natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The number of subjects with QTcF greater than 480 msec after dosing with low fat meals was 3/64, while 10/64 had QTcF values over this threshold after dosing with high fat meals.
Vähärasvaisen aterian kanssa annokset ottaneista (64 henkilöä) 3:lla oli pidempi QTcF-aika kuin 480 millisekuntia.
• Disruption of parasite mitochondrial function
• estämällä loisen mitokondrioiden toimintaa.
Effect of Eurartesim on co-administered medicinal products Piperaquine is metabolised by, and is an inhibitor of CYP3A4.
Eurartesimin vaikutus samanaikaisesti annettuihin lääkevalmisteisiin Piperakiini metaboloituu CYP3A4-entsyymin vaikutuksesta, ja se on tämän entsyymin estäjä.
13 to less than 24 One 320 mg/40 mg tablet a day
13 - alle 24 Yksi 320 mg/40 mg -tabletti päivässä
Eurartesim 320 mg/40 mg film-coated tablets.
Eurartesim 320 mg/40 mg tabletti, kalvopäällysteinen.
Considering the possibility of age-associated decrease in hepatic and renal function, as well as a potential for heart disorders (see sections 4.3 and 4.4), caution should be exercised when administering the product to the elderly.
Varovaisuutta tulee kuitenkin noudattaa, kun valmistetta annetaan iäkkäille potilaille, ottaen huomioon mahdollinen ikääntymisen aiheuttama maksan ja munuaisten toiminnan heikkeneminen sekä sydänsairauksien mahdollisuus (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Influenza, respiratory infections, poor appetite or loss of appetite, dizziness, convulsions (fits), irregular or slow heart rate, cough, vomiting, abdominal pain, diarrhoea, nausea, inflammation or enlargement of the liver, abnormal liver function tests, itching, pain in the muscles or joints.
Melko harvinaiset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta) Influenssa, hengitystieinfektiot, huono ruokahalu tai ruokahaluttomuus, huimaus, kouristukset, epäsäännöllinen tai hidas sydämensyke, yskä, oksentelu, vatsakipu, ripuli, pahoinvointi, maksan tulehtuminen tai suureneminen, suurentuneet maksa-arvot, kutina, lihas- ja nivelkipu.
• Inhibition of the transporters that efflux chloroquine from the parasite food vacuole
• klorokiinia loisen ravintovakuolista vievien kuljettajaproteiinien esto • hemin hajotusprosessin esto loisen ravintovakuolissa.
Leuckocytoses NEC Anaemia
Leukosytoosi, muualla luokittelematon Anemia
Pruritis
Annostus
Pharmacotherapeutic group: Antiprotozoals, antimalarials, artemisinin and derivatives, combinations, ATC code: P01BF05
Farmakoterapeuttinen ryhmä: alkueläinlääkkeet, malarialääkkeet, artemisiniini ja sen johdokset, yhdistelmät,
• has liver or kidney problems;
• jos sinulla tai lapsellasi on maksa- tai munuaisvaivoja;
Each film-coated tablet contains 160 mg piperaquine tetraphosphate (as the tetrahydrate; PQP) and 20 mg artenimol.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 160 mg piperakiinitetrafosfaattia (tetrahydraattina; PKP) ja 20 mg artenimolia.
A tabular overview of the frequency of the ADRs in paediatric patients is given below.
Haittavaikutusten esiintyvyys pediatrisilla potilailla on esitetty alla olevassa taulukossa.
How to store Eurartesim
Eurartesimin säilyttäminen
Италия, Olaszország, Itàlie, Italja, Italien, Italia, Itaalia, Włochy, Italija, Ítalía, taliansko, Itālija Teл/Tel/Tlf/Sími/Puh: +39 051 6489602
Италия, Olaszország, Itàlie, Italja, Italien, Italia, Itaalia, Włochy, Italija, Ítalía, taliansko, Itālija
Each film-coated tablet contains 320 mg piperaquine tetraphosphate (as the tetrahydrate; PQP) and 40 mg artenimol (artenimol).
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 320 mg piperakiinitetrafosfaattia (tetrahydraattina; PKP) ja 40 mg artenimolia.
