natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The steady state pharmacokinetic parameters of lopinavir in HIV-infected patients with mild to moderate hepatic impairment were compared with those of HIV-infected patients with normal hepatic function in a multiple dose study with lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily.
Moniannostutkimuksessa lopinaviirilla/ritonaviirilla (400/100 mg kahdesti päivässä) verrattiin lievää tai keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien HIV-potilaiden lopinaviirin vakaan tilan farmakokineettisiä parametrejä sellaisiin HIV-potilaisiin, joiden maksa toimi normaalisti.
Adverse events of nausea, dizziness, hypotension and syncope were observed following co-administration of trazodone and ritonavir.
Tratsodonin ja ritonaviirin samanaikaisen käytön yhteydessä havaittuja haittavaikutuksia olivat pahoinvointi, huimaus, hypotensio ja pyörtyminen.
Serum concentrations may be increased due to CYP3A and P-gp inhibition by lopinavir/ritonavir.
Seerumipitoisuudet voivat nousta lopinaviirin/ritonaviirin aiheuttaman CYP3A:n sekä P-gp:n eston seurauksena.
Kaletra must not be administered once daily in combination with phenytoin.
Kaletraa ei saa annostella kerran vuorokaudessa kun käytetään samanaikaisesti fenytoiinia.
Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of lurasidone are expected to increase.
Lopinaviirin/ritonaviirin CYP3Atoimintaa estävän vaikutuksen takia lurasidonin pitoisuuden oletetaan nousevan.
Concentrations are expected to increase due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Pitoisuuden oletetaan nousevan lopinaviirin/ritonaviirin aiheuttaman CYP3A-toimintaa estävän vaikutuksen vuoksi
Between week 24 and 48, patients randomised to a dose of 400/100 mg were converted to a dose of 533/133 mg.
Annostasolle 400/100 mg satunnaistetut potilaat siirrettiin viikon 24 ja 48 välillä saamaan annosta 533/133 mg. CD4-solujen lähtöarvon mediaani oli 220 solua/ mm3 (vaihteluväli 13-1 030 solua/mm3).
Uncommon Cerebrovascular accident, convulsion, dysgeusia, ageusia, tremor
Aivoverenkierron häiriöt, kouristukset, makuhäiriöt, makuaistin häviäminen, vapina
A more pronounced effect on bedaquiline plasma exposures may be observed during prolonged co-administration with lopinavir/ritonavir.
Jos bedakiliinia käytetään pitkäaikaisesti yhdessä lopinaviirin/ritonaviirin kanssa, plasman bedakiliinialtistukseen kohdistuva vaikutus voi olla voimakkaampi.
Lipid lowering agents Lovastatin and Simvastatin
Lipidiarvoja alentavat lääkkeet Lovastatiini ja simvastatiini
Quetiapine
Ketiapiini
After each dose of Kaletra separate the plunger and the syringe.
Irrota mäntä ruiskusta jokaisen Kaletra-annoksen jälkeen.
Concentrations may be affected when co-administered with lopinavir/ritonavir due to CYP2C9 induction.
Pitoisuus saattaa nousta lopinaviirin/ritonaviirin CYP3Atoimintaa estävän vaikutuksen takia.
b. Tabulated list of adverse reactions
c. Tiettyjen haittavaikutusten kuvaus
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
ANTOTAPA JA ANTOREITTI (-REITIT)
• lack of functioning of the testes;
• munuaisten vajaatoiminta
Riociguat
Reunus
Buprenorphine: ↔
Buprenorfiini: ↔
Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of alfuzosin are expected to increase.
Alfutsosiini: lopinaviirin/ritonaviirin CYP3A-toimintaa estävän vaikutuksen takia alfutsosiinin pitoisuuden oletetaan nousevan.
Kaletra oral solution comes in a multiple-dose 60 ml amber bottle.
Kaletra-oraaliliuos on 60 ml:n ruskeassa moniannospullossa.
AUC: ↑ 5-fold
KK/VVVV
Each ml contains lopinavir 80 mg and ritonavir 20 mg.
Yksi ml sisältää: 80 mg lopinaviiria ja 20 mg ritonaviiria.
• If the ‘ml' mark on the black ‘O' ring is less than the prescribed dose, draw up more solution to the prescribed dose.
