natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Furthermore, due to the limited susceptibility of specific pathogens associated with e.g. bacterial skin and soft-tissue infections, to imipenem/cilastatin, caution should be exercised.
Koska tietyt, esimerkiksi ihon ja pehmytkudoksen infektioihin liittyvät patogeenit ovat vain rajallisesti herkkiä imipeneemille/silastatiinille, varovaisuutta on noudatettava.
In conclusion, the CHMP adopted the following harmonised indication:
Lääkevalmistekomitea hyväksyi lopuksi seuraavan yhtenäistetyn käyttöaiheen:
Concomitant use of an appropriate anti-MRSA agent may be indicated when MRSA infections are suspected or proven to be involved in the approved indications.
Sopivan MRSAlääkkeen samanaikainen käyttö saattaa olla tarpeen, jos hyväksyttyihin käyttöaiheisiin liittyy MRSA
The issue of seizures in paediatric patients with systemic malignancies during therapy with imipenem/cilastatin was also discussed and the CHMP was reassured by the absence of evidence in support of an increased risk of seizures in this population.
Keskustelua käytiin myös imipeneemi-/silastatiinihoidon aikana esiintyvistä kohtauksista lapsipotilailla, joilla oli pahanlaatuisia kasvaimia, ja lääkevalmistekomitea vakuuttui siitä, että lapsipotilaita koskevaa kohtausriskin kasvua tukevaa tietoa ei ole.
4.1.12 Non-indication in the treatment of meningitis.
4.1.12 Ei käyttöaihe, aivokalvontulehduksen hoito.
The CHMP noted the proposed the indication “septicaemia” but remarked on the limited and old clinical trial data available.
Lääkevalmistekomitea pani merkille ehdotetun käyttöaiheen “sepsis”, mutta huomautti, että käytettävissä oli rajallisesti kliinistä tietoa ja tiedot olivat vanhoja.
In conclusion, the CHMP was of the opinion that this indication was inadequately substantiated, and therefore deleted the indication.
Lääkevalmistekomitean mielestä käyttöaihetta vahvistavia tietoja ei ollut riittävästi ja poisti kyseisen käyttöaiheen.
“complicated skin and soft-tissue infections”
"komplisoituneet ihon ja pehmytkudoksen infektiot".
The MAH provided a categorised summary of the enrolled patients, according to age groups to provide a basis for a discussion on the need for limiting the use of imipenem/cilastatin to children above 1 year of age for safety reasons.
Tämä tarjosi lähtökohdan keskustelulle, pitäisikö imipeneemin/silastatiinin käyttöä rajoittaa yli 1-vuotiailla lapsilla turvallisuussyistä.
The MAH discussed a number of specific indications, including community acquired pneumonia (CAP), cystic fibrosis, nosocomial pneumonia or ventilator associated pneumonia.
Myyntiluvan haltija käsitteli useita eri käyttöaiheita, kuten avohoitokeuhkokuumetta, kystistä fibroosia, sairaalasyntyistä keuhkokuumetta ja hengityskonehoitoon liittyvää keuhkokuumetta.
The CHMP was of the opinion that in light of the present clinical and PK/PD data, for paediatric patients ≥1 year of age, a standard dose of 15 or 25 mg/kg/dose administered every 6 hours is recommended.
Lääkevalmistekomitea perusti näkemyksensä nykyisiin kliinisiin tietoihin ja farmakokineettisen/farmakodynaamisen analyysin tietoihin ja totesi, että ≥1-vuotiaille lapsipotilaille suositellaan normaalia annosta 15 tai 25 mg/kg 6 tunnin välein.
• the summary of products characteristic, labelling and package leaflet proposed by the marketing authorisation holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee the CHMP has recommended the amendment of the marketing authorisations for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Tienam and associated names (see Annex I).
• myyntiluvan haltijoiden ehdottama valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on arvioitu esitettyjen asiakirjojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun pohjalta,,
The CHMP considered that the data provided by the MAH included sufficient evidence that imipenem/cilastatin is efficacious in most studies in treating complicated intra-abdominal infections including e.g., intra-abdominal abscesses, peritonitis, complicated appendicitis, gall bladder empyema.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että myyntiluvan haltijan toimittavat tiedot tarjosivat riittävästi todisteita siitä, että imipeneemi/silastatiini on osoittautunut useimmissa tutkimuksissa tehokkaaksi komplisoituneiden vatsansisäisten infektioiden (vatsansisäiset märkäpesäkkeet, vatsakalvotulehdus, komplisoitunut umpilisäketulehdus, sappirakon märkäkertymä) hoidossa.