Central nervous system (CNS) toxicity
Keskushermostoon kohdistuva toksisuus
Vomiting Diarrhoea Nausea
Oksentelu Ripuli Pahoinvointi Vatsakipu
In the tables below, ADRs are listed under system organ class (SOC), and ranked by headings of frequency.
Taulukkomuotoinen luettelo haittavaikutuksista Alla olevissa taulukoissa haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmän ja esiintyvyyden mukaan.
Rhinorrhoea Epistaxis
LÄPIPAINOPAKKAUS
Convulsion Dizziness
Suutulehdus Pahoinvointi
Each film-coated tablet contains 320 mg of piperaquine tetraphosphate (as the tetrahydrate ) and 40 mg of artenimol.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 320 mg piperakiinitetrafosfaattia (tetrahydraattina) ja 40 mg artenimolia.
Eurartesim 320 mg/40 mg film-coated tablets piperaquine tetraphosphate / artenimol
Eurartesim 320 mg/40 mg tabletti, kalvopäällysteinen piperakiinitetrafosfaatti/artenimoli
Each film-coated tablet contains 160 mg of piperaquine tetraphosphate (as the tetrahydrate) and 20 mg of artenimol.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 160 mg piperakiinitetrafosfaattia (tetrahydraattina) ja 20 mg artenimolia.
QT/QTc prolonged Heart rate irregular
Pidentynyt QT/QTcaika
Its endoperoxide bridge is thought to be essential for its antimalarial activity, causing free-radical damage to parasite membrane systems including:
Sen uskotaan aikaansaavan vapaiden radikaalien aiheuttamia vaurioita loisen membraanijärjestelmissä seuraavilla tavoilla:
Pre-gelatinised starch Dextrin
Esigelatinisoitu tärkkelys Dekstriini
In cases of suspected overdose, symptomatic and supportive therapy should be given as appropriate, including ECG monitoring because of the possibility of QTc interval prolongation (see section 4.4).
Potilaan EKG:tä tulee seurata mahdollisen QTc-ajan pidentymisen vuoksi (ks. kohta 4.4).
nitrendipine, verapamil, felodipine, amlodipine); - some medicines used to treat HIV (antiretroviral medicines): protease inhibitors (such as amprenavir, atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir), non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (such as efavirenz, nevirapine); - some medicines used to treat microbial infections (such as telithromycin, rifampicin, dapsone); - medicines used to help you fall asleep: benzodiazepines (such as midazolam, triazolam,
Tällaisia lääkkeitä ovat esimerkiksi (useiden muiden lisäksi): - tietyt korkean veren kolesterolin hoitoon käytettävät lääkkeet (esim. atorvastatiini, lovastatiini, simvastatiini); - korkean verenpaineen ja sydänvaivojen hoitoon käytettävät lääkkeet (esim. diltiatseemi, nifedipiini, nitrendipiini, verapamiili, felodipiini, amlodipiini); - tietyt HIV:n hoitoon käytettävät lääkkeet (antiretroviraaliset lääkkeet): proteaasin estäjät (esim. amprenaviiri, atatsanaviiri, indinaviiri, nelfinaviiri, ritonaviiri), non-nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin estäjät (esim. efavirentsi, nevirapiini); - tietyt mikrobi-infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet (esim. telitromysiini, rifampisiini, dapsoni); - unilääkkeet: bentsodiatsepiinit (esim. midatsolami, triatsolami, diatsepami, alpratsolami, tsaleploni, tsolpidemi); - epileptisten kohtausten ehkäisyyn/hoitoon käytettävät lääkkeet: barbituraatit (esim. fenobarbitaali, karbamatsepiini ja fenytoiini; - elinsiirtojen jälkeen sekä autoimmuunisairauksissa käytettävät lääkkeet (esim. syklosporiini, takrolimuusi); - sukupuolihormonit, myös hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden sisältämät (esim. gestodeeni, progesteroni, estradioli, testosteroni); - glukokortikoidit (hydrokortisoni, deksametasoni); - omepratsoli (käytetään mahan liikahappoisuuteen liittyvien sairauksien hoitoon); - parasetamoli (käytetään kivun ja kuumeen hoitoon); - teofylliini (käytetään keuhkoputkien ilmanvirtauksen parantamiseen); - nefatsodoni (käytetään masennuksen hoitoon); - aprepitantti (käytetään pahoinvoinnin hoitoon); - tietyt nukutusaineena käytettävät kaasut (kuten enfluraani, halotaani ja isofluraani)
Eurartesim 160 mg/20 mg tablets piperaquine tetraphosphate/artenimol
Eurartesim 160 mg/20 mg tabletti, kalvopäällysteinen piperakiinitetrafosfaatti/artenimoli
Cardiac disorders
Konjuktiviitti
Reproductive studies with artemisinin derivatives have demonstrated teratogenic potential with an increased risk during early gestation (see section 5.3).
