natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you take more Fampyra than you should Contact your doctor immediately if you take too many tablets.
Ota heti yhteys lääkäriin, jos olet ottanut liian monta tablettia.
Baseline 0.98 (0.078) Average change -0.09 (0.037) Difference p-value
Lähtötilanne 0,98 (0,078) Keskimääräinen muutos Erotus p-arvo
Hypromellose Microcrystalline cellulose Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Mikrokiteinen selluloosa Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Magnesiumstearaatti
Very Common side effects
Hyvin yleiset haittavaikutukset
Baclofen: fampridine has been administered concomitantly with baclofen and no pharmacokinetic medicinal product interactions were observed.
Baklofeeni: fampridiinia on annettu samanaikaisesti baklofeenin kanssa eikä farmakokineettisiä lääkevalmisteiden yhteisvaikutuksia ole havaittu.
Package leaflet: information for the user Fampyra 10mg prolonged-release tablets fampridine
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Fampyra 10 mg depottabletti fampridiini
Repeated seizure activity should be treated with benzodiazepine, phenytoin, or other appropriate acute anti-seizure therapy.
Toistuviin kouristuskohtauksiin on annettava bentsodiatsepiinia, fenytoiinia tai muita akuuttihoitoon sopivia kouristuslääkkeitä.
Hypromellose Titanium dioxide (E-171) Polyethylene glycol 400
Hypromelloosi Titaanidioksidi (E 171) Polyetyleeniglykoli 400
Patients who responded to Fampyra increased their walking speed on average by 26.3% vs 5.3% on placebo (p<0.001) (MS-F203) and 25.3% vs 7.8% (p< 0.001) (MS-F204).
Fampyra-hoitoon reagoineiden potilaiden kävelynopeus parani keskimäärin 26,3 %:lla verrattuna lumelääkkeen 5,3 %:iin (p < 0,001) (MS-F203) ja 25,3 %:lla verrattuna lumelääkkeen 7,8 %:iin (p < 0,001) (MS-F204).
MSWS-12 score
MSWS-12-mittarin pistemäärä
A responder was defined as a patient who consistently had a faster walking speed for at least three visits out of a possible four during the double blind period as compared to the maximum value among five off-treatment visits.
Hoitoon reagoineeksi määriteltiin potilas, jonka kävelynopeus oli parantunut vähintään kolmella käyntikerralla neljästä mahdollisesta käynnistä kaksoissokkovaiheen aikana.
In this secondary endpoint, a greater proportion of Fampyra treated patients achieved ≥ 15% mean improvement from baseline TUG speed over a 24 week period, compared to placebo.
Tässä toissijaisessa päätetapahtumassa suurempi osuus Fampyra-hoitoa saaneista potilaista saavutti ≥ 15 % keskimääräistä paranemista lähtötilanteen TUG-nopeudesta 24 viikon aikana verrattuna lumelääkettä saaneisiin potilaisiin.
Central nervous system side effects at high doses of 4-aminopyridine include confusion, seizures, status epilepticus, involuntary and choreoathetoid movements.
Keskushermoston haittavaikutuksia suurilla 4-aminopyridiiniannoksilla ovat sekavuus, kouristuskohtaukset, status epilepticus, tahattomat ja koreoatetoottiset liikkeet.
• Worsening of nerve pain in the face (trigeminal neuralgia)
• kasvojen alueen hermosäryn (kolmoishermosäryn) paheneminen
Elimination:
Eliminaatio
Fampyra is indicated for the improvement of walking in adult patients with multiple sclerosis with walking disability (EDSS 4-7).
Fampyra on tarkoitettu kävelyn parantamiseen multippeliskleroosia sairastaville aikuispotilaille, joilla on heikentynyt kävelykyky (EDSS-luokka 4-7).
Your doctor will consider the benefit of you being treated with Fampyra against the risk to your baby.
Lääkärin on punnittava Fampyra-hoidosta aiheutuvaa hyötyä sikiöön/vauvaan kohdistuvan riskin suhteen.
Thus, the concomitant use of fampridine with medicinal products that are inhibitors of OCT2 for example, cimetidine are contraindicated (see section 4.3) and concomitant use of fampridine with medicinal products that are substrates of OCT2 for example, carvedilol, propanolol and metformin is cautioned (see section 4.4.)