The CHMP also noted the additional information in the form of abstracts or brief publications and considered that an indication for complicated intra-abdominal infections was supported.
Lääkevalmistekomitea pani merkille toimitut tiivistelmät ja lyhyet julkaisut ja katsoi, että lisätiedot tukivat vatsansisäisten infektioiden käyttöaihetta.
4.1.9 Prophylaxis
4.1.9 Estohoito
4.1.2 Lower respiratory tract infections
4.1.2 Alahengitystieinfektiot
4.1.6 Bone and joint infections
4.1.6 Luu- ja nivelinfektiot
“intra- and post-partum infections
“synnytyksenaikaiset ja -jälkeiset infektiot”.
4.1.1 Intra-abdominal infections
4.1.1 Vatsansisäiset infektiot
4.1.7 Skin and soft tissue infections
4.1.7 Ihon ja pehmytkudoksen infektiot
4.1.11 Mixed infections
4.1.11 Sekainfektiot
Paediatric population ≥1 year of age
<1-vuotiaat lapsipotilaat
It is recommended that infections suspected or proven to be due to less susceptible bacterial species (such as Pseudomonas aeruginosa) and very severe infections (e.g. in neutropenic patients with a fever) should be treated with 25 mg/kg administered every 6 hours.
Mikäli kyseessä on infektio, jonka on osoitettu tai epäillään olevan valmisteelle vähemmän herkkien bakteerilajien aiheuttama (esimerkiksi Pseudomonas aeruginosa), tai kyseessä on erittäin vaikea infektio (esimerkiksi kuumeiset neutropeniapotilaat), suositeltava annos on 25 mg/kg 6 tunnin välein.
The CHMP observed that no new safety issues or increased ADRs were observed with the use of imipenem/cilastatin doses of ≥ 4 gm/day as compared to doses of <4 gm/day, based on the review of clinical trial data in the original WMA, PMS data and the literature.
Lääkevalmistekomitea totesi, että alkuperäisen WMA:n kliinisten tutkimustietojen, markkinoille tulon jälkeen saatujen tietojen ja kirjallisuuden arvioinnin perusteella uusia turvallisuuteen vaikuttavia seikkoja tai haittavaikutusten yleistymistä ei havaittu imipeneemin/silastatiinin ≥ 4 g/vrk annostuksessa verrattuna <4 g/vrk annostukseen.
The CHMP noted that, overall, although no high quality, double blind studies were submitted together with data from a substantial number of randomised, comparative open-labelled studies and concluded that imipenem/cilastatin appears to be suitable for the management of neutropenic patients.
Lääkevalmistekomitea totesi, että vaikka käytettävissä ei ollutkaan korkealaatuisia tietoja kaksoissokkoutetuista tutkimuksista, tutkimustietoja oli kuitenkin toimitettu useista satunnaistetuista, vertailevista, avoimista tutkimuksista.
The presented data were very scarce and imipenem/cilastatin is not considered one of the most effective agents against staphylococci and methicillin-resistant staphylococci are known to be resistant to imipenem/cilastatin.
Esitetyt tiedot olivat riittämättömiä eikä imipeneemiä/silastatiinia pidetä erityisen tehokkaana aineena stafylokokkeja vastaan.
“complicated urinary tract infections”
"komplisoituneet virtsatieinfektiot".
There were no useful comparator-controlled clinical trials conducted and published in the peer-review literature from 2000 through 2010 in this indication and the epidemiological studies were of questionable quality and not sufficiently informative, in particular with regards to the used imipenem/cilastatin dosage.
Tämän käyttöaiheen osalta käyttökelpoisia vertailuaineella kontrolloituja kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty eikä julkaistu vertaisarvioinneissa vuosien 2000-2010 kirjallisuudessa.
It is recommended that infections suspected or proven to be due to less susceptible bacterial species (such as Pseudomonas aeruginosa) and very severe infections (e.g. in neutropenic patients with a fever) should be treated with 1000 mg administered every 6 hours.
