natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hyperaemia may fluctuate between sub-maximum and maximum until it slowly vanishes.
Hyperemia voi vaihdella submaksimaalisen ja maksimaalisen välillä, kunnes se häviää hitaasti.
• if you have any heart or blood vessel condition, particularly one that gets worse when your blood pressure decreases.
• jos sinulla on sydän- tai verisuonisairaus, erityisesti sellainen, joka pahenee verenpaineesi laskiessa.
Your doctor will only give you Rapiscan if it is clearly necessary.
Lääkäri antaa sinulle Rapiscania vain, jos se on selvästi tarpeen.
However, given the proposed duration of use, the effects of the drug transporters are unlikely to be clinically relevant.
Kun otetaan huomioon ehdotetun käytön kesto, lääkeaineen kuljettajaproteiinien vaikutukset eivät kuitenkaan ole todennäköisesti oleellisia.
Dipyridamole
Dipyridamoli
Distribution Regadenoson is moderately bound to human plasma proteins (25-30%).
Jakautuminen Regadenosoni sitoutuu kohtalaisesti ihmisen plasman proteiineihin (25-30 %).
Sensitivity Specificity
Herkkyys Spesifisyys
Children and adolescents Rapiscan should not be used in children and adolescents below the age of 18 years.
Lapset ja nuoret Rapiscania ei saa antaa alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Pregnancy and breast-feeding Before you are given Rapiscan, tell your doctor:
Raskaus ja imetys Ennen kuin sinulle annetaan Rapiscania, kerro lääkärille:
Dyspnoea did not correlate with a decrease in FEV1.
Hengenahdistus ei korreloinut FEV1:n pienenemiseen.
A decision should be made whether to discontinue breastfeeding or to abstain from regadenoson administration taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko regadenosonin antaminen ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
• difficulty in breathing (bronchospasm)
• hengitysvaikeus (bronkospasmi)
Fertility and pre- and post-natal studies have not been conducted.
Hedelmällisyystutkimuksia tai pre- ja postnataalisia tutkimuksia ei ole suoritettu.
Classification agreement Cohen's kappa
Luokitusten vastaavuus, Cohenin kappa
Patients who did not achieve ≥ 85% maximum predicted heart rate (MPHR) and/or ≥ 5 METS (metabolic equivalents), transitioned into a 3-5 minutes walking recovery where during the first 3 minutes of recovery, patients were randomized 1:1.
Potilaat, jotka eivät saavuttaneet ≥ 85 %:a arvioidusta maksimisykkeestä (MPHR) ja/tai ≥ 5 MET:iä (metaboliset ekvivalentit), siirtyivät 3-5 minuutin kävelypalautumiseen, jonka ensimmäisten 3 minuutin aikana potilaat satunnaistettiin 1:1.
Your doctor may then give you an injection of a medicine called aminophylline that reduces these effects.
Lääkäri voi tällöin antaa sinulle aminofylliini-nimistä lääkettä sisältävän injektion, joka vähentää näitä vaikutuksia.
• if you have heart failure.
• jos sinulla on sydämen vajaatoiminta
as were the weighted kappas of two consecutive adenosine scans, 0.50 and 0.55, respectively.
Samoin olivat kahden peräkkäisen adenosiinikuvauksen painotetut kappa-luvut: 0,50 ja 0,55.
The risk of significant increases in blood pressure may be higher in patients with uncontrolled hypertension.
Verenpaineen merkittävän kohoamisen riski saattaa olla suurempi potilailla, joilla on hallitsematon korkea verenpaine.
What you need to know before you are given Rapiscan
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Rapiscania
Very common Electrocardiogram ST segment changes Common
Hyvin yleinen ST-segmentin muutokset elektrokardiogrammissa
When administered twice 10 minutes apart in a 24-hour period, full safety data for the second injection of Rapiscan are not available.
Kun valmistetta annetaan 24 tunnin aikana kaksi kertaa 10 minuutin välein, toisesta Rapiscaninjektiosta ei ole täydellisiä turvallisuutta koskevia tietoja saatavilla.
• if you have high blood pressure that is not controlled, especially if this has been accompanied by recent episodes of nose bleed, headache or blurred or double vision.
