natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After mixing Betaferon, you should give the injection immediately (if Betaferon is not used immediately, see section 5.
Pistos on otettava heti Betaferon -injektion valmistamisen jälkeen (jos Betaferon -injektiota ei käytetä välittömästi, katso säilytysohjeet tämän pakkausselosteen ensimmäisen osan kohdasta 5 ”Betaferon-valmisteen säilyttäminen”).
Talk to your doctor, pharmacist or nurse for further information.
Kysy lääkäriltäsi, apteekista tai sairaanhoitajalta lisätietoja.
Cases of nephrotic syndrome with different underlying nephropathies including collapsing focal segmental glomerulosclerosis (FSGS), minimal change disease (MCD), membranoproliferative glomerulonephritis (MPGN) and membranous glomerulopathy (MGN) have been reported during treatment with interferon beta products.
Beetainterferoni-valmisteilla on raportoitu nefroottista oireyhtymää hoidon aikana potilailla, joilla on perustautina jokin seuraavista munuaissairauksista: kokoonpainuva fokaalinen segmentaalinen glomeruloskleroosi (FSGS), "minimal change" -tyyppinen glomerulonefriitti (MCD), membranoproliferatiivinen glomerulonefriitti (MPGN) ja membranoottinen glomerulopatia (MGN).
Triple pack 1 is designed to help you prepare the first 3 injections (days 1, 3 and 5).
Kolmoispakkaus 1 on tarkoitettu auttamaan 3 ensimmäisen injektion valmistelussa (päivät 1, 3 ja 5).
After reconstitution, draw 1.0 ml from the vial into the syringe for the administration of 250 microgram Betaferon.
Injektionesteen valmistamisen jälkeen injektiopullosta vedetään 1,0 ml valmista liuosta ruiskuun 250 mikrogrammaa Betaferon-annoksen antamista varten.
If clinically needed, the use of Betaferon may be considered during pregnancy.
Betaferon-valmisteen käyttoä raskauden aikana voidaan harkita, jos se on kliinisesti tarpeen,
Betaferon can also be administered with an auto-injector.
Huomioi: Betaferon voidaan antaa myös auto-injektorilla.
To reduce side effects at the start of treatment, your doctor should start you on a low dose of Betaferon and increase it gradually (see section 3.
Hoidon alussa esiintyvien haittavaikutusten vähentämiseksi, Betaferon-hoito tulisi aloittaa pienellä annoksella ja annosta lisätä asteittain (katso kohta 3 ”Miten Betaferon-valmistetta käytetään”).
Then draw up solution as far as the mark on the syringe:
Vedä liuos sitten ruiskussa olevaan merkkiin:
− Titration pack for dose titration with 4 differently coloured and numbered triple packs: - yellow, with number “1”(treatment days 1, 3 and 5; 0.25-ml syringe marking), - red, with number “2” (treatment days 7, 9 and 11; 0.5-ml syringe marking), - green, with number “3” (treatment days 13, 15 and 17; 0.75-ml syringe marking), - blue, with number “4” (treatment days 19, 21 and 23; 0.25, 0.5, 0.75 and 1-ml syringe marking)
