kohdasta 5.2.
If this applies to you, tell your doctor before using Vantobra.
Jos tämä koskee sinua, kerro asiasta lääkärille ennen Vantobran käyttöä.
Excipients: sodium chloride, calcium chloride, magnesium sulphate, water for injections, sulphuric acid and sodium hydroxide for pH adjustment.
Apuaineet: natriumkloridi, kalsiumkloridi, magnesiumsulfaatti, injektionesteisiin käytettävä vesi, rikkihappo ja natriumhydroksidi (pH:n säätöön).
INFORMATION IN BRAILLE Vantobra 170 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Vantobra 170 mg
In open label studies and post-marketing experience, some patients with a history of prolonged previous or concomitant use of intravenous aminoglycosides have experienced hearing loss.
Avoimissa tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeisessä käytössä on joillakin pitkään tai samanaikaisesti laskimonsisäisiä aminoglykosideja saaneilla potilailla havaittu kuulon heikentymistä.
Patients receiving concomitant parenteral aminoglycoside therapy (or any medicine affecting renal excretion, such as diuretics) should be monitored as clinically appropriate taking into account the risk of cumulative toxicity.
Samanaikaisesti parenteraalista aminoglykosidihoitoa (tai muita munuaiseritykseen vaikuttavia lääkkeitä, kuten diureetteja) saavia potilaita on seurattava asianmukaisesti.
Auditory toxicity, as measured by complaints of hearing loss or by audiometric evaluations, was observed with parenteral aminoglycosides and may be considered also for the inhalation route of administration.
Kuulon heikkenemisenä havaittua tai audiometrisillä mittauksilla mitattua ototoksisuutta on havaittu parenteraalisen aminoglykosidihoidon yhteydessä, joten se on otettava huomioon myös inhalaatiohoitoa käytettäessä.
When they are given by injection, tobramycin and other aminoglycoside antibiotics can cause harm to an unborn child, such as deafness and kidney problems.
Kun tobramysiini ja muut samaan ryhmään kuuluvat antibiootit (aminoglykosidit) annetaan pistoksena, ne saattavat aiheuttaa sikiövaurioita, kuten kuuroutta ja munuaisongelmia.
• Use a new Tolero nebuliser handset for each treatment cycle (28 days on-treatment) as provided with the medicine.
• Käytä jokaisessa hoitojaksossa (28 päivän lääkejakso) uutta lääkkeen mukana toimitettua Tolerolääkesumutinta.
The episodes of tinnitus were transient and resolved without discontinuation of tobramycin therapy.
Tinnitus oli ohimenevää, ja se hävisi ilman tobramysiinihoidon keskeyttämistä.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Kussakin esiintymistiheysluokassa haittavaikutukset on lueteltu vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Ototoxicity, manifested as both auditory toxicity (hearing loss) and vestibular toxicity, has been reported with parenteral aminoglycosides.
Ototoksisuutta, joka ilmenee sekä kuulotoksisuutena (kuulon heikkenemisenä) että tasapainotoksisuutena, on raportoitu parenteraalisen aminoglykosidihoidon yhteydessä.
The elimination of tobramycin administered by the inhalation route has not been studied.
Inhaloidun tobramysiinin eliminaatiota ei ole tutkittu.
If a patient reports tinnitus or hearing loss during aminoglycoside therapy, the physician should consider referring them for audiological assessment.
Jos potilas valittaa korvien soimista tai kuulon heikkenemistä aminoglykosidihoidon aikana, lääkärin tulee harkita potilaan lähettämistä kuulokokeeseen.
• diarrhoea, pain in and around the stomach
• ripuli, vatsakipu ja vatsan alueen kipu
Empty the contents of one ampoule into the medication reservoir of the nebuliser handset.
Tyhjennä ampullin sisältö lääkesumuttimen lääkesäiliöön.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read both the package leaflet of Vantobra and the Instructions for Use of the Tolero nebuliser handset before use.
ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Lue Vantobran pakkausseloste ja Tolero-lääkesumuttimen käyttöohjeet ennen käyttöä.