• jos sinulla on korkea verenpaine, joka ei ole hallinnassa, erityisesti jos sen kanssa on äskettäin ilmennyt nenäverenvuotoepisodeja, päänsärkyä, näön sumentumista tai kahtena näkemistä.
Ask your doctor for advice before using any medicine.
Kysy lääkäriltä neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Heart rate returns to baseline within 10 minutes.
Syke palautuu lähtötasolle 10 minuutin kuluessa.
Pharmacotherapeutic group: Cardiac therapy, other cardiac preparations, ATC code: C01EB21
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Sydänlääkkeet, muut sydänlääkkeet, ATC-koodi: C01EB21
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
YKSILÖLLISET TUNNISTEET - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT
Read the package leaflet before use.
Ainoastaan kertakäyttöön Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
These images show how well blood flows to the muscles of the heart.
Näistä kuvista nähdään, miten hyvin veri virtaa sydänlihakseen.
A scan of your heart will be made after enough time has passed to allow the radiopharmaceutical to reach the heart muscle.
Sydämesi kuvataan, kun on kulunut riittävästi aikaa, jotta radiofarmaseuttinen lääke ehtii saavuttaa sydänlihaksen.
All adverse reactions are presented in the table below and are listed by system organ class and frequency.
Kaikki haittavaikutukset esitetään alla olevassa taulukossa ja ne on lueteltu elinjärjestelmän ja esiintyvyyden mukaisesti.
Rapiscan with food and drink
Rapiscan ruuan ja juoman kanssa
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos.
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) and rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
Esiintyvyydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100) ja harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000).
The terminal phase consists of a decline in plasma concentration with a half-life of approximately 2 hours.
Loppuvaiheen aikana plasmapitoisuus pienenee puoliintumisajan ollessa noin 2 tuntia.
It is not known whether Rapiscan can pass into breast milk and will only be given to you if your doctor thinks it is necessary.
Ei tiedetä, erittyykö Rapiscan rintamaitoon, ja sitä annetaan sinulle vain, jos lääkäri pitää sitä tarpeellisena.
• if you have chest pain that occurs unpredictably (unstable angina) and that has not improved after treatment.
• jos sinulla on rintakipua, joka esiintyy äkillisesti (epästabiili angina pectoris) ja joka ei ole parantunut hoidon jälkeen
If your doctor thinks that you are having severe side effects, or the effects of Rapiscan are lasting too long, they may give you an injection of a medicine called aminophylline that reduces these effects.
Jos sinulla on lääkärin mielestä vakavia haittavaikutuksia tai Rapiscanin vaikutukset kestävät liian pitkään, sinulle saatetaan antaa aminofylliini-nimistä lääkettä sisältävä injektio, joka vähentää näitä vaikutuksia.
All 1404 patients initially had a baseline MPI scan at rest in accordance with ASNC 2009 guidelines.
Kaikille 1404 potilaalle tehtiin aluksi lähtötason sydänlihasperfuusion kuvaus levossa ASNC 2009 -ohjeiden mukaisesti.
Regadenoson causes a rapid increase in heart rate (see sections 4.4 and 5.1).
Regadenosoni nostaa sydämensykettä nopeasti (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Therefore, regadenoson would be expected to have no or negligible influence on the ability to drive or use machines once treatment has been completed and these reactions have resolved.
Tämän vuoksi regadenosonilla ei odoteta olevan haitallista vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn, kun hoito on päättynyt ja nämä reaktiot ovat hävinneet.
In the measurement of FFR, the time to peak maximum hyperaemia was 30±13 seconds.
FFR-mittauksessa aika suurimpaan hyperemiahuippuun oli 30 ± 13 sekuntia.
The majority of patients experience a rapid increase in heart rate.
Suurella osalla potilaista sydämensyke nousee nopeasti.
Assessment of adverse reactions for regadenoson is based on safety data from clinical studies and postmarketing experience.
Regadenosonin haittavaikutusten arviointi perustuu kliinisistä tutkimuksista saatuihin turvallisuustietoihin ja markkinoille tulon jälkeen saatuun kokemukseen.
Your heart rate and blood pressure will be monitored.
Sydämensykettäsi ja verenpainettasi seurataan.
When you are given Rapiscan, your heart rate will increase quickly.
Kun sinulle annetaan Rapiscania, sydämensykkeesi nousee nopeasti.