Artemisiniinin johdoksilla tehdyissä lisääntymistutkimuksissa on havaittu teratogeenisiä vaikutuksia.
Nervous system disorders
Epäsäännöllinen sydämensyke
Concomitant Medication checklist
LUETTELO APUAINEISTA
Taking this medicine, if the malaria infection returns
Lääkkeen otto malariainfektion uusiutuessa
Hepatobiliary disorders
Hepatomegalia Suurentuneet maksaarvot
Cardiac murmur
Dermatiitti Ihottuma
9 tablets Film-coated tablets.
Tabletti, kalvopäällysteinen 3 tablettia Tabletti, kalvopäällysteinen 6 tablettia Tabletti, kalvopäällysteinen 9 tablettia Tabletti, kalvopäällysteinen 12 tablettia
EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Transdermal
EU/2/11/127/001 Recuvyra 50
Packaging Content Package size Withdrawal period
Pakkaus Sisältö Pakkauskoko Varoaika
1 vial + 1 adapter + 15 syringes + 15 applicator tips
1 pullo + 1 adapteri + 15 ruiskua + 15 levittimen kärkeä
Dogs Transdermal use Vial (glass) 10 ml
Pullo (lasi)
Invented Name administration
Transdermaalinen käyttö
Date of first authorisation: 26 August 2011 Date of latest renewal: 15 July 2016
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26. elokuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15. heinäkuuta 2016
31-546 Krakow
31-546 Krakova
Levetiracetam Teva must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Levetiracetam Tevaa otetaan kaksi kertaa päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla, aina suunnilleen samaan aikaan päivästä.
What Levetiracetam Teva is and what it is used for
Mitä Levetiracetam Teva on ja mihin sitä käytetään
If you take more Levetiracetam Teva than you should
Jos otat enemmän Levetiracetam Tevaa kuin sinun pitäisi
TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK United Kingdom
Teva UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK Iso-Britannia
Talk to your doctor before taking Levetiracetam Teva
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Levetiracetam Tevaa
• If you are allergic to levetiracetam, pyrrolidone derivatives or any of the other ingredients of this medicine (listed in Section 6).
• jos olet allerginen levetirasetaamille, pyrrolidonijohdoksille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
305, 74770 Opava-Komarov
305, 74770 Opava-Komarov Tsekin tasavalta
What Levetiracetam Teva is and what it is used for What you need to know before you take Levetiracetam Teva How to take Levetiracetam Teva Possible side effects
Mitä Levetiracetam Teva on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Levetiracetam Tevaa Miten Levetiracetam Tevaa otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Do not use this medicine after the expiry date stated on the carton box and blister after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainolevyssä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
What you need to know before you take Levetiracetam Teva Do not take Levetiracetam Teva
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Levetiracetam Tevaa Älä ota Levetiracetam Tevaa
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Tämä pakkausseloste on tarkastettu viimeksi {pvm}
Take the number of tablets following your doctor's instructions.
Ota lääkärin antamien ohjeiden mukainen määrä tabletteja.
Levetiracetam Teva may impair your ability to drive or operate any tools or machinery, as it may make you feel sleepy.
Levetiracetam Teva voi heikentää kykyäsi ajaa autoa tai käyttää työvälineitä tai koneita, sillä se saattaa aiheuttaa uneliaisuutta.
However, if levetiracetam treatment is needed during breast-feeding, the benefit/risk of the treatment should be weighed considering the importance of breast-feeding.
Mikäli imetyksen aikana tarvitaan levetirasetaamihoitoa, tulisi hoidon hyödyt ja riskit punnita rintaruokinnan tärkeys huomioiden.
