natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Renal impairment - Fondaparinux should not be used in patients with creatinine clearance <20 ml/min (see section 4.3).
Heikentynyt munuaistoiminta -Fondaparinuuksia ei pidä käyttää potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on <20 ml/min (ks. kohta 4.3).
EU/1/02/207/015 - 2 pre-filled syringes EU/1/02/207/016 - 7 pre-filled syringes EU/1/02/207/017 - 10 pre-filled syringes EU/1/02/207/020 - 20 pre-filled syringe
EU/1/02/207/015 - 2 esitäytettyä ruiskua EU/1/02/207/016 - 7 esitäytettyä ruiskua EU/1/02/207/017 - 10 esitäytettyä ruiskua EU/1/02/207/020 - 20 esitäytettyä ruiskua
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe (0.5 ml) contains 2.5 mg fondaparinux sodium.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty ruisku (0,5 ml) sisältää 2,5 mg fondaparinuuksinatriumia.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 1.5 mg/0.3 ml solution for injection, pre-filled syringe.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Quixidar 1,5 mg/0,3 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Quixidar 1.5 mg/0.3 ml injection fondaparinux Na
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Quixidar 1,5 mg/0,3 ml injektioneste fondaparinux Na
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 1.5 mg/0.3 ml solution for injection Fondaparinux sodium
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Quixidar 1,5 mg/0,3 ml injektioneste, liuos fondaparinuuksinatrium
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 2.5 mg/0.5 ml solution for injection Fondaparinux sodium
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Quixidar 2,5 mg/0,5 ml injektioneste, liuos fondaparinuuksinatrium
• If any of the side effects get serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
• Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe (0.3 ml) contains 1.5 mg fondaparinux sodium.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty ruisku (0,3 ml) sisältää 1,5 mg fondaparinuuksinatriumia.
Fondaparinux does not cross-react with sera from patients with heparin-induced thrombocytopaenia.
Hepariinin aiheuttamaa trombosytopeniaa sairastavien potilaiden seerumi ei ristireagoi fondaparinuuksin kanssa.
Quixidar is available in pack sizes of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes with a yellow automatic safety system.
Quixidaria on saatavana 2, 7, 10 ja 20:n automaattisella keltaisella turvajärjestelmällä varustetun esitäytetyn ruiskun pakkauksissa.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 5 mg/0.4 ml solution for injection, pre-filled syringe.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Quixidar 5 mg/0,4 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Quixidar 2.5 mg/0.5 ml injection fondaparinux Na
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Quixidar 2,5 mg/0,5 ml injektioneste fondaparinux Na
Approximately 40% and 17% of patients had mild (creatinine clearance ≥50 to <80 ml/min) or moderate (creatinine clearance ≥30 to <50 ml/min) renal impairment, respectively.
Munuaisten toiminnan heikkeneminen oli lievää (kreatiniinipuhdistuma ≥50<80 ml/min) noin 40 %:lla potilaista ja 17 %:lla potilaista keskivaikeaa (kreatiniinipuhdistuma ≥30
· recent bleeding in the brain (intracranial bleeding)
· verenvuotosairaus · äskettäin ilmennyt verenvuoto aivoissa (kallonsisäinen verenvuoto) · äskettäin tehty leikkaus aivoihin, selkärankaan tai silmiin
EU/1/02/207/012- 2 pre-filled syringes EU/1/02/207/013 - 7 pre-filled syringes EU/1/02/207/014 - 10 pre-filled syringes EU/1/02/207/019 - 20 pre-filled syringe
EU/1/02/207/012 - 2 esitäytettyä ruiskua EU/1/02/207/013 - 7 esitäytettyä ruiskua EU/1/02/207/014 - 10 esitäytettyä ruiskua EU/1/02/207/019 - 20 esitäytettyä ruiskua
• The other ingredient(s) are sodium chloride, water for injections, and hydrochloric acid and/or sodium hydroxide to adjust the pH.
• 10 mg fondaparinuuksinatriumia 0,8 ml:ssa injektionestettä Muut aineet ovat natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi ja kloorivetyhappo ja/tai natriumhydroksidi tasoittamaan pH:ta.
