natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and younger patients.
Kliinisen kokemuksen perusteella vasteessa ei ole havaittu eroja iäkkäiden ja nuorten potilaiden välillä.
Antiemetic bolus
Antiemeetti bolus
Before the use of Lutathera, pregnancy should be excluded using an adequate/validated test.
Ennen Lutatheravalmisteen käyttöä raskaus on poissuljettava asianmukaisella/validoidulla testillä.
• Brief introduction to the treatment and the administration procedure
• Lyhyt johdanto hoitoon ja antomenettelyyn
If you are taking somatostatin analogues you might be asked to stop and/or adapt your treatment for a short period of time.
Jos otat somatostatiinianalogeja, sinua voidaan pyytää lopettamaan hoitosi ja/tai muuttamaan sitä lyhyeksi aikaa.
You can also report side effects directly via the national reporting system:
Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:
Pharmacotherapeutic group: Other therapeutic radiopharmaceuticals, ATC code: V10XX04
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut terapeuttiset radioaktiiviset lääkevalmisteet, ATC-koodi: V10XX04
Use of toilets
WC:n käyttö
The administration of 7,400 MBq may result in significant environmental hazard.
7 400 MBq:n anto voi aiheuttaa merkittävän ympäristöhaitan.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 25°C.
ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25°C.
This medicine is stored under the responsibility of the specialist in appropriate premises.
Tämä lääke säilytetään erikoislääkärin vastuulla asianmukaisissa tiloissa.
Total Body *n=11 (male patients only) **n=9 (female patients only)
Koko keho *n=11 (vain miespotilaita) **n=9 (vain naispotilaita)
Lutathera will only be used in special controlled areas.
Lutatheravalmistetta käytetään vain erityisillä valvotuilla alueilla.
Suitable precautions in accordance with national regulations should be taken concerning the activity eliminated by the patients in order to avoid any contaminations.
Sopivat kansallisten säännösten mukaiset varotoimet on toteutettava potilaiden eliminoimaa aktiivisuutta koskien, kontaminaatioiden välttämiseksi.
It is also recommended to record the time of extravasation and the estimated volume extravasated.
On myös suositeltavaa kirjata ekstravasaation aika ja arvioitu ekstravasoitunut tilavuus.
The surface dose rates and the accumulated dose depend on many factors.
Pinta-annosmäärät ja kertynyt annos riippuvat useista tekijöistä.
• Previous external beam radiotherapy involving more than 25% of the bone marrow;
• Aiempi ulkoinen sädehoito, joka on koskenut yli 25 % luuytimestä;
No additional medicinal product can be administered to the same side where the extravasation occurred.
Muita lääkevalmisteita ei saa antaa samalle puolelle, jossa ekstravasaatio tapahtui.
Adequate shielding is mandatory.
Riittävä suojautuminen on pakollista.
The infusion should be stopped once the radioactivity emission from the vial becomes stable for several minutes (or during two consecutive measurements).
Infuusio on lopetettava, kun infuusiopullon radioaktiivisuussäteily muuttuu vakaaksi useiden minuuttien ajaksi (tai kahden peräkkäisen mittauksen aikana).
72 hours from the date and time of calibration.
72 tuntia kalibroinnin päivämäärästä ja kellonajasta.
Talk to your nuclear medicine doctor if you are under 18 years old.
Käänny isotooppilääketieteen erikoislääkärin puoleen, jos olet alle 18-vuotias.
Other side effects include: nausea and vomiting (usually during the first 24 hours) and decreased appetite.
Muita haittavaikutuksia ovat pahoinvointi ja oksentelu (yleensä ensimmäisten 24 tunnin aikana) ja ruokahalun heikkeneminen.
Patients with risk factors
Potilaat, joilla on riskitekijöitä
Due to the radiation emitted by this medicine, during the administration procedure, you should be isolated from other patients who are not receiving the same treatment.
Tämän lääkkeen lähettämästä säteilystä johtuen sinut on eristettävä antotoimenpiteen aikana muista potilaista, jotka eivät saa samaa hoitoa.
Tumour type n % n % N % n % 95%CI Median 95%CI
Kasvaimen tyyppi n % n % N % n % 95 %:n CI Mediaani 95 %:n CI
The mean age of patients enrolled in the study was 58.4 years.
