natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Medicines containing substances known as ergot derivatives can have serious side effects, called fibrosis and ergotism.
• Torajyväjohdannaisia sisältävät lääkevalmisteet saattavat aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia nimeltä fibroosi ja ergotismi (torajyvämyrkytys).
The CHMP opinion follows a review of available safety and efficacy data on ergot derivatives in the above indications, including clinical studies, post-marketing data in Europe and the published literature:
Lääkevalmistekomitean lausuntoa edelsi käytettävissä olevien torajyväjohdannaisten turvallisuus- ja tehokkuustietojen arviointi, joka kattoi kliiniset tutkimukset, markkinoille tulon jälkeen Euroopassa saadut tiedot ja julkaistun kirjallisuuden:
As a result, they should no longer be used in the EU to treat a number of conditions involving blood circulation problems (that usually affect elderly patients) or problems with memory and sensation, or to prevent migraine headaches, as the risks outweigh the benefits.
Siksi näillä lääkkeillä ei saa enää hoitaa EU:ssa useita sairauksia, joihin liittyy verenkierto-ongelmia (näitä ilmenee yleensä iäkkäillä potilailla) tai muisti- ja aistiongelmia, eikä ehkäistä migreenipäänsärkyä, sillä riskit ovat hyötyjä suuremmat.
Ergot derivatives that are only indicated for these conditions will have their marketing authorisations suspended across the EU.
Niiden torajyväjohdannaisten, jotka on hyväksytty ainoastaan näiden sairauksien hoitoon, myyntiluvat peruutetaan EU:ssa.
• Ergot derivatives are recognised as being capable of inducing fibrosis, in particular heart valve fibrosis, through serotoninergic receptor activation, which is extensively described in the literature.
• Torajyväjohdannaiset voivat tunnetusti aiheuttaa fibroosia ja etenkin sydänläppäfibroosia serotoninergisen reseptorin aktivoitumisen kautta.
There were fewer reports of fibrotic reactions with the other ergot derivatives.
Muiden torajyväjohdannaisten osalta fibroottisista reaktioista tehtiin vähemmän ilmoituksia.
− Ancillary treatment of intermittent claudication in symptomatic peripheral arterial occlusive disease (PAOD Stage II);
− ääreisvaltimotautiin liittyvän katkokävelyn liitännäishoito (ääreisvaltimotaudin vaihe II)
• You should make a non-urgent appointment with your doctor if you are taking a medicine containing any of these substances: dihydroergocristine, dihydroergotamine, dihydroergotoxine, nicergoline or a combination of dihydroergocryptine with caffeine.
• Sovi ei-kiireellinen käynti lääkärille, jos käytät lääkettä, joka sisältää jotakin seuraavista aineista: dihydroergokristiini, dihydroergotamiini, dihydroergotoksiini, nisergoliini tai dihydroergokryptiinin ja kofeiinin yhdistelmä.
• Healthcare professionals should stop prescribing medicines containing dihydroergocristine, dihydroergotamine, dihydroergotoxine, nicergoline or a combination of dihydroergocryptine with caffeine, for any of the following indications:
• Terveydenhuollon ammattilaisten on lopetettava dihydroergokristiinia, dihydroergotamiinia, dihydroergotoksiinia, nisergoliinia tai dihydroergokryptiinin ja kofeiinin yhdistelmää sisältävien lääkkeiden määrääminen seuraaviin käyttöaiheisiin:
More about the medicine
Lisätietoa lääkkeistä
− Acute retinopathies of vascular origin;
− verisuoniperäiset akuutit retinopatiat
• Some ergot derivatives are approved in some EU Member States for use in other therapeutic indications, including other circulatory disorders, treatment of dementia (including Alzheimer's disease) and treatment of acute migraine.
• Joidenkin torajyväjohdannaisten käyttö on hyväksytty joissakin EU:n jäsenvaltioissa myös muissa käyttöaiheissa, kuten muissa verenkiertohäiriöissä, dementian hoidossa (mukaan lukien Alzheimerin tauti) ja akuutin migreenin hoidossa.