EU/1/02/207/009- 2 pre-filled syringes EU/1/02/207//010 - 7 pre-filled syringes EU/1/02/207/011 - 10 pre-filled syringes EU/1/02/207/018 - 20 pre-filled syringe
EU/1/02/207/009 - 2 esitäytettyä ruiskua EU/1/02/207/010 - 7 esitäytettyä ruiskua EU/1/02/207/011 - 10 esitäytettyä ruiskua EU/1/02/207/018 - 20 esitäytettyä ruiskua
EU/1/02/207/001 - 2 pre-filled syringes EU/1/02/207/002 - 7 pre-filled syringes EU/1/02/207/003 - 10 pre-filled syringes EU/1/02/207/004 - 20 pre-filled syringes
EU/1/02/207/001 - 2 esitäytettyä ruiskua EU/1/02/207/002 - 7 esitäytettyä ruiskua EU/1/02/207/003 - 10 esitäytettyä ruiskua EU/1/02/207/004 - 20 esitäytettyä ruiskua
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 10 mg/0.8 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Quixidar 10 mg/0,8 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku.
Rare: allergic reaction
Melko harvinaiset: hengenahdistus
EU/1/02/207/005- 2 pre-filled syringes EU/1/02/207/006 - 7 pre-filled syringes EU/1/02/207/007 - 10 pre-filled syringes EU/1/02/207/008 - 20 pre-filled syringes
EU/1/02/207/005- 2 esitäytettyä ruiskua EU/1/02/207/006- 7 esitäytettyä ruiskua EU/1/02/207/007- 10 esitäytettyä ruiskua EU/1/02/207/008- 20 esitäytettyä ruiskua
These may affect up to 1 in 100 people treated with Quixidar.
Näitä saattaa esiintyä jopa harvemmin kuin yhdellä 100:sta Quixidarilla hoidetusta ihmisestä.
The use of fondaparinux should be considered with caution because of an increased risk of bleeding due to a deficiency of coagulation factors in patients with severe hepatic impairment (see section 4.2).
Fondaparinuuksin käyttöä tulee harkita huolellisesti, koska vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on suurentunut verenvuotoriski hyytymistekijöiden vajauksen vuoksi.
Rare: hypokalaemia
Aineenvaihdunta ja ravitsemus Harvinaiset: hypokalemia
Severe hepatic impairment
Heikentynyt munuaistoiminta
The solution is a clear and colourless to slightly yellow liquid.
Liuos on kirkas ja väritön tai kellertävä neste.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN Keep out of the reach and sight of children.
ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN
Uncommon: headache Rare: dizziness
Iho ja ihonalainen kudos Harvinaiset: punoittava ihottuma
Hold the syringe firmly by the finger grip.
Pidä poimua peukalon ja etusormen välissä koko pistoksen
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Quixidar 10 mg/0.8 ml injection fondaparinux Na
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Quixidar 10 mg/0,8 ml injektioneste, liuos
The MAHs should provide within three months a detailed protocol (e.g. drug utilisation studies or survey done by record linkage) for the long term follow-up on the adherence to and effectiveness of the changes to the product information adopted by the CHMP as part of the referral procedure EMEA/H/A-31/881.
Myyntiluvan haltijat toimittavat pitkäaikaisen seurannan yksityiskohtaisen tutkimussuunnitelman (esim. lääkkeenkäyttötutkimukset tai tietojen linkittämiseen perustuvat tutkimukset) niiden muutosten noudattamisesta ja vaikutuksesta, jotka lääkevalmistekomitea hyväksyi tuotetietoihin osana asiaa koskevaa menettelyä EMEA/H/A-31/881.
ANNEX IV CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATIONS
LIITE IV MYYNTILUPAAN LIITTYVÄT EHDOT
National Competent Authorities shall ensure that the following condition is fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
Kansallisten toimivaltaisten viranomaisten, joita viitejäsenvaltio koordinoi, on varmistettava, että myyntiluvan haltijat täyttävät seuraavan ehdon:
Most of the events were mild or moderate and no serious case was reported.