Tutkimukseen mukaan otettujen potilaiden keskimääräinen ikä oli 58,4 vuotta.
− One (1) Long needle (90 - 100 mm)
− Yksi (1) pitkä neula (90 - 100 mm)
Hormonal crises
Hormonaaliset kriisit
It is also recommended to perform these tests every 4 weeks for at least 3 months after the last infusion of Lutathera and every 6 months thereof, in order to be able to detect possible delayed adverse reactions (see section 4.8).
On myös suositeltavaa tehdä nämä testit 4 viikon välein vähintään 3 kuukauden ajan viimeisen Lutatheravalmisteen infuusion jälkeen ja tämän jälkeen 6 kuukauden välein, jotta mahdolliset viivästyneet haittavaikutukset pystytään havaitsemaan (ks. kohta 4.8).
People who are confined to the bed or have reduced mobility will preferably receive assistance by a care provider.
Sänkyyn rajoittuneita henkilöitä tai liikuntarajoitteisia henkilöitä on mieluiten hoidettava avustajan toimesta.
You must avoid close contact with people who live with you, and should try to keep a distance of at least one meter for 7 days after you receive Lutathera.
Sinun on vältettävä läheistä kanssakäymistä sinun kanssasi asuvien henkilöiden kanssa ja pyrittävä pitämään heihin vähintään yhden metrin välimatka 7 päivän ajan Lutathera-valmisteen saamisen jälkeen.
Patients should be instructed to drink substantial quantities of water (1 glass every hour) on the day of infusion and the day after to facilitate elimination.
Potilaalle on annettava ohjeeksi juoda paljon vettä (1 lasi joka tunti) infuusiopäivänä ja sitä seuraavana päivänä eliminaation edistämiseksi.
Room and equipment preparation:
Tila- ja laitevalmistelut:
Somatostatin and its analogues competitively bind to somatostatin receptors.
Somatostatiini ja sen analogit sitoutuvat kilpailevasti somatostatiinireseptoreihin.
• Bilirubinemia > 3 times the upper limit of normal,
• Bilirubinemia > 3 kertaa viitealueen yläraja,
therefore treatment with Lutathera in those patients is not recommended.
Sen vuoksi Lutathera-hoitoa ei suositella näille potilaille.
Injection site reaction11
Injektiokohdan reaktio11
− One (1) sterile tubing line with a clamp to regulate or stop the flow
− Yksi (1) steriili letku, jossa on puristin virtauksen säätelemiseksi tai pysäyttämiseksi
Anaemia4
Anemia4
These tests should be performed at least once within 2 to 4 weeks prior to administration and shortly before the administration.
Nämä testit on tehtävä vähintään kerran 2-4 viikkoa ennen antoa ja hieman ennen antoa.
Furthermore, drink frequently and try to urinate every hour on the day you received treatment and on the day after.
Juo myös tiheästi ja pyri virtsaamaan joka tunti päivänä, jolloin saat hoitoa, ja sitä seuraavana päivänä.
DoR (months)
DoR (kuukautta)
The Nuclear medicine doctor will inform you if you need to take any other special precautions after receiving this medicine.
Isotooppilääketieteen erikoislääkäri kertoo sinulle, jos sinun on ryhdyttävä muihin erityisiin varotoimiin tämän lääkkeen saamisen jälkeen.
− The floor and the furniture should be covered with tissue paper to avoid any accidental contamination
− Lattia ja huonekalut pitää peittää silkkipaperilla vahingossa tapahtuvan kontaminaation välttämiseksi.
The medicine infusion takes 20 to 30 minutes; but the complete administration procedure will take approximately 5 hours.
Lääkkeen infuusio kestää 20-30 minuuttia, mutta koko antotoimenpide kestää noin 5 tuntia.
Prior to launch of Lutathera in each Member State the marketing authorisation holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Ennen Lutathera-valmisteen markkinoille tuloa kussakin jäsenvaltiossa myyntiluvan haltijan on sovittava koulutusohjelman sisällöstä ja esitysmuodosta, mukaan lukien viestivälineistä, jakelun hoitotavasta ja kaikista muista ohjelmaa koskevista näkökohdista kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa.
The primary endpoint for the study was progression-free survival (PFS) evaluated by response evaluation criteria in solid tumours (RECIST 1.1), based on independent radiology assessment.
Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli etenemisvapaa elossaolo (progression-free survival, PFS) Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST 1.1)kriteerien perusteella arvioituna, riippumattoman radiologisen arvioinnin pohjalta.
PFS Time (months)
PFS Aika (kuukautta)
• Established or suspected pregnancy or when pregnancy has not been excluded (see section 4.6).
• Raskaus tai raskausepäily tai kun raskauden mahdollisuutta ei ole poissuljettu (kohta 4.6)
The pole height should be adjusted in order to compensate any increase or reduction of pressure inside the vial.
Telineen korkeutta on muutettava pullon sisällä olevan paineen lisääntymisen tai vähenemisen kompensoimiseksi.
MedDRA System Organ Class (SOC)
MedDRAelinjärjestelmäluokka (SOC)
Lutetium (177Lu) has a half-life of 6.647 days.
Lutetiumin (177Lu) puoliintumisaika on 6,647 vuorokautta.
Organ absorbed dose (mGy/MBq) (n = 20)
Elimeen absorboitunut annos (mGy/MBq) (n = 20)
Etiology of this therapy related secondary myeloid neoplasms (t-MNs) is unclear.
Näiden hoitoon liittyvien toissijaisten myeloidisten neoplasmojen (t-MN) etiologia on epäselvä.
01630, Saint Genis Pouilly France
01630, Saint Genis Pouilly Ranska
Start time (min)
Aloitusaika (min)
Given the mechanism of action and the tolerance profile of Lutathera (see section 4.8), it is not recommended to start treatment in the following cases:
Huomioiden Lutathera-valmisteen vaikutusmekanismi ja siedettävyysprofiili (ks. kohta 4.8), hoitoa ei suositella aloitettavan seuraavissa tapauksissa:
− Antiemetics
− Antiemeetit
In order to accelerate medicinal product dispersion and to prevent its stagnation in tissue, it is recommended to increase blood flow by elevating the affected arm.
Lääkevalmisteen dispersion nopeuttamiseksi ja sen kudoksiin patoutumisen estämiseksi on suositeltavaa lisätä veren virtausta nostamalla vaurioitunutta käsivartta ylöspäin.
Hyperbilirubinaemia9
Hyperbilirubinemia9
What Lutathera is and what it is used for 2.
Mitä Lutathera on ja mihin sitä käytetään 2.
Most patients were Dutch (811) with the remaining (403) residents of various European and non-European countries.
Loput potilaista (403) olivat eri Euroopan maiden ja muiden kuin Euroopan maiden kansalaisia.
01630 Saint Genis Pouilly France
01630 Saint Genis Pouilly Ranska
The nuclear medicine physician should determine when the patient can leave the controlled area of the hospital, i.e. when the radiation exposure to third parties does not exceed regulatory thresholds.
Isotooppilääketieteen erikoislääkärin on määriteltävä, milloin potilas voi poistua sairaalan valvotulta alueelta, eli milloin säteilyaltistus kolmansille osapuolille ei ylitä valvontaviranomaisten kynnysarvoja.
Volume: {Y} mL
Tilavuus: {Y} ml
This will allow for the complete extraction of the radiopharmaceutical solution.
Tämä mahdollistaa radiofarmaseuttisen liuoksen täysimääräisen pois saamisen.
If for any reason you require emergency medical assistance or unplanned hospitalisation occurs during the 3 months after your treatment, you should inform the medical providers about the nature, the date and the dose of your radioactive treatment.
Jos jostain syystä tarvitset päivystyksellistä hoitoa tai suunnittelematon sairaalahoito tapahtuu 3 kuukauden kuluessa hoitosi jälkeen, sinun on kerrottava hoitaville henkilöille radioaktiivisen hoitosi luonne, päivämäärä ja annos.
• Previous oncologic radiometabolic therapies with 131I-compounds or any other therapy using unshielded radioactive sources;
• Aiempi radiometabolinen syöpähoito 131I-yhdisteillä tai muu hoito, jossa käytetään suojaamattomia radioaktiivisuuden lähteitä;
Lutathera binds with these receptors and emits radioactivity directly into the tumour cells, causing their death.
