natgillin/translations-raw huggingface dataset:
log-rank p value hazard ratio (95% CI) risk reduction Overall response rate* chi-squared test p value odds ratio (95% CI)
log-rank-testin p-arvo riskisuhde (95 %:n vaihteluväli) riskin vähenemä
• hives, increased sweating, night sweats
Urtikaria, hikoilu, yöhikoilu, +ihooireet
cell return, with counts >10 cells/μL by month 12, increasing to 87% of patients by month 18.
Suurimalla osalla potilaista (81 %) havaittiin viitteitä B-solujen palautumisesta ja kun hoidon päättymisestä oli kulunut 12 kuukautta heiltä mitattiin arvoja, jotka olivat > 10 solua/μl.
Ritemvia 500 mg concentrate for solution for infusion Rituximab
Ritemvia 500 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten Rituksimabi
Nervous system disorders paraesthesia, hypoaesthesia, agitation, insomnia, vasodilatation, dizziness, anxiety dysgeusia peripheral neuropathy, facial nerve palsy5
Parestesia, hypoestesia, agitaatio, unettomuus, vasodilataatio, huimaus, ahdistuneisuus
Pregnancy
Tehomuuttuja
Psychiatric disorders depression, anxiety
Masennus, ahdistuneisuus
Ritemvia 100 mg concentrate for solution for infusion Rituximab
Ritemvia 100 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten Rituksimabi
Initial treatment, bulky disease, weekly for 4 doses In pooled data from three trials, 39 patients with relapsed or chemoresistant, bulky disease (single lesion ≥ 10 cm in diameter), low grade or follicular B cell NHL received 375 mg/m2 of rituximab as intravenous infusion weekly for four doses.
Hoito kerran viikossa, yhteensä neljä annosta, suuri tautimassa Kolmessa tutkimuksessa 39 potilaalle annettiin 375 mg/m2 rituksimabia laskimonsisäisenä infuusiona kerran viikossa yhteensä neljä annosta.
OS
Silmät
4.04 years
48,1 kuukautta
Following reconstitution of the immune system in immunocompromised patients with PML,
Immuunivajausta ja PML:ää sairastavilla potilailla on havaittu immuunijärjestelmän toipumisen jälkeen tilanteen vakaantumista tai kohentumista.
Localised candida infections as well as Herpes zoster were reported at a higher incidence in the rituximab-containing arm of randomised studies.
Satunnaistetuissa tutkimuksissa raportoitiin rituksimabia saavien haarassa enemmän paikallisia Candidainfektioita ja herpes zoster -infektioita.
On the basis of limited experience with rituximab in rheumatoid arthritis patients (see section 4.8) the present data do not seem to suggest any increased risk of malignancy.
Rituksimabin käytöstä nivelreumaa sairastavilla potilailla on rajallisesti kokemusta (ks. kohta 4.8).
Mean change in FACIT‐T
DAS-arvon keskimääräinen muutos
lung infiltration
Keuhkoinfiltraatit
Skin and Subcutaneous tissue disorders pruritus, rash, +alopecia urticaria, sweating, night sweats, +skin disorder severe bullous skin reactions, StevensJohnson syndrome toxic epidermal necrolysis (Lyell's syndrome)7
Vaikea rakkulainen ihoreaktio, StevensJohnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä)7
Rituximab was administered as two IV infusions separated by an interval of 15 days.
Rituksimabia annettiin kahtena 1000 mg:n infuusiona laskimoon 15 vuorokauden välein.
Progression-free survival (median)
Seurantaajan mediaani (kk)
Immune system disorders infusion-relate d reactions4, angioedema hypersensitivity anaphylaxis tumour lysis syndrome, cytokine release syndrome4, serum sickness infusion-relate d acute reversible thrombocytop enia4
Anafylaksia Tuumorilyysi -syndrooma4, sytokiinioireyhtymä4, seerumitauti
Cardiac disorders angina pectoris, atrial fibrillation, heart failure, myocardial infarction atrial flutter
Rasitusrintakipu, eteisvärinä, sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti
CHOP 11.6 R-CHOP 22.1 CR 14.3 PR 14.3
CR-vaste 13,0 % 24,3 % 0,0007
infusion site pain
Infuusiokohdan kipu
Hypogammaglobulinaemia (IgA, IgG or IgM below the lower limit of normal) has been observed in granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis patients treated with rituximab.