Pakkauskoot: - 5 yksittäispakkausta sisältävä pakkaus, joista jokainen sisältää 1 injektiopullon kuiva-ainetta, 1 esitäytetyn liuotinta sisältävän ruiskun, 1 neulalla varustetun injektiopullon adapterin ja kaksi alkoholilla kostutettua ihonpuhdistuslappua tai - 15 yksittäispakkausta sisältävä pakkaus, joista jokainen sisältää 1 injektiopullon kuiva-ainetta, 1 esitäytetyn liuotinta sisältävän ruiskun, 1 neulalla varustetun injektiopullon adapterin ja kaksi alkoholilla kostutettua ihonpuhdistuslappua tai - 14 yksittäispakkausta sisältävä pakkaus, joista jokainen sisältää 1 injektiopullon kuiva-ainetta, 1 esitäytetyn liuotinta sisältävän ruiskun, 1 neulalla varustetun injektiopullon adapterin ja kaksi alkoholilla kostutettua ihonpuhdistuslappua tai - 12 yksittäispakkausta sisältävä pakkaus, joista jokainen sisältää 1 injektiopullon kuiva-ainetta, 1 esitäytetyn liuotinta sisältävän ruiskun, 1 neulalla varustetun injektiopullon adapterin ja kaksi alkoholilla kostutettua ihonpuhdistuslappua tai - 2 kuukauden pakkauksen, jossa on 2x14 yksittäispakkausta, joista jokainen sisältää 1 injektiopullon kuiva-ainetta, 1 esitäytetyn liuotinta sisältävän ruiskun, 1 neulalla varustetun injektiopullon adapterin ja kaksi alkoholilla kostutettua ihonpuhdistuslappua tai - 3 kuukauden pakkauksen, jossa on 3x14 yksittäispakkausta, joista jokainen sisältää 1 injektiopullon kuiva-ainetta, 1 esitäytetyn liuotinta sisältävän ruiskun, 1 neulalla varustetun injektiopullon adapterin ja kaksi alkoholilla kostutettua ihonpuhdistuslappua tai - 3 kuukauden pakkauksen, jossa on 3x15 yksittäispakkausta, joista jokainen sisältää 1 injektiopullon kuiva-ainetta, 1 esitäytetyn liuotinta sisältävän ruiskun, 1 neulalla varustetun injektiopullon adapterin ja kaksi alkoholilla kostutettua ihonpuhdistuslappua tai Annostitraukseen tarkoitettu titrauspakkaus, joka sisältää 4 eriväristä ja -numeroista kolmoispakkausta: - keltainen, jossa on numero ”1” (hoitopäivät 1, 3 ja 5; ruiskumerkintä 0,25 ml) - punainen, jossa on numero ”2” (hoitopäivät 7, 9 ja 11; ruiskumerkintä 0,5 ml) - vihreä, jossa on numero ”3” (hoitopäivät 13, 15 ja 17; ruiskumerkintä 0,75) - sininen, jossa on numero ”4” (hoitopäivät 19, 21 ja 23; ruiskumerkintä 0,25, 0,50, 0,75 ja 1 ml)
It contains specially marked syringes with 0.75 ml marking.
Se sisältää erityisesti merkityt ruiskut, joissa on merkintä 0,75 ml.
You may need extra monitoring by your doctor.
Lääkärisi on seurattava tilaasi erityisen tarkasti.
Solvent (with sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% w/v)): 2.25 ml pre-filled syringe (type I glass) with 1.2 ml solvent.
Liuotin (natriumkloridiliuos 5,4 mg/ml (0,54 % w/v)): 2,25 ml:n esitäytetty ruisku (tyyppi I lasi), jossa on 1,2 ml liuotinta.
Cessation of therapy with Betaferon should be considered (see also sections 4.3 and
Betaferon-hoidon keskeyttämistä on tällaisessa tapauksessa harkittava (ks. kohdat 4.3 ja 4.8).
Pack comprising 15 single packs, part of a 3-month pack containing 45 (3 x 15) single packs.
Pakkaus sisältää 15 yksittäispakkausta, osa 3 kuukauden pakkausta, joka sisältää 45 (3 x 15) yksittäispakkausta.
Each triple pack contains 3 vials with powder, 3 pre-filled syringes with solvent, 3 vial adapters with pre-attached needle and 6 alcohol wipes for skin and vial cleaning.
Kukin kolmoispakkaus sisältää 3 injektiopulloa kuiva-ainetta, 3 esitäytettyä liuotinta sisältävää ruiskua, 3 neulalla varustettua injektiopullon adapteria ja 6 alkoholilla kostutettua ihon ja injektiopullon puhdistuslappua
Events were reported at various time points including up to several years after starting treatment with interferon beta.
Tapauksia ilmoitettiin eri ajankohtina, jopa useita vuosia beetainterferonihoidon aloittamisen jälkeen.