Consideration should be given to delaying regadenoson administration until blood pressure is well controlled
Regadenosonin antamisen lykkäämistä olisi harkittava siihen asti, kunnes verenpaine on hyvin hallinnassa.
Rapiscan is injected by a healthcare professional (a doctor, nurse or medical technician) in a medical facility where your heart and blood pressure can be monitored.
Rapiscanin antaa hoitoalan ammattilainen (lääkäri, hoitaja tai hoitohenkilökuntaan kuuluva) hoitoyksikössä, jossa sydäntäsi ja verenpainettasi voidaan tarkkailla.
Adenosine was treated as a gold standard to estimate sensitivity, specificity, and the proportion of accuracy.
Adenosiinia käytettiin herkkyyden ja spesifisyyden estimaatin sekä tarkkuuden osuuden arvioimisperusteena.
An intermediate phase follows, with a half-life on average of 30 minutes coinciding with loss of the pharmacodynamic effect.
Seuraavassa eli keskivaiheessa puoliintumisaika on keskimäärin 30 minuuttia, jolloin farmakodynaaminen vaikutus häviää.
The doctor can then see if the heart muscles are getting enough blood flow when it is under stress.
Lääkäri voi siten nähdä, virtaako sydänlihakseen tarpeeksi verta rasituksen aikana.
The regadenoson plasma concentration-time profile in healthy volunteers is multi-exponential in nature and best characterised by 3-compartment model.
Regadenosonin pitoisuus-aikaprofiili plasmassa terveillä vapaaehtoisilla on luonteeltaan monieksponentiaalinen ja sitä kuvataan parhaiten 3-tilaisella mallilla.
During the exercise, a small amount of radiopharmaceutical is injected into the body, often into a vein in the hand.
Rasituksen aikana pieni määrä radiofarmaseuttista lääkettä ruiskutetaan elimistöön, yleensä kädessä olevaan laskimoon.
In the pooled study population, 68% of patients had 0-1 segments showing reversible defects on the initial scan, 24% had 2-4 segments, and 9% had ≥ 5 segments.
Yhdistetyssä tutkimusryhmässä 68 %:lla potilaista oli ensimmäisessä kuvauksessa 0-1 segmenttiä, joissa näkyy korjautuvia vaurioita, 24 %:lla oli 24 segmenttiä ja 9 %:lla oli ≥ 5 segmenttiä.
Animal studies on pre- and post-natal development have not been conducted.
Eläinkokeita koskien prenataalista ja postnataalista kehitystä ei ole suoritettu.
• discomfort in the mouth
• epämiellyttävä tunne suussa
Heart rate and blood pressure will be monitored during the entire procedure.
Sydämen sykettä ja verenpainetta seurataan koko toimenpiteen ajan.
Older patients (≥ 75 years of age; n = 321) had a similar adverse reaction profile compared to younger patients (< 65 years of age; n = 1,016), but had a higher incidence of hypotension (2% versus < 1%).
Iäkkäillä potilailla (≥ 75-vuotiailla; n = 321) oli samankaltainen haittavaikutusprofiili kuin nuoremmilla potilailla (< 65-vuotiaat; n = 1 016), mutta heillä esiintyi useammin hypotensiota (2 % versus < 1 %).
• discomfort in the bones and muscles
• epämiellyttävä tunne luissa ja lihaksissa
In in vitro studies, regadenoson has been shown to have little binding affinity for the A2B and A3 adenosine receptors.
In vitro -tutkimuksissa regadenosonilla on osoitettu olevan vähäinen affiniteetti A2B- ja A3-adenosiinireseptoreihin.
In a patient with a long QT syndrome, sympathetic stimulation can result in less shortening of the QT interval than is normal and may even cause a paradoxical increase in the QT interval.
Potilailla, joilla on pitkän QT-välin oireyhtymä, sympatikusstimulaatio voi johtaa normaalia pienempään QT-välin lyhenemiseen ja jopa aiheuttaa QT-välin paradoksaalisen pidentymisen.
To be taken into consideration if you are on a controlled sodium diet.
Tämä on otettava huomioon, jos sinulla on ruokavalion natriumrajoitus.
The pharmacokinetic parameters of regadenoson have not yet been studied in the paediatric population (< 18 years).