Siksi fampridiinin samanaikainen käyttö OCT2:n estäjien, kuten simetidiinin, kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3), ja fampridiinia on määrättävä varoen sellaisten samanaikaisesti käytettävien lääkevalmisteiden kanssa, jotka ovat OCT2:n substraatteja, kuten karvediloli, propranololi ja metformiini (ks. kohta 4.4).
− if you have kidney problems
− jos sinulla on munuaisvaivoja
You should not breast-feed whilst taking this medicine.
Älä imetä, kun käytät tätä lääkettä.
Viral infection1
Virtsatieinfektio1
The highest incidence of adverse reactions identified from placebocontrolled trials in multiple sclerosis patients with Fampyra given at the recommended dose, are reported as urinary tract infection (in approximately 12% of patients).
Yleisin haittavaikutus lumekontrolloiduissa tutkimuksissa, joissa multippeliskleroosipotilaille annettiin suositeltu annos Fampyra-valmistetta, oli virtsatieinfektio (noin 12 %:lla potilaista).
EU/1/11/699/001 28 tablets EU/1/11/699/002 56 tablets
EU/1/11/699/001 28 tablettia EU/1/11/699/002 56 tablettia
Fampyra is not recommended during breast-feeding.
Fampyra-valmisteen käyttöä ei suositella imetyksen aikana.
In post-marketing experience, there have been reports of hypersensitivity reactions (including anaphylaxis) which have occurred with one or more of the following: dyspnoea, chest discomfort, hypotension, angioedema, rash and urticaria.
Markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa on raportoitu yliherkkyysreaktioita (anafylaksia mukaan lukien), joihin on liittynyt yksi tai useampia seuraavista: hengenahdistus, epämukava tunne rinnassa, hypotensio, angioedeema, ihottuma ja nokkosihottuma.
Adverse responses to orally administered fampridine were rapid in onset, most often occurring within the first 2 hours post-dose.
Suun kautta otetun fampridiinin haittavaikutukset alkoivat nopeasti, useimmiten kahden tunnin kuluessa annoksen ottamisesta.
EU/1/11/699/003 28 tablets EU/1/11/699/004 56 tablets
EU/1/11/699/003 28 tablettia EU/1/11/699/004 56 tablettia
Concurrent treatment with other medicinal products containing fampridine (4-aminopyridine).
Muiden fampridiinia (4-aminopyridiinia) sisältävien lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö.
A double dose should not be taken if a dose is missed.
Unohtunutta annosta ei saa korvata kaksinkertaisella annoksella.
Each bottle contains 14 tablets and a silica gel desiccant.
Jokaisessa pullossa on 14 tablettia ja silikageelikuivausaine.
• Fast heart rate (tachycardia)
• nopea sydämen syke (takykardia)
Fampyra is a medicine used to improve walking in adults (18 years and over) with Multiple Sclerosis (MS) related walking disability.
Fampyra on lääke, jota käytetään kävelyn parantamiseen multippeliskleroosia (MS-tautia) sairastaville aikuisille (vähintään 18-vuotiaille), joiden kävelykyky on heikentynyt.
Proportion of patients with mean improvement of ≥ 15%
Osuus potilaista, joilla keskimääräinen parannus TUG-nopeudessa oli ≥ 15 %
Re-Evaluating Fampyra Treatment
Fampyra-hoidon uudelleenarviointi
• Difficulty breathing (shortness of breath)
• hengitysvaikeudet (hengenahdistus)
After first opening use within 7 days.
Käytä tabletit 7 päivän kuluessa purkin avaamisesta.
Insomnia Anxiety
Unettomuus Ahdistuneisuus
Presumably, by enhancing action potential formation, more impulses might be conducted in the central nervous system.
Kun aktiopotentiaalin muodostuminen tehostuu, on oletettavaa, että enemmän impulsseja johtuu keskushermostoon.
Fampridine is eliminated primarily by the kidneys as unchanged medicinal product and therefore renal function should be checked in patients where renal function might be compromised.
Fampridiini erittyy muuttumattomana lääkeaineena pääasiassa munuaisten kautta, joten munuaistoimintaa on siksi seurattava, jos potilaan munuaistoiminta voi olla heikentynyt.
Hypersensitivity Reactions
Yliherkkyysreaktiot
Fampyra is primarily excreted unchanged by the kidneys.
Fampyra erittyy muuttumattomana pääasiassa munuaisten kautta.
If your Fampyra is supplied in bottles, the bottle will also contain a desiccant.
Jos Fampyra-depottabletit toimitetaan purkissa, purkissa on myös kuivausaine.