► If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
► Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Start by using the yellow triple pack which is clearly marked with a “1” on the top right hand side of the box.
Aloita käyttämällä keltainen kolmoispakkaus, joka on selvästi merkitty "1":llä pakkauksen yläoikeassa kulmassa.
This might happen several weeks to several years after starting Betaferon.
Niitä voi esiintyä useita viikkoja ja useita vuosia Betaferon-valmisteen käytön aloittamisen jälkeen.
Other things to consider when using Betaferon
Muita Betaferon-valmisteen käytön yhteydessä huomioitavia seikkoja
Events were reported at various time points during treatment and may occur several weeks to several years after starting treatment with interferon beta.
Tapahtumia on ilmoitettu eri ajankohtina hoidon aikana ja niitä saattaa esiintyä useita viikkoja tai useita vuosia interferonibeetahoidon aloittamisen jälkeen.
Hazard ratio with 95% confidence interval log-rank test
Suhteellinen riski 95 %:n luottamusvälillä log-rank -testi
Triple pack 2 is designed to help you prepare the next 3 injections (days 7, 9 and 11).
Kolmoispakkaus 2 on tarkoitettu auttamaan 3 seuraavan injektion valmistelussa (päivät 7, 9 ja 11).
Cases of thrombotic microangiopathy, manifested as thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) or haemolytic uraemic syndrome (HUS), including fatal cases, have been reported with interferon beta products.
Interferonibeetavalmisteiden käytön yhteydessä on raportoitu tromboottista mikroangiopatiaa, joka on ilmennyt tromboottisena trombosytopeenisenä purppurana (TTP) tai hemolyyttis-ureemisenä oireyhtymänä (HUS), myös kuolemaan johtaneina tapauksina.
− If you have loss of appetite, fatigue, feeling sick (nausea), repeated vomiting, especially if you notice widespread itching, yellowing of the skin or of the whites of the eyes, or easy bruising.
- Jos sinulla on ruokahaluttomuutta, väsymystä, pahoinvointia, toistuvaa oksentelua, erityisesti yleistä kutinaa, ihon tai silmänvalkuaisen kellertymistä tai mustelmaherkkyyttä.
8 - Pick up the syringe.
8 - Ota ruisku käteesi.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL OF PRE-FILLED SYRINGE (SOLVENT)
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT: ESITÄYTETYN RUISKUN ETIKETTI (LIUOTIN)
Rotation Cycle 6: Middle right section of each area
Vuorottelujakso 6: Kunkin alueen oikean puoleinen keskiosa
Absolute neutrophil count decreased (<1,500/mm³) × Λ * °
Absoluuttiset neutrofiilit, määrän väheneminen (< 1500/mm) × Λ *° Valkosolut, määrän väheneminen ( < 3000/ mm3) × Λ *° Lymfadenopatia
Talk to your doctor if you stop or wish to stop treatment.
Jos lopetat tai haluat lopettaa hoidon, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Events were reported at various time points during treatment and may occur after several years of treatment with interferon beta.
Tapauksia on havaittu hoidon eri vaiheissa ja niitä voi esiintyä useampien vuosien beetainterferoni hoidon jälkeen.
► Very common (may affect more than 1 in 10 users):
► Hyvin yleiset (näitä voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10.stä):
The damage to the CNS can occur within an MS attack (relapse).
Keskushermosto voi vaurioitua MS-taudin kohtauksen (pahenemisvaiheen) aikana.
Betaferon is a type of medicine known as interferon used to treat multiple sclerosis.
Betaferon on interferoneihin kuuluva lääkevalmiste, jota käytetään multippeliskleroosin (MS-tauti) hoitoon.
It contains specially marked syringes with 0.50 ml marking.
Se sisältää erityisesti merkityt ruiskut, joissa on merkintä 0,50 ml.
Patients with anaemia, thrombocytopenia, leukopenia (alone or in any combination) may require more intensive monitoring of complete blood cell counts, with differential and platelet counts.