Regadenosonin farmakokineettisiä parametreja ei ole vielä tutkittu pediatrisilla potilailla (< 18-vuotiailla).
They normally start soon after the Rapiscan injection and are usually over within 30 minutes.
Ne alkavat yleensä pian Rapiscanin annon jälkeen ja häviävät 30 minuutin kuluessa.
The plasma concentration-time profiles were not significantly altered in the early stages after dosing when most pharmacologic effects are observed.
Pitoisuus-aikaprofiilit plasmassa eivät muuttuneet merkittävästi heti annostelun jälkeen, kun seurataan useimpia farmakologisia vaikutuksia.
Standard catheterisation and FFR measurement techniques are to be followed, and FFR should be measured as the lowest value of Pd/Pa achieved during steady state maximum hyperemia.
Tavanomaisia katetrointitekniikoita ja FFR-mittaustekniikoita on noudatettava, ja painereservi pitää mitata pienimpänä Pd/Pa-arvona, joka vakaan tilan hyperemian aikana saavutetaan.
Regadenoson may cause clinically significant increases in blood pressure, which in some patients can lead to hypertensive crisis (see section 4.8).
Regadenosoni saattaa aiheuttaa kliinisesti merkittävää verenpaineen kohoamista, joka joillakin potilailla saattaa johtaa hypertensiiviseen kriisiin (ks. kohta 4.8).
Rarely, Rapiscan can cause a stroke (also known as a cerebrovascular accident).
Rapiscan voi harvoin aiheuttaa aivohalvauksen (tunnetaan myös pysyvänä aivoverenkiertohäiriönä)
Fractional Flow Reserve (FFR)
Painereservi (Fractional Flow Reserve, FFR)
• Decompensated states of heart failure.
• Kompensoitumaton sydämen vajaatoiminta.
Very common Headache, dizziness Common
Hyvin yleinen Päänsärky, huimaus Yleinen
In a study of healthy volunteers, symptoms of flushing, dizziness and increased heart rate were assessed as intolerable at regadenoson doses greater than 0.02 mg/kg.
Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä tutkimuksessa kasvojen ja kaulan punoituksen, huimauksen ja sydämensykkeen kiihtymisen oireet arvioitiin sietämättömiksi regadenosoniannosten ollessa yli 0,02 mg/kg.
Within the dose range of 0.003-0.02 mg/kg (or approximately 0.18-1.2 mg) in healthy subjects, clearance, terminal half-life or volume of distribution do not appear dependent upon the dose.
Annosalueella 0,003-0,02 mg/kg (tai noin 0,18-1,2 mg) puhdistuma, loppuvaiheen puoliintumisaika tai jakautumistilavuus eivät ole terveillä henkilöillä annoksesta riippuvaisia.
• Unstable angina that has not been stabilised with medical therapy.
• Epästabiili angina pectoris, jota ei ole saatu tasapainoon lääkehoidolla.
Patients who have had any symptoms or signs suggestive of acute myocardial ischaemia during exercise or recovery are likely to be at especially high risk of serious adverse reactions.
Potilailla, joilla on ilmennyt mitä tahansa akuuttiin sydänlihasiskemiaan viittaavia oireita tai merkkejä liikunnan tai toipumisen yhteydessä, on todennäköisesti hyvin suuri vakavien haittavaikutusten riski.
C-radiolabeled regadenoson to rats and dogs, most radioactivity (85-96%) was excreted in the form of unchanged regadenoson.
Kun C-merkittyä regadenosonia annettiin rotille ja koirille injektiona laskimoon, suurin osa radioaktiivisuudesta (85-96 %) erittyi muuttumattoman regadenosonin mukana.
Regadenoson has the potential to cause serious and life-threatening reactions, including those listed below (see also section 4.8).
Regadenosoni voi aiheuttaa vakavia ja hengenvaarallisia reaktioita, mukaan lukien alla luetellut reaktiot (ks. myös kohta 4.8).
Most increases resolved within 10 to 15 minutes, but in some cases, increases were observed at 45 minutes following administration.
Useimmissa tapauksissa kohonneet verenpaineet palautuivat normaaleiksi 10-15 minuutin sisällä, mutta joissakin tapauksissa kohoamista havaittiin vielä 45 minuutin kuluttua annon jälkeen.
• FFR should be measured as the lowest value of Pd/Pa achieved during steady state hyperemia.