• Jos mustan raidan kohdalla näkyvä millilitramerkki on määrättyä annosta pienempi, vedä ruiskuun lisää liuosta, kunnes annos vastaa määrättyä annosta.
Venetoclax
Vorikonatsoli
The concomitant administration of Kaletra and ranolazine is contraindicated (see section 4.3).
Yhtäaikainen käyttö ranolatsiinin kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Cmax: ↑ 4.7-fold Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
AUC: ↑ 5,9-kertaiseksi Cmax: ↑ 4,7-kertaiseksi lopinaviirin/ritonaviirin CYP3Atoimintaa estävän vaikutuksen takia.
• bone death caused by poor blood supply to the area;
• riittämättömän verenkierron aiheuttama paikallinen luukuolio
Rifampicin
• ripuli
• If the ‘ml' mark on the collar is less than the prescribed dose, draw up more solution to the prescribed dose.
• Jos reunuksen kohdalla näkyvä millilitramerkki on määrättyä annosta pienempi, vedä ruiskuun lisää liuosta, kunnes annos vastaa määrättyä annosta.
Monitor for ADRs related to ceritinib.
Millilitramerkki näkyy runkoosan reunusta vasten.
Concentrations may be increased due to CYP3A4 inhibition by lopinavir/ritonavir.
Suurentunut haittavaikutusten riski johtuen kohonneista seerumin lääkepitoisuuksista, jotka johtuvat lopinaviirin/ritonaviirin aiheuttamasta CYP3A4:n estosta.
Mean increase from baseline in CD4+ T-cell count (cells/mm3)
CD4+-T-soluarvojen suureneminen lähtötilanteesta keskimäärin (solua/mm3)
Serum concentrations of apalutamide may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Seerumin apalutamidipitoisuudet voivat nousta lopinaviirin/ritonaviirin aiheutttaman CYP3A:n eston seurauksena.
− If you get any effects, talk to your doctor or pharmacist.
- Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Lopinavir: AUC: ↔
AUC: ↔
Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of ranolazine are expected to increase.
Lopinaviirin/ritonaviirin CYP3Atoimintaa estävän vaikutuksen takia ranolatsiinin pitoisuuden oletetaan nousevan.
Kaletra is also supplied as 200 mg/50 mg film-coated tablets.
Kaletraa on saatavilla myös 200/50 mg kalvopäällysteisinä tabletteina.
• anti-gout medicines (e.g. colchicine).
• kihtilääkkeet (esim. kolkisiini).
Alfuzosin
Alfutsosiini
In the QD group, no patient demonstrated lopinavir resistance, and in the BID group, 1 patient who had significant protease inhibitor resistance at baseline demonstrated additional lopinavir resistance on study.
Lääkkeen kahdesti vuorokaudessa ottaneessa ryhmässä todettiin tutkimuksen aikana kehittynyt lopinaviiriresistenssi yhdellä potilaalla, jolla oli lähtötilanteessa merkitsevää resistenssiä proteaasinestäjille.
Co-administration of encorafenib and Kaletra should be avoided.
Enkorafenibin ja Kaletran yhteiskäyttöä on vältettävä.
Opioids
Hemofilia
Abacavir, Zidovudine
Uupumus, mm. astenia
The use of avanafil with Kaletra is contraindicated (see section 4.3).
Kaletran ja avanafiilin samanaikainen käyttö on vastaaiheista (ks. kohta 4.3).
Contraceptives
Infektiot
Elimination
Ehkäisy
Rash including maculopapular rash, dermatitis/rash including eczema and seborrheic dermatitis, night sweats, pruritus
Ihottuma mm. makulopapulaarinen ihottuma, ihotulehdus/ihottuma, mm. ekseema ja seborrooinen dermatiitti, yöhikoilu, kutina
Ceritinib
Afatinibi
Antianginal
Opioidit
Vardenafil:
Vardenafiili:
The selection of resistance to lopinavir in patients having failed prior protease inhibitor therapy was characterised by analysing the longitudinal isolates from 19 protease inhibitor-experienced subjects in 2 Phase II and one Phase III studies who either experienced incomplete virologic suppression or viral rebound subsequent to initial response to Kaletra and who demonstrated incremental in vitro resistance between baseline and rebound (defined as emergence of new mutations or 2-fold change in phenotypic susceptibility to lopinavir).
