natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As the pharmacokinetics of tacrolimus are unaffected by renal function, no dose adjustment should be required.
Koska munuaisten toiminta ei vaikuta takrolimuusin farmakokinetiikkaan, annoksen muuttaminen ei yleensä ole tarpeen.
Patients treated with <Invented name> have been reported to develop EBV-associated lymphoproliferative disorders.
<(Kauppa)nimi>-valmistetta saaville potilaille on raportoitu kehittyvän EBV:hen liittyviä lymfoproliferatiivisia häiriöitä.
Several amendments to the SPC were introduced, in particular pertaining clinical indications (4.1) and the section on posology and method of administration (4.2).
Valmisteyhteenvetoon esitettiin useita muutoksia, erityisesti kohtaan Käyttöaiheet (4.1) ja kohtaan Annostus ja antotapa (4.2).
The capsules should be swallowed with fluid (preferably water).
Kapselit tulee niellä nesteen (mieluiten veden) kanssa.
You may also be given <Invented name> for an ongoing rejection of your transplanted liver, kidney, heart or other organ or if any previous treatment you were taking was unable to control this immune response after your transplantation.
Sinulle voidaan määrätä <(Kauppa)nimi>:ää myös maksan, munuaisen, sydämen tai muun siirretyn elimen aikaansaaman hylkimisreaktion hoitoon tai silloin, kun aiemmin saamallasi hoidolla ei ole pystytty hallitsemaan immuunivastetta siirtoleikkauksen jälkeen.
[To be implemented nationally] <<Invented name> 5 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion contains polyoxyethylene hydrogenated castor oil, which has been reported to cause anaphylactoid reactions.
[täytetään kansallisesti] <(Kauppa)nimi> 5 mg/ml -infuusiokonsentraatti , liuosta varten sisältää hydrogenoitua polyoksietyleeni-risiiniöljyä, jonka on raportoitu aiheuttavan anafylaktoideja reaktioita.
Results from published data in other primary organ transplantation <Invented name> has evolved into an accepted treatment as primary immunosuppressive medicinal product following pancreas, lung and intestinal transplantation.
Julkaistuja tuloksia muiden elinten primaarisiirroista <(Kauppa)nimi> on kehittynyt hyväksytty ensisijainen siirronjälkeinen immunosuppressiolääke haima-, keuhko- ja ohutsuolensiirrepotilaille.
During the initial post-transplant period, monitoring of the following parameters should be undertaken on a routine basis: blood pressure, ECG, neurological and visual status, fasting blood glucose levels, electrolytes (particularly potassium), liver and renal function tests, haematology parameters, coagulation values, and plasma protein determinations.
Siirronjälkeisen vaiheen alussa seuraavien parametrien valvonnan on tapahduttava säännönmukaisesti: verenpaine, EKG, neurologinen status ja näöntutkimus, paastoverensokeri, elektrolyytit (erikoisesti kalium), maksa- ja munuaisfunktiotestit, hematologiset parametrit, koagulaatioarvot ja plasman proteiinimääritykset.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS [To be completed nationally]
ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET [täytetään kansallisesti]
Embryofoetal toxicity was observed in rats and rabbits and was limited to doses that caused significant toxicity in maternal animals.
Rotilla ja kaniineilla havaittu alkio/sikiötoksisuus rajoittui annoksiin, jotka olivat merkittävän toksisia emoeläimille.
Do not use <Invented name> - If you are allergic (hypersensitive) to tacrolimus or to any antibiotic belonging to the subgroup of macrolide antibiotics.
Älä käytä <(Kauppa)nimi>:ää - Jos olet allerginen (yliherkkä) takrolimuusille tai makrolideihin kuuluville antibiooteille.
- In view of the potential risk of malignant skin changes with immunosuppressive therapy, you should wear appropriate protective clothing and use a sunscreen with a high sun protection factor to limit your exposure to sunlight and UV light.
- Immunosuppressiivisen hoitoon liittyvien pahanlaatuisten ihomuutosten vaaran takia sinun tulee käyttää asianmukaista vaatetusta ja aurinkosuojavoidetta, jolla on suuri suojakerroin välttääksesi altistumista auringonvalolle ja UV-säteilylle.
Your doctor will tell you exactly how many capsules to take and how often.
Yleensä lääkäri pienentää <(Kauppa)nimi>-annostasi, kun tilasi on vakiintunut ja antaa tarkat ohjeet siitä, kuinka monta kapselia Sinun tulee ottaa ja kuinka usein.