Fampyra should not be administered to patients with renal impairment (creatinine clearance <80 ml/min) (see section 4.3).
Fampyra-valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 80 ml/min) (ks. kohta 4.3).
Seizure risk
Kouristuskohtausten riski
Fampyra is a potassium channel blocker.
Fampyra on kaliumkanavan salpaaja.
In multiple sclerosis, inflammation destroys the protective sheath around the nerves leading to muscle weakness, muscle stiffness and difficulty walking.
MS-taudissa tulehdus tuhoaa hermojen ympärillä olevan suojatupen, mikä aiheuttaa lihasheikkoutta, lihasjäykkyyttä ja kävelyvaikeuksia.
Fampyra may have an effect on people's ability to drive or use machines, it can cause dizziness.
Fampyra voi vaikuttaa ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn, sillä se voi aiheuttaa huimausta.
You must always leave 12 hours between each tablet.
Tablettien ottamisen välillä on oltava aina 12 tuntia.
Orally administered fampridine is rapidly and completely absorbed from the gastrointestinal tract.
Suun kautta annettu fampridiini imeytyy nopeasti ja täydellisesti ruoansulatuskanavasta.
Concurrent treatment with other medicinal products containing fampridine (4-aminopyridine) is contraindicated (see section 4.3).
Muiden fampridiinia (4-aminopyridiinia) sisältävien lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Fampyra should be discontinued if patients no longer receive walking benefit.
Fampyra-hoito lopetetaan, jos potilaan kävely ei enää parane.
They work by stopping potassium leaving the nerve cells which have been damaged by MS.
Ne estävät kaliumin poistumisen MS-taudin vaurioittamista hermosoluista.
14 prolonged-release tablets
14 depottablettia
Patients with prior history or current presentation of seizure.
Aiemmat tai nykyiset kouristuskohtaukset.
Faecal excretion accounts for less than 1% of the administered dose.
Alle 1 % annetusta annoksesta erittyy ulosteisiin.
Fampyra has a moderate influence on the ability to drive and use machines because Fampyra can cause dizziness.
Fampyra-valmisteella on kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn, sillä se voi aiheuttaa huimausta.
How to take Fampyra
Miten Fampyra-valmistetta otetaan
Studies MS-F203 and MS-F204
Tutkimukset MS-F203 ja MS-F204
Caution is required when Fampyra is prescribed concurrently with medicinal products that are substrates of OCT2 for example, carvedilol, propanolol and metformin.
Fampyra-valmistetta on määrättävä varoen sellaisten samanaikaisesti käytettävien lääkevalmisteiden kanssa, jotka ovat OCT2:n substraatteja, kuten karvediloli, propranololi ja metformiini.
Fampyra should be discontinued in patients who experience a seizure while on treatment.
Fampyra-hoito on keskeytettävä, jos potilas saa kouristuskohtauksen hoidon aikana.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Fampyra in all subsets of the paediatric population in treatment of multiple sclerosis with walking disability (see section 4.2 for information on paediatric use).
Fampyra-valmisteen käytöstä multippeliskleroosiin liittyvän kävelyvaikeuden hoidossa kaikissa pediatrisissa potilasryhmissä (ks. kohdasta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Fampyra must not be administered to patients with mild, moderate and severe renal impairment (see section 4.3).
Fampyra-valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on lievä, keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.3).
Concomitant use of Fampyra with medicinal products that are inhibitors of Organic Cation Transporter 2 (OCT2) for example, cimetidine.
Fampyra-valmisteen samanaikainen käyttö orgaanisten kationien kuljettajaproteiinin 2 (OCT2) estäjien, kuten simetidiinin, kanssa.
− if you have a seizure or have ever had a seizure (also referred to as a fit or convulsion)
− jos sinulla on tai on joskus ollut kouristuskohtaus
Fampyra contains the active substance fampridine which belongs to a group of medicines called potassium channel blockers.
Fampyra-valmisteen vaikuttava aine on fampridiini, joka kuuluu kaliumkanavan salpaajien lääkeryhmään.
Fampyra is supplied in either blister packs or bottles.
Fampyra-depottabletit toimitetaan joko läpipainopakkauksissa tai purkeissa.
Adverse reactions identified are mostly neurological and include seizure, insomnia, anxiety, balance disorder, dizziness, paraesthesia, tremor, headache and asthenia.
