natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The main risk factors for hyperkalaemia to be considered are: - Diabetes mellitus, renal impairment, age (>70 years) - Combination with one or more other medicinal products that affect the renin-angiotensinaldosterone system and/or potassium supplements.
Tärkeimmät huomioon otettavat riskitekijät hyperkalemialle ovat: - diabetes, munuaisten toimintahäiriö, ikä (> 70 vuotta) - Yhdistelmä yhden tai useamman muun reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään vaikuttavan lääkkeen kanssa ja/tai kaliumlisän kanssa.
Children and adolescents The use of Pritor in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
Lapset ja nuoret Pritorin käyttöä lasten tai alle 18-vuotiaiden nuorten hoitoon ei suositella.
The safety and efficacy of Pritor in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Pritor-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Talk to your doctor before taking Pritor:
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Pritor-tabletteja:
No dose adjustment is necessary for elderly patients.
Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille.
Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Haittatapahtumat on lajiteltu niiden esiintymistiheyden mukaisesti käyttäen seuraavaa tapaa: Hyvin yleinen (1/10); yleinen (1/100, <1/10); melko harvinainen (1/1,000, <1/100); harvinainen (1/10,000, <1/1,000); hyvin harvinainen (<1/10,000) Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
The other ingredients are povidone, meglumine, sodium hydroxide, sorbitol (E420) and magnesium stearate.
Muut aineet ovat povidoni, meglumiini, natriumhydroksidi, sorbitoli (E420) ja magnesiumstearaatti.
• Diuretics ('water tablets'), especially if taken in high doses together with Pritor, may lead to excessive loss of body water and low blood pressure (hypotension).
• Nesteenpoistolääkkeet (diureetit), erityisesti käytettäessä suuria annoksia yhdessä Pritorin kanssa, saattavat aiheuttaa kehon liiallista nestehukkaa ja alhaista verenpainetta (hypotensio)
*The event may have happened by chance or could be related to a mechanism currently not known.
* Löydös saattaa olla sattumaa tai liittyä tällä hetkellä tuntemattomaan mekanismiin.
Talk to your doctor before taking Pritor if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Pritor-tabletteja, jos sinulla on tai on aiemmin ollut jokin seuraavista tiloista tai sairauksista:
Pritor is also used to reduce cardiovascular events (i.e. heart attack or stroke) in adults who are at risk because they have a reduced or blocked blood supply to the heart or legs, or have had a stroke or have high risk diabetes.
Pritoria käytetään myös vähentämään sydän- ja verisuoniperäisiä tapahtumia (kuten sydänkohtaus tai aivohalvaus) aikuisilla riskipotilailla, joilla sydämen tai jalkojen verenkierto on heikentynyt tai ahtautunut, joilla on ollut aivohalvaus tai joilla on riskitekijöitä sisältävä diabetes.
If concomitant use is indicated because of documented hypokalaemia, they should be used with caution and with frequent monitoring of serum potassium.
Jos samanaikainen käyttö on tarpeellista todetun hypokalemian vuoksi, niitä tulee käyttää varoen ja seerumin kaliumpitoisuutta tulee seurata toistuvasti.
A combination with ACE inhibitors or NSAIDs, for example, presents a lesser risk provided that precautions for use are strictly followed.
Esim. ACE:n estäjien tai tulehduskipulääkkeiden (NSAID:t) kanssa käytettynä riski on pienempi, jos käyttöön liittyviä varotoimia noudatetaan tarkasti.
Two large randomised, controlled trials (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) and VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) have examined the use of the combination of an ACE-inhibitor with an angiotensin II receptor blocker.
Kahdessa suuressa satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial] ja VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes]) tutkittiin ACE:n estäjän ja angiotensiini IIreseptorin salpaajan samanaikaista käyttöä.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer (Logo)
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Bayer (Logo)
Prior treatment with high dose diuretics such as furosemide (loop diuretic) and hydrochlorothiazide (thiazide diuretic) may result in volume depletion and in a risk of hypotension when initiating therapy with telmisartan.
Aiempi hoito suurilla diureetti annoksilla kuten furosemidilla (loop-diureetti) ja hydroklooritiatsidilla (tiatsididiureetti) saattaa johtaa volyymin vajeeseen ja hypotension riskiin telmisartaanihoitoa aloitettaessa.
Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Germany
Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Saksa
• if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure: - an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes-related kidney problems.