• severe allergic reactions (DRESS, anaphylactic reaction [severe and important allergic reaction], Quincke's oedema [swelling of the face, lips, tongue and throat]);
• vaikeat allergiset reaktiot (DRESS, anafylaktinen reaktio [vaikea ja merkittävä allerginen reaktio], Quinken edeema [kasvojen, huulten, kielen ja kurkun turpoaminen]
In addition it partially reverses the reductions in GABA- and glycine-gated currents induced by zinc and β-carbolines.
Lisäksi se kumoaa osittain sinkin ja β-karboliinien aikaansaamaa GABA- ja glysiinivälitteisen virtauksen vähenemistä.
ks = 0.45 in Term infants to 1 year old; ks = 0.55 in Children to less than 13 years and in adolescent female; ks = 0.7 in adolescent male
ks = 0,45 täysiaikaisina syntyneistä vauvoista 1 vuoden ikään; ks = 0,55 alle 13-vuotiaat lapset ja nuoret tytöt; ks = 0,7 nuoret pojat
If stopping treatment, Levetiracetam Teva should be discontinued gradually to avoid an increase of seizures.
Jos lääkitys lopetetaan, Levetiracetam Tevan käyttö pitää lopettaa asteittain, jotta vältetään kohtausten lisääntyminen.
Other medicines and Levetiracetam Teva
Muut lääkevalmisteet ja Levetiracetam Teva
Contents of the pack and other information What Levetiracetam Teva contains
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Levetiracetam Teva sisältää
Six-month seizure freedom was achieved in 73.0 % of levetiracetam-treated patients and 72.8 % of carbamazepine-CR treated patients; the adjusted absolute difference between treatments was 0.2 % (95 % CI: -7.8 8.2).
6 kuukauden kohtaukseton jakso saatiin 73,0 %:lla potilaista levetirasetaamiryhmässä ja 72,8 %:lla potilaista karbamatsepiiniryhmässä; absoluuttinen ero hoitojen välillä oli 0,2 % (95 % CI: -7,8 8,2).
Swallow Levetiracetam Teva tablets with a sufficient quantity of liquid (e.g. a glass of water).
Nielaise Levetiracetam Teva kalvopäällysteiset tabletit riittävän nestemäärän kanssa (esim. lasillinen vettä).
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per film-coated tablet that is to say essentially `sodium-free ´.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per kalvopäällysteinen tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Infants and children (1 month to 4 years)
Imeväiset ja lapset (1 kk − 4 vuotta)
Levetiracetam is used for the epilepsy form in which the fits initially affect only one side of the brain, but could thereafter extend to larger areas on both sides of the brain (partial onset seizure with or without secondary generalisation).
Levetirasetaamia käytetään epilepsiassa, jossa kohtaus vaikuttaa ensin vain toiseen aivopuoliskoon, mutta saattaa sen jälkeen laajentua suuremmalle alueelle kummassakin aivopuoliskossa (paikallisalkuinen kohtaus, joka voi olla sekundaarisesti yleistyvä tai yleistymätön).
- The active substance is levetiracetam.
Vaikuttava aine on levetirasetaami.
Adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness and their frequency is defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to
Haittavaikutukset on esitetty vakavuudeltaan alenevassa järjestyksessä, ja niiden yleisyys on ilmaistu seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100 - < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000 -< 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000 - < /1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Your doctor will prescribe the most appropriate pharmaceutical form of levetiracetam according to the age, weight and dose.
Lääkäri määrää sopivimman Levetiracetam Teva -lääkemuodon iän, painon ja annoksen perusteella.
• Dose in adults and adolescents (from 16 years of age):
• Annos aikuisille ja nuorille (vähintään 16-vuotiaille):
Levetiracetam has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Levetirasetaamilla on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
If you forget to take Levetiracetam Teva
Jos unohdat ottaa Levetiracetam Tevaa
Should your doctor decide to stop your Levetiracetam Teva treatment, he/she will instruct you about the gradual withdrawal of Levetiracetam Teva.
Jos lääkärisi päättää, että Levetiracetam Teva -hoito lopetetaan, hän antaa ohjeet siitä, miten lääkitys lopetetaan vähitellen.
