natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There were no differences in bioavailability, as measured by AUC, of naltrexone or bupropion when administered in combination compared to each administered alone.
Naltreksonin tai bupropionin hyötyosuuksissa, AUCarvona mitattuna, ei ollut eroa yhdistelmävalmisteena tai erikseen annettuna.
Uncommon Postural hypotension (B), Vasodilatation (B)
Asentohuimaus (B), verisuonten laajeneminen (B)
Respiratory, Thoracic and Mediastinal Disorders
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina melko harvinainen
There are no data on fertility from the combined use of naltrexone and bupropion.
Naltreksonin ja bupropionin samanaikaisen käytön vaikutuksista hedelmällisyyteen ei ole tietoa.
There is limited experience with overdose of naltrexone monotherapy in humans.
Yksinään käytetyn naltreksonin yliannoksista ihmisellä on vain vähän kokemusta.
Renal impairment: A single-dosepharmacokinetic study has been conducted for naltrexone / bupropion in subjects with mild, moderate, and severe renal impairment, compared with subjects with normal renal function.
Munuaisten vajaatoiminta: Naltreksoni/bupropioniyhdistelmän kerta-annoksen farmakokinetiikkaa munuaisten vajaatoimintapotilailla selvittävä tutkimus on tehty tutkittavilla, joilla oli lievä, keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Naltrexone / bupropion is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Naltreksoni/bupropioni on vasta-aiheinen potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (ks.kohta 4.3).
Patients with moderate renal impairment had a higher incidence of gastrointestinal and central nervous system-related adverse events, thus these patients generally had lower tolerability of naltrexone / bupropion at a total daily dose of 32 mg naltrexone hydrochloride / 360 mg bupropion hydrochloride, which is thought to be due to higher plasma concentrations of active metabolites.
He yleensä sietävät naltreksoni/bupropionihoitoa tavallista huonommin päivittäisellä kokonaisannoksella 32 mg naltreksonihydrokloridia / 360 mg bupropionihydrokloridia.
Psychiatric Disorders
Psyykkiset häiriöt yleinen
Diarrhoea, Flatulence, Haemorrhoids , Ulcer
tuntematon ripuli, ilmavaivat, peräpukamat, haavaumat
- Feeling shaky (tremor) - Difficulty in sleeping (make sure you do not take Mysimba near to bedtime) - Changes in the taste of food (dysgeusia), dry mouth - Difficulty concentrating - Feeling of tiredness (fatigue) and sleepiness, drowsiness or lack of energy (lethargy) - Ringing in the ears (tinnitus) - Fast or irregular heartbeat - Hot flush - Increased blood pressure (sometimes severe) - Pain in the upper part of the abdomen - Pain in the abdomen - Excessive sweating (hyperhidrosis) - Rash, itching (pruritus) - Hair loss (alopecia) - Irritability - Feeling jittery
Yleiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10:stä): - ahdistuneisuus - huimaus, huimauksen tai kiertohuimauksen tunne (vertigo) - vapina - univaikeudet (ethän ota Mysimbaa lähellä nukkumaanmenoaikaa) - makuaistin muutokset (dysgeusia), suun kuivuminen - keskittymisvaikeudet - väsymys (uupumus) ja unisuus, uneliaisuus tai energian puute (letargia) - korvien soiminen (tinnitus) - nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke - kuumat lehahdukset - verenpaineen nousu (joskus vakava) - kipu ylävatsalla - vatsakipu - liiallinen hikoilu - ihottuma, kutina (pruritus) - hiusten lähtö (alopesia) - ärtyisyys - tärinän tunne
As expected, naltrexone / bupropion -treated subjects had a greater mean increase from baseline compared with placebo-treated subjects in percent of total body lean mass.
Odotetusti koko kehon rasvaton massa lisääntyi lähtötasosta naltreksoni/bupropioniyhdistelmällä hoidetuilla henkilöillä enemmän kuin plasebolla hoidetuilla.
Hepatic impairment
Mysimban sälilyttäminen
Immune System Disorders
Haittavaikutukset taulukoituna
Cough, Dysphonia, Dyspnoea, Nasal congestion, Nasal discomfort, Oropharyngeal pain, Rhinorrhea, Sinus disorder, Sneezing, Yawning
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina tuntematon yskä, dysfonia, hengenahdistus, nenän tukkoisuus, epämukava tunne nenässä (N), orofaryngeaalinen kipu, nuha, sinusten häiriöt, aivastelu, haukottelu
However, approximately 12% of subjects took a concomitant opioid or opioid-like medicinal product while enrolled in the naltrexone / bupropion clinical studies, the majority of whom continued study treatment without interruption of naltrexone / bupropion dose, without untoward consequences.
Kuitenkin noin 12 % henkilöistä käytti opioideja tai niiden kaltaisia lääkkeitä ollessaan kliinisessä tutkimuksessa.
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders Common
Iho ja ihonalainen kudos melko harvinainen
Improvements were observed for fasting glucose, fasting insulin, HOMA-IR and percent of subjects requiring rescue diabetes medicinal products for subjects treated with naltrexone / bupropion vs. placebo.
Naltreksoni/bupropioniyhdistelmällä hoidetuilla todettiin paranemista plaseboon verrattuna paastoglukoosin, paastoinsuliinin ja HOMA-IR:n arvoissa sekä niiden henkilöiden prosentuaalisessa määrässä, jotka tarvitsivat lisälääkettä diabeteksen hoitoon.
There is no clinical experience with overdose with combined use of bupropion and naltrexone.
Bupropionin ja naltreksonin yhdistelmäkäytön yliannoksista ei ole kliinistä kokemusta.
March 2022
Lopullinen tutkimusraportti on toimitettava 31. maaliskuuta 2022 mennessä.
General Disorders and Administration Site Conditions
Sukupuolielimet ja rinnat yleinen
(angioedema) - Excessive loss of body water (dehydration) - Hallucinations - Fainting, almost fainting (presyncope), loss of consciousness - Fits - Passage of fresh blood through the anus usually in or with stool (haematochezia) - Projection of an organ or the tissue encompassing an organ through the wall of the cavity that normally contains it (hernia) - Toothache - Dental caries, cavities - Pain in the lower part of the abdomen - Injury to the liver due to drug toxicity - Jaw pain - A disorder characterised by a sudden compelling urge to urinate (micturition urgency) - Irregular menstrual cycle, vaginal bleeding, dryness of the female vulva and vagina
- tyrä - hammassärky - hampaiden reikiintyminen - kipu alavatsalla - lääkkeen toksisuuden aiheuttama maksavaurio - leukakipu - häiriö, johon liittyy äkillinen virtsaamistarve (virtsaamispakko) - epäsäännöllinen kuukautiskierto, verenvuoto vaginasta, vulvo-vaginaalinen kuivuus - käsien ja jalkojen kylmyys
Dry mouth, Abdominal pain upper, Abdominal pain Uncommon Abdominal discomfort, Dyspepsia, Eructation, Rare
Luusto, lihakset ja sidekudos harvinainen leukakipu tuntematon nivelkivut, nivuskipu, lihaskipu, rabdomyolyysi
Hepatobiliary disorders
Epileptiset kohtaukset
Loss
ERÄNUMERO
Dysuria, Pollakiuria, Urinary frequency and/or retention Reproductive System and Breast Disorders Uncommon Erectile dysfunction Rare
Maksa ja sappi melko harvinainen kolekystiitti, ALAT-arvon nousu, ASATarvon nousu, maksaentsyymiarvojen nousu harvinainen lääkkeen aiheuttama maksavaurio tuntematon hepatiitti
Outcome of a procedure under Article 29 of Directive 2001/83/EC
Direktiivin 2001/83/EY 29 artiklan mukaisen menettelyn tulos
It is available as a modified-release tablet, which releases some of the active substance immediately (the ‘immediate-release phase') and the rest over several hours.
Sitä on saatavana depottablettina, joka vapauttaa osan vaikuttavasta aineesta heti (välitön vapautumisvaihe) ja loput usean tunnin kuluessa.
The company wanted the authorisation to be recognised in Germany (the ‘concerned Member State').
Lääkeyhtiö pyysi, että myyntilupa hyväksyttäisiin Saksassa (asianosainen jäsenvaltio).
However, the Member States were not able to reach an agreement and the Danish medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 21 December 2012.