If you forget to take <Invented name>
Jos unohdat ottaa <(Kauppa)nimi>:ää
Carbamazepine, metamizole and isoniazid have the potential to decrease tacrolimus concentrations.
Karbamatsepiini, metamitsoli ja isoniatsidi saattavat alentaa takrolimuusipitoisuuksia.
<Invented name> must not be used with ciclosporin.
<(Kauppa)nimi>-valmistetta ei pidä käyttää siklosporiinin kanssa.
collection of fluid around the heart very rare:
nesteen kertyminen sydämen ympärille erittäin harvinainen:
A variety of innovations, such as techniques for early detection of Epstein-Barr (EBV) and CMV infections, bone marrow augmentation, the adjunct use of the interleukin-2 antagonist daclizumab, lower initial tacrolimus doses with target trough levels of 10 to 15 ng/ml, and most recently allograft irradiation were considered to have contributed to improved results in this indication over time (AbuElmagd et al., Ann Surg 2001;234:404).
Ohutsuolensiirron tulosten jatkuvan paranemisen syiksi on esitetty moninaisia innovaatioita, esimerkiksi Epstein-Barr- (EBV) ja CMV-infektioiden varhaisen toteamisen mahdollistamat tekniikat, luuydinaugmentaatio, rinnakkaishoito interleukiini-2 antagonisti daklitsumabilla, pienemmät takrolimuusin aloitusannokset jäännöspitoisuustavoitteiden ollessa 10-15 ng/ml sekä tuorein innovaatio eli allograftin sädetys (Abu-Elmagd et al., Ann Surg 2001;234:404).
Prograf 5 mg Capsules
LÄPIPAINOFOLIO 5 mg KAPSELIT
One pitfall for the renal paediatric indication is, however, the lack of longterm data.
Yhtenä lasten munuaisiin liittyvän käyttöaiheen ongelmana on kuitenkin pitkäaikaistietojen puute.
28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Spain
28223 Pozuelo de
<Invented name> belongs to a group of medicines called immunosuppressants.
<(Kauppa)nimi> kuuluu immunosuppressiivisten lääkkeiden ryhmään.
Hypersensitivity to any of the excipients <To be implemented nationally - in particular polyoxyethylene hydrogenated castor oil or structurally related compounds.>
Yliherkkyys apuaineille <täytetään kansallisesti - erityisesti hydrogenoidulle polyoksietyleenirisiiniöljylle tai rakenteeltaan samankaltaisille yhdisteille.>
Based on its high molecular weight, poor aqueous solubility, and extensive erythrocyte and plasma protein binding, it is anticipated that tacrolimus will not be dialysable.
Takrolimuusin suuren molekyylipainon,vähäisen vesiliukoisuuden ja runsaan erytrosyytteihin ja plasman proteiineihin sitoutumisen vuoksi takrolimuusi ei luultavasti ole dialysoitavissa.
Limited data from organ transplant recipients show no evidence of an increased risk of adverse effects on the course and outcome of pregnancy under tacrolimus treatment compared with other immunosuppressive medicinal products.
Elinsiirtopotilaista saadut vähäiset tiedot eivät anna viitteitä siitä, että takrolimuusi lisäisi raskauden kulkuun tai sen lopputulokseen liittyvien haittatapahtumien vaaraa muita immunosuppressiivisia lääkeaineita enempää.
The risk of anaphylaxis may be reduced by slow infusion of reconstituted <Invented name> 5 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion or by the prior administration of an antihistamine.
Anafylaksian riskiä saattaa pienentää valmiiksi saatetun <(Kauppa)nimi> 5 mg/ml -infuusiokonsentraati, liuosta varten antaminen hitaana infuusiona tai antihistamiinin antaminen ennen infuusiota.
As tacrolimus treatment may be associated with hyperkalaemia, or may increase pre-existing hyperkalaemia, high potassium intake, or potassium-sparing diuretics (e.g., amiloride, triamterene, or spironolactone) should be avoided.
Koska takrolimuusihoitoon saattaa liittyä hyperkalemiaa tai aikaisempi hyperkalemia saattaa voimistua, kaliumin runsasta käyttöä tai kaliumia säästäviä diureetteja (esim. amiloridi, triamtereeni ja spironolaktoni) on syytä välttää.
Stevens Johnson syndrome Musculoskeletal and connective tissue disorders common:
Stevens-Johnsonin oireyhtymä Tuki- ja liikuntaelimistön ja sidekudosten häiriöt yleinen:
These effects are more frequently observed if <Invented name> is taken in conjunction with alcohol use.
