natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The other three main studies involved patients with malignant glioma that had come back or got worse after previous treatment.
Kolmeen muuhun tutkimukseen osallistui pahanlaatuista glioomaa sairastavia potilaita, joiden tauti oli uusiutunut tai pahentunut aiemman hoidon jälkeen.
Two of these studies involved patients with glioblastoma multiforme: one looked at the effects of Temodal in 138 patients and the other compared Temodal with procarbazine (another anticancer medicine) in 225 patients.
Kahdessa näistä tutkimuksista tutkittiin potilaita, joilla oli glioblastoma multiforme; toisessa tarkasteltiin Temodalin vaikutuksia 138 potilaaseen ja toisessa Temodalia verrattiin prokarbatsiiniin (toinen syöpälääke) 225 potilaalla.
Temodal must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to temozolomide, any of the other ingredients or dacarbazine (another anticancer medicine).
Temodalia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) temotsolomidille, Temodalin muille aineosille tai dakarbatsiinille (eräs toinen syöpälääke).
Temodal is used first with radiotherapy and then on its own;
Temodalia käytetään ensin sädehoidon kanssa ja sen jälkeen ilman sitä
What is the risk associated with Temodal?
Mitä riskejä Temodaliin liittyy?
The final study looked at the safety and effectiveness of Temodal in the treatment of 162 patients with anaplastic astrocytoma who were in their first relapse.
Viimeisessä tutkimuksessa tarkasteltiin Temodalin turvallisuutta ja tehoa 162:lla anaplastista astrosytoomaa sairastavalla potilaalla, joilla tauti oli ensimmäistä kertaa uusiutunut.
Treatment with Temodal should be prescribed by a doctor with experience in the treatment of brain tumours.
Temodalia saavat määrätä vain aivokasvainten hoitoon perehtyneet lääkärit.
Temodal is an anticancer medicine.
Temodal on syöpälääke.
The active substance in Temodal, temozolomide, belongs to a group of anticancer medicines called alkylating agents.
Temodalin vaikuttava aine temotsolomidi kuuluu alkyloiviksi aineiksi kutsuttujen syöpälääkkeiden ryhmään.
In anaplastic astrocytoma, it took an average of 5.4 months for the cancer to get worse in patients taking Temodal.
Anaplastisen astrosytooman osalta syövän pahenemiseen kulunut aika oli keskimäärin 5,4 kuukautta Temodalia ottaneilla potilailla.
For more information about treatment with Temodal, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Temodal-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
In the comparative study of glioblastoma multiforme that had come back or got worse after previous treatment, it took an average of 2.9 months until the cancer got worse in patients taking Temodal, compared with 1.9 months in the patients taking procarbazine.
Vertailevassa tutkimuksessa, joka koski uusiutunutta tai aiemman hoidon jälkeen pahentunutta glioblastoma multiformea, Temodalia ottaneilla potilailla syövän pahenemiseen kulunut aika oli keskimäärin 2,9 kuukautta, kun vastaava aika prokarbatsiinia ottaneilla oli 1,9 kuukautta.
Why has Temodal been approved?
Miksi Temodal on hyväksytty?
For the full list of all side effects reported with Temodal, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Temodalin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
In the study of newly diagnosed glioblastoma multiforme, patients survived for an average of 14.6 months when they received Temodal and radiotherapy, compared with 12.1 months with radiotherapy alone.
Vastikään todettua glioblastoma multiformea koskeneessa tutkimuksessa keskimääräinen elinaika sairauden etenemättä oli 14,6 kuukautta Temodalia ja sädehoitoa saaneilla potilailla, kun vastaava aika oli 12,1 kuukautta pelkkää sädehoitoa saaneilla potilailla.
How has Temodal been studied?
Miten Temodalia on tutkittu?
Temodal is a medicine that contains the active substance temozolomide.
Temodal on lääke, jonka vaikuttava aine on temotsolomidi.
The dose and the number of doses depend on the type of tumour being treated, whether the patient has been treated before, whether Temodal is being used alone or with radiotherapy, and how the patient responds to treatment.
Annoskokoon ja annosten määrään vaikuttavat hoidettavan kasvaimen tyyppi, se, onko potilasta hoidettu aikaisemmin, käytetäänkö
What is Temodal used for?