Nämä potilaat oli kerätty kahdesta faasin II ja yhdestä faasin III tutkimuksesta, ja heillä oli joko saavutettu vain epätäydellinen virologinen suppressio tai virusmäärä oli noussut uudelleen (rebound) alkuvaiheen onnistuneen Kaletran hoitovasteen jälkeen.
When co-administered with carbamazepine or phenobarbital, an increase of Kaletra dosage may be envisaged.
Kaletra-annostuksen suurentamista voidaan harkita, jos potilas käyttää samanaikaisesti myös karbamatsepiinia tai fenobarbitaalia.
Cushing's syndrome has been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasally administered fluticasone propionate; this could also occur with other corticosteroids metabolised via the P450 3A pathway e.g. budesonide (see section 4.4 and 4.5).
Sitä voi esiintyä myös käytettäessä muita CYP3Avälitteisesti metaboloituvia kortikosteroideja, esim. budesonidia (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Antidepressants and Anxiolytics Trazodone single dose
Masennuslääkkeet ja anksiolyytit Tratsodoni, kerta-annos
The use of vardenafil with Kaletra is contraindicated (see section 4.3).
Kaletran ja vardenafiilin samanaikainen käyttö on vastaaiheista (ks. kohta 4.3).
Please refer to the Kaletra 100 mg/25 mg film-coated tablets Summary of Product Characteristics.
Tutustu Kaletra 100/25 mg tablettien valmisteyhteenvetoon.
Smoking cessation aids Bupropion
Tupakoinnin lopettamista helpottavat valmisteet Bupropioni
Voriconazole
Sormituki
• abnormal closure of one of the valves (tricuspid valve in your heart);
• sydämen läppävika (kolmiliuskaläpän vuoto)
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Hypertensio Syvä laskimotromboosi
Collar
Kärki
Serum concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Seerumin pitoisuudet voivat kohota lopinaviirin/ritonaviirin aiheuttaman CYP3A:n eston seurauksena.
• deep vein inflammation related to a blood clot;
• veritulpasta johtuva syvä laskimotulehdus
Sildenafil used to treat erectile dysfunction may be taken under doctor's supervision
Sildenafiilia voidaan käyttää erektiohäiriöiden hoitoon lääkärin valvonnassa (ks. kohta Muut lääkevalmisteet ja Kaletra).
Refer to the Summary of Product Characteristics for Kaletra oral solution for dosing instructions.
Sovita annos seritinibin valmisteyhteenvedon mukaisesti.
Paediatrics
Antotiheys
• kidney failure;
• kivesten vajaatoiminta
Not known Jaundice
Melko harvinaiset Tuntematon
Kaletra should be prescribed by physicians who are experienced in the treatment of HIV infection.
Vain HIV-infektioiden hoitoon perehtyneiden lääkäreiden tulee määrätä Kaletraa.
AUC: ↑ 153%
AUC: ↑ 153 % Cmax: ↑ 55 %,
Concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Seerumipitoisuudet voivat nousta lopinaviirin/ritonaviirin aiheuttaman CYP3A:n eston seurauksena.
Cmin: ↑ 51%
Cmin: ↑ 3,5-kertaiseksi
If treatment with an HMG-CoA reductase inhibitor is indicated,
Jos delamanidin samanaikainen käyttö Kaletran kanssa katsotaan tarpeelliseksi,
Due to P-gp and/or CYP3A4 inhibition by ritonavir.
AUC: ↑ 3-kertaiseksi Cmax: ↑ 1,8-kertaiseksi Johtuen ritonaviirin aiheuttamasta pglykoproteiinin ja/tai CYP3A4inhibitiosta
Therefore, Kaletra tablets may be taken with or without food.
Siksi Kaletra-tabletit voidaan ottaa aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Fatigue including asthenia
Muu samanaikainen sairaus
Kaletra 400/100 mg + ritonavir 300 mg) twice daily has allowed compensating for the CYP 3A4 inducer effect of rifampicin.
Rifampisiinin CYP3A4-toimintaa indusoivaa vaikutusta on pystytty kompensoimaan muuttamalla Kaletra-annosta tasolle 400 mg/400 mg (Kaletra 400/100 mg + ritonaviiri 300 mg) x 2.