Näitä vaikutuksia todetaan useimmiten silloin, kun <(Kauppa)nimi>-hoidon aikana käytetään alkoholia.
Possible interactions with other medicinal products known to have high affinity for plasma proteins should be considered (e.g., NSAIDs, oral anticoagulants, or oral antidiabetics).
Mahdolliset yhteisvaikutukset sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, joilla tiedetään olevan voimakas affiniteetti plasman proteiineihin (esim. eisteroidiset tulehduskipulääkkeet, oraaliset antikoagulantit sekä oraaliset diabeteslääkkeet) tulee ottaa huomioon.
As <Invented name> is a medicinal product with low clearance, adjustments to the dosage regimen may take several days before changes in blood levels are apparent.
Koska <(Kauppa)nimi> -lääkkeen puhdistuma on alhainen, annosmuutokset saattavat näkyä pitoisuuksissa vasta useiden päivien kuluttua.
But in a scenario where re-transplantation or death is a likely outcome a more liberal attitude toward the indication is in place.
Avarakatseisempi suhtautuminen käyttöaiheeseen on kuitenkin paikallaan silloin, kun todennäköinen seuraus on uusi elinsiirto tai kuolema.
As with other immunosuppressive agents, owing to the potential risk of malignant skin changes, exposure to sunlight and UV light should be limited by wearing protective clothing and using a sunscreen with a high protection factor.
Kuten on laita muidenkin immunosuppressiivisten lääkeaineiden kanssa, pahanlaatuisten ihomuutosten mahdollisuuden vuoksi altistuminen auringonvalolle ja ultraviolettivalolle on minimoitava käyttämällä suojaavaa vaatetusta ja aurinkovoidetta, jolla on suuri suojakerroin.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [To be completed nationally]
Myyntiluvan haltija ja valmistaja [Täytetään kansallisesti]
Oral administration appears to be associated with a lower incidence of adverse drug reactions compared with intravenous use.
Oraaliseen käyttöön näyttää liittyvän vähemmän haittavaikutuksia kuin laskimonsisäiseen käyttöön.
Weaker interactions have been observed with clotrimazole, clarithromycin, josamycin, nifedipine, nicardipine, diltiazem, verapamil, danazol, ethinylestradiol, omeprazole and nefazodone.
Lievempiä yhteisvaikutuksia on todettu klotrimatsolin, klaritromysiinin, josamysiinin, nifedipiinin, nikardipiinin, diltiatseemin, verapamiilin, danatsolin, etinyyliestradiolin, omepratsolin ja nefatsodonin kanssa.
Using other medicines
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö:
Your doctor will advise you on the best course of action.
Lääkärisi antaa tästä tarkemmat ohjeet.
It is recommended that the oral daily dose be administered in two divided doses (e.g. morning and evening).
Oraalinen vuorokausiannos suositellaan annettavaksi kahteen osa-annokseen jaettuna (esim. aamulla ja illalla).
Your doctor will then prescribe <Invented name> capsules for you instead.
Tämän jälkeen lääkäri määrää käytettäväksi <(Kauppa)nimi>-kapseleita.
Immunosuppressants may affect the response to vaccination and vaccination during treatment with tacrolimus may be less effective.
Immunosuppressiolääkkeillä voi olla vaikutus rokotevasteeseen, ja rokotusten teho saattaa heikentyä takrolimuusihoidon aikana.
<Invented name> dosing should primarily be based on clinical assessments of rejection and tolerability in each patient individually aided by blood level monitoring (see below for recommended target whole blood trough concentrations).
<(Kauppa)nimi>-annostuksen tulee ensisijaisesti perustua yksilölliseen sekä hylkimisreaktion että lääkkeen siedettävyyden kliiniseen arviointiin, joka tapahtuu seuraamalla lääkeaineen pitoisuuksia veressä (tavoitteelliset kokoveren jäännöspitoisuussuositukset on annettu alla).
The <Invented name> dose may vary depending upon the immunosuppressive regimen chosen.
<(Kauppa)nimi>-annos saattaa vaihdella valitun immunosuppressiivisen hoito-ohjelman mukaisesti.
High dose prednisolone or methylprednisolone administered for the treatment of acute rejection have the potential to increase or decrease tacrolimus blood levels.
Akuutin hylkimisreaktion hoitoon annetut suuret prednisoloni- ja metyyliprednisoloniannokset voivat sekä suurentaa että pienentää veren takrolimuusipitoisuuksia.