Jos Betaferon-valmistetta annetaan anemia-, trombosytopenia- tai leukopeniapotilaille, täydellisen verenkuvan erittely- ja trombosyyttilaskennan seuranta saattaa vaatia erityistä tarkkaavaisuutta.
2nd dosage step (0.5 ml) for treatment days 7, 9, 11
Kolmoispakkaus 2 2. annosteluvaihe (0,5 ml) hoitopäiville 7, 9, 11
− Blood clots in the small blood vessels may occur during your treatment.
- Hoidon aikana saattaa pienissä verisuonissa esiintyä suonensisäisiä hyytymiä.
Injection site reactions may occur less frequently, if you use an auto-injector device.
Pistoskohdan reaktioita esiintyy yleensä harvemmin autoinjektoria käytettäessä.
Triple pack 4 is designed to help you prepare the next 3 injections (days 19, 21 and 23).
Kolmoispakkaus 4 on tarkoitettu auttamaan 3 injektion valmistelussa (päivät 19, 21 ja 23).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Betaferon 250 microgram/ml, powder and solvent for solution for injection
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Betaferon 250 mikrog/ml, injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Chills Λ * °
× Λ * °
Betaferon microgram (Placebo) n=124 (n=123)
Betaferon 250 mikrog (lumelääke) n = 124 (n = 123)
The best places for injections are where the skin is loose and soft, and away from joints, nerves, or bones, for example the abdomen, arm, thigh or buttocks.
Paras pistoskohta on löysä ja pehmeä kudos, joka ei sijaitse nivelten, hermojen eikä luiden läheisyydessä.
Continue with the green triple pack 3 containing 3 syringes with a 0.75-ml marking, for treatment days 13, 15 and 17.
Jatka vihreällä kolmoispakkauksella 3, joka sisältää 3 ruiskua, joissa on merkintä 0,75 ml, hoitopäiville 13, 15 ja 17.
However, it is known that the biologic response-modifying properties of interferon beta-1b are mediated through its interactions with specific cell receptors found on the surface of human cells.
Beeta-1b-interferonin vastetta säätelevien biologisten vaikutusten tiedetään kuitenkin tapahtuvan solujen spesifisten pintareseptorien kanssa.
3rd dosage step (0.75 ml) for treatment days 13, 15, 17
Kolmoispakkaus 3 3. annosteluvaihe (0,75 ml) hoitopäiville 13, 15, 17
Pulmonary arterial hypertension4
Keuhkoverenpainetauti4
Betaferon microgram (Placebo) n=360 (n=358)
Betaferon 250 mikrog (lumelääke) n = 360 (n = 358)
− in the solvent (sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% w/v)): sodium chloride, water for injection.
− liuottimessa (natriumkloridiliuos 5,4 mg/ml (0,54 % m/v)): natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi.
3 Pre-filled syringes with 1.2 ml solvent: sodium chloride solution, 5.4 mg/ml, 3 Vial adapters with needles + 6 alcohol wipes
3 esitäytettyä ruiskua, jossa on 1,2 ml liuotinta: natriumkloridiliuos 5,4 mg/ml, 3 injektiopullon adapteria neulojen kanssa ja 6 alkoholilla kostutettua puhdistuslappua
Symptoms include redness, swelling, change in the skin colour, inflammation, pain and hypersensitivity.
Oireita ovat punoitus, turvotus, ihon värin muutos, tulehdus, kipu ja yliherkkyys.
Using Betaferon with other medicines that modify the immune system response is not recommended, except anti-inflammatory medicines called corticosteroids or the adrenocorticotropic hormone (ACTH).
Betaferon-valmistetta ei saisi käyttää muiden immunomodulaattoreiden (elimistön puolustusjärjestelmän toimintaa muokkaavat lääkkeet) kuin kortikosteroidien tai ACTH:n (tulehdusta vähentäviä lääkkeitä) kanssa.
It contains specially marked syringes with 0.25 ml marking.
