natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- if you are allergic to methotrexate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you have a severe kidney impairment (or your doctor classes the impairment as severe) - if you have a liver impairment - if you have blood disorders such as bone marrow hypoplasia, leukopenia, thrombocytopenia or significant anaemia - if you drink alcohol excessively
Älä käytä Jylamvoa, jos olet allerginen metotreksaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) jos sinulla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (tai jos lääkärisi luokittelee vajaatoiminnan vaikeaksi) jos sinulla on maksan vajaatoiminta jos sinulla on jokin verisairaus, kuten luuytimen hypoplasia, leukopenia, trombosytopenia tai merkittävä anemia jos käytät runsaasti alkoholia jos immuunijärjestelmäsi on heikentynyt jos sinulla on jokin vakava infektio, kuten tuberkuloosi tai HIV jos sinulla on haavaumia mahassa tai suolistossa jos sinulla on suun limakalvon tulehdus tai haavaumia suussa jos olet raskaana tai imetät (ks. kohta ”Raskaus, imetys ja hedelmällisyys”) jos olet saanut tai saat pian elävää virusta sisältävän rokotteen.
In rheumatological and dermatological diseases
Reuma- ja ihosairaudet
Closer monitoring of liver enzymes should be undertaken in patients taking other hepatotoxic medicinal products concomitantly (e.g. leflunomide).
Muita hepatotoksisia lääkevalmisteita (kuten leflunomidia) samanaikaisesti käyttävien potilaiden maksaentsyymiarvoja on seurattava tiiviisti.
For protection, you should wear disposable gloves when handling Jylamvo.
Käytä aina kertakäyttökäsineitä, kun käsittelet Jylamvoa.
The oral solution contains 2 mg of methotrexate in each ml of solution; the scaling of the dosing syringe is in ml and not mg; care should be taken that the correct dosing volume is prescribed.
Annosteluruiskun mitta-asteikko on millilitroina eikä milligrammoina, joten oikean annostustilavuuden määräämisessä on oltava huolellinen.
Osteoporosis, Arthralgia, Myalgia,
Osteoporoosi, nivelkipu, lihaskipu,
Urticaria
Oraaliliuos
Infertility, Loss of libido, Impotence, Vaginal discharge, Gynaecomastia
Hedelmättömyys seksuaalinen haluttomuus, impotenssi, emätinvuoto, gynekomastia
Concurrent vaccination using live vaccines should not be given.
Potilaalle ei tule antaa samanaikaisesti rokotetta, joka sisältää eläviä viruksia.
It is particularly important to tell your doctor if you are using the following medicines: - other medicines for rheumatoid arthritis or psoriasis, such as leflunomide, azathioprine (also used to prevent rejection after an organ transplant), sulfasalazine (also used for ulcerative colitis) - ciclosporin (for supressing the immune system) - non-steroidal anti-inflammatory drugs or salicylates (medicines against pain and/or inflammation such as acetylsalicylic acid, diclofenac and ibuprofen or pyrazole) - live vaccines
On erityisen tärkeää, että kerrot lääkärille, jos parhaillaan käytät jotakin seuraavista lääkkeistä: muut nivelreuman tai psoriaasin hoitoon tarkoitetut lääkkeet, kuten leflunomidi, atsatiopriini (käytetään myös hyljintäreaktion ehkäisyyn elinsiirron jälkeen), sulfasalatsiini (käytetään myös haavaisen paksusuolitulehduksen hoitoon) siklosporiini (immuunijärjestelmän toiminnan hillitsemiseen) ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet tai salisylaatit (kipu- ja/tai tulehduslääkkeet, kuten asetyylisalisyylihappo, diklofenaakki ja ibuprofeeni tai pyratsoli) eläviä viruksia sisältävät rokotteet diureetit (nesteen kerääntymistä vähentävät aineet) verensokeritasoa alentavat lääkkeet, kuten metformiini retinoidit (psoriaasin ja muiden ihosairauksien hoitoon) epilepsialääkkeet (kouristuskohtausten esto) barbituraatit (unilääkkeet) rauhoittavat lääkkeet ehkäisytabletit probenesidi (kihtiin) antibiootit pyrimetamiini (malarian ehkäisyyn ja hoitoon) foolihappoa sisältävät vitamiinivalmisteet protonipumpun estäjät (närästyksen, haavaumien ja muiden mahavaivojen hoitoon) teofylliini (hengitysongelmiin) merkaptopuriini (tietyntyyppisen leukemian hoitoon) syöpähoidot (kuten doksorubisiini ja prokarbatsiini suuriannoksisen metotreksaattihoidon aikana).
