natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In general, the adverse events seen in overdose cases involving ViraferonPeg are consistent with the known safety profile for ViraferonPeg; however, the severity of the events may be increased.
ViraferonPegin yliannostuksen yhteydessä raportoidut haittatapahtumat ovat yleisesti olleet ViraferonPegin tunnetun haittavaikutusprofiilin mukaisia.
ViraferonPeg 150 mcg
ViraferonPeg 150 mikrog
Careful co-administration of thioridazine with the product (ViraferonPeg) is recommended.
Varovaisuutta suositellaan annettaessa tioridatsiinia samanaikaisesti ViraferonPeg-valmisteen kanssa.
ViraferonPeg 80 mcg
ViraferonPeg 80 mikrog
Reduce only ribavirin daily dose (see note 1)
Pienennä vain ribaviriinin vuorokausiannos (ks. kommentti 1), jos:
It is not known whether this medicine is present in human milk.
Ei tiedetä, kulkeutuuko tämä lääkeaine rintamaitoon.
For BMI, pre-treatment to end of long-term follow-up, BMI-for-age percentiles decreased 1.8 and 7.5 percentiles among subjects treated for 24 weeks or 48 weeks, respectively.
Painoindeksin iänmukainen persentiili pieneni lähtötilanteesta pitkäaikaisseurannan päättymiseen 1,8 persentiiliä hoitoa 24 viikkoa saaneilla ja 7,5 persentiiliä hoitoa 48 viikkoa saaneilla.
ViraferonPeg is supplied as: - 1 vial of powder for solution for injection and 1 ampoule of solvent for parenteral use; - 1 vial of powder for solution for injection, 1 ampoule of solvent for parenteral use, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab; - 4 vials of powder for solution for injection and 4 ampoules of solvent for parenteral use;
ViraferonPeg on saatavana seuraavina pakkauskokoina: - 1 injektiopullo injektiokuiva-ainetta liuosta varten ja 1 ampulli liuotinta parenteraaliseen käyttöön; - 1 injektiopullo injektiokuiva-ainetta liuosta varten, 1 ampulli liuotinta parenteraaliseen käyttöön, 1 injektioruisku, 2 injektioneulaa ja 1 puhdistuspyyhe; - 4 injektiopulloa injektiokuiva-ainetta liuosta varten ja 4 ampullia liuotinta parenteraaliseen käyttöön; - 4 injektiopulloa injektiokuiva-ainetta liuosta varten, 4 ampullia liuotinta parenteraaliseen käyttöön, 4 injektioruiskua, 8 injektioneulaa ja 4 puhdistuspyyhettä; - 6 injektiopulloa injektiokuiva-ainetta liuosta varten ja 6 ampullia liuotinta parenteraaliseen käyttöön; - 12 injektiopulloa injektiokuiva-ainetta liuosta varten, 12 ampullia liuotinta parenteraaliseen käyttöön, 12 injektioruiskua, 24 injektioneulaa ja 12 puhdistuspyyhettä.
• Remove the needle cap. You may see some liquid trickle out of the needle (see Figure 7).
Neulasta saattaa tihkua hieman nestettä (ks. kuva 7).
* (HCV-RNA PCR assay, with a lower limit of quantitation of 27 IU/ml) Lack of early virologic response by Treatment week 12 (detectable HCV-RNA with a < 2 log10 reduction from baseline) was a criterion for discontinuation of treatment.
Varhaisen virologisen hoitovasteen puuttuminen viikolla 12 (havaittavan HCV-RNA:n alenema < 2 log10 lähtötasoon verrattuna) oli hoidon lopettamisen kriteeri.
• Genotype 1: - Patients who have undetectable HCV-RNA at treatment week 12, treatment should be continued for another nine month period (i.e., a total of 48 weeks).
• Genotyyppi 1: - Hoitoa jatketaan vielä yhdeksän kuukautta (ts. yhteensä 48 viikkoa) potilailla, joilla HCV-RNA on alle havaitsemisrajan hoitoviikolla 12.
Use in adults - ViraferonPeg alone
Aikuiset - pelkkä ViraferonPeg
Chest pain, chest discomfort, injection site pain, malaise, face oedema, oedema peripheral, feeling abnormal, thirst
Rintakipu, epämukava tunne rinnassa, kipu pistokohdassa, huonovointisuus, kasvojen turvotus, perifeerinen turvotus, epänormaali tunne, jano
- Inject the solvent SLOWLY, aiming the stream of liquid at the glass wall of the vial.