Mikäli kyseessä on infektio, jonka on osoitettu tai epäillään olevan valmisteelle vähemmän herkkien bakteerilajien aiheuttama (esimerkiksi Pseudomonas aeruginosa), tai kyseessä on erittäin vaikea infektio (esimerkiksi kuumeiset neutropeniapotilaat), suositeltava annos on 1 000 mg 6 tunnin välein.
4.1.5 Genitourinary infections
4.1.5 Virtsaelinten infektiot
The CHMP also discussed the possibility of limiting the indication to “Osteomyelitis” however there were not enough data to support this indication.
Lääkevalmistekomitea keskusteli myös mahdollisesta käyttöaiheen rajoittamisesta “osteomyoliittiin”.
The CHMP noted the proposed indication “prevention of certain post-operative infections in patients undergoing contaminated or potentially contaminated surgical procedures or where the occurrence of post-operative infection could be especially serious” and the data provided to support the indication, including several published studies evaluating imipenem or imipenem/cilastatin as prophylaxis antibiotic therapy to prevent post-surgical infections as a result of colorectal surgery, appendectomy, and endoscopic sclerotherapy.
Lääkevalmistekomitea pani merkille ehdotetun käyttöaiheen “tiettyjen leikkauksen jälkeisten infektioiden estäminen potilailla, joille tehdään kirurgisia toimenpiteitä, joihin liittyy tai voi liittyä kontaminaation riski, tai tilanteissa, joissa leikkauksen jälkeinen infektio voisi olla erityisen vaikea”.
Advice to physicians was provided regarding infections suspected or proven to be due to less susceptible bacterial species (e.g. Pseudomonas aeruginosa) and very severe infections (e.g. in neutropenic patients with a fever), recommending treatment with 25 mg/kg every 6 hours.
Lääkäreille annettiin ohjeita infektioista, joiden on osoitettu tai epäillään olevan valmisteelle vähemmän herkkien bakteerilajien aiheuttamia (esimerkiksi Pseudomonas aeruginosa), ja erittäin vakavista infektioista (esimerkiksi kuumeiset neutropeniapotilaat).
The MAH provided a cumulative review of adverse event reports received for imipenem/cilastatin in paediatric patients between 3 months to 3 years of age, which identified a total of 163 events in 82 reports.
Myyntiluvan haltija arvioi kumulatiivisesti imipeneemistä/silastatiinista saatuja haittavaikutusilmoituksia 3 kuukauden - 3 vuoden ikäisistä lapsipotilaista.
In conclusion, the CHMP therefore deleted the indication.
Lääkevalmistekomitea poisti käyttöaiheen.
The CHMP was of the opinion that in light of the present clinical and PK/PD data, a standard dose of 500 mg every 6 hours or 1g every 8 hours can be accepted, provided that a recommendation is inserted in the SPC stating that for infections suspected or proven to be due to less susceptible organisms (e.g. P. aeruginosa) and for very severe infections (e.g. in neutropenic patients with a fever), the 1000 mg q.i.d should be used.
Edellytyksenä kuitenkin on, että valmisteyhteenvetoon lisättävässä suosituksessa mainitaan, että mikäli kyseessä on infektio, jonka on osoitettu tai epäillään olevan valmisteelle vähemmän herkkien mikro-organismien aiheuttama (esimerkiksi P. aeruginosa), tai kyseessä on erittäin vaikea infektio (esimerkiksi kuumeiset neutropeniapotilaat), on käytettävä 1 000 mg:n annosta neljä kertaa päivässä.
The green light should now be off.
Vihreän valon pitää nyt olla sammunut.
Cumulative Incidence (%)
Kumulatiivinen ilmaantuvuus (%)
Warning: Do not modify the device.
Varoitus: Älä muokkaa laitetta.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 July 2015
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. heinäkuuta 2015
It contains electronics that should not get wet.
Se sisältää elektroniikkaa, joka ei saa kastua.
Keep dry
Pidä kuivana
Swing the door to the left.
Käännä kantta vasemmalle.
ATC code: C10AX13
ATC-koodi: C10AX13
N Injection takes about 9 minutes.
N Annoksen pistäminen kestää noin 9 minuuttia.
