natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets are white to off-white round flat bevel edged uncoated tablets with ‘15' debossed on one side and plain on the other side with diameter approx. 8.8 mm.
Aripiprazole Zentiva 15 mg tabletit ovat valkoisia tai lähes valkoisia, pyöreitä, litteitä, viistoreunaisia, päällystämättömiä tabletteja, joiden toiselle puolelle on painettu ”15” ja toinen puoli on kuvioton.
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Rasva-ainearvot
• cardiovascular diseases (diseases of the heart and circulation), family history of cardiovascular disease, stroke or “mini” stroke, abnormal blood pressure
• masennuslääkkeitä (kuten fluoksetiini, paroksetiini, venlafaksiini) tai masennuksen ja ahdistuneisuuden hoitoon käytettyä yrttiä (mäkikuisma)
Pancreatitis Dysphagia
• kouristuskohtaukset
You should make sure you fully understand and remember the following:
Varmistu, että ymmärrät ja muistat:
Date of first authorisation: 26 January 1999 Date of latest renewal: 26 January 2009
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26. tammikuuta 1999 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26. tammikuuta 2009
However, if you do, the doctor or nurse will treat you accordingly.
Jos niin kuitenkin kävisi, lääkäri tai sairaanhoitaja hoitaa sinua sen mukaisesti.
- if you are older than 70 years of age, you might be more prone to infections, bruising or bleeding.
- jos olet yli 70-vuotias, saatat olla alttiimpi infektioille, mustelmille tai verenvuodolle.
In this case, do not drive or use any tools or machines or cycle until you see how this medicine affects you (see section 4).
Näin ollen älä aja tai käytä mitään työvälineitä tai koneita tai pyöräile, kunnes näet, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun (ks. kohta 4).
The use of gloves and aseptic technique is required.
Käsineiden käyttö ja aseptinen tekniikka on välttämätöntä.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Jos sitä ei käytetä välittömästi, säilytysaika ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla eivätkä saisi normaalisti ylittää 24 tuntia 2 ºC-8 ºC:ssa, ellei käyttökuntoon saattaminen ole tapahtunut kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Each one lasts 28 days.
Jokainen kestää 28 päivää.
It is therefore unlikely that you will receive more Temodal than you should.
Siksi on epätodennäköistä, että saisit Temodalia enemmän kuin pitäisi.
Your doctor may decide to reduce the dose, interrupt, stop or change your treatment.
Lääkäri saattaa pienentää lääkeannostasi, keskeyttää, lopettaa tai muuttaa hoitoasi.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose, unless your doctor tells you to do so.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen ellei lääkäri niin määrää.
Temodal may make you feel tired or sleepy.
Ottaessasi Temodalia saatat tuntea itsesi väsyneeksi tai uniseksi.
- as you may have a small risk of other changes in blood cells, including leukaemia.
- koska sinulla on pieni riski muihin verisolujen muutoksiin, mukaan lukien leukemia.
If you accidentally get some in your eyes or nose, flush the area with water.
Mikäli vahingossa saat jauhetta silmiin tai nenään, huuhtele alue vedellä.
Temodal treatment can cause a reduction in certain kinds of blood cells.
Temodal-hoito saattaa vähentää tietynlaisten verisolujen määrää.
As with other similar chemotherapeutic agents, caution is recommended to avoid extravasation.
Kuten muillakin vastaavanlaisilla kemoterapia-aineilla, varovaisuutta on syytä noudattaa, jotta vältettäisiin ekstravasaatio.
In some cases, it may be prolonged and may lead to a very severe form of anaemia (aplastic anaemia).
Toisinaan se saattaa pitkittyä ja johtaa erittäin vakavaan anemian muotoon (aplastinen anemia).
The irritation was transient and not associated with lasting tissue damage.
Ärsytys oli ohimenevää eikä siihen liittynyt pysyvää kudosvauriota.
This is because you must not be treated with Temodal during pregnancy unless clearly indicated by your doctor.