- Ruiskuta liuotin pulloon HITAASTI pitkin pullon sisäseinämää.
Excipients: disodium phosphate, anhydrous; sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sucrose and polysorbate 80.
Apuaineet: Dinatriumfosfaatti, vedetön; natriumdivetyfosfaattidihydraatti, sakkaroosi ja polysorbaatti 80.
Dyspepsia, gastroesophageal reflux disease, stomatitis, mouth ulceration, glossodynia, gingival bleeding, constipation, flatulence, haemorrhoids, cheilitis, abdominal distension, gingivitis, glossitis, tooth disorder
Ruoansulatushäiriö, gastroesofageaalinen refluksisairaus, suutulehdus, suun haavaumat, kipu kielessä, verenvuoto ikenistä, ummetus, ilmavaivat, peräpukamat, huulitulehdus, vatsan turvotus, ientulehdus, kielitulehdus, hammashäiriö
- pain in joints and muscles, muscle and bone pain.
Lihassärky, nivelkipu, lihaksiin ja luustoon liittyvä kipu
Psychiatric and Central Nervous System (CNS)
Psyykkiset ja keskushermostovaikutukset
Be sure the tip of needle is in the ViraferonPeg reconstituted solution.
Varmista, että neulan kärki on ViraferonPeg-liuoksessa.
Reminder: Please read the “Warnings and precautions” section of the Package Leaflet for ribavirin before using it in combination with this medicine.
Muistutus: Lue kohta ”Varoitukset ja varotoimet” ribaviriinin pakkausselosteesta ennen kuin aloitat yhdistelmähoidon tämän lääkkeen kanssa.
6 vials of powder, 6 ampoules of solvent
6 kuiva-aineinjektiopulloa, 6 liuotinampullia
ViraferonPeg contains sucrose
ViraferonPeg sisältää sakkaroosia
2 cleansing swabs; - 4 pre-filled pens containing powder and solvent for solution for injection, 4 needles ("Push-On Needle"),
2 puhdistuspyyhettä; - 4 esitäytettyä kynää sisältäen kuiva-aineen ja liuottimen injektionestettä varten, 4 neulaa (paikoilleen painettavaa neulaa),
Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme
Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, erythema multiforme Luusto, lihakset ja sidekudos Hyvin yleinen:
Reminder: Please read the “Other medicines” section of the Package Leaflet for ribavirin before using it in combination with this medicine.
Muistutus: Lue kohta ”Muut lääkevalmisteet” ribaviriinin pakkausselosteesta ennen kuin aloitat yhdistelmähoidon tämän lääkkeen kanssa.
ViraferonPeg 100 mcg
ViraferonPeg 100 mikrog
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): - diabetic ketoacidosis (medical emergency due to build-up of ketone bodies in the blood as a result of out-of-control diabetes), - seizures (convulsions) and bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), - eye problems including changes in vision, damage to the retina, obstruction of the retinal artery, inflammation of the optic nerve, swelling of the eye, - congestive heart failure, abnormal heart rhythm, pericarditis (inflammation of the lining of the heart), inflammation and degeneration of muscle tissue and peripheral nerves, kidney problems, - sarcoidosis (a disease characterized by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin lesions and swollen glands).
Harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla tuhannesta): - diabeettinen ketoasidoosi (välitöntä hoitoa vaativa tila, joka johtuu huonossa hoitotasapainossa olevan diabeteksen seurauksena vereen kertyneistä ketoaineista), - kouristukset ja kaksisuuntaiset mielialahäiriöt (mielen häiriöitä, joille on tunnusomaista vuoroittain esiintyvät alakuloisuus- ja kiihtyneisyysvaiheet), - silmäongelmat mukaan lukien näkökyvyn muutokset, verkkokalvon vauriot, verkkokalvovaltimon tukkeutuminen, näköhermon tulehdus, silmän turvotus, - kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epänormaali sydämen lyöntirytmi, perikardiitti (sydäntä ympäröivän kalvon tulehdus), lihaskudoksen ja ääreishermoston tulehdus tai rappeutuminen, munuaisongelmat, - sarkoidoosi (sairaus, johon liittyy itsepintaista kuumetta, painon alenemista, nivelten kipua ja turvotusta, iholeesioita ja rauhasten turvotusta).
Powder: disodium phosphate, anhydrous; sodium dihydrogen phosphate dihydrate; sucrose and polysorbate 80.
