natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Memantine Pharmascope memantine
Memantine Pharmascope memantiini
2 mg /0.625 mg
2 mg/0,625 mg Tabletti
Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte bupropion
Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte bupropioni
Dicloxacillin Alternova dicloxacillin
Dicloxacillin Alternova dikloksasilliini
Omega 3-acid-ethyl esters 1000mg soft capsules omega-3-acid-ethyl esters 90
Omega 3-acid-ethyl esters 1000mg soft capsules omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg
Arrow Génériques
Ranska Arrow Génériques
Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (in Germany)
Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (Saksassa)
Capsule, soft Oral use
Kapseli, pehmeä Suun kautta
4 mg /1.25 mg
4 mg/1,25 mg Tabletti
Sodium Cromoglicate 100mg hard Capsules sodium cromoglicate 100 mg Capsule, hard Oral use
Sodium Cromoglicate 100mg hard Capsules natriumkromoglikaatti
Bupropion 1A Pharma 300 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropion
Bupropion 1A Pharma 300 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropioni
United Kingdom Milpharm Limited
Milpharm Limited
8 mg/2.5 mg
8 mg/2,5 mg Tabletti
Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem bupropion
Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem bupropioni
Maexeni 30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten ethinylestradiol / levonorgestrel mg/0.15 mg neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Maexeni 30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten etinyyliestradioli/levonorgestreeli 0,03 mg/0,15 mg Tabletti, kalvopäällysteinen neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Hydroxyzine hydrochloride 25mg film-coated tablets hydroxyzine hydrochloride
Hydroxyzine hydrochloride 25mg film-coated tablets hydroksitsiinihydrokloridi
Medreich PLC Gliclazide 40 mg tablets gliclazide
Medreich PLC Gliclazide 40 mg tablets gliklatsidi
Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropion
Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropioni
Bupropion Sandoz 300 mgTablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropion
Bupropion Sandoz 300 mgTablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropioni
Dawa Limited Carbimazole 5mg Tablets carbimazole
Dawa Limited Carbimazole 5mg Tablets karbimatsoli
Bupropion HCl Sandoz bupropion
Bupropion HCl Sandoz bupropioni
The Netherlands Aurobindo Pharma B.V.
Alankomaat Aurobindo Pharma B.V.
Paracetamol Almus Pharma paracetamol
Paracetamol Almus Pharma parasetamoli
Cristers
Ranska Cristers
Irbesartan 75 mg Film-coated Tablets irbesartan
Irbesartan 75 mg Film-coated Tablets irbesartaani
Irbesartan HEC Pharm 75 mg Filmtabletten irbesartan
Irbesartan HEC Pharm 75 mg Filmtabletten irbesartaani
Biogaran hydroxyzine BIOGARAN hydroxyzine
Ranska Biogaran hydroxyzine BIOGARAN hydroksitsiini
Gliclazide 80mg Tablets gliclazide
Gliclazide 80mg Tablets gliklatsidi
Irbesartan 300 mg Filmcoated tablets irbesartan
Irbesartan 300 mg Filmcoated tablets irbesartaani
Gliclazide 40mg Tablets gliclazide
Gliclazide 40mg Tablets gliklatsidi
Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides omega-3-acid-ethyl esters 90
Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides omega-3-happoetyyliesterit 90 1 g
1A Pharma GmbH
Itävalta 1A Pharma GmbH
Irbesartan HEC Pharm 300 mg Filmtabletten irbesartan
Irbesartan HEC Pharm 300 mg Filmtabletten irbesartaani
Sandoz GmbH
Slovenia Sandoz GmbH
Dawa Limited Carbimazole 20mg Tablets carbimazole
Dawa Limited Carbimazole 20mg Tablets karbimatsoli
Betahistyna Bluefish betahistine dihydrochloride
Betahistyna Bluefish beetahistiinidihydrokloridi
Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma hydroxyzine
Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma hydroksitsiini
Hydroxyzine ARROW hydroxyzine
Hydroxyzine ARROW hydroksitsiini