Five ergot derivatives were considered in the CHMP review: dihydroergocristine, dihydroergotamine, dihydroergotoxine, nicergoline and the combination of dihydroergocryptine with caffeine.
Lääkevalmistekomitean arviointi kattoi viisi torajyväjohdannaista: dihydroergokristiinin, dihydroergotamiinin, dihydroergotoksiinin, nisergoliinin sekä dihydroergokryptiinin ja kofeiinin yhdistelmän.
Ergot derivatives are substances derived from a group of fungi commonly known as ergot.
Torajyväjohdannaiset ovat aineita, joita saadaan torajyviksi kutsuttujen sienten ryhmästä.
− Prophylaxis of migraine headache;
− migreenipäänsäryn ehkäisy
At the request of a manufacturer of medicines containing dihydroergotoxine, one of the ergot derivatives, the CHMP carried out a re-examination of its opinion on this medicine.
Komitea arvioi lääkkeestä antamansa lausunnon uudelleen yhden dihydroergotoksiinia (eräs torajyväjohdannainen) sisältävien lääkevalmisteiden valmistajan pyynnöstä.
− Ancillary treatment of visual acuity decrease and visual field disturbances presumably of vascular origin;
− oletettavasti verisuoniperäisten näön heikentymisen ja näkökentän häiriöiden liitännäishoito
In some EU Member States, ergot derivatives are also authorised for other indications such as treatment of dementia, including Alzheimer's disease, and treatment (as opposed to prevention) of acute migraine headache.
Joissakin jäsenvaltioissa torajyväjohdannaisten hyväksyttyjä käyttöaiheita ovat myös esimerkiksi dementian hoito, mukaan lukien Alzheimerin tauti, ja akuutin migreenipäänsäryn hoito (ehkäisyn sijasta).
In some EU countries, certain ergot derivatives are also authorised for other indications not covered by the CHMP review, including other circulatory disorders, treatment of dementia (including Alzheimer's disease) and treatment of acute migraine.
Joissakin EU-maissa tietyt torajyväjohdannaiset on hyväksytty myös muissa käyttöaiheissa, kuten muissa verenkiertohäiriöissä, dementian hoidossa (mukaan lukien Alzheimerin tauti) ja akuutin migreenin hoidossa.
• Fibrosis was most frequently reported with dihydroergotamine, including retroperitoneal, cardiac, pulmonary and pleural fibrosis.
• Fibroosia, vatsakalvontakaiset, keuhkojen ja sydämen alueen paikalliset fibroottiset reaktiot mukaan lukien, ilmoitettiin useimmin dihydroergotamiinin yhteydessä.
The European Commission has already endorsed the CHMP opinion for 4 other ergot derivatives (dihydroergocristine, dihydroergotamine, nicergoline dihydroergocryptine), adopting a final legally binding decision on 27 September 2013.
Euroopan komissio puolsi lääkevalmistekomitean 27. syyskuuta 2013 antamaa lausuntoa dihydroergokristiinista, dihydroergotamiinista, nisergoliinista ja dihydroergokryptiinista sekä lääkevalmistekomitean 18. joulukuuta 2013 antamaa lausuntoa dihydroergotoksiinista.
The CHMP opinion on dihydroergotoxine will now be forwarded to the European Commission, which will issue a final decision in due course.
Lääkevalmistekomitean suositukset lähettiin Euroopan komissioon, joka puolsi niitä ja antoi laillisesti sitovat päätökset, jotka ovat voimassa koko EU:ssa.
7 vials + 7 pre-filled syringes + 14 injection needles + 14 alcohol swabs
7 injektiopulloa + 7 esitäytettyä ruiskua + 14 injektioneulaa + 14 alkoholipyyhettä
1 vial + 1 pre-filled syringe + 2 injection needles + 2 alcohol swabs
1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku + 2 injektioneulaa + 2 alkoholipyyhettä
Strength Pharmaceutical form Route of administration
Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
It is available as tablets (500 mg) and capsules (250 mg).