In man, the disposition of tacrolimus after intravenous infusion may be described as biphasic.
Ihmisellä takrolimuusin jakautumista laskimonsisäisen infuusion jälkeen voidaan kuvata kaksivaiheiseksi.
What <Invented name> is and what it is used for Before you use <Invented name> How to use <Invented name> Possible side effects
Mitä <(Kauppa)nimi> on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät <(Kauppa)nimi>:ää Miten <(Kauppa)nimi>:ää käytetään Mahdolliset haittavaikutukset <(Kauppa)nimi>:n säilyttäminen Muuta tietoa
In rats, female reproductive function including birth was impaired at toxic dosages and the offspring showed reduced birth weights, viability and growth.
Naarasrotilla toksiset annokset heikensivät lisääntymistoimintoja ja vaikeuttivat synnytystä, ja poikasilla syntymäpainon todettiin alentuneen, elinkelpoisuuden heikentyneen ja kasvun hidastuneen.
<Invented name> is used to control your body's immune response enabling your body to accept the transplanted organ.
<(Kauppa)nimi>:ää käytetään estämään tätä immuunivastetta, jotta elimistö hyväksyisi siirretyn elimen.
The 1-year survival rates were 73.1% in the tacrolimus versus 79.2% in the ciclosporin group.
Yhden vuoden elossaololuku takrolimuusiryhmässä oli 73,1 % ja siklosporiiniryhmässä 79,2 %.
dermatitis, photosensitivity rare:
dermatiitti, valoherkkyys harvinainen:
increased muscle stiffness very rare:
lihasten jäykkyys erittäin harvinainen:
Enhanced nephrotoxicity has been observed following the administration of amphotericin B and ibuprofen in conjunction with tacrolimus.
Nefrotoksisuuden lisääntymistä on havaittu käytettäessä amfoterisiini B:tä tai ibuprofeenia samanaikaisesti takrolimuusin kanssa.
Blood trough levels of tacrolimus should also be monitored following dose adjustment, changes in the immunosuppressive regimen, or following co-administration of substances which may alter tacrolimus whole blood concentrations (see section 4.5).
Veren takrolimuusijäännöspitoisuuksia tulee seurata myös annoksen tai immunosuppressiivisen lääkityksen muutoksen jälkeen tai annettaessa samanaikaisesti aineita, jotka saattavat muuttaa kokoveren takrolimuusipitoisuuksia (ks. kohta 4.5).
- The alcohol content (638 mg per ml) of <Invented name> 5mg/ml Concentrate for Infusion should be taken into account.
- <(Kauppa)nimi> 5 mg/ml infuusiokonsentraatin sisältämä alkoholipitoisuus (638 mg/ml) tulee ottaa huomioon.
Clinically the following substances have been shown to decrease tacrolimus blood levels: Strong interactions have been observed with rifampicin, phenytoin or St. John's Wort (Hypericum perforatum) which may require increased tacrolimus doses in almost all patients.
Kliinisesti on seuraavien aineiden todettu laskevan veren takrolimuusitasoja: Rifampisiinin, fenytoiinin ja mäkikuisman (Hypericum perforatum) kanssa on havaittu voimakkaita yhteisvaikutuksia, jotka voivat vaatia takrolimuusiannoksen suurentamista melkein kaikilla potilailla.
After oral administration (0.30 mg/kg/day) to liver transplant patients, steady-state concentrations of <Invented name> were achieved within 3 days in the majority of patients.
Kun <(Kauppa)nimi> annettiin oraalisesti (0,30 mg/kg/vrk) maksansiirtopotilaille, sen vakaan tilan pitoisuudet todettiin pääosalla potilaista kolmen päivän kuluessa.
These dose recommendations for lung, pancreas and intestinal transplantation are based on limited prospective clinical trial data.
Nämä keuhko-, haima- ja ohutsuolisiirrepotilaiden annossuositukset perustuvat kliinisistä prospektiivisista tutkimuksista saatuihin vähäisiin tietoihin.
In healthy subjects, <Invented name> 0.5 mg, <Invented name> 1 mg and <Invented name> 5 mg Capsules, hard have been shown to be bioequivalent, when administered as equivalent dose.
Terveillä vapaaehtoisilla <(Kauppa)nimi> 0,5 mg, <(Kauppa)nimi> 1 mg ja <(Kauppa)nimi> 5 mg kovien kapseleiden on osoitettu olevan biologisen hyötyosuuden suhteen samanarvoisia, kun annokset ovat olleet yhtä suuria.
What <Invented name> is and what it is used for Before you take <Invented name> How to take <Invented name> Possible side effects
Mitä <(Kauppa)nimi> on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin otat <(Kauppa)nimi>:ää Miten <(Kauppa)nimi>:ää otetaan Mahdolliset haittavaikutukset <(Kauppa)nimi>:n säilyttäminen Muuta tietoa
Reversible cardiotoxic effects were observed in rabbits following intravenous administration of tacrolimus.
Kaniineilla havaittiin korjautuvia kardiotoksisia vaikutuksia takrolimuusin laskimonsisäisen annostelun jälkeen.
In treatment of acute rejection the therapeutic regiment with tacrolimus has been proven to provide either a significantly improved histological endomyocardial biopsy grading of rejection or a resolution of rejection.
Akuutin hylkimisreaktion hoidossa takrolimuusihoidon on osoitettu joko parantavan merkittävästi hylkimisreaktion EMB:n (endomyocardial biopsy) histologista luokitusta tai aiheuttavan hylkimisreaktion häviämisen.
In the early years the initial oral dose of tacrolimus was 0.3 mg/kg/day.
Ensimmäisten vuosien aikana takrolimuusin oraalinen aloitusannos oli 0,3 mg/kg/vrk.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
MYYNTILUVAN NUMERO(T) [täytetään kansallisesti]
Other allografts (lung, pancreas and intestines)
Muut elinsiirrot (keuhko, haima ja ohutsuoli)
Other interactions which have led to clinically detrimental effects Concurrent use of tacrolimus with medicinal products known to have nephrotoxic or neurotoxic effects may increase these effects (e.g., aminoglycosides, gyrase inhibitors, vancomycin, cotrimoxazole, NSAIDs, ganciclovir or aciclovir).
Muut yhteisvaikutukset, joista on aiheutunut kliinisesti haitallisia vaikutuksia Takrolimuusin samanaikainen käyttö sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, joilla tiedetään olevan nefrotoksisia tai neurotoksisia vaikutuksia (esim. aminoglykosidit, gyraasin estäjät, vankomysiini, trimetopriimisulfametoksatsoli, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, gansikloviiri tai asikloviiri) saattaa lisätä ko. toksisuutta.
Patients should be converted to oral therapy as soon as clinically practicable.
Oraalinen hoito aloitetaan heti kun se on kliinisesti mahdollista.
Do not take <Invented name> - If you are allergic (hypersensitive) to tacrolimus or any of the other ingredients of <Invented name>.
Älä ota <(Kauppa)nimi>:ää - Jos olet allerginen (yliherkkä) takrolimuusille tai <(Kauppa)nimi>:n jollekin muulle aineelle.
Administration should commence approximately 12 hours after the completion of surgery.
Lääkkeen antaminen aloitetaan noin 12 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen.
Based on the documentation submitted by the MAH and the scientific discussion within the Committee, the CPMP considered that the benefit/risk ratio of Prograf and associated names is favourable for use relating to:
Myyntiluvan haltijan toimittamien asiakirjojen ja komitean tieteellisen keskustelun perusteella CPMP arvioi, että Prografin ja sen rinnakkaisnimien hyöty-/riskisuhde on suotuisa seuraavissa käyttöaiheissa: - Siirrännäisen hylkimisreaktion esto allogeenisen maksa-, munuais- tai sydänsiirteen saaneilla potilailla.
Injury, poisoning and procedural complications common:
Vammat ja myrkytykset yleinen:
Very common side effects are experienced in more than one in ten patients.
Erittäin yleiset haittavaikutukset: useammalla kuin yhdellä kymmenestä potilaasta.
Target whole blood trough concentration recommendations Dosing should primarily be based on clinical assessments of rejection and tolerability in each individual patient.
Kokoveren jäännöspitoisuuksien tavoitesuositukset Annostuksen tulee pääasiallisesti perustua hyljinnän kliiniseen arvioon ja kunkin potilaan yksilölliseen lääkkeen sietokykyyn.
Another randomised study included 66 patients on tacrolimus versus 67 patients on ciclosporin.
Toisessa satunnaistetussa tutkimuksessa 66 potilasta sai takrolimuusia ja 67 potilasta sai siklosporiinia.
Since levels of tacrolimus in blood may significantly change during diarrhoea episodes, extra monitoring of tacrolimus concentrations is recommended during episodes of diarrhoea.