Severe side effects can occur even when methotrexate is used at low doses.
Suositellut seurantatutkimukset ja varotoimenpiteet Vakavia haittavaikutuksia voi ilmaantua myös silloin, kun metotreksaattia käytetään pieninä annoksina.
Herpes zoster
Herpes zoster Sepsis Sytomegaloviruksen aiheuttamat infektiot
Diarrhoea and ulcerative stomatitis may be signs of toxic effects and require the discontinuation of treatment, otherwise haemorrhagic enteritis and death from intestinal perforation may occur.
Ripuli ja haavainen stomatiitti voivat olla merkkejä toksisista vaikutuksista ja edellyttää hoidon lopettamista.
Impaired elimination in patients with hepatic impairment is not known at present.
Tällä hetkellä ei tiedetä, heikentyykö eliminaatio maksan vajaatoimintapotilailla.
Pleural effusions or ascites
Keuhkopussin nestekertymät tai askites
− depression
Masennus
Osteonecrosis of jaw (secondary to lymphoprolifer -ative disorders)
Leuan osteonekro osi (lymfoproli feratiivisiin sairauksiin liittyvä)
After oral administration, methotrexate is absorbed from the gastrointestinal tract.
Suun kautta antamisen jälkeen metotreksaatti imeytyy maha-suolikanavasta.
− insomnia
Unettomuus
Doses exceeding 20 mg (10 ml)/week can be associated with a substantial increase in toxicity,
Kun annos on suurempi kuin 20 mg (10 ml) viikossa, toksisuus saattaa lisääntyä merkittävästi, etenkin luuydinlama.
Please note that this oral solution contains 2 mg methotrexate in 1 ml solution and that the scaling of the dosing syringe is in ml and not mg.
Huomaa, että tämä oraaliliuos sisältää 2 mg metotreksaattia yhdessä millilitrassa liuosta.
Methotrexate causes embryotoxicity, abortion and foetal malformations in humans.
Teratogeenisuus - ja lisääntymiseen kohdistuvat riskit Metotreksaatti aiheuttaa sikiötoksisuutta, keskenmenoja ja sikiön epämuodostumia ihmisillä.
Eosinophilia, Neutropenia, Lymphadenopathy
Pansytopenia, agranulosytoosi, hematopoieettiset häiriöt
Taking too much of Jylamvo (methotrexate) may be fatal.
Liian suuri Jylamvo-annos voi johtaa kuolemaan.
Pruritus vasculitis, herpetiform skin eruptions, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis (Lyell's syndrome), Increased rheumatic nodules,
Vakavat toksiset oireet: vaskuliitti, herpeksen kaltaiset ihottumat, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä), reumakyhmyjen lisääntyminen, psoriaasiläiskien kivuliaat eroosiot, valoherkkyys, ihon pigmentin lisääntyminen, hiustenlähtö, haavojen paranemisen hidastuminen, nokkosihottuma
Particularly in the case of orthopaedic surgery where the risk of infection is high, combination therapy with methotrexate and immunomodulatory medicinal products must be used with caution.
Yhdistelmähoitoa metotraksaatilla ja immuunivastetta muuntavilla lääkevalmisteilla on käytettävä varoen etenkin ortopedisten leikkausten yhteydessä, sillä niissä infektioriski on suuri.
Treatment with moderately high and high doses of methotrexate should not be initiated at urinary pH values of less than 7.0.
Jos virtsan pH-arvo on alle 7,0, metotreksaattihoitoa keskisuurilla ja suurilla annoksilla ei saa aloittaa.
Hepatic steatosis, fibrosis and cirrhosis, Decrease in serum albumin
Rasvamaksa, maksafibroosi ja -kirroosi, seerumin albumiinipitoisuuden pieneneminen
Jylamvo is a clear yellow solution.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Jylamvo on kirkas, keltainen liuos.