• jos käytät mitä tahansa seuraavista korkean verenpaineen hoitoon käytetyistä lääkkeistä: - ACE:n estäjä (esim. enalapriili, lisinopriili, ramipriili jne.), erityisesti jos sinulla on diabetekseen liittyviä munuaisongelmia - aliskireeni
The concomitant use of Pritor with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5, and 5.1).
Pritor-valmisteen käyttö samanaikaisesti aliskireeniä sisältävien valmisteiden kanssa on vasta-aiheista, jos potilaalla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus < 60 ml/min/1,73 m2) (ks. kohdat 4.5 ja 5.1).
In patients with mild to moderate hepatic impairment the posology should not exceed 40 mg once daily (see section 4.4).
Potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta, annostus ei saa ylittää 40 mg:aa vuorokaudessa (ks. kohta 4.4 ).
Telmisartan does not exhibit any partial agonist activity at the AT1 receptor.
Telmisartaanilla ei ole osittaista agonistista vaikutusta AT1 - reseptoriin.
The hazard ratio for telmisartan vs. ramipril was 1.01 (97.5 % CI 0.93 - 1.10, p (non-inferiority) = 0.0019 at a margin of 1.13).
Riskisuhde telmisartaani vs. ramipriili oli 1,01 (97,5 % luottamusväli 0,93 - 1,10, p-arvo (non-inferiority) = 0,0019, raja-arvon ollessa 1,13).
If your liver is not working properly, the usual dose should not exceed 40 mg once daily.
Jos sinulla on maksan toimintahäiriöitä, tavallinen annos ei saa ylittää 40 mg:aa vuorokaudessa.
Manufacturer Bayer AG
Valmistaja Bayer AG
Pritor is not to be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic impairment (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
Pritor-valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on kolestaasi, sappiteitä tukkeuttava sairaus tai vakava maksan toiminnan heikkeneminen (ks. kohta 4.3 ), koska telmisartaani eliminoituu pääosin sappinesteen mukana.
What you need to know before you take Pritor
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pritor-tabletteja
Investigations Uncommon: Rare:
Tutkimukset Melko harvinainen:
The maximum plasma concentration (Cmax) and, to a smaller extent, the area under the plasma concentration-time curve (AUC), increase disproportionately with dose.
Plasman suurimman pitoisuuden (Cmax ) ja, vähemmässä määrin, AUC:n suureneminen eivät ole suhteessa annokseen.
If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking Pritor.
Jos jokin ylläolevista koskee sinua, kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ennen Pritorin käyttöä.
Pritor may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure or of medicines with blood pressure lowering potential (e.g. baclofen, amifostine).
Pritor saattaa voimistaa muiden korkean verenpaineen hoitoon käytettävien lääkkeiden tai muiden verenpainetta laskevien lääkkeiden (esim. baklofeeni ja amifostiini) verenpainetta alentavaa vaikutusta.
14 tablets 28 tablets 30 tablets 56 tablets 90 tablets 98 tablets 280 tablets 28 x 1 tablets
14 tablettia 28 tablettia 30 tablettia 56 tablettia 90 tablettia 98 tablettia 280 tablettia 28 x 1 tablettia
In the "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) trial in patients 50 years and older, who recently experienced stroke, an increased incidence of sepsis was noted for telmisartan compared with placebo, 0.70 % vs. 0.49 % [RR 1.43 (95 % confidence interval 1.002.06)]; the incidence of fatal sepsis cases was increased for patients taking telmisartan (0.33 %) vs. patients taking placebo (0.16 %) [RR 2.07 (95 % confidence interval 1.14 - 3.76)].
PRoFESS-tutkimuksessa "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" yli 50-vuotiailla tai vanhemmilla potilailla, joilla oli hiljattain ollut aivohalvaus, huomattiin sepsiksen ilmaantuvuuden lisääntymistä telmisartaaniryhmässä lumelääkeryhmään verrattuna, 0,70 % vs. 0,49 % [RR 1,43 (95 %:n luottamusväli 1,00 - 2,06)]; kuolemaan johtaneiden sepsis -tapausten ilmaantuvuus lisääntyi telmisartaania käyttäneillä potilailla (0,33 %) vs. lumelääkettä käyttäneisiin potilaisiin (0,16 %) [RR 2,07 (95 %:n luottamusväli 1,14 - 3,76)].
Such conditions should be corrected before the administration of Pritor.
Nämä tilat pitää korjata ennen Pritor-hoidon aloittamista.
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product.
Ennen lääkkeen käsittelyä tai antoa huomioon otettavat varotoimet.
