natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore the same once daily dosage may be used in treatment-experienced adolescents aged 12 to < 18 years and weighing at least 40 kg without darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
Siksi samaa annostusta kerran päivässä voidaan käyttää aiemmin hoidetuille iältään 12 - < 18-vuotiaille ja vähintään 40 kg:n painoisille nuorille, joilla ei ole darunaviiriresistenssiin liittyviä mutaatioita (DRVRAMeja)* ja joiden HIV-1 RNA -määrä on < 100 000 kopiota/ml ja CD4+-solumäärä on ≥ 100 solua x 10
In the 96 week analysis, the safety profile of PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily in treatment-naïve subjects was similar to that seen with PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily in treatment-experienced subjects except for nausea which was observed more frequently in treatment-naïve subjects.
Aiemmin hoitamattomille potilaille annoksella 800/100 mg kerran päivässä annetun PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmähoidon turvallisuusprofiili oli 96 viikon tietojen perusteella tehdyssä analyysissä samankaltainen kuin aiempaa hoitoa saaneilla potilailla todettu turvallisuusprofiili PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmähoidossa annoksella 600/100 mg kaksi kertaa vuorokaudessa, pahoinvointia lukuun ottamatta, jota esiintyi yleisemmin aiemmin hoitamattomilla potilailla.
PREZISTA may increase antifungal plasma concentrations and posaconazole, isavuconazole, itraconazole, or fluconazole may increase darunavir concentrations.
PREZISTA saattaa suurentaa sienilääkepitoisuuksia plasmassa, ja posakonatsoli, isavukonatsoli, itrakonatsoli tai flukonatsoli saattavat suurentaa darunaviiripitoisuuksia.
6) or to cobicistat or ritonavir.
tai kobisistaatille tai ritonaviirille.
A reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in patients with normal renal or hepatic function if treatment with boosted PREZISTA is required.
Kolkisiiniannoksen pienentämistä tai kolkisiinihoidon keskeyttämistä suositellaan potilailla, joilla munuaisten tai maksan toiminta on normaali ja tehostetun PREZISTAn käyttö samanaikaisesti on tarpeen.
Concomitant use of PREZISTA with low dose ritonavir and corticosteroids that are metabolised by CYP3A (e.g. fluticasone propionate or other inhaled or nasal corticosteroids) may increase the risk of development of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression.
PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän samanaikainen käyttö CYP3A:n välityksellä metaboloituvien kortikosteroidien (esim. flutikasonipropionaatin tai muiden inhaloitavien tai nenään annettavien kortikosteroidien) kanssa saattaa lisätä systeemisten kortikosteroidivaikutusten, mukaan lukien Cushingin oireyhtymän ja lisämunuaisten suppression, kehittymistä.
At 48 weeks, virologic response, defined as the percentage of patients with plasma HIV-1 RNA level < 50 copies/ml, with PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily treatment was demonstrated to be non-inferior (at the pre-defined 12% non-inferiority margin) compared to PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily for both ITT and OP populations.
Virologisen vasteen (määriteltiin niiden potilaiden prosenttiosuudeksi, joiden plasman HIV-1 RNA -määrä oli < 50 kopiota/ml) kerran vuorokaudessa annettuun PREZISTA/ritonaviiri 800/100 mg -hoitoon osoitettiin viikolla 48 olevan sekä ITT- että OP-potilasjoukoissa yhdenvertainen (noninferior, kun ennalta määritetty raja-arvo oli 12 %) verrattuna kahdesti vuorokaudessa otettavaan PREZISTA/ritonaviiri 600/100 mg -hoitoon.
White oval shaped tablet of 13.7 mm, debossed with “150” on one side and “TMC” on the other side.
Valkoinen soikea 13,7 mm:n pituinen tabletti, jossa toisella puolella kohomerkintä ”150” ja toisella puolella ”TMC”.
Monitoring of renal function may be indicated when boosted PREZISTA is given in combination with tenofovir disoproxil, particularly in patients with underlying systemic or renal disease, or in patients taking nephrotoxic agents.
Munuaistoiminnan seuranta voi olla tarpeen, jos tehostettua PREZISTAa käytetään yhdessä tenofoviiridisoproksiilin kanssa, etenkin, jos potilaalla on systeeminen perussairaus tai munuaissairaus tai hän käyttää munuaistoksisia valmisteita.