Mihin Temodalia käytetään?
How is Temodal used?
Miten Temodalia käytetään?
What is Temodal?
Mitä Temodal on?
The first study compared the effectiveness of Temodal and radiotherapy with that of radiotherapy on its own in 573 patients with newly diagnosed glioblastoma multiforme.
Ensimmäisessä, hiljattain todettua glioblastoma multiformea koskeneessa tutkimuksessa Temodalin ja sädehoidon tehoa verrattiin pelkän sädehoidon tehoon 573 potilaalla.
EPAR summary for the public temozolomide
Julkinen EPAR-yhteenveto temotsolomidi
Temodal is used on its own in these patients.
Näille potilaille annetaan pelkkää Temodalia.
How does Temodal work?
Miten Temodal vaikuttaa?
90% Confidence Interval
90%:n luottamusväli
• you have cancer.
• sinulla on syöpä.
Do not administer the injection to yourself.
Älä pistä injektiota itse.
• you are a smoker (as this may increase the risk of dental problems)
• olet tupakoitsija (tämä voi suurentaa hammasongelmien riskiä)
This is to check that you are being given the right amount of this medicine.
Tällä varmistetaan, että sinulle annetaan oikea määrä lääkettä.
Please consult your doctor
Ota yhteys lääkäriisi.
This includes:
Näihin kuuluvat:
Other things that can increase the risk of fractures include:
Muihin murtumien vaaraa lisääviin tekijöihin kuuluvat seuraavat:
• Dispose of the full container according to local requirements or as instructed by your healthcare professional.
• Hävitä täysinäinen säilytysastia paikallisten vaatimusten tai terveydenhuollon ammattilaisen antamien ohjeiden mukaisesti.
This was demonstrated in both the primary analysis at one year and in the confirmatory analysis at two years endpoint (Table 2).
Tämä osoitettiin sekä primaarisessa analyysissä vuoden kuluttua että varmistusanalyysissä kahden vuoden kuluttua (päätetapahtuma) (taulukko 2).
These could be signs of bone damage in the ear.
Nämä voivat olla merkkejä korvan luuvauriosta.
Your doctor may take steps to correct such changes and may give you an injection containing these minerals.
Lääkärisi saattaa ryhtyä toimenpiteisiin näiden muutosten korjaamiseksi ja antaa näitä kivennäisaineita pistoksina.
• It helps to prevent other bone problems that may need surgery or radiotherapy.
• Se auttaa estämään muita luustoon liittyviä ongelmia, jotka voivat vaatia leikkausta tai sädehoitoa.
The earlier a woman reaches the menopause, the greater her risk of fractures in osteoporosis.
Mitä aikaisemmin vaihdevuodet alkavat naisella, sitä suurempi on murtumien riski osteoporoosissa.
• If you have any disturbance of mineral metabolism (such as vitamin D deficiency)
• jos sinulla on häiriöitä kivennäisaineiden aineenvaihdunnassa (kuten D-vitamiinin puutos).
To get the most benefit from the treatment it is important to continue receiving the injections every 3 months for as long as your doctor prescribes it for you.
Jotta hoidosta voidaan saada paras mahdollinen hyöty, on tärkeää, että pistosten antamista jatketaan 3 kuukauden välein niin kauan kuin lääkärisi on määrännyt.
• you don't receive routine dental care or have not had a dental check up for a long time
• et käy säännöllisesti hammashoidossa tai sinulle ei ole tehty hammastarkastusta pitkään aikaan
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2° C to 8°C unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic condition.
Jos laimennosta ei käytetä heti, säilytysajat ja olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla eikä 24 tunnin säilytysaikaa 2-8 °C:ssa saa ylittää paitsi, jos laimentaminen on tapahtunut valvotuissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
• smoking cigarettes, or drinking too much alcohol
• tupakointi tai liiallinen alkoholin käyttö
• if you are allergic to any other bisphosphonates.
• jos olet allerginen muille bisfosfonaateille
Investigations Gamma-GT increased, creatinine increased
Gamma-GT suurentunut, kreatiniinipi toisuus suurentunut
One year data in study BM 16550
1 vuoden tulokset tutkimuksesta BM 16550
From a microbiological point of view, the solution for infusion should be used immediately.