Sitä on saatavana tabletteina (500 mg) ja kapseleina (250 mg).
The full EPAR for Myclausen can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Myclausenia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Myclausen on 7 October 2010.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Myclausenia varten 7. lokakuuta 2010.
Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.
Kaksi lääkevalmistetta ovat biologisesti samanarvoiset, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta elimistössä.
The dose may need to be adjusted in patients with liver or kidney disease.
Annoksen mukauttaminen voi olla tarpeen potilailla, joilla on maksa- tai munuaissairaus.
In children aged between two and 18 years, the dose of Myclausen is calculated depending on height and weight.
2-18-vuotiaille lapsille ja nuorille Myclausen-annos lasketaan pituuden ja painon perusteella.
This enzyme is important for the formation of DNA in cells, particularly in the lymphocytes (a type of white blood cell which is involved in the rejection of organ transplants).
Tämä entsyymi on tärkeä DNA:n muodostuksen kannalta soluissa, varsinkin imusoluissa (valkosoluja, jotka liittyvät elinsiirteiden hylkimisreaktioon).
Myclausen is not recommended for use in children after heart or liver transplants because of a lack of information on its effects in this group.
Myclausen-hoitoa ei suositella lapsille sydämen- tai maksansiirron jälkeen, sillä sen vaikutuksia tässä ryhmässä ei tunneta.
For more information about treatment with Myclausen, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Jos tarvitset lisätietoja Myclausen-hoidosta, lue pakkausseloste (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Other information about Myclausen:
Muita tietoja Myclausenista
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Myclausen.
Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Myclausen.
This means that Myclausen is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Cellcept.
Tämä tarkoittaa, että Myclausen on samanlainen kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Cellcept.
Because Myclausen is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Koska Myclausen on geneerinen lääkevalmiste ja koska se on biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
It is used with ciclosporin and corticosteroids (other medicines used to prevent organ rejection).
Sitä käytetään yhdessä siklosporiinin ja kortikosteroidien (muita elinsiirteen hylkimistä estäviä lääkkeitä) kanssa.
Why has Myclausen been approved?
Miksi Myclausen on hyväksytty?
Myclausen treatment should be initiated and maintained by a qualified transplant specialist.
Myclausen-hoidon saa aloittaa ja sitä saa jatkaa elinsiirtoihin perehtynyt erikoislääkäri.
Myclausen mycophenolate mofetil
Myclausen mykofenolaattimofetiili
This makes them less effective at recognising and attacking the transplanted organ, lowering the risk of the organ being rejected.
Tällöin imusolujen kyky tunnistaa elinsiirre ja hyökätä sitä vastaan heikentyy, ja hylkimisreaktion vaara pienenee.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Myclausen.
Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan antamisesta.
The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Alkuperäislääkevalmisteen EPAR-arviointilausunto on myös kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla.
Myclausen is used to prevent the body from rejecting a transplanted kidney, heart or liver.
Myclausenilla estetään kehoa hylkimästä munuais-, sydän- tai maksasiirrettä.
For liver transplants in adults, mycophenolate mofetil should be given as an infusion (drip into a vein) for the first four days after the transplant, before the patient is switched to Myclausen 1.5 g twice a day as soon as it can be tolerated.
Maksasiirteen saaneille aikuisille mykofenolaattimofetiili annetaan infuusiona (tiputuksena laskimoon) neljänä ensimmäisenä päivänä elinsiirron jälkeen, ja Myclausenia aletaan antaa 1,5 g kahdesti päivässä heti, kun potilas sen sietää.
For heart transplants, the recommended adult dose is 1.5 g twice a day, starting within five days following the transplant.