Paracetamol 1000 mg Film Coated Tablets paracetamol
Paracetamol 1000 mg Film Coated Tablets parasetamoli
Carbimazole 5mg Tablets carbimazole
Carbimazole 5mg Tablets karbimatsoli
Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten irbesartan
Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten irbesartaani
1 g
KG
Hydroxyzine EQL Pharma hydroxyzine
Hydroxyzine EQL Pharma hydroksitsiini
Betahistina Bluefish betahistine dihydrochloride
Betahistina Bluefish beetahistiinidihydrokloridi
Paracetamol 500 mg Film Coated Tablets paracetamol
Paracetamol 500 mg Film Coated Tablets parasetamoli
Voriconazol Glob voriconazol
Voriconazol Glob vorikonatsoli
Paracetamol 1000mg Tablets paracetamol
Paracetamol 1000mg Tablets parasetamoli
Voriconazole Milpharm 200 mg film-coated tablets voriconazol
Voriconazole Milpharm 200 mg film-coated tablets vorikonatsoli
Voriconazolo Aurobindo voriconazol
Voriconazolo Aurobindo vorikonatsoli
Naproxen 500 mg tablets naproxen
Naproxen 500 mg tablets naprokseeni
Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten
Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten naprokseeni
Voriconazole Milpharm 50 mg film-coated tablets voriconazol
Voriconazole Milpharm 50 mg film-coated tablets vorikonatsoli
Metformin 850 mg Film-coated tablet metformin hydrochloride
Metformin 850 mg Film-coated tablet metformiinihydrokloridi
Metformina Almus metformin hydrochloride
Metformina Almus metformiinihydrokloridi
Omega 3 Strides Arcolab International omega-3-acid-ethyl esters 90
Omega 3 Strides Arcolab International omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg
voriconazole Arrow voriconazol
voriconazole Arrow vorikonatsoli
Metformin 1000 mg Filmcoated tablet metformin hydrochloride
Metformin 1000 mg Filmcoated tablet metformiinihydrokloridi
Slovak Republic Proenzi s.r.o.
Slovakia Proenzi s.r.o.
Levonorgestrel/Ethinylestradiol Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů ethinylestradiol / levonorgestrel
Levonorgestrel/Ethinylestradiol Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů etinyyliestradioli/levonorgestreeli 0,03 mg/0,125 mg Tabletti
Voriconazol PUREN 200 mg Filmtabletten voriconazol
Voriconazol PUREN 200 mg Filmtabletten vorikonatsoli
Vzole 200 mg film-coated tablets voriconazol
Vzole 200 mg film-coated tablets vorikonatsoli
Voriconazol Aurobindo 200 mg, filmomhulde tabletten voriconazol
Voriconazol Aurobindo 200 mg, filmomhulde tabletten vorikonatsoli
Carbimazole 20 mg Tablets carbimazole
Carbimazole 20 mg Tablets karbimatsoli
Bupropione Sandoz bupropion
Bupropione Sandoz bupropioni
Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten
Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten naprokseeni
Vzole 50 mg film-coated tablets voriconazol
Vzole 50 mg film-coated tablets vorikonatsoli
Bupropion Sandoz bupropion
Bupropion Sandoz bupropioni
Voriconazol PUREN 50 mg Filmtabletten voriconazol
Voriconazol PUREN 50 mg Filmtabletten vorikonatsoli
Metformine Almus metformin hydrochloride
Metformine Almus metformiinihydrokloridi
Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets ethinylestradiol / levonorgestrel
Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets etinyyliestradioli/levonorgestreeli 0,03 mg/0,125 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
0.03 mg / 0.125 mg
etinyyliestradioli/levonorgestreeli 0,03 mg/0,125 mg Tabletti
Voriconazol Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten voriconazol
Voriconazol Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten vorikonatsoli
Paracetamol 500mg Tablets paracetamol
Paracetamol 500mg Tablets parasetamoli
Naproxeno Aurobindo
Naproxen Aurobindo naprokseeni
Hydroxyzine Sandoz hydroxyzine
Hydroxyzine Sandoz hydroksitsiini
Memantine Dawa 20mg filmcoated tablets memantine
Memantine Dawa 20mg filmcoated tablets memantiini
Carbimazole 20mg Tablets carbimazole