How Vantobra works
Miten Vantobra vaikuttaa
• Nebulisation should take place in a well ventilated room.
• Lääke pitää sumuttaa hyvin tuuletetussa tilassa.
The systemic exposure to tobramycin after inhalation of Vantobra is expected to emerge primarily from the inhaled portion of the medicinal product as tobramycin is not absorbed to any appreciable extent when administered via the oral route.
Systeemisen altistuksen Vantobra-inhalaation jälkeen oletetaan johtuvan keuhkoihin päätyvän tobramysiinin imeytymisestä, sillä se ei imeydy mitattavissa määrin suun kautta annosteltaessa.
Urticaria Pruritus
Ripuli Vatsakipu
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS AMPOULE
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT AMPULLI
Vantobra is indicated for the management of chronic pulmonary infection due to Pseudomonas aeruginosa in patients aged 6 years and older with cystic fibrosis (CF).
Vantobra on tarkoitettu Pseudomonas aeruginosa -bakteerin aiheuttaman kroonisen keuhkoinfektion hoitoon 6-vuotiaille tai sitä vanhemmille potilaille, jotka sairastavat kystistä fibroosia.
Inhalation use
Inhalaatioon
The development of antibiotic-resistant P. aeruginosa and superinfection with other pathogens represent potential risks associated with antibiotic therapy.
Antibioottihoitoon liittyy antibioottiresistentin P. aeruginosa -bakteerin ja muiden patogeenien aiheuttamien superinfektioiden kehittymisen riski.
Geometric Standard Deviation ±SD 1.5 ± 0.0 Nebulisation Time [min]
Geometrinen keskihajonta ± SD 1,5 ± 0,0 Sumutusaika [min] * Tulokset hengityssimulaatio- ja kaskadi-impaktorimittauksista.
The use of an alternative untested nebuliser system may alter the pulmonary deposition of the active substance.
Vaihtoehtoisen testaamattoman sumutinjärjestelmän käyttö voi muuttaa vaikuttavan aineen depositiota keuhkoissa, mikä voi puolestaan muuttaa valmisteen tehoa ja turvallisuutta.
There are no data in this population to support a recommendation for or against dose adjustment with Vantobra.
Tämän potilasryhmän osalta ei ole olemassa Vantobra-annoksen säätämistä tukevaa tai sitä vastaan olevaa tietoa.
Tinnitus may be a sentinel symptom of ototoxicity, and therefore the onset of this symptom warrants caution.
Tinnitus voi olla merkki ototoksisuudesta, siksi tinnituksen alkaminen vaatii huomiota.
• Use Vantobra only with the Tolero nebuliser handset shown in the picture below to make sure you inhale the correct dose.
• Käytä Vantobraa vain alla olevan kuvan mukaisella Tolero-lääkesumuttimella.
These medicines may cause muscle weakness to appear or become worse.
Nämä lääkkeet voivat aiheuttaa lihasheikkoutta tai vaikeuttaa sitä.
Package leaflet: Information for the patient Vantobra 170 mg nebuliser solution tobramycin
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Vantobra 170 mg sumutinliuos tobramysiini
Vantobra
Vantobraa.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each single-dose ampoule of 1.7 ml contains 170 mg tobramycin.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen 1,7 ml:n kerta-annosampulli sisältää 170 mg tobramysiiniä.
Patients after organ transplantation
Elinsiirtopotilaat
Use a new Tolero nebuliser handset for each treatment cycle (28 days on-treatment) as provided with the medicine.
Käytä jokaisessa hoitojaksossa (28 päivän lääkejakso) uutta lääkkeen mukana toimitettua Tolerolääkesumutinta.
If you are breast feeding, you should talk to your doctor before using this medicine.
Jos imetät, keskustele lääkärin kanssa ennen lääkkeen käyttöä.
If any of these apply to you, tell your doctor before using Vantobra.
Jos jokin näistä koskee sinua, kerro siitä lääkärille ennen Vantobran käyttöä.
• Inhale by mouth the full content of one ampoule in the morning, and one ampoule in the evening using the Tolero nebuliser handset.
