natgillin/translations-raw huggingface dataset:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 10 mg dapagliflozin.
Yksi tabletti sisältää dapagliflotsiinipropaanidiolimonohydraattia määrän, joka vastaa 10 mg dapagliflotsiinia.
Blood creatinine increased**,b
Pienentynyt kreatiniinin munuaispuhdistuma b
They have “5”
ja 5.2).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin.
Yksi tabletti sisältää dapagliflotsiinipropaanidiolimonohydraattia määrän, joka vastaa 5 mg dapagliflotsiinia.
Urinary tract infections
Sieni-infektio balaniitti ja vastaavat genitaaliinfektiot
2Fifty percent of subjects were on insulin monotherapy at baseline; 50% were on 1 or 2 oral glucose-lowering medicinal product(s) in addition to insulin: Of this latter group, 80% were on metformin alone, 12% were on metformin plus sulphonylurea therapy, and the rest were on other oral glucose-lowering medicinal products.
Jälkimmäisestä ryhmästä 80 % sai pelkästään metformiinia, 12 % metformiinia ja sulfonyyliureaa ja loput muita suun kautta otettavia verensokeria alentavia lääkevalmisteita.
Infections and infestations
Virtsatieinfektiot
• urinary tract infection, seen commonly.
Sieni-infektio balaniitti ja vastaavat genitaali- infektiot
Combination therapy
Yhdistelmähoitona
LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose.
Sisältää laktoosia.
Adverse reactions in placebo-controlled studiesa
Lumekontrolloiduissa tutkimuksissa a havaitut haittavaikutukset
aRandomized and treated patients with baseline and at least 1 post-baseline efficacy measurement.
Satunnaistetut lääkettä saaneet potilaat, joilta oli mitattu lääkkeen teho lähtötilanteessa ja ainakin kerran sen jälkeen.
Placebo + insulin ± oral glucose-lowering medicinal products2
Lumelääke + insuliini ± suun kautta otettavat verensokeria alentavat lääkevalmisteet b
It belongs to a group of medicines called “oral anti-diabetics”.
Nämä oireet saattavat olla merkki ”diabeettisesta ketoasidoosista”.
• if you have a liver problem - your doctor may start you on a lower dose.
Lääkäri saattaa aloittaa hoidon pienemmällä annoksella.
If you take more Forxiga tablets than you should, talk to a doctor or go to a hospital immediately.
Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai mene sairaalaan, jos olet ottanut useamman Forxiga-tabletin kuin sinulle on määrätty.
16% of patients were Hispanic.
16 % potilaista oli hispaanoja.
What is type 2 diabetes?
Mikä tyypin 2 diabetes on?
ATC code: A10BX11.
ATC-koodi: A10BX11.
• If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
• Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat.
Your body can also make too much sugar.
Elimistössä voi myös muodostua liikaa sokeria.
It is best to take your tablet before the first meal of the day.
Tabletti on parasta ottaa ennen päivän ensimmäistä ateriaa.
• Do not take a double dose (two doses on the same day) to make up for a forgotten dose.
• Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta annosta samana päivänä) korvataksesi unohtamasi annoksen.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15 November 2013
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. marraskuuta 2013
Approximately 58% of patients were male.
Noin 58 % potilaista oli miehiä.
These differences are not considered to be clinically meaningful.
Näiden erojen ei katsota olevan kliinisesti merkityksellisiä.
c Not applicable.
c Ei sovellu.
Children and adolescents Invokana is not recommended for children and adolescents under 18 years.
Lapset ja nuoret Invokanaa ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
If you stop taking Invokana
Jos unohdat ottaa Invokanaa
Remember to take all medicines as directed by your doctor to achieve the best results for your health.
Muista ottaa kaikki lääkkeet lääkärin antaman ohjeen mukaan, jotta saat niistä terveytesi kannalta parhaan tuloksen.
Do not stop taking this medicine without talking to your doctor first.
Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
In particular, tell your doctor if you are taking any of the following medicines:
Kerro lääkärille erityisesti, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
More information is given below in “Other medicines and Invokana”.
Ks. lisätietoja jäljempänä kohdasta ”Muut lääkevalmisteet ja Invokana”.
• if you have type 1 diabetes (your body does not produce any insulin).
• jos sinulla on tyypin 1 diabetes (elimistösi ei tuota insuliinia).
Elderly (≥ 65 years old)
Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat) potilaat
b p < 0.05. c Not applicable.
b p < 0,05. c Ei sovellu.
Subsequently, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Sen jälkeen myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
This reduces the amount of sugar in your blood.
Tämä vähentää veressä olevaa sokerimäärää.