Rituksimabihoitoa saaneilla granulomatoottista polyangiittia ja mikroskooppista polyangiittia sairastavilla potilailla on raportoitu hypogammaglobulinemiaa (IgA-, IgG- tai IgM-pitoisuus normaalin viitealueen alapuolella).
The European Commission issued a decision on 17 February 2012.
Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 17 helmikuuta 2012.
17 February 2012
17 helmikuuta 2012
Outcome of a procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC as amended
Muutetun direktiivin 2001/83/EY artiklan 31 mukaisen arviointimenettelyn tulokset
A group of experts in immunology and anaesthesia was also convened to provide advice.
Ryhmä immunologian ja anestesiologian asiantuntijoita kutsuttiin myös koolle neuvoa antamaan.
At the time of the review, pholcodine-containing medicines had been withdrawn from the markets in Sweden (in the 1980s) and Norway (in 2007).
Tätä arviointia tehtäessä folkodiinia sisältävät lääkkeet oli vedetty markkinoilta Ruotsissa (1980-luvulla) ja Norjassa (vuonna 2007).
Pholcodine-containing medicines are currently approved in the EU in Belgium, France, Ireland, Lithuania, Luxembourg, Malta, Slovenia, Spain and the United Kingdom, either subject to medical prescription or as over-the-counter medicines.
Folkodiinia sisältäviä lääkevalmisteita on hyväksytty tällä hetkellä EU-maista Belgiassa, Ranskassa, Irlannissa, Liettuassa, Luxemburgissa, Maltalla, Sloveniassa, Espanjassa ja Yhdistyneessä kuningaskunnassa, joko resepti- tai käsikauppalääkkeinä.
Pholcodine has been used as a cough suppressant since the 1950s.
Folkodiinia on käytetty yskänärsytyksen lievittäjänä 1950-luvulta lähtien.
Pholcodine is an opioid medicine that is used for the treatment of non-productive (dry) cough in children and adults.
Folkodiini on opioidilääke, jota käytetään ei-produktiivisen (kuivan) yskän hoitoon lapsilla ja aikuisilla.
• Patients and healthcare professionals are reminded that the benefits of pholcodine continue to outweigh its risks for the treatment of non-productive cough.
• Potilaita ja terveydenhuollon ammattilaisia muistutetaan siitä, että folkodiinin hyöty on edelleen sen riskejä suurempi ei-produktiivisen yskän hoidossa.
Therefore, it recommended that all marketing authorisations for medicines containing pholcodine should be maintained throughout the European Union (EU).
Näin ollen se suositteli, että folkodiinia sisältävien lääkevalmisteiden myyntiluvat pidetään voimassa koko Euroopan unionissa.
What is pholcodine?
Mitä folkodiini on?
• Patients taking pholcodine-containing medicines can continue to do so, and should contact their doctor or pharmacist if they have any questions about their treatment.
• Folkodiinia sisältäviä lääkkeitä ottavat potilaat voivat jatkaa lääkkeiden ottamista, ja jos heillä on hoitoa koskevia kysymyksiä, he voivat ottaa yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
Cross-sensitisation has also been observed in countries where pholcodine is not on the market, suggesting that other substances may also trigger cross-sensitisation and that the observed changes in reporting rates may be explained by other factors.
Ristiin herkistymistä on havaittu myös maissa, joissa folkodiinia ei ole ollut markkinoilla, mikä viittaa siihen, että muutkin aineet saattavat laukaista ristiin herkistymisen ja että havaitut muutokset raporttien määrissä voivat selittyä muilla seikoilla.
Why was pholcodine reviewed?
Miksi folkodiinia arvioitiin?
The CHMP considered that, although this is biologically plausible, the available data are weak and not fully consistent.
CHMP katsoi, että vaikka tämä biologisesti onkin mahdollista, saatavilla oleva näyttö on heikkoa eikä tieto kokonaisuudessaan ole yhdenmukaista.
To assess its safety, the Committee reviewed the results from preclinical and clinical studies, postmarketing data, epidemiological studies and data from the published literature.
Turvallisuutta arvioidakseen komitea kävi läpi prekliinisten ja kliinisten tutkimusten tulokset, markkinoille tulon jälkeiset tiedot, epidemiologiset tutkimukset ja kirjallisuudessa julkaistun aineiston.
Consequently, the French medicines regulatory agency changed the prescription status for these medicines in France from over-the-counter to prescription-only, and asked the CHMP to carry out a full assessment of the benefit-risk balance of pholcodine and to issue an opinion on whether the marketing authorisations for pholcodine-containing products should be maintained, varied, suspended or withdrawn across the EU.
Tämän vuoksi Ranskan lääkevirasto muutti nämä lääkevalmisteet käsikauppalääkkeistä kokonaan reseptilääkkeiksi, ja pyysi CHMP:tä suorittamaan kokonaisvaltaisen arvioinnin folkodiinin riski-hyötysuhteesta sekä antamaan lausunnon siitä, pitäisikö folkodiinia sisältävien valmisteiden myyntiluvat säilyttää, muuttaa, peruuttaa toistaiseksi tai peruuttaa kokonaan EU:ssa.
They may be available as syrups, oral solutions, suppositories, tablets and capsules under various trade names and as generics.
Valmisteita on saatavana siirappeina, oraaliliuoksina, peräpuikkoina, tabletteina ja kapseleina eri kauppanimillä sekä geneerisinä valmisteina.
Further publications in 2010 and 2011 from the same authors supported the hypothesis that pholcodine use may increase the likelihood of patients having an anaphylactic reaction if they are exposed to an NMBA.
Samojen kirjoittajien julkaisut 2010 ja 2011 tukivat hypoteesia, jonka mukaan folkodiinin käyttö saattaa lisätä potilaiden todennäköisyyttä saada anafylaktinen reaktio, jos he altistuvat NMBA:ille.
No new risks have been identified with pholcodine.
Uusia folkodiinin käyttöön liittyviä riskejä ei ole havaittu.
It works directly in the brain, depressing the cough reflex by reducing the nerve signals that are sent to the muscles involved in coughing.
Se vaikuttaa suoraan aivoissa, missä se vaimentaa yskimisrefleksiä vaimentamalla hermosignaaleja, jotka kulkevat yskimisessä käytettäviin lihaksiin.
NMBAs are used in emergency hospital procedures to prevent spontaneous muscle movements during surgery.
NMBA:ita käytetään sairaaloiden hätätoimenpiteissä vähentämään lihasten spontaania liikkumista leikkauksen aikana.
The Committee noted that the study in Sweden and Norway looked at changes in reporting rates of adverse reactions to NMBAs following the withdrawal of these medicines, without convincingly establishing a causal link with pholcodine use.
Komitea huomioi, että Ruotsissa ja Norjassa tehdyssä tutkimuksessa selvitettiin NMBA:ien käyttöön liittyvien haittareaktioiden raportointimäärien muutoksia näiden lääkkeiden markkinoilta vetämisen jälkeen mutta katsoi, että vakuuttavaa syy-yhteyttä folkodiinin käyttöön ei osoitettu.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the existing evidence of the risk is weak, and that the benefits of pholcodine continue to outweigh its risks.
Lääkeviraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että näyttö riskistä oli heikko ja että folkodiinin hyöty on edelleen sen riskejä suurempi.
The CHMP reviewed all the available data on the effects of pholcodine as a cough suppressant.
CHMP arvioi kaikki saatavilla olevat tiedot folkodiinin vaikutuksista yskänärsytyksen lievittäjänä.
Regarding pholcodine's safety, the majority of adverse effects reported with pholcodine are those commonly seen with opioid medicines.
Mitä folkodiinin turvallisuuteen tulee, useimmat folkodiinin käytöstä raportoidut haittavaikutukset ovat yleisesti opioidilääkkeillä havaittuja vaikutuksia.
Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of pholcodine-containing medicines continue to outweigh their risks, and therefore recommended that all marketing authorisations for these medicines should be maintained.
