natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The signs may include: a rash, swallowing or breathing problems,
Oireita voivat olla mm. ihottuma, nielemis- tai hengitysvaikeudet ja huulten,
500 mg once or twice daily
500 mg kerran tai kahdesti vuorokaudessa
You may get side effects after taking this medicine, including feeling dizzy, sleepy, a spinning feeling (vertigo) or changes to your eyesight.
Tämän lääkkeen ottamisen jälkeen voi ilmaantua haittavaikutuksia, kuten huimausta, uneliaisuutta, kiertohuimausta (tunne, että ympäristö kieppuu silmissä) tai näön muutoksia.
Patients with latent or actual defects in glucose-6-phosphate dehydrogenase activity may be prone to haemolytic reactions when treated with quinolone antibacterial agents.
Jos potilaalla on latentti tai manifesti glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasitoiminnan poikkeavuus, alttius hemolyyttisille reaktioille voi olla tavallista suurempi kinoloniantibioottihoidon aikana.
This medicine may cause “false negative” results for some tests used in laboratory to search for the bacteria causing tuberculosis.
Tavanic voi aiheuttaa virheellisiä negatiivisia tuloksia tietyissä tuberkuloosin toteamiseen käytettävissä laboratoriokokeissa.
Special care should be taken when taking either of these medicines with Tavanic.
Noudata erityistä varovaisuutta, jos käytät näitä lääkkeitä samanaikaisesti Tavanic-tablettien kanssa.
• You have something known as ‘glucose - 6 - phosphate dehydrogenase deficiency'.
• jos sinulla on nk. glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos.
Fluoroquinolones, including levofloxacin, have neuromuscular blocking activity and may exacerbate muscle weakness in patients with myasthenia gravis.
Fluorokinolonit kuten levofloksasiini salpaavat hermo-lihasliitosta ja voivat pahentaa lihasheikkoutta myasthenia gravista sairastavilla potilailla.
The active ingredient is levofloxacin.
Vaikuttava aine on levofloksasiini.
• Inflammation of the liver (hepatitis)
• Maksatulehdus (hepatiitti)
Blood bilirubin increased
Veren bilirubiinipitoisuuden suureneminen
How to take Tavanic tablets
Miten Tavanic-tabletteja otetaan
Acute bacterial exacerbations of chronic bronchitis
Kroonisen bronkiitin akuutit bakteeriperäiset pahenemisvaiheet
Complicated skin and soft tissue infections
Komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot
Tendinitis and tendon rupture
Tendiniitti ja jännerepeämä
• in breast-feeding women.
• imettävät naiset.
There are no major differences in the pharmacokinetics of levofloxacin following intravenous and oral administration, suggesting that the oral and intravenous routes are interchangeable.
Peroraalisesti ja laskimoon annetun levofloksasiinin farmakokinetiikassa ei ole suuria eroja, mikä viittaa siihen, että peroraalinen ja laskimoon tapahtuva antoreitti ovat vaihdettavissa keskenään.
In some special situations, Tavanic tablets may be used to lessen the chances of getting a pulmonary disease named anthrax or worsening of the disease after you are exposed to the bacteria causing anthrax.
Erityistilanteissa Tavanic-tabletteja voidaan käyttää keuhkopernaruton estohoitoon tai sen pahenemisen ehkäisyyn pernaruttoa aiheuttavan bakteerialtistuksen jälkeen.