Sydänsiirteen saaneille aikuisille suositusannos on 1,5 g kahdesti päivässä, ja hoito tulee aloittaa viiden päivän kuluessa elinsiirrosta.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Cellcept, the benefit outweighs the identified risk.
Tämän vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi, että Cellceptin tavoin Myclausenin hyöty on suurempi kuin havaittu riski.
Myclausen is a ‘generic medicine'.
Myclausen on niin sanottu geneerinen lääkevalmiste.
The Committee recommended that Myclausen be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan antamista Myclausenia varten.
Because Myclausen is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Cellcept.
Koska Myclausen on geneerinen lääke, potilailla tehtiin ainoastaan testejä, joilla tutkittiin, onko se biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäisvalmiste Cellcept.
For kidney transplants, the recommended dose in adults is 1 g twice a day by mouth starting within 72 hours after the transplant.
Munuaissiirteen saaneille aikuisille suositeltu annos on 1 g kahdesti päivässä suun kautta, ja hoito tulisi aloittaa 72 tunnin kuluessa elinsiirrosta.
Myclausen is a medicine that contains the active substance mycophenolate mofetil.
Myclausen on lääke, jonka vaikuttava aine on mykofenolaattimofetiili.
In the body, it is converted into mycophenolic acid, which blocks an enzyme called ‘inosine monophosphate dehydrogenase'.
Se muuttuu elimistössä mykofenolihapoksi, joka estää entsyymiä ni meltä inosiinimonofosfaattidehydrogenaasi.
What are the benefit and risk of Myclausen?
Mikä on Myclausenin hyöty-riskisuhde?
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Myclausen has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Cellcept.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että Myclausen-valmisteen laatu on Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti verrattavissa Cellceptiin ja että nämä kaksi valmistetta ovat biologisesti samanarvoisia.
By preventing the production of new DNA, Myclausen reduces the rate at which the lymphocytes multiply.
Myclausen estää uuden DNA:n muodostumista ja hidastaa siten imusolujen lisääntymistä.
What is Myclausen?
Mitä Myclausen on?
The active substance in Myclausen, mycophenolate mofetil, is an immunosuppressive medicine.
Myclausenin vaikuttava aine mykofenolaattimofetiili on immuunisalpaaja.
How has Myclausen been studied?
Miten Myclausenia on tutkittu?
How is Myclausen used?
Miten Myclausenia käytetään?
What is Myclausen used for?
Mihin Myclausenia käytetään?
The way that Myclausen should be given and the dose depend on the type of organ transplant.
Myclausenin antotapa ja annos määräytyvät siirretyn elimen mukaan.
How does Myclausen work?
Miten Myclausen vaikuttaa?
Additional information:
Täydentävää tietoa:
Let it dry completely before you use it again
Anna sen kuivua täysin ennen kuin käytät sitä uudestaan.
If your child gets the symptoms described below it is essential that you follow the instructions given.
Jos lapsesi saa alla kuvattuja oireita, on ehdottoman tärkeää, että noudatat annettuja ohjeita.
Do not drive or operate machines unless you are feeling well.
Älä aja tai käytä koneita, jos tunnet olosi huonoksi.
How to measure the dose and take the medicine
Miten mitata annos ja ottaa lääke
32 weeks 144 weeks
32 viikkoa 26 % 144 viikkoa
If you take more Ziagen than you should
Jos otat enemmän Ziagenia kuin sinun pitäisi
Week 48
viikko 48
Week 0 (After ≥36 Weeks on Treatment)
viikko 0 (≥ 36 viikon hoitojakson jälkeen)
Many of the adverse reactions have not been treatment limiting.
Monet haittavaikutukset eivät ole rajoittaneet hoitoa.
Common: rash (without systemic symptoms)
Yleinen: ihottuma (ilman systeemisiä oireita)
Date of first authorisation: 8 July 1999 Date of latest renewal: 21 March 2014
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 8. heinäkuuta 1999 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21.3.2014
Do not take medicines containing sorbitol if you have hereditary fructose intolerance.
Älä ota sorbitolia sisältäviä lääkkeitä, jos sinulla on perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi.
• if you have ever had liver disease, including hepatitis B or C • if you are seriously overweight (especially if you are a woman)
• jos sinulla on joskus ollut jokin maksasairaus, mukaan lukien hepatiitti B tai C. • jos olet vakavasti ylipainoinen (erityisesti, jos olet nainen).
Interaction with abacavir is possible but has not been studied.
Interaktio abakaviirin kanssa on mahdollinen, mutta tätä ei ole tutkittu.
Retinoids: retinoid compounds are eliminated via alcohol dehydrogenase.
Retinoidit: Retinoidiyhdisteet eliminoituvat alkoholidehydrogenaasin välityksellä.
It also increases the CD4 cell count in your blood.
Se myös lisää CD4-solujen määrää veressä.
Ziagen does not completely cure HIV infection; it reduces the amount of virus in your body, and keeps it at a low level.
Ziagen ei paranna HIV-infektiota kokonaan; se vähentää virusten määrää kehossa ja pitää niiden määrän pienenä.
It is a potent selective inhibitor of HIV-1 and HIV-2.
Se on potentti selektiivinen HIV-1- ja HIV-2 -inhibiittori.
ANNEX II A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFCTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
From these results, it can be concluded with 95% confidence that the true difference is no greater than 8.4% in favour of the twice daily regimen.
Tuloksista voidaan päätellä, että 95 % luottamusvälillä todellinen ero ei ole suurempi kuin 8,4 % kahdesti vuorokaudessa annostelun eduksi.
This is consistent with the known activity of other nucleoside analogues.
Tämä on yhtäpitävää sen kanssa mitä tiedetään muiden nukleosidianalogien vaikutuksista.
No safety concerns were observed in these subjects.
Tutkittavilla ei havaittu turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita.
The systemic exposures were equivalent to 7 to 24 times the expected systemic exposure in humans.
Systeemiset altistukset olivat 7-24-kertaisia verrattuna odotettuihin altistuksiin ihmisellä.
Swallow the tablets with some water.
Niele tabletit veden kanssa.
Ziagen helps to control your condition.
Ziagen auttaa pitämään tautisi hallinnassa.
Do not stop taking Ziagen unless your doctor advises you to do so.
Älä lopeta Ziagen-hoitoa ellei lääkäri neuvo sinua tekemään niin.
Contents of the pack and other information What Ziagen contains
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Ziagen sisältää
The duration of double-blind treatment was at least 48 weeks.
Kaksoissokkoutettu hoito kesti vähintään 48 viikkoa.
Do not take this medicine after the expiry date which is stated on the carton.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
After first opening the container: 2 months
2 vuotta Pullon avaamisesta: 2 kuukautta
Hold the bottle firmly.
Pidä pullo tukevasti pystyssä.
The absolute bioavailability of oral abacavir in adults is about 83%.
Oraalisen abakaviirin absoluuttinen hyötyosuus aikuisilla on noin 83 %.
If you have taken Ziagen during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Jos olet ottanut Ziagenia raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä verikokeita sekä muita diagnostisia kokeita otettavaksi säännöllisesti lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
3 to 12 years (N=36)
3-12 vuotta (N=36)
Sorbitol can have a mild laxative effect.
Sorbitolilla voi olla lievä laksatiivinen vaikutus.
If you know you have this gene, tell your doctor before you take Ziagen.
Jos tiedät, että sinulla on tämä geeni, kerro tästä lääkärille ennen kuin otat Ziagenia.
What Ziagen is and what it is used for Ziagen is used to treat HIV (human immunodeficiency virus) infection.
Mitä Ziagen on ja mihin sitä käytetään Ziagenia käytetään HIV-infektion (ihmisen immuunikatovirus) hoitoon.
If your doctor is not available, you must urgently seek alternative medical advice (e.g. the emergency unit of the nearest hospital).