Carbimazole 20mg Tablets karbimatsoli
Aripiprazole 30 mg tablets aripiprazole
Aripiprazole 30 mg tablets aripipratsoli
ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France perindopril/indapamide 4 mg / 1.25 mg
Ranska ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France perindopriili/indapamidi
Irbesartan 150 mg Filmcoated tablets irbesartan
Irbesartan 150 mg Filmcoated tablets irbesartaani
Memantine Dawa 10mg filmcoated tablets memantine
Memantine Dawa 10mg filmcoated tablets memantiini
Metformin 500 mg Film-coated tablet metformin hydrochloride
Metformin 500 mg Film-coated tablet metformiinihydrokloridi
Voriconazol Aurovitas voriconazol
Voriconazol Aurovitas vorikonatsoli
Beta- histina Bluefish betahistine dihydrochloride
Beta-histina Bluefish beetahistiinidihydrokloridi
Ethinylestradiol / Levonorgeshel Famy Care 30 mikrogramm 125 mikrogramm tablette ethinylestradiol / levonorgestrel
Ethinylestradiol / Levonorgeshel Famy Care 30 mikrogramm 125 mikrogramm tablette etinyyliestradioli/levonorgestreeli 0,03 mg/0,125 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
acide ursodesoxycholique Inopharm ursodeoxycholic acid 500 mg Film-coated tablet
acide ursodesoxycholique Inopharm ursodeoksikoolihappo
Naproxen 250 mg tablets naproxen
Naproxen 250 mg tablets naprokseeni
Bendro-flumetiazid Alternova bendro-flumethiazide 2.5 mg Tablet
Bendro-flumetiazid Alternova Bendroflumetiatsidi
Betahistin Sandoz 8 mg betahistine
Betahistin Sandoz 8 mg beetahistiini
Aripiprazole 10 mg tablets aripiprazole
Aripiprazole 10 mg tablets aripipratsoli
ETRIXENAL 250 MG TABLETY naproxen
ETRIXENAL 250 MG TABLETY naprokseeni
metformin hydrochloride
metformiinihydrokloridi
Aripiprazole 5 mg tablets aripiprazole
Aripiprazole 5 mg tablets aripipratsoli
voriconazol
vorikonatsoli
BETAHISTIN SANDOZ 24 MG betahistine dihydrochloride
BETAHISTIN SANDOZ 24 MG beetahistiinidihydrokloridi
Arrow Génériques amlodipine / valsartan Arrow amlodipine / valsartan 5 mg/80 mg
Arrow Génériques amlodipine / valsartan Arrow amlodipiini/valsartaani
Atyxine hydroxyzine
Atyxine hydroksitsiini
LABORATORIOS AUROBINDO, SLU
Espanja LABORATORIOS AUROBINDO,
BETAHISTIN SANDOZ 8 MG betahistine dihydrochloride
BETAHISTIN SANDOZ 8 MG beetahistiinidihydrokloridi
Memantine Pharmascope 20 mg filmomhulde tabletten memantine
Memantine Pharmascope 20 mg filmomhulde tabletten memantiini
Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten memantine
Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten memantiini
Betahistine Sandoz 24 mg betahistine
Betahistine Sandoz 24 mg beetahistiini
Napritum
parasetamoli
Memantine Pharmascope 10 mg filmomhulde tabletten memantine
Memantine Pharmascope 10 mg filmomhulde tabletten memantiini
Betahistin Sandoz 16 mg betahistine
Betahistin Sandoz 16 mg beetahistiini
Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten memantine
Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten memantiini
Aripiprazole 15 mg tablets aripiprazole
Aripiprazole 15 mg tablets aripipratsoli
BETAHISTIN SANDOZ 16 MG betahistine dihydrochloride
BETAHISTIN SANDOZ 16 MG beetahistiinidihydrokloridi
Etrixenal 250 mg tabletes naproxen
Etrixenal 250 mg tabletes naprokseeni
Betahistin Sandoz 24 mg betahistine
Betahistin Sandoz 24 mg beetahistiini
Oralcon 30 Microgramm/125 Microgramm Tabletten ethinylestradiol / levonorgestrel
Oralcon 30 Microgramm/125 Microgramm Tabletten etinyyliestradioli/levonorgestreeli 0,03 mg/0,125 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/80 mg comprimate filmate amlodipine / valsartan 5 mg /80 mg
Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/80 mg comprimate filmate amlodipiini/valsartaani
Olanzapin HEC Pharm 20 mg Schmelztabletten olanzapin
Olanzapin HEC Pharm 20 mg Schmelztabletten olantsapiini
Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 10/160 mg, filmomhulde tabletten amlodipine / valsartan 10 mg /160 mg
Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 10/160 mg, filmomhulde tabletten amlodipiini/valsartaani
Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 5/80 mg, filmomhulde tabletten amlodipine / valsartan 5 mg /80 mg
Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 5/80 mg, filmomhulde tabletten amlodipiini/valsartaani
Amlodipina/Valsartan Aurobindo 10 mg/160 mg comprimate filmate amlodipine / valsartan 10 mg/160 mg
Amlodipina/Valsartan Aurobindo 10 mg/160 mg comprimate filmate amlodipiini/valsartaani
Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 5/160 mg, filmomhulde tabletten amlodipine / valsartan 5 mg /160 mg
Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 5/160 mg, filmomhulde tabletten amlodipiini/valsartaani
Olanzapin HEC Pharm 5 mg Schmelztabletten olanzapin
Olanzapin HEC Pharm 5 mg Schmelztabletten olantsapiini
Olanzapin HEC Pharm 10 mg Schmelztabletten olanzapin
Olanzapin HEC Pharm 10 mg Schmelztabletten olantsapiini
Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/160 mg comprimate filmate amlodipine / valsartan 5 mg /160 mg
Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/160 mg comprimate filmate amlodipiini/valsartaani
Olanzapin HEC Pharm 15 mg Schmelztabletten olanzapin
Olanzapin HEC Pharm 15 mg Schmelztabletten olantsapiini
Sandoz
Ranska Sandoz
ibuprofen
ibuprofeeni
Amlodipina + Valsartan Aurovitas amlodipine / valsartan 5 mg /80 mg
Amlodipina + Valsartan Aurovitas amlodipiini/valsartaani
0.8 ml (40 mg/0.8ml) 6 (3 x2) pre-filled pens (multipack)
6 (3 x 2) esitäytettyä kynää (monipakkaus)
0.8 ml (40 mg/0.8ml) 6 (3 x2) pre-filled syringes with needle safety device (multipack)
6 (3 x 2) esitäytettyä ruiskua, jossa neulansuojus (monipakkaus)
MA (EU) number (Invented) name
Sisäpakkaus Määrä (pitoisuus) Pakkauskoko
Pack size
EUmyyntilupanume ro
21 March 2014
21. maaliskuuta 2014
The amended information to doctors and patients is available here.
Lääkäreille ja potilaille tarkoitetut muutetut tiedot ovat saatavilla tästä.
The European Commission issued a decision on 21 March 2014.
Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 21. maaliskuuta 2014.
Rocephin is marketed in the following EU Member States: Belgium, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Luxembourg, Malta, the Netherlands, Portugal, Romania, Sweden and the United Kingdom, as well as Iceland.
Rocephin on myynnissä seuraavissa EU:n jäsenvaltioissa: Belgia, Tanska, Suomi, Ranska, Saksa, Kreikka, Unkari, Irlanti, Italia, Latvia, Luxemburg, Malta, Alankomaat, Portugali, Romania, Ruotsi ja Yhdistynyt kuningaskunta.
Rocephin is authorised in the EU via national procedures.
Rocephin on hyväksytty Euroopan unionissa kansallisissa menettelyissä.
What is Rocephin?
Mitä Rocephin on?
Why was Rocephin reviewed?
Miksi Rocephinia arvioitiin?
It is also available in the EU under other trade names: Rocefin, Rocephalin, Rocephalin cum lidocain, Rocephine.
Sitä on saatavana Euroopan unionissa myös seuraavilla kauppanimillä: Rocefin, Rocephalin, Rocephalin cum lidocain ja Rocephine.
Questions and answers on Rocephin and associated names (ceftriaxone, 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g, powder for solution for injection or infusion)
Kysymyksiä ja vastauksia lääkevalmisteesta nimeltä Rocephin ja muut kauppanimet (keftriaksoni, 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g, infuusio- tai injektiokuiva-aine, liuosta varten)
The CHMP also harmonised other sections of the SmPC including section 4.3 (contraindications), 4.4 (special warnings and precautions for use) and 4.6 (pregnancy and lactation).
Lääkevalmistekomitea yhtenäisti myös muita valmisteyhteenvedon kohtia, kuten kohdat 4.3 (vastaaiheet), 4.4 (varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet) ja 4.6 (raskaus ja imetys).
The company that markets these medicines is Roche.
Näitä lääkkeitä markkinoiva lääkeyhtiö on Roche.