• a more severe form of rash causing skin peeling in more than 30 % of the body surface (toxic epidermal necrolysis)
• vaikeampi ihottuma aiheuttaen ihon kuoriutumista yli 30 %:n alueella kehon pinta-alasta (toksinen epidermaalinen nekrolyysi).
Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), Hypersensitivity (including angioedema and anaphylaxis)
Lääkeaineihottuma , johon liittyy eosinofiliaa ja systeemioireita (DRESS), yliherkkyys (myös angioedeema ja anafylaksia)
Levetiracetam Teva contains Sodium
Levetiracetam Teva sisältää natriumia
The scoreline is only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
How to store Levetiracetam Teva Contents of the pack and other information
Levetiracetam Tevan säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
When you will first start taking Levetiracetam Teva, your doctor will prescribe you a lower dose (500 mg each day) during 2 weeks before giving you the lowest general dose of 1,000 mg.
Kun aloitat Levetiracetam Teva-valmisteen käytön, lääkäri määrää sinulle kahden viikon ajaksi pienemmän annoksen (500 mg joka päivä) ennen pienimmän tavanomaisen annoksen
If levetiracetam has to be discontinued it is recommended to withdraw it gradually (e.g. in adults and adolescents weighing more than 50 kg: 500 mg decreases twice daily every two to four weeks; in infants older than 6 months, children and adolescents weighting less than 50 kg: dose decrease should not exceed 10 mg/kg twice daily every two weeks; in infants (less than 6 months): dose decrease should not exceed 7 mg/kg twice daily every two weeks).
Jos levetirasetaamilääkitys on lopetettava, on suositeltavaa vähentää lääkitystä asteittain (esim. yli 50 kg:n painoisilla aikuisilla ja nuorilla: vähentämällä 500 mg kaksi kertaa päivässä 2-4 viikon välein; yli 6 kuukauden ikäisillä imeväisillä, alle 50 kg:n painoisilla lapsilla ja nuorilla annosta ei saa laskea enempää kuin 10 mg/kg kaksi kertaa päivässä kahden viikon välein; alle 6 kuukauden ikäisillä imeväisillä annosta ei saa laskea enempää kuin 7 mg/kg kaksi kertaa päivässä kahden viikon välein).
Do not take macrogol (a drug used as laxative) for one hour before and one hour after taking levetiracetam as this may results in a loss of its effect.
Älä ota makrogolia (ulostuslääkettä) levetirasetaamiannosta edeltävän tai sitä seuraavan tunnin aikana, koska tämä voi vähentää hoidon tehoa.
However subjects, who took levetiracetam in the long-term open label follow-up study, did not experience a worsening, on average, in their behavioural and emotional functioning; in particular measures of aggressive behaviour were not worse than baseline.
Levetirasetaamihoitoa avoimessa pitkäkestoisessa jatkotutkimuksessa saaneilla potilailla ei kuitenkaan keskimääräisesti esiintynyt käytöksellisen ja emotionaalisen toimintakyvyn pahenemista, etenkään heidän aggressiivista käyttäytymistä osoittavat mittarinsa eivät olleet huonontuneet lähtötilanteeseen nähden.
If you stop taking Levetiracetam Teva
Jos lopetat Levetiracetam Tevan oton
Transparent PVC/PVdC - aluminium blisters.
Läpinäkyvät PVC/PVdC-alumiini-läpipainopakkaukset.
Creatinine clearance (ml/min/1.73 m2)
Kreatiniinipuhdistuma (ml/min/1,73 m2)
Levetiracetam Teva is indicated as adjunctive therapy
Levetiracetam Teva on tarkoitettu lisälääkkeeksi
• Levetiracetam Teva is not indicated in children and adolescents below 16 years on its own (monotherapy).
• Levetiracetam Tevaa ei ole tarkoitettu käytettäväksi alle 16-vuotiaille lapsille ja nuorille ainoana lääkkeenä (monoterapiana).
The safety and efficacy of levetiracetam in children and adolescents below 16 years as monotherapy treatment have not been established.
Levetiracetam Tevan turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 16-vuotiaiden nuorten hoidossa ainoana lääkkeenä ei ole varmistettu.
Each Levetiracetam Teva 250, 500, 750, 1,000 mg film-coated tablet contains 250, 500, 750, 1,000 mg levetiracetam.