Mikrobiologiselta kannalta laimennettu infuusioneste on käytettävä välittömästi.
• If you have or have ever had kidney problems, kidney failure or have needed dialysis, or if you have any other disease that may affect your kidneys
• jos sinulla on tai on joskus ollut jokin munuaissairaus tai munuaisten vajaatoiminta tai jos olet tarvinnut dialyysihoitoa tai sinulla on jokin muu sairaus, joka voi vaikuttaa munuaisten toimintaan
There is limited data available on patients of African origin.
Afrikkalaista syntyperää olevista potilaista tutkimustuloksia on saatavilla rajoitetusti.
Two year data in study BM 16550
2 vuoden tulokset tutkimuksesta BM 16550
• serious, potentially life-threatening allergic reaction (see section 2).
• vakava, mahdollisesti hengenvaarallinen allerginen reaktio (ks. kohta 2).
• you have previously been treated with a bisphosphonate (used to treat or prevent bone disorders)
• olet aiemmin saanut bifosfonaattihoitoa (käytetään luuhäiriöiden hoitoon tai ehkäisyyn)
The analysis of the SMPR was time-adjusted and considered that one or more events occurring in a single 12 week period could be potentially related.
SMPR: n analyysi oli aikaan suhteutettu, ja siinä otettiin huomioon, että saman 12 viikon jakson aikana esiintyneet tapahtumat saattoivat olla yhteydessä toisiinsa.
Creatinine Clearance (ml/min)
Kreatiniinipuhdistuma (CLcr) (ml/min)
• if you have high or low levels of vitamin D, calcium or any other minerals.
• jos sinulla on korkeat tai matalat D-vitamiinin, kalsiumin tai muiden kivennäisaineiden pitoisuusarvot
• you are taking medicines called corticosteroids (such as prednisolone or dexamethasone)
• olet käyttänyt kortikosteroidi-nimisiä lääkkeitä (kuten prednisolonia tai deksametasonia)
• persistent eye pain and inflammation (if prolonged)
• jatkuvaa silmäkipua ja -tulehdusta (jos pitkittyy)
Elderly population (>65 years)
Iäkkäät potilaat (> 65-vuotiaat)
• not smoking and not drinking too much alcohol
• tupakoimattomuus ja liiallisen alkoholin käytön välttäminen.
Date of first authorisation: 19 November 2012 Date of latest renewal: 18 September 2017
Myyntiluvan myöntämispäivämäärä :19. marraskuuta 2012 Viimeisin myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 18. syyskuuta 2017
Most cases of adverse reactions did not lead to cessation of therapy.
Useimmat haittavaikutukset eivät vaatineet hoidon keskeyttämistä.
The injection should be given into the vein by a physician or qualified/trained health care worker.
Laskimoon annettavan pistoksen voi antaa vain lääkäri tai pätevä/koulutettu hoitohenkilökunta.
Specific studies for the 3-monthly dosing regimen have not been performed.
Spesifisiä tutkimuksia ei ole tehty 3 kuukauden välein annettavalla hoidolla.
Ibandronic acid Accord can treat osteoporosis only for as long as you keep receiving the treatment, even though you will not be able to see or feel a difference.
Ibandronic acid Accord tehoaa osteoporoosiin vain niin kauan kuin jatkat hoitoa, vaikka et voi nähdä etkä tuntea eroa.
Do not use this medicine if you notice that the solution is not clear or contains particles.
Älä käytä tätä lääkettä, jos liuos ei ole kirkas ja partikkeliton.
Talk to a nurse or a doctor straight away if you notice any of the following serious side effectsyou may need urgent medical treatment:
Kerro heti sairaanhoitajalle tai lääkärille, jos havaitset yhdenkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista, sillä voit tarvita kiireellistä lääkinnällistä hoitoa:
If you wear dentures you should make sure these fit properly.
Jos sinulla on hammasproteesi, sen on istuttava hyvin.
This also applies to solutions used to flush butterfly and other devices.
Tämä koskee myös liuoksia, joita käytetään kanyylien ja muiden lääkkeiden annosteluun käytettävien laitteiden huuhteluun.