See also information under the heading “Do not take Pritor”.
Katso myös kohdassa ”Älä käytä Pritor-tabletteja” olevat tiedot.
The most prominent manifestations of telmisartan overdose were hypotension and tachycardia; bradycardia, dizziness, increase in serum creatinine, and acute renal failure have also been reported.
Hypotensio ja takykardia ovat olleet huomattavimmat seuraukset telmisartaanin yliannoksesta; bradykardiaa, heitehuimausta, seerumin kohonnutta kreatiniiniarvoa ja akuuttia munuaisten vajaatoimintaa on myös raportoitu.
If you are intolerant to some sugars, consult your doctor before taking Pritor.
Jos sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen Pritor-valmisteen käyttämistä.
Pritor 20 mg tablets 3 years
Pritor 20 mg -tabletit 3 vuotta
After adjustment for age group effects mean SBP changes from baseline (primary objective) were -14.5 (1.7) mm Hg in the telmisartan 2 mg/kg group, -9.7 (1.7) mm Hg in the telmisartan 1 mg/kg group, and -6.0 (2.4) in the placebo group.
Ikäryhmällä vakioinnin jälkeen keskimääräiset systolisen verenpaineen muutokset lähtötasosta (ensisijainen tavoite) olivat -14,5 (1,7) mmHg 2 mg/kg telmisartaaniryhmässä, -9,7 (1,7) mmHg 1 mg/kg telmisartaaniryhmässä ja -6,0 (2,4)
Pritor belongs to a group of medicines known as angiotensin II receptor antagonists.
Pritor kuuluu lääkeaineryhmään, joka tunnetaan nimellä angiotensiini II-reseptorin antagonistit.
What Pritor is and what it is used for What you need to know before you take Pritor How to take Pritor
Mitä Pritor on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pritor-tabletteja Miten Pritor-tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
51368 Leverkusen Germany
51368 Leverkusen Saksa
** Cases of progressive scarring of lung tissue have been reported during intake of telmisartan.
**Telmisartaanin käytön yhteydessä on raportoitu etenevää keuhkokudoksen arpeutumista.
For reduction of cardiovascular events, the usual dose of Pritor is one 80 mg tablet once a day.
Sydän- ja verisuoniperäisten tapahtumien vähentämisessä tavanomainen annos on yksi Pritor 80 mg tabletti kerran vuorokaudessa.
White round tablets of 2.5 mm engraved with the code number '50H' on one side and the company logo on the other side.
Valkoinen pyöreä 2,5 mm:n tabletti, johon on kaiverrettu koodi '50H' toiselle puolelle ja yrityksen logo toiselle puolelle.
• if you are allergic to telmisartan or any other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Älä käytä Pritor-tabletteja • jos olet allerginen telmisartaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Sepsis* (often called "blood poisoning", is a severe infection with whole-body inflammatory response), rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema); these side effects are rare may affect up to 1 in 1,000 people) but are extremely serious and patients should stop taking the medicine and see their doctor immediately.
Sepsis* (kutsutaan usein ”verenmyrkytykseksi”, on vakava infektio, koko elimistön tulehdusreaktio), ihon tai limakalvon nopea turpoaminen (angioedeema); nämä haittavaikutukset ovat harvinaisia (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 1 000:sta), mutta ne ovat erittäin vakavia.
The effect of Pritor may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen) or corticosteroids.
Pritorin teho saattaa heikentyä käyttäessäsi tulehduskipulääkkeitä (esim. aspiriinia tai ibuprofeenia) tai kortikosteroideja.
Pritor 40 mg and 80 mg tablets 4 years
Pritor 40 mg- ja 80 mg -tabletit 4 vuotta
Pritor is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Lääkäri voi määrätä sinulle toisen lääkkeen, jos haluat imettää, etenkin jos lapsesi on vastasyntynyt tai on syntynyt keskosena.
• Low blood pressure (hypotension), likely to occur if you are dehydrated (excessive loss of body water) or have salt deficiency due to diuretic therapy ('water tablets'), low-salt diet, diarrhoea,
• Alhainen verenpaine (hypotensio), jota saattaa esiintyä, jos sinulla on nestehukkaa (elimistö on menettänyt liikaa nestettä), tai nesteenpoistolääkityksestä (diureetit), vähäsuolaisesta ruokavaliosta, ripulista tai oksentelusta johtuva suolavajaus
Povidone (K25) Meglumine Sodium hydroxide Sorbitol (E420) Magnesium stearate.