The CHMP concluded that Rocephin should be used to treat the following infections in adults and children, which were already approved in several but not all EU Member States:
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Rocephinilla voidaan hoitaa aikuisten ja lasten seuraavia infektioita, jotka oli jo hyväksytty useissa jäsenvaltioissa:
This prevents the bacteria from building their cell walls, and eventually kills them.
Tämän ansiosta bakteerit eivät voi muodostaa soluseiniä, minkä vuoksi ne lopulta kuolevat.
On 23 January 2014, the European Medicines Agency completed a review of Rocephin.
Euroopan lääkevirasto sai Rocephin-lääkevalmisteen arvioinnin päätökseen 23. tammikuuta 2014.
Rocephin is a medicine that contains the active substance ceftriaxone.
Rocephin on lääke, jonka vaikuttava aine on keftriaksoni.
This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Tämän vuoksi lääkkeen käyttötavoissa on jäsenvaltiokohtaisia eroja, kuten tuotetta myyvien maiden valmisteyhteenvedoissa, myyntipäällysmerkinnöissä ja pakkausselosteissa havaituista eroavaisuuksista voidaan nähdä.
Rocephin should preferably be given into a vein by injection over a period of 5 minutes or by infusion (drip) over at least 30 minutes, or else by deep intramuscular injection.
Rocephinia voidaan antaa suonensisäisenä injektiona viiden minuutin ajan, laskimonsisäisenä infuusiona (tiputuksena) vähintään 30 minuutin ajan tai syvänä lihaksensisäisenä injektiona.
In adults and children over 12 years of age, the recommended dose varies between 1 and 4 g of Rocephin once daily depending on the condition it is used to treat.
Aikuisten ja yli 12-vuotiaiden lasten suositeltu annos on 1-4 g Rocephinia kerran päivässä.
The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
Toimitettujen tietojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella lääkevalmistekomitea päätti, että valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet on yhtenäistettävä koko Euroopan unionissa.
On 9 December 2011, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Rocephin in the EU.
Euroopan komissio siirsi asian 9. joulukuuta 2011 lääkevalmistekomitealle (CHMP) Rocephinvalmisteen myyntilupien yhtenäistämiseksi Euroopan unionissa.
Having harmonised the indications, the CHMP also harmonised the recommendations on how to use Rocephin in adults and children.
Kun käyttöaiheet oli yhtenäistetty, lääkevalmistekomitea yhtenäisti myös Rocephinin aikuisia ja lapsia koskevat käyttösuositukset.
It is an antibiotic used to treat a wide range of bacterial infections including pneumonia (infection of the lungs) and meningitis (infection of the membranes around the brain and spine).
Se on antibiootti, jolla hoidetaan useita bakteeri-infektioita, kuten keuhkokuumetta ja aivokalvontulehdusta (aivoja ja selkäydintä ympäröivien kalvojen tulehdusta).
Rocephin may be used to manage patients with neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell) who also have fever suspected to be caused by bacterial infection, patients with bacteraemia (when the bacteria are detected in the blood) suspected to be caused by any of the infections mentioned above, and for the pre-operative prevention of surgical site infections.
Rocephinilla voidaan hoitaa potilaita, jotka sairastavat neutropeniaa (neutrofiileiksi kutsuttujen valkosolujen puutos) ja joilla on lisäksi kuumetta, jonka epäillään johtuvan bakteeri-infektiosta, sekä potilaita, jotka sairastavat bakteremiaa (jolloin bakteereita esiintyy veressä), jonka epäillään johtuvan jostakin edellä mainitusta infektiosta.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Rocephin in the European Union (EU).
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) päätti, että Rocephinin lääkemääräykseen liittyviä tietoja on yhtenäistettävä Euroopan unionissa.
The CHMP agreed that Rocephin should no longer be used to treat sinusitis (inflammation of the sinuses), pharyngitis (sore throat) and prostatitis (inflammation of the prostate, a gland of the male reproductive system) because not enough clinical data are available to support these indications.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Rocephinia ei pidä enää käyttää poskiontelotulehduksen, nielutulehduksen (kurkkukivun) ja eturauhastulehduksen (miehen sukupuolirauhasen tulehduksen) hoitoon, koska kyseisten sairauksien tueksi ei ole tarpeeksi kliinisiä tietoja.