Breast-feeding
Foolihappolisä
Petechiae, Bruising, Erythema multiforme, Cutaneous erythematous eruptions, Lesions of psoriasis may worsen with concomitant UV therapy, Radiation dermatitis and sunburn may be “recalled”
Kynsien värimuutosten lisääntyminen, kynsien irtoaminen, akne, petekiat, mustelmat, monimuotoinen punavihoittuma, ihon erytematoottisten oireiden puhkeaminen, psoriaasileesiot voivat pahentua samanaikaisen UVA-hoidon vuoksi, säteilydermatiitti ja auringonpolttama voivat uusiutua
Talk to your doctor or pharmacist before taking Jylamvo: - if you have diabetes mellitus treated with insulin - if you are suffering from inactive, chronic infections (e.g. tuberculosis, hepatitis B or C,
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin otat Jylamvoa, jos sinulla on insuliinihoitoinen diabetes mellitus ei-aktiivisia kroonisia infektioita (kuten tuberkuloosi, hepatiitti B tai C, vyöruusu [herpes zoster]), koska ne voivat paheta joskus ollut jokin maksa- tai munuaissairaus keuhkojen toimintaan liittyviä ongelmia merkittävästi ylipainoa epänormaalia nestekertymää vatsaontelossa (askites) tai keuhkojen ympärillä (keuhkopussin nestekertymät) kuivumistila (dehydraatio) tai jokin sellainen terveysongelma, joka aiheuttaa kuivumista (oksentelu, ripuli, ummetus, suun limakalvon tulehdus).
• Stomatitis, ulcers of the oral cavity and known active gastrointestinal ulcers
• Stomatiitti, suuontelon haavaumat ja tiedossa olevat maha-suolikanavan haavaumat
Aplastic anaemia, Lymphoproliferative disorder2,
Luuydinlama (vakavat tapaukset), aplastinen anemia, lymfoproliferatiivinen häiriö2, eosinofilia,
Dosage in adult patients with rheumatoid arthritis
Nivelreumaa sairastavien aikuisten annostus
Stomatitis, Dyspepsia
Punoitus, eksanteema, kutina
The dose should be adjusted as follows for patients with rheumatoid arthritis, juvenile arthritis, psoriasis and psoriatic arthritis.
Nivelreumaa, juveniilia artriittia, psoriaasia ja nivelpsoriaasia sairastavien potilaiden annosta on mukautettava jäljempänä annettujen ohjeiden mukaisesti.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
YKSILÖLLISET TUNNISTEET - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT Ei oleellinen.
− inflammation of the heart sac, accumulation of fluid in the heart sac
Sydänpussitulehdus, sydänpussin nestekertymä, sydänpussin tamponaatio
Enlarged lymph nodes (lymphoma) may occur in patients receiving low dose methotrexate and if this is the case, therapy must be stopped.
Imusolmukkeiden laajenemista (lymfoomaa) voi ilmetä potilailla, jotka saavat pieniannoksista metotreksaattia.
− lung damage
Emätintulehdus ja -haavaumat
Side effects affecting the central nervous system such as tiredness or dizziness can occur during treatment with Jylamvo.
Jylamvo-hoidon aikana voi esiintyä keskushermostoon kohdistuvia haittavaikutuksia, kuten väsymystä tai huimausta.
Because of the reduced liver and kidney function and the lower folate reserves in elderly patients, a relatively low dosage should be chosen for them.
Iäkkäille potilaille tulee valita melko pieni annostus, koska heillä maksan ja munuaisten toiminta on heikentynyt ja folaattivarannot ovat pienemmät.
Haemorrhages
Mielialanvaihtelut
Erythema, Exanthema,
Hemipareesi, pareesi
How to take Jylamvo
Miten Jylamvoa otetaan
In non-oncologic indications, the absence of pregnancy must be confirmed before Jylamvo is used.
Muissa kuin syöpään liittyvissä käyttöaiheissa raskauden mahdollisuus on varmuudella suljettava pois esimerkiksi raskaustestillä ennen Jylamvon käyttöä.
This oral solution contains 2 mg methotrexate in 1 ml solution and the scaling of the dosing syringe is in ml and not mg.
Tämä oraaliliuos sisältää 2 mg metotreksaattia yhdessä millilitrassa liuosta.
Common Uncommon
Harvinainen Hyvin harvinainen Tuntematon
Ethyl parahydroxybenzoate (E214) Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) Citric acid monohydrate
Natriummetyyliparahydroksibentsoaatti (E219)
Blood and lymphatic system disorders
Annostus akuutin lymfoblastileukemian yhteydessä
Cytomegalovirusinduced infections.
LÄÄKEMUOTO Oraaliliuos.
Pulmonary alveolar haemorrhage3
Keuhkojen alveolaarinen verenvuo to3
However, an increased monitoring frequency is indicated if the dosage is increased.
Jos annosta suurennetaan, myös seurannan tiheyttä on lisättävä.
For arthritis and psoriasis take only once a week on ………….
Reumasairauksien ja psoriaasin hoito: Ota lääkettä vain kerran viikossa ............................na (kirjoita tähän viikonpäivä, jolloin otat lääkettä).
Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Hyvin yleinen (≥1/10)
− pain, muscle weakness, changes in the sense of taste (metallic taste), inflammation of the membrane lining the brain resulting in paralysis or vomiting, pins and needles in arm and legs
Aivoturvotus, akuutti aseptinen aivokalvontulehdus, johon liittyy aivokalvo-oireistoa (halvaus, oksentelu), letargia, ohimenevät lievät kognitiiviset toimintahäiriöt, psykoosit, afasia, kipu, lihasheikkous tai raajojen parestesia, makuaistin häiriöt (metallinen maku), ärtymys, dysartria, epätavalliset tuntemukset kallossa, tinnitus
Chronic toxicity
KLIINISET TIEDOT
− pathological change of the white matter of the brain (leukoencephalopathy)
Tuntematon (koska saatavissa olevat tiedot eivät riitä arviointiin) aivojen valkoisen aineen patologinen muutos (leukoenkefalopatia) verenvuoto verenvuoto keuhkoista* leukaluun vaurio (liittyy valkosolujen määrän liialliseen lisääntymiseen).
Toxic megacolon, Haematemesis
Verenvuoto neutropenia, lymfadenopatia
Package leaflet: Information for the user Jylamvo 2 mg/ml oral solution methotrexate
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Jylamvo 2 mg/ml, oraaliliuos metotreksaatti
− haemorrhages
Jylamvon ottaminen
The medicine is available as tablets (15, 30 and 45 mg) and the recommended starting dose is 15 or 30 mg once a day.
Lääkettä on saatavana tabletteina (15, 30, ja 45 mg), ja sen suositeltu aloitusannos on 15 tai 30 mg kerran päivässä.
This dose may need to be increased after one or two weeks to up to 45 mg once a day if better blood glucose (sugar) control is needed.
Tätä annosta voi olla tarpeen nostaa yhden tai kahden viikon kuluttua 45 mg:aan vuorokaudessa, jos veren glukoosipitoisuus (verensokeri) on saatava paremmin hallintaan.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pioglitazone Accord on 21 March 2012.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Pioglitazone Accordille 21. maaliskuuta 2012.
The full EPAR for Pioglitazone Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Pioglitazone Accordia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Pioglitazone Accord is used to treat type 2 diabetes in adults (aged 18 years or over), particularly those who are overweight.
Pioglitazone Accordia käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon aikuisilla (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), erityisesti ylipainoisilla.
It is not intended to provide practical advice on how to use Pioglitazone Accord.
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Pioglitazone Accordin käytöstä.
Treatment with Pioglitazone Accord should be reviewed after three to six months, and discontinued in patients who are not deriving sufficient benefit.
Pioglitazone Accord -hoitoa on arvioitava 3-6 kuukauden kuluttua sen aloittamisesta, ja se on lopetettava niiltä potilailta, jotka eivät hyödy siitä riittävästi.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pioglitazone Accord.
Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Pioglitazone Accordvalmistetta.
The company that markets Pioglitazone Accord will produce educational material for doctors prescribing the medicine, which will cover the possible risk of heart failure and bladder cancer with treatments that contain pioglitazone, the criteria for selecting patients and the need to review treatment regularly and stop treatment if patients are no longer benefiting.
Pioglitazone Accordia markkinoiva yhtiö laatii lääkettä määrääville lääkäreille perehdytysmateriaalia, joka sisältää tietoa pioglitatsonia sisältävän lääkityksen aiheuttamasta mahdollisen sydämen vajaatoiminnan ja virtsarakkosyövän riskistä, potilaiden valintakriteereistä sekä tarpeesta arvioida säännöllisesti hoitoa, joka on keskeytettävä, jos potilaalle ei enää ole siitä hyötyä.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pioglitazone Accord have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Pioglitazone Accordin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pioglitazone Accord?
Miten voidaan varmistaa Pioglitazone Accordin turvallinen ja tehokas käyttö?
At subsequent reviews prescribers should confirm that benefits to patients are maintained.
Seuraavissa arvioinneissa lääkettä määräävän lääkärin tulee vahvistaa, että lääkkeestä on potilaalle edelleen hyötyä.
What are the benefits and risks of Pioglitazone Accord?
Mitkä ovat Pioglitazone Accordin hyödyt ja riskit?
The active substance in Pioglitazone Accord, pioglitazone, makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces.
Pioglitazone Accordin vaikuttava aine pioglitatsoni herkistää solut (rasva-, lihas- ja maksasolut) insuliinille, minkä ansiosta elimistö saa tuottamastaan insuliinista paremman hyödyn.
What is Pioglitazone Accord and what is it used for?
