natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Aranesp 15 µg
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Aranesp 15 µg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Aranesp 25 mcg injection
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Aranesp 25 mikrog injektioneste
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Aranesp 30 µg
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Aranesp 30 µg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 200 micrograms solution for injection in vial Darbepoetin alfa
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Aranesp 200 mikrogrammaa injektioneste, liuos, injektiopullo Darbepoetin alfa
Do not try to warm the syringe by using a heat source such as hot water or microwave Do not leave the pre-filled syringe exposed to direct sunlight Do not shake the pre-filled syringe
Älä yritä lämmittää ruiskua millään lämmönlähteellä, kuten kuumalla vedellä tai mikroaaltouunissa
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 mL pre-filled syringe contains 500 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/mL).
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 ml esitäytetty ruisku sisältää 500 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (500 mikrogrammaa/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 mL pre-filled syringe contains 40 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/mL).
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 0,4 ml esitäytetty ruisku sisältää 40 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (100 mikrogrammaa/ml).
Aranesp 130 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 130 micrograms of darbepoetin alfa in 0.65 mL (200 mcg/mL).
Aranesp 130 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Yksi esitäytetty ruisku sisältää 130 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,65 ml:ssa (200 mikrog/ml).
Aranesp 100 micrograms solution for injection in pre-filled pen.
Aranesp 100 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä.
EU/1/01/185/003 1 pack EU/1/01/185/004 4 pack EU/1/01/185/076 1 pack with needle guard EU/1/01/185/077 4 pack with needle guard
EU/1/01/185/003 1 kpl EU/1/01/185/004 4 kpl EU/1/01/185/076 1 kpl, turvamekanismi EU/1/01/185/077 4 kpl, turvamekanismi
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/037
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/185/037
Aranesp 50 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 50 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 mL (100 mcg/mL).
Aranesp 50 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Yksi esitäytetty kynä sisältää 50 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,5 ml:ssa (100 mikrog/ml).
Aranesp 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen.
Aranesp 300 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä.
Aranesp 25 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 3.79 mg of sodium.
Aranesp 25 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, injektiopullo Yksi injektiopullo sisältää 3,79 mg natriumia.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 mL pre-filled pen contains 500 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/mL).
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 ml esitäytetty kynä sisältää 500 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (500 mikrogrammaa/ml).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/071
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/185/071
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/033
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/185/033
Aranesp 20 micrograms solution for injection in pre-filled pen.
Aranesp 20 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä.
EU/1/01/185/011 1 pack EU/1/01/185/012 4 pack EU/1/01/185/084 1 pack with needle guard EU/1/01/185/085 4 pack with needle guard
EU/1/01/185/011 1 kpl EU/1/01/185/012 4 kpl EU/1/01/185/084 1 kpl, turvamekanismi EU/1/01/185/085 4 kpl, turvamekanismi
Aranesp 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 300 micrograms of darbepoetin alfa in 0.6 mL (500 mcg/mL).
Aranesp 300 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Yksi esitäytetty kynä sisältää 300 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,6 ml:ssa (500 mikrog/ml).
Aranesp 200 micrograms solution for injection in vial.
Aranesp 200 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, injektiopullo.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/043
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/185/043
Aranesp 100 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 100 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 mL (200 mcg/mL).
Aranesp 100 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Yksi esitäytetty kynä sisältää 100 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,5 ml:ssa (200 mikrog/ml).
Aranesp 20 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 20 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 mL (40 mcg/mL).
Aranesp 20 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Yksi esitäytetty ruisku sisältää 20 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,5 ml:ssa (40 mikrog/ml).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Aranesp 30 µg injection
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Aranesp 30 µg injektioneste
EU/1/01/185/005 1 pack EU/1/01/185/006 4 pack EU/1/01/185/078 1 pack with needle guard EU/1/01/185/079 4 pack with needle guard
EU/1/01/185/005 1 kpl EU/1/01/185/006 4 kpl EU/1/01/185/078 1 kpl, turvamekanismi EU/1/01/185/079 4 kpl, turvamekanismi
Aranesp 10 micrograms solution for injection in pre-filled syringe.