Kuiva-aine: dinatriumfosfaatti, vedetön; natriumdivetyfosfaattidihydraatti; sakkaroosi ja polysorbaatti 80
8 cleansing swabs; - 12 pre-filled pens (CLEARCLICK) containing powder and solvent for solution for injection, 12 needles ("Push-On Needle"),
8 puhdistuspyyhettä; - 12 esitäytettyä kynää (CLEARCLICK) sisältäen kuiva-aineen ja liuottimen injektionestettä varten, 12 neulaa (paikoilleen painettavaa neulaa),
Therefore, each pre-filled pen contains an excess amount of solvent and ViraferonPeg powder to ensure delivery of the labelled dose in 0.5 ml of ViraferonPeg, solution for injection.
Siksi jokaisessa esitäytetyssä kynässä on ylimäärä liuotinta ja ViraferonPeg-kuiva-ainetta, jotta saadaan nimilipun mukainen annos 0,5 ml:ssa ViraferonPeg-injektionestettä.
ViraferonPeg 50 mcg
ViraferonPeg 50 mikrog
NA
tai
Powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen.
Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetyssä kynässä.
Injection site erythema, fatigue, pyrexia, rigors, influenza-like illness, asthenia, pain, malaise, irritability
Pistokohdan punoitus, väsymys, kuume, vilunväreet, influenssan kaltainen sairaus, astenia, kipu, huonovointisuus, ärtyisyys
Volume of ViraferonPeg to Administer (ml)
ViraferonPegin tilavuus (ml)
8 cleansing swabs; - 12 pre-filled pens containing powder and solvent for solution for injection, 12 needles ("Push-On Needle"),
8 puhdistuspyyhettä; - 12 esitäytettyä kynää sisältäen kuiva-aineen ja liuottimen injektionestettä varten, 12 neulaa (paikoilleen painettavaa neulaa),
The reconstituted solution has a concentration of 120 micrograms/0.5 ml.
Käyttövalmiin liuoksen pitoisuus on 120 mikrogrammaa/0,5 ml.
While being treated with ViraferonPeg, your doctor may advise to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
Lääkäri saattaa kehottaa sinua nauttimaan ViraferonPeg-hoidon aikana normaalia enemmän nestettä, jotta verenpaineesi pysyy normaalina.
Renal failure, renal insufficiency Reproductive system and breast disorders Common:
Munuaisten toimintahäiriö, munuaisten vajaatoiminta Sukupuolielimet ja rinnat Yleinen:
Early intervention for re-emergence or development of psychiatric disorders and substance use is recommended.
Jos havaitaan viitteitä psyykkisten häiriöiden tai päihteidenkäytön uusiutumisesta tai ilmaantumisesta, tilanteeseen on puututtava mahdollisimman nopeasti.
Chronic Hepatitis C Subjects (N=24)
Kroonista Chepatiittia sairastavat tutkittavat (N =
More significant obtundation and coma, including cases of encephalopathy, have been observed in some patients, usually elderly, treated at higher doses for oncology indications.
Nämä ovat yleensä olleet iäkkäitä potilaita, joita oli hoidettu suurilla annoksilla onkologisissa käyttöaiheissa.
Cerebrovascular haemorrhage, cerebrovascular ischaemia, encephalopathy
Serebrovaskulaarinen verenvuoto, serebrovaskulaarinen iskemia, enkefalopatia
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - feeling depressed, irritability, trouble falling asleep or staying asleep, feeling anxious or nervous, difficulty concentrating, mood swings, - headache, dizziness, tired feeling, shaking chills, fever, flu-like symptoms, virus infection, weakness, - difficult breathing, pharyngitis (sore throat), coughing, - stomach pain, vomiting, nausea, diarrhoea, loss of appetite, loss of weight, dry mouth, - hair loss, itching, dry skin, rash, irritation or redness (and rarely, skin damage) at the site of injection, - decreases in the number of red blood cells (that may cause fatigue, shortness of breath, dizziness), decrease in certain white blood cells (that makes you more susceptible to different infections),
Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä): - masentuneisuus, ärtyneisyys, nukkumisvaikeudet, tuskaisuus tai hermostuneisuus, keskittymisvaikeudet, mielialan vaihtelut, - päänsärky, heitehuimaus, väsymyksen tunne, vilunväristykset, kuume, vilustumisen kaltaiset oireet, virusinfektio, heikkous, - hengitysvaikeudet, nielutulehdus (kurkkukipu), yskä, - vatsakipu, oksentelu, pahoinvointi, ripuli, ruokahalun väheneminen, painon aleneminen, suun kuivuminen, - hiustenlähtö, kutina, ihon kuivuminen, ihottuma, ärsytys tai punoitus (ja harvinaisena ihovaurio) pistokohdassa, - veren punasolujen määrän vähentyminen (saattaa aiheuttaa väsymystä, hengenahdistusta, heitehuimausta), valkosolujen määrän vähentyminen (herkkyytesi saada erilaisia infektioita lisääntyy), - nivel- ja lihaskipu, lihas- ja luukipu.