Suurin osa tapahtumista oli lieviä tai kohtalaisia, eikä yhtään vakavaa tapausta raportoitu.
Your body can also make too much sugar.
Elimistö voi myös tuottaa liikaa sokeria.
• if you drink alcohol to excess (either regularly or from time to time).
• jos käytät runsaasti alkoholia (joko säännöllisesti tai ajoittain).
Try to take it at the same time each day; this will help you remember to take it.
Yritä ottaa se aina päivittäin samaan aikaan niin sinun on helpompi muistaa se.
In particular, tell your doctor:
Kerro lääkärille varsinkin, jos:
Children and adolescents below 18 years should not take this medicine.
Alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten ei pidä ottaa tätä lääkettä.
• Your doctor will prescribe the right dose for you.
• Lääkäri määrää sinulle sopivan annoksen.
• fast and deep breathing
• nopea ja syvä hengitys
Do not take a double dose (two doses at the same time) to make up for a forgotten dose.
Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta annosta kerralla) korvataksesi unohtamasi annoksen.
Talk with your doctor about the best way to feed your baby if you take this medicine.
Keskustele lääkärin kanssa, mikä on paras tapa ruokkia vauvasi, jos käytät tätä lääkettä.
Do not stop taking this medicine without talking to your doctor.
Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä neuvottelematta lääkärin kanssa.
No potential acute symptoms and signs of overdose were identified.
Mahdollisia akuutteja yliannoksen oireita tai merkkejä ei havaittu.
Serious diabetic ketoacidosis occurred rarely.
Vakavaa diabeettista ketoasidoosia esiintyi harvoin.
If you forget a dose, take it as soon as you remember.
Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat sen.
Your blood sugar levels may increase if you stop the medicine.
Verensokeriarvosi saattaa nousta, jos lopetat lääkkeen käytön.
* See Section 4.4.
* Ks. kohta 4.4.
• have type 1 diabetes.
• sinulla on tyypin 1 diabetes.
• rapid weight loss
• nopea painon lasku
Type 2 diabetes is a condition in which your body does not make enough insulin or the insulin that your body produces does not work as well as it should.
Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa elimistö ei tuota riittävästi insuliinia tai elimistön tuottama insuliini ei toimi niin tehokkaasti kuin sen pitäisi.
• feeling dizzy, light-headed, or weak, especially when you stand up
• huimaus, pyörrytys tai heikotus, varsinkin seisomaan noustessa
Other medicines and Segluromet
Muut lääkevalmisteet ja Segluromet
Erythema 2, Pruritus 2, Urticaria
Punoitus 2, kutina 2, nokkosihottuma
• if you are allergic to ertugliflozin or metformin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• jos olet allerginen ertugliflotsiinille tai metformiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
See subsections below for additional information.
Ks. lisätietoja alla olevista alakohdista.
In this population, the incidence of severe hypoglycaemia was 0.4% in each group.
Tässä potilasjoukossa vaikean hypoglykemian ilmaantuvuus oli jokaisessa ryhmässä 0,4 %.
The effects on kidney and bone did not fully reverse after the 1-month recovery period.
Munuaisiin ja luustoon kohdistuvat vaikutukset eivät korjautuneet kokonaan 1 kuukauden toipumisjakson aikana.
Signs and symptoms of low blood sugar may include:
Alhaisen verensokeriarvon merkkejä ja oireita voivat olla:
SGLT2 inhibitors should be used with caution in these patients.
SGLT2:n estäjien käytössä on noudatettava varovaisuutta näissä potilasryhmissä.
• Metformin belongs to a group of medicines called biguanides.
• Metformiini kuuluu biguanideiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään.
Metabolism is the primary clearance mechanism for ertugliflozin.
Metaboloituminen on ertugliflotsiinin ensisijainen poistumismekanismi.
• Swallow the tablet; if you have difficulties in swallowing the tablet can be broken or crushed.
• Niele tabletti; jos sinulla on nielemisvaikeuksia, tabletin voi rikkoa tai murskata.