• Hengitä sisään suun kautta yhden ampullin sisältö aamuin ja illoin.
ATC code: J01GB01
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset bakteerilääkkeet, muut aminoglykosidit ATC-koodi: J01GB01
• One box with 56 ampoules with nebuliser solution in 7 sachets.
• yhden rasian, jossa on 56 sumutinliuosampullia 7 annospussissa.
The drug delivery rate of Vantobra with the Tolero nebuliser is independent of the breathing pattern applied i.e. adult or child in contrast to the PARI LC PLUS nebuliser.
Vantobran antonopeus ei riipu käyttäjän (aikuisen tai lapsen) hengitystavasta toisin kuin PARI LC PLUSlääkesumutin.
- If you have any further questions, ask your doctor, or pharmacist.
- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
• One box with the medicinal product: 56 ampoules with nebuliser solution in 7 sachets.
• yhden lääkevalmisterasian: 56 sumutinliuosampullia 7 annospussissa
Established susceptibility breakpoints for parenteral administration of tobramycin are inappropriate in the aerosolised administration of the medicinal product.
Parenteraalisen tobramysiinin herkkyysraja-arvoja ei voida soveltaa sumutinmuotoiseen lääkitykseen.
No effect on male or female fertility was observed in animal studies after subcutaneous administration (see section 5.3).
Eläinkokeissa ihonalaisen annon ei havaittu vaikuttavan urosten tai naaraiden hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
It is bactericidal at concentrations equal to or slightly greater than inhibitory concentrations.
Tobramysiini on bakterisidinen inhiboivilla tai hieman suuremmilla pitoisuuksilla.
Vantobra is administered by inhalation using the Tolero nebuliser handset provided in the pack.
Vantobra inhaloidaan pakkauksen mukana tulevalla Tolero-lääkesumuttimella.
There are no adequate data from the use of tobramycin administered by inhalation in pregnant women.
Inhalaationa annetun tobramysiinin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole riittävästi tietoa.
Sputum of cystic fibrosis patients exhibits an inhibitory action on the local biological activity of nebulised aminoglycosides.
Kystisessä fibroosissa yskös inhiboi inhaloitavien aminoglykosidien paikallista biologista aktiivisuutta.
A clear to slightly yellow solution.
Kirkas tai hieman kellertävä liuos.
If clinical deterioration of pulmonary status is evident, additional or alternative anti-pseudomonal therapy should be considered.
Lisälääkitystä tai vaihtoehtoista lääkitystä pseudomonasta vastaan on harkittava, jos keuhkotoiminnan statuksessa tapahtuu huonontumista.
Unabsorbed tobramycin following administration by inhalation is probably eliminated primarily in expectorated sputum.
Inhalaatioannostelun jälkeen imeytymätön tobramysiini eliminoituu todennäköisesti pääasiassa yskösten kautta.
Diarrhoea Abdominal pain
Heitehuimaus Afonia Päänsärky
Make sure the nebuliser handset is on a flat, stable surface.
Varmista, että lääkesumutin on tasaisella alustalla.
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)
Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):
Vestibular toxicity may be manifested by vertigo, ataxia or dizziness.
Tasapainotoksisuus saattaa ilmetä huimauksena, ataksiana tai heitehuimauksena.
However, seven of 13 patients (54%) in the placebo-controlled trials who acquired isolates with MICs of 128 µg/ml while using TOBI had improvement in pulmonary function.
Keuhkojen toiminta parani kuitenkin TOBI-hoidon aikana seitsemällä kolmestatoista potilaasta (54 %), joilta lumekontrolloiduissa tutkimuksissa oli eristetty kantoja, joiden MIC-arvot olivat 128 mikrog/ml.
According to current clinical practice baseline renal function should be assessed.
Kliinisen käytännön mukaisesti munuaisten toiminta tulisi tutkia ennen hoidon aloittamista.
In the event of accidental ingestion of Vantobra, toxicity is unlikely as tobramycin is poorly absorbed from an intact gastrointestinal tract.
Vahingossa nielty Vantobra tuskin aiheuttaa toksisuutta, koska tobramysiini imeytyy huonosti terveestä ruoansulatuskanavasta.
Laryngitis
Veriyskä
Inhalation of nebulised tobramycin solutions may induce a cough reflex.
Sumuttimen kautta inhaloitu tobramysiiniliuos saattaa laukaista yskänrefleksin.
It is not known whether inhaling this medicine while you are pregnant causes side effects.
Ei tiedetä, aiheuttaako tobramysiini haittavaikutuksia raskauden aikana, kun se otetaan sisäänhengittämällä.
No reproduction toxicology studies have been conducted with tobramycin administered by inhalation.
Inhaloitavalla tobramysiinillä ei ole tehty lisääntymistoksisuustutkimuksia.
Other medicinal products that have been reported to increase the potential toxicity of parenterally administered aminoglycosides include:
Muita lääkkeitä, joiden on raportoitu lisäävän parenteraalisesti annosteltavien aminoglykosidien potentiaalista toksisuutta, ovat: - antikoliiniesteraasit, botuliinitoksiini (neuromuskulaariset vaikutukset).
• fungal infections of the mouth or throat, such as thrush
• suun ja nielun sieni-infektiot, kuten hiivasienitulehdus
What Vantobra looks like and contents of the pack Vantobra nebuliser solution is provided in a ready-to-use ampoule.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Vantobra-sumutinliuos toimitetaan käyttövalmiina ampullissa.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Harvinaiset haittavaikutukset (enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):
Treatment should be continued on a cyclical basis for as long as the physician considers the patient is gaining clinical benefit from the treatment taking into account that long-term safety data are not available for Vantobra.
Syklistä hoitoa on jatkettava niin pitkään kuin siitä lääkärin mielestä on kliinistä hyötyä potilaalle.
• chest tightness;
• hengenahdistus
The contents of one ampoule should be emptied into the medication reservoir of the Tolero nebuliser handset and administered by inhalation until no medicine is left in the reservoir.
6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Ampullin sisältö tyhjennetään Tolero-lääkesumuttimen lääkesäiliöön ja annetaan inhalaationa, kunnes säiliössä ei ole enää lääkettä.
Total Drug Delivered [mg±SD] Fine Particle Mass < 5 µm [mg±SD] Drug Delivery Rate [mg/min] Mass Median Aerodynamic Diameter [µm ± SD]
Hengitettävä annos < 5 µm [mg ± SD]
Vantobra contains an antibiotic medicine called tobramycin.
Mitä Vantobra on Vantobra sisältää tobramysiiniä.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vantobra 170 mg nebuliser solution tobramycin
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Vantobra 170 mg sumutinliuos tobramysiini
• sleepiness
• ihottuma
1, and TOBI/PARI LC PLUS Performance parameter/ Drug/Device combination*
Suorituskykyparametri/lääke/laite yhdistelmä
Based on the interaction profile for tobramycin following intravenous and aerosolised administration, concurrent and/or sequential use of Vantobra is not recommended with other medicinal products with nephrotoxic or ototoxic potential, such as:
Laskimonsisäisesti tai sumutteena annetun tobramysiinin yhteisvaikutusprofiilin perusteella Vantobran samanaikaista ja/tai perättäistä käyttöä ei suositella muiden mahdollisesti munuais- tai ototoksisten lääkevalmisteiden kanssa, kuten - amfoterisiini B, kefalotiini, siklosporiini, takrolimuusi, polymyksiinit (munuaistoksisuuden vaara) - platinayhdisteet (munuais- ja ototoksisuuden vaara).
Tobramycin is not metabolised and is primarily excreted unchanged in the urine.
Laskimoon annosteltu tobramysiini eliminoituu pääosin muuttumattomana glomerulussuodatuksen kautta.
- If you get any side effects, talk to your doctor, or pharmacist.
- Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tobramycin did not impair fertility in male or female rats at subcutaneous doses up to 100 mg/kg/day.
Subkutaaninen tobramysiinin anto aina 100 mg/kg:n annoksiin saakka ei heikentänyt naaras- eikä urosrottien hedelmällisyyttä.