Clinical monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with PREZISTA with low dose ritonavir.
Terapeuttisen vaikutuksen ja haittavaikutusten kliininen seuranta on suositeltavaa, jos näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa.
120 tablets in a plastic bottle.
120 tablettia muovipurkissa.
30 tablets in a plastic bottle.
30 tablettia muovipurkissa.
HIV-1 RNA < 50 copies/ml With Baseline HIV-1 RNA (copies/ml)
HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml Lähtötilanteen HIV-1 RNA (kopiota/ml)
b PREZISTA/100 mg (1.2 ml) ritonavir once daily
b PREZISTAa/100 mg (1,2 ml) ritonaviiria kerran vuorokaudessa
380 mg (3.8 ml) PREZISTA/50 mg (0.6 ml) ritonavir twice daily
380 mg (3,8 ml) PREZISTAa/50 mg (0,6 ml) ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa
You will require a different dose of PREZISTA which cannot be administered with these 75 milligram tablets.
Tarvitset toisenlaisen PREZISTA-annoksen, johon ei voi käyttää näitä 75 milligramman tabletteja.
If efavirenz is to be used in combination with PREZISTA, the PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily regimen should be used (see section 4.5).
Jos efavirentsin käyttö yhdistelmänä PREZISTAn kanssa on välttämätöntä, on käytettävä kahdesti vuorokaudessa otettavaa 600 mg:n PREZISTA-annoksen ja 100 mg:n ritonaviiriannoksen yhdistelmää (ks. kohta 4.5).
Dose for adults who have taken antiretroviral medicines before (your doctor will determine this) The dose is either: - 800 milligram PREZISTA (2 tablets containing 400 milligram of PREZISTA or 1 tablet containing 800 milligram of PREZISTA) together with 150 milligram cobicistat or 100 milligram ritonavir once daily.
Annos aikuisille jotka ovat aiemmin käyttäneet antiretroviruslääkkeitä (lääkärisi tarkistaa tämän kohdallasi) Annos on joko: - 800 milligrammaa PREZISTAa (kaksi 400 milligramman PREZISTA-tablettia tai yksi 800 milligramman PREZISTA-tabletti) yhdessä 150 milligramman kobisistaattiannoksen tai 100 milligramman ritonaviiriannoksen kanssa kerran vuorokaudessa.
PREZISTA, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (HIV-1) infection.
PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmä on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden antiretroviruslääkevalmisteiden kanssa ihmisen immuunikatovirusinfektiopotilaiden (HIV-1) hoitoon.
prezista 150 mg (this is only applicable to the outer pack)
prezista 150 mg (koskee vain ulkopakkausta)
Co-administration of darunavir and ritonavir with other medicinal products that inhibit CYP3A may decrease the clearance of darunavir and ritonavir, which may result in increased plasma concentrations of darunavir and ritonavir.
Darunaviirin ja ritonaviirin samanaikainen käyttö muiden CYP3A:ta estävien lääkevalmisteiden kanssa saattaa vähentää darunaviirin ja ritonaviirin puhdistumaa, jolloin darunaviirin ja ritonaviirin pitoisuudet plasmassa saattavat suurentua.
Take the dose of PREZISTA.
Ota PREZISTA-annos.
≥ 30 kg-< 40 kg 675 mg PREZISTA/100 mg ritonavir once daily
≥ 30 kg - < 40 kg 675 mg PREZISTAa/100 mg ritonaviiria kerran vuorokaudessa
based upon non dose normalised values
Perustuvat vaste-%:ssa havaitun eron normaalilikiarvoon
≥ 15 kg to < 30 kg 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1.2 ml) ritonavir once daily
≥ 15 kg - < 30 kg 600 mg (6 ml) PREZISTAa/100 mg (1,2 ml) ritonaviiria kerran vuorokaudessa
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir must not be used concomitantly with products containing St John's wort (Hypericum perforatum) (see section 4.3).
PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää ei saa käyttää samanaikaisesti mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävien valmisteiden kanssa (ks. kohta 4.3).
The film-coating contains poly(vinyl alcohol) - partially hydrolysed, macrogol 3350, titanium dioxide (E171), talc.