Do not change your dose unless your doctor has told you to.
Älä muuta annosta, ellei lääkäri ole kehottanut sinua tekemään niin.
Component of a multipack, can't be sold separately.
Osa kerrannaispakkausta, ei myydä erikseen.
What Segluromet is and what it is used for 2.
Mitä Segluromet on ja mihin sitä käytetään 2.
• It is best to take your tablet with a meal.
• Ota tabletti mielellään ruoan kanssa.
• are 65 years or older
• olet vähintään 65-vuotias.
Do not drive or use any tools or machines if you feel dizzy while taking Segluromet.
Älä aja äläkä käytä työkaluja tai koneita, jos tunnet huimausta Segluromethoidon aikana.
As an underlying mechanism has not been established, risk factors, apart from general risk factors, for amputation are unknown.
Koska taustalla olevaa mekanismia ei tunneta, amputaation riskitekijät eivät ole tiedossa yleisiä riskitekijöitä lukuun ottamatta.
Time was treated as a categorical variable.
Aikaa käsiteltiin luokkamuuttujana.
If you are pregnant, talk with your doctor about the best way to control your blood sugar while you are pregnant.
Jos olet raskaana, keskustele lääkärin kanssa, mikä on paras tapa pitää verensokeriarvosi tasapainossa raskauden aikana.
Patients should not take two doses of Segluromet at the same time.
Samalla kertaa ei saa ottaa kahta Seglurometannosta.
During treatment with Segluromet, your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or if you have worsening kidney function.
Segluromet-hoidon aikana lääkäri seuraa munuaistoimintaasi vähintään kerran vuodessa tai useammin, jos olet iäkäs ja/tai jos munuaistoimintasi huonontuu.
Non-inferiority is declared when the upper bound of the two-sided 95% confidence interval (CI) for the mean difference is less than 0.3%.
Yhdenvertaisuus (non-inferiority) määritetään, kun eron keskiarvon kaksisuuntaisen 95 %:n luottamusvälin (CI) yläraja on alle 0,3 %.
• decreased vitamin B12 levels.
• pienentynyt B12-vitamiinin pitoisuus.
If you take more Segluromet than you should If you take too much Segluromet, talk to a doctor or pharmacist straight away.
Jos otat enemmän Segluromet-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat liikaa Segluromet-valmistetta, ota heti yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.
• if you have recently had a heart attack or have severe circulatory problems, such as ‘shock' or breathing difficulties.
• jos sinulla on äskettäin ollut sydänkohtaus tai jos sinulla on vaikeita verenkiertohäiriöitä, kuten shokki tai hengitysvaikeuksia
Do not use this medicine if the packaging is damaged or shows signs of tampering.
Älä käytä tätä lääkettä, jos pakkaus on vaurioitunut tai jos näyttää siltä, että pakkaus on avattu.
common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Yleisyysluokat on määritelty seuraavaa käytäntöä noudattaen: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Renal clearance is approximately 3.5 times greater than creatinine clearance, which indicates that tubular secretion is the major route of metformin elimination.
Metformiinin munuaispuhdistuma on noin 3,5 kertaa suurempi kuin kreatiniinipuhdistuma, mikä viittaa siihen, että tubulussekreetio on metformiinin pääasiallisin eliminaatioreitti.
Treatment with Segluromet may be restarted when the ketone values are normal and the patient's condition has stabilised.
Segluromet-hoito voidaan aloittaa uudelleen, kun ketonipitoisuus on normaali ja potilaan tila on jälleen vakaa.
The blood-to-plasma concentration ratio of ertugliflozin is 0.66.
Veren ja plasman ertugliflotsiinipitoisuuksien suhde on 0,66.
Since human kidney maturation occurs in utero and during the first 2 years of life when exposure from breast-feeding may occur, a risk to newborns/infants cannot be excluded.
Koska ihmisen munuaiset kypsyvät sikiöaikana ja kahden ensimmäisen elinvuoden aikana, jolloin lapsi voi altistua rintaruokinnan kautta, vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvaa riskiä ei voida poissulkea.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä läpipainolevyssä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
• You need to keep following your food and exercise plan while taking Segluromet.