It belongs to a class of antibiotic medicines called aminoglycosides.
Se on aminoglykosideihin kuuluva antibiootti.
CFU reduction as an indicator for suppression of P. aeruginosa was comparable for Vantobra and the reference product.
Vantobra ja vertailulääke pienensivät yhtä lailla pesäkkeitä muodostavien yksikköjen määrää, mikä toimi P. aeruginosan suppression indikaattorina.
• nosebleed, runny nose
• nenäverenvuoto, nuha
Vantobra is used in patients with cystic fibrosis aged 6 years and older to treat lung infections caused by bacteria named Pseudomonas aeruginosa.
Vantobraa käytetään Pseudomonas aeruginosa -bakteerin aiheuttamien keuhkoinfektioiden hoitoon kystistä fibroosia sairastaville 6-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille.
How to use Vantobra
Miten Vantobraa käytetään
Vantobra solution is a sterile, aqueous preparation for single use only.
Vantobra on steriili vesiliuos kertakäyttöön.
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärillä tai apteekkihenkilökunnalle.
Tobramycin is excreted in human breast milk after systemic administration.
Systeemisesti annosteltu tobramysiini erittyy äidinmaitoon.
• The nebuliser handset must be kept horizontally during operation.
• Lääkesumutin on pidettävä vaaka-asennossa lääkkeen oton ajan.
Patients with known or suspected auditory or renal dysfunction should be monitored for serum tobramycin concentrations.
Seerumin tobramysiinipitoisuutta on seurattava potilailla, joilla tiedetään tai epäillään olevan kuulon tai munuaistoiminnan häiriöitä.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER BOX
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULOMPI RASIA
Vomiting Mouth ulceration Nausea
Oksentelu Suun haavaumat Pahoinvointi Makuhäiriö
• One box with a Tolero nebuliser handset.
• yhden Tolero-lääkesumutinrasian.
A cycle of 28 days of active therapy (on-treatment period) and 28 days of rest from treatment (off-treatment period) should be maintained.
Hoito jaksotetaan vuorottelemalla 28 päivän hoitojaksojen ja 28 päivän taukojen välillä.
What Vantobra is used for
Mihin Vantobraa käytetään
Vantobra is a clear to slightly yellow solution, but some variability in colour may be observed, which does not indicate loss of activity if the product is stored as recommended.
Vantobra on kirkas tai hieman kellertävä liuos, mutta väri voi vaihdella jonkin verran.
Administration by inhalation results in low systemic bioavailability of tobramycin.
Inhaloidun tobramysiinin systeeminen hyötyosuus on alhainen.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Melko harvinaiset haittavaikutukset (enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ANNOSPUSSI
This necessitates sputum concentrations following treatment with aerosolised tobramycin to be ten to twentyfive-fold above the Minimum Inhibitory Concentration (MIC) for both P. aeruginosa growth suppression and control of bactericidal activity.
P. aeruginosan kasvun ehkäisy ja bakterisidinen vaikutus edellyttää noin 10-25-kertaisia inhaloitavan tobramysiinin pitoisuuksia ysköksessä MIC-arvoihin nähden.
Clinical experience with tobramycin nebuliser solutions reports dysphonia and tinnitus in patients treated with tobramycin.
Tobramysiinisumutinliuosten kliinisessä käytössä on havaittu dysfoniaa ja tinnitusta tobramysiinihoitoa saaneilla potilailla.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vantobra 170 mg nebuliser solution
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Vantobra 170 mg sumutinliuos
Pulmonary function test decreased
Keuhkojen toimintakokeen heikkeneminen
Nephrotoxicity has been associated with parenteral aminoglycoside therapy.
Munuaistoksisuus on liitetty parenteraaliseen aminoglykosidihoitoon.
Vantobra is available together with a Tolero nebuliser handset.
Vantobraa käytetään Tolero-lääkesumuttimen kanssa.