Todetut haittavaikutukset ovat olleet enimmäkseen neurologisia, kuten kouristuskohtauksia, unettomuutta, ahdistuneisuutta, tasapainohäiriöitä, huimausta, parestesioita, vapinaa, päänsärkyä ja asteniaa.
There are limited amount of data from the use of fampridine in pregnant women.
Raskaus Raskauden aikaisesta käytöstä on vain rajallisesti tietoa.
In patients with renal impairment, accumulation occurs relative to the degree of impairment.
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla kertymistä esiintyy suhteessa vajaatoiminnan vaikeusasteeseen.
In overdose you may notice sweating, minor shaking (tremor), confusion, memory loss (amnesia) and fits (seizure).
Yliannostuksen oireita voivat olla hikoilu, vapina (tremor), sekavuus, muistinmenetys (amnesia) ja kouristuskohtaukset.
Fampyra is supplied in either bottles or blister packs.
Fampyra-depottabletit toimitetaan joko purkeissa tai läpipainopakkauksissa.
BBS score
BBS-pistemäärä
Patients with mild, moderate or severe renal impairment (creatinine clearances <80 ml/min).
Lievä, keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 80 ml/min).
The Fampyra prolonged-release tablet has a delay in the absorption of fampridine manifested by slower rise to a lower peak concentration, without any effect on the extent of absorption.
Fampyra-depottablettien fampridiini imeytyy viiveellä, mikä ilmenee hitaampana nousuna alempaan huippupitoisuuteen.
Fampyra should be administered with caution in the presence of any factors which may lower seizure threshold.
Fampyra-valmistetta on annettava varoen, jos potilaalla on kouristuskynnystä mahdollisesti alentavia tekijöitä.
The primary endpoint in studies MS-F203 and MS-F204 was the responder rate in walking speed as measured by the Timed 25-foot Walk (T25FW).
Tutkimusten MS-F203 ja MS-F204 ensisijainen päätetapahtuma oli hoitoon reagoineiden osuus kävelynopeudella mitattuna.
• Numbness or tingling of skin
• ihon tunnottomuus tai pistely
In addition, single cases of fatal urinary tract obstructions were observed in rats.
Rotilla havaittiin lisäksi yksittäistapauksissa kuolemaan johtavia virtsatietukoksia.
Τηλ: +30 210 8771500
Genesis Pharma SA Τηλ: +30 210 8771500
Monitoring renal function to detect any renal impairment is recommended in older people (see section 4.4).
Iäkkäiden potilaiden munuaistoiminnan seurantaa suositellaan munuaisten toiminnan heikkenemisen havaitsemiseksi (ks. kohta 4.4).
Missed Dose
Annoksen unohtuminen
Treatment with Fampyra is restricted to prescription and supervision by physicians experienced in the management of MS.
Fampyra-valmistetta annetaan vain MS-taudin hoitoon perehtyneen lääkärin määräyksestä ja valvonnassa.
Common Common Common Common
Yleinen Yleinen Yleinen Yleinen
You must leave 12 hours between each tablet.
Tablettien ottamisen välillä on oltava 12 tuntia.
Fampyra comes in foil blisters of 14 tablets each.
Fampyra-depottabletit toimitetaan 14 tabletin läpipainoliuskoissa.
An off-white, film coated, oval biconvex 13 x 8 mm tablet with flat edge debossed with A10 on one side.
Luonnonvalkoinen, kalvopäällysteinen, soikea, kaksoiskupera tabletti (13 x 8 mm), jossa on litteä reuna ja jonka toisella puolella on merkintä A10.
Other medicines that affect the kidneys
Munuaisiin vaikuttavat muut lääkkeet
Talk to your doctor or pharmacist before taking Fampyra:
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Fampyra-valmistetta − jos olet tietoinen sydämensykkeestäsi (sydämentykytys)
Fampyra is an off-white, film coated, oval biconvex 13 x 8 mm prolonged-release tablet with A10 on one side.
Fampyra on luonnonvalkoinen, kalvopäällysteinen, soikea, kaksoiskupera depottabletti (13 x 8 mm), jonka toisella puolella on merkintä A10.
Urinary tract infection1 Influenza1
Nenänielun tulehdus1 Virusinfektio1
Each tablet contains 10 mg of fampridine.
Kukin tabletti sisältää 10 mg fampridiinia.
The 3-hydroxylation of fampridine to 3-hydroxy-4-aminopyridine by human liver microsomes appeared to be catalyzed by Cytochrome P450 2E1 (CYP2E1).