Your doctor will decide whether to increase your dose to 300 mg.
Lääkäri päättää, suurennetaanko annoksesi 300 mg:aan.
CrCl < 60 mL/min.
< 60 ml/min.
• Swallow the tablet whole with a half glass of water.
• Niele tabletti kokonaisena ja juo sen yhteydessä puoli lasillista vettä.
Balanitis or balanoposthitis**, h
Balaniitti tai balanopostiitti **, h
When this happens, sugar (glucose) builds up in the blood.
Jos näin tapahtuu, sokeri (glukoosi) kertyy vereen.
The safety and efficacy of canagliflozin in children under 18 years of age have not yet been established.
Kanagliflotsiinin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
These reductions were sustained over the treatment period and near maximal after the first day of treatment.
Tämä pitoisuusmuutos säilyi koko hoitojakson ajan ja oli lähes suurimmillaan ensimmäisen hoitopäivän jälkeen.
You may already be taking one or more of these to treat your type 2 diabetes.
Saatat käyttää jo ennestään yhtä tai useampaa näistä tyypin 2 diabeteksen hoitoon käytettävistä lääkkeistä.
Other medicines and Invokana
Muut lääkevalmisteet ja Invokana
The effect of being homozygote (UGT1A9*3/*3, frequency < 0.1%) is probably more marked, but has not been investigated.
Homotsygoottisuuden vaikutus (UGT1A9*3/*3, esiintyvyys < 0,1 %) on todennäköisesti suurempi, mutta sitä ei ole tutkittu.
The racial distribution was 72% White, 16% Asian, 4% Black, and 8% other groups.
Rotujakauma oli 72 % valkoihoisia, 16 % aasialaisia, 4 % mustaihoisia ja 8 % muita ryhmiä.
For further detail, it may be advisable to contact the specific manufacturer of the 1,5-AG assay.
Lisätietojen saamiseksi saattaa olla tarpeen ottaa yhteyttä 1,5-AGtestin valmistajaan.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa ja kartonkikotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
6.6 Special precautions for disposal No special requirements.
6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle Ei erityisvaatimuksia.
Do not use Invokana if the packaging is damaged or shows signs of tampering.
Älä käytä Invokanaa, jos pakkaus on vaurioitunut tai jos siinä on merkkejä, että se on avattu aiemmin.
Canagliflozin is extensively bound to proteins in plasma (99%), mainly to albumin.
Kanagliflotsiini sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin (99 %), pääasiassa albumiiniin.
Common (may affect up to 1 in 10 people)
Yleiset (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10:stä)
The doctor may decide to temporarily or permanently stop the treatment with Invokana.
Lääkäri saattaa päättää lopettaa Invokana-hoidon tilapäisesti tai kokonaan.
Hypotension*, Orthostatic hypotension*
Hypotensio*, ortostaattinen hypotensio*
Invokana should be taken orally once a day, preferably before the first meal of the day.
Invokana otetaan suun kautta kerran vuorokaudessa, mieluiten ennen päivän ensimmäistä ateriaa.
Patients should be advised to report symptoms of volume depletion.
Potilaita on kehotettava ilmoittamaan volyymivajeeseen liittyvistä oireista.
Tablets should be swallowed whole.
Tabletit on nieltävä kokonaisina.
If a dose is missed, it should be taken as soon as the patient remembers; however, a double dose should not be taken on the same day.
Jos annos unohtuu, potilaan on otettava se heti, kun hän huomaa unohduksen, mutta samana päivänä ei saa ottaa kahta annosta.
Your doctor will tell you how to treat low blood sugar levels and what to do if you have any of the signs above.
Lääkäri kertoo, miten matalaa verensokeripitoisuutta hoidetaan ja miten on toimittava, jos sinulla on jokin edellä mainituista oireista.
The mean absolute oral bioavailability of canagliflozin is approximately 65%.
Kanagliflotsiinin keskimääräinen absoluuttinen oraalinen hyötyosuus on noin 65 %.
The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 6 months following authorisation.
Myyntiluvan haltijan on toimitettava ensimmäinen tätä valmistetta koskeva määräaikainen turvallisuuskatsaus 6 kuukauden kuluessa myyntiluvan myöntämisestä.
Frequency categories are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Esiintymistiheydet on määritelty seuraavan esitystavan mukaisesti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
• severe allergic reaction (may include swelling of the face, lips, mouth, tongue, or throat that may lead to difficulty breathing or swallowing).
• vaikea-asteiset allergiset reaktiot (joita voivat olla kasvojen, huulten, suun, kielen tai kurkun turpoaminen, mistä saattaa aiheutua hengitys- tai nielemisvaikeuksia).