Kalvopäällysteen aineet ovat osittain hydrolysoitu poly(vinyylialkoholi), makrogoli 3350, titaanidioksidi (E171), talkki.
PREZISTA 75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg of darunavir (as ethanolate).
PREZISTA 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 75 mg darunaviiria (etanolaattina).
Co-administration of boosted PREZISTA with dapoxetine is contraindicated.
Tehostetun PREZISTAn ja dapoksetiinin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista.
PREZISTA 400 mg film-coated tablets PREZISTA 800 mg film-coated tablets
PREZISTA 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen PREZISTA 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Therefore, PREZISTA tablets should be taken with cobicistat or ritonavir and with food.
Tästä syystä PREZISTA-tabletit tulee aina ottaa kobisistaatin tai ritonaviirin ja ruoan kanssa.
However, dizziness has been reported in some patients during treatment with regimens containing PREZISTA co-administered with cobicistat or low dose ritonavir and should be borne in mind when considering a patient's ability to drive or operate machinery (see section 4.8).
PREZISTAn ja kobisistaatin tai pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää sisältävien lääkitysten on kuitenkin ilmoitettu aiheuttaneen joillekin potilaille huimausta, joten huimauksen mahdollisuus on otettava huomioon arvioitaessa potilaan kykyä ajaa autoa ja käyttää koneita (ks. kohta 4.8).
Monitoring of renal function may be indicated when PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is given in combination with tenofovir disoproxil, particularly in patients with underlying systemic or renal disease, or in patients taking nephrotoxic agents.
Munuaistoiminnan seuranta voi olla tarpeen, jos PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää käytetään yhdessä tenofoviiridisoproksiilin kanssa, etenkin, jos potilaalla on systeeminen perussairaus tai munuaissairaus tai hän käyttää munuaistoksisia valmisteita.
A reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in patients with normal renal or hepatic function if treatment with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is required.
Kolkisiiniannoksen pienentämistä tai kolkisiinihoidon keskeyttämistä suositellaan potilailla, joilla munuaisten tai maksan toiminta on normaali ja PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin käyttö samanaikaisesti on tarpeen.
PREZISTA 400 mg film-coated tablets 3 years
PREZISTA 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen 3 vuotta.
The PREZISTA 800 milligram tablet is used to treat adults and children (3 years of age and above, at least 40 kilograms body weight) who are infected by HIV and - who have not used antiretroviral medicines before.
PREZISTA 800 mg -tabletteja käytetään HIV-infektion hoitoon aikuisilla ja (vähintään 3-vuotiailla ja vähintään 40 kg:n painoisilla) lapsilla - joita ei ole aiemmin hoidettu antiretroviruslääkkeillä - tietyillä potilailla, jotka ovat aiemmin käyttäneet antiretroviruslääkkeitä (lääkärisi tarkistaa tämän kohdallasi).
Orange oval shaped tablet of 17.3 mm, debossed with “300MG” on one side and “TMC114” on the other side.
Soikea oranssi 17,3 mm:n pituinen tabletti, jossa toisella puolella kohomerkintä ”300MG” ja toisella puolella”TMC114”.
Also contains sunset yellow FCF (E110).
Sisältää myös paraoranssia (E110).
Caution should be exercised when clarithromycin is combined with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir.
Varovaisuutta on noudatettava, kun klaritromysiinia käytetään yhdessä PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa.
Imputations according to the TLOVR algorithm
Laskelmat perustuivat TLOVR-algoritmiin
If there is evidence of new or worsening liver dysfunction (including clinically significant elevation of liver enzymes and/or symptoms such as fatigue, anorexia, nausea, jaundice, dark urine, liver tenderness, hepatomegaly) in patients using PREZISTA/ritonavir, interruption or discontinuation of treatment should be considered promptly.
Jos PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmällä hoitoa saavalle potilaalle ilmaantuu viitteitä uudesta maksan toimintahäiriöstä tai maksan toimintahäiriön pahenemisesta (kuten kliinisesti merkityksellistä maksaentsyymipitoisuuden suurenemista ja/tai oireita, esim. väsymystä, ruokahaluttomuutta, pahoinvointia, ikterusta, virtsan muuttumista tummaksi, maksan arkuutta, maksan suurentumaa), hoidon keskeyttämistä tai lopettamista on heti harkittava.