Diarrhoea - haemorrhagic which in very rare cases may be indicative of enterocolitis, including pseudomembranous colitis (see section 4.4) Pancreatitis
Verinen ripuli, joka voi hyvin harvinaisissa tapauksissa viitata enterokoliittiin kuten pseudomembranoottiseen koliittiin (ks. kohta 4.4) Haimatulehdus
50-20 ml/min then: 125 mg/24 h then: 250 mg/24 h then: 250 mg/12 h
50-20 ml/min tämän jälkeen: 125 mg/24 h tämän jälkeen: 250 mg/24 h tämän jälkeen: 250 mg/12 h
• Changes in the number of white blood cells shown up in the results of some blood tests (leukopenia,
• Verikoetuloksissa havaittavat veren valkosoluarvojen muutokset (leukopenia, eosinofilia)
19-10 ml/min then: 125 mg/48 h then: 125 mg/24 h then: 125 mg/12 h
19-10 ml/min tämän jälkeen: 125 mg/48 h tämän jälkeen: 125 mg/24 h tämän jälkeen: 125 mg/12 h
Nervousness
Hermosto
Tavanic tablets contain a medicine called levofloxacin.
Tavanic-tabletit sisältävät lääkeainetta nimeltä levofloksasiini, joka kuuluu antibioottien lääkeryhmään.
System organ class
Elinjärjestelmä Yleiset
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Tavanic.
Jos olet epävarma, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekista ennen Tavanic-tablettien käyttöä.
• You have ever had a problem with your tendons such as tendonitis that was related to treatment with a ‘quinolone antibiotic'.
• jos sinulla on joskus ollut jännevaivoja, kuten kinoloniantibioottihoitoon liittynyt jännetulehdus.
EUCAST clinical MIC breakpoints for levofloxacin (version 2.0, 2012-01-01):
EUCASTin kliiniset MIC-raja-arvot levofloksasiinille (versio 2.0, 1.1.2012) Patogeeni
1 film-coated tablet 3 film-coated tablets 5 film-coated tablets 7 film-coated tablets 10 film-coated tablets 50 film-coated tablets 200 film-coated tablets
1 kalvopäällysteinen tabletti 3 kalvopäällysteistä tablettia 5 kalvopäällysteistä tablettia 7 kalvopäällysteistä tablettia 10 kalvopäällysteistä tablettia 50 kalvopäällysteistä tablettia 200 kalvopäällysteistä tablettia
These could be signs of a severe bowel problem
Nämä voivat olla vaikeiden suolistovaivojen oireita.
The tablets are oblong and scored with a pale yellowish-white to reddish-white colour.
Tabletit ovat pitkänomaisia, jakouurteellisia ja väriltään vaalean kellertävänvalkoisia tai punertavanvalkoisia.
Ventricular arrhythmia and torsade de pointes (reported predominantly in patients with risk factors of QT prolongation), electrocardiogram QT prolonged (see sections 4.4 and 4.9)
Kammiotakykardia, joka voi johtaa sydänpysähdykseen Kammioperäiset rytmihäiriöt ja kääntyvien kärkien takykardia (ilmoitettu lähinnä potilailla, joilla on QT-ajan pidentymisen riskitekijöitä), QT-ajan pidentyminen EKG:ssä (ks. kohdat 4.4 ja 4.9)
PVC/ALUMINIUM FOIL / BLISTER
PVC/AL-LÄPIPAINOPAKKAUS
Theophylline, fenbufen or similar non-steroidal anti-inflammatory drugs
Teofylliini, fenbufeeni ja muut NSAID-lääkkeet
Penetration into tissues and body fluids
Jakautuminen kudoksiin ja elimistön nesteisiin
Visual disturbances such as blurred vision (see section 4.4)
Näköhäiriöt kuten näön hämärtyminen (ks. kohta 4.4)
Quinolones may lower the seizure threshold and may trigger seizures.
Kinolonit voivat alentaa kouristuskynnystä ja laukaista kouristuskohtauksia.
Renal failure acute (e.g. due to interstitial nephritis)
Akuutti munuaisten vajaatoiminta (esim. interstitiaalinefriitin vuoksi)
• Iron tablets (for anemia), zinc supplements, magnesium or aluminum-containing antacids (for acid or heartburn), didanosine, or sucralfate (for stomach ulcers).