Se sisältää erityisesti merkityt ruiskut, joissa on merkintä 0,25 ml.
In both trials secondary progressive multiple sclerosis patients receiving Betaferon showed a reduction in frequency (30%) of clinical relapses.
Kummassakin tutkimuksessa kliiniset pahenemisvaiheet vähenivät (30 %) niillä sekundaarisesti etenevää MS-tautia sairastavilla, jotka saivat Betaferon-valmistetta.
Nervous system disorders Headache Λ
Sidekalvotulehdus Näköhäiriö Λ
The incidence of injection site reactions may be reduced by the use of an autoinjector.
Pistoskohdan reaktioiden esiintymistä voidaan vähentää käyttämällä autoinjektoria.
The active substance is interferon beta-1b, 250 microgram per millilitre when reconstituted.
Vaikuttava aine on beeta-1b-interferoni, jota on 250 mikrogrammaa yhdessä millilitrassa valmista injektionestettä.
Time to confirmed EDSS progression Kaplan-Meier estimates
Aika varmistettuun EDSS:N progressioon
Laboratory findings suggestive of TMA include decreased platelet counts, increased serum lactate dehydrogenase (LDH) due to haemolysis and schistocytes (erythrocyte fragmentation) on a blood film.
Tromboottiseen mikroangiopatiaan viittaavia laboratoriolöydöksiä ovat pienentynyt trombosyyttimäärä, hemolyysistä johtuva suurentunut seerumin laktaattidehydrogenaasi (LDH) -pitoisuus ja skistosyytit (punasolufragmentit) veren sivelyvalmisteessa.
Rotation Cycle 3: Middle left section of each area
Vuorottelujakso 3: Kunkin alueen vasemman puoleinen keskiosa
The available data for the additional three years are consistent with sustained treatment efficacy of Betaferon over the whole time period.
Tutkimustulokset seuraavien kolmen vuoden ajalta osoittavat Betaferon-hoidon tehon säilyvän samantasoisena.
Fever Λ * °
& Λ * °
These blood clots could affect your kidneys.
Nämä verihyytymät tai -tukokset voivat vaikuttaa munuaisiin.
Skin and subcutaneous tissue disorders Skin disorder
Iho ja ihonalainen kudos Ihosairaus
Betaferon is indicated for the treatment of
Betaferon on tarkoitettu
How Betaferon works
Miten Betaferon vaikuttaa
In the absence of clinical evidence for liver damage and after normalisation of liver enzymes a reintroduction of therapy could be considered with appropriate follow-up of hepatic functions.
Jos kliinisiä merkkejä maksavaurioista ei todeta, voidaan maksaentsyymitasojen normalisoiduttua harkita hoidon uudelleenaloitusta.
AREA 2
ALUE 2
AREA 7
ALUE 7
► who suffer from relapsing-remitting multiple sclerosis, with at least two relapses within the last two years.
► sellaisilla aaltomaisesti ilmenevää MS-tautia sairastavilla potilailla, joilla kahden vuoden aikana on esiintynyt vähintään kaksi pahenemisvaihetta.
The recommended dose of Betaferon is 250 microgram (8.0 million IU), contained in 1 ml of the reconstituted solution (see section 6.6), to be injected subcutaneously every other day.
Suositeltu Betaferon-annos on 250 mikrogrammaa (8,0 milj. IU), joka ruiskutetaan ihon alle joka toinen päivä.Yksi millilitra käyttövalmista injektionestettä sisältää tämän annoksen (ks. kohta 6.6).
Pack comprising 14 single packs, part of a 2-month pack containing 28 (2 x 14) single packs.
Pakkaus sisältää 14 yksittäispakkausta, osa 2 kuukauden pakkausta, joka sisältää 28 (2 x 14) yksittäispakkausta.
Rotation Cycle 4: Upper right section of each area
Vuorottelujakso 4: Kunkin alueen oikean puoleinen yläosa
The treatment with Betaferon should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of the disease.