Patients must receive supplemental calcium and vitamin D (see section 4.4 and section 4.5).
Potilaille on annettava kalsium- ja D-vitamiinilisä (ks. kohta 4.4 ja kohta 4.5).
**See further information below †Identified in post-marketing experience.
** Ks. lisätietoa alla † Havaittu markkinoilletulon jälkeen.
BATCH NUMBER<, DONATION AND PRODUCT CODES>
ERÄNUMERO <, LUOVUTUS- JA TUOTEKOODIT> Lot
Placebo (N=587)
Plasebo (n = 587)
The start of treatment or of a new course of treatment should be delayed in patients with unhealed open soft tissue lesions in the mouth.
Hoidon tai uuden hoitojakson aloittamista on lykättävä, jos potilaalla on parantumattomia, avoimia pehmytkudosleesioita suussa.
These symptoms are typically in association with the first dose, generally of short duration, mild or moderate in intensity, and usually resolve during continuing treatment without requiring remedial measures (please see paragraph “Influenza like illness”).
Näitä oireita havaittiin yleensä ensimmäisen annoksen yhteydessä ja ne olivat yleensä lyhytkestoisia ja voimakkuudeltaan lieviä tai kohtalaisia ja hävisivät hoitoa jatkettaessa ilman erityisiä hoitotoimenpiteitä (ks. kappale ”influenssan kaltainen sairaus”).
The incidence of clinical vertebral fractures was also significantly reduced by 49 % after 3 years (p=0.011).
Kliiniset nikamamurtumat vähenivät myös merkittävästi eli 49 % kolmen vuoden hoidon jälkeen (p = 0,011).
• you have any problems with your mouth or teeth such as poor dental health, gum disease, or a planned tooth extraction
• sinulla on ongelmia suussa tai hampaissa, kuten huono hammasterveys, iensairaus tai suunniteltu hampaanpoisto
Serum CTX reduction was maintained over the 2 years, with more than half of the patients identified as responders in both treatment groups.
Seerumin CTX-arvon lasku säilyi koko 2 vuoden jakson ajan yli puolella hoitovasteen saavuttaneista potilaista molemmissa hoitoryhmissä.
• If you have heart problems and the doctor recommended to limit your daily fluid intake.
• jos sinulla on sydänsairauksia ja lääkäri suosittelee rajoittamaan päivittäistä nestemäärää.
• not enough walking or other weight-bearing exercise
• riittämätön kävely tai muu omaa painoa kannattava liikunta
• rise in body temperature.
• kehon lämpötilan nousu
• walking or other weight-bearing exercise
• kävely tai muu painoa kannattava liikunta
In growing rats, there was no evidence of impaired mineralisation even at doses greater than 5,000 times the dose required for osteoporosis treatment.
Kasvavilla rotilla ei havaittu heikentynyttä mineralisaatiota edes annoksilla, jotka olivat yli 5000kertaisia osteoporoosin hoidossa käytettyihin annoksiin verrattuna.
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are receiving a type of antibiotic injection called ‘“aminoglycoside”' such as gentamicin.
Erityisesti kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät aminoglykosideihin kuuluvaa antibiootti-injektiota esim. gentamisiinia.
• Keep this container out of the reach of children.
• Pidä tämä säilytysastia lasten ulottumattomissa.
• if you have, or had in the past, low blood calcium.
• jos sinulla on tai on ollut alhainen veren kalsiumpitoisuus.
While being treated, you should maintain good oral hygiene (including regular teeth brushing) and receive routine dental check-ups.
Hoidon aikana sinun on huolehdittava hyvästä suuhygieniasta (säännöllinen hampaiden harjaus) ja käytävä säännöllisissä hammastarkastuksissa.
Ibandronic acid was not studied in the paediatric population, therefore no efficacy or safety data are available for this patient population.
Ibandronihappoa ei ole tutkittu pediatrisilla potilailla, joten teho- ja turvallisuustietoa ei ole saatavana tälle potilasryhmälle.
The dose should be infused over at least 15 minutes.
Annos on annettava vähintään 15 minuuttia kestävänä infuusiona.
Thereafter, injections should be scheduled every 3 months from the date of the last injection.