• Rautatabletit (anemian hoitoon), sinkkilisät, magnesiumia tai alumiinia sisältävät antasidit (happovaivojen tai närästyksen hoitoon), didanosiini tai sukralfaatti (mahahaavan hoitoon).
Levofloxacin is a synthetic antibacterial agent of the fluoroquinolone class and is the S (-) enantiomer of the racemic active substance ofloxacin.
Levofloksasiini on fluorokinolonien ryhmään kuuluva synteettinen bakteerilääke ja ofloksasiinin (raseeminen seos) S(-)enantiomeeri.
Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Chlamydia trachomatis
Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Chlamydia trachomatis LEGIONELLA PNEUMOPHILA Mycoplasma pneumoniae Mycoplasma hominis Ureaplasma urealyticum
Until there is evidence regarding clinical response for confirmed isolates with MIC above the current resistant breakpoint they should be reported resistant.
Näiden kantojen ilmoitetaan olevan resistenttejä, kunnes saadaan tietoa kliinisestä vasteesta isolaateilla, joiden MICarvo ylittää vahvistetusti tämänhetkisen resistenssiraja-arvon.
In a pharmacokinetic interaction study, levofloxacin did not affect the pharmacokinetics of theophylline (which is a probe substrate for CYP1A2), indicating that levofloxacin is not a CYP1A2 inhibitor.
Levofloksasiini ei vaikuttanut teofylliinin (CYP1A2:n testisubstraatti) farmakokinetiikkaan farmakokineettisessä yhteisvaikutustutkimuksessa.
Inhalation Anthrax: postexposure prophylaxis and curative treatment (see section 4.4)
• Inhalaatiopernarutto: altistuksen jälkeinen estohoito ja infektion kuratiivinen hoito (ks. kohta
1 film-coated tablet 5 film-coated tablets 7 film-coated tablets 10 film-coated tablets 50 film-coated tablets 200 film-coated tablets 500 film-coated tablets
1 kalvopäällysteinen tabletti 5 kalvopäällysteistä tablettia 7 kalvopäällysteistä tablettia 10 kalvopäällysteistä tablettia 50 kalvopäällysteistä tablettia 200 kalvopäällysteistä tablettia 500 kalvopäällysteistä tablettia
• Problems with your hearing (tinnitus) or eyesight (blurred vision)
• Korvien soiminen (tinnitus) tai näköhäiriöt (näön hämärtyminen)
What Tavanic tablets contain
Mitä Tavanic sisältää
Chronic bacterial prostatitis
Krooninen bakteeriprostatiitti
Angioedema Hypersensitivity (see section 4.4)
Angioedeema Yliherkkyys (ks. kohta 4.4)
Tavanic tablets should be taken at least two hours before or after iron salts, zinc salts, magnesium- or aluminium-containing antacids, or didanosine (only didanosine formulations with aluminium or magnesium containing buffering agents),and sucralfate administration, since reduction of absorption can occur (see section 4.5).
Tavanic-tabletit on otettava viimeistään kaksi tuntia ennen rautasuoloja, sinkkisuoloja, magnesiumia tai alumiinia sisältäviä antasideja, didanosiinia (koskee vain didanosiinivalmisteita, joissa on alumiinia tai magnesiumia sisältäviä puskuriaineita) ja sukralfaattia tai aikaisintaan kaksi tuntia niiden jälkeen, sillä levofloksasiinin imeytyminen saattaa heikentyä (ks. kohta 4.5).
These metabolites account for <5% of the dose and are excreted in urine.
Nämä virtsaan erittyvät metaboliitit vastaavat alle 5 prosenttia annoksesta.
It is recommended that preparations containing divalent or trivalent cations such as iron salts, zinc salts or magnesium- or aluminium-containing antacids, or didanosine (only didanosine formulations with aluminium or magnesium containing buffering agents) should not be taken 2 hours before or after Tavanic tablet administration (see section 4.2).