• Painereservi pitää mitata pienimpänä Pd/Pa-arvona, joka vakaan tilan hyperemian aikana saavutetaan.
This belongs to a group of medicines called ‘coronary vasodilators'.
Se kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan nimellä sepelvaltimoita laajentavat lääkkeet.
Incubation with rat, dog, and human liver microsomes as well as human hepatocytes produced no detectable metabolites of regadenoson.
Inkubaatio rotan, koiran ja ihmisen maksan mikrosomeilla sekä ihmisen hepatosyyteillä ei tuottanut havaittavia regadenosonin metaboliitteja.
Aminophylline should be used with caution in patients with a history of seizures or who have other risk factors for seizures as it may prolong a seizure or cause multiple seizures because of its proconvulsant effect.
Aminofylliiniä on käytettävä varoen potilaille, joilla on aikaisemmin ollut kouristuksia tai joilla on muita kouristusten riskitekijöitä, sillä se saattaa pitkittää kohtausta tai aiheuttaa useita kohtauksia sen kouristuskohtauksia lisäävän vaikutuksen vuoksi.
Respiratory effects
Vaikutukset hengityselimiin
Cardiac resuscitation equipment and trained staff should be available before administering regadenoson (see section 4.4).
Sydämen toiminnan elvytykseen vaadittavien välineiden ja koulutetun henkilökunnan on oltava käytettävissä ennen regadenosonin antamista (ks. kohta 4.4).
The 10-second window of steady state hyperaemia can be too short for performing extensive pressure pullback recordings to assess complex or diffuse coronary artery disease.
Vakaan tilan hyperemian 10 sekunnin aikaikkuna voi olla liian lyhyt, jotta voitaisiin tehdä laajoja painemittauksia (pullback-mittauksia) ja siten arvioida kompleksista tai diffuusia sepelvaltimotautia.
• changes in heart tracing tests (electrocardiogram)
• sydämen sykekäyrän (EKG:n eli elektrokardiogrammin) muutokset
A population pharmacokinetic analysis including data from subjects and patients demonstrated that regadenoson clearance decreases in parallel with a reduction in creatinine clearance (CLcr) and increases with increased body weight.
Populaatiofarmakokineettinen analyysi, johon sisältyi vapaaehtoisten ja potilaiden tietoja, osoitti, että regadenosonin puhdistuma pienenee kreatiniinipuhdistuman (CLcr) pienentyessä ja suurenee painon noustessa.
Patients initiated exercise using a standard or modified Bruce protocol.
Potilaat aloittivat liikunnan tavanomaisen tai tarkistetun Brucen koejärjestelyn mukaisesti.
• pins and needles, reduced sensation, taste changes
• pistely, heikentynyt tuntoaisti, makuaistin muutokset
Do not use Rapiscan after the expiry date which is stated on the vial and carton after EXP.
Älä käytä injektiopullossa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ”EXP” jälkeen.
These measures will help to protect the environment .
Näin menetellen suojelet luontoa.
• if you have had a recent serious heart problem (for example a heart attack or abnormal heart rhythms).
• jos sinulla on äskettäin ollut vakava sydänsairaus (esimerkiksi sydäninfarkti tai poikkeava sydämen rytmi)
In healthy volunteers, 57% of the regadenoson dose is excreted unchanged in the urine (range 19-77%), with an average plasma renal clearance around 450 ml/min, i.e., in excess of the glomerular filtration rate.
Terveillä vapaaehtoisilla 57 % regadenosoniannoksesta erittyi muuttumattomana virtsaan (vaihteluväli 19-77 %) keskimääräisen plasman munuaispuhdistuman ollessa noin 450 ml/min, ts. suurempi kuin glomerulussuodatuksen nopeus.
Mean APV increased to greater than twice baseline by 30 seconds and decreased to less than half of the maximal effect within 10 minutes (see section 5.2).
Sepelvaltimoverenkierron keskimääräinen huippunopeus lisääntyi yli kaksinkertaiseksi lähtötasoon verrattuna 30 sekunnissa ja laski 10 minuutin kuluessa alle puoleen maksimaalisesta vaikutuksesta (ks. kohta 5.2).
In postmarketing experience, third degree heart block and asystole have been reported within minutes of regadenoson administration.