Jos oma lääkäri ei ole tavoitettavissa, kysy kiireellisesti neuvoa joltain muulta lääkäriltä (esim. lähimmän sairaalan ensiavusta).
2 to 12 years (N=14) PENTA 15 3 to 36 months (N=18)
2-12 vuotta (N=14) PENTA 15 3-36 kuukautta (N=18)
The mean half-life of abacavir is about 1.5 hours.
Abakaviirin keskimääräinen puoliintumisaika on 1,5 tuntia.
Of note, from this study clinical data were not available for children under one year old.
On huomioitava, että tästä tutkimuksesta ei ollut saatavilla kliinisiä tietoja alle yksivuotiaista lapsista.
Food delayed absorption and decreased Cmax but did not affect overall plasma concentrations (AUC).
Ruoka hidasti imeytymistä ja laski Cmax -arvoa, mutta sillä ei ollut vaikutusta kokonaispitoisuuksiin plasmassa (AUC:hen perustuen).
What Ziagen is and what it is used for What you need to know before you take Ziagen How to take Ziagen
Mitä Ziagen on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ziagenia Miten Ziagenia otetaan
Ziagen and similar medicines may cause side effects in unborn babies.
Ziagen ja sen kaltaiset lääkkeet voivat aiheuttaa haittavaikutuksia syntymättömille lapsille.
If you have stopped taking Ziagen because of a hypersensitivity reaction, you must NEVER AGAIN
Jos olet lopettanut Ziagenin oton yliherkkyysreaktion vuoksi, et saa KOSKAAN ENÄÄ ottaa
The dose depends on the child's body weight.
Annos riippuu lapsen painosta.
No firm conclusion could be drawn due to the limited data derived from this study.
Lopullisia johtopäätöksiä ei voida tehdä, koska tutkimuksesta saatua tietoa on vain vähän.
While the carcinogenic potential in humans is unknown, these data suggest that a carcinogenic risk to humans is outweighed by the potential clinical benefit.
Vaikka abakaviirin karsinogeenisuutta ihmisille ei tiedetä, nämä tiedot viittaavat siihen, että karsinogeenisuusriski ihmisille on pienempi kuin mahdollinen kliininen hyöty.
If you accidentally take too much Ziagen, tell your doctor or your pharmacist, or contact your nearest hospital emergency department for further advice.
Jos otat vahingossa liikaa Ziagenia, kerro asiasta lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle tai ota yhteyttä lähimmän sairaalan ensiapuun saadaksesi lisää ohjeita.
The induction of drug metabolising enzymes cannot therefore be excluded.
Täten lääkkeitä metaboloivien entsyymien induktiota ei voida sulkea pois.
The effects of higher doses are not known.
Tätä korkeampien annosten vaikutusta ei tunneta.
It is important to take Ziagen regularly, because if you take it at irregular intervals, you may be more likely to have a hypersensitivity reaction.
On tärkeää ottaa Ziagen säännöllisesti, koska jos otat sitä epäsäännöllisin välein, yliherkkyysreaktion todennäköisyys voi kasvaa.
Contact your doctor immediately:
Ota heti yhteyttä lääkäriin:
“Pull here” (with Alert card attached)
Vedä tästä (varoituskortti liitteenä)
However, no effects on neuropsychological performance were seen when it was administered to patients with AIDS dementia complex.
Sillä ei kuitenkaan ollut vaikutusta neuropsykologiseen käyttäytymiseen, kun sitä annettiin potilaille, joilla on AIDS-dementiaoireyhtymä.
This conclusion is based on the physiochemical and pharmacokinetic data, assuming that the patient crushes and transfers 100% of the tablet and ingests immediately.
Tämä johtopäätös perustuu fysikaalis-kemialliseen ja farmakokineettiseen tietoon ja edellyttää, että potilas murskaa ja sekoittaa tabletin 100 %:sti ja nielee lääkkeen välittömästi.