Natriumhydroksidi Sorbitoli (E420) Magnesiumstearaatti
Symptomatic hypotension, especially after the first dose of Pritor, may occur in patients who are volume and/or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea, or vomiting.
Voimakasta verenpaineen laskua (symptomaattinen hypotensio), erityisesti ensimmäisen Pritor annoksen jälkeen, saattaa esiintyä potilailla, joilla on voimakkaan diureettihoidon, ruokavalion suolarajoituksen, ripulin tai oksentelun aiheuttama natrium- ja/tai nestevajaus.
For treatment of high blood pressure, the usual dose of Pritor for most patients is one 40 mg tablet once a day to control blood pressure over the 24 hour period.
Korkean verenpaineen hoidossa tavanomainen annos useimmille potilaille on yksi Pritor 40 mg tabletti kerran vuorokaudessa verenpaineesi pitämiseksi tasaisena seuraavan 24 tunnin ajan.
When Pritor is used in patients with impaired renal function, periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
Kun Pritor-valmistetta käytetään potilailla, joiden munuaistoiminta on heikentynyt, seerumin kaliumja kreatiniinipitoisuuksia on seurattava säännöllisin väliajoin.
Most cases of hepatic function abnormal / liver disorder from post-marketing experience occurred in Japanese patients.
Epänormaali maksan toiminta / maksan toimintahäiriö Myyntiluvan saamisen jälkeen on epänormaalia maksan toimintaa / maksan toimintahäiriötä ilmennyt useimmiten japanilaisille potilaille.
Because no information is available regarding the use of Pritor during breast-feeding, Pritor is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Imetyksen aikana on suositeltavampaa käyttää vaihtoehtoisia hoitoja, joilla on parempi vakiintunut turvallisuusprofiili, etenkin imetettäessä vastasyntynyttä tai keskosta.
Remove your Pritor tablet from the blister only directly prior to intake.
Ota Pritor-tabletti läpipainolevystä juuri ennen lääkkeen ottoa.
When pregnancy is diagnosed, treatment with angiotensin II receptor antagonists should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started (see sections 4.3 and
Kun raskaus todetaan, angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttö tulee lopettaa heti, ja tarvittaessa tulee aloittaa muu lääkitys (ks. kohdat 4.3 ja 4.6).
Each 80 mg tablet contains 338 mg sorbitol (E420).
Yksi 80 mg:n tabletti sisältää 338 mg sorbitolia (E420).
Each 40 mg tablet contains 169 mg sorbitol (E420).
Yksi 40 mg:n tabletti sisältää 169 mg sorbitolia (E420).
Pritor 20 mg tablets Pack sizes: Blister with 14, 28, 30, 56, 90 or 98 tablets.
Pritor 20 mg -tabletit Pakkauskoot: 14, 28, 30, 56, 90 tai 98 tablettia läpipainolevyssä.
Pritor blocks the effect of angiotensin II so that the blood vessels relax, and your blood pressure is lowered.
Pritor estää angiotensiini II:n vaikutuksen, mistä seuraa verisuonten laajeneminen ja alhaisempi verenpaine.
The active substance is telmisartan.
Vaikuttava aine on telmisartaani.
There is no experience regarding the administration of Pritor in patients with recent kidney transplantation.
Pritor-valmisteen käytöstä potilailla, joille on äskettäin tehty munuaissiirto, ei ole kokemusta.
In preclinical studies, no effects of Pritor on male and female fertility were observed.
Prekliinisissä tutkimuksissa Pritor-valmisteella ei havaittu olevan vaikutusta urosten tai naaraiden hedelmällisyyteen.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Kotelo
Pritor 80 mg tablets White oblong tablets of 4.6 mm engraved with the code number '52H' on one side.
Pritor 80 mg -tabletit Valkoinen soikea 4,6 mm:n tabletti, johon on kaiverrettu koodi '52H' toiselle puolelle.
Abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, flatulence, vomiting Dry mouth, stomach discomfort, dysgeusia
Vatsakipu, ripuli, ruoansulatushäiriö, ilmavaivat, oksentelu
INFORMATION IN BRAILLE Pritor 40 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Pritor 40 mg
• Digoxin.
• digoksiini.
Haemoglobin decreased, blood uric acid increased, hepatic enzyme increased, blood creatine phosphokinase increased,
Hemoglobiiniarvojen aleneminen, veren virtsahappopitoisuuden,
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister (28 x 1 tablets pack) or any non 7 count blister
Yksittäisläpipainopakkaus (28 x 1) tai muu kuin 7 tabletin läpipainopakkaus
Pritor 40 mg and 80 mg tablets
Pritor 40 mg- ja 80 mg -tabletit
• Elevated potassium levels in your blood.