Mitä Pioglitazone Accord on ja mihin sitä käytetään?
The Committee recommended that Pioglitazone Accord be approved for use in the EU.
Komitea suositteli käyttöluvan myöntämistä Pioglitazone Accordille EU:ssa.
Because Pioglitazone Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Koska Pioglitazone Accord on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäisvalmiste, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Other information about Pioglitazone Accord
Muuta tietoa Pioglitazone Accordista
Pioglitazone Accord pioglitazone
Pioglitazone Accord pioglitatsoni
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pioglitazone Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos.
Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Pioglitazone Accordin on osoitettu vastaavan laadullisesti Actosia ja olevan sen kanssa biologisesti samanarvoinen Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Pioglitazone Accord is a ‘generic medicine'.
Pioglitazone Accord on niin sanottu geneerinen lääkevalmiste.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Actos, the benefit outweighs the identified risk.
Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Actosin tavoin sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
• on its own in patients for whom metformin (another diabetes medicine) is not suitable.
• ainoana lääkkeenä potilailla, joille metformiini (toinen diabeteslääke) ei sovi
This means that Pioglitazone Accord is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Actos.
Tämä tarkoittaa, että Pioglitazone Accord on samankaltainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Actos.
Because Pioglitazone Accord is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Actos.
Koska Pioglitazone Accord on geneerinen lääke, potilastutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa osoitettiin sen biologinen samanarvoisuus alkuperäisvalmiste Actosiin nähden.
For more information about treatment with Pioglitazone Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Pioglitazone Accordilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Why is Pioglitazone Accord approved?
Miksi Pioglitazone Accord on hyväksytty?
The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Myös alkuperäisvalmisteen EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla.
• in combination with metformin in patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone, or with a sulphonylurea (another type of diabetes medicine) when metformin is not suitable in patients who are not satisfactorily controlled on a sulphonylurea alone;
• metformiiniin yhdistettynä potilailla, joiden sairautta metformiini yksin käytettynä ei pidä riittävästi hallinnassa, tai sulfonyyliureaan (toisentyyppinen diabeteslääke) yhdistettynä potilailla, joille metformiini ei sovi ja joiden sairautta sulfonyyliurea yksin käytettynä ei pidä riittävästi hallinnassa
Pioglitazone Accord contains the active substance pioglitazone.
Pioglitazone Accordin vaikuttava aine on pioglitatsoni.
Pioglitazone Accord can only be obtained with a prescription.
Pioglitazone Accord on reseptivalmiste.
For practical information about using Pioglitazone Accord, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa Pioglitazone Accordin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
How does Pioglitazone Accord work?
Miten Pioglitazone Accord vaikuttaa?
How has Pioglitazone Accord been studied?
Miten Pioglitazone Accordia on tutkittu?
How is Pioglitazone Accord used?
Miten Pioglitazone Accordia käytetään?
Opsumit received a marketing authorisation valid throughout the EU on 20 December 2013.
Opsumit sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 20. joulukuuta 2013.
Opsumit (macitentan)
Opsumit (masitentaani)
Women should also not become pregnant for one month after stopping treatment.
Naiset eivät saa tulla raskaaksi kuukauden kuluessa hoidon lopettamisen jälkeen.
Why is Opsumit authorised in the EU?
Miksi Opsumit on hyväksytty EU:ssa?
The European Medicines Agency decided that Opsumit's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Opsumitin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Side effects reported with Opsumit are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Opsumitista ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
What is Opsumit and what is it used for?
Mitä Opsumit on ja mihin sitä käytetään?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Opsumit?
Miten voidaan varmistaa Opsumitin turvallinen ja tehokas käyttö?
In animal studies, Opsumit was shown to have an adverse effect on the development of embryos.
Eläinkokeissa Opsumitilla osoitettiin olevan haitallinen vaikutus alkioiden kehitykseen.
Other information about Opsumit
Muita tietoja Opsumitista
An overview of Opsumit and why it is authorised in the EU
Yleistiedot Opsumista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
As for all medicines, data on the use of Opsumit are continuously monitored.
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Opsumitin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Opsumit have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Opsumitin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
What benefits of Opsumit have been shown in studies?
Mitä hyötyä Opsumitista on havaittu tutkimuksissa?
These are part of a natural mechanism in the body that can cause arteries to narrow.
Ne ovat osa kehon luonnollista mekanismia, joka saa verisuonet supistumaan.
What are the risks associated with Opsumit?
Mitä riskejä Opsumitiin liittyy?
Further information on Opsumit can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lisää tietoa Opsumitista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.