• Sinun on noudatettava ruokavalio- ja liikuntaohjelmaasi myös Segluromet-hoidon aikana.
Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• kun riskienhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
, Vitamin B12 deficiency
, B12-vitamiinin puutos
Patients should be assessed for ketoacidosis immediately if these symptoms occur, regardless of blood glucose level.
Ketoasidoosin mahdollisuus on selvitettävä heti, jos näitä oireita ilmaantuu, veren glukoositasosta riippumatta.
• Take one tablet twice daily.
• Ota yksi tabletti kahdesti vuorokaudessa.
When this happens, sugar (glucose) builds up in the blood.
Tällöin sokeria (glukoosia) kertyy vereen.
Segluromet with alcohol
Segluromet ja alkoholi
• The dose of Segluromet that you take will depend on your condition and the amount of ertugliflozin and metformin needed to control your blood sugar.
• Käyttämäsi Segluromet-annos riippuu tilastasi ja verensokerin säätelyyn tarvittavasta ertugliflotsiinin ja metformiinin määrästä.
If Fournier's gangrene is suspected, Segluromet should be discontinued and prompt treatment (including antibiotics and surgical debridement) should be instituted.
Jos Fournier'n gangreenia epäillään, Segluromet-valmisteen käyttö on keskeytettävä ja hoito (mukaan lukien antibioottihoito ja puhdistusleikkaus) on aloitettava pikaisesti.
In rare instances, phimosis was reported and sometimes circumcision was performed (see section 4.4).
Fimoosia raportoitiin harvoin, ja joissakin tapauksissa tehtiin ympärileikkaus (ks. kohta 4.4).
There is limited experience with Segluromet in patients ≥ 75 years of age.
Segluromet-valmisteesta on vain vähän kokemuksia ≥ 75-vuotiaiden potilaiden hoidossa.
(For study results with respect to combinations and effects on glycaemic control, see sections 4.4, 4.5 and 5.1.)
(Tutkimustuloksia yhdistelmähoidoista ja vaikutuksista glukoositasapainoon on kohdissa 4.4, 4.5 ja
Results in the in vivo mouse micronucleus test were also negative.
Myös in vivo hiiren mikrotumatestissä saatiin negatiivinen tulos.
Hispanic or Latino patients comprised 15.6% to 34.5% of the population.
Latinalaisamerikkalaisten potilaiden osuus koko potilasjoukosta oli 15,6-34,5 %.
What you need to know before you take Segluromet 3.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Segluromet-valmistetta 3.
Long-term treatment with metformin has been associated with a decrease in vitamin B12 absorption, which may very rarely result in clinically significant vitamin B12 deficiency (e.g., megaloblastic anaemia).
Pitkäaikaiseen metformiinihoitoon on liittynyt B12-vitamiinin imeytymisen heikkeneminen, joka voi hyvin harvoin johtaa kliinisesti merkittävään B12-vitamiinin puutokseen (esim. megaloblastianemia).
Ertugliflozin is a substrate of P-glycoprotein (P-gp) and breast cancer resistance protein (BCRP) transporters.
Ertugliflotsiini on P-glykoproteiini- (P-gp) ja BCRP- (breast cancer resistance protein) -kuljettajaproteiinien substraatti.
The safety and efficacy of Segluromet in children under 18 years of age have not been established.
Segluromet-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Lactic acidosis has been reported in approximately 32% of metformin overdose cases (see section 4.4).
Maitohappoasidoosia on raportoitu noin 32 %:ssa metformiinin yliannostustapauksista (ks. kohta 4.4).
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs, ATC code: A10BD23.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, oraalisten veren glukoosipitoisuutta pienentävien lääkkeiden yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: A10BD23.
This finding was attributed to carbohydrate malabsorption leading to altered calcium homeostasis and was not considered relevant to human risk.
Tämän löydöksen katsottiin johtuvan hiilihydraatin imeytymishäiriöstä, joka aiheutti kalsiumtasapainon muutoksen, eikä sillä katsottu olevan merkitystä ihmiseen kohdistuvan riskin kannalta.