800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1.2 ml) ritonavir once daily
800 mg (8 ml) PREZISTAa/100 mg (1,2 ml) ritonaviiria kerran vuorokaudessa
Concomitant administration of PREZISTA with low dose ritonavir and quetiapine is contraindicated as it may increase quetiapine-related toxicity.
PREZISTAn/pieniannoksisen ritonaviirin ja ketiapiinin samanaikainen käyttö on vastaaiheista, koska ketiapiiniin liittyvä toksisuus saattaa tällöin lisääntyä.
PREZISTA 400 mg tablets contain sunset yellow FCF (E110) which may cause an allergic reaction.
PREZISTA 400 mg -tabletit sisältävät paraoranssia (E110), joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
- Take your other HIV medicines used in combination with PREZISTA and ritonavir as recommended by your doctor.
- Ota muut PREZISTAn ja ritonaviirin kanssa yhdistelmänä käytettävät HIV-lääkkeesi lääkärin antaman ohjeen mukaan.
PREZISTA must always be given orally with low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer and in combination with other antiretroviral medicinal products (see section 5.2).
PREZISTA pitää aina ottaa suun kautta yhdessä sen farmakokinetiikkaa tehostavan pieniannoksisen ritonaviirin kanssa ja yhdistelmänä muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa (ks. kohta 5.2).
60 tablets in a plastic bottle.
60 tablettia muovipurkissa.
What PREZISTA looks like and contents of the pack White to off-white opaque oral suspension.
Valkoinen tai luonnonvalkoinen läpikuultamaton suspensio.
Vinblastine
Vinblastiini Vinkristiini
The metabolism of alfentanil is mediated via CYP3A, and may as such be inhibited by PREZISTA co-administered with low dose ritonavir.
Alfentaniilin metabolia on CYP3A-välitteinen, joten PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmä saattaa estää sitä.
Alternative or additional contraceptive measures are recommended when oestrogen-based contraceptives are co-administered with PREZISTA and low dose ritonavir.
Muiden ehkäisymenetelmien tai lisäehkäisyn käyttö on suositeltavaa, jos estrogeenipohjaisia ehkäisyvalmisteita käytetään yhdessä PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa.
The bottle neck is filled with a low density polyethylene (LDPE) insert that accommodates the dosing pipette.
Pullon kaulassa on pientiheyspolyeteenistä (LDPE) valmistettu sovitin mittaruiskua varten.
If antidepressants are co-administered with PREZISTA with low dose ritonavir, the recommended approach is a dose titration of the antidepressant based on a clinical assessment of antidepressant response.
Jos masennuslääkkeitä käytetään yhdessä PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin kanssa, masennuslääkeannos suositellaan titraamaan masennuslääkkeestä saatavan vasteen kliinisen arvion perusteella.
What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, white, caplet shaped tablet, mentioning TMC on one side, 75 on the other side.
Valkoisia, kalvopäällysteisiä, kapselinmuotoisia tabletteja, joissa on toisella puolella merkintä TMC ja toisella puolella merkintä 75.
Dose for adults who have taken antiretroviral medicines before (your doctor will determine this) The dose is either: - 600 milligram PREZISTA (2 tablets containing 300 milligram of PREZISTA or 1 tablet containing 600 milligram of PREZISTA) together with 100 milligram ritonavir twice daily.
Annos aikuisille, jotka ovat aiemmin käyttäneet antiretroviruslääkkeitä (lääkärisi tarkistaa tämän kohdallasi) Annos on joko: - 600 milligrammaa PREZISTAa (kaksi 300 milligramman PREZISTA-tablettia tai yksi 600 milligramman PREZISTA-tabletti) yhdessä 100 milligramman ritonaviiriannoksen kanssa kahdesti vuorokaudessa.
OR - 800 milligram PREZISTA (2 tablets containing 400 milligram of PREZISTA or 1 tablet containing 800 milligram of PREZISTA) together with 100 milligram ritonavir once daily.
TAI - 800 milligrammaa PREZISTAa (kaksi 400 milligramman PREZISTA-tablettia tai yksi 800 milligramman PREZISTA-tabletti) yhdessä 100 milligramman ritonaviiriannoksen kanssa kerran vuorokaudessa.