Seuraavat injektiot on ajoitettava tämän jälkeen aina 3 kuukauden päähän edellisestä injektiosta.
If a dose is missed, the injection should be administered as soon as convenient.
Jos annos jää väliin, injektio on annettava niin pian kuin se on järjestettävissä.
Both daily and intermittent (with prolonged dose-free intervals) long-term administration in rats, dogs and monkeys was associated with formation of new bone of normal quality and maintained or increased mechanical strength even at doses in the toxic range.
Sekä päivittäin että jaksottaisesti annosteltaessa (pitkitetty lääkkeetön jakso) pitkäaikaisessa käytössä rotilla, koirilla ja apinoilla muodostunut uudisluu oli laadultaan normaalia ja luun mekaaninen lujuus säilyi tai lisääntyi jopa toksisia annoksia käytettäessä.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the label after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
• if you are allergic to ibandronic acid or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• jos olet allerginen ibandronihapolle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Ibandronic acid is removed from the circulation via bone absorption (estimated to be 40 - 50 % in postmenopausal women) and the remainder is eliminated unchanged by the kidney.
Ibandronihappo poistuu verenkierrosta absorboitumalla luuhun (tämän osuudeksi on arvioitu 40-50 % menopaussin ohittaneilla naisilla), ja loppu eliminoituu muuttumattomana munuaisten kautta.
• if you have heart problems and the doctor recommended to limit your daily fluid intake
• jos sinulla on sydänongelmia ja lääkäri on suositellut sinua rajoittamaan päivittäin nauttimaasi nestemäärää.
The need for continued treatment should be re-evaluated periodically based on the benefits and potential risks of ibandronic acid on an individual patient basis, particularly after 5 or more years of use.
Yksittäisen potilaan ibandronihappohoidon jatkamisen tarvetta on arvioitava säännöllisesti uudelleen hoidosta saatavien hyötyjen ja siitä mahdollisesti aiheutuvien riskien perusteella etenkin, jos hoito on jatkunut 5 vuotta tai kauemmin.
Your doctor will work out how much Ibandronic acid Accord you will be given depending on your illness.
Lääkäri selvittää, kuinka paljon Ibandronic Acid Accord -valmistetta sinulle sairaudestasi johtuen annetaan.
Intravenous use, for infusion after dilution.
Laskimonsisäinen infuusio laimentamisen jälkeen.
The inhibition of endogenous bone resorption has also been documented by 45Ca kinetic studies and by the release of radioactive tetracycline previously incorporated into the skeleton.
Luun endogeenisen resorption estyminen on osoitettu myös kineettisissä 45Ca-tutkimuksissa ja tutkimuksissa, joissa on seurattu luustoon kiinnittyneen radioaktiivisen tetrasykliinin vapautumista.
The following points should be strictly adhered to regarding the use and disposal of syringes and other medicinal sharps:
Noudata huolella seuraavia ruiskujen ja lääkinnällisten terävien esineiden käyttöön ja hävittämiseen liittyviä ohjeita:
Lumbar spine L2-L4 BMD
Lannerangan, L2-L4, BMD
• it is given as an infusion into your vein.
• Se annetaan infuusiona laskimoon.
• your body temperature getting too low (hypothermia)
• kehon lämpötilan lasku (hypotermia)
Clinically meaningful reductions in serum CTX levels were observed at all time points measured.
Seerumin CTX-pitoisuuksien kliinisesti merkittävää vähenemistä havaittiin kaikkina mittausajankohtina.
• changes in your blood cells (‘anaemia')
• verisolumuutokset (anemia)
• infections
• tulehdukset
In the initial three-year, randomised, double-blind, placebo-controlled, fracture study (MF 4411), a statistically significant and medically relevant decrease in the incidence of new radiographic morphometric and clinical vertebral fractures was demonstrated (table 3).
Alustavassa kolme vuotta kestäneessä, satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, plasebokontrolloidussa murtumien estotutkimuksessa (MF 4411) havaittiin tilastollisesti merkitsevä ja lääketieteellisesti merkityksellinen väheneminen uusien nikamaluhistumien ja kliinisten nikamamurtumien ilmaantuvuudessa (taulukko 3).