Aranesp 10 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku.
Aranesp 80 micrograms solution for injection in pre-filled syringe.
Aranesp 80 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku.
Aranesp 50 micrograms solution for injection in pre-filled pen.
Aranesp 50 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/108 1 pack
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/185/108 1 kpl
Aranesp 300 micrograms solution for injection in vial 1 mL solution for injection (300 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass vial with fluoropolymer laminated elastomeric stopper and an aluminium seal with flip-off dust cover.
Aranesp 300 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, injektiopullo 1 ml injektionestettä (darbepoetiini alfaa 300 mikrog/ml) injektiopullossa, joka on tyypin 1 lasia ja jossa on fluoripolymeerilla pinnoitettu elastomeeritulppa, alumiinisuljin ja suojakansi.
Aranesp 60 micrograms solution for injection in vial 1 mL solution for injection (60 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass vial with fluoropolymer laminated elastomeric stopper and an aluminium seal with flip-off dust cover.
Aranesp 60 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, injektiopullo 1 ml injektionestettä (darbepoetiini alfaa 60 mikrog/ml) injektiopullossa, joka on tyypin 1 lasia ja jossa on fluoripolymeerilla pinnoitettu elastomeeritulppa, alumiinisuljin ja suojakansi.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Aranesp 60 µg
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Aranesp 60 µg
Aranesp 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 1.14 mg of sodium in 0.3 mL.
Aranesp 150 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Yksi esitäytetty kynä sisältää 1,14 mg natriumia 0,3 ml:ssa.
EU/1/01/185/062 4 pack
EU/1/01/185/062 4 kynää
Aranesp 30 micrograms solution for injection in pre-filled pen.
Aranesp 30 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä.
Aranesp 60 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 60 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 mL (200 mcg/mL).
Aranesp 60 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Yksi esitäytetty kynä sisältää 60 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,3 ml:ssa (200 mikrog/ml).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/038
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/185/038
EU/1/01/185/101 4 pack
EU/1/01/185/101 4 kpl
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/036
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/185/036
Aranesp 500 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 500 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (500 mcg/mL).
Aranesp 500 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Yksi esitäytetty ruisku sisältää 500 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 1 ml:ssa (500 mikrog/ml).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/039
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/185/039
Aranesp 60 micrograms solution for injection in vial.
Aranesp 60 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, injektiopullo.
Aranesp 20 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 1.90 mg of sodium in 0.5 mL.
Aranesp 20 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Yksi esitäytetty kynä sisältää 1,90 mg natriumia 0,5 ml:ssa.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/044
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/185/044
EU/1/01/185/061 4 pack
EU/1/01/185/061 4 kynää
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/042
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/185/042
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.65 mL pre-filled syringe contains 130 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/mL).
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 0,65 ml esitäytetty ruisku sisältää 130 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (200 mikrogrammaa/ml).
Aranesp 15 micrograms solution for injection in pre-filled syringe.
Aranesp 15 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 mL pre-filled pen contains 10 micrograms darbepoetin alfa (25 micrograms/mL).
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 0,4 ml esitäytetty kynä sisältää 10 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (25 mikrogrammaa/ml).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Aranesp 150 µg injection
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Aranesp 150 µg injektioneste
Aranesp 40 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 3.79 mg of sodium.
Aranesp 40 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, injektiopullo Yksi injektiopullo sisältää 3,79 mg natriumia.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 60 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Darbepoetin alfa
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Aranesp 60 mikrogrammaa injektioneste, liuos, injektiopullo Darbepoetin alfa
EU/1/01/185/007 1 pack EU/1/01/185/008 4 pack EU/1/01/185/080 1 pack with needle guard EU/1/01/185/081 4 pack with needle guard
EU/1/01/185/007 1 kpl EU/1/01/185/008 4 kpl EU/1/01/185/080 1 kpl, turvamekanismi EU/1/01/185/081 4 kpl, turvamekanismi
Aranesp 20 micrograms solution for injection in pre-filled syringe.
Aranesp 20 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku.
Aranesp 200 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 3.79 mg of sodium.
Aranesp 200 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, injektiopullo Yksi injektiopullo sisältää 3,79 mg natriumia.
EU/1/01/185/068 4 pack
EU/1/01/185/068 4 kynää
Aranesp 10 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 1.52 mg of sodium in 0.4 mL.
Aranesp 10 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Yksi esitäytetty kynä sisältää 1,52 mg natriumia 0,4 ml:ssa.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Aranesp 80 µg injection
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Aranesp 80 µg injektioneste
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 40 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Darbepoetin alfa
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Aranesp 40 mikrogrammaa injektioneste, liuos, injektiopullo Darbepoetin alfa
Aranesp 40 micrograms solution for injection in pre-filled syringe.
Aranesp 40 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, injektiopullo.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/106 1 pack
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/185/106 1 kpl
Aranesp 40 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 0.4 mL solution for injection (100 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass pre-filled syringe with stainless steel 27 gauge needle.
Aranesp 40 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 0,4 ml injektionestettä (darbepoetiini alfaa 100 mikrog/ml) esitäytetyssä ruiskussa (tyypin 1 lasia), jossa on 27 G:n neula (ruostumatonta terästä).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Aranesp 100 µg injection
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Aranesp 100 µg injektioneste
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/034
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/185/034
Aranesp 40 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 1.52 mg of sodium in 0.4 mL.
Aranesp 40 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Yksi esitäytetty kynä sisältää 1,52 mg natriumia 0,4 ml:ssa.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Aranesp 50 µg
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Aranesp 50 µg
Aranesp 10 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 10 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 mL (25 mcg/mL).
Aranesp 10 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Yksi esitäytetty ruisku sisältää 10 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,4 ml:ssa (25 mikrog/ml).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/110 1 pack
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/185/110 1 kpl
b Stroke events includes PT haemorrhagic stroke, ischaemic stroke, cerebrovascular accident, and stroke in evolution.
d Edeema sisältää ensisijaiset termit perifeerinen edeema, edeema, laajalle levinnyt turvotus, sydänsairauden aiheuttama turvotus ja kasvojen turvotus.
Aranesp 300 micrograms solution for injection in vial.
Aranesp 300 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, injektiopullo.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 mL pre-filled syringe contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/mL).
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 0,4 ml esitäytetty ruisku sisältää 80 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (200 mikrogrammaa/ml).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 mL pre-filled syringe contains 20 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/mL).
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 0,5 ml esitäytetty ruisku sisältää 20 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (40 mikrogrammaa/ml).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Aranesp 60 µg injection
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Aranesp 60 µg injektioneste
Aranesp 80 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 0.4 mL solution for injection (200 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass pre-filled syringe with stainless steel 27 gauge needle.
Aranesp 80 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 0,4 ml injektionestettä (darbepoetiini alfaa 200 mikrog/ml) esitäytetyssä ruiskussa (tyypin 1 lasia), jossa on 27 G:n neula (ruostumatonta terästä).
c Rash adverse reactions includes PT rash, rash pruritic, rash generalised, rash papular, erythema, exfoliative rash, rash maculo-papular, rash vesicular as well as rash pustular from SOC Infections and Infestations.
c Ihottumahaittavaikutuksiin luetaan ensisijaiset termit ihottuma, kutiava ihottuma, laajalle levinnyt ihottuma, papulaarinen ihottuma, punoitus, kesivä ihottuma, makulopapulaarinen ihottuma, rakkulainen ihottuma sekä märkärakkulainen ihottuma elinjärjestelmästä Infektiot.
EU/1/01/185/064 4 pack
EU/1/01/185/064 4 kynää
EU/1/01/185/019 1 pack EU/1/01/185/020 4 pack EU/1/01/185/094 1 pack with needle guard EU/1/01/185/095 4 pack with needle guard
EU/1/01/185/019 1 kpl EU/1/01/185/020 4 kpl EU/1/01/185/094 1 kpl, turvamekanismi EU/1/01/185/095 4 kpl, turvamekanismi
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/104 1 pack
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/185/104 1 kpl
Aranesp 100 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 1.90 mg of sodium in 0.5 mL.
Aranesp 100 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Yksi esitäytetty kynä sisältää 1,90 mg natriumia 0,5 ml:ssa.
EU/1/01/185/015 1 pack EU/1/01/185/016 4 pack EU/1/01/185/088 1 pack with needle guard EU/1/01/185/089 4 pack with needle guard
EU/1/01/185/015 1 kpl EU/1/01/185/016 4 kpl EU/1/01/185/088 1 kpl, turvamekanismi EU/1/01/185/089 4 kpl, turvamekanismi
EU/1/01/185/103 4 pack
EU/1/01/185/103 4 kpl
EU/1/01/185/109 4 pack
EU/1/01/185/109 4 kpl
Aranesp 50 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 50 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 mL (100 mcg/mL).
Aranesp 50 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Yksi esitäytetty ruisku sisältää 50 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,5 ml:ssa (100 mikrog/ml).
Aranesp 100 micrograms solution for injection in pre-filled syringe.
Aranesp 100 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku.
Aranesp 50 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/050 - 1 pack
Aranesp 50 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä EU/1/01/185/050 1 kynä
Aranesp 130 micrograms solution for injection in pre-filled syringe.
Aranesp 130 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 300 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Darbepoetin alfa
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Aranesp 300 mikrogrammaa injektioneste, liuos, injektiopullo Darbepoetin alfa
Aranesp 60 micrograms solution for injection in pre-filled syringe.
Aranesp 60 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku.
Aranesp 80 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 1.52 mg of sodium in 0.4 mL.
Aranesp 80 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Yksi esitäytetty ruisku sisältää 1,52 mg natriumia 0,4 ml:ssa.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Aranesp 40 µg injection
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Aranesp 40 µg injektioneste
EU/1/01/185/001 1 pack EU/1/01/185/002 4 pack EU/1/01/185/074 1 pack with needle guard EU/1/01/185/075 4 pack with needle guard
EU/1/01/185/001 1 kpl EU/1/01/185/002 4 kpl EU/1/01/185/074 1 kpl, turvamekanismi EU/1/01/185/075 4 kpl, turvamekanismi
Aranesp 20 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 0.5 mL solution for injection (40 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass pre-filled syringe with stainless steel 27 gauge needle.
Aranesp 20 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 0,5 ml injektionestettä (darbepoetiini alfaa 40 mikrog/ml) esitäytetyssä ruiskussa (tyypin 1 lasia), jossa on 27 G:n neula (ruostumatonta terästä).
Aranesp 300 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 300 micrograms of darbepoetin alfa in 0.6 mL (500 mcg/mL).
Aranesp 300 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Yksi esitäytetty ruisku sisältää 300 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0,6 ml:ssa (500 mikrog/ml).
Aranesp 60 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 1.14 mg of sodium in 0.3 mL.
Aranesp 60 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Yksi esitäytetty kynä sisältää 1,14 mg natriumia 0,3 ml:ssa.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.6 mL pre-filled syringe contains 300 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/mL).
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 0,6 ml esitäytetty ruisku sisältää 300 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (500 mikrogrammaa/ml).
Aranesp 150 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 0.3 mL solution for injection (500 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass pre-filled syringe with stainless steel 27 gauge needle.
Aranesp 150 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 0,3 ml injektionestettä (darbepoetiini alfaa 500 mikrog/ml) esitäytetyssä ruiskussa (tyypin 1 lasia), jossa on 27 G:n neula (ruostumatonta terästä).
Aranesp 100 micrograms solution for injection in vial 1 mL solution for injection (100 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass vial with fluoropolymer laminated elastomeric stopper and an aluminium seal with flip-off dust cover.
Aranesp 100 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, injektiopullo 1 ml injektionestettä (darbepoetiini alfaa 100 mikrog/ml) injektiopullossa, joka on tyypin 1 lasia ja jossa on fluoripolymeerilla pinnoitettu elastomeeritulppa, alumiinisuljin ja suojakansi.
• Cotton ball or gauze pad
• Vanutuppo tai harsotaitos
EU/1/01/185/063 4 pack
EU/1/01/185/063 4 kynää
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Aranesp 500 µg injection
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Aranesp 500 µg injektioneste
Aranesp 60 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 1.14 mg of sodium in 0.3 mL.
Aranesp 60 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Yksi esitäytetty ruisku sisältää 1,14 mg natriumia 0,3 ml:ssa.
Aranesp 50 micrograms solution for injection in pre-filled syringe.
Aranesp 50 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku.
Aranesp 150 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 1.14 mg of sodium in 0.3 mL.
Aranesp 150 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Yksi esitäytetty ruisku sisältää 1,14 mg natriumia 0,3 ml:ssa.
Aranesp 50 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 1.90 mg of sodium in 0.5 mL.
Aranesp 50 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Yksi esitäytetty kynä sisältää 1,90 mg natriumia 0,5 ml:ssa.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 100 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Darbepoetin alfa
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Aranesp 100 mikrogrammaa injektioneste, liuos, injektiopullo Darbepoetin alfa
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dL (7.5 mmol/L) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustments for when haemoglobin values exceeding 12 g/dL (7.5 mmol/L) are observed are described below.
Annosta muutetaan alla olevien ohjeiden mukaisesti, kun arvon 12 g/dl (120 g/l, 7,5 mmol/l) ylittäviä hemoglobiiniarvoja havaitaan.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/035
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/185/035
Aranesp 500 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 1 mL solution for injection (500 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass pre-filled syringe with stainless steel 27 gauge needle.
Aranesp 500 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 1 ml injektionestettä (darbepoetiini alfaa 500 mikrog/ml) esitäytetyssä ruiskussa (tyypin 1 lasia), jossa on 27 G:n neula (ruostumatonta terästä).
EU/1/01/185/017 1 pack EU/1/01/185/018 4 pack EU/1/01/185/090 1 pack with needle guard EU/1/01/185/091 4 pack with needle guard
EU/1/01/185/017 1 kpl EU/1/01/185/018 4 kpl EU/1/01/185/090 1 kpl, turvamekanismi EU/1/01/185/091 4 kpl, turvamekanismi
Aranesp 60 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 3.79 mg of sodium.
Aranesp 60 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, injektiopullo Yksi injektiopullo sisältää 3,79 mg natriumia.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/102 1 pack
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/185/102 1 kpl
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 mL pre-filled syringe contains 60 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/mL).
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 0,3 ml esitäytetty ruisku sisältää 60 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (200 mikrogrammaa/ml).
Aranesp 10 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 0.4 mL solution for injection (25 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass pre-filled syringe with stainless steel 27 gauge needle.
Aranesp 10 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 0,4 ml injektionestettä (darbepoetiini alfaa 25 mikrog/ml) esitäytetyssä ruiskussa (tyypin 1 lasia), jossa on 27 G:n neula (ruostumatonta terästä).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/041
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/185/041
Aranesp 30 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 1.14 mg of sodium in 0.3 mL.
Aranesp 30 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Yksi esitäytetty kynä sisältää 1,14 mg natriumia 0,3 ml:ssa.
Aranesp 30 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 0.3 mL solution for injection (100 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass pre-filled syringe with stainless steel 27 gauge needle.
Aranesp 30 mikrogrammaa, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 0,3 ml injektionestettä (darbepoetiini alfaa 100 mikrog/ml) esitäytetyssä ruiskussa (tyypin 1 lasia), jossa on 27 G:n neula (ruostumatonta terästä).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 mL pre-filled syringe contains 150 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/mL).
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 0,3 ml esitäytetty ruisku sisältää 150 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (500 mikrogrammaa/ml).