Koska ripulitauti saattaa muuttaa veren takrolimuusitasoja huomattavasti, on takrolimuusipitoisuuksien entistä tarkempi seuranta ripulin aikana suositeltavaa.
<Invented name> blood levels can be affected by other medicines you take, and blood levels of other medicines can be affected by taking <Invented name> which may require and increase or decrease in <Invented name> dose.
Muut lääkkeet voivat vaikuttaa <(Kauppa)nimi>:n pitoisuuteen veressä tai <(Kauppa)nimi> saattaa vaikuttaa muiden lääkkeiden pitoisuuksiin, minkä vuoksi <(Kauppa)nimi>-annoksen suurentaminen tai pienentäminen saattaa olla tarpeen.
Freedom from acute rejection was higher in the tacrolimus group at 6 months (57.7% versus 45.8%) and at 1 year after lung transplantation (50% versus 33.3%) (Treede et al., J Heart Lung Transplant 2001;20:511).
Takrolimuusiryhmässä oli useampi potilas, joka ei ollut kokenut akuuttia hyljintäreaktiota ensimmäisen kuuden kuukauden (57,7 % vs. 45,8 %) eikä yhden vuoden (50 % vs. 33,3 %) kuluttua keuhkonsiirrosta (Treede et al., J Heart Lung Transplant 2001;20:511).
pericardial effusion very rare:
perikardiaalinen effuusio erittäin harvinainen:
For these reasons, the combined administration of ciclosporin and tacrolimus is not recommended and care should be taken when administering tacrolimus to patients who have previously received ciclosporin (see sections 4.2 and 4.4).
Näistä syistä siklosporiinin ja takrolimuusin yhteiskäyttöä ei suositella, ja varovaisuutta on noudatettava annettaessa takrolimuusia potilaille, jotka ovat aikaisemmin saaneet siklosporiinia (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
If clinical signs of rejection are apparent, alteration of the immunosuppressive regimen should be considered.
Jos potilaalle ilmaantuu kliinisiä hylkimisreaktion merkkejä, immunosuppressiivisen lääkityksen muuttamista tulee harkita.
In systemic circulation only one of the inactive metabolites is present at low concentrations.
Ainoastaan yksi inaktiivisista metaboliiteista esiintyy pieninä pitoisuuksina isossa verenkierrossa.
Benign as well as malignant neoplasms including EBV-associated lymphoproliferative disorders and skin malignancies have been reported in association with tacrolimus treatment.
Hyvän- ja pahanlaatuisia kasvaimia, mukaan lukien EBV:hen liittyvät lymfoprofileratiiviset häiriöt ja pahanlaatuiset ihokasvaimet, on raportoitu takrolimuusihoitoon liittyen.
Using <Invented name> with food and drink Grapefruit and grapefruit juice should be avoided while using <Invented name>.
<(Kauppa)nimi>:n käyttö ruuan ja juoman kanssa: <(Kauppa)nimi>-valmisteen käytön aikana tulee välttää greippihedelmän ja greippimehun nauttimista.
Limited knowledge of interactions between tacrolimus and statins is available.
Takrolimuusin ja statiinien interaktioista on vähän tietoja.
In vitro the following substances have been shown to be potential inhibitors of tacrolimus metabolism: bromocriptine, cortisone, dapsone, ergotamine, gestodene, lidocaine, mephenytoin, miconazole, midazolam, nilvadipine, norethindrone, quinidine, tamoxifen, (triacetyl)oleandomycin.
In vitro -tutkimusten perusteella seuraavat lääkeaineet saattavat estää takrolimuusin metaboliaa: bromokriptiini, kortisoni, dapsoni, ergotamiini, gestodeeni, lidokaiini, mefenytoiini, mikonatsoli, midatsolaami, nilvadipiini, noretindroni, kinidiini, tamoksifeeni, (triasetyyli)oleandomysiini.
Administration should commence within 24 hours after the completion of surgery.
Lääkkeen antaminen aloitetaan 24 tunnin kuluessa leikkauksen päättymisestä.
The medicinal product should only be prescribed, and changes in immunosuppressive therapy initiated, by physicians experienced in immunosuppressive therapy and the management of transplant patients.
Ainoastaan lääkärien, joilla on kokemusta immunosuppressiivisesta lääkityksestä ja elinsiirtopotilaiden hoidosta, tulee määrätä tätä lääkevalmistetta ja muuttaa immunosuppressiivista hoitoa.