Yksi 250, 500, 750, 1 000 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 250, 500, 750, 1 000 mg levetirasetaamia.
• as an add-on to other antiepileptic medicines to treat: ■ partial onset seizures with or without generalisation in adults, adolescents, children and infants from one month of age ■ myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in adults and adolescents from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy ■ primary generalised tonic-clonic seizures (major fits, including loss of consciousness) in adults and adolescents from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy (the type of epilepsy that is thought to have a genetic cause).
• lisälääkkeenä muiden epilepsialääkkeiden kanssa ■ paikallisalkuisten (yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoitoon aikuisille, nuorille, lapsille ja vauvoille 1 kuukauden iästä lähtien ■ myoklonisten kohtausten (lyhyiden, sähköiskumaisten lihaksen tai lihasryhmän nykäysten) hoitoon nuoruusiän myoklonista epilepsiaa sairastaville aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille ■ suoraan yleistyvien toonis-kloonisten kohtausten (suurten kohtausten, myös tajunnanmenetyksen) hoitoon aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia (epilepsiatyyppi, jonka arvellaan olevan periytyvä).
In vitro, levetiracetam and its primary metabolite have been shown not to inhibit the major human liver cytochrome P450 isoforms (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 1A2), glucuronyl transferase (UGT1A1 AND UGT1A6) and epoxide hydroxylase activities.
In vitro -interaktiotutkimukset ovat osoittaneet, että levetirasetaami ja sen päämetaboliitti eivät estä tärkeimpiä maksan sytokromi P450-isoentsyymejä (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ja 1A2), glukuronyylitransferaaseja (UGT1A1 ja UGT1A6) eivätkä vaikuta ihmisen epoksidihydroksylaasin aktiivisuuteen.
You should continue Levetiracetam Teva treatment for as long as your doctor has told you.
Jatka lääkkeen käyttöä niin pitkään kuin lääkärisi on neuvonut.
Tablet core: maize starch, povidone, croscarmellose sodium and magnesium stearate.
Tablettiydin: maissitärkkelys, povidoni, kroskarmelloosinatrium ja magnesiumstearaatti.
Adverse effects not observed in clinical studies but seen in the rat and to a lesser extent in the mouse at exposure levels similar to human exposure levels and with possible relevance for clinical use were liver changes, indicating an adaptive response such as increased weight and centrilobular hypertrophy, fatty infiltration and increased liver enzymes in plasma.
Haittavaikutukset, joita ei havaittu kliinisissä tutkimuksissa, mutta joita todettiin rotilla ja vähäisemmässä määrin myös hiirillä, olivat adaptaatioon viittaavia maksamuutoksia, kuten maksan painon nousu ja keskilohkon hypertrofia sekä rasvakertymät ja kohonneet plasman maksaentsyymiarvot; eläinten altistus oli samaa luokkaa kuin ihmisellä, ja muutoksilla saattaa olla merkitystä myös kliinisessä käytössä.
You may take Levetiracetam Teva with or without food.
Voit ottaa Levetiracetam Tevan aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
• skin rash, which may form blisters and looks like small targets (central dark spots surrounded by a paler area, with a dark ring around the edge) (erythema multiforme), a widespread rash with blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals (StevensJohnson syndrome), and a more severe form causing skin peeling in more than 30 % of the body surface (toxic epidermal necrolysis).
• ihottuma, joka voi muodostaa rakkuloita ja näyttää pieniltä läiskiltä (keskellä tummia täpliä, jota ympäröi vaaleampi alue sekä tummarenkainen reunus) (erythema multiforme), laajalle levinnyt rakkulainen ihottuma ja ihon hilseily, erityisesti suun, nenän, silmien ja sukupuolielinten ympärillä (Stevens-Johnsonin oireyhtymä), sekä vaikeampi muoto aiheuttaen ihon kuoriutumista yli 30 %:n alueella kehon pinta-alasta (toksinen epidermaalinen nekrolyysi)
Depending upon the clinical response and tolerability, the daily dose can be increased up to 1500 mg twice daily.
Kliinisestä vasteesta ja siedettävyydestä riippuen vuorokausiannos voidaan nostaa annokseen 1 500 mg kaksi kertaa päivässä.