In children below 12 years of age, the recommended dose of Rocephin depends on body weight and the condition it is used to treat.
Alle 12-vuotiaiden lasten suositeltu Rocephin-annos määräytyy potilaan painon ja hoidettavan sairauden mukaan.
• bacterial endocarditis (an infection in the heart).
• bakteeriendokardiitti (sydämen tulehdus).
Rocephin may be used to treat acute exacerbations (flare-ups) of chronic obstructive pulmonary disease in adults.
Rocephinilla voidaan hoitaa aikuisten keuhkoahtaumataudin akuutteja pahenemisvaiheita.
• hospital- and community-acquired pneumonia (infection of the lungs caught in or outside the hospital);
• sairaalasyntyinen ja avosyntyinen (muualla kuin sairaalassa tai laitoksessa alkanut) keuhkokuume
4.1 Therapeutic indications
4.1 Käyttöaiheet
It may also be used to treat disseminated Lyme borreliosis (a bacterial infection spread to humans by infected ticks) in adults and children including neonates from 15 days of age.
Sillä voidaan myös hoitaa aikuisten, lasten ja vähintään 15 päivän ikäisten vastasyntyneiden Lymen borrelioosia (puutiaisten levittämä bakteeri-infektio).
• complicated urinary tract infections, including pyelonephritis (kidney infection);
• komplisoituneet virtsatieinfektiot, mukaan luettuna pyelonefriitti (munuaisinfektio)
• bacterial meningitis;
• bakteeriperäinen aivokalvontulehdus
Ceftriaxone belongs to the group ‘cephalosporins'; it works by attaching to proteins on the surface of bacteria.
Se vaikuttaa kiinnittymällä bakteerien pinnassa oleviin proteiineihin.
• complicated skin and soft tissue infections;
• komplisoituneet ihon ja pehmytkudoksen infektiot
Rocephin was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh).
Tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (ihmislääkevalmisteet) (CMDh) on määrittänyt Rocephinin lääkevalmisteeksi, jonka osalta yhtenäistämistoimenpiteet ovat tarpeen.
• infections of bones and joints;
• luu- ja nivelinfektiot
• intra-abdominal infections (infections within the abdomen);
• vatsansisäiset infektiot
Only healthy animals should be vaccinated.
Vain terveitä eläimiä tulee rokottaa.
Read package leaflet before use.
Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Concurrent active and passive immunisation (emergency vaccination)
Samanaikainen aktiivinen ja passiivinen immunisointi (hätärokotus)
62.5 micrograms For a full list of excipients, see section 6.1.
62,5 mikrogrammaa Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Lot {number}
ERÄNUMERO Lot {numero}
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET), TARVITTAESSA
Allow the vaccine to reach room temperature before use.
ANNOSTUSOHJEET Anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen käyttöä.
In very rare cases a local reaction exceeding 5 cm and possibly persisting longer than 2 days may occur.
Hyvin harvoissa tapauksissa paikallinen turvotus voi olla halkaisijaltaan enemmän kuin 5 cm ja kestää pidempään kuin 2 vuorokautta.
1 Antigenic units
1 Antigeeniyksikkö
42 months
42 kk
375 micrograms
375 mikrogrammaa
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable
MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO
The second dose of the vaccine (V2) should be administered 4 weeks later.
Toinen rokoteannos (V2) tulee antaa 4 viikkoa myöhemmin.
Pain at the injection site can occur in rare cases which may result in temporary functional discomfort (stiffness).
Injektiokohdassa voi esiintyä harvoin kipua, mikä saattaa johtaa väliaikaiseen toiminnalliseen haittaan (jäykkyys).
62.5 micrograms
62,5 mikrogrammaa
125 micrograms
125 mikrogrammaa
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Käyttämättömät lääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot {numero}
In case of increased infection risk or insufficient colostrum intake, an additional initial injection can be given at the age of 4 months followed by the full vaccination programme (Primary vaccination course at 6 months of age and 4 weeks later)
Jos infektioriski on lisääntynyt tai jos varsa ei ole saanut riittävästi ternimaitoa, voidaan lisäksi antaa ensimmäinen injektio 4 kuukauden iässä, minkä jälkeen rokotukset annetaan rokotusohjelman mukaisesti (perusrokotukset 6 kuukauden iässä ja 4 viikkoa myöhemmin).
Vaccination schedule:
Rokotusohjelma: