natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For practical information about using caraway fruit medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa kuminan siemenistä valmistettujen lääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa lääkkeen mukana toimitetusta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Caraway fruit
Kumina
Caraway fruit is the common name for the fruit of the plant Carum carvi L. The plant is cultivated or gathered to obtain the fruit for medicinal use.
Kasvia viljellään tai kerätään sen siementen hankkimiseksi lääkinnälliseen käyttöön.
This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is
Tämä tarkoittaa, että vaikka kliinisistä tutkimuksista saatava näyttö on riittämätöntä, näiden kasvirohdoslääkkeiden teho on uskottava, ja on näyttöä siitä, että niitä on käytetty tällä tavalla turvallisesti vähintään 30 vuoden ajan (josta vähintään 15 vuoden ajan Euroopan unionissa).
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Mikrobiologiselta kannalta tuote on käytettävä välittömästi.
The following key elements should be included in the educational materials:
Seuraavat avainasiat tulee sisältyä koulutusmateriaaleihin:
You do not need to stay in a darkened room.
Sinun ei tarvitse pysyä pimennetyssä huoneessa.
If you have liver problems, this period might be longer.
Jos sinulla on maksavaivoja, tämä ajanjakso saattaa olla pidempi.
If more than this is required, the system should be checked.
Jos korkeampaa tehoa tarvitaan, järjestelmä on tarkastettava.
Date of latest renewal: 4 March 2009
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 4 maaliskuu 2009
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Tätä lääkeainetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
The potential risk for humans is unknown.
Mahdollisia vaaroja ihmisille ei tunneta.
Your doctor will decide how to proceed with the treatment.
Lääkärisi päättää miten hoidon kanssa edetään.
− At the request of the EMEA
− EMEAN pyynnöstä
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at 23°C.
Käytönaikainen kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys on osoitettu olevan kolme tuntia 23 °C:n lämpötilassa.
* see section c.
* katso kohta c.
The necrotic reaction and associated inflammatory response evolve over several days.
Nekroottinen reaktio ja siihen liittyvä tulehdus kehittyvät usean päivän aikana.
Tell your doctor or pharmacist if you are using or have recently used any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Kerro lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
The treatment regimen is summarized in Table 4.
Hoitoohjelma on kuvattu lyhyesti taulukossa 4.
Therefore, you should take liquid food only for a few days (in some cases up to 4 weeks).
Siksi sinun tulee nauttia nestemäisiä ruokia muutaman päivän ajan (joissakin tapauksissa jopa 4 viikkoa).
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 March 2004
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Ensimmäinen myöntämispäivämäärä: 25 maaliskuu 2004
Frequencies are defined as: very common (>1/10); common (>1/100, <1/10); uncommon (>1/1000, <1/100); not known (cannot be estimated from the available data).
Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: erittäin yleinen (>1/10); yleinen (>1/100, <1/10); melko harvinainen (>1/1000, <1/100); ei tunneta (ei voida arvioida käytettävissä olevien tietojen perusteella).
In case of an allergic reaction, appropriate measures (standard of care) should be taken and the PDT treatment should not be repeated.
Allergisen reaktion yhteydessä pitää suorittaa tarvittavat toimenpiteet (hoitostandardi) ja PDT-hoitoa ei pidä toistaa.
Do not use other diluents.
Älä käytä muita laimennusaineita.
Use Before or After Radiotherapy
Käyttö ennen sädehoitoa tai sen jälkeen
Tell your doctor immediately: if you notice a change in your eyesight.
Kerro lääkärille välittömästi: - Jos huomaat mitään näköön liittyviä muutoksia.
− Patients should NOT be treated with porfimer if:
− Potilaita EI tule hoitaa porfimeerilla jos:
In the PDT + OM group, 133 patients were treated.
PDT + OM -ryhmässä hoidettiin 133 potilasta.
Direct sunlight:
Suora auringonvalo:
Data on the long-term effect of PhotoBarr (beyond two years) are not available at the moment.
Tietoa PhotoBarr-valmisteen pitkäkestoisista (yli kaksi vuotta kestäneistä) vaikutuksista ei ole saatavilla tällä hetkellä.
Manufacturer Axcan Pharma SAS, Route de Bû, 78550 Houdan, France
Valmistaja Axcan Pharma SAS, Route de Bû, 78550 Houdan, Ranska
frequency cannot be estimated from the available data.
Esiintymistiheyttä ei voida arvioida käytettävissä olevista tiedoista.
For any information about this medicine, please contact the Marketing Authorisation Holder.
Halutessanne lisätietoja tästä lääkkeestä, ottakaa yhteyttä myyntiluvan haltijaan.
Subsequent free radical reactions can form superoxide and hydroxyl radicals.
Sitä seuraavat vapaiden radikaalien reaktiot pystyvät näin muodostamaan superoksidi- ja hydroksyyliradikaaleja.
Therefore, care should be taken to prevent extravasation at the injection site.
Tästä syystä on syytä olla erityisen varovainen, jotta vältetään ekstravasaatio injektioalueella.
If not used immediately, in-use storage time and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Jos tuotetta ei käytetä välittömästi, säilytysaika ja säilytysolosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla.
Available treatment and surveillance guidelines should be considered.
Saatavilla olevaa hoitoa ja jatkoseurantaa koskevia ohjeita on noudatettava.
The majority of these was mild to moderate in intensity and could be managed through 1-2 dilatations.
Suurin osa näistä oli lieviä tai kohtalaisen voimakkaita ja ne pystyttiin hoitamaan 1-2 dilataatiolla.
Therefore, patients should be advised to receive liquid food during the first days (up to 4 weeks) after the laser light application.
Siksi potilaita tulee kehottaa nauttimaan nestemäistä ruokaa ensimmäisinä päivinä (jopa 4 viikon ajan) laservalohoidon jälkeen.
− Healthcare professionals should be aware of side effects that may arise during or shortly after treatment, and how to treat them.
− Terveydenhuollon ammattilaisten tulee olla tietoisia sivuvaikutuksista, joita voi tulla hoidon aikana tai pian hoidon jälkeen ja siitä kuinka niitä hoidetaan.
What PhotoBarr contains
Mitä PhotoBarr sisältää
If extravasation does occur, the area should be protected from light for a minimum of 90 days.
Jos ekstravasaatiota tapahtuu, kyseinen alue tulee suojata valolta vähintään 90 päivän ajan.
The formation of oesophageal stenosis cannot be reduced or eliminated by the use of steroids.
Ruokatorven ahtaumien muodostumista ei voida vähentää tai eliminoida steroidien käytöllä.
4.6 Fertility, Pregnancy and lactation
4.6 Fertiliteetti, raskaus ja imetys
Gender had no effect on pharmacokinetic parameters except for tmax, which was approximately 1.5 hours in women and 0.17 hours in men.
Sukupuolella ei ollut vaikutusta farmakokineettisiin muuttujiin lukuun ottamatta tmax-arvoa, joka oli noin 1,5 tuntia naisilla ja 0,17 miehillä.
Powder: 3 years.
Kuiva-aine: 3 vuotta
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products of human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Ihmiskäyttöön tarkoitettuihin lääkevalmisteisiin sovellettavista riskienhallintajärjestelmistä annetun CHMP:n ohjeiston mukaisesti päivitetty riskienhallintasuunnitelma on toimitettava seuraavan määräaikaisen turvallisuuskatsauksen (Periodic Safety Update Report PSUR) toimittamisen yhteydessä.
The more active lifestyle of the healthy and relatively younger subjects compared with cancer patients may have been a contributing factor to these photosensitivity reactions.
Myös terveiden ja suhteellisen nuorten tutkimuspotilaiden aktiivisempi elämäntapa verrattuna syöpäpotilaiden elämäntapaan on saattanut olla vaikuttavana tekijänä näissä valoherkkyystapauksissa.
Side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: Very common:
Sivuvaikutuksilla on tietty esiintymistiheys, jotka määritellään seuraavasti: Erittäin yleinen:
The tissue around the eyes may be more sensitive, and therefore, it is not recommended that the face be used for testing.
Silmien ympärillä oleva iho voi olla herkempi kuin muu iho ja siksi emme suosittele kasvojen ihon käyttöä testaukseen.
Skin and eye contact should be avoided due to the potential for photosensitivity reactions upon exposure to light; use of rubber gloves and eye protection is recommended.
Iho- ja silmäkontaktia tulee välttää mahdollisten valoherkkyysreaktioiden vuoksi; kumikäsineiden ja silmäsuojusten käyttöä suositellaan.
The serum decay was bi-exponential, with a slow distribution phase and a very long elimination phase that started approximately 24 hours after injection.
Valmiste hajosi seerumissa bieksponentiaalisesti, sillä oli hidas jakautumisvaihe ja erittäin pitkä eliminaatiovaihe, joka alkoi noin 24 tuntia injektion jälkeen.
PhotoBarr is for single use only and any unused solution should be discarded.
PhotoBarr-valmiste on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan kerran ja kaikki käyttämätön liuos tulee hävittää.
Do not mix PhotoBarr with other medicinal products in the same solution.
Älä sekoita PhotoBarr-valmistetta muiden lääkkeiden kanssa samaan liuokseen.
− Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone
− 60 päivän kuluessa merkittävän (lääketurvatoimintaan liittyvän tai riskien minimoimiseen tähtäävän) tavoitteen saavuttamisesta
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Rajoitettu lääkemääräys (ks. liite I: Valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
− Patients should be warned of the possibility of long term side effects, especially photosensitivity, and the need to seek medical assistance if they arise.
− Potilaita tulee varoittaa pitkäaikaisten sivuvaikutusten mahdollisuudesta, erityisesti valoherkkyydestä, sekä tarpeesta kääntyä lääkärin puoleen jos niitä ilmenee.
The occurrence rate rose to 32% when a second course of therapy was given, especially in the areas where second treatment overlaps the first and amounted to 10% for those who received a third treatment course.
Esiintymistiheys nousi 32 %:iin toisen hoitokuurin aikana, erityisesti ensimmäisen ja toisen hoidon päällekkäisillä alueilla, ja oli 10 % niillä, joille annettiin kolmas hoitokuuri.
As with therapeutic overdose, any accidentally overexposed person must be protected from bright light.'
Kuten terapeuttisen yliannostuksen kanssa, tahattomasti altistunutta henkilöä tulee suojella kirkkaalta valolta.
if you are not able to swallow at all or repeated vomiting occurs
- Jos et pysty nielemään tai jos oksentelu toistuu
Cut a 2-inch hole in a paper bag, put it on your hand or elbow (not your face).
Leikkaa 5 cm:n kokoinen aukko paperipussiin ja laita se käden tai kyynärpään ympärille (ei kasvoille).
Clinical efficacy
Kliininen tehokkuus
PhotoBarr is not recommended for use in children below age 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
PhotoBarrin käyttöä alle 18-vuotiaille lapsille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat.
At the time of intended photoactivation 40-50 hours after injection, the pharmacokinetic profiles of porfimer sodium in men and women were very similar.
Aiotun valoaktivoinnin aikaan 40-50 tuntia injektion jälkeen porfimeerinatriumin farmakokineettiset profiilit olivat miehillä ja naisilla hyvin samanlaiset.
If you miss the laser light treatment
Jos unohdat laservalohoitotapaamisen
Plasma samples were obtained out to 56 days (patients) or 36 days (volunteers) post-injection.
Plasmanäytteitä otettiin 56 päivän ajalta (potilailta) tai 36 päivän ajalta (vapaaehtoiset) injektion jälkeen.
Not known:
Ei tunneta:
If you realise that you have missed your appointment for the laser treatment, contact your doctor immediately.
Jos unohdat mennä laservalohoitotapaamiseesi, ota välittömästi yhteys lääkäriisi.
The level of photosensitivity will vary for different areas of the body, depending on the extent of previous exposure to light.
Valoherkkyyden aste voi vaihdella kehon eri osissa riippuen siitä, miten paljon kehonosaa on aikaisemmin altistettu valolle.
Patients with mild to moderate hepatic impairment should be clearly instructed that the period requiring the precautionary measures described below may be longer than 90 days.