Jäsenvaltiot eivät kuitenkaan päässeet asiasta yksimielisyyteen, ja Tanskan lääkealan sääntelyvirasto siirsi asian 21. joulukuuta 2012 lääkevalmistekomitealle välimiesmenettelyä varten.
On 25 July 2013, the European Medicines Agency completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Methylphenidate Hexal.
Euroopan lääkevirasto sai 25. heinäkuuta 2013 päätökseen välimiesmenettelyn, joka koski Euroopan unionin (EU) jäsenvaltioiden välistä erimielisyyttä Methylphenidate Hexal -lääkevalmisteen myyntiluvasta.
The Committee also noted that the studies were performed by the applicant before the publication of recent updated guidance1 for products of this type.
Lääkevalmistekomitea totesi myös, että hakija oli teettänyt tutkimuksensa ennen tämäntyyppisiä valmisteita koskevan päivitetyn ohjeen1 julkaisemista.
What is Methylphenidate Hexal?
Mitä Methylphenidate Hexal on?
Why was Methylphenidate Hexal reviewed?
Miksi Methylphenidate Hexalia arvioitiin?
Questions and answers on Methylphenidate Hexal (methylphenidate hydrochloride, prolonged-release tablet 18, 36 and 54 mg) EMA/444166/2013 rev.1
Kysymyksiä ja vastauksia lääkevalmisteesta nimeltä Methylphenidate Hexal (metyylifenidaattihydrokloridi, depottabletti, 18, 36 ja 54 mg) EMA/444166/2013 rev.1
Hexal A/S submitted Methylphenidate Hexal for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by Denmark on 29 March 2012 and also valid through a decentralised procedure in Ireland.
Hexal A/S toimitti Methylphenidate Hexalin vastavuoroista tunnustamista koskevan hakemuksen Tanskassa 29. maaliskuuta 2012 myönnetyn ensimmäisen myyntiluvan perusteella.
Questions and answers on Methylphenidate Hexal (methylphenidate hydrochloride, prolonged-release tablet 18, 36 and 54 mg)
Kysymyksiä ja vastauksia lääkevalmisteesta nimeltä Methylphenidate Hexal (metyylifenidaattihydrokloridi, depottabletti, 18, 36 ja 54 mg)
The CHMP therefore concluded that the benefits of Methylphenidate Hexal outweigh its risks and recommended that the marketing authorisation be granted in the concerned Member States.
Siksi lääkevalmistekomitea katsoi, että Methylphenidate Hexalin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä asianosaisissa jäsenvaltioissa.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the benefits of Methylphenidate Hexal outweigh its risks, and the marketing authorisation granted in Denmark can be recognised in other Member States of the EU.
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Methylphenidate Hexal -valmisteen hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille Tanskassa myönnetty myyntilupa voidaan tunnustaa muissa Euroopan unionin jäsenvaltioissa.
Methylphenidate belongs to a group of medicines called ‘psychostimulants' and is thought to work by enhancing the activity of areas of the brain that control attention and concentration.
Metyylifenidaatti kuuluu psykostimulanttien lääkeryhmään, ja sen vaikutuksen arvellaan perustuvan siihen, että se lisää tarkkaavaisuutta ja keskittymistä kontrolloivien aivojen alueiden toimintaa.
Methylphenidate Hexal is a generic medicine based on a ‘reference medicine', Concerta, which is authorised in all the EU Member States.
Methylphenidate Hexal on nk. geneerinen lääke, joka pohjautuu EU:n jäsenvaltioissa jo myyntiluvan saaneeseen alkuperäisvalmisteeseen nimeltä Concerta.
Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the failure to show bioequivalence between Methylphenidate Hexal and its reference medicine in the immediate-release phase under fed conditions were due to differences between patients in the effects of a high-fat meal on the way medicines are handled by the body, and not to differences between the formulations of the two medicinal products, and that bioequivalence to the reference medicinal product has been shown.
Käytettävissä olevien tietojen arvioinnin ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella lääkevalmistekomitea piti koehenkilöiden välistä vaihtelua siinä, miten elimistö käsittelee lääkkeitä runsasrasvaisen aterian jälkeen, syynä siihen, että Methylphenidate Hexalin ja vertailuvalmisteen biologista samanarvoisuutta ei pystytty osoittamaan välittömässä vapautumisvaiheessa, kun lääke otettiin ruoan yhteydessä.