Lääkevalmistekomitea katsoi käytettävissä olevien tietojen arvioinnin ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella, että folkodiinia sisältävien lääkkeiden hyödyt ovat edelleen niiden riskejä suuremmat ja suositteli, että näiden lääkevalmisteiden myyntiluvat pidettäisiin voimassa.
Regarding pholcodine's benefits, the CHMP noted that there is a large body of data demonstrating the effectiveness of opioids in the management of non-productive cough and that pholcodine has been in use for several decades.
Folkodiinin hyödyn osalta CHMP katsoi, että opioidien teho ei-produktiivisen yskän hallinnassa on näytetty toteen laajalla aineistolla ja että folkodiini on ollut käytössä useita vuosikymmeniä.
Therefore, the CHMP concluded that the existing evidence does not support the conclusion that the use of pholcodine-containing medicines presents a risk of developing anaphylactic reactions to NMBAs.
Näin ollen CHMP päätyi siihen tulokseen, että olemassa oleva näyttö ei tue sellaista johtopäätöstä, että folkodiinia sisältävät lääkkeet olisivat riski anafylaktisten reaktioiden syntymiselle NMBA:ita käytettäessä.
In France, data
Lisäksi Ranskassa spontaaneista ilmoituksista saadut
The Committee nevertheless recommended that a new post-marketing study investigating the possibility of an association between pholcodine and anaphylactic reactions to NMBAs should be carried out.
Komitea suositteli kuitenkin, että suoritettaisiin uusi markkinoille tulon jälkeinen tutkimus, jossa tutkittaisiin mahdollista yhteyttä folkodiinin ja NMBA:ien aiheuttamien anafylaktisten reaktioiden välillä.
In 2009, a study was published indicating that the reduction in pholcodine consumption in these countries was associated with a decrease in reports of anaphylactic reactions to neuromuscular blocking agents (NMBAs).
Vuonna 2009 julkaistiin tutkimus, jonka mukaan näissä maissa folkodiinin käytön vähenemisellä oli yhteys sellaisten ilmoitusten vähenemiseen, jotka koskivat anafylaktisia reaktioita NMBA:ille.
The hypothesis that pholcodine use could trigger anaphylactic reactions to NMBAs is based on the body producing antibodies against pholcodine, which eventually trigger reactions to NMBAs (‘crosssensitisation').
Hypoteesi folkodiinin käytön laukaisemista anafylaktisista reaktioista NMBA:ille perustuu siihen, että elimistö muodostaisi vasta-aineita folkodiinille, mikä sitten laukaisisi reaktiot NMBA:ita vastaan (ristiin herkistyminen).
from spontaneous reports also suggested a 25% increase in anaphylactic reactions to NMBAs coinciding with a 9% increase in pholcodine use.
tiedot viittasivat siihen, että folkodiinin käytön lisääntyessä 9 %:lla anafylaktisissa reaktioissa NMBA:ille tapahtui 25 %:n nousu.
The European Medicines Agency has completed a review of the safety and effectiveness of pholcodine, following concerns that its use may put people at risk of developing anaphylactic (severe allergic) reactions to neuromuscular blocking agents used during surgery.
Syynä arvioinnin tekemiseen oli huolenaihe siitä, että folkodiinin käyttö voisi lisätä riskiä anafylaktiseen (vakavan allergisen) reaktioon leikkauksissa käytettäville neuromuskulaarisille salpaajille (NMBA).
Your doctor should ask you to have a blood test:
Lääkärisi tulisi pyytää sinua käymään verikokeissa:
WARNING: Risk of severe birth defects.
VAROITUS: Vakavien syntymävaurioiden vaara.
*In case of neutropenia, the physician should consider the use of growth factors.
* Neutropenian ilmaantuessa lääkärin on harkittava kasvutekijöiden käyttöä.
30 September 2021
30. syyskuuta 2021
Overall Survival was the key secondary study endpoint.
Kokonaiselossaolo oli tärkein toissijainen päätetapahtuma.
31 August 2023
31. elokuuta 2023
See also section 4 “Possible side effects”).
Ks. myös kohta 4 ”Mahdolliset haittavaikutukset”).
Always take your medicines exactly as your doctor has told you.