Three-year lumbar spine BMD increase compared to placebo was 5.3 % and 6.5 % compared to baseline.
Lannerangan BMD lisääntyi kolmessa vuodessa 5,3 % verrattuna plaseboon ja 6,5 % verrattuna lähtötasoon.
The range of observed apparent half-lives is broad, the apparent terminal half-life is generally in the range of 10 - 72 hours.
Havaittu puoliintumisaika vaihtelee suuresti, loppuvaiheen puoliintumisaika on yleensä 10-72 tuntia.
Mean relative changes from baseline % [95% CI]
Suhteelliset muutokset (keskiarvo) lähtötasosta, % [95 %:n luottamusväli]
• stomach problems such as ‘“gastroenteritis”' or ‘“gastritis”'
• vatsan häiriöt esim. gastroenteriitti tai gastriitti
Temporary interruption of ibandronic acid treatment should be considered until the condition resolves and contributing risk factors are mitigated where possible.
Ibandronihappohoidon keskeyttämistä tilapäisesti on harkittava, kunnes sairaus paranee ja riskitekijät ovat mahdollisuuksien mukaan vähentyneet.
Overhydration should be avoided in patients at risk of cardiac failure.
Liiallista nesteytystä on vältettävä potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminnan riski.
As renal function decreases with age, this is the only factor that should be considered (see renal impairment section).
Munuaisten toiminta kuitenkin heikkenee iän myötä, mikä on ainoa huomioon otettava tekijä (ks. munuaisten vajaatoimintaa koskeva kohta).
It is supplied as packs containing 1, 5 or 10 vials.
Se on saatavissa pakkauksissa, jotka sisältävät 1, 5 tai 10 injektiopulloa.
Possible risk factors for osteonecrosis of the external auditory canal include steroid use and chemotherapy and/or local risk factors such as infection or trauma.
Ulomman korvakäytävän osteonekroosin mahdollisia riskitekijöitä ovat mm. steroidien käyttö ja kemoterapia sekä paikalliset riskitekijät, kuten infektio tai vamma.
The person giving the injection should throw away any unused solution and put the used syringe and injection needle into an appropriate disposal container.
Pistoksen antajan on heitettävä pois käyttämättä jäänyt liuos ja pantava käytetty ruisku ja injektioneula asianmukaiseen keräysastiaan.
Some patients need to be especially careful when using Ibandronic acid Accord.
Joidenkin potilaiden hoidossa on noudatettava erityistä varovaisuutta, kun käytetään Ibandronic acid Accordia.
North Harrow Middlesex HA1 4HF United Kingdom
North Harrow, Middlesex HA1 4HF
In severe cases intravenous infusion of appropriate doses of calcium gluconate, potassium or sodium phosphate, and magnesium sulfate, may be needed.
Vaikeissa tapauksissa voi olla tarpeen antaa infuusiona laskimoon sopivina annoksina kalsiumglukonaattia, kaliumia tai natriumfosfaattia ja magnesiumsulfaattia.
As no clinical data are available, dose recommendations cannot be given for patients with severe hepatic insufficiency (see section 4.2).
Koska kliinisiä tutkimustuloksia ei ole, annossuosituksia ei voida antaa potilaille, joilla on vakava maksan vajaatoiminta (ks. kokhta 4.2).
Table 3: Results from 3 years fracture study MF 4411 (%, 95 % CI)
Tulokset kolmen vuoden tutkimuksesta, jossa selvitettiin murtumia (MF 4411) (%, 95 %:n luottamusväli)
Table 2: Mean relative change from baseline of lumbar spine, total hip, femoral neck and trochanter BMD after one year (primary analysis) and two years of treatment (Per-Protocol Population) in study BM 16550.
Taulukko 2: Lannerangan, koko lonkan, reisiluun kaulan ja trokantterin BMD:n suhteellinen muutos (keskiarvo) lähtötasosta yhden vuoden (primaarinen analyysi) ja kahden vuoden hoidon jälkeen (perprotocol-populaatio) tutkimuksessa BM 16550.
Ibandronic acid is eliminated by renal excretion only and does not undergo any biotransformation.
Ibandronihappo eliminoituu ainoastaan munuaisten kautta eikä se läpikäy biotransformaatiota.