• Your doctor may limit your dose to 100 mg if you have a kidney problem.
• Lääkäri saattaa rajoittaa annoksen 100 mg:aan, jos sinulla on munuaisten toimintahäiriöitä.
What Invokana contains
Mitä Invokana sisältää
Tell your doctor as soon as possible if you get any of the signs of low blood sugar.
Ota mahdollisimman pian yhteyttä lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu matalan verensokeripitoisuuden oireita.
There are no data from the use of canagliflozin in pregnant women.
Ei ole olemassa tietoja kanagliflotsiinin käytöstä raskaana oleville naisille.
** See section 4.4.
** Ks. kohta 4.4.
Less than 1% of the dose was excreted as unchanged canagliflozin in urine.
Alle 1 % annoksesta erittyi muuttumattomana kanagliflotsiinina virtsaan.
In both cases, treatment with canagliflozin may be restarted once the patient's condition has stabilised.
Kanagliflotsiinihoidon voi kummassakin tapauksessa aloittaa uudelleen, kun potilaan tila on saatu vakaaksi.
Invokana should not be used for the treatment of diabetic ketoacidosis as it is not effective in this setting.
Invokanaa ei saa käyttää diabeettisen ketoasidoosin hoitoon, sillä se ei tehoa tähän tilaan.
This is because this medicine can affect the way some other medicines work.
Näin siksi, että tämä lääke voi muuttaa muiden lääkkeiden vaikutuksia.
If you take more of this medicine than you should, talk to a doctor straight away.
Jos otat enemmän Invokanaa kuin sinun pitäisi Jos otat tätä lääkettä enemmän kuin sinun pitäisi, käänny heti lääkärin puoleen.
• if you are allergic to canagliflozin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• jos olet allerginen kanagliflotsiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Type 2 diabetes is a condition in which your body does not make enough insulin, and the insulin that your body produces does not work as well as it should.
Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa elimistö ei tuota riittävästi insuliinia tai elimistön tuottama insuliini ei toimi asianmukaisella tavalla.
Diabetic ketoacidosis**
Diabeettinen ketoasidoosi**
In general, elevations were transient and did not require specific treatment.
Pitoisuuksien suureneminen oli yleensä ohimenevää eikä vaatinut erityistä hoitoa.
Investigations common
Tutkimukset yleinen
Both UGT1A9 and UGT2B4 are subject to genetic polymorphism.
Sekä UGT1A9:ssä että UGT2B4:ssä esiintyy geneettistä polymorfismia.
Cardiovascular safety
Kardiovaskulaarinen turvallisuus
This can lead to serious medical conditions such as heart disease, kidney disease, blindness, and amputation.
Tämä voi johtaa vakaviin sairauksiin, kuten sydäntautiin, munuaistautiin, sokeuteen ja amputaatioihin.
SGLT2 inhibitors should be used with caution in these patients.
SGLT2:n estäjien käytössä näiden potilasryhmien hoitoon pitää olla varovainen.
The 100 mg tablet also contains iron oxide yellow (E172).
100 mg tabletit sisältävät myös keltaista rautaoksidia (E 172).
• The starting dose of Invokana is one 100 mg tablet each day.
• Invokana-aloitusannos on yksi 100 mg:n tabletti joka päivä.
Approximately 33% of the administered radioactive dose was excreted in urine, mainly as O-glucuronide metabolites (30.5%).
Noin 33 % annetusta radioaktiivisesta annoksesta erittyi virtsaan, pääasiassa O-glukuronidimetaboliitteina (30,5 %).
Also, some other medicines can affect the way this medicine works.
Myös jotkut muut lääkkeet voivat muuttaa tämän lääkkeen vaikutusta.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking or continuing to take this medicine.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä tai sen käytön jatkamista.
Talk to your doctor about whether to stop taking this medicine or to stop breast-feeding.
Keskustele lääkärin kanssa, pitääkö sinun lopettaa tämän lääkkeen käyttö vai lopettaa imetys.
• if you have diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes with high blood sugar, rapid weight loss, nausea, or vomiting).
• jos sinulla on diabeettinen ketoasidoosi (diabeteksen komplikaatio, johon liittyy korkea veren sokeripitoisuus, nopea painon lasku, pahoinvointia tai oksentelua).
Each tablet contains 117.78 mg lactose.
Yksi tabletti sisältää 117,78 mg laktoosia.
The effect of canagliflozin on fertility in humans has not been studied.
Kanagliflotsiinin vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Each tablet contains 39.2 mg lactose.