Ota lääkkeesi juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
• Verification that appropriate counselling has taken place
• vahvistus, että asianmukainen neuvonta on annettu
Final clinical study report:
Kliinisen tutkimuksen loppuraportti:
• at least every month after that for as long as you are taking Imnovid.
• tämän jälkeen vähintään kerran kuussa niin kauan kuin otat Imnovidia.
• Description of the patient card and its necessity
• potilaskortin ja sen tarpeellisuuden kuvaus
What Imnovid is and what it is used for
Mitä Imnovid on ja mihin sitä käytetään
Date of first authorisation: 05 August 2013 Date of latest renewal: 11 July 2018
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 5. elokuuta 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 11/07/2018
Infection was the most common non haematological toxicity.
Infektiot Infektio oli yleisin ei-hematologinen toksisuus.
Patients may require use of blood product support and /or growth factors.
Potilaat saattavat tarvita verivalmisteita ja/tai kasvutekijöitä.
• you have ever had blood clots in the past.
• sinulla on ollut aiemmin veritulppia.
• you have or have ever had hepatitis B infection.
• sinulla on tai on joskus ollut hepatiitti B -infektio.
• Increased blood pressure.
• verenpaineen kohoaminen
Treatment continued until patients had disease progression.
Hoito jatkui, kunnes potilaiden sairaus eteni.
• Swallow the capsules whole, preferably with water.
• Niele Imnovid-kapselit kokonaisina, mieluiten veden kanssa.
• That the patient should not give pomalidomide to any other person
• potilas ei saa antaa pomalidomidia toiselle henkilölle
Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Tuntemattomia (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
These patients should be monitored closely and appropriate precautions taken.
Näitä potilaita on seurattava huolellisesti, ja asianmukaisiin varotoimenpiteet on ryhdyttävä.
The systemic exposure (AUC) of pomalidomide increases in an approximately linear and dose proportional manner.
Systeeminen altistus (AUC) pomalidomidille suurenee suunnilleen lineaarisesti ja suhteessa annokseen.
• Do not take this medicine if you are pregnant or could become pregnant.
• Älä ota tätä lääkettä, jos olet raskaana tai saatat tulla raskaaksi.
The capsules should not be opened, broken or chewed (see section 6.6).
Kapseleita ei saa avata, rikkoa eikä pureskella (ks. kohta 6.6).
Children and adolescents Imnovid is not recommended for use in children and young people under 18 years.
Lapset ja nuoret Imnovidia ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
The difference in OS between the two treatment arms was statistically significant (p < 0.001).
Ero elossaolossa kahden hoitoryhmän välillä oli tilastollisesti merkitsevä (p < 0,001).
6.6 Special precautions for disposal and other handling Capsules should not be opened or crushed.
6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Kapseleita ei saa avata eikä murskata.
What you need to know before you take Imnovid
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Imnovidia
• if you are allergic to pomalidomide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• jos olet allerginen pomalidomidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
You and your partner should use effective methods of contraception while taking this medicine.
Sinun ja kumppanisi on käytettävä luotettavaa ehkäisymenetelmää tämän lääkkeen käytön aikana.
If adverse reactions occur after dose reductions to 1 mg, then the medicinal product should be discontinued.
Jos haittavaikutuksia esiintyy sen jälkeen, kun annos on pienennetty 1 mg:aan asti, lääkevalmisteen käyttö on lopetettava.
Your doctor should check whether you have ever had hepatitis B infection.
Lääkärin pitää tarkistaa, onko sinulla joskus ollut hepatiitti B -infektio.
• Take Imnovid at about the same time each day.
• Ota Imnovidia suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.
Follow CBC*** weekly.
Seuraa TVK:ta*** viikoittain.
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Pomalidomide should only be resumed after a thorough evaluation of the benefits and the risks.
Pomalidomidihoidon saa aloittaa uudelleen vasta hyötyjen ja riskien huolellisen arvioinnin jälkeen.
Talk to your doctor about the best method of contraception for you.
Keskustele lääkärin kanssa siitä, mikä ehkäisymenetelmä sopii sinulle parhaiten.