If you use more Repatha than you should
Jos käytät enemmän Repathaa kuin sinun pitäisi
Check that:
Tarkista, että:
Therefore, close monitoring may be warranted in these patients.
Siksi saattaa olla perusteltua seurata tarkoin näiden potilaiden tilaa.
Check the expiration date.
Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä.
The recommended dose depends on the underlying condition:
Suositeltu annos riippuu perussairaudesta:
Key: OLE = open-label extension.
Lyhenteet: OLE = avoin jatkotutkimus (open-label extension).
Then, contact your doctor who will tell you when you should schedule your next dose, and follow the new schedule exactly as your doctor has told you.
Ota sitten yhteyttä lääkäriin, joka neuvoo sinulle, milloin sinun pitäisi ottaa seuraava annos, ja noudata uutta aikataulua juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
• It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received training from your healthcare provider.
• On tärkeää, ettet yritä pistää lääkettä itse, ellet ole saanut siihen opetusta terveydenhoitohenkilökunnalta.
Do not use if packaging is damaged
Älä käytä, jos pakkaus on vaurioitunut
Type BF Applied Part
Tyypin BF liityntäosa
Relative humidity range is 15% to 85%.
Suhteellinen kosteus 15-85 %.
• You can only press the start button once.
• Käynnistyspainiketta voi painaa vain kerran.
45 minutes.
Odota 45 minuuttia.
Component of a multi-pack, can't be sold separately.
Osa kerrannaispakkausta, ei saa myydä erikseen.
• Make sure you see a green, flashing status light.
• Tarkista, että näet vilkkuvan vihreän merkkivalon.
Injection is complete when:
Annos on pistetty, kun:
Patient Population (N)
Potilasjoukko (N)
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
• Allergic reactions including rash
• Allergiset reaktiot, mukaan lukien ihottuma
Contact your doctor or pharmacist immediately.
Ota heti yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
Evolocumab was estimated to have an effective half-life of 11 to 17 days.
Evolokumabin efektiivisen puoliintumisajan arvioitiin olevan 11-17 vuorokautta.
GRH0465 v1
GRH0525FI v1
If an error occurs, the automated mini-doser cannot be used.
Jos tapahtuu virhe, automatisoitua miniannostelijaa ei voi enää käyttää.
Inject the entire contents.
Koko sisältö injisoidaan.
Other medicines and Repatha
Muut lääkevalmisteet ja Repatha
If you forget to take Repatha
Jos unohdat ottaa Repathan
At the end of the first year (week 52 in OSLER and week 48 in OSLER-2), patients entered the all Repatha period in which all patients received open-label Repatha for either another 4 years (OSLER) or 2 years (OSLER-2).
Ensimmäisen vuoden lopussa (OSLERtutkimuksessa viikolla 52 ja OSLER-2-tutkimuksessa viikolla 48) potilaat siirtyivät Repatha-jaksoon, jossa kaikki potilaat saivat avointa Repatha-hoitoa vielä 4 vuoden (OSLER) tai 2 vuoden (OSLER-2) ajan.
Then, leave the door open.
Jätä kansi auki.
flakes, or particles.
hiutaleita tai hiukkasia.
Placebo 13780 Repatha 13784
Lume 13780 Repatha 13784
What Repatha is and what it is used for What you need to know before you use Repatha How to use Repatha
Mitä Repatha on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Repathaa Miten Repathaa käytetään
Do not put fingers into the yellow safety guard.
Älä työnnä sormia keltaisen turvasuojuksen sisään.
F Inspect medicine and syringe.
F Tarkasta lääke ja ruisku.
c Nominal significance.
c Nimellinen merkitsevyys.
The exposure to evolocumab was found to be approximately 40-50% lower compared to healthy subjects.
Evolokumabialtistuksen havaittiin olevan noin 40-50 % pienempi kuin terveillä tutkittavilla.
(HMD) (combined atorvastatin groups)
(HMD) (atorvastatiiniryhmät yhdistettyinä)
C Gather all materials needed for your injection and then wash your hands thoroughly with soap and water.
C Ota esiin kaikki pistosta varten tarvittavat välineet ja pese kädet huolellisesti saippualla ja vedellä.
L When the blue light flashes, the automated mini-doser is ready.