Lutathera sitoutuu näihin reseptoreihin ja lähettää säteilyä suoraan kasvainsoluihin, aiheuttaen niiden kuoleman.
• Information that PPRT can cause serious side effects during or after treatment and that any side effect should be reported to the physician.
• Tietoa siitä, että PRRT voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia hoidon aikana tai sen jälkeen ja että haittavaikutuksista on kerrottava lääkärille.
PFS differed significantly (p<0.0001) between the treatment groups.
Etenemisvapaassa elossaolossa oli merkitsevä ero (p < 0,0001) hoitoryhmien välillä.
The following conclusions on treatment with Lutathera were determined from radiation dosimetry evaluations performed in clinical studies:
Seuraavat Lutathera-hoitoa koskevat johtopäätökset määriteltiin kliinisissä tutkimuksissa tehdyistä säteilydosimetria-arvioinneista:
Octreotide LAR
Oktreotidi LAR
Because this medicine is radioactive, you will have to follow the instructions described below to minimize radiation exposure to others.
Koska tämä lääke on radioaktiivinen, sinun on noudatettava jäljempänä kuvattuja ohjeita, jotta muut henkilöt saavat mahdollisimman vähän säteilyaltistusta.
This can lead to the decrease of the different types of blood cells, most importantly, red blood cells (responsible for transporting the oxygen from the lungs to the different organs), platelets (a special cell which helps the blood to clot), and other blood cells such as white blood cells (helps to fight infection).
Se voi johtaa erityyppisten verisolujen määrän vähenemiseen, erityisesti veren punasolujen (jotka vastaavat hapen kuljettamisesta keuhkoista eri elimiin), verihiutaleiden (erityinen solu, joka auttaa veren hyytymisessä), ja muiden verisolujen kuten veren valkosolujen (auttavat taistelemaan infektiota vastaan) osalta.
The patient should also be encouraged to defecate every day and to use laxative if needed.
Potilasta on myös kehotettava ulostamaan joka päivä ja käyttämään tarvittaessa laksatiivia.
The amino acid solution can be prepared as a compounded product, in compliance with the hospital's sterile medicinal product preparation good practices and according to the composition specified in Table 1.
Aminohappoliuos voidaan saattaa käyttövalmiiksi yhdistevalmisteena, sairaalan steriileillä lääkevalmisteen valmistamisen hyvillä käytännöillä ja taulukossa 1 määritellyn koostumuksen mukaisesti.
Considering the high quantity of amino acids and the significant volume that commercially available solutions may require to meet the above specifications, the compounded solution is considered the medicinal product of choice, due to its lower total volume to be infused and lower osmolarity.
Huomioiden aminohappojen suuren määrän ja merkittävän tilavuuden, jotka kaupallisesti saatavilla olevilta liuoksilta edellytetään, jotta ne täyttävät yllä mainitut spesifikaatiot, yhdisteliuosta pidetään suositeltavana lääkevalmisteena johtuen sen pienemmästä infusoitavasta kokonaistilavuudesta ja pienemmästä osmolaarisuudesta.
Two intravenous plastic catheters should be inserted into patient's peripheral veins, one on each arm.
Kaksi muovista laskimokatetria on asetettava potilaan perifeerisiin laskimoihin, yksi kumpaankin käsivarteen.
(75x103/mm3), or leucocytes < 2 G/L (2,000/mm3) (except lymphopenia);
75 G/l (75x103/mm3), tai leukosyytit < 2 G/l (2 000/mm3) (paitsi lymfopenia);
Before each administration and during the treatment, biological tests are required to re-assess the patient's condition and adapt the therapeutic protocol if necessary (dose, infusion interval, number of infusions).
Ennen jokaista antoa ja hoidon aikana biologiset testit ovat tarpeen potilaan voinnin uudelleen arvioimiseksi ja hoitoprotokollan muokkaamiseksi tarvittaessa (annos, infuusioväli, infuusioiden määrä).
Genetic consultation is recommended if the patient wishes to have children after treatment.
Geneettinen konsultaatio on suositeltavaa, jos potilas haluaa saada lapsia hoidon jälkeen.
Health Related Quality of Life (HRQOL) was assessed using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) (generic instrument) and its neuroendocrine tumour module (EORTC QLQ-GI.NET-21).