Ertugliflozin glucuronides had no effect on these isoforms.
Ertugliflotsiiniglukuronidit eivät vaikuttaneet näihin isoformeihin.
If needed, dose adjustment of metformin may be considered as OCT inhibitors/inducers may alter the efficacy of metformin.
Tarvittaessa voidaan harkita annoksen muuttamista, koska OCT:n estäjät/induktorit voivat vaikuttaa metformiinin tehoon.
However, if it is nearly time for your next dose, skip the missed dose and go back to your regular schedule.
Jos seuraavan annoksen aika on kuitenkin jo lähellä, jätä unohtamasi annos väliin ja ota seuraava annos normaaliin aikaan.
This may cause anaemia (low levels of red blood cells).
Tämä saattaa aiheuttaa anemiaa (punasolujen määrän väheneminen)
Contact your doctor as soon as possible if you notice the following side effects:
Ota mahdollisimman pian yhteyttä lääkäriin, jos havaitset seuraavia haittavaikutuksia:
As precautionary measures, consideration should be given to carefully monitoring patients with a higher risk for amputation events and counselling patients about the importance of routine preventative foot care and maintaining adequate hydration.
Varotoimina on kiinnitettävä huomiota huolelliseen seurantaan potilailla, joilla amputaatioriski on suuri, ja annettava ohjausta korostaen rutiininomaisen ennaltaehkäisevän jalkojenhoidon ja hyvän nestetasapainon ylläpitämisen tärkeyttä.
This can lead to serious medical problems, like heart disease, kidney disease, blindness and poor circulation.
Tämä voi aiheuttaa vakavia terveysongelmia, kuten sydänsairauksia, munuaissairauksia, sokeutumista ja verenkierron heikkenemistä.
Some studies indicate that taking ertugliflozin may have contributed to an increase in cases of lower limb amputation (mainly of the toe).
Joissakin tutkimuksissa on saatu viitteitä siitä, että ertugliflotsiinin käyttö on saattanut osaltaan vaikuttaa alaraaja-amputaatioiden (pääasiassa isovarpaan amputaatioiden) lisääntymiseen.
Subgroup analysis
Alaryhmäanalyysi
In patients at increased risk of further progression of renal impairment and in the elderly, renal function should be assessed more frequently, e.g., every 3-6 months.
Jos munuaisten vajaatoiminnan etenemisriski on suurentunut tai kyseessä on iäkäs potilas, munuaistoiminta on arvioitava tiheämmin, esim. 3-6 kuukauden välein.
• Segluromet can be used alone or with some other medicines that lower blood sugar.
• Segluromet-tabletteja voidaan käyttää joko yksinään tai yhdessä joidenkin muiden verensokeriarvoa laskevien lääkkeiden kanssa.
In a number of cases, the presentation of the condition was atypical with only moderately increased blood glucose values, below 14 mmol/l (250 mg/dl).
Monissa tapauksissa ilmenemismuoto oli epätyypillinen, sillä veren glukoosipitoisuus oli vain kohtalaisesti kohonnut, alle 14 mmol/l (250 mg/dl).
Necrotising fasciitis of the perineum (Fournier's gangrene)*
Välilihan nekrotisoiva faskiitti (Fournier'n gangreeni)*
From these data, it appears that the change in metformin pharmacokinetics with aging is primarily accounted for by a change in renal function.
Näiden tulosten perusteella näyttää siltä, että ikään liittyvä muutos metformiinin farmakokinetiikassa johtuu ensisijaisesti munuaistoiminnan muutoksesta.
Unlike sulphonylureas, metformin does not produce hypoglycaemia in either patients with type 2 diabetes or normal subjects, except in special circumstances (see section 4.5), and does not cause hyperinsulinaemia.
Toisin kuin sulfonyyliureat, metformiini ei aiheuta hypoglykemiaa tyypin 2 diabetesta sairastaville tai terveille, paitsi erityistapauksissa (ks. kohta 4.5), eikä se aiheuta hyperinsulinemiaa.