Yksi tabletti sisältää 39,2 mg laktoosia.
• You can take your tablet with or without food.
• Voit ottaa tabletin ruokailun yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Maternal toxicity was limited to decreased body weight gain.
Emoon kohdistunut toksisuus rajoittui painokehityksen heikentymiseen.
rare
harvinainen
* Related to volume depletion; see section 4.4.
* Liittyy volyymivajeeseen, ks. kohta 4.4.
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking this medicine, and during treatment:
Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat tätä lääkettä ja hoidon aikana
However, if it is nearly time for the next dose, skip the missed dose.
Jos pian on kuitenkin jo aika ottaa seuraava annos, jätä unohtunut annos ottamatta.
No clinically relevant effect on CYP3A4 was observed in vivo (see section 4.5).
Kliinisesti oleellisia vaikutuksia CYP3A4-entsyymiin ei havaittu in vivo (ks. kohta 4.5).
• The active substance is canagliflozin.
• Vaikuttava aine on kanagliflotsiini.
In rare instances, phimosis was reported and sometimes circumcision was performed.
Fimoosia raportoitiin harvinaisina tapauksina, ja joissakin tapauksissa tehtiin ympärileikkaus.
The safety and efficacy of canagliflozin in patients with type 1 diabetes have not been established and canagliflozin should not be used for treatment of patients with type 1 diabetes.
Kanagliflotsiinin turvallisuutta ja tehoa tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden hoidossa ei ole varmistettu, joten kanagliflotsiinia ei saa käyttää tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden hoitoon.
CYP3A4-mediated (oxidative) metabolism of canagliflozin is minimal (approximately 7%) in humans.
Kanagliflotsiinin CYP3A4-välitteinen (oksidatiivinen) metabolia on ihmisellä vähäistä (noin 7 %).
• if you have ever had serious heart disease or if you have had a stroke
• jos sinulla on joskus ollut vakava sydäntauti tai aivohalvaus
Increases in serum creatinine of 10-11% and BUN of approximately 12% were observed with both doses of canagliflozin.
Seerumin kreatiniinipitoisuuden suurenemista 10-11 % ja veren ureatyppipitoisuuden suurenemista noin 12 % havaittiin kummassakin kanagliflotsiiniannosryhmässä.
There was no notable change in heart rate.
Sydämen syketaajuudessa ei esiintynyt mainittavia muutoksia.
Canagliflozin is transported by P-glycoprotein (P-gp) and Breast Cancer Resistance Protein (BCRP).
Kanagliflotsiinin kuljettajaproteiineja ovat P-glykoproteiini (P-gp) ja rintasyövän resistenssiproteiini (BCRP).
Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Polyvinyylialkoholi Titaanidioksidi (E 171) Makrogoli 3350
If interrupted, consideration should be given to more frequent glucose monitoring.
Jos hoito keskeytetään, glukoosipitoisuuden tiheää seurantaa on harkittava.
Iron oxide yellow (E172)
Keltainen rautaoksidi (E 172)
Invokana should not be used during pregnancy.
Invokanaa ei saa käyttää raskauden aikana.
This demonstrated that approximately two-thirds of the weight loss associated with canagliflozin was due to loss of fat mass relative to placebo.
Tässä osoitettiin, että noin kaksi kolmasosaa kanagliflotsiiniin liittyvästä painon laskusta johtui rasvamassan vähenemisestä lumelääkkeeseen verrattuna.
Lactose intolerance
Laktoosi-intoleranssi
• dabigatran (blood thinner medicine that lowers the risk of blood clot formation).
• dabigatraania (verenohennuslääke, joka vähentää veritulppien muodostumisen riskiä).
Possible signs of losing too much fluid from your body are listed at the top of section 4 “Possible side effects”.
Liian suuren nestemäärän poistumisen mahdolliset oireet on lueteltu kohdan 4 ”Haittavaikutukset” alussa.
It is also important to keep following advice about diet and exercise given by your doctor or nurse.
On tärkeää myös edelleen noudattaa lääkärin tai sairaanhoitajan antamia ohjeita ruokavaliosta ja liikunnasta.
• Your doctor will prescribe the strength that is right for you.
• Lääkäri määrää sinulle sopivan annoksen.
A study in juvenile rats administered canagliflozin from day 1 through day 90 postnatal did not show increased sensitivity compared to effects observed in adults rats.
Kanagliflotsiinia syntymän jälkeen päivästä 1 päivään 90 saakka saaneilla nuorilla rotilla tehdyssä tutkimuksessa ei todettu lisääntynyttä herkkyyttä verrattuna aikuisilla rotilla havaittuihin vaikutuksiin.