Uncommon Alopecia, capillaritis, vasculitis
Alopesia, hiussuonitulehdus, vaskuliitti
7.5 mg/ml Solution for injection
7,5 mg/ml Injektioneste, liuos lihakseen injektiopullo (lasi)
Outcome of a procedure under Article 6(12) of Regulation (EC) 1084/2003 as amended
Komission asetuksen N:o 1084/2003, sellaisena kuin se on muutettuna, 6 artiklan 12 kohdan mukaisen menettelyn tulos
What is Genotropin?
Mitä Genotropin on?
The European Commission issued a decision on 02 September 2010.
Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 02. syyskuuta 2010.
Genotropin, also marketed under the trade name Genotonorm, is available throughout the European Union (EU).
Genotropinia, jota myydään myös kauppanimellä Genotonorm, on saatavissa kaikkialla Euroopan unionin (EU:n) alueella.
Another point was the fact that the company had presented too few data on the final height reached by the patients in the studies.
Toinen peruste oli, että yhtiö oli esittänyt liian vähän tietoja tutkimuksiin osallistuneilla potilailla saavutetusta lopullisesta pituudesta.
Why was Genotropin reviewed?
Miksi Genotropinia arvioitiin?
Because the Member States were not able to reach an agreement, the Netherlands referred the matter to the CHMP for arbitration on 28 October 2009.
Koska jäsenvaltiot eivät päässeet asiasta yksimielisyyteen, Alankomaat siirsi asian 28. lokakuuta 2009 lääkevalmistekomitealle välimiesmenettelyä varten.
The company that makes the medicine is Pfizer.
Lääkettä valmistava yhtiö on Pfizer.
25 January 2010, 3 May 2010 and 24 May 2010
25. tammikuuta 2010, 3. toukokuuta 2010 ja 24. toukokuuta
In July 2008, Pfizer applied for a change (variation) to the marketing authorisation to add a new indication in Denmark (the ‘reference Member State').
Pfizer haki heinäkuussa 2008 myyntilupaan muutosta uuden käyttöaiheen lisäämiseksi Tanskassa (viitejäsenvaltio).
This variation was to be recognised in Austria, Belgium, Finland, France, Germany, Greece, Ireland, Italy, Luxembourg, the Netherlands, Portugal, Spain, Sweden and the United Kingdom
Italiassa, Luxemburgissa, Alankomaissa, Portugalissa, Espanjassa, Ruotsissa ja Yhdistyneessä kuningaskunnassa (asianosaiset jäsenvaltiot).
The Committee looked at the studies presented by the company to support the new indication.
Lääkevalmistekomitea tarkasteli yhtiön uuden käyttöaiheen tueksi esittämiä tutkimuksia.
These national marketing authorisations are not affected by this referral.
Tämä menettely ei vaikuta näihin kansallisiin myyntilupiin.
Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the variation to the marketing authorisation for Genotropin cannot be approved in Denmark as well as in all concerned Member States.
Käytettävissä olevien tietojen arvioinnin ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella lääkevalmistekomitea päätti, ettei muutosta Genotropinin myyntilupaan voi hyväksyä Tanskassa eikä missään asianosaisessa jäsenvaltiossa.
In 15 Member States of the EU, Genotropin is authorised under a mutual recognition procedure on the basis of the initial authorisation granted by Denmark on 7 May 19871.
Genotropin on hyväksytty 15:ssä EU:n jäsenvaltiossa keskinäisellä tunnustamismenettelyllä Tanskassa 7. toukokuuta 1987 myönnetyn ensimmäisen myyntiluvan perusteella1.
The Committee concluded that the change to the marketing authorisation cannot be granted.
Lääkevalmistekomitea päätti, ettei myyntilupaan haettua muutosta voi myöntää.
Genotropin is a medicine that contains somatropin, which is a copy of natural growth hormone.
Genotropin on lääke, joka sisältää somatropiinia, joka on luonnollisen kasvuhormonin kopio.
The grounds for the referral were that fewer patients currently need to use steroids than in the past, because other medicines that do not affect growth have become available to control JIA.
Menettelyn perusteena oli, että steroideja tarvitsevia potilaita on nyt vähemmän kuin aiemmin, koska muita lääkkeitä, jotka eivät vaikuta kasvuun, on tullut saataville JIA:n hallintaan.