Betaferon-hoito tulisi aloittaa MS-taudin hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL OF VIAL (BETAFERON)
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT: INJEKTIOPULLON ETIKETTI (BETAFERON)
Do not use Betaferon if you notice it contains particles or is discoloured.
Älä käytä Betaferon-injektionestettä, jos huomaat siinä hiukkasia tai jos sen väri on muuttunut.
Rotation Cycle 5: Lower left section of each area
Vuorottelujakso 5: Kunkin alueen vasemman puoleinen alaosa
Before injection, the Betaferon solution has to be prepared from a vial of Betaferon powder and 1.2 ml of liquid from the pre-filled solvent syringe.
Ennen pistämistä Betaferon-injektioneste valmistetaan liuottamalla injektiopullossa oleva Betaferon-kuiva-aine esitäytetyn ruiskun sisältämällä liuotinnesteellä, jota on 1,2 ml.
Vial (with powder for solution for injection): 3 ml clear vial (type I glass) with a butyl rubber stopper (type I) and aluminium overseal and
3 ml:n kirkas injektiopullo (tyyppi I lasi), jossa on butyylikumitulppa (tyyppi I) ja alumiininen suojasinetti
Year 3 results Open-label follow-up
Vuoden 3 tulokset Suunniteltu seuranta
0.25 ml for first three injections (at day 1, 3, 5 of therapy), or 0.5 ml for the injections at day 7, 9, 11 of therapy, or 0.75 ml for the injections at day 13, 15, 17 of therapy.
0,5 ml hoitopäivien 7, 9 ja 11 injektioita varten tai 0,75 ml hoitopäivien 13, 15 ja 17 injektioita varten.
► Rare (may affect up to 1 in 1,000 users):
► Harvinaiset (näitä voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000;sta):
Part of a multipack containing 5 single packs.
Osa monipakkausta, joka sisältää 5 yksittäispakkausta.
'Warnings and precautions' and follow the instructions in Part II ‘Rotating injection sites' and Part III (Betaferon Medication Record) of the Annex 'Self-injection procedure'.
Katso myös tämän pakkausselosteen kääntöpuolella olevan liitteen kohtaa 2 ”Varoitukset ja varotoimet” ja noudata liitteen ”Ohjeet Betaferon-pistoksen ottamiseksi itse” osassa II ”Pistoskohtien vuorottelu” ja osassa III ”Pistoskalenteri” annettuja ohjeita.
Triple pack 3 is designed to help you prepare the next 3 injections (days 13, 15 and 17).
Kolmoispakkaus 3 on tarkoitettu auttamaan 3 seuraavan injektion valmistelussa (päivät 13, 15 ja 17).
especially between menstrual periods, impotence - injection site reaction (including redness, swelling, discolouration, inflammation, pain, allergic reactions (hypersensitivity), skin breakdown and tissue damage (necrosis) at injection site (see section 2‘Warnings and precautions') - flu-like symptoms, fever, pain, chest pain, accumulation of fluid in arm, leg or face
erityisesti kuukautisten välillä, impotenssi - Reaktiot pistoskohdassa (kuten punoitus, turvotus, ihon värin muutos, tulehdus, kipu, allergiset reaktiot (yliherkkyys), ihovauriot ja kudostuho (nekroosi) pistoskohdassa (ks. kohta 2
6 - Inject the medicine using a slow, steady push on the plunger.
6 - Ruiskuta lääke ihon alle painamalla ruiskun mäntä hitaasti ja tasaisesti alas (kunnes ruiskun säiliö tyhjenee täysin).
Part of a multipack containing 12 single packs.
Osa monipakkausta, joka sisältää 12 yksittäispakkausta.
AREA 3
ALUE 3
Symptoms can be redness, swelling, discolouration, inflammation, pain, hypersensitivity, tissue damage (necrosis).
Oireita voivat olla punoitus, turvotus, ihon värin muutos, tulehdus, kipu, yliherkkyys, kudosvaurio (nekroosi).