Terveyteen liittyvää elämänlaatua (Health Related Quality of Life, HRQOL) arvioitiin käyttämällä EORTC-järjestön (European Organisation for Research and Treatment of Cancer) elämänlaatukyselyä (EORTC QLQ-C30) (geneerinen instrumentti) sekä sen neuroendokriinikasvainmoduulia (EORTC QLQ-GI.NET-21).
Genetic consultation is recommended if you wish to have children after treatment.
Geneettinen konsultaatio on suositeltavaa, jos haluat saada lapsia hoidon jälkeen.
In some circumstances, it might be necessary to temporarily discontinue treatment with Lutathera, adapt the dose after the first administration or even discontinue the treatment (see Table 3 - Table 5 and Figure 1).
Joissakin tilanteissa voi olla tarpeen keskeyttää Lutathera-hoito väliaikaisesti, muuttaa annosta ensimmäisen annon jälkeen tai jopa lopettaa hoito (ks. taulukko 3- taulukko 5 ja kuva 1).
For minimising radiation exposure, always use the principles of time, distance and shielding (reducing the manipulation of the vial and using the material already supplied par the manufacturer).
Säteilyaltistuksen minimoimiseksi käytä aina ajan, etäisyyden ja suojauksen periaatteita (vähentämällä infuusiopullon käsittelyä ja käyttämällä valmistajan toimittamia materiaaleja).
Lutathera should be administered over 20 to 30 minute time span.
Lutathera on annettava 20-30 minuutin aikana.
Concomitant use of somatostatin analogues
Samanaikainen somatostatiinianalogien käyttö
It is necessary to use protective high quality (latex/nitrile) gloves to avoid direct contact with the radiopharmaceutical (vial/syringe).
On tarpeen käyttää suojaavia korkealaatuisia (lateksi/nitriili) käsineitä suoran kontaktin välttämiseksi radioaktiivisen lääkevalmisteen (infuusiopullo/ruisku) kanssa.
• Information on the precautions the patient should take before, during and after the administration procedure, at the hospital and at home, to limit unnecessary exposure to radiations of themselves and their entourage.
• Tietoa niistä varotoimista, joita potilaan on noudatettava ennen antomenettelyä, sen aikana ja sen jälkeen, sekä sairaalassa että kotona, tarpeettoman säteilyaltistuksen rajoittamiseksi sekä omalla että ympäristön kohdalla
• Or in the lead container in which Lutathera is delivered.
• tai lyijysäiliössä, jossa Lutathera toimitetaan.
A risk to the suckling child associated with ionising radiation cannot be excluded.
Ionisoivaan säteilyyn liittyvää riskiä imeväisikäiselle lapselle ei voida poissulkea.
Healthcare personnel are advised to limit the time of close contact with patients injected with Lutathera.
Terveydenhuollon henkilöstöä kehotetaan rajoittamaan läheistä kontaktia potilaiden kanssa, joille on injisoitu Lutathera-valmistetta.
Secondary endpoints included objective response rate (ORR), overall survival (OS), time to tumour progression (TTP), safety and tolerability of the medicinal product and quality of life (QoL).
Toissijaisia päätetapahtumia olivat objektiivinen vaste (ORR), kokonaiselossaolo (OS), aika kasvaimen etenemiseen (TTP), lääkevalmisteen turvallisuus ja siedettävyys sekä elämänlaatu (QoL).
Amino acid solution, either extemporaneously compounded (1 L) or commercial (1.5 L to 2.2 L)
Aminohappoliuos, joko ex temporeyhdiste (1 l) tai kaupallinen (1,5-2,2 l)
Follow your doctor's advice on how much fluid to drink.
Noudata lääkärin antamia ohjeita juotavan nesteen määrästä.
Absorption The medicinal product is administered intravenously and is immediately and completely bioavailable.
Imeytyminen Lääkevalmiste annetaan laskimoon ja se on välittömästi ja täysin biosaatava.
Measurements on the location and during work are critical and should be practiced for more precise and instructive determination of overall radiation dose to the staff.
Paikan päällä ja työn aikana tapahtuvat mittaukset ovat ensiarvoisen tärkeitä ja niitä on käytettävä tarkemman ja toimintaa suuntaavan henkilöstön kokonaissäteilymäärän määrittämiseksi.