Sytokromi P450 2E1 (CYP2E1) näyttää katalysoivan fampridiinin 3-hydroksylaatiota 3-hydroksi-4-aminopyridiiniksi ihmisen maksan mikrosomien välityksellä.
Fampyra 10 mg BID
Fampyra 10 mg depottabletti
Baseline 69.27 (2.22) Average change -0.01 (1.46) Difference p-value LEMMT (mean, sem) (Lower Extremity Manual Muscle Test) Baseline 3.92 (0.070) Average change 0.05 (0.024) Difference p-value Ashworth Score (A test for muscle spasticity)
Lähtötilanne Päätetapahtuma Muutos Erotus p-arvo Keskimääräinen %muutos Erotus p-arvo 12-kohtainen MSkävelyasteikko (MSWS-12-score) (keskiarvo, keskivirhe) Lähtötilanne 69,27 (2,22) Keskimääräinen muutos Erotus p-arvo Alaraajan manuaalinen lihastesti (Lower Extremity Manual Muscle Test, LEMMT) (keskiarvo, keskivirhe)
Gait abnormalities and hyper-excitability were also observed.
Tutkimuksissa havaittiin myös epänormaalia kävelyä ja liiallista kiihtyneisyyttä.
Fampyra comes in HDPE (high-density polyethylene) bottles.
Fampyra-depottabletit toimitetaan suurtiheyspolyeteenistä (HDPE) valmistetuissa muovipurkeissa.
There is no evidence of clinically relevant accumulation of fampridine taken at the recommended dose in patients with full renal function.
Kliinisesti merkitsevästä kertymisestä ei ole näyttöä, jos potilaan munuaistoiminta on normaali ja fampridiinia otetaan suositeltu annos.
Fampyra is contraindicated in patients with mild, moderate and severe renal impairment (creatinine clearances <80 ml/min) (see section 4.3).
Fampyra-hoito on vasta-aiheista, jos potilaalla on lievä, keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 80 ml/min) (ks. kohta 4.3).
Acute symptoms of overdose with Fampyra were consistent with central nervous system excitation and included confusion, tremulousness, diaphoresis, seizure, and amnesia.
Fampyra-valmisteen yliannostuksen akuutit oireet vastaavat keskushermoston kiihotusta, ja näitä ovat sekavuus, vapina, voimakas hikoilu, kouristuskohtaus ja muistamattomuus.
Each pack contains 28 tablets (2 blisters) or 56 tablets (4 blisters).
Yksi pakkaus sisältää 28 tablettia (2 purkkia) tai 56 tablettia (4 purkkia).
Fampyra is primarily excreted unchanged by the kidneys, and with creatinine clearance known to decrease with age, monitoring of renal function in older patients should be considered (see section 4.2).
Koska kreatiniinipuhdistuman tiedetään vähenevän iän myötä, iäkkäiden potilaidenmunuaistoiminnan seurantaa on harkittava (ks. kohta 4.2).
Dyspnoea Pharyngolaryngeal pain
Dyspnea Nielu-kurkunpääkipu
Swallow each tablet whole, with a drink of water.
Nielaise tabletti kokonaisena vesilasillisen kanssa.
What Fampyra contains − The active substance is fampridine.
− Vaikuttava aine on fampridiini.
By blocking potassium channels, Fampyra reduces the leakage of ionic current through these channels, thereby prolonging repolarization and thus enhancing action potential formation in demyelinated axons and neurological function.
Kaliumkanavat salpaamalla Fampyra vähentää ionivirtausta näiden kanavien läpi.
• Dizziness
• mahavaivat
Patients with hepatic impairment No dose adjustment is required for patients with hepatic impairment.
Maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annostusta ei tarvitse muuttaa.
Fampyra 10 mg prolonged-release tablets
Fampyra 10 mg depottabletti fampridiini
Fampyra is characterized by linear (dose-proportional) pharmacokinetics with a terminal elimination half-life of approximately 6 hours.
Fampyra-valmisteella on lineaarinen (suhteessa annokseen) farmakokinetiikka.
Anaphylaxis Angioedema Hypersensitivity
Anafylaksia Angioedeema Yliherkkyys
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE CARTON
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PURKIN PAHVIKOTELO
Each prolonged-release tablet contains 10 mg of fampridine.
Kukin depottabletti sisältää 10 mg fampridiinia.
Pack size of 56 (4 bottles of 14) tablets.
56 tabletin pakkaus (neljä 14 tabletin purkkia).