• each time your doctor writes a prescription for you, he will ensure you understand the necessary measures that have to be taken to prevent pregnancy.
• lääkäri varmistaa jokaisella kerralla, kun hän kirjoittaa sinulle reseptin, että ymmärrät, mitä toimenpiteitä sinulta edellytetään raskauden ehkäisemiseksi.
This medicine is related to thalidomide and belongs to a group of medicines which affect the immune system (the body's natural defences).
Tämä lääke on sukua talidomidille, ja se kuuluu lääkeryhmään, joka vaikuttaa immuunijärjestelmän (elimistön luonnollisen puolustusjärjestelmän) toimintaan.
Your partner should also tell her doctor straight away.
Myös kumppanisi on otettava heti yhteyttä omaan lääkäriinsä.
A female patient or a female partner of a male patient is considered of non-childbearing potential if she meets at least one of the following criteria:
Naispotilaan tai miespotilaan naispuolisen kumppanin ei katsota olevan hedelmällinen, jos hän täyttää vähintään yhden seuraavista kriteereistä:
A dose modification may be required (see section 4.2).
Annoksen säätäminen saattaa olla tarpeen (ks. kohta 4.2).
Imnovid is either used with:
Imnovidia käytetään joko:
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Effect of pomalidomide on other medicinal products
4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Pomalidomidin vaikutus muihin lääkevalmisteisiin
Pomalidomide has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Pomalidomidilla on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Fertility and early embryonic development
Hedelmällisyys ja varhainen alkion kehitys
• Guidance on handling pomalidomide for patients, caregivers and family members
• pomalidomidin käsittelyohjeet potilaille, hoitajille ja perheenjäsenille
Imnovid hard capsules should be taken orally at the same time each day.
Imnovid kovat kapselit otetaan suun kautta joka päivä samaan aikaan päivästä.
Imnovid works in a number of different ways:
Imnovid vaikuttaa useilla eri tavoilla:
Multiple myeloma is a type of cancer which affects a certain type of white blood cell (called the ‘plasma cell').
Multippeli myelooma on syöpätyyppi, joka vaikuttaa tietyntyyppisiin veren valkosoluihin (joita kutsutaan plasmasoluiksi).
Patients should be advised to report febrile episodes promptly.
Potilaita on kehotettava raportoimaan kuumejaksoista välittömästi.
5.1 Pharmacodynamic properties Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, Other immunosuppressants, ATC code: L04AX06
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressantit, muut immunosuppressantit, ATC-koodi: L04AX06
Staphylococcal infection was observed in 4 monkeys; 3 of these animals responded to antibiotic treatment and 1 died without treatment.
Stafylokokki-infektio todettiin 4 apinalla, joista 3 sai vasteen antibioottihoitoon ja 1 kuoli ilman hoitoa.
CONCLUSIONS ON THE REQUEST FOR ONE-YEAR MARKETING PROTECTION PRESENTED BY THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY
EUROOPAN LÄÄKEVIRASTON PÄÄTELMÄT YHDEN VUODEN MARKKINOINTISUOJAA KOSKEVASTA PYYNNÖSTÄ
A decision to take prophylactic measures should be made after a careful assessment of the individual patient's underlying risk factors.
Päätös profylaktisista antitromboottisista toimenpiteistä tulee tehdä yksittäisen potilaan taustalla olevien riskitekijöiden huolellisen arvioinnin jälkeen.
Dizziness and confusion
Huimaus ja sekavuus
If you become pregnant despite the prevention measures: • you must stop the treatment immediately and talk to your doctor straight away.
Jos tulet raskaaksi ehkäisytoimenpiteistä huolimatta: • sinun on välittömästi lopetettava hoito ja käännyttävä lääkärin puoleen.
If you are able to become pregnant, your doctor will record with each prescription that the necessary measures have been taken and will provide you with this confirmation.
Jos voit tulla raskaaksi, lääkärisi tarkistaa jokaisen lääkemääräyksen yhteydessä, että tarvittavia toimenpiteitä on noudatettu, ja vahvistaa sinulle varmistaneensa tämän.
Based on Cox proportional hazards model.
Perustuu Coxin suhteellisten riskitiheyksien malliin.