A summary of side effects is given below by order of frequency:
Haittavaikutusten yhteenveto on esitetty alla esiintymistiheyden mukaisessa järjestyksessä:
At the concentration used (about 10 μg/mL in total, for both free and radiolabeled forms), the peptide oxodotreotide does not exert any clinically relevant pharmacodynamic effect.
Käytettävällä pitoisuudella (noin 10 μg/ml; vapaa ja radioleimattu muoto yhteensä), oksodotreotidipeptidillä ei ole mitään kliinisesti merkittävää farmakodynaamista vaikutusta.
Includes Headache and migraine
Sisältää päänsäryn ja migreenin
• Hypersensitivity to the active substance, to any of the excipients listed in section 6.1.
• Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Temporarily discontinue treatment with Lutathera in the following conditions:
Keskeytä Lutathera-hoito väliaikaisesti seuraavissa tilanteissa:
Men and women of child-bearing potential must refrain from procreation by using effective contraceptive methods during the treatment and for 6 months after.
Miesten ja naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on pidättäydyttävä suvunjatkamisesta käyttämällä tehokkaita ehkäisymenetelmiä hoidon ja sitä seuraavien 6 kuukauden aikana.
During the administration the recommended precaution measures should be undertaken (see section 6.6).
Annon aikana on toteutettava suositeltavat varotoimet (ks. kohta 6.6).
This medicinal product contains up to 3.5 mmol (81.1 mg) sodium per dose.
Tämä lääkevalmiste sisältää enintään 3,5 mmol (81,1 mg) natriumia annosta kohden.
Patients should sleep in a separate bedroom for 7 days, what should be extended to 15 days in case of pregnant partners or children.
Potilaan on nukuttava erillisessä makuuhuoneessa 7 vuorokauden ajan; ympäristössä, jossa on raskaana oleva kumppani tai lapsia, tämän ajan on oltava 15 vuorokautta.
There is some evidence that corticosteroids can induce down-regulation of SST2 receptors.
On jonkin verran näyttöä siitä, että kortikosteroidit voivat aiheuttaa SST2-reseptoreiden vaimennussäätelyä.
a. If the observed toxicity continues beyond 16 weeks after the last infusion, treatment with Lutathera must be definitively stopped.
a. Jos havaittu toksisuus jatkuu yli 16 viikkoa edellisen infuusion jälkeen, Lutathera-hoito on lopetettava pysyvästi.
As a consequence, a decrease in the various blood cell types may put you at risk for bleeding, fatigue, shortness of breath, and infection.
Tämän vuoksi eri verisolutyyppien vähentyminen voi aiheuttaa sinulle verenvuodon, uupumuksen, hengenahdistuksen ja infektion riskin.
Temporarily discontinue the treatment until resolution or stabilisation.
Keskeytä hoito väliaikaisesti, kunnes sairaus häviää tai vakautuu.
Rates lower than 320 mL/h are not recommended for commercial solutions.
Alle 320 ml/h:n antonopeuksia ei suositella kaupallisesti saatavilla olevien liuosten kohdalla.
Dose-modifying toxicity (DMT) criteria
Annosta rajoittavan toksisuuden (DMT) kriteerit
Toxicological studies with rats have demonstrated that a single intravenous injection of up to 4,550 MBq/kg was well tolerated and no deaths were observed.
Toksikologiset rotilla tehdyt eläinkokeet ovat osoittaneet, että yksi enintään 4 550 MBq/kg:n laskimoinjektio oli hyvin siedetty eikä kuolemia havaittu.
Therefore, it is recommended to monitor ALAT, ASAT, bilirubin and albumin serum during treatment (see section 4.2).
Näin ollen on suositeltavaa seurata ALAT-, ASAT-, bilirubiini- ja albumiiniarvoja seerumissa hoidon aikana (ks. kohta 4.2).
Lutathera should be administered only by persons authorised to handle radiopharmaceuticals in designated clinical settings (see section 6.6) and after evaluation of the patient by a qualified physician.
Lutathera-valmistetta saavat antaa vain radiofarmaseuttisten valmisteiden käsittelyyn valtuutetut henkilöt siihen tarkoitetussa hoitoympäristössä (ks. kohta 6.6) ja sen jälkeen, kun pätevä lääkäri on arvioinut potilaan.