Start with the yellow triple pack 1 containing 3 syringes with a 0.25-ml marking, for treatment days 1, 3 and 5.
Aloita keltaisella kolmoispakkauksella 1, joka sisältää 3 ruiskua, joissa on merkintä 0,25 ml, hoitopäiville 1, 3 ja 5.
Betaferon microgram (Placebo) n=292 (n=176)
Betaferon 250 mikrog (lumelääke) n=292 (n=176)
Part of a pack containing 15 single packs in a 3-month pack of 3x15 single packs.
Osa pakkauksesta, jossa on 15 yksittäispakkausta 3x15 yksittäispakkausta sisältävästä 3 kuukauden pakkauksesta.
Detailed instructions for self-injection of Betaferon under the skin are provided in Part IE of the Annex 'Self-injection procedure'.
Liitteen ”Ohjeet Betaferon-pistoksen ottamiseksi itse” osassa IE neuvotaan yksityiskohtaisesti, miten Betaferon ruiskutetaan ihon alle.
The solvent for Betaferon is provided in a 2.25-millilitre pre-filled syringe and contains 1.2 ml sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% w/v).
Betaferon-valmisteen liuotin on pakattu 2,25 millilitran esitäytettyyn ruiskuun, joka sisältää 1,2 ml natriumkloridiliuosta 5,4 mg/ml (0,54 % m/v).
Pack comprising 14 single packs, part of a 3-month pack containing 42 (3 x 14) single packs.
Pakkaus sisältää 14 yksittäispakkausta, osa 3 kuukauden pakkausta, joka sisältää 42 (3 x 14) yksittäispakkausta.
6.1 List of excipients:
6.1 Apuaineet
Gamma-glutamyltransferase increased, Hepatitis
Kohonnut gammaglutamyylitransferaasi, hepatiitti
Betaferon 250 microgram/ml, powder and solvent for solution for injection interferon beta-1b
Betaferon 250 mikrogrammaa/ml, injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten beeta-1b-interferoni
Finally, after finishing with the green pack, start using the blue triple pack which is clearly marked with a "4" on the top right hand side of the box.
Kun lopulta olet käyttänyt vihreän pakkauksen, aloita sinisen kolmoispakkauksen käyttäminen, joka on selvästi merkitty "4":llä pakkauksen yläoikeassa kulmassa.
3 Class label for interferon beta products (see section 4.4).
3 Interferonibeetavalmisteiden luokkamerkintä (ks. kohta 4.4) 4 Interferonivalmisteita koskeva luokkavaikutus, ks. keuhkoverenpainetauti-kohta jäljempänä.
This should give you an idea of how you can keep track of your injection sites and dates.
Pystyt sen avulla paremmin pitämään kirjaa pistoskohdista ja -ajoista.
3 Vial adapters with needles + 6 alcohol wipes
3 injektiopullon adapteria neulojen kanssa ja 6 alkoholilla kostutettua puhdistuslappua
3 Pre-filled syringes with solvent for reconstitution, each containing 1.2 ml sodium chloride solution, 5.4 mg/ml.
3 esitäytettyä ruiskua, jossa on liuotinta injektiokuiva-aineen liuottamiseen, jokainen sisältää 1,2 ml natriumkloridiliuosta 5,4 mg/ml.
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
- Pidä ruiskut ja ruiskujen jätesäiliö aina poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Connect the pre-filled syringe with solvent to the vial adapter and inject the 1.2 ml of the solvent (sodium chloride solution, 5.4 mg/ml (0.54% w/v)) into the Betaferon vial.
Esitäytetty liuotinta sisältävä ruisku kiinnitetään injektiopullon adapteriin, ja esitäytetystä ruiskusta injisoidaan 1,2 ml liuotinta (natriumkloridiliuos 5,4 mg/ml, 0,54 % w/v)) Betaferon-injektiopulloon.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Upper respiratory infection
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Ylähengitysteiden infektio
Part of a multipack containing 14 single packs.
Osa monipakkausta, joka sisältää 14 yksittäispakkausta.