HEPATITIS C VIRUS (HCV) DIRECT-ACTING ANTIVIRALS NS3-4A protease inhibitors
SUORAVAIKUTTEISET HEPATIITTI C -VIRUSLÄÄKKEET NS3-4A-proteaasin estäjät Elbasviiri/gratsopreviiri Tehostettu PREZISTA saattaa suurentaa gratsopreviirialtistusta.
The PREZISTA 400 milligram tablet is used to treat adults and children (3 years of age and above, at least 40 kilograms body weight) who are infected by HIV and - who have not used antiretroviral medicines before.
PREZISTA 400 mg -tabletteja käytetään HIV-infektion hoitoon aikuisilla ja (vähintään 3-vuotiailla ja vähintään 40 kg:n painoisilla) lapsilla, - joita ei ole aiemmin hoidettu antiretroviruslääkkeillä - tietyillä potilailla, jotka ovat aiemmin käyttäneet antiretroviruslääkkeitä (lääkärisi tarkistaa tämän kohdallasi).
PREZISTA co-administered with cobicistat lowers the creatinine clearance.
PREZISTAn ja kobisistaatin yhdistelmä vähentää kreatiniinipuhdistumaa.
Systemic dexamethasone should be used with caution when combined with boosted PREZISTA.
Systeemisesti annettavan deksametasonin käytössä tulee noudattaa varovaisuutta, kun sitä käytetään samanaikaisesti tehostetun PREZISTAn kanssa.
This can be seen in a blood test. - high blood pressure, flushing - red or dry eyes - fever, swelling of lower limbs due to fluids, malaise, irritability, pain - symptoms of infection, herpes simplex - erectile dysfunction, enlargement of breasts - sleeping problems, sleepiness, depression, anxiety, abnormal dreams, decrease in sexual drive
- korkea verenpaine, punoitus - punoittavat tai kuivat silmät - kuume, alaraajojen turvotus nesteen kertymisen vuoksi, huonovointisuus, ärtyneisyys, kipu - infektio-oireet, herpes simplex - erektiohäiriöt, rintarauhasten suureneminen - unihäiriöt, uneliaisuus, masennus, ahdistuneisuus, poikkeavat unet, heikentynyt seksuaalinen halukkuus.
Non-inferiority in virologic response to the PREZISTA/ritonavir treatment, defined as the percentage of patients with plasma HIV-1 RNA level < 50 copies/ml, was demonstrated (at the pre-defined 12% non-inferiority margin) for both Intent-To-Treat (ITT) and On Protocol (OP) populations in the 48 week analysis.
Yhdenvertaisuus (non-inferiority) PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmälle mitatussa vasteessa, joka määriteltiin niiden potilaiden prosenttiosuudeksi, joiden plasmasta mitattu HIV-1 RNA -arvo oli < 50 kopiota/ml, osoitettiin (ennalta määritellyllä 12 %:n yhdenvertaisuusmarginaalilla) sekä intent-totreat että on-protocol -potilasryhmässä viikon 48 tietojen analyysissä.
If antidepressants are co-administered with boosted PREZISTA, the recommended approach is a dose titration of the antidepressant based on a clinical assessment of antidepressant response.
Jos masennuslääkkeitä käytetään yhdessä tehostetun PREZISTAn kanssa, masennuslääkeannos suositellaan titraamaan masennuslääkkeestä saatavan vasteen kliinisen arvion perusteella.
Alternative or additional contraceptive measures are recommended when oestrogen-based contraceptives are co-administered with boosted PREZISTA.
Muiden ehkäisymenetelmien tai lisäehkäisyn käyttö on suositeltavaa, jos estrogeenipohjaisia ehkäisyvalmisteita käytetään yhdessä tehostetun PREZISTAn kanssa.
≥ 15 kg-< 30 kg 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir once daily
≥ 15 kg - < 30 kg 600 mg PREZISTAa/100 mg ritonaviiria kerran vuorokaudessa
Lurasidone, pimozide, quetiapine or sertindole to treat psychiatric conditions Ergot alkaloids like ergotamine, dihydroergotamine, ergometrine and methylergonovine to treat migraine headaches
Torajyväalkaloidit kuten ergotamiini, dihydroergotamiini, ergonoviini ja metyyliergonoviini (metyyliergometriini)
Orange oval shaped tablet of 21.1 mm, debossed with “600MG” on one side and “TMC” on the other side.
