natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, the CHMP decided that Eklira Genuair's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Siksi lääkevalmistekomitea katsoi, että Eklira Genuairin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The recommended dose of Eklira Genuair is one inhalation twice a day.
Suositeltu Eklira Genuair -annos on yksi inhalaatio kahdesti päivässä.
Why is Eklira Genuair approved?
Miksi Eklira Genuair on hyväksytty?
COPD is a long-term disease in which the airways and air sacs inside the lungs become damaged or blocked, leading to difficulty breathing.
Krooninen keuhkoahtaumatauti on pitkäaikaissairaus, jossa hengitystiet ja keuhkorakkulat ovat vaurioituneet tai tukkeutuneet, mikä johtaa hengitysvaikeuksiin.
The most common side effects with Eklira Genuair (which may affect more than 5 patients in 100) are headache and nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat).
Eklira Genuairin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua yli viidelle potilaalle sadasta) ovat päänsärky sekä nenän ja nielun tulehdus.
What benefits of Eklira Genuair have been shown in studies?
Mitä hyötyä Eklira Genuairista on havaittu tutkimuksissa?
The CHMP also noted that there were no major safety concerns with Eklira Genuair, with side effects being reversible and similar to other antimuscarinic bronchodilator medicines.
Lisäksi komitea totesi, että Eklira Genuairiin ei liittynyt merkittäviä turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita ja että sen sivuvaikutukset korjaantuvat ja ovat samankaltaisia kuin muiden antimuskariinisten bronkodilataattorivalmisteiden sivuvaikutukset.
Eklira Genuair aclidinium bromide
Eklira Genuair aklidiniumbromidi
The study compared two doses of Eklira Genuair (200 and 400 micrograms) inhaled twice a day with placebo.
Tutkimuksessa verrattiin kahta Eklira Genuair -annosta (200 ja 400 mikrogrammaa) sisäänhengitettynä kahdesti päivässä lumelääkkeeseen.
Each inhalation provides 375 micrograms of aclidinium bromide equivalent to 322 micrograms of aclidinium.
Jokaisesta sisäänhengitetystä annoksesta saa 375 mikrogrammaa aklidiniumbromidia, joka vastaa 322 mikrogrammaa aklidiniumia.
Eklira Genuair is a medicine that is used to relieve the symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults.
Eklira Genuair on lääkevalmiste, jota käytetään oireiden lievittämiseen kroonista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavilla aikuisilla.
What is Eklira Genuair and what is it used for?
Mitä Eklira Genuair on ja mihin sitä käytetään?
Other information about Eklira Genuair
Muita tietoja Eklira Genuairista
The dose of 400 micrograms Eklira Genuair corresponds to an inhalation providing 322 micrograms of aclidinium.
Eklira Genuairin 400 mikrogramman annos vastaa inhalaatiota, joka sisältää 322 mikrogrammaa aklidiniumia.
The main measure of effectiveness was how Eklira Genuair improved patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second).
Tehon pääasiallinen mitta oli se, missä määrin potilaan uloshengityksen sekuntikapasiteetti (FEV1, sen ilman enimmäismäärä, jonka henkilö pystyy uloshengittämään yhdessä sekunnissa) parani Eklira Genuairin avulla.
For more information about treatment with Eklira Genuair, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Eklira Genuairilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
On average, after six months of treatment, the FEV1 in patients who used 200 and 400 micrograms Eklira Genuair increased compared with placebo by 99 ml and 128 ml respectively.
Kuuden kuukauden hoidon jälkeen Eklira Genuairia inhaloivien potilaiden FEV1-arvot olivat nousseet lumelääkettä ottavien arvoihin verrattuna keskimäärin 99 ml 200 mikrogramman annoksella ja 128 ml 400 mikrogramman annoksella.
The CHMP noted that Eklira Genuair was shown to be effective at improving the symptoms of COPD, and its beneficial effects are maintained for up to a year.
Lääkevalmistekomitea totesi, että Eklira Genuair on tehokas kroonisen keuhkoahtaumataudin (COPD) oireiden lieventämisessä ja sen suotuisat vaikutukset säilyvät vuoden ajan.
Other common side effects (which may affect more than 1 patient in 100) are sinusitis (inflammation of the sinuses), cough, nausea (feeling sick) and diarrhoea.
Muita sivuvaikutuksia (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle sadasta) ovat sivuontelotulehdus, yskä, pahoinvointi ja ripuli.
What are the risks associated with Eklira Genuair?
Mitä riskejä Eklira Genuairiin liittyy?
For detailed information on using the inhaler correctly, see the instructions in the package leaflet.
Lisätietoja ja ohjeita inhalaattorin asianmukaisesta käyttämisestä on pakkausselosteessa.
Eklira Genuair is available as an inhalation powder in a portable inhaler device.
Eklira Genuairia on saatavana inhalaatiojauheena kannettavassa inhalaattorissa.
A main study involving 828 patients with COPD found that Eklira Genuair was more effective than placebo (a dummy treatment) at improving how well the lungs work.
Päätutkimuksessa, jossa oli mukana 828 kroonista keuhkoahtaumatautia sairastavaa potilasta, havaittiin Eklira Genuairin olevan lumelääkettä tehokkaampi keuhkojen toiminnan parantamisessa.
What measures are being taken to ensure the safe use of Eklira Genuair?
Miten voidaan varmistaa Eklira Genuairin turvallinen käyttö?
The active substance in Eklira Genuair, aclidinium bromide, is an antimuscarinic bronchodilator.
Eklira Genuairin vaikuttava aine aklidiniumbromidi on antimuskariininen bronkodilataattori.
This means that it widens the airways by blocking muscarinic receptors.
Se avaa hengitystiet salpaamalla muskariinireseptorien toiminnan.
How is Eklira Genuair used?
Miten Eklira Genuairia käytetään?
For the full list of all side effects and restrictions with Eklira Genuair, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Eklira Genuairin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
For practical information about using Eklira Genuair, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa Eklira Genuairin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Eklira Genuair is used for maintenance (regular) treatment.
Eklira Genuairia käytetään ylläpitohoidossa.
Muscarinic receptors control the contraction of muscles and when aclidinium bromide is inhaled, it relaxes the muscles of the airways.
Kun potilas hengittää sisään aklidiniumbromidia, hengitysteiden lihakset rentoutuvat.
Eklira Genuair contains the active substance aclidinium bromide.
Eklira Genuairin vaikuttava aine on aklidiniumbromidi.
How does Eklira Genuair work?
Miten Eklira Genuair vaikuttaa?
EMEA/V/C/135
EMEA/H/C/135
This summary was last updated in January 2009.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 01-2009.
These reactions resolve spontaneously over a period of approximately 14-21 days without any major consequence on the general health status of the animals.
Nämä reaktiot häviävät itsekseen noin 14-21 päivän kuluessa, eikä niillä ole suurempia vaikutuksia eläinten yleiseen terveydentilaan.
These studies have been performed under laboratory conditions as well as under typical farming conditions representative of different pig production systems.
Tutkimukset on tehty sekä laboratorio-olosuhteissa että tyypillisissä, erilaisia siantuotantojärjestelmiä edustavissa maatilaoloissa.
Through this the immune system will be able to react more quickly when it is exposed to the virus.
Tämän ansiosta immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeammin virukselle altistuessaan.
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Jos haluat CVMP:n suositusten perusteella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointilausuntoon).
What is the time allowed before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
Miten pian eläimen voi teurastaa ja sen lihan käyttää ihmisravinnoksi (varoaika)?
This active immune response helps to protect the pig against the disease caused by this virus.
Aktiivinen immuunivaste auttaa suojaamaan sikaa tämän viruksen aiheuttamalta sairaudelta.
It is generally accepted that infection with PCV2 is essential but not sufficient to cause disease.
On yleisesti tunnettua, että PCV2-infektio on merkittävä, mutta ei riittävä aiheuttamaan sairautta.
When a pig is given the vaccine, the pig's immune system recognises the protein as ‘foreign' and reacts by building up an active immune response.
Kun rokote annetaan sialle, sen immuunijärjestelmä tunnistaa proteiinin "vieraaksi" ja reagoi muodostamalla aktiivisen immuunivasteen.
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Rokote vaikuttaa opettamalla immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairauksia vastaan.
The vaccine is given by injection into a muscle in the neck, in the area behind the ear.
Rokote annetaan injektiona sian niskalihakseen, korvan takaiselle alueelle.
Vaccination may result in a transient impairment of growth rate in the immediate period after administration of the vaccine.
Rokotteesta saattaa seurata ohimenevää kasvun hidastumista välittömästi rokotteen antamisen jälkeisenä aikana.
Onset of protection against PCV2 occurs from as early as two weeks after the injection and lasts for 22 weeks.
PCV2-virukselta suojaava vaikutus alkaa jo kaksi viikkoa injektion antamisen jälkeen, ja se kestää 22 viikkoa.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PORCILIS PCV EPAR summary for the public
EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) PORCILIS PCV Julkinen EPAR-yhteenveto
Occasionally, an increase of rectal temperature up to 2.5 °C lasting less than 24 hours may occur.
Ajoittain voi ilmetä 2,5°C:n lämmönnousua peräsuolesta mitattuna; se kestää kuitenkin alle 24 tuntia.
Accidental injection/self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and, in rare cases, could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos ruiske osuu niveleen tai sormeen, ja se voi harvinaisissa tapauksissa johtaa vahingoitetun sormen menetykseen, ellei nopeaa lääkinnällistä hoitoa ole saatavilla.
PCV2 associated infections may include clinical signs such as weight loss or failure to grow, enlarged lymph nodes, difficulty in breathing, diarrhoea, pale skin and jaundice (yellowing of the skin).
PCV2-virukseen liittyvissä infektioissa voi olla kliinisiä merkkejä, kuten painonmenetystä tai kasvun hidastumista, laajentuneita imusolmukkeita, hengitysvaikeuksia, ripulia, ihon kalpeutta ja ikterusta (ihon kellertymistä).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Porcilis PCV to Intervet International BV on 12/ 01/ 2009.
Euroopan komissio myönsi Intervet International BV -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Porcilis PCV:tä varten 12. tammikuuta 2009.
Porcilis PCV contains mineral oil.
Porcilis PCV sisältää mineraaliöljyä.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon kohdassa 6.
The immune response to vaccination was monitored by determining antibody titres in the vaccinated animals.
Rokotteen aikaansaamaa immuunivastetta tarkasteltiin rokotettujen eläinten vasta-ainetittereiden perusteella.
Porcilis PCV is a vaccine for use in pigs, which is available as an emulsion for injection.
Porcilis PCV on sikojen hoitoon käytettävä rokote, jota saa emulsiona injektiota varten.
This helps to reduce the amount of virus in the animal's blood and lymphoid tissues and to reduce weight loss associated with PCV2 infection occurring during the fattening period.
Tämän auttaa vähentämään viruksen määrää eläimen veressä ja imukudoksissa sekä ehkäisemään PCV2-infektioon liittyvää painonmenetystä lihotusjakson aikana.
The vaccine does not contain any live PCV2.
Rokote ei sisällä eläviä PCV2-viruksia.
Immediate systemic hypersensitivitylike reactions may occur after vaccination, resulting in minor neurological symptoms such as tremors and/or excitation, which normally resolve within minutes without requiring treatment.
Ne ilmenevät lievinä neurologisina oireina, kuten tärinänä ja/tai eksitaationa, jotka tavallisesti häviävät muutamassa minuutissa hoitoa vaatimatta.
Some piglets may be depressed and show a reduced feed intake for up to 5 days.
Joillakin porsailla voi ilmetä apeutta ja ruokahaluttomuutta noin viiden päivän ajan.
Porcine circovirus type 2 (PCV2) is known to cause a wide variety of syndromes in pigs, together known as Porcine circovirus type 2-related diseases (PCVD).
Sian sirkoviruksen tyypin 2 (PCV2) tiedetään aiheuttavan sioille monenlaisia oireita, joita kutsutaan sian sirkoviruksen tyyppiin 2 liittyviksi sairauksiksi (PCVD).
Porcilis PCV contains small amounts of a protein from PCV2.
Porcilis PCV sisältää pieniä määriä PCV2-viruksen proteiinia.
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR) Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä toimitetun aineiston perusteella.
Porcilis PCV has been studied in pigs in a number of trials.
Porcilis PCV:tä on tutkittu sioilla monissa tutkimuksissa.
The trials showed that vaccination of pigs with Porcilis PCV helps to reduce the amount of virus in the animal's blood and lymphoid tissues and to reduce weight loss associated with PCV2 infection occurring during the fattening period.
Tutkimukset osoittivat, että rokottamalla sikoja Porcilis PCV:llä voidaan vähentää viruksen määrää eläimen veressä ja imukudoksissa sekä ehkäistään PCV2-infektioon liittyvää painonmenetystä lihotusjakson aikana.
A transient increase in body temperature, normally not exceeding 1°C, may occur until 2 days after vaccination.
Eläimen ruumiinlämpötila voi nousta hetkellisesti, ei kuitenkaan yli 1°C:ta.
Porcilis PCV is used to vaccinate pigs from three days of age against PCV2 infection.
Porcilis PCV -rokotteella rokotetaan vähintään kolmen päivän ikäisiä porsaita PCV2infektiota vastaan.
It contains a protein (antigen) from the porcine circovirus type 2 virus (PCV2).
Se sisältää sian sirkoviruksen tyypin 2 (PCV2) proteiinia (antigeenia).
Information on the prescription status of this product may be found on the outer package.
Myyntipäällysmerkinnöissä on tieto valmisteen reseptistatuksesta.
Other information about Porcilis PCV:
Muuta tietoa Porcilis PCV:stä
In pigs transient local reactions at the injection site may occur after vaccination mainly in the form of a hard, warm and sometimes painful swelling (diameter up to 10 cm).
Pääasiallinen reaktio on kovaa, lämmintä ja joskus kivuliasta turvotusta (läpimitta enintään 10 cm).
monitored included weight gain, mortality as well as faecal and nasal shedding.
Tarkkailtavia tehokkuuden osoittimia olivat painonnousu, kuolleisuus sekä
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Porcilis PCV exceed the risks for the active immunisation of pigs, over the age of three days, against PCV2, and recommended that Porcilis PCV be given a marketing authorisation.
Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Porcilis PCV:n hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, kun sitä käytetään aktiivisen immunisaation aikaansaamisessa PCV2-virusta vastaan vähintään kolmen päivän ikäisille sioille.
What is the risk associated with Porcilis PCV?
Mitä riskejä Porcilis PCV:hen liittyy?
Why has Porcilis PCV been approved?
Miksi Porcilis PCV on hyväksytty?
What benefit has Porcilis PCV shown during the studies?
Mitä hyötyä Porcilis PCV:stä on havaittu tutkimuksissa?
Porcilis PCV is a vaccine.
Porcilis PCV on rokote.
How has Porcilis PCV been studied?
Miten Porcilis PCV:tä on tutkittu?
What is Porcilis PCV?
Mitä Porcilis PCV on?
What is Porcilis PCV used for?
Mihin Porcilis PCV:tä käytetään?
How does Porcilis PCV work?
Miten Porcilis PCV vaikuttaa?
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
EU-myyntilupanu mero
EU/1/15/1022/001
EU/1/15/1022/001 Unituxin mg/ml
EU Number
EU numero
Strength Pharmaceutical Form
(Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto
Unituxin
Pakkauskoko
3.5 mg/ml Concentrate for solution for infusion
Infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Content (concentration)
Antoreitti Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus)
This will help to protect against the disease.
Tämä auttaa suojautumaan taudilta.
What is the withdrawal period?
Kuinka pitkä varoaika on?
Flavivirus strain YF-WN
Flavivirus kanta YF-WN
A slight increase in body temperature, by up to 1.5 °C, may occur for one or two days.
Lievää lämmönnousua, enintään 1,5 °C, voi esiintyä yhden-kahden vuorokauden aikana.
After this a single injection should be given each year as a booster.
Tämän jälkeen annetaan vuosittain tehosteannos yhtenä injektiona.
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Rokotteet vaikuttavat siten, että ne ”opettavat” immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusta) puolustautumaan sairauksia vastaan.
It is available as a suspension for injection.
Valmistetta on saatavana injektionesteenä, suspensiona.
In future if the animals are exposed to West Nile virus the immune system will be able to respond more quickly.
Jos eläimet myöhemmin altistuvat Länsi-Niilin virukselle, niiden immuunijärjestelmä pystyy reagoimaan nopeammin.
The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption or milk used for human consumption.
Varoajalla tarkoitetaan lääkkeen antamisesta laskettua aikaa, jonka kuluessa eläintä ei saa teurastaa eikä sen lihaa saa käyttää ihmisravinnoksi tai sen maitoa ihmisravinnoksi.
The laboratory studies showed that horses developed protection two weeks after primary vaccination.
Laboratoriotutkimukset osoittivat, että hevosille muodostui suoja kaksi viikkoa perusrokotuksen jälkeen.
The duration of protection was 12 months after primary vaccination as well as after the yearly single booster vaccination.
Suoja kesti 12 kuukautta perusrokotuksen jälkeen ja jokaisen vuosittaisen tehosterokotuksen jälkeen.
The first involved 128 pregnant mares of mixed breeds and the second involved 41 pregnant thoroughbred mares.
Ensimmäisessä oli mukana 128 tiinettä sekarotuista tammaa toisessa 41 tiinettä puhdasrotuista tammaa.
The effectiveness of Equilis West Nile was first studied in a number of laboratory studies that examined how long it took to achieve protection after vaccination, and how long the protection lasted.
Equilis West Nile -valmisteen tehoa tutkittiin ensimmäisen kerran laboratoriotutkimuksissa, joissa selvitettiin, kuinka kauan meni suojan muodostumiseen rokotuksen jälkeen ja kuinka pitkään suoja säilyi.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Equilis West Nile exceed the risks for the treatment of the approved indication and recommended that Equilis West Nile be given a marketing authorisation.
Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Equilis West Nile -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyn käyttöaiheen hoidossa ja suositteli myyntiluvan antamista Equilis West Nile -valmisteelle.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Equilis West Nile on 6 June 2013.
Euroopan komissio myönsi 06/06/2013 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Equilis West Nile -valmistetta varten.
The studies in pregnant mares showed that 89% of the vaccinated mixed-breed mares and 95% of the vaccinated thoroughbred mares produced protective antibody levels.
Tiineillä tammoilla tehdyt tutkimukset osoittivat, että 89 prosentille rokotetuista sekarotuisista tammoista ja 95 prosentille rokotetuista puhdasrotuisista tammoista muodostui suojaava vastaainetaso.
Equilis West Nile was also studied in three field studies.
Equilis West Nile -valmistetta tutkittiin myös kolmessa kenttätutkimuksessa.
If the product is accidentally self-injected, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Jos henkilö on vahingossa pistänyt rokotetta itseensä, hänen on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystettä.
The main field study showed that vaccination with Equilis West Nile when given as recommended produced protective antibody levels in 94% of the vaccinated horses at day 42 of the study.
Pääasiallinen kenttätutkimus osoitti, että suositusten mukaisesti annettuna Equilis West Nile -rokotus tuotti suojaavan vasta-ainetason 94 prosentilla rokotetuista hevosista tutkimuksen 42:sena päivänä.
West Nile virus is an infection that is transmitted by mosquitoes and can cause severe disease and fatal brain infections in infected horses.
Länsi-Niilin virus on hyttysten levittämä infektio, joka voi aiheuttaa vakavan sairastumisen ja kuolemaan johtavan aivotulehduksen infektion saaneella hevosella.
The measure of effectiveness in all the field studies was the number of horses which developed protective antibody levels against West Nile virus.
Tehon mittarina kaikissa kenttätutkimuksissa oli niiden hevosten määrä, joille muodostui suojaava vasta-ainetaso Länsi-Niilin virusta vastaan.
The first of these involved 173 horses at least six months of age, in which vaccination with Equilis West Nile was compared with a placebo (dummy injection).
Niistä ensimmäisessä oli mukana 173 vähintään kuuden kuukauden ikäistä hevosta, joilla Equilis West Nile -rokotetta verrattiin lumelääkkeeseen.
When Equilis West Nile is given to horses, their immune system recognises the virus contained in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies to defend against it.
Kun Equilis West Nile -valmistetta annetaan hevosille, niiden immuunijärjestelmä tunnistaa rokotteen sisältämän viruksen ”tunkeilijaksi” ja valmistaa vasta-aineita suojautuakseen siltä.
The vaccine is initially given to horses over six months of age as two injections into the muscle, three to five weeks apart.
Perusrokotuksena annetaan ensimmäinen injektio lihakseen yli kuuden kuukauden ikäisille hevosille ja seuraava kolme-viisi viikkoa myöhemmin.
The vaccine was also compared with placebo in two other field studies involving pregnant mares.
Rokotetta verrattiin lumelääkkeeseen myös kahdessa kenttätutkimuksessa, jotka tehtiin tiineillä tammoilla.
Other information about Equilis West Nile:
Muita tietoja Equilis West Nile -valmisteesta:
Equilis West Nile contains small amounts of West Nile virus that has been inactivated (killed) so that it can no longer cause disease.
Equilis West Nile sisältää pieniä määriä Länsi-Niilin virusta, joka on inaktivoitu siten, että se ei enää aiheuta tautia.
The benefit - risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Valmisteen hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen keskustelun osiossa.
Equilis West Nile is used to vaccinate horses from six months of age against West Nile virus.
Equilis West Nile -valmistetta käytetään yli kuuden kuukauden ikäisten hevosten rokottamiseen LänsiNiilin virusta vastaan.
Equilis West Nile contains an adjuvant to enhance the immune response.
Equilis West Nile sisältää adjuvanttia, joka tehostaa immuunivastetta.
The withdrawal period for Equilis West Nile is zero days.
Equilis West Nile -valmisteen varoaika on nolla päivää.
A mild short-lived swelling may develop at the injection site which resolves in one to five days.
Injektiokohtaan voi muodostua lievää ja ohimenevää turvotusta, joka laskee yhden-viiden vuorokauden kuluessa.
Equilis West Nile is a veterinary vaccine that contains inactivated (killed) West Nile virus.
Equilis West Nile on eläimille tarkoitettu rokote, joka sisältää inaktivoitua Länsi-Niilin virusta.