Näin sen vuoksi, että sinua ei tule hoitaa Temodalilla raskauden aikana, ellei se lääkärin mielestä ole selkeästi tarpeen.
Take your prescribed dose of Temodal once a day, preferably at the same time each day.
Ota sinulle määrätty Temodal-annos kerran päivässä, mieluiten samaan aikaan joka päivä.
- if you develop fever or symptoms of an infection, contact your doctor immediately.
- jos sinulla ilmenee kuumetta tai infektio-oireita, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
6 position of guanine with additional alkylation also occurring at the N
6 lisäalkyloinnin tapahtuessa myös asemassa N
Manufacturer: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium
Valmistaja: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia
The following information is intended for medical or health care professional use only:
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Temodal contains lactose (a kind of sugar).
Temodal sisältää laktoosia (eräänlainen sokeri).
This daily dose depends on whether or not you have received chemotherapy before.
Päivittäinen annos riippuu siitä, oletko aiemmin saanut kemoterapiaa.
Your doctor will work out your exact dose.
Lääkäri määrittää tarkan annoksesi.
Dose-limiting toxicity was haematological and was reported with any dose but is expected to be more severe at higher doses.
Annosta rajoittava toksisuus oli hematologista ja sitä raportoitiin kaikilla annoksilla, mutta sen odotetaan olevan vaikeampaa suuremmilla annoksilla.
As it cannot be excluded that the change in Cmax is clinically significant, Temodal should be administered without food.
Koska ei voida sulkea pois mahdollisuutta, että Cmax -arvon muutokset olivat kliinisesti merkittäviä, Temodalia ei tule antaa samanaikaisesti ruuan kanssa.
9/l during any cycle, the next cycle should be reduced one dose level (see section 4.2).
9/l, annosta pienennetään seuraavan syklin aikana yhtä alemmalle tasolle (ks. kohta 4.2).
If you forget to take Temodal
Jos unohdat ottaa Temodalia
Temodal should not be administered to pregnant women.
Temodal-valmistetta ei tule antaa raskaana oleville naisille.
Unopened vial: 4 years
Avaamaton injektiopullo: 4 vuotta.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton.
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP).
Preclinical studies did not show permanent tissue damage (see sections 4.8 and 5.3).
Prekliinisissä tutkimuksissa ei havaittu pysyviä kudosvaurioita (ks. kohdat 4.8 ja 5.3).
Always take Temodal exactly as your doctor has told you.
Ota Temodalia juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)
Lääkeainereaktio, johon liittyy eosinofiliaa ja systeemisiä oireita (DRESS)
Hypokalaemia, alkaline phosphatase increased
Hypokalemia, alkalisen fosfataasin lisääntyminen
capsule shell:
kapselin kuori:
This is because Temodal could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases.
Näin siksi, että Temodal voi aiheuttaa hepatiitti B -viruksen palautumisen jälleen aktiiviseksi, mikä saattaa joissain tapauksissa johtaa kuolemaan.
This medicinal product is for single use only.
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain kertakäyttöön.
Depending on the prescribed dose, you may have to take more than one capsule together, eventually with different strengths (content of active substance, in mg).
Riippuen lääkärin määräämästä annoksesta, voit joutua ottamaan kerralla enemmän kuin yhden kapselin, mahdollisesti eri vahvuisia (vaikuttavan aineen määrä milligrammoina).
Figure 1 Kaplan-Meier curves for overall survival (intent-to-treat population)
Kuva 1 Kaplan-Meier -käyrät kokonaiseloonjäämiselle (Intent-to-Treat [ITT]-populaatio)
Temodal may cause permanent infertility.
Temodal saattaa aiheuttaa pysyvän hedelmättömyyden.
If you take more Temodal than you should If you accidentally take more Temodal capsules than you were told to, contact your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Jos otat enemmän Temodalia kuin sinun pitäisi Mikäli vahingossa otat liian monta kapselia, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai sairaanhoitajaan.
A complete blood count should be obtained on Day 22 (21 days after the first dose) or within 48 hours of that day, and weekly until ANC > 1.5 x 10
Täydellinen verenkuva tulee määrittää 22. päivänä (21 päivän kuluttua ensimmäisestä annoksesta) tai 48 tunnin sisällä tuosta päivästä, ja sitten viikoittain, kunnes ANC on yli 1,5 x 10
TMZ has minor influence on the ability to drive and use machines due to fatigue and somnolence (see section 4.8).
Temotsolomidilla on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn väsymyksestä ja uneliaisuudesta johtuen (ks. kohta 4.8).
For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Käyttökuntoon saatetun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Myelodysplastic syndrome (MDS), secondary malignancies, including myeloid leukaemia
Myelodysplastinen oireyhtymä (MDS), sekundaariset maligniteetit mukaan lukien myelooinen leukemia
Store in a refrigerator (2 C - 8 C).
Säilytä jääkaapissa (2 C-8 C).
The presence of thrombocytopenia may increase the risk of bleeding, and the presence of neutropenia or leukopenia may increase the risk of infection.
Trombosytopenia saattaa lisätä verenvuodon mahdollisuutta ja neutropenia tai leukopenia saattavat suurentaa infektioriskiä.
If Temodal comes into contact with skin or mucosa, it should be washed immediately and thoroughly with soap and water.
Jos Temodal joutuu kosketuksiin ihon tai limakalvojen kanssa, se pestään pois välittömästi ja perusteellisesti saippualla ja vedellä.
In some cases, your Temodal dose will be reduced or treatment stopped.
Joissain tapauksissa Temodal-annosta täytyy pienentää tai hoito lopettaa.
For patients with recurrent or progressive glioma, nausea (43 %) and vomiting (36 %) were usually Grade 1 or 2 (0 - 5 episodes of vomiting in 24 hours) and were either self-limiting or readily controlled with standard anti-emetic therapy.
Potilailla, joilla oli uusiutuva tai etenevä gliooma, pahoinvointi (43 %) ja oksentelu (36 %) olivat tavallisesti luokkaa 1 tai 2 (0-5 oksennuskohtausta 24 tunnin aikana), ja ne joko lievittyivät itsestään tai saatiin hyvin hallintaan antiemeettihoidolla.
a: TMZ dose levels are listed in Table 2. b: TMZ is to be discontinued if:
a: temotsolomidin annostasot lueteltu taulukossa 2. b: temotsolomidi tulee keskeyttää, jos:
These reactions are classified according to System Organ Class and frequency.
Nämä haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmäluokkien ja esiintymistiheyksien mukaan.
If lymphopenia occurs, they are to continue the prophylaxis until recovery of lymphopenia to grade ≤ 1.
Jos havaitaan lymfopeniaa, estolääkitystä tulee jatkaa kunnes lymfopenia korjaantuu niin, että sen luokka on ≤ 1.
If a full day has gone by, check with your doctor.
Mikäli on kulunut jo kokonainen päivä, kysy ohjeet lääkäriltä.
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Temodal, - as you should be observed closely for the development of a serious form of chest infection called Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP).
Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Temodalia: - koska sinua pitää tarkkailla tiiviisti keuhkoinfektion vakavan muodon nimeltään Pneumocystis jirovecii -keuhkokuumeen (PCP) ilmaantumisen varalta.
TMZ demonstrates low protein binding (10 % to 20 %), and thus it is not expected to interact with highly protein-bound substances.
Temotsolomidi sitoutuu niukasti proteiineihin (10 - 20 %), eikä siten ole odotettavissa, että sillä olisi yhteisvaikutusta voimakkaasti proteiineihin sitoutuvien aineiden kanssa.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2)
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents - Other alkylating agents, ATC code: L01A X03
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Alkyloivat lääkeaineet, Muut alkyloivat aineet, ATC-koodi: L01A X03
If you vomit frequently before or during treatment, ask your doctor about the best time to take Temodal until the vomiting is under control.
Jos oksentelet usein ennen hoidon aloitusta tai sen aikana, kysy lääkäriltä neuvoa, mihin aikaan sinun olisi parasta ottaa Temodalia, kunnes oksentelu saadaan hallintaan.
a: Treatment with concomitant TMZ can be continued when all of the following conditions are met: absolute neutrophil count  1.5 x 10
a: Samanaikaista hoitoa temotsolomidilla voidaan jatkaa, jos kaikki seuraavat ehdot täyttyvät: neutrofiilien absoluuttinen määrä  1,5 x 10
- if you have had an allergic reaction to dacarbazine (an anticancer medicine sometimes called DTIC).
- jos olet saanut yliherkkyysreaktion dakarbatsiinista (syöpälääke, josta käytetään myös nimeä DTIC).
Reduction for prior toxicity Dose during Cycle 1
Annoksen pienentäminen aiemman toksisuuden vuoksi Annos syklin 1 aikana
What Temodal is and what it is used for
Mitä Temodal on ja mihin sitä käytetään
Temodal should only be prescribed by physicians experienced in the oncological treatment of brain tumours.
Temodal-valmistetta määräävän lääkärin tulee olla perehtynyt aivokasvainten onkologiseen hoitoon.
Each vial must be reconstituted with 41 ml sterilised water for injections.
Jokaiseen injektiopulloon sekoitetaan 41 ml steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä.
If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine.
Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Temodal contains a medicine called temozolomide.
Temodal sisältää lääkeainetta nimeltä temotsolomidi.
The intravenous formulation produced local irritation at the site of injection in both rabbits and rats.
Laskimoon annettava lääkemuoto aiheutti paikallista ärsytystä pistokohdassa sekä kaniineilla että rotilla.
Adverse reactions observed in clinical studies and reported from post-marketing use of TMZ are listed in Table 4.
Kliinisissä tutkimuksissa havaitut sekä temotsolomidin markkinoillaolon aikana raportoidut haittavaikutukset on esitetty taulukossa 4.
- if you have liver or kidney problems, your dose of Temodal may need to be adjusted.
- jos sinulla on ongelmia maksan tai munuaisten toiminnassa, Temodal-annostasi joudutaan ehkä muuttamaan.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeriintoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä.
During the monotherapy phase, the dose and way you receive Temodal in this phase will be different.
Monoterapiavaiheen aikana annos ja antotapa, jolla saat Temodalia tämän vaiheen aikana, on erilainen.
Gamma-glutamyltransferase increased Injury, poisoning and procedural complications Common:
Gamma GT-arvon kohoaminen Vammat, myrkytykset ja hoitokomplikaatiot Yleinen:
Reconstituted product must be used within 14 hours, including infusion time.
Käyttövalmiiksi sekoitettu valmiste tulee käyttää 14 tunnin kuluessa, mukaan lukien infuusioaika.
- if you have nausea (feeling sick in your stomach) and/or vomiting which are very common side effects of Temodal (see section 4), your doctor may prescribe you a medicine (an anti-emetic) to help prevent vomiting.
- jos sinulla on pahoinvointia ja/tai oksentelua, jotka ovat hyvin yleisiä Temodalin haittavaikutuksia (ks. kohta 4), lääkäri saattaa määrätä sinulle lääkettä (pahoinvointilääke) ehkäisemään oksentelua.
Immune system disorders Common:
Immuunijärjestelmä Yleinen:
Printing ink: shellac,
Merkintämuste: shellakka,
Your blood will be tested frequently during treatment to monitor the side effects of Temodal on your blood cells.
Sinulta otetaan hoidon aikana säännöllisesti verikokeita, joiden avulla seurataan Temodalin aiheuttamia haittavaikutuksia verisoluissasi.
This should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Tämä tulee ottaa huomioon potilailla, joilla on ruokavalion natriumrajoitus.
- loss of weight, weight gain - radiation injury
- painon aleneminen tai lisääntyminen - säteilyvaurio.
TMZ administration should be temporarily interrupted or permanently discontinued during the concomitant phase according to the haematological and non-haematological toxicity criteria as noted in Table 1.
Temotsolomidin anto keskeytetään väliaikaisesti tai lopetetaan pysyvästi samanaikaisen vaiheen aikana hematologisten ja eihematologisten toksisuuskriteerien mukaan kuten on esitetty taulukossa 1.
There were higher rates of Grade 4 neutropenia (ANC < 0.5 x 10
Naisilla oli luokan 4 neutropeniaa (ANC < 0,5 x 10
Other medicines and Temodal
Muut lääkevalmisteet ja Temodal
If you are a newly-diagnosed patient (glioblastoma multiforme) you may be receiving Temodal for 42 days in combination with radiotherapy.
Jos olet vastikään diagnosoitu potilas (glioblastoma multiforme), saat Temodalia 42 vuorokauden ajan samanaikaisesti sädehoidon kanssa.
Do not use Temodal - if you are allergic to temozolomide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Älä käytä Temodalia - jos olet allerginen temotsolomidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
- if certain kinds of blood cells are severely reduced (myelosuppression), such as your white blood cell count and platelet count.
- jos tietynlaisten verisolujesi määrä on huomattavasti alentunut (myelosuppressio), kuten veren valkosolujen tai verihiutaleiden määrä.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Potilaiden, joilla on harvinainen, perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, laktaasipuutos tai glukoosi-galaktoosin imeytymishäiriö, ei tulisi käyttää tätä valmistetta.
- if you have low counts of red blood cells (anaemia), white blood cells and platelets, or blood clotting problems before starting the treatment, or if you develop them during treatment.
- jos sinulla on alhainen punasolujen (anemia), valkosolujen ja verihiutaleiden määrä tai verenhyytymisongelmia ennen hoidon aloittamista tai niitä kehittyy hoidon aikana.
In absence of additional data this medicinal product must not be mixed with other medicinal products or infused simultaneously through the same intravenous line.
Koska enempää tietoa ei ole, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa tai antaa samanaikaisesti saman laskimolinjan kautta.
A volume up to 40 ml reconstituted solution should be withdrawn, according to the total prescribed dose and transferred into an empty 250 ml infusion bag (PVC or polyolefin).
Vedetään enintään 40 ml käyttökuntoon saatettua liuosta, tarvittavan kokonaisannoksen mukaan, ja siirretään se tyhjään 250 ml:n infuusiopussiin (PVC tai polyolefiini).
Do not take Temodal - if you are allergic to temozolomide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Älä ota Temodalia - jos olet allerginen temotsolomidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Respiratory failure
Hengityksen vajaatoiminta
Temodal 5 mg hard capsules Temodal 20 mg hard capsules Temodal 100 mg hard capsules Temodal 140 mg hard capsules Temodal 180 mg hard capsules Temodal 250 mg hard capsules temozolomide
Temodal 5 mg kovat kapselit Temodal 20 mg kovat kapselit Temodal 100 mg kovat kapselit Temodal 140 mg kovat kapselit Temodal 180 mg kovat kapselit Temodal 250 mg kovat kapselit temotsolomidi
Do not store above 30 °C.
Säilytä alle 30 ºC.
Frequency groupings are defined according to the following convention: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare (≥1/10,000 to <1/1,000); Very rare (<1/10,000); Not known (cannot be estimated from the available data).
Esiintymistiheyksien luokat on määritelty seuraavasti: Hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Then you will have 23 days without Temodal.
Sitten olet 23 päivää ilman Temodalia.