Soikea oranssi 21,1 mm:n pituinen tabletti, jossa toisella puolella kohomerkintä ”600MG” ja toisella puolella”TMC”.
Boosted PREZISTA and didanosine can be used without dose adjustments.
Tehostetun PREZISTAn ja didanosiinin yhdistelmää voidaan käyttää ilman annoksen muuttamista.
Co-administration of boosted PREZISTA and amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, or ranolazine is contraindicated (see section 4.3).
Tehostetun PREZISTAn ja amiodaronin, bepridiilin, dronedaronin, ivabradiinin, kinidiinin tai ranolatsiinin käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Lovastatin and simvastatin are expected to have markedly increased plasma concentrations when co-administered with boosted PREZISTA.
Lovastatiinin ja simvastatiinin pitoisuuksien plasmassa voidaan odottaa suurenevan huomattavasti, jos niitä käytetään samanaikaisesti tehostetun PREZISTAn kanssa.
Concominant use of everolimus or irinotecan and boosted PREZISTA is not recommended.
Everolimuusin tai irinotekaanin ja tehostetun PREZISTAn samanaikaista käyttöä ei suositella.
See the Summary of Product Characteristics for PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets (see section 4.5).
Ks. 75 mg:n, 150 mg:n, 300 mg:n ja 600 mg:n tablettivahvuuksien valmisteyhteenveto (ks. kohta 4.5).
Concomitant use of colchicine and boosted PREZISTA may increase the exposure to colchicine.
Kolkisiinin käyttö samanaikaisesti tehostetun PREZISTAn kanssa saattaa suurentaa altistusta kolkisiinille.
Systemic dexamethasone should be used with caution when combined with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir.
Systeemisesti annettavan deksametasonin käytössä tulee noudattaa varovaisuutta, kun sitä käytetään samanaikaisesti PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa.
PREZISTA 800 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 800 mg of darunavir (as ethanolate).
PREZISTA 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 800 mg darunaviiria (etanolaattina).
PREZISTA co-administered with cobicistat should not be used in combination with another antiretroviral agent that requires pharmacoenhancement by means of co-administration with an inhibitor of CYP3A4 (see section
PREZISTAn ja kobisistaatin yhdistelmää ei saa käyttää yhdessä muiden sellaisten antiretroviruslääkeaineiden kanssa, joiden farmakokinetiikkaa on tarpeen tehostaa CYP3A4:n estäjällä (ks. kohta 4.5).
• 21 ART-experienced HIV-1 infected paediatric patients aged from 3 to < 6 years and weighing 10 kg to < 20 kg (16 participants from 15 kg to < 20 kg) who received PREZISTA oral suspension with low dose ritonavir twice daily in combination with other antiretroviral agents.
• 21 aiemmin antiretroviraalista hoitoa saanutta HIV-1-infektoitunutta 3 - < 6-vuotiasta ja 10< 20 kg:n painoista (16 potilasta painoi 15-< 20 kg) pediatrista potilasta, jotka saivat PREZISTA-oraalisuspension ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää kaksi kertaa vuorokaudessa yhdessä muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa.
Concomitant systemic use of clotrimazole and boosted PREZISTA may increase plasma concentrations of darunavir and/or clotrimazole.
Klotrimatsolin systeeminen käyttö samanaikaisesti tehostetun PREZISTAn kanssa saattaa suurentaa darunaviiri- ja/tai klotrimatsolipitoisuuksia plasmassa.
Therefore, co-administration of boosted PREZISTA and sildenafil when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension is contraindicated (see section 4.3).
Tämän vuoksi tehostetun PREZISTAn ja sildenafiilin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista, kun sildenafiilia käytetään pulmonaalihypertension hoitoon (ks. kohta 4.3).
Co-administration of boosted PREZISTA with clonazepam may increase concentrations of clonazepam.
Tehostetun PREZISTAn samanaikainen käyttö klonatsepaamin kanssa saattaa suurentaa klonatsepaamin pitoisuuksia.
300 mg once daily atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax ↓ 11% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
300 mg kerran vuorokaudessa atatsanaviiri AUC ↔ atatsanaviiri Cmin ↑ 52 % atatsanaviiri Cmax ↓ 11 % darunaviiri AUC ↔ darunaviiri Cmin ↔ darunaviiri Cmax ↔