• kidney failure (mainly as a consequence of loss of too much fluid from your body).
• munuaisten vajaatoiminta (lähinnä seurausta liiallisesta nesteen poistumisesta elimistöstä).
• digoxin or digitoxin (medicines used for certain heart problems).
• digoksiinia tai digitoksiinia (tiettyjen sydämen toimintahäiriöiden hoitoon käytettävä lääke).
Tell your doctor as soon as possible if you have any of the following side effects: Hypoglycaemia (very common, may affect more than 1 in 10 people)
Jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista haittavaikutuksista, kerro siitä lääkärille mahdollisimman pian: Hypoglykemia (hyvin yleinen, saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä)
• if you are on medicines to lower your blood pressure (anti-hypertensives) or have ever had low blood pressure (hypotension).
• jos käytät verenpainetta alentavia lääkkeitä (verenpainelääkkeitä) tai sinulla on joskus ollut matala verenpaine (hypotensio).
• rifampicin (an antibiotic used to treat tuberculosis)
• rifampisiinia (tuberkuloosin hoitoon käytettävä antibiootti)
When pregnancy is detected, treatment with canagliflozin should be discontinued.
Kun raskaus todetaan, kanagliflotsiinihoito on lopetettava.
This medicine works by increasing the amount of sugar removed from your body in your urine.
Tämä lääke vaikuttaa lisäämällä sokerin poistumista elimistöstä virtsan mukana.
Balanitis or balanoposthitis occurred primarily in uncircumcised male patients.
Balaniittia ja balanopostiittia esiintyi pääasiassa ympärileikkaamattomilla miespotilailla.
Invokana has not been studied in patients with type 1 diabetes and is therefore not recommended for use in these patients.
Invokanaa ei ole tutkittu tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla eikä sitä siksi suositella tälle potilasryhmälle.
Inhibition of BCRP by canagliflozin cannot be excluded at an intestinal level and increased exposure may therefore occur for medicinal products transported by BCRP, e.g. certain statins like rosuvastatin and some anti-cancer medicinal products.
Kanagliflotsiinin BCRP-proteiinia suolistossa estävää vaikutusta ei voida sulkea pois, joten altistus BCRP:n kuljettamille lääkevalmisteille, esim. tietyille statiineille, kuten rosuvastatiinille, ja joillekin syöpälääkevalmisteille, saattaa siksi lisääntyä.
Active-controlled studies
Aktiivisella aineella kontrolloidut tutkimukset
In a number of cases, the presentation of the condition was atypical with only moderately increased blood glucose values, below 14 mmol/l (250 mg/dl).
Tilan ilmenemismuoto on ollut monissa tapauksissa epätyypillinen, sillä verensokeripitoisuudet ovat olleet vain kohtalaisesti suurentuneet, alle 14 mmol/l (250 mg/dl).
In in vitro studies, canagliflozin neither inhibited cytochrome P450 CYP1A2,CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6, or CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, nor induced CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4 at higher than therapeutic concentrations.
Kanagliflotsiini ei in vitro -tutkimuksissa terapeuttisia pitoisuuksia suuremmilla pitoisuuksilla estänyt sytokromi P450 -entsyymejä CYP1A2,CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6 eikä CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 eikä indusoinut entsyymejä CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Male and female patients with a history of genital mycotic infections were more likely to develop an infection.
Jos mies- ja naispotilaalla oli aiemmin ollut sukupuolielinten sieni-infektioita, infektion kehittyminen oli todennäköisempää.
Renal failure (mainly in the context of volume depletion)
Munuaisten vajaatoiminta (lähinnä volyymivajeen yhteydessä)
Experience in New York Heart Association (NYHA) class III is limited, and there is no experience in clinical studies with canagliflozin in NYHA class IV.
New York Heart Association (NYHA) -luokan III potilaista on vähän kokemusta eikä kanagliflotsiinilla tehdyistä kliinisistä tutkimuksista ole saatu kokemusta NYHA-luokan IV potilaista.
Dizziness postural*, Syncope*
Asentohuimaus*, synkopee*
Older patients
Iäkkäät potilaat
In the event of an overdose, it is reasonable to employ the usual supportive measures, e.g., remove unabsorbed material from the gastrointestinal tract, employ clinical monitoring, and institute clinical measures if required.
Yliannoksen yhteydessä kannattaa ryhtyä tavanomaisiin elintoimintoja tukeviin toimenpiteisiin eli poistaa imeytymätön lääkeaine maha-suolikanavasta, seurata potilasta kliinisesti ja aloittaa tarvittaessa kliiniset hoitotoimenpiteet.