Hepatic Failure
Kilpirauhasen vajaatoiminta
ViraferonPeg should be administered as a subcutaneous injection.
ViraferonPeg annetaan injektiona ihon alle.
response rates were significantly higher than in those patients that received  10.6 mg/kg ribavirin (Table 9), while response rates in patients that received > 13.2 mg/kg ribavirin were even higher.
Hoitovaste oli vieläkin parempi niillä potilailla, joiden ribaviriiniannos oli yli 13,2 mg/kg.
Injection site necrosis
Pistokohdan nekroosi
st dose reduction of ViraferonPeg is to 1 µg/kg/week.
Kommentti 2: Aikuisilla potilailla ViraferonPegin annosta pienennetään ensimmäisellä kerralla tasolle 1 µg/kg/viikko.
nd dose reduction of ViraferonPeg is to 0.5 µg/kg/week.
Tarvittaessa ViraferonPegin annosta pienennetään toisen kerran tasolle 0,5 µg/kg/viikko.
Reminder: Please read the “Pregnancy and breast-feeding” section of the Package Leaflet for ribavirin before using it in combination with this medicine.
Muistutus: Lue kohta ”Raskaus ja imetys” ribaviriinin pakkausselosteesta ennen kuin aloitat yhdistelmähoidon tällä lääkkeellä.
White powder.
Valitse pistokohta.
Metabolism of thioridazine is suppressed by inhibitory action of the product (ViraferonPeg) on CYP2D6.
ViraferonPeg-valmisteen CYP2D6:een kohdistuva inhibitorinen vaikutus heikentää tioridatsiinin metaboliaa.
Pregnancy
Nesteytys
The reconstituted solution has a concentration of 150 micrograms/0.5 ml.
Käyttövalmiin liuoksen pitoisuus on 150 mikrogrammaa/0,5 ml.
SVR
Huimaus
The reconstituted solution has a concentration of 80 micrograms/0.5 ml.
Käyttövalmiin liuoksen pitoisuus on 80 mikrogrammaa/0,5 ml.
Depression, anxiety *, emotional lability *, concentration impaired, insomnia
*, mielialan horjuvuus keskittymiskyvyn heikkeneminen, unettomuus
Co-administered Medicine
Samanaikaisesti käytetty lääke
2 x baseline and > 10 x ULN
2 x lähtöarvo ja > 10 x viitealueen yläraja
ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/132/016
ViraferonPeg 120 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten EU/1/00/132/016
Myalgia, arthralgia, musculoskeletal pain
Rabdomyolyysi, myosiitti, nivelreuma
Figure 10: Thigh injection
Kuva 10: Pistos reiteen
- have epilepsy, a condition that causes convulsions (seizures, or “fits”).
- sinulla/lapsella on epilepsia, kouristuskohtauksia aiheuttava sairaus.
ViraferonPeg 120 micrograms - vial of powder
ViraferonPeg 120 mikrogrammaa - kuiva-aineinjektiopullo
ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/132/006
ViraferonPeg 80 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten EU/1/00/132/006
*, dry skin *, rash
*, ihon kuivuminen *, ihottuma
ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/132/021
ViraferonPeg 150 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten EU/1/00/132/021
ViraferonPeg 80 micrograms - vial of powder
ViraferonPeg 80 mikrogrammaa - kuiva-aineinjektiopullo
ViraferonPeg 150 micrograms - vial of powder
ViraferonPeg 150 mikrogrammaa - kuiva-aineinjektiopullo
- Insert the needle in the ampoule of solvent and withdraw the total amount of solvent.
- Vie neula liuotinampulliin ja vedä kaikki ampullissa oleva vesi ruiskuun.
120 micrograms/0.5 ml
120 mikrogrammaa/0,5 ml
Musculoskeletal pain, pain in extremity, back pain
Lihaksiin ja luustoon liittyvä kipu, kipu raajoissa, selkäkipu
Hypothyroidism, hyperthyroidism Metabolism and nutrition disorders Very common:
Kilpirauhasen vajaatoiminta, kilpirauhasen liikatoiminta Aineenvaihdunta ja ravitsemus Hyvin yleinen:
ViraferonPeg vials are for single use only.