17 November 2009
17. marraskuuta 2009
Growth hormone promotes growth during childhood and adolescence, and also acts on the way the body handles proteins, fat and carbohydrates.
Kasvuhormoni edistää kasvua lapsuuden ja nuoruuden aikana ja vaikuttaa myös siihen, miten elimistö käsittelee proteiineja, rasvaa ja hiilihydraatteja.
Procedure start date:
Menettelyn aloituspäivämäärä:
It also looked at published information on the use of growth hormone in patients with JIA, and convened a meeting of experts, which included experts both in the treatment of hormonal disorders (endocrinologists) and in the treatment of joint diseases (rheumatologists).
Se tarkasteli myös julkaistuja tietoja kasvuhormonin käytöstä JIA-potilailla ja kutsui koolle asiantuntijakokouksen, johon osallistui sekä hormonaalisten häiriöiden hoidon asiantuntijoita (endokrinologeja) että nivelsairauksien hoidon asiantuntijoita (reumatologeja).
The European Medicines Agency has completed an arbitration procedure for Genotropin and associated names.
Euroopan lääkevirasto on saanut päätökseen välimiesmenettelyn Genotropin-lääkevalmisteesta ja sen muista kauppanimistä.
24 June 2010
24. kesäkuuta 2010
02 September 2010
02. syyskuuta 2010
Genotropin is used as replacement therapy in children and adults who have a growth hormone deficiency.
Genotropinia käytetään korvaushoitona lapsilla ja aikuisilla, joilla on kasvuhormonin puute.
Genotropin was to be used to improve growth and body composition in children with severe JIA in whom the prolonged use of steroids to help control inflammation had led to a slowing down of growth.
Genotropinia oli tarkoitus käyttää kasvun ja kehon koostumuksen parantamiseen lapsilla, joilla on vaikea JIA ja joilla pitkittynyt steroidien käyttö tulehduksen hallintaan on johtanut kasvun hidastumiseen.
The new indication was the use of Genotropin in children on long-term treatment with steroids for juvenile idiopathic arthritis (JIA), a rare childhood disease causing inflammation of many joints.
Uusi käyttöaihe oli Genotropinin käyttö lapsilla, jotka ovat saaneet pitkäaikaisena hoitona steroideja juveniiliin idiopaattiseen artriittiin (JIA), joka on harvinainen lapsuuden sairaus, joka aiheuttaa monen nivelen tulehduksen.
It is also used to correct short height in children who have the genetic diseases Turner syndrome and Prader Willi syndrome, and in children who have longstanding kidney problems.
Sitä käytetään myös lyhytkasvuisuuden korjaamiseen lapsilla, joilla on perinnöllisiä sairauksia, kuten Turnerin oireyhtymä tai Prader-Willin oireyhtymä, sekä lapsilla, joilla on pitkittyneitä munuaisongelmia.
Somatropin is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by an organism that has received a gene (DNA), which makes it able to produce growth hormone.
Sitä tuottaa organismi, joka pystyy siihen lisätyn geenin (DNA) avulla tuottamaan kasvuhormonia.
Co-rapporteur(s):
Avustavat esittelijät:
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) had been asked to arbitrate on a change to the marketing authorisation for Genotropin to include a new indication for the treatment of stunted growth caused by the long-term use of steroids in children with juvenile idiopathic arthritis.
Myyntilupaan haettiin muutoksena uutta käyttöaihetta juveniilia idiopaattista artriittia sairastavilla lapsilla steroidien pitkäaikaisen käytön aiheuttaman kasvunopeuden hidastumisen hoitoon.
This summary was last updated in 02-2013.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 02-2013.
The same place must not be used again until two weeks later.
Samaa paikkaa saa käyttää uudelleen vasta kahden viikon kuluttua.
• Parkinson's disease.
• Parkinsonin tauti.
The patients then lose their ability to control their movements reliably.
Tällöin potilas menettää kykynsä hallita liikkeitään luotettavasti.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Leganto on 16 June 2011.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Legantoa varten 16. kesäkuuta 2011.
Leganto is applied once a day at about the same time every day.
Leganto-laastari asetetaan iholle kerran päivässä suunnilleen samaan kellonaikaan joka päivä.
The full EPAR for Leganto can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Legantoa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla kohdassa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
This medicine is the same as Neupro, which is already authorised in the European Union (EU).
Lääke on sama kuin Neupro, joka on jo saanut myyntiluvan Euroopan unionin alueella.
To avoid skin burns, Leganto must be removed if the patient has to have magnetic resonance imaging (MRI) or cardioversion (a process that restores the heart's normal rhythm).
Ihon palovammojen välttämiseksi Leganto on poistettava, jos potilaalle täytyy tehdä magneettikuvaus (MRI) tai sydämen sähköinen rytminsiirto (toimenpide, jonka avulla sydämen normaalirytmi palautetaan).
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Leganto.
Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Legantovalmistetta.
Leganto is used to treat the symptoms of the following diseases in adults:
Legantoa käytetään seuraavien sairauksien oireiden hoitoon aikuisilla:
Each patch releases 1, 2, 3, 4, 6 or 8 mg of the active substance rotigotine over 24 hours.
Laastarista vapautuu 1, 2, 3, 4, 6 tai 8 mg vaikuttavaa ainetta rotigotiinia vuorokauden (24 tunnin) kuluessa.
Other information about Leganto
Muita tietoja Legantosta
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Leganto.
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Leganton käytön ehdoista.
The backing layer of Leganto contains aluminium.
Leganto-laastarin tukikerros sisältää alumiinia.
The CHMP decided that Leganto's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi Leganton hyödyn ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The way rotigotine works in restless legs syndrome is not fully understood.
Rotigotiinin vaikutusta levottomat jalat oireyhtymään ei täysin tunneta.
Rotigotine then stimulates the brain as dopamine would, so that patients can control their movement and have fewer of the signs and symptoms of Parkinson's disease, such as stiffness and slowness of movement.
Tämän jälkeen rotigotiini stimuloi aivoja samaan tapaan kuin dopamiini siten, että potilaat voivat hallita liikkeitään ja heillä esiintyy vähemmän Parkinsonin taudin oireita, kuten jäykkyyttä ja hidasliikkeisyyttä.
The patch remains on the skin for 24 hours and is then replaced by a new one in a different place.
Laastaria käytetään 24 tuntia, minkä jälkeen se poistetaan ja uusi laastari asetetaan iholle eri paikkaan.
A special pack with patches of four different strengths is available to help when starting treatment for early-stage Parkinson's disease.
Saatavilla on myös erityispakkaus, joka sisältää neljän eri vahvuuden laastareita, avuksi Parkinsonin taudin alkuvaiheen hoidon aloittamista varten.
The active substance in Leganto, rotigotine, is a dopamine agonist, which means that it imitates the action of dopamine.
Leganton vaikuttava aine rotigotiini on dopamiiniagonisti, mikä tarkoittaa sitä, että se jäljittelee dopamiinin toimintaa.
The company that makes Neupro has agreed that its scientific data can be used for Leganto (‘informed consent').
Neuproa valmistava yritys on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Legantoa varten (ns. tietoon perustuva suostumus).
In patients with Parkinson's disease, the cells that produce dopamine begin to die and the amount of dopamine in the brain decreases.
Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla dopamiinia tuottavat solut alkavat kuolla ja dopamiinin määrä aivoissa vähenee.
EPAR summary for the public rotigotine
Julkinen EPAR-yhteenveto rotigotiini
Why has Leganto been approved?
Miksi Leganto on hyväksytty?
Leganto is used on its own in early-stage disease, or in combination with levodopa (another medicine used in Parkinson's disease) at any stage of the disease, including the later stages when levodopa starts becoming less effective;
Legantoa käytetään sairauden alkuvaiheessa yksinään tai sairauden kaikissa vaiheissa levodopan kanssa (toinen Parkinsonin taudissa käytetty lääke), mukaan lukien taudin myöhemmät vaiheet, kun levodopa ei enää tehoa yhtä hyvin.
The main measure of effectiveness was the change in symptoms after six months of treatment with a stable dose, measured using two standard scales.
Tehon pääasiallisena mittana olivat muutokset oireissa kuuden kuukauden hoidon jälkeen, kun lääkettä annettiin vakioannoksena, ja mittauksissa käytettiin kahta eri vakioasteikkoa.