Potilaille, joiden maksan toiminta on lievästi tai kohtalaisesti heikentynyt tulee tehdä selväksi, että ajanjakso, jolloin alla kuvattuja varotoimenpiteitä tulee noudattaa voi olla pitempi kuin 90 päivää.
PhotoBarr should not be used in children and adolescents below 18 years of age, due to lack of experience.
PhotoBarr-valmistetta ei tule käyttää lapsiin tai alle 18-vuotiaisiin nuoriin, koska tästä ei ole kokemusta.
− There are a number of potential side effects that patients should be aware of.
− Potilaiden tulee olla tietoisia useista mahdollisista sivuvaikutuksista.
o Patients should avoid being exposed to light for 60-90 days post-exposure.
o Potilaiden tulee välttää valolle altistumista 60-90 päivää hoidon jälkeen.
Check for the appearance of red marks, swelling or blistering after one day.
Tarkasta punoituksen, turvotuksen tai rakkuloiden muodostumista yhden päivän jälkeen.
In addition, an updated RMP should be submitted:
Päivitetty riskienhallintasuunnitelma on toimitettava lisäksi:
In vitro binding of porfimer sodium to human serum protein is around 90% and independent of concentration between 20 and 100 μg/ml.
PhotoBarr-valmisteen in vitro -sitoutuminen ihmisen seerumin proteiineihin on noin 90 % ja pitoisuudesta riippumaton vaihteluvälillä 20-100 μg/ml.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 2 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Myyntiluvanhaltija sitoutuu toteuttamaan lääketurvatoimintasuunnitelmassa mainitut tutkimukset ja lisäksi toteutettavat lääketurvatoimintaan liittyvät toimenpiteet, kuten on sovittu riskienhallintasuunnitelman versiossa 2, joka on esitetty myyntiluvan moduulissa 1.8.2. ja CHMP:n hyväksymissä riskienhallintasuunnitelman mahdollisissa päivityksissä.
How to prevent a photosensitivity reaction
Kuinka välttää valoherkkyysreaktiot
Elderly patients (≥ 65 years old) Dose modification based upon age is not required.
Iäkkäät potilaat (yli 65-vuotta) Annosta ei tarvitse muuttaa iän mukaan.
Therefore, adequate and rigorous surveillance should be continued despite possible endoscopic partial or complete restitution of the normal squamous mucosa.
Siksi riittävän tiukkaa tarkkailua on jatkettava, vaikka endoskopiassa näkyykin, että levyepiteelin normaali limakalvo on palautunut osittain tai täydellisesti.
One patient experienced life-threatening dyspnoea and the others had no notable complications.
Yhdellä potilaalla esiintyi hengenvaarallista hengenahdistusta ja toisilla ei huomattu mitään komplikaatioita.
Such pain may be of sufficient intensity to warrant the shortterm prescription of opiate analgesics.
Tällainen kipu voi olla niin voimakasta, että on aiheellista määrätä opiaatteja sisältäviä kipulääkkeitä lyhyeksi ajaksi.
Expose a small area of skin to sunlight for 10 minutes.
Altista pieni ihon alue auringonvalolle 10 minuutin ajan.
Patients should not drive or use machines after the light treatment if they have been sedated for the procedure.
Potilaiden ei tule ajaa autolla tai käyttää koneita valohoidon jälkeen, jos heidät on sedatoitu toimenpiteen aikana.
Nutrition in Patients
Potilaiden ravitsemus
All incidences of strictures were considered associated with treatment of which 1% was considered serious.
Kaikkia striktuuratapauksia pidettiin hoidosta johtuvina ja yhtä prosenttia (1 %) pidettiin vakavana.
WHAT PHOTOBARR IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ PHOTOBARR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Crystal Tower 21st Floor, Orlyplein 10, 1043 DP Amsterdam The Netherlands
Crystal Tower 21st Floor, Orlyplein 10, 1043 DP Amsterdam Alankomaat
remember to take protective clothing and sunglasses with you to your appointment, as you will be photosensitive once the injection has been given.
muista tuoda suojaavat vaatteet ja aurinkolasit mukanasi lääkäriin, koska olet valonherkkä heti, kun injektio on annettu.
Eight percent were severe, requiring multiple (6 - >10) dilatations.
Näistä kahdeksan prosenttia (8%) oli vakavia ja vaativat useita (6 - >10) dilataatiota.
Photosensitivity reactions are very common side effects of PhotoBarr (affecting more than 2 users in 3).
Valoherkkyysreaktiot ovat hyvin tavanomaisia PhotoBarr-valmisteen sivuvaikutuksista (ilmenee yli 2 käyttäjällä 3:sta).
The photosensitivity reactions occurred primarily on the face, hands, and neck regions, which are the areas of the skin that are most susceptible to accidental sunlight exposure.
Valoherkkyysreaktiot ilmenivät pääasiassa kasvojen, käsien ja niskan alueella, eli alueilla, jotka kaikkein herkimmin altistuvat auringonvalolle epähuomiossa.
This has to be balanced against the increased rate of stricture formation (see section 4.8 and section 5.1).
Niiden yhteydessä on kuitenkin otettava huomioon lisääntynyt striktuuroiden muodostumisen mahdollisuus (katso kohdat 4.8 ja 5.1).
With light activation, porfimer sodium was mutagenic in some in-vitro tests.
Valoaktivoinnissa Porfimeerinatrium oli mutageeninen joissakin in vitro -testeissä.
The majority of these reported adverse reactions were mild to moderate in intensity.
Useimmat näistä raportoiduista haittavaikutuksista olivat lieviä tai kohtalaisen voimakkaita.
Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy, embryo/foetal development, parturition and postnatal development (see section 5.3).
Eläimillä tehdyt tutkimukset, jotka koskevat hoidon vaikutuksia raskauteen, alkion-/sikiönkehitykseen, synnytykseen ja syntymän jälkeiseen kehitykseen, ovat puutteellisia (ks. kohta 5.3).
They consist mainly of sunburn-like reactions, mild redness on exposed skin, usually the face and hands.
Ne ovat ovat yleensä auringonpolttamien kaltaisia reaktioita kuten lievää punoitusta paljaalla iholla, yleensä kasvoilla ja käsissä.
− Photosensitivity can only be prevented by avoiding exposure to the sun for 90 days after receiving the PhotoBarr injection
− Valoherkkyyttä voi estää vain välttämällä altistumista auringolle 90 päivää PhotoBarr-injektion saamisen jälkeen
Pharmacotherapeutic group: Sensitizers used in photodynamic/radiation therapy, ATC code: L01XD01
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Herkistävät aineet, joita käytetään fotodynaamisessa/säteilyhoidossa, ATC-koodi: L01X D01
A small area of skin should be exposed to sunlight for 10 minutes.
Pieni ihoalue altistetaan 10 minuutin ajaksi auringonvalolle.
What PhotoBarr is and what it is used for 2.
Mitä PhotoBarr on ja mihin sitä käytetään 2.
If you go on holiday to an area with more sunshine, remember to repeat the skin test, especially if some areas of skin have not been exposed to sunlight since your PhotoBarr treatment.
Jos matkustat alueelle, jossa auringonvalon määrä on suuri, muista tehdä ihotesti uudestaan, varsinkin silloin, jos joitakin ihon alueita ei ole altistettu auringonvalolle PhotoBarr-hoidon jälkeen.
If PDT is to be used before or after radiotherapy, sufficient time should be allowed between the therapies to ensure that the inflammatory reaction produced by the first treatment has subsided prior to commencement of the second treatment.
Jos PDT-hoitoa käytetään ennen sädehoitoa tai sen jälkeen, hoitojen välillä tulee olla riittävästi aikaa, jotta edellisen hoidon aiheuttamat tulehdusreaktiot ehtivät laantua ennen uuden hoidon aloittamista.
How does photodynamic therapy (PDT) work?
Mitä on fotodynaaminen hoito (PDT)?
B CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
B MYYNTILUVAN LIITTYVÄT EHDOT
Porfimer sodium was not mutagenic in standard genotoxicity tests in the absence of light.
Porfimeerinatrium ei ollut mutageeninen tavallisissa genotoksisuustesteissä ilman valoa.
− It is important that patients tell their doctor if they get exposed to sunlight after receiving treatment with PhotoBarr.
− On tärkeää, että potilaat kertovat lääkärilleen, mikäli he altistuvat auringonvalolle PhotoBarr-hoidon jälkeen.
3, 5 or 7 cm balloon (130 J/cm)
3 cm, 5 cm tai 7 cm pallo (130 J/cm)
In these studies foetotoxicity, but not teratogenicity, occurred in rats and rabbits only at evaluated intravenous doses (greater than of equal to 4 mg/kg) and at greater frequency (daily) compared in the clinical use.
Rotilla ja kaniineilla havaittiin näissä tutkimuksissa sikiötoksisuutta (mutta ei teratogeenisyyttä) vain arvioiduilla, laskimoon annetuilla annoksilla (suurempi tai yhtä suuri kuin 4 mg/kg) ja suuremmalla esiintymistiheydellä (päivittäin) kuin kliinisessä käytössä.
Pinnacle Biologics B.V., p/a Trust Company Amsterdam B.V., Crystal Tower 21st Floor, Orlyplein 10, 1043 DP Amsterdam, The Netherlands
Pinnacle Biologics B.V., p/a Trust Company Amsterdam B.V., Crystal Tower 21st Floor, Orlyplein 10, 1043 DP Amsterdam, Alankomaat
Some other medicines may increase the risk for photosensitivity reactions for example antibiotics or antidiabetic medicines.
Jotkin lääkkeet saattavat kohottaa valoherkkyysreaktioiden riskiä, kuten antibiootit tai diabeteslääkkeet.
In the case of a previously treated oesophageal segment, if it has not sufficiently healed and/or histological assessment of biopsies is not clear, the subsequent course of PDT may be delayed for an additional 1-2 months.
Jos jokin ruokatorven aikaisemmin hoidettu osa ei ole parantunut riittävän hyvin ja/tai kudosnäytteiden histologinen arviointi ei ole selvä, seuraavia PDT-hoitokuureja voidaan siirtää 1-2 kuukaudella.
Weight decreased, body temperature increased
Painonlasku, kohonnut kehon lämpötila
6.6 Special precautions for disposal and other handling Instructions for reconstitution
6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet
Cellular damage caused by porfimer sodium PDT is a consequence of the propagation of free radical reactions.
Porfimeerinatriumin PDT -hoidon aiheuttamat soluvauriot ovat seurausta vapaiden radikaalien reaktioiden lisääntymisestä.
The mean elimination half-life (t1/2) was 21.5 days (CV 26 %, range 264-672) in patients and 17 days in volunteers.
Keskimääräinen puoliintumisaika t1/2 oli potilailla 21,5 päivää (CV 26 %, vaihteluväli 264-672) ja 17 päivää koehenkilöillä.
It is important to avoid contact with the eyes and skin during preparation and/or administration.
On tärkeää välttää kontaktia silmien ja ihon kanssa liuottamisen ja käytön aikana.
Both residual and additional segments may be treated in the same light session(s) if the total length of the segments treated with the balloon/diffuser combination is not greater than 7 cm.
Jäljellä olevat ja lisäalueet voidaan hoitaa samalla valohoitokerralla, jos pallo-/diffuusoriyhdistelmällä hoidettavien alueiden kokonaispituus ei ole yli 7 cm.
Safety and efficacy in patients with treatment failure of other local mucosal ablative therapy has not been evaluated.
Turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole tutkittu potilailla, joilla muiden limakalvon paikallisten ablaatiohoitojen hoitovaste on ollut huono.
− It is important to have an appropriate light dose and a proper setting for the laser.
− On tärkeää, että valoannos on asianmukainen ja laserin asetukset ovat kunnossa.
During this period, patients should wear dark sunglasses, which have an average white light transmittance of < 4% when outdoors.
Tänä aikana potilaiden tulee käyttää tummia aurinkolaseja, joiden valkoisen valon läpäisykyky on <4 % ulkona.
The objective is to expose and treat all areas of HGD and the entire length of BO.
Tavoitteena on altistaa ja hoitaa kaikki vaikea-asteisen dysplasian alueet ja koko Barrettin ruokatorvimuutosalue.