The grounds for the referral were objections raised by Germany and the Netherlands who considered that the bioequivalence study carried out under fed conditions did not show that Methylphenidate Hexal was bioequivalent for the immediate-release phase to its reference product.
Niissä esitettiin, että tutkimus, jossa tarkasteltiin ruoan yhteydessä otetun valmisteen biologista samanarvoisuutta, ei osoittanut Methylphenidate Hexalin olevan välittömän vapautumisvaiheen osalta biologisesti samanarvoinen vertailuvalmisteeseen nähden.
Methylphenidate is a medicine that is used to treat children aged between 6 and 18 years of age who have ADHD (attention deficit/hyperactivity disorder), a condition in which children show a persistent inability to concentrate, hyperactivity and impulsive behaviour.
Metyylifenidaatti on lääke, joka on tarkoitettu 6-18-vuotiaiden lasten tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriön (ADHD) hoitoon.
Be patient.
Ole kärsivällinen.
The results of both studies were similar.
Kummankin tutkimuksen tulokset olivat samankaltaiset.
Date of first authorisation: 16 February 2001 Date of latest renewal: 16 February 2006
Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 16. helmikuuta 2001 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16. helmikuuta 2006
Part IV: Commonly Asked Questions
Osa IV: Usein kysytyt kysymykset
No animal data are available.
Tietoja eläimistä ei ole saatavilla.
A: We recommend no longer than one hour.
V: Ei yli tuntia kauempaa.
Do not use alcohol.
Älä käytä alkoholipitoista ainetta.
Always use the needles recommended.
Käytä aina suositeltuja neuloja.
Freezing will damage the pen and medicine.
Jäätyminen vaurioittaa kynää ja lääkettä.
The greatest risk is at the beginning of treatment.
Suurin riski on hoidon alussa.
This can start during adult life or continue from when you were a child.
Tämä voi alkaa aikuisiällä tai jatkua lapsuudesta.
Personality changes or abnormal behaviour.
Persoonallisuuden muutokset tai käytöshäiriö.
Repeat steps 8 and 9 until it appears.
Toista vaiheet 8 ja 9, kunnes lääketippa ilmestyy.
• Wash your hands thoroughly with soap and water before using your pen.
• Pese kädet perusteellisesti saippualla ja vedellä ennen kynän käyttöä.
• If your pen requires cleaning, do not place under water.
• Jos kynä vaatii puhdistamista, älä laita sitä veteen.
• if you have an active tumour (cancer).
• jos sinulla on aktiivinen kasvain (syöpä).
EXP: {date}
EXP: {pvm}
Part I: Preparing and Injecting
Osa I: Valmistelu ja injisointi
This happens generally in patients who grow rapidly.
Tätä esiintyy potilailla yleensä nopean kasvun yhteydessä.
DO NOT INJECT THE MEDICINE UNTIL YOUR DOCTOR OR NURSE HAS THOROUGHLY TRAINED YOU IN THE PROPER TECHNIQUES.
ÄLÄ INJISOI LÄÄKETTÄ ENNEN KUIN LÄÄKÄRISI TAI SAIRAANHOITAJA ON PERUSTEELLISESTI OPETTANUT SINULLE OIKEAN TEKNIIKAN.
• Use needles only once.
• Käytä neulaa vain kerran.
No conventional reproduction studies were performed.
Konventionaalisia lisääntymistutkimuksia ei ole tehty.
To guard against the spread of infection, follow these safety measures:
Infektion leviämisen estämiseksi noudata seuraavia turvatoimenpiteitä:
Continue with your usual dosage the next day and tell your doctor at your next appointment.
Jatka tavanomaisella annoksella seuraavana päivänä ja kerro asiasta lääkärille seuraavan vastaanottokäynnin yhteydessä.
If you travel outside the European Union, make sure you take enough needles for the duration of your stay.
Jos matkustat Euroopan unionin ulkopuolelle, muista ottaa tarpeeksi neuloja mukaasi matkan ajaksi.
The improvements in growth were not accompanied by undue advancement of bone age, which would jeopardise future growth potential.