L Kun sininen valo vilkkuu, automatisoitu miniannostelija on käyttövalmis.
If the plunger did not fill the window, contact your doctor.
Ellei mäntä peitä ikkunaa, ota yhteyttä lääkäriin.
• New pre-filled pen.
• Uusi esitäytetty kynä.
Repatha has not been tested in pregnant women.
Repathaa ei ole tutkittu raskauden aikana.
No time dependent changes were observed in serum concentrations over a period of 124 weeks.
Seerumin lääkeainepitoisuuksissa ei havaittu ajasta riippuvia muutoksia 124 viikon jakson aikana.
A risk to breastfed newborns/infants cannot be excluded.
Rintamaitoa saavaan vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvaa riskiä ei voida sulkea pois.
Injection site reactions1
Injektiokohdan reaktiot1
Elderly patients (age ≥ 65 years) No dose adjustment is necessary in elderly patients.
Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat) potilaat Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäitä potilaita hoidettaessa.
Step 1: Prepare A Remove the Repatha pre-filled syringe carton from the refrigerator and wait 30 minutes.
Vaihe 1: Esivalmistelut A Ota esitäytetyn Repatha-ruiskun pakkaus ulos jääkaapista ja odota 30 minuuttia.
During injection, keep the automated mini-doser a minimum of 10 cm (4 inches) away from other electronics such as mobile phones.
Pistämisen aikana automatisoidun miniannostelijan on oltava vähintään 10 cm:n etäisyydellä muista elektronisista laitteista, kuten matkapuhelimista.
• Talk with your healthcare provider about proper disposal.
• Keskustele terveydenhoitohenkilökunnan kanssa tarvikkeiden oikeasta hävittämisestä.
If your doctor has prescribed Repatha along with another cholesterol lowering medicine, follow your doctor's instructions on how to take these medicines together.
Jos lääkäri on määrännyt Repathaa yhdessä toisen kolesteroliarvoa alentavan lääkkeen kanssa, noudata lääkärin ohjeita näiden lääkkeiden yhteiskäytöstä.
The long-term safety of sustained very low levels of LDL-C (i.e. < 0.65 mmol/L [< 25 mg/dL]) has not yet been established.
Pitkään kestävien hyvin alhaisten LDL-kolesteroliarvojen (< 0,65 mmol/l [< 25 mg/dl]) pitkäaikaista turvallisuutta ei ole vielä varmistettu.
• You may hear beeps indicating your injection has started.
• Saatat kuulla piippausääniä, jotka kertovat, että lääkkeen pistäminen on alkanut.
Automated mini-doser operating temperature range is 15ºC to 40ºC.
Automatisoidun miniannostelijan käyttölämpötila on 15-40 °C.
The mutagenic potential of evolocumab has not been evaluated.
Evolokumabin mutageenisuutta ei ole arvioitu.
• The automated mini-doser contains batteries, electronics, and a needle.
• Automatisoidun miniannostelijan sisällä on paristoja, elektroniikkaa ja neula.
In the event of an overdose, the patient should be treated symptomatically, and supportive measures instituted as required.
Yliannostapauksessa potilasta on hoidettava oireidenmukaisesti, ja tukihoitotoimenpiteet on aloitettava tarvittaessa.
This can damage the needle.
Se voi vahingoittaa neulaa.
Common: may affect up to 1 in 10 people
Yleiset: näitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä
Repatha should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with evolocumab.
Repathaa ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei raskaana olevan potilaan kliininen tilanne edellytä evolokumabihoitoa.
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people • Swelling of the face, mouth, tongue, or throat (angioedema)
Harvinaiset: näitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla tuhannesta • Kasvojen, suun, kielen tai nielun turpoaminen (angioedeema)
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Repatha if you have: - liver disease, - severe kidney problems.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Repathaa, jos sinulla on: - maksasairaus - vaikea munuaissairaus.
A total of 3,681 patients enrolled in OSLER-2.
OSLER-2-tutkimukseen otettiin mukaan yhteensä 3681 potilasta.
(HMD) (combined rosuvastatin, simvastatin, & atorvastatin groups)
(HMD) (rosuvastatiini-, simvastatiini- & atorvastatiiniryhmät yhdistettyinä)
You will hear a click.