INNER BOX CONTAINING THE MEDICINE
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LÄÄKEVALMISTEEN SISÄLTÄVÄ SISEMPI RASIA
Animal studies do not indicate a teratogenic effect of tobramycin (see section 5.3).
Eläinkokeissa tobramysiinillä ei ole havaittu teratogeenisia vaikutuksia (ks. kohta 5.3) Aminoglykosidit voivat kuitenkin aiheuttaa sikiövaurioita (esimerkiksi synnynnäistä kuuroutta ja munuaistoksisuutta) korkeilla systeemisillä pitoisuuksilla.
Symptoms of aerosol overdose may include severe hoarseness.
Sumutinmuotoisen tobramysiinin yliannostusoireina voi esiintyä vaikeaa äänen käheyttä.
PHARMACEUTICAL FORM Nebuliser solution.
LÄÄKEMUOTO Sumutinliuos.
In patients with a predisposing risk due to previous prolonged systemic aminoglycoside therapy it may be necessary to consider audiological assessment before initiating Vantobra therapy.
Kuulotutkimusta ennen Vantobra-hoidon aloittamista on harkittava potilaille, joilla pitkäaikainen systeeminen aminoglykosidihoito on altistanut tällaisille häiriöille.
• red pustules, papules on the skin
• punaiset märkänäppylät iholla
Hepatic impairment
Voimattomuus Kuume
ON Vantobra
Vantobran LÄÄKEJAKSO
Fungal infection Oral candidiasis
Sieni-infektio Suun kandidiaasi
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Melko harvinainen Dyspnea Dysfonia
• Assemble the Tolero nebuliser handset as illustrated in the Instructions for Use of the handset device.
• Kokoa Tolero-lääkesumutin käyttöohjeiden mukaisesti.
• shortness of breath
• yleinen huonovointisuus
Ear pain Ear disorder
• korvakipu, korvavaivat
What you need to know before you use Vantobra 3.
Mitä Vantobra on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Vantobraa Miten Vantobraa käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Vantobran säilyttäminen
• Always wear a hat and clothes which cover your arms and legs
• Käytä aina hattua ja vaatteita, jotka peittävät käsivartesi ja jalkasi
Protect your skin from sunlight
Suojaa ihosi auringonvalolta
• You are pregnant, might become pregnant or think you may be pregnant
• jos olet raskaana, saatat tulla raskaaksi tai epäilet olevasi raskaana
Species for which acquired resistance may be a problem
Lajit, joiden kohdalla hankinnainen resistenssi voi olla ongelma
Children and adolescents This medicine must not be given to children or teenagers.
Lapset ja nuoret Tätä lääkettä ei saa antaa lapsille eikä nuorille.
• You are 60 years of age or older
• jos olet 60-vuotias tai sitä vanhempi
No specific antidote exists.
Spesifistä vasta-ainetta ei ole.
(See sections 4.2 Elderly, 4.5, 4.8, and 4.9).
(Ks. kohdat 4.2 Iäkkäät potilaat, 4.5, 4.8 ja 4.9.)
Tell your doctor if any of the following side effects gets serious or lasts longer than a few days:
Kerro lääkärille, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista muuttuu vakavaksi tai kestää pidempään kuin muutaman päivän ajan:
Approximately 30 - 40% of levofloxacin is bound to serum protein.
Noin 30-40 % levofloksasiinista sitoutuu seerumin proteiineihin.
If you forgot to take a dose, take it as soon as you remember unless it is nearly time for your next dose.
Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat, ellei ole jo melkein seuraavan annoksen aika.
Gender differences
Erot sukupuolten välillä
DRIVING AND USING MACHINES
Ajaminen ja koneiden käyttö
Do not take this medicine if any of the above applies to you.
Älä käytä tätä lääkettä, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
Not known (cannot be estimated from available data)
Yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
These effects are normally mild or moderate and often disappear after a short time.
Haittavaikutukset ovat yleensä lieviä tai keskivaikeita ja häviävät usein lyhyen ajan kuluttua.
This leaflet does not contain all the information about your medicine.
Tämä pakkausseloste ei sisällä kaikkia lääkettäsi koskevia tietoja.