Kasvun paranemiseen ei liittynyt kohtuutonta luustoiän nousua, mikä vaarantaisi kasvupotentiaalin tulevaisuudessa.
• Avoid excessive temperatures.
• Vältä äärimmäisiä lämpötiloja.
Q: Why do I keep my medication in the refrigerator?
K: Miksi minun on pidettävä lääke jääkaapissa?
Scoliosis may progress in any child during rapid growth.
Skolioosi voi kehittyä kenelle tahansa lapselle nopean kasvun aikana.
Do not shake vigorously as it could denature the protein.
Älä ravista voimakkaasti, sillä proteiini voi denaturoitua.
Acute critical illness
Akuutti vakava sairaus
Your doctor or nurse will show you how to do this.
Lääkärisi tai sairaanhoitaja näyttää sinulle, miten tämä tehdään.
Do not throw the larger cap away as it will be used later for proper needle removal and disposal.
Älä heitä suurempaa korkkia pois, sillä sitä käytetään myöhemmin neulan asianmukaisessa irrotuksessa ja hävityksessä.
Part II: Storage and Maintenance
Osa II: Säilytys ja kunnossapito
Q: What does a blinking “bt‟ mean in the LCD?
K: Mitä näytössä vilkkuva 'bt' tarkoittaa?
Diabetes mellitus can lead to increased urination, thirst and hunger.
Diabetes mellitus voi aiheuttaa lisääntynyttä virtsaamista, janoa ja nälkää.
If you use more NutropinAq than you should
Jos käytät enemmän NutropinAq-valmistetta kuin sinun pitäisi
A: Yes.
V: Kyllä.
The needle is only sterile on the first use.
Neula on steriili ainoastaan ensimmäisellä käyttökerralla.
• Do not use the same needle for more than one person.
• Käytä samaa neulaa vain yhdellä henkilöllä.
A drop of blood may appear.
Tippa verta saattaa tulla näkyviin.
If you are using the passive shield (or no shield) proceed to step 13.
Jos käytät passiivista suojusta (tai ei suojusta lainkaan) siirry vaiheeseen 13.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Do not change the dosage without consulting your doctor.
Älä muuta annostusta kysymättä neuvoa lääkäriltäsi.
Warning and Precautions
Varoitukset ja varotoimet
Then the doctor can increase the dose depending on your response.
Lääkäri voi tämän jälkeen suurentaa annosta vasteesi mukaan.
Table 1 contains very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100, < 1/10); uncommon (≥ 1/1000, < 1/100); rare (≥ 1/10,000, < 1/1,000) adverse reactions which occurred in clinical trials and a post-marketing surveillance survey.
Taulukossa 1 on lueteltu hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinaiset (≥ 10 000, < 1 000) haittavaikutukset, joita on esiintynyt kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeen tehdyssä seurantatutkimuksessa.
In older or overweight patients, lower doses may be necessary.
Iäkkäille tai ylipainoisille potilaille saattaa olla tarpeen antaa keskimääräistä pienempiä annoksia.
If you accidentally turn it too far, go back one click (0.1 mg).
Jos käännät sitä epähuomiossa liian pitkälle, käännä takaisin yhden naksahduksen verran (0,1 mg).
Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might take any other medicines.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
• You may remove the pen and cartridge from the refrigerator up to 45 minutes prior to use.
• Voit ottaa kynän ja sylinteriampullin pois jääkaapista 45 minuuttia ennen käyttöä.
Thus, the risk for humans is unknown.
Siten valmisteen käytöstä ihmiselle aiheutuvaa riskiä ei tunneta.
Batteries typically last 24 months and have a 4-week life from the time the „bt‟ first starts blinking.
Paristot kestävät yleensä 24 kuukautta ja toimivat vielä 4 viikkoa sen jälkeen, kun 'bt' alkaa ensimmäisen kerran vilkkua.
Patients under 11 years of age were also randomised to receive oestrogen therapy, either in late (aged 15 years) or early (aged 12 years) adolescence.
Alle 11-vuotiaat potilaat satunnaistettiin saamaan myös estrogeenihoitoa joko myöhemmässä (15 vuoden iässä) tai varhaisemmassa (12 vuoden iässä) nuoruusiässä.
You should stop taking NutropinAq if you are pregnant.
Lopeta NutropinAq-valmisteen käyttö, jos olet raskaana.
Q: Is it possible to turn the black dose knob back if I click too many times?
K: Voiko mustaa annosnuppia kääntää takaisinpäin, jos olen naksauttanut sitä liian monta kertaa?
Follow the instructions in this section if you are using the pen for the first time or are replacing an empty cartridge.
Noudata tämän osion ohjeita, jos käytät kynää ensimmäistä kertaa tai vaihdat tyhjän sylinteriampullin uuteen.
Shown below are the items necessary for giving an injection.
Alla on lueteltu injektion antamiseen tarvittavat osat.
These side effects appear usually in adults early in treatment and are short-lived.
Näitä haittavaikutuksia ilmenee tavallisesti aikuisilla hoidon alussa ja ne ovat lyhytkestoisia.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label of the cartridge and the carton after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä sylinteriampullin etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Do not freeze.
EI SAA JÄÄTYÄ.
DO NOT FREEZE.
Ei saa jäätyä.
Tell your doctor if you have or have had an active tumour.
Kerro lääkärille, jos sinulla on tai on ollut aktiivinen kasvain.
If you stop using NutropinAq too early or for too long, the results will not be as expected.
Jos lopetat NutropinAq-valmisteen käytön liian aikaisin tai myöhemmin kuin pitäisi, hoidon tulos ei ole odotetun mukainen.
Overall, 171 patients were exposed to somatropin for an average of 3.5 or 2.8 years.
Kaikkiaan 171 potilasta sai somatropiinia keskimäärin 3,5 tai 2,8 vuoden ajan.
If the medicine does not appear within a few seconds, you may need to push the reset button again.
Jos lääke ei tule esiin muutamassa sekunnissa, sinun tulee ehkä painaa nollauspainiketta uudestaan.
Reporting of suspected adverse reactions after authorization of the medicinal product is important.
On tärkeää ilmoittaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä lääkevalmisteen epäillyistä haittavaikutuksista.
The average treatment time was 4.7 years in the somatropin three times a week group and 4.6 years in the somatropin daily group.
Hoidon keskimääräinen kesto oli 4,7 vuotta somatropiinia kolme kertaa viikossa saaneessa ryhmässä ja 4,6 vuotta somatropiinia päivittäin saaneessa ryhmässä.
Caution:
Huomio:
The clinical significance of this decrease is unknown.
Tämän kliinistä merkitystä ei tunneta.
Pharmacotherapeutic group: Pituitary and hypothalamic hormones and analogues, Somatropin and analogues, ATC Code: H01 AC 01
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Aivolisäkkeen etulohkon hormonit ja analogit, somatropiini ja analogit, ATC-koodi: H01 AC 01
If this appears to be particularly troublesome, you should discuss it with your doctor.
Jos vaiva on erityisen hankala, keskustele asiasta lääkärin kanssa.
It is recombinant, meaning it is made outside of the body by a special process.
Rekombinantti tarkoittaa, että se on valmistettu erityisellä menetelmällä kehon ulkopuolella.
Avoid areas of extreme temperature.
Vältä äärimmäisiä lämpötiloja.
Under the proposed indications, the use of somatropin is not expected to result in an unacceptable risk to the environment.
Ehdotetuissa käyttöaiheissa somatropiinin ei uskota aiheuttavan merkittävää vaaraa ympäristölle.
Long-term overdose could result in signs and symptoms of gigantism and/or acromegaly consistent with the known effects of excess growth hormone.
Pitkäaikainen yliannostus voi aiheuttaa gigantismin ja/tai akromegalian merkkejä ja oireita, jotka ovat tunnettuja kasvuhormonin ylimäärän aiheuttamia vaikutuksia.
Read all the instructions for use carefully (on the reverse) before you start using NutropinAq Pen.
Lue käyttöohjeet huolellisesti (jäljempänä) ennen kuin aloitat NutropinAq Penin käytön.
If you have injected more NutropinAq than you should have, contact your doctor for advice.
Jos olet injisoinut enemmän NutropinAq-valmistetta kuin pitäisi, kysy lääkäriltäsi neuvoa.
<2D barcode carrying the unique identifier included>
<2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.>