Kuulet naksahduksen (”klik”).
Absolute CV risk was balanced between treatment groups, in addition to the index event all patients had at least 1 major or 2 minor CV risk factors; 80% had hypertension, 36% had diabetes mellitus, and 28% were daily smokers.
Absoluuttinen sydän- ja verisuonisairauksien riski oli tasapainossa hoitoryhmien välillä, ja indeksitapahtuman lisäksi kaikilla potilailla oli vähintään yksi merkittävä tai kaksi vähäisempää sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijää: 80 prosentilla oli hypertensio, 36 prosentilla oli diabetes ja 28 % tupakoi päivittäin.
This can dry out the medicine.
Muutoin lääke voi kuivua.
A total of 1,324 patients enrolled in OSLER.
OSLER-tutkimukseen otettiin mukaan yhteensä 1324 potilasta.
4.7 Effects on ability to drive and use machines Repatha has no known influence on the ability to drive and use machines.
4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Repathalla ei ole tunnettuja vaikutuksia ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Repatha is intended for patient self-administration after proper training.
Repatha on tarkoitettu potilaiden itse pistettäväksi asianmukaisen opetuksen jälkeen.
Therefore, no dose adjustments are necessary based on body weight.
Siksi annosta ei tarvitse muuttaa potilaan painon perusteella.
Hazard ratioa (95% CI)
Vaarasuhde (HR)a (95 % CI)
Solution for injection (injection) (SureClick).
Injektioneste, liuos (injektioneste) (SureClick).
• Your healthcare provider will tell you how many Repatha pre-filled pens are needed for your dose.
• Terveydenhoitohenkilökunta kertoo sinulle, kuinka monta esitäytettyä Repatha-kynää tarvitaan annostasi varten.
If using the pre-filled pen, place the correct (yellow) end of the pen on the skin before injecting.
Jos käytät esitäytettyä kynää, aseta kynän oikea (keltainen) pää ihoa vasten ennen pistoksen antamista.
alone or together with other cholesterol lowering medications when statins do not work well or cannot be used.
yksinään tai yhdessä muiden kolesteroliarvoa alentavien lääkkeiden kanssa, jos statiinit eivät tehoa riittävän hyvin tai niitä ei voida käyttää.
• Do not place the loaded automated mini-doser on your body if the red status light flashes for more than 5 seconds.
• Älä kiinnitä käyttövalmista automatisoitua miniannostelijaa ihoon, jos punainen merkkivalo vilkkuu kauemmin kuin 5 sekuntia.
It is given: together with other cholesterol lowering treatments.
Sitä annetaan: yhdessä muiden kolesteroliarvoa alentavien hoitojen kanssa.
Important: If medication leaks from the loaded automated mini-doser contact your doctor or pharmacist.
Tärkeää: Jos käyttövalmiista automatisoidusta miniannostelijasta vuotaa lääkettä, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
B Remove the air bubble / gap.
B Poista ilmakupla / tyhjä tila.
What Repatha contains - The active substance is evolocumab.
Mitä Repatha sisältää - Vaikuttava aine on evolokumabi.
• You hear several beeps.
• Kuulet useita merkkiääniä (piip-piip-piip).
Repatha is composed solely of amino acids and carbohydrates as native immunoglobulin and is unlikely to be eliminated via hepatic metabolic mechanisms.
Repatha muodostuu yksinomaan aminohapoista ja hiilihydraateista luontaisen immunoglobuliinin tavoin, joten se ei todennäköisesti eliminoidu metaboloitumalla maksassa.
The review of all reported hypersensitivity reactions revealed a clear evidence of different clinical presentations of hypersensitivity associated with evolocumab.
Kaikkien ilmoitettujen yliherkkyysreaktioiden tarkastelu toi esiin selvää näyttöä evolokumabiin liittyvän yliherkkyyden erilaisista kliinisistä ilmentymistä.
e Assessment of time to hospitalisation for unstable angina was ad-hoc.
e Aika epästabiilista angina pectoriksesta johtuvaan sairaalahoitoon arvioitiin ad hoc.
Before starting Repatha, you should be on a diet to lower your cholesterol.
Ennen kuin aloitat Repatha-hoidon, sinun on noudatettava ruokavaliota kolesteroliarvosi alentamiseksi.