• Veresi kaliumpitoisuus on koholla
Pritor is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Pritor-valmistetta ei suositella käytettäväksi alkuraskauden aikana, eikä sitä saa käyttää raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen.
Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding.
Kerro lääkärille, jos imetät tai olet aloittamassa imetyksen.
Pritor is available in blister packs containing 14, 28, 30, 56, 90 or 98 tablets.
Pritor-tabletteja on saatavana 14, 28, 30, 56, 90 tai 98 tabletin läpipainopakkauksissa.
You should consult with your doctor if you need to adjust the dose of your other medicine while taking Pritor.
Kysy lääkäriltäsi, tuleeko jonkin muun lääkityksesi annosta muuttaa Pritor-hoidon aikana.
Pritor 40 mg tablets White oblong tablets of 3.8 mm engraved with the code number '51H' on one side.
Pritor 40 mg -tabletit Valkoinen soikea 3,8 mm:n tabletti, johon on kaiverrettu koodi '51H' toiselle puolelle.
• if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the liver and gall bladder) or any other severe liver disease.
• jos sinulla on jokin vaikea maksan toiminnan häiriö kuten kolestaasi tai sappitiehyeen tukos (sappineste ei tyhjene hyvin maksasta ja sappirakosta) tai jokin muu vaikea maksasairaus
• Kidney disease or kidney transplant.
• Munuaissairaus tai munuaissiirre
Renal impairment including acute renal failure General disorders and administration site conditions Uncommon: Rare:
Munuaisten vajaatoiminta, akuutti munuaisten vajaatoiminta mukaan lukien Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Melko harvinainen:
INFORMATION IN BRAILLE Pritor 20 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Pritor 20 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pritor 80 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Pritor 80 mg
Pritor may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Pritor-tablettien verenpainetta alentava teho saattaa olla mustaihoisilla potilailla tavanomaista huonompi.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pritor 20 mg tablets
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pritor 20 mg -tabletit
Pack sizes: Blister with 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 tablets or perforated unit dose blisters with 28 x 1 tablets.
Pakkauskoot: 14, 28, 30, 56, 90, 98 tai 280 tablettia läpipainolevyssä tai 28 x 1 tablettia perforoidussa yksittäisläpipainopakkauksessa.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Harvinaiset haittavaikutukset(saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 1 000:sta):
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke
Pritor 40 mg tablets
Pritor 40 mg -tabletit
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer AG
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Bayer AG
What Pritor looks like and contents of the pack Pritor 20 mg tablets are white, round and engraved with the code number '50H' on one side and the company logo on the other side.
Pritor 20 mg -tabletit ovat valkoisia, pyöreitä tabletteja, joihin on kaiverrettu koodi '50H' toiselle puolelle ja yrityksen logo toiselle puolelle.
Medicinal products or therapeutic classes of medicinal products that may provoke hyperkalaemia are salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non steroidal anti-inflammatory medicinal products (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim.
Lääkevalmisteet tai terapialuokat, jotka saattavat aiheuttaa hyperkalemiaa ovat kaliumia sisältävät suolan korvikkeet, kaliumia säästävät diureetit, ACE:n estäjät, angiotensiini IIreseptorin antagonistit, tulehduskipulääkkeet (NSAID:t, mukaan lukien selektiiviset COX-2estäjät), hepariini, immunosuppressori (siklosporiini tai takrolimuusi) ja trimetopriimi.
Hepatic function abnormal / liver disorder
Epänormaali maksan toiminta/maksan toimintahäiriö
Pruritus, hyperhidrosis, , rash Angioedema (also with fatal outcome), eczema, erythema, urticaria, drug eruption, toxic skin eruption
Angioedeema (myös kuolemaan johtava), ekseema, punoitus, urtikaria, lääkeihottuma, toksinen ihottuma
Therefore, in these patients an appropriate blood glucose monitoring should be considered; a dose adjustment of insulin or antidiabetics may be required, when indicated.
Tämän vuoksi näille potilaille sopivaa verensokeriarvojen seurantaa pitää harkita.
(It is also better to avoid Pritor in early pregnancy see pregnancy section.)
• raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen (on myös parempi välttää Pritor-valmisteen käyttöä alkuraskauden aikana - katso kohta Raskaus))