ViraferonPeg-injektiopullot on tarkoitettu kertakäyttöön.
ViraferonPeg 1.5 micrograms/kg
ViraferonPeg 1,5 mikrogrammaa/kg
- a pre-filled pen (CLEARCLICK) - a needle ("Push-On Needle") - 2 alcohol swabs
- esitäytetty kynä (CLEARCLICK) - paikoilleen painettava (”Push-On”) neula - 2 desinfiointipyyhettä.
150 micrograms/0.5 ml
150 mikrogrammaa/0,5 ml
Loss of visual acuity or visual fields, retinal haemorrhage, retinopathy, retinal artery occlusion, retinal vein occlusion, optic neuritis, papilloedema, macular oedema
Näöntarkkuuden heikkeneminen tai näkökentän muutokset, verkkokalvon verenvuodot, retinopatia, verkkokalvovaltimon tailaskimon tukkeuma, optinen neuriitti, papilloedeema, makulaarinen edeema
From pre-treatment to end of long-term followup among subjects treated for 24 or 48 weeks, height-for-age percentiles decreased 1.3 and 9.0 percentiles, respectively.
Iänmukainen pituuden persentiili pieneni hoidon aloittamisesta pitkäaikaisseurannan päättymiseen 1,3 persentiiliä lapsilla, joita hoidettiin 24 viikon ajan, ja 9,0 persentiiliä lapsilla, joita hoidettiin 48 viikon ajan.
100 micrograms/0.5 ml
100 mikrogrammaa/0,5 ml
How to store ViraferonPeg
ViraferonPegin säilyttäminen
The following instructions explain how to use the pre-filled pen to inject yourself.
Miten ViraferonPeg esitäytettyä kynää käytetään Seuraavissa ohjeissa neuvotaan, miten pistät lääkeannoksesi esitäytetyllä kynällä.
Each pre-filled pen provides 120 micrograms/0.5 ml of solution when reconstituted as recommended.
Yhdestä esitäytetystä kynästä saadaan 120 mikrogrammaa / 0,5 ml ohjeen mukaan liuotettuna
ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/132/011
ViraferonPeg 100 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten EU/1/00/132/011
80 micrograms/0.5 ml
80 mikrogrammaa/0,5 ml
Hepatic decompensation in HCV/HIV co-infected patients with advanced cirrhosis Co-infected patients with advanced cirrhosis receiving HAART may be at increased risk of hepatic decompensation and death.
Potilailla, joilla on samanaikainen infektio ja edennyt kirroosi ja jotka saavat HAART-hoitoa, saattaa hepatiitin dekompensaation ja kuoleman mahdollisuus lisääntyä.
A complete and illustrated set of instructions is provided in the Annex to the Package Leaflet.
Pakkausselosteen liitteenä on yksityiskohtaiset kuvalliset käyttöohjeet.
Zidovudine
Tsidovudiini
Each pre-filled pen provides 150 micrograms/0.5 ml of solution when reconstituted as recommended.
Yhdestä esitäytetystä kynästä saadaan 150 mikrogrammaa / 0,5 ml ohjeen mukaan liuotettuna
ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/132/001
ViraferonPeg 50 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten EU/1/00/132/001
Look carefully at the solution you prepared before you use it.
Tarkastele liuosta huolellisesti ennen pistämistä.
The reconstituted solution has a concentration of 50 micrograms/0.5 ml.
Käyttövalmiin liuoksen pitoisuus on 50 mikrogrammaa/0,5 ml.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - painful or difficult urination, urinary frequency, the presence of excess protein in the urine, painful menstruation, - itchy anal area (pinworms or ascarids), inflammation of the lining membrane of the stomach and the intestines, inflamed gums, enlarged liver, - abnormal behaviour, emotional disorder, fear, nightmare, tremor, decreased sensitivity to touch, numbness or tingling feeling, pain radiating along the course of one or more nerves, drowsiness, - bleeding of the mucous membrane that lines the inner surface of the eyelids, itchy eyes, eye pain, blurred vision, intolerance to light, - low blood pressure, paleness, nasal discomfort, runny nose, wheezing, difficult breathing, chest pain or discomfort, - redness, swelling, pain of skin, shingles, skin sensitive to sunlight, rash with raised spotted lesions, skin discolouration, peeling of skin, shortening of muscle tissue, muscle twitching, facial pain, bruising.
Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla sadasta): - virtsaamisvaivat, lisääntynyt virtsaamistarve, proteiinin erittyminen virtsaan, kivuliaat kuukautiset, - peräaukon kutina (kihomatoja tai suolinkaisia), mahan ja suolen limakalvon tulehdus, ientulehdus, maksan suurentuminen, - poikkeava käytös, tunne-elämän häiriö, pelko, painajaiset, vapina, vähentynyt kosketustunto, tunnottomuus tai pistelyn tunne, yhden tai useamman hermon säteilevä kipu, uneliaisuus, - silmäluomien sisäpuolta peittävien limakalvojen verenvuoto, silmien kutina, kipu silmässä, näön sumentuminen, valoyliherkkyys, - alhainen verenpaine, kalpeus, epämukava tunne nenässä, nenän vuotaminen, hengityksen vinkuminen, hengityksen vaikeutuminen, kipu tai epämukava tunne rinnassa, - ihon punoitus, turvotus tai kipu, vyöruusu, ihon herkistyminen auringonvalolle, ihottuma, johon liittyy kohollaan olevia läiskiä, ihon värjäytyminen, ihon hilseily, lihaskudoksen lyheneminen, lihasten nykiminen, kipu kasvoissa, mustelmat.
Do not use if it is discoloured or if particles are present.
Älä käytä, jos havaitset värimuutoksia tai hiukkasia.
The reconstituted solution has a concentration of 100 micrograms/0.5 ml.
Käyttövalmiin liuoksen pitoisuus on 100 mikrogrammaa/0,5 ml.
One vial of powder contains 80 micrograms of peginterferon alfa-2b and provides 80 micrograms/0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Yksi injektiopullo kuiva-ainetta sisältää 80 mikrogrammaa peginterferoni alfa-2b:tä, josta saadaan ohjeen mukaan liuotettuna 80 mikrogrammaa/0,5 ml peginterferoni alfa-2b:tä.
50 micrograms/0.5 ml
50 mikrogrammaa/0,5 ml
Diarrhoea, aphthous stomatitis, cheilosis, mouth ulceration, stomach discomfort, oral pain
Ripuli, aftoosinen suutulehdus, keiloosi, suun haavaumat, epämiellyttävät tuntemukset mahassa, kipu suussa
Pen label - ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for solution for injection in prefilled pen
Kynän etiketti - ViraferonPeg 120 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetty kynä
Hold the syringe with the needle in the vial pointing up.
Pidä ruiskua neuloineen ylösalaisin olevassa injektiopullossa.
ViraferonPeg 50 micrograms - vial of powder
ViraferonPeg 50 mikrogrammaa - kuiva-aineinjektiopullo
Each pre-filled pen provides 80 micrograms/0.5 ml of solution when reconstituted as recommended.
Yhdestä esitäytetystä kynästä saadaan 80 mikrogrammaa / 0,5 ml ohjeen mukaan liuotettuna.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - loss of appetite, dizziness, headache, vomiting, nausea, stomach pain, - hair loss, dry skin, pain in joints and muscles, redness at the site of injection, - feeling irritable, tired feeling, feeling unwell, pain, chills, fever, flu-like symptoms, weakness,
Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä): - ruokahalun menetys, heitehuimaus, päänsärky, oksentelu, pahoinvointi, mahakipu, - hiustenlähtö, ihon kuivuminen, kipu nivelissä ja lihaksissa, pistokohdan punoitus, - ärtyisä olo, väsymyksen tunne, huonovointisuus, kipu, vilunväristykset, kuume, vilustumisen kaltaiset oireet, heikkouden tunne, kasvunopeuden hidastuminen (pituus ja paino ikään nähden), - veren punasolujen määrän vähentyminen, joka saattaa aiheuttaa väsymystä, hengenahdistus,
ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen EU/1/00/132/035
ViraferonPeg 80 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetty kynä EU/1/00/132/035
Hepatitis B reactivation in HCV/HBV co-infected patients Blood and lymphatic system disorders Very common:
B-hepatiitin reaktivaatio HCV/HBV-koinfektiopotilailla
ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial is to be reconstituted with 0.7 ml of water for injections for administration of up to 0.5 ml of solution.
ViraferonPeg 80 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Yksi injektiopullo sekoitetaan käyttövalmiiksi lisäämällä 0,7 ml injektionesteisiin käytettävää vettä, jolloin saadaan 0,5 ml:n annos.
ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen EU/1/00/132/047
ViraferonPeg 150 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetty kynä EU/1/00/132/047