Valmisteen markkinoille tulon jälkeen on raportoitu kolmannen asteen sydänkatkoksia ja asystoliaa muutaman minuutin kuluessa regadenosonin annosta.
The A2B and A3 adenosine receptors have been implicated in the pathophysiology of bronchoconstriction in susceptible individuals (i.e., asthmatics).
A2B- ja A3-adenosiinireseptorit on liitetty keuhkoputkien supistumisen patofysiologiaan herkillä yksilöillä (esim. astmapotilailla).
In these patients, the phenomenon of R-on-T syndrome can occur, wherein an extra beat interrupts the T wave of the previous beat, and this increases the risk of a ventricular tachyarrhythmia.
Näillä potilailla voi ilmetä ”R-aalto T-aallon päällä -oire”, jossa lisälyönti keskeyttää edellisen lyönnin T-aallon ja tämä lisää kammioperäisen takyarytmian riskiä.
The excretion of regadenoson in milk has not been studied in animals.
Regadenosonin erittymistä maitoon ei ole tutkittu eläimillä.
Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60 Ireland
Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60, Irlanti
Up to three consecutive injections of regadenoson (100 and 200 μg) have been tested in healthy volunteers, and two consecutive doses of 400 μg in healthy volunteers, as well as in patients assessed for FFR.
Terveillä vapaaehtoisilla on tutkittu enintään kolmea peräkkäistä regadenosoni-injektiota (100 ja 200 μg), ja kahta peräkkäistä 400 μg:n annosta on tutkittu terveillä vapaaehtoisilla sekä potilailla, jotka oli arvioitu FFR-mittausta varten.
For FFR measurement, a diagnosis of inducible ischemia was made according to the measurement of FFR of 0.8 (>0.8 represents the absence of inducible ischemia vs ≤ 0.8 representing the presence of inducible ischemia).
FFR-mittauksessa indusoitavissa olevan iskemian diagnoosi perustui FFR-mittaustulokseen 0,8 (> 0,8 tarkoittaa, ettei iskemia ole indusoitavissa vs ≤ 0,8 tarkoittaa indusoitavissa olevaa iskemiaa).
The baseline MPI scans at rest and those without exercise at 1-14 days later from both groups, constituted the MPI 2 phase.
Lähtötason sydänlihasperfuusion kuvaukset levossa sekä molemmille ryhmille ilman fyysistä kuormitusta tehdyt kuvaukset 1-14 päivää myöhemmin muodostivat MPI 2 -vaiheen.
For diagnostic use only.
Vain diagnostiseen käyttöön.
• the measurement of fractional flow reserve (FFR) of a single coronary artery stenosis during invasive coronary angiography, when repeated FFR measurements are not anticipated (see sections 4.2 and 5.1).
• yksittäisen sepelvaltimon ahtauman painereservin (fractional flow reserve, FFR) mittaamiseksi invasiivisen sepelvaltimoiden varjoainekuvauksen aikana, kun painereserviä ei oletettavasti mitata toistuvasti (ks. kohdat 4.2 ja 5.1).
For use in radionuclide MPI: This product is to be administered only once within a 24 hour period.
Radionuklidilla tehtävä sydänlihasperfuusion kuvaus: Tätä valmistetta saa antaa vain kerran 24 tunnin aikana.
The disposition of regadenoson was studied in 18 subjects with various degrees of renal function and in 6 healthy subjects.
Regadenosonin ominaisuuksia tutkittiin 18 henkilöllä, joilla oli eriasteinen munuaisten vajaatoiminta, ja 6 terveellä henkilöllä.
After the Rapiscan injection you will need to sit or lie down until your heart rate and blood pressure return to your normal levels.
Rapiscan-injektion jälkeen sinun on pysyttävä istuma- tai makuuasennossa, kunnes sydämensykkeesi ja verenpaineesi palautuvat normaalille tasolle.
There are no adequate data from the use of regadenoson in pregnant women.
Ei ole olemassa riittävästi tietoja regadenosonin käytöstä raskaana oleville naisille.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
However, most adverse reactions are mild and transient, resolving within 30 minutes after receiving regadenoson.
Useimmat haittavaikutukset ovat kuitenkin lieviä ja ohimeneviä, ja ne häviävät 30 minuutin kuluessa regadenosonin antamisen jälkeen.