Distribution:
Jakautuminen
− Each prolonged-release tablet contains 10 mg of fampridine
− Kukin depottabletti sisältää 10 mg fampridiinia
Seizure
Imeytyminen
Pack size of 28 (2 bottles of 14) tablets.
28 tabletin pakkaus (kaksi 14 tabletin purkkia).
Palpitations
Hypromelloosi
28 prolonged-release tablets (2 blisters of 14 tablets each) 56 prolonged-release tablets (4 blisters of 14 tablets each)
28 depottablettia (kaksi 14 tabletin läpipainoliuskaa) 56 depottablettia (neljä 14 tabletin läpipainoliuskaa)
Nausea Vomiting Constipation Dyspepsia
Kouristuskohtaus Kolmoishermosäryn paheneminen
28 prolonged-release tablets (2 bottles of 14 tablets each) 56 prolonged-release tablets (4 bottles of 14 tablets each)
28 depottablettia (kaksi 14 tabletin purkkia) 56 depottablettia (neljä 14 tabletin purkkia)
Clinical signs evident after large single doses or repeated lower doses were similar in all species studied and included tremors, convulsions, ataxia, dyspnoea, dilated pupils, prostration, abnormal vocalization, increased respiration, and excess salivation.
Näitä olivat vapina, kouristukset, ataksia, dyspnea, laajentuneet pupillit, prostraatio, epänormaali ääntely, tihentynyt hengitys ja voimakas syljeneritys.
• Upset stomach
• päänsärky
Store the tablets in the original packaging in order to protect from light and moisture.
Säilytä tabletit alkuperäispakkauksessa.
The Fampyra dose was 10 mg BID.
Fampyra-annos oli 10 mg kaksi kertaa vuorokaudessa.
Walking speed Feet/sec
P-arvo Kävelynopeus, jalkaa/s jalkaa/s jalkaa/s jalkaa/s jalkaa/s
OCT2 is the transporter responsible for the active secretion of fampridine.
Fampridiinin aktiivisesta erityksestä vastaa orgaanisten kationien kuljettajaproteiini 2 (OCT2).
Cardiac disorders
Sydämentykytys Takykardia
What Fampyra looks like and contents of the pack
Mitä Fampyra sisältää
This may increase your risk of serious side effects Tell your doctor and do not take Fampyra if any of these apply to you.
Jos jokin näistä kohdista koskee sinua, kerro siitä lääkärille äläkä ota Fampyra-valmistetta.
Uncommon Uncommon Uncommon
Melko harvinainen Melko harvinainen Melko harvinainen
− if you are taking any other medicine containing fampridine.
− jos käytät jotakin muuta fampridiinia sisältävää lääkettä, sillä se voi suurentaa vakavien haittavaikutusten riskiä.
Do not divide, crush, dissolve, suck or chew the tablet.
Älä puolita, murskaa, liuota, imeskele tai pureskele tablettia, koska haittavaikutusten vaara saattaa tällöin lisääntyä.
Foil blisters (aluminium / aluminium), each blister tray contains 14 tablets.
Läpipainoliuska (alumiini/alumiini).
Τηλ: +357 22 765740
Genesis Pharma (Cyprus) Ltd Τηλ: +357 22 765740
Balance disorder Paraesthesia
Päänsärky Tasapainohäiriö Parestesiat Vapina
Fampyra is for oral use.
Fampyra otetaan suun kautta.
Nasopharyngitis1
Influenssa1
• Constipation
• pahoinvointi
Baseline
Antotapa
• Feeling sick (nausea)
• flunssa (nenänielun tulehdus)
Store the tablets in the original bottle in order to protect from light and moisture.
Säilytä tabletit alkuperäispurkissa.
Asthenia Chest discomfort2
Astenia Epämukava tunne rinnassa2
Pharmaceutic al Form
Lääkemuoto Antoreitti
In addition, the study did not look at how long the patients survived.
Tämän lisäksi tutkimuksessa ei tarkasteltu potilaiden eloonjäämisaikaa.
The Committee was concerned over the way the main study was designed.
Komitean huolenaiheena oli tapa, jolla päätutkimus oli suunniteltu.
Following the Committee's opinion, it usually takes around two months for the European Commission to grant a licence.
Lääkevalmistekomitean lausunnon jälkeen Euroopan komissiolta kuluu yleensä noin kaksi kuukautta myyntiluvan myöntämiseen.
It was to be available as capsules.
Sitä oli tarkoitus myydä kapseleina.