The cytotoxicity of MTIC is thought to be primarily due to alkylation of DNA mainly at the O
MTIC:n sytotoksisuuden uskotaan johtuvan ensisijaisesti DNA:n alkylaatiosta pääasiassa guaniinin O
If Temodal 2.5 mg/ml comes into contact with skin or mucosa, it should be washed immediately and thoroughly with soap and water.
Jos Temodal 2,5 mg/ml joutuu kosketuksiin ihon tai limakalvojen kanssa, se pestään pois välittömästi ja perusteellisesti saippualla ja vedellä.
Before each new treatment cycle, your blood will be tested to see if the Temodal dose needs to be adjusted.
Aina ennen uuden hoitosyklin aloittamista sinulle tehdään verikokeita, joista ilmenee, pitääkö Temodal-annostasi muuttaa.
Do not store above 30 C.
Säilytä alle 30 C.
Other side effects that have been reported are listed below:
Muita raportoituja haittavaikutuksia ovat:
The active substance is temozolomide.
Vaikuttava aine on temotsolomidi.
Temodal is used for the treatment of specific forms of brain tumours: - in adults with newly-diagnosed glioblastoma multiforme.
Temodal on tarkoitettu tietynlaisten aivokasvainten hoitoon: - aikuisille, joilla on vastikään todettu glioblastoma multiforme.
The Temodal dose may be adjusted, delayed or stopped depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during each treatment cycle.
Temodal-annostasi voidaan muuttaa, myöhäistää tai se voidaan lopettaa veriarvojesi perusteella ja sen mukaan, kuinka hyvin siedät lääkitystä hoitosyklien aikana.
What you need to know before you use Temodal
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Temodalia
Your doctor will work out your dose of Temodal.
Lääkäri määrittää Temodal-annoksesi.
In preclinical studies in rats and rabbits receiving 150 mg/m TMZ, teratogenicity and/or foetal toxicity were demonstrated (see section 5.3).
Prekliinisissä kokeissa rotilla ja kaniineilla temotsolomidiannoksella 150 mg/m² ilmeni teratogeenisuutta ja/tai fetaalista toksisuutta (ks. kohta 5.3).
Liver enzymes elevation j, weight decreased, weight increased
Maksaentsyymien kohoaminen j, painon aleneminen,
What Temodal contains
Mitä Temodal sisältää
• the same Grade 3 non-haematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting) recurs after dose reduction.
• sama luokkaa 3 oleva ei-hematologinen toksisuus (lukuun ottamatta alopesiaa, pahoinvointia, oksentelua) toistuu annoksen pienentämisen jälkeen.
No data are available on the administration of TMZ in patients with severe hepatic impairment (Child's Class C) or with renal impairment.
Ei ole tietoa temotsolomidin antamisesta potilaille, joilla on vakava maksan toimintahäiriö (Child'in luokka C) tai munuaisten toimintahäiriö.
In the noncomparative trial, the PFS at 6 months was 19 %, the median progression-free survival was 2.1 months, and the median overall survival 5.4 months.
Eivertailevassa tutkimuksessa PFS oli 6 kuukauden kuluttua 19 %, progressiottoman elinajan mediaani 2,1 kuukautta ja kokonaiselinajan mediaani 5,4 kuukautta.
9/l), 9 % vs 3 %, in women vs men in the first cycle of therapy.
9/l) kuin miehillä, 9 % vs 3 % ensimmäisen hoitosyklin aikana.
Clinical trial experience with hard capsules
Kokemukset kliinisistä tutkimuksista kovilla kapseleilla
9/l), 12 % vs 5 %, and thrombocytopenia (< 20 x 10
9/l) enemmän kuin miehillä, 12 % vs 5 %, ja naisilla oli enemmän trombosytopeniaa (< 20 x 10
During the concomitant phase, your doctor will start Temodal at a dose of 75 mg/m2 (usual dose).
Samanaikaisen vaiheen aikana lääkäri aloittaa Temodal-hoitosi annoksella 75 mg/m2 (tavanomainen annos).
What you need to know before you take Temodal
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Temodalia