On suositeltavaa välttää kaksi- tai kolmiarvoisia kationeja sisältävien valmisteiden kuten rautasuolojen, sinkkisuolojen, magnesiumia tai alumiinia sisältävien antasidien tai didanosiinin (koskee vain didanosiinivalmisteita, joissa on alumiinia tai magnesiumia sisältäviä puskuriaineita) käyttöä 2 tunnin ajan ennen Tavanic-tablettien ottamista ja 2 tunnin ajan sen jälkeen (ks. kohta 4.2).
• Lungs, in people with long-term breathing problems or pneumonia
• Keuhkot (pitkäaikaisten hengitysvaikeuksien tai keuhkokuumeen hoitoon)
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)
Hyvin harvinaiset (enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta)
Benign intracranial hypertension
Pyörtyminen Idiopaattinen intrakraniaalinen hypertensio
Do not take Tavanic tablets at the same time as the following medicines.
Älä käytä Tavanic-tabletteja samanaikaisesti seuraavien lääkkeiden kanssa, sillä ne voivat vaikuttaa Tavanic-tablettien tehoon:
Levofloxacin, like other fluoroquinolones, should be used with caution in patients receiving drugs known to prolong the QT interval (e.g. Class IA and III antiarrhythmics, tricyclic antidepressants, macrolides, antipsychotics) (see section 4.4 QT interval prolongation).
Levofloksasiinin ja muiden fluorokinolonien käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilas käyttää lääkettä, jonka tiedetään pidentävän QT-aikaa (esim. ryhmien IA ja III rytmihäiriölääkkeet, trisykliset masennuslääkkeet, makrolidit, psykoosilääkkeet) (ks. kohta 4.4, QT-ajan piteneminen).
• Pain, including pain in the back, chest and extremities
• Kipu, mm. selkä-, rinta- ja raajakipu
• Headache, feeling dizzy
• Päänsärky, huimaus
Each tablet of Tavanic 250 mg tablets contains 250 mg of levofloxacin and each tablet of Tavanic 500 mg tablets contains 500 mg of levofloxacin.
Yksi Tavanic 250 mg tabletti sisältää 250 mg levofloksasiinia ja yksi Tavanic 500 mg tabletti sisältää 500 mg levofloksasiinia.
• Changes in the way things smell, loss of smell or taste (parosmia, anosmia, ageusia)
• Hajuaistin muutokset, haju- tai makuaistin häviäminen
Transient vision loss (see section 4.4)
Ohimenevä näön menetys (ks. kohta 4.4)
Since levofloxacin is excreted mainly by the kidneys, the dose of Tavanic should be adjusted in patients with renal impairment (see section 4.2).
Levofloksasiini erittyy lähinnä munuaisteitse, joten Tavanic-annosta on muutettava, jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.2).
Enterococcus faecium # Methicillin-resistant S. aureus are very likely to possess co-resistance to fluoroquinolones, including levofloxacin.
# Metisilliinille resistentit S. aureus -mikrobit ovat hyvin todennäköisesti resistenttejä myös fluorokinoloneille kuten levofloksasiinille.
You may be more likely to have inflammation and/or rupture of your tendons.
Tulehduksen ja/tai jännerepeämän riski suurenee.
Dose regimen 250 mg/24 h
Annostus 250 mg/24 h
Peripheral sensory neuropathy and peripheral sensory motor neuropathy have been reported in patients receiving fluoroquinolones, including levofloxacin, which can be rapid in its onset (see section 4.8).
Fluorokinoloneja (mm. levofloksasiinia) saaneilla potilailla on ilmoitettu sensorista tai sensomotorista perifeeristä neuropatiaa, joka saattaa alkaa nopeasti (ks. kohta 4.8).
However a pronounced lowering of the cerebral seizure threshold may occur when quinolones are given concurrently with theophylline, non-steroidal anti-inflammatory drugs, or other agents which lower the seizure threshold.
Kouristuskynnys saattaa kuitenkin madaltua huomattavasti, jos kinoloneja käytetään yhdessä teofylliinin, NSAID-lääkkeiden tai muiden kouristuskynnystä madaltavien aineiden kanssa.
• Avoid sun beds
• Vältä solariumin käyttöä
The following effects may happen: convulsive fits (seizures), feeling confused, dizzy, less conscious, having tremor and heart problems - leading to uneven heart beats as well as feeling sick (nausea) or having stomach burning.
Haittavaikutuksina voi esiintyä kouristuskohtauksia, sekavuutta, huimausta, tajunnantason heikkenemistä, vapinaa, sydänvaivoja (jotka voivat aiheuttaa rytmihäiriöitä), pahoinvointia tai poltetta mahan alueella.
The prevalence of resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Paikalliset resistenssitiedot ovat tärkeitä etenkin vaikeita infektioita hoidettaessa.
Uncomplicated cystitis (see section 4.4)
Komplisoitumaton kystiitti (ks. kohta 4.4)
Levofloxacin has been shown to penetrate into bronchial mucosa, epithelial lining fluid, alveolar macrophages, lung tissue, skin (blister fluid), prostatic tissue and urine.
Levofloksasiinin on osoitettu jakautuvan keuhkoputkien limakalvoille, alveolien nestekalvolle, alveolien makrofageihin, keuhkokudokseen, ihoon (rakkulanesteeseen), eturauhaskudokseen ja virtsaan.
Urine tests may show ‘false-positive' results for strong painkillers called ‘opiates' in people taking Tavanic.
Vahvat kipulääkkeet eli opiaatit voivat aiheuttaa virheellisiä positiivisia tuloksia virtsakokeissa henkilöillä, jotka käyttävät Tavanic-tabletteja.
then: 125 mg/48 h then: 125 mg/24 h then: 125 mg/24 h
tämän jälkeen: 125 mg/48 h tämän jälkeen: 125 mg/24 h tämän jälkeen:
Cases of hepatic necrosis up to fatal hepatic failure have been reported with levofloxacin, primarily in patients with severe underlying diseases, e.g. sepsis (see section 4.8).
Levofloksasiinihoidon yhteydessä on ilmoitettu maksanekroosia ja jopa fataalia maksan vajaatoimintaa, lähinnä potilailla, joilla on vaikea perussairaus kuten sepsis (ks. kohta 4.8).
• Allergic lung reactions
• Allergiset keuhkoreaktiot
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Oral use
ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
• Feeling stressed (anxiety), feeling confused, feeling nervous, feeling sleepy, trembling, a spinning feeling (vertigo)
• Ahdistuneisuus, sekavuus, hermostuneisuus, uneliaisuus, vapina, kiertohuimaus (tunne, että ympäristö kieppuu silmissä)
Hearing loss Hearing impaired
Kuulon heikkeneminen Kuulohäiriöt
• Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDS) - used for pain and inflammation such as aspirin, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen and indomethacin.
• Tulehduskipulääkkeet kuten asetyylisalisyylihappo, ibuprofeeni, fenbufeeni, ketoprofeeni ja indometasiini.
Inhalation Anthrax
Inhalaatiopernarutto
6.5 Nature and Contents of Container PVC/ Aluminium blisters containing film-coated tablets.
PVC/Al-läpipainopakkaukset, joissa kalvopäällysteisiä tabletteja.
Cases of severe bullous skin reactions such as Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis have been reported with levofloxacin (see section 4.8).
Levofloksasiinin käytön yhteydessä on ilmoitettu vaikeita rakkulaisia ihoreaktioita kuten StevensJohnsonin oireyhtymää ja toksista epidermaalista nekrolyysiä (ks. kohta 4.8).
• Increase of your blood sugar levels (hyperglycaemia) or lowering of your blood sugar levels leading to coma (hypoglycaemic coma).
• Verensokeriarvojen suureneminen (hyperglykemia) tai jopa tajuttomuuteen johtava verensokeriarvojen lasku (hypoglykeeminen kooma).
Package leaflet: Information for the user Tavanic 250 mg tablets
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Tavanic 250 mg tabletit Tavanic 500 mg tabletit levofloksasiini
If you are already taking iron tablets, zinc supplements, antacids, didanosine or sucralfate
Jos käytät rautatabletteja, sinkkilisiä, antasideja, didanosiinia tai sukralfaattia
Hyperglycaemia Hypoglycaemic coma (see section 4.4)
Hyperglykemia Hypoglykeeminen kooma (ks. kohta 4.4)
Levofloxacin concentrations were about 13% higher in the presence of fenbufen than when administered alone.
Kun levofloksasiinia käytettiin yhdessä fenbufeenin kanssa, levofloksasiinipitoisuudet olivat noin 13 % suuremmat kuin levofloksasiinia ainoana lääkkeenä käytettäessä.
Levofloxacin is not recommended in patients with a known history of myasthenia gravis.
Levofloksasiinin käyttö ei ole suositeltavaa, jos potilaalla on anamneesissa myasthenia gravis.
Tavanic is contraindicated in breast-feeding women.
Tavanic on vasta-aiheista rintaruokinnan aikana.
• Changes in the way things taste, loss of appetite, stomach upset or indigestion (dyspepsia), pain in your stomach area, feeling bloated (flatulence) or constipation
• Makuaistin muutokset, ruokahaluttomuus, vatsavaivat tai ruoansulatushäiriöt (dyspepsia),
Levofloxacin is a ‘quinolone' antibiotic.
Levofloksasiini on nk. kinoloniantibiootti.
However in the absence of human data and due to that experimental data suggest a risk of damage by fluoroquinolones to the weight-bearing cartilage of the growing organism, levofloxacin must not be used in pregnant women (see sections 4.3 and 5.3).
Levofloksasiinia ei saa kuitenkaan antaa raskaana oleville, sillä ihmistä koskevia tietoja ei ole ja kokeelliset tutkimukset viittaavat siihen, että fluorokinolonit voivat vaurioittaa kasvavan elimistön kantavia rustoja (ks. kohdat 4.3 ja 5.3).
Talk to your doctor or pharmacist before taking your medicine if:
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Tavanic-tabletteja
Caution should be exercised when levofloxacin is coadministered with drugs that affect the tubular renal secretion such as probenecid and cimetidine, especially in renally impaired patients.
Varovaisuutta on noudatettava, jos levofloksasiinia käytetään yhdessä munuaistubulusten kautta tapahtuvaan erittymiseen vaikuttavien lääkkeiden (esim. probenesidin tai simetidiinin) kanssa.
The EUCAST recommended MIC breakpoints for levofloxacin, separating susceptible from intermediately susceptible organisms and intermediately susceptible from resistant organisms are presented in the below table for MIC testing (mg/l).
Seuraavassa taulukossa esitetään EUCASTin suosittelemat levofloksasiinin MIC-raja-arvot (mg/l), joiden perusteella herkät mikrobit voidaan erotella kohtalaisen herkistä ja kohtalaisen herkät vuorostaan resistenteistä.
Infection of urinary tract, including your kidneys or bladder
Virtsatietulehdus, mukaan lukien munuaisten ja virtsarakon tulehdukset
Crospovidone Hypromellose Microcrystalline cellulose Sodium stearyl fumarate.
Krospovidoni Hypromelloosi Mikrokiteinen selluloosa Natriumstearyylifumaraatti
Orally administered levofloxacin is rapidly and almost completely absorbed with peak plasma concentrations being obtained within 1 - 2 h. The absolute bioavailability is 99 - 100%.
Absoluuttinen biologinen hyötyosuus on 99-100 %.
• Bruising and bleeding easily due to a lowering in the number of blood platelets (thrombocytopenia)
• Verihiutaleiden määrän vähenemisestä (trombosytopenia) johtuva mustelma- ja verenvuotoalttius
Highlighted in grey: Applies to 250 mg tablet strength only
Harmaalla merkityt kohdat koskevat vain 250 mg tabletteja
ClR [ml/min] 13 t1/2 [h]
t1/2 [tuntia]
Levofloxacin absorption is significantly reduced when iron salts, or magnesium- or aluminium-containing antacids, or didanosine (only didanosine formulations with aluminium or magnesium containing buffering agents) are administered concomitantly with Tavanic tablets.
Levofloksasiinin imeytyminen huononee merkitsevästi, jos Tavanic-tabletteja otetaan yhdessä rautasuolojen, magnesiumia tai alumiinia sisältävien antasidien tai didanosiinin kanssa (koskee vain didanosiinivalmisteita, joissa on alumiinia tai magnesiumia sisältäviä puskuriaineita).
Inherently Resistant Strains
Luontaisesti resistentit kannat
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Harvinaiset (enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta)
• Urinary tract, including your kidneys or bladder
• Virtsatiet, mukaan lukien munuaiset ja virtsarakko
Levofloxacin tablets must not be used:
Levofloksasiinia eivät saa käyttää
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARDBOARD / BOX
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIRASIA
In the absence of human data and due to that experimental data suggest a risk of damage by fluoroquinolones to the weight-bearing cartilage of the growing organism, levofloxacin must not be used in breast-feeding women (see sections 4.3 and 5.3).
Levofloksasiinia ei saa antaa imettäville naisille, sillä ihmistä koskevia tietoja ei ole ja kokeelliset tutkimukset viittaavat siihen, että fluorokinolonit voivat vaurioittaa kasvavan elimistön kantavia rustoja (ks. kohdat 4.3 ja 5.3).
• Loss of appetite, skin and eyes becoming yellow in colour, dark-coloured urine, itching, or tender stomach (abdomen).
• Ruokahaluttomuus, ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus, virtsan tummuus, kutina tai vatsan arkuus.
No pharmacokinetic interactions of levofloxacin were found with theophylline in a clinical study.
Kliinisessä tutkimuksessa ei havaittu farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia levofloksasiinin ja teofylliinin välillä.
• Blood tests may show unusual results due to liver (bilirubin increased) or kidney (creatinine increased) problems
• Poikkeavat verikoetulokset maksan (bilirubiiniarvon suureneminen) tai munuaisten
Each film-coated tablet of Tavanic 500 mg contains 500 mg of levofloxacin as levofloxacin hemihydrate.
Yksi Tavanic 500 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 500 mg levofloksasiinia levofloksasiinihemihydraattina.
• You have ever had liver problems
• jos sinulla on joskus ollut maksavaivoja
Acute bacterial sinusitis
Akuutti bakteerisinuiitti
• Attacks of porphyria in people who already have porphyria (a very rare metabolic disease) • Persistent headache with or without blurred vision (benign intracranial hypertension)
• Porfyriakohtaukset porfyriaa sairastavilla (hyvin harvinainen aineenvaihduntasairaus)
• Pancreatitis
• epileptikot
These may be signs of liver problems which may include a fatal failure of the liver
Nämä voivat olla maksavaivojen (mm. kuolemaan johtavan maksan vajaatoiminnan) oireita.
Resistance to levofloxacin is acquired through a stepwise process by target site mutations in both type II topoisomerases, DNA gyrase and topoisomerase IV. Other resistance mechanisms such as permeation barriers (common in Pseudomonas aeruginosa) and efflux mechanisms may also affect susceptibility to levofloxacin.
Myös muut resistenssimekanismit kuten läpäisevyysesteet (yleisiä Pseudomonas aeruginosa -bakteereilla) ja ulosvirtausmekanismit voivat